医疗影像

随着大规模设备“以旧换新”行动推进，多地提出鼓励适度超前配置高端设备和县域基层医疗设备达标提质。7月底，国家发改委、财政部对外发布《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》，统筹安排3000亿元左右超长期特别国债资金，加大支持力度，大幅度扩大支持范围、大幅度优化组织方式、大幅度提升补贴标准。设备更新涉及医疗等行业领域。更早之前，根据国家发改委等部门于5月份发布的《关于做好医疗卫生领域2024年设备更新工作的预通知》，要通过设备更新，提升县域医疗设备水平，缩小城乡医疗差距。8月10日，在2024年度“健康新征程 关爱走基层”公益行动启动现场上，国家卫健委卫生发展研究中心副研究员赵美英透露，截至6月，31个省份已经全部发布了跟医疗设备相关的配套政策文件。“一个令人振奋的点是，不论是国家的文件还是地方的文件，我们可以看到大家都在关注县域。”赵美英认为，县域已成为本轮医疗设备更新的一个重点场所。受访业界观点认为，影像同质化是医疗机构检查检验结果互认的关键一步。但在此基础上，基层医院和县域地区还存在影像技师缺口大、检测质控水平参差、诊疗能力不足等问题亟待解决。县域医疗设备或将加快达标化、国产化步伐赵美英认为，随着医疗卫生领域的大规模更新换代工作推进，县域层面会出现三大关键变化，其中之一就是“推动县域医疗设备的达标化建设”。按照工作要求，地方要依托县级医院、乡镇卫生院的设备配置标准，对标、达标、填平补齐配备有关的医疗设备。国联证券近期发布的一份研报曾以广西举例称，根据《乡镇卫生院服务能力标准( 2022 版)》，当地乡镇卫生院基础医疗设备如 CT、胃镜、救护车和呼吸机等仍有较大缺口。面对供给缺口，赵美英认为，接下来，在医疗设备更新换代的过程中，应进一步围绕居民的健康需求来补短板。“从最新的数据可以持续地看到，不论是在城市还是在农村，造成我们居民健康损失的几个病种依然是心血管病、脑血管病、呼吸系统疾病和恶性肿瘤。”赵美英说，基于居民疾病负担现状，下一步，需聚焦疾病负担大的心脑血管疾病、呼吸系统疾病、恶性肿瘤等重大疾病的专科服务的能力，加强急诊、重症，安宁疗护、康复等专科方面的服务能力，重点针对性地配备有关的医疗设备。CT等大型影像设备是疾病筛查的第一道关口。武汉大学人民医院放射科主任查云飞进一步告诉第一财经，基层最需要满足的医疗需求依然是常见病、多发病。随着这几年国家对于卫生健康事业的投入增加，对于癌症、心脑血管疾病等重大慢病，按要求也应实现不出县就能诊疗。“因此，与这些疾病相匹配的高端影像技术应该走到下面去。”但查云飞也提到，考虑到大型影像设备的更新成本，在本轮行动中，也特别倡议在非整机更换情况下，更新部分临床功能。“这是本轮设备更新中的一个重要举措，我觉得也更适合绝大部分基层。”查云飞表示，尤其是在地方财政非常紧张的情况下，这种存量资产功能更新的方式也能达到设备换新、功能升级的目的。此外，在查云飞看来，人工智能（AI）等数字化技术在更新设备上的应用，能够让基层医院把疾病筛查的“第一颗纽扣扣正”，实现扫描技术与上级医院的同质化。“AI可以让一个县级医院的大夫或者技师得到和上级医院一样的规范化影像结果。这是推动上下级医院检查检验结果互认的重要一步，可以有效避免上级医院的重复检验。”GE医疗全球执行副总裁、GE医疗中国总裁兼首席执行官张轶昊也认为，医疗设备的“全面智能化”与基层医疗的需求紧密相关。“基层医疗在人才方面的短缺，从使用设备方面也有需求。所以，我们现在想的是如何能够把设备做得更简单，越简单越好，只要按几个键就能够做得了，能够远程操作，AI能够融合进去，能够看得更多。比如现在93.5%的县域医院都有医共体，如何能够让医共体互相之间通过数字化的方法协同效应做得更好。”张轶昊告诉记者。他还表示，适用于中国基层的医疗设备，“必须是中国制造、中国研发”“一个来自美国或欧洲国家的科学家、研发工程师，没有办法深刻体会到中国基层医生的痛”。比如，在中国，基层医生可能每天要用一台CT机扫100个病人，而在美国，基层医生可能每天只要扫二三十个病人。影像互认还差什么？CT等大型医疗设备的同质化，并不能保障检测结果的同质化，以及跨院影像结果的互认。在这背后，堵点仍有不少，包括人才和标准的缺失，也包括影像互认的医院利益补偿机制不明。“2023年国家质控中心的调研报告显示，现在中国每万人医学影像诊断医师的人数是0.6人，每万人操作技师0.5人。所以，可以看到，其实我们现在的人员是大大不足的，尤其是在基层医院，尤其经过培训的人员。”中华医学会放射学分会副主任委员张惠茅在前述大会上表示。在她看来，在这场声势浩大的以旧换新行动中，为了更好地帮助到基层医院，仍需解决“人”的问题，让基层有医技人员可以使用，并且有能力用好这些设备。王彬是济南市章丘区中医医院的影像科主任。他在县域地区的工作实践中也发现，基层医院最缺的是人才。“我们都知道现在基层医院，三年之前招个本科生都招不到，近两年我们招了4个影像专业的本科生，以前有些高水平的也走了。所以，人才短缺是县级医院发展最大的障碍。为此，医院也出了相关的政策，包括给可观的安家费，以及对他们有科研经费的支持等。”王彬说。查云飞认为，基层医疗机构的医技人员能力缺口大，是客观存在的问题。在此背景下，一方面，需要让更多智能化甚至傻瓜化、但性能不低的设备下沉基层；另一方面，需要做好设备的技术标准、门槛等服务工作，通过同质化的标准，获得同质化的检测结果，并在区域协同下，实现影像互认，推动分级诊疗。郑州大学第一临床医学院执行院长高剑波强调，影像互认确实方便了病人。但医疗联合体发展，需要影像互认，而不是影像报告互认。“影像提供的是客观因素，但对比县级医院和三甲医院，医生水平不一样，对影像认识也不一样，因此，影像报告结果很难实现互认。”高剑波说。基于“推动影像互认而非报告互认”的观点，高剑波进一步提出了两点建议：一是通过各省放射影像质控中心的平台，做好人员培训，达到检测的标准化。比如，目前在一些地区，有一半左右的乡镇卫生院开始使用CT，在这些地区，需要让患者在乡镇卫生院扫描的影像与大医院保持一致；二是完善医疗联合体的硬件建设，建立统一的信息化平台，让上级医院医生随时可以通过云端读取下级医院转诊患者的影像报告，缩短患者就诊时间。县域地区的影像共享中心，是另一个让基层患者获得与上级医院同质化诊断结果的平台。国家卫健委基层司副司长陈凯9日公开表示，我国各县域将建成互联互通的影像、心电、检验、病理等资源共享中心，实现基层检查、上级诊断结果互认。此外，影像互认还需要完善医院间的利益补偿机制。王彬告诉记者，检查检验是医院的重要收入来源之一，这导致部分省级医院缺少推进医检互认的内在动力，担忧跨院影像互认导致本院检测数量减少，医院医疗收入受到冲击。“目前，南方一些地区就比较灵活，只要医院实现影像互认，当地医保局会给到该院一部分费用，弥补收入损失。”

当富士胶片公司于12月18日星期三宣布已签署正式协议，以16.5亿美元（1790亿日元）的价格收购日立公司的诊断成像产品线时，外界的猜测终于被确定了。总部位于东京的相机和影印机巨头的这一举动将使其成为全球最大的医疗影像公司之一，其规模可与西门子、GEHealthcare、飞利浦和佳能这四大公司相抗衡。在全球医疗影像诊断医疗器械公司排行榜中，富士胶片和日立均位居前列。据Evaluate的报告显示，目前，GE医疗、西门子医疗和飞利浦医疗在医学影像领域合计占有65%的市场份额。合并后，富士胶片的市场份额将接近佳能医疗（佳能医疗在医学成像领域市场份额排名第四）。自1953年推出X射线系统以来，日立一直提供使用诊断成像系统，IT和电子健康记录的解决方案，以提高护理质量和效率。其诊断成像系统业务在全球拥有强大的业务，提供包括CT，MRI，X射线和超声系统在内的全面产品套件。该业务不仅可以作为稳定的收入基础，而且还显示出进一步增长的潜力。特别是凭借其超声系统，日立是提供其高品质图像和出色操作性的广泛产品的全球领导者之一。富士胶片将医疗保健业务作为其重要的增长支柱之一，一直在积极地将其管理资源投入到该业务中，以发展成为一家综合性医疗保健公司，涵盖包括化妆品和食品添加剂在内的“预防”业务，包括诊断成像系统和医疗IT在内的“诊断”业务，和包括再生医学和生物制药CDMO、小分子药和生物类似药开发、高纯化学试剂和无血清培养基开发生产的“治疗”业务。涵盖“诊断”领域的医疗系统业务引领整个医疗保健业务，提供以医疗IT为核心的各种医疗诊断产品和服务，从X射线，内窥镜检查，超声到体外诊断系统。富士计划将日立的核磁共振成像装置（MRI）和富士胶片自主开发的图像处理技术和人工智能（AI）软件等结合起来，打包向医疗机构提供。过此次收购，FUJIFILM将为成为全球领先的医疗保健公司奠定坚实的业务基础，并在提高医疗质量方面发挥领导作用。日立公司在自己的公告中表示，随着人口的持续老龄化和需要更高水平的照料，预计成像线将稳定增长。然而，规模扩张对于这条生产线变得越来越关键，并且对于对抗合并和“加剧全球竞争”而言，这是必不可少的。官方认为，鉴于富士胶片的“高度互补的销售渠道和出色的技术水平”，此次出售将有助于增强其竞争力并实现进一步的增长。图像处理中的“功能”。值得注意的是，近年来，富士胶片(FUJIFILM)集团依托自身核心技术特点和优势积极转型，医药和医疗健康两大产业已经成为其核心业务领域，并在未来会持续加大投资力度，更好地应对行业趋势，满足客户需求。-2015年，富士胶片(FUJIFILM)扩大在再生医学领域的投入，收购了由iPSC(诱导多功能干细胞)研究领域的先驱JamesThomson创立的开发干细胞治疗药物的公司CellularDynamicsInternational(CDI)。-2016年，富士胶片(FUJIFILM)从日本Takeda制药收购了WakoPureChemical工业公司，成为了全球知名的高端实验室生命科学及化学试剂供应商之一。-2018年，富士胶片(FUJIFILM)收购了全球领先的、具有超过45年历史的细胞培养基产品和服务供应商美国IrvineScientific（现已更名为FUJIFILMIrvineScientific/欧文细胞培养基）,从而一跃成为全球细胞培养基尤其是无血清培养基领域的重要玩家。2019年，富士胶片(FUJIFILM)集团宣布又以8.9亿美元的现金收购Biogen丹麦位于哥本哈根附近的大规模生物药生产工厂，包括6个15000L大型不锈钢生物反应器，交易结束后，Biogen丹麦工厂将成为富士胶片(FUJIFILM)全球第四个生物药合同代工生产(CDMO)设施。

p style=" line-height: 1.75em " 　　英国医学研究委员会(MRC)14日宣布，英国生物银行将启动一项迄今全球最大规模的医疗影像研究计划。该计划将对10万个人体进行扫描，旨在建立人体内部器官扫描信息的最大“收藏”。这将改变科学家对包括老年痴呆症、关节炎、癌症、心脏病和中风等众多疾病的研究方法。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　 strong 为研究提供全新视角 /strong /p p style=" line-height: 1.75em " 　　该项计划由MRC、维康基金和英国心脏病基金会共同资助，总费用为4300万英镑。研究工作将涉及英国生物银行现有10万名参与者的大脑、心脏、骨骼和颈动脉等器官的影像。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　英国生物银行成立10年来，已采集了全英50万人的生物信息。这些人捐赠了其血样、尿样、唾液样本，提供了关于其身高、体重、饮食、生活方式和环境信息的诸多详情，并允许生物银行终身追踪其家庭医生记录和病历档案。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　新计划所产生的大量数据都将对所有科学家开放。新数据将为探究最佳方法提供一个全新的视角，以便从多方面综合预防和治疗关节炎、冠心病、老年痴呆症和骨质酥松症等疾病，探究饮食和生活方式等因素究竟是如何影响疾病的起始，解码人体各器官疾病和大脑疾病之间的联系。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　 strong 　获取人体信息全貌 /strong /p p style=" line-height: 1.75em " 　　利用本研究获得的影像数据，将有助于把已有小规模影像研究的成果放到大背景下进行分析。额外的遗传数据、对血样的分析、采集的人们生活方式数据等，将会进一步强化这一资源。而这些对英国和其他国家的研究人员来说是一种宝贵资源，使他们有机会获得人体信息的全貌。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　比如，该项研究将能增加研究人员在痴呆症、中风和其他神经性紊乱疾病被诊断之前对其的理解，这将导致开发出新的治疗方法或预防措施。研究人员将能更好地发现基因、环境和生活方式等因素如何影响大脑的状况。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　再如，在英国骨折是一个很重要的公共健康问题，它每年造成30多亿英镑的经济损失。该项研究将有助于预防由骨质酥松症引发的骨折，可以藉此研究骨量、导致骨质酥松症的决定因素，与某些普通慢性非传染性疾病(如糖尿病、动脉粥样硬化、高血压和少肌症等)之间的关系。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　影像研究还能以从未有过的规模来洞悉心脏，使研究人员有可能更详尽地研究心脏健康问题。这不仅有助于未来预防和治疗心脏病，也能使现有磁共振成像(MRI)技术更快捷、更有效。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　磁共振成像扫描还能提供关于体内脂肪、肌肉量及分布状况的关键信息，将这些数据与人们的生活方式、遗传学、血液指标等信息相结合，将能极大提升英国生物银行对某些疾病研究的支撑作用。日益增加的证据表明，体内脂肪分布状况(而不脂肪数量)是决定未来罹患疾病风险的重要因素。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　 strong 或将引发生物银行业革命 /strong /p p style=" line-height: 1.75em " 　　目前，该项计划的初步研究工作已经展开。在MRC资助下，英国生物银行总部所在地斯托克波特市已专门建造了扫描设施，对8000名参与者进行研究。接受扫描的志愿者并不会收到与其健康状况相关的任何反馈，除非在影像扫描过程中，被检测出具有潜在的严重疾病。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　英国生物银行首席科学家、爱丁堡大学神经和临床流行病学教授凯丝· 苏德劳指出，多模态成像研究真正具有变革性的意义在于它将带来的机会：可将丰富的影像数据与可资利用的大量其他已有信息相结合，特别是未来很多年内不断追踪这些人而获得的健康和疾病数据。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　英国生命科学部长乔治· 弗里曼说：“影像和信息科学方面的惊人进步，正在开启用于诊断、治疗和预防心脏病及癌症等众多疾病的一些新方法。” /p p style=" line-height: 1.75em " 　　帝国理工学院脑科学教授保罗· 马休斯认为，英国生物银行的新举措正显示汇聚大量不同种类数据的巨大价值，这是数据分享之价值的有力注解。这可能“从根本上改变未来10年的发展走势，届时我们可能无需英国生物银行这样的额外研究，因为它将植入常规医疗保健体系之内”。　 /p p br/ /p

珀金埃尔默(PerkinElmer)今天宣布，有意将医学影像业务以2.76亿美元出售给瓦里安医疗系统。　　珀金埃尔默的医学影像业务是为工业、医疗和牙科x光成像系统提供关键部件——平板x射线探测器。　　“将我们的医学影像业务和瓦里安的能力相结合，能够更好地支持客户、继续创新和开发新的成像系统,”珀金埃尔默董事长兼首席执行官 Robert Frie说，“此外，业务的适当剥离让我们能够更加聚焦投资、在一些优先项目领域加快增长速度。”　　收购完成后，瓦里安将对旗下成像部件业务(Varex)进行拆分上市。预计该交易将在2017年上半年完成。

医疗影像设备是指利用各种不同媒介作为信息载体，将人体内部的结构重现为影像的各种仪器，其影像信息与人体实际结构有着空间和时间分布上的对应关系。需要指出的是，现代医疗影像设备的发展已使“影像信息”不再是初期阶段时单纯意义上的“影像”涵义，它可以携带有人体机能、生化成分等生物学信息，形态学分析只是其基本内容，新概念的“影像”已成了综合信息的代名词。 近年来，国家相关部门发布了一系列政策，支持医疗影像设备发展。《中国制造2025》、《关于促进杜会办医持续健康规范发展的意见》都相继提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备等高性能诊疗设备。 同时，新冠肺炎疫情防控期间，CT、DR等医疗影像设备发挥了关键作用。国家愈加重视医疗影像设备发展，预计后期国家将出台更多的政策鼓励医疗影像设备发展。中商产业研究院预测，我国医疗影像设备行业市场规模将由2021年967亿元增至2025年1291亿元，年均复合增长率为7.5%。 《2021年“十四五”中国医疗影像设备行业市场前景及投资研究报告》，《报告》主要围绕十四五医疗影像设备行业发展路径、医疗影像设备行业概况、医疗影像设备行业发展环境、医疗影像设备行业发展现状、医疗影像设备行业上游分析、医疗影像设备行业下游分析、医疗影像设备行业企业分析、医疗影像设备行业发展前景等八个章节展开，通过对当前的行业现状进行分析，总结行业发展现状，从而预测“十四五”医疗影像设备行业发展前景及趋势。PART 1 十四五医疗影像设备行业发展路径 近年来，国家相关部门发布了一系列政策，支持医疗影像设备发展。《中国制造2025》提出，提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备等高性能诊疗设备。《关于促进杜会办医持续健康规范发展的意见》提出，范和引导集团化经营的医疗影像中心等独立设置医疗机构,加强规范化管理和质量控制，提高同质化水平。新冠肺炎疫情防控期间，CT、DR等医疗影像设备发挥了关键作用。国家愈加重视医疗影像设备发展，预计后期国家将出台更多的政策鼓励医疗影像设备发展。 高端医疗影像市场被国外品牌占据，本土企业创新技术不断实现突破，国产医疗影像设备进口替代潜力大。当前国家鼓励发展医疗器械，十四五规划纲要提出，完善医疗器械等快速审评审批机制，加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批，促进临床急需境外已上市新药和医疗器械尽快在境内上市。目前，各大省市十四五规划均提及医疗器械。政策支持下，医疗影像设备行业发展前景可期。PART 2 医疗影像设备行业概况 医疗影像设备使用X射线、电磁场和超声波来提供人体内部组织和器官的影像。由于医疗影像技术的非侵入性和相对安全性，其得到广泛使用。医疗影像往往是医生在进行临床诊断和制定治疗方案时首选的诊断方法。 医疗影像设备主要包括X线计算机体层成像设备（CT）、磁共振成像设备（MRI）、数字影像设备、医用X线机、超声成像设备。PART 3 医疗影像设备行业发展环境 初步核算，上半年国内生产总值532167亿元，按可比价格计算，同比增长12.7%，比一季度回落5.6个百分点；两年平均增长5.3%，两年平均增速比一季度加快0.3个百分点。PART 4 医疗影像设备行业发展现状 随着我国医疗系统的不断完善，对医学影像设备的需求也越来越大。中国医疗影像设备市场规模近五年来一直保持增长趋势，市场规模由2016年的580亿元增长至2020年的894亿元，年均复合增长率达11.42%。PART 5 医疗影像设备行业上下游分析 传感器是一种检测装置，能感受到被测量的信息，并能将感受到的信息，按一定规律变换成为电信号或其他所需形式的信息输出，以满足信息的传输、处理、存储、显示、记录和控制等要求。数据显示，2019年中国传感器市场规模2189亿元，同比增长12.7%。中商产业研究院预测，2021年中国传感器市场规模可达2953亿元。PART 6 医疗影像设备行业企业分析 迈瑞医疗为全球市场提供医疗器械产品，主营业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域，通过前沿技术创新，提供更完善的产品解决方案，帮助世界改善医疗条件、提高诊疗效率。2019年全球医疗设备供应商排行榜位列第42，股票代码：300760。PART 7 医疗影像设备行业发展前景 中商产业研究院预测，我国医疗影像设备行业市场规模将由2021年967亿元增至2025年1291亿元，年均复合增长率为7.5%。PART 8 附录本文仅展示报告部分内容，报告共计79页，完整报告请下载：《2021年“十四五”中国医疗影像设备行业市场前景及投资研究报告》

