医疗保健

文章来源：经济观察报　发布日期 ：2006-11-17　文章作者：李晶1200万欧元打造最先进培训基地，飞利浦一掷千金建立“新加坡学习中心”，这个全新的高端医疗诊断仪器培训中心让来自亚太区、大洋洲及中东的医疗保健技术人员有机会获得培训与深造。 这个面积达3万7000平方英尺的培训中心已于今年6月6日启动，将推出逾4000个培训日，并将在未来两年内增加到6000个培训日以上。同时，该中心还为潜在客户提供帮助，当潜在客户为其医院购买设备时，他们可以前往学习中心，参加应用培训或观看设备演示。 飞利浦医疗系统学院“新加坡学习中心”董事汤詹森告诉记者，“亚太区是医疗保健业增长最快的区域，因此我们现在有必要设立第三所培训中心，以更好地服务亚太区的客户。”据介绍， 飞利浦医疗系统另有两所培训中心，分别设立在荷兰和美国。 医疗重镇 飞利浦医疗系统首席执行官康佑坤告诉记者：“飞利浦医疗系统的销售额占总额的比例从1998年的6%增长到目前的20%，在全球病患监护与医疗诊断成像领域分别位居第一与第二。飞利浦始终致力于提供面向整个医疗护理周期的解决方案，包括预防、早期检查、诊断、治疗与远程护理方面。” 事实上，医疗保健业务正在成为飞利浦主要业务中的“重中之重”。 众所周知，自2004年起，飞利浦开始着手战略转型，从原来的生产型企业转向以医疗保健、时尚生活及核心技术　　三大领域为主的公司。其中，医疗保健是其转型后的重心，这一策略调整，使中国在飞利浦全球业务布局中的地位进一步得到了提升。 目前，世界医疗保健产业以每年5%的速度增长，已成为全球经济的主要增长点之一。而未来三年中，中国医疗保健领域的增长速度将超过10%，有望成为继美国和日本之后的世界第三大医疗设备市场。 飞利浦敏锐地看到了中国医疗保健市场的巨大利益空间。“在未来五到七年，中国甚至要超过日本，成为世界上第二大医疗市场。”飞利浦医疗系统大中华区CEO金定义告诉记者。 布局中国 据金定义介绍，目前，公司第一代产品正式问世并投放市场，而其瞄准的将是中国的中低档市场，这一市场也将成为飞利浦医疗未来的一个掘金点。除了在中国市场进行销售外，新产品还将销往印度、日本、东欧、非洲及拉丁美洲等国家和地区。 2004年6月，飞利浦与东软集团合资成立了一家医疗设备研发与生产机构东软飞利浦医疗设备系统有限公司。“由合资公司生产出的医疗器械，今后主要销往中国的西部地区或农村市场，而这也将成为飞利浦医疗未来的一个发展方向。”金定义称，“东软合资公司目前已经制订了5年计划，而未来，我们不排除对合资公司增资的可能。” 金定义则向记者透露，通过东软飞利浦合资公司，飞利浦已经具备了在中国本地开发生产扫描(CT)、核磁共振影像(MRI)、超声波和X光机的能力，飞利浦也计划将更多全球领先的设备制造带到东软飞利浦公司，“另外，东软飞利浦生产的医疗器械，今后将主要销往中国的西部地区或农村市场，而这也将成为飞利浦医疗未来的一个发展方向。” 除了加强本土研发之外，在全球医疗保健领域，飞利浦花费了50多亿美元进行大规模收购，1998年至今，飞利浦收购全球一系列医疗设备公司，而在过去一年里，飞利浦宣布了8次、总投资额为35亿欧元的投资收购。收购主要集中于医疗系统、照明、保健产品等领域，并为飞利浦带来了将近10亿欧元的新增收入。 “2005年全球医疗设备市场总额达到了2900亿美元”，在飞利浦看来，这正是公司所要找寻的“流淌着奶和蜜的市场”。

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[center]奥巴马给美国医改下猛药 在医疗保健体系上豪赌[/center]来自《纽约时报》的分析报道指出，美国新任总统奥巴马在即将接管美利坚合众国前夕，已开始在美国的医疗保健体系上豪赌，押宝于彻底改革。 不减支出 从常理来看，在美国经济严重衰退的今天，美国的政治、经济力量很难支持这种彻底的体系改革。 如果按照奥巴马所描述的目标，为全美公众建立一个所有人可以支付的、可以得到良好服务的医疗保健体系，需要非常强大的政府财政支持，但现在的美国政府面临着有史以来最为庞大的财政赤字，恐怕有心也无力。但奥巴马和许多政客从美国的金融危机中发现了极好的政治机会：很多美国人认为此次金融危机必须彻底改革医疗保健体系，而且摆脱金融危机也必须依靠改革医疗保健体系，顺应民意，为此奥巴马和他的新一届政府开始在彻底改革上加注。 在任命前任参议院多数党领袖ThomasA.Daschle担任白宫医疗改革办公室主任和美国健康与人类服务部部长（HHS）以后，奥巴马的医疗保健政策已经非常明朗，他会坚定不移地实现自己在竞选中的承诺。然而尽管每5个美国人就有4人对医疗保健支出不满，有15%的美国人没有医保，但是有上世纪90年代克林顿医疗保健体系崩溃事例在先，各专家已经达成共识：医改成功与否在于能否说服大部分中间人群相信医改对他们有利。目前没有迹象显示，奥巴马会把减少支出作为医改的起点。 这10年来，美国医保费用的增长速度是其他物价上涨速度的4倍，个人收入中增长的部分基本用于支付上涨的医保费用。据报道，每辆汽车成本所分摊的医保费用甚至比汽车的用钢成本还高，国家正在承担超过其承受力的、不断增长的公众健康保险支出，为了平衡预算，政府不得不削减各种社会福利。中间人群对改革的要求已经达到爆发点，这可以帮助奥巴马政府对抗那些足以扼杀所有努力的既得利益集团。因此，奥巴马在芝加哥会议上坚持认为对医疗保健体系彻底改革是经济复苏必要的组成部分，强调“医改不可拖延”！ 钱从哪来 在民主党内部，奥巴马一直受到来自国会的压力，必须坚定不移地医改。国会内几个有影响力的委员会主席一贯认为，医改必须是不能动摇的优先工作，计划在明年早期开始立法改革。当然，相关利益团体一旦发现医改细节可能损害其利益会立刻撤退，甚至反戈一击。克林顿时期的医改计划最后就是因为富有的健康保险公司和商业组织组成的强大利益团体反对而失败，富有的医生和医院在各个州的立法会议也起到了同样的作用。 当前，美国医改的许多核心内容已经达成了一个大致的统一意见，如扩大对低收入人群医疗保险的政府补助、刺激竞争的新政府计划、保险公司必须接受患者投保、信息化投资、预防性治疗的激励赔付等等。毕竟民主党控制了参众两院，很多事情容易一些。 现在没有确定的问题主要是“钱从哪来”。在芝加哥会议上，奥巴马先生预计医改一半的费用超过每年1000亿美元，这笔钱将来自年薪过25万美元高收入者的增加税收，其余来自医改后效率提高产生的结余（有没有这么多结余还有争议）。他同时确认，停止布什政府期间的减税政策可能因为经济衰退而推迟，将不得不寻找其他资金支付医改中的短期投资，并希望新的医保体系在10年后可以实现自给自足。 因此，这些短期投资可能来自于将医改的启动部分包装为经济刺激政策，由于经济衰退，公众可以更加宽容地接受财政赤字用于刺激经济恢复，现在可以印7000亿美元挽救银行，再印1000亿美元用于医疗保健计划也是可以接受的。 奥巴马和他的团队正在和国会的领导人商讨一个巨额的经济刺激计划，其中包括两年内4000亿美元的医疗保健支出，最可能受益的是医疗补助计划（Medicaid）和电子病历，这两项工作都是奥巴马在美国经济衰退以前就已经在致力推动的。 美国医改面面观 医保资金入不敷出 众所周知，美国医保体系面临很多问题：人口老龄化、成本攀升、严重低效以及质量不佳。某医疗保健政策智囊团CommonwealthFund的数据显示，2006年约有4700万美国人缺乏健康保险，较之2000年增加了860万人；2003年保险不足的成年美国人有1600万，2007年已经增加到接近2500万。同时，医保成本不断增加。美国联邦医疗保险与医疗补助服务中心（CMS）的数据显示，美国医疗保健支出2007年为2.7万亿美元，2006年为2.1万亿美元；RobertWoodJohnsonFoundation的数据显示，2001～2005年，雇主负担的健康保险保费增长速度是家庭收入增长的10倍；Medicare托管人预测，Medicare的主要融资工具HealthInsuranceTrust Fund将在2019年耗竭。 MCOs丰富产品线 《商业周刊》报道，美国多数大型管理型医疗组织（MCOs）正在迅速丰富客户群和产品线，介入小群体和个人市场。一些公司针对那些只能勉强支付医保费用的群体，以不同价位提供一些新的健康计划，尽管它们的主要动机还是为了补偿其核心大集团业务增长放缓所带来的影响，但实际上也是在解决无医保人群的问题。 然而，这部分市场还只是MCOs业务的一小部分，市场潜力也还未可知。截至今年第一季度，提供低成本保险计划的公司都在努力增加参保人数；4月发表的KaiserFamilyFoundation（KFF）研究显示，大多数无医保家庭不能支付高额自付费的健康计划。原因一是经济不稳定，消费者难以选择；二是部分人认为保费仍然过高。业务与Medicare和政府资助项目有较大关系的公司也对医改更为敏感，因为政府计划常常是改变医保支付的先行者。从目前的情况来看，制药公司已经从Medicare的新处方药计划（PDP）中获益良多，一旦政府采取措施控制该项目的成本，这些公司将会面临很大风险。 在各大制药公司中，默沙东、辉瑞和礼来产品线的老年患者用药比例较大（因此也是重大PDP基金的接受者）。其他公司，如惠氏受MedicarePDP的影响比较小。生产老年患者常用产品的医疗器械公司也受Medicare基金变化影响，这些公司包括St.JudeMedical、Zimmer、波士顿科学和美敦力。（小峥）

