药明生物

圣戈班Tygon E-3603食品饮料生物制药透明管ACF00004■ 材质：Tygon E-3603■ 应用：一般实验室，食品与饮料，生物制药，分析仪器。■ 特征：无-DEHP，无邻苯二甲酸酯。使用寿命长，耐化学性，无氧化性；可以弯曲成急弯半径曲线，配上接头使用简单。透明。■ 认证：满足FDA要求；符合USP VI级和NSF 51要求。温度范围：–51至165°F (–46至74°C)■ 消毒：高温高压或环氧乙烷。 圣戈班Tygon E-3603实验室透明管ACF00004规格与描述管材质Tygon E-3603管外径 (in)5/32管外径 (mm)3.96875管内径 (in)3/32管内径 (mm)2.38125壁厚 (in)1/32壁厚 (mm)0.79248颜色透明最高压力 (psi)25最高压力 (bar)1.72369最低温度 (° F)-51最高温度 (° F)165最低温度 (° C)-46最高温度 (° C)73长度 (ft)50每包长度 (ft)50每包长度 (m)15.2灭菌方法 (高压灭菌)有灭菌方法 (EtO)有认证满足FDA要求；符合USP VI级和NSF 51要求。描述Lab Tubing, Non-DEHP, 1/16"ID X 1/8"OD, 50 FT/PACK

Saint-gobain C-Flex082透明生物制药用管082-750-6 应用：制药、生物技术，和普通实验室使用，要求高性能。铂金硅胶的经济替代品。特征：超常拉力和抗扯强度，良好的生物相容性，强大的耐化学性，低透气性，光滑表面。透明。认证：产品生产符合CFR Title 21的质量监管要求，Part 820质量系统要求（GMP)。温度范围：-40 至 275°F (–40 至 135°C)|消毒：高压灭菌，环氧乙烷，或伽马辐照。 C-Flex082透明生物制药用管规格与描述管材质C-Flex管道外径（in）1管外径 (mm)28.6管道内径（英寸）3/4管道内径（mm）19.1壁厚 (in)3/16壁厚 (mm)4.76颜色半透明透明度 (半透明)是蕞高压力 (psi)17蕞高压力 (bar)1.1最低温度 (° F)-40蕞高温度 (° F)275最低温度 (° C)-40蕞高温度 (° C)135长度 (ft)15每包长度 (ft)15每包长度 (m)4.6长度 (m)4.6符合 GMP 规定是法规批准美国药典描述透明管，3/4 x 1-1 / 8“，15 ft / pk

Advantapure AdvantaFlex生物制药级TPE管 特征• 可无菌焊接和热封 • 可作为防漏模制连接件和管道使用 • 由FDA批准的成分制成，不含动物衍生成分 • 不含硅油和动物来源成分的认证 • 可通过高压灭菌器或伽马射线灭菌 • 根据ISO 11137方法VDmax 25，可通过伽马射线提供10-6的经过验证的无菌保证 • 符合REACH，RoHS和加利福尼亚65号提案 • 与有机硅相比，具有出色的低吸收和吸附特性 • 与硅树脂相比，渗透性低 • 光滑的内部，具有出色的流动性和性能 • 半透明的流体流可见性 • 尺寸从1/8”（.125）到1”（1.000）内径 • 可以定制长度，尺寸和包装 • 可根据要求提供完整的验证包和BPOG测试结果 优点Advantaflex TPE管在灭菌过程后保持其物理性能，抗扭结，对可见产品流保持半透明，并且不会变得胶粘。 应用• 无菌灌装 • 疫苗生产 • 药品采样和输送系统 • 一次性系统 • 生物反应器工艺 • 细胞培养基，收获和发酵 • 药品生产加工 • 高纯水输送 • 过滤 Advantapure AdvantaFlex生物制药级TPE管-规格尺寸信息货号内径mm外径mm工作压力Bar长度ftAPAF-BP-0125-02503.186.352.150APAF-BP-0188-03134.767.941.650APAF-BP-0188-03754.769.522.250APAF-BP-0250-03756.359.521.450APAF-BP-0250-04386.3511.111.650APAF-BP-0250-05006.3512.72.150APAF-BP-0313-04387.9411.111.450APAF-BP-0313-05007.9412.71.650APAF-BP-0375-05009.5212.71.350APAF-BP-0375-06259.5215.881.650APAF-BP-0500-075012.719.091.550APAF-BP-0625-087515.8822.231.350APAF-BP-0750-100019.0525.41.250APAF-BP-1000-137525.434.931.325

