药物制剂

医药制造业是关系国计民生的重要产业，在加快推进健康中国建设精神的指导下，近年来我国政府对于医药制造业的重视程度与支持力度都在不断提升，制药行业的市场规模持续增长。而作为制药行业的重要组成部分之一，药品制剂也在快速发展，有越来越多的企业与研究机构投入到药物制剂的研究中。 2021年7月20日，德祥集团与中国医药工业研究总院旗下的药物制剂国家工程研究中心举办了药物制剂联合实验室的揭幕仪式。中国医药工业研究总院陆伟根副院长、药物制剂国家工程研究中心何军副主任和德祥集团ceo朱智华先生、总经理金莹瑛女士、副总经理金捷女士出席了揭幕仪式。 揭幕仪式合影 药物制剂国家工程研究中心是我国从事给药系统研究有且仅有的国家的级别的工程研究中心，中心一直以“创新”为原动力，致力于有自主知识产权的制剂产品和技术开发。德祥集团致力于将全球制药领域先进的技术引入国内科研院校。此次共建的药物制剂联合实验室，旨在加深德祥集团与药物制剂国家工程研究中心在药品质量控制方面的合作，同时联合实验室将作为平台和纽带，为后期双方多元化、以及更深层次的合作奠定坚实的基础，同时未来将对促进我国药物创新、推动制药工业发展具有重要意义。 中国医药工业研究总院陆伟根副院长 在揭幕仪式上，首先是中国医药工业研究总院陆伟根副院长致辞，他感谢了德祥对中国医药工业研究总院旗下药物制剂国家工程研究中心工作的支持，强调新剂型的发展离不开各个环节的支持，尤其是生产设备和评价设备。陆副院长表示本次合作对于中国医药工业研究总院药物制剂国家工程研究中心未来的剂型发展以及整个制药行业的发展都能发挥很好的作用，并期待此次合作能够为国家制药工业和制剂工业的发展做出新的贡献。 德祥集团ceo朱智华先生 随后，德祥集团ceo朱智华先生致辞，首先他对药物制剂国家工程研究中心能够与德祥集团建立药物制剂联合实验室表示感谢。从1992年成立到现在，德祥已经有将近30年的历史。作为一家代理公司，德祥将很多欧美与日本的品牌引入中国，为中国的科研院所提供先进的设备和技术服务。他表示，此次建立药物制剂联合实验室对德祥来说是一个重大的里程碑，标志着德祥从一家纯粹的代理商公司转变为实体公司，使德祥能够把更好的、更完善的解决方案提供给中国的制药企业，从而更快地在当下高速发展的制药市场中占据一席之地。在发言的结尾，他再次感谢中国医药工业研究总院以及旗下药物制剂国家工程研究中心的支持，并衷心地希望双方能在药物制剂联合实验室中进行更深入的合作。 参观实验室 揭幕仪式结束后，出席本次仪式的领导们参观了药物制剂联合实验室。仪器设备在药物的研发生产与质量控制中发挥着重要作用，德祥为实验室的仪器配置提供了重要的协助。在参观过程中，双方领导都十分关注实验室的设备情况。参观过后，双方就行业的人才、市场等现状以及双方发展情况进行了密切的交流。双方还谈及未来的合作，将在仪器、实验基地等多方面开展合作项目。 交流活动 参与建立药物制剂联合实验室的除了现场出席的双方代表以及幕后团队之外，还有一位不得不介绍的“小伙伴”：德国pharma test全自动纳米溶出仪。 德国pharma test全自动纳米溶出仪 德国pharma test 溶出仪符合usp、ep等要求设计，满足片剂、胶囊等制剂溶出度的测试。其优良的性能保证溶出实验结果的高度准确性和良好重现性。携带pt-dr释放器可对纳米级别颗粒的样品进行溶出实验。 期待未来还有更多的“小伙伴”们加入到药物制剂联合实验室中，为药品质量检验与控制添砖加瓦。 关于德祥集团 自1992年创办以来，德祥就一直是科学仪器行业内颇受尊敬的*供应商。公司业务包含仪器代理，维修售后，自主产品研发生产销售售后。实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备是德祥主营的产品，现已覆盖高校、科研院所、政府组织、检验机构及工业、企业等客户，涵盖制药、石化、食品饮料和电子等各个行业。 我们设有 13个办事处和销售点（含越南），3个维修中心，1个样机实验室，致力于为每一位客户提供*的服务。 关于药物制剂国家工程研究中心 药物制剂国家工程研究中心隶属于中国医药工业研究总院，是国内最早从事药物制剂研究的机构，也是我国从事给药系统研究有且仅有的国家的级别的工程研究中心，中心一直以“创新”为原动力，致力于具有自主知识产权的制剂产品和技术开发，在口服、注射、透皮等释药系统产业化方面形成了独特的技术优势，是国内给药系统研究的领航者。

医药制造业是关系国计民生的重要产业，在加快推进健康中国建设精神的指导下，近年来我国政府对于医药制造业的重视程度与支持力度都在不断提升，制药行业的市场规模持续增长。而作为制药行业的重要组成部分之一，药品制剂也在快速发展，有越来越多的企业与研究机构投入到药物制剂的研究中。 2021年7月20日，德祥集团与中国医药工业研究总院旗下的药物制剂国家工程研究中心举办了药物制剂联合实验室的揭幕仪式。中国医药工业研究总院陆伟根副院长、药物制剂国家工程研究中心何军副主任和德祥集团CEO朱智华先生、总经理金莹瑛女士、副总经理金捷女士出席了揭幕仪式。 揭幕仪式合影 药物制剂国家工程研究中心是我国从事给药系统研究有且仅有的国家的级别的工程研究中心，中心一直以“创新”为原动力，致力于有自主知识产权的制剂产品和技术开发。德祥集团致力于将全球制药领域先进的技术引入国内科研院校。此次共建的药物制剂联合实验室，旨在加深德祥集团与药物制剂国家工程研究中心在药品质量控制方面的合作，同时联合实验室将作为平台和纽带，为后期双方多元化、以及更深层次的合作奠定坚实的基础，同时未来将对促进我国药物创新、推动制药工业发展具有重要意义。 中国医药工业研究总院陆伟根副院长 在揭幕仪式上，首先是中国医药工业研究总院陆伟根副院长致辞，他感谢了德祥对中国医药工业研究总院旗下药物制剂国家工程研究中心工作的支持，强调新剂型的发展离不开各个环节的支持，尤其是生产设备和评价设备。陆副院长表示本次合作对于中国医药工业研究总院药物制剂国家工程研究中心未来的剂型发展以及整个制药行业的发展都能发挥很好的作用，并期待此次合作能够为国家制药工业和制剂工业的发展做出新的贡献。 德祥集团CEO朱智华先生 随后，德祥集团CEO朱智华先生致辞，首先他对药物制剂国家工程研究中心能够与德祥集团建立药物制剂联合实验室表示感谢。从1992年成立到现在，德祥已经有将近30年的历史。作为一家代理公司，德祥将很多欧美与日本的品牌引入中国，为中国的科研院所提供先进的设备和技术服务。他表示，此次建立药物制剂联合实验室对德祥来说是一个重大的里程碑，标志着德祥从一家纯粹的代理商公司转变为实体公司，使德祥能够把更好的、更完善的解决方案提供给中国的制药企业，从而更快地在当下高速发展的制药市场中占据一席之地。在发言的尾声，他再次感谢中国医药工业研究总院以及旗下药物制剂国家工程研究中心的支持，并衷心地希望双方能在药物制剂联合实验室中进行更深入的合作。 参观实验室 揭幕仪式结束后，出席本次仪式的领导们参观了药物制剂联合实验室。仪器设备在药物的研发生产与质量控制中发挥着重要作用，德祥为实验室的仪器配置提供了重要的协助。在参观过程中，双方领导都十分关注实验室的设备情况。参观过后，双方就行业的人才、市场等现状以及双方发展情况进行了密切的交流。双方还谈及未来的合作，将在仪器、实验基地等多方面开展合作项目。 交流活动 参与建立药物制剂联合实验室的除了现场出席的双方代表以及幕后团队之外，还有一位不得不介绍的“小伙伴”：德国Pharma Test全自动纳米溶出仪。 德国Pharma Test全自动纳米溶出仪 德国Pharma Test 溶出仪符合USP、EP等要求设计，满足片剂、胶囊等制剂溶出度的测试。其优良的性能保证溶出实验结果的高度准确性和良好重现性。携带PT-DR释放器可对纳米级别颗粒的样品进行溶出实验。 期待未来还有更多的“小伙伴”们加入到药物制剂联合实验室中，为药品质量检验与控制添砖加瓦。关于德祥集团自1992年创办以来，德祥就一直是科学仪器行业内颇受尊敬的优质供应商。公司业务包含仪器代理，维修售后，自主产品研发生产销售售后。实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备是德祥主营的产品，现已覆盖高校、科研院所、政府组织、检验机构及工业、企业等客户，涵盖制药、石化、食品饮料和电子等各个行业。 我们设有 13个办事处和销售点（含越南），3个维修中心，1个样机实验室，致力于为每一位客户提供优质的服务。 关于药物制剂国家工程研究中心 药物制剂国家工程研究中心隶属于中国医药工业研究总院，是国内最早从事药物制剂研究的机构，也是我国从事给药系统研究有且仅有的的国家的级别的工程研究中心，中心一直以“创新”为原动力，致力于具有自主知识产权的制剂产品和技术开发，在口服、注射、透皮等释药系统产业化方面形成了独特的技术优势，是国内给药系统研究的领航者。

为获取全球最前沿的药物制剂研发技术信息，把握药物制剂研究领域发展的国内外新动态，促进药物制剂行业交流与合作，提高我国药剂学研究水平，推动我国药剂学科的快速发展，中国药学会于2018年11月30日至12月2日在广东省广州市举办了第十二届中国药物制剂大会。锘海生命科学作为行业内供应商和服务商，为科研和企业药物研发人员提供纳米药物制造、生产、分析及药物体内外评价整体解决方案。 锘海带来的行业科技和产品吸引众多科研和企业行业人士，展位人气爆棚！ 展出产品◆ 药物制造和表征分析 ◆加拿大 Precision Nanosystems 纳米药物载体制造系统世界TOP25大药企的选择！通过微流控芯片技术制造纳米颗粒包裹体，可包裹药物，mRNA、siRNA，CRISPR，DNA，蛋白等，从低通量至高通量均可覆盖，适合于临床及临床前研究，并可在纳米颗粒表面添加marker制造靶向药物。西班牙Bionicia静电纺丝及静电喷雾设备通过电流体动力学制备纳米/微纤维和颗粒流程（EHDA）俗称静电纺丝（纤维）或电喷雾（颗粒）。并且提供与之相关的产品和服务（CRO\CMO)。美国 Spectradyne 高分辨纳米微米颗粒分析仪Astra Zeneca的选择！测量纳米颗粒时应用电学性质识别混悬介质中的粒子，而无需依赖其光学参数。该仪器可测量单个粒子并快速整合粒子尺寸、定量浓度以及Zeta电荷的统计数据。这一特殊性能将nCS1与市面上其他纳米分析仪区分开来。◆ 药物体外筛选 ◆瑞士regenHU3D 生物打印机Novartis的选择！高性价比的3D生物打印平台，3D Discovery系列为高端医用活性细胞组织材料打印制造系统，可以按需制造出符合个体需求的单个器官或组织，真正实现医学的个性化需求。美国etaluma全自动活细胞成像系统FDA、Amgen、Merck的选择！Lumascope?720 三色激发光源全自动荧光显微镜具有更自动化的产品性能与更高端的三色荧光成像系统，精确的X-Y载物台控制系统，可进行自动对焦，还可置于培养箱中。高内涵筛选选择！ ◆ 药物体内筛选 ◆法国 VILBERNEWTON 7.0 小动物荧光/生物发光成像系统Novartis、Pfizer、Roche、Boehringer Ingelheim的选择！采用7通道 LED双光源激发，双磁控溅射镀膜的滤光片技术，可进行高效的光谱分离，检测光谱范围可以从400nm至900nm，可同时实现GFP,YFP, Dyelight 680, Cy5.5, Cy7等多种染料标记的小动物荧光/生物发光成像。美国 Photosound小动物3D光声/荧光成像系统(PAFT)可同时实现近红外一区&近红外二区3D光声成像 具有100 um等向分辨率、高通量 (256个电子通道)、灵敏度高(60nM ICG )、桌面式设计，方便使用、成像速度快 (完成一次3D扫描只需30秒)的特点。比利时 Molecubes临床前成像PET/SPECT/CTPET/SPECT/CT能够实现小鼠（4只）和大鼠高灵敏度全身3D成像。PET具备出色的分辨率和灵敏度；SPET系统拥有高分辨探测器和专利准直器；CT系统能够以超低放射剂量获取很高的图像对比度。长按识别二维码关注我们关于锘海锘海生物科学仪器（上海）股份有限公司（Nuohai Life Science）成立于2004年，总部设在上海，并陆续在北京，广州，成都等地设立了8个办事处。锘海致力于提供先进的实验/研究与生产仪器、相关试剂耗材, 并提供专业的应用和技术服务支持。不断促进生命科学领域新技术发展，及时引进国外新的技术和产品。同时，锘海生命科学为科研及企业客户提供全方位的CRO/CMO 服务，满足产业中的研发和生产需求。

