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验证平台相关的资讯

  • 细菌内毒素检测平台的验证
    验证,这个词在任何实验室中都会引起一系列感觉,可能是恐惧感或不安感,因为验证过程可能既费时又耗力。也可能引起兴奋的感觉,因为实验室中正引入一台新仪器。无论何种感觉,验证新平台都是一项艰巨的任务。为了确保成功进行验证,必须完成并严格遵守几个指南、原则和文件。仪器确认是监管审计中经常被引用的偏差,在进行验证的过程中,收到警告信的可能性更大。如果偏差足够严重,则可能会导致生产停工,并立刻发生成本高昂的错误。当今的验证需要什么?新的细菌内毒素检测(BET)平台的验证可能包括遵循良好的自动化生产规范(GAMP)原则、美国药典USP一般章节“分析仪器确认”指南以及关于设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、操作确认(OQ)和性能确认(PQ)的文件。虽然DQ通常由制造商完成,但一些实验室可能会认为有必要自己为仪器完成这一确认。为了确保正确验证整个平台,GAMP原则以及ALCOA+和21 CFR PART 11准则被用于补充USP ,并帮助解决与软件验证有关的相关问题。不合规的最常见原因之一是由于仪器确认以及之后的软件验证可能会有不清楚的指南和术语。尽管使用了当前的资源和指南,想要完全实施新的或替代分析方法的实验室,可能还需要完成USP “药典方法验证”或ICH Q2 (R1)“分析程序验证”中概述的其他测试。许多制造商会提供文件来完成新仪器和软件的IQ、OQ和PQ测试,这对一些人来说是件好事;然而如果制造商提供的文件不符合公司质量管理体系中的要求,则会变成障碍。完成一个完整的IQ/OQ/PQ所需的工作范围,特别是与更复杂的仪器有关的工作,可能导致一些用户推迟实施新的平台,直到有足够的时间不受干扰地完成。实验室团队很少有足够的时间自己完成系统验证,所以除非专门指定某人来管理这个过程,否则几个月过去了,新平台和资格确认文件可能会被闲置。平台验证完成后,可能需要创建或更新标准操作规程(SOP)。在将该平台集成到实验室以进行常规使用之前,需要执行此附加步骤。验证挑战内毒素检测可使用各种不同仪器。在验证时,每种平台都会出现独有的问题。一些带有预存储内毒素和鲎试剂的平台可能偏离制造商使用说明(IFU,Instructions for Use),因为使用机器人平台分析所有样品所需的时间,需要将消耗品和样品保持时间研究纳入验证过程。这将需要额外的资源,并在本已十分耗时的过程中额外增加几天时间。从提高QC实验室效率的角度来看,引入更新的自动化平台很有必要,但这些技术必须能及时验证,以实现自动化的真正优势。一些实验室可能会质疑验证机器人技术复杂动作所需的时间,或者他们可能需要一个专门的、成熟的工程师花费大量时间来验证和维护仪器,可能还需要额外的测试案例来挑战和确认软件脚本及其功能。在额外的稳固性测试中可以看到其他复杂情况。并非所有平台都能解决难以处理的物质,因此很难证明其稳固性。这可能迫使一个实验室拥有多个不同平台,以满足所有产品和水质检测需求。更多的平台意味着更多的验证测试,更不用说更多的培训、更多的消耗品和更多的设备维护。如果分析方法本身存在其他问题,一些实验室可能还需要进行验证过程以外的测试。这些测试需要遵循USP 和ICH Q2 (R1)中概述的准则,涉及到准确度、精密度、专属性、定量限、线性、范围、重现性和耐用性,并可能在任何一项验证中增加好几天的时间。理想的验证测试尽管对一个平台的验证过程可能很艰苦,但有些可用选项可以改进典型的验证流程,使实验室以所需的产能运作,而无须打断或重新分配分析人员。简化流程使QC实验室可以在内部或在制造商的帮助下完成验证。凭借清晰、易遵循、全面的IQ/OQ/PQ文件,实验室中几乎任何人可以在几天内对一个理想的平台完成全面验证。用户知道仪器和软件已完全符合法规要求并经过确认与验证,并对其胸有成竹。如此强有力的确认过程可确保仪器和软件即使在满负荷运行时也能按设计运行。此外,一个合格的、经过认证的厂商代表可以在现场进行验证。这种选择可以让实验室分析人员和管理人员专注于其他项目,将停机时间降到最低。一旦验证完成,实验室管理人员或验证工程师可以简单地审查记录的结果并签字,以支持设备的cGMP放行。然后,厂商代表可以通过对软件设置、分析人员培训、向使用人员指出有用的功能和捷径,如设置检测模板、产品库、验证产品和用户权限,将平台整合到实验室。有了如此多的支持,实验室可以立即开始利用新平台所带来的优势。结论总体而言,验证不一定是一项艰巨的任务。最终用户可以选择加快和简化这一过程。当投资一个新的内毒素检测平台时,应考虑验证过程。谁需要参与?通常需要多长时间?有更多支持选项吗?实验室最不愿意看到的是新的内毒素检测平台由于验证的时间和复杂性,导致其无法将该平台投入到日常使用中。如今,制药实验室可以通过Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测平台实现理想的验证方案。该平台可在短短几天内完成验证,分析人员可在这段时间内接受全面培训,而且厂商会对USP 和ICH Q2 (R1)中列出的所有七个指南记录完整结果以对系统验证进行支持。即使尚未将其投入到常规检测中,QC实验室也能立即看到此平台带来的好处。结合微流控自动化技术的优势,用户会意识到,直接的验证、简化的分析人员资格确认和快速的测定设置只是一个开始!作者介绍Sydney Jannetta是Sievers分析仪生命科学产品的应用专家,专门研究内毒素检测和超纯水监测应用。在过去五年中,Sydney凭借其在TOC和内毒素应用方面的专业知识,为Sievers分析仪的用户提供支持。她为制药商提供了方法开发服务和可行性检测,并在20多个全国性会议上发表了报告。Sydney拥有北科罗拉多大学的化学科学学士学位。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 国产科学仪器验证平台有望打破进口依赖
    p   目前,我国的仪器权威验评领域尚属空白,很多仪器验证由个别机构的作坊式测试完成,仪器验证也缺乏标准。近日,据相关获悉,北京市已成立国产科学仪器验证与综合评价服务平台。 /p p /p p style=" TEXT-ALIGN: center" & nbsp img title=" 首都.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/noimg/d7ac1631-ddb6-4146-8928-4cd5feb5893c.jpg" / /p p   几亿元的科学仪器采购,却只有极少部分来自国内。目前,我国科学仪器产业正面临困局,大比例数量的科学仪器依靠进口,让从事科学仪器研发的科研院校和企业担忧。媒体人从昨天市科委获悉,北京市已成立国产科学仪器验证与综合评价服务平台,平台内800多家权威单位和机构分领域为国产仪器提供标准和检测,让更多获得权威检测的国产科学仪器走向应用。 /p p   目前,我国的仪器权威验评领域尚属空白,很多仪器验证由个别机构的作坊式测试完成,仪器验证也缺乏标准。2012年起,市科委开展了首都科技条件平台科学仪器开发培育项目,旨在促进北京地区高校院所、科研机构在科研活动中形成的仪器设备和装备等科研成果产业化,促进国产仪器企业的研发及产业化。截止目前,已支持了34家国产仪器研发生产单位的35个仪器的验评,政府投入经费千万元。 /p p   参与验评的北京海光仪器公司负责人介绍说,在分析仪器领域,进口设备占据了七成,国内企业有点“囧”。通过验证平台,仪器通过验证有了标准,企业根据标准提高了质量,仪器经过权威验证后也得到了认可,更快走向市场。 /p
  • 7款首都科技条件平台国产仪器验证评价屹尧占2款
    12月9日,“首都科技条件平台国产检测仪器设备验证评价研究与应用”课题在京启动。该课题属于2015年首都科技条件平台科学仪器开发培育项目,由北京检验检疫局下属单位北京中认检测技术有限公司承担、北京市科委下属单位北京科学仪器装备协作服务中心共同承担,致力于打破进口仪器垄断地位和助力国家科学仪器创新发展。本次课题共吸引了北京吉天、海光仪器、上海屹尧、先驱威锋、普析通用、衡晟仪器等6家国产仪器企业的7款产品参与验证评价,上海屹尧科技携带FLEXI全自动凝胶净化系统和TOPEX全能型微波化学工作台两款产品参与首都科技条件平台国产仪器验证评价。 FLEXI全自动凝胶净化系统 [详细信息] TOPEX全能型微波化学工作台 [详细信息] (信息来源:仪器信息网)
  • 中国计量院获支持成为北京市概念验证平台首批建设单位
    近日,北京市科委、中关村科技园区管委会公布“2022年概念验证平台建设项目支持名单”。中国计量科学研究院(以下简称“中国计量院”)成为北京市概念验证平台首批十二家建设单位之一,也成为“测量仪器与智能传感”领域唯一概念验证平台。概念验证(Proof of Concept),即对科研成果“概念”的“验证”,主要服务于基础研究科研成果在产业化前的这一阶段。概念验证的提法最初源自欧美高校或公共部门的概念验证平台或资助计划,旨在为早期成果配置资金、开展技术与商业化验证,降低风险、验证可行性等,打通科技成果转化阻碍。概念验证对象主要是早期科技成果,特别是基础研究和前沿探索领域的早期成果。2022年,北京市科委、中关村科技园区管委会印发《中关村国家自主创新示范区优化创新创业生态环境支持资金管理办法(试行)》,支持科技成果概念验证平台建设,服务在京高等学校、科研机构、医疗卫生机构及企业等,提供科技成果概念验证服务,为早期科技成果提升技术成熟度,降低市场化风险,提高科技成果转化效率,助力相关科技成果在北京转化落地。测量仪器和智能传感是智能装备产业重要组成部分,也是制造业高端化、智能化、绿色化的基础。目前,中高端测量仪器和智能传感设备还大量依赖进口,“卡脖子”现象突出,急需提升自主可控的科研和生产能力。测量仪器和智能传感概念验证平台建设,有助于加快该领域科技成果向产业化转化,成为相关产业跨越式发展和高质量发展的助推器。中国计量院是国家最高计量科学研究中心,未来将在环境设施、仪器设备、人才队伍、资源整合、产学研用、运营机制等方面加大资金投入和资源保障,持续做好“测量仪器与智能传感”概念验证平台建设和概念验证服务。同时,助力中关村高水平科技自立自强先行先试改革,优化创新创业生态体系,促进“测量仪器与智能传感”领域各类新技术、新产业、新业态、新模式在中关村示范区聚集发展。
  • 国家认监委“实验室能力验证信息查询平台”正式启用
    启用国家认监委实验室能力验证专栏和征集能力验证活动信息的通知     各直属出入境检验检疫局,各省、自治区、直辖市质量技术监督局,中国合格评定国家认可中心,国家计量认证各行业评审组:   为贯彻落实2009年国家认监委实验室能力验证研讨会精神,切实加强实验室能力验证信息化工作宣传工作,促使能力验证工作能效最大化,国家认监委经过调研并设计了“实验室能力验证专栏”和“信息查询平台”及相关数据库系统。现已通过调试正式启用。内容主要有能力验证简介、国内外动态、通知公告、资料查询、正在实施的能力验证项目等。可在认监委网站“专题专栏”或“实验室与检测监管部子站”中进入。   网址:http://www.cnca.gov.cn/cnca/rdht/sysnlyzzl/index.shtml   “能力验证信息查询平台”将收录认监委或其他实验室管理部门组织的能力验证活动信息及结果满意实验室信息。该平台信息查询数据库信息翔实,有助于实验室管理部门和社会各方更好的掌握相关领域的实验室能力状况。   “平台”将收录各省级质量技术监督局和各行业实验室主管部门组织开展的实验室能力验证活动的信息和数据。各单位可向国家认监委报送相关能力验证活动的信息,经审核后在认监委能力验证专栏“国内动态”栏目公布 对于已经完成的能力验证项目,各单位填写“能力验证信息导入模板”和“参加实验室信息导入模板”(见附件)后报送国家认监委,经审核后在认监委能力验证信息查询平台数据库中收录。   联系人:郭栋   联系电话:010-82262733   电子邮箱:guod@cnca.gov.cn   附件:1.能力验证信息导入模板    2.参加实验室信息导入模板    二○一○年七月十二日
  • 华测检测成为钢铁行业环境产品声明平台第三方验证机构
    近日,中国钢铁工业协会发布关于钢铁行业环境产品声明平台第三方验证机构(2022年第二期)的通告,按规定程序,经钢铁行业EPD专家委员会审核,CTI华测检测旗下全资子公司——深圳华测国际认证有限公司(简称“CTI华测认证”)符合资格条件,成为钢铁行业环境产品声明平台第三方验证机构(2022年第二期)之一。   钢铁行业环境产品声明(EPD)平台由中国钢铁工业协会组织领导、中国宝武钢铁集团等企业共同参与、欧冶云商建设并运维、面向社会公众开放的公益性平台。平台致力于成为钢铁行业高质量完成环境绩效评估的重要手段之一,钢铁行业低碳发展、绿色转型的重要基础之一,钢铁企业获取具有公信力第三方验证产品环境足迹信息的工具。   关于环境产品声明(EPD)   环境产品声明(EPD)是一种承载了产品全生命周期透明且可对比的环境信息文件,在国际上具有较高认同性。它以生命周期评价LCA为基础,披露了某一产品或某项服务从原材料获取、生产、分销、消费以及最终的废弃处置整个生命周期过程中的环境影响。通过环境产品声明,可以帮助企业改善环境决策、量化环境绩效、突显社会责任、提升品牌形象、突破国际贸易壁垒、推动绿色消费。   随着中国在全球气候与环境治理中扮演越来越重要的角色,推行EPD验证对促进企业和国家的节能减排、降低环境影响意义重大。同时,随着碳排放数据追溯正在快速成为供应链管理的重要组成部分,越来越多的下游企业要求原材料供应商提供经第三方独立验证的环境绩效数据,EPD日趋成为开展国际贸易的重要辅助性文件。   作为EPD平台的第三方验证机构之一,CTI华测认证将配合平台为更多的钢铁企业提供公正可信的EPD(环境产品声明)报告验证,共同推进钢铁行业绿色、健康、可持续发展,助力实现“双碳”目标。
  • 7款产品参与首都科技条件平台国产仪器验证评价
