一企一证

仪器校准证书和仪器检定证书有什么区别？关于这个问题，世通仪器会经常接到客户的疑问请求解答，这次，我们专门整理出来二者的区别，供大家参考！1.检定证书必须到国家计量单位检测，强检类仪器 2.校准证书，可以找第三方检测机构 庄经理（wx134推荐世通检测-24826932）主要审核是否获得实验室认可资质，校准范围认可，所出具的校准证书同样符合审厂验厂要求，证书通用，价格优势，下厂快！普通常规仪器一般做校准就可以了，ISO、3C客户审厂都没问题1、采用的技术依据不同《计量法》明确规定，开展仪器计量检定工作必须严格执行仪器计量检定规程，并按照国家仪器计量检定系统表进行；开展仪器计量校准工作，应当使用与校准项目对应的、现行有效的国家仪器计量校准规范或参考相应的仪器计量检定规程，当无国家仪器计量校准规范或相应的仪器计量检定规程时，可以使用根据国际、区域、国家标准或行业标准编制的满足校准需要的校准方法作为校准依据。2、对测量结果的判定结论不同对仪器计量器具进行检定时，[b]仪器检定[/b]结果要明确给出符合性判断，即“合格”或“不合格”；而[url=http://www.stl-china.com/][b]仪器校准[/b][/url]的证书给出的只是完整的校准数据和测量结果的不确定度，至于被校准计量器具是否能用，则需计量人员根据这些数据进行再确认。3、仪器校准证书和仪器检定证书有效周期不同仪器计量检定应严格执行计量检定规程，而检定规程对相应计量器具的检定周期都有明确的规定，所以检定机构出具的检定证书也会有明显的有效期标识。而仪器校准证书中给出的则是“建议下次送校”日期，对证书的有效期没有明确规定。4、仪器校准证书和仪器检定证书法律效力不同《计量法》规定，列入国家强制计量检定目录的工作计量器具、纳入计量标准考核范畴的计量标准器及主要配套设备必须进行计量检定，其他计量器具可以根据自身需要送检或送校。这就要求仪器计量人员熟悉所使用的仪器计量器具，否则应该对送检的计量器具出具检定证书的，拿回来的却是校准证书，这将对计量器具的测量结果有很大影响。5、仪器校准证书和仪器检定证书测量结果的给出方式不同在检定工作中，按照JJF1104-2003《国家计量检定系统表编写规则》的规定，作为参考标准的测量仪器的不确定度与被检仪器的最大允许误差之比要小于1∶3，只要按照检定规程的要求进行检定，在评定被检仪器时，可以不考虑参考标准的测量不确定度产生的影响，因而，在检定证书中出现的是测量结果直接与规定的限值比较，而未对测量结果作出不确定度评定。但是，校准证书给出的只是校准结果，并不作符合性声明，仪器是否满足计量性能要求，要由用户依据校准结果和使用目的确定，这就要求测量不确定度必须随校准结果在校准证书中一并给出。事实上，这也是CNASCL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》及JJF1069-2012《法定计量检定机构考核规范》中对校准结果所要求的。世通仪器为大家提供专业的仪器校准和仪器检定服务，并可提供专业的证书及报告，欢迎咨询13427826932

关于仪器性能验证，我觉的是个大问题，最初在国企都是年年做的，之后换到私企，没有这个制度了。 现在的单位也在做，因各公司制度不同，请教各位大侠，有无规定验证时间、有无规定验证项目、有无规定验证频率等方面的具体要求。 麻烦各位了。 说一下自己的做法，有经验的请帮忙核实一下。拿高效液相色谱仪来说，有初次安装确认，流量测定，噪音检测限，结果的稳定性重复性，另外加了个基线的漂移和丙酮溶液梯度变化过程中吸收值的RSD要求。

问题：关于持续工艺验证问题：再验证和持续工艺验证有什么区别？企业该如何做持续工艺验证？回答：持续工艺验证考察的批次特别多，在生产过程中要长期多批次的后续考察，和产品质量回顾有相似之处又不完全一样。再验证是经过一段的生产周期，人员可能发生变化，生产设备可能发生一定的磨损，所以通过一段时间，再进行看看用这个设备、现有的操作人员，验证现在的生产工艺是否有偏差。

最近领导让我验证2台仪器，一台是山东金谱的GC-2011装的是FID检测器，这台仪器是专门做一些常见的气相，还有一台是福利的GC9790，这台仪器是ECD检测器，专门是做一些中药农残的，现在我需要做这2台仪器的验证方案，请教给位，怎么做，我以前没弄过，不知道怎么入手~

请问大家在做气相色谱仪（FID检测器）器验证时在做线性时大叫用的是什么做线性的？比如安捷伦在做3Q认证时是用的什么物质做的线性？

GMP认证中有一个板块是有关验证的，其中由质量负责的主要有检验用仪器有验证。本人日前正在进行检验用仪器（液相、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]、紫外）验证方案编写工作。之前从未做过这类工作，没有经验。不知哪位大虾有这方面有经验或是有完善的验证方案供参考交流，不胜感激！