热塑管 CellGyn系列(TPE管)弹性好，半透明，可消毒灭菌、可热密封，专为生物制药工业流体输送而开发产品说明：热塑管 CellGyn系列(TPE软管)是美国SaniSure公司专门为生物制药等行业开发的，可应用于输送高纯度流体，蠕动泵管，较普通更耐用，可热黏合操作，焊接管，热封管。产品特性：&bull 新型热塑弹性材料（TPE管）专为制药工业流体输送而开发，顶级生物软管；&bull 热塑管 CellGyn系列焊接管材料达到USP Class VI、FDA、ISO、欧洲药典3.2.2.1的标准；&bull CellGyn系列致力于弹性好，半透明，可消毒灭菌、热密封和热熔合管需要；&bull 射线和高压灭菌之后仍然保持物理性能；&bull 极好的蠕动泵使用寿命，优于同类蠕动泵管；&bull 相比较硅胶管，透气性低，吸湿性低；&bull 可热结合和热密封，也可射线消毒和高压灭菌；&bull CellGyn系列不含硅胶油和动物源成分；&bull 光滑内壁提供极好的流动性能；&bull 半透明颜色允许完全视觉监测流体；&bull 灌装取样的最佳选择；&bull 生产中为保清洁，密封在聚合塑料袋中；&bull 在包装袋和包装盒上都有可追溯产品备案号；&bull 质量控制程序经过备案；&bull 指定长度、尺寸和包装可以根据要求订购。

SHIMSEN Ankylo SEC生物药液相色谱柱介绍：聚集体分析由于聚集体不仅降低生物药制品的功效，而且还可以刺激免疫原性反应，导致治疗中的各种不良事件。使得生物制品的单体、聚集体分析显得尤为重要，聚集体的表征也成为关键质量属性（CQAs）之一。SHIMSEN Ankylo SEC系列色谱柱不仅对蛋白等生物样品的次级吸附作用非常小，用于生物样品的聚集体表征也可获得稳定的批次间重现性及更好的样品回收率。 电荷异质体分析生物药在制造过程中经历各种翻译后修饰，包括唾液酸化，脱酰胺，C-末端赖氨酸裂解，糖基化，琥珀酰亚胺形成，氧化等。这些修饰可导致电荷分布的变化，影响产品的生物活性和稳定性。因此，生物仿制药的电荷异质体表征和监测也是确保药物研发稳定性和过程一致性的关键质量属性。SHIMSEN Ankylo WCX系列填料采用亲水性无孔聚合物，减小样品的横向扩散和向填料内部扩散，可提供更快的分析速度和更高的分辨率。填料粒径的更均一，带来更好的分离效果。 完整及片段分析单抗广泛适用于诊断和临床应用，近几年在生物制药领域也越来越受到欢迎。单抗的异质性和易降解等特性，逐渐凸显出LC/MS表征技术的优势：表征单抗及其片段的修饰变化，无需完全的酶解。在单抗的质控中，更多的分析人员选择使用反相加质谱检测的方法来获得完整抗体的质量信息。由于完整抗体的表征条件通常需要较高的柱温，质谱检测中常用的流动相条件pH又偏酸，对于所使用的反相柱都是非常大的挑战。岛津的杂化颗粒系列Shim-pack Scepter推出了 300? 大孔径 C4柱，具有高惰性、高稳定性等特点，在完整抗体和片段分析中均可稳定使用。 药物抗体比率（DAR）分析抗体偶联药物（ADC）与现有的化疗药物相比，具有显著的优势。生物药制品中的药物抗体比率（DAR）可直接影响ADC的稳定性、功效和潜在的毒性。因此药物的DAR 分析属于ADC质控中的一项重要质量属性。SHIMSEN Ankylo HIC-Butyl色谱柱基于疏水相互作用原理，可用于分析各种表达后的修饰，同时也是ADC 分析的有效手段。具有高柱效、高重现等优势。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 500ml试剂瓶 产品规格： 500ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： pp 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size ●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用 Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 500ml试剂瓶 产品规格： 500ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： pp 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级SterilityGrade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 500ml试剂瓶 产品规格： 500ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： pp 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用 Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 500ml试剂瓶 产品规格： 500ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： pp 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size ●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用 Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

