医疗计划

中国式的精准医疗计划正在酝酿，并有望进入国家&ldquo 十三五&rdquo 重大科技专项。 　　4月21日，&ldquo 2015清华大学精准医学论坛&rdquo 在清华大学主楼举办，来自国家卫计委、北京市卫计委、北京市医管局、清华大学、中国医学科学院的主管领导及院士，以及北京清华长庚医院、浙江大学附属第一医院、兰州大学第二医院院长出席了此次论坛。 　　从论坛参与者的所在单位及身份可以观察到中国精准医学的政策风向，在开幕式发言时，清华大学副校长薛其坤院士透露：&ldquo 国家正在研究制定重大科技专项，以推动精准医学的发展。&rdquo 　　国家卫计委科技教育司司长秦怀金的表述则更加明确，&ldquo 目前，国家卫计委和科技部正在准备精准医学计划工作，待到完善后会上报国务院，并有望把其列入国家"十三五"科技发展的重大专项。&rdquo 　　对于精准医学的定义，目前还没有统一的说法，不过，这并不影响其成为2015年世界各国医学界的最热关键词，而中国启动精准医学计划主要缘于两个重要事件。 　　第一个是那个众所周知的奥巴马发言。2015年1月20日，美国总统奥巴马在国情咨文中宣布&ldquo 精确医学计划&rdquo ，计划2016财年投入2.15亿美元，以个性化治疗引领医学新时代。 　　第二个是中国领导层的重视。消息传到中国后，据多位人士透露，美国的举动得到了中国高层领导的关注，并做了重要批示。 　　随即，精准医疗一词在中国主管部门、医学界、科技界甚至普通医务工作者中引起了极大反响，各种形式的论坛、会议密集召开，其中最具里程碑意义的是科技部举办了首届&ldquo 国家精准医疗战略专家会议&rdquo ，一个19人的专家委员会在这次会议上火速成立，并计划在2030年前投入600亿元。国家卫计委也于近期公布了首批肿瘤基因测序临床应用试点单位名单。 　　&ldquo 2015清华大学精准医学论坛&rdquo 正是在这样的大背景下拉开帷幕。 　　参会专家普遍认为，中国的精准医学不应与美国雷同，并已初具规模和基础，但同时也在学科交叉、数据共享和监管层面存在瓶颈。 　　中美版本之别 　　在中国医学科学院院长曹雪涛看来，精准医学起始于11年前。 　　2004年，新英格兰杂志发表了一篇精准医学的标志性论文，这篇文章描述了一个癌症患者的治疗过程：用基因测序的方法找到患者基因突变的靶标，再辅以有针对性的化疗药物治疗小细胞肺癌，即所谓的&ldquo 精确打击&rdquo ，以代替肿瘤治疗中的放疗、化疗、手术等地毯式轰炸手段，不仅可以提高治疗效率，还能降低患者痛苦程度和经济负担。 　　普遍的观点认为，欧美国家的精准医疗大多围绕最难治愈的肿瘤、白血病基因测序和治疗开展，著名医学期刊《柳叶刀》曾刊文指出，50年抗癌之战收获不大，胰腺癌五年生存率只有4%，而抗癌药物支出每年增长15%。 　　事实上，美国版&ldquo 精准医学&rdquo 中的关键词为基因测序、肿瘤、个性化，奥巴马曾这样解释，&ldquo 把按基因匹配癌症疗法变得像输血匹配血型那样标准化，把找出正确的用药剂量变得像测量体温那样简单，总之，每次都给恰当的人在恰当的时间使用恰当的疗法。&rdquo 　　但从&ldquo 2015清华大学精准医学论坛&rdquo 上，21媒体记者发现，中国科学家眼中的精准医疗与美国存在较大差异。 　　在&ldquo 会议指南&rdquo 材料的第一页上体现了&ldquo 清华系&rdquo 的定义：&ldquo 精准医学是集合现代科技手段与传统医学方法，科学认知人体机能和疾病本质，以最有效、最安全、最经济的医疗服务获取个体和社会健康效益最大化的新型医学范畴。&rdquo 　　从中可以看出，美国强调的基因组、蛋白质组学等大多存在于分子层面，并以癌症等重大疾病为主要攻克对象；相比之下，&ldquo 清华系&rdquo 的定义更加宽泛，现代科技中不局限于分子层面，且加入了其他科技以及传统医学，并把有效与安全、经济，个体和社会效益放在同等重要的地位。 　　&ldquo 我们现在虽然还不清楚美国要怎么做，但中国要有自信，不能盲目地跟风。&rdquo 中国工程院院士、清华长庚医院CSO程京强调。实际上，所有参会的发言人都认为，我国应发展具有中国特色、符合中国国情的精准医学。 　　这个&ldquo 国情&rdquo 包括发病病种的巨大差异。程京举例，美国很少发生结核病、美国没有滥用抗生素、美国也不是肝病高发区，但中国却是上述三个病种的发病大国，如拥有1.2亿的乙肝患者和病毒携带者。 　　即使在肿瘤领域，中美之间也存在癌种差异，中国医学科学院副院长詹启敏在发言中提到，我国的癌症发病具有中国特色，西方国家的高发癌症是胃癌、前列腺癌、乳腺癌等，但我国除了肺癌以外，主要癌种为消化道、肝癌、胃癌、食管癌、结石肠癌等。 　　&ldquo 其中，有四种肿瘤的死亡率位于世界第一位，肺癌占世界的32%、胃癌47%，肝癌和食管癌超过50%。&rdquo 詹启敏补充。 　　而在两位一线的院长看来，在中国的精准医学中，外科手术应占有重要地位。北京清华长庚医院执行院长董家鸿表示，精准外科是一种基于高度确定性的外科实践，它以病灶清除、脏器保护和损伤控制三个要素的精确平衡，实现外科治疗的安全、高效和微创的多目标优化，最后达到病患康复最大化的目标。 　　浙江大学第一附属医院院长郑树森提到，该院于2008年推出的肝脏移植&ldquo 杭州标准&rdquo 受到国际认可，与之相关的手术应纳入精准医学范畴。 　　中国式精准医疗已初具规模 　　自从美国宣布精准医学计划以来，中国突然加大了对精准医学的支持力度，在短短两个月内接连发生里程碑式举措。 　　科技部召开&ldquo 国家精准医疗战略专家会议&rdquo ，组建19人专家委员会，并计划在2030年前投入600亿元；国家卫计委首次公布&ldquo 肿瘤高通量基因测序临床应用试点单位名单&rdquo ，20家左右医疗机构入选，其速度超过医学界和资本界的预期。 　　两个重要举措虽然在美国之后，但与会专家认为，近年来中国在精准医学领域并非从零开始，而是早已有所斩获，具有一定基础。 　　以高发病的诊断为例，程京说，结核病菌快速诊断、结核耐药、乙肝耐药检测、宫颈癌诊断、不明原因发热、腹泻以及细菌耐性诊断方面已经走在了世界的前列。 　　曹雪涛认为，中国在应对传染病方面令国际刮目相看，&ldquo 以H7N9为例，从病原体的鉴别和诊断、测序能力，一直到临床救治水平中国表现优异，WHO（世界卫生组织）主席专门表扬了中国有效应对H7N9。&rdquo 　　针对癌症早期诊断，清华大学物理系教授薛平在&ldquo 实时三维细胞分辨的光学CT影像&rdquo 的发言中将CT技术比喻为&ldquo 光学活检&rdquo ，&ldquo 相当于把显微镜直接放到人体内，目前最高分辨率的CT达到微米，这恰好是细胞的尺寸，并且可呈现出三维立体的影像。清华大学的这个技术在国际上引起了重视。&rdquo 　　在外科手术领域，中国的肝脏移植位列世界第二位，据悉，浙江大学附属系医院累计完成肝移植1706例。 　　浙江大学附属第一医院院长郑树森称，肝移植过程中的胆道重建、血管重建等技术是中国式精准医疗的典范。 　　&ldquo 2015清华大学精准医学论坛&rdquo 虽然没有邀请基因测序类企业，但中国的基因测序产业在近年呈现爆发式增长，已经形成了华大基因、达安基因、博奥生物、贝瑞和康、安诺优达、普世华康等一大批基因测序公司，这些公司在无创产前、癌症基因测序、肿瘤早期诊断、胚胎植入前筛查、罕见病筛查甚至微生物测序领域取得了一系列成果。 　　此外，&ldquo 与精准医疗密切相关的生物大数据、再生医学、免疫治疗、移动医疗等产业也陆续成型，为中国的精准医疗奠定了基础。&rdquo 中科院生物技术专家委员会主任委员杨胜利在&ldquo 基于大数据的精准医学&rdquo 的发言中表示。 　　发展瓶颈犹存 　　两个支持精准医学的项目正在落地。 　　董家鸿透露，正在筹建清华大学精准医学研究院，将成为面向全校和校外的开放性研究平台，重点建设四大中心，即重大疾病协同创新研究中心，包括肝胆胰、神经疾病、心血管、肿瘤中心；临床与流行病学研究中心；临床转化平台；以及健康科技孵化器。 　　另一个落地项目是中国医学科学院系统研究所，&ldquo 中国医学科学院在苏州投资3亿元，占地72亩，建设中国医学科学院系统研究所，预计2015年底可以建成，研究所瞄准系统医学研究的关键问题，将来为精准医学做探索。&rdquo 　　不过，中国特色的精准医学也将面临中国式的瓶颈。 　　&ldquo 精准医学是医学与生物大数据和信息科学的交叉学科，清华大学理工科学与医学、生命科学合作研究与交叉优势还没有完全体现出来。&rdquo 清华大学副校长薛其坤表示。 　　数据的共享也是发言人屡次提及的困难。中国医学科学院副院长詹启敏院士说：&ldquo 数据共享、生物样本共享是精准医学发展的瓶颈。&rdquo 　　而最为令业界担心的瓶颈是监管以及与之相关的法律法规。 　　&ldquo 在新型治疗、诊断技术的应用和产业化中，我国的法律法规没有跟上，法律法规应该是动力而不能成为瓶颈。&rdquo 詹启敏强调。

事件:3月7日,科技部发布了国家重点研发计划,将“精准医学研究”列为2016年优先启动的重点专项之一,并发布了项目申报指南,实施周期为2016-2020年。被业界解读为标志着行业期待已久的精准医疗国家战略部署终于揭晓。 对此我们邀请了参与2016年项目指南编制的专家,中科院上海生命科学研究院马普计算生物学研究所生物医学大数据中心主任,上海生物信息技术研究中心主任李亦学教授,针对指南的意义、特点、产业影响等进行解读。主要结论如下: 国家重点研发计划“精准医学研究”专项的意义重大。1)顺应医药研发的国际发展趋势的国家战略部署 2)希望通过新的国家项目推动生物医学大数据的共享 3)设计原则是要发挥我国自身优势。 此次专项的性质和特点有别于以往专项。公益性(平台建成后数据共享)、系统性(闭环设计,涵盖范围、技术体系设计的完备性均超过了美国计划)、强制性(设置了一些约束条件以规避以往国家专项在共享机制上的缺陷)、中国特色(建立中国人群典型疾病精准医学临床方案)。 精准医学大数据平台的建设是精准医疗能否实现的重要关键。平台功能上,类似于美国的NCBI数据库,但内容和功能上有拓展 数据收集对象上,以科研院所和医院为主 数据质量上,指南有明确的考核指标 约束力上,将对申报单位提出数据汇交的强制性要求。将通过这些措施推进和保证平台顺利建设。 此次专项对精准医疗产业的影响总体积极,归根结底是国家层面在医疗大数据方面的一个前瞻性的布局。1)短期来看,专项对企业大数据将形成一定冲击,但长期来看,其通过推动数据链的整合服务于科研和产业创新链,将加速检测技术在临床的转化应用,企业可在自身技术和分析体系基础上,借助公共数据平台的支持,进行整合与价值挖掘 2)对整个产业链上下游都将是积极的带动作用。a、将带动检测行业上游分子检测诊断设备、试剂的研发与产业转化 b、利好中游提供基因检测服务、数据解读的公司。此项目将会产生大量测序和解读的需求,科研院所和医院很有可能通过与高质量的第三方公司合作提高进度和效率 c、将催化生物样本库、大型人群队列、生物医学大数据的深度发展。

&ldquo 中国精准医疗计划将在2015下半年或明年启动。&rdquo 日前，中国卒中学会副会长、北京天坛医院副院长王拥军教授在中国卒中学会第一届学术年会暨天坛国际脑血管病会议2015年学术启动会上透露， 3月11日，科技部召开国家首次精准医学战略专家会议。 　　会议敲定，在2030年前，中国精准医疗将投入600亿元，其中中央财政支付200亿元，企业和地方财政配套400亿元。 　　什么是精准医疗?为什么要将精准医疗放到如此高度? 　　专家指出，精准医疗是指以个人基因组信息为基础，结合蛋白质组、代谢组等相关内环境信息，为患者量身设计出最佳治疗方案，以期达到治疗效果最大化和副作用最小化的一门定制医疗模式。 　　近来，美国的&ldquo 精准医疗计划&rdquo 正在风生水起的开展。随着奥巴马在美国国会提出精准医疗计划，2月初，白宫官网发布精准医疗计划的相关细节。该计划将加快在基因组层面对疾病的认识，并将最新最好的技术、知识和治疗方法提供给临床医生，使医生能够准确了解病因，针对用药，既能避免不必要的浪费，也能避免出现副作用。 　　王拥军透露，今年2月，习近平总书记批示科技部和国家卫生计生委，要求国家成立中国精准医疗战略专家组，共19位专家组成了国家精准医疗战略专家委员会。有了领导的重视，人力和经费的保障，相信我国在精准医疗领域必将大有作为。

