验证程序

ThawSTAR CB细胞程序解冻复苏仪（冻存袋） -----------------------------------------------------------------------------------------------------近年来，随着再生医学、免疫细胞疗法的快速发展，建立标准的产品工艺迫在眉睫！冷冻状态下存储和运输的细胞制品，可以通过移动电源实现，但是产品的解冻复苏仍然采用传统的水浴解冻方式，这样无法避免污染和解冻错误操作带来的风险，这是业内长期以来一直面对的难题。现在，可以用ThawSTAR CB细胞程序复苏仪实现冷冻状态的细胞在标准程序运算方法的解冻复苏。ThawSTAR CB适用于实验室研发、工艺生产以及质量控等环节冻存细胞的程序解冻复苏工艺使用，ThawSTAR CB是一款专门针对冷冻细胞在冻存袋内进行标准程序解冻复苏的复苏仪，每次解冻一个袋子，可对25mL~1000mL规格的冻存袋内灌装10mL~275mL的细胞进程序解冻复苏。仪器提供了6个标准解冻算法，同时可以按照用户要求提供额外的定制化解冻方法。优势：l 标准解冻复苏过程：通过生物材料温度传感控制技术自动运算解冻复苏时间终点。l 操作简单：直观的软件操作界面，方便执行QC质量控制和选择对应的程序解冻复苏算法，适用于市面上的主要品牌冻存袋。l 保障待解冻生物样品安全：通过阻隔袋可以有效避免样品在解冻复苏过程中损失、污染，同时也提供了样品袋在工位内的定位放置作用。l稳定可靠： ThawSTAR CB通过过程加热专利技术以及实时温度传感与控制技术相结合，提供了准确可靠可验证的过程复苏工艺，复苏曲线被记录在一起内部不可改写。

Thermal Validation Software是款专业的验证软件系统，旨在验证蒸汽或干热灭菌器及其他热过程，并可包括压力和湿度。由医院，医疗保健和相关组织在制药和生物技术行业使用，它特别设计用于提供cGxP审核和流程优化的验证数据。Thermal Validation Software在所有Windows平台下运行，通过串行端口，USB或以太网直接与各种数据采集设备进行通信。Thermal Validation Software是一个完整的资质，报告和文档系统，将立即为您提供流程和生产效益操作。无论您目前的资质程序如何，Thermal Validation Software都可以简化，简化并降低验证操作的成本。符合规程：◆遵守美国食品和药物管理局（FDA）21 CFR第11部分关于医药和生物医学行业的孵化，灭菌，冷冻，干燥和温度测试验证应用的电子记录和签名的规定。◆根据国际制药工程学会（ISPE）的良好自动化生产实践（GAMP）开发。◆符合欧洲消毒，去污和消毒标准（EN554，EN285，EN15883，HTM2010，HTM2030），洗涤消毒器的ISO 15833要求和测试和校准实验室的ISO 17025能力要求。◆已被大型制药公司审核，其质量文件已通过FDA审核。◆通过AMS 2750要求的温度均匀性调查（TUS）和系统精度测试（SAT）程序支持热处理过程验证。

有线温度验证仪,多通道温度测试仪,灭菌柜验证仪　一、温度验证程序设计基本要求　　湿热灭菌的基本程序设计基本要求源于US.FDA在上世纪70年代中期提出的，且在80年代施行的：“关于大容量注射剂GMP技术性原则”五个方面要求：　　(1)在灭菌工序应能确保产品达到F0 ≥ 8；　　(2)灭菌前，待实验的容器中有高带菌量，污染菌应具有很强的耐热性；　　(3)每一个灭菌釜的每种装载方式及每种规格容器的验证实验均至少使用10支热电偶进行热分布实验；　　(4)用待实验容器灌注粘度相类似的产品进行热穿透实验，找出容器中升温最慢点的位置，至少使用10个容器，每个均加入适当的生物指示剂并且插有热电偶。当灭菌釜的参数已经达到热分布实验已经证实的可重现状态，温度达到设定的灭菌温度时，开始测定F0 值，直到开始冷却止；　　(5)当产品达到灭菌温度直到开始冷却的过程，温度变化必须保持在 ±0.5℃以内。　　