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  • 生物制药:医疗革命的先锋

    [b]生物制药:医疗革命的先锋[/b] [img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408171103087761_2690_6642867_3.jpeg[/img] 生物制药,顾名思义,是利用生物技术生产的药品。与传统化学合成药物不同,生物制药通常来源于生物体,如细胞、基因、蛋白质等,它们在治疗特定疾病方面显示出了卓越的效果和较低的副作用。 [b]个性化医疗的实现者[/b] 随着基因组学的发展,生物制药在个性化医疗中扮演着越来越重要的角色。通过分析患者的基因信息,生物制药能够为患者提供更为精准的治疗方案,从而提高治疗效果,减少不必要的药物副作用。 [b]创新药物的诞生地[/b] 生物制药领域的创新是源源不断的。例如,单克隆抗体药物的开发,为癌症治疗带来了革命性的变化。这些药物能够精准识别并攻击癌细胞,同时最大程度地保护正常细胞,显著提高了患者的生存率和生活质量。 [b]应对全球健康挑战[/b] 面对全球性的公共卫生挑战,如新冠疫情,生物制药展现了其快速响应的能力。mRNA疫苗的快速研发和应用,不仅有效控制了疫情的蔓延,也为未来疫苗的开发提供了新的思路和方法。 [b]环境友好型生产的倡导者[/b] 与传统化学制药相比,生物制药在生产过程中更加注重环保和可持续性。许多生物制药企业正在采用绿色化学原理,减少有害化学物质的使用,降低对环境的影响。 [b]未来展望[/b] 展望未来,生物制药将继续在多个领域发挥重要作用。随着技术的进步,我们期待看到更多创新药物的诞生,以及生物制药在治疗罕见病、慢性疾病等方面的突破。同时,生物制药也将在药物递送系统、药物经济学评价等方面进行深入研究,以实现更广泛的应用和更高效的资源利用。 [b]结语[/b] 生物制药不仅是医药领域的一次技术革新,更是对人类健康理念的一次深刻变革。随着研究的深入和应用的拓展,生物制药无疑将为全球患者带来更多希望和更好的治疗选择。让我们共同期待,在生物制药的助力下,一个更加健康、充满活力的未来正向我们走来。

  • 财政部公布了2012年蛋白类生物药、通用名化学药项目拟支持名单

    3日,财政部公布了2012年蛋白类生物药、通用名化学药项目拟支持名单,其中多家上市公司相关项目入围2012年蛋白类生物药和疫苗发展拟支持单位公示表序号 承担单位 项目名称1 北京昭衍新药研究中心 动物实验公共服务技术平台项目2 北京中关村生命科学园发展 北京蛋白类生物药创新园区公共服务支撑能力建设项目3 天津市国际生物医药联合研究院 天津生物技术药物研发开放实验室和GMP中试服务平台4 天津药物研究院 天津生物技术药物综合服务平台建设5 华北制药 抗体药物中试基地建设6 华北制药 重组人血白蛋白作为化学成分确定的无血清培养基添加物的产业化7 上海中信国健药业 新型抗体大规模制剂生产线8 上海天士力药业 生物一类新药注射用重组人尿激酶原产业化9 上海百迈博制药 用于类风湿性关节炎等重大疾病治疗的蛋白类生物药的产业化能力建设10 上海抗体药物国家工程研究中心 新型抗体纯化介质和无血清培养基产业化11 国家上海新药安全评价研究中心 药物非临床安全评价服务能力提升建设12 上海药明康德新药开发 符合国际标准的从DNA到临床批件一站式蛋白抗体药开发平台建设13 江苏华泰疫苗工程技术研究 疫苗研发公共服务平台14 海正药业(杭州) 年产320万支抗体药物安佰诺产业化与国际化能力建设15 杭州安普生物工程 用于动物细胞大规模培养的激流式生物反应器及其配套耗材产品的开发与产业化16 珠海联邦制药 重组人胰岛素高技术产业化示范工程17 广州博济医药生物技术 广州生物医药研究开发公共服务平台18 石药集团百克(烟台)生物制药 年产40万支聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液产业化19 山东福瑞达医药集团公司 山东省新药药理与安全评价公共服务平台20 华兰生物工程 疫苗国际化认证建设21 厦门万泰沧海生物技术 国家一类新药重组戊型肝炎疫苗技术改造及海外注册22 南昌市浩然生物医药 蛋白类生物药新型高效分离纯化介质产业化23 武汉光谷生物产业基地建设投资 武汉国家生物产业基地基因工程药物公共服务平台建设24 西安交大保赛生物技术 生物药及疫苗用分离介质的自动化控制工业生产25 昆明亚灵生物科技 昆明国家生物产业基地灵长类实验动物与临床前评价服务支撑能力建设26 云南沃森生物技术 系列重大传染病预防用疫苗新产品产业化能力建设27 成都生物制品研究所 乙脑减毒活疫苗的国际化能力建设

  • 上海药明康德新药开发有限公司诚聘生物类仪器管理工程师,坐标上海市,你准备好了吗?

    [size=16px][color=#ff0000][b][url=https://www.instrument.com.cn/job/position-79274.html]立即投递该职位[/url][/b][/color][/size][b]职位名称:[/b]生物类仪器管理工程师[b]职位描述/要求:[/b]Responsibilities:1.负责上海站点多个生物部门重点仪器的网格化管理,定期更新仪器主数据信息;2.推进仪器管理系统落地实施,与业务部门合作整理和归档仪器运维相关数据,沟通协调特殊技术问题,确保实验室仪器的正常运行;3.定期核查监控系统运行情况,确保使用率统计准确,并对低使用率仪器进行分析,与业务部门合作查找原因并制定改进方案,提高仪器使用率;4.负责公司生物类重点仪器的验收及报废技术审核工作;5.协调部门间生物类仪器资源调配及共享。Qualifications:1.大学本科以上学历,药学、动物学、免疫学、生物医学、细胞生物学、分子生物学、精密仪器等相关专业,具有1年以上相关工作经验;2.熟悉酶标仪,QPCR,流式细胞仪,组织细胞染色机,细胞分析仪等生物类仪器中的一种或几种,了解仪器的工作原理及日常维护;3.具有较强的沟通能力、组织协调能力和优秀的应变能力,做事严谨,有条理;4.有良好的团队合作精神和敬业精神;具有较强的创新意识、追求卓越的精神。[b]公司介绍:[/b] 药明康德新药开发有限公司于2000年12月成立,是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司,在中美两国均有运营实体。作为一家以研究为首任,以客户为中心的公司,药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务,服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的外包服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低...[url=https://www.instrument.com.cn/job/position-79274.html]查看全部[/url][align=center][img=,178,176]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/08/202108160948175602_3528_5026484_3.png!w178x176.jpg[/img][/align][align=center]扫描二维码,关注[b][color=#ff0000]“仪职派”[/color][/b]公众号[/align][align=center][b]即可获取高薪职位[/b][/align]

  • 7月31日—生物制药用途的药用辅料(默克生物)

    http://img3.17img.cn/bbs/upfile/images/20100518/201005181701392921.gif生物制药用途的药用辅料讲座时间:2014年7月31日 14:30 主讲人:杨铸 在生物制药领域,拥有超过十年的药用辅料研究,过程工艺支持,行业分析,市场营销以及并购的经验。http://img3.17img.cn/bbs/upfile/images/20100518/201005181701392921.gif【简介】 介绍生物制药用途的药用辅料,在上游细胞培养,下游蛋白纯化,生物药制剂等生产过程中,产品的特性以及发挥的作用。介绍生物制药药用辅料的法规行业现况。-------------------------------------------------------------------------------1、报名条件:只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、报名并参会用户有机会获得100元京东卡一张哦~3、报名截止时间:2014年7月31 日 14:00 4、报名参会:http://simg.instrument.com.cn/meeting/images/20100414/baoming.jpg

  • [转帖]:2006年全球生物制药50强

    今年五月份的Pharmaceutical Executive按2005年的销售收入对全球的生物制药企业进行了排名,选出了新的全球生物制药50强。与2005年的排名相比,前三名没有任何变化,美国的辉瑞公司(Pfizer)再度以442.8亿美元的销售收入和74.4亿美元的研发投入蝉联排行榜第一名,英国的GlaxoSmithKline以339.6亿美元排名第二,法国的Sanofi-Aventis则以323.4亿美元位据第三。瑞士的诺华公司(Novartis)以249.6亿美元从去年的第7名跻身于今年的第四名。 从今年的排名来看有以下几个特点: 1)世界生物制药企业的格局并未有显著改变。今年的50强与去年相比基本上没有太大的变化,这些企业都来自发达国家。其中美国20家,英国3家,日本12家,瑞士3家,德国5家,丹麦2家,荷兰1家,以色列1家,比利时2家,法国1家。在前10名中美国独占6家。近年频繁发生企业并购在排名中也有所反映,如排名16位的日本Astellas公司就是由Fujisawa和Yamanouchi两家公司合并而成的,其它的还有排28的日本Daiichi、排40位的丹麦的Lundbeck、排49位的美国Medimmune公司等。新进入50强的是美国的以生产抗艾滋病药闻名的Gilead Sciences。 2)在全球生物医药市场中,生物制剂类(Biologics)增长最快。2005年生物制剂类产品的销售额增长幅度达17.4%,总销售收入达527亿美元。以生产生物制剂产品为主的美国Genentech公司2005年的销售收入为54.9亿美元,增长率达46%,其排名也由去年的22升至20。日本的Sankyo公司的销售收入增长幅度也达46%,其排名由去年的第28名升至今年的第25位。 3)仿制药(Generic)市场也有显著增长。在2005年约有价值170亿美元的创新药(Branded)的专利保护失效,仿制药市场的增长率达13%,而生物制药市场的平均增长率是7%。也是在这一年,美国仿制药的处方量在历史上首次超过创新药的处方量。为应对仿制药所带来的冲击,一些以研发为主的企业也开始建立和扩充自己的仿制药生产能力了,如Novartis及Sandoz等公司。 4)新药研发投入维持高水平,表明提高创新能力仍是生物制药企业提高其竞争力的主要手段。2005年,50强企业的总R&D投入达753亿美元,其占总销售收入的比例平均为18.3%。从50强的名单可以明显看出生物技术类公司的R&D投入比例最高,占销售收入的20%还多,美国的Biogen Idec公司最高,其研发投入竟占销售收入的46%。传统的制药企业的研发投入保持在10%到20%之间。美国的Mylan Labs研发投入比例最低,但也在7%左右。50强中有38家公司的研发投入超过销售收入的15%,由此可见各企业对技术创新的重视程度。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=23107]2006年全球生物制药企业前50强排名[/url]

  • 成都新药获中国在世卫组织生物制品的首个命名权

    昨日,记者从成都市食药监局获悉,成都康弘生物科技有限公司的康柏西普眼用注射液,日前已获得国家新药证书与药品注册批件,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性,成为中国第一个拥有完全自主知识产权的生物制品国际通用名。这意味着这种新药已经获得了在全国乃至全世界上市销售的资格。  目前,康柏西普已获多项国内国外专利,其国际通用名“Conbercept”于2012年被世界卫生组织(WHO)批准,收录于WHO第67期药物信息目录,成为中国第一个拥有完全自主知识产权的生物制品国际通用名,开启了中国生物制品获得INN名称的先河。同时该产品也是国家973计划项目、“十一五”重大新药创制科技重大专项,是我市将生物医药产业作为战略性新兴产业发展的重大成果。中国的药物研发未来,是否从此开始利好?

