医疗赌注

有谁有医疗器械内毒素限值标准啊？ＧＢ或者ＦＤＡ标准．拜托了！

柱子漏液，初步体段是堵住了，出了换柱子还有什么好的方法吗

随着现代科学技术的日新月异，测试技术和测量仪器的迅速发展，越来越多的计量器具和检测方法用于医学研究和临床实践。从最简单的体温计，到心、脑电图机、生化分析仪，再到B超、CT、直线加速器及核磁共振等，无一不是用一定量值表示检测结果。因此，现代医学的数据化、规范化管理，均与计量息息相关。一、计量是科学诊断的保证　　临床诊断的正确性取决于医疗诊断设备的测量准确和测试方法的正确。如果计量器具失准就不能正确反映客观病情，必然会造成误诊、漏诊和治疗失误，甚至造成病人死亡。如某地有位高血压病人，因用示值失准的血压计测量血压，被误诊为低血压，长期服用升压灵而造成瘫痪。二、计量是药物治疗的科学依据　　现代医学通过计量器具对药物进行分组测定和药理检验，确定治病范围、服用方法、剂量大小及应注意的事项。只有经准确计量，才能给药物以科学结论。如果用药量偏离药典及处方规定的数量将直接影响治疗效果，尤其是某些人工合成的药物，常有残留造成副作用，大多对人体不利。若用量不准，会造成主病未愈而其它组织器官却受到破坏，导致病变。三、计量是检验分析的技术基础　　对人体组织各种细胞成份的定量测定和分析研究，如常规检查、病理病毒研究、细胞培养、生化分析等都有大量的计量测试仪器。其测试技术水平，测试仪器的可靠性等都关系到测试结果的准确性。如试剂及标准物质的配制是否合格、方法选择是否得当等，都对检验分析有很大影响。四、计量是控制伪劣产品流入医院的重要手段　　新购置的医疗设备传统的验收多为定性检查，仅仅是对设备外观是否破损、附件是否齐全、通电进行一般性试验来确认能否开机使用。由于缺乏必要的检测手段，不能对设备的计量性能的测试量值或输出量值的准确度进行定量检查，致使验收结果不准确，造成临床诊断和治疗的失误。对新购置的医疗设备用计量技术进行验收控制能有效的防止劣质产品进入医院。五、计量为质量管理提供了量化指标　　医疗设备的质量，不但依赖于合格的验收，更有赖于使用过程中对其进行有效的计量监控。使用过程本身也是仪器设备的损耗过程，其性能指标、技术参数常随使用的频度及工作条件而发生变化，运用计量技术对强检设备做好周期性检定，尽早发现性能变化，及时对不合格的仪器进行校准、维修、降级使用或报废，并对仪器设备的工作条件是否合乎要求，操作人员是否称职，仪器管理制度是否完善进行检查，从而做出判定，使医疗设备处于受控状态。　　综上所述，医学计量是确保医疗设备准确、有效、安全、可靠的必要手段，是医疗质量保障体系的技术基础和重要保证，是医院现代化科学管理的重要内容。只有将计量管理方式和计量技术手段用于医疗质量控制环节，才能使临床获取准确可靠的诊断和治疗。中国已经加入WTO，医疗服务市场将对外开放，医院正向全面依法治理、依法管理的方向推进。认真贯彻《计量法》，加强医院计量工作的监控，提高医疗设备的应用质量，支持医疗质量整体推进，是当前医院管理的迫切任务。

参考一份注册标准编写了自己的标准，结果被告知标准格式已过时。在网上查找了几份医疗器械注册标准模板，但发现各个地方的格式有些不一样。请问在哪里能找到最新的医疗器械注册标准的格式规范及模板下载呢？谢谢！

医疗器械的漆膜耐冲击能力用漆膜冲击器怎么测？请问1.医疗器械的漆膜耐冲击能力用漆膜冲击器怎么测(我们是测方管和圆管上面的烤漆)？我们的零件根本放　不进去，难道要求供应商随零件提供一块漆膜冲击器能放进去的样品吗？2.医疗器械的烤漆膜厚度有什么标准有规定吗?请那位高手解答下,谢谢.

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：　　为做好医疗器械产品注册检验工作，根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号），总局组织制定了《医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定》，现予印发，自2014年10月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年8月21日

全球人口老龄化、人们生活水平提高和偏远地区对医疗服务需求增加等因素正促使传统医疗方式的变革，移动性和便携性逐步成为影响医疗电子产业的关键。另一方面，半导体技术的发展推动医疗创新的步伐以前所未有的速度向前迈进，在快速处理计算、高精度模数转换和无线网络技术进步的带动下，医疗电子产品走向便携式和小型化成为现实。目前，便携医疗电子设备市场目前已经在以两位数的速度增长，这一趋势今后还将继续。便携式医疗电子设备主要分为诊断设备、给药设备、个人护理产品和影像系统这四大应用部分，包括胆固醇、血液情况、血压检测、葡萄糖计、脉冲血氧量仪、AED、胰岛素注射笔、数字助听器、CT扫描仪以及X射线探测仪等产品。其中，预计家庭诊断市场将占50%左右，在剩下的50%中，影像产品占25%，其他诊断或治疗电子产品占25%。稳定性、精度高、抗干扰能力强是便携式医疗电子对半导体器件的主要要求。Maxim公司营销策略主管John Di Cristina在接受《中国电子报》记者采访时表示，便携式医疗电子设备要求半导体解决方案具备以下部分或者全部特性：低工作电压、低功耗、小型化封装、高集成度、高精度和一致性。他解释到，如果医疗电子产品是由电池供电的，那么低工作电压和低功耗非常关键；如果医疗电子产品是手持式或者便携式的，那么小型化封装对于为使用者提供适当的产品尺寸是必要的。对于一些大批量应用来说，为了获得低成本和高可靠性，高集成度是必须的。为了保证很多医疗产品对病人的安全和健康状况进行更好地控制，高精度和产品一致性非常重要。高精度非常重要，因为医疗电子产品接收的人体信号非常微弱，需要高精度产品进行信号的放大和处理。从这个角度来讲，无线技术在医疗电子设备中的应用并非没有限制。低功率、低速率和窄带无线技术的应用可能没有问题，但是为了避免干扰，宽带无线技术的应用需要慎重。