新华社华盛顿1月30日电 美国总统奥巴马1月30日推出&ldquo 精确医学计划&rdquo ，提议在2016财年向该计划投入2.15亿美元，以推动个性化医疗的发展。 　　奥巴马当天在白宫举行的&ldquo 精确医学计划&rdquo 活动上说，&ldquo 精确医学&rdquo 为实现重大医学突破创造巨大机遇，为新一代拯救生命的医学发现铺平道路，&ldquo 并有望让我们所有人获得我们自己和我们的家人保持健康所需的个性化信息&rdquo 。 　　奥巴马说，&ldquo 精确医学&rdquo 所要做的是，把按基因匹配癌症疗法变得像输血匹配血型那样标准化，把找出正确的用药剂量变得像测量体温那样简单，总之，&ldquo 每次都给恰当的人在恰当的时间使用恰当的疗法&rdquo 。 　　根据白宫当天发表的一份背景声明，现有大多数药物都是为&ldquo 一般病人&rdquo 设计，用药都是&ldquo 一刀切&rdquo ，其结果是，对有些患者有效而对另一些人无效。而&ldquo 精确医学&rdquo 将帮助医生更好地了解病人病情的复杂成因，从而更准确地找出最有效的用药方案。 　　按照这份声明，在奥巴马提出的2.15亿美元预算中，1.3亿美元将用于建立一个生物样本库，目标是收集100万人的医疗记录、基因和生活方式等数据。这个生物样本库并非从零建起，而是会整合一些现有临床研究的数据 7000万美元用于寻找会诱发癌症的基因 1000万美元用于制定相关监管规则 还有500万美元用于研究如何保护患者隐私和数据安全。 　　美国医学界2011年首次提出&ldquo 精确医学&rdquo 概念。奥巴马又在今年1月20日的国情咨文中提出&ldquo 精确医学计划&rdquo ，希望以此&ldquo 引领一个医学新时代&rdquo 。 　　白宫的声明表示，&ldquo 精确医学&rdquo 已经带来一些癌症治疗方式的转变，比如，有越来越多的乳腺癌、肺癌、肠癌、黑色素瘤和白血病患者会在治疗中接受分子检测，医生们可据此确定最佳治疗方案。 　　&ldquo 精确医学&rdquo 在基因组学基础上发展而来。按照奥巴马的说法，为一个人进行基因组测序曾经需要1亿美元，而现在已降至不到2000美元。另一个促成&ldquo 精确医学&rdquo 发展的是计算机运算能力的提高，这使有关数据分析能力大大加强。

p style=" line-height: 1.75em " 　　英国医学研究委员会(MRC)14日宣布，英国生物银行将启动一项迄今全球最大规模的医疗影像研究计划。该计划将对10万个人体进行扫描，旨在建立人体内部器官扫描信息的最大“收藏”。这将改变科学家对包括老年痴呆症、关节炎、癌症、心脏病和中风等众多疾病的研究方法。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　 strong 为研究提供全新视角 /strong /p p style=" line-height: 1.75em " 　　该项计划由MRC、维康基金和英国心脏病基金会共同资助，总费用为4300万英镑。研究工作将涉及英国生物银行现有10万名参与者的大脑、心脏、骨骼和颈动脉等器官的影像。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　英国生物银行成立10年来，已采集了全英50万人的生物信息。这些人捐赠了其血样、尿样、唾液样本，提供了关于其身高、体重、饮食、生活方式和环境信息的诸多详情，并允许生物银行终身追踪其家庭医生记录和病历档案。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　新计划所产生的大量数据都将对所有科学家开放。新数据将为探究最佳方法提供一个全新的视角，以便从多方面综合预防和治疗关节炎、冠心病、老年痴呆症和骨质酥松症等疾病，探究饮食和生活方式等因素究竟是如何影响疾病的起始，解码人体各器官疾病和大脑疾病之间的联系。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　 strong 　获取人体信息全貌 /strong /p p style=" line-height: 1.75em " 　　利用本研究获得的影像数据，将有助于把已有小规模影像研究的成果放到大背景下进行分析。额外的遗传数据、对血样的分析、采集的人们生活方式数据等，将会进一步强化这一资源。而这些对英国和其他国家的研究人员来说是一种宝贵资源，使他们有机会获得人体信息的全貌。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　比如，该项研究将能增加研究人员在痴呆症、中风和其他神经性紊乱疾病被诊断之前对其的理解，这将导致开发出新的治疗方法或预防措施。研究人员将能更好地发现基因、环境和生活方式等因素如何影响大脑的状况。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　再如，在英国骨折是一个很重要的公共健康问题，它每年造成30多亿英镑的经济损失。该项研究将有助于预防由骨质酥松症引发的骨折，可以藉此研究骨量、导致骨质酥松症的决定因素，与某些普通慢性非传染性疾病(如糖尿病、动脉粥样硬化、高血压和少肌症等)之间的关系。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　影像研究还能以从未有过的规模来洞悉心脏，使研究人员有可能更详尽地研究心脏健康问题。这不仅有助于未来预防和治疗心脏病，也能使现有磁共振成像(MRI)技术更快捷、更有效。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　磁共振成像扫描还能提供关于体内脂肪、肌肉量及分布状况的关键信息，将这些数据与人们的生活方式、遗传学、血液指标等信息相结合，将能极大提升英国生物银行对某些疾病研究的支撑作用。日益增加的证据表明，体内脂肪分布状况(而不脂肪数量)是决定未来罹患疾病风险的重要因素。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　 strong 或将引发生物银行业革命 /strong /p p style=" line-height: 1.75em " 　　目前，该项计划的初步研究工作已经展开。在MRC资助下，英国生物银行总部所在地斯托克波特市已专门建造了扫描设施，对8000名参与者进行研究。接受扫描的志愿者并不会收到与其健康状况相关的任何反馈，除非在影像扫描过程中，被检测出具有潜在的严重疾病。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　英国生物银行首席科学家、爱丁堡大学神经和临床流行病学教授凯丝· 苏德劳指出，多模态成像研究真正具有变革性的意义在于它将带来的机会：可将丰富的影像数据与可资利用的大量其他已有信息相结合，特别是未来很多年内不断追踪这些人而获得的健康和疾病数据。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　英国生命科学部长乔治· 弗里曼说：“影像和信息科学方面的惊人进步，正在开启用于诊断、治疗和预防心脏病及癌症等众多疾病的一些新方法。” /p p style=" line-height: 1.75em " 　　帝国理工学院脑科学教授保罗· 马休斯认为，英国生物银行的新举措正显示汇聚大量不同种类数据的巨大价值，这是数据分享之价值的有力注解。这可能“从根本上改变未来10年的发展走势，届时我们可能无需英国生物银行这样的额外研究，因为它将植入常规医疗保健体系之内”。　 /p p br/ /p

p 　　近日，德国工业巨头西门子(Siemens)在发布2017财年Q3业绩时并对外公布，旗下医疗业务部门Healthineers计划于明年上半年进行首次公开募股(IPO)，预计估值高达400亿欧元(约合470亿美元)。 /p p 　　据悉，西门子Q3净盈利增长7%至14.6亿欧元，好于分析师此前预期的13.6亿美元 营收增长8%，至214亿欧元，不及预期 订单下滑9%至198.2亿欧元，显著低于预期的增长2%。 /p p 　　西门子股份公司创立于1847年，1872年进入中国，专注于电气化、自动化和数字化领域。除了在海上风机建设、燃气轮机和蒸汽轮机发电、驱动和软件等解决方案上占据行业领先位置，西门子还在医疗成像设备和实验室诊断等领域具有颇大优势。据悉，西门子医疗已有120年历史，主要生产助听器及核磁共振成像仪之类的精密医疗器械。 /p p 　　2014年，出于聚焦核心业务的需要，西门子出售了临床IT、助听器等医疗保健业务部门，并将其他医疗保健业务部门分拆。 /p p 　　2016年5月，西门子医疗收购分子诊断公司NEO New Oncology AG，并将其换名“Healthineers”，且医疗业务以统一品牌Healthineers运营。 /p p 　　2016年10月，Healthineers开始对全球战略布局进行业务整合，整合后业务分为六大板块： strong 床旁诊断，实验室诊断，影像诊断，超声产品，先进治疗部门及综合服务部 /strong 。 /p p 　　2016年11月，西门子对外表示将Healthineers分拆上市，当时对该业务的估值约为150亿美元。 /p p 　　2016年12月，Healthineers在诊断业务方面逐渐发力，与美年健康签署协议，双方拟在上海合资设立与运营一家独立医学影像诊断中心 并计划在未来3年共同投资设立10家至20家独立医学影像诊断中心。 /p p 　　而此次，西门子希望Healthineers能利用IPO交易所得收入来进行并购交易和投资活动，原因是全球医疗保健市场的重心正在发生转变，从西门子的核心医疗影像业务转向分子诊断和患者自我管理业务。 /p p 　　 strong 分子诊断 /strong 是体外诊断的三大主流方式之一，而且市场占比最小，极有可能迎来空前大发展。据有关机构预测，全球分子诊断市场规模有望从2015年的近90亿美元增至2020年的90亿美元，前景十分广阔。 /p

p style=" text-align: center " img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/63fe09a5-6c52-4cf9-a5b8-00da62909ff4.jpg" / /p p 　　近日，西门子集团在发布2017年第三季度业绩时表示：西门子医疗(Siemens Healthineers)将于2018年拆分并，预计估值400亿欧元(约合人民币3191亿)。同时，西门子还表示其全球医疗市场将从影像转移到分子诊断和患者自我管理，并希望西门子医疗上市后可有自己的投资及收购资金。 /p p 　　西门子医疗是西门子集团旗下独立运营医疗业务的子公司，有120年的历史，核心业务包括影像诊断、临床诊疗与实验室诊断、分子诊疗的配套服务业务系统。 /p p 　　西门子医疗最初以生产助听器及核磁共振成像仪等医疗器械为主。2014年，由于经销商问题，为了聚焦核心业务，西门子出售了临床IT、助听器等医疗保健业务部门，并将剩下的与医疗相关的部门分拆，并以21.5亿欧元的价格出售给殷拓集团(EQT)及德国斯特朗格曼(Strü ngmann)家族。 /p p 　　2016年5月4日，西门子医疗收购了分子诊断公司NEO New Oncology AG，并将其换名“Healthineers”，西门子旗下的医疗业务统一以Siemens Healthineers品牌展开运营。 /p p 　　2016年10月起，Healthineers进行全球战略布局的业务整合，整合后业务分为床旁诊断，实验室诊断，影像诊断，超声产品，先进治疗部门及综合服务部六大板块。 /p p 　　2016年10月11日，Healthineers与IBM就PHM解决方案合作签署了“五年全球战略合作计划”，旨在借助IBM Watson帮助医院、慢性病及癌症患者、卫生系统等提供有价值的医疗服务，更有效的疾病诊断。201 /p p 　　2016年11月，Healthineers收购了POC数据公司ConWorx，为来自主要制造商的100多种即时设备提供开放式连接。 /p p 　　2016年12月，Healthineers与美年健康签署协议，双方拟在上海合资设立与运营一家独立医学影像诊断中心。未来3年，双方计划共同投资设立10家至20家独立医学影像诊断中心。 /p p /p

中国证券报记者获悉，拥有全球最大的基因测序及数据分析技术平台的国家基因库正在深圳抓紧建设，平台每年产出的基因数据将占据全球过半市场份额。这一平台今后将对接生物、医药、新型农业等众多新兴产业，为百姓健康、生物制药、高效养殖等提供原始基因数据，并将催生总价值上万亿的市场，预计仅基因检测服务业在五年内就可以达到百亿级市场。　　政策积极鼓励　　国家卫计委科教司官员向中国证券报记者透露，国家卫计委最近会同科技部等部门，按照中央领导同志的批示，联合一批顶尖科学家，正在拟定中国版的精准医疗计划。　　国家层面组织专家论证，一致认为现在开展精准医疗研究是整个医学界的重大机遇，要抓住这个机遇，按照中国的需求，提出有中国特色的研究和计划，搞好顶层设计，并进行系统谋划。据透露，精准医疗有望写入“十三五”规划，确定为重点突破领域。　　据了解，最早提出精准医疗计划的国家是美国，今年2月由奥巴马在国情咨文中率先提出。国家相关部委获悉后形成专文报送中央，中央领导批示科技部及中国科学院北京基因组研究所牵头研究。　　相关政府机构也屡次发文出台政策，鼓励精准医疗行业发展。5月10日，国务院发文取消造血干细胞移植、基因芯片诊断、免疫细胞治疗等第三类医疗技术临床应用准入审批。华大基因战略执行委员会朱岩梅表示，取消第三类医疗技术临床应用准入审批，引导第三类医疗技术临床应用监管从事前准入转为事后监管，将有助于激发医疗机构积极开展更多技术项目，推动精准医疗产业快速发展。　　3月27日，我国发布了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单。同月，科技部召开国家首次精准医学战略专家会议，建议在2030年前在精准医疗领域投入600亿元，其中中央财政支付200亿元，企业和地方财政配套400亿元。　　2014年3月，国家卫计委医管局发出开展高通量基因测序试点的通知，明确试点的项目包括产前筛查和产前诊断、遗传病诊断、肿瘤诊断与治疗、植入前胚胎遗传学诊断等。　　中国医学科学院副院长詹启敏表示，当前，我国的临床医疗模式如同一座漂浮在水面上的冰山，人们看到的只是冰山一角，即临床实践仅局限于依靠病人主诉、临床症状、生理生化指标和影像学改变来确定疾病。实际上，水面下的冰山才更具危害性。在组织器官改变的下面，是大量的深层次分子生物学改变，包括遗传背景、变异、免疫和内分泌改变，这些是组织器官病变的主因，但我们却对此缺乏深刻的了解。以癌症早期诊断为例，发达国家的早期诊断率为50%以上，北欧甚至高达70%-80%，而中国却不足20%。中国的多数癌症诊断都是中晚期，治疗非常被动和盲目。　　药企抢先布局　　在一系列政策驱动下，精准医疗成为目前医药行业最大的热点，相关概念股受到资本市场高度关注。北陆药业年内迄今涨幅280%，新开源年内涨幅260%，达安基因年内涨幅210%̷̷这些公司都顶着精准医疗的光环。　　精准医疗是个系统工程，大数据是基础，基因测序是工具，只有软硬件有机结合，才可能实现技术上的精准医疗。基因测序产业的竞争要素是技术、服务和渠道，门槛是数据库，落脚点在患者教育和科普过程。　　上游测序技术上，Illumina的机器已接近顶峰。中游测序服务领域，本身壁垒较低，未来会出现超大规模的第三方检测工厂，实现规模效应，企业未来转型的出口是健康、医院、第三方医学检验。中游数据解读方面，未来市场格局将分为自行解读和外包解读两大阵营，外包解读将催化产业不断涌现出各种创新服务模式。至于数据库的建设，业内看好通过市场化的竞争，由企业投资整合资源来积累数据的途径。解读服务发展的催化剂在需求，落脚点在患者教育，医生和患者对基因检测认识越多，了解疾病机理的欲望就越强，数据挖掘的需求就越大。　　下游临床应用上，人基因组与疾病筛查是必然趋势。肿瘤诊断作为第二大应用，个性化用药和早诊是必然发展方向。其他已经应用的领域主要包括：耳聋基因的筛查、罕见病筛查、地中海贫血、靶向药物伴随诊断。　　A股上市公司中，除了知名度较高的达安基因、迪安诊断、新开源、千山药机、紫鑫药业、北陆药业外，仙琚制药子公司索元生物也定位精准医疗，通过独特的生物标志物平台技术指导临床“废弃”的创新药物研发再生，实现从零到数亿元的价值重建。　　丽珠集团参股美国肿瘤精准治疗领导者Cynvenio，后者专门从事肿瘤基因检测服务，为采取高纯度提取循环肿瘤细胞群来进行DNA测序的领先企业。Cynvenio的重点产品ClearID能够在血流中检测乳腺癌病症，已被美国主流医疗保险公司覆盖。它还是FDA最早批准的肿瘤筛查公司，技术领先，其共同创立人中包括麦肯锡前合伙人、诺贝尔化学奖获得者。　　值得重视的是，基因检测江湖中的“一哥”——华大基因，已于近期发布了创业板招股说明书。　　肿瘤检测市场先行　　国家卫计委医政医管局今年4月公布首批肿瘤高通量基因测序临床应用试点单位名单，意味着肿瘤病种的基因测序得到监管层首肯。　　达安基因控股孙公司广州达安临床检验中心及迪安诊断全资子公司杭州迪安医学检验中心入选首批试点单位名单。卫计委指出，将通过试点，做好高通量基因测序技术的验证与评价，逐步完善相关技术规范，提高高通量基因测序技术在肿瘤诊断与治疗方面的应用和管理水平。除上述两家外，入选首批试点的单位还包括中山大学附属肿瘤医院、深圳华大临床检测中心等。　　2006年我国第三次居民死亡原因抽样调查结果显示，30年来，乳腺癌死亡率上升了96%，而肺癌死亡率更是狂飙465%。根据《世界癌症报告》统计，2012年中国癌症发病人数为306.5万，约占全球发病的1/5；癌症死亡人数为220.5万，约占全球癌症死亡人数的1/4。对这类恶性疾病的治疗，一方面是加大治疗药物的研发突破，另一方面应从精准治疗角度进行治疗技术的突破。　　业内人士介绍，当前的肿瘤治疗正逐渐从宏观层面对“症”用药向更微观的对基因用药转变，实现“同病异治”或“异病同治”，精准治疗已经成为肿瘤治疗的公认趋向。鉴于肿瘤基因测序的市场广阔的前景，继无创产前测序争夺战开展数年后，国内多家基因公司开始进入肿瘤检测市场，开始争夺这块大蛋糕。　　此前，肿瘤个体化治疗仅由国家卫计委批准了中南大学湘雅医学检验所、北京博奥医学检验所和中国医科大学第一附属医院，三者皆为政府背景，开展进度缓慢。国家卫计委批准首批肿瘤高通量基因测序临床应用试点后，个别公司已先下手为强。华大基因旗下华大医学的进展最为快速，肿瘤检测即华大医学“生死战略”战略中的“死”战略之一。　　华大医学的肿瘤套餐已于近日出炉并正在推向市场，目标客户既包括健康人群、高危人群，也可辅助治疗、预后监控。此套餐涉及肿瘤种类是目前中国市场上最为全面的。健康、高危人群适用于“遗传性肿瘤筛查”，包括男性15种、女性16种常见肿瘤的筛查，乳腺癌、卵巢癌、肺癌等常见癌症均在套餐范围内；罹患肿瘤的患者则适用于个体化治疗套餐，定位于针对性用药、预后复发监控等。