  • 温度对制药纯化水设备系统微生物控制的影响

    制药纯化水系统通常应用连续的方法控制微生物,并进行周期性消毒。以热系统、冷系统以及常温系统讲述制药纯化水设备系统在不同温度时对连续微生物控制的影响。1.“热”系统防止细菌生长的最有效和最可靠的方法是在高于细菌易存活的温度下操作。如果制药纯化水设备分配系统维持在热状态下,常规的消毒可以取消。有很多的历史数据表明系统在80℃的温度下操作,能防止微生物的生长。目前很多企业在70℃的温度下验证水系统。在较低的温度下操作的优点包括节约能源、对人体伤害风险低、减少红锈的生成。系统在这个范围内的较高温度下操作在微生物污染方面具有更高的安全性。但在80℃以下的有效性必须在实例的基础上用检测数据来证明,需要注意的是,这个温度范围不会去除内毒素。2.“冷”系统通常情况下,“冷”系统是在4~l0℃(我国药典附录中提及的是低于4℃)的温度下操作。在15℃ 以下,微生物的生长率明显降低,因此与常温系统相比,冷系统的消毒频率可能要降低。特定温度下的有效性与否,在任何特殊系统中相关的消毒频率必须在实例的基础上通过统计分析来确定。虽然“冷”系统被证明是有效的,但是其需要能耗及与其相关的成本很高。3.“常温”系统任何制药用水系统的循环温度都是通过需要达到的微生物标准或需要达到的使用温度来确定的。在行业中,“常温”的纯化水设备系统通常使用臭氧或热消毒,与“热”或“冷”系统相比,通常需要较低的生命周期成本,并且还减少了能量消耗。然而,在没有提高系统消毒水平的情况下,在储罐和分配循环中缺少温度控制会导致系统内生物膜的形成,偶尔或不可预测地产生微生物不符合规定的水,以及导致不在计划内的水系统停机。

  • 【讨论】查尔斯河实验室与无锡药明康德并购带来的思考

    [size=6][color=#fe2419][font=FangSong_GB2312] [b]查尔斯河实验室与无锡药明康德签订16亿美元收购协议[/b][/font][/color][size=3][b] 美国查尔斯河实验室国际公司(Charles River Laboratories International Inc)与无锡药明康德新药开发有限公司签署一项最终协议,根据这份协议,查尔斯河实验室将以16亿美元收购无锡药明康德。据悉,该交易还需要得到两家公司股东批准,满足一般成交条件以及得到监管部门的批准。如果能够满足上述条件,两家公司预计将在2010年第[/b][/size][url=http://funds.hexun.com/2010/2009jjsjb/][color=#0033ff][size=3][b]四季[/b][/size][/color][/url][b][size=3]度完成交易。一旦收购成功后,查尔斯河实验室与无锡药明康德将立即成立一个联合小组,全面评估一体化后物流的结合与资源的优化。从2011年开始,首先从整合公司基础设施和提高运作效率开始做起,查尔斯河实验室希望能够每年实现税前成本节约和协同效应大约2000万美元。[/size]  [/b][size=4][b]此次收购将使查尔斯河实验室2011年的每股收益略有盈余,此后将逐年增加。查尔斯河实验室也希望,通过更宽范围的核心产品和服务的组合、更广程度的全球业务以及向客户销售上游和下游产品的机会,来提高收入的增长速度。  据了解,合并后的公司仍将保留查尔斯河的名称。未来公司将致力于为跨国医药、生物技术、医疗设备公司以及政府和学术机构提供产品和外包服务。查尔斯河总裁兼首席执行官詹姆斯将继续领导合并后的公司,无锡药明康德主席兼行政总裁将成为公司的执行副总裁,同时还负责全球调查与中国服务,除此之外,他与无锡药明康德的另外两名董事将一同进入查尔斯河实验室国际公司董事会。  詹姆斯表示,[color=#d40a00]这项交易史无前例的创造出全球唯一一家合同研究机构,这家机构提供从分子合成到首次人体试验的合成研究和药物开发服务。他认为,这项变革性的交易可以被看做是为外包药品开发服务行业设立了一项新的标准。[/color]  无锡药明康德主席兼行政总裁表示,此次收购将产生双赢的局面,扩大了两家公司的全球影响力,促进两家公司的发展。此次并购完成后,查尔斯河将能够很快地打开中国市场,同时充分利用无锡药明康德的资源,而无锡药明康德将能够加速提高其实验室技术,该总裁认为,合并后的公司将能够为客户提供无与伦比的支持,以满足他们早期药物开发的需求。  据悉,查尔斯河实验室收购无锡药明康德后,将成为全球首家为世界范围内的客户提供早期合成药物开发服务的CRO。  在此交易中担任查尔斯河试验室独家财务顾问的摩根大通大中华区企业融资和并购业务主管顾宏地认为,此交易将改变中国医疗业。他表示,这是历史上第一次由一家领先的中国医疗行业公司和同行业的一家国际领先的公司合并,建立一家真正意义上的全球行业领头羊。该交易是中国医疗行业非常重要的一个交易。顾宏地判断,[color=#d6006d]2010年,中国的并购市场将会非常活跃,而中国的医疗行业正在吸引战略投资者的广泛关注。[/color]  查尔斯河实验室国际公司,提供必不可少的产品和服务,以帮助制药和生物技术公司,政府机构和全球领先的学术机构加快他们的研究和药物开发工作,在全球范围的大约8000名员工致力于准确地为客户提供他们所需要的产品和服务,通过以人为先的评估和为需要治疗的病人进行新疗法的安全生产来改进、加快开发和研制。  无锡药明康德是一家[color=#d40a00]领先的制药、生物技术和医疗器械研发外包服务公司[/color],在中国和美国都有业务。作为一个以研究为导向,以客户为中心的公司,药明康德向全球制药公司提供全方位、一体化的实验室研发和研究生产服务。药明康德通过向全球合作伙伴提供优质、高效、高性价比的外包服务,帮助他们缩短新药开发周期,降低新药开发成本。[/b][/size][/size][table=100%][tr][td=1,1,100%][color=#d6006d]土豆点评:这个这个,研发外包公司是做什么的啊?是不是可以理解为做一些公关工作的呢?还有,外资借助国内企业成熟的平台和充裕的人脉资源获取利润,大家对这方面有何思考?欢迎大家发言。[/color][/td][/tr][/table]

  • 昆明动物所等研究揭示中药蜈蚣药效分子群和药理学活性

    蜈蚣是一味传统的重要动物药材,其中药药用已有几千年的历史。根据《中国药典》和《中华本草》记述,蜈蚣具有祛风止痉、通络止痛、攻毒散结的功效,可用于惊风、癫痫、痉挛抽搐、中风口歪、半身不遂、破伤风、风湿顽痹、偏头痛以及毒物咬伤等的治疗。虽然蜈蚣的药用价值被国内外医学专家所重视,用蜈蚣配成的中成药和处方在百余种以上,但由于缺乏系统全面的对蜈蚣药效分子群的识别和相应的药理学活性解析的研究,使得蜈蚣蕴含的丰富的天然药用活性物质未能得到充分认识,成为有效利用蜈蚣药用价值和创新药物研发的重要瓶颈。 中国科学院昆明动物研究所动物模型与人类疾病机理重点实验室生物毒素与人类疾病课题组在张云和李文辉研究员带领下,采用先进的现代生物化学与分子生物学研究技术和手段,对蜈蚣的药效分子群和药理学活性进行了迄今为止最全面系统的揭秘,新识别了400余种蜈蚣肽类生物活性物质。 该课题组进一步与华中科技大学分子生物物理重点实验室丁久平课题组合作,揭示了许多蜈蚣肽类生物活性物质可作用于不同的细胞膜离子通道(包括钠、钾、钙离子通道等)而发挥药理学作用。人类离子通道是产生生物电信号和胞内钙离子信号的膜蛋白分子,离子通道功能的紊乱可导致人体几乎所有组织和器官的多种疾病,是目前药物开发中排名第二的药物靶点。上述研究成果不仅科学地诠释了传统中药蜈蚣的药理药效学基础,从分子水平直接证明蜈蚣药用的有效性,也提供了蜈蚣中药材更科学的标准制定、炮制和应用的科学依据。 该研究同时识别了一些导致过敏、出血等相关副作用的物质,为安全利用蜈蚣药材提供了有益指导。一大批结构新颖的离子通道调节剂的发现,也为基于蜈蚣药效成分的现代创新药物研发打下坚实基础,具有重要的生物医学基础研究和临床应用价值。 该研究成果已在线发表于美国化学联合会官方杂志Journal of Proteome Research。该研究受到国家973计划项目、国家自然科学基金委-云南省联合基金重点项目以及国家自然科学基金委面上项目的资助。

  • 【分享】想来药明康德的分析同行来看看

    想来药明康德的分析同行来看看各位同行,我们公司现在招人,要的比较急,有兴趣的同行可以把简历发给我, :N826_q 我可以帮忙推荐一下的!医药合成,生物,分析都要的。 ],fu#pi=] 我们公司的网站是: PFqc_!Pm 6O`s&T,t http://www.pharmatechs.com/about/index.asp想来的可以把简历发给我:cambridge05@163.com

  • 2015年版《中国药典》数据:利福昔明

    2015年版《中国药典》数据:利福昔明

    利福昔明是广谱肠道抗生素。它是利福霉素SV的半合成衍生物。利福昔明和其他利福霉素类抗生素一样,通过与细菌DNA-依赖RNA聚合酶的b-亚单位不可逆的结合而抑制细菌RNA的合成,最终抑制细菌蛋白质的合成。以下为使用资生堂CAPCELL PAK C8 DD色谱柱,按照2015年版《中国药典》利福昔明含量测定项下方法(调整)进行分析得到的色谱图,请参考。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/12/201612200915_01_2222981_3.jpg【色谱条件】色谱柱:CAPCELL PAK C8 DD S5; 4.6 mm i.d.×250 mm流动相:甲醇/乙腈/缓冲溶液【0.075mol/L磷酸二氢钾+0.5mol/L枸橼酸(55:10)】=500/90/325 (药典方法:513/95/392)流 速 : 1.0mL/min检 测 : UV240nm

  • 上海药明康德新药开发有限公司正在寻找基因测序实验室技术人员职位,坐标上海,谈钱不伤感情!

