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药企产品相关的资讯

  • “铬超标”卷土重来,40家药企产品遭召回
    p   铬是一种多价金属元素,自然界中主要以三价铬和六价铬的形式存在 铬还是人体必需的一种微量元素,但是铬过量摄入对人体造成的危害非常大,其毒性与存在的价态有关:三价铬对人体几乎不产生有害作用,而六价铬具有强氧化作用,导致一些慢性氧化性疾病的发生,如糖尿病、高血压及肿瘤等。 /p p   “ a title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target=" _self" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " span id=" _baidu_bookmark_start_6" style=" line-height: 0px display: none " ? /span span id=" _baidu_bookmark_start_8" style=" line-height: 0px display: none " ? /span span id=" _baidu_bookmark_start_8" style=" line-height: 0px display: none " /span /span span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 铬超标 /strong /span /a span id=" _baidu_bookmark_end_9" style=" line-height: 0px display: none " ? /span span id=" _baidu_bookmark_end_7" style=" line-height: 0px display: none " ? /span ”其实并不陌生,早在2012年,轰动全国的“毒胶囊事件”就因铬超标而发,而2015年底的肝浸膏片(胶囊)产品召回、停产事件,又一次将“铬超标”拉入群众的视线,有所不同的是,这次CFDA在其公告中明确标注“胶囊壳铬含量合格”。 /p p   2015年12月30日,CFDA通告称,4家药企生产的复方肝浸膏片(胶囊)中检出的高含量铬来自于所用原料药枸橼酸铁铵,而这些原料药均为重庆市全新祥盛生物制药有限公司生产。经调查,全新祥盛并未对所用原料铁进行严格的质量控制。经对枸橼酸铁铵成品及铁原料现场抽验,该企业生产的枸橼酸铁铵中检出高含量铬(检出值在643-1178mg/kg),其生产所用起始物料45号钢棒加工的铁屑中亦检出高含量铬(检出值在149-342mg/kg),存在较高风险。 /p p   CFDA要求重庆市食品药品监督管理局立即收回全新祥盛枸橼酸铁铵的药品GMP证书,并对该企业进一步立案调查。同时,因全新祥盛所生产的枸橼酸铁铵销往17省(直辖市)40家药品生产企业,CFDA要求这40家药企立即停止使用全新祥盛生产的枸橼酸铁铵生产药品,并及时召回市场销售的产品。 /p p   作为枸橼酸铁铵的生产原料,铁矿中基本都会有含有铬元素,在后续过程中也很难去除,原料药企业在应用时应检测其铬残留并进行控制,以保证药品的质量安全。 /p p   由于目前国家对含有枸橼酸铁铵成分的产品没有制定相应的铬含量检测要求,此次召回事件的发生,有可能会导致国家重新修订其质量标准。目前,2015年版《中国药典》四部中,“明胶空心胶囊”项下含有“铬”检查项,采用了原子吸收分光光度法,具有一定参考价值。 /p p br/ /p
  • 中药企业用户产品技术交流会——海能显身手
    12有中华药都之称的安徽亳州,是“四大药都之首”,也是全球最大的中药材集散中心和价格形成中心。为提高药品生产企业药品安全和质量控制水平,2016年10月末,在亳州举行了中药企业用户产品技术交流会,众多企业用户及技术人员等到会,海能仪器积极参与其中。我国医药行业保持较快增长,药品质量与安全更是受到极大关注。为保证药品质量可控、确保人民用药安全,2015年新版《中国药典》颁布实施。以中药材和饮片中二氧化硫、黄曲霉毒素的检测为例,国家药典委员会都做出了明确规定。(ps:二氧化硫是国内外允许使用的一种食品添加剂,但长期超限量接触二氧化硫可能导致人类呼吸系统疾病及多组织损伤;黄曲霉毒素居世界公认的三大强烈致癌物质之首,毒性极强,被who癌症研究机构划定为1类致癌物。)本次会议中,海能仪器携带的主要产品包括SOA100二氧化硫残留量测定仪、ALC10黄曲霉毒素测定仪及微波消解仪系列,在了解到产品的优越性能后,受到大家的广泛关注与欢迎。SOA100二氧化硫残留量测定仪,将测试过程缩短至5~10分钟/样品,大大节约了检测的时间,提升实验效率。SOA100二氧化硫残留量测定仪ALC10黄曲霉毒素测定仪更是专机专用,全面提升检测效率和检测结果的准确性。同时实现对黄曲霉毒素的无衍生化检测。ALC10黄曲霉毒素测定仪海能技术人员向不断前来咨询的朋友们详细介绍、解答。预防救命药变成毒药,保障人体健康的最后一道防线,海能仪器有责任为广大中药生产企业排疑解难,提供最有效地技术和产品。在电子信息广泛传播的今天,更需要面对面的接触交流,所以我们同样重视将产品带到用户朋友面前,让产品发挥最大价值!
  • 华溶仪器产品进入福建海西新药,助力开启新篇章
    近日,福州重点项目建设”“亮晒比学”活动启动。通过“亮项目、晒典型、比成绩、学经验”,持续掀起项目建设新热潮,提振干事创业精气神,在全市营造比学赶超、争创一流的浓厚氛围,为实现全年目标任务、加快建设现代化国际城市提供有力支撑。海西新药产业化基地项目其中长乐区重点项目之一海西新药产业化基地项目,总投资5.5亿元,总占地面积约84.53亩,总建筑面积约9万平方米。项目主要建设医药生产厂房、仓库及其配套用房。拟生产普药口服固体制剂、肿瘤药口服固体制剂和口服液等。福建海西新药创制股份有限公司是一家以药品上市许可持有人(MAH)为核心架构,仿制药和创新药双线布局,贯穿研发、临床研究、生产和销售等行业上下游全产业链的制药企业。截至2024年4月,已有10个药品获得国家药监局批准上市销售。在创新药方面,以临床价值为导向,专注于开发具有全球市场潜力、临床需求明确的小分子创新药。福建海西新药创制股份有限公司是制药领域的佼佼者,华溶仪器为海西新药提供DS-1206AT全自动取样溶出系统、DGU-900在线溶媒脱气机等溶出产品,将助力海西新药创新发展。未来福建海西新药将以全新的面貌和姿态开启发展新篇章,推动福州新兴产业迈向新时代。关于华溶仪器深圳市华溶分析仪器有限公司成立于2017年,是药物制剂体外溶出综合评价供应商,一直专注于药物溶出系统的研发、生产和销售,旨在为客户提供体外溶出一站式解决方案。公司总部位于粤港澳大湾区深圳,是国内首家将活塞泵流池法溶出仪系统商品化的行业先行者。华溶“秉承产品开发科技先行”的质量方针,依托国内外知名高校科研平台及有十多年行业应用丰富经验的资深技术专家,吸取了国内外溶出仪最新研究成果并持续创新,精心打造出多款高端溶出系列产品。华溶产品涵盖了全自动取样溶出系统、流池法溶出系统、透皮扩散系统、往复筒法溶出系统、在线溶媒脱气机等,旨在为客户提供优质的药物溶出整体解决方案。华溶仪器与中国药科大学、沈阳药科大学、中山大学药学院(深圳)、广州新济、湖南慧泽等15家高等院校及药物研发公司成立联合实验室,产品已覆盖华东、华南、华北、东北、西南五大片区。通过产学研共创平台为中国医药事业的发展注入不竭动力。
  • 央视曝出国内9家药企13种产品采用铬超标空心胶囊
    4月15日,央视曝出国内9家药企的13种产品采用了铬超标的空心胶囊,在国内引起轩然大波。截至目前,已有多家涉事药企网站被黑客攻击。在这些药企中,除了丹东市通远药业和通化颐生药业宣布召回被曝光批次的药品外,其余企业截至目前均无动作。吉林修正药业和吉林省辉南天宇药业股份有限公司则否认其药品存在质量问题。   修正药业、辉南天宇否认其药品存质量问题海外制药不做回应   央视报道发出后,中新网财经频道记者尝试联系9家涉事药企。经过调查发现,目前有企业已经宣布召回问题胶囊。丹东市通远药业有限公司宣布召回被曝光批次的人工牛黄甲硝唑胶囊,铬含量超标最严重的通化颐生药业股份有限公司也宣布召回被曝光批次的炎立消胶囊。   据《每日经济新闻》报道,对央视关于铬超标胶囊的报道,修正药业方面回应称,其生产的胶囊完全合格,并将委托第三方进行检测。修正药业集团董事长修涞贵此前向记者表示,修正药业对“羚羊感冒胶囊”的留样进行了自检,并未发现铬超标。他同时表示,随后要将留样送至第三方机构进行检测。   而吉林省辉南天宇药业股份有限公司则于15日在其官网上发出一篇《关于我企业使用抗病毒胶囊壳重金属“铬”含量的说明》。“说明”中提到,“在2000版药典中,检验标准没有重金属铬的含量测定,只是规定重金属的含量标准为不超过5mg/kg。曝光的我企业抗病毒胶囊(产品批号:091102),是2009年11月份生产的,正是执行2000版药典标准,所生产抗病毒胶囊(产品批号:091102)为合格产品。除上述4家企业外,截至发稿时其余涉事企业均未在任何位置做出任何回应。其中大多药企的电话始终处于无人接听状态。而唯一有人接听的吉林长春海外制药集团公司则对中新网财经频道记者表示该公司目前不接受任何采访。   修正药业、通化金马、青海省格拉丹东网站被黑   尽管修正药业拒绝承认其药品存在安全问题,但其官网从15日晚起即被黑客攻破,期间短暂恢复正常后,又于4月16日再次被黑。截至发稿时,其网站变为全黑色,上有“胶囊,请选择修正药业!良心药,放心药!!中国人就知道坑自己!中国老百姓集体路过!”字样。   上述药企中唯一的上市公司通化金马的官方网站同样被黑。开始时页面上有“我的烂鞋子被你们拿去做胶囊了么?”“像这种名族企业的败类,中国黑客人人见而爆之!!”等字样,后来网站则变成了供网友留言泄愤的聊天室。   青海省格拉丹东的网站也未逃脱被黑的命运。其网页上出现了“要做良心药呀!!!坑谁别坑自己国家的人!!”的字样。
  • 农药企业标准制定与产品分析检测培训会的通知
    中国农药工业协会文件 中农协(2013)18号 召开&ldquo 企业标准制定与产品分析检测培训会&rdquo 通知   各有关单位:   中国农药工业协会将于7月25日在杭州西溪海外海宾馆召开&ldquo 第三届企业标准制定与产品分析检测培训会&rdquo 。   本次培训会邀请行业内长年从事监督检验、标准化管理及农药产品检测标准制定工作的权威专家授课。为加强分析检测人员队伍的建设,确保分析检测人员技术能力的提高,致力于提升农药企业标准化管理人员的专业水平 保证考核工作的科学性、规范性、系统性和持续性 规范农药企业产品质量控制标准化管理。   为做好培训相关工作,保证会议顺利进行,现将有关情况通知如下:   一、会议内容      二、培训时间与地点9   报到时间:2013年7月24日 13:00 至 21:00   培训时间:2013年7月25日~26日(26日下午现场参观拜耳作物科学(中国)有限公司)   培训地点:杭州西溪海外海宾馆(杭州市天目山路329号)   会议统一安排住宿,费用自理。会议不安排接站,请代表自行前往。   三、其他事项   1、参会报名办法:凡即日起至7月10日前报名并交纳会务费,培训费1200元人(含资料、餐费等),款到后发送参会确认单,发票报到时现场领取 7月10日以后及现场报名,培训费1500元/人。   2、汇款单位:中国农药工业协会   帐号:0200022309014426780   开户行:北京市工商行六铺炕支行。   3、参会代表请填写回执表(见附件1,也可登录&ldquo 中国农药工业网www.ccpia.com.cn&rdquo 下载),请于7月10日前发传真、邮寄或电子邮件至中国农药工业协会(传真:010-84885255,邮箱:ccpia_jch@163.com)。   4、会务联系人:   范东升(010-84885920 13683183823)   张 慧(010-84885067 13120203265)   5、本次会议由浙江省农药工业协会协办。 附件:回执表及报告大纲.pdf
  • 中国首款CAR-T产品上市,这家德企的qPCR参与新药报批
    2021 年 6 月 22 日,国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)网站 (http://www.nmpa.gov.cn)显示,复星凯特生物科技有限公司(以下简称“复星凯特”)的CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(产品代号FKC876)已获得批准,批准文号为“国药准字 S20210019”,开启中国细胞治疗行业新的时代。 细胞治疗产品质量控制中,从安全性角度,需要通过荧光定量PCR方法来确认产品中宿主DNA残留及慢病毒载体拷贝数在限度内,同时确认细胞不存在支原体等微生物污染。复星凯特质量部门选择了性能卓越的德国耶拿qPCR仪qTOWER3G Touch用于该CAR-T产品的质量安全控制和新药报批. 耶拿定量PCR仪器在人疾控、动物疾控、医学、基础科研、食品安全、细胞治疗、基因治疗等领域已经有多年成功经验,提供一系列完整解决方案,以先进的技术和优良的服务获得客户一致好评 : 01 高灵敏度4色LED和独特的光学检测系统有效提高荧光激发和检测,能检测低浓度样品,线性检测范围达10个数量级;02 重复性好具有优异的温度准确性(±0.1℃)和均一性(±0.15℃),提供稳定的检测结果;03 快速准确更快速的升降温速率,最大升温速率为8℃/s,更快完成检测任务; 04 多重检测通道灵活选择12组滤光片供选择,根据用户实际需求灵活配置1~6个检测通道,性价比高;05 静音运行为实验人员提供安静舒适的工作环境,工作噪音最大不超过45dB;06 试剂耗材全开放 能够兼容各种国产或进口96孔板、8联管或单管;07 软件友好 中文、英文界面灵活选择,功能齐全.