据统计，2008年我国医疗器械市场规模为900亿元，占全球市场总额的45%；2010年，我国医疗器械市场规模达到1200亿元，增长率高达23%。有专家预测，在未来几年，中国将超过日本，成为全球医疗器械第二大市场。然而，当前我国医疗器械多被国外品牌垄断。近日，记者对我国医疗器械设备现状作了调查，透析我国高端医疗设备“缺位”的原因。　　李女士的父亲最近不小心摔了一跤，医生说必须置换人工关节，美国产的，需要十多万元。李女士觉得太贵了，咨询医生是否有价格便宜些的国产关节，得到的答复是否定的。李女士不禁发出疑问，近几年我国科学技术飞速发展，能造卫星，能载人航天，怎么就不能生产人造关节呢？　　医疗设备多被进口产品垄断　　在各大医院，患者需要做骨科内固定手术时，医生首先想到和应用的，都是进口品牌。北京协和医院骨科主任邱贵兴院士很感慨：“在我们中国的医院里做个常规骨科手术，大小器材全是‘洋货’，本土的医疗器械仅为输液皮管、注射器等一次性耗材，这多少有点悲哀！”　　邱贵兴介绍说，目前我国高端医疗器械逾八成被外国跨国企业垄断，外国医疗器械在我国大医院占有率超过70%，与此同时，高端医疗器械跨国企业已经开始关注中低端产品研发，纷纷布局中低端产品的产销。如此强势的“跑马圈地”，使得医疗器械价格居高不下，加剧了老百姓的“看病贵”。

不知道在这些县里，还有多少贪腐的“祝院长”？！为什么我们特别关注医疗领域的贪腐？因为，这个领域，跟老百姓的生命，密切相关！别人贪腐要钱。而医院的贪腐，却往往会要命！

成都市计量院积极响应省委“东联西延、南北突进”全面开放合作的战略方针，积极发挥医学计量方面的技术优势和辐射带动作用，加强与周边省市合作，今年以来分别与西藏昌都市、阿里地区建立了医疗计量援助式合作关系，为当地“医疗计量保健康”活动提供计量技术检测服务支持。　　7月29日-8月12日，计量院选派的由技术骨干组成的医疗援助检测团队在西藏昌都市，开启了今年援藏工作的第一项任务--昌都市医疗计量检测服务援助工作。昌都市医疗计量检测服务援助工作覆盖了该市1区10县的全部公立和民营医疗机构，对全部医疗机构的在用医疗计量器具提供全免费检测服务。在为期15天的援助检测工作中，医疗援助检测团队兵分两路，在昌都市质监局计量所人员配合下，克服了海拔4300多米高反，长途跋涉，累积往返3000余公里，深入到昌都市所辖卡若区、边坝县、芒康县、丁青县等全部11个区县，为20家医疗机构实施了免费医疗计量检测服务活动，其中除卡若区6家医院以外的10个县14家医院是建院以来第一次接受计量检测。本次检测共累积完成医疗计量器具1518台件，超出了原定计划1250台件。援助检测团队把可靠的医学计量数据和优质的服务带给了所到藏区，为藏区医院提升医疗服务质量提供可靠的计量支持，得到了昌都市质监局、卫计局、各县主管部门以及当地各大医院的认可和肯定。

2024年2月21日，赛纳生物基因测序仪S100获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册证（国械注准20243220383），标志着国产全自主知识产权基因测序仪S100在中国获准临床应用。[align=center][img=,600,280]https://img1.17img.cn/17img/images/202402/uepic/0e5f95d7-ce9a-480b-b0a2-6fddc6d11d8d.jpg[/img][/align][align=center]图片来源：国家药品监督管理局官网[/align]基因测序仪S100依托荧光发生（Fluorogenic）测序化学和纠错编码（ECC）测序策略两项核心技术，将发光基团修饰在磷酸键上，使用聚合酶及磷酸酶合成天然DNA，一步完成DNA聚合、标记切除、荧光转化，避免了分子疤痕和测序偏差，实现了长读长，速度更快。同时结合ECC纠错编码技术发现并矫正测序错误，通过奇偶校验和动态规划算法进行解码，实现错误信息的自校正，测序准确度实现了几何式提高，在靶向基因检测等应用方向具备独特优势。[align=center][img=,600,338]https://img1.17img.cn/17img/images/202402/uepic/6fd2204c-c2f2-42a6-9671-93e1d5b25593.jpg[/img][/align][align=center]图：赛纳生物基因测序仪S100[/align]对于基因测序仪公司，临床市场是必争之地，“获证”则是这些公司这真正能够进入临床的标志。据了解，一款基因测序仪申报获得国家药监局医疗器械注册证并非易事，通常要长达数年时间。虽然近几年国产创新基因测序仪产品涌现，但真正获得医疗器械注册证的仪器却寥寥无几。此次赛纳生物全自主知识产权基因测序仪S100获得批准，也进一步证明了中国在基因测序领域的技术实力和创新能力。[来源：仪器信息网] 未经授权不得转载[align=right][/align]

