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医疗计划相关的论坛

  • 医疗器械生产、质量管理年终个人工作总结、述职报告计划PPT

    [font=&]【序号】:1[/font][font=&]【作者】:[/font][font=&]【题名】:[b]2020医疗器械生产、质量管理年终个人工作总结、述职报告计划PPT[/b][/font][font=&]【期刊】:[/font][font=&]【年、卷、期、起止页码】:2020[/font][font=&]【全文链接】:https://www.doc88.com/p-9912919706276.html[/font]

  • 2022年度德国DRRR医疗器械、口罩检测能力验证计划

    2022年度德国DRRR医疗器械、口罩检测能力验证计划

    [b]2022年度德国DRRR医疗器械、口罩检测能力验证计划[/b][img=,637,695]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/01/202201061632577750_5223_1669555_3.png!w637x695.jpg[/img][font='微软雅黑','sans-serif'][color=#222222]一、材料大类:汽车材料、非金属材料、涂层、板材、高分子材料、建筑材料能力验证验证计划[/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=blue][back=yellow]1.1[/back][/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=blue][back=yellow]、【全球第一】汽车非金属材料(橡胶塑料涂层等)检测能力验证计划[/back][/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=blue][back=yellow]1.2[/back][/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=blue][back=yellow]、【全球第一】汽车非金属材料(纺织皮革)检测能力验证计划[/back][/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=blue]2[/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=blue]、塑料检测能力验证计划[/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=blue]3[/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=blue]、橡胶检测能力验证计划[/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=blue]4[/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=blue]、油漆涂层检测能力验证计划[/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=blue]5[/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=blue]、人造板检测能力验证计划[/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=blue]6[/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=blue]、土工合成材料检测能力验证计划[/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=blue]7[/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=blue]、建筑材料检测能力验证计划[/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=#222222][/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=#222222]二、消费品大类能力验证计划[/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=blue]1[/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=blue]、化妆品检测能力验证计划[/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=blue]2[/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=blue]、纺织皮革检测能力验证计划[/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=blue]3[/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=blue]、玩具饰品检测能力验证计划[/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=#222222]三、食品检测 能力验证计划[/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=blue]1[/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=blue]、【全球第一】食品接触材料检测能力验证计划[/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=blue]2[/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=blue]、食品检测能力验证计划[/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=#222222][/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=#222222]四、微生物能力验证计划[/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=blue]1[/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=blue]、【检测范围全球第一】微生物检测能力验证计划(包装材料/食品/化妆品/饮用水/室内空气/纺织品/医疗器械/建筑材料)[/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=#222222][/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=teal]附录:德国标准物质局能力验证介绍[/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=#222222][/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=teal]一、概述[/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=#222222][/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=#222222]德国标准物质局(Deutsche Referenzbüro fürRingversuche und Referenzmaterialien GmbH德国能力测试和标准物质检测局)是德国最大,欧洲前三的专业提供实验室能力验证(PT)、参考物质(CRM/RM)的专业机构。特别是在能力验证领域,依据ISO 17043:2010导则,成为国际认证的能力验证提供者,是德国DAkks(类似中国CNAS)认可的PT提供者。[/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=#222222][/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=teal]二、检测领域[/color][/font][color=#222222]DRRR[font='微软雅黑','sans-serif'][color=#222222]作为能力验证组织方,综合实力排名欧洲前三,主要强项集中于食品检测、食品包材检测、非金属材料检测。[/color][/font][/color][color=#222222]1[font='微软雅黑','sans-serif'][color=#222222]、食品理化检测总计500多个项目。[/color][/font][/color][color=#222222]2[font='微软雅黑','sans-serif'][color=#222222]、化妆品理检测能力验证总计20多个项目。[/color][/font][/color][color=#222222]3[font='微软雅黑','sans-serif'][color=#222222]、食品包装材料总计近100个项目。[/color][/font][/color][color=#222222]4[font='微软雅黑','sans-serif'][color=#222222]、其他消费品、非金属材料、纺织、建筑材料等能力验证项目总计800多个项目。[/color][/font][/color][font='微软雅黑','sans-serif'][color=#222222][/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=teal]三、全球用户[/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=#222222][/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=#222222]每年在食品和消费品领域,德国标准物质局提供了超过数百种 PT测试轮,目前,全球来自于100多个国家3000多个客户参与DRRR的能力验证。处理样品量达到30000样品。[/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=#222222][/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=#222222]德国DRRR于2013年进入中国,用户约有200多家实验室,注册用户有300多个。尽管进入中国时间不长,得益于德国标准物质局的全球知名度,目前的大用户集中在知名跨国第三方检测企业和国内第三方检测,全球知名食品、乳品、饮料、汽车材料厂商、非金属材料生产厂商。[/color][/font]

  • 德国DRRR 2024年度医疗器械检测能力验证计划

    德国DRRR 2024年度医疗器械检测能力验证计划

    [size=16px][b][font='微软雅黑',sans-serif]本计划由德国标物局DRRR组织,与CNAS互认[/font][/b][font='微软雅黑',sans-serif]德国能力测试和标准物质检测局([/font][font='微软雅黑',sans-serif]Deutsche Referenzbüro für Ringversuche und Referenzmaterialien GmbH[/font][font='微软雅黑',sans-serif])是德国最大的专业提供实验室能力验证(PT)、参考物质(CRM/RM)、培训的机构。特别是在能力验证领域,依据ISO 17043:2010导则,成为国际认证的能力验证提供者,是德国DAkks和[/font][font='微软雅黑',sans-serif]美国[/font][font='Tahoma',sans-serif]A2LA[/font][font='微软雅黑',sans-serif](类似中国CNAS)认可的PT提供者。以下简称德国标准物质局或德国标物局。[b]--医疗器械计划目录展示:[img=,658,930]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/12/202312072119519763_1645_1669555_3.png!w658x930.jpg[/img][/b][/font][/size]

  • 【金秋计划】医疗废水使用二氧化氯消毒时监测指标问题

    [font=宋体][font=宋体] 医疗机构水污染物排放标准([/font][font=Times New Roman]GB 18466-2005[/font][font=宋体])中要求传染病和结核病医疗机构污水排放一律执行表[/font][font=Times New Roman]1[/font][font=宋体]的规定,[/font][font=Times New Roman]1[/font][font=宋体])采用含氯消毒剂消毒的工艺控制要求为:消毒接触池的接触时间≥[/font][font=Times New Roman]1.5h[/font][font=宋体],接触池出口总余氯[/font][font=Times New Roman]6.5-10 mg/l[/font][font=宋体]。[/font][font=Times New Roman]2[/font][font=宋体])采用其他消毒剂对总余氯不做要求。 根据[/font][font=Times New Roman]GBT36758-2018[/font][font=宋体]《含氯消毒剂卫生要求》,含氯消毒剂是指溶于水能产生次氯酸的消毒剂,所以二氧化氯不属于含氯消毒剂,且二氧化氯与含氯消毒剂的消毒机理也不相同。但二氧化氯与水反应会生成次氯酸,依据[/font][font=Times New Roman]GB18466-2005[/font][font=宋体]的规定,凡使用含氯消毒剂的,均需监测总余氯。[/font][/font]

  • 【分享】医疗器械必须实现无铅化!

    如何有效地设计无铅产品是许多医疗电子产品设计师即将面临的最为紧迫的问题。虽然长期设计有铅产品所导致的固定习惯已经很难抛弃,但是设计者必须了解无铅产品的设计,因为未来一年内,欧盟RoHS指令预计会将医疗电子产品纳入其管控范围。 因此,医疗设备设计者必须从现在开始,把新的设计思路和对以往有铅产品设计技术负面影响的理解,加入到无铅电子组件设计中。元器件供应商提到大部分主要医疗电子原始设备制造商(OEM)正在朝着符合RoHS指令的方向迈进,然而还有许多中小型医疗电子产品制造商对于各种无铅问题和技术,目前仍有许多困难。许多原始设备制造商设计师把自己局限为企业工程部门的成员,拒绝与外部专家进行沟通咨询。这不是一个好现象,因为无铅制度引入了许多设计方法和元器件,包括印刷电路板(PCB)层压板,表面处理和焊锡膏,每一个设计方法和元器件都带有其独特的特点,只有和专家合作才可避免潜在隐患。对于废弃过时的生产技术,可以选择从产品部件开始。医疗电子产品原始设备制造商有时不愿意改变产品,特别是如果一个产品运作正常,且久经考验。然而随着技术变化的日新月异,含铅部件往往已经过时——元件制造商已实现无铅化。因此一旦大量含铅部件正在变得过时,OEM厂商坚持使用含铅部件将必须支付高额费用。 一些精明的医疗电子原始设备制造商制定应急计划来废除过时部件。有些制造商在与电子制造服务供应商( EMS )或合同制造商( CM )的合作中得到支持,获得无铅医疗电子设备知识。除了着重于产品部件外,这些组织还可以帮助原始设备制造商提供元件的生命周期警示,避免意外的发生,同时可以对利益权衡和选择权给予建议。举例来说,当计划废除特殊部件的3-6个月后,原始设备制造商可以测试原型,或者可以买两到三年的即将过时的部件存货,以替代这一时期的生产。然而这方面的成功关键在于依赖一个知识丰富的电子制造服务供应商( EMS )或者合同制造商( CM ),提供的主要服务是纪律和专家沟通,使OEM随时更新过时的部分日程。一个理想的无铅化转换小组应具有规划设计,采购零部件,存货管理,制造和过程控制等专业知识。采购商和采购专家有充分灵活理解和跟踪各种变化规则的能力联系无铅装配,因此可以给予设计师的最新部件的信息。