11月17日消息，医疗影像AI公司深透医疗(Subtle Medical)完成数千万美元B轮融资，由钟鼎资本，春华创投联合领投；Fusion Fund、本草资本、榕泉资本（Banyan Pacific Capital）、达泰资本、欧洲医疗基金Crista Galli Ventures、Catchlight Capital等共同参与。自2020年底A轮融资完成后至今，深透医疗搭建了销售团队，加速医疗影像AI产品SubtlePET 、SubtleMR 的商业化，2022年全年订单额接近亿元。深透医疗创始人宫恩浩博士表示，目前公司收入约八成来自海外市场订阅制、按例付费，产品和模式得到验证后，正积极拓展国内医院、影像中心及体检中心，主要通过SaaS订阅、软件授权模式合作，也在试点探索“按例付费”模式。围绕为医疗机构降本增效这一目标，在影像采集环节，深透医疗通过AI技术，研发了SubtleMR、SubtlePET、SubtleGAD等医学影像增强产品矩阵。SubtleMR通过深度学习技术，优化数据重建成像过程，在保证图像质量的基础上，令MRI检查实现4-10倍加速；与初代SubtleMR相比，新版本可增强人体各个部位的MRI图像。SubtlePET则可以将原本PET-CT扫描时间缩短2-4倍。目前，这两款产品均已获得美国FDA、欧洲CE及中国NMPA的注册证。　　应用SubtleMR前后的MRI图像对比深透医疗第三款产品是造影剂相关应用SubtleGAD，主要解决MRI检测过程中重金属钆沉积的问题，“通过人工智能技术，仅需要10%剂量的造影剂，就能达到同样的增强成像效果，”宫恩浩介绍道。此外，深透医疗的产品线还包括：影像生成加速产品SubtleSynth、术中实时影像增强产品SubtleIR，以及优化显影流程的SubtleQC。对于产品矩阵拓展的逻辑，宫恩浩表示主要是两个维度：一是将AI技术延伸至更多检查类型。在医学影像中，MRI、PET-CT占据了约1/4的体量，另外还有CT、SPECT、X光、超声等医学影像检查，也意味着还有3-4倍左右的可拓展空间。二是从医学影像检查的流程角度，往上游延伸做调度与工作流应用，往下游延展做质量控制、定量化分析等应用。在与硬件设备、PACS系统兼容性方面，深透医疗软件产品能够兼容西门子、GE等各品牌的设备型号及不同序列；工作流程方面，相关软件可部署于扫描设备与PACS系统之间，完成图像增强处理后，将图像发送至PACS系统，供医生阅片。为了巩固在医疗影像图像增强领域的先发优势，深透医疗从2017年起布局了超过20项国际专利。该公司的技术最早出自斯坦福大学实验室，据了解，2017年创立初期深透医疗已与斯坦福大学达成协议，获得创始人宫恩浩博士所在实验室多年研发技术、专利与数据的独家授权。2022年，深透医疗全年订单额接近亿元规模；与2021年Q4相比，全球临床服务业务量实现了5倍增长。据了解，完成本轮融资后，公司将进一步建设市场销售及部署团队，加快软件解决方案的推广。“之前会有人认为获批拿证是终点，但事实上，拿证只是一个起点。2020年A轮融资完成后，我们搭建了专门的销售团队，来探讨到底谁才是目标客户、该怎么卖。”宫恩浩介绍，之所以可以快速落地，拿到近亿元规模订单，一方面是商业模式比较清晰、团队执行力强；另一方面，医院等机构要寻找的是准确度、稳定性都有保障的解决方案提供商，而非简单购买一款软件，深透医疗开展的多中心临床验证、发表的学术论文正是一种证明。另外，深透医疗也在拓展与药企之间的合作，其中与拜耳合作开展“造影剂+AI”的联用研究，以通过更低剂量的造影剂，实现更高质量的显像效果。在针对肿瘤、阿尔兹海默症等疾病的新药研发中，深透医疗通过加速影像诊断的速度、提升质量，以助力新药临床试验的开展，未来还将探索基于影像的、新药治疗效果预测等服务。

p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 富士胶片株式会社宣布，公司已与株式会社日立制作所（以下简称“日立”）签订协议，收购日立的影像诊断相关业务，以进一步拓展医疗健康事业。收购前，日立将成立一家新公司继承相关业务。根据富士胶片与日立于12月18日签署的股份转让协议，富士胶片将从日立收购新公司的所有股份。本次收购的完成需满足惯例成交条件并得到监管部门的批准。收购价格预计约1790亿日元 sup [1] /sup 。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 通过此次收购，富士胶片的自主影像处理和人工智能技术将应用于日立庞大的产品线，以进一步拓展医疗系统业务，创造新价值，为提高医疗质量做出贡献。此外，公司将利用强大的全球销售网络，面向全球市场提供价值。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 日立自1953年推出X线摄影系统以来，致力于提供影像诊断系统、医疗IT服务、电子病历等解决方案，助力提高医疗质量和效率。其影像诊断系统业务具有强大的全球影响力，提供包括CT、MRI、X线摄影系统和超声诊断设备在内的广泛产品线。该业务不仅构成了日立公司稳定的收入基础，同时具有进一步的增长潜力。尤其是日立旗下超声诊断系统，提供品种繁多的产品线，图像质量卓越，操作性强，占据全球领先的地位。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 富士胶片将医疗健康领域定位为重要的增长支柱之一，通过积极投资管理资源，旨在成为一家全面覆盖“预防”、“诊断”和“治疗”的综合性医疗健康公司。在“预防”领域拥有化妆品和保健品、“诊断”领域拥有影像诊断系统和医疗IT、“治疗”领域则包括再生医学和生物制药。其中，医疗系统业务作为“诊断”领域的主力产品，引领着富士胶片在医疗健康领域发展，提供以医疗IT为核心，从X线诊断系统、内镜、超声到体外诊断系统等多种医疗设备产品线，面向全球提供综合医疗解决方案。在医疗IT领域，富士胶片利用积累至今的自有影像处理技术，推进为医疗现场的工作流程提供支持的人工智能技术品牌“REiLI”的研发和实用化。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 通过这次收购，富士胶片将能够提供更高品质的丰富的解决方案，为成为世界领先的医疗健康公司奠定坚实的基础，在提高医疗质量方面发挥引领作用。 /span /p p span style=" font-family: 宋体, SimSun " 预期协同效应： /span /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " （1）扩充产品线，提供一站式整体解决方案 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 通过与日立的影像诊断系统业务相结合，富士胶片将能够提供一站式的整体解决方案，涵盖CT、MRI影像诊断、医疗IT、体外诊断和内镜检查。这将极大增强向医疗机构提供全面解决方案的能力。此外，富士胶片作为一家覆盖“诊断”和“治疗”的综合性医疗公司，将结合医疗系统业务和医疗领域的其他业务（如制药和再生医学），创造富士胶片特有的新业务。 /span /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " （2）利用富士胶片自主的影像处理和人工智能技术，提供创新解决方案 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 通过将富士胶片广受全球好评的医学影像信息系统（PACS）等产品中使用的自主影像处理技术和AI技术，与日立医疗影像诊断系统产品相结合，富士胶片将能够提供更具价值的解决方案。例如，将AI技术运用在CT摄影中可以降低噪声，实现低剂量检查。此外借助丰富的产品线，能够增进富士胶片与医疗机构和医疗专家的协作，有利于获得高质量的诊断图像和操作数据。通过这些数据运用和分析，富士胶片将进一步拓展“AI智能诊断”、“AI系统维护”等新业务。 /span /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " （3）通过交叉销售扩大营销能力 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 富士胶片将利用两家公司在全球范围内广泛的销售渠道，通过交叉销售进一步拓展业务。 /span /p p span style=" font-family: 宋体, SimSun " 富士胶片将持续开发和提供广泛的产品和服务，以满足临床需要，并致力于提供更高效的医疗诊断和更高质量的医疗服务，为维护和改善人们的健康作出贡献。 /span /p p span style=" font-family: 宋体, SimSun " & nbsp /span /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 收购业务概述： /span /strong /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 业务描述： /span /strong /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 影像诊断系统（CT、MRI、X线摄影系统、超声诊断设备）和电子病历的研发、制造、销售和维护服务。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " [1]收购价格取决于交割时企业的现金、净债务和营运资本水平，有可能产生变化。此项交易预计将于2020年7月完成，目前本次收购仍需满足惯例成交条件并得到监管部门的批准。 /span /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 新闻背景 /span /strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " ： /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 富士胶片集团：由富士胶片株式会社、富士施乐株式会社两大事业公司组成，全球联结子公司达279家，员工7.2万余名， 2018财年销售总额约合 219.05亿美元，营业利润约合18.90亿美元。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 富士胶片（中国）投资有限公司：富士胶片株式会社在华业务统括机构，2001年4月12日成立，总部位于上海，业务领域包括数码相机、影像产品、印刷产品、医疗产品、光电产品、产业材料等，注册资金2.134亿美元。（截至2019年3月） /span /p p br/ /p

近日，由中国科学院苏州生物医学工程技术研究所研发，依托苏州国科康成医疗科技有限公司注册的医学影像处理软件“康成睿视”成功获得江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（注册编号：苏械注准20222211685）。医疗器械注册证康成睿视可实现医学影像分割、影像配准和组织三维建模，可对胸腹部骨骼、心脏、主动脉、肺、肝、肾脏、脾脏和前列腺等组织器官进行自动分割及定量分析，可应用于放射科、介入科、神经科、外科、肿瘤科、骨科等众多临床专科，为医生提供可靠、定量和精准的三维诊疗信息，便于辅助诊断和手术方案规划,增加诊疗精准性。康成睿视医学影像处理软康成睿视由医学影像室戴亚康团队研发。该团队聚焦“多模态+AI”智能辅助诊疗方向，研发智能精准介入手术计划导航、无创高时空分辨脑机接口、医疗健康大数据管理分析等关键技术和系统。康成睿视获批上市，标志着团队在医学影像智能辅助诊疗领域又向前迈进了一步。同时，团队另有多款产品正在研发、注册证报批和产业化推进中。肝脏及肿瘤三维重建胸部组织三维重建 该成果获批医疗器械产品注册证，是苏州医工所成果转化的又一成功典范，证实了研究所特色发展模式的有效性。未来，研发团队还将进一步秉承脚踏实地、锐意创新的“工匠精神”，进一步研发人工智能辅助诊断系统和手术计划导航系统，为促进我国医疗器械产业的创新发展贡献力量。

全球医疗健康领域，包括医疗服务商、支付方、政府和其他利益方，正积极以高效、公平合理的手段改善医疗服务。慢病扩散以及人口老龄化是引发变化的主要原因。经济学人信息部（EIU）的报告指出，按美元计算，2014年60个国家的医疗健康支出平均增长了2.6%，同时世界卫生组织WHO的一份报告指出，发达国家和发展中国家之间的医疗行业支出差异明显。图1能看到中国2013年人均医疗花费为367美元，离美国人均9146美元差距显著。全球2016年预计医疗花费增长四个百分点，2017年和2018年将平均超过6%，尤其是亚洲和中东地区，私立或公立医疗花费都将继续上涨。但现 实是矛盾的，既要控费，又要提高服务水平，为此EIU预测2015~2019年，全球医疗健康支出平均仅增加4.3%，占据总GPD的比例是由2015年 的10.3% 下降到2019年的10.1%。纵观影响2016全球医疗行业的几大因素，分别是人口、经济、运营、创新和制度监管。如图2所示。尽管医疗费用增加与行政费用、保险费上涨、护理成 本过高等密切相关，但另一方面，采用新医疗技术和创新手段也会导致医疗成本上涨。但未来发展道路是明晰的，相关部门必须寻求新的方式以降低成本。影响医疗成本的因素分析医疗机构的整合趋势医疗行业正从过去零碎分散的模式转向整合和连接。在部分国家，日益激烈的竞争和大幅攀升的成本将呈现“规模越大越好”的演化格局。医疗机构相互并购，医生群体结盟独立，既顺应经济扩增的趋势，也能有力抵御不断施压的上层监管。提高医疗流程透明度、增加护理质量，提升医疗结果，是监管部门所要求的，由个人决定医疗方式将逐渐被标准化的指导和政策规定所替代。最后，通信技术的普及将连接全世界，大众对医疗行业的期望也越来越高。追求人口健康负责健康管理的医疗机构意识到现在更需要提前预知人们的疾病风险，医疗机构和社会保健体系当通力合作，让公共和私营部门共同由疾病治疗转型为医疗预防，从而优化医疗结果。尽管在英国、墨西哥、日本和德国已经显现了好的苗头，但整体来看，预防医疗还处于早期阶段。价格评级标准的改变最著名的转变就是美国提倡医疗改革从由按服务项目付费的FFS模式，转向按服务结果付费的VBS方式。现状是一些机构在积极为VBC模式作准备，另一些仍 然保持观望态度。行动缓慢的医疗机构其行为是可以理解的，因为VBS模式的投资巨大，且FFS付款模式利润可观，而且利益相关方对医疗价值判断还未作出明 确合理的硬性规定。所以，当医疗费用和病人数量同步激增，利益相关方需要想方设法采取更低廉的成本来应对。现实是很多障碍正阻挡目标的实现。VBC模式医疗卫生系统正在通过优化供应链，加速资金周转，改善服务。比如批量采购、提高记录管理、减少劳动力成本支出、提高临床医疗效率，这些途径都能在短期内提 升利润，但终究不是最本质的解决办法。前瞻性地卫生医疗系统对现有财务业务模型更为看重，会重视每一美元换来的医疗实际价值。图3反映了VBC付费模式由FFS、共享节约、绑定付费、风险共担到成本平摊等模式的过渡，由低阶向高阶，医疗机构承担的控费责任和支付费用风险也越来越高。为此，医疗机构为重建VBC模式，需要围绕如下方面进行投入：1.对医疗表现进行评估：采取报告和分析工具测量结果；2.病人参与：利用工具提升病人医疗知识和能力，增加治疗依从性；3.医疗协同：医疗服务方审时度势地适时参与管理，减少成本，提升质量；4.风险分担：对由临床或病人生活习惯引发的疾病风险进行分级管控；5.医疗计划：基于循证医学开发新的医疗路径，持续管理疾病。PPP模式公私合营的PPP模式将构建基础设施、共同开发技术，参与运营管理活动。PPP模式能帮助政府提供更多医疗服务，拓展医疗覆盖面，解决成本负担。一些PPP模式包括风险分级，类似VBC模式，政府会根据医疗结果给私人机构以经济奖励。PPP模式会催生更高效的医疗运营体系，以病人为中心的医疗模式就是最明显的变化。从单一科室的孤立医疗转向整合多科室的综合性医疗，从断点片段式医疗跨向疾病连续监测医疗，从以医生为主体转向患者为中心的医疗，从个体医生的医疗服务转向多专业混合小组诊断医疗，从片面局部的医疗管理转向与外部合作共同管护病人。德勤报告还指出对于中国的二三线城市，即便中国政府已经为医院投入大量资金，但医疗基础服务还有待加强。这些城市需要训练有素的医生、擅长疾病诊断的医生以及其 他医疗从业者，让移动医疗技术投资和基础设施投资效益最大化。图6反映了世界范围内，在2014年和2019年每千张床位和当地人口的相对比率。此外，各国在医疗行业方面的改进还包括重组行政功能、信息共享和公开、减少重复的医疗检测服务、大胆采用数字技术，减少对面对面医疗的依赖，提倡居家护理医疗和患者的自我健康管理。很多国家比如加拿大、英国和澳大利亚等，都有不同的自主性医疗健康机构，从初级到二级医疗、三级医疗、临床培训、领导力发展、质量标准制定、检验、 监管到决策机构，有不同的服务行政部门，分别各司其事。预计，2016年很多医疗健康机构都会努力降低单位成本，实施共享服务。另外据兰德公司研究，美国31%的医疗费用发生在院内，改善院内医疗协调流程，对降低医疗浪费，促进整个医疗行业发展大有裨益。成本压力、人员配比 模式改变、技术进步和消费者偏好都营造了“无处不在”的新医疗。相应地，众多医疗健康系统都在引进可供选择的多种医疗服务模式，如去中心化地由国家控制下 放到地方管理，从大型医院移植到成本更低的基础设施应用。据统计，平均来看，从2014年到2017年，每1000名医生和全世界人口的比例基本保持不变，印度是最短缺医生的，医生和人口比例为 0.6:1，而中国同样不容乐观。医院多点执业还未放开，这阻止了民营医院的发展。虽然在部分地区有多点执业的试点项目，但大众还是在意公立医院的排名和 品牌影响力，民营医院和外资医院在招收高信誉度的医生方面困难较大。面对市场竞争加剧，加之持续监管压力，美国医疗机构大多采取并购整合医院的形式，提供规模化地大卫生系统和更广泛的服务范围。2014年和2015年中期，医疗机构之间的医疗投资并购增长加剧，如图8所示：美国医疗机构并购占据了2015上半年大部分的并购事件。医疗技术创新医药创新人类基因组和精准医药的出现，开辟了靶向治疗最具挑战性疾病的新途径。然而，医疗创新的成本代价也很高。眼下，医疗创新会继续拉高医疗成本。比如，美国批准的治疗丙肝新药，虽然长远来看，新药物将节省肝功能衰竭、癌症的治疗成本，但药品单价仍然昂贵。为此，部分州以及商保公司实际是限制新药的使用范围，最终导致公私营机构的激烈竞争，政府也会对比新旧药的应用成本、综合考虑。精准医疗个性化的精准医疗将从过去质量泛化的大规模医疗，变为整合药物和设备的综合诊断、疾病管理。比如，美国政府的FY2016预算就提出2.15亿美元用于精准医疗，重点是建设大型纵向延伸研究，并在法律框架下，保证患者数据在众多医疗机构和组织间共享。基于遗传学的个人健康护理将从根本上改善预后效果，比如30%~40%的患者服用药物是有副作用的，然而精准治疗将帮医生制定更准确的治疗方案，减少副作用。数字化地连接医疗未来趋势是打通院内院外，实现医患间随时随地交流。医疗机构将探索医患增进交流的模式，鼓励患者参与，支持院外的预防、管理慢病。由移动医疗mHealth概念逐渐转化为连接医疗cHealth。通信、诊断、治疗和监控的过程数字化实现离不开医疗技术的进步。可穿戴设备能捕捉数据，移动医疗APP和社交媒体都参与其中。例如，发展中国家严重缺乏医疗资源和基础设施，尤其是农村地区，所以需要探索数字化技术改善基础医疗服务，以弥补和城市健全医疗体系的差距。全球数字医疗市场包括无线医疗技术、电子健康档案EHR、电子病历EMR、移动医疗、远程医疗和其他。2013年全球市场608亿美元，2020年 预计为2333亿美元，年复合增长率为21.2%。而且，数字医疗发展带动了无线设备、传感器与智能设备的发展。2014年数字医疗的投资超过40亿美 元，远程医疗是增长最快的领域，从2013年到2014年，一年间增长了3.15倍。举例可穿戴设备如何搜集人体健康数据，隐形眼镜监测血糖、听力设备增强听力、心率监测设备、腕带监测心跳和血压及热量、智能药片监测服药的生理反应、鞋垫传感器测量体重、体脂平衡和温度。如图9所示：

海外市场Q2增长相当不错的，海外市场今年不会受到疫情影响国内疫情影响中性，上海等封控影响常规业务，但也有其他订单譬如方舱等，所以国内整体影响中性。整体Q2增长目标完全没有问题。此外医疗新基建Q2增长非常顺利。 Q&A：1.公司从供应链上，海外发货物流影响情况？公司大部分供应商在国内，疫情还是有影响，所以公司Q1现金流有影响。Q2还是一样趋势，公司还是继续加大原材料储备。目前供应链没有产能上的影响。公司的量也米有那么大。整体来说供应商这块公司有很多采购权力的。包括深圳静默那一周公司还是正常办公的，还是可以获得正常运作的权力，因为公司也是和疫情密切相关，有专门的工作证明。发货这块：海外货物公司没有走上海港，都是深圳或者香港来发货的。2.海外上半年汇率影响如何？美元升值肯定正面影响，但帮助幅度还没有具体数据。CNY贬值Q2开始。同时因为公司还有1亿USD的远期头寸，也能对冲一部分汇率影响。3.上海方舱改造需求具体业绩？上海改造了几个方舱的隔离点，改造成有病房，手术室等可以治疗的地方。外方舱改造这种贡献Q2基本上就1亿CNY左右，迈瑞的体系里面很小的量级。 4.医疗新基建那类比较多？现在新基建采购结构情况：还是生命信息与支持 65%占比，占比超声25%，剩下是IVD后续结构会变化，因为IVD主要未来是试剂收入，等建成就诊人次上来之后试剂才能上来。另外超声也是，等医院建好会逐渐采购。所以后面两个有一定滞后。5.公司凝血系统新发布的亮点和后续的规划？很重要的是他的速度。现阶段凝血主流厂家都用的磁珠法，公司用的是光学法。磁珠法检测上准确度比光学发好一些，但光学发的特点是速度比较不错。公司之前一直用磁珠法，后来改成光学法，就是尽可能改善光学法检测灵敏度的问题。现在速度也有超越。临床：除了手术，其他也有需求，但之前速度满足不了预期。公司做凝血也有7-8年时间了，2012年左右收购了国内2家凝血公司，后来找到了临床痛点问题，尤其是大医院凝血检测速度的问题，所以公司在原有方法学基础上重新开发了产品。以后每个季度会汇报情况，目前三甲医院反馈还是相当不错的。6.发光领域，8000I推出后装机进展和三级医院装机比例？增速展望？整个IVD要看下半年疫情，22年整体公司20%业绩没问题，但IVD增速预期要看疫情。目前全国其他城市IVD都是常态的。化学发光还是IVD最快的，三级医院占比提升，8000I 80%在三级医院，整个化学发光Q1三级医院占比达到30%,就是8000I 带动的，以前三级医院15%不到。7.生化集采预期？下半年落地，江西生化肝功能集采这块。公司也准备了很多。包括江西医保局也建立了紧密的联系。公司策略就是和医保局统一战线，态度和应对都是国产最好的。医保局也需要国产龙头公司大力支持和配合，能让他有更好的效果。公司目的就是保障利润的同时加速提升份额，尤其是三级医院。集采就是大势所趋。整体IVD集采国家局应该不会集采，但各个省会不断试点的，这个预期确定。 8.现在高端超声设备和GE的差距？差距肯定存在，尤其是超高端这块，公司还灭有产品。这个差距未来2-3年可以抹平，公司第一代超高端超声23年底会上市，后续逐步产品上市。核心元器件譬如探头方面，完全没有卡脖子的问题。探头公司完全自产自研。公司有自己的探头生产工厂，这种技术水平公司积累很多年了。04，05年公司在美国就设立了探头的研发中心，这个是需要时间和技术积累和临床积累。23年公司要推出的超高端超声的探头也是公司自研的。国产确实很多超声公司探头是外购的。9.DRGS和DIP实施对IVD影响？不会的。医保支付结构里面，现在调整和改变的是药耗占比，过去医保支出的结构里面药耗占比50%，剩下1/4检查费用和1/4医院服务收费。未来检查费用占比基本维持。未来检测量会增加，逻辑就是体检和需求量的提升。DRGS和DIP只是把就诊的临床路径规范，就是减少过度诊疗。 10.研发预期？研发人员每年很大一部分是应届毕业生，研发费用率10%左右是确定的。公司一部分研发在武汉，但待遇和深圳是一样的。 11.微创医疗领域未来策略和布局？目前主要是硬镜，占了绝大部分收入，未来几年还是硬镜为主。现在国产化率比化学发光还低，所以未来空间很大。虽然医院自己钱买，但还要走审批流程，单价也比较贵，所以国内现在对国产硬镜需求都很大。现在科室话语权上外科是最强势的科室，国内要证明至少可以一致，外科才会采购国产硬镜。这多年国产硬镜公司突破1亿收入的都很少，迈瑞已经做到2-3亿收入了，22年预期还是翻翻增长，未来进口替代上肯定是迈瑞引领。此外还有些高值耗材：超声刀，腔镜吻合器，美敦力等主导。后续通过集采来提高国产份额。公司这块产品23年推出上市。12.如何看菲利普等外资加速本地化速度？他们都在加速，之前西门子也发文说要加快中国本土化布局。按理上只要中国生产都是国产，希森美康90就年代就中国设厂了，但他们份额还是下降得。政策上没法规定哪种是国产，但每个医院落实情况是不一样得。最后真正能够促进国产替代的因素还是自己产品的问题。 13.四块种子业务上半年增长情况？现在没法更新。22年种子业务高速增长没问题。体量还是小的。而且动物医疗和AED海外也有布局。微创和骨科22年还是翻翻增长预期。14. 公司三类系统在新基建中配置比例？他们不得不配置，不论信息化考核还是高质量医院考核，他们必须重视信息化系统。所以公司现在的三瑞系统才能顺应市场需要。现阶段医院考核指标发生变化了，尤其是大医院，现在考核信息化程度，远程诊疗能力，质量控制能力等，功能上考核的是疑难杂症占比和四级手术以及微创手术的占比。目前推的比较快的是瑞智联和瑞影云，他们更贴合现在医院需求。 15.公司对DR板块规划，未来会不会考虑进入CT等领域？DR需要的平板探测器都是公司自研自产的。所以迈瑞研发上一直是这个态度，重点元器件都要自研自产或者合作方式来实现。现在不考虑进入CT，因为公司觉得现阶段没有价值。公司现在进入的都是自己的科室生态圈解决方案，放射科不是公司的重点。公司重点在麻醉科，微创外科等，公司要打造一个可以协同的闭环。放射和公司其他生态没有什么协同性，公司反正现阶段不考虑。16.医保推进集采有利于国产替代吗？器械集采背景下公司如何维持高利润？推进国产替代是医保局使命。高端医疗装备自主可控是领导人说的话，所以集采中肯定有更多利好国产的规则。 17.新品规划上？超高端超声23年上市腔镜吻合器和超声刀23年上市其他会一直高端产品上市。公司过去增长都是高端产品上市带来的。中低端产品都是慢于公司自己增速的。18.公司远期25年之前进入全球前20，现在排名37.19.海外我们的主要业务规划？动物医疗海外翻翻21年，国内增速140%。迈瑞每个业务都是全球性发展的。国内种子业务这块推的更快一些。AED欧洲有突破，今年英国有一个大订单（上万台），他学校的替换需求这块，国内AED是爆发阶段。其他总体海外基数低，但增量上还是国内更大一些。20. IVD海外？公司现在仪器都是投放的，没有常规销售，现在考核试剂产出，不考核仪器销售业绩了。所以现在全部的IVD仪器都是特价机，未来都要考虑试剂增长，公司一定要建设耗材对应的渠道，本来设备和耗材就是两批人，所以一定要建立耗材渠道。公司也有很多考核指标包括高端客户的突破，试剂的收入占比。去年海外仪器收入占比更大，未来仪器占比会下降。公司IVD产线本来就增长很快，海外的IVD会比国内增长更快一些。公司海外也是要从小样本客户到中高样本客户。Q1美国市场30%增长，Q2还是高增长。主要就三个产品线，监护线等。当然美国IVD 市场就集中在几个龙头，因为终端集中在几个ICL公司那里。要进入短期比较难，所以公司IVD美国发展目前不是重点。公司也在海外布局IVD本土制造，因为物流的问题和供应安全问题。海外大客户ICL的样本需求非常大，他们要求厂家试剂要本地供应，目前主要在土耳其，印度印尼和巴西已经有了IVD本地生产。公司海外IVD的布局主要在发展中国家，欧美先不考虑。在俄罗斯本来有布局规划的，但现在因为战争先等等。