用waters2998检测器，一个月前突然进样的时候发现压力升高，经过排查发现是检测器流通池堵住，但是并没有用过盐流动相，根据工程师的话卸下柱子接二通反冲，用水、10%甲酸、甲醇、50%异丙醇都尝试过，最后冲好，但是当正接过来的时候，还没有接柱子，尝试正接冲洗，压力又突然飙升，又堵住了，就陷入了死循环。中间冲开后走样了大概两天，发现又堵住了，现在的情况就是大概一周就要堵住一次，十分影响实验的进程啊这种情况实在不知道该怎么解释，工程师也给不出什么好的建议，如果更换的话价格过于昂贵，而且它也不是完全坏掉了，只是经常会离奇地堵住，想求助求助看看有没有人能有什么办法

请教一下，做液相的时候可能处理样品里面有悬浮乳化物，导致柱温箱这一块堵住了，泵压特别高，用50%甲醇冲了一天还是没啥反应，应该怎么办呀？

不知道为什么，柱子突然堵住，用0.1ml/min的异丙醇走，压力高到2045，不知道有谁有很好的反冲方法推荐呢？

2024年2月21日，赛纳生物基因测序仪S100获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册证（国械注准20243220383），标志着国产全自主知识产权基因测序仪S100在中国获准临床应用。[align=center][img=,600,280]https://img1.17img.cn/17img/images/202402/uepic/0e5f95d7-ce9a-480b-b0a2-6fddc6d11d8d.jpg[/img][/align][align=center]图片来源：国家药品监督管理局官网[/align]基因测序仪S100依托荧光发生（Fluorogenic）测序化学和纠错编码（ECC）测序策略两项核心技术，将发光基团修饰在磷酸键上，使用聚合酶及磷酸酶合成天然DNA，一步完成DNA聚合、标记切除、荧光转化，避免了分子疤痕和测序偏差，实现了长读长，速度更快。同时结合ECC纠错编码技术发现并矫正测序错误，通过奇偶校验和动态规划算法进行解码，实现错误信息的自校正，测序准确度实现了几何式提高，在靶向基因检测等应用方向具备独特优势。[align=center][img=,600,338]https://img1.17img.cn/17img/images/202402/uepic/6fd2204c-c2f2-42a6-9671-93e1d5b25593.jpg[/img][/align][align=center]图：赛纳生物基因测序仪S100[/align]对于基因测序仪公司，临床市场是必争之地，“获证”则是这些公司这真正能够进入临床的标志。据了解，一款基因测序仪申报获得国家药监局医疗器械注册证并非易事，通常要长达数年时间。虽然近几年国产创新基因测序仪产品涌现，但真正获得医疗器械注册证的仪器却寥寥无几。此次赛纳生物全自主知识产权基因测序仪S100获得批准，也进一步证明了中国在基因测序领域的技术实力和创新能力。[来源：仪器信息网] 未经授权不得转载[align=right][/align]

国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制（医疗救治组）《关于印发医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行）的通知》（联防联控机制医疗【2020】271号）

单位采购色谱柱用于临床实验室检测, 需要提供医疗器械许可证,请问大家遇到此情况吗?最终如何解决.? 谢谢

《医疗器械监督管理条例（修订草案）》,指出，保证医疗器械安全、有效，对于维护人体健康和生命安全、改善生活质量、促进产业升级，具有重要意义。修订草案根据医疗器械产品的风险高低进一步完善分类管理，对高风险产品提高门槛，对低风险产品简化准入手续。强化过程监管和日常监管，突出生产经营企业和使用单位的质量控制、安全管理等责任，对违法行为提高处罚幅度、加大处罚力度，用制度维护公平有序的生产经营秩序。鼓励企业创新，开发更多优质产品，让人民群众得实惠、更放心。这些你怎么看，怎么理解。说说你的想法。

实验室前处理用的注射器算不算医疗垃圾？还是算实验室危废？

操作时失误同时启动了A相（乙腈）和B相（盐类）导致[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相[/color][/url]堵住了，但是不确定是A、B管路堵住了还是色谱柱堵住了，求问怎么疏通啊？！

有人做医疗废水吗？ 这一块对于病毒和细菌要求如何？

请教各位，现在有两个指导原则：1、《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分：决策原则》（2021 年修订版）。 2、《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第二部分：试验设计、 实施质量保证》（2021 年第 75 号通告）。这两个指导原则能在CMA和CNAS里申请吗？以什么样的方式申请呢？谢谢！