  • 【金秋计划】315万!2024年永宁县医疗健康总院检试剂公开招标

    [b][font=inherit]一、项目基本情况[/font][/b] [align=left][font=inherit]采购计划编号:[/font] 2024NCZ(YC)002678[/align][align=left][font=inherit]项目编号:[/font] 新航路采【2024】31号[/align][align=left][font=inherit]项目名称:[/font] 2024年永宁县医疗健康总院检试剂公开招标(2、6、7标段)三次[/align][align=left][font=inherit]预算金额(元):[/font] 3150000.00[/align][align=left][font=inherit]最高限价(如有):[/font] 元[/align][align=left][font=inherit]采购需求:[/font] [/align] [table][tr][td]采购标段[/td][td]标的名称[/td][td]品目名称[/td][td]数量[/td][td]简要规格描述或 项目基本概况[/td][td]预算金额(元)[/td][td]备注[/td][/tr][tr][td=1,1,20%]包6(重新招标)(重新招标)[/td][td=1,1,20%]杂项1标段[/td][td=1,1,20%]其他诊断用生物制品[/td][td=1,1,5%]1[/td][td=1,1,20%]详细内容见招标文件第四章[/td][td=1,1,10%]1200000[/td][td=1,1,15%] [/td][/tr][tr][td=1,1,20%]包7(重新招标)(重新招标)[/td][td=1,1,20%]杂项2标段[/td][td=1,1,20%]其他诊断用生物制品[/td][td=1,1,5%]1[/td][td=1,1,20%]详细内容见招标文件第四章[/td][td=1,1,10%]800000[/td][td=1,1,15%] [/td][/tr][tr][td=1,1,20%]包2(重新招标)(重新招标)[/td][td=1,1,20%]血常规标段[/td][td=1,1,20%]其他诊断用生物制品[/td][td=1,1,5%]1[/td][td=1,1,20%]详细内容见招标文件第四章[/td][td=1,1,10%]1150000[/td][td=1,1,15%] [/td][/tr][tr][td=3,1]数量合计:[/td][td]3[/td][td]预算合计:[/td][td]3150000[/td][td] [/td][/tr][/table] [align=left][font=inherit]合同履行期限:[/font]自合同签订起一年[/align][align=left][font=inherit]本项目(是/否)接受联合体投标:[/font] 是 否[/align] [b][font=inherit]二、申请人的资格要求:[/font][/b] [align=left][font=inherit]1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十一条、第二十二条规定[/font];[/align][align=left][font=inherit]2.落实政府采购政策需满足的资格要求[/font]:(1)中小微企业参加宁夏政府采购响应活动,参照《政府采购促进中小企业发展管理办法》【财库〔2020〕46号】和《宁夏回族自治区财政厅 发展和改革委员会工业和信息化厅、住房和城乡建设厅、交通运输厅、水利厅、公共资源交易管理局、中国人民银行银川中心支行关于落实政府采购促进中小企业发展有关措施的通知》【宁财规发〔2022〕275号】文件执行,中型、小型和微型企业应提供《中小企业声明函》(专门面向中小企业采购的项目或者采购包,中小企业不再执行价格评审优惠扶持政策,本项目为非专门面向中小企业采购);(2)残疾人福利性单位宁夏政府采购响应活动,应按照《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》【财库〔2017〕141号】和《自治区财政厅残疾人联合会关于政府采购支持残疾人就业有关问题的通知》【宁财(采)发〔2020〕545号】文件相关规定并提供《残疾人福利性单位声明函》;(3)监狱企业参加宁夏政府采购响应活动,应按照《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》【财库〔2014〕68号】文件相关规定并提供《监狱企业声明函》;(4)节能产品、环境标志产品政府采购政策:根据财库〔2019〕9 号《财政部 发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》,依据品目清单和认证证书实施政府优先采购和强制采购;(5)凡在宁夏回族自治区境内注册的中小微企业,不分政府采购项目的资金性质(含财政性资金和单位自有资金)、不分合同金额,在取得政府采购成交通知书及合同后,均可按照《宁夏回族自治区政府采购合同线上信用融资管理暂行办法》【宁财规发〔2019〕8号】的通知办理融资业务。[/align][align=left][font=inherit]3.本项目的特定资格要求[/font]:3.1提供营业执照(或事业单位法人证书,或社会团体法人登记证书),如投标供应商为自然人的需提供自然人身份证明; 3.2法定代表人授权书原件及被授权人身份证原件(法定代表人直接投标可不提供,但须提供法定代表人身份证原件); 3.3具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度承诺书(或相应证明材料); 3.4依法缴纳社会保障资金的缴纳记录和税收的承诺书(或相应证明材料); 3.5提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺书(或相应证明材料); 3.6参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的承诺书(或相应证明材料); 3.7信用信息查询(供应商在中国政府采购网被列入政府采购严重违法失信行为记录名单,或在“信用中国 ”网站被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单,以及存在《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十九条规定的行政处罚记录,将会被拒绝参加此项目投标,以采购人或其委托的代理机构开标当日查询结果为准); 3.8投标人须具备以下任一资质:A.投标人为生产企业:所投产品为第一类医疗器械,提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产备案凭证》扫描件;所投产品为第二、三类医疗器械,提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》扫描件(如国家另有规定,则适用其规定);B.投标人为经营企业:所投产品为第二类医疗器械,提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》扫描件;所投产品为第三类医疗器械,提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营企业许可证》扫描件(如国家另有规定,则适用其规定);所投产品属于第二类、第三类医疗器械,则必须提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械注册证》扫描件。(如国家另有规定,则适用其规定)。如标段内涉及到药品的还需提供药品生产许可证或药品经营许可证【注:仅对投标人所投试剂是药品(国药准字)的须提供,不是的不提供】 注:本项目不接受联合体投标,单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下的政府采购活动。[/align] [b][font=inherit]三、获取招标文件[/font][/b] [align=left][font=inherit]时间[/font]: 2024-09-06 00:00:00 至 2024-09-13 23:59:59 (提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日),每天上午00:00至12:00,下午12:00至24:00(北京时间,法定节假日除外 )[/align][align=left][font=inherit]地点[/font]:中国政府采购网;宁夏回族自治区政府采购网; 宁夏回族自治区公共资源交易网[/align][align=left][font=inherit]方式[/font]:电子下载[/align][align=left][font=inherit]售价[/font]:0元[/align] [b][font=inherit]四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点[/font][/b] [align=left]2024-09-29 09:00:00(北京时间)(自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止,不得少于20日)[/align][align=left][font=inherit]地点[/font]:银川市公共资源交易中心[/align] [b][font=inherit]五、公告期限[/font][/b] 自本公告发布之日起5个工作日。 [b][font=inherit]六、其他补充事宜[/font][/b] 1.参加投标供应商,请于“获取招标文件时间内”登录宁夏回族自治区公共资源交易网,通过CA锁进行网上报名,报名成功后,按系统提示下载电子版招标文件。 2.宁夏公共资源电子交易系统实行CA锁认证安全登录管理,请及时将软硬件升级更新至最新版本。办理CA锁业务及CA锁升级更新等事宜请咨询西部安全认证中心有限责任公司,联系电话:4008600271按1键咨询,新办公地址:银川市金凤区北京中路49号瑞银财富中心B座23层2305号。 3.未在规定时间内按以上程序进行网上报名登记及下载招标文件的投标供应商,投标一律不予接收。 4.本项目采用网上“不见面开标”方式,投标供应商开标时可不到开标现场,通过网上在线参与开标,完成在线签到、远程投标文件解密。签到、解密要求:①投标供应商须在提交投标文件截至时间前1小时内登入“宁夏不见面开标大厅”系统在线签到,未签到视为放弃本次投标。②投标供应商使用CA锁进行远程解密,解密的CA锁与生成加密电子投标文件时的CA锁须为同一个CA锁,否则无法解密,造成的后果由投标供应商自行负责。③投标文件递交截至时间后根据系统提示,在规定的时间内进行解密(解密时间40分钟),未在规定时间内完成解密,其投标文件将被拒绝,不参与后续投标流程。具体操作流程参照宁夏回族自治区公共资源交易网-服务指南-操作手册-宁夏不见面开标系统-政府采购操作手册-(投标供应商),由于系统按标段进行公布投标人后才可进行解密,未公布投标人的需在线等待公布投标人后进行解密。如有疑问,致电软件公司 0951-6891120 、4009980000 或加入技术支持QQ群311870151获得帮助。 5.本次公告在中国政府采购网;宁夏政府采购网;宁夏公共资源交易网同时发布。 备注:请各供应商在报名结束至开标前随时关注以上网站公告栏。本项目有可能进行 时间或内容上的调整。调整内容只在公告栏中以公告形式公示,不再以其他方式通知。如因自身原因未及时关注招标公告或变更(澄清、补充等)公告从而导致投标失败,其后果自行承担。 [b][font=inherit]七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系[/font][/b] [align=left] [font=inherit]1、采购人信息[/font] 名 称: 永宁县人民医院 地 址: 永宁县杨和北街 联系方式: 0951-8011362[/align][align=left] [font=inherit]2、采购代理机构信息(如有)[/font] 名 称: 宁夏新航路项目管理有限公司 地 址: 贺兰县虹桥路陕西大厦B座14层 联系方式: 15378970625 0951-5958390 [/align][align=left] [font=inherit]3、项目联系方式[/font] 采购人项目联系人: 陈丽娟 电话: 0951-8011362 代理机构项目联系人: 杨杰 电话: 15378970625 0951-5958390[/align]

  • 飞利浦巨资投医疗保健

    文章来源:经济观察报 发布日期 :2006-11-17 文章作者:李晶1200万欧元打造最先进培训基地,飞利浦一掷千金建立“新加坡学习中心”,这个全新的高端医疗诊断仪器培训中心让来自亚太区、大洋洲及中东的医疗保健技术人员有机会获得培训与深造。 这个面积达3万7000平方英尺的培训中心已于今年6月6日启动,将推出逾4000个培训日,并将在未来两年内增加到6000个培训日以上。同时,该中心还为潜在客户提供帮助,当潜在客户为其医院购买设备时,他们可以前往学习中心,参加应用培训或观看设备演示。 飞利浦医疗系统学院“新加坡学习中心”董事汤詹森告诉记者,“亚太区是医疗保健业增长最快的区域,因此我们现在有必要设立第三所培训中心,以更好地服务亚太区的客户。”据介绍, 飞利浦医疗系统另有两所培训中心,分别设立在荷兰和美国。 医疗重镇 飞利浦医疗系统首席执行官康佑坤告诉记者:“飞利浦医疗系统的销售额占总额的比例从1998年的6%增长到目前的20%,在全球病患监护与医疗诊断成像领域分别位居第一与第二。飞利浦始终致力于提供面向整个医疗护理周期的解决方案,包括预防、早期检查、诊断、治疗与远程护理方面。” 事实上,医疗保健业务正在成为飞利浦主要业务中的“重中之重”。 众所周知,自2004年起,飞利浦开始着手战略转型,从原来的生产型企业转向以医疗保健、时尚生活及核心技术  三大领域为主的公司。其中,医疗保健是其转型后的重心,这一策略调整,使中国在飞利浦全球业务布局中的地位进一步得到了提升。 目前,世界医疗保健产业以每年5%的速度增长,已成为全球经济的主要增长点之一。而未来三年中,中国医疗保健领域的增长速度将超过10%,有望成为继美国和日本之后的世界第三大医疗设备市场。 飞利浦敏锐地看到了中国医疗保健市场的巨大利益空间。“在未来五到七年,中国甚至要超过日本,成为世界上第二大医疗市场。”飞利浦医疗系统大中华区CEO金定义告诉记者。 布局中国 据金定义介绍,目前,公司第一代产品正式问世并投放市场,而其瞄准的将是中国的中低档市场,这一市场也将成为飞利浦医疗未来的一个掘金点。除了在中国市场进行销售外,新产品还将销往印度、日本、东欧、非洲及拉丁美洲等国家和地区。 2004年6月,飞利浦与东软集团合资成立了一家医疗设备研发与生产机构东软飞利浦医疗设备系统有限公司。“由合资公司生产出的医疗器械,今后主要销往中国的西部地区或农村市场,而这也将成为飞利浦医疗未来的一个发展方向。”金定义称,“东软合资公司目前已经制订了5年计划,而未来,我们不排除对合资公司增资的可能。” 金定义则向记者透露,通过东软飞利浦合资公司,飞利浦已经具备了在中国本地开发生产扫描(CT)、核磁共振影像(MRI)、超声波和X光机的能力,飞利浦也计划将更多全球领先的设备制造带到东软飞利浦公司,“另外,东软飞利浦生产的医疗器械,今后将主要销往中国的西部地区或农村市场,而这也将成为飞利浦医疗未来的一个发展方向。” 除了加强本土研发之外,在全球医疗保健领域,飞利浦花费了50多亿美元进行大规模收购,1998年至今,飞利浦收购全球一系列医疗设备公司,而在过去一年里,飞利浦宣布了8次、总投资额为35亿欧元的投资收购。收购主要集中于医疗系统、照明、保健产品等领域,并为飞利浦带来了将近10亿欧元的新增收入。 “2005年全球医疗设备市场总额达到了2900亿美元”,在飞利浦看来,这正是公司所要找寻的“流淌着奶和蜜的市场”。