p 　　就在2018年即将结束之际，国内医疗器械企业迈瑞医疗被曝出大规模解约应届生。据中国证券报记者报道，此次迈瑞医疗解约事件或影响200多名硕士应届毕业生。这些应届毕业生来自50多个高等院校，均为211或者985高校学生。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/79a8320d-110e-40f4-a26a-0b6271a7cc26.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p 　　而迈瑞医疗相关高管回应是，公司通过业务梳理发现目前更加需要有相关经验的社会人才而非应届毕业生，目前已对涉及的应届毕业生进行了赔偿。 /p p 　　网贴则称，众多在迈瑞医疗2018年校园秋季招聘中与公司签定就业协议的高校硕士应届毕业生被强制解约，这些学生因此错过了黄金招聘季，不得不重启应聘之路，这是矛盾产生的根源所在(回顾：裁员新操作?200余名校应届生被闪电解约!)。 /p p 　　迈瑞医疗通过公众号发文向学生和社会各界致歉，并表示欢迎各位应届毕业生按原计划到迈瑞就业报到。 /p p 　　原文如下： /p p 　　 span style=" color: rgb(127, 127, 127) font-size: 14px " 近日，公司与部分应届生解除就业协议事件受到了社会各界的关注。连日来，公司深刻认识到自身在处理中存在失误，由此给学生带来压力和困扰，我们向各位学生表示最诚恳的道歉，也为辜负了社会各界的期望深表歉意。 /span /p p span style=" color: rgb(127, 127, 127) font-size: 14px " 　　事件发生至今，公司认真听取学生及校方的意见与建议，在公司内部进行了多次深入的讨论与研究，并组织了专门人员一一与学生进行了充分、平等的对话与沟通。现就就业协议事件的公司解决方案通报如下： /span /p p span style=" color: rgb(127, 127, 127) font-size: 14px " 　　秉承契约精神及企业社会责任担当，公司将保持就业协议的有效性，诚挚欢迎各位应届毕业生按原计划到迈瑞就业报到。 /span /p p span style=" color: rgb(127, 127, 127) font-size: 14px " 　　学生入职后，迈瑞将通过完善系统的专业人才培养体系，协助各位学生完成从校园到社会的转身、从理论知识到应用实践的转换，欢迎各位学生与迈瑞一起迈向未来，共创辉煌。 /span /p p span style=" color: rgb(127, 127, 127) font-size: 14px " 　　迈瑞自创立以来，不断为社会提供高质量的就业岗位。目前，迈瑞在职员工将近1万人。2018年新增员工1500余人，其中校招432人。高素质的人才队伍造就了公司领先全球的医疗科技解决方案，成就了迈瑞作为创新型民族医疗器械领军企业的市场地位。我们将以此次妥善解决就业协议事件为契机，进一步加强企业运营能力、承担更多社会责任。我们将与社会各界携手共行，践行“普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀”的使命。 /span /p p span style=" color: rgb(127, 127, 127) font-size: 14px " 　　对这次就业协议事件给学生、学生家长、学校老师以及公众带来的不良影响，公司再次致以最诚恳的道歉。 /span /p

p strong 　　医疗保健的下一次重大转型很可能始于基因组计划! /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 早在2013年夏天，Genomics England就开始为100,000 基因组计划项目进行紧锣密鼓的筹备。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/6918dc05-7bd5-49a3-b542-b9f4b72542e2.jpg" title=" 微信图片_20190201134555.jpg" alt=" 微信图片_20190201134555.jpg" width=" 532" height=" 266" style=" width: 532px height: 266px " / /p p 　　该试点项目在启动时的目标可谓是雄心勃勃：完成100,000人全基因组序列的患者测序。英格兰国家卫生服务局(NHS)招募的参与者获取的基因序列将用于建立罕见病和癌症的研究队列，同时未来还将使用这些数据为诊断提供信息并指导临床护理。 /p p 　　当时的总理大卫卡梅伦是这次项目启动背后的强大后盾，他的长子伊万患有罕见的遗传病大田原综合症，这种病的体征是无数次严重的癫痫发作。不幸的是，2009年伊万在他六岁时死于此病。 /p p 　　2017年BIO会议的一个人头攒动的大厅里，卡梅伦这样表示：“这让我觉得我们可以做更多的工作来帮助研究遗传学和基因组学的药物，所以我通过了100,000人基因组计划项目，第一个测序的基因组至今仍旧放在我的桌子上，我认为可以将基因组数据库与我们的国家卫生服务部门结合起来。” /p p 　　 strong 这项庞大的基因组计划绝不仅仅是一个梦想，它的最终目的旨在为所有5500万公民提供基因组医疗服务。 /strong /p p 　　Genomics England首席商务官Joanne Hackett表示：“由于当时全基因组测序的成本非常高，所以并没有人大规模地做这件事。“而就在其成立一年多后，Genomics England宣布与测序巨头Illumina合作，继而耗资3亿英镑，建成了剑桥外的Wellcome Trust Sanger研究所Genome校区的测序中心。 /p p 　　根据Illumina副总裁兼首席科学家David Bentley的说法，英国基因组学在项目结构方面的远见卓识绝对不容小觑，而他们认为这便是医学遗传学的未来。 /p p 　　尽管这项任务面临庞大的挑战，但这一切最终还是得到了回报。去年10月，NHS宣布将从该试点过渡，并将开始为任何疑似患有罕见病和某些癌症的人提供全基因组测序，而迄今为止最大规模的基因组医学服务将部署于世界上每一个角落。 /p p 　　就在去年12月初，英格兰基因组计划领导人宣布：已完成在2018年底测序100,000个基因组的宏伟目标，而要知道，截止去年2月他们才刚刚对50,000个基因组进行了测序，这无疑是一个巨大飞跃。 /p p 　　目前测序中心的试验步伐依旧迅速，现在每个月的检测速度在6,000到7,000个全基因组之间。而如果服务需求增加，数量上仍有足够的空间上涨，因为其测序操作已从目前正在使用的HiSeq仪器转换到Illumina新的，更快的测序平台NovaSeq。 /p p 　　 strong 临床基因组的挑战 /strong /p p 　　虽然100,000基因组计划的第一个任务是帮助开发通过NHS提供基因组医学的工作模型，但它还包括运行一个平行的研究机构来利用测序数据供学术和商业实体使用，数据和相关发现将使NHS能够不断改善其对患者的服务。 /p p 　　 strong 如何实现研究到临床护理的转化 /strong /p p 　　该组织与该项目的NHS关键联络人福勒表示：“我作为一名区域流行病学家目前正在调查传染病的暴发，而100,000基因组项目能够促进医疗保健转型，我坚信，而这势必会将研究和临床实践紧密结合在一起。” /p p 　　该计划的目的是将罕见病和癌症序列分离为50%和50%。但是，在开始收集癌症样本后不久，福勒和他的团队发现，对于大多数研究环境而言依靠FFPE组织样本是无效的。虽然FFPE样本长期被临床医生和研究人员使用，在存储人体组织有优势，通常有助于比较在不同时间采集的样本以跟踪疾病的进展。但是这些样品的测序通常是针对少数基因的，这些活动通常不受组织固定过程中已知的DNA降解和片段化的影响，而这时新鲜冷冻变成了唯一可行的选择。 /p p 　　放弃FFPE组织样本的决定使该项目的癌症患者招募工作停滞了大约一年，最终分离的结果为60%的罕见疾病基因组和40%的癌症基因组。英国基因组学研究人员正在试验不同的冷冻方法，以确定它是否影响测序质量以及样品使用不同的运输方法保持其完整性的时间。 /p p 　　福勒表示：“我不确定具体的数字是怎样的，但我们每周收到400份新冷冻样品，而这种数量是我们始料未及的。” /p p 　　 strong 教育和培训 /strong /p p 　　NHS在接下来的18个月内会让所有国家医院信托基金的工作人员得到培训，计划在10年内培养出一支训练有素的基因组医学工作者队伍。 /p p 　　Chandratillake表示：雄心壮志很重要，100,000人测序看似是一座不可攀登的山峰，而我们现在已经登上山顶。现在我们要攀登一座更大的山。 /p p 　　Pope表示：由于NHS的目的是继续从基因组医学服务的患者那里收集研究数据，患者必须经过一个知情同意过程。因此，临床医生需要与患者就临床决策达成共识。” /p p 　　对于Chandratillake来说，全国范围内的基因组医学也是NHS的一个具体例子，它关注的是跨越种族，区域和社会经济方面的护理公平。通过100,000个基因组计划，NHS跟踪了患者招募和人口覆盖情况。 /p p 　　然而，除了护理公平，除了迄今为止最大规模的基因组医学部署，NHS和Genomics England的努力也正在迈入一个新的领域。 /p p 　　也许医疗保健领域的数字革命才刚刚开始。 /p p 　　 strong 参考文献： /strong /p p 　　Genomic Medicine for the Masses England’s National Health Service launches genomic medicine service for all 55 million citizens /p

p strong 仪器信息网讯 /strong 2017年12月28日，中央人才工作协调小组办公室公示了第三批国家“万人计划”领军人才人选名单。全国共有1513人入选。分别包括723名科技创新领军人才、233名科技创业领军人才、220名哲学社会科学领军人才、197名教学名师。海尔生物医疗刘占杰博士入选科技创新领军人才。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/d810ed2c-d616-47ec-b942-61177c12d9e5.jpg" title=" 1.jpg" style=" width: 600px height: 400px " width=" 600" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 400" border=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 海尔生物医疗 刘占杰博士 /strong /span /p p strong 人物简介 br/ /strong /p p 　　刘占杰，现任青岛海尔特种电器有限公司总经理、总工程师。2001年在上海理工大学取得制冷及低温工程专业博士学位。刘占杰主持了国家发改委高技术产业化专项“超低温冰箱系列产品高技术产业化”项目，该项目被国家发改委授予“国家高技术产业化十年成就奖”和“国家高技术产业化示范工程”称号，刘占杰主持的“低温冰箱系列化产品关键技术及产业化”项目获2013年国家科学技术进步二等奖奖励。刘占杰主持研制了我国首台航天医用冰箱，连续参与& quot 神舟& quot 八号、九号、十号、十一号空间实验任务，使中国成为美国、俄罗斯之后的第三个掌握航天冰箱技术的国家。刘占杰共荣获国家科技进步二等奖1项，省部级科技进步一等奖1项，技术发明一等奖1项，二等奖2项，入选了“国家百千万人才工程”，先后被评为科技部“创新人才推进计划中青年科技创新领军人才”及山东省“泰山学者攀登计划专家”、山东省“有突出贡献的中青年专家”。 /p p strong 万人计划 /strong strong br/ /strong /p p 　　2012年，中央组织部、人力资源社会保障部等11部门启动实施“国家‘万人计划’”。目标是用10年时间，遴选1万名左右自然科学、工程技术和哲学社会科学领域的杰出人才、领军人才和青年拔尖人才，给予特殊支持。国家“万人计划”体系由三个层次构成。第一层次为100名杰出人才；第二层次为8000名领军人才，包括科技创新领军人才、科技创业领军人才、哲学社会科学领军人才、教学名师；第三层次为2000名青年拔尖人才。根据国家经济社会发展和人才队伍建设需要，经中央人才工作协调小组批准，可调整计划项目设置。 /p

中国将在“十三五”期间启动一项“精准医疗重点科技研发计划”，并将选择性地在全国各个具备条件和优势的区域中的医院和社区内建设示范中心。上海产业技术研究院生物医学研究院院长李亦学在28日的浦江创新论坛智慧医疗产业论坛上向《第一财经日报》记者透露了这一信息。　　国家层面强力支持　　“精准医疗计划的一个重要方面就是建设区域示范中心，把示范中心的成果运用到临床实践，而且其中必然需要医院和病人的参与，这个计划与智慧医疗密切相关，将会产生巨大的社会经济效益。”李亦学表示，该计划的论证阶段已经结束，“十三五”期间肯定会启动，国家层面对此项目会有“非常强大的支持力度”。　　早在今年3月，就有报道称科技部在我国首次关于精准医学的专家会议上决定，2030年之前在此项目上投入600亿元。　　时隔半年，精准医疗计划已经完成了论证。但是，在产业和社会层面，对于精准医疗的讨论仍在热烈进行，与精准医疗密切相关的云计算、大数据、物联网和移动互联网等概念，在医疗方向的运用被不断深挖。　　“我们搭建起来云服务平台之后，已经向多个领域深入，健康是我们的一个重点项目。”金山软件CEO张宏江向《第一财经日报》记者强调了金山云的“AllinCloud”战略。　　张宏江认为，智慧医疗体系的建立依靠三大技术支撑，一是大数据和人工智能的结合，二是移动医疗的普及，三是连接起孤岛的云平台。　　“今天我们的社会有很多患者，但是我们的数据是支离破碎的，无法很好地从数据中提取出一些很好的病例数据，从而得到一些经验总结和研究。”张宏江举例，三甲医疗机构自己的病人过多，无法把自己的力量集中在一些疑难杂症上，更无法和社区医院进行交流，这是医疗系统运行模式的问题。　　隐私和参与　　精准医疗的概念最早由美国医学界在2011年提出，今年1月，美国总统奥巴马在国情咨文中宣布启动精准医疗计划，并斥2.15亿美元作为第一笔投资。该计划还将搜集数百万志愿者的健康数据进行研究，因此，注重隐私和鼓励全民参与，成为该计划一个硬币的两面。　　对中国的相关行业人士来说，这两面同样存在，并且机遇和挑战因人口规模而放大。　　精准医疗的一个重要方面就是基因测序，基因信息的数据化一旦掌握，便可能在未来将过去中国面临的负担转化为资源。　　生命科学企业华大基因执行副总裁朱岩梅表示，中国有数量庞大的病源和样本，一旦拥有成本低廉的数据采集工具，从全基因组到疾病，每个人将从生到死不同时间的基因档案建立起来，那将会是规模庞大的数据。　　朱岩梅提到，中国在精准医疗领域具有“本土需求”，这体现在，中国目前的出生缺陷率为5.6%，由此造成8000万残疾人，而发达国家的水平为2%多一点，此外，中国的肿瘤患者5年生存率为33%，而发达国家是70%。　　“如果能够通过这样的技术平台，帮助中国把出生缺陷率降低50%，达到发达国家的水平，同时把肿瘤患者5年生存率从33%提高到50%，行不行?我们如果把所有的医院联合起来，不管是原来的电子病例还是现在的样本采集，中国这么多的病床、这么多病人，如果我们关注这两个最根本的民生需求，是不是就是中国最经典的创新需求?”朱岩梅表示了自己对精准医疗市场需求的理解。　　北京大学人民医院信息中心主任刘帆则表示，医院数据通过两个方面产生价值，一是临床研究，通过回顾或预测寻找规律，二是通过临床数据帮助医生做出更好的诊断，“我个人认为，医院的系统化绝对不是移动治疗挂号和支付等等，而是所有数据的整合，它能发挥的价值远远大于医院的单一系统。”　　需要更多开放数据　　朱岩梅在谈及基因采样时提到了一组关于唐氏综合征——一种由染色体异常导致的先天缺陷——的检测数据，在全球62个国家做了74万例孕妇检测，检测准确率高达99.99%。一旦检测样本扩大，成本就可以得到大幅下降，届时将有更多人得到预诊。　　但是，即便准确率如此之高，相比医院产生的大量数据，上述的检测样本规模依然太小，精准医疗需要依托更大的开放和共享数据。　　上海红十字会常务副会长高解春表示，中国完全有条件在精准医疗方面走在全球前列，但是，顶层设计非常重要，民间也要有共识，共同参与医疗数据的完善。　　“每个人都要为社会做贡献，不能说我的数据不进数据库。只要活在社会上，每一个人都要进去，和医保一样。”高解春说。　　而刘帆更强调数据的隐私和使用伦理，他表示，精准医疗产业里，采用医院的数据时一定要是过滤了个人隐私的豁免数据，“个人的数据放在这个群体里不应该涉及个人的隐私，应该没有姓名、没有年龄，变成一个群体数据，这个数据是可以拿来做科研和研究用的。”　　精准医疗所面临的伦理问题不止一个，比如，不少人提出质疑，通过精准医疗预诊出胎儿基因的唐氏综合征，那么这样的生命就没有选择来到这个世界的权利吗?“妈妈来决定，其实伦理要随着科学的进步而进步。”朱岩梅说。

