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医疗技术相关的资讯

  • 三部门联合印发《全国医疗服务项目技术规范(2023年版)》!数字PCR技术纳入医疗服务项目
    近日,国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家疾控局联合印发《全国医疗服务项目技术规范(2023年版)》(以下简称《项目技术规范》),包括综合、诊断、治疗、康复和中医五个类别,约为11000多项医疗服务。2016年,经国务院同意,国家发展改革委、原国家卫生计生委、人力资源社会保障部、财政部联合印发《关于印发推进医疗服务价格改革意见的通知》(发改价格〔2016〕1431号),明确“国家负责制定全国医疗服务项目技术规范,统一项目名称和服务内容,指导医疗机构规范开展服务,并作为医疗机构收费项目的依据。各地依据全国医疗服务项目技术规范,确定本地区医疗机构服务收费的具体项目”。2019年12月,国家医保局、国家卫生健康委、财政部、市场监管总局联合印发《关于做好当前医疗服务价格动态调整工作的意见的通知》(医保发〔2019〕79号),明确“卫生健康行政部门会同有关部门做好全国医疗服务项目技术规范制定工作,加强对公立医疗机构的指导”。国家卫生健康委按照工作要求,自2019年开始启动全国医疗服务项目技术规范相关研究制订工作,组织42个临床专业及相关政策领域共700余名专家,历时4年,研究制定了《全国医疗服务项目技术规范(2023年版)》(以下简称《项目技术规范》)。《项目技术规范》包括前言、使用说明、正文3部分,正文总体框架包括综合、诊断、治疗、康复和中医等5类,细分为综合医疗、病理学诊断、实验室诊查、影像学诊查、临床诊查、临床手术、临床非手术治疗、临床物理治疗、康复理疗、中医医疗和辅助操作共11章。其中,数字PCR技术也纳入了相关医疗服务项目,这表示国家主管部门和专家对数字PCR技术在一定程度上的认可,也意味着其中的收费标准、临床应用规范都有迹可循。《项目技术规范》内容显示,数字PCR相关医疗服务项目共计34项,包括病原体感染检测、肿瘤基因检测,遗传病检测以及用药指导等多个领域。《项目技术规范》定位为技术工具,所列医疗服务项目是非营利性医疗机构按项目提供服务而产生资源消耗的最小计量单元。旨在促进政府对医疗服务价格行为的监督与管理、维护患者合法权益、体现医务人员技术劳务价值,理顺医疗服务比价关系,为科学测算医疗服务成本和绩效管理等相关工作提供技术支持,加强医疗机构经济管理。不作为任何准入的前置条件,印发后供各地参考使用。官方要求,各地要利用好《项目技术规范》,结合工作实际,完善本地现行相关医疗服务价格项目缺失和不明确的要素内容,标化口径,积极协商同级医疗服务价格主管部门,统一行业标准,指导医疗机构规范收费行为。附件:全国医疗服务项目技术规范(2023年版)
  • 聚焦顶尖医疗技术 香雪制药拟打造华南精准医疗和转化医学中心
    p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/a0585b82-b211-4504-9432-458deec84d9f.jpg" title=" 0.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 香雪生命科学研究中心实验室。受访者供图 /strong /p p   strong  香雪制药 /strong /p p   “最近,与美国马里兰圣诺公司合作开发国内第一个小核酸药物STP705获得CFDA临床批件,是我们创新药物研发国际合作的结果。”在散发着淡淡中药味的办公室,广州市香雪制药股份有限公司董事长王永辉兴奋地说,这得益于及早布局和构建的国际合作创新体系和研究平台。 /p p   未来,香雪制药还将有更大的举措,他们计划在广州开发区建设具有国际领先水平的华南精准医疗和转化医学中心,将联合国内外顶级科研团队,聚焦全球顶尖医疗技术,建成聚集国际生命科学前沿技术的临床转化平台和治疗中心。 /p p    strong 1 给原料和产品打上“指纹” 引领国内中药数字化 /strong /p p   “数字化是中药现代化的关键技术。通过指纹图谱质量控制技术,各种中药原料和产品就像人一样有了自己的独特指纹。”王永辉说,2000年,香雪抗病毒口服液就率先在国内开展中药复方口服剂型中药指纹图谱质控技术研究。 /p p   一直以来,质量标准缺失、专利意识淡薄、科技研发滞后等问题困扰着我国中药产业,严重影响着我国中药产业国际化的步伐。 /p p   成立于1997年的香雪制药,早已开始中药标准化的研究,并将数字化技术全面应用于中药生产、质控、临床研究等各个环节。 /p p   经过多年发展,香雪制药已建立了以“现代中药指纹图谱质量控制技术”为核心的现代中药集成创新系统,通过计算机相似度分析系统使成分复杂的中药质量得到有效控制。 /p p   此后,在“互联网+”发展浪潮下,香雪制药开始借助互联网平台,拓展业务服务,解决中药服用的便利性问题。 /p p   在香雪智慧物联中药配制中心,工作人员扫一下条形码,一排排煎煮机便能根据特定的加水量、时间、温度等参数运转,免去了人为操作的不规范和安全风险。而为了保障安全,中心审方员通过互联网接受电子处方后,会事先对配药禁忌、剂量范围是否符合安全用药标准等进行审核。 /p p   “用户上午下单,最快当天下午就能快递收到煎好的中药,免去了排队、煎药的麻烦。”中心工作人员何嘉琪说,中药煎煮的全过程都已实现智能化监控,用户在手机上就可看到配药取材地、煎煮温度、时长、快递情况等,整个过程透明、可追溯。 /p p   未来,通过云计算、大数据、物联网和人工智能等技术,香雪制药将在智慧中医上走得更远。王永辉说,用户每次用药后的疗效信息沉淀成大数据后,将有利于医疗机构及时调整药方、精准管理个人健康状态,向个性化中医大健康管理服务迈进,同时有利于在分级诊疗的社区医疗机构进行应用和推广。 /p p   strong  2 布局前沿技术研究平台 创新驱动企业转型升级 /strong /p p   “没有创新技术和知识产权,所谓的制药企业只是普通加工企业而已。”王永辉说,为推动香雪制药产业转型、赶超世界一流制药企业,2012年,他与国家“千人计划”特聘专家、英国莱斯特大学生命科学院博士李懿,共同创立了香雪生命科学研究中心。该中心是全球最早应用高亲和性T细胞受体(TCR)研发新药的机构之一,致力于研发用于治疗癌症等疾病的、具有我国自主知识产权的国家一类生物药品。 /p p   “为的就是能让国人在生物制药领域能尽快缩短和美国等领先国家的差距,让国人更早地用上好药。”王永辉的中国梦,就是中国人能够创造攻克癌症疾病的药物,“让外国人都来买中国药,接受中国的治疗药物和技术。” /p p   为此,香雪制药在生物医药研发项目中投入巨资,第一期投资1.8亿元,第二期投资1.7亿元,目前资金已经全部到位。“像这台仪器,全国只有三台,两台在跨国药企,中国企业只有这一台,它可以很高通量地测量分子间的相互作用。”在香雪生命科学研究中心,中心副总裁张剑冰博士指着一台 “Biacore4000”说。 /p p   在这里,李懿、龚海平、张剑冰与叶群瑞这四位海归博士一起,领导着近90人的创新科研团队,团队中20%的成员拥有博士学位,一半的成员拥有硕士学位,他们共同承担着香雪制药的生物药和细胞治疗技术研发任务。 /p p   4年多的辛苦耕耘终于结出果实,最显著的成就是香雪生命科学第一个针对非小细胞肺癌和其他肿瘤的TCR-T项目已经获准进入两项临床试验,该项目是国际上很少几个利用高亲和性TCR进行癌症免疫治疗的例子,从TCR的发现、优化、生产均拥有自主知识产权,标志着在这个领域,中国已经进入了国际上的第一梯队。 /p p   在不久前举行的国际生物技术大会上,李懿向同行介绍了TCR-T领域的6个管线产品,和TCR药物领域的8个管线产品,引起业内广泛关注,因为香雪生命科学是国际上唯一已知同时横跨TCR-T和TCR药物两大技术的公司。“我最大的愿望就是这些产品可以早日造福癌症患者,尤其是晚期肿瘤患者。”李懿说。 /p p   ■对话 /p p   广州市香雪制药股份有限公司董事长王永辉: /p p   助力广州构建 /p p   生物医药产业新高地 /p p   南方日报:作为广州生物医药创新发展的龙头企业,香雪制药未来将如何布局? /p p   王永辉:香雪制药作为广州生物医药创新发展的龙头企业,将积极配合政府主管部门牵头组建广州市生物产业联盟,建立研发-临床转化新模式,助力广州构建具有全球影响力的生物医药健康产业新高地。 /p p   接下来,香雪制药计划在广州开发区建设具有国际领先水平的华南精准医疗和转化医学中心,这是新型的临床转化平台。该项目与广州开发区建设广州国际科技创新枢纽核心区的定位相匹配,将立足广州,辐射广东,影响全国和东南亚,为国内外患者提供疾病个体化诊疗全面解决方案和优质医疗技术服务,为生物治疗的临床应用带来新的突破,成为助力区域健康产业发展的新引擎。 /p p   中心以精准医疗和临床转化为核心,联合国内外顶级科研团队,将采用创新的合作模式,聚焦国际前沿的基因测序和IVD技术、分子影像诊断技术、辅助生殖 ART和基因编辑技术、高效能新药临床转化应用技术、系统免疫细胞治疗技术、医疗健康大数据集成、健康管理营养干预等领域,建成聚集国际生命科学前沿技术临床转化平台和治疗中心。 /p p   南方日报:对于即将在广州举办的中国生物产业大会暨首届官洲国际生物论坛,您有什么期待和建议? /p p   王永辉:生物产业大会的召开,是一个非常好的契机,广州将吸引全世界拥有最新技术的科学家前来。对于基因技术、干细胞免疫治疗等前沿技术,要牢牢把握,带动产业蓬勃发展。 /p p   我们医药行业的人经常去欧美国家参加专业会议,广州应借鉴国际行业专业会议的经验,以本次中国生物产业大会为契机,打造广州官洲生物论坛的影响力,吸引全世界的关注。毕竟,广州是创新和创业热土,尤其广州开发区、黄埔区是生物医药产业高地,又重视生物医药产业发展,能吸引大量资金、人才和技术,形成的生物医药产业规模和效益不会比美国旧金山湾区差。 /p p   生物医药产业链比较长,单靠一个企业、机构独立运作,产业发展会受限制,将导致原料生产、制造、研发、临床的配合的割裂。如果将产业链打通的话,形成协同创新和产业闭环,可在新的生物医药技术发生大突破时把握发展机会。这样,广州的生物医药产业就能抢占发展制高点,形成高效率、高质量的成果。 /p
  • GE医疗细胞与基因治疗亚洲技术中心盛大开幕
    打造GE医疗亚洲首个细胞及基因治疗实验室,赋能中国精准医疗新发展中国上海(2018年7月19日) — 为加速细胞治疗与基因治疗的临床转化流程、推进全产业链的商业化进程,GE医疗今日宣布在位于其上海浦东张江的中国研发中心建设成立全新的细胞与基因治疗亚洲技术中心。该中心的成立标志着GE医疗在深耕精准医疗探索、推进治疗技术创新和扩大细胞与基因治疗产业化平台建设领域进入了崭新的里程碑。据悉,技术中心将通过构建全面的自动化及数字化生态系统,采用先进的细胞与基因治疗科研及生产制备设备、产业解决方案和全方面的技术服务加速行业的标准化整合,为推动整个大健康产业的深入发展提供新动能。GE医疗生命科学事业部全球首席执行官Emmanuel Ligner先生、GE医疗生命科学事业部细胞治疗业务全球总经理Ger Brophy博士、GE医疗生命科学事业部大中华区总经理李庆先生携众多嘉宾出席了当天的开幕仪式。GE医疗细胞与基因治疗亚洲技术中心启动仪式随着全新的技术中心落成, GE医疗具备了符合BSL2标准的细胞治疗与基因治疗专用实验室,在细胞治疗方面开发了细胞收集、细胞分离、扩增以及储存运输的解决方案,同时建立了广泛使用在细胞治疗流程中的质粒和慢病毒的制备生产平台;在基因治疗方面具备了多种病毒载体的生产流程,采用了一次性上游培养技术,并配备了良好放大性的下游纯化技术,最大培养规模可达到200L。为了更好地支持细胞与基因治疗工艺开发,GE医疗还建立了相关的分析技术配置,涵盖了包括流式细胞仪、荧光显微镜、HPLC、Qpcr和电泳设备等在内的先进检测仪器设备。“得益于得天独厚的地理优势,张江药谷聚集了许多生物技术与现代医药产业领域的创新企业,通过一定规模的集群效应,有助于加快生物技术与现代医药产业的新兴科技产业战略步伐。依托张江药谷强有力的发展机遇,GE医疗将构筑多点、多维的企业生态圈,拓宽细胞免疫治疗产品研发布局,在良性的集群创新政策下,推动中国精准医疗的快速发展。”GE医疗生命科学事业部大中华区总经理李庆表示,“GE医疗始终践行‘关爱先行’理念,以患者健康和满意度为中心,助力应对重大健康难题和医疗挑战。今后,我们将充分利用技术中心和应用专家团队,携手更多的合作伙伴进行新工艺研发、建立完善的标准化操作规程和进行临床应用的探索,帮助中国制药企业加速细胞与基因治疗产品临床转化及商业化进程,以实现更精准的疾病诊断及疗效评估,造福更多患者。” 全新的细胞与基因治疗亚洲技术中心坐落于GE医疗在上海的生物工艺中国技术培训中心(以下简称“Fast Trak中国”)内。目前,GE医疗在全球拥有五个Fast Trak中心,分别位于瑞典乌普萨拉、美国波士顿、印度班加罗尔、韩国首尔和中国上海。Fast Trak中国自2006年开始为中国和亚洲市场提供技术服务,服务范围包括生物制药、基因组学和细胞研究,并在临床科研、生物制药研发和产业化以及生物产业人才培养等方面取得了诸多显著成果。目前,Fast Trak中国已完成了超过40项生物药工艺开发项目和8个生物药临床申报项目,其中涵盖重组蛋白、血液制品、疫苗和单克隆抗体等多个领域。与此同时,Fast Trak中国还为终端用户提供了3000人次以上的培训服务已帮助他们建立更好的技术能力。为了提供全面的技术服务,Fast Trak中国已经建立1800平方米的了四大技术平台,包括人才培训平台、工艺开发平台、中试报批生产平台以及细胞和基因治疗平台。所有这些技术平台都采用了最先进的一次性技术平台来进行客户工艺开发和中试生产服务。全新的扩建将进一步加大GE医疗在药物研发平台、应用开发平台以及人才培养等方面的投入,助力中国生物制药企业和科研机构实现"产、学、研"一体化的综合跨越,并为缩短商业化进程和推动中国生物制药产业的国际化进程贡献力量。开幕典礼当天,GE医疗还宣布与国内新兴的细胞治疗研发与服务平台公司亘喜生物(Gracell Bio)就细胞基因治疗生产项目达成战略合作意向。GE医疗会为后者提供细胞和基因治疗企业解决方案,共同开发应用于血液和实体瘤治疗的通用型CAR-T和其它新型细胞治疗产品的生产工艺,提高生产流程的设计灵活性、封闭性和自动化,并进一步加速其产业化的过程。GE医疗与亘喜生物签署战略合作意向书 关于GE医疗GE医疗集团是GE公司(NYSE: GE)旗下的医疗健康业务部门,年营收达190亿美元。作为领先的医学成像、监护、生物制造以及细胞和基因治疗技术提供商,GE医疗通过提供智能设备、数据分析、软件应用和服务,实现从疾病诊断、治疗到监护全方位的精准医疗。GE医疗拥有100多年的悠久历史,在全球拥有5万多名员工。公司致力于帮助全球各地的患者、医疗服务提供商、科研人员和生命科学企业更为有效地改善医疗服务成果。如需了解GE医疗集团的最新信息,请关注GE医疗中国微信、微博,或登录GE医疗中国官网。
  • 医疗蠕动泵的革新技术与应用前景
    医疗蠕动泵是一种关键的医疗设备,广泛应用于各种医疗场景中,包括药物输送、实验室应用、血液透析等领域。其独特的工作原理和精准的控制能力使其备受医疗专业人士的青睐。  蠕动泵的工作原理  蠕动泵是通过蠕动管内的挤压作用将液体推送出来的一种泵,其独特的设计使得液体不会接触到任何机械部件,有效避免了交叉污染的风险。这种工作原理保证了液体的纯净性和输送的精准度。  医疗领域的应用  在医疗领域,蠕动泵被广泛用于药物输送。由于其能够精准地控制流量和输送速度,医疗人员可以根据患者的具体情况设置参数,确保药物能够按时、按量地输送到患者体内。此外,蠕动泵还被应用在实验室中,用于混合、分离和输送各种液体样品,提高了实验室工作的效率和准确性。  技术革新与发展趋势  随着科技的不断进步,医疗蠕动泵也在不断进行技术革新。新一代的蠕动泵采用了更先进的控制系统和材料,使得其在输送精度、耐久性和安全性方面都有了较大的提升。未来,随着智能技术的应用,医疗蠕动泵有望实现更加智能化的操作,为医疗行业带来更多便利和创新。  总结  医疗蠕动泵作为一种关键的医疗设备,其在药物输送、实验室应用等领域发挥着重要作用。随着技术的不断革新和发展,蠕动泵将会在医疗领域展现出更加广阔的应用前景,为医疗行业带来更多的便利和创新。
  • 美国医疗技术政策中心提议:报销基因检测费用!