  • 医学计量助力现代医疗更精准

    从中国计量科学研究院官网获悉,12月5日,中国医疗保健国际交流促进会-医学数据与医学计量分会成立大会暨如何让医疗更精准研讨会在北京隆重召开。会议旨在促进精准、适度诊疗,让广大患者在精准、适度的诊疗下获得更高的生活质量。国家食品药品监督管理总局副局长王明珠、中国科学技术信息研究所所长戴国强、中国计量科学研究院院长方向出席研讨会并致辞。他们对从医学数据与医学计量方面促进医疗更加精准、促进医学大数据健康发展的实践给予了高度评价,并希望各位参与者继续努力,让该项工作惠及更多病患。 方向在讲话中谈到:健康是人类基本的生活目标,减少疾病是人类的共同愿望。“精准医疗”无疑是今年乃至今后很长一段时间内最热的关键词之一。中美计量院在美国签署《关于温室气体测量和精准医疗领域标准的合作意向书》被纳入此前习近平主席访美成果之一,更凸显了国家高度认可计量在“精准医疗计划”中的关键作用。

  • 【金秋计划】+浅谈医疗器械验证方案测试内容

    目前国内医疗器械等公司越来越多,自主研发的产品相对应严格,必不可少的就是对自主研发产品的验证。 下面简单的介绍医疗器械方面的验证内容。医疗器械分为有源和无源医疗器械。 [font=Arial, Helvetica, sans-serif][color=#1f1f1f]无源医疗器械是指那些不依赖外部能源,如电力或电池,来执行其预期功能的医疗器械。这类器械通常利用物理原理,如机械、光学、声学、热学等,来实现其功能。例如,手术刀、注射器、血压计等都属于无源医疗器械。[/color][/font] [font=Arial, Helvetica, sans-serif][color=#1f1f1f]而有源医疗器械则是指那些需要外部能源来执行其预期功能的医疗器械。这类器械通常依赖电力或电池等能源,以驱动其内部机械、电子或光学等系统的工作。例如,心电图机、超声诊断仪、血液透析机等都属于有源医疗器械。 [/color][/font]举例一款无源医疗器械-过滤器的验证,通常验证包括一款产品的生命周期验证大致可分为物理性能和微生物相关的验证。 验证流程: 样品选型-样品制作-样品处理-样品测试 样品选型: 型号选择——[font=Times New Roman,Times New Roman][size=13px]一个产品族被认为是具有相似设计、材料和结[/size][/font]构的产品,可以选择具有代表性的产品,处理过程中为潜在的最坏情况挑战。如出货量最大,最大或者最小的型号等 数量选择——参考标准[font='Times New Roman',serif] [/font][font='Times New Roman',serif]ANSI/ASQZ1.4-2008 (Single, Normal, Inspection Level: II, AQL: 1.0) [font=Verdana][size=12px]在表A中规定了三种抽样计划I级,II级和III级,如果客户没有特别要求,最常使用的是II级正常抽样计划。I级抽样计划通常用于放松检验,III级抽样计划一般用于加严抽样检验。特殊抽样计划(S-1, S-2, S-3, S-4)通常用于小样品量检验的项目,如一些破坏性测试或是比较耗时的测试,或者对抽样风险要求不高的检验。[/size][/font][/font] [img]data:image/png 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  • 【金秋计划】关于医疗机构废水粪大肠菌群检测方法咨询的回复

    来信: [font=&][size=16px][color=#4c4c4c]  《水质 粪大肠菌群的测定 多管发酵法》(HJ 347.2-2018)和《水质 粪大肠菌群的测定 滤膜法》(HJ347.1-2018)等两个方法规定的适用范围均为“本标准适用于地表水、 地下水、 生活污水和工业废水中粪大肠菌群的测定。”请问这两个方法是否适用于医疗机构废水中粪大肠菌群的测定? [/color][/size][/font] 回复:   《水质 粪大肠菌群的测定 多管发酵法》(HJ 347.2-2018)方法与《医疗机构水污染物排放标准》(GB 18466-2005)规范性附录A多管发酵法的原理相同。HJ 347.2-2018是对GB 18466-2005附录A方法的进一步细化和完善,增加了样品采集和保存、生活饮用水等清洁水体的12管法操作步骤、对照试验、质量保证和质量控制、废物处理等内容。因此,《水质 粪大肠菌群的测定 多管发酵法》(HJ 347.2-2018)适用于医疗机构废水监测。 《水质 粪大肠菌群的测定 滤膜法》(HJ 347.1-2018)的检测原理和结果表示与多管发酵法均不同,不能直接使用。如果检验检测机构拟采用滤膜法,应开展方法的等效性验证。

  • 【分享】聚焦:医疗汞,何日说再见

    【分享】聚焦:医疗汞,何日说再见

    [img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/01/201001080949_195099_1611705_3.jpg[/img]2007年9月11日,湖北宜昌某医院使用的水银体温计。据悉,欧盟2007年8月通过了一项“禁止出售医用水银温度计”的法规,保护医护工作者不再直接暴露于水银的威胁之中,同时也减少水银对环境的污染。欧盟禁止水银温度计的理由是,如果体温计折断,水银流到口腔内乃至被吞下,会引发肝肾等汞中毒的危险;如果皮肤被断裂的水银温度计划破,可能引起皮肤感染发炎,如果水银进入人的血液里将会危及生命。CFP “太严重了!我记得我家有一根体温计,来开会之前在家里拼命找了一上午都没找到,回去之后还得找。”2009年12月2日,在“环境健康与医疗汞管理研讨会”上,中国健康教育中心主任医师田向阳坦陈:“说实在的,我确实没想到问题有这么严重……非典和今年甲型H1N1流感暴发时,有关机构和学校派发了大量的体温计,每个家庭甚至小学生的铅笔盒里都有。有孩子在教室里玩,把体温计弄破了,汞撒到地上,家长就找到学校,学校咨询我,问这个问题是否严重。” 重金属汞有什么用途?汞有什么危害?汞污染和医疗汞是怎么回事?中国医疗器械行业每年消耗汞两百多吨,医院可不可能实现无汞化? 汞是一种剧毒物质,能对神经系统造成破坏,尤其对发育早期的婴幼儿影响更甚。环境中的汞可被微生物摄入,并随着食物链上升而富集在动物和人体中。汞能通过大气运动进行长距离迁移,污染全球食物供应系统,对人类健康造成严重威胁。 就环境健康及医疗汞管理的问题,北京地球村环境教育中心在北京举行“环境健康与医疗汞管理研讨会”,邀请中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所副所长白雪涛、中国健康教育中心主任医师田向阳、世界卫生组织(WHO)驻中国代表处裴雷、美国自然资源保护委员会(NRDC)顾问David J.Lennett、中国医疗器械行业协会徐珊以及北京天坛医院和北京积水潭医院代表到会,以促进政府、医疗、行业、企业和环境健康专家之间的对话,增进对医疗含汞及无汞产品国际使用趋势的了解。 研讨会上,健康教育专家表示,中国汞危害的健康教育工作几乎一片空白;中国医疗器械行业协会说,中国医疗器械行业每年消耗汞两百多吨,无汞替代产品仍需从长计议;医疗器械生产厂家感叹说,无汞替代产品的准确性是最大瓶颈;北京天坛医院和积水潭医院介绍了试水“无汞医疗”的过程;WHO则和“无害医疗组织”合作建立全球的汞消除计划,目标就是在2017年全球减少含汞体温计和血压计的需求的70%。

  • 力新仪器(上海)有限公司正在寻找医疗信息化销售职位,坐标上海市,谈钱不伤感情!

    [size=16px][color=#ff0000][b][url=https://www.instrument.com.cn/job/position-81451.html]立即投递该职位[/url][/b][/color][/size][b]职位名称:[/b]医疗信息化销售[b]职位描述/要求:[/b]职责描述:1、依据公司确定的年度市场销售目标,制定本区域年度销售计划及实施策略,确保本区域年度销售任务的完成;2、整合本地各种资源,建设渠道代理商网络,制定营销策略、营销计划,负责区域内数字化手术室、5G重症临床辅助系统、5G手术麻醉临床系统、医联体、基层医疗信息化、居民健康管理平台、远程医疗、工会系统、党建中心等各类项目的开发;3、面向各类客户讲解、渠道伙伴、演示公司产品方案,做好客情维护,不断提高公司行业地位;4、定期对医疗行业进行分析,收集同行动向,发现市场机会;5、负责重点渠道客户维护、政府关系维护、卫计委关系维护、民政局关系维护;6、对项目的实施、执行、回款过程进行全盘的把控,有能力将新的业务模式的落地。任职要求:1、具备三年以医疗信息化的工作经验,同等职务有成功的过往案例,有知名医疗信息化公司同等职位经历尤佳;2、有医院临床系统化、医联体建设、家庭医生签约平台建设、远程医疗建设、互联网+医疗健康类项目建设经验;3、有本地医疗信息化、医药渠道代理商资源优先;4、有本地卫健委资源、政府资源优先;5、良好的文案撰写能力、演讲能力、临场应变能力;6、善于沟通和谈判,有良好的职业心态和团队协作精神;7、抗压、有拼搏精神,适应经常性出差。[b]公司介绍:[/b] 力康生物医疗科技控股集团是一家世界先进实验室仪器、医疗仪器设备和软件的专业制造商。公司已有二十年历史,总部设在香港,在中国国内的大中城市设有几十家分公司、办事处及售后服务站,已形成一个基本覆盖全中国的商业销售网络,服务于用户。 力康产品涉及领域非常广泛,主要包括中央集中供水系统、超纯水系统、纯水系统、高速冷冻离心机、二氧化碳培养箱、生物安全柜等实验室仪器产品、医用吊塔、高频电刀、...[url=https://www.instrument.com.cn/job/position-81451.html]查看全部[/url][align=center][img=,178,176]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/08/202108160948175602_3528_5026484_3.png!w178x176.jpg[/img][/align][align=center]扫描二维码,关注[b][color=#ff0000]“仪职派”[/color][/b]公众号[/align][align=center][b]即可获取高薪职位[/b][/align]

