医疗器具

PLD-601无菌医疗器具初包装不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等微粒的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。 无菌医疗器具初包装不溶性微粒检查仪产品优势：技术创新引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器；双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统；法规软件五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；操作便捷中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；标准定制内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求；特色计量多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。应用范围：医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等微粒的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-450um特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：计量泵；进样精度：±1%精确度：±5%典型值；重合精度：5%重合误差；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：0℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院国家西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

医疗器械负压测试仪技术指标：操作界面：简体中文/英文测试标准：GB15810-2019《一次性使用无菌注射器》ISO7886-1-2017《一次性使用无菌注射器》GB8368-2018《一次性使用输液器、重力输液式》显示：采用7英寸K600+内核/点阵式65色 800*480分辨率触摸屏显示，PLC控制系统动态显示加载力值；操作界面可选：中文/英文/中英文切换；数字闭环控制，AD采集速度为500KHz，内码50万；高精度时钟芯片，断电存储；过载报警停机保护；可编程控制器：PLC+ARM，传感器：高精度力值传感器具有软硬件保护功能负压检测：定制-93Kpa误差不大于±1%负压输出：定制-93Kpa±1% 测试时间：定制1S～10min任意设定，（测量系统负压保持1分钟内不漂移±0.5kpa）打印方式：机载微型针式打印机整机功率：70W电源：AC90V-240V/50Hz净重：10kg 外形尺寸：400×290×240（mm）医疗器械负压测试仪厂家介绍：1993年上海迎乐仪器仪表有限公司正式成立，为国内最早专业生产一次性使用注射器、注射针专业检测仪器的生产厂家。公司拥有多年力学检测仪器研发团队，生产和应用经验，是医疗检测设备国内的优秀企业，专注生产医用耗材检测设备，主要包括医用针测试仪、医用注射器测试仪、输液器测试仪、缝合针测试仪、缝合线测试仪、医疗器械流量测试仪等；产品主要用于第三方检测机构、医用耗材生产单位质量实验室和研发中心等，我们有30多年的行业经验，完整的售后服务体系，让用户满意是产品质量的基础，精良的技术按需定制，为客户提供专业的力学检测解决方案。

Aut-S200法珀腔医疗压力传感器 姓名：闫工(Penuel）电话：（微信同号）邮箱： 昊量光电致力于点式光纤传感器及其解调技术的开发与推广。 Aut-S200法珀腔医疗压力传感器是一款充分利用了光纤光学和MEMS技术的医疗传感器，Aut-S200法珀腔医疗压力传感器具有尺寸小，精度高，稳定好，不受电磁干扰和耐腐蚀， Aut-S200 医疗压力传感器可在恶劣环境下做可靠测量的特点；特别适合在临床，动物实验以及科学研究上用来测量或监控人体或动物体内特定位置的压力，由于其微小的尺寸，Aut-S200法珀腔医疗压力传感器可以很方便的进入狭小的腔道或者与其他器械集成。 Aut-S200法珀腔医疗压力传感器产品参数： 量程（A） （0~3000）mmHg 精度 ±1%FS 分辨率 0.01%FS 工作温度 （0~200）℃ 过载压力 300%FS 传感器直径 ≤260μm PI 直径 （330±0.03）μm 光纤接头 FC/APC 封装方式 裸芯片/PI 管Aut-S200法珀腔医疗压力传感器产品特征 ：1. 本质上安全 ；2. 不受电磁干扰 ；3. 易于集成； 4. 测压范围 3000mmHg； Aut-S200法珀腔医疗压力传感器产品应用:1. 人体生理压力临床监测；2. 物生理压力试验临床检测；3. 微小空间压力检测；

医疗包装抗慢速戳穿性测试仪简介:医疗包装抗慢速戳穿性测试仪适用于无菌医疗器械包装、医疗包装软性屏障膜、复合膜材料、柔性屏障膜、层压板等抗慢速戳穿性能测试，一次试验可以显示穿透力、穿透能量、测头戳穿深度等指标。医疗包装软性屏障膜和复合膜材料的抗慢速戳穿性关系到包装内部药品医疗器具的消毒灭菌，以及产品与外界细菌的隔离性能；如果抗慢速戳穿性能较差 会使气体、气味和有害污染物进出包装，从而导致产品质量受损。该仪器设备操作简单、测试精度高、重复性好。也叫抗穿透性测试仪。一、医疗包装抗慢速戳穿性测试仪实验原理：采用半球测头、35mm样品夹持支架，通过特定的试验夹具，在标准温度下，以恒定的速度对无菌复合膜材料进行施压，通过穿刺过程，可以观察检测到穿刺对材料伸展性的响应，并把数据量化，显示穿透力、穿透能量、测头戳穿深度等实验结果。二、医疗包装抗慢速戳穿性测试仪满足标准：参照标准：YY/T 0681.13-2014无菌医疗器械包装试验方法 第13部分《软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性》规定的试验条件和试验方法。 ASTM F1306-2016《柔性阻隔薄膜和层压板的慢速渗透性的标准测试方法三\医疗包装抗慢速戳穿性测试仪产品特点：1、触摸屏中文显示，友好人机界面操作，全自动完成测试；操作方便，具有测试数据实时显示，曲线显示，统计处理功能,微型打印机输出2、采用高性能电机，精密滚珠丝杆传动，保证该仪器传动。3、采用芯片控制，精度测力传感器，精度高。。4、随机配备试样固定装置，方便快速测量。5、微型打印机结果输出。显示穿透力，穿透能量，测头戳穿深度。四、软医疗包装抗慢速戳穿性测试仪技术参数1， 测力范围：0-50N,2， 分辨力：0.1N3、示值准确度：±1%，4、速率：25mm/min（0-300 mm/min可以任意设置）；5，样品尺寸规格：75mm*75mm；6、样品夹具：内孔直径35mm7、戳穿试验测头：满足YY/T 0681.13-20148、外形尺寸：约330mm×335mm×550mm9、质量：约55kg10、电压：220V 50Hz

医疗敷料不溶性微粒检查仪产品简介：PLD-601中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。医疗敷料不溶性微粒检查仪应用范围：医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。医疗敷料不溶性微粒检查仪执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。医疗敷料不溶性微粒检查仪技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-450um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：计量泵；进样精度：±1%精确度：±5%典型值；重合精度：1000粒/mL（2.5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：-15℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院国家西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

