医疗事故

p style=" text-indent: 2em " 近日，某医院因“自来水洗肾”事件被推上了风口浪尖。据报道，此次事件由医院重症监护室洗肾机接孔处标识不清，医护人员错将自来水管接入机器所导致。从事故曝光到原因确认，院方却没有一个行为能让患者家属买账，究竟为何？小编将从中分析，谈谈仪器企业遭遇信任危机该怎么做。 /p p 　　经过梳理，这场荒唐的医疗事故有两个起因：仪器老旧与员工粗心。 /p p 　　首先，新闻报道中提到洗肾机标识不清，这就已经足够引起仪器人警惕。“标识不清”说明仪器存在使用时间久、磨损严重等问题。在仪器的使用中，无论是从员工的作业安全角度，还是从检测结果的准确角度来考虑，日常维护、修复或者更新换代都是十分重要的。而这家医院，似乎没有做到这一点。其次，医护人员的粗心操作也给患者们带了很大的伤害。从这点来讲，仪器企业应当重点培养操作人员的规范化操作能力，增强细心负责的作业意识。 /p p 　　当然，现在谈这些都是马后炮。下面，小编就和大家谈谈这次事故处理中，医院最让人不满意的地方： /p p 　　面对如此严重的事故，院方竟然只递上了一份新闻稿，实在谈不上有诚意。 /p p 　　反观仪器行业，一台仪器需要经过生产、销售到运输等重重环节才会到客户手中，其中每一个环节都有可能出现差错。仪器生产不规范的微瑕疵、销售时的夸大宣传、运输时的暴力损坏，都会使产品质量不符合客户期待，从而引起客户的不满，降低客户的好感度。此时，态度诚恳的道歉能够极大地发挥作用。 /p p 　　假设一家仪器供应商或生产商的失误引起了客户极大的损失，却只在自己的发布一份声明承认错误，不采取任何实质性行动。那么这些仪器企业，将永远不会获得对自己“死心塌地”的客户。而有些仪器企业耍了小聪明联系新闻媒体，对外发布声泪俱下的道歉声明，私底下却仍态度恶劣、丝毫不悔改。那么，即使他们道歉很是及时，迟早也会“躺进黑名单”。 /p p 　　这里，小编举个经典案例。星巴克公司为安抚客户情绪，于5月29日下午关闭美国地区约8000家店面，对17万员工进行“反种族歧视”的培训。在这则新闻中，星巴克最成功的一点就是付出了实际行动。“关店培训”这一行为，不仅让消费者们看到了企业的努力，还进一步宣传了公司懂得反省、重视客户的企业文化，使其获赞无数。并在无形之中，又吸引了一批新粉丝。仪器企业失误时也一样，除了加强员工职业素质训练、优化仪器设备以外，还需及时发布真诚有力度的致歉声明、快速采取弥补行动。只有展现出足够的经营诚意，仪器人才能在遭遇信任危机时力挽狂澜。 /p p 　　虽然星巴克公司与仪器企业出售的商品不同，但是各行各业的经营规则都大同小异。现在是信息化社会，负面新闻一旦曝出就会快速扩散，对仪器企业形象造成损害。快速采取应对措施，进行有诚意的道歉与赔偿，不仅能及时止损，还能在一定程度上消除负面影响、挽回仪器企业的形象。一家仪器企业在成长过程中难免出现失误，想要不断前进、持续做大，及时诚恳认错、进行补偿很重要。 /p

山西，近百名儿童不明病因致死、致残或引发各种后遗病症。其中，4名死亡儿童死前都曾被狗咬伤，均接种了狂犬疫苗，且都是在接种第4针次后，出现发烧、抽搐、呕吐等症状并均因抢救治疗无效死亡。此外，还有74户家庭的孩子“因病致残或因病受重大影响”。(据3月17日《中国经济时报》) 　　疫苗，本该发挥“未雨绸缪”式救人功效的，而这回，却恰恰相反，不但没救人，反而害了人——近百名儿童不明病因致死、致残或引发各种后遗病症。如此新闻，居然是“新瓶装旧酒”，早在08年，山西就捅出娄子——山西疫苗垄断事件举报人，揭露幕后配送利益链。不少专家热议，认为此举乃出卖公权之举，然几年未变，昭显医疗监管如同虚设，钱权交易等违法行为依然存在。 　　说到医疗监督机制，不得不说最近的一系列医疗事故，怵目惊心的南京婴儿致死事件，尽管当事人皆以受到严厉惩罚，但本可避免的生命还是无可挽回，原因是“医生游戏门” 还有北大医院实习生医死教授事件，再有湖北大治市的“百人染艾滋”……这一系列不忍多看的医疗事故，本来完全可以避免，只要严格有效的监管体制没有旁落。 　　然而，现实境况令人担忧。中国疾病预防控制中心免疫规划中心主任梁晓峰曾公开表示：“(接种合格疫苗不良反应的)发生率极低，据查国外的资料，大概200万分之一或者300万分之一。”如果说笔者所举事例还可以勉强有划分到“意外” 的医疗事故中去，只是揭开监督机制确有弊端的话，那么如今的“疫苗致死致残”一例则是毫无保留地将监督机制的“外衣”脱到一丝不挂。原来，医疗监管的“外衣”是如此不牢靠，微风拂面，便吹开了“庐山真面目”。 　　生命的代价总能唤醒一部分沉睡的良知，也能在某种程度上促进机制的转变与改变。当然，这有个前提，那就是公众的关注和热情，如果这一秒不改革，那么下一秒下一个牺牲者就很有可能是自己。在这样一种现实的选择中，哪怕有诸多无奈和顾忌，在“生命诚可贵”的宣言下，督促相关部门的改革还是显得迫在眉睫。就拿08年因为“一票难求”之后还有“挤不上车”导致女大学生掉入轨道死亡之事来说，如今尽管铁路上的顽疾尚未解决，但最起码有了很大的改善。同样的道理，这次，于医疗监管漏洞而言，这必然是一次极大的转机，一次新的起点。 　　“疫苗致死致残”需重构严格有效的医疗监管体制。首先，要坚强基层的监督力量。由于城乡二元制的存在，几乎所有的生产资料分配不公的问题都是板上钉钉的事实，医疗也如此。其次，医疗监管要找到强有力的“抓手”。由于专业性和技术性十足，对于医疗监督，必须有健全的专业的监管队伍，拥有相应的技术和工具。再者，是要积极探索管办分开的新体制。处理好行政管理与服务监管的关系，解决好作为行政管理者的利益诉求和作为监督者的责任要求的内在冲突。唯有如此，重构的医疗监管机制才能有效，也才能避免类似“百人染艾滋”“疫苗致死致残”的“杯具”。

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在初级包装之后，医疗配件以各种方式进行灭菌，例如，用环氧乙烷(EtO)进行化学灭菌、用蒸汽进行物理灭菌、辐照灭菌。其中一些工艺要求包装的一部分是透气的，医用级纸和Tyvek可以实现，这些气体多孔材料允许灭菌剂但不允许微生物渗透，并提供良好的密封和易撕性能。ISO标准11607-1:2006最终灭菌医疗器械的包装规定了材料、预制无菌屏障系统、无菌阻隔系统和包装系统的测试方法。从本质上讲，在包装检测线上，密封强度和包装完整性必须进行验证，确保保护性包装符合质量控制，形成质量保护的闭环。01两大挑战测试包含多孔阻隔材料的整个包装件的密封破裂强度的难点在于需要提供足够的空气流量。空气从多孔材料中逸出的速度比其供应到包装中的速度要快，以保持必要的压力。掩蔽或涂层可以应用于多孔材料，但既耗时又需要精确的技术才能获得可靠的结果。ASTM F88柔性阻隔材料密封强度的标准测试方法涉及开启力、包装完整性和产生一致密封的能力。但是F88仅限于测试包装材料的部分而不是完整的包装。从密封件上切下一小块，用拉力测试仪测试，这一过程必须在包装的四个侧面进行，这意味着必须准备4个样品进行测试。而且，结果并不代表包装一定是完整的，可能会遗漏了一个薄弱的密封点。02新的泄漏测试方法既要实现产品无菌，又要满足没有通道泄漏，这要求包装的密封强度必须能够承受生产、灭菌、分配和储存的层层严苛考验，并且最终能够被医疗保健专业人员轻松打开。现在多孔、无菌的医疗配件包可以有效地按照ASTM F2054进行爆破测试（以设定的增速往包装内充气增加压力，直到包装封口破裂），无需繁琐的准备工作节省了时间和生命。如果包装密封性有泄露点，ASTM F2054这种方法能够及时检测出来，它准确的测试整个包装的密封强度。03Lippke 5000包装密封性/耐破性测试仪 MOCON实现医药和医疗包装产线上更好的质量控制和保护全新的Dansensor Lippke 5000包装测试系统是根据严格的标准执行泄露测试的台式仪器。一个可选的高流量阀和双针，Lippke 5000系统可快速定位最薄弱的密封区域。代替掩盖或涂层的多孔区域，高流量阀对多孔包加压，足以补偿通过多孔材料的流量/压力损失，直到密封件破裂。Lippke 5000系统可以有效地测试已完成的、多孔的、无菌的医疗配件包装的密封爆破强度。无需耗时的测试样品制备并提高测试通量。生成客观、可量化的密封强度结果，用于一致性参考、包装线故障排除和趋势分析。最重要的是，MOCON的密封泄露测试仪提高了生产速度，最大限度地降低了未检测到的包装完整性问题的风险，实现更高标准的药品安全质量控制。将安全包装、无菌的医疗设备推向市场，避免代价高昂的召回损失和医疗事故的产生。MOCON还有更多关于医疗器械包装密封性和安全性评估的解决方案，精彩尽在11月25日（下周四），欢迎来我们的直播间，详情如下：04阿美特克制药行业解决方案MOCON在线专题报名方式：MOCON官方微信后台回复“制药”获取报名通道联系我们：mocon.china@ametek.com400-897-9066

空气压缩机作为气动系统的核心机电设备以及气源装置中的主体，它将机械能转换成气体压力能。空压机作为常见的提供空气动力的机械，其应用领域涵盖食品饮料、制药、电力、重工、化纤、制造、汽车工业等各大重要行业。因此，空压机泄漏检测，对各行业来说都很重要！在实际生产中，未检测到的空压机泄漏会带来重大风险，包括系统性能下降、设备故障、能源消耗增加、污染和产品质量问题，以及安全隐患、合规问题和重大财务损失等。因此，通过有效的预防性维护及时检测和解决空气压缩机泄漏对于确保效率、安全性和操作可靠性至关重要。各行业对空压机的需求空压机是一种常见的机械设备，在许多行业中都有应用。以下是一些空压机在不同行业中的应用以及泄漏产生的隐患：制造业：动力源空压机在制造业中主要用于提供动力源，例如驱动工具、设备和小型机械设备。它们还可以用于吹扫和清洗机器、设备和零件，提高生产效率和产品品质。如果发生空压机泄漏，则会造成设备动力不足、生产成本增加等。医疗行业：供气设备医疗行业需要清洁无油的压缩空气用于各种应用，如呼吸机、手术器械和麻醉机等。螺杆空压机可用于提供满足医疗行业严格要求的高质量压缩空气。如果空压机发生泄漏，轻则造成能源浪费，严重时可能会造成设备停机，从而引发医疗事故。钢铁行业：动力源一个大型钢铁企业，在烧结车间(或厂)、炼铁高炉、炼钢厂等部分都需空压机作为动力设备，如气压缸，高炉的炉门开启等一系列动作都需要用压缩空气来完成的。还能作为清洁设备，比如在烧结车间用于吹扫仪表等。总体来讲，钢铁企业中压缩空气的用气量是非常大的，可以从几百立方米到上千立方米。因此对于钢铁行业来说，压缩气体泄漏的检测，是节约生产成本的一大关键。空压机还可广泛应用在食品、物流、建筑以及航空航天等领域，其发生气体泄漏主要是造成能源的浪费，一个泄漏点可能只造成几千块钱的浪费，但是整个工厂企业加起来成千上百的泄漏点足以引发能源危机。因此，涉及使用空压机的企业，一定要定期对设备进行泄漏检查，避免生产成本的浪费！FLIR声像仪：精准定位气体泄漏点使用FLIR声像仪定位空压机泄漏的主要优势包括其强悍的功能性，用户只需少量的培训即可实时、安全、轻松地提供精确高效的泄漏检测。FLIR声像仪利用先进的技术来捕捉和分析泄漏发出的声波，从而实现泄漏源的精确定位和可视化。FLIR Si124-LD声像仪配备124个麦克风，即使在嘈杂的工业环境中也能轻松“越过”背景噪音，及时发现微小的泄漏，从而实现出色的灵敏度和准确性。其重量轻，便于携带，只需单手即可轻松使用。其中FLIR Si124-LD Plus还能自动测距，在5米的范围内，可自动检测到目标的距离，并实时显示在屏幕上，让用户能够实时、可靠地估计泄漏率！搭配功能强大的分析和报告软件FLIR Thermal Studio，使用Si124-LD的用户还可一键生成包括可见光图像和声学图像的高级报告。FLIR Si124-LD系列声波成像仪针对各行业中空压机泄漏问题能够帮助检修人员及时发现泄漏点有力地为企业节约了大量生产成本这是一款“物超所值”的检修设备