    [b]职位名称:[/b]基因测序实验室技术人员[b]职位描述/要求:[/b]岗位职责1.负责实验室日常工作,包括:根据SOP 进行DNA/RNA 的提取,文库构建,测序,qPCR 等;2.严格执行CLIA/CAP 准则;3.负责实验室日常工作环境的维护;4.负责实验室仪器的维护,包括:Logbook 的填写,定期检修,校准和维修(如有需要);5.填写和归档实验记录;6.撰写样本的质检报告。任职资格1.本科学历,主修分子生物学、生物工程及相关专业;2.很好的中英文书面及语言沟通能力;3.很好的团队合作精神;4.分子生物学实验室经验,包括但不限于:从不同的来源提取DNA/RNA,PCR,RT-PCR,DNA。5. 本科或硕士以上学历工作地址:中国上海外高桥自贸区富特中路288号[b]公司介绍:[/b] 药明康德新药开发有限公司于2000年12月成立,是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司,在中美两国均有运营实体。作为一家以研究为首任,以客户为中心的公司,药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务,服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的外包服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/54700]查看全部[/url]

  • 上海药明康德新药开发有限公司刚刚发布了 分析类研发人员职位,坐标上海,速来围观!

    [b]职位名称:[/b] 分析类研发人员[b]职位描述/要求:[/b]具有药物制剂,工业制剂,制剂工艺 等学习或 工作 背景,本科及以上,相关经验优先。[b]公司介绍:[/b] 药明康德新药开发有限公司于2000年12月成立,是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司,在中美两国均有运营实体。作为一家以研究为首任,以客户为中心的公司,药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务,服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的外包服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/54701]查看全部[/url]

  • 上海药明康德新药开发有限公司今日正在招聘,职位测试,坐标上海,高薪寻找不一样的你!

    [b]职位名称:[/b]职位测试[b]职位描述/要求:[/b]职位测试[b]公司介绍:[/b] 药明康德新药开发有限公司于2000年12月成立,是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司,在中美两国均有运营实体。作为一家以研究为首任,以客户为中心的公司,药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务,服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的外包服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/53530]查看全部[/url]

  • 2012药物销售十强:生物药问鼎

    全球医药市场预测机构Evaluate Pharma对今年销售前15位的药品作了估计。 曾经叱咤风云的立普妥,完成了它作为销售额龙头老大的历史使命,预计2012年排名跌落至第十位。在前15名药品中,小分子药物日渐式微,而生物技术产品全面崛起,占据半壁江山。生物仿制药的注册审批在各国都有专门的法规。一些公司藉此补充产品线,保持销售竞争力。 以下为预估全球销售额前15位治疗药2012年的业绩及市场发展趋势。 NO.1修美乐(阿达木单抗)销售额:94.8亿美元 生物药问鼎榜首已无悬念。2011年修美乐的销售额为79亿美元,较2009年的55亿美元、2010年的65亿美元均有大幅增长。修美乐于2003年获准用于类风湿关节炎治疗,鉴于后续拓展的一系列新适应症:银屑病关节炎、强直性脊椎炎、斑块型银屑病、克罗恩病,今年10月初,FDA又批准了它的第7个适应症——溃疡性结肠炎。预计这一新适应症可为修美乐创造5亿美元收入。 雅培正全力以赴保护修美乐免受生物仿制药的袭扰,为此该公司向FDA提交了一份公民请愿书,阻止仿制产品上市。 NO.2恩利(依那西普)销售额:83.7亿美元 恩利将在本月失去美国专利保护,不过生产商安进公司已获得了一项新的专利,为恩利赢得另外17年的保护期。这给安进及其合作伙伴辉瑞充分的时间,直至2028年以前都可联合销售该药,用于治疗获准的5种不同适应症。 2011年恩利的销售额为74亿美元,37亿美元为安进的销售收益,另外37亿美元为辉瑞所创造。 NO.3舒利迭(沙美特罗-氟替卡松)销售额:80亿美元 尽管已在几个国家失去专利保护,葛兰素史克的舒利迭其销售依然处于高位。这是因为该药的两种活性成分组合放在同一个吸入器内的生产工艺,让竞争者难以模仿复制。 2011年舒利迭的销售额为87亿美元。除了仿制药的竞争,舒利迭的销售还受另一些因素影响。葛兰素史克最近刚刚解决了司法部门的一系列指控,其中包括公司将该药推广给轻度哮喘患者,而FDA批准的适用人群是重度患者。 葛兰素史克需要关注该药在美国的仿制药竞争。Mylan公司2011年为获取传输送技术向辉瑞支付了1750万美元,作为仿制舒利迭的铺垫。 NO.4类克(英利昔单抗)销售额:76.7亿美元 强生和默沙东一直分享类克的销售业绩。根据一项营销谈判结果,目前强生已拥有该药的最大份额,成为该公司最大的产品。今年上半年强生的类克销售额增长了9.1%,达17.7亿美元。自去年7月新的合作协议生效以来,默沙东类克的销售下降至26.7亿美元,今年第一季度的销售又下降了28%。 NO.5美罗华(利妥昔单抗)销售额:69.4亿美元 罗氏的“超级重磅炸弹”美罗华将在明年底失去专利保护。预计直至专利保护期终止,该药也不会受到生物仿制药的竞争威胁。事实上,梯瓦刚刚停止了利妥昔单抗的一项试验,到2015年之前不会有任何直接的竞争。 美罗华在市场已经叱咤风云了14年,至今继续保持不凡的销售业绩。2011年该药销售额同比增长7%,占罗氏当年总销售收入的15%,超过抗癌药中销售名列前茅的安维汀和赫赛汀。 NO.6可定(瑞舒伐他汀钙)销售额:66.5亿美元 阿斯利康有足够的能力确保其降胆固醇药可定强劲的销售势头。去年该药的销售额达到66.2亿美元,目前还没有受到仿制药的冲击。今年上半年,可定的销售减少约2%,为30.87亿美元。 阿斯利康希望一项长期研究结果能证实可定有超过阿托伐他汀的优势。但这项SATURN研究表明,虽然可定在降胆固醇方面优于阿托伐他汀,但对保持动脉畅通并没有胜出一筹。 NO.7来得时(甘精胰岛素)销售额:61.2亿美元 赛诺菲的降糖药来得时尽管遭遇一些新的竞争,但世界范围内糖尿病的高发病率将使该药在未来几年销售稳定,有数十亿美元的收入。2011年来得时的销售额为39.16亿欧元(50.7亿美元),同比增长12%。今年上半年,该药销售额增长了16.5%,达23.46亿欧元(30.4亿美元),占据了长效胰岛素市场80%的份额。

  • 上海药明康德新药开发有限公司刚刚发布了质谱技术员职位,坐标上海,速来围观!

    [b]职位名称:[/b]质谱技术员[b]职位描述/要求:[/b]工作职责:1、 负责检测方法的调试、建立工作。2、 负责方法学验证方案设计、按计划实施方法学验证、完成数据分析和验证报告编写3、 负责按照医检所质量体系要求,执行质谱相关样本检验工作,保证检验结果准确、及时;4、 负责检验相关设备维护工作;5、 完成领导交办的其他任务。任职资格:1、 临床检验技术、生物学、生物化学、生物工程、生物技术等相关专业大专以上学历;2、 具有[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]MS、GC-MS、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICP-MS[/color][/url]相关检验项目建立经验优先;3、 具备临床医学检验技士或以上专业资格者优先;3、具有高度的责任心、严谨的工作态度,热爱或希望从事临床质谱检验工作,能够主动、积极地学习本岗位相关知识,应用提高本岗位技能,有开拓进取精神。[b]公司介绍:[/b] 药明康德新药开发有限公司于2000年12月成立,是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司,在中美两国均有运营实体。作为一家以研究为首任,以客户为中心的公司,药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务,服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的外包服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/53536]查看全部[/url]

