医疗行业

医疗行业之医药经济：潜力巨大目前，全球医药经济发展得很快，预计２０１０年全球医药市场销售额将达６８００亿至７２００亿美元。　从消费结构上看，全球药品消费有８５％以上集中在美、欧、日等几个发达国家和地区。人口众多的发展中国家随着经济发展和药品消费观念的转变，购买力将有较快的增长。据预测，今后１０年，全球药品销售每年增长７％左右。到２０２０年，居世界经济前１５位的新兴国家和地区的经济增长以及发展中国家医疗水平的提高，将使药品市场消费格局发生重大变化。　１、生物技术为突飞猛进的医药产品提供了更为广阔的空间　２０００年６月，人类基因组图谱的对外公布，给全球生物基因产业的发展注入了一支强心剂，世界各国政府和各大知名跨国制药企业正纷纷投入巨额资金开发以现代生物技术为核心的产业和技术，以抢先占领市场。　２、医药贸易国际一体化进程加速国际医药贸易的关税逐步降低，非关税壁垒日趋减少。另一方面，国际著名医药企业正加速其产品、技术、资金、市场等向欠发达国家渗透，合资、独资企业不断涌现，市场的国际化不可避免。　３、非处方药（ＯＴＣ）市场销售增长速度加快　１９９６年全球ＯＴＣ销售额达４８６亿美元，占整个药品市场销售额的１７％。到２０００年，该市场增至６５０亿美元，其主要原因首先是人们自我药疗和自我保健意识日益增强，自购自用药品的现象日益增多，尤其是一些疗效好并畅销的药品在专利期满以后改换成ＯＴＣ药品以延长其生产周期。这一切将促使非处方药品发展速度加快。　４、在制剂方面，透皮吸收控释药物制剂前景广阔目前市场上已有２０余个品种。研究工作集中在性激素、心血管、抗组织胺药及中枢神经系统用药。大分子多肽蛋白质药物经鼻粘膜给药已有产品问世，口腔黏膜，眼黏膜给药也有产品问世。目前发展较快的靶位给药制剂有前体药物全盛途径和药物载体（单克隆抗体、脂质体等），其中不少已进入临床研究或应用阶段。　５、老年疾病用药以及妇女儿童用药市场发展速度将加快美国２．３亿人口中有２７００万６５岁以上的老人，未来几年中老年人的比例将达到２３．５％，德国达到２２．３％，意大利达到２０．１％，我国将达到１０％，为１．４亿人左右。６、天然药物发展潜力巨大天然药物目前正以惊人的速度发展，目前在自然资源药物研究中越来越多地采用高新技术和生物技术。海洋生物和矿物中被人们先后发现许多具有抗病菌、抗病毒、止血、抗凝血、抗肿瘤等药理活性作用的物质。目前人们对海洋资源药物的开发刚起步，随着生物工程的迅速发展，当生物工程与海洋生物学结合时，将具有更大优点，由此可产生有益于人类治疗各种疑难疾病的药物。 从中国市场来看，2006年，在经济加速发展、医院信息化进程加快及国家相关政策变化等几方面有利因素的影响下，中国医疗电子市场规模继续加速增长，销售额突破200亿元，达到210.8亿元，同比增长15.6%，明显高于全球同类市场增长水平，预计未来几年中国医疗电子市场增长趋势不变，2011年中国医疗电子市场规模有望接近500亿元。诊断、监护和预防分析是医疗电子重点发展的三个方向，在具体设备上，大型医疗电子设备在图像处理、信号拾取向“快速、精准”发展，而小型医疗电子设备向便携家用发展。政府投入加大、基层医疗市场构建、全民医保的建设，这些因素都将刺激整个医药市场的发展，行业内的公司都将受益。2008年医药行业的关键词非“医改”莫属，医改方案将在2008年上半年出台实施，预计政府将加大医疗机构基础设施建设，2010年有望实现全民医保——低水平、广覆盖，初步匡算全民医保情况下总体筹资规模将超过2000亿元。2008年政府将提高对新型农村合作医疗和城镇居民基本医疗保险的财政补助，其中新型农村合作医疗的财政补助标准将从现行的40元提高到80元。2007年12月26日，十届全国人大第三十一次常委会上，医改总体框架就此揭开神秘的面纱。医改的主要目标是：到2020年建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。医改包括四个体系的改革，公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系。这对医药行业来说是一个利好。因为国家加大对居民个人医疗的补助将有利于释放市场对药品消费的需求。据中国医药经济信息会上发布的行业预测显示，全民医保将使我国药品消费市场扩容1000亿元。医疗行业的现状和其它行业的现状比较来看，可以发现其它行业的竞争已经趋向白炽化，饱和化，如餐饮、电器、IT等行业，介入风险极大且不易操作，而医疗行业还正处于改革的浪潮中，存在着巨大商机。正是抓住这个历史性机遇.医疗健康类网站运营可以细分为医疗类、药类、综合信息类、健康管理类、B2B、B2C类、医疗健康信息的搜索等多种模式。随着人们对健康与身体保健的重视程度越来越高，以及医疗产业电子化信息化的加速，医疗电子作为一种新兴产业显示出极大的市场潜力。据预测，到2010年全球医疗器材市场将突破2000亿美元，其中医疗电子将达900亿美元.目前，医疗健康类网站尚处于起步阶段，竞争激烈，多数网站只能实现收支相抵，盈利很少，而且还要面临医疗政策的发展和变化这个最大的变数。从未来的发展趋势来看，受惠于居民健康意识的增强，互联网渗透率的提高，风险投资的资本推动，医疗健康网站领域将实现翻倍增长，行业发展前景乐观。

