药品快检

11月22～23日，2012年全国药品快检工作会议在广州市召开，国家食品药品监管局孙咸泽副局长出席会议并讲话。　　本次会议回顾总结了药品快检技术在我国研究和应用近十年来所取得的成绩，分析了药品监管和快检工作面临的新情况和新问题，深入讨论了推进药品快检技术的发展方向。　　孙咸泽指出，《国家药品安全“十二五”规划》对加强我国药品医疗器械检验检测体系建设和能力建设，提出了明确要求。2012年8月，国家局发布了《加快推进药品快速检验技术研究与应用工作的指导意见》，结合当前药品监管特点，加快推进药品快速检验技术研究与应用。“十二五”期间，我国药品快检技术发展面临大好机遇。　　孙咸泽要求，食品药品检验系统要结合贯彻十八大精神、“十二五”规划的实施，深入推进药品快检技术的发展。要逐步形成以中检院为牵头单位、全国食品药品检验系统共同参与的快检技术研发体系;要以科研工作为载体，建立起分工合作的快检技术研究体制和机制;要明确快检技术发展的重点方向，以实现对监管工作更大力度的技术支撑;要加强快检技术研究队伍的建设和人才培养，积极开展快检工作的国内国际交流。 土豆：看了以上新闻各位药学同行有啥想法呢，你看好药品快检吗？我就立刻想到，俺们的药品快检车没准要更新换代了，包括车里的仪器，毕竟是2004年还是03年配的，都快十年了。然后利用新配的仪器又可以搞点研究，发点论文啥的了。然后我又想到：貌似以前的快检装备对付假的化学药抗生素还行，但对于现在中成药里的一些指标成分还没法检测得出来，不过也没办法，连实验室方法有时候还未必奏效呢，怎么能指望快检方法呢。就暂时想到这么多了，欢迎各位发表看法哦。

工作中能接触到近红外，还是因为从事过一段药品抽检工作。在药品检测行业呆过的人都知道，有段年月近红外快检技术开展的轰轰烈烈，药品快检车四处可见。现在似乎已经过了那段“激情”岁月了，还是我已经远离药品抽检工作孤陋寡闻了？下面要说的话如有不妥欢迎提出讨论，我担心我说出来会被人呛死咧。 所以我得先声明：近红外技术是科学的技术、药品快检用的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱仪[/color][/url]也是不错的仪器。但是正如同样读兵法用的兵器也差不多，有的人打败仗有的人打胜仗，能怨兵法或者兵器不好吗？ 刚加入药品抽检队伍的时候，正是药品快检车在我市配套启用的时候。那个时候药品快检这一项目开展的如火如荼，从最早的理化试验快检发展到仪器快检，宣称抽样人员从手摸眼看鼻闻的经验判定阶段飞跃到了仪器快速检测阶段。这其中的突出代表就是快检车上的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱仪[/color][/url]（牌子是布鲁克的），优点就在于无损检测、而且快速识别。 你想了，到人家卖药那，拿上1盒可疑药片或者胶囊、不用开封无须破坏包装，在车载近红外那扫描下，就可以信心满满地说：你这药，我们要抽回去再确定下。 当然，也有可能是面无表情地说：你这药，放回去（还能再卖），我再看看其他的。 不用破坏药品本身、甚至包装都不用打开，隔着透明的铝泡罩就可以扫描其中的药品，然后做出初步判定该药是否假劣。[align=left][b]你说神不神？——神！[/b][/align][align=left][b]你说操作人拽不拽——拽！[/b][/align][align=left][b]你说制假售假人员怕不怕？——怕！[/b][/align] 可能这就是当初大力推进近红外快检的初衷吧，同时也是[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]技术的特点，而且非常符合基层抽样人员的迫切需求。 毕竟你让成天疲于奔命抽样稽查啥都做的基层人员，到了药品经营场所还拿出坛坛罐罐称个样、加溶剂溶解、加点这个加点那个然后观察颜色啊分层啊，挺为难基层执法人员的。广大执法人员迫切需要一款神器，拿了药品一扫，滴一声就告诉你这药的真伪。 而[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱仪[/color][/url]貌似就是大家期盼的这款“神器”了，领导乐滋滋地告诉我第一年使用的时候抓了多少批不合格药品。再一脸沉痛地补充：你不知道当时多累，白天扫描晚药品上回去还要整理分析图谱。 所以一台快检车，上级给配置了许多快检试剂、快检设备，但最后都统统给近红外让路让位了，毕竟要求扫描图谱上传到总部（这代表工作量），毕竟这仪器看起来更高大上（对外行来说还是有一定威慑力的）。 我在用的那几年，很惭愧，没有一批不合格是近红外扫描出来的、或者说扫描的每一批药似乎都未发现异常。可能我水平低或者运气差吧。 那些制假售假分子是不是也与时俱进做了改良了？还是近红外对于那些纯淀粉做的假药效果明显，对于那些主药成分相同的的药也懵圈了？反正听总部说是希望做到一厂一品一模，思路大概是把全部合格的药品都建立了模型，那剩下的那些差异明显的自然就是非法生产的药品了。嗯，很有道理，不明觉厉。 不懂其他地方如何分配这块蛋糕的，我们这里是当地局管车和车载设备、当地检验所管使用和维护，需要用的时候当地局出车和司机、当地所出检测人员。这样的合作合用方式可想而知，用的人不管、管的人不用，最终就是设备总被雨打风吹去。 但我想还是有收获的，卖仪器的应该大赚了，制假药的门槛提高了，领导写这题材的论文得发表了职称上去了...