    p   高通量测序是一个具有无限潜能的重要技术,能够应用于临床基因组学的开创,有助于实现个性化医疗。然而,如何加快测序技术发展面临很多挑战,未来健康计划中关于基因组学相关政策存在大量不确定因素。信息飞速发展的今天,我们如何真正让测序技术普及呢? /p p   美国医疗技术政策中心(CMTP)的绿色协作部门近期针对癌症高通量测序(NGS)提出一项重要的医疗保险政策,旨在囊括包括医药行业、专业性质的社会团体、病患和健康计划等多方利益相关者。 /p p    strong 政策的内容 /strong /p p   政策提议:高通量测序试剂盒的测序覆盖在5至50个基因数之间,且必须通过美国病理大学认证和检测,以确保测试者能够获得有质量保证的试剂盒。提议积极促进研发实验室与临床试验之间数据共享,鼓励病患参与临床试验和注册。 /p p   2014年,测序试剂盒供应商的利润值喜忧参半:Foundation Medicine公司的试剂盒平均每个3400美元。美国著名健康保险公司Priority Health宣称保险金覆盖该试剂盒费用,尽管谷歌承诺这个包含在员工福利内。另一方面,Foundation Medicine最近不得不降低2015年预期的销售额,因为医疗保险管理承包商对试剂盒的纳入有一定迟疑。并且,用于医疗预测的外显子组和全基因组测序,并不属于医保范围。 /p p   医疗技术政策中心首席执行官 Sean Tunis在一份声明中表示:“测序通量和医疗保险的不到位,是基因测序这项新技术应用于抗癌治疗的重要阻碍。医疗保险覆盖高通量测序试剂盒是突破障碍的重要政策,也是基因组学在临床医学领域朝着更全面且更具有前瞻性的策略。” /p p   对于一些特殊病例,包括肺癌四期、病因未知的新诊断的癌症、尚没有标准治疗方案的罕见肿瘤或恶性血液疾病、两年内死亡率过半的癌症四期,患者需要使用能检测超过50个基因的试剂盒。 /p p    strong 政策的意义 /strong /p p   此项政策试图解决一直阻碍癌症基因检测试剂盒在临床试验应用的难题——获得治疗药物。高通量测序试剂盒能用于检测突变基因,可以作为药物靶向研制的潜在方向。但是靶点评定标准各有差异,临床医生至今都难以为患者提供个体化治疗药物。 /p p   美国医疗技术政策中心提出一个潜在的解决方案:如果研制出来的药物或者生物制剂能够让患者在三个月内有明显好转,其药物费用能够报销。他们认为,前三个月,对制药公司免费提供药物的要求是合理的。 /p p   这一系列提议尚未正式成形和落实,实质性的后续商讨必须跟进,这样才能真正构建病人、医保、药物制造商三者的利益框架。 /p p   美国医疗技术政策中心表示,将继续努力力求解决未来可能存在的问题,包括不同癌症检测试剂盒充斥市场后的各种应对政策,包括将外显子组和全基因组测序纳入医保范围等等。 /p
  • 加野Kanomax助力贝朗医疗攻关技术难题
    2011 年 7 月 6 日, Kanomax 公司应贝朗医疗(苏州)有限公司邀请,来到其位于工业园区的大输液厂,为相关人员进行高效过滤器检测系统演示及技术培训 , 获得贝朗公司的一致好评。 贝朗集团是世界知名的专业医疗设备、医药产品以及手术周边产品供应商之一,同时也是 欧洲第一大医疗器械生产商。 该公司 采用世界同行业中的高端技术和质量标准组织生产大输液和手术医疗器械。 此次主要是针对大输液洁净室内高效过滤器泄露及相关参数进行检测、与该公司技术工程师展开技术探讨并做具体业务培训。 该企业选用的高效过滤器检测系统包括 ATI 气溶胶发生器 TDA-4B 和 TDA-5C 、气溶胶光度计 TDA-2H ,我方技术工程师对该系统的测试原理、设备安装、具体操作分别做了详细讲解,与该公司技术人员一起对洁净室内的高效过滤器进行了检测,认真回答并解决了用户的相关问题。 苏州贝朗医疗有限公司对 Kanomax 技术工程师过硬的专业技能表示高度赞扬,并十分感谢 Kanomax 公司对此次技术培训的大力支持,双方表示将进一步加强合作,携手为中国的医疗事业做出贡献。
  • 五大创新技术或将颠覆未来医疗行业
    p style=" line-height: 1.75em " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 最近,福布斯发表了一篇分析文章,对未来五年的医疗领域的技术趋势进行了展望。虽然奇点糕认为这个预测乐观得有点没道理,不过这五大技术本身确实具有颠覆医疗健康行业的潜力。 /p p style=" line-height: 1.75em text-align: center "    strong 人工智能智能辅助诊断大行其道 /strong /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201604/insimg/07cad23f-3861-44b2-a2f7-a193c8e52817.jpg" title=" 1.jpg" / /p p style=" line-height: 1.75em "   人工智能(AI)能够通过机器或者软件描绘、模仿人脑功能。AI在医疗健康行业的应用主要是通过记忆在程序中的医疗知识进行分析,以此来帮助医生改善患者的治疗效果,从而提供更好的治疗方案。在有紧急需求的时候,AI可以为医生和研究人员提供与临床相关的、实时的高质量信息,这些信息都来自于电子健康档案(EHRs)中存储的数据。 /p p style=" line-height: 1.75em "   AI的医疗健康应用市场以42%的年均复合增长率在增长,预计在2021年达到全球普及的状态。杰出的治疗效果、较低的治疗费用、免去的不必要的住院手续、更简单的工作流程和以患者为中心的治疗方式都是AI在医疗健康产业获得广泛接受并且迅速发展的首要原因。 /p p style=" line-height: 1.75em "   到2020年,慢性疾病例如癌症和糖尿病,都可能在几分钟内就被检测出来,方法主要是通过一个可以识别典型生理特征,将实时3D图像投射在屏幕上的认知系统实现的。到2025年,AI系统的应用可能会占到全美国医院和保险公司的90%,占到全球的60%。AI系统能够为70%的患者提供更方便、更便宜的高质量护理。 /p p style=" line-height: 1.75em "   通过数字图像处理、模式识别和机器学习人工智能平台的帮助,AI能够获得更准确、可靠的医学图像分析。例如,一家创业公司,Butterfly Network,开发了一种手持式三维超声工具,可以创建实时的三维医学图像,并且把数据发送到云端服务器中,这些都可以帮助识别病理特征和自动诊断。像这样的AI临床支持,会对医疗影像诊断整体市场的发展有着显著影响。 /p p style=" line-height: 1.75em "   通过先进的面部识别和运动传感软件来观察病人,表现人工智能药物治疗的依从性,像这样创新的、自动化的患者指导和解决方案,已经开始在医疗护理主要过程之一的——直接观察治疗(DOT)中使用了。有类似治疗方案的新的市场竞争者将迅速捕捉到这一细分市场。 /p p style=" line-height: 1.75em "   IBM Watson Health 公司最近以26亿美元收购了Truven Health Analytics,创建了一个新的、重要的健康数据分析的维度,IBM本就已经很强大的医疗健康市场地位也得到了进一步加强。 /p p style=" line-height: 1.75em text-align: center "    strong 免疫疗法潜力巨大 /strong /p p style=" line-height: 1.75em "   免疫疗法的优点是通过免疫系统关于肿瘤和癌症的治疗方式的转变体现的。它发展了新的领域,使患者的生存期限和存活率有了提高。例如,恶性黑色素瘤有很大的治疗需求,但是目前只有有限的几种治疗方法。全世界每年有超过160000例黑色素瘤被确诊,其中有40000人死亡。 /p p style=" line-height: 1.75em "   免疫疗法可以广泛应用于不同的患者群体。一旦发现这种疗法在治疗肿瘤中是有效的,那么它的发展潜力是巨大的。尽管检查点抑制剂在临床上占据着主导地位,但仍然存在一些其他的具有发展潜力的疗法,例如新分子的构建——嵌合抗原受体(CARs),新旧药物的组合治疗、给药方案的修改、以及疫苗的使用。检查点抑制剂2015年的市场估值为30亿美元,以139%的年均复合增长率计算的话,预计到2020年会达到211亿。 /p p style=" line-height: 1.75em text-align: center "    strong 体液活检技术:潜在的肿瘤无创检测 /strong /p p style=" line-height: 1.75em text-align: center "    img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201604/insimg/31ef96a9-b824-4472-9a1a-7d45c0444d16.jpg" title=" 2.jpg" / /p p style=" line-height: 1.75em "   体液活检技术是一种微创的癌症检测技术,通过分析血液中肿瘤相关的分析标记物或者细胞,可以实现微创、实时、快速的癌症诊断,极有可能颠覆癌症的检测和诊断过程。当下,为了研究不断变化的肿瘤,需要重复地进行活检,这对患者来说也是巨大的挑战。体液活检为诊断公司提供了非常有吸引力的投资机会。血液生物标记物,例如ctDNA和CTCs,已经开始以一种无创的方式来实现对肿瘤的追踪和监测。未来大概两年的时间里,体液活检将成为组织活检的一种辅助形式。这项技术的有效性已经得到了证明,甚至可以在做CT检查之前检测到恶化的疾病状况。与组织活检相比,这项技术最关键的优势在于不需要“寻找疾病的根源”。 /p p style=" line-height: 1.75em "   CRISPR/Cas9(RT)广泛用于药品研发 /p p style=" line-height: 1.75em "   CRISPR/Cas9是一种基因编辑技术,它能够有针对性地对DNA进行准确的、有效的和可靠的修饰。它拥有转化R& amp D途径的能力,并且能在全球生命科学经济的主要领域进行产品的研发。在2014年,这项技术开始受到外界关注,各个公司纷纷使用技术开发治疗药物。Sangamo Biosciences是使用其中一项技术——锌指核酸酶最为广泛的公司,发展了临床阶段的人类疾病治疗。其他的一些创业公司,如CRISPR Therapeutics 和 Editas Medicine都把注意力放在了CRISPR技术上,也获得了数百万的VC投资。 /p p style=" line-height: 1.75em "   当基因治疗在人类疾病治疗应用上出尽风头的时候,有一些领域,例如农业和特殊用途的化学制品在这方面的技术已经超越了市场方面的研究。基因编辑为以下几种情况提供了帮助: /p p style=" line-height: 1.75em "    span style=" text-decoration: underline " 修改作物和动物中的关键性状 /span /p p style=" line-height: 1.75em "    span style=" text-decoration: underline " 提高粮食作物产量和营养商数 /span /p p style=" line-height: 1.75em "    span style=" text-decoration: underline " 培育能够抵抗自然灾害、虫害或极端天气的农作物 /span /p p style=" line-height: 1.75em "    span style=" text-decoration: underline " 通过改善营养类型培育强壮、抗病的动物品种 /span /p p style=" line-height: 1.75em "   有人对美国国立卫生研究院从2013年到2015年中涉及CRISPR/Cas9的资助项目做了分析,发现这个非常有前途的基因编辑技术有着飞速的发展。2013年到2014年,资金投入增长了7次,而2014年到2015年资金则增加了两倍多。CRISPR/Cas9技术在疾病治疗领域具有重大影响,而且不会最终停留在科研层面上。这项技术克服了RNAi, TALENs 和 ZFN等基因组编辑工具的许多困难,在未来的几年中可能会获得几亿的市场价值。 /p p style=" line-height: 1.75em text-align: center "    strong 3D打印:改变器官或者组织修复产业的游戏规则 /strong /p p style=" line-height: 1.75em text-align: center "    img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201604/insimg/6b71062f-fbdf-4513-ab98-8bc19c58f03b.jpg" title=" 3.jpg" / /p p style=" line-height: 1.75em "   3D打印技术因为独特的定制能力而在医疗健康行业体现出了巨大的潜力。定制可以大大地降低手术时间和医疗费用。目前,最广泛的应用是3D打印支架或假肢(医用植入材料),例如牙齿种植和助听器。真正让3D打印成为产业变革者的是人类组织打印:打印肝脏、心脏、耳朵、手和眼睛或者是最小功能单元的构建,进而到大的组织和器官的制作。这些都可以作为外科手术移植物去修复或者更换损坏的组织和器官。 /p p style=" line-height: 1.75em "   据估计,在全世界范围内有超过一百万人需要肾脏移植。但是,因为供体器官数量不足,真正能够接受移植的患者只有5000多一点。合法捐赠器官的短缺导致了全球非法器官贸易的急剧增加。到2025年,医疗健康行业的3D打印企业估值能够达到约60亿美元。医疗健康行业的3D打印企业中比较著名的有Stratasys Ltd., Arcam AB, Organovo Holdings Inc., Johnson & amp Johnson,Services Inc. 和 Stryker。 /p p style=" line-height: 1.75em "   这五项技术拥有改变整个医疗健康产业的巨大潜力。 /p p br/ /p
  • 华因康推出个性化生物医疗新技术
    昨日下午,华因康基因科技有限公司新闻发布会暨签约仪式在深圳会展中心六楼郁金香厅举行,向卫生医疗界、公众传达华因康公司高通量测序平台在战略合作项目、临床应用领域取得实质性进展。深圳市政府副秘书长余新国,南山区区长李小甘,区委常委、常务副区长王克力等出席活动。 发布会上华因康基因科技有限公司宣布推出了全新的基因检测和生物治疗相结合的个性化生物医疗新技术,并成为深圳市生物医药领域第一个设立国家标准工作组的单位。发布会期间,华因康公司与湖南怀化市第二人民医院、深圳市农作物良种引进中心举行了签约仪式。 据了解,深圳华因康基因科技有限公司成立于2008年1月,是一家专业研发、生产、销售超高通量基因测序设备及配套生物试剂、基因分析软件、生物信息数据技术服务、生物医学治疗为主体的高科技企业。华因康推出的基因检测和生物治疗相结合的个性化生物治疗新技术,是国内首创、全新唯一的新技术,是继手术、放疗和化疗后发展的第四类癌症诊断治疗方法,已经得到国际医疗界的充分认可。最近,华因康公司还成功将这一国际尖端技术和设备推向市场。目前产品已开始在十多家临床机构进行临床试用,反应良好。
  • 助力精准医疗技术创新、成果转化与产业推广——访全国卫生产业企业管理协会精准医疗分会会长陈万涛