  • 【转帖】雀巢饮料当"医疗食品"宣传 美国药管局责令改正

    美国食品和药物管理局(FDA)日前致函雀巢公司保健营养部门,指出雀巢将一款儿童营养饮料作为医疗食品进行市场宣传,违反了有关规定,要求其在15日内作出回应并制定详细的更正计划。 据合众国际社26日报道,FDA在给雀巢保健营养部门负责人戴维耶茨的信中说,雀巢的官网上将"BOOST"品牌儿童营养饮料当做"医疗食品"进行宣传,声称饮料适合"发育不良、手术前后以及患有慢性疾病等"人群饮用。但是,这一饮品并不符合美国《孤药法案》所规定的"医疗食品"定义。 孤药是用于诊断、预防或治疗致命或非常严重的罕见疾病的药物。根据美国《孤药法案》,"医疗食品"被严格限定于那些"经医学研究认可,针对某些疾病或病状的特殊营养需求,在医师指导下内服的食品"。 雀巢公司在"BOOST"品牌儿童营养饮料的推广网页上介绍说,这一产品能给孩子提供充足平衡的营养,每8.25盎司(约合244毫升)含7克蛋白质、25种重要的维生素、矿物质和硒等,甚至能够作为正餐的替代选择。 FDA在信中要求雀巢公司在15日内作出书面回应,包括"纠正这一违规行为的具体步骤和今后防止出现类似错误的计划"。

  • 《2024国家医疗质量安全改进目标》发布,新增两项目标

    从国家卫健委获悉,《2024年国家医疗质量安全改进目标》(以下简称《目标》)发布。2024年国家医疗质量安全改进目标保留了2023年8项目标,新增了2项目标,调出了2项目标。对比《2023年国家医疗质量安全改进目标》发现,今年新增两项目标为:降低非计划重返手术室再手术率、提高关键诊疗行为相关记录完整率。调整出的两项目标为:提高急性 ST 段抬高型心肌梗死再灌注治疗率、降低住院患者围手术期死亡率。国家卫健委发布的相关解读中指出,《目标》旨在引导行业聚焦医疗质量安全的薄弱环节和关键点,明确工作改进方向,充分调动医务人员的积极性,提升医疗质量安全管理科学化、规范化、精细化程度。随着行业发展和工作推进,医疗质量安全情况每年都会出现一定程度的变化。一方面,部分关键问题和薄弱环节的解决需要持续的关注和投入;另一方面,一些新的问题和薄弱环节暴露出来,成为需要关注的重点。因此,国家卫健委每年根据实际情况,按照继承与发展的原则更新改进目标,保障目标的科学性、时效性、可行性,指导行业以目标为切入点,开展系统改进工作,推动整体医疗质量安全水平提升。[size=14px][color=#707d8a][ 来源:中国青年网 ][/color][/size][size=14px][color=#707d8a][i]编辑:张圣[/i][/color][/size]

  • 力新仪器(上海)有限公司诚聘数字化远程医疗销售(北京),坐标北京市,你准备好了吗?

    [size=16px][color=#ff0000][b][url=https://www.instrument.com.cn/job/position-80514.html]立即投递该职位[/url][/b][/color][/size][b]职位名称:[/b]数字化远程医疗销售(北京)[b]职位描述/要求:[/b]1、依据公司确定的年度市场销售目标,制定本区域年度销售计划及实施策略,确保本区域年度销售任务的完成;2、整合本地各种资源,建设渠道代理商网络,制定营销策略、营销计划,负责区域内数字化手术室、5G重症临床辅助系统、5G手术麻醉临床系统、医联体、基层医疗信息化、居民健康管理平台、远程医疗、工会系统、党建中心等各类项目的开发;3、面向各类客户讲解、渠道伙伴、演示公司产品方案,做好客情维护,不断提高公司行业地位;4、定期对医疗行业进行分析,收集同行动向,发现市场机会;5、负责重点渠道客户维护、政府关系维护、卫计委关系维护、民政局关系维护;6、对项目的实施、执行、回款过程进行全盘的把控,有能力将新的业务模式的落地。任职资格:1、具备三年以医疗信息化的工作经验,同等职务有成功的过往案例,有知名医疗信息化公司同等职位经历尤佳;2、有医院临床系统化、医联体建设、家庭医生签约平台建设、远程医疗建设、互联网+医疗健康类项目建设经验;3、有本地医疗信息化、医药渠道代理商资源优先;4、有本地卫健委资源、政府资源优先;5、良好的文案撰写能力、演讲能力、临场应变能力;6、善于沟通和谈判,有良好的职业心态和团队协作精神;7、抗压、有拼搏精神,适应经常性出差。[b]公司介绍:[/b] 力康生物医疗科技控股集团是一家世界先进实验室仪器、医疗仪器设备和软件的专业制造商。公司已有二十年历史,总部设在香港,在中国国内的大中城市设有几十家分公司、办事处及售后服务站,已形成一个基本覆盖全中国的商业销售网络,服务于用户。 力康产品涉及领域非常广泛,主要包括中央集中供水系统、超纯水系统、纯水系统、高速冷冻离心机、二氧化碳培养箱、生物安全柜等实验室仪器产品、医用吊塔、高频电刀、...[url=https://www.instrument.com.cn/job/position-80514.html]查看全部[/url][align=center][img=,178,176]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/08/202108160948175602_3528_5026484_3.png!w178x176.jpg[/img][/align][align=center]扫描二维码,关注[b][color=#ff0000]“仪职派”[/color][/b]公众号[/align][align=center][b]即可获取高薪职位[/b][/align]

  • 成都计量院外联合作 援助西藏“医疗计量保健康”行动

    成都市计量院积极响应省委“东联西延、南北突进”全面开放合作的战略方针,积极发挥医学计量方面的技术优势和辐射带动作用,加强与周边省市合作,今年以来分别与西藏昌都市、阿里地区建立了医疗计量援助式合作关系,为当地“医疗计量保健康”活动提供计量技术检测服务支持。  7月29日-8月12日,计量院选派的由技术骨干组成的医疗援助检测团队在西藏昌都市,开启了今年援藏工作的第一项任务--昌都市医疗计量检测服务援助工作。昌都市医疗计量检测服务援助工作覆盖了该市1区10县的全部公立和民营医疗机构,对全部医疗机构的在用医疗计量器具提供全免费检测服务。在为期15天的援助检测工作中,医疗援助检测团队兵分两路,在昌都市质监局计量所人员配合下,克服了海拔4300多米高反,长途跋涉,累积往返3000余公里,深入到昌都市所辖卡若区、边坝县、芒康县、丁青县等全部11个区县,为20家医疗机构实施了免费医疗计量检测服务活动,其中除卡若区6家医院以外的10个县14家医院是建院以来第一次接受计量检测。本次检测共累积完成医疗计量器具1518台件,超出了原定计划1250台件。援助检测团队把可靠的医学计量数据和优质的服务带给了所到藏区,为藏区医院提升医疗服务质量提供可靠的计量支持,得到了昌都市质监局、卫计局、各县主管部门以及当地各大医院的认可和肯定。

  • 医疗仪器行业跨国收购风暴来袭谁能幸免

    2013年将掀起世界医疗器材设备行业的并购狂潮?世界最大的十几家医疗器材厂商几乎个个都传出收购计划或是传言,究竟是什么让原本平静的市场变得如此疯狂?并购市场已经平静了很久。  疲软的市场,新的税制,缩水的退税政策都可能驱动交易的产生。  CEO级别的人员流动非常大,这通常预示着各公司也倾向于并购。  一切似乎都预示着,2013年将掀起收购兼并的狂潮。到底是什么原因会引起这样的跨国收购风暴呢?1.新税制和医疗改革是收购的诱因?2.前所未有,大规模的高层变动?3.交易到了三年来的最低点?相关新闻链接http://www.instrument.com.cn/news/20120919/082976.shtml

  • 滑石粉能否用在医疗线材中?

    如题:滑石粉又称碳酸钙或碳酸镁,有医疗等级的滑石粉被广泛用于医药产品中,但听说欧盟标准禁止使用滑石粉,请教大家欧盟有关于禁止使用滑石粉的规定吗?是哪份标准?滑石粉能用于医疗线材中吗(表面皮肤接触)。先谢谢大家。

  • 【转帖】医疗与计量携手加强医院计量监控

    医疗、计量两个看似并不相关的行业,却在我国各地纷纷开展着手拉手的活动,并正在无限大的交叉、融合。通过准确的计量促进医疗的精确,正成为越来越多医疗单位的选择。  亲密接触由来已久  12 月12 日上午,山东省计量科学研究院在济南召开了“2007年度医学计量年会暨山东省医学计量技术委员会成立大会”,研讨制定2008年全省医疗卫生行业强制检定工作计划及新形势下医疗卫生计量工作的发展方向。山东省计量科学研究院院长谭少华在会上表示:“将进一步促进医疗卫生系统的计量检定工作,进一步健全完善有关医疗卫生计量仪器的社会公用计量标准,更好地顺应医学计量的发展,同时搭建山东省医学计量检测技术平台,保证定期对医疗卫生方面使用的计量器具执行强制检定,保持医疗卫生器具的量值准确,维护患者利益。”   11月30日,由江苏省计量科学研究院组织举办的“江苏省医学计量专业委员会首届年会暨医学计量与医疗设备安全质量控制研讨会”在徐州召开。来自该省质监系统、医疗卫生系统的医学计量管理人员、技术人员以及医疗器械生产厂家约180名代表参加了会议,深入研讨了医学计量在医疗设备安全质量控制方面的技术保障作用。  往回追溯,计量与医疗的亲密接触由来已久。据全国医学装备计量专业委员会主任委员杜和诗教授介绍,我国军队从1990年就已经开展医学计量检定工作,要求检定人员必须是从事医学工程的技术人员,专业技术队伍走检定与修理相结合的道路,从而提高了装备质量保证水平。  江苏省计量科学研究院朱小元院长说:江苏省计量测试学会医学计量专业委员会自2004年8月就已经成立,会员队伍不断发展壮大,目前会员总数已超过300人。医学计量专业委员会的成立为我省医学计量专业搭建了一个学术交流平台,架起了医疗卫生部门和政府行政管理部门之间相互沟通的桥梁,在加强省内同行间交流,促进我省医学计量事业的发展方面已经发挥出越来越重要的作用。2004年,我院还成立了‘江苏省质量技术监督医疗仪器计量测试中心’,引进了一批国际上最先进的医疗设备检测仪器,同时致力于培训一支技术精湛的人才队伍,开展新的检测方法研究。中心与江苏省人民医院联合建立了‘江苏省医疗仪器计量培训考核基地’,启动了对全省医疗计量器具检定人员的统一培训工作。今后中心将加强对医疗计量器具检定的分级管理,积极开展CT机、核磁共振、DSA、X-刀、γ-刀、医用直线加速器等大型医疗设备的检定工作……”  杜教授介绍,《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》将用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的工作计量器具列入强制检定项目。由于医学计量大都涉及人身健康和生命安全,在国家强制检定目录中,医学计量器具及其相关品种达50余种,几乎占强检目录的一半。全国各级政府法定计量检定机构中,大部分都兼有医学计量检定任务。医学量值传递系统是临床结果准确、有效的可靠保证,实现医学领域量值传递的准确性和一致性已成为医院质量管理的重要内容。