参加活动了，原帖见下面链接，土豆跑两会之药品快检会http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20130626/4816644/http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20130627/4818134/主办单位：中国食品药品检定研究院 协办单位：湖南省食品药品检验研究院 会议地点：湖南长沙 时间：2013年6月25日-28日会议名称(两会合一)：2013年全国基本药物和进口药物快检技术培训大会 中国全球基金项目三抗类药物近红外光谱和液相色谱快检方法培训大会

如题，想了解下这个领域，就我知道的，也就近红外快速检测药品、拉曼光谱仪快速检测药品，还有其他的技术和仪器吗？欢迎各位专家赐教和提示下。谢谢

不容易啊，土豆赋闲2年多，对足了电脑屏幕，今天终于有机会对一台仪器了http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09507.gif，那就是手持式拉曼光谱仪，上头打算用来搞药品快检。不知道各位对这个方法，这个仪器用在这个地方，有何指教啊，欢迎提出。 也顺便纪念本豆今天第一次摸到，用到这台仪器！http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09510.gif

大家应该也遇到过这个问题，买来的化学试剂本来是粉末状，但时间久了，就成块状的了（可能是结晶了还是怎么的）我用的分析纯三水合硝酸铜就这样。结成块状不便于取样、称量，也担心药品变质问题。请问，有什么窍门防止药品结块呢？谢谢。