希望好人提供：[font=Arial, sans-serif][size=13px][color=#f73131]YY T 0567.6-2022 [/color][/size][/font][font=Arial, sans-serif][size=13px][color=#333333]医疗保健产品的无菌加工 第6部分:隔离器系统。谢谢[/color][/size][/font]

从中国计量科学研究院官网获悉，12月5日，中国医疗保健国际交流促进会-医学数据与医学计量分会成立大会暨如何让医疗更精准研讨会在北京隆重召开。会议旨在促进精准、适度诊疗，让广大患者在精准、适度的诊疗下获得更高的生活质量。国家食品药品监督管理总局副局长王明珠、中国科学技术信息研究所所长戴国强、中国计量科学研究院院长方向出席研讨会并致辞。他们对从医学数据与医学计量方面促进医疗更加精准、促进医学大数据健康发展的实践给予了高度评价，并希望各位参与者继续努力，让该项工作惠及更多病患。 方向在讲话中谈到：健康是人类基本的生活目标，减少疾病是人类的共同愿望。“精准医疗”无疑是今年乃至今后很长一段时间内最热的关键词之一。中美计量院在美国签署《关于温室气体测量和精准医疗领域标准的合作意向书》被纳入此前习近平主席访美成果之一，更凸显了国家高度认可计量在“精准医疗计划”中的关键作用。

成都市计量院积极响应省委“东联西延、南北突进”全面开放合作的战略方针，积极发挥医学计量方面的技术优势和辐射带动作用，加强与周边省市合作，今年以来分别与西藏昌都市、阿里地区建立了医疗计量援助式合作关系，为当地“医疗计量保健康”活动提供计量技术检测服务支持。　　7月29日-8月12日，计量院选派的由技术骨干组成的医疗援助检测团队在西藏昌都市，开启了今年援藏工作的第一项任务--昌都市医疗计量检测服务援助工作。昌都市医疗计量检测服务援助工作覆盖了该市1区10县的全部公立和民营医疗机构，对全部医疗机构的在用医疗计量器具提供全免费检测服务。在为期15天的援助检测工作中，医疗援助检测团队兵分两路，在昌都市质监局计量所人员配合下，克服了海拔4300多米高反，长途跋涉，累积往返3000余公里，深入到昌都市所辖卡若区、边坝县、芒康县、丁青县等全部11个区县，为20家医疗机构实施了免费医疗计量检测服务活动，其中除卡若区6家医院以外的10个县14家医院是建院以来第一次接受计量检测。本次检测共累积完成医疗计量器具1518台件，超出了原定计划1250台件。援助检测团队把可靠的医学计量数据和优质的服务带给了所到藏区，为藏区医院提升医疗服务质量提供可靠的计量支持，得到了昌都市质监局、卫计局、各县主管部门以及当地各大医院的认可和肯定。

拉丁美洲作为美国大的一个市场聚集地，很多方面都对美国经济起举足轻重的作用。在仪器仪表方面也是如此。 近日，美国有关报告对全球医疗仪器设备市场进行潜力估值，指出拉丁美洲医疗仪器设备市场潜力达105亿美元。 拉丁美洲医疗仪器设备市场，主要包括巴西、墨西哥、哥伦比亚和委内瑞拉等过。随着拉丁美洲经济增长趋向稳定，医疗水平也会相应发展提升。仪器仪表供应商也在不断增加。尽管拉丁美洲私人卫生部门服务水平较高，但基本医疗保健水平还亟待提升，这无疑表现出巨大的发展潜力。 拉丁美洲医疗仪器设备市场大都依靠进口，出口规模却十分落后。 医疗设备是该区域经济发展的关键因素，巴西、阿根廷和智利在进口上更偏向于医疗高技术含量产品，而秘鲁、墨西哥和委内瑞拉进口则更多偏向消耗品。 目前拉丁美洲医疗监管环境仍存在不稳定因素。南美共同市场（MERCOSUR）成员倾向遵循巴西建立的医疗管理制度，而墨西哥则与北美的盟友共同遵循美国的FDA监管。这使得拉美地区医疗监管环境不够稳定。

有人说我昨天灌水太多,其实是利用凌晨人少的缘故!既然太多的意见,那就拿些东西送给大家分享吧:[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=74810]GBT 19971-2005 医疗保健产品灭菌 术语汇编[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=74811]GBT 19972-2005 医疗保健产品灭菌 生物指示物选择、使用及检验结果判断指南[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=74812]GBT 19973.1-2005 Ò ½ Ó Ã Æ ÷² Ä µ Ä Ã ð ¾ ú Î ¢ É úÎ ï Ñ §½ ¨ µ Ú Ò » ² ¿ Ö £ º ² úH¿ Ú HÉ Ï Î ¢ É úÎ ï ×Ü Ê ý µ Ä ¹ À ¼ Æ [/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=74813]GBT 19973.2-2005 医用器材的灭菌 微生物学方法 第二部分：确认灭菌过程的无菌试验[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=74814]GBT 19974-2005 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特件及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=74812]GBT 19973.1-2005 医用器材的灭菌 微生物学方法 第一部分：产H口H上微生物总数的估计[/url]

