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  • 【转帖】40亿打造广州国际医药港 将设具有国际鉴定权威的医药物质检验中心

    来源:南方都市报[b]广州国际医药港一瞥[/b]  广州国际医药港是由广弘资产经营有限公司控股的大型医药商贸物流项目,该项目选址位于荔湾区东沙街地段,总投资额41.65亿元,首期投资20亿元,计划占地面积88万平方米,建设期为3~5年。该项目的建设已列入广东省“十一五”规划的重点项目和广东省、广州市的重点项目,并写进广东省委、省政府建设中医药强省的决定。  备受各方关注的华南最大医药商贸物流基地项目———广州国际医药港今年3月或将动工奠基。2月5日,广东省属国企龙头之一广弘资产经营有限公司董事长崔河接受本报专访时表示,该公司旗下的广州国际医药港预计在今年3、4月将动工奠基,该项目总投资额41.65亿元,计划占地面积88万平方米,预计建成后整体产业经济规模达1000亿元。  广州国际医药港项目将建设成为华南地区乃至全国医药物流中心,成为广东中医药强省建设的重要平台,并努力实现“创建中国医药商贸第一品牌”的目标。[b]  医药港预计三四月动工[/b]  2月5日,在广弘公司举办的年度总结大会后,崔河接受本报专访时告诉记者,广州国际医药港项目征地工作已经取得重大突破,去年12月28日公司成功竞得医药港10宗地块的使用权,截至目前,公司已经签订了94.5%的征地及补偿协议,并获得国开行、建设银行等多家银行的资金支持,较好地解决了医药港项目建设的后续资金问题。  据了解,广州国际医药港是由广弘公司控股的大型医药商贸物流项目,该项目选址位于荔湾区东沙街地段,总投资额41.65亿元,首期投资20亿元,计划占地面积88万平方米,建设期为3~5年。该项目的建设已列入广东省“十一五”规划的重点项目和广东省、广州市的重点项目,并写进广东省委、省政府建设中医药强省的决定。  广州国际医药港项目已通过了广东省及广州市各级主管部门的论证与审查,由广东省政府报国家食品药品监督管理局并获得批准,是目前全国唯一通过国家药监局批准的医药商贸物流项目。  “预计今年3月或4月,广州国际医药港将动工奠基,明年年底将初步建设成型。目前,我们已经在国内以及东南亚、欧美等地进行招商,并得到了省委省政府和国家外交、商务部门的大力支持。未来它将成为广东的医药物流会展基地。”崔河说。  去年,广弘公司的食品和教育发行资产注入广弘控股上市后,旗下医药核心资产包括广州国际医药港是否会注入上市公司最为外界关注。“广弘目前还没有考虑整体上市,医药与广弘控股的食品、教育书店产业关联度不大,医药港是单独上市还是注入上市公司,我们还在考虑。”崔河说。  [b]整体产业规模达千亿元[/b]  记者在采访中了解到,广州国际医药港项目将采取滚动开发模式,计划用3年时间以医药流通为主基本建成项目 5年初具规模,成为华南地区有影响力的医药物流平台,并推动形成集中药材规范种植、中西药生产加工、流通、科研、信息以及中医药文化为一体的整体项目 10年做大做强,进一步推动中药材科学种植、中药科技创新与成果转化以及中医药人才培养,整体产业经济规模达1000亿元。  崔河表示,建成后的广州国际医药港将具备五大功能:在“广州国际医药港”统一品牌下集中采购、集中仓储、统一配送、统一质量检验控制的医药大物流基地,使之成为“国际医药采购中心” 创建功能齐全的大型“中药城”,面向全国,辐射世界,打造永不落幕的国际药材交易会。并设立“中药博览馆”配套项目,为世人了解中药提供科学、系统的中药推介展示窗口 联合国家和省药检机构设立具有国际鉴定权威的医药物质检验中心,打造医药“广州质量”品牌 建立医药信息中心和科研中心,培养医药科技创新人才队伍,打造知名“广州研制”品牌 建立国际医药科技数码港,大力发展电子商务,形成引导行业价格水平的药品报价系统,打造具备国际影响力的“广州价格”。  “广弘公司的医药板块企业,要以大力推进广州国际医药港项目建设为重要平台,进一步整合优势资源,发挥医药港‘吸纳—整合—辐射’的核心功能,实现医药企业的跨越式发展。”崔河说。 [b] 夯筑“广货北上”基地[/b]  近日召开的全省国有资产监督管理工作会议上,广东省委副书记、省长黄华华强调,促进国有经济又好又快发展,要坚持扩大内需与开拓国内外市场并举,加快调整产业结构和推进自主创新,促进经济发展方式转变。鼓励有实力的企业积极实施“走出去”战略,实现在更大范围的资源优化配置。  在这一发展思路下,作为广东国企龙头之一的广弘将旗下传统的贸易业务向大商贸流通业转型。在省内,医药港是现代医药物流服务业高端项目 在省外浙江桐乡,公司通过收购方式运作中国家纺软装业航母型市场———桐乡四季汇家纺软装饰直营中心。  “桐乡项目投入了近4亿元资金,预计未来价值近10亿元,较大的盈利空间为广弘国贸集团实行结构调整迈出了关键步伐。在今年5月正式营业后,我们将着力培育集家纺、家居用品、家用饰品为一体的直营中心,这个项目已经吸引了很多广东的企业进入,目标是打造成‘广货北上’的基地。”崔河说。他表示,在该项目运作成功后,希望能在全国复制“广货北上”模式,以大市场为依托发展大商贸。  实施“走出去”战略,广弘公司寻找到了新发展空间。如建筑房产板块,去年,位于广州珠江新城的“广弘天琪”项目总成交金额超7亿元,打造出了广弘地产业品牌 在省外,土地面积337亩的安徽淮南项目、漯河市黄河路“广弘华侨苑”去年下半年均已陆续动工 西安、洛阳、贵州等地也有地产项目正在紧密筹划中。  自2000年9月企业组建至今,广弘经过发展调整,锁定食品、医药、有色金属、建筑房地产等四大主业。“去年,传统医药和有色金属板块利润增长较稳,食品业务增长较快,建筑房产板块更是贡献了公司利润的近1/3。”崔河对本报分析说。在2月5日举行的年终总结会上,崔河表示,2010年,公司的经营预期目标为销售收入同比增长10%,净利润同比增长12%。

  • 50万!济南市食品药品检验检测中心试剂耗材采购项目

    [quote]项目概况济南市食品药品检验检测中心试剂耗材采购项目 采购项目的潜在供应商应在济南市历下区二环东路5001号和瑞广场A座8层获取采购文件,并于2023年10月13日 14点00分(北京时间)前提交响应文件。[/quote][font=inherit]一、项目基本情况[/font]项目编号:SDITC-7-2023-169项目名称:济南市食品药品检验检测中心试剂耗材采购项目采购方式:竞争性磋商预算金额:50.0000000 万元(人民币)最高限价(如有):50.0000000 万元(人民币)采购需求:详见磋商文件合同履行期限:详见磋商文件本项目( 不接受 )联合体投标。[font=inherit]二、申请人的资格要求:[/font]1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求:详见磋商文件3.本项目的特定资格要求:1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定;2、在中国境内注册,具有独立法人资格;3、危险化学品经营许可证(其中包括易制爆类危化品经营范围),非药品类易制毒化学品经营备案证明等;4、本项目不接受联合体报价。[font=inherit]三、获取采购文件[/font]时间:2023年09月22日 至 2023年09月28日,每天上午9:00至11:30,下午13:00至17:00。(北京时间,法定节假日除外)地点:济南市历下区二环东路5001号和瑞广场A座8层方式:现场报名时须提供以下证件加盖公章的复印件一套:①营业执照副本、②法定代表人授权委托书及被授权人身份证、③危险化学品经营许可证(其中包括易制爆类危化品经营范围),非药品类易制毒化学品经营备案证明等。售价:¥400.0 元(人民币)[font=inherit]四、响应文件提交[/font]截止时间:2023年10月13日 14点00分(北京时间)地点:济南市历下区二环东路5001号和瑞广场A座8层开标室[font=inherit]五、开启[/font]时间:2023年10月13日 14点00分(北京时间)地点:济南市历下区二环东路5001号和瑞广场A座8层开标室[font=inherit]六、公告期限[/font]自本公告发布之日起3个工作日。[font=inherit]七、其他补充事宜[/font][font=inherit]八、凡对本次采购提出询问,请按以下方式联系。[/font]1.采购人信息名 称:济南市食品药品检验检测中心地址:济南高新区港兴三路北段济南药谷4号楼联系方式:秦老师 0531-55515931 130827539572.采购代理机构信息名 称:山东省国际招标有限公司地 址:济南市历下区二环东路5001号和瑞广场A座8层联系方式:赵吉松/贾式一0531-88193755转8037/80683.项目联系方式项目联系人:赵吉松/贾式一电 话:  0531-88193755转8037/8068

  • 38万!宝鸡市食品药品检验检测中心试剂耗材采购

    [b][font=inherit]项目概况[/font][/b]采购试剂耗材采购项目的潜在供应商应在宝鸡市高新开发区高新大道55号院7幢(华厦悦世界)2座8层03号获取采购文件,并于 2023年02月10日 14时00分 (北京时间)前提交响应文件。[b][font=inherit]一、项目基本情况[/font][/b]项目编号:SXSC-2023-CG001项目名称:采购试剂耗材采购方式:竞争性谈判预算金额:380,433.83元采购需求:合同包1(宝鸡市食品药品检验检测中心采购试剂耗材):合同包预算金额:380,433.83元[table=100%][tr][td]品目号[/td][td]品目名称[/td][td]采购标的[/td][td]数量(单位)[/td][td]技术规格、参数及要求[/td][td]品目预算(元)[/td][td]最高限价(元)[/td][/tr][tr][td]1-1[/td][td]其他基础化学品及相关产品[/td][td]试剂耗材[/td][td]1(批)[/td][td]详见采购文件[/td][td]380,433.83[/td][td]-[/td][/tr][/table]本合同包不接受联合体投标合同履行期限:2023年2月15日至2024年8月15日(具体服务起止日期可随合同签订时间相应顺延)