p 近日，克利夫兰医学中心（Cleveland Clinic）宣布了2021年十大医学创新，为其“2020年医疗创新峰会”划上圆满的句号。事实上，每年在医疗创新峰会快要结束的时候，克利夫兰诊所都会公布下一年可能会影响世界的医疗创新名单，这一传统已经延续了18年。 /p div class=" wrap" div class=" container" div class=" home clearfix" div class=" wrap-left pull-left" div class=" article" div class=" main_info" p 今年，一种针对血液疾病的新兴基因疗法、用于囊性纤维化的新型药物、愈加繁荣的远程医疗等10项医疗创新荣登榜单。按照预期的重要性，以下为2021年十大医学创新名单： /p p strong span style=" color:#cc0000 " 1. 血红蛋白病的基因治疗 /span /strong /p p 血红蛋白病是一种会影响血红蛋白分子的结构或产生的遗传性疾病，而血红蛋白分子扮演着在血液中输送氧气的重要作用。最常见的血红蛋白病包括镰状细胞病和地中海贫血，每年累及全球33万名儿童和超10万名镰状细胞病患者。最新研究带来了一种实验性基因疗法，能够让患有这种疾病的人具有制造功能性血红蛋白分子的潜在能力，防止相关并发症。 /p p span style=" color:#cc0000 " strong 2. 原发性多发性硬化症新药 /strong /span /p p 多发性硬化症（MS）是最常见的一种中枢神经脱髓鞘疾病。免疫系统会攻击覆盖神经纤维的脂肪保护性髓鞘，从而导致大脑与身体其他部位之间的通讯问题，导致其脱髓鞘的自身免疫病。其中约15％的MS患者患有原发性进行性疾病。罗氏制药研发的奥瑞珠单抗（Ocrelizumab）是FDA批准的一种新的具有新靶标的治疗性单克隆抗体，也是目前首个及唯一针对原发性进展期MS患者的治疗药物。 /p p strong span style=" color:#cc0000 " 3. 智能手机连接的起搏器设备 /span /strong /p p 传统上，心脏起搏器和除颤器的远程监控是通过床边控制台进行的，并将有关数据传输给医生。由于很多人对这种设备及其功能缺乏了解，因此远程监控的依从性不佳。而与智能手机、平板电脑相连的起搏器设备能够无缝进入患者生活，进行安全而直接的通讯，使医生能够更好地追踪患者的情况。 /p p span style=" color:#cc0000 " strong 4. 囊性纤维化的新药 /strong /span /p p 囊性纤维化（CF）是一种遗传性外分泌腺疾病，主要影响胃肠道和呼吸系统。这种疾病是由有缺陷的囊性纤维化跨膜电导调节剂（CFTR）蛋白引起的，而一类被称为CFTR调节剂的药物可纠正蛋白质的作用，但此前开发的药物仅对部分人有效。 /p p 2019年10月，FDA批准了Vertex Pharmaceuticals公司的组合疗法Trikafta，这种CFTR调节剂和氯通道开放剂的固定剂量联合药物可缓解具有最常见CF基因突变（F508 del）的患者病情，这类突变预计占总患者人数的90％。 /p p span style=" color:#cc0000 " strong 5. 通用丙型肝炎治疗 /strong /span /p p 丙型肝炎被美国疾病预防控制中心（CDC）列为“无声的流行病”，发现该疾病的三位科学家不久前获得了诺贝尔生理学或医学奖。感染丙型肝炎病毒可导致肝衰竭、肝硬化和肝癌等严重的健康问题。但由于没有针对该病毒的疫苗，患者只能使用药物治疗，问题在于许多药物要么存在明显副作用，要么仅对部分患者有效。 /p p 2016年，首款丙肝药物Epclusa获批上市，大大改善了丙型肝炎的治疗。该药物可有效抑制在丙肝病毒RNA复制中起关键作用的蛋白质，覆盖六种基因型丙型肝炎，有效率超过90%。 /p p span style=" color:#cc0000 " strong 6. Bubble CPAP提高早产儿的肺功能 /strong /span /p p 早产儿通常需要包括特殊护理。对于那些患有婴儿呼吸窘迫综合征（IRDS）的婴儿，医生通常会在机械通气期间给其服用表面活性剂，但是这会使早产儿遭受长期肺部损害，并导致慢性肺部疾病的发展。 /p p 婴儿正压呼吸治疗系统（b-CPAP）是一种非侵入性通气策略，能够向新生儿提供持续的气道正压，帮助他们在呼气期间保持肺部容积，可在长期使用时最大程度地减少早产儿的身体创伤并刺激肺部生长。 /p p span style=" color:#cc0000 " strong 7. 创新实践和新政策催增远程医疗服务 /strong /span /p p 在新冠肺炎大流行期间，远程医疗得到广泛的应用。得益于创新实践和政策的变革，越来越多的虚拟护理模式和远程医疗得以实现，医疗服务的速度加快，同时医疗工作者和社区工作者的安全得到保障。这些变化为远程医疗打开了闸门，推动远程医疗的进一步拓宽其道路。 /p p span style=" color:#cc0000 " strong 8. 真空诱导的子宫填塞器用于产后出血 /strong /span /p p 产后出血是孕妇分娩后的可怕并发症，患者可能需要服用具有危险副作用的药物，经历长期不适的手术，甚至是在紧急情况下切除子宫、失去生育能力。大约1%到5%的分娩孕妇可能面临产后出血的情况。 /p p 此前，使用气囊设备压缩出血部位是一种常用的非手术干预，不过最新的由真空诱导的子宫压塞器利用宫内产生的负压使出血腔塌陷，比球囊压迫更具生理性，为应对产后并发症提供了另一种微创手段，可以惠及更多患者。 /p p span style=" color:#cc0000 " strong 9.前列腺癌的PARP抑制剂 /strong /span /p p 前列腺癌是常见的一种男性癌症，大约有九分之一的人一生中将被诊断出患有前列腺癌。用于癌症治疗的药理抑制剂PARP抑制剂，可以阻止肿瘤细胞修复受损的DNA，从而增加肿瘤细胞死亡，尤其是那些有修复机制缺陷的肿瘤。两种在女性癌症中展现出疗效的PARP抑制剂Rucaparib和Olaparib，已被证明可以延迟男性前列腺癌的进展，并在今年5月被批准用于前列腺癌。 /p p span style=" color:#cc0000 " strong 10. 预防偏头痛的免疫药 /strong /span /p p 偏头痛是临床最常见的原发性头痛类型。一直以来，人们都在使用诸如血压药物、抗抑郁药、抗癫痫药和肉毒杆菌毒素注射液等多功能药物来预防偏头痛，但由于不是专门针对偏头痛的药物，因此这些手段疗效欠佳。 /p p 2018年，一种预防偏头痛的新药物问世，通过阻断降钙素基因相关肽（CGRP）分子的活性而发挥作用，该分子在偏头痛期间会突增。2020年2月，美国FDA批准了首个预防偏头痛的静脉用药eptinezumabVyepti（eptinezumab-jjmr），用于成人偏头痛的预防性治疗。这些新药正在帮助无数患者恢复正常生活和工作。 /p /div /div /div /div /div /div

11月26日，国家卫健委发布了一则公告，开始对《医疗机构检查检验结果互认管理办法》公开征求意见，意见反馈截止至2021年12月12日。看似简单的一则通知，却将影响大批医疗器械生产企业，同时却也变相推动医疗器械库房、医疗器械物流等第三方平台的发展。十五年不懈努力，终于要成功了吗？其实，为了降低人民群众就医负担，同时减少不必要的资源浪费，推进医疗机构检查检验结果互认是一直以来的不懈追求。然而，从2006年2月提起，至今十五年了，却始终未有大的进展。时间进入2021年，随着疫情的影响、医改政策的逐项落实，检查结果互认这一政策落地实施又重新进入公众视野，并开始加速。7月16日，国家卫生健康委办公厅关于加快推进检查检验结果互认工作的通知（国卫办医函〔2021〕392号）印发；7月20日，2021年全国医改工作电视电话会议召开，会上批示将检查检验结果互认与大力推进预约诊疗、门诊费用跨省直接结算等作为“聚焦广大群众期盼，进一步缓解看病难看病贵问题”的便民措施予以持续推进；11月26日，开始正式征求意见。为什么检查检验结果互认推进这么难？如果要搞清楚检查检验结果互认推进难的原因，也许需要进行深刻的反思，因为造成这一状况既是技术性的，也有体制性的，包括法律、文化等，但最根本的在于我国医疗服务体系等级制。1、技术方面存在问题此次意见稿中指出，满足同“级”质量评价指标便可检查结果互认，然而就像同为三甲医院，一个市级中心医院敢保证检查检验水平和协和、华西、湘雅完全一致吗？因此，如何保障同“级”的医院的检验、检查报告达到同一级水平就是很难攻克的技术难点。2、法律责任难以界定在医患关系紧张的当下，每当出现医患纠纷时，相关患者在该医院所有的就诊记录和检查检验结果作为证据存在，来自本院这些记录和结果具有可靠的法律效力。而使用外院的检查检验结果，一旦出现医患纠纷，法律责任就会变得复杂而难以界定。3、经济利益错综复杂近两年，随着一系列的药品、医用耗材全国集采实施，药品和耗材实现“零差率”，告别了“以药养医”和“以械养医” 的时代。于是对于负债运行的医院来说，“多一项检查=多一份收入”，检查费成了不少医院“创收”的重要途径。此外，医疗检查结果‘互认’确实存在一定风险。”《医疗机构检查检验结果互认管理办法（征求意见稿）》的发布可以说是众望所归下出台的措施，也是我们早晚要面对和解决的医疗问题，只是现阶段，检查检验结果互认听起来很美实施起来却重重困难。进一步提高医疗资源利用率，减轻人民群众就医负担，保障医疗质量和安全是医疗改革不变的初心。未来，检查检验结果互认之路还要走很远很远。对医疗器械行业有什么影响？检查检验结果互认的推进，医院做检查的量少了，相应的，部分医疗器械的需求也会慢慢缩减。就目前来看，国家对基层医疗机构、二级医院和城市公立医院的定位已经明确，基层解决的常见病和疑难症的初步确诊，大医院需要高精尖的设备，常规设备会被逐渐被淘汰。随着供应模式的转变，医疗器械生产企业必须适应一对多的供应模式，打破传统销售模式的限制，积极寻求资源平台进行深度合作，扩充产品供应众多经销商的服务能力。市场发展至今，行业问题和痛点都充分的显现出来，市场中也踊跃出了各种平台与创新型的服务。北京诚安世纪医疗器械有限公司立足于北京医疗器械第三方物流，在完善企业供应链方案以及供应链配套服务的同时也积极拓宽服务类型，充分对标生产企业及经销企业的需求，为医疗器械生产企业的痛点提出了众多行之有效的解决方案。

润达医疗（603108）12月2日发布投资者关系活动记录表，公司于2022年11月30日接受19家机构单位调研，机构类型为其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。　　投资者关系活动主要内容介绍：　　（一）子公司润达榕嘉情况介绍上海润达榕嘉生物科技有限公司（以下简称“润达榕嘉”）成立于2014年，获得国家高新技术企业和上海市“专精特新”企业认证。自成立以来，润达榕嘉始终潜心于分子诊断技术、质谱诊断技术、细胞分析技术、脑疾病诊断技术，致力于提供整体精准医学中心建设以及实验室数学化转型的研究与应用。　　润达榕嘉近年来注重研发，在营收稳步增长的同时，持续加大研发投入，各类自研产品陆续获注册证，截至目前开发的三重四极杆质谱仪、核酸提取仪、超敏乙肝病毒，HCV病毒等核酸试剂盒已获得注册证。润达榕嘉在研产品包括精神抑郁症诊断产品—烟酸皮肤反应成像仪、脊髓肌萎缩症SMA检测、循环肿瘤细胞检测等。　　（二）主要交流问题　　问：润达榕嘉目前自研产品管线主要有哪些？　　答：自成立以来，润达榕嘉聚焦于分子诊断（肿瘤伴随诊断、各种病毒检测、出生缺陷筛查等)、质谱诊断技术（精准用药、代谢疾病等）、细胞分析技术（循环肿瘤细胞、流式细胞）、脑疾病诊断技术、临床实验室服务以及科研诚信信息系统等创新产品的自主开发。目前润达榕嘉自研产品线包括临床质谱产品线（三重四极杆质谱仪、质谱全自动前处理系统、前处理柱、质谱检测试剂盒）、脑类疾病诊断产品线（抑郁症诊断产品—烟酸皮肤反应成像仪、脊髓肌萎缩症SMA检测）、核酸产品线（呼吸道病原体检测试剂盒、疱疹类病毒检测试剂盒、肿瘤基因检测试剂盒、核酸提取仪、可移动方舱QLAB）、循环肿瘤细胞检测及流式细胞仪及科研诚信产品线（科研试剂耗材采购系统、科研数据管理系统、科研设备共享系统）。　　问：请介绍下润达榕嘉质谱仪产品特点，市场前景及未来推广计划？　　答：润达榕嘉在去年年底取得了三重四极杆质谱仪的注册证，目前该产品已在华山医院、瑞金医院、上海儿童医学中心、仁济医院等医院装机使用，今年受疫情影响导致产品装机销售推广受到较大影响。润达榕嘉针对临床质谱应用开发了高通量小体积ARP－6465MD质谱仪、独有专利技术“谱易快”液液萃取小柱、“谱方达”全自动处理系统等临床质谱全线解决方案。国内临床质谱市场刚刚起步，获得临床质谱仪注册证国产企业约十余家，据相关资料报告显示目前国内临床质谱检测市场大约数十亿，预计未来国内临床质谱潜在市场可达数百亿。随着质谱产品线不断完善，同时受益于医院LDT试行政策的利好，未来质谱在临床应用可通过IVD检测产品及LDT模式共同推广，国内临床质谱将迎来较好的发展机遇。　　问：能否介绍下公司抑郁症诊断产品烟酸皮肤反应成像仪？　　答：根据The Lancet杂志发布的研究报告显示，2020年全球抑郁症患者达3.74亿例，国内抑郁症患者近1亿，到2030年，抑郁症将成为全球范围内最大负担疾病之一。目前抑郁症诊断主要通过精神科问诊，心理测量表，询问家族遗传史等传统问诊方式进行，存在主观局限性。临床上缺乏一个可客观、准确、可量化的诊断产品来辅助医生进行诊疗的判断、监测病情进展及用药疗效。　　润达榕嘉长期聚焦在脑类疾病诊断产品的开发，基于烟酸皮肤反应原理，已开发出一款操作便捷、体验友好、性能稳定、检测时间短、无创无痛感的烟酸皮肤反应成像仪，检测结果客观真实，通过生物标记物检测，测试者无法人为主观意识控制，可为临床抑郁症诊断提供一个客观、可量化、准确的辅助检测工具。　　可应用于学校体检、入职体检、特殊工种体检、精神科问诊、心理咨询门诊、用药后随访等场景，未来潜在检测市场巨大。目前产品处于申报注册阶段，预计明年上半年可获得注册证。　　问：介绍下公司LDT业务和医院的合作模式？　　答：近期上海市科委、市卫生健康委等八部门联合印发《上海市促进医疗卫生机构科技成果转化操作细则（试行）》，对医疗卫生机构落实科技成果转化政策、高效开展科技成果转化，提出了操作指引；同时，上海市深化医药卫生体制改革领导小组办公室印发《开展上海市公立医院高质量发展试点工作的通知》也指出要鼓励有条件的公立医院开展自行研制体外诊断试剂试点，由上海市卫健委遴选确定20家三级甲等医院作为试点医院开展LDT试点，确定20家公立医院为辅导类试点单位，根据试行方案，可以极大推动类似质谱技术，流式细胞技术，二代测序技术等在临床的大规模使用，可以解决过去由于没有产品注册证而无法在公立医院院内开展的特检项目需求，这一政策的推行，可以加快创新的诊疗技术，诊断产品在临床的推广和使用，可以促进公立医院检测项目的扩容，更好的满足个体化医疗和精准医疗的临床检诊需求。公司也将积极发挥在新技术新产品研发生产能力及检测服务优势，协助公立医院客户在院内建立相关LDT产品研发技术平台及检测服务平台，满足临床检诊需求 　　上海润达医疗科技股份有限公司的主营业务是商业服务板块(IVD代理经销业务，集约化业务/区域检验中心业务，第三方实验室业务)和工业板块(IVD产品研发生产业务，医疗信息化业务)。其主要产品包括试剂及其他耗材、仪器、软件开发及服务。

作为2012年伦敦奥运会官方赞助商， GE医疗在这个夏天向2012年伦敦奥运会和残奥会提供先进的医疗产品技术，在反兴奋剂斗争中发挥重要作用。 　　GE医疗集团下属的生命科学部门年销售收入达18亿美元，该部门所提供的技术和产品用于细胞和蛋白质、药物研发等基础研究，以及大规模生物制药。 ImageQuant™ LAS 4000数字成像系统是参加2012年伦敦奥运会的首批GE系列产品之一。此产品已被选择用于对奥运会运动员进行严格的重组促红细胞生成素(EPO)检测程序。这种提高成绩的药物可增加红血球数量，从而极大地改善氧气流并提高运动员的耐力。埃塞克斯郡哈洛市新建的反兴奋剂科学中心是奥运会有史以来最先进的药物检测实验室。EPO检测是将在反兴奋剂实验室执行的一组分析之一。该实验室是以葛兰素史克公司(GSK)的英国研发场所之一为基础的科学中心的一部分。GSK是2012年伦敦奥运会和残奥会的官方实验室服务提供商，该公司将提供设施设备，帮助来自伦敦大学国王学院的分析专家独立运营管理一个由世界反兴奋剂机构(WADA)认证的实验室。 　　新实验室的科学家团队领导人是伦敦大学国王学院药物控制中心主任David Cowan教授。协同该实验室工作的一名认证分析员Christiaan Bartlett评论说：“通常我们每年要检测大约7000个样本，但在奥运会期间，我们将在短短17天内检测5,000个样本，并且将在残奥会期间检测约1250个样本。过去10年中数字成像技术的进步意味着LAS4000可在短暂的曝光时间内以高灵敏度捕获高质量图像。配合GE 医疗电泳和蛋白质印迹设备使用时，ImageQuant™ LAS 4000可为我们提供极为详细的信息。这将帮助我们准确地识别重组EPO兴奋剂的使用，并保护清白运动员在公平竞争的赛场上进行比赛的权利。” 　　GE医疗集团生命科学部全球科研部产品主管Johan von Heijne先生表示：“我们的ImageQuant™ LAS4000已经被奥运会反兴奋剂实验室的Cowan教授及其团队选择为他们在该实验室的工作的一个重要部分，对此我们非常高兴。” 　　ImageQuant除作为2012年伦敦奥运会反兴奋剂检测过程不可或缺的部分之外，还用于其他一些由世界反兴奋剂机构认证的实验室，并被全球各地的科学家用于支持下一代药物治疗的研究。

p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 医疗器械属于高新技术产业，是我国重点鼓励发展的产业之一，而仪器仪表行业与医疗器械行业好比一对兄弟，两者相互交叉，也相互影响，一些科学仪器企业也不乏医疗器械业务。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 近日，前瞻产业研究院发布一项《中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》，通过报告我们对全球医疗器械行业市场进行了简要分析。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " strong 全球各国发布降低或免除医疗器械进口关税措施 /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2011-2019年，我国医疗仪器及器械的出口额逐年增长，2019年，我国医疗仪器及器械出口额为129.24亿美元，同比增长13.2%。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2020年一季度，在新型冠状肺炎疫情全球蔓延的形势下，为应对医疗器械的紧急需求，截至2020年4月6日，全球已有13个国家及地区发布降低或免除医疗器械进口关税措施，对国内企业的出口构成利好。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " strong 1、医疗器械行业产业链分析 /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 医疗器械行业属于高新技术行业，涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，生产工艺相对复杂，进入门槛较高，是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一，在我国属于国家重点鼓励发展的产业。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 医疗器械行业技术进步、企业成长和市场扩展等都与上下游行业有着密切的关系。具体来看，医疗器械行业的上游涉及电子制造、机械制造、生物化学、材料等行业 中游为医疗器械的研发、制造、销售以及服务的相关行业 下游是医疗卫生行业，需求空间极大。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/0d45ee35-6a15-443a-853f-ab025b7ff8ac.jpg" title=" 20200609-9d94340aac508c54_700x5000.jpg" alt=" 20200609-9d94340aac508c54_700x5000.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 医疗器械行业产业链分析情况 /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " strong 2、2024年全球医疗器械行业市场规模将近6000亿美元 /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 医疗器械行业在满足人民群众的医疗需求方面发挥了巨大的作用。据2017年全球医疗器械市场销售额为4050亿美元，同比增长4.6% 预计2024年销售额将达到5945亿美元，2017-2024年间复合增长率为5.6%。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/558d883a-0af9-4c2e-b318-008839fab710.jpg" title=" 20200609-1faabb70e1c11ce7.jpg" alt=" 20200609-1faabb70e1c11ce7.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 2017-2024年全球医疗器械行业销售规模统计情况及预测 /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " strong 3、疫情影响下，各国纷纷发布降低或免除医疗器械进口关税措施 /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2020年一季度，新型冠状肺炎疫情的形势在中国得以控制后，又逐步席卷全球其他国家。面对新增感染人数的爆发式增长，各国都面临着前所未有的挑战。据世界海关组织公布，为应对医疗器械的紧急需求，截至2020年4月6日，全球已有13个国家及地区发布降低或免除医疗器械进口关税措施，其中，部分国家/地区的政策内容如下表所示： /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/3d1b47f9-a11d-4e4f-947f-d80dd5adfa64.jpg" title=" 20200609-ffee86c639f622a9_700x5000.jpg" alt=" 20200609-ffee86c639f622a9_700x5000.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 疫情期间全球部分国家/地区免除医疗器械进口关税措施汇总情况 /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " strong 4、国内医疗器械行业出口额逐年增长，疫情影响下迎利好出口形势 /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 医疗器械行是我国重点鼓励发展的产业之一，数据显示，2011-2019年，我国医疗仪器及器械的出口额逐年增长，2019年，医疗仪器及器械出口额为129.24亿美元，同比增长13.2%。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/4aad4e64-47d6-4ea5-8203-41cb39324bc9.jpg" title=" 20200609-9e026af2b0713328.jpg" alt=" 20200609-9e026af2b0713328.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 2011-2019年中国医疗仪器及器械出口金额统计情况 /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 受此次疫情影响，国外市场对医疗器械的需求加大，对于部分国家发布的有关医疗器械进口设备的关税减免政策，这对国内企业的出口构成利好。数据显示，2020年1季度，我国医疗仪器及器械出口额26.72亿美元，其中，3月出口额为10.67亿美元。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/3a6f5395-800a-46c9-b7a4-d41fabdf89c9.jpg" title=" 20200609-ef83bf54631eaa25.jpg" alt=" 20200609-ef83bf54631eaa25.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 2018-2020年Q1中国医疗仪器及器械出口金额(季度)统计情况 /strong /p span id=" _baidu_bookmark_start_21" style=" display: none line-height: 0px " ? /span p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 以上数据及分析请参考于前瞻产业研究院《中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》，同时前瞻产业研究院提供产业大数据、产业规划、产业申报、产业园区规划、产业招商引资等解决方案。 /p