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理，整治违法发布广告行为，进一步规范广告发布秩序，根据《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》的有关规定，各省（区、市）食品药品监督管理部门加强对辖区内广告发布情况的监测，并及时发布了违法广告公告，国家食品药品监督管理局对其进行了汇总。　　本期公告汇总期间，各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布违法广告公告等方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告10990次、违法医疗器械广告1584次、违法保健食品广告3668次。对严重篡改审批内容进行违法宣传的广告，各省（区、市）食品药品监督管理部门共撤销3个药品广告批准文号，对违法广告涉及产品采取了331次暂停销售的行政强制措施。现将其中违法情节严重、违法发布广告频次高的药品、医疗器械和保健食品予以汇总发布。　　一、湖南乐邦制药有限公司生产的药品“龟蛇酒”， 其功能主治为“滋阴补肾，益气活血，舒筋通络，祛风除湿。用于老年体弱，头昏眼花，腰膝酸软，尿频，四肢麻木，关节酸痛”。广告宣称“一口酒喝好了18种疾病；九年瘫痪在床，6瓶龟蛇酒使我下地能走；每天两口龟蛇酒，大病小病都赶走；服用当天，失眠多梦，心慌胸闷等明显好转，服用15天气短咳喘症状消失，服用一个疗程左右，血压、血脂平稳，关节活动自如，服用3个疗程，心脑血管病患者彻底摆脱疾病突发的危险，整体机能平均年轻10岁”等。该产品功能主治的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有利用患者名义作证明和不科学地表示功效的断言或者保证等内容，严重欺骗和误导消费者。 二、陕西东泰制药有限公司生产的药品“脉管复康胶囊”，其功能主治为“活血化瘀、通经活络。用于瘀血阻滞，脉管不通引起的脉管炎、硬皮病、动脉硬化性下肢血管闭塞症，对冠心病、脑血栓后遗症也有一定治疗作用”。广告宣称该产品可“修复瓣膜，溶抗血栓，再生细胞；服用6-12天，有效裂解凝血块，12-30天，坏死功能逐渐恢复；30-60天，静脉血管逐步畅通；60-120天，血管壁内皮细胞获得再生修复；康复患者病情不再反弹”等。该药品为处方药，擅自在大众媒介发布广告，功能与主治的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学地表示功效的断言或者保证等内容，严重欺骗和误导消费者。 三、辽宁中医学院药业有限公司生产的药品“珍红颗粒”，其功能主治为“益气养血，滋阴生津，活血化瘀。用于气血双亏、肾阴不足、气滞血瘀引起的面色无华，晦暗生斑”。广告宣称 “每天喝珍红，气足血旺肤色好；服用10天，心烦意乱消除；服用6盒精力充沛；服用2个疗程，气血充盈；服用3-5个疗程彻底告别三虚”等。产品功能与主治的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学地表示功效的断言或者保证，严重欺骗和误导消费者。　　四、吉林亚泰明星制药有限公司生产的药品“醒脑再造胶囊（广告中宣传名称：华风再造胶囊）”，其功能主治为“化痰醒脑，祛风活络。用于神志不清，语言蹇涩，口角流涎，肾虚萎痹，筋骨酸痛，手足拘挛，半身不遂及脑血栓形成的恢复期和后遗症”。广告宣称该产品可“专药专治脑血栓，脑出血的特效药；恢复语言和行动功能，患者眼不歪，口不斜，偏瘫病人站起来”等。该药品为处方药，擅自在大众媒介发布广告，含有利用专家、患者名义作证明，不科学地表示功效的断言或者保证等内容，严重欺骗和误导消费者。　　五、保健食品“东方之子牌双歧胶囊”（广告中标识的名称为“双奇”，国食健字G20050741），其批准的保健功能为“增强免疫力”。广告宣称该产品“适用人群：慢性肠炎、结肠炎、胃窦炎、慢性胃炎等； 服用1个周期后，脓血便、左下腹疼痛等症状可控制，饭量明显增大，服了3个周期后，肠粘膜水肿会逐渐消失，病变部位逐渐好转”等。该产品保健功能的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学地表示功效的断言或者保证等内容，严重欺骗和误导消费者。　　六、保健食品“创星牌多维苦荞胶囊”（卫食健字（2003）第0144号），其批准的保健功能为“调节血糖”。广告宣称服用该产品“只需3-6周就能顺利实现人体糖、脂肪、蛋白三大代谢的正常运行，抑制各种并发症”等。该广告含有利用患者形象和名义作证明和不科学地表示功效的断言或者保证等内容，严重欺骗和误导消费者。　　七、保健食品“今雄牌苍芎胶囊”（国食健字G20090331号），其批准的保健功能为“辅助降血糖”。广告宣称该产品“基因口服胰岛素，服用当天停掉所有降糖药和胰岛素；消除高血糖，消除并发症，消除反弹”等。该广告含有不科学地表示功效的断言或者保证等内容，严重欺骗和误导消费者。　　国家食品药品监督管理局提醒广大消费者，要在医生或药师的指导下购买药品；保健食品没有治疗作用，不能代替药品，请谨慎购买。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一一年四月十五日

[quote][b]项目概况[/b]CTNG核酸检测试剂盒及结核分枝杆菌基因和突变检测试剂盒采购项目 招标项目的潜在投标人应在上海市静安区天目中路380号11楼会议室获取招标文件，并于2023年09月05日 10点00分（北京时间）前递交投标文件。[/quote][font=inherit]一、项目基本情况[/font]项目编号：SHZC20232707项目名称：CTNG核酸检测试剂盒及结核分枝杆菌基因和突变检测试剂盒采购项目预算金额：50.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：50.0000000 万元（人民币）采购需求：CTNG核酸检测试剂盒及结核分枝杆菌基因和突变检测试剂盒采购项目（具体项目内容、采购范围及所应达到的具体要求，以招标文件第三章—招标需求相应规定为准）。合同履行期限：供货周期：合同签订后一年（具体内容详见招标文件第三章—招标需求）本项目( 不接受 )联合体投标。[font=inherit]二、申请人的资格要求：[/font]1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本次招标执行政府强制或优先采购节能和环境标志产品、促进中小微企业、促进残疾人就业、支持监狱和戒毒企业、扶持不发达地区和少数民族地区以及限制采购进口产品等相关政策。如投标产品的制造商（或服务提供商）为符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）第二条要求的中小微企业（本招标文件中所称的中小微企业的含义均与此相同），则投标人须在投标文件中提供格式符合财库〔2020〕46号附1要求的《中小企业声明函》；如投标人为残疾人福利性单位，则须在投标文件中提供格式符合财库〔2017〕141号文要求的《残疾人福利性单位声明函》，一旦中标将在中标公告中公告其声明函，接受社会监督；若提供声明函与事实不符的，将依照《中华人民共和国政府采购法》第七十七条第一款的规定追究法律责任。3.本项目的特定资格要求：1） 投标人单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标；2） 为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动；3）投标文件递交截止时间前三年内，未被国家财政部指定的“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信名单；4） 法人依法设立的分支机构以自己的名义参与投标时，应提供依法登记的相关证明材料和由法人出具的授权其分支机构在其经营范围内参加政府采购活动并承担全部民事责任的书面授权。法人与其分支机构不得同时参与同一项目的采购活动；5） 本项目面向大、中、小、微型企业，事业法人等各类供应商采购（但不接受公益一类事业单位投标，若为事业单位，应提供本单位为非公益一类事业单位的证明材料或承诺书）。[font=inherit]三、获取招标文件[/font]时间：2023年08月14日 至 2023年08月21日，每天上午9:00至11:00，下午13:00至16:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：上海市静安区天目中路380号11楼会议室方式：现场获取或通过电子邮件（zhangjiachen@shzfcg.cn）获取售价：￥600.0 元，本公告包含的招标文件售价总和[font=inherit]四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点[/font]提交投标文件截止时间：2023年09月05日 10点00分（北京时间）开标时间：2023年09月05日 10点00分（北京时间）地点：上海市静安区天目中路380号11楼会议室[font=inherit]五、公告期限[/font]自本公告发布之日起5个工作日。[font=inherit]六、其他补充事宜[/font]1、 报名需提交的资料：(1) 供应商法人资格证明文件（如营业执照或法人登记证书等）；(2) 法定代表人证明文件及法定代表人身份证或法定代表人授权委托书、被授权人身份证及本单位社保缴纳证明或劳动合同；2、 凡有意参加此次招标投标并满足上述条件的合格投标人，供应商携带上述报名资料复印件一套，在上述时间段内至代理公司进行现场报名或通过电子邮件（zhangjiachen@shzfcg.cn）、领购招标文件，逾期不再办理。本项目将对完成报名的供应商同时发售招标文件。报名时提供的资料应与投标文件中的资格证明文件一致，如有不同，以投标文件为准。投标人的合格与否，将由评审小组决定。投标人须保证登记及获得招标文件需提交的资料和所填写内容真实、完整、有效、一致，如因投标单位递交虚假材料或填写信息错误导致的与本项目有关的任何损失由投标单位承担。[font=inherit]说明：获取招标文件环节对潜在供应商部分证明资料的审核系[/font][font=inherit]招标人[/font][font=inherit]为便于后续采购活动开展、减少无效投标响应的前置服务，该服务不属于前置资格审查，该服务产生的建议不影响供应商参与后续采购活动的权利，正式供应商资格审查按法定程序进行[/font][font=inherit]。[/font]3、 本招标公告的公告期限为5个工作日，有效期至2023年08月21日止。4、 投标人购买招标文件后若决定放弃投标的，请至少在投标文件递交截止前3天以书面或邮件形式通知招标代理机构。[font=inherit]5、 开标携带资料：届时请投标人的法定代表人或其授权代表出席开标会，并携带出席人的身份证和法定代表人授权委托书原件及本单位缴纳社保证明，如法定代表人出席开标会的携带法定代表人证明书原件。[/font]如上述日程安排发生变更，以招标机构发出的书面变更通知为准。[font=inherit]七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。[/font]1.采购人信息名 称：上海国际旅行医疗保健门诊部地址：上海市长宁区金浜路15号联系方式：刘老师、021-626861712.采购代理机构信息名 称：上海政采项目管理有限公司地　址：上海市静安区天目中路380号11楼联系方式：戴小军、张嘉晨021-62091253*80073.项目联系方式项目联系人：张嘉晨电　话：　　021-62091253*8007