无菌医疗器械包装抗慢速戳穿性测试仪无菌医疗器械包装抗慢速戳穿性测试仪简介：无菌医疗器械包装抗慢速戳穿性测试仪适用于无菌医疗器械包装、医疗包装软性屏障膜、复合膜材料、柔性屏障膜、层压板等抗慢速戳穿性能测试，一次试验可以显示穿透力、穿透能量、测头戳穿深度等指标。医疗包装软性屏障膜和复合膜材料的抗慢速戳穿性关系到包装内部药品医疗器具的消毒灭菌，以及产品与外界细菌的隔离性能；如果抗慢速戳穿性能较差 会使气体、气味和有害污染物进出包装，从而导致产品质量受损。该仪器设备操作简单、测试精度高、重复性好。也叫抗穿透性测试仪。一、无菌医疗器械包装抗慢速戳穿性测试仪实验原理：采用半球测头、35mm样品夹持支架，通过特定的试验夹具，在标准温度下，以恒定的速度对无菌复合膜材料进行施压，通过穿刺过程，可以观察检测到穿刺对材料伸展性的响应，并把数据量化，显示穿透力、穿透能量、测头戳穿深度等实验结果。二、无菌医疗器械包装抗慢速戳穿性测试仪满足标准：参照标准：YY/T 0681.13-2014无菌医疗器械包装试验方法 第13部分《软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性》规定的试验条件和试验方法。 ASTM F1306-2016《柔性阻隔薄膜和层压板的慢速渗透性的标准测试方法》三、无菌医疗器械包装抗慢速戳穿性测试仪产品特点：1、触摸屏中文显示，友好人机界面操作，全自动完成测试；操作方便，具有测试数据实时显示，曲线显示，统计处理功能,微型打印机输出2、采用高性能电机，精密滚珠丝杆传动，保证该仪器传动。3、采用芯片控制，精度测力传感器，精度高。。4、随机配备试样固定装置，方便快速测量。5、微型打印机结果输出。显示穿透力，穿透能量，测头戳穿深度。四、无菌医疗器械包装抗慢速戳穿性测试仪技术参数测力范围：0-50N,分辨力：0.1N3、示值准确度：±1%，4、速率：25mm/min（0-300 mm/min可以任意设置）；5，样品尺寸规格：75mm*75mm；6、样品夹具：内孔直径35mm7、戳穿试验测头：满足YY/T 0681.13-20148、外形尺寸：约330mm×335mm×550mm9、质量：约55kg10、电压：220V 50Hz

医疗器械负压测试仪 负压泄漏率技术指标：操作界面：简体中文/英文测试标准：GB15810-2019《一次性使用无菌注射器》ISO7886-1-2017《一次性使用无菌注射器》GB8368-2018《一次性使用输液器、重力输液式》YY/T0916.20-2019《 医用液体和气体用小孔径连接件第20部分：通用试验方法》ISO 80369.20-2015《卫生保健应用中液体和气体用小口径连接器 第20部分：通用试验方法》显示：采用7英寸K600+内核/点阵式65色 800*480分辨率触摸屏显示，PLC控制系统动态显示加载力值；操作界面可选：中文/英文/中英文切换；数字闭环控制，AD采集速度为500KHz，内码50万；高精度时钟芯片，断电存储；过载报警停机保护；并在测试过程中实时显示负压力值。可编程控制器：PLC+ARM，传感器：高精度力值传感器具有软硬件保护功能负压设定：-10Kpa～-94Kpa 负压输出：-10Kpa～-94Kpa 误差不大于±1%负压泄漏率分辨率：-0.0001Pa.m3/s测试时间：定制1S～10min任意设定，（测量系统负压保持5分钟内不漂移±0.5Kpa）打印方式：机载微型针式打印机 电 源：AC 220V /50Hz 净重：10kg 外形尺寸：400×290×275（mm）医疗器械负压测试仪 负压泄漏率厂家介绍：上海迎乐仪器仪表有限公司成立于1993年，位于全国著名制造之都—上海，公司有备货齐全的销售部和研发中心，经验丰富的工程师，精工细致的加工中心、公司以设计、开发、销售、服务为一体，专业设计制造医用耗材检测设备，公司以顾客需求为导向，科技创新为手段，管理和产品质量升级为保证，为客户供应商及长久的合作伙伴提供满意的合作和服务。上海迎乐仪器仪表有限公司是医疗检测设备国内的创新型技术企业，公司专注检测设备的研发、生产和销售。产品主要包括医用针测试仪、医用注射器测试仪、输液器测试仪、缝合针测试仪、缝合线测试仪、医疗器械流量测试仪等，在国内外科研院所、检测机构及各大医疗企业、学校等行业和科研机构得到广泛应用。

医疗诊断显示器是目前各个医院进行影像诊断的必备工具。它是医学影像的最终呈现者,承载着替代胶片、保证影像质量、最终实现医生“软读片”对患者的观察与诊断。特别是在随着PACS技术的日趋成熟和普及，以及各种数字影像设备飞速发展，医疗诊断显示器逐渐演变成是显示领域中高清晰、高亮度的高端显示设备。那么在实际临床应用上，医院具体为什么一定要选择医疗诊断显示器呢，具体原因有以下几点：一、医疗诊断显示器和传统的胶卷都是单色的，医生更容易接受；第二、为呈现细致的影象,医用灰阶显示器的分辨率都很高,如5M的分辨率为2048X2560；第三、为了能够区别每个灰阶，医疗诊断显示器的亮度都很高，达到几百个CD/M2；第四、医疗诊断显示器能够通过专用的校正仪和校正软件对显示器的输入和输出进行曲线校正，使之符合DICOM曲线；第五、高灰阶，如10BIT，12BIT精确细致反映图象质量；第六、一般搭配有专业的灰阶显卡；第七、医疗诊断显示器经过国际质量的认证；