根据《关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知》（工信厅联科函〔2021〕247号），工业和信息化部科技司、国家药品监督管理局医疗器械注册司组织开展了相关申报和评审工作。为进一步听取社会各界意见，现将拟发布的人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位进行公示。其中，入围单位分为“揭榜单位”和“潜力单位”两类。原则上，“揭榜单位”为创新任务攻关主体，“潜力单位”可自愿继续实施揭榜任务。如有不同意见，请在公示期间将书面意见反馈至工业和信息化部科技司或国家药品监督管理局医疗器械注册司，电子邮件发送至aimd2022@163.com（邮件主题注明：人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位意见反馈）。公示时间：2022年8月5日至11日联系电话：010-68205250，010-88330610地址：北京市西长安街13号 工业和信息化部科技司邮编：100804附件：人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位工业和信息化部科技司国家药品监督管理局医疗器械注册司2022年8月5日

p strong 　　一、医疗技术与医疗器械领域 /strong /p p 　　总体来看，2017年中国的医疗技术与医疗器械市场将呈现以下几个重要的发展趋势： /p p strong 　　1、两票制全面实施推动渠道变革 /strong /p p 　　2017年两票制将从去年的试点走向全面实施，大企业将会将渠道下沉，中小型代理商将被淘汰一批，兼并一批，转型一批。在此趋势之下，行业内将会孕育三大趋势性变革：横向收购、纵向延伸与转型。 /p p 　　在横向收购方面，资金充裕、实力雄厚、渠道广布的大型商业公司，将不断兼并与整合区域型渠道，并将渠道打造成供应链整合方案的提供商，业绩将迎来爆发。 /p p 　　纵向延伸又可分为三种：一是生产型企业下游渠道化，即大型企业收购经销商，例如美康收购倚天生物，安图收购盛世君晖 二是流通型企业上游自产化，即流通企业收购上游技术，例如流通起家的润达医疗并购POCT高技术壁垒产品线 三是流通企业下游服务化，即流通企业向终端服务延伸，比如迪安诊断继续积极布局终端第三方实验室。纵向延伸使得企业在上下游有了更多的话语权，从而通过协同作用提升了企业利润率。 /p p 　　转型是指医疗器械生产型企业与渠道型公司之间业务模式的转变，譬如部分器械经销商在两票制、营改增及大整治背景下转型CSO 部分器械代理型商业在上述背景下或将转型配送型商业。 /p p 　　总之，渠道商的并购、延伸、及转型将使得渠道环节逐步走向集中，这是两票制趋势下渠道整合的未来出路。 /p p strong 　　2、分级诊疗带来国产设备的机会 /strong /p p 　　2017年，分级诊疗改革将会继续深入，并在全国各地全面铺开。虽然病人端的观念不会迅速改变，但“春江水暖鸭先知”，分级诊疗将带来医疗资源配置向基层下沉。与我国高端医疗设备市场被外企垄断的局面不同，广阔的基层医疗市场，一直是国产品牌纵马驰骋的疆场，而从政策面上看，国家亦鼓励与支持基层医疗单位使用优秀的国产医疗器械与设备。我们预计随着政策的倾斜与资金投入的侧重，国产优秀的器械品牌，无论是有渠道有产品的大品牌还是在技术上有独到之处的后起之秀，在基层领域将迎来爆发。 /p p 　　这其中，一方面是基层现有设备更新换代升级的机会，另一方面则是能满足不断增长的基层医疗需求，但又操作简便的设备的机会。我们将重点关注检验诊断设备(尤其是POCT及快检设备等)、慢性病相关家用设备、医用康复器械、医生随诊随访设备、超声等安全简便的影像设备等基层设备领域。 /p p strong 　　3、基于器械的第三方服务方兴未艾 /strong /p p 　　随着医疗改革的不断深入以及对各种新兴模式的不断摸索，我们认为越来越多的机构与公司会意识到：为医院服务、与医院共赢的“互利模式”，会比革医院命、抢医院生意的“颠覆模式”更符合目前的医疗商业环境，在此之下各类基于器械的第三方服务机构将大有可为，各类“互联网+”的思维与模式也会融入到这些服务中。 /p p 　　2016年10月，国家卫计委印发《医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知》，明确医学检验实验室属于单独设置的医疗机构，为独立法人单位，独立承担相应法律责任，由省级卫生计生行政部门设置审批。进而2017年1月国家卫计委颁布的《关于医学影像诊断中心等独立设置医疗机构基本标准和管理规范解读》明确医学影像、检验、血液净化、病理中心作为独立医疗机构势在必行。 /p p 　　从卫计委对第三方诊断、影像与病理等的发文支持，以及大型医疗企业在这方面的布局与并购可以看出，基于医疗器械与设备的第三方诊断、影像、病理、物流、消毒、维修、设备打包等新兴的集约化服务模式将有力地推动医疗行业的发展。由于这些领域同时也是资本密集型行业，相信将会有大量的投资及并购事件发生。 /p p 　　我们看到在第三方检验领域，龙头企业金域检验即将上市，后起之秀如千麦医学、北京和合等也持续得到资本的支持快速发展 在第三方影像领域，一脉阳光获得高盛的A轮投资，平安好医生、上市公司广宇集团等也积极布局该领域 消毒领域，老肯医疗及国药控股正在积极布局第三方消毒供应链 而第三方维修的企业如昆亚医疗、柯渡医疗分别登陆新三板与获得资本投资。 /p p 　　我们还观察到，如第三方检验、第三方影像等与诊断相关的第三方机构，不仅可以向医院提供服务，更可以面向广大的消费端市场，如能结合好早筛、体检等产品服务，将冲破医院市场的窠臼，创造出万亿级别的健康保健市场，如再与大数据、人工智能等“互联网+”相结合，或与新药研发等对接，将有不可估量的爆发潜力。 /p p strong 　　4、新技术渗透器械领域 /strong /p p 　　早筛技术、人工智能、3D打印、医疗机器人等将带来诊疗的颠覆性革命。 /p p 　　目前早筛可分为两大类：遗传病早筛与肿瘤早筛。遗传病早筛通常是指产前筛查和通过基因检测的方法来计算得遗传病的概率 肿瘤早筛是指在有临床症状之前通过液体活检、基因测序等手段对肿瘤做早期发现。这两者对于提高人口素质、提高肿瘤生存率都有着重要的意义。日前癌症早筛公司Grail获得9亿美元的B轮融资，再次激起了资本的热度。早筛的重要性不言而喻，未来结合人工智能诊断等技术，又将诞生万亿级的蓝海市场。 /p p 　　人工智能诊断方面，人工智能和医学影像的结合是近来热门的关注点。中国和美国的医学影像数量去年增速分别是30%和63%，而放射科医师数量增长率仅分别为4.1%和2.2%，影像科诊断供需缺口巨大。人工智能读片的新趋势或将颠覆未来影像学诊断，弥补人工诊断的数量和准确度的不足。目前，来自谷歌大脑与Verily公司的科学家开发出的诊断乳腺癌的人工智能诊断准确度达到88.5%，完胜人类著名病理学家73.3%的准确度。未来人工智能诊断的更多病种突破及准确率的提升，将完美契合第三方影像行业的迅速发展壮大，使得影像云诊断平台成为影像诊断的最终解决方案。 /p p 　　3D打印医疗器械是另一新兴领域。骨科器材类的3D打印产业近几年已初步投入了使用，如史赛克的3D膝关节置换，爱康医疗的3D髋关节，科太迈迪的3D关键骨打印。3D打印另一大应用领域是齿科，海外的巨头BEGO、普兰梅卡等医疗巨头都纷纷生产适合口腔应用的3D打印设备，如3D Systems、EOS也被初步引入了中国的医院。技术的更迭将是器械市场发展的确定性趋势。 /p p 　　全球医疗机器人行业2016年营收达到约85亿美金，保守估计未来5年年平均复合增长率将达到15%，至2020年将超过150亿美金。这其中，手术机器人将占60%，而康复机器人将占20%。手术机器人中，达芬奇机器人自获批以来已成功完成了百余万例复杂手术。康复机器人也在技术的逐步突破下日渐进入市场，根据密西根大学康复机器人协会预计，康复机器人未来5年复合增长率37%，远高于其他医疗机器人。这一领域中，国外企业ReWalk、Cyberdyne、Hocoma、Woodway等公司的外骨骼机器人已崭露头脚，中国的蝶和科技、傅里叶机器人、安阳神方等康复医疗器械公司自产的医疗机器人也逐渐投入使用。 /p p 　　目前医疗器械领域的这些新技术的公司尚处于早期，仍主要以pre-A轮，A轮投资为主，今年我们预计这些领域会有越来越多的创业公司及投资事件，领先企业也将初露端倪。技术平台型公司v.s.垂直领域公司 大企业的创新部门v.s小型创业公司，谁将脱颖而出我们将拭目以待。我们认为平台型公司看迁移落地能力，垂直领域公司看渠道推广能力，大企业创新部门看协同及资源互动能力，小型创业公司看技术单点爆发能力。 /p p strong 　　5、精准医疗逐渐由概念走向成熟 /strong /p p 　　2015年1月，时任美国总统奥巴马先生提出“精准医疗计划”，“精准医疗”一词渐成医疗领域的热门词汇，随着NGS、基因编辑、DNA捕获、生物信息等技术的不断成熟。精准医疗也逐渐从概念走向成熟。从诊疗流程来看，精准医疗可以分为早期筛查、疾病诊断、和预后随诊。 /p p 　　在遗传早筛领域龙头企业基本成形，贝瑞和康即将登陆资本市场，诺禾致源获得国投创新的大额融资，安诺优达生产的基因测序仪NextSeq 550AR，以及胎儿染色体非整倍体检测试剂盒获得CFDA的医疗器械产品注册批准。在肿瘤早筛领域，近日，癌症早筛公司Grail获得9亿美元的B轮融资，再次激起了资本的热度。早筛的重要性不言而喻，未来结合人工智能诊断等技术，又将诞生万亿级的蓝海市场。而鹍远基因的创始人之一，张鹍教授及其团队在《Nature Genetics》 上发布最新力作，在世界上首创高通量甲基化无创检测新技术，未来可以用于癌症无创早筛与溯源。在国内，博尔诚引入的结直肠癌甲基化基因早筛产品也获得了CFDA的医疗器械证，这些成果都将掀起行业的热度，预计国内该领域也将诞生一批创业公司。在技术上，早筛的发展主要依赖于液体活检，DNA捕获与扩增等技术，甲基化及其他靶点的发现等技术的发展，同时也需要积累足够的临床数据，具备明确的临床指证，才能逐渐成为早期筛查的金标准。 /p p 　　在疾病诊断方面，精准医疗目前应用最多的就是肿瘤的精准用药及随诊。通过肿瘤的分子病理学检验，如NGS、一代测序、PCR、FISH、CTC、单细胞测序等技术，从分子的层面解释患者的个性化情况，从而在临床上制定精准的治疗方案与了解预后情况，结合靶向药物、细胞治疗等手段、实现精准与个性化的治疗。 /p p 　　目前，国内的NGS与ctDNA领域竞争局面火爆，众多企业呈百舸争流之势，经过最近两年的跑马圈地，行业即将迎来洗牌期和更残酷的竞争。我们预计整个行业在短期内将看各家的商务拓展及商业化落地能力，中期看服务质量和产品研发与报证能力及客户粘性，长期将看大数据的积累应用、商业生态的打造及新技术的开发与商业化。企业方面，规模领先的世和基因、燃石医学等企业持续得到资本关注，而以元码基因、美因基因、基因加、臻和科技为代表的新兴势力也正在以各自不同的切入点迎头赶上。 /p p strong 　　6. 海外投资与并购势头持续强劲 /strong /p p 　　2016年底以来，市场上的投资机构及大企业在医疗器械的投资中，以稳健性为主，重视有销售利润，有成熟渠道的稳定型的投资机会，并开始积极寻求海外有技术的公司进行投资，以实现产品的引入，并与国内的渠道优势互补。由于整体上看医疗器械商业化的周期快于新药，我们预计今年投资机构，特别是美元基金，将会沿袭此趋势，继续加大对海外技术型医疗器械企业的投资甚至并购 而A股公司并购海外医疗器械企业也将持续进行，海外并购已成为国内企业引入国外技术、海外企业在中国商业落地的有效方式。 /p p 　　2016年至今，九安医疗9,388万欧元收购eDevice，加码医疗检测设备 紫鑫药业收购Nabsys2.0，进军基因检测 京东方5000万美元投资以色列无创医疗设备公司Cnoga 三诺生物以2亿美元收购美国PTS诊断，进入IVD行业的POCT诊断领域。体外诊断、基因测序、创新医疗设备作为技术壁垒高、增速快的热门领域，是龙头收购的必争之地。2017年又将是国内龙头争相布局海外的一年。 /p p 　　我们认为，2017年以下领域将会受到资本的重点关注 /p p 　　成熟领域企业的并购与整合(尤其是上市公司的收购) /p p 　　平台型与垂直领域的渠道商 /p p 　　基于器械设备的各类第三方服务机构 /p p 　　新技术领域 /p p 　　海外技术型企业的投资 /p p 　　布局医疗器械领域的A股主要玩家 /p p 　　医疗器械平台化公司：迈瑞医疗、鱼跃医疗、新华医疗、华润万东、山东威高 /p p 　　医疗器械专业化公司：乐普医疗、达安基因、科华生物、三诺生物、凯利泰 /p p 　　第三方服务类公司：迪安诊断、金域检验 /p p 　　传统医药类公司：信立泰、海思科、海南海药、北陆药业 /p p 　　非医疗类公司：宏达高科、经纬纺机、TCL、三胞集团 /p p strong 　　二、医药与生物科技领域 /strong /p p 　　放眼未来三年，我们预计中国医药和生物技术行业将出现以下变化。 /p p strong 　　1、一致性评价带来仿制药市场的结构性变革 /strong /p p 　　仿制药质量和疗效一致性评价，根本目的在于提升国内仿制药的质量水平，最终实现进口替代和医保控费。一致性评价虽然会带来仿制药行业格局的重塑，带来投资机会，但需要辩证的看待这个问题。 /p p 　　一致性评价短期内并不一定导致国内仿制药市场份额的提升，也并不意味着短期内医药支出费用的减少。在结构调整期，一致性评价所涉及的品种的生物等效性和工艺水平、渠道品牌、降价空间是仿制药行业洗牌中判断投资价值的标准。一方面，在生物等效性和工艺水平较难达标的品种，工艺水平就是判断是否具备投资价值的标准，在生物等效性和工艺水平容易达到的品种，市场是充分竞争的，这时候渠道和品牌就是判断投资价值的标准。另一方面，对于一个即将问世或，刚问世不久的仿制药，其投资价值的关键在于原研产品有多大的降价空间，这个降价空间应当看的是绝对数值而不是百分比。在达到标准的企业中，其主要品种如须2018年底前完成仿制药一致性评价、且已申报一致性评价的尤为值得关注。 /p p 　　有资质完成一致性评价的临床机构的紧缺、行业标准的缺失以及参比制剂的不足，很可能影响2018年年底前一致性评价的如期完成， 政策调整或在所难免。目前一致性评价提出的289品种目录只是第一步，后续范围更广的一致性评价政策的出台或将对行业产生更深远的影响。虽然存在不确定性，但一致性评价短期内对仿制药龙头企业、CRO企业、药用辅料龙头企业以及制剂出口企业的促进作用，是毋庸置疑的。 /p p strong 　　2、“两票制”带来医药流通环节大幅压缩，医药商业集中度提升 /strong /p p 　　随着“两票制”和“营改增”出台与实施，企业被迫由过去的“低开”模式转为“高开”模式，企业财税负担明显提高。集代理、过票、配送于一体的中小型批发企业由于过票业务难以为继和医疗机构回款账期压力而面临淘汰，迫切寻求大型流通企业收购，流通环节将大幅压缩。而全国性和区域配送龙头企业则通过并购整合的方式大幅扩大终端覆盖率。 /p p 　　同时，在“两票制”的压力下，小型的连锁药店和零售店由于不能使用现金交易导致运营成本增加、利润下降，也将面临大范围整合，大型连锁药店将继续受益于行业集中度的提升。与此同时，新兴的专业CSO未来增长迅速，成为医药商业里值得关注的一个细分领域。 /p p strong 　　3、新版医保目录带来行业短期内格局调整 /strong /p p 　　2009版的医保目录催生了数十个销售额过十亿的品种，新版医保目录的诞生，意味着1.5万亿医药市场有望迎来重构。 /p p 　　2017年新版医保目录新增药品339个，其中中枢神经领域新增17个品种，21个品种解除限制使用 儿童用药新增91个品种 同时治疗费用较高的替尼类和DPP4抑制剂等药物也新增进入医保目录，而多个原目录中药注射制剂品种被新增为二级以上医疗机构使用，同时对适应症的限定也更加严格。新版医保目录对中成药、儿童药、创新药和大病种药物的鼓励和支持力度加大，对中药注射制剂等领域管控更严。 /p p 　　2017版新版医保目录将2009年以后上市的新药作为重点评审对象，并对其中的创新药物进一步的倾斜，并同时将疗效确切的高价药品纳入拟谈判目录。2008年至2016年我国批准的创新化药和生物制品中，也绝大部分被纳入17版医保目录或谈判药品范围。可以预料在未来具有较高临床价值、大空间、进入壁垒较高的创新药和高端仿制药品种将获得青睐。 /p p strong 　　4、新药研发(开发)的时代来临 /strong /p p 　　根据Pharmaprojects统计，截至2015 年底，中国共有147 家企业涉足原研开发，如果仅从研发企业数量上看，中国已经取代日本，成为亚洲最大的新药研发国。国内新药研发企业已在质变前夜。随着CFDA和CDE不断的政策支持和持续的理念更新 随着海外人才的陆续回归与新药研发配套产业的完善 随着整体工业水平的提升与部分新药研发相关领域技术(如基因测序、分子诊断和精准医疗)的迅猛发展，随着风险投资机构的前瞻性及专业化程度大幅提升等因素，新药研发(开发)行业即将进入质变的快速生长期。面向中国甚至全球市场、 掌握重磅产品和关键技术的平台型新药研发企业及临床优势明显的重磅品种将受到资本的青睐。 /p p 　　全新靶点及化合物的原创新药研发具有很高资金成本和研发风险，而引进重磅品种并进行差异化和针对性地开发或具有更为可控的资金成本和研发风险，因此也得到资本更多的认可。这样的思路催生了两方面的趋势：一方面，外资药企出于合规风险及药物推广成本的考虑倾向出售药物的中国区授权。而国内药企在合规和低成本营销方面具有独特优势，获得外企的独家授权可以迅速增强竞争力。西藏药业收购阿斯利康旗下心血管药物依姆多、恒瑞引进Tesaro旗下止吐药Rolapitant、亿腾收购礼来旗下抗生素希刻劳和稳可信都属于这种模式。另一方面， 国内新药研发企业积极在全球范围内挑选重磅药物，带入国内开发上市。再鼎药业引入韩美医药的肺癌领域在研药物HM61713 派格生物引入辉瑞的糖尿病领域在研药物GKA都属于这种模式。而索元生物收购礼来临床失败药物DB103的全球权益则属于创新药物的再开发。这些企业大都具有在跨国药企丰富研发经验的团队，所选品种具有很高的市场潜力、在国际市场上已获成功或进展较快、具有较多可靠临床数据支持等特点。 /p p 　　新药研发未来趋向于精细和精准。化学创新药通常有效性高，广谱性高又易于口服，但随之而来的副作用也会较大 生物药靶向性更好，安全性高、但有效性不足，且通常不能口服。发展兼顾两者优势的新药会成为趋势，如小分子药物的新剂型(缓释、靶向)或生物药的新品种(长效、口服)等。 /p p 　　近年来在发达国家生物药研发领域的异军突起是多种原因决定的：(1)化学药研发成功率降低，均摊成本显著提高 (2)生物药的高安全性导致高研发成功率。(3)发达国家社会支付体系完善。而对于国内新药研发企业而言，化药总体研发成本(尤其是临床实验成本)较低、 Me too、Me better类新药可借鉴大量国外经验，显著提高成功率、药价可被国内大部分人群接受，所以国内化学新药的研发仍存在很多机会。而对于国内生物创新药来说，成本及价格过高、在支付端受限或成为制约其发展的关键因素。当前在较高行业预期的情况下生物创新药的市场仍将持续火热，但未来必将经受市场考验。 /p p strong 　　5、政策扶持带来的中医药产业升级 /strong /p p 　　基于中医药的“简便廉验”等优势，国家对中医药产业进行了有力的政策扶持，但中医药要想真的发挥这样的优势，结构性调整也是不可避免。医疗服务端的国家强制性政策支持，在中医药的消费端奠定基础，生产端的重要标准化和现代化，为产业升级打下基础。具体来说，中药配方颗粒行业在替代中药饮片和政策利好的情况下，预计行业未来五年增速仍然超过 30%，但市场准入放开导致的竞争加剧或在未来3年内初显。中药注射液行业在规范度提升，和再评价政策的推动下，将经历阵痛期、大浪淘沙和投资机会涌现的过程，安全性高的注射制剂更具投资价值。 /p p strong 　　6、精准医疗引领新药研发潮流 /strong /p p 　　精准医疗指导下的药物开发是以个体化医疗为基础，交叉运用基因组测序技 术以及生物信息大数据技术从而开发特定患者的特定的基因突变的靶向药物市场。2016年中国精准医疗的市场规模已达400亿人民币，其中靶向药物市场规模130亿人民币，占精准医疗32.5%的市场份额，未来5年增速预计超过20%的。 /p p 　　精准医疗的出现导致疾病的分型更加的细化，疾病亚群数量大量增加，大型制药公司很难再完全垄断创新药研发的市场，同时与传统药物研发模式相比以精准医疗为指导的新药研发可以显著降低研发成本和周期，提高临床成功率。掌握核心技术的中小企业和初创公司面临更多机会，也能对新趋势实现快速反应，更具投资价值。国内中小企业在精准医疗方面的产品技术及商业模式方面的创新也不逊于国外企业，针对特定基因突变进行肿瘤靶向药物开发的思路迪、以全基因组扫描、临床大数据技术指导失败药物再开发的索元生物就这类企业的典型代表。 /p p 　　我们认为，2017年以下领域将会受到资本的重点关注 /p p 　　慢性病及肿瘤领域的创新药、生物药公司及化学药物研发平台 /p p 　　有实力率先通过一致性评价的仿制药企业，与一致性评价与医药产业链的分工细化深度关联的CRO/CMO企业 /p p 　　现代中药技术平台，安全且有效的中药优势品种 /p p 　　布局医药领域的A股主要玩家 /p p 　　布局新药研发：恒瑞医药，海正医药，丽珠集团，泰康资产，国投创新、君联资本 /p p 　　布局渠道与销售：瑞康医药，上海医药，国药一致 /p p 　　布局海外优质资产并购：绿叶制药，复星医药，人福医药 /p p 　　加码生物药研发及生产：三生制药，药明生物，信达药业 /p p 　　海外新药项目的引进：再鼎医药，华领制药，恒瑞医药，派格生物 /p p 　　非医疗行业公司战略布局：三胞集团，百花村，金石东方 /p p strong 　　三、医疗服务领域 /strong /p p 　　自2012年前后开始的一轮投资周期,圆满完成了中国医疗服务领域投资的第一个“五年规划”，无论过去的成绩是否达到预期，都将成为中国医疗服务投资历史中不可逾越的一章。而作为第二个“五年规划”新启程的2017年，是医疗服务投资的正当时。 /p p strong 　　1、医疗大环境的显著改善将促进行业进入一个相对健康的发展阶段 /strong /p p 　　虽然中国的医疗服务基础设施还有很多的不完善，但不可否认，中国政府在这过去十多年的医改试错中积累了不少经验与教训，也逐渐在摆正自身作为监管机构应有的位置，将释放整个行业的生产力。而这其中最重要的方面，就是净化市场环境。 /p p 　　一是之前的各种“保护主义”开始逐渐被打破，“亲儿子”(公立医院)也逐渐失去了被溺爱的地位，进而转向的是通过设定好统一的游戏规则，让各类参与主体都能享有平等的竞争地位。具体体现在对于社会办医政策的开放与支持、不再人为设定各类不合理的市场准入障碍，不管是在允许进入的医疗细分领域、医疗机构的新建、医保资质的获取等方面，还是在医疗资源的开放与流动方面，都比之前要宽松很多。 /p p 　　二是针对各类违法违规行为的打击力度也远超历史水平，如针对非法行医、超范围经营、虚假宣传等行为的打击，大力推行药品一致性评价与药品流通领域的改革，加强对医保资金使用情况的监管等，将改变以前“劣币驱逐良币”的乱象，让真正秉持“医者仁心”的优秀企业拥有良好的竞争环境，迅速脱颖而出。 /p p 　　市场环境的净化将有利于生产要素的流动，尤其是医疗人才、管理人员、医疗资源等，进而实现更高效的资源配置。 /p p strong 　　2、可投资标的基数及优质标的数量增加将吸引更多的资本进入 /strong /p p 　　过往超过200个投资案例，成为中国医疗服务投资领域的第一代投资标的，虽然有很多标的在商业模式与团队等方面都有待持续验证，但其中已经不乏可以作为第二代投资标的的优秀企业。 /p p 　　由于各种众所周知的原因，中国的医疗服务领域一直缺乏真正受人尊敬的领导品牌，这对于一个拥有4万亿市场容量的行业，显然不是一个正常的现象 尤其是医疗服务行业是以一个以“信任”为核心元素的领域，品牌影响力是最重要的关键竞争要素之一。这一点已经被越来越多的市场参与主体所认知，并都在努力去打造优质医疗服务品牌。目前在某些细分领域，我们已经能看到此类明显的迹象，可以预见在接下来的五年中，必将出现数个真正受市场认可的领导品牌。 /p p strong 　　3、未来几年将是医疗服务领域商业模式创新的集中爆发阶段 /strong /p p 　　医疗服务行业的核心是如何用最经济、快捷的方式为患者提供最适用的医疗服务，围绕着医疗机构、医生、患者、支付等各个参与主体间不同的互动方式，可以产生出多样化的商业模式。 /p p 　　但由于受政策及监管环境的影响，中国的医疗服务行业在过去的商业模式都过于单一，主要都集中在复制公立医疗的模式，比如以大医院为主流的载体，而不像在成熟医疗体系的国家，有各类不同的商业模式来解决不同的需求，比如社区诊所、公共手术中心(以及第三方影像中心)、医生创业平台、便捷诊所(一分钟诊所)、医疗地产、医生金融、第三方服务商、新科技的应用等，虽然并不是每一类型都适合中国目前的实际情况，但这些需求都是天然存在的，将成熟国家的商业模式复制到中国，这一做法同样适用于在医疗服务领域。同时，中国庞大的人口基数及广阔的区域，为这些商业模型在中国的创新运用都提供了很好的土壤，特别是在过去十多年中，中国中产阶级的崛起及新生代的涌入，他们更能接受新的事物，从而会加速这些商业模式在中国的落地。 /p p 　　可以预见，2017年开始将会有越来越多创新的商业模式出现，并进入集中爆发阶段，而这点将会远超过人们目前的想象程度，特别是对于那些受中国传统医疗环境影响而视野受限的人来说。 /p p strong 　　4、医疗服务资产的证券化将会进入上升通道 /strong /p p 　　虽然自2009年爱尔眼科成为A股医疗服务行业第一家IPO企业以来，再未出现第二家医疗服务企业的IPO，但A股对医疗服务企业的热情却从未减退。而受制于中国特殊的上市审核体系，很多企业被迫转向香港市场。 /p p 　　2013年底凤凰医疗作为中国内地第一家医疗服务企业登陆港股，此后平均每年都有两到三家医疗服务企业在香港上市，且整体的表现并不输于香港市场的平均水平。据不完全统计，目前已经有不少于十家的医疗服务企业在准备冲刺港股，预计在2017年将会有不少于三家的医疗服务企业实现香港上市。 /p p 　　随着中国资本市场改革的推进，可以预见A股的上市周期将显著缩短，从而吸引越来越多的医疗服务企业在A股上市，甚至之前在香港上市的企业会通过“A+H”的方式回归A股。因此，在接下来的“五年规划”中，将会有越来越多的案例实现完整的投资周期。 /p p 　　另一方面，与IPO相对应的，医疗服务领域中的并购案例将会自2017年开始逐渐涌现出来。这主要源于在过往的200多个案例中，将会有不少案例出现基金到期的情形，特别是在2012-2013年左右投资的案例，如果预计未来两年内实现IPO的可能性比较小，将会选择通过并购的方式实现退出。 /p p strong 　　5、外资医疗集团将会成为中国医疗服务市场中一支新兴的力量 /strong /p p 　　中国的医疗服务市场是少数几个外资占比较低的领域，之前主要受制于国家政策的管制。在过去的几年中，中国政府逐渐放宽了外资的准入，越来越多的外资医疗集团开始在中国设立合资医疗机构，将国外优秀管理经验与医疗资源带到中国，服务中国广大患者。虽然在过往的经验中，外资在中国的医疗服务市场中的成功案例并不多，失败的案例反而不少，但这并不妨碍他们进入中国的热情与决心。可以预见，未来几年内，将会有越来越多的外资医疗机构出现在内地，进而对国内的企业带来挑战，迫使他们提高自身的竞争实力。 /p p 　　2017年，医疗服务的投资主题将逐渐从解决“可及性”问题向关注“医疗品质”方面转移 同时，围绕着“去中心化”的医疗服务提供方式而展开的各类商业模式会受到青睐。 /p p 　　虽然医疗服务的供给问题是永恒的主题，但随着国家对公立医院的定位逐渐明确、政府实施更加严厉的成本控制、民营医疗整体医疗水平提升带来对医生吸引力的增加、医生观念的更加市场化，使得民营医疗将逐渐改变过去在公立医院夹缝中生存的状况，进而向提供更有品质的医疗服务升级。 /p p 　　一些定位于为非医保患者提供可负担的、高品质医疗服务的商业模式更加适应中国新的医疗市场环境，如各类消费型医疗、改善性医疗等领域，由于目标用户群体定位清晰、可支付能力及支付意愿都比较强。“高薪养廉”的作用会激发医生能够回归到医疗的本质，避免过度医疗，通过高品质的服务来作为核心营销策略，会被越来越多的受众所接受。 /p p 　　随着政府逐渐理顺各类医疗机构间的关系，以及由于信息透明化带来的就医意识改变，整个的patients flow模型将会发生较大的变化，从而将改变目前的市场格局。大医院或超大医院将不再是集所有类型医疗服务为一身的医疗机构，各类专业的专科门诊、特色诊所、医疗中心等将会以其便利性、专业性及有品质的服务而承担较多的医疗服务量，并与医院间实现健康有序的互动，进而逐渐接近成熟市场国家的医疗服务模式。 /p p 　　我们认为，2017年以下领域将会受到资本的重点关注 /p p 　　专科医院及小型医疗机构连锁，包括医美、康复、社区医疗、中医、辅助生殖(IVF) /p p 　　第三方服务提供商，包括第三方影像中心、第三方手术中心、第三方实验室等 /p p 　　布局医疗服务领域的A股主要玩家 /p p 　　传统医疗服务企业：爱尔眼科、通策医疗 /p p 　　传统的医药企业：恒康医疗、康美药业、益佰药业 /p p 　　传统的医疗器械公司：乐普、鱼跃、九安、新华、威高 /p p 　　非医疗行业公司：宜华健康、中国移动、龙湖地产、奥克斯、泰康保险 /p p strong 　　四、数字医疗领域 /strong /p p 　　数字医疗领域投融资趋势在2016年出现了重大变化。在变现模式的核心挑战下，曾经以连接医患为核心的移动医疗自上半年平安好医生完成巨额融资后从火爆状态彻底冷却。与此同时，市场又找到了AI和大数据这一新的热点方向，年中在短时间内连续完成了新屿科技、零氪科技和思派网络三家肿瘤大数据公司的融资。到了下半年，行业内公司已经纷纷为自己贴上大数据标签，连细分市场名称也已经悄然从“移动医疗”转变成了“数字医疗”。我们预计在2017年，传统移动医疗公司随着上一波热潮中融到的巨额资金逐渐消耗完毕，行业必将面临直决生死的大洗牌。但我们依然坚信，整个数字医疗产业，仍将面对着千亿级的市场规模迅猛发展。 /p p strong 　　1、一种核心挑战：变现模式是一道不得不迈的坎，To B模式较To C短期内更加稳健 /strong /p p 　　前两年移动医疗所寄予厚望的两大支付方——保险与药企，已经随着实践中遇到的阻碍很难再在融资过程中得到投资人认同。虽然我们坚信，健康险在长期来看参与健康主动管理，其作为支付方的逻辑是正确的，但无法在短期内解决行业参与者变现的困境，亦无法持续支撑融资进入中后期阶段的企业估值。 /p p 　　在遭遇变现难的困境之下，行业参与者被迫各自选择方向进行突破，比较有代表性且已经落地的尝试有： /p p 　　(1)发挥平台优势，吸收资金流水：能有效产生账面收入，回答变现问题，但需关注其收入向利润的转化质量 /p p 　　(2)转化C端用户，转型线上电商：利用平台高粘性精准用户，向电商转化，需关注品类和转化率 /p p 　　(3)坚持为B端提供信息化服务，走传统To B模式。 /p p 　　从实践来看，To B模式虽然业务缺少潜在爆发性和想象力，但其抓住的是院内、院间信息化的新一轮技术升级机会，其支付方意愿客观存在，更容易产生让投资人接受的财务表现，体现出了稳健优势。其余对C端的变现尝试，总体而言“赚小钱容易，赚规模性收入难”，在2017年仍有待证明。 /p p strong 　　2、一次趋势转变：移动医疗向数字医疗的转换实质是商业模式创新向技术创新的转化 /strong /p p 　　我们在去年提到过，移动医疗会经历两个阶段，第一个阶段是通过产业链重构与资源的重新分配来提升效率 第二个阶段是利用互联网和其他相关技术提升检测和治疗效果。两个阶段并不具有逻辑上的先后顺序，其先后关系是由实施难度所决定的。 /p p 　　现在，第一阶段发展进入瓶颈期，市场开始洗牌，更多资金已经投向第二阶段。从“移动”带来的商业模式创新，转向以“数字”为核心的技术创新。这一趋势与美国的行业发展路径一致，仍然体现出中国相关产业发展对美国的跟从性特征。 /p p 　　 strong 3、一项近期热点：大数据与人工智能在精准医疗与辅助诊断领域风口正热，但未来在资本市场注定不会一帆风顺 /strong /p p 　　大数据与人工智能是技术创新的代表，存在产业链的前后关系。作为人工智能的基础，国内专业的大数据创业企业走的相对靠前，已经进入B-C轮，而人工智能基本处于A轮或更早的阶段。从国际趋势来看也是如此：作为AI的基础，大数据如Flatiron已经在2016年初就获得了罗氏领投的1.75亿美元巨额融资，医学成像系统提供商Merge Healthcare 2015年就已经被IBM以十亿美元收购用于图像分析。而在AI的应用上，按成熟度从高到低分别是： /p p 　　(1)影像辅助诊断：Arterys开发的基于深度学习的心血管MRI分析软件在2017年初被FDA批准，系全球之首 /p p 　　(2)临床辅助诊断：IBM Waston通过学习文献为医生提供诊断辅助功能已经尝试投入实际应用。 /p p 　　(3)精准医疗应用：3月刚完成9亿美元B轮融资的Grail即希望通过生物信息学分析，建立ctDNA与早期癌症之间的联系，用于癌症早筛。如何把临床数据与基因数据进行高质量的整合分析是重中之重。 /p p 　　(4)药企研发辅助：如美国企业Atomwise，通过深度学习，进行新药早期评估，节约新药开发成本，尚处于较早期阶段。 /p p 　　这也预示了AI产业在中国的发展顺序，当前国内实质性进展主要集中在数据积累和影像诊断之上，未来发展空间巨大。 /p p 　　我们判断，中国AI近年内仍将处于相对早期阶段，但健康大数据一定能够率先走向成熟。最终成功的大数据企业不一定是目前数据量最大的公司，但一定是那些有能力制定行业标准、管控数据质量、把握政策风险的行业竞争者。 /p p 　　我们也不得不指出，这一热点领域的进展决不会一帆风顺。健康领域的大数据和人工智能是需要长期高投入的行业。在发展过程中，国内传统人民币基金周期偏短，难免早早将行业又推到变现的风口浪尖，而此时变现显然还为时尚早 而长周期的美元基金在面对中国人的健康数据上，考虑到政策敏感性，往往其投资本身可能给企业带来政策的不确定性。所以这个行业最需要的还是国内前沿产业力量的支持，正如Waston只有背靠IBM才能有财力有能力完成诸多收购和研发一样。 /p p 　　 strong 4、一个长期机会：通过技术升级提高控费能力仍是核心主题，仍然存在重大机会 /strong /p p 　　我们认为，长期来看中国医疗领域的核心主题仍然是医疗控费，能够有效降低整个产业链成本的企业一定能够体现出价值。降低全产业链成本的主要途径在于： /p p 　　(1)减少重疾发生——疾病早筛与预防：技术驱动型，看好分子病理检测技术与生物信息学分析的发展 /p p 　　(2)提高诊疗效率——医院信息化升级与AI辅助诊断：政策与技术共同驱动型，看好针对医院的技术提供商 /p p 　　(3)优化治疗效果——新药与治疗手段研发：技术驱动型，看好AI辅助研发和精准医疗落地 /p p 　　(4)资源合理配置——分级诊疗与远程医疗：政策驱动型，看好相关信息化技术提供商 /p p 　　(5)减少流通环节——两票制和医药分开：政策驱动型，关注药店线上化发展。 /p p 　　我们认为，2017年以下领域将会受到资本的重点关注 /p p 　　医疗大数据及人工智能 /p p 　　针对远程医疗的技术和平台性服务 /p p 　　院内、院间信息化的新一轮技术升级 /p p 　　布局数字医疗领域的A股主要玩家 /p p 　　互联网巨头布局新科技：百度、阿里、腾讯、小米 /p p 　　传统医疗信息化公司移动化、远程化布局：卫宁软件、万达信息、东软集团、创业软件等 /p p 　　传统医药公司延伸性布局：天士力、海南海药、康美药业、复星集团、健康元等 /p p 　　传统医疗器械公司布局终端：九安医疗、三诺生物、乐普医疗等 /p p 　　大产业平台产业整合如地产开发商和通讯运营商等：龙湖地产、龙玺地产、宜华地产、中国电信等。 /p p & nbsp /p