[font=Arial][size=12pt][back=transparent]由于受疫情的影响，许多企业转型开始做医用口罩以维持运行。环氧乙烷灭菌气体是目前用于口罩灭菌的主要方法，但是，面对环氧乙烷的易燃易爆特性，你知道国家对使用环氧乙烷的标准吗？根据GB 18279.1-2015和GB∕T 18279.2-2015，在此进行了以下总结。[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]一、人员[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]应由有资格的人员负责设备维护，EO灭菌的确认和常规控及产品放行工作。负责下列工作的人员应接受和具有必要的资历：[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent] ①微生物学试验[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent] ②设备安装、维护[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent] ③物理性能鉴定[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent] ④日常灭菌操作[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent] ⑤校准[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent] ⑥过程设计[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent] ⑦设备规范[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent] ⑧适用的其他方面[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]二、灭菌过程设定[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]制定灭菌工艺时，所有影响灭菌过程有效性的因素都要考虑，这些因素应包括：[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]①产品设计 ；[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]②包装 ；[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]③被灭菌物品摆放方式 ；[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]④预处理要求 ；[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]⑤处理要求；[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]⑥灭菌柜中的残留空气含量；[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]⑦灭菌剂加入[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]⑧灭菌作用条件（温度、相对湿度、EO浓度、时间）[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]⑨排出条件 [/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]⑩通风要求 [/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]三、产品的适用性[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]产品需经EO灭菌的，在其设计时需考虑的方面：[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]①不应改变产品结构；[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]②对材料性能的影响及可能带来的生物学危害；[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]③ EO残留水平将会影响产品对灭菌的适用性；[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]④产品还有可能与EO或稀释气体起反应；[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]⑤产品设计应保证其有效性和安全性不受灭菌影响 ；[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]⑥产品需再次灭菌时，其物理、化学性能不受影响；[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]⑦高的湿度和压力的变化可能影响包装密封性能；[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]⑧根据产品的设计确定灭菌剂最难达到的部位 [/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]四、灭菌过程[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]灭菌过程应包括预处理和（或）处理、灭菌周期和通风。灭菌过程中须考虑的物理性能因素有：[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]①达到真空的程度和速度； [/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]②柜的泄漏率（负压和正压下进行） ；[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]③处理过程中蒸汽注入时产生的压力升高的程度 ；[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]④加入灭菌剂时压力升高的程度和达到规定压力的速度，以及用于检测EO浓度的参数的相互关系 ；[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]⑤排除灭菌剂所要达到的真空程度和速度 ；[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]⑥加入空气时压力升高的程度和达到的速度 ；[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]⑦上面⑤ ⑥的重复次数以及重复中的任何变化 [/back][/size][/font][font=Arial][size=11pt][back=transparent]除了根据国标做好自身的工作，厂家也应在采购环氧乙烷灭菌气时注意气体供应商是否有相关的充装和经营资质。[/back][/size][/font]

日前，为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理，整治违法发布广告行为，进一步规范广告发布秩序，国家食品药品监督管理局发布了2011年第2期违法药品、医疗器械、保健品广告公告汇总。　　根据《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》的有关规定，国家食品药品监督管理局对近期各省（区、市）食品药品监督管理部门违法广告监测情况进行了汇总，公告曝光了北京长城制药厂生产的药品“利脑心片”、西安大唐制药集团有限公司生产的药品“醒脾开胃颗粒”、云南通用善美制药有限责任公司生产的药品“溶栓脑通胶囊”、呼伦贝尔松鹿制药有限公司生产的药品“舒筋丸”、内蒙古乌兰浩特中蒙制药有限公司生产的药品“抗骨质增生丸”、贵州飞云岭药业股份有限公司生产的药品“隔山消积颗粒”、广西平南制药厂生产的药品“前列清茶”、保健食品“智灵牌冬虫夏草胶丸”（卫食健字第040号）等8个违法发布广告的药品、保健食品。　　本期公告汇总期间，各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布违法广告公告等方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告 15182次、违法医疗器械广告449 次、违法保健食品广告 793次。对未经审批擅自发布、严重篡改审批内容进行违法宣传的广告，各省（区、市）食品药品监督管理部门共撤销和收回药品广告批准文号4个、保健食品广告批准文号22个。对违法广告涉及产品采取了252 次暂停销售的行政强制措施。 　　国家食品药品监督管理局提醒广大消费者，要在医生或药师的指导下购买药品；保健食品没有治疗作用，不能代替药品，请谨慎购买。 【相关链接】 关于发布2011年第2期违法药品医疗器械保健食品广告公告汇总的通知

通用电气（GE）旗下的医疗保健业务部门GE医疗集团（GE Healthcare）宣布，该公司已达成收购Xcellerex, Inc.的协议，Xcellerex是一家为快速增长的生物制药行业提供创新生产技术的供应商。对Xcellerex的收购将使GE医疗集团进一步扩大其为生物制药生产提供产品和服务的能力，如重组蛋白、抗体和疫苗的生产。双方公司间的强大战略契合与在产品开发和营销方面的扩大能力相结合，将为客户提供显著效益。此次收购的有关财务条款尚未公布。Xcellerex开发并生产围绕一次性使用组分的统包生物制药系统和生产规模的生物反应器。其专有产品具有显著优势，如较快地安装、较低的资金投入，此外，还可降低交叉污染的风险，与传统生产技术相比，显著提高了灵活性。Xcellerex具有生产规模的一次性使用生物反应器系统与GE医疗集团的产品及一系列用于细胞培养的培养基相辅相成。Xcellerex的FlexFactory?是一个围绕一次性使用技术的完全定制设计的模块化生产平台，所采用的一次性使用技术可帮助客户更加快速地配置生产能力。双方公司所拥有专长和能力的结合，将使GE医疗集团能够向生物制药行业提供更为宽广范围的增值综合产品和服务。GE医疗生命科学、生物技术副总裁兼首席技术官Nigel Darby博士评论道：“GE医疗集团已为生物制药生产行业建立了一整套世界一流的工具、技术和服务，而且，新加入我们产品组合的Xcellerex创新产品，将能够极大地促进我们向客户提供的产品及服务。GE和Xcellerex拥有共同的愿景，整合式作业可帮助客户优化他们生产过程中的每一个阶段，可望提高生产的灵活性，而且在缩短产品进入市场时间的同时，还具有提供更高成品产率的潜能。随着全球对医疗费用的持续上涨及可承受医疗需求的关注，这些都成为行业的关键问题。”Xcellerex总裁兼首席执行官Guy Broadbent表达了对此次收购的赞同：“我们非常高兴成为GE医疗集团生命科学业务的一部分。Xcellerex工作人员、技术和服务与GE医疗集团的资源和全球影响力相结合，无疑将使我们发展业务的规划向前推进。Xcellerex产品与GE医疗集团在上游和下游生物加工领域互补能力的结合，将有助于为我们的客户带来更大的利益。我们整个Xcellerex团队都期待着加入GE。”预期收购将于2012年第二季度完成，但尚待惯例成交条件的达成。

