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药物分离

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药物分离相关的资讯

  • 【直播预告】本草奇遇记——天然药物分离小能手
    【直播预告】本草奇遇记——天然药物分离小能手你是否还在困惑天然药物分离为何过程如此漫长?你是否又不禁思考如何才能提高得到先导化合物的“中奖率”?“小步”同学与你相约《本草奇遇记》栏目。你所想知道的答案,都在这里~4月28日 10:00步琦视频号直播间等你!
  • 滨海国际药物分离与分析技术研讨会即将召开
    滨海国际药物分离与分析技术研讨会暨展览会 PharmaSep 2013   时间:2013年10月28-29日   地点:天津国际生物医药联合研究院   第一轮通知   主办:天津国际生物医药联合研究院   协办:CACA(中美色谱协会)   SAPA (中美药协会)   南开大学药学院   尊敬的医药分离领域的各位专家、学者、同行:   由天津国际生物医药联合研究院主办的首届滨海药物分离与分析技术研讨会暨展览会(PharmaSep 2013) 将于2013年10月28日-29日在天津国际生物医药联合研究院召开。   PharmaSep 2013是国内外首次聚焦于药物分离分析中各类最新技术和最新应用的技术交流和培训的盛会,会议将致力于解决制药厂家和药物研发中的热点问题,如药物杂质分离与鉴定 超高纯药物(≥99%)的纯化工艺 生物大分子(特别是抗体/核酸/多糖)的提取、纯化 天然药物的有效成分提取 绿色纯化的开发等。全面介绍分离分析领域前沿技术,如色谱(UHPLC,FPLC,SFC,DAC,SMB)、质谱、膜分离及结晶技术在制药应用中的最新进展。与会者不仅将与这些技术的代表性开发制造商面对面交流,更可参与各种新技术的现场演示和上机培训。会议同时提供项目交流和人才交流平台,使服务或技术提供方有机会与需方对接。   - 您面临药物分离与分析的重重困难吗?   - 您想了解全球制药行业分离、分析最新技术的全貌吗?   - 您想使您在药物分离上的发明或一个简单的想法不被埋没吗?   - 您需要寻找一个施展您技术才华的平台吗?   请不要错过全球药物分离、分析技术的首次全面大展示   PharmaSep 2013   让您的困难找到出路、让您的技术遇上恋人、让您的梦想成为现实!   一、会议主要内容及日程 10月27日 9:00-17:00 1. 大会报到、注册 2. 展商布展 10月28日 9:00-11:10 大会开幕式及主会场报告 11:10-11:40 天津国际生物医药联合研究院参观及拍照留念 12:00-13:00 午餐 13:30-17:00 1. 分会场报告 2. 药物分离分析技术仪器、设备及耗材设备展览会3. 药物分离分析技术项目引进交流会 4. 药物分离分析技术相关人才交流会 18:00-20:00 “相聚PharmaSep 2013”主题晚宴 10月29日 9:00-12:00 1. 分会场报告 2. 药物分离分析技术仪器、设备及耗材设备展览会 3. 药物分离分析技术项目引进交流会 4. 药物分离分析技术相关人才交流会 12:00-13:00 午餐 13:00以后 展商撤展 14:00-16:30 参观天津航母主题公园及其他   1.学术报告会   大会按照主题分为5个专场,参会者可选择相应的主题做分会场报告,与众多业界精英分享您的最新研究成果!   地点:天津国际生物医药联合研究院行政楼3楼会议室   主题   1 杂质分离,分析,鉴定方法和最新进展   2 制药工业纯化工艺技术最新发展   3 新药研发中的高通量分离技术的发展   4 药代、药理分析   5 生物及天然产物提取和分离   提交方式   1) 登陆网站www.pharmasep-conf.com 点击“摘要提交”   2) 发送邮件至 pharmasep@163.com 进行提交   提交摘要,可选择作为分会场口头报告或只作为展出报告,口头报告的通过需经过组委会审评,如未通过则默认为展出报告   摘要提交截止日期为 8月10日   如您有关于报告提交方面的任何疑问,请联系 贺婧:022-65378039 或发邮件至 pharmasep@163.com 咨询   2.药物分离分析仪器、设备及耗材设备展览会   地点:天津国际生物医药联合研究院行政楼1楼大厅   大会设立展商展示专区,同时开展各种精彩互动活动,使仪器、设备、试剂、耗材、软件、服务厂商,与使用者零距离接触,促进科研和产品服务优化更新。请您密切关注!   3.药物分离分析项目引进交流会及人才交流会   地点:天津国际生物医药联合研究院行政楼1楼大厅   会议建立项目交流中心,张贴单位项目引进需求启示、项目转化要求,并在会场安排项目洽谈场地   会议建立人才交流中心。张贴招人单位的招聘启事,收集应聘者的简历,在会场安排面试机会和场地。   4.“相聚PharmaSep 2013”主题晚宴   时间:2013年10月28日晚18:00   地点:待定   二、会议注册   1 专业观众:   参会费1200元/人,8月10日之前报名优惠价1000元/人,在校师生880元/人   (含会务费、午餐费、资料费、场地费、会刊及会后旅游 (天津航母主题公园半日游))。   报名方式   1).登陆网站www.pharmasep-conf.com 在“我要参会”处注册   2)填写附录中的参会报名回执表,盖章后扫描后Email至会务组邮箱:pharmasep@163.com,或传真至贺婧:022-65378036   2 厂商:   见“厂商展示形式”   三、会议重要日期   2013年3月25日 第一轮通知(会议安排及参会方式)   2013年5月1日 展商报展位送报告优惠截至   2013年8月10日 提前注册及论文摘要投稿截止   2013年8月20日 第二轮通知(论文录用通知及安排)   2013年9月10日 第三轮会议通知(会议详细安排)   2013年10月27日 会议报到、展商布展   2013年10月28- 29日 会期   四、酒店住宿   大会推荐酒店:天津依兰国际酒店(4星级)   地址:天津经济技术开发区盛达街39号   价格:普通标间398   注:   注册费未含住宿费,会务组可为提前注册并缴费的参会代表提供酒店预定服务,价格自理   会场地址天津联合研究院位于天津经济技术开发区十三大街与洞庭路交口,会务组提供 从依兰酒店到会场的大巴,请参会人员选择就近住宿,其他地址住宿的参会人员需自行前往会场。   五、联系方式   PharmaSep 2013组委会   参会及报告提交联系人 贺婧:电话022-65378039 手机18622158304   展商及赞助联系人 单鸿扬: 电话022-65378073手机15510956733   姜平月:15620189828   传真: 022-65378036   Email: pharmasep@163.com   网址:www.pharmasep-conf.com   六、汇款帐户:   账户名:天津市国际生物医药联合研究院   开户行:浙商银行天津滨海支行   账 号:1100000110120100012046   *汇款交费请务必注明“滨海药分会会议费” 单位名称 邮 编 单位地址 E-mail 参会人姓名 性 别 部 门 职 务 电 话 传 真 手 机 关注的问题 参会要求 住 宿:单间□ 合住□ 是否参加主题晚宴?□是 参加人数( ) □否 是否提交论文? □是 □否 如有论文提交在2013年8月10日前提交摘要,方式为 1发送全文至会务组邮箱pharmasep@163.com 2登陆大会网站http://www.pharmasep-conf.com/ 提交摘要 参会方式 1).登陆网站www.pharmasep-conf.com 在“我要参会”处注册 2)填写附录中的参会报名回执表,盖章后扫描后Email至会务组邮箱:pharmasep@163.com,或传真至贺婧:022-65378036 单 位 印 章 日 期: 年 月 日   会务组确认收到后即发《报到通知》,其中将详细注明报到时间、报到地点、食宿等具体安排事项。   联系人:贺婧:电话022-65378039 手机18622158304
  • 直播预告 | 液相分离纯化技术在药物研发中的应用
    01 讲座主题《液相分离纯化技术在药物研发中的应用》“主要内容1. 液相分离技术的简介 2. 液相分离技术的特点 3. 典型案例的分享02 主讲人简介周春东上海皓元生物医药科技有限公司制备分离部SFC/正相部门负责人 ✦ ✦ ✦ ✦ ✦ 教育经历于2010年6月,毕业于西北农林科技大学的化学生物学专业,获得硕士学位于2003年6月,毕业于西北农林科技大学大学的生物技术专业,获得学士学位 工作经历拥有近13年关于药物分子分析和分离的专业经验,擅长手性药物分析方法开发和制备拆分以及药物API、中间体及工艺杂质分析方法开发及分离纯化。于2010年7月加入上海药明康德新药研发有限公司,主要从事公司外部项目相关的SFC和常规HPLC分离的方法开发、分离工作,已服务于多家国内外公司,如默克、诺华、GSK、强生、礼来、杨森制药、扬子江药业、南京药石、四川海思科制药、等等,另外还参与公司内部的FTE分离纯化工作;每年累计完成项目超过千个,并得到一致的好评。于2018年5月加入上海泓博智源医药股份有限公司,主要从事负责药化分析部门SFC分析分离平台实验室的0-1的建设及反相制备分离支持服务的整体水平完善和提升,实现了公司手性分析分离纯化wan全内部完成以及承接部分外部服务项目。于2019年12月加入济川(上海)医学科技有限公司即济川药业上海研究院,主要从事项目药物工艺杂质及制剂杂质分离纯化实验室的建设和运行等工作,共支持了研究院十多个药物研发项目,其中,部分已经获得生产许可;同时,参与药物研究阶段专li撰写,并获得已发表发明专li6个。与2022年3月加入上海皓元生物医药科技有限公司,主要负责SFC/正相制备分离平台的全面建设和运营管理,从7月正式启动到2022年底完成公司三百多个项目支持,以及多家商务项目的支持;现在实验室有多台分析分离液相仪器,几十种分析分离色谱柱,可以快速实现分析方法开发和制备分离方法开发及优化;支持项目可以是手性或非手性化合物;也可以提供GMP下的分离纯化项目需求。03 讲座时间2023年7月31日(周一)下午14:00
  • 关于举办“生物药物分离纯化技术学术分论坛&实验技能班”的通知
    【简介】   &ldquo 生物药物分离纯化技术学术分论坛&实验技能班&rdquo 于中国国际纳米技术产业发展论坛暨纳米技术成果展同期举办。论坛着眼于生物医药分离纯化研发与生产中的实际问题,聚焦最新分离纯化介质,新方法,新途径,特邀国内一线实战型的著名专家作专题报告,探讨分离纯化解决方案。   实验技能班邀请具有蛋白纯化培训和项目指导经验的中国科学院资深专家主讲。培训包括理论讲解和实际操作,内容涵盖蛋白质纯化方案的设计及实验过程,以及色谱填料装柱、柱效评定、分离、再生等操作全过程,旨在帮助学员在短时间内掌握蛋白质等生物大分子分离纯化全过程,并提高学员的实际动手操作能力。   【时间、地点】   生物药物分离纯化技术学术分论坛   报到时间、地点:2014年9月24日,苏州国际博览中心6A馆一楼   论坛时间、地点:2014年9月25-26日,苏州国际博览中心6A馆   生物药物分离纯化技术学术实验技能班   报到时间、地点:2014年9月26日,苏州纳微科技有限公司   培训时间、地点:2014年9月27-28日,苏州纳微科技有限公司   【承办单位】   中国生物工程杂志、苏州纳微科技有限公司   【演讲嘉宾】   姜韬:中科院遗传与发育研究所 发育生物学研究中心 高级工程师   演讲题目:生物工程下游的几个重要问题&mdash 疫苗、抗体纯化重点问题以及下游样品预处理问题   马百平:军事医学科学院 放射与辐射医学研究所 研究员 博士   演讲题目:天然产物的分离纯化   张维冰:华东理工大学 特聘教授 苏州汇通色谱分离纯化公司 董事长   演讲题目:中低压色谱生物分离的技术特征   林东强:浙江大学 生物工程研究所 所长 教授 博士生导师   演讲题目:混合模式层析新方法及其应用研究   李荣秀:上海交通大学 生物制造实验室(重大新药创制&rdquo 国家科技重大专项生物技术新药中试放大及分离纯化技术平台)主任 教授   演讲题目:定制亲和纯化技术对生物药生产经营的战略作用   SAM.XIE:苏州纳微生物分离纯化有限公司 总经理、博士   演讲题目:生物制药层析过程的参数优化及工艺验证   江必旺:北京大学深圳研究生院 纳米中心主任 教授 苏州纳微科技有限公司 总裁   演讲题目:纳微米球的可控制备及其在生物药物分离纯化上的应用   其他嘉宾:(待定)   演讲题目:工业化HPLC发展趋势及其在制药工业上的应用   【会议征稿】   本次会议就生物制药专题进行征稿:研究论文要求报道比较完整、全面的原创性研究工作 综述性文章要求分析和评述本领域相关的现状和发展、国内外最新的研究进展和动态、科技成果转化应用等方面内容,要有独到见解和指导性意见。经评审符合要求的论文,将优先、快速发表在全国生物学核心期刊《中国生物工程杂志》。   具体投稿要求与方式,请登录《中国生物工程杂志》网站www.biotech.ac.cn,参考《中国生物工程杂志投稿须知》并在线投稿。   【参会费用】   生物药物分离纯化技术学术分论坛会务费:现场报名,2000元/人 2014年9月19日之前注册,1800元/人 2014年7月31日之前报名并付费,1500 元/人,1300元/学生,同时可以获赠价值300元的纳微公司相关产品(色谱填料或色谱柱)兑换卷。会务费包含:讲课费、会议资料、参会证、礼品、茶歇、午餐以及分论坛晚宴。   生物药物分离纯化技术学术实验技能班培训费:2200元/人(含午、晚餐费),2900元/2人,住宿统一安排,费用自理。   凡同时报名参加分论坛和实验技能班,可以享受优惠价3200元/人。   付款信息:   户名:苏州纳微科技有限公司   开户行:工行苏州工业园区支行   帐号: 1102020309000256725   提示:汇款后请将底单传真之会务组,以便核实。   【参展】   分论坛会场预设10个展位,收费标准:3800元/个。展位有限,欲订从速(每个展位免费提供2个参会名额,享受注册会员参会待遇),欢迎相关厂商报名参加。   【住宿安排】   您可以通过会务组安排预定以下酒店,也可自行安排,费用自理。   如家快捷酒店苏州园区独墅湖高教区店(经济连锁型酒店):标准大床房/双床房,200元/间夜(含早餐),有班车。地址:苏州工业园区星湖街218号鲜橙广场。   书香世家酒店月亮湾店(四星级):标准双床房,370元/间夜(含早餐) 标准大床房,350元/间夜(含早餐)。有班车。地址:苏州独墅湖高教区若水路398号。   【联系方式】   苏州纳微科技有限公司   联系人:朴京林 0512-62956000-812 187 6288 2635   展位咨询与预定: 林海春 0512-6295 6302 1801310 1169   传真:0512-62956018   邮箱:info@nanomicrotech.com pjl@nanomicrotech.com   地址:苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园C1栋   网址:Http://www.nanomicrotech.com   中国生物工程杂志   苏州纳微科技有限公司   2014年6月   生物药物分离纯化技术学术分论坛&实验技能班参会回执表 单位名称 通信地址 邮编 姓名 性别 职称 电话/手机 E-mail 参加项目 (论坛/实验技能班)   生物药物分离纯化技术学术分论坛&实验技能班住宿预订表 单位名称 联系人 电话 手机 E-mail 姓名 性别 住宿信息 (如家快捷/书香世家) 单住/合住 入住日期 离店日期   提示:以上回执表均需盖章 会务组在收到住宿预订表后,会为您发送《酒店预订确认函》,请收到《酒店预订确认函》后将住宿费用汇款至我方账号。   生物药物分离纯化技术学术分论坛&实验技能班展位申请表 企业名称 联系人 企业性质 □国外企业 □国内企业 □合资企业 □其它 地 址 邮 编 参展类别 □仪器设备与技术 □实验室常用设备与技术 □环境监测仪器 □实验器材 □计量仪表 □工业在线及过程控制仪器 □检测技术信息 □计量仪表 □其它 展位申请 ___________ 个 展 位费 大写:_____________________________ 小写:¥____________ 联 系 人 电话/手机 E-mail 关注的主题报告 希望约见的专家 其 他
  • PharmaSep药物分离纯化技术交流会顺利举行
    仪器信息网讯 2014年6月27日,PharmaSep药物分离纯化技术交流会于上海开元曼居酒店举行,近百名来自制药企业、科研院所从事药物研发、分析、生产等技术人员参加了本次交流会。   本次技术交流会围绕药物研发过程中杂质、手性化合物的纯化与分离技术相关的常规液相色谱仪、制备液相色谱仪以及相关色谱填料等技术手段,小分子化学药和中药两个类别的药物分离与纯化的实际应用案例进行交流,现场气氛热烈。 会议现场   来自先声药物研究院的执行技术总监肖柏明就仿制药杂质谱的研究给出其研究思路。报告中指出,杂质研究流程包含三部分:杂质研究、基因毒杂质研究以及方法学研究。其中,杂质研究要经过确定是否有质量标准、是否有杂质结构、是否需要推测杂质结构、能否通过文献获得等一系列程序直至确定研究对象,在此基础上确定是否继续研究或终止研究。基因毒杂质的研究需要高选择性、高灵敏度的分析方法,确定研究对象后经过购买、合成、制备之后就需要给药物进行定位,进而分析其杂质情况,而这一过程就涉及到了用以优化的方法学研究。 报告人:江苏先声药业有限公司 肖柏明 报告题目:仿制药杂质谱研究的思维   来自上海美迪西生物医药有限公司的刘月庆对杂质分析中HPLC方法建立进行了介绍。在药物杂质分析过程中,HPLC方法开发流程要经过6个步骤:第一,确定分析方法的目的,熟悉化合物的化学性质 第二,确定起始HPLC分析条件,即开发一个达到最低分离限度的分析条件,用于方法开发实验 第三,样品制备,即制定一个合适的样品制备方法流程 第四,确定合适的定量方法,使用相对矫正因子等 第五,进行方法优化以及耐用性实验 第六,根据指导原则进行方法完全验证。 报告人:上海美迪西生物医药有限公司 刘月庆 报告题目:杂质分析中HPLC方法建立   来自浙江海正药业股份有限公司的朱文明博士就制药企业中分离纯化技术及应用进行了介绍。制药企业应用的分离纯化技术包括回收技术、细胞破碎技术、初步破碎技术、初步纯化技术、高度纯化技术及成品加工五大方面,涉及制备色谱、离心机、压滤机、超临界萃取、多级牛柳连续萃取、电泳、模拟移动床、层析柱、提取罐等仪器及设备,其中制备色谱药物研发、生产过程中一个极其重要的设备。评价制备色谱主要指标是单位时间内分离纯物质的量,高压制备在节约生产时间成本、提高生产效率、纯化效率、安全保障和环境效益等方面具有非常大的优势,使得药物纯化过程中绿色工艺的开发成为可能。 报告人:浙江海正药业股份有限公司 朱文明 报告题目:制药企业中分离纯化技术及应用   来自军事医学科学研究院放射与辐射医学研究所的马百平研究员主持本次技术交流会,并做&ldquo 中药化学成分的组成分析报告&rdquo 。 报告人:军事医学科学研究院 马百平 报告题目:中药化学成分的组成分析报告   此外,会议还邀请睿智化学蔡斌博士、杭州中美华东制药有限公司徐金勇博士及成都普瑞法科技开发有限公司谢期林高工做精彩报告。 报告人:睿智化学 蔡斌 报告题目:手性化合物的纯化与制备 报告人:杭州中美华东制药有限公司 徐金勇 报告题目:发酵与制备纯化的关联性研究 报告人:成都普瑞法科技开发有限公司 谢期林 报告题目:中药化学成分的放大生产及相关技术   作为本次交流会的赞助方博纳艾杰尔科技有限公司王洪宇就&ldquo 制备色谱填料的选择及工艺优化&rdquo 向与会人员进行了介绍。 报告人:博纳艾杰尔科技有限公司 王洪宇 报告题目:制备色谱填料的选择及工艺优化   本次交流会与会人员与演讲嘉宾进行了热烈的互动交流。 互动交流
  • 以自动化分离技术进行筛选,攻克天然药物成分提取难题
    随着 21 世纪 “回归自然” 浪潮的兴起以及世界各地对药物毒副作用和耐药性的认知,在天然产物中寻找安全有效的药物这一课题已经引起国内外学者的高度重视,但如何在研发过程中实现这个目标? 今天就让我们一起探讨,并分享一下最新的解决方法。天然产物因其成分的多样性及其作用机制的复杂性,致使天然活性成分的筛选一直是药物研究的瓶颈。再加上传统的实验室仍主要依靠人力操作,分离纯化过程费时费力、容易出现人为错误,且生产成本高、效率低,因此各大制药企业和科研机构日益重视实验设备的自动化与智能化,以攻克天然药物成分提取的难题。全自动分离制备及薄层色谱系统助力中药粗提物快速分离随着天然产物与中药开发的快速发展,市场上对批量样品处理的需求日益提高,而传统的活性成分提取纯化方法除了费时费力,更会常常破坏活性成分的结构,影响实验效果,所以一些现代化、智能化的提取分离技术越来越显现出特有的优势,凭借这些技术进行高通量的活性成份筛选,有助加速研发。以糙苏为例,块根糙苏 (Phlomis tuberosa L.) 作为中草药,在亚洲国家被广泛应用于糖尿病、胃溃疡等病症的治疗,其作用机制与酶活性抑制相关,筛选确定其活性成分是深入研究的重中之重。✦块根糙苏早在 2015 年,上海中医药大学中药研究所的杨博士就以自动化技术实现对天然活性产物的快速分离,对 α-葡萄糖苷酶抑制活性实现快速筛查,并在 PLoS ONE 期刊发表了其研究成果[1][2]。研究当中通过 Sepiatec Sepbox 2D-2000 全自动分离制备系统对中草药粗提物进行快速分离,系统仅利用 20 小时的自动运转,便能快速得到 150个馏分,大大加快了药效物质的发现进程,证明了自动化技术助力天然产物的快速分离及制备的成效。活性化合物结构图为了进一步寻找活性成分,更利用薄层色谱生物自显影活性筛查模型,实现了对这 150 个馏分的超快速筛查,其中 15 个馏分对比阳性对照具有明显的抑制活性。再经过细分纯化工作,最终得到 20 个活性化合物。从粗提物到得到活性单体,工作周期不超过 5 个工作日!基于薄层生物自显影技术部分馏分 a-葡萄糖苷酶抑制活性筛查结果出众的分离成效归功于两大重要自动化技术天然药物相对于其他药物,成份更复杂,而且研发过程中涉及较多提取、分离、纯化等前处理操作。以上案例当中用到的技术 - Sepiatec Sepbox 2D-2000 全自动分离制备系统,由力扬企业从德国引入的,能够实现高通量的活性成份筛选,快速获得可重复且可靠的分离效果,加速纯化过程,而且单次粗提物样品处理量多达 2g,单样品制备时间不超过 24 小时,还能在实验过程中减少有机溶剂的消耗,免去了人手和研发设备的大量投资,极大地节省了时间和金钱,降低了生产成本。Sepiatec Sepbox 2D-2000 全自动分离制备系统薄层色谱分析方面,力扬全新引进的全自动数字薄层色谱系统 CAMAG HPTLC PRO 也有助完成快速的活性筛选,系统能够在无人干预的情况下完成在线全流程 (“点样 – 展开 – 衍生 –检测 – 分析 – 报告” 等) 的自动化薄层样品分析及评价,尤其适用于复杂成分样品的分离及检测,更攻克了薄层色谱的重现性难题,大幅度降低研发和检测实验室的人力和时间成本消耗。通过全面的自动化能够高效地生产大量可靠数据,构建薄层色谱信息数据库,实现信息化和数字化管理,并建立实验室智能化的基础。在稳健而高效的实验设备辅助下,天然产物研究相信将迎来更进一步的发展。参考文献:[1] Baatar D, et al., Ethanol Extract of Phlomis Tuberosa L. Promotes Glucose Uptake in 3T3-L1 Preadipocytes via Insulin Signaling Pathway, The FASEB Journal, April 2017 31(9). doi: 10.1096/fj.1530-6860.[2] Yingbo Y, et al., Identification of α-Glucosidase Inhibitors from Phlomis tuberosa, PLoS ONE 10(2), February 6, 2015. doi: 10.1371/journal.pone.0116922.