saint-gobain圣戈班C-Flex 082高压生物制药管 C-Flex的® 编织管是增强管，以满足对高压流体处理制药和生物制药应用的关键要求。C-Flex编织管采用C-Flex 公式082制造；不含动物成分的透明（ADCF）树脂和增强聚酯编织物。C-Flex 编织管已针对各种规格进行了全面表征，验证和测试。Sint-Gobain制造工厂能够创建各种尺寸和线圈长度，以满足您的特定应用需求。 应用领域要求更高压力的容器和油箱转移高压测试，例如过滤器完整性测试需要耐压或抗扭结的转移应用 特点生物制药级验证包适用于所有C-Flex® 商业配方与一次性系统的二次成型技术兼容五倍于无编织材料的压力等级超柔性，改善了非增强管的弯曲半径与伽玛射线灭菌兼容温度范围-45°C至135°C（-50°F至275°F） saint-gobain圣戈班C-Flex082高压生物制药管技术参数货号内径inch (mm)外径inch (mm)壁厚 inch (mm)长度/包 feet (m)最小弯曲半径 inch(mm)最大工作压力at68°F 20°C psi* (bar)082-125-20.125 (3.8)0.355 (9.02)0.115 (2.92)25 (7.6 m)0.5 (12.7)105 (7.2)082-250-40.250 (6.35)0.500 (12.70)0.125 (3.18)25 (7.6 m)1.5 (38.1)110 (7.6)082-375-40.375 (9.53)0.625 (15.88)0.125 (3.18)25 (7.6 m)2.5 (63.5)80 (5.5)082-500-40.500 (12.70)0.750 (19.05)0.125 (3.18)15 (4.6 m)3.5 (88.9)105 (7.2)082-625-60.625 (15.88)1.000 (25.40)0.187 (4.75)15 (4.6 m)4 (101.6)110 (7.6)082-750-60.750 (19.05)1.125 (28.58)0.187 (4.75)15 (4.6 m)5.5 (139.7)110 (7.6)

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 500ml试剂瓶 产品规格： 500ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： pp 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级SterilityGrade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 500ml试剂瓶 产品规格： 500ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： pp 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size ●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用 Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

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VWR透明生物垃圾袋英文描述：These bags provide an efficient, safe solution for the messy and potentially dangerous process of disposing of biohazardous waste material. PP, 38 μm thickPerfect adaptability to standard laboratory disposal routines, including steam autoclavingWith biohazard warning and printed areaFor use at 135 °CVWR白色生物垃圾袋中文描述：提供安全且有效的生物垃圾回收袋，解决生物垃圾存在的危险性，并可以安全处理，适用于各大实验室 PP材质，38μm厚度，完美适配，标准生物垃圾，包括高压蒸气灭菌，带生物警告区并用于135度VWR透明生物垃圾袋规格：带标签红袋子长度×宽度 包装规格 VWR目录号 数量610×483 mm 100VWRU14220-004 带标签透明袋子长度×宽度 包装规格 VWR目录号 数量762×610 mm 500VWRU14220-012 914×610 mm 500VWRU14220-014 透明袋子长度×宽度 包装规格 VWR目录号 数量254×381 mm 100VWRU14220-018 305×203 mm 100VWRU14220-016