    p    strong 仪器信息网讯 /strong 12月9日,“首都科技条件平台国产检测仪器设备验证评价研究与应用”课题在京启动。该课题属于2015年首都科技条件平台科学仪器开发培育项目,由北京检验检疫局下属单位北京中认检测技术有限公司承担、北京市科委下属单位北京科学仪器装备协作服务中心共同承担,致力于打破进口仪器垄断地位和助力国家科学仪器创新发展。 /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_5468.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/c98ac77e-a26f-40f2-a824-60f96203fa5b.jpg" / /p p style=" text-align: left "   本次课题共吸引了北京吉天、海光仪器、上海屹尧、先驱威锋、普析通用、衡昇仪器等6家国产仪器企业的7款产品参与验证评价。 /p p style=" text-align: center " img style=" float: none " title=" IMG_5396.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/d528808e-89a6-4f03-881a-4628f5ed573e.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong LC-AFS6500液相色谱-原子荧光联用仪 [ /strong a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/news/20150320/155894.shtml" target=" _blank" strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 详细信息 /span /strong /a strong ] /strong /p p style=" text-align: center " strong 北京海光仪器有限公司 /strong /p p style=" text-align: center " img style=" float: none " title=" IMG_5410.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/c28d6beb-5850-403a-a1b6-ae9ad89f6d90.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong ZDJ-3D全自动电位滴定仪 [ /strong a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/netshow/C11285.htm" target=" _blank" strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 详细信息 /span span style=" color: rgb(255, 0, 0) " /span /strong /a strong ] /strong /p p style=" text-align: center " strong 北京先驱威锋技术开发公司 /strong /p p style=" text-align: center " img style=" float: none " title=" IMG_5418.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/8d3666e2-0dac-485b-bac6-4a304cd89faa.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong APLE3000型全自动快速溶剂萃取仪 [ a title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/netshow/C122925.htm" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 详细信息 /span /a ] /strong /p p style=" text-align: center " strong 北京吉天仪器有限公司 /strong /p p style=" text-align: center " img style=" float: none " title=" IMG_5417.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/da970b8e-17cb-4afc-9dbd-235233b89d27.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong T3FS食品安全现场快速检测仪 [ /strong a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100307/C143775.htm" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 详细信息 /strong /span /a strong ] /strong /p p style=" text-align: center " strong 北京普析通用仪器有限公司 /strong /p p style=" text-align: center " img style=" float: none " title=" IMG_5419.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/5b325877-4f25-40c4-831d-ec7df39efff5.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong FLEXI全自动凝胶净化系统 [ /strong a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/news/20151027/175762.shtml" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 详细信息 /strong /span /a strong ] /strong /p p style=" text-align: center " strong 上海屹尧仪器科技发展有限公司 /strong /p p style=" text-align: center " img style=" float: none " title=" IMG_5424.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/ed955a87-e887-4486-b3d7-fbefc84acf8a.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong TOPEX全能型微波化学工作台 [ /strong a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100542/C160687.htm" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 详细信息 /strong /span /a strong ] /strong /p p style=" text-align: center " strong 上海屹尧仪器科技发展有限公司 /strong /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_5425.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/4036b4ee-573d-4235-babf-f49fb0e47e69.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong SC系列回旋震荡提取仪 [ a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/news/20150914/172302.shtml" target=" _self" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 详细信息 /span /a ] /strong /p p style=" text-align: center " strong 北京衡昇仪器有限公司 /strong /p
  • CTI华测携手多宁生物共建一次性使用系统(SUS)检测验证平台
    2021年4月30日,中国第三方检测认证行业的开拓者和领先者华测检测认证集团股份有限公司(简称CTI华测)与国内生物医药行业无血清培养基、一次性产品及生物反应器领域的主要供应商上海多宁生物科技有限公司 (简称多宁生物) 在沪签订实验室共建合作协议,致力于打造ISO17025 & cGMP双质量体系运行、高质量合规性的检测验证平台,为客户提供从一次性系统选型、产品质量监控、验证等一站式解决方案。此次一次性使用系统(SUS)检测验证平台的建立汇集了CTI华测与多宁生物双方资深专家团队,将聚焦一次性系统的可提取物浸出物研究、微生物检测、过滤器完整性及除病毒验证等领域的质量检测、产品验证工作。该平台将投入LC-MS,LC-MS/MS, HRLC-MS, GC-MS/FID, HS-GC/MS, ICP-MS, ICP-OES等设备用于开展一次性使用系统的可提取物及浸出物研究;建立符合国际cGMP标准的药品微生物检测洁净室及P2实验室,用于开展微生物及病毒方面的检测;助力企业进行产品的合理、准确选择,将一次性使用系统顺利应用于实际生产。此次合作,CTI华测和多宁生物将发挥各自的技术优势,紧贴医药行业发展需求,坚持立足市场、面向产业、服务企业,最大程度上减少企业的生产研发成本,提高企业研发、质控的质量和效率,提升企业产品在市场的竞争力,共同为推动生物医药的繁荣发展以尽绵薄之力。关于CTI华测检测作为中国第三方检测与认证服务的开拓者和领先者,华测检测认证集团股份有限公司(简称CTI华测检测)为全球客户提供一站式检验、测试、计量、认证、培训、审核及技术服务。以“为品质生活传递信任”为使命,CTI华测检测致力于在政府、企业和个人之间传递信任,全面保障品质与安全,推动合规与创新,实现更健康、更安全、更环保的高质量发展。CTI华测检测成立于2003年,总部位于深圳,是中国检测认证行业首家上市公司(股票代码:300012)。CTI华测检测在全球10多个国家和地区拥有逾1万多名优秀的质量专家,并在70多个城市设立了150间实验室、260多个服务网点,服务能力已全面覆盖到纺织服装及鞋包、婴童玩具及家居生活、电子电器、医学健康、食品及农产品、化妆品及日化用品、石油化工、环境、建材及建筑工程、工业装备及制造、轨道交通、汽车和航空材料、船舶和电子商务等行业的供应链上下游,全面保障品质与安全,推动合规与创新,彰显品牌竞争力。自2012年起,CTI华测检测在中国香港、中国台湾等地区,以及美国、英国、新加坡等海外国家设立分支机构,持续进行全球性布局。CTI华测检测不仅是中国国家强制性产品认证(CCC)指定认证机构;CNAS(中国合格评定认可委员会)和CMA(中国计量认证)认证认可机构,也是欧盟NB指定认证机构;新加坡认可国家认证机构。CTI华测检测也先后被美国、英国、加拿大、挪威、墨西哥、德国等海外国家权威机构认可并授权合作。基于遍布全球的服务网络和权威公信力,CTI华测检测每年可出具200多万份检测认证报告,服务全球客户逾十万家。你的生活里,华测无处不在。 关于多宁生物上海多宁生物科技有限公司(简称:多宁生物),是国内生物制药行业无血清培养基、一次性产品、生物反应器、过滤器等生物工艺上下游的主要供应商,致力于开发高质、高效的无血清、个性化、化学成分限定细胞培养基及动物细胞培养工艺;研发和生产用于生物制药工艺的一次性产品、生物反应器和过滤分离产品,同时为生物制药行业提供配方生产、工艺优化、工艺验证、技术支持与配套服务。
  • 中国医药城大型仪器设备共享服务平台通过验证
    10月17日,从中国食品药品检定研究院传来喜讯,中国医药城公共平台服务中心管理的大型仪器设备共享服务平台顺利通过了中国食品药品检定研究院组织的CNAS测量审核能力验证,这标志着平台实验室向CNAS认证迈出了成功的第一步。   CNAS认证是中国合格评定国家认可委员会的认证英文缩写。该认证由国家权威认可机构——中国合格评定国家认可委员会对经严格考核并合格的认证机构、实验室、检查机构等相关机构颁发的一种证书。   获得CNAS认证,表明相关的机构、实验室等不仅具备了相应认可的技术能力,同时其出具的校准结果可以获得已签署互认协议各国家和地区认可机构的承认,并能在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC(国际实验室认可合作组织)国际互认联合标志。   医药城大型仪器设备共享服务平台,面积约3000平方米。该平台主要以大型科学仪器设备、分析测试服务、测试方法与标准研究等为对象,通过对相关资源整合集成、优化配置、合理布局、开放共享,提高仪器设备资源的使用效率,为科技创新提供支撑、为政府配置仪器设备资源提供决策依据。   该平台共享共用,优先为中国医药城提供技术支持和平台服务,同时面向医药行业实行开放式服务,通过为进区和区外医药企业提供新药创制全面的专业技术研发服务,降低新药创制业的成本和风险,推动江苏省乃至全国生物医药的创新开发。   目前,大型仪器设备共享服务平台在顺利通过CNAS测量审核能力验证后,下一步将把CNAS实验室认证工作列为近期重点工作。
  • 华爱色谱当选:全国气体标准化试验研究与验证-色谱平台
    根据全国气体标准化技术委员会第四届工作规划纲要和气体标准化工作需要,为了强化气体标准制修订的科学性、实用性,加快标准制修订速度,提高标准质量水平,经&ldquo 2011年全国气体标准化工作组会议&rdquo (以下简称&ldquo 工作组会议&rdquo )审议决定:全国气体标准化技术委员会、全国半导体设备和材料标准化技术委员会气体分会、全国气体标准化技术委员会分析分会、全国标准样品技术委员会气体标样工作组正式成立第四届&ldquo 全国气体标准化试验研究与验证&mdash 色谱平台&rdquo (以下简称&ldquo 色谱平台&rdquo )。
  • 晶泰科技助力多家合作企业获IND与高额融资,AI平台实力再获验证
    6 月以来,五家晶泰科技(“QuantumPharm”,2228.HK)合作企业——莱芒生物、剂泰医药、希格生科、默达生物、溪砾科技,分别宣布IND 等管线里程碑或高额融资进展,由晶泰科技平台发现的小分子管线全面迈向临床阶段,AI 制药的创新能力不断获得验证。晶泰科技量子物理、人工智能(AI)、 机器人驱动的药物研发平台不仅服务于辉瑞、礼来等全球大型药企,也在助力前沿生物科技公司加速取得管线突破。由这一平台发现、设计的创新药分子正陆续通过审批向临床转化,加速为患者带来更加优质高效的用药选择。其中,AI+ 免疫代谢重编程生物医药公司莱芒生物(Leman Biotech)宣布完成 共计 5000 万元融资,其代谢增强型超低剂量 CAR-T 细胞治疗药物已助 20 多位成人及儿童患者出院,将加速推进新药研究申请(IND)申报和在成人实体瘤、儿童白血病治疗方面的临床试验;全球领先的 AI 驱动精准靶向药物递送和药物发现企业剂泰医药(METiS Pharmaceutical)宣布完成 1 亿美元的 C 轮融资,用于 AI+ 药物递送平台建设和自研管线的发展, 其一款小分子药物已进入三期临床试验,mRNA 免疫治疗管线也预计今年进入临床;国内首家基于类器官疾病模型 +AI 的癌症创新靶向药研发公司希格生科(Signet Therapeutics)宣布,其与晶泰科技合作发现的首款弥漫性胃癌靶向药获得美国食品药品监督管理局(FDA)的 IND 批件,即将开展临床试验;专注于自身免疫疾病及代谢疾病药物研发的创新药公司默达生物(META Pharmaceuticals )宣布,其与晶泰科技共同开发的一款全球首创针对原发性高草酸尿症的小分子药物获得 FDA 儿科罕见疾病资格认定,并计划于 2025 年上半年在澳大利亚开展一期临床健康受试者安全评估;AI 赋能靶向 RNA 小分子药物研发公司溪砾科技(ReviR Therapeutics)近日宣布完成 3000 万美元 A 轮融资,将持续推进与晶泰科技合作项目在内的多个神经系统疾病相关管线临床前和临床阶段的开发,并进一步建设其 AI 药物研发平台。晶泰科技致力于打造 AI 与机器人赋能的高效研发平台,与合作伙伴携手,聚焦热点、难点问题与尚未满足的临床需求,发现和开发具有竞争力与巨大价值潜力的创新药分子。晶泰科技目前已服务于300 多家生物医药企业及科研机构。随着平台在分子设计与合成实验中不断积累高精度研发数据,其药物从头设计、自动化化学合成与分析的能力持续提升,为提高生物医药的研发创新性、效率、回报率奠定坚实基础,加速科研成果向管线资产的转化。● 莱芒生物:已助20多位肿瘤患者完全缓解并出院,融资5000万加速推进超低剂量代谢增强型CAR-T的临床转化2024 年 6 月 18 日,莱芒生物宣布完成天使+和天使++两轮共 5000 万元的新增融资。至此,莱芒生物已经累计获得约 1.5 亿元的融资和项目资助。新增融资将主要用于其代谢增强型 CAR-T 细胞治疗药物的 IND 申报,加速推进其实体瘤治疗向临床转化。莱芒生物在晶泰科技的技术支持下,打造了代谢重编程生物大分子药物、抗耗竭细胞治疗药物、超级因子药物三大核心药物研发管线,并建立了具有自主知识产权的生物大分子药物和新型免疫治疗细胞药物的发现、研发和生产技术平台。两家公司联合开发的 AI 超级因子研发平台 MetaAI-10 于 23 年实现里程碑突破,获得了数千个超高亲和力的免疫代谢调节因子(生物大分子)并申请专利,部分超级因子突变体与其天然受体的亲和力比同时期在 Science 上获得报道的斯坦福大学同类超级因子高出数百倍以上,有望成为新一代生物活性特异性更高、副作用更低、疗效更好的免疫治疗药物。莱芒生物在 2024 年美国基因与细胞疗法学会(ASGCT)年会分享其代谢增强型免疫新疗法的 IIT 临床进展,当时已完成给药的 18 位病人均在给药三个月内开始响应并获得持续疗效,CR(完全缓解)率为100%莱芒生物管线中进展最快的代谢增强型 CD19 CAR-T 细胞疗法正在中国科学技术大学附属第一医院、浙江大学医学院附属第一医院开展研究者发起临床(IIT)研究,已有 20 余例复发难治性白血病/淋巴瘤成人患者在治疗后获得完全缓解(CR)并出院。