近日，国家药监局官网发布关于印发2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知。全文如下：北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（器械标管中心），器审中心，北京大学口腔医学院口腔医疗器械检测中心：　　为贯彻国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》有关要求，按照国家药监局医疗器械行业标准制修订工作部署，现将2022年医疗器械行业标准制修订计划项目印发给你们，有关要求通知如下：　　一、各相关省（市）局要高度重视，认真组织本行政区域标准承担单位开展标准制修订工作，加强监督管理，确保按要求完成各项工作任务。　　二、国家药监局器械标管中心要认真组织协调各医疗器械标准化（分）技术委员会及技术归口单位，严格按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》开展标准制修订工作，加强业务管理和检查指导，保证标准质量和水平。　　三、承担标准制修订任务的医疗器械标准化（分）技术委员会及技术归口单位要做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作，要广泛调研、深入研究，积极借鉴国际标准，确保标准技术内容的科学性、合理性、适用性以及与相关政策要求的符合性。　　　　附件：1.2022年医疗器械强制性行业标准制修订计划项目　　 2.2022年医疗器械推荐性行业标准制修订计划项目 1651132393816005104.docx1651132393854044994.doc国家药监局综合司2022年4月25日

本文作者基因组学科技工作者田埂，原文题目&ldquo 写给人类基因组计划完成十五周年：从一个人的基因组计划到精准医疗&rdquo 。 　　&ldquo 美国总统克林顿于当地时间26日上午10时在白宫举行的记者招待会上郑重宣布，由一批国际科学家组成的人类基因组研究计划已经完成人类基因组草图。英国首相布莱尔以卫星电视的形式参与了这个发布会。克林顿在评价这一历经10年时间完成的科学成果的深远意义时说，&lsquo 人们将世世代代记住这一天&rsquo 。他感谢美国、英国、德国、日本、中国和法国的上千名科学家为取得将这一开辟新纪元的成果所作出的贡献。&rdquo 　　田埂教授 　　刚刚看到这个2000年6月26日的新闻，突然发现不知不觉时间已经过去了15年。那个时候人们对刚刚完成的人类基因组草图充满了期盼：通过人类基因组信息帮助人们克服疾病，达到人们的终极健康长寿的需求。 　　在人类基因组计划完成的这15年里，那些主要参与国美国、英国、中国都发生了什么? 　　15年后的今天人们所能感受到的人类基因组计划的影响究竟是个什么样子? 　　未来的人类基因组研究和应用在往哪个方向发展? 　　15年后的今天，人们依然充满了期望。 　　美国在人类基因组计划完成后的变化 　　人类基因组计划组织和塞雷拉基因组公司兵分两路 　　在美国，人类基因组计划完成以后，原先竞争的两大阵营：人类基因组计划组织和塞雷拉基因组(Celera Genomics)公司，分别走向了两个方向：人类基因组计划原先的参与Whitehead Institute(后来的著名的Broad Institute)、美国能源部基因组中心、华盛顿大学医学基因组测序中心、贝勒大学医学基因组测序中心等11个基因组中心继续开展各类大型的基因组研究计划 塞雷拉基因组公司，则转向了心血管病和个体化医疗管理等商业方向。 　　可以说美国的人类基因组研究有一个贯穿始终的目的，就是将人类遗传和基因组信息应用到医疗和健康领域。因为科学家们认识到从第一个人类遗传病亨廷顿氏舞蹈症(Huntington&rsquo s Disease，又称为慢性遗传舞蹈病)的基因被定位，这种通过家系研究定位遗传病的方式，在没有对人类基因组序列的深刻认识，没有对人类遗传规律深刻的了解情况下，医学遗传学研究的速度将无法从本质上提高。 　　在这个认识的基础上，美国先后启动了&ldquo 国际人类基因组单体型图计划&rdquo (The International HapMap Project，HapMap计划) &ldquo 癌症基因组图集&rdquo (The Cancer Genome Atlas,TCGA)计划 &ldquo DNA元件百科全书&rdquo 计划(Encyclopedia of DNA Elements，简称ENCODE) 千人基因组计划(1000 Genome Project)，以及最近炒的火热的&ldquo 精准医疗计划&rdquo (The Precision Medicine Initiative)。这些计划投资规模以百亿美元计，参与科学家以数万人计。可以说美国人在朝着既定的目标一步一步向前发展，脉络清晰，步骤明确，并且从人才培养到技术支撑，从领导科学家选拔到商业运行模式上的探索，都走在世界的前面。 　　在这15年的时间里，参与人类基因组计划的几位领导科学家也有了各自的发展：当时的领导科学家Francis Collins已经是现任NIH的主任 Whitehead Institute研究所的主任Eric Lander完成了将Whitehead Institute从MIT和Harvard的独立出来的工作，已经成为美国最大的基因组研究中心，他本人也是奥巴马总统的科技参赞，可以参与美国的科技政策决策 &ldquo 科学狂人&rdquo 塞雷拉基因组公司创始人Craig Venter则独辟蹊径，虽然塞雷拉基因组公司已经不再复当年风光，但是Craig Venter却先后成为第一个合成原核生物基因组的人，第一个用计算机模拟生物整个代谢途径的人，第一个提出海洋基因组学研究并实施的人。 　　与此同时，美国在基因组研究技术上也领先于世界，从人类基因组计划所使用的ABI和Amersham的第一代测序仪，到HapMap计划使用的Affymetrix和Illumina公司的芯片，再到千人基因组和TCGA以及Encode计划使用的Illimina公司的第二代测序系统，以及Pacbio的第三代测序系统，美国人在测序和基因组技术上的创新和积累，依然领先于世界。 　　英国在人类基因组计划完成后，率先启动十万人基因组项目 　　再看看英国：英国人对基因组研究的热情始终如一，从Frederick Sanger先生发明第一代测序系统，到首先参与美国提出的&ldquo 人类基因组计划&rdquo ，贡献仅次于美国，英国有欧洲大陆最大的基因组研究中心&ldquo Sanger Institute&rdquo ，是第二代测序技术的参与发明国，共同提出和启动了&ldquo 千人基因组计划&rdquo ，共同提出并启动和领导了&ldquo 国际肿瘤基因组计划&rdquo ，率先启动了Genome England的十万人基因组项目，间接影响到美国的&ldquo 精准医疗计划&rdquo 的提出。 　　英国人在人类遗传学上的投入也不遗余力，英国有全世界研究人类遗传病最好的研究团队，并且英国有政府引导，科学家和企业共同参与的举国基因组研究体制，可以说虽不及美国人在人类基因组研究上的布局深刻，但是英国总能在某些领域里有独特的见解和布局，通过自己的方式影响着世界，并且不得不说的是，英国在基因组研究领域对中国科学家毫无保留的帮助的无私情怀，从捐赠中国华大基因研究中心测序仪，到在各种国际合作中为中国提供便利和帮助，以及帮助中国培养基因组学研究人才，可以说中国的基因组学发展处处都有英国的帮助。 　　中国在人类基因组计划完成后，积极探讨&ldquo 中国版的精准医疗计划&rdquo 　　再看看中国这15年人类基因组学的研究进展。首先看看当时的报道&ldquo 1999年的日历翻开了。杨焕明说，要干就要干大，再难也要干大。于是，杨焕明、汪建、于军凑出了自己积蓄的200多万元。他们用这笔钱，购买了一台&ldquo 377&rdquo 型测序仪和一台美国产的毛细管测序仪。在不到半年的时间里，他们递交了人类基因组序列70万个碱基的测序结果，并做了热泉菌测序。这些成果，引来了国际同行的瞩目。&rdquo 　　6月29日，记者来到了中科院遗传所人类基因组中心。在实验室，记者看到，工作平台是用集装箱搭成的。在平台上，有三根玉米棒，旁边有一行字：穷棒子精神永放光芒!据介绍，深居京郊的这些科研人员，收入不高，也没有娱乐，在&lsquo 1%&rsquo 测序中，他们测序精确，但相应的测序成本却只有美国等国家测序成本的四分之一。&rdquo &ldquo &lsquo 中心&rsquo (作者注：北京华大基因研究中心)执行主任汪建对记者说：&ldquo 中国虽然只做了1%，但意义重大。中国科研人员在测序过程中，不仅增加了设备，而且培养了技术。21世纪生物产业发展的机遇，中国没有失去。&rdquo 他意味深长地说。&rdquo 　　随后，中国科学院成立了&ldquo 中国科学院北京基因组研究所&rdquo ，专注基因组研究，中国也参与了HapMap计划，同时发表了一系列植物和动物的基因组学研究成果，但从那以后中国的基因组学研究一度遭到寒冬，在大约三年的时间里，鲜有大型研究项目启动，研究成果也较少。 　　2007年6月华大基因南下深圳，成立了&ldquo 深圳华大基因研究院&rdquo ，深圳华大抓住了二代测序发展的关键时期，用独特的运行模式，先后完成了&ldquo 炎黄一号&rdquo 第一个黄种人基因组测序研究，发起并实施了&ldquo 炎黄九九基因组研究项目&rdquo ，共同参与设计和启动&ldquo 千人基因组计划&ldquo ，共同参与和发起&ldquo 国际肿瘤基因组计划&rdquo ，共同发起&ldquo 中国肿瘤基因组协作组&rdquo ，上个月华大发表了&ldquo 炎黄一号&rdquo 单倍型图的研究成果，将黄种人的基因组组装成了最完整的人类基因组单倍型图。 　　这些研究计划开展和研究成果陆续发表的同时，华大还培养了大批基因组科技人才，这些人才活跃在国内外基因组研究和产业化的各个领域。在有感于产业链上游测序仪的限制后，深圳华大于2012年完成了对美国Complete Genomics公司的收购，打通了产业链上下游。当然，这些大型的研究计划，都得到了深圳市政府和国家科技部等的支持。 　　展望：把握住基因组学发展的脉络，真正实现精准医疗的设想 　　在英国和美国相继提出自己的大型基因组研究计划后，中国也在积极讨论&ldquo 中国版的精准医疗计划&rdquo ，作为基因组学科技工作者我们也期望中国的&ldquo 精准医疗计划&rdquo 把握住基因组学发展的脉络，顺应人类基因组学研究发展的规律，真正实现精准医疗的设想。 　　回顾人类基因组计划完成这15年历史，我们会发现，在当年人类基因组计划的基础上，已经逐步建立起来的人们使用基因组和遗传信息来指导健康生活和医疗的路线图，相信在下一个15年，我们再笑谈15年里人类基因组研究和应用的发展时，我们可以欣慰的告诉自己，我为人类了解自己的基因组并应用做出了贡献。最后，由衷感谢参与人类基因组计划的所有科学家和科技工作和的工作，更加感谢中国参与过人类基因组计划的科学家和科技工作者们，是你们的辛苦工作让国人有机会更早的享受到基因组学进展为我们的健康生活和医疗带来的好处。 　　备注：作者田埂系基因组学科技工作者。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 12月11日，国家药品监督管理局官方微信中国药闻在官网公示了2019年94项医疗器械行业标准制修订计划项目，项目均按照《医疗器械标准，管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，由国家药品监督管理局组织开展2019年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 全文如下： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 按照《医疗器械标准，管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药品监督管理局组织开展了2019年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，经公开征求意见和组织专家论证，确定了2019年94项医疗器械行业标准制修订计划项目，现予以公示。公示期间，如对计划项目有异议，请向国家药品监督管理局反馈。 br/ /p p style=" text-align: justify " 公示时间：2018年12月11日至12月17日 br/ 联系人及电话：黄伦亮，010-88331421 br/ /p p style=" text-align: justify " 通讯地址：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼国家药品监督管理局器械注册司 br/ /p p style=" text-align: justify " 邮编：100053 br/ /p p span style=" text-align: justify " 国家药监局综合司 /span br/ /p p style=" text-align: center " strong 2019年医疗器械行业标准制修订计划项目 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/60d3119e-3d23-449e-a44d-f38e9c6f258b.jpg" style=" " title=" 22.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/3d5712c0-381c-4842-9c84-da0e9b94d0bf.jpg" style=" " title=" 33.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/609c8044-dc3f-45d0-857a-14d813146744.jpg" style=" " title=" 44.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/8f9401fa-b04f-4e70-88f9-de76c59b18cc.jpg" style=" " title=" 55.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/6ddc4ea4-ec00-4540-b5ad-0f7eb8dd6bc8.jpg" style=" " title=" 66.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/7f9d3d3f-19ef-4e59-859e-6ba174a0c78e.jpg" style=" " title=" 77.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/a3249b76-268f-4b8c-aee9-cd350da6d772.jpg" style=" " title=" 88.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong /strong br/ /p