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北京绿百草现货提供药品、生物制品检验干粉培养基 北京绿百草现货提供药品、生物制品检验干粉培养基：沙门、志贺菌属琼脂培养基（SS），麦康凯琼脂，乳糖胆盐发酵培养基，营养肉汤，肉汤琼脂培养基，三糖铁琼脂，乳糖发酵培养基，胰蛋白胨水培养基，改良马丁培养基，酪胨琼脂，绿脓菌素测定培养基，高盐甘露醇培养基，抗生素检定培养基，玫瑰红钠琼脂，真菌琼脂，药敏试验琼脂，四环素检定琼脂等。 需要详细供货信息请联系北京绿百草：010-51659766. 登录网站获得更多产品信息: www.greenherbs.com.cn

产品优势：①专为悬浮细胞293、CHO等设计②平底、透气盖，独立包装③适合小试工艺开发、逐级放大等培养阶段④国产，供货稳定，控制成本⑤聚碳酸酯材质（PC），透明度高，机械强度高⑥射线灭菌，独立无菌包装，简单易用⑦无菌、无毒性、无热原⑧全国多家知名企业生产使用中 产品信息：品名货号规格包装规格125mL透气盖细胞摇瓶FL125125mL50个/箱250mL透气盖细胞摇瓶FL250250mL50个/箱500mL透气盖细胞摇瓶FL500500mL25个/箱1500mL透气盖细胞摇瓶FL15001500mL10个/箱3L细胞培养高效摇瓶，透气盖FL30003L4个/箱5L细胞培养高效摇瓶，透气盖FL50005L4个/箱 （更多产品信息请参考：http://www.hillgene.com/product/27.html） 江苏谱新，定位于细胞药物CDMO龙头企业，股东包括国家中小企业发展基金、中科院控股国科嘉和基金、海尔资本、华邦健康、中信建投资本等。公司总部位于美丽的太湖之滨-苏州市吴中区，注册资本1亿元，拥有苏州总部（10000m2 GMP厂房）、深圳基地（8000m2GMP厂房在建），初步形成全国布局的生产基地网络布局；美国北卡基地也在建设中，同步进行全球产能布局。谱新生物聚焦于细胞治疗药物领域，搭建了细胞药物专用的质粒构建平台、悬浮无血清病毒生产平台和全封闭的细胞工艺开发平台，打造了细胞药物从发现到产品交付的高速公路。平台已支持多个合作伙伴成功孵化了多款CAR-T、TCR-T、干细胞等药物。致力于让更多项目更早更快地达到下一里程碑，把更多细胞药物推向市场，造福更多患者，让细胞药物谱写生命新篇章。 公司信息详询：http://www.hillgene.com/电话：400-900-1882邮箱：info@hillgene.com

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 500ml试剂瓶 产品规格： 500ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： pp 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size ●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用 Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

各种型号长寿命管。蠕动泵管信息由成器智造（北京）科技有限公司为您提供，如您想了解更多关于长寿命管，报价、型号、参数等信息，欢迎来电或留言咨询。010-53676660