同时,该疗法针对儿童复发或难治性 CD19 阳性 B 细胞血液系统恶性肿瘤的 IIT 也已在浙江大学医学院附属儿童医院启动,首位患儿已成功获得CR并于近日出院。这一成果是莱芒生物在儿童恶性血液肿瘤临床研究中的重要进展,给更多相关的儿童恶性血液肿瘤患者带来了新的治疗选择和希望。(目前该临床研究仍在免费招募患者,详情请查询 “莱芒生物” 公众号文章。)值得注意的是,这一治疗可将药物剂量降低至现有商业化 CAR-T 的 1%,从而极大地缩短药物的生产周期,显著降低 CAR-T 治疗成本,且副作用相对更小,尚未明显观察到细胞因子风暴等现有 CAR-T 治疗的常见副作用。未来有望使原本 “天价” 的细胞治疗药物价格大幅度降低,为莱芒生物的代谢增强型 CD19 CAR-T 日后纳入国家医保目录提供了可能。● 剂泰医药:累计完成3亿美金融资,以AI驱动世界领先的药物递送平台,推进小分子与核酸药物的三期与一期临床2024 年 6 月 21 日,剂泰医药宣布完成 1 亿美元 C 轮融资,累计融资额达到近 3 亿美元。本轮融资将用于继续推进 AI+ 药物递送平台建设和其自研管线的发展,助力剂泰医药在药物递送领域持续创新。剂泰医药由晶泰科技孵化,美国工程院院士陈红敏、MIT 顶尖科学家赖才达博士、王文首博士共同创立。公司利用人工智能驱动精准靶向药物递送和药物发现,致力于研发创新纳米材料,并为患者开发更有效的治疗药物,现已成为全球领先的药物递送平台之一。剂泰医药已自主研发了三大AI+ 核心技术平台:AI 驱动核酸递送系统设计平台(AiLNP)、AI 驱动 mRNA 序列设计平台(AiRNA)、AI 驱动小分子制剂设计平台(AiTEM),并打造了一条专属剂泰医药的干湿实验深度结合的技术路线,以此实现了高效的药物递送和药物发现。基于 AI 药物递送平台,剂泰医药在肝靶向领域已达到了 best-in-class 全球最佳,递送效率超越行业巨头 20 倍以上。在肺靶向等领域, 对标海外顶尖药企也都达到数量级的药效提升。此外,剂泰医药还开创了全身肌肉、脑、免疫器官、肿瘤的靶向递送技术, 成功引领世界攻克多器官和组织靶向的 “卡脖子” 难题, 为肿瘤、代谢疾病、自体免疫疾病和神经老化疾病等领域带来核酸基因药物的成药机会。依托自主研发的技术平台,剂泰医药搭建了数条研发管线,重点针对肿瘤、中枢神经系统疾病及肝病等疾病领域,涵盖小分子药物和以 mRNA 为主的核酸药物。目前进展最快的小分子管线已于 2023 年 6 月顺利开展三期临床试验,mRNA 免疫治疗管线预计也将于今年进入临床。除自主研发外,剂泰医药还积极寻求对外合作,以 “自主研发+共同开发” 的双轮驱动模式推动企业发展,获得行业的广泛认可。●希格生科基于类器官疾病模型,致力于识别新的靶点和开发针对癌症的有效疗法。他们基于弥漫性胃癌发现全新的有力靶点,并与晶泰科技合作,开发了全球首款获得 FDA IND 的弥漫性胃癌靶向药,同时也是全球首款整合类器官疾病模型 +AI 研发的创新靶向药 sigx1094,有望填补弥漫性胃癌在全球尚无有效药物的市场空白。 默达生物:晶泰科技合作在研新
  • 首都科技条件平台国产检测仪器设备验证评价研究与应用课题启动会召开
    p   仪器 strong 信息网讯 /strong 12月9日,“首都科技条件平台国产检测仪器设备验证评价研究与应用”课题启动会在京召开。北京市科学技术委员会副主任郑焕敏、北京检验检疫局副局长宋悦谦及来自国产检测仪器设备行业和检测机构的相关专家和代表70余人出席了本次会议。本次会议由北京出入境检验检疫局科技处处长刘来福主持。 /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_5610.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/d20c49e6-8966-41c9-99a4-3e1c37be10f4.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 会议现场 /strong /p p   据了解,“首都科技条件平台国产检测仪器设备验证评价研究与应用”是2015年首都科技条件平台科学仪器开发培育项目,由北京检验检疫局下属单位北京中认检测技术有限公司、北京市科委下属单位北京科学仪器装备协作服务中心共同承担,致力于打破进口仪器垄断地位和助力国家科学仪器创新发展。 /p p   该项目将在2014年试点的基础上开展更深入的研究工作,将验证与评价工作向京外企业推广,扩大服务区域,推动国产仪器创新发展;建立国产仪器验证分类表,将验证与评价设备种类由单一的检测类延伸扩展到前处理类和检测类设备,丰富国产仪器验评种类;充分关注小微企业的发展,为小微企业提供验证机会,提升小微企业的发展潜力。 /p p style=" text-align: center " img style=" width: 225px height: 300px " title=" IMG_5515.jpg" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/583fb19d-e5c8-4d3a-8b2b-6fa2b4ea554a.jpg" width=" 225" height=" 300" / /p p style=" text-align: center " strong 北京市科学技术委员会副主任郑焕敏 /strong /p p   对于首都科技条件平台国产检测仪器设备验证评价研究与应用课题的再次启动,郑焕敏表示非常赞同,同时还提出,这一课题的研究不能止步于实践与应用,未来发展的核心还是要引入市场机制,鼓励课题承担方、验评实验室、参与仪器企业等单位都履行社会责任,并使各方均获得有意义的回报。 /p p style=" text-align: center " img style=" width: 225px height: 300px " title=" IMG_5614.jpg" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/5919ecb2-e05a-4828-9944-ac0c5e34d743.jpg" width=" 225" height=" 300" / /p p style=" text-align: center " strong 北京检验检疫局副局长宋悦谦 /strong /p p   宋悦谦谈到,自实施以来,该项目得到了北京市科委的大力支持,参与企业也获得了很好的经济效益和社会效益,同时相关新闻媒体也给予了高度关注。接下来,北京检验检疫局会继续推动国产仪器验证与评价工作的开展,为国产仪器进入国家级重点实验室起到桥梁和纽带的作用。 /p p style=" text-align: center " img style=" width: 225px height: 300px " title=" IMG_5605.jpg" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/7866bc8a-cf23-4a16-a196-bba39a9598d2.jpg" width=" 225" height=" 300" / /p p style=" text-align: center " strong 北京市科学技术委员会条财处副处长李建玲 /strong /p p   李建玲表示,首都科技条件平台科学仪器开发培育项目自2012年启动至今已经支持了近70个项目,一方面是为了让企业识别高校的科研成果,并进行产业化,另一方面是借助这个产业化过程,让企业通过掌握关键技术进而达到产品质量的提升。 /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_5591_meitu_2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/074c4881-e929-4353-b54e-aee003397fc6.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 中国仪器仪表学会标准化工作委员会秘书长郭晓维(左一) /strong /p p style=" text-align: center " strong 中国仪器仪表行业协会闫增序(中)、欧阳良(右一) /strong /p p   郭晓维表示,作为国家标准委的试点单位,中国仪器仪表学会标准化工作委员会正在积极推动相关团体标准的制定工作。国产仪器验证评价项目实施过程中也会形成一系列标准,希望今后有机会与北京检验检疫局在标准制定方面建立合作关系。 /p p   闫增序说到,中国仪器仪表行业协会时刻关注国产仪器的发展,对于这一项目的开展实施非常重视,解决了中国仪器仪表行业协会多年来想做却无法实施的事情,相关企业一定要把握好这次机遇,同时也希望项目检测单位真心支持国产化。 /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_5478_meitu_1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/23a0c3cb-0883-4558-a828-0bc5c62df4b4.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 课题组成员代表:北京国检局张锡全(左一)、北京科学仪器装备协作服务中心孙月琴(中) /strong strong 核心实验室代表:北京市蔬菜研究所何洪巨(右一) /strong /p p   课题组成员代表及核心实验室代表纷纷表示,将严格按照项目的要求、标准、规范、程序进行验证评价工作,并希望借此开创一个新模式,为国产仪器立足全国、走向市场建立良好的基础和平台。 /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_5566_meitu_3.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/4d72bfd2-3cef-4b46-9871-4a70fe2c6068.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 北京吉天总经理彭华& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 海光仪器副总经理刘海涛& nbsp & nbsp & nbsp 上海屹尧总经理倪晨杰 /strong /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_5552_meitu_4.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/e42aaa82-1092-4ed3-9d90-e0ab2b04bf3a.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 先驱威锋总经理范飞& nbsp & nbsp 普析通用移动检测产品负责人王琳& nbsp & nbsp 衡昇仪器总经理山拓 /strong /p p   据介绍,本次课题共吸引了北京吉天、海光仪器、上海屹尧、先驱威锋、普析通用、衡昇仪器等6家国产仪器企业的7款产品参与验证评价。会上,上述6家企业代表纷纷表示,很荣幸参与该项目,并将全力配合课题组的验证评价工作的开展,共同为国产仪器的市场推广、质量提升做出努力。 /p p    strong 附: /strong a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/news/20151210/179791.shtml" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 入选该项目的7款国产仪器名单 /strong /span /a /p
  • 能力验证助推实验室管理再上新台阶——第五届中国能力验证论坛盛装起航
    我要测网讯 2016年9月20日,由中国合格评定国家认可委员会秘书处主办的“第五届中国能力验证论坛(5th PT)在北京国际会议中心隆重举行。本届论坛为期3天(9月20日-22日),包含38个大会邀请报告以及2个分会场(能力验证技术研讨与能力验证结果利用、食品药品检验系统能力验证)。中国能力验证论坛每两年举行一届,是我国能力验证(PT)和标准样品(RM)领域最具影响力的高峰论坛。此次论坛吸引了来自德国、法国、英国、美国、澳大利亚、日本、泰国等7个国家和地区的代表以及国内500多名关注能力验证的专家、学者、科研和检测人员参与其中。   第五届中国能力验证论坛现场  9月21日上午的论坛大会由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)能力验证处处长韩京诚和英国LGC有限公司统计学团队的负责人Brian Brookman主持,CNAS副主任兼总工程师宋桂兰为大会致开幕辞。钢铁研究总院王海舟院士,CNAS五处曹实处长、亚太实验室认可合作组织(APLAC)能力验证委员会Koichi NARA 博士(日本)、国家认证认可监督管理委员会(CNCA)实验室与检测监管部谢澄处长、CNAS五处何平高级主管、CNCA认证管理部金立萍副主任、财团法人全国认证基金会蓝怡雯(中国台湾)以及中国计量科学研究院化学计量与分析科学研究所李红梅所长应邀在论坛上做大会报告。CNAS副主任兼总工程师宋桂兰 CNAS处长韩京诚和英国LGC有限公司统计学团队的负责人Brian Brookman  这些国内外的专家学者围绕实验室选择参加能力验证项目时应考虑的因素等课题,共同研讨试验技术、试验方法以及试验结果有效性的评价体系,分享经验成果、探索创新模式。介绍了PT与RM样品结果溯源、样品均匀性稳定性检验与RM研制实例、PT项目运作、当前PT和RM重点领域的发展情况、共同探讨在可持续战略指导下的PT及RM的新技术和新发展趋势。钢铁研究总院王海舟院士CNAS五处曹实处长亚太实验室认可合作组织(APLAC)能力验证委员会Koichi NARA 博士  9月21日下午论坛大会由CNAS何平和APLAC能力验证委员会Koichi NARA主持。德国联邦材料测试与研究所Johannes van de Kreeke博士、澳大利亚能力验证中心(PTA)Philip Briggs总经理、中国食品药品检定研究院检验机构能力评价研究中心主任兼安全评价所所长张河战、德国实验室能力验证及参考物质办公室(DRRR)Milena Funk、广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心刘崇华研究员、康帕实验室(CompaLab)HOLLEBECQ L J(法国)、科学服务部实验室能力验证中心Pochaman Tagheen(泰国)以及国际标准化组织(ISO)69技术委员会/美国实验室认可协会(A2LA)Daniel Tholen应邀在论坛上做大会报告。中国食品药品检定研究院检验机构能力评价研究中心主任兼安全评价所所长张河战广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心刘崇华研究员国际标准化组织(ISO)69技术委员会/美国实验室认可协会(A2LA)Daniel Tholen德国实验室能力验证及参考物质办公室(DRRR)Milena Funk  上述8位专家分别就如何运用能力验证监控实验室水平、我国食品药品检验系统能力验证工作、基于不同检测方法和统计方法的中德合作玩具中塑化剂检测能力验证、能力验证过程中的不确定度评估等方面做相关的专题报告,在专题报告专场结束后进行相关专题讨论,会场气氛异常热烈。 现场讨论  此外,与此次论坛活动同期召开的会议还有第十八届国际冶金及材料分析测试学术报告会暨展览会(CCATM’2016)及国际钢铁工业分析委员学术报告会(ICASI’2016),中国工程院化工、冶金与材料学部主办的“中国科学仪器设备与试验技术发展高峰论坛(PFIT’2016)”。  编辑:我要测网 宋莉
  • 上海汽车芯片工程中心和检测认证公共实验室揭牌,两平台作用何在?