医疗器械行业过去一直使用ISO13485标准（我国等同标准号为YY/T 0287）作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在ISO9001：1994标准基础上增加医疗器械行业特殊要求而制定的。因此满足ISO13485也就符合ISO9001：1994的要求。自从ISO9001：2000标准颁布以后，ISO/TC210反复讨论，于2003年颁布了新的ISO13485：2003国际标准，新标准与旧标准相比有较大的改动，它有了许多医疗器械行业的特点。　 ISO13485是一份独立的标准，不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容。　　 这从新标准的标题看出来，ISO13485：2003国际标准的名称是：“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求”。新标准特别强调的是满足法律法规的要求。该标准在总则中说：“本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此，本标准包含了一些医疗器械的专用要求，删减了ISO9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减，质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO9001标准，除非其质量管理体系还符合ISO9001中所有的要求。” 　　ISO13485标准是对产品技术要求的补充　这一点，在标准引言的总则中明确指出：“……值得强调的是，本标准所规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充。”　　ISO13485标准没有过程模式图　　在标准的0.2过程方法一节中，该标准只做简要说明，没有过程模式图。　　ISO13485标准中关于删减的规定　　这在该标准的1.2节“应用”中有较详细的规定。本标准的所有要求是针对提供医疗器械的组织，不论组织的类型或规模。如果法规要求允许对设计和开发控制进行删减，则在质量管理体系中删减它们可认为是合理的。这些法规能够提供另一种安排，这些安排要在质量管理体系中加以说明。组织有责任确保在符合本标准的声明中反映出对设计和开发控制的删减。 　　ISO13485标准强调“保持其有效性”　　在ISO9001标准条文中许多“持续改进”之处在ISO13485标准中均改为“保持其有效性”，这是因为当前法规的目标是质量管理体系的有效性，以持续生产安全有效的产品。　　ISO13485标准更强调法规要求 　　新标准强调法规要求，许多地方不过分强调顾客要求。这是因为顾客满意不适合于作为医疗器械的法规目标，这与全世界管理体系法规的协调目标是一致的。　　 根据医疗器械行业的特点，ISO13485标准对形成文件程序要求之处增多。　　 根据医疗器械行业的特点，ISO13485标准要求形成文件的程序、作业指导书或要求有20多处，它们是：　　 文件控制程序（4.2.3）；记录控制程序（4.2.4）；培训（6.2.2注）；基础设施维护；工作环境（6.4）；风险管理（7.1）；产品要求（7.2.2）；设计和开发程序（7.3.1）；采购程序（7.4.1）；生产和服务提供的控制（7.5.1.1b）、(7.5.1.2.1)、(7.5.1.2.2)、(7.5.1.2.3)；计算机软件确认程序及灭菌过程确认程序（7.5.2.1）；产品标识程序（7.5.3.1）；可追溯性程序（7.5.3.2.1）；产品防护的程序或作业指导书（7．5．5）；监视和测量装置控制程序（7．6）；反馈系统程序（提供质量问题的早期报警，且能输入纠正和预防措施过程）（8.2.1）；内部审核程序（8.2.2）；产品监视和测量程序(8.2.4.1)；不合格品控制程序（8.3）返工作业指导书；数据分析程序（8.4）；忠告性通知发布和实施程序（8.5.1）不良事件告知行政主管部门的程序（法规要求时）（8.5.1）；纠正措施程序（8.5.2）；预防措施程序（8.5.3）。　　ISO13485标准结合医疗器械行业特点，增加了许多专业性规定。　　　 根据医疗器械的行业特点，ISO13485：2003标准中作了许多专业性规定，如4.2.4记录控制中规定：“组织保存记录的期限应至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期，但从组织放行产品的日期起不少于２年，或按相关法规要求规定。” 6.4工作环境中，增加了对产品清洁、防止污染、人员健康等方面的要求；7.2.3顾客沟通中增加“忠告性通知”；8.2.1的标题改为“反馈”，而不是ISO 9001的8.2.1的顾客满意，并增加了提供质量问题早期报警和评审生产后阶段的经验等内容。因为顾客满意和顾客感知不适宜法规中作为要求来实施。此外对有源植入性医疗器械和植入性医疗器械还有专用要求，即“组织应记录检验和试验人员的身份。”　　 总之，新的ISO13485标准是一份独立的标准，其章节结构虽与ISO9001：2000相同，某些章节内容也与ISO9001相同，但由于ISO13485标准根据医疗器械行业的特点，突出了法律法规要求，淡化了顾客满意，删减了ISO9001：2000的一些重要要求，因此满足ISO13485的要求，不等于同时满足ISO 9001：2000的要求。因此从事医疗器械企业审核的审核员必须认真学习这份新标准。

请教大家，有做医疗器械检测行业的老师吗？医疗器械检测标准（电气检测、电磁兼容检测、医疗器械生物学评价检测）国家CMA和CNAS扩项评审时需不需要进行方法验证并形成验证报告？医疗器械生物学评价项目需要用到动物，还牵扯到动物福利问题。所以不知道到底要不要做？

如今我国已经进入一个人口老龄化的时代，截至去年底，我国60岁以上的老年人口已经达到1.6亿，而我国医疗器械产业也经过解放初期的基本空白发展到现在能够生产47大类、3000多个品种、1.1万多种规格的规模，其医疗器械的生产企业也超过了1.2万家。　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，由于老年人需要长期的医疗护理以及人们对养生保健的需求增强，另一方面也得益于人们生活水平的提高，加上如今新医改正大张旗鼓的进行，在这种新的形势下，未来我国的医疗器械产业该怎么发展，该向什么样的方向发展呢?　　一、我国医疗器械行业总体概况　　我国医疗器械产业是一个新兴的健康产业，由于发展不久，其不论是产能上还是研发上都远远不能满足市场的需求，我国现在医疗器械与药品的消费比例差不多为1：10，但在发达国家，这个比例已经达到了1：1，由此可见我国医疗器械产业还存在着多大的缺口，现在我国医疗器械产品只占国内总量的六成左右，大多数产品都依赖于进口。　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，在医疗器械的进出口方面，近年来，我国的医疗器械产业进口开始快速增长，09年1-8月，广东省共进口医疗器械2.6亿美元，比上年同期增长38%，而出现大幅度增长的主要原因一方面是新医改使得我国基层医疗机构需求不断增大，另外甲流疫情也使全球对医疗器械的需求上升。　　而在我国医疗器械产业的主要城市里，深圳是一个领先的龙头，深圳目前拥有医疗器械企业500家左右，年出口额超过13亿美元，占到整个广东出口贸易市场的一半，08年，深圳的医疗器械产业产值达到了120多亿，深圳医疗器械产品门类齐全，不仅产品覆盖各个领域，而且如今也成为我国高科技医疗器械产品重要的生产基地。