  • 欧盟医疗器械法规展望:改革是否能够成功实施

    因为法律架构复杂、不能跟进新兴技术、以及各成员国在法规执行过程中缺乏统一性等原因,欧盟医疗器械监管法规受到了多方指责。鉴于这种情况,欧盟委员会于2010年末公布了一份时间表,计划“改写”其医疗器械指令。  欧盟是全球最大的医疗器械市场之一。在90年代,欧洲经济体(EEA,包括现在欧盟的27个成员国以及挪威、冰岛和列支敦士凳)对医疗器械的管理是依照三个医疗器械指令执行的,当时的情况还是很和谐的。到了今天,欧盟医疗器械监管法规因为法律架构复杂、不能跟进新兴技术、以及各成员国在执行过程中缺乏统一性而受到了多方责难。欧盟委员为此在2010年末公布了一份时间表,拟“改写”其医疗器械指令。本文对现行的EEA医疗器械指令进行了简要介绍,对医疗器械管理法规未来可能被改写的内容进行了描述。本文还强调了医疗器械制造商在医疗器械管理法规实施改革过程中应对和影响医疗法规改革的机会。  医疗器械指令当前的执行情况  目前实施的医疗器械监管法规由医疗器械指令(MDD),有源植入式医疗器械指令(AIMDD)和体外诊断式医疗器械指令(IVDD)三个指令组成。MDD适用于那些不纳入药理学范围的用于“诊断,预防,监测,治疗或缓解病情”的医疗器械。MDD适用于那些设计用于植入人体,手术后仍留在人体内,并且需要由“非人体或重力产生的能量”供电才能工作的医疗器械。IVDD则适用于那些“在体外使用,用于对取自人体的样本进行检查”的医疗器械。EEA要求各成员国依照本国的法规来达成这些指令的目标。  没有跨国度的EU监管机构来实施对医疗器械的全面监管权力;相反,每个成员国会参照欧盟的三个指令制定本国的法规,并通过国家主管机构(NCA)强制执行。成员国还会指定独立的机构(即所谓的公告机构,缩写为NB)对医疗器械制造商是否符合法规的要求进行认证。具体的“符合性评估”取决于医疗器械的类别和其适用的指令。医疗器械依据风险被分成四大类(Class I、Class IIa、Class IIb、ClassIII),类别的划分考虑了其使患者身体受创的程度和与身体接触持续的时间等因素。IVD也被类似地分成四大类:一个通用的IVD默认等级,两个“附录II”等级(“List B”适用于中度风险的医疗器械,“List A”适用于高风险的医疗器械),和一个自我检测IVD等级(适用于那些针对卧床病人直接使用的医疗器械)。  一般情况下,高风险的医疗器械需要更大型的NB介入,并且有着更严格的要求。而最低风险等级的医疗器械只需要制造商发表一份符合性的自我声明即可,不需要NB介入;较高风险等级的医疗器械会有要求“类别审查”(即由一家NB对该医疗器械的代表样品做详细审查);而最高风险等级的医疗器械会要求进行全面的质量评估,包括NB的审核和突击检查.所有医疗器械都必须提供临床数据(风险等级较低的医疗器械制造商可以通过整理与目标医疗器械”同等”的医疗器械当前已有的资料来满足这个要求).此外,制造商还必须将其医疗器械进行注册,并且要部署一个市场前监督系统,用来收集和报告有关不良事件的信息。在完成符合性评估之后,制造商就可以将CE标识贴在经过认证的医疗器械上,表明该医疗器械符合欧盟医疗器械指令的基本要求。贴有CE标签的医疗器械方可在EEA的各成员国进行销售。  近年来,欧盟医疗器械监管法规经历了一系列改进。在2007年通过了一份修改指令,并在2010年开始实施,该指令增加了对医疗器械上市前的监督要求,提高了对某些临床数据的要求标准,并且将医用软件也添加到了医疗器械清单。除此之外,在2011年5月1日,国家主管机构(NCA)被要求向欧洲医疗器械数据库(EUDAMED)递交有关产品认证、临床调查和上市前监管的数据。该数据库仅能被NCA和欧洲委员会访问,旨在将医疗器械的上市过程流水线化。在这之前,新款医疗器械在上市时,必须逐个通知各个目标市场成员国,而现在就可以省去这一步。  关注欧洲现行的医疗器械法规  尽管做了上述变动,医疗器械监管法规仍然面临各种各样的非议。其中最被关注的问题就是,通过将监管权力下放给NCA和NB,欧盟医疗器械指令留给EEA国家的协调空间非常小,从而导致欧盟各成员国的政策缺乏一致性,使各成员国在执行NB符合性评估时难以达成统一,并且指责医疗器械制造商随后会选择对自己最为有利的机构进行认证。此外,欧盟医疗器械法规还被认为“零散并且难以遵从”,因为欧盟医疗器械法规由两个主要指令和多个修改指令组成。其它关注问题包括,缺少用来评估新兴技术的NB专家,很难将指令实施用于新技术(如由人体组织组成的医疗器械、仅用作美容的植入式器械,以及没有医学目的的遗传测试),EEA的主要医疗器械贸易伙伴越来越多地需要更好地将欧盟法规与医疗器械全球协调工作组(GHTF)相结合。  欧盟委员会也注意到了这些问题,已经宣布将“改写”医疗器械指令。在2008年,欧盟委员就医疗器械法律制度的修改,咨询了业内成员、监管机构、医疗保健护理专业人员和其它利益相关方的意见;并在2010年,又就修改IVD法规进行了第二次咨询;EU健康和消费者委员会在2011年召开了一次会议,会议主题为“修改欧盟医疗器械法规以满足未来的需求”。委员会已于2010年11月公布了计划时间表,2011年的工作计划表包括,将改写欧盟医疗器械指令做为2012立法议程的第一步。  改革在即  迄今为止,改写医疗器械指令提议的具体细节尚未定型。委员会公布的时间表没有给出具体的改革计划,倒是提供了一系列可能的选项,包括用一个更范围更广的指令来替代MDD和AIMDD、发布一份升级的指令来取代现行的IVDD、和/或通过将符合性评估程序流水化以及阐明主要的概念和术语等途径来促进EEA各国之间的一致。  更激进的提议包括,用法规(直接绑定和适用于所有EU成员国,不需要再由各个成员国分别执行)取代现行的更灵活的基于指令的方案(允许成员国以各种不同的方式用其自己的国家法规来达成欧盟指令的目标);成立一个和欧洲医疗机构(EMA)差不多的可对多个国家的药品进行监管的中央集权的EU医疗器械监管机构。  行业利益集团(如Eucomed)不赞成对欧盟现行医疗器械法规做根本性改动。尽管,指令的改写还在逐步展开,但利益相关方已经对委员会的改革计划有所反应。在2011年2月,有5家大型公告机构(NB)向所有公告机构发布了一份自愿行为规范,行为规范详尽描述了NB人员的从业资格、确定了执行符合性评估的规则、并提供了指南,从而使NB能够更好的协调其评估。是否遵从该规范在目前是出于自愿的,并且面向所有被认可的NB。强制措施目前尚在制定中,预期将在2012年1月公布。  业界利益相关集团(如Eucomed,欧洲医疗科技行业协会)不赞成对欧盟现行的医疗器械法规做根本性改变,尽管他们也承认现行的监管机制的确有改进空间。Eucomed尤其反对由管理机构执行上市前的认证手续,他们认为这会拉长认证的最终期限和增加成本,并且可能有碍竞争和创新。Eucomed还反对现行法规通过EMA对医疗器械实行权力集中,原因是EMA的介入有可能将给认证过程增加不必要的烦琐手续。  医疗专业人员也促进了改革的实施。在2011年1月,欧洲心脏病学会主办了一次有关心血管医疗器械临床评估的政策会议,并且呼吁针对医疗器械成立一个单独的法规体系。该学会提倡要么成立一个新机构,要么指定EMA的某个部门负责。除了欧洲心脏病学会表明姿态以外,《英国医学杂志》也在2011年5月发表了一篇文章,文中指出难在欧洲实行美国FDA风格的医疗器械监管法规。  预期的时间表和将发生的事件  考虑到欧盟医疗器械法规改写将带来的潜在巨大影响,医疗器械公司应关注预期的时间表,以确保自己有能力参与法规的改革。依照委员会的时间表,预期将在2012年第一季度实行改写后的医疗器械指令。然而,委员会到目前为止还没有规定最终改革议案的最后期限,改写法规最终将由欧洲议会和欧洲联盟理事会审核通过。而依据欧洲委员会最近公布的统计数据显示,2004年和2009年期间的立法审批过程的平均持续时间约在15个月至44个月。  与此同时,委员会正在准备一个影响评估,用于分析各种改革提议的成本和其能带来的好处,并且要求“NCA、NB、医疗行业、医务人员、病患和其它相关利益方通过目的明确的咨询,递交有关这些尚在构思的议案的影响力的信息和数据”。但目标明确的咨询只会清楚地表述来自确定目标群体的各种观点,“咨询的最低标准”说明,委员会在选择咨询的目标团体时应考虑“对具体经验、专家或技术知识的需求”,并且必须包括来自非成员国家的观点,最终确保“相关团体将有机会表达他们的观点”。依据已公布的时间表来看,委员会的医疗器械专家小组将“继续咨询”利益相关方。鉴于这些改革将会产生的潜在的深远影响,随着更多细节持续地浮出水面,医疗器械制造商和其它利益相关方应寻找机会参与到法规改革过程中来。

  • 远程医疗何时能在全国普及?