    12月6日,在“车芯联动,创芯未来”2023上海市汽车芯片产业创新发展工作推进会上,上海汽车芯片工程中心、上海汽车芯片检测认证公共实验室揭牌。汽车芯片是汽车和集成电路两大产业的结合体。会上,上海汽车芯片产业联盟聚焦整车、零部件企业需求,发布了汽车芯片产品攻关榜单,涵盖MCU、SoC、传感器等多种类型,共计10款汽车芯片产品,拟通过揭榜挂帅方式,面向全国遴选优势企业开展技术攻关。相关整车、零部件与芯片企业围绕车规级MCU、高边驱动、隔离芯片、SoC芯片等汽车芯片产品进行了攻关项目签约。此举将充分发挥整车、零部件企业终端应用的引领作用,促进上下游产业链协同创新。12月6日,“车芯联动,创芯未来”2023上海市汽车芯片产业创新发展工作推进会举行。澎湃新闻记者 俞凯 图2025年将培育百家汽车芯片设计企业上海市经信委主任张英在推进会上介绍本市汽车芯片产业发展情况时透露,汽车和集成电路两大产业是上海战略性、支柱性、先导性产业,上海已布局8家整车企业、600余家国内外主要零部件企业,今年1-10月新能源汽车产量103万辆,占全国14%,集成电路产业规模超3800亿元,约占全国25%。上海“车芯联动”有着良好基础,在终端应用牵引上取得了一定成效。下阶段,上海将聚焦提升技术创新硬核力、场景应用支撑力、产业竞争软实力,进一步提升汽车芯片产业核心竞争力,力争到2025年形成较为完善的汽车芯片产业体系,培育2家以上汽车芯片IDM模式企业、100家以上芯片设计企业,构建涵盖芯片设计、制造、封装、测试、认证的车规级芯片产业完整体系,持续保持全国领先水平。张英表示,为实现上述目标,上海将加大汽车芯片供给能力,加大车用EDA研发力度,全面提升汽车芯片设计水平,加快补齐芯片封装测试能力,积极推进IDM发展模式;推动自主芯片装车应用,发挥整车、零部件企业的终端应用牵引作用,推动相关保险机构设计汽车芯片保险产品;打造汽车芯片产业生态,建设汽车芯片工程中心,建立汽车芯片检测认证平台,提升汽车芯片标准化能力,推动专业人才体系建设。两个平台的揭牌成立作用何在?本次揭牌的上海汽车芯片检测认证公共实验室,由上海机动车检测认证技术研究中心有限公司承建,将为汽车芯片产业链上下游企业提供AEC-Q检测、CNAS资质认可等服务。上海机动车检测中心副总经理苍学俊在接受采访时指出,汽车芯片跟传统的消费类电子芯片有很大不同,它种类特别多,应用环境又很苛刻,而且对安全的要求特别高,虽然占整车的比重价值不高,但它一旦发现问题,造成的损失和后果是很大的。所以汽车芯片的质量安全验证非常关键,今天揭牌成立的上海汽车芯片检测认证公共实验室,就是要打造一个能够对汽车芯片进行安全质量检验、检测、验证的公共服务平台。“其实,在汽车电子芯片的行业里面,大家在车规级验证过程中一直有一种误区,认为好像通过了一些车规的高低温、震动等环境检测就可以了。实际上更重要的,是要进行功能安全和信息安全的验证,避免一些安全风险,过去这一点往往被忽略。”苍学俊举例说,自动驾驶感知融合的处理芯片,如果在计算过程和逻辑处理上出现一些问题,就会造成很严重的安全后果。比如说它的一些通讯芯片,如果安全防护做得不到位,很容易被外界攻击,数据传输过程当中的安全性、完整性、有效性等都会受到损失。如果要发展自主的车规级芯片,检测验证这一关是非常关键的。澎湃新闻记者从推进会上同时了解到,上海汽车芯片工程中心作为一个第三方共性技术研究平台,致力于为汽车芯片产业链上下游企业提供设计研发、工艺协同优化、中试及小批量量产等服务,协助打造高可靠性的汽车芯片产品。上述两大平台的揭牌成立,有助于上海整个汽车芯片应用生态的形成,更好地促进供应链上下游融合发展。
  • 国林科技:半导体清洗专用臭氧设备首台套已交付客户 目前正处于产品验证阶段
    国林科技(300786)在互动平台上表示,公司半导体清洗专用臭氧设备首台套已于2022年下半年交付给客户,目前正处于产品验证阶段,公司正在与其他客户进行技术交流和对接。
  • 路易公司成功在浙江台州举办TOC方法全新应对GMP的清洁验证要求技术交流会
    2011年6月14日,路易公司杭州办事处联合美国通用电气(GE)公司,针对制药企业清洁验证方法(Cleaning Validation,CV),邀请了台州地区制药厂家的客户,在浙江台州市椒江区海洋国际酒店会议厅举办制药分析高级研讨会。 清洁验证(Cleaning Validation)是制药企业药品生产和质量管理不可缺少的重要环节。残留杂质会影响药效和带来毒副作用,因此在更换品种、多批连续生产后、产品出现质量问题、设备维修后以及设备和容器空置一段时间再使用前都要清洁设备。 路易公司联合美国通用电气公司,由GE 谷雪蔷专家主讲,会议围绕TOC应用于制药设备的清洁验证&mdash &mdash 优秀的GMP应对展开,谷老师为大家讲解了CV的国际规范、现行的CV法规、CV验证程序的步骤、CV分析方法的验证以及ICH Q2(R1)中CV分析方法的验证要点。介绍了TOC 应用于CV的考虑重点和总有机碳专属性分析方法验证中的要点,并比较HPLC方法和TOC方法。详细讲解了Maximum Acceptable Carryover(MACO)最高可接受夹带残留,如何使用TOC的方法开展清洁验证程序,包括擦拭方法与技术、回收率研究与计算,最后还介绍了典型的清洁验证文件。 路易公司还邀请了德国BINDER 中国区陈剑英经理为大家介绍了BINDER恒温恒湿箱在稳定性测试及加速实验中的应用、药物光照试验如何满足ICH测试要求以及BINDER光照满足ICH测试要求与三维照度测量技术。同时还邀请了德国VACUUBRAND 付珊珊经理就局域真空网路及耐腐蚀真空技术的应用以及真空泵的日常操作与维护要点进行了介绍。 (德国BINDER公司陈经理介绍产品稳定性测试要求) (VACUUBRAND 付经理介绍中央真空系统) 在技术交流会现场,路易公司展示了GE公司2011年全新发布的Sievers 860膜电导总有机碳分析仪和GE旗舰级产品Sievers 900膜电导便携式总有机碳分析仪,并现场为大家演示仪器操作和维护。同时,在现场也展示并介绍了VACUUBRAND真空泵的操作和注意事项。 (参会者积极咨询) (仪器展示:GE TOC 分析仪) (VACCUBRAND 真空泵) 会议中来宾与讲解专家进行了热烈的交流讨论,大家都觉得这场交流会办的非常有意义,切实体会到了制药厂家的需求,并希望今后要举办更多类似的技术交流会议。 路易企业有限公司杭州办事处 BINDER中国总代理,VACUUBRAND中国区代理,GE 浙江地区总代理 地址:浙江省杭州市潮王路45号东方豪园俊豪阁1007室 邮编:310014 电话:0571-85091986、 85092373、85093261 传真:0571-85093253 邮箱:lwlhz@lwl.com.hk
  • 会老友 聚新朋 首都科技条件平台检测与认证领域中心召开2018总结会
    p   strong  仪器信息网讯 /strong 2018年,首都科技条件平台检测与认证领域中心(以下简称:领域中心)在北京市科委和首都科技条件平台的指导下,在各个成员单位的积极努力和配合下,取得了优异的成绩。 /p p   2019年1月24日,为了更好地推进首都科技条件平台检测与认证领域中心建设与发展,总结历年工作经验,促进新老成员单位之间的交流与沟通,领域中心在北京新世纪日航饭店召开“2018年工作总结交流会”。会上为2018年优秀成员单位、积极参与单位、优秀联络员颁发了纪念奖牌,并为领域中心6家新增成员单位举行授牌仪式。 /p p   北京信立方科技发展股份有限公司有幸成为新增单位中的一员,旗下仪器信息网全程参与活动,带来报道。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/864901cd-7cd2-4e33-8570-fc181b660b7a.jpg" title=" IMG_5615.jpg" alt=" IMG_5615.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 首都科技条件平台检测与认证领域中心“2018年工作总结交流会” /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/9003fa91-b092-4194-bc58-38d7bfdb3a98.jpg" title=" IMG_5789.jpg" alt=" IMG_5789.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 北京科学仪器装备协作服务中心副主任杨鹏宇致辞 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/7fec325e-ea28-4d8d-a8ab-7e61a8f916d9.jpg" title=" IMG_5626.jpg" alt=" IMG_5626.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 原科技日报北京记者站站长晏燕致辞 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/da11463f-08e2-4633-ac74-4e9684d4b826.jpg" title=" IMG_5600.jpg" alt=" IMG_5600.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 北京科学仪器装备协作服务中心协作共用技术部主管 苏立清 /strong /p p style=" text-align: center " strong 《检测与认证领域中心2011-2018年工作汇报》 /strong /p p   首都科技条件平台检测与认证领域中心的成立可追溯至2011年,当时的北京市科委为解决首都地区创新主体与资源主体相错位以及资源供给与需求相脱节的当务之急,率先突破形成了“研发实验服务基地—领域平台—工作站”三位一体的北京资源共享服务体系,通过打造“北京模式”实现了体制、机制和创新的“破冰之旅”。检测与认证领域中心正是在这样的背景下应运而生,以整合检测与认证的服务机构为核心资源,与实验室和检测认证能力形成三方结合,支撑检测认证能力发展的仪器设备和厂商,最终实现服务企业需求,提升政府效能,促进社会发展的宗旨。 /p p   建立8年来,检测与认证领域中心在打造品牌、聚焦对接、成果转化、提升价值等方面取得突出成效,已发展成员单位113家,整合开放仪器设备资源共1567台/套,价值超过5亿元,汇集国家级、市级重点实验室67家,科技人才百余位,每年聚焦的行业需求和服务合同呈现上升趋势。 /p p   此外,领域中心还积极引入社会服务机构,为平台发展提供持续动力 作为推荐机构,依托创新券助力小微企业 充分利用“互联网+”等高新技术,提升科技资源服务配置核心能力。开展的“百进千”、供需对接会、技术培训、仪器沙龙等各项活动形式丰富,并与部分成员单位开展软课题研究,协助成员单位申报相关课题。国家重大科学仪器设备开发专项管理、科学仪器开发培育项目、国产检测仪器验证与综合评价技术服务等项目的管理和推进,也将仪器企业的需求落到实处。 /p p   2019年,领域中心已列好内容详实的“工作计划表”,通过工作交流会、主题沙龙、仪器展会、技术培训等各类活动,继续打造专业服务特色的功能性平台,强化科技资源与需求的对接服务,充分发挥首都科技平台的积极性和影响力,在服务首都科技资源方面取得更多突破。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/ba0066a9-eb2d-4fe8-8ecf-cb70e27ed614.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 2018年优秀成员单位颁奖仪式 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/1f39d151-80ec-4ae7-a976-80438236e643.jpg" title=" IMG_5695_副本.jpg" alt=" IMG_5695_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 2018年积极参与单位颁奖仪式 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/14acbdb5-35ed-43be-b296-72ac23daec14.jpg" style=" " title=" 2_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/281aef69-805b-4216-9f35-b2839fcf3137.jpg" style=" " title=" 3_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 2018年优秀联络员颁奖仪式 /strong /p p   随后,原科技日报北京记者站站长晏燕、中国仪器仪表行业协会分析仪器分会秘书长曾伟、中国仪器仪表学会分析仪器分会副秘书长吴爱华、中国信息通信研究院泰尔系统实验室市场拓展部主任廖运发、北京海关高级农艺师刘兴亮为2018年优秀成员单位、积极参与单位、优秀联络员依次颁奖,并举行新增成员单位授牌仪式。 /p p    strong 优秀成员单位代表发言: /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/dc5c14fa-a46a-4a24-a648-0e0d92874ac1.jpg" title=" IMG_5740.jpg" alt=" IMG_5740.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 中国信息通信研究院泰尔系统实验室市场拓展部主任 廖运发 /strong /p p style=" text-align: center " strong 《ICT的发展与泰尔的能力建设》 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/ddb7d423-370e-4661-9de0-d0ba80b5888e.jpg" title=" IMG_5766.jpg" alt=" IMG_5766.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 北京普瑞亿科科技有限公司副总经理 吕杨 /strong /p p style=" text-align: center " strong 《创新共享分享共赢’互联网+助力实验室开放共享服务》 /strong /p p   泰尔系统实验室、北京普瑞亿科两家优秀成员的代表做主题报告,介绍各自的主营业务及产品特色。北京中实国金国际实验室能力验证研究有限公司、中关村国际医药检验认证科技有限公司、北京信立方科技发展有限公司等6家新增成员单位也进行了介绍,在交流中加深成员单位间的相互了解,碰撞创新与合作的火花。领域中心2018年工作总结交流会在热闹氛围中圆满落下帷幕。