医疗器械环氧乙烷残留量检测标准　　一、 医疗器械的分类　　在确定了医疗器械所允许释放给患者的环氧乙烷和2-氯乙醇日剂量时，器械应按接触时间进行分类，GB18666.1根据器械与人体接触时间长短分为以下3种作用类型 　　（1）短期接触：一次性或多次使用、接触时间不超过24h的器械。　　（2）长期接触：一次性或多次使用，接触时间超过24h但不超过30d的器械。　　（3）持久接触：一次性、多次或长期使用，应使用较严的试验要求。对于多次接触的器械，在确定器械属于哪一分类时，应考虑潜在的累加次数作用时间的综合。“多次”使用是指重复使用同种器械。　　二 、环氧乙烷残留量允许限量的确定　　医疗器械中，环氧乙烷的残留量是采用美国医药工业协会（PMA）推荐缓释药物中的有机挥发性杂质限量的确定方法来确定的。　　1、一般情况　　持久接触和长期作用器械的限量以平均日剂量来表达，同时还要遵循接触器件24h的附加限定，对持久接触器械要遵循前30d作用类型的附加限定。这些限定规定了早期交付给患者的环氧乙烷和2-氯乙醇限量。　　1）持久接触器械　　环氧乙烷对患者的平均剂量不应超过0.1mg/d.此外剂量：前24h不应超过20mg；前30d里不应超过60mg；一生中不应超过2.5g。　　2-氯乙醇对患者的平均日剂量不应超过2mg/d。此外剂量：前24h不应超过12mg；前30d里不应超过60mg；一生中不应超过2.5g。　　2）长期作用器械　　环氧乙烷对患者的平均日剂量不应超过2mg/d。此外剂量：前24h不应超过20mg；前30d里不应超过60mg；一生中不应超过60g.　　3）短期作用器械　　环氧乙烷对患者的平均日剂量不应超过20mg。　　2、-氯乙醇对患者的平均日剂量不应超过12mg。　　同时使用多个器械或器械用于新生儿会使环氧乙烷作用加剧，应注意。　　2特殊情况　　对复合器械系统，应对每单个器械规定限量。对某些器械，当前的发展水平不能满足这些限量，根据对患者的利益可适当提高剂量。　　对于血液净化装置，应对每单个器械规定限量。对某些器械，当前的发展水平不能满足这些限量，根据对患者的利益可适当提高剂量。　　对于血液净化装置，其环氧乙烷日剂量不应超过20mg，环氧乙烷月剂量不应超过60mg，但医生的剂量可超过2.5g。患者在进行血液净化时，需每周接触2mg环氧乙烷三次，且这种接触需持续8年，才能超过医生允许量2.5g，如果持续接触70年（但没人能接受这么久的治疗）致癌的风险将从1/10000增加至1/1000，增加的风险可与70年的血液净化收益相抵消。　　对于血液氧合器和血液分离器，环氧乙烷对患者的平均日剂量不应超过60mg，人一生的的环氧乙烷剂量不应超过2.5g；眼内透镜（植入眼内的器械）上，环氧乙烷残留量每只每天不超过0.5μg，每个透镜不超过1.25μg。参考国家标准：1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量；2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 di一部分：化学分析方法》。北京北分三谱环氧乙烷检测方案顶空气相色谱法，可用弱极性毛细柱，用水溶解样品和对照品，对照液可用两种方法配置：①在冰箱中打入水到容量瓶中，用增量法定量，具体方法件10版药典，明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液，具体方法见10版中国药典二部，吐温80，聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开，调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站，设置色谱参数，参数稳定后，打开氢气发生器，空气发生器6.3点火，等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图，校准标准曲线6.6计算结果

生物医疗测量涂层厚度和活性成分分布测量内外尺寸和检测瑕疵实现医疗器械的高通量扫描监测和控制金属和塑料组件的质量检查尺寸为10cm*10cm*10cm的医药包装束蕴仪器为您提供定制化的X射线显微CT检测方案

医疗器械环氧乙烷残留量检测气相色谱仪【环氧乙烷残留量检测意义】 　　环氧乙烷是一种有机化合物，为一种最简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力，对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用，属于广谱灭菌剂，现在被广泛的应用于洗涤，制药，印染等行业消毒使用。 　　环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备，安装操作、使用管理有其特殊要求，使用环氧乙烷做灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质，对人体毒性伤害非常大，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。 【使用产品范围】 适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。 部分产品列举如下： 一次性使用无菌注射器 一次性使用血路产品 一次性使用血浆分离杯 一次性使用去白细胞滤器 一次性使用血浆袋 一次性使用采血器 一次性使用无菌导尿管 一次性使用血液容器 一次性使用防护口罩 一次性使用防护服 软组织扩张器 医用外科口罩 医用脱脂棉 植入式给药装置 医用输液器 医用输血器 【环氧乙烷残留量检测执行标准】 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 【环氧乙烷残留量检测—气相色谱法】1. 试验设备：气相色谱仪2. 测试原理：在一定温度下，用萃取剂－水萃取样品中所含环氧乙烷（EO），用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。3. 标准贮备液制备方法（称重法）：取外部干燥的50ml容量瓶，加水约30ml，加瓶塞，称重，精确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/L作为标准贮备液。4. 测试方法：4.1 取环氧乙烷标准品适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。4.2 当标准品试样达到气液平衡时，不同浓度的液体对应于不同浓度的气体，取平衡后的气体，注入进样器，记录环氧乙烷的峰高（或面积）。4.3 根据不同浓度的标准溶液对应的峰高（或面积） ，绘制峰高（或面积） －浓1.5 根据公式，计算出环氧乙烷残留量。

【环氧乙烷残留量检测意义】　　环氧乙烷是一种有机化合物，为一种最简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力，对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用，属于广谱灭菌剂，现在被广泛的应用于洗涤，制药，印染等行业消毒使用。　　环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备，安装操作、使用管理有其特殊要求，使用环氧乙烷做灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质，对人体毒性伤害非常大，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。【适用范围】适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。【使用产品范围】适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。部分产品列举如下：一次性使用无菌注射器 一次性使用血路产品 一次性使用血浆分离杯 一次性使用去白细胞滤器一次性使用血浆袋 一次性使用采血器 一次性使用无菌导尿管 一次性使用血液容器一次性使用防护口罩 一次性使用防护服 软组织扩张器 医用外科口罩医用脱脂棉 植入式给药装置 医用输液器 医用输血器【环氧乙烷残留量检测执行标准】GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量【环氧乙烷残留量检测—气相色谱法】1. 试验设备：气相色谱仪2. 测试原理：在一定温度下，用萃取剂－水萃取样品中所含环氧乙烷（EO），用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。3. 标准贮备液制备方法（称重法）：取外部干燥的50ml容量瓶，加水约30ml，加瓶塞，称重，精确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/L作为标准贮备液。4. 测试方法：4.1 取环氧乙烷标准品适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。4.2 当标准品试样达到气液平衡时，不同浓度的液体对应于不同浓度的气体，取平衡后的气体，注入进样器，记录环氧乙烷的峰高（或面积）。4.3 根据不同浓度的标准溶液对应的峰高（或面积） ，绘制峰高（或面积） －浓1.5 根据公式，计算出环氧乙烷残留量。