  • 【转帖】中科院海洋研究所创制新农药获国家发明专利

    中科院海洋研究所创制新农药获国家发明专利日前,由中科院海洋研究所李鹏程研究员等人完成的N-取代羧甲基壳聚糖及其制备方法获国家发明专利授权。  本发明属于海洋化工工程技术领域,是一种新的N-取代羧甲基壳聚糖化合物及其制备技术。N-取代羧甲基壳聚糖是由羧甲基壳聚糖与取代水杨醛在水溶液中反应得到希夫碱中间体,再经 NaBH4还原后得到不同分子量的N-取代羧甲基壳聚糖。研究表明,用本发明的制备方法成功地合成了N-2-羟-5-氯苯甲基羧甲基壳聚糖和N-2-羟-5-硝基苯甲基羧甲基壳聚糖等N-取代羧甲基壳聚糖衍生物。此类衍生物壳聚糖中的氨基取代度高达34.3-56.5%,水溶性较好,且具有较好的抑菌活性,可广泛应用于医药或农药等领域。  农药创制是一项高技术、高投资、高风险的工程,目前每开发一种新品种大约需要5-8年时间,耗资1-2亿美元,筛选10万个左右的化合物,而且,随着环境问题的要求,这些数字还要增大。目前有能力独立开发新品种只有安万特、拜耳、孟山都等国际大农药公司。如何研究开发我国的新农药,是在随着加入WTO和知识产权保护日趋完善的情况下面临的严峻问题。  针对国际杀菌剂市场的实际情况和研究的方向,各类杀菌剂的活性及出现的情况。同时根据技术实力和经济实力,与国外公司合作或采取“me-too化学”被认为是有效的创制途径。即在现在已有的杀菌剂基础上,用亚结构连接的思想或生物等排理论对现已有的具有杀菌作用的基团进行衍生化修饰,开发出具有更好杀菌活性和更容易降解的二次先导化合物。这种创制途径目标明确,省力省钱,而且成功的机会较多。(来源:中国生物技术信息网)

  • 生物医药/医疗人才需求与发展环境报告

    [font=&][size=16px]当前环境与政策布局共同将生物医药行业送上风口,由智联研究院发布的《生物医药 / 医疗人才需求与发展环境报告》,将生物工程、医疗设备 / 器械、医药制造、医疗检测、医药批发 / 零售、卫生服务作为研究范围,从行业人才供需、薪酬、工作环境以及职场人工作体验等方面,反映生物医药 / 医疗产业招聘求职情况,为人才择业、转行带来启示,同时为企业招聘和行业研究提供参考。生物工程招聘需求同比增长 141%,增速领先全行业智联招聘数据显示,今年 1-4 月,生物医药招聘职位数同比增速 8%,与全行业的 8.4% 大体相当。但是,在生物医药领域的各细分行业中,生物工程招聘职位数同比增长高达 141%,遥遥领先于全行业。受新冠疫情影响,以疫苗研制带动的医药创新拉动了生物医药上游研发的发展,生物工程所在的研究领域所需人才数量增加。招聘需求同比下降 2.2% 的医药批发 / 零售行业,竞争最为激烈,竞争指数达 56.4,相当于平均一个招聘职位收到 56.4 份简历,由于医药批发 / 零售行业所需专业技能和准入门槛较低,因此吸引了更多求职者投递简历。其次是医药制造、医疗检测,竞争指数分别为 50.6、46.7。专业性医疗类岗位的招聘需求最高,达 37.3%就不同岗位来看,医疗 / 医美 / 医务职业占整体招聘职位数的 37.3%,排名第一。其次是销售 / 商务拓展,占比达到 16.3%。这两大职业与生产制造 / 营运管理、商务服务 / 生活服务、运营 / 专业分析、物流 / 采购 / 供应链等共 6 类岗位占据整体职业需求的 74.2%。在生物医药 / 医疗领域,专业性医疗类岗位的招聘需求最高,其次是销售、制造、运营、供应链等职位,行政、人事等职能性岗位需求占比不到 3 成。北京生物医药 / 医疗职位占比达 11%,位列第一从城市维度看,在生物医药 / 医疗职位数占比排名 TOP20 的城市中,北京职位数最多,占比达到 11%,其次是上海 (5.4%),成都超过广州和深圳,以 4.6% 的占比位列第三。但从竞争指数来看,上海的竞争指数为 33.7,明显小于北京和成都的 68.6、60.4,求职者可重点关注上海的行业机会。此外,郑州也有较多生物医药岗位,从 2000 年起郑州就开始布局生物医药产业园,目前产业已经形成一定规模。职位数占比 Top20 的城市中,重庆职位数增速位居第一,达到 29.2%。其次是武汉和杭州,职位数增速分别为 21.2% 和 18.6%。职位数排名靠前的各个城市,其产业布局也各有侧重,呈现出医药制造为主,细分领域各有侧重的形态。其中,上海医药制造职位占比最高,达到 46.9%,其次是杭州和济南,分别为 42.7% 和 40.9%。在医疗设备 / 器械领域,职位数占比最高的为深圳,达到 44.8%。而卫生服务职位数占比最高的城市是成都,达到 24.6%。上海多家医药制造企业位居中国制造百强,深圳加速医疗器械国产化发展,成都致力于卫生服务行业布局,都促进了相关细分职位招聘需求增长。生物医药 / 医疗 “钱景” 高于全行业平均水平据智联招聘统计数据,生物医药平均招聘薪酬 9949 元 / 月,高于全行业平均水平的 9889 元 / 月。其中各行业平均薪酬差异较大,生物工程月薪高达 11350 元,其次是医药制造和医疗设备 / 器械,分别为 10309 元、10205 元。总体来看,作为生物医药 / 医疗 “钱景” 可观,尤其是研发和制造类职位的薪酬水平更高。医美、牙科及数字化岗位最能赚数据表明,生物医药 / 医疗薪酬 TOP 20 职业中,平均招聘薪资排名第一的架构师,月收入达 31115 元 / 月,其次是整形师 (30426 元)、皮肤科医生 (27877 元)、算法工程师 (23758 元)。从上榜职业来看,高技术型岗位平均招聘薪酬更高。技能方面,“最能赚” 的技能当属医美、牙科及数字化技能。在薪酬 TOP 50 技能中,医疗美容主诊排名第一,月薪高达 37416 元。美容护理、微整形等上榜技能,也属于医美范畴。南京平均月薪超 1.3 万元,位列第三从不同城市来看,在职位占比 TOP20 城市中,上海平均薪酬排名第一,达到 14154 元 / 月。此外,北京、南京、杭州、苏州、广州、深圳 6 大城市平均薪酬均突破万元 / 月。可见,长三角和珠三角是行业薪酬较高城市,求职者可以根据招聘岗位需求充裕度、薪酬水平等情况,综合考虑职位选择。工作压力较全行业更小,加班时间较短17.9% 的生物医药职场人每天工作 10 小时以上,而全行业每天工作 10 小时以上的职场人占比达到 25.4%。工作在 “8 小时以内” 的生物医药受访者占比达到 36.1%,比全行业高出 10 个百分点,这或与部分从业者工作时间安排更加灵活有关。行业认同感强,焦虑度低于全行业关于职场晋升,47.9% 的生物医药 / 医疗职场人认为,所在公司 “没有明确晋升机制,制度混乱”,与全行业的 47.1% 大体相当。关于未来发展计划,有 33.6% 的从业者想通过跳槽实现下一步的职业发展,在选项中排在第一位。值得一提的是,仅有 20.4% 的生物医药职场人考虑转行,占比明显低于全行业的 29.3%。可见,生物医药 / 医疗从业者更愿意在本行业内流转,想跨行业闯荡的职场人占比较少。4 成以上从业者对所在行业充满信心调研数据显示,44.4% 的生物医药职场人对自身所在行业发展充满信心,明显高于全行业的 29.4%。此外,在被问及认为哪个行业更具发展潜力时,64.4% 的生物医药从业者选择了本行业,而全行业认为生物医药最具潜力的人数占比 37.5%,这表明 “身在此山中” 的生物医药从业者更看好自身所在行业。[/size][/font]

  • 中国生物技术药物产业现状

    中国生物技术药物产业现状上周,一份名为《在中国打造世界领先的创新型生物技术药物产业》的研究报告称,中国生物技术药物的市场总额约为180亿元,占全球生物技术药市场的2%,中国整体医药市场在全球医药市场中的比重则已达到7%;生物技术药在全球医药市场的比重已攀升至17%,然而,在中国,这一比重则一直停留在5%左右。  该报告由中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)与美国全球生物技术工业组织(BIO)共同发布。考虑到中国在该领域的勃勃雄心——在新近颁布的《生物产业规划》中,中国政府的目标是“到2015年,我国生物产业形成特色鲜明的产业发展能力,对经济社会发展的贡献作用显著增强,在全球产业竞争格局中占据有利位置。到2020年,生物产业发展成为国民经济的支柱产业”——报告中提示的现实令人尴尬。虽然报告明确称“中国仍有望打造世界级的创新型生物技术药物产业”,但是它给出的条件也是非常苛刻的。  BIO高级副总裁约瑟夫·戴梦德在报告发布会上表示,“生物技术药物产业的发展壮大需要有利的政策环境,需要同时从推动产业能力的提升和拉动市场需求两方面着手,缺一不可。”他比较了日美在此领域的经验教训,认为美国胜出的原因是“通过明确以创新为动力的生物经济发展目标,同时采取‘拉推并重’的政策,在几十年中成为全球最大的生物药市场及生物技术药物创新领域最为领先的国家”。  显然,中国还有很多艰苦的工作需要努力。报告首先将矛头指向了现行的监管制度和审批流程,认为它们的不足和缺陷“在一定程度上对患者及时获得安全有效的生物药造成障碍”。其中临床试验申请周期长、限制全球同步临床试验的政策等都拖慢了中国在生物医药上的脚步。  RDPAC执行总裁卓永清说,在中国生物技术药物平均需要19-22个月才能通过临床试验申请的审批,较之小分子化学药的10~18个月更漫长。而后者已经令人错愕不已了。  另外,他还指出,中国生物医药专利的保护范围较窄,致使对创新者的保护不足,令创新活动受到了损害,其长期影响将是重大的。在中国,生物医药分子专利申请保护的范围,通常是某个特定的蛋白质序列或和这个特定序列高度相似的一系列序列。因此,其他企业可以通过对专利保护的蛋白质序列稍作改动(而非真正创新活动),即可创建新的分子,而避免侵权责任。这在现实中已经发生。  尽管由于RDPAC的背景——它的会员主要是国际药业巨头——这种说法有瓜田李下之嫌,但是它也得到了本土先进企业的支持。毕竟,知识产权保护在创新中的地位无可置疑,不因利益不同而有所差异。事实上,当年由于缺乏强有力的知识产权保护和极具吸引力的经济奖励,中国小分子化学制药产业在研发投入尤其是创新性研发投入方面相当匮乏,导致中国虽有数千家企业化学仿制药厂在生产,利润却不及一个美国辉瑞。这是中国制药业惨痛的教训之一。 百济神州首席医学官陈之键指出:“政府应针对创新型生物药和生物类似物,分别建立严谨严格的、以大量科学数据为依据和基础的监管审批制度和严格有效的执行体系,覆盖全生产过程的监测系统,严格监管不良免疫反应,与国际接轨,遵循欧盟及WHO的全球准则,确保我国生物药品的高质量及安全性。”  报告还认为,中国需要革新的另一项内容是医保政策。目前,尚没有任何单克隆抗体药品进入《国家医保药品目录》。少数进入部分《省级医保药品目录》的单克隆抗体药品,主要针对住院治疗的病人,而且患者需要承担很高的自付比例。因此,中国患者实际使用创新型生物药的比例极低。以风湿性关节炎为例,只有约1%-2%的患者实际上接受了该类生物药的治疗。  之前3年,中国医保的覆盖面急速扩大,总人口的覆盖率达95%,已经成为全球最大的医保体系。这对于制药企业意味着几乎无限大的市场。然而,中国医保水平尚属“满足基本”型,高、精、尖医疗技术和药物势必被摒之门外。这让掌握这些技术和药物的国际药物巨头心焦难耐。使出浑身解数冲入这个围城是他们一致的梦想。这份报告正是这种心情的佐证。  固然,如果医保能够涵盖生物医药,自会给企业带来巨大利益,进而刺激他们的创新动力和能力。可问题是,中国医保筹资能力,在多大程度上可以容纳价格极其昂贵的生物医药?之前,中国社科院经济研究所公共政策研究中心刚给出一个测算,在现行制度下,在2020年之前,中国大部分城市医保基金都会陆续“穿底”,出现收不抵支。研究者认为,若放入医疗高端消费,会令这个日子来得更早些。  在此种情况下,商业保险也许是值得推荐的渠道。实际上,在全球范围内,很多患者依靠商业保险得以使用创新型生物药。只是在中国这一潜力还有待充分挖掘。一个利好是,政府有关部门已经在原则上承诺实行分级报销机制:政府着眼于基础医疗需求并拓展覆盖人群,而商业保险则作为重要补充手段,解决某些高成本的医疗支出。  一些药业巨头似乎正在接受这个事实。罗氏中国区总经理温陈佩茜指出:“对于很多患有严重疾病的患者而言,生物药是目前最有效的治疗方案,在兼顾中国国情的前提下,可利用政府、企业、患者等多方承担的共付机制,提高患者对创新药物的支付能力,加强药物的可及性。”