显微 CT 成像在药物制剂结构分析中的应用引言药物是用于预防、治疗、诊断疾病的活性物质，需制成一定的剂型才能作用于人体。药物攸关人民生命安全，因此对药物制剂的质量进行控制和评价至关重要。制剂的结构影响药物的疗效发挥，同时也影响制剂的释药行为，因此制剂的结构在制剂设计和评价方面发挥着重要的作用。药物制剂结构表征常用的技术有光学显微镜、电子显微镜等技术工具，但这些技术手段仅能给出制剂的表面特征，无法有效地表征其内部特征。X 射线具有波长短、分辨率高和穿透力强等特点，能够实现对样品内部结构进行成像，曝光时间短、效率高，可用于观察分析多种微观物理、化学变化以及微纳米结构，在生物医学、材料科学上有着广泛的应用。利用显微 CT 成像研究药物制剂结构的应用包括：&bull 药物制剂的晶型研究&bull 制剂内部结构的表征研究&bull 制剂涂层结构的无损表征&bull 药物释放机制研究图注：NEOSCAN 台式显微 CT 扫描抗过敏药盐酸西替利嗪片本文通过文献资料摘录 3 个实际应用案例介绍显微 CT 技术在固体制剂药品领域的应用和功能。Part 01 利用显微CT对仿制药开展一致性评价昝孟晴等利用显微 CT 技术对盐酸特拉唑嗪片的内部微观结构进行观察分析，发现溶出度测定结果不满足标准限度要求的样品与参比制剂相比具有更大的孔隙率。将溶出度不合格样品和参比制剂的结构进行对比分析，二者局部孔径大小分布见下图。由图可知，二者的局部孔径尺寸大多数都分布在 10~20 μm，平均孔径大小分布没有较大差别。图注：参比制剂样品(蓝色)和溶出度不合格样品(橘色)的局部孔径大小分布但通过分析制剂的孔隙率(片剂表观体积中，除原辅料外，内部的孔隙占总体积的比例)，发现溶出不合格样品的孔隙率远大于参比制剂，分别为 32.851%(仿制制剂)和 6.545%(参比制剂)，见下图(图中白色部分代表主药和辅料， 红色部分代表孔隙)。从结构对比结果推测，溶出度不合格样品可能是由于孔隙率偏大，因而能迅速吸收大量水分，由于重力作用而沉积在普通溶出杯底部。显微 CT 技术能够提供药品固体制剂的高分辨率三维内部结构图像，包括活性成分的分布、空隙、颗粒大小和分布等，这有助于了解药品的均匀性和质量分布。图注：参比制剂(左图)和溶出度不合格样品(右图)的三维结构图Part 02 显微CT 中药制剂结构研究中药制剂重视药辅合一, 其剂型和辅料的运用蕴含着丰富的药方配比智慧。中药活性成分从剂型里溶出、释放受制于制剂的结构, 并影响其疗效的发挥。制剂结构的创新是中药制剂的发展趋势, 在以缓控释制剂和靶向给药系统等为代表的新剂型发展过程中, 制剂结构发挥着重要作用。微丸压制片是由可持续释药微丸与适宜辅料混合后压制成的制剂, 压片后具有体积小、可刻痕和可分剂量使用等优点。使用显微 CT 无损成像技术对微丸压制片的三维微结构与药物、辅料的空间分布的研究, 有助于进行深度的质量评价与控制。茶碱微丸片 (THEODUR) 为 24h 骨架型缓释制剂, 微丸在片剂径向上的分布均匀, 但在轴向上存在明显的微丸富集区。片剂内部呈现 3 种不同的区域: 基质层、保护缓冲层与载药微丸, 基质层和保护缓冲层并无特定的结构, 两层依次包裹在微丸周围。基质层主要分布有茶碱、蔗糖、乳糖和十二烷基硫酸钠, 而单硬脂酸甘油酯主要存在于缓冲层 (图 A)。琥珀酸美托洛尔微丸片 (倍他乐克) 遇介质快速崩解成单个微丸, 持续释放药物 24h。其中, 微丸在片剂内均匀分布, 且呈光滑球形, 具三层球形结构。此外, 片剂中基质并非十分紧实, 基质中以及基质和微丸之间均有一些空隙, 这不仅有利于片剂在介质中快速崩解, 也保证微丸在压片过程中结构的完整性 (图 B)。另外, 肠溶型微丸压制片的结构研究也有报道, 如埃思奥美拉唑微丸片 (耐信)。图注：显微 CT 分析茶碱微丸片Part 03 显微 CT 对原辅料粉体结构中药物晶型的辨别制剂是由药物活性成分和辅料组成, 原辅料粉体中的药物晶型、粉体粒径及其分布、 配比与规格直接影响药物制剂的质量。显微 CT 成像可以避免剂型中辅料的干扰, 准确识别药物的晶型, 且能无损伤、原位检测制剂内药物微粒的粒径及其分布。该方法解决了固体制剂内药物晶体的识别和药物粒径及其分布的测定难题, 具有重要应用价值, 为仿制药一致性评价中原辅料粉体结构的研究提供了新的视角和思路。例如，Yin 等采用 SR-μCT 研究多晶型混合物中硫酸氢氯吡格雷的晶型, 基于两种晶型颗粒表面的粗糙度差异, 有效地识别硫酸氢氯吡格雷的不同晶型。关于台式显微 CT可在不破坏样品的同时，得到样品的结构信息（空腔孔隙）、密度信息（组分差异），同时可以输出三维模型，进行仿真分析。 参考文献《采用高分辨显微成像技术从药物制剂结构角度分析盐酸特拉唑嗪片溶出度测定结果》昝孟晴，黄韩韩，张广超，马玲云，许鸣镝，牛剑钊*，刘倩*(中国食品药品检定研究院，国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室）《结构药剂学与中药制剂结构研究进展》杨 婷, 李 哲, 冯道明等(1. 中国科学院上海药物研究所；2. 江西中医药大学)《从结构出发的制剂一致性研究策略》张继稳, 孟凡月, 肖体乔(1. 安徽中医药大学药学院 2. 中国科学院上海药物研究所 3. 中国科学院上海应用物理研究所)《高分辨三维 X 射线显微成像在药物制剂结构分析中的应用》昝孟晴，黄韩韩，南楠等(中国食品药品检定研究院，国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室)

科技部网站消息，2012年11月6日，科技部组织专家在江苏泰州召开了依托扬子江药业集团有限公司建设的药物制剂新技术国家重点实验室建设验收会，验收专家来自不同的高等院校、科研院所和企业集团等，科技部基础研究司、科技部基础研究管理中心、江苏省科技厅、泰州市科技局等相关部门的负责同志出席了验收会。 　　验收专家组听取了实验室主任所做的建设验收汇报，现场考察了实验室建设和运行情况，并与实验室及其依托单位有关人员进行了深入交流。专家组认为，该实验室紧密围绕建设计划任务书的要求，定位准确，研究方向比较明确、目标相对集中，符合我国药物制剂新技术和医药工业发展需求，在行业技术创新、辐射和推广方面发挥了作用。同时，专家组也希望实验室注重高端人才的培养和引进，重点攻关本领域共性关键技术，培育实验室特色，进一步加大对外合作和服务。 　　药物制剂新技术国家重点实验室是科技部批准的首批依托企业建设的国家重点实验室之一，主要从事缓控释给药系统和微粒载药系统的应用基础、制备技术与相关产品开发研究，以及与之配套的质量控制和产业化研究。

p 　　药物制剂稳定性研究，首先应查阅原料药物稳定性有关资料，特别了解温度、湿度、光线对原料药物稳定性的影响，并在处方筛选与工艺设计过程中，根据主药与辅料性质，参考原料药物的试验方法，进行影响因素试验、加速试验与长期试验。 /p p 　　(一)影响因素试验 /p p 　　药物制剂进行此项试验的目的是考察制剂处方的合理性与生产工艺及包装条件。供试品用1批进行，将供试品如片剂、胶囊剂、注射剂(注射用无菌粉末如为西林瓶装，不能打开瓶盖，以保持严封的完整性)，除去外包装，置适宜的开口容器中，进行髙温试验、高湿度试验与强光照射试验，试验条件、方法、取样时间与原料药相同，重点考察项目见附表。 /p p 　　(二)加速试验 /p p 　　此项试验是在加速条件下进行，其目的是通过加速药物制剂的化学或物理变化，探讨药物制剂的稳定性，为处方设计、工艺改进、质量研究、包装改进、运输、贮存提供必要的资料。供试品要求3批，按市售包装，在温度40℃± 2℃、相对湿度75%± 5%的条件下放置6个月。所用设备应能控制温度± 2℃、相对湿度± 5% ，并能对真实温度与湿度进行监测。在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次，按稳定性重点考察项目检测。在上述条件下，如6个月内供试品经检测不符合制订的质量标准，则应在中间条件下即在温度30℃± 2℃、相对湿度65%± 5%的情况下进行加速试验，时间仍为6个月。溶液剂、混悬剂、乳剂、注射液等含有水性介质的制剂可不要求相对湿度。试验所用设备与原料药物相同。对温度特别敏感的药物制剂，预计只能在冰箱(4-8℃)内保存使用，此类药物制剂的加速试验，可在温度25℃± 2℃ 。相对湿度60%± 10%的条件下进行，时间为6个月。乳剂、混悬剂、软膏剂、乳膏剂、糊剂、凝胶剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂、泡腾片及泡腾颗粒宜直接采用温度30℃± 2℃、相对湿度65%± 5%的条件进行试验，其他要求与上述相同。对于包装在半透性容器中的药物制剂，例如低密度聚乙烯制备的输液袋、塑料安瓿、眼用制剂容器等，则应在温度40℃± 2℃、相对湿度25%± 5%的条件(可用CH3COOK· 1.5H2O 饱和溶液)进行试验。 /p p 　　( 三)长期试验 /p p 　　长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行，其目的是为制订药品的有效期提供依据。供试品3 批，市售包装，在温度25℃± 2℃ 、相对湿度60%± 10%的条件下放置12个月，或在温度30℃± 2℃、相对湿度65%± 5%的条件下放置12个月，这是从我国南方与北方气候的差异考虑的，至于上述两种条件选择哪一种由研究者确定。每3个月取样一次，分别于0个月、3个月、6个月、9个月、12个月取样，按稳定性重点考察项目进行检测。12个月以后，仍需继续考察，分别于18个月、24个月、36个月取样进行检测。将结果与0个月比较以确定药品的有效期。由于实测数据的分散性，一般应按95%可信限进行统计分析，得出合理的有效期。如3批统计分析结果差别较小，则取其平均值为有效期限。若差别较大，则取其最短的为有效期。数据表明很稳定的药品，不作统计分析。对温度特别敏感的药品，长期试验可在温度6℃± 2℃的条件下放置12个月，按上述时间要求进行检测，12个月以后，仍需按规定继续考察，制订在低温贮存条件下的有效期。对于包装在半透性容器中的药物制剂，则应在温度25℃± 2℃、相对湿度40%± 5%，或30℃± 2℃、相对湿度35%± 5%的条件进行试验，至于上述两种条件选择哪一种由研究者确定。此外，有些药物制剂还应考察临用时配制和使用过程中的稳定性。 /p p br/ /p

2017年10月27日至29日，2017年第十一届中国药物制剂大会在上海举办--中国药学会药剂专业委员会学术年会、亚洲阿登制药技术研讨会暨国际控释协会中国分会年会以及纳米药物及纳米生物技术学术大会。本次大会的成功举办，对于把握药物制剂领域发展的国内外最新动态，获取全球最前沿的药物制剂研发技术信息，提供了全方位产品成果展示平台，促进药物制剂行业交流与合作，推动我国药物新型制剂发展。本次会议的主题为：能级提升——药物制剂创新与产业化。 此次大会云集了国内外药剂学领域专家与同行，就药物制剂新技术发展现状、新研究成果以及未来发展趋势和挑战等进行深入分析与解读。会期共三天，采用主论坛和分论坛报告、壁报、专题讨论会等形式进行交流，参会人数达到近1500人。美国pss粒度仪中国卓越中心受邀参加了本次会议，其书写设计的在医药行业应用的宣传册，受到了大家的广泛关注。 美国 pss 粒度仪公司始终致力于开发功能卓越、技术先进的粒度仪，给研发、质控和生产提供强有力的生产工具。美国 pss 粒度仪公司拥有单颗粒光学传感技术和自动稀释等，其设计研发的粒度仪可广泛应用于医药、半导体、水制品、生物技术、墨水、颜料、过滤和化工行业等领域。

11月17日，“新型药物制剂与辅料国家重点实验室”暨石药集团中央药物研究院在石家庄高新区正式启用。 　　石药“新型药物制剂与辅料”国家重点实验室耗资2亿元建成，使用面积41000平方米，除设有制剂技术研究所、合成技术研究所、综合技术研究所、天然药物与营养品研究所、生物技术研究所、酶工程研究所与药理中心外，还配套建有符合国际认证标准的合成中试、制剂多功能中试研发平台。该实验室全部采用高端研发设备，在新型制剂研究、分析检测、药理研究等方面具备很强的创新能力，是国内一流的新型药物孵化基地。 　　近年来，石药集团大力实施科技创新战略，加大研发的硬件建设和软件投入，增强企业自主创新的实力。目前有1500人的专业研发团队，其中硕士、博士、海归等高端人才达400余人，正在研发的新药项目有170项。石药集团将充分利用“新型药物制剂与辅料国家重点实验室”启用的契机，进一步加快新型药物研发，推动企业快速发展。

?尊敬的先生/女士： 您好！ 由赛默飞世尔科技公司和南京中医药大学共同主办的热熔挤出技术在药物制剂领域的应用研讨会将于2014年5月13日在南京举行，我们诚挚地邀请您参加本次会议，共同讨论热熔挤出技术（HME）的最新进展及其在制药工业中的应用前景。 在本次研讨会期间，来自学术界、跨国药企，赛默飞世尔和辅料公司的制药及热熔挤出专家将与您共同探讨以下问题： 1、集研发与中试为一体的创新热熔挤出机Pharma 112、热熔挤出技术如何工作以及如何帮助您改进制剂工艺？3、热熔挤出技术如何提高生物利用度和改善病人的依从性？4、 热熔挤出技术在cGMP中面临哪些挑战？ 5、从项目的初步筛选到生产放大的关键技巧是什么？ 6、热熔挤出技术会影响到哪些参数和产品性能？如何影响？ 7、热熔挤设备的展示和体验！赛默飞世尔科技公司曾于2009年、2010年、2011年联合巴斯夫公司成功举办热熔挤出研讨会，来自国内近百家制药企业和科研院所的专家参加了会议，且都受到热烈欢迎。同时，我们根据与会者的建议，从2010年4月起我们又开创了“热熔挤出技术药物创新工作坊”活动，为客户提供最新的热熔挤出（HME）专用辅料和先进的HME仪器的操作体验。截至2013年10月，共有70多家客户进行了200多个配方研究。本次会议还将在不涉及技术秘密的前提下，把客户试用所积累的一些经验与体会拿出与大家分享，希望能够抛砖引玉，共同推进制剂技术的进步！谢谢!赛默飞世尔科技 2014年4月22日 会议日程（5月13日）时间议题演讲人/参与者08:45 - 09:00注册 所有与会者09:00 -09:15欢迎及开幕辞狄留庆教授/南京中医药大学09:15 - 10:15热熔挤出技术在难溶性药物方面的应用胡新辉博士/罗氏研发中心10:15- 10:55巴斯夫辅料在热融挤出技术中的应用訾鹏 技术经理/巴斯夫10:55 - 11:30热熔挤出设备介绍谈建春/赛默飞世尔科技11:30- 12:40午餐所有与会者12:40-14:00热熔挤出设备展示以及热熔实验体验邵佑鹏/赛默飞世尔科技14:00-15:00热熔挤出技术在缓控释制剂方面的应用曹家祥总监/睿智化学15:00-15:40赢创药用聚合物在热融挤出技术中的应用???柴佩华 技术经理/赢创15:40-16:00会议小结及闭幕辞所有与会者热熔挤出技术在药物制剂领域的应用-注册表Hot-Melt-Extrusion Registration Form??Name姓名Company公司Department部门Title职位Email电子信箱Telephone电话 交通口南京火车站乘坐大巴 口经天路站乘坐大巴 口自行前往The following Colleagues will be attending as well:下列同事将与我一起参加：Name姓名Company公司Department部门Title职位Email电子信箱Telephone电话 交通口南京火车站乘坐大巴 口经天路站乘坐大巴 口自行前往Pls let me know about your new products or special offers:请将贵公司的新产品或提供的其它特殊技术通过下列方式发送给我：via E-mail(电子邮件)：口via Direct Mail(直接邮寄至)：口Take me off your distribution list (请不要发送给我)：口 您可以通过下列电子邮件注册：linda.xie@thermofisher.com,Tel: 021-68654588-2419 jianchun.tan@thermofisher.com, Tel: 13584510028本次会议不收取会务费，并免费提供午餐和会议资料。坐席有限—请立即报名！ 主讲人：(排名不分先后)胡新辉博士2013年7月至今担任罗氏(Roche)研发中心药学部高级总监职位，负责新药临床前和临床初期的药学研究。 2010年-2013年6月担任葛兰素史克(GSK)中国新产品开发总监，负责葛兰素史克及中美史克OTC药物制剂和释放新技术的研发。回中国之前，先后任职于美国强生(Johnson & Johnson)和美国默克公司(Merck)的新药研发部门机构，从事新药临床前，临床初期，后期以及工业放大的制剂研究与开发，参与和领导了多种新药的制剂和工艺的研究，开发，放大和转移。胡新辉博士从布朗大学(Brown University)取得博士学位，之后在麻省理工学院(M.I.T.)从事药物工程的博士后研究。多年来一直致力于制剂新技术，药物释放和颗粒工程的研究, 在流化床造粒，纳米技术, 固体分散, PAT,工艺模拟等领域发表论文20多篇，在国际会议上发表论文30多篇，拥有多项专利。 曹家祥总监上海睿智化学执行总监，制剂部负责人,美籍华人, 资深药物制剂专家。曾先后任职于博士伦，先苓保亚，PUREPAC，BARR, TEVA等多家国际知名制药公司，具有丰富扎实的理论基础和多年各种药物制剂研发和生产经验。 回国前任世界第一大仿制药公司TEVA Pharmaceutical Inc.北美研发中心制剂研发副主任，全权独立负责一个GMP的大试生产基地。1、多项美国及全球专利发明者，是国际药物制剂工业界中，极少数几个同时具有NDA和ANDA研发经验和成功案例的制剂研发专家之一。2、带领的团队成功研发，申报并获得批准多项NDA（原创药）和ANDA（仿制药）产品。3、所设计研发的多种用高分子作载体平台并结合热熔挤出技术的长效药物缓控释制剂产品具有国际领先水平，其中有的产品至今在全球为独家研发，申报和生产。4、担任处方及工艺主设计的一项美国国家重点疫苗制剂项目，创造了一个全新的处方及现代工艺方法， 将传统上只能用于注射剂的原料做成特殊口服制剂，大大提高了使用和存储的方便性，至目前为止，国际上还没有此同类产品。5、精通整个制剂研发中的各种剂型和步骤；从小试，中试直至放大生产的工艺设计，到各项技术控制要求和设备选择，安装和验证。熟知FDA对药物制剂工业各方面的GMP要求和药物制剂项目申报流程。6、曾参与数个美国的GMP制剂厂房的设计和改造，并已帮助数个国内药厂完成了GMP制剂厂房建设设计及配套设备的选择，安装和验证。7、自2011年起，在国内亲自参加并设计指导安装完成了符合FDA和SFDA的GMP多品种制剂中试车间，已通过SFDA和GSK的审查并已完成多个国家3.2类药品申报，和一个国家2类医疗器械申报。8、中国国家专家局专家，2012年被评为某省级优秀双创人才。会场信息 地址：江苏生命科技创新园综合楼多功能厅312室，南京市栖霞区纬地路9号（仙林大学城北部，紧邻312国道和长江四桥）公共交通：1，地铁二号线羊山公园站下车（2号出口）打车（约15元）到终点2，地铁二号线羊山公园站下车（1号出口）步行两百米左右乘321路（南大科学园方向）至伟地路站即到3，地铁二号线经天路站下车，1号出口步行三百米左右乘326路（栖霞方向）至伟地路站下车即到大巴：?