  • 农业部验证勤邦、南开日新等企业药残检测产品能力
    农业部关于2012年度水产品禁用药物残留快速检测产品现场验证结果的通报(农办渔【2012】101号)   为加强产地水产品质量安全管理,推进检打联动,在各省、自治区、直辖市及计划单列市渔业主管部门和有关水产品质检机构推荐的基础上,我部委托中国水产科学研究院组织专家对有关企业生产的水产品禁用药物残留快速检测产品(下称“快检产品”)的检验能力进行了现场验证。现将验证结果通报你单位,请根据水产品质量安全监管工作需要参考使用。 氯霉素快检产品现场验证结果 序号 生产企业 产品名称 适用范围 产品标识最低检出限 μg/kg 空白样品假阳性率% 加标样品假阴性率% 实际阳性样品检出率% 辅助设备 检测用时(min)/6个样品 备注 1 北京六角体科技有限公司 氯霉素快速检测盒 鱼、虾等水产品肌肉组织 0.3 7.5 0 100 离心机、浓缩仪 52   2 北京勤邦生物技术有限公司 氯霉素快速检测试纸条 鱼、虾等水产品 0.3 0 25 100 高速离心机、水浴锅、空气吹干器、涡旋仪 57   3 广州达元食品安全技术有限公司 氯霉素快速检测卡 鱼、虾等水产品 0.3 0 2.5 100 涡旋仪、水浴锅、超静强力气泵、低速离心机 71   4 杭州南开日新生物技术有限公司 氯霉素免疫胶体金快速检测试剂板 鱼、虾等水产品 0.3 0 0 100 离心机、浓缩仪 47   5 上海快灵生物科技有限公司 氯霉素快速检测试纸卡 鱼、虾等水产品 0.3 0 81.8 50 离心机 47   6 深圳市三方圆生物科技有限公司 氯霉素快速检测试纸条卡 鱼、虾、畜禽肉、内脏 0.5 0 5 100 离心机、浓缩仪 58   7 泰州康正生物技术有限公司 氯霉素胶体金检测试纸卡 鱼、虾等水产品 0.3 0 12.5 100 离心机、浓缩仪、涡旋仪 68   8 无锡中德伯尔生物技术有限公司 氯霉素快速检测卡 鱼、虾等水产品 0.2 15 0 100 样品浓缩仪、掌式离心机 59   孔雀石绿快检产品现场验证结果 序号 生产企业 产品名称 适用范围 产品标识最低检出限 μg/kg 空白样品假阳性率% 加标样品假阴性率% 实际阳性样品检出率% 辅助设备 检测用时(min)/6个样品 备注 1 北京六角体科技有限公司 水产品中孔雀石绿快速检测试剂盒 鱼、虾等水产品 3.0 2.5(目视) 15(目视) 100(目视) 固相萃取仪、便携烘干机、读数仪 105   5(读数仪) 10(读数仪) 100(读数仪) 2 广州达元食品安全技术有限公司 孔雀石绿快速检测卡 鱼、虾等水产品 2.0 15 25 100 离心机、涡旋仪、浓缩仪 78   3 杭州南开日新生物技术有限公司 孔雀石绿免疫胶体金快速检测试剂条 鱼、虾等水产品 3.0 0 2.5 100 离心机、浓缩仪 101   4 深圳市三方圆生物科技有限公司 孔雀石绿快速检测试纸条 鱼、虾等水产品 3.0 5 35 50 离心机、固相萃取仪 60   硝基呋喃类代谢物快检产品现场验证结果 序号 生产企业 产品名称 适用范围 产品标识最低检出限 μg/kg 空白样品假阳性率% 加标样品假阴性率% 实际阳性样品检出率% 辅助设备 检测用时(min)/6个样品 备注 1 北京六角体科技有限公司 水产品中呋喃唑酮代谢物(AOZ)快速检测试剂盒 鱼、虾等水产品肌肉组织 1.0 0 2.5 100 氮吹仪、药残快速提取仪、离心机 108 加单标 2 北京勤邦生物技术有限公司 呋喃唑酮代谢物(AOZ)快速检测试纸条 猪肉、鸡肉、鱼、虾等组织 1.0 0 0 100 涡旋仪、水浴锅、超静强力气泵、低速离心机 109 加单标或混标 呋喃西林代谢物(SEM)快速检测试纸条 1.0 0 0100 呋喃它酮代谢物(AMOZ)快速检测试纸条 1.0 2.5 0 100 呋喃妥因代谢物(AHD)快速检测试纸条 1.0 0 0 100 3 杭州南开日新生物技术有限公司 呋喃唑酮代谢物免疫胶体金快速检测试剂板 鱼、虾等水产品 1.0 0 0 100 离心机、浓缩仪、水浴锅 117 加AOZ、SEM两种混标 呋喃西林代谢物免疫胶体金快速检测试剂板 1.0 0 0 100 呋喃它酮代谢物免疫胶体金快速检测试剂板 1.0 0 0 100 加AMOZ、AHD两种混标 呋喃妥因代谢物免疫胶体金快速检测试剂板 2.0 0 0 100 4 深圳市三方圆生物科技有限公司 呋喃唑酮代谢物快速检测试剂卡 鱼、虾组织 2.0 0 0 100 水浴锅、离心机、浓缩仪 100 加单标或混标 呋喃西林代谢物快速检测试剂卡 2.0 0 0 75 呋喃它酮代谢物快速检测卡 2.0 0 0 100 呋喃妥因代谢物快速检测卡 2.0 0 0 100
  • 17家药企多批次产品检验不合格遭召回
    p   2016年1月13日,CFDA官网发布《关于四川省长征药业股份有限公司等13家企业16批次药品不符合规定的通告》及《关于海口市制药厂有限公司等4家企业多批次产品不符合规定的通告》。通告指出17家企业生产的多批次药品经检验不符合 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " span id=" _baidu_bookmark_start_6" style=" line-height: 0px display: none " ? /span span id=" _baidu_bookmark_start_8" style=" line-height: 0px display: none " ? /span span id=" _baidu_bookmark_start_8" style=" line-height: 0px display: none " /span /span a title=" " style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target=" _self" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 质量标准 /strong /span /a span id=" _baidu_bookmark_end_9" style=" line-height: 0px display: none " ? /span span id=" _baidu_bookmark_end_7" style=" line-height: 0px display: none " ? /span 规定。 /p p & nbsp & nbsp 具体为: /p p style=" text-align: center" img title=" 表格1.PNG" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/insimg/50f44cd5-23cd-4322-b523-9d998be877c4.jpg" / /p p br/ /p p style=" text-align: center" img title=" 表格2.PNG" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/insimg/51c215a3-3e86-4acc-a68f-9656a066175b.jpg" / /p p   针对这一情况,国家食品药品监督管理总局要求相关省市食品药品监督管理局监督上述企业召回已上市销售的不符合规定药品,及时公开召回信息,确保召回到位 监督企业暂停生产涉事品种,彻查药品质量问题原因,针对查明的原因制定整改措施并切实整改。产品流入地各级食品药品监督管理部门要监督当地药品经营使用单位及时将不合格药品下架封存,并配合做好召回工作。相关召回和查处情况及时向社会公布。 /p p br/ /p p br/ /p p br/ /p
  • 科哲产品名企行之杭州站——浙江中药研究所
    2019年9月10日,上海科哲生化科技有限公司售后回访小分队来到了著名的西溪景区,访问位于这里的浙江中药研究所有限公司。浙江中药研究所拥有浙江省抗糖尿病中药筛选及新药研发技术研究重点实验室。中药所是我们SP-20Start自动点样器的第一个用户,非常感谢浙江中药研究所的老师们对公司的信任。浙江中药所简介 浙江中药研究所依山傍水、风景秀丽。研究所分析室的周老师、王老师热情接待了我们,老师们领回访小队到实验室。我们看到了安捷伦液相色谱并列我们的机器,管理者很贴心地在仪器上加上了运行状态转盘,一派高大上的范儿。杜老师说这台机器运行效率很高,没出现过什么问题,质量不错的。这让我们一行非常开心。我们还与老师们关于其他产品进行了交流,之后才恋恋不舍地离开风景优美,人更nice的浙江中药所。杜老师与售后回访人员进行交流杜老师与售后回访人员合影上海科哲生化科技公司作为中国最大最专业的薄层色谱仪器厂商,不断走在路上,为更多的客户提供价值。中药研究所售后回访工作圆满完成!科哲名企行未完待续… …
  • 深芬仪器水产品抗生素残留检测仪助力食药监水产品安全检查
    深芬仪器水产品抗生素残留检测仪助力食药监水产品安全检查,昨天,国家食品药品监督管理总局发布通知称,本月至12月将在北京等12个城市组织开展经营环节重点水产品专项检查,以了解市场销售的水产品质量安全状况,摸排水产品的主要质量安全隐患。深芬仪器生产的csy-e96s水产品药物残留检测仪采用固相酶联免疫吸附elisa的原理,即酶联免疫法;水产品药物残留检测仪可定量快速检测阿莫西林、孔雀石绿、磺胺类(总量)、重金属、恩诺沙星、环丙沙星、 红霉素、氯霉素、土霉素、四环素、 磺胺类(总量)、喹乙醇、硝基呋喃类药物、已烯雌酚等有毒有害物质及抗生素残留检测。并且可以连接食品安全监控系统。食品药品监管局相关负责人表示,近期已启动冬季食品安全专项检查行动,其中包括对畜禽、蛋、水产品抗生素禁用化合物及兽药残留超标专项整治。即日起到春节前,将对消费量大的食用农产品开展专项监督抽检,以牛羊肉、鲜冻鸡鸭、鸡蛋、鸭蛋、鹅蛋、多宝鱼、黑鱼、鳜鱼、海蜇、明虾、蟹等产品为重点抽检品种。一旦发现销售过程中随意添加使用瘦肉精、抗生素、孔雀石绿等禁用兽药及化合物的违法行为,将依法严肃查处,直至清退出市场。
  • 云唐仪器|水产品安全检测仪快速检测鱼虾药物残留
    【山东云唐*新品推荐YT-SCG】云唐仪器|水产品安全检测仪快速检测鱼虾药物残留→点击此处进入客服在线咨询优惠专区。山东云唐专业厂家自主研发生产农药残留检测、食品安全检测、植物生理等仪器仪表,品质保障,价格实惠,售后无忧,欢迎新老客户来电咨询!山东云唐智能让诚信为高质量发展护航,我们将努力提供更卓越的产品质量和更人性化的售后服务给广大客户,为社会创造更大的价值。水产品安全检测仪快速检测鱼虾药物残留  水产品安全检测仪作为现代食品安全监管的重要工具,其快速检测鱼虾药物残留的能力得到了广泛认可和应用。这种检测仪的出现,不仅提升了食品检测的效率,而且增强了消费者对水产品安全的信心。  水产品安全检测仪运用了先进的生物技术和光学技术,能够快速、准确地检测出水产品中的药物残留。其工作原理主要是基于药物残留与特定试剂之间的化学反应,通过检测反应过程中的光学信号变化,从而判断出药物残留的种类和浓度。  在实际应用中,水产品安全检测仪表现出了极高的灵敏度和准确性。无论是常规的抗生素残留,还是一些新型的化学药物残留,都能被这种仪器迅速检测出来。而且,由于采用了自动化和智能化的设计,检测仪的操作简便,即使是非专业人员也能轻松上手。  水产品安全检测仪的广泛应用,对于保障消费者的饮食安全和促进水产业的健康发展具有重要意义。通过快速检测鱼虾等药物残留,可以有效地防止不合格水产品流入市场,保护消费者的合法权益。同时,这也有助于推动水产业向更加环保、健康的方向发展,提高水产品的整体品质和市场竞争力。  总之,水产品安全检测仪的快速检测鱼虾药物残留能力,为食品安全监管提供了新的技术手段和有力保障。随着科技的不断进步和应用领域的不断拓展,相信这种检测仪将会在食品安全领域发挥更加重要的作用。  山东云唐智能科技有限公司生产的水产品安全检测仪可适用于鱼、虾等水产中孔雀石绿、硝基呋喃类:呋喃它酮( AMOZ )、呋喃那斯、磺胺类、激素类、四环素类、喹诺酮类药物:噁喹酸等药物残留的定性检测。  该仪器广泛应用于食药监局、卫生监督部门、农业部门、商业系统养殖场、屠宰场、食品肉产品深加工企业、畜牧兽医、检验检疫部门、食品生产企业、农副产品批发市场、农业生产基地、超市、餐厅、高教院校、食堂等单位部门对食品中的不安全指标进行监测使用。