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/5e31f993-6622-46eb-bcf4-23d56db577fa.jpg" title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 新增单位成员代表发言 /strong /p p    strong 新增成员单位名单: /strong /p p   北京中实国金国际实验室能力验证研究有限公司 /p p   中关村国际医药检验认证科技有限公司 /p p   北京鑫兰医药科技有限公司 /p p   北京信立方科技发展有限公司 /p p   北京中和测通仪器有限责任公司 /p p   北京市住房和城乡建设科学研究所 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/10289fcd-963f-47f9-98fe-b7b5a5244888.jpg" title=" IMG_5809.jpg" alt=" IMG_5809.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 交流会合影 /strong /p p    strong 附:信立方简介 /strong /p p   北京信立方科技发展股份有限公司(以下简称:信立方)始终致力于以信息化带动中国科学仪器及分析测试行业健康快速发展,从而促进中国产品的质量提升,推动中国的科技和工业进步。2018年,信立方旗下:仪器信息网(www.instrument.com.cn)、和我要测网(www.woyaoce.cn)两大行业领军网站强势前进,不断将最新的互联网技术应用到科学仪器及检验检测行业。在大力发展“选仪器、学仪器、看资讯、找工作、找检测”五大功能的同时,不断挖掘用户潜在需求,利用最新互联网技术开发新产品、新功能,深度服务仪器用户和检测用户。 /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/0df41e5d-c4dc-4bd2-bb88-9a96dc25826f.jpg" title=" APP下载二维码.png" alt=" APP下载二维码.png" width=" 257" height=" 257" style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 600px width: 257px height: 257px " / br style=" margin: 0px padding: 0px " / /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: center " strong style=" margin: 0px padding: 0px " span style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 20px " 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  • 打破国外垄断,首台国产低能离子注入机顺利完成验证
    在全球产能紧缺以及半导体国产化的浪潮下,国产半导体正面临前所未有的发展机遇,尤其是国产半导体设备中的离子注入机,近期好消息不断。8月27日,万业企业披露财报,根据财报显示,在过去半年,万业企业的营收为6.09亿元,同比增长28.25%,其中集成电路设备收入同比增长223%,研发费用同比增长575.23%,这一串数据的背后既是万业企业不断创造辉煌的展现,也是国产离子注入机快速增长的证明。国产离子注入机的春天离子注入机作为半导体制造的关键设备之一,在整个晶圆加工中占比约5%,但这一设备长期被国外所统治,美国的应用材料(Applied Materials)和亚舍利(Axcelis)合计占据全球85%-90%的市场。长期以来,国内企业的市场份额一度近乎为0,凯世通是国内为数不多切入这个领域的企业。2018年万业企业收购凯世通,一年之后,凯世通的集成电路(IC)离子注入机,就陆续在主流存储器芯片厂和国内12英寸晶圆厂进行产线验证,产品在束流强度指标上表现优异,实力可见一斑。而如今,在凯世通的努力下,国产离子注入机迎来了一个朝气蓬勃的春天。根据万业企业的财报显示,凯世通的离子注入机已经拿下多个订单。尤其是凯世通自主研发的第一台国产低能大束流离子注入机,已于今年5月份在国内一家12寸主流集成电路制造厂完成设备验证,并已确认销售收入。这也是首台完成国内主流客户验证并确认收入的国产低能大束流设备,是一次攻克卡脖子设备的初战告捷。△凯世通低能大束流离子注入机凯世通的离子注入机获得国内最高等级晶圆厂的验证,这不仅是凯世通从0到1的突破,也是国产离子注入机领域从0到1的突破。万里长征最难的是第一步,随着凯世通第一笔国产低能大束流设备订单销售的确认,凯世通后续的订单也会越来越多。国产替代订单前景广阔当前的趋势之下,国产半导体对于国产离子注入机的需求也是十分紧迫的。根据产业人士透露,2016年时,国产离子注入机产量仅4台,而需求已高达157台,供需差为153台。尽管过去几年需求增速低于国产产能速度,但离子注入的本土供需仍存在较大差距,进口替代迫在眉睫。如果以现在国内新增产能52万片计算,预计新增晶圆产能需采购的离子注入机需要520-780台,市场潜力巨大,这也给了万业企业更多的机会与更高的要求。除了今年5月通过验证了的1台低能大束流离子注入机,凯世通去年12月公告的另外3台设备进展顺利,重金属离子注入机和超低温大束流离子注入机已完成客户交付,高能离子注入机设备按客户交付计划进行组装。值得一提的是,报告期内凯世通又新增2台订单,与国内另一家12英寸芯片制造厂签署了1台低能大束流超低温离子注入机和1台高能离子注入机订单。可以看到,广阔的市场需求给了万业企业更大的成长空间,未来万业企业的订单也将越来越多,而万业企业在获得订单的同时,也没有忘记作为一个半导体企业的使命,那就是不断的攻克更尖端的技术。加强人才技术研发投入从万业企业的财报不难发现,从2018年到2020年三年间,其费用的年均复合增长率为238%,并且2020年研发费用超过了销售费用,这充分体现了万业企业在半导体设备国产化方面的决心。根据本次财报的披露,上半年用于设备的研发费用同比增长575.23%,这再次说明万业企业对于技术的执着追求。凯世通的创始团队主要是来自全球知名的离子注入机公司,深耕离子注入机领域30多年,曾开发过多款畅销的离子注入机。所以在进行国产IC离子注入机研发过程中,凯世通在每款产品开发之初,就做了详尽的市场与知识产权调查,避免陷入专利纠纷,同时也积极的布局关键专利,为自己筑起一道雄厚的技术壁垒。此外,人才是半导体企业的立身之本,对人才的尊重才能让企业更快速发展。为了完善人才激励机制,调动公司管理层和核心技术/业务人员的积极性,同时提高公司的市场竞争力。万业企业在今年6月推出了第一期员工持股计划。此举有效的调动员工积极性和创造性,增强员工凝聚力和提升公司集成电路业务的技术与市场能力。两大引擎驱动板块成长从万业企业的股权架构可以看出,当前万业企业的前三大股东分别是浦东科投,三林万业和大基金,三者分别持股为28.44%、12.9%、7.07%。值得注意的是,浦东科技投是一家专注于高科技产业领域并购投资的专业机构,曾投资过数家知名集成电路设计公司,2014年参与收购澜起科技,并曾与紫光集团竞购锐迪科。有大基金与浦东科投的坐镇,也意味着万业企业与向下游形成产业协同时也更为顺利。在经营方面,万业企业不仅收购了凯世通,还在2020年牵头境内外投资人收购Compart Systems。后者是全球领先的气体输送系统领域供应商之一,也是全球少数可完成该领域零组件精密加工全部环节的公司。△Compart Systems精密零部件生产线今年上半年,Compart Systems首度布局国内市场,相关产业正式打入国内集成电路设备公司的供应链。另一方面,万业牵头签约浙江海宁新建Compart研发和制造中心,该项目总投资30亿元,是海宁市2021年重点引进的半导体领域产业项目。自此,万业企业集成电路板块正式形成双引擎驱动发展模式。一是以凯世通的离子束技术为核心,集科研、制造于一体的高科技项目,二是以Compart的集成电路设备气体传输系统为核心的零部件供应。两者目前都属于国产替代,成长空间巨大。总结一家半导体企业的成长靠的是什么?靠的是资金,靠的是技术,但更靠的是恒心。敢于挑战国际寡头的恒心,以及对研发持之以恒的投入,正是这种信念驱使着万业企业不断前行,也驱使着国产半导体产业不断前行。回顾万业企业的转型,从2015年至今仅有6年,6年很快,但万业企业走得更快,不仅打破了国外对于IC离子注入机的垄断,还用专利筑起了自己的技术壁垒。此次中期财报,只是万业企业对过去半年的一次小结,在半导体国产化与产能紧缺的双重因素之下,以及万业企业对技术的投入,对人才的尊重,相信未来万业企业也定会踩着东风加速前进。
  • 读者来稿:请给国产仪器一个公平公正公开的竞争平台
    2014年3月17日,中国农业科学院蒋士强研究员的《要珍惜纳税人的钱,在仪器设备招标采购中要谨慎,透明和公正》一文在仪器信息网上发表,顿时激起千层浪,引发了网友的激烈讨论。   长久以来,国内的仪器仪表招投标过程都备受争议,频频出现县级单位高价采购进口产品,纯水仪、离心机等国产化程度很高的产品都要采购进口产品的现象经常发生。作为业内知名专家,蒋士强研究员勇于站出来揭露仪器设备招标采购不透明不公开的现状,强烈谴责盲目跟风购买进口仪器,买了之后仪器在实验室睡大觉的这种浪费纳税人的钱情况,着实给个别仪器采购单位好好上了一堂课。   然而,这些业内知名专家和领导的爱国主义情怀远不止如此,他们不仅仅用文章和评论对这种盲目购买进口产品的项目做出批判,更是将推广国产产品实实在在地落在了实处。   2014年5月7日,在北京举行的第三届中国食品与农产品质量安全检测技术国际论坛暨展览会上,蒋士强研究员面对台下300余名观众,发表题目为&ldquo 国产科学仪器设备在食品质量安全检测中大有可为&rdquo 的大会报告。78岁高龄的蒋先生亲自对食品质量安全检测中的十大项检测任务所需要的仪器进行深度调研,总结出每一项检测任务均有成熟的国产仪器可以满足其需求!不仅如此,甚至还提对哪些品牌的国产仪器在哪些方面做得很好,哪些有待改进等等细节都做了充分的研究和说明。蒋先生的此次报告得到了现场观众的热烈响应,在场的每一位都被蒋老先生为国产仪器的推广和应用所做出的不懈努力所感动。   为国产仪器振臂高呼的不仅仅是蒋先生一人,农业部工程建设服务中心项目监管处处长俞宏军博士在解读农产品质量安全监督检验检测机构建设标准时,也一再呼吁,能够满足县团级机构建设的国产仪器应该被优先考虑采购。他指出,现在农产品质量安全监督检验检测机构中,部级中心进口设备的比例占到90%,省级中心进口设备的比例占到70-80%,就连县团级机构都有50%以上的进口仪器设备,有些300-400万总投资的项目,光购买进口设备仪器就花掉了200多万,仅剩的那点钱去做实验室建设,其实验室条件可想而知。   清华大学邓勃教授更是专门到几个国产厂家的展位,特别关心厂家推出了哪些新的仪器和应用,并鼓励国产厂商一定要注重产品长期稳定性和具体应用。   对国产仪器寄予厚望的专家和领导们均在不同场合呼吁给予国产仪器一个公平、公正、公开、透明的竞争平台,国产仪器需要用户的大力支持,需要有机会做大量的测试验证和应用开发工作来提高产品稳定性和可靠性。相信有了用户的理解与支持,天瑞仪器、聚光科技、普析通用、天美、东西分析等为代表的国产仪器供应商一定会为用户提供更加全面的解决方案,更加周到的用户服务!
  • 2014国产仪器验证与评价推介会召开在即
    作为第十七届中国北京国际科学产业博览会系列重要活动之一,&ldquo 2014国产检测仪器设备验证与综合评价技术服务推介会&rdquo 将于5月16号在北京京仪大酒店同期召开。   本次会议,是为了深入贯彻落实习近平总书记考察北京时的重要讲话精神和党的十八大、十八届二中、三中全会精神,为促进国产检测仪器设备成果转化、助推国产仪器设备快速良性发展、增强国产仪器设备生产企业自主创新能力,为更多企业和实验室搭建互动交流平台,铸就国产检测设备加速发展快轨道。   该推介会由中华人民共和国北京出入境检验检疫局、北京市科学技术委员会主办,中国仪器仪表行业协会及北京科学仪器装备协作服务中心协办,由北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心、首都科技条件平台检测与认证领域中心及仪器与仪器信息网承办 旨在推动检测科技的发展以及推动检测科学与经济、生活的紧密结合,为国产检测仪器设备的产、学、研、用以及市场推广搭建对接和交流洽谈平台。   会议将邀请国家质检总局、北京市贸促会、北京出入境检验检疫局、北京科学技术委员会、中国仪器仪表行业协会、清华大学分析中心等相关部门的领导、专家出席会议,并分别就国产科学仪器发展现状、国产仪器设备验证与综合评价技术服务、首都科技条件平台仪器培育项目等主题作精彩报告。   普析通用、北京吉天将就各自承担项目的体会作交流发言,上海屹尧、北京锐光和大连依利特等其他国产仪器公司也将参会发言。同时,本届推介会还将迎来近20家国产仪器公司参展展示各自创新仪器产品。   为了推动国产仪器发展,提升中国产业竞争力,宣传和推广由中国制造的优秀科学仪器,让更多用户了解和使用优秀的国产科学仪器,北京出入境检验检疫局、北京市科技委员会和首都科技条件平台检测与认证领域中心携手合作,共同进行国产检测仪器设备验证与综合评价体系建设,从&ldquo 基础性能指标、特征性指标、仪器操作软件系统、企业服务的评价&rdquo 角度对国产仪器进行验证。科学仪器行业门户网站---仪器信息网也推出&ldquo 国产仪器腾飞行动&rdquo ,本着&ldquo 用户说好,才是真好&rdquo 的理念,组织专业编辑及行业资深专家深入调研,实地走访考察用户单位和国产厂商,让广大用户对国产科学仪器进行网上讨论,从科学仪器的可靠性、稳定性、售后服务等方面筛选出百台具有代表性,经过用户的使用检验,好用、够用,并可对进口仪器形成一定竞争优势的&ldquo 国产好仪器&rdquo 。此次推介会就是上述举措的一个阶段性总结和交流。   检测及认证机构负责人、仪器企业负责人、实验室负责人、检验检疫等相关部门负责人及相关协会领导等200多位代表出席会议。   本次推介会日程: 时间 活动安排 演讲嘉宾 8:00&mdash 9:00 大会签到 9:00&mdash 9:40 开幕式、领导讲话 国家质检总局科技司司长、北京贸促会领导、北京出入境检验检疫局局长、北京市科委主任、中国仪器仪表协会领导 9:40-10:30参观展览 10:30-11:00 基于首都科技条件平台的仪器培育项目解读 北京市科委条财处副处长李建玲 11:00&mdash 11:30 国产科学仪器的现状及展望 中国仪器仪表行业协会展览交流部主任欧阳良 11:30-12:00 国产检测仪器设备验证与综合评价技术服务项目进展介绍 北京出入境检验检疫局技术中心食品实验室主任 刘岩 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 国产检测仪器设备验证,促进产品技术改进和质量提升 北京吉天仪器有限公司 14:00-14:30 国产高端紫外可见分光光度计最新技术与应用及验证评价进展 北京普析通用仪器有限责任公司 14:30-14:50 春秋鼎盛的国产分析仪器 清华大学分析中心 14:50-16:10 上海屹尧仪器科技发展有限公司、北京锐光仪器有限公司、大连伊利特分析仪器有限公司、北京华夏科创仪器技术有限公司发言 16:10--16:30 首都科技条件平台检测与认证领域中心助力国产科学仪器发展 北京科学仪器装备协作服务中心副主任孙月琴 16:30-16:50 国产检测仪器设备验证与综合评价技术服务下一步计划北京出入境检验检疫局科技处处长刘来福   要了解更多有关&ldquo 国产检测仪器设备验证与综合评价技术服务推介会&rdquo 的信息,请访问推介会官网:www.instrument.com.cn/activity/bjciq/   报名参会请在推介会官网线上报名,或联系组委会,联系方式:   魏先生   电话:010-51654077&mdash 8030,   传真:010-82051730,   email:weihh@instrument.com.cn