如题，小弟就要去了，有没有同行一起交流下啊，有木有游玩计划啊，欢迎大家积极回帖报名，站短联系。 第二届国际药品快速检测技术研讨会暨第三届中美药品分析技术与检测方法研讨会会议名称：第二届国际药品快速检测技术研讨会暨第三届中美药品分析技术与检测方法研讨会会议简介：为加强国内外先进药品分析检测技术和快检技术的交流与合作，以提高检验检测能力和水平，提升快检技术研究和应用，促进药检事业的发展，更好、更全面地发挥技术支撑、技术保障和技术服务作用。本次会议重点就药品检验技术与方法、药品快检技术、药品标准物质、实验室质量管理4个重点领域进行研讨和交流。拟邀请来自WHO、美国FDA、欧洲EDQM等国内外著名专家做专题演讲。会场内同时设置来自国内外的展报展示发表。本届研讨会将邀请国内外多名中美知名药检专家报告，欢迎各有关单位参加交流和投稿。会议时间： 2011年11月15日～16日（星期二至星期三），14日全天报到。会议地点：杭州第一世界大酒店（杭州市萧山区风情大道2555号）会议主题：药品质量与公众健康会议形式：采用大会报告、分会交流、壁报展览的形式，为广大从业人员提供充分、详实的交流、合作平台。征文内容与要求：本次研讨会实行网上投稿。主要包括：1）药品检验技术与方法；2）药品快检技术；3）药品标准物质；4）实验室质量管理。欢迎广大从事药物分析、药品质量控制、药品监督管理及其他相关领域人员积极参会和投稿，所投稿件应为未公开发表的研究论文、专题报告、成果展示、综述及评述等。论文体例、格式请参考《药物分析杂志》。论文采用中英文撰写均可；摘要字数不超过1000字，可适当结合图表；研究论文全文不超过5000字。论文征稿截止日期为2011年10月5日，投稿请务必于2011年10月5日前登录（www.IFRDT.com），有关论文经专家审定后，可优先在《药物分析杂志》上发表。会议注册费：会议代表注册费1200元/人；交通、食宿费自理参会对象与报名方式：各省、市、自治区、直辖市药检所、口岸药检所人员，药品研发机构从事决策、科研、注册部门人员、高等院校，科研院所、药品生产企业及保健食品、食品、化妆品等相关领域的专业人员。国内外机构、企业、学者等。本次研讨会实行网上注册，请各位参会代表务必于2011年11月11日前登录 （www.IFRDT.com），填写相关注册信息。

2010年11月8日，中检所支持广州亚运会药品质量快速检测车交接仪式在广州举行。国家食品药品监管局办公室副主任王桂忠、中检所副所长李波、广东省食品药品监管局局长陈元胜及省局领导班子成员、广州市食品药品监管局党委书记房明玉、局长姚建明、广州市药品检验所所长江英桥等领导出席了交接仪式。交接仪式由广东省食品药品监管局党组成员、纪检组长、监察专员陈鲁峰主持。为支援广州亚运会期间的药品质量安全监管保障工作，中检所为广州市药品检验所配备了1台国内最先进的药品质量快速检测车。在国家局的高度重视和大力支持下，中检所于2003年主持研制了具有自主知识产权的药品检测车，把信息技术、化学分析技术和近红外无损伤检测技术融于一体，建立了车载的移动快检实验室，是用于假劣药品快速筛查的一类新技术、新方法。此次为支援广州亚运会赛会药品质量安全监管，在原有检测设备的基础上新配备了车载高效液相色谱仪和拉曼光谱仪以及大量简便易用的小型快检仪器，是目前我国技术最先进、设备最齐全、各种仪器设备配备最新的“旗舰车”。房明玉介绍了涉亚运食品药品保障工作情况，并就对全力以赴做好赛时亚运餐饮服务食品和药品安全保障工作进行了总动员。他表示，一定会举全系统之力，尽心尽力，尽职尽责地做好广州亚运会和残运会药品质量安全保障工作。最后，李波和江英桥共同签署了支持2010年广州亚运会药品质量快速检测保障工作备忘录。

国家食品药品监督管理总局日前发布《关于调整药品注册受理工作的公告》（2017年第134 号）称，凡依据现行法律、法规和规章，由国家食品药品监督管理总局审评审批、备案的注 册申请均由国家食品药品监督管理总局受理，包括新药临床试验申请、新药生产（含新药证 书）申请、仿制药申请，国家食品药品监督管理总局审批的补充申请等；由省级食品药品监 督管理部门审批、备案的药品注册申请仍由省级食品药品监督管理部门受理。

国家食品药品监督管理总局日前发布《关于调整药品注册受理工作的公告》（2017年第134 号）称，凡依据现行法律、法规和规章，由国家食品药品监督管理总局审评审批、备案的注 册申请均由国家食品药品监督管理总局受理，包括新药临床试验申请、新药生产（含新药证 书）申请、仿制药申请，国家食品药品监督管理总局审批的补充申请等；由省级食品药品监 督管理部门审批、备案的药品注册申请仍由省级食品药品监督管理部门受理。