  • 正确使用农药残留检测仪,保障农产品安全【莱恩德仪器】
    点击此处可了解更多产品详情:农药残留检测仪  农药残留检测仪是一种用于快速检测农产品中农药残留量的仪器。正确使用农药残留检测仪可以帮助我们更好地了解农产品安全情况,保障我们的健康。下面将介绍农药残留检测仪的使用方法。    一、准备工作    在使用农药残留检测仪之前,需要做好以下准备工作:    1. 了解仪器使用说明书:在使用农药残留检测仪之前,一定要仔细阅读仪器使用说明书,了解仪器的使用方法和注意事项。    2. 准备试剂和样品:准备好需要使用的试剂和样品,包括提取液、缓冲液、清洗液等。同时,需要将样品进行前处理,以便更好地进行检测。    3. 准备电源和仪器:准备好农药残留检测仪的电源和仪器,确保仪器能够正常工作。    二、操作步骤    1. 样品处理:将需要检测的样品进行处理,去除杂质和水分,以便更好地进行检测。   2. 试剂准备:根据需要检测的样品类型和数量,准备相应数量的试剂和缓冲液等。   3. 仪器校准:在使用农药残留检测仪之前,需要对仪器进行校准,以确保检测结果的准确性。    4. 样品检测:将处理好的样品放入农药残留检测仪中,根据仪器使用说明书上的步骤进行操作,等待检测结果。    5. 结果处理:根据检测结果,对样品进行相应的处理,如清洗、烘干等。同时,需要对检测结果进行分析和处理,以便更好地了解农产品安全情况。    三、注意事项    在使用农药残留检测仪时,需要注意以下事项:    1. 严格遵守仪器使用说明书上的操作步骤进行操作,不要随意更改操作步骤。    2. 在使用仪器之前,需要仔细检查仪器的各项功能是否正常,如有异常需要及时进行处理。   3. 在使用仪器时,需要注意安全问题,如避免试剂接触皮肤等。    4. 在处理样品时,需要严格按照操作步骤进行操作,避免出现误差和干扰。    5. 在分析检测结果时,需要结合实际情况进行综合分析,以便更好地了解农产品安全情况。    总之,正确使用农药残留检测仪可以帮助我们更好地了解农产品安全情况,保障我们的健康。在使用仪器时,需要做好准备工作,并严格遵守操作步骤进行操作,同时需要注意安全问题和结果处理等问题。正确使用农药残留检测仪,保障农产品安全【莱恩德仪器】
  • 天瑞仪器参加全国食品药品、农产品安全及品质检测技术研讨会
    近日,由中国仪器仪表学会主办的&ldquo 2010全国食品、药品、农产品安全及品质检测技术研讨会&rdquo 在广州锦汉展览中心会议室拉开帷幕,近百名来自全国各地从事食品、药品、农产品分析检测的技术人员、专家、学者参加了本次研讨会,提交了20多篇高质量的大会论文。   天瑞仪器作为国内外知名的仪器仪表供应商,应邀出席了此次研讨会。天瑞仪器对近年来出现的全国食品药品、农产品安全问题十分重视,不断加强上述领域的科研投入与开发,并取得了令人瞩目的成果。天瑞仪器资深技术工程师在会议上详细讲解了&ldquo 食品、药品、农产品检测与分析技术&rdquo ,针对目前存在的食品药品、农产品安全领域可能的隐患,介绍了应用产品和相应的解决方案,获得了现场专家学者的一致认可。 此外,在参会人员的大会交流中,大家就目前社会有关食品、药品、农产品安全及品质检测方面的多个热点问题进行了深入的探讨和交流。参会人员的报告精彩不断,亮点倍出,会议现场气氛热烈,达到预期的效果。 会议现场座无虚席 了解天瑞仪器:www.skyray-instrument.com
  • 食药监总局:5月1日起保健食品名称不得含表述产品功能相关文字
    p   国家食药监总局网站26日发布了《国家食品药品监督管理总局关于保健食品命名有关事项的公告(2016年第43号)》,公告内容如下: /p p   为加强 a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S03.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 保健食品 /strong /span /a 命名管理,现就《关于进一步规范保健食品命名有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第168号)实施中的有关事项公告如下: /p p   一、各地要严格执行《关于进一步规范保健食品命名有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第168号)。自2016年5月1日起,保健食品名称中不得含有表述产品功能的相关文字,包括不得含有已经批准的如增强免疫力、辅助降血脂等特定保健功能的文字,不得含有误导消费者内容的文字。 /p p   二、对已批准的名称中含有与保健功能近似、谐音和暗示功效等内容的命名,另行规定。 /p p   三、产品名称经批准变更后,生产企业可以在新产品名称后标注原产品名称,原产品名称字体不得大于新产品名称所用字体的1/2,字号不得大于5号字。生产产品销售至保质期结束,保质期标识不得超过原产品规定的保质期。2017年1月1日起,生产企业不得标注原产品名称。 /p p   四、各级食品药品监督管理部门应严格按照公告有关规定加强市场销售保健食品的监管。 /p p   特此公告。 /p p   食品药品监管总局 /p p   2016年2月26日 /p
  • 乌鲁木齐首家农产品药物残留检测重点实验室挂牌
    p   近日,经乌鲁木齐市科技局审批,市农检中心作为乌鲁木齐首家农产品药物残留检测重点实验室,正式挂牌。 /p p   据了解,为了将中心实验室打造成为乌鲁木齐市乃至全疆的农产品药物残留检测实验基地,2013年市农产品质量安全检测中心顺利争取到乌鲁木齐市重点实验室科技建设项目。历时两年在乌鲁木齐建成了一个科研设备先进、数据处理高效、资源共享程度高的综合性、专业性强农产品药物残留检测重点实验室。 /p p   今后重点实验室将积极争取乌鲁木齐市、自治区乃至国家的科技研发项目,利用引进的农产品药物残留液质快速检测技术,对已有或没有的农业部规定必检项目的检测方法进行开发与研究,发挥重点实验室科研作用。 /p p   同时将开展药物残留检测队伍建设和人员培训,利用重点实验室这一平台,开展全市乃至全疆各地州检测力量相对落后地区检测人员技能培训,提升新疆地区农产品质量安全检测队伍水平,积极联合疆内重点院校,签订合作协议,建立学生实习训练培训基地,做好在校大学生的技能培训工作,并发挥资源共享的作用,依托自治区产学研基地建设,与新疆农业大学农学院进行实验室资源共享,联合培养的研究生。 br/ /p
  • 用安全、节能环保的无管过滤技术产品助力制药企业成功转型——访依拉勃(中国)总经理许叶棋
    p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em " 在第十九届中国制药原料展会(CPhI)上,仪器信息网采访了依拉勃(中国)总经理许叶棋。许叶棋总经理详细介绍了法国依拉勃公司的情况及其产品特点。& nbsp & nbsp /p script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=8E1E05A82514F4869C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=490& playerid=5B1BAFA93D12E3DE& playertype=2" type=" text/javascript" /script p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em " 法国依拉勃公司自1968年创建以来,发明并专注于无管过滤系统技术,产品及服务始终致力于让实验室人员的工作更安全,更简单。在净化实验室空气方面,因为产品无需接管道,无需将空气排到外面,也不需要补风,因此具有节能、环保、灵活、安装便捷等优势特点。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em " 本次展会,依拉勃公司给制药企业客户带来的两个创新点,能够很好的解决制药企业长期关心的两个问题。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 解决问题一 :制药企业需高精准称量 /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em " 第一个要解决的问题是高精准的称量,主要涉及三个要点——人员的安全防护、天平的读数稳定、操作方便。目前市场上多数防护设备很难满足这三个要点,比如,全密闭的安全手套箱,虽然安全性好,称量稳定,但操作不方便;而外排通风柜,虽操作方便,但其安全性有限,且称量不够稳定。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em " 依拉勃公司全新设计的安全称量台,能够同时满足三个要点,解决了让制药企业头疼的问题。从安全的角度看,通过权威性第三方检测机构OEB-5检测,其中,实验室人员的接触浓度能够控制在0.1 µ g/cm sup 3 /sup ,该数值远低于OEB-5要求的1 µ g/cm sup 3 /sup 的控制目标。从安全称量台的度数稳定性角度看,同样通过第三方检测机构的检测,证明这台仪器可用于百万分之一的天平,不影响它的稳定性。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 解决问题二:制药企业能耗高 /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em " 第二个创新点可解决制药企业能耗极高的问题。因为制药企业的应用要求通常比其他行业的要求高,比如,他们需要GMP认证,所以制药企业的实验室空气也更加“昂贵”。但是“昂贵”的空气往往被一些传统的安全防护设备排到外面,造成浪费。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em " 依拉勃十年前就推出了高效性能的净气型通风柜,该产品的特点是有一个耐多碳过滤器,可有效过滤600多种化学品,其吸附性也远高于其他的活性炭过滤器。通过十年销售经验来看,该产品在制药企业的认可度非常高,而且证实了新建实验室至少50%的传统外排通风柜可以被替代。与此同时,出于更高降低能耗的需求,制药企业客户仍希望产品继续增加过滤器的性能及效能,更多的替换外排通风柜。在展会上,许叶棋总经理介绍了依拉勃公司今年新推出的一款绿飞蝴GreenFumeHood搭载耐多碳“Unisorb”过滤技术,该产品的化学品的吸附量增加了100%-300%,同时可吸附的化学品品种也有所增加。目前这款产品也已获得了相关认证。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 中国制药行业正迎来两个转变 /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em " 在谈到未来在制药和生物制药领域的拓展计划时,许叶棋表示,受人口老龄化和中国创新能力持续增强等几个因素的影响,现在中国制药企业处于一个关键的转化阶段,这也是中国政府推出“健康中国2030”规划的原因。 strong 对制药行业带来的变化,首先是未来的创新能力和创新技术,来源更加多样化。 /strong 也就是说,除了世界500强企业的研发和创新,会有更多中小型创新兴企业的新技术、新产品。其次, strong 目前中国制药行业有两个转变:一是从化药为主转到生物制药的方向;二是从大批量量产的状态转到定制化制药的方向。 /strong 依拉勃公司会持续跟踪并大力支持这些变化,支持中小企业实验室安全的同时,也会支持大型制药企业成功地从化药转换到生物制药的方向,满足他们未来的一些新兴需求。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 451" title=" 依拉勃.png" style=" width: 600px height: 451px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 依拉勃.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/064c4637-c57d-4126-a06d-f2cba9e27721.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em " CPhI2019展会现场依拉勃展位 /p