血压计不准、心电图仪失灵……医疗器具计量出了毛病，将导致诊断结果差之千里。近日，记者获悉新区医疗计量专业委员会成立，确定目标为：医疗机构的在用计量器具受检率达100％，合格率95％以上，以提高浦东医疗服务质量。　　据悉，该委员会也是继饮用水、糖果糕点专业委员会后，新区质量技术监督局成立的第3个中介组织，它标志着以政府监管、行业自律、医院负责为主要特征的新区医疗机构法制计量管理框架已基本形成。　　目前，浦东共有医疗机构80余家，对在用的医疗计量器具的管理各不相同。“其中，一、二、三级医院情况较好，但仍有一些民办医疗机构的医疗器具存在带‘病’看病的情况。”新区质量技术监督局相关人士介绍，以常见的血压计为例，如果没有统一的计量标准，就可能发生明明血压偏高，诊断显示却正常，导致治疗延误。为此，医院使用的血压计、心电图仪、Ｂ超、彩超、激光、CT等医疗器械都列入强制检查鉴定的范围。　　新区医疗计量专业委员会表示，将推进行业自律，提高医疗器具计量水平。“我们将发挥‘双向服务’功能。”专委会负责人介绍，如建立专家组，开展计量技术咨询、培训；宣传医疗计量方面的政策法规；配合政府开展行业自查，同时为医院计量遇到的实际问题提供咨询服务等。

2013年将掀起世界医疗器材设备行业的并购狂潮？世界最大的十几家医疗器材厂商几乎个个都传出收购计划或是传言，究竟是什么让原本平静的市场变得如此疯狂？并购市场已经平静了很久。　　疲软的市场，新的税制，缩水的退税政策都可能驱动交易的产生。　　CEO级别的人员流动非常大，这通常预示着各公司也倾向于并购。　　一切似乎都预示着，2013年将掀起收购兼并的狂潮。到底是什么原因会引起这样的跨国收购风暴呢？1.新税制和医疗改革是收购的诱因?2.前所未有，大规模的高层变动？3.交易到了三年来的最低点？相关新闻链接http://www.instrument.com.cn/news/20120919/082976.shtml

企业名称1深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2航卫通用电气医疗系统有限公司3上海西门子医疗器械有限公司4通用电气医疗系统有限公司5西门子听力仪器（苏州）有限公司6西门子迈迪特磁共振(深圳)有限公司7锐珂(上海)医疗器材有限公司8东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司9延吉喜来健实业有限公司10深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司详情参考《医疗诊断、监护及治疗设备制造行业重点企业竞争力分析报告》 中国报告网 http://www.chinabaogao.com/

2011年医械并购收购一览企业名称主要产品及服务领域投资方投资方式投资金额Synthes骨折，创伤治疗Johnson&Johnson收购213亿美元Beckman-Coulter实验室设备Danaher Corp收购68亿美元CambridgeSoft Corporation化学软件PerkinElmer收购2.2亿美元ArtuSLabs软件解决方案深圳深科输注泵生产商Mindray控股金额不详Medison彩超制造商Samsung增资控股金额不详Applied Precision细胞成像产品GE Healthcare收购金额不详Labtronics实验室设备PerkinElmer收购金额不详DexelaX射线检测和服务PerkinElmer收购金额不详Sectra乳房摄片设备业务Philips收购1亿美元HyssenIVD仪器和试剂Mindray控股金额不详广州慧通医疗卫生行业信息化Kingdee并购1.2亿元MicronicsPOCT等Sony收购金额不详镇江康利一次性注射鱼跃医疗股权收购200万元收购20%股权,并增资1000万NexuePOCT等Samsung收购金额不详Caliper Life Sciences成像和诊断公司PerkinElmer收购约6亿美元Physio-Control（Medtronic）心脏除颤器等Bain Capital收购4.87亿美金eBioscience流式细胞仪和免疫试剂Affymetrix收购3.30亿美元Sonosite便携彩超Fujifilm收购9.95亿美元Alcon眼科药品和器械Novartis AG收购[td=1,1,9

国家食品药品监督管理总局日前颁布了104项医疗器械行业标准，其中强制性标准31项，推荐性标准73项。这是国家食品药品监督管理总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。强生中国公共关系有关负责人对媒体记者表示，标准的制定对于行业来说是大好事，可以提高行业进入门槛，也可以使企业标准与国家标准对接。卓创资讯医药行业分析师赵镇表示，我国医疗器械发展较快，但一直缺乏相应的高标准。国家食品药品监督管理总局出台的行业标准可以整顿市场，也可以保障大型医疗器械企业更多利益。

3D技术具有独特的显示功能。正因为此，3D技术正在被广泛应用于医疗上。更具真实感 医生诊断更有谱在上海淮海路上的一家口腔诊所里，记者见到了一个特别的仪器，病人只要咬住该仪器上的一个卡槽，医生就能用三维影像诊断系统拍出病人牙齿的3D图像，随后3D图像会在医生专用的电脑上显示出来。“比如最普通的拔牙，一颗牙齿会有几个根，如果光看平面图，若一个牙根位于另一个牙根之后，平面图就显示不出，在拔牙时可能造成断根等情况，加重病人的痛苦。”该口腔诊所的工作人员向记者介绍说，3D图像甚至可以根据医生的要求进行自由旋转，能全方位地对出现问题的部位进行准确定位。现在很多准妈妈们都在准备做四维彩超，其中也应用了3D技术。在漕宝路上一家已经开始应用四维彩超的医院内，记者看到，尽管检查方式与普通B超差不多，但四维彩超具有动态的立体彩色图像信息，医生不再只凭借胎儿的静止图像作出判断，而是在实时看到胎儿的动态状态时，能够与孕妇进行即时的交流。不过记者了解到，四维彩超属于比较奢华的检测项目，并不是每家医疗机构都有。中国科学院大恒医疗设备公司总工程师邱学军表示，“没有3D，就没有真实感。”

斑竹: 我在论坛中上了很多天,就是没有找医疗器械相关的版面,建议开一个关于医疗器械相关的论坛,最好有行业内法律法规和其他国家和地区的法规,以增加大家对这一行业更多的了解.