医疗、计量两个看似并不相关的行业，却在我国各地纷纷开展着手拉手的活动，并正在无限大的交叉、融合。通过准确的计量促进医疗的精确，正成为越来越多医疗单位的选择。　　亲密接触由来已久　　12 月12 日上午，山东省计量科学研究院在济南召开了“2007年度医学计量年会暨山东省医学计量技术委员会成立大会”，研讨制定2008年全省医疗卫生行业强制检定工作计划及新形势下医疗卫生计量工作的发展方向。山东省计量科学研究院院长谭少华在会上表示：“将进一步促进医疗卫生系统的计量检定工作，进一步健全完善有关医疗卫生计量仪器的社会公用计量标准，更好地顺应医学计量的发展，同时搭建山东省医学计量检测技术平台，保证定期对医疗卫生方面使用的计量器具执行强制检定，保持医疗卫生器具的量值准确，维护患者利益。” 　　11月30日，由江苏省计量科学研究院组织举办的“江苏省医学计量专业委员会首届年会暨医学计量与医疗设备安全质量控制研讨会”在徐州召开。来自该省质监系统、医疗卫生系统的医学计量管理人员、技术人员以及医疗器械生产厂家约180名代表参加了会议，深入研讨了医学计量在医疗设备安全质量控制方面的技术保障作用。　　往回追溯，计量与医疗的亲密接触由来已久。据全国医学装备计量专业委员会主任委员杜和诗教授介绍，我国军队从1990年就已经开展医学计量检定工作，要求检定人员必须是从事医学工程的技术人员，专业技术队伍走检定与修理相结合的道路，从而提高了装备质量保证水平。　　江苏省计量科学研究院朱小元院长说：江苏省计量测试学会医学计量专业委员会自2004年8月就已经成立，会员队伍不断发展壮大，目前会员总数已超过300人。医学计量专业委员会的成立为我省医学计量专业搭建了一个学术交流平台，架起了医疗卫生部门和政府行政管理部门之间相互沟通的桥梁，在加强省内同行间交流，促进我省医学计量事业的发展方面已经发挥出越来越重要的作用。2004年，我院还成立了‘江苏省质量技术监督医疗仪器计量测试中心’，引进了一批国际上最先进的医疗设备检测仪器，同时致力于培训一支技术精湛的人才队伍，开展新的检测方法研究。中心与江苏省人民医院联合建立了‘江苏省医疗仪器计量培训考核基地’，启动了对全省医疗计量器具检定人员的统一培训工作。今后中心将加强对医疗计量器具检定的分级管理，积极开展CT机、核磁共振、DSA、X-刀、γ-刀、医用直线加速器等大型医疗设备的检定工作……”　　杜教授介绍，《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》将用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的工作计量器具列入强制检定项目。由于医学计量大都涉及人身健康和生命安全，在国家强制检定目录中，医学计量器具及其相关品种达50余种，几乎占强检目录的一半。全国各级政府法定计量检定机构中，大部分都兼有医学计量检定任务。医学量值传递系统是临床结果准确、有效的可靠保证，实现医学领域量值传递的准确性和一致性已成为医院质量管理的重要内容。