    一根网线两个视频,即可成就千里之隔的医患对话,这就是远程医疗。可以说,远程医疗能够在很大程度上缓解目前我国看病难、看病贵的现状。然而,我国远程医疗发展至今十余年仍未得到广泛普及。请关注—— 我国自上世纪80年代出现最早的远程医学活动以来,至今发展十余年,虽然已经在一些医院开始实施,但仍未得到广泛普及,并且远程就诊的实施效果并不理想。这其中除了系统要求投入巨大、资金短缺因素外,远程医疗人才缺乏、专家资源不足、相关法律法规缺失等,也是阻碍远程医疗发展的重要因素。 1月11日,来自军内外237家医院的350多名代表齐聚解放军总医院(301医院),进行了为期两天的远程医学技术与管理培训。这是国内首次远程医学领域的研讨盛会,与会专家针对我国远程医学的发展趋势、技术标准、操作规范、数据共享、帮带服务、临床应用及教育培训等方向展开了深入的讨论与研究。 模式已十分成熟 “远程医学是信息技术与临床医学结合的产物,即运用计算机网络、远程通信和多媒体等技术,跨越空间限制,远距离实现医疗、保健、教学、医学信息等服务的一种新型医疗模式。”301医院远程医学中心副主任张梅奎在接受科技日报记者采访时介绍说,目前的远程医疗模式已十分成熟,在硬件要求上,只需要接入一条4M的带宽和一间20—30平方米的会诊屋,两台电视机,一个显示近端,一个显示远端。“对于硬件和软件我们有一套既定的标准方案,可以指派专业的工程师去建设。只要硬件达标,远程系统建好了,都可以介入到这个平台来。”张梅奎说。 据301医院医务部副主任江朝光介绍,301医院远程医学中心集远程临床会诊、影像会诊、教育培训、学术交流、医学视频会议、疑难病例讨论、心电会诊与监护、术前指导和紧急救治等多种功能于一体,已经成为国内规模最大的综合性远程医学平台。目前,与解放军总医院远程医学中心建立远程联网医院有1300余家,可采用卫星及互联网PSTN、ISDN、ADSL和VSAT四种远程医学接入模式。在全国医疗机构中,远程会诊量、远程联网站点数均名列首位。 “今年301医院实行了专家点名会诊制,通过远程平台基本上想看的专家都能看上,并且对于偏远地区、伤残军人等都是施行免费就诊。”张梅奎介绍。 诸多难题未解 “对于乡一级的远程医疗系统建设,我们按照国家科技支撑计划—社会主义新农村建设项目要求,施行了免费建设,目前已在新疆、湖南、河北等地建成了28家试验田,希望通过这样的试验田形成一个推广示范的效果。”据张梅奎介绍,通过这些试验田的建设,发现农村远程医疗中心建设还存在许多问题:一是沟通困难,语言不通,二是技术悬殊太大,三是带宽不够,图像卡壳比较严重,四是村民及农村地区医务工作者意识不强,也不知道怎么操作、怎么诊断、怎么和上级医院沟通,并且医院的许多流程不规范,甚至基本的病例资料都没有。 此外,张梅奎表示,目前我国的远程医疗还处于“待字深闺无人识”阶段,主要由于远程医疗的服务费用超出了平均收入水平家庭的支付能力、远程医疗与中国传统的面对面医学文化产生冲突、许多医务人员对此项技术操作形式的作用和意义感知不深,部分医师墨守成规,不愿接受新技术、远程通信传输质量不高导致专家诊断受到较大不利影响、一些地方医院远程医疗系统通信制式不兼容达不到资源共享的目标、医院缺乏可以操作和维护远程医疗系统的相关人员及远程医疗自身所存在的技术障碍、法律法规等方面都是制约远程医学发展的因素,还需要花大力气来寻求突破口。 未来发展前景乐观 卫生部统计信息中心副主任王才有表示,国家对远程医疗的发展和需求极为迫切,目前的现状是基本医疗覆盖面大幅扩大,居民的就医需求迅速释放,导致高端医疗服务资源利用更加紧张,资源调整难以短期见效。根据《2011年公立医院改革试点工作安排》,远程医疗要优先发展县医院,使常见病、多发病、危急重症和部分疑难杂症的诊治能够在县城内基本解决;推动县级医院与城市三级医院开展远程医学活动,实现远程会诊、远程诊断、远程检查、远程教育和信息共享,充分发挥优质医疗资源的辐射作用;2011年完成边远地区500所县级医院与城市三级医院的远程会诊系统建设。 王才有认为,要实现远程医疗的可持续发展,首先需要政府对远程医疗实践的推动。政府应把开展远程医疗活动作为公立医院的重要责任和义务,一些省分应把医院落实远程医疗任务作为考核医院的重要指标,政府要撮合建立远程医疗双方长期合作关系,促进远程医疗的使用;远程医疗的技术服务供应商需要专门的团队支持。 “解决专家资源紧缺的问题,可以把远程会诊室延伸到专家办公室或者专家家里,另一个是争取在有线和无线的情况下都能实现远程会诊,比如专家出差在外,只要有上网的笔记本就可以实现远程问诊。”张梅奎介绍,“我们现在和计算机软件公司一起开发了一套移动远程会诊系统,相信一两年之后专家在家问诊就能实现。” 张梅奎乐观地表示,近年来,301医院通过推广远程医学站点的标准化建设方案,已经吸纳了更多县市级基层医院加入远程医学站点网络,完成了远程医学服务在全国的地域性布局,促进了301医院高端医疗专家资源、先进设备和信息技术资源从优势地区向弱势地区转移,进一步推动远程医疗产业化的发展。(记者 蒋秀娟 通讯员 罗国全 王佳斌)

  • 【分享】奥巴马给美国医改下猛药 在医疗保健体系上豪赌

    [center]奥巴马给美国医改下猛药 在医疗保健体系上豪赌[/center]来自《纽约时报》的分析报道指出,美国新任总统奥巴马在即将接管美利坚合众国前夕,已开始在美国的医疗保健体系上豪赌,押宝于彻底改革。 不减支出 从常理来看,在美国经济严重衰退的今天,美国的政治、经济力量很难支持这种彻底的体系改革。 如果按照奥巴马所描述的目标,为全美公众建立一个所有人可以支付的、可以得到良好服务的医疗保健体系,需要非常强大的政府财政支持,但现在的美国政府面临着有史以来最为庞大的财政赤字,恐怕有心也无力。但奥巴马和许多政客从美国的金融危机中发现了极好的政治机会:很多美国人认为此次金融危机必须彻底改革医疗保健体系,而且摆脱金融危机也必须依靠改革医疗保健体系,顺应民意,为此奥巴马和他的新一届政府开始在彻底改革上加注。 在任命前任参议院多数党领袖ThomasA.Daschle担任白宫医疗改革办公室主任和美国健康与人类服务部部长(HHS)以后,奥巴马的医疗保健政策已经非常明朗,他会坚定不移地实现自己在竞选中的承诺。然而尽管每5个美国人就有4人对医疗保健支出不满,有15%的美国人没有医保,但是有上世纪90年代克林顿医疗保健体系崩溃事例在先,各专家已经达成共识:医改成功与否在于能否说服大部分中间人群相信医改对他们有利。目前没有迹象显示,奥巴马会把减少支出作为医改的起点。 这10年来,美国医保费用的增长速度是其他物价上涨速度的4倍,个人收入中增长的部分基本用于支付上涨的医保费用。据报道,每辆汽车成本所分摊的医保费用甚至比汽车的用钢成本还高,国家正在承担超过其承受力的、不断增长的公众健康保险支出,为了平衡预算,政府不得不削减各种社会福利。中间人群对改革的要求已经达到爆发点,这可以帮助奥巴马政府对抗那些足以扼杀所有努力的既得利益集团。因此,奥巴马在芝加哥会议上坚持认为对医疗保健体系彻底改革是经济复苏必要的组成部分,强调“医改不可拖延”! 钱从哪来 在民主党内部,奥巴马一直受到来自国会的压力,必须坚定不移地医改。国会内几个有影响力的委员会主席一贯认为,医改必须是不能动摇的优先工作,计划在明年早期开始立法改革。当然,相关利益团体一旦发现医改细节可能损害其利益会立刻撤退,甚至反戈一击。克林顿时期的医改计划最后就是因为富有的健康保险公司和商业组织组成的强大利益团体反对而失败,富有的医生和医院在各个州的立法会议也起到了同样的作用。 当前,美国医改的许多核心内容已经达成了一个大致的统一意见,如扩大对低收入人群医疗保险的政府补助、刺激竞争的新政府计划、保险公司必须接受患者投保、信息化投资、预防性治疗的激励赔付等等。毕竟民主党控制了参众两院,很多事情容易一些。 现在没有确定的问题主要是“钱从哪来”。在芝加哥会议上,奥巴马先生预计医改一半的费用超过每年1000亿美元,这笔钱将来自年薪过25万美元高收入者的增加税收,其余来自医改后效率提高产生的结余(有没有这么多结余还有争议)。他同时确认,停止布什政府期间的减税政策可能因为经济衰退而推迟,将不得不寻找其他资金支付医改中的短期投资,并希望新的医保体系在10年后可以实现自给自足。 因此,这些短期投资可能来自于将医改的启动部分包装为经济刺激政策,由于经济衰退,公众可以更加宽容地接受财政赤字用于刺激经济恢复,现在可以印7000亿美元挽救银行,再印1000亿美元用于医疗保健计划也是可以接受的。 奥巴马和他的团队正在和国会的领导人商讨一个巨额的经济刺激计划,其中包括两年内4000亿美元的医疗保健支出,最可能受益的是医疗补助计划(Medicaid)和电子病历,这两项工作都是奥巴马在美国经济衰退以前就已经在致力推动的。 美国医改面面观 医保资金入不敷出 众所周知,美国医保体系面临很多问题:人口老龄化、成本攀升、严重低效以及质量不佳。某医疗保健政策智囊团CommonwealthFund的数据显示,2006年约有4700万美国人缺乏健康保险,较之2000年增加了860万人;2003年保险不足的成年美国人有1600万,2007年已经增加到接近2500万。同时,医保成本不断增加。美国联邦医疗保险与医疗补助服务中心(CMS)的数据显示,美国医疗保健支出2007年为2.7万亿美元,2006年为2.1万亿美元;RobertWoodJohnsonFoundation的数据显示,2001~2005年,雇主负担的健康保险保费增长速度是家庭收入增长的10倍;Medicare托管人预测,Medicare的主要融资工具HealthInsuranceTrust Fund将在2019年耗竭。 MCOs丰富产品线 《商业周刊》报道,美国多数大型管理型医疗组织(MCOs)正在迅速丰富客户群和产品线,介入小群体和个人市场。一些公司针对那些只能勉强支付医保费用的群体,以不同价位提供一些新的健康计划,尽管它们的主要动机还是为了补偿其核心大集团业务增长放缓所带来的影响,但实际上也是在解决无医保人群的问题。 然而,这部分市场还只是MCOs业务的一小部分,市场潜力也还未可知。截至今年第一季度,提供低成本保险计划的公司都在努力增加参保人数;4月发表的KaiserFamilyFoundation(KFF)研究显示,大多数无医保家庭不能支付高额自付费的健康计划。原因一是经济不稳定,消费者难以选择;二是部分人认为保费仍然过高。业务与Medicare和政府资助项目有较大关系的公司也对医改更为敏感,因为政府计划常常是改变医保支付的先行者。从目前的情况来看,制药公司已经从Medicare的新处方药计划(PDP)中获益良多,一旦政府采取措施控制该项目的成本,这些公司将会面临很大风险。 在各大制药公司中,默沙东、辉瑞和礼来产品线的老年患者用药比例较大(因此也是重大PDP基金的接受者)。其他公司,如惠氏受MedicarePDP的影响比较小。生产老年患者常用产品的医疗器械公司也受Medicare基金变化影响,这些公司包括St.JudeMedical、Zimmer、波士顿科学和美敦力。(小峥)