在医疗器械领域国家政策频吹暖风的大背景下，这个预期颇丰的市场更受到投资人青睐。　　然而，在利好声一片的国内医疗器械领域中却出现了“瘸腿”失衡现象，即生产诊断类产品的企业远远多于治疗类企业，进而也直接导致诊断类产品的投资份额所占更多。比如，目前国内在监护、超声、心电等诊断类领域已经基本实现产品“自给自足”。　　“这是国内医疗器械市场一个普遍现象：业内多数企业宁愿做诊断产品，也不去涉猎治疗类产品。投资方对于治疗类产品的生产企业更是相对谨慎。”中兴合创投资管理有限公司投资总监刘明宇在接受《中国科学报》记者采访时表示。　　“一边倒”偏诊断　　目前，医院里的医疗器械大致可以分为两大类，即诊断设备类和治疗设备类。诊断类包括常见的影像类（X光机、CT、磁共振、B超等）、分析仪器（血球、生化、免疫分析仪器等）、电生理类（心电图机、脑电图机等）等。治疗类包括激光治疗机、麻醉机、呼吸机、放射治疗机械等。　　据统计，中国医疗器械上市企业中70%以上都是做诊断类产品，例如深圳迈瑞、东软医疗、江苏鱼跃、威高集团、安科生物、迪安诊断、理邦仪器等。其中，深圳迈瑞、山东威高等大企业已可与外资品牌相抗衡。　　但是国内治疗类产品上市企业却相对较少，仅有乐普医疗、珠海和佳、山东新华医疗等。　　记者在采访中了解到，目前，我国大型治疗类设备主要还是依靠从美国、德国等进口，比如大型放疗设备几乎都是采用美国瓦里安和瑞典医科达的产品。　　“对于想进入医疗器械领域的人士，如果对这个行业并不熟悉，我通常都建议他们在选切入点的时候，能做筛查类的就不要做诊断类的，能做诊断类的就不要做治疗类的。”刘明宇直言，国内诊断类和治疗类医械的确出现了明显的不平衡发展现象，原因在于，诊断类产品确实比治疗类产品容易入手，且投资回报也快。　　为何“跛足”　　那么，为什么治疗类产品始终做不大呢？　　“这主要由于治疗类产品的注册周期相对较长，同时产品上市后担负的责任更大。”刘明宇认为，治疗类产品上市后一旦出现问题，会牵连很多方面，严重的甚至引起一些医疗事故，造成医疗纠纷。　　相比之下，诊断类产品就不同。作为判断病因的辅助工具，类似超声、监护、心电、X射线等，单一手段并不能彻底确诊病情，比如肿瘤诊断，必须要结合病理分析才能最终确诊。因此诊断类产品风险相对较小，注册也较为容易一些。　　“此外，治疗类调备投资者的回报周期相对较长。比如国外有些治疗类产品的研发机构十年还没出成绩，而国内大部分投资方显然不愿耗费这么长时间在治疗类产品上。”刘明宇表示。　　另外，在记者调查走访中了解到，医院对诊断类设备需求量更大，对治疗类设备需求相对要小，而且要求更高。　　“医院都会根据自身需要合理配置医疗设备。治疗类设备在各医院几乎均已配置完毕。”康联集团采购部经理马艳彬认为，一般情况下，病人到医院首先要用到诊断设备对病情进行全面诊断筛查，而治疗方面，主要是以药物为主，当然也有疾病需要治疗设备的帮助，例如肾病患者需要透析机、心脏病人需要支架、肿瘤病人需要伽马刀等。　　此外，刘明宇认为，附加费用的问题也是导致治疗类产品在国内“萎缩”的原因。　　“治疗类产品类似药物，除了产品本身，对市场推广能力的要求更高，往往需要投入资金去教育、培训客户如何操作和使用。”刘明宇向记者作了一个形象的比喻：“就好比‘达芬奇手术机器人’，一套至少要上千万元，在‘上岗’前，需要对使用者提供长时间的培训服务，‘先有驾照后买车’，这加大了企业成本。”　　中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦也向记者表示，医疗器械行业是一个知识、人才、技术、资金高度密集型的高技术产业，存在“国外研制，国内仿制”的问题。而治疗类产品的技术门槛很高，以国内许多企业现有的资金、人力水平难以达到。　　“两条腿走路”　　针国内医疗器械领域存在的这种诊断类和治疗类医械发展不平衡的问题，如何在顶层设计上对其进行合理规划？　　中信建投经济咨询研究总监周锐指出，医疗器械企业应把握住大好的发展机遇，加大研发投入，加快技术创新，向市场提供科技含量高的产品，实现医疗器械全产业链的转型升级。　　“治疗类器械的确需加强创新能力，但是创新不能盲目，其本身就是一个水到渠成的阶段性过程，慢慢积累条件才能成熟。”刘明宇表示，创新不能片面而谈，既要有商业模式的创新，又要有技术方面的创新，“两条腿走路”，才能走得又稳又远。　　刘明宇还建议：“政府须多投入资金支持早期项目，因为早期治疗类项目的研发要花费很长时间，指望商业性资金投入不太现实。政府加大扶持力度，会促进我国自主研发、自主创新品牌的推广和运用。”　　例如，以色列仅有约800万人口，全国有生命科学产业公司750家，其中一半以上从事医疗器械研发和生产，拥有先进的诊断类和治疗类医疗器械产业。但是因为该国自身市场狭小，只能靠出口技术维持发展，促使该国创新能力强大。欧美很多治疗类大企业都去收购以色列国内从事该领域研发的小企业。　　“中国拥有广阔的市场，国内治疗类医疗器械企业可以通过收购、兼并等手段，形成自己的产权，然后推广出去。大型医疗器械企业多数只注重品牌和市场，小企业则着力创新，这是比较好的社会分工。所以我们的大企业也开始整合全球资源，在国际范围内收购自主研发型小企业。”刘明宇表示。　　“相信在今后的医疗事业发展中，治疗类设备之路不会走得很艰难，国内一定会涌现出很多优秀的治疗类设备生产企业，实现诊断类和治疗类产品均衡发展。”马艳彬说。

手术室是用来拯救生命的，但也可能出现差错以至于将患者置于风险之中。在日本一家医院，一名42岁的女子终于找到了自己腹痛多年的原因。原来，两块手术海绵已经在她的体内“住了”至少6年！实际上，日本这名女子的遭遇并不是特例。… … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 美国麻醉医师协会给出的数据显示，每年在美国有4500例至6000例手术异物遗留事件被记录。侵入性手术后意外地遗留异物，由于遗留体内的异物类型和时间长短不同，可能导致患者死亡，也可能给患者带来身体和心理上的伤害。… … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 在手术开始之前，使用XS16001L天平对外科手术器械进行称量。整套器械带有一个条形码，并被记录入天平的内置软件中，这样便可以获得每次外科手术的所有数据。手术完毕后再对器械进行称量。天平即可显示器械是否遗失。如果手术后器械的质量与最初的一致，手术团队便可结束这次手术。现在还可以在手术室外进行器械的再计数及进行对数据的再处理。每件外科手术器械都有一个标识号码，这样便可获取每位患者的手术历史记录。如果需要找出某位使用特殊器械做过手术的患者，使用XS16001L天平的内置应用软件进行搜索即可。XS16001L天平易于操作和保障患者的安全每次外科手术都必须符合卫生标准。每次手术后，都要对天平进行消毒，使外科手术器械和天平都保持良好的卫生状况。撤走使用过的称盘，更换已消毒的称盘。XS16001L天平除了易于操作和保障患者的高度安全外，还可降低医院的行政管理成本。这些优势不仅使这两家荷兰大学诊所折服，而且还使其它医院对梅特勒托利多挽救生命的精密天平产生了浓厚的兴趣。梅特勒托利多称量解决方案在世界各地，越来越多的医院使用梅特勒托利多称量解决方案有效预防手术异物遗留事件发生。我们将持续为您提供专业解决方案，致力于协助医护人员减少手术医疗事故，防范医患纠纷！

p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 近日，国家高新技术企业，浙江泰林生物技术股份有限公司（泰林生物 股票代码：833327），向天津8.12爆炸事故捐献价值60余万元的医疗设备，已由泰林公司顺利运至天津，并投入到伤员救治中。 /p p & nbsp /p p img title=" QQ截图20150826165232.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201508/uepic/7ce082c3-b0bc-4a9b-a947-ba636342e70f.jpg" / /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 泰林生物表示，将密切关注此事件后的救治进展和医疗需求，视抢救受伤人员为当前重大任务，将积极响应卫生部门的号召，与当地医疗卫生机构保持紧密联系，希望公司先进的仪器设备能为挽救伤者的生命提供更多力所能及的帮助。 /p p & nbsp /p p & nbsp /p

检测一捆韭菜要5000多元，一盒罐头要1000多元，一部手机要2000多元……近期，动辄上千元的检测费，再次引发热议。不少人指责高价检测费抑制了消费者的投诉意愿，成为维权路上的“拦路虎”。检测机构是否真的在“漫天要价”?消费者维权难题又该如何破解?记者就此进行了调查。 　　高价检测费 　　成维权“拦路虎” 　　5月，济南5位市民因吃了同一菜摊上的韭菜相继有机磷中毒。他们想对韭菜进行农药残留检测，咨询后得知费用约5000元，而购买这捆韭菜只花了2元钱。 　　6月，济南市民宋先生花500多元买了一部新手机，发现通话时杂音过多。他担心辐射超标，便将手机拿去检验部门进行检测，得知检测费用需要至少2000元，比手机贵五六倍。 　　7月，济南市民张先生花几十元买了一盒“清汤玉鲍”罐头，食用后连着闹了三天肚子。他决定投诉，却被告知需要自己掏钱将商品送检，而质监部门告诉他，检测费至少1081元…… 　　面对如此高额的检测费用，这些消费者都感到“代价太大”、“成本太高”，最终放弃了维权。高价检测费，就像一道难以逾越的门槛儿，截断了普通消费者的维权之路。 　　事实上，即便消费者愿意承担高额检测费，自费对商品进行了检测，最终维权结果也不尽如人意。 　　今年6月，济南市民吴先生怀疑自己买到的火腿有质量问题，便送到质检中心检验，一共检了8项指标，花了1600元，最后只换回了一个“所检样品实物质量检验项目不符合标准要求，产品不合格”的结论。“这个结果没什么实际意义，人家这火腿该卖还是卖。我花1600，就买了个‘以后不买了’。”吴先生最终还是为自己感到“不值当”。 　　济南市消费者协会表示，近年来，消费者因检测费用过高而放弃维权的现象时有发生，但目前尚没有检测费补助救济机制。根据《山东省实施办法》，经营者与消费者因商品质量或者服务质量发生争议需要鉴定时，鉴定费先由提出鉴定的一方预付，鉴定后由责任方承担。 　　费用虽高， 　　并非“漫天要价” 　　高价检测费从何而来?到底合不合理?有没有可能降低收费? 　　“检测费用的多少，是根据受检物品所检测的项目多少，以及检测项目的技术要求来确定的。”济南市质量技术监督局工作人员解释说，消费者质疑检测费用虚高，其实是存在误解。“检测项目多，技术要求高，所需费用也就高。不能以检测物品价值的大小，来决定受检物品检测费用的高低。” 　　以一盒鲍鱼罐头为例，主要检测项目是感官检验和理化检验。其中，感官检验费用20元，铅检验费用150元，锌检验费用120元，镉检验费用651元、商业无菌检验费用140元，共计1081元。 　　市质监局工作人员表示，所有检测项目的收费都是经过物价部门严格审核的。目前的检测收费标准，在很多消费者看来已是“天价”，但对于检测部门来说，随着物价的不断攀升，“有时甚至无法承担现在的成本”。 　　据介绍，检测成本中最主要的部分是检测仪器的损耗和化学试剂的使用。其中，检测设备都属精密仪器，有一定的使用寿命，设备淘汰和更新速度很快，“每次检测都是在减损使用寿命”，而化学试剂价格一直居高不下，动辄上百元。 　　举证责任倒置 　　或可破解难题 　　维权成本不降下来，消费者的权益就难以得到真正保护。为此，不少人建议，监管部门应该降低收费，减轻消费者的负担，降低消费者维权成本。 　　对此，质监部门回应称，作为政府部门，并没有多余的经费来源，暂时无法把产品检测作为免费项目向公众开放。“检测都是有成本的，不收费难以维持正常运行。” 　　有评论指出，高价检测费问题的解决，可以借鉴医疗事故的举证责任倒置原则。北京市京大(济南)律师事务所一位从事消费维权多年的律师表示，目前医疗事故实行举证责任倒置，即因医疗事故引起的诉讼，由医疗方负责举证无过错责任，否则，原告方的请求能成立。这使得医患关系颠倒过来，解决了患者举证难题。 　　该律师认为，改变举证责任原则，由消费者举证改为商家举证，是破解高价检测费难题的有效手段。 　　虽然我国民法规定“谁主张，谁举证”的原则，即提供证据的义务一般由起诉者承担。但是在某些特殊的民事纠纷中，由于双方当事人接触证据的难易程度以及收集证据的能力强弱不同，当提出主张的一方当事人难以或无法提供证据证明自己的主张，为了救济特定条件下的受害者，应将本属于原告应负的部分举证责任分配给被告承担，由被告举证反驳。 　　在多数维权案例中，普通消费者势单力薄，难以掌握专业技术知识，受害后无法举证的情况时有发生。如果机械地适用“谁主张，谁举证”的原则，将大大增加消费者维权难度，远不如让经营者提供证明自己无过错的证据更便于操作。