  • 80万!张家口市食品药品检验中心检验用耗材采购项目

    [font=仿宋]项目概况[/font][font=仿宋]张家口市食品药品检验中心检验用耗材招标项目[/font][font=仿宋]招标项目的潜在投标人应在[/font][font=仿宋]登录河北张家口(云采供)电子招标投标交易平台(http://hbzjk.86ztb.com)获取招标文件。[/font][font=仿宋]获取招标文件,并于[/font][font=仿宋]2022年11月18日09点00分[/font][font=仿宋](北京时间)前递交投标文件。[/font][b][font=黑体]一、项目基本情况[/font][/b][font=仿宋]项目编号:[/font][font=仿宋]MZZB-22Z033[/font][font=仿宋]项目名称:[/font][font=仿宋]张家口市食品药品检验中心检验用耗材招标[/font][font=仿宋]预算金额:[/font][font=仿宋]800000[/font][font=仿宋]最高限价(如有):[/font][font=仿宋]800000[/font][font=仿宋]采购需求:[/font][font=仿宋]黄曲霉毒素B1免疫亲和柱、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]柱、超高效[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]柱等。[/font][font=仿宋]合同履行期限:[/font][font=仿宋]每单采购合同签订后,货物交付时间要求在15日内。特殊情况另行约定。[/font][font=仿宋][font=仿宋]本项目[/font]不接受联合体投标。[/font]

  • 41万!齐齐哈尔市药品检验中心实验用试剂、耗材采购项目

    [quote]项目概况齐齐哈尔市药品检验中心实验用试剂、耗材采购项目 采购项目的潜在供应商应在黑龙江省中昱项目管理服务有限公司获取采购文件,并于2023年10月18日 14点00分(北京时间)前提交响应文件。[/quote][font=inherit]一、项目基本情况[/font]项目编号:ZYCG2023-043项目名称:齐齐哈尔市药品检验中心实验用试剂、耗材采购项目采购方式:竞争性磋商预算金额:41.240000 万元(人民币)最高限价(如有):41.240000 万元(人民币)采购需求:[table][tr][td][align=center]包号[/align][/td][td][align=center]品目名称[/align][/td][td][align=center]采购标的[/align][/td][td][align=center]数量(单位)[/align][/td][td][align=center]技术规格、参数及要求[/align][/td][td][align=center]品目预算(元)[/align][/td][td][align=center]最高限价(元)[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]1[/align][/td][td][align=center]化学试剂和助剂[/align][/td][td][align=center]实验用试剂、耗材[/align][/td][td][align=center]1批[/align][/td][td][align=center]详见采购文件[/align][/td][td][align=center]412400[/align][/td][td][align=center]412400[/align][/td][/tr][/table]合同履行期限:合同签订生效之日起1年。本项目( 不接受 )联合体投标。[font=inherit]二、申请人的资格要求:[/font]1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求:采购包整体专门面向中小企业。3.本项目的特定资格要求:无4、供应商与采购单位存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人,不得参加本招标项目的投标;单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位,不得同时参加本招标项目同一标段的投标。5、供应商参加政府采购活动前 3 年内在经营活动中没有重大违法记录。[font=inherit]三、获取采购文件[/font]时间:2023年10月08日 至 2023年10月12日,每天上午9:00至11:00,下午14:00至16:00。(北京时间,法定节假日除外)地点:黑龙江省中昱项目管理服务有限公司方式:以下材料扫描件(加盖公章)发送hljzy2022@163.com邮箱:(1)营业执照(三证合一);(2)开户银行许可证(或基本账户存款信息);(3)法定代表人证明文件及其身份证或授权委托书及其被授权人身份证;(4)未被“信用中国”网站、“中国政府采购网”网站列入失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的记录查询结果截图;(5)获取文件登记表。符合要求后予以发放磋商文件,如因未按要求造成的损失后果由供应商自行承担(逾期不予受理)。售价:¥0.0 元(人民币)[font=inherit]四、响应文件提交[/font]截止时间:2023年10月18日 14点00分(北京时间)地点:黑龙江省中昱项目管理服务有限公司开标室。[font=inherit]五、开启[/font]时间:2023年10月18日 14点00分(北京时间)地点:黑龙江省中昱项目管理服务有限公司开标室。[font=inherit]六、公告期限[/font]自本公告发布之日起3个工作日。[font=inherit]七、其他补充事宜[/font]1. 本项目非政府采购项目,特借助中国政府采购网发布本项目公告。2. 所有关于本项目的变更,澄清等信息将在中国政府采购网发布,请潜在供应商在参与本采购项目活动期间关注网站信息。3. 公告期限自本公告发布之日起5个工作日。[font=inherit]八、凡对本次采购提出询问,请按以下方式联系。[/font]1.采购人信息名 称:齐齐哈尔市药品检验中心地址:齐齐哈尔市龙沙区卜奎南大街297-1号联系方式:单位经办人 0452-27989312.采购代理机构信息名 称:黑龙江省中昱项目管理服务有限公司地 址:黑龙江省齐齐哈尔市建华区福顺小区8号楼1-2层21号联系方式:张女士 0452-25123453.项目联系方式项目联系人:张女士电 话:  0452-2512345

  • 35万!宝鸡市食品药品检验检测中心采购检验检测用试剂耗材

    [b][font=inherit]项目概况[/font][/b]采购检验检测用试剂耗材采购项目的潜在供应商应在宝鸡市高新开发区高新大道55号院7幢(华厦悦世界)2座8层03号获取采购文件,并于 2023年02月10日 16时00分 (北京时间)前提交响应文件。[b][font=inherit]一、项目基本情况[/font][/b]项目编号:SXSC-2023-CG002项目名称:采购检验检测用试剂耗材采购方式:竞争性谈判预算金额:359,870.70元采购需求:合同包1(宝鸡市食品药品检验检测中心采购检验检测用试剂耗材):合同包预算金额:359,870.70元[table=100%][tr][td]品目号[/td][td]品目名称[/td][td]采购标的[/td][td]数量(单位)[/td][td]技术规格、参数及要求[/td][td]品目预算(元)[/td][td]最高限价(元)[/td][/tr][tr][td]1-1[/td][td]其他化学原料及化学制品[/td][td]检验检测用试剂耗材[/td][td]1(批)[/td][td]详见采购文件[/td][td]359,870.70[/td][td]-[/td][/tr][/table]本合同包不接受联合体投标合同履行期限:2023年2月15日至2024年8月15日(具体服务起止日期可随合同签订时间相应顺延)

  • 【分享】中国疾控中心17家单位获化妆品检验行政许可

    日前,国家食品药品监督管理局发布公告,认定中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所等17家单位为国家食品药品监督管理局化妆品行政许可检验机构。认定中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、北京市疾病预防控制中心、辽宁省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、广东省疾病预防控制中心、四川省疾病预防控制中心、北京市药品检验所、上海市食品药品检验所、广东省药品检验所11家单位为化妆品行政许可卫生安全性检验机构,承担《化妆品行政许可检验规范》规定的全部微生物、卫生化学和毒理学检验项目。认定中国人民解放军空军总医院、上海市皮肤病医院、中山大学附属第三医院、四川大学华西医院、中国医科大学附属第一医院、中国医学科学院皮肤病医院6家单位为化妆品行政许可人体安全性检验机构,承担《化妆品行政许可检验规范》规定的人体安全性检验项目和防晒效果人体试验项目。

  • 食药局拟设区域性保健食品/化妆品检测中心

    关于征求《国家食品药品监督管理局区域性保健食品和化妆品检验检测中心条件(征求意见稿)》意见的函各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位:为加快推进保健食品、化妆品检验检测体系建设,有序构建区域性保健食品和化妆品检验检测中心,切实加强保健食品、化妆品安全监管,依据《国家食品药品监督管理局关于加快推进保健食品化妆品检验检测体系建设的指导意见》,我司组织制定了《国家食品药品监督管理局区域性保健食品和化妆品检验检测中心条件(征求意见稿)》。现公开征求意见,请于2012年1月5日前将修改意见反馈国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司。联 系 人:刘小力电  话:010-88330537电子信箱:liuxl@sfda.gov.cn国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司二〇一一年十二月二十三日

