医疗器具

医用强制检定计量器具是列入《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》的计量器具，其出具数据的准确性直接关系到医疗质量和广大百姓的健康安全。为维护社会的和谐稳定，保障广大患者的健康安全，推进计量惠民工程，近日，通江质监局对辖区内16医疗卫生单位的在用血压计、X光机、心电图机、B超机等医用强检计量器具的使用情况进行了专项检查。对个别单位使用超周期未检定医用强检计量器具的单位依法进行了处罚。 从检查情况看，大部分医疗机构重视医疗器具计量管理，医用计量器具管理制度完善，能按照法定检定周期及时强制检定。但个别医疗机构在管理上存在一些薄弱环节，特别是部分私人医疗机构，没有计量器具管理制度，不重视计量器具的定期检定工作和部分管理人员业务不熟悉等。该局还就落实计量管理制度、培训计量管理人员和配置计量设备等工作提出了要求并进行了业务指导。

一、实行强检备案制度 　　根据《计量法》、《计量法实施细则》和国家强检工作计量器具的检定管理办法，医疗卫生单位应向市县计量行政管理部门申报备案其使用的强检计量器具，由计量行政部门指定的计量检定技术机构实行周期检定，并且每年度实行强检年审，施行一整套与备案有关的定点定周期检定，使用情况变更申报以及与监督管理、检查处理相结合等项措施。

医疗、计量两个看似并不相关的行业，却在我国各地纷纷开展着手拉手的活动，并正在无限大的交叉、融合。通过准确的计量促进医疗的精确，正成为越来越多医疗单位的选择。　　亲密接触由来已久　　12 月12 日上午，山东省计量科学研究院在济南召开了“2007年度医学计量年会暨山东省医学计量技术委员会成立大会”，研讨制定2008年全省医疗卫生行业强制检定工作计划及新形势下医疗卫生计量工作的发展方向。山东省计量科学研究院院长谭少华在会上表示：“将进一步促进医疗卫生系统的计量检定工作，进一步健全完善有关医疗卫生计量仪器的社会公用计量标准，更好地顺应医学计量的发展，同时搭建山东省医学计量检测技术平台，保证定期对医疗卫生方面使用的计量器具执行强制检定，保持医疗卫生器具的量值准确，维护患者利益。” 　　11月30日，由江苏省计量科学研究院组织举办的“江苏省医学计量专业委员会首届年会暨医学计量与医疗设备安全质量控制研讨会”在徐州召开。来自该省质监系统、医疗卫生系统的医学计量管理人员、技术人员以及医疗器械生产厂家约180名代表参加了会议，深入研讨了医学计量在医疗设备安全质量控制方面的技术保障作用。　　往回追溯，计量与医疗的亲密接触由来已久。据全国医学装备计量专业委员会主任委员杜和诗教授介绍，我国军队从1990年就已经开展医学计量检定工作，要求检定人员必须是从事医学工程的技术人员，专业技术队伍走检定与修理相结合的道路，从而提高了装备质量保证水平。　　江苏省计量科学研究院朱小元院长说：江苏省计量测试学会医学计量专业委员会自2004年8月就已经成立，会员队伍不断发展壮大，目前会员总数已超过300人。医学计量专业委员会的成立为我省医学计量专业搭建了一个学术交流平台，架起了医疗卫生部门和政府行政管理部门之间相互沟通的桥梁，在加强省内同行间交流，促进我省医学计量事业的发展方面已经发挥出越来越重要的作用。2004年，我院还成立了‘江苏省质量技术监督医疗仪器计量测试中心’，引进了一批国际上最先进的医疗设备检测仪器，同时致力于培训一支技术精湛的人才队伍，开展新的检测方法研究。中心与江苏省人民医院联合建立了‘江苏省医疗仪器计量培训考核基地’，启动了对全省医疗计量器具检定人员的统一培训工作。今后中心将加强对医疗计量器具检定的分级管理，积极开展CT机、核磁共振、DSA、X-刀、γ-刀、医用直线加速器等大型医疗设备的检定工作……”　　杜教授介绍，《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》将用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的工作计量器具列入强制检定项目。由于医学计量大都涉及人身健康和生命安全，在国家强制检定目录中，医学计量器具及其相关品种达50余种，几乎占强检目录的一半。全国各级政府法定计量检定机构中，大部分都兼有医学计量检定任务。医学量值传递系统是临床结果准确、有效的可靠保证，实现医学领域量值传递的准确性和一致性已成为医院质量管理的重要内容。

随着现代科学技术的日新月异，测试技术和测量仪器的迅速发展，越来越多的计量器具和检测方法用于医学研究和临床实践。从最简单的体温计，到心、脑电图机、生化分析仪，再到B超、CT、直线加速器及核磁共振等，无一不是用一定量值表示检测结果。因此，现代医学的数据化、规范化管理，均与计量息息相关。一、计量是科学诊断的保证　　临床诊断的正确性取决于医疗诊断设备的测量准确和测试方法的正确。如果计量器具失准就不能正确反映客观病情，必然会造成误诊、漏诊和治疗失误，甚至造成病人死亡。如某地有位高血压病人，因用示值失准的血压计测量血压，被误诊为低血压，长期服用升压灵而造成瘫痪。二、计量是药物治疗的科学依据　　现代医学通过计量器具对药物进行分组测定和药理检验，确定治病范围、服用方法、剂量大小及应注意的事项。只有经准确计量，才能给药物以科学结论。如果用药量偏离药典及处方规定的数量将直接影响治疗效果，尤其是某些人工合成的药物，常有残留造成副作用，大多对人体不利。若用量不准，会造成主病未愈而其它组织器官却受到破坏，导致病变。三、计量是检验分析的技术基础　　对人体组织各种细胞成份的定量测定和分析研究，如常规检查、病理病毒研究、细胞培养、生化分析等都有大量的计量测试仪器。其测试技术水平，测试仪器的可靠性等都关系到测试结果的准确性。如试剂及标准物质的配制是否合格、方法选择是否得当等，都对检验分析有很大影响。四、计量是控制伪劣产品流入医院的重要手段　　新购置的医疗设备传统的验收多为定性检查，仅仅是对设备外观是否破损、附件是否齐全、通电进行一般性试验来确认能否开机使用。由于缺乏必要的检测手段，不能对设备的计量性能的测试量值或输出量值的准确度进行定量检查，致使验收结果不准确，造成临床诊断和治疗的失误。对新购置的医疗设备用计量技术进行验收控制能有效的防止劣质产品进入医院。五、计量为质量管理提供了量化指标　　医疗设备的质量，不但依赖于合格的验收，更有赖于使用过程中对其进行有效的计量监控。使用过程本身也是仪器设备的损耗过程，其性能指标、技术参数常随使用的频度及工作条件而发生变化，运用计量技术对强检设备做好周期性检定，尽早发现性能变化，及时对不合格的仪器进行校准、维修、降级使用或报废，并对仪器设备的工作条件是否合乎要求，操作人员是否称职，仪器管理制度是否完善进行检查，从而做出判定，使医疗设备处于受控状态。　　综上所述，医学计量是确保医疗设备准确、有效、安全、可靠的必要手段，是医疗质量保障体系的技术基础和重要保证，是医院现代化科学管理的重要内容。只有将计量管理方式和计量技术手段用于医疗质量控制环节，才能使临床获取准确可靠的诊断和治疗。中国已经加入WTO，医疗服务市场将对外开放，医院正向全面依法治理、依法管理的方向推进。认真贯彻《计量法》，加强医院计量工作的监控，提高医疗设备的应用质量，支持医疗质量整体推进，是当前医院管理的迫切任务。