    “精准医学(Precision Medicine)”最初由奥巴马2015年正式提出,旨在呼吁美国要增加医学研究经费,推动疾病个体化基因组学研究,依据个人基因信息为癌症及其他疾病患者制定个体化医疗方案,最终目的降低全社会医疗费用支出。在过去的五年里,精准医学在中国得到了逐渐稳步发展,对于大众而言也越来越不陌生。2020年5月19日,陈万涛教授领衔的研究项目“口腔颌面部肿瘤组织样本和生物信息库的建立和应用”获得2019年度上海市科技进步奖一等奖。这是在大力推进我国精准医疗进程中,上海市政府对陈万涛团队为推动口腔癌诊治新技术发展所做工作的充分肯定和认可。在今年召开的第三届中国精准医疗大会上,全国卫生产业企业管理协会精准医疗分会会长陈万涛作了题为《基于组织样本和生物信息库口腔鳞癌分子分类转化研究》的大会特邀报告,反响热烈。陈万涛教授作大会报告全国卫生产业企业管理协会精准医疗分会的成立初衷是什么?精准医疗于国民而言具有哪些重要意义?相关的产业发展需要哪些突破?带着这些问题,仪器信息网采访了全国卫生产业企业管理协会精准医疗分会会长陈万涛。陈万涛接受仪器信息网专访精准医学在不同地域和不同时期的内涵有所变化陈万涛表示在不同国家的不同时期,精准医学的概念各不相同。美国最初提出精准医学概念时,主要基于基因测序技术,通过寻找引起疾病发生的基因靶点进行靶向治疗;同时,也可预测药物的治疗反应,通过对基因的检测来预测机体对于药物的耐药性和毒副反应等,进而提高疗效、降低毒性反应,这是早期也是狭义上的精准医疗。中国提出精准医学概念的时间不算很晚,最初也称为个体化治疗。国内最初的精准医疗主要根据患者个体疾病的不同阶段和不同病理类型进行分类,来匹配对应的个性化用药或治疗方案。在此过程中,影像学指导的治疗、腔镜微创治疗和靶向介入治疗等也被归为精准医疗范畴。而现在国内精准医疗涵盖了分子水平、细胞水平、组织水平和器官水平等,对复杂疾病实施靶向特异性的预防、治疗及预测和监控,其范畴也随之扩大。“千人千面”的精准医疗初期落地困难,但正在不断发展据陈万涛介绍,精准医学最早提出时,在国内初期落地较难,社会对精准医疗也存在一些抵触和质疑的态度。主要有以下原因:首先,精准医学刚开始只是一个概念,对应的落地治疗技术方法、药物较少,并不能使多数患者受益。大部分临床实践还是倾向于传统治疗方法,比如对于检测出功能基因突变的患者而言,并没有相应的上市药物来精准下药。其次,新药研发周期长,尤其创新药物研发甚至需要十几年。此外,精准医学针对的是个体,而研究个体的发病机制、尤其是分子机理的成本代价很高。就算研制出相应的药物,但凡在治疗过程中一旦出现靶基因突变等就会产生耐药性,那么治疗的代价就会更高。所以这也是精准医学最初备受人们质疑的原因。此外,就当今来看,精准医疗高昂的费用并非每个人都能承受。精准医疗并不适合每一种疾病,但是每一种疗效差的疾病都可以使用精准医疗的手段来提高。在国内,精准医疗更加适合于慢性、复杂性重大疾病。有一种观点认为精准医疗适用于富人阶级,会加剧医疗资源的分配不公平,其实大部分新兴医疗技术的初期应用门槛高、技术成本都会很高,相应的初期受益群体则较小。比如就目前而言,干细胞治疗和基因治疗等前沿治疗手段并非所有人都有条件使用,但其整体治疗技术进步方向毋庸置疑。随着时间推移,治疗技术成熟和普遍化后,患者受益者逐渐增多,治疗成本自然就会逐步降低,这是个不断发展的过程。口腔恶性肿瘤具有特殊性,迫切需要高效的非创伤性治疗陈万涛所在的上海交通大学医学院附属第九人民医院,无论是临床资源还是人才梯队方面,在国内外口腔颌面头颈肿瘤领域均位居前列。该学科目前拥有两位中国工程院院士,分别是口腔学科前任带头人邱蔚六院士与现任学科带头人张志愿院士。陈万涛主要关注于口腔方面的重大疾病——口腔颌面部恶性肿瘤(也称“口腔癌”)。据他介绍,尽管目前针对口腔颌面部恶性肿瘤的手术技术趋于完美、治疗效果也得到了提高,但总体看,患者5年生存率仅为60%左右。口腔癌之特殊性在于颌面部器官结构十分复杂涉及的功能非常重要,包括呼吸、语言、咀嚼进食、视觉、嗅觉以及听觉等诸多方面。显而易见,手术治疗的最大弊端在于切除相应组织器官后,对于颌面部功能和外形都会造成不小的影响。因此,非创伤性治疗是口腔癌未来最理想的治疗方式。这就需要引进精准医疗,需要找到口腔癌靶向、特异性的药物以及治疗方案,提高疗效并减轻不良反应。精准医疗的发展是通过寻找每种疾病(如恶性肿瘤)的特异性功能基因等靶标分子,针对性对症下药,从而大幅度提高化疗、免疫治疗、基因治疗及靶向治疗的效果。大力推动精准医疗技术创新、成果转化和产品推广全国卫生产业企业管理协会精准医疗分会(以下简称“精准医疗分会”)于2019年1月成立,是全国卫生产业企业管理协会的二级分支机构,下设肿瘤靶向药物、肿瘤诊断、肿瘤靶向治疗、医学智能装备、医学遗传和口腔疾病诊疗等6个专业学组。谈及成立初衷,陈万涛表示,精准医疗作为一个新兴产业,公众对其基础理论、技术方法的认知还处于初级阶段。因此,急需一个组织机构对精准医疗的相关理论概念、成果转化、技术方法以及临床应用等进行调研和规范,这样的组织机构也将有利于精准医疗行业的健康发展。第三届中国精准医疗大会的主题为“精准医疗——发现、发明、发展”,这也是全国卫生产业企业管理协会精准医疗分会办会主旨的体现。分会的宗旨主要是推进精准医疗领域技术创新、成果产业化、产品推广和市场规范化。精准医疗分会是该领域首家专注精准医疗产业基础创新、技术研发和产品推广的全国性专业技术平台和学术性专家组织。分会的工作目标是打造全国精准医疗专业技术平台,重点打通精准医疗领域上下游产业,打造完整的精准医疗相关领域的医药产业投资价值链和产业化生态,优化和规范精准医学相关产业市场、提高国际化水平。陈万涛也指出,作为医疗器械、制药的相关企业,必须要不断技术创新才能得以生存和发展,但如果没有社会关注和资本投入也就没有了创新条件。多个专业平台共同推进精准医疗陈万涛表示,并非所有的慢性重大疾病都会纳入未来5年的重要攻关计划。鉴于精准医疗分会成立的目的和宗旨,未来计划将会聚焦重大疾病——恶性肿瘤的精准医疗,目标是将相关产业向前推进一步。据悉,目前精准医疗分会会员单位和专家智库支持的长三角肿瘤分子诊断平台、珠海先进研究院有限公司合作的智能医疗设备研发平台已经筹建和试运行。此外,规划建设的恶性肿瘤细胞治疗平台和粤港澳大湾区口腔诊疗技术平台都在有序进行中。至此,多个专业平台将全方位共同推进精准医疗的相关产业发展。未来5年,精准医疗分会的具体任务是:形成一支致力于精准医疗研究,以科学家、临床医生、工程师、企业家等为主要成员的专家团队,支撑精准医疗研究的可持续发展,不断规范和提高相关疾病临床精准诊治水平;布局建立多个精准医疗技术创新和转化研究基地;指导建立多个精准诊治临床技术应用平台,在疾病的精准预防、预测和诊治领域,实现研究成果的无障碍产业化;指导或参与建设多个高标准、高质量、规模化和智能化的临床生物样本和信息数据库,为精准医疗研究和智能技术、设备开发提供资源保障;成立全国性恶性肿瘤、遗传疾病、口腔疾病等慢性重要疾病的组织样本和生物信息数据资源库联盟;开展精准医疗相关的其他业务,如咨询服务、新成果和技术推广、产品和技术展销;通过创办的分会网站和微信公众号等自媒体,协同医疗健康各界促进精准医疗科学技术的进步和发展。精准医疗发展与科学仪器和精尖技术密不可分,亟需进一步技术突破精准医疗的落地必然离不开仪器和技术平台。首先,组织样本库的建设需要组织冷冻、低温冰箱和常温冰箱等设备。而对于精准医疗很重要的分子诊断、靶向治疗而言,基因测序平台、PCR、质谱、组学研究等分子水平相关的科学仪器设备更是必不可少。此外,细胞水平、组织水平等一系列科学仪器设备都与精准医疗密不可分。陈万涛补充说:“值得一提的是,当今医疗装备智能化发展迅速。目前,精准医疗分会成员单位正与上海交通大学合作研发针对组织切片免疫组化(蛋白染色)图像自动识别的软件与硬件,以便最终实现蛋白标志物智能化扫描和判读。”陈万涛认为,未来精准医疗的发展还要关注对重大慢性疾病、罕见病的分子发病机制的解析,不仅要求从分子层面,还需要从细胞学水平和形态学等层面进行多维度解析和研究。相应的就需要相关的技术、分析方法、仪器、设备,这包括一些理论知识的突破,全方位对诊断治疗以及疾病预测等提供最有价值的帮助。从模仿到引领,精准医疗惠及民生指日可待据悉在国家“十三五”规划中,国家对科学研究及技术创新转化应用的支持力度很大,仅在精准医疗领域就投入了600亿元。国家的投入在精准医疗科学研究的理论、创新技术和方法的发现、转化和应用都具有促进作用,尤其在操作层面可以实现一定的突破与创新。一方面,在市场层面使得研究人员创新成果能够顺利得以转化落地,并且研究人员能够从中受益。比如,会议介绍的中科院苏州医工所的转化发明收入的80%都会给到发明创造人,极大程度调动了研发人员的积极性和主观能动性。也会使得相关领域持续不断良性发展下去。另一方面,国内医疗健康产业精密高端仪器、设备和创新药物,已经从早期的模仿阶段,逐步转变为走在世界前列的阶段。因此,中国医疗健康产业不仅要有新的理念、新的方法和新的技术,更要有源源不断地、充足的资本投入。据陈万涛表示,精准医疗分会在第三届精准医疗大会板块中,特设科学家和企业间面对面、青年创新成果展示等环节,为的就是促进产、学、研、医、用的良性转化和发展。后记:在采访中陈万涛谈到,国内相关企业在医学方面的创新成果表现不俗,但就总体而言还有非常大的发展空间。因此精准医疗的产业发展不仅需要精准医疗分会努力,更需要在社会各界的支持和帮助下,多方面共同努力,才能不断发展和壮大,真正做到创新成果早日惠及民生。附:陈万涛个人简介医学博士、二级教授、研究员、博士生导师,上海市(第三期)重点学科学科带头人。现任上海市口腔医学研究所所长、上海交通大学口腔医学院口腔临床免疫学教研室主任、上海交通大学医学院附属第九人民医院GCP机构副主任、口腔颌面外科学系和口腔颌面-头颈肿瘤科行政副主任、上海市口腔颌面部肿瘤组织样本和生物信息数据库技术服务平台主任和上海市口腔重点实验室常务副主任等职务。美国得克萨斯大学 M.D安德森癌症中心头颈/胸肿瘤科客座教授。先后获得新世纪百千万人才工程国家级人选、上海领军人才(国家队、地方队)和上海市优秀学科带头人等人才计划。现兼任全国卫生产业企业管理协会精准医疗分会会长、先后兼任第一、第二届中华医学会口腔生物医学专业委员会副主任委员,第一、第二届上海市口腔医学会口腔基础专业委员会主任委员,全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会副会长,上海市医学会遗传学遗传分会副主任委员等职务。主要研究方向是口腔颌面-头颈肿瘤基础和临床研究,主攻领域是恶性肿瘤遗传和表观遗传学分子发病机制、基于分子分类的精准医疗、抗癌药物研发和靶向治疗。是国家科技部重点研发计划(肿瘤精准医学)重点专项项目负责人;作为负责人先后主持包括国家自然科学基金重点项目在内的国家级项目(课题)13项、市部级重点课题和国际合作项目15项;主编专著和教材4部,其中,英文教材1部;在国际知名杂志以通讯作者发表SCI收录论文90多篇。作为第一完成人获得包括上海市科技进步一等奖在内的省、部级科技成果奖6项。先后荣获国务院政府特殊津贴专家、科学中国人(2018)年度人物、上海市银蛇奖、上海市医务职工科技创新“新人奖”和创新标兵、上海市总工会职工科技创新标兵、上海交通大学医学院特殊贡献奖等荣誉称号。
  • GE医疗在中国设立下游生物技术中心
    GE医疗集团昨日宣布,在上海设立FastTrak技术中心,该中心是跨国公司在中国设立的首个下游生物技术中心。 Fast Trak 技术中心将为生物医药企业提供下游纯化工艺开发以及相关培训和认证。下游纯化技术是生物医药企业在开发疫苗、胰岛素、干扰素等生物药品的过程中,相当复杂和必要的一个步骤。 目前,全球下游纯化市场的容量大约有10亿美元,而此前,GE医疗已经在美国等国建立了3 个Fast Trak 技术中心,占到了该市场60%的份额。 “由于新药开发的速度过慢,目前越来越多的传统医药企业开始转入生物制药领域。同样在中国,生物医药技术也被逐渐看好,而我们的目的是希望这些技术帮助中国本土企业开发新的生物医药产品。” GE 医疗集团Fast Trak 全球总监Eric Grund 表示。 目前全球生物制药的市场空间可达63亿美元,但中国只占到6000万美元左右,其中下游纯化市场仅有不到2000万美元。也正因如此,中国的生物制药有着非常广阔的发展空间。 而据Eric Grund 透露,中国本土生物医药企业对于FastTrak所提供的服务相当感兴趣,目前已经有一家民营企业与其达成了合作的口头协议,预计本月内就会签订正式协议。 按照Fast Trak 目前的技术规模,其一年可完成6个工艺的纯化,并可培训300名科学家。今后,FastTrak的规模还将进一步扩大。
  • 谱尼测试山东医疗器械检测实验室正式启用 医疗器械检测领域技术综合实力再提升
    8月5日,从谱尼测试(300887)(300887.SZ)官微获悉,继谱尼集团北京、上海、武汉等实验室医疗器械检测领域业务得到长足发展并取得瞩目成绩之际,谱尼山东分公司医疗器械检测实验室近期于青岛正式成立并启用。  这一新成立的实验室标志着谱尼集团在医疗器械检测领域的技术综合实力得到了进一步提升,并将为山东省乃至全国的医疗器械企业提供更加便捷、高效的一站式检验检测服务。  作为谱尼集团旗下唯一一家以医疗器械检测为单一技术领域进行钻研的实验室,实验室业务范围覆盖了可重复使用医疗器械的清洗、灭菌等验证型检测项目,同时涵盖了输注护理类、医疗器械包装类、呼吸导管类、义齿口腔类、超声耦合类、医用缝合材料、医用卫生材料及敷料等无源医疗器械产品的检测业务。  谱尼集团创立于2002年,是国内最早成立的第三方检测机构之一,经过二十多年的沉淀与持续提升,现已成为中国检测行业持续领跑者,业务涵盖生命科学与健康环保、汽车及其他消费品、安全保障、电子电气等众多领域,构建了综合性一站式检验服务体系。其总部位于北京,并在全国各地设有全资子公司和服务网络。  值得一提的是,谱尼集团一直致力于技术创新和能力提升。近年来,集团多次通过国家级和省级CMA、CNAS、CATL扩项评审,并成功入选《深圳医疗器械优质供应商推荐目录》1.0。这些成就不仅展示了谱尼集团在医疗器械检测领域的领先地位,也体现了其在行业内的广泛认可和影响力。  未来,谱尼集团将积极学习人工智能技术,运用成熟的检测方法和技术,应用好储备的相关行业数据,以此服务好产业链,特别是检验检测可服务的相关产业,推动产业质量升级;同时,服务好行业内企业,通过研发创新助力提高集团的技术水平,有力支撑新质生产力加快发展。
  • 医疗仪器设备应用与发展技术研讨会举办
    聚焦新医改 为民众医疗健康服务 ——医疗仪器设备应用与发展技术研讨会在长沙成功举办   为进一步深化医疗改革,2009年我国正式公布并开始实施新医改方案,明确医改五项重点工作。在健全基层医疗卫生服务体系的改革过程中,仪器仪表行业希望充分发挥作用,扩大服务领域,为基层医疗单位提供高水平、优质、经济实用的医疗仪器设备。   2010年10月26日,由中国仪器仪表学会和机械工业仪器仪表综合技术经济研究所主办,中国仪器仪表行业协会实验室仪器分会承办的“聚焦新医改 为民众医疗健康服务——医疗仪器设备应用与发展技术研讨会”在湖南长沙美丽的岳麓山下、湘江河畔的通程麓山大酒店成功举办。 会议现场   研讨会由主办方李玉敏副总工、承办方王家龙副秘书长分别主持,应邀到会的嘉宾有卫生部规划财务司刘殿奎副司长、李军博士,中国机械工业联合会宋晓刚执行副会长,中国仪器仪表学会吴幼华副理事长兼秘书长,中国仪器仪表行业协会臧公玉特别顾问,湖南省卫生厅规划财务处周湘岳处长,中国仪器仪表行业协会实验室仪器分会刘龙官理事长、文胜秘书长。中国仪器仪表行业协会实验室仪器分会成员代表,卫生、医疗系统应用专家,以及仪器设备的国内、外制造商代表共80余人参加了此次研讨会。   首先,吴幼华副理事长代表主办方为大会致词。吴副理事长致辞中介绍,本次研讨会的主题是“聚焦新医改,为民众医疗健康服务”,与会专家将探讨仪器设备在医疗行业的应用,特别是在基层医疗单位的应用,这是惠及民生的大事。关注民生,关注社会平衡,关注百姓疾苦,将是党和国家工作的重点。因此,大力发展惠民、富民项目和工程也将是我们工作的重心。这次会议的召开,正是充分体现实施上述政策的具体执行和推广的重要部分。 吴幼华副理事长   中国机械工业联合会宋晓刚执行副会长在讲话中指出,国家新医改方案的实施,对仪器仪表行业来说是一个机遇和挑战。“十二五”期间,改善民生已成为我国经济工作的重点,刚刚结束的十七届五中全会提出要把保障和改善民生作为加快转变经济发展方式的根本出发点和落脚点,所以机械产品、仪器仪表产品要更多地面向民用。仪器仪表行业今后要扩大内需,面向民生扩大市场,中国机械工业联合会也将更加关注、大力支持仪器仪表行业在医疗卫生领域不断扩大服务内容。   宋晓刚执行副会长希望企业要加强与用户行业包括医疗卫生部门的交流、沟通,了解各用户行业的需求,这次研讨会就是一次很好的交流。企业要在自主创新方面加大投入力度,注重人才培养和引进,同时争取国家和地方科研专项资金的支持,研发生产出能满足高端市场需要的产品。 宋晓刚执行副会长   中国仪器仪表行业协会臧公玉特别顾问代表中国仪器仪表行业协会对此次大会的召开表示热烈地祝贺。并表示仪器仪表行业要在“十一五”取得重大成绩的基础之上,做好“十二五”发展规划的编制工作,把医用仪器作为发展的重点与以关注。 臧公玉特别顾问   本次大会特别邀请到的卫生部规划财务司刘殿奎副司长做了题为“医改框架下的医疗设备需求与发展”的报告。刘副司长向与会代表详细介绍了医改的框架、内容与进展。在谈到医疗设备发展的需求与机遇时,肯定了我国医疗设备发展所取得的长足进步,用数据表明我国已成为世界上医疗器械装备使用量最大的国家之一,医疗设备行业将迎来一个快速发展的时期。刘副司长在谈到加快国产医疗设备发展时,表明在实施集中招标采购时,卫生部门始终严格按照政府采购法有关规定,优先采购国产医疗设备,积极推动自主创新民族企业发展壮大。   刘副司长详细讲述了加快国产医疗设备发展要做的几项重点工作:一是生产适宜产品,基层医疗卫生机构装备应具备较高的适宜性、经济性、实用性和可操作性,功能配置上不应单纯追求新技术和高技术 二是落实政府责任,加大装备投入,支持医疗机构按照标准配置基本设备,改变基层医疗卫生机构装备水平低、服务能力差的面貌 三是加强大型医用设备配置与应用管理,要科学合理地制定大型设备配置规划,进一步优化配置 四是加强合作,政府、医疗卫生机构、行业协会和生产企业要共同合作,严把质量关 五是实现医疗设备研发生产关键技术突破,特别要帮助重点企业提高技术研发能力,实现重大医学装备关键零部件和核心技术突破,带动相关学科整合与技术集成,促进我国医疗设备研发生产能力全面升级。最后刘副司长希望通过自主创新,国产设备越来越好。 刘殿奎副司长   中国仪器仪表行业协会实验室仪器分会王家龙副秘书长在大会上做了“仪器仪表在基层医疗单位的应用与发展”的报告。王副秘书长向与会代表讲述了他在湖南省怀化、洪江、安化等县乡村卫生单位考察的情况,亲身体验到基层卫生单位医疗仪器配置现状及迫切需求。认为国家提出新医改方案,面向基层,为百姓解决“看病难、看病贵”的问题,是非常正确的,也需要提供医用仪器的企业为之做出应有的贡献。 王家龙副秘书长 参会领导合影 左起:文胜、臧公玉、吴幼华、宋晓刚、刘殿奎、李玉敏、刘龙官、周湘岳、王家龙、李军   会上还有昆山市超声仪器有限公司的刘立人副总经理、北京先驱威锋技术开发公司的王海滨经理、南京江南永新光学有限公司的钱祥龙董事长助理、长沙平凡仪器仪表有限公司的姚希华董事长、重庆四达试验设备公司的吴朝均部长、长沙湘平科技发展有限公司的熊一凡总经理、北京光学仪器厂的徐勤旺经理,以及北京农学院的杨凯教授、原湖南中医大学附属医院的朱孝金主任从技术和产品应用等方面做了精彩演讲。 作报告的专家(排名不分先后) 从左到右:杨凯教授、朱孝金主任 作报告的厂商代表(排名不分先后) 上排从左到右:刘立人副总经理、徐勤旺经理、姚希华董事长、吴朝均部长下排从左到右:熊一凡总经理、钱祥龙董事长助理、王海滨经理  本次大会有近20家企业带来了基层医疗单位所需的部分仪器设备或资料在现场进行展示和宣传,卫生部规财司的刘殿奎副司长、中国机械工业联合会宋晓刚副会长、湖南省卫生厅的周湘岳处长及与会的医院方面代表都表示出了极大的兴趣。 卫生部刘殿奎副司长(前排左二)、卫生部李军博士(左一)、机械工业联合会宋晓刚副会长(右二)由实验室仪器分会王家龙副秘书长(右三)陪同参观产品   此次会议受到与会代表的普遍好评,认为会议针对性强,使参会代表了解了更多的新政策和新信息,同时也使企业更明确了今后技术研发的方向。为了进一步落实会议成果,主办方将继续做好《基层医疗单位仪器设备手册》的征集和出版工作,将企业最适于基层应用的产品信息及时送到基层医疗单位,为医疗卫生行业上水平、拓展新的服务空间做出新的贡献。   此次大会达到了预期的目的,取得了圆满成功。