二、温度验证的功能测试步骤　　由此技术设计要求出发，演化成为目前国内广泛采用的湿热温度验证的大容量注射剂实验方法和实验器具,也是温度验证程序设计的基本要求。使用其作功能测试步骤及参考设备如下：　　前提： 湿热灭菌设备的安装测试合格，现场和公用工程外接条件完备。即通常讲（DQ， IQ）已经结束后，位置在OQ运行确认。　　1热分布测试　　目的：找出最冷点位置，检验重现性。步骤：(1)设备仪器校正；(2)热电偶分布图；(3)空载热分布实验，3次以上；(4)热电偶插入图；(5)装载（模拟生产装载max，min）热分布实验，各3次以上。　　2热穿透测试　　目的：肯定灭菌过程中被测试各点获得无菌保证值，特别是最冷点位置的F0 值,监测检验重现性。步骤：(1)设备校正；(2)模拟生产灭菌装载；(3)热电偶装载图；(4)同品同规产品max与min装载热穿透实验，每状态3次以上。　　3 生物指示剂测试　　目的： 挑战性模拟生产可能因素造成的微生物污染程度来检验灭菌可靠性，对验证设计进行检验。步骤：(1)方案的设计制定；(2)生物指示剂菌株的选择，测定D值；(3)标定浓度和制定样品；(4)接种，装载；(5)低限灭菌(每产品，每规格每种灭菌程序至少3次以上）；(6)样品的培养与鉴别；(7)评价结论（数据，样品分析）。　　4 偏差与调整　　重新设计后，重复上面步骤。　　5 填写验证实验报告书 161XA/VS有线温度验证系统的 -用途-161XA/VS系统适合于应用在高测量**度和合规性要求的工业领域：制药和生物技术过程：灭菌柜，烘箱，隧道烘箱，冻干机，稳定性试验箱，恒温箱，冰箱，冷库，仓库；医疗设备灭菌；食品制造过程；环境监测。

可程序恒温恒湿环境试验机价格机内规格型号HxWxD(cm)6345x40x358050x40x4012060x50x4015060x50x5022575x50x6040885x60x80800100x100x80960100x100x961000100x100x100可程序恒温恒湿环境试验机价格特点2 原装进口三菱PLC及触幕屏2 120mm X 90mm特大彩色屏幕2 配RS232计算机接头2 分辨率0.1℃0.1%2 4组共100段程序记忆，可任意组合成一组2 每段可同时设定温度、湿度、时间，可重复999次2 程序运行时具有待机、跳段、保持和斜率控制等功能2 具预约起动，停机及故障提示功能 控制方式及特色原理： 平恒调温调湿控制系统，以PID方式控制SSR，使系统的加热加湿量等于热湿损耗量，故能长期稳定工作。 可程序恒温恒湿环境试验机价格性能：温度范围：0℃/-20℃/-40℃/-70℃~100℃(150℃)湿度范围：20%~98% R.H.控制稳定性：温度±0.3℃，湿度±1% R.H.分布均匀度：温度±1℃，湿度±3% R.H.升温时间：-70℃ - 100℃ 约需45分钟(YTH-X型计) 可按客户要求改造降温时间：20℃ - -70℃ 约需70分钟(YTH-X型计) 可按客户要求改造附合EN-60204-1 Safety of Machines 标准每月通过工业总会及ISO检定，审查生产工序适用国家标准：CNS,JOS,ISO,ASTM,EIA,BSI,DIN等及香港的四Q验证可提供检定中心较正(高/中/低温各一点)须另收费 机种：尘台式(单点控制，无窗口及照明，30%~95% R.H. 港产)THE-型(单点控制，无窗口及照明，30%~95% R.H. 港产)TH-型(单点控制， 30%~95% R.H. 港台合作)THG-型(温度可程控，湿度单点控制，30%~95% R.H.港台合作)YTH-型(温、湿同时可程控，三菱黑白触幕式人机界面 20%~98% R.H. 按台湾机设计制造，备十项保护功能，九项故障显示功能，可正确及快速维护机台，恢复正常运转)YTH-X型(温、湿同时可程控，配记录仪，三菱彩色触幕式人机界面 20%~98% R.H. 按德国机设计制造，备十项保护功能，九项故障显示功能，可正确及快速维护机台，恢复正常运转) 售后服务提供我司较正壹份提供我司出厂合格证壹份调试至正常运作培训学员至学会为止(由此至终的一组人)全机连人工，零件，车费侏保用壹一年(人为损坏除外)广东省内8~24小时到达(视地区远近而定)终生收费维修(收回人工，车马费，零件费)