  • 96万!汶上县检验检测中心药品试剂、耗材采购项目

    [table=100%][tr][td]项目概况:[/td][/tr][tr][td] 汶上县检验检测中心药品试剂、耗材采购采购项目的潜在供应商应在中国山东政府采购网(www.ccgp-shandong.gov.cn)或济宁市公共资源交易服务中心汶上分中心网(http://jnggzy.jnzbtb.cn/WenShang)获取采购文件,并于2023-08-15 09:30:00(北京时间)前提交响应文件。[/td][/tr][/table][font=&][size=16px][color=#383838]一、项目基本情况:[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838] 项目编号:SDGP370830000202302000117 项目名称:汶上县检验检测中心药品试剂、耗材采购 采购方式:竞争性磋商 预算金额:46.8212万元 最高限价:46.8212万元 采购需求:[/color][/size][/font][table=100%][tr][td]标的[/td][td]标的名称[/td][td]数量[/td][td]简要技术需求或服务要求[/td][td]本包预算金额(单位:万元)[/td][/tr][tr][td]A[/td][td]标准物质和试剂 [/td][td]1 [/td][td]1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;(1)具有独立承担民事责任的能力并满足磋商文件要求的供应商;(2)须遵守《中华人民共和国政府采购法》及相关法律、法规和规章;(3)单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位,不得同时参加同一项目或同一包组的投标;生产厂家的母公司、全资子公司、控股公司,只能有一家参加同一招标编号的投标;为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标供应商,不得再参加该本项目的其他采购活动;(4)具备有效的营业执照,并在人员、设备、资金等方面具有相应的能力;(5)供应商须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;(6)供应商信用状况良好,未被列入经营异常名录或者严重违法企业名单,不得存在相关行贿犯罪记录;2.落实政府采购政策需满足的资格要求:根据《政府采购中小企业发展管理办法》第六条第三款“符合下列情形之一的,可不专门面向中小企业预留采购份额:(三)按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争,或者存在可能影响政府采购目标实现的情形;”之规定,本项目不专门面向中小企业预留采购份额;3.本项目的特定资格要求:无;4.本项目兼投兼中;5.本项目为资格后审。 [/td][td]46.821200 [/td][/tr][/table][font=&][size=16px][color=#383838] 合同履行期限:接到采购人通知后2日内供货完毕。 本项目不接受联合体投标。[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838]二、申请人的资格要求:[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838] 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2、落实政府采购政策需满足的资格要求:根据《政府采购中小企业发展管理办法》第六条第三款“符合下列情形之一的,可不专门面向中小企业预留采购份额:(三)按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争,或者存在可能影响政府采购目标实现的情形;”之规定,本项目不专门面向中小企业预留采购份额; 3、本项目的特定资格要求:无[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838]三、获取采购文件:[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838] 1.时间:2023年8月4日17时30分至2023年8月14日15时0分,每天上午00:00至11:59,下午12:00至23:59(北京时间,法定节假日除外 ) 2.地点:中国山东政府采购网(www.ccgp-shandong.gov.cn)或济宁市公共资源交易服务中心汶上分中心网(http://jnggzy.jnzbtb.cn/WenShang) 3.方式:自主下载 4.售价:0[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838]四、响应文件提交:[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838] 1.截止时间:2023年8月15日9时30分(北京时间) 2.地 点:所有响应文件应于2023年8月15日9时30分(北京时间)之前上传到济宁市公共资源交易服务中心汶上分中心网,未在规定时间内上传响应文件电子文档或截止时间后上传的电子文档将不予公开唱标及评审。[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838]五、开启:[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838] 1.开启时间:2023年8月15日9时30分(北京时间) 2.开启地点:登录济宁市公共资源交易网不见面开标大厅进行解密[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838]六、公告期限:[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838] 自本公告发布之日起3个工作日。[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838]七、其他补充事宜:[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838] 其他补充事宜:1.项目参与:如潜在供应商予参与本项目,须同时在中国山东政府采购网(www.ccgp-shandong.gov.cn)、济宁市公共资源交易服务中心汶上分中心网(http://jnggzy.jnzbtb.cn/WenShang)登录、注册,响应本项目。未按要求响应本项目的,按无效报价处理。2.具体响应如下:(1)济宁市公共资源交易服务中心汶上分中心网(http://jnggzy.jnzbtb.cn/WenShang)—用户登录——政府采购,响应本项目并下载文件。【凡未在济宁市公共资源交易服务中心汶上分中心注册的供应商应先办理注册(济宁市公共资源交易服务中心汶上分中心网站-用户注册-政府采购)。所有项目全流程电子化并无任何纸质文件,所以注册后必须办理CA及电子签章,CA办理及系统操作咨询:0537-7817075、0537-6050123。已办理过注册及电子签章的供应商,登录系统,参与本项目。】(2)中国山东政府采购网(www.ccgp-shandong.gov.cn)-用户登录点击报名,报名后没有其他操作,无须在该网站上传电子版响应文件及报价。供应商未注册的先进行注册。(3)济宁市公共资源交易服务中心汶上分中心网与济宁市公共资源交易服务中心网在注册,登录、响应项目操作过程是通用的。各供应商在投标前须办理企业网上注册手续,具体程序详见济宁市公共资源交易服务中心《政府采购注册流程》。3.电子版文件上传1)本项目实行网上报价和上传响应文件电子文档所有响应文件应于2023年8月15日9时30分(北京时间)之前上传到济宁市公共资源交易服务中心汶上分中心网,未在规定时间内上传响应文件电子文档或截止时间后上传的电子文档将不予公开唱标及评审。2)具体操作:登录“济宁市公共资源交易服务中心汶上分中心网”用户登录政府政府采购,点击项目,上传文件。4.本项目公告将同时在济宁市公共资源交易服务中心汶上分中心网、中国山东政府采购网发布。本项目如有必要澄清和修改需要发布更正公告(变更公告)的,将同时在济宁市公共资源交易服务中心汶上分中心网、中国山东政府采购网及时发布,请各潜在供应商及时关注相关信息。更正公告(变更公告)一旦发布即视为通知所有潜在供应商。5.本项目为资格后审。6.本项目共分为2个包组。按包组先后顺序确定拟成交包组,开标、评标顺序按照项目包组顺序。包组开标顺序:A包、B包依次开标。包组评审顺序:A包、B包依次评审。请参与响应的企业认真核对所响应包组,避免上传文件出现失误。[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838]八、对本次招标提出询问,请按以下方式联系:[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838] 1、采购人信息 名 称:[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838]汶上县检验检测中心 地 址:(汶上县检验检测中心) 联系方式:1668805347 2、采购代理机构 名 称:[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838]山东政联建设项目管理有限公司 地 址:山东省济宁市高新区县(区)洸河百丰商贸中心号十九层 联系方式:15563772976 3、项目联系方式 项目联系人:孔芬 联系方式:15563772976[/color][/size][/font][table=100%][tr][td]项目概况:[/td][/tr][tr][td] 汶上县检验检测中心药品试剂、耗材采购采购项目的潜在供应商应在中国山东政府采购网(www.ccgp-shandong.gov.cn)或济宁市公共资源交易服务中心汶上分中心网(http://jnggzy.jnzbtb.cn/WenShang)获取采购文件,并于2023-08-15 09:30:00(北京时间)前提交响应文件。[/td][/tr][/table][font=&][size=16px][color=#383838]一、项目基本情况:[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838] 项目编号:SDGP370830000202302000117 项目名称:汶上县检验检测中心药品试剂、耗材采购 采购方式:竞争性磋商 预算金额:46.6518万元 最高限价:46.6518万元 采购需求:[/color][/size][/font][table=100%][tr][td]标的[/td][td]标的名称[/td][td]数量[/td][td]简要技术需求或服务要求[/td][td]本包预算金额(单位:万元)[/td][/tr][tr][td]B[/td][td]耗材 [/td][td]1 [/td][td]1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;(1)具有独立承担民事责任的能力并满足磋商文件要求的供应商;(2)须遵守《中华人民共和国政府采购法》及相关法律、法规和规章;(3)单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位,不得同时参加同一项目或同一包组的投标;生产厂家的母公司、全资子公司、控股公司,只能有一家参加同一招标编号的投标;为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标供应商,不得再参加该本项目的其他采购活动;(4)具备有效的营业执照,并在人员、设备、资金等方面具有相应的能力;(5)供应商须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;(6)供应商信用状况良好,未被列入经营异常名录或者严重违法企业名单,不得存在相关行贿犯罪记录;2.落实政府采购政策需满足的资格要求:根据《政府采购中小企业发展管理办法》第六条第三款“符合下列情形之一的,可不专门面向中小企业预留采购份额:(三)按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争,或者存在可能影响政府采购目标实现的情形;”之规定,本项目不专门面向中小企业预留采购份额;3.本项目的特定资格要求:无;4.本项目兼投兼中;5.本项目为资格后审。 [/td][td]46.651800 [/td][/tr][/table][font=&][size=16px][color=#383838] 合同履行期限:接到采购人通知后2日内供货完毕。 本项目不接受联合体投标。[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838]二、申请人的资格要求:[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838] 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2、落实政府采购政策需满足的资格要求:根据《政府采购中小企业发展管理办法》第六条第三款“符合下列情形之一的,可不专门面向中小企业预留采购份额:(三)按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争,或者存在可能影响政府采购目标实现的情形;”之规定,本项目不专门面向中小企业预留采购份额; 3、本项目的特定资格要求:无[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838]三、获取采购文件:[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838] 1.时间:2023年8月4日17时30分至2023年8月14日15时0分,每天上午00:00至11:59,下午12:00至23:59(北京时间,法定节假日除外 ) 2.地点:中国山东政府采购网(www.ccgp-shandong.gov.cn)或济宁市公共资源交易服务中心汶上分中心网(http://jnggzy.jnzbtb.cn/WenShang) 3.方式:自行下载 4.售价:0[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838]四、响应文件提交:[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838] 1.截止时间:2023年8月15日9时30分(北京时间) 2.地 点:所有响应文件应于2023年8月15日9时30分(北京时间)之前上传到济宁市公共资源交易服务中心汶上分中心网,未在规定时间内上传响应文件电子文档或截止时间后上传的电子文档将不予公开唱标及评审。[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838]五、开启:[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838] 1.开启时间:2023年8月15日9时30分(北京时间) 2.开启地点:登录济宁市公共资源交易网不见面开标大厅进行解密[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838]六、公告期限:[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838] 自本公告发布之日起3个工作日。[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838]七、其他补充事宜:[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838] 其他补充事宜:1.项目参与:如潜在供应商予参与本项目,须同时在中国山东政府采购网(www.ccgp-shandong.gov.cn)、济宁市公共资源交易服务中心汶上分中心网(http://jnggzy.jnzbtb.cn/WenShang)登录、注册,响应本项目。未按要求响应本项目的,按无效报价处理。2.具体响应如下:(1)济宁市公共资源交易服务中心汶上分中心网(http://jnggzy.jnzbtb.cn/WenShang)—用户登录——政府采购,响应本项目并下载文件。【凡未在济宁市公共资源交易服务中心汶上分中心注册的供应商应先办理注册(济宁市公共资源交易服务中心汶上分中心网站-用户注册-政府采购)。所有项目全流程电子化并无任何纸质文件,所以注册后必须办理CA及电子签章,CA办理及系统操作咨询:0537-7817075、0537-6050123。已办理过注册及电子签章的供应商,登录系统,参与本项目。】(2)中国山东政府采购网(www.ccgp-shandong.gov.cn)-用户登录点击报名,报名后没有其他操作,无须在该网站上传电子版响应文件及报价。供应商未注册的先进行注册。(3)济宁市公共资源交易服务中心汶上分中心网与济宁市公共资源交易服务中心网在注册,登录、响应项目操作过程是通用的。各供应商在投标前须办理企业网上注册手续,具体程序详见济宁市公共资源交易服务中心《政府采购注册流程》。3.电子版文件上传1)本项目实行网上报价和上传响应文件电子文档所有响应文件应于2023年8月15日9时30分(北京时间)之前上传到济宁市公共资源交易服务中心汶上分中心网,未在规定时间内上传响应文件电子文档或截止时间后上传的电子文档将不予公开唱标及评审。2)具体操作:登录“济宁市公共资源交易服务中心汶上分中心网”用户登录政府政府采购,点击项目,上传文件。4.本项目公告将同时在济宁市公共资源交易服务中心汶上分中心网、中国山东政府采购网发布。本项目如有必要澄清和修改需要发布更正公告(变更公告)的,将同时在济宁市公共资源交易服务中心汶上分中心网、中国山东政府采购网及时发布,请各潜在供应商及时关注相关信息。更正公告(变更公告)一旦发布即视为通知所有潜在供应商。5.本项目为资格后审。6.本项目共分为2个包组。按包组先后顺序确定拟成交包组,开标、评标顺序按照项目包组顺序。包组开标顺序:A包、B包依次开标。包组评审顺序:A包、B包依次评审。请参与响应的企业认真核对所响应包组,避免上传文件出现失误。[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838]八、对本次招标提出询问,请按以下方式联系:[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838] 1、采购人信息 名 称:[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838]汶上县检验检测中心 地 址:(汶上县检验检测中心) 联系方式:1668805347 2、采购代理机构 名 称:[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838]山东政联建设项目管理有限公司 地 址:山东省济宁市高新区县(区)洸河百丰商贸中心号十九层 联系方式:15563772976 3、项目联系方式 项目联系人:孔芬 联系方式:15563772976[/color][/size][/font]