美国食品药品监督局(FDA)曾经连续3次发出缺陷警告，使用葡萄糖脱氢酶(GDH-PQQ)技术的血糖仪或试纸，可能会造成异常的低血糖、昏迷甚至是死亡。 　　2009年8月，FDA再次发出警告。因为从1997-2009年间，美国FDA已经接到13起致命报告。尽管如此，这并不妨碍使用这种技术的外资血糖仪在中国旺销。 　　在国内，一些血糖仪的经销商称，早在2008年前后，不少因上述问题导致的不良事故发生。一位知情人士告诉时代周报记者：罗氏诊断内部早已发现有此缺陷，在中国也有过医疗事故，如今仍在努力推使用新技术的血糖仪试纸上市。而对于原先使用的血糖仪，罗氏表示，目前无须召回。 　　3月5日，在“优化医院设备科管理和血糖监测设备最新进展高峰论坛”上，罗氏诊断产品(上海)有限公司健康医护部总监张焱先生透露，罗氏方面正在努力推新技术的血糖仪试纸上市，罗氏诊断即将在中国上市的卓越金锐血糖试纸，将采用更为先进的葡萄糖脱氢酶技术(GDH-MUT)。 　　罗氏血糖仪仍为首推品牌 　　美国FDA的通知中称，由于GDH-PQQ技术会与某些非葡萄糖的糖类如麦芽糖、半乳糖和木糖等发生反应，而导致血糖仪读数假性偏高。如果患者根据这个假性高值接受治疗，可能会造成异常的低血糖(低血糖症)、昏迷、甚至死亡。FDA收到的13份与GDH-PQQ血糖检测试纸相关的死亡报告，均受麦芽糖或其它非葡萄糖的糖类物质的干扰。FDA列举涉及此技术的厂家包括：罗氏诊断、雅培糖尿病健康、Home Diagnostics等。 　　美国FDA的警告一度引起中国的高度重视。记者查阅国家监管部门的文件发现，国家药监局在2007年1月“就美国FDA连续发布糖类治疗药物引起血糖监控错误的安全性警告进行情况通报”、2009年9月再次发出警告：“警惕采用葡萄糖脱氢酶吡咯喹啉醌(GDH- PQQ)技术的血糖检测产品”，国家卫生部2009年8月发布“加强便携式血糖检测仪临床使用管理的通知”文件中，均提到慎用GDH-PQQ技术的血糖仪。 　　然而，在不少三甲医院的内分泌科等多个科室，仍在用罗氏血糖仪。据了解，在诸多三甲医院，罗氏血糖仪是向中国患者首推使用的品牌之一。目前中国市面上的血糖仪，外资品牌以90%销售份额占据绝对优势，其中罗氏血糖仪的销量约占三分之一，排第二，略低于强生。排在两者之后的是拜耳、雅培等。 　　国家有关部门已有如此密集的通报，那为什么GDH-PQQ技术的血糖仪仍然通过各种渠道流入三甲医院呢? 　　上海交通大学附属第一人民医院糖尿病研究室副主任王煜非教授，一直从事血糖监测方面的研究。他对时代周报记者表示：“血糖仪致命，只是传闻，事故在中国还没发现”。 　　中山大学附属第三医院副院长、内分泌专家翁建平教授亦表示：“没听说发生事故，这个现象出现的概率很小。” 　　罗氏巧言搪塞 　　是否罗氏血糖仪在国外可能致死，在国内则是安全的呢? 　　北京的一位张女士刚得糖尿病，在朝阳医院附近的和春寿药房买回一台罗氏血糖仪，早上空腹检查时，用家里的罗氏血糖仪查出是5，到医院做生化检查是7.3，这令张女士十分困惑。另一位患者周先生分别在罗氏血糖仪和强生血糖仪上进行检测，得到的结果是血糖含量分别为8.4和7.6。 　　“血糖不是血压，还是去医院做大生化最准确。”专家早就指出，血糖值是一个受太多因素影响的读数。 　　其中有一种情况是，因为试纸而导致的偏差，却被很多患者忽视。根据参与反应的酶的种类，血糖仪主要分为葡萄糖氧化酶血糖仪(强生、拜耳为主)和葡萄糖脱氢酶血糖仪(罗氏、雅培为主)两种。葡萄糖氧化酶易与氧气结合，造成结果出现偏差，较为落后 葡萄糖脱氢酶技术不受血液或空气中氧分子的干扰，但其中一类GDH-PQQ由于技术性的缺陷，则可能造成测量误差。 　　广东省中医院内分泌科一位医生则告诉记者：“这事我听说过。我有一位江苏的患者朋友，久病成医，用罗氏血糖仪测量后，根据数值自己调药治疗，结果引起头晕不舒服，到医院检验科对比咨询，发现数值偏差很大。不知道是否就是试纸的问题。” 　　另外一款血糖仪的经销商则表示，GDH-PQQ技术的血糖仪出过事故。 　　2008年，王烨(化名)就曾对GDH-PQQ脱氢酶技术导致的医疗事故传闻进行过调查。“罗氏血糖仪确实出过事情，当时据我们公司在天津、上海、湖南、湖北的一些同事反映，确有此事。”他明确对时代周报记者表示。 　　王烨透露：“当时大部分医院收到文件，提到在一些医院用GDH-PQQ脱氢酶检测试纸时，容易出现较大的检测误差，要求临床各个科室要注意病人之前是否用过糖类药物。文件是国家卫生厅、药监局出的，发往各省、地市级医院。”他还告诉记者：“当时这件事情对罗氏影响很大，很多医院医生有顾虑，临床应用的50%的血糖仪，都被强生、拜耳、雅培乘机换掉了。” 　　记者随即联系了上海市药品不良反应监测中心，该中心常务副主任杜文民对此予以否认。 　　记者向国家卫生部求证，答复是“医疗器械归国家药监局管”。国家药监局相关官员给时代周报记者的回复是：所述情况一直在监测统计中，但是目前没有收到不良事件报告。 　　记者旋即向上海罗氏求证。罗氏公关部主任徐超的回答显得很巧妙：“中国的药监部门尚未收到任何相关不良事件报告。” 　　“为什么没有针对中国消费者作出慎用的说明通报?”她的回复是，“罗氏血糖监测仪从2000年起，即在所有产品说明书中清楚注明了关于麦芽糖对葡萄糖脱氢酶技术测量血糖的干扰情况。”还进一步指出：“FDA警告中提到的情况，中国只有静脉输注免疫球蛋白疗法的糖尿病人群才有隐患，根据我们的统计，采用静脉输注免疫球蛋白疗法的糖尿病人群只占糖尿病患者总数的1%”。 　　徐超说，自从FDA发布了通知，“罗氏立刻采取行动，在协助医院制定血糖仪检测标准操作流程中也反复提醒医生注意。并通过书面的信息交流，以及公司业务部人员的专业行动，与专业医护人员以及相关政府机构进行了积极的信息沟通，确保专业医护人员和糖尿病患者能够更好地了解，罗氏有哪些可选的血糖监测方法，进而选定最适合患者状况的血糖监测仪器”。 　　法律缺失产生监管漏洞 　　不论是否有事故发生，最无辜的就是患者的生命。即使小到罗氏所述的1%的可能，对于患者来说，却是100%的灾难。 　　“糖尿病是数字病，血糖监测失之毫厘，谬之千里”，北京大学第一医院内分泌科主任郭晓蕙教授就曾呼吁。 　　遗憾的是，几大著名品牌的血糖仪都经历过多事之秋。全球销量排名第一的强生的“稳豪”和“稳灵”两款血糖仪，也因测量单位问题，于2005年被FDA责令全世界召回 拜耳血糖仪在2007年也因计量误差在美国被召回。 　　那么罗氏可能致命的血糖仪有无召回计划? 　　“不同物理技术和化学技术的血糖仪各有优缺点，目前市场上所有的血糖试纸都有干扰因素。”徐超对此表示，没有召回计划。 　　之前就有专家表示：“还有少量国外医疗器械生产厂家，发现自己的产品有重要缺陷后，在国外马上全部召回，但在中国就可能是不完全召回，或者不完全赔偿。没有《医疗器械召回管理办法》等法规，它不召回你也不能说它违法。” 　　而酝酿了很久的《医疗器械不良事件监测与再评价管理办法》和《医疗器械召回管理办法》，目前还在征求意见和修订当中，至今尚未看到正式文件出台，也给监管造成了漏洞。 　　另外，据徐超介绍：罗氏诊断今年新上市的卓越金锐血糖试纸，“在抗干扰方面经过国际标准检测。该试纸免受麦芽糖、木糖及果糖的干扰，不受空气中或血中氧干扰，提供精准的血糖检测结果。” 　　那历史上旧问题是否因新技术的使用而得以全部解决?各界人士都将拭目以待。