禾信仪器8月3日发布投资者关系活动记录表，公司于2022年7月31日接受10家机构单位调研，机构类型为其他、基金公司、证券公司。问答交流环节　　问：公司在实验室领域产品布局情况？　　答：公司在通用实验室分析领域，已推出或即将推出气相色谱质谱联用仪、全二维气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪、三重四极杆液质联用仪等，性能指标达到进口仪器水平；上述产品可用于环境、食品药品、石油化工、检验检疫、公安刑侦、农业生产等检测领域。　　问：疫情对公司业绩影响程度如何，下半年业务能否恢复？　　答：从上半年来看，疫情反复对公司业绩存在一定程度的影响，主要包括两方面：1.部分区域员工居家办公，影响所属区域公司的研发、生产、营销等工作。　　2.公司部分产品无法发货，或是已发货但无法验收，影响公司收入的确认公司下半年业务能否正常恢复，取决于疫情管控成效及客户采购安排，存在较大的不确定性。公司正在采取积极措施应对疫情带来的风险，包括开展更多的线上沟通、业务人员本地化、服务本地化等。　　问：公司医疗领域产品目前研发进度？　　答：公司结合市场需求，按计划正常推进医疗领域质谱仪的研发和应用开发中。核酸质谱仪已完成硬件产品的开发，代谢筛查质谱仪及金属元素测定质谱仪目前正处于研发和技术储备阶段 　　广州禾信仪器股份有限公司主营业务为从事环境监测领域质谱分析仪器的研发、生产、销售及相关技术服务，主要产品和服务基于高分辨飞行时间质谱技术与在线源解析方法，应用于对PM2.5、VOCs等大气污染物进行实时、在线的成分检测及来源分析等。　　公司多次承担或参与国家重大科学仪器设备开发专项、国家高技术研究发展(863)计划、国家重点研发计划、中科院战略性先导科技专项等国家重大科研项目、课题，于2012年入选科技部“国家火炬计划重点高新技术企业”，于2019年入选工信部第一批专精特新“小巨人”企业。

p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(153, 153, 153) " img width=" 600" height=" 279" title=" " style=" width: 600px height: 279px " alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/uepic/115e06ad-acba-484a-8908-67b997af799e.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / br/ /span /p p a style=" color: rgb(0, 0, 0) text-decoration: underline " href=" http://www.ndrc.gov.cn/gzdt/201711/t20171127_867960.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 0, 0) " /span /a /p p 　　11月27日，发改委官网印发了《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》(以下简称《三年计划》)。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 600" title=" " style=" width: 600px height: 600px " alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/uepic/07aa17bc-ae60-4f35-9ea9-ee8944584d20.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p 　　该《三年计划》明确指出，要在轨道交通装备、高端船舶和海洋工程装备、智能机器人、智能汽车、现代农业机械、 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 高端医疗器械和药品 /strong /span 、新材料、制造业智能化、重大技术装备等重点领域，组织实施关键技术产业化专项。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 571" title=" " style=" width: 600px height: 571px " alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/uepic/e1ca6a6a-f895-47c4-bdeb-fb910a81068e.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p & nbsp /p p /p p 　 strong 　明确“高端医疗器械和药品关键技术产业化”三大重点任务! /strong /p p 　　《三年计划》强调，医疗器械和药品是推进健康中国建设的重要基础，也是建设制造强国的重点领域。提升中高端医疗器械和药品供给能力，是保障人民群众就医用药需求的重要支撑。 /p p 　　同时，《三年计划》明确了高端医疗器械和药品关键技术产业化的三大重点任务： /p p 　　 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 1、加快高端医疗器械产业化及应用。 /span 重点支持PET-MRI、超声内窥镜、手术机器人、全实验室自动化检验分析流水线(TLA)等创新医疗器械产业化。支持具备一定基础的PET-CT、CT、MRI等高性能影像设备，高能直线加速器及影像引导放射治疗装置等治疗设备，高通量基因测序仪、化学发光免疫分析仪、新型分子诊断仪器等体外诊断产品，全降解冠脉支架、神经刺激器、组织器官诱导再生和修复材料等新型植入介入产品，高端智能康复辅助器具、高精度即时检验系统(POCT)等产品升级换代和质量性能提升。 /p p 　　 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 2、推动高端药品产业化及应用。 /span 针对肿瘤、心脑血管、糖尿病、免疫系统、病毒及耐药菌感染等重大疾病治疗领域，推动靶向性、高选择性、新作用机理的创新药物开发及产业化。支持市场潜力大、临床价值高的专利到期首家化学仿制药和生物类似药的开发及产业化，支持通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品产业升级。支持2015年以来已获新药证书或已申报新药生产的化学药1-2类新药(新化合物和改良型新药)、中药1-6类新药(含民族药)及新经典名方产品、国内首家上市的生物药产业化。 /p p 　　 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 3、加强专业化技术服务平台建设。 /span 支持医疗器械、药品专业化咨询、研发、生产、应用示范服务平台建设，为行业提供关键技术开发、标准制订、质量检测和评价、临床研究、应用示范等公共服务，推动行业全面转型升级，促进产品质量性能提升，提高医药产业分工协作和生产集约化水平。 /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(153, 153, 153) " img width=" 600" height=" 260" title=" " style=" width: 600px height: 260px " alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/uepic/09b2898d-ff1f-401d-b329-76bb825f7436.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / br/ /span /p p /p p 　　 strong 基因测序仪等27类高端医疗器械将被支持! /strong /p p 　　12月26日，发改委官网再次印发《三年计划》相关文件，明确了上述9个重点领域关键技术产业化实施方案。 /p p 　　其中，《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案》(以下简称《实施方案》) strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 明确了高端医疗器械方向上的4大类、27小类。在体外诊断产品大类中，基因测序仪被单独列为1小类 同时，在新型分子诊断仪器及试剂小类中，也提到了传染病基因检测以及肿瘤基因检测 /span /strong 。《实施方案》具体内容如下： /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 845" title=" " style=" width: 600px height: 845px " alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/uepic/f6fca79f-6363-4f48-b847-d8bc6524ab2e.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / img width=" 600" height=" 811" title=" " style=" width: 600px height: 811px " alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/uepic/d491b787-e2f6-4107-ba83-534b0724669d.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / img width=" 600" height=" 833" title=" " style=" width: 600px height: 833px " alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/uepic/85a68b1f-2dee-4ac5-bc4d-f1e17851374c.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / img width=" 600" height=" 833" title=" " style=" width: 600px height: 833px " alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/uepic/e4e78f46-7892-4049-81fb-1aad5e236f7f.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / img width=" 600" height=" 845" title=" " style=" width: 600px height: 845px " alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/uepic/09a45184-3075-45a6-9192-c8d0523b656c.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / img width=" 600" height=" 833" title=" " style=" width: 600px height: 833px " alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/uepic/cd5d8d79-75d2-4992-af32-9bb198b9d0a9.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / img width=" 600" height=" 822" title=" " style=" width: 600px height: 822px " alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/uepic/c378fcca-d5c9-422b-8b1c-e061949269d5.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / img width=" 600" height=" 833" title=" " style=" width: 600px height: 833px " alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/uepic/d55602a2-0ea2-45c3-93df-f5e74211783b.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / img width=" 600" height=" 833" title=" " style=" width: 600px height: 833px " alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/uepic/fe646b7b-ca1d-4223-ae13-ac2331aa9acd.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / img width=" 600" height=" 833" title=" " style=" width: 600px height: 833px " alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/uepic/43fa4f9a-7885-4548-bae9-ecf1505df388.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / img width=" 600" height=" 845" title=" " style=" width: 600px height: 845px " alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/uepic/31df4ca2-20b3-4cf4-9e90-3ef3f94adca1.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p

按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展了2022年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，经公开征求意见和组织专家论证，确定了2022年116项医疗器械行业标准制修订计划项目，现予公示。公示期间，如有异议，请向国家药监局反馈。公示时间：国家药监局发布该公示之日起7日　　电子邮箱：mdct@nmpa.gov.cn（邮件主题请注明“2022年行业标准制修订项目反馈意见”）　　　　附件：强制.docx　　　　　修订.docx

近期，国家药监局综合司公示了2023年医疗器械行业标准制修订计划项目。其中强制性行业标准制修订项目计划15项，推荐性行业标准制修订项目计划12项。作为一种重要的医疗产品，医疗器械的品质和安全性直接关系到人民的健康和安全。某调查机构发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》报告显示，2022年中国医疗器械市场规模预计达9582亿元人民币，近7年复合增速约17.5%，已跃升为除美国外的全球第二大市场。因此，加强医疗器械行业标准的制定和修订，填补行业空白、促进医疗器械行业的健康发展具有非常重要的意义。国家药监局综合司关于2023年医疗器械行业标准制修订计划项目公示根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展了2023年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，经公开征求意见和组织专家论证，确定了2023年117项医疗器械行业标准制修订计划项目，现予公示。公示期间，如有异议，请向国家药监局反馈。　　公示时间：国家药监局发布该公示之日起7日　　电子邮箱：mdct@nmpa.gov.cn（邮件主题请注明“2023年行业标准制修订项目反馈意见”）　　　　附件：1.2023年医疗器械强制性行业标准制修订项目计划　　 2.2023年医疗器械推荐性行业标准制修订项目计划　　　　国家药监局综合司　　2023年5月10日2023年医疗器械强制性行业标准制修订项目计划.doc2023年医疗器械推荐性行业标准制修订项目计划.doc

p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 新型冠状病毒感染的肺炎疫情愈演愈烈，牵动着全国人民的心。 span style=" text-indent: 2em " 疫情就是命令，防控就是责任！在这场疫情阻击战中，每一个中华儿女都无法置身事外。 /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 1月24日，针对武汉疫情防控全面升级，美菱生物医疗多措并举，第一时间成立应急小组，表示如果医疗单位有任何美菱生物医疗产品服务应急需求可及时联系， /span 保障各单位实验室储存设备的高效稳定运转 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 1月28日，美菱生物医疗连夜召开紧急会议，会上成立美菱武汉疫情“春风行动”小组。 /span br/ /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 1月31日，美菱生物医疗捐赠首批设备物资总计107万元，正式发车出征！首批援鄂设备物资包括医用冰箱、雾化器、制氧机等医疗设备物资发车，将抵达武汉“雷神山医院”、黄冈市中心医院新院区（大别山区域医疗中心）等医院，投入战“疫”一线。 /p script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=6B9647C48381CCB69C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=490& playerid=5B1BAFA93D12E3DE& playertype=2" type=" text/javascript" /script p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em " br/ 同时，面对严峻的疫情形势，为了保障全国各大医院的医用冰箱设备的高效稳定运转。美菱生物医疗全体售后服务人员实行24小时轮班制，遇到任何产品使用问题，都可在线一对一指导，除了人工服务，微信一键报修功能也实时启动，时刻待命，共战疫情。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 仪器信息网持续跟踪报道科学仪器厂商在疫情防控、病毒检测方面的信息，不间断更新与补充专题内容，也积极呼吁更多仪器企业加入到驰援疫情战斗的行动中。更多厂商抗击疫情信息请点击下图，进入《抗击新冠病毒& nbsp 仪器人在行动》专题查看。 /p p br/ /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 123px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/471c730d-6cf0-4ab3-bd8d-99158a2dc40e.jpg" title=" banner.png" alt=" banner.png" width=" 550" height=" 123" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p

博晖创新10月14日晚间公布前三季度业绩预告。公告显示，期内归属于上市公司股东的净利润盈利3,041.14万元～3,475.58万元，比上年同期下降20%～30%。 　　业绩下降主要是销售收入出现小幅下滑，公司加大了研发创新投入和市场营销力度，导致研发费用、营销费用同比出现较大增长。 　　博晖创新向投资者表示，公司暂无计划涉及互联网医疗。 　　博晖创新的主营业务是临床检验快速检测技术的研发及应用产品系统(含检测仪器、检测试剂、校准品等)的开发、生产和销售。

一、项目基本情况项目编号：SCZC2022-ZB-1988-001项目名称：蓝田县人民医院2022年光学生物测量仪等医疗设备采购项目(二次)采购方式：公开招标预算金额：4,030,500.00元采购需求：合同包1(2022年光学生物测量仪等医疗设备采购项目):合同包预算金额：4,030,500.00元合同包最高限价：4,030,500.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1医用光学仪器光学生物测量仪等医疗设备1(项)详见采购文件4,030,500.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：90天二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：合同包1(2022年光学生物测量仪等医疗设备采购项目)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:本项目为非专门面向中小企业的项目3.本项目的特定资格要求：合同包1(2022年光学生物测量仪等医疗设备采购项目)特定资格要求如下:3.1供应商在递交投标文件截止时间前被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）和中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）上被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的，不得参加投标；3.2供应商应授权合法的人员参加投标，其中法定代表人直接参加，须出具法人身份证，并与营业执照上信息一致。法定代表人授权代表参加，须出具法定代表人授权书及授权代表身份证；3.3供应商不得存在下列情形之一：（1）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加本次采购活动；（2）为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动；3.4（1）投标人为代理商的应出具医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证，投标人为制造厂家应出具医疗器械生产许可证；（2）投标产品属于医疗器械管理的提供医疗器械注册证；（2）若所投产品为进口产品，投标人需提供进口产品厂家或国内总代理针对本项目投标的授权书。三、获取招标文件时间： 2022年12月26日 至 2023年01月03日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间）途径：全国公共资源交易平台（陕西省西安市）网站【首页电子交易平台陕西政府采购交易系统企业端】方式：在线获取售价： 0元四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点时间： 2023年01月17日 09时30分00秒 （北京时间）提交投标文件地点：全国公共资源交易平台（陕西省西安市）网站【首页电子交易平台陕西政府采购交易系统企业端】开标地点：西安市公共资源交易中心开标室312五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜 1、落实政府采购政策：1.1 《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库〔2022〕19号）、《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）。1.2 财政部、国家发展改革委《关于印发〈节能产品政府采购实施意见〉的通知》（财库〔2004〕185号）、财政部、国家环保总局联合印发《关于环境标志产品政府采购实施的意见》（财库〔2006〕90号）、国务院办公厅《关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》（国办发〔2007〕51号）、财政部、国家发改委、生态环境部、市场监督总局联合印发《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）、《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）、《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）。1.3 《财政部 农业农村部国家乡村振兴局关于运用政府采购政策支持乡村产业振兴的通知》（财库〔2021〕19 号）、《财政部农业农村部国家乡村振兴局 中华全国供销合作总社关于印发的通知》（财库〔2021〕20 号）。1.4 《陕西省财政厅关于加快推进我省中小企业政府采购信用融资工作的通知》（陕财办采〔2020〕15 号）、陕西省财政厅关于印发《陕西省中小企业政府采购信用融资办法》（陕财办采〔2018〕23 号）。若享受以上政策优惠的企业，提供相应声明函或品目清单范围内产品的有效认证证书。2.开标形式：本项目将采用“不见面开标”形式。操作说明详见平台〖首页〉服务指南〉下载专区〗中的《西安公共资源交易不见面开标大厅投标人操作手册》。3.招标文件获取方式：全国公共资源交易平台（陕西省西安市）网站〖首页〉电子交易平台〉陕西政府采购交易系统〉企业端〗免费下载本项目电子招标文件（*.SXSZF）4.政府采购信息发布媒体：陕西省政府采购网、全国公共资源交易平台（陕西省西安市）5.其他本项目为电子化政府采购项目，投标人初次使用电子交易平台时，请先阅读【全国公共资源交易平台（陕西省西安市）】（http://sxggzyjy.xa.gov.cn）网站〖首页〉服务指南〉下载专区〗中的《西安市市级单位电子化政府采购项目投标指南》，并按要求完成诚信入库登记、CA认证及企业信息绑定.办理CA认证：电子交易平台现已接入陕西CA、深圳CA、西部CA、北京CA四家数字证书公司，各投标人在交易过程中登录系统、加密/解密投标文件、文件签章等均可使用上述四家CA公司签发的数字证书。办理须知及所需资料详见：http://www.sxggzyjy.cn/fwzn/004003/20220701/6972fe02-f996-4928-951e-545dab02e53c.html。请投标人务必及时下载招标文件并做好备份，逾期下载通道将关闭，未及时下载招标文件将会影响投标文件编制及后续投标活动。制作电子投标文件（*.SXSTF）需要使用专用制作工具进行编制，编制完成后使用CA锁对电子投标文件进行签章、加密递交电子投标文件。软件下载及操作说明详见西安市公共资源交易平台〖首页〉服务指南〉下载专区〗中的《政府采购项目投标文件制作软件及操作手册》。提交电子投标文件：在提交投标文件截止时间前及时提交加密后电子投标文件，逾期提交的，系统将会拒收。因投标人自身设施故障或自身原因导致无法完成签到、解密或投标的，由投标人自行承担后果。提交投标文件截止时间前，投标人应随时留意【陕西省政府采购网〗、【全国公区资源交易平台（陕西省西安市）〗上可能发布的变更公告。本项目采用“不见面开标”形式，投标人可登录全国公共资源交易平台（陕西省西安市）网站〖首页〉不见面开标〗系统，在线参加开标过程。操作手册详见〖首页〉服务指南〉下载专区〗中的《西安公共资源交易不见面开标大厅投标人操作手册》。按照陕西省财政厅《关于政府采购投标人注册登记有关事项的通知》中的要求，投标人应通过陕西省政府采购网（http://www.ccgp-shaanxi.gov.cn/）注册登记，加入陕西省政府采购供应商库。（7）投标人于招标文件发售时间内登录全国公共资源交易平台（陕西省西安市）系统（http://sxggzyjy.xa.gov.cn/），选择本项目点击“我要投标”，参与投标活动。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：蓝田县人民医院地址：蓝田县蓝水路与滋水路交汇处东南角联系方式：029-827202092.采购代理机构信息名称：陕西省采购招标有限责任公司地址：西安市高新二路2号山西证券大厦8层招标三部联系方式：029-852575053.项目联系方式项目联系人：王伟、王莉电话：029-85257505陕西省采购招标有限责任公司2022年12月26日