为了鼓励创新以及促进医药行业发展，了解国内外药物制剂最前沿动态，增强制剂创新技术的研究和建设，由中国药学会主办，中国药学会药剂专业委员会、沈阳药科大学、中国医药工业信息中心承办的第十四届中国药物制剂大会将于2021年10月24日至26日在辽宁省沈阳市举办。会议信息 时间：2021年10月24-26日 地点：沈阳香格里拉大酒店（辽宁省沈阳市沈河区青年大街115号） 大会将以“制剂创新与质量提升”为主题，邀请国内外药剂学领域各行业、各学科专家同行，对药剂学新理论、新技术、新产品和政策法规进行交流与探讨，进一步促进药物制剂行业的交流和合作，为早日实现制药强国的目标作出贡献。 作为科学仪器行业内颇受尊敬的*供应商，德祥将参与此次盛会，诚邀行业内的用户莅临现场，借此机会与您分享我们最近的技术应用，就产品及技术问题进行面对面地探讨。 德祥展位展位号：B23 (点击查看大图）关于美国SP Scitific SP Scientific是一家专业做冻干机且历史悠久的美国品牌，目前是全球冻干机一线品牌，旗下有三条大家所熟知的冻干产品线：Virtis、FTS和Hull, 从实验室小试到中试研发再到大规模批量生产，整个一条产品线无缝链接。SP一直致力于提供行业内*的冻干设备。为满足在整个开发和制造过程中对一致性、可扩展性和低成本高效益的冻干的需求，SP开发了Line of Sight™ ，包含全套完善的PAT过程分析工具，并开发了最前沿的冻干技术，来帮助制药企业和制药工作者真正遵循QbD质量源于设计的理论，保证产品质量的同时加速产品从研发到上市。关于LyoStar LyoStar全自动冻干工艺开发与优化，具备全套完善的PAT工具，加快从配方开发到产品上市的速度。 LyoStar4冻干机是SP Scientific推出的高端研发型冻干机，采用先进的温度、压力实时监测技术，高性能的控制单元可实现对温度和压力进行精确、稳定的控制，结合高速的降温能力，使设备的综合性能达到同类机型的TOP水平。 同时采用SMARTTM自动冻干工艺摸索技术以及ControlyoTM晶核控制技术，可帮助用户在短期内获得最合适的工艺条件，并控制成核温度，提高冰晶尺寸来缩短冻干周期，获得最合适的产品性能和外观。另外LyoStar4.0支持TDLAS可调谐红外光谱吸收技术，可实时监测水蒸气质量流量，是判断冻干终点和测试冻干机性能的先进工具。 LyoStar4和SMARTTM、ControlyoTM以及TDLAS的结合，使漫长复杂的工艺摸索变得简单快捷，三者的结合创造了冻干工艺研究领域的一个高峰。关于德国PharmaTest药物制剂分析专家PharmaTest 全自动溶出测试系统——PTWS 1420 with DSR-M-14+2杯型，最理想的溶出仪杯位配置-高精密活塞泵，模块化设计，具备更高性能-全自动温度检测，全自动进样，全自动溶媒回补-主机双电机驱动，左右转速独立可调 PharmaTest全自动片剂检测系统——WHT4-同时测试硬度，质量，厚度和直径，高效且专业-集成IPC，预装软件WHT32，可进行数据处理和审计追踪-独有的Flap对齐技术，让异形片测试更为简单-两种全自动进样器，满足在线和离线检测的不同需求 邀请好礼 于2021年10月23日之前， 扫描上方二维码关注德祥公众号，填写“第十四届中国药物制剂大会信息反馈表”，前20名幸运儿可在会议期间，凭姓名到德祥展台【B23】领取精美礼品一份，先到先得，不要错过哦。关于德祥 自1992年创办以来，德祥就一直是科学仪器行业内颇受尊敬的*供应商。公司业务包含仪器代理，维修售后，自主产品研发生产销售售后。实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备是德祥主营的产品，现已覆盖高校、科研院所、政府组织、检验机构及工业、企业等客户，涵盖制药、石化、食品饮料和电子等各个行业。我们设有 13个办事处和销售点（含越南），3个维修中心，1个样机实验室，致力于为每一位客户提供*的服务。

11月17日，“新型药物制剂与辅料”国家重点实验室暨石药集团中央药物研究院启用仪式在石药集团举行，全国人大常委会副委员长桑国卫、卫生部副部长刘谦以及河北省和石家庄市相关领导专家共300余人参加了启用仪式。“新型药物制剂与辅料”国家重点实验室暨石药集团中央药物研究院投资2亿元建设而成，使用面积达41000平方米，包括制剂技术研究所、合成技术研究所、综合技术研究所、天然药物与营养品研究所、生物技术研究所、酶工程研究所、药理中心，并配套建有符合国际认证标准的合成中试、制剂多功能中试研发平台。 　　又讯 11月16日上午，由“重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室主办，石药集团有限公司独家承办的“重大新药创制”科技重大专项产学研技术创新联盟与综合性大平台项目对接与成果交流会第一次会议在石家庄开幕。本次会议的主题是“探索新型举国体制、发挥企业创新主题作用，为建设医药强国提供科技支撑”。

12月11-12号，第14届中国药物制剂大会在沈阳香格里拉大酒店成功召开，本届大会从创新和转化的角度，各方加强合作交流，共同探讨药物制剂领域科技创新、成果转移转化的产业趋势，解析药剂学新理论、新技术、新产品和政策法规，将会汇聚共识，推进解决产业化中面临的痛点、难点，抓住绿色、智能化带来的药剂学发展机遇，岛津全程赞助并参与会议。 中国药学会理事长孙咸泽、沈阳国家高新技术产业开发区管委会副主任苏虹以及沈阳药科大学校党委书记徐凤翔为大会致辞，本届大会分为主论坛以及10个分论坛，中国科学院长春应用化学研究所陈学思院士、中国科学院过程工程研究所马光辉院士、四川大学华西药学院张志荣教授、中国科学院上海药物研究所李亚平研究员、沈阳药科大学何仲贵教授作了主论坛报告，在开幕式主论坛结束后，大会采用线上方式如期召开基础药剂学论坛、国际控释协会中国分会2021年会、工业药剂学论坛、透皮制剂论坛、药用辅料及药包材论坛、青年药剂工作者论坛、药剂学研究生论坛、药物制剂配套与检测技术论坛，邀请国内外知名专家进行了一百多场高质量线上线下学术报告。 岛津分析计测事业部市场部医药行业专员许磊磊分享了《原辅料关键质量因素及分析检测方法》，介绍了原料药以及辅料目前国内概况以及发展趋势，在药物制剂过程中原辅料需要重点关注的项目，包括杂质检测以及控制、残留溶剂检测、晶型粒度对制剂影响及检测手段、溶出度在体内外释药应用以及元素杂质分析思路及检测方法。 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

2020年8月28日-29日，“中国药物制剂高质量发展研讨会——改良型新药&高技术壁垒仿制药”于青岛成功举办，此次研讨会由中国健康传媒集团、国家药典委员会作为指导单位，由中国健康传媒集团《中国合理用药探索》杂志、国家药典委员会《中国药品标准》杂志、山东省食品药品检验研究院、青岛市食品药品检验研究院共同主办。培安携多系列药物相关解决方案亮相该会议，得到参会人员的广泛认可。国家药典委员会原秘书长张伟，在大会致辞中讲到：“当今，我国医药产业进入了从高速增长向高质量发展转变的新时代，我国属于原料药生产和出口的第一大国，要想实现制药大国向制药强国和创新强国迈进，必须要发展药物制剂，也正如本次研讨会的主题一样，要发展高质量的制剂，进一步提高我国药物制剂在国际市场上的核心竞争力。” 发展高质量的药物制剂，自然离不开长时间的研究实验和积累，培安新伙伴——美国Hanson公司是药物溶出之父，是溶出技术的领导者，拥有60年生产、研发溶出度仪的经验，保证了溶出度仪设计、创新的技术关键。从事生产和销售高质量的药物测定仪器方面的经验无与伦比。主要检测仪器有6/8/14杯药物溶出仪、手动和自动透皮扩散测试系统、全自动崩解仪、粉末流动性测试仪等，详细情况请参照下文。除此之外，培安还提供多种药物研发类、检测类仪器，如：用于小分子有机合成的CEM单模微波合成仪，用于多肽药物筛选、高纯度多肽生成的CEM微波多肽合成仪，用于多肽阵列裂解、芯片点样及蛋白质研究、疫苗开发的平行多肽阵列合成工作站，用于小分子和多肽纯化制备的ISCO快速制备色谱仪，用于困难样品粉碎的SPEX液氮冷冻研磨仪，用于快速分析水分和固形物含量的CEM快速微波水分分析仪，用于有机物含量和灰分测试的CEM快速微波马弗炉，用于元素和化合物分析及样品制备的CEM闪式微波消解/萃取仪，等。最新的Vision 溶出度仪系列可完成USP溶出度装置1（转篮法）、USP 装置2（桨法）、USP装置5（桨－碟法）、USP 装置6（转筒法）的方法，以及小杯法、大杯法（2L）、药膏池等特殊改进溶出测定附件。同时满足中国药典方法1、方法2、250mL小杯法。另配套有AUTOPLUS自动取样器和AUTOFILL自动收集器，Media-MatePlus溶媒制备系统，形成完整的溶出度测试解决方案。Teledyne Hanson 6杯、8杯、和14杯溶出度测试仪可同时运行两种测试方法，各自独立地用于仿制药与原研药制剂配方的生物等效性研究。6、8和14个搅拌位，允许6+1或12+2的配置用于提高研发、配方、质量控制和稳定性试验大工作量的负荷。可选装12个位数字温度探头，测量每个杯内温度，确保能在相同温度下工作，并设置其它参数测试两种不同的制剂配方。数字电路和软件控制，精确控制转速：25-250 rpm和温控：25-55℃。强大的编程功能、安全系统，50个用户，创建多达100个方法协议的独特能力，可方便通过闪存USB转移到其他Vision 溶出测试仪，实现更高通量的样本分析。Hanson在手动和自动透皮扩散测试系统方面有30年经验，透皮扩散池核心技术的进步，更耐用、容易操作，为测试结果一致性提供了条件。透皮扩散池内的介质连续均匀化释放，保障了结果重复性和准确性。DB-6完美解决和实现了透皮扩散池接受室内溶液介质瞬时均一，透皮扩散池的IVRT和IVPT实验的关键因素是受体介质的均匀性，任何未混匀的、高浓度的API驻留在渗透膜下面会减缓扩散过程，影响测试结果。在透皮扩散测试中，药物活性成分API的分子区域迁移，实现从高浓度的渗透膜上部给药室迁移到低浓度的渗透膜下部接受室，通过渗透膜后的分子迅速分散到整个受体介质，避免了渗透膜下形成高浓度聚集区域，防止抑制药物活性成分API的释放。Disi AutoSense 全自动崩解仪，符合USP701、USP2040 包括与USP一致的EP、JP方法。设计精良、高效和易用，DisiAutoSense提供快速、低维护成本的崩解实验室解决方案，用于在新产品开发和批量生产检测。高度精密的Disi检测技术自动检测药片崩解进程。每个测试位置都可独立编程和操作，允许多达四种产品在四个测试位中同时测试。由复杂的软件控制、系统测量和存储测试数据，同时以图形方式实时显示崩解值和进程。Flodex 粉末流动性测试仪，测定药物粉末流动性指数在4 - 40范围内，这个指数可以用作原材料的参数，Flodex固有流动性测试方法是基于粉剂能够自由地穿过碟片上小孔的能力，这套装置有一组19个碟片，小孔口径从4mm到34mm，当用于制药生产时Flodex装置完全符合USP1174粉流流动性测试要求。