  • 医药并购大戏:大型生物公司摆脱低调姿态

    与大型制药公司同台共舞于中小生物技术公司竞购,以提高新药产出效率,或巩固优势领域的领先地位。大型生物技术公司正在摆脱以往的低调姿态,登上长期被跨国药厂所占据的并购交易舞台,频频出击对中小生物技术公司进行收购。这个趋势日益明显,大型生物技术公司并购意愿不断增强,大型生物技术公司和大型制药公司之间操作风格上的差异也越来越模糊了。http://www.biomart.cn//upload/userfiles/image/2012/04/1333603791.jpg先行者初尝甜头“生物技术”这一名称,经常被用来指较小而具有创新的公司。这些公司虽然没有太多资产和人员,但很有创新活力。相反,大型制药公司或大型生物技术公司日趋成熟,虽然现金充足,但成长缓慢、研发效率低下,面临新产品和新技术的威胁。不仅如此,它们还面临仿制药的竞争,并且新药研发成本、周期和风险都在明显增加。由此,从生物技术公司中寻找新产品和新的成长点成为必然的选择。在潜在的并购对象中,许多生物技术公司正在开发很有潜力的小分子药物,而不仅仅是大分子或抗体产品。以生物技术公司中的老大安进(Amgen)和另一家颇有实力的Celgene公司为例,今年初皆宣布在血液病治疗领域收购有前途的候选药物资产和公司:安进以每股11美元现金,或总价11.6亿美元收购生物技术公司Micromet;Celgene公司则支付现金3.5亿美元收购私营生物技术公司阿维拉,如果该公司的研发项目进展顺利,后续里程碑付款有望带来9.25亿美元的收入。交易也给阿维拉的投资者良好的回报。“阿维拉在过去5年共募集了5100万美元的资金,收购之后光首付款就给投资者5倍以上的回报,后续靠业绩获取的额外收益,有望使投资者获得15倍的回报。”阿特拉斯风险投资公司是阿维拉的投资者之一,该风险基金的合作人BruceBooth在其博客上作了上述投资回报的预测性披露。对于安进的收购,有分析认为,收购Micromet的案例是风险投资者参与早期研发项目和初创型公司投资获得快速退出并取得理想回报的很好典范。拿下Micromet,将使安进在血液病领域获得更好的竞争优势。除此之外,2月14日,Biogen宣布将以首付7500万美元、里程碑支付4.87亿美元的代价收购Stromedix公司,一家研发产品仍处在临床Ⅱ期的新药研发公司,主打产品用于治疗纤维化和器官衰弱。有趣的是,该产品最初是Biogen因资金有限而转让给公司前研发总裁与风险投资者共同创办的公司,5年后,当该产品临床研究有眉目又高价买回。这是比较少见的成功案例,但至少证明这条路是走得通的。Biogen从这一并购案例中也尝到外向型开放式合作的甜头,将以投资参股方式与更多中小企业合作。迎合更快新药诉求大型生物技术公司寻找更多并购的另一个原因是,开发新药的时间被压缩,投资者期望获得更快的结果,而这远远超出了许多公司所能达到的开发能力。所以,与其自主研发,不如购买有潜力的新药候选物,经过临床验证取得满意结果后再卖给大药厂。这样的研发模式更为划算,也更受投资者认可。目前,生物医药投资界普遍看好这种投资方式和商业运营模式,把所投资的公司卖给大公司成为资本退出的首选。带着这样的目标,在设立公司时就考虑到如何推进研发进程,在药物资产得到概念证明(POC)之后即出售,而不必等药品上市后才收回投资。比如安进对Micromet的收购发生在两家公司签署一项高达10亿美元的伙伴合作协议之后不到一年,当时的合作协议涉及双方共同发现和开发的肿瘤抗体药物。安进把合作改为收购,不仅获得了整个研发项目中的所有产品,还获得了Micromet公司处于中期临床试验阶段的白血病治疗药物Blinatumomab。Blinatumomab是第二代单克隆抗体,用来治疗患有复发或难治性(r/r)B前体急性淋巴细胞性白血病(ALL)的成年患者。此外,安进还得到Micromet公司的一个肿瘤研发技术平台及对授权客户未来的商业权益,涉及拜耳、勃林格殷格翰、MedImmune公司、默克雪兰诺、奈科明、赛诺菲公司潜在的里程碑和特许权使用费。“对Micromet收购是一个极好的机会,让我们获得全球性的权利和已获验证的技术平台,这些创新肿瘤新药资产具有广泛潜在的临床应用。”安进董事长兼首席执行官凯文·夏尔如是说。Celgene公司收购阿维拉也颇有收获,马上增强了公司在血液病及癌症领域的新药管道,阿维拉既有处于早期阶段的BTK抑制剂,也有针对性的蛋白沉默治疗疾病的共价药物。“阿维拉蛋白沉默技术平台在血液学、肿瘤学和免疫炎性疾病都有新药开发和临床应用的机会。”Celgene公司负责研究和早期开发的总裁汤姆·丹尼尔说。预演下一波并购潮业内认为,安进对Micromet和Celgene的这波收购,只是未来更多此类交易的预兆。在这方面,安进显然是财大气粗的买家,除了吞并Micromet之外,去年安进还做过另一单大额收购,以4.25亿美元现金首付外加高达5.75亿美元的里程碑支付收购了BioVex,一家位于麻州的开发免疫治疗肿瘤药物的生物技术公司。安进之所以这么热衷于此类药物的开发,是因为非常认可该公司的核心技术,Dendron公司一种免疫治疗前列腺癌的新药已经获得FDA的上市批准,这方面至少有好几十亿美元的市场潜力。除了像安进等市值数百亿美元的大型生物技术公司积极参与并购外,中型生物技术公司也不甘寂寞。市值在百亿美元以下的特色药生物技术公司Cephalon去年也做了一系列的并购,不惜重金收购了GeminX和ChemGenex。由于公司创始人病故,失去强有力的掌舵人,最后公司被梯瓦吞并。再有就是过去十年异军突起的抗感染抗病毒药物开发的领军企业Gilead。其市值为350多亿美元,在出资6亿美元购买Calistoga药品之后,再度重拳出击,以110亿美元天价收购Pharmasset,得到一批很有前途的新药管道,包括中期阶段的丙型肝炎用药。在个性化医疗和基因检测领域,并购交易也十分活跃。如罗氏公司一直想收编Illumina公司,没有得到对方的回应,只能用敌意收购方式叫板逼宫,其先开出的收购价57亿美元不被接受,目前又提升至65亿美元。凭借罗氏以往的做法,一定会好事多磨,最终如愿以偿。而这个并购还可能刺激更多的大型生物技术公司买盘生物技术公司。并购交易买家越多,标的的价格就越高。大型制药企业要进行并购,将面临更多来自大型生物技术公司的竞争,而二者之间的运营模式和并购兴趣越来越趋同,界线也变得模糊不清。难怪大型制药公司越来越愿意称自己为生物技术公司而不是传统意义上的制药公司。