  • 首个国外中医药研究中心成立

    振东中澳分子中医学研究中心近日成立。这是我国首次采用“国际化校企联合”模式组建的第一个以我国中药企业冠名、设在西方著名综合大学的国际化研究机构。研究中心由山西中医学院、山西振东制药股份有限公司与澳大利亚阿德莱德大学联合建立,设在阿德莱德大学分子与生物医学科学学院,以系统生物学、网络生物学与中医药学结合,以及区域优势中药资源和产品开发研究为主要研究内容和方向。山西中医学院党委书记张俊龙介绍说:“目前,确定了首批5个合作研究项目,内容涉及中医药学藏象理论以及山西省道地中药和优势中成药的二次创新研究。中心成立后将在世界范围内招聘特聘教授,主持研究工作。”据了解,阿德莱德大学曾培养了多位诺贝尔奖获得者,对有关“中医药学中的诺贝尔奖问题”的研究有着浓厚兴趣,他们决定将依托该研究中心,通过培养中医药生物技术硕士、开展合作项目研究和学术交流等形式,与中方共同致力于这一领域的战略研究。

  • 【行业资讯】微生物药物国家工程研究中心落户华药

    来源:石家庄日报日前,华北制药集团新药研发公司承建的微生物药物国家工程研究中心项目,通过了省发改委组织的验收。这标志着微生物药物国家工程研究中心正式落户华药。 微生物药物国家工程研究中心2004年经国家发改委批准建设,总投资约1.4亿元,是“十五”期间国家重点建设的23个国家工程研究中心之一,是我国在微生物药物方面唯一由国家命名的工程研究中心。 按照国家对国家级工程研究中心的定位,国家工程研究中心是代表我国相关领域内国家水平的专业性研究开发机构,具备原始创新、集成创新、对引进技术消化吸收和再创新的能力,形成从产品源头开发、中试到产业化的一整套技术体系。该中心依托于华北制药集团新药研究开发公司, 采用基因工程等现代生物技术,开展微生物菌种的选育、发酵、提取分离等方面的工艺研究,为微生物制药产业发展提供技术保障。 目前,该中心建成了27000株菌的微生物菌种资源库,54000种微生物产物的化合物库,微生物药物高通量筛选及活性评价技术平台、菌种选育技术平台、微生物药物工程化生产验证平台等,形成了规范化、专业化的微生物药物研发和工程化验证技术体系。建设期间,成功开发了9个微生物药物新产品,完成了柔性系统集成技术验证,初步具备了向行业转移相关技术的能力。 目前,华北制药已经成为河北省唯一拥有国家级企业技术中心、国家863高技术成果产业化基地、国家工程研究中心三个国家级重要称号的单位。

  • 东莞1.5亿元拟建食品药品检测中心

    食品药品监督管理局局长陈锡江称目前正编写项目建议书  今日上线接受“问政”的镇街和单位:东莞市委政研室、石碣镇、东莞广播电视台、东莞报业传媒集团  东莞现有涉餐饮、药械、保健食品、化妆品单位有7万多家,让上千万人口吃上放心饭,用上安全药是一项艰巨任务。  昨日,在迎接党代会媒体集中采访会上,东莞市食品药品监督管理局局长陈锡江提到,抽检是监管的一个重要手段,东莞现在正在编写建设食品药品检测中心的项目建议书,拟投入1.5亿元。  而且,今年市政府将餐饮服务食品安全示范街创建工作列入了“十件实事”,这一工作目前已顺利完成。  【网友问政】  食品药品检测中心 启用未有时间表  市民潘先生:食品药品检测中心具体何时能启用?  陈锡江:食品药品检测中心规划占地25亩,投资1.5亿元,市政府已经基本同意,目前还在编制项目建议书,还没有到具体的实施阶段,所以还不能确定何时启用。  关键词  检测中心 规划面积25亩投资1.5亿元  技术监督一直是食品、药品监管的有力手段。陈锡江说,东莞不断拓宽检测领域,新增食品、保健食品、化妆品检验检测项目170项。在2006年与省医械所合作共建了生物性能实验室,合作范围逐年扩大。  但是,东莞技术监督目前却面临着场地问题。“东莞药品检验所在建立之初是全省最好的,但是,现在随着监管检测的新发展,面积已远远不够。”陈锡江说,建立东莞食品药品检测中心有着迫切的需求,“现在市政府已同意我们开始编写该项目建议书,其中规划面积为25亩,投资为1.5亿元。”  根据统计,东莞现有涉餐饮、药械、保健食品、化妆品单位7万多家,这也是保证上千万人口饮食用药安全的关键场所。  关键词  中毒事故 今年发生食物中毒事故仅7起  今年年初,东莞将餐饮服务食品安全示范街创建工作列入了“十件实事”,在全国率先开展创建工作。根据要求,要在今年年底全市至少有5条市级示范街创建完成并通过考核验收,力争不少于1条示范街达到省级标准并通过省的考核认定。  陈锡江说,目前,东莞已有15条创建街道全部通过示范创建考评,其中,2条街获得省级餐饮服务食品安全示范街称号。“可以说,‘十件实事’工作已经顺利完成,甚至超额完成了。”  而且,东莞示范街创建工作得到了国家食品药品监管局的充分肯定,本月28~30日,国家食品药品监督管理局、商务部将在东莞召开“全国餐饮服务食品安全示范工程建设现场会”,总结推广东莞创建做法、经验。  截至目前,东莞发生食物中毒事故7起,比去年同期有明显下降,以细菌性食物中毒为主,主要发生场所为集体食堂。

  • 【资料】华润三九2.5亿扩建创新药研发中心

    [font=Arial]华润三九近日宣布投资2.5亿元,在观澜华润三九医药工业园扩建创新科技中心及新药研发中心两个项目。在此基础上,华润三九拟将总部职能部门搬迁至医药工业园。同时,华润三九将出售公司现有的位于深圳北环大道科技办公大楼的办公场所。[/font][font=Arial]华润三九在公告中指出,为更好地落实公司运营中心管理模式,实施集中统一管理,并满足新产品研发和产品生产工艺技术改进的需要,公司将在观澜华润三九医药工业园扩建创新科技中心及新药研发中心两个项目,使公司生产单元、研发中心、营销部门(三九医贸)和职能部门,逐步集中到观澜工业园区。项目总建筑面积约3.7万平方米,项目总投资约2.5亿元,全部使用自有资金,计划2010年中开工建设,2011年底竣工交付使用。[/font][font=Arial][/font]

  • 你是否支持成立食品检验与检测中心?

    在这次全国两会期间,张自立委员建议,创新食品安全监管体系,将分散于全国各地各部门的技术支撑力量都集中在一起,成立食品检验与检测中心,对监督检验网点进行统一布局,尽快扩大检测覆盖面,提高检测水平。对张自立委员的建议,你是否支持成立食品检验与检测中心?另外张自立委员认为,全国目前从事食品安全监管的人员有100万之多,但检验检测机构条块分割。一方面科研经费明显不足,检验人员素质参差不齐;另一方面管理资源重复建设,未能有效整合。“分散的检测体系之间,标准不同,运用手段和仪器不同,造成监测结果不同,使检测的严肃性、客观性、科学性和公正性受到质疑。这不仅让企业无所适从,也动摇了消费者的信心。”

  • 【分享】国家兽用药品工程技术研究中心落户普莱柯科技园

    [size=4] 四月的洛阳牡丹绽放,繁花似锦,珍奇斗艳。由国家科技部批准以洛阳惠中集团为依托的国家兽用药品工程技术研究中心落户普莱柯科技园,该中心的奠基仪式于4月13日上午8:30在普莱柯科技园举行。科技部党组成员、纪检组郭向远组长,科技部发展计划司王晓方司长,农业部兽医局林典生处长,中国畜牧兽医学会副理事长兼秘书长阎汉平研究员,中国动物保健品协会马保环秘书长,河南省科技厅赵琛厅长,河南省畜牧局朱立良副局长,洛阳市郭洪昌市长以及洛阳高新区王忠道主任等领导出席奠基仪式并发表重要讲话。应邀莅临此次奠基仪式的嘉宾还有来自其他省市畜牧兽医局的领导、河南农大、中牧集团、新闻媒体和普莱柯战略联盟商等。[/size][size=4] 在奠基仪式上,惠中集团董事长张许科研究员详细地汇报了集团在申报此项工程中所做的工作。洛阳惠中集团包括惠中兽药、普莱柯和郑州新正好等GMP企业,集团是首批认定的新标准高新技术企业和河南省政府重点支持的50家高成长型高新技术企业,其技术创新与产品研发处于业界领先地位,并在品牌影响力、生产规模、市场开拓、经济效益等综合实力方面居我国兽用药品行业前列。集团业已高效运行两大科技创新平台,河南省兽药工程技术研究中心和以该中心为主导的、与中国农业大学、美国SBC公司等国内外17家院所建立的紧密的产学研战略联盟,相继攻克了药物缓释、分子包被、细胞克隆与悬浮培养等一批产业支撑核心技术,国内率先研制成功头孢噻呋、泰拉霉素,禽流感H9三联灭活疫苗、高效猪瘟疫苗、猪圆环病毒2型灭活疫苗等新型兽用药品,取得了不小的业绩,集团原创新兽药占2003年以来全国原创新兽药批准总数的10%以上。基于惠中集团的技术创新与产品研发实力,科技部于2009年10月正式批准了依托该集团公司组建国家兽用药品工程技术研究中心的申请,该中心成为我国兽用药品领域唯一获准的国家级研究中心。[/size][size=4] 科技部王晓方司长肯定了该中心的建设将对我国发展规模养殖业和推动兽用药品行业进步的重要作用和意义,对促进养殖健康、改善食品安全将大有作为,并作为科技推动生产的典范予以推广;河南省科技厅领导也肯定了集团以往取得的业绩并希望今后再接再厉,再创新佳绩;省市其他领导还表扬了集团作为民营企业能够在科技研发上大力投入,创立自主知识产权所做出的贡献。[/size][size=4] 按规划,国家兽用药品工程技术研究中心计划投资6300万元,建筑面积13422平方米,预计2011年底竣工。该中心建成后将针对兽用原料药、高新制剂、中兽药新产品、生物制品等方面开展关键技术研究、成果转化中的产业技术研究,同时具备承接政府、企业、院所委托的开发任务以及对外技术服务的能力,以切实提升我国兽用药品行业技术的整体创新能力和核心竞争力。[/size]