成都市计量院积极响应省委“东联西延、南北突进”全面开放合作的战略方针，积极发挥医学计量方面的技术优势和辐射带动作用，加强与周边省市合作，今年以来分别与西藏昌都市、阿里地区建立了医疗计量援助式合作关系，为当地“医疗计量保健康”活动提供计量技术检测服务支持。　　7月29日-8月12日，计量院选派的由技术骨干组成的医疗援助检测团队在西藏昌都市，开启了今年援藏工作的第一项任务--昌都市医疗计量检测服务援助工作。昌都市医疗计量检测服务援助工作覆盖了该市1区10县的全部公立和民营医疗机构，对全部医疗机构的在用医疗计量器具提供全免费检测服务。在为期15天的援助检测工作中，医疗援助检测团队兵分两路，在昌都市质监局计量所人员配合下，克服了海拔4300多米高反，长途跋涉，累积往返3000余公里，深入到昌都市所辖卡若区、边坝县、芒康县、丁青县等全部11个区县，为20家医疗机构实施了免费医疗计量检测服务活动，其中除卡若区6家医院以外的10个县14家医院是建院以来第一次接受计量检测。本次检测共累积完成医疗计量器具1518台件，超出了原定计划1250台件。援助检测团队把可靠的医学计量数据和优质的服务带给了所到藏区，为藏区医院提升医疗服务质量提供可靠的计量支持，得到了昌都市质监局、卫计局、各县主管部门以及当地各大医院的认可和肯定。

血压计不准、心电图仪失灵……医疗器具计量出了毛病，将导致诊断结果差之千里。近日，记者获悉新区医疗计量专业委员会成立，确定目标为：医疗机构的在用计量器具受检率达100％，合格率95％以上，以提高浦东医疗服务质量。　　据悉，该委员会也是继饮用水、糖果糕点专业委员会后，新区质量技术监督局成立的第3个中介组织，它标志着以政府监管、行业自律、医院负责为主要特征的新区医疗机构法制计量管理框架已基本形成。　　目前，浦东共有医疗机构80余家，对在用的医疗计量器具的管理各不相同。“其中，一、二、三级医院情况较好，但仍有一些民办医疗机构的医疗器具存在带‘病’看病的情况。”新区质量技术监督局相关人士介绍，以常见的血压计为例，如果没有统一的计量标准，就可能发生明明血压偏高，诊断显示却正常，导致治疗延误。为此，医院使用的血压计、心电图仪、Ｂ超、彩超、激光、CT等医疗器械都列入强制检查鉴定的范围。　　新区医疗计量专业委员会表示，将推进行业自律，提高医疗器具计量水平。“我们将发挥‘双向服务’功能。”专委会负责人介绍，如建立专家组，开展计量技术咨询、培训；宣传医疗计量方面的政策法规；配合政府开展行业自查，同时为医院计量遇到的实际问题提供咨询服务等。

随着硅半导体技术的发展，全球知名半导体厂商也开始向医疗领域进军。医疗电子器件和技术的革新，不仅是医疗电子领域的一次大发展，也为患者带来新的体验。看看半导体厂商给医疗领域带来了哪些革新。 德州仪器在医疗领域的新成果，包括病人监护仪、消费者健身设备、可移植脊髓调节器等。德州仪器新开发的病人监护仪不同于传统监护仪，该仪器具有远距离可移植的系统。而消费者健身设备则嵌入了身体质量指数仪，能够精确测试出肥胖百分比。可移植脊髓调节器能够有效减轻患者背部疼痛，并对帕金森症患者有一定的治疗效果。 基于德州仪器芯片，GoWear便携医疗仪器被开发出来，主要用于测量人体生命体征健康和体重，同时这些数据将能够传输到手表等期间上，让你随时了解自己身体信息。比利时微电子研究中心则最新研发出了大脑电波无线检测器，特别之处是该检测器可以由耳机充当。通过八通道模拟ASIC芯片和EEG传感器，该耳机能够帮助癫痫患者实现交流，让其用大脑意念控制键盘。 一次性有源电子医疗电子器件也在飞速增长，而内置了8位微控制器驱动和血糖仪的一次性注射筒OmniPod就属于此类。Onyx II血氧计是Nonin的新品，能够对人体血氧含量进行检测并通过蓝牙传输将数据传输到手机等进行报告。ADI公司集成了模拟前端前沿的医疗产品就是——ADAS1000，该仪器能够对五组心电图系统数据和呼吸进行监测。 事实上，半导体厂商将技术应用于医疗领域的，远不止上面介绍的这些。包括飞思卡尔半导体等也在向该领域进军，开发出一系列医疗仪器。医疗电子器件和技术的革新，带来医疗领域的新发展。

汉中市质量技术检验检测中心对全市医疗单位在用计量设备开展检定服务工作。计量与人民群众的安全、健康和切身利益密切相关，关系着社会公平公正和量值的准确可靠，医疗计量设备的准确性，更是民生计量的重中之重。为确保医疗单位在用计量设备的准确可靠，汉中市质量检验检测中心对全市九县两区范围内医疗机构的在用血压计、心电监护仪、B超、体重秤、戥称等医疗器具开展定期计量检定服务工作。 截止8月底，已完成全市范围内28家医疗机构1095台件医用计量设备的检定服务工作，医用计量设备的合格率由2017年的62%提高到70%，有效的化解了由医疗设备不准确可能带来的风险，为群众的身体健康和生命安全提供了可靠保障，受到社会各界一致好评。

真不知:医疗卫生系统的对于国家规定强制检定的计量仪器,采取拒检这一特别严重的问题,何时能得到及时纠正?又应由哪个部门来从根本上加以切实管理?医疗卫生系统的计量器具关系到每个人的生命大计啊!又怎么能掉以轻心?中国心

[color=#333333]　为加强医疗卫生用计量器具的管理，巴中市质监部门新建《多参数数字监护仪检定装置》社会公用计量标准，确保准确计量。目前，该标准已完成《多参数数字监护仪检定装置》采购，进入人员资质培训和建标考核准备阶段，预计10月底取得资质证书并投入运行。[/color]