Kaye Validator AVS 系统由 Validator AVS主机和验证操作控制台组成。操作控制台可直接连接到Validator AVS，并可作为 Validator AVS 的操作界面，也可通过无线和Validator AVS连接，Kaye Validator AVS 系统可以建立无线连接，利用任意一种可用的 Wi-Fi 基础设施，像内部的Wi-Fi 接入点或简单的建立一个智能手机的热点。该特性简化了你的日常工作。当 Validator 的连接线接在灭菌柜的另一端时，你可以在操作控制台界面无线的访问实时数据。当 Kaye Validator AVS处于一个没有入口的洁净室时，你可以开启或停止验证并读取实时数据。可选的输入容量 (1 to 4 SIMs) 最多可达48个输入。 更高级的验证技术Kaye Validator AVS (更先进的验证系统) 是一个更高级的验证系统设计，满足工业和行业（FDA /GAMP）的温度验证需求。Validator AVS 结合精确的传感器测量、自动化探头校准、直观的用户界面风格和更多的报告来简化完成验证过程。 稳健的设计—双把柄 IPL55 等级, 耐化学物质的 ABS 主体 改进的用户界面，专用的验证操作控制台 与 Kaye 验证操作控制台简单的对接式插口 备用电池可现场更换电池包 (3 hours)灵活的冗余理念保证数据安全性 可单独操作 Validator AVS –不需要连接操作控制 Validator AVS 内部存储 附加独立的存储卡作为数据冗余 数据传输到验证操作控制台 强制加载验证和审计数据到 USB 备份和恢复 – 操作控制台数据可与服务器和其他操作控制台同步硬件连接Kaye Validator AVS 自完成以来，增强了对于IRTD 和校准温浴的连接。Validator AVS 兼容所有现有的 IRTD 和 Kaye 的温浴用于自动校准。双继电器输出可用于激活验证事件。探头输入 最多4个 SIMs 48个通道输入 扫描速率为每秒36个通道 / 48个通道每2秒钟 SIMs 可以连接TCs, 4-20mA, 0-10V 和 RTDs 改进的探头连通性 (应急的&锁连接器) 可连接广泛的热电偶类型(T, T premium, J, K, E, B, R, N, S) Kaye 验证操作控制台显示10.4“ 电容式双重触摸 Gorilla 玻璃系统储存mSATA 固态硬盘 (SSD) 资产数据管理Kaye Validator AVS 包含一个直观的资产数据管理理念(专利申请中)，允许你更快更有效的存储和访问你的数据。每个人在进行试验时，无论是灭菌柜或冻干机等等，可以设置并定义一个资产。所有与该资产相关的文件和数据，如设定的程序、校准数据、或验证数据文件，是有序的并存取在一个单独的界面周围作为基本的资产数据。 该资产甚至可以上传其他文件，像是标准操作规程或证书，并将其资产化。资产可以分类，并按类型、位置、生产商等排序，便于访问。 报告 AVS 摆放图 程序设定报告致死率曲线报告 前校准报告 曲线报告 详细报告：- 统计学- 致死率- 饱和度- MKT 总结报告 后校准检查报告验证报告 Super Impose Report 审计报告 电子签名Kaye Validator AVS 是特别设计为确保 FDA 21 CFR Part 11合规性。所有的记录数据，包括校准补偿、设定程序参数和管理任务是被保存在安全的、加密的、防止篡改的电子记录格式，只能通过系统软件进入。除预先配置的权限级别之外，还可以更明确的对每个用户设定权限。数据同步到一个共享的文件夹中，可以对配置和数据文件互换到另一台 Kaye 操作控制台上，像是你的资产、设定的程序和验证文件。