  • 材料基因工程重点专项将构建高通量制备与表征等三大示范平台
    p   2月19日,科技部网站发布国家重点研发计划“材料基因工程关键技术与支撑平台”重点专项2016年度项目申报指南。 /p p   本专项总体目标是:融合高通量计算(理论)/高通量实验(制备和表征)/专用数据库三大技术,变革材料研发理念和模式,实现新材料研发由“经验指导实验”的传统模式向“理论预测、实验验证”的新模式转变,显著提高新材料的研发效率,实现新材料 “研发周期缩短一半、研发成本降低一半”的目标 增强我国在新材料领域的知识和技术储备,提升应对高性能新材料需求的快速反应和生产能力 培养一批具有材料研发新思想和新理念,掌握新模式和新方法,富有创新精神和协同创新能力的高素质人才队伍 促进高端制造业和高新技术的发展,为实现“中国制造2025”的目标做出贡献。 /p p   本专项的主要研究内容是,构建高通量计算、高通量制备与表征和专用数据库等三大示范平台 研发多尺度集成化高通量计算方法与计算软件、高通量材料制备技术、高通量表征与服役行为评价技术,以及面向材料基因工程的材料大数据技术等四大关键技术 在能源材料、生物医用材料、稀土功能材料、催化材料和特种合金等支撑高端制造业和高新技术发展的典型材料上开展应用示范。专项共部署40个重点研究任务,实施周期为5年。 /p p   按照分步实施、重点突破的原则,2016年度在材料基因工程关键技术和验证性示范应用中启动13个研究任务。 /p p   详细内容请参阅附件: img src=" /admincms/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201602/ueattachment/5112b3d9-6c10-4f2c-b55d-d6b762a125b2.doc" 重点基础材料技术提升与产业化重点专项2016年度项目申报指南.doc /a br/ /p
  • 国产仪器验证与评价推介会将首现科博会
    仪器信息网5月10日讯 &ldquo 国产检测仪器设备验证与综合评价技术服务推介会&rdquo 将作为第十六届中国北京国际科学产业博览会系列活动之一首次亮相,于5月23号在北京京仪大酒店召开。本次推介会由中华人民共和国北京出入境检验检疫局、北京市科学技术委员会及中国国际贸易促进委员会北京市分会主办,中国仪器仪表行业协会及北京科学仪器装备协作服务中心协办,由北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心、首都科技条件平台检测与认证领域中心及仪器与检测行业门户网站仪器信息网(www.instrument.com.cn)承办。会议将围绕与人民群众生活切实相关的食品安全产业等专业领域的国产检测仪器设备为重点,开展国产检测仪器设备厂商验证与综合评价技术服务的交流洽谈,推进产学研用及供需的合作落实,助力国产检测仪器设备的发展。   推介会旨在推动检测科技的发展以及推动检测科学与经济、生活的紧密结合,为国产检测仪器设备的产、学、研、用以及市场推广搭建对接和交流洽谈平台。届时将有检测及认证机构负责人、仪器企业负责人、实验室负责人、检验检疫等相关部门负责人及相关协会领导等200多位代表出席推介会。   检测仪器设备是科学研究等多个领域中不可或缺的一环。国务院《质量发展纲要(2011-2020年)》中明确提出,&ldquo 要加大检验检测技术和检测装备的研发力度,推进重点仪器、关键检测设备的国产化进程,加快快速检测仪器设备、方法的筛选、推广和应用&rdquo 。   此次推介会,将邀请业内专家分析国内外检测仪器设备发展状况及对国产检测仪器设备的最新需求及趋势,介绍首都科技条件平台建设运行情况及发展方向,为国产仪器设备的发展和推广提供参考。会议还将邀请专家讲解检测仪器设备科技成果转化途径,促进国产检测仪器设备相关科技技术的转化,加强产学研交流。 除此之外,推介会还将由国产检测仪器设备厂商与北京出入境检验检疫局相关专家双向交流技术验证方面的成功案例及经验、技术验证和综合评价的主要内容及程序,使国产检测仪器设备能通过技术验证提高质量及技术含量,获得更好的认可及市场推广。而在双方的交流接洽中,亦将有助于解决对接及流程等各方面的问题,更好的开展技术验证工作。   此次推介会也是首都科技条件平台与社会各界的技术交流,促进检测机构服务国产仪器研发与推广,做好资源与企业需求的对接服务的交流会。   要了解更多有关&ldquo 国产检测仪器设备验证与综合评价技术服务推介会&rdquo 的信息,请访问推介会官网:   http://www.instrument.com.cn/activity/bjciq/   报名参会请在推介会官网线上报名,或联系组委会,联系方式:   魏先生   电话:010-51654077&mdash 8030,   传真:010-82051730,   email:weihh@instrument.com.cn
  • 权威验证评价,打响国产仪器“正名战”
    p    /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/83bcb8cc-3ef0-41f9-abb7-5a76893fcdcb.jpg" title=" 0.jpg" alt=" 0.jpg" / /p p   2018年12月4日,首都科技条件平台科学仪器开发验评项目“心电类医用电子仪器验证评价与推广项目启动会”在解放军总医院召开。 /p p   “心电图应用临床至今已有115年的历史,已经成为各类心血管疾病诊治不可或缺的无创手段之一。目前国内心电图机品种很多,有效支撑了各医疗机构的业务开展。同时我们也看到,我们的品牌和国际高端品牌相比还有很大的提升空间。今天我们有幸承担首批临床医疗仪器验评项目,开展心电类医用电子仪器的验评与推广,进而推动国产品牌的质量提升,为健康中国,科技强国做贡献。” /p p   在2018年12月4日举行的首都科技条件平台科学仪器开发验评项目“心电类医用电子仪器验证评价与推广项目启动会”上,随着解放军总医院卫勤部副部长刘广东的话音落地,“国产检测仪器设备验证与综合评价技术服务”项目正式扩展到医疗领域。 /p p strong   缺乏权威评价数据成为痛点 /strong /p p   科学仪器常被称为现代科学技术的“眼睛”,科学仪器的自我装备水平是国家自主创新能力的重要标志之一。 /p p   近年来,我国对科研领域的投入大大增加,国产仪器的优秀成果不断涌现。但长期以来,国产仪器与进口仪器之间一直处于贸易逆差状态,国产仪器在各种采购中屡遭“歧视”,采购用户心中的那杆称仍然偏向进口品牌。一些科研单位购买仪器时,只买进口的,即使价格比国内的贵上十多倍也无所谓。有人调侃,科研经费一拨,大部分钱都跑到国外仪器商手里了,拉动内需其实都拉动的是别国的经济。 /p p   进口科学仪器长期以来一直占据着主要市场。记者了解到,在检测仪器领域,岛津、安捷伦等外资企业长期占领我国市场。功能、参数几乎相同的实验室检测仪器,进口价格相较国产的高出近50%,但仍成为客户首选。 /p p   北京先驱威锋技术开发公司总经理范飞向记者坦言,曾在一地级市药监局的招标书中见到“要求仪器支持七国外语”的说明。标书并不是根据实际需要写,而是为了排挤国产设备,把特定指标故意写高。 /p p    strong 国产科学仪器为何屡遭冷遇、备受排挤? /strong /p p   “科研人员不敢浪费自己的金钱和时间。” 一位生化领域的研究员曾经表示,“你(国产仪器)再便宜,我没有时间和精力去评价你。” /p p   他所反映的问题直指长期以来仪器研制与应用存在不匹配的现状。一台科学仪器在实际工作中的灵敏度、精确度、稳定性,都是用户在购买仪器时关心的问题。这些数据也反映了仪器被市场接受的程度。 /p p   “我们很想买国产仪器,价格上肯定合算些,但根据我们的经验,国产仪器用一段时间后很容易出问题。所以,宁可多花一点钱买进口仪器。”一位从事病毒研究的科研人员这样说。想必这也是我国许多仪器用户的共同感觉。 /p p   对用户来讲,没有权威的技术认证数据是不敢购买国产仪器设备的重要因素。很多单位因为不了解国产仪器设备的适用范围和怕担风险,怕技术不成熟,而宁愿高价购买进口仪器。 /p p   打响一场国产仪器的“正名战”迫在眉睫。 /p p    strong 验评项目担起评价重任 /strong /p p   2013年,北京市科学技术委员会(以下简称“北京市科委”)、北京市质量技术监督局、北京出入境检验检疫局联合共建首都科技条件平台检测与认证领域中心,开展国产仪器设备验证评价工作。 /p p   北京市科学技术委员会副主任郑焕敏表示:“验评项目是经过广泛征集用户单位,尤其是科学仪器设备厂家的科技创新需求,以问题为导向,设计的一个多方协同创新、推动国产仪器设备创新应用的科技项目。” /p p   “选尖子、选权威、验指标、评性能、出报告、出订单”,这是北京市科学技术委员会条财处处长陈云波给验评项目总结的18字方针。首都科技条件平台检测与认证领域中心汇集了102家国家级、市级重点实验室作为参与单位,对国产优秀仪器的应用性能、可靠性、耐用性等开展验证与综合评价工作,通过详实的验评数据,帮助生产企业质量提升,促进国产仪器品牌影响力、用户认可度和市场销量的提升。 /p p   每天和仪器打交道的北京市计量检测科学研究院连续几年参加了北京市科委组织的推介会验评工作,主要从事实验室的仪器测评。北京市计量检测科学研究院姚和军院长表示:“测量结果是不错的,我们有很多国产仪器确实已经达到了国际先进的水平,有些方面也超过了国外的水平。通过客观地评价,让用户树立信心,把好的仪器推荐给客户、推荐给用户 做得还有差距的,让生产企业知道仪器还有哪些缺点,哪些差距,再把这些问题解决了可能就是世界第一了。” /p p   “截至2018年,验评项目已为累计四批42家企业的49款产品提供验评服务,发布标准29个,获得专利172项,验评企业的销售额共计增长260%。”历经5年的探索实践,验评项目闯出了一条独特的国产科学仪器供给侧改革之路。一纸验评报告曾让某地采购部门直接拒绝进口仪器,也曾助力国产液相色谱—原子荧光联用仪的销售额同比上涨300%。 /p p   “验评项目累计投入财政经费1700万元,工时44960个小时,企业投入设备3000多万元,检测机构提供的设备价值1.64亿元。”北京科学仪器装备协作服务中心主任孙月琴披露的一组数据,道出了验评背后的汗水与艰辛。 /p p   国产仪器设备验证评价项目的成功立项乃至实施,得益于首都科技条件平台的坚实基础。自2009年启动的首都科技条件平台项目,聚集了近50家中央在京单位的900多家重点实验室,其根本目标是让这些资源开放共享以后,提高实验室资源的使用效率。 /p p   孙月琴介绍说:“我们一直在思考,如何让这些实验室真正的为企业服务?所以才有了这个验证与综合评价的服务。这个服务本身是满足一种需求,同时能满足资源开放共享的目的,然后搭建起来的一个新的机制,是一个新的业态。首都科技条件平台既是项目的组织管理方,同时又是这件工作服务的管理方。这个项目的整个支持方向实际上是突破以前在科技计划前端的局面,在向后端移动,真正让已投入的科研经费发挥更大作用,让小经费带来大的作用,给企业和测试机构一定的支持和帮助。” /p p   北京市科委条财处处长陈云波指出,仪器设备验证与综合评价是一个新的认知,是服务科技创新国产仪器的一个全新模式。 /p p   陈云波说:“真正经过验评的产品,不仅可以走向市场,打败或者替代进口产品,也让用户得到好处,比如成本降低 而用户提供的使用体验,又来支撑仪器研发者、生产厂商改进仪器设备,从而用户能使用仪器设备去做更多的应用。” /p p    strong 国产医用电子仪器的供给侧改革 /strong /p p   “帮助国产设备和进口设备同台竞技,让它们从技术上填补空白或破除垄断,之后去抢占市场,让市场给国产设备一个公正的回报,做大国产科学仪器产业,这是我们一直要做的。过去我们一直做科学仪器的验证评价,但这次不是科学仪器,而是日常的医疗仪器。”对于验评项目首次进入医疗领域,陈云波表达了他的踌躇。“首先从科研扩展到医疗临床,这一跨界本身具有难度 其次在国内生命科学、医疗健康领域,能找到一支具备权威地位、能够产生良好示范和引导效果的团队也并非易事。” /p p   “解放军总医院这样高水平的平台,以及为项目组织的高规格专家组,让我们相信,验评报告会让人信服,产生很好的产业带动效果。如果不是这样一个团队,不是这样一个平台,不是这样一个专家组,恐怕我们还是很难下定这样的决心。”陈云波说。 /p p   “心电类医用电子仪器验证评价与推广项目”由中国人民解放军总医院承担,北京市医疗器械检验所为合作单位。解放军总医院心血管内科主任陈韵岱是“心电类医用电子仪器验证评价与推广项目”的第一负责人,据她介绍,现有心电图仪器质量性能不一,国产仪器与进口仪器的自动诊断参差不齐,严重影响临床应用和市场推广,迫切需要建立心电类医用电子仪器的测评体系。这一体系应可以广泛应用于国家医疗器械检定部门及国产心电仪器厂家,从而提高仪器质量。 /p p   “作为耕耘临床多年的专业团队,我们深感把科研和经验停留在纸面上是没有价值的。解放军总医院心电团队在全国具有悠久历史,前期在这方面做了非常多的工作。在此基础上我们赶上了验评项目的创新性落地,可以说是一个特别好的时机,这个项目似乎是为我们应运而生的。” 陈韵岱也表达了她的信心与决心。 /p p   小小心电图仪的评价,关乎到千家万户,以及每个人的身体健康。从最初的一间心电图室,发展到心脏无创检测中心,解放军总医院的心电检测技术已经居于国际领先水平,每年的检测量达到30万人次。 /p p   刘广东补充说:“我们建立了国际先进水平的心电网络信息化系统,存储心电数据100多万份,这对项目的顺利实施提供了坚实的保障。” /p p   项目以国产心电类生产厂家仪器为研究对象,制定评价标准和方法,分别从性能评价和临床应用评价对被检产品进行验证和综合评价,指导被检心电仪器的软件、硬件和自动诊断能力的提升。 /p p   “心电类医用电子仪器验证评价与推广项目”的考核指标早已圈定:“预计形成心电类仪器综合评价规范报告1套,形成遴选国产心电类仪器综合评价报告,至少一种心电仪器推广应用到三甲医院,完善短时程心电图标准数据库1个,发表Medline收录论文2篇或论文4篇,出版相关著作1部,召开心电类医用电子仪器验证与综合评价技术服务推介会1次,并形成2个验评故事。” /p p   通过对心电类仪器的验证与综合评价,项目预期指导国产心电厂家提高其产品质量,增强民族企业在国际市场的竞争力。通过提高国产心电产品的性能,提升其市场占有率 通过制定综合评价规范,以提升整个行业的自动诊断功能,服务临床与基层,形成系列经济及社会效益。 /p p    strong 多方支持 让国产仪器越来越好 /strong /p p   “测评工作是我们所长时间以来一直想开展的工作,但是前期一直没有很好的机会,这次正好借这个机会把我们之前的想法纳入到验评工作中,漂亮地完成这次任务。” 北京市医疗器械检验所在项目中负责心电仪器的性能检测和自动诊断功能参数比对及分类诊断部分,并协助完成数据库的建设。据该所机电一室主任梁振士介绍,参与心电类医用电子仪器验评项目,正好圆了他们的“测评梦”。 /p p   北京麦迪克斯科技有限公司负责的是测评平台的研制和测评设备的研制。公司董事长高小峰表示出坚定决心:“希望通过参与项目,真正认清我们设备与进口产品的差距,也希望通过这个验评的项目能提高国产设备的实力和诊断的准确性,同时提高国产品牌的质量和竞争力。” /p p   “心电类医用电子仪器验证评价与推广项目”聚集了一批权威专家,对国产心电图仪器给出客观评价。现年75岁的北京大学第一医院杨虎教授是一位老心电专业工作者,他曾承担过科技部心电图仪器可靠性研究项目,也参与过心电图机国标的起草。“我曾到新疆、西藏甚至发达地区做过调研,国产仪器装备首先要解决的是质量和可靠性问题,鼠标、导联夹子、甚至电池夹子的使用率都不行,电池夹着就松了。其次是要向IT技术、人工智能方向发展。” /p p   “从目前的科技研判来看,心电脑电仪器与人工智能的结合是一个非常重要的趋势。如何将人工智能知识介入到临床医学的心电脑电信号处理中,这是非常重要的课题。”郑焕敏提供了更广阔的发展思路。 /p p   “争取在项目的结束日期,即2019年10月,我们不仅要完成5台国产设备的硬件和软件评测,形成初步验评报告,还要实现郑主任提到的人工智能与临床诊断相结合,加强心电图仪器自动诊断方面的软件、专利产出。”虽然时间紧任务重,陈韵岱倍感振奋与鼓舞。 /p p   “仪器仪表行业是小行业,又是品种很多的行业。现在仪器行业的同质化竞争非常严重,价格战的最后结果必定是两败俱伤。所以就需要引导企业走有竞争特色的道路。即使是同样的产品,也要有自己的市场方向。”中国仪器仪表行业协会顾问闫增序举例说,德国有很多小企业,挣钱并不多,但几十年、几代人都只专注做一个领域,非常难得。我们国内有四五十家搞色谱的企业,日本则主要就是岛津一家企业。 /p p   2006年国务院出台的《关于加快振兴装备制造业的若干意见》,提出了“鼓励订购和使用国产首台(套)重大技术装备”政策,要求有针对性地安排一批重大技术装备自主化依托工程。 /p p   “正是因为首台套政策的导向,我国的自动化控制系统获益,在火电、冶金、核电等领域发展良好,现在国产的自动化控制系统才能与ABB等国外公司抗衡。”闫增序认为,正在进行的国产检测仪器设备验证与综合评价项目也是一种推广国产仪器的政策导向,“它的作用可能现在体会不到,但三年、五年或更长时间内,一定能看到国产仪器行业的进步。” /p p   2018年12月27日,在“2018分析检测技术与仪器验评创新论坛”上,第五期“国产检测仪器设备验证与综合评价项目”课题的组织方、验评专家及仪器厂商共聚一堂,就项目的最新进展及工作规划展开交流。 /p p   论坛现场,海光仪器向北京科学仪器装备协作服务中心赠送了一面锦旗,上书“情系国产仪器进步,助推首都科技发展”。北京科学仪器装备协作服务中心主任孙月琴表示,“国产检测仪器设备验证与综合评价”坚持5年,靠的是一份服务于国产仪器的热心与情怀。验评项目已经从分析仪器拓展到物理性能、电子测量、计量、医疗5个领域,累计验评42家企业的49款仪器,发布标准29个,获得专利172项,验评仪器的总销售额超过10亿元。北京科学仪器装备协作服务中心将秉承服务国产仪器的宗旨和理念,继续把验评项目做大做好。 /p p   在陈云波看来,验评并非为了某个仪器“做背书”,它的价值在于产生一套放之全国而有效的验证规范。“我们要的不仅仅是几家企业的产品可以走向市场,我们需要更多品类的仪器,和一个能让国产仪器产生市场信誉的‘大公章’”。 /p p   国产检测仪器设备验证与综合评价服务工作,不仅是为更多企业和实验室搭建了互动交流、学习平台,也帮助越来越多的仪器企业获得更多的订单,承载了助推国产仪器设备自主研发、自主创新发展的梦想,开辟了服务首都经济社会发展的新路径,这条路理当越走越宽、越走越广。(记者 解静 杨鹏宇 韦东裕) /p
  • 点赞仪器验证与评价 助力质量提升与应用
    p style=" text-align: center " strong ——国产电子测量科学仪器验证与综合评价项目工作纪实 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/cf894390-f1b0-4912-92d2-dc1b14bcca89.jpg" title=" 1a9ee2969c3f42caa6b72a5fc5c47bb0.jpg" alt=" 1a9ee2969c3f42caa6b72a5fc5c47bb0.jpg" / /p p style=" text-align: center " 国产电子测量科学仪器验证与综合评价项目推广会议现场 /p p   2018年11月30日,由中国电子科技集团公司第三研究所(以下简称“三所”)承担的“国产电子测量科学仪器验证与综合评价服务平台建设研究与产业化推广”项目在北京新疆大厦召开工作推进会。北京科学仪器装备协作服务中心、中国电科的领导以及专家组成员、技术验证单位、国产电子测量仪器生产企业等60余人出席会议,共同见证2018年国产电子测量仪器与综合验证项目的启动。此次会议旨在总结2016年和2017年项目进展情况和成果应用,并提出新一年度项目任务及要求,分解工作内容。 /p p    strong 国产仪器走向市场亟待权威验证评价 /strong /p p   目前,我国在信息技术、生物技术、新材料技术、先进制造技术、航空航天技术等关键领域正不断取得突破,而这些领域的研究、开发、技术升级的基本手段都基于电子测量技术,电子测量仪器获得了前所未有的发展空间和需求。据智研数据中心统计, 2018年我国电子测量仪器已达到230亿元市场规模,年增长率将突破20%。但数据同时显示,我国国产自主品牌市场占有率仅达到15%,且主要集中在低端市场。 /p p   长期以来,提到国产科学仪器,很多人都担心质量不敢保证。导致国产科学仪器屡遭冷遇、备受排挤。 /p p   北京师范大学李崧谈到,在实际设备选型的过程中,具体的参数和实际应用中的表现是最重要因素,但主观评价会影响使用者对仪器的整体印象,而这种先入为主的第一印象是人的普遍的主观性倾向,会直接影响到以后的一系列行为。 /p p   中科院化学所副研究员袁景和曾经表示,科研人员不敢浪费自己的金钱和时间。国产仪器再便宜,我没有时间和精力去评价你。 /p p   用户实验室反映,很想买国产仪器,价格上肯定合算些,但国产仪器用一段时间后很容易出问题,质量还是存在一定瑕疵,所以宁可多花一点钱买进口仪器。 /p p   正是基于这些对国产仪器的主观和客观偏见,国产电子测量科学仪器验证与综合评价项目就是为了解决电子测量仪器领域的这个瓶颈问题,通过权威、科学、严谨的验证与评价工作,对国产仪器设备进行有效验评,帮助生产企业对仪器设备自身进行改进升级,为用户提供本土化选择。 /p p   北京大学研发实验服务基地主任江向峰认为:“随着社会的不断发展,用户对电子测量仪器的要求也随之提高,高精度、智能化、集成化、模块化等已经成为了电子测量仪器发展的趋势。想知道哪个更适合用户自己,需要权威公正的购买指南,我们的仪器验评恰恰就是这本指南,希望这本指南能够引导实验室消费和提升。” /p p    strong 形成国产电子测量仪器验证评价体系 /strong /p p   三所是经国务院批准,在原电子工业部直属电子研究院所和高科技企业基础上组建而成的由中央直接管理的国有重要骨干企业。 /p p   三所作为该项目的具体承担单位,依托于首都科技条件平台,并利用中国电子科技集团有限公司的实验室资源,通过验证国产仪器在说明书等技术资料中声称的技术指标的符合性,以及根据国家/行业的检定规程、校准规范、产品标准对其相关指标进行计量、测试,并结合市场价格和使用者的主观体验对其整体性能进行验证和评价,并对其性价比、适用领域、适用范围等进行分析,以便于仪器的需求方在采购仪器时作为选择的参考依据。 /p p   经过两年的探索与实践,该项目已基本形成了较为完整的国产电子测量仪器验证评价体系。建立了丰富和完善的各种资源数据库,形成了专家和实验室遴选方案,研究建立了国产电子测量仪器验证评价的流程、规范、标准、方法和通用评价指标。三所项目负责人刘志刚表示,2018年该项目将在此基础上,建立国产电子测量仪器验评网站,形成结果统计分析模型和分级评价机制,使同类仪器的综合评价结果可视化。更加立体、全面的展示验评成果,切实服务于生产企业、用户。 /p p    strong 助力国产电子测量科学仪器质量提升 /strong /p p   三所组织实施的国产电子测量科学仪器验证与综合评价项目,为企业出具权威的验评数据,帮助企业发现不足、突破技术瓶颈、提升服务内涵和能力。通过验评,清楚地看到了一些优秀的国产电子测量科学仪器已经能够较好地满足各种需求。 /p p   2016年,三所秉承“选尖子”的遴选标准,在广泛征集和实际调研后,力推苏州普源精电科技有限公司的RIGOL DS6104示波器作为第一次被验评产品。 /p p   DS6000系列示波器是国内一款带宽达到1GHz的数字示波器,它不仅标志着RIGOL在数字示波器关键技术上取得重大突破,也使RIGOL成为进军中高端数字示波器市场,打破国外公司垄断,参与中高端竞争的一家中国公司。2010年该产品荣获被誉为科技领域“奥斯卡奖”美国权威科学技术杂志《R& amp D Magazine》颁发的“R& amp D100大奖”。 /p p   对企业的帮助是实实在在的。质量提升了,订单也就相应增加了。 /p p   据苏州普源精电科技有限公司相关负责人介绍,在严格的验证评价之后,DS6000系列示波器的技术亮点得到进一步验证,权威测试的数据和行业专家提出的改进意见也更丰富了仪器本身。目前,经济效益、社会效益得到显著增长。 /p p   2018年,普源精电的RSA3045-TG实时频谱分析仪又成为2018年国产电子测量科学仪器验证与综合评价项目的待验评仪器。该负责人表示,通过前两年的经验积累,项目的技术路线更为清晰明确,验证方法更为全面科学。他们希望能够通过验证评价项目促进产品的改造升级,秉承“顾客至上,质量第一,持续改进,精准测量”的质量方针,为客户提供最满意的产品。 /p p   这样的正向效应并不是孤例。 /p p   2015年,同光科技(北京)有限公司(以下简称同光科技)正式成立,聚焦于高端电子测量业务,主要产品包括频谱/信号分析仪、矢量信号源、射频收发模块、射频测试模块等电子测量仪表和模块及基于以上产品的各类测试服务。同类型产品和服务在国内处于领先地位。同时与国际最顶尖的同类型公司相比,具备中国自主知识产权、更高性价比、定制化服务等突出优势。公司成立后发展迅速,先后当选了中关村管委会评选的“中关村金种子企业”“2016年中关村新锐企业十强”,已成为近年来中关村创业企业中的突出代表。 /p p   2017年,同光科技(北京)有限公司的VSP6010频谱分析仪参与了验评项目,该产品是一款支持高频段、大带宽、高精度的频谱分析仪表,技术创新点在于支持高频段、大带宽、低相噪 支持丰富的测量选件和信号分析制式。产品可广泛应用于广播电视、移动通信、集群、卫星导航、WLAN、蓝牙、雷达等丰富的应用领域,以及科研、产品研发、生产、测试、工程建设等各个应用场景。 /p p   经过三所和其他权威实验室检测后,项目专家组给出了中肯的改进意见,同光科技第一时间对产品的稳定性和说明书的标定进行了改进和升级。产品跨越式提升后,同光科技的VSP6010频谱分析仪相比验评前增加了500多万元的产值,经济效益大幅度提升,得到了仪器用户的广泛认可。 /p p   国产电子测量科学仪器验证与综合评价项目选择有技术竞争力和市场前景的国产电子测量科学仪器,在基础性能指标、特征性指标、仪器操作特点、软件控制系统、后期服务等方面进行验证和评价,其中部分仪器与进口仪器做相应比对评价,利用现有的资源平台优势,让被验评的好仪器“走出去”“出订单”,力争推出一批可替代进口打破垄断的国产“好仪器”,真正推动国产科学仪器的市场化。 /p p   strong  申报行业标准,让更多企业获益 /strong /p p   除了搭建验证与综合评价公共服务平台,支持需求端产品创新,解决国产电子测量科学仪器市场推广中缺乏权威验评服务的瓶颈问题之外,该项目也希望根据拟起草的电子测量仪器设备验证与综合评价指南,让更多电子测量仪器企业参与到国产电子测量仪器验证与综合评价工作中。国产电子测量仪器领域的验证评价行业标准申报工作也正在如火如荼地进行中。 /p p   三所连续三年开展国产电子测量仪器验证与综合评价工作,坚持从用户实际需求出发,针对用户普遍存在的对国产仪器的质疑,理论结合实际,围绕着仪器的应用性能、可靠性及耐用性指标,组织编制了国产电子测量仪器通用验评与评价指标。在全面验证国产电子测量仪器的同时还考虑到验证方法的可操作性、评价指标的可量化、验评结果的准确性和整个方案的可复制性。 /p p   据三所相关负责人介绍,通过两年的实践经验积累,已梳理已完成的9台套国产电子测量仪器验证评价规范及验评结果,并结合本课题7台套仪器验评方案的评审结果,编制国产电子测量仪器验评行业标准路线图,并总结规范国产电子测量仪器验评测量方法,正式申报国产电子测量仪器验评测量方法行业标准。希望这套标准能够作为同类国产电子测量科学仪器验证与综合评价的规范性文件,适用于电子测量仪器的组织开展验证与综合评价工作的指导,为国产电子测量仪器验证与评价工作提供坚实的理论基础和技术支撑。 /p p   通过科学合理的验证评价国产电子测量科学仪器,进而提高国产科学仪器性能指标,加快国产科学仪器普及推广效率,拓展国产科学仪器应用领域,促进国产科学仪器设备成果转化,增强国产仪器设备生产企业自主创新能力。这,正是开展这个项目的初衷。 /p p   “通过2016年项目的开发与培育,2017年项目的研究与应用,再到18年项目的评价与推广,三所已完成了专家遴选制度体系建设,完成了国产电子测量企业资源数据库和需求数据库建设,审议并通过了9套国产电子测量仪器验证评价规范和通用评价指标,并在实践检验中形成了完整、准确的基础记录和评价体系。在这期间,我们积累了很多宝贵的经验,也克服了重重阻碍。但无论过程多么艰辛,这些都将成为一笔无形的财富,是开展新一届验评工作的有力基石。”三所项目负责人刘志刚这样总结道。 /p
  • 北京智云达参与2017国产仪器验证工作!