一、项目基本情况项目编号：SZT2022-SN-SC-ZC-HW-0795项目名称：低速冷冻离心机等医疗设备购置项目采购方式：公开招标预算金额：1,265,500.00元采购需求：合同包1(低速冷冻离心机):合同包预算金额：450,000.00元合同包最高限价：450,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1物理治疗、康复及体育治疗仪器设备低速冷冻离心机1(台)详见采购文件450,000.00450,000.00本合同包不接受联合体投标合同履行期限：无合同包2(注射泵等设备):合同包预算金额：545,500.00元合同包最高限价：545,500.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1其他医疗设备医用封口机1(台)详见采购文件60,000.0060,000.002-2消毒灭菌设备及器具高温蒸汽清洗机1(个)详见采购文件70,000.0070,000.002-3病房护理及医院通用设备注射泵5(台)详见采购文件20,000.0020,000.002-4病房护理及医院通用设备输液泵5(台)详见采购文件22,500.0022,500.002-5手术急救设备及器具无创呼吸机1(个)详见采购文件50,000.0050,000.002-6手术急救设备及器具无创呼吸机1(个)详见采购文件120,000.00120,000.002-7普通诊察器械动态血压记录仪2(个)详见采购文件36,000.0036,000.002-8物理治疗、康复及体育治疗仪器设备双极电凝钳2(台)详见采购文件72,000.0072,000.002-9普通诊察器械听力筛查仪1(个)详见采购文件95,000.0095,000.00本合同包不接受联合体投标合同履行期限：无合同包3(呼吸机):合同包预算金额：270,000.00元合同包最高限价：270,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)3-1手术急救设备及器具呼吸机1(个)详见采购文件270,000.00270,000.00本合同包不接受联合体投标合同履行期限：无二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：合同包1(低速冷冻离心机)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:1、《财政部？国家发展改革委关于印发〈节能产品政府采购实施意见〉的通知》（财库〔2004〕185号）；2、《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》（国办发〔2007〕51号）；3、《财政部环保总局关于环境标志产品政府采购实施的意见》（财库〔2006〕90号）；4、《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）；5、《财政部？司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）；6、《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）；7、《财政部发展改革委？生态环境部？市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）；8、《财政部？国务院扶贫办关于运用政府采购政策支持脱贫攻坚的通知》（财库〔2019〕27号）；9、陕西省财政厅关于印发《陕西省中小企业政府采购信用融资办法》（陕财办采〔2018〕23号）。合同包2(注射泵等设备)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:同合同包（1）合同包3(呼吸机)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:同合同包（1）3.本项目的特定资格要求：合同包1(低速冷冻离心机)特定资格要求如下:1）供应商为合法注册的法人、其他组织或自然人，具有独立承担民事责任的能力，提供具有统一社会信用代码证的营业执照（或事业法人证），供应商为自然人的提供身份证；法定代表人参加的，须提供本人身份证复印件加盖公章并出示身份证原件；法定代表人授权他人参加的，须提供法定代表人委托授权书原件加盖公章，并出示被授权代表的身份证原件及复印件加盖公章；2）投标人为生产厂家的出具医疗器械生产许可证；3）投标人为代理商的需提供医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案证（仅对于采购内容中涉及的产品且产品须在其经营范围内）；4）投标产品须具有医疗器械注册证；5）本项目不接受联合体投标，单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同单位，不得参加同一项下的政府采购活动。对列入失信被执行人、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝参与本项目政府采购活动；6）本包专门面向中小企业采购，仅限符合《政府采购促进中小企业发展办法》（财库〔2020〕46号）条件的中小企业参与，供应商应填写中小企业声明函并对真实性负责；合同包2(注射泵等设备)特定资格要求如下:1）供应商为合法注册的法人、其他组织或自然人，具有独立承担民事责任的能力，提供具有统一社会信用代码证的营业执照（或事业法人证），供应商为自然人的提供身份证；法定代表人参加的，须提供本人身份证复印件加盖公章并出示身份证原件；法定代表人授权他人参加的，须提供法定代表人委托授权书原件加盖公章，并出示被授权代表的身份证原件及复印件加盖公章；2）投标人为生产厂家的出具医疗器械生产许可证；3）投标人为代理商的需提供医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案证（仅对于采购内容中涉及的产品且产品须在其经营范围内）；4）投标产品须具有医疗器械注册证；5）本项目不接受联合体投标，单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同单位，不得参加同一项下的政府采购活动。对列入失信被执行人、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝参与本项目政府采购活动；6）本包专门面向中小企业采购，仅限符合《政府采购促进中小企业发展办法》（财库〔2020〕46号）条件的中小企业参与，供应商应填写中小企业声明函并对真实性负责；合同包3(呼吸机)特定资格要求如下:1）供应商为合法注册的法人、其他组织或自然人，具有独立承担民事责任的能力，提供具有统一社会信用代码证的营业执照（或事业法人证），供应商为自然人的提供身份证；法定代表人参加的，须提供本人身份证复印件加盖公章并出示身份证原件；法定代表人授权他人参加的，须提供法定代表人委托授权书原件加盖公章，并出示被授权代表的身份证原件及复印件加盖公章；2）投标人为生产厂家的出具医疗器械生产许可证；3）投标人为代理商的需提供医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案证（仅对于采购内容中涉及的产品且产品须在其经营范围内）；4）投标产品须具有医疗器械注册证；5）本项目不接受联合体投标，单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同单位，不得参加同一项下的政府采购活动。对列入失信被执行人、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝参与本项目政府采购活动。三、获取招标文件时间： 2022年11月24日 至 2022年12月01日 ，每天上午 08:30:00 至 12:00:00 ，下午 13:00:00 至 17:30:00 （北京时间）途径：西安市高新区高新四路1号高科广场A座10楼1001室方式：现场获取售价： 300元四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点时间： 2022年12月15日 09时30分00秒 （北京时间）提交投标文件地点：西安市高新区高新四路1号高科广场A座5楼0503第二会议室开标地点：西安市高新区高新四路1号高科广场A座5楼0503第二会议室五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜1、文件售价300元/包，报名时需携带经办人身份证。2、请供应商按照陕西省财政厅关于政府采购供应商注册登记有关事项的通知中的要求，通过陕西省政府采购网（http://www.ccgp-shaanxi.gov.cn/）注册登记加入陕西省政府采购供应商库。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：陕西省第四人民医院地址：西安市咸宁东路512号联系方式：029-826919902.采购代理机构信息名称：陕西中技招标有限公司地址：西安市高新区高新四路1号高科广场A座10楼1001室联系方式：029-88364979-8603.项目联系方式项目联系人：周楚杰、肖懿电话：029-88364979-860陕西中技招标有限公司2022年11月24日

一、项目基本情况项目编号：NMGZC-G-H-220431项目名称：医疗器械检验检测用仪器设备采购采购方式：公开招标预算金额：6,590,700.00元采购需求：合同包1(医疗器械检验检测用仪器设备采购-1):合同包预算金额：2,283,300.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他专用仪器仪表LCR测试仪1(台)详见采购文件157,500.00-1-2医用低温、冷疗设备超低温冰箱1(台)详见采购文件99,000.00-1-3其他打印设备3D打印设备1(台)详见采购文件31,500.00-1-4时间频率计量标准器具报警信号测试系统1(项)详见采购文件88,200.00-1-5其他医疗设备A2级生物安全柜9(台)详见采购文件729,000.00-1-6其他医疗设备B2级生物安全柜1(台)详见采购文件180,000.00-1-7其他医疗设备步入式高低温试验箱1(台)详见采购文件486,000.00-1-8医用低温、冷疗设备医用冰箱3(台)详见采购文件62,100.00-1-9其他试验机冲击试验机1(台)详见采购文件450,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后3个月内合同包2(医疗器械检验检测用仪器设备采购-2):合同包预算金额：2,387,700.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1试验箱及气候环境试验设备高低温湿热试验箱1(台)详见采购文件112,500.00-2-2其他泵工业气泵/空压机1(台)详见采购文件10,800.00-2-3其他医疗设备高压探头1:10001(台)详见采购文件23,400.00-2-4其他医疗设备带电绕组温升测试系统1(台)详见采购文件441,000.00-2-5负载均衡设备多通道交直流电子负载1(台)详见采购文件234,000.00-2-6其他试验机电动振动试验机1(台)详见采购文件864,000.00-2-7试验箱及气候环境试验设备高低温湿热试验箱2(台)详见采购文件243,000.00-2-8其他医疗设备红外法水蒸气透过率测试仪1(台)详见采购文件459,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后3个月内合同包3(医疗器械检验检测用仪器设备采购-3):合同包预算金额：1,919,700.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)3-1其他自动化仪表台式数字万用表1(个)详见采购文件19,800.00-3-2眼镜透氧测试仪（软性接触镜）1(个)详见采购文件243,000.00-3-3电表类计量标准器具库仑计1(个)详见采购文件37,800.00-3-4动力测试仪器匝间冲击耐压测试设备1(台)详见采购文件27,000.00-3-5动力测试仪器匝间感应耐压测试设备1(台)详见采购文件22,500.00-3-6功率计毛边锐角测试器1(个)详见采购文件9,000.00-3-7普通诊察器械血压计寿命工装1(个)详见采购文件93,600.00-3-8其他装卸设备机械过坎装置1(台)详见采购文件108,000.00-3-9其他专用仪器仪表冷镜式露点仪1(台)详见采购文件135,000.00-3-10碰撞台碰撞测试机1(台)详见采购文件450,000.00-3-11普通诊察器械全自动热敷灵发热测量系统1(个)详见采购文件90,000.00-3-12激光仪器激光抄数机1(台)详见采购文件261,000.00-3-13医疗设备零部件软性角膜接触镜焦度计（光学分析仪）1(台)详见采购文件423,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后3个月内二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（6）法律、行政法规规定的其他条件。2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。三、获取招标文件时间： 2022年10月08日 至 2022年10月12日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）地点：内蒙古自治区政府采购网方式：在线获取。获取采购文件时，需登录“政府采购云平台”，按照“执行交易→应标→项目应标→未参与项目”步骤，填写联系人相关信息确认参与后，即为成功“在线获取”。售价： 免费获取四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点2022年10月28日 09时30分00秒 （北京时间）地点： 内蒙古自治区政府采购网（政府采购云平台）五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜本项目开标地点： 内蒙古自治区政府采购网（政府采购云平台）无七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院地址：内蒙古自治区赛罕区金桥开发区世纪六路内蒙古自治区药品监督管理局联系方式：0471-35964612.采购代理机构信息名称：内蒙古自治区公共资源交易中心地址：内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区敕勒川大街6号联系方式：0471-56172533.项目联系方式项目联系人：韩金凤电话：0471-5617253内蒙古自治区公共资源交易中心2022年09月30日

关于印发“十四五”医疗装备产业发展规划的通知工信部联规〔2021〕208号 各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化、卫生健康、发展改革、科技、财政、国资、市场监管、医保、中医药、药品监督主管部门：现将《“十四五”医疗装备产业发展规划》印发给你们，请结合实际，认真贯彻实施。工业和信息化部国家卫生健康委员会国家发展和改革委员会科学技术部财政部国务院国有资产监督管理委员会国家市场监督管理总局国家医疗保障局国家中医药管理局国家药品监督管理局2021年12月21日“十四五”医疗装备产业发展规划.pdf

国家卫计委消息，目前我国正在制定“精准医疗”战略规划，这一规划或将被纳入到十三五重大科技专项。专家表示，精准医疗将改变现有的诊断、治疗模式，为医学发展带来一场变革。　　据央视网11月30日消息，精准医疗是应用现代遗传技术、分子影像技术、生物信息技术，结合患者生活环境和临床数据，实现精准的疾病分类和诊断，制定具有个性化的预防、治疗方案。　　据美国医学研究机构测算，美国医疗系统每年因不必要的治疗和没有效果的治疗，造成的浪费高达7500亿美元，相当于医疗总开支的30%。而在我国，无效医疗耗费则更为严峻。　　根据精准医疗计划，我国将研发一批国产新型防治药物和医疗器械，形成一批我国定制、国际认可的疾病诊疗指南、临床路径和干预措施，显著提升重大疾病防治水平，针对肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、罕见病分别制定8-10种精准治疗方案，并在全国推广。　　目前，我国基因组学和蛋白质组学研究位于国际前沿水平，分子标志物、靶点、大数据等技术发展迅速，我国临床资源丰富，病种全，病例多，样本量大，开展精准医学的基础并不落后于西方国家。　　不过，有了基因检测、分子影像等现代医学手段，不代表着我们现有的疑难杂症就会迎刃而解，专家说，决定还得医生做，技术只是辅助手段。　　临床研究发现，大多数疾病可以在基因层面反映出来，但也有部分疾病没有表现出基因的改变。专家认为，基因检测等现代医学手段将为医生提供更为精准的决策依据，但精准医学是个系统工程，医生永远是临床决策的主体，精准医学将对医生提出更高要求。

一、项目基本情况项目编号： OITC-G230220701项目名称：北京荷塘生华医疗科技有限公司仪器设备（第五批）采购项目预算金额：370.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：370.0000000 万元（人民币）采购需求：1、采购项目的名称、数量：包号货物名称数量是否允许采购进口产品采购预算（万元人民币）1落地高速离心机等1批是370投标人可对其中一个包或多个包进行投标，须以包为单位对包中全部内容进行投标，不得拆分，评标、授标以包为单位。2、技术要求详见公告附件。合同履行期限：签订合同后90天本项目( 不接受 )联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位采购的项目。3.本项目的特定资格要求：1） 在中华人民共和国境内依法注册的，具有独立承担民事责任能力，遵守国家法律法规，具有良好信誉，具有履行合同能力和良好的履行合同的记录，具有良好资金、财务状况的法人实体；2） 为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得参加本项目投标；3） 投标单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；4） 按本投标邀请的规定获取招标文件；5） 投标人不得为列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商。三、获取招标文件时间：2022年12月20日 至 2022年12月27日，每天上午9:00至11:00，下午13:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：www.oitccas.com；北京市海淀区西三环北路甲2号院科技园6号楼13层01室方式：登陆“东方招标”平台www.oitccas.com注册并购买。售价：￥600.0 元，本公告包含的招标文件售价总和四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间：2023年01月10日 09点30分（北京时间）开标时间：2023年01月10日 09点30分（北京时间）地点：北京市海淀区西三环北路甲2号院国防科技园6号楼13层第二会议室五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜1、投标文件递交地点：北京市海淀区西三环北路甲2号院国防科技园6号楼13层第二会议室2、招标文件采用网上电子发售购买方式：1）登陆“东方招标”平台（http://www.oitccas.com/），点击“获取采购文件”链接图标，或直接输入访问地址（http://www.oitccas.com/pages/sign_in.html?page=mine）完成投标人注册手续（免费），然后登陆系统寻找有意向参与的项目，已注册的投标人无需重新注册。招标文件售价：每包人民币600 元。如决定购买招标文件，请完成标书款缴费及标书下载手续。2）投标人可以电汇的形式支付标书款（应以公司名义汇款至下述指定账号）。开户名称：东方国际招标有限责任公司开户行：招商银行北京西三环支行账 号：8620816577100013）投标人应在平台上填写开票信息。在投标人足额缴纳标书款后，标书款电子发票将发送至投标人在平台上登记的电子邮箱，投标人自行下载打印。3、以电汇方式购买招标文件和递交投标保证金的，须在电汇凭据附言栏中写明招标编号、包号及用途（如未标明招标编号，有可能导致投标无效）。4、采购项目需要落实的政府采购政策：（1）政府采购促进中小企业发展（2）政府采购支持监狱企业发展（3）政府采购促进残疾人就业（4）政府采购鼓励采购节能环保产品七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：北京荷塘生华医疗科技有限公司地址：北京市昌平区生命科学园医药科技中心9号院1号楼联系方式：010-682905242.采购代理机构信息名称：东方国际招标有限责任公司地址：北京市海淀区西三环北路甲2号院科技园6号楼13层01室联系方式：吴旭 李媛 冯宇图 010-68290510、010-68290524、010-689175713.项目联系方式项目联系人：吴旭 李媛 冯宇图 xwu@osic.com.cn电话：吴旭 李媛 冯宇图 010-68290510、010-68290524、010-68917571