  • 【分享】大药厂的新研发中心:垃圾箱

    来源:《财富》杂志 作者:John Simons 生产热销药物也许能带来巨大的利润,但它的效率却向来不高。比如,某家制药公司希望发现一种新的抗癌药物,但往往在投资了七八年、斥资上千万美元之后,却发现生产出的药物并不能治疗癌症。那该怎么办?只能推翻再来。 可是,请等一等,如果那种失败的抗癌药物能够治疗运动员的脚呢? 这正是渴求增长的大型制药公司时下流行的一种新潮流。在他们中间,一种名为“重新定位”的趋势正在风行。在过去一年里,业内顶尖的科学家已经开始聘请专业生物技术公司对他们之前抛弃的实验药物──其中有些早在 20 年前就经临床实验证明是失败的药物──进行一系列新的测试。他们希望这些公司能无意中发现某个“快乐的意外”──一种原本用于某种治疗的药物,结果却对其他一些完全不同的疾病起到很好的治疗效果(并带来巨大收益)。这不是痴人说梦吗?不见得。想想辉瑞公司(Pfizer)治疗勃起功能障碍的畅销药万艾可(Viagra)吧。起初,它是个试验性心脏病药物──这可是个年收益 10 亿美元的意外。 在这场新的竞赛中──参与竞争的有几十家公司,越来越多的印度公司也参与其中──最有前途的竞争者可能是马里兰州的 Gene Logic 公司。2005 年冬,这家小型的生物技术上市公司与辉瑞和罗氏公司(Roche)签约。2006 年 10 月,Gene Logic 宣布了一项与礼来公司(Eli Lilly)的交易。这几家公司都不愿讨论他们将重新审查哪些特定药物或疾病,也不愿透露具体的支付金额。不过,Gene Logic 公司 CEO 马克格斯勒(Mark Gessler)表示,交易的构成没什么特别之处,他的公司将根据实验室的研究结果获得基本款项,如果药物最终走向市场,公司将获得销售额的 5% 至 10%。 迄今为止,Gene Logic 公司及其同行尚未发现新的万艾可,但从理论上讲,重新定位似乎对每家公司都有效。当其他公司以更加复杂的疾病为追逐目标的时候,大型制药企业却在积聚火力,他们的弹药是在之前的临床试验阶段失败的药物。“这是大型制药企业为了提升生产效率而要做的众多工作之一。”麻省理工学院生物药剂创新中心主任弗兰克道格拉斯(Frank Douglas)说。“在尽可能多的疾病中分析某种药物,是有道理的。”而对于 Gene Logic 公司而言,只要出现一个意外,就能让它的股东笑逐颜开。

  • 【资讯】我国拟建中医药科学数据中心

    来源:健康报 近日从中国中医科学院主办的中医药科学数据建设专家咨询研讨会上了解到,我国将从国家层面上推进基础研究、临床研究和药学、中医药、流行病学等统一的医学数据共享体系,建立中医药科学数据中心。   与会专家认为,中医药数据作为目前国际上的一个独特系统,是全球医学科学数据共享体系的重要组成部分,建立中医药语言系统具有重要意义。与其他学科数值型数据相比,中医药科学数据以知识型为主,因而整合难度很大,需要明确服务对象的需求,与市场经济机制结合,不能只是依靠中医自己来研究,必须多学科交叉研究,整合整个社会资源,保证数据质量和数据库的生产力,促进多学科发展应用。专家强调,中医药科学数据中心专家咨询委员会的组成应具有广泛性、代表性,要有医学、生物学、信息学、法律等领域的专家,包括国内专家和国际专家参与。据悉,该中心建设得到科技部和国家“863”计划的支持。

  • 65万!宜宾市食品药品检验检测中心药品试剂、设备、耗材等专项采购项目

    [b][font=inherit]项目概况[/font][/b]药品试剂、设备、耗材等专项采购项目(二次)的潜在供应商应在四川省政府采购一体化平台项目电子化交易系统(以下简称“项目电子化交易系统”)获取采购文件,并于 2023年03月09日 10时00分 (北京时间)前提交响应文件。[b][font=inherit]一、项目基本情况[/font][/b]项目编号:N5115012022000356项目名称:药品试剂、设备、耗材等专项采购项目(二次)采购方式:竞争性谈判预算金额:650,000.00元采购需求:详见采购需求附件合同履行期限:采购包1:自合同签订之日起365日本项目是否接受联合体参与:采购包1:不接受联合体投标[b][font=inherit]二、申请人的资格要求:[/font][/b]1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求:采购包1:无3.本项目的特定资格要求:采购包1:①供应商须具有危险化学品经营许可证。(在有效期内)②硫酸、盐酸、丙酮供应商须提供非药品类易制毒化学品经营备案证明(第三类)③三氯甲烷、乙醚供应商须提供非药品类易制毒化学品经营备案证明(第二类)。④供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》;⑤投标产品为医疗器械的须符合《医疗器械注册管理办法》要求并具有医疗器械注册证或备案凭证。[b][font=inherit]三、获取采购文件[/font][/b]时间:2023年03月03日至2023年03月07日,每天上午00:00:00至12:00:00,下午12:00:00至23:59:59(北京时间)途径:项目电子化交易系统-投标(响应)管理-未获取采购文件中选择本项目获取采购文件方式:在线获取售价:0元[b][font=inherit]四、响应文件提交[/font][/b]截止时间:2023年03月09日 10时00分00秒(北京时间)地点:四川省宜宾市翠屏区酒圣路21号[b][font=inherit]五、开启[/font][/b]时间:2023年03月09日 10时00分00秒(北京时间)地点:四川省宜宾市翠屏区酒圣路21号[b][font=inherit]六、公告期限[/font][/b]自本公告发布之日起3个工作日。[b][font=inherit]七、其他补充事宜[/font][/b]/[b][font=inherit]八、凡对本次采购提出询问,请按以下方式联系。[/font]1.采购人信息[/b]名称:宜宾市食品药品检验检测中心地址:四川省宜宾市叙州区永安路19号联系方式:13778937070[b]2.采购代理机构信息[/b]名称:四川久亚工程管理有限公司地址:四川省宜宾市翠屏区酒圣路21号联系方式:15708183497[b]3.项目联系方式[/b]项目联系人:吴先生电话:13778956454

  • 天瑞与江苏省模具质检中心开展检学研合作

    天瑞与江苏省模具质检中心开展检学研合作

    8月3日下午,“天瑞仪器及江苏省精密模具质检中心检学研合作签字仪式”在省模具质检中心会议室举行。双方将联合成立实验室,从事WDX分析技术在节能建材检测中的研究。昆山科技局副局长刘才喜、昆山质监局副局长潘蔚、江苏省模具质检中心主任高惠明、昆山模具协会秘书长王禄华等领导,与天瑞仪器副总经理肖廷良、应用方法研究中心主任姚栋梁博士、研发一部部长吴升海博士、副部长周晓辉共同出席了签约仪式。新兴绿色建筑材料在当今建筑行业颇受青睐,但如何实现对它们的快速批量检测,依然是行业难点。经双方充分调查实验,天瑞公司自主研发的波长色散光谱仪系列(WDX 200、WDX 400)可对新兴建筑保温材料——矿物棉进行快速检测,预处理简单,只需压片制样,检测仪速度明显优于目前常用的实验室方法和ICP方法。此次共建实验室,天瑞将提供仪器设备及人员,与省模具质检中心共同从事矿物棉成分检测WDX方法的开发。同时,双方还计划推动相关标准的撰写及制定。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208071517_382246_2090336_3.jpg签约仪式现场http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208071517_382247_2090336_3.jpg签约仪式现场