p style=" text-align: center " span style=" font-size: 18px " strong 走近AI医疗 & nbsp 解读人工智能新应用 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 18px " strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp ——记2019年ABO联盟第三期圆桌会议成功召开 /strong /span /p p 　　由首都科技条件平台电子信息领域中心、首都科技条件平台生物医药领域中心共同主办，北京师范大学研发试验服务基地、首都科技条件平台检测与认证领域中心、中日友好医院皮肤科、北京大学肿瘤医院放疗科、火箭军特色医学中心等多家单位协办的“2019年ABO联盟第三期圆桌会暨首都科技条件平台电子信息领域中心、生物医药领域中心对接沙龙”活动于2019年5月28下午在北京成功召开。会议由北京市科委电子信息领域中心周娜主持。随着科技的快速发展AI人工智能在医疗行业得到广泛的应用，已经逐渐在医疗服务主体、医疗机构和医疗服务对象等诸多方面发挥作用，本次会议在AI+医疗的创新企业与多家三甲医院间搭建信息平台，为双方提供AI+医疗的最新技术与应用需求的线下对接。仪器信息网全程参与并对会议进行独家报道。 /p p style=" text-align: center " img width=" 336" height=" 446" title=" 2.jpg" style=" width: 336px height: 446px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 2.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/418b8cf8-1aeb-4b34-87c0-6e9b1cc3fd30.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　上图：会议现场 /p p style=" text-align: center " 　　下图：主持人 周娜 北京市科委电子信息领域中心 /p p br/ /p p style=" text-align: center " img width=" 353" height=" 232" title=" 刘健.png" style=" width: 353px height: 232px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 刘健.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/efeca9be-4547-40ff-aa96-1b1f3012f5f2.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 刘 健 北京网医智捷科技有限公司总经理 /strong /p p 　　来自北京网医智捷科技有限公司刘健总经理，详尽说明公司在利用海量医疗数据，采用先进的深度学习、大数据挖掘及高性能硬件技术，在提供医疗人工智能系列化产品和服务解决方案等方面做出的重大成效，刘总与参会人员共同分享介绍了公司与空军总院共同合作研发的“基于人工智能的皮肤病AI筛查和诊疗系统”，通过AI算法，提供临床经验收集、固化、挖掘的同时，通过AI分析为基层医院和医生诊疗决策提供辅助支持，提高基层医生在人类无法通过外观或其它因素诊断的皮肤类疫病的正确诊断，以求降低医生的工作强度和学习成本，更好的为医院、医生和患者提供服务，从而提供更精准的诊断及治疗方案，AI+医疗+国家AI战略，必将具有强大的市场前景。 /p p style=" text-align: center " img width=" 348" height=" 199" title=" 伏光莲.png" style=" width: 348px height: 199px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 伏光莲.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/ab596d15-c5d1-4389-a378-6627d1e68936.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 伏光莲 医渡云(北京)技术有限公司高级顾问 /strong /p p 　　医渡云(北京)技术有限公司作为国内现有最大的医疗大数据技术公司，多年来与国内领先的医疗机构共同建立“医疗大数据”平台，充分利用公司先进的机器学习和人工智能技术，对医疗数据进行集成、挖掘、利用，辅助开展新型临床、科研、医院管理等服务，来自该公司的高级顾问伏光莲女士以“数据智能驱动医疗创新”为报告主题，详细解读利用医疗大数据助力医疗机构、协同医生共同提升医疗服务水平，为患者提供更好的医疗服务和保障，同时利用大数据和人工智能技术，推动中国医疗信息化的发展。 /p p style=" text-align: center " img width=" 365" height=" 229" title=" 吕晨翀.png" style=" width: 365px height: 229px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 吕晨翀.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/7cf0c649-1315-4369-b9d9-a1901e921299.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 吕晨翀 北京医准智能科技有限公司CEO /strong /p p 　　先后供职于GE医疗及西门子等国际名称企业的吕晨翀先生于2017年凭借在人工智能肺结节等方面获得显著成效的核心团队创办北京医准智能科技有限公司，成为涉足人工智能医疗影像的最早的实践者之一。本次会议就“人工智能医疗影像落地实践”为参会人员展示了公司自创立以来受到天使投资的青睐、同时承接北京市科委的重大AI项目，在肺结节检测系统从1.0到4.0的迭代、落地医院300家的显著业绩，公司将继续在肺结节智能检测、乳腺钼靶智能检测等方向深耕细作，为医疗工作者打造更精准高效的AI产品。 /p p style=" text-align: center " img width=" 382" height=" 224" title=" 赵世风.png" style=" width: 382px height: 224px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 赵世风.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/3d49ecb1-d9f7-44a6-9c9c-e7771d79123c.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 赵世风 北京师范大学信息科学与技术学院虚拟现实应用教育部工程研究中心 /strong /p p 　　北京师范大学虚拟现实技术学院赵世风老师围绕“如何利用高校科研助力虚拟现实企业初创阶段发展”，为参会的创业企业分别介绍了北师大VR应用工程中心的基本情况及科研成果，目前中心已经建设完成先进的虚拟现实展示、计算、存储、交互设备和测试仪器环境，实验设备包括：高性能多通道VRP虚拟现实演播室、FASTSCAN Cobra手持激光扫描仪、柯尼卡美能达Vivid 910三维激光扫描仪、INSPECT 三维照相机、裸眼桌面立体显示器、戴尔Precision 7500 高性能图形工作站等。中心研究人员近几年承担国家及省部级项目10余项，研究方向包括虚拟现实理论、虚拟现实工程学、颅面形态学、三维医学等，获得了省部级科技进步奖3项，取得2009年国家科技进步二等奖1项，研究工作得到国内同行认可。 /p p style=" text-align: center " img width=" 377" height=" 221" title=" 崔勇.png" style=" width: 377px height: 221px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 崔勇.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/a081dc30-9371-4f31-a9bd-bc3e6b528123.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 崔 勇 中日友好医院皮肤科主任医师 /strong /p p 　　来自中日医院皮肤科主任崔勇教授(国家百千万人才、创新人才推动计划中国青年领军人才、教育部新世纪人才，享受国务院特殊津贴)带来“皮肤肿瘤辅助诊断的人工智能研究与应用”精彩报告，身兼科研处处长的崔勇老师，充分利用AI技术，积极组织业内知名皮肤病专家共同推进“中国人群皮肤影像资源库”项目(CSID)，CSID已积累了30万组多维度皮肤病影像资源，涉及病种超过500种，其中超过1000例数据的病种达到300种，全部数据完成标准化标注。依托CSID，崔勇教授又牵头成立了两个专家组织：国家远程医疗与互联网医学中心皮肤病专委会和中国医学装备人工智能联盟皮肤病专委会。通过专家+研究所+企业的运行模式，建立“医教研产学共同体”，皮肢影像学院正式上线20个月，在线学习人数超过20000人，崔勇教授表示，未来通过AI应用为皮肤科医生赋能，大力推动中国皮肤影像事业的发展。 /p p style=" text-align: center " img width=" 381" height=" 231" title=" 徐刚.png" style=" width: 381px height: 231px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 徐刚.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/b894959a-b7c0-49a0-b60b-e9ea0dc082bf.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 徐 刚 北京大学肿瘤医院放疗科副主任医师 /strong /p p 　　北京大学肿瘤医院放疗科徐刚副主任多年来一直从事多种癌症的研究，本次会议报告结合“人工智能在射波刀治疗肿瘤靶区跟踪中的应用”展开，射波刀做为治肿瘤的放射手术形式，通过人工智能，可以更精准的在无伤口、无痛苦、无流血、无麻醉、恢复期短等综合优势的前提下，减少受射面积、增加疗效等方面发挥作用，人工智能与将在肿瘤医学信息化，肿瘤医务人员培训、肿瘤病人管理等方面提供更多的支持。 /p p style=" text-align: center " img width=" 405" height=" 222" title=" 赵志强.png" style=" width: 405px height: 222px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 赵志强.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/c0d73bb6-2112-4185-8707-2a6eba4060a4.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 赵志强 火箭军特色医学中心 /strong /p p 　　火箭军特色医学中心放疗科赵志强主任医师的主题报告“人工智能在肿瘤诊疗知识问答中的初步研究”，围绕如何简单便捷的了解肿瘤的发生及治疗过程，完成了一项8万余字的肿瘤诊疗问答数据库，同时研发团队积极开展基于安卓系统的离线语音识别及语音合成的研究。 /p p style=" text-align: center " img width=" 385" height=" 236" title=" 温正棋.png" style=" width: 385px height: 236px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 温正棋.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/582bfed3-55cb-4e7c-b8b2-28f72e3dbb24.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 温正棋 中科院自动化所副研究员 /strong /p p 　　中科院自动化所副研究员温正棋就智能互动的语音识别系统的建立、语音识别特定场景下的应用到语音识别与医疗，对超过30GB的医疗文本进行分类检索处理，语音识别准确率超过97%，有效解决医生的口音问题，语音识别可定制化的服务，可以在语音电子病历等方面实现病历自励书写、自励纠错功能及数据挖掘方面发挥更大作用。 /p p style=" text-align: center " img width=" 476" height=" 650" title=" 现场交流.jpg" style=" width: 476px height: 650px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 现场交流.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/c8602420-e46e-4552-b5e5-09507d9ace2e.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 会议现场交流 /strong /p p 　　“人工智能是医疗行业的未来”，本次沙龙活动积极推动了AI在医疗领域的实践和应用信息对接，在关乎民生的医疗领域长期存在医生资源分配不均、优质医生资源有限等问题的情况下，希望更多的AI产品不断创新服务医疗机构和医务人员的同时，成为患者提供更精确诊断的工具，发挥无限的可能。 /p p br/ /p p 附： a href=" https://www.cxq-bj.cn/index.php?r=page/page1" target=" _self" 首都科技创新券新政 /a br/ /p