中华人民共和国环境保护行业标准HJ/T 229-2005[b]医疗废物微波消毒集中处理工程技术规范（试行）[/b][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=16368]医疗废物微波消毒集中处理[/url]

近年来，中国疗器械行业发展迅猛，已经成为高新技术最具发展潜力的产业之一，随着我国新医改投入、人口老龄化和健康保健服务重视程度的不断加深，我国医疗器械市场规模正保持快速增长的态势。特别是在十二五期间，中共中央政治局常委李克强指出，2011年是医改的攻坚之年，要逐步达到人人享有基本医疗卫生服务，而在发展基础医疗保障的大背景下，基层医疗机构将是医疗器械的重要市场。　　当前，我国县级医院和乡镇卫生院达到8万多家，设备添置、改造、更新换代的需求缺口庞大。2010年，我国医疗器械市场增长率为23%，市场规模达1200亿元；2011年一季度，同比增长40.06%；到2015年，中国整个医疗仪器与设备市场预计将达到537亿美元，较之去年翻了一番。这是一份振奋人心的数据，也透漏出医疗器械行业潜在的发展空间是无限大的。　　同时，我们也应该清楚地看到，我国的医疗器械行业还存在很多不足，如缺乏自主创新能力，欠缺科技核心技术等。据不完全统计，国内医疗器械高端市场有90％为国外企业占据，这使得国内许多常用医疗器械被国外生产商所垄断，国产自创品牌在行业中的所占分量很轻，在国内医疗器械行业销售收入排名前10位的企业中，外资、合资企业就有7家，相比之下，我们的医疗器械产品还不具备国际竞争力。　　针对上述问题，国内众多医疗器械企业必须积极转型，改进科学技术，加强自主创新，努力向自动化、中医化、小型化、医药软件广泛应用化方面发展，以此填补医改提速带来的市场发展空间。此外，有关部门需尽快设立医疗器械专项研究基金，大力支持具有自主知识产权和市场竞争力的国内医疗器械研究项目，以求加快行业优化升级，提高国产医疗器械的竞争力，使我国的医疗器械行业能够真正迎来属于自己的春天

[font=&][size=16px]当前环境与政策布局共同将生物医药行业送上风口，由智联研究院发布的《生物医药 / 医疗人才需求与发展环境报告》，将生物工程、医疗设备 / 器械、医药制造、医疗检测、医药批发 / 零售、卫生服务作为研究范围，从行业人才供需、薪酬、工作环境以及职场人工作体验等方面，反映生物医药 / 医疗产业招聘求职情况，为人才择业、转行带来启示，同时为企业招聘和行业研究提供参考。生物工程招聘需求同比增长 141%，增速领先全行业智联招聘数据显示，今年 1-4 月，生物医药招聘职位数同比增速 8%，与全行业的 8.4% 大体相当。但是，在生物医药领域的各细分行业中，生物工程招聘职位数同比增长高达 141%，遥遥领先于全行业。受新冠疫情影响，以疫苗研制带动的医药创新拉动了生物医药上游研发的发展，生物工程所在的研究领域所需人才数量增加。招聘需求同比下降 2.2% 的医药批发 / 零售行业，竞争最为激烈，竞争指数达 56.4，相当于平均一个招聘职位收到 56.4 份简历，由于医药批发 / 零售行业所需专业技能和准入门槛较低，因此吸引了更多求职者投递简历。其次是医药制造、医疗检测，竞争指数分别为 50.6、46.7。专业性医疗类岗位的招聘需求最高，达 37.3%就不同岗位来看，医疗 / 医美 / 医务职业占整体招聘职位数的 37.3%，排名第一。其次是销售 / 商务拓展，占比达到 16.3%。这两大职业与生产制造 / 营运管理、商务服务 / 生活服务、运营 / 专业分析、物流 / 采购 / 供应链等共 6 类岗位占据整体职业需求的 74.2%。在生物医药 / 医疗领域，专业性医疗类岗位的招聘需求最高，其次是销售、制造、运营、供应链等职位，行政、人事等职能性岗位需求占比不到 3 成。北京生物医药 / 医疗职位占比达 11%，位列第一从城市维度看，在生物医药 / 医疗职位数占比排名 TOP20 的城市中，北京职位数最多，占比达到 11%，其次是上海 (5.4%)，成都超过广州和深圳，以 4.6% 的占比位列第三。但从竞争指数来看，上海的竞争指数为 33.7，明显小于北京和成都的 68.6、60.4，求职者可重点关注上海的行业机会。此外，郑州也有较多生物医药岗位，从 2000 年起郑州就开始布局生物医药产业园，目前产业已经形成一定规模。职位数占比 Top20 的城市中，重庆职位数增速位居第一，达到 29.2%。其次是武汉和杭州，职位数增速分别为 21.2% 和 18.6%。职位数排名靠前的各个城市，其产业布局也各有侧重，呈现出医药制造为主，细分领域各有侧重的形态。其中，上海医药制造职位占比最高，达到 46.9%，其次是杭州和济南，分别为 42.7% 和 40.9%。在医疗设备 / 器械领域，职位数占比最高的为深圳，达到 44.8%。而卫生服务职位数占比最高的城市是成都，达到 24.6%。上海多家医药制造企业位居中国制造百强，深圳加速医疗器械国产化发展，成都致力于卫生服务行业布局，都促进了相关细分职位招聘需求增长。生物医药 / 医疗 “钱景” 高于全行业平均水平据智联招聘统计数据，生物医药平均招聘薪酬 9949 元 / 月，高于全行业平均水平的 9889 元 / 月。其中各行业平均薪酬差异较大，生物工程月薪高达 11350 元，其次是医药制造和医疗设备 / 器械，分别为 10309 元、10205 元。总体来看，作为生物医药 / 医疗 “钱景” 可观，尤其是研发和制造类职位的薪酬水平更高。医美、牙科及数字化岗位最能赚数据表明，生物医药 / 医疗薪酬 TOP 20 职业中，平均招聘薪资排名第一的架构师，月收入达 31115 元 / 月，其次是整形师 (30426 元)、皮肤科医生 (27877 元)、算法工程师 (23758 元)。从上榜职业来看，高技术型岗位平均招聘薪酬更高。技能方面，“最能赚” 的技能当属医美、牙科及数字化技能。在薪酬 TOP 50 技能中，医疗美容主诊排名第一，月薪高达 37416 元。美容护理、微整形等上榜技能，也属于医美范畴。南京平均月薪超 1.3 万元，位列第三从不同城市来看，在职位占比 TOP20 城市中，上海平均薪酬排名第一，达到 14154 元 / 月。此外，北京、南京、杭州、苏州、广州、深圳 6 大城市平均薪酬均突破万元 / 月。可见，长三角和珠三角是行业薪酬较高城市，求职者可以根据招聘岗位需求充裕度、薪酬水平等情况，综合考虑职位选择。工作压力较全行业更小，加班时间较短17.9% 的生物医药职场人每天工作 10 小时以上，而全行业每天工作 10 小时以上的职场人占比达到 25.4%。工作在 “8 小时以内” 的生物医药受访者占比达到 36.1%，比全行业高出 10 个百分点，这或与部分从业者工作时间安排更加灵活有关。行业认同感强，焦虑度低于全行业关于职场晋升，47.9% 的生物医药 / 医疗职场人认为，所在公司 “没有明确晋升机制，制度混乱”，与全行业的 47.1% 大体相当。关于未来发展计划，有 33.6% 的从业者想通过跳槽实现下一步的职业发展，在选项中排在第一位。值得一提的是，仅有 20.4% 的生物医药职场人考虑转行，占比明显低于全行业的 29.3%。可见，生物医药 / 医疗从业者更愿意在本行业内流转，想跨行业闯荡的职场人占比较少。4 成以上从业者对所在行业充满信心调研数据显示，44.4% 的生物医药职场人对自身所在行业发展充满信心，明显高于全行业的 29.4%。此外，在被问及认为哪个行业更具发展潜力时，64.4% 的生物医药从业者选择了本行业，而全行业认为生物医药最具潜力的人数占比 37.5%，这表明 “身在此山中” 的生物医药从业者更看好自身所在行业。[/size][/font]