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为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理，整治违法发布广告行为，进一步规范广告发布秩序，根据《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》的有关规定，各省（区、市）食品药品监督管理部门加强对辖区内广告发布情况的监测，并及时发布了违法广告公告，国家食品药品监督管理局对其进行了汇总，并于近日发布2010年第4期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总。　　本期公告汇总期间，各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布违法广告公告等方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告11693次、违法医疗器械广告794次、违法保健食品广告2782次。撤销或收回了因严重篡改审批内容进行违法宣传的41个药品、1个医疗器械广告和14个保健食品广告批准文号。云南等18个省（区、市）对违法广告涉及产品采取了263次暂停销售的行政强制措施。　　呼伦贝尔松鹿制药有限公司生产的药品“连翘败毒丸”和吉林省华威药业有限公司生产的药品“维肝福泰片（广告中宣传产品名称：白金干泰）”，广告产品功能与主治的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学地表示功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者；内蒙古蒙奇药业有限公司生产的药品“清血八味片”、云南通用善美制药有限责任公司生产的药品“溶栓脑通胶囊”和广东华天宝药业集团有限公司生产的药品“腰椎痹痛丸”，广告产品功能与主治的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，广告含有利用专家、患者名义作证明和不科学地表示功效的断言和保证，严重欺骗和误导消费者；贵州德祥制药有限责任公司生产的药品“黄萱益肝散”和江苏平光信谊（焦作）中药有限公司生产的药品“乌金口服液”，广告含有不科学地表示功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者；天水魏氏彤泰药业有限公司生产的医疗器械“魏氏磁疗骨痛贴”，广告产品适用范围的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学地表示功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者；保健食品“靓旗袍牌秀丽软胶囊”（国食健字G20050803），广告含有利用患者形象和名义作证明和不科学地表示功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者。　　国家食品药品监督管理局提醒广大消费者，要在医生或药师的指导下购买药品；保健食品没有治疗作用，不能代替药品，请谨慎购买。

[center]2009年药品全球增幅与今年持平[/center]新兴药品市场增势强劲、专科用药受关注、美国市场增幅仅为1%～2%、全球经济充满不确定性 　 IMS近期发布了2009年全球制药和医疗前瞻性报告。报告指出，2009年全球制药市场规模将超过8200亿美元，增幅将为4.5%～5.5%，与2008年5％～6％的增幅基本持平。该报告还认为，新兴药品市场将继续保持两位数的增幅，可以缓解美国等成熟市场增幅趋缓带来的一部分压力。 　　报告列举出了一些重要的市场动态： 　　●成熟市场增幅趋缓。受药品专利到期、上市新药减少和经济衰退等因素的影响，2008年美国市场的增幅预期为1％～2%，为2870亿～2970亿美元，低于年初预期的2%～3%。2009年，美国医药市场的增幅仅为1%～2%，达到2920亿～3020亿美元。 　　2009年，法国、德国、意大利、西班牙、英国五大欧洲药品市场的增幅为3%～4%，销售额为1620亿～1720亿美元。增长的主要因素是：人口老龄化的加剧；医疗保健费用的支付者们为了控制治疗费用，正在减少医疗保健技术的使用；政府医疗保健预算的权利下放。 　　日本市场2009年的增幅稍高一些，为4%～5%，达到840亿～880亿美元。推动该市场进一步增长的动力在于新获批准的抗肿瘤药、疾病预防项目和两年一度药品降价的缺席。此外，政府促进仿制药的使用，将给2009年的日本医药市场带来轻微的冲击。 　　●新兴市场迅猛扩张。包括中国、巴西、印度、韩国、墨西哥、土耳其和俄罗斯在内的新兴医药市场，2009年的增幅将高达14％～15%，为1050亿～1150亿美元。随着医药行业对这些高增长市场的关注度越来越高，以及当地政府加大在医疗保健、公共和个人医疗上的投入，这些市场将会从中受益，进一步推动对创新药物的接受和需求。 　　●专科用药市场是重点。2009年主要的专科处方药的增幅为8％～9%，将为全球医药市场的4.5％～5.5%的增幅贡献67%。2009年，生物药市场的增幅为11％～12%，其中，肿瘤药的增幅将高达15％～16%，抗艾药的增幅为13％～14%。与此形成鲜明对比的是，初级医疗保健医生开具的处方药的市场增幅仅为2％～3%，这主要是由于许多“重磅炸弹”药物的专利到期，上市的产品越来越少。 　　●获批药物将会越来越少。2009年，全球获得批准的新药将创造历史新低，仅有25～30只新分子实体药物能获准上市。另外，这其中许多药物是市场潜力有限的专科用药和细分领域产品。2009年有望上市的4～5只有“重磅炸弹”潜力的药物主要用于治疗冠心病、糖尿病、类风湿性关节炎和脑膜炎。 　　●美国经济衰退已在所难免。经济恶化将成为2009年全球医药市场震荡的一个复杂因素。在美国，考虑到药品费用支出继续向患者转移，经济因素对医药市场增长的影响因此将比经济衰退本身显得更加强烈,使美国医药市场的增幅下降2～3个百分点。 　　●仿制药市场继续演变。2009年，包括抗癫痫药物、质子泵抑制剂和抗病毒药物在内的总值为240亿美元的专利药，在八大主要医药市场的专利即将到期。这将促使2009年仿制药销售额超过680亿美元，增幅为5%～7%，但仍低于2006、2007年的增幅。造成这种现象的因素是美国、英国仿制药市场增幅在下降。 　　●医疗保健费用承担者和医疗保健技术顾问的影响加剧。2009年，欧洲领先医药市场的增幅主要是受到医疗保健费用承担者行为的影响，其中包括了提高回扣、德国减少医疗保健费用支出、意大利扩大区域性处方集、英国专利药价格下降5%、法国多种专利药价格下降10%，西班牙扩大价格参考体系等行为。 　　2009年将是一个多事之年，这些事情将给全球医药市场带来长远的影响：欧洲市场开始允许使用人生长激素和EPO等生物仿制药、日本开始使用仿制药、欧洲普遍开始使用合约的策略、欧洲医药市场的权利下放、美国大选结束可能带来的医疗保健政策的变化。信息来源:医药经济报

近日在全国多地走访了解到，进口医疗器械“蚕食”我国医疗市场进程近年日渐加剧，我国在丢失医疗市场阵地、遭受巨大经济损失的同时，还面临疾病信息机密流失、技术垄断打破难度增加等多重隐患。中国医药保健品进出口商会统计，2012年，我国医疗器械进口额为124.72亿美元，同比增长14.56%。其中31个品种进口额达到亿美元规模，以通用诊疗设备、彩色超声波诊断仪、弥补生理缺陷的康复用具、X线断层检查仪、内镜、医用导管、核磁共振成像装置等高附加值产品为主。美敦力、上海东松、概腾、强生、金佰利、罗氏诊断等跨国公司属于排名前十位的进口商。

