医疗保险

p 　　今年11月30日，美国食品及药品管理局(FDA)宣布批准了Foundation Medicine公司针对多种实体瘤的NGS体外诊断检测产品——FoundationOne CDx(F1CDx)。这款产品除了可检测324个基因的突变，还可以检测TMB和MSI两个基因组特征，是FDA批准的首款获得突破性认定的癌症NGS体外诊断检测产品，引起了业内人士的极大关注。就在同一天，美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)还同期颁布了一项针对晚期癌症NGS检测的医疗保险覆盖率(NCD)草案，并发布了相关的拟议决策备忘录，从当日起开始为期30天的公众意见征询。 /p p 　　该草案针对晚期癌症患者进行NGS基因检测的医保范围分为三种途径进行覆盖，包括FDA批准的伴随诊断基因检测 获得FDA批准而没有CDx指示的基因检测，但可以提供生物标志物结果以帮助管理患者的癌症 没有FDA批准，但属于国家临床试验网络研究的基因检测。 /p p 　　对此，行业人士担心，如果针对F1CDx等FDA批准NGS检测的医疗保险覆盖率草案最终确定，很可能会为临床实验室自建项目(LDT)带来不利影响，甚至严重限制晚期癌症患者获得关键检测的机会。 /p p 　　可能大家会产生疑问：为何NGS检测产品的医疗保险覆盖率草案可能成为实验室开展LDT的“绊脚石”?这还要从美国对LDT的监管说起。 /p p 　　作为一种体外诊断(IVD)产品，美国临床病理学会和临床实验室改进咨询委员会对临床实验室自建项目(LDT)的定义为实验室内部研发、验证和使用的体外诊断项目。因此，LDT仅能在研发的实验室使用，可使用购买或自制的试剂，但不能销售给其他实验室、医院或医生。此外，更关键的是，LDT的开展不需要经过FDA的批准。 /p p 　　在美国，临床实验室自建项目由FDA和CMS，分别依据《医疗器械修正案(Medical Device Amendments，MDA)》和《临床实验室改进修正案(Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988，CLIA’88)》共同监管。简单地说，双方分别负责LDT的“放”和“管”，各司其职并协调配合，历经长期探索逐渐形成了高效的“放、管结合”管理模式。 /p p 　　近年来，临床实验室自建项目问题在美国一直处于舆论的风口浪尖。随着LDT的发展，美国FDA开始希望对LDT进行直接监管。这也获得了兄弟机构和国会成员的“鼎力支持”，但却遭到来自美国临床化学协会(AACC)、美国临床病理学会(ASCP)等权威学术组织强烈的反对。 /p p 　　学术组织认为，如果FDA对LDT进行监管，很可能会阻碍具有重大价值的新项目开展，扼杀个体化医疗的创新发展。同时，FDA的监管模式对基因组检测的适用性等问题也是学术组织争议的焦点，因为很多罕见病的基因检测受众太少，很难达到临床性能验证要求而得不到批准，而基因组检测的LDT临床应用和安全性评估因为耗时太长，也无法按照FDA传统的监管模式在上市前完成。 /p p 　　对于近日颁布的草案，目前多个学术机构及LDT开发商已经表示了不满，CMS虽然建议对CLIA认证实验室中的NGS检测进行全面的医疗保险覆盖，但实际上大多NGS检测产品并没有得到FDA的批准或许可，所以该政策的适用对象将非常有限。同时，他们表示，如果将NCD草案与FDA许可相结合，将极度扩大FDA对LDT的监管，最终限制LDT的发展和使用。为此，实验室行业和病理学家组织正在积极地与之抗衡。 /p p 　　一位评论者甚至表示，CMS的医疗保险覆盖标准似乎是为支持Foundation Medicine公司的产品而专门设计的。其他业内人士也表示，如果这些限制性的标准最终确定下来，就会在行业内形成垄断，大大影响那些依赖于当地实验室LDT产品的患者。尽管今年FDA批准了多个基于癌症NGS体外诊断产品，但更多的检测产品还没有得到FDA审批。此外，Foundation公司是利用并行审查路径，使F1CDx同时获得CMS和FDA全国覆盖率的批准。然而，CMS在发布NCD草案时，表示要为整个NGS类别的检测推进“公平”和“可预测”的覆盖范围。 /p p 　　除了怀疑医疗保险的覆盖范围狭窄之外，业界人士也对CMS的三种覆盖途径要求如何与FDA的NGS肿瘤panel中制定的框架保持一致感到困惑。此外，CMS对FDA审批的格外强调已经引起了实验室的注意：当病人或检测不符合NCD中提出的标准时，该草案明确声明，将不涉及NGS检测。 /p p 　　赛默飞世尔科技临床NGS和肿瘤学部门总裁Joydeep Goswami表示：“NCD草案实质上是关闭了作为患者接受NGS检测枢纽的LDTs。基于FDA的批准，以前由医疗保险承包商确定的当地覆盖范围并没有限制NGS检测的覆盖面，但在这份草案中，CMS几乎是在表示完全不覆盖了，对患者来说，对LDT覆盖范围的限制是一个错误决定。” /p p 　　MSK病理科主任David Klimstra也说道：“这实际上剥夺了学术实验室的权利，而学术实验室的大部分研究都用来改善患者护理。CMS可能在提出这些要求时，并不完全了解当前肿瘤研究中进行了多少NGS检测及其标准程度。” /p p 　　美国分子病理学协会专业关系委员会主席Roger Klein也谈道：“我期望CMS能够在草案评论期内听到从业者、专业协会及其他人士的声音，并澄清这些问题。” /p p 　　也许是关注到了这些评论，CMS已经将原定于12月29日截止的公众意见征询延长至2018年1月17日。 /p p 　　满足临床需求是医学检验的存在基础，医学检验的发展离不开LDT，我国卫生管理部门对LDT的监管较国外更为严格。对“萌芽”中的LDT试行过于严格、过度的监管，将可能极大的阻碍了医学检验实验室新方法和新技术的应用及发展 而全面放开LDT注册审批制度和收费管理制度，可能引发各种乱象。或许，我们能够从美国的监管中获得经验，为我国相关的监管部门提供参考信息，制定更为有效的基因检测的监管政策，最终推动个体化医疗的创新发展。 /p p 　　参考资料 /p p 　　1. Lab Industry Says CMS Draft National Coverage Decision for NGS Cancer Tests Bad for Patients /p p 　　2. Proposed Decision Memo for Next Generation Sequencing (NGS) for Medicare Beneficiaries with Advanced Cancer (CAG-00450N) /p p /p

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2月20日，银保监会发布《银行业保险业贯彻落实实施意见 银保监办发〔2023〕11号 》（以下简称“意见”）。《意见》提出，支持保险机构开展首台（套）重大技术装备保险试点和新材料首批次应用保险试点，以及探索开办首版次软件保险。支持银行机构扩大制造业中长期贷款、信用贷款规模，重点支持高技术及智能制造业、战略性新兴产业，支持山东打造国家级先进制造业集群。引导银行保险机构支持传统支柱产业绿色化高端化发展、重化工业布局优化和结构调整，在设备更新、技术改造、绿色转型发展等方面提供中长期资金支持。附全文：银行业保险业贯彻落实《国务院关于支持山东深化新旧动能转换推动绿色低碳高质量发展的意见》实施意见为全面贯彻党的二十大精神，深入贯彻习近平总书记关于金融工作的重要论述和对山东工作的重要指示要求，落实《国务院关于支持山东深化新旧动能转换推动绿色低碳高质量发展的意见》（国发〔2022〕18号）有关部署，发挥银行业保险业支持保障作用，助力山东深化新旧动能转换、推动绿色低碳高质量发展，制定本实施意见。一、工作目标以《国务院关于支持山东深化新旧动能转换推动绿色低碳高质量发展的意见》为指导，落实《山东省建设绿色低碳高质量发展先行区三年行动计划（2023—2025年）》有关要求，深刻领会金融工作的政治性、人民性，提升专业性，积极促进银行业保险业自身高质量发展与山东建设绿色低碳高质量发展先行区的有机契合，为支持中国式现代化山东实践提供强大金融动能。二、健全科技金融生态系统，支持高水平科技自立自强（一）推动科技金融发展提质增效。引导银行机构积极服务创新型领军企业、高新技术企业、科技型中小企业，为更多专精特新“小巨人”、制造业“单项冠军”“瞪羚”“独角兽”企业创新发展提供优质金融服务，加大科技型企业知识产权质押融资、信用贷款、首贷和小微企业续贷支持力度，努力实现科技企业贷款余额、有贷款户数持续增长。鼓励保险机构完善科技保险产品体系，形成覆盖科技企业研发、生产、销售等各环节的保险保障。（二）创新科技金融产品和服务。鼓励银行机构结合科技企业发展阶段特点、金融需求和风险特征，采取更加灵活的利率定价和利息还付方式。在风险可控前提下与外部投资机构深化合作，探索“贷款+外部直投”等业务新模式。针对泰山人才工程、齐鲁人才工程和青年人才集聚专项行动等重点群体的创新创业金融需求，积极开发特色金融产品，提供职业责任、人身意外以及健康养老等保险保障服务。支持保险机构开展首台（套）重大技术装备保险试点和新材料首批次应用保险试点，以及探索开办首版次软件保险。（三）支持济南市建设科创金融改革试验区。鼓励和支持试验区银行机构设立以“六专机制”为核心的科创金融事业部、科技分（支）行等科创金融专营（特色）机构，并在资源配置、业务审批、考核评价、创新权限、任职交流等方面予以倾斜。引导符合条件的保险公司在试验区开展科技保险特色业务，支持发展专业性的科创保险经纪机构，在依法合规、风险可控的前提下支持有条件的机构发起设立再保险公司。支持银行保险机构完善科技创新全周期金融服务。三、大力发展现代金融体系，助力构建现代化产业体系（四）优化先进制造业和战略性新兴产业等重点领域金融服务。支持银行机构扩大制造业中长期贷款、信用贷款规模，重点支持高技术及智能制造业、战略性新兴产业，支持山东打造国家级先进制造业集群。引导保险资金在风险可控、商业自愿前提下，通过投资股权、债券、私募基金、保险资产管理产品等多种形式，为先进制造业和战略性新兴产业提供长期稳定资金支持。（五）加强和改进现代海洋经济发展金融服务。鼓励有条件的银行机构在依法合规、风险可控的前提下开展涉海金融体制机制创新，加大涉海抵质押贷款业务创新推广，采取银团贷款、联合授信等模式加大对海工装备基地、海洋牧场等重点领域的支持。加快发展航运保险、滨海旅游特色保险、海洋环境责任险、涉海企业贷款保证保险等，推广短期贸易险、海外投资保险，扩大出口信用保险在海洋领域的覆盖范围。（六）进一步完善外贸金融服务。鼓励银行保险机构聚焦高标准建设上合示范区、打造山东自贸试验区升级版、RCEP山东经贸合作示范区建设，合理利用境内外市场资源，积极开展外贸金融服务，提供支付结算、融资融信、财务规划、风险管理、关税保证保险、出口信用保险等外贸金融产品服务和外贸金融整体解决方案。（七）积极做好能源交通绿色低碳转型的融资支持。鼓励银行机构大力支持山东构建清洁低碳、安全高效的现代能源体系，积极服务山东构建“四横五纵沿黄达海”十大通道，探索并购融资、气候债券、绿色信贷资产证券化等创新产品。鼓励保险机构通过债权、股权、股债结合、资产支持计划和私募基金等形式，参与山东能源交通基础设施项目建设。四、加大绿色金融产品创新，服务建设绿色低碳先行区（八）持续完善绿色金融体系。从战略高度推进绿色金融，鼓励有条件的银行机构设立绿色金融事业部、特色分支机构，鼓励保险机构积极开展绿色保险和资金运用，支持山东绿色发展。建立完善与绿色金融相匹配的制度体系、工作机制、业务流程等，建立绿色企业评价体系，在客户准入、授信政策等方面实行差别化管理，积极开展环境权益融资、生态产品价值实现、绿色消费信贷、绿色保险等金融创新，提升绿色金融专业服务能力。支持威海、烟台在绿色金融、金融促进“蓝绿”融合发展等方面探索实践。（九）强化绿色金融体制创新。支持山东探索促进绿色金融创新的工作机制，加强银行保险机构绿色金融业务发展情况的监测评估，引导金融资源支持高碳行业企业向低碳转型及绿色低碳技术研发和成果转化。支持有条件的银行保险机构在山东开展碳账户、碳保险、碳资产证券化等探索创新。支持银行机构针对绿色金融业务实施专项激励，通过调整内部资金转移定价和经济资本占用等方式引导信贷资源绿色化配置，鼓励保险机构将企业环境与碳减排等纳入投资决策体系与保费定价机制。（十）推进传统产业绿色升级。引导银行保险机构支持传统支柱产业绿色化高端化发展、重化工业布局优化和结构调整，在设备更新、技术改造、绿色转型发展等方面提供中长期资金支持。同时，按照“有保有压、分类管理”原则，坚决遏制高耗能、高排放、低水平项目盲目发展。（十一）支持黄河流域生态保护。引导银行保险机构为黄河流域污染防治、生态保护修复工作提供全方位的融资支持和保险保障。大力支持先进节水技术发展和节水设施建设，围绕排污权等相关权益，与有关方面加强协同，促进权益有序流转、优化配置，探索创新相关金融产品和服务。围绕黄河流域水利薄弱环节治理、悬河治理、城市防洪排涝体系等建设项目，提升金融服务质效。服务好滩区居民迁建工作，在搬迁安置、产业就业、公共设施建设等方面提供金融支持。进一步发挥保险业在防灾抗灾减灾方面的作用，深化自然灾害研究，丰富和完善产品服务供给，在灾前防范、灾时救援、灾后理赔等各环节发挥专业优势，为黄河流域人民生命财产安全提供坚实保障。五、提升涉农金融服务水平，扎实推进乡村全面振兴（十二）确保涉农金融投入稳定增长。加大涉农信贷投放力度，单列涉农和普惠型涉农信贷计划，努力实现同口径涉农贷款余额持续增长。持续监测县域信贷资金适配情况和县域保险保障水平，提升山东县域金融服务质效。继续保持山东基础金融服务基本全覆盖，积极运用数字技术，向自然村延伸拓展基础金融服务。（十三）推动金融支持巩固拓展脱贫攻坚成果同乡村振兴有效衔接。推动在山东乡村振兴20个重点帮扶县有经营业务的银行保险机构，特别是政策性银行、大型银行、股份制银行和主要农业保险承保公司，实现贷款余额、农业保险保额增长。支持保险公司加大对重点帮扶县的保险保障力度，积极推广特色保险，力争每个重点帮扶县的优势特色农产品保险品种稳中有增，各重点帮扶县至少有一款特色农产品保险产品，农业保险保额持续增长。（十四）创新乡村振兴领域特色金融供给。加大对山东构建现代乡村产业体系的信贷支持，提升信贷产品期限与农业生产周期的匹配性。优先保障粮食和重要农产品供给，向“吨粮县、吨粮市”倾斜配置信贷资源。积极发展面向新型农业经营主体的首贷、信用贷，加大农户经营性信用贷款投放力度。强化乡村建设中长期信贷投入，探索构建乡村建设领域综合平衡融资模式，破解基础设施建设项目缺乏有效还款来源难题。督促保险机构落实三大粮食作物完全成本保险产粮大县全覆盖。稳步扩大关系国计民生和国家粮食安全的大宗农产品保险覆盖面，大力发展山东优势特色农产品保险。加快发展应对台风、地震、洪涝等重大自然灾害的保险业务。六、深入推进普惠金融战略，助力全体人民共同富裕（十五）增强小微企业金融供给。加强对小微企业信用信息的挖掘运用，积极推广存货、应收账款、知识产权等动产和权利质押融资业务，规范发展供应链金融，促进小微企业融资增量扩面。支持银行机构与国家融资担保基金及其合作担保机构有序开展总对总的“见贷即保”批量担保业务，为小微企业、个体工商户提供信贷支持，合理分担贷款风险。进一步推广“随借随还”模式，加大续贷政策落实力度。（十六）创新新市民金融产品和服务。深入贯彻“山东版”新市民金融服务工作方案，通过推出专属信贷产品、提供定制型保险保障等方式，不断提高新市民金融服务覆盖面和精准性。有效整合政务信息、电商平台信息等多维度数据，对新市民客户进行精准画像和风险评估，综合研判还款能力，减少对收入证明和抵质押物的依赖，降低保费门槛与起保要求，扩大贷款和商业保险覆盖面。关注灵活就业等重点人群，量身打造特色信贷产品，创新推出专属健康保险、商业养老保险、意外伤害保险、责任保险等保险产品。（十七）着力服务民生事业发展。推动山东第三支柱养老保险规范发展，稳步推进专属养老保险等试点，支持山东合格机构设立理财子公司，支持符合条件的养老保险公司等专业机构在山东设立分支机构。鼓励保险机构参与山东长期护理保险试点，积极发展商业医疗保险，持续提升城市定制型医疗保险业务的普惠性、规范性和可得性。大力发展医疗、食品安全、环境污染、疫苗、文旅体育等重点领域责任保险，稳步扩大巨灾保险在山东的试点范围，更好发挥保险业在民生保障和重大灾害救助方面的重要作用。（十八）以数字化转型推动高质量发展。支持银行保险机构依托科技手段创新发展模式，推进数字化转型，建立相适应的组织架构、激励机制、运营模式，加强人才储备，夯实数据治理基础，强化科技能力建设，充分应用金融科技，创新金融产品，改进服务质量，降低服务成本，释放创新活力，强化业务管理，提升市场竞争能力、风险管理能力和金融服务水平。（十九）加强金融宣传教育和金融消费者权益保护。引导银行保险机构多渠道开展金融消费者教育，做好“315教育宣传周”“9月金融联合教育宣传活动”，全面提升消费者金融素养，增强群众风险防范意识，树立“收益自享、风险自担”观念。督促银行保险机构进一步落实消费者权益保护工作主体责任，将消费者权益保护工作理念贯穿到经营管理全流程，依法合规、积极妥善处理消费投诉，切实加强金融服务工作、有效提升金融服务质效。严厉打击侵害金融消费者合法权益的违法违规行为，依法维护金融消费者合法权益。七、防范化解重大金融风险，确保山东金融稳健运行（二十）强化金融风险监测分析。督促银行保险机构深化数据治理和应用，增强数据分析穿透能力，建立健全风险监测预警体系。指导银行保险机构常态化排查各类金融风险隐患，密切关注大企业担保圈、产能过剩行业、企业债券违约、交叉性金融业务及非法集资等领域风险，跟踪监测重点区域、重点企业风险态势，动态分析可能存在的风险触点，及时防控和化解风险，防止风险交叉、蔓延。（二十一）稳妥有序推进中小金融机构改革化险。指导山东地方中小银行保险机构及时向地方党委政府报告真实风险状况，推动发挥地方党政主要领导负责的财政金融风险处置机制作用，压实属地维稳和风险化解责任。支持开展山东中小法人银行风险资产清收处置攻坚行动，用好地方政府发行专项债补充中小银行资本政策。鼓励以改革化险一体推进的策略方法推动山东地方中小机构深层次治理，深化农村商业银行改革试点方案贯彻落实，加快推进城商行改革化险和高质量发展，稳步实施村镇银行等中小机构并购重组计划，持续引导信托公司、资产管理公司、财务公司等非银机构回归本源主业。（二十二）加强重点领域风险防控。督促银行机构进一步做实资产质量，严格落实金融资产风险审慎分类。鼓励全国性银行向山东倾斜不良资产处置政策资源，加快工作节奏和处置进程。督促山东中小银行加强资产质量真实分类、加大拨备计提力度，有效处置不良资产。指导银行机构完善大型企业债务融资监测预警机制，提前制定接续融资和债务重组预案，积极配合地方推进重点企业风险化解及遗留问题解决，确保重点企业风险和担保圈风险一体化处置。坚持“房住不炒”定位，落实“金融十六条”措施，“因城施策”实施差别化信贷政策，推动房地产业向新发展模式平稳过渡。积极配合化解地方政府债务风险。大力整治各类违法违规金融活动。八、保障措施（二十三）加强党的全面领导。坚持党中央对金融工作的集中统一领导，加强银行保险机构党的建设，把党的领导真正融入公司治理各环节，切实发挥党组织把方向、管大局、保落实的领导作用。银行保险机构党组织要扛实政治责任，主动融入山东建设绿色低碳高质量发展先行区的重大历史使命，按照山东省委、省政府关于建设先行区的总体部署和重点任务要求，为山东推进现代化强省建设提供有力金融支撑。（二十四）建立工作保障机制。鼓励银行保险机构建立协调推进机制，定期研究支持山东绿色低碳高质量发展先行区建设重大事项，加强对驻鲁分支机构的指导和支持。山东、青岛银保监局和地方法人银行保险机构要成立主要领导同志担任组长的推动绿色低碳高质量发展领导小组，统筹研究重大政策、重大改革、重大工程，协调解决重大问题，要围绕本实施意见，细化制定具体工作方案，分年度列出具体目标清单和工作清单，以项目化方式推进工作落实。（二十五）建立重大改革先行试点机制。鼓励银行保险机构加强与山东的沟通协调，支持山东在绿色低碳高质量发展、养老金融等领域率先探索实践。山东、青岛银保监局和山东省内银行保险机构要加强政策配套支持，积累改革经验，探索建立银行业保险业促进绿色低碳高质量发展的体制机制和有效路径，发挥示范引领作用。

p 　　5月31日，据人民日报客户端消息，一直悬而未决的国家医疗保障局终于正式挂牌，其关键任职人选已经确定。 /p p 　　其中， strong span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 国家财政部副部长胡静林任局长，国家发展和改革委员会副秘书长施子海、人社部医保司司长陈金甫，原国家卫生计生委基层司司长李滔任副局长。 /span /strong 此前一直传闻将被调入国家医疗保障局的“医改明星”詹积富则缺位。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/8fccb131-58cc-4bc3-82e6-703d9fb84eb7.jpg" style=" width: 400px height: 444px " title=" 1.jpg" width=" 400" height=" 444" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/bf9f6cbc-4a4b-4111-9060-ee8d353afa60.jpg" style=" width: 400px height: 342px " title=" 2.jpg" width=" 400" height=" 342" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 新任领导已确认! /strong /span /p p 　　 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 目前已经确定，原国家财政部副部长胡静林将出任国家医疗保障局局长一职。 /span /p p 　　胡静林，男，汉族，1964年6月出生，安徽歙县人。1988年到1998年在国家国有资产管理局工作，先后任国家国有资产管理局政策法规司法规处副处长、政策法规司副司长、企业司副司长等职。1998年进入财政部工作，历任财产评估司司秘书、副司长、经济建设司副司长、经济建设司司长、财政部办公厅主任、财政部部长助理、财政部副部长等职。 /p p 　　 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 三位副局长，则分别是国家发展和改革委员会副秘书长施子海、人社部医保司司长陈金甫，原国家卫生计生委基层司司长李滔。 /span /p p 　　 strong 施子海，男，汉族，浙江余姚人，1966年5月出生，中共党员。1991年7月毕业于北京师范大学，获经济学硕士学位。国家发展和改革委员会副秘书长。 /strong /p p 　　施子海1991年进入国家计划委员会政策研究室，历任综合处主任科员、副处长、处长，一直到1999年进入国家发展和改革委员会，历任政策法规司综合处处长、政策研究室综合处处长，期间曾在河南新乡挂职一年，任市长助理、市政府党组成员。2006年1月之后，历任国家发展和改革委员会政策研究室副主任、价格司司长、国家发展和改革委员会副秘书长等职。 /p p 　　 strong 李滔，女，土家族，1967年11月出生，湖北恩施人，中共党员，教授，1990年7月参加工作，研究生学历，医学博士。 /strong /p p 　　对于医药卫生领域，李滔无疑是极为熟悉的。李滔本身是眼科医生出身，在地方卫生系统与原国家卫计委都有过丰富的任职经验。在地方上，其先后担任武汉市卫生局办公室副主任、科技外事处副处长、妇幼保健与社区卫生处处长、副局长、局长等职务。在原国家卫计委，其先后担任卫生发展研究中心副主任、主任，国家卫生计生委基层卫生司司长。 /p p 　　在担任基层卫生司司长的近两年时间里，能够看到李滔经常到基层进行调研，根据网络公开资料，李滔此前的主要研究领域在于社会医学与卫生事业管理、社区卫生服务和基层医疗机构的改革与发展、农村卫生及农村合作医疗、公立医院改革及医联体建设、政府在卫生领域中的作用、卫生筹资、卫生总费用研究等。 /p p 　　此前在中国保险学会2016年学术年会上，当时还在任国家卫计委卫生发展研究中心的李滔就大病医保工作的开展还曾发表过专题演讲。李滔认为，大病保险工作离完善还有很大空间，要加强制度的衔接，就是保险医疗救助、民政救助、商业保险等等各个制度的衔接。大力发展商业健康险，建立多层次的医疗保障，鼓励商业保险与基本医保，参与基本医保的经办，加快发展医疗职业保险等等。 /p p 　　 strong 陈金甫，男，汉族，1962年8月生，江苏常州人，江苏南京大学经济学专业毕业，大学学历。长期从事医疗保险政策制定和研究工作。 /strong /p p 　　对于业界来说，陈金甫已经是一个无比熟悉的名字。陈金甫最早在1997年就在原劳动保障部医疗保险司综合处任处长，此后又先后任原劳动保障部医疗保险司副司长、人力资源社会保障部医疗保险司副司长、司长，对于中国的医疗保险政策的制定与研究非常深入，尤其是近年来关于新版医保目录、医保支付标准、基本医疗保险支付方式改革等问题的研究，使得其理所当然的成为国家医疗保障局的理想人选。 /p p 　　2017年底，陈金甫还专门就“实施价值导向的医保战略性购买”撰文，其指出，当前中国医疗服务与医药市场呈现了快速发展和质量总体向好的态势，但也存在着总体供给不足和质量堪忧的现实，既有普遍的过度医疗和资源短缺，又有“神药”当道与好药难卖等怪象。无效的医疗无异会给医疗供给和医疗负担雪上加霜。 /p p 　　对此，陈金甫还专门明确了三条解决办法。 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 第一，要旗帜鲜明地强调更高质量和具有价值的医保购买目标 第二，要用未来投资的战略思维强化医保购买的方向引领。要坚持问题导向，突破现有禁忌，着眼未来的改善，将当下的购买视同未来的战略投资 第三，要在医保集团购买中增强集聚资源效能，增强基金风险平衡能力。 /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 机构设置如何? /strong /span /p p 　　根据E药经理获得讯息显示：医疗保障局下设8个组成部门，包括办公厅、基本医疗保险司、协议及法规司、内控监管司、信息中心、清算中心、经办中心以及医疗保险研究室。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/a8b5a7c3-252d-413c-8150-29bc1579c41d.jpg" title=" 3.jpg" width=" 600" height=" 952" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 600px height: 952px " / /p p 　　从职能来看，基本医疗保险司将负责三保合一后的政策制定和监管工作，药品器材的招投标工作则将由协议及法规司负责，其还将与内控监管司共同拟定医保支付价值等有关事项。 /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2018医疗保障局要做什么? /strong /span /p p 　　近日，国务院发布关于落实《政府工作报告》重点工作部门分工的意见，其中列出的关于医疗保障局所需承担的工作，将成为其接下来工作的重点。根据文件内容如下： /p p 　　(十九)推进社会体制改革。深化公立医院综合改革，协调推进医疗价格、人事薪酬、药品流通、医保支付改革，提高医疗卫生服务质量，下大力气解决群众看病就医难题。 /p p 　　(二十二)加大精准脱贫力度。今年再减少农村贫困人口1000万以上，完成易地扶贫搬迁280万人。深入推进产业、教育、健康、生态和文化等扶贫，补齐基础设施和公共服务短板，加强东西部扶贫协作和对口支援，注重扶贫同扶志、扶智相结合，激发脱贫内生动力。开展扶贫领域腐败和作风问题专项治理，改进考核监督方式。 /p p 　　(三十)增强消费对经济发展的基础性作用。推进消费升级，发展消费新业态新模式。支持社会力量增加医疗、养老、教育、文化、体育等服务供给。 /p p 　　(三十七)稳步提高居民收入水平。继续提高退休人员基本养老金和城乡居民基础养老金。增加子女教育、大病医疗等专项费用扣除，合理减负。 /p p 　　(三十九)实施健康中国战略。提高基本医保和大病保险保障水平，居民基本医保人均财政补助标准再增加40元，一半用于大病保险，让更多的人能够享受大病保险救助，扩大大病保险病种。扩大跨省异地就医直接结算范围，把基层医院和外出农民工、外来就业创业人员等全部纳入。 /p p 　　加大医护人员培养力度，加强全科医生、儿科医生队伍建设，推进分级诊疗和家庭医生签约服务。通过发展“互联网+医疗”、医联体等，把优质医疗资源下沉。继续提高基本公共卫生服务经费人均财政补助标准。坚持预防为主，加强重大疾病防控。改善妇幼保健服务。支持中医药事业传承创新发展。鼓励中西医结合。对境外已上市销售的药品，研究简化进口使用的审批手续，更好地保障群众用药可及。 /p p 　　(四十一)强化民生兜底保障。稳步提高城乡低保、社会救助、抚恤优待等标准。积极应对人口老龄化，发展居家、社区和互助式养老，推进医养结合，提高养老院服务质量。关心帮助农村留守儿童。加强城乡困境儿童保障。做好伤残军人和军烈属优抚工作。加强残疾人康复服务。健全社会救助体系，支持公益慈善事业发展。 /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 国家医疗保障局角色如何当? /strong /span /p p 　　随着医疗保障局的成立，此前卫计委、发改委和人社部在药品价格上三足鼎立的状态瓦解，前者将正式接管药品市场流通以及销售最终价格的决定权。更为重要的是，作为同时拥有定价权、招标采购权以及支付权的“史上最强医保部门”，控费力度无疑会加大。 /p p 　　根据机构改革内容，医疗保障局将成为医药市场的最大购买方，省集中招标——医院使用药品——医保报销药品的体系很可能会产生重大变化，同时这对企业药品、医疗耗材的销售和使用也将产生巨大影响。另一方面，拥有价格管理权也可以有效地从源头进行控费，而受影响最大的无疑将会是一批“神药”、“辅助用药”以及“高值耗材”。 /p p 　　在近日举办的“新形势下医疗保障的发展和治理”论坛上，专家们认为医疗保障局的职能包括组织制定和调整药品、医疗服务价格以及收费标准，制定药品和医用耗材招标采购政策并监督组织实施，确定医疗机构医保费用结算办法和金额，两定机构管理，购买价格谈判，药品准入和医保支付标准管理，医疗救助费用确定，其他医保政策和待遇的确定。 /p p 　　而专家们认为，医疗保障局接下来面临的挑战也同样明确。如何平衡医保基金和供需矛盾，平衡医疗需求的无限性和资源的有限性，三保合一后如何有效统一，如何在新架构下应对新的诉求，如何有效管理仍继续留在人社部门的工伤保险并如何与医疗保险服务管理相衔等问题。具体来看包括： /p p 　　一、经济新常态下，医保筹资增长空间有限，通过医保管理针对有限资源提升效率的压力陡增，需要日益精细化的管理去挖掘潜力，平衡供需矛盾 /p p 　　二、新农合和城镇居民医保整合后，新的城乡居民医保和城镇职工医保之间是稳定的分割并行还是逐步统一及如何统一将是新的挑战 /p p 　　三、随着医疗救助和基本医疗保险的融合，多层次医疗保障体系将转变为基本医疗保障加补充保险的架构，参保人会提出新的诉求 /p p 　　四、长期照护保障是完整的医疗保障体系中的重要组成部分，在当前经济形势不佳、服务市场发育不足的情况下，如何建立有效的照护保障体系需要关注 /p p 　　五、需要特别关注工伤保险的管理。当前工伤保险继续留在人社部门进行管理，未来如何有效管理、如何与医疗保险服务管理相衔接需要观察和研究。 /p p 　　专家们表示，并非所有的问题和挑战都能够在短期解决，需要区分近期和远期目标，近期解决一些亟需解决的制度架构、机制建设问题，对于制度未来发展的大问题则需要前期认真研究、未雨绸缪，从现在开始策划、设计和推动。 /p p 　　此外，如何与外部环境有效合作互动也是医疗保障局要面临的重要命题。 /p p 　　多位专家强调未来医疗保障局的管理绩效，取决于其与公立医院以及公立医院主管部门之间的互动关系。尽管新一轮机构改革整合并加强了医保的职能，但医疗服务体系格局暂未有所变化，新的卫健委也暂未提出医疗服务体系改革整的思路和举措，仍沿袭旧有的思路，两部门博弈依旧存在，需协调的事项并未减少，协调力度却因部门级别下降存在挑战。 /p p 　　有专家强调公立医院管办分开的改革情况决定了独立医疗保障局的改革效果。如果管办不分，则重回传统医改困境，社会办医仍难发展，医保也将步履维艰 而如若实现了管办分开，则医改再无深水区。 /p p 　　专家们建议新的卫健委应该以民众健康为中心，重新调整与公立医院之间的治理结构，并提出两种改革建议。一是卫健委转型成为公立医院的国资委，管理公立医院的人、财、物 市场准入交由市场监管局负责，专业人员职业资格则由人社部门认定。二是卫健委成为行业监管者负责市场准入、安全和质量的事中和事后监管、专业人员职业资格认定，公立医院资产管理归于财政部门，医师管理交由人社部门，院长和书记任命交由组织部门。 /p p 　　作为掌握三权的国家医疗保障局，不仅仅是改革的利器，也是风险的集聚。有专家表示，权力集中，如若缺乏有效的激励约束机制，可能导致机构官僚化并降低运作效率。新的医疗保障局可谓权力集中，其管理效果关系到医疗机构发展、医药耗材企业的生存、医保基金的健康可持续及民众的医疗保障水平和医疗服务质量。 /p p 　　多位专家还提出，医药价格形成机制是当前最亟需改革也是最容易成功的领域。建议未来能够淡化政府对医疗服务和药品的定价权，逐步从原来的政府定价管理转变为依托市场的价格形成机制。在此背景下，招标平台妥当转型。 /p p 　　同时，有专家强调应依托于医保支付标准进行相应改革，建议将支付标准与目录动态调整有机衔接，对有重大价值的创新药品和医疗技术，可采取谈判方式同时解决医保准入和支付标准确定的问题 大多数不能谈判的新药或市场上已有的仿制药，支付标准的目的不应是压低价格，而应是调整不同品种、不同类别产品间的比价关系。因此，建议在现有支付标准仅依赖于实际销售价格进行测定的做法上，引入一些新的技术方法。 /p