  • PharmaSep药物分离纯化技术交流会
    -----提高药品质量标准,迎接新药审批挑战   1. 会议简介   我国《新药审批办法》中规定,进行新药研究时,必须对该药物的纯度和稳定性进行试验研究,考察可能引入的杂质,并尽可能对杂质进行分离,研究其结构和降解机制。FDA对来自生产过程中的合成杂质、降解产物、无机杂质、残留溶剂等都做了相关要求。药物的分离纯化在新药研发过程中起着重要的作用。   为了迎接新药审批挑战,PharmaSep药物分离分析信息交流平台将在CPHI期间举办&ldquo PharmaSep 药物分离纯化技术研讨会&rdquo ,旨在与各界制药同行分享探讨药物分离分析领域的前沿技术,为提高药品质量标准的提供理论实验依据。   PharmaSep会务组诚邀药品检验机构、制药企业、CRO公司等相关技术负责人参会。   会议议题   杂质鉴定与分离技术   药物纯化制备最新技术(DAC, SMB,结晶)   时间:2014年6月27日下午14:50- 19:00   地点:上海开元曼居酒店,上海浦东新区罗山路1609号(新国际博览中心区域,内环高架路旁)   2. 研讨会日程 时间 报告人 单位 报告题目 14:50-15:00 观众签到,领取会议资料及礼品 15:00-15:20 肖柏明 江苏先声药业有限公司 仿制药杂质谱研究的思维 15:20-15:40 刘月庆 上海美迪西生物医药有限公司 杂质分析中HPLC方法建立 15:40-16:00 杨慧伟 睿智化学 手性化合物的纯化与制备 16:00-16:20 陈峰 海正药业 制药企业中新型提取纯化技术的应用及要求 16:20:16:40 待定 中美华东 发酵产物与制备纯化的关联性研究 16:40-17:00 Anil Orochem SMB的工艺开发案例 17:00-17:20 马百平 军事医学科学院放射与辐射医学研究所 中药化学成分的组成分析及分离纯化 17:20-17:40 谢期林 成都普瑞法成都普瑞法科技开发有限公司 中药化学成分的放大生产及相关技术 17:40-18:00 王洪宇 博纳艾杰尔 制备色谱填料的选择及优化 18:00-18:10 休息及收反馈表 18:10-19:00 晚宴   3. 报名方式   请填写报名回执表   1)发送到pharmasep@163.com,获得审核后会务组将邮寄邀请函到登记地址,凭邀请函入场   2)6月26日全天,6月27日14:30之前可在CPHI展会展馆到以下报名点现场报名,根据登记信息领取邀请函,凭邀请函入场。   报名点1:博纳艾杰尔展位# W5C60   报名点2:分析测试百科网展位# W5G70   报名点3:仪器信息网展位# W5G76   4. 参会费   参会费500RMB, 含会议资料,礼品及晚宴。会务组提供一定数量的免费名额,先到先得!   厂商参会赞助请联系姜平月15620189828   5. 班车信息   6月27日有开往会议地点的班车,请于14:30 在2#入口厅集合,凭邀请函登车。   6.报名回执表 单位名称   邮 编   单位地址(入场券邮寄地址)   参会人姓名 部 门 职 务 邮箱 电话                   关注的问题           报名联系人:姜平月 15620189828, 李娜021-58706852, 18017576638
  • “药物杂质分离与分析交流会”在济南胜利召开
    由山东省分析测试协会主办,山东省分析测试中心承办的&ldquo 药物杂质制备与分析技术交流会&rdquo 于2014年9月25日在济南胜利召开。   &ldquo 药物杂质制备与分析技术交流会&rdquo 是&ldquo 第十一届山东国际科学仪器仪表及实验室装备展览会暨学术交流大会&rdquo 系列学术会议的重要组成部分。会议对药物杂质分析、分离中的热点问题和前沿技术进行了探讨,为提高药品质量标准的提供理论实验依据。来自省内外30余家药品检验机构、制药企业、科研院所等相关技术负责人参加会议。   会议上,山东省食品药品监督管理局审评认证中心刘军田科长分别从近几年我国药品注册受理和审批情况、药品注册现场核查环节常见问题及分析、申报资料常见问题及分析等三个方面对药品注册环节常见问题进行了全面解读。济南市食品药品检验检测中心张秋红副所长从法律依据及配套规定、药品注册现场核查分类、常见问题和注意事项等角度对药品注册现场核查进行了全方位的讲解和例证。北京市理化分析测试中心张经华主任对天然产物国家标准样品研复制及分离纯化技术,做了精彩报告。山东省分析测试中心副主任孙庆雷博士在药物杂质分离、结构确证和材料撰写方面和参会人员进行了深入沟通交流。北京创新通恒科技有限公司、月旭材料科技(上海)有限公司工程师分别对制药工业纯化工艺技术最新进展和工程制备色谱填料的选择及优化进行了全面介绍。   本次会议的召开对于加强山东省分析测试中心与广大制药企业的沟通联系起到积极作用,通过研究所与企业团结协作,共同为我省制药企业在药物质量标准的提高,加速新药审批进度做出贡献。   上图:会议现场   上图:山东省食品药品监督管理局审评认证中心刘军田科长   上图:济南市食品药品检验检测中心张秋红副所长   上图:北京市理化分析测试中心张经华主任   上图:山东省分析测试中心副主任孙庆雷博士   上图:北京创新通恒科技有限公司工程师   上图:月旭材料科技(上海)有限公司工程师   上图:现场踊跃提问   上图:展示仪器及耗材   山东省分析测试协会 山东省分析测试中心 供稿   2014年9月26日
  • 技术推动天然药物宝库深入挖掘 “天然药物分离纯化及结构解析技术会议”即将召开
    p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 天然药物具有悠久的历史, 凝聚了人类数千年的药学知识和经验智慧,在化学药物未兴起前,天然药物几乎是治疗疾病的唯一手段。天然药物以其低毒性、低成本及某些特殊疗效而被重视,但其仍存在成分复杂,有效成分难以确定,质量控制标准缺乏等问题。随着科学技术进步,人类已不仅能将天然物质作为药物使用,还能够从天然物质中提取活性物质,经过多种纯化手段获得纯化合物并进行鉴定,才得以利用。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 为加强天然药物分离、纯化以及化合物结构解析的技术交流,仪器信息网将于 strong 2020年4月21日 /strong 举办 a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/trywtq/" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong “天然药物分离纯化及结构解析技术” /strong /span /a 主题网络研讨会。会议共邀请到9位领域专家及技术专家做精彩报告,为来自企业、科研院所、高校与政府监管部门的相关用户搭建交流与沟通平台。 /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 会议日程 /strong /span br/ /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/trywtq/" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 513px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/67339ca9-600f-4d0e-aefd-98b5605ce0f5.jpg" title=" 会议日程.png" alt=" 会议日程.png" width=" 600" height=" 513" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/trywtq/" target=" _blank" span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 点击图片免费报名听会 /span /a strong span style=" color: rgb(79, 129, 189) " br/ /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 专家简介 /span /strong br/ /p p strong span style=" color: rgb(79, 129, 189) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/1a971853-66a3-4a78-8609-ec43fc4738d3.jpg" title=" 1.png" alt=" 1.png" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 吴海峰 /strong ,2009年毕业于中国科学院西北高原生物研究所,获理学博士学位,同年进入中国医学科学院药用植物研究所天然药物化学中心从事博士后研究,2017年获国家公派访问学者项目资助赴美国北卡罗来纳大学教堂山分校Eshelman药学院从事天然药物抗艾滋病新药研究。先后主持国家自然科学基金青年基金1项、江苏省淮安市食品组分与功能食品重点实验室开放课题1项、浙江省药学重中之重一级学科开放基金1项、怀化学院生物工程湖南省“双一流”应用特色学科开放课题1项。作为主要参与人,参加中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目1项、国家自然科学基金面上项目1项、国家自然科学基金青年基金项目3项、北京市自然科学基金青年项目1项以及国家中药标准化项目1项。在European Journal of Medicinal Chemistry、Industrial Crops & amp Products、Journal of Natural Products等国际期刊,共发表Sci论文30余篇,出版英文论著1部,授权专利1项。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/e1cf04d6-e04d-4140-9124-31d45db8c620.jpg" title=" 2.png" alt=" 2.png" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 陈森华 /strong ,博士,副研究员,2017年毕业于中山大学化学学院有机化学专业。目前研究方向为海洋天然产物和海洋药物。现从事海洋生物功能分子的发现和新型抗肿瘤药物分子机制的研究工作。研究主要兴趣:(1)海鞘真菌的生物功能分子的发现。利用代谢组和基因组组学技术,筛选天才菌株,分离活性物质并对其结构进行鉴定。(2)海鞘真菌的功能活性分子的评价和研发。对源自海鞘真菌的次级代谢产物进行活性研究,结构改造、构效关系研究和相关的作用机理研究。现承担了国家自然科学基金和广东省自然科学基金项目,作为研究骨干参与了多项广东省海洋经济创新发展区域示范项目的研究工作。发现了一系列具有显著的抗肿瘤、抗炎活性、抗病毒、抗结核杆菌等活性的先导化合物。相关研究以一作或通讯作者发表20余篇文章在Chemical Communications,Journal of Natural Products,Phytochemistry,Organic & amp Biomolecular Chemistry,Marine Drugs, New Journal of Chemistry,RSC Advances等期刊上。 br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/b337e63f-f41f-49d8-aea2-8f0111165ce0.jpg" title=" 0.png" alt=" 0.png" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 冯宝民 /strong ,博士,教授。教育部新世纪优秀人才,辽宁省特聘教授,辽宁省青年科技奖获得者。主要从事天然药物化学及生物制药研究与开发,主持国家自然科学基金面上项目3项,其它省市级课题10余项。研究成果获教育部科技进步一等奖1项,教育部自然科学二等奖1项,辽宁省自然科学三等奖1项,大连市科技进步二等奖、三等奖各1项。已申请专利22项,授权发明专利14项。在国内外学术刊物上发表论文近240余篇,其中SCI收录40余篇。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/7741eba3-f8bc-4d78-b744-3de61d2da121.jpg" title=" 3.png" alt=" 3.png" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 任虹 /strong ,1990年7月获北京大学生物化学学士学位,1990年8月-2000年8月在烟台大学生命科学院生化系任教,2001年9月-2006年6月在中国海洋大学药物研究所硕博连读,2006年7月获药物化学专业博士学位,2006年8月-2008年7月在军事医学科学院毒物药物研究所做博士后,从事药学专业研究,2008年8月-至今,在北京工商大学生物工程系任教,主讲生物化学、仪器分析、天然产物化学等课程。从事天然活性物质研发、食品安全检测等领域的科研工作。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/ad5d4ebd-0a73-4a57-ba00-77b8ccff45c7.jpg" title=" 5.png" alt=" 5.png" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 李国荣 /strong ,1985年李国荣在美国夏威夷大学获得化学博士学位。李博士的博士论文主要阐明如何从海洋生物中提取、纯化有机化合物并分析其化学结构。过去30年在美国的工作经验,李博士工作主要涉及多肽、蛋白质和单克隆抗体的纯化。李博士目前的研究兴趣主要关注用最短的时间获得产品最大的回收率和纯度。 br/ img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/c73a5888-f9ff-47c1-b387-5aa97a31c732.jpg" title=" 6.png" alt=" 6.png" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 李海鹏 /strong ,2009年毕业于兰州理工大学,从事分离纯化事业近十年,参与并完成多个分离纯化样品制备,方法开发项目。对于制备纯化技术有丰富的经验,现任Agela-Phenomenex 市场部技术支持经理。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/fe48d220-75ea-44ae-8c61-6f7cac3185da.jpg" title=" 7.png" alt=" 7.png" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 陈丽琴 /strong ,2010年加入安捷伦,现任安捷伦液相产品应用工程师。从事制备液相及相关产品的方法开发和应用支持工作,在液相色谱应用和分离纯化领域拥有丰富的经验。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/ce204a39-cfd3-45bb-b95a-9b6cc84efcd1.jpg" title=" 8.png" alt=" 8.png" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 尹宏瑞 /strong ,毕业于武汉大学,于2011年开始供职于岛津企业管理(中国)有限公司,长期从事LC/LCMS产品技术支持和市场推广工作,对液相色谱及相关检测技术经验丰富。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/de8a81c8-be72-4c14-92bf-9740caa288b8.jpg" title=" 9.png" alt=" 9.png" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 李延娟 /strong ,长期从事样品前处理和液相的工作,担任上海科哲产品部经理,在天然产物纯化方面有较丰富的经验,致力于为客户提供整体解决方案技术支持。 /p br/ p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 会议报名入口: /strong a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/trywtq/" target=" _blank" strong https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/trywtq/ /strong /a /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 加入“天然药物会议交流群”随时关注会议动向及天然药物相关内容交流! br/ /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 298px height: 381px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/fae96163-d4aa-490e-8546-54d394aa64c5.jpg" title=" 天然药物交流群.jpg" alt=" 天然药物交流群.jpg" width=" 298" height=" 381" / /p p br/ /p
  • 【新品发布】东曹疏水色谱柱再添利器,显著提升ADC药物DAR分离度
    东曹生命科学(TosohBioscience)是全球知名的色谱分离解决方案供应商,近日宣布推出一款疏水(HIC)色谱柱新品——TSKgelHIC-ADCButyl。该色谱柱粒径为5μm,亲水性无孔聚合物基质填料表面键合有丁基,特别适合用于分析ADC药物的DAR(药物结合比)值,以及抗体药物、蛋白质多聚体、片段、异构体的分离分析。产品特点:DAR指连接到每个抗体的小分子药物的平均数量,影响ADC药物的药效和稳定性,是ADC药物关键质量属性之一。疏水色谱法是在天然生理条件下表征DAR值最常用的分析技术。此次新上市的TSKgelHIC-ADCButyl相比公司原有HIC色谱柱产品具有以下几个优势:1、对蛋白和ADC样品可获得更高的分离度和更宽的分离范围2、比原有产品TSKgelButyl-NPR更耐压,可应用于粘度更大的流动相并使用更高的流速3、成熟的填料生产工艺和装填技术带来出色的重现性▼与原有HIC色谱柱产品的参数比较性能展示:分离示例一:ADCMimic的分离TSKgelHIC-ADCButyl色谱柱分离ADC模拟物(DAR=0,2,4,6,8)的峰间距更宽,比市售其他品牌的HIC柱具有更宽的分离范围和更出色的分离度。分离示例二:优异的批间重复性TSKgelHIC-ADCButyl色谱柱填料批间差异小,重现性优异,非常适合用于生物药的质量控制管理。分离示例三:使用短柱可进行快速分析TSKgelHIC-ADCButyl有3.5cm短柱(快速分析用)和10cm长柱(高分辨率分析用)两种规格。使用3.5cm短柱可进行高流速分析,缩短分析时间。且分离性能出色,与长柱的DAR值结果非常接近。如需详细了解本产品,请下载产品介绍资料,或联系我司销售人员👉 TEL:021-34610856-215分机
  • 药物分离分析技术研讨会PharmaSep 2013将于10月28日在天津召开
    各位药物分离分析领域的同仁   药物分离分析技术研讨会PharmaSep 2013将在2013年10月28-29日在天津国际生物医药联合研究院内召开,会议将致力于解决制药厂家和药物研发中的热点问题,云集众多行业精英,欢迎各位同仁届时参会,共聚制药行业盛典,分享技术饕餮盛宴!   会议议题   1. 杂质分离,分析,鉴定方法和最新进展   2. 制药工业纯化工艺技术最新发展   3. 新药研发中的高通量分离技术的发展   4. 药代、药理分析   5. 生物及天然产物提取和分离   部分报告 特邀嘉宾 按笔画排名 王静康 中国工程院院士,中国化学工程工业结晶技术的开拓者和奠基人之一,天津大学化工学院国家工业结晶技术研究推广中心主任 张玉奎 中国科学院院士,中国科学院大连化学物理研究所研究员,博士生导师 报告专家 按笔画排名 王林 天津国际生物医药联合研究院副院长 新药研发与国际合作 王跃飞 天津中医药大学中医药研究院、中药新药研发中心,副研究员,博士 中药复方质量控制研究 马百平 军事医学科学院放射与辐射医学研究所研究员 生物及天然产物提取和分离 尹正 南开大学药学院院长 The application of online-SPE in pharmacokenetic study 王鹏 George State University教授 糖类化合物的分离与分析 张铁军 滨海新区药监局 药物有关物质检查方法的建立及验证原则的探讨 张洪建 苏州大学药学院教授 新药研发中的高通量分离技术的发展 杜英华 睿智化学 Sample stabilization/preservation and case studies using LC/MS-MS in supporting DMPK projects 汪群杰 天津国际生物医药联合研究院研究员 药物纯化策略技术策略及案例分析 苏保宁 上海药明康德新药开发有限公司核心分析部执行主任 药物杂质的分离和结构确定 陈峰 浙江海正药业股份有限公司中央研究院主任 制药企业中新型提取纯化技术的要求及应用 禹玉洪 亚宝药业集团股份有限公司总工程师 亚宝药业集团北京药物研究院院长 中药制药工业的绿色分离纯化工艺技术研究与应用进展 赵余庆 沈阳药科大学 中药学院院长 天然抗肿瘤活性物质的色谱分离与创新药物研究   PharmaSep组委会诚向广大实验室工作者征集报告,请在9月10日之前提供您的会议摘要! 您的摘要将伴随我们的会刊发放到每一位参会嘉宾手中!   详细内容请查看:www.pharmasep-conf.com   相约PharmaSep 2013, 我们在等您   您,准备好分享了吗?   组委会联系人 姜平月15620189828   Email: pharmasep@163.com   我要看看摘要模板 :http://www.pharmasep-conf.com/admin/ewebeditor/uploadfile/20130403033522241.doc   我要提交摘要和大家分享:http://www.pharmasep-conf.com/Book.asp?action=add   我要看看现在有哪些报告:http://www.pharmasep-conf.com/Contact.asp   感谢以下厂商的赞助   Bonna-Agela Technologies、AB SCIEX、上海伍丰、霍尼韦尔、青岛美高、郑州英诺生物、诺华赛、赛多利斯、北京理化分析测试中心、汉邦、Waters、苏州纳微、瀚盟、Alta、资生堂、日立高新技术公司、上海星可高纯溶剂有限公司、天津市科密欧化学试剂
  • 日立高新成功亮相首届滨海药物分离与分析技术研讨会暨展览会
    天津国际生物医药联合研究院主办的首届滨海药物分离与分析技术研讨会暨展览会(PharmaSep 2013) 将于2013年10月28日-29日在天津国际生物医药联合研究院召开。 PharmaSep 2013是国内外首次聚焦于药物分离分析中各类最新技术和最新应用的技术交流和培训的盛会,会议将致力于解决制药厂家和药物研发中的热点问题,全面介绍分离分析领域前沿技术,会议同时提供项目交流和人才交流平台。 图为大会报告现场  大会设主会场和4个分会场:杂质分离、分析、鉴定方法和最新进展;制药工业纯化工艺技术最新进展;药代药理分析;生物及天然产物提取和分离。作为本次会议的赞助商,日立高新技术公司于10月28日下午在杂质分离、分析、鉴定方法和最新进展分论坛发表了题为:日立超高效液相在杂质分析及药物研发中的应用的报告,本次报告重点介绍了最新推出的日立超高效液相色谱仪在药品分析、杂质分离中的应用数据。 先进的技术与精彩的报告得到现场专家学者的广泛关注,报告结束后大家就药物分析过程中遇到的问题进行了讨论。关于日立高新技术公司:   日立高新技术公司是一家全球雇员超过10,000人,有百余处经营网点的跨国公司。企业发展目标是&ldquo 成为独步全球的高新技术和解决方案提供商&rdquo ,即兼有掌握最先进技术水准的开发、设计、制造能力和满足企业不同需求的解决方案提供商身份的综合性高新技术公司。日立高新技术公司的生命科学系统本部,通过提供高端的科学仪器,提高了分析技术和工作效率,有力推进了生命科学领域的研究开发。我们衷心地希望通过所有的努力,为实现人类光明的未来贡献力量。  更多信息请关注日立高新技术公司网站:http://www.hitachi-hitec.cn
  • PharmaSep 2013药物分离分析技术研讨会暨展览会圆满结束
    2013年10月28-29日,首届滨海药物分离与分析技术研讨会暨展览会(PharmaSep 2013) 在天津国际生物医药联合研究院召开。会议由天津国际生物医药联合研究院主办,南开大学药学院、天津色谱研究会、天津博纳艾杰尔科技有限公司等协办,来自国内国际、科研院所、药检系统以及企业的代表200余人参加了会议。江苏汉邦科技、AB Sciex公司、Orochem公司、岛津公司等对大会提供了赞助。共有近30多家设备耗材厂商以展台形式展示产品。   天津国际生物医药联合研究院副院长夏秋雨和天津滨海新区科委处长刘朱岩在PharmaSep 2013大会开幕式上致辞,28日的大会报告由天津博纳艾杰尔科技有限公司总经理汪群杰主持,美国药典USP-China副总经理奚凤德博士、北京市药品检验所副所长郭洪祝、江苏先声药业有限公司执行技术总监肖柏明等先后做了精彩报告,29日大会报告由北京大学刘虎威教授主持,中国科学院院士张玉奎、沈阳药科大学中药学院院长赵余庆、军事医学科学院毒物药物研究所研究员李桦等与参会嘉宾分享了自己的丰富经验。   28日的分会报告分为4个议题   1. 杂质分离,分析,鉴定方法和最新进展   2. 制药工业纯化工艺技术最新发展   3. 药代、药理分析   4. 生物及天然产物提取和分离   精彩的报告吸引了多家机构参与学习交流,参会单位包括:北京药检所、大港药检所、天津药检所、天津药物研究院等十多家药检药研单位 以及红日药业、天津天士力控股集团、中新药业、上海先声药业、药明康德、凯莱英、罗氏制药、山东新时代药业有限公司、华海制药等30多家制药企业及CRO公司 还有南开大学、天津大学、天津中医药大学、北京大学、北京工商大学、苏州大学、广西医科大学、沈阳药科大学等十几所高校及科研单位。   美国药典USP-China副总经理奚凤德博士报告&ldquo 美国药典新动态&rdquo   PharmaSep 2013药代药理分会   PharmaSep 2013杂质鉴定、分析、分离分会   PharmaSep 2013同期举办小型展览会,有来自等的30多家厂商参与产品展示   多家仪器耗材厂商参与产品展示   张玉奎院士关注博纳艾杰尔FLEXA 模块一体化控制色谱纯化系统   一等奖获得者与礼品赞助商Advion公司Vijay合影 全体参会人员合影   本次会议得到了滨海新区科委、滨海新区商务委、天津开发区科技局等政府部门的大力支持,由滨海新区科委提供的有关新区项目及人才政策的各种资料,颇受与会嘉宾关注,来自海内外的专家学者纷纷表示,来到滨海新区、参加本次大会、了解新区政策,这才对滨海新区有了一个更为明晰、生动、完整的认识。   此次交流会为众多药物分离分析技术行业的科研工作者及技术人员提供了交流、合作的平台与契机,加强了医药产业链供需双方的沟通,在业内激起了强烈的反响。众多与会者要求下届PharmaSep药物分离分析研讨会召开前,务必提前通知他们参加。相信通过首届会议的人气聚集和影响的扩散,今后各届的PharmaSep药物分离分析研讨会将越办越好。
  • PharmaSep 2013药物分离分析技术研讨会暨展览会圆满结束
    2013年10月28-29日,首届滨海药物分离与分析技术研讨会暨展览会(PharmaSep 2013) 在天津国际生物医药联合研究院召开。会议由天津国际生物医药联合研究院主办,南开大学药学院、天津色谱研究会、天津博纳艾杰尔科技有限公司等协办,来自国内国际、科研院所、药检系统以及企业的代表200余人参加了会议。江苏汉邦科技、AB Sciex公司、Orochem公司、岛津公司等对大会提供了赞助。共有近30多家设备耗材厂商以展台形式展示产品。 天津国际生物医药联合研究院副院长夏秋雨和天津滨海新区科委处长刘朱岩在PharmaSep 2013大会开幕式上致辞,28日的大会报告由天津博纳艾杰尔科技有限公司总经理汪群杰主持,美国药典USP-China副总经理奚凤德博士、北京市药品检验所副所长郭洪祝、江苏先声药业有限公司执行技术总监肖柏明等先后做了精彩报告,29日大会报告由北京大学刘虎威教授主持,中国科学院院士张玉奎、沈阳药科大学中药学院院长赵余庆、军事医学科学院毒物药物研究所研究员李桦等与参会嘉宾分享了自己的丰富经验。 28日的分会报告分为4个议题 1. 杂质分离,分析,鉴定方法和最新进展 2. 制药工业纯化工艺技术最新发展 3. 药代、药理分析 4. 天然产物提取和分离 精彩的报告吸引了多家机构参与学习交流,参会单位包括:北京药检所、大港药检所、天津药检所、天津药物研究院等十多家药检药研单位;以及红日药业、天津天士力控股集团、中新药业、上海先声药业、药明康德、凯莱英、罗氏制药、山东新时代药业有限公司、华海制药等30多家制药企业及CRO公司;还有南开大学、天津大学、天津中医药大学、北京大学、北京工商大学、苏州大学、广西医科大学、沈阳药科大学等十几所高校及科研单位。 美国药典USP-China副总经理奚凤德博士报告&ldquo 美国药典新动态&rdquo PharmaSep 2013药代药理分会 PharmaSep 2013杂质鉴定、分析、分离分会 PharmaSep 2013同期举办小型展览会,有来自等的30多家厂商参与产品展示 多家仪器耗材厂商参与产品展示 张玉奎院士关注博纳艾杰尔FLEXA 模块一体化控制色谱纯化系统 一等奖获得者与礼品赞助商Advion公司Vijay合影 本次会议得到了滨海新区科委、滨海新区商务委、天津开发区科技局等政府部门的大力支持,由滨海新区科委提供的有关新区项目及人才政策的各种资料,颇受与会嘉宾关注,来自海内外的专家学者纷纷表示,来到滨海新区、参加本次大会、了解新区政策,这才对滨海新区有了一个更为明晰、生动、完整的认识。 此次交流会为众多药物分离分析技术行业的科研工作者及技术人员提供了交流、合作的平台与契机,加强了医药产业链供需双方的沟通,在业内激起了强烈的反响。众多与会者要求下届PharmaSep药物分离分析研讨会召开前,务必提前通知他们参加。相信通过首届会议的人气聚集和影响的扩散,今后各届的PharmaSep药物分离分析研讨会将越办越好。