也允许同步到用户数据库中，而且会将这些操作控台上的审计追踪合并，能够排序、搜索和打印部门的审计追踪，例如，在指定时间内列表中所有的通过同步的 Kaye 验证操作控制台登录失败提示。每个操作控制台有一个可定制的设备识别 ID。 应用 蒸汽灭菌柜 (Autoclaves) 干热灭菌 蒸汽管道 (SIP) 水浴灭菌柜 培养箱 稳定性试验箱 冰箱 冻干机 压力容器 优点总结1. 通道多，最多48通道2. 数据安全等级高，总计四级数据冗余3. 报告功能强大，可添加客户LOGO, 三次验证数据叠加分析，可电子签名4. 操作控制台含前后摄像头，装载拍照方便，新增装载图报告5. 系统不确定性低，0.078°C，符合制药行业任何高要求工艺6. 提供符合FDA 21 CFR Part 11文件7. 主机和干井及IRTD通讯，实现全自动校准，无人工干预8. 可测温度/湿度/CO2… … .9. 可验证温度范围宽： -196 - 400°C10. 国内服务能力强大，有专业服务工程师及校准实验室，维修校准周期短11. 国内年度免费培训12. KAYE客户群数量巨大13. 行业内口碑好14. 国内药企FDA/欧盟/WHO优先选择

自动程序控制器Promat 24H自动程序控制器Promat 24H通过预编程定时器开关连接和断开电源可调定时器: 周期长达24 hours, 最多每隔15 min可控制连接/断开手动中断设置断开程序,通电时的指示灯Z大电流:16 Amp作为实验室科学设备的制造商，J.P.Selecta公司在60多年的时间里，巩固了相关产品制造出产的市场，并享有盛誉，取得了杰出的成就，产品销往100多个国家.以不同言语制造目录，并积极参加许多世界注重的展览，如:nalytica, Achema, Medica, Pittcon, Expoquimia, Shanghai, Moscow, Arablab等等，这些都是该公司尽力拓展新市场的明显比如。该公司对产品T供yong久的售后服务确保:关于运用很久的设备，承诺对其进行yong久的售后维修服务，确保这些设备的更长时间的运用寿命。在J.P.Selecta集团，集团规划并出产包括三种类型的产品:+ J.P.Selecta:公司制造的实验室用产品和设备品牌。+ Comecta:其他进口制造商品牌的分销和引进，包括作为自有品牌的Comecta和Ivymen。+ Aquisel:制造用于一次性分析的体外诊断医疗产品。该公司的出产工厂位于巴塞罗那(西班牙)的Abrera，面积超过20000平方米，其间包括控制实验室、进程和环境测验区域，配备先进的自动化系列产品的区域。该公司的技术部门担任产品必须遵从的出产计划、说明和程序开发。一切这些都受到毕竟质量控制的监督，在毕竟质量控制中，出产的每台设备都通过百分之百的验证和查看。物流区域，团队运用现代包装技术，在不同的库房准备通过恰当验证的材料，用于装运产品。一切的制造工厂和设备都具有出产高质量产品的z佳技术和生态系统，公司首要出产、出售：浴系列，用于细胞培养和生物样品、酵母和一般需要稳定和可再现温度等应用场合；搅拌器，可用于溶解、提取和均化等实验进程；恒温器系列，用于临床、生化和化学等实验进程；加热套与加热台系列产品，用于消化蒸馏、提取、蒸腾和欢腾等实验进程

Thermal Validation Software是款专业的验证软件系统，旨在验证蒸汽或干热灭菌器及其他热过程，并可包括压力和湿度。由医院，医疗保健和相关组织在制药和生物技术行业使用，它特别设计用于提供cGxP审核和流程优化的验证数据。Thermal Validation Software在所有Windows平台下运行，通过串行端口，USB或以太网直接与各种数据采集设备进行通信。Thermal Validation Software是一个完整的资质，报告和文档系统，将立即为您提供流程和生产效益操作。无论您目前的资质程序如何，Thermal Validation Software都可以简化，简化并降低验证操作的成本。