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[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/04/202404290925260750_5451_5604214_3.jpg!w690x690.jpg[/img]　　ATP生物荧光检测仪是一种高效、快速、灵敏度高的仪器，广泛应用于食品工业、水处理、医疗保健、生物研究等领域。其用途多种多样，下面将详细介绍ATP生物荧光检测仪的主要用途。　　一、环境监测　　ATP生物荧光检测仪可以用于监测水体、空气、土壤等环境中的微生物污染情况。通过检测样品中ATP的含量，可以快速判断出环境中微生物的污染程度，为环境治理提供科学依据。例如，在水处理领域，ATP生物荧光检测仪可以快速检测水体中的细菌、病毒等微生物含量，从而评估水质的卫生状况，为水质的改善和保障提供有力支持。　　二、食品安全　　ATP生物荧光检测仪在食品安全领域的应用也十分广泛。它可以用于检测食品中的细菌、霉菌等微生物污染情况，以及食品新鲜度。在肉类、鱼类、乳制品等食品的加工、储存、运输等环节中，ATP生物荧光检测仪可以快速检测食品是否受到污染，确保食品的安全性。此外，ATP生物荧光检测仪还可以用于检测食品表面的清洁度，评估食品加工场所的卫生状况，为食品安全提供有力保障。　　三、医疗保健　　ATP生物荧光检测仪在医疗保健领域也有重要应用。它可以用于检测医疗器械、手术用具等物品的清洁度，以及医院环境的卫生状况。通过快速检测ATP含量，可以及时发现微生物污染，避免交叉感染的发生，保障患者的安全。此外，ATP生物荧光检测仪还可以用于评估手术伤口的愈合情况，为医疗护理提供科学依据。　　四、生物研究　　在生物研究领域，ATP生物荧光检测仪同样发挥着重要作用。它可以用于检测细胞活力、细胞增殖、细胞凋亡等生物学过程，从而评估细胞的健康状况。此外，ATP生物荧光检测仪还可以用于检测其他有机物，如蛋白质、核酸、糖类等，为深入研究细胞的生物学过程提供有力支持。　　五、其他领域　　除了以上几个领域，ATP生物荧光检测仪在其他领域也有一定应用。例如，在公共卫生领域，它可以用于检测公共设施如公共厕所、游泳池等的卫生状况 在农业领域，它可以用于检测农产品如水果、蔬菜等的新鲜度和微生物污染情况 在化妆品领域，它可以用于检测化妆品的卫生状况等。　　总之，ATP生物荧光检测仪具有广泛的应用范围，可以在环境监测、食品安全、医疗保健、生物研究等多个领域发挥重要作用。其快速、准确、灵敏的特点使得它在保障人们生产和生活安全方面具有重要意义。随着科学技术的不断发展，ATP生物荧光检测仪将会在更多领域得到应用和发展。

美国食品和药物管理局(FDA)日前致函雀巢公司保健营养部门，指出雀巢将一款儿童营养饮料作为医疗食品进行市场宣传，违反了有关规定，要求其在15日内作出回应并制定详细的更正计划。 据合众国际社26日报道，FDA在给雀巢保健营养部门负责人戴维耶茨的信中说，雀巢的官网上将"BOOST"品牌儿童营养饮料当做"医疗食品"进行宣传，声称饮料适合"发育不良、手术前后以及患有慢性疾病等"人群饮用。但是，这一饮品并不符合美国《孤药法案》所规定的"医疗食品"定义。 孤药是用于诊断、预防或治疗致命或非常严重的罕见疾病的药物。根据美国《孤药法案》，"医疗食品"被严格限定于那些"经医学研究认可，针对某些疾病或病状的特殊营养需求，在医师指导下内服的食品"。 雀巢公司在"BOOST"品牌儿童营养饮料的推广网页上介绍说，这一产品能给孩子提供充足平衡的营养，每8.25盎司(约合244毫升)含7克蛋白质、25种重要的维生素、矿物质和硒等，甚至能够作为正餐的替代选择。 FDA在信中要求雀巢公司在15日内作出书面回应，包括"纠正这一违规行为的具体步骤和今后防止出现类似错误的计划"。

近年来，中国疗器械行业发展迅猛，已经成为高新技术最具发展潜力的产业之一，随着我国新医改投入、人口老龄化和健康保健服务重视程度的不断加深，我国医疗器械市场规模正保持快速增长的态势。特别是在十二五期间，中共中央政治局常委李克强指出，2011年是医改的攻坚之年，要逐步达到人人享有基本医疗卫生服务，而在发展基础医疗保障的大背景下，基层医疗机构将是医疗器械的重要市场。　　当前，我国县级医院和乡镇卫生院达到8万多家，设备添置、改造、更新换代的需求缺口庞大。2010年，我国医疗器械市场增长率为23%，市场规模达1200亿元；2011年一季度，同比增长40.06%；到2015年，中国整个医疗仪器与设备市场预计将达到537亿美元，较之去年翻了一番。这是一份振奋人心的数据，也透漏出医疗器械行业潜在的发展空间是无限大的。　　同时，我们也应该清楚地看到，我国的医疗器械行业还存在很多不足，如缺乏自主创新能力，欠缺科技核心技术等。据不完全统计，国内医疗器械高端市场有90％为国外企业占据，这使得国内许多常用医疗器械被国外生产商所垄断，国产自创品牌在行业中的所占分量很轻，在国内医疗器械行业销售收入排名前10位的企业中，外资、合资企业就有7家，相比之下，我们的医疗器械产品还不具备国际竞争力。　　针对上述问题，国内众多医疗器械企业必须积极转型，改进科学技术，加强自主创新，努力向自动化、中医化、小型化、医药软件广泛应用化方面发展，以此填补医改提速带来的市场发展空间。此外，有关部门需尽快设立医疗器械专项研究基金，大力支持具有自主知识产权和市场竞争力的国内医疗器械研究项目，以求加快行业优化升级，提高国产医疗器械的竞争力，使我国的医疗器械行业能够真正迎来属于自己的春天

常见“保健品”一览　　•方舟子•　　核酸：核酸是组成基因的化学物质，但是人体内的核酸都是自我合成的，口服核酸没有营养价值和医疗价值，口服后将在消化道中被分解。服用过多有导致痛风、结石的危险。　　磁化水、频谱水、离子水、纳米水：其价值不会高于普通的水，不会有任何特殊的保健价值。　　螺旋藻：螺旋藻是一种蓝绿藻，并不含有特殊的营养成分，它所含的营养成分都能从日常饮食中更便宜地得到。没有确凿的证据表明它能治疗任何疾病。　　花粉：没有特殊的营养价值。没有确凿的证据表明它能治疗任何疾病。有导致过敏的危险。　　蜂王浆：没有特殊的营养价值。没有确凿的证据表明它能治疗任何疾病。有导致过敏的危险。　　蜂胶：一些实验表明它具有抗菌、抗病毒、抗肿瘤等作用，但是是否确有保健作用仍有待证实。能够引起皮炎和其他过敏。　　灵芝孢籽粉：没有确凿证据表明它具有治疗癌症的功效。　　诺丽果汁：没有任何确凿的证据能够支持有关它的种种神奇功效。由于诺丽果汁中钾的含量非常高，因此需要低钾饮食的肾病患者不可饮用，以免血钾过高。　　鲨鱼软骨粉：传说鲨鱼不会得癌症，因此鲨鱼软骨粉被做为抗癌药物推销。事实上，鲨鱼也会得癌症。临床试验表明鲨鱼软骨粉对癌症并无疗效。　　蛋白粉：没有特殊的营养价值，其价值不会高于奶粉等其他蛋白质制品。所有的蛋白质口服后都将在消化道中被分解成氨基酸，然后被体内吸收。　　阿胶（驴皮胶）：由驴皮或猪皮熬制而成，主要成分为蛋白质，其价值不会高于其他蛋白质制品。　　过氧歧化酶（SOD）：做为一种蛋白质，口服后它将在消化道中被分解，不可能进入体内发挥作用。　　脱氢表雄甾酮（DHEA）：为肾上腺分泌的一种类固醇激素。人体临床试验未能证实它具有保健、医疗作用。在体内能转化成性激素，长期使用可能有严重副作用。　　羊胎素：主要成分为蛋白质，口服无效。注射羊胎素是否能抗衰老仍有待证实，其作用机制不明，而且有导致细菌、病毒感染、过敏等不良反应的危险。　　生长激素：为垂体分泌的激素。口服无效，必须通过注射才有作用。可用于治疗由于体内缺乏生长激素导致的侏儒症，其抗衰老的作用还有待证实。长期使用会有严重的副作用，增加了患癌症、糖尿病、高血压等疾病的风险。　　褪黑素（“脑白金”）：为松果体分泌的激素。可能具有安眠作用，被用于因时差导致的睡眠紊乱。　　大蒜精：大蒜在预防心血管疾病和癌症方面的作用仍有待临床试验的证实。服用过量能导致多种副作用。　　卵磷脂：是组成细胞膜的基本成分，参与多种生理功能。只要有细胞膜的食物就有含有卵磷脂，存在于所有食物中，从日常饮食中就可以获取足够量的卵磷脂，无需额外补充。有些人认为大剂量补充卵磷脂有助于心血管、神经系统保健，这种说法并没有得到证实。　　硒：是人体必需元素，可能具有预防某些癌症的作用，对此未有定论。过量服用会中毒。　　鱼油（“深海鱼油”）：含欧米伽-3脂肪酸，可能能够预防心血管疾病。服用过量能导致出血。医学界建议吃鱼更好。

