药企合规

【前言】：保持数据的完整性是证明药物产品质量的关键，针对数据的完整性的审计越来越严格。审计过程中，如果出现企业存在数据不完整、缺乏审核跟踪、以及结果伪造的各种情况会直接影响审计结果。作为实验室人员及主管，面对即将到来的审计， 你准备好了吗？【网络会议】： 要审计了，你的数据完整吗？【讲座时间】：2015-06-15 14:00【主讲人】：崔毅博安捷伦培训工程师 毕业于中国药科大学，负责气相，液相和光谱类产品的培训服务【会议介绍】 本次讲座, 由安捷伦科技大学的资深培训工程师崔毅博讲解。通过实验室管理、数据存储、批量数据处理等相关内容的讲解，让你迅速掌握数据完整性的关键问题，并能够证明其合规性是非常重要的！内容提要：1）制药行业合规管理的背景和现状2）如何进行实验室管理和计算机系统的管理以确保色谱数据的安全性；3）如何进行方法和数据版本的存储以保证结果的可追溯性；4）如何针对大批量数据进行自动化的统计和计算。 -------------------------------------------------------------------------------1、报名条件：只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、报名并参会用户有机会获得100元手机充值卡一张哦~3、报名截止时间：2015-06-14 14:004、报名及参会地址：http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/14935、报名及参会咨询：QQ群—379196738http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/2015042911235201_01_2507958_3.jpg

【专家讲座】：如何确保实验室色谱数据的合规性【讲座时间】：2016年03月10日 10:00【主讲人】：沈晓峰 赛默飞应用专家，先后就职于制药行业与分析仪器行业，在药物分析、色谱分析、色谱数据系统技术支持等各相关领域已有二十年的经验。现主要负责支持色谱数据系统并针对客户需求提供相应的合规解决方案。【会议简介】报告结合当前形势，解读国内外的最新法规要求，通过实例详细介绍使实验室色谱数据合规的解决方案。帮助您在遵循法规要求的前提下快速、有效地得到结果。-------------------------------------------------------------------------------1、报名条件：只要您是仪器网注册用户均可报名，通过审核后即可参会。2、报名并参会用户有机会获得100元手机充值卡一张哦~3、报名截止时间：2016年03月10日 9:304、报名参会：http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/17815、报名及参会咨询：QQ群—171692483http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191700_667144_2507958_3.jpg

【专家讲座】：如何确保实验室色谱数据的合规性【讲座时间】：2016年03月10日 10:00【主讲人】：沈晓峰 赛默飞应用专家，先后就职于制药行业与分析仪器行业，在药物分析、色谱分析、色谱数据系统技术支持等各相关领域已有二十年的经验。现主要负责支持色谱数据系统并针对客户需求提供相应的合规解决方案。【会议简介】报告结合当前形势，解读国内外的最新法规要求，通过实例详细介绍使实验室色谱数据合规的解决方案。帮助您在遵循法规要求的前提下快速、有效地得到结果。-------------------------------------------------------------------------------1、报名条件：只要您是仪器网注册用户均可报名，通过审核后即可参会。2、报名并参会用户有机会获得100元手机充值卡一张哦~3、报名截止时间：2016年03月10日 9:304、报名参会：http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/17815、报名及参会咨询：QQ群—171692483http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191700_667142_2507958_3.jpg

电子表格是各行业使用最广泛的软件之一。电子表格软件中的杰出者Excel以其易用性和灵活性在各行各业都有十分广泛的应用。小到一些基本的计算，大到业务智能，Excel是提高工作效率的重要工具。用户往往不需要什么培训或使用经验就可以独立操作Excel软件。正是由于其灵活性和应用的广泛性，其在开发和操作时出现错误的可能性也大大增加，并且对电子表格和其产生的数据进行验证也变得更加困难。最新的调查表明，超过90%的电子表格都存在错误。在合规环境中，也就是在GxP环境中（GCP、GMP、GLP），Excel使用十分广泛，例如很多药物生产中的批次放行就是基于Excel来做的。但Excel并非是专为合规环境而设计的，通过Excel 及其中的宏程序所计算生成的记录属于电子记录，因此必须符合FDA 21 CFR Part 11的相关规则另外，Excel的使用必须受控，并且需要采用系统的方法进行开发和验证确认，以保证数据的正确性与合法性。除了进行验证和确认，Excel在合规环境下的使用还需要满足ER/ES（电子记录/电子签名）的相关要求，而Excel与生俱来的在安全、审计跟踪、限制访问等方面缺陷使得一些人士甚至认为Excel不能用在合规领域。微软于2013年发布了最新的SharePoint在符合Part11方面的说明，但其主要考察Excel版本之间差别控制，而没有去体现单元格级别的变更记录，同时鉴于国内采用SharePoint的用户少之又少，我们这里借鉴国外公司的经验谈谈Excel合规化使用的一些方法。1 Excel应用于合规环境的基本策略Ÿ 充分利用Excel内置的安全机制和相关功能，并采用Excel功能扩展插件实现限制性访问和审计跟踪，弥补合规性缺陷，这样不对现有工作方式产生任何影响。Ÿ 为电子表格程序的开发、使用、文档编制提供基础设施和环境，策略以及操作规程Ÿ 采用系统化的方法验证电子表格的计算公式和宏。以上策略应该体现到公司相关的政策，验证总计划，系统目录、宏和电子表格开发和应用的规程中。1.1公司层面策略的制定公司或组织需要制定用于电子表格程序开发的规章制度。针对这一部分的规章制度将作为公司整体合规和质量政策的一部分，可单独成文。该政策应该获得管理层的支持，并传达给所有员工，包括以下内容：Ÿ 在GxP下使用的所有电子表格及相关的宏的开发和使用必须遵循标准操作程序。Ÿ 所有在用的电子表格和宏都应注册登记。Ÿ 所有宏和电子表格应按照标准规程进行验证。Ÿ 变更应遵循既定的变更控制程序。Ÿ 安全措施以及其他与合规相关的电子表格功能都应启用。Ÿ 宏和电子表格程序应妥善保护以防止意外的修改。1.2合规总计划的制定公司政策主要是为了阐明目标，具体的落实则通过拟定合规总计划进行实施。为了进一步说明目标和需要采取的措施，计划中应该采用相关的范例以作说明。合规总计划应当包括如下内容：Ÿ 计划的目标、项目背景、范围、所涉及的用户Ÿ 所有必须遵守合规政策的电子表格的目录Ÿ 责任分配，表格由谁开发，由谁验证Ÿ 需要执行的SOP列表Ÿ 对宏和电子表格的一般要求列表1.3系统清单所有的应用于计算的电子表格程序都应该登记。登记信息包括电子表格程序本身的信息，操作系统，计算机硬件，应用程序，授权用户列表。这些信息有任何更改都要更新。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/01/201601131606_581716_1603327_3.png1.4统一软件版本企业里计算机操作系统和Excel的版本过多，会造成管理上的负担，更不利于合规环境下的监管。尤其是版本过老，失去了厂商的技术支持更容易受到病毒和漏洞侵袭程序的干扰。