要做原子吸收仪器的评审验证，不知道怎么做好，请大家给我点建议。 仪器的验证是不是先做一个标准系列，然后测定一个加标样10次，然后据此算出偏差之类的？？？

为什么我已经通过了这里的“仪器认证”，可在VIP中心我的任务中[B]申请并通过使用的仪器认证[/B]的一项依然显示“完成任务”，任务完成程度也是85%。[em09512]

仪器信息网通过手机、仪器信息认证后的对vip会员有何作用[em09511]

检定证书是指法定计量检定机构根据相关检定规程对数字压力表进行检定所提供的证明，表明该表依法实施了检定，是合格的。从你提供的情况，数字压力表应该是强制检定的计量仪器。校准证书是指仅对数字压力表进行计量校准，不是法定要求。检定和校准主要区别：1.目的不同- 检定目的是对计量器具进行强制性全面评定，校准目的是对照计量标准，评定计量器具的示值误差，确保量值准确2. 对象不同- 检定的对象是《计量法》明确规定的强制检定的计量器具，校准的对象是属于强制性检定之外的计量器具3.依据不同- 检定依据的是检定规程，计量检定规程是指对计量器具的检定周期、计量特性、检定项目、检定条件、检定方法及检定数据处理等所做的技术规定。校准依据的是校准规范，可以参照检定规程执行，也可以经校准方和用户双方商定自行确定校准方法。4.性质不同：检定属于强制性，校准不具有强制性。5.方式不同：检定只能在法定计量检测机构或经授权具备资格的机构进行，校准可以采用自校、外校或自外校结合的方式进行。6.结论不同：检定必须依据《检定规程》规定的量值误差范围，给出合格与不合格的判定。校准结果通常是出具校准证书或校准报告，不需要给出合格或者不合格的判定。7.有效期不同：检定证书上要求给出有效期。校准证书一般不给出有效期8.法律效力不同：检定的结论具有法律效力，检定合格证书属于具有法律效力的技术文件。校准的结论不具备法律效力，给出的校准证书只是表明量值误差，属于一种技术文件总体来说，检定证书有法律效力，校准没有,是企业自主行为，检定和校准都能溯源

新买的仪器需要验收，也就是对仪器的性能进行一个验证，这些都是安装工程师来做的，之后会出一个合格报告。之后的使用过程中的仪器验证就要自己来做了，大家平时是如何对仪器进行验证的呢？需要哪些准备工作和检测指标呢？欢迎大家发言、讨论。参与就加分。

在老 的仪器上建立了一种方法，且该方法已经验证过了。但是如果又新买了一台仪器，要做方法转移吗？如果买的新仪器与老仪器型号一致呢？如果买的仪器是另一个厂家的呢？大家说说意见，我再说说我们公司的做法。

仪器校准结果验证规程仪器校准结果验证规程2015/1/12 20:47:52企业仪器在取得相应的《校准证书》或《校准报告》时,应按下列规则进行符合性评定。一、根据工作需求，可以缩简一些仪器校准的过程，也能达到一定的校准的结果二、测量设备U95 ≤1/3MPEV（被评定测量设备的最大允许误差的绝对值）,示值误差符合性评定若出具校准证书机构评定的测量设备示值误差的不确定度U95小于或等于被评定测量设备的最大允许误差的绝对值MPEV的1/3 (即U95 ≤1/3MPEV) ,则可不考虑示值误差的测量不确定度的影响。校准人员根据《校准证书》或《校准报告》内页中“校准结果”栏内的数据,对给出最大示值误差的,可直接与测量设备说明书或原技术指标相比较;若无误差值的,则要使用证书/报告中校准数据计算最大误差值(可采用绝对误差、相对误差或引用误差等表达) ,将计算结果与测量设备说明书或原技术指标相比较, 若测量设备的示值误差(Δ)在其最大允许误差限内时,即(Δ≤MPEV)满足测量设备示值误差符合性评定的基本要求后,则该测量设备可判为满足技术要求,为合格;否则为不合格。