[font=微软雅黑][color=#333333]专业丨谱尼助您全面解决保健食品质量控制难题！[/color][/font][b][font=宋体]背景[/font][/b][font=宋体][font=宋体]现阶段人们的保健营养意识和保健需求正随着生活水平的不断提升而高速增长[/font],“防病比治病重要”的理念也正不断促使消费者转变对保健食品等特殊食品的看法[/font][font='MS Mincho']?[/font][font=宋体][font=宋体]作为大健康产业的重要组成部分，保健品、膳食补充剂、营养健康食品市场正迎来新一轮增长。据《[/font]2021—2026年中国保健品行业市场前瞻与投资规划分析报告》中指出，中国处在人均GDP向10000—12000美元跃迁的过程中，保健品在中国正逐步从高端消费品、礼品转变为膳食营养补充的必选品，预计整个行业也将随之规模加速攀升。[/font][font=宋体][font=宋体]同时报告还指出，结合预测数据和当前行业发展趋势，预计未来五年行业增速将至少保持在[/font]4%左右，2026年行业市场规模约为5178亿元。未来十年，我国保健食品行业将进入高速发展的“黄金时期”。[/font][font=宋体]然而，保健食品需要根据保健食品配方、生产工艺和标准申报保健食品批准证书或进行备案取得保健食品备案凭证，方可进行生产及销售；特殊膳食用食品除特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉需向主管部门申请注册后方可生产及销售外，其他如婴幼儿辅助食品、运动营养食品等也需要按照法定标准或备案的企业标准组织生产。[/font][font=宋体] [/font][b][font=宋体]解决方案[/font][/b][font=宋体]面对保健食品企业加快注册申报，抢占细分市场的需求，谱尼测试特推出保健食品质量控制解决方案，为保健食品企业提供全产业闭环服务，全面覆盖保健食品产品研发、试验检测、注册申报、咨询培训全产业链条的质量控制问题，加速完成保健食品企业配方论证，小试研究，中试生产，试验报告所涉及到的全部检测和实验项目，助您全面解决保健食品产品研发、注册申报、咨询培训全产业链质量控制难题！[/font][font=宋体] [/font][b][font=宋体][color=#ff8124]谱尼测试医药大健康领域简介：[/color][/font][/b][font=宋体]PONY谱尼测试集团创立于2002年，集团总部位于北京，是由国家科研院所改制而成，现已发展成为拥有逾6000余名员工，由近30个大型实验基地及近100家全资子公司组成的网络遍布全国的大型综合性检验认证集团。2020年9月16日，谱尼测试成功在深交所上市，成为创业板注册制后首家上市的第三方检验认证集团，股票代码为300887。[/font][font=宋体][font=宋体]谱尼测试具备[/font]CMA、CNAS、食品复检机构、CATL、CCC等资质，具备医疗机构执业许可证、医疗器械生产许可证等。得到生态环境部、农业农村部、市场监督管理总局、国家卫健委、民航局等多个国家部委认可及授权，检测报告获90多个国家和地区的公认。谱尼测试是北京市批准的生物医药类工程实验室、北京市科委认定的工程技术研究中心、博士后科研工作站、谱尼医学获批成为北京市首批新冠病毒核酸检测单位。[/font][font=宋体]谱尼测试集团可提供综合性检测、评价、审厂等专业化一站式技术解决方案。业务领域涵盖食品安全检测、保健品检测；药品（化药、中药及生物药）基因杂质分析、药包材相容性分析、药品成分解析、药品杂质谱研究、仿制药一致性评价，新药研发和筛选、药理及药效学研究、毒理安全性评价等分析和评价工作；生态环境监测、节能环保、碳中和、碳核查；医学医疗检验、核酸检测、抗体检测、肿瘤筛查、精准医疗、基因检测；口罩、医美材料检测等医疗器械检测；毒理病理实验；化妆品检测、化妆品人体功效试验等等。[/font][font=Calibri] [/font]

http://img2.jiansuo.net/blog/upload/84/400/t_51300.jpg http://www.dxyer.cn/images/zoomin.gif 2010年, 我们听到最多的关键词,是医疗保健改革，药品召回，医学突破和大量裁员,还有诉讼,FDA审批,督查,业内高层换班等头版新闻无数条，光是这些惊险曲折的事件,就让人眼花缭乱,足以证明即将过去的一年是令人兴奋和难以忘怀的一年. 尽管不是所有事件都是完全正面的 - 但是光凭医疗保健改革立法取得历史性突破, 就足以载入史册,产生很深远的影响. 无疑,这一备受争议的医疗保险改革法案通过本身,远远盖过所有其他医疗保健领域的其它故事，其它事件即使再吸引眼球,也无法与医疗改革这么大的事件并相提轮。下面是健康产业领域今年10大事件或话题列表：1。美国通过健康保险制度改革毫无疑问，全球健康领域2010年最重要的事件是美国总统奥巴马03月23日签署通过"支付得起的医疗法案" 成为法律。在已经生效的新法律部分下，年轻的成年人可以留在父母的计划;没有保险的人即使有病况,也可以得到保险,并且老人能够得到退税。到2014年，这项具有里程碑意义的医改法律将通过要求个人购买保险，扩大医疗补助和以雇主为基础的医疗保险, 覆盖到3200万以前没有保险的美国人。保险改革还包括取消过去保险对寿命期限内的最高限制 - 以及大部分年度医护照料方面的限额，，并给予病人必要的预防医疗服务无需再分摊相应费用。总体而言，该法预计将在未来10年节省超过1000亿美元的费用,在未来20年将节约一万亿美元。但这项民主党支持,共和党反对的健康改革法律仍然有争议并面临挑战。 12月13日，弗吉尼亚州的联邦地方法官表示，该法律要求民众强制买保险涉嫌违宪。另有二十多个州一起提起诉讼，也辩称，该法令是违宪的。佛罗里达州的一位法官已开始审理此案。2。大药厂药品召回今年四月下旬，世界上最大的医疗保健产品制造商强生公司召回超过135万元的超过40个规格品种的不同非处方药品，随后又引发了涉及其他产品质量控制的问题和召回。这些召回事件发生在知名药企业,促使参议院二度调查听证和国会采取行动。随着FDA对药品安全问题加大监管力度,更多药品安全问题将浮出水面并受到查处。就在这个月，辉瑞公司宣布今年第四次召回立普妥，而雅培召回3.59亿条检测糖尿病的试纸。3。食品召回和食品条例草案食品召回似乎也呈上升趋势，今年已经发生一起大规模而紧迫的全国性鸡蛋召回，另外还有一起涉及乳酪和冰冻甜点的召回。根据美国疾病控制和预防中心的统计,每年有六分之一的美国人因为食用带污染的食品而得病。这些不断发生的食品召回问题也为制定和实施美国70多年以来最严厉的食品安全管理标准铺平了道路，-- 食物安全现代化法案，于12月在美国国会通过。根据法律规定，FDA将获得更多的权力，监管美国国内和国际食品公司，包括有权强制召回，如果某家公司拒绝自愿召回问题食品的话。4。艾滋病突破2010年让人看到了针对引发爱滋病的艾滋病毒抗争过程中取得了几个大的突破。在泰国去年开始的一项试验疫苗是否对艾滋病毒的成效时,经过临床试验证明该疫苗对预防能起一定作用，此外,今年另有一些研究发现的证据表明 抗逆转录病毒药物，或艾滋病毒的治疗，也可预防感染。南非一项新的研究表明，使用经添加 Gilead Sciences公司抗艾滋病药物-VIREAD制成的阴道凝胶，减少了39%的妇女感染艾滋病毒。另一项研究显示，男性每天服用Gilead公司研制生产的药丸 Truvada, 可减少44％染上艾滋病毒的风险。这两项由美国政府资助的研究得出的结论是，治疗艾滋病的药物也能预防艾滋病毒感染, 被时代杂志的提名为重大医学突破，也被科学杂志选为年度十大科学突破之一。 美国政府研究机构的科学家还发现了两个强大的人类抗体能阻止其感染人体细胞，这可能有助于创造一种疫苗，对全球90%以上的病毒株有效。5。肥胖问题,认识及药物在这一年，卫生部门的官员强调，肥胖已成为公共健康的主要问题，相关的大量的医疗条件和成本计算，美国在医疗保健高达一千四百七十〇亿美元一次。尽管这一切的关注，美国整个国家的人口将越来越胖，这就是为什么三制药商均争相成为多年来第一个将新的减肥药市场。到去年年底，只有Orexigen治疗的Contrave得到FDA顾问委员会的认可推荐。美国食品药物管理局拒绝了AREA 公司的lorcaserin和Vivus公司的Qnexa。