符合规程：◆遵守美国食品和药物管理局（FDA）21 CFR第11部分关于医药和生物医学行业的孵化，灭菌，冷冻，干燥和温度测试验证应用的电子记录和签名的规定。◆根据国际制药工程学会（ISPE）的良好自动化生产实践（GAMP）开发。◆符合欧洲消毒，去污和消毒标准（EN554，EN285，EN15883，HTM2010，HTM2030），洗涤消毒器的ISO 15833要求和测试和校准实验室的ISO 17025能力要求。◆已被大型制药公司审核，其质量文件已通过FDA审核。◆通过AMS 2750要求的温度均匀性调查（TUS）和系统精度测试（SAT）程序支持热处理过程验证。

产品简介： GSL-1700X-SPC-2小型程序控温蒸发镀膜仪可对程序进行设定，并准确控制温度在200oC-1500oC（或者1200oC-~1700oC）的范围内进行变化，可蒸镀直径长达2"的薄膜样品，在对样品进行蒸发镀膜的过程中，样品台可进行旋转旋转，以获得更均匀的薄膜。控温蒸发镀膜仪应用范围广，可制备各种金属薄膜和有机物薄膜，因此被广泛用于电极的制备和有机物发光LED的制备。控温蒸发镀膜仪体积小巧，可有效节约实验室空间；操作简单，对不同材料的适应性强，因此被广泛应用于各大高校和科研院所的实验室当中。 产品型号GSL-1700X-SPC-2小型程序控温蒸发镀膜仪主要特点1、已通过CE认证。2、采用石英腔体，易于清洁和样品的放入。3、样品台可旋转，能够使所制薄膜达到更好的均匀性。4、采用钨丝作为发热源，温度可达到1700℃，并配有的氧化铝舟装载样品（仅1600oC以下使用，若蒸发温度大于1600oC，样品应直接放在钨丝篮中）。　　5、热电偶安装在坩埚底部，以便于温度测量和控制。6、可将设备转换到手动调节状态，内部不安装热电偶，直接采用手动调节输出电流大小，发热源温度可达2000oC，可达到对样品镀碳等实验要求。7、可向真空腔体中通入惰性气体，对腔体进行清洗，也可通入反应气体，进行反应蒸发镀膜。8、进气口配有针阀，用于调节进气流量。技术参数1、电压：AC 208V-220V 50Hz/60Hz 单相2、功率：500W，电流顶峰为30A3、真空腔体：石英腔体，直径?6"4、样品台：直径?50mm；可旋转，转速5rpm；与蒸发源间距可调，调节范围60mm-100mm5、温度：1700oC6、热电偶：S型热偶，工作温度200oC-1500oC（可选用B型热偶，工作温度1200oC-1700oC）7、控温精度：±1oC，数显温度控制器，可设置30段升降温程序8、钨丝篮：2个9、真空接口：KF4010、真空计：数显防腐真空计PCG554，测量范围3.8×10-5-1125torr11、进气接口：1/4NPS产品规格尺寸：440mm×330mm×630mm可选配件1、机械泵（带油污过滤器）（真空度10-2torr，可以蒸发贵金属，如Au、Ag）2、分子泵（可获得高真空，真空度10-5torr，蒸发易氧化材料，如Al、Mg、Li等）3、低真空系统4、高真空系统5、等离子清洗机（镀膜前对基片进行清洗，可获得更好的薄膜强度）

无线温度验证系统、无线无线温度验证系统、无线温度验证设备在生物制药、医疗器械等行业随着新版GMP 的实施，大多数的生物医药、医疗卫生用于高温压力灭菌器的温度、压力验证，药物包装的灭菌验证以及药物稳定性试验中的温度、湿度验证。在食品行业中用来记录食品消毒灭菌、包装罐或者包装袋灭菌过程中的温度和压力数据，从而掌控和改进工艺，优化热处理参数。在喷雾罐产品制造业（杀虫剂、发胶、摩丝、剃须泡沫），厂家用THP 的无线验证仪检测泡沫物填充完成后，不同温度下其内部的压力变化，从而提高产品的使用和运输安全。智测在原先无线温度验证仪的基础上，对软件、硬件、结构上进行了大幅度升级。 新一代ZCLOG无线温度验证仪，采用PT1000传感器，全不锈钢设计，外观简洁大方，精度达0.1℃。数据读取工作站使用USB（虚拟串口）连接电脑，数据读取便携，高效，安全。超低功耗设计，超长待机。记录仪有效容量达60000条数据，完全满足制药、食品和计量等行业的需求无线验证仪是一款体积较小的高精度铂电阻温度记录器，高精度，低功耗，灵活多样的温度探针，采用了当今世界上极为先进的电子技术和结构设计，使性能提升的同时还明显减小了体积。在耐高温、防水、耐压和低功耗等方面处于世界高水平，是稳定可靠，值得信赖的好助手，维护简便，用户可自行更换电池校准。材料；316L 不锈钢分辨率；0.01℃ 精度；±0.1℃采样速率：可设定，间隔1S递进。电池寿命；标准使用2年（可替换