对于移动医疗行业来说，今年可能是“移不动”的一年。多家公司互联网医疗项目难逃“高流量、低盈利”窘境，同时一线创业公司纷纷收缩战线、勒紧荷包。8月中旬，两家老牌移动医疗企业陷入裁员风波；新三板企业就医160宣布对公司组织架构和部分业务团队进行优化；随后，在互联网医疗领域扎根5年的“寻医问药网”被爆出裁员比例超过50%。业内人士认为，此前各路资本在互联网医疗领域跑马圈地，随着互联网医疗问题日益凸显，投资热潮逐渐退去，市场进入了理性发展阶段。尽管移动医疗市场空间大，但由于互联网用户和医药主流用户存在脱节，移动医疗红利爆发至少需要五年时间。中报数据显示，上市公司互联网医疗业务尚未形成规模化盈利，部分甚至拖累整体业绩。在此背景下，不少企业抓紧构建可实现流量变现的闭环，因“互联网+保险”契合了多方需求，成为探索盈利模式的重要方向。仍处于烧钱阶段在行业广阔前景的刺激下，移动医疗成为众多资本的掘金地，前两年不少A股上市公司因布局互联网医疗受到二级市场的追捧。据不完全统计，A股有超过50家上市公司涉足互联网医疗领域。但从今年中报的情况来看，互联网医疗行业尚未形成规模化盈利模式，移动医疗业务对上市公司业绩贡献有限。以主板某知名药企为例，近两年该公司一直将“互联网+大健康”作为重要发展战略，但从中报看，由中药饮片和中药材贸易组成的中药板块依然是公司营收的主力。“互联网+大健康”战略主要落地于其非全资子公司上，集合了B2B（大宗交易）、B2C（医药电商）、O2O（智慧药房、社区健康）、互联网医疗服务（移动医疗）等多个平台业务。上半年，该子公司归属于少数股东损益为-414.61万元，负债较同期增加2800多万元。另一家早就向移动医疗转型的传统医疗器械类上市公司，2014年获小米“加持”，得到2500万美元投资并成为小米在移动健康领域布局的重要一环。但从中报来看，该公司业绩表现不理想。报告期内，公司营业收入较去年同期下降7.05%，归属于上市公司股东净利润较去年同期下降9.26%。背靠上市公司这棵大树的移动医疗项目尚且如此，一线的移动医疗创业公司就更要精打细算过日子了。8月中旬，来自就医160官方信息证实，公司计划对组织架构和部分业务团队进行优化，实施末位淘汰制，需优化的人员占全公司总人数的三分之一左右。8月22日，就医160发布的半年报显示，报告期内公司实现营业总收入约2770万元，较去年同期增长247%。虽然营收增长迅速，但公司尚未实现盈利。就医160在半年报中指出，公司仍处战略亏损期，报告期内，公司累计亏损5000多万元。另一处于第一梯队的移动医疗创业企业——微医集团（挂号网），盈利能力也相当有限。这从其股东复星医药历年业绩报告可窥出一二。2015年，上市公司复星医药通过全资子公司累计持有挂号网9.73%股权，投资总额高达6500万美元。不过，2014年-2015年微医集团对复星医药的利润贡献都不大。海量流量难变现与低盈利对应的是移动医疗行业持续爆发的流量数据。上半年，就医160经历了一个快速扩张阶段。半年报显示，截至2016年6月30日，就医160平台服务医院3017家，报告期内增加了830家；平台可服务医生数量超过47万位，报告期内增加了3万多位；实名注册用户超过9700万位，报告期内增加了2900万位。今年5月已成功完成A轮融资的平安好医生，借助平安集团的优势，在数据流量上同样表现亮眼。截至8月底，平安好医生注册用户数已破亿，月活跃用户2774万。除了通过1000位全职医生形成的核心服务圈，平安还签约了5万名社会化医生作为服务外圈，分布在线下3000家定点医院，并汇集了5000位三甲医院名医，实现全国名医一键呼叫。如何将海量流量变现，解决目前持续烧钱亏损的状态是移动医疗行业亟待解决的问题。根据服务对象划分，移动医疗行业的商业模式可分为三种：患者服务端企业，包括以问诊挂号为入口整合医疗资源、慢病管理等；医生端互联网医疗企业，分为医生集团和医生社区、工具，通过把握医生资源切入医疗服务；医院服务端企业，以网络医院为主，为医院开展网络远程医疗提供平台。就医160作为挂号问诊领域的老牌企业，其现阶段营收包括两部分，一是互联网医疗平台服务收入，二是公司医疗软件及销售。2016年上半年，就医160互联网收入增长迅速。其中，互联网医疗平台服务收入约为2429万元，去年同期约为495万元，是去年同期的5倍左右。就医160 CEO罗宁政指出，互联网企业早期的收入主要来自面对B端的服务，导入医、药、险等，但未来最大的增长点还是来自C端，比如医生的咨询问诊、慢病管理等。这种服务还在培育期，但一旦培养好用户付费习惯、医生服务进一步完善，C端的收入将是最大的增长点。据了解，就医160医生端上线不久就实现交易额125万元，同比增长489%，月最高成交额突破30万元。对于过亿用户流量如何变现，平安好医生人士表示，互联网医疗的流量变现模式有很多种，平安好医生探索的路径是打造一个线上服务结合线下落地的O2O闭环，以线上平台的基础服务作为入口，通过线下的增值服务黏住用户，利用满足多层次细分需求的付费产品体现平台价值，最终实现盈利。凡星资本合伙人张勇表示，资本热捧时期移动医疗企业狂热追求用户量，但并没有真正抓住C端用户，接下来企业需要从“烧钱换流量”向“实现存量价值”转变，投资机构会越来越看中企业商业变现的能力。亿欧网一位长期观察移动医疗行业的分析人士指出，移动医疗领域市场空间巨大，但由于互联网用户和医药主流用户存在脱节，国内互联网网民主要为15岁以上的青年人，但医药主流用户集中在15岁以下或45岁以上的人群，因此移动医疗红利爆发至少需要五年时间，有些产品可能需要更长时间来培育。瞄准“互联网+保险”36氪2016年互联网医疗行业研究报告指出，互联网医疗支付方与医保打通，及互联网医疗平台与商业保险打通，是移动医疗行业获得生机至关重要的一环。数据显示，2015年医疗机构总收入和医药终端市场总和为3.8万亿元，其中商业保险支出仅有2400亿元。36氪研究报告指出，中国现行医疗保险制度主要依靠社会医疗保险，在近年来个人支付部分减少的情况下，医保呈现巨大压力，未来医保体系将向医保三险统筹、商保有效补充的方向发展。2016年，移动医疗企业尝试以商业保险作为支付方来串联诊所、患者甚至医院和药店，包括就医160、春雨医生、丁香园、平安好医生都在探索“互联网+保险”的出口。另一方面，保险公司也希望通过多点布局，将“互联网医疗+保险”打造为一个商业闭环。2015年平安好医生上线，标志着平安集团走向移动互联）网医疗的第一步。除了平安以外，中英人寿、中国人保财险，中国人保寿险、泰康人寿等保险公司纷纷与移动医疗企业牵手，加快互联网医疗领域的布局。业内人士表示，随着居民对健康和医疗的需求日益增大，医疗和健康将成为保险公司未来的重要盈利点，保险公司投资健康产业链对于整合资源，反哺保险主业具有重要意义。罗宁政表示，“互联网+保险”未来存在三个方面的机会，第一互联网企业可以成长为保险产品的销售渠道，让保险的购买更加简单、方便；第二、目前大部分商业保险的场所医疗都不太专业，未来互联网医疗企业与保险公司可以一起尝试保险产品的开发；第三、移动医疗企业平台沉淀下来的海量数据，可以帮助保险公司做大数据互配，降低其赔付成本。罗宁政指出，互联网医疗与保险公司的深度合作，有助于保险公司控费，预计未来就医保险业务营收会到达千万元级别。但受医保支付环境不完善、居民就医习惯未形成、保险产品难设计等因素影响，当前互联网医疗企业的营收还是以平台服务、广告收入、软件销售等为主，尚未通过保险业务形成较大规模的盈利。分析人士指出，目前在中国医疗领域起到主导作用还是政府的基本医疗保障体系，商业保险缴费优惠等政策刚刚出台，政策发挥作用需要时间，商业保险被广泛接受亦需要时间。新元素医疗首席科学家张黔指出，大健康产业很强的支撑方是商业保险，商业保险最大的痛点就是如何设计符合消费者和保险公司双方利益的产品。对于保险公司来说，如果赔付概率很高、赔付周期很长，保险公司不敢设计这样的产品。解决风控问题首先要解决消费者健康管理问题，通过健康管理降低用户患病风险，并将健康数据传送给保险机构，建立个人化的保险产品。“大健康产业需要将医疗服务和健康保险串在一起，串起来的点就是健康管理的促进，并且是由专业医生支持下的健康管理，通过这种方式把整个产业打造出来，而不仅仅是为了促进医疗的效率。”张黔表示。融资两极分化两家老牌移动医疗企业相继宣布裁员，春雨医生、丁香园、杏树林等企业则进行战略转型，移动医疗行业“烧钱大战”逐步降温，资本开始回归到理性阶段。不同于前两年资本热捧、互联网医疗项目“遍地开花”的情形，上半年移动医疗企业融资呈现两极分化，部分细分领域的领先企业依然是资本的宠儿，同时也有大批企业“死”在A轮、B轮的融资路上。投资人士表示，在市场整体趋于冷静的情况下，资本更看重盈利模式及互联网医疗的变现能力。在很多互联网医疗企业创业项目模式雷同的情况下，企业进入A轮或B轮后，投资机构在相同细分领域将倾向于选择排名靠前或资源背景更强大的企业。此外，投资机构将更加关注门槛较高、专业细分程度较高的领域，包括生物技术、前沿创新器械、药品研发等。市场趋于冷静Startup Health发布的互联网医疗投融资报告显示，上半年全球互联网医疗投融资总额为39亿美元，较去年同期有所上升。研究报告指出，上半年交易量有所下降，金额却在增加，这说明浪潮在消退，更多的投资者不再广撒网，而是将资金集中在更加优质的公司上。同时，国内互联网医疗领域的投资资本同样逐步呈现两极分化。上半年，平安好医生A轮融资5亿元，刷新全球范围内互联网医疗初创企业单笔最大融资及A轮最高估值两项纪录。2016年5月，平安集团旗下O2O健康医疗服务平台——平安好医生对外宣布，完成5亿美元的A轮融资。参与投资的资本方包括海外知名股权投资基金、五百强大型央企、国有金融企业以及互联网公司。该轮融资完成后，这家成立不到两年的“互联网+医疗”企业估值达到30亿美元。此外，不少细分领域排名靠前的企业继续获得资本青睐。以和佳股份（20.27，0.070，0.35%）为例，公司9月2日公告称，旗下互联网医疗平台汇医在线获得浙江浙银资本管理有限公司2000万元投资。另一家挂号问诊领域的老牌企业——就医160已与相关机构达成融资意向，并签署了相关协议。根据中报，就医160本轮增发已经获得嘉兴鹏诚股权投资合伙企业、深圳市嘉诚富通基金管理合伙企业、深圳市启赋嘉融投资管理公司三家合伙企业共计约7400万元的认购。部分细分领域排名靠前企业仍获得资本热捧，而更多的企业则挣扎在A轮或B轮的融资路上。数据显示，中国千余家医疗健康互联网公司在融资的道路上，拿到B轮的仅有48家，大部分只是拿到天使轮或者A轮，有些企业甚至没拿到融资就已出局。分析人士指出，在市场整体趋于冷静的情况下，资本看得更多的是盈利模式及互联网医疗的变现能力，特别是很多互联网医疗企业创业项目模式雷同的情况下，企业进入A轮或B轮后，投资机构只会在相同细分领域内选择排名靠前或资源背景较强的企业。高门槛项目受关注易观国际的一组调查数据显示，2017年中国互联网医疗市场整体规模预计将达到365.3亿元，移动医疗或突破200亿元。分享投资董事总经理赵洪表示，由于互联网医疗市场空间广阔、增长速度快、行业壁垒较高，且医疗行业相对其他行业来说抗风险的能力较强，分享投资依然看好医疗行业在中国的发展前景。赵洪同时指出，目前分享投资更关注在生物技术、医疗健康服务、前沿创新器械等门槛较高，壁垒较强的领域。一位业内人士也持相同看法。该人士认为，移动医疗创业公司需要有一定的门槛，不论是技术上、模式上或资金上的门槛。能很短的时间建立起门槛的创业公司，资本比较感兴趣。投资机构人士指出，就目前而言，资本对大多数移动医疗企业仍然处于观望状态，行业目前存在较大的两个问题，一是商业模式同质化严重，门槛较低，缺乏核心竞争力；二是大部分互联网医疗无法通过商业模式进行变现，为用户提供的服务缺乏核心医疗价值，缺乏进一步增值服务空间。对于移动医疗遭遇资本寒冬的说法，就医160 CEO罗宁政表示，现在这个阶段资本并非不愿投资，而是更加关注企业的造血能力。在资本的理智期，前期不断扩张的公司需要调整策略，做好成本控制，就可能成为一匹脱颖而出的黑马。如果说现在是移动医疗的冬天，真正优秀的企业能够度过这场冬天留下来。凡星资本合伙人张勇认为，移动医疗的发展任重道远，医疗行业受国家医疗政策和资源垄断影响较大，未来医疗政策能否松动，移动医疗企业能否培养用户就医习惯、掌握优质医疗资源，将是行业发展的关键。

p 　　高通量测序是一个具有无限潜能的重要技术，能够应用于临床基因组学的开创，有助于实现个性化医疗。然而，如何加快测序技术发展面临很多挑战，未来健康计划中关于基因组学相关政策存在大量不确定因素。信息飞速发展的今天，我们如何真正让测序技术普及呢? /p p 　　美国医疗技术政策中心(CMTP)的绿色协作部门近期针对癌症高通量测序(NGS)提出一项重要的医疗保险政策，旨在囊括包括医药行业、专业性质的社会团体、病患和健康计划等多方利益相关者。 /p p 　　 strong 政策的内容 /strong /p p 　　政策提议：高通量测序试剂盒的测序覆盖在5至50个基因数之间，且必须通过美国病理大学认证和检测，以确保测试者能够获得有质量保证的试剂盒。提议积极促进研发实验室与临床试验之间数据共享，鼓励病患参与临床试验和注册。 /p p 　　2014年，测序试剂盒供应商的利润值喜忧参半：Foundation Medicine公司的试剂盒平均每个3400美元。美国著名健康保险公司Priority Health宣称保险金覆盖该试剂盒费用，尽管谷歌承诺这个包含在员工福利内。另一方面，Foundation Medicine最近不得不降低2015年预期的销售额，因为医疗保险管理承包商对试剂盒的纳入有一定迟疑。并且，用于医疗预测的外显子组和全基因组测序，并不属于医保范围。 /p p 　　医疗技术政策中心首席执行官 Sean Tunis在一份声明中表示：“测序通量和医疗保险的不到位，是基因测序这项新技术应用于抗癌治疗的重要阻碍。医疗保险覆盖高通量测序试剂盒是突破障碍的重要政策，也是基因组学在临床医学领域朝着更全面且更具有前瞻性的策略。” /p p 　　对于一些特殊病例，包括肺癌四期、病因未知的新诊断的癌症、尚没有标准治疗方案的罕见肿瘤或恶性血液疾病、两年内死亡率过半的癌症四期，患者需要使用能检测超过50个基因的试剂盒。 /p p 　　 strong 政策的意义 /strong /p p 　　此项政策试图解决一直阻碍癌症基因检测试剂盒在临床试验应用的难题——获得治疗药物。高通量测序试剂盒能用于检测突变基因，可以作为药物靶向研制的潜在方向。但是靶点评定标准各有差异，临床医生至今都难以为患者提供个体化治疗药物。 /p p 　　美国医疗技术政策中心提出一个潜在的解决方案：如果研制出来的药物或者生物制剂能够让患者在三个月内有明显好转，其药物费用能够报销。他们认为，前三个月，对制药公司免费提供药物的要求是合理的。 /p p 　　这一系列提议尚未正式成形和落实，实质性的后续商讨必须跟进，这样才能真正构建病人、医保、药物制造商三者的利益框架。 /p p 　　美国医疗技术政策中心表示，将继续努力力求解决未来可能存在的问题，包括不同癌症检测试剂盒充斥市场后的各种应对政策，包括将外显子组和全基因组测序纳入医保范围等等。 /p

10月15日，医疗器械监管论坛暨新版医疗器械蓝皮书发布会在京举行。中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社共同发布了《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2021）》。这是继2017年首部《医疗器械蓝皮书》发布以来的第五部，报告由近百位行业专家共同参与撰写，对医疗器械行业发展的现状及部分细分领域进行了总结，提出了行业未来发展方向。本书对我国医疗器械行业2020年的政策法规、审评审批、生产经营、进出口等方面的情况进行了总结，分析了我国医疗器械行业面临的挑战，并对未来进行了预判：未来两年我国医疗器械行业面临的机遇远大于挑战，市场将进一步扩大，并继续保持较高速度的发展。蓝皮书指出，我国医疗器械行业发展面临着良好机遇，同时也面临着重大挑战。良好机遇是指党中央国务院高度重视医疗器械行业的健康快速发展，鼓励医疗器械创新发展的政策已经出台并将继续出台，这给我国医疗器械行业健康快速发展注入了巨大动力；新版《医疗器械监督管理条例》的颁布实施，将给我国医疗器械行业的健康发展提供新的重要条件；随着新冠肺炎疫情得到有效控制，我国经济的发展将进一步提速，广大人民群众的收入将进一步提高，居民对医疗器械的需求特别是家用医疗器械的需求将进一步增长；我国医疗保险事业将快速发展，医疗保险水平将进一步提高，医疗卫生机构特别是基层医疗卫生机构对医疗器械的需求必将不断增长；随着一些高端医疗器械“卡脖子”问题逐步得到解决，高端医疗器械的国产化进程将进一步加速。我国医疗器械行业所面临的重大挑战包括由于少数国家的贸易保护主义抬头，有关高端医疗器械技术与关键零部件引进有可能遇到障碍；随着新冠肺炎疫情逐步得到控制，我国医疗器械产品的出口，特别是各类防护口罩、医用防护服、医用防护眼镜、呼吸机、相关诊断试剂等的出口增幅可能有所降低；随着国家对部分大型医疗器械与高值医用耗材的集中带量采购政策的逐步实施，相关企业将面临更激烈的市场竞争，企业生产管理、营销模式、销售策略将面临新挑战。蓝皮书总结分析认为，未来几年我国医疗器械行业面临的机遇远大于挑战；医疗器械市场将进一步扩大；医疗器械行业将继续保持较高速度的发展；创新医疗器械将加速涌现；医疗器械企业的兼并联合重组将增多，平均规模将逐步扩大；我国医疗器械行业仍然处于“黄金发展期”，前景广阔。