客户须知：以上均为非真实价格，非最终成交价，建议电议，请联系客服咨询，联系电话 一、ZYYXD医疗污水预处理设备产品介绍 随着小型医疗机构的蓬勃发展，其位置不仅局限于整栋建筑物，同时也可能在高层写字楼、商业楼、百货楼和街边商铺里，污水处理是否达标关系到医疗机构能否开办的一项重要依据。由于污水中含有大量的病原微生物和有毒物质，如诊断用剂、洗涤剂、病原性微生物、细菌、病毒、衣原体、支原体、寄生虫卵、肝炎病毒、结核菌和痢疾菌等，具有空间污染、急性传染和潜伏性传染、危害性大的特点。根据《国家医疗机构污水排放标准GB18466-2005》，要求所有的诊所、口腔门诊、社区门诊、眼科、美容整形、宠物医院、体检中心、医疗机构等的污水必须经处理后才能排至市政管网。 根据小型医疗机构的特点，该设备采用自主研发的高效臭氧消毒氧化原理，具有操作安全丶便捷丶占地面积小丶无噪音丶无需土建，处理高效丶经济美观丶运行稳定丶安装方便丶维护简单等特点。工艺原理：一、消毒灭菌原理：臭氧消毒属于高级氧化工艺，是一种强氧化剂，具有较强的氧化、催化等作用。臭氧氧化剂产生的羟基自由基（.OH）是一种极强的化学氧化剂，对各类有机物污染物、细菌和病毒都具有极强的氧化和杀灭作用，且副产物无毒无害，可避免二次污染，臭氧灭菌过程属生物化学氧化反应。二、臭氧消毒灭菌有以下 3 种形式：1、臭氧能氧化分解细菌内部葡萄糖所需的酶，使细菌灭活死亡。2、直接与细菌、病毒作用，破坏它们的细胞器和 DNA、RNA，使细菌的新陈代谢受到破坏，导致细菌死亡。3、透过细胞膜组织，侵入细胞内，作用于外膜的脂蛋白和内部的脂多糖，使细菌发生通透性畸变而溶解死亡。三、臭氧消毒灭菌的优势1、所有臭氧化学反应的产物均为 H2O、CO2、O2 等臭氧本身会分解还原成为自然界中存在的氧气，真正的成为没有二次污染的消毒方式。2、臭氧对 PH 值的影响更稳定，不会造成二次污染，不会有过量的药渣残留，不会对整体医疗污水系统造成负担。 应用领域：小型医疗门诊、门诊室、口腔牙科、社区诊所、中西结合诊所、眼科医院、医学美容、手术室、化验室、试剂室、血液透析中心、美容院、疗养院、卫生急救站、动物医院等小型医疗污水处理。 产品型号处理水量电压/频率功率规格尺寸ZYYXD-O3-30L30L/H220V/50HZ ≤370W430mm*450mm*480mmZYYXD-O3-60L60L/H220V/50HZ ≤370W430mm*450mm*480mmZYYXD-O3-100L100L/H220V/50HZ ≤550W600mm*500mm*900mm设备要求：进水温度：5℃~40℃ ；相对湿度：≤90%（25℃） ；管径：DN32—DN50 注：尺寸仅供参考，可根据客户特殊要求来定做。 出水标准： 处理后水质符合《医疗机构水污染物排放标准GB 18466-2005》中医疗机构、门诊污水预处理排放标准。 八、联系方式

德国Elma公司具有60多年专注于研发和生产超声波清洗设备的历史，旗下的清洗器和清洗剂是德国Elma公司主打的两大类产品。其清洗器系列容量小到0.8L，大到253L。有通用型和经济型，也有多频率、多功率可调的专家型和可添加扩展方案的工业级超声波清洗设备。Elma象征着品质，以及涉及所有清洗工作的专业力量。长期的测试和研发，让Elma得于提供覆盖其所有产品类型的高品质和先进技术。产品介绍：Elmasonic Easy 医疗型超声波清洗器是一款功能强大的超声波设备，可轻松集成到预清洁工作站中。Elmasonic Easy 超声波清洗器具有37 kHz超声波频率，集成脉冲功能，可实现*清洁性能，并具有两级视觉警报，可避免蛋白质变性引起的结壳，可预先清洁手术器械。这使得可以重新验证设备并将其集成到过程验证中。Elma服务部门对设备进行专业的重新认证。产品特点：● Sweep清洗：Sweep 连续微变频技术使超声波在声场中分布均匀，消除清洗盲点，使清洗更加充分● 超声频率：37kHz● Pulse 脉冲：功率增强至120%，用于顽固污渍的清洗，如矿物污垢、抛光膏、血液等● 具防干烧保护功能（仅针对H 型）● 时间可调：范围1-30min 或连续，旋钮调节● 耐气蚀不锈钢槽体● 具有过温保护、连续工作保护等功能应用领域：● 常规实验室器皿，如烧杯、试管、锥形瓶等的清洗● 汽车零部件、电子元件、工业模具制造过程中的预清洗及维修清洗● 手术器材、医疗器械、刚性内窥镜及配件、牙科器械等预清洗更多产品请登陆德祥，如有需要欢迎致电获得技术支持 ！！

广州市普东医疗设备股份有限公司是专注于研发和生产医疗显示器等医疗影像显示领域产品，国内算是知名品牌，公司证券代码871516，是国内其中一家专业生产医疗显示器生产厂家，公司官网；有分析师预计，未来5年-7年，中国将成为世界第二大医疗器械市场；2050年，中国在世界医疗器械市场上的份额将占到25%。近年来国内医疗器械行业的发展有目共睹，虽然高端医疗器械行业进口设备仍然占据市场份额的大头，但是比例却有所下降。有经验从业人员此指出：依赖度的下降和竞争力的增强是我国医疗器械行业经过几十年的努力而取得的，成绩得来不易。然而中国的医疗器械产业和相关政府部门应保持冷静的头脑和清醒的认识，明白我们主要的竞争对手是有100多年历史、积累了极强实力的巨型跨国公司，要超过他们绝不是一朝一夕的事。只有持之以恒，努力走自主创新之路，才有可能争取到光明的前景。当前许多国内企业能够迅速复制国外企业的产品，却无法仿制核心部件，许多都要依赖国外进口，技术创新是制约整个国内市场发展的瓶颈。为此有关部门正联手研究制定加快医疗器械产业发展的政策措施“产业和技术改造专项”，明确提出促进医疗器械领域新产品产业化和新技术应用，重点支持对象包括掌握核心部件和关键技术的医疗设备等。仿制不是成功，因此医械行业只有不断实现创新突破，从技术层面实现飞跃，才有望实现高端装备进口替代，成为国内市场的主导。广州市普东医疗设备股份有限公司创立于2004年，专业从事医用激光、医用电子设备的研发、生产及销售。公司坚持走自主研发、科技创新之路，拥有多项自主研发专利和软件著作权，2010年被认定为“国家高新技术企业”。2017年6月成功挂牌全国中小企业股转系统（证券代码：871516）。目前公司产品涵盖泌尿、普外、康复、放射等科室的治疗、检验、灭菌设备...例如：主营的产品有钬激光，医用移位机，医用绝缘检测仪，医疗显示器，滤线栅，体内冲击波碎石仪，尿动力学分析仪，珠峰红激光，CPM康复器，过氧化氢低温等离子灭菌器，高压发生器等等医疗设备。