即便是不能马上统一所有的软件版本，我们也需要设定一个时间上的期限。标准化的操作系统和电子表格软件（包括其版本）有助于减少下列情况的发生：Ÿ 安装和使用时所需要的用户信息Ÿ 验证工作量Ÿ 安装和使用过程中的技术支持Ÿ 版本之间不兼容性引起的错误1.5规范软件开发宏和电子表格的开发应该尽可能标准化。下面是一些应当标准化的项目：Ÿ 设计规范Ÿ 命名规范，如rt_data_entry，std_resultsŸ 代码编写规范Ÿ 代码注释，例如头文件注释Ÿ 公式编辑Ÿ 单元格的颜色，例如统一需要输入数据的单元格的背景色Ÿ 电子表格注释（如文件名，版本）Ÿ 验证和测试1.6日常使用电子表格在应用过程中所出现的错误大部分不是因为程序不合格或测试不充分，而是源于日常工作中的不当使用。有多种原因导致这种情况发生。Ÿ 使用电子表格的新用户未经任何培训Ÿ 用户使用了未经授权的电子表格Ÿ 用户输入错误的数据以上问题可以克服或最小化。Excel的应非常普遍，界面也十分友好，绝大部分用户会认为他们不需要任何培训就可以上手。有这种认识对于电子表格软件本身没有可质疑的地方，但对于某个具体的Excel电子表格模板的使用却不尽如此。一些制作精良的电子表格模板的复杂程度不亚于一个全新的软件。对电子表格研究略深的人都会有更清醒的认识。因此，在使用某个成熟的电子表格模板前，用户至少要阅读说明书并了解可能出现的问题。1.7文档的要求正确和完整的文档对于检查非常重要。它能帮助未参与电子表格模板开发的人了解和审查程序。完整的文档应包括：Ÿ 公司验证总计划Ÿ 宏和电子表格信息Ÿ 宏和电子表格在规范的环境使用、验证，变更控制的标准操作规程Ÿ 使用电子表格的系统清单目录，其中列出授权用户，计算机硬件，系统软件，电子表格程序和版本，电子表格文件的名称和版本的位置Ÿ 验证项目的计划Ÿ 需求规格Ÿ 设计规范Ÿ 设计审查报告Ÿ 包含注释的代码Ÿ 代码审查报告Ÿ 测试计划和测试方案Ÿ 安装报告Ÿ 变更控制报告Ÿ 历史记录Ÿ 验证报告Ÿ 对照CFR Part11所做的评估，差距分析，风险评估和积极的整改计划。2 总结Excel可以说是在各行各业的工作中用到最多的软件。众多导入，导出操作都离不开Excel作为数据的载体。其易用性和可扩展性让其从小到一般的计算、统计到高级的数据可视化，模拟分析、业务智能等高端应用几乎无所不能。我们很难想象在现代社会里某一个行业完全不使用Excel的情景。对于受FDA、CFDA监管的制药领域同样如此。综合国外企业在监管环境下的使用经验，利用Excel的强扩展性制作的辅助性功能同样能满足法规的要求。

HPLC法测定当归四逆汤合煎液与单煎合并液中阿魏酸和芍药苷的含量目的：建立测定中药复方当归四逆汤主要成分含量的方法，比较当归四逆汤合煎液与单煎合并液中阿魏酸和芍药苷的含量差异。方法：采用HPLC分析，色谱柱为YWG—C18色谱柱（4.6mm×250mm，5μm）。分析阿魏酸含量：流动相为水: 乙腈=83：17，流速为1.0mL/min，柱温为30℃，检测波长230nm，进样量为20μl。分析芍药苷：流动相为0.01%(v/v)磷酸水溶液:乙腈=95:5，流速为1.0mL/min，柱温为30℃，检测波长230nm，进样量20μl。结果:阿魏酸和芍药苷分别在3.375μg·mL-1～67.5μg·mL-1，0.8065μg·mL-1～25.8000μg·mL-1范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,相关系数（r）分别为0.9996和0.9995；HPLC测定当归四逆汤中阿魏酸和芍药苷的含量稳定可行，简便，可作为当归四逆汤的质量控制标准。当归四逆汤合煎可提高有效成分的溶出。当归四逆汤来源《伤寒论》，由当归、桂枝、芍药、细辛、通草、大枣、炙甘草组成。主治血虚寒厥证，手足厥寒，或腰、股、腿、足、肩臂疼痛，口不渴，舌淡苔白，脉沉细或细而欲绝。阿魏酸为该方当归的有效成分，也是当归四逆汤的重要成分之一，具有明显扩张冠状动脉血管、增加冠脉流量、抑制ADP诱导的血小板凝聚，增强细胞吞噬功能的作用。芍药苷具有显著的镇痛、镇静、抗惊厥作用、扩张血管作用、保护脑缺血的作用解痉解热作用等也具抗菌、抗病毒和抗真菌作用。本文利用HPLC法，对当归四逆汤合煎液与单煎合并液中阿魏酸和芍药苷含量进行比较，从而从一个侧面探讨当归四逆汤配伍的科学性。

[align=left][color=#31424e]从实验室的单机版色谱软件过渡到网络版是一个巨大的进步，首先实现了数据的集中存储，提高了合规性，数据的处理与交互更为便利，也更加容易实现色谱数据处理过程中的电子化工作流程。[/color][b][color=#5f9cef]类比而言，采用[/color][color=#5f9cef]eInfotree[/color][color=#5f9cef]的[/color][color=#5f9cef]Excel[/color][color=#5f9cef]也相当于将单机版的[/color][color=#5f9cef]Excel[/color][color=#5f9cef]升级到了网络版的[/color][color=#5f9cef]Excel[/color][color=#5f9cef]，保留了[/color][color=#5f9cef]Excel[/color][color=#5f9cef]作为强大的终端计算处理工具的同时，实现了[/color][color=#5f9cef]Excel[/color][color=#5f9cef]的合规。[/color][/b][color=#31424e]所有受控后的电子表格中输入数据都保存在数据库中，从而使得不同人员之间，不同电子表格之间的数据交换更加方便。[/color][/align][align=center][img=,554,312]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/07/201907251047158623_5996_3419387_3.png!w554x312.jpg[/img][/align][align=left][color=#31424e]有句玩笑话：[/color][color=#31424e]Excel[/color][color=#31424e]除了不能生孩子，其他的事情都能做。而做到什么程度则取决于使用者的功力。前段时间，一位非制药行业的朋友找到我们咨询电子表格合规软件。[/color][b][color=#5f9cef]由此带来的业务机会没有让我们多么兴奋，倒是我们非常奇怪为何这位朋友所处行业也会关注电子表格的使用合规。[/color][/b][color=#31424e]后来这位朋友给出的解释让我们恍然大悟，一方面他们是所在行业的标准化实验室，是具有公信力的检验检测机构。而要具有公信力，对于实验记录的审计追踪也自然就是一个基本的要求，另一方面，实验室里也长期使用电子表格作为自动化的数据处理工具，也感受到[/color][color=#31424e]Excel[/color][color=#31424e]本身所具有的灵活性和强大。数据记录范围发生变化，数据处理方法进行调整，[/color][color=#31424e]Excel[/color][color=#31424e]模板都能很方便地调整到位。[/color][/align][align=left][color=#31424e]今天这里讲的一个例子是一家生产药用辅料的企业，主要的产品都做出口。[/color][color=#31424e]2018[/color][color=#31424e]年首次找到我们时主要的需求在于电子表格的合规，但在沟通的过程中，我们又发现合规似乎是个次要需求：[/color][b][color=#5f9cef]在合规的掩护下，利用电子表格强大的数据处理功能，提升效率，节省时间，数据统计自动化才是真正的核心需求，最终的展现成果是无纸化的批记录，因为我们发现用户对[/color][color=#5f9cef]eInfotree[/color][color=#5f9cef]展现的跨多个表格文件的数据提取汇总功能表现出非常浓烈的兴趣。