  • 章光2产品在港下架 生发药多含致头痛西药
    核心提示:继洗发水“霸王”含二恶烷事件之后,又一中药化妆品出问题。目前澳门特区卫生部门也根据香港卫生署的通报,呼吁市民不要购买及使用上述产品。   问题产品在新加坡和香港地区下架 公司称未在内地销售但记者在广州发现同名产品   继洗发水“霸王”含二恶烷事件之后,又一中药化妆品出问题。昨天宣称100%中草药护理的章光101两款产品在新加坡和香港地区均被查出含成分“米诺地尔”,目前这两款产品已经在两地下架。该公司昨天回应称问题产品未在中国内地销售。不过记者在广州章光101专门店里发现了和香港曝光的产品名字一样的“章光101D发宝”,但包装不同。目前我国内地也规定化妆品里不能添加西药成分,由于“米诺地尔”是目前世界上唯一一个对脱发有明显疗效的外用化学药,有业内人士向记者报料,目前市面上不少生发机构的产品里含该成分。   澳门也发出消费警告呼吁莫购买   新加坡卫生科学局报告称,发现两种生发产品Hair Growth Formula D-2653-B和Hair Growth Tonic E-0583-D中,发现含有未列明的西药成分米诺地尔,检出含量为0.26%,因此下令这两种产品下架。据悉,这两款产品由北京章光101科技发展有限公司生产,产品标明为天然草药,被归类为中成药管制。但是,该局在例常检查中,发现这两种产品含有米诺地尔,并且没有在产品上标明。   昨天,香港特区卫生署也呼吁市民不要购买或使用名为“章光101”金装101高级生发灵(香港注册编号:HKP-08408),以及“章光”101D发宝(香港注册编号:HKP-07223)的头发护理产品,他们也在里面发现了含有西药成分“米诺地尔”。   目前澳门特区卫生部门也根据香港卫生署的通报,呼吁市民不要购买及使用上述产品。根据记录,该卫生局还没有批准过上述产品进口及投放澳门市场。   根据我国化妆品的相关法律规定,化妆品中不能够含有西药成分,不管含量多少均属违法。据悉,目前北京市食品药品监督管理局已经对章光101的所有产品进行抽验检测,目前未有结果。   广州 有章光101D发宝但包装不同   据悉,目前章光101在广州有30多家门店,本报记者昨天走访其中两家专门店,销售人员均告诉记者没有上述两款产品销售。在芳村好又多附近的章光101店,记者看到仍有四五个顾客在做头发护理,工作人员称,一切经营正常。记者发现有一款叫做“章光101D发宝”的产品与香港曝光的产品名称一样,不过包装不同,香港的是金色的,而广州的是紫红色包装。   这可能是同一款产品,只是内地和香港的包装不同,是吗?一位化妆品行业专业人士告诉本报记者“极有可能”。他表示,现在很多化妆品企业为了防止在海外市场上出现水货,往往针对海外市场制定特殊的包装,其实产品的配方并没有多少变化。   专家 外用米诺地尔可能导致头痛   章光在官网上发布的声明表示,“米诺地尔”成分本身不影响健康,外用无明显毒副作用。但广东省中医院脱发专科朱培成教授却告诉本报记者,米诺地尔是目前世界上唯一一个对脱发有明显疗效的外用化学药。这个药内服是用来降血压的。如果外部大剂量使用,该药会经皮肤吸收渗透到体内,可能会导致头痛、低血压。如果不慎滴到脸上,可能会引起所滴之处汗毛生长过剩。   朱培成表示,在医院里使用米诺地尔往往浓度要达到2%以上才有效果。“要么不添加,要么达到2%以上,否则加了也没用。”   新加坡公布的“0.26%”是含量还是浓度,目前记者没办法查知。记者再次致电该公司,对方一直表示领导在开会无法回答问题,拒绝采访。   业内 不少生发产品含西药成分   朱培成表示,现在大街小巷很多生发机构,都以中药生发等来做招牌揽客。其实不少产品里都含有“米诺地尔”,因为他们没有掌握中医药治疗脱发的技术,往往通过加西药而达到效果。“其实中医药治疗脱发需要内调外治多种手段,并不是仅仅使用一些生发液等这样简单。”朱培成说。   朱培成的观点得到了化妆品行业人士的印证。一位姓郑的业内人士表示,在我国生发、育发类产品属于特殊用途化妆品,必须经过监管部门(以前是卫生部,现在归国家食品药品监督管理局监管)的特殊审批才能上市。但是监管部门只对其安全性进行评估,安全性上没有问题就可以过关,能否达到生发、育发的作用,通过怎样的途径达到宣传的作用则不进行评估。本报记者昨天从国家食品药品监督管理局数据库里查询发现,章光101D发宝育发液的产品批件里确实写着:未组织对本产品所称功效进行审核,本批件不作为对产品所称功效的认可。   郑先生还说,这给一些企业提供了可乘之机。由于中药比较安全,一些企业往往用中药配方去监管部门申报,以拿取特殊化妆品批文。但为了追求疗效,就往里面添加一些化学药进去,不仅忽悠消费者而且还给消费者的健康带来威胁。   公司回应:   内地没有这两款产品   章光101公司办公室主任章芳昨天告诉本报记者,新加坡和香港地区销售的产品名称不同,但是两种产品的配方是一样的。“但是这两款产品是我们为新加坡和香港地区市场定制的,内地市场并没有销售。”章芳说。   她还表示,新加坡有关部门检出的成分“米诺地尔”,是一种降压药。临床应用中,具有促使毛发增生的效用,外用治疗脱发症。医院常将它按照2%~5%的浓度配制成生发水,从新加坡有关部门的检测结果看,“米诺地尔”在被检测产品中的含量远低于足以影响或改善相关产品功效所需的浓度。但产品中为何混有该成分,还有待公司自查自检的最终结果。
  • 环凯优秀自研产品亮相16年第五期全国制药企业质量控制技术论坛
    环凯微生物一直以“遵循国家药品安全标准”为准则来实现自身的技术创新,自《中国药典》2015版于2015年12月1日正式施行以来,环凯微生物密切留意关于因新版药典实施带来的相关信息。  2016年6月23日-24日,2016年第五期全国制药企业质量控制技术论坛在山东青岛正式举行。环凯微生物积极响应中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心、北京中培科检信息技术中心的邀请,参加了本次技术论坛。  作为医药行业知名的生物安全监测与控制解决方案的提供商,环凯微生物检测产品、理化检测试剂盒及清洗消毒产品为国内大多数医药企业所使用。本次论坛,环凯公司展示了制药企业适用的四大特色检测仪器:全自动压缩空气微生物采样器、浮游微生物采样器、微生物限度检测仪(薄膜过滤器/不锈钢过滤系统)及无线温湿度记录仪和颗粒培养基、环境微生物取样培养基。  环凯公司针对制药行业在包括生产环境卫生检测、药品常规微生物检验、病原菌检测及微生物鉴定等方面而研发的全自动压缩空气微生物采样器、浮游微生物采样器、微生物限度检测仪(薄膜过滤器/不锈钢过滤系统)及无线温湿度记录仪,能很好的满足制药企业从原料到成品的整个生产过程的严格的卫生监控要求。 总后卫生部药品仪器检验所主任药师 姜雄平在作题为《仿制药一致性评价的问题与思考》演讲中国医药设备工程协会理事 钱潍生 在作题为《验证洁净技术》演讲广东环凯微生物有限公司论坛现场的展厅
  • 甘肃食药监局采购35台仪器 均要求进口产品
    甘肃省食品药品监督管理局2013年甘肃省食药系统食品安全监测能力建设项目招标公告   甘肃西招国际招标有限公司受甘肃省食品药品监督管理局的委托,对&ldquo 甘肃省食品药品监督管理局2013年甘肃省食药系统食品安全监测能力建设项目&rdquo 以公开招标形式进行采购,欢迎符合资格条件的供应商前来参加。   1、招标文件编号:0876-1402296   2、招标内容:   第一包: 1、气相色谱-三重串联四极杆质谱联用仪1台 2、高效液相色谱仪1台。   第二包: 1、超高效液相色谱三重串联四极杆质谱联用仪1台。   第三包: 1、超高效液相色谱仪1台 2、超高效液相色谱仪1台 3、旋转蒸发仪2台。   第四包: 1、离子色谱仪1台 2、辐照食品热释光检测系1台 3、测汞仪1台 4、冷冻离心机1台 5、离心机1台 6、智能循环水浴1台。   第五包:1、全自动定氮仪1台 2、脂肪抽提测定仪1台 3、水分活度测定仪2台 4、电热恒温干燥箱4台。   第六包:1、微波消解仪1台 2、真空离心浓缩仪1台 3、恒温混匀器1台 4、匀浆器2台 5、均质器2台。   第七包: 1、实时荧光定量PCR检测系统1套 2、脉冲场电泳系统1套 3、全自动酶联免疫分析仪1台 4、显微镜(带成像系统)1台 5超净工作台 1台 6、恒温恒湿培养箱1台 7、高压灭菌器1台。   以上均为进口产品已论证。   3、供应商资格要求:   (1)符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定   (2)供应商须提供投标产品生产厂家针对本项目的授权函(原件)   (3)其他详见招标文件。   4、信息注册须知:   为了规范交易平台 的业务流程以及给用户提供方便快捷的服务,凡是拟参与甘肃省公共资源交易活动的招标人、招标代理机构、投标人需先在甘肃省公共资源交易网上注册,并获取数字证书,方可办理业务。   注册成功后,投标人重新登录系统登记参与项目投标,并依据系统生成的投标&ldquo 登记号&rdquo 购买拟参与项目的招标文件和交纳投标保证金,投标&ldquo 登记号&rdquo 系统会实时发送到投标人手机。   5、获取招标文件的时间:2014年7月8日-2014年7月14日,每日00:00-24:00。   获取招标文件的方式:登陆甘肃省公共资源交易网在线购买。   (http://www.gsggzyjy.cn/)   6、招标文件售价:人民币200元/份。   7、 投标文件递交截止时间:2014年8月1日09:30前   投标文件递交地点:甘肃省公共资源交易局(兰州市城关区雁兴路68号)。第七开标厅   8、开标时间:2014年8月1日09:30 (北京时间)   开标地点: 甘肃省公共资源交易局(兰州市城关区雁兴路68号)。第七开标厅   9、 采购人:甘肃省食品药品监督管理局   联系人:滕蕾   联系电话:0931-7617638   10、代理机构:甘肃西招国际招标有限公司   联系人:连雪松   电 话:0931-7603871-8508   传 真:0931-7652333   财务电话:0931-8896777   地 址:兰州市安宁区北滨河西路通达街3号雁京罗马大厦24层   11、投标保证金账户内容及递交须知:   收款人:甘肃省公共资源交易局   账 号:6608 0001 2189 8000 20   开户银行:甘肃银行兰州市高新支行   行 号:3138 2105 4001   地 址:兰州市城关区雁南路天庆嘉园1296号   甘肃银行到账查询电话:0931-8276931   投标保证金递交截止时间:递交投标文件截止时间48小时前。   (一)投标保证金提交方式为银行电汇,不接受其他方式的投标保证金。   (二)投标人必须从基本账户以电汇方式提交保证金,且投标保证金单位名称必须与投标人登记的单位名称一致,不得以分公司、办事处或其他机构名义递交。   (三)投标人在办理投标保证金电汇手续时,在银行电汇单附言栏上必须且只填写投标保证金对应的投标项目标段(包)的8位数字登记号。在汇款单附言栏内不填或错填投标&ldquo 登记号&rdquo ,交易系统无法识别保证金所对应的项目标段(包)的,将导致投标无效 未按标段(包)逐笔递交保证金的,将导致投标无效。   投标保证金其他问题,可查看甘肃省公共资源交易网&ldquo 投标保证金办理指南&rdquo 。   甘肃西招国际招标有限公司   二〇一四年七月七日
  • 2017质检总局专用仪器采购项目-屹尧科技全线产品中标
    国家质检总局2017年专用仪器设备采购项目(招标编号:0702-1741CITC5M01、0702-1741CITC5M02、0702-1741CITC5M0203、0702-1741CITC5M04、0702-1741CITC5M05、0702-1741CITC5M06),评标工作已经结束,屹尧科技全线产品,包括微波消解仪(TOPEX全能型微波化学工作平台)、微波萃取仪(WX-8000专家型密闭微波消解仪)、固相萃取仪(EXTRA全自动固相萃取仪)、凝胶净化仪(FLEXI凝胶净化色谱仪)四类产品十个产品全部中标。中标产品如下: 屹尧科技自2012年开始正式推出有机线产品,经过5年的沉淀与发展,已经成功的实现了从无机样品前处理到无机和有机前处理的转化,满足客户对于重金属及农药、兽药、添加剂的样品前处理需求。中标明细如下:
  • 农业部开展水产品药物残留快检产品验证
    日前,农业部组织开展了首届水产品药物残留快速检测产品现场验证筛选工作,由农业部中国水产科学研究院组织专家在国家水产品质量监督检验中心负责资质核查及现场验证。严格遵照国家标准规定及现场验证程序,北京勤邦生物技术有限公司顺利通过本次水产品药物残留快速检测产品现场验证,这标志着我国的水产品安全检测工作将具备更强大的技术后盾。   本次活动的验证产品包括氯霉素、孔雀石绿、硝基呋喃代谢物三类药物残留检测产品,并邀请专家现场对企业技术人员的操作方法、操作时间及快检产品的检测结果进行客观评价。勤邦生物快速、顺利地完成了氯霉素快速检测产品的现场验证,并实现样品测试假阳性率为0,所有样品检测准确率为100%,现场检测合格率为100%。   勤邦生物是6家入围测试企业之一,中国水产科学研究院专家组对勤邦生物产品给予了公正客观的评价,认为勤邦生物的氯霉素快速检测试纸卡准确率高,操作时间短,适合在具有简单试验条件的场合使用。   勤邦生物一直致力于水产品安全快检技术的研发,并在多项药物残留及非法添加物检测方面取得了突破性进展。同时,勤邦生物还依托拥有自主知识产权的免疫技术平台,成功开发出针对乳制品、肉蛋、水产品等多达100多种快速检测试剂盒、试纸和设备,保障广大消费者的菜篮子安全。   我国是全球最大的水产品生产国和消费国,水产品的出口和消费需求增长很快,而快速检测技术及产品对解决国际贸易争端,进行水产品禁用药物及农残专项整治,保护产业链及消费者身体健康等具有重大意义。此次验证工作是国家监管部门对真正满足快速、灵敏、准确、稳定及便于携带、现场操作等要求的水产品药物残留快检产品的权威性选拔,将为水产品质量安全的监管及企业自检提供有效的技术保障,保证我国的食品安全再上一层楼。
  • “海能仪器2013产品交流会”——郑州邀请函
    邀 请 函 尊敬的女士/先生,您好!   海能仪器诚挚邀请您参加海能仪器2013产品交流会。   因为专注,所以专业。海能仪器(Hanon Instruments)致力于食品安全与营养、药品安全监督的分析仪器和分析方法的研究以及行业内应用方案的解决,同时在分析仪器行业中首创&ldquo 4S模式&rdquo 的企业,分别在北京、广州、南京、成都、郑州、沈阳、武汉设立,服务周边地区的代理商和用户。   为了将海能仪器的产品、技术应用、售后服务等最新信息带给您,海能仪器将在大浪淘沙时尚酒店, 召开&ldquo 海能仪器2013产品交流会&rdquo ,为您带来微波、液相、物理光学、电位滴定、样品前处理等的最新技术及解决方案。   海能公司感谢您一直以来的支持,并真诚期待您的莅临。   &ldquo 海能仪器2013产品交流会&rdquo &mdash &mdash 郑州   时间:2013年8月16日(周五) 9:00-18:00   地点:大浪淘沙酒店-拉斐尔会议室(农科路与政七街交叉口,0371-67062222)   交通提示:乘坐7、21、30、80、92、205、B15、98、900、K810路至经三路农科路站下车向西100米 会议内容: 内容 08:30-09:00 签到 09:00-09:15 欢迎致辞&介绍 09:15-10:30 海能微波消解仪产品交流 10:30-11:45 海能液相色谱系统产品交流 11:45-12:00 幸运抽奖 12:00-13:30 塞尚法式自助餐厅午餐 13:30-14:00 海能物理光学产品交流 14:00-14:45 海能电位滴定、水浴产品交流 14:45-15:30 海能全自动固相萃取产品交流 15:30-15:45 幸运抽奖 (茶歇) 15:45-16:30 重金属分析仪产品交流 16:30-17:45 凯式定氮仪、脂肪仪、粗纤维产品交流 17:45-18:00 幸运大抽奖 18:00 答谢晚宴 &ldquo 海能仪器2013产品交流会&rdquo &mdash &mdash 郑州站回执函 单位名称: 通讯地址: 公司电话: 公司传真: 姓 名 性 别 职 务 电 话 手 机 车位数 请提前将回执电话、传真、或电子邮件回复给下面的联系人以便为您准备资料: 联系人: 赵新立 0371-55056876 18653187668 hanon66@163.com 李新科 0371-55056876 18653158326 shincotime@126.com 传 真:0371-55056879 地址:郑州市东风路东18号金城国际6号楼东单元1002室 海能仪器市场部 温馨提示 1.为方便会务安排,请您于会议召开8月10号前将回执回传给我们。 2.我们将提供免费午餐,酒店可免费停车。
  • 通过爱色丽数字化色彩解决方案助力制药企业确保色彩一致性,提升产品安全性
    随着全球对药品质量与安全性的日益关注,色彩在生命科学领域的合规制造中扮演着至关重要的角色。消费者对药品色彩的敏感度不断上升,使得制药企业面临前所未有的挑战:如何在不同产品形态中保持色彩的一致性,同时确保合规性跟踪?爱色丽色彩公司,作为色彩管理和测量技术的先锋,提供了一套全面的数字化色彩解决方案,为制药行业带来了的变革。行业挑战近期,一项针对消费者购买行为的调查表明,超过70%的消费者在购买药品时会通过色彩来辨别药品的真伪。这一发现凸显了色彩一致性在药品制造中的重要性。然而,由于液体、凝胶、薄膜和固体产品之间的色彩难以保持一致,加之错误的色彩可能导致代价高昂的产品召回,制药企业迫切需要一种有效的色彩管理方法。此外,受监管产品要求合规性跟踪,但电子记录的维护却困难重重。爱色丽数字化色彩解决方案爱色丽公司通过其创新的数字化色彩解决方案,为制药企业提供了一种全新的色彩管理和合规性跟踪方法。该方案包括分光光度仪、配色软件、质量控制软件和光源箱等一系列产品,形成了一个端到端的色彩工作流程。产品线详细介绍分光光度仪:爱色丽的Ci7800台式分光光度仪能够精确测量粉末、液体等难以承载的样品色彩,确保色彩的一致性和准确性。其高精度的测量能力,使得制药企业能够实现对色彩的精确控制。配色软件:Color iMatch该软件使制造商能够根据品牌商提供的数字色彩和公差要求,创建精确的色彩配方,适用于液体、粉末和塑料薄膜等多种药物类型。通过数字化配方,制造商可以快速响应市场变化,提高生产效率。质量控制软件:Color iQC通过将色彩测量值加载到质量控制软件中,并与公差进行比较,制造商可以生成记分卡并与品牌商共享,以验证产品的合规性。这一过程不仅提高了色彩沟通的效率,还确保了产品质量的稳定性。标准光源箱:在受控照明条件下,制造商可以使用光源箱将实体参考标准与生产样品进行比较,确保色彩的一致性。这一步骤对于确保药品在不同光线条件下的色彩表现至关重要。合规审计日志:爱色丽的系统能够生成详细记录了操作人员ID、日期、时间等信息的合规审计日志,便于进行电子记录和审计。这一功能对于满足监管要求和提高透明度具有重要意义。爱色丽的色彩管理解决方案不仅提高了制药企业的色彩沟通和质量,还通过减少色彩不匹配导致的浪费和召回,为企业节省了大量成本。更重要的是,它帮助企业实现了合规性跟踪,确保了药品的安全性和真实性,增强了消费者的信任。随着生命科学领域的不断发展,Xrite将继续引领色彩合规制造的新潮流。关于爱色丽“爱色丽彩通 ”总部位于美国密歇根州,成立于1958年。作为全球知名的色彩趋势、科学和技术公司,爱色丽彩通提供服务和解决方案,帮助品牌、制造商和供应商管理从设计到最终产品的色彩。如果您需要更多信息,请关注官方微信公众号:爱色丽彩通
  • 三问水产品药物残留:药残为何难控制
    “网闻”回放  不久前北京发生的活鱼下架事件和食药监总局正在12个城市开展的水产品专项整治行动,使水产品的违规用药问题再次成为舆论焦点。尽管国家和地方的多个抽检数据显示,水产品合格率近年来一般都维持在95%以上,但那些不合格的少数产品里,总能找到违禁药物,尤其是抗生素的身影。  用药有无必要  早在2002年,农业部先后发布公告,将孔雀石绿、硝基呋喃、氯霉素等药物纳入食用动物的禁用清单,对恩诺沙星等要求限量使用。2014年,国家卫生计生委在修订《食品中可能违法添加的非食用物质名单》时,专门列了抗菌药物一栏,将硝基呋喃、四环素等六类抗菌药物纳入,并明确指出它们被违法添加到鲜活水产品的目的在于“杀菌,防腐”。  “就像人一样,鱼虾等水产动物也会生病,生病了就要用药,无论是治病还是防病,都可能使用药物。”南京农业大学动物科技学院水产系主任刘文斌告诉记者。  比如恩诺沙星,在预防和治疗动物的细菌性感染及支原体病方面有良好效果,而且代谢快,是一种低毒、低蓄积药物,但长期摄入会引起胃肠道刺激,甚至肝损害。因此农业部规定其在水产动物肌肉、脂肪中的残留不能超过100微克/千克。而硝基呋喃、氯霉素等,虽然对许多病原菌有较强的抑制作用,但由于毒理作用太大,不允许在水产品中使用。  中国农业大学食品科学与营养工程学院院长罗云波也认为,养殖业用药是有必要的,如果不使用药物,一些疾病可能形成人畜共患的局面。合理用药可保证水产品的健康,最终保证人的健康。近年来,水产品抽检的合格率都非常高,风险可控,不用过度担心。  刘文斌根据他们的实验研究指出,抗生素、重金属等污染物,主要集中在水产品的肝脏、肾脏、肠道等部位,肌肉中很少有残留。“我们平时吃鱼也主要是吃肌肉,很少吃内脏,还是比较安全的。”刘文斌说。  药残为何难控制  其实,国外的水产养殖也会使用抗生素等药物,但很少出现药残超标等情况。为什么我们的水产品不时地被检出药残超标?专家认为,这与养殖模式有关。  “过去国内百姓的动物蛋白比较短缺,水产品是动物蛋白的重要来源,为保障水产品的供应,普遍追求高密度养殖。水产品产量虽然提高,但发病的可能性也随之增加。”上海海洋大学食品学院院长王锡昌告诉记者。  刘文斌解释,养殖密度过大,水产动物很容易产生一些重大的应激反应和疾病。他去英美等国家考察发现,当地水产养殖的池塘亩产量一般不超过600斤。产量若太高,水产动物健康受到威胁,会被怀疑违规使用药物。“国内很多鱼类的亩产量最高能达到6000斤,这种大密度的养殖很容易产生疾病感染,使用药物的可能性会增加。”但他坦言,这与我们“人多地少”的国情有一定关系。  不过,使用药物并不一定就意味着不安全。只要规范合理、控制好药物残留,食用农畜水产品的安全性会得到保证。  王锡昌解释,水产品使用药物之后会在体内有所残留,关键是要严格控制休药期(指动物从停止给药到许可上市的间隔时间)。在药物还没有完全代谢的情况下,水产品不宜作为食物资源投入市场。“但一些生产经营者缺乏这种意识,看到卖得好,休药期没到就投入市场”。  “违规使用药物的还是少数,主要是小范围的养殖散户。”刘文斌说,他们的技术水平相对较低、自控手段也比较少。  解决之道在哪儿  水产养殖是否能完全避免使用抗生素等药物?很难,但各界在努力。  疫苗被认为是水产动物病害防治的必由之路,它不仅能提高水产动物机体的特异性免疫水平,有效预防疫病发生,且没有药物残留,不污染环境。目前,国外已针对鲑鳟鱼类、欧洲鲈鱼、大西洋鳕鱼等主要水产养殖品种开发出了相应的商品化疫苗。但我国在水产疫苗这条路上起步晚,走得也比较艰难。  “我国水产疫苗的开发与应用步履蹒跚,与世界第一水产养殖大国的称号极不相称。”广东海洋大学水产学院王忠良等人2015年发表在《生物技术通报》的文章介绍,我国现有近30家科研单位在开展水产疫苗相关研究,有4个疫苗获得国家新兽药证书,分别为草鱼出血病细胞灭活疫苗、鱼用嗜水气单胞菌灭活疫苗和牙鲆溶藻弧菌、鳗弧菌、迟缓爱德华菌病多联抗独特型抗体疫苗以及草鱼出血病活疫苗。而全球商业化生产的水产疫苗2012年就已超过140种。  除了疫苗,还有其他相对安全的方式来预防水产动物生病。“比如在饲料中添加一些植物源性的免疫增强剂、中草药,也可以提高水产动物的免疫力,降低生病的风险。”刘文斌说,还可以筛选培育一些抗逆抗病的水产品种。  不过,刘文斌认为,最切合当下实际的做法还是生态养殖,适当降低养殖密度。“现在不提倡增产增收,而是要提质增效,通过提高质量来增加收益。这就要求养殖户不再追求高密度养殖、高产量。”他说。事实上,市场机制也在倒逼着养殖户这么做。随着消费者和加工企业对水产品的品质要求越来越高,很多养殖户正在不断调整养殖模式,提升水产品的品质和安全水平。  此外,国务院食品安全办等多部门今年8月至明年12月在全国范围内集中开展畜禽水产品抗生素、禁用化合物及兽药残留超标整治行动,将对具有抗生素功能的禁用化合物建立实名购买和流向登记制度,实施严格管控。
  • 生物药与疫苗新技术、新产品