  • 精密增材制造技术在生物医疗产业的创新应用
    近期,重庆摩方精密科技股份有限公司(简称“摩方精密”)在北京成功举办了先进制造技术创新研讨会。此次活动聚焦精密增材制造,洞察生物医疗创新应用趋势,同时邀请了众多专家学者和企业家代表与会分享交流,就各自领域的最新实践成果展开了思维的碰撞。本次研讨会特邀重庆摩方精密科技股份有限公司副总裁周建林、北京理工大学副教授刘晓明、北京大学助理教授黄天云、及乐普医疗有源器械部项目主管李向义展开圆桌论坛环节。来自不同领域的专家,围绕精密增材制造在生物医疗产业的创新应用探讨交流,并就行业应用场景、阶段性重点项目进展及产学研合作模式展开讨论,共话行业趋势动态,探讨未来机遇与挑战。01聚焦增材,医械新篇:各位聚焦哪些方面的研究?是否涉及精密增材制造及其在生物医疗的应用?“——我们的业务领域正在不断拓宽,主要包括三个方面:一是精密制造医疗器械的关键零部件;二是研发手术机器人中的精密零部件;三是开发创新体外培养医疗器械。——”周建林分享了生物医疗与3D打印的结合点,并表示摩方精密将在三个方面持续拓展业务:一是生产医疗器械精密零部件,如内窥镜等;二是研发手术机器人中的精密零部件;三是开发体外培养医疗器械。同时还着手研究基于水凝胶的创新技术,以解决人体组织和材料加工的相容性问题。在生物医疗领域,摩方精密在与科研院校和医院等专业机构合作的过程中,共同研究前沿的材料、终端应用和技术,并取得显著成果。未来,摩方精密还将致力于解决材料加工的相容性问题,助力微纳3D打印技术在生物医疗领域的发展。“——微纳3D打印的跨尺度和高精度特性,给我们提供了一个从宏观到微观的工具。——”刘晓明分享了他在微纳机操作和微纳机器人两个主要研究方向,并利用摩方精密微纳3D打印技术辅助构建了大量研究模型,有效提升研究人员设计不同类型机器人的研发速度。通过结合其自身研究,刘晓明强调了微纳3D打印技术为研究人员提供了一种从宏观到微观的交互桥梁作用,使他们能够更好地研究生命体单细胞或微小组织,从而赋能在人体内进行靶向药物输送和组织检测。02产业布局,砥砺前行:在应用中是否开展产业化布局或重点项目建设?有何阶段性进展和成果?“——真正的挑战在于如何将这个产业推向市场,并使其得到广泛的应用。这需要创新者们在产业化道路上不断摸索、改进,以实现从0到1,再从1到无穷大的飞跃。——”黄天云分享了他在微纳米机器人制造领域,从理论研究到生产制造的转变。在研究过程中,他的团队利用摩方精密微纳3D打印技术进行微机器人、微流控芯片等领域的研发。在他看来,尺度在制造过程中非常重要,每个尺度都有对应的工具。特别小的样件好做,比较大的样件也好做,不大不小的跨尺度样件反而不好加工,然而摩方精密在这个区间具有很大的优势。黄天云进一步表示,近些年看到了校企联合推动先进技术发展的成果,也非常期待摩方精密利用快速精密成型、材料可选择性多的优势,实现更多的技术创新和产业化突破。“——摩方精密聚焦垂直应用领域的发展,重点关注生态链建设的成熟度。——”周建林表示摩方精密始终专注于为顶尖高校和企业提供先进的制造装备和材料。面对客户不断提出的高要求,摩方精密秉持着压力与动力并重的理念,持续迭代创新。在设备制造方面,摩方精密目前已发展至第三代装备。在材料方面,致力于树脂和陶瓷等材料的创新研发,并与国内外合作伙伴建立联合实验室,以满足用户需求。在产业布局方面,摩方精密积极加强在生物医疗领域的探索,例如与北大口腔建立联合实验室,共同推进口腔修复技术的创新。周建林进一步表示,摩方精密会持续关注市场动态及需求,以期为行业带来更多的社会价值。03创新合作,未来可期:精密增材制造,在生物医疗领域的未来发展趋势?有哪些产学研创新合作模式?“——希望由微纳3D打印技术制备的产品,可以直接融入终端产品。——”李向义表示基于摩方精密微纳3D打印设备,极大降低了企业研发的试错成本,将原先研发周期大大缩短至1/10,也就意味着节省研发成本并提高企业利润。关于产业未来发展前景,他希望实现直接将打印产品应用于终端产品。同时,也期待看到摩方精密不仅成为赋能研发解决方案的提供商,还能发展成为终端设备零件的供应商,助力更多企业发展壮大。“——如果可以开创材料共享模式,不仅能推动科研界的发展,更助力产业界的生态形成。——”黄天云探讨了在使用微纳3D打印设备时遇到的材料问题,希望摩方精密能研发并统筹出更多适用于不同应用场景的材料,与高校机构共同开创材料共享模式的良性生态系统。再者,黄天云建议,高校和企业可通过相互学习互通技术,一方面助力科研不断精进,开发出更多的专利;另一方面助力企业拓展业务,在产业化道路上,能够解决更多实际问题,助力产学研深度融合发展。“——摩方精密的合作模式极具开放性,我们专注于赋能和制造,携手产学研共同进步。——”周建林分享了摩方精密未来发展方向以及合作模式。他提到,摩方精密将继续推进医疗领域的终端应用制造,在垂直专业领域方面始终坚持开放式合作,希望发挥不同机构的独特优势。他强调指出,摩方精密将会进一步深化外部合作,在材料研发、专利技术、终端应用等多方面推动项目建设,为生物医疗的突破孕育更多的创新技术。圆桌论坛环节虽落下了帷幕,但激烈的思维碰撞和深入的交流仍在每位参与者心中回响。摩方精密愿与您携手打破精密增材制造领域的瓶颈,为生物医疗产业发展注入新的活力。
  • 生物医疗碰撞3D打印技术——第二届生物医疗3D打印发展高峰论坛顺利召开
    p    strong 仪器信息网讯 /strong 第三十三届中国国际塑料橡胶工业展览会于2019年5月21日在中国广州中国进出口商品交易会展馆开幕。& quot CHINAPLAS 国际橡塑展& quot 伴随着中国塑料及橡胶行业成长逾30年,至今已发展成为亚洲最具规模之橡塑业展会,并对中国橡塑业的发展产生了积极的推动作用,并受到全球展览业协会(UFI)和欧洲塑料和橡胶工业机械制造商协会(EUROMAP)认可。本届展会的观众总人数高达163314人,海外观众人数达42005人,占观众总人数的25.72%。展会同期举行了多个行业的应用行业技术研讨会,包括汽车及轨道交通轻量化材料与应用技术研讨会、 第二届生物医疗3D打印发展高峰论坛、2019动力电池用隔膜与铝塑膜技术与应用论坛、汽车及轨道交通低VOCs材料与应用技术研讨会和2019光电显示类光学膜及相关原材料技术与应用论坛等。 /p p    strong 第二届生物医疗3D打印发展高峰论坛 /strong 于5月23日上午在中国进出口商品交易会展馆B区B层8号南厅顺利召开。本次论坛由上海市增材制造协会和雅式展览服务有限公司主办,由商务部投促局智能制造产业国际合作委员会作指导单位,世界先进制造协会作协办单位,上海交通大学医学3D打印创新研究中心、广东省增材制造协会、广东省3D打印产业技术创新联盟、香港三维打印协会、香港城市大学、上海黒焰医疗科技有限公司和瓦克化学(中国)有限公司作支持单位。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 399" title=" IMG_1736_副本.jpg" style=" width: 600px height: 399px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" IMG_1736_副本.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/1a3cc28f-047a-4496-8dc1-dc1ac54d01bf.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p   3D打印技术在推动精准手术和个性化医学方面扮演着很重要的角色,生物医学更被认为是3D打印行业应用最具发展前景的领域之一,受到骨科、口腔、康复等领域的医学专家、科研人员、企业关注。为加快推进3D打印技术在生物医疗领域的普及与应用,本次论坛邀请到了科研机构、高校、医疗机构与企业就医学3D打印技术和新材料的产业政策导向、最新技术发展与路径、行业发展与应用现状、商业模式创新等议题开展了深入探讨。 /p p   上海交通大学附属第九人民医院3D打印中心常务副主任姜闻博主持了本次会议。 /p p style=" text-align: center " img width=" 400" height=" 299" title=" 姜闻博.jpg" style=" width: 400px height: 299px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 姜闻博.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/c229c117-c4ca-465c-aac4-6451235a8df5.jpg" border=" 0" vspace=" 0" /    /p p style=" text-align: center " 上海交通大学姜闻博 /p p   华南理工大学教授、广东省增材制造协会会长杨永强作“3D打印改变未来”报告。杨永强首先介绍了国家增材制造产业发展推进计划和广东省重点领域研发计划重大科技专项,说明了国家对增材制造产业的大力支持。接着,杨永强隆重介绍了华南理工大学自主研发的激光选区熔化快速成型机。杨永强阐述了3D打印技术在航空航天、模具、汽车、珠宝和首饰、消费和电子与医疗等多个领域的重要应用价值。最后,杨永强详细介绍了华南理工大学的精密金属3D打印医学应用研究,其中包含了口腔医学、个性化膝关节假体和骨科等多个项目。 /p p style=" text-align: center " img width=" 400" height=" 300" title=" 杨永强.jpg" style=" width: 400px height: 300px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 杨永强.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/68065724-365f-4ff3-9438-ef0e4f09f70a.jpg" border=" 0" vspace=" 0" /    /p p style=" text-align: center " 华南理工大学杨永强 /p p   法国国家技术科学院院士、香港城市大学副校长吕坚作“2-3-4D打印及在医疗领域的应用展望”报告,报告展示了其课题组发表在世界顶级杂志Nature、Science、Nature Materials、Advanced Materials的重量级研究成果。吕坚的研究工作致力于追求三个基本目标:最好的、独一无二的、颠覆性的。由此出发,吕坚发表了有关超纳材料的大量有重要价值的研究成果。其在Science Adcances上发表的“弹性体衍生的折纸陶瓷和4D打印陶瓷”成果,以其新颖性和易懂性被多家媒体争相报道。吕坚还在现场以动画的形式生动地展现了陶瓷的4D打印过程。 通过3/4D打印可以制备复杂形状的陶瓷或陶瓷/金属结构,该技术可以制备复杂形状陶瓷材料及生物材料,在航空航天及轻型防弹等需要制备复杂形状高温材料领域有广泛的应用前景。 /p p style=" text-align: center " img width=" 400" height=" 299" title=" 吕坚.jpg" style=" width: 400px height: 299px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 吕坚.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/c422e939-1d70-4b10-b576-809b2ca7e471.jpg" border=" 0" vspace=" 0" /    /p p style=" text-align: center " 法国国家技术科学院院士吕坚 /p p   南方医科大学教授黄文华作“医学3D打印研究平台的建设及应用”报告,介绍了四个国家重点学科研究方向的研究情况,包含了临床应用解剖学、医学生物力学、数字医学和生物材料与组织工程。会上黄文华展示了3D打印在断指手术、个体化矫形器和整形烧伤等领域的应用,通过大量的阶段性成果证实了医学3D打印研究平台的建设的必要性和应用的可行性。 /p p style=" text-align: center " img width=" 400" height=" 299" title=" 黄文华.jpg" style=" width: 400px height: 299px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 黄文华.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/8d43aa2b-dcf8-4186-8248-24d59dd5d91a.jpg" border=" 0" vspace=" 0" /    /p p style=" text-align: center " 南方医科大学黄文华 /p p   上海黑焰医疗科技有限公司总经理陆益栋作“黑焰医疗推动医学3D打印技术临床应用实践”报告,主要介绍了黒焰医疗的数字化一站式个性化医疗解决方案,主要包含云服务平台、3D打印需求分析及打印实现和研究与临床应用。云服务平台包括打印数据收集、分析、再应用 数字化医疗三维建模软件 打印机、打印材料的支持。3D打印需求分析及打印实现包含临床应用需求沟通分析、基于云平台的三维建模和3D打印成品。研究与临床应用包含术前模拟、手术导板、定制假体、实验药筛、康复辅具和生物打印。陆益栋还介绍了个性化定制辅具、矫形器和个性化定制功能鞋垫的设计制造流程。陆益栋展示了延伸个性化定制的产品——可以由肌电信号控制的3D打印假肢。在应用方面,3D打印技术还可用于打印骨硬质材料支架、皮肤组织、水凝胶耳朵等。 /p p style=" text-align: center " img width=" 400" height=" 300" title=" 陆益栋.jpg" style=" width: 400px height: 300px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 陆益栋.