近日，中国计量科学研究院医学计量中心刘文丽所长一行在山东省计量科学研究院医学所秦霄雯副所长的陪同下，莅临青岛众瑞智能仪器股份有限公司指导工作并进行技术交流。刘所长一行首先听取了青岛众瑞的基本情况、技术能力以及基于目前技术积累在十四五期间布局医学计量领域的战略规划的介绍。刘文丽所长对青岛众瑞的研发实力以及在气体、气溶胶检测、气溶胶计量溯源领域掌握的技术表示认可，并对青岛众瑞准备布局医学计量领域的战略规划表示赞同。医学计量是确保医疗计量器具量值准确、保证医疗质量可靠、提高治疗效果、降低医疗事故的重要技术保障。通过技术整合解决多种医疗设备的溯源问题，从源头上对医疗设备进行质量把关，使其可靠稳定运行，解决医疗设备计量校准、可靠性等方面的问题，提升国产仪器产品质量。刘所长一行随后参观了青岛众瑞智能仪器股份有限公司产品展厅，对公司目前计量仪器的工业设计、仪器便携性以及智能化程度表示认可并就现有计量产品所用技术延伸到医学计量领域进行了指导。青岛众瑞智能仪器股份有限公司定会不断开发新的技术，结合自身优势，利用好与中国计量科学研究院合作机会，在医学计量领域有所作为。

p 　　酶标仪选型需要注意以下六个方面：酶标仪体积不宜太大、仪器操作要简便、可容纳更多的信息、对比色和打印的要求、厂商能配置易损部件、优质的售后服务等。 /p p 　　首先，酶标仪体积不宜太大。检验室空间有限，仪器体积太大会占据很多空间，给其他工作带来不便。这也是小巧玲珑、外形美观的机型受人青睐的原因。此外，在检验过程中，经常会有样品液体外溅，所以酶标仪外壳要易于消毒、清洁。 /p p 　　第二，仪器操作要简便，国产的酶标仪，菜单应该用中文来显示。尽管目前检验人员的素质有限大幅度提高，懂英语的人也为数不少，但看中文毕竟比看英文方便、明确。有些国内厂商在仿造进口酶标仪时，连显示器上的文字一同“进口”，这种做法值得商榷。 /p p 　　第三，可容纳更多的信息。随着医保制度改期的进行和《医疗事故处理条例》的颁布实施，在处理日趋增多的医疗纠纷过程中，医院事故技术鉴定材料的重要性不言而喻。而检验结果准确与束往往会引起争仪，因此检验中的原始记录即成为判定的依据。在临床检验中，酶标仪比色后的打印记录是最原始的记录之一，如果这份打印记录能显示足够的信息量，将为法律评判提供极大的便利。 /p p 　　第四，对比色和打印的要求。有些医院标本量比较大，酶反应终止后，如果不能及时比色，将会影响检测结果。而一台好的酷标仪能够快捷地进行比色和打印，不仅为检测人员节省了大量的时间，而且确保了检验结婚的准确性。 /p p 　　第五，厂商能配置易损部件。酶标仪在临床上使用频率较高，一些部件的损坏率也较高，如放酶标仪的卡夹、滑槽等。厂商能及时地配置易置易损部件，对保证酶标仪正常运行和延长期寿命是非常重要的。 /p p 　　第六，优质的售后服务。酶标仪需要日常维护和保养，要保证其始终获得准确的检测结果，还应定期进行校正。这要求厂商能提供优质的售后服务，解除用户的后顾之优。 /p

截至2009年7月底，我国共有38家医学实验室获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的医学实验室质量与能力认可。这标志着这38家医学实验室达到了ISO15189国际标准，其内部管理和技术能力水平已得到国际认可。 　　“化验结果是医生诊断的重要依据，化验报告的准确度和出具速度可能事关生死。在ISO15189的指导下，我们的检验结果更准确，患者的等待时间也缩短了。例如，急诊心肌标志物检测以前要两个小时，现在一个半小时就能出结果。这对提高心梗存活率意义重大。”北京协和医院检验科副主任邱玲介绍，北京协和医院检验科是去年7月获得医学实验室质量与能力认可的。通过全流程管理，检验人员的操作更为规范、职责更为明确，在提高工作效率的同时，还实现了检验结果可追溯。“这对降低医疗事故发生率、提高医疗质量和保证病人安全效果明显。”北京协和医院副院长王以朋说。 　　CNAS秘书长肖建华介绍，目前上海世博会医学实验室质量与能力认可专项工作正在顺利开展，复旦大学附属中山医院检验科已首先进入现场评审准备阶段，拟于19-21日进行评审。“我们希望可以用五年左右的时间，将医学实验室质量与能力认可推广到全国所有三级医院。”CNAS检查机构处处长何兆伟说。

随着基因数据的逐渐增多，临床医生能够更好地治疗患者，同时减少医疗事故的发生。英国国家医疗服务体系(National Health Service，NHS)中的许多遗传学中心现在都在使用芯片和外显子测序。 　　近日，英国卫生大臣Jeremy Hunt和生命科学部长George Freeman将宣布新的投资计划，旨在维护英国的创新医学领导者的地位，加快NHS的发展。同时宣布了几个重要的进展：第一个新的10万人基因组计划调查分析 第一个通过医学早期访问计划审批的药物 计划在伦敦和曼彻斯特分别建造尖端质子束治疗癌症治疗中心并将于2018年开放。 　　10万基因组计划的主要环节将于下月开始，全基因组测试服务也将很快提供给患有罕见病和某些癌症的NHS患者。近期，英国慈善基金会PHG发表&ldquo 临床基因组学实践报告&rdquo ，其目的是通过芯片测序、全外显子测序以及全基因组测序来指导临床，寻求最佳诊疗方案。 　　报告显示，相关方面达成共识，对于表型相关重要基因集合的靶向分析，是未来研究的方向。这将有助于确保数据的潜在临床价值，而不是花费大量的时间来确定应该反馈给患者哪些信息，再进行指导治疗。当英国各地的基因集合统一的列表后，有助于不同地域的患者接受更统一和公正的服务，避免在不同检测单位得到不同检测结果。 　　另外，还需要寻找一种共享基因组数据的方法。如果没有一个经过精心策划、安全系数较高的公用数据库，研究者们将不能将临床相关数据信息的作用发挥到最大。在报告中还讨论了一些其他的重要问题，包括：如何给出有意义的报告，使得有或没有遗传学专业知识的医生和患者都能看懂 如何引导公众对基因技术的信任和信心等等。

“我们并未听说此事，待我们查证后再给你答复。”针对网上沸沸扬扬的“90%眼药水含防腐剂”的议论，中珠控股、ST天目等多家涉足滴眼液的上市公司17日几乎众口一词地对证券时报记者如是表示。 　　据证券时报报道，近日，部分网帖曝出国内绝大多数眼药水含有防腐剂，湘潭中心医院眼科主治医师易佳胜更指出市面上逾九成眼药水均含防腐剂，使用不当或会引发慢性结膜炎、睑缘炎。记者注意到，不少投资者及消费者对该传闻表示担忧，甚至有人援引2006年初的“博士伦事件”，将眼药水含防腐剂定性为医疗事故温床。2006年初，国际巨头博士伦曾在新加坡因隐形眼镜护理药水导致18人不同程度患上角膜炎，该事故令博士伦大伤元气。记者17日试图连线易佳胜，但医院方面表示易佳胜当天并未上班。 　　据统计，目前A股中从事滴眼液、滴眼剂等眼部护理药水的上市公司不在少数，如经营珍珠明目滴眼液的ST天目、拥有“晶”牌滴眼液系列产品的中珠控股、以仁和闪亮著称的仁和药业以及珍视明拥有者康恩贝等，此外安徽一家医药上市公司也有滴眼液产品。 　　其中，中珠控股通过借壳潜江制药从事滴眼液经营，而潜江制药曾是中国眼科药业首家上市公司，旗下滴眼液长年占据同行业统治地位。至于仁和闪亮及珍视明，则分别因周杰伦和韩庚的代言而大受追捧。 　　对于网络上的传言，上述公司普遍采取回避的态度。ST天目董秘徐欢晓对记者表示，他从未听说网络上盛传的九成滴眼液含防腐剂一事，他说：“我们现在不方便透露什么，要等到了解事件后才能作出说明。” 　　中珠控股证券部工作人员指出，公司滴眼液产品系子公司潜江制药生产，对防腐剂的情况不是很了解，也不便于对事件作过多评价。 　　康恩贝董秘杨俊德避而不谈珍视明是否含防腐剂，他强调，公司的珍视明等产品是严格按照国家药品标准生产的。“我相信所有公司的滴眼液产品都是按照国家药品标准生产的。”他说。 　　而仁和药业及上述安徽上市公司的电话则始终未能接通。 　　针对上市公司的以上表态，记者17日连线了深圳市眼科医院药房部，工作人员指出除一次性滴眼液外，其余几乎所有的滴眼液均含有防腐剂。 　　“一次性滴眼液只使用一次，在消毒密闭环境下无须添加防腐剂，而非一次性滴眼液不可能不用到防腐剂，否则极有可能变质，用变质的滴眼液好还是用含防腐剂的滴眼液好?”上述工作人员表示，长期使用滴眼液确实会对眼睛造成不同程度的伤害，尤其是不遵医嘱的使用非但不会减少眼疲劳，反而会加重症状，毕竟滴眼液只是一种表面活性剂，充当了泪液的作用。不过该工作人员同时指出，如果滴眼液防腐剂含量符合医用标准，短期内是不会对人体构成伤害的。 　　尽管滴眼液含防腐剂的传闻持续发酵，但17日相关公司的股价并未受到明显的影响。

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确保检测结果真实可信。据证券时报网引述河南省卫生健康委2月14日的消息，河南省委、省政府决策部署，由国资委牵头，平煤神马集团、河南能源化工集团出资，河南省疾控中心提供技术指导，成立具备50万管核酸检测能力的河南省医学生物检测有限公司。全省“1﹢4”布局规划，郑州总部设中心医学生物检测实验室，在省内其他区域建立4个区域中心检测机构，辐射带动全省应急核酸检测保障能力。河南提出，将加强第三方检测机构管理，实行竞争性谈判，严格资质管理，定期开展室间质评，确保检测结果真实可信。这意味着，河南将成立官方、国资背景的医学生物检测公司，在疫情大背景下，这所成立的公司将主要用于核酸检测。金域事件余热上述一系列针对性表述，很容易联想到前不久发生的“金域事件”。事情起因于河南省许昌市公安局的一则通报。1月12日上午，河南省许昌市公安局通报称，经公安机关调查，郑州金域临床检验中心有限公司区域负责人张某东违反《传染病防治法》的规定，实施引起新型冠状病毒感染肺炎传播或者有传播严重危险的行为。禹州市公安局于2022年1月10日，对张某东以涉嫌刑事犯罪立案侦查并采取强制措施。目前该案正在进一步办理中。警方通报发布后，该事件不仅登上了热搜，还被中央政法委、新华社的官微转发。对此，金域医学先后在微博上发布了两份声明，第一份声明称，“1月10日，我司当地工作人员接受公安机关调查问询，目前仍在调查阶段，未有结论。”在第二份声明中，金域医学进一步称，“对于网络上出现‘主动传播病毒’‘丢失样本’‘伪造数据’‘瞒报数据’等传言，经公司调查，不存在上述情况。请公众勿信谣传谣、传播不实信息！”“张某东等6名当地区域人员......并未参与实验室检测工作。”目前，官方虽未公布案件进展，但此次提到的“加强第三方检测机构管理”“确保检测结果真实可信”，似乎有所回应。地方动作不代表全国行为一位从事医学生物检测的业内人士告诉“医学界智库”，官方成立相关公司，透露明显的信号：把检测权逐渐收回到政府手里，同时也体现出对于个别第三方公司的不信任。新冠疫情让更多人知道了新冠核酸检测，但对于承担检测工作的机构却了解甚少，事实上，除了各地疾控中心和医院检验科，第三方医学检测机构也是提供新冠检测服务的重要组成部分。以北京为例，根据2020年北京市卫生健康委公布的名单，128所可提供核酸检测服务的机构名单中，第三方检测机构达到31个，占比超过24%，其中不乏华大基因、金域医学等上市企业。“事实上，第三方检测机构可能是主要力量，他们承担了大量医疗机构的外送样本的处理工作，极大地减轻了其检测压力。”该业内人士称。虽然独立医学检验实验室的体量只占全国核酸检测机构6%，但是根据业内数据显示，疫情期间，第三方医检机构至少贡献了60%以上的检测能力。不过，地方政府动作并不意味着全国态度。1月29日，国家卫健委印发《医疗机构规划指导原则（2021-2025年）》提出“鼓励社会力量在康复、护理等短缺专科领域举办非营利性医疗机构和医学检验室实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、康复医疗中心等独立设置医疗机构”。仅过一天也即1月30日，国家卫健委医政管理局发布《第一批合格第三方新冠病毒核酸检测机构名单》。这是国家卫生健康委决定陆续公布符合相关法律法规规定、质量评价合格的机构名单，机构名单经各省（区、市）卫生健康委审核、国家卫生健康委汇总，其中就包含上述饱受争议的某医学检验所。这也说明，国家整体支持与鼓励第三方医疗检测机构发展。所有机构都定期接受质评在河南疾控系统工作多年的刘丽告诉“医学界智库”，无论是针对第三方检测机构还是医院抑或是各级疾控部门，都有严格的“室间质评”流程。“一般由上级卫生健康部门的临检中心负责医院或者第三方实验室的室间质评，上级疾控部门的检验所负责下级疾控部门的质控。”刘丽称，疾控部门更多负责的是检测结果的复检和审核，虽然质量评价标准不会完全一样，但质评的过程也是对实验标准、流程、操作规程、排放等进行定期检查和指导的过程，有助于发现和及时解决问题。刘丽称，就像医疗机构也会出现医疗事故一样，出现核酸检测事故还是一个概率的问题，和个别工作人员的操作不规范有关，“不能一棍子都打死”。王颖是一家基因科技有限公司的某部门负责人，她向“医学界智库”展示了最新一次国家卫健委临床检验中心出示的室间质量评价统计结果，该机构以满分的成绩通过评价。类似的室间质量评价，她所在的公司去年经历了12轮。耗费多大成本？河南去年暴发过几轮疫情，大多集中在郑州周边地区，年底那轮疫情，豫北则是较为严重的地方。“毕竟部分城市或者区域暴发疫情的概率较低，成立之后，就要考虑这家政府背景的公司只限于战时使用，还是平战结合？”王颖算了一笔账，仅仅是成立实验室的费用：装修标准就不低，如果日检测能力要达到50万管的话，实验室起码500㎡起步，每平方米的装修标准为2000-4000元。以日通量计算的话，大概需要250台PCR扩增仪，如果仅以3-5万元/台（国产设备）的单价算，总花费也是千万起步。这么大的检测量，不可能全部人工操作，需要购买自动化工作站，此外还要配备超净台、送风机、排风机等设备，以及试剂、耗材、移液器和盛放污染物的盛器。王颖估算，一间新建实验室的成本至少是几千万级别的，这还没有计算人力成本等。“政府成立一个‘应急’医学生物检测公司当然是为了人民的健康，可以不惜一切代价，但如果能兼顾经营管理与保证利润更好。”王颖称，按照河南“1﹢4”布局规划的要求，如果不集中成立，花费的成本也许更大。（应采访者要求，上文提及的王颖、刘丽为化名）