  • TOSOH公司生物药物分离纯化技术及应用研讨会邀请函
    中国生物工程杂志社、东曹(上海)生物科技有限公司(TOSOH)、北京绿百草科技发展有限公司定于2010年10月在北京共同举办“HPLC色谱柱和中低压层析介质在生物药物分离纯化中的技术及应用研讨会”。该研讨会主要介绍和讨论TSK-GEL液相色谱柱的新技术及其在生物大分子分析分离中的应用、HPLC色谱柱使用中常见的问题及故障排除解决方案、中低压层析工艺的开发及TOYOPEARL中低压层析填料在单克隆抗体、重组胰岛素等生物大分子分离纯化中的应用实例等,欢迎生命科学与生物技术领域的专业人员报名参加!   会议时间:2010年10月19日9:30——14:30   会议地点:中国科学院文献情报中心一层多功能厅   参会方式:参会代表请于2010年10月15日前填写会议回执后Email/传真至中国生物工程杂志社。该研讨会由主办单位提供免费午餐、茶歇及会议资料,其他费用自理。   联系方式:   通信地址:北京市海淀区中关村北四环西路33号中国生物工程杂志社(100190)   联 系 人:任红梅13641036700,吴飞13693693883   电 话:(010)82624544,82626611-6511 传真:(010)82624544   电子邮件:renhm@mail.las.ac.cn,wufei@mail.las.ac.cn   HPLC色谱柱和中低压层析介质在生物药物分离纯化中的技术及应用研讨会   报 名 回 执   单位名称   通讯地址 邮编   姓名 性别 民族 职称 电话 传真 E-mail   是否需协助安排住宿:是( ),否( )
  • 海能仪器亮相 PharmaSep 2013药物分离分析研讨会
    10月28-29日,由天津国际生物医药联合研究院主办的&ldquo 药物分离分析技术研讨会暨展览会(PharmaSep 2013)&rdquo 在天津国际生物医药联合研究院顺利举行。包括海能公司在内的各知名企业、药监系统及科研院所的200业界同行出席了会议。许多业内知名专家学者作了精彩的学术报告,济南海能仪器等与会厂商带来的精品分析仪器也为大家的实验室建设提供了更多好的选择。   亮相本次会议的海能仪器有:TANK微波消解仪、T920全自动滴定仪、K1100F全自动凯式定氮仪、P850A全自动旋光仪,吸引了众多用户莅临咨询。海能仪器的工作人员从药物分离、分析的角度详细介绍了各项仪器的用法与优势,公司的应用工程师团队也将为海能用户持续提供各项应用解决方案和技术支持,让用户没有后顾之忧。   医药是守护国民健康的重中之重,海能仪器重视药物分离与分析仪器的研发与生产,海能公司也期望与更多的用户建立合作,让民族仪器更好的服务民众健康。
  • 纳微科技携手上海交大药学院 举办药物分离纯化技术学术交流会
    导读2019年5月22日,纳微科技携手上海交大药学院在上海交大(闵行校区)药学院药学楼5-316会议室举办的药物分离纯化技术学术交流会圆满落幕。本次交流会由纳微科技首席科学家刘劲松博士、手性产品应用和市场总监朱磊及苏州赛谱仪器有限公司马建辉工程师进行了精彩报告。交大药学院、生命科学学院和分析测试中心以及相关专业的30余位师生参加此次学术交流会。刘博士以“生物制药纯化层析介质产品开发及发展展望”这一题目简单明了的讲述了各类纯化的原理及应用,介绍了高性能单分散层析介质。朱总监则是对“色谱技术在手性药物拆分纯化中的应用”进行了分享讲解,苏州赛谱仪器有限公司的马建辉工程师也以“SCG自动蛋白纯化系统”对公司相关产品使用进行了介绍。参会人员认真记录相关知识,对本次会议给予一致好评,并就报告中的疑问和刘博士等人进行了亲切交流。刘劲松博士报告现场朱磊总监报告现场本次学术交流会已落下帷幕,参会人员对纳微的发展及产品表示了赞扬及肯定。纳微科技也将与上海交大药学院等学院开展一系列相关项目合作。我们将不断努力,为促进下游层析技术的发展而贡献自己的力量。
  • 药物分离分析技术研讨会暨展览会 PharmaSep 2013” 即将在天津举行
    p   尊敬的老师: /p p   由天津国际生物医药联合研究院主办的“药物分离分析技术研讨会暨展览会 PharmaSep 2013” 将于2013年10月28-29日在天津国际生物医药联合研究院举行,会议将全面探讨解决药物分析分离中的热点问题、着重介绍药物分离领域前沿技术 200余名参会嘉宾分别来自于药监系统、科研院所、知名药企等,其中部分来宾将呈献精彩学术报告,议题涵盖 /p p   1. 杂质分离、分析、鉴定方法和最新进展 /p p   2. 制药工业纯化工艺技术最新发展 /p p   3. 药代、药理分析 /p p   4. 生物及天然产物提取和分离 /p p   - 您面临药物分离与分析的重重困难吗? /p p   - 您想了解全球制药行业分离、分析最新技术的全貌吗? /p p   - 您愿与众多精英齐聚一堂,畅谈制药人生吗? /p p style=" text-align: center "    strong 请不要错过全球药物分离、分析技术的首次全面大展示PharmaSep 2013 /strong /p p   参会费1000元/人,在校师生880元/人,有报展提交可优惠至700元。 /p p   请在10月20日前将会务费汇入以下指定帐户并注明单位及个人姓名,会务组需要根据到会人员情况安排班车、午餐及晚宴。 /p p   户名:天津市国际生物医药联合研究院有限公司 /p p   帐号:21100142 100000 62 /p p   开户行:中国民生银行天津塘沽支行 /p p   大额支付行号:30511 002 1109 /p p   strong  报名方式 /strong : /p p   1. 登陆网站 a href=" http://www.pharamasep-conf.com" www.pharamasep-conf.com /a 以真实姓名注册 /p p   2. 填写报名表发送到组委会邮箱 a href=" mailto:pharmasep@163.com" pharmasep@163.com /a /p p    strong 会议日程 /strong /p p & nbsp /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" tbody tr td style=" height: 17px " p style=" text-align: left "   /p /td td style=" height: 17px " colspan=" 4" p style=" text-align: left " 大会报告(28日) /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left "   /p /td /tr tr td style=" height: 17px " rowspan=" 3" p style=" text-align: left " 大会开幕式 br/ 主持人:夏秋雨 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 9:00-9:10 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 夏秋雨 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 天津国际生物医药联合研究院副院长 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left "   /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 发言 /p /td /tr tr td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 9:10-9:15 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left "   /p /td td style=" height: 17px " colspan=" 2" p style=" text-align: left " 滨海新区科委领导 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 发言 /p /td /tr tr td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 9:15-9:20 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left "   /p /td td style=" height: 17px " colspan=" 2" p style=" text-align: left " 滨海新区药监局领导 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 发言 /p /td /tr tr td style=" height: 17px " rowspan=" 8" p style=" text-align: left " 大会报告 br/ 主持人:汪群杰 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 9:20-9:40 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 奚凤德(特邀嘉宾) /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 美国药典USP-China副总经理 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 美国药典新动态 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 报告 /p /td /tr tr td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 9:40-10:00 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 郭洪祝 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 北京市药品检验所 副所长 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 中药“成分表”的建立——从中药标准到标准中药 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 报告 /p /td /tr tr td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 10:00-10:20 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 肖柏明 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 江苏先声药业有限公司执行技术总监 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 碱性化合物高效液相色谱分析的挑战以及改进方法 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 报告 /p /td /tr tr td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 10:20-10:40 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 茶歇及参观展位 /p /td td style=" height: 17px " /td td style=" height: 17px " /td td style=" height: 17px " /td /tr tr td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 10:40-11:00 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 苏保宁 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 药明康德 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 药物杂质的分离和结构确定 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 报告 /p /td /tr tr td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 11:00-11:20 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 李胜迎 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 江苏汉邦科技执行总经理/博士 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 江苏汉邦色谱分离纯化技术及应用介绍 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 报告 /p /td /tr tr td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 11:20-11:40 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 马百平 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 军事医学科学院放射与辐射医学研究所研究员 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 天然产物的分离纯化 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 报告 /p /td /tr tr td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 11:40-12:00 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 张克荣 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " AB SCIEX /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " AB SCIEX在杂质鉴定研究中的新技术 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 报告 /p /td /tr tr td style=" height: 17px " rowspan=" 2" p style=" text-align: left " 午餐及活动 /p /td td style=" height: 17px " rowspan=" 2" p style=" text-align: left " 12:00-13:00 /p /td td style=" height: 17px " colspan=" 3" p style=" text-align: left " 午餐 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left "   /p /td /tr tr td style=" height: 17px " colspan=" 3" p style=" text-align: left " 展位活动-通关大考验 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left "   /p /td /tr tr td style=" height: 17px " p style=" text-align: left "   /p /td td style=" height: 17px " colspan=" 4" p style=" text-align: left " 分会场--杂质分离,分析,鉴定方法和最新进展 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left "   /p /td /tr tr td style=" height: 17px " rowspan=" 14" p style=" text-align: left " 28日下午 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 13:00-13:20 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 唐素芳 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 天津药检所副所长 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 药品质量控制与分析技术的研究进展 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 报告 /p /td /tr tr td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 13:20-13:40 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 韩志强 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " PerkinElmer /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 直接进样分析技术在药物分析中的应用 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 报告 /p /td /tr tr td style=" height: 30px " p style=" text-align: left " 13:40-14:00 /p /td td style=" height: 30px " p style=" text-align: left " 白玉 /p /td td style=" height: 30px " p style=" text-align: left " 北京大学 /p /td td style=" height: 30px " p style=" text-align: left " Determination of twelve sulfanilamides in br/ & nbsp milk by ionic liquid-based aqueous br/ & nbsp two-phase extraction and liquid chromatography-mass spectrometry /p /td td style=" height: 30px " p style=" text-align: left " 报告 /p /td /tr tr td style=" height: 33px " p style=" text-align: left " 14:00-14:20 /p /td td style=" height: 33px " p style=" text-align: left " 李玉仿 /p /td td style=" height: 33px " p style=" text-align: left " 滨海新区药监局 /p /td td style=" height: 33px " p style=" text-align: left " 药物有关物质检查方法的建立及验证原则的探讨 /p /td td style=" height: 33px " p style=" text-align: left " 报告 /p /td /tr tr td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 14:20-14:40 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 张红燕 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 上海伍丰科学仪器有限公司 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 超高效液相色谱仪在药物杂质分离、分析、鉴定方法中的应用 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 报告 /p /td /tr tr td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 14:40-15:00 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 袁洞安 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " Waters /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 独树一帜的分析分离解决方案 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 报告 /p /td /tr tr td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 15:00-15:20 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 张怡 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 广州法尔麦兰药物技术有限公司 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 药品杂质谱分析和杂质控制 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 报告 /p /td /tr tr td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 15:20-15:40 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 茶歇 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left "   /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left "   /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left "   /p /td /tr tr td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 15:40-16:00 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 周佳雨 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 岛津中国 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 岛津二维杂质鉴定系统 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 报告 /p /td /tr tr td style=" height: 34px " p style=" text-align: left " 16:20:16:40 /p /td td style=" height: 34px " p style=" text-align: left " Vijay Gupta /p /td td style=" height: 34px " p style=" text-align: left " Advion /p /td td style=" height: 34px " p style=" text-align: left " Reaction Monitoring & amp purification - challenges & amp solutions /p /td td style=" height: 34px " p style=" text-align: left " 报告 /p /td /tr tr td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 16:40-16:50 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 王欣玲 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 天津博纳艾杰尔科技有限公司 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 题目待定 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 报告 /p /td /tr tr td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 16:50-17:00 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 孙玉侠 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 天士力 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 上市药品质量标准提升研究工作的介绍 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 报告 /p /td /tr tr td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 17:00-17:20 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 牟晓丽 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 日立高新技术公司 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 日立超高效液相在杂质分析及药物研发中的应用 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 报告 /p /td /tr tr td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 17:20-17:40 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 郭志强 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 金耀集团 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 题目待定 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 报告 /p /td /tr tr td style=" height: 17px " p style=" text-align: left "   /p /td td style=" height: 17px " colspan=" 4" p style=" text-align: left " 分会场--生物及天然产物提取和分离 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left "   /p /td /tr tr td style=" height: 17px " rowspan=" 13" p style=" text-align: left " 28日下午 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 13:00-13:20 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 刘翠华 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 华海制药常务副总经理 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 生物药品分离前沿技术进展和案例分析 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 报告 /p /td /tr tr td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 13:20-13:40 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: 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天津国际生物医药联合研究院研究员 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 药物纯化技术策略及案例分析 