p style=" text-align: center " img width=" 450" height=" 324" title=" u=3953846616,1878831650& amp fm=21& amp gp=0.jpg" style=" width: 450px height: 324px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201603/insimg/50f37926-300f-4989-bf05-63d70b70c389.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: left " 　　又到一年两会时，两会的召开会为 a title=" " style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S01-T000-1-1-1.html" target=" _self" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 医疗 /strong /span /a 圈带来哪些变革和信号呢，下面这些代表的提案有没有说出你的心声呢? ?? /p p 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 人大代表雷冬竹：将产前诊断纳入医保体系 /strong /span /p p 　　全国人大代表、湖南郴州市第一人民医院副院长雷冬竹在京对记者表示，出生缺陷儿造成家庭、社会的沉重负担，这个问题应该引起重视。对此，雷冬竹建议，我国应增加婚前孕前筛查项目，将产前诊断纳入医保体系，将48种遗传代谢性疾病和耳聋基因筛查纳入新生儿筛查，以便早发现、早诊断、早治疗，防止家庭悲剧的出现。在婚前孕前环节，将政府买单的婚前医学检查100元和孕前优生检查的240元打包为340元的优生筛查服务，避免重复检查，节省出来的资金可以用来增加筛查项目。 /p p 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 致公党陕西省委员会：建议将基因检测纳入医保 /strong /span /p p 　　我国每年有250万人因用药不当而住院治疗，19万人因药物毒副作用死亡。目前整个 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " span id=" _baidu_bookmark_start_28" style=" line-height: 0px display: none " ? /span span id=" _baidu_bookmark_start_30" style=" line-height: 0px display: none " ? /span span id=" _baidu_bookmark_start_30" style=" line-height: 0px display: none " /span /span a title=" " style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S01-T000-1-1-1.html" target=" _self" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 医疗 /strong /span /a span id=" _baidu_bookmark_end_31" style=" line-height: 0px display: none " ? /span span id=" _baidu_bookmark_end_29" style=" line-height: 0px display: none " ? /span 机构的普遍用药模式为“经验性用药”，即先用A，A不行，用B，B不行，再用C，很难保证对每个不同个体的有效性，同时也无法预防不必要的药物毒副作用。但如果病人在用药之前做了基因检测，其结果就能精准指导病人用含哪一种成分的药物最有效、毒副作用最小。致公党陕西省委员会的团体提案建议陕西大力推广精准医疗模式。 /p p 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 全国政协委员孙洁：生育险应纳入医保，建生育险基金 /strong /span /p p 　　全国政协委员、中国社保学会理事、对外经济贸易大学保险学院副院长孙洁教授昨天向京华时报记者透露，她将在全国两会上提出“关于将生育保险纳入医疗保险制度的提案”，建议建立生育医疗保险基金，基本实现相关人员全覆盖。这将解决庞大的女性农民工群体没有生育保障，以及超过三分之二城镇基本医疗保险参保者不参加生育险的痼疾。 /p p 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 人大代表马化腾：分级诊疗有赖于打破医院“信息孤岛”，实现信息共享 /strong /span /p p 　　全国人大代表、腾讯公司董事会主席兼首席执行官马化腾在关于互联网医疗的建议中提到，实现分级诊疗的一个重要条件是患者信息共享。只有让医务人员及时了解患者的健康、诊疗、用药情况，全程跟踪病人的健康信息，为患者提供连续的整合医疗服务，才能实现基层首诊、双向转诊、上下联动的分级诊疗体系。要打破医院的“信息孤岛”就要充分的利用移动互联技术，从而建立完善的个人电子健康档案制度，实现相关信息的可得性与互联互通。在医保支付环节可考虑在完善互联网医保支付使用政策法规的基础上，允许合规的第三方支付公司进入，由居民个人选择支付公司，建立起便捷的“医疗保险”网络支付制度及通道。目前医院亟需实现处方电子化，实现患者对本人电子处方的可得性，同时医疗药品等相关领域公共数据相应地需要开放共享。 /p p 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 全国人大代表钟南山：解决号贩子的关键还是得分级医疗 /strong /span /p p 　　关于如何根治号贩子，全国人大代表钟南山表示，全国市属医院实行了非急诊的全面预约制，是一个非常好的办法。此外，他还表示，患者多专家少是号贩子存在的根本原因，而解决的关键还是分级医疗。但分级医疗面临的最大问题是人才的短缺。 /p p 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 全国人大代表陈薇：推动保障血友病患者用药 /strong /span /p p 　　我国血友病患者的治疗长期以来处于仅能够维持生命的状态，因治疗不够导致残疾的比例远大于国外。全国人大代表、军事医学科学院生物工程研究所所长陈薇建议国家食药局继续进一步推动和扩大价拨冷沉淀工作的范围 建议培育民族血液制品龙头企业发展 建议国家鼓励新设单采浆站 /p p 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 全国政协委员袁亚非：把精准医疗纳入“十三五”医疗健康的重要方向 /strong /span /p p 　　全国政协委员、三胞集团董事长袁亚非建议国家要推进健康服务业供给侧改革：把精准医疗列为我国“十三五”医疗健康、科技创新以及新兴产业发展的重要方向，设立国家精准医疗发展专项规划和引导基金，加快精准医疗标准、监管和保障相关政策出台，加快精准医疗核心关键技术研发和产业发展落地步伐，推动建设“健康中国” 进一步鼓励民营资本进入精准医疗领域，落实国务院关于鼓励民营资本进入健康服务领域的相关政策 鼓励精准医疗企业“走出去”步伐，迅速掌握国外先进技术，参与国际相关标准制定，提升我国精准医疗产业的国际话语权和国际竞争力 加强精准医疗的舆论宣传和观念传播，逐步推广“互联网+精准医疗”商业模式，在全国各个具备条件和优势的区域中的医院和社区内建设精准医疗示范中心，加强精准医疗在医疗服务人员中的培训力度 把精准医疗相关检测和治疗费用逐步纳入基本医疗保险范畴，使普通消费者共享精准医疗发展成果，显著提升我国重大疾病防治水平。 /p p 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 全总女职工委员会：落实全面两孩需提高报销比例 /strong /span /p p 　　全总女职工委员会调查发现，赞同“两孩”政策与生育意愿呈现一定的反差，究其原因是部分女职工担心生育二孩会加大就业压力。因此建议提高产检等报销比例，并增设二孩育儿假、二孩子女补助金等，以促进政策的落实 并呼吁尽快开展《人口与计划生育条例》、《女职工劳动保护条例》等法规的修订工作，依法增设二孩育儿假、二孩子女补助金等，减轻二孩母亲育儿的经济成本和时间成本，缓解维护女职工孕期、产期、哺乳期“三期”权益与企业发展之间的矛盾。 /p p span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 　　全国人大代表刘伟：建立统一失踪人口信息平台，打拐免费DNA入库检测 /strong /span /p p 　　据民政部估计全国流浪乞讨儿童数量在100万~150万人左右。其中很多属于被拐卖的儿童被成年人强迫乞讨。全国人大代表、佳都科技董事长刘伟建议政府建立一个国家统一、对社会公开的失踪人口信息平台：每个失踪者的亲人都可以把失踪者的信息发到网上，并将打拐免费DNA入库检测，进一步宣传全国打拐DNA数据库。 /p p 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 全国政协委员温建民：建议社会给予护士更多尊重 /strong /span /p p 　　全国政协委员、中国中医科学院望京医院骨科主任温建民说：“护士群体的收入水平还是太低了，我就听到过有的护士为了补贴家用，下了夜班去麦当劳打工。”他呼吁，尽快调整护理费用，并启动护士的薪酬制度改革。 /p p 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 全国政协委员郭广昌：建立多层次的儿童专科医疗服务体系 /strong /span /p p 　　郭广昌在全国政协十二届四次会议提交了“以‘互联网医院’模式推进国内分级诊疗”和“关于建立多层次的儿童专科医疗服务体系”的提案。 /p p 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 全国政协委员冯丹龙：将戒烟服务纳入医保报销范围 /strong /span /p p 　　提议借鉴国际经验，将戒烟服务纳入社会医疗保险报销范围。吸烟相关疾病在我国大都已经纳入医保体系，我国每年在治疗与烟草有关的疾病上耗费巨大，其中很大一部分是来自医保资金。 /p p 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 人大代表闫希军：让更多有效药品进入医保目录 /strong /span /p p 　　由于我国 a title=" " style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S01-T000-1-1-1.html" target=" _self" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 医疗 /span /a 、医保、医药之间互联互通不够，给整个医疗体系健康发展带来了一些弊端。由中国军事医学科学院和天士力历时20年研发的一种新型溶血栓药物，是国家“十一五”期间获批的一类生物新药，但是至今没有纳入医保药物。“现行医保药品目录是6年前确定的。”闫希军说，应该让更多有效药品进入医保目录，树立起健康管理的理念。 /p

医疗产业是今年国际投资人投资最多的产业之一，这背后存在怎样的逻辑?　　虽然同是十亿级人口的发展中国家，但印度的医疗产业水准远超中国。政府的支持、人均收入和医疗支出的不断增长、医疗保险的不断完善都保证了该产业未来很多年的快速增长。此外，印度已经发展出了一个现象级市场——旅游医疗，值得大家好好聊聊。　　2800亿美元的巨大市场　　近年来印度医疗产业发展迅速，年均增长16.5%，行业年产值从2008年的450亿美元跃升至2015年的1000亿美元，并有望于2020年达到2800亿美元(中国商务部数据)。　　人均收入增加、获得高质量医疗设施服务的更加便利以及国民健康知识普及率的提高，这些都是促进印医疗卫生业快速发展的主要原因。　　印度二、三线城市对高质量和专业医疗保健服务的需求增长较快，印度政府已经出台了五年税收优惠政策，鼓励去二、三线城市设立医院。　　目前，印度医疗服务体系覆盖面不断扩大，对公立和私人医疗服务机构的投入也随之增加。同时，医疗保险也获得发展动力，2006年至2010年医疗保险费以年复合增长率39%的速度扩张。　　从2010-2015财年，印度的人均医疗保健支出呈现出每年5%的年复合增长率，到2015年印度人均医疗支出总额已经达到68.6美元。　　医疗投资火热，互联网+医疗成新宠儿　　由于需求增长、成本优势以及政策支持，印度医疗产业已经成为各国投资人争抢的新阵地。2000年至2013年间，印度制药业累计吸引国际投资达103亿美元。此外，还有外资投资医院和诊断中心16亿美元、投资医疗器械制造领域6亿美元。　　到了2015年，印度医疗产业共完成57个投资交易，涉及金额达2.77亿美元，互联网+领域是投资热点。从2014年至今，印度医疗产业投融资交易呈现出显著上升态势，在交易数量和交易金额上增涨的幅度都很大。　　有市场分析师表示，与亚洲和西方国家相比，印度医疗卫生业的主要竞争优势是低成本。如外科手术成本仅为西欧和美国的十分之一。另一个优势是印度公司申请新药批准的成功率较高。投资人不论投资医院还是药企都有很好的发展前景。　　近年，吸引投资最多的包括以下企业：　　Practo　　Practo提供了一款在线搜索工具，供患者找到医疗保健专家，比如牙医和专科医生。该公司运营着一家网站，并提供移动应用，能够通过位置、咨询费以及其它指标来过滤搜索。　　Practo还为医生提供医疗管理工具PractoRay，允许诊所对日程安排、医药库存、医药账单和其它服务进行数字化管理。　　据Shashank ND提供的数据，Practo现在每月的增长量是20%到30%之间，印度市场占有率已经达到90%。2015年2月和8月，Practo分别获得了红杉领投的3000万美元B轮融资和腾讯领投的9000万C轮融资。　　Portea　　Portea提供全科级别的护理服务，包括院后护理，日常检查、产后护理、姑息治疗、慢病管理、家庭肿瘤护理，老年人护理是其核心业务。　　在印度Portea服务覆盖的区域，人们可以用app方便地呼叫服务，可以叫医生、护士、或者理疗师，以及其他专业护理服务人员提供上门服务。同时Portea还提供医疗设备的租赁服务。　　据悉，Portea已经成为印度最大的居家护理公司，在24个城市提供服务。公司目前有超过5万名客户，每月提供6万次以上的上门护理服务，员工数量达3000人。　　Portea 称，该公司今年员工数量将会扩展到8000人。该公司分别约2013年11月和2015年9月获得了来自Accel领投的的A轮900万和B轮3750万美元的投资。　　MedGenome　　MedGenome专注于基因研究与诊断，通过解码人类个体基因内含的基因信息为制药企业加速药物探索的研究。　　MedGenome自称是印度目前唯一提供HiseQ4000 NGS(下一代基因测序仪器)的实验室，而且是印度第一个建立无创产前检测染色体疾病的设施。　　2014年6月，该公司获得了来自Papillon Capital的400万美元A轮融资。2015年7月，该公司获得了来自Sequoia Capital的2000万美元B轮融资。　　Lybrate　　Lybrate是一家连接患者和医生的网络移动平台。它有三个板块，咨询问题，预约医生，健康小贴士。患者可以利用这些免费服务找到当地的值得信赖的医生，获得靠谱的医疗建议。在注册之前，医生需要提供医疗执照和证书以备核查。　　如果用户希望得到医生一对一服务，可以支付一定费用，给医生发短信照片或是语音。匿名是这个网站的一大特色，人们可以自由的在上面进行交互，医生之间也可以相互帮忙，使用这个简单易用的平台来管理诊所的预约、病历和结算。　　2015年7月，该公司获得了来自老虎资本领投的1020万美元投资。　　1mg　　1MG是印度一家数字医疗平台，其前身为Healthkart Plus，2015年正式更名为1MG。用户可在平台上进行咨询，该公司会为用户提供最优的购买建议或解答疑问。内容涵盖健康常识、药品比价等。　　用户还可以在平台上选购便宜的仿制药，1mg目前在印度多个大城市提供送货服务，他们为穷人提供了更廉价药品的获得渠道。截至目前，平台下载量已超600万次，年度访问量逾8000万次，其电子诊断服务已覆盖印度23个城市。　　除了上述几家公司，受资本青睐的还有：为连锁诊所提供基于云端的医疗数据系统的Attune Technologies 在线提供顺势疗法的远程诊疗平台WelcomeCure 开发与生产血管支架系统与血管造影导管的初创公司Relisys等企业。　　资本方投资上述企业主要有两方面逻辑：　　这些企业解决了目前印度医疗产业急需解决的问题，比如廉价药品、医疗护理、看病挂号等。　　重视高新科技，比如基因科技、云计算、远程医疗等领域。这类公司代表了未来医疗的发展方向，也代表着强大的市场潜力。　　旅游医疗成印度新名片，蕴藏巨大商机　　近年来，旅游医疗概念兴起，人们开始借着到国外旅游的机会看病修养。而印度就是全球最受欢迎旅游医疗市场，为什么?　　印度的私立医院技术水平世界一流，印度各大医院的医生大部分从欧美国家的医学院取得博士学位后归国工作。这批精英人才将印医传统和现代先进技术相结合，使得印度的医疗技术水平不仅不落后于西方国家，有些指标甚至还遥遥领先。　　正如刚刚提到的那样，低成本是印度最大的竞争优势。印度的医院以最节省的方式开发了有效且性价比高的治疗方法，有些手术的费用仅为西方国家的1/10。而且服务体贴，吸引了不少外国人千里迢迢赶到印度看病，这在印度形成了知名的“医疗旅游(Health Tourism)”现象。　　据均富咨询一项调查估算，印度每年从外国病患收益的净利润达到30亿美元，而2015年的年均增长将达到20%。该调查还称，至2020年，印度靠医疗旅游获得的收入将达到80亿美元。目前，印度已经接待了约23万名到印度医疗旅游的游客。　　病人们蜂拥来到印度，从牙科到整容手术等非必要性的治疗，到肝脏疾病治疗等救命的手术。去医院只为做一个体检的游客也不在少数。目前，已有中国企业从事中印之间的医疗旅行服务，这后面代表着巨大的商机。

由2013年1月1日起，美国将根据《国内税收法》实施医疗设备消费税，税率定于应课税医疗设备售价的2.3%。美国国家税务局已刊登新税项的最终法规以及第2012-77号通知，为整合销售价格及处理其他税务问题提供临时指引。 　　2012年12月31日以后出售的所有供人类使用的医疗设备 (包括牙医用具、牙医设备及仅供研究使用的设备)都必须缴付消费税。美国税务局指出，现在未被列入食品及药物管理局清单的医疗设备，日后被列入清单时，便须缴付消费税。 　　眼镜、隐形眼镜和助听器可以豁免缴付新消费税，其他豁免产品包括将作进一步加工生产、将会出口、出售供非人类使用，以及向公众出售作个人用途(即零售豁免)的医疗设备。最终法规订明零售豁免适用于以下情况：(i)有关设备常可由个别消费者购买或使用，但这些消费者并非专业医护人员，以及(ii)有关设备的设计并非专为医疗机构、诊所或专业医护人员使用而设(如：并非由专业医护人员植入、操作或应用的医疗设备)。 　　法规包含一项安全港条款，订明若干应课税医疗设备类别可以获得零售豁免，其中包括家用体外诊断器材、非处方医疗设备，以及若干类根据医疗保险B部分的支付法规可获支付购买款项的耐用医疗设备、义肢、矫形器或用品。法规订明，当应课税设备出售后，制造商或进口商必须为设备缴付消费税。法规又列明，应课税设备的价格应包括产品以任何形式出售的总代价(如金钱、服务或以旧换新)。包装成本亦包括在内，但航运、运输及售予消费者过程中所产生的其他开支则排除在外。此外，任何保养或回赠也不会计入销售价格内。

p 　　今日上午9时，十三届全国人大二次会议开幕，国务院总理李克强作政府工作报告，政府工作报告中，涉及医疗健康行业的内容汇总如下： br/ /p p 　　 strong 2018年工作回顾 /strong /p p 　　深化医疗、医保、医药联动改革 /p p 　　稳步推进分级诊疗 /p p 　　提高居民基本医保补助标准和大病保险报销比例 /p p 　　加快新药审评审批改革，17种抗癌药大幅降价并纳入国家医保目录 /p p 　　加强食品药品安全监管，严厉查处长春长生公司等问题疫苗案件 /p p 　　 strong 2019年政府工作任务 /strong /p p 　　促进新兴产业加快发展，深化大数据、人工智能等研发应用，培育新一代信息技术、高端装备、生物医药、新能源汽车、新材料等新兴产业集群，壮大数字经济。 /p p 　　大力发展养老特别是社区养老服务业，对在社区提供日间照料、康复护理、助餐助行等服务的机构给予税费减免、资金支持、水电气热价格优惠等扶持，新建居住区应配套建设社区养老服务设施，改革完善医养结合政策，扩大长期护理保险制度试点。 /p p 　　保障基本医疗卫生服务。继续提高城乡居民基本医保和大病保险保障水平，居民医保人均财政补助标准增加30元，一半用于大病保险。降低并统一大病保险起付线，报销比例由50%提高到60%，进一步减轻大病患者、困难群众医疗负担。 /p p 　　加强重大疾病防治。我国受癌症困扰的家庭以千万计，要实施癌症防治行动，推进预防筛查、早诊早治和科研攻关，着力缓解民生的痛点。 /p p 　　做好常见慢性病防治，把高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保报销。 /p p 　　抓紧落实和完善跨省异地就医直接结算政策，尽快使异地就医患者在所有定点医院能持卡看病、即时结算，切实便利流动人口和随迁老人。 /p p 　　深化公立医院综合改革。促进社会办医。加快建立远程医疗服务体系，加强基层医护人员培养，提升分级诊疗和家庭医生签约服务质量。 /p p 　　坚持预防为主，将新增基本公共卫生服务财政补助经费全部用于村和社区，务必让基层群众受益。 /p p 　　加强妇幼保健服务。 /p p 　　支持中医药事业传承创新发展。 /p p 　　药品疫苗攸关生命安全，必须强化全程监管，对违法者要严惩不贷，对失职渎职者要严肃查办，坚决守住人民群众生命健康的防线 /p p 　　完善社会保障制度和政策，推进多层次养老保障体系建设。继续提高退休人员基本养老金。落实退役军人待遇保障，完善退役士兵基本养老、基本医疗保险接续政策。适当提高城乡低保、专项救助等标准，加强困境儿童保障。加大城镇困难职工脱困力度。提升残疾预防和康复服务水平。我们要尽力为群众救急解困、雪中送炭，基本民生的底线要坚决兜牢。 /p p 　　文 | 医谷整理 /p

记者在医疗器械质量万里行调研中了解到，国产一批高端医疗器械企业正在摆脱世人&ldquo 产品低端、技术落后&rdquo 的看法，逐步走向创新、甚至挑战外国品牌。但技术领先等创新的优势并未给他们带来好日子，多重原因造成其在国内市场被冷落，国产优质医疗器械产品依然很难进入国内高端市场，招标、医保等政策并不支持国货。 　　高端影像和超声设备叫板跨国巨头却难进三甲医院 　　&ldquo 你们上海有一家叫&lsquo 联影&rsquo 的企业，给我们造成了不小的压力。&rdquo 上海市食品药品监管局医疗器械安全监管处专员林森勇在最近一次外出调研时与西门子高管相遇，对方第一句话就提到了&ldquo 联影&rdquo 。 　　长期以来，高端医疗设备领域有一个&ldquo GPS神话&rdquo &mdash &mdash &mdash &mdash &mdash 核磁共振(MR)、CT、分子影像(PET&mdash CT)等技术高度密集设备，几乎被通用电气(GeneralElectric)、飞利浦(Philips)、西门子(Siemens)三家跨国企业垄断，这三家企业的英语首字母恰巧可组合为&ldquo GPS&rdquo 。 　　&ldquo 外国的竞争对手们没有想到，联影三年能研发出来高端医疗设备。&rdquo 上海联影总裁张强告诉《经济参考报》记者，高端医学影像设备贵，与其研发周期长、技术资金密集有关。上海联影在三年内自主研发生产了覆盖影像诊断和治疗全过程的高端医疗产品，包括磁共振(MR)、CT、分子影像(PET&mdash CT)等。截至2013年年底，上海联影已向市场推出10款自主研发产品。 　　记者在上海市嘉定区瑞金医院北院看到，这里的医务人员正采用上海联影生产的计算机断层扫描(CT)机、核磁共振(MRI)仪等设备为患者进行检查和分析。瑞金医院北院副院长陈海涛指出，医院采购了两台联影的产品，这些设备已经使用了半年，质量不错，与国外同档次产品没有差别。&ldquo 门诊用的联影这台CT机价格相比进口产品有很大程度下降，这样节省出来的设备采购资金还能再采购其他设备。由于产品刚推出，尚未大规模进入市场，因此目前降低患者检查费用的优势还没有体现出来，相信随着产品陆续深入市场，老百姓的诊疗费用将有望降低。&rdquo 　　该医院放射科主任潘自来告诉记者，最喜欢联影的售后服务，按照8年的使用期限，进口品牌的维修费用相当于购买一台设备的成本，联影反应迅速，维修及时，售后服务成本大大下降，真正让用户买得起、用得起设备。 　　张强介绍说，&ldquo 由于GPS在高端医疗设备全球市场上处于绝对垄断地位，在定价上也就具备绝对的控制权。同样一台1.5T核磁共振，在美国售价为75万美元，在中国市场却高达1200万元人民币。&rdquo 　　&ldquo 以前北京地区一台PET-CT，国外竞争对手的报价是1500万元，现在一听说联影产品出来了要参加竞标，直接报价降到了千万元以下。&rdquo 一位业内人士告诉记者，如果没有联影的产品出现，几百万的&ldquo 价格水分&rdquo 怎么能被挤掉。 　　无锡祥生医学影像有限责任公司在国内超声器械业排第三位。公司总经理莫若理告诉《经济参考报》记者，超声器械关键技术是探头。在上世纪90年代，国内探头还没有上市之前，&ldquo GPS&rdquo 的探头价格比黄金还要贵。随着国产品牌的出现，目前超声器械价格出现了下降，据她介绍，目前20万元到60万元不等就能买到一台不错的超声设备。 　　超声是临床诊断中使用最普及的影像产品。医疗器械产业技术创新战略联盟专家王晓庆介绍，国产品牌的出现，将进口高端彩超的价格从原来的150多万元拉低到50万元以下，为我国彩超实现从低端到高端的直接升级和装备普惠性提供了支撑。她说，美国很多大医院的著名医生都在使用祥生超声设备。 　　无论上海联影、还是无锡祥生，记者注意到，他们都怀着一个梦想&ldquo 做中国的民族品牌&rdquo 。上海联影董事长俞晔珣透露，联影的目标是打造成世界级高端医疗设备企业。莫若理也希望，国内能更加普及超声产品，因为在国外临床科室已得到了普及。但对实现这个梦想，他们都有很多顾虑。 　　莫若理指出，国内现行局面造成祥生的产品大多数都在国际销售，国际与国内比例为6：4。而在国内的也只能集中到二级以及二级以下的医院。&ldquo 三甲医院中的检查设备全被GPS垄断，而且大型设备一般有5年至10年的使用周期，很难给后来者留出份额。&rdquo 她说。 　　心脏支架赶走强生却在招标采购中被压价 　　对目前我国2.9亿心血管病患者而言，通过支架治疗心血管病已成为临床最常见的手段之一，这个市场最初被外资公司波士顿科学、雅培、美敦力、贝朗等占领。目前，上海微创产品已在全球数千家医院使用，在冠脉药物洗脱支架领域已连续10年处于中国市场的领先地位，目前微创正在研究可溶性支架。 　　微创医疗器械有限公司副总裁潘孔荣告诉记者，2000年以来，以上海微创、北京乐普为代表的国内医疗器械公司不断推出国产支架，改变了外资一统天下的局面，也迫使强生的产品退出了中国市场。据他介绍，国内市场外资品牌只占20%左右份额，微创大约有30%左右的市场份额。 　　&ldquo 早先外资产品一统天下时，支架的价格接近每支8万元。国产支架大量推出后，最新招标价已降到一万元以下。现在微创第三代支架上市以后，定价在1.7万元到1.8万元左右，与国外品牌价格达到了一致。&rdquo 潘孔荣说。 　　&ldquo 我们历时8年，今年上市了全球第一款采用靶向理念的药物支架，做了1200多例临床试验。通过在支架靠近血管壁的一侧刻槽，并将药物放在凹槽内，定向释放至血管壁，避免扩散到血液中。&rdquo 潘孔荣说，这意味着微创从跟随仿制走到了自主创新。 　　不过，微创医疗冠脉产品研发资深副总裁唐智荣也对市场存有一些担忧。&ldquo 微创心脏支架也面临推广难题。国产医疗器械与进口医疗器械的&lsquo 待遇&rsquo 仍然不对等，一些自主创新型医疗器械的价格在招标采购中被压低。招标人觉得我们是国产的，价格就应该低 而进口的产品价格就是高。&rdquo 　　唐智荣认为，企业的创新产品获得合理的市场回报，才有持续的动力投入创新，而一味地压低价格只会导致恶性竞争、产品质量下降，&ldquo 我们不停地向医院、卫生局灌输国产与进口的必须同质同价的概念，但国际品牌的同质产品仍然比国内产品高20%&rdquo 。 　　脑起搏器价格只有国外产品一半却难进医保 　　脑起搏器主要用于治疗帕金森等精神疾病，我国适应症患者就有上千万人。目前美国美敦力公司垄断了全球产品，产品价格加上手术费用大约在25万元至30万元左右。 　　北京品驰医疗设备有限公司总经理郝红伟告诉记者，作为尖端的植入式医学电子装置，脑起搏器技术门槛很高，不仅涉及电子、软件、集成制造等一系列技术问题，而且长期植入体内，可靠性要求极高。经过10多年的科研攻关，清华大学解决了一系列关键技术和核心部件难题，形成我国独立自主的技术体系，使我国成为全球第二个能够研制生产并临床应用脑起搏器的国家。 　　&ldquo 2013年5月，我们产品获得了食药总局注册证，产品已经在十几家医院应用推广，从临床疗效和随访情况看，各项指标表现良好。&rdquo 他介绍说，国产价格比美国美敦力公司的同类产品降低一半左右，每名患者双侧植入的器械费用降低到13万元左右，极大降低了患者的经济负担。 　　不过，郝红伟也指出，去年品驰产品销售已达1000台，美国美敦力产品才1800台，但公司一直处于亏损状态。十多年的科研投入，但医保对国产产品不支持，让他有些抱怨。 　　无创呼吸机进入国际高端市场国内常因&ldquo 国籍&rdquo 被否决 　　&ldquo 我们的高性能、高质量产品，突破了欧美跨国公司的技术壁垒及在国际主流市场的垄断地位，顺利拿到了德国医疗保险的号码，但在国内市场经常被一票否决。&rdquo 苏州凯迪泰医学科技有限公司负责人告诉《经济参考报》记者，凯迪泰高端无创呼吸机产品已进入北京、上海、广州等全国2000多家医疗机构，但推广难度非常大。 　　江苏省苏州市食药监管局副局长陈建民指出，德国对医疗器械产品质量要求非常高，作为中国的企业能拿到&ldquo 德国医疗保险号码&rdquo 是非常不容易的事情。 　　据该负责人介绍，苏州凯迪泰医学科技有限公司是一支由国家&ldquo 千人计划&rdquo 专家领导的中、欧、美科技人才组成的国际一流企业。主要产品包括呼吸治疗设备、睡眠呼吸诊断及治疗设备、心脑血管介入治疗器材，已拥有十多项国际领先的自主知识产权产品。 　　上述负责人认为，&ldquo 国籍&rdquo 观念作怪使国产设备遭冷落。近几年，虽然国内医疗产品技术日臻成熟，但绝大部分医院不看技术质量指标，还是普遍认为大型设备还是国外的技术水平高，他们担心&ldquo 检查或做手术的时候会出故障&rdquo 。因此，很多大医院在有关招标书上都标明&ldquo 不买国产设备&rdquo 。 　　她和莫若理都指出，现在国产高端医疗设备企业内外夹困，还不如努力提高质量去攻欧美主流市场。&ldquo 一方面国内不支持，另一方面，跨国公司进军国内市场步伐加快，为了进一步拓展潜力巨大的中国市场，充分利用我国的劳动力资源优势，跨国公司纷纷在中国设立了生产基地和研发机构，以期实现研发、生产、销售的本土一体化运作。&rdquo 　　他们希望，政府对已经进入国际主流市场的国产医疗器械设备，在国内市场上能有一些支持。比如在采购招标上，将国产高端医疗器械产品纳入优先采购目录上。