[center]奥巴马给美国医改下猛药 在医疗保健体系上豪赌[/center]来自《纽约时报》的分析报道指出，美国新任总统奥巴马在即将接管美利坚合众国前夕，已开始在美国的医疗保健体系上豪赌，押宝于彻底改革。 不减支出 从常理来看，在美国经济严重衰退的今天，美国的政治、经济力量很难支持这种彻底的体系改革。 如果按照奥巴马所描述的目标，为全美公众建立一个所有人可以支付的、可以得到良好服务的医疗保健体系，需要非常强大的政府财政支持，但现在的美国政府面临着有史以来最为庞大的财政赤字，恐怕有心也无力。但奥巴马和许多政客从美国的金融危机中发现了极好的政治机会：很多美国人认为此次金融危机必须彻底改革医疗保健体系，而且摆脱金融危机也必须依靠改革医疗保健体系，顺应民意，为此奥巴马和他的新一届政府开始在彻底改革上加注。 在任命前任参议院多数党领袖ThomasA.Daschle担任白宫医疗改革办公室主任和美国健康与人类服务部部长（HHS）以后，奥巴马的医疗保健政策已经非常明朗，他会坚定不移地实现自己在竞选中的承诺。然而尽管每5个美国人就有4人对医疗保健支出不满，有15%的美国人没有医保，但是有上世纪90年代克林顿医疗保健体系崩溃事例在先，各专家已经达成共识：医改成功与否在于能否说服大部分中间人群相信医改对他们有利。目前没有迹象显示，奥巴马会把减少支出作为医改的起点。 这10年来，美国医保费用的增长速度是其他物价上涨速度的4倍，个人收入中增长的部分基本用于支付上涨的医保费用。据报道，每辆汽车成本所分摊的医保费用甚至比汽车的用钢成本还高，国家正在承担超过其承受力的、不断增长的公众健康保险支出，为了平衡预算，政府不得不削减各种社会福利。中间人群对改革的要求已经达到爆发点，这可以帮助奥巴马政府对抗那些足以扼杀所有努力的既得利益集团。因此，奥巴马在芝加哥会议上坚持认为对医疗保健体系彻底改革是经济复苏必要的组成部分，强调“医改不可拖延”！ 钱从哪来 在民主党内部，奥巴马一直受到来自国会的压力，必须坚定不移地医改。国会内几个有影响力的委员会主席一贯认为，医改必须是不能动摇的优先工作，计划在明年早期开始立法改革。当然，相关利益团体一旦发现医改细节可能损害其利益会立刻撤退，甚至反戈一击。克林顿时期的医改计划最后就是因为富有的健康保险公司和商业组织组成的强大利益团体反对而失败，富有的医生和医院在各个州的立法会议也起到了同样的作用。 当前，美国医改的许多核心内容已经达成了一个大致的统一意见，如扩大对低收入人群医疗保险的政府补助、刺激竞争的新政府计划、保险公司必须接受患者投保、信息化投资、预防性治疗的激励赔付等等。毕竟民主党控制了参众两院，很多事情容易一些。 现在没有确定的问题主要是“钱从哪来”。在芝加哥会议上，奥巴马先生预计医改一半的费用超过每年1000亿美元，这笔钱将来自年薪过25万美元高收入者的增加税收，其余来自医改后效率提高产生的结余（有没有这么多结余还有争议）。他同时确认，停止布什政府期间的减税政策可能因为经济衰退而推迟，将不得不寻找其他资金支付医改中的短期投资，并希望新的医保体系在10年后可以实现自给自足。 因此，这些短期投资可能来自于将医改的启动部分包装为经济刺激政策，由于经济衰退，公众可以更加宽容地接受财政赤字用于刺激经济恢复，现在可以印7000亿美元挽救银行，再印1000亿美元用于医疗保健计划也是可以接受的。 奥巴马和他的团队正在和国会的领导人商讨一个巨额的经济刺激计划，其中包括两年内4000亿美元的医疗保健支出，最可能受益的是医疗补助计划（Medicaid）和电子病历，这两项工作都是奥巴马在美国经济衰退以前就已经在致力推动的。 美国医改面面观 医保资金入不敷出 众所周知，美国医保体系面临很多问题：人口老龄化、成本攀升、严重低效以及质量不佳。某医疗保健政策智囊团CommonwealthFund的数据显示，2006年约有4700万美国人缺乏健康保险，较之2000年增加了860万人；2003年保险不足的成年美国人有1600万，2007年已经增加到接近2500万。同时，医保成本不断增加。美国联邦医疗保险与医疗补助服务中心（CMS）的数据显示，美国医疗保健支出2007年为2.7万亿美元，2006年为2.1万亿美元；RobertWoodJohnsonFoundation的数据显示，2001～2005年，雇主负担的健康保险保费增长速度是家庭收入增长的10倍；Medicare托管人预测，Medicare的主要融资工具HealthInsuranceTrust Fund将在2019年耗竭。 MCOs丰富产品线 《商业周刊》报道，美国多数大型管理型医疗组织（MCOs）正在迅速丰富客户群和产品线，介入小群体和个人市场。一些公司针对那些只能勉强支付医保费用的群体，以不同价位提供一些新的健康计划，尽管它们的主要动机还是为了补偿其核心大集团业务增长放缓所带来的影响，但实际上也是在解决无医保人群的问题。 然而，这部分市场还只是MCOs业务的一小部分，市场潜力也还未可知。截至今年第一季度，提供低成本保险计划的公司都在努力增加参保人数；4月发表的KaiserFamilyFoundation（KFF）研究显示，大多数无医保家庭不能支付高额自付费的健康计划。原因一是经济不稳定，消费者难以选择；二是部分人认为保费仍然过高。业务与Medicare和政府资助项目有较大关系的公司也对医改更为敏感，因为政府计划常常是改变医保支付的先行者。从目前的情况来看，制药公司已经从Medicare的新处方药计划（PDP）中获益良多，一旦政府采取措施控制该项目的成本，这些公司将会面临很大风险。 在各大制药公司中，默沙东、辉瑞和礼来产品线的老年患者用药比例较大（因此也是重大PDP基金的接受者）。其他公司，如惠氏受MedicarePDP的影响比较小。生产老年患者常用产品的医疗器械公司也受Medicare基金变化影响，这些公司包括St.JudeMedical、Zimmer、波士顿科学和美敦力。（小峥）