    p strong 仪器信息网讯 /strong 2017年6月9日,2017中国蛋白药质量与技术创新研讨会在上海白玉兰广场W酒店进行了第二天的紧张日程。当日会议聚焦的是生物药与新型疫苗领域的前沿热点,并包括了“新技术与新产品”和“新型疫苗”两个主题分论坛。仪器信息网作为支持媒体,全程参与了“新技术与新产品论坛”并进行了跟踪报道。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/31d1b002-00a3-43e9-a173-1e430b4ad1e4.jpg" title=" 会议现场_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 新技术与新产品论坛会议现场 /span /strong /p p   当天的会议由苏州金盟生物技术有限公司董事长、中国蛋白药物质量联盟理事长彭红卫以及强生亚太创新中心资深总监夏明德主持。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/3dc6636d-05d0-4055-bd1e-8ebf2f97e7f3.jpg" title=" 主持人_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 左:彭红卫 右:夏明德 /span /strong /p p   会议第一个报告由上海恒瑞医药有限公司生物医药总监应华带来,题目为“非肿瘤相关靶点的治疗性抗体研发”。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/48dbc2c8-e8d7-42cc-8b7d-72ed7f83f2b3.jpg" title=" 应华_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 上海恒瑞医药有限公司生物医药总监应 /span /strong strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 华 /span /strong /p p   据统计,当前有超过50个研发中的单克隆抗体药物正处于临床研究后期的评估阶段,这也就意味着在最近一段时间内,每年至少有6-9个单克隆抗体将被批准上市。上海恒瑞医药有限公司于2010年开始生物药物的研发,随后也布局了涵盖不同治疗领域的强大产品线。非肿瘤领域现已成为上海恒瑞关注的焦点。这将丰富目前公司的产品线,最重要的是也将满足巨大的医疗市场需求。 /p p   随后,来自赛诺菲巴斯德高级医学总监的舒俭德为与会者讲解了“针对全球重大健康需求开发疫苗”。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/9066a20e-c873-4ec4-a6d8-36522d660852.jpg" title=" 舒俭德_副本_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center "   strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "  赛诺菲巴斯德高级医学总监舒俭德 /span /strong /p p   从英国人爱德华-琴纳发明牛痘预防天花开始,疫苗经历了两个多世纪的历程。SARS、禽流感和可能的流感全球大爆发使各国政府和医药领域更加重视用疫苗来预防疾病,从而保障公共健康和卫生安全。 21世纪是生物技术的时代,作为生物制药最为活跃的领域,疫苗的研发和使用越来越引起业界的重视。新技术带来新产品。疫苗研发领域日新月异,一种疫苗一用50年的历史已经成为过去。同一种类的疫苗,如流感疫苗和狂犬病疫苗,因为生产工艺的不同而有不同的产品,给使用者提供了多种选择,以满足不同人群的接种需要。 /p p   来自嘉和生物药业有限公司分析制剂部的副总监林军带来了题为“QbD:治疗性抗体药物亚型”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/587eb2bb-a3e9-43f7-94c5-820c433f56e9.jpg" title=" 林军_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 嘉和生物药业有限公司分析制剂部的副总监林军 /span /strong /p p   报告介绍了抗体的同种型(Isotypes)及同种异型(Allotypes),针对不同人种中抗体的重链同种异型比例进行了分析。报告还对已上市IgG1抗体药物的重链同种异型情况近了汇总。随后,林军还在报告中介绍了Herceptin和Anti-HER2的GB221的设计理念及其简要的临床及CMC研究结果。 /p p   接下来由宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司CEO田文志带来“免疫细胞治疗的机遇与挑战”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/dc9ad7bb-0506-4698-93b8-fb2a976dc3d2.jpg" title=" 田文志_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司CEO田文志 /span /strong /p p   嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)是对患者本身T细胞经过基因修饰而构建的,在治疗血癌上取得成效,但治疗实体瘤效果并不理想,这是由于T细胞渗透到肿瘤组织的能力有限。NK细胞是一种自然杀伤细胞,是免疫细胞的一种,其特点是对病毒感染细胞及肿瘤细胞可以发挥快速的杀伤效应,不需要预先经过抗原递呈。宜明昂科研发了TANK(Target-Activated NK)技术平台,其可用于开发靶向性NK细胞治疗产品,其原理是把嵌合抗原受体转入到NK细胞,让后者有针对性地对肿瘤细胞进行“杀伤”。 /p p   下午的第一个报告由上海交通大学曹成喜教授带来,题目为“聚焦电泳新技术和新设备”。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/e3c5231f-fb67-4027-9ca8-c53266deb46e.jpg" title=" 曹成喜_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 上海交通大学曹成喜教授 /span /strong /p p   曹成喜教授简要介绍了电泳分离分析的重要性及其发展历史。随后,报告中详细介绍了IPG聚焦电泳技术、微阵列聚焦电泳技术和FFE自由流电泳技术的概念、发展、关键部件,及这些技术在蛋白药物分析中的应用实例分析。 /p p   中科院遗传与发育生物学研究所高级工程师姜韬带来题为“下游工艺的难点分析和解决方向探讨”的报告。& nbsp /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/07627541-4c85-400b-9067-d4a2ee5a6a78.jpg" title=" 姜韬_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中科院遗传与发育生物学研究所高级工程师姜韬 /span /strong /p p   生物制药下游工艺中,蛋白纯化的难度主要在于在要求蛋白纯化纯度的同时,还要保证蛋白的活性,其痕量DNA、内毒素、病毒和杂质的控制也有一定难度,样品处理与捕获步骤占据了下游工艺的主要成本投入,针对这些问题,报告指出,应当尽可能在纯化早期阶段解决。姜韬老师还介绍了如何运用沉淀技术实现目标蛋白的高度浓缩,以及这种方式在节约成本上的优势。 /p p   来自中科院天津工业生物技术研究所的朱蕾蕾研究员带来了题目为“抗肿瘤药蛋白质药物的蛋白定向改造”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/8ce6c6e7-49fa-460e-8fc9-8cae2e5f1443.jpg" title=" 朱蕾蕾_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中科院天津工业生物技术研究所研究员朱蕾蕾 /span /strong /p p   精氨酸脱亚胺酶能将L-将氨酸不可逆地水解为L-瓜氨酸和氨,是一种治疗精氨酸营养缺乏型癌症的蛋白质药物。将经聚乙二醇修饰的精氨酸脱亚胺酶注射至人体血液循环,将消耗并切断血液中精氨酸营养缺乏型癌细胞生长所必须的精氨酸供应,抑制肿瘤细胞的生长和扩增,从而达到杀死癌细胞治疗癌症的目的。自然界存在的精氨酸脱亚胺酶普遍存在在低浓度精氨酸和生理PH活性和稳定性较低的问题,报告介绍了对精氨酸脱亚胺酶的定向改造工作情况。 /p p   来自天津药物研究院新药评价有限公司的研究员田义红带来了题为“疫苗过敏试验涉及关注点及案例分析”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/3477b53a-81d9-4028-a404-6ff88a9d94c9.jpg" title=" 田义红_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 天津药物研究院新药评价有限公司研究员田义红 /span /strong /p p   近年来,疫苗用药安全备受关注。由于其分子量大、种类多、分子三维结构可变、成分复杂、杂质繁多以及制备工艺冗长等特点,并且在临床前研究阶段存在种属特异性,决定了其在临床前安全性评价中需要特别关注组别设置、给药方式及频率,同时也应该根据不同的结果进行科学分析,对疫苗的安全性进行综合评定。报告就疫苗过敏性试验的原理、指导原则、方法、设计要点及注意事项进行了探讨,并介绍了相关成功案例。 /p p   凯杰(苏州)转化医学研究有限公司CEO张亚飞带来了题目为“生物标志物及伴随诊断在精准医疗中的应用”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/69aeeff6-2be1-46c6-87b2-46c269e0800a.jpg" title=" 张亚飞_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 凯杰(苏州)转化医学研究有限公司CEO张亚飞 /span /strong /p p   转化医学是一个新的概念,主要与抗癌药的研发有关。目前主要是从基因检测和生物标记物上聚焦抗癌药。但任何一款抗癌药都只有20—30%概率对患者起作用,这是跟癌症发生的机理是有关的,癌症发生是多种基因突变造成的,所以目前任何一个抗癌药,只对一种基因突变有疗效。此时,就必须通过转化医学筛选病人,这也是个体化医疗服务的最前端工作。而且在中国,转化医学的发展不像药物研发,它的起步跟国外没有很大的差距。 /p p   当天最后一个报告由华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室马兴元教授带来,题目为“流行性细菌性腹泻三联口服亚单位疫苗制剂的早期研发”。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/0af0b271-7578-419a-8f84-59b48b581b58.jpg" title=" 马兴元_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室马兴元教授 /span /strong /p p   我国是自然与地质灾害频发的国家,洪水地震等大灾之后常有大疫,而流行性腹泻发生最为普遍。旅游业是我国的一个新兴支柱产业,而随着人流的增大,生态环境的恶化,旅行者腹泻呈现频发态势。一系列因素加剧了这类腹泻疫苗研发的紧迫性。报告介绍了针对可引发80%以上细菌性腹泻的病原菌霍乱弧菌、肠毒素性大肠杆菌和志贺是痢疾杆菌等典型治腹泻菌株。利用于反向遗传疫苗技术和佐剂,所创制的亚单位粘膜疫苗口服微囊新制剂,并介绍了进行的初步临床前研究结果。 /p p   会议结束后,部分报告嘉宾合影留念,另外还与参会志愿者合影,并表达了感谢。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/a3d6bce6-5bc2-46ad-b5b7-bf20a3d12630.jpg" title=" 部分嘉宾合影_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 部分嘉宾 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/f89e8674-e481-453f-b8b2-a681fa0f6b42.jpg" title=" 与会志愿者与演讲嘉宾合影_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" text-align: center "    /span span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong style=" text-align: center " 部分嘉宾与参会志愿者 /strong /span /p p br/ /p