不难发现，也许是疫情带来的压力，近几年国家不断在出台政策鼓励医药方面的创新研发。随着新技术及新思路涌入市场，药物制剂研发和产业化进入与国际接轨的时代。而为促进国内外药物制剂学术交流与技术合作，由中国药学会主办，中国药学会药剂专业委员会、中国药学会工业药剂学专业委员会、国际控释协会中国分会（CRS China Local Chapter）、复旦大学药学院、中国医药工业信息中心承办的“第十五届中国药物制剂大会”定于2022年12月21-23日在上海以线上线下相结合的形式举办。本届大会以“新形势下药物制剂创新与发展”为主题，将邀请国内外药剂学专业各领域专家同行，对药物制剂新理论、新技术、政策法规等展开交流与探讨。德祥科技也将出席本次大会，与来自各行各业的专家分享讨论。 时间地点 Time & Location 2022年12月21日至23日，21日现场报到。上海建工浦江皇冠假日酒店一层大厅（上海市闵行区陈行公路3701号）。 德祥展位 The Location Of Tegent 展位号： A18 大会日程 Arrangement 防疫要求 Epidemic Prevention Measures 可查看国务院小程序——查看“各地疫情防控政策措施”。（点击下方进入“国务院客户端”小程序） 报名方式 Registration 1、电脑端输入以下链接登录大会官网，进入会议系统在线填写信息提交完成注册。参会链接：https: //www.micecube.com/event/xPtRJK 手机端扫描上方二维码，进行注册参会*授予线上或线下参会代表中国药学会继续教育学分4分。已申请学分证的线下代表，请在会议现场领取学分证，会后不予邮寄；已申请学分证的线上参会代表，按预留邮箱会后发送电子学分证书。需要报销的代表，请在会议现场领取纸质的会议通知。评论抽免费礼品活动时间：12月1日-12月31日本轮活动奖品：兔年定制日历/挂历（奖品见下图）活动参与方式：1. 在德祥Tegent公众号12月中，发布的任意一篇文章后评论，评论越精彩，中奖几率越大；2. 我们将会在每篇文章后评论的粉丝中抽取一名幸运粉丝，送出奖品；3. 中奖名单将会在下一期推文公布！记得要关注德祥不要错过哦！4. 中奖的粉丝请将收件信息发送到德祥Tegent公众号后台，包含：姓名、联系方式、收件地址；5. 12月1日-12月31日内，每周每篇的推文文后进行评论，都有机会获得不同的奖品。

激光粒度分析技术在药物制剂研究、产业化中的应用 源自：中国粒度仪网　　　　　　　　　日期：2012-8-14　　　　　　　　　浏览量：7 这项技术的研究和应用在医疗卫生实践和工业实践中占据着极其重要的地位，起着推动医、药科学向前发展的作用。近年来，由于药物新制剂已经成为了医药产业的增长点，全世界新释药系统销售额稳步增长，约占整个医药市场的10％以上。治疗新观念促进了新释药系统的开发，新技术推动了新制剂产品上市。激光粒度分析仪在药物制剂研究和生产中所发挥的作用越来越大，受到药物制剂研究和生产工艺中质量鉴控的工程技术人员、药品检验人员的重视。以下是微粒激光检测技术在新制剂科研和生产上应用的讨论。 　　 　　一、微囊方面： 　　 　　微型包囊技术是当今世界发展迅速、用途广泛而又比较成熟的一种技术。制备微胶囊的过程称为微胶囊化(microencapsulation)，它是将固体、液体或气体包裹在一个微小的胶囊中。微囊的粒子大小，因制备工艺及用途不同而不同，理论上可以制成0.1～1000nm的微囊，从而有微米微囊和纳米级纳米囊之分。微囊的制备有物理化学法、物理机械法和化学法三类。其中物理化学法中相分离工艺现已成为药物微囊化的主要工艺之一，该工艺仍涉及一些质量问题未能作定量的研究并难于准确评价，如普遍存在的微囊粘连、聚集问题。相似的工艺得到的产品在粒径范围及释放数据方面有着很大的差异。用LS激光微粒测定方法，可以比较直观地观察到样品的微粒大小及其分布，分布得越集中，表示越均匀(图)。通过这一检测可发现工艺过程是否合理，并且控制得是否严谨。微囊化反应敏感程度是否合适，条件的微小变化会引起明显效果差异的情况下达到可控。例如，以明胶为囊材的工艺流程。 　　 　　囊心物囊材 　　 　　＼／ 　　 　　&darr 　　 　　混悬液(或乳状液) 　　 　　&darr 　　 　　凝聚囊 　　 　　激光微粒检测点&rarr &darr 稀释液 　　 　　&darr 沉降囊 　　 　　└--&rarr &darr 　　 　　固化囊 　　 　　&darr 　　 　　微囊&rarr 制剂 　　 　　所用稀释液浓度过高或过低，可使凝聚囊粘连成团或溶解。 　　 　　二、微球 　　 　　微球(microspheres)是指药物分散或被吸附在高分子聚合物基质中而形成的微粒分散体系。药物可溶解或分散在高分子材料基层中，形成基层型微小球状实体的固体骨架物。其微粒大小一般在1～300&mu m，甚至更大。另外，将固体药物或液体药物作囊心物包裹而成药库型微小胶囊，称微囊。两者没有严格区分。微球粒径大小不一(0.01～700&mu m)，检测方法除显微镜法、电子显微镜法之外，就是激光粒度测定法和库尔特计数仪法。激光粒度分析是比前两种方法所反映的面更广泛。显微镜局限于视野之内，电镜所观察到的范围更小，只能较为精细地观察到粒子的形态。从制剂研究和生产的角度出发，激光粒度分析和库尔特计算法更能指导工艺，反映质量。 　　 　　三、粉雾剂(powderinhalation) 　　 　　粉雾剂是一种或一种以上的药物，经特殊的给药装置给药后以干粉形式进入呼吸道，发挥全身或局部作用的一种给药系统，具有靶向、高效、速效、毒副作用小等特点。根据给用药部位的不同，可分为经鼻用粉雾剂和经口腔用(肺吸入)粉雾剂。粉雾剂的特点有：①无胃肠道降解作用；②无肝脏首过效应；③药物吸收迅速，给药后起效快；④大分子药物的生物利用度可以通过吸收促进剂或其他方法的应用来提高；⑤小分子药物尤其适用于呼吸道直接吸入或喷入给药；⑥药物吸收后直接进入循环，达到全身治疗的目的；⑦可用于胃肠道难以吸收的水溶性大的药物；⑧患者顺应性好，特别适用于原需进行长期注射治疗的病人；⑨起局部作用的药物，给药剂量明显降低，毒副作用少。不同的给药部位对微粒大小的要求不同，如肺吸入粉雾剂要求主药粒径应小于5&mu m，而鼻用粉雾剂粒径则应为30～150&mu m。粉雾剂的质量研究是粒子质量检查。主要检查粒径分布，粒子的形态，测定这些项目，用LS激光粒度分析仪是比较适合。 　　 　　四、脂质体的粒径和分布 　　 　　脂质体粒径大小和分布均匀程度与其包封率和稳定性有关，直接影响脂质体在机体组织的行为和处置。脂质体的粒径小于100nm，在血循环的时间较长，若脂质体的粒径大于200nm，则脂质体很容易被巨嗜细胞作为外来异物而吞噬，脂质体在体内的循环时间很短。影响脂质体粒径和分布的因素很多，可以这样认为，凡影响脂质体聚结稳定的因素，都关系到脂质体的粒径和分布。脂质体的检验，用激光粒度分析法能快速简单地显示出脂质体的粒径，可测出平均粒径、中位粒径，分布图可以判断出粒子是否均匀和稳定。 　　 　　五、脂质体眼科用药系统 　　 　　脂质体作为眼部给药系统，其组成材料为磷脂双分子层膜，类似于生物膜，易与生物融合，促进药物对生物膜的穿透性，故药物外用滴眼的跨角膜转运效率较高；通过选择不同的制备方法，制成脂质体粒径为0.02～5&mu m之间，滴入眼部无异物感，不影响眼睛的正常生理功能。 　　 　　脂质体眼科用给药系统的制备与一般的脂质体相似。质量控制&mdash 运用激光粒度分析仪应在均质之后取样分析。 　　 　　六、新型乳剂稳定性 　　 　　乳剂是两种互不相混溶的液体借助表面活性剂的乳化作用，使一种液体分散在另一种液体中形成不均匀的微米或纳米分散系统。在这一范围内对乳剂作微观检查，应用激光粒度分析仪是可以测定乳剂微粒子的大小及其分布。可以通过116个分析通道分析出每一个粒子直径区间中粒子的大小及个数；可以通过粒子分布图观察粒子总体分布和均匀度；也可以通过对分布图统计表收集常用的技术参数。 　　 　　七、纳米粒 　　 　　一般认为纳米粒的粒径大小界定在1～1000nm范围内。已研究的纳米粒包括聚合物纳米与纳米球、药质体、脂质纳米粒、纳米乳和聚合物胶囊。 　　 　　例如：油相用液状石蜡可制得纳米球平均粒径820nm 　　 　　棉子油制得纳米球平均粒径560nm.等。 　　 　　小结：随着药物制剂技术的迅速发展，新制剂逐步从实验室向医药生产企业进行产业化转移。激光粒度分析在工艺控制和药品质量控制中的应用也显得越来越重要。了解和掌握激光粒度分析方法迎接医药制剂新时代，将会使我们从中受益。

2023年7月20-21日，由北京大学药学院主办，诺禛科技（上海）有限公司等承办的2023年药物制剂前沿技术高峰论坛于北京圆满落幕！ 本次会议主要围绕微纳米注射剂和外用半固体制剂两个专题的关键制剂技术，结合药剂学科前沿最新进展、基础研究、开发应用、临床研究以及监管审评中的关键科学问题，技术难点等，分享药物制剂的最新进展和应用转化，邀请了药品监管部门、科研院所、院校以及制药企业的相关专家、学者、从业人员前来分享、交流、学习，在线观看高峰论坛直播超21万人次。诺禛科技（上海）有限公司作为参展商参加了本次论坛，并在论坛中展出了ANDISSO品牌的D1200 PRO 12位溶出自动取样装置、R3000往复筒法释放装置、T1200 12位透皮扩散装置、纳米药物分离试剂盒、NOVOZEN超高密度溶出滤芯等产品，并为到场老师提供了全面、专业的药物溶出及透皮扩散解决方案：D1200 PRO 12位溶出自动取样装置可以作为药品质量检测的重要工具，用于检验药品中药物成分的释放情况是否符合国家标准和相关法规，确保药品的质量和安全性。R3000 PRO往复筒法释放自动取样装置可以以一定速度在药物样品和固态药品之间往复运动，以模拟消化道中的搅动和运动，从而测量药物在人体消化系统中的溶解度。T1200 PRO 12位透皮扩散自动取样装置可以模拟人类皮肤的生理条件，并能够对药物、化妆品等物质在透过人类皮肤时的透过速度和透过量进行测量和评估。NOVOZEN超高密度溶出滤芯可适配目前各主流品牌溶出仪，同时也适用于多种药物的溶出实验。孔径精准，同时具有超高开孔率，过滤效果高。产品洁净度高、溶出析出少，药物相容性好，耐各种试剂和药品，且无颗粒脱落。纳米药物分离试剂盒通过分离试剂（SR）与纳米药物表面 PEG 间的亲和作用，破坏 PEG 化纳米药物水化层，促使 PEG 化纳米药物聚沉，通过低速离心即可实现纳米药物中负载型药物与游离型药物的分离。关于诺禛：诺禛科技（上海）有限公司是一家科学仪器行业整体解决方案提供商。诺禛专注于药检仪器、制药工业设备及实验室解决方案等领域，以品牌市场推广、OEM业务、实验室易耗品等三大板块为主营业务，为制药企业、日化企业、CRO企业、政府监管机构、高等院校及科研院所等客户群体提供极具价值的产品与服务。公司始终奉行“一诺成禛”的行为准则，敢于承诺，勇于践行，力争与客户携手共赢。一直以来，公司通过不断优化管理结构，积极探索新的发展模式，在确保经营业绩稳健增长的同时，完成了渠道拓展、深化品类的业务布局，在传统业务向平台化、服务化转型的过程中取得了丰硕成果。目前已在沈阳、北京、青岛、武汉、广州、成都等地设立办事处。公司聚焦发展的同时，积极践行实现员工价值的发展理念，建立以人为本的人才策略，成为有社会责任感、有市场竞争力、有长远生命力的企业！关于ANDISSO:ANDISSO专注于药物制剂体外释放装置的研发和生产领域，并提供相配套的技术服务。我们立足于中国，并吸取国际先进技术经验，自主研发并制造了USP装置1-7法，包括通用溶出装置系列、往复筒法装置系列、往复支架法装置系列、流池法装置系列和透皮扩散装置系列产品。品牌设计师来自于国际知名药物递送系统装置的首席专家，拥有打造多款体外释放装置长达15年的丰富经验。ANDISSO拥有某国际知名药物递送系统装置的多项技术专利授权，并得到欧美和亚太地区主流学界学者支持。ANDISSO品牌将致力于领先技术与艺术美感的结合，让设计更美感，让技术更领先，让质量更可靠是我们不变的信念。我们将着眼于品质与创新，旗下全线产品皆秉承于这一宗旨，拥有卓越品质的同时，将持续不断地根据市场需求与客户体验打磨、更新产品，为中国及全球客户提供最可靠的产品和最优质的解决方案！