在去年年初，中共中央、国务院下发了《关于深化医药卫生体制改革的意见》，为包括医疗器械产业在内的医药卫生事业的发展指明了方向，使我国医疗器械产业迎来了重要的发展机遇。 　　根据有关方面的数据统计，全球医疗器械销售额已达到3000亿美元左右，已经成为发展最快、贸易往来最为活跃的工业门类之一。 　　我国医疗器械发展的速度也是非常快，医疗器械在医疗体系中占有越来越重要的地位，我国的医疗器械行业总产值自20世纪90年代以来一直保持快速增长，平均增幅一直保持在12%－15%的水平。 　　根据医疗器械行业“十一五”规划的预计，2010年我国医疗器械行业总产值将达到1000亿元。科技迅猛发展，使医疗器械销售和技术式不断更新，现在又加上社会无尽的需求，使这一行业成了长春产业。 　　中国的医疗器械行业如何抓住当前的良好机遇做强做大从而在激烈的全球化市场竞争中立于不败之地已经成为摆在主管部门和企业家面前的一项紧迫任务。因此，业内人士讲几点意见，供大家参考。 　　一、我国医疗器械行业的发展要紧跟当今现代医学科技进步的方向，不断提高自主创新能力。二、企业要加大资金投入。三、加快医疗器械销售市场化进程，实行优胜劣汰策略。 　　拥有自主知识产权、技术优势并形成标准，这是实现销售可持续发展的根本之道。 　　技术、产品、专利、标准形成实现价值的金字塔，三类企业卖产品，二类企业卖技术，一类企业卖专利，龙头企业卖标准，这是各行业的普遍规律，销售发展的层面无法跨过。 　　为了加强医疗器械行业监管，根据国家和省食品药品监督管理局有关规定，日前，相关的药品监督局对医疗器械重点监管企业名单进行调整，此次调整新增加重点监管企业4家。　　为保障公众用药安全，重点加强对假劣医疗器械查处工作，采取多渠道、全方位、全覆盖的假劣药查处信息发布方式，切实加强假劣医疗器械查处信息的发布工作，收到良好社会效果。

[color=#00008B]医疗器械GMP试行版于2009年12月16日发布了，不知道这里有没有医疗器械行业的版友，有没有关注这个东东？同行中有谁做过医疗器械GMP认证？小弟这里准备做了，现在没有一点头绪，想请大家指点指点或提供好点的咨询公司也行！先谢过了。[/color]

最新-医疗器械GMP-2007试行,难得的中国医疗器械行业管理规范[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=51183]医疗器械GMP-最新[/url]

从国家卫健委获悉，《2024年国家医疗质量安全改进目标》（以下简称《目标》）发布。2024年国家医疗质量安全改进目标保留了2023年8项目标，新增了2项目标，调出了2项目标。对比《2023年国家医疗质量安全改进目标》发现，今年新增两项目标为：降低非计划重返手术室再手术率、提高关键诊疗行为相关记录完整率。调整出的两项目标为：提高急性 ST 段抬高型心肌梗死再灌注治疗率、降低住院患者围手术期死亡率。国家卫健委发布的相关解读中指出，《目标》旨在引导行业聚焦医疗质量安全的薄弱环节和关键点，明确工作改进方向，充分调动医务人员的积极性，提升医疗质量安全管理科学化、规范化、精细化程度。随着行业发展和工作推进，医疗质量安全情况每年都会出现一定程度的变化。一方面，部分关键问题和薄弱环节的解决需要持续的关注和投入；另一方面，一些新的问题和薄弱环节暴露出来，成为需要关注的重点。因此，国家卫健委每年根据实际情况，按照继承与发展的原则更新改进目标，保障目标的科学性、时效性、可行性，指导行业以目标为切入点，开展系统改进工作，推动整体医疗质量安全水平提升。[size=14px][color=#707d8a][ 来源：中国青年网 ][/color][/size][size=14px][color=#707d8a][i]编辑：张圣[/i][/color][/size]