  • 生物技术在新药研发中的作用

    当前,随着生物技术的进展以及人们对疾病分子机制认识的不断深化,越来越多的疫苗、细胞因子、活性多肽、人源化单克隆抗体等生物技术药物被研制出来用于疾病的防治;微生物研究的成果,使一些次级代谢产物可以通过发酵的方法而得到;应用细胞工程技术还培养成功了多种菌类中草药,使一些名贵的中草药可以用发酵的方法来生产。此外,生物技术的进展也给制药业创造了许多新工艺和新辅料,例如在生物研究中产生的各种层析技术已被用于制药生产;一些重要的提取法或用基因工程生产的酶已被用于药物中间体的酶促转化;一些新的生物材料已被用作药物的辅料等。生物技术的迅猛发展带来了越来越多的药物新品种和药物生产的新方法,尤其在新药研发中发挥出不可忽视的作用。 丰富药物筛选途径 传统的新药筛选途径主要是寻找先导化合物—研究构效关系—设计新化合物。在这个过程中,生物学研究中蛋白质高级结构研究的成果可以为靶分子提供三维立体结构,为研究构效关系和设计新化合物提供基础。生物学研究中的动态结合、生物大分子与其他分子作用时的构象变化以及一整套的研究方法,可以为药物与靶分子的相互作用提供理论和方法。此外,自然界中生物的多样性也为新化合物提供了丰富的来源。 建立药物筛选新模型 建立药物筛选新模型是新药研究的关键。近20年来,许多药物作用的受体已被分离、纯化,一些基因的功能及相关调控物质被相继阐明,这就使得药物筛选模型从传统的整体动物、器官和组织水平发展到细胞和分子水平。当前,利用现代生物技术建立独特的筛选模型是发现创新药物先导化合物的关键和焦点。随着分子水平的药物筛选模型的出现,筛选方法和技术都发生了根本性的变化,出现了高通量筛选等新技术,在较短时间内即可完成数量庞大的化合物活性筛选,大大加速了新药发现的速率。此外,利用转基因等先进技术,可以建立基因缺乏或基因转入的动物或细胞系,将其作为药物研究的病理模型,也将进一步对新药研究起到促进作用。 创建药理、毒理研究新方法 许多药理研究与疾病的分子机制密切相关,而对于人体生理过程的深入了解也为人们进行药物的药理、毒理研究带来了新的理念。通过基因结构功能研究和蛋白质结构功能研究,科学地评价药物的疗效和毒性,研究药物的代谢和信号转导途径,可以为药理、毒理研究创建新的模型和新的方法。而且,利用生物技术开发的蛋白质类、核酸类药物不同于一般的化学合成药物,因此对药理、毒理、药代等研究也提出了新的要求,需要有新的药理、毒理研究方法与它相适应。 完善药物研制和药物治疗 以往几乎所有的药物都是以群体为基础来设计和研制的,给药剂量也基本上是以年龄和体重为依据来确定的。然而,每一个病人却是一个有着独特基因特征的个体。由于基因变异,许多药物经常会产生一些意想不到、甚至相反的作用。所以,了解某些人的基因组成被认为是研制更加安全、有效的个体化药物的关键。随着生物技术的进展,人类遗传密码将被解析,基因结构、功能研究将更深入,必然会找出一些与疾病有关的基因,这些基因可以成为药物研究的新靶点;或以这些基因为基础建立药物筛选的新模型。目前,国外多家生物技术公司正在直接或间接地从事这方面的研究和开发。不久的将来,将会有以基因和疾病相关的蛋白质、酶和RNA分子为基础,依据患者个体状况及基因密码,量身设计定做的针对某些特殊疾病产生更显著疗效的药物,既可加快疾病的痊愈速度,也能提高药物使用的安全性。 改进药物传输系统 随着药物扩展到肽、蛋白和DNA治疗领域,以往的药物传输方式已显得力不从心。肽、蛋白和DNA是大分子,容易在胃内发生变化,大部分没有进入正常的循环系统,所以,这些生物治疗方法在给药方式上需要创新。生物技术将使药物传输领域在采用聚合技术提高蛋白和肽等大分子的稳定性、增强药物对疾病的特殊治疗作用、提高药物摄取率、降低副作用等方面取得更大进展,并使药物更易服用。 我国药学工作者应清醒地认识和掌握科学技术发展的趋势和规律,有效地组织力量,抓住生物技术药物研发的重点,应用新技术、新方法、新理念指导新药设计,建立自己的药物筛选新模型,深化生物大分子药物的代谢与动力学研究,完善质量控制和评估体系,突出重点项目进行重点部署和重点资助,加快生物技术药物研发的国产化,力争在某些领域率先取得突破性的进展。

  • 【讨论】外资CRO最大并购案(美国CRL收购药明康德)

    随着外资医药企业对中国市场关注度的不断加大.昨日发生了CRO并购的最大案例.CRL16亿美元鲸吞药明康德. 美国药物研究公司CharlesRiverLaboratoriesInternationalInc(CRL)与中国药物研究外包公司药明康德(NYSE:WX)发表联合声明称,CRL已经同意以约16亿美元(约合人民币109亿元)收购药明康德。该项交易完成后不但有望诞生全球第一家契约型研究机构,而且可能成为外国公司对中国企业最大规模并购案。 总部位于美国马萨诸塞州的药物研究公司Charles River Laboratories International Inc(CRL.NYSE)昨天宣布,将以每股21.25[url=http://finance.qq.com/money/forex/index.htm][color=#000000]美元[/color][/url]、总价16亿美元,收购[url=http://stockhtm.finance.qq.com/sstock/ggcx/600056.shtml][color=#000000]中国医药[/color][/url]研发外包巨头——总部位于上海的无锡[url=http://stockhtm.finance.qq.com/astock/ggcx/WX.N.htm][color=#000000]药明康德[/color][/url]新药开发有限公司(WX.NYSE)。 双方预计交易在今年年底之前完成,该交易一旦成功,将成为有据可查的外国公司对中国企业最大规模并购案,凸显[url=http://stockhtm.finance.qq.com/astock/ggcx/CMED.OQ.htm][color=#000000]中国医疗[/color][/url]行业对外资的强大吸引力。根据CRL声明,合并后的公司仍以Charles River Laboratories命名,将催生全球第一家契约型研究机构,为客户提供完整的初期药物研制服务。 美国药物研究公司CharlesRiverLaboratoriesInternationalInc(CRL)全球著名的CRO外包业务公司.药明康德中国最成功的CRO公司.药明康德简介:是目前国内最成功的CRO(医药研发外包)公司,一直活跃在医药化学领域,例如药物合成。该公司2000年末由留学归国的李革在上海创立。成立短短9年时间,药明康德利润已突破1亿美元。根据2009年年报,药明康德当年营业收入为2.7亿美元,毛利1.083亿美元,毛利率高达40%。据药明康德企业传讯部负责人介绍,目前全球前十大药厂中,已有九家厂商为其客户。药明康德的成功,缘自全球范围越来越高的新药研发成本。一位医药行业的分析师分析,由于中国大陆药理及生物人才多,高级人力薪资与欧美相比较相对低廉,再加上药明康德的管理团队属于海归派,带着核心技术和对海外标准的了解回国创业,因此成为国际药厂外包的首选对象。2007年8月,药明康德成为中国第一家登陆纽交所的生物科技及医疗保健研发公司,其ADS(美国存托凭证)开始交易,当时募资1.846亿美元。2008年1月,药明康德又成功以1.51亿美元全资收购美国艾普科技实验室服务公司,开创了中国医药研发外包海外扩张的先河。 收购药明康德无疑巩固了CRL在CRO领域的巨头地位。并且也降低了成本.CRL总裁James Foster表示,通过这项交易将诞生全球第一家契约型研究机构,为全球客户提供完整的初期药物研制服务。CRL原先侧重于药品研制,目前则是全球临床前试验的最大供应商,同时也是全球第四大医药研发外包公司,其一直专注于开发药物,包括进行临床前动物试验。CRL2007年已经进军中国, 并在上海组建了一个大型临床前服务实验室,业务与药明康德有明显的竞争关系。收购整合之后将变成双赢的局面.并且开拓了中国市场 随着全球医药研发业务的东移,中国CRO行业有.在2010年赢得世界CRO业务360亿美元市场中大约5%的份额(约18亿美元),并将持续增长。此次收购合并后的公司,将使用CRL的名称,CRL总裁James Foster掌管整个公司,药明康德将拥有30%以下的CRL股份。

  • 上海药明康德新药开发有限公司刚刚发布了(高级)销售经理--医药研发服务职位,坐标上海,速来围观!

    [b]职位名称:[/b](高级)销售经理--医药研发服务[b]职位描述/要求:[/b]工作职责:岗位职责:1、制定销售计划并执行;完成公司安排的销售指标。已有客户关系维护,销售机会挖掘,新客户及新市场的开发。2、协助市场部一起进行市场分析,找到业务的潜在增长点, 为公司提供市场上竞争对手的信息,协助公司制定市场策略。3、协助公司完善内部的销售流程并执行,协助公司在客户端,市场上传递药明康德的品牌形象,协助公司完善服务平台的品牌包装。任职资格:岗位要求:1、分析、药理、药代动力学或毒理学相关专业,本科及以上学历,精通药物研发过程中的药物筛选。2、2年以上CRO行业的商务拓展/销售经验,具有一定的国内药厂的客户资源;具有敏锐的市场感知、把握市场动态和市场方向的能力 ;3、具备优秀的人际沟通协调能力;4、良好的沟通能力,演讲技巧以及表述能力。良好的谈判技巧。5、有团队合作精神和高度的责任感,思维敏捷,能够承受较大的工作压力,能够适应出差。[b]公司介绍:[/b] 药明康德新药开发有限公司于2000年12月成立,是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司,在中美两国均有运营实体。作为一家以研究为首任,以客户为中心的公司,药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务,服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的外包服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/53535]查看全部[/url]

  • 生物健康产业名企扎堆深圳

    来源: 深圳特区报  全球领先的医疗科技公司美敦力日前和深圳创新企业先健科技举行发布会,将在深圳设立高端医疗器械研发中心,为中国市场联合生产先健科技品牌的心脏起搏器。据市投资推广署的相关负责人介绍,近年来,由于看好市场前景和深圳优越的投资环境,越来越多的生物健康产业名企进驻深圳,成为我市高新技术产业一大亮点。  对于美敦力来说,最诱人的是生机无限的中国市场。公司董事长兼首席执行官奥马尔·伊什拉克先生说,希望和先健科技一起,探索起搏器本土市场,满足国内更多患者的需求。  尖端生物研发类项目落户深圳,并不是偶然事件。记者在采访中获悉,首次在世界上成功分离并培育植物干细胞的韩国云火公司,其研究成果在2010年曾登上《自然》杂志的封面。目前,该公司已经在前海注册公司,注册资本1亿元人民币。未来,该公司将进驻坪山国家生物产业基地,进行植物干细胞的研究和相关产业化。  生物健康产业属于资金密集和知识密集型产业,为了促进该产业的发展,深圳做了大量工作,努力完善配套环境。在深圳,孵化载体成为吸引这些生物健康领域尖兵的大熔炉。目前,深圳有高新区生物孵化器和南山医疗器械产业园两个孵化器,仅在高新区,就有规模以上生物医药企业114家,其中产值过亿元的30家,8家上市公司,生物医药公共技术平台35个。  位于坪山的国家生物产业基地,聚集了部分生物医药类生产型企业,赛诺菲在全球最大的流感疫苗基地正位于此。位于大鹏新区的深圳国际生物谷,则依托国家基因库,致力于发展与基因组研究和应用相关的企业。  深圳的产业政策利好,也成为吸引生物领域名企的重要原因。去年底,我市将生命健康列为未来产业重点培育,与此前列为新兴产业的生物产业相互呼应。得知这一重大利好,韩国SK电讯将本来打算设立在深圳的国际医疗中心项目,功能提升为SK电讯大中华区生命健康事业总部,作为其在生命健康领域走出海外的第一步,在十年里投资43.6亿元人民币,期待在深圳开拓新业务的增长点。  本土生物企业与外来生物企业同生共荣,深圳生物健康产业发展呈现蓬勃势头。最新的数据显示,今年1-7月,我市生物健康产业增加值同比增长12.7%。