在我国全面深化医药卫生体制改革，推行新的医改政策的大环境下，在医疗保险事务中，如何真正有效发挥执业药师对处方审核把关、调剂及药学服务作用，保障科学治疗、合理用药、安全用药，达到有效降低或防止用药相关问题导致的发病率和死亡率，减少单方以及整个疗程的药品费用支付，从而控制医保基金的浪费和流失，降低医保成本，在保障医保服务质量的同时实现医保费用总额的有效控制。为此，国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心于2014年9月18日，在黑龙江省哈尔滨市组织召开了“在医疗保险事务中发挥执业药师作用专题研讨会”。 会议主要邀请了国家和省（区、市）药品监管部门及有关医疗保险管理机构、医疗机构、医药高等院校、药品流通企业高级管理人员、执业药师工作专家等参加会议。 会议期间，中国医疗保险研究会有关人士，通过对医疗保险数据总体的分析统计、总额控制对医疗服务行为的影响，启发我们思考如何通过执业药师工作形式的变化，转变其地位和作用，在医保管理中发挥应有的效能。并提出“执业药师的职责与基本医保的目标一致，医保的改革和发展促使执业药师发展，以及医保管理的发展离不开执业药师参与”的观点。 国家执业药师工作专家康震以《加拿大魁北克省关于药物治疗意见给付制度》为例，从微观视角论述了执业药师与医疗保险的关系。他从加拿大药物治疗意见给付制度产生的历史原因出发，对执业药师在整个药物治疗管理服务中担当的角色与发挥的作用，作了系统详实地分析与讲解。作为支付执业药师向患者提供专业服务费用的药事服务费，是对执业药师专业劳动价值的一种经济补偿，也是确保执业药师在医疗保险中真正发挥其作用的必要手段。在我国，通过执业药师及药师来预防由于不合理用药、医疗不规范等导致的不良反应事件，每年至少可以帮助医保节省20％的费用，减轻政府在医疗费用不断增长方面的压力。借鉴国外的经验，得出以下启示：若社区药房能采用合适模式服务患者，对于执业药师的职业机会有极大的影响，不仅发挥专业功能，也提高专业形象，更重要的是建立一种专业服务的商业模式。 北大纵横管理咨询公司合伙人王宏志，对医疗保险的相关政策和医疗改革效果评估等情况做了专题介绍。同时提出，发挥执业药师处方审核的作用，促进药品合理使用，将是未来医改的一个重要方向。 北京市人力资源和社会保障局医疗保险处、沈阳市社会医疗保险管理局基金拨付处、扬州市社会保险基金管理中心的有关负责同志，分别在会上介绍了当地在实施医疗改革实践过程中采取的具体措施，取得的成效和遇到的问题。 与会专家在交流讨论中，紧密围绕执业药师在医疗保险事务中发挥作用的话题，从医疗、医保和执业药师相关的政策、管理，本行业、本单位实施开展的相关工作，以及在国外亲身感受到的医疗保险制度体会等方面，畅所欲言。各位代表踊跃发表自己的看法和见解，进行了医保部门、医疗机构、药品零售和高等院校等不同行业间的跨界交流，起到了相互启发，相互促进，增强不同领域知识的作用。大家对这个话题非常关心，也很有兴趣，讨论取得了预期的效果。 会议代表一致表示，本次会议的形式非常新颖，将不同领域之间的人员融合在一起，促进了各级各地各部门的相互了解和工作的开展；同时，会议的议题非常具有时效性和针对性。 周福成主任在会议总结中谈到，执业药师是重要的社会服务与管理型资源、是专业人才，有必要给执业药师创造好的执业环境。给执业药师创造岗位，实现自身的价值，提升社会地位、作用。同时，要千方百计优化并发展执业药师队伍，提升执业药师的素质与能力，作为我们工作的出发点、着力点和落脚点。要围绕执业药师制度建设，在提升执业药师地位、作用，提高执业药师药学服务水平方面大胆探索与创新，力求以执业药师队伍的健康有序发展，形成倒逼医改、医疗保险政策的调整；倒逼药品流通监管行为的调整；倒逼我国药学高等教育的改革。同时希望社会各界广泛宣传在医疗保险事务中发挥执业药师作用的重要性、必要性；要积极主动与医疗保险管理部门联系，积极开展相应试点，推行在医疗保险事务中发挥执业药师的作用，尽快总结完善并有序推广。 在举国上下广泛深入贯彻党的十八届三中全会精神、全面深化医药体制改革之年，在我国执业药师制度重大转型发展的关键时期，在执业药师队伍蓬勃发展、日益受到社会各界高度关注的重要时刻，本次会议从社会管理、社会服务立场的角度，从医师、药师的地位、作用、功能等方面，促进医疗机构与社会药店真正开展优良药学服务，将推动我国执业药师制度建设和全面加强执业药师管理，以及发挥好执业药师药学服务作用等方面的进程。