p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 仪器信息网网络讲堂栏目旨在创造一个专家和听众坐在各自的办公室里进行“面对面”交流的平台。2016年12月14日，网络讲堂栏目邀请到首都医科大学附属天坛医院实验诊断中心的康熙雄主任，为听众带来了精准医疗与即时检验POCT技术的临床应用与发展主题的网络报告。报告后，康教授亲切解答了来自不同领域的听众所关心的问题。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp 康教授指出精准医疗一直是医者们追求的主题。在不同的时代，精准的程度受限于当时的技术平台。当代的精准医疗是建立在生物组学发展前提下，针对全人、全程的健康服务，包括健康评价、高危疾病预警和疾病诊断治疗等。生物组学技术的发展，带来疾病诊断方式的变迁。从研究疾病的症状，经过病原微生物形态观察、疾病代谢物化验，到对致病基因的测序，医学诊断学进入了医学预测学时代。精准医学与临床应用结合主要方面有优生优育、新生儿遗传病筛查、肿瘤因子检测和抗肿瘤用药指导等方面，康教授详细介绍了地中海贫血、脆性X综合征、肌营养不良和马凡氏综合征等四种单基因遗传病及其检测方法和临床病例解析。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp 在报告中，康教授分析了POCT技术现状和新市场趋势。现场快速检测因为可以在适宜的时间、适宜的场所，采用适宜的方法获取健康或疾病数据，保证数据的精准性。所以在精准医学大背景下，快速发展起来。目前POCT技术有几个发展特征，比如信息技术和纳米技术的高度渗透，分子诊断一体化，泛智能检测体系，和智能化学习型的诊断机器人。康教授在研讨会的讨论环节中，建议POCT制造商根据自己的技术平台能力和产品市场定位，来选择研发方向。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 康熙雄教授，现任首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心主任、首都医科大学临床检验诊断学系主任、全国高等教育委员会诊断学指导委员会主任委员、中国医师协会检验医师分会副主任委员、中国医院协会临床检验管理专业委员会常委和POCT分委会主任委员、中国合格评定国家认可委员评审员兼评定委员、中国实验室计量认证/审查认可评审员、中华医院管理学会临床检验管理专业委员会委员、第五届全国卫生标准委员会委员、总后勤部医学会医疗事故技术鉴定专家库成员、生物芯片北京国家工程研究中心项目科学顾问，《中华检验医学杂志》、《中国实验诊断杂志》、《诊断学理论与应用》等7个专业杂志编委，人民卫生出版社第六版《诊断学》副主编、第七版《诊断学》主编。 /p p & nbsp & nbsp 在实验诊断学的医、教、研方面进行了大量学科建设和开拓性工作。2003年的“SARS”期间，承担863子课题“传染性非典型肺炎流行病学特征及其早期快速诊断技术应用”的研究，在抗击SARS斗争中得到市政府的嘉奖。康教授所领导的北京天坛医院实验诊断中心是目前我国通过ISO15189医学实验室质量和能力认可的8家实验室之一。研究方向是“个体化诊断系统的建立和临床应用”，利用分子生物学等各种前沿方法学，进行“药物代谢基因组学、临床蛋白组学、临床代谢组学、功能蛋白相互作用疾病诊断模型”等多方位的实验诊断学临床应用研究，先后承担国家、省部级科研课题5 项，获省部级科技进步奖7项，国内外核心期刊论文共110余篇，著作8部，共培养硕士研究生、博士研究生近30名。 /p p & nbsp /p

如果怀疑宝宝喝的奶粉里含有三聚氰胺，是不是可以拿到广东产品质量监督检验研究院检测?食品检测室的工作人员称：“当然可以。但是检测婴幼儿配方奶粉中三聚氰胺单项的费用就需450元，而做一个婴幼儿配方奶粉全检，则需要3万元!”据《广州日报》报道，目前，乳制品检测成本随着技术、耗时等因素不断上涨。 　　追回一只鸡，得杀掉一头牛。用这句话来形容维权成本之高，既不是说笑，也没有夸张。今年5月，济南5位市民因吃了同一菜摊上的韭菜相继有机磷中毒，他们想对韭菜进行农药残留检测，咨询后得知费用约5000元，而购买这捆韭菜只花了2元钱。而如果想知道一个花5分钱购买的纽扣的质量是否过关，也需付百元检测费……强烈的数字反差背后，是长期以来消费者对检测费猛于虎的啧有烦言。 　　但硬币的另一面是，面对高居不下的检测费，检测机构也叫苦不迭，显得心有余而力不足。济南市质监局工作人员就表示，所有检测项目的收费都是经过物价部门严格审核的。目前的检测收费标准，在很多消费者看来已是“天价”，但对于检测部门来说，随着物价的不断攀升，“有时甚至无法承担现在的成本”。 　　从这个角度而言，高价检测费已经成为一只难以逾越的“拦路虎”，截断了普通消费者的送检之路，也间接否定了他们的正当消费权益。有问卷调查显示：过半网友因检测费用高昂而选择放弃检测维权。而这样的结果，只会让问题食品企业有恃无恐，继续扰乱市场秩序。也因此，如何跨过高额检测这个维权门槛已经不能忽视。 　　其一，作为关乎民生维权的检测，不应过分强调“成本核算”。因为目前的检测模式主要是由政府主导，不少检测部门享受着财政拨款，没理由让消费者承担所有的检测费用。而鉴于检测收费过低，可能出现你检韭菜、我验萝卜、他查豆角的情形，完全可以将检测费降至合理区间，既防止盲目检测，又鼓励消费者积极维权。而且，检测机构在受理消费投诉检测时，有必要本着专业和负责的态度，尽量舍弃一些不必要的检测项目，以减轻消费者负担。 　　其二，可以借鉴医疗事故的举证责任倒置原则。在大多数维权案例中，囿于专业技术知识的难以掌握，且往往势单力薄，难以承受巨额的检测费用，普通消费者在权益受损后完全处于劣势。如果机械地适用“谁主张，谁举证”的原则，实际上给消费者设置了一个高高的坎儿，远不如让经营者提供证明自己无过错的证据更合理，也更便于操作。 　　其三，相关职能部门不能坐等消费者自己去检测维权，而应加强抽查查处力度，让制售假冒伪劣商品的不法商家不敢轻举妄动，从源头上杜绝消费者维权从最初的义愤填膺，到最后的“默默无语两眼泪”式的悲剧。

今天上午，已进入最高人民法院死刑复核阶段的&ldquo 复旦投毒案&rdquo 又现最新进展。投毒案被告林森浩新换律师谢通祥向最高人民法院正式递交了7份申请书。 　　其中包括《关于请求公开开庭审理林森浩死刑复核案件申请书》《科学实验申请书》《延期一个半月听取谢通祥律师意见申请书》《关于请求把林森浩调到上海市以外看守所羁押的申请书》《关于请求调取鉴定机构检测林森浩案相关所有样品时的质谱图并接受质证检验的申请书》《关于对黄洋就医过程进行医疗事故鉴定的申请书》《关于对黄洋死亡原因进行重新鉴定的申请书》。 　　该案被告人林森浩在二审期间更换律师斯伟江，斯伟江在二审阶段为其作出被媒体称为&ldquo 惊天大逆转&rdquo 的辩护，称被害人黄洋究竟是否死于二甲基亚硝胺中毒这一点尚存疑惑。但经上海市高院二审宣判，被告人林森浩依然以故意杀人罪被判处死刑。 　　进入最高法院死刑复核阶段以后，林森浩父亲林尊耀于6月初临时决定更换律师，转由在死刑复核领域经验丰富的北京律师谢通祥担任林森浩的辩护律师。谢通祥告诉中国青年报记者，他已在6月15日会见林森浩本人，并得到了林森浩签名的授权委托书，&ldquo 我们谈得非常好，林森浩非常聪明，但会见细节保密&rdquo 。 　　记者注意到，谢通祥今天提交给最高法的申请书中，有5份直指对黄洋死因的&ldquo 深究&rdquo 。此前，林的二审辩护律师也多次提及有关质谱图的问题，但直到今天，林森浩的律师们还是没能拿到这些关键的质谱图。 　　谢通祥在《关于请求调取鉴定机构检测林森浩案相关所有样品时的质谱图并接受质证检验的申请书》中称，上海司法鉴定中心、上海市公安局物证鉴定中心出具的鉴定报告分别称检测的饮水机、饮水桶、水杯、尿液等样品中发现了二甲基亚硝胺。但是，谢律师认为，这些报告并没有按照法律规定的程序和要求，将科学鉴定得出结论所必需的质谱图、相关数据、图表、照片等作为鉴定报告的附件共同构成鉴定报告，此外鉴定机构与鉴定人员的组成也应该合法。&ldquo 因此，本案所有的毒物检测报告均为不合规范的、不完整的、缺失重要构成部分的检测报告，应属程序违法，各项毒物检测报告也存在一定实质与程序上的问题。&rdquo 　　谢通祥还在《关于对黄洋死亡原因进行重新鉴定的申请书》中写道，根据国内外对于二甲基亚硝胺中毒的科学研究报告、官方文献的研究，&ldquo 如果是二甲基亚硝胺急性中毒死亡，逝者体内应含有相应的代谢产物，黄洋体内并未发现相应的代谢产物，所以不能证明其大量摄取过二甲基亚硝胺，已有多名著名肝病权威教授、法医专家明确指出，黄洋的死亡症状不符合二甲基亚硝胺急性中毒，而与药物性肝病，药物过敏，或爆发型乙型肝炎相吻合&rdquo 。 　　谢通祥说，最高法今天接收了上述7份申请书并表示后期&ldquo 需要研究&rdquo 。