医疗器械流量测试仪医疗器械流量测试仪是依据医疗器械国家标准中的有关条款而设计的专门用于检测医疗器械流量的专用设备。当今时代，人们对医疗保健问题的关注，体外诊断、药品研究、病患检测、给药的方式以及植入式医疗器械等领域也在不停更新迭代。而医疗器械的流量检测也显得格外重要。 比如：医用注射泵是临床常用的,风险较高的医疗设备,对其进行流量准确性检测是确保其运行可靠的重要方面。而输液(静脉注射)治疗是医院常用的治疗方式，患者在进行输液治疗时，药液通过输液调节器调整滴速，持续稳定地从输液瓶/袋中经上部输液软管滴入到莫非氏滴管中，再从下部输液软管经针头进入患者的静脉血管 用于各种输液器、输液管、导管、医用针管、麻醉过滤器等多种产品流量测定，被广泛应用于医疗器械检验机构、药检机构、医疗器械厂等行业. 技术参数 测量范围 0.01～0.25MPa测量精度 ±1%FS保压时间 1-9999s 气源接口 Ф8mm聚氨酯管机器尺寸 430mm×330×170mm(长宽高)重 量 8Kg气源压力 0.4MPa～0.9MPa （气源用户自备）工作温度 15℃-50℃相对湿度 高80%,无凝露电 源 220V 50Hz 产品配置 标准配置：主机、密封桶、微型打印机、触摸屏、夹具医疗器械流量测试仪此为广告

为什么选择医疗阅片高清显示器？？？01）医疗阅片高清显示器和传统的胶卷都是单色的，医生更容易接受；02）为呈现细致的影象，医疗阅片高清显示器的分辨率都很高,如5M的分辨率为2048X2560；03）为了能够区别每个灰阶，医疗阅片高清显示器的亮度都很高，达到几百个CD/M2；04）医疗阅片高清显示器能够通过专用的校正仪和校正软件对显示器的输入和输出进行曲线校正，使之符合DICOM曲线；05）高灰阶，如10BIT，12BIT精确细致反映图象质量；06）一般搭配有专业的灰阶显卡；07）医疗阅片高清显示器经过国际质量的认证；医疗阅片高清显示器和一般彩色显示器的差异：01）医疗阅片高清显示器和传统的胶卷都是单色的，医生更容易接受；而用彩色显示器表现单色的医学影象，又可能会有掉色的情况。02）医疗阅片高清显示器的亮度很高，这样就可以拉开每一个灰阶的差别，其亮度都在2百CD/M2以上；而彩色显示器的亮度一般在100以下。彩色显示器的原理是R、G、B三枪打出的三个电子束要通过一个荫罩板（shadow ｍａｓｋ）的，在通过的时候，吸收或挡住了电子束的大部分能量，所以器亮度就大大降低；而灰阶显示器是电子束直接打到荧光粉上，能量的损耗就小，所以亮度比较高。竖屏显示器和横屏显示器的差异和应用：目前市场上的商用显示器都是横屏的，如分辨率为1024X768的显示器，表示共有768行，每行有1024个点组成；而竖屏正好与之相反，如上述的分辨率在该显示器上为768X1024。竖屏显示器和横屏显示器在医学上有各自不同的应用。如竖屏适合CR、DR等；而横屏多应用与CT、心血管造影、数字减影等。医疗阅片高清显示器的DICOM曲线：DICOM曲线是显示器特性中最重要的参数之一，它直接反映该显示器的性能。 关于显示器的输入和输出，由于电子元器件的特性，它并不是线形的关系。输入输出特性曲线的两端，输入的变化引起的输出的变化不够明显，假设高达的输入和高达的输出都是0-99，在开始阶段，输入是5，也许其输出只是2，如果这种情况直接应用在医学的影像上，就会发现显示器无法正确辨认出一些细微的软组织的密度变化。为了给医用显示器的性能指定一个规范，世界医学组织制定了DICOM标准，就是为了拉大每个灰阶的差异，即在输入是5的情况下，使输出也为5。医疗阅片高清显示器的维护和校正：医疗阅片高清显示器是极其精致的，直接关系到人的生命安全，所以定期的显示器的性能检验是非常必要的，这个性能检验我们称之为校正。（提供专业医用显示器）由于不同显示器在不同的摆放环境下，以及它本身固有的衰减，原来标准的输入输出DICOM曲线，会不再符合这一标准，于是就要通过专业的校正仪器和软件，重新调整调整。

医疗废水处理机UPYL-500EI产品优势1、无人值守，傻瓜式运行；2、轻维护，只需按需添加酸碱中和剂和维护前置过滤器即可；3、设备运行“0”污染，无固废物产生，无需委外处理；4、循环式臭氧氧化+化学氧化消毒工艺设计，消杀、灭活病毒彻底；5、智能互联设计，人机友好，具有远程动态监控、报警功能（选配）；6、智能防冻除湿控制装置，保存设备低温高湿环境平稳运行（选配）。7、全塑机身设计，美观大方，防腐耐用；8、收集水箱内置式设计，功能分区合理，紧凑小巧，操作简单；9、进出管路快插式连接，方便移动、应急使用。主要参数处理量：50-500L/D（按每天工作8小时计）电压：220v/50HZ ，功率：1000W整机尺寸：≤L900*D750*H1450mm系统配置医疗洗涤废水处理机：1台维修工具：1套电源线：1根满足日常所需备品备件：1批操作说明、合格证等：1套医疗废水处理机UPYL-500EI处理效果：《医疗机构水污染物排放标准》（GB 18466-2005中 4.1.3县级以下或 20 张床位以下的综合医疗机构和其他所有医疗机构污水经消毒处理后方可排放标准相关要求。