GE医疗携11款国产创新成果参展医博会 为医疗新基建再添动能 ● 20款创新成果发布，超过一半为最新发布的国产创新技术、设备，以全面国产战略和更加针对公共卫生防疫体系建设、重大疾病精准诊断等行业挑战的创新，助力中国医疗新基建● 数字赋能升级，以系列面向智慧医疗架构的智能应用和解决方案，为疫情防控倒逼下的远程医疗、分级诊疗实施等急迫需求贡献创新智慧 2020年10月19日，上海——在第83届中国国际医疗器械博览会（CMEF）上，GE医疗携20款创新产品、智能应用和数字化解决方案亮相，其中国产创新就占11款。本届展会期间，GE医疗以“铸国产”“攻精准”“克重疾”为核心将举办三天的“主题日”活动，展示在推进中国智造、精准诊断、科研创新、重疾应对等领域的最新落地成果，以更适应中国市场和常态防疫需要的技术创新和智能化升级，协助中国应对分级诊疗推进、临床诊疗增效、重疾早期发现及管理等急迫的医疗挑战，助力医疗新基建和“健康中国2030”愿景落实。 GE医疗中国总裁兼首席执行官张轶昊表示：“依托全球资源积累和持续深化的国产创新能力，GE医疗始终与中国携手并肩，针对中国常态化防疫和重疾诊治需要，正加速推进全面国产、数字赋能、合作共赢三大战略，以更精准、安全、优质的科技与临床解决方案，为常态防控下的医疗新基建和分级诊疗实施推进贡献创新智慧。” 全面国产 提升供应链效能 助力架构医疗新基建 在展会首日的“铸国产”主题日上，GE医疗中国带来了多款集全球研发和中国供应链智慧的国产创新技术，包括雷神山同款抗疫神器深度天眼CT、北京影像制造基地出产的高端移动X光机Optima XR240amx和固定悬吊式X光机656HD、应常态防疫需求而创新设计的诺亚发热门诊解决方案、可面向基层大规模应用的鎏金CT、全新加载人工智能神经网络辅助检出乳腺病灶的Seno Crystal Nova乳腺机、无锡产高端呼吸机CARESCAPE R860、天津产高端3.0T 磁共振 SIGNA Pioneer Elite等，为架构医疗新基建底盘、稳固国内医械产业链、加速中国市场内循环提供助力。 针对全球抗疫和国内防疫需要，GE医疗展出的深度天眼CT，具备AI自动定位系统、隔室操控的功能，单个患者可节省30%的扫查时间，大幅提升检查效率和门诊流通量，更降低医患交叉感染风险；Optima XR240移动X光机拥有业界领先的FlashPad百微平板技术，100微米像素能在更低射线剂量下更精准展现肺部细节特征，满足急诊、发热门诊、ICU等临床对于胸部影像诊断的需求。整合了上述两款国产产品的诺亚发热门诊解决方案，具备5G远程应用、多模态灵活配置、平疫结合三大特性，满足现有发热门诊医患隔离、院感防控升级等需求，可实现3周快速建设，独立影像检查室、新风负压升级、车载移动切换等功能拓展。 为夯实基层医疗底盘，GE医疗一直不遗余力地打造更具性价比的创新方案。会上亮相的鎏金CT就从64排及以上CT设备上移植了多项硬件技术和智能应用，包括液态鎏金球管、高清快速扫描及智能化流程工具、AI辅诊等，是一款“好用且靠得住”的CT，为基层影像检查能力提升带来利器；针对基层乳腺疾病筛查、诊断能力提升的迫切需求，搭载AI算法、辅助乳腺X线检出病灶、提升诊断效率的全新数字智能型乳腺机产品Seno Crystal Nova在本届CMEF上亮相。Nova所加载的AI算法构建了一个多维的神经网络，通过让AI算法模型持续学习资深医生标注的、涵盖乳腺X线检测的所有病灶类型的海量影像数据，全新的智能型Nova乳腺机可以实现快速的病灶检出，同时提供病灶分析和性质判断，辅助基层医生进行阅片和诊断，大大提升效率和准确性。该系统已经应用在江西婺源婺源县妇幼保健院、重庆涪陵区中心医院等地，协助补足基层医疗资源缺乏、提升基层医疗女性两癌筛查水平。 此次GE医疗还带来了最新的高端3.0T磁共振SIGNA Pioneer Elite，基于中国天津本土智造的优势，在硬件和临床应用两方面实现创新升维，采用第二代磁体，实现大孔径条件下领先的磁场均匀度，给临床上心脏、肿瘤等复杂慢性病的磁共振影像诊断带来更为高质量的图像清晰度和信噪比，有效减少图像伪影，提升临床精准诊断和治疗水平。 数字赋能 优化临床诊疗效率 助推分级诊疗落地 聚焦智能设备、智能管理、智能临床三大领域，GE医疗于本次CMEF上展出了首款搭载革命性算法TrueFidelity的APEX CT、APM资产云管家升级版、AW Server智能影像处理、Centricity Open PACS AI智能影像平台、精准影像智能分析的LK 3.0科研平台，助力智慧医院构建，提升医疗服务效能和可及性，全力推进精准医疗在中国的发展。 通过深度神经网络训练开发出的人工智能CT图像处理技术TrueFidelity，是经FDA批准的业界首个还原原始图像的深度学习CT影像重建算法。GE医疗展出的首款搭载TrueFidelity技术的人工智能CT设备APEX CT，与QUANTIX高能球管和探测器等领先硬件技术配合，成像效果就好比千万像素摄像头捕捉到的、还原真实的效果，为医生提供更有利于精准诊断的信息。对患者而言，可实现更低射线剂量的精准诊断，获得更快速、安全、有效的CT检查体验。 此次发布的APM 医疗资产数字化管理方案全新产品矩阵是由中国团队根据国内市场需求研发的，包含远程守护、数字医工、评审助手、物联绩效、协作定制五大功能模块，全方面实现设备智慧管理。作为GE医疗在中国全面国产化的首个数字化项目，APM资产云管家自2017年推出以来，已历经多次迭代，目前连接了2,000多家医院的45万件医疗资产，助力智慧医院，构建智慧医技。 值得一提的是，GE医疗在本届CMEF上首次展出系列针对疾病科研领域的创新成果，以协助疾病科研能力提升的工具、推动临床精准诊断的发展。其中最为引人关注的是最新升级的CT影像智能分析LK 3.0科研平台。LK是一个基于影像基因组学原理，结合人工智能和图像处理等技术，对新冠CT影像进行智能化分析的软件平台。疫情以来，平台从LK 1.0的针对肺结节、肺部炎症和肺功能损伤定量分析版本升级至新冠版本LK 2.0。此次CMEF展出的LK 3.0可自动识别患者肺部和呼吸道的微小病变并进行分级；标记患者肺部影像的定量数据，并从疾病科研出发，追踪数据变化，包括随访预后（如肺部纤维化）、评估肺损伤等。该系统可以直接对接院内PACS（影像归档和通信系统），在不增加医生额外复杂操作的情况下，与医疗机构合力进行新冠肺炎患者肺部病变以及预后的分析研究。

在2020财年的业绩状况中可以看出，GE医疗、飞利浦、西门子医疗均受疫情影响显著。2020财年，医疗领域中飞利浦的总营收以及总营收增长率以及最高；在利润方面，GE医疗拔得头筹。GE医疗：全年营收180亿美元，利润31亿美元近日，GE财报中显示，2020年 GE 全年营收796.19亿美元，同比下降16%；净利润为55.46亿美元，同比下降16%。其中，GE 医疗的总营收的占比达到了23%，2020年全年总营收达到了180亿美元，同比下降了10%，利润达31亿美元，同比下降了18%。作为 GE 四个主要业务集团之一，GE医疗在全球医疗器械领域一直名列前茅，旗下业务包括医疗影像、信息技术、医疗诊断、患者检测监护、疾病研究、药物研发以及生物制药等方面。飞利浦：全年销售额达到195.35亿欧元据飞利浦1月25日公布的财报显示，飞利浦第四季度销售额达到60.01亿欧元（约合人民币471.92亿元），同比增长7%。当季净利润达到6.07亿欧元（约合人民币47.73亿元），同比增长9.2%。飞利浦在2020年第四季度的诊断和治疗业务销售额达到24.58亿欧元（约合人民币193.30亿元），互联护理业务销售额为15.81亿欧元（约合人民币121.97亿元），个人健康业务销售额为18.24亿欧元（约合人民币143.44亿元）。2020年飞利浦全年的销售额达到195.35亿欧元（约合人民币1536.25亿元），同比增长3%。全年净利润达到11.95亿欧元（约合人民币93.98亿元），同比增长1.9%。对此，飞利浦首席执行官Fransvan Houten表示，由于疫情影响，虽然飞利浦在上半年的业务上收到了冲击，但下半年的业绩表现依然强劲。飞利浦业务架构可分为：精准诊断、图像引导治疗、互联关互、个人健康四个方向。财报中显示，为了扩大互联医疗解决方案，2020年飞利浦收购了BioTelemetry和capsule。为了扩大以患者为中心的家庭解决方案的范围，飞利浦还推出了BiPAP A40 EFL无创呼吸机。与此同时，飞利浦的移动手术解决方案(包括飞利浦Zenition移动C-arm平台)需求强劲，导致该类别在第四季度实现了两位数的增长。飞利浦首席执行官公开表示，“未来，集团将着重于四个战略领域分别是影像诊断领域、人工智能放射学平台、远程监控与护理、以及个人健康管理。”西门子：全年营收145亿欧元，财报显示，虽然受到新冠疫情的影响，但西门子医疗的全年营收仍然达到了145亿欧元。其中，影像和临床治疗业务营收可比微增，诊断业务营收略有下滑。西门子医疗首席执行官Bernd Montag表示：“尽管2020财年的形势空前严峻，但西门子医疗充分证明了业务稳健，表现优异。在上年营收高水平的基础上，今年几乎与去年持平。”西门子医疗致力于通过支持全球医疗服务提供者在各自领域推进精准医疗、转化诊疗模式、改善患者体验以及实现数字化医疗,以全方位助力其提升价值。西门子的主要业务包括影像、临床治疗和诊断三大领域。2020年8月，西门子医疗和瓦里安医疗宣布，西门子医疗将以164亿美元的价格收购瓦里安医疗的所有股份，以增强其自身的临床治疗业务。

9月7日，国务院常务会议（下文简称“国常会”）决定，对部分领域设备更新改造贷款阶段性财政贴息和加大社会服务业信贷支持，促进消费发挥主拉动作用。会议指出，需求不足是当前突出矛盾，要着力以消费和投资拉需求、促进社会投资、以投资带消费。其中，明确提到对医院在“设备购置和更新改造新增贷款，实施阶段性鼓励政策”的支持。随后，9月13日的国常会确定通过专项再贷款与财政贴息配套支持部分领域设备更新改造，以达到扩市场需求、增发展后劲的目标。作为对国常会决定的回应，近日卫健委也发布通知，拟使用财政贴息贷款更新改造医疗设备。根据动脉网的了解，卫健委规划司及其他相关部门正在协商政策具体细则，预计将全面覆盖公立和非公立医疗机构，每家医院贷款金额不低于2000万元。贷款使用方向将包括诊疗、临床检验、重症、康复和科研转化等各类医疗设备购置。据悉，浙江、江苏和安徽三省已完成上报，累积设备采购需求总额已达约180亿元。以此类推，全国医疗设备采购或将涌现出数千亿级需求，对于医疗设备行业，尤其是国产医疗器械行业将是重大利好！医疗设备更新改造涌现千亿级需求从国常会制定的财政贴息具体计划来看，计划合计涉及1.7万亿贷款总额由中国工商银行、中国建设银行、中国农业银行及中国银行等18家全国性商业银行共同参与；中央财政贴息2.5%，期限2年；贷款利息不多于3.2% ，补贴后利息小于等于0.7%。通过对政策解读，不难发现借由“政策贴息及专项再贷款”的措施，国常会支持制造企业对设备进行更新改造的意图十分明显。从涉及的关键领域来看，高校、职业院校、医院、中小微企业等九大领域的设备购置和更新改造均在计划中。值得一提的是，计划的整体工作将在今年年底前结束。考虑到距离年底仅有3个月时间，从实际操作的层面而言，这或许意味着既有供应链上成熟可靠的供应商将相对获益更多。专家很快做出了解读，浙江大学国际联合商学院数字经济与金融创新研究中心联席主任盘和林就表示：上述举措一方面有利于我国装备设备制造业的发展，能够加快设备设施的迭代，充分利用设备制造业的产能；另一方面，也有利于我国制造业的发展，鼓励企业扩大生产规模，提升生产能力，提高生产效率，也在客观上降低了企业扩产，优化产能的投资成本，减轻了企业负担。总体而言，政策对于制造业扩大有效投资具有巨大的推动作用。对于医疗行业而言可能更关注卫健委通知的发布，这将令国内医疗机构设备更新改造走在前列。据悉，目前卫健委规划司正组织进行政策研究，并拟于近期发布配套政策，从而进一步明确使用财政贴息贷款更新改造医疗设备在医院端落地实施的政策。“现在的政策倾向是对所有医疗机构开放。贷款资金使用方向是诊疗、临床检验、重症、康复和科研转化等医疗设备购置。卫健委原则上对项目申报不予干预，即报即批，由医院与指定银行自行协商贷款方案。”有接近此次政策的研究人士向动脉网介绍了相关情况。另据了解，卫健委规划司及其他相关部门正在协商医疗系统实施政策细节，明确此次财政贴息贷款原则上对所有公立和非公立医疗机构全面放开，但要求每家医院贷款金额不低于2000万元。据动脉网了解，目前国内多地卫健委均已开始执行使用财政贴息贷款更新改造医疗设备需求的调查工作，对各级符合区域卫生规划要求的综合医院、专科医院、中医医院、传染病医院、基层医疗卫生机构及民营医院开展摸底调研，从而了解购置医疗设备的需求，汇总填报需求情况表。部分省份还特别提出，在开展公立医院需求调查工作中，要以县级公立医院为重点，按照填平补齐原则，将贷款资金主要用于医疗设备更新换代，以达到二级甲等医院设备配置标准，原则上可按一个县级医院1亿元的规模考虑。这对于医疗设备长期处于落后的县级公立医院将是一个重大利好。“预计国庆前各省将完成贷款项目清单的制定，并在年底前签订贷款协议并支付设备购置首批贷款。”根据上述消息人士的透露，浙江、江苏、安徽三省目前已上报约180亿元的设备采购需求。以此推算，仅围绕医疗设备更新改造一项，全国将涌现出数千亿级需求。政策助推医疗新基建实际上，这不是近年来国内首次推动医疗新基建建设。自2020年国内新冠肺炎疫情受控后，全国各地开始逐渐重视医疗补短板和新基建。国家发改委和卫健委先后发布《公共卫生防控救治能力建设方案》和《关于完善发热门诊和医疗机构感染防控工作的通知》，提出疾病预防控制体系现代化建设、全面提升县级医院救治能力、健全完善城市传染病救治网络、改造升级重大疫情救治基地、推进公共设施平战两用改造等建设任务。2021年7月1日，国家发改委、国家卫健委、国家中医药管理局和国家疾控局共同编制发布《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》，充分落实《“十四五”规划和2035年远景目标纲要》，加快构建强大的公共卫生体系，推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，提高全方位全周期健康服务与保障能力。实施方案规划了4大类共15小类的工程建设，并给出了较为具体的建设目标和任务。根据建设方案初步测算，“十四五”期间，医疗卫生服务建设仅中央预算投入就将超过1300亿元，空间广阔。除了全面提升医疗卫生服务体系建设水平，“十四五”期间国家还将重点推动基层医疗机构服务水平提升。2021年11月3日，国家卫健委印发《“千县工程”县医院综合能力提升方案（2021-2025年）》，明确推动省市优质医疗资源向县域下沉，逐步实现县域内医疗资源整合共享。方案提出到2025年，全国将有至少1000家县级医院达到三级医院医疗服务水平，发挥县域医疗中心作用，为实现“一般病在市县解决”的目标打下基础。有了宏观政策的支持，国家及各地财政也给予了医疗新基建以充分支持。根据公开的统计数据，中央在2021年下达基本公共卫生服务补助资金为653.9 亿元，连续多年逐年提升的趋势非常明显。2022年以来，中央已提前下达基本公共卫生服务补助资金达到588.5亿元。按照之前两年提前下达占全年下达比例推算，2022年全年，中央下达基本公共卫生服务补助资金预计将达707亿元，同比增长8.08%，保持较快的增长态势。地方投入也热情高涨。2020年以来，各地方政府陆续发行医疗卫生专项债券投入医疗新基建。公开数据显示，2022年以来，广东、河南、河北和山东等省陆续发布高额专项债支持相关医疗卫生项目建设。此次国常会及卫健委提出的财政贴息贷款计划，则将进一步为国内医疗新基建持续提供充足的动力。动脉网认为，这股医疗新基建的浪潮将给国产医疗器械行业带来显著的业绩增量。包括医疗器械龙头迈瑞医疗、自动化药房龙头健麾信息、净化工程绝对龙头华康医疗、超声内镜国内龙头开立医疗等等均将受益于政策浪潮。值得一提的是，近年来，我国对国产装备予以了较大的扶持力度。医疗器械作为关系国计民生的重要装备包含其中。通过采购限制和提高审批要求，政策引导市场转向同等水平国产医疗器械的倾向十分明显，从而扶持国产产品进入并充分参与市场竞争。举例而言，医疗装备领域的首个国家层面产业发展规划——《“十四五”医疗装备产业发展规划》在2021年底下发，其中提出了“到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。”而在公立医院采购上，各地陆续出台相应的政策，要求医疗机构在同等条件下优先采购国产产品。医疗领域的“十四五”规划明确要加快解决一批药品、医疗设备、疫苗、医学数据等领域“卡脖子”问题，提升国家重点实验室等重大医学科研平台设施和装备水平。为了达到这一目标，行业龙头企业的发展至关重要。正因为此，规划也明确要鼓励骨干企业创新资本、技术、品牌等合作模式，整合国内外、多领域优质资源，布局全球发展，强化对产业链、供应链和创新链的引领整合和组织协同，打造具有生态主导力、国际竞争力的产业链领航企业。在方正证券的一份研报中也同样看好国产医疗器械的快速发展，并认为医疗新基建将带动器械设备需求高景气，同时卡脖子技术进口替代，助力国产高端医疗设备上量。国产医疗器械巨头受益明显，全球版图才是星辰大海相对全球医疗器械巨头，我国医疗器械行业起步较晚，仍有很大的追赶空间。不过，成立于1991年的迈瑞医疗近年来成长速度较快，已连续数年入选行业权威媒体评选的全球医疗器械百强。数据显示，迈瑞医疗2021年营收达到253亿元，在全球医疗器械企业中排名34位。主营业务在生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域的迈瑞医疗目前已经有21年的国际化征程。2022年上半年其海外市场实现营业收入60.8亿元，在当期153.6亿元的收入中占比近四成之多。不仅如此，迈瑞已在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区约40个国家设立53家境外子公司，并建立起基于全球资源配置的研发创新平台，设有深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西、美国西雅图和欧洲十大研发中心。目前，迈瑞的产品及解决方案已应用于全球190多个国家和地区。在国内市场，迈瑞产品覆盖中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院。在国际市场，迈瑞医疗己成为美国、英国、西班牙、德国、法国等国家领先医疗机构的长期合作伙伴。对研发的投入是迈瑞能够得到高端客户认可的关键。根据公开资料，迈瑞目前共有3599名研发工程师。同时，迈瑞在研发上始终保持营收占比10%的投入，2021年全年研发投入达27.26亿元，同比增长30.08%，占同期总营业收入的10.8%。截至2022年6月30日，迈瑞共计申请专利7955件，其中发明专利5708件；此外，共计授权专利3797件，其中发明专利授权1801件。经过多年的持续发展，迈瑞已在行业内树立了牢固的影响力。目前，迈瑞生命信息与支持业务的大部分子产品如监护仪、呼吸机、除颤仪、麻醉机、输注泵、灯床塔等市场份额均成为国内第一；血球业务市场份额已站稳国内第一；超声业务市场份额已站稳国内第二。对于新建医院及县级医院的更新升级而言，这些设备均必不可少。事实上，在此之前，迈瑞已经从医疗新基建中获益匪浅——从2022年半年报来看，迈瑞的生命信息与支持、体外诊断业务、医学影像三大领域均获益于医疗新基建工程推进。公司也在与公众的最新交流会议中明确表示，2022-2024年将是大量新医院竣工的密集期，一直到2025年，医疗基建的数量才会回落。因此，2024年之前医疗新基建仍然会给迈瑞带来不俗的增量。如前所述，此次政策需要在今年年底完成。作为在品牌、性能及服务等各方面都可与国际巨头一战，且已占据市场主流的国产医疗器械龙头厂商，毫无疑问将在其中拿到相当不俗的份额。写在最后作为制造业大国，我国在很多领域都走出了一条从无到有，逐步壮大，再到全球龙头的道路。通过发挥既有性价比优势，不断加强技术研发，并利用我国庞大的市场快速迭代，吸收行业先进企业的经验，最终实现反超。这一道路在家电、IT、通信等行业不断复制，并诞生了一大波在全球占据龙头地位的行业巨头。可以预见的是，在国内医疗卫生体系建设的主旋律下，迈瑞等国内医疗器械头部企业将会充分受益，这毫无异议。更让我们感兴趣的是，借助这一东风，以迈瑞为代表的国产医疗器械能否一飞冲天，最终在全球版图上证明“中国制造”应有的地位？就让我们拭目以待。