[/color][/b][/align][align=left][color=#31424e]一路向北，朔风猛烈，但天朗气清。[/color][b][color=#5f9cef]在这个距内蒙不远，地广人稀的地方，一层的小平房，我们见到了堆积如山的纸质记录单，还有办公室里此起彼伏的计算器的按键音。[/color][/b][color=#31424e]直到现在，我们仍然能回忆起下午四点隔壁办公室计算器偶然响起的一段段音乐铃声。看到如此多的纸质单据，我们大概明白了此行的意义。这些数据记录表都设计得很复杂，以我对电子表格认知，我的第一反应是会用[/color][color=#31424e]Word[/color][color=#31424e]去设计这些表单，然后打印出来。后来发现所有的表单对应的电子版都是用[/color][color=#31424e]Excel[/color][color=#31424e]做的。这似乎超出了我的认知，曾经一直认为[/color][color=#31424e]Excel[/color][color=#31424e]适合做规范化的表格数据的处理，直到见到他们设计的各种表格，从此我坚信[/color][color=#31424e]Excel[/color][color=#31424e]能做出任何[/color][color=#31424e]Word[/color][color=#31424e]能做出的复杂表格。也正是因为源自于[/color][color=#31424e]Excel[/color][color=#31424e]表格，所以他们自己也曾在半年前尝试用[/color][color=#31424e]Excel[/color][color=#31424e]模板实现计算的自动化。但在制作的过程中，一方面自身[/color][color=#31424e]Excel[/color][color=#31424e]水平有限，另一方面对跨表数据的提取和汇总一筹莫展，最后还发现[/color][color=#31424e]Excel[/color][color=#31424e]本身没有合规的审计追踪机制。作为生产记录，虽说不是药品，但是基本的电子记录合规还是要遵守的，而且经常会有国外厂商来做审计，因为这几个原因导致批记录无纸化的工程被喊停。相比后来去的附近一家大规模制药企业，其表格模板都采用[/color][color=#31424e]Word[/color][color=#31424e]制作，在起点上就比这家公司差得多，对于电子表格的理解也十分肤浅。虽然他们在小县城，但他们的这种理念着实难得。[/color][/align][align=left][b][color=#5f9cef]客户的需求分为两方面，一方面是合规的要求，即要求采用的[/color][color=#5f9cef]Excel[/color][color=#5f9cef]电子记录有审计追踪，权限控制，以及电子签名的功能。另一方面是提高生产效率，节约经费，降低风险的需求。[/color][/b][color=#31424e]我们曾经一度以为合规的要求是第一位的，但深入了解下来，对于一家劳动密集型的，又不是受法规严格监管的企业而言，降低成本，[/color][color=#31424e]减员增效恐怕是最核心的需求。对于第一个需求，我这里不做详细说明，因为都是[/color][color=#31424e]eInfotree[/color][color=#31424e]软件的固有功能，而且也很容易理解。相对而言，数据完整性，合规是国内企业普遍面临的问题。合规与效率往往是一对矛盾体。合规水平做得高，一般会导致效率的下降。所以绝大部分的企业都尽量保持最低水平的合规，即符合法规和审计的要求。就这个项目而言，最终却做到了合规与效率的高度一致。[/color][color=#31424e]Excel[/color][color=#31424e]合规之后，所有填入的数据都保存在数据库中，由此带来表格之间数据关联，跨表数据统计，综合报表的巨大便利。[/color][/align][align=left][color=#31424e]用户的需求在于将生产的各个工序记录以及生产过程中的台账进行无纸化，自动化。生产的每个工序都有一张到多张不同的[/color][color=#31424e]Excel[/color][color=#31424e]表格记录模板。工人们此前就拿着打印好的[/color][color=#31424e]A4[/color][color=#31424e]纸质记录在现场填写。无纸化并不仅仅意味着只是将笔写记录转换到键盘输入，在记录的过程中客户也要求实现以下几个主要的功能，旨在为操作工人降低劳动强度，降低错误出现的概率。[/color][/align][align=left][color=#31424e][/color][b][color=#5f9cef]各种计算的自动化和数据的有效性验证，例如密度体积重量的换算，物料的分类消耗汇总，数据填写顺序限定，级联菜单，生产总数统计。[/color][/b][/align][align=left][color=#31424e][/color][b][color=#5f9cef]避免信息的重复录入。第一步工序中录入的产品附属信息，在后续的工序步骤中需要自动带入。此前我们注意到各个工序的纸质单据的前半部分都需要工人填写批次产品的相关信息。一个批次的产品持续生产十多天。单个批次生产的过程中需要填写的记录纸也有几百张，每张都需要重复地填写产品的批次信息，既增加了劳动强度，也加大了出错的概率。最终的设计是，只要在第一步产品批次信息注册的模板中填写完成，后续的工序中，工人只需要填写对应批号，其他的信息会自动补充完整。[/color][/b][/align][align=left][color=#31424e][/color][b][color=#5f9cef]工作协同。工作协同一方面是记录的签批流程，另一方面是生产操作人员与品控员的数据交换。生产操作工在生产表中填写完产品箱号等信息，也就是待检品信息，品控人员输入相应的班号，能自动从服务器的数据库中读入操作工填写完的待检箱号，检测完成评级后，品控人员在记录表格中填写记录并保存后。操作工通过电子表格界面的控件按钮能获取对应每一个箱号的等级评定信息。[/color][/b][/align][align=left][color=#31424e][/color][b][color=#5f9cef]数据自动实时汇总。每个批次生产完，都会要求对批次生产过程中的各种物料消耗，合格品重量，不合格品重量，边角料进行物料平衡计算。采用纸质记录单的时候，这些数据分散在数百张纸质记录单上。为了进行数据计算与统计，需要专门的人员从大量的纸质记录单中摘取数据用计算器进行计算。一个批次的计算往往需要一个人花上几天的时间才能完成。[/color][/b][/align][align=left][color=#31424e]以上[/color][color=#31424e]4[/color][color=#31424e]点需求，第一点的需求最不起眼，但其实是最基础的，覆盖用户需求最多的，利用[/color][color=#31424e]Excel[/color][color=#31424e]本身就能够轻易实现，如果需要更改计算方法或逻辑，也只需要菜单操作用户自己就可以完成。[/color][/align][align=left][color=#31424e]下面简单举几个例子说明：[/color][/align][align=center][b][color=#5f9cef]数据有效性验证[/color][/b][/align][align=left][color=#31424e]用户要求输入的批号只能是[/color][color=#31424e]11[/color][color=#31424e]位或者[/color][color=#31424e]13[/color][color=#31424e]位，否则不允许输入。