我国高端医疗器械市场“万国牌”尽显市面,而国产货在自家门口却面临尴尬。只要稍微留意一下就不难发现,如今 医院里所用的高端医疗器械几乎是“洋货的天下”　为何会出现这种现象?业内人士认为,主要是我国医疗器械行业还没有形成标志性产品、核心竞争力、国际化品牌。　　通过半个多世纪的努力,我国医疗器械行业已经有了较大发展,从新中国建立初期的基本空白,发展到现在能够生产47大类3000多个品种1.1万多种规格的产品,基本满足全国三级以下医院对设备的需求。可是,作为世界上潜力最大的医疗器械消费市场,我国医疗器械生产企业数量超过1.2万家,市场集中度却比国内药品制造业更低,每年600多亿元的工业生产总值仅占世界市场份额的2%。 　　资料显示,我国每年要花数亿美元的外汇从国外进口大量医疗设备,国内有近70%的高端医疗器械市场被发达国家公司瓜分。在医用电子产品领域,90%的心电图机市场、80%的中高档监护仪市场、90%的高档多道生理记录仪市场以及60%的睡眠图仪市场均被外国品牌占据 而国内企业产品主要集中在按摩器具、血压测量仪器等低附加值种类上。 　　在普及新型医疗产品方面也是“中不敌洋”。众所周知,心血管病突发后,如10分钟后未得到适当抢救,死亡率几乎为100%。由于美国大量装备了可供公众自行操作的“傻瓜型”心肺复苏器械,病人在医院之外的抢救成功率从过去的1.4%提高到31%。日本也大规模普及这类医疗急救器械,规定每5000人社区配备1台,可与消防龙头的密度相比。而在这一领域研究,国内除了有高校涉足外,目前只有一家龙头企业做出了样机。 　　在我国,虽然医疗器械生产企业数量众多,但是规模小,科研力量弱。不少企业厂房陈旧,设备简陋,工艺落后,无力从事高端产品的研发和生产。因此在科技含量方面,国内企业与国外先进水平的差距相当大 而在产品质量方面,由于企业片面追求成本价格优势,导致产品质量不稳定,返修率高,这在一定程度上影响到国内用户使用国产医疗设备的积极性。 　　此外,与制药行业一样,国内医疗器械行业缺乏新品开发投入资金。在国外,医疗器械新品开发投入的资金一般占到销售额的10%左右,而我国只占1%左右。很多企业长期以来生产不景气,状态低迷,经常连这个比例都难以保证。有些国产医疗器械即使有好的第一代产品,但苦于缺乏产品持续创新必需投入的资金而后劲不足,导致竞争力减弱,最终失去市场分额。 　　除了在产品性能方面不及国外,用户过于青睐进口货,也对国外高端医疗器械长驱直入我国市场起了推波助澜的作用。在“外来和尚会念经”的思想支配下,很多医院总觉得国产医疗器械在技术和质量方面不如进口的,明确表示不用国产货。

[font=微软雅黑][size=16px]【问】阳性对照间、微生物限度、[url=http://www.anytesting.com/search/q-%E6%97%A0%E8%8F%8C%E6%A3%80%E9%AA%8C%E5%AE%A4.html]无菌检验室[/url]是否必须各自采用独立的实验室及空调送风系统？[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]【答】企业可参考YY0033无菌医疗器具生产管理规范以及GB50073洁净厂房设计规范等有关标准，根据所生产产品的特性来合理设计厂房，最大限度低降污染，确保产品的质量不受环境的影响。阳性对照室从生物安全以及交叉污染可能影响实验结果等角度考虑，应当与无菌室和微生物限度室分开，不共用一套空调送风系统。更多内容建议参考《中国药典》附录之药品微生物实验室规范指导原则。[/size][/font]

一根网线两个视频，即可成就千里之隔的医患对话，这就是远程医疗。可以说，远程医疗能够在很大程度上缓解目前我国看病难、看病贵的现状。然而，我国远程医疗发展至今十余年仍未得到广泛普及。请关注—— 我国自上世纪80年代出现最早的远程医学活动以来，至今发展十余年，虽然已经在一些医院开始实施，但仍未得到广泛普及，并且远程就诊的实施效果并不理想。这其中除了系统要求投入巨大、资金短缺因素外，远程医疗人才缺乏、专家资源不足、相关法律法规缺失等，也是阻碍远程医疗发展的重要因素。 1月11日，来自军内外237家医院的350多名代表齐聚解放军总医院（301医院），进行了为期两天的远程医学技术与管理培训。这是国内首次远程医学领域的研讨盛会，与会专家针对我国远程医学的发展趋势、技术标准、操作规范、数据共享、帮带服务、临床应用及教育培训等方向展开了深入的讨论与研究。 模式已十分成熟 “远程医学是信息技术与临床医学结合的产物，即运用计算机网络、远程通信和多媒体等技术，跨越空间限制，远距离实现医疗、保健、教学、医学信息等服务的一种新型医疗模式。”301医院远程医学中心副主任张梅奎在接受科技日报记者采访时介绍说，目前的远程医疗模式已十分成熟，在硬件要求上，只需要接入一条4M的带宽和一间20—30平方米的会诊屋，两台电视机，一个显示近端，一个显示远端。“对于硬件和软件我们有一套既定的标准方案，可以指派专业的工程师去建设。只要硬件达标，远程系统建好了，都可以介入到这个平台来。”张梅奎说。 据301医院医务部副主任江朝光介绍，301医院远程医学中心集远程临床会诊、影像会诊、教育培训、学术交流、医学视频会议、疑难病例讨论、心电会诊与监护、术前指导和紧急救治等多种功能于一体，已经成为国内规模最大的综合性远程医学平台。目前，与解放军总医院远程医学中心建立远程联网医院有1300余家，可采用卫星及互联网PSTN、ISDN、ADSL和VSAT四种远程医学接入模式。在全国医疗机构中，远程会诊量、远程联网站点数均名列首位。 “今年301医院实行了专家点名会诊制，通过远程平台基本上想看的专家都能看上，并且对于偏远地区、伤残军人等都是施行免费就诊。”张梅奎介绍。 诸多难题未解 “对于乡一级的远程医疗系统建设，我们按照国家科技支撑计划—社会主义新农村建设项目要求，施行了免费建设，目前已在新疆、湖南、河北等地建成了28家试验田，希望通过这样的试验田形成一个推广示范的效果。”据张梅奎介绍，通过这些试验田的建设，发现农村远程医疗中心建设还存在许多问题：一是沟通困难，语言不通，二是技术悬殊太大，三是带宽不够，图像卡壳比较严重，四是村民及农村地区医务工作者意识不强，也不知道怎么操作、怎么诊断、怎么和上级医院沟通，并且医院的许多流程不规范，甚至基本的病例资料都没有。 此外，张梅奎表示，目前我国的远程医疗还处于“待字深闺无人识”阶段，主要由于远程医疗的服务费用超出了平均收入水平家庭的支付能力、远程医疗与中国传统的面对面医学文化产生冲突、许多医务人员对此项技术操作形式的作用和意义感知不深，部分医师墨守成规，不愿接受新技术、远程通信传输质量不高导致专家诊断受到较大不利影响、一些地方医院远程医疗系统通信制式不兼容达不到资源共享的目标、医院缺乏可以操作和维护远程医疗系统的相关人员及远程医疗自身所存在的技术障碍、法律法规等方面都是制约远程医学发展的因素，还需要花大力气来寻求突破口。 未来发展前景乐观 卫生部统计信息中心副主任王才有表示，国家对远程医疗的发展和需求极为迫切，目前的现状是基本医疗覆盖面大幅扩大，居民的就医需求迅速释放，导致高端医疗服务资源利用更加紧张，资源调整难以短期见效。根据《2011年公立医院改革试点工作安排》，远程医疗要优先发展县医院，使常见病、多发病、危急重症和部分疑难杂症的诊治能够在县城内基本解决；推动县级医院与城市三级医院开展远程医学活动，实现远程会诊、远程诊断、远程检查、远程教育和信息共享，充分发挥优质医疗资源的辐射作用；2011年完成边远地区500所县级医院与城市三级医院的远程会诊系统建设。 王才有认为，要实现远程医疗的可持续发展，首先需要政府对远程医疗实践的推动。政府应把开展远程医疗活动作为公立医院的重要责任和义务，一些省分应把医院落实远程医疗任务作为考核医院的重要指标，政府要撮合建立远程医疗双方长期合作关系，促进远程医疗的使用；远程医疗的技术服务供应商需要专门的团队支持。 “解决专家资源紧缺的问题，可以把远程会诊室延伸到专家办公室或者专家家里，另一个是争取在有线和无线的情况下都能实现远程会诊，比如专家出差在外，只要有上网的笔记本就可以实现远程问诊。”张梅奎介绍，“我们现在和计算机软件公司一起开发了一套移动远程会诊系统，相信一两年之后专家在家问诊就能实现。” 张梅奎乐观地表示，近年来，301医院通过推广远程医学站点的标准化建设方案，已经吸纳了更多县市级基层医院加入远程医学站点网络，完成了远程医学服务在全国的地域性布局，促进了301医院高端医疗专家资源、先进设备和信息技术资源从优势地区向弱势地区转移，进一步推动远程医疗产业化的发展。（记者 蒋秀娟 通讯员 罗国全 王佳斌）