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反复用滤杯ZW-3B 反复用滤杯ZW-3B，采用开放式薄膜过滤法原理，通过内置真空泵抽滤，供试品通过微孔滤膜，将微生物截留在微孔滤膜上，取出滤膜菌面朝上平贴于固体培养基上，移至相应的生化培养箱培养，落数计数。性能特点1、采用不锈钢设计和透明杯体设计，可反复使用，降低检验成本；2、操作过程不易受污染、易于清洁；3、还可进行除菌、除微粒等；4、所有型号微生物检测仪均可使用的配套专用器材。5. 耐高温杯体，聚碳酸酯材料技术参数滤膜：0.45μm*50mm或0.22μm*50mm滤杯容积：100ml底座材质：316L不锈钢滤杯材质：聚碳酸酯高分子材料 应用领域1、制药行业：纯化水、注射用水、无菌注射剂（大输液、小针剂、粉剂、生物制剂、乳剂、保养液等）；2、医疗器械行业：纯化水、注射用水、无菌注射器、输液器、输血器、静脉导管等无菌产品；3、质检行业：药品食品检验所，环保部门等；4、大中、专院校微生物实验室；5、食品、饮料行业； 一次性滤杯ZW-LotusCN100 一次性滤杯ZW-LotusCN100为我公司特聘澳大利亚专业设计团队设计的一款新型微生物过滤器，是国内首创的快装拼接式一次性使用滤头，极大的降低了操作过程中出现的微生物交叉污染风险，避免了传统卡扣式一次性过滤器连接处漏液的风险，增加了微生物检测的可靠性与准确性。可配合我公司生产的多款微限仪和过滤支架使用，是药品、纯化水等液体检品进行微生物限度检查的专用耗材。 性能特点 1、 无菌包装，使用便捷2、 配有一次性滤头，无需火焰灭菌，降低交叉污染风险，简化操作。3、 滤杯与滤头间采用独特的防漏拼接设计，有效避免滤膜周边长菌，提升实验有效性。4、 边缘防积液设计，杜绝水渍残留。5、 100ml、250ml多种规格满足各种实验需求。应用领域 1、制药行业：纯化水、注射用水、无菌注射剂（大输液、小针剂、粉剂、生物制剂、乳剂、保养液等）；2、医疗器械行业：纯化水、注射用水、无菌注射器、输液器、输血器、静脉导管等无菌产品；3、质检行业：药品食品检验所，环保部门等；4、大中、专院校微生物实验室；5、食品、饮料行业；

鲲霆生物溶剂效应消除器可有效消除，因进样溶剂与初始流动相洗脱能力差异导致的峰分裂，峰变宽，不出峰等问题。因使用药典、国标等方法无法修改的情况时，溶剂效应消除器是您解决进样峰形的理想之选。溶剂效应消除器产品特点：1、长使用寿命-Solvent-Smoother内无填料，通过特殊设计结构消除溶剂效应，以PEEK和不锈钢为材料的耐腐蚀设计，使用寿命长；2、改善峰形- Solvent-Smoother可消除因溶剂效应引起的峰形前延，显著改善峰形对称性，柱效成倍提高；3、溶剂效应消除器兼具过滤功能- Solvent-Smoother内有筛板，可同时兼具在线过滤器的功能，拦截固体颗粒物质堵塞色谱柱筛板，使用后可取下超声清洗。产品应用：货号：产品型号描 述货 号分析型KTSIL-ST Solvent-Smoother HPLCKTSIL10-015500超高压型KTSIL-ST Solvent-Smoother UHPLCKTSIL10-028000ABOUT US 鲲霆生物上海鲲霆生物科技有限公司深耕生物医药行业多年，自创立之初就以为生物医药企业提供从研发分析到工业生产的整体化服务为愿景。不断钻研色谱分析及制备技术，提升服务品质，致力于成为值得信赖的色谱技术服务提供商。鲲霆生物现为Nouryon旗下品牌Kromasil液相色谱柱及制备填料中国区总代理。主营业务为代理销售各类实验室精密仪器、试剂耗材以及相关领域的技术开发与咨询服务。鲲霆生物愿与您携手同行，共同前进，为更健康，更安全的生物医药而不懈努力。

PES膜由聚醚砜制成。在其横截面上具有不对称的多孔结构，可确保高流速和高去除率。PES具有亲水性，低蛋白吸附及低析出特性，适用于生物制药行业。膜材PES 可润湿性亲水 pH适用范围6-13 水流量0.22μm：≥15mL/min/ cm2 @1 bar(14.5 psi)0.45μm：≥35mL/min/ cm2@1 bar(14.5 psi) 泡点（水）0.22μm：≥3500mbar(50.7psi)0.45μm：≥2500mbar(36.25psi) 孔径0.1, 0.22, 0.45, 0.65, 0.8, 1.0, 1.2, 2.0, 3.0, 5.0μm 颜色 白色 表面平整 直径Φ13, Φ25, Φ47, Φ60, Φ90, Φ142, Φ150mm 最大操作压力正向：4.2 bar @ 23℃(60.9psi@73.4℉) 1.5 bar @ 85℃(21.7psi@185℉) 纤维脱落符合21 CFR 210.3(b) (6)规定的”无纤维脱落”过滤器标准 灭菌123℃(253.4℉)高压蒸汽灭菌或EO熏蒸