  • 迈瑞医疗:下一个华为

    文章来源:经济观察报 发布日期 :2006-11-03 文章作者:申兴 10月25日晚,数百名深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(下称“迈瑞”)员工在深圳的五洲宾馆高举香槟庆功。9月26日,迈瑞在纽约证券交易所上市,筹资2.7亿美元,成为第一家登陆美国股市的中国医药企业。 迈瑞医疗是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商,同时也是全球医用诊断设备的创新领导者之一。“我们的产品行销超过125个国家,开拓国际市场以来的五六年,我们的海外市场销售收入每年都会翻一番。” 董事长徐航表示,选择门槛比较高的纽约上市就是为了拓展迈瑞的国际市场知名度,也方便吸引更多的国际人才,“很快我们将设立美国分部和美国研发中心。”研究的生命线 中国第一台血氧饱和度监护仪、中国第一台自动无创血压监护仪、中国第一台全自动血液细胞分析仪、中国第一台全数字彩色多普勒超声诊断仪……迈瑞医疗的名字跟大量的第一联系在一起。 “公司成立以来最大的发展动力和根源就是研发。”总裁李西廷说,“我们的研发条件不输于任何国际知名企业,我们每年都坚持把10%销售额投入研发。” 一位员工介绍,公司每年都要招收超过300名应届硕士充实到研发队伍。迈瑞近四成的员工服务于研发系统,至2005年底,研发人员已达800余人。为了让员工能安心科研,迈瑞一度坚持为员工购房提供无息贷款,一直到近年来美国上市的需要才停止这一做法。 研发对销售的拉动作用显而易见。如监护仪领域,跨国公司本来垄断了国内70%以上的市场份额,由于迈瑞的产品出现,跨国公司目前只剩下30%的市场份额。 据深圳一家医院人士介绍,由于迈瑞监护仪、B超等产品的大量推出,近10年来,国内此类医疗设备大幅度降价六成以上。以监护仪为例,在迈瑞1992年研制出国内第一台监护仪前,当时行销的产品进口价高达七八万元,迈瑞的产品售价低至5万元一台,一下就将价格拉低了二三万元。 根据深圳海关统计,目前国内出口海外的高端医疗设备,每100台监护仪中,迈瑞就占61台,每100台B超中迈瑞占32台。去年,迈瑞年销售收入突破10亿元,预计今年将达18亿元。财报显示,今年前六个月,其净所得为2060万美元,营业收入约为8500万美元。 徐航表示,与GE、飞利浦这些国际巨头相比,迈瑞只能算个小企业,目前迈瑞取胜市场的最大优势在于:研发成本比很多国外公司的成本要低,通常只有欧美企业的20%左右。国际化设想 一家风险投资商表示,迈瑞高速增长的背后是这个行业的快速发展。自上世纪90年代以来,中国医疗设备市场以年均20%的增长率迅猛发展,2000年市场容量已达220亿元,2010年将达到300亿元。 迈瑞于1997年获得国际著名风险投资机构华登的投资,1999年再次得到多家国际风险投资基金的投资。截至上市,高盛投资基金依然还有股份。 而他们的野心并不只是国内。徐航表示,目前全球医疗市场美国占到40%左右,日本约14%,欧洲超过20%,中国才5%左右。而迈瑞2005年营业收入58%来自国内,只有25%是来自亚洲以外的区域。 “融资并不是我们在纽约上市的原因,我们是为了拓展国际市场和完善公司治理。未来我们也可能采取购买技术、购买销售渠道的方式加速国际化。”徐航称。 目前,迈瑞已经在美国、加拿大、英国、土耳其、中国香港等地设立了分支机构。其招股说明书披露,未来还计划在巴西、印度、俄罗斯设立分支。 “给我们一些时间,在越来越多国家会看到我们的产品。”徐航说。 据迈瑞方面介绍,迈瑞产品性价比相比国外同类产品要高,同一品质的产品,迈瑞要比欧洲同类产品便宜25%-30%。令他们津津乐道的是,从英国伦敦皇家医院,到欧洲最大的爱滋病治疗医院,都安装了大量迈瑞的产品。 这得益于迈瑞在品质上的追求,从1995年开始,迈瑞的产品陆续获得德国的ISO9001质量体系认证、依照欧盟法规获得CE认证、通过美国国家食品和药品监督管理局(FDA)的市场准入。 有趣的是,已经上市的迈瑞医疗在深圳依旧相当低调,同样位于深圳科技园与其相邻的一家企业总经理助理表示对迈瑞知之甚少,尽管这个低调的民营企业已经成为深圳“坚持自主创新”的必选样本。

  • 上海博迅医疗生物仪器股份有限公司刚刚发布了销售总监职位,坐标,敢不敢来试试?

    [b]职位名称:[/b]销售总监[b]职位描述/要求:[/b]岗位职责: 1、主持公司日常经营管理工作,重点是公司营销管理,组织实施公司决议。 2、制定公司营销战略、编制销售计划,组织实施销售计划完成。 3、完善公司销售工作流程以及制度规范,全面管理公司销售工作。 4、定期对市场环境、目标、计划、业务进行核查分析,及时调整销售策略和计划。 5、负责公司会展的统筹,现场指挥。 6、协助总经理建立公司营销组织,细分市场建立、拓展、调整市场营销网络。任职资格: 1、男性、35岁以上、沪籍,本科以上学历、医药器械或管理类相关专业。 2、10年以上销售工作经验,5年以上销售团队管理经验,有市场营销和管理模式。 3、熟悉医疗器械行业、熟悉地区医疗器械销售渠道。 4、有丰富的市场销售和业务拓展能力,具有行业动态及发展趋势判断综合能力。 5、有良好的敬业精神和职业道德操守,责任心强,能承担较大的工作压力。[b]公司介绍:[/b] 上海博迅医疗生物仪器股份有限公司成立于1996年1月,前身为上海博迅实业有限公司。公司专业生产实验室设备和医疗器械,是集设计、制造、产品开发、研制、销售与服务为一体的现代企业,属上海医疗器械行业协会副会长单位。公司已率先通过ISO9001国际质量管理体系认证和ISO13485医疗器械行业质量体系认证。 公司主要产品有:蒸馏水器系列、灭菌器系列、干燥箱系列、培养箱系列、净化台系列、...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/49628]查看全部[/url]

  • 上海博迅医疗生物仪器股份有限公司刚刚发布了销售总监职位,坐标上海,敢不敢来试试?

    [b]职位名称:[/b]销售总监[b]职位描述/要求:[/b]岗位职责: 1、主持公司日常经营管理工作,重点是公司营销管理,组织实施公司决议。 2、制定公司营销战略、编制销售计划,组织实施销售计划完成。 3、完善公司销售工作流程以及制度规范,全面管理公司销售工作。 4、定期对市场环境、目标、计划、业务进行核查分析,及时调整销售策略和计划。 5、负责公司会展的统筹,现场指挥。 6、协助总经理建立公司营销组织,细分市场建立、拓展、调整市场营销网络。任职资格: 1、男性、35岁以上、沪籍,本科以上学历、医药器械或管理类相关专业。 2、10年以上销售工作经验,5年以上销售团队管理经验,有市场营销和管理模式。 3、熟悉医疗器械行业、熟悉地区医疗器械销售渠道。 4、有丰富的市场销售和业务拓展能力,具有行业动态及发展趋势判断综合能力。 5、有良好的敬业精神和职业道德操守,责任心强,能承担较大的工作压力。薪资待遇: 工资面议。[b]公司介绍:[/b] 上海博迅医疗生物仪器股份有限公司成立于1996年1月,前身为上海博迅实业有限公司。公司专业生产实验室设备和医疗器械,是集设计、制造、产品开发、研制、销售与服务为一体的现代企业,属上海医疗器械行业协会副会长单位。公司已率先通过ISO9001国际质量管理体系认证和ISO13485医疗器械行业质量体系认证。 公司主要产品有:蒸馏水器系列、灭菌器系列、干燥箱系列、培养箱系列、净化台系列、...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/49163]查看全部[/url]

  • 医疗内镜用的纯化水标准

    各位老师,医疗用于内镜清洗的纯化水有没有什么标准?我看了WS 507-2016 软式内镜清洗消毒技术规范,里面只有一句“清洗消毒室耗材应满足以下要求:水,应有自来水、纯化水、无菌水。纯化水应符合GB 5749的规定,并保证细菌总数≤10CFU/100mL”没有其它的限值说明,我可以用GB5750.12-2016微生物指标进行检测吗?评判的标准可以用GB5749吗?