[color=#595959] 现代医学测试技术及测量仪器行业迅速发展，广泛应用各种计量器具和检测方法来从事医疗实践及医学科学研究成为现代医学的一大特点。近年来，新技术的大量涌现不断应用于临床，而临床的诊断治疗除了医生自身的水平外，主要依靠仪器设备，这使医疗的各个方面都与计量息息相关。[/color][color=#595959] “[/color][color=#595959]打个比方来形容我们的工作，我们的团队人员就是医院医疗设备的‘诊断人’，对这些设备进行检测，同时进行检测方法的研究及标准的制定，我们的计量工作就是精准医疗的一把‘标尺’。”浙江省计量科学研究院医疗与化学计量研究所所长、精准医疗计量创新团队带头人[url=http://renwu.hexun.com/figure_6954.shtml][color=navy]陈灿[/color][/url]博士这样形容自己的团队。[/color][color=#595959][b]医生眼中的“幕后人”[/b][/color][color=#595959] 在医院里，有这样一群人，他们的工作并不是直接接触病人，他们打交道的对象是机器。CT机、核磁共振机、医用电子加速器…看似默默无闻，但是他们的工作确是保障医疗设备精准测量的关键，他们被医生称为“幕后人”。[/color][color=#595959] 团队成员个个都是精兵强将，“就在上周，我花了一周的时间对一个地区所有医院需要检测的加速器进行了检测，一般熟练的话检测一台加速器的时间大约花费3小时，一天也就呆在一家医院了。”姚磬博是精准医疗计量创新团队中年纪最小的研究生，作为国家计量院联合培养的高层次人才，他一直专注于医学电离辐射计量的研究工作。[/color][color=#595959]姚磬博认为，精准医疗的实施依赖于准确的测量，而这前提是有刻度准确的“尺子”或“砝码”。计量则为各类测量提供各种量值及精度的计量标准，保证了测量结果的准确有效。[/color][color=#595959] 如果将时光退回到2010年，当时的医学计量还只是由4人组成的一个从事检测工作的项目组，从零起步，不断实现突破和创新，到后来实现了质的飞跃，历经近10年。[/color][color=#595959]陈灿向市场导报记者回忆，“10年间的人才引进、方向聚焦，团队开始扩大了规模，到2016、2017年的时候，已经有了成果转化，这在当时浙江来说，也是比较早的。”据悉，2018年5月，浙江省计量科学研究院统一命名成立了精准医疗计量等5个创新团队，“当时院里比较看好我们这个团队，我们也已经逐步有了横向的成果转化和横向服务，整个研究方向也比较固定，然后院里有了计划，我就马上申报，最终申报成功。”说到这里，陈灿的脸上洋溢出自豪的笑容。[/color][color=#595959] 那么到底这些“幕后人”做的是怎样的工作？陈灿解释道，精准医疗计量创新团队依托医疗与电离辐射计量实验室开展一系列的检定、校准及检测项目。“团队研究的领域包括三个方面，一个是医疗设备的检测、检测方法的研究和标准的制定。第二个是提供医疗设备生产厂家研发过程中的计量服务。第三个是电离辐射相关的工作，包括医疗用电离辐射设备及环境监测用电离辐射仪表的计量。”他们的工作就是从源头保障质量以及日常的检测即质量控制。[/color][color=#595959][b]成果转化背后的“故事”[/b][/color][color=#595959] 近年来，精准医疗计量创新团队在省计量科学研究院的支持下，依托平台建设，抓住机遇，加强提升服务水平，通过计量精准的量值基准为企业服务，进一步探索计量科技成果推广转化运行机制，在科技创新驱动、服务供给侧改革中有效发挥了计量促进产业升级转型的支撑作用，并取得了一定的成效。[/color][color=#595959] “[/color][color=#595959]我们的工作是把科研成果（检测装置）转化给两方面的企业事业单位，一块是医疗设备生产/研发企业（仪器厂商）；另外一块是检测机构（第三方的，法定机构）。”谈到这里，陈灿不禁想起了明峰医疗系统股份有限公司（下称明峰）第一次找到他时的情景。[/color][color=#595959] 采访中记者了解到，明峰是浙江省绍兴一家专注于尖端全影像链设备CT、PET/CT、PET/MR等产品的研发、生产、销售和服务的集团公司，公司拥有数百项专利技术，被评为“浙江省引进培育领军型创新创业团队”。而正是这样一家阶梯领头羊企业，在2014年的时候，也曾因研发能力不足的问题找到了浙江省计量科学研究院。“当时的明峰还没有发展起来，它的研发能力还在[url=http://news.hexun.com/usa/index.html][color=navy]美国[/color][/url]，国内连生产基地都没有。当年他们有一个科研成果需要检测，对[/color][url=http://renwu.hexun.com/figure_8331.shtml][color=navy]于刚[/color][/url][color=#595959]刚研制的全新设备却没有成型的标准方法，着急的企业负责人找到我们，希望我们可以帮助他们。”陈灿说，在团队的共同努力下，了解了关键参数后，他们研究制定了一个方法并获得了企业的认可，顺利完成了检测。用陈灿的话来说，“看着明峰从发展到脱颖而出，从最早的萧山到绍兴，再到现在下沙的新基地，看着企业逐步成长，也为企业感到高兴。”[/color][color=#595959] 如今，创新团队和明峰的合作还在继续，从企业的标准宣贯到检测操作的培训，包括检测难题的解决，检测模体的研制等等。2017年，团队还和明峰一起申报科技部数字诊疗装置研发，并获得立项，拨款资金达3000多万元。[/color][color=#595959] 2013[/color][color=#595959]年进入浙江省计量科学研究院的解卓丽见证了团队成果转化所取得的成绩，在她向记者叙述的点滴间，记者看到了这些成绩取得背后不为人知的心酸。“医院的动态心电图，往往是医院里最为忙碌的医疗设备之一，从周一到周五，永远有人在预约，那么我们的检测就只能放到周末或晚上，还有血透装置，因为这个设备不属于强检，我们需要经常下场或外地出差，我还在哺乳，由于企业里没有专门的母婴室，常常是在办公室挤奶，还要背奶，非常不方便……”尽管条件艰苦，这位浙大毕业的高材生从来没有怨言，在哺乳期不方便参与实验室工作的时候，她参加放射卫生服务机构组织的考试并一举通过，为团队的资质提升贡献自己的一份力量。[/color][color=#595959] 可喜的是，对科技创新、成果转化的不倦探索，使得精准医疗计量创新团队取得了一系列好成绩，与13家企事业单位签订了成果转化与横向服务协议。同时，团队各项荣誉也纷至沓来，陈灿获全国质检系统G20杭州峰会保障工作突出贡献奖及浙江省青年岗位能手、毛定立被院聘为科技特派员专门服务企业工作，团队共有9人次担任各类技术委员会委员，其中，陈灿任全国医学计量技术委员会委员，毛定立任全国电离辐射技术委员会委员。[/color][color=#595959] 谈到接下来的发展，陈灿表示，一方面我们的研究方向将重点关注与人民群众密切相关的安全防护、医疗卫生、环境检测设备，围绕[/color][url=http://jingzhi.funds.hexun.com/160636.shtml][color=navy]互联网[/color][/url][color=#595959]、大数据、人工智能等产业，与国际接轨，在医疗与电离辐射领域构建先进测量体系；另外一方面我们将持续加强硬件设施建设，省计量院的计量创新基地今年即将开工，其中的二期电离辐射实验室面积达2000多平方米，将建立五个辐射剂量实验室、二个活度实验室以及多个医疗器械及其质控设备评价实验室，总投入7000多万元。医学计量是直接涉及民生、安全的工作，作为计量人，我们将继续致力于研究开发新装置、新标物、新方法，为促进我国医学计量事业的发展共同努力！[/color]