鲲霆生物进样耗材适用于安捷伦、沃特世等主流品牌液相色谱仪自动进样。相关产品均采用优质原材料，精工制造，为您带来更好的进样体验。包括进样瓶、进样瓶盖、内插管等。进样瓶规格产品名称货号描述包装规格避光进样瓶KTJY001棕色；容量2ml；瓶口径9mm100个/盒透明进样瓶KTJY002透明；容量2ml；瓶口径9mm100个/盒PP进样瓶KTJY013白色；容量2ml；瓶口径9mm100个/盒ABOUT US 鲲霆生物上海鲲霆生物科技有限公司深耕生物医药行业多年，自创立之初就以为生物医药企业提供从研发分析到工业生产的整体化服务为愿景。不断钻研色谱分析及制备技术，提升服务品质，致力于成为值得信赖的色谱技术服务提供商。鲲霆生物现为Nouryon旗下品牌Kromasil液相色谱柱及制备填料中国区总代理。主营业务为代理销售各类实验室精密仪器、试剂耗材以及相关领域的技术开发与咨询服务。鲲霆生物愿与您携手同行，共同前进，为更健康，更安全的生物医药而不懈努力。

一次性集菌培养器 一次性集菌培养器，经过五十多道工序精心制造，每道工序严格检验，产品100%通过完整性检测，按ISO9001质量体系要求，实现了质量追溯与质量的持续改进。根据检品性状及包装不同，特别选择了多种不同材质，不同结构的微孔滤膜，设计开发了34种集菌培养器，基本满足各类检品无菌检查的需要。性能特点1、 专业进行环氧乙烷灭菌。　 2、 超音波焊接工艺，焊接平整牢固，达到最佳密闭性能。 3、 特种材料复合制造的高弹性泵管，张力持久，耐磨抗压，能保证最 大检验量过滤顺利完成。 4、 采用美国进口医用透析包装，确保产品无菌性能，能快速解析环氧 乙烷，降低环氧乙烷残留。5、 透明吸塑盒包装，与国际标准接轨技术参数FY110 FY220 FY330瓶装大容量注射剂 采用侧孔双芯针头，一座双针设计，频繁插拔换瓶不堵塞，连续操作更方便BF220 BF330玻璃瓶装粉剂 增加一个溶解针头，巧妙解决全封闭溶解方案，并实现溶解、过滤一次完成RSD220 RSD330软塑料袋装药液 配有大口径斜孔针头和专用空气滤帽，确保全量过滤AY220 AY330安瓿装药液 加长型取样针，全量快速吸取检品DAY220 DAY330安瓿装可溶性粉剂 可控式溶解过滤单针一体化设计，将外源性污染的可能降到最低限度SYQ220 SYQ330 ZSQ220 ZSQ330医疗器材（输液器、输血器、 透析管、静脉导管等） 配有专用接口，连接各种待检器材，保证全封闭过滤检测KSY110 KSY220 KSY330抗生素药液 与国外滤膜生产厂家合作，进口特种材质的滤膜，将抗生素吸附量降到最低KAY220 KAY330安瓿装抗生素药液 可将过滤、冲洗一体化操作，免去其它转移操作NRF220 NRF330瓶装强抑菌性与难溶性粉剂 三针座设计，可将溶解、稀释、再溶解、过滤、冲洗一体化操作，可降低药物浓度，减少抑菌成分的吸附KBF220 KBF330瓶装抗生素粉剂 双针座设计，可将溶解、稀释、过滤、冲洗一体化操作，免去其它转移操作YRJ220 YRJ330瓶装乳剂（油性供试品） 选用疏水性滤膜、确保乳剂类供试品顺畅、全量过滤SWY220 SWY330粘稠性药液(生物制品) 选用加强型专用微孔滤膜，更可靠、更快速SWF220 SWF330冻干粉针(生物制品) 溶解、转移操作选用加强型专用微孔滤膜，更可靠、更快速特殊培养器与泵管的型号与用途JRJ220 JRJ330有机溶剂 乙醇，汽油，化学试剂等BG220 BG330 FBG220 FBG330泵管 与反复使用培养器配套使用，用于微生物限度检验使用 应用领域 维科集菌培养器配套市面上所有种类的集菌仪使用，应用于无菌制剂的无菌检查，包括抗生素类及含有抑菌成分的制剂、无菌原料药、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、灭菌注射用水、生物制品等等。 验量过滤顺利完成。