  • 【转帖】】“863”计划生物和医药领域支持项目陆续启动

    “863”计划生物和医药领域支持项目陆续启动“目前只有‘体外诊断技术产品开发’和‘重大化工产品的先进生物制造’两个重大项目和其他两个主题项目启动。”国家“863”计划生物与医药领域专家组的一位专家向《科学时报》记者透露了“863”计划生物和医药领域支持项目的最新进展。 科技部中国生物技术发展中心官方网站发布的《“863”计划生物和医药技术领域项目申报指南》显示,干细胞治疗技术临床转化及应用研究、数字化医疗工程技术开发作为主题项目获得资助,而体外诊断技术产品开发、重大化工产品的先进生物制造则作为重大项目获得资助。 未来五年,这4个项目将获得总额达7.87亿元人民币的研究经费。 体外诊断 “863”计划将对体外诊断技术产品开发重大项目投入1.67亿元的经费。主要研究重大临床检验仪器与设备,新型检测技术及重点体外诊断试剂,关键原辅料,体外诊断产品质量评价体系等内容。 体外诊断产品被认为在疾病诊断和治疗、疾病早期发现和预防以及国民健康促进中发挥重要作用,被广泛应用于医疗卫生、食品、环保、司法、口岸防疫等领域。 “2006年,我国体外诊断市场规模约为44亿元人民币,2008年为60亿元人民币,预计2012年将达到129亿元人民币。”在10月举办的第四届中国体外诊断产业高峰论坛上,我国医学实验室与体外诊断标准委员会主任委员丛玉隆教授说。他同时表示,我国体外诊断产业发展得还不够快,与国外有一定差距。 该项目的总体目标是要突破一批体外诊断仪器设备与试剂的重大关键技术,研制一批具有自主知识产权的创新产品和具有国际竞争力的优质产品,在一体化化学发光免疫诊断系统等高端产品方面实现重点突破,在临床检验设备、试剂、原辅料、检测、推广方面提升行业竞争能力和国际竞争力,提高体外诊断产品在高端市场上的国产化率,加速体外诊断产业的结构调整和优化升级。 干细胞研究与应用 “干细胞技术作为细胞治疗技术中最具***性的技术,已经成为开发治疗多种疑难疾病的新疗法的重要手段,有着广阔的应用前景。”国家干细胞工程技术研究中心主任、中国医学科学院血液学研究所研究员韩忠朝此前在接受《科学时报》记者采访时表达了干细胞治疗技术的重大意义。 未来五年,干细胞治疗技术临床转化及应用研究主题项目将获得1.3亿元的研究经费。将重点研究缺血性心脏病再生修复治疗、终末期肝病的再生修复治疗、恶性血液病放化疗后造血损伤的再生修复治疗、帕金森氏症等神经退行性疾病及中枢神经系统损伤再生修复治疗等内容。力争在关键技术研究方面取得重大突破,加速干细胞研究的进程,开发出相关产品,推动干细胞临床应用与产业化。 数字化医疗 数字化医疗被认为是大规模降低医疗成本和患者负担、改变医疗资源分布不均的有效途径,是提高医疗服务整体水平的重要手段,是医疗体制改革的重要支柱。 未来五年,数字化医疗工程技术开发作为主题项目将获得1.9亿元的经费支持,主要对“以建立医疗信息标准体系为基础,重点突破医疗信息集成与融合、个人健康信息获取与分析、医学知识库与临床决策支持、区域医疗信息共享等一批关键与核心技术”等内容展开研究。 该项目总体目标包括突破覆盖个人、家庭、社区、医院与区域的医疗数据获取、集成、融合、分析、挖掘系统整合等20~30项数字化医疗关键与核心技术等等。 重大化工产品的先进生物制造 重大化工产品的先进生物制造重大项目在未来五年将获得3亿元经费的支持。 “随着我国环境污染日益加剧,将迫使我国化学工业不得不面临技术革新。有鉴于此,我国应借助生物制造技术大力开展化学工业革新。”中国工程院院士、南京工业大学校长欧阳平凯此前在接受《科学时报》采访时阐述了重大化工产品的先进生物制造的重要性。 “一方面提升我国化学工业的制造水平,提升企业的技术和市场竞争力。另一方面,通过开发基于生物制造技术的绿色化工过程,极大地实现化学工业的节能减排。”欧阳平凯说。 “十二五”期间,该项目重点研究化工产品生物合成途径构建与优化、原料综合利用与生物炼制、工业生物催化与转化等等。形成有机酸、化工醇、生物基材料等产品制造的平台技术体系,形成手性醇、手性酸、淄体等高附加值手性中间体生产的创新生物制造路线。 该项目的总体目标包括获得一批重大化工产品的先进生物制造核心技术,建立15个以上万吨级生物基大宗化学品与生物基材料及其单体、10个以上吨级至百吨级手性中间体的工业化生产示范线;项目完成后,实现新增工业值80亿元/年以上,综合社会经济效益达500亿元/年以上…… “863”计划生物和医药技术领域‘十二五’重点支持方向目前还没有全部确定。”上述国家“863”计划生物与医药领域专家组专家说,“其余均还需要论证”。

  • 我国将优先采购国产医疗设备

    据报道,国家卫生计生委规划与信息司司长侯岩25日与网民在线交流医疗设备问题时说,要严格执行政府采购法,确保财政资金优先采购国产医疗设备。侯岩介绍,为推进国产医疗设备的发展应用,国家卫生计生委下一步在抓采购的同时,还将制定和完善医疗卫生机构装备标准,指导医疗卫生机构按功能定位合理配置适宜的医疗设备;要切实落实以市惩医疗卫生机构需求为导向,充分发挥医疗卫生机构在医疗设备发展中的核心作用,改变产、学、研、医脱节状况,进一步研究大型医用设备阶梯配置管理工作,也要细化落实配套措施、引导医疗机构装备适宜机型设备。她说,我们将采用多种形式宣传国产医疗设备,促进卫生计生主管部门、医疗卫生机构、医务人员和广大患者了解国产设备的发展情况,了解国产品,从思想观念上提高认识。同时,国产医疗设备生产企业也应该在满足临床需求、安全质量、优化功能配置、人性化操作、提升售后服务等方面多下功夫,切实提高产品竞争力。

  • 生物医药/医疗人才需求与发展环境报告

    [font=&][size=16px]当前环境与政策布局共同将生物医药行业送上风口,由智联研究院发布的《生物医药 / 医疗人才需求与发展环境报告》,将生物工程、医疗设备 / 器械、医药制造、医疗检测、医药批发 / 零售、卫生服务作为研究范围,从行业人才供需、薪酬、工作环境以及职场人工作体验等方面,反映生物医药 / 医疗产业招聘求职情况,为人才择业、转行带来启示,同时为企业招聘和行业研究提供参考。生物工程招聘需求同比增长 141%,增速领先全行业智联招聘数据显示,今年 1-4 月,生物医药招聘职位数同比增速 8%,与全行业的 8.4% 大体相当。但是,在生物医药领域的各细分行业中,生物工程招聘职位数同比增长高达 141%,遥遥领先于全行业。受新冠疫情影响,以疫苗研制带动的医药创新拉动了生物医药上游研发的发展,生物工程所在的研究领域所需人才数量增加。招聘需求同比下降 2.2% 的医药批发 / 零售行业,竞争最为激烈,竞争指数达 56.4,相当于平均一个招聘职位收到 56.4 份简历,由于医药批发 / 零售行业所需专业技能和准入门槛较低,因此吸引了更多求职者投递简历。其次是医药制造、医疗检测,竞争指数分别为 50.6、46.7。专业性医疗类岗位的招聘需求最高,达 37.3%就不同岗位来看,医疗 / 医美 / 医务职业占整体招聘职位数的 37.3%,排名第一。其次是销售 / 商务拓展,占比达到 16.3%。这两大职业与生产制造 / 营运管理、商务服务 / 生活服务、运营 / 专业分析、物流 / 采购 / 供应链等共 6 类岗位占据整体职业需求的 74.2%。在生物医药 / 医疗领域,专业性医疗类岗位的招聘需求最高,其次是销售、制造、运营、供应链等职位,行政、人事等职能性岗位需求占比不到 3 成。北京生物医药 / 医疗职位占比达 11%,位列第一从城市维度看,在生物医药 / 医疗职位数占比排名 TOP20 的城市中,北京职位数最多,占比达到 11%,其次是上海 (5.4%),成都超过广州和深圳,以 4.6% 的占比位列第三。但从竞争指数来看,上海的竞争指数为 33.7,明显小于北京和成都的 68.6、60.4,求职者可重点关注上海的行业机会。此外,郑州也有较多生物医药岗位,从 2000 年起郑州就开始布局生物医药产业园,目前产业已经形成一定规模。职位数占比 Top20 的城市中,重庆职位数增速位居第一,达到 29.2%。其次是武汉和杭州,职位数增速分别为 21.2% 和 18.6%。职位数排名靠前的各个城市,其产业布局也各有侧重,呈现出医药制造为主,细分领域各有侧重的形态。其中,上海医药制造职位占比最高,达到 46.9%,其次是杭州和济南,分别为 42.7% 和 40.9%。在医疗设备 / 器械领域,职位数占比最高的为深圳,达到 44.8%。而卫生服务职位数占比最高的城市是成都,达到 24.6%。上海多家医药制造企业位居中国制造百强,深圳加速医疗器械国产化发展,成都致力于卫生服务行业布局,都促进了相关细分职位招聘需求增长。生物医药 / 医疗 “钱景” 高于全行业平均水平据智联招聘统计数据,生物医药平均招聘薪酬 9949 元 / 月,高于全行业平均水平的 9889 元 / 月。其中各行业平均薪酬差异较大,生物工程月薪高达 11350 元,其次是医药制造和医疗设备 / 器械,分别为 10309 元、10205 元。总体来看,作为生物医药 / 医疗 “钱景” 可观,尤其是研发和制造类职位的薪酬水平更高。医美、牙科及数字化岗位最能赚数据表明,生物医药 / 医疗薪酬 TOP 20 职业中,平均招聘薪资排名第一的架构师,月收入达 31115 元 / 月,其次是整形师 (30426 元)、皮肤科医生 (27877 元)、算法工程师 (23758 元)。从上榜职业来看,高技术型岗位平均招聘薪酬更高。技能方面,“最能赚” 的技能当属医美、牙科及数字化技能。在薪酬 TOP 50 技能中,医疗美容主诊排名第一,月薪高达 37416 元。美容护理、微整形等上榜技能,也属于医美范畴。南京平均月薪超 1.3 万元,位列第三从不同城市来看,在职位占比 TOP20 城市中,上海平均薪酬排名第一,达到 14154 元 / 月。此外,北京、南京、杭州、苏州、广州、深圳 6 大城市平均薪酬均突破万元 / 月。可见,长三角和珠三角是行业薪酬较高城市,求职者可以根据招聘岗位需求充裕度、薪酬水平等情况,综合考虑职位选择。工作压力较全行业更小,加班时间较短17.9% 的生物医药职场人每天工作 10 小时以上,而全行业每天工作 10 小时以上的职场人占比达到 25.4%。工作在 “8 小时以内” 的生物医药受访者占比达到 36.1%,比全行业高出 10 个百分点,这或与部分从业者工作时间安排更加灵活有关。行业认同感强,焦虑度低于全行业关于职场晋升,47.9% 的生物医药 / 医疗职场人认为,所在公司 “没有明确晋升机制,制度混乱”,与全行业的 47.1% 大体相当。关于未来发展计划,有 33.6% 的从业者想通过跳槽实现下一步的职业发展,在选项中排在第一位。值得一提的是,仅有 20.4% 的生物医药职场人考虑转行,占比明显低于全行业的 29.3%。可见,生物医药 / 医疗从业者更愿意在本行业内流转,想跨行业闯荡的职场人占比较少。4 成以上从业者对所在行业充满信心调研数据显示,44.4% 的生物医药职场人对自身所在行业发展充满信心,明显高于全行业的 29.4%。此外,在被问及认为哪个行业更具发展潜力时,64.4% 的生物医药从业者选择了本行业,而全行业认为生物医药最具潜力的人数占比 37.5%,这表明 “身在此山中” 的生物医药从业者更看好自身所在行业。[/size][/font]

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