2019年1月31日，上海市第十五届人民代表大会通过《上海市生活垃圾管理条例》，成为第一个中国垃圾分类试点城市。一时间，垃圾分类成为了大家热议的话题。其实，垃圾分类举措由来已久，特别是一些非生活垃圾如：工业垃圾、医疗垃圾等的分类回收政策颁布的更早、更严格。特别是医疗垃圾，从产生到处理，都必须遵照相关规定。如果医疗垃圾混入生活垃圾中，很可能造成医疗污染。但即使如此，仍然有许多人铤而走险，非法获取医疗垃圾进行再加工，用以制作日用品、甚至是儿童玩具。今年3.15晚会，就曝光了多地医疗垃圾黑色产业链。根据前瞻产业研究的研究报告显示，中国2018年的医疗废物总产量已突破200万吨，医疗废物市场规模将达到76亿元多。预计到2023年，医疗废物处理市场规模将达到107.37亿元，同时产量达到249.56万吨。这样巨大的医疗废物产量，如果管理不善、处理不严，纪录片《塑料王国》中幼童拿着未经过灭菌处理的废弃注射器做玩具的场景就不会减少。那么，到底什么是医疗垃圾，医疗垃圾又该如何处理，小奥带大家了解一下：1. 什么是医疗垃圾呢？医疗垃圾是指接触过病人血液、肉体等，而由医院生产出的污染性垃圾。如使用过的棉球、纱布、胶布、废水、一次性医疗器具、术后的废弃品、过期的药品等等。*据国家卫生部门的医疗检测报告表明，由于医疗垃圾具有空间污染，急性传染和潜伏性污染等特征，其病毒，病菌的危害性是普通生活垃圾的几十、几百甚至上千倍。其含有大量传染性病源体，危害性明显高于普通生活垃圾，若管理不严或处置不当，医疗废物极易造成对水体、土壤和空气的污染，极易成为传播病毒的源头，并造成疫情的扩散。2. 医疗垃圾怎么分类呢？(点击可看大图??)3. 医疗垃圾如何处理呢？世纪90年代中期，环卫部门在开展了医疗垃圾的管理与处理工作，成立专门机构并配备专职人员到医疗机构定时收集和集中处置医疗垃圾，逐步完善了医疗垃圾污染控制流程的管理制度，在整个处理医疗垃圾的过程中能够严格按照国家有关标准和技术规定执行。医疗垃圾（或称“医疗废物”）收集运送有着以下的严格流程：按类别分置于专用包装物或容器内，确保包装物或容器无破损、渗漏和其他缺陷，破损的包装应按治疗废物处理。废物盛放不能过满，大于3/4时就应封口，封口紧实严密，注明科室和数量。分类收集，禁混；禁漏；禁污（利器放入利器盒内，非利器放入包装袋内）。运送时防止流失、泄露、扩散和直接接触身体；运送医疗废物应使用防渗透、放遗撒、无锐利边角、易于装卸和清洁的专用运送工具，各种包装和运送工具应有专用医疗废物标识。建立医疗废物暂存处、设备，不得露天存放，并设专人负责管理。做好登记，内容包括来源、种类、重量和数量、交接时间、最终去向及经办人签名等，资料保存三年。对垃圾暂存处、设施及时清洁和消毒处理，禁止转让买卖医疗废物。医疗垃圾存放时间不得超过2天，每日工作结束后对运送工具进行清洁消毒。发生医疗废物流失、泄露、扩散和意外事故发生时，应在48小时内及时上报卫生行政主管部门；导致传染病发生时，按有关规定报告，并进行紧急处理。在此流程中，医疗废物从收集到离开医院，如果在垃圾收集称重时没有做好数据收集及上传，很容易出现纰漏，可能造成医疗废物外流。上海某家医院，为了保证医疗垃圾收集流程的严谨，购买了奥豪斯Defender台秤进行垃圾称重。奥豪斯Defender台秤可支持50000条物料数据及1000个用户配置信息的存储及上传下载，值得一提的是：其在支持常规格式存储的同时，还支持Alibi存储——该存储模式保证数据不可篡改，可保证每次称重的数据真实可靠。 同时，它还具备丰富的称重应用功能，设置简单，数据输出符合GMP/GLP时间日期要求，确保称重数据可追溯。 在数据传输时，丰富的通讯接口（可选配：RS232/485/USB）可为您提供多种便捷的数据传输方式。您既可存储在Micro SD卡中，也可以通过以太网、WiFi/蓝牙等多种方式进行数据传输，可以有效保证数据的安全性。 奥豪斯Defender台秤的仪表屏幕自带导航功能，超大字符配合背光显示，称量结果清晰可见，结合字母-数字键及功能键，操作很方便。 秤体采用不锈钢秤盘及全不锈钢架，防护等级高达IP67。仪表也配备了全不锈钢外壳，防护等级高达IP68。以上这些功能，保证了医院产生的每一批医疗垃圾在离开医院前都经过了严谨的称重管理，每袋垃圾都可追溯，责任到人。有效帮助医院进行医疗垃圾的收集与管理，降低医疗垃圾外流的风险。参考文献：1.百度百科-医疗垃圾2.AI医疗：一个垃圾桶背后的挑战》,严璇，2018.10.24 ，智能相对论 3.《2018年医疗废弃物处理市场现状与2019年发展趋势分析 设备供需缺口较大【组图】》孙世峰，2018.12.21前瞻经济学人4.《国家危险废物名录（2016版）》 关于奥豪斯你可能还想看(点击图片即可查看）如果您想了解更多关于奥豪斯工业衡器-Defender系列产品信息，请进入「阅读全文」或进入奥豪斯展台，留下您的信息，我们的专业工程师将竭诚为您服务！ ▼

9月26日，欧洲委员会采纳一套方案，其中包含两项法例建议及一份通报。方案涵盖医疗仪器，包括体外诊断与有源可植入型医疗仪器。关于新例的建议旨在取代欧盟现行的医疗仪器法例，即针对有源可植入型医疗设备的理事会第90/385/EEC号指令，以及针对其他各类医疗仪器的理事会第93/42/EEC号指令。上述法例管制拟投放于欧盟市场的医疗仪器。 　　新例涉及数类中国出口到欧盟的医疗仪器，例如心率监测仪、血压监测仪及温度计等电子仪器，以及胶布和塑料注射器等产品。 　　此外，建议方案拟制定一项仅涵盖体外诊断医疗仪器的新规例，借此扩大现行法例的范围。划入这个类别的产品包括用以确保输血安全的仪器，以及进行血液化学分析所用的仪器。 　　新例如获得通过，现行法律框架将有重大转变。医疗仪器法例将直接对所有欧盟成员国实施，无须转置为国家法例。 　　建议方案旨在克服现有法例的不足，大幅收紧欧盟医疗仪器规例，并对合格评估机构及欧盟成员国当局提出更详细的监管与执法规定。 　　市场监管措施包括：增加合格评估机构及欧盟成员国当局突击检查的次数 设立欧盟网站，生产商或进口商须向网站汇报严重事故及纠正行动 成立单一注册资料库(Eudamed)，确保供应链的各个环节皆可追溯。 　　关于医疗仪器的法案在现行法例加入新元素，要点包括：一是须向病人提供关于可植入型医疗仪器的必要资料。此举意味着生产商及进口商有责任提供这类资料。这类仪器的例子有可植入型心脏起搏器、导液管及可植入型有源监察器。二是医疗仪器的来源及去向将更易追溯。法例方案能确保医疗仪器使用者必要时能够追溯仪器由何方供应及向何者提供。三是实施特殊仪器识别(UniqueDeviceIdentification)规定，生产商、代表或进口商须向中央欧洲资料库登记本身及其医疗仪器的资料，并须公开仪器安全与性能资料。五是新法例强调临床评估的重要性。生产商有责任确保产品推出市场前已经进行临床评估，并须公开评估结果，产品推出市场后也须跟进。六是未来法例引入的另一项新元素是“合资格人士”，生产商必须指定一名合资格人士，负责确保产品符合法规。该名人士必须具备医疗仪器专业知识，确保每批产品已经评估合格后才推出市场，及确保技术文件与合格声明文件得到妥善保存。 　　法案并建议，在缺乏协调标准的情况下，应引入共同技术规格。现行法例下，只有针对体外诊断医疗仪器的共同技术规格，因此对体外诊断医疗仪器界以外的生产商来说，引入共同技术规格将是一项新措施。 　　和现行法例比较，建议中的医疗仪器规例监管范围更为广阔。新例将涵盖现行法例并无监管的数类产品，例如以介乎1至100纳米的纳米材料制造的产品、能显著改变仪器特性及本身也是仪器的替换零件等。 　　建议方案须提交欧洲议会及欧盟理事会审议。议会及理事会可能建议修订法案，或需一两年时间方能达成共识。法案通过后，会在《官方公报》刊登，3年后正式生效。因此，生产商将有一段时间作出调整以配合新规例。

8月31日零时许，仁化县银海有色金属综合回收有限公司发生砷化氢气体安全生产事故，造成4名员工中毒，其中女员工曾某被送往仁化县人民医院途中死亡，另3名员工被转送到粤北人民医院住院治疗。记者最新了解到，2名重症伤员分别于1日晚和前日中午抢救无效死亡。涉事企业现已停产。 　　记者了解到，2名重症伤员死亡诊断为砷化物中毒，引起中毒性休克，呼吸衰竭，继发肝、肾等多器官损害。 　　据相关资料显示，砷化氢无色、剧毒，在工业上无直接用途。有砷夹杂的金属矿石与工业硫酸或盐酸相遇可发生砷化氢 含砷的硅铁等冶炼和贮存时，接触潮湿空气，或用水浇熄炽热含砷矿物的炉渣时，均可产生砷化氢。广东省大宝山矿业有限公司人士告诉记者，韶关地区的铁、铅锌等矿石含砷相对较多，冶炼时都会进行除砷处理。 　　另据通报，银海公司&ldquo 8· 31&rdquo 事故发生后，仁化县成立了&ldquo 8· 31&rdquo 事故应急处置工作领导小组，仁化县委书记刘锋要求全力以赴抢救伤员，做好事故各项处置工作。县长王晓梅赶赴医院协调组织医疗专家抢救伤员，并分别到死者家中和医院慰问安抚死伤人员家属。 　　目前，仁化成立了由相关专家组成的技术鉴定组，深入事故现场调查事故原因。据初步调查，事故系吸入浓度过高的砷化氢气体引起中毒。事发当日，仁化县马上对银海公司发出了停产通知书，同时要求全县各企业和各相关单位做好安全生产隐患排查整治工作，防止类似事故发生。

4月16日上午，国家认可委在上海市隆重举行世博会医学实验室授牌仪式，上海首批11家医疗机构获得国家认可成为“世博会医学实验室”。 　　首批成为“世博会医学实验室”的医疗机构是：复旦大学附属中山医院检验科医学实验室、复旦大学附属肿瘤医院检验科医学实验室、复旦大学附属妇产科医院检验科医学实验室、上海市交通大学医学院附属上海儿童医学中心检验科医学实验室、上海市交通大学医学院附属瑞金医院临床实验诊断中心医学实验室、上海中医药大学附属曙光医院检验科医学实验室、第二军医大学附属长海医院检验科医学实验室、同济大学附属同济医院检验科医学实验室、上海市公共卫生临床中心检验科医学实验室、上海迪安医学监测中心医学实验室和上海达安医学监测中心医学实验室。 　　到2015年，力争上海市95%以上三级医院以及50%的二级综合性医院的医学实验室通过中国合格评定国家认可委员会认可。 　　目前，上海市二、三级医院实验室技术人员共有356人接受了实验室认可应用培训，456人接受实验室认可专题培训，25人取得实验室认可外审员资格证书，11家医疗卫生机构，通过评审获得了国家认可委合格评定认可，使上海市医学实验室在人才建设和能力建设等方面取得了显著的提升。 　　医学实验室国家认可制度的建立和推行，将有效地提高医学实验室的质量管理水平，控制医学实验室检验/校准等质量风险，防范各种可能的安全事故。

美国6月初发生的炭疽杆菌事故继续发酵。继上周美国疾病控制和预防中心公布内部调查报告后，众议院能源和商务委员会14日又公布一项调查文件，显示联邦政府实验室存在更多安全问题，包括使用过期的消毒剂以及不符合要求的塑料袋运送危险微生物等。 　　最新调查由美国农业部下属机构完成，结果发现美疾控中心实验室存在&ldquo 更多令人担忧的问题&rdquo 。调查文件说，用于消毒玻璃瓶和塑料袋等容器的消毒剂已经过期，但实验室人员不记得在上月炭疽杆菌事件发生后，他们是否用这种过期消毒剂为相关区域消毒。 　　调查文件还显示，管制生物样本利用封口塑料袋运送，这种塑料袋不符合安全规定 炭疽杆菌被存储在实验室走廊一个未上锁的冰箱中，钥匙就挂在锁上，而走廊也不受限制，人员可随意从这里经过 有一些炭疽杆菌容器找不到了，迫使调查人员追查它们的下落 可能接触炭疽杆菌的人员之多使疾控中心有关医疗机构应对不足，有些可能的接触者在5天之后才接受检查。 　　今年6月初，美疾控中心一家实验室为其他实验室准备实验用炭疽杆菌，没有妥善灭活，导致多达84人可能无意中接触到炭疽杆菌。疾控中心上周公布的内部调查表明，有关实验室存在严重的安全问题，包括有关人员不遵守既有规定操作、使用未经批准的消毒技术等，并为此出台了一系列整改措施。 　　美疾控中心上周还自曝今年早些时候发生的一起H5N1型流感病毒事故。该机构某流感实验室在为美国农业部一家实验室培养一种低致病性流感病毒时，不知什么情况下混入了H5N1型高致病性流感病毒。这起事故发生6周后才报告给疾控中心负责人。美疾控中心主任托马斯· 弗里登说，这种性质的事故以及相关迟报&ldquo 不可接受&rdquo ，他为此&ldquo 沮丧、愤怒并失眠&rdquo 。