人血浆中舒必利浓度及其人体药动学和相对生物利用度研究，样品处理推荐固相萃取小柱 GH-cleanext-SPE-C18 采用GH-SPE-C18净化样品，依次通过柱活化、上样、淋洗、洗脱处理样品。对干的残留物经过处理，得到供气相色谱分析用的样品。 需要详细的信息请联系北京绿百草：010-51659766 登录网站获得更多产品信息: www.greenherbs.com.cn

深芬仪器生产的CSY-N10蔬果中农药残留快速检测仪基于酶促反应动力学原理，被测样品如含有机磷类或氨基甲酸酯类农药，将会抑制胆碱酯酶的活性，影响显色体系的反应速度，通过测定显色体系吸光度随时间的变化率来测量待测样品中的农药残留量（抑制率）。有机磷和氨基甲酸酯类农药对胆碱酯酶正常功能有抑制作用，其抑制率与农药的浓度呈正相关系。正常情况下，酶催化神经传导代谢产物(乙酰胆碱)水解，其水解产物显色剂反应，产生黄色物质，用农药残留检测仪器测定吸光度随时间的变化值，计算出抑制率，通过抑制率可以判断出样品中是否含有有机磷或氨基甲酸酯类农药的存在。深芬仪器CSY系列农药残留检测仪采用现代光电技术研发的一种用于半定量分析蔬菜、水果、粮食、茶叶以及土壤中有机磷和氨基甲酸脂类农药残留的智能化仪器；可广泛应用于各级政府蔬菜检测中心、农贸市场、超市、环保机构、蔬菜种植基地、饭店、车载及实验室等食品安全检测与监控场所等单位对果蔬中农药残留的测定。仪器特点1、十通道光路系统，同时启动和单通道分别启动两种测量模式。进行多个样品测量时，客户可根据操作熟练程度，自行选择测量模式，大限度消除通道间的变异系数而引起的测量误差。2、采用新型一体机仪器结构设计，抗干扰、抗振动，检测精度高，仪器寿命长。3、大屏幕彩色液晶触摸屏中文显示，人性化操作界面，读数准确、直观。4、采用USB接口设计，方便数据的存贮和移动，并可随时与计算机直接相连，实现数据查询、浏览、分析、统计、打印和发布信息。5、自动化程度高：仪器自动诊断系统故障、波长校准：自动校准6、自动保存检测结果，数据存储量大，内置微型打印机，可实时打印检测结果。7、仪器使用寿命长：采用LED光源，自动开关节能设计，非连续工作模式。使用寿命可达10年8、可实时打印检测结果检测报告可打印蔬菜名称，抑制率，是否合格，检测日期，检测单位。更能体现检测结果的权*性，并利于公示。技术参数1、波长范围： 410nm±2nm2、吸光度准确度：±2.0%3、线 性 误 差：±1.0%4、吸光度重复性：±0.0055、通 讯 接 口： USB 6、电源：电源适配器（输入120～240VAC，频率： 50～60HZ；输出DC5V/3A ）7、仪器工作环境: 1)温度 0～40℃，湿度 35～85%。2)仪器周围无强磁场、电场干扰。3)供电电源的电压220V±22V，频率50Hz±1Hz。电源电压波动不应超过标称电压的±15%4)仪器只用于分析和记录测试结果,因此仪器本身不存在生物危害.但是部分试剂存在生物学危害,因此,操作人员需注意.。5)仪器放置于平整操作台上,另外不要将设备放在难以操作断开装置的位置。CSY-N10蔬果中农药残留快速检测仪检测通道：5通道、6通道、8通道、10通道、12通道、16通道、24通道（可定制）