12月20日午间消息，佳能已经宣布完成对东芝医疗器械子公司“东芝医疗系统”的收购程序，收购额约6655亿日元(以当前汇率计，约合人民币395亿元。3月份宣布收购时，约合人民币387亿元)。　　上述消息来自日本大型通讯社共同社报道。东芝医疗系统曾为东芝优质子公司，主要从事核磁共振成像仪(MRI)、X射线检查仪等医疗器械的制造销售。今年3月，因财务造假问题曝光陷入经营危机的东芝宣布出售该子公司。富士胶片控股公司等报名收购，佳能最终胜出。　　2016 年为佳能集团“ 全球优良企业集团构想”第五阶段的开局之年，佳能提出“实现战略大转型、挑战新发展”的基本方针，制定了七项主要战略。其第二条指出，通过扩展既有事业的周边业务实现多元化，力求创造和扩大新事业。将经营资源重点分配给商业印刷、安防监控摄像机、生命科学等领域，通过并购尽快扩大事业规模。　　佳能认为医疗事业领域的发展潜力巨大，正运用 CMOS传感器和喷墨打印技术，开发耗时大幅减少的基因检测装置。 2015年，佳能美国以产业化为目标，成立了佳能生物医学有限公司，此外，还发布了可为癌症及遗传病研究提供基因序列信息的试剂盒“Novallele”。　　对于此次收购东芝医疗系统，佳能表示今后将充分运用东芝医疗拥有的图像诊断等技术，加强医疗业务，还将瞄准开拓相关新领域，探讨进一步的并购。　　佳能集团2015年实现营业额314.07亿美元，其中办公产品贡献营业额占比55.5%，影像系统产品占比33.3% 实现净利润18.20亿美元。近年来佳能集团营业额变化平稳，净利润呈上述趋势，不过相较早些年，仍有所下跌。2006年至2015年佳能营业额变化2006年至2015年佳能净利润变化　　除对医疗方面大举投资外，佳能今年还参与到日本宇宙航空研究开发机构(JAXA)的微型火箭开发。通过发挥其在精密仪器方面积累的经验技术，佳能将提供火箭箭体的控制系统。

Medtec医疗设计制造展八大看点，有源医疗器械核心部件领风骚Medtec China 2022暨第十七届国际医疗器械设计与制造技术展览会，将于12月7-9日在苏州国际博览中心举办，展会规模及展商数量再度扩容，展位面积增长18%。届时来自25个国家和地区的800多家参展企业将汇聚一堂，其中有源医疗设备配套参展商数量占比35%，首次参展企业数量高达366，他们将展出包含医疗器械研发和设计、自动化生产、原材料、管件挤压和加工、零部件、电子组件、制造设备、表面处理、自动化生产、包装和消毒，以及测试检验设备等21 大类别的产品、技术和服务。Medtec China还将同期举办创新技术论坛和法规峰会2022，并邀请80+行业权威和知名企业家，围绕植入介入、医用材料、高端有源医疗设备、塑模成型、3D打印等前沿领域和产业热点做主题演讲，这场医械行业的年终盛会倒计时不到30天，精彩内容提前曝光，8大看点揭秘医械行业盛会，帮助观众规划观展。点击下载《 M ed tec China 2022 展前预览》 Medtec China 2020现场盛况看点一：聚焦有源医疗装备，打造高端医疗设备设计与制造服务专区“十四五”医疗装备产业发展规划明确重点，国家对自主研发高端有源医疗设备并掌握其核心技术与部件提出了要求。Medtec China着眼有源医疗装备，开辟高端医疗设备设计与制造服务专区，涵盖光学组件、内窥镜部件、激光器、成像解决方案 、芯片传感、集成电路、连接器线束、电源电机、软件配套等展品。同时本届展会力邀近120家高端有源医疗装备设计制造资源供应商参展，包括江苏集萃苏科思科技、视疗科技、洛可可工业设计、宁波圻亿、深圳市格兰拓普、韬睿、徐州三洁环保设备、杭州贝丰、杭州海康慧影、杭州通鉴、北京伟恩斯、思脉得、日立金属投资、Kitron、Perma Pure LLC、秋时电子、东莞市赛仑特、深圳市金雨滴、FUTEK传感器、砷泰中国等，共同助力国产高端医疗装备创新突破。其中宁波圻亿、深圳市连科特、上海迅音、富延升、近江、深圳市三平影像、小精密工具等企业首次参展，将在现场带来包括定制化摄像模组-视场角、医疗影像内窥镜线束和各种医疗心电电缆及 OEM 线束、CG外夹式超声波流量传感器、IO-Link 主站、超声影像-LUVS前端基座等新产品及技术，更有镁伽科技全新一代智能自动化移液产品上市发布，值得期待。点击了解更多 2022 有源 参展企业名录 看点二：超过800个品牌确认出展，有源医疗设备配套参展商数量占比35%为顺应我国医疗器械发展的大势并为国内医疗器械生产提供源源不断的资源支持和设计研发的创新动力，Medtec China深挖本土优质医疗生产制造资源，今年将有800多家企业参展，其中有源医疗设备配套参展商数量占比35%，逾366家参展企业首次亮相Medtec China，带来多前瞻性与创新力的行业技术解决方案。首次亮相的展商包括：3M中国、云耀深维、合瑞迈、山东奥精、Alpha Plan、奥美凯、阿美特克、安徽英太、安庆市宝洁包装、安庆市康明纳包装、义乌市艾森、深圳市皓星伟业、北京当盛、北京尚宁、北京伟恩斯、贝普医疗、贝里精英包装、上海顺谱、比尔安达、深圳逗点、珠海博纳百润、邦美泰、板石智能科技、邦尼医疗科技、柏中紧固件、卡塔罗精密、Cathx Medical、成都合达、诚联新材料、德特威勒医药包装、东劢医疗、苏州艾利特机器人、仪景通光学、上海发微等。Medtec China 2022首次参展企业（部分）看点三：33,000m²四馆同开创Medtec历史规模之最，集结行业头部企业为高端医疗器械设计制造保驾护航Medtec China本届展会规模扩大至33,000平米，多个传统强势品类均匀分布在各个展馆，包括医用材料、医疗部件、激光加工设备、挤压加工、医用电子、合同制造服务等，观众可以根据采购需求规划参观线路，真正实现一站式轻松采购。今年多家产品品类的行业头部企业携新产品新技术或者新服务再次参展，为医疗器械设计制造保驾护航。路博润、迈图、艾曼斯、塞拉尼斯、奥美凯和埃万特等知名医用橡塑材料的头部企业们将继续参展。迈图的生物制药管硅胶和硅凝胶-先进伤口护理等新产品会在现场展示。优质精密医用部件专区的展商包括SP Medical、斯迈利、Yangbum、罗信、康德莱、诚发、明石、盛玛特、双九、达尔乐等，将集中展示包括骨科植入物、牙科零部件、运动医学PEEK模具、压缩弹簧、蛇骨、模组、弹簧管、前端头等精密加工零件。激光加工制造行业领军企业通快(中国)有限公司将集中展示UDI 抗腐蚀打标、TruPrint 2000，相干（北京）商业有限公司带来焊接工具 Select，昆山允可精密工业技术和英诺激光将带来医用支架激光切割机 YC-SLC300、激光应用及表面处理服务等。点击 查看更多行业头部企业展品介绍。Medtec China 2022 21大展品品类看点四：国际展团规模扩大，先进医疗设计制造技术助跑中国医疗器械高技术水平赛道Medtec China 作为国际化的医疗器械展会，拥有强大国际背景和资源，每年都有来自美国、德国、新加坡、欧洲、日本等国际展团参与，2022年展团企业规模相较于去年扩大了近60%，他们将在现场为观众带来创新产品和先进的解决方案，为国内医疗器械生产提供源源不断的资源支持和设计研发的创新动力。此外，国际企业的工程师们还将专门打造一场“国际展团技术演讲”，分享当下前沿技术资讯，先进的产品设计理念。德国展团今年依旧势头强劲：XENON Automatisierungstechnik、Alpha Plan、 Diener electronic、teamtechnik Maschinen und Anlagen、rose plastic (Kunshan)、Kloeckner Pentaplast (Suzhou) Specialty Materials、LPKF Laser & Electronics、Audion Elektro、PIA Automation (Suzhou)、ruhlamat Automation Technologies (Suzhou)、Sanner Pharmaceutical & Medical Packaging Materials (Kunshan)等多家展商为观众带来医疗行业高端德国制造。新加坡和欧洲展团将再次参展，研发“实力”与技术“热力”兼备，DNIV International、Forefront Medical Technology (Jiangsu)、DOU YEE ENTERPRISES (S)、REGA （YIXING）TECHNOLOGIES、IMA S.p.A.、Weiss-Voetsch Environmental Testing Instruments (Taicang) 、Bossard Fastening Solutions (Shanghai) 、Yangbum Engineering、jMedtech Coating Technologies等企业将携最新产品亮相Medtec，将集中展示AMADA 焊接机、AE医疗級成像电源、医用橡胶硅胶制品、桌上式试验箱LabEvent系列、医用设备紧固解决方案。点击 立刻预登记报名成为专业观众，来现场采购更多国际前沿产品看点五：国内外法规动态尽在掌握，专家解读聚焦有源器械加快产品上市“法规峰会：中国医疗器械法规更新与应对”一直是传统热门会议。随着《医疗器械监督管理条例》、《欧盟医疗器械MDR》等新法规的正式实施，医疗器械相关新政策频频出台，全球医疗器械监管的力度在逐步加严。为帮助我国医疗器械企业了解国内外法规变化，力邀来自中国国际旅行卫生保健协会医疗物资分会的秘书长陈红彦、国家心血管病中心医学统计部的副研究员王杨、国家食品药品监督管理总局高级研修学院的特聘专家陈瑜、上海市药品监督管理局政策法规处（国际合作处）调研员林峰等专家莅临现场开讲。点击 查看会议详情。 质量论坛B将邀请到FDA 驻华办公室医疗器械国际项目和政策分析官员耿众昊和高级法规咨询师虞则立先生一同道FDA在新冠疫情期间监测医疗器械质量体系合规、FDA远程检查、容易引起FDA兴趣的GMP合规问题等话题的分享。该会议长期以来获得了法规/质量/技术工程师的极大关注和积极参与。点击 立刻报名参会看点六：会议规模再创新高，携百位专家问道高端有源医疗设备的创新设计及智能制造凭借着对行业热点高敏感度及平台垂直的生产制造资源，Medtec不断扩张会议规模数量高达100+，从法规、质量、市场、技术四大板块布局，涵盖植入介入、医用辅料、塑模成型、精密加工、3D打印、牙科、医疗粘接与焊接等多项热门领域，来自中国国际旅行卫生保健协会医疗物资分会、国家食品药品监督管理总局高研院、FDA、中国医学科学院阜外医院、北京大学、上海交通大学、华中科技大学等权威机构及高校重量级大咖共聚Medtec现场，还有汉高乐泰、迈图、埃万特、通快、相干、德尼培、塑联、迈格码、帝目集团、赛默飞世尔科技、安姆科、路博润等知名企业工程师纷纷献策解决方案及创新技术。点击 查看更多会议内容和演讲嘉宾信息为了助力我国高端有源医疗设备的创新设计及智能制造，“创新技术论坛和法规峰会”打造多场相关主题会议。包括质量论坛A：高端医疗设备生命周期风险管理、技术论坛J：高端有源医疗设备核心部件与技术论坛、技术论坛N：第四届医疗器械高端自动化制造技术论坛，邀请到来自机械工业仪表仪器综合经济技术研究所医疗设备可靠性研究室的李春霞主任、以及来自中国科学院高能物理研究所的钱森、厦门大学公共卫生学院的刘刚、米克朗的周晓来独家解读高端有源核心装备及部件的研发趋势与重难点。看点七： Quality Expo China同期举办，稳抓医疗器械质量管理Medtec China现场同期举办质量检测技术及测试仪器展览会（中国），打造一个质量管理人的资源交流平台。聚集了海内外优秀的测试、计量、检验和校准设备及用品类供应企业。更有多场质量会议，打造产学研一体化平台，各参展企业工程师亮相质量聚焦专场会议，比如上海泰珂玛、马波斯、徕卡显微系统、安徽皖仪、无锡瑞埃德等企业将在现场做技术及案例分享，内容包括使用机器学习来预测和减少医疗产品的故障批次、用于可追溯显微镜检查的智能设备 Exalta、马波斯在医疗行业的多种质量控制方案、光学测量与计算机断层扫描技术在医疗领域的应用等。点击 查看更多质量检测企业及其演讲议题看点八：新市场新机遇新展馆新体验，首次移师苏州医疗器械产业发展优质生态圈苏州是医疗器械产业发展的热土，在培育医疗器械产业具有政策支持优势、产业聚集优势、产业配套优势。苏州高新区十多年来聚焦构建医疗器械产业发展最优生态圈，全区已集聚以医用机器人、医学影像设备、检测设备和诊断试剂为重点的超700家医疗器械相关企业。Medtec今年移师苏州国际博览中心后将首次启用1层的B1-E1四个展馆全馆，规模扩大至33,000平米，较去年增长近18%。B1-E1展馆四馆之间互相连通，观众可以不出展馆轻松从两端开始观展，一路饱览展商及其展品，同时馆内设置休息区、商务洽谈区、能量补给区、会议活动区等，将便捷观展的理念落实到每一个细节。苏州国际博览中心地处苏州工业园区CBD核心区域，紧邻金鸡湖，不仅拥有便捷的地铁和公交，更有步行5-10分钟即达的酒店配套、高端商业综合体以及文化旅游观光经典设施。点击 查看如何到达展馆Medtec China 2022暨第十七届国际医疗器械设计与制造技术展览会，将于12月7-9日在苏州国际博览中心举办，提前预约登记快捷入场，更有多重超值礼品提供，点击 立刻预登记报名参观。参展报名、参观咨询及媒体合作，请联络：Sophia Xu 徐镭月电话：+86 10 6562 3307邮箱：Sophia.xu@informa.com

YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。　　特此公告。　　国家药监局2022年5月18日 附件1医疗器械行业标准信息表序号标准编号标准名称制修订替代标准适用范围实施日期1YY 0307-2022激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机修订YY0307-2011，YY1300-2016，YY1475-2016本文件规定了掺钕钇铝石榴石激光治疗机的要求和试验方法。本文件适用于波长为1064nm和532nm的掺钕钇铝石榴石激光治疗机。本文件不适用于眼科用掺钕钇铝石榴石激光治疗机。2025年6月1日2YY 9706.258-2022医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求制定/本文件规定了眼科手术晶状体摘除和玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求。本文件适用于眼科手术晶状体摘除和玻璃体切除设备的基本安全和基本性能，以及可以与该医用电气设备连接的相关配件。2025年6月1日3YY 9706.264-2022医用电气设备 第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求制定/本文件规定了用于治疗患者的轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求。2025年6月1日4YY 9706.268-2022医用电气设备 第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求制定/本文件规定了外照射设备（EBE）用X射线图像引导放射治疗（X-IGRT）设备的基本安全和基本性能。2025年6月1日5YY/T 0296-2022一次性使用注射针 识别色标修订YY/T 0296-2013本文件规定了公称尺寸从0.18mm-3.4mm的一次性使用注射针识别色标。本文件适用于正常壁（RW）、薄壁(TW)、超薄壁(ETW)和极薄壁(UTW)的针以及不透明颜色和半透明颜色。本文件不适用于笔式注射针。2023年6月1日6YY/T 0321.1-2022一次性使用麻醉穿刺包修订YY 0321.1-2009本文件规定了一次性使用麻醉穿刺包的分类与标记、配置器械、物理性能、化学性能、生物性能、标志、包装、运输和贮存的要求。本文件适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉的一次性使用麻醉穿刺包。2023年6月1日7YY/T 0346-2022骨接合植入物 金属股骨颈固定钉修订YY 0346-2002本文件规定了金属股骨颈固定钉（以下简称股骨颈钉）的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装及制造商提供的信息。本文件适用于股骨颈钉，该产品供骨科手术时作股骨颈骨折内固定用。2023年6月1日8YY/T 0593-2022超声经颅多普勒血流分析仪修订YY/T 0593-2015本文件规定了超声经颅多普勒血流分析仪的术语和定义、产品分类、要求以及试验方法。本文件适用于超声经颅多普勒血流分析仪。2023年6月1日9YY/T 0646-2022小型压力蒸汽灭菌器修订YY/T 0646-2015本文件规定了小型压力蒸汽灭菌器的灭菌周期类型、要求、试验方法、检验规则。本文件适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽，灭菌室侧向开口、容积小于60 L且不能装载一个灭菌单元（300mm×300mm×600mm）、额定工作压力不大于0.25 MPa且预设的灭菌温度在115℃～138℃范围内的自动控制型小型压力蒸汽灭菌器。本文件不适用于立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器及液体灭菌。本文件未规定涉及使用风险范围的安全要求，也未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。2023年6月1日10YY/T 0681.12-2022无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障材料抗揉搓性修订YY/T 0681.12-2014本文件规定了软性屏障材料抗揉搓性的试验方法。本文件适用于软性屏障材料抗揉搓性的测试。2023年6月1日11YY/T 0719.5-2022眼科光学 接触镜护理产品 第5部分：接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定修订YY/T 0719.5-2009本文件规定了评价接触镜和接触镜护理产品物理相容性的一般步骤和性能要求，以及测定观察到的镜片变化是否可逆。2023年6月1日12YY/T 0740-2022医用血管造影X射线机专用技术条件修订YY/T 0740-2009本文件规定了具有介入操作功能的医用血管造影X射线机的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本文件适用于血管造影检查和介入治疗的固定式安装的X射线设备。本文件不适用于具有透视引导血管介入操作的胃肠X射线机和移动式C形臂X射线机。与GB9706.1-2020同步实施13YY/T 0794-2022X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件修订YY/T 0794-2010本文件规定了X射线摄影用影像板成像装置（以下简称CR）的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本文件适用于CR设备。本文件不适用于非CR成像原理的设备。2023年6月1日14YY/T 0795-2022口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备专用技术条件修订YY/T 0795-2010本文件规定了口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备的术语、定义、组成、要求和试验方法。本文件适用于包括利用影像增强器或平板探测器作为图像采集装置的口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备。本文件不适用于口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备的曲面体层摄影和头颅测量摄影部分，相关要求参见YY/T 1732。与GB9706.1-2020同步实施15 YY/T 0803.1-2022牙科学 根管器械 第1部分:通用要求修订YY 0803.1-2010本文件规定了用于根管治疗的根管器械(例如：扩大钻、加压器、辅助器械、成形和清洁器械)的通用要求和试验方法以及数字编码系统。本文件还规定了通用规格标识，颜色编码，包装和识别符号。2023年6月1日16YY/T 0809.10-2022外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分：组合式股骨头抗静载力测定修订YY/T 0809.10-2014本文件规定了在特定的试验条件下导致股骨头压缩（断裂）或拉伸（解体）的静态力测量试验方法。本文件适用于金属和非金属材料制成的部分或全髋关节置换中的组合式股骨头结构（例如：一个股骨头/股骨颈的锥形连接）。本文件不涉及试验样品的检查和报告方法。2023年6月1日17YY/T 0871-2022眼科光学 接触镜 多患者试戴接触镜的卫生处理修订YY/T 0871-2013本文件规定了多患者试戴接触镜的卫生处理指南。本文件适用于指导多患者试戴接触镜的卫生处理程序。本文件不适用于接触镜的标签、朊病毒和病毒的灭活。2023年6月1日18YY/T 0916.3-2022医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分：胃肠道应用连接件制定/本文件规定了预期用于胃肠道医疗器械和附件的小孔径连接件的尺寸，以及设计和功能特性的要求。本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的尺寸和要求。这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。本文件未规定用于以下的小孔径连接件的要求：仅用于胃吸引的医疗器械；仅用于口腔的医疗器械；加压或卸压固定机构（如球囊），用来将插入胃肠道的医疗器械固定在正确位置；胃肠道内镜检查器具；在皮肤上进行胃造口术的医疗器械。2023年6月1日19YY/T 0916.6-2022医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分：轴索应用连接件制定/本文件规定了预期用于轴索应用连接的小孔径连接件的要求。轴索应用涉及以下几种医疗器械的使用：预期向轴索部位给药、创面浸润麻醉给药、和其他局部麻醉程序，或以治疗或诊断为目的对脑脊液（CSF）进行的监视或引流。本文件规定了预期用于医疗器械的这些小孔径连接件的尺寸，以及设计和功能特性的要求。本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的要求。这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。2023年6月1日20YY/T 0933-2022医用普通摄影数字化X射线影像探测器修订YY/T 0933-2014本文件规定了医用普通摄影数字化X射线影像探测器的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法。本文件适用于具有单次曝光成像功能的探测器，包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD探测器、CMOS探测器等。本文件不适用于乳腺摄影用探测器和牙科摄影用探测器。2023年6月1日21YY/T 0934-2022医用动态数字化X射线影像探测器修订YY/T 0934-2014本文件规定了医用动态数字化X射线影像探测器的术语和定义、组成、要求和试验方法。本文件适用于医用动态数字化X射线影像探测器。本文件不适用于牙科摄影用探测器、影像增强器成像系统。2023年6月1日22YY/T 0937-2022超声仿组织体模的技术要求修订YY/T 0937-2014本文件规定了超声仿组织体模的技术要求、随附文件、测量方法和评价。本文件适用于超声仿组织体模。2023年6月1日23YY/T 0967-2022牙科学 旋转和往复运动器械的杆修订YY/T 0967.1-2015YY/T 0967.2-2015YY/T 0967.3-2016本文件规定了牙科用旋转和往复运动器械的杆的尺寸、材料性能要求及验证这些要求的测量方法和标识位置的信息。本文件不适用于通过螺纹固定在手机上的工作尖，如：洁牙机工作尖。2023年6月1日24YY/T 1011-2022牙科学 旋转器械的公称直径和标号修订YY/T 1011-2014本文件规定了牙科旋转器械工作部分的公称直径以及相应的标号。本文件适用于牙科旋转器械的公称直径及标号的选择。本文件未规定根管治疗器械和洁牙机工作尖的公称直径。2023年6月1日25YY/T 1021.1-2022牙科学 拔牙钳 第1部分：通用要求修订YY/T 1021-2005本文件规定了牙科用拔牙钳的通用性能要求和试验方法。2023年6月1日26YY/T 1226-2022人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒修订YY/T 1226-2014本文件规定了人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂盒的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输、贮存等。本文件适用于预期用途为人乳头瘤病毒核酸（Human papillomavirus,HPV）感染的辅助诊断和（或）宫颈癌筛查用的人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂盒，适用的检测方法包括PCR荧光法、PCR-反向杂交法、杂交捕获-化学发光法、酶切信号放大法、基因芯片法、高通量测序等。2023年6月1日27YY/T 1282-2022一次性使用静脉留置针修订YY 1282-2016本文件规定了供插入人体的外周静脉系统输液或输血的一次性使用静脉留置针（以下简称留置针）的要求，以保证与相应的输液、输血器具相适应。本文件适用于插入人体的外周静脉系统用以输液或输血的留置针。2023年6月1日28YY/T 1629.3-2022电动骨组织手术设备刀具 第3部分：钻头制定/本文件规定了电动骨组织手术设备刀具钻头的术语和定义、结构型式、材料、要求、试验方法、说明书和标识。本文件适用于由电动骨组织手术设备提供动力作机械旋转运动，对骨组织实施钻孔处理的钻头。2023年6月1日29YY/T 1769-2022人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管制定/本文件规定了人工授精导管的术语和定义、产品结构和组成、设计属性、要求和试验方法、包装、标志及说明书。本文件适用于经阴道插入子宫腔内注入体外处理后精子，或子宫颈内注入体外处理后精液，进行人工授精的辅助生殖技术用人工授精导管。2023年6月1日30YY/T 1807-2022牙科学 修复用金属材料中主要成分的快速无损检测 手持式X射线荧光光谱仪法（半定量法）制定/本文件规定了用手持式能量色散X射线荧光仪测定修复用金属材料中主要金属元素含量的无损检测半定量法的方法。 本文件适用于制作口腔修复装置及修复体的金属材料，包括贵金属及其合金（金基合金、钯基合金等）、非贵金属及其合金（钴基合金、镍基合金、钛及钛合金等）中主要金属元素含量的半定量分析。 本文件还适用于由金属材料制作的牙科修复装置及修复体，如冠/桥、金属支架、烤瓷内冠、桥等中主要金属元素含量的半定量分析。 本文件不适用于元素含量本文件规定了补体4测定试剂盒（免疫比浊法）的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于免疫比浊法（免疫透射比浊法和免疫散射比浊法）对人血清或血浆中的补体4进行定量检测的试剂盒，包括在半自动、全自动生化分析仪或特定蛋白分析仪上使用的试剂盒。2023年6月1日32YY/T 1812-2022可降解生物医用金属材料理化特性表征制定/本文件规定了可降解生物医用金属材料（以下简称可降解金属材料）的理化特性表征。本文件适用于可降解金属材料。2023年6月1日33YY/T 1813-2022医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法制定/