[align=center] [b]食药监总局规范食品快检方法使用 快检不能替代常规食品检验[/b][/align][align=left][color=#333333] 为规范食品快速检测(以下简称“食品快检”)方法使用管理，合理发挥食品快检在食品安全监管中的作用，日前食品药品监管总局发布《总局关于规范食品快速检测方法使用管理的意见(食药监科〔2017〕49号) 》 ，其中对食品快检的含义、检测对象、适用范围等给出了相关意见。[/color][/align][align=left][color=#333333]　　意见中提到：食品快检主要适用于需要短时间内显示结果的禁限用农兽药、在饲料及动物饮用水中的禁用药物、非法添加物质、生物毒素等的定性检测，检测主要针对食用农产品、散装食品、餐饮食品、现场制售食品，对于预包装食品原则上以常规实验室检验为主。[/color][/align][align=left][color=#333333]　　此外，意见中还明确指出，食品快检不能替代食品检验机构利用常规实验室仪器设备开展的食品检验活动，不能用于食品安全监管工作中部署的食品抽样检验。复检不得采用快检方法。[/color][/align][align=left][color=#333333]　　具体如下：[/color][/align][align=left][color=#333333]　　一、食品快检是指利用快速检测设施设备(包括快检车、室、仪、箱等)，按照食品药品监管总局或国务院其他有关部门规定的快检方法，对食品(含食用农产品)进行某种特定物质或指标的快速定性检测的行为。[/color][/align][align=left][color=#333333]　　二、食品快检主要适用于需要短时间内显示结果的禁限用农兽药、在饲料及动物饮用水中的禁用药物、非法添加物质、生物毒素等的定性检测，检测主要针对食用农产品、散装食品、餐饮食品、现场制售食品，对于预包装食品原则上以常规实验室检验为主。[/color][/align][align=left][color=#333333]　　三、食品药品监管部门在日常监管、专项整治、活动保障等的现场检查工作中，可以根据实际情况使用快检方法进行抽查检测。监管人员应当严格按照快检方法使用要求规范操作，详细记录检测食品品种和名称、数量、检测项目、检测日期、检测方法、检测人员姓名、检测结果以及所使用的快检产品生产企业、产品型号批号等信息。食品药品监管部门和监管人员对所检食品的快检项目结果负责。[/color][/align][align=left][color=#333333]　　四、现场快检结果呈阳性的，被抽查食用农产品经营者应暂停销售相关产品，食品药品监管部门应当及时跟进监督检查和抽样检验，防控风险。被抽查食用农产品经营者对快检结果无异议的，食品药品监管部门应当依法处置 对快检结果有异议的，可以自收到或应当收到检测结果时起四小时内申请复检。复检不得采用快检方法。[/color][/align][align=left][color=#333333]　　五、各省(区、市)、计划单列市、副省级省会城市食品药品监管部门要按照食品药品监管总局制定发布的《食品快速检测方法评价技术规范》和相应快检方法等要求，通过盲样测试、平行送实验室检验等方式对正在使用和拟采购的快检产品进行评价。评价结果显示不符合国家相应要求的，要立即停止使用或者不得采购。[/color][/align][align=left][color=#333333]　　六、食品快检不能替代食品检验机构利用常规实验室仪器设备开展的食品检验活动，不能用于食品安全监管工作中部署的食品抽样检验。[/color][/align][align=left][color=#333333]　　七、省(区、市)食品药品监管部门可以根据食品安全监管需要，组织专业技术机构对不属于国家规定的食品快检方法开展评价，评价结果符合有关要求的，可用于所在省(区、市)各级食品药品监管部门在食品安全监管中的初步筛查。[/color][/align][align=left][color=#333333]　[color=#454545][url=http://www.sda.gov.cn/directory/web/WS01/images/uL28qO6yrPGt7sy9m87LLit723qMbAvNu8vMr1uea3ti5kb2M=.doc][b]附件：食品快速检测方法评价技术规范.doc[/b][/url][/color][/color][/align]