  • 新型化合物可制造高效低毒生物农药

    近日,中国农业科学院烟草研究所植物功能成分与综合利用创新团队在烟草内生真菌中发现了抑菌、杀虫活性显著且毒性较小的异戊烯基化吲哚类活性化合物,为具有自主知识产权的高效低毒生物农药的研发提供了模板化合物。相关研究成果在线发表在《农业与食品化学杂志(Journal of Agricultural and Food Chemistry)》。  据张鹏副研究员介绍,传统化学合成农药在为农业生产带来巨大经济效益的同时,也对生态系统造成了一系列弊端。微生物源农药因具有高效低毒、环境友好等特点,在植物病虫害防治中的作用日益明显。植物功能成分与综合利用创新团队从一株烟草来源内生真菌接骨木镰刀菌TE-6L中分离获得6个异戊烯基化吲哚类代谢产物,其中包括2个新结构化合物。研究表明,该类代谢产物能够显著抑制多种植物病原菌并具有杀虫活性;同时,该团队以斑马鱼胚胎为模型,首次评估了该类化合物的发育毒性。该类化合物结构新颖、活性显著且毒性较低,具有开发成为新的生物农药的潜力。  该研究得到国家自然科学基金和中国农科院科技创新工程资助。

  • 生物类似药发展加速 CDE预计年内建立审评规范

    在化学药品分类中,对应于原研药品的是仿制药。而在生物制品注册分类中,和原研生物制品对应的类别是生物类似药(biosimilar drug)。为什么产生这个名称呢?因为生物药品多是大分子物质,在分子大小、制备工艺和产品性质方面,和都比化学药品复杂很多。因此即使采用完全相同的工艺,也不能确保生产的产品和原研产品是完全一致的。况且生物药品的仿制公司在研究自己产品时,是不能得到原研生物药品的工艺和秘密技术指标的。基于这些原因,生物类似药(biosimilar drug)就是在质量、安全和临床效果方面,和原研生物药品(innovator drug)类似的药品。  在过去的很长时间,美国FDA对于生物药品一直都实施最严格的管制措施,不承认生物类似药的合理存在。而欧盟则比较灵活,很早就承认生物类似药的地位并实施积极的注册管理,并逐步建立了比较完善的生物类似药的注册法规体系。在2012年,FDA开始建立和发布关于生物类似药的注册指南和法规体系。  我国对于非创新性的生物制品,已有注册申报制度和相关技术要求。但是,到目前还没有专门的针对生物类似药(biosimilar drug)的定义、配套指导原则和注册规定。例如按照《药品注册管理办法》(局令28号),所有生物制品都需要按照新药申请的程序申报和注册。而在我国目前的《药品注册管理办法》(局令28号)中,一些类别的生物药品就属于生物类似药(biosimilar drug):  7.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的生物制品。  10.与已上市销售制品制备方法不同的制品(例如采用不同表达体系、宿主细胞等)。  15.已有国家药品标准的生物制品。中国目前的非创新性生物制品的注册特点项目要求许可标准安全、有效、质量可控、在相似性方面无明确要求。注册资料要求比创新性生物制品低,但是比仿制药高。临床试验可以满足临床需要,但是允许差异。现有体系和生物类似药的区分需要调整技术要求,增加相似性要求,缩小和原研药品差距。  为了应对制药企业日益高涨的呼声,尽快适应生物类似药的注册需求,和国际注册监管态势接轨。国家局审评中心(CDE)在2013年底开始着手进行生物类似药注册审评体系的研究和建立。在2014年底,CDE召开了专题工作启动会,开始实施具体任务。任务实施分为四个阶段,分别是调研阶段、学术研讨阶段、框架制定阶段和完成初稿阶段。  为了完成此任务,审评中心(CDE)分别在2014年5月召开了有很多企业人员参加的内部研讨会,并在2014年7月兰州培训班上,进行了部门信息的介绍。  结合上述会议和培训的信息,和生物类似药相关的技术要点综合于下:  一.生物类似药的适用范围  目前,审评中心(CDE)认为生物类似药主要适用于重组蛋白产品,因为对这类产品的结构和功能了解比较透彻。目前认为如下产品不宜被列入生物类似药范畴:细胞产品、基因治疗产品以及组织提取的生物技术产品,不包括预防性疫苗。  对于结构复杂的重组蛋白、例如PEG修饰的蛋白产品,对其相似性分析难度很大。  二.生物参照药品的定义和相关要求  经过反复讨论,目前定义为:基于完整注册申报资料、已被我国药监局注册批准上市的药品。在生物药品的质量研究、非临床研究和临床研究中,通过对比研究来证明它们的相似性。  生物参照药品,具有如下特征:  ---临床用参照药品必须在国内上市,药学研究和非临床研究参照药品来自其它国家批准的药品。  ---如果药学研究和非临床研究参照药品来自其它国家批准的药品,在进行临床前,还需要考虑桥接研究。  ---在药学对比研究中,允许分离制剂中的有效成分;但是要证明分离方法没有改变质量属性。  ---一般不接受生物类似药作为参照药品,除非有合理理由。  三.生物类似药的基本评价原则  生物类似药的评价原则如下:  ---逐步递进式的对比研究  ---倒金字塔式研究  ---case by case原则  ---定义高度相似、相似和不相似  要做好这部分工作,需要做好如下两方面工作  工作思路  1. 充分调研参照药品,建立结构和功能的关系。  2. 确定影响产品质量的关键质量属性(CQA)。  3. 建立相似性的判定标准(例如高度相似、相似和不相似)。  4. 根据对比研究结果,优化改进工艺。  5. 根据工艺优化结果,进行后续非临床研究和临床研究。  相似性研究的设计考虑  1. 深入研究,建立关键质量属性(CQA)。  2. 采用灵敏、先进和经过验证的方法进行研究。  3. 对比研究中引入统计学概念。  4. 至少选择3批候选药品和参照药品3批进行研究;如果有10个批次的数据,是推荐选择的方案。  四.其他药学相关问题  关于生物类似药的研究,还有很多技术问题需要考虑和探讨。下面简要列入目前最让法规方和制药企业关心的问题如下:  4.1氨基酸序列应该和参照药品是一致的,这个一致指的是实际测试值一致,而不是文献值一致。  4.2在细胞基质方面,尽可能一致。如果不一致,需要提供验证证据。尤其是抗体药物,不同基质对于抗体表达修饰是不一样的,要慎重。表达质粒的要求,和细胞基质要求类似。  4.3药学质量研究方面,一个是标准如何建立,研究内容一般包括理化性质、生物活性、杂质、免疫项目、还需要包括影响因素试验、加速试验和长期稳定性试验。关键质量属性应该和参照药品保持一致。  4.4处方组成,规格和内包材。CDE建议最好和参照药品保持一致。如果不一致,需要证明这种差距对药品安全性的影响是可以接受的。关于处方,应该进行筛选和研究工作,应该和参照药品的处方进行对比。关于规格,我们建议用法和用料和参照药品尽量一致。内包材也可以不同,但是要有充分研究数据。  4.5申报临床阶段的药品质量要求。细胞库的建立,应该进行全面鉴定。除了2010版药典,还要参考2015版药典的要求。  4.6工艺验证,生产规模应该和大生产规模相当。如果临床试验期间,发生特殊情况,例如安全性问题,或者有效性问题,和参照药品对比不一致,如果调查发现是由于工艺问题导致的,可以调整工艺。  4.7质量标准和检验方法,应该是基本确定的,而且有充分的方法学研究工作。如果生物活性、或者免疫项目和参照药品不一致,要充分研究。  因为关于生物类似药的呼声日益迫切,因此审评中心(CDE)也在加快工作步骤,预计年底会推出指导原则的草案。作者:zhulikou431,高级工程师、PDA会员、ISPE会员、ECA会员、资深无菌GMP专家,在药品研发和注册、法规审计、国际认证、国际注册和质量体系建设与维护领域,具有较深造诣。