  • TA仪器“新技术、新应用、新产品”张江技术交流会 (高分子专场/药物专场)邀请函
    TA仪器&ldquo 新技术、新应用、新产品&rdquo 张江技术交流会 (高分子专场/药物专场) 2013年6月18日和19日,美国TA仪器将在张江博雅酒店举办 &ldquo 新技术、新应用、新产品&rdquo 张江技术交流会(高分子专场/药物专场)。 这次技术交流会上,TA仪器的应用技术专家们将与您共享如下业界前沿及热点议题: 受限现象(confinement),广泛存在于高分子材料以及一些薄膜材料中。如何应用热分析技术进行目前流行的高分子体系受限的研究? 贯穿材料研发及生产全过程的黏弹性如何分析和应用?&mdash &mdash DMA 及流变测量分析热点议题 如何进行药物的无定形结构研究?无定形结构对药物产品的稳定性、相容性等有着显著的影响。 如何对药物无定形含量、相容性/稳定性、冻干、晶形进行研究 ? 微量热技术如何在生物制药中发挥作用? 日程安排 高分子专场 09:10 - 09:30 Welcome Speech Mike Uptmor TA仪器国际运营总监 09:10 - 10:30 热分析技术原理介绍及材料表征实例 马倩 博士 10:30 - 10:50 茶歇 10:50 - 12:00 黏弹分析技术及应用实例 李润明 博士 12:00 - 13:30 午餐 13:30 - 14:30 热门专题: 1. 受限研究 2. 生物高分子材料研究 马倩 博士 14:30 - 14:50 茶歇 14:50 - 15:20 TA在高分子领域的解决方案 董传波 经理 15:20 - 15:30 现场问答 药物专场: 09:00 - 09:10 Welcome Speech Mike Uptmor TA仪器国际运营总监 09:10 - 10:30 热分析技术原理介绍及药物研究中的应用 马倩 博士 10:30 - 10:50 茶歇 10:50 - 12:00 多功能量热计(TAM III)在制药研究中的应用 林明申博士 12:00 - 13:30 午餐 13:30 - 14:30 微量热技术在生物制药的应用 林明申博士 14:30 - 14:50 茶歇 14:50 - 15:20 TA在药物领域的解决方案 董传波 经理 15:20 - 15:30 现场问答 演讲专家:(以下排名按照演讲顺序,不分先后) 马倩 博士 TA仪器热分析技术专家 美国Tufts大学凝聚态物理博士,毕业于美国顶尖热分析实验室。有着多年高分子热分析表征以及X射线散射理论和实验研究经历。 李润明 博士 TA仪器流变技术专家 上海交通大学材料学博士。主要研究方向是聚合物流变学,在材料表征分析和测试领域具有丰富的经验。 是少数能结合流变理论、实际操作和产业经验流变专家。 林明申 博士 TA仪器亚洲区微量热技术专家 台湾中央大学化学工程与材料工程博士,主要从事老人痴呆症研究。在奥地利维也纳自然资源及应用生命科学大学生物技术研究所,从事蛋白质结晶相关的研究;在 英国伯明翰Aston University,利用微量热仪器研究基因转殖微生物生产药用蛋白质。目前已发表在国际期刊(SCI)论文达13篇,研讨会论文共31篇。 董传波 先生 TA仪器中国南方区经理 毕业于武汉大学化学学院,冶金部武汉研究院分析实验室主管工程师,国际品牌仪器公司从事销售及管理工作。2001年开始服务于美国TA仪器,任职中国南区经理,从事销售、维修和应用技术支持管理工作。 地址及时间: 高分子专场: 时间: 2013年6月18日(周二, 9:00 - 17:00) 药物专场: 时间: 2013年6月19日(周三, 9:00 - 17:00) 讲座地址: 上海博雅酒店一楼宴会厅AB(上海市浦东新区碧波路699号) 详情请垂询:TA仪器市场部王小姐 电话:021-34182128 传真:021-64951999 Email:vwang@tainstruments.com 该系列讲座全程免费,请尽快报名参加!座位有限,先到先得! 您也可以选择在线报名, 报名网址:http://www.tachina.net/edm/20130529/
  • 畜禽产品兽药残留超标案件的法律适用
    摘要:畜禽产品兽药残留是政府关注、社会关切和消费者关心的食品安全问题。执法实践中,执法人员对畜禽养殖、畜禽收购与屠宰、畜禽产品市场销售等环节如何适用法律存在执法困惑。结合有关法理分析,笔者认为:一是养殖环节销售兽药残留超标的动物或动物产品的,应根据《兽药管理条例》对养殖者进行处罚。二是屠宰环节畜禽产品兽药残留超标的,要以违法行为是否构成为判定要素。对于畜禽产品尚未销售的,相关主体没有法律责任,但应对问题畜禽产品进行无害化处理,防止用于食品消费。对于畜禽产品已销售的,应根据《农产品质量安全法》对相关违法行为人进行处罚。在自营模式和代宰模式中,违法行为人认定和法律责任归属有所不同。三是市场销售环节发现畜禽产品兽药残留超标,应由按照《食品安全法》处罚。近年来,各级农业农村部门持续开展畜禽产品兽药残留监控计划,深入推进《全国兽药(抗菌药)综合治理五年行动方案(2015—2019年)》(以下称《行动方案》),全国畜禽产品兽药残留监测合格率维持在99%以上。同时,食品药品监管部门也不断强化动物源性食品生产经营环节兽药残留监管,2017年初,国家食品药品监督管理总局印发了《关于动物源性食品生产经营环节兽药残留若干管理规定的公告》,要求各地食品药品监管部门加大对动物源性食品非法使用违禁药物或滥用兽药等违法行动的打击力度,及时向农业部门提供非法使用兽药或兽药残留超标线索和监督抽检兽药残留超标信息。上海作为畜禽产品的消费型城市,绝大部分畜禽产品由其他省(区、市)输入,在加强产地畜禽产品监管的同时,也对输入的畜禽产品实施兽药残留的严密监控和严格执法。2017年以来,上海市农业部门接受并处理了食品药品监管部门转来的动物源性食品磺胺类药物超标的有关线索,也曾在屠宰环节检测到供沪生猪磺胺类药物严重超标的个案。一线执法人员在处理畜禽产品兽药残留超标案件时,对于畜禽养殖环节、畜禽收购与屠宰环节以及畜禽产品市场销售环节,如何适用法律存在困惑。据了解,各地操作也不尽相同,因此本文从法理角度对上述问题予以分析。养殖环节违法行为的法律适用《兽药管理条例》第40条规定,“有休药期规定的兽药用于食用动物时,饲养者应当向购买者或者屠宰者提供准确、真实的用药记录;购买者或屠宰者应当确保动物及其产品在用药期、休药期内不被用于食品消费。”第43条规定,“禁止销售含有违禁药物或者兽药残留量超过标准的食用动物产品。”第63条规定了销售尚在用药期、休药期内的动物及其产品用于食品消费的,或者销售含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品用于食品消费的法律责任。据此,畜禽养殖环节存在销售兽药残留超标的动物或动物产品用于食品消费的,应由农业执法机关根据上述条款进行惩处。侯向进等从养殖者如实记录养殖档案,并提供准确真实的用药记录的法定义务和责任,以及购买者询问并查看用药记录,确保动物及其产品在用药期、休药期内不被用于食品消费的法定义务和责任的角度,分析了不同主观状态下的责任界定。笔者认为,《兽药管理条例》第43条设定的行为规范,并没有假定主观故意为构成要件,因此在认定该违法行为时,不应以主观故意为前提,行政相对人只要实施了销售兽药残留超标的动物或动物产品的违法行为,不管是否准确、真实地记载并告知了购买者有关用药、休药记录,也不论购买者或屠宰者是否询问并查实所购畜禽是否在用药期、休药期之内,对于养殖者的违法销售行为均应按照《兽药管理条例》第63条进行处罚;而对于购买者而言,《条例》第40条虽有相关义务性规范,但却无明确的法律责任条款,若其屠宰、销售兽药残留超标的动物或销售此类动物产品的,只能选择其他法律规范。屠宰环节违法行为的法律适用观点争议畜禽屠宰环节发现兽药残留超标时,除追溯养殖环节违法行为外,对屠宰者应该如何处罚或处理,存在2种观点。观点(1),不应对屠宰厂(场)进行处罚。按《食品安全法》《农产品质量安全法》《生猪屠宰管理条例》等法律法规与相关标准,均未明确规定畜禽屠宰厂(场)检测兽药残留的法定义务,也未设定相应法律责任。因此,畜禽屠宰厂(场)在兽药残留超标案件中不承担法律责任。观点(2),畜禽屠宰厂(场)也属于农产品生产企业,应该对其生产的农产品质量安全负有主体责任,只要兽药残留超标理应承担法律责任。但对于如何选择法律规范进行处罚,又存在不同意见:一是按照《兽药管理条例》第63条规定,以销售尚在用药期、休药期内的动物及其产品用于食品消费进行处罚。原农业部《关于销售含有违禁药物的食用动物产品行为处罚问题的函》(农办政函〔2006〕16号)也明确,在查处“瘦肉精”等违法行为中,屠宰加工、销售环节适用《兽药管理条例》第43条、第63条和第70条规定。二是按照《生猪屠宰管理条例》第26条规定,以生猪定点屠宰厂(场)出厂(场)未经肉品品质检验或者经肉品品质检验不合格的生猪产品定性处罚。因为《农产品质量安全法》第55条规定,生猪屠宰的管理按照国家有关规定执行。三是以该行为违反《农产品质量安全法》第33条第2项规定,按第50条第1款规定的农产品生产企业、农民专业合作经济组织销售农产品含有农药、兽药等化学物质残留不符合农产品质量安全标准为由进行处罚。四是按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(以下称《特别规定》)第3条第2款规定,以不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产销售不符合法定要求产品进行处罚。因为该《特别规定》也适用于农产品。观点分析屠宰环节发现兽药残留超标的畜禽产品是否应该追究相关主体的法律责任,作者认为,应从法律规范的构成要素(即行为模式和法律后果)入手,分析各主体是否具有法定义务和法律责任。根据畜禽屠宰模式和畜禽产品所有权不同,分2种情况讨论。一是代宰关系。在代宰关系中,代宰户是畜禽的收购者和所有者,按照《兽药管理条例》第40条规定,其负有“购买者或者屠宰者应当确保动物及其产品在用药期、休药期内不被用于食品消费”的法定义务。在其购买畜禽的行为中,虽然与畜禽养殖者共同完成了销售兽药残留超标的畜禽的违法行为。但《兽药管理条例》第63条规定的“销售”不应理解为包括购买者的购买行为,也就是说《条例》只明确了代宰户收购畜禽时的行为模式,而没有明确其法律后果,其收购尚在用药期、休药期的动物,并委托屠宰的行为不是违法行为,对代宰者不能按照《条例》第63条进行处罚。此时,畜禽屠宰厂(场)也不承担法律责任,这和屠宰染疫和疑似染疫、“注水”动物等的行为根本不同,后者是法律明确禁止的屠宰行为。但假如屠宰者明知畜禽药残超标,仍按照代宰户要求予以屠宰,且畜禽产品已被销售的,则必须追究屠宰者和代宰户的共同违法责任。二是自营模式。在自营模式中,屠宰厂(场)则是畜禽的收购者、屠宰者和所有者以及畜禽产品的销售者。如果其屠宰的畜禽兽药残留超标且尚未销售出去,则该行为法律后果同代宰模式。如果已经销售出去,则其从养殖者购买畜禽的行为,连同畜禽屠宰行为,以及销售兽药残留超标的动物产品行为共同构成了一个完整意义上的“销售兽药残留超标的动物产品”的违法行为,收购和屠宰行为只是销售这一目的行为的手段和过程,应依法追究其销售行为的法律责任。作者认为第2种观点中,之所以出现不同法律规范的选择和适用,或是因为对“销售”一词的理解有误,且对每部法律法规的适用范围理解不够。认为应该根据原农业部复函(农办政函〔2006〕16号)和《兽药管理条例》第63条进行处罚,这显然是忽视了该条例第2条规定的适用范围。认为根据《生猪屠宰管理条例》第26条进行处罚也是忽视了该条例的适用范围,而且对畜禽检验检疫的概念和范围理解有误。