医疗、计量两个看似并不相关的行业，却在我国各地纷纷开展着手拉手的活动，并正在无限大的交叉、融合。通过准确的计量促进医疗的精确，正成为越来越多医疗单位的选择。　　亲密接触由来已久　　12 月12 日上午，山东省计量科学研究院在济南召开了“2007年度医学计量年会暨山东省医学计量技术委员会成立大会”，研讨制定2008年全省医疗卫生行业强制检定工作计划及新形势下医疗卫生计量工作的发展方向。山东省计量科学研究院院长谭少华在会上表示：“将进一步促进医疗卫生系统的计量检定工作，进一步健全完善有关医疗卫生计量仪器的社会公用计量标准，更好地顺应医学计量的发展，同时搭建山东省医学计量检测技术平台，保证定期对医疗卫生方面使用的计量器具执行强制检定，保持医疗卫生器具的量值准确，维护患者利益。” 　　11月30日，由江苏省计量科学研究院组织举办的“江苏省医学计量专业委员会首届年会暨医学计量与医疗设备安全质量控制研讨会”在徐州召开。来自该省质监系统、医疗卫生系统的医学计量管理人员、技术人员以及医疗器械生产厂家约180名代表参加了会议，深入研讨了医学计量在医疗设备安全质量控制方面的技术保障作用。　　往回追溯，计量与医疗的亲密接触由来已久。据全国医学装备计量专业委员会主任委员杜和诗教授介绍，我国军队从1990年就已经开展医学计量检定工作，要求检定人员必须是从事医学工程的技术人员，专业技术队伍走检定与修理相结合的道路，从而提高了装备质量保证水平。　　江苏省计量科学研究院朱小元院长说：江苏省计量测试学会医学计量专业委员会自2004年8月就已经成立，会员队伍不断发展壮大，目前会员总数已超过300人。医学计量专业委员会的成立为我省医学计量专业搭建了一个学术交流平台，架起了医疗卫生部门和政府行政管理部门之间相互沟通的桥梁，在加强省内同行间交流，促进我省医学计量事业的发展方面已经发挥出越来越重要的作用。2004年，我院还成立了‘江苏省质量技术监督医疗仪器计量测试中心’，引进了一批国际上最先进的医疗设备检测仪器，同时致力于培训一支技术精湛的人才队伍，开展新的检测方法研究。中心与江苏省人民医院联合建立了‘江苏省医疗仪器计量培训考核基地’，启动了对全省医疗计量器具检定人员的统一培训工作。今后中心将加强对医疗计量器具检定的分级管理，积极开展CT机、核磁共振、DSA、X-刀、γ-刀、医用直线加速器等大型医疗设备的检定工作……”　　杜教授介绍，《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》将用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的工作计量器具列入强制检定项目。由于医学计量大都涉及人身健康和生命安全，在国家强制检定目录中，医学计量器具及其相关品种达50余种，几乎占强检目录的一半。全国各级政府法定计量检定机构中，大部分都兼有医学计量检定任务。医学量值传递系统是临床结果准确、有效的可靠保证，实现医学领域量值传递的准确性和一致性已成为医院质量管理的重要内容。

各位大神： 我们是做医疗器械行业的，按照欧盟ROHS2.0要求，体外诊断医疗设备在16年7月要符合ROHS要求，我们的设备做了第三方检测（SGS出的ROHS检测报告），ROHS符合性声明，修改CE技术文档，内部控制买了XRF分析仪，制定了检验规程以及防止生产中会引入不符要求的物料，但是我们生产的医疗设备会从供应商买电脑作为医疗设备的配件一起销往欧盟地区，所以想请教的问题是：台式电脑（准确来说是 工作站）需要符合哪些欧盟指令？电脑卖往欧盟地区要什么合格评定程序？电脑进入欧盟市场需要出CE技术文档和CE符合性声明吗？我们要找供应商索取什么资料，ROHS检测报告？CE技术文件和符合声明？

本公司欲踏入全新的行业（医疗器械），但遇到不少困难，希望找到有相关经验的人员共同开发研究。商褀！

核心提示：2017年10月20日，由中国轻工业联合会组织，中国工程院王浚院士主持，2017年海尔生物医疗低温冷链科技成果国家级技术鉴定会在海尔2017年10月20日，由中国轻工业联合会组织，中国工程院王浚院士主持，2017年海尔生物医疗低温冷链科技成果国家级技术鉴定会在海尔集团召开。来自北京航空航天大学、北京工业大学、中科院广州能源所、中国家用电器协会、中国海洋大学、青岛大学医学院等单位的资深低温制冷和医疗科研行业专家听取了技术报告，审阅资料，考察样机，经讨论鉴定委员会专家一致鉴定：海尔生物医疗自主研发的“斯特林深低温冰箱技术开发及应用”、 “智能自动化存储机械手在低温冷库的应用、“太阳能直接驱动制冷技术研究及在疫苗冰箱上的应用”三项科技成果达到“国际领先”水平[color=#c00000]。[/color][align=center] [img=,675,450]http://www.21yibiao.com/file/upload/201710/25/11-28-31-66-5.gif[/img][/align][align=center]海尔国家级技术成果鉴定会现场[/align][b]创新尖端技术赢得专家认可[/b]专家组表示本次鉴定会与过去的鉴定会大不一样，过去是重点评价产品，而现在是深入技术层面，过去是评价传统技术，现在则是创新尖端技术，鉴定会进入了一个新高度，而这也正体现了海尔生物医疗坚持自主创新的发展之路，使得产品的尖端技术已经达到了一个全球领先的新高度。[align=center][img=,675,450]http://www.21yibiao.com/file/upload/201710/25/11-28-41-10-5.gif[/img] [/align][align=center]专家组听取技术报告，审阅资料[/align]专家组就三个项目的产品和技术细节，与项目组科研人员进行了广泛而深入地探讨，并对产品在温度控制、静音、新材料、应用前景等方面提出了未来发展的建议。王浚院士盛赞海尔生物医疗10年自主创新，打破国外垄断，首创超低温冰箱产品；实现产业化，做到了中国第一品牌，开创了中国低温冷链产业。并给予殷切期望，希望海尔生物医疗继续坚持和引领低温制冷核心技术优势，将智能化和自动化进一步深入，走向全球，超越对手，创造全球低温冷链行业第一品牌。王院士还引用了海尔张瑞敏首席执行官在十九大的讲话：海尔创造中国自信！给予海尔生物医疗莫大的鼓励和振奋。[b]由中国走向全球低温冷链行业第一品牌[/b] 颠覆传统制冷方式的-160度斯特林深低温冰箱项目，颠覆传统人工存取的大规模、自动化深冷存储冷库项目，完全太阳能源驱动、不用蓄电池的疫苗冰箱项目，这三项具备划时代意义的全球领先技术的成功鉴定，标志着海尔生物医疗具备成为全球行业领头人的眼界和实力。像这样的尖端低温制冷技术，海尔生物医疗还有很多。经过10年自主创新之路的积淀，未来，海尔生物医疗通过“人单合一、引爆引领”的战略指导，必将引领全球低温冷链行业走向更广阔的产业领域、更高远的发展方向。[b] [/b]