一般药品的成本也就几块，几十块，为什么市场上却卖到上百呢？

氯化钠化学药品买回来就有结块，这个有结块还能用吗？

医药检测板块是新开通的有关药品检验技术，药品合成技术和生产管理相关的技术等板块，希望大家在这里踊跃发言，积极参与，营造一个良好的学习氛围，共同为我们这个板块增加专业的药品技术知识，来增强我们的专业技术水平，各位同仁在工作中出现的问题和自己的独到见解，请到本版块了，展示出来！希望这个板块可以成为大家的学习乐园，有什么样的问题和技术难题可以在我们这个板块中找到，分享你我的资料等等,总之在这里只要你积极的参与 一定可以得到你想要的……

成分分析用到的药品结块了，还能用吗？一般怎么处理？

[font=黑体]为庆祝药品检验板块9月发帖量突破600大关，本月现已突破1000大关，实现了历史性突破！特发此贴，答谢各位版友对药品检验板块的支持！大家对药品检验板块有什么好的建议、想法也可以再次提出来！希望在版友的支持下，药品检验板块再创辉煌！请版友在此跟帖，每人10分[/font]

食品药品胶体金分析仪是一种先进的科学仪器，主要用于检测食品和药品中的胶体金含量。胶体金是一种微小颗粒的金纳米材料，具有广泛的应用价值。该分析仪通过采用高精度的技术和方法，能够准确测量食品和药品中的胶体金含量，为生产厂商和消费者提供关键的信息和保障。食品药品胶体金分析仪在功能构成上非常全面，主要包括分光光度模块、新型农残检测模块、胶体金检测模块、荧光检测模块、数字化管理模块等，可以快速检测200多种食品安全项目，如兽药残留、农药残留、非法添加剂、细菌数值等指标。　　在使用上，该分析仪操作简便。操作人员只需将待测样品放入仪器中，按照指示进行相应操作即可。在仪器运行一段时间后，可以观察屏幕上显示的结果，根据仪器提供的标准曲线，确定目标物质的浓度。同时，该分析仪通常具有连接电脑的功能，可以方便地导出数据进行进一步的分析和处理。　　食品药品胶体金分析仪是一款功能强大、操作简便的仪器，为食品和药品行业的质量控制和安全监测提供了强有力的支持。如需了解更多有关食品药品胶体金分析仪的信息，建议查阅相关文献或咨询专业机构。

药监局又回到了卫生部,不知道食品药品检验所的命运是什么?以前省药检所因为有新药这块收入还可以,现在闲的可以了!而且前几年又给顶大帽子,食品药品检验所,真的检测食品么?我看到没有见到几个检验.还有全国的药检系统已经这么多年了，以前是归卫生部管理的,但是现在呢?怎么去理顺?未来的方向是什么? 是和美国一样的国家建立几个中心的地区所,然后其他的一般的归第三方检验呢?还是现在这样的一级又一级药检所,甚至在县里也有呢?如果突然的改变目前的模式,用药的安全能保证么?未来的趋势是哪里?这不仅仅是药检还包括其他的行业政府检测机构?是市场化还是继续加强呢?大家在这个行业混的说说看法!