  • 50万!临朐县检验检测中心2024年度实验室检测用药品、试剂及耗材采购项目

    [font=&][size=16px][color=#383838]一、项目基本情况:[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838] 项目编号:SDGP370724000202402000013 项目名称:临朐县检验检测中心2024年度实验室检测用药品、试剂及耗材采购项目 采购方式:竞争性磋商 预算金额:50.0万元 最高限价:50.0万元 采购需求:[/color][/size][/font][table=100%][tr][td]标的[/td][td]标的名称[/td][td]数量[/td][td]简要技术需求或服务要求[/td][td]本包预算金额(单位:万元)[/td][/tr][tr][td]A[/td][td]2024年度实验室检测用药品、试剂及耗材采购 [/td][td]1 [/td][td]详见招标文件采购说明。 [/td][td]50.000000 [/td][/tr][/table][font=&][size=16px][color=#383838] 合同履行期限:所有货物按甲方要求分批次供货并验收合格。 本项目不接受联合体投标。[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838]二、申请人的资格要求:[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838] 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2、落实政府采购政策需满足的资格要求:财库﹝2020﹞46号《政府采购促进中小企业发展管理办法》、潍财采〔2021〕40号《潍坊市财政局关于优化政府采购营商环境创新突破举措的通知》;财库【2014】68号《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》、财库【2017】141号《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》、鲁财库〔2007〕32号《山东省节能环保产品政府采购评审办法》,《鲁财采〔2019〕39号和财库〔2019〕9号文,《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》等相关法规。(详见竞争性磋商文件)。 3、本项目的特定资格要求:本项目专门面向中小企业采购;供应商须具有合法生产或销售本项目所需产品及提供相应服务的能力;供应商须具有危险化学品经营许可证、非药品类易制毒化学品经营备案证明第二类证、非药品类易制毒化学品经营备案证明三类证。[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838]三、获取采购文件:[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838] 1.时间:2024年4月2日9时0分至2024年4月15日9时0分,每天上午09:00至12:00,下午13:00至17:00(北京时间,法定节假日除外 ) 2.地点:网上自行下载。 3.方式:(1)网上注册。未注册的供应商应通过网站首页“会员中心”-“企业会员系统(网上注册)”,选择“新版系统”注册,填写注册信息时“用户类型”选择“交易乙方”(在“现有系统”注册的供应商无需重复注册,“新版系统”请用注册过的用户名及初始密码Wfggzy@789登录),并完善“新版系统”中交易乙方信息管理的基本信息,签署上传《投标人(供应商、竞买人)信用承诺书》等相关附件。咨询电话:15318914578,技术支持:江苏国泰新点软件有限公司,电话:0536-8097130。(2)下载文件。各供应商通过网站“会员中心”-“企业会员系统(网上注册)”-选择“新版系统”,在“招标公告”-“政府采购”中选择要投标的项目进行“文件下载”。(3)注意事项。凡参加本次政府采购活动的供应商需在递交投标文件截止时间前访问中国山东政府采购网(http://www.ccgp-shandong.gov.cn)进行注册;已注册的供应商请确保山东省政府采购公开信息平台和潍坊市公共资源交易网供应商库中的统一社会信用代码和中文单位名称一致。注:(1)网上获取招标(采购)文件时的资料查验不代表资格审查的最终通过或合格,供应商最终资格的确认以评标现场组织的资格后审为准注:(1)网上获取招标(采购)文件时的资料查验不代表资格审查的最终通过或合格,供应商最终资格的确认以评标现场组织的资格后审为准。(2)系统操作过程中遇到任何问题请登陆潍坊市公共资源交易网首页,点击右侧“视频课堂”观看各操作步骤的视频讲解或在“资料下载”—“综合下载”中下载相关操作手册和“企业网上注册登记入库常见问题解答”。 4.售价:0元。[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838]四、响应文件提交:[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838] 1.截止时间:2024年4月16日9时0分(北京时间) 2.地 点:本项目采用“不见面开标”,无须前往开标现场,请提前登录不见面开标大厅安装相关插件,熟悉相关流程并在规定的时间内自行完成解密。不见面开标大厅网址:http://ggzy.weifang.gov.cn:8082/BidOpeningHall/bidhall/default/login.html[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838]五、开启:[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838] 1.开启时间:2024年4月16日9时0分(北京时间) 2.开启地点:本项目采用“不见面开标”,无须前往开标现场,请提前登录不见面开标大厅安装相关插件,熟悉相关流程并在规定的时间内自行完成解密。不见面开标大厅网址:http://ggzy.weifang.gov.cn:8082/BidOpeningHall/bidhall/default/login.html[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838]六、公告期限:[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838] 自本公告发布之日起3个工作日。[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838]七、其他补充事宜:[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838] 其他补充事宜:1.本项目发布的媒介为:潍坊市公共资源交易中心、中国山东政府采购网、中国政府采购网。2.关于本项目的疑问提出、答复、变更、修改、澄清、补充内容及对项目的暂停、延期通知等情况均在潍坊市公共资源交易中心及有关网站发布。供应商有义务自行查阅网站信息及进入交易系统查询,或于报价前向招标代理机构电话询问确认,未按要求查阅者自行承担相应后果,恕不予单独告知。3.资格评审阶段,通过“信用中国”、“中国政府采购网”等渠道查询供应商信用记录,对查询时列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商,对列入潍坊市中级人民法院、潍坊市国家税务局、潍坊市环境保护局发布的联合惩戒对象名单中的供应商,拒绝其参与政府采购活动。注:1.本项目实行电子招标投标,如有意向参与投标,请尽早阅知招标文件中的《网上招投标工作须知》和《不见面开标大厅投标单位操作手册》,以便能顺利进行投标。2.制作电子投标(响应)文件或报价前下载并升级新点驱动(山东省版),具体操作过程详见《潍坊市公共资源交易中心山东省多CA驱动操作手册》。3.本项目实行无直播网上不见面开标,请各潜在投标人在开标后15分钟内自行在系统内解密。4.请各投标人务必再次确认所上传的加密电子投标文件,是否能正常参与开评标活动,若由此造成的一切后果均由各投标人承担。5.各投标人必须保证投标文件中资格要求及其它相关资料及企业荣誉相关资料的真实性,后期招标人将对中标投标人的以上资料进行核查,若发现有弄虚作假情况招标人有权取消其中标资格。6.本项目无复会环节,最终结果会在潍坊市公共资源交易中心、中国山东政府采购网、中国政府采购网进行公示。[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838]八、对本次招标提出询问,请按以下方式联系:[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838] 1、采购人信息 名 称:[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838]临朐县检验检测中心 地 址:临朐县东城街道盘龙路交黄山路东北侧 联系方式:0536-3097995 2、采购代理机构 名 称:[/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#383838]临朐县工程建设监理有限公司 地 址:山东省潍坊市临朐县县(区)新华路76号 联系方式:0536-333086618765613891 3、项目联系方式 项目联系人:临朐县工程建设监理有限公司 联系方式:18765613891[/color][/size][/font]

  • 清华大学药学技术中心诚聘清华大学药学技术中心科研助理,坐标北京市,你准备好了吗?

    [size=16px][color=#ff0000][b][url=https://www.instrument.com.cn/job/position-80262.html]立即投递该职位[/url][/b][/color][/size][b]职位名称:[/b]清华大学药学技术中心科研助理[b]职位描述/要求:[/b]因工作需要,清华大学校级平台药学技术中心招聘科研助理一名,该岗位负责辅助平台的常规测试工作,保障平台对相关学科的科研技术支撑。岗位职责:1. 负责辅助平台设备的日常运行、维护、和开放共享服务工作;2. 为平台科研用户提供设备使用建议、答疑和技术培训等服务;3. 填报设备运行状态、测试服务工作量、测试费用等数据与信息;4. 平台交办的其他相关工作。岗位要求:1. 具有药学、生命科学、生物医学、化学、化工、材料等相关专业本科及以上学历(含2022应届毕业生);2. 具有核磁共振、细胞实验、活性筛选、药理、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质联用[/color][/url]等工作经验者优先;3. 具有较强的动手能力、踏实肯干、工作细致认真,具有良好的沟通能力和团队协作精神。岗位待遇:工资面议,薪酬与任职资格、经验和工作能力挂钩。申请方式:应聘者请将个人简历(附照片)发送至shangshiying@mail.tsinghua.edu.cn,并在邮件标题上注明“申请药学技术中心科研助理”。简历初审合格者将邮件通知具体面试/线上面试事宜。[b]公司介绍:[/b] 清华大学药学技术中心 (Center of Pharmaceutical Technology, Tsinghua University) 是面向全校及社会的一个从药物发现、药物开发到药物评价的公共服务平台,可为生命科学与医药学相关研究及相关重大课题的申报与实施提供帮助与支持。...[url=https://www.instrument.com.cn/job/position-80262.html]查看全部[/url][align=center][img=,178,176]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/08/202108160948175602_3528_5026484_3.png!w178x176.jpg[/img][/align][align=center]扫描二维码,关注[b][color=#ff0000]“仪职派”[/color][/b]公众号[/align][align=center][b]即可获取高薪职位[/b][/align]

  • 监查员工作的重要意义和职责 SFDA药品认证管理中心

    监查员工作的重要意义和职责SFDA药品认证管理中心 曹 彩 一、SFDA药品认证中心管理职能:1、在SFDA统一部署下,参与制定、修订6个规章及其相应的管理办法。《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药品临床试验管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)、《医疗机构质量管理规范》(GUP)。其中GAP于2003年开始启动。2、SFDA药品认证管理中心职能: 受SFDA委托,组织对申请认证的药品研究机构、生产企业和医疗机构实施现场检查认证工作;3、承办对药品检查员的培训、考核和聘任及对省级药品监督管理部门的药品认证管理人员培训的具体工作;组织与6个规章相关的单位、企业的管理人员和技术人员的培训;4、受SFDA的委托,负责《药品认证公告》发布的具体工作;5、根据SFDA的安排,开展药品认证的国内、国际学术交流活动,承办国际间药品认证互认的具体工作;6、承办国家药品监督管理局交办地其他事项。

  • 50万!2024年合肥市食品药品检验中心实验所需试剂、耗材等采购

    [font=黑体]一、项目基本情况[/font] [font=仿宋]项目编号:2024BFFHZ02169[/font] [font=仿宋]项目名称:2024年合肥市食品药品检验中心实验所需试剂、耗材等采购(二次)[/font] [font=仿宋]预算金额:第1包15万元;第2包35万元[/font] [font=仿宋]最高限价:第1包15万元;第2包35万元[/font] [font=仿宋]采购需求:2024年合肥市食品药品检验中心实验所需试剂、耗材等一批,第1包实验所需试剂、耗材乙醚等采购,第2包实验所需试剂、耗材氯化钠等采购,详见招标文件[/font] [font=仿宋]合同履行期限:1、除气体、动物外的产品:合同生效后30日内集中供货,供货次数不得超过2次,如遇特殊情况需向采购人提供书面申请。[/font] [font=仿宋]本项目是否接受联合体投标:否[/font] [font=黑体]二、申请人的资格要求[/font] [font=仿宋]1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求:第1包无;第2包投标人所提供的货物为中小微企业、监狱企业或残疾人福利性单位制造; 3.本项目的特定资格要求:无 [/font] [font=黑体]三、获取招标文件[/font] [font=仿宋]1.时间:2024年08月13日09:00至2024年09月02日11:00[/font] [font=仿宋]2.地点:安徽公共资源交易集团电子交易系统或安徽合肥公共资源交易电子服务系统[/font] [font=仿宋]3.方式:(1)投标人须登录安徽公共资源交易集团电子交易系统或安徽合肥公共资源交易电子服务系统(以下简称“电子服务系统”)查阅招标文件。首次登录须持有电子服务系统兼容的数字证书,详情参见电子服务系统办事指南。 (2)招标文件获取过程中有任何疑问,请在工作时间(9:00-17:30,节假日休息)拨打技术支持热线(非项目咨询):4009980000。项目咨询请拨打电话:0551-66223922。 [/font] [font=仿宋]4.售价:免费[/font] [font=黑体]四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点[/font] [font=仿宋]1.提交(上传)投标文件截止时间(开标时间):2024年09月02日11点00分[/font] [font=仿宋]2.提交(上传)投标文件地点(开标地点):合肥市滨湖新区南京路2588号要素交易市场A区(徽州大道与南京路交口)[/font] [font=黑体]五、公告期限[/font] [font=仿宋]自本公告发布之日起5个工作日。 [/font] [font=黑体]六、其他补充事宜[/font] [font=仿宋]1.本项目落实节能环保、中小微型企业扶持等相关政府采购政策。 2.本次公告同时在安徽合肥公共资源交易中心网站、安徽省政府采购网、安徽省公共资源交易监管网、全国公共资源交易平台上发布。 3.投标人应合理安排招标文件获取时间,特别是网络速度慢的地区防止在系统关闭前网络拥堵无法操作。如果因计算机及网络故障造成无法完成招标文件获取,责任自负。 4.本项目实施全流程电子化交易,投标文件实施网上远程解密,投标人无需前往开标现场。 5.本项目第1包符合财政部、工业和信息化部制定的《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第(三)款之规定,为非专门面向中小企业采购项目。具体原因如下:按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争,或者存在可能影响政府采购目标实现的情形。如对此项内容有疑问,可按采购文件约定提出询问或质疑。第2包按照财政部、工业和信息化部制定的《政府采购促进中小企业发展管理办法》,为专门面向中小企业采购项目。企业划型标准按照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》(工信部联企业〔2011〕300号)规定执行。 [/font] [font=黑体]七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系[/font] [font=仿宋]1.采购人信息[/font] [font=仿宋]名称:合肥市食品药品安全检验检测中心[/font] [font=仿宋]地址:合肥市蜀山区文曲路355号[/font] [font=仿宋]联系方式:0551-62809208[/font] [font=仿宋]2.采购代理机构信息[/font] [font=仿宋]名称:安徽公共资源交易集团项目管理有限公司[/font] [font=仿宋]地址:合肥市滨湖新区南京路2588号(徽州大道与南京路交口)六楼[/font] [font=仿宋]联系方法:0551-66223922[/font] [font=仿宋]3.项目联系方式[/font] [font=仿宋]项目联系人:李工[/font] [font=仿宋]电话:0551-66223923[/font]