我国高端医疗器械市场“万国牌”尽显市面,而国产货在自家门口却面临尴尬。只要稍微留意一下就不难发现,如今 医院里所用的高端医疗器械几乎是“洋货的天下”　为何会出现这种现象?业内人士认为,主要是我国医疗器械行业还没有形成标志性产品、核心竞争力、国际化品牌。　　通过半个多世纪的努力,我国医疗器械行业已经有了较大发展,从新中国建立初期的基本空白,发展到现在能够生产47大类3000多个品种1.1万多种规格的产品,基本满足全国三级以下医院对设备的需求。可是,作为世界上潜力最大的医疗器械消费市场,我国医疗器械生产企业数量超过1.2万家,市场集中度却比国内药品制造业更低,每年600多亿元的工业生产总值仅占世界市场份额的2%。 　　资料显示,我国每年要花数亿美元的外汇从国外进口大量医疗设备,国内有近70%的高端医疗器械市场被发达国家公司瓜分。在医用电子产品领域,90%的心电图机市场、80%的中高档监护仪市场、90%的高档多道生理记录仪市场以及60%的睡眠图仪市场均被外国品牌占据 而国内企业产品主要集中在按摩器具、血压测量仪器等低附加值种类上。 　　在普及新型医疗产品方面也是“中不敌洋”。众所周知,心血管病突发后,如10分钟后未得到适当抢救,死亡率几乎为100%。由于美国大量装备了可供公众自行操作的“傻瓜型”心肺复苏器械,病人在医院之外的抢救成功率从过去的1.4%提高到31%。日本也大规模普及这类医疗急救器械,规定每5000人社区配备1台,可与消防龙头的密度相比。而在这一领域研究,国内除了有高校涉足外,目前只有一家龙头企业做出了样机。 　　在我国,虽然医疗器械生产企业数量众多,但是规模小,科研力量弱。不少企业厂房陈旧,设备简陋,工艺落后,无力从事高端产品的研发和生产。因此在科技含量方面,国内企业与国外先进水平的差距相当大 而在产品质量方面,由于企业片面追求成本价格优势,导致产品质量不稳定,返修率高,这在一定程度上影响到国内用户使用国产医疗设备的积极性。 　　此外,与制药行业一样,国内医疗器械行业缺乏新品开发投入资金。在国外,医疗器械新品开发投入的资金一般占到销售额的10%左右,而我国只占1%左右。很多企业长期以来生产不景气,状态低迷,经常连这个比例都难以保证。有些国产医疗器械即使有好的第一代产品,但苦于缺乏产品持续创新必需投入的资金而后劲不足,导致竞争力减弱,最终失去市场分额。 　　除了在产品性能方面不及国外,用户过于青睐进口货,也对国外高端医疗器械长驱直入我国市场起了推波助澜的作用。在“外来和尚会念经”的思想支配下,很多医院总觉得国产医疗器械在技术和质量方面不如进口的,明确表示不用国产货。

通用电气（GE）旗下的医疗保健业务部门GE医疗集团（GE Healthcare）宣布，该公司已达成收购Xcellerex, Inc.的协议，Xcellerex是一家为快速增长的生物制药行业提供创新生产技术的供应商。对Xcellerex的收购将使GE医疗集团进一步扩大其为生物制药生产提供产品和服务的能力，如重组蛋白、抗体和疫苗的生产。双方公司间的强大战略契合与在产品开发和营销方面的扩大能力相结合，将为客户提供显著效益。此次收购的有关财务条款尚未公布。Xcellerex开发并生产围绕一次性使用组分的统包生物制药系统和生产规模的生物反应器。其专有产品具有显著优势，如较快地安装、较低的资金投入，此外，还可降低交叉污染的风险，与传统生产技术相比，显著提高了灵活性。Xcellerex具有生产规模的一次性使用生物反应器系统与GE医疗集团的产品及一系列用于细胞培养的培养基相辅相成。Xcellerex的FlexFactory?是一个围绕一次性使用技术的完全定制设计的模块化生产平台，所采用的一次性使用技术可帮助客户更加快速地配置生产能力。双方公司所拥有专长和能力的结合，将使GE医疗集团能够向生物制药行业提供更为宽广范围的增值综合产品和服务。GE医疗生命科学、生物技术副总裁兼首席技术官Nigel Darby博士评论道：“GE医疗集团已为生物制药生产行业建立了一整套世界一流的工具、技术和服务，而且，新加入我们产品组合的Xcellerex创新产品，将能够极大地促进我们向客户提供的产品及服务。GE和Xcellerex拥有共同的愿景，整合式作业可帮助客户优化他们生产过程中的每一个阶段，可望提高生产的灵活性，而且在缩短产品进入市场时间的同时，还具有提供更高成品产率的潜能。随着全球对医疗费用的持续上涨及可承受医疗需求的关注，这些都成为行业的关键问题。”Xcellerex总裁兼首席执行官Guy Broadbent表达了对此次收购的赞同：“我们非常高兴成为GE医疗集团生命科学业务的一部分。Xcellerex工作人员、技术和服务与GE医疗集团的资源和全球影响力相结合，无疑将使我们发展业务的规划向前推进。Xcellerex产品与GE医疗集团在上游和下游生物加工领域互补能力的结合，将有助于为我们的客户带来更大的利益。我们整个Xcellerex团队都期待着加入GE。”预期收购将于2012年第二季度完成，但尚待惯例成交条件的达成。