p 　　自2015年-精准医学的元年开始，精准医疗行业在各方面都取得了长足发展，那回顾2018年，行业里又有哪些重要进展呢，小编今天就为您盘点一下： /p p 　　 strong 1 /strong /p p strong 　　肠道菌群与肿瘤免疫 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/45a55208-e921-46a5-b97b-c059a60ef615.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" width=" 290" height=" 379" style=" width: 290px height: 379px " / /p p 　2018年刚刚开年，《Science》期刊把目光聚焦到了肠道菌群与肿瘤免疫治疗领域，连发三篇肠道菌群重磅文章，揭示了肠道菌群在免疫治疗中的重要作用。 /p p style=" text-indent: 2em " 来自Guido Kroemer 教授与 Laurence Zitvogel 教授团队的研究清楚地支持了肠道菌群对于抗 PD- 1 免疫疗法的重要性 另外两篇从黑色素瘤的研究中发现，与对免疫疗法“没有反应”的患者相比，对免疫疗法有反应的患者的菌群的组成和多样性是有显著差异的。这些成果都揭示了基于肠道菌群的研究可能会为精准医学带来新的突破口[1-3]。 br/ /p p 　　 strong 2 /strong /p p strong 　　创新药物获批 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/0cb78752-8257-407f-9cb8-2e4e19be8c7b.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p 　　2018年，在创新药物获批方面，美国FDA陆续批准了数十种创新药物，包括备受关注的K药：KEYTRUDA(帕博利珠单抗，Pembrolizumab)、O药：Opdivo(欧狄沃，nivolumab)等，还有首个泛肿瘤组织靶向抗癌药VITRAKVI(商品名larotrectinib拉罗替尼)，用于治疗携带 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。 /p p style=" text-indent: 2em " 国内今年也加快了审批力度，不仅K药、O药在国内相继上市，而且国内企业首个自主研发的国产PD-1药物特瑞普利单抗注射液经过9个月的审批也已上市，12月27日，达伯舒(信迪利单抗(IBI-308)，通用名：信迪利单抗注射液)也获中国国家药品监督管理局批准上市销售，用于治疗至少经过二线系统化疗的患者的复发及难治性经典霍奇金淋巴瘤。今年创新药物可谓是硕果累累，小编特意准备了一期药物专场，尽请期待! br/ /p p 　 strong 　3 /strong /p p 　　 strong 卫健委发布《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/815868ef-c739-4a89-b612-72547c538b84.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" / /p p 　　6月19日，国家卫生健康委员会和国家中医药管理局发布了《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》。《通知》明确指出，在保障医疗质量安全的前提下，医疗机构可以委托独立设置的医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、医疗消毒供应中心或者有条件的其他医疗机构提供医学检验、病理诊断等服务。随着国家政策的不断优化，医疗行业的发展环境在持续完善，通过激发行业活力和社会创造力，提高医疗服务水平，人民健康得到了越来越好的保障。 /p p 　　 strong 4 /strong /p p strong 　　美国FDA发布6项指南 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/2e6b9ada-245e-4dd9-b029-fbace585edc1.jpg" title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" / /p p 　　7月12日，美国FDA发文表明要致力于推进基因疗法的发展并发布6项指南，包括3项特定疾病指南及3项基因疗法流程指南，同时表示未来将批准更多领域的基因疗法。3项针对特定疾病的基因治疗产品研发指南，包括血友病基因疗法指南、视网膜疾病基因疗法指南和罕见病基因疗法指南。另外3份指南是原有指南的更新版本，为基因疗法流程提供指导，包括对基因疗法临床研究申请(IND)的CMC(Chemistry、Manufacturing and Control)信息建议、基于逆转录病毒载体的基因疗法的生产建议、对基因疗法后长期随访的建议等指南。 /p p 　　 strong 5 /strong /p p strong 　　肿瘤高通量检测试剂盒获批 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/17feaa7c-e0d2-4a93-ae00-ae74987a5370.jpg" title=" 5.jpg" alt=" 5.jpg" / /p p 　　7月23日，NMPA(原CFDA)批准了广州燃石医学检验所有限公司的高通量检测创新产品 “人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”的三类医疗器械产品的注册—— “肿瘤NGS第一证”。随后又有两款其余公司产品相继获批，表明了NGS检测在临床的应用已经得到认可，而大panel检测将逐渐成为趋势。 /p p 　　 strong 6 /strong /p p strong 　　MiSeq& #8482 Dx基因测序仪在中国获得批准文书 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/398e69de-d461-4df2-a671-a68be68f766c.jpg" title=" 6.jpg" alt=" 6.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " 8月27日，Illumina公司的MiSeq& #8482 Dx基因测序仪获得中国国家药品监督管理局(CNDA)的批准文书。这是Illumina在中国首个通过CNDA批准的新一代测序(NGS)系统。标志着中国临床市场得以进一步开展基因组学应用。 /p p 　　 strong 7 /strong /p p strong 　　TMB写入NCCN指南 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/0c4f2830-16d4-47e5-9ede-54314ccf4e79.jpg" title=" 7.jpg" alt=" 7.jpg" / /p p 　　10月，美国国家综合癌症网络(NCCN)发布了非小细胞肺癌指南 2019 年第 1 版，此指南较以往版本有较大程度的改动，其中有重要意义的一条是将TMB(Tumor Mutation Burden，肿瘤突变负荷)写入了指南!TMB可以理解为肿瘤组织中有多少个基因突变，积累的变异越多，TMB越高，激活的免疫反应就越强烈。而此次被写入指南是用于识别接受“纳武利尤单抗+伊匹单抗”双药联合免疫治疗 和“纳武利尤单抗”单药免疫治疗的肺癌患者。 /p p 　　 strong 8 /strong /p p strong 　　免疫治疗获诺奖 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/dfb16e44-e4b0-4d6b-9a00-a82f837ae0d6.jpg" title=" 8.jpg" alt=" 8.jpg" / /p p 　　10月1日，诺贝尔生理学或医学奖授予70岁的美国免疫学家詹姆斯· P· 艾利森(James Allison)以及76岁的日本免疫学家本庶佑，以表彰他们在癌症疗法以及免疫负调控的抑制领域所作出的贡献。 /p p 　　 strong 9 /strong /p p strong 　　17种抗癌药纳入医保 /strong /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/5c9fa8fc-e79f-45ba-80c5-08c3787af7f9.jpg" title=" 9.jpg" alt=" 9.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " 10月10日，国家医疗保障局印发了《关于将17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，17种抗癌药纳入医保报销目录。 /p

p 　　今年中央财政的钱花向哪里?财政部3月30日晒出了2016年中央财政预算的详细账单。 /p p 　　2016年中央一般公共预算中，中央本级支出预算为27355亿元。其中 a title=" " style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S01-T000-1-1-1.html" target=" _self" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 医疗卫生 /strong /span /a 与计划生育支出预算数为124.29亿元，比2015年执行数增加39.87亿元，增长47.2%。 /p p 　 strong 　花在这些地方： /strong /p p 　　(1)医疗卫生与计划生育管理事务预算数为5.28亿元，比2015年执行数增加0.1亿元，增长1.9%。主要是基本建设支出增加。 /p p 　　(2)公立医院预算数为34.32亿元，比2015年执行数减少0.45亿元，下降1.3%。主要是2015年安排了部分一次性的基本建设支出，2016年年初预算不再安排。 /p p 　　(3)基层医疗卫生机构预算数为0.73亿元，比2015年执行数增加0.24亿元，增长49%。主要是基本建设支出增加。 /p p 　　(4)公共卫生预算数为12.26亿元，比2015年执行数增加1.04亿元，增长9.3%。主要是公共卫生服务补助资金等增加。 /p p 　　(5)医疗保障预算数为50.51亿元，比2015年执行数增加37.81亿元，增长297.7%。主要是2015年中央本级安排的医疗保险改革支出执行中转列对地方转移支付支出，2016年年初预算仍列中央本级支出。 /p p 　　(6)中医药预算数为0.77亿元，比2015年执行数增加0.19亿元，增长32.8%。主要是中医药国际合作专项经费增加。 /p p 　　(7)计划生育事务预算数为3.52亿元，比2015年执行数增加0.05亿元，增长1.4%。主要是计划生育专项任务经费增加。 /p p 　　(8)食品和药品监督管理事务预算数为14.72亿元，比2015年执行数增加0.36亿元，增长2.5%。主要是药品安全监管支出增加。 /p p 　　(9)其他医疗卫生与计划生育支出预算数为2.18亿元，比2015年执行数增加0.53亿元，增长32.1%。主要是专业技术资格考试等支出增加。 /p p style=" text-align: center " img width=" 550" height=" 1132" title=" 201604061445596763.png" style=" width: 550px height: 1132px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201604/noimg/7474c608-8c85-4fd4-8fb2-8dad30346d03.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p 　　 strong 小科普：何为中央本级支出预算? /strong /p p 　　中央本级支出是指经立法机关(全国人民代表大会)批准，按照财政支出分级管理原则，列入中央财政支出，用于中央各部门的支出。 /p p 　　也就是中央各部门今年打算花掉27355亿元。 /p p 　　中央本级支出预算+中央对地方的税收返还、转移支付预算+中央预备费(即不安排具体支出)=中央一般公共支出预算。如下图： /p p style=" text-align: center " img width=" 450" height=" 421" title=" 201604061446115815.png" style=" width: 450px height: 421px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201604/noimg/c5b4da1b-abe7-40d2-8b6c-8352df56cdc7.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " 　　支出预算表 /p p 　　今年中央一般公共支出预算为85885亿元，比去年增长6.3%。 /p p 　　由于地方政府承担了许多公共服务职能，因此中央财政通过税收返还和转移支付形式，今年打算给地方政府58030亿元，剩下的钱由中央政府来花。 /p p 　　而中央一般公共预算+政府性基金预算+国有资本经营预算+社会保险基金预算=中央财政预算。 /p p 　　所以，今年完整意义上的中央财政预算是要远远大于85885亿元的。 /p

业内认为，发展精准医疗，要根据自己的情况，做好客观评判，制定好的路径图。精准医疗会颠覆传统医学?　　2015年1月，美国总统奥巴马在国情咨文演讲中谈到“人类基因组计划”所取得的成果，并宣布了新的项目——精准医疗计划。一时间，“精准医疗”成为覆盖全球的热门话题，并引得医药健康产业市场风起云涌，国内外的医药巨头纷纷抢滩精准医疗。可以预见，精准医疗大数据、个人基因测序的普及化正带来全球健康产业大变革。　　精准医疗产业前景如何?如何科学看待这一“新生事物”?近日，记者在上海举办的“从新药创制迈向精准医疗高峰论坛”采访期间，与会的多名专家指出，面对精准医疗的热潮，不必盲从跟风，要根据中国国情进行有针对性的部署和规划。　　精准医疗并非奥巴马原创　　其实早在奥巴马提出美国精准医疗计划之前，将精准医疗用于癌症治疗的例子已不鲜见。　　遗传生物学家、中国科学院院士贺林表示：“2013年， ‘自然—遗传学’大会的主题为‘From GWAS to Precision Medicine’(从全基因组关联分析到精准医学)，其中就已含有‘精准医学’这个概念。同年9月20日，第十三届东亚遗传学会学术研讨会，其主题中也有‘Precision Medicine’。因此，‘精准医学’对学界而言并非一个新的概念。”　　中国工程院院士、中国协和医科大学副校长詹启敏表示：“现代医学发展到现在有上百年，但是原来给你的信息很少，现在有了很多科学技术的帮助，包括基因组测序，生物医学分析工具，大数据分析工具和技术的出现，我们今天谈精准医学才有可能。”　　百慕迪(上海)再生医学科技有限公司CEO王健向记者表示，国内推动“精准医学”，被不少人认为是跟风美国“精准医疗计划”，但早在上世纪70年代后期就已经有了个性医疗的概念，这并非奥巴马提出，只是措辞有所区别。美国版“精准医学”中的关键词为基因测序、肿瘤、个性化。中国科学家眼中的“精准医疗”与美国存在较大差异。在“2015清华大学精准医学论坛”上，中国科学家对精准医学的定义是：集合现代科技手段与传统医学方法，科学认知人体机能和疾病本质，以最有效、最安全、最经济的医疗服务获取个体和社会健康效益最大化的新型医学范畴。　　全球精准医疗市场规模近600亿美元　　今年3月，科技部召开国家首次精准医学战略专家会议，提出了中国精准医疗计划。会议指出，到2030年前，我国将在精准医疗领域投入600亿元，其中，中央财政支出200亿元，企业和地方财政配套400亿元。3月27日，我国发布了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单。　　国家卫计委科技教育司司长秦怀金表示，国家卫计委和科技部正在准备精准医学计划工作，有望将其列入国家“十三五”科技发展重大专项。　　一项数据显示了中国在早期癌症诊断、治疗方面远远落后于发达国家。据《全球癌症报告2014》显示，2012年中国癌症发病人数为306.5万，约占全球癌症发病人数的1/5 癌症死亡人数为220.5万，约占全球癌症死亡人数的1/4。一直以来，中国的很多患者在发现癌症之时已经到了晚期，错失了治疗的最佳时机。采访中有专家向记者表示，美国癌症患者5年存活率达到85%，中国患者5年存活率仅为25%。提高我国肿瘤早期诊断和精准医疗技术迫在眉睫。　　目前，精准医疗更多地集中在人类对恶性肿瘤的早期诊断和治疗上，基于个体基因检测的肿瘤个体差异化治疗成为重要趋势。传统的药物治疗由于没有考虑到个体基因的差异性，在用药效果上会产生很大的差异。基因检测可以帮助医生基于基因分析选择潜在的靶向治疗药物。　　美国生命技术公司大中华区总裁江路卡在讲到现在的基因测序技术时显得特别兴奋：“1990年启动的人类基因组计划花费了30亿美元，耗时10余年绘制出了人类基因组图谱。今天，我们全基因组测序只要花费千余美元，一天时间就可以完成。这样的改变难以想象。如果只是完成部分基因测序，成本甚至只需10美元或者100美元，这无疑是一场巨大的革命。”　　肿瘤基因测序的前景广阔，A股中，以基因测序、细胞治疗、干细胞这三大方面为主的中国上市公司已有26家。而国外，一些国际大药企也都在积极开展细胞治疗研发。有研究报告称，2015年全球精准医疗市场规模近600亿美元，今后5年年增速预计为15%，是医药行业整体增速的3至4倍，其中，基因测序行业增速将超过20%。　　中国应寻找“自己的方向”　　詹启敏院士指出，所谓精准医疗，就是应用现代遗传技术、分子影像技术、生物信息技术，结合患者生活环境和临床数据，实现精准的疾病分类和诊断，制定具有个性化的疾病预防和诊疗方案。包括对风险的精确预测，疾病精确诊断，疾病精确分类，药物精确应用，疗效精确评估，疗后精确预测等，“中国在基因组学和蛋白组学方法的研究位于国际前沿，分子影像、靶点、大数据等技术发展迅猛，中国在精准医疗的基础层面与西方国家保持同步，下一步的发展需要整合技术研发、临床转化、产业培育、示范推广，实现交叉融合、协同创新。”　　詹启敏向记者介绍，中国在制定“十三五”规划过程中，专家形成了7个共识，包括基因组技术的大规模应用已经趋向成熟，蛋白质组学将会取得重大突破，干细胞和再生医学已经进入临床应用和产业化阶段，疫苗和抗体将成为生物医药重点突破的领域，生物治疗、个性化诊疗技术成为现代医学重要方向，医疗器械成为与药物齐头并进的新型产业，最后是生物信息学向海量数据产出和广泛应用两个方向发展。　　采访中，不少专家都认为，在与国际前沿技术和理念接轨的同时，中国在精准医疗上的目标，更要注重向人们提供更精准、更安全高效的医疗健康服务为目标，建立国际一流的精准医学研究平台和保障体系，自主掌握核心关键技术，研发一批国产新型防治药物、疫苗、器械和设备，形成一批中国制定、国际认可的疾病诊疗指南、临床路径和干预措施。“中国推动精准医疗的发展，将受惠于普通百姓，所以降低成本、完善医疗保险体制显得尤为重要。我们完全有能力根据我们自己的想法、自己的基础来建立精准医学，找寻中国自己的方向。” 百慕迪(上海)再生医学科技有限公司CEO王健向记者表示，百慕迪正是基于精准医学理论，利用人体对创伤自我修复功能，在老化受损器官及神经障碍自我再生领域，取得突破性进展。“百慕迪专注于心脑血管及神经障碍患者的再生康复。其产品系统Biomobie(生命核)涵盖了冠心病、心肌梗死、心律失常、心衰、高血压、静脉曲张、中风以及失眠等慢性疾病的再生康复。”　　对此，中国工程院院士程京也认为，发展精准医学，一定要根据自己的国情，做好客观评判，制定好自己的路径图。　　中国工程院院士、中国医学科学院院长 曹雪涛：　　精准医学和我们老祖宗提出的辨证施治，同病不同治，或者是同人不同治，这些理念都是相通的。精准医学是个系统工程，通过全面认识疾病的状态，对整个医疗过程和临床实践进行最优化的诊治。因为分析精准原因以后，有没有真正的利器去实施病人的治疗，还是要依赖于药物研发，不是仅凭测一下基因就可以的事。　　清华大学副校长 薛其坤：　　精准医学理念结合了诸多现代医学科技发展的新方向，已迅速推广和广泛进入到临床医学的各个学科领域。发展医学和生命科学学科是清华大学的重要战略，构建精准医学这一新型前沿学科，对于清华大学的医学科学、生命科学等学科的发展具有良好的推动作用。　　百慕迪(上海)再生医学科技有限公司CEO 王健：　　精准医学是对现有医疗模式的革命和创新，精准医学以基因测序行业快速发展、生物医学分析的日渐成熟和生物大数据云计算技术日新月异为前提，将会从现在“对症医疗”的模式逐步转化为“对个体医疗”的模式，针对每个人不同的生物医学特征设定不同的医疗方案，这也是对传统医疗模式的革命和创新。　　浙江大学医学院附属第一医院院长 郑树森：　　现在肝胆胰外科手术已跨入“机器人(68.510, -0.07, -0.10%)时代”，机器人最大的优点是领悟性比较好、放大精度比较好、两只机器手非常灵活，而且这样的手术以后患者恢复很快，这是精准医学的一个典范，所以在精准医疗方面起到非常重要的作用。　　苏州生物纳米园(BioBAY)总经理 庞俊勇：　　如果把精准医疗扩充来看，可能涉及到基本产业的任何一个部分。而对于我们产业园的经营者来讲，最重要的是把自己的技术不断地通过创新、通过推向市场来真正地实现自身实力的提升，然后从国家层面再做精准医疗的整体布局，可能这样更加合理。

中国证券报记者获悉，拥有全球最大的基因测序及数据分析技术平台的国家基因库正在深圳抓紧建设，平台每年产出的基因数据将占据全球过半市场份额。这一平台今后将对接生物、医药、新型农业等众多新兴产业，为百姓健康、生物制药、高效养殖等提供原始基因数据，并将催生总价值上万亿的市场，预计仅基因检测服务业在五年内就可以达到百亿级市场。　　政策积极鼓励　　国家卫计委科教司官员向中国证券报记者透露，国家卫计委最近会同科技部等部门，按照中央领导同志的批示，联合一批顶尖科学家，正在拟定中国版的精准医疗计划。　　国家层面组织专家论证，一致认为现在开展精准医疗研究是整个医学界的重大机遇，要抓住这个机遇，按照中国的需求，提出有中国特色的研究和计划，搞好顶层设计，并进行系统谋划。据透露，精准医疗有望写入“十三五”规划，确定为重点突破领域。　　据了解，最早提出精准医疗计划的国家是美国，今年2月由奥巴马在国情咨文中率先提出。国家相关部委获悉后形成专文报送中央，中央领导批示科技部及中国科学院北京基因组研究所牵头研究。　　相关政府机构也屡次发文出台政策，鼓励精准医疗行业发展。5月10日，国务院发文取消造血干细胞移植、基因芯片诊断、免疫细胞治疗等第三类医疗技术临床应用准入审批。华大基因战略执行委员会朱岩梅表示，取消第三类医疗技术临床应用准入审批，引导第三类医疗技术临床应用监管从事前准入转为事后监管，将有助于激发医疗机构积极开展更多技术项目，推动精准医疗产业快速发展。　　3月27日，我国发布了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单。同月，科技部召开国家首次精准医学战略专家会议，建议在2030年前在精准医疗领域投入600亿元，其中中央财政支付200亿元，企业和地方财政配套400亿元。　　2014年3月，国家卫计委医管局发出开展高通量基因测序试点的通知，明确试点的项目包括产前筛查和产前诊断、遗传病诊断、肿瘤诊断与治疗、植入前胚胎遗传学诊断等。　　中国医学科学院副院长詹启敏表示，当前，我国的临床医疗模式如同一座漂浮在水面上的冰山，人们看到的只是冰山一角，即临床实践仅局限于依靠病人主诉、临床症状、生理生化指标和影像学改变来确定疾病。实际上，水面下的冰山才更具危害性。在组织器官改变的下面，是大量的深层次分子生物学改变，包括遗传背景、变异、免疫和内分泌改变，这些是组织器官病变的主因，但我们却对此缺乏深刻的了解。以癌症早期诊断为例，发达国家的早期诊断率为50%以上，北欧甚至高达70%-80%，而中国却不足20%。中国的多数癌症诊断都是中晚期，治疗非常被动和盲目。　　药企抢先布局　　在一系列政策驱动下，精准医疗成为目前医药行业最大的热点，相关概念股受到资本市场高度关注。北陆药业年内迄今涨幅280%，新开源年内涨幅260%，达安基因年内涨幅210%̷̷这些公司都顶着精准医疗的光环。　　精准医疗是个系统工程，大数据是基础，基因测序是工具，只有软硬件有机结合，才可能实现技术上的精准医疗。基因测序产业的竞争要素是技术、服务和渠道，门槛是数据库，落脚点在患者教育和科普过程。　　上游测序技术上，Illumina的机器已接近顶峰。中游测序服务领域，本身壁垒较低，未来会出现超大规模的第三方检测工厂，实现规模效应，企业未来转型的出口是健康、医院、第三方医学检验。中游数据解读方面，未来市场格局将分为自行解读和外包解读两大阵营，外包解读将催化产业不断涌现出各种创新服务模式。至于数据库的建设，业内看好通过市场化的竞争，由企业投资整合资源来积累数据的途径。解读服务发展的催化剂在需求，落脚点在患者教育，医生和患者对基因检测认识越多，了解疾病机理的欲望就越强，数据挖掘的需求就越大。　　下游临床应用上，人基因组与疾病筛查是必然趋势。肿瘤诊断作为第二大应用，个性化用药和早诊是必然发展方向。其他已经应用的领域主要包括：耳聋基因的筛查、罕见病筛查、地中海贫血、靶向药物伴随诊断。　　A股上市公司中，除了知名度较高的达安基因、迪安诊断、新开源、千山药机、紫鑫药业、北陆药业外，仙琚制药子公司索元生物也定位精准医疗，通过独特的生物标志物平台技术指导临床“废弃”的创新药物研发再生，实现从零到数亿元的价值重建。　　丽珠集团参股美国肿瘤精准治疗领导者Cynvenio，后者专门从事肿瘤基因检测服务，为采取高纯度提取循环肿瘤细胞群来进行DNA测序的领先企业。Cynvenio的重点产品ClearID能够在血流中检测乳腺癌病症，已被美国主流医疗保险公司覆盖。它还是FDA最早批准的肿瘤筛查公司，技术领先，其共同创立人中包括麦肯锡前合伙人、诺贝尔化学奖获得者。　　值得重视的是，基因检测江湖中的“一哥”——华大基因，已于近期发布了创业板招股说明书。　　肿瘤检测市场先行　　国家卫计委医政医管局今年4月公布首批肿瘤高通量基因测序临床应用试点单位名单，意味着肿瘤病种的基因测序得到监管层首肯。　　达安基因控股孙公司广州达安临床检验中心及迪安诊断全资子公司杭州迪安医学检验中心入选首批试点单位名单。卫计委指出，将通过试点，做好高通量基因测序技术的验证与评价，逐步完善相关技术规范，提高高通量基因测序技术在肿瘤诊断与治疗方面的应用和管理水平。除上述两家外，入选首批试点的单位还包括中山大学附属肿瘤医院、深圳华大临床检测中心等。　　2006年我国第三次居民死亡原因抽样调查结果显示，30年来，乳腺癌死亡率上升了96%，而肺癌死亡率更是狂飙465%。根据《世界癌症报告》统计，2012年中国癌症发病人数为306.5万，约占全球发病的1/5；癌症死亡人数为220.5万，约占全球癌症死亡人数的1/4。对这类恶性疾病的治疗，一方面是加大治疗药物的研发突破，另一方面应从精准治疗角度进行治疗技术的突破。　　业内人士介绍，当前的肿瘤治疗正逐渐从宏观层面对“症”用药向更微观的对基因用药转变，实现“同病异治”或“异病同治”，精准治疗已经成为肿瘤治疗的公认趋向。鉴于肿瘤基因测序的市场广阔的前景，继无创产前测序争夺战开展数年后，国内多家基因公司开始进入肿瘤检测市场，开始争夺这块大蛋糕。　　此前，肿瘤个体化治疗仅由国家卫计委批准了中南大学湘雅医学检验所、北京博奥医学检验所和中国医科大学第一附属医院，三者皆为政府背景，开展进度缓慢。国家卫计委批准首批肿瘤高通量基因测序临床应用试点后，个别公司已先下手为强。华大基因旗下华大医学的进展最为快速，肿瘤检测即华大医学“生死战略”战略中的“死”战略之一。　　华大医学的肿瘤套餐已于近日出炉并正在推向市场，目标客户既包括健康人群、高危人群，也可辅助治疗、预后监控。此套餐涉及肿瘤种类是目前中国市场上最为全面的。健康、高危人群适用于“遗传性肿瘤筛查”，包括男性15种、女性16种常见肿瘤的筛查，乳腺癌、卵巢癌、肺癌等常见癌症均在套餐范围内；罹患肿瘤的患者则适用于个体化治疗套餐，定位于针对性用药、预后复发监控等。