2023年7月20-21日,药物制剂前沿技术高峰论坛在北京召开。本次论坛由北京大学药学院主办,禄亘仪器设备(上海)有限公司等单位承办。论坛集结了众多药剂学专家、医药企业科学家、药品审评专家等,围绕创新药物制剂的发展与应用转化进行了热烈讨论。会议现场报告专家掠影会上,与会专家对微纳米注射剂、外用半固体制剂等前沿制剂技术进行了重点探讨,结合药剂学最新进展、基础研究、开发应用、临床研究以及监管审评等方面展开深入交流。本次论坛上,禄亘携最新研发的全自动纳米溶出系统等产品亮相。该系统是公司最新推出的纳米药物体外溶出度检测装置,可用于纳米脂质体、纳米微球等多种纳米制剂的溶出度检测,符合USP7法规范,采用8管全自动取样,提高检测效率。该系统还具有独特的防蒸发盖设计、温度控制系统等创新技术,可确保检测过程稳定可靠。禄亘长期致力于药物溶出和透皮扩散系统的研发,已取得多项专利与软件版权。其产品已广泛应用于全球各大制药公司,使用近30年。近年来，LOGAN不仅发展了药物溶出自动化系统USP1-7法并且开发了溶出方法学，还为透皮吸收实验研发了人工种植皮肤，如今,禄亘已成为制药行业主要的药物溶出和透皮扩散系统供应商之一。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 药物制剂实现高质量发展的第一步便是药物制剂开发与评估，在药物全生命周期中，研发的重要性不言而喻。8月28日下午至29日，“中国药物制剂高质量发展研讨会”的分论坛一——“药物制剂的开发与评估”如期举行，专业人士济济一堂，会场座无虚席。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/81b3fe4c-0cbf-41d0-9d6f-d0faa724202b.jpg" title=" 分论坛1 现场_看图王.jpg" alt=" 分论坛1 现场_看图王.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " 报告嘉宾 br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/b199aa2e-5c8a-4bfc-89ab-11b1eee98586.jpg" title=" 002.png" alt=" 002.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 会议实况 /p p style=" text-align: center" img style=" width: 575px height: 382px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/931bc35f-9cba-4bd2-8583-00f8362dd576.jpg" title=" 004.jpg" width=" 575" height=" 382" / /p p style=" text-align: center" img style=" width: 533px height: 355px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/c091f546-9e51-4931-b765-745e93ed6fbd.jpg" title=" 005.jpg" width=" 533" height=" 355" / /p p style=" text-align: center " strong 报告主题： span style=" text-align: center text-indent: 0em " 特殊注射剂仿制药药学研究的一般要求 /span /strong /p p span style=" text-align: center text-indent: 0em " /span /p p style=" text-align: center" img style=" width: 543px height: 695px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/bd511216-5d5a-42a6-b947-f39a7654c7e1.jpg" title=" 006.jpg" width=" 543" height=" 695" / /p p style=" text-align: center" img style=" width: 510px height: 340px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/699731ef-4a11-404e-8367-8584cf22e17f.jpg" title=" 007.jpg" width=" 510" height=" 340" / /p p style=" text-align: center " strong style=" text-align: center text-indent: 0em " 报告主题： /strong strong style=" text-align: center text-indent: 0em " 高技术壁垒和改良型新药产品的产业化开发和国际注册策略 /strong /p p style=" text-align: center" img style=" width: 517px height: 611px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/6443d400-a031-47be-904f-166907aea38f.jpg" title=" 008.jpg" width=" 517" height=" 611" / /p p style=" text-align: center" img style=" width: 462px height: 308px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/ad29601c-a74a-45f8-9f2c-b6037d27c25c.jpg" title=" 009.jpg" width=" 462" height=" 308" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 报告主题：高端药物制剂开发技术新进展 /strong /p p style=" text-align: center " img style=" width: 502px height: 523px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/f70961bc-610c-4f1c-a894-918b23b3e129.jpg" title=" 010.jpg" width=" 502" height=" 523" / /p p style=" text-align: center " img style=" width: 477px height: 318px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/2fad5299-9314-44e8-afef-8d477be49b6b.jpg" title=" 011.jpg" width=" 477" height=" 318" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 报告主题：复杂制剂的技术与发展 /strong /p p style=" text-align: center" img style=" width: 490px height: 550px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/cccf3bc6-1ad1-4d85-bd6d-7c118193065b.jpg" title=" 012.jpg" width=" 490" height=" 550" / /p p style=" text-align: center" img style=" width: 465px height: 310px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/e4a8b27b-e872-4f68-84ad-013558c6189d.jpg" title=" 013.jpg" width=" 465" height=" 310" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 报告主题：长效制剂的工业开发 /strong /p p style=" text-align: center" img style=" width: 485px height: 385px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/04422b5b-7ed8-4ee2-b6ac-1ac72bc6bdbd.jpg" title=" 014.jpg" width=" 485" height=" 385" / /p p style=" text-align: center" img style=" width: 450px height: 300px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/b194379b-21dd-4765-aab2-5eda75f9747f.jpg" title=" 015.jpg" width=" 450" height=" 300" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 报告主题：改良型新药研发关键技术及案例分析 /strong /p p style=" text-align: center" img style=" width: 490px height: 623px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/bc714b4d-3f1e-4586-8def-db6bbf773aa0.jpg" title=" 016.jpg" width=" 490" height=" 623" / /p p style=" text-align: center" img style=" width: 480px height: 317px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/4a0f8e0a-533d-4963-babe-60fc0a081e53.jpg" title=" 017.jpg" width=" 480" height=" 317" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 报告主题：高端药物制剂的发展现状与挑战 /strong /p p style=" text-align: center" img style=" width: 513px height: 581px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/15a4332e-128f-4642-aef0-86c9aa2655f2.jpg" title=" 018.jpg" width=" 513" height=" 581" / /p p style=" text-align: center" img style=" width: 495px height: 330px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/d4430225-57ab-4821-be1a-7e42cdd82738.jpg" title=" 019.jpg" width=" 495" height=" 330" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 报告主题：生物等效性评价的临床试验设计与分析 /strong /p p style=" text-align: center" img style=" width: 501px height: 574px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/4cadb0bb-b567-4d59-b818-613ef915e9eb.jpg" title=" 020.jpg" width=" 501" height=" 574" / /p p style=" text-align: center" img style=" width: 482px height: 319px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/e6324a28-aed6-41c1-9714-6a2d7fd5c902.jpg" title=" 021.jpg" width=" 482" height=" 319" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 报告主题：生物等效性试验（BE）严谨规范高效运行体会 /strong /p p style=" text-align: center" img style=" width: 520px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/34b80359-9e52-40e4-968c-0343eaa3bbf9.jpg" title=" 022.jpg" width=" 520" height=" 400" / /p p style=" text-align: center" img style=" width: 510px height: 339px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/21633a53-75c1-4fff-8101-9a856fdc0af7.jpg" title=" 023.jpg" width=" 510" height=" 339" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 报告主题：生物等效性研究的审评考虑 /strong /p p style=" text-align: center" img style=" width: 527px height: 561px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/77055e0e-4a0a-42dc-8a7b-26c23b80a99c.jpg" title=" 024.jpg" width=" 527" height=" 561" / /p p style=" text-align: center" img style=" width: 510px height: 340px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/f7000dab-db10-4dd0-ac4e-d746e4d01387.jpg" title=" 025.jpg" width=" 510" height=" 340" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 报告主题：浅析创新药药学评审的策略及相关技术要求 /strong /p p style=" text-align: center " img style=" width: 513px height: 553px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/21d3d8cf-e605-4894-af52-7ffc6c6d8de3.jpg" title=" 026.jpg" width=" 513" height=" 553" / /p p style=" text-align: center " img style=" width: 486px height: 323px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/4fc82dee-2d0b-465b-b2b3-4e9579541a16.jpg" title=" 027.jpg" width=" 486" height=" 323" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 报告主题：溶蚀型缓释制剂、肠溶片剂开发中的关键特性，释放度研究与体内BE的关联建立 /strong /p p style=" text-align: center" img style=" width: 519px height: 560px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/fb2329bc-e073-42cc-a100-1833199846b5.jpg" title=" 028.jpg" width=" 519" height=" 560" / /p p style=" text-align: center" img style=" width: 489px height: 326px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/1bb11be6-92c9-4678-ab6c-8a0be11e0226.jpg" title=" 029.jpg" width=" 489" height=" 326" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 报告主题：PPI肠溶片：从预BE到BE研究的陷阱 /strong /p p style=" text-align: center" img style=" width: 543px height: 532px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/f9e6f15a-8b4f-49c5-a90b-dcdb060a54ca.jpg" title=" 030.jpg" width=" 543" height=" 532" / /p p style=" text-align: center" img style=" width: 509px height: 334px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/158d8e89-50f6-428d-9e9c-c4944d805de5.jpg" title=" 031.jpg" width=" 509" height=" 334" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 报告主题：反向工程分析与药物一致性评价 /strong /p p style=" text-align: center" img style=" width: 534px height: 443px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/5ebf3a1c-3c1f-456b-a885-614e85fe126c.jpg" title=" 032.jpg" width=" 534" height=" 443" / /p p style=" text-align: center" img style=" width: 542px height: 361px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/d52b0976-0d18-49be-bb7a-b2de8cdc27f7.jpg" title=" 033.jpg" width=" 542" height=" 361" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 报告主题：注射剂一致性评价的技术要求 /strong /p p style=" text-indent: 0em " br/ /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" background-color: rgb(0, 176, 240) color: rgb(255, 255, 0) " strong “报告主题：注射剂一致性评价”——圆桌讨论 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 参与讨论嘉宾 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 魏世峰 | 王亚敏 | 姚晨 | 刘万卉 | 郑爱萍 | 周立春 | 孙亚洲 | 余立 | 韩军& nbsp /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/0c2fc2f7-aad1-47bc-aed5-fb24c5ab3a34.jpg" title=" 034.jpg" alt=" 034.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " ——“大会主持” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 王海盛| span style=" text-indent: 2em " 黄从海| /span span style=" text-indent: 2em " 胡欣| /span span style=" text-indent: 2em " 余立| /span span style=" text-indent: 2em " 魏世峰| /span span style=" text-indent: 2em " 王维剑 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" text-indent: 2em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/39c4cb2a-ce47-452c-a28c-02bf2a469036.jpg" title=" 007大会主持.jpg" alt=" 007大会主持.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " br/ /span /p p style=" text-align: center text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 255, 0) background-color: rgb(0, 176, 240) " strong 闭幕致辞 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 255, 0) background-color: rgb(0, 176, 240) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/e4834d54-b5ca-47c5-a818-a60576f81925.jpg" title=" 041.jpg" alt=" 041.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 王维剑 山东省食品药品检验研究院纪委书记 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " “希望这样有深度和引领的高端学术会议能持续开展下去，也为提高我们药物制剂产业在市场上核心竞争力建言献策。期待今后可以有更多高端的专业学术会议能在山东举办！” /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" color: rgb(255, 255, 0) background-color: rgb(0, 176, 240) " 会议现场 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/01a9d4bb-304b-42be-b14b-c49e9960cde6.jpg" title=" 大会分论坛一 IMG_5106_看图王.jpg" alt=" 大会分论坛一 IMG_5106_看图王.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/519eee54-57e7-4592-b05e-1c0902aa091b.jpg" title=" 042.jpg" alt=" 042.jpg" / /p p br/ /p

p style=" margin-bottom: 8px text-indent: 28px text-align: justify " 当前，全球药物研发已进入制剂创新时代。随着现代科学技术的迅速发展和多学科的相互渗透，药物制剂领域的新技术、新材料、新设备不断涌现，并形成了以缓 span / /span 控释制剂、靶向释药、乳化、微胶囊、气雾剂 span / /span 吸入剂和脂质体等药物传输系统为重点的技术体系。近年来，我国在药物制剂研究领域取得了长足进步，与西方发达国家的差距正在缩小，但是核心技术创新少，缺乏自主知识产权及质量标准不完善等问题仍然突出，严重阻碍了我国药物制剂行业的发展。 /p p style=" margin-bottom: 8px text-indent: 28px text-align: justify " 在此背景下，颗粒在线联合纽伦堡会展（上海）有限公司将于 span 2019 /span 年 span 10 /span 月 span 16 /span 日在第十七届中国国际粉体加工 span / /span 散料输送展览会（ span IPB2019 /span ）现场举办 span “2019 /span 上海国际药物制剂创新技术论坛 span ” /span ，会议将邀请国内外学者就新时代药物制剂领域科技创新、成果转移转化进行探讨与分析，并对药剂学新理论、新技术、新产品进行广泛交流，共同推进我国药剂学向更高层次、更高质量发展。在此衷心欢迎国内外相关领域的学者、工程技术人员、企业界代表积极参会，同时欢迎公司、企事业单位到会展示技术成果，洽谈产、学、研合作。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 一、主办单位： /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 颗粒在线 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 纽伦堡会展（上海）有限公司 /p p style=" margin-top: 8px text-align: justify text-indent: 2em " strong 二、支持单位： /strong /p p style=" margin-top: 8px text-align: justify text-indent: 2em " 中国科学院过程工程研究所 /p p style=" margin-top: 8px text-align: justify text-indent: 2em " 中国颗粒学会 仪器信息网 /p p style=" margin: 8px 0px text-align: justify text-indent: 2em " strong 三、会议时间： /strong span 2019 /span 年 span 10 /span 月 span 16 /span 日 /p p style=" margin: 8px 0px text-align: justify text-indent: 2em " strong 四、会议地点： /strong 上海世博展览馆 span 4 /span 号馆 /p p style=" margin: 8px 0px text-align: justify text-indent: 2em " strong 五、会议日程 /strong /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" style=" border: none" align=" center" tbody tr class=" firstRow" td width=" 293" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify " strong 报告题目 /strong /p /td td width=" 123" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify " strong 报告人 /strong /p /td td width=" 138" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify " strong 单位 /strong /p /td /tr tr td width=" 293" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify " 微流控喷雾造粒技术制备固体药物粉剂的应用基础研究 /p /td td width=" 123" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify " 吴铎教授 /p /td td width=" 138" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify " 苏州大学 /p /td /tr tr td width=" 293" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify " 待定 /p /td td width=" 123" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify " span Martin & nbsp Bornhö ft /span /p p style=" text-align: justify " 常务会长 /p /td td width=" 138" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify " 欧洲医药制造协会 /p /td /tr tr td width=" 293" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify " 药物干粉吸入装置前沿理论与产品开发 /p /td td width=" 123" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify " 佟振博教授 /p /td td width=" 138" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify " 东南大学 /p /td /tr tr td width=" 293" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify " 喷雾干燥甘露醇的结晶机理与晶型控制 /p /td td width=" 123" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify " 傅楠副教授 /p /td td width=" 138" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify " 苏州大学 /p /td /tr tr td width=" 553" colspan=" 3" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify " strong span style=" color:red" 报告持续更新中 span ...... /span 敬请期待！ /span /strong /p /td /tr /tbody /table p style=" margin: 8px 0px text-align: justify text-indent: 2em " strong 六、会议费用： /strong 本次活动免收注册费，参会名额有限，报满即止，按照报名先后顺序由组委会确定最终参会人员名单。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 七、会议报名 /strong /p p style=" text-align: justify " 本次活动通过网上进行报名，报名网址为： span https://www.kelionline.com/topic/ipit2019 /span （点击报名）。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 注： strong 活动报名截止日期为： span 2019 /span 年 span 10 /span 月 span 12 /span 日。 /strong /p p style=" margin: 8px 0px text-align: justify text-indent: 2em " strong 八、赞助方案： /strong 赞助具体事宜请与会务组直接联系。 /p p style=" margin: 8px 0px text-align: justify text-indent: 2em " strong 九、会务组联系方式 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 颗粒在线 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 张先生 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 电 span & nbsp /span 话： span 15801214828 /span （同微信） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span Email /span ： span zhangyifei@kelionline.com /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span & nbsp /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 纽伦堡会展（上海）有限公司 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 程女士 span Mrs. Cheng /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 座机： span 021-60361225 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 手机： span 18321686893 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span Email: Sherry.cheng@nm-china.com.cn /span /p