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 报告 /p /td /tr tr td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 10:00-10:20 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 茶歇 /p /td td style=" height: 17px " /td td style=" height: 17px " /td td style=" height: 17px " /td /tr tr td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 10:20-10:40 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 赵余庆 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 沈阳药科大学 中药学院院长 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 天然抗肿瘤活性物质的色谱分离与创新药物研究 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 报告 /p /td /tr tr td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 10:40-11:00 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 李桦 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 军事医学科学院研究员 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left "   /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 报告 /p /td /tr tr td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 11:00-11:20 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 陶燕铎 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 中科院西北高原所 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left "   /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 报告 /p /td /tr tr td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 11:20-11:40 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 刘虎威 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 北京大学化学系教授 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 中药材和中药制剂以及生物样品中马蔸铃酸的测定 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 报告 /p /td /tr tr td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 11:40-12:00 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " Anil Oroskar& nbsp /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " Orochem& nbsp /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " A Novel Process for Large Scale Purification of EPA /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 报告 /p /td /tr tr td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 29日展台活动 /p /td td style=" height: 17px " colspan=" 4" p style=" text-align: left " 抽奖(一等奖Iphone 5S 由Advion公司提供) /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left "   /p /td /tr tr td style=" height: 17px " p style=" text-align: left "   /p /td td style=" height: 17px " colspan=" 4" p style=" text-align: left " Poster-section /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left "   /p /td /tr tr td style=" height: 17px " rowspan=" 11" p style=" text-align: left " 观众poster /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 编号 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 作者 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 单位 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 题目 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left "   /p /td /tr tr td style=" height: 33px " p style=" text-align: left " 001 /p /td td style=" height: 33px " p style=" text-align: left " 王欣,陈若芸 /p /td td style=" height: 33px " p style=" text-align: left " 中国医学科学院& amp 北京协和医学院天然药物活性物质和功能国家重点实验室 /p /td td style=" height: 33px " p style=" text-align: left " 桑葚化学成分的研究 /p /td td style=" height: 33px " p style=" text-align: left " 报展 /p /td /tr tr td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 002 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 周佳雨 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 岛津企业管理(中国)有限公司 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 岛津方法开发系统在药物分析中的应用 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 报展 /p /td /tr tr td style=" height: 51px " p style=" text-align: left " 003 /p /td td style=" height: 51px " p style=" text-align: left " 张秀梅 /p /td td style=" height: 51px " p style=" text-align: left " The South Subtropical Crop Research Institute /p /td td style=" height: 51px " p style=" text-align: left " Antioxidant-Rich Phytochemicals in Miracle Berry (Synsepalum dulificum) and Antioxidant Activity of Its Extracts /p /td td style=" height: 51px " p style=" text-align: left " 报展 /p /td /tr tr td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 004 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 张梅 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 北京理化分析测试中心 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 化学药物结构鉴定方法概论 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 报展 /p /td /tr tr td style=" height: 51px " p style=" text-align: left " 005 /p /td td style=" height: 51px " p style=" text-align: left " 陈安家 /p /td td style=" height: 51px " p style=" text-align: left " 山西医科大学 药学院 /p /td td style=" height: 51px " p style=" text-align: left " combined use of chiral ionic liquid and & amp #946 -CD for enantio- separation of phenylalanine and tryptophan by HPCE /p /td td style=" height: 51px " p style=" text-align: left " 报展 /p /td /tr tr td style=" height: 33px " p style=" text-align: left " 006-007 /p /td td style=" height: 33px " p style=" text-align: left " 姜文侠 /p /td td style=" height: 33px " p style=" text-align: left " 麦角硫因的生物合成技术& nbsp br/ 喷司他丁的发酵合成 /p /td td style=" height: 33px " p style=" text-align: left " 中国科学院天津工业生物技术研究所 /p /td td style=" height: 33px " p style=" text-align: left " 报展 /p /td /tr tr td style=" height: 32px " p style=" text-align: left " 008 /p /td td style=" height: 32px " p style=" text-align: left " 姚渭溪 /p /td td style=" height: 32px " p style=" text-align: left " 福建仙芝楼生物科技有限公司研发中心主任 /p /td td style=" height: 32px " p style=" text-align: left " 灵芝孢子油提取物抗肿瘤活性的研究 /p /td td style=" height: 32px " p style=" text-align: left " 报展 /p /td /tr tr td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 009 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 蒋海强 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 山东中医药大学讲师 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " HPLC-ESI-ITMS鉴定芥子碱硫氰酸盐在大鼠血浆中的代谢产物 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 报展 /p /td /tr tr td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 010 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 陈晓燕 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 中国医学科学院药物研究所 /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " Chemical constituents from the leaves of Morus alba L. /p /td td style=" height: 17px " p style=" text-align: left " 报展 /p /td /tr tr td style=" height: 51px " p style=" text-align: left " 011 /p /td td style=" height: 51px " p style=" text-align: left " David W. House and Xinjie Chen /p /td td style=" height: 51px " p style=" text-align: left " Orochem Technologies, Inc., Naperville, IL USA /p /td td style=" height: 51px " p style=" text-align: left " Comparison of Chiral Stationary Phases Using a Racemate Library /p /td td style=" height: 51px " p style=" text-align: left " 报展 /p /td /tr /tbody /table p & nbsp /p
  • 蛋白药物分离纯化与质控技术研修班通知(附日程)
    p   近年来中国生物制药发展迅猛,新药研发活跃,并逐渐向规模化的方向发展,但其发展过程中也遇到种种技术问题,特别是在蛋白纯化和质控方面。由于生物药结构的多样性以及监管部门对生物药的纯度要求越来越高,使得生物药的分离纯化难度越来越大,而生物药下游纯化成本约占总成本的45%到70%,兼顾质量和成本的纯化工艺的研发对于生物制药行业来说至关重要。因而大分子纯化技术方面,无论是技术开发、工艺放大、工艺优化,包括过程控制等方面,均急需培养一批具有高水准的分离纯化技术专业人才,使中国生物制药分离纯化技术水平得到整体的提升。 /p p   纯化技术提升的同时,也随之对质控技术提出新的挑战。2015年版《中国药典》实施后,生物药品检验控制体系与国际通行标准全面接轨,对生物医药研发机构与企业的QC 实验室规划建设、质量管理、分析检测技术能力与检验控制理念等均提出了新的要求。 提高我国生物药品质量检验与控制水平,促进医药产业持续健康发展,推动药物分析与药品检验技术在药品监督、质量控制中的应用,进一步增强药品分析检测技术创新和服务水平具有重大意义。 /p p   中国蛋白药物质量联盟(CPDQA,以下简称“联盟”)是由我国从事蛋白药物行业的企业和学术研究机构等自愿组成的非营利性产品质量自律与产业技术创新专业团体。联盟宗旨是通过生物制药企业与学术研究机构合作,相互促进、共同提高我国蛋白药物的质量水平,保障患者用药安全,协助国家相关部门完善生物药质量标准与监督保障体系,提高我国生物药企业的国内外竞争力。联盟应各成员单位和各相关单位的需求,特举办本次蛋白纯化与质控技术研修班。 /p p   欢迎各位嘉宾齐聚上海,共享盛会! /p p style=" text-align: center "    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 中国蛋白药物质量联盟(CPDQA) /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong   免费公益活动 /strong /span /p p    strong 【会议时间】 /strong :2017年6月7日 /p p    strong 【会议地点】 /strong :上海远洋酒店(上海 · 虹口区· 东大名路1171号)多功能厅 /p p    strong 【主办单位】 /strong :中国蛋白药物质量联盟 /p p    strong 【支持单位】 /strong :美国药典委员会 /p p    strong 【培训对象】 /strong :生物药品研发、生产、监管、检验、科研、教学单位人员等。 /p p    strong 【培训证书】 /strong :纸质证书 /p p    strong 【会议规模】 /strong :100-150人 /p p    strong 【会议议程】 /strong /p table border=" 0" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 648" tbody tr style=" height:37px" class=" firstRow" td style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: rgb(0, 0, 0) background: rgb(194, 215, 240) padding: 0px 7px " height=" 37" width=" 83" p style=" text-align:center" strong span style=" font-size:16px font-family:宋体" 时间 /span /strong /p /td td style=" border-top: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) background: rgb(194, 215, 240) padding: 0px 7px " height=" 37" width=" 252" p style=" text-align:center" strong span style=" font-size:16px font-family:宋体" 培训内容 /span /strong /p /td td style=" border-top: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) background: rgb(194, 215, 240) padding: 0px 7px " height=" 37" width=" 105" p style=" text-align:center" strong span style=" font-size:16px font-family:宋体" 授课专家 /span /strong /p /td td style=" border-top: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) background: rgb(194, 215, 240) padding: 0px 7px " height=" 37" width=" 207" p style=" text-align:center" strong span style=" font-size:16px font-family:宋体" 单位/职务 /span /strong /p /td /tr tr style=" height:37px" td style=" border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-left: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-top: none rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 37" width=" 83" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family: Symbol" 09:00-09:15 /span /strong /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 37" width=" 252" p style=" text-align:center line-height:150%" span style=" line-height: 150% font-family: 宋体" 欢迎致辞 /span /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 37" width=" 105" p style=" text-align:center line-height:150%" span style=" line-height: 150% font-family: 宋体" 史晋海 & nbsp 博士 /span /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 37" width=" 207" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体" 中国蛋白药质量联盟 /span /p p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体" 秘书书长 /span /p /td /tr tr style=" height:39px" td style=" border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-left: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-top: none rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 39" width=" 83" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family: Symbol" 09:15-09:45 /span /strong /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 39" width=" 252" p style=" text-align:center line-height:150%" span style=" line-height: 150% font-family: 宋体" 生物制药下游纯化关键技术与应用 /span /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 39" width=" 105" p style=" text-align:center line-height:150%" span style=" line-height: 150% font-family: 宋体" 姜 韬 老师 /span /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 39" width=" 207" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体" 中科院高级工程师 /span /p p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体" 国内资深纯化专家 /span /p /td /tr tr style=" height:51px" td style=" border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-left: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-top: none rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 51" width=" 83" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family: Symbol" 09:45-10:15 /span /strong /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 51" width=" 252" p style=" text-align:center line-height:150%" span style=" line-height: 150% font-family: 宋体" 蛋白分离纯化实际案例分享与现场答疑 /span /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 51" width=" 105" p style=" text-align:center line-height:150%" span style=" line-height: 150% font-family: 宋体" 姜 韬 老师 /span /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 51" width=" 207" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体" 中科院 /span span style=" font-family: 宋体" 高级工程师 /span /p p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体" 国内资深纯化专家 /span /p /td /tr tr style=" height:26px" td style=" border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-left: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-top: none rgb(0, 0, 0) background: rgb(234, 234, 234) padding: 0px 7px " height=" 26" width=" 83" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family: Symbol" 10:15-10:30 /span /strong /p /td td colspan=" 3" style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(234, 234, 234) padding: 0px 7px " height=" 26" p style=" text-align:center line-height:150%" strong span style=" line-height:150% font-family:楷体" 茶歇/交流 /span /strong /p /td /tr tr style=" height:45px" td style=" border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-left: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-top: none rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 45" width=" 252" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family: Symbol" 10:30-11:15 /span /strong /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 45" width=" 105" p style=" text-align:center" span style=" font-family:宋体" PAT在线稀释配液技术 /span /p p style=" text-align:center" span style=" font-family:宋体" 在生物药下游纯化中的应用 /span /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 45" width=" 207" p style=" text-align:center line-height:150%" span style=" line-height: 150% font-family: 宋体" 刘庆友 总监 /span /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 45" width=" 83" p style=" text-align:center line-height:150%" span style=" line-height: 150% font-family:宋体" 荣捷 /span span style=" line-height: 150% font-family:& #39 Times New Roman& #39 ,& #39 serif& #39 " & nbsp /span span style=" line-height:150% font-family:宋体" 市场总监 /span /p /td /tr tr style=" height:47px" td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-bottom: none rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 47" width=" 252" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family: Symbol" 11:15-12:00 /span /strong /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 47" width=" 105" p style=" text-align:center line-height:150%" span style=" line-height: 150% font-family:宋体" “质量源于设计”在切向流过滤中的应用 /span /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 47" width=" 207" p style=" text-align:center line-height:150%" span style=" line-height: 150% font-family: 宋体" 谢华 老师 /span /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 47" width=" 83" p style=" text-align:center line-height:150%" span style=" line-height: 150% font-family: 宋体" 仕必纯 总经理 /span /p /td /tr tr style=" height:33px" td style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: rgb(0, 0, 0) background: rgb(234, 234, 234) padding: 0px 7px " height=" 33" width=" 83" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family: Symbol" 12:00-13:15 /span /strong /p /td td colspan=" 3" style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) 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border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 51" width=" 83" p style=" text-align:center" span style=" font-family:宋体" 待定 /span /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 51" width=" 252" p style=" text-align:center" span style=" font-family:宋体" 中检院专家 /span /p /td /tr tr style=" height:47px" td style=" border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-left: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-top: none rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 47" width=" 105" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family: Symbol" 14:00-14:45 /span /strong /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 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rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 47" width=" 105" p style=" text-align:center" AB SCIEX& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p span style=" font-family: 宋体" & nbsp 产品经理 /span /p /td /tr tr style=" height:48px" td style=" border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-left: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-top: none rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 48" width=" 207" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family: Symbol" 16:30-17:15 /span /strong /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 48" width=" undefined" p style=" text-align:center" span style=" font-family:宋体" 层析技术(具体题目待定) /span /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 48" width=" undefined" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体" 解红艳 /span & nbsp span style=" font-family: 宋体" 老师 /span /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 48" width=" undefined" p style=" text-align:center" GE Healthcare& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p & nbsp & nbsp span style=" font-family: 宋体" 技术总监 /span /p /td /tr /tbody /table p br/ /p p    strong 【专家介绍】 /strong /p p br/ /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201705/insimg/4ff16294-4450-4710-8395-b4dce2060af3.jpg" title=" 专家.png" / /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 姜韬(中科院 高工,资深生物医药纯化专家) /span /strong /p p   姜韬,中国科学院发育生物研究所高级工程师,多年致力于生物工程下游蛋白质纯化工艺技术的研究,项目指导和人才培训,姜韬老师一直是生物工程学会的蛋白分离纯化的研讨班主讲老师,他已成功地主讲了19期的蛋白分离纯化研讨班,通过他专业培训的学员已逾千人,对于推动和提高我国蛋白质纯化和生物技术下游的工艺开拓做出了突出的贡献。本次培训会姜韬老师将与大家分享蛋白纯化实际问题解 决方面宝贵经验 /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 谭青乔 博士(有临医药联合创始人, 博士后导师) /span /strong /p p   谭青乔博士,高工,上海市优秀技术带头人,上海交大生命学院兼职教授,中国白药物质量联盟质量专家委员会委员,先后在化工研究院、嘉和生物、中信国健15年以上生物药开发经验。曾任中信国健研究院副院长,企业博士后导师,建立了国内领先、国际一流的单抗类药物分析平台和研发规范体系,负责或成功参与多个单抗药物IND和BLA。承担或参与多项国家和省部级项目,15项申请/授权发明专利。现为有临医药联合创始人,专注于肿瘤临床开发领域。 /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 黄懿 博士(美国药典委员会USP 专家) /span /strong /p p   黄懿博士,2016年7月加入美国药典委员会,担任战略客户发展部生物领域的高级经理。主要负责大中华区生物领域的市场分析及客户管理,包括单抗,蛋白,多肽,胰岛素,疫苗及肝素等。在此之前,黄博士先后供职于司法鉴定科学技术研究所,华博生物(上海)有限公司及上海复宏汉霖生物技术有限公司。黄博士毕业于复旦大学,曾在北卡罗莱纳大学教堂山分校有两年的访问学者经历。 /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 谢华 (仕必纯 总经理) /span /strong /p p   2015年加入仕必纯中国公司,担任中国区总经理,负责中国业务的开拓与市场策略的制定。谢华先生长期从事于生物制药行业,对于生物制药的下游分离纯化特别是膜过滤工艺方面有着丰富的经验,并参与中国首家无细胞百白破疫苗采用中空纤维膜替代传统粗滤和透析的工艺革新工作。在加入仕必纯公司之前,曾先后就职于颇尔公司及圣戈班公司等,负责生物制药相关业务的全国销售管理工作。谢华先生毕业于华东理工大学,获得生物工程学士学位。同时拥有上海交通大学马赛管理学院MBA学位。 /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 刘庆友 (荣捷 市场总监) /span /strong /p p   刘庆友,毕业于上海交通大学,曾就职于北京百泰生物药业有限公司和齐鲁药业有限公司,负责中试纯化工作。现任荣捷生物工程(苏州)有限公司市场总监、资深产品应用工程师,在蛋白药物特别是单抗药物纯化方面有丰富的技术经验。并以敏锐的市场眼光,提出了PAT在线稀释配液技术的应用价值和前景,并全程参与了PAT在线稀释配液-层析系统的研发设计与应用,对于该项技术在中国生物药行业中的应用起了重要推动作用。 /p p   strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "  解红艳 (GE 大中华区市场& amp 应用解决方案总监) /span /strong /p p   毕业于中山大学, 获硕士学位. 现任 担任大中华区市场& amp 应用解决方案总监. 曾在甘肃河西学院担任教师, 之后在浙江华东医药负责从事基因工程产品的下游纯化工作,负责的BMP-2项目. 于2000年加入安玛西亚(上海)有限公司,从事填料的生产及传统中草药的工艺优化项. 2004年加入GE Healthcar, 负责全国的技术支持和应用开发. 直到2009年转到市场部任工业产品大中华区市场经理, 二十年的工作积累了非常丰富的生物医药从研发,放大到大规模生产的经验。 /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 李婷婷,SCIEX 毛细管电泳业务部门资深产品专员 /span /strong /p p   李婷婷,SCIEX 毛细管电泳业务部门资深产品专员,从事毛细管电泳业务多年, 具有丰富的毛细管电泳使用以及应用经验。 /p p    strong 【培训说明】 /strong /p p   本次培训免费,证书费(自愿)500元/人,差旅食宿自理 /p p   strong  【报名联系方式】 /strong /p p   蒋老师:15900209767,jiangxiaowan@126.com /p p   蔡老师:18702257197,cailijuan1986@126.com /p p    strong 【付款信息】 /strong /p p br/ /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 390" align=" center" tbody tr class=" firstRow" td width=" 395" valign=" top" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext padding: 0px 7px " p style=" text-align:center line-height:150%" strong span style=" font-family:宋体" 银行转账 /span /strong /p /td /tr tr td width=" 395" valign=" top" style=" border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: 1px solid windowtext border-top: none padding: 0px 7px " p style=" line-height: 200%" span style=" font-family:宋体" 户 /span & nbsp span style=" font-family:宋体" 名:天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会 /span /p p style=" line-height: 200%" span style=" font-family:宋体" 开户行:中国建设银行股份有限公司天津泰星支行 /span /p p style=" line-height: 200%" span style=" font-family:宋体" 账 /span & nbsp span style=" font-family:宋体" 号: /span 1200& nbsp 1830 & nbsp 4510& nbsp 5251& nbsp 5897 /p /td /tr /tbody /table p br/ /p p style=" text-align: right "   中国蛋白药物质量联盟 /p p style=" text-align: right "   2017年5月 /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 蛋白药物分离纯化与质控技术研修班 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   参会报名表 /span /strong /p p br/ /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" tbody tr style=" height:38px" class=" firstRow" td style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 38" p style=" text-align:center line-height:29px" strong span style=" font-size:16px font-family: 宋体" 单位名称 /span /strong /p /td td colspan=" 2" style=" border-top: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 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rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 76" p style=" line-height: 29px" span style=" font-family:宋体" 联盟单位□ & nbsp & nbsp 非联盟单位□& nbsp /span /p p style=" line-height: 29px" span style=" font-family:宋体" 学生□ & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 赞助单位□ /span /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 76" p style=" text-align:center line-height:29px" strong span style=" font-size:16px font-family: 宋体" 电子邮件 /span /strong /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 76" br/ /td /tr tr style=" height:36px" td style=" border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-left: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-top: none rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 36" p style=" text-align:center line-height:29px" strong span style=" font-size:16px font-family: 宋体" 学员姓名 /span /strong /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 36" p style=" text-align:center line-height:29px" strong span style=" font-size:16px font-family: 宋体" 部 & nbsp 门 /span /strong /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 36" p style=" text-align:center line-height:29px" strong span style=" font-size:16px font-family: 宋体" 职 & nbsp 务 /span /strong /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 36" p style=" text-align:center line-height:29px" strong span style=" font-size:16px font-family: 宋体" 手 & nbsp 机 /span /strong /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 36" p style=" text-align:center line-height:29px" strong span style=" font-size:16px font-family: 宋体" 电子邮件 /span /strong /p /td /tr tr style=" height:36px" td style=" border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-left: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-top: none rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 36" br/ /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 36" br/ /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 36" br/ /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: 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border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 36" br/ /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 36" br/ /td /tr tr style=" height:36px" td style=" border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-left: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-top: none rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 36" br/ /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 36" br/ /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 36" br/ /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 36" br/ /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 36" br/ /td /tr /tbody /table p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " (请您查收填写参会报名表,填写后将报名表发送office@cpdqa.org) /span /strong br/ /p p    strong 附:中国蛋白药物质量联盟成员 /strong /p p   (截止到2017年05月) /p p   成都金凯生物技术有限公司 /p p   三生国健药业(上海)股份有限公司 /p p   嘉和生物药业有限公司 /p p   上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 /p p   浙江海正药业股份有限公司 /p p   天津国际生物医药联合研究院 /p p   上海海路生物技术有限公司 /p p   正大天晴药业集团股份有限公司 /p p   苏州盛迪亚生物医药有限公司(上海恒瑞) /p p   天津红日药业股份有限公司 /p p   天士力控股集团有限公司 /p p   绿叶制药集团有限公司 /p p   北京天广实生物技术股份有限公司 /p p   北京大学药物信息与工程研究中心 /p p   华博生物医药技术(上海)有限公司 /p p   江苏中新医药有限公司 /p p   上海海抗生物药业有限公司 /p p   (上海海抗中医药科技发展有限公司) /p p   上海联合赛尔生物工程有限公司 /p p   上海新理念生物医药科技有限公司 /p p   天津瑞普生物技术股份有限公司 /p p   武汉友芝友生物制药有限公司 /p p   天津药物研究院 /p p   中国科学院天津工业生物技术研究所 /p p   大庆东竺明生物技术有限公司 /p p   中国医学科学院放射医学院研究所 /p p   甘肃健顺生物科技有限公司 /p p   珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 /p p   重庆科润生物医药研发有限公司 /p p   中国科学院长春应用化学研究所 /p p   中国医学科学院输血研究所 /p p   上海华奥泰生物药业有限公司 /p p   华东理工大学生物工程学院 /p p   陕西步长制药有限公司 /p p   天津市产品质量监督检测技术研究院 /p p   浙江昭华生物医药有限公司 /p p   天津艾赛博生物技术有限公司 /p p   成都金惠康生物分子技术有限责任公司 /p p   迈博斯生物医药(苏州)有限公司 /p p   杭州鸿运华宁生物医药工程有限公司 /p p   修正生物医药(杭州)研究院有限公司 /p p   北京国知专利预警咨询有限公司 /p p   上海岸迈生物科技有限公司 /p p   宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司 /p p   信达生物制药(苏州)有限公司 /p p style=" text-align: right line-height: 150% " br/ /p
  • 抗体药物质量和成本遇瓶颈:下游分离纯化技术明显滞后