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/92f00cd3-1e0b-415b-bd61-5d96d6deae6b.jpg" border=" 0" vspace=" 0" /    /p p style=" text-align: center " 上海黑焰医疗科技有限公司陆益栋 /p p   GE增材制造华南区销售总监刘致平作“GE Additive助力增材制造在骨科的应用发展”报告,介绍了增材制造革新了骨科植入制造技术,推动批量化生产和个性化定制,以及GE Additive的产品和服务。 /p p style=" text-align: center " img width=" 400" height=" 300" title=" 刘致平.jpg" style=" width: 400px height: 300px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 刘致平.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/1708639e-c2b0-4cfb-94a2-426605b7d58f.jpg" border=" 0" vspace=" 0" /    /p p style=" text-align: center " GE增材制造刘致平 /p p   南方医科大学康复学院院长黄国志作“云计算智能3D打印的理念在康复医学中的应用与实践”报告,从3D打印技术谈到3D打印技术在康复辅助器具(矫形器)中的应用,最后说明了云计算智能3D打印平台建设的意义。黄国志认为康复辅助器具市场需求巨大,但人才相对匮乏。3D打印云平台的建设,可以将3D打印矫形器可将从原来的装配/制作难度提前至网上设计阶段,真正解放假肢矫形治疗师 缓解目前国内康复假肢矫形专业人才匮乏问题 实现远程3D打印的可能 可以真正将假肢矫形技术沉入到基层 基层投入少、场地要求低:3D扫描仪即可开展假肢矫形业务。 /p p style=" text-align: center " img width=" 400" height=" 300" title=" 黄国志.jpg" style=" width: 400px height: 300px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 黄国志.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/7a76a75d-a1d4-4ce4-8b96-9f531cf14968.jpg" border=" 0" vspace=" 0" /    /p p style=" text-align: center " 南方医科大学黄国志 /p p   中山大学第一附属医院关节外科邬培慧作“THA臼杯定位系统的研制与应用”报告,报告中通过大量病例,强调臼杯位置合理重建的重要意义,阐述了“术前规划+3D打印+术中定位”进行量化定位手术的思路:以数据展示术前规划的合理,术中准确对接定位,以此减少假体位置不良的并发症。 /p p style=" text-align: center " img width=" 400" height=" 299" title=" 邬培慧.jpg" style=" width: 400px height: 299px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 邬培慧.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/367fcb0d-3398-42de-94d1-916dec14f938.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center "   中山大学第一附属医院关节外科邬培慧 /p p   广州医科大学附属顺德医院手足整形外科副主任何藻鹏作“基于3D打印的四肢远端关节内骨折高成功率内固定手术”报告,通过大量模型介绍了医学3D打印应用。在辅助工具方面,涉及模型、支具、手术导板和义肢等。在植入物方面,涉及关节假体、人工椎体、颌面修补材料和可吸收材料等。生物打印可用于组织工程骨、人造皮肤和生物器官等。何藻鹏通过模型介绍了3D打印在骨折固定手术中的应用。 /p p style=" text-align: center " img width=" 400" height=" 299" title=" 何藻鹏.jpg" style=" width: 400px height: 299px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 何藻鹏.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/c7369cc6-9a73-4fb1-83fe-e6f1429a3ec6.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " 广州医科大学附属顺德医院手足整形外科副主任何藻鹏 /p p   瓦克化学(中国)有限公司商务发展经理张崇峰作“瓦克化学ACEO有机硅3D打印创新性解决方案”报告。ACEO使用单液滴计量喷出的方法实现了有机硅的3D打印,具有非接触、设计自由、支撑材料可同时打印、可实现镂空和悬挂等架构、高准确度、无气泡等特点。张崇峰展示了瓦克化学在航空航天、汽车运输、医疗、设备器械、电子与光学和日用消费品等领域大量的产品。 /p p style=" text-align: center " img width=" 400" height=" 299" title=" 张崇峰.jpg" style=" width: 400px height: 299px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 张崇峰.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/1e393dd4-874b-4bab-bf49-ed9e7e56048f.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " 瓦克化学(中国)有限公司商务发展经理张崇峰 /p p   报告结束后,围绕“3D打印医学应用是推广不够还是已经过度炒作,如何健康发展”,进行了高端对话环节。中科院广州电子技术研究所所长、广东省3D打印产业创新联盟理事长李耀棠主持了该环节。上海黑焰医疗科技有限公司总经理陆益栋、美国3D Systems售前与产品管理经理邓瀚诚、香港三维打印协会副会长胡启明、深圳魔方科技有限公司事业部总经理周建林、亚马逊中国区招商和卖家业务拓展总监杨大志与瑞士欧瑞康增材制造事业部中国区业务发展总监马骏参与了此次高端对话。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 399" title=" IMG_2123_副本.jpg" style=" width: 600px height: 399px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" IMG_2123_副本.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/8c9c4f83-6846-4020-8131-90cd357a340c.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " 高端对话环节 /p p & nbsp /p
  • 促医疗仪器国产化 医学物理与技术重点实验室获建
    p   为提高我国新型医疗技术与装备,推动医疗仪器国产化,促进安徽省高端医疗器械产业化水平的提升,该省加大科研投入,先后开展相关实验室建设工作。近日,安徽省科技厅公布2017年第一批安徽省重点实验室认定结果,由中国科学院合肥物质科学研究院申报的医学物理与技术安徽省重点实验室获批建设。 /p p   拟建设的医学物理与技术安徽省重点实验室,面向我国重大及常见疾病诊疗和防控需求,以“早期诊断-精准治疗-系统康复”医疗健康应用为牵引,发展先进物理技术,开展分子影像、粒子医学和健康信息技术等前沿科学研究,探索物理新方法与新技术的诊疗机制,开发新型医疗技术与装备,进行医学应用与技术转移转化,推动医疗仪器国产化,促进安徽省高端医疗器械产业水平的提升。 /p p   实验室近期目标是:努力建成国内领先的医学物理与技术综合研究平台,形成一支高水平、跨学科、结构合理的研究队伍,成为安徽省医学物理与技术研究、开放合作与医学转化、医学物理人才培养的重要基地。取得一批创新成果,为安徽省医疗健康产业发展做出贡献。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center"    img title=" 呼气检测.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/noimg/c6d0f221-f2a8-48b9-8ca4-2ea5f9d59d57.jpg" / p   4月9日,来自解放军总医院的顾瑛院士主持召开了重点实验室建设计划论证会,来自中国科学技术大学、合肥工业大学、中国医科大学、安徽医科大学以及合肥研究院等单位的十位专家,通过听取报告、实验室现场考察、质询和讨论,一致同意并通过重点实验室建设计划的可行性论证。 /p p   安徽省科技厅基础奖励处处长李银安,研究院副院长江海河、万宝年,研究院科研规划处处长屈哲,以及实验室各研究方向负责人参加了论证会。 /p /p
  • GE医疗“一次性技术”助力西南地区生物制药产业升级
    p   2017年4月18日,GE医疗与四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“百利药业”)在成都举行了签约仪式,共同宣布百利药业旗下的成都多特抗体药物有限责任公司(以下简称“多特抗体”)采用GE医疗一次性技术平台的生物制药生产线,建设的成都第一家符合中、美、欧GMP标准的先进抗体药物生产基地,建成投产。 /p p   多特抗体基于GE的一次性技术的生物制药生产线,立足于生产创新型单抗、多特异性抗体、抗体偶联药物(ADC),多特抗体将成为成都医学城产业园区率先入驻的抗体药物制药企业。百利药业抗体药物的创新发展,将带动产业园区高端人才和先进项目的引进,以及抗体药物产业链的形成,从而推动成都乃至西南地区生物制药产业升级。近年来,中国大力扶持生物医药产业发展。生物制药产业作为中国七大新兴战略产业之一,已成为中国高新技术发展的重点。在成都市,生物医药产业在重点发展产业名录中居于前列。四川百利天恒药业股份有限公司董事长朱义表示:“‘让患者获得健康与活力’始终是百利药业的核心价值观之一。一直以来,我们通过可持续创新的强大研发平台与中外研发团队,打造肿瘤抗体药物领域多样化、领先的在研产品线。此次借助GE医疗基于生物工艺一次性技术的灵活生物制药生产平台,我们将打造国内一流的生物医药生产基地,以更高的产能加速为患者带来更高品质、更可负担的创新型抗体药物,并以丰富的服务与技术输出带动产业园区甚至西南地区生物制药的整体发展。”GE医疗提供的基于生物工艺一次性技术、先进加工自动化和紧凑洁净室结构的生产平台,能够帮助客户迅速配置cGMP生产能力。与传统设施相比,一次性生产平台极大降低了建设成本和周期,有助于加速研发药物进入临床和商业化生产的进程,提高合作伙伴生产能力及应对风险能力。建设期间,GE医疗严格遵循cGMP指导准则,积极为车间建设、设备制造及安装调试、人员培训等提供了全程技术支持和服务。GE医疗生命科学事业部总经理李庆先生表示:“GE医疗和百利药业都是着眼于‘创新’的企业。我们作为中国生物制药企业的长期合作伙伴,始终在以创新的技术和解决方案助力生物医药企业的研发与生产,而百利药业则是通过创新药研发带动企业与产业的不断前行。此次双方进行合作,将充分汇集‘创新’的力量,让创新加速度,让更多患者从中受益。” /p p   据悉,多特抗体基于GE一次性技术平台的创新型肿瘤抗体药物生产基地于2016年10月正式动工,于2017年4月18日投入运营。 /p p br/ /p
  • GE与微软合资组建医疗信息技术公司
    北京时间2月13日晚间消息,微软(微博)公司和通用电气今日发布公告称,双方将组建一家主要聚焦于医疗保健信息技术的合资公司,双方各持股一半。新公司命名为Caradigm,将于今年上半年开始独立运营。   公告显示,Caradigm将开发并推广开放、能相互操作的技术平台,以及可协作的临床应用,从而优化健康管理。   新公司成立尚待监管部门批准,公告并未披露交易细节。
  • 日立高新成立家新公司负责部分生物技术和医疗产品业务
    日前,日立高新技术宣布,公司将于2016年9月1日建立日立高新技术九州公司 而且,2016年10月1日起公司将生物技术和医疗产品的部分业务转移到日立高新技术九州。  通过这些措施,日立高新技术将积极推进生物技术和医疗产品领域的快速产品开发,提高技术开发能力。  目前,生物技术和医疗保健领域是日立高新技术业务的重中之重。因为,在这个领域,临床化学、免疫化学、遗传学和微生物测试市场以及DNA相关市场具有继续、稳定的增长前景。日立高新技术及其制造和服务公司、那珂工厂正在开发、设计和制造临床分析和生物技术仪器。此外,相关设备的制造业务在日立高新技术大牟田中心实施。  日立高新技术建立日立高新技术九州公司的目的,是为了升级、扩大其临床分析和生物技术仪器的生产能力,进一步提高整个日立高新技术集团的运行效率。
  • 我,电气专业,从技术做到销售,想跟你谈谈医疗、说说文博
    杨凯雷,入职先临三维7年,电气专业的他,先做了3年技术支持,又转业务岗,如今是一名资深的销售工程师,深入医疗、文博行业,不断探索3D数字化技术的应用边界。从他的故事里,我们能读到“先临人物”的力量。以下,是他的成长自述。「谈谈医疗」无影灯下,口腔颌面科、整形外科等多名医生,围着唇腭裂宝宝的手术部位“联合战斗”。手术刀尖按着定点设计线的方向,在幼嫩的皮肤上行走,肌肉、黏膜、皮肤各层逐渐分离,血不停地在涌……最后医生用羊肠线像补衣服般把伤口一针一针缝合。站在手术台一旁的还有我,在经过医生的培训后,我被准许采集手术中、后的嘴鼻部数据,以佐证“三维扫描仪是唇腭裂手术的刚需”的观点。先说结局,一切顺利,数据很精确,设备被迅速引进医院,成为医生的精准诊疗助手。但,项目一开始并不容易。我需要证明三维扫描仪能优化唇腭裂手术流程和治疗方案,但我不懂医疗行业。当务之急是学习。陌生、复杂的医疗知识,又与生命挂钩,我压力很大。然而随着对唇腭裂病症了解的深入,我更加坚定了最初的想法。唇腭裂是先天性缺陷,患儿唇部或上颚发育不完整、有凹槽,会影响其外观、发音、喂养、呼吸道和心理健康等。这些痛苦,大约每700个新生儿中就有1名“兔唇宝宝”在深刻承受。“公司一直倡导要承担社会责任,让技术普及化,产生价值,赋能更多行业,或许这是个机会。”我在心里默想。继续查资料,几段视频又给了我强烈的冲击——孩子昼夜不停、水奶不进、撕心裂肺地嚎哭,嘴部密密麻麻的“缝合线”和“疤痕”,都像针一样扎在我心上。那一刻,我只想用数字化技术帮帮这群“被天使吻过”的孩子,这让我“把精准高效的三维测量技术引进医院”的信念更加坚定。那几周我每天都在啃资料,经常和医生沟通到深夜,终于有了收获。手术前医生会给切口和缝合区做标记,通常是拿碘伏无菌的医用染料,在对应区域涂点,之后再用传统手工接触测量的方式获得表面积,这个过程会产生一定的误差,手术时孩子免不了要多遭罪。这正是三维扫描仪可以改进的地方,我们事先获取嘴唇、鼻腔附近的三维模型,再用软件精准计算嘴唇的裂度、深度以及内径等数据。医生能据此做术前规划,切哪里切开多少,提前做到精准预估。方案一出,专业评估后,立刻进入验证阶段,每个环节都很顺利,先临三维成为医院确定的合作伙伴,提供技术保障。面对客户,比推销术更宝贵的,是对患者深层次的感知和共情,是真正站在客户角度考虑问题的真诚,是为了助人而不放弃的心。当然,这也让我很有成就感。一是因为我用执着和务实拓展了新的应用领域;二是设备能帮更多孩子减轻痛苦,从而产生长远的社会意义和价值。「说说文博」如果说做医疗是常怀同理心,那对文物更多的则是敬畏之情。作为销售,为了助力文物保护,活生生被逼成了“文博从业者”。鬼斧神工的洞窟、充满异域风情的壁画……我被古人的智慧和技艺所折服。特别是读懂背后的故事,就像在与先祖对话。我暗下决心,要用数字化的技术唤醒、延续文物,让它们被更多人体验和内化。2020年,我来到了甘肃麦积山石窟,本次任务是给合作伙伴做技术支持,教他们精准、恰当地获取佛像的三维数据。首先映入眼帘的是20到80米高的悬崖绝壁,层叠的洞窟,密如蜂巢。上山当日恰逢雨天,满山雾气,脚下是凹凸不平的石阶,肩上背着半人高的脚手架和设备。一个钟头后,终于看见了被扫描主角——几尊佛雕。佛像的下颌线优美,造型敦厚,身上的彩绘还有部分留存,脸上能看到接近皮肤颜色的彩漆。扫描石窟里固定的大型雕像是很有挑战性的。佛像的构造、完整性和高度不同,则扫描路径、电脑配置、设备精细度选择会有差异。不仅如此,电源的布线要合理,用电安全防护措施得到位。因此任务开始前,我会做详细的规划,类似于导演开机前的剧本。在大约两平米的石窟里,三个人叠罗汉般地站上脚手架,接龙扫描五六米高的大佛。这时,谁挪电脑和设备,方位如何,扫描顺序,都要紧密配合。对于进深长、贴墙的部位,同事会拽着我的腰部,我上身前倾45度进行扫描。在三四米高的半空中,腿不自主地发抖,努力保持设备和身体平稳。我摔了可以,砸损文物罪过可就大了。集中精力工作的过程,时间过得很快,晚上客户请客吃了烤全羊,也是在表达对我们工作的认可。像麦积山石窟这样不可移动的文物,中国大约还有76万处,数字化文保道阻且长。这些文物都是独一无二的,是各路文明交汇碰撞出的珍品。我的使命是能采集到每个细节,给专家提供用于解构、重组和分析的数据,提升文物的续存能力。打个比方,麦积山每尊佛像的眉眼形态是不同的,精细化分析可以得出各个朝代、教派的美学特征以及风骨,隋唐的华贵,两宋的秀美,再到明、清的世俗化……文物的原真性带来的震撼感,数字化存档传递的畅快感,总让我痴迷。在先临三维这七年,由我扫描的文物数百个,比如应县木塔内的佛像,长沙、洛阳博物馆的展品等。历史器物被三维科技重新赋予生命,人们得以触碰、了解真实的“文化印记”。而这些都在为文博行业带来源头活水,成为推动文化遗产可持续传承的颠覆力量。「Ending」在我们公司,大多数销售都和我有相似的经历和观念,技术出身,以解决行业痛点为目标,为其定制数字化解决方案。我们忙忙碌碌,以客户为先。我最忙的时候,一年出差130天,每个城市待3天。不同城市的连锁酒店,装修风格几乎一样,有时起床会懵,不知道自己是在哪个城市,朋友调侃,说我是“路过”杭州,四海为家。我们坚守初心,为各行赋能。大家信仰的是“应用为王”和“行业内需力”。过去,三维扫描仪的“尴尬”点在于摆在客户面前,他们还不知道这能干嘛,有什么价值。所以我们需要基于经验或技术,想客户所想,挖掘三维扫描仪如何解决客户所在行业的痛点,助力他们走得更远,以此拓展设备的刚性需求。以上就是我,角色看似不同,实则重叠交汇,本质上都是坚守本色,永不设限。不仅是我,也是先临三维的每一位同事,我们始终秉持“做专技术,做精产品,做好服务”的准则,在各自岗位上发光发热。注:唇腭裂一节中的个人经历不构成诊疗建议,不能取代医生对特定患者的个体化判断,如有就诊需要请前往正规医院。