采用自定义的数据有效性，用简单的[/color][color=#31424e]Or[/color][color=#31424e]和[/color][color=#31424e]Len[/color][color=#31424e]函数组合就可以非常容易实现。[/color][/align][align=left][color=#31424e]下面一张表格要求工人在矩形区域中依次填入箱号。在箱号输入的时候，要求是以[/color][color=#31424e]1[/color][color=#31424e]为单位递增输入，而且要求不能有重复值，用数据有效性的自定义功能和条件格式能做到非常好的效果。如果有重复值，[/color][color=#31424e]Excel[/color][color=#31424e]会自动将重复值以明显底色标识。输入值与上一个值相差不为[/color][color=#31424e]1[/color][color=#31424e]，则无法输入。与之相比，用一些大型系统实现起来没有那么容易，改起来更加不方便。[/color][/align][align=center][img=,554,262]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/07/201907251049376720_4243_3419387_3.png!w554x262.jpg[/img][/align][align=left][color=#31424e] [/color][/align][align=center][img=,554,303]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/07/201907251050529976_4411_3419387_3.png!w554x303.jpg[/img][/align][align=center][b][color=#5f9cef]按条件分类汇总[/color][/b][/align][align=left][color=#31424e]对某个班次消耗的物料进行分类统计，以物料代码的尾数为标识进行统计，例如以[/color][color=#31424e]K[/color][color=#31424e]结尾的物料消耗汇总到消耗重量[/color][color=#31424e]1[/color][color=#31424e]，以[/color][color=#31424e]S[/color][color=#31424e]结尾的物料汇总到消耗总量[/color][color=#31424e]2[/color][color=#31424e]。[/color][/align][align=center][img=,408,375]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/07/201907251051058488_723_3419387_3.png!w408x375.jpg[/img][/align][align=center][b][color=#5f9cef][/color][/b][/align][align=center][b][color=#5f9cef]强制按固定顺序输入数据[/color][/b][/align][align=left][color=#31424e]对于一个检验记录的各个部分，填写下一个模块时，上一个模板必须填写完毕才能进行。例如下面图示中的绿色框部分，只能在红色框中的待填区域全部填写完才能填写。更进一步，还能限定一个模块内各个单元格之间的填写顺序。如何实现呢，不用编写任何代码，采用[/color][color=#31424e]Excel[/color][color=#31424e]自带的数据有效性验证就能做到。[/color][/align][align=center][img=,554,305]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/07/201907251051469820_9427_3419387_3.png!w554x305.jpg[/img][/align][align=center][b][color=#5f9cef]标准自动匹配与判断[/color][/b][/align][align=left][color=#31424e]用户其中一个需求是根据产品名称和产品规格自动匹配判断标准。此前这些判断标准都在纸上，而且产品和规格分类非常庞杂导致标准也十分多样，工作人员需要对着标准表去查找。[/color][b][color=#5f9cef]采用电子表格以后，将判断标准按照下图右侧进行表格化处理，就能用[/color][color=#5f9cef]Excel[/color][color=#5f9cef]中的[/color][color=#5f9cef]Vlookup[/color][color=#5f9cef]函数进行自动匹配了。这些检测标准可以与检测记录放在同一个[/color][color=#5f9cef]Sheet[/color][color=#5f9cef]中，也可单独放置一个[/color][color=#5f9cef]sheet,[/color][color=#5f9cef]一般建议采用后者。[/color][/b][color=#31424e]下图中，在填入产品名称和规格后，标准列中就自动会匹配对应的检验标准，[/color][color=#31424e]”[/color][color=#31424e]是否通过[/color][color=#31424e]”[/color][color=#31424e]列中则可采用条件格式进行醒目的提示。[/color][/align][align=center][img=,554,285]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/07/201907251051588468_6237_3419387_3.png!w554x285.jpg[/img][/align][align=left][color=#31424e]Excel[/color][color=#31424e]作为强大的桌面工具，工作簿内各工作表之间的数据关联自不用说，工作簿之间也能做到一定程度的数据关联，但还谈不上随心所欲。桌面化的[/color][color=#31424e]Excel[/color][color=#31424e]并没有真正提供一种分享数据的简易通道，允许多个用户协同工作，并能够进行一致的数据清洗和报告。当然，这里只针对普通用户而言，对于大神，飞花摘叶，皆可伤人。[/color][color=#31424e]Excel[/color][color=#31424e]甚至能用来做人脸识别。前文说到，[/color][b][color=#5f9cef]eInfotree[/color][color=#5f9cef]在满足[/color][color=#5f9cef]Excel[/color][color=#5f9cef]合规要求的同时，还产生一个副产物，那就是所有单元格填入的数据都进了数据库，而填好的文件保存于文件服务器上。[/color][/b][/align][align=left][/align][align=center][b][color=#5f9cef]跨[/color][color=#5f9cef]Excel[/color][color=#5f9cef]表格统计[/color][/b][/align][align=left][color=#31424e]对于前文的物料消耗按条件汇总示例，单张表格采用公式进行汇总，而一个批次有数百张这样的表格。想要分别统计一个批次总的消耗重量[/color][color=#31424e]1[/color][color=#31424e]和消耗重量[/color][color=#31424e]2[/color][color=#31424e]，则对应每张[/color][color=#31424e]Excel[/color][color=#31424e]表还要包含批号信息。