国家食药监管总局即日起至12月5号就《药品飞行检查办法（征求意见稿）》公开征求意见，药品飞行检查覆盖面大幅拓宽，药品监督管理将进一步规范和加强。此规定，将药品的飞行检查纳入整个药品监管的日常检查中，可以使我国的药品监管能力和水平进一步成熟、提高。 据中国之声《全国新闻联播》消息，国家食药监管总局即日起至12月5号就《药品飞行检查办法（征求意见稿）》公开征求意见， 药品飞行检查覆盖面大幅拓宽，药品监督管理将进一步规范和加强。 药品飞行检查 药品监管 药品质量 所谓“药品飞行检查”，是药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查。在《药品飞行检查办法（征求意见稿）》之前，原国家食品药品监督管理局2006年《关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知》是目前药监部门执法检查的主要依据。中国药学会医药政策研究中心执行主任宋瑞霖介绍，两者相比，征求意见稿的覆盖范围大大拓宽。 宋瑞霖：GMP是指导制药企业、保证药品质量的重要规范。我们从原料进料到生产全过程，GMP包括了最核心点，但它不是药品生产的全部。现在我们把GMP检查改成药品飞行检查，把它扩展到整个药品质量的控制体系中来了。 征求意见稿规定，被检查单位及有关人员应当及时按照检查组要求，提供真实、有效的记录、票据、凭证等相关材料，开放相关计算机管理系统，不得拒绝和隐瞒。不配合或者阻挠检查、拒绝提供或者提供虚假材料、故意隐瞒违法违规生产经营行为，其违法违规事实一经查实，按情节严重情形从重处罚。宋瑞霖表示，尽管相比当前的药品飞行检查规定，征求意见稿并没有作出大幅更改，但规范飞行检查、强化药品监管是大势所趋。 宋瑞霖：最大的区别是把药品的飞行检查纳入整个药品监管的日常检查中，我们的药品监管能力和水平进一步成熟、提高。

确保食品药品安全 全力推进依法治市今年以来，该局以“确保泸州市食品药品安全”为工作目标，围绕《泸州市依法治市工作规划（2014-2020年）》与《泸州市依法治市2014年工作意见》，全新定位食品药品监督管理工作，将全市的食品安全纳入法治的轨道。推进“亮剑行动”食品抽检2750批次今年以来，食品药品监督管理局深入推进食品药品安全“亮剑行动”专项整治、医疗器械“五整治”、农村食品市场“四打击四规范”等专项行动。将大宗食品抽检列入2014年市政府九项民生工程食品卫生安全项目，开展粮油等大宗食品全产业链重点监管检测（抽检样品1055批次）。截至目前，全市实际完成食品抽检2750批次，全面超额 完 成 目 标 任 务 比 例 达260.7%。药品抽检正在推进，已完成840批次，超过目标任务，全市共检查餐饮服务单位11021家次，督促整改2465家次，取缔8家，自行关闭62家，变更75家，转行46家，整改后取得餐饮服务许可证1240家。全市食药监系统共立案707件，结案876件，罚没款金额538.30万元。完善食品检测体系实现电子化监管全覆盖今年以来，围绕“依法治市”的核心，泸州市政府在全市范围加强食品检验检测能力建设，预算投资3000余万新建泸州市食品检验检测中心。目前对16个示范乡镇配发了食品药品快检设备304台套，共计投入资金100万元。最终将建成市级为骨干，县、乡级快检为补充的食品检验检测体系。

建立药品的法律法规版块以方便大家学习解读国内外[color=#DC143C][size=4]最新的法律法规知识![/size][/color][em0807][em0801][em0801]