光是未来最好的医药。红外用于理疗，肌体细胞修复，红蓝光治疗皮肤痤疮等机理已被广泛应用。安全有效的光疗基于准确的剂量测试。医疗机构因配备质控设备测量所有医用光疗光源的光辐射绝对量值与等级，用以增强病人暴露在光疗光源下治疗的信心。系统采用便携式双单色仪结构设计，配备余弦光度探头与高灵敏度制冷型端窗倍增管，多重保障现场光辐射测试的精准实施。光医疗辐射安全测试系统光医疗辐射安全现场测试案例

医疗器械流量测试仪医疗器械流量测试仪是依据医疗器械国家标准中的有关条款而设计的专门用于检测医疗器械流量的专用设备。配置要求：主机+6m/m标准气管6米2.3压力输出范围：高于当地大气压，0-500KPa，显示方式：威纶通彩色触摸屏；可任意设定压力输出值，检定误差不大于读数的±2.5%。测试持续时间：5秒~99.9分，LED数字显示，误差不大于±1S。适用于输液器、输血器、输液针、导管、麻醉过滤器等。按YY 0285.5的附录B试验时，公称外径小于1.0 mm的导管，其流速应是制造商所标注值的80%～125%；公称外径大于或等于1.0 mm的导管，其流速应是制造商所标注值的90%～115%净重：11kg外形尺寸：400×290×240（mm）部分清单：1.主机一台2.打印纸1卷3.质保一年4.操作说明5.仪器终身免费依国家标准规定升级服务公司是一家集技术开发、生产制造以及产品代理为一体的高科技企业。公司产品广泛应用于医用产品的各类物理性能测试、检验、分析和研究。欢迎新老顾客来电咨询。疗器械流量测试仪厂家介绍：采用5.7英寸（320*240）液晶触控屏，中文菜单显示。由键盘控制液晶显示屏上的菜单，并可由机载打印机打印出测试结果。依据医疗器械标准中的有关条款而设计的用于检测医疗器械流量的设备。配置要求：主机+6mm标准气管6米，2.3压力输出范围：高于当地大气压，10kPa~200kPa，显示方式：LED数字显示；可任意设定压力输出值，检定误差不大于读数的±2.5%。测试持续时间：5秒~99.9分，LED数字显示，误差不大于±1S。适用于输液器、输血器、输液针、导管、麻醉过滤器等。按YY 0285.5的附录B试验时，公称外径小于1.0 mm的导管，其流速应是制造商所标注值的80%～125%；公称外径大于或等于1.0 mm的导管，其流速应是制造商所标注值的90%～115%净重：11kg 外形尺寸：400×290×240（mm）配货清单：1.主机一台 2.一年 3.打印纸一卷 4.操作说明 5.仪器终身免费依标准规定升级服务操作步骤1将贮水器上方漏斗下的开关打开（由水平位置板至垂直位置），将贮水器上方的一根导管拔下，然后将溶液从漏斗处注入，注入水位观察透明贮水器，水位到贮水器5/6处。然后将导管插入原位并插紧。将开关关闭（由垂直位置板至水平位置）。当水不足时，此时压力输出端口出气。不出水时，需重新加水，此时应将贮水气上开关慢慢打开，将贮水器内部压力放掉，再加水，其他操作同上。2将测试仪接入电源，打开电源开关，压力表显示为当地大气压。3将测试用的导管一端接到压力输出端并插紧。另一端接到被测物上，然后将量杯（用户自备）放在被测物的水流输出口上，此时按下测试开关即自动测试。先加压到设定值（出厂设定为50kPa），到50kPa，水注入量杯并开始计时。在计时时间内，如压力跌落，测试仪自动加压到设定值。到时后（出厂设定为30s），即退出测试。测试完毕，然后按一下（弹出）测试按钮，进入待测试状态，取下被测物，此时量杯内的水容量，即为被测物的流量。医疗器械流量测试仪是依据医疗器械国家标准中的有关条款而设计的专门用于检测医疗器械流量的设备。配置要求：主机+6m/m标准气管6米2.3压力输出范围：高于当地大气压，10kPa~200kPa，显示方式：LED数字显示；可任意设定压力输出值，检定误差不大于读数的±5%。测试持续时间：5秒~99.9分，LED数字显示，误差不大于±1S。适用于输液器、输血器、输液针、导管、麻醉过滤器等。按YY 0285.5的附录B试验时，公称外径小于1.0 mm的导管，其流速应是制造商所标注值的80%～125%；公称外径大于或等于1.0 mm的导管，其流速应是制造商所标注值的90%～115%净重：11kg 外形尺寸：400×290×240（mm）部分清单：1.主机一台2.质保一年3.操作说明4.仪器*依国家标准规定升级服务

关于Sanitation EngineSE系列全自动器具清洗干燥设备是专门为生物技术、制药、医疗、食品等行业的器具和零件的可验证清洗及干燥而研发设计的。所有产品均满足欧美及中国的GMP标准。