灭菌无线温度验证仪产品描述型号规格:　RC-T200 产品简介: RC-T200 灭菌无线温度验证仪产品采用高温防爆电池供电，无需外部电源。产品的精度可达0.1℃，分辨率达0.01℃，湿热灭菌验证用探头承受温度为140℃，干热灭菌验证用探头承受温度达 400℃（需加隔热套），冻干隔板均匀性验证用探头承受温度-80℃（需加隔热套）。性能参数： 技术指标： 测温范围: -40℃~140℃ -100℃~400℃（仅EXT型加屏蔽隔热罐） 温度精度: ±0.1℃（-80℃~140℃） ±0.2℃（其他温度范围） 分辨率: 0.01℃ 记录容量: 10000组 记录间隔: 2秒~1小时(可程序设定) 电池寿命: 1年（高温电池可更换） 计时误差: 25秒/24小时 物理性能： 材料: 316L医用不锈钢、PEEK 重量: 95g 尺寸: Φ25×42 mm(不包括探针) 温度传感器: PT1000(1/3B) 防爆等级: ExiaⅡB T4 本安防爆（ISO/IEC 17025-2005） 灭菌无线温度验证仪应用领域： 1）灭菌验证（湿热灭菌、干热灭菌、EO灭菌和冻干机温度验证等） 2）无菌验证 3）食品生产(巴氏灭菌验证、灭菌隧道验证、杀菌锅、超高温灭菌等） 4）恒温培养箱的温度分布测量 5）产品运输过程中的温度控制 无线温度验证系统工作站及软件产品描述型号规格:　RC-DR200产品简介: RC-DR200数据读取器是由本公司自主研发，用于ValTrace无线验证系统多探头数据设置、读取的通讯装置。该产品采用USB接口，配合系统软件可以自动识别各种数据记录仪，自动轮询、传输数据。温度验证软件（Valtrace2.0.0）. 符合FDA 21CFR Part11和新版GMP的相关要求。 软件报告功能强大，可以生成“趋势图”、“温度数据报告”、“温度统计报告”、“致死率报告”、“致死率统计报告”、“设置报告”、“校准报告”“探头分布图”。自动进行数据统计，曲线打印，F0值、FH值、统计计算、间隔计算，自动分析冷点。. 原始数据一经生成，不可更改。. 详细记录校准和验证所针对的设备、加载阶段、校准人、验证人等相关信息；. 前校准及后校准功能；. 安全可靠的系统管理，具备用户权限管理功能，自动生成操作日志，可跟踪报表打印； 终身免费升级　　技术指标：系统支持 Windows2000、XP、Win7、Win0系统数据接口 USB接口读取通道 8 通道工作温度 0 ~ 50 ℃工作湿度 0~99 %RH 无结露功能特点： 1) 数据读取操作简便，体积小、重量轻，携带方便； 2) USB通讯接口，方便和各种台式或笔记本电脑进行连接； 3) USB供电，无需其他电源接线； 4)一次可读取8个通道数据，可更换多组记录器进行读取；（系统软件支持128个记录器） 我们的优势：1. 我们是国内首批研发无线验证系统的公司，拥有品类齐全的，符合各种验证环境的无线验证探头。2. 系统测量精确度达到0.1℃，一年无需再次校准，准确度、稳定性不输于国外知名品牌，甚至某些性能还有超出。3. 电池可以使用1年以上，可以现场自行更换。4. 质保期长达3年，3年内任何非人为原因导致的故障均提供免费维修，保修期内紧急维修时可提供备用探头供客户暂时使用。5. 校准方便；大批量探头可以使用油槽一次性完成校准。6. 公司在国内多地设有办事处，辐射华南、华北地区，提供及时、周到的服务和支持。