医疗蠕动泵是当代医疗行业至关重要的设备，具有创新医疗方式、改进冶金医治的独特优势。在手术、医疗等医疗阶段，蠕动泵以其可靠、精准控制等优点，变成医护人员的右臂。最先，医疗蠕动泵具有优良的药物运输作用。在药物治疗中，精准的药物运输是冶金医治的关键。蠕动泵通过特殊的泵头设计与精准的控制系统，能够提供稳定、精确的药液运输。不论是剂量药物运输还是长期持续输注，医疗蠕动泵都能精确操纵药水的流速和流量，避免输液过快或太慢导致的不良影响，保证冶金医治最大化。次之，医疗蠕动泵在手术中起着重要的作用。在手术中，细致的操作和精确操作尤为关键。蠕动泵拥有独特的泵头设计和先进的控制系统，在手术中精准运输各种液态。不论是运输盐水、药物或是培养液，蠕动泵都能依据医生的要求精确操纵运输速率和流量，保证手术过程的稳定性和安全性。此外，医疗蠕动泵也广泛用于医疗领域。在重症监护、康复治疗等护理过程中，药物的精确运输至关重要。蠕动泵以其高精密、性能稳定而变成护理人员的右臂。依据蠕动泵，医护人员可按精准剂量运输药物，防止输液错误导致风险，提高患者的医疗性能生活质量。在医疗蠕动泵的发展过程中，发生了一系列的创新技术和结构。比如，一些蠕动泵联接灵便，能够与另一个联接，并完成更精准的医治。同时，一些医疗蠕动泵还具备尖端的报警系统和故障测试作用，以保证系统的可靠性和安全性。总之，因为药液运输精确，操纵性能平稳，医疗蠕动泵已成为医疗领域的靠谱挑选。医疗蠕动泵在手术、医疗等医疗过程中起着重要作用，提升了冶炼和患者的安全性。随着科学技术的不断发展与创新，我们坚信医疗蠕动泵在医疗领域的地位与作用将不断提升。

国产ECMO产品获批上市——深圳汉诺医疗根据疫情防控工作需要，为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要，2023年1月4日，国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。作为国产首个ECMO设备和耗材套包，上述产品具有自主知识产权，性能指标基本达到国际同类产品水平。其中，体外心肺支持辅助设备由主机、泵驱动装置、紧急泵驱动装置、备用电池、流量气泡传感器等组成。一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及动静脉管路组件（含离心泵泵头），预充管路组件，配件包组件和氧气管路组成。ECMO产品作为常规治疗无效的危重型新型冠状病毒肺炎患者的挽救性治疗设备，是《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中明确的治疗措施，国产产品的上市对于满足临床急需，保障新冠疫情重症患者治疗，确保疫情防控“保健康、防重症”目标落实，将发挥重要作用。在该产品的注册申报过程中，国家药监局按照“统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批”的原则，成立应急审评工作组，专人负责、全程指导、发布技术审查指导原则，加大产品注册申报指导，加快审评审批进程，在保证安全、有效的基础上推动产品尽快上市，满足疫情防控工作急需。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。了解ECMO——体外膜肺氧合体外膜肺氧合（Extracorporeal Membrane Oxygenation，ECMO）主要用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环，以维持患者生命。ECMO主要包括血管内插管、连接管、动力泵（人工心脏）、氧合器（人工肺）、供氧管、监测系统等部分。动力泵（人工心脏），提供动力驱动血液在管道中流动。临床上主要有两种类型的动力泵：滚压泵、离心泵。滚压泵不易移动，管理困难。急救首选离心泵，优势是安装移动方便，易于管理，血液破坏小。氧合器（人工肺），将输入的血液进行氧合，输出氧合后的动脉血。氧合器分为硅胶膜型与中空纤维型两种。硅胶膜型的生物相容性好，血浆渗漏少，血液成分破坏小，适合长时间使用。中空纤维型膜肺易排气，2-3日可见血浆渗漏，血液成分破坏相对大。ECMO三巨头皆为进口品牌：美敦力、索林、迈柯唯全世界ECMO的生产厂家仅有三家，皆为进口品牌，分别为美敦力、理诺珐（其ECMO 品牌为索林）以及迈柯唯。此前中国无一企业可生产，背后受技术门槛、临床使用、市场需求等多重因素制约！早在2020年2月27日，在国务院总理、中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组组长李克强主持的领导小组会议上，指出要抓紧从全国调集ECMO，降低病亡率。高技术高门槛、产业链产能吃紧首先，ECMO系统的生产，具有颇高的技术门槛。ECMO由一整套设备体系组成，包括各类型原材料、电子元部件、高端材料等；ECMO设备厂家生产核心膜肺和泵、耗材等。膜肺是ECMO系统的核心部件，为进行气体交换的装置，至今已经发展出三代产品。目前市面上膜肺的材料有一代材料固体硅胶膜、二代材料微孔中空纤维膜以及三代材料固体中空纤维膜（PMP聚烯烃材料）。市场主要使用的第三代固体中空纤维膜，结合了第一代的材料固体硅胶膜和第二代材料微孔中空纤维膜优点，并克服了血浆渗漏的问题，有效延长了 ECMO 的临床使用时间。然而，PMP聚烯烃材料为3M公司旗下Membrana公司独家供应，因产能紧张，也导致下游ECMO企业产能受限。据业内人士称：PMP聚烯烃材料供应是垄断的，价格也是垄断的，所以奇货可居。设备昂贵，使用成本高——均价160万，开机费用5万元起步国内ECMO设备价格区间从100万元到300万元，均价为165万元，移动ECMO价格约300万元/台。昂贵的治疗费用，将患者拒之门外，实际治疗过程中，ECMO设备需要的耗材包每个报价也高达3万元到6万元，另外还需要持续检测、更换设备、用药等种种费用。据粗略估算，国内治疗费用开机从5万元起步。ECMO操作管理要求严格，至少4人以上专业临床团队ECMO对操作管理要求严格。一般需要有心脏外科或大血管外科、体外循环、心脏重症、呼吸重症、超声影像、检验等多个专业人员参与，一个 ECMO 运营团队至少4人及以上，要有专门的 ECMO负责人、协调员、仪器耗材管理员、信息管理员和医师，且均为专业重症和临床学科背景出身。由于ECMO救治患者极为危重，业界也建议ECMO中心最好设立在三级医院，且应具有相当水平的ICU。迈瑞医疗入股深圳汉诺医疗，助力打破进口ECMO垄断局面早在2022年2月，迈瑞医疗入股成为深圳汉诺医疗科技有限的新增股东，正式入局ECMO赛道。资料显示，深圳汉诺医疗科技有限公司该公司成立于2018年，由多位留德顶尖医疗技术专家创立，是一家从事三类高端医疗器械研发、生产及推广的高新技术企业。该公司专注于体外循环、体外生命支持类医疗设备和耗材，全链条产品的研发、制造、临床验证和全球销售，自主研制的体外膜肺氧合ECMO产品拥有完全自主知识产权与核心创新技术，该产品系列有望在短期内打破国外目前100%的市场垄断，实现中国在体外生命支持技术领域从零到一的国产化突破。

大家是否有一个疑问——钢琴课的学生需要近距离地亲眼看老师弹钢琴学习演奏手法、化学课的学生需要近距离地看老师实际操作化学实验，那么医学界遇到类似的情况是怎么做的呢？医学实习生该怎样在不影响正常手术开展的前提下近距离观摩主刀老师的手术学习临床实操呢？肯定无法让所有实习生都进手术室，这不符合手术室内的消毒灭菌要求，而且手术室哪有足够的空间提供给大量来观摩手术过程的他们呢？再延伸一下，在差旅成本高昂、专家行程安排紧凑的今天，除了整天不停地飞来飞去进行线下专家会诊，还有什么好办法能更帮助各地医院快速调动远方的高精尖专家资源进行医学会诊呢？传统的医疗培训方式：条件一般的医院，没有高级的设备可以支持他们进行案例视频的拍摄，所以只能由专人去举着相机或者手机，跟随着手术医生进行拍摄，此类视频存在一个问题就是拍摄出来的画面是不够稳定的，且拍摄人员在主刀医生周围拍摄的时候，会干扰医生的视线，影响手术治疗效果。极少数医院手术室才有摇臂或者吊臂辅助拍摄教学案例，并且虽然稳定性与画面清晰度得到了保障但是在手术过程中摇臂的画面也时有被挡住的情况，毕竟机械臂无法智能地跟随主刀医生的手术进程灵活迅速地转换拍摄角度，所以也无法非常智能的提供给实习生清晰且第一视角的手术室前端画面。传统的医疗培训方式的痛点：所以如何提高医疗手术的第一视角教学成为现在大多医疗培训的难题！虹科 vuzix AR眼镜的出现恰好能为我们解决这一难题！上海某医院的骨科手术中，主刀医生佩戴虹科Vuzix M4000智能AR眼镜，在视线没有遮挡且不影响手术正常操作的情况下完成了膝关节单髁置换手术的教学直播。关节镜的原画面、手术操作的第一视角、手术室内的全景视角通过软件平台传递给示教室，示教室可实时切换画面并跟主刀医生随时语音沟通，达到实时讲解答疑的效果。整个过程高清流畅，并得到了完整录制形成宝贵的教学素材。主任手术结束大赞“完善了教学素材库！”武汉某医院的耳鼻喉科手术中，主任医师佩戴虹科Vuzix M4000智能AR眼镜，在解放双手的同时高清的将实时画面转播到示教室中。陈主任表示“这佩戴挺轻便的，不会影响我的操作”。相比于传统的摇臂和有线直播形式，AR眼镜形式的医疗培训会更加便捷，带上即可开始直播，改变以往需要专人进手术室中放摇臂摄像设备，手术中需要有一个专门的人来控制摄像的传统方式。极大的降低人员成本和设备成本，更大可能的减少手术室中的病菌数量。手术室中多一个人就多一分风险，多一台大型机器就多一份成本。使用轻便且具有医疗洁净室认证的AR眼镜，降一份成本多一份安心。应用虹科AR医疗培训方案帮助您提高AR教学效益，降低风险！虹科Vuzix AR眼镜“帮助企业解放双手，降本增效”Vuzix M系列智能眼镜专为全天轻便佩戴而设计，易于操作且坚固耐用，适用于任何工业场景。我们的智能眼镜和组件技术是技术团队广泛研究、设计和开发的结果——Vuzix在此方面是没有对手的！我们先进的显示模组由Vuzix制造，可为客户定制解决方案，在功耗和光学指标方面具有突破性的性能优势，代表了波导技术的未来。 虹科Vuzix智能AR眼镜，高清耐用，轻便舒适，功能强大，安全可靠，解放您的双手，提高工作效率，节约差旅成本。适用于远程协助/工作流/远程诊断/远程维修/远程医疗/场景培训等企业级应用。微信搜索【虹科数字化+AR】并关注，即可免费获取《虹科数字化与AR解决方案白皮书》。想要了解更多【Vuzix AR眼镜】，欢迎联系我们！

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（2021年11月6日，上海）11月6日，罗氏诊断产品（上海）有限公司（以下简称“罗氏诊断”）与上海顿慧医疗科技发展有限公司（以下简称“顿慧医疗”），在第四届中国国际进口博览会上，宣布缔结全面战略合作关系。双方将充分利用各自在精准医疗领域的技术储备和优势，加深在基因测序检测技术与应用层面的全面合作，加速科研成果的临床转化与应用，共同推进前沿技术的探索和创新，助力精准医疗的持续创新。罗氏诊断与顿慧医疗达成战略合作深化协作，引领精准医疗新发展随着中国经济的高速发展，患者对医疗服务尤其是个体化医疗的需求日益增长，精准医疗不仅是解决疾病症状，而是研究疾病的根本原因。相比传统“一刀切”模式，精准医疗能够根据患者的基因变化、环境影响与生活习惯等各方面信息，帮助临床医生选择最适合患者的个体化诊疗方案，从而提高治疗效果、节约医疗资源。罗氏诊断作为全球体外诊断的领导者，自2000年进入中国市场以来，不断把全球领先的诊断技术带到中国，产品销售及服务网络遍布全国各地。为了顺应新时期的发展需要，罗氏诊断不断加快在精准医疗领域的布局，以满足中国患者亟待满足的需求。罗氏诊断中国总经理姚国樑罗氏诊断中国总经理姚国樑表示：“肿瘤个体化诊疗正在成为中国精准医疗领域的关键议题，也是“健康中国2030”实现过程的重要一环。在深耕中国的20多年来，罗氏诊断始终将个体化医疗作为企业的重点战略发展领域，并致力于推进肿瘤个体化诊疗生态圈的建设。为此，我们不断探索与本土优秀行业伙伴合作的可能性，共同推进精准医疗的创新发展，更好地满足中国患者的实际需求。”优势互补，探索肿瘤防治新突破在本次签约仪式中，双方宣布将整合优势资源，共同建设“罗氏诊断-顿慧医疗精准医学转化创新中心”，在精准医疗领域加速科研成果的临床转化与应用。顿慧医疗深耕医疗行业十余载，形成了由基因组学、细胞表型组学、蛋白质组学、生物信息学和人工智能等多组学技术平台紧密合作、协同发展的医疗产业创新模式，聚焦肿瘤诊疗产品研发、生产、应用和销售，与全国TOP100医院保持长期稳定的合作关系，在肿瘤精准医疗方面具有先发优势。顿慧医疗董事长温冬顿慧医疗董事长温冬表示：“顿慧医疗致力于原研生物标志物的研发、生产及临床推广应用。近十五年来始终与全球领先的罗氏诊断在一起，为中国实验室提供服务。现与罗氏诊断成为了全面战略合作伙伴，必将更有利于在精准免疫医疗时代，共同推进创新成果在临床的转化与应用。”罗氏诊断中国副总裁-生命科学部袁健中表示：“罗氏诊断生命科学致力于提供领先的分子生物学技术，着力于通过转化医学造福中国患者。随着此次战略合作的达成，罗氏诊断将与顿慧医疗共同推进在精准医疗领域中，肿瘤标志物产品的探索、开发与转化应用，以及肿瘤基因检测产品在自动化建库平台上的应用与开发合作，期待此次携手能为中国患者带去更多价值。”

戴着鞋套，穿着防护服，通过四扇防护门，穿过两个缓冲间，进入无锡正则精准医学检验太空舱式的实验室。这里，十几个隔间，每个隔间一台精密仪器，嗡嗡作响，检测着人类身体中最为神秘的组成部分——基因。而基因正是精准医学的着力点。　　2015年，中国精准医疗行业刚刚起步，12月，隶属于申瑞生物制品有限公司的正则精准医学检验所成立，2016年10月正式挂牌。　　是什么给了这家企业“熊心豹子胆”在前途未卜时下海?未来的路又会走向何方?　　找准行业发展方向率先步入　　自2015年奥巴马首次在国情咨文里提出“精准医学”概念以来，精准医疗建设就以迅雷不及掩耳之势在全世界蔓延开来，同年中国开始追逐相关概念和产业。　　“随着人民生活水平的提高以及对健康的重视，国内精准医疗市场将大有可为。”无锡申瑞生物制品有限公司负责人盛青松通过灵敏的嗅觉，捕捉到生物医疗领域的发展方向，洞悉到用户未来的使用需求，率先步入精准医疗。作为精准医疗行业的排头兵，申瑞生物从2014年起便在这个行业悄然发力。2016年10月，申瑞生物与惠山生命科技产业园联合成立的无锡正则精准医学检验所正式挂牌，布局国内精准医学产业。　　“大有可为”意味着风险与机遇并存，挑战和发展同在。对于开辟新战场，盛青松眼中充满热情与执着。这份自信，来自于申瑞先进的技术与雄厚的资本支持。　　技术是立足的硬道理。自2014年以来，申瑞生物专注于精准医学领域基因检测产品的研发、生产和产业转化，并建成分子生物学、生物传感等多个转化平台。　　虽然只有短短两年，但脚踏实地的技术沉淀使得申瑞在行业内独领风骚。今年2月，申瑞三个肿瘤筛查产品获CFDA批准，在国内处于领先水平。　　过硬的技术，使得申瑞捷报频传。迄今为止，已经取得尿碘、血铅、宫颈癌基因预检等12项发明专利，其中，前列腺癌基因甲基化检测更是获得全球专利。该专利通过检测患者的基因，大大提高诊断的敏感性与特异性，检测的准确率从原本的40%提高至97%，一次性确诊，避免被误诊的病人接受穿刺排查的痛苦。　　深厚的技术基础背后，是雄厚的资本支持。　　资本市场的涉猎，为申瑞带来意想不到的惊喜。2014年申瑞获得“鼎晖投资”首轮6000万的风险投资，大大促进了申瑞生物在研发、生产和营销方面的快速成长，也给申瑞生物引入了更先进，更有效的运营管理理念，明确了申瑞之后几年的战略发展方向。未来，申瑞将实施B轮产业融资计划，最终实现2018年在国内创业板上市的目标。　　机缘巧合助力在沃土中成长　　在一次苏州的论坛上，盛青松与生命园招商部部长相遇，经过透彻的交谈与交互考察之后，盛青松决定申瑞于2013年搬至生命园。如果说申瑞落户于生命园，是机缘巧合，但更多的是“命中注定”。　　树苗成长为大树，离不开肥沃的土壤 植根于传统产业根据地的申瑞之树，更离不开无锡这片沃土。　　早在上世纪90年代，无锡就以超前的眼光瞄准21世纪最具发展潜力的战略性新兴产业——生物医药产业，在全省率先谋划打造“三谷三基地”。　　进入新世纪，无锡进一步把生物医药产业作为战略性新兴产业之一重点发展推进。2010年，全面推进生物医药产业转型升级，重点发展生物制药、生物试剂、化学新药、现代中药、医疗器械、研发外包及生命信息六大产品领域。2016年上半年，无锡生物医药产值250亿元，增长速度达到8.6%。列入统计的生物医药企业共514家，其中规模以上企业达143家，处于国家领先地位。精准医疗作为生物医药产业的前沿领域，无锡当然不会错过。　　惠山生命园就此应运而生，经过7年的积累，获得长足的进步，步入发展快车道。目前，生命园立足于“医疗器械、生物医药服务外包、精准医疗及健康照护”三大特色产业，专注引进生命科技类企业共147家。“生命园有清晰的产业结构与定位。”这一不同于其他科技园行业混杂的招商引资方式，让盛青松大为赞赏。　　“生命园最让我青睐的地方在于服务。”带有一定专业背景的服务，吸引的不仅仅只有申瑞一家公司，一批代表未来生命科学、现代医药、智慧医疗和大健康的新项目、新企业都选择在这里安家落户。基于这样的优势，生命园先后培育出三家上市企业，和时代天使、申瑞生物、脑镁素科技一批上市后备企业，成为无锡地区具有较强影响力的生物产业集聚区。　　申瑞的发展依托于生命园，同样也为生命园的发展添砖加瓦。“申瑞与园区共同搭建服务平台，引进技术、人才与项目等资源，在园区的发展过程中起到引导性的作用。”盛青松认为申瑞与生命园之间不仅仅只是单一的依托与被依托的关系，而是相互促进，共同发展的伙伴关系。　　科学布局期望走上正轨　　“精准医学贡献最大的在生殖遗传领域。”盛青松告诉记者，这一领域，也将是申瑞未来的发力点，“申瑞将与无锡市妇幼保健院成立产前诊断中心与新生儿筛查中心。”　　唐氏筛查是医院目前最普遍使用的筛查唐氏综合征的手段，即在特定孕周，通过检测孕妇血清中的特定元素含量，结合孕妇的年龄、孕周、体重等临床信息，最后通过风险评估软件计算得到风险值，以此判断胎儿是否患有唐氏综合征。但由于最后给出的风险值是基于数学模型的计算，往往风险值呈现虚高的现象。　　“精准医疗中的无创产筛就不存在这样的情况。”盛青松将现在的医疗技术与精准医疗技术做了对比，“无创产筛只需确认基因的个数是否正常，便能做出准确判断，正确率达到99.99%，只有十万分之一的误差率。”无创产筛能够同时检测唐氏综合征、爱德华氏综合征、Patau 综合征的发病率，其功能远优于唐氏筛查。　　同样，在对新生儿的筛查方面，精准医疗也有其独特的方法——二代测序。现在医院中，新生儿检测出异常后，需再至医院2-3次进行重复性检测，最后才进行基因检测确诊。“将来，能够从基因的角度分析遗传病，而不是像现在通过标志物水平检测遗传病。”盛青松认为将来精准医疗能够改变这个现状，“二代测序能够做到98%的准确性，一次确诊。现在病例库中已有59种新生儿疾病，往后种类会越来越多，筛查越来越准确。”　　生殖遗传只是精准医学的一个细分领域，由此可以猜测未来精准医学将对整个医疗产生巨大的影响。但作为刚起步的行业，精准医疗若要普及，前路依然坎坷。　　“临床医学对精准医学的认知还处于‘雾里看花’的阶段，市场上似是而非的东西太多，非常浮躁。”盛青松表示，目前精准医疗的推广还存在许多问题，“精准医疗这个行业需要沉下来，出现龙头企业，才能慢慢走上正轨。”而成为行业标杆正是申瑞未来的努力目标。