一、项目基本情况项目编号：0724--2231Z3086731项目名称：广东医科大学顺德妇女儿童医院采购分子相互作用分析系统等医疗设备项目采购方式：公开招标预算金额：2,600,000.00元采购需求：合同包1(分子相互作用分析系统):合同包预算金额：1,680,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1临床检验设备分子相互作用分析系统1(套)详见采购文件1,680,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起至合同双方义务履行完毕日止合同包2(二氧化碳培养箱（一）):合同包预算金额：63,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1临床检验设备二氧化碳培养箱（一）1(套)详见采购文件63,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起至合同双方义务履行完毕日止合同包3(二氧化碳培养箱（二）):合同包预算金额：184,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)3-1临床检验设备二氧化碳培养箱（二）2(套)详见采购文件184,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起至合同双方义务履行完毕日止合同包4(心电图机等设备):合同包预算金额：673,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)4-1医用光学仪器生物显微镜1(套)详见采购文件175,000.00-4-2医用电子生理参数检测仪器设备心电图机（一）和心电图机（二）1(批)详见采购文件466,200.00-4-3病房护理及医院通用设备电动手术台（产护一体床）1(套)详见采购文件31,800.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起至合同双方义务履行完毕日止二、申请人的资格要求：1.投标供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织（如投标人已对接“粤省事”“粤商通”“粤信签”等系统且能通过系统查询到相关内容，则无须提供该项证明文件）。2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：投标截止时间前一年内任意一个月的依法缴纳税收证明材料（如依法免税，则须提供相应文件证明其依法免税；如投标人已对接“粤省事”“粤商通”“粤信签”等系统且能通过系统查询到相关内容，则无须提供该项证明文件）。投标截止时间前一年内任意一个月的依法缴纳社会保险凭据（如依法不需要缴纳社保，则须提供相应文件证明其依法不需要缴纳；如投标人已对接“粤省事”“粤商通”“粤信签”等系统且能通过系统查询到相关内容，则无须提供该项证明文件）3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：2020年至2021年度内任意一年的年度财务报表(新成立公司提供成立至今的月或季度财务报表复印件)或银行出具的资信证明（如投标人已对接“粤省事”“粤商通”“粤信签”等系统且能通过系统查询到相关内容，则无须提供该项证明文件）4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或书面声明。5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：参照投标（报价）函相关承诺格式内容。 重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）2.落实政府采购政策需满足的资格要求：合同包2(二氧化碳培养箱（一）)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:专门面向小微企业采购，投标时需提供《中小企业声明函》3.本项目的特定资格要求：合同包1(分子相互作用分析系统)特定资格要求如下:(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标（报价） 函相关承诺要求内容。(3)所投产品为第二、三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件；如投标人为经营企业：所投产品为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件。（如国家另有规定，则适用其规定）(4)本项目不接受联合体投标(5)已登录广东政府采购智慧云平台申领并获取本项目采购文件。合同包2(二氧化碳培养箱（一）)特定资格要求如下:(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标（报价） 函相关承诺要求内容。(3)所投产品为第二、三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件；如投标人为经营企业：所投产品为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件。（如国家另有规定，则适用其规定）(4)本项目不接受联合体投标(5)已登录广东政府采购智慧云平台申领并获取本项目采购文件。合同包3(二氧化碳培养箱（二）)特定资格要求如下:(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标（报价） 函相关承诺要求内容。(3)所投产品为第二、三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件；如投标人为经营企业：所投产品为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件。（如国家另有规定，则适用其规定）(4)本项目不接受联合体投标(5)已登录广东政府采购智慧云平台申领并获取本项目采购文件。合同包4(心电图机等设备)特定资格要求如下:(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标（报价） 函相关承诺要求内容。(3)所投产品为第二、三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件；如投标人为经营企业：所投产品为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件。（如国家另有规定，则适用其规定）(4)本项目不接受联合体投标(5)已登录广东政府采购智慧云平台申领并获取本项目采购文件。三、获取招标文件时间： 2022年12月29日 至 2023年01月05日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）地点：广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/方式：在线获取售价： 免费获取四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点2023年02月07日 09时30分00秒 （北京时间）递交文件地点：广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/开标地点：广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜1.本项目采用电子系统进行招投标，请在投标前详细阅读供应商操作手册，手册获取网址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/transaction/download.html。投标供应商在使用过程中遇到涉及系统使用的问题，可通过020-88696588 进行咨询或通过广东政府采购智慧云平台运维服务说明中提供的其他服务方式获取帮助。2.供应商参加本项目投标，需要提前办理CA和电子签章，办理方式和注意事项详见供应商操作手册与CA办理指南，指南获取地址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/problem/。3.如需缴纳保证金，供应商可通过"广东政府采购智慧云平台金融服务中心"(http://gdgpo.czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdong/)，申请办理投标（响应）担保函、保险（保证）保函。4.本项目采取线上投标方式，线上流程如下：（1）供应商访问广东省政府采购网（http://www.gdgpo.gov.cn/），从“政府采购供应商”处登录广东省政府采购综合管理系统并找到项目采购电子交易系统菜单，点击进入系统进行投标。（供应商如果没有广东政府采购网账号的需要提前注册，没有CA的需要提前办理，用以制作标书和开标时解密）（2）供应商进入系统后，依次点击“项目电子交易→应标→项目投标”菜单，选择“未参与项目”选择要投标项目，点击进入项目详情页面。在投标项目详情页面，填写联系人、联系方式；若存在联合体投标，输入供应商名称关键字，查找并关联其他联合体供应商。信息确认无误后，点击“确认参与”完成参与并获取采购文件。（3）供应商根据采购文件要求，使用投标客户端制作电子投标文件并上传完成网上投标。具体步骤详见智慧采购云平台项目电子交易系统资料下载的操作指南中的供应商指南。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）地 址：顺德区大良街道保健路3号联系方式：0757-226678352.采购代理机构信息名 称：国义招标股份有限公司地 址：广东省广州市越秀区东风东路726号18楼联系方式：(020) 37860540/0541/05483.项目联系方式项目联系人：刘丽/祝实成/张悦材电 话：(020) 37860540/0541/0548国义招标股份有限公司2022年12月28日

7月29日，由中科院文献情报中心产业情报研究中心主办的《产业技术情报》第12期发布会在京召开。产业技术情报发布会是“科技创新与创业早期项目信息服务平台”系列活动之一，旨在发挥科技情报“跟踪前沿科技，支持决策参考”的重要作用，促进个人对科技信息的了解，提升团体或企业创新的能力。一年来，平台共举办了产业技术情报发布会共11期，受到科研、创业、企业和媒体等各方人士的关注和好评。　　本期发布会主要围绕着“低聚糖医药应用”和“大规模基因测序与个性化医疗”两大主题展开，来自学界和企业的多位专家代表参加了此次发布活动。　　其中关于“大规模基因测序与个性化医疗”，由来自中科院文献情报中心产业情报研究中心的陈芳为该技术发展与现状进行了解读。　　“基因测序的商业化应用已经拉开序幕，国内相关企业将基因测序的服务应用于产前筛查、肿瘤预测、遗传疾病预测、个性化医疗等众多领域。”陈芳介绍说，在我国目前的基因测序市场中，仅产前基因检测市场就能达到七百亿元人民币。　　资料显示，国际上大规模基因测序的技术研发，最早的专利申请可溯源到上世纪八十年代，但主要依据仍是Sanger的测序理论，并且人类基因组计划正在酝酿。随着人类基因组计划的进展，上世纪90年代末期开始，关于基因测序技术的专利申请开始快速增长，并在2001年前后达到异常明显的峰值。　　“中国的情况与国际有所不同。”据陈芳介绍，首先中国在起始年代上远远落后于国际的专利技术的申请。2000年之前，中国几乎没有关于基因测序的专利申请。在2001年前后，随着中国参与人类基因组计划1%任务的完成，开始有相关专利的申请。　　2008年后，中国的相关专利开始快速增长，是以华大基因为代表的龙头企业开始初具规模，逐渐形成强大的研发实力。特别是近两年，中国的专利申请有超过国外申请的趋势。　　在大规模基因测序技术国家地区分布上，通过对该领域的国际论文进行国家地区分析，从国家分布可以看出该领域研究技术来源最多的是美国，占到了60%，远超其他国家，是该领域的强大的技术产出国家。在总数上，除美国之外，其他的国家和地区依次是中国、加拿大、欧盟、韩国、英国、澳大利亚、日本、德国和法国。“中国占有11%左右的比例，主要是近年来的快速发展形成的。”陈芳说。　　此外，从大规模基因测序研究领域的机构分布来看，在前20位机构中，美国共有15家机构，法国有2家，中国、德国、冰岛分别有1家。从机构的分布中可以看出，美国具有明显优势，排名前五位的分别是基因泰克公司、加州大学、华大基因、美国HYSEQ公司、美国ZYMOGENETICS公司。“中国的华大基因后来居上，目前位居第三位。”陈芳说。　　在国内基因测序行业，除华大基因外，其他的前五位机构分别是广州益善生物技术有限公司、华中农业大学、解码(上海)生物医药科技有限公司、上海交通大学等。　　陈芳表示，在专利数量排名的前二十个机构中，依然以研究院所和大学所占比例最大，公司企业所占比例较小。