    漫谈离子交换层析之生物大分子分离纯化应用——江必旺博士全球生物制药产业发展迅猛,根据Frost&Sullivan市场调研,2018年全球生物制药市场规模约为2642亿美元。单抗类药物由于特异性好,靶向性高,副作用小,疗效显著,成为发展最快的一类生物药。单抗药物在2020年市场已达到1550亿美金。生物药的生产可分为上游发酵过程和下游纯化分离过程,上游工艺主要包括细胞复苏、传代、发酵生产。而下游工艺主要包括膜过滤及多步层析分离纯化。过去十多年来,基因工程获得突飞猛进的进步,细胞培养的表达量从原来的不到0.5 g/L 到现在普遍达到5g/L,有的甚至超过10g/L。这些进步是由细胞表达载体的开发,单克隆筛选以及细胞培养基优化等技术创新所驱动的。由于发酵产率的大幅度提升,使得上游细胞培养成本大幅度降低。与上游十多倍生产效率提升相比,下游分离纯化技术进步明显滞后,导致下游工序成为生产瓶颈,抗体主要生产成本也转移到下游。下游纯化在整个生物药生产中占据主要生产成本,也被认为是最需要改进的技术领域。下游工艺先进性决定了药品的质量,及药品生产效率和成本。生物药生产的技术瓶颈:实现高效、经济的分离纯化生物制药下游生产工艺目的就是把目标药物分子从复杂发酵液体系中分离出来以满足药品纯度及质量的需求。一方面监管部门对生物药的纯度和质量要求越来越高,另一方面用于治疗用的生物分子种类越来越多,结构越来越复杂,且生物分子对外部条件敏感,稳定性差,杂质多,使得生物制药分离纯化的挑战更大。比如说治疗用抗体不仅对其含量有严格的要求,还必须去除工艺相关杂质如HCP, DNA,Endotoxin, 聚集体及降解片段等(表2)。 因此如何经济、高效的从发酵的复杂组分中浓缩、分离和纯化目标生物分子已成为全球生物药生产的技术瓶颈。在蛋白类生物药生产过程中,分离成本可占总生产成本的50~80%,分离纯化技术还对生物药的分子形态、收率、质量和成本具有关键作用。色谱或层析技术对复杂生物分子具有极高的分离纯化效率, 且条件温和, 在分离纯化过程中容易保持目标生物分子的活性,因此层析技术是目前生物药分离纯化最重要的手段,甚至是唯一的手段,几乎所有生物分离纯化都离不开层析技术。离子交换层析技术的优势生物分子的分离可以根据其尺寸大小、表面电荷、疏水性能、及与配基的亲和作用性能的差异分别采用分子筛,离子交换,疏水,亲和等层析分离模式。由于蛋白类生物分子是由氨基酸组成,几乎都带有电荷,因此蛋白分子在不同pH 条件下其带电状况不同,当pH等于蛋白的等电点时,蛋白处于电中性,当pH 小于等电点时,蛋白带正电荷,当pH 大于等电点时,蛋白带负电。不同生物分子带的表面电荷正负性质及表面电荷数量不同而且会随着流动相的pH改变而改变,使得不同组份的生物分子在离子固定相的电荷作用力有较大差异,因此绝大多数生物分子可以通过离子交换进行分离纯化。离子交换层析在生物分离纯化具有较多优点:第一,载量高,离子交换对蛋白的吸附量可超过100 mg/ml, 有利于提高批处理量及大规模纯化效率;第二,离子交换分离纯化选择条件比较多,既可选择不同的离子强度,也可选择不同的pH值作为分离条件。而且色谱出峰顺序可根据蛋白质的等电点进行预测。第三,离子交换层析操作简单,流动相便宜,蛋白质活性回收率高,综合成本低。第四,离子交换在蛋白的纯化过程中可同时实现产品的浓缩,有利于低浓度蛋白样品的分离纯化。减少后续浓缩工艺。总之,离子交换具有交换载量高,适用性广,且容易保持生物分子的活性而使得离子交换成为生物大分子分离纯化最常用的分离模式,根据Markets and Markets 市场报告离子交换介质用量已超过所有其它层析介质(包括SEC,亲和,疏水、复合模式及其它)用量总和。离子交换层析介质的种类离子交换色谱(IEC)是利用带有不同电荷的样品组分与固定相的离子功能基团形成电荷作用力而吸附在固定相上, 然后通过增加流动相的盐的浓度或改变pH来以降低样品组分与固定相的电荷作用力从而达到洗脱分离的目的。因此离子交换过程是低盐上样,高盐洗脱的过程。按所使用的离子交换介质所带基团的不同,可分为强碱性阴离子型(含季胺基,Q型)、弱碱性阴离子型(含伯、仲胺基,DEAE型)、强酸性阳离子型(含磺酸基,SP型)和弱酸性阳离子型(含羧酸基,CM型)等四种类型。为了增加离子交换的选择性,同时含有离子和疏水功能基团的混合模式离子交换介质也已问世,由于混合模式离子交换层析可以同时提供疏水作用力和静电作用力,因此其具有独特的选择性在分离纯化上具有广泛的应用。另外由于有疏水作用力混合模式离子交换介质耐盐性好,生物样品可以在高盐条件上样。离子交换基团要发挥离子交换作用,必需在溶液中解离成离子。季胺盐(Q)强阴离子交换介质和磺酸型(SP)的强阳离子交换介质离解的pH范围很大,在水溶液中几乎百分之百离解。而羧甲基(CM)型弱阳离子型交换介质和二乙胺乙基(DEAE)型弱阴离子交换介质离解的pH范围小得多。羧甲基(CM)弱阳离子型交换介质在pH 变大后逐渐离解成羧基负离子,pH大到一定程度就可完全离解;二乙胺乙基(DEAE)弱阴离子交换介质在pH 变小后氮原子上逐渐结合质子,pH小到一定程度就可完全让氮原子都结合上质子,达到完全离解。离解度越大,对应的柱子吸附量也大,不离解的弱离子交换介质是无吸附能力的。当然,吸附量还与目标蛋白质在此pH下的电荷情况有关。从羧甲基(CM)弱阳离子型交换介质在pH 变大后离解度逐渐变大看,pH值大有利于弱阳离子型交换介质使用。但是此时蛋白质带的正电荷减少,不利于蛋白质的吸附。当pH值大到一定程度,蛋白质可能带负电荷,就不被弱阳离子型交换介质吸附。从二乙胺乙基(DEAE)弱阴离子型交换介质在pH 变小后离解度逐渐变大看,pH值小有利弱阴离子型交换介质使用,但是此时蛋白质带的负电荷减少,不利于蛋白质的吸附。当pH值小到一定程度,蛋白质可能带正电荷,就不被弱阴离子型交换介质吸附。很多情况下,只要介质在使用pH范围,也就是在离子状态,蛋白质的带电性质和电荷多少是影响蛋白质吸附量的决定因素。另外,蛋白质样品一般要求在分离后保留生物活性,而保留蛋白质活性需要一个合适的pH值。所以选择离子交换分离纯化生物分子时,要综合考虑样品组分的等电点、蛋白质稳定的pH 范围和交换基团离解范围选择交换基团类型。常规四种离子交换结构图基质组成对离子交换层析介质的影响目前市场上用于生物分离层析介质主要由两大类材料组成:第一类是以琼脂糖,葡聚糖为代表的天然高分子层析介质;第二类是以聚苯乙烯和聚丙烯酸酯为代表的合成高分子层析介质。其中天然多糖高分子改性介质由于具有亲水强,生物兼容性好,能减少对生物分子的非特异性吸附等特点,因此在分离过程中容易保持生物分子的生物活性。另外交联天然多糖介质在溶胀状态下其多糖分子链可以舒展开来形成网状孔道结构,因此多糖介质表面积大,容易做成高载量的介质。但如果软胶在干燥状态下脱去水孔道结构容易塌陷,因此,软胶填充的层析柱一般不能干,否则介质容易孔道结构容易塌陷从而失去分离性能。软胶是生物大分子分离纯化应用历史最悠久,应用最广泛的层析介质。但天然多糖改性高分子介质因其基质柔软而被称为软胶,其主要缺陷是机械强度差、压缩比大、柱床不稳定、操作困难、流速慢、生产效率低等。相反,合成多孔高分子层析介质微球具有机械强度高,化学稳定性好等特点,因此可以耐受更大的压力、更快的流速,从而提高分离效率,其市场应用增速最快。另外合成高分子微球粒径大小,粒径均匀性更容易控制,使得合成高分子介质更容易装柱,柱效和分辨率也更高。同时聚合物介质孔道结构是通过无数高度交联的纳米粒子堆积而成。这些纳米粒子不溶胀,分子进不去,因此其表面积比琼脂糖基质的小,但孔径通透性更好,因此分子传质速度快,在高流速下载量可以保持的更好。但合成高分子层析介质的缺点是其疏水往往比软胶大,导致非特异性吸附大,容易使生物分子失去活性。因此聚合物微球表面需要进行亲水化改性以降低其非特异性吸附才能满足层析分离的需求。无论是以交联琼脂糖为基质的离子交换介质还是以表面亲水化改性的聚合物为基质的离子交换介质都有各自的优缺点,但它们的目标都是一致的,都是往高载量、高机械强度、高分辨率、高回收率方向发展。因此为了生产更理想的层析介质,交联琼脂糖层析介质要解决的问题是在保持它亲水性优势下如何提高其机械强度,而聚合物介质问题是在保持其机械强度优势条件下如何解决亲水化问题并降低非特异性吸附。未来离子交换层析介质的发展方向就是融合软硬胶的优点,做成载量高,机械强度大的介质。介质孔径大小及孔隙率对生物分离的影响除了粒径大小和分布会影响层析介质分离性能外,孔径大小、比表面积及孔隙率也是生物分离纯化介质最重要参数之一。层析分离模式主要是分子与介质表面功能基团作用的结果,层析介质可及比表面积是影响其吸附载量的主要因素之一,可及比表面积是分子可到达的内孔表面积加上介质外表面积。由于内孔表面积占据整个比表面积的90%以上,而内孔表面积主要由孔径大小,孔隙率来决定。孔径越小比表面积越大,但如果孔径太小,目标生物分子进不去,这样的小孔及其表面积对分离是没有作用的。孔径太大,比表面积也会降低,因此对于不同分子量大小的生物分子,有个最优的孔径大小,其可及表面积最大,分离效果最好。比如说用于抗生素这类分子量小的生物分子,孔径一般选择小于30纳米以下,而对于抗体蛋白分离纯化的介质一般选择孔径在100纳米左右,而对于病毒这种大尺寸的生物,需要400纳米以上超大孔的介质。另外孔隙率越大,比表面积越大,载量也会越大,同时机械强度越差,因此选择孔隙率也需要平衡机械强度和载量的要求。不同孔径大小的单分散聚合物色谱填料图层析介质粒径大小及均匀性对生物分离的影响单分散与多分散层析介质分离性能对比示意图层析介质粒径大小和分布是影响其分离性能最重要的参数之一。粒径越小,分布越均匀,柱效越高,分辨率越高。因此制备精确的粒径大小及高度的粒径均一性单分散层析介质一直是业界追求的目标。纳微成功开发出单分散大孔聚合物层析介质可以用于高效分离生物大分子。另外粒径均匀,填充的柱床稳定,重复性好,不容易堵塞筛板,而且可以使用更大孔径的筛板以降低反压。表面亲水改性对离子交换性能的影响大分子分离纯化介质的一个共性要求就是介质表面亲水性要好,以达到降低蛋白的非特异性吸附并保持生物分子的活性的要求。因此商业化的聚合物层析介质一般有两种合成方法:第一种就是选择具有足够亲水的单体直接合成亲水聚合物多孔微球,然后通过表面键合不同功能基团以制备离子、疏水、分子筛及亲和层析介质。比如说日本Tosoh 和美国 Biorad公司都是采用亲水较强的带多羟基丙烯酸酯或丙烯酰胺单体,这类介质与糖基组成的软胶类似不需要进行表面亲水化处理就可以直接键合功能基团做成离子交换层析介质。第二种方法是用疏水性较强的单体如苯乙烯,丙烯酸酯合成疏水聚合物多孔微球。这种微球由于疏水性较强不能直接用于蛋白分离纯化的层析介质,而是要先经过表面亲水化改性,才可以键合功能基团制备生物大分子分离纯化用层析介质。Thermofisher 生产的POROS 离子交换层析介质就是在疏水的聚苯乙烯微球表面通过亲水化改性后再键合不同功能基团制成离子交换层析介质。多孔聚苯乙烯微球表面亲水化改性是由Purdue 大学 Regnier教授研究组发明的专利技术( US Patent No. 5503933)。因此Thermofisher利用该技术成功地开发出用于蛋白药物如抗体分离纯化的亲水化聚苯乙烯层析介质,该介质目前已被广泛地用于抗体及疫苗的纯化,在去除抗体多聚体等杂质方面具有明显优势。显然,第二种方法制备聚合物层析介质步骤多、工艺复杂、技术门槛高、成本高,但其制备的介质具有更高的机械强度,更小的压缩系数和更低的溶胀系数,可耐受更高的压力和流速,而且具有传质速度快、寿命长等优势。间隔臂对离子交换层析介质的影响除了介质基质材料组成,表面亲水性能及功能基团种类及密度会影响离子交换层析介质分离效果外,其功能基团与基球表面之间的间隔臂长短以及接方式也很重要。尤其是对于生物大分子的分离纯化,由于生物分子体积大,相比于小分子,其表面电荷的可及性差,因此间隔臂越长,越有利用介质表面离子功能基团与生物大分子带电功能基团起作用。对于小分子的分离纯化,由于空阻比较小,离子交换载量与离子功能基团的密度基本成正比,与基团与介质表面之间手臂长短关系不大。因此用于小分子分离纯化的离子交换介质,其离子功能基团可以直接连接到介质表面,中间不需要长间隔臂。但对于大分子分离纯化的离子交换介质,间隔臂对载量和分离效果都有较大影响。 德国默克开发出触角型的离子交换介质就是把离子功能基团通过高分子链从微球表面延伸出来,这种触角型的离子交换介质更容易与生物大分子有效结合,同时也有利于孔道空间的利用,解决了聚合物由于表面积比软胶小从而导致聚合物离子交换介质载量低的问题。触角型离子交换不仅载量高,而且传质速度快,分辨率高。单分散离子交换层析介质的最新进展为了高效率把目标生物分子从复杂样品里分离出来,并保持其生物活性,用于分离纯化的层析介质材料必须满足苛刻的要求如介质材料组成、形貌、粒径大小、粒径分布、孔径大小和分布、功能基团、及表面亲水性能等。粒径分布均匀,形貌规整的球形填料填充柱床的紧密程度一致性好,流动相在柱床中的流速均匀,流动相经过柱床的路径长短一致,从而有效降低涡流扩散系数,使色谱峰宽变窄,理论塔板数升高。粒径分布与流速特征关系图另外粒径大小一致,可以保持分子在填料微球的扩散迁移路径基本保持一致,相应的保留时间也一致,减少分子扩散系数,从而获得更高的柱效。因此高度粒径均一的单分散色谱填料既可以降低涡流扩散系数又可以减少分子扩散系数,从而提高柱效。另外粒径越精确、分布越窄、其柱床越稳定、反压越低、批间稳定性好。纳微生产的单分散色谱填料不仅完全可以替代SOURCE 系列产品,而且粒径,孔径及材质的选择都远远超过SOURCE产品种类和规格。纳微单分散聚合物层析介质包括聚苯乙烯和聚丙烯酸酯系列。聚苯乙烯表面改性层析介质系列可以替代POROS用于抗体和蛋白的分离纯化,而聚丙烯酸酯系列可以替代Tosoh, Merck, Biorad等生产的聚丙烯酸酯或聚丙烯酰胺层析介质。层析介质关系到药品生产的成本和质量。不同厂家生产的离子交换层析介质都有各自的特点,没有最好的,只有选择最合适的。但层析介质的国产化无疑对中国生物制药产业链安全供应至关重要。越来越多像纳微这样的中国公司已经具备生产一流的层析介质的能力,这些国产化的层析介质也得到越来越多的药企认可。后记在问及江必旺博士对该技术的期望时,他表示:“色谱和层析是药物分离和分析最重要手段,尤其是生物制药领域,层析几乎是生物制药分离纯化的唯一方法。中国生物制药快速崛起会带动中国色谱和层析介质的发展,同时色谱和层析技术的进步及国产化会降低中国生物药的成本,提高药品的纯度和质量。因此中国的色谱和层析技术遇到千载难逢的发展机遇, 相信一定会得到迅猛的发展。”作者简介苏州纳微科技董事长 江必旺博士 江必旺博士,国家特聘专家,获北京大学化学系学士, State University of New York at Binghamton博士学位,在University of California at Berkeley 从事博士后研究。 回国后创建了北京大学深圳研究生院纳微米材料研究中心并任该中心主任。于2007年,江必旺博士创建了苏州纳微科技股份有限公司,专门从事高性能微球材料的研发及产业化。江博士带领团队突破了单分散硅胶色谱填料精确制备技术难题,成为全球唯一一家可以大规模生产单分散硅胶色谱填料的公司。江博士团队还开发出世界领先的单分散聚合物层析介质、如离子交换、亲和,疏水及分子筛等系列亲和层析介质,打破国长期垄断。江博士创建的纳微科技成为色谱领域第一家在科创板上市公司。【专家约稿招募】若您有生命科学相关研究、技术、应用、经验等愿意以约稿形式共享,欢迎邮件投稿邮箱:liuld@instrument.com.cn微信/电话:13683372576扫码关注【3i生仪社】,解锁生命科学行业资讯!Webinar预告(点击报名)
  • VisionSort用于药物发现:突破性药物筛选技术
    视频链接:https://www.bilibili.com/video/BV1btvke7EwP/?spm_id_from=333.999.0.0概述在本次网络研讨会上,介绍了用于药物发现的VisionSort平台。药物筛选方法主要有两种:靶向筛选和表型筛选。尽管两者互为补充,表型筛选因其广泛评估药物作用机制和对细胞表型影响的能力而重新受到重视,且识别了最多的首创药物。传统表型筛选的挑战存在孔间信号差异,需要复杂的细胞标记,图像存储和处理资源密集依赖自动化显微镜平台生成大量高内容数据需要大量的多孔板,通常受限于固定或贴壁细胞VisionSort 平台的优势采用更灵活、高通量的方法进行表型筛选同时捕获高内容的无标记形态信息和荧光信号不需要传统的计算图像处理和分析,速度快,能处理每小时1000万个细胞,适用于活细胞和固定细胞Ghost Cytometry 技术高级光学、机器学习和微流体技术相结合使用结构化照明捕获单细胞形态信息嵌入式机器学习模型快速分析数据使用温和的流体压力分选细胞,保持细胞活性数据生成与分析生成反映光强度随时间变化的波形数据,每秒超过1200万个数据点荧光波形不仅能检测细胞总荧光强度,还能捕捉荧光信号的详细空间分布使用监督和非监督机器学习进行细胞表型分类应用示例HEK 293细胞表型分类VisionSort能够无标记分离这两种表型,分类准确率为0.97使用荧光模式,将细胞标记为溶酶体或线粒体 2. T细胞表型分类无标记分离浆细胞与其B细胞前体激活的人初级T细胞,标记表面细胞标记CD25和CD69VisionSort能够仅通过形态学(无标记)分离这些T细胞表型,分类准确率为0.99无标记分离疲劳和非疲劳T细胞 药物筛选案例研究CRISPR筛选用于NFkB核转位模型,使用机器学习模型筛选目标基因,验证了TLR4信号通路的成员基因富集 2. 巨噬细胞极化使用无标记模式,识别可能调节M1极化的基因,如BRD2基因总结VisionSort平台通过高内容的形态信息、高速筛选能力、兼容多种CRISPR库和NGS平台,为药物筛选和目标识别提供了新的可能性,增强了药物发现流程。重点VisionSort平台的灵活性和高通量筛选能力Ghost Cytometry技术的先进性机器学习在实时数据分析中的应用实际应用中的高分类准确率和新颖基因调控发现对药物筛选流程的显著提升和加速通过这些优势,VisionSort平台在药物发现中展现了巨大的潜力和广泛的应用前景
  • 第27届国际药物及生物药物分析大会在广州召开
    2016年11月13-16日,由国际药物及生物药物分析委员会主办,暨南大学和中国药学会药物分析专业委员会联合承办、《药物分析杂志》协办的第27届国际药物及生物药物分析大会(PBA 2016)在广州成功召开。作为国际药物分析界规模最大、演讲水平最高、最具国际影响力的学术盛会,此次大会吸引了来自30多个国家地区的600多名专家学者齐聚广州,共同探讨学科前沿发展,其中包括药物分析和分析化学领域30多个SCI期刊的60多位主编(编辑)。本届大会是PBA首次来到中国,选择广州,尤其是将暨南大学作为中国的第一站,凸显了国际同行对暨南大学药物分析学科发展的认可。  在暨南大学学生团队喜庆热烈的舞龙舞狮表演中,第27届国际药物及生物药物分析大会拉开帷幕。舞龙舞狮表演大会现场  11月13日,大会开幕式在我校管理学院惠全楼盛大启动,仪式由暨南大学药学院江正瑾教授主持,暨南大学校长胡军教授,中国食品药品检定研究院马双成研究员,格鲁吉亚国家科学院院士、第比利斯大学Bezhan Chankvetadze分别致词欢迎,并对本次大会的筹备工作和会议规模进行了高度评价。开幕式后,由暨南大学学生团队带来的舞龙舞狮表演及传统民乐演奏受到了现场参会人员一致好评。暨南大学药学院江正瑾教授暨南大学校长胡军教授中国食品药品检定研究院马双成研究员格鲁吉亚国家科学院院士、第比利斯大学Bezhan Chankvetadze  本次大会内容丰富,形式多样,包括了特邀专家大会报告、著名国际SCI期刊主编与读者/作者见面交流会、学术报告与墙报交流、仪器专场、青年学者论坛和workshops等内容。与会专家学者围绕药物分析新技术、药品标准与质量控制、药物活性分析、药物分析信息学、组学分析技术、中药分析和植物药分析、体内药物分析、手性分离、制药过程分析等诸多领域展开深入交流。其中澳大利亚科学院院士、塔斯马尼亚大学Paul R. Haddad教授和中国科学院大连物理化学研究所的张玉奎院士、清华大学的罗国安教授, 荷兰格罗林根大学的Rainer Bischoff教授、中国科学院大连物理化学研究所的许国旺教授作了精彩的大会报告。其中张玉奎院士为参会人员带来了《New Methods for Deep Coverage Proteome Analysis》的大会报告,系统地探讨了围绕当前人类蛋白质组学、蛋白质翻译后修饰、蛋白质样品预处理等方面的研究进展,阐明了目前蛋白质组学的研究意义及挑战 Paul R. Haddad教授作了题为《Prediction of retention times in reversed-phase, HILIC and ion chromatography based on chemical structures of analytes》的研究报告。澳大利亚塔斯马尼亚大学教授 Paul R. Haddad中国科学院大连物理化学研究所的张玉奎院士    SCI期刊主编与读者/作者见面交流会  11月16日,历时4天的第27届国际药物及生物药物分析大会(PBA 2016)圆满闭幕。荷兰格罗宁根大学教授Rainer Bischoff担任闭幕演讲嘉宾。本次大会的主席江正瑾教授、曾苏教授以及暨南大学药学院李霆书记等一起为获奖人员颁发了优秀青年科学家口头报告奖与优秀墙报奖,以激励年轻的科研人员不断创新。最后,浙江大学曾苏教授对本届国际药物及生物药物分析大会的成果进行了总结,并对前来参会的各方代表、赞助企业与志愿者们的倾力支持表达了由衷的感谢。优秀青年科学家口头报告奖与优秀墙报奖颁奖仪式
  • 独家专访|顾景凯教授畅谈小分子药物与纳米药物的药代动力学发展与挑战
    2002年SCIEX发布4000 QTRAP®系统产品时,首次将QTRAP®质谱推向市场,该质谱技术是一种将三重四极杆串联质谱与线性离子阱质谱高度结合的复合技术,可同时高灵敏地进行有机物的定量定性分析,目前已广泛应用于药物研发的各个阶段,同时也应用于蛋白、多肽的分析,是药物定性定量的分析利器。  2022年是SCIEX QTRAP®质谱进入中国的第20个年头,吉林大学顾景凯教授是QTRAP®质谱在中国的首批用户之一。作为药物研发领域的资深专家,顾教授不仅见证了“中国创新药物”市场突飞猛进的发展,也感受到QTRAP®质谱分析技术助力药物研发时的强劲推力。  药物分析贯穿药物从研发到上市乃至整个药物的生命周期,为药物研发和应用的全链条提供关键的技术和方法。随着纳米科技的迅速发展,纳米药物在疾病的早期诊断、预防和治疗等方面发挥出越来越重要的作用。为适应纳米药物相关的物理、化学及生物学特性,各种分离分析技术得以开发应用,那么当前纳米药物成分分析的常用方法有哪些?高分子药用辅料体内分析又面临哪些难题与挑战?未来纳米药代动力学研究的发展趋势如何?带着这些问题,仪器信息网特别采访了吉林大学顾景凯教授,与他进行了深入的交流。  吉林大学 顾景凯教授  相辅相成:仪器技术革命加速药物分析发展  2021年生物学界公布了一项重要研究进展,人工智能(AI)技术已能精准预测上万对蛋白质的三维结构,其工作量及效率远超多年来该领域科学研究者人力工作的总和。消息一经公布便引发全球关注,该进展也随之被顶级期刊Science、Nature评选为年度技术之一。这一现象背后,反映的是人类科学研究的革命、科学探索的迭代升级,都离不开科学技术/仪器技术的精进。  20世纪70年代,气相色谱、液相色谱、电化学分析和毛细管电泳分析等先进的仪器分析技术逐渐被用于药物及其制剂的常规杂质检查和定量分析。进入80年代后,为了适应新药研发,满足生物样品分析量少、药物浓度低等要求,各种微量和超微量分离分析技术得以开发应用。其中,最常用的分析方法有免疫测定法、气相色谱法、高效液相色谱法、高效毛细管电泳法及各种联用技术如气相色谱-质谱联用,液相色谱-质谱联用等。“90年代我们使用气相色谱法开展小分子药物分析,当时离子源技术不过关,联用质谱技术发展还不成熟,对现在来说司空见惯的肽、蛋白质、糖、核苷酸等化合物分析,在当时简直是不可思议的事。我最早是在1995年用热喷雾液相色谱-单四极杆质谱(LC-MS)开展药物分析研究,当时的仪器只能做全扫描和SIM(选择离子检测模式)。由于当时质谱技术分析化合物时的灵敏度与选择性不够高,致使药物的定性和定量分析研究工作进展非常有限。1997年以后,我开始全面接触基于大气压离子源(API,包括ESI与APCI)的液相色谱-串联质谱联用技术(LC-MS/MS),那时候全国医药口的LC-MS/MS还仅是个位数,当时我就察觉到,如果能利用结合了强大液相色谱分离能力及质谱的高选择性、高通量和高灵敏度的LC-MS技术替代传统方法去开展药物代谢和药代动力学的研究工作,也许一周就能完成当时传统分析方法三年的工作量。而且,LC-MS/MS技术从通量、灵敏度、定性和定量等各方面可以把研究结果提高几个数量级,所以我真切感受到技术革命带来的最大变化是研究者可以利用技术创新完成原来做不到的事情。近三十年间,我见证着质谱仪器相关技术的更新发展,我的研究内容也随之不断拓展和延伸,从最初的小分子药物向如今非常火热的大分子、高分子以及纳米药物逐步扩展”,顾景凯说道。  近几十年,药物分析技术的发展也从体外到体内,从小样本到高通量,从人工到自动化,由单一技术到联用技术。随着医学和生命科学的迅速发展,药物分析科学也呈现出多学科交叉融合的特点及优势,在此基础上发展起来的一系列质谱技术、超微量分析手段,被广泛用于新药研发、药品生产和临床应用的每个环节。  高分子药用辅料及其PEG化药物的定性与定量分析方法的创新突破  纳米药物的核心是药物的纳米化技术,包括药物的直接纳米化和纳米载药系统。纳米给药系统是对药物进行靶向递释、降低药物毒副作用的新手段。随着聚合物纳米载体在设计、合成方面不断取得进展,聚合物纳米材料在纳米给药系统中得到了广泛的应用。  聚乙二醇(Polyethyleneglycol, PEG)是美国食品药品管理局(FDA)认证的无毒、无害且具有良好生物相容性的生物医用高分子材料,常用作与亲水端来修饰药物和纳米制剂。聚乙二醇化(PEG化)是一种将聚乙二醇聚合物以共价方式连接到治疗药物上的技术,具有增加药物水溶性、降低毒性、延长药物循环半衰期以及减少酶降解作用提高生物利用度等优点。但对于PEG这类分子量不唯一,且呈多分散性的高分子聚合物,常用的质谱定量分析方法要实现精准定量还存在多方面的挑战。顾景凯团队近期在国际上率先公开发表了关于PEG、单价与多价态PEG化前体药物及代谢产物定性定量分析的文章,是高分子聚合物全轮廓定量与定性分析领域的一大突破,目前该方法已成功获得中国发明专利授权。  相比于单一直链型PEG,多价PEG化小分子药物可以大大提高载药量。然而,其体内动态释药规律及药代动力学过程也要比单一直链型PEG化药物要复杂的多。多价PEG化小分子药物除了围绕PEG化药物、PEG及游离药物等部分外还要同时考察不同价态PEG化药物的体内变化规律。随之而来对分析检测方法的考验更加严峻,基于此顾景凯团队利用SCIEX的高效液相色谱-四极杆串联飞行时间质谱技术,采用TripleTOF质谱的全谱分析模式(TOF-MS与MSAll),先通过高效液相色谱将样本中的多价PEG化药及其体内不同形态代谢产物的混合物进行分组分离,使同一组内的同分异构体或同系衍生物具有相同的液相保留行为,再通过质谱选取共有特征性碎片实现各组分的绝对定量,意即在全扫描模式下,所有待测物在Q1中全通过,在Q2过程中经适宜的碰撞能(CE)将待测物打碎,TOF质量分析器扫描通过的全部子离子,获得所有碎片的精确质量信息,然后进行定性与定量分析。  正如上文介绍的,顾景凯团队提出创新性分析方法,突破了串联质谱所无法全轮廓定量分析高分子药用辅料或PEG化药物的技术难题,使高分子聚合物或药物的全轮廓定量分析成为可能。当前越来越多的研究表明,许多过去被普遍认为是无活性的聚合物纳米材料可能具有某些活性或毒性。因此,建立针对聚合物纳米材料的体内定量分析方法,全面、深入地研究聚合物纳米材料的体内命运具有非常重要的药理学与毒理学意义。  直面高灵敏度定量定性分析挑战: SCIEX QTRAP®质谱大显身手  药代动力学是定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄的动态变化规律, 并阐明不同部位药物浓度与时间关系的科学。由于药代动力学的硬性要求,其对仪器的灵敏度、选择性以及分析通量等方面都提出非常高的要求。  “曲普瑞林是由十个氨基酸组成的合成肽,用于治疗激素反应性癌症,比如前列腺癌和乳腺癌,当前该药物已在市场上广泛应用。对于多肽类药物分析来说,由于其与内源性肽和蛋白质的质荷比相近的非常多,背景化学干扰非常强,所以对这类药物分析存在两大挑战,即灵敏度和选择性。通常使用三重四极杆串联质谱进行常规分析时,尽管利用了前端固相萃取净化,高效液相色谱分离以及MRM(多重反应监测技术)母离子选择性极高的分析手段,我们仍然发现有很强的背景干扰,并且信噪比达不到药代动力学的准确定量要求。由于QTRAP® 质谱是将三重四极杆串联质谱技术与线性离子阱质谱技术高度结合的复合技术,所以我们引进了QTRAP® 质谱技术,在四极杆选择、打碎的基础上,利用线性离子阱再次裂解即可获得选择性很高的孙离子。由于离子阱同时具有很强的离子富集功能,这时利用孙离子进行定量分析,就可以大幅度地提高灵敏度,我印象中提高了十几倍,因此成功地满足了药代动力学的定量要求。我们利用 QTRAP® 6500系统成功建立了多肽药物曲普瑞林的分析方法,这让我印象非常深刻。“顾景凯介绍道。  顾教授与研究生同SCIEX QTRAP质谱合影照片  推进超低浓度、超强干扰药物分析与纳米药代动力学:串联质谱与差分离子淌度大有可为  “不仅如此,我们还曾开发了一种选择性好、灵敏度和分析通量高的利马前列素分析方法。利马前列素临床使用剂量极低,用于后天性腰椎管狭窄症的给药剂量为5μg,达峰浓度(Cmax )仅为1.2 pg/mL,这要求利马前列素的定量下限至少达到0 .1~0 .2 pg/mL。同时,体内存在数十倍于利马前列素达峰浓度的内源性化学背景干扰,可以说该药物体内分析面临着以上“瓶颈”问题。  “基于此,我们的分析方法是通过液相色谱、SelexION™差分离子淌度(DMS)和SCIEX QTRAP® 6500系统三维度分离分析相结合的策略,可降低对液相色谱分离度的要求,缩短了分析时间,提高分析通量,有效避免基质中内源物干扰,减少必需萃取次数,缩短了样品处理时间,在国内率先成功地完成了利马前列腺素片的人体BE评价研究工作。“顾景凯介绍说。  ”这是国际上首次采用DMS-MS/MS实现了如此低药物浓度的准确定量分析,并且我们依照国家药品监督管理局药品审评中心相关技术指南的要求,前后共完成了7500个生物样品的分析,这也是差分离子淌度技术首次用于如此多的生物样品分析评价工作。“顾景凯补充道。  顾景凯也坦言,当前纳米给药系统的研究进展,国内已处于国际前沿,并且个别领域是国际领先。纳米药物载体的设计属于纳米药物产业上游,发展非常迅速,但针对纳米药物的药代动力学研究,国内外相对来说,是严重滞后纳米药物的设计与制备的,当前药物分析技术的能力远远达不到对纳米给药系统体内命运精准评价所提出的要求,目前主要还是主要依靠下游的药效或毒性评价来间接反映其体内命运,这严重制约了纳米药物的临床转化成功率。下一步需要通过新型的分离与分析手段,进一步推进纳米药代动力学研究的进程。  对于下一步的研究计划,顾景凯表示,当前团队研究方向主要有三方面,一是多糖类药物的分析 二是mRNA、LNP疫苗不同形态的体内准确分析 三是高分子药用辅料准确定量和定性分析。此外其团队也在开展基于药代动力学性质的前体药物设计合成,目前作为主要参与单位的前体药物已经上市,同时还有两个作为负责单位的前体药物处于IND研究阶段。
  • 2023年药物制剂前沿技术高峰论坛闭幕,诺禛科技全面展出药物溶出装置
    2023年7月20-21日,由北京大学药学院主办,诺禛科技(上海)有限公司等承办的2023年药物制剂前沿技术高峰论坛于北京圆满落幕! 本次会议主要围绕微纳米注射剂和外用半固体制剂两个专题的关键制剂技术,结合药剂学科前沿最新进展、基础研究、开发应用、临床研究以及监管审评中的关键科学问题,技术难点等,分享药物制剂的最新进展和应用转化,邀请了药品监管部门、科研院所、院校以及制药企业的相关专家、学者、从业人员前来分享、交流、学习,在线观看高峰论坛直播超21万人次。诺禛科技(上海)有限公司作为参展商参加了本次论坛,并在论坛中展出了ANDISSO品牌的D1200 PRO 12位溶出自动取样装置、R3000往复筒法释放装置、T1200 12位透皮扩散装置、纳米药物分离试剂盒、NOVOZEN超高密度溶出滤芯等产品,并为到场老师提供了全面、专业的药物溶出及透皮扩散解决方案:D1200 PRO 12位溶出自动取样装置可以作为药品质量检测的重要工具,用于检验药品中药物成分的释放情况是否符合国家标准和相关法规,确保药品的质量和安全性。R3000 PRO往复筒法释放自动取样装置可以以一定速度在药物样品和固态药品之间往复运动,以模拟消化道中的搅动和运动,从而测量药物在人体消化系统中的溶解度。T1200 PRO 12位透皮扩散自动取样装置可以模拟人类皮肤的生理条件,并能够对药物、化妆品等物质在透过人类皮肤时的透过速度和透过量进行测量和评估。NOVOZEN超高密度溶出滤芯可适配目前各主流品牌溶出仪,同时也适用于多种药物的溶出实验。孔径精准,同时具有超高开孔率,过滤效果高。产品洁净度高、溶出析出少,药物相容性好,耐各种试剂和药品,且无颗粒脱落。纳米药物分离试剂盒通过分离试剂(SR)与纳米药物表面 PEG 间的亲和作用,破坏 PEG 化纳米药物水化层,促使 PEG 化纳米药物聚沉,通过低速离心即可实现纳米药物中负载型药物与游离型药物的分离。关于诺禛:诺禛科技(上海)有限公司是一家科学仪器行业整体解决方案提供商。诺禛专注于药检仪器、制药工业设备及实验室解决方案等领域,以品牌市场推广、OEM业务、实验室易耗品等三大板块为主营业务,为制药企业、日化企业、CRO企业、政府监管机构、高等院校及科研院所等客户群体提供极具价值的产品与服务。公司始终奉行“一诺成禛”的行为准则,敢于承诺,勇于践行,力争与客户携手共赢。一直以来,公司通过不断优化管理结构,积极探索新的发展模式,在确保经营业绩稳健增长的同时,完成了渠道拓展、深化品类的业务布局,在传统业务向平台化、服务化转型的过程中取得了丰硕成果。目前已在沈阳、北京、青岛、武汉、广州、成都等地设立办事处。公司聚焦发展的同时,积极践行实现员工价值的发展理念,建立以人为本的人才策略,成为有社会责任感、有市场竞争力、有长远生命力的企业!关于ANDISSO:ANDISSO专注于药物制剂体外释放装置的研发和生产领域,并提供相配套的技术服务。我们立足于中国,并吸取国际先进技术经验,自主研发并制造了USP装置1-7法,包括通用溶出装置系列、往复筒法装置系列、往复支架法装置系列、流池法装置系列和透皮扩散装置系列产品。品牌设计师来自于国际知名药物递送系统装置的首席专家,拥有打造多款体外释放装置长达15年的丰富经验。ANDISSO拥有某国际知名药物递送系统装置的多项技术专利授权,并得到欧美和亚太地区主流学界学者支持。ANDISSO品牌将致力于领先技术与艺术美感的结合,让设计更美感,让技术更领先,让质量更可靠是我们不变的信念。我们将着眼于品质与创新,旗下全线产品皆秉承于这一宗旨,拥有卓越品质的同时,将持续不断地根据市场需求与客户体验打磨、更新产品,为中国及全球客户提供最可靠的产品和最优质的解决方案!