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2024-04-13 02年杜范本稿 附件 社保业务档案加工服务费 招标文件 招 标 人：北京市西城区社会保险基金管理中心 招标代理机构：中工国际招标有限公司 日 期：2024年4月 中工国际招标有限公司-公开招标文件 目 录 第一章 投标邀请 第二章 投标人须知 第三章 资格审查 第四章 评标方法和评标标准 第五章 采购需求 第六章 拟签订的合同文本 第七章 投标文件格式 第一章 投标邀请 一、项目基本情况 1.项目招标编号：ZGGJ-BJ08-24041201 2.项目名称：社保业务档案加工服务费 3.项目预算金额：102万元、项目最高限价（如有）：万元 包号 标的名称 采购预算金额（万元） 单价最高限价 数量 简要技术需求或服务要求 01 社保业务档案加工服务费 102 0.85元/页 1项 本项目涉及北京市西城区社会保险基金管理中心约1200000页社保业务档案数字化外包加工服务（含社保中心2023-2024年业务档案的整理、组卷、检查、扫描、信息采集、质检、装订、入库上架和部分历史档案的业务报表的拆卷、整理、组卷、扫描、信息采集、质检、装订、入库上架等），并包括业务档案系统维护及保障、培训等，同时配合社保中心进行社保数据应用服务。具体服务内容详见采购需求，符合国家、地方及行业标准。 *注：本项目属于单价招标，投标项目总价不作为最终合同结算价，最终合同实际结算价以档案实际产生量乘以页单价为准。 4.采购需求： 5.合同履行期限：签订合同10个工作日内，须完成设备、人员进场及软件系统部署工作，签订合同一年内按合同要求完成本项目全部服务工作内容。 6.本项目是否接受联合体投标：□是 √否。 二、申请人的资格要求（须同时满足） 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 2.1 中小企业政策 □本项目不专门面向中小企业预留采购份额。 √本项目专门面向中小企业采购。即：提供的服务全部由符合政策要求的中小企业承接。 □本项目预留部分采购项目预算专门面向中小企业采购。对于预留份额，提供的货物由符合政策要求的中小企业制造、服务由符合政策要求的中小企业承接。预留份额通过以下措施进行：_/_。 2.2 其它落实政府采购政策的资格要求：无 3.本项目的特定资格要求： 3.1本项目是否属于政府购买服务： √否 □是，公益一类事业单位、使用事业编制且由财政拨款保障的群团组织，不得作为承接主体； 3.2 其他特定资格要求： / 。 三、获取招标文件 1.时间：2024年4月15日至2024年4月19日，09:00 至 12:00，下午 13:00 至 16:00（北京时间，法定节假日除外） 2.地点：北京市政府采购电子交易平台 3.方式：供应商使用CA数字证书或电子营业执照登录北京市政府采购电子交易平台（http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home）获取电子版招标文件。 4.售价：0元。四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 投标截止时间、开标时间：2024年 05月06日 13点 30分（北京时间）。 地点：采用远程电子开标方式，投标人使用CA认证证书登录或电子营业执照登录北京市政府采购电子交易平台参与电子开标。投标人自行对电子投标文件进行解密，不接受纸质文件，无须投标人到达现场。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.本项目需要落实的政府采购政策：《中华人民共和国政府采购法》（主席令第68号）、《关于中国环境标志产品政府采购实施的意见》（财库[2006]90号）、《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》（国办发[2007]51号）、《关于开展政府采购信用担保试点工作的通知》（财库[2011]124号）、《政府采购促进中小企业发展管理办法》、《财政部、司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库[2014]68号）。 2.本项目采用全流程电子化采购方式，请供应商认真学习北京市政府采购电子交易平台发布的相关操作手册（供应商可在交易平台下载相关手册），办理 CA 数字证书或电子营业执照、进行北京市政府采购电子交易平台注册绑定，并认真核实 CA 数字证书或电子营业执照情况确认是否符合本项目电子化采购流程要求。 CA 数字证书服务热线 010-58511086 电子营业执照服务热线 400-699-7000 技术支持服务热线 010-86483801 2.1 办理 CA 数字证书或电子营业执照 供应商登录北京市政府采购电子交易平台查阅“ 用户指南”—“操作指南”—“市场主体CA办理操作流程指引”/“电子营业执照使用指南” ，按照程序要求办理。 2.2 注册 供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“操作指南”—“市场主体注册入库操作流程指引”进行自助注册绑定。 2.3 驱动、客户端下载 供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“工具下载”—“招标采购系统文件驱动安装包”下载相关驱动。 供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“工具下载”—“投标文件编制工具”下载相关客户端。 2.4 获取电子招标文件 供应商使用 CA 数字证书或电子营业执照登录北京市政府采购电子交易平台获取电子招标文件。 供应商如计划参与多个采购包的投标，应在登录北京市政府采购电子交易平台后， 在【我的项目】栏目依次选择对应采购包，进入项目工作台招标/采购文件环节分别按采购包下载招标文件电子版。未在规定期限内按上述操作获取文件的采购包，供应商无法提交相应包的电子投标文件。 2.5 编制电子投标文件 供应商应使用电子投标客户端编制电子投标文件并进行线上投标，供应商电子投标文件需要加密并加盖电子签章，如无法按照要求在电子投标文件中加盖电子签章和加密，请及时通过技术支持服务热线联系技术人员。 2.6 提交电子投标文件 供应商应于投标截止时间前在北京市政府采购电子交易平台提交电子投标文件，上传电子投标文件过程中请保持与互联网的连接畅通。 2.7 电子开标 供应商在开标地点使用 CA 数字证书或电子营业执照登录北京市政府采购电子交易平台进行电子开标。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：北京市西城区社会保险基金管理中心 地 址：北京市西城区西直门南小街20号 联系方式：董老师 010-66205196 2.采购代理机构信息 名 称：中工国际招标有限公司 地 址：北京市朝阳区慧忠东路5号远大中心C座2层 联系方式：张存、李涛 010-82952950-823 3.项目联系方式 项目联系人：张存、李涛 电 话：_010-82952950-823 第二章 投标人须知 投标人须知资料表 本表是对投标人须知的具体补充和修改，如有矛盾，均以本资料表为准。标记“√”的选项意为适用于本项目，标记“□”的选项意为不适用于本项目。 条款号 条目内容 2.2 项目属性 项目属性：√服务 □货物 2.3 科研仪器设备 是否属于科研仪器设备采购项目： □是 √否 2.4 核心产品 √关于核心产品本项目不适用。 □本项目__包为单一产品采购项目。 □本项目__包为非单一产品采购项目，核心产品为：____。 3.1 现场考察 √不组织 □组织，考察时间：__年_月_日_点_分 考察地点：____________。 开标前答疑会 √不召开 □召开，召开时间：__年_月_日_点_分 召开地点：____________。 4.1 样品 投标样品递交： √不需要 □需要，具体要求如下： （1）样品制作的标准和要求：_________； （2）是否需要随样品提交相关检测报告： □不需要 □需要 （3）样品递交要求：_________； （4）未中标人样品退还：_________； （5）中标人样品保管、封存及退还：_________； （6）其他要求（如有）：_________。 5.2.5 标的所属行业 本项目采购标的对应的中小企业划分标准所属行业： 标的名称 中小企业划分标准所属行业 社保业务档案加工服务费 软件和信息技术服务业11.2 投标报价 投标报价的特殊规定： √无 □有，具体情形：_____。 12.1 投标保证金 投标保证金金额：15000元； 本项目鼓励参与的供应商优先以银行、保险公司出具保函的形式替代其它方式的投标保证金，进一步降低企业参与成本。 投标保证金收受人信息： 递交方式：支票、电汇或有效的银行保函等非现金方式向代理机构缴纳。 （1）递交要求： ◆采用银行汇票、电汇、转账支票等非现金形式，在投标截止时间以前到达下列指定账户： 户名：中工国际招标有限公司 账号：1101041060000011296 开户行：杭州银行股份有限公司北京分行 行号：313100090018 ◆保函担保方式： （1）招标采购单位可接受的银行保函为中国银行、中国工商银行、中国建设银行、中国农业银行、民生银行等支行以上机构开具的银行保函。 （2）招标采购单位可接受的投标担保函为中国投资担保有限公司、首创投资担保有限责任公司、中关村担保有限公司相关机构开具的投标担保函。 12.7.2 投标保证金可以不予退还的其他情形： □无 √有，具体情形： （1）在开标之日后到投标有效期满前，供应商擅自撤销投标的； （2）中标供应商不按规定与采购人签订合同的； （3）中标供应商不按规定提交履约保证金的； （4）中标供应商擅自放弃中标的； （5）中标供应商未按招标文件规定按时足额缴纳中标服务费的。 13.1 投标有效期 自提交投标文件的截止之日起算90日历天。 22.1 确定中标人 中标候选人并列的，采购人是否委托评标委员会确定中标人： √否 □是 中标候选人并列的，按照以下方式确定中标人： √得分且投标报价均相同的，以技术服务方案得分高者为中标人 □随机抽取 25.5 分包 本项目的非主体、非关键性工作是否允许分包： √不允许 □允许，具体要求： （1）可以分包履行的具体内容：_____； （2）允许分包的金额或者比例：_____； （3）其他要求：_____。 26.1.1 询问 询问送达形式：书面形式 26.3 联系方式 接收询问和质疑的联系方式 联系部门：中工国际招标有限公司； 联系电话：010-82952950-823； 通讯地址：北京市朝阳区慧忠东路5号远大中心C座2层。 27 代理费 收费对象： □采购人 √中标人 收费标准：参照原《招标代理服务收费管理暂行办法》（计价格﹝2002﹞ 1980 号）规定的招标代理服务收费标准，以中标总价为基数按差额定率累进法计算； 缴纳时间：中标人领取中标通知书时以电汇方式一次性支付全款。 缴纳账户信息： 账户名称：中工国际招标有限公司 开 户 行：中国工商银行西三旗支行 账 号：0200240109200060854 备注：中标服务费 *28 签署、盖章 开标一览表、投标文件按招标文件要求有效签署并加盖供应商单位公章。招标文件中要求的盖章，除特殊标注外，是指行政公章，其他合同专用章、投标专用章等无效。 *29 虚假材料 供应商如果在投标文件中提供了虚假材料，在任何时候采购人都有权否决其投标，并视情况追究其责任。 30 其他要求 根据《关于推进和完善服务项目政府采购有关问题的通知》（财库[2014]37号），“采购需求具有相对固定性、延续性且价格变化幅度小的服务项目，在年度预算能保障的前提下，采购人可以签订不超过三年履行期限的政府采购合同”。本项目服务合同期限为一年，一年合同期届满后，在不改变合同其它条款的情况下，可视服务情况与中标（成交）供应商续签合同，续签次数不得超过两次，总服务期限不得超过三年。 1 中工国际招标有限公司-公开招标文件 投标人须知一 说 明 1 采购人、采购代理机构、投标人、联合体 1.1 采购人、采购代理机构：指依法进行政府采购的国家机关、事业单位、团体组织，及其委托的采购代理机构。本项目采购人、采购代理机构见第一章《投标邀请》。 1.2 投标人（也称“供应商”、“申请人”）：指向采购人提供货物、工程或者服务的法人、其他组织或者自然人。 1.3 联合体：指两个以上的自然人、法人或者其他组织组成一个联合体，以一个供应商的身份共同参加政府采购。 2 资金来源、项目属性、科研仪器设备采购、核心产品 2.1 资金来源为财政性资金和/或本项目采购中无法与财政性资金分割的非财政性资金。 2.2 项目属性见《投标人须知资料表》。 2.3 是否属于科研仪器设备采购见《投标人须知资料表》。 2.4 核心产品见《投标人须知资料表》。 3 现场考察、开标前答疑会 3.1 若《投标人须知资料表》中规定了组织现场考察、召开开标前答疑会，则投标人应按要求在规定的时间和地点参加。 3.2 由于未参加现场考察或开标前答疑会而导致对项目实际情况不了解，影响投标文件编制、投标报价准确性、综合因素响应不全面等问题的，由投标人自行承担不利评审后果。 4 样品 4.1 本项目是否要求投标人提供样品，以及样品制作的标准和要求、是否需要随样品提交相关检测报告、样品的递交与退还等要求见《投标人须知资料表》。 4.2 样品的评审方法以及评审标准等内容见第四章《评标方法和评标标准》。 5 政府采购政策（包括但不限于下列具体政策要求） 5.1 进口产品 5.1.1 指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品，包括已经进入中国境内的进口产品。关于进口产品的相关规定依据《政府采购进口产品管理办法》（财库〔2007〕119号文）、《关于政府采购进口产品管理有关问题的通知》（财办库〔2008〕248号文）。 5.1.2 本项目是否接受进口产品见第五章《采购需求》。 5.2 中小企业、监狱企业及残疾人福利性单位 5.2.1 中小企业定义： 5.2.1.1 中小企业是指在中华人民共和国境内依法设立，依据国务院批准的中小企业划分标准确定的中型企业、小型企业和微型企业，但与大企业的负责人为同一人，或者与大企业存在直接控股、管理关系的除外。符合中小企业划分标准的个体工商户，在政府采购活动中视同中小企业。关于中小企业的相关规定依据《中华人民共和国中小企业促进法》、《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）、《关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业〔2011〕300 号）、《国务院关于进一步促进中小企业发展的若干意见》（国发〔2009〕36 号）。 5.2.1.2 供应商提供的货物、工程或者服务符合下列情形的，享受中小企业扶持政策： （1）在货物采购项目中，货物由中小企业制造，即货物由中小企业生产且使用该中小企业商号或者注册商标； （2）在工程采购项目中，工程由中小企业承建，即工程施工单位为中小企业； （3）在服务采购项目中，服务由中小企业承接，即提供服务的人员为中小企业依照《中华人民共和国劳动合同法》订立劳动合同的从业人员。 5.2.1.3 在货物采购项目中，供应商提供的货物既有中小企业制造货物，也有大型企业制造货物的，不享受中小企业扶持政策。 5.2.1.4 以联合体形式参加政府采购活动，联合体各方均为中小企业的，联合体视同中小企业。其中，联合体各方均为小微企业的，联合体视同小微企业。 5.2.2 监狱企业定义：是指由司法部认定的为罪犯、戒毒人员提供生产项目和劳动对象，且全部产权属于司法部监狱管理局、戒毒管理局、直属煤矿管理局，各省、自治区、直辖市监狱管理局、戒毒管理局，各地（设区的市）监狱、强制隔离戒毒所、戒毒康复所，以及新疆生产建设兵团监狱管理局、戒毒管理局的企业。 5.2.3 残疾人福利单位定义：享受政府采购支持政策的残疾人福利性单位应当同时满足以下条件： 5.2.3.1 安置的残疾人占本单位在职职工人数的比例不低于25%（含25%），并且安置的残疾人人数不少于10 人（含10 人）； 5.2.3.2 依法与安置的每位残疾人签订了一年以上（含一年）的劳动合同或服务协议；5.2.3.3 为安置的每位残疾人按月足额缴纳了基本养老保险、基本医疗保险、失业保险、工伤保险和生育保险等社会保险费； 5.2.3.4 通过银行等金融机构向安置的每位残疾人，按月支付了不低于单位所在区县适用的经省级人民政府批准的月最低工资标准的工资； 5.2.3.5 提供本单位制造的货物、承担的工程或者服务（以下简称产品），或者提供其他残疾人福利性单位制造的货物（不包括使用非残疾人福利性单位注册商标的货物）； 5.2.3.6 前款所称残疾人是指法定劳动年龄内，持有《中华人民共和国残疾人证》或者《中华人民共和国残疾军人证（1 至8 级）》的自然人，包括具有劳动条件和劳动意愿的精神残疾人。在职职工人数是指与残疾人福利性单位建立劳动关系并依法签订劳动合同或服务协议的雇员人数。 5.2.4 本项目是否专门面向中小企业预留采购份额见第一章《投标邀请》。 5.2.5 采购标的对应的中小企业划分标准所属行业见《投标人须知资料表》。 5.2.6 小微企业价格评审优惠的政策调整：见第四章《评标方法和评标标准》。 5.3 政府采购节能产品、环境标志产品 5.3.1 政府采购节能产品、环境标志产品实施品目清单管理。财政部、发展改革委、生态环境部等部门根据产品节能环保性能、技术水平和市场成熟程度等因素，确定实施政府优先采购和强制采购的产品类别及所依据的相关标准规范，以品目清单的形式发布并适时调整。依据品目清单和认证证书实施政府优先采购和强制采购。 5.3.2 采购人拟采购的产品属于品目清单范围的，采购人及其委托的采购代理机构依据国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品、环境标志产品认证证书，对获得证书的产品实施政府优先采购或强制采购。关于政府采购节能产品、环境标志产品的相关规定依据《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）。 5.3.3 如本项目采购产品属于实施政府强制采购品目清单范围的节能产品，则投标人所报产品必须获得国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书，否则投标无效； 5.3.4 非政府强制采购的节能产品或环境标志产品，依据品目清单和认证证书实施政府优先采购。优先采购的具体规定见第四章《评标方法和评标标准》（如涉及）。 5.4 支持乡村产业振兴管理 5.4.1 为落实《关于运用政府采购政策支持乡村产业振兴的通知》（财库〔2021〕19号）有关要求，做好支持脱贫攻坚工作，本项目采购活动中对于支持乡村振兴管理的相关要求见第五章《采购需求》（如涉及）。 5.5 正版软件 5.5.1 依据《财政部 国家发展改革委 信息产业部关于印发无线局域网产品政府采购实施意见的通知》（财库〔2005〕366 号），采购无线局域网产品和含有无线局域网功能的计算机、通信设备、打印机、复印机、投影仪等产品的，优先采购符合国家无线局域网安全标准（GB 15629.11/1102）并通过国家产品认证的产品。其中，国家有特殊信息安全要求的项目必须采购认证产品，否则投标无效。财政部、国家发展改革委、信息产业部根据政府采购改革进展和无线局域网产品技术及市场成熟等情况，从国家指定的认证机构认证的生产厂商和产品型号中确定优先采购的产品，并以“无线局域网认证产品政府采购清单”（以下简称清单）的形式公布。清单中新增认证产品厂商和型号，由财政部、国家发展改革委、信息产业部以文件形式确定、公布并适时调整。 5.5.2 各级政府部门在购置计算机办公设备时，必须采购预装正版操作系统软件的计算机产品，相关规定依据《国家版权局、信息产业部、财政部、国务院机关事务管理局关于政府部门购置计算机办公设备必须采购已预装正版操作系统软件产品的通知》（国权联〔2006〕1 号）、《国务院办公厅关于进一步做好政府机关使用正版软件工作的通知》（国办发〔2010〕47 号）、《财政部关于进一步做好政府机关使用正版软件工作的通知》（财预〔2010〕536 号）。 5.6 信息安全产品 5.6.1 所投产品属于《关于调整信息安全产品强制性认证实施要求的公告》（2009 年第33 号）范围的，采购经国家认证的信息安全产品，否则投标无效。关于信息安全相关规定依据《关于信息安全产品实施政府采购的通知》（财库〔2010〕48 号）。 5.7 推广使用低挥发性有机化合物（VOCs） 5.7.1 为全面推进本市挥发性有机物（VOCs）治理，贯彻a name='_Toc305158794' 三 投标文件的编制 9 投标范围、投标文件中计量单位的使用及投标语言 9.1 本项目如划分采购包，投标人可以对本项目的其中一个采购包进行投标，也可同时对多个采购包进行投标。投标人应当对所投采购包对应第五章《采购需求》所列的全部内容进行投标，不得将一个采购包中的内容拆开投标，否则其对该采购包的投标将被认定为无效投标。 9.2 除招标文件有特殊要求外，本项目投标所使用的计量单位，应采用中华人民共和国法定计量单位。 9.3 除专用术语外，投标文件及来往函电均应使用中文书写。必要时专用术语应附有中文解释。投标人提交的支持资料和已印制的文献可以用外文，但相应内容应附有中文翻译本，在解释投标文件时以中文翻译本为准。未附中文翻译本或翻译本中文内容明显与外文内容不一致的，其不利后果由投标人自行承担。 10

自古以来，人类一直以一种恐惧的态度对待未知事物。因此，科技发展在推动社会进步的同时，也一直为人类所忌惮。电话于19世纪晚期进入瑞典，当时人们担心一旦不小心弄断电话线，电就会由此溢出，因此许多上了年纪的人坚决不碰电话机，以防止触电。可见涉及人类健康时，这种恐惧会被放大。就在Wilhelm Conrad R?ntgen公布自己发现X射线之后不久，人们担心这种高能照射可以读取他们的思想，看穿身体和灵魂——甚至有厂家专门生产出防X射线的内衣。到了现在，人工智能、机器人、纳米科技、虚拟现实、基因组测序等技术也引发出类似的恐惧。历史的发展总是惊人的相似，从古至今，这种恐惧的产生都是源于人类在某些技术领域的无知。接下来，动脉网将为大家拨开笼罩在数字医疗科技之上的迷雾，对其在生物伦理方面引发的问题给予解答，帮助人们安心、自如地使用这类科技。1据说人工智能可以控制人类，是真的吗？ 有关人工智能及其应用的研究，其进展之快令人震惊。IBM Watson致力于为医疗数据打造一个基于云计算的共享枢纽，将闲置信息利用起来，以支持更加优质的诊断和护理服务。它可在数秒之内读取上百万份文件，然后给出最佳治疗方案；Atomwise则试图利用超级计算机提前对药物疗效做出判断，从而达到降低药物研发成本的目的；Google Deepmind Health被用于从医疗纪录中挖掘数据，以此加速医疗服务的供应，并提升医护体验。这一项目还处于初始阶段，目前已有一“位”合作伙伴：Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust。双方共同努力，以改善眼部诊疗效果。人工智能研究的深入为提升人类福祉带来了诸多便利，同时也引发了许多担忧，最为典型的一个是：人们担心复杂精密的人工智能技术最终会赶超人类大脑，主宰人类命运，剥夺人类的自由意志和思考能力。Stephen Hawking甚至说过：人工智能技术发展到极致之日，便是人类灭绝之时。我觉得这种看法未免太消极，但我也认同一种观点，即我们应做出必要准备，以确保人工智能技术得到合理的利用，其中包括设置道德标准来对其发展施以适当限制，以及放慢研究速度，好腾出时间制定方案，以应对可能会出现的负面影响。在制定规则方面，谷歌已先人一步采取行动。假如能够有机会习惯人工智能技术，并发掘出于自身有益的方面，这对于患者和医护从业者来说都是一大利好。Cognitoys就是一个很好的例子，它可以借助人工智能技术以一种柔和有趣的方式帮助开发幼儿的认知能力。2外科手术机器人会不会突然失控、误伤病人？ 人类在优化外科手术效果、提高操作的准确度和成功率及缩短愈合时间方面做出了许多努力，并取得了一定成果。通过da Vinci外科手术系统，外科医生可以在手术过程中获得更加清晰的视野，操作准确度和控制力也可以得到提升。去年12月，强生与谷歌联手创建了Verb公司，其主要目标是为外科手术从业人员研发出一款集前沿机器人技术与一流医疗设备于一体的“外科手术解决方案综合平台”。外科手术机器人有许多优势，比如低成本和高效率。尽管如此，仍有不少人担心这些机器人有一天会失控伤人。但其实，只要我们考虑周全，万事谨慎，这样的恐怖故事就不会成为现实。因此我不断强调加强人工控制，因为目前所有的外科手术机器人都是通过人工控制发挥功能的。此外，许多操作本身十分复杂，或是使用科技的经济成本太高，所以这些操作难由机器替代人类完成。我们应当时刻牢记：在外科手术领域，科技的使命仅仅在于辅助主刀医师更好地完成手术。3公司可以利用我们的医疗数据监视我们的行动吗？Proteus Health让患者贴一片形状类似于补丁的传感装置在身上，通过这个“补丁”他们可以对每一位个体患者的医疗习惯进行分析。这一传感装置将数据传送至患者和医师的智能手机，以帮助二者更好地对医疗过程进行管理，最终提升医疗效果。在这个例子当中，虽然医疗数据被收集利用了，但这种收集利用是以一种于患者有益的方式与目的进行的。另外一个例子是Oscar Health，一家立志改变医疗保险领域繁复现状的初创公司。他们的基本理念是：凡采取积极行动预防疾病发生的个体都应得到奖励。他们的顾客会得到一个免费的Misfit计步器，只要达到各自的日行走量目标，就可以得到1美元的奖励。假如从另外一个角度来看这些案例，似乎患者的保险都是以牺牲个人医疗数据换取的，其中包括睡眠数据、健康追踪仪收集到的数据、血压数据、心电图数据和通过小医疗器械测量得到的数据。利用这些数据，保险公司就可以随意改变保费，或是通知顾客：基于你不健康的生活习惯，我们很快就要提高你的保费了。假如你不按照专为你量身订制的饮食计划选择食物，而是钟爱吃牛排，或懒得运动，那么你的保费就会增加。总而言之，你做任何事情、任何决定，都会对你的保费产生影响。而且数据的流动似乎永远是单向的：患者把数据传送给医疗公司，却收不到有关医疗公司的任何信息。这肯定是不公平的。我们怎么判断一家生产可佩戴设备的初创公司是否可靠、是否会妥善保管我们的个人数据呢？针对这个问题，我的建议是：除非这家医疗产品公司得到了食品药品管理局这样的政府机构的许可，并且其生产经营行为符合一定的规范，比如健康保险携带和责任法案（HIPAA法案），否则就不要将信任交给它。如此一来便可确保我们的个人信息没有给错人，一旦被误用，相关单位一定会受到制裁。公司应当在网上建立公开透明的档案和面向顾客的在线沟通渠道。我们对一家公司越了解，个人信息被误用的风险就越小。4吞入式传感器和植入芯片会损害健康吗？ 很多人相信，在未来，微型摄像头和微芯会入主医疗产业。患者可吞入微型摄像头和以药片为载体的微芯来检测是否有服用药物。VivaLNK’s eSkin Tattoo等生物识别纹身可以以一种严密的方式传送药物信息。射频识别（RFID）芯片可被植入人体皮肤，做识别设备用。不过，一些人担心这类设备可能会携带有害物质进入我们的体内，比如病毒，然后从内部对人体发动攻击，比如电影《黑客帝国Ⅰ》中被用在主角尼奥身上的那个小东西。显然，人类会有这种恐惧，是因为我们天生就对干涉身体自然运转的事物持反感态度，讨厌有一个小东西在我们的身体内自行运作。为了消除这种恐惧，医疗从业人员不得不设立适当的道德标准好帮助社会从一个宏观层面上应对传感器和芯片这两种新事物的兴起。在这样的道德标准规范下，只有那些能够证明自己提供的传感器和芯片足够安全的微型医疗设备供应商才能获得合法生产资格。5虚拟现实技术会使我们脱离现实吗？ 虚拟现实技术正在改变医疗行业的面貌。洛杉矶Cedars-Sinai医院的Brennan Spiegel和他的团队向患者详细介绍了虚拟现实技术的世界，好帮助他们缓解压力、减轻痛苦。通过一部放置在患者家里、学校或是生日派对、足球比赛等特殊活动现场的360全景监控摄像机，再加上一部智能手机和一副虚拟眼镜，VisitU就可以帮助不得不住院治疗的年轻患者获得身临其境的体验，继续享受生活。尽管好处多多，许多人还是对虚拟现实技术持保留态度。没错，佩戴Oculus Rift目镜可能会引发一定的不适感，但这个问题的严重性距离人们担心的“虚拟现实技术使人脱离现实”简直十万八千里。《时代》杂志曾报道过这样一个案例：韩国一位年轻的父亲在咖啡馆打一款网络游戏上了瘾，导致自己两岁的孩子活活饿死在家里。另外一个可怕的故事同样发生在韩国：2005年，一名22岁男子在玩当时很流行的一款“星际争霸”游戏连续达50小时后，心脏骤停，离开了人世。类似案例的发生使许多人相信：虚拟现实技术也会令人沉迷或上瘾，并导致严重的后果。这种担忧是合理的，因此我建议，虚拟现实技术的引入必须循序渐进，别着急，一步一步来。至于Google Cardboard——目前最简单、最廉价的虚拟现实设备产品——会提供什么样的虚拟现实体验，就让我们拭目以待吧。6基因测序技术真的可以揭示我的命运吗？ 基因测序技术可以挽救生命。早在2013年，遗传学家Stephen Kingsmore和他的团队就通过快速基因测序挽救了一名男婴。发展至今，这项技术比以往更加廉价，应用也更广泛。截至目前，已经有一些大的工程计划利用人工智能挖掘人体遗传数据，好帮助患者分析他们的基因当中都携带了什么风险。一提到事关生死的大命题，人们似乎总会联想到分子生物和基因科学。生命从何而来？生命如何成形？这样的思考往往又会引出生物伦理方面的严肃话题。许多人认为，一些医学家和医疗业本身都是在试图通过基因组测序和修正基因这样的行为越权扮演“上帝”和“造物主”的角色。Stranger Visions以艺术的形式使这种恐惧得到了具体的展现：通过对可从中提取出基因的物质——如在公共场所中采集到的烟嘴上的唾液——进行分析，艺术家们创造出了相应的人形塑像。这一艺术行为表明了这样一种可能性，即基因分析可能会帮助科学家获知某一人体的全部信息，这对于很多人来说是很可怕的。会害怕是正常的，通过你的一滴血或一口唾液就可以全面了解你的身体和生命，这确实很诡异。而基因学的发展可能会赋予它更大的权力，比如揭示基因中携带的致病因子，并对特定的生活习惯是否会诱发某种疾病这类事情作出判断。大多数人对此是拒绝的，因为他们并不想获知潜藏在自己基因当中的致病因子以及可能的健康走向。他们不想提前获知并改变命运，因为他们相信命运这种东西是早就注定的，尽管事实并非如此。我相信，只要加以合理谨慎的利用，并且是在不违背生物伦理的前提下，基因学和遗传学工具在预防和治愈疾病方面会发挥惊人的作用。消除人们对基因学的恐惧的最佳方式是科普和教育。我们应当做的是像Personalized Medicine Coalition那样，针对基因组测序和遗传学的利害面给出一个大体的介绍。但愿以后会有更多的机构做这样的事情。7纳米机器人会加剧生物恐怖主义吗？ 来自德国马克斯-普朗克研究所的一群研究人员最近一直在针对一种直径不到一毫米的微型机器人进行相关实验。这种机器人可以在体液中随意流动穿梭，并十分精确地将药物或其他医用缓释剂运送至人体特定部位。科学家设计这种扇贝形状的、直径不足毫米级的迷你机器人是为了使其能够在非牛顿流体当中任意穿梭，比如人体的血液、淋巴系统或是眼球表面的黏液。纳米机器人尺寸非常小，即使有人把它放进你喝水的杯子里，即使你把它一起喝进体内，你都不会察觉到它的存在。有人担心这种微型设备会使全面监控成为可能——体液内有这么一个小机器人游来游去，那一定什么秘密都藏不住了。也有人担心会有罪犯或恐怖分子利用这种纳米机器人行违法之事，比如往人体内运送毒素或致死药剂。在这个问题上，我认为我们应当尽早就涉及纳米机器人的道德问题开展公开讨论，并成立生物伦理专家组，针对纳米机器人可能会造成的安全威胁进行评估。医疗行业从业人员和全体社会公众需要通力合作，不给那些试图利用数字医疗科技危害他人的危险分子留下任何可乘之机。8机器人会取代人类吗？医用机器人不只存在于科幻电影和遥远的未来；现如今的医疗产业当中已经可以看到它们的身影。Xenex机器人利用紫外线给医疗器械消毒；比利时的两家医院“雇”了Pepper机器人做前台。同样是在这两家医院，TUG机器人帮忙搬运不易携带的药物和医疗用具；小熊形状的RoBear机器人可以将患者从床上抬起来并安置在轮椅里，或帮助他们站立、运动，以免得因卧床太久而患上褥疮；Veebot机器人可以在不到一分钟的时间内快速采集血样；此外，已经有科学家开始着手研发性爱机器人。许多以前只能由人来完成的工作现在都交给机器人做，这触发了一些医疗从业人员、医护工作者包括普通人的恐惧神经。能让机器人做到采集血样或将患者从床上抬起来这样的工作是很不容易的。万一他们误伤患者或突然失控怎么办？和外科手术机器人一样，想要消除忧虑，人工控制是关键。还是那句老话：科技所起到的只是一种辅助作用，人才是主导。不过，随着机器人领域的发展，我们应当接受机器人这种新鲜事物进入我们的生活。因此，在一定程度上，我们要学会利用它。这不是要求我们像对待充气娃娃一样，将它们作为生活伴侣，并与之一起生活；我们要做的是借助机器人的能力为我们的生活添加便利。正所谓见多不怪，多被机器人抽几次血，我们就会把它们当成是人类护士一样了。9DIY生物科技会引发致命疾病吗？近年来，社区实验室已变得越来越普及，比如匹兹堡的“公民科学实验室（The Citizen Science Lab）”，其目的是激发出公民——从幼儿到老人——对生命科学的兴趣。在这些实验室里，人们可以随心所欲地开展创造活动，比如设计药物和修饰基因。与此同时，也有一些人认为DIY生物科技存在许多安全隐患，比如被罪犯和恐怖分子利用，为实现自己不可告人的邪恶目的来制造一些有害物质。另外一些人认为，利用科学方法和手段进行医学研究是且只应是科学家的权利和职责。倘若这种权利被扩散至所有人，其后果可能会十分严重。至于解决方案，和我在前面几个案例当中提到过的一样，就是制定规范并施加监管。利用CRISPR法修饰基因将在今后一至两年内成为主流，在这种背景下，新的规则必须尽快出台，以确保社区实验室不被不法分子所利用。10便携式医疗设备靠谱吗？可穿戴健康设备和传感器的市场形势一片大好。这些设备，如Scanadu和Viatom Checkme，不仅可以测量体温，还可以追踪心率、测量脉搏的速度和节奏、测量血氧饱和度、心脏收缩压、以及运动和睡眠。总而言之，这些设备的出现几乎完全刷新了我们对医疗的理解。有时你甚至不必去医院，在候诊室等上几个小时，只为那十分钟的检查。只要有合适的设备，你随时随地都可以替自己做出专业级别的诊断。不过，许多人不信任这种设备的准确性，除非有专业人员在场指导，否则他们会拒绝使用。此外，一些人认为只有专业的医护人员使用的可穿戴设备和传感器才是安全可靠的。因此，我建议此类设备生产商与顾客做到充分沟通，向顾客明确讲解自己的产品在质量方面都通过了哪些安全评估。当然，规则和标准也很重要。食品药品管理局有一张单子，上面罗列了通过批准的设备。这是一种非常有效的做法，其他国家也可以加以借鉴。

p style=" text-align: center " img title=" 001.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/5d986cc0-5903-4f93-a482-5c890d250672.jpg" / /p p 　 strong 　天价药：药企与患者的双输 /strong /p p 　　Yescarta是吉利德豪掷120亿美元收购的凯特制药(Kite)的产品，于2017年10月获FDA批准上市，是第二款上市的CAR-T疗法。Yescarta是一种一次性疗法，在其推出之时广受好评，除了一个缺点——售价太高。 /p p 　　美国媒体纷纷批评吉利德给Yescarta的定价过高，认为这会让很多需要这种救命药的病人承受不起。David Mitchell是一名淋巴瘤患者，也是“让病人用得起药”( Patients for Affordable Drugs)抗议团体的主席，声称Yescarta的定价“奇高，我们患者根本用不起”。 /p p 　　华尔街分析师原先预计2017年Yescarta将给吉利德带来970万美元的收入。如果要达成这个目标，Yescarta还得再卖出20份——显然今年是不可能完成了。 /p p 　　2017年10月19日，吉利德旗下凯特制药的产品Yescarta获美国FDA批准，用于既往接受二线或多线系统治疗的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者的治疗。CAR-T的基本原理就是利用病人自身的免疫细胞来清除癌细胞，被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。 /p p 　 strong 　医疗保险能解决问题吗? /strong /p p 　　也有人认为，问题的关键不在于售价多高，而在于医疗保险支付方是否能将Yescarta纳入医保支付范围。由于美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)和不少私营保险公司并没有关于制定覆盖CAR-T疗法的条款，患者只能等待而得不到Yescarta的治疗。如果医疗费全由患者承担，总费用将高达50万至100万美元。 /p p 　　吉利德一名发言人表示，他们正在积极与医保支付方协商，目前绝大部分商业保险支付方都已承诺覆盖这种新疗法，并争取纳入老年医疗保障(Medicare )。 /p p 　　第一种上市的CAR-T疗法是诺华(Novartis )的Kymriah，售价47.5万美元，比吉利德的Yescarta售价更高。然而，诺华已经与美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)达成协议，联邦医保支付方将覆盖一个月以内的Kymriah治疗。 /p p 　　 strong 参考资料： /strong /p p 　　Is Gilead’s new CAR-T overpriced or is payer bureaucracy to blame for slow pickup? /p p /p