  • 从肿瘤放射治疗技术的“前世今生”看我国大型医疗设备国产化
    “癌症”已经成为人类健康的第一杀手。  根据中国肿瘤登记中心最新统计数据,2015年我国预计有429.2万新增肿瘤病例和281.4万死亡病例。如此高的新增病例和死亡率使得人们谈“癌”色变。那么癌症有哪些有效的治疗方法呢?  目前恶性肿瘤治疗主要依赖放射治疗、手术治疗和化疗。下面我们就讲讲肿瘤放射治疗技术的“前世今生”。 WilliamHenry Bragg  放射治疗作为一种物理治疗手段已有100多年历史。自1896年贝克勒尔发现天然放射性现象之后的第8年,也就是1903年,英国物理学家威廉亨利布拉格William Henry Bragg与克里曼Kleeman在实验中观测到:带电粒子束在射入物质时,根据其能量大小会在某个深度形成一个剂量高峰。科学界将这一伟大发现(估计这哥俩根本没意识到他们的这个发现有多牛掰多伟大~)称之为“Bragg峰”(中文译为“布拉格峰”)。  科学家们很快发现,这种带电粒子束与传统射线(就是X射线,γ 射线什么的~)相比优势相当明显。     Robert R. Wilson  1946年美国物理学家威尔森Robert R. Wilson(这哥们可是参与曼哈顿计划的著名核物理学家)大胆提出,可将这种具有物理优势的射线应用于医学领域。  威尔森认为,带电粒子束或可在治疗肿瘤领域有突出表现,他的依据是:传统高能X射线穿越人体时,沿途会不断释放大量能量,肿瘤前后的正常组织也受到了相当剂量的照射。而带电粒子束有独一无二的“布拉格峰”,射线进入人体后,高能带电粒子束在射程前段仅会释放较少能量,直至射程末端,巨大的能量才会彻底释放,从而大幅减少了肿瘤周边正常组织的照射剂量。     各种放射线在体内的剂量分布对比图  在该理念提出不到10年,也就是1954年,美国的劳伦斯伯克利(LBL)实验室就开始启动粒子束治疗研究,此后瑞典、日本、德国的研究机构相继开展质子及重离子治疗研究̷̷  兰州重离子加速器作为核物理学领域非常重要的研究工具,主要用来探索物质微观结构、物质起源和宇宙规律等基础物理研究,中国科学院近代物理研究所的科研人员利用兰州重离子加速器国家实验室得天独厚的有利条件,于上世纪90年代初,在国内率先开展重离子治疗肿瘤基础研究,进行了放射物理、放射生物学实验以及一些治癌技术的初步预研,为重离子临床治疗积累了一些必要的基础数据。  在2006年-2013年期间,共完成了213例前期临床实验研究,包括皮肤鳞癌、恶性黑色素瘤、神经纤维瘤、前列腺癌、原发性肝癌等。试验患者大部分为常规治疗复发或无效病例,经过1个疗程(12-16次治疗)的试验研究治疗,大部分患者4年肿瘤局部控制率和存活率均达到60%以上,成功治疗了许多位于重要器官的恶性肿瘤,疗效十分显著,使我国成为继美国、日本和德国之后全球第四个掌握重离子治癌技术的国家。  重离子治疗技术使肿瘤放疗的精确性达到当今最高水平,既能有效杀灭肿瘤细胞,又能最大限度保护周围健康组织,既能有效杀灭乏氧的或者放疗抵抗的肿瘤细胞,又对各个细胞周期的肿瘤细胞都具有不可逆性杀伤作用。重离子治疗的优势简单粗暴地概括起来就是四点:精度高、疗程短、疗效好、副作用小。因此无论是生物学效应还是物理学特性,重离子都被誉为是面向二十一世纪最理想的放疗用射线。  目前,世界各国都在竞相发展重离子肿瘤治疗设备的研制与相关机构的建设。但是重离子放疗因其设备复杂,建造和维护成本较高,目前全世界只有9家重离子医院。  中国科学院近代物理研究所研发设计的完全拥有自主知识产权的医用重离子加速器,也是目前世界上最小的重离子治疗专用加速器示范装置,已通过了科技部、环保部、商务部、国家质量监督检验检疫总局组织的国家重点新产品认定,并已于2012年先后在武威离子治疗示范中心和兰州重离子医学创智产业园区投入建设。其中武威重离子肿瘤治疗中心于2015年12月成功建成出束,即将开始临床试验治疗。     武威重离子治疗示范装置  这标志着我国第一台完全拥有自主知识产权的医用重离子加速器装置投入运行,也标志着我国大型医疗设备的国产化取得了重大突破。医用重离子加速器是我国大科学装置回馈社会、造福于民的典范,必将在人类征服癌症的奋斗过程中做出重要贡献。(中国科学院近代物理研究所供稿)  参考文献  [1]叶飞 李强《重离子治癌相关研究》 原子核物理评论 第7卷第3期 2010年9月  [2]王岚 戴小亚 全球质子重离子医院现状与展望 China Academic Journal Electronic House
  • 《医疗技术展望》: Top医用呼吸机解决方案提供商2021
    准确的呼吸分析是诊断和评估肺部疾病的关键。呼吸分析是一个重要的评估工具,在呼吸治疗师和肺科医生诊断和治疗各种呼吸疾病中给到支持。不幸的是,水分是呼吸分析的一个障碍。呼吸样气中的水分会对呼吸分析的准确性产生不利影响,并损坏设备。因此,呼吸设备供应商寻求可靠的解决方案,减少呼吸样气中的水分,并帮助设备提高准确的结果。位于新泽西州的博纯提供制造商所需的湿度控制。博纯干燥器由Nafion™ 管材料制成,代表了湿度挑战的可靠答案。目前的应用包括二氧化碳测定EtCO2和患者监测、呼出气一氧化氮(FeNO)、肺功能测试及吸入气体治疗。这种高选择性的管路与气体采样管线无缝集成,减少冷凝,并在呼吸样气中完好地保留分析物。因此,医护人员可以更准确地诊断和评估患者呼吸状况,同时减少警报和设备损坏的风险。警报疲劳的减少使卫生保健专业人员专注于为患者提供更好的护理。博纯总裁Sharon Bracken表示:“每当呼吸设备制造商找到我们,我们都会指派工程师了解他们的需求,并根据他们的设备定制Nafion™ 管解决方案。”虽然Nafion™ 管材质主要用于去除水分,但其独特的性能还可被反向使用。用Nafion™ 管加湿气流的灵感来自于我们一位工程师的亲密朋友。他在癌症治疗期间接受低流量氧疗时感到极度不适。而加热和加湿则被认为是减少这个过程不适的一种方式。“了解患者的需求,我们将Nafion™ 管材料嵌入一个易于使用和维护的轻型解决方案,使护理人员确保更舒适的治疗,”Sharon补充道。博纯支持的另一个OEM,他们重新设计现有解决方案,使最终用户在更换干燥器时变得更容易。在OEM的参数内,博纯为他们的解决方案确定了优化的干燥器和接头。当在开发中出现困难阻碍项目时,博纯通过协作、工程能力和设备投资提供解决方案。“我们不仅提供组装,我们还在模具上投入了大量资金。因此,我们可以更快地提供样品进行评估,并促进整个制造过程。”Sharon说。通过解决新的水分问题和全面服务于呼吸设备制造商,博纯实现了可持续增长。在疫情期间,在处理严重呼吸问题时Nafion™ 管在水分管理中成为关键部件。随着全球对这些呼吸系统问题的认识的增加,也推动了对高流量氧疗等可用治疗的兴趣。了解Nafion™ 管如何提高这种疗法, 将使博纯去支持他们的应用。Sharon提到:“通过重塑我们的组织和加强我们的核心专业知识,我们将扩大我们的能力,并支持下一代呼吸设备的发展。”博纯是值得信赖的增强型湿度控制解决方案的呼吸系统供应商。多年来,Nafion™ 管帮助制造商解决患者的挑战,优化治疗和呼吸分析的方案。通过对我们的工程、监管和制造能力的投资,博纯继续加强与现有伙伴关系,并与新呼吸设备供应商建立联系。在未来的几年里,市场将见证这支湿度控制专家团队创造出更多新的解决方案—不断焕新呼吸分析面貌,帮助世界各地的人们呼吸更轻松、更健康。Nafion™ 是The Chemours Company FC, LLC的商标,在Perma Pure LLC许可下使用。关键词:#呼吸更容易更健康 #医疗技术展望 #EtCO2 #麻醉监测 #肺功能测试 #吸入氮氧化物 #呼吸护理 #呼吸理疗 关于博纯:博纯有限责任公司(Perma Pure)使用独特技术为您的医疗仪器提供可靠的湿度控制方案和高质量定制服务。博纯解决方案适用于多种应用,包括EtCO2与患者监测、麻醉监测、肺功能测试和吸入气体治疗。通过与我们合作,帮助人们呼吸更轻松,更健康。
  • GE医疗携创新技术隆重亮相2011RSNA北美放射学会年会
    GE承诺以科技创新提升护理水平、舒适度体验和医疗效率,满足医患需求   2011年11月29日,芝加哥 - 今天,GE医疗集团(纽约证券交易所:GE)携空前数量的新产品和解决方案亮相北美放射学会年会(RSNA 2011),隆重庆祝又一硕果累累的创新之年。GE医疗对产品创新加速投资,以致力于为患者和医疗机构不断提升护理水平、舒适度体验和设备可用性,并为不同地域和临床环境的医务人员带来更高的工作效率。 GEHC at RSNA 2011   GE医疗集团总裁兼首席执行官约翰-迪宁(John Dineen)表示:“对于GE医疗来说,北美放射学会年会是一年一度与放射科医生和其他医疗专家进行深度接触的绝佳良机,我们可以利用这次机会,展示我们领先的技术是如何满足不断变化的临床需求。近年来,我们逐步提高对产品的投资,得到的市场反馈是极其正面的。今年我们重点亮相的所有创新成果,都是基于GE“健康创想”战略,其核心是助力实现降低医疗成本、提升医疗品质、增加医疗可及性的承诺。”   本周GE医疗的活动展望   GE医疗全世界各地的专家和员工将与参会人员进行交流,并展示新技术,讨论医疗成像和医疗护理的发展趋势。   产品新闻:在RSNA上,我们将首次向公众发布一个具有革命性意义的全新介入式成像产品。接下来的几天中,我们会重点推出一系列全面的、跨产品线的技术,这些技术将把成像清晰度带入新的水平,重新定义“低辐射”,并能帮助医务人员更准确地诊断疾病。   Tweetchat.:GE以Twitter(推特)这种在线论坛的方式举行一次“tweetchat(推特聊天)”。此项活动为与会者提供与两名GE医疗高级技术专家直接交流的机会,讨论的话题围绕着影响行业发展的重要趋势展开。   顶尖医疗专家与GE医疗专家的视频讨论:与会的顶尖医疗专家和GE专家,通过一系列视频,再现年会现场的活力和那些激动人心的新闻。本周内这些视频将在GE医疗新闻室与大家见面(http://newsroom.gehealthcare.com/)。   超越影像   医疗成像正在不断进化,已经不止是简单的影像。为了满足不断变化的临床医疗需求,提供更高水平的医疗服务,医务人员需要更具灵活性、更便于移动、更强大以及更便于使用的产品和解决方案。   GE医疗致力于通过本次北美放射学会年会,展示许多基于GE领先科技的解决方案。   病患护理   GE的PET/CT+MR解决方案是混合成像的下一步发展方向。这些技术的结合可以提供脑部、胸部和前列腺的清晰影像,帮助医生观察毛细血管状况,将心脏解剖和功能可视化,检查微小病灶,监控治疗反应。这种综合技术使病患护理管理的发展前景更加光明。   Veo*是全球首个基于5个模型的迭代重建技术,它改变了医生使用CT的方式。Veo用户可在超低剂量情况下获得高清晰的影像,Veo可以将辐射剂量降低95%,控制全身大范围扫描剂量在1个毫希弗之内(1mSv),让患者享受更加安全无忧的CT检查。 低剂量技术产品展区   DoseWatch是一种全方位的辐射剂量管理平台,可以追踪管理患者接受的辐射剂量,提高成像安全性。   GE的SenoBright*技术帮助医务人员更好地诊断乳腺癌。能谱增强乳腺X射线技术可整合两种高质量影像,提供更加清晰的乳腺影像。与其他检查方式相比,这种成像技术可以大幅减少患者等待时间。   GE的CoreScan*技术,可以通过身体成分分析将“腹部”脂肪进行量化处理,以帮助解决全球肥胖流行病的问题,也有助于专业医生制定个性化治疗方案和管理代谢性疾病。   患者和医疗护理提供者的舒适度体验   带有GEM线圈的MR750w是GE最新型大孔径3.0T磁共振系统,其人性化的设计帮助更多的病患得到更好的检查,在增加病变扫描范围的同时最大程度增加病患的舒适度。   全数字化的Optima* XR220amx是GE的全新移动X光系统,其设计目的是扩展应用范围,迅速移动以及方便行动不便的病人摆位。Optima* XR220amx是众多基于FlashPad® 数字无线探测器平台的新一代GE X光产品之一。GE 创新的FlashPad® 数字无线检测器,可以实现在降低辐射量的前提下提高影像质量。   在全新的Innova IGS 630中,有一项突出的功能--AngioViz,它只需一副图像即可帮助神经介入科医师快速定位脑部的缺血性血管位置。而在全新的Discovery IGS730中,首次向公众展示了革命性的激光定位技术,并展示了其在预见性和精确定位方面的卓越能力。   生产力   Centricity*放射移动应用解决方案,使得放射医生能够通过iPad和iPhone进行远程诊断和影像复审。   与GE以前的超声设备不同,目前GE超声设备上的HDlive技术可提供高清晰的解剖解析度。这种技术能帮助提高超声对深部组织的识别,加强超声对深部组织的敏感性,最终增加医生的诊断信心并改善和病人的交流。   GE的 LOGIQ E9系列全身应用超声仪中的容积导航技术,能够通过融合其它各种影像技术的图像或者多种模式的超声图像来增加医生的诊断信心。   GE医疗在2011年北美放射学会年会   北美放射学会年会在芝加哥举行,是一年一度展示医疗成像领域最新创新成果的平台。如果阁下有机会参与这次年会,欢迎到GE医疗集团位于麦考密馆(McCormik Place)南厅3335号的展位来参观。在为期一周的展会中,GE医疗会通过以下数字平台发布新闻:   ● 在线宣传:http://newsroom.gehealthcare.com/press-kits/ge-healthcare-at-rsna-2011/   ● Twitter:请关注@GEHealthcare和我们的标签 #GERSNA   ● YouTube 频道:http://www.youtube.com/gehealthcare   ● 网络相册:http://www.flickr.com/people/gehealthcare/   关于GE医疗集团   GE医疗集团通过提供革新性的医疗技术和服务,开创医疗护理的新时代。我们在医学成像、信息技术、医疗诊断、患者监护系统、药物研发、生物制药技术、卓越运营和整体运营解决方案等领域拥有广泛的专业技术,能够帮助客户以更低的成本为全世界更多的人提供更优质的服务。此外,我们还和医疗行业领袖一道,正努力通过全球政策,打造成功的、可持续的医疗体系。   我们的“健康创想”愿景普及全球。我们不断通过创新在世界范围内推动降低医疗成本、增加医疗机会、提高医疗质量和效率。GE医疗集团总部设在英国,是通用电气公司(纽约证券交易所:GE)下属的业务集团之一。GE医疗集团的员工分布于全球100多个国家和地区,致力于为医疗专业人士和患者服务。欲了解更多有关GE医疗集团信息,请访问公司网站www.gehealthcare.com。有关更多近期新闻,请访问http://newsroom.gehealthcare.com。   媒体联络人:   GE医疗中国   刘曼娜   电话:+8610 – 58069876   电邮:manna.liu@ge.com