  • 创新药物研发新热点之糖类药物研究——访北京大学药学院李中军教授
    糖,是组成生物体的基本物质之一,与蛋白质、核酸并称为三大生物大分子。然而,由于糖结构的高度复杂性和多样性,糖类物质的研究进展相对缓慢,从基础研究到功能解析,甚至包括糖类药物的开发和应用方面,都远远滞后于蛋白质和核酸。近年来随着糖科学的发展,尤其是寡糖合成手段的进步和各类探针分子的应用,使得糖类的功能逐步得到解析,糖化学与糖类药物的开发也逐渐成为生命科学与制药领域的研究热点之一。日前,笔者有幸采访到了日本东京理化的一位重要客户——北京大学天然药物及仿生药物国家重点实验室,北京大学药学院李中军教授,并与李教授聊起了糖化学及糖类药物的相关研究,以及李教授课题组在教学研究中经常用到的一些仪器设备等,陪同采访的还有东京理化中国贸易公司,埃朗科技售后服务部技术总监张京明先生。北京大学天然药物及仿生药物国家重点实验室,北京大学药学院李中军教授糖化学相关研究的意义与挑战李中军教授可以说是一位地地道道的“北医人”,从1982年开始就读于北京医科大学(后并入北京大学)药学院化学专业,本、硕、博都是在北医完成,后留校任教从事教学和科研工作,长期以来从事糖化学、糖化学生物学及相关创新药物的研究。对于糖在生物医药中的重要作用,李教授引用了两个重要的例子,一个是人类ABO血型真正的区别其实就是血红蛋白外面糖链结构的差别;另一个是肿瘤细胞的糖链结构会发生异常改变,是进行早期肿瘤诊断的生物标记物,同时也是抗肿瘤药物疗效及预后的重要指标。而要进行糖的功能研究,首先要解决糖的来源问题,就是寡糖的获得性。制备纯度高、结构清楚的寡糖可以说是影响糖类学科发展的瓶颈,近年来受到越来越多的关注。寡糖的制备方式主要有三种,一种是从天然产物中分离,另一种是酶促法,还有一种就是化学合成法。由于天然产物中的多糖分布不均匀且结构复杂,因此分离难度非常大。而酶促法虽然可行性高,但酶来源受限,价格昂贵。所以寡糖制备大多数采用的是化学合成法。传统的寡糖合成步骤特别长、成本非常高,譬如法国制药巨头赛诺菲获得专利的一个抗凝血肝素类药物——磺达肝素,可有效用于临床手术中防治血栓形成或栓塞性疾病,光合成步骤就有60步,每公斤合成成本高达600万元以上,这种步骤繁琐且高成本的制备方式严重制约了糖类药物的发展。李中军教授团队长期关注寡糖合成新方法及快速组装新策略的研究。譬如,人体内的凝血包括外源性和内源性,外源性凝血可阻止伤口不断出血,而内源性凝血则容易引起血栓等,肝素类药物虽然具有出色的抗凝血活性,每年全球销售额高达数十亿美元,但由于其口服无活性,且同时作用于内、外源性凝血,存在潜在出血风险,因此被局限于医院等专业医疗机构用于临床手术方面。近年来科学家从天然海参中提取到肝素的结构类似物——岩藻糖基化硫酸软骨素(FuCS),研究表明FuCS九糖片段具有市售低分子量肝素相当的抗凝血活性,且由于其独特的化学结构,使其具有口服抗凝活性,且药理活性机制表明其可选择性激活内源性凝血通路,因此在出血倾向方面比肝素具有更高的安全性,通过优化改造之后有望发展成为新一代肝素抗凝药物。李中军教授研究团队通过采用降解加修饰的半合成策略,开发了一种可以简便合成FuCS九糖的化学合成工艺。这一工艺的实现可以提高FuCS的可获得性,降低目标药物的获取难度,合成步骤和成本大大减少,实现了高效、简洁的寡糖合成,为后期药物筛选与中式放大提供了最优合成路线,应用前景非常好,目前已实现技术转让。除此之外,李中军教授研究团队还致力于各种生物活性寡糖的合成及活性评价,基于糖类的天然产物合成及不对称合成研究以及创新药物研究等。糖化学研究的主力——小型仪器近年来,糖类药物的研究越来越热,由于我国具有丰富的生物资源,糖类药物来源广泛,因此在糖类药物研究方面也取得了一系列的重要进展,相关研究团队的数量也在逐渐增多。正如李中军教授所说,20年前国内做糖的没有一个组织,而现在各类相关学会下面已经有4个糖药物专委会,由此可见糖药物在国内的发展速度。而由于糖链结构的复杂性,目前获得糖链的主要方法还是提取或化学合成,没用通用性的合成方法,难以像核酸和蛋白质那样进行高效、准确的自动化化学合成,也不能像核酸PCR扩增或蛋白质表达那样大量制备。虽然从2000年左右开始陆续有科学家发明糖的合成仪,但基本上都是一些模型机或验证设备,还没有通用的商品化糖合成仪。在糖类药物合成的实验室研究中,目前用到的基本上都是一些小型的仪器设备,主要包含搅拌器、旋转蒸发仪、冻干机、真空泵等,而李教授实验室中有大半的这些仪器设备来自于东京理化。据李教授介绍,他与东京理化仪器的渊源要追溯到上世纪90年代中期,那时候他还在北医做学生,就开始使用东京理化的旋转蒸发仪了,而东京理化那时也还没有正式进入到中国,是通过代理商进行合作的。左:埃朗科技售后服务部技术总监张京明 右:北京大学药学院李中军教授寄语东京理化对于东京理化的产品,李教授认为最重要的一点就是性价比高,譬如,同样性能的旋转蒸发仪,东京理化产品的价格要比欧洲同类产品便宜不少,而且后期的售后服务和维修成本也相当值得称道。李教授提到,有些国外的大品牌,将仪器售后委托给代理公司,由于代理公司的频繁变动和工作人员的更换,培训工作难以到位,有时候售后价格昂贵不说,售后人员的专业性还大打折扣。譬如,隔膜泵有时候真空上不去,明明不一定是膜片的问题,可能只是单向阀需要调整一下,但售后人员一来就要换膜片,且每次报出来的价格都不一样,四百、五百、六百都有可能。因此长期使用下来,用户对于这些品牌的后期印象非常差。而在这一点上,东京理化由于在国内设立了多个分支机构(包括生产工厂),在售后方面有稳定的人员保障,能够提供相对较好的用户培训和售后服务。此外,东京理化的产品也非常耐用,据介绍,北医最久的一台东京理化的旋转蒸发仪,目前已经使用了20余年,虽然中间也换过配件,但现在仍然还在实验中为老师和学生们服务。在谈到对于当下产品的改进建议上,李教授认为,像旋转蒸发仪、冻干机等这类仪器,从技术水平上来说,并不是什么高精尖的仪器设备,在功能开发方面其实已经做得非常好了,目前更需要做的其实是用户培训。因为很多时候你会发现,其实用户对于仪器已有功能的了解还是很不够的。譬如像冻干机的使用,当样品冻干到一定程度时,冻干速度会越来越慢,而为了保持冻干速率,其实厂商在每个托盘底上都加了一个加热装置,通过适当加热可以提高升华速度,而这个功能很多学生并不知道。因此很多时候学生从外面看产品好像已经干了,结果拿出样品才发现底部还是有一些冰块。当然,这个问题目前已经通过歧管瓶的方式解决了。但这个例子充分说明了用户对于仪器功能的不了解。后记在采访即将结束的时候,李教授向笔者表示,在提高仪器耐用性方面,特别是对于那些实验常用的仪器设备,仪器使用者和仪器制造商,双方都有提升的空间。对于使用者而言,尤其是年轻的科研人员,要掌握正确的仪器设备使用方法。而对于厂商而言,则要不断提高一些易损件(例如:隔膜泵的膜片、旋蒸仪的密封件等)的耐用性。同时,在仪器功能的开发方面,则应尽可能向简便、实用方向发展。
  • 全国生命分析化学研讨会:药物分析论坛
    仪器信息网讯 2010年8月20日,由国家自然科学基金委员会化学科学部主办,北京大学、清华大学和中国科学院化学研究所共同承办的“第三届全国生命分析化学学术报告与研讨会”在北京大学召开。研讨会同期召开了“食品分析、药物分析、仪器装置”等多场专题论坛,“药物分析”专题论坛共吸引了300余位业内人士的参加。   会议由南昌大学倪永年教授、陕西师范大学张成孝教授联合主持,中国科学院大连化学物理研究所梁鑫淼研究员、北京理工大学屈锋教授、中国科学院大连化学物理研究所秦建华研究员等专家为与会者作了精彩的报告。 倪永年教授 张成孝教授   报告人:中国科学院大连化学物理研究所梁鑫淼研究员   报告题目:中药复杂体系分离分析新策略与方法   梁鑫淼研究员表示,其课题组将高通量制备、高通量SPE浓缩和正交分离三种方法相结合,发展了一种新的分离策略。该策略的应用有利于制备效率的提高、微量化合物和高纯度化合物的制备,对于中药物质基础研究具有重要意义。   高通量制备技术能够在短时间内将复杂中药分为大量组成相对简单的小组分,使得后续分离较为容易,分离效率有了明显提高。该课题组以中等极性组分为例,发展了中药小组分的高效高通量制备方法。该方法利用HPLC的高效性,快速将复杂样品切割为组成相对简单的小组分,简化了进一步的纯化分离,有利于制备效率的提高 四通道平行制备色谱的采用,将制备通量提高四倍,在短时间内制备出大量馏分,实现了中药小组分的高通量制备。   高通量浓缩技术是高通量制备技术的重要组成部分。由于反相液相色谱流动相中水的比例较大,使得这些小组分浓缩十分困难,成为制约整个制备过程的瓶颈问题。该课题组针对大量中药小组分的浓缩问题,通过SPE填料的选择、高通量SPE浓缩仪的设计、回收率的考察发展了基于SPE的高通量浓缩方法。该方法浓缩效率高,可一次实现48个馏分的浓缩,实现了中药小组分的高通量浓缩。   通过高通量制备获得大量的中药小组分,其中一些较为简单的组分可以在不同类型的C18或C8柱上通过二次制备获得纯化合物,但对于较为复杂或含有难分离化合物的组分,这种简单的二次制备很难获得高纯度的化合物。因此,梁鑫淼课题组发展了中药小组分的正交分离方法,选择与C18正交性好的色谱模式或色谱柱,一方面能够对中药小组分进行深入分析,更好地揭示中药的复杂程度 另一方面有利于高纯度化合物的分离制备。   报告人:北京理工大学屈锋教授   报告题目:毛细管电泳在生物分析检测中的新应用   毛细管电泳作为高效、快速、简单、低成本的微量分子技术在生物体(细胞、微生物)和生物大分子(蛋白质、核酸)研究中具有着广泛的应用空间和潜力。   屈锋课题组近年来进行了以下研究: 1)针对动物细胞的活性分析,建立了单细胞连续流毛细管电泳双波长检测分析方法和基于特异性染料的毛细管区带电泳细胞活性分析法 2)利用毛细管区带电泳分析大肠杆菌基因突变菌株,探索毛细管电泳在基因突变菌株研究中的新应用 研究了大肠杆菌与核酸适配体库的相互作用,以及毛细管电泳测定微生物表面电荷特征的方法 3)蛋白质与核酸适配体文库的相互作用评价方法,以及多种蛋白质适配体的毛细管电泳筛选方法对比研究 4)离子液与天然核酸和合成核酸的相互作用的毛细管电泳表征研究。   报告人:中国科学院大连化学物理研究所秦建华研究员   报告题目:微流控芯片生物化学实验室   微流控芯片又称“芯片实验室”(Lab-on-a-Chip),具有将化学、生物实验室的基本操作功能单元缩微到一个几平方厘米芯片上的能力,被认为是本世纪的重要科学技术之一,具有重大应用前景。   多年来,秦建华研究员所领导研究组围绕微流控芯片技术、方法以及在生物医学和化学领域中的应用等方面开展了一系列研究工作,建成了具有自主知识产权和核心竞争力的微流控芯片及其应用系统。   该研究组在已有的玻璃、石英、PDMS 和PMMA 等不同材料芯片制备方法的基础上,建立了富有特色的基于水凝胶的液塑PDMS 芯片制备技术,和以蜡疏水隔离及硝酸纤维素膜为特征的纸芯片制备技术,构建了一系列功能化微流控芯片平台。   据介绍,在发展平台技术的同时,该研究组开展了一系列基于分子、细胞甚至动物水平的生物医学应用研究,并逐渐形成系统和特色:1)构建了集成化芯片核酸分析系统 2)构建了规模集成化芯片免疫分析系统 3)构建了微流控芯片细胞学研究平台,包括细胞水平高内涵药物筛选平台,集成有肝微粒体生物反应器和电泳分离功能的药物代谢研究平台,以及肿瘤细胞与微环境相互作用研究平台(图1)。4)以经典模式生物线虫为对象,建立了基于液滴和微泵阀控制的芯片模式生物药物筛选平台,用于神经退行性变疾病(帕金森病)研究。   报告人:广西师范大学赵书林教授   报告题目:微流控芯片电泳在线衍生化学发光检测巯基类药物   赵书林教授在报告中介绍到,其课题组采用集成柱前和柱后反应器的微流控芯片,以N-(4-氨基丁基)-N-乙基-异鲁米诺(ABEI)和邻苯二甲醛(OPA)为衍生试剂,建立了微流控芯片电泳在线衍生化学发光测定巯基类药物的新方法。其详细考察了影响在线衍生反应、电泳分离和化学发光检测的各种因素。在优化的实验条件下,化学发光检测四种巯基类药物(硫普罗宁、卡托普利、硫鸟嘌呤、6-巯基嘌呤)的检测限为8.9~13.5 nmol/L。该方法用于人血浆中巯基类药物,相对标准偏差小于4.9%,回收率为93.4%~101.6%。   报告人:桂林理工大学李建平教授   报告题目:基于酶放大效应的分子印迹传感器检测超微量土霉素   目前,分子印迹传感器由于检测原理限制,灵敏度一直较低,李建平教授将酶放大效应引入其中,制备了一种基于酶放大效应的新型分子印迹传感器,大大提高了检测的灵敏度。   该实验以土霉素(OTC)作为目标模板分子。分子印迹膜修饰在电极的表面,把土霉素分子通过与孔穴中功能位点的作用连接在分子印迹膜上。由于葡萄糖氧化酶和辣根过氧化物酶标记的土霉素(OTC-GOD 和OTC-HRP)存在空间位阻效应,部分孔穴只能识别OTC,而不能识别酶标记的OTC,因此李建平教授在检测之前引入了“掩蔽”这一步骤,以使所有的印迹孔穴全部被占据。然后将传感器在高浓度的酶标记的土霉素溶液中进行孵化,使得OTC-GOD(HRP)将OTC从置换出来。随着标记酶减少,分子印迹传感器在检测体系中的电化学信号将会明显降低。样品中土霉素的浓度与酶对溶液中底物催化反应导致浓度变化产生的电化学信号有直接关系,这就达到了利用酶放大效应提高分子印迹传感器灵敏度的目的。   报告人:兰州大学张海霞教授   报告题目:新型键合型聚赖氨酸固定相的制备与评价   张海霞教授通过表面键合的方式将NCA-赖氨酸单体聚合到氨丙基功能化的硅胶上,合成新型聚赖氨酸固定相,并对其进行元素分析,红外光谱等表征。通过与C18商业柱的色谱行为进行对比,评价了其在高效液相色谱中,对苯系物,酸性物质,碱性物质,以及强极性和亲水性小分子物质的色谱保留行为。并且该实验研究了流动相中水含量,缓冲溶液PH值,离子强度的不同对色谱保留行为的影响。结果表明聚赖氨酸固定相是反相和亲水混合作用色谱模式。具有很好的应用前景。   此外,来自大同大学的冯锋教授、西南大学的袁若教授分别为大家作了“荧光法研究哮喘病人淋巴细胞膜上钠钙交换的异常表现”、“基于合金功能化的硅纳米纤维和凝集素-糖蛋白为复合固载基质的拟双酶葡萄糖生物传感器的研究”的专题报告。
  • 从全国药分会看药物分析新材料与新技术
    仪器信息网讯:12月3日,第六届全国药物分析大会在北京西郊宾馆继续举行。本届大会共设有三个分会场,其中第二分会场的主题是“药物分析新材料与新技术”。 武汉大学陈子林教授介绍了毛细管电色谱柱技术及其与质谱联用药物分析新方法。陈教授课题组以重点解决药物分析中复杂体系的分离分析中的瓶颈问题,发展高效、微量、灵敏、精准药物分析方法学为目标,开展了基于金属有机骨架材料及石墨烯为特征分子识别固定相的毛细管电色谱柱技术、基于仿生聚多巴胺修饰技术的新型管内固相微萃取及Jacket-free搅拌棒固相萃取技术及其在药物分析中应用研究。同时,陈教授还介绍了他们在CE/CEC-ESI-MS的接口方面的研究工作,以及该平台对于氨基酸和中药中活性成分分析的应用工作。武汉大学 陈子林教授 第二军医大学陆峰教授在报告中指出,近年来,随着化学计量学的发展,具有快速、高通量、经济等方面优势的光谱法受到国内外广泛的重视。拉曼光谱法作为光谱法的一种,具有可实现单分子、单细胞检测,具备活体、实时、在线的特点,可进行定性定量结构(构型构象)分析,在药品质量、活性分析、安全评价等方面具有广阔的应用前景。该课题组在国家重大科学仪器设备开发专项资助下,成功开发出世界首台薄层色谱-拉曼光谱联用仪。第二军医大学 陆峰教授 浙江大学余露山副教授的报告题目是“Chiral drug analysis and its application in the DM/PK study of chiral drug”。从他的报告中我们了解到,其所在课题组自1990年起,在曾苏教授的领导下,利用手性色谱法开展了100多种候选药物的对映选择性DM/PK研究。对于手性药物的DM/PK样品分析而言,LC-MS(或UV)结合手性固定相柱是首选方法;如果一个手性分子含有氨基、羧基或羟基的话,手性衍生化试剂也是一个不错的选择;第三个可选的方法是IDMSS,但是该方法昂贵并且需要研究动力学同位素效应。其他方法,像在线核磁共振、离子迁移谱等也都在开发当中。浙江大学 余露山副教授 上海应用技术大学许旭教授课题组使用傅里叶变换离子回旋共振质谱,以离子液体2,5-二羟基苯甲酸丁胺(IL-DHBB)为基质,结果显示,离子液体基质使用方便,实验条件简单,其点板后液体状态稳定,与样品混合均匀,点内和点-点之间的质谱信号都很稳定,从而获得了较好的MALDI-MS 质谱分析重复性,灵敏度也比常用的固体基质好。将其用于MALDI-FTMS 成像分析大豆切片和大豆叶片表面的单糖、二糖和三糖,显示出较好的应用前景。上海应用技术大学 许旭教授 西南大学付志锋教授在其报告中介绍了基于多功能抗体与时间分辨化学发光的多组分免疫分析方法检测农药残留、基于免疫层析试纸条的多农药残留检测方法、免标记化学发光免疫分析方法检测重金属等三方面的工作及其所取得的创新成果。西南大学 付志锋教授 高速3D 细胞扫描仪Cell3iMager 利用图像处理技术测量在3D 培养板中培养的癌细胞随着时间的增长和形态变化,可以计算孔板中细胞球体的数量、面积和体积。因此避免了对试剂的需要。岛津公司使用Cell3iMager 开发出一种适合抗癌药物筛选的快速方法,该方法具有易于使用、无需试剂、成本效率高且高通量的特点。通过使用两个人体癌细胞系(HEK293 和HEK293T),结果显示在3D 培养板中形成的球体面积与细胞生长密切相关,且可以用于快速筛选抗癌药物。岛津公司 李丽潇博士 西安交通大学王嗣岑教授介绍了其所在课题组在二维联用色谱技术在药物筛选和乳制品分析方面所取得一系列科研成果。