  • 【我们不一YOUNG】40万!2024年合肥市食品药品检验中心实验所需试剂、耗材等采购

    [font=黑体]一、项目基本情况[/font][font=仿宋]项目编号:2024BFFHZ01689[/font][font=仿宋]项目名称:2024年合肥市食品药品检验中心实验所需试剂、耗材等采购[/font][font=仿宋]预算金额:第1包15万元;第2包35万元[/font][font=仿宋]最高限价:第1包15万元;第2包35万元[/font][font=仿宋]采购需求:2024年合肥市食品药品检验中心实验所需试剂、耗材等一批,第1包实验所需试剂、耗材乙醚等采购,第2包实验所需试剂、耗材氯化钠等采购,详见招标文件[/font][font=仿宋]合同履行期限:1、除气体、动物外的产品:合同生效后30日内集中供货,供货次数不得超过2次,如遇特殊情况需向采购人提供书面申请。2、气体、动物产品:按采购人的要求供货。[/font][font=仿宋]本项目是否接受联合体投标:否[/font][font=黑体]二、申请人的资格要求[/font][font=仿宋]1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求:第1包无;第2包投标人所提供的货物为中小微企业、监狱企业或残疾人福利性单位制造; 3.本项目的特定资格要求:无。[/font][font=黑体]三、获取招标文件[/font][font=仿宋]1.时间:2024年07月04日09:00至2024年07月25日10:00[/font][font=仿宋]2.地点:安徽公共资源交易集团电子交易系统或安徽合肥公共资源交易电子服务系统[/font][font=仿宋]3.方式:(1)投标人须登录安徽公共资源交易集团电子交易系统或安徽合肥公共资源交易电子服务系统(以下简称“电子服务系统”)查阅招标文件。首次登录须持有电子服务系统兼容的数字证书,详情参见电子服务系统办事指南。 (2)招标文件获取过程中有任何疑问,请在工作时间(9:00-17:30,节假日休息)拨打技术支持热线(非项目咨询):4009980000。项目咨询请拨打电话:0551-66223645。[/font][font=仿宋]4.售价:免费[/font][font=黑体]四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点[/font][font=仿宋]1.提交(上传)投标文件截止时间(开标时间):2024年07月25日10点00分[/font][font=仿宋]2.提交(上传)投标文件地点(开标地点):合肥市滨湖新区南京路2588号要素交易市场A区(徽州大道与南京路交口)2楼3号开标室[/font][font=黑体]五、公告期限[/font][font=仿宋]自本公告发布之日起5个工作日。[/font][font=黑体]六、其他补充事宜[/font][font=仿宋]1.本项目落实节能环保、中小微型企业扶持等相关政府采购政策。 2.本次公告同时在安徽合肥公共资源交易中心网站、安徽省政府采购网、安徽省公共资源交易监管网、全国公共资源交易平台上发布。 3.投标人应合理安排招标文件获取时间,特别是网络速度慢的地区防止在系统关闭前网络拥堵无法操作。如果因计算机及网络故障造成无法完成招标文件获取,责任自负。 4.本项目实施全流程电子化交易,投标文件实施网上远程解密,投标人无需前往开标现场。 5.本项目第1包符合财政部、工业和信息化部制定的《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第(三)款之规定,为非专门面向中小企业采购项目。具体原因如下:按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争,或者存在可能影响政府采购目标实现的情形。如对此项内容有疑问,可按采购文件约定提出询问或质疑。第2按照财政部、工业和信息化部制定的《政府采购促进中小企业发展管理办法》,为专门面向中小企业采购项目。企业划型标准按照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》(工信部联企业〔2011〕300号)规定执行。[/font][font=黑体]七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系[/font][font=仿宋]1.采购人信息[/font][font=仿宋]名称:合肥市食品药品安全检验检测中心[/font][font=仿宋]地址:合肥市蜀山区文曲路355号[/font][font=仿宋]联系方式:0551-62809208[/font][font=仿宋]2.采购代理机构信息[/font][font=仿宋]名称:安徽公共资源交易集团项目管理有限公司[/font][font=仿宋]地址:合肥市滨湖新区南京路2588号(徽州大道与南京路交口)六楼[/font][font=仿宋]联系方法:0551-66223922[/font][font=仿宋]3.项目联系方式[/font][font=仿宋]项目联系人:李工[/font][font=仿宋]电话:0551-66223923[/font]

  • 浅议提升农产品检验中心的质量管理

    [align=center][b]浅议提升农产品检验中心的质量管理[/b][/align][align=center] [/align][align=center]河南省鹤壁市农产品质量安全监测检验中心(458030) 刘宏伟 [/align][关键词]加强; 农产品质检中心;质量管理  随着我国法律的不断健全,公民[url=http://www.studa.net/Law/]法律[/url]意识和自我保护意识的增强, 对检测服务质量的要求愈来愈高,为了如何避免围绕检验报告数据是否准确产生纠纷,我们如何举证自己的报告是准确呢?全面质量管理体系的建立和实施是最重要的证据,才能更好的预防和处理检测活动中的纠纷[url=http://www.studa.cn]问题[/url],从而积极有效地运用法律手段来维护中心的合法权益。[b]1 建立和实施全面质量管理体系[/b]  为了保证检验结果的质量,必须对检验全过程进行控制,建立实施质量管理体系,使可能[url=http://www.studa.net/]影响[/url]结果的各种因素和环节都处于受控制状态,从而保证检验结果的准确可靠。检验工作实施质量管理过程包括三个阶段:[url=http://www.studa.net/]分析[/url]前的质量管理、分析阶段的质量管理、分析后的质量管理。分析前的质量管理是检验质量保证的前提,分析前的质量没有保证,不论分析中的质量多好,仍然得不到准确可靠的检验结果。1.1 分析前的质量管理实验室管理人员应掌握检验项目的实验原理,不断与实验室工作人员进行信息交流,以便能根据不同样本、要求来准确地选择检验方法,规范检验流程卡;抽检人员应熟悉不同样本的抽样要求,如抽样前的准备,样本的临时保存和处理,知道样本在什么情况下会影响检测结果,样本采集要规范化,应知道标本运送时需要什么条件以及如何保证这些条件。由于农产品检测中心的样本大多都是生鲜产品,其抽样、保存、运输及实验室流转都要注意环境条件,在样本流转到实验室的检测室以前,要始终保持新鲜样本的冷冻状态,确保样本的完好不变质不腐烂不霉变是保证检测质量管理的前提。1.2 分析阶段的质量管理从样本接受处理到分析及结果,是实验室质量管理的主要阶段。建立可靠的分析测定系统及完善的室内质量控制,使保证检验结果准确的重要保证。对于农产品检测分析而言,质量管理重在样本的流转和实验室的前处理过程中,必须保证样本的解冻、称取等环节做到解冻不加热、称取不带冰,确保在室温状态下进行样品的解冻、称取、提取、浓缩、过滤、定容等工作程序,这是保证检测质量管理的关键。1.3 分析后的质量管理在发出报告前根据流程卡提供的详细内容和实验室原始记录,进行结果审核无误后确认。发报告一定要及时,对特殊的样本检验要分清轻重缓急。分析后的样本应及时交回样品管理员,不能长时间存放在前处理室及检测室,要及时冷冻,防止样本的霉变变质,同时做好样本的保存及复检准备。待检测数据审核上报后严格按照《样品处理程序》进行样品处理,这是保证检测质量管理的最后保障。[b]2 建立实验室的操作规程,编制和实施完整的操作手册[/b]  每个实验室需建立严格的操作规程,编制实用而完整的操作手册(操作规程)这也是全面质量管理的重要组成部分。操作手册的[url=http://abroad.studa.com/]内容[/url]应包括样本收集、运送、保存、处理的要求,实验[url=http://www.studa.cn/]方法[/url]原理、操作步骤、试剂和仪器的要求、实验室工作要求、仪器校准方法及校准物、质控物规格、实验注意事项、质量控制措施、室内质量控制规则和允许偏离度等。实验室要建立关于对一些检验报告撤销补发的书面程序,即规定当某一检验结果明显异常提示可能导致结果失真时,实验室必须立即向申请撤销原检验报告并有相应的记录。[b]3 加强能力验证与室间比对[/b]  多次完整的人员能力验证是检测仪器稳定性和试剂质量的重要[url=http://www.studa.cn/]方法[/url],也是保证检验结果准确的重要措施。室间比对是实验室质量保证的基础,而人员能力验证是室内质控的继续和补充,起到相互校证检验结果准确性的作用,对实验室质控起到监督、促进作用。因此,每个检验室应努力地做好被检测项目的质量控制,并积极参加其他实验室间的比对实验工作。[b]4 检验文书的管理及各项记录的保存[/b]  保存好完整、详细的检验原始记录是质量体系重要的组成部分,必须详细填写对样本的验收、检验流程卡、检验原始记录、仪器使用记录、药品领用记录和不合格样本的保存处理,样本采集、送检、实验及发出报告的时间,室内、室间质量评价结果,都应有详细记录及签名。检验结果和原始记录应按有关规定保存,一旦有投诉时,这些记录就是表明本实验室质量的证据。[b]5 仪器和试剂使用要符合要求[/b]  仪器、试剂、校准物等都是保证检验[url=http://www.studa.net/]分析[/url]准确的关键因素,也是室内质控的核心。所购置的试剂耗材必须有国家药品监督管理局的使用许可证。应尽量使用品牌产品及与仪器配套的原装试剂,以作为处理相关纠纷时的举证依据。[b]6 检验报告的数据仅对所有检测的样本负责[/b][url=http://www.studa.net/]影响[/url]检验结果的因素是多方面的。样本的采集过程以及采集样本时的方法、环境均可影响结果,甚至有可能在采集和运送样本的过程中或某些人为的因素产生差错现象。因此检验报告单必须注明“本报告结果仅对所检测的样本负责”。对特殊及异常结果样本要进行保存,以便进行重复检验。 综上所述,提高检验质量、预防检验报告纠纷仅靠检验科的质量控制是不够的,需要包括实验室管理人员、抽检人员及检验科的所有人员。这样才能保证检验质量,使中心能够保证检测行为的公正性和检测结果的准确性,更好地为农产品质量安全工作服务。