  • analytica China 2014:看新兴医疗诊断技术助力健康产业发展
    随着生化、免疫等诊断技术的不断完善,市场逐渐走向饱和,但体外诊断市场却仍显示出巨大的潜力。据权威机构F&S(Frost & Sullivan)咨询预测,2012-2014 年,全球体外诊断市场的年复合增长率将达6.58%。在我国,医疗器械上市企业中70%是做诊断类的产品。随着我国&ldquo 高端医疗诊断设备发展专项计划&rdquo 启动、医疗改革的不断深入、医疗需求的不断增长,我国医疗器械行业发展形势一片大好。F&S预测未来中国体外诊断市场仍将保持15%~20%增长。   2014年9月24-26日,中国乃至亚洲最大的分析、实验室技术、诊断和生化技术领域的专业博览会&mdash &mdash 慕尼黑上海分析生化展(analytica China)将在上海新国际博览中心举行,展示面积将达30,000平方米。从生命科学仪器设备到生化试剂、抗体、耗材再至诊断试剂及技术服务,analytica China 2014汇聚了全球众多知名企业品牌,包括Agilent、Thermo Fisher Scientific、GE Healthcare、岛津、PerkinElmer、Bruker、Eppendorf、Merck Millipore、Sigma、BRAND、Hamilton、Tecan、Abcam、Pall、Mettle Toledo、赛多利斯、耶拿、博奥、Tedia、Corning、洁特等,将集中展示其在该领域的最新技术和产品。作为专业观众的您,将有机会见识到医疗诊断行业的最新产品和技术。   集成医疗、转化医学是未来的发展趋势   医疗诊断试剂在疾病预防、愈后判断、健康状况评价以及遗传性预测等领域正发挥着越来越大的作用。随着市场需求不断扩大,诊断技术也正逐步向着高度集成、自动化的方向发展。提到集成医疗、转化医学,不得不提到博奥生物,它是领域内基于芯片提供集成医疗整体解决方案的专家,博奥生物未来也将继续专注于集成医疗,从研究到服务再转化到临床。   目前博奥在集成医疗方面专注于预防、预测和转化医学。上一届analytica China展会上博奥生物全面展示了公司自主研发的系列生命科学仪器和生物芯片技术平台,主要针对微阵列芯片在生命科学、食品安全检测等领域的应用,仪器便携、功能多样、配置灵活。相信analytica China 2014博奥生物集中展示的新技术也一定不会让观众失望。   现代医疗是基于新兴产业的智能医疗   传统医疗只针对疾病治疗,而现代医疗的定位却是从疾病治疗到疾病预防、健康养生等智能医疗,是基于互联网技术、电子消费产品、大数据等新兴产业所创造的移动医疗模式。从诊断、治疗、服务、个性化医疗等都进入全新的智能化时代,紧密围绕疾病预防、临床诊疗、健康促进的需要,向着精确诊断、无创检测、微创治疗发展。   近日,GE医疗研发出一款IGS智能移动介入&ldquo 机器人&rdquo ,它能帮助医生快速决策,更有效地应对心脑血管、癌症等重大疾病的挑战,引领复合手术进入新移动智能时代,期待在analytica China 2014展会上能一睹为快。   体外诊断:自动化、小型化是方向   体外诊断产业可以说是医疗市场最具潜力的领域,未来,自动化、小型化、床旁化、标准化等将成为体外诊断产品的发展方向。在地震、维和等突发应急事件中,简单、快速便于普及的快速诊断产品较大型设备来说更能发挥作用。全球领先的生命科学临床诊断领域自动化及解决方案供应商&mdash &mdash 帝肯中国参展以来,无论哪一届的展品,总能为我们带来临床诊断领域的自动化技术,以及体外诊断的最新解决方案。本届展会帝肯将为我们带来一系列生命科学、医药行业的先进仪器。值得一提的是,中科欧罗拉也将会在本届展会上展示VERSA 1100 Gene 全自动核酸提取工作站。   &ldquo 试剂+仪器&rdquo 一体化产品布局是大趋势   中国的生活方式变化推动着医疗诊断的需求的增长,未来采用&ldquo 试剂+仪器&rdquo 一体化的产品布局将是医疗诊断领域的发展大趋势。近年来国内诊断试剂生产企业也越来越重视&ldquo 试剂+仪器&rdquo 的一体化发展。体外诊断试剂、器械的目标市场已经从医院为主向医院、第三方体检机构和家庭市场并重的方向发展。国外市场上,家庭试剂、器械市场已经相对成熟。虽然中国市场才刚刚起步,但沿海区域已呈现需求的高速增长状态。   精彩同期活动   analytica China 2014同期还将有高水平的研讨会,包括 LSAC生命科技论坛:高通量测序技术与应用、&ldquo 蛋白质组学与免疫和代谢性疾病&rdquo 专题研讨会等,为您提供一个与国内外专家近距离交流行业热点的平台。相信通过参与analytica China 2014这样的行业盛会,您必将更加深刻地体会到,医疗诊断行业正稳步迈入更加智能化的时代。   analytica China 2014观众预登记现已开通,立即登陆www.a-c.cn进行在线注册,可立即获取电子胸卡免费入场,此外还将获得展会欢迎礼包等多项优惠。   更多信息,敬请访问展会官网:www.a-c.cn。
  • 浙大一院借助基因测序技术成立“精确医疗中心”
    近日,浙大一院正式成立&ldquo 精确医疗中心&rdquo 。今后,肿瘤患者及遗传疾病患者,可以在浙大一院,借用基因测序等高科技手段,从基因层面找到病因,从而得到精确的治疗。   基因也会犯错&mdash &mdash 好莱坞女星做的科普   说到基因检测,可能还是好莱坞女星安吉丽娜· 朱莉(Angelina Jolie)给大家做的科普。   安吉丽娜· 朱莉写给《纽约时报》的信中提到:我自身携带一个&ldquo 错误&rdquo 的基因&mdash BRCA1,这让我有87%的几率患乳腺癌,50%的可能患卵巢癌。   因此,安吉丽娜· 朱莉通过手术,切除了双侧乳腺、卵巢和输卵管。   她说,完成切除乳腺的手术后,她的乳腺癌患病风险从87%降到了5%,孩子们不必再担心因为乳腺癌而失去自己的妈妈了。   &ldquo 制造&rdquo 健康宝宝&mdash &mdash 仍旧是在美国   2013年,一个名叫康纳· 列维的健康男婴诞生,他是为了挽救生重病的姐姐而出生的。他的父母因为自身基因问题,生育的后代都是有基因缺陷的。他能健康出生,是因为父母将接受体外受精的胚胎细胞寄给了牛津大学的医学专家,后者对细胞进行了基因筛查,以查看是否存在染色体异常或缺失。根据筛查结果,美国的医生将染色体正常的胚胎移入母亲的子宫中,康纳就此健康诞生。   美国甚至有公司专门开展筛选胚胎的性别和疾病,以及眼睛、头发和皮肤颜色等良性特性的业务。   &ldquo 修正&rdquo 基因&mdash &mdash 得益于提前干预   上面两则故事告诉我们,&ldquo 修正&rdquo 基因是种什么样的体验。从专业的角度,怎么来解释呢?   浙大一院遗传与基因组医学专科门诊负责人祁鸣教授说,不少与遗传相关的疾病是可以&ldquo 预测&rdquo 及提前干预的。比如与遗传相关的猝死,可从基因上找到原因,从而采取预防措施,有些人避免剧烈运动即可,有些人可以预防性用药,有些人提前植入除颤器,都可以避免猝死悲剧的发生。   浙江省老年医学研究所副主任王国付主任医师说,有人认为基因检测是防治遗传疾病最好的技术,那是因为目前如心血管疾病、老年性痴呆、糖尿病、大多数癌症等疾病都属于遗传疾病的范畴,而它们又都缺乏有效的治疗或根治手段。因而,预防或延缓其发生成为至关重要的手段。而要达到这个目的,现阶段只能通过基因检测,早期发现高危人群,采取相应的预防手段。   隐私伦理之争   实际上,2006年起,基因测序在我国也曾风靡一时。   但到了2014年初,食品药品监管总局、国家卫生计生委却联合下发《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》,叫停基因测序。通知明确,基因测序相关产品和技术&ldquo 涉及伦理、隐私和人类遗传资源保护、生物安全以及医疗机构开展基因诊断服务技术管理、价格、质量监管等问题&rdquo 。   去年底,国家卫计委才通过试点方式,逐步推进基因测序技术的临床使用。   谈隐私&mdash &mdash 个人信息牵出整个家族   2008年启动的&ldquo 国际千人基因组计划&rdquo ,曾在英国期刊《自然》上发布1092人的基因数据。   这些遗传信息看起来是绝对匿名的,但就在2013年,麻省理工学院附属怀特黑德研究所人类遗传学研究员亚尼夫· 埃尔里奇(Yaniv Erlich)领导的研究团队,利用公开获取的遗传信息和新开发的一种计算程序,确定了千人基因组计划5位DNA捐赠者的身份。不仅如此,研究人员还可以挖掘出这些人的整个家族,即使这些人的亲属并没有参与到这项研究中来。   实际上,亚尼夫· 埃尔里奇是千人基因组计划的倡导者,起初,他一直强调完全拥护数据共享并反对基因组数据被封闭,然而,当他的实验室研发出这一方法,让他意识到有工具能侦查DNA数据库,这才让他不再抵制隐私保护举措。   谈伦理&mdash &mdash 起跑线又输一大截   &ldquo 我觉得除非必要,一般不建议做预测性基因检测。&rdquo 王国付说,特别是对于儿童来说。   为什么这么说?美国宾夕法尼亚大学医学伦理学教授乔纳森· 莫雷诺(Jonathan Moreno)认为,未来可能出现&ldquo 消费者优生学&rdquo 现象。有科学家表示,如果基因编辑费用高昂,只有富人能够承担得起,那就意味着只有在那些最富有的国家才能接触到这些改良基因,只有最富有的人才能拥有&ldquo 少生病&rdquo 的孩子和&ldquo 更加漂亮和聪明&rdquo 的宝宝。   中国科学院北京基因组研究所技术研发中心常务副主任任鲁风在接受媒体采访时表示,在基础科研领域,国内相应的伦理管控并不严格。许多科研项目在申报和立项过程中,没有伦理审查的过程,项目验收时,甚至根本没有伦理方面的考量。&ldquo 目前的科研制度,并不需要科学家为伦理负责。这足以见得,生命伦理学在国内没有得到应有的重视。&rdquo
  • 国家药监局发布《医疗器械产品技术要求编写指导原则》
    为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性,指导医疗器械注册人/备案人编写产品技术要求,根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的规定,国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械产品技术要求编写指导原则》,并于近日发布。以下为《医疗器械产品技术要求编写指导原则》原文:医疗器械产品技术要求编写指导原则为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性,指导医疗器械注册人/备案人进行产品技术要求的编写,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定,制定本指导原则。一、适用范围本指导原则适用于申请注册或备案的医疗器械产品,包括体外诊断试剂产品。本指导原则仅对医疗器械产品技术要求的格式和内容提出一般要求,不对具体产品的具体要求进行规定。指导原则中给出的示例仅供参考,相关监管机构及注册人/备案人应根据具体情形进行细化。二、基本要求(一)产品技术要求的编制应符合国家相关法律法规。(二)产品技术要求应采用规范、通用的术语。如涉及特殊的术语,需提供明确定义,并写入“4.术语”部分。直接采用相关标准、指导原则中的术语或其他公认术语的,不需要在技术要求“4.术语”部分重复列明。不应使用与上述术语名称相同但改变了原义的自定义术语。(三)产品技术要求中检验方法各项内容的编号原则上应与性能指标各项内容的编号相对应。(四)产品技术要求中的文字、数字、公式、单位、符号、图表等应符合相关标准化要求。(五)如产品技术要求中的内容引用国家标准、行业标准的,应注明相应标准的编号和年代号。三、主要内容产品技术要求的内容一般包括产品名称,型号、规格及其划分说明(必要时),性能指标,检验方法,术语(如适用)及附录(如适用)。(一)产品名称产品技术要求中的产品名称应使用中文,并与申请注册或备案的产品名称相一致。(二)型号、规格及其划分说明产品技术要求中应明确产品型号、规格。对同一注册单元中存在多种型号、规格的产品,应明确不同型号、规格的划分说明(推荐采用图示和/或表格的方式),表述文本较多的内容可以在附录中列明。对包含软件的产品,应明确软件发布版本和软件完整版本命名规则。(三)性能指标1. 产品技术要求中的性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标。对产品安全有效性不产生实质性影响的项目可不在技术要求性能指标处列明。例如,部分引流导管产品主要关注其畅通性,产品需要能有效连接吸引装置及使用端,并保证连接牢固,导管的直径、长度等信息必要时可作为产品描述性信息在技术要求附录体现,而不作为产品性能指标。其他如产品工程图等则不需要在技术要求中列明。但某些产品的尺寸信息会对其安全有效性产生重要影响,宜在技术要求性能指标中规定,例如血管支架产品的长度、外径,骨科植入物的尺寸公差等。2. 技术要求中性能指标的制定可参考相关国家标准/行业标准并结合具体产品的设计特性、预期用途且应当符合产品适用的强制性国家标准/行业标准。如产品结构特征、预期用途、使用方式等与强制性标准的适用范围不一致,注册人/备案人应当提出不适用强制性标准的说明,并提供相关资料。3. 产品技术要求中的性能指标应明确具体要求,不应以“见随附资料”“按供货合同”等形式提供。(四)检验方法检验方法是用于验证产品是否符合规定要求的方法,检验方法的制定应与相应的性能指标相适应。应优先考虑采用适用的已建立标准方法的检验方法,必要时,应当进行方法学验证,以确保检验方法的可重现性和可操作性。通常情况下,检验方法宜包括试验步骤和结果的表述(如计算方法等)。必要时,还可增加试验原理、样品的制备和保存、仪器等确保结果可重现的所有条件、步骤等内容。对于体外诊断试剂类产品,检验方法中还应明确说明采用的参考品/标准品、样本制备方法、试验次数、计算方法。(五)附录对于第三类体外诊断试剂类产品,产品技术要求中应以附录形式明确主要原材料、生产工艺要求。对于医疗器械产品,必要时可在附录中更为详尽地注明某些描述性特性内容,如产品灭菌或非灭菌供货状态、产品有效期、主要原材料、生产工艺、产品主要安全特征、关键的技术规格、关键部件信息、磁共振兼容性等。(六)产品技术要求编号为相应产品的注册证号(备案号)。拟注册(备案)的产品技术要求编号可留空。四、性能指标要求根据《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等文件规定,技术要求中的性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标。可进行客观判定的指标通常是指可量化或可客观描述的指标。例如,该指标可直接通过一个确定的且可验证其特性值的试验方法进行检验,并直接获得数据结果。例如,血液透析器产品重要功能是对目标物质的清除,该功能实现的效果可直接通过测量被清除目标物质的剩余量获得验证,因此宜在技术要求规定,以表征其主要功能性;血管内导管产品要求其在使用过程中必须保持无泄漏,因此技术要求中宜规定产品无泄漏的性能要求,并给出客观、科学的试验方法,保证在规定条件下产品无泄漏;输液泵重要的功能性指标是输液流速和对应的精确度,技术要求中宜规定上述指标,同时应按照规定的方法进行验证以保证产品在临床中有效应用;影像型超声诊断设备成像分辨力是图像质量的重要技术指标,技术要求中宜规定该指标,并给出客观、科学的试验方法,以保证产品性能满足其宣称的功能性要求。以下内容不建议在技术要求性能指标中规定:(一)研究性及评价性内容研究性内容一般是为了研究产品特点而开展的试验、分析的组合,通常为在产品设计开发阶段为了确定产品某一特定属性而开展的验证性活动。例如,医疗器械货架有效期是指保证医疗器械终产品正常发挥预期功能的期限,产品设计开发阶段需完成产品货架有效期研究。对于无源医疗器械产品而言,有效期研究需设定老化试验条件,例如温度、湿度等,进行老化试验,并根据设定好的老化条件及老化后的产品性能、包装性能等数据计算并确定其货架有效期。对于有源医疗器械而言,可以对该产品进行使用状态列举,完整分析出临床使用的情况,直接进行产品的老化试验研究;也可以将产品(系统)分解为不同子系统/部件进行评价,应详细分析分解关系,在此基础上通过不同的分解方式(如将产品分为关键部件及非关键部件等)确定产品的使用期限。除此之外,其他研究性内容还包括灭菌验证研究、疲劳研究、体外降解研究、人因验证研究、可靠性验证研究、磁共振兼容研究等。评价性内容一般是指对产品所规定目标的适宜性、充分性和/或有效性的评价。这种评价既可采用多个试验组合进行综合评价,也可以采用其他方式(如历史数据、已上市产品信息等)进行评定。例如,生物相容性研究(包括材料介导热原)一般认为属于评价性项目,可以采用多个生物学试验组合进行综合评价,也可以采用历史数据、已上市产品信息等多种数据,利用比对方式进行评价,还可以采用化学分析的方法结合毒理学数据进行判定。再如,医用电器环境要求是评价产品在各种工作环境和模拟贮存、运输环境下的适应性,一般认为属于稳定性评价项目。可以制定不同的气候环境条件和机械环境条件来进行试验,或通过对关键部件的试验来评价整机的情况,也可以通过已上市同类产品比对方式进行判断。其他评价性项目还包括病毒灭活效果评价、免疫原性评价等内容。(二)非成品相关内容技术要求规定的是成品相关性能,原材料、半成品性能指标及特征一般不建议在技术要求中体现。例如,某些原材料的力学性能、化学性能等。五、格式要求 医疗器械产品技术要求格式见附。附:医疗器械产品技术要求格式附医疗器械产品技术要求格式医疗器械产品技术要求编号:(宋体小四号,加粗)产品名称(宋体小二号,加粗) 1. 产品型号/规格及其划分说明(宋体小四号,加粗)(如适用)1.1 … … (宋体小四号)1.1.1 … … … … 2. 性能指标(宋体小四号,加粗)2.1 … … (宋体小四号)2.1.1 … … … … 3. 检验方法(宋体小四号,加粗)3.1 … … (宋体小四号)3.1.1 … … … … 4. 术语(宋体小四号,加粗)(如适用)4.1 … … (宋体小四号)4.2 … … … … (分页)附录A … … (宋体小四号,加粗)(如适用)A1. … … (宋体小四号)A1.1 … … 注:1.涉及西文字体内容可采用Times New Roman字体2.不要添加封面、注册人名称及标志、落款等未规定内容3.页码可采用x(第x页)/y(总页码)的形式,如1/9