近年来，我国食品安全问题频发，人们对食品安全越来越感到担心。如何确保食品安全、保障人民群众的根本利益?这一问题引起了省科技厅副厅长廖波代表的深入思考，他认为，推行食品安全强制责任保险，是有助于保证食品安全的一项重要措施。 　　“当食品出现问题后，很难及时界定问题的产生根源，消费者治疗费用一时难以解决，延误病情的诊断与治疗。”廖波代表说，一些重大的食品安全事故虽然明确了责任企业和责任人，但由于责任人个人甚至整个责任企业的经济能力限制，常常无力赔偿，使得最后责任实际上落在了政府身上，加重了财政负担。 　　“推行食品安全强制责任保险对食品企业、保险企业、广大消费者以及各级政府来讲是一个多赢的措施。”廖波代表分析，如果食品加工和生产企业有了保险作后盾，一旦发生事故后，保险公司会在第一时间进行赔付，受损害人群能得到及时的救治和补偿，可以为消费者提供安全的消费环境 还可以提高食品生产经营单位的责任意识，并为其分摊了责任风险，避免连锁反应和后续问题的发生。 　　廖波代表建议，为切实保证消费者能及时足额得到补偿，应将食品安全责任保险作为强制保险推行，将是否参加食品安全责任保险作为生产企业年审的基本条件。要利用财政、税收等手段，对参与食品安全责任保险的保险企业、投保企业和保险中介提供政策支持，降低其参与责任保险的成本，提高其参与责任保险的积极性与主动性。

近日，国家卫生计生委、国家发展改革委、教育部、财政部、人力资源社会保障部等五部委联合发布了《关于加强生育全程基本医疗保健服务的若干意见》：　　为贯彻落实《中共中央 国务院关于实施全面两孩政策改革完善计划生育服务管理的决定》(中发〔2015〕40号)和“十三五”时期国民经济和社会发展规划纲要精神，进一步深化医药卫生体制改革，加强生育全程基本医疗保健服务，提升妇女儿童健康水平，保障全面两孩政策顺利实施，现提出以下意见。　　一、优化妇幼健康服务资源配置　　(一)尽快调整扩增妇幼健康服务资源。省、地市、县各级要迅速摸清区域内现有产科服务资源底数，预估新增生育峰值，合理测算需求缺口。根据全面两孩政策实施后群众新增需求，以“调整存量、做优增量、补齐短板、提升能力”为原则，争取达到每千分娩量产科床位数17张。充分利用各级各类医疗机构现有资源，通过科室间、科室内床位调整等方式，尽快扩增产科床位，缓解部分地区“一床难求”的突出问题。生育服务需求大的重点地区可探索分级建档制度，合理分流，引导孕妇根据风险评估结果合理选择建档机构 设立孕妇建档服务中心，协调解决孕妇建档问题，让每位孕妇都能得到及时、安全、有效的孕产期保健服务。加快实施妇幼健康和计划生育服务保障工程，加强省、地市、县三级妇幼保健机构建设，在县级医院建设项目中着力提高产科服务能力，新增产科床位8.9万张，力争在“十三五”前期解决妇幼健康服务资源总体不足和结构性短缺的供需矛盾。　　(二)积极推进优质妇幼健康服务资源下沉。通过组建妇幼健康服务联合体、远程医疗、对口支援等方式，促进优质妇幼健康服务资源下沉，提高基层医疗卫生机构服务能力。鼓励提供妇幼健康服务的省、地市级医疗机构与县级医疗机构、县级医疗机构与基层医疗机构纵向联合，联合体内部可通过项目合作、联合病房、学科帮扶、远程会诊等形式加强合作，形成分工协作、上下联动的工作机制，共建共享,提升整体服务能力和效能。引导区域间提供妇幼健康服务的医疗机构围绕学科建设互帮互助、优势互补，促进区域间妇幼健康服务能力均衡发展。　　(三)着力提升孕产妇和新生儿危急重症救治能力。省、地市、县要依托产科儿科实力突出和综合救治能力较强的医疗机构，加快孕产妇和新生儿危急重症救治能力建设。完善服务设施，加强人员配备，健全运行机制，畅通危急重症救治绿色通道，确保2018年底前建成分级负责、上下联动、应对有序、运转高效的孕产妇和新生儿危急重症急救、会诊、转诊网络。　　(四)全面加强急需紧缺专业人才培养使用。加快产科医师、助产士人才培养，力争“十三五”时期增加产科医生和助产士14万名。在有条件的高校探索开设大学本科助产相关专业，加强招生培养工作。实施助产士转岗培训计划，加强助产士专业方向的继续医学教育，完善助产士评价标准。在基层卫生人员培训中加强妇幼健康服务知识技能培训。组织符合条件的妇幼保健机构积极承担住院医师规范化培训工作任务，加强妇幼保健专业内容培训，打造一支临床医学专业基础扎实、公共卫生视角宽广的复合型人才队伍。完善医疗卫生机构绩效评价和人才激励机制，在绩效工资内部分配等方面对产科医师、助产士、护士等给予倾斜，改善医护人员待遇，增加岗位吸引力。　　二、加强生育全程优质服务　　(五)关口前移，加强生育前咨询与服务。开展助产技术服务的医疗机构(以下简称助产机构)要积极设立生育服务咨询室，为有生育需求的夫妇提供有针对性的综合服务，做好孕前优生健康检查，加强健康咨询服务，规范提供生育力评估及科学备孕指导、妊娠风险提示等服务。帮助再生育夫妇终止长效避孕措施，向生育困难的夫妇规范提供中医药调理、药物治疗、妇产科常规手术、人类辅助生殖技术服务等不孕症综合治疗。　　(六)系统整合，做好生育全程服务。在总结试点经验基础上，在全国推广使用统一的母子健康手册，整合孕前保健、孕期保健、住院分娩、儿童保健、儿童预防接种和计划生育服务内容，为妇女儿童提供系统、规范的优生优育全程服务，打造“一条龙”服务链。开展生育全程医疗保健服务，涵盖婚前、孕前、孕产、产后、儿童等5个时期，主要包括婚前保健、孕前保健、早孕建册、产前检查、产前筛查与诊断、住院分娩、产后访视、预防疾病母婴传播、新生儿疾病筛查、儿童健康管理、儿童营养改善、预防接种、计划生育技术服务等13项服务。落实生育登记服务制度。做好流动孕产妇和儿童跨地区利用服务的接续。　　(七)抓住关键，强化妊娠风险评估管理。引导孕产妇就近、有序接受孕产期保健服务。医务人员要认真询问既往生育史、难产史、避孕史，详细进行体格检查。在监测评估基础上，引导高龄孕产妇到二级及以上医疗机构进行孕产期保健和分娩。要对孕产妇尤其是高龄孕产妇进行妊娠风险评估，筛查危险因素，识别高危孕产妇，严格实行高危孕产妇专案管理，密切监测、治疗妊娠合并症和并发症。完善孕产妇和新生儿危急重症转诊、救治网络，保障危重孕产妇和新生儿及时转运救治，确保有效衔接和绿色通道畅通。　　(八)突出重点，推进出生缺陷综合防治。建立覆盖城乡居民，涵盖孕前、孕期、新生儿各阶段的出生缺陷防治服务制度。推广出生缺陷一级防治措施，加强宣传和健康教育，倡导婚前医学检查，推进免费孕前优生健康检查，为孕前及孕早期妇女增补叶酸。落实出生缺陷二级防治措施，不断扩大产前筛查人群覆盖面，做好后续产前诊断服务，提高孕期出生缺陷发现率和干预率。加强出生缺陷三级防治措施，提高新生儿疾病筛查率，扩大新生儿疾病筛查病种，促进患儿早诊早治。完善基因检测技术临床应用管理，推进基因检测技术应用示范中心建设，推动基因检测技术在出生缺陷综合防治中的科学应用。做好唐氏综合征、耳聋、地中海贫血、先天性心脏病等疾病的出生缺陷综合防控工作，努力减少出生缺陷发生，提高出生人口素质。　　(九)中西医并重，促进妇幼保健与中医药融合服务。在提供妇幼健康服务的医疗机构积极推广应用中医适宜技术和方法，开展中成药合理使用培训。加强妇幼保健机构中医科室建设，提升妇幼保健机构中医药服务能力。加强妇女儿童疾病诊疗中西医临床协作，提高疑难病、危急重症诊疗水平。充分发挥中医药“治未病”优势，扩大中医药在孕育调养、产后康复、儿童保健等方面应用，努力减少妊娠并发症以及儿童常见病、多发病的发生。　　三、完善妇幼健康服务模式　　(十)推进防治结合服务模式。以保健为中心，保健与临床相结合，面向妇女儿童提供防治结合的健康管理服务。建立有利于防治结合的妇幼保健机构运行新机制，为妇女儿童提供预防保健服务和常见病诊疗服务。鼓励有条件的妇幼保健机构扩展强化产科、儿科等服务功能，在辖区妇幼健康服务体系中发挥骨干作用。以妇女儿童健康为中心，以妇幼保健机构评审为抓手，推动妇幼保健机构内部改革，规范设置业务部门，实现保健与临床业务实质融合。推进以妇幼保健机构为主体，与公立妇产医院、儿童医院有机结合，建立区域内防治结合的妇女儿童健康综合服务模式。　　(十一)促进惠民政策有效衔接。促进生育过程中基本公共卫生服务项目、重大公共卫生服务项目、基本医疗保险、生育保险等相关政策措施有效衔接，创新工作机制，提高服务效能，增强群众获得感。完善公共卫生服务项目实施模式，对国家基本公共卫生服务项目中的孕产妇健康管理推广实施政府购买服务，提高服务质量和资金使用效率。加大对产前筛查等薄弱环节的支持力度，多渠道提供生育全过程的基本医疗保健服务。　　(十二)推广便民利民服务举措。围绕妇女儿童医疗保健服务需求，优化诊室布局及诊疗流程，营造环境温馨、干净整洁、安全舒适的就诊环境。完善自助服务设备，提供便民服务设施，在儿科和儿童保健门诊积极设立母乳喂养室。全面开展孕产妇、儿童预约诊疗服务，逐步推广预约住院分娩。积极推行“互联网+妇幼健康”服务模式，主动公布助产机构名单，有条件的地区要动态公布产科床位预约情况，引导群众有序就诊。广泛提供在线预约诊疗、候诊提醒、缴费支付、诊疗报告查询等便捷服务，切实改善群众就诊体验。　　(十三)推动科技创新和成果转化。发挥科技创新在妇幼健康服务中的引领作用，打造妇幼健康高新技术平台，针对主要健康危险因素开展重大科技攻关。加强基础研究和科技创新，开发推广妇幼保健、生殖健康、避孕节育和优生优育新技术新产品，促进成果转化和技术进步。加强妇产科学、儿科学、妇幼保健学、遗传学、生殖医学等重点学科和国家级重点研究基地建设，加快适宜技术推广，使科技创新助力妇幼健康事业发展。创新母婴保健技术评估机制，规范新技术向临床应用转化。　　四、落实政策保障措施　　(十四)健全妇幼健康服务体系。进一步完善以基层医疗卫生机构为基础，妇幼保健机构、计划生育技术服务机构及妇女儿童专科医院为主体，大中型综合医院、相关科研教学机构为技术支撑，民营医院为补充的妇幼健康服务体系。推进妇幼保健和计划生育技术服务机构深度整合，省、地市、县均设置1所政府举办、标准化的妇幼保健机构。加强各级综合医院产科专科建设，提高产科疑难病症诊治能力。开展基层医疗卫生机构妇幼保健和计划生育服务科室的规范化建设，发挥基层医疗卫生机构在基本妇幼健康服务中的作用。鼓励和引导社会力量举办高水平、规模化的非营利性妇女儿童医院，满足人民群众多层次、多样化医疗服务需求。　　在推进改革过程中，要保持妇幼保健机构稳定，坚守妇幼健康公益性服务的主阵地，设区的地(市)和县(区)级妇幼保健机构的变动应征求省级卫生计生行政部门的意见。不得以租赁、买卖等形式改变妇幼保健机构所有权性质 对造成国有资产流失的，依法追究相关责任人责任。　　(十五)完善运行机制。结合深化医药卫生体制改革要求，逐步建立以成本和收入结构变化为基础的价格动态调整机制，合理调整产科、儿科医疗服务价格，重点提高体现医务人员技术劳务价值的服务价格，加快新增医疗服务价格项目受理审核。鼓励妇幼保健机构通过提供优质的预防保健和基本医疗服务获得合理收入，建立科学合理的绩效考核和激励机制。　　(十六)强化监督管理。强化母婴保健技术监督执法，严格机构、人员准入，规范与妇幼健康相关的医疗保健服务。以产前诊断技术、助产技术和人类辅助生殖技术为重点，建立随机抽查制度。督促医疗机构落实医疗质量安全核心制度，健全医疗质量管理与控制体系，严格规范诊疗服务行为。严格控制剖宫产率，积极倡导母乳喂养，严格禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠。将妇幼健康信息系统纳入区域卫生计生信息规划，加强信息化建设与管理，加强妇幼健康信息安全保护。做好重点地区妇幼健康服务监测，建立母婴安全数据定期报送制度，加强工作指导针对性。　　(十七)加强宣传与社会动员。做好政策解读与宣传，及时回应社会关注的热点问题，合理引导群众预期，提高人民群众对惠民政策的知晓率，提高群众自我保健意识和技能。大力宣传扎根基层、情系百姓的妇幼健康工作者，激励队伍、鼓舞士气，提高医务人员的积极性和能动性。广泛动员相关社会组织共同做好妇幼健康工作，重视发挥协会、学会作用，积极开展学术交流活动，协助做好宣传教育、咨询服务、优生优育指导等工作。　　各地要高度重视，强化落实责任，将加强生育全程基本医疗保健服务摆在突出位置，纳入健康中国建设和实施全面两孩政策的总体部署，精心组织实施，强化督导检查，确保各项措施全面落实到位。

p 　　在线医生预约平台ZocDoc在8月21日宣布，已经完成一轮1.3亿美元的融资，至此，ZocDoc的估值已达18亿美元，成为纽约估值最高的私营企业之一。这次融资也推动ZocDoc进入了“独角兽俱乐部”。 /p p 　　所谓“独角兽俱乐部”，是指那些还未上市的、估值超过10亿美元的创业公司。“10亿美金估值”这个概念，是两年前由风险投资人 Aileen Lee提出来的。她发现，那些能为投资人带来巨大回报的，诸如Facebook 以及LinkedIn一般的初创公司，都是能以10亿美金或者更多估值退出的。由于数量稀少，Lee将这般体量的公司，称作“独角兽”。跻身“独角兽俱乐部”，可以说是所有创业者的梦想。 /p p 　　《华尔街日报》最近更新了2015年的独角兽俱乐部名单(Billion Dollar Evaluation Club List)，一共115家公司进入名单。其中美国有76家、亚洲有27家、欧洲10家、其他2家。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 600px HEIGHT: 145px" title=" 1.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201508/noimg/581be69b-e7a9-449e-9183-906d2a16617f.jpg" width=" 600" height=" 145" / /p p 　　当然进入这个名单的大多数公司、特别是排名靠前的，基本上都是大家耳熟能详的创业公司。比如目前排名前三的Uber(优步)、小米和Airbnb，这三家的估值分别是500亿美元、460亿美元和255亿美元。值得高兴的是，在上文提到的亚洲27家公司里，15家都是中国的，包括小米、滴滴快的、陆金所、大疆、美团等等。(感兴趣的读者可以翻墙看华尔街日报的实时更新名单) /p p 　　独角兽俱乐部囊括了全行业的顶尖创业公司，涉及最多的行业是软件(35家)，其次是互联网消费(25家)和电子商务(21家)。医疗行业排名第5，共有8家公司进入独角兽俱乐部。要知道在2014年1月的时候，还没有一家医疗行业初创公司进入这个名单。直到2014年3月才有第一家波士顿的公司Intarcia Therapeutics以估值18亿美元进入俱乐部。之后到6月，又有两家创业公司Theranos和Proteus Digital Health加入进来。医疗行业的初创公司在2015年开始快速发展，1月时名单新增Moderna，从4月开始基本保持每月新增一个独角兽的速度到现在。目前来看，独角兽俱乐部里面排名最高的医疗行业初创公司是要颠覆血检的初创公司Theranos，估值90亿美元。 /p p 　　我们来分别看下这8家公司的情况。 /p p 　　 strong 1. Theranos /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" & nbsp img style=" WIDTH: 500px HEIGHT: 376px" title=" 2.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201508/noimg/9c29aa3d-2d12-4a54-b3c5-98400f0ee9c6.jpg" width=" 500" height=" 376" / /p p 　　Theranos在独角兽俱乐部名单上排名第13位，也是医疗行业的第一，公司估值90亿美元，今年5月上榜。目前，Theranos已经进行了3轮融资，总融资额超过4亿美元。包括德丰杰公司(Draper Fisher Jurvetson)以及甲骨文创始人拉里o埃里森(Larry Ellison)都是其投资人。 /p p 　　血液分析是医学不可分割的组成部分，当医生想要检查你某一方面的健康状况(比如胆固醇指标或者血糖水平)，或者寻找肾脏或者肝脏出现问题的适应症时，他就需要进行血液检测。一般而言，医生需要使用长针头和几个装血液的试管瓶完成血液采集，然后将样本送往实验室进行分析。在美国，诊断性实验室检测工作主要由Quest和Laboratory Corporation of America这两家公司垄断。这项业务领域每年的产值大概在750亿美元左右。 /p p 　　面对这个有利可图的商业领域，Theranos想要改变现在这种局面。Theranos成立于2003年，这个公司想让现在的血液检测以更快速、更便利和更便宜的方式完成。Theranos推出的全新技术只需要从患者手指头取得几滴血(约50微升)，这种验血方式避免了病人遭受抽血之苦。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 500px HEIGHT: 279px" title=" 3.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201508/noimg/f4bb13f5-e1f0-4b28-8d78-fd57e35012c2.jpg" width=" 500" height=" 279" / /p p 　　2013年，Theranos宣布与沃尔格林公司达成“长期合作伙伴关系”，并在全国大多数沃尔格林连锁药店里建立在自己的健康中心。当有患者需要在健康中心进行血液检测时，受过训练的药剂师会用温暖的套筒包裹着患者手指以促进血液流动，然后用酒精进行擦拭消毒。之后，药剂师会用很小的正方形设备(配有刺针)扎破患者手指，然后将两滴血液收集到十美分硬币大小的容器中。整个过程耗时大约两分钟。血液样本在经过条形码标记后会被放入冷冻箱，然后集中送完几里之外的Theranos实验室。每天，Theranos会安排三次这样样本的收集和返送工作。 /p p 　　Theranos被大家所熟知，除了颠覆血检的技术之外，就是公司创始人伊丽莎白· 福尔摩斯(Elizabeth Holmes)了。这个1984年出生的漂亮姑娘现在净资产达到46亿美元，是美国最为年轻的女性亿万富豪。(奇点有篇深度长长文，详细说明了Theranos和创始人福尔摩斯的故事，有兴趣的读者可以直接戳这里) /p p 　　福尔摩斯认为血液检测不应该是痛苦的，反而这应该是一种“美好的”体验。因此，Theranos目标就是扫除实现“美好血液检测”过程中的一切障碍。Theranos已经研发出可以发现数十种疾病(比如高胆固醇和癌症)的血液检测方法， 需要的仅仅是从患者手指采集一到两滴血液而已。福尔摩斯说，他们可以用一份血液样本完成很多种检测，每一种检测都比标准检测方法要便宜。有的时候，Theranos检测的价格甚至比Medicare公布的费率要便宜90%。比如，传统实验室检测胆固醇需要55美元或者更贵，但是Theranos仅仅收费2.99美元。 /p p 　　Theranos的技术也引来部分科学圈内人士的质疑，因为该公司对于这种验血方式是否切实有效讳莫如深。 /p p 　　 strong 2. Moderna Therapeutics /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 500px HEIGHT: 170px" title=" 4.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201508/noimg/8e98e4ee-f9ad-4528-8221-5aff36184ca6.jpg" width=" 500" height=" 170" / /p p 　　Moderna成立于2010年，位于美国马塞诸塞州坎布里奇。截止到2015年8月，公司的估值达到30亿美元，于今年1月进入独角兽俱乐部。Moderna共进行过3轮融资，融资总额高达的9.5亿美元，其中包括它从阿斯利康(2.4亿美元)和亚力兄(1亿美元)收到的预付款以及前几轮的投资资金。其中在今年1月，公司完成了史上生物技术公司最大额的融资——4.5亿美元。这笔融资让Moderna成为当今世界上药物研发行业中最有价值的、具有风险投资支持的私有公司。 /p p 　　《财富》曾撰稿称：Moderna可能是过去至少十年中诞生的唯一一家最具革命性的制药公司，或至少是与谷歌支持的Calico平分秋色，后者旨在延缓细胞老化。 /p p 　　Moderna的核心技术是帮助人们在他们自己的细胞内制造药物，而不是在实验室配置用于服用或注射的药物(这是所有其他生物技术公司的做法)。具体方法是，往病人体内导入信使RNA，这种信使RNA进入人体细胞之后，便会利用该细胞的表达系统制造治疗所需的蛋白质如此一来，病人就能自己痊愈了。同样重要的是，Moderna还宣称他们设计的信使RNA不会触发常见的人体免疫反应，后者曾导致过去在信使RNA上的努力都付之东流。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 500px HEIGHT: 250px" title=" 6.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201508/noimg/bb35af50-fc39-4e0f-8ede-930e2e10ccc7.jpg" width=" 500" height=" 250" / /p p 　　这一点不仅使得许多疗法成为可能，还让Moderna的产品比传统药物的检验时间短得多，价格低得多。因为它可以利用普通的信使RNA制造设备和流程来生产应对各种病症的信使RNA，而不是像目前常用做法一样，为每种疾病准备单独的制造设备。 /p p 　　Moderna如今已有45个活跃项目，有的是内部项目，有的则是与阿斯利康(AstraZeneca)和亚力兄制药(Alexion Pharmaceuticals)等战略伙伴共同研发的，而且他们还计划上马更多项目(在得到这些新的投资后，公司有望将部分项目推进到临床试验的第二阶段)。 /p p 　　Moderna还根据治疗领域的不同，把许多项目交给他们自己的准公司运营。这种做法使得Moderna看起来像是一个孵化器，实际上，某些产品理论上可以在Moderna之前完成首次公开募股。 /p p 　　但是Moderna公司也是一家神秘的公司。作为一家私有企业，它很少向外界透露自己的研究工作。它的学术创始人也只发表了一篇论文，详细描述了Moderna公司的mRNA治疗技术在啮齿类动物中的应用情况。而该公司本身也只是在专利申请过程中透露了mRNA治疗技术的科学细节(包括该技术在非人类灵长类动物中的早期研究工作的一些详细情况)。这让许多人非常疑虑，Moderna到底是不是像它所说的那么值得期待?专利的强度到底有多高?其它以RNA为基础的药物曾经引发了很多问题，Moderna的mRNA治疗技术是否会重蹈覆辙?有专家表示，在目前披露的公开资料看来，没有任何能让人惊叹的成果。对于此类言论，Moderna的CEO Sté phane Bancel说：“我能够理解他们的不开心。我能够理解他们的嫉妒心。我能够理解他们的所有情绪。这就是生活!” /p p 　　 strong 3. ZocDoc /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 500px HEIGHT: 175px" title=" 7.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201508/noimg/45e6f05e-30f1-4532-b5b6-a109981b8510.jpg" width=" 500" height=" 175" / /p p 　　到了前文提到的ZocDoc了。如开头所述，成立于2007年的ZocDoc目前估值达到了18亿美元，经过5轮融资ZocDoc共融到了2.26亿美元。 /p p 　　ZocDoc是2007年TechCrunch40大会上的一个创业项目。ZocDoc的核心是日程安排系统，面向医生收费，每人每年3000美元。医生可以以多种方式发布、调整自己的日程，还可以将ZocDoc与医院常用的日程软件同步。而用户使用ZocDoc是免费的，他们可以通过ZocDoc的数据库查询到非常详实的数据，包括科室、服务内容、诊所地点、相册、医生学术背景以及被服务的用户的评价等。对用户来说被使用最多的还是根据医生的日程安排而进行的预约功能，这是最常被用户使用的核心功能。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 500px HEIGHT: 382px" title=" 8.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201508/noimg/74511c4d-2f84-4d6e-b17e-d75d651045db.jpg" width=" 500" height=" 382" / /p p 　　2012年，ZocDoc的手机客户端也全面登陆苹果的iPhone和安卓平台，这使得ZocDoc的服务更加易用，综合访问率有了相当大的提高。 /p p 　　ZocDoc的数据库涵盖消费者医疗领域的范围越来越广，其掌握的信息与日俱增，并且更新十分及时和准确，这给ZocDoc带来了巨大的商业价值和发展空间。对于这套核心的日程、预约和医疗服务范围的数据库的整合系统，ZocDoc做了大量的开发工作，也为此申请了专利。这从法律层面上也保证了其盈利模式的稳健和广阔的发展空间。 /p p 　　ZocDoc 目前共有三个办事处，员工总数达到 600 人。该公司表示，它的用户数量已经达到“数百万”，并且向全美所有的人提供服务，迄今服务已覆盖 60%的美国人。 /p p 　　经过这轮融资后，ZocDoc不久还将积极展开更大规模的海外扩张。 /p p 　　 strong 4. Intarcia Therapeutics /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 500px HEIGHT: 263px" title=" 9.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201508/noimg/2a8fdca3-a031-4395-a96b-e232c4366095.jpg" width=" 500" height=" 263" / /p p 　　Intarcia Therapeutics创立于1995年，这是一家生物医药公司，也是医疗行业最早进入独角兽俱乐部的公司。2014年3月，Intarcia首次进入名单，到现在为止这家位于波士顿的公司经过10轮融资共融到了5.98亿美元，估值也达到了18亿美元。 /p p 　　许多分析人士都认为小型生物医药公司很难有足够的能力来完成糖尿病等慢性疾病药物的研发。显然Intarcia希望挑战一下。自 2012 年以来，该公司一直从事于一年使用一次的糖尿病疗法的开发。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 500px HEIGHT: 333px" title=" 10.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201508/noimg/d6ce0dc6-cd88-4c74-8727-ba0aff5626eb.jpg" width=" 500" height=" 333" / /p p 　　Intarcia的专利技术平台是其独有的连续皮下给药系统ITCA650。ITCA650是一种正在研发的，用于治疗2型糖尿病的药物。ITCA650中的主要活性成分是艾塞那肽，它是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，属于肠促胰岛素类似物，在全球范围内作为治疗2型糖尿病的药物广泛使用。 /p p 　　该系统是一个火柴杆大小的渗透泵，将其置于皮肤之下，它可以缓慢和稳定的输送药物。每个渗透棒里包含适量的药物，可以保证患者长时间的治疗需求。该渗透棒在医护人员的帮助下，只需要5分钟，便可以成功植入皮肤下面。 /p p 　　通过这项给药技术可以避免药物使用过多的不良事件。该技术的另一个重要方面是独特的制剂，药剂里的蛋白质或者多肽成分，可以在人体的温度下保持很长时间的稳定性，稳定连续的给药时间可以达到12个月。 /p p 　 strong 　5. Oscar Health Insurance /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 500px HEIGHT: 267px" title=" 11.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201508/noimg/e11a1de7-28ad-48c5-8e14-9b362fc5a056.jpg" width=" 500" height=" 267" / /p p 　　Oscar Health Insurance的估值达到了15亿美元，经过3轮融资Oscar一共拿到了3.2亿美元。今年4月融资1.45亿美元后(李嘉诚也有投资哦)，这个有着萌萌公司吉祥物的新兴保险公司进入了独角兽俱乐部。这也是医疗行业最快进入俱乐部的创业公司了，Oscar成立于2013年，目前用户有4万人。 /p p 　　所有美国人都认同一个问题：与医疗保险打交道的确是个棘手的麻烦。Oscar是纽约州一家古怪的创业医疗保险公司，他们希望能够改变这种现状。Oscar通过技术手段让医保变得更加简单、直观和人性化，适应不同人群。Oscar根据婚姻状况、子女数量、年收入状况将人群细分，提供相应医保计划。计划细分到月，覆盖医生问诊、医生咨询、用药、疾病预防等四方面。 /p p 　　Oscar的网站非常人性化，用户填完自己的症状后系统就会为其推荐医疗卫生服务提供者。用户还可以向医生进行在线咨询，而这项全天候的服务是免费的。在他们的网站上，用户可以对比不同医疗卫生服务提供者的价格，还可以一键式补充处方药。该公司甚至与CVS达成了合作，在纽约州全境建立了多家护理中心。另外他们还雇佣了很多护士，为患者(尤其是刚生完孩子的妈妈)提供家庭跟踪护理服务。 /p p 　　目前Oscar只向个人销售保险计划，不过他们希望能向雇主出售保险计划。 /p p 　 strong 　6. Proteus Digital Health /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 500px HEIGHT: 323px" title=" 12.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201508/noimg/a86ecb75-baba-419a-9f3a-eb79bcf307f9.jpg" width=" 500" height=" 323" / /p p 　　Proteus Digital Health在去年6月首次进入独角兽俱乐部名单，目前公司估值11亿美元，共融资3.54亿美元(8轮)。 /p p 　　Proteus Digital Health致力于为糖尿病患者提供有效的医疗保健解决方案。它们的方案是：智能贴片与传感器使能的易消化智能药丸相结合。 /p p 　　Proteus的药物管理系统由含传感器的智能口服药丸、智能贴片以及App三部分组成。这些药丸在外表上与普通药丸并没有什么差别，但是它们内部含有一个砂粒大小的传感器，当药丸进入我们的胃之后，便由传感器往外发射信号。智能贴片类似一块儿小膏药，里面也包含一个信号接收装置，可以随时随地接收并储存胃里传感器发射的信号。安装到智能手机上的App用于掌握智能药丸在我们体内的行踪，以及记录我们的步伐、运动情况、心率、血压和体重。智能手机还可以将信息传递至医生办公室，使医生能够跟踪患者对医嘱的依从性，何时及如何服药等。 /p p 　　在今年5月数字医疗孵化器Rock Health发布的调查显示，Proteus最可能成为下一个IPO申请的提交公司，因为该公司填补了医药领域的一些空白：他们的可消化传感器能评估患者如何服药以及患者身体对药物有什么样的反应。这种产品能解决一些不同的问题。除了评估药物粘附程度之外，Proteus的传感器还能帮助医生评估患者服药的剂量是否合适，并提供针对某种特定药物更为精确的药效分析。 /p p 　　相比于Jawbone的可穿戴设备来说，Proteus的传感器能解决更大的医疗问题。但是他们的产品的主要用户是医疗服务提供者，这让一般消费者不太容易了解他们。 /p p 　　 strong 7. 23andMe /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 500px HEIGHT: 281px" title=" 13.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201508/noimg/c375a57a-2f73-4339-9f20-162f26acb252.jpg" width=" 500" height=" 281" / /p p 　　23andMe成立于2006年，是一家为个人提供基因检测服务的公司，因其服务仅需要99美元而吸引了全世界的目光。23andMe于2009年获得了2780万美元的B轮投资，2010年底获得了2200万美元的C轮投资，2012年底获得了5000万美元的D轮投资。今年7月23andMe开始E轮融资，计划融到1.5亿美元。23andMe在今年6月以10亿估值加入独角兽俱乐部，目前共融到了2.05亿美元。 /p p 　　2013年11月，FDA要求23andMe暂停为新用户提供健康方面的基因检测服务，主要原因是其准确性仍有待证实。《纽约时报》网站记者基拉· 贝克奥夫(Kira Peikoff)曾分别在23andMe等3家知名基因测试公司接受了基因分析服务，但结果却大相径庭。 /p p 　　自从遭到FDA封杀后，23andMe已经与14家公司签署了合作协议。其中包括与Genentech合作，对帕金森病患者的基因组测序数据进行分析 与辉瑞(Pfizer)合作，对5000名狼疮患者的数据进行分析以进一步了解狼疮基因。今年2月，FDA批准23andMe提供布卢姆综合症(Bloom syndrome)患者检测服务。虽然只是一小步，但这意味着23andMe已经有一套成熟的模式可以在其他疾病上使用。 /p p 　　今年3月，23andMe成立了由前基因泰克高管理查德· 施勒为首的医疗团队。施勒将担任23andMe医疗团队的首席科学家，并负责利用目前已经收集到的85万名客户的基因信息来推进常见和罕见疾病的新疗法的研发。这标志着23andMe由基因组公司向药物开发进军。 /p p 　　 strong 8. Adaptive Biotechnologies /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 500px HEIGHT: 345px" title=" 14.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201508/noimg/442edd4c-a520-40ce-a458-50bd887c6f8f.jpg" width=" 500" height=" 345" / /p p 　　Adaptive Biotechnologies Corporation成立于2009年，总部位于美国西雅图。Adaptive处在免疫研究的最前沿，它结合高通量测序和专业的生物信息学分析，勾勒出T细胞和B细胞受体。现在世界上很多实验室在使用Adaptive精确而灵敏的immunosequencing平台，这些实验室在这个平台上开展一系列的，关于癌症和其他免疫疾病的突破性研究。Adaptive非常注重将immunosequencing平台的研究成果转化为临床诊断和治疗的方法，并希望他们的研究可以改善病人的健康状况。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 500px HEIGHT: 281px" title=" 15.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201508/noimg/49c9251b-093b-400a-a012-a12b005d9822.jpg" width=" 500" height=" 281" / /p p 　　Adaptive专注于特定的TCR错误辨认所引发的自体免疫疾病，并研发其标靶药物，预防疾病发生。Adaptive目前与Virginia Mason Hospital 的Benaroya Research Institute合作，针对1型糖尿病患者或多发性硬化症(Multiple Sclerosis) 的血液样品做TCR定序，希望能够找出相关治疗或预防方法。 /p p 　　今年5月，Adaptive Biotechnologies宣布已经在F轮融资1.95亿美元，是当前华盛顿州最大的投资，这笔融资将用于资助研究免疫系统中的T细胞和B细胞受体。5月融资后，Adaptive Biotechnologies以10亿美元估值跻身独角兽俱乐部，目前经过6轮融资共拿到了4.25亿美元。公司目前有170名雇员。 /p