超过半数的美国人在最近一次全国民意测验中怀疑美国到2020年是否还会被认为是医疗保健的全球领导者，并且近60%的人相信，到那时，将有一个美国之外的国家在科学与技术上引领全世界。负责实施这项民调的健康研究组织“研究！美国”在3月14日于华盛顿哥伦比亚特区召开的年度健康研究论坛上公布了这一结果。有1005名选民参与了这项调查，其中47%的人表示，他们相信美国到2020年将在医疗保健领域领导全世界。超过1/4的受访者说，他们不知道未来的8年中哪个国家将成为冠军，而有18%的人怀疑可能是欧盟，其他的答案则包括中国、印度和巴西。只有42%的人认为美国到2020年将保持全球科学与技术领导者的地位，而有26%的人预测中国将接过美国的衣钵，还有23%的人看好印度。你是怎么看的？

医疗行业之医药经济：潜力巨大目前，全球医药经济发展得很快，预计２０１０年全球医药市场销售额将达６８００亿至７２００亿美元。　从消费结构上看，全球药品消费有８５％以上集中在美、欧、日等几个发达国家和地区。人口众多的发展中国家随着经济发展和药品消费观念的转变，购买力将有较快的增长。据预测，今后１０年，全球药品销售每年增长７％左右。到２０２０年，居世界经济前１５位的新兴国家和地区的经济增长以及发展中国家医疗水平的提高，将使药品市场消费格局发生重大变化。　１、生物技术为突飞猛进的医药产品提供了更为广阔的空间　２０００年６月，人类基因组图谱的对外公布，给全球生物基因产业的发展注入了一支强心剂，世界各国政府和各大知名跨国制药企业正纷纷投入巨额资金开发以现代生物技术为核心的产业和技术，以抢先占领市场。　２、医药贸易国际一体化进程加速国际医药贸易的关税逐步降低，非关税壁垒日趋减少。另一方面，国际著名医药企业正加速其产品、技术、资金、市场等向欠发达国家渗透，合资、独资企业不断涌现，市场的国际化不可避免。　３、非处方药（ＯＴＣ）市场销售增长速度加快　１９９６年全球ＯＴＣ销售额达４８６亿美元，占整个药品市场销售额的１７％。到２０００年，该市场增至６５０亿美元，其主要原因首先是人们自我药疗和自我保健意识日益增强，自购自用药品的现象日益增多，尤其是一些疗效好并畅销的药品在专利期满以后改换成ＯＴＣ药品以延长其生产周期。这一切将促使非处方药品发展速度加快。　４、在制剂方面，透皮吸收控释药物制剂前景广阔目前市场上已有２０余个品种。研究工作集中在性激素、心血管、抗组织胺药及中枢神经系统用药。大分子多肽蛋白质药物经鼻粘膜给药已有产品问世，口腔黏膜，眼黏膜给药也有产品问世。目前发展较快的靶位给药制剂有前体药物全盛途径和药物载体（单克隆抗体、脂质体等），其中不少已进入临床研究或应用阶段。　５、老年疾病用药以及妇女儿童用药市场发展速度将加快美国２．３亿人口中有２７００万６５岁以上的老人，未来几年中老年人的比例将达到２３．５％，德国达到２２．３％，意大利达到２０．１％，我国将达到１０％，为１．４亿人左右。６、天然药物发展潜力巨大天然药物目前正以惊人的速度发展，目前在自然资源药物研究中越来越多地采用高新技术和生物技术。海洋生物和矿物中被人们先后发现许多具有抗病菌、抗病毒、止血、抗凝血、抗肿瘤等药理活性作用的物质。目前人们对海洋资源药物的开发刚起步，随着生物工程的迅速发展，当生物工程与海洋生物学结合时，将具有更大优点，由此可产生有益于人类治疗各种疑难疾病的药物。 从中国市场来看，2006年，在经济加速发展、医院信息化进程加快及国家相关政策变化等几方面有利因素的影响下，中国医疗电子市场规模继续加速增长，销售额突破200亿元，达到210.8亿元，同比增长15.6%，明显高于全球同类市场增长水平，预计未来几年中国医疗电子市场增长趋势不变，2011年中国医疗电子市场规模有望接近500亿元。诊断、监护和预防分析是医疗电子重点发展的三个方向，在具体设备上，大型医疗电子设备在图像处理、信号拾取向“快速、精准”发展，而小型医疗电子设备向便携家用发展。政府投入加大、基层医疗市场构建、全民医保的建设，这些因素都将刺激整个医药市场的发展，行业内的公司都将受益。2008年医药行业的关键词非“医改”莫属，医改方案将在2008年上半年出台实施，预计政府将加大医疗机构基础设施建设，2010年有望实现全民医保——低水平、广覆盖，初步匡算全民医保情况下总体筹资规模将超过2000亿元。2008年政府将提高对新型农村合作医疗和城镇居民基本医疗保险的财政补助，其中新型农村合作医疗的财政补助标准将从现行的40元提高到80元。2007年12月26日，十届全国人大第三十一次常委会上，医改总体框架就此揭开神秘的面纱。医改的主要目标是：到2020年建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。医改包括四个体系的改革，公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系。这对医药行业来说是一个利好。因为国家加大对居民个人医疗的补助将有利于释放市场对药品消费的需求。据中国医药经济信息会上发布的行业预测显示，全民医保将使我国药品消费市场扩容1000亿元。医疗行业的现状和其它行业的现状比较来看，可以发现其它行业的竞争已经趋向白炽化，饱和化，如餐饮、电器、IT等行业，介入风险极大且不易操作，而医疗行业还正处于改革的浪潮中，存在着巨大商机。正是抓住这个历史性机遇.医疗健康类网站运营可以细分为医疗类、药类、综合信息类、健康管理类、B2B、B2C类、医疗健康信息的搜索等多种模式。随着人们对健康与身体保健的重视程度越来越高，以及医疗产业电子化信息化的加速，医疗电子作为一种新兴产业显示出极大的市场潜力。据预测，到2010年全球医疗器材市场将突破2000亿美元，其中医疗电子将达900亿美元.目前，医疗健康类网站尚处于起步阶段，竞争激烈，多数网站只能实现收支相抵，盈利很少，而且还要面临医疗政策的发展和变化这个最大的变数。从未来的发展趋势来看，受惠于居民健康意识的增强，互联网渗透率的提高，风险投资的资本推动，医疗健康网站领域将实现翻倍增长，行业发展前景乐观。

http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201307/2013071910141740.png“这是业内公认的事实，国产的、进口的医疗器械数量三七开，而高端产品进口医疗器械能占据90%以上的市场。”中国医疗器械行业协会国际合作部副主任徐珊告诉记者。记者近日在全国多地走访了解到，进口医疗器械“蚕食”我国医疗市场进程近年日渐加剧，我国在丢失医疗市场阵地、遭受巨大经济损失的同时，还面临疾病信息机密流失、技术垄断打破难度增加等多重隐患。据中国医药保健品进出口商会统计，2012年，我国医疗器械进口额为124.72亿美元，同比增长14.56%。其中31个品种进口额达到亿美元规模，以通用诊疗设备、彩色超声波诊断仪、弥补生理缺陷的康复用具、X线断层检查仪、内镜、医用导管、核磁共振成像装置等高附加值产品为主。美敦力、上海东松、概腾、强生、金佰利、罗氏诊断等跨国公司属于排名前十位的进口商。