瑞士步琦与沈阳药科大学药学院药物制剂研究联合实验室正式成立NEWS”2023年10月19日，步琦实验室设备贸易（上海）有限公司与沈阳药科大学药学院“药物制剂研究联合实验室”揭牌暨签约仪式在辽宁本溪沈阳药科大学药学院正式举行。瑞士步琦中国区总经理刘育林先生、业务发展部经理祝双来先生等一行人与沈阳药科大学药学院书记杨奇志女士、副院长张宇先生、副院长赵云丽女士，药剂系主任毛世瑞女士、药剂中心副主任乔明曦先生、药剂教研室主任徐晖先生、院长助理赵勤富先生、实验室负责人邸东华先生共同出席了本次签约仪式。双方将依托学科和技术优势建立全面合作关系，在人才培养、项目合作等方面深入开展合作，共同推进药物制剂创新发展和产业化应用研究，提高人才培养质量，进一步加强科学研究合作。▲沈阳药科大学药学院书记杨奇志女士签约仪式前沈阳药科大学药学院书记杨奇志女士代表学校发表了致辞，杨书记首先对项目的签约表示真挚的祝贺，向各位来宾表示衷心的欢迎和感谢， 她说沈阳药科大学药学院暨步琦实验室设备贸易（上海）有限公司共建实验室”成立暨揭牌仪式，标志着步琦和沈阳药科大学药学院在校企合作方面迈出了实质性的一步。同时，杨书记又说，在新时代的征程上，党和国家对教育、对科技创新、对医药健康提出了新的希望和更高要求。沈药在医工融合、产业振兴、服务地方经济高质量发展方面任务更加艰巨、使命更加重大。 “共建实验室”的建设，可以整合企业和学校各方资源，为研究生培养，学科前沿性工作的开展添砖加瓦，一定会推动沈药多科学相关领域科学研究和高层次专业人才培养向纵深发展。她期望双方能够以此为契机，继续秉承服务人民、携手发展的原则，以科技创新与协同发展为牵引，在持续交流中碰撞出更多合作火花，努力推动资源共享和优势互补，继续巩固在各自领域的引领优势，不断挖掘教学和科研潜力，实现步琦和沈药高质量发展目标。▲瑞士步琦中国区总经理刘育林先生瑞士步琦中国区总经理刘育林先生致辞首先表达了对沈阳药科大学的感谢，历史上步琦和沈药有过多次合作，很多老师也通过使用步琦仪器取得了一定的成果，而步琦的产品专家、工程师等也从老师这里学习到了很多技术等，增强了我们产品研发的动力。步琦作为仪器公司，更多的是要为客户生产出更多的符合需要的设备。所以和客户的沟通，尤其是通过合作实验室的方式尤为重要，可以一起达成双方共赢，共同进步。随后，刘育林先生还对步琦公司及产品线进行了简短的介绍。▲沈阳药科大学药学院药剂中心副主任乔明曦先生药剂中心副主任乔明曦先生讲话。▲沈阳药科大学药学院副院长张宇先生药学院副院长张宇先生讲话，张院长表示，在国外的时候曾经用过很长时间步琦的旋转蒸发仪，对步琦旋蒸印象深刻，觉得非常好用。接着杨奇志书记和刘育林先生共同进行了揭牌仪式，并合影留念。铭牌揭幕：沈阳药科大学药学院&瑞士步琦药物制剂研究联合实验室随后一行人来到联合实验室门口，由瑞士步琦中国区业务发展部经理祝双来先生介绍了步琦药物制剂开发解决方案。大家前往实验室参观步琦设备，参与现场演示，并进行交流互动。步琦产品经理魏磊先生给大家介绍步琦新一代 Pure Essential 色谱系统，模块化的设计以及高性能的参数支持，让分离纯化的过程变得更加地简单高效。祝双来先生正在为各位老师展示使用熔点仪 M-565 测样时的实验过程，利用步琦自动装样器 M-569 进行药物样品的装载，操作更加方便且样品量及装载情况一目了然。药学院的博士们正在使用喷雾干燥仪 B-290 进行水相样品的喷雾干燥实验。步琦喷雾干燥仪 B-290/S-300 一直是药物领域研究的优质帮手，为研究者们提供安心长效的喷雾干燥实验服务；搭配惰性气体循环装置 B-295/S-395 还可以处理有机试剂，广泛扩展药物研发的应用范畴。签约以及揭幕仪式结束后，步琦的产品经理魏磊先生和杨祎晨女士给大家做了“二维液相&超临界流体色谱技术在药物研发中的应用”以及“喷雾干燥&冷冻干燥技术新进展和应用分享”的学术交流报告。本次联合实验室的设立，是瑞士步琦履行社会责任，推进实验室建设，全面提高人才培养能力，助力教育强国战略实施的重要举措。瑞士步琦与沈阳药科大学药学院药物制剂研究联合实验室现已投入到日常实践教学环节的使用中，步琦公司也会进一步联合校方提供技术、人员、课程开发方面的支持。未来，双方将围绕药物制剂研究，共同探索学科建设、实践教学、项目开发、人才培养、科研创新等方面的广泛应用。

p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em " 12月10上午，由上海药学会药剂专业委员会、复旦大学药学院和复旦大学基础医学院主办，LOGAN INSTRUMENTS CORP、北京阳光德美医药科技有限公司、北京盈科瑞创新医药股份有限公司和北京海步医药科技股份有限公司承办的“药物制剂前沿技术高峰论坛”在上海中庚聚龙酒店隆重召开。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em text-indent: 0em text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/78ba482b-156f-4628-8816-c33867d1ef42.jpg" title=" 图片1.png" alt=" 图片1.png" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" style=" text-align: center white-space: normal max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " / br/ /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em text-indent: 0em text-align: center " 会议现场 br/ /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em " 本次论坛汇聚了制药行业的专家、教授、学者、研发技术人员等，围绕“复杂注射剂、复杂固体制剂与工艺、吸入制剂、生物制剂”四个主题，展开探讨与交流，深度互促融合。为制药行业发展提供一个高水平的技术交流平台，分享成果与经验，探讨研究药品及监管领域面临的挑战。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 399px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/818210ae-3b34-4e0b-ab42-6b2ca86d4fa2.jpg" title=" 图片2.png" alt=" 图片2.png" width=" 600" height=" 399" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" text-indent: 0em " 会议现场 /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em " 此次论坛精英荟萃、学者云集，是一次学术盛会，更是一场思想盛宴。当日现场，药物制剂国家工程研究中心研究员王浩和何军、上海市食品药品检验所化药主任乐健、复旦张江执行董事& amp 副总裁苏勇、原沈阳药科大学教授崔福德、中国食品药品检定研究院研究员宁保明、中国药科大学药学院教授& amp 药品审评专家杨劲、济川药业集团有限公司药物研究院副院长牛国琴以及美国药典委员会中华区对外事务总监凌霄，多位专家作了主题报告，并于晚上进行第二届纳米药物创新与转化论坛。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 600px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/dbc5a286-ae27-4342-8d08-97a483898cab.jpg" title=" 图片3.png" alt=" 图片3.png" width=" 600" height=" 600" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em " 其中中国食品药品检定研究院研究员宁保明对《往复筒法在药物研发中的应用》主题进行报告，由于篮法、桨法等传统溶出度测定方法的固有局限性，在评估药物制剂的体外释放行为时面临更多的挑战，对于具有体外驱分力和体内预测性的药物体外估评估方法的研究和应用，既有科学进步的必然性，也是药品监督机构的关注重点。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/bbb870ae-8321-45ea-97a0-ab7ea8ccf06a.jpg" title=" 图片4.png" alt=" 图片4.png" / span style=" text-indent: 0em " 右图为LOGAN往复筒 /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em text-align: left text-indent: 2em " 此次论坛中，LOGAN出展了新款溶出自动取样系统、自动释放率系统、生物等效预测系统以及干加热自动透皮系统、涂布机以及渗透膜等。& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/54a2b74a-1621-41e0-ac66-211a92e7ec7c.jpg" title=" 图片5.png" alt=" 图片5.png" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em " 本次高峰论坛为期两天，第二日邀请到上海药审中心主任陈桂良、山东省食品药品检验研究院化学药品室主任徐玉文、北京航天中心医院副主任陈刚、上海市药品审评核查中心生物药品部主审审评员刘晓丹、军事医学研究院药物代谢重点实验室副研究员车津晶、美国药典委员会中华区战略客户发展生物高级经理邹铁以及企业高管做主题发言。并于11日上午进行《溶出度技术在药物研发中的应用》第一次编委会以及《往复架法(USP7法)课题研讨会》。 /p

为期3天的“第十六届世界制药原料中国展"(CPhI China 2016)”顺利落幕。德祥，作为实验室*仪器的供应商，携手德国Pharmatest半自动溶出仪亮相本次展会，为广大用户提供了专业的药物制剂分析设备。德国Pharmatest半自动溶出仪工作人员正在讲解Pharmatest半自动溶出仪　　感谢广大用户朋友对德祥一如既往的支持，德祥作为德国Pharmatest在中国的独家代理商将继续为广大用户做好支持工作。如有任何产品方面的疑问，欢迎及时与我们联系！

为加强药物的研发和创新，2023年11月25-26日，由上海市药学会药剂专委会、复旦大学药学院、医药先进制造国家工程研究中心、中国医药科技出版社主办的“第十届药物制剂前沿技术大会暨2023年上海市药学会药剂专委会年会”于上海成功召开。王建新，复旦大学药学院党委书记，中国药学会药剂专委会副主任委员，上海市药学会药剂专委会副主任委员，主持大会开幕式王浩，上海市药学会药剂专委会主任委员，大会开幕式致辞吕万良，中国药学会第十届药剂专委会主任委员，大会开幕式致辞陈红专，上海市药学会理事长，大会开幕式致辞占昌友，复旦大学基础医学院教授，国家杰青，《规避预存抗PEG抗体的核酸药物递送系统构建与开发》陈桂良，上海药品审评核查中心主任，《mRNA疫苗的审评与检查》李亚平，中国科学院上海药物研究所研究员、药物制剂研究中心主任，国家杰青，《长效注射剂的现状、机遇和挑战》涂家生，中国药科大学药剂学教授，博士生导师，第十二届国家药典委员会执行委员，《基于辅料创新的新制剂研究》刘洪卓，沈阳药科大学无涯创新学院药剂学教授，《耳科外用药的研发：挑战与机遇》在此次大会期间，中国食品药品检定研究院研究员宁保明主持溶出度技术系列丛书发布会。北京慧荣和科技有限公司作为钻石赞助商对本次会议提供了大力支持。慧荣和公司展出新一代药用圆盘撞击器、呼吸模拟器等相关产品，专为气雾剂（pMDI)、粉雾剂（DPI）、液体制剂的测试而设计，符合美国药典、欧洲药典和中国药典（2020版）。引来了相关学者、药企等多位老师和专家前来参观与咨询，并就此进行了深入的交流，取得了非常积极有效的成果。北京慧荣和科技有限公司成立于2010年，注册资金1000万，入驻北京市通州区中关村科技园，致力于吸入毒理、遗传毒理、气溶胶检测等实验仪器的研发、生产、销售和技术服务，被认定为国家高新技术企业、北京市级企业科技研究开发机构、北京市“专精特新”中小企业、中国制造冠军企业、北京市知识产权示范单位。2019年被国家知识产权局授予“国家知识产权优势企业”称号。2022年获气溶胶科学仪器领域首家国家级专精特新“小巨人”企业称号。荣获2020年度军队科技进步一等奖1项，2022年度天津市科技进步二等奖1项。作为行业龙头，始终将科技创新作为公司的核心动力，着眼长远，踔厉奋发，发挥“专精特新”优势，引领气溶胶与健康领域的技术优势，不断提升产品质量和服务，为广大用户提供全方位的服务。

p style=" text-align: justify text-indent: 0em " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/0b7979bc-5826-4e08-b628-77e0e1787e58.jpg" title=" 大会分论坛二 IMG_5106_看图王.jpg" alt=" 大会分论坛二 IMG_5106_看图王.jpg" style=" text-align: center text-indent: 2em max-width: 100% max-height: 100% " / br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 药物制剂的标准与质量是药物制剂高质量发展的基石。8月28日下午至29日，“中国药物制剂高质量发展研讨会”的分论坛二——“药物制剂的标准与质量”如火如荼地展开了讨论。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/bfffb56d-8484-44dc-a986-109756d7d2c2.jpg" title=" 001.jpg" alt=" 001.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 255, 0) background-color: rgb(0, 176, 240) " strong 报告嘉宾 /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/b37062cd-2114-43d9-93b3-ed0438833cce.jpg" title=" 003.png" alt=" 003.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/914f28ca-0d9e-4fa2-b509-91686112e6a3.jpg" title=" IMG_5000_看图王.jpg" alt=" IMG_5000_看图王.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 255, 0) background-color: rgb(0, 176, 240) " 会议盛况 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 报告主题：浅谈药品质量标准制修订与检验检测方法 /strong /p p style=" text-align: center" img style=" width: 657px height: 683px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/218c1317-87d6-43a3-9c8f-d1737e260306.jpg" title=" 005.jpg" width=" 657" height=" 683" / /p p style=" text-align: center" img style=" width: 648px height: 428px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/0f5e3c9f-ddfb-4f75-a7a8-1718180a79f7.jpg" title=" 006.jpg" width=" 648" height=" 428" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 报告主题：吸入制剂通则技术解读 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" width: 666px height: 585px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/cca53e33-0833-421d-893a-843a745ab7da.jpg" title=" 007.jpg" width=" 666" height=" 585" / /p p style=" text-align: center" img style=" width: 665px height: 443px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/94d02676-7aeb-40e9-82b3-e39404be2829.jpg" title=" 008.jpg" width=" 665" height=" 443" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 报告主题：肺部沉积及肺部溶出技术在吸入制剂研究中的应用 /strong br/ /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" width: 660px height: 778px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/e95e2775-2b3d-48c2-9736-0fa12fb38b5e.jpg" title=" 009.jpg" width=" 660" height=" 778" / /p p style=" text-align: center" img style=" width: 666px height: 422px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/055ed654-3c27-4151-a5db-78c2b8144862.jpg" title=" 010.jpg" width=" 666" height=" 422" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 报告主题：质量源于设计与药品质量 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" width: 664px height: 482px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/5c687800-27fb-4a99-9ed4-9cb8e126dc05.jpg" title=" 011.jpg" width=" 664" height=" 482" / /p p style=" text-align: center" img style=" width: 658px height: 438px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/c13a1338-0b7e-41c0-94bd-7c38a5836998.jpg" title=" 012.jpg" width=" 658" height=" 438" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 报告主题：吸入制剂等特殊剂型检查项的意义与实验技术要点 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" width: 664px height: 609px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/6bacd47e-e6ef-449b-bc32-0cd595b59853.jpg" title=" 013.jpg" width=" 664" height=" 609" / /p p style=" text-align: center" img style=" width: 629px height: 387px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/fb658ce5-6792-43d5-81f9-d18017360841.jpg" title=" 014.jpg" width=" 629" height=" 387" / /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 255, 0) background-color: rgb(0, 176, 240) " strong 讨论主题：“吸入制剂的标准与质量圆桌讨论” /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 255, 0) background-color: rgb(0, 176, 240) " strong /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 255, 0) background-color: rgb(0, 176, 240) " 参与讨论嘉宾 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong 宁保明 | 张启明 | 牛冲 | 王海盛 | 高青 /strong /span /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/1d5b0e81-1058-443e-8c93-b8a64207e02c.jpg" title=" 015.jpg" alt=" 015.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 报告主题：复杂成分药物的质控思路 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " img style=" width: 661px height: 918px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/acc9250b-dfa3-446a-9fd8-9d895c13a9b3.jpg" title=" 016.jpg" width=" 661" height=" 918" / /p p style=" text-align: center" img style=" width: 665px height: 442px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/2de0c64b-a5c5-46c4-a994-27acdc378730.jpg" title=" 017.jpg" width=" 665" height=" 442" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 报告主题：通用技术（单层，双层，三层，包芯，渗透泵）在缓控释新药的应用案例 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " img style=" width: 665px height: 663px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/37bd7848-d8f4-4040-91cc-8948b404a93d.jpg" title=" 018.jpg" width=" 665" height=" 663" / /p p style=" text-align: center" img style=" width: 669px height: 444px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/2c846172-546f-42c3-8287-34a6a36125cd.jpg" title=" 019.jpg" width=" 669" height=" 444" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 报告主题：基因毒杂质的挑战与控制策略-从ICH指导纲领到实际操作层面 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" width: 643px height: 865px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/2b74517f-d34f-4723-b225-9d604044439d.jpg" title=" 020.jpg" width=" 643" height=" 865" / /p p style=" text-align: center" img style=" width: 645px height: 430px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/72dfae01-9404-4aef-9cc5-040a123a10a1.jpg" title=" 021.jpg" width=" 645" height=" 430" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 报告主题：注射用原位凝胶的研究展望 /strong br/ /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" width: 639px height: 662px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/1180ee60-d72e-4ed1-8651-caff4d158dff.jpg" title=" 022.jpg" width=" 639" height=" 662" / /p p style=" text-align: center" img style=" width: 639px height: 420px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/e20b7741-bbd1-4026-9faf-d18ad9d03e68.jpg" title=" 023.jpg" width=" 639" height=" 420" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 报告主题：预灌封注射剂的包装形式，选择和相容性要求 /strong br/ /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" width: 653px height: 637px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/7fff80fe-dc79-47ac-a348-d29b6094bac3.jpg" title=" 024.jpg" width=" 653" height=" 637" / /p p style=" text-align: center" img style=" width: 659px height: 439px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/ad9d4b33-9e6b-4e5e-bdc3-1490e18537c2.jpg" title=" 025.jpg" width=" 659" height=" 439" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 报告主题：新法规的思考与应对 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" width: 646px height: 440px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/91bec26c-203d-4ddc-88af-54ffb4b7815b.jpg" title=" 026.jpg" width=" 646" height=" 440" / /p p style=" text-align: center" img style=" width: 654px height: 436px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/beb68135-6d34-466f-943d-c12859a0fa5d.jpg" title=" 027.jpg" width=" 654" height=" 436" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 报告主题：球晶造粒技术在制备难溶性药物固体分散体中的应用 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong /strong /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " img style=" width: 626px height: 792px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/86e06b11-cbc7-4cb5-bbd6-be05e47979c6.jpg" title=" 028.jpg" width=" 626" height=" 792" / /p p style=" text-align: center" img style=" width: 648px height: 432px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/cb80c8bb-bf58-4014-add5-3bb84cdb7e8b.jpg" title=" 029.jpg" width=" 648" height=" 432" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 报告主题：流池法溶出度测试在口服缓控释制剂及复杂注射剂中的应用 /strong br/ /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" width: 659px height: 556px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/c2116f22-acfe-45eb-807f-d780881863a3.jpg" title=" 030.jpg" width=" 659" height=" 556" / /p p style=" text-align: center" img style=" width: 642px height: 428px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/e833cfa1-b2e6-4e13-b68b-13df3e85aa93.jpg" title=" 031.jpg" width=" 642" height=" 428" / /p p style=" text-indent: 2em " strong 报告主题：高端制剂仿创相关知识产权的权利获取与侵权防范 /strong br/ /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" width: 653px height: 714px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/80e52cfd-14b6-462d-82d7-8475f4a83ca4.jpg" title=" 032.jpg" width=" 653" height=" 714" / /p p style=" text-align: center" img style=" width: 652px height: 433px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/8164042c-fd68-4b2b-8ed5-1747c1e3b529.jpg" title=" 033.jpg" width=" 652" height=" 433" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 报告主题：ICH元素杂质指导原则增修订历程及对中国药典的启示 /strong br/ /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" width: 653px height: 621px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/be3f7ecc-249c-4ece-bcd1-de6ebe207f06.jpg" title=" 034.jpg" width=" 653" height=" 621" / /p p style=" text-align: center" img style=" width: 654px height: 435px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/26419d1a-5c40-4fc7-a8e9-cba8d4fbdc49.jpg" title=" 035.jpg" width=" 654" height=" 435" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 255, 0) background-color: rgb(0, 176, 240) " strong “大会主持” /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong 涂家生|闻晓光|宁保明|吴传斌|卢京光 /strong /span /p p span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/77829410-0492-4c73-98d3-2cd6bf96e735.jpg" title=" 大会主持.png" alt=" 大会主持.png" / /p p style=" text-align: center " span style=" background-color: rgb(0, 176, 240) " strong style=" color: rgb(255, 255, 0) text-align: center " 闭幕致辞 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 255, 0) background-color: rgb(0, 176, 240) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/c032c36d-9157-42f6-912e-7cdc66b00cfb.jpg" title=" 042.jpg" alt=" 042.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 卢京光 青岛市食品药品检验研究院党总支书记 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " “本次会议汇集了药物制剂领域顶级权威的专家，带来了专业的解读和观点的分享，参会者之间也展开了充分的交流，会议的内容精彩纷呈，权威高端，取得了圆满的成功。” /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(255, 255, 0) background-color: rgb(0, 176, 240) " 会议现场 /span /strong /p p style=" text-align: center" img style=" width: 666px height: 442px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/5d9f5b5d-ebd0-41e8-b3cf-239eaf4a101a.jpg" title=" IMG_5033_看图王.jpg" width=" 666" height=" 442" / /p p style=" text-align: center" img style=" width: 670px height: 444px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/ad8a560c-a2e3-4b1a-b68c-62ec772d1e82.jpg" title=" IMG_5034_看图王.jpg" width=" 670" height=" 444" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/c9cdb187-b194-4906-81e3-5d32cf67dd88.jpg" title=" 043.jpg" alt=" 043.jpg" / /p p br/ /p