[color=#595959] 现代医学测试技术及测量仪器行业迅速发展，广泛应用各种计量器具和检测方法来从事医疗实践及医学科学研究成为现代医学的一大特点。近年来，新技术的大量涌现不断应用于临床，而临床的诊断治疗除了医生自身的水平外，主要依靠仪器设备，这使医疗的各个方面都与计量息息相关。[/color][color=#595959] “[/color][color=#595959]打个比方来形容我们的工作，我们的团队人员就是医院医疗设备的‘诊断人’，对这些设备进行检测，同时进行检测方法的研究及标准的制定，我们的计量工作就是精准医疗的一把‘标尺’。”浙江省计量科学研究院医疗与化学计量研究所所长、精准医疗计量创新团队带头人[url=http://renwu.hexun.com/figure_6954.shtml][color=navy]陈灿[/color][/url]博士这样形容自己的团队。[/color][color=#595959][b]医生眼中的“幕后人”[/b][/color][color=#595959] 在医院里，有这样一群人，他们的工作并不是直接接触病人，他们打交道的对象是机器。CT机、核磁共振机、医用电子加速器…看似默默无闻，但是他们的工作确是保障医疗设备精准测量的关键，他们被医生称为“幕后人”。[/color][color=#595959] 团队成员个个都是精兵强将，“就在上周，我花了一周的时间对一个地区所有医院需要检测的加速器进行了检测，一般熟练的话检测一台加速器的时间大约花费3小时，一天也就呆在一家医院了。”姚磬博是精准医疗计量创新团队中年纪最小的研究生，作为国家计量院联合培养的高层次人才，他一直专注于医学电离辐射计量的研究工作。[/color][color=#595959]姚磬博认为，精准医疗的实施依赖于准确的测量，而这前提是有刻度准确的“尺子”或“砝码”。计量则为各类测量提供各种量值及精度的计量标准，保证了测量结果的准确有效。[/color][color=#595959] 如果将时光退回到2010年，当时的医学计量还只是由4人组成的一个从事检测工作的项目组，从零起步，不断实现突破和创新，到后来实现了质的飞跃，历经近10年。[/color][color=#595959]陈灿向市场导报记者回忆，“10年间的人才引进、方向聚焦，团队开始扩大了规模，到2016、2017年的时候，已经有了成果转化，这在当时浙江来说，也是比较早的。”据悉，2018年5月，浙江省计量科学研究院统一命名成立了精准医疗计量等5个创新团队，“当时院里比较看好我们这个团队，我们也已经逐步有了横向的成果转化和横向服务，整个研究方向也比较固定，然后院里有了计划，我就马上申报，最终申报成功。”说到这里，陈灿的脸上洋溢出自豪的笑容。[/color][color=#595959] 那么到底这些“幕后人”做的是怎样的工作？陈灿解释道，精准医疗计量创新团队依托医疗与电离辐射计量实验室开展一系列的检定、校准及检测项目。“团队研究的领域包括三个方面，一个是医疗设备的检测、检测方法的研究和标准的制定。第二个是提供医疗设备生产厂家研发过程中的计量服务。第三个是电离辐射相关的工作，包括医疗用电离辐射设备及环境监测用电离辐射仪表的计量。”他们的工作就是从源头保障质量以及日常的检测即质量控制。[/color][color=#595959][b]成果转化背后的“故事”[/b][/color][color=#595959] 近年来，精准医疗计量创新团队在省计量科学研究院的支持下，依托平台建设，抓住机遇，加强提升服务水平，通过计量精准的量值基准为企业服务，进一步探索计量科技成果推广转化运行机制，在科技创新驱动、服务供给侧改革中有效发挥了计量促进产业升级转型的支撑作用，并取得了一定的成效。[/color][color=#595959] “[/color][color=#595959]我们的工作是把科研成果（检测装置）转化给两方面的企业事业单位，一块是医疗设备生产/研发企业（仪器厂商）；另外一块是检测机构（第三方的，法定机构）。”谈到这里，陈灿不禁想起了明峰医疗系统股份有限公司（下称明峰）第一次找到他时的情景。[/color][color=#595959] 采访中记者了解到，明峰是浙江省绍兴一家专注于尖端全影像链设备CT、PET/CT、PET/MR等产品的研发、生产、销售和服务的集团公司，公司拥有数百项专利技术，被评为“浙江省引进培育领军型创新创业团队”。而正是这样一家阶梯领头羊企业，在2014年的时候，也曾因研发能力不足的问题找到了浙江省计量科学研究院。“当时的明峰还没有发展起来，它的研发能力还在[url=http://news.hexun.com/usa/index.html][color=navy]美国[/color][/url]，国内连生产基地都没有。当年他们有一个科研成果需要检测，对[/color][url=http://renwu.hexun.com/figure_8331.shtml][color=navy]于刚[/color][/url][color=#595959]刚研制的全新设备却没有成型的标准方法，着急的企业负责人找到我们，希望我们可以帮助他们。”陈灿说，在团队的共同努力下，了解了关键参数后，他们研究制定了一个方法并获得了企业的认可，顺利完成了检测。用陈灿的话来说，“看着明峰从发展到脱颖而出，从最早的萧山到绍兴，再到现在下沙的新基地，看着企业逐步成长，也为企业感到高兴。”[/color][color=#595959] 如今，创新团队和明峰的合作还在继续，从企业的标准宣贯到检测操作的培训，包括检测难题的解决，检测模体的研制等等。2017年，团队还和明峰一起申报科技部数字诊疗装置研发，并获得立项，拨款资金达3000多万元。[/color][color=#595959] 2013[/color][color=#595959]年进入浙江省计量科学研究院的解卓丽见证了团队成果转化所取得的成绩，在她向记者叙述的点滴间，记者看到了这些成绩取得背后不为人知的心酸。“医院的动态心电图，往往是医院里最为忙碌的医疗设备之一，从周一到周五，永远有人在预约，那么我们的检测就只能放到周末或晚上，还有血透装置，因为这个设备不属于强检，我们需要经常下场或外地出差，我还在哺乳，由于企业里没有专门的母婴室，常常是在办公室挤奶，还要背奶，非常不方便……”尽管条件艰苦，这位浙大毕业的高材生从来没有怨言，在哺乳期不方便参与实验室工作的时候，她参加放射卫生服务机构组织的考试并一举通过，为团队的资质提升贡献自己的一份力量。[/color][color=#595959] 可喜的是，对科技创新、成果转化的不倦探索，使得精准医疗计量创新团队取得了一系列好成绩，与13家企事业单位签订了成果转化与横向服务协议。同时，团队各项荣誉也纷至沓来，陈灿获全国质检系统G20杭州峰会保障工作突出贡献奖及浙江省青年岗位能手、毛定立被院聘为科技特派员专门服务企业工作，团队共有9人次担任各类技术委员会委员，其中，陈灿任全国医学计量技术委员会委员，毛定立任全国电离辐射技术委员会委员。[/color][color=#595959] 谈到接下来的发展，陈灿表示，一方面我们的研究方向将重点关注与人民群众密切相关的安全防护、医疗卫生、环境检测设备，围绕[/color][url=http://jingzhi.funds.hexun.com/160636.shtml][color=navy]互联网[/color][/url][color=#595959]、大数据、人工智能等产业，与国际接轨，在医疗与电离辐射领域构建先进测量体系；另外一方面我们将持续加强硬件设施建设，省计量院的计量创新基地今年即将开工，其中的二期电离辐射实验室面积达2000多平方米，将建立五个辐射剂量实验室、二个活度实验室以及多个医疗器械及其质控设备评价实验室，总投入7000多万元。医学计量是直接涉及民生、安全的工作，作为计量人，我们将继续致力于研究开发新装置、新标物、新方法，为促进我国医学计量事业的发展共同努力！[/color]