耶鲁大学官员星期三说，再有一个月就要毕业的一名女生星期二晚上在实验室内被机器绞住头发，窒息死亡。 　　耶鲁大学校长理查德莱文说，攻读物理和天文学专业的四年级学生米歇丽杜弗特星期二晚上碰到“一件设备的可怕事故而死亡”。校方说，事故发生在化学实验室的机器间，但校方没有说什么设备。 　　耶鲁副校长林达洛里墨说，杜弗特是个很出色的年轻女子，是个杰出学生，年轻的科学家，是这个社区的好朋友和活跃成员。她说，学校将纪念她、哀悼她的逝去。 　　在社交网站脸谱(Facebook)上，杜弗特有自己的照片，照片中的她有一头垂肩棕色长发。康涅狄格医疗检查官办公室说，她是由于脖子受压迫事故性窒息而亡。 　　耶鲁大学告诉美国职业安全和健康局说，杜弗特是在为毕业项目操作机器时死亡。耶鲁大学所在地纽黑文警方凌晨2点30分收到911报警电话。 　　职业安全和健康局正在检查涉及事故的各种因素，调查实验室是否符合安全标准。 　　杜弗特来自马萨诸塞州斯图华特，再有一个月就要毕业。她爷爷说，她学习勤奋，喜欢运动。她叔叔说她非常聪明。她四年前的高中校长说，认识杜弗特的人都为她的个人力量、谦和、幽默和韧性所吸引。

日前，新修定《医疗器械监督管理条例》发布，将自2021年6月1日起施行。为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》有关规定，3月22日，国家药品监督管理局发布通知，进一步加强医疗器械质量抽查检验复检工作，决定开展医疗器械质量抽查检验复检机构推荐工作。每个省级药品监督管理部门原则上推荐1家辖区内的医疗器械检验机构，中检院推荐全国范围内3家医疗器械检验机构，于4月30日前在国家医疗器械抽检信息系统中报送相关材料。　　通知要求，推荐的检验机构应当具备医疗器械检验资质和复检工作能力，具有丰富的医疗器械检验和相关研究经验，有意愿承担医疗器械复检工作，能够及时、准确、规范完成复检工作。需要满足6项基本条件，包括依法成立的医疗器械检验机构，具有独立法人资格，能够承担相应法律责任，不具备独立法人资格的，需经所在法人单位授权；取得医疗器械领域的检验检测机构资质认定（CMA），且取得资质认定的能力范围能够满足复检工作需要；拥有完备的医疗器械检验检测机构质量管理体系，并能够持续良好运行；能够对出具的检验报告负责，并承担相应的法律责任；自2016年起，承担2年（含）以上由国家药品监督管理部门委托的国家医疗器械抽检任务以及近3年无违法违规行为，未发生重大质量安全事故。与此同时，被推荐机构还应满足5项能力要求。包括近3年组织或参加3次（含）以上医疗器械领域的国际能力验证、国家级检验检测机构能力验证，并取得满意结果；具备与复检项目相匹配的检验工作经历，配备与复检项目相匹配的固定且能够独立运行的实验场所、实验室环境设施、人员及技术能力；具备在医疗器械相关法规、标准、规范等变化时，及时进行相应变更和扩项的能力；具备对检验结果进行分析研判，并按照要求开展相关技术交流的能力；检验报告授权签字人具有3年（含）以上医疗器械检验检测领域工作经验，并具有高级专业技术职称等。以下为通知原文：国家药监局综合司关于推荐医疗器械质量抽查检验复检机构的通知药监综械管〔2021〕33号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，中检院： 　　为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》有关规定，进一步加强医疗器械质量抽查检验复检工作，现决定开展医疗器械质量抽查检验复检机构推荐工作。现将有关事项通知如下： 　　一、推荐原则 　　推荐的检验机构应当具备医疗器械检验资质和复检工作能力，具有丰富的医疗器械检验和相关研究经验，有意愿承担医疗器械复检工作，能够及时、准确、规范完成复检工作。 　　二、推荐条件 　　（一）基本条件 　　1.依法成立的医疗器械检验机构，具有独立法人资格，能够承担相应法律责任。不具备独立法人资格的，需经所在法人单位授权。 　　2.取得医疗器械领域的检验检测机构资质认定（CMA），且取得资质认定的能力范围能够满足复检工作需要。 　　3.拥有完备的医疗器械检验检测机构质量管理体系，并能够持续良好运行。 　　4.能够对出具的检验报告负责，并承担相应的法律责任。 　　5.自2016年起，承担2年（含）以上由国家药品监督管理部门委托的国家医疗器械抽检任务（包括监督抽检、风险监测涉及的检验任务）。 　　6.近3年无违法违规行为，未发生重大质量安全事故。 　　（二）能力要求 　　1.近3年组织或参加3次（含）以上医疗器械领域的国际能力验证、国家级检验检测机构能力验证，并取得满意结果。 　　2.具备与复检项目相匹配的检验工作经历，配备与复检项目相匹配的固定且能够独立运行的实验场所、实验室环境设施、人员及技术能力。 　　3.具备在医疗器械相关法规、标准、规范等变化时，及时进行相应变更和扩项的能力。 　　4.具备对检验结果进行分析研判，并按照要求开展相关技术交流的能力。 　　5.检验报告授权签字人具有3年（含）以上医疗器械检验检测领域工作经验，并具有高级专业技术职称。 　　三、工作程序 　　（一）推荐。每个省级药品监督管理部门原则上推荐1家辖区内的医疗器械检验机构。中检院推荐全国范围内3家医疗器械检验机构。无符合条件的，可不推荐。 　　（二）专家评审。各省级药品监督管理部门、中检院书面推荐后，通过国家医疗器械抽检信息系统提交申报材料，中检院组织专家对提交的材料进行评审。 　　（三）现场核查。中检院组织对通过专家评审的检验机构开展现场核查，重点核查申报材料的真实性，并对检验机构整体质量体系和实际工作情况进行审查。 　　（四）发布名单。根据专家评审、现场核查的情况，兼顾复检工作需要及复检机构地域分布，形成复检机构名单，经国家药监局核准后发布。 　　各省级药品监督管理部门和中检院应当高度重视，充分认识医疗器械复检工作的重要性，严格按照原则、条件和程序组织开展推荐工作。请于2021年4月30日前研究确定推荐机构，按要求填写《医疗器械复检机构推荐表》（见附件），并附佐证材料（原件一套由省级局留存至少五年），同时在国家医疗器械抽检信息系统中上传推荐表及佐证材料的电子扫描件。 　　联系人：中检院技术监督中心 郝擎（010-53851433） 　　　　　　器械监管司 王晓雪（010-88330619） 国家药监局综合司2021年3月15日医疗器械复检机构推荐表.doc

据中国矿业大学官方微博消息，4月5日中午，中国矿业大学南湖校区化工学院实验室发生爆燃事故，造成5人受伤， 1人经抢救无效死亡。事故原因调查及善后工作正在进行中。(4月5日人民网) 　　在举国拜祭先人的清明日，实验室爆燃造成的1死4伤结局，给这个本来就充斥哀伤色彩的日子，平添了更多心伤。逝者正处在最好的韶华，其父母尚且来不及追忆往者，又得面对白发人送黑发人之殇，想来实在令人心痛。悲伤之余，我们不禁要问，为何伤害会发生在实验室里，而且还是一所教育部直属的全国重点高校、国家&ldquo 211工程&rdquo 高校的实验室? 　　尽管事故原因正在调查，且客观上讲，由于事发的实验室隶属化工学院，很多化学实验本身都具有爆燃、炸裂、腐蚀等危险，这是科学研究绕不过的风险，事故的偶然性不应被排除。可问题在于，如今科学研究已经走向成熟，在前人不断摸索乃至付出昂贵代价的基础上，很多化学实验都已经有了合理的程序、操作方法作为安全保障，发生如此惨痛的教训，实验室器具保养和维护不到位、实验室管理的失范、实验过程有效指导的缺乏，或逃不过公众的追思或逼问。 　　两年前的愚人节，复旦大学发生了令人震惊的&ldquo 投毒案&rdquo ，该校硕士研究生黄洋的饮用水中，含有他人从实验室带回的有毒化合物，最终不幸离世。两年来该案的官司、案情一直是舆论的焦点，除了名校高材生、舍友相弑、剧毒药、&ldquo 琐事不合导致杀人&rdquo 等引人注目的元素，高校实验室的管理漏洞，同样屡屡被提及。就像受害者黄洋的父亲接受采访时说的那样，&ldquo 悲剧不应只是投毒者一个人的责任，我希望引起一些大专院校，对毒品管理、化学药品管理的高度重视。因为人家家里面把孩子送到你学校，学校应该对孩子负起责任。&rdquo 　　颇具讽刺意味的是，当年&ldquo 投毒案&rdquo 发生后，校方第一时间否认毒品来自实验室，足可瞥见校方对实验室药品管理之松懈。精神上的麻痹不只是在复旦，公安部门对上海300余家科研单位、医疗机构和大、中学校实验室的调研发现，不少实验室管理存在漏洞，擅自购买剧毒化学品用于实验的现象时有发生，实验室安全管理存在较大隐患。 　　从&ldquo 复旦投毒案&rdquo 到&ldquo 矿大爆燃案&rdquo ，两年过去了，化学实验室的悲情却丝毫没有被冲淡。不管是剧毒物品管理，还是实验室相关制度，事故的一再发生，印证了其制度的不健全和管理的纰漏。惨痛的教训，血的代价，提醒着科研机构须尽快完善实验室管理制度。笔者认为，除了用问责机制敦促高校做好实验室药品管控，完善实验室管理制度外，还应将实验室管理纳入法治轨道，用法治手段&ldquo 保管好&rdquo 实验室危险品，用法律制度&ldquo 维护好&rdquo 实验室安全，杜绝出现危险品想拿就拿、实验操作违反科学规程等情形。