2021年6月18日，山东省食品药品检验研究院与LOGAN联合共建实验室签约与揭牌仪式在潍坊市蓝海大饭店圆满举行，正式拉开了2021药物制剂论坛序幕。此次论坛由中国化学制药工业协会和山东省食品药品检验研究院主办，潍坊市检验检测中心、上海意凡森医药科技发展有限责任公司和LOGAN公司承办。中国食品药品检定研究院宁保明研究员主持了会议，潍坊市人民政府党组成员陈汝孝、山东省药品监督管理局副局长李涛、中国化学制药工业协会执行会长潘广成、苏州大学陈晓东院士等出席论坛并致辞。国家药典委员会副秘书长杨昭鹏山东省药品监督管理局副局长李涛作为本次药物制剂大会的序曲，山东省食药院党委书记、理事长李军与LOGAN亚太区高管Anray Wei女士共同签订了联合共建实验室协议，并举行了揭牌仪式。此次合作，旨在联合打造国内具有规模效应的联合实验室，具有里程碑式的意义，不仅有助于山东省食药院打造外用制剂平台、强化一致性评价平台以及特殊制剂平台建设，还将更好地助力山东省内以及全国制药企业的高端制剂研发和医药产业的高质量发展。揭牌仪式后，大会正式进入探讨和报告环节。本次药物制剂论坛的举办，解读了药剂行业最新趋势和前沿技术发展动向，促进了全国医药健康科学、技术和产业发展，搭建了产、学、研、政融合平台，也将推动医药产业快速发展，为“健康中国”建设贡献力量。国家药品监督管理局科技和国际合作司原一级巡视员毛振宾，国家药典委员会副秘书长杨昭鹏，潍坊市市场监督管理局党组书记、局长冯纪伟，潍坊市检验检测中心党组书记、主任祁立新参加论坛并出席有关活动。国家药监局、省、市药品安全检验检测机构负责人，高等院校药学院院长，国内百强医药企业研发生产负责人等共150多人参加了本届论坛。此次论坛中，LOGAN还展出了新款溶出自动取样系统、自动释放率系统、生物等效预测系统以及干加热自动透皮系统，得到与会专家们的一致好评。

尊敬的客户： 您好！ 热熔挤出（HME）技术正在成为一种日渐成熟的药物制剂及加工技术，应用于解决难溶药增溶以及连续化生产中的研究和实践中。该技术可以实现高分子材料和药物活性成分在分子水平的有效混合，从而增加难溶药物溶解度，进而提高其生物利用度。此外HME技术实现了无粉尘、无溶剂、无水的连续化操作，因此具有良好的重现性，并可以极高地提高企业的生产效率。对于缓控释制剂的制备，掩味微丸和其它特殊形状的制剂，如膜剂、棒剂等，HME技术都能够灵活应用。 由赛默飞世尔科技公司与陶氏化学共同举办的热熔挤出技术在药物制剂领域的应用研讨会西安场将于2017年3月2日在西安志诚丽柏酒店举行，我们诚挚地邀请您参加本次会议，共同讨论热熔挤出技术（HME）在制药行业的的最新进展及其应用前景。 在本次研讨会邀请了来自赛默飞世尔科技，陶氏化学以及Quadro Engineering公司的制药及热熔挤出专家，与您共同探讨以下问题： ●全球难溶药市场发展趋势和主流商用技术 ●热熔挤出技术在难溶药物增溶中的成功案例 ●热熔挤出技术中的关键药用辅料的选择和研究 ●热熔技术工艺过程的关键点以及后加工工艺的关键技巧 ●热熔挤出技术从项目的初步筛选到生产放大的关键技巧是什么？会议日程（3月2日）热熔挤出技术在药物制剂领域的应用-注册表Hot-Melt-Extrusion Registration FormName 姓名 Company 公司 Department 部门 Title 职位 Email 电子信箱 Telephone 电话 The following Colleagues will be attending as well:下列同事将与我一起参加： Name 姓名 Company 公司 Department 部门 Title 职位 Email 电子信箱 Telephone 电话 Please let me know about your new products or special offers:请将贵公司的新产品或提供的其它特殊技术通过下列方式发送给我：via E-mail（电子邮件）： via Direct Mail（直接邮寄）: 您可以通过下列电子邮件注册：张铭：ming.zhang@thermofisher.com, Tel: 15221625189本次会议不收取会务费，并免费提供午餐和会议资料。坐席有限—欲报从速！ 演讲人介绍Dr.-Ing. Margarethe Richter目前就职于赛默飞世尔任制药部门的应用开发研究员，专职于药物热熔挤出和热熔制粒的研究。曾在德国空间研究所工作，研究领域为热化学储能，热力学分析，热动学反应模型等。联系邮箱：margarethe.richter@thermofisher.com联系电话： +49 (0) 721 4094 105高昊博士2010年加入陶氏作为亚太区研发及技术服务经理。高博士在对辅料在缓控释的应用开发有丰富的经验，对难溶药物增溶有深入的研究，发表了多篇专业文章。高博士于中国药科大学获得博士学位。加入陶氏化学之前任职于药明康德，普洛药业等多家公司。The Fitzpatrick Company 以及 Quadro Engineering Corp介绍属于美国 IDEX 集团生产多样化的工程产品，服务于全球各细分市场。集团材料处理事业部下属的加拿大 Quadro 工程集团和美国Fitzpatrick公司是处理物料粉碎筛分的世界领先企业：Quadro的Comil锥式粉碎及筛分技术，Fitzpatrick的干法制粒及Fitzmill锤式粉碎技术，广泛的应用于全球各大制药公司及研发机构。关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码： TMO）是科学服务领域的世界领导者。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额120亿美元，员工约39,000人。主要客户类型包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与过程控制行业。借助于Thermo Scientific、Fisher Scientific和Unity™ Lab Services三个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务帮助客户解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com关于赛默飞中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、成都、沈阳、西安等地设立了分公司，目前已有2000名员工、6家生产工厂、5个应用开发中心、2个客户体验中心以及1个技术中心，成为中国分析科学领域最大的外资企业。赛默飞的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，目前国内已有6家工厂运营，苏州在建的大规模工厂2012年也将投产。赛默飞在北京和上海共设立了5个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国技术中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；遍布全国的维修服务网点和特别成立的维修服务中心，旨在提高售后服务的质量和效率。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录www.thermofisher.cn

10月28-29日，由中国颗粒学会药物制剂与粒子设计专业委员会主办，沈阳药科大学、深圳市华溶分析仪器有限公司联合承办的“第六届全国药物制剂与粒子设计研讨会暨工业药剂产学研高峰论坛”在石家庄顺利召开。丹东百特团队应邀出席参加本次论坛，与来自五湖四海的工业药剂从业者共襄学术盛宴，共谋学术未来。会上，百特销售经理宋文娟作了题为《在药物制剂粒度检测领域的综合解决方案》的精彩报告。宋文娟从药典中颗粒检测的相关方法为切入点，针对药物制剂方法学开发、风险评估、中美药典区别、以及合规性解析进行深入浅出地讲解，并提出了全面的颗粒测试解决方案。赢得了与会嘉宾的阵阵掌声。本次制药大会的另一大亮点就是展览交流。百特携Bettersize2600激光粒度分析仪、BeNano 系列纳米粒度及Zeta电位分析仪等多款药物粉体颗粒表征利器隆重亮相，对制剂中的原料药及辅料的粒径检测以及纳米级样品检测提供了双重解决方案。现场气氛热烈，访客络绎不绝。Bettersize2600激光粒度分析仪作为医药界的明星产品，可搭配五种进样系统模块，具有“一键测试”功能；具有准确性验证功能，确保测试结果准确可靠；符合 FDA 21 CFR PART 11 关于数据安全和存储的要求；可定制的QC质量管理工具、数据诊断功能全自动的数据备份和个性化的定制报告等强大功能。被客户广泛评价为“全能型”激光粒度分析仪。随着纳米技术应用的日益广泛，纳米粒度仪在制药行业受到了越来越多的关注。BeNano 系列纳米粒度及Zeta电位分析仪是百特全新开发的测量纳米颗粒粒度和 Zeta 电位的顶级光学检测系统。它集成了背向动态光散射 DLS、电泳光散射 ELS 和静态光散射技术 SLS于一体，既能测试颗粒的粒度和Zeta电位，又能测试聚合物的分子量，为药物粉体粒度控制、物性表征提供了有效的解决方案。百特仪器在各行各业的展会上与新老朋友相见，不断交流行业新动态、了解用户新需求，百特会持续加大创新和产品研发的投入，为各行业提供最专业的颗粒粒度与物性分析解决方案，进一步展现国产仪器的先进科研水平，为颗粒表征贡献百特力量。