  • 【喜讯】荣登医疗健康产业创新力产品榜,依利特展现技术创新力
    在医疗健康领域,中国正在诞生具备本土鲜明特征,具有世界级影响力的创新和实践。 在2023年,我国有34款国产1类新药获批,数量较2022年增长156%,刷新历史记录;我们有61款创新医疗器械设备通过审批,数量也创新高。在全球的出海业务上,2023年国内发生了近70笔创新药License-out交易,已披露交易总金额超350亿美元,又是一项历史新高;同时,中国医疗器械的出口金额高达184.18亿美 元,高值医疗器械的出海增速提升显著。创新医疗产品的集中爆发与火热出海意味着,中国医疗创新企业开始在最前沿的技术领域不断探索,已形成自有的行业独特认知和相对应的产品,逐渐开始摆脱“低价低技术含量的进口替代品”标签,也表明我国诸多医疗产品已具备与全球最强对手同台竞技的实力。 在2024年5月的第八届未来医疗生态展会上,动脉网首次面向产业发布“医疗健康产业创新力产品榜”,向世界集中展示中国医疗健康产业的创新实力。该榜单旨在发掘并展示能代表中国乃至全球医疗健康产业具有技术先进性、国产替代性高、满足临床未满足需求、具有全球竞争力、行业引领效应突出的医疗健康创新产品和创新解决方案,对参选创新产品从技术创新力、临床与应用价值、行业空间、行业影响力四大一级指标、共12项二级指标数据上的成长性与年度表现进行加权评选,通过企业自主申报、VBEF评审会评审、支持机构交叉评审、专家委员会终审的流程,从生物药及生物制品、高端智造及医疗器械、数字创新技术及供应链赋能产品、医疗产业链共四大领域中评选出共计200款具有代表性的创新医疗产品及解决方案。 依利特EClassical 3200L凭借其优秀的泵流速稳定性和较低的进样器残留,荣登创新力产品榜单。依利特科技旗舰产品 作为依利特科技的旗舰产品,EClassical 3200L具有超稳定和更耐压的系统。它的专利设计的低脉动高精度串联式双柱塞高压恒流泵,将脉动降至最低;多级微孔混合与迷宫设计的混合器,使泵混合更均匀,脉动更低。自动进样器超精准的进样精度,在微量体积或大体积进样来都有完美表现,并具备自动稀释和衍生功能,满足特殊药物柱前衍生检测的需求。另外还可选配制冷功能模块,以满足特殊生物活性样品需求。 同时,二维液相色谱系统检测平台依托于3200L, 进行全新系统升级和软硬件集成。经过大量实际临床检测项目实验,仪器方法按照国家法规进行性能验证,真实模拟临床检测环境,检验方法的可靠性与系统耐受性。解决了高效液相色谱前处理复杂繁琐、方法运行不稳定、检测能力受限、分离效果不理想等临床定量测定中的诸多难题,有效满足了神经精神类药物浓度监测的需求。为医院客户、第三方检测实验室等提供可靠、稳定的技术系统。
  • 碧迪医疗携创新流式细胞技术亮相第五届进博会
    11月6日,随着碧迪医疗以125周年焕新的品牌面貌连续第三年参加中国国际进口博览会,包括“图谱”流式细胞术、单细胞多组学在内的一系列生物科学技术和解决方案揭开了神秘面纱。这些创新将极大地增强免疫学、细胞生物学和基因组学等基础研究的科研能力,进而在病毒学、肿瘤学、细胞治疗等更广泛的领域解锁潜在的治疗方式,助力生物医药行业从创新力到生产力的全链路提速。  图为惠成之先生(碧迪医疗大中华区生物科学事业部科研市场副总监)、王彤先生(碧迪医疗大中华区生物科学事业部副总裁)、苏冰教授(上海市交通大学医学院上海市免疫学研究所所长)、邓建民先生(碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理)、吉荣先生(碧迪医疗大中华区生物科学事业部全国设备销售副总监)在第五届进博会现场。 新华网发 碧迪医疗供图  碧迪医疗大中华区生物科学事业部副总裁王彤表示:“碧迪医疗生物科学今年带来了搭载CellView成像技术的BD FACSDiscover S8细胞分选仪、BD Horizon RealYellow和RealBlue AI荧光染料系列、BD Rhapsody单细胞多组学研究平台等产品。这些创新代表了细分领域的全球技术标准和未来发展趋势,我们期待着与中国科学界和临床医学界通力合作,应用创新技术取得突破性的发现,为推进健康中国建设添砖加瓦。”  以创新为第一动力,五十年来流式细胞术推动多学科发展  流式细胞术是指在细胞分子水平上,对单个细胞或其他生物的粒子进行多参数、快速的定量分析。这项技术可以高速分析上万个细胞,并能同时从一个细胞中测得多个参数。碧迪医疗1973年推出了世界上第一台商业化的流式细胞仪FACS I,今年恰逢流式细胞术在全球应用的50周年。50年来,碧迪医疗不断以创新为第一动力,引领了流式细胞术的每一次颠覆式变革。上海市免疫学研究所苏冰所长等专家学者和临床工作者参与了流式细胞术全球应用50周年庆典。  此次进博会上,碧迪医疗推介了搭载CellView成像技术的BD FACSDiscover S8细胞分选仪。它的出现标志着全球流式细胞术从传统和光谱流式阶段,全面进入到“图谱”流式技术的全新时代。  在光谱流式细胞术的基础上,BD FACSDiscover S8细胞分选仪通过CellView成像技术整合了实时空间和形态学信息,即让研究样本在高速(每秒15000个)流动状态下,每一个细胞都呈现多幅图像,确定目标信号在细胞内的位置和分布方式,并且实现了基于实时图像结果的精确筛选。这种组合,让科研人员能够获得在传统实验室中无法获取的海量、精准信息,从而对以往无法识别的细胞进行分析和分选,进而科研人员将能够探索更多复杂的生物学问题,例如细胞如何生产、发挥作用和相互作用,以及研究细胞内的病毒或蛋白质的确切位置。  CellView成像技术这一创新,能够帮助科研人员开展高参数实验、快速分选出感兴趣的具有特定可视化特征的细胞,从而能够实际看到正在分析的细胞、并详细了解其内部运作方式。CellView成像技术,因其带来的巨大变革,今年一月份登上了《Science》杂志封面。  从创新力到生产力,为产业链各个环节提供一站式解决方案  围绕产、学、研、医的实际应用场景和需求,碧迪医疗正在为产业链的各个环节,提供具有稳定标准的整体解决方案。在此次进博会期间,碧迪医疗展出了一系列流式细胞术与单细胞多组学的配套产品,将为我国从高维度、深度科研,到GMP生产和临床应用,打造一站式解决方案。  此次,碧迪医疗全新推出了搭载在流式细胞仪上的BD Horizon RealYellow586,这是一款创新型的激光特异性荧光染料。该染料经过AI优化,具有更少溢出、更亮表达、功能多样、性能稳定等一系列优势。可用于在传统流式细胞仪上代替PE,以灵活调整方案设计;在光谱流式细胞仪上与PE一起使用,拓展高参数研究。  碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民表示:“通过进博会的平台,碧迪医疗源源不断地把全球领先的创新产品带到中国。在生物科学领域,我们2020年推出了BD FACSLyric搭配Duet自动制备和自动上样一体化解决方案,2021年带来了Rhapsody单细胞多组学平台,今年推介了划时代的BD FACSDiscover S8细胞分选仪,这都是碧迪医疗‘125年矢志创新’的一个缩影。以进博会为始,从展品到产品,这些创新逐渐在科研、临床、GMP生产的全产业链发挥重要作用,我们为此深感自豪。未来,碧迪医疗将一如既往,与中国科研和临床工作者紧密合作,共同打造面向未来的健康。”
  • 基于皮肤高光谱仿真技术,开启皮肤病精准医疗研究新领域
    日前,“人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位”正式发布,皮肤病人工智能辅助诊断 “色素性皮肤病(白癜风、黄褐斑)临床分期分级分区辅助诊断系统”项目上榜。该项目由中日友好医院崔勇教授领衔负责,由中日友好医院、皑高森德医疗器械(北京)有限责任公司联合申报。崔勇团队是在首先实现皮肤高光谱仿真技术突破、研发出皮肤成分无创定量检测医疗器械的基础上,获得适合皮肤病精准医疗的AI数据源—皮肤高光谱图像,开启皮肤病人工智能辅助诊断创新研究。项目负责人崔勇认为,该项目的特色在于几个重要创新:一是采用皮肤高光谱影像作为AI数据源,创建适合皮肤病形态学分析要求的“数字皮肤”模型,实现强病理关联;二是聚焦于皮肤病精准医疗方向,解决皮肤病,尤其是色素性皮肤病临床诊治中无法准确判断病情和评估疗效的痛点问题,为精准治疗提供依据,辅助确定、迭代和优化治疗方案,支持整个治疗过程,更有效发挥人工智能医疗器械的临床价值;三是提出并初步形成较完整的通过皮肤成分分布形态分析皮肤病理的方法,基于此或将诞生“皮肤成分病理”概念,并成为“色素性皮肤病(白癜风、黄褐斑)临床分期分级分区辅助诊断系统”项目的理论支撑和建立精细化的数据标注的标准。崔勇表示,几乎所有的皮肤病都有自己的高光谱影像特征,训练好的模型具有泛化到其他皮肤病种的潜力,为皮肤科精准医疗提供整体解决方案,并与互联网医院模式结合,通过皮肤影像诊断中心赋能,提升皮肤影像诊断能力。据算法科学家、皑高森德公司CTO陈威介绍,该项目的优势在于拥有皮肤高光谱仿真确定性Monte Carlo算法,实现皮肤光生物学成分的分离和提取,创建强病理关联的客观定量指标。基于这个算法,课题组研发出皮肤成分无创定量检测医疗器械(北京市创新医疗器械,已取得医疗器械注册证和生产许可证),能够为皮肤病人工智能医疗器械开发提供合规的、高质量的人工智能医疗器械数据。同样基于这个算法,课题组研发的SCE(Skin component extraction)在实现大幅度降维的同时,解决了精细化的数据标注的医学可解释性问题。“色素性皮肤病(白癜风、黄褐斑)临床分期分级分区辅助诊断系统”项目的开发是这个技术的延伸和临床价值的提升。该项目由中日友好医院和皑高森德公司医工紧密结合、联合开发,并由中日友好医院协同其他医疗机构和研究机构,协同建立基于皮肤高光谱技术的大数据实验室和皮肤病人工智能研究院,共同推动新技术、新产品落地应用。
  • 聚焦新产品、新技术,优普医疗废水处理机新品正式发布!
    随着环保治理要求的不断提升,环保设备的智能化发展成为必然要求。近日,优普医疗废水处理机新品发布,助力打好医疗废水污染防治攻坚战!新出这套医疗废水处理机是基于常规臭氧氧化+化学氧化消毒+PH酸碱中和技术,可一键全自动处理各类医疗废水,可去除医疗废水中的特殊污染物(药物、消毒剂、寄生虫卵、病原性微生物等),满足各医疗机构水污染物排放标准要求。一、医疗废水处理机五大创新点:  (1)全塑机身设计,外观升级,灰白色调,干净明朗,美观大方;  (2)采用纳米微孔曝气工艺设计,微气泡气液混合技术,可快速消杀、灭活病毒;  (3)设备配置流量大于40L/分钟,压力大于0.2Kg电磁空气泵,噪音低,并且可以持续工作;  (4)内部新增变频螺杆泵一台,可通过变频器或人机界面设定过滤流量。  (5)系统具有软件、硬件升级功能,方便后续功能扩展。二、优普医疗废水处理机性能优势:  (1)防腐耐用  设备外壳采用ABS材质,耐磨性、阻燃性、抗冲击性良好,表面电泳喷涂处理,加药系统管道采用氟橡胶材质,防腐耐用;  (2)操作简单  采用LabPLC可编程控制技术,交互式图形化控制界面,直接连接各种模拟量、数字量传感器,通过APP、PC、WEB等终端远程完成系统控制、参数设置、系统报警、系统清洗、系统排空、药剂添加等功能。  (3)工艺精湛设备通过循环式臭氧氧化和化学氧化消毒工艺设计,消杀、灭活病毒更chedi。  (4)数据监测  采用在线水质测控系统,可实现对压力、电导、温度、浊度、流量、液位、PH等一个或多个指标的在线监测,具有数据采集、控制、报警功能。  (5)智能除湿  设备配置智能除湿控制装置,可以在20-95度温度环境下正常工作,当系统传感器检测到环境温度高于85%时,启动除湿系统,湿度低于65%时停止,整个过程全自动控制,安全可靠耗能低。  (6)维护方便  医疗废水处理机轻维护,只需要按照需求适当的添加酸碱中和剂,维护前置过滤器即可。  (7)环境友好通过数字计量泵、在线数字PH传感器加药,加药量控制准确,无过量、无残留、无二次污染,且无需委外处理。三、解决方案医疗废水处理机可处理医疗过程中产生的酸碱溶液,仪器清洗类废水、PCR实验室产生的致病性细菌、病毒等。  (1)处理工艺流程  (2)适用范围广泛适用于小型医疗机构、医疗门诊部、乡镇卫生院、村级卫生室、疾控、血站、畜牧兽医实验室、微生物实验室等轻度污染、对细菌、新冠肺炎等传染性病毒要求严格的相关机构。  此次新品UPYL系列优普医疗废水处理机的发布,让优普在水处理领域的道路再次迈进一大步。未来,优普将继续响应国家环保政策号召,紧跟水处理行业所需,着力研发新型产品,用更加贴近用户需求的产品和完善的服务体系,助力废水处理行业的发展和创新。
  • CTI华测检测收购纽唯技术,完善医疗器械检测战略布局
    2023年5月4日,中国第三方检测与认证行业的开拓者和领先者华测检测认证集团股份有限公司(股票代码:300012,简称"CTI华测检测")医药医学板块子公司上海华测品创医学检测有限公司(简称:华测品创)宣布完成与广东纽唯质量技术服务有限公司(简称"纽唯技术")的股权收购签约,进一步完善公司在医疗器械领域检测服务的战略布局。CTI华测检测医药及医学事业部总裁易永胜、集团投资部总经理吴玥鋆、投资经理于丽平、纽唯技术创始人徐红蕾教授核心团队共同出席了签约仪式。  纽唯技术由行业资深技术政策专家创立,专注医疗器械全生命周期检测、咨询、辅导、认证一体化技术服务,涵盖:生物学评价,毒理试验,可靠性评价,寿命研究,医疗器械注册技术咨询、培训、软件评估,包装研究,微生物学研究及动物临床科学研究等。可为高端医疗器械提供"一次测试、一次临床、多国同步准入"目标导向性的前瞻策划。公司具备CMA、CNAS及GLP国际认可资质,是广东省防疫物资检测机构,与国内外领先企业、行业组织、政府机构及科研院校建立有良好深入的合作关系。  CTI华测检测医药及医学事业部总裁易永胜表示:本次收购将完善华测检测在医疗器械领域布局,使得华测检测成为市场上为数不多的在医疗器械检测领域能够提供有源、无源综合解决方案的检测机构。此次收购将为双方在技术、市场、服务能力等方面创造良好的协同效应。双方将共同探索创新性研究和流程建设,为医疗器械客户提供端到端更完善、全流程的服务体系。随着服务范围扩展、研发能力增强和市场空间增加,将显著提升华测品创竞争优势,助力华测品创改善人类健康、提升生活品质的愿景实现。  纽唯技术创始人徐红蕾教授表示:很高兴加入华测品创,与这支充满创新和精益能量的团队一起协作,借助华测品创强大的资源开发新技术,相信双方会创造更多机会,为客户提供更丰富更优质的行业解决方案。  我国高度重视医疗器械的创新发展,《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务,《"健康中国2030"规划纲要》和《中国制造2025》都将医疗器械发展提升至国家发展战略地位。此外人口老龄化加剧和分级诊疗政策的逐步完善也为行业发展提供了良好的供需环境。作为中国检测认证行业的开拓者和领先者,CTI华测检测在医药健康领域持续深耕多年,随着战略布局的成熟,将继续链接全球客户,创造价值、传递信任。
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