自2017年4月1日以来，国家实行对强检计量器具免费检定，但在实际操作过程中由于计量器具的特殊性，如：使用地点、实际用途等不确定、不固定，对强检计量器具的界定较为困难，不易甄别，经常造成检定机构与使用者之间相互推诿、扯皮的现象，这里仅对不宜界定的计量器具如何进行界定给出一些建议，以供参考。根据《中华人民共和国计量法》的规定社会公用计量标准器具，部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具，以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具属于强制检定的计量器具。[b]一、计量标准[/b]社会公用计量标准与部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具的主标准，具备检定规程的属于强检计量器具(不具备检定规程，通过校准溯源的参照强检计量器具管理)。主标准即使不在《强制检定目录》内，仍然属于强检计量器具。[b]（1）社会公用计量标准[/b]社会公用计量标准是指县级以上人民政府计量行政部门组建的，作为统一本地区量值的依据，并对社会实施计量监督具有公证作用的计量标准。社会公用计量标准不论属于该地区的最高计量标准还是次级标准，其住标准器均属于强制检定。[b]（2）部门和企业、事业单位使用的最高计量标准[/b]部门和企业、事业单位使用的最高计量标准是用于同意本部门或本单位量值的最高计量标准，只有最高计量标准的主标准器属于强制检定。次级标准不属于强制检定。特别需要注意的是这里确定的最高标准和次级标准的依据是 国家计量检定系统表，确定时仅考虑准确度等级，而不考虑测量范围。例如：某企业建立有E2等级砝码组标准装置，测量范围1mg-500g用于检定电子天平，同时建立有M1等级砝码组标准装置，测量范围0.1g-20kg，用于检定电子秤。虽然M1等级砝码组标准装置的测量范围远大于E2等级砝码组标准装置，E2等级砝码组标准装置不能覆盖M1等级砝码组标准装置，但M1等级砝码组标准装置仍属于次级标准，其作为主标准器的砝码不属于强制检定计量器具。[b]二、工作计量器具[/b]工作计量器具首先必须是属于《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》范围内计量器具，同时用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面，这里需要注意的是，一定是四个方面，而不是机构。部分检定机构偷换概念将方面解释为机构，拒绝执行强制检定任务。例如：对药品检测机构的应属于医疗卫生方面的强检计量器具，解释为首先必须是医疗卫生机构（医院、疾控中心等），使用的计量器具才属于医疗卫生方面的强检计量器具；将生产企业用于监控污水排放的属于环境监测的强检计量器具，解释为必须是环境监测机构（环保检测站、水环境监测中心等）使用的用于环境监测的计量器具才属于强检计量器具。这都是偷换概念、不履职的行为。在此特给出一些建议：[b]（1）贸易结算[/b]a）用于商品直接销售、计价的秤、天平、水表、燃气表、热量表、流量计、加油机、加气机、尺等；b）用于对商品销售产生直接影响的，用于测定物质含量确定产品品质并影响定价的的分光光度计、酸度计、谷物水分测定仪、糖量计、密度计等，通过测量温度推算液体密度进行销售的温度计等；c）用于定量包装，并按标称含量销售的秤、天平、灌装机、分装秤等；d）用于生产环节检验产品包装量是否合格的自动检重秤；e）用于标准、核查秤、天平使用的砝码。[b]（2）安全防护[/b] a）用于承压容器主体的压力表； b）用于腐蚀性或有毒、有害气体压力检测的压力表； c）用于对安全防护设备进行检测的重锤（专用砝码）。[b] (3) 医疗卫生[/b]a）强检目录中明确用于诊断、治疗、监控的设备。如：血压计、心电图机、眼压计、屈光度计、医用三源等；b）用于医疗机构临床化验的天平、酸度计、分光光度计等；c）医疗机构诊疗过程中的辅助设备，如高压氧仓、氧气瓶上用的氧气表；c）部分医疗机构临床使用的强检目录中计量器具衍生出的计量器具。如：浮标式氧气吸入器，属于氧气表和流量计组合而成的计量器具；心电监护仪由于具备诊断功能（可作为心电图机使用），应按心电图机确定为强检计量器具。对医疗机构使用计量器具切忌完全按照《强制检定目录》的名称界定，而是要根据计量器具的实际用途界定。d）用于食品、医药行业用于产品质量控制的计量器具。[b](4)环境检测[/b]a）环境监测机构用于对环境检测、检测使用的计量器具；b）生产企业用于对生产环境进行监控的计量器具；c）生产企业用于对排污，如：废水、废弃排放进行检测、监测的计量器具。 以上仅是对如何界定强检计量器具的一些认识与建议，供大家参考。

强制检定的计量器具包括[color=#da432b][b]强制检定的计量标准器具[/b][/color]和[b][color=#da432b]强制检定的工作计量器具[/color][/b]。其中[b][color=#da432b]强制检定的计量标准器具[/color][/b]包括：经考核合格的社会公用计量标准器具；经考核合格的部门和企事业单位使用的最高计量标准器具。[b][color=#da432b]强制检定的工作计量器具[/color][/b]是指国家规定的用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具。

据统计，2008年我国医疗器械市场规模为900亿元，占全球市场总额的45%；2010年，我国医疗器械市场规模达到1200亿元，增长率高达23%。有专家预测，在未来几年，中国将超过日本，成为全球医疗器械第二大市场。然而，当前我国医疗器械多被国外品牌垄断。近日，记者对我国医疗器械设备现状作了调查，透析我国高端医疗设备“缺位”的原因。　　李女士的父亲最近不小心摔了一跤，医生说必须置换人工关节，美国产的，需要十多万元。李女士觉得太贵了，咨询医生是否有价格便宜些的国产关节，得到的答复是否定的。李女士不禁发出疑问，近几年我国科学技术飞速发展，能造卫星，能载人航天，怎么就不能生产人造关节呢？　　医疗设备多被进口产品垄断　　在各大医院，患者需要做骨科内固定手术时，医生首先想到和应用的，都是进口品牌。北京协和医院骨科主任邱贵兴院士很感慨：“在我们中国的医院里做个常规骨科手术，大小器材全是‘洋货’，本土的医疗器械仅为输液皮管、注射器等一次性耗材，这多少有点悲哀！”　　邱贵兴介绍说，目前我国高端医疗器械逾八成被外国跨国企业垄断，外国医疗器械在我国大医院占有率超过70%，与此同时，高端医疗器械跨国企业已经开始关注中低端产品研发，纷纷布局中低端产品的产销。如此强势的“跑马圈地”，使得医疗器械价格居高不下，加剧了老百姓的“看病贵”。