医疗器械环氧乙烷残留专用气相色谱仪口罩用环氧乙烷灭菌，为何还要检测环氧乙烷残留量达标情况？　　是因为环氧乙烷是一种有机化合物，化学式是C2H4O，是一种有毒的物质，被用来制造杀菌剂。环氧乙烷易燃易爆，不易长途运输，因此有强烈的地域性。被广泛地应用于洗涤，制药，印染等行业。在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂。　　然而，使用环氧乙烷灭菌是因为它是广谱、高效的气体杀菌消毒剂。对消毒物品的穿透力强，可达到物品深部，可以杀灭数病原微生物，包括细菌繁殖体、芽孢、病毒和真菌。气体和液体均有较强杀微生物作用，以气体作用强，故多用其气体。在医学消毒和工业灭菌上用途广泛。 使用环氧乙烷对一次性医用口罩消毒后，还需要经过一系列程序处理，而一次性医用口罩在出厂前也是必须要严格经过检测口罩内环氧乙烷含量达标后才可出厂，所以对人体呼吸是没有危害的。关于医用口罩环氧乙烷残留含量检测仪器解决方案，北京北分三谱推荐以下解决方案。参考国家标准：1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量；2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 di一部分：化学分析方法》。序号名称型号数量单位1气相色谱仪GC-98601台2全自动顶空进样器AHS-20A plus1台3氢气发生器BF-300E1台4空气发生器BF-2L1台5氮气发生器BF-300N1台6SE-54色谱柱30m×0.32mm×0.5um1根环氧乙烷残留量检验方法：1.环氧乙烷残留量检验原理在一定温度下，用水萃取样品中所含环氧乙烷，用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。2.环氧乙烷残留量检验气相色谱仪条件氢焰鉴定器:灵敏度不小于2X 1 0-11g/s(苯，二硫化碳(CS2)〕色谱柱:所用色谱柱应能使试样中杂质和环氧乙烷完全分开，并有一定的耐水性。色谱柱可选柱长内径担体柱温30m0.53mm30QC5/AC10-1.040摄氏度1m-2m2mm-3mmGDX-407 80目~100目约130摄氏度P.-PA Q- 80目~100目约120摄氏度仪器各部位温度：a)气化室200摄氏度；b)检测室250摄氏度。气流量:a)氮气15m L/min-30m l-/min b)氢气30m L/min c)空气300 mL/mina3.环氧乙烷残留量检验标准贮备液的配制取外部干燥的50m工容量瓶，加人约30m 1水，加瓶塞，称重，**到。0.1 m g。用注射器注入约0. 6 mL环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1 X 10-' g/L作为标准贮备液。4.环氧乙烷残留量检验制备4.1试验样制备应在取样后立即进行，否则应将供试样品封于由聚四氟乙烯密封的金属容器中保存。4.2将样品截为5 mm长碎块，取2. 0 g放人萃取容器中，加10 mL水，顶端空间20 mL，容器内压力为常压，在AHS-20A全自动顶空进样器恒温60 度中放置20 min.。5.环氧乙烷残留量检验步骤5 .1用贮备液配制1X10-3g/L—1X102g/L六个系列浓度的标准溶液。各取10mL按4 .2方法处理。每个样品(包括标样)在尽可能短的时间内分析三次，三次分析中必须有两次结果相差不大于5%，否则此样品应重新进行分析。5.2用标准样所测数据，绘出标准曲线(X:EO浓度/(g/L) Y:峰高或面积)。5 .3从标准曲线上找出样品相应的浓度。如果所测样品结果不在标准曲线范围内，应改变标准溶液的浓度重新作标准曲线。6．环氧乙烷残留量检验结果计算环氧乙烷残留量用**含量或相对含量表示。按式(H.1 )计算样品中环氧乙烷**含量:WEO= 5c1G式中:WEO—单位产品中环氧乙烷**含量，单位为毫克(mg) 5c1—标准曲线上找出的试液相应的浓度，单位为克每升(g/L) G—单位产品的质量，单位为克(9)。2按式(H.2)计算样品中环氧乙烷相对含量:CEO= 5c1*1 0 00式中:CEO—产品中环氧乙烷相对含量，单位为毫克每千克(mg/kg) c1—标准曲线上找出的试液相应的浓度，单位为克每升(g/L)

随着生物医疗行业、第三方医学检验机构等相关行业的快速发展，生物医疗领域的实验室管理平台急需一个兼具灵活性和高度扩展的 管理系统，利用智能化、科学化、专业化的管理系统，可以保证样本的全生命周期管理、检测质量、人员权限控制及业务流程的高效管理。针对生物医疗领域特殊的要求，实验室管理平台解决方案融汇了样本接收、预约、核查、检测试验、数据分析、数据解读、报告生成、客服跟踪等全套的业务流程管理，帮助各类生物医疗机构提高工作效率、降低出错率，线上线下可以完成数据信息化管理、风险自动预警等。基础数据管理：系统管理，实验室信息，规范数据配置等； 样本管理：本系统以检测过程为主线，包含实验任务登记、 样品登记与分配、报告编制与签发等实验全过程。其中样本管理包含样本采集、样本检测、异常样本管理、样本统计查询类功能。可以通过电子扫描技术快速管理样本。测序实验管理：测序实验管理包含个功能，分别是核酸提取、实验、实验、实验结果登记。报告管理：主要实现结果的自动抓取、结果的自动匹配、报告的自动生产等功能；用户可自行设计多种样式的报告模版，根据规则设定自动生成，批量下载等；通过业务流程控制报告结果的审核和发送；系统可自动创建电子信息并维护系统中的信息；资源管理对影响检验数据和质量的关键因素进行严格管理和控制， ，包含实验室仪器管理、实验室耗材管理、实验人员管理。可以通过电子扫描技术快速管理仪器、低值耗材等资源。移动应用利用移动互联网和云端技术，实现客户注册、送样预约、我的实验、报告查看、实验评价等功能 主动给客户推送消息，告知实验进展、通知公告、实验室介绍等信息。

青岛中创汇科生物科技有限公司联系电话：，网址：“全自动新型感染性/损伤性医疗废弃物院内实时处理器”以先强力粉碎医废(包括损伤性医废)为前提，减容率高达70%，同时结合复合型环保高效消毒剂进行院大适时消毒。进入本机的所有物品均被毁形，毁形率100%。对灭杀细菌(革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、芽孢杆菌)、病毒、支原体、衣原体等杀灭率可达99.9999%。消毒效果高干STAATTIII级。每次可处理2~4公斤废物，废弃物可以一袋一码，数据可以实时传输。能处理的废物包括:尖锐医疗废物(如针头，输液器、手术刀片等)透析过滤器、分泌物收集罐、纱布、棉球、有机废物、全血灌、玻璃制品、实验室器皿和少量药品化学品等不可处理的包括:肢体、器官和带有放射性物质。

性能特点：l 满足输液器具GB8368、精密输液器具、滤除率、麻醉器具、《药包材标准》、等多项医疗器具国家标准的要求。l 高性能激光光源及光能量补偿电路，保证各种无色、有色澄明样品的测试精度。l 进样狭缝及管路采用进口316L及PTFE材料，可直接检测有机溶剂，油基质等弱酸碱腐蚀性特殊溶液l 自动升降系统，适用于不规则包装检品的检测。l 高性能处理器，近万个计数通道，实现数据的高精度采集。l 全自动校准，提高校准效率，保证测试数据准确可靠。 l 可按中国药典、美国药典、ISO21510等标准进行校准，满足药品进出口检测要求。l 具备多层级权限管理功能，保障数据安全。l 采用Android操作系统，人性化的交互体验，操作简单化。l 内置数据库海量存储，具有数据统计分析功能。l RS232和USB接口，可外接计算机存储检测结果，方便数据分类检索。技术参数：l 通道设置：同时显示48个粒径通道，可自定义设置几千种粒径，精度0.1µ ml 粒径范围：1～500µ m（可分段选择）l 计数范围：0～9999999粒l 进样体积：0.2～1000ml(精度0.1ml)l 进样体积精度：±1% l 进样速度：5～150ml/min（任意设置）l 计数准确度：规定值±5%l 通道分辨率：95%l 相对标准偏差：RSD1.5%（标准粒子≥1000粒/ml）l 极限检测浓度：18000粒/mll 搅拌速度：0～1000转/分钟l 工作温度：10～40℃l 电 源：100-240VAC；50/60Hz；80Wl 数据输出：针式打印机、RS232接口、USB存储接口