第三十三届中国国际医疗器械（山东）博览会（春）”（简称“医博会）将于2015年4月1-3日在济南国际会展中心举办。本次展会展品范围涵盖医学影像设备、手术室及急救器械、医用电子设备、体外诊断与实验室设备、医用光学设备、医用激光仪器设备、康复理疗与中医器械、体外循环及血透设备、普通诊察器械、医用耗材、口腔器械、病房护理、医院辅助设备、医用车辆、医疗信息化等医疗领域的产品，而且现场还将为医院、医疗机构带来全方位的整体解决方案。 目前，招展工作正在火热进行中。据悉，已有美国GE、飞利浦医疗、西门子医疗、奥林巴斯、Pentax、日立-阿洛卡、德国贝朗、德国徕卡、柯尼卡美能达、德尔格医疗、欧姆龙医疗、爱克发医疗、新华医疗、台湾美迪兰、青岛海尔、泰医、宁波戴维、长春迪瑞、深圳开立、山东育达等来自国外的300多家知名医疗企业报名参加此次盛会。 医博会已成功举办32届，组委会拥有丰富的医疗展会组织经验，一直以山东省医疗行业的发展和需求为目的，为医疗卫生机构和医疗企业搭建起全方位沟通的桥梁和纽带，使供需双方实现共赢。 本届展会组委会将在宣传、观众组织、参观报道等方面突破多个“创新”，现场为展商与观众提供一个愉悦、不一样的参展体验。

在我国全面深化医药卫生体制改革，推行新的医改政策的大环境下，在医疗保险事务中，如何真正有效发挥执业药师对处方审核把关、调剂及药学服务作用，保障科学治疗、合理用药、安全用药，达到有效降低或防止用药相关问题导致的发病率和死亡率，减少单方以及整个疗程的药品费用支付，从而控制医保基金的浪费和流失，降低医保成本，在保障医保服务质量的同时实现医保费用总额的有效控制。为此，国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心于2014年9月18日，在黑龙江省哈尔滨市组织召开了“在医疗保险事务中发挥执业药师作用专题研讨会”。 会议主要邀请了国家和省（区、市）药品监管部门及有关医疗保险管理机构、医疗机构、医药高等院校、药品流通企业高级管理人员、执业药师工作专家等参加会议。 会议期间，中国医疗保险研究会有关人士，通过对医疗保险数据总体的分析统计、总额控制对医疗服务行为的影响，启发我们思考如何通过执业药师工作形式的变化，转变其地位和作用，在医保管理中发挥应有的效能。并提出“执业药师的职责与基本医保的目标一致，医保的改革和发展促使执业药师发展，以及医保管理的发展离不开执业药师参与”的观点。 国家执业药师工作专家康震以《加拿大魁北克省关于药物治疗意见给付制度》为例，从微观视角论述了执业药师与医疗保险的关系。他从加拿大药物治疗意见给付制度产生的历史原因出发，对执业药师在整个药物治疗管理服务中担当的角色与发挥的作用，作了系统详实地分析与讲解。作为支付执业药师向患者提供专业服务费用的药事服务费，是对执业药师专业劳动价值的一种经济补偿，也是确保执业药师在医疗保险中真正发挥其作用的必要手段。在我国，通过执业药师及药师来预防由于不合理用药、医疗不规范等导致的不良反应事件，每年至少可以帮助医保节省20％的费用，减轻政府在医疗费用不断增长方面的压力。借鉴国外的经验，得出以下启示：若社区药房能采用合适模式服务患者，对于执业药师的职业机会有极大的影响，不仅发挥专业功能，也提高专业形象，更重要的是建立一种专业服务的商业模式。 北大纵横管理咨询公司合伙人王宏志，对医疗保险的相关政策和医疗改革效果评估等情况做了专题介绍。同时提出，发挥执业药师处方审核的作用，促进药品合理使用，将是未来医改的一个重要方向。 北京市人力资源和社会保障局医疗保险处、沈阳市社会医疗保险管理局基金拨付处、扬州市社会保险基金管理中心的有关负责同志，分别在会上介绍了当地在实施医疗改革实践过程中采取的具体措施，取得的成效和遇到的问题。 与会专家在交流讨论中，紧密围绕执业药师在医疗保险事务中发挥作用的话题，从医疗、医保和执业药师相关的政策、管理，本行业、本单位实施开展的相关工作，以及在国外亲身感受到的医疗保险制度体会等方面，畅所欲言。各位代表踊跃发表自己的看法和见解，进行了医保部门、医疗机构、药品零售和高等院校等不同行业间的跨界交流，起到了相互启发，相互促进，增强不同领域知识的作用。大家对这个话题非常关心，也很有兴趣，讨论取得了预期的效果。 会议代表一致表示，本次会议的形式非常新颖，将不同领域之间的人员融合在一起，促进了各级各地各部门的相互了解和工作的开展；同时，会议的议题非常具有时效性和针对性。 周福成主任在会议总结中谈到，执业药师是重要的社会服务与管理型资源、是专业人才，有必要给执业药师创造好的执业环境。给执业药师创造岗位，实现自身的价值，提升社会地位、作用。同时，要千方百计优化并发展执业药师队伍，提升执业药师的素质与能力，作为我们工作的出发点、着力点和落脚点。要围绕执业药师制度建设，在提升执业药师地位、作用，提高执业药师药学服务水平方面大胆探索与创新，力求以执业药师队伍的健康有序发展，形成倒逼医改、医疗保险政策的调整；倒逼药品流通监管行为的调整；倒逼我国药学高等教育的改革。同时希望社会各界广泛宣传在医疗保险事务中发挥执业药师作用的重要性、必要性；要积极主动与医疗保险管理部门联系，积极开展相应试点，推行在医疗保险事务中发挥执业药师的作用，尽快总结完善并有序推广。 在举国上下广泛深入贯彻党的十八届三中全会精神、全面深化医药体制改革之年，在我国执业药师制度重大转型发展的关键时期，在执业药师队伍蓬勃发展、日益受到社会各界高度关注的重要时刻，本次会议从社会管理、社会服务立场的角度，从医师、药师的地位、作用、功能等方面，促进医疗机构与社会药店真正开展优良药学服务，将推动我国执业药师制度建设和全面加强执业药师管理，以及发挥好执业药师药学服务作用等方面的进程。

COM(2008) 809/4草案（新的RoHS 指令）第四款包括了原来豁免的第八类和第九类电子电气设备（EEE）。 指令2002/95/EC（RoHS指令）和2002/96/EC（WEEE指令）规定原来的RoHS范围不包括医疗设备和监测和控制设备（第八类和第九类），RoHS的更新将废除对这类产品的豁免。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=146901]com_2008_809[/url]