笔者认为,根据《农产品质量安全法》,畜禽屠宰行为应属于农业生产活动,屠宰后的畜禽产品属于初级农产品。《农产品质量安全法》第33条第2项规定,农药、兽药等化学物质残留或者含有的重金属等有毒有害物质不符合农产品质量安全标准的不得销售,其第50条规定了法律责任,农业执法机关应依法行政。重庆市第一中级人民法院行政判决书(〔2015〕渝一中法行终字第00430号)即坚持该观点。基于此,适用《特别规定》进行处罚也就没有了法律依据,因为其适用以没有法律法规相关规定为前提。市场环节违法行为的法律适用对于消费者举报或者食品药品监管部门抽检发现畜禽产品兽药残留超标时,除追溯养殖环节、屠宰环节涉嫌违法者的法律责任外,对市场销售者如何适用法律进行处罚,也存在不同观点。观点(1),应按《兽药管理条例》第43条、第63条规定进行处罚。侯向进等等在《一起药残留超标肉品零售引起的执法思考》一文中即坚持该观点。观点(2),根据当前我国食品安全监管工作的职能分工,流通领域监管归市场监督管理部门,市场抽检畜禽产品兽药残留超标时,应由其按照《食品安全法》第34条、第124条进行处罚。笔者赞同第2种观点。判断一部法律法规能否适用于某类违法行为,首先应判断该法律规范性文件的适用范围。《兽药管理条例》第2条规定,“在中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理,应当遵守本条例。”据此,《兽药管理条例》显然不适用于畜禽产品市场销售领域。作者认为,《农产品质量安全法》《食品安全法》出台后,尤其是农业部门和食品药品监督管理部门职责分工划分以后,《兽药管理条例》第43条、第63条和农业部复函中的“销售”一词应做狭义理解,仅指养殖环节中的“销售”行为,农业执法机关应防止越权执法。畜禽产品兽药残留监控工作是一项系统工程,监督执法是关键一环。笔者认为:一是深入推进《全国兽药(抗菌药)综合治理实施方案(2015—2019年)》时,严格执行兽用处方药制度,加大畜禽养殖档案管理,对用药记录不全、不如实记录,不严格执行休药期等违法行为,依照《兽药管理条例》查处;二是明确畜禽屠宰企业兽药残留检测的法定义务,对不履行该义务的行为设定罚则,解决代宰者与屠宰企业法律责任不清的问题;三是在抓好养殖环节、屠宰环节兽药残留监控工作的同时,加强部门间、地区间的沟通协调联动,畜禽产品兽药残留监控项目要与市场监督管理部门相互衔接,消费地发现输入的畜禽及其产品兽药残留超标的,要及时反馈生产地有关部门快速查处,以便形成齐抓共管、同频共振的良好局面。来源:中国兽医发布
  • 通知丨关于国家兽药产品追溯新系统上线运行
    通知丨关于国家兽药产品追溯新系统上线运行一、系统使用方式为进一步满足兽药产品追溯管理工作需要,近日,农业部组织完成国家兽药产品追溯系统升级改造工作,试运行效果良好,定于2017年12月1日正式上线运行。现就有关事项通知如下。1、生产企业用户升级后的国家兽药产品追溯系统(以下简称“新系统”)功能与原追溯系统(以下简称“旧系统”)基本保持一致,但取消了原Ukey认证登录机制,调整为APP(IOS版正审核中)验证机制。兽药生产企业用户使用新系统主要流程如下。 (1)用户注册。新用户需在新系统进行用户注册,注册成功后由省级兽医行政管理部门负责审核。已在旧系统中注册的用户信息继续有效,不需要在新系统进行用户注册。 (2)手机号码登记。所有用户均需在新系统中进行手机号码登记。进入注册登录页面→选择用户所属单位类型→点击手机号码登记→输入用户名、密码,点击验证→验证成功后填写所属企业名称、预留手机号或修改手机号码→保存后提示手机号码更新成功→点击ok重新跳转到新系统注册登录页面(生产企业用户可根据用户名、密码,修改追溯系统中预留手机号,此手机号用于APP端首次登陆、更换手机、忘记密码时接收验证码)。 (3)下载APP。选择对应账号类型→输入用户名及密码→点击登录按钮进入APP主页面→点击扫码登录(首次登录系统/更换手机时需验证手机号)。 (4)用户登录。进入注册登录页面→选择用户所属单位类型→点击下一步进入扫码页面→用下载的APP扫描二维码登录系统。用户注册信息审核通过后,根据统一分配的用户名(即用户ID)、初始密码及APP登录新系统。 2、经营企业用户新系统功能与旧系统基本保持一致。兽药经营企业用户使用新系统主要流程如下。 (1)用户注册。新用户需在新系统进行用户注册,注册成功后由省级兽医行政管理部门或其授权的市(县)兽医行政管理部门负责审核注册信息。已在旧系统中注册的用户信息继续有效,不需要在新系统进行用户注册。 (2)信息获取。注册信息通过省级兽医行政管理部门或其授权的市(县)兽医行政管理部门通过后,系统将把兽药经营企业ID、用户名等相关信息发送至用户注册时填写的电子邮箱。兽药经营企业登录电子邮箱即可获取相关信息。 (3)数据上传。兽药经营企业应用企业ID、用户名和密码登录兽药进销存软件或者终端设备上传入出库数据。目前暂不能上传数据,数据上传功能将在旧系统中数据迁移至新系统后开放,具体时间和要求将另行通知。 3、监管单位用户省级、地市级和县级三级兽医行政管理部门可分别注册1个监管单位用户账号。监管单位用户登录新系统流程与兽药生产企业用户基本相同,也取消了原Ukey认证登录机制,调整为APP验证机制。已在旧系统中注册的用户信息继续有效,不需要在新系统进行用户注册;新用户需在新系统进行注册,审核通过后方可登录新系统。 监管单位在新系统中可修改本单位和本用户的信息、查看本辖区内兽药生产企业的兽药产品信息、审核本辖区内所有监管单位和兽药经营企业信息;省级监管单位可以查看和审核兽药生产企业信息、查询追溯码信息和查询辖区内生产企业入出库数据。 具体操作详见国家兽药产品追溯系统说明书(APP操作手册)、国家兽药产品追溯系统说明书(生产企业用户)、国家兽药产品追溯系统说明书(经营企业用户)和国家兽药产品追溯系统说明书(监管单位用户),可在“兽药二维码专栏”(打开中国兽药信息网-兽药电子追溯)中下载查看。 二、有关要求1、各级兽医行政管理部门要高度重视兽药产品追溯工作,切实做好组织实施、用户注册信息审核和宣传培训工作,确保兽药产品追溯工作顺利实施。 2、各级兽医行政管理部门要督促兽药生产企业严格按照要求对所有兽药产品赋“兽药产品电子标识(二维码)”,并上传兽药产品出入库信息至国家兽药产品追溯系统。 3、各级兽医行政管理部门要组织本辖区内兽药经营企业在新系统进行用户注册,在2017年12月底前,力争组织完成本辖区50%兽药经营企业的用户注册工作。 4、中国兽医药品监察所要切实组织做好技术服务保障工作,确保追溯系统高效运行。 三、技术服务目前,追溯系统有3部技术服务电话和2个追溯系统技术交流群,为全面做好技术服务提供支持。技术服务电话和技术交流群号可在“中国兽药信息网-国家兽药产品追溯系统”查看。旧系统关闭前,新旧系统均可正常使用,对旧系统继续提供技术服务。追溯系统数据迁移工作完成后将关闭旧系统。农业部办公厅         2017年11月27日
  • 路易公司在山东新时代药业举办产品技术交流会
    2011年5月10日,路易企业有限公司在山东临沂新时代药业中心会议室成功举办了产品技术交流会。 参加本次技术交流会议的二十多位嘉宾,全部来自新时代药业的研发、品控和生产等技术部门。会议中,来自德国BINDER中国区经理陈剑英主要介绍了BINDER公司、最新核心技术及其培养箱、恒温恒湿箱等产品在制药行业的应用,并就相关的行业法规与客户进行了交流。路易公司技术经理介绍了Thermo Scientific实验室纯水系统、美国Parker实验室气体发生器系列产品,还借此机会邀请了力扬公司的销售工程师为客户介绍了Sotax溶出仪的产品特点。 本次技术交流会为山东新时代药业提供了一个让用户加深对路易公司文化、现有产品体系以及售前售后团队的沟通和了解的平台,有利于保持相互间长期的信赖合作关系。
  • 曹相林:晶型研究在仿制药产品开发中的意义
    p   药物分子通常具有多种排列方式,不同的排列方式构成了不同的晶型,即药物的多晶型现象,一种药物可以有多种晶型,同一种药物的不同晶型,在体内的溶解和吸收可能不同,自然会影响其制剂的溶出和释放,进而影响临床疗效和安全性。 /p p   因此,药物晶型问题会直接关系到药物的质量和疗效,研究药物的多晶型及其性质,具有多方面的意义和价值。当前,药物晶型问题已经成为了创新药、仿制药在研发过程中必不可少,甚至是至关重要的环节之一,倘若晶型这关过不了,那么创新药的成药性就会遭到质疑,仿制药的注册申报也会危险重重。 /p p   2017年10月20日,仪器信息网将组织举办 a title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/Crystal/" target=" _self" “药物晶型控制分析”网络主题研讨会 /a ,会议特别邀请了北京海晶生物医药科技有限公司的创始人和首席执行官曹相林老师带来关于《晶型研究在仿制药产品开发中的意义》的报告。 /p p    strong 报告摘要: /strong /p p   展开合适充分的药物晶型研究是开发出高质量创新药和仿制药的关键之一。每个药物分子可能存在几种或者几十种不同的晶体结构,而不同的晶型有可能直接影响药物的疗效,稳定性和安全性。美国药监局(FDA)和中国药监局(CFDA)都提出了明确规定,要求新药或者仿制药申报企业展开充分的晶型研究,并对选择哪种晶型进行开发提供充分依据。了解晶型对药物的成药性,稳定性,溶出率以及生物等效性等的影响从而制定合适的开发策略,将会直接影响到创新药和仿制药开发的速度和成功率。此分享将与大家共同探讨仿制药产品开发中的晶型问题及实际案例。 /p p style=" text-align: center " strong br/ img title=" 曹相林-小.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/ade15daf-4eac-4829-88df-0d80ee3ace51.jpg" / /strong /p p style=" text-align: center " strong 北京海晶生物医药科技有限公司的创始人和首席执行官曹相林 /strong /p p strong   报告人简介: /strong /p p   曹相林,教授级高工,毕业于北京大学医学部,药物化学和药剂学硕士,北京海晶生物医药科技有限公司的创始人和首席执行官。担任北京药学会委员,是市科委中小企业创新基金和自然科学基金评审专家和知识产权司法鉴定专家。曹相林历任国内多家知名药企的研发负责人和研究院院长,擅长新产品研发策略制定与管理,产品研发注册及产业化经验丰富,多次成功的团队打造和研发平台建设经验,完成项目申请发明专利30多项。 2012年在北京大学医学部百年校庆时被评为优秀校友, 2016年荣获“首都劳动奖章”。北京海晶成立于2016年,致力于通过有知识产权保护的晶型、工艺及制剂技术实现高端仿制药的开发和产业化。 /p p style=" text-align: center " a title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/Crystal/" target=" _self" img title=" 马上报名.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/noimg/06b460f0-036b-4bdc-a5d9-9c6c715703e6.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " strong “药物晶型控制分析”网络主题研讨会 (10月20日)详细日程 /strong /p p   09:30-10:20 热分析方法在药物晶型研究中的应用& nbsp 陈敏华(苏州晶云药物科技有限公司) /p p   10:20-11:00 药物结晶及纯度检测的热分析方法& nbsp 范玲婷(梅特勒-托利多) /p p   14:00-14:50 晶型研究在仿制药产品开发中的意义& nbsp 曹相林(北京海晶生物医药科技有限公司) /p p   14:50-15:30 药物晶型转变的测量和热力学研究& nbsp 曾智强(德国耐驰) /p p   15:30-16:20 晶型的质量控制& nbsp 周立春(北京药检所) /p p & nbsp /p
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