[/color][color=#31424e]Excel[/color][color=#31424e]填写完保存时，消耗重量[/color][color=#31424e]1[/color][color=#31424e]和消耗重量[/color][color=#31424e]2[/color][color=#31424e]的值将自动与批号关联。由于所有[/color][color=#31424e]Excel[/color][color=#31424e]中填写的数据都是采用结构化存储，在数据库端建立好视图后，就可以自动得出数百张[/color][color=#31424e]Excel[/color][color=#31424e]表单的汇总结果。这种汇总可以做到实时的效果，即有新的[/color][color=#31424e]Excel[/color][color=#31424e]记录表格填写完毕，那么汇总的数值能自动更新。[/color][/align][align=center][img=,554,249]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/07/201907251052209758_5524_3419387_3.png!w554x249.jpg[/img][/align][align=left][color=#31424e]在跨表数据汇总方面，还有一个典型的应用。即对涉及多个批次的电子表格检验记录进行汇总。下图中右侧的多个[/color][color=#31424e]Excel[/color][color=#31424e]文件分别对应不同批次的检验记录。每个文件中包含批号，平均含量和[/color][color=#31424e]RSD[/color][color=#31424e]。[/color][b][color=#5f9cef]采用[/color][color=#5f9cef]eInfotree[/color][color=#5f9cef]合规软件后，这些数据也都集中存储到了数据库中，便于汇总提取。[/color][/b][/align][align=center][img=,554,236]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/07/201907251052318174_307_3419387_3.png!w554x236.jpg[/img][/align][align=left][color=#31424e]通过[/color][color=#31424e]Power BI[/color][color=#31424e]可以直接查看存储在[/color][color=#31424e]SQL server[/color][color=#31424e]中的数据，并生成图表。如果新增了批检验记录表，这些记录和图也都会自动更新到报表中。[/color][/align][align=center][img=,554,211]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/07/201907251052399338_1338_3419387_3.png!w554x211.jpg[/img][/align][align=left][color=#31424e]即便后台没有数据库之城，[/color][color=#31424e]Excel[/color][color=#31424e]自带的[/color][color=#31424e] PowerQuery[/color][color=#31424e]也十分强大，能汇总多种不同数据源的数据，但大多建立在需要汇总的电子表格文件已经存在的前提下。[/color][/align][align=center][b][color=#5f9cef]Excel[/color][color=#5f9cef]表格之间的数据交换[/color][/b][/align][align=left][color=#31424e]对应第[/color][color=#31424e]3[/color][color=#31424e]点的需求，操作人员在设计好的表格中填入批号、对应的班次号，以及待检的箱号，保存即可。品控人员选择品控记录模板，填入批号和与操作人员一致的班次号，点击页面按钮即可获取待检的箱号。品控人员将箱号对应结果填入保存。操作人员通过点击模板的[/color][color=#31424e]”[/color][color=#31424e]取回结果[/color][color=#31424e]”[/color][color=#31424e]按钮即可获得每一箱的检测结果。完成这一场景的核心在于数据集中存储在服务器上，数据库成为数据交换的中心。[/color][/align][align=center][img=,419,253]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/07/201907251052528908_4908_3419387_3.png!w419x253.jpg[/img][/align][align=left][color=#31424e]其他的一些合规功能，例如保存表格时强制按命名规则命名，保存路径自动按规则生成不可更改，都使得工人傻瓜式操作成为可能。合规后的[/color][color=#31424e]Excel[/color][color=#31424e]用作各种台账记录更是得心应手，节省大量的人力劳动，减少出错概率。[/color][b][color=#5f9cef]中国的制药企业踏踏实实把电子表格用好，就能前进一大步。[/color][/b][/align][align=left][b][color=#5f9cef][/color][/b][/align][align=left][b][color=#5f9cef][color=#31424e]文章转自微信公众号：实验室信息化与自动化[/color][/color][/b][/align]

[b]如何确保包装食品的合规性[/b][align=center][img=,400,266]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808221626574445_9066_271_3.jpg!w520x347.jpg[/img][/align][b]超市等食品零售商对包装食品的合规性要求极高，他们要确保这些食品达到了消费者的预期要求。这可促动食品生产商将先进的产品检测技术纳入到生产过程当中，以始终确保一致性与重复性。 [/b][align=left][b][i]作者：梅特勒-托利多产品检测专家 Daniela Verhaeg [/i][/b][/align]包装食品的合规性采用多种形式。基本要求是：食品不得包含污染物且质量高，以及标签准确且位置正确。产品还需要在正确的重量允差范围内，相关的生产商、加工商与零售商应当遵守相关的国家与国际食品安全标准、法规或法律以及其他多项食品安全准则要求。不合格产品造成的后果非常严重，受到异物污染的产品尤其如此。对于个人，有可能造成长期的健康危害甚至是死亡。对于相关企业，则有可能造成产品召回、经济处罚、刑事诉讼甚至是停业整顿。合规性不仅仅只是指食品安全合规性。在送达消费者手中时，产品和包装必须保持完美且不存在任何缺陷，同时应准确体现对品牌的期望值。这可以像确保新颖插页包含其中或者标签始终处于完全相同的位置一样简单。但是，也可能会像确保包装内的所有巧克力具有相同量的装饰配料一样复杂。现代化 X 射线与视觉检测系统等先进的产品检测技术可同时进行多项完整性检验，以确保产品合规性。此外，对于正在寻求提高生产线效率以及优化品牌保护措施的生产商而言，自动检重技术可以在同一台设备中与视觉检测、金属检测或 X 射线检测一同使用。