当前，多款细胞治疗药物已经上市，同时，仍有很多开始临床测试的细胞药注射剂面临批量处理、放大生产过程中需保持质量均一，冻存后的材料活性尤为关键，大容量的程序降温设备成为刚需备受关注，市面上可生产大容量的程序降温仪设备品牌屈指可数，英国PLANER普兰纳公司在深低温样本冻存方面有着50多年的经验，开发了Kryo1060大容量程序降温仪，可针对存储在冻存管、麦管、冻存袋等容器的样本进行大批量梯度降温处理工艺。 优势：友好的操作界面，菜单驱动控制器，编程简单，操作方便。独特的强迫层流模式允许均匀和准确的温度控制。多种安全功能设计，防止电源和PC故障。在多个用户级别上通过控制器密码控制访问提供验证。更新和提醒通过Wi-Fi电子邮件发送到您的电脑或手机提供安心。无限*冷冻室配置文件存储，助理用户选择最佳的梯度降温工艺处理样本。技术参数:

虹科Ellab制药无线温度验证系统可互换传感器数据记录仪无线温度验证系统，TrackSense Pro ，GMP无线温度验证，温度验证系统，温度验证仪，温度验证解决方案，无线记录器，高精度温湿度数据采集系统，热分布温度验证，灭菌验证，Ellab，ValSuite验证软件，可互换传感器 具有可互换传感器的TrackSense Pro第三代数据记录仪是一种耐用，智能，准确且高度灵活的系统，用于测量温度，压力，湿度，电导率，CO2，真空和蒸汽渗透率。通过将适当的记录仪与选定的可互换传感器结合使用，最终为用户配置了TrackSense Pro无线数据记录仪解决方案。 配备可互换传感器系统的记录仪，使任何人都可以轻松地在测量参数和多种不同的传感器选件之间进行切换，这些传感器有各种材料，形状和尺寸。只需拧开传感器头并将另一个传感器应用于数据记录仪的上部即可。作为一项附加功能，可以在传感器和记录仪之间放置一个SKY模块形式的实时数据通信选件，从而可以将实时数据直接传输到PC。这些功能使TrackSense Pro数据记录仪与大多数应用程序兼容，因此成为了最通用的选择。 各种记录仪满足各种应用程序要求，使其适合于各种验证过程。数据记录亦可用于测量温度，湿度，压力，电导率，CO2二氧化碳，真空度，蒸汽渗透率等。型号包括：带有可互换传感器的数据记录仪：TrackSense Pro, Pro X, Pro XL, Pro basic和Pro Basic L 主要特点：1）多种类型传感器可互换，可测各种参数2）实时数据选项3）温度范围-80℃至+150℃ 传感器类型可选压力传感器、真空传感器、刚性温度、双刚性温度、刚性多点、柔性半柔性、双半柔性、智能柔性传感器、相对湿度和温度传感器、电导率和温度传感器、二氧化碳传感器等等。 ValSuite验证软件ValSuite从E-Val™ Pro有线温度验证系统和TrackSensePro无线温度验证系统收集并显示验证数据。该软件一次最多可以运行160个TrackSense无线通道或120个E-Val Pro有线通道。 主要特点和优点：符合FDA 21 CFR Part 11Windows安全选项与Windows 10兼容支持多种语言多种报告选项提供ValSuite app应用程序SKY模块的实时数据 来自的MARS客户评价：热处理验证“ Ellab为我们提供了可靠的数据记录仪和直观的软件之一。凭借服务提供商的出色表现和出色的客户服务，Ellab不仅是测量技术的供应商，还是在热过程验证领域中日益艰巨的任务的熟练中心。”——约翰普伦（Johann Prenn） 关于Ellab和虹科：自1949年以来，丹麦Ellab（意莱伯）一直通过全球范围内的验证和监测解决方案，协助全球生命科学和食品公司优化和改进其流程的质量。TrackSense Pro 无线验证系统具有完整的验证解决方案，具有广泛的测量参数，是大多数应用的理想选择。广州虹科电子科技有限公司是丹麦Ellab（意莱伯）是医药和生物技术行业的总代理商，提供Ellab无线验证系统、有线验证系统、校准系统的销售、租赁、现场服务、技术支持和售后服务等。