用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的计量器具要实行强制检定，那用于水库水质监测的计量器具如天平、分光光度计需要强制检定吗？

1、计量器具强制检定已经在实施免费？2、实验室用的计量器具是否需要强制检定？因为不属于贸易结算、安全防护、医疗卫生。环境监测，是不是就不需要强检，而只是定期进行内部校准？比如实验室用电子天平、分析天平……？

[color=#00008B]强制检定的范围 根据《计量法》第九条的规定，实行强制检定的计量器具包括两部分，即强制检定的工作计量器具和强制检定的计量标准器具。　强制检定的工作计量器具 依照国务院发布的工作计量器具强检管理办法的规定，用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的尺、秤、水表等55项111种工作计量器具属于实行强制检定的对象。这和国际法制计量组织推荐的法制计量重点领域是一致的。多数经济发达国家的规定也都大同小异。有的国家较多侧重于贸易方面的计量器具，也有的国家超出上述范围，还涉及到官方执法、政府统计等方面的计量器具。[/color]

标准定义为;'用以定义、实现、保持或复现单位或一个或多个已知量值，并通过比较将它们传递到其他计量器具的实物量具、计量仪器、标准物质或系统(例:a.1kg质量标准中;b.标准量块;c.1O0Ω标准电阻;d.韦斯顿标准电池)。"　　3.我国计量法和中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目动 规定，"凡用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的，均实行强制检定。"在这个明细目录中，已明确规定59种计量器具列人强制检定范围。 值得注意的是，这个《明细目录》第二款明确强调，"本目录内项目，凡用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的，均实行强制检定。"这就是要求列人59种强检目录中的计量器具，只有用于贸易结算等四类领域的计量器具，属于强制检定的范围。对于虽列入59种计量器具目录，但实际使用不是用于贸易结算等四类领域的计量器具，可不属于强制检定的范围。 以上三大类之外的测量装置则属于非强制检定，即为校准的范围。　　今天关于检定主要针对三个大类的计量器具方面的内容小编就为大家讲解完了，希望大家能够记得。关于这部分的介绍小编希望大家把不懂的地方告诉小编，然后我们一起讨论，掌握这部分的内容。

1　 引言　　医疗场所内，用于维持生命、外科手术和其他位于“患者区域” 内的医用电气设备和系统的供电回路，均应采用医疗IT系统。IT系统具有泄漏电流小，可带故障运行等优点2　 IT系统及其特点2. 1 IT系统的定义及组成　　IT系统的电源端不接地或经高阻抗接地，其电气装置的外露导电部分，被单独地或集中地通过保护线（PE）接至接地极。在实际应用中，IT系统一般与TN或TT系统通过隔离变压器进行隔离。　　在正常情况下，系统中仅存在线路对地电容的微小泄漏电流。图1所示为IT系统发生第一次接地故障示意图，当系统发生第一次单相接地故障时，故障电流为两非故障相对地电容电流的相量和Id ，由于这个电流值甚小，不会造成人身电击或者其它事故，也不会切断电源，保证了系统供电的连续性。但是如果不及时排除故障，当第二次另一相发生接地故障时，相当于形成相间短路，使过电流保护装置动作，引起供电的中断，这对于重要的供电场所来说，是不允许的。　　为了防止上述短路故障的发生， T系统应设置绝缘监测器。这样当系统发生第一次接地故障时，绝缘监测器就能及时检测出该接地故障，并通过报警装置发出报警信号（通常是声光报警信号），提醒工作人员赶在第二次发生异相接地故障前及时排除故障，消除隐患，从而有效地保证系统供电的连续性。　　可以在系统中安装专门的故障检测仪，当绝缘监测检测到绝缘故障时，给故障检测仪一个启动信号，故障检测仪开始逐路检测，也可以利用手执式故障定位设备对可能出现故障的回路进行逐点排查，最终找到故障点并显示故障点的位置　　为了保证系统供电的连续性，国家《建筑物电气装置 第7-710部分：特殊装置或场所的要求—医疗场所》GB16895.24-2005 / IEC60364-7-710:2002 710.53.1条规定：“……医用IT系统的变压器进出线回路不允许设置过负荷保护……”，以防止系统过负荷时保护开关切断电源。这就要求系统中的绝缘监测器必须同时还具有负荷检测和过负荷报警功能。在一些重要的场所，由于隔离变压器持续不断地工作，可能温度过高而导致隔离变压器工作异常。因此绝缘监测器还需要实时检测变压器的温度，当其温度过高时，应有相应的超温报警信号，以提醒相关人员及时处理。　　由上面的分析可知，一个典型的单相IT系统，其组成设备主要包括：隔离变压器、绝缘监测器、电流互感器，以及外接报警与显示仪，见图2。　　系统中，绝缘监测仪具有系统绝缘检测、系统过负荷检测和变压器温度检测功能，以及相应故障的报警与显示功能，一般安装在现场的终端配电柜中。外接报警与显示仪则用于集中显示相应的检测值，并具有超限报警功能，一般安装在位置明显的地方，方便人员查看，如手术室IT系统的外接报警与显示仪通常安装在医院手术室的情报面板上。2. 2 IT系统的特点　　a. 由于系统电源端带电导体不接地，即使系统发生单相接地故障也只能通过系统对地电容构成回路，故障回路阻抗极大，故障电流极小，发生电击的危险很小，所以不必及时切断电源来防电击，从而维持供电的不间断，只有在发生第二此接地故障时才要求切断电源 。同时，安装在系统中的绝缘监测器能及时地检测并给出系统绝缘故障报警信号，提醒工作人员及时排除故障。因此IT系统是一个连续、可靠的供电系统。　　b. IT系统中的绝缘监测器，一方面实时监测系统的绝缘状态，另一方面还检测系统的过负荷和变压器的温升状态，一旦出现异常立即报警。因此IT系统能够减少因系统发热、漏电等原因引起的电气火灾事故，大大提高了系统的防火安全性。　　c. 在IT系统中，提高回路的绝缘阻抗、降低回路对地电容，是提高系统安全性与可靠性的关键。因此在系统设计时要尽量缩短系统配电线路的长度，减小系统容量，减少系统分支回路数，并做好线路的绝缘防护措施。这也就限制了IT系统仅能用在重要的局部的供电场所，如化工、制药企业的一些程序控制生产线，医疗场所的手术室、重症监护室等场所。3　 IT系统在医疗场所的应用　　医疗IT系统是IT系统应用的一个典型实例。医院因其职能的特殊性，对其配电方式有特殊的要求。如外科手术室、重症监护室等，都需要采用IT系统，以提供一个安全、可靠、连续的配电系统。3.1 医疗IT系统的应用　　根据《建筑物电气装置 第7 - 710部分：特殊装置或场所的要求 医疗场所》（GB 16895.24–2005 / IEC 60364–7– 710：2002），将医疗场所划分为0类场所、1类场所和2类场所。由于0类和1类场所不使用与病人直接接触的医疗器械，或者所使用的设备断电后不会对病人造成危害，因此可以使用TN-S系统，但须配有剩余电流动作保护器，在发生接地故障时，能及时断开故障回路。并可同时配置剩余电流监测设备，实时监测系统各回路的泄漏电流值，在保护设备动作前发出报警信号，避免造成回路断电，引起严重后果。对于2类医疗场所，医疗设备的断电或接地故障将会危及病人生命安全。根据相关的标准和规范，这类场所必须使用医疗IT系统，来保证系统供电的连续性和安全性。　　采用IT系统的2类医疗场所包括有手术室、急诊抢救室、各类重症监护室（ICU）、心脏导管及造影室等。每个房间应配有独立的隔离电源系统。对于多个这类场所，可以采用如图3所示的配电方案。　　图中各个手术室和重症监护室分别采用独立的IT供电系统，所有的IT系统由手术部与ICU总配电柜通过TN-S系统配电。各IT系统的绝缘监测器及总配电柜内的剩余电流监测设备又通过基于Modbus协议的RS485总线将各个监测信号反馈到手术部的中央监控室内，并由中央控制室的上位机通过中央控制系统软件进行集中监控。各个IT系统与TN-S系统的运行状态，都可以显示在中央监控室的上位机上，方便工作人员对系统进行集中监控与管理。　　各类手术室和重症监护室根据各系统容量分别配置单独的IT系统，主要的医疗仪器、无影灯、多功能吊塔等用电设备须从IT系统中取电。照明灯、观片灯和电动门等可以不从IT系统取电。 图4为采用医疗隔离电源系统的手术室或ICU配电系统图。绝缘监测仪时刻监测IT系统的绝缘状态，并在系统出现故障时给出报警信号，外接的报警与显示仪通过RS485接口与绝缘监测仪进行实时的数字通信，显示绝缘监测仪的检测结果，并在报警时发出声光报警信号。除了绝缘监测设备外，系统还配置了绝缘故障测试仪和绝缘故障评估仪。绝缘故障测试仪能够在线查找故障发生的回路，它和绝缘监测仪一起工作，当绝缘监测仪探测到系统绝缘故障后，绝缘故障测试仪立即开始故障定位，由绝缘故障评估仪周期性地送出一个特殊的测试电流，测试电流流经故障部位，由电流互感器探测，并由电子评估仪对故障回路进行评估，评估的结果送报警与显示仪中显示。　　医疗IT系统同时还配置了绝缘故障定位设备，在发现系统绝缘故障的同时，能及时定位出现故障的回路，这极大地方便了工作人员了解系统状态并及时排查故障，从而有效地保证了医疗IT系统的安全性与可靠性。3.2 IT系统在医疗场所应用时　　由于医疗场所具有其特殊性，因此在进行医疗IT系统设计时应特别注意以下几点：　　a. 医疗IT系统必须采用医疗场所供电用隔离变压器，并应符合《电力变压器、电源装置和类似产品的安全 第16部分：医疗场所供电用隔离变压器的特殊要求》的要求。　　b. 为了降低医疗系统对地电容，提高绝缘强度， IT系统的配电箱要尽量安装在使用场所附近，并尽可能减小系统容量以及系统分支数，尽量缩短系统配电线路的长度。　　c. 对于心脏手术等手术设备与人体心脏直接接触的手术室，要充分做好防电击措施。有时候仅靠带绝缘监测的IT系统是不够的，还应做好局部等电位联结，使保护区内所有可导电的部分都处于同一电位水平上。4　 结语　　带有绝缘监测的IT系统能够为局部场所提供安全、可靠、连续的供电，这是其它系统无法媲美的。因此在一些重要的生产加工场所、医疗场所，以及重要的设备运行场所，可以优先考虑使用IT系统。目前我国还没有出台关于IT系统绝缘监测产品方面的规范、标准，国内用于IT系统绝缘监测和故障点定位的产品也为数不多。因此，尽快出台的同时，尚需努力开发出各类用于IT系统的绝缘监测设备与故障点定位设备。相信在不久的将来，随着人们对IT系统的充分认识，IT系统也会得到越来越广泛的应用。