[align=center][img=,400,299]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808221627171202_6814_271_3.jpg!w690x517.jpg[/img][/align][b]初始风险分析与检测工具[/b]危害分析关键控制点 (HACCP) 评估将会识别有可能对产品合规性产生影响的潜在污染物的类型。通过考虑涉及到的不同产品类型与包装材料，评估将会确定污染物如何进入或者在何时进入的。[url=https://www.mt.com/gb/en/home/products/Product-Inspection_1/safeline-metal-detection.html][color=windowtext]金属检测[/color][/url]技术为检测铁、非铁（铜与铝）以及不锈钢金属污染物提供了最佳方式。直到最近，当产品采用金属膜包装时，使用金属检测机仍然无法检测到较小的金属异物。但是，随着金属检测系统的最新发展——采用了多个同步频率和产品信号抑制技术，如今还可以在这些类型应用中提供较高灵敏度。[align=center][img=,318,214]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808221627320006_8607_271_3.jpg!w318x214.jpg[/img][/align][url=https://www.mt.com/gb/en/home/products/Product-Inspection_1/safeline-x-ray-inspection.html][color=windowtext]X [/color][color=windowtext]射线检测[/color][/url]系统可以检测所有类型包装中不应存在的物理污染物，例如：钙化骨、玻璃碎片、金属碎片、矿石、密致塑料和橡胶复合物。无论异物形状或位置如何，它们均可在快速生产条件下进行准确检测。由于 X 射线检测技术可以检验整个产品，因此可以同时进行多项额外检测，以确保食品安全性和产品合规性。[b] 产品和包装完整性[/b]X 射线检测技术能够检测到初级或二次包装中是否存在缺失的物品。在初级包装中，可进行香肠计数以确保每个包装中的数量正确，可检查麦片包装中有无促销赠品，以及识别婴儿配方容器中有无塑料量勺。在二次包装中，X 射线检测系统安装在生产线的末端（在分配之前），以检查并确定每个包装内装有正确数量的初级包装。通过每个包装的 X 射线图像（即使在多包装），将会检测到任何欠量或超量产品。[align=center][img=,450,317]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808221627425867_7954_271_3.jpg!w690x487.jpg[/img][/align]X 射线毛重测量可以检测每个包装的总重量，并且可剔除超出指定重量范围的任何不合格产品。分重测量最适合于须检测包装内单个物品质量的情况，例如：每一格方便食品。由于一个分格的欠量可能由另外一个分格的超量补偿，因此此功能很重要。在线[url=https://www.mt.com/gb/en/home/products/Product-Inspection_1/checkweighing.html][color=#0000ff]自动检重秤[/color][/url]可确保根据每个分格的既定标示重量对每个包装进行实时准确称重。这可使生产商在加工阶段对灌装偏差进行调查。还可对自动检重秤进行设置，以控制上游灌装机。如果自动检重秤检测到任何不可接受的偏差，则会将不合格产品剔除，并可自动调节连接的灌装机，以避免损失巨大的过量灌装。[b] 密封完整性[/b]运输与存储过程中发生的溢漏与腐坏是对产品合规性构成的另一巨大威胁，因此务必确保封口正确对准和安装。密封下方残留的产品可导致密封不严，影响产品新鲜度，甚至是造成实际污染。X 射线技术可以检测密封内外边缘之间的高密度产品，同时视觉检测系统可以检测密封边缘有无多余食品。这两种系统均可成功移除生产线上的所有不合格产品，以便于进一步调查。防盗密封日益流行，可使消费者对产品完整性感到放心。它们是打击假冒食品的宝贵工具，通常在婴儿食品罐上使用。为提高安全性，还可在防盗密封上印制电子监管码。先进的视觉检测技术可实时检测防盗密封，以确保产品出厂时得到安全密封，还可对单个电子监管码进行验证，以防止供应链中的其他安全违规行为对消费者产生影响。[align=center][img=,500,334]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808221627582253_7504_271_3.jpg!w690x461.jpg[/img][/align][align=center][b] [/b][/align][b]标签准确性[/b]视觉检测技术允许生产商在快速生产条件下检测标签的位置与内容，以及确认包装上粘贴的标签正确无误。无论打印应用如何，它可检测所有标签信息，以确保消费者安全以及符合贴标法规要求。检查日期与批次信息的状况与质量可最大限度降低过期产品流入市场的风险，并且在发生产品召回时起到重要作用。最新创新成果可验证喷墨点阵打印的准确性与质量，并可进一步加强质量控制。产品检测技术的最新创新成果可使 X 射线检测系统同步检查包装有无缺陷或损坏问题，同时先进的视觉检测技术可验证是否已遵循品牌指导原则，以及是否正确显示关于原料的所有信息。[align=center][img=,500,332]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808221628150149_5675_271_3.jpg!w690x459.jpg[/img] [/align][b]产品合规性达到工业 4.0 要求[/b]访问质量数据是任何成功合规性举措的首要要求。连接的产品检测系统允许生产商实时访问食品安全管理信息。为了集中监控测所有食品安全活动与生产数据，创新检测数据管理[url=https://www.mt.com/gb/en/home/products/Product-Inspection_1/prod-x_productivity-software-solutions.html][color=windowtext]软件[/color][/url]可以无缝集成产品检测设备。这允许持续监测所有合规性相关数据，并可确保以更加简易、便利和高效的方式记录质量保证过程。可对这些数据集中存储，并可将其用于统计分析与生产线控制。先进的连接选项可实现远程访问；与生产线转换相关的合规性参数可以被快速分配，以便保持生产合规性和最大限度减少停机时间。技术的不断进步推动着食品行业采取工业 4.0 原则，从而在出现贴标或污染物问题时更快速地作出更明智的决定：在整个食品行业供应链中更加透明地自动进行数据交换。[b] [b] [/b]结束语 [/b]包装食品合规性不仅仅是遵循食品安全法；它涉及到产品、外观与包装完整性等多种因素。使用产品检测技术不仅可从各个方面入手确保合规与食品安全，而且可通过减少产品的过量灌装以及避免运输途中的食品变质保护利润。此外，确保食品安全可开辟更大市场，从而实现收入增长。通过集成先进的产品检测技术、可靠的食品安全管理机制以及质量保证流程，有助于生产商和品牌拥有者不断生产出合规的包装食品。在维持质量与一致性方面，它们将巩固作为行业食品安全拥护者的良好声誉，如果发生产品召回事件，将能够快速做出反应，并重新取得在包装食品市场中的领先地位。最后，要实现业界首屈一指的产品合规性，就需要选择合格的供应商与服务合作伙伴，这一点的重要性不言而喻。供应商与服务合作伙伴必须掌握最新的法规信息，充分了解最新技术，以及知道如何将这些新系统集成至现有的生产设施中。