p 　　11日，医保机构Independence Blue Cross和NantHealth公司宣布，基于全基因组和蛋白质组的分子诊断综合性平台GPS Cancer sup TM /sup 成为全美第一个保险报销的临床癌症检测。该平台可用于诊断癌症发生的分子机制，并确定个性化的治疗方案。此举对癌症精准医疗具有里程碑的意义，同时也表明癌症的精准医疗正式从研究走向了临床。 /p p 　　GPS Cancer是一项CLIA认证的诊断检测，它将肿瘤和正常样本的全基因组测序与RNA测序和蛋白质定量分析相结合，能够鉴定引发患者癌症的蛋白通路。GPS Cancer由此成为美国第一个受保险报销、用于临床的、经CLIA认证的、DNA/RNA检测和蛋白质定量综合性平台。通过该平台的检测，医生们可以更准确地鉴定癌症细胞中哪些分子改变导致了蛋白的异常，哪些可以作为干预治疗的主要靶标。预计，2016年3月将正式发布商业化的GPS Cancer检测。 /p p 　　该保险将覆盖具有下列疾病的特殊人群：罕见癌症、小儿肿瘤、未知的原发性脑癌引起的转移、三阴性乳腺癌、传统治疗方法无效而等待进一步治疗(如免疫治疗)的癌转移患者。参加Independence商业保险且符合资格的患者可在2016年3月起享有可报销的检测。 /p p 　　无独有偶，就在近期，分子诊断公司Biocept也宣布与保险公司Blue Cross Blue Shield of Illinois(BCBS IL)达成协议。Biocept公司的液态活检产品被列入保险范畴。随着BCBS IL的8百万多名用户的加入，Biocept的用户达1.33亿。 /p p 　　Biocept总裁兼首席执行官Michael W. Nall表示：“BCBS IL有着伊利诺斯州最大的健康计划，这次是双方的第一次合作。此次合作体现出了卫生保健从业人员逐渐意识到液态活检对癌症患者治疗的重要性。对我们而言，提高医保覆盖率是个重要目标。” /p p 　　Biocept高级主管Amy McNeal说：“有很多的癌症患者，无法从他们身上获得足够检测样本。通过液态活检,医生在无需手术的情况下就可以获得有价值的信息，为病人制定治疗计划。我们期望通过努力，改善患者的治疗方案,同时医疗体系提供信息储备。” /p

这个11月，进博会医疗器械首发数量再创新高，医疗器械及医药保健展区首发新产品、新技术数量达135项；高值耗材国家集采新动向受关注；GE、强生分别宣布拆分计划… … 多个医械领域的动态体现了行业进一步发展的方向。本文梳理了2021年11月医疗器械领域发生的重大事件，与读者一起回顾。 政策动态　　冠脉支架集采第二年采购协议期年最大供货量进行填报　　11月8日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于填报国家组织冠脉支架集中带量采购第二年采购协议期年最大供货量的通知》。自11月10日起，国家组织冠脉支架集中带量采购中选企业，开始填报第二年协议期各中选产品可供国内的年最大供货量。　　天津：建立健全药品、高值医用耗材重点监控目录和超常预警制度　　天津市卫健委等7部门印发《天津市进一步规范医疗行为促进合理医疗检查工作方案》，建立医疗检查监管长效机制，建立健全药品、高值医用耗材重点监控目录和超常预警制度。该方案指出，要以推进全市医疗器械唯一标识系统为契机，建立健全医用耗材信息化管理体系，实现医用耗材全生命周期可追溯，做好重点治理的高值医用耗材监测监管。　　天津要求开展骨科创伤类医用耗材信息集中维护　　根据天津市医药采购中心发布的《关于开展骨科创伤类医用耗材信息集中维护工作的通知》，相关企业于11月17日起开展骨科创伤类医用耗材信息集中维护，品种范围为接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空螺钉（空心螺钉）等骨科创伤类医用耗材。有分析认为，国家组织高值医用耗材联合采购的牵头单位正是天津市医药采购中心，并且企业需要登录国家组织医用耗材联合采购平台进行维护。因此，此次发文对后续国家高值耗材集采或将有着新的风向标意义。　　四川开启部分口腔类高值医用耗材信息申报　　11月18日，四川省药械招标采购服务中心正式开启了维护口腔种植体、修复基台医用耗材产品的信息申报工作，相关文件称为贯彻落实国家关于常态化推进药械集中带量采购工作的要求，开展部分口腔类高值医用耗材信息申报相关事项工作。　　26批（台）医疗器械抽检不符合标准规定　　11月17日，国家药监局发布《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告》，对半导体激光治疗机、高频手术设备、合成树脂牙等14个品种进行了产品质量监督抽检，共26批（台）产品不符合标准规定。　　全国统一的医用耗材医保准入管理制度拟建立　　11月19日，国家医保局发布的“《基本医疗保险医用耗材支付管理暂行办法（征求意见稿）》和《医保医用耗材“医保通用名”命名规范（征求意见稿）》公开征求意见的公告”显示，国务院医疗保障行政部门负责建立健全全国统一的医用耗材医保准入管理制度。制定医保医用耗材编码规则、耗材通用名分类标准、评价规则及指标体系、医保准入流程、医保支付标准的确定规则等，对各省落实国家医保医用耗材目录及医保支付标准确定等工作实施监督管理。　　冠脉导引导管、导丝集采启动　　11月19日，江西省医药采购服务平台发布《赣冀鲁豫鄂桂渝滇陕九省（区、市）联盟医用耗材带量采购文件（征求意见稿）》，新一轮高值耗材联盟集采即将启动。联盟由江西、河北、山东、河南、湖北、广西、重庆、云南和陕西等9省（自治区、直辖市）组成，集采品类为冠脉导引导管、冠脉导引导丝。　　禁止委托生产的高风险植入性医疗器械目录征求意见　　根据《医疗器械监督管理条例》规定，国家药监局组织调整了禁止委托生产的高风险植入性医疗器械目录，形成《禁止委托生产医疗器械目录（征求意见稿）》。11月19日，对外公开征求意见。　　京津冀“3+14”吻合器集采方案出炉　　11月23日，天津市医药采购中心、北京市医药集中采购服务中心、河北省医用药品器械集中采购中心联合发布《京津冀“3+14”吻合器医用耗材带量联动采购和使用工作方案》明确，通过京津冀联盟，带量联动，坚持保障供应，价格合理，实现吻合器医用耗材价格明显降低。　　上海推进落实国家医用耗材分类代码映射有关要求　　11月24日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布“关于落实国家医用耗材分类代码映射有关要求的工作提示”，内容主要针对各医保定点医疗机构、医用耗材生产（总代）企业。此前国家医疗保障局办公室发布《关于贯彻执行15项医疗保障信息业务编码标准的通知》，根据《关于完成国家医用耗材分类代码映射工作有关要求的通知》，2021年11月30日前未完成上海统编代码与国家分类代码映射的，将关闭该医用耗材的采购权限。　　安徽省医保局发布高耗集采政策解读　　11月25日，安徽省医保局发布高耗集采政策解读《改革无禁区越难越向前》。相关负责人指出，下一步，将常态化、制度化开展医用耗材和大型医用设备集中采购，扩大集采覆盖范围，促进医用耗材和大型医用设备价格回归合理水平，减轻患者负担，降低企业交易成本，净化流通环境，引导医疗机构规范使用。　　超声刀头16个联盟地区集采结果公布　　11月25日，深圳公共资源交易网公布《超声刀头及预充式导管冲洗器集中带量采购拟中选结果》。此次超声刀头集中带量采购，由广东、山西、内蒙古、福建、江西、河南、湖北、广西、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团、安徽省黄山市等16个联盟地区的各类医疗机构共同参与，采购周期为一年。　　2024年底 DRG/DIP付费方式改革工作全国开展　　11月26日，国家医保局发布《关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知》，明确从2022到2024年，要全面完成DRG/DIP付费方式改革任务。《通知》指出，到2024年底，全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP付费方式改革工作，先期启动试点地区不断巩固改革成果；到2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。　　新医保信息平台运行在即　　12月15日0时起国家统一医疗保障信息平台将统一停用。新医保信息平台的正式运行已进入到冲刺阶段。近日多地均在进行切换上线国家医疗保障信息平台的工作。　　 　　产业动态　　GE宣布拆分计划医疗板块将独立　　11月10日，GE医疗（中国）在官微发布正式公告：GE航空、GE医疗，以及由“GE可再生能源、GE发电和GE数字集团”合并而成的专注于能源转型的业务，将成为三家独立的全球领先的投资级上市公司。GE计划在2023年初免税拆分GE医疗，这将是一家以精准医疗为核心业务的公司，GE预计将保留19.9%的股份；在2024年初免税拆分GE可再生能源和GE发电。　　美敦力三份召回信息同时发布其中两款产品最高级别召回　　11月18日，国家药品监督管理局网站同时发布涉美敦力的三份产品召回信息，其中有两个召回级别为一级，即使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害。　　进博会医疗器械首发数量再创新高　　根据第四届中国国际进口博览会闭幕新闻通气会上的介绍，今年医疗器械及医药保健展区首发新产品、新技术数量达135项，继续位居六大展区之首，且远超前三届的规模。　　强生计划拆分消费者健康业务　　公开信息显示，强生计划将消费者健康业务剥离并独立上市，旗下Neutrogena、Aveeno、Listerine和Band-Aids等知名品牌交由这家新公司管理。目前新公司的名称尚未确定。拥有机器人和人工智能等先进技术的制药和医械业务则保留了强生的名称。已执掌强生近十年的CEO Alex Gorsky将继续担任执行主席至2022年1月3日，届时将由执行委员会副主席Joaquin Duato接任。拆分计划将在未来18至24个月内完成。　　血透市场头部公司山外山递交科创板上市申请　　2021年11月，重庆山外山血液净化技术有限公司（简称：山外山）递交科创板上市申请。山外山成立于2001年3月，业务主要涉及血液净化设备（透析）与耗材的研发、生产和销售，单就血透市场而言，山外山为国内头部公司。其曾于2016年挂牌新三板，并于2018年10月终止挂牌。终止挂牌新三板整三年后，山外山再次向资本市场发起冲击。　　美团涉足医疗机器人赛道　　康诺思腾宣布完成5亿元B轮融资，引入多家知名投资机构，包括礼来亚洲基金、美团龙珠和新世界发展集团，老股东启明创投、清松资本、高榕资本和险峰K2VC继续追加投资。被投标的融资主要用于手术机器人产品研发、临床试验、上市推广、新产品布局和行业前沿技术平台搭建。公开资料显示，这是美团自2019年进入医疗器械行业后首次涉足医疗机器人赛道。　　春立医疗科创板IPO注册获证监会同意　　11月23日，北京市春立正达医疗器械股份有限公司(简称“春立医疗”)科创板IPO注册获证监会同意，首次公开发行A股不超过3,842.80万股。此前春立医疗于2015年在香港联合交易所主板上市，本次获批中国大陆A股科创板上市，将使得春立医疗成为全球首家骨科A+H上市公司。　　拥有完备自主知识产权的国产人工心脏获批　　2021年11月25日，苏州同心医疗科技股份有限公司研发的植入式左心室辅助系统CH-VAD获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这是我国首个获得NMPA批准的拥有完备自主知识产权的国产人工心脏，也是全球范围内首个获得NMPA批准的全磁悬浮式人工心脏，标志着全球新一代（全磁悬浮技术路线）心室辅助装置产品在中国商业化落地，将开启中国心衰治疗新时代。　　高视医疗递交上市招股书　　根据港交所披露，中国眼科医疗器械供应商高视医疗已于11月28日递交上市招股书。成立于1998年的高视医疗主要提供眼科诊断设备、手术与治疗设备、耗材等一站式眼科医疗器械解决方案，并提供售后技术服务。根据弗若斯特沙利文的资料，按2020年的收入计算，高视医疗是中国眼科医疗器械市场的第三大公司。

背景　　2015年1月12日-15日，第33届JP摩根健康投融资大会在美国旧金山举行，往年大会上，各家公司都派出重量级阵营，公布上年度经营业绩，发布最新产品，给市场打入强心剂，以获得投资人的青睐。 　　Genomic Health公司执行总裁Kim Popovits在大会上总结了公司的经营目标以及发展里程。 Genomic Health公司执行总裁Kim Popovits 　　目前，该公司的乳腺癌检测产品Oncotype DX，已经累积检测超过50万份案例。从2013年启动前列腺癌检测，至今已超过1300位医生在推广使用该公司的试剂盒，今年秋天将进行第二阶段的验证研究。虽然Popovits没有明确时间节点，但表明医疗保险报销将是下一个关键转折点。她同时强调，用于检测乳腺癌的Oncotype DX DCIS产品是公司主推产品。根据上个月报告中对1500名患者的案例分析结果显示，Oncotype DX DCIS试剂盒能够准确预测保乳手术后，未来十年内局部复发的风险性。在美国大约5万妇女进行了DCIS检测。 　　Genomic Health在全球大约有20亿美元的市场需求，仅在西欧地区就至少有4亿美元。该公司在某些地区直接进行销售推广，在2015年这种模式将增加公司产品的市场普及率。在德国大约有2万5千个患者选用了该公司的检测服务，占约20%的市场。在英国有2万个用户，将近10%的市场比例。 　　一年前，该公司推出液体活检的项目，到2016年将推出基于该技术的检测服务。目前，该前列腺癌和乳腺癌产品总共占据30亿美元市场。增加液体活检后，公司未来几年的市场将扩大到50亿美元。 　　Genomic Health公司研发部高级执行副总裁Steve Shak在分会讨论中表示，公司计划收集更多的数据来证明产品的有效性。首先公司会选择一个测试平台，然后与用户进行协商。 　　2015年，该公司希望：1.前列腺癌和乳腺癌检测试剂盒能在年底前实现盈利 2.占据美国乳腺浸润性癌症检测市场的90% 3.增加美国市场DCIS检测的采用率 4.在英国完成检测报销申请 5.实现前列腺癌检测的医疗保险 6.推进液体活检项目。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 新材料是指新出现的具有优异性能或特殊功能的材料，或是传统材料改进后性能明显提高或具有新功能的材料，融入了当代众多学科先进成果的新材料产业是支撑国民经济发展的基础产业，是高技术产业的发展先导和重要内涵，逐渐成为促进经济快速增长和提升企业及地区竞争力的源动力。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 我国对新材料的研究和开发高度重视，在政策上给予鼓励，以促进新材料产业发展。2020年4月27日，工业和信息化部原材料工业司公示了2019年度重点新材料首批次应用保险补偿试点工作拟补助项目： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 根据《工业和信息化部办公厅 银保监会办公厅关于开展2019年度重点新材料首批次应用保险补偿机制试点工作的通知》（工信厅联原函〔2019〕248号），现将2019年度重点新材料首批次应用保险补偿机制试点工作拟补助项目进行公示，请社会各界监督。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 公示时间：2020年4月27日-2020年5月6日 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 邮箱：xcl@miit.gov.cn /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 传真：010-66012138 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 附件： img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " / a href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202004/attachment/af4c4745-4d69-4a35-9178-b5f4daf972d6.pdf" title=" 2019年度重点新材料首批次应用保险补偿试点工作拟补助项目清单.pdf" style=" font-size: 12px color: rgb(0, 102, 204) " 2019年度重点新材料首批次应用保险补偿试点工作拟补助项目清单.pdf /a /p p style=" text-align: center " strong 2019年度重点新材料首批次应用保险补偿试点工作拟补助项目清单 /strong br/ /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/5ebdaf55-9642-4965-ae36-904f0cffd439.jpg" title=" 1.PNG" alt=" 1.PNG" / /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/b8da35f1-ada9-44cc-9d9c-e0c3e505eb45.jpg" title=" 2.PNG" alt=" 2.PNG" / /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/68c4a617-eedd-4904-8479-62ae8637c838.jpg" title=" 3.PNG" alt=" 3.PNG" / /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/82b29574-7f27-4e38-9c5c-6b1e4485d3b8.jpg" title=" 4.PNG" alt=" 4.PNG" / /p p img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/36329ac9-1ede-4f78-9341-e13b26a92a95.jpg" title=" 5.PNG" alt=" 5.PNG" / /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/a5ed30c8-20d2-47a8-a865-fff2db21fc96.jpg" title=" 6.PNG" alt=" 6.PNG" / /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/5d6cff09-f219-4dc9-8a77-829323b0174f.jpg" title=" 7.PNG" alt=" 7.PNG" / /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/af93aaa5-6abd-4323-845a-36c03ecd88ca.jpg" title=" 8.PNG" alt=" 8.PNG" / /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/995f5cdb-9d41-46af-9dc4-3e4bdf280425.jpg" title=" 9.PNG" alt=" 9.PNG" / /p p img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/1b6d2dc6-dc77-47ae-aed4-5386edf23c0d.jpg" title=" 10.PNG" alt=" 10.PNG" / /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/7c75f533-c71f-4c36-97d0-6593c2469d81.jpg" title=" 11.PNG" alt=" 11.PNG" / /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/7ccae389-0e13-447b-bae8-b33178d10a92.jpg" title=" 12.PNG" alt=" 12.PNG" / /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/a6df7e35-45d6-4b65-93d3-521eb522b636.jpg" title=" 13.PNG" alt=" 13.PNG" / /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/c131dfa9-3660-4228-a099-a5797b50316d.jpg" title=" 14.PNG" alt=" 14.PNG" / /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/4a5b7ed0-c35e-4c4a-b1c0-1c9bc85db5cb.jpg" title=" 15.PNG" alt=" 15.PNG" / /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/558f94c8-5d4f-4e73-b113-8e054f1f641e.jpg" title=" 16.PNG" alt=" 16.PNG" / /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/51d1a61f-8f25-4725-9be0-53c1d350b088.jpg" title=" 17.PNG" alt=" 17.PNG" / /p