药品标准是药品检验必须遵循的法定依据，是药品生产的法定技术准绳，并对临床用药发挥重要的指导作用。国务院食品药品监督管理部门设置的药典委员会负责药品质量标准的制定和修订。1. 采用和执行药品质量标准的现状药品质量标准主要分为《中华人民共和国药典》及其增补本；国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准（包括国家食品药品监督管理局药品注册批件或修订件）；卫生部药品标准；药品注册标准；国家食品药品监督管理局药品检验补充方法和检验项目批准件等；省级中药材标准；省级中药饮片炮制规范；医疗机构制剂标准等。按照《药品管理法》第六条的规定，我国市（地）以上药品检验所承担着对上市药品质量的监督抽验任务。以北京为例，中国药品生物制品检验所和北京市药品检验所主要承担着药品的注册检验、进口药品的检验、生物制品和全国评价性药品的检验；大量的上市后药品的监督抽验主要由各区县所负责。以下谈谈采用和执行药品质量标准的现状。1.1药品质量标准难求　无论是从版本上还是从分类上，现行的药品质量标准都是一个庞大的标准库。对于每年颁发的新药和仿制药品标准、试行标准等，有关部门只将标准发送到研制单位和当地省级食品药品监督管理部门和省级药品检验所，基层药检所很难得到。笔者所在的北京市区级中心药品检验所在日常工作中经常遇到查找和索取药品标准的情况。为了履行自己的检验职责，基层所要自己向相关单位索取药品标准。但是能否及时要到标准，要来的标准是否就是真实有效的，基层药检所本身由于自身权限的局限，已经无能为力了。这种局面的长期存在对公众的用药安全构成潜在的风险。1.2检验方法参差不齐目前，国内不同药品生产企业生产的同一种药品，执行不同的药品标准的现象比较普遍，甚至有同一生产企业生产的同一种药品仅因为规格不同，执行的药品标准也有不同。对于同一种药品，有时检验的项目和参数不同；有时项目一样，具体的检验方法又不同。例如常用的OTC药品—健胃消食类制剂，尽管《中国药典》收录有健胃消食片，可是由于规格的改变或者生产厂家的不同，可能具体执行的就是单页标准。又如常用的抗感冒药复方氨酚烷胺类制剂，不同厂家做含量测定时，有的采用的是传统的化学滴定，有的采用高效液相色谱法。这会导致同一个名称的上市药品其内在质量其实各异，对于患者来说，很难获得同一的疗效和安全保障。1.3标准针对性待商榷例如，（1）中成药中非法添加西药是近年来打击的重点。有关部门也专门汇编了部分厂家部分品种的补充检验方法，所用的仪器相当一部分是液相色谱－质谱联用设备。目前，在北京地区的18个区县所中没有一家有该设备。即使遇到患者举报有类似情况时，我们就无能为力了。唯一的办法就是交给省（直辖市）药检所来做。（2）地高辛片是《中国药典》收录的品种，其质量标准项下既采用高效液相色谱法测定了含量均匀度，同时又采用高效液相色谱法测定含量。又如在很多中成药质量标准中既用HPLC法测定了某种成分的含量，又用TLC法做鉴别。这些检验项目单个来看，都是无可厚非的。但联合起来看则有重复检验的嫌疑。为了节约检验成本，同时也为了尽可能地实现低碳和环保的目的，不必过分追求检验项目的多和全。（3）新版《中国药典》中微生物限度采用方法验证试验，这在基层药检所的实际工作中不太适用，开展起来很困难。到目前为止，每年很少有检品做该项检验。2.对策

化学药品储存不当，会有很大的安全隐患，想知道磷酸和无水乙醇可以存放在一块吗，希望各位前辈分享一下那两种药品绝对不能放在一块

此EXCEL表格是武汉市药品检验所周元姚所长编写的，收录了中国国内绝大多数药品（不包括中药）在中国药典、卫生部药品标准、进口药品注册标准、英国药典、美国药典、日本药局方的收载情况，对大家快速检索药品标准非常有帮助。目前更新到2004年，大家如果谁有时间及条件的话可在此基础上继续更新。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=9138]国内外药品标准检索表[/url]