    2017年3月6日,“国产仪器验证与综合评价市场化推广研究与实践”课题项目启动会在京仪大酒店召开。启动会由北京出入境检验检疫局科技处处长刘来福主持,国家科技基础条件平台中心、北京市科委条财处、北京科学仪器装备协作服务中心、中国仪器仪表行业协会、国产检测仪器设备行业和检测机构的相关专家以及北京智云达等7家企业代表出席了本次会议。 本次启动会的目的是在总结前两年项目经验的基础上,广泛听取意见,研究技术难点,统一思想,明确项目任务,落实责任分工和时间进度表,形成验证与评价的最终方案,确保课题做好、做实,有新的成效和突破。 会上各位领导纷纷进行了发言,强调了国产仪器验证与评价的重要性和必要性。仪器设备验证与综合评价是一个新的认知,是服务科技创新国产仪器的一个全新模式。真正经过验评的产品,不仅可以走向市场,打败或者替代进口产品,也让用户得到好处,比如成本降低;而用户提供的使用体验,又可以支撑仪器研发者、生产厂商改进仪器设备,从而用户能使用仪器设备去做更多的应用。此外,验评工作也为高端科学仪器,为大型仪器的开放共享提供新的路径。 启动会现场,北京智云达科技股份有限公司展示了今年计划开展验评工作的SMART-01F多功能食品安全检测仪。我公司的研发经理严可以对该产品进行了详细的介绍。 本次验证与评价工作,我公司将参与7个已经立项的检验检疫标准的后期验证工作。这次仪器验评工作为我们提供了很好的机会,仪器可在实验室得到大量的应用验证,还会得到很多专家的指导,对于我们来说是提升和改进的好机会。公司参与制定标准,可以树立行业领导品牌,为自身的发展赢取更高平台,在同类产品的市场竞争中赢得先机。 会议休息的间歇,与会领导及在场的其他公司代表都对我公司产品表现出了的极大的兴趣。市场总监王覃对各位领导和专家提出的问题,从仪器的原理、技术参数、应用范围等方面进行了详细说明,得到广泛认可。 验评启动会当天下午进行了分组讨论,对各单位的初步验评方案进行讨论,明确了任务安排,我公司市场部张敬晗向专家组成员讲解了实验方案,并与专家进行了热烈的讨论。当日《科技日报》对此进行了详细报道,本次启动会获得了圆满成功。
  • 认监委部署2012年实验室能力验证工作
    4月9日至10日,国家认监委在上海召开2012年实验室能力验证工作布置暨技术培训会,谢军副主任出席会议并发表讲话。会议总结了认监委2011年能力验证工作,部署了2012年能力验证计划,并邀请能力验证资深专家进行了技术培训。来自能力验证项目承担单位、地方两局和有关行业管理部门的120余位代表参加了会议。   谢军强调,《质量发展纲要》对我国检测市场的发展具有重要的指导作用,能力验证工作作为检测市场培育和监管的重要技术手段,对保障检测机构能力水平的维持和提升具有重要意义。国家认监委作为我国检测机构资质认定的管理部门,应加强能力验证工作的引导和管理,不断推动全国性能力验证工作平台的建设,引导我国能力验证活动的规范发展。他要求,2012年能力验证的承担单位和参加单位应加强学习、培训和经验交流,采取切实措施完成2012年国家认监委能力验证计划。   国家认监委自2005年组织开展能力验证工作以来,已成功组织实施能力验证计划176项,参加实验室逾14000家次。2012年认监委将在食品安全、建材、电气、室内空气质量等涉及民生的检验检测领域组织开展35项能力验证计划。
  • 国产仪器验证评价刻不容缓 多方给力支持
    第十八届科博会&ldquo 国产检测仪器设备验证与综合评价技术服务推介会&rdquo 召开   仪器信息网讯 2015年5月14日,作为第十八届中国北京国际科技产业博览会(以下简称:科博会)的系列重要活动之一,第三届&ldquo 国产检测仪器设备验证与综合评价技术服务推介会&rdquo (以下简称:国产仪器推介会)在北京召开,来自政府部门、相关协会、检测及认证机构、仪器企业等单位的300多位领导、专家及相关负责人出席会议。 会议现场   本届会议由中华人民共和国北京出入境检验检疫局、北京市科学技术委员会、中国国际贸易促进委员会北京市分会共同主办,中国仪器仪表行业协会、北京科学仪器装备协作服务中心协办,北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心、首都科技条件平台检测与认证领域中心和仪器信息网承办。 科博会主办方在该推介会现场举办了&ldquo 科技合作项目签约仪式&rdquo   科博会主办方对本届国产仪器推介会给予了高度重视,特别将15个高科技合作项目签约仪式安排在该推介会进行,其中,北京出入境检验检疫局、北京市科学技术委员会、普析通用、东西分析、北京吉天、北京海光、先驱威锋等9家单位共同签署了《国产检测设备验证与综合评价服务框架协议》,北京市副市长程红莅临现场并见证了签约。 领导、专家参观国产仪器   会议期间,北京市副市长程红等相关部门的领导、专家来到企业参展区,&ldquo 零距离&rdquo 接触国产仪器,并与参展国产仪器商亲切交流,了解了每个国产仪器公司的发展情况,并给予了一定的指导与意见。 出席推介会的领导嘉宾   为推动国产检测仪器设备厂商与评价机构的交流洽谈,本届国产仪器推介会特别邀请国家认监委、北京出入境检验检疫局、北京市科委、北京西站检验检疫局、北京科学仪器装备协作服务中心等相关部门的领导、专家到会,分别就科学仪器行业状况及相关政策、检验检疫行业标准及快速检测应用、国产仪器验证评价技术体系及服务模式进行了分析解读。   科学仪器的装备水平是一个国家自主创新能力的重要标志之一。近年来,国产仪器的性能质量取得了很多突破性进展,部分产品已达到甚至超过国际同类水平,越来越多地被纳入到我国出入境检验检疫行业标准(以下简称:SN标准)中。会上,国家认监委科标部标准处处长梁均谈到,目前我国食品、纺织等9个专业领域的3000多项SN标准,其中90%均涉及到国产检测仪器和试剂盒。除部分高精尖设备外,大多数检测仪器均能实现国产化,总体国产化率超过90%。   同时,国产快速检测设备在我国检验检疫一线发挥着越来越重要的作用,北京西站检验检疫局局长曹永斌介绍说,结合实际需求,北京西站检验检疫局联合普析通用共同开发了3款快速检测设备,并配备GPS及GPRS模块、平板电脑快速检测终端等,实现了数据动态监督,有效解决了列车上快检过程中读数难、记录难、判断难的问题。   然而,如何判定技术指标?如何选购达标产品?因为缺乏公正权威的技术验证报告,国产仪器时常受到一些专家和用户的质疑,因此,建立一套科学合理的仪器设备评价方法,刻不容缓!   2013年10月,首都科技条件平台正式启动了《国产检测仪器设备验证与综合评价服务试点》项目,由北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心和北京科学仪器装备协作服务中心共同承担。在本次会议上,北京市科委条财处处长陈云波、北京出入境检验检疫局科技处处长刘来福、北京科学仪器装备协作服务中心副主任孙月琴等相关部门的领导到会,分别就该项目的作用意义、验证流程、评价成效、支持能力、未来设想进行了详细介绍。   作为首批参与验证评价的企业,北京吉天总经理彭华和普析通用技术总监孟凡春分别在会上分享了参与验证评价活动的感受和收获,例如,北京吉天在整个验证过程中取得了多项产品专利,&ldquo 公司产值也连续大幅提升, 2014年北京吉天公司业绩同比更是翻倍增长&rdquo ;普析通用则提升了高端紫外可见分光光度计用户群体销量,并在用户互动过程中获取了下一步开发应用的新素材。在这些利好的带动影响下,北京海光副总经理刘海涛在会上表达出了渴望参与验证评价活动的想法,目前与北京出入境检验检疫局已达成一致。   政府大力支持,企业积极参与,当然也少不了媒体的宣传推广。作为我国科学仪器行业最大的门户网站,仪器信息网一直在积极参与组织国产仪器推介会,助力国产仪器设备快速良性发展及国产仪器企业自主创新能力提升。在本次会议上,仪器信息网副主编傅晔介绍了如何利用网络大数据促进国产检测仪器的验证与评价,并最终解决国产仪器&ldquo 信任难、推广难&rdquo 的问题。   接下来,北京出入境检验检疫局计划就&ldquo 国产仪器设备技术验证和综合评价技术服务&rdquo 申请科研立项,并进一步完善验证与评价技术体系,还将加大与仪器信息网等网络媒体的宣传合作。同时&ldquo 要走出北京&rdquo ,争取更多的专家、验证机构参与其中、更多的仪器企业和产品得到验证,希望国产仪器有机会进入更多实验室,让实验室用户和国产仪器厂商得到共赢。 编辑:刘玉兰
  • 名单 | 这些实验室将参加检测能力验证
    认秘函〔2022〕17号认监委秘书处关于组织开展2022年中韩电器产品检测能力验证的通知中国家用电器研究院,各有关检验检测机构:为落实《共同推动认证认可服务“一带一路”建设的愿景与行动》和中韩合格评定分委会第十八次会议精神,通过验证IECEE-CB体系实验室技术能力,为推进中韩两国认证认可、检验检测双边互认摸清底数,认监委决定组织开展中韩电器产品检测能力验证工作。现将有关事项通知如下:一、测试项目和参加要求本次能力验证的测试项目为:电熨斗的输入功率和接地电阻试验。本次能力验证项目委托中国家用电器研究院协同韩方组织实施。中方具备相关项目测试能力的CB实验室应当参加本次能力验证(名单详见附件);因故不能参加的,须提交书面情况说明。韩方拟参加本次能力验证的实验室由韩国政府机关确定。二、检测标准和样品信息本次能力验证采用的检测标准为:《IEC 60335-1:2010+AMD1:2013+AMD2:2016 CSV Household and similar electrical appliances - Safety - Part 1: General requirements》(Ed 5.2),《IEC 60335-2-3:2012+AMD1:2015 CSV Household and similar electrical appliances - Safety - Part 2-3: Particular requirements for electric irons》(Ed 6.1) 等。本次能力验证的测试样品为电熨斗,采用传递的方式进行,满足常温运输要求,每个实验室发放2台样品(1台进行输入功率试验,1台进行接地电阻试验)。三、时间安排(一)报名时间:2022年6月;(二)样品传递:2022年6月至9月;(三)结果收集及反馈韩方:2022年10月;(四)技术分析报告:2022年11月至12月。四、其他事宜(一)本次能力验证活动不收取费用。(二)实验室应于2022年6月20日前,登录“中国家用电器研究院技术中心能力验证服务平台”(http://www.pt0021.com)点击“用户入口”进行注册和报名。(三)联系方式孙 轩:+86-10-68144996,sunx@cheari.com杨振宇:+86-10-68144987,yangzy@cheari.com 地址:北京市西城区月坛北小街6号中国家用电器研究院北楼技术中心 附件:中韩电器产品检测能力验证参加实验室名单认监委秘书处2022年6月8日附件 中韩电器产品检测能力验证参加实验室名单 一、中方实验室名单 序号实验室名称1安徽中认倍佳科技有限公司2二、韩方实验室名单
  • 莱伯泰科:从高端行业切入,验证ICPMS性能打造精品
    莱伯泰科9月21日发布投资者关系活动记录表,公司于2023年9月19日接受2家机构调研,机构类型为基金公司、证券公司。仪器信息网摘录了部分问题以飨读者。  问:请问公司董事长为什么选择2019年才开始研发质谱仪?  答:公司成立初期由于规模比较小,和国外较强的厂家或者国际巨头竞争并不占据优势,所以业务之间主要保持一个合作的状态。他们主打分析测试仪器,我们就做前端的样品前处理,在这种互补模式下,公司慢慢发展壮大,有了足够的资金和研发实力,市场也有了一定基础后,公司筹划未来新的发展方向,开始研发质谱仪。即使现在公司研发推出了质谱仪,在样品前处理产品方面和国外的分析仪器企业还是保持着良好的合作关系。  问:公司的质谱仪为什么选择从半导体行业开始推广,而不是从环保等行业?  答:公司ICP-MS研发完成后,选择大力推广销售到半导体行业主要是因为,半导体行业对ICP-MS产品的检出限要求较高,因此对仪器本身的要求也会相对高于其它行业。公司选择先在半导体行业进行产品试用,一是为了验证产品本身的性能,打造精品,二是借鉴安捷伦公司的推广方式,从较为高端的行业开始推广,不断总结经验后,产品更易满足其它行业客户的需求。  问:国内外有做跟公司同类的质谱仪的公司吗?产品有什么区别吗?  答:公司的ICP-MS产品在性能、指标、参数等方面均有一定竞争力,从客户的反馈情况来说,ICP-MS的稳定性、准确性都得到了认可。目前国内的ICP-MS市场中主要是以进口产品为主,如赛默飞、安捷伦、PE等,国内的厂家主要有聚光科技(300203)的子公司谱育科技、钢研纳克(300797)、天瑞仪器(300165)等公司。 公司ICP-MS产品的软件系统是公司自行开发设计出来的,操作上更适用于国内的应用人员,界面简洁易懂,操作方法便捷合理,而且可以根据客户的使用需求做定制化调整 公司的销售、售后网络已布局中国内地主要城市、中国香港等地,具备非常完善的售后服务体系,相较于进口产品在境内的售后沟通存在不顺畅的情况,这是公司销售的一大亮点 公司在实验分析仪器行业内发展多年,具有较强的样品前处理系统优势,可以为客户提供仪器联机的整体解决方案。同时,公司样品前处理产品的一些存量客户也可以成为ICP-MS产品的潜在客户,凭借之前样品前处理产品奠定的良好合作基础为公司博得更多的竞争机会。  问:进口质谱仪比较多的话,那是不是代表未来国产替代的空间很大?  答:目前来看,国产替代的大范围实现需要一个过程。相对来说,进口产品的占比比较高,国产替代的市场空间会相对较大。而且,市场上确实有一些客户更倾向于选择国产产品,尤其像半导体这一类对贸易摩擦比较敏感的行业。不过针对国产替代的政策推进,很多进口厂商会采取国内代工、贴牌销售等方式应对,而且客户在实际使用和应用国产产品方面还需要一段时间的接受和验证,客户也会综合考虑如仪器的指标性能、仪器的品牌、服务响应速度等多方面的因素。从长期来看,国产替代的这种积极的影响和趋势是存在的。  问:公司目前在研的产品有哪些?  答:样品前处理仪器方面,公司始终在根据市场和客户的需求不断进行产品的更新换代或新产品研发,基本上每年都会有迭代产品推出。分析测试仪器方面,公司目前在研项目有电感耦合等离子体四极杆-飞行时间质谱仪(ICP-Q-TOF-MS)、全谱直读电感耦合等离子体光谱仪(全谱直读ICP光谱仪)、气相色谱-单四极杆质谱联用仪(GC-MS)等,目前所有项目的研发进展顺利
  • 国产仪器验证与评价推介会将再现科博会
    仪器信息网5月4日讯&ldquo 2014国产检测仪器设备验证与综合评价技术服务推介会&rdquo 作为第十七届中国北京国际科学产业博览会系列重要活动之一,于5月16号在北京京仪大酒店召开。   本次推介会由中华人民共和国北京出入境检验检疫局、北京市科学技术委员会主办,中国仪器仪表行业协会及北京科学仪器装备协作服务中心协办,由北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心、首都科技条件平台检测与认证领域中心及仪器与检测行业门户网站仪器信息网承办。   本次会议,是为了深入贯彻落实习近平总书记考察北京时的重要讲话精神和党的十八大、十八届二中、三中全会精神,为促进国产检测仪器设备成果转化、助推国产仪器设备快速良性发展、增强国产仪器设备生产企业自主创新能力,为更多企业和实验室搭建互动交流平台,铸就国产检测设备加速发展快轨道。。   该推介会旨在推动检测科技的发展以及推动检测科学与经济、生活的紧密结合,为国产检测仪器设备的产、学、研、用以及市场推广搭建对接和交流洽谈平台。届时将有检测及认证机构负责人、仪器企业负责人、实验室负责人、检验检疫等相关部门负责人及相关协会领导等200多位代表出席推介会。   要了解更多有关&ldquo 国产检测仪器设备验证与综合评价技术服务推介会&rdquo 的信息,请访问推介会官网:   http://www.instrument.com.cn/activity/bjciq/   报名参会请在推介会官网线上报名,或联系组委会,联系方式:   魏先生   电话:010-51654077&mdash 8030,   传真:010-82051730   email:weihh@instrument.com.cn
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