Cole-parmer C-flex透明软管 3.2*6.4mm应用：需要高性能的制药、生物技术和通用实验室用途。铂基硅胶的经济替代品。特性：优异的拉伸和撕裂强度，良好的生物相容性，优异的耐化学性，低透气性和光滑的表面。透明。认证：产品按照第820部分质量体系要求（GMP）制造 并符合美国药典 VI 级。温度范围：-40 至 275 °F（-40 至 135 °C）灭菌：高压灭菌器、环氧乙烷或伽马射线照射。

产品优势：①无菌自封袋包装②电子束灭菌③高清晰度，100%纯聚苯乙烯材料④无热源，无内毒素⑤堆叠设计不易滑落，易于叠放⑥产品批号标识，便于追溯⑦独特的专利设计，瓶内无死角⑧透明盖（滤膜盖），0.22μm疏水膜，有利于空气体交换，防止微生物污染 产品信息：品名货号规格包装规格T25cm2透气盖细胞培养瓶PX-CCF02512个/袋，25袋/箱5个/袋，10袋/箱T75cm2透气盖细胞培养瓶PX-CCF0755个/袋，18袋/箱90个/箱T175cm2透气盖细胞培养瓶PX-CCF1755个/袋，10袋/箱50个/箱 （更多产品信息请参考：http://www.hillgene.com/product/25.html） 江苏谱新，定位于细胞药物CDMO龙头企业，股东包括国家中小企业发展基金、中科院控股国科嘉和基金、海尔资本、华邦健康、中信建投资本等。公司总部位于美丽的太湖之滨-苏州市吴中区，注册资本1亿元，拥有苏州总部（10000m2GMP厂房）、深圳基地（8000m2GMP厂房在建），初步形成全国布局的生产基地网络布局；美国北卡基地也在建设中，同步进行全球产能布局。谱新生物聚焦于细胞治疗药物领域，搭建了细胞药物专用的质粒构建平台、悬浮无血清病毒生产平台和全封闭的细胞工艺开发平台，打造了细胞药物从发现到产品交付的高速公路。平台已支持多个合作伙伴成功孵化了多款CAR-T、TCR-T、干细胞等药物。致力于让更多项目更早更快地达到下一里程碑，把更多细胞药物推向市场，造福更多患者，让细胞药物谱写生命新篇章。 公司信息详询：http://www.hillgene.com/电话：400-900-1882邮箱：info@hillgene.com

CultureGard 生物反应器培养基流加过滤器为培养基补给和产物收获提供无菌保护 CultureGard中空纤维过滤器旨在降低连续流加式细胞培养操作的污染风险。2个CultureGard过滤器可串联使用，这样，一旦第一个过滤器堵塞或受到污染，可以立即更换，而此时，第二个过滤器仍可维持生物反应器的无菌屏障。CultureGard过滤器采用通用的鲁尔锁式接头，可方便地与任何规格的生物反应器系统连接。过滤器采用0.2μm的DynaFibre亲水性膜为过滤介质，此类膜介质溶出性极低，且具有良好的生物相容性。此外，每个过滤器配有排气纤维，可有效避免气堵。CultureGard过滤器严格按最高质控标准生产，无热源或细胞毒素，出厂前100%通过完整性测试及美国药典（USP XXI版）VI级毒性测试。 产品特性： 0.2μm孔径DynaFibre中空纤维膜 可高压灭菌 生物相容性好 结构紧凑，过滤面积大 带自动透析纤维，有效避免“气堵” 高通量 通过美国药典(USP XXI版)VI级测试及认证 无热源，通过LAL测试 出厂前100%通过完整性测试 产品规格：过滤孔径：0.2μm 膜表面积：70cm^2 进/出端口：母/公鲁尔锁 包装：12个/包，非灭菌型 结构材料： 中空纤维膜：混合纤维素酯 通气纤维：聚丙烯 灌封材料：聚氨酯 外壳：透明聚砜 端盖：着色聚砜 1/8"倒钩接头：聚丙烯