仪器信息网讯 8月5日早间，奥美医疗公告称，子公司奥美（荆门）医疗用品有限公司有部分员工出现身体不适症状，经诊断为中毒事件。43名员工住院治疗，1人病亡截至公告披露之时，经对与该车间有接触史人员进行的多轮健康检测，共有指标异常人员43人，均在医院进行治疗，其中1名员工在治疗过程中突发急性心肌梗塞病亡，其余员工尚在治疗中。经初步判断，疑似中毒原因系吸入PET胶水释放的四氯乙烷导致。奥美医疗公告称，该胶水仅应用于荆门奥美特定客户定制的采用PET塑料硬盒包装的产品，所涉生产流程为PET塑料硬盒的封盒过程，所涉生产流程仅限于荆门奥美，不涉及奥美医疗生产的其他产品和其他生产流程。8月4日晚，有消息称，上市公司奥美医疗位于荆门的工厂近日多名员工出现中毒。荆门市应急管理局相关人士在接受采访时称，“前几天在内部系统看到相关通知，有奥美医疗员工上班期间感到身体不舒服，目前应在住院治疗。初步判定是中毒，具体原因，卫健委正在调查。”毒胶水"复出"?四氯乙烷毒性为氯仿3.5倍事实上，类似于“毒胶水”中毒事件并非全国首例，2011年广州也发生了多起广州打工者胶水中毒事件，导致数十名年轻工人突然晕倒，出现丧失记忆、目光呆滞、手脚发抖等症状。央视曾揭露广东胶水作坊大肆生产“毒胶水”事件，问题胶水导致工厂多人中毒、制作的皮鞋导致多位消费者股骨头坏死。经过调查，当时的劣质胶水二氯乙烷含量超标15倍。而二氯乙烷和上述的四氯乙烷，都属于危化品。多年前“毒胶水”事件新闻四氯乙烷百科四氯乙烷（C2H2Cl4）是有氯仿样气味的无色液体。不燃，有毒，具刺激性。CAS No.：79-34-5四氯乙烷分子式健康危害：对中枢神经系统有麻醉作用和抑制作用，可引起肝、肾和心肌损害。 短期吸入主要为粘膜刺激症状。急性及亚急性中毒主要为消化道和神经系统症状。可有食欲减退、呕吐、腹痛、黄疸、肝大、腹水。长期吸入可引起无力、头痛、失眠、便秘或腹泻、肝功损害和多发性神经炎。燃爆危险：本品不燃，有毒，具刺激性。急救措施：皮肤接触：脱去污染的衣着，用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。眼睛接触：提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。就医。吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸。就医。食入：饮足量温水，催吐。就医。操作注意事项：严加密闭，提供充分的局部排风和全面通风。操作人员必须经过专门培训，严格遵守操作规程。建议操作人员佩戴直接式防毒面具（半面罩），戴安全防护眼镜，穿防毒物渗透工作服，戴防化学品手套。防止蒸气泄漏到工作场所空气中。避免与氧化剂、碱类、活性金属粉末接触。搬运时要轻装轻卸，防止包装及容器损坏。配备泄漏应急处理设备。倒空的容器可能残留有害物。曾被曝多起质量事故？总市值82亿人民币根据奥美医疗官网资料显示，其主体公司为奥美医疗用品股份有限公司，1997年创立于香港，2019年3月于深交所上市，专注一次性医用敷料、器械及卫生用品的研发、生产与销售。2021年营收29.26亿，净利润4.3亿，当前市值80亿左右。奥美医疗旗下位于荆门的公司为“奥美（荆门）医疗用品有限公司”，由奥美医疗全资控股，是一家从事医药制造业为主的企业。奥美医疗官网值得注意的是，从2014年至2018年，FDA 在其官方网站披露了24起涉及到奥美医疗产品的质量事故，涉及的具体产品包括：手术室使用的纱布片、手术巾和伤口护理的绷带等，可见奥美医疗内部或存在生产、品控制度流程不规范的问题。据了解，奥美医疗全新股票价格为12.87元/股,总的市值为82亿人民币。作为国内医用品行业龙头企业之一，奥美医疗近些年受新冠疫情危害营业收入暴增。其2020年主营业务收入大约为38.34亿人民币，同比增加63%；隶属于上市公司股东的纯利润大约为11.58亿人民币，同比增加255.27%。2021年，随着中国防疫物资价钱下降，奥美医疗的营业收入也同比下滑，2021年主营业务收入约29.26亿人民币，同比减少23.7%；隶属于上市公司股东的净利约4.31亿人民币，同比减少62.75%。从年报数据看，奥美医疗的商品关键远销国外，在境外的产品渠道建设方面合理布局比较早，具备一定基本。2015年-2021年，企业海外销售总额占总营业额的比重分别是86.12%、91.40%、95.38%、88.76%、88.44%、68.68%、79.84%。

2016年9月21日，新学期伊始，上海松江大学园区内东华大学化学化工与生物工程学院一实验室发生爆炸，两名学生受重伤，一名学生受轻伤。因为这场实验室爆炸事故，东华大学2015级学生郭宏振的人生彻底转向。如果不是这场事故，郭宏振两年即可完成学业，和当时的女朋友结婚生子，找到一份待遇不错的工作，还能时不时贴补农村老家的父母。然而，现在的他右眼失明，左眼视力0.01，脸部多处疤痕。不仅女友离他而去，处处求职碰壁，之前一直说要承担医药费用的学校也变了说法。实验室爆炸事故发生后，校方曾多次表示，会对郭宏振后续的治疗费、生活费等负责到底。原本，郭宏振的学制是两年，2017年6月即可毕业的他，因为这场事故受伤，延期到2019年6月才毕业。当郭宏振靠着微弱的视力，敲完毕业论文，拿到学位证后，谁知，学校“变了卦”。戴着眼片，郭宏振失明的右眼看起来略显正常2020年4月8日起，学校不再支付郭宏振医药费、生活费，郭宏振不得已将母校诉至法院。其请求法院判令东华大学赔偿医疗费、交通费、住宿费、残疾赔偿金、护理费、误工费、营养费、住院伙食补助费、精神损害抚慰金及鉴定费共计约170万元，东华大学承担事故的全部侵权责任。庭审中，东华大学的辩护律师称，郭宏振在此爆炸事故中存在过错，校方无过错，不同意承担过错侵权责任，校方也不承担无过错责任，校方同意根据公平原则承担责任，责任比例由法院依法认定，校方已为郭宏振垫付了费用，希望在赔偿的款项中一并抵扣。2020年12月28日，这场持续4年无果的东华大学实验室爆炸案在上海市长宁区法院一审宣判：东华大学因有明显过错，存在重大过失，需向受害学生郭宏振赔偿医药费等各部分类费用162万多元。2021年1月4日，郭宏振的代理律师表示，4日是上诉期限最后一天，截止当晚当事人若未收到东华大学的上诉状，则表示对方不上诉，就意味着一审判决生效。1月5日，郭宏振向记者表示，他当天上午已向法院确认，东华大学已提出上诉。指导师弟做实验发生爆炸 爆炸事故中3名研究生受伤2016年9月21日10点30分左右，上海市东华大学实验室发生一起爆炸事故。据当天校方通报显示，事发时，东华大学松江校区化学化工与生物工程学院3名研究生在实验室进行化学实验时发生爆炸，2人伤势较重，被送往瑞金医院灼伤科救治。2016年9月23日东华大学发布的情况通报 截图两天后，东华大学再次通报称，1名学生受轻微擦伤；另外2名学生因实验爆燃致化学试剂高锰酸钾等灼伤头、面部和眼睛，面部灼伤面积均在5%左右，眼部不同程度受伤，其中1名学生已接受眼部手术。面部受伤求职难费用太高被迫暂停治疗郭宏振是2015年从广东一所大学考研进入东华大学生物工程专业。从研一开始，按照导师的要求，郭宏振选择了石墨烯功能材料研究方向。这个专业就业前景不错，郭宏振信心满满地想在这个领域做出点成果。像很多高校一样，郭宏振所在的实验室，也有传帮带的传统。以发生爆炸事故的制备氧化石墨烯实验为例，研一时，郭宏振曾在导师和师兄的指导下做过这个实验，所以，当自己研二，导师说研一学生不懂可以向自己求助时，郭宏振并未多想，就满口答应。据郭宏振回忆，当天上午，自己正在做静电纺丝实验，师弟李强、赵云乐在同一实验室做制备石墨烯实验。由于两人刚进实验室不久，对实验流程不太熟，郭宏振先是给二人打印了实验流程图，帮忙找来了降温用的冰、温度计、铁架等实验耗材，就去忙自己的实验去了。在两个师弟实验过程中，郭宏振曾建议两人前往导师处看实验视频教程，但是两人并未看到。郭宏振告诉记者，该实验需要接触浓硫酸、浓硝酸等化学危险品，为此，同实验室的另一位师兄专门找来了一双塑胶手套，至于护目镜等防护装备，不光自己没见过，也没听导师说过要戴。实验过程中，两位师弟问他如何向锥形瓶里添加高锰酸钾时，由于是二人主导实验，郭宏振并未看温度计（实验要求，温度需要控制在5℃，当时温度超过这个温度），就向锥形瓶里添加了高锰酸钾。一瞬间，爆炸发生了，面向实验台的郭宏振刹那间两眼什么也看不到了，混乱中，郭宏振摸着墙壁跑出来呼救，由于现场乱作一团，加上实验室并没有冲淋装置，郭宏振无法用清水冲洗眼睛，并未采取任何急救措施，在医院住院时已经错过了最佳治疗时间。2016年9月21日上午10点30分左右，上海市东华大学实验室发生爆炸事故据郭宏振介绍，此次受伤的另外两名学生是当时正读研一的两名学生，“他们都是我的师弟，其中一位住院观察了十天，半年后完全恢复，另外一师弟，仅受轻伤，无大碍。这两位师弟都已经于2019年前毕业。”同年12月，经司法鉴定，郭宏振在该次事故中左眼重度视力损害，右眼盲目五级，构成四级伤残；面部增生性皮肤瘢痕形，且已构成八级伤残；右侧眼睑轻度畸形，构成十级伤残；张口受限一度，构成十级伤残，伤后可酌情予休息期至定残前一日，营养期240日、护理期240日，后期可遵医嘱进行瘢痕整形治疗。郭宏振自费做的伤残鉴定报告“我们所研究的课题是受某基金资助，但受伤不能进行工伤鉴定，没有保险，接下来的一切生活都没有保证。在事故发生后，学校将我送到医院抢救，并支付了十余次住院的治疗费用。但是，由于涉及到将来的手术治疗费用以及其它赔偿项目，和学校协商无法达成一致。”郭宏振称。关于事故原因，学校的调查结果郭宏振也不认可。因多次沟通未果，郭宏振将东华大学告上法庭，要求赔偿医药费等各类费用170万元。东华大学对部分赔偿不予认可。2020年5月9日，此案一审二次开庭后，法庭对双方进行了调解。郭宏振称，2020年9月，东华大学表示拒绝调解后，再未与其进行沟通。因为医疗费用较高，经济压力大，郭宏振只能暂时停止治疗。“虽然取得了研究生学历和学位，但因为面部和眼睛受伤的原因，求职单位都不愿意接收。目前每个月只有两三千元的兼职收入，无法承担医疗费。”郭宏振说。郭宏振家的抽屉里满是各种药膏爆炸事故原因存在争议爆炸后，东华大学出示了一份关于此爆炸事故的调查报告，该调查报告是学校工作小组，根据学校保卫处的调查和学院相关老师的自查报告，分析得出的事故原因报告。该报告指出的事故原因为，郭宏振在添加高锰酸钾时违反了导师提供的实验操作流程，爆炸发生在郭宏振添加高锰酸钾时，当时溶液温度过高。影响伤害程度的因素，还有他们在实验时没有佩戴护目镜，以及没有拉下通风橱的安全门进行防护。郭宏振对学校做出的事故原因报告表示不认同。“实验室内有通风橱，但通风橱无法正常使用，4114室实验室无护目镜。”郭宏振说，从进入实验室开始，学校未曾进行任何安全教育培训，实验室也没有相关防护设施。“事发前几天，学校化工楼曾发生酸灼伤事故，但学校并未进行整改，只是在QQ群提醒同学们注意安全，此外，并未采取任何措施。”因此，郭宏振认为，学校应当在此次事故中应承担全部责任。法院一审判决校方存在重大管理和教育疏漏2020年12月18日，上海市长宁区法院针对此案作出一审判决。郭宏振在法院门口据该院（2019）沪0105民初23901号《民事判决书》显示，该案的争议点主要在于爆炸事故的责任认定。法院审理后认为，氧化石墨烯制备实验中所使用的浓硫酸及高锰酸钾均属于危险化学品，该实验是高度危险的实验。对此，作为负有教学责任的校方及教师有义务明确教授实验的具体步骤、注意事项及危险后果。但从教师聂某的陈述看，仅仅是口头说过让学生注意安全，可见，教师明知实验有危险仍未告知实验的危险性，未采取有效安全防护措施，未进行提醒和提示，而是默许并放任危险的存在。此外，东华大学违反了国家及其自身对实验室以及危险化学品的管理规定。本案中，东华大学也明显违反了教育部及上海市教委的通知要求，未尽到安全管理责任，未有效履行实验室安全管理职责，存在重大管理和教育疏漏。长宁区法院认为，东华大学未釆取有效安全防护措施，未告知实验的危险性，采取“让高年级学生带低年级学生”方式进行高度危险实验，事发时实验室管理人员未落实其校内实验室相关安全管理制度，未尽到安全管理职责，存在重大过失，与郭宏振受伤之间存在因果关系，故应对郭宏振的损害后果承担侵权赔偿责任。2020年12月18日，法院作出一审判决，东华大学需赔偿郭宏振162万多元。图片来源/受访者供图一审判赔162万元，校方已上诉对于东华大学提出郭宏振应承担部分责任的陈述，法院认为，郭宏振并非本身未进入实验室进行实验的安全尽最大注意义务，具有一定的过失，但该轻微过失与东华大学过失程度，因此明显东华大学的过失为重大过失。此最终认定，不重建东华大学对郭宏振的赔偿责任，并造成东华大学需赔偿郭宏振162余万补偿的一审判决。1月5日，郭宏振向记者表示，他当天上午已向法院确认，东华大学已提出上诉。郭宏振称，目前他还希望东华大学能尽快兑现为其安排就业的承诺，这样他才有能力继续治疗。