[align=center][img=,464,347]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808221628362061_4447_271_3.jpg!w464x347.jpg[/img][/align]如需了解关于如何确保包装食品合规性的更多信息，请下载梅特勒-托利多最新发布的《[url=http://www.mt.com/global/en/home/library/white-papers/product-inspection/pi-conformity-of-packaged-food.html?cmp=af_GLO_press%20release_PI_WHP_Conformity_20171113][color=#0000ff]确保包装食品合规性[/color][/url][color=#0000ff]》最新白皮书。[/color][align=center][img=,321,456]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808221628472652_1981_271_3.png!w321x456.jpg[/img][/align][align=left]产品召回事件发生率呈上升态势[/align]食品标准局 (FSA) 与苏格兰食品标准局 (FSS) 报告显示，2016-2017 年，英国发生的因异物污染造成的食品安全事件同之前相比增长了 7%。与此同时，因标签缺失、不完整或不准确导致的贴标错误增长了 45%。在美国，相比于 2015 年，2016 年因异物造成的食品召回事件增长率达到了惊人的 90%。[align=center]超市等食品零售商对包装食品的合规性要求极高，以确保达到客户预期要求。产品检测技术可确保合规性与符合食品安全要求，并可通过减少产品多灌装量和避免运输途中[/align][align=center]出现食品变质保护利润。[/align][align=center] [/align][align=center][img=,245,346]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808221628596173_6576_271_3.jpg!w245x346.jpg[/img][/align]将X 射线与视觉检测系统相结合，可同时检查包装上出现的缺陷或损坏，并可正确显示与原料相关的所有信息。[align=center][img=,248,347]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808221629116720_4243_271_3.jpg!w248x347.jpg[/img][/align][align=center]梅特勒-托利多产品检测专家 Daniela Verhaeg[/align][b]关于梅特勒-托利多：[/b]梅特勒-托利多是全球领先的精密仪器和服务供应商。该公司在各种市场具有强大的领导地位，并且在其中许多市场排名全球第一。梅特勒-托利多是最大的称量和分析仪器提供商，用于在实验室和严苛的工业和食品零售应用中进行在线测量。梅特勒-托利多产品检测部门在自动化检测技术领域首屈一指。该分部结合了梅特勒-托利多金属检测、X 射线检测、Garvens 和 Hi-Speed Checkweighing 以及 CI Vision 和 PCE Track & Trace 等品牌。我们的解决方案不仅可提高制造商的过程效率，而且支持符合行业标准与法规。系统还可改进产品质量，从而帮助保护消费者福利和生产商名誉。

[b]包装食品的合规性：如何确保正确的重量[/b]确保包装食品合规的关键要求是：所有产品的重量尽可能地接近标示值。此篇文章对于生产商如何不断达到重量合规要求以及精确称重的业务收益进行了讨论。[b]剖析合规要求[/b]总体而言，重量法规旨在保护消费者，避免出现度量不足问题。不同国家的法规略有不同。在英国，[color=#0b0c0c]2006 [/color][color=#0b0c0c]年度量衡（包装商品）法规[b] [/b]提出了三项主要规定：[/color][color=#0b0c0c] [/color][list=1][*]包装实际成分的平均值不得小于标称数量。[*]低[color=black]于标示数量一定量（可容忍负误差 (TNE)）的包装比例应当控制在指定范围内。[/color][*][color=black]任何包装的短缺量不得超过 TNE 的两倍。[/color][/list][color=#0b0c0c][/color][color=#0b0c0c]在欧洲，自动检重秤供应商负责遵循计量器具指令 (MID) 要求。这项法规涵盖了从购买阶段到安装阶段中，自动检重秤在生产与性能方面在法律上应当达到的确切要求。这可确保生产商仅购买高质量的称重仪器。安装后，生产商必须检查是否始终符合当地度量衡标准。[/color]美国食品与药品管理局 (FDA) 未对食品包装的重量设立任何下限。不过，除非标签准确体现重量、体积与计数等内容，否则会将产品视为贴错标签。[align=center][img=,400,299]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808231049467951_5298_271_3.jpg!w690x517.jpg[/img][/align][align=center]自动检重秤[/align][b]确保精确称重[/b]自动检重秤是确保符合度量衡法规要求的唯一技术。这种产品检测系统可实时称量每件包装产品，按照预先定义的重量参数对所有物品进行分类，以及将任何不合规物品进行剔除以作进一步调查。在安装期间对自动检重秤进行初次校准。为了符合 MID 等法规要求，必须以在本地预先定义的间隔，使用测试样品对系统进行正规验证。还必须确保在输送至自动检重秤时，所有产品保持稳定，否则任何振动或移动都将会影响到称重准确性。导轨、延长手柄传输带、星轮或正时螺钉等传输解决方案可使产品保持稳定。为确保完全符合法规要求，必须将每件产品单独传输至自动检重秤。间距或正时传输带用于在包装之间形成间距，从而优化拥有多件产品和/或若干通道的生产商的称重过程。为了与快速生产线速度相得益彰，传输带可加快单件产品通过自动检重秤的速度。[align=center][img=,400,263]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808231050089893_798_271_3.jpg!w690x454.jpg[/img][/align][b]通过验证产品重量获得收益[/b]集成自动检重秤的主要原因是为了符合重量法规与供应商协议。合规将会促进在特定市场中的贸易。但是，精确称重可带来巨大的额外商业收益：[list][*]避免产品召回和相关费用与后果。[*]帮助确保客户满意度以及防止灌装不足产品损毁品牌声誉。[*]通过衡量与报告生产线效率提高生产效率和节省成本。例如：自动检重秤上的可选反馈功能可检测与目标标示重量的偏差，并可自动调节位于生产线深处的灌装机。[*]通过对过量灌装产品进行返工保护利润。例如，假如一条生产线每天运行 16 小时，每分钟处理 200 包，如果生产商将 450 克包装的过量灌装量减少 1 克，那么每天将有可能节省价值为 28000 欧元以上的产品。[*]通过实时监控与报告所有产品检测活动（例如：生产数量、批次跟踪与重量）向监管机构证明严格评估。[*]促进监管机构进行批量检验。选配 Action Counter 软件可剔除既定数量的合格产品，以便进一步审查。无需停止或减慢生产速度即可实现。[/list]为了帮助生产商满足更多的产品合规性要求（例如：检测污染物和产品/包装完整性），自动检重技术可在一台设备内与金属检测、X 射线或视觉检测相结合。组合检测系统还可提高生产线效率和解决生产空间局限性问题。[align=center][img=,400,266]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808231050435178_8444_271_3.jpg!w690x460.jpg[/img][/align]