2024年05月07日下午，成都医路康医学技术服务有限公司和深圳市华溶分析仪器有限公司共同建立的“药物制剂体外综合评价联合实验室“揭牌仪式在成都医路康一楼大会议室隆重举行。成都医路康医学技术服务有限公司董事长李文军、技委会主任江晓玲、技研中心副主任唐泉、技研中心副主任梁贵伦、苏州易科新创科学仪器有限公司应用技术总监朱亚东以及深圳市华溶分析仪器有限公司大区经理李松、销售经理蒋顺、市场部经理代希林出席本次签约及揭牌仪式。成都医路康医学技术服务有限公司介绍医路康成立于2008年，是一家立足于医药行业、以研发为驱动，为客户提供新产品系统解决方案的高新技术产业公司。公司致力于制药工艺技术的创新及商业化应用，形成技术成果与新产品。涵盖药学研究、药理学研究、临床研究等完整研发链条，为客户提供灵活的服务方案以及一体化的技术服务平台。医路康建立了基于MAH（药品上市许可持有人）的完整的GMP管理体系，并于2021年3月获得了四川省药品生产许可证，于2023年获得了首个药品批准文号。医路康于2024年在成都温江投资建设了口服液体制剂生产线，实现了口服液体制剂技术从实验室至工厂进行中试、工艺验证的无缝衔接，加快了产品的获批速度。医路康先后被评为国家高新技术企业、知识产权优势企业、成都市引进国外智力成果示范单位、四川省技术转移示范机构、四川省专精特新企业、成都高新区瞪羚企业，是成都高新区药物研发和MAH公共技术平台、成都高新区中试平台；先后承担了国家“中央引导地方科技发展专项”、 “国家中小企业创新基金项目”、“四川省中小企业创新基金项目”、“成都市重点新产品”“成都高新区重点科技创新计划”等项目和课题；医路康是四川省药学会会员单位和四川省医药行业协会理事单位。医路康崇尚“奋斗”精神，践行“共同奋斗、共同成长、共同分享”的发展之路。深圳市华溶分析仪器有限公司介绍深圳市华溶分析仪器有限公司，成立于2017年，是药物制剂体外溶出综合评价供应商。一直专注于药物溶出系统的研发与生产，是国内首家将活塞泵流池法溶出系统商品化的行业先行者。华溶“秉承产品开发科技先行”的质量方针，依托国内外知名高校科研平台及有十多年行业应用丰富经验的资深技术专家，吸取了国内外溶出仪最新研究成果并持续创新，精心打造出多款高端溶出系列产品。华溶产品涵盖了全自动取样溶出系统、流池法溶出系统、透皮扩散系统、往复筒法溶出系统、在线溶媒脱气机等，旨在为客户提供优质的药物溶出整体解决方案。华溶仪器与知名校企合作深圳市华溶分析仪器有限公司已与沈阳药科大学、中国药科大学、天津中医药大学、深圳技术大学、中山大学药学院（深圳）、山东大学淄博生物医药研究院、广州新济、上海智同、湖南慧泽、北京民康百草、山东诺明康、北京汇诚瑞祥、成都医路康、杭州善礼、高张远瞩等15家高等院校及药物研发公司成立联合实验室或应用技术中心。通过产学研共创平台为中国医药事业的发展注入力量。至此华溶已在华东、华南、华北、东北、西南五大片区分别成立联合实验室和应用技术中心，五大片区联合实验室的建成，为我国医药研发提供了底层的技术支持，同时也助力溶出技术的应用推广。本次药物制剂体外综合评价联合实验室的建立，双方本着真诚合作、协同创新、共同发展的原则，充分利用各自优势，通过技术互补，以高质量药物溶出评价技术为发展方向，以高精密度和自动化关键技术引领药物溶出实验和仪器的开发与创新，推进药物制剂研发和一致性评价的发展，合力打造高性能药物溶出检验技术和仪器设备的研发创新平台。携手共赢 共创辉煌签约及揭牌仪式的成功举行，标志着双方开展深度合作的正式启动。药物制剂体外综合评价联合实验室将充分发挥双方的互补优势，培养优秀科研人才，提高企业创新技术实力，促进双方科研成果有效转换，为促进我国医药创新、推动工业药剂发展做出贡献与努力。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 为帮助国内企业充分了解药物制剂相关法律法规、技术标准，尤其是改良型新药及高技术壁垒仿制药在技术、策略、监管方面的巨大变化，推动医药产业向高质量、高技术方向发展，由中国健康传媒集团和国家药典委员会作为指导单位，中国健康传媒集团《中国合理用药探索》杂志、国家药典委员会《中国药品标准》杂志、山东省食品药品检验研究院、青岛市食品药品检验研究院共同举办、为期两天的“中国药物制剂高质量发展研讨会——改良型新药& amp 高技术壁垒仿制药”于2020年8月28日在山东省青岛市拉开帷幕。40余位医药领域学者专家、药品监管相关专家，以及1200多位医药领域代表等业内人士齐聚一堂，深入交流药物制剂领域的前沿话题。上午的开幕式和主论坛直播近11万人在线同步观看。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " strong 点击分别查看分论坛盛况： /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200902/558423.shtml" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 分论坛一| 药物制剂的开发与评估 /strong /span /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200902/558434.shtml" target=" _blank" strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 分论坛二& nbsp | 药物制剂的标准与质量 /span /strong /a /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/f1829f5f-430f-483e-b35d-8dab6fa70a91.jpg" title=" 大会03.jpg" alt=" 大会03.jpg" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " 大会现场 /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年以来，《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》相继修订并实施；今年，《中华人民共和国药典》（2020版）正式发布，自2020年12月30日起实施；6月24日，《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》发布。这一系列具有里程碑意义的法律法规、技术标准发布，是促进 /span span style=" text-align: justify text-indent: 2em " 药物研发创新，全面提升药品质量、保障药品“安全、有效、可及”，推动我国从制药大国走向制药强国的重要政策举措，引起了我国医药领域的极大关注。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 大会伊始，中国健康传媒集团纪委书记杨继涛、国家药典委原秘书长张伟和青岛市市场监督管理总局副局长赵树民分别为大会致辞。 br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/53a28c2f-ea31-4ad2-bef6-a460bca88cc2.jpg" title=" 杨继涛 _看图王.jpg" alt=" 杨继涛 _看图王.jpg" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " strong 中国健康传媒集团纪委书记杨继涛 /strong /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" text-align: justify text-indent: 2em " “我们相信中国药物制剂高质量发展研讨会的举办，对国内企业充分了解药物制剂相关法律法规技术标准，尤其是改良新药及高技术壁垒制药在技术、策略监管方面的巨大变化，催动医药产业向高质量高技术方向发展一定会有所助力。我们也期待中国药物制剂高质量发展研讨会这样的高端学术会议能持续办下去，成为我国药物制剂领域的标杆会议。” /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 624px height: 410px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/122cdabf-a6c9-4439-8b3f-f7bf9276723d.jpg" title=" 张伟 国家药典委秘书长.png" alt=" 张伟 国家药典委秘书长.png" width=" 624" height=" 410" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " strong 原国家药典委秘书长张伟 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " “当今，我国医药产业进入了从高速增长向高质量发展转变的新时代，我国属于原料药生产和出口的第一大国，要想实现制药大国向制药强国和创新强国迈进，必须要发展药物制剂，也正如本次研讨会的主题一样，要发展高质量的制剂，进一步提高我国药物制剂在国际市场上的核心竞争力。” /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 623px height: 412px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/b365e574-9a04-4372-a086-b1f73dbd5da9.jpg" title=" 赵树民.png" alt=" 赵树民.png" width=" 623" height=" 412" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " strong 青岛市市场监督管理总局副局长赵树民 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " “自国务院办公厅2016年发布了关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见后，国家将药品的质量和安全提升到了一个新的高度，尤其是仿制药的开发工作必须满足于药品质量和疗效的一致，进而将制剂研发在整个仿制药开发中的重要性提高到前所未有的高度。把握制剂研发技术是提升医药产业发展核心竞争力的关键环节之一，我们要更加重视抓住发展机遇。” /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/23a36218-2d49-4d9a-ba02-fb616bf325c2.jpg" title=" 大会主持.png" alt=" 大会主持.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 大会主论坛，分别由国家药品监督管理局药品注册司王婧璨、原国家药典委员会秘书长张伟、中国工程院院士、释药技术与药代动力学国家重点实验室主人刘昌孝、第十一届药典委员会执行委员、制剂专业委员会主人周建平和中国药科大学药剂学教授涂家生作报告。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/19c045a7-275c-481b-8763-c8d210e087fe.jpg" title=" 王婧璨 IMG_4578_看图王.jpg" alt=" 王婧璨 IMG_4578_看图王.jpg" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " strong 报告题目：《药品注册管理办法》修订情况介绍 /strong /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " strong 报告嘉宾：国家药品监督管理局药品注册司 王婧璨 /strong /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/c2c11599-379a-42f8-bf3c-afb534ada0e8.jpg" title=" 张伟 报告IMG_4639_看图王.jpg" alt=" 张伟 报告IMG_4639_看图王.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em line-height: 1.5em " strong 报告题目：2020版《中国药典》的基本概况和主要特点 br/ /strong /p p style=" text-align: center text-indent: 0em line-height: 1.5em " strong 报告嘉宾：原国家药典委秘书长张伟 /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify line-height: 1.5em " 报告主要介绍了新版中国药典编辑工作的整体情况、增订和修订的情况以及新版药典实施的意义和作用，重点阐述了八个方面的主要特点：即稳步推进药典品种收载、健全国家药品标准体系、扩大先进成熟分析技术应用、提升安全性控制要求、完善有效性控制要求、提升辅料标准水平、机枪国际药品标准协调、强化药典标准导向作用。 /p p style=" text-indent: 0em line-height: 1.5em " strong /strong /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/0cf17485-f827-454b-bd7c-3ab80668afb0.jpg" title=" 刘昌孝 院士.jpg" alt=" 刘昌孝 院士.jpg" / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center line-height: 1.5em " strong 报告题目：药物制剂产业化发展前沿科学技术问题探讨 /strong br/ /p p style=" text-indent: 0em text-align: center line-height: 1.5em " strong 报告嘉宾：中国工程院院士 刘昌孝 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 报告围绕我国药物制剂研发的挑战、高端制剂高在哪里、加强释药技术与制剂药代动力学研究是发展的基础等内容展开，并从6方面探讨制剂发展的科学技术问题：& nbsp (1)& nbsp 3D打印制剂是通过建立数字模型层层叠加，逐层打印所需3D产品的技术。在应用3D打印技术过程成靠黏结剂喷射技术、材料挤压技术和光聚合技术来实现的。(2)& nbsp 非口服长效胰岛素是热点，口服胰岛素制剂开发难成功少。口服胰岛素领域的市场领导者也少。(3)PEG化技术应用问题，发现PEG的选择使其制剂出现不同的代谢命运和影响靶向目标的效果。(4)大量生物药物的纳米制剂研发是重点，但其评价(安全性、有效性、稳定性)难度大。(5)共晶技术在制剂中的应用的出现历史不长，但现实其生命力。但是科学和技术难点影响推广应用。(6)& nbsp 辅料的活性认识是科学问题，也是技术问题，辅料并非都是无活性的物质，在处方中的地位与API的功能效应密切相关。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/366ad78b-bff6-4343-8ff1-31e55ba0674f.jpg" title=" 周建平老师.jpg" alt=" 周建平老师.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em line-height: 1.5em " strong 报告题目：从2020版《中国药典》通则的制修订情况展望中国药物制剂的发展 /strong /p p style=" text-align: center text-indent: 0em line-height: 1.5em " strong 报告嘉宾：第十一届药典委员会执行委员、制剂专业委员会主人周建平 /strong /p p style=" text-indent: 0em line-height: 1.5em " strong /strong /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/dd7198d0-a655-4b20-a38d-ebe888be0ee8.jpg" title=" 涂家生老师.jpg" alt=" 涂家生老师.jpg" / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center line-height: 1.5em " strong 报告题目：基于新辅料创新的改良型新药的研发策略 /strong /p p style=" text-indent: 0em text-align: center line-height: 1.5em " strong 报告嘉宾：中国药科大学药剂学教授涂家生 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 报告提到改良型新药中新剂型具有重要价值，是目前全球的热点，具有成药性高、产出/投入比高的优势在我国，随着两法一办法的实施，必将形成新的热点。改良型新剂型的产生往往随着新辅料而开发其研究策略是以临床需求为根本，根据治疗要求设计新辅料、新处方，采用合理工艺研发，通过合理的BA/BE,PK,或临床研究证明其安全性和有效性。新辅料的研发具有重要意义，其设计策略优先是GRAS为核心，通过模块化设计形成符合设计要求的功能性辅料。目前，功能性新辅料带动的新剂型包括TTS、微球、纳米粒等。 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em line-height: 1.5em " strong 大会现场精彩集锦 /strong /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/e6902ec7-2a8e-40af-ad09-87980762eaec.jpg" title=" 大会01_看图王.jpg" alt=" 大会01_看图王.jpg" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/d029021f-01e7-4bfc-8162-8d456116ae43.jpg" title=" 大会分论坛一 IMG_5106_看图王.jpg" alt=" 大会分论坛一 IMG_5106_看图王.jpg" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/f6e3d994-351f-4e8b-8e95-bf5720e750c6.jpg" title=" 大会分论坛二 IMG_5106_看图王.jpg" alt=" 大会分论坛二 IMG_5106_看图王.jpg" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/21b355f9-bb68-456a-bb96-6a7aab0eafc4.jpg" title=" 会场集锦01 IMG_5106_看图王.jpg" alt=" 会场集锦01 IMG_5106_看图王.jpg" / /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " strong 会场展位一览 /strong /p p style=" line-height: 1.5em " strong /strong /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/a881e2b8-10f9-4e56-a51e-0924ebcb1e73.jpg" title=" 展商集锦initpintu_副本.jpg" alt=" 展商集锦initpintu_副本.jpg" / /p

胶囊填充是制药工艺的关键步骤之一，在医药公司中，实验人员通常需要进行小批量胶囊药物的生产，用于研究目的。传统的手工或半自动化填充的方式存在因大量重复操作所导致的效率低下、精度差、填充量不一致和数据难以审计追踪等问题。因此，胶囊填充工艺的自动化、高效化和精确化成为行业的重要发展方向。随着科技的不断进步与需求的日益增长，固体试剂的自动化称量技术应运而生。自动化固体加样仪的引入，通过高精度的控制系统和自动化机械装置，能够在无需人工值守的情况下实现固体试剂称量的自动化和标准化，显著提升了整体实验效率和样品质量。本报告分享了晶泰科技 ChemPlus 桌面型固体加样仪在胶囊填充中的应用，并分析其对提升填充效率和保证胶囊样品质量等方面起到的作用。● 测试方案在药物制剂研究中，常用的胶囊规格是 0、1、2 和 3 号这四种。为了验证设备在极端条件下的可靠性，我们在此次测试中选取了直径较小的胶囊（直径 5.3mm）作为容器。利用 ChemPlus 桌面型固体加样仪，我们对药企使用较多的三种胶囊粉末进行了测试（药品名称以代号 A、B、C 表示）。本次测试主要目的是验证 ChemPlus 的加粉效率是否达标，是否存在因胶囊直径过小而造成的漂粉现象，以观察评价其在胶囊填充场景中的表现。● 测试数据表 1：胶囊粉末测试结果● 胶囊漂粉验证表 2：胶囊漂粉验证结果根据上述测试数据，可以看到 ChemPlus 在面对不同目标量程的加样任务时，均能准确且稳定地称量出流动性各异的胶囊粉末，其标准偏差被严格控制在 ±0.1mg 以内。很好地解决了自动化称量中流动性良好的粉末加不准，流动性较差的粉末难以顺利加入的问题。此外，胶囊由于其口径较小，易于发生交叉污染，进一步增加了加粉操作的难度。尽管如此，ChemPlus 凭借其独特的粉桶设计，仍然成功地完成了对胶囊孔板的加粉任务。根据表 2 的结果，加粉结束后，并未观察到任何漂粉现象。特别值得一提的是，ChemPlus 通过其精准的计量和控制系统，确保了每个胶囊填充量的准确性和一致性，大幅减少了人为误差，显著提升了胶囊样品的质量。ChemPlus桌面型固体加样仪ChemPlus 桌面型固体加样仪，支持多种固体原料和接收容器，无需人工值守，自动完成重复耗时的固体称重加样操作。&bull 高通量：可放置多种固体原料和接收容器，全面提升效率；&bull 适用范围广：样品无需特殊处理，覆盖吸潮结块、较大颗粒、蓬松、流动性差的粉末；&bull 智能算法参数调节：自适应加粉算法，多类型粉末智能识别；&bull 压电陶瓷激振技术：多类型粉末出粉更流畅；&bull 除静电：有效降低静电效应，加样更准确；&bull 成本可控：耗材价格低廉，节省成本；&bull 占地小：整机尺寸小，桌面型；&bull 兼容性广：可兼容多种实验室常用尺寸小瓶；&bull 数据追踪：条形码或二维码样品管理，支持审计追踪。综上所述，使用 ChemPlus 桌面型固体加样仪进行胶囊粉末的加样操作，可以将实验人员从繁琐耗时的称量操作中解放出来，不仅能够节省大量的人工操作时间，显著提升实验效率，还极大地减少了人为误差，确保胶囊填充过程的准确性和一致性。因此，ChemPlus 是胶囊填充中不可或缺的实验工具。