我们提出&ldquo 个性化医疗/精准医疗&rdquo (PersonalizedMedicine)这一投资主题，我们认为这个投资方向不仅仅是未来3-5年内医药产业界最重要的方向，也是一二级市场在医药领域最重要的投资方向。 　　个性化医疗现在是全美一二级市场最火的投资主题，然而这个火不是建立在纯概念的基础上，而是在&ldquo 互联网技术进步+大数据基础具备+基因测序开始普及&rdquo 这三个先提条件下，针对性的对不同患者自身基因及健康数据采取针对性的诊疗。 　　如同互联网/大数据改造其他行业一样，互联网/大数据对中国医疗产业的改造正在进行时，然后仅仅互联网与医疗和结合只是改变了诊疗的业态，真正在最终需求&ldquo 健康&rdquo 上着手，离不开基因技术的普及。 　　无论是从普通个体还是从政府角度看，在精准基因测序后针对性的健康管理服务与诊疗，将极大的提升个人预期寿命以及降低社会诊疗成本。这条路径，虽然目前看起来稍微有点遥远，但是我们认为是不可逆的!从投资角度，我们喜欢不可逆的趋势! 　　落地到A股的投资，我们认为个性化医疗先呈现为主题，再呈现为成长! 　　主题：很好理解，如同下文所述，2009年奥巴马的国庆咨文掀起了新能源主题，不理解的筒子们可以查阅最近美国对这块的观点，乃至IBM这样领袖级企业的动作。 　　成长：我们理解一个行业要想真正获得成长，无非是需求端或供给端都出现积极的因素。从需求端看我们坚信精准医疗的需求是天生的(每个人扪心自问即可)，从供给端，基因测序成本的大幅下降和其在制药技术中应用，以及互联网技术与大数据的推广，使得这一切在技术角度和经济角度都成为可能。 　　投资建议：目前阶段，超配基因为核心的生物医药相关个股，首选：荣之联、达安基因、迪安诊断、千山药机 同时关注其他标的。 　　1、什么是个性化医疗/精准医疗 　　个性化医疗/精准医疗：是指以个人基因组信息为基础，结合蛋白质组、代谢组等相关内环境信息，为病人量身设计出最佳治疗方案，以期达到治疗效果最大化和副作用最小化的一门定制医疗模式。 　　从个性化医疗的过程来看，可以简单分为个性化诊断和个性化治疗两个部分。 　　个性化诊断：主要涉及分子诊断技术、大数据及云计算的应用，通过对单个患者相关样本的采集检测，并与数据库中相关疾病的资料进行比对，可以得出相关诊断结果。 　　个性化治疗：可以根据诊断的结果实现&ldquo 量体裁药&rdquo 。 　　个性化医疗有着广泛的社会效益。个性化医疗在使患者的治疗更有效、副作用更低的同时，也有利于医生做出更准确的诊断 有利于制药企业在某种程度上降低研发成本，开发出更有针对性的药物 有利于保险企业由面向所有患者到有针对性的少数患者的转变，降低全社会的保险成本。 　　个性化医疗的基石有两个，一个是互联网大数据技术与传统诊疗技术手段和体系和结合与改造，另一个则是建立在基因测序基础上的精准个性化诊疗手段和药物研发。 　　1)互联网医疗的闭环 　　互联网医疗的闭环由5个环节构成： 　　个人健康数据的采集 　　线上实时健康及医疗服务 　　线下健康及医疗服务(依托线下医院或体检网点) 　　在线远程诊疗、处方、药品电商和配送 　　健康保险的差别化定价 　　2)基因技术基础上的诊疗 　　目前，基因诊断和治疗的技术都取得了很大的突破。根据基因测序所进行的个性化诊断，目标是把DNA序列与疾病或者体征联系起来，一方面要求DNA测序要够快够准确，成本足够低，目前最先进的测序仪已经实现了高通量测序，使一个全基因组得到快速测序，且成本已经降至1000美元 而另一方面要求能有更好的DNA序列数据理解分析，找到生物信息和疾病的联系。目前的研究已经找到了许多基因突变和疾病的关系，并且表明了人类的很多疾病都直接或者间接的与基因有关。人类基因组中至少有1%基因序列存在个性差异，这好几百万个基因位点的差异决定了药物治疗需要个性化处理。 　　相比已经较为成熟的基因诊断，基因治疗技术的不断进步更是推动了个性化治疗的发展。人类疾病可以分为三类： 　　单基因病，如腺苷脱氨酶(ADA)缺乏症 　　多基因病。如糖尿病、肿瘤、心血管病等，它不但涉及各个基因，还与环境因素(自然环境、社会环境、生活方式等)密切相关 　　获得性基因病。是由于病原微生物入侵所致，如艾滋病(AIDS)、乙型肝炎等。从理论上来说，所有的疾病都应该是可以通过基因治疗进行治愈的。 　　基因治疗是将人的正常基因或有治疗作用的基因通过一定方式导入人体靶细胞以纠正基因的缺陷或者发挥治疗作用，从而达到治疗疾病目的的生物医学高技术。目前最强大且应用范围极广的基因编辑工具CRISPR-Cas9技术具有搜索和替换DNA的双重功效，甚至可以让科学家们通过替换碱基，轻松灵活地写DNA，用于治疗多种遗传疾病，如血友病、罕见代谢疾病甚至神经退行性疾病。 　　2、个性化医疗在全美的现状：最火投资方向 　　1)全美最火投资主题 　　2014年底，我们参加了克利夫兰医院举办的全美医学年会，大数据和医疗的结合+个性化治疗始终是贯穿大会的主题，被公认为是治疗癌症、糖尿病、阿尔茨海默氏等疑难杂症的大趋势。 　　在刚刚结束的JP Morgan健康大会上，个性化医疗和分子诊断又继续受到以罗氏和Illumina为代表的一些生物医药巨头们的热切追捧。随后，奥巴马1月30日推出&ldquo 精确医学计划&rdquo ，提议在2016财年向该计划投入2.15亿美元，以推动个性化医疗的发展。全社会的关注+技术的不断进步+政策支持使个性化医疗成为了目前全美最火的投资方向。 　　美股&ldquo 精准医疗&rdquo 相关概念股近期纷纷大涨，一月份整个生物医药板块上涨近7.5%，美国基因测序龙头Illumina公司股价在1月28日创出了每股213.33美元的历史新高。 　　美国很多业界人士判断，从预防性的诊断、到疾病趋势的预测、再到基于大数据分析的健康管理、再到个性化医疗，这一模式可以改变疾病基因带来的&ldquo 宿命&rdquo ，我们的下一代人的平均寿命可以达到100岁。下一个Google、微软将会出现在大健康领域。 　　2)巨头纷纷进入，并作为未来主打业务布局 　　巨头们通过兼并收购大举布局个性化治疗领域。制药巨头们纷纷把基于分子分型的个性化诊疗作为研发的方向，并开始以免疫细胞治疗为主的生物治疗。 　　与之前生物医药界历史不同的是，除了制药巨头们外，像以Google、IBM、微软为代表的一些科技界巨头也开始布局个性化医疗。 　　微软创始人比尔&bull 盖茨拥有个性化医疗的公司Foundation Medicine公司4%的股权，Google旗下风投Google Ventures持有该公司9%的股权。就在今年初，罗氏又以12亿美元入股Foundation Medicine。 Google投资的另外一家公司23andMe也是基因测序领域最具代表的公司。 　　垄断全球70%二代测序仪市场的Illumina除了继续研发设备外，也开始向个性化治疗临床进军，涉足无创产权检测和肿瘤领域。 　　分子诊断领域的领袖罗氏也掀起了一股在组学和分子诊断领域的收购热潮，2014年罗氏收购了第四代测序公司Genia、快速分子诊断公司Iquum、信息学公司Bina、无创产前检测公司Ariosa 同时罗氏从AbVitro并购了下一代测序样品制备技术，并投资了下一代测序公司StratosGenomics。 　　IBM利用其最领先的大数据技术，推出了超计算机Watson，助力像MD安德森、梅奥这些全美顶尖的医院开展癌症的个性化治疗。另外，IBM投资数十亿美元投资建设云计算平台，提供大数据存储和处理服务。 　　3)相关公司在一、二级市场受到追捧 　　二级市场上，以Bluebird、Juno、Kite、Spark为代表的基因公司在IPO后领涨美股，表现抢眼。一级市场相关领域更是热火朝天，很多拥有先进技术，和独特的商业模式的初创公司快速成长，Google投资的23andMe、DNAnexus是这个领域商业应用的佼佼者，另外还有像FoundationMedicine等个性化医疗初创公司受到VC、PE和产业巨头们的追捧。 　　23andMe主要为个人消费者提供基因组检测服务。它的商业模式类似于互联网公司，以抓住客户量为战略，再逐步实现商业价值。 　　23andMe的用户只要邮寄一小管唾液过去，花费99美元，就能拿到最多248项检测指标，包括是否患有50种罕见遗传病的诊断，21种药物过敏程度的预测，120种具有遗传因素的疾病的患病概率。 　　从商业的角度讲，99美元的检测价格普通消费者可以接受，使得23andMe获得了很大的客户基数，积累了大量的疾病样本数据。 　　今年1月，Genetch花费6000万美元从23andMe购买了3000个帕金森氏的样本数据。这笔deal也使像23andMe这样的测序公司的盈利模式逐渐清晰。另外，23andMe还与与制药巨头辉瑞(Pfizer)签署合作协议。除了这两家合作以外，23andMe还和其他12家机构达成了合作，其中包括私营企业和大学研究机构。 　　罗氏12亿美元入股Foundation Medicine，FMI一直致力于癌症个性化诊断与治疗的。公司提供的是癌症全基因组测序服务，医生能够参照测序结果为患者提供针对性的治疗方案。史蒂夫&bull 乔布斯曾使用过这项技术，使得该公司名声大噪。截止2014年底，公司收入已达1600万美金左右。 　　基因治疗，CAR-T治疗领域的受到热捧的技术研发型公司Bluebird、Juno、Kite、Spark不时传来技术突破的好消息，股价相对涨幅远远领先与纳斯达克 　　3、为什么此时个性化医疗迈过门槛 　　1)基因测序技术进步，成本大大降低 　　一代测序是1975年桑格和考尔森开创自动毛细管电泳测序系统，2001年第一个人类基因组正式使用一代测序方法，但是该方法测序时间长，花费巨大，高达9526万美元。二代测序开启了基因测序新时，以Illumina和Life Tech为代表的测序仪制造商使用生物学和光学检测方法相结合，成本大幅下降，每基因组测序成本降至1000美元，每碱基测序成本由2001年5292美元降至0.045美元，价格的大幅下降让这个革命性技术推向大范围临床应用成为可能。 　　创新还在继续，目前在研发的三代、四代公司往更简单的方法，朝着更精确成本更低的方向发展：以单分子检测和纳米技术的运用为主导。 　　2)大数据和互联网技术进步，利用基因测序结果做针对性诊疗成为可能 　　一个完全测序的人类基因组包含100-1,000GB的数据量。一百万个客户的数据合计能达到1EB或者说1,000,000TB的数据量。哪怕是在五年前，这个数据量也是难以快速处理的，但是随着并行计算系统和硬件的进步，这都不是事! 　　从计算能力这一方面来说，已经有专门的硬件用于加快基因组数据分析的速度。在过去的十年间，人类基因组的排序成本已经下降了100,000倍，分析时间从13年降到了三天以内。 　　3)干细胞等细胞疗法在局部取得突破 　　随着基因工程、胚胎工程、细胞工程等各种生物技术的快速发展，按照一定的目的，在体外人工分离、培养干细胞已成为可能，利用干细胞构建各种细胞、组织、器官作为移植器官的来源将成为干细胞应用的发展方向。 　　肿瘤免疫细胞疗法。免疫基因治疗被认为是最具前景的肿瘤治疗方法之一。业界预计在10年内肿瘤免疫疗法有望成为350亿美元的大市场。 　　2014年肿瘤免疫疗法成为年度最大的颠覆性技术。其中过继T细胞疗法和免疫哨卡抑制剂一起，是肿瘤免疫疗法的重中之重。CAR-T将是细胞治疗方法中应用最为广泛的一种，其市场规模能够达到100亿美元，潜力巨大。预计CAR-T细胞进入市场时，价格将会非常昂贵。目前骨髓移植的价格超过50万美元，而一些赞助商初步计划使CAR-T细胞疗法的价格高于骨髓移植的费用，这也迫使制药公司制定一种特殊的费用偿付方案：只有当患者从CAR-T细胞治疗中获益时，才需要付费给制药公司。CAR-T细胞疗法的销售峰值可以达到可以达到每年100亿美元。 　　新兴生物制药公司如Juno、Kite、Celgene、Cellectis、Bluebird，传统制药公司如诺华、葛兰素史克、辉瑞、强生等都投入到了CAR-T疗法的研发中。2014年6月，辉瑞与Cellectis签署高达29亿美元协议宣布进入CAR-T领域，而强生(JNJ)在11月与Transposagen签署3亿美元合作，也宣布进军CAR-T领域。 　　4、投资方向：潜在需求巨大又刚兴起的产业，犹如朝阳，全产业链投资 　　1)基因测序潜在需求巨大 　　基因测序是一个革命性技术，所带来的应用领域非常广，目前仅个别领域应用技术较为成熟，是一片未开发的蓝海领域。 　　第一个市场化应用无创产前唐筛取得初步成功，可以想象随着技术的不断进步，基因测序将覆盖更多更广泛的应用领域：基于基因检测的药物靶向治疗，主要体现在致病基因的突变和用药的敏感性，还有未病基因检测，结合一些已知的疾病和基因之间的关联数据，&ldquo 推测&rdquo 出该个体患某种疾病的概率，这些方向未来市场前景广阔，但目前处于研究发展初级阶段。 　　根据Illumina的测算，目前基因测序的市场规模有200亿美元左右。在中国，单以产前筛查为例，按照数据目前我国每年的孕妇有2000万人，若每人在该项目中花费2000元，收入规模就已达到了400亿元，这还不包括辅助生育、不孕不育这方面的检测市场。随着基因技术的不断突破和现在商业化的逐渐成熟，基因测序市场规模超过千亿只是时间的问题。 　　2)全产业链布局，A股标的稀缺 　　基因测序产业链，上游为测序仪器和试剂供应商(华大、达安、紫鑫药业、贝瑞和康)，中间为基因检测服务提供商，这块是市场潜力最大的，目前主要服务于3个比较重要的领域。无创产前基因检测服务，这块服务是目前市场上最成熟的基因检测服务，也是目前行业龙头华大基因最赚钱的业务。下游对象为医院，药企，科研机构和病人本身 目前测序仪和核心试剂相关技术为外企垄断，国内企业多为检测服务提供商。 　　科华生物：分子诊断龙头企业，正在布局基因测序产业,拥有强大的研发团队。 　　达安基因：公司在分子生物学技术方面，尤其是基因诊断技术及其试剂产品的研制、开发和应用上始终处于领先地位，目前主要从事荧光PCR检测技术研究、开发和应用，以及荧光PCR检测试剂盒的生产和销售。 与Life Tech合作申报的第二代基因测序仪及检测试剂已获批上市。Life Tech公司人士指出，基因测序仪获批后由Life Tech负责产品销售的工作。年初和国药合作成立基因测序公司，借助国药在全国的渠道优势布局基因测序服务。 　　紫鑫药业：与中科院合作生产的国产测序仪样机已经组装基本完成。测序仪测试后被业界认可。内部人士指出，预计春节前后陆续发放到试用单位，待试用单位反馈足够的有效数据后，公司再做大规模生产的安排。 　　荣之联：与华大基因合作多年，为华大建设一整套IT系统，合作建设生物云和国家基因库。现正在建设独立的生物云平台，为测序机构提供基因大数据存储计算分析的服务。 　　北陆药业：入股南京世和基因，世和基因主要从事开发、运营、销售与癌症用药有关的基因检测技术服务业务，包括高通量全景癌症基因检测、罕见病基因检测、科研测序及合作服务等服务和相应技术支持。另外，北陆药业开展的细胞治疗业务处于国内领先地位。 　　新开源：新开源收购武汉呵尔医疗科技发展有限公司100%股权、长沙三济生物科技有限公司100%股权和晶能生物技术(上海)有限公司100%股权。针对这三家收购，新开源在基因产业上的基因测序、基因诊断包括早期诊断上应该说形成了比较完善的应用型架构。 　　千山药机：公司高血压检测基因芯片已完成铺货，目前已有10家医院开始提供基因检测服务。&ldquo 个体化医疗&rdquo 主要产品有乙肝病毒定量及耐药检测试剂盒、肿瘤靶向治疗及化疗药物检测试剂盒(将逐步进入注册申报程序)等，乙肝检测试剂盒2009年3月获生产批文，是国内首个基于DNA测序技术的诊断产品。 　　迪安诊断：公司已设立省级分子诊断研究开发中心，致力于分子诊断领域的技术研发与临床应用，已搭建了PCR分子诊断、焦磷酸测序平台和新一代高通量测序平台，向各级医疗机构提供诊断技术的整体解决方案，以及开展各项学术课题的科研合作，拥有非常大的渠道优势。目前，已开展肿瘤个性化用药、病毒基因分型及耐药，以及遗传性疾病等多项分子诊断项目，基因芯片项目现采用合作方式。公司现已获得多项分子诊断类项目的发明专利，并在SCI等著名杂志发表科研论文。 　　中源协和：国内干细胞的龙头企业。基因测序方面，中源协和与李同恩共同出资5000万元设立中源协和(天津)医学检验所有限公司，专业开展基因检测相关技术研究与应用。业务主要包括新生儿耳聋基因筛查技术平台、无创产前筛查技术平台、免疫力评价相关基因测序技术平台、建立中国人群肿瘤及其他常见病易感基因数据库等。 　　仟源医药：公司去年2014年11月收购杭州恩氏基因技术发展有限公司80%的股权。恩氏基因为一家以基因制备技术和人体环境检测技术为核心，以孕环境检测和婴儿基因保存为主营业务的科技型企业。 　　昌红科技：公司拥有世界先进水平的基因存储产品。公司产品线中具有基因存储板、分子筛、基因扩增板等产品,基因存储板是基因测试工程的核心耗材,壁垒极高，属于高端制造，该产品的下游客户主要为从事基因诊断业务的公司、科研机构、临床和服务单位。目前全世界仅有两家公司能提供该产品，昌红科技是其中之一且国内唯一。公司的基因存储产品线已获得美国FDA认证并成为赛默飞世尔(全球顶级基因公司，达安基因的战略伙伴)的供应商，说明已进入全球基因产业主流供应端。 　　3)最有价值环节： 　　从产业链的上游看起，最先进的测序仪不仅在中国，在全球目前都处于寡头垄断状态 然而测序试剂、耗材、检测项目的开发国内企业已经开始有所布局，这是也一个可以共同开发做大的市场。 　　达安基因、贝瑞和康、华大都已经纷纷开始布局，有部分试剂盒和试剂已经获得了药监局批准。但是由于壁垒不高，所以基因测序所用耗材势必会有较大的竞争，并且这一竞争正在加剧。 　　这个行业仍然存在很高的技术壁垒。基因检测手段很成熟，很多实验室都能实现，然而检测结果的解读却非常困难，因为这依赖于基于大数据上的数据库。所以对于测序服务类企业来说，测序结果，也就是基因大数据的储存和分析是业务流程中最大的壁垒，数据分析的准确度和样本量直接相关，所以是否有能力采集到足够的疾病样本量，拥有企业自身的疾病基因组数据库，又是另一个价值环节。 　　达安基因、迪安诊断：渠道为王，以获得足够大量的样本建立疾病数据库。华大说过，基因行业四个发展阶段是科研服务、科技服务、医疗服务、人人服务，现在行业即将从科技服务发展到医疗服务，这时候渠道非常关键，能否通过建立医院的渠道，大规模开展测序服务，从而积累大量疾病样本。从这点看，华大已经拥有了巨大优势，二级市场来看，达安基因和国药合作运作基因测序公司，可以利用国药在医院的渠道优势开展大规模测序服务，所以非常看好的达安的后续发展。另外，迪安诊断作为国内分子诊断领域的龙头企业，拥有巨大的医院渠道优势，在收购了技术领先的基因测序公司博圣后，完成了基因测序的布局，预计一旦开展测序服务，能拿下一定的市场份额。 　　荣之联：生物信息数据的存储和分析处理能力是核心。对于测序服务类企业来说，测序结果的储存和分析是业务流程中最大的壁垒，数据分析的准确度和样本量直接相关，是否拥有企业自身的疾病基因组数据库，能否积累足够的样本量，构建自己的 IT 平台提高解读准确度是拉开测序服务企业差距的关键之一。尤其现在基因测序行业正处在爆发的起点，很多测序服务机构开始角逐这块市场，测序所得的基因数据计算和存储有着的巨大市场需求。荣之联通过多年和华大的合作，拥有了行业经验和技术，如今作为生物云计算，IT大数据提供商，正可以满足这块市场需求。在美国，亚马逊(Amazon)的云服务接管国际千人基因组计划数据存储，这是世界上最大的人类遗传学数据库。虽然数据是公开和免费的，但是研究人员使用亚马逊高性能的计算资源来运行数据计算是收费的。