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河南博恩医疗/中医定向透药治疗仪 产品简介：河南博恩医疗/中医定向透药治疗仪是一款集热疗、磁疗和脉冲电等现代技术于一体的靶向给药治疗仪，可极大缩短药物经皮给药的迟滞时间，直接发挥药物治疗作用，透药深度可达深层组织，使皮肤和组织对药物的通透性大大增加，通过特定穴位给药，在靶组织内形成药物高浓度浸润区，直接发挥药物治疗作用，达到靶位精zhun治疗的目的，20年余来我们不断更新产品，以达到用户体验最da化，该产品经过数千家医院临床使用验证，临床疗效、产品质量和售后服务都深受医生及经销商的一致好评。 治疗优势：●快速：给药速度快，起效快、作用直接，比自然渗透快5~100倍；●深度：对药物产生定向的推动力、引导力、使药物中的有效成分更深入、更有效地透过皮肤快速进入人体。可深达皮下；●浓度：药物浓集于靶区，对病灶实施精zhun治疗；可有效避免药物血药浓度峰谷现象，降低了毒副作用；●药效：药效稳定持久，持续时间是口服给药的4倍；●无创、便捷、无交叉感染，使用方便；●避免肝脏的首过效应和药物在胃肠道的降解。 适用科室：●消化内科：消化不良、急慢性胃炎、结肠炎、肠粘连、阑尾炎、直肠炎、腹泻腹胀、便秘●儿 科：小儿腹泻、小儿肺炎、肺炎引起的咳嗽、小儿便秘●妇科：经期腹痛、妇科炎症●骨伤科：软组织扭挫伤、消炎止痛等●普外科：腹部及腔内手术后的康复治疗●康复科：关节炎、颈椎病、腰肌劳损、坐骨神经痛、软组织扭挫伤、肌肉酸疼 使用方法：使用一次性电极贴片时，根据不同科室，选用不同耗材，首先把包装袋内的药透内托平整面贴在或者吸附在治疗头上，然后将棉芯放置在透药贴凹槽内，最hou分别贴于病灶部位和相关穴位，配合绷带，使其紧密接触皮肤，即可进行处方治疗。 技术优势：●10.2寸触摸屏操作，实时显示各项数据●独立四通道设计，内设多种处方●内置多种穴位图，自动选穴●治疗频率、强度、时间随时可调●多种效应相结合、避免过大的机械刺激造成二次伤害●能量输出可控、安全自检功能 河南博恩医疗/中医定向透药治疗仪——闫经理：

产品概述： 本仪器用于测定医疗器械的物理特性，是鉴定医疗器械流量物理性能的重要手段之一。本仪器采用可编程控制器，触摸屏，压力传感器，加压装置，机载打印机等组成，中英文菜单显示，人机对话设定各项参数自动运行测试。生产单位，批次可任意输入，操作方便。并采用三级密码，信息安全可靠。产品规格、测试压力值设定、保持时间设定，打印设定、测试、加压、减压、时间、标定，检定等。机载打印测试数据。实时显示测试加压值，保持时间等数据。并由打印机打印出测试数据及结果。适用于输液器、输血器、输液针、麻醉bao过滤器、管路、导管、快速接头等。技术参数：操作界面：简体中文/英文测试标准：GB8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式(ISO8536-4:2010,Infusionequipmentformedicaluse—Part4:Infusionsetsforsingleuse,gravityfeed,MOD压力输出范围：高于当地大气压，1kPa～350 kPa，可任意设定压力输出值，检定误差不大于读数的±1%。测试持续时间：0.1秒～99.9分，误差不大于±0.1S。产品净重：12kg外形尺寸：430×390×270（mm）电源：AC90V-240V/50Hz（自适应宽电压）整机功率：70W可编程控制器：PLC+ARM触摸屏：7英寸K600+内核/点阵式65色800*480分辨率传感器：高精度压力传感器测压机构：内置打印机：机载针式打印机

设备性能描述：RWS 小型医疗污水处理设备采用臭氧消毒，所用的臭氧发生器在使用现场发生，产生后立即注入原水中，使用剂量应保持水中残余浓度0.1mg/L~0.3mg/L为宜，臭氧作为消毒剂使用时，不但有十分优异的消毒效果，可快速彻底地杀灭多种微生物和病毒，而且有良好的脱色作用。设备特点:管道液位感应控制，是被实现管道有水自动运行，无水自动待机：整个系统全自动运行、无需专人管理：PLC全触摸控制屏，操作设置更简单，更不容易烧屏：无需土建水池、设备自带污水处理箱、节约成本；臭氧氧化消毒杀菌、灭菌率高达99%、消毒更彻底 无须投加化学药剂、操作更安全卫生臭氧消毒灭菌方法与常规的灭菌方法相比具有以下特点：（1）高效性。臭氧消毒灭菌是以空气为煤质，不需要其他任何辅助材料和添加剂。所体包容性好，灭菌彻底，同进还有很强的除霉、腥、臭等以为的功能。（2）高洁净性，臭氧快速分解为氧的特征，是臭氧作为消毒灭菌的独特优点。臭氧是利用空气中的氧气产生的，消毒过程中，多余的氧在30分钟后又结合程氧分子，不存在任何残留物，解决了消毒剂消毒方法产生的二次污染问题，同时省去了消毒结束后的再次清洁。（3）方便性，臭氧灭菌器一般安装在洁净室或空气净化系统中或灭菌室内（如臭氧灭菌柜，传递窗等）。根据调试验证的灭菌浓度机时间，设置灭菌器的按时间开启及运行时间，操作使用方便。（4）经济性。通过臭氧消毒灭菌在储多制药行业及医疗卫生单位的使用及运行比较，臭氧消毒方法与其他方法相比具有很大的经济效益及社会效益。在当今工业快速发展中，环保问题特别重要，而臭氧消毒却避免了其他消毒方法产生的二次污染。设备适用范围：口腔牙科污水处理、中西医门诊、体检中心、美容整形、眼科、社区门诊宠物医院及门诊、小型畜牧实验室、手术室、化验室污水处理联系电话（）微信同号