  • 药审中心关于溶出度的电子期刊(二)

    发布日期20041202关于口服缓控释制剂释放度研究的建议前言:由于口服缓控释制剂在临床应用上具有一定的优越性,所以一直是国内新药研究的一个热点。如何控制其在体内确实具有缓释特征,进而保证其安全有效性,则是该剂型研发与评价的一个重点。从近几年所申报的此类品种分析,在口服缓控释制剂释放度的研究方面仍存在较多的问题。对此,药审中心的药学评价研究组给予了高度的重视,在成立不久即为此设立了一个研究课题,希望通过在中心内部的研讨,进一步明确并统一其技术要求。我部药学组的张宁同志接受此项课题后,在一年多的时间内,通过在部内与中心范围内的反复讨论,已于年中顺利成文,并由药学评价研究组报送中心审核。考虑到口服缓控释制剂释放度的研究是此类制剂研发的重点,也是当前的一个薄弱环节,我们将涉及到研究的部分内容整理后先期发表,以供有志于此类制剂研究者参考。关于口服缓控释制剂释放度研究的建议 缓控释制剂相对于普通制剂而言,在安全、有效性方面具有一定的优点,例如可以延缓释放而减少给药次数,减小药物浓度波动从而降低毒副作用以及其他的治疗目的。近年来,随着制剂技术的不断发展及创新,对于缓控释制剂的研究越发深入,相应地缓控释制剂的申报量也呈现增加状态。  对于大多数口服缓控释制剂而言,相对于吸收行为,胃肠道的释放是主要的限速步骤,故对缓控释制剂进行体外释放度研究,无论是从前期产品的处方工艺研究以及最终产品的内在质量控制方面都具有重要意义。故在此,对于如何进行释放度的研究提出一些初步看法。(一)释放条件的选择 释放度系指一定剂型的药物在规定溶剂中释放的速度和程度。制剂的释放行为受自身因素和外界因素的影响。自身因素包括药物自身的特点(晶型、粒径、溶剂化物),辅料特点(种类、用量、质量),制剂生产过程(原辅料混合过程、制粒干燥过程、压片过程)等。外界因素系指释放度测定条件。释放条件的选择合适与否,密切关系到最终确定的质量标准能否切实控制产品质量。 释放度检查方法确定的总体原则是:首先释放条件应该具有一定区分能力,能够区分由于生产中关键参数改变(如控制释放行为的关键辅料的用量改变等)而可能影响到生物利用度的不同产品,但又不能过于敏感,以致于微小的变化均被视为不同。其次,所建立的方法应该比较稳定,能够准确客观地反映产品的释放情况。研究过程中,结合考虑各种外界条件对释放行为的影响,通常需对释放介质、转速、仪器进行详细地考察:1.释放介质:释放介质的选择依赖于药物的理化性质(溶解性,稳定性、油水分配系数等)、生物学性质(吸收部位等)及口服后可能遇到的生理环境。在研究过程中,一般推荐选用水性介质,溶出介质的体积需使药物符合漏槽条件,通常选用500,900,1000ml。 由于不同pH下药物的溶解度、控制药物释放行为的关键辅料的水化、溶涨、溶蚀速度可能不同,故建议对不同pH(模拟胃肠道的生理环境,一般选用pH1-6.8的释放介质,有些情况下亦可考虑pH8.0的释放介质)条件下的释放行为进行考察。通常选择类似胃肠液的介质(pH1.2的人工胃液、pH4.5、6.8的缓冲液)或脱气后的新鲜蒸馏水。如药物的溶解性很差,也可在其中加入少量的表面活性剂,用量越少越好。根据以上研究结果,一则可以了解产品对口服后可能遇到的生理环境的敏感性,二则可以通过考察不同处方在以上释放介质中释放行为的差别,选择具有较强区分能力的条件。 为加强方法的区分能力,在保证药物在所选介质中的溶解行为符合漏槽条件的前提下,溶解度不宜过高,必要时需考虑离子强度和表面张力的影响。2.转速:迄今,对于转速同胃肠道的运动尚未建立明确的关系。对于某些制剂而言,不同转速下的释放行为基本一致,说明产品释放特性受机械外力的影响较小。但对于大部分制剂而言,不同转速下的释放行为不同,例如溶蚀型制剂,转速越大,释放越快,故应考察产品在不同转速下的释放行为。转蓝法的常用转速为75-100rpm;桨法的常用转速为50-75rpm。转速过快,可能会导致对不同制剂释放行为的区分能力较差,所以不推荐首选过高转速。3.仪器装置:对于仪器的选择,需考虑具体的剂型及可能的释药机制。通常建议选择药典中收载的仪器装置进行,一般情况下,片剂倾向于选择桨法,转篮法多用于胶囊及可能会漂浮的制剂。如采用其他特殊仪器,需提供充分的依据。4.温度:常用释放介质温度为37.0±0.5℃。 在以上研究基础上建立的体外释放度检查方法,如未进行体内外相关性的验证,则只能做为控制产品质量的一种手段,不能预测产品体内的释药行为。建议研制单位能够进行一些体内外相关性的研究,一则可以进一步指导处方设计,二则可以优化体外释放条件,通过体外释放检查在一定程度上预测体内释药行为。(二)释放度检查方法的验证释放度检查方法的验证主要包括三个方面:1.释放条件和释放限度的合理性:对于释放条件的合理性,主要是评判所选定的条件是否可有效区分不同产品的质量,可以通过考察不同处方在不同释放条件下释放行为的差异进行验证,如能结合体内研究结果做进一步判定,则更具有说服力。对于释放限度的合理性,一般是要根据多批产品的检测结果以及体内研究结果确定。国外产品研究进程中,通常会对符合质量标准要求的实验室规模样品、临床样品和放大生产规模样品进行生物等效性研究,如结果显示生物等效,则在一定程度上对所确定的体外释放度检查方法的可控性进行了验证。2.释放条件的耐受性验证,即需要验证释放条件的微小改变,是否会影响产品的释放行为。通常是根据实际操作中可能存在的误差,考察释放介质的体积(±1%)、释放介质的pH(±0.05)、温度(±0.5℃)以及转速(±5rpm)的微小变化对释放行为是否产生影响。如结果显示以上条件的微小变化对产品释放行为有较明显的影响,则说明所用条件的耐受性较差,不适宜于实际操作,应重新修订。3.释放量测定方法的方法学验证,具体要求见方法学验证的相关指导原则。在这里需特别强调的是方法学验证过程中除常规考虑外,尚应关注:主药在释放介质中的稳定性;最佳取样量,以保证测定简便,尽量减小误差;滤器的性质,考证有效成分在滤器上是否有吸附。(三)释放特性研究 对于产品释放特性的研究,通常需绘制完整的释放曲线。为保证能绘制完整的释放曲线(包括上升曲线及达到平台的阶段),应选取足够多的取样测试点,通常前期取样点的间隔比较短,后期取样点间隔可相对延长。释放度考察时间要根据制剂释放时间长短不同而异,一般不宜短于给药间隔。(四)质量标准的建立(1)取样点的设置:通常质量标准中释放度检查需至少设置三个时间点,即我们所熟知的考察药物是否有突释现象,药物是否平稳释放,药物是否释放完全三个点。一般而言,第一点为1-2hr,药物释放量介于20-30%,第二点释放量约为50%,第三点为释放超过80%或药物释放已达到平台期的时间点。根据具体制剂不同的释药时间,可考虑适当增加释药测定点,以保证对产品的释药特性有比较全面的控制。例如USP25版中收载的普萘洛尔缓释胶囊释放度检查中设置了五个取样点:1.5h(不得超过30%)、4h(35-60%)、8h(55-80%)、14h(70-95%)、24h(80-110%)。对于某些产品,如在一特定时间段内的体外释放行为符合零级释放(例如从4-12小时内每小时释放5%),质量标准中除以上三个检测点外,尚可增订释药速率指标,即每小时的释放百分率。(2)释放度限度确定:释放度限度主要应根据临床用样品的平均检测结果进行确定。因为临床用样品一般为中试规模样品,其体外释放行为一则可以在很大程度上代表产品放大生产后的行为,二则其体外释放行为得到临床试验的验证,通过体内安全有效的结果可以支持体外释放限度的合理性。一般规定每个时间点上下浮动范围不得过 20%(即±10%)。某些情况下,如具有充分的理由,偏差浮动至25%以内也可接受;如超过25%的限度,则可能影响到产品的体内行为,建议进行生物等效性试验,验证上下限之间生物等效。对于不同厂家研制的同一品种的缓控释制剂,如产品的释药机制不同,所建立的体外释放度测定方法可能不同,只要所建立的方法能切实控制产品质量即可,无需强求统一。USP25版中的缓释制剂基本都收载了几种不同的释放度测定方法,例如盐酸地尔硫卓缓释片(24h)项下列出了如下四种释放度检查方法: 方法1 方法2 方法3 方法4介质 900ml水 900ml 0.1N盐酸 900ml水 900mlpH4.2的醋酸盐缓冲液仪器 桨法 桨法 篮法 桨法转速 100rpm 100rpm 100rpm 100rpm取样点及限度 1h:5-20%4h:30%-50%10h:70-90%15h:不少于80% 6h:20-45%12h:25-50%18h:35-70%24h:不少于70%30h:不少于85% 2h:不多于25%4h:25%-50%8h:60%-85%12h:不少于70%16h:不少于80% 1h:不多于10%4h;15%-35%10h:65-85%15h:不少于80%(五)其他需关注的

  • 【资料】全球药研动态09年1-6期汇总

    由上海医药工业研究院信息中心、上海数图健康医药科技有限公司推出的《全球药研新动态》简报,是业界在第一时间获知全球药物研发动向。 特奉上2009年度1-6期汇总,详情可下载附件~[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=168280]全球药研新动态2009年1-6[/url]

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