[b]确保包装食品合规性的 10 步骤[/b]包装食品合规性可确保消费者安全、避免出现损失巨大的产品召回事件以及为企业提供可观的收入与利润收益。梅特勒-托利多产品检测部门解释包装食品生产商与品牌拥有者如何通过十个步骤确保合规性：[b]#1 遵循法规与供应商协议要求[/b]为了将产品销往特定市场，包装食品生产商需要遵循三种主要法律：[b]食品安全、重量与贴标法[/b]。除了上述法规之外，生产商还需要遵循最佳实践行为规范，通过认证后方可与特定国家的零售商进行商业交往。包装食品一定在完成下列 2-8 步后才能够进入最后环节。某些类型产品（尤其是乳类与肉类产品）还需要达到额外的法律要求。此外，一些国际零售商还制定了供应商专属协议，其中详细列出了更多要求，例如：实施可持续性方案等。[i]提示：根据您开展业务的地点与对象以及产品类型了解合规要求。[/i][align=center][img=,500,374]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808221656439643_4735_271_3.jpg!w690x517.jpg[/img][/align][align=center] [/align][b]#2 检测污染物 [/b]为确保消费者的健康，所有包装食品中不得含有污染物。[b]金属检测系统[/b]与 [b]X 射线检测系统[/b]是唯一能够在快速生产条件下检测并剔除生产线上污染包装的检测解决方案。[i]提示：根据污染物的类型以及包装产品的 性质与样式选择正确的检测技术。[/i][align=center][img=,500,374]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808221656568573_4784_271_3.jpg!w690x517.jpg[/img][/align][align=center][i] [/i][/align][b]#3 检查产品完整性[/b]如果无法确保密封或盖子的完整性，则包装产品有可能受到影响。例如：如果封口出现位移，或者密致产品夹杂在密封（或薄膜）下方，则有可能造成溢漏、变质或者细菌污染。[i]提示：先进的视觉检测与 X 射线检测技术均可进行一系列的在线完整性检验，以确保产品质量。[/i][align=center][img=,500,288]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808221657324863_2805_271_3.jpg!w690x398.jpg[/img][/align][align=center][b] [/b][/align][b]#4 确保正确重量[/b]为了符合全球指令要求（例如：关于预包装产品的 EC-Average 重量法规），每个包装的重量必须在既定的允差范围内。自动检重技术可在生产速度条件下全面检测最高准确性，并可剔除超出既定参数的产品。以最低的既定目标达到目标重量可减少产品多灌装量，从而保护利润与品牌声誉。还可通过自动检重检测与剔除组分缺失的包装、衡量生产线效率以及明确需要改进的方面。[i]提示：选择在线自动检重秤，以最高准确性和可靠性确保目标重量以及支持整体设备效率。[/i][align=center][img=,500,374]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808221657467811_3903_271_3.jpg!w690x517.jpg[/img][/align][b]#5 检查产品成分的完整性[/b]防止组分缺失和检查并确定某一部分或包装内的产品数量正确不仅符合食品法要求，而且对于维护品牌声誉至关重要。可利用 X 射线检测技术与视觉检测系统进行上述质量检验，以确保包装成分准确。[i]提示：先进的 X 射线与视觉检测系统可实时并且同步进行多项成分状态检测。[/i][align=center][img=,500,467]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808221657594323_1708_271_3.jpg!w543x508.jpg[/img][/align] [i][i][i][i][i][i] [/i][/i][/i][/i][/i][/i][b]#6 检测标签位置 [/b]贴标错误包括标签缺失或位置不当。这些不合规错误可导致产品返工甚至是产品召回与客户不满。视觉检测技术可快速检测所有标签的位置，并可剔除生产线上的所有不合格产品。[i]提示：验证标签位置有助于维护品牌诚信度，并可通过促进不合格产品返工保护利润。[/i][align=center][img=,500,318]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808221658137578_6652_271_3.jpg!w690x440.jpg[/img][/align][b]#7 验证标签内容 [/b]准确的标签内容对于帮助购买产品的消费者作出明智的决定，以及避免因未标示所含过敏源等缘故造成的潜在健康危害至关重要。标签内容不正确还可导致与贴标法规不符、违反交易协议以及影响巨大的产品召回。创新型视觉检测技术可按照预先编制的细节验证标签内容（包括文字、图片与印刷类型等）。[i]提示：利用视觉检测技术独自或者与其他产品检测技术相结合确认标签内容合规要求，以提高操作效率。[/i][b] [/b][align=center][b][b][b][b][img=,500,500]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808221658316803_7855_271_3.jpg!w690x690.jpg[/img] [/b][/b][/b][/b][/align][align=center][b] [/b][/align][b]#8 实时监视监测操作[/b]应当实时记录所有产品检测操作。当出现产品召回事件时，包装食品生产商需要通过此信息向监管机构证明已进行严格评估，和可靠地追溯产品。持续监视质量保证过程还可有助于优化操作效率与生产效率。[i]提示：为了对企业提供保障，将数据采集软件融入其中，以证明对合规性进行了严格评估。[/i][b]#9 确保包装外观完好无损 [/b]为了确保品牌合规性，从确保包装完好无损（例如：无凹痕）到正确使用品牌，均需要符合包装外观要求。[i]提示：视觉检测与 X 射线检测技术可确保包装外观处于完美状况。[/i][align=center][img=,400,285]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808221658536868_7432_271_3.jpg!w690x492.jpg[/img][/align][align=center][/align][b]#10 检查检测设备[/b]始终合规的包装食品可增强消费者信心，并可帮助建立品牌忠诚度。此外，它还可确保符合法规以及供应商的协议要求。因此，对检测系统等关键设备进行定期维护与校准对于确保始终较高的准确性必不可少。[i]提示：始终合规对于保持和扩大市场份额至关重要，因此与设备生产商签订维护合同是一笔明智投资。 [/i]如需了解关于如何确保包装食品合规性的更多信息，请下载这份标题为《[url=http://www.mt.com/global/en/home/library/white-papers/product-inspection/pi-conformity-of-packaged-food.html?cmp=af_GLO_press%20release_PI_WHP_Conformity_20171113][color=#0563c1]确保包装食品合规性[/color][/url]》的免费白皮书。[align=center][img=,320,451]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808221659148609_2857_271_3.jpg!w320x451.jpg[/img][/align]