刚才看到一个帖子，关于仪器鉴定/仪器校准的证书的问题，，想起来我们今天实验室监督评审的时候，老师提出来的不符合项，这里发出来顺便将解决措施一并发出供大家讨论。关于校准证书的问题，没必要复印下发，，建议涉及一个表格《仪器设备校准因子表》（其实叫什么无所谓，主要是里面填写校准因子的），每次校准之后都及时更新这个表格，将此表格受控下发，注意及时更新，更换就可以了。在这里提点建议，仪器设备校准产生的修正因子，建议用小纸条贴在需要校正因子的地方，比如数显鼓风干燥箱，假设校正温度A度，可以贴在数字显示的地方，在设定温度的时候需要在标准要求的设定温度的地方，加上数值，就能符合要求，滴定管等也是贴在上面比较方便。对于仪器设备校准，我们经常忽略的一个地方，这次监督评审员给我们开的不符合，这个顺便拿出来大家分享一下：就是仪器设备校准完毕后，有没有对校准结果进行评价，，理由是：如果按照校准的角度考虑这台仪器可能是合格的，但是按照你检测方法、标准的要求，则这台仪器不一定合格；就是说同一台仪器，他可能满足校准的要求，但是不一定能满足你检测的要求。举个例子吧，阿贝折光仪，，按照校准的要求 在±0.0005是符合要求的，但是按照GB/T 20883-2007对仪器的准确度要求是±0.0001，如果校准结果出的是，仪器±0.0003 ，那么按照校准的方面来说，这台仪器是合格的，但是我们实验室不能用这个来检测，因为他不符合标准检测方法的要求。

计量部门无法检定/校准的，且需要出具检验数据的仪器设备，可根据随机说明书和有关技术资料编制该仪器的操作规程，并进行验证，以增强该仪器出具数据的可信度。验证方法有：使用有证标准物质(参考物质)来给出可靠的物理或化学特性；采用与其它实验室的仪器设备进行比对实验。 请问：1、这种验证是否符合认证认可的要求； 2、验证的方法上面两个是必须都要有的，还是选一个就行？

3Q，是指以上IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）。IQ，安装确认（Installation Qualification），确认仪器文件、部件及安装过程。OQ，运行确认（Operational Qualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。PQ，性能确认（Performance Qualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。仪器类别简介及验证仪器分类根据制药行业生产品种的不同，从剂型上分，有粉针剂、原料药、固体制剂等，而不同的药品也有不同的检测项目，对实验室仪器来说，主要是为满足药品检测为准备，因此大体上分为以下图片中的几类。根据仪器分类，从图片2中可以看出，简单分成了3类： 对于简单仪器，比如：电炉、超声波清洗器等是不需要进行验证的，因为仪器本身简单，且对试验结果不能产生直接的影响，因此此类仪器可以省略验证。 对于一般仪器，比如：pH计、天平等不是精密仪器，但仪器状态又对试验结果能产生直接的影响，因此此类仪器需要做3Q验证，但可以简略来做，就是做：IOQ、PQ，即把IQ（安装确认）和OQ（运行确认）合成一个步骤来做。 而精密仪器，比如液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器，3Q验证要做全，即：IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）全做。

最近实验室的一批到期的仪器设备进行校准了，我发现发给我们贴在一起上的标签不一样，例如水浴锅、烘箱上面贴的是“校准证”，而分光光度计，电子天平上贴的是“合格证”，请问两者有什么区别？不应该都是“校准证”吗？是根据不同仪器来区分的，还是什么？

我单位现有价值1500万无左右的仪器15台，现准备组建一个分析测试中心，想做认证，是整体实验室来认证还是单独每一台仪器进行认证比较好，请有经验的朋友给指教。我们是一非常普通的高校，自己的科研力量不是强。经过这几年的实验室建设，仪器还是购置了一些，估计以后还会有机会购置其它类型的仪器，很多仪器的利用率是比较低的。对我们这样的单位，通过认证后意义究竟有多大？

对于验证仪器所配置的溶液应该注意什么？

最近遇到一个问题，请大家帮忙解决一下，不胜感激。仪器标识有三种，大家都知道，合格证、准用证、停用证。但是这些证上应该有些什么信息，我不是很清楚，大家看我做的是否正确，比如：合格证有管理编号，仪器名称，型号，出厂编号，厂家，存放地点，管理人，检定日期，检定机构。还需要什么吗？准用证和停用证内容一样吗？

在上海新建一个实验室，准备CMA认证，但是有部分仪器是从别的实验室搬过来的，这些仪器购买日期有的是两年前的了，而上海的实验室是新建的，这点在认证时是否有问题？还有就是这些仪器的供应商算谁？原来的供应商还是搬过来的实验室？

仪器校准后对证书进行确认,确认表上有一项溯源性信息:是否能溯源到国家基准..这个怎么通过校准证书看啊,是看有没有使用标准物质吗?还是由有得到国家CNAS授权的机构或实验室检定的、并出具合格检定证书的设备来检定你的仪器，并且检定过程符合该仪器设备的国家检定要求，就是溯源到国家标准

[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质联用仪[/color][/url]器验证怎么做

[em07] 急需要实验室仪器验证方面的资料，主要是新仪器安装，是运行方面的.先谢了。

能力验证，比如紫外分光光度计，对仪器有什么要求吗？精度等级，国产，进口这些，如果没有，会不会进口的更准确了

为什么我已经通过了这里的“仪器认证”，可在VIP中心我的任务中[B]申请并通过使用的仪器认证[/B]的一项依然显示“完成任务”，任务完成程度也是85%。[em09512]