1、建立了4种基于细胞膜色谱二维在线分析系统的活性成分筛选发现平台,可以直接在线从复杂体系中“识别”、“分析”、“鉴定”作用于特定受体的活性成分;2、建立了细胞膜色谱-液相色谱质谱联用二维色谱筛选分析平台,对200余种中草药进行高通量活性先导物筛选研究,发现了具有抗肿瘤作用、抗心脑血管疾病等活性组分17个;3、对筛选发现的活性生物碱Taspine的全合成研究。首次确证了Taspine联苯骨架作VEGFR-2抑制剂结构母核的有效性,并可增强药物转运和敏感性,具有开发为新型抗血管生成药物的潜力;4、建立了中心切割二维液相色谱分析系统用于乳制品分析系列方法及“一步法”样品处理方法。具有样品制备简单、多组分同时定量分析、快速、回收率高、自动化程度高等特点,为乳制品检测提供了方便、可靠的检测平台;5、研制开发了中药注射液类过敏物分析二维色谱仪。对60余种中药注射剂进行筛选分析。西安交通大学 王嗣岑教授 中山大学陈缵光教授在报告中介绍了其课题组在非接触电导检测技术方面的研究成果。非接触电导检测技术,最早应用于毛细管电泳,随后在微流控芯片中得到广泛使用,近年来开始用于高效液相色谱。陈教授课题组成功研制了应用于高效液相色谱的非接触电导检测器和采用非接触电导检测技术的细胞和线虫响应计数系统。以高效液相色谱非接触电导检测器为例,人们只需将色谱柱后原有的连接管穿过该检测器的电极套管,非常简便。它对荷电粒子,如离子、或在一定条件下(pH,络合,缔合等)带部分电荷的分子等有很好的响应,检测对象广泛,电极和溶液之间不接触,避免了电极的污染和中毒。中山大学 陈缵光教授 广西师范大学邓必阳教授介绍了该课题组在毛细管电泳-电化学发光结合其他技术在含胺类药物中的应用研究。他们建立了一种测定盐酸曲美他嗪的毛细管电泳电化学发光检测新方法;自制了一个简易、方便、可反复使用的超声微透析装置;超声微透析装置与CE-ECL结合用于研究盐酸曲美他嗪与人血清白蛋白的结合与透析平衡。节约了试剂,降低了时间消耗;得到了盐酸曲美他嗪与人血清白蛋白的结合位点数和结合常数分别为1.53和K=15.15L/nmol。此外,他们还开发了用rGO-CuS复合材料制作的超灵敏电化学发光传感器与毛细管电泳联用方法,并成功用于检测小鼠血浆中的苯磺酸氨氯地平。 广西师范大学 邓必阳教授 第二军医大学陈啸飞博士针对细胞膜色谱细胞用量大,柱寿命较短,以及中药活性成分的作用靶点不明确等问题展开研究。开发了基于APTES表面修饰的共价细胞膜色谱分析系统,并对中药活性组分的筛选以及潜在活性组分的靶标鉴定等方面开展了富有成效的研究。第二军医大学 陈啸飞博士 天津医科大学赵新超博士生介绍了其所在课题组对细胞膜固定化机理进行的探索,并对载体材料的表面化学性质、孔径等物理性质对细胞膜固定化的影响做了详细介绍。此外,基于细胞膜固定化机理,其所在课题组在石英毛细管内壁实现了细胞膜的固定化,建立了微柱细胞膜色谱(micro-CMC)法;在磁性颗粒表面实现了细胞膜的固定化,建立了细胞膜磁球垂钓法。天津医科大学 赵新超博士生 中国医学科学院贺玖明副研究员系统介绍了其所在课题组在敞开式空气动力辅助离子化质谱分子成像技术(AFAI-MSI)及其在药物分析中的应用研究进展。贺老师在报告中指出,AFAI-MSI技术可获得全面的药物及其代谢物的体内分布、吸收等信息,为药物或候选新药的靶向、药效与毒理机理研究提供一种直观方法;成像代谢组学方法可对药物的药理活性及潜在毒性进行直观、重要的预测,并提示药物作用分子机理,有望发展成为药物研发领域的新型手段;成像代谢组学方法可实现生物标志物的原位筛查和可视化表征。结合分子病理学研究,该质谱成像技术有望发展成为一个新型的分子诊断工具。中国医学科学院 贺玖明副研究员 中科院上海药物研究所李川研究员介绍了开展中药多成分药代动力学研究所涉及的分析技术。中药多成分药代动力学研究方法涉及六个关键技术群:复杂生物样品中中药微量物质分析技术群、中药体内代谢物富集和制备技术群、药代动物实验技术群、中药化合物通过生物屏障研究技术群、中药化合物体内消除机理研究技术群、中药“药代标识物”表征预测技术群。李川课题组围绕中药药代研究的核心科学问题,选择有效方药,重点就中药多成分复杂样品分析领域所涉及的质谱学基础研究、分析技术创新及其在中药药代研究中的应用等开展了大量工作。譬如,该课题组在中药多成分复杂样品分析中,发现了能够显著提高质谱分析效能和克服基质效应干扰的“液相电解质效应”(LC-electrolyte effects),由此取得了在液-质联用分析上的重要进步,并对大气压电离质谱的电离理论有了新的认识;将“液-液微萃取”技术与“PTV-大体积进样”技术结合,解决复杂生物样品中挥发性中药物质的分析难题等。中科院上海药物研究所 李川研究员 中科院长春应化所宋凤瑞研究员介绍了其课题组所建立的一个直接、有效的在线微透析-超高效液相-串联质谱方法(Online-MD-UPLC-MS/MS)。该方法具有活体采样;实时分析;真实反映体内过程等特点。该研究不仅提供了用于研究在疾病状态下中药代谢物的相对药代动力学的新方法,还可以用于药物作用机制研究,预测活性代谢物的成药性,有利于药物研发和安全性评价。中科院长春应化所宋凤瑞研究员 山西医科大学胡爽副教授在报告中表示,为了更好地进行中药质量控制和评价,简便、有效、经济的样品前处理和富集是必要的。她系统介绍了其所在课题组在过去10年中进行的液相微萃取在中药分析中的应用方面的工作和取得的成果。山西医科大学 胡爽副教授 复旦大学李嫣副教授介绍了基于功能化磁性介孔材料的RAM-SPE技术在药物毒物分析中的应用研究。他们制备了介孔内壁修饰不同官能团的磁性石墨烯介孔硅复合材料用于RAM-SPE;将其应用于化妆品、食品中残留药物检测以及中药主要活性成分的药代动力学研究;该技术前处理时间短、灵敏度和回收率高、重复性好。复旦大学 李嫣副教授 北京大学王超群博士生在王璇教授的指导下,采用LC-DAD-ESI-IT-TOF-MSn联用技术指认并比较园参、林下山参及野山参中的皂苷类成分,并在此基础上提出了林下山参的鉴别、质量评价分析策略。北京大学 王超群博士生 中国药科大学柳文媛教授的报告主要关注于如何基于成分结构研究结合化学计量学来快速发现天然活性成分,利用化学计量学的方法将成分和活性之间进行关联。柳教授介绍的具体工作包括:钩藤生物碱异构体鉴定;苦木生物碱异构体鉴定;山香圆活性成分的预测等。中国药科大学 柳文媛教授 北京大学王璇教授则介绍了以临床用药为导向运用分子生物学技术对中药黄岑药效和质量的分析研究。王教授的研究结果提示枯岑和子岑在肺部的抗炎活性存在差异,为枯岑和子岑的合理用药提供了科学依据。而造成二者抗炎活性差异的原因可能为极性小的苷类、苷元类成分。北京大学 王璇教授 北京大学韩南银副教授的报告则颇具悲壮色彩。他介绍了自他2005年回国后,在场流分离技术(FFF)领域艰难探索的心历路程。经过多年的不懈努力,终于取得阶段性成果,2014年下半年已组装出两套不同模式的FFF仪器——GrFFF和AF4(与普析通用合作)。它们在诸如细胞分离、脂质代谢组学的研究等方面有着较好的应用前景。韩老师也衷心希望能有更多的科研工作者加入到这一具有很大挑战性的领域。北京大学 韩南银副教授 沈阳药科大学郭萍博士生在陈晓辉教授、赵龙山副教授的指导下,采用多步溶胀聚合法合成了对非甾体抗炎药具有高选择性的分子印迹聚合材料。将印迹材料作为固相填料制备分子印迹固相萃取小柱,通过优化固相萃取条件,并结合超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)对不同水环境中的5 种非甾体抗炎药进行检测。与传统的SPE 方法相比该方法灵敏,准确度高,成功地对水环境中的不同非甾体抗炎药进行富集及其测定。沈阳药科大学 郭萍博士生
  • TOSOH在沪成功举办了生物药物技术研讨会
    2011年2月28日,上海市生物工程学会、东曹(上海)生物科技有限公司、上海大有色谱技术服务有限公司在中国科学院上海分院共同举办了生物药物HPLC分离分析与层析工艺开发的技术及应用研讨会。   本次技术交流会共有80多家企事业单位、120多位生物药物科研人员到会参加。本次研讨会中,TOSOH美国公司的K.Donnell博士就核酸药物的层析制备工艺、复旦大学的张祥民教授就蛋白质多维色谱高效分离新技术新方法、上海交通大学的李秀荣教授就生物技术药物规模化纯化工艺的考虑要点等做了精彩的报告。除此以外,TOSOH公司的HPLC专家富泽洋先生就生物大分子的HPLC分离分析技术及应用、日本旭硝子株式会社的胜村泰彦先生就生物药物纯化工艺的开发应用、TOSOH公司的山崎洋介先生就下游生物工艺层析技术等进行了详细的介绍。                    与会人员充分了解了生物药物目前的一些前沿研究内容,以及TOSOH 公司的产品在生物药物的HPLC分析和层析工艺开发中的一些成功案例。在整个会议过程中,大家积极地与各位专家讨论在实际研发中遇到的问题和相应的解决方案。最后会议在友好的氛围中圆满落下了帷幕。   关于TOSOH CORPORATION   东曹公司(TOSOH CORPORATION)成立于1935年,原名东洋曹达工业株式会社(TOYO SODA),现已发展成为涉足石油化工、基础化学、精细化工、医疗诊断、生命科学等多项事业的全球性跨国企业。在全球拥有11000名员工,138家关联企业。整个公司2008年度的销售额已超过80亿美金。其他公司信息,请访问http://www.separations.asia.tosohbioscience.com
  • 岛津倾情赞助第27届国际药物及生物药物分析大会
    在国际药物分析界具有极高国际影响力、已在世界各地连续成功举办26届的国际药物及生物药物分析大会(International Symposium on Pharmaceutical and Biomedical Analysis,PBA)首次来到中国,于2016年11月13日在广州珠江宾馆盛大召开。来自药物及生物药物分析研究领域众多国际知名专家和应用科学家就药物分析新技术、药品标准与质量控制、药物活性分析、药物分析信息学、组学分析技术、中药分析和植物药分析、体内药物分析、手性分离、制药过程分析等多主题的研究领域进行精彩的学术报告,通过具体应用实例和实验数据展示多种分析技术在生物、药物领域理化表征和质量研究等多方面的研究进展。第27届国际药物及生物药物分析大会(PBA 2016)在广州珠江宾馆召开在暨南大学学生团队喜庆热烈的舞龙舞狮表演中,第27届国际药物及生物药物分析大会拉开帷幕。开幕式由暨南大学江正瑾教授主持,暨南大学校长胡军,中国食品药品检定研究院马双成教授,格鲁吉亚第比利斯大学、乔治亚国家科学院院士Bezhan Chankvetadze分别致欢迎词。在喜庆热烈的舞龙舞狮表演中第27届国际药物及生物药物分析大会拉开帷幕暨南大学教授江正瑾教授主持大会暨南大学胡军校长致欢迎词中国食品药品检定研究院马双成教授致欢迎词格鲁吉亚第比利斯大学、乔治亚国家科学院院士Bezhan Chankvetadze致欢迎词 在11月14日进行的大会主旨报告中,首先大利亚塔斯马尼亚大学的Paul R. Haddad教授带来了题为《Prediction of retention times in reversed-phase, HILIC and ion chromatography based on chemical structures of analytes》的报告。报告介绍了为预测化学结构的色谱保留,用足够精确的保留模型绘制“Chromatographic Space”从而简化和加速色谱方法开发,提高色谱方法的稳定性和耐用性,提供及环保地替代试错的筛选方法。随后,中国科学院大连物理化学研究所的张玉奎院士带来了题为《蛋白质组学深度覆盖分析的新方法》的报告。报告介绍了蛋白质组学的背景,围绕当前人类蛋白质组学进展、蛋白质翻译后修饰研究进展、蛋白质样品预处理等方面展开,详细分析了蛋白质组学的研究意义及挑战。第27届国际药物及生物药物分析大会报告现场传真澳大利亚塔斯马尼亚大学教授 Paul R. Haddad中国科学院大连物理化学研究所 张玉奎院士在药物及生物药物分析领域拥雄厚技术基础、长期不断推出该领域全面分析解决方案的岛津公司白金赞助本次大会,并携近年来在该领域的新研发成果精彩亮相本届大会,以口头报告、墙报展示、展台展示等多种方式和与会者进行了广泛深入的交流。在大会初日的分会大会报告环节,曾发表六篇SCI论文、获得三项授权发明专利的岛津分析中心应用技术专家钟启升博士做了题为“固相萃取-超高效液相色谱-串联质谱在线分析系统检测人体血浆中十种抗精神病药”的精彩报告。报告介绍了SPE-UHPLC-MS/MS在线分析系统的设计思路、其相较于普通SPE-HPLC联用系统的改进和优势,以及该系统运用于血浆中十种抗精神病药直接检测。该系统使用双步在线稀释法,实现了SPE与UHPLC的在线联用,突破了普通SPE联用系统不耐高压、解吸效率低、峰展宽等局限。使用该系统分析血浆中十种抗精神病药,血样无需前处理直接注入系统,全程自动化运行,峰型尖锐对称,灵敏度高、重复性好,适用于血样中痕量物质的检测。岛津分析中心应用技术专家钟启升博士做口头报告与会学者与钟启升博士就报告中设计的岛津高端技术的细节做探讨在墙报展示区域,五位岛津分析中心应用技术专家展示了各自的最新研究成果:李长坤发表的题目为“ANALYSIS AMINO ACID IN MEDIUM OF VITRO FERTILLIZATION USING TRIPLE QUADRUPOLE LC/MS-8060 ”;杨乐发表的题目为“Effects of Lychee seed saponins on neuronal injury protection and cognitive functionimprovement in an animal model and chemical profiling by LC-MS/MS”;任彪发表的题目为“The Precision and Accuracy Evaluation of Non-derivatized Tandem Mass Spectrometry Method in Newborn Screening”;宋玉玲发表的题目为“A novel application for antibody quantitation method development in plasma by fab-selective proteolysis named nSMOL and Skyline software”;申玲玲发表的题目为“Triple quadrupole mass spectrometry method for rapid detection of metabolites of heroin in human urine”。岛津分析中心应用技术专家李长坤与其发表墙报岛津分析中心应用技术专家任彪与其发表墙报岛津分析中心应用技术专家杨乐与其发表墙报与会专家学者在岛津展台与岛津技术专家进一步深入交流在岛津展台展示的岛津多种药物分析解决方案吸引了众多与会专家学者的关注在大会召开期间,岛津公司还特别举办了招待晚宴,为来自世界各国的与会者提供了一个轻松交流的平台。岛津企业管理(中国)有限公司分析仪器事业部吴彤彬事业部长发表致辞,他首先祝贺具有世界影响的本大会在中国首次召开,随后介绍了岛津公司在中国市场构筑的完整服务支持体系,特别介绍了岛津公司的近年推出的色谱、质谱、显微成像等众多高端分析技术与产品,期待通过与各位专家学者交流岛津新产品、新技术、新应用,推动药物及生物药物分析应用水平的进步,以促进生物药物分析学科的全面发展。岛津公司吴彤彬事业部长预祝大会取得圆满成功关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 兰州化物所药用植物活性成分研究取得新进展 分离鉴定出全新抗肿瘤活性基团
    天然产物一直是药物研发的重要资源。据领域权威期刊Journal of Natural Products 报道,1981至2019年,近50%上市药物的分子结构或核心药效结构来源于天然产物。其中,全新碳骨架天然产物的发现往往是创新药物研发的第一步。中国科学院兰州化学物理研究所中科院西北特色植物资源化学重点实验室杨军丽研究员团队,利用现代分离技术、结构鉴定技术和药物筛选技术,从藏族习用药材甘松(Nardostachys jatamansi)中分离鉴定了1个具有全新碳骨架的17个碳的螺[2.4]-3/5/7三环的类愈创木烷型倍半萜内酯类化合物Narjatamolide(图1),通过X-射线单晶衍射和ECD实验确证其绝对构型为1R,4S,5R,6S,7R,16S。这是首次从甘松中分离鉴定了含有α-亚甲基-γ-内酯基的倍半萜结构,该片段被认为是抗肿瘤活性基团。Narjatamolide可抑制肝癌细胞株BEL-7402、HepG2和Huh-7以及宫颈癌细胞株HeLa的增殖(IC50 = 5.67 ± 1.43, 21.84 ± 1.62, 25.5 ± 3.14, 15.46 ± 0.69 μM)。进一步研究发现该化合物可将BEL-7402细胞周期阻滞在G2/M期(J. Org. Chem. 2021, 86, 11006)。近期,该化合物被天然产物化学领域顶级学术期刊《Natural Product Report》(Nat. Prod. Rep. 2021, 38, 1715)评选为热点化合物。图1 甘松中发现的新骨架化合物Narjatamolide上述研究工作得到了国家重点研发计划、国家自然科学基金面上项目、甘肃省杰出青年基金、中科院西部之光交叉团队项目、兰州化物所“一三五”重点培育项目和兰州化物所青年科技工作者协同创新联盟合作基金的支持。
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