一、许可项目名称： 计量器具检定（计量器具强制检定，进口计量器具检定）。二、许可依据：1、《计量法》第九条：县级以上人民政府计量行政部门对社会公用计量标准器具，部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具，以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境检测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定。未按照规定申请检定或者检定不合格的，不得使用。2、《计量法》第十六条：进口的计量器具，必须经省级以上人民政府计量行政部门检定合格后，方可销售。三、许可条件：根据计量检定规程检定合格。四、实施机关：（1）使用属于强制检定的计量标准的单位或个人，向主持考核该项计量标准的计量行政部门申请周期检定；（2）使用属于强制检定的工作计量器具的单位或者个人，将其登记造册，报所在地县级计量行政部门备案，并向指定的计量检定机构申请周期检定。当地不能检定的，向上一级计量行政部门指定的计量检定机构申请周期检定；（3）销售进口计量器具的单位或者个人，在海关验放后，应当向所在地省级计量行政部门申请检定；

据报道，国家卫生计生委规划与信息司司长侯岩25日与网民在线交流医疗设备问题时说，要严格执行政府采购法，确保财政资金优先采购国产医疗设备。侯岩介绍，为推进国产医疗设备的发展应用，国家卫生计生委下一步在抓采购的同时，还将制定和完善医疗卫生机构装备标准，指导医疗卫生机构按功能定位合理配置适宜的医疗设备；要切实落实以市惩医疗卫生机构需求为导向，充分发挥医疗卫生机构在医疗设备发展中的核心作用，改变产、学、研、医脱节状况，进一步研究大型医用设备阶梯配置管理工作，也要细化落实配套措施、引导医疗机构装备适宜机型设备。她说，我们将采用多种形式宣传国产医疗设备，促进卫生计生主管部门、医疗卫生机构、医务人员和广大患者了解国产设备的发展情况，了解国产品，从思想观念上提高认识。同时，国产医疗设备生产企业也应该在满足临床需求、安全质量、优化功能配置、人性化操作、提升售后服务等方面多下功夫，切实提高产品竞争力。