[size=3][b]组织匀浆的药物浓度用什么方法测比较好啊[/b][/size]师姐说用高效液相测的效果很不好，而且很容易堵住，请问有没有其他好的方法测组织匀浆的药物浓度啊，多谢了

每当我们看到大宗消费品市场营销高招迭出令人眼花缭乱之际，就感到大型医疗器械营销无论从策略到技巧都相对乏味。大型医疗设备营销最高境界是无招胜有招。 　　只要研发人员开发出的是质量一流的医疗器械，只要认认真真做好临床医师的宣传普及工作，只要临床医师真正能够应用产品解除患者痛苦，只要服务人员保证为用户提供周到细致服务，只要这个项目切实为用户带来经济和社会效益。 　　那么，即使企业没有营销人员和部门，即使我们根本不懂销售技巧，即使我们的销售人员不那么伶牙俐齿，即使我们对高深莫测的营销理论和新派观点一无所知，我们也可以完全做好大型医疗设备的营销：因为我们抓住了最根本的一点：客户价值最大化。 　　一、扁平化的市场管理　　我们采取一种符合企业现实和设备特点的模式，即采取总部直接管理下的区域小型化，是一种趋向扁平化的医疗器械渠道管理模式，旨在努力减少中间环节和渠道成本，最大限度保证客户利益。在建立合作伙伴式销售网络前提下，区域小型化有利于精耕细作，既有利于加强对重点目标客户的工作，也有利于加大对代理商支持力度，同时可以协助开发医疗市场和经营市场。很明显，企业销售人员角色发生变化：从单纯营销人员转变为三位一体的复合型项目管理人员。 　　医疗器械的客户通常都是三级甲等综合医院和专科医院，目标客户明确而有限。企业在选择突破重点时，应有全国一盘棋的全局概念，均衡布局，合理分配资源。如果某些地区用户过于密集，而另一些则完全没有，会出现什么结果呢？密集的地区市场资源将被稀释，对用户经济效益不利；空白的地区市场资源被浪费，不能起到中心示范窗口作用。大型医疗器械营销应以快速占领市场为首选，其次才是眼前的直接效益。因为市场空间是有限的，丢失一个少一个。 　　二、广告目的需明确　　广告在两种情况下具有明确的意义：一是营销需要，即针对经营市场；二是普及需要，即针对医疗市场。针对产品市场做广告意义不大，人员促销作用更有效些。伽玛刀常年在《参考消息》等大众媒体做广告，内容主要是宣传伽玛刀治疗中心和伽玛刀治疗功效。但这种宣传产生的效果必须能够直接为企业所获得，否则就难以持久。伽玛刀所宣传中心为其所拥有，而海扶刀多数中心为售出用户，难以形成合力投放广告。 　　大型医疗器械宣传推广重心，是对临床医师的宣传。宣传方式很多，比如在专业期刊常年刊登硬广告或文献专著；通过医学顾问网络发送宣传资料；通过巡回专题演讲活动集中普及；通过书面或电子信函保持信息传递；建立专业网站等等。依托各个中心加强对临床医师宣传是效果显著且投入较少的办法。因此，如果宣传经费所限，只允许一个宣传目标，这个目标应该就是临床医师。 　　三、品牌的价值在于赢得客户忠诚度　　大型医疗设备赢得名气不是一件很难的事，因为营销者屈指可数。这类企业动辄千万上亿资产，一般在当地不仅是经济大户，而且是政治大户，备受当地甚至国家政府和媒体瞩目。各式各样的奖项，领导人走马灯似的造访，很容易使人眼花缭乱，产生错觉。其实名气与品牌不是一回事，名气大不等于品牌好。 　　品牌的价值在于赢得客户忠诚度。而大型医疗器械属于理性购买，通常是一次性买卖，随后只有售后服务和客户支持。品牌需要长期的培育和养护，对大型医疗设备而言，提高客户满意度是树立和维护品牌最有效办法。相比之下，名称、标记、符号、包装等形式上的东西并不十分重要。 　　客户也不需要企业借助大型医疗设备来传播某种理念、价值、文化、品味和个性，关心的只是实实在在的利益。一般产品只要产品质量和性能过硬，就是好产品好品牌；而大型医疗设备，不仅要质量性能可靠，更重要的是作为一个项目能否真正给客户带来实际的好处。所以，大型医疗器械的品牌不是建立在产品上，也不是建立在企业上，而是建立在项目上。也就是说，品牌与客户价值密切相关，企业只要认真做好客户价值这篇文章，努力实现客户满意，就远胜于花大钱投巨资于广告宣传攻关造势上。