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 云霄县妇幼保健院医疗器械采购项目公开招标招标公告 福建省-漳州市-云霄县 状态：公告 更新时间： 2023-11-23 招标文件: 附件1 项目概况 受云霄县妇幼保健院委托，福建睿凯工程管理有限公司对[350622]RK[GK]2023002、云霄县妇幼保健院医疗器械采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。云霄县妇幼保健院医疗器械采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2023年12月14日 09时30分00秒（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：[350622]RK[GK]2023002 项目名称：云霄县妇幼保健院医疗器械采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：1,570,000.00元 采购包1(云霄县妇幼保健院医疗器械采购项目): 采购包预算金额：1,570,000.00元 采购包最高限价： 1,570,000.00元 投标保证金：0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A02329900-其他医疗设备 手术对接车 1(台) 否 详见附件 20,000.00 工业 1-2 A02329900-其他医疗设备 内窥镜手术刨削器 1(台) 否 详见附件 300,000.00 工业 1-3 A02329900-其他医疗设备 尿素C13呼气分析仪 1(台) 否 详见附件 50,000.00 工业 1-4 A02329900-其他医疗设备 脐带血流检测仪 3(套) 否 详见附件 210,000.00 工业 1-5 A02329900-其他医疗设备 多功能产床 1(台) 否 详见附件 50,000.00 工业 1-6 A02329900-其他医疗设备 骨密度检测仪 1(台) 否 详见附件 150,000.00 工业 1-7 A02329900-其他医疗设备 血常规全自动分析仪 1(台) 否 详见附件 350,000.00 工业 1-8 A02329900-其他医疗设备 医用冷藏箱 1(台) 否 详见附件 30,000.00 工业 1-9 A02329900-其他医疗设备 自动手术床 2(台) 否 详见附件 20,000.00 工业 1-10 A02329900-其他医疗设备 生物测量仪 1(台) 否 详见附件 300,000.00 工业 1-11 A02329900-其他医疗设备 经皮黄疸检测仪 2(台) 否 详见附件 40,000.00 工业 1-12 A02329900-其他医疗设备 纳库仑呼气分析仪 1(台) 否 详见附件 50,000.00 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：详见招标文件 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)提供投标截止时间前六个月任一个月的依法缴纳社会保障资金的凭据(提供依法缴纳社会保障资金的相关凭证。根据《中华人民共和国社会保险法》第十条、二十三条、三十三条、四十四条、五十三条的规定，职工缴交社会保障资金应当包含基本养老保险、基本医疗保险、工伤保险、失业保险、生育保险。如职工基本医疗保险和生育保险已合并实施的，需提供合并的相关材料证明。)；或者提供依法不需要缴纳社会保障资金的相应证明文件。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项； ②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。。 三、采购项目需要落实的政府采购政策 进口产品：否 节能产品：按照最新一期节能清单执行。 环境标志产品：按照最新一期环境标志清单执行。四、获取招标文件 时间： 2023-11-23 至 2023-12-07 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外） 地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。 方式：在线获取 售价：免费五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023-12-14 09:30:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日） 地点：福建省漳州市芗城区丹霞路69号欣隆盛世外滩A区3幢203号福建睿凯工程管理有限公司六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。七、其他补充事宜 无 八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称：云霄县妇幼保健院 地址：云霄县莆美镇宝龙路6号 联系方式：139600783242.采购代理机构信息（如有） 名称：福建睿凯工程管理有限公司 地址：漳州市芗城区欣隆盛世外滩A区3幢203号 联系方式：0596-2632768 、181506822223.项目联系方式 项目联系人：小蔡、小陈 电话：0596-2632768 、18150682222 网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn 开户名：福建睿凯工程管理有限公司 福建睿凯工程管理有限公司 2023年11月23日 相关附件： 云霄县妇幼保健院医疗器械采购项目-文件集.zip × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：冷藏柜 开标时间：2023-12-14 09:30 预算金额：157.00万元 采购单位：云霄县妇幼保健院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：福建睿凯工程管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 云霄县妇幼保健院医疗器械采购项目公开招标招标公告 福建省-漳州市-云霄县 状态：公告 更新时间： 2023-11-23 招标文件: 附件1 项目概况 受云霄县妇幼保健院委托，福建睿凯工程管理有限公司对[350622]RK[GK]2023002、云霄县妇幼保健院医疗器械采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。云霄县妇幼保健院医疗器械采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2023年12月14日 09时30分00秒（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：[350622]RK[GK]2023002 项目名称：云霄县妇幼保健院医疗器械采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：1,570,000.00元 采购包1(云霄县妇幼保健院医疗器械采购项目): 采购包预算金额：1,570,000.00元 采购包最高限价： 1,570,000.00元 投标保证金：0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A02329900-其他医疗设备 手术对接车 1(台) 否 详见附件 20,000.00 工业 1-2 A02329900-其他医疗设备 内窥镜手术刨削器 1(台) 否 详见附件 300,000.00 工业 1-3 A02329900-其他医疗设备 尿素C13呼气分析仪 1(台) 否 详见附件 50,000.00 工业 1-4 A02329900-其他医疗设备 脐带血流检测仪 3(套) 否 详见附件 210,000.00 工业 1-5 A02329900-其他医疗设备 多功能产床 1(台) 否 详见附件 50,000.00 工业 1-6 A02329900-其他医疗设备 骨密度检测仪 1(台) 否 详见附件 150,000.00 工业 1-7 A02329900-其他医疗设备 血常规全自动分析仪 1(台) 否 详见附件 350,000.00 工业 1-8 A02329900-其他医疗设备 医用冷藏箱 1(台) 否 详见附件 30,000.00 工业 1-9 A02329900-其他医疗设备 自动手术床 2(台) 否 详见附件 20,000.00 工业 1-10 A02329900-其他医疗设备 生物测量仪 1(台) 否 详见附件 300,000.00 工业 1-11 A02329900-其他医疗设备 经皮黄疸检测仪 2(台) 否 详见附件 40,000.00 工业 1-12 A02329900-其他医疗设备 纳库仑呼气分析仪 1(台) 否 详见附件 50,000.00 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：详见招标文件 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)提供投标截止时间前六个月任一个月的依法缴纳社会保障资金的凭据(提供依法缴纳社会保障资金的相关凭证。根据《中华人民共和国社会保险法》第十条、二十三条、三十三条、四十四条、五十三条的规定，职工缴交社会保障资金应当包含基本养老保险、基本医疗保险、工伤保险、失业保险、生育保险。如职工基本医疗保险和生育保险已合并实施的，需提供合并的相关材料证明。)；或者提供依法不需要缴纳社会保障资金的相应证明文件。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项； ②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。。 三、采购项目需要落实的政府采购政策 进口产品：否 节能产品：按照最新一期节能清单执行。 环境标志产品：按照最新一期环境标志清单执行。四、获取招标文件 时间： 2023-11-23 至 2023-12-07 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外） 地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。 方式：在线获取 售价：免费五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023-12-14 09:30:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日） 地点：福建省漳州市芗城区丹霞路69号欣隆盛世外滩A区3幢203号福建睿凯工程管理有限公司六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。七、其他补充事宜 无 八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称：云霄县妇幼保健院 地址：云霄县莆美镇宝龙路6号 联系方式：139600783242.采购代理机构信息（如有） 名称：福建睿凯工程管理有限公司 地址：漳州市芗城区欣隆盛世外滩A区3幢203号 联系方式：0596-2632768 、181506822223.项目联系方式 项目联系人：小蔡、小陈 电话：0596-2632768 、18150682222 网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn 开户名：福建睿凯工程管理有限公司 福建睿凯工程管理有限公司 2023年11月23日 相关附件： 云霄县妇幼保健院医疗器械采购项目-文件集.zip

罗氏罗氏首席财务官Alan Hippe在报告中表示，随着基础业务的增长，COVID-19的销售额正在下降，公司预计2023年损失约50亿瑞士法郎（54.2亿美元，折合RMB364亿），约占总销售额的8%，难以弥补。他没有提供第四季度或2022年全年的初步业绩，但证实了罗氏2022年集团销售稳定至低个位数的增长前景，并表示他预计业绩不会有任何意外。COVID-19大流行提供了更高的仪器安装基础——截至2022年第三季度，该公司安装了约2000台高通量Cobas 6800/8800台仪器。Hippe表示，这些配售使罗氏在美国和中国获得了市场份额。他说，在cobas血清工作区，菜单的扩大正在通过不断地检测来推动未来的增长。有超过10万台已安装的Cobas SWA仪器和超过240种分析方法可用。希皮说，该公司还在开发一种集成质谱仪器，这将打开很多机会，该公司正在进行30到40项质谱测试。罗氏认为该工具是一个重要的市场机会，其市场规模为29亿瑞士法郎。Hippe指出，许多质谱仪器都是非常手工的，需要定制的方法，但罗氏希望提供一个高通量的系统，不需要大量的人工努力，并产生标准化的结果。还有一个台式分析仪正在开发设计的新兴市场的需求，结合免疫化学和临床化学，以及下一代测序解决方案，将集成与罗氏现有的测序基础设施和为高通量测序之门，希皮说。由于covid-19相关的防控，罗氏诊断在中国的诊断业务存在困难，但Hippe表示，正接近正常化。然而，未来解封的可能性是一种风险，并会对业务产生影响。Hippe还提到，罗氏在人工智能和数字健康方面进行了重大投资，每年在公司每个领域的数字机会上花费约30亿瑞士法郎。此外，Hippe表示，该公司有很大的财务灵活性，可以为自己的业务和并购提供资金，并计划在制药和诊断方面进行后续收购。丹纳赫 在他的演讲中，丹纳赫 的首席执行官雷纳布莱尔为其公司周一收盘后公布的第四季度初步收益报告提供了额外的色彩。该公司预计第四季度收入预计将在低个位数区间同比增长，第四季度核心收入增长将在高个位数区间。该公司此前发布的指导方针预测，核心收入增长将持平至个位数，但由丹纳赫子公司Cepheid的增长推动的呼吸测试收入好于预期。布莱尔说，该公司在第四季度的呼吸检测收入超过了10亿美元。基本业务核心收入的增长预计将与该公司之前的高个位数百分点区间的预期保持一致。布莱尔还提供了今年9月宣布的环境和应用解决方案业务的额外细节，包括水质和产品识别部门。布莱尔表示，分离将于今年第四季度完成，将使两家公司发挥全部潜力。被称为EAS的新业务的长期业绩预计将达到中位数的核心收入增长，经常性收入约为55%。布莱尔表示，新公司还将能够有意义地部署现金用于并购。丹纳赫 还在改变其其他产品部门的组成，从生命科学部门提取生物技术业务，包括cytivall和Pall。2022年的生物技术收入估计约为88亿美元，其中Cytiva的贡献约为60亿美元。生命科学领域的收入预计约为70亿美元，诊断领域的收入预计约为108亿美元。尽管诊断业务表现优于预期，但布莱尔表示，贝克曼库尔特 看到了中国新冠肺炎疫情的一些阻力，影响了第四季度的患者数量。生物处理和生命科学仪器业务以预期的高个位数范围增长。布莱尔补充说，EAS分离后，所有三个业务部门的长期增长率预计将在高个位数区间。在分离后，该公司重新评估了其增长和利润率，预计分子诊断业务将实现低两位数增长，基因组特许经营业务将实现强劲两位数增长，核心收入将以高个位数增长。关于中国，布莱尔表示，尽管新冠肺炎疫情广泛蔓延，但直到2022年第四季度，生命科学仪器业务仍将继续非常强劲。丹纳赫 预计，市场将在2023年下半年释放被压抑的需求，该公司仍看好美国作为一个长期增长的市场。他补充说，该公司从医疗保健角度满足中国人的需求“只是触及表面”。赛默飞世尔赛默飞世尔科学公司首席执行官马克卡斯珀强调了该公司2022年的成就，包括最近在周二上午的会议上以22.5亿英镑收购了英国专业诊断公司绑定网站。去年10月，飞世尔电子理财公司宣布于1月3日完成了这笔交易。卡斯珀在问答环节中说，在关注这个绑定网站近十年以来，购买它“并不是一个新想法”。相反，一些金融状况让赛默飞得以突然介入。他说，私人股本公司的融资成本上升，避免了潜在的竞争，而英镑相对于美元相对疲软，使该公司能够“利用汇率”。总的来说，2022年是“我们有史以来最好的年份之一”，他指出了一些产品的发布，包括基于桑格测序的应用生物系统SeqStudio Flex基因分析仪和轨道轨道上升三重质谱仪。卡斯珀还强调了该公司去年12月宣布的减少温室气体排放的更大雄心。该公司现在计划到2030年将其控制的范围大的排放量从30%减少到50%。展望未来，卡斯珀说，他“对2023年更加兴奋”。关于2022年消费者上涨约3%的涨价情况，卡斯珀表示，价格“不会恢复正常，但不会像2022年那样上涨。”该公司最近引导了约10亿美元的外汇阻力。不过，卡斯珀表示，目前的外汇环境“比过去更积极”，其影响可能会更小。最后，他指出赛默飞拥有“强大的火力……就资本部署能力而言，未来三年大约有500亿美元。Labcorp美国Labcorp公司董事长兼首席执行官亚当谢克特说，2022年是一个“关键年”，它宣布计划剥离其实验室药物开发临床开发业务，医院实验室收购取得重大进展，并看到其基础业务开始增长在复合年增长率基础上与2019年相比。谢克特说，分拆的时间表已经推迟到今年年中。在诊断业务方面，该公司的检测量较大流行前的水平有所增加，并在2022年第三季度每月都有所改善。它已经完成的医院交易，比如收购阿森松岛的外展实验室业务，也将有助于增加医院的数量。谢克特说，实验室正在“有序而有目的地”整合阿森松实验室，以确保业务不会受到干扰，但随着时间的推移，它将设法结合两家组织的采购能力，并使用两个实验室的基础设施。他补充说，尽管过渡缓慢，但该交易在第一年仍将实现增长。谢克特说，诊断业务组合也转向了特殊检测，比常规诊断检测的份额增长更大。每次加入的检测数量高于预期，可能是由于COVID-19大流行期间定期就诊的患者减少，导致临床医生在患者成功就诊时进行更多的检测。随着常规医生预约的增加，这一数字正在下降，但与2019年相比，这并没有预期的那么低，不过谢克特说，他相信这个数字将继续下降。他还表示，令人失望的是，两党合作的拯救实验室服务准入法案没有在最近的立法会议上获得通过，但工党将继续加强该法案作为削减支付率的长期解决方案的重要性。他说，由于与《保护获得医疗保险法案》相关的付款削减又推迟了一年，工党在2023年摆脱了预计的8000万美元的逆风。谢克特说，与此同时，尽管今年冬天呼吸道病毒病例有所增加，但第四季度的COVID-19检测量仍在连续下降。由于患者经常默认非处方抗原检测，实验室COVID-19 PCR检测量没有显著增加。它对COVID-19和流感以及两种疾病加呼吸道合胞病毒的联合检测的使用有所增加，占COVID-19检测总数的15%至20%，但这种增长并不能抵消COVID-19检测的总体下降。他指出，在突发公共卫生事件结束之前，工党可能会把其COVID-19 PCR检测的价格保持在100美元。谢克特指出，该公司已经投资了护理点检测，但必须研究市场，以确定在大流行后对POC检测的需求是否会继续存在。谢克特说，对于某些疾病，如流感，POC检测将很重要，但除非在护理点显著降低成本，否则他相信实验室进行的大部分检测将在中央实验室进行。谢克特说，该公司还投资了其家庭样本采集的实验室按需服务，增加了三重组合呼吸面板等新的测试。他说，性传播疾病检测和唾液检测等领域可能会在该领域得到普及，但缺乏能够在家里采集血液检测样本的技术。谢克特指出，该公司的测试主要在加拿大和美国使用，但实验室公司希望找到将这些测试带到世界其他地区的方法。Abbott雅培 尽管艰难的宏观环境条件，如供应链问题和劳动力短缺，对业务不利，但雅培 首席执行官罗伯特福特在报告中表示，自2022年第三季度以来，该公司看到了积极的势头，因为其中一些不利因素略有减弱。雅培利用其在COVID-19检测中的领导地位，投资于非COVID-19诊断的新技术。放弃一些研发工作已经为COVID-19测试意味着公司不需要投入相同数量的研发今年实现收入增长，有很多战略灵活性在业务由于其强大的资产负债表。福特表示，尽管对COVID-19检测的需求将会下降，但随着病毒开始流行，雅培 仍认为需要继续进行检测。福特指出，在流行环境中面临的挑战是，该公司知道，虽然COVID-19检测将下降，但这些水平下降的速度和速度尚不清楚。预计2022年出现的下降没有实现，这引发了人们对从大流行到流行检测将如何转变的疑问。福特表示，无论考虑到其投资组合、给市场带来的地位、规模和经济价值，雅培都将成为该领域的领导者。无论如何，COVID-19检测仍然很重要，要么是因为变异会逃避免疫，要么在第一季度和第四季度呼吸检测总体增加，与北半球的呼吸季节相关。”当这些检测增加时，它实际上会带来所有的检测，“因为用户想知道他们患有什么疾病，是COVID-19、流感还是呼吸道合胞病毒，他说。”福特表示，流感大流行为公众提供了更多的快速检测机会，为雅培 开辟了一个全新的检测渠道，并利用该渠道将更多的检测方法引入市场。他预计，2023年将出现高个位数的百分比增长，与大流行前的增长率类似，同时他指出，投入成本、通货膨胀和一些供应链中断都存在挑战。由于该公司在业务和地理位置上的多样性，以及缺乏对单一产品或平台的依赖，使其能够抵御任何风暴或衰退时期，中断已经有所缓解。至于管道，福特表示，有迭代项目和更多转型项目的混合。在诊断领域，雅培 可以进行的No. 1研发投资是增加其在大流行期间放置的仪器的菜单。福特强调了其基于血液的创伤性脑损伤试验，以确定某人是否在15分钟内经历过创伤性脑损伤。2021年，该测试获得了美国食品和药物管理局的510(k)项许可，供医生使用，但雅培 公司正在努力将其转移到实验室以外的其他环境。福特还谈到了潜在的并购机会，指出其强劲的资产负债表为交易“留下了足够的火力”，而且该公司具有战略灵活性。并购的两个关键因素是是否有战略上的适合，因为雅培 不想稀释其增长率或收入，以及它在财务上是否适合。福特表示，在战略上，该公司更多地关注并购的医疗设备和诊断业务，雅培看到了很多机会和潜在目标。在财务方面，他指出，有许多目标在2021年或2022年在财务上可能没有意义，但现在已经开始有意义了。不过，他强调，雅培 认为它不需要并购来实现其长期增长目标，这让它在任何交易中都更具机会主义性。BD周二，BD的首席执行官汤姆波伦强调了“BD2025”，这是该公司为期三年的战略，即部署有机研发和调整并购，以推动向更高增长的终端市场的转变。波伦告诉JPM的观众：“我们执行得非常好，并为持久的盈利增长奠定了基础。”波伦夸口说，这家总部位于新泽西州富兰克林湖市的公司在2022财年推出了25种新产品，并预计到2025年将推出100多种新产品。他说，这些新产品中有四分之一在推出五年后每年产生超过5000万美元的收入。总体来说，该公司的研发计划有望在2025年前将新产品收入翻一番。Polen在BD的生命科学部门强调的新产品包括BD Max Plus、新的BD Cor和BD Max呼吸面板，以及BD Veritor联合COVID和流感护理点测试。到目前为止，该公司已经为BD Cor系统推出了两项检测方法，预计到2024年。波伦说，BD正在开发一种非处方的家庭流感/冠状病毒联合测试，同时该公司还推出了一种POC分子系统，注册了BD Elience商标。在微生物学领域，正在开发的关键产品包括突触系统ID/AST系统、BD Kiestra第三代实验室自动化系统和下一代BACTEC系统的版本。对于单细胞分析，BD预计在今年下半年推出FACSDiscoorS8细胞分选器，随后是FACSDuet溢价和额外的BD地平线真蓝 和真黄染料。波伦表示，2022财年，“基本收入增长9%，超过了收入和收益预期，实现了利润率扩张目标。”他补充说，这是尽管持续面临宏观环境的挑战。他提供的23财年基本收入增长指导为5.25%至6.25%，调整后的每股收益为11.85美元至12.10美元，这意味着约9%至11%的货币中性增长。波兰说：“BD的未来从未如此美好。”

p 　　即使你没有用过Theranos家的产品，但是你也很有可能已经听过这位美女CEO的故事了。 /p p 　　可以媲美童话的前传是这样的：Elizabeth Holmes，美女学霸，十九岁从斯坦福退学成了Theranos公司，因为从小就怕针，发誓开发出一个仪器，只用一滴指尖血就能血诊断成百上千个指标，给医疗行业带来革命性的革新，改变世界，造福人类。 /p p 　　她是这家血液检测创业公司的首席执行官兼创始人，到了她30岁的时候，这家公司已经有了高达90亿美元的估值 这位美女CEO被冠上了“世界最年轻白手起家女富豪”，甚至因为总是穿着黑色圆领毛衣，被称为“女版乔布斯”。2015年10月份，硅谷101名CEO、投资人和智囊团成员评价她的公司Theranos为仅次于特斯拉的会改变世界的创业公司。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 201601271353215138.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/insimg/7c8966a9-9b94-4412-8685-3e7af6f74a32.jpg" / /p p 　　10月，华尔街日报记者发布了一个调查报道，质疑其诊断数据非常不准，而且绝大多数试验都不是用该公司自己研发的，代号“爱迪生”的仪器做的，而是用一般常用仪器完成的。 /p p 　　童话开始破碎了。 /p p 　　随后，美国的卫生监管部门正式启动针对Theranos的调查。据华尔街日报的最新报道：美国联邦医疗保险和医疗救助计划服务中心在检查时发现，其位于北加州的Theranos Lab里有严重的缺陷。该中心是美国独立实验室的主要监管方。如果这家血液检验公司的实验室不能及时解决问题，将可能让Theranos lab在联邦医疗保险中的业务被暂停。 /p p 　　 strong 被曝的问题比预期的更严重 /strong /p p 　　在质疑声最强烈的时候，一方面，掌门人Elizabeth Holmes亲自出席了华尔街日报主办的WSJDLive科技大会，上门踢馆 另一方面，Theranos曝出新一轮的融资再获6.3亿美元，试图以此平息物议。 /p p 　　在等待检查结果向社会公布的过程中，Theranos lab发言人表示，“目前还不能确认任何有关这次检查的结论或者结果。”发言人表示，公司并没有收到加州实验室去年应该提交的内部审计报告。Theranos仍会致力于构建一流的系统，并积极与监管部门进行合作。她透露，近期的客户数量和医疗机构反馈都达到“历史最好水平”。 /p p 　　但是即便与2013年12月Theranos的内部审计报告相比，由监管部门发现的问题也要比这份报告中所陈述的问题严重很多。对于报告中陈述的问题，记录显示Theranos及时予以解决。 /p p 　　虽然目前检查结果还未公布，但这一行动却已进行了数月。而这些与原公司所宣称完全相悖的结果一旦公布，就将出现又一家在硅谷最负盛名的创业公司因被监管部门查出问题而遭受发展挫折。 /p p 　　Theranos目前已经停止销售其指尖采血产品nanotainers，FDA正在对这一产品扩大适应证的申请进行审评。而在2015年10月，FDA曾表示nanotainers是一款“用途不明确的医疗器械”。自那时起，Theranos只有用于检测疱疹并已获得FDA批准的仪器Edison在市场中销售。知情人士透露，Theranos正在其余200多种的检测服务中使用传统仪器。 /p p 　　该公司曾对外表示，其有部分检测服务被外包给外部实验室。而Theranos的这些检测业务正在萎缩。Theranos拒绝对外包检测服务的销售收入作出评论。北加州的Theranos实验室表示，“将检测服务外包并非一时之举，这在业内很普遍”。 /p p 　　一位前雇员表示，这家血液检测公司位于北加州的实验室包括其自主研发的Edison和从外部并购而来的传统仪器。在2013年的内部审计中，公司的检查人员没有对Edison进行任何检查。2015年7月，Theranos咨询顾问大卫?波依曾对华尔街日报表示，检察人员的确并没有要求检查Edison所在的实验室。 /p p 　　 strong 沃尔格林被忽悠? /strong /p p 　　Theranos 在亚利桑还有一个实验室。据公司审计报告显示，该实验室同样存在问题，但没有北加州的严重，并且已经被解决。据了解Theranos和其主要零售商沃尔格林联合博姿之间事宜的人士表示示，这家血液检测公司将收到一次严厉的检查。 /p p 　　沃尔格林联合博姿在亚利桑那和加州拥有41个提供采血服务的健康中心，而它们也是Theranos的主要市场。沃尔格林原本计划在全国范围内建立此类中心，但目前已决定在Theranos正式回答有关其采血技术的问题之前搁置这一计划。 /p p 　　据知情人士透露，在最近几周，沃尔格林已经陷入是否应该关闭现有中心的争议之中，而即将公布的检查结果很可能让这家零售药店巨头更加谨慎的处理与Theranos目前的合作关系。在2015年10月，沃尔格林的代表曾经多次与Theranos CEO和其他高管成员会面，但对于对方的回应并不满意。 /p p 　　而目前的情形对于沃尔格林来说更为紧张和微妙，因为最终它将决定要如何与Theranos继续合作协议。而沃尔格林促成这一合作的高管韦德?密克隆在最初并没有知会公司的部分高级管理人员合作形成过程中的谈判。 /p p 　　而这些管理人员认为，与Theranos的合同并没有为沃尔格林创造收入，也没有强制要求其公布任何的财务消息，即使沃尔格林还借给了Theranos至少5000万美元。 /p p 　　密克隆以首席财务官身份在2014年离职，而其在位期间沃尔格林在联邦医疗保险相关的业务收入中出现了11亿美元的预算误差。沃尔格林新闻发言人拒绝就密克隆本人或者他在沃尔格林与Theranos的合作中扮演了何种角色作出评论。 /p p 　　早前沃尔格林的管理人员曾经对合同进行过评估，得出的结论是想要退出合作非常困难。但是目前还未公布的检查报告却为他们提供了一次难得的机会。 /p p 　　对于沃尔格林与Theranos下一阶段的合作将会如何开展时，该新闻发言人拒绝评价，只是援引早前的一份声明，沃尔格林“我们下一步的关系还在讨论之中”。 /p p 　　Theranos对沃尔格林表示，自己只是把从沃尔格林药店中获得的“高度复杂”的检测服务进行了外包。承接单位包括加利福尼亚大学，旧金山奥雅纳实验室。而对于“并非特别复杂”的患者样本都是在自己的实验室中进行。 /p p 　　Theranos在上个月告诉华尔街日报，公司对于这些实验室已经使用了“多年”。记录显示，Theranos自2015年11月中旬以来，向加州大学旧金山分校发送了1200个检测任务。而在检测任务中，包括一些其实最为常见的血液检测。 /p p 　　一位知情人士透露，加州大学旧金山分校每做一个全面代谢检测要收取Theranos 300美元。而据Theranos公司网站显示，在该公司的采血点进行同样的检测只需要7.19美元。对外包给加州大学旧金山分校的所有检测进行对比发现，Theranos所做的很多检测都是在赔钱的。 /p

1月18日，工业和信息化部办公厅、财政部办公厅、银保监会办公厅联合发布《三部门关于开展2023年重点新材料首批次应用保险补偿机制试点工作的通知》，通知中提到生产《重点新材料首批次应用示范指导目录（2021年版）》内新材料产品（相关品种详见附件），且于2022年1月1日至2022年12月31日期间投保重点新材料首批次应用综合保险的企业，符合首批次保险补偿工作相关要求，可提出保费补贴申请。原则上单个品种的保险金额不低于5000万元。申请保费补贴的产品应由新材料用户单位直接购买使用，用户单位为关联企业及贸易商的不得提出保费补贴申请。通知全文如下：三部门关于开展2023年重点新材料首批次应用保险补偿机制试点工作的通知工业和信息化部办公厅 财政部办公厅 银保监会办公厅关于开展2023年重点新材料首批次应用保险补偿机制试点工作的通知工信厅联原函〔2023〕10号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化、财政主管部门，各银保监局，有关中央企业：根据《关于开展重点新材料首批次应用保险补偿机制试点工作的通知》（工信部联原〔2017〕222号）要求，为做好2023年重点新材料首批次应用保险补偿机制试点工作，现就有关事项通知如下：一、生产《重点新材料首批次应用示范指导目录（2021年版）》内新材料产品（相关品种详见附件），且于2022年1月1日至2022年12月31日期间投保重点新材料首批次应用综合保险的企业，符合首批次保险补偿工作相关要求，可提出保费补贴申请。承保保险公司符合《关于开展重点新材料首批次应用保险试点工作的指导意见》（保监发〔2017〕60号）相关要求，且完成重点新材料首批次应用保险产品备案。二、申请保费补贴的产品应由新材料用户单位直接购买使用，用户单位为关联企业及贸易商的不得提出保费补贴申请。原则上单个品种的保险金额不低于5000万元。三、已获得保险补贴资金的项目，原则上不得提出续保保费补贴申请。用于享受过保险补偿政策的首台套装备的材料不在本政策支持范围。四、请各地工业和信息化主管部门和有关中央企业组织本地区或所属企业做好申报工作。保费补贴申请材料具体要求见附件，申报形式采用线上申报，网址https://xclcygx.miit.gov.cn。五、有关单位要高度重视、严格把关，按照《重点新材料首批次应用保险补偿机制试点工作指引》有关要求，压实主体责任，认真组织做好初审工作，现场核查申报材料的真实性，杜绝骗保骗补等行为；我们将组织专家审核，重点支持相关产业链材料推广应用，确保财政资金使用效果。初审意见请于2023年2月28日前报送工业和信息化部（原材料工业司）。联系方式：工业和信息化部（原材料工业司）　　鞠　伟 010-68205770张　虎 010-68205563银保监会（财产保险监管部）　　薛　雨 010-66286575线上申报系统技术服务　　王小军 010-88559177附件：2023年新材料首批次保费补贴资金有关材料要求工业和信息化部办公厅财政部办公厅银保监会办公厅2023年1月13日2023 年新材料首批次保费补贴资金有关材料要求.pdf重点新材料首批次应用保险补偿申报表.pdf