药品柜是一样具备中国特色的储藏保鲜技术的实验室家具设备，旺贮淡销能创造良好经济效益。其特点是投资小、见效快，有投资价值。可当做居家的医药箱。在中国实验室设备及实验室家具展览会上，参展商和红方块组委会向我们展示了药品柜的特点。1.保温性好：药品冷柜采用先进的复合材料作保温材料制成复合板壁，其重量轻、强度高、隔热性好、耐腐蚀、抗老化、防蛀、无毒、不霉，在超低温度下更能显示其优越性。2、符号国家卫生标准. 药品冷柜内外选用由彩钢板、不锈钢板、铝板构成的夹板式库板，无毒，无味，不生锈、可以降低由于内外温差而产生的传热，以达到冷冻、冷藏系统的最大效率。一般来说冷藏是将有此类需求的药品，为了保持它要求的温度保质储存。因为，温度降至 -15 ℃ 以下，药品储存率较高，微生物和酶类基本上停止活动、生长，氧化作用也非常缓慢。所以药品可以贮存较长时间，并有较好的冷藏质量。此外，冷藏药品还要求库内温度要相对稳定，温度过大的波动将会引起药品的腐败变质。药品柜的基本性能：1、适用于储存有温度要求的生物制品、生物制剂或存放需要2-8°之间的物品；也可存放食品、蔬果、饮料等。2、设定在恒温过程中，具有高低温报警功能，当箱体内温度接近零度或者高于设定温度5度时，警报声响起，点击任意键解除警报声。3、适用行业：医疗卫生行业，药检、环保、食品、卫生防疫等部门，用于药品、试剂、疫苗等产品的贮存于监测4、具有安全锁功能，防止温度原有值设定的改变。使用方法：1、储存温度要求高的物品时，需要设定好温度参数，且箱内温度达到设定值后才可以放入药品。2、物品的放置要求：物品不能将风扇进出口堵塞，物品与物品之间、物品与恒温箱内壁之间必须有10mm以上的空隙，以利于箱内温度的均匀。3、设定温度与箱内温度相差大时，则需要一定时间调整。一般情况下，可能需要1-2小时温度更为准确。4、产品在设定的恒温过程中，具体高低温报警功能；即显示温度最低到0℃，蜂鸣器鸣响，连续鸣叫，直接按任意键，蜂鸣器停止鸣叫；显示温度若大于最后设定温度5℃以上，蜂鸣器鸣响，连续鸣叫，之间按任意键，蜂鸣器停止鸣叫。便于对储存物品实时监控提高存放物品的安全性。可以看得出来药品柜的出现为我们的工作和学习带来了方便，但我们在使用之前一定要看说明书，了解详细的情况，以方便最大限度的使用。2012中国科学仪器博览会

昨天（27日），国家食品药品监督管理局副局长吴浈做客中国网。他表示，今年国家药监局将采取评审人员集体负责制以及审批责任追究制等办法完善药品审批制度，防止腐败。 “三制一化”防止腐败 由于郑筱萸案暴露出药品审批中的腐败，昨天吴浈表示，药品审批过程当中出现了一些腐败现象，应该要正视。虽然是少数人，但已让整个系统蒙羞。他说，今年国家药监局会加强药品审评审批的管理，在药品审评审批中实行“三制一化”。所谓“三制一化”，就是实行审评人员集体负责制，目的就是防止个别人滥用审评审批权力；实行审评审批责任追究制，强化对违法审批行为的责任追究；实行审评审批检验人员公示制，将药品审评审批置于社会监督之下。他说，目前国家药监局正在全力抓药品审批的信息平台建设，目的就是让审批能够公开透明。今后，国家药监局要逐步实行药品审批在网上进行受理。 　　驻厂监督员无权处罚企业 由于不久前媒体广泛报道了国家药监局将向药厂派驻驻厂监督员，吴浈说，今天第一批派驻监督员将在国家药监局培训。他强调，驻厂监督员不包揽企业的质量责任，企业永远是产品质量的第一责任人。同时，驻厂监督员无权直接处罚企业。 　　02年批号药品今年再注册 对于国家药监局日前提出的药品再注册，吴浈解释说，药品再注册是对药品批准证明文件有效期满后要求继续生产药品实施再审批过程。根据规定，药品批准文号的有效期都是5年。有效期满以后，都必须按照有关规定进行药品再注册。 目前再注册的范围是，2002年换发批准文号的品种以及2003年新批准上市的品种进行再注册，因为这些药有效期已满5年。并不是所有药品都要再注册。