文章来源：经济观察报　发布日期 ：2006-11-17　文章作者：李晶1200万欧元打造最先进培训基地，飞利浦一掷千金建立“新加坡学习中心”，这个全新的高端医疗诊断仪器培训中心让来自亚太区、大洋洲及中东的医疗保健技术人员有机会获得培训与深造。 这个面积达3万7000平方英尺的培训中心已于今年6月6日启动，将推出逾4000个培训日，并将在未来两年内增加到6000个培训日以上。同时，该中心还为潜在客户提供帮助，当潜在客户为其医院购买设备时，他们可以前往学习中心，参加应用培训或观看设备演示。 飞利浦医疗系统学院“新加坡学习中心”董事汤詹森告诉记者，“亚太区是医疗保健业增长最快的区域，因此我们现在有必要设立第三所培训中心，以更好地服务亚太区的客户。”据介绍， 飞利浦医疗系统另有两所培训中心，分别设立在荷兰和美国。 医疗重镇 飞利浦医疗系统首席执行官康佑坤告诉记者：“飞利浦医疗系统的销售额占总额的比例从1998年的6%增长到目前的20%，在全球病患监护与医疗诊断成像领域分别位居第一与第二。飞利浦始终致力于提供面向整个医疗护理周期的解决方案，包括预防、早期检查、诊断、治疗与远程护理方面。” 事实上，医疗保健业务正在成为飞利浦主要业务中的“重中之重”。 众所周知，自2004年起，飞利浦开始着手战略转型，从原来的生产型企业转向以医疗保健、时尚生活及核心技术　　三大领域为主的公司。其中，医疗保健是其转型后的重心，这一策略调整，使中国在飞利浦全球业务布局中的地位进一步得到了提升。 目前，世界医疗保健产业以每年5%的速度增长，已成为全球经济的主要增长点之一。而未来三年中，中国医疗保健领域的增长速度将超过10%，有望成为继美国和日本之后的世界第三大医疗设备市场。 飞利浦敏锐地看到了中国医疗保健市场的巨大利益空间。“在未来五到七年，中国甚至要超过日本，成为世界上第二大医疗市场。”飞利浦医疗系统大中华区CEO金定义告诉记者。 布局中国 据金定义介绍，目前，公司第一代产品正式问世并投放市场，而其瞄准的将是中国的中低档市场，这一市场也将成为飞利浦医疗未来的一个掘金点。除了在中国市场进行销售外，新产品还将销往印度、日本、东欧、非洲及拉丁美洲等国家和地区。 2004年6月，飞利浦与东软集团合资成立了一家医疗设备研发与生产机构东软飞利浦医疗设备系统有限公司。“由合资公司生产出的医疗器械，今后主要销往中国的西部地区或农村市场，而这也将成为飞利浦医疗未来的一个发展方向。”金定义称，“东软合资公司目前已经制订了5年计划，而未来，我们不排除对合资公司增资的可能。” 金定义则向记者透露，通过东软飞利浦合资公司，飞利浦已经具备了在中国本地开发生产扫描(CT)、核磁共振影像(MRI)、超声波和X光机的能力，飞利浦也计划将更多全球领先的设备制造带到东软飞利浦公司，“另外，东软飞利浦生产的医疗器械，今后将主要销往中国的西部地区或农村市场，而这也将成为飞利浦医疗未来的一个发展方向。” 除了加强本土研发之外，在全球医疗保健领域，飞利浦花费了50多亿美元进行大规模收购，1998年至今，飞利浦收购全球一系列医疗设备公司，而在过去一年里，飞利浦宣布了8次、总投资额为35亿欧元的投资收购。收购主要集中于医疗系统、照明、保健产品等领域，并为飞利浦带来了将近10亿欧元的新增收入。 “2005年全球医疗设备市场总额达到了2900亿美元”，在飞利浦看来，这正是公司所要找寻的“流淌着奶和蜜的市场”。

医疗器械实验室需要按照RB/T217－2017运行三年才能够申请吗？在RB/T217-2017 4.1.2中明确提出：医疗器械检验机构所申请开展的医疗器械检验活动应用具三年以上的相关领域（专业）的检验经历。如果按这个说法，那机构成立三年，进行检验又不能出具报告，还不得饿死呀？

每个农村长大的80后，都经历过玻璃注射器打针，用前开水煮，用后还是开水煮。想想现在的各种传染源，能顺顺利利的活下来，真是奇迹。现在打完点滴或者针剂，都是直接连同包装往黄色的医疗垃圾袋一丢，就不用管了，可之前是这么处理的：输液或者注射结束，医护人员要立刻用自来水洗净，当然了，落后地区可能用的是地下水，并将用具泡在水里送往供应室。供应室接到器材后，立刻拆开，分别处理洗涤 对于玻璃器具，输液器，滴管，玻璃接头立刻用自来水冲洗，并将血块及葡萄糖液洗去，水冲1小时左右，泡在重铬酸钾洗液中3-4小时。 对于胶管内壁还有残留血块或者药剂的，必须双手揉搓，使其尽快脱落，再泡到0.5%碳酸钠溶液中12小时，或者氨水里3-4小时。要不然就往胶管中加碱液，煮沸半小时，反复揉搓。氨水或则碳酸钠可以加快蛋白质类物质的溶解。所以诊所都常备这些东西。 而针头则泡在热的（一般80℃左右）氢氧化钠溶液中半个小时。可以杀灭热原。 将以上器具彻底冲洗，组装后，再次冲洗，最后用无热原的蒸馏水冲洗。不要以为这里就完了，当然，在小诊所，到此就结束了，但，你考虑过铬离子吗？！用重铬酸钾处理过的器具必须检查六价铬离子！ 检查用试剂制备：0.1g 二苯偕肼加入50ml的65%乙醇溶解，再加入200ml 1:9的硫酸，配成后存放于棕色瓶中，2-8℃冰箱保存。 用干净的玻璃输液瓶2-3个，各自加入200-300ml 蒸馏水震荡冲洗。 各自取50ml 水分别放入比色管中，同时不要忘了空白对照，用个没经过重铬酸钾处理的玻璃瓶洗涤的水50 ml 做空白。 各自管同时加入配置的试剂2.5ml，静止10分钟，观察比色。 如果管子都和空白一致，说明铬离子冲洗干净了，不然重新冲洗，再次检验。不是很清楚这里为啥不用硝普钠硫酸溶液处理下，硝普钠可以处理铬离子的。 现在把器具链接后，晾干。放在干净的双层布袋里，121℃，湿热灭菌30分钟。结束后放入专门的灭菌室内备用。一般7天内有效。

计量器具：谁为百姓“斤斤计较”？买东西缺斤短两，是老百姓最厌恶的事情之一。这又是个容易被忽视的问题，块把毛钱的小事，似乎不值得计较。 如果有人耐心算一下乘法，结论就会完全不同：包括磅秤、尺子、电表、电话计时计费装置、加油机在内的计量器具，在庞大的人口基数下，毫厘之差，将牵动上亿元的经济利益。而医疗、安全领域的计量器具则事关百姓生命安危。 大家说说你的看法。。。

全球人口老龄化、人们生活水平提高和偏远地区对医疗服务需求增加等因素正促使传统医疗方式的变革，移动性和便携性逐步成为影响医疗电子产业的关键。另一方面，半导体技术的发展推动医疗创新的步伐以前所未有的速度向前迈进，在快速处理计算、高精度模数转换和无线网络技术进步的带动下，医疗电子产品走向便携式和小型化成为现实。目前，便携医疗电子设备市场目前已经在以两位数的速度增长，这一趋势今后还将继续。便携式医疗电子设备主要分为诊断设备、给药设备、个人护理产品和影像系统这四大应用部分，包括胆固醇、血液情况、血压检测、葡萄糖计、脉冲血氧量仪、AED、胰岛素注射笔、数字助听器、CT扫描仪以及X射线探测仪等产品。其中，预计家庭诊断市场将占50%左右，在剩下的50%中，影像产品占25%，其他诊断或治疗电子产品占25%。稳定性、精度高、抗干扰能力强是便携式医疗电子对半导体器件的主要要求。Maxim公司营销策略主管John Di Cristina在接受《中国电子报》记者采访时表示，便携式医疗电子设备要求半导体解决方案具备以下部分或者全部特性：低工作电压、低功耗、小型化封装、高集成度、高精度和一致性。他解释到，如果医疗电子产品是由电池供电的，那么低工作电压和低功耗非常关键；如果医疗电子产品是手持式或者便携式的，那么小型化封装对于为使用者提供适当的产品尺寸是必要的。对于一些大批量应用来说，为了获得低成本和高可靠性，高集成度是必须的。为了保证很多医疗产品对病人的安全和健康状况进行更好地控制，高精度和产品一致性非常重要。高精度非常重要，因为医疗电子产品接收的人体信号非常微弱，需要高精度产品进行信号的放大和处理。从这个角度来讲，无线技术在医疗电子设备中的应用并非没有限制。低功率、低速率和窄带无线技术的应用可能没有问题，但是为了避免干扰，宽带无线技术的应用需要慎重。