  • 【资料】微生物农药发展概况

    [size=4][b]微生物农药发展概况[/b][/size]思彬彬 杨 卓摘 要:微生物农药具有对人畜和非靶标生物安全、环境兼容性好、不易产生抗性、易于保护生物多样性、来源广泛等优点。本文介绍了微生物农药的概念、种类及作用机理,重点介绍了微生物农药的分类,就几类微生物农药在国内的研究应用状况进行了阐述,并展望了我国微生物农药的发展前景。关键词:微生物农药 研究应用 发展前景 微生物农药是指应用生物活体及其代谢产物制成的防治作物病害、虫害、杂草的制剂,也包括保护生物活体的助剂、保护剂和增效剂,以及模拟某些杀虫毒素和抗生素的人工合成制剂。微生物农药被认为是无公害农药,防治对象不易产生抗药性,不伤害天敌,繁殖快,能利用农副产品甚至是工农业废水、废弃物等广泛生产,是生产无公害食品的首选药剂 。目前,微生物农药逐渐作为农药产业的主体,与化学农药相比,有着诸多方面的优点: (1)研发的选择余地大,开发利用途径多 (2)无公害、无残留,安全环保 (3)特异性强,不杀伤害虫天敌及有益生物,维持生态平衡 (4)不易产生抗药性 (5)环境相容性好 (6)生产工艺简单。以上为大多数微生物普遍具有的特点。另外,微生物还可依不同种类而具有一些特别的优点。但是,微生物农药也具有一些不足之处,如:较化学农药见效慢,某些微生物在自然环境中稳定性相对较差等。能够用于生产微生物农药的微生物类群包括细菌、真菌、病毒、原生动物、线虫等,以前三者为主。细菌杀虫剂是其中应用最多、效果最好的一类。按照用途,微生物农药可分为微生物杀虫剂、微生物杀菌剂、微生物除草剂等。[b]1 微生物杀虫剂[/b][i]1.1 细菌杀虫剂[/i] 细菌杀虫剂( bacterial insecticide)是利用对某些昆虫有致病或致死作用的杀虫细菌,及其所含有的活性成分制成,用于防治和杀死目标害虫的生物杀虫制剂。其作用机制是胃毒作用。昆虫摄入病原细菌制剂后,通过肠细胞吸收,进入体腔和血液,使之得败血症导致全身中毒死亡。如苏云金芽孢杆菌、青虫菌、杀螟杆菌、松毛虫杆菌、7216杆菌、球形芽孢杆菌等。其中苏云金芽孢杆菌杀虫剂是目前世界上用途最广、产量最大、应用最成功的微生物杀虫剂,占微生物杀虫剂总量的95%以上,已有60多个国家登记了120多个品种,广泛应用于防治农业、林业和贮藏的害虫。[i]1.2 真菌杀虫剂[/i] 真菌杀虫剂以分生孢子附着于昆虫的皮肤,分生孢子吸水后萌发而长出芽管或形成附着孢,侵入昆虫体内,菌丝体在虫体内不断繁殖,造成病理变化和物理损害,最后导致昆虫死亡。真菌杀虫剂具有某些化学杀虫剂的触杀性能,并具有防治范围广、残效长、扩散力强等特点 缺点在于起效缓慢,侵染过程较长,效果受环境影响较大。已发现的杀虫真菌约有100多属800多种,其中以白僵菌、绿僵菌、拟青霉的应用最多。在防治松毛虫、蝗虫、线虫等方面取得了显著成效。[u]1.2.1 白僵菌杀虫剂 [/u]我国应用白僵菌防治害虫种类达40 多种,年防治面积达670000hm2 ,防治种类和面积均居世界首位。主要用于防治松毛虫、玉米螟及地下害虫蛴螬、水稻叶蝉、桃蛀果蛾、茶小象鼻虫等。目前白僵菌生产用液固两相生产法,产品质量不高,主要表现为孢子粉含水量偏高,一般在13% - 15% (国际标准5% - 7% ) ,常温下活力(发芽率)难以保持2个月以上,产品污染比较严重。[color=#dc143c][b]全文附件在2楼[/b][/color]

  • 2013年度生物医药行业热词

    根据google analytics的搜索关键词统计结果,分析列出了2013年度生物医药行业的前20个热门关键词,干细胞、基药(增补)目录、H7N9、GSK、Life Technologies、恒瑞医药窃密门、新版GMP、转基因、国家自然科学基金、专利到期、IPO重启、大健康、十八届三中全会决定、低价药目录、毒中药、雾霾、饶毅、施一公、李开复、安吉丽娜·朱莉。在这些热词背后,是影响着2013年整个生物医药行业大事,要事。他们或许只在一段时间内高频出现,他们也有些影响了我们整整一年,或许明年还将继续影响我们。2013年将要结束了,让我们一同铭记这些必将记录在册的热门词汇吧。

  • 生物产业"十二五"规划将出 医药研发外包迎机遇

    国家发改委高技术产业司副司长任志武日前表示,我国将大力扶持生物服务业的发展,在即将出台的《生物产业“十二五”发展规划》中专门强调“着眼市场需求,培育生物服务新业态”,从支持生物产业合同研发、技术转移、金融投资等角度鼓励行业大规模发展。业内人士指出,目前,国内生物产业以医药产业占比最大,医药研发合同外包服务(CRO)将因此迎来机遇。同时,随着政策扶持,生物医药服务业龙头企业有望出现。   生物服务业率先受益  任志武预计,2020年生物产业将成为国民经济的支柱产业,产业总规模可能达到7万亿至10万亿元,而形成专业化的服务能力和专业的服务方式,是产业发展的必然步骤。  参与制定《生物产业“十二五”发展规划》的卫生部医药卫生科技发展中心主任李青表示,生物医药产业可以将“过程”和“服务”实现产业化,打造基因产业、健康服务等新兴产业,使技术研发的每个阶段也能直接变为产业。此外,中国医学科学院药物研究所教授杜冠华表示,由于国内市场需求没有形成规模,制约了生物服务业的发展,而在生物医药领域,系统全面的服务将促进企业产生新的成果,形成新的企业增长点。  根据《规划》,我国将从五个方面支持生物服务业的发展,包括支持合同研发标准与生产、委托制造服务产业发展,推动拥有优势专业技术的生物医药企业和科研院所向国内外科研机构及企业提供服务;积极提高公共技术专业化服务能力;培育基因测序、分子测试、生物信息等专业服务企业;鼓励生物产业服务外包,加强国际合作,不断提高产业成果等。  任志武表示,还将把支持生物产业发展的技术基础条件在“十二五”期间建立起来,从而使“十三五”期间的生物产业大规模投资获得坚实支撑。据介绍,生物服务业需要有设施条件和坚实的物质基础进行支撑,而国内医药产业缺少这个基础,所以有些落后。  培育外包产业龙头  目前,国内生物产业以医药产业占比最大,医药研发合同外包服务(CRO)将因此迎来机遇。国内最大的医药研发外包服务公司药明康德董事长李革介绍,中国CRO行业新兴且脆弱,起步较印度等国家晚,但科技含量、服务能力等已走在了前面,未来5-10年CRO非常需要国家大力支持。  中国证券报记者了解到,目前全球近1/3的新药开发工作由CRO公司承担,CRO服务的全球市场以每年20%-25%的速度增加,2010年全球CRO的市场规模达到约360亿美元,国内CRO业务量超过170亿元人民币,北京、上海两地份额最大,且处于快速增长阶段。  CRO企业华领医药技术(上海)有限公司人士介绍,目前国内有超过500家CRO企业,但是基本都是中小型企业,能够提供一体化服务的企业并不多。由于国内医药研发能力较弱,中国的医药研发外包市场主要面向国际市场,国内对新药研发的需求还处于起步阶段。随着政策扶持,生物医药服务业龙头企业有望出现。  加入研发外包领域的上市药企也不断增多。天士力(600535)通过与全球领先CRO公司ICON和PAREXEL签订复方丹参滴丸全球三期临床的合作研究,以推动药品海外认证的顺利开展和实现现代中药的全球化,成为中国药企实现国际化发展的重要途径。(记者 刘国锋)

  • 生物制药研发类职位引爆节后招聘季

    生物制药研发类职位引爆节后招聘季国务院日前颁布了《生物产业发展规划》指出,2013年至2015年,生物医药产业产值年均增速达到20%以上,推动一批拥有自主知识产权的新药投放市场,形成一批年产值超百亿元的企业,提高生物医药产业集中度和在国际市场中的份额,大力开展生物技术药物创制和产业化。到2020年,生物产业发展成为国民经济的支柱产业。 英才网联旗下医药英才网就业指导专家表示,节后招聘季已经到来,而新政策的出台将推动生物医药行业进入快速发展的通道,生物医药、生物农业、生物制造、生物能源等产业对人才的需求也将继续扩张,医药行业优势企业则将会带动新一轮的研发人才需求增长。 加大医药研发力度,积极迎战外资药企强势进军 目前,新兴市场医药行业正日益成为新的投资热点。据国际知名律师事务所富而德的最新统计,尽管今年全球制药行业并购活动环比大幅下降,但制药企业对于中国等新兴市场的投资却达到了新的高峰。中国已成为新兴市场中最引人注目的国家,今年迄今已吸引了68亿美元的医药行业投资,仅次于美国,位居全球第二。与此同时,中国本土医药企业也正积极进行海外投资,以跟上世界先进科技和产品,并拓展在中国本地以及其他市场的业务。由此看出,中国医药行业不论是引入资金还是向外投资,都需要一批有创新、有能力的研发人才的加入。 医药英才网就业指导专家表示,近日,医改政策的集中出台,一方面表示医疗行业的迅猛需求,另一方面也拓展了医疗行业的发展空间。新医改带来的市场扩容不仅加大了中国医药发展的砝码,也让外资药企看见了新市场。继研发中心向中国转移后,药品生产也开始向中国摇摆。医药行业作为典型的创新产业,需要有高技术、高创新的药品上市,虽国外企业在技术和药品创新上有优势,但对于我国企业来说更需要在他们基础上大胆尝试与创新,加快研发的步伐,争取占据市场先机,迎战外资药企强势进军。 生物制药前景广阔,人才需求大幅上涨 随着城镇化和工业化大幅推进,从健康需求、节能减排、粮食安全、制造业升级等方面来看,生物产业都将继续呈现高增长态势。我国是世界上的人口大国,现有的医疗环境已无法满足人们日益增长的健康需求,而从事生物医药产品研究与开发的人才更是严重不足,这也成为现今制约我国生物医药产业发展的瓶颈。日前颁布的《生物产业发展规划》强调在政策、资金、人才输送上鼓励和支持整个行业横向纵向全方位拓展,这也表明生物制药未来发展前景无限广阔,进而相关人才需求将大幅上涨。 医药英才网就业指导专家表示,随着人们生活水平的提升,对健康的需求也有了新的方向。高端医疗服务业的不断发展及新型病种的出现,都对医药产业提出了更高的要求与挑战。目前,生物技术药物已广泛用于治疗癌症、艾滋病、贫血、发育不良、糖尿病、心力衰竭、血友病等和一些罕见的遗传疾病,而许多大型制药公司也正面临着产品储备不足的情况。由此可见,我国生物医药产业的发展亟需大量的医药高级专门技术人才。在生物制药发展的道路上,人才的加入才会让其快速前进。

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