Kaye RF ValProbe II 在原有基础上结合了突破性的无线射频技术与更加强大的温度验证技术。 Kaye RF ValProbe II 记录器可以用于-40°C 至+60°C的温度环境，探头范围可达-200°C至+200°C，可以完美的用于实时的RF验证和监控试验箱，仓库，超低温冰箱，冷藏箱和SIP等应用。 RF ValProbe II 系统利用2.4 GHz 实时射频网络和多级冗余数据存储技术，提供十分可靠和稳定的通讯，以及严格的验证数据存储。提供数据安全保护，确保数据完整性，数据存储符合相关法规要求。 RF ValProbe II 系统包含RF无线记录器、基站和软件。记录器提供高精度的温度、湿度、4-20mA或0-10V的输出测量。 RF ValProbe’s 软件支持2通道或5通道的RF温度记录器用于验证。 RF ValProbe II 软件使用简单方便，将自动调整配置网络和自动进行数据收集。具有创建曲线图、报表和计算功能，减少数据分析并提供合规性的报告。 产品特点 无线实时射频网络技术，提供可靠稳定的实时过程数据。使用全球的2.4GHz 无线射频频率在高度稳定的无线射频网络中，为远端的记录器和基站之前提供百分之百数据冗余功能新的艺术性工业设计结合LCD显示双电源，记录器可以以AC电源供电/或电池供电。电池寿命在正常环境下使用可大于1年，使用标准规格的3.6V AA 锂电池对于冗余数据恢复和备份功能，提供可选的迷你SD卡和USB方式基站有紧急备用电池（30分钟），可使用3.7V AA尺寸的可充电锂电池连续操作直观的程序设置，大量的计算功能。简化验证和报告过程基站可以连接IRTD和温度基准进行探头的前校准和后校准报告工具可以处理并创建、合并RF ValProbe、ValProbe、或Validator等设备的数据报告可提供0.1°C的温度精度，2%的湿度精度，4/20mA，0 至 10 V 和触点式开关输入，2通道和5通道的温度记录器多达3米长的湿度探头延长线，允许探头放入到培养箱中，并且记录器放置在设备外温度和压力精度满足ISO-17665，EN554 和EN285对灭菌柜的标准可连接专用于蒸汽灭菌柜和SIP验证的Kaye压力传感器 SmartMesh 网状网络技术 Mesh 网络技术在许多恶劣的环境应用中得到了验证。在Kaye的产品应用中，可以允许多达40个记录器准确无误、稳定的连接，并且可以自动组成网络。网状网络技术允许记录器与基站和每个记录器之前进行通讯， 纠正信号差的射频连接，并自动调整射频的动态环境，例如，当仓库叉车移动阻挡信号的情况发生时。 当受到来自WiFi和其他射频网络的干扰时，系统会自动调整频率来消除影响。客户不需要特殊的专业知识就可以安装和操作Kaye RF ValProbe系统。 RF 产品规格和相关认证 RF 2.4GHz 网状网络技术。连接无线记录器数量：最多可同时连接40个记录器，范围：每个记录器之间大约150英尺/50米。每个记录器都可以作为射频信号的中继器。在美国，加拿大，欧洲，中国都已获得相关证书。其他国家也正在申请中，详细情况可以联系我们来获取更多相关信息。 数据冗余 RF 网状网络技术是一个非常安全、传输可靠的技术；一旦发生了RF传输信号受阻中断时，无论是摆放的记录器间歇性物理方面的还是无线发射信号频繁出现问题。如果RF实时射频信号不可用时，记录器自身每个传感器都可以保存最多10,000个样本数据。例如：一个记录器放置在空调机组的排风管道位置。一旦记录器的RF射频信号通讯与基站或其他记录器恢复时，则会重新开始传输数据。 基站同样具有数据存储功能，允许用户开始验证后切断与电脑的连接。 数据存储允许所有记录器中收集到的所有数据保存到基站中，直到PC与其再次连接。 数据安全 RF ValProbe 系统有多级的数据处理和数据安全。 1.只有 Kaye RF ValProbe 的记录器允许加入到RFRF ValProbe 的网络中，使用安全密码和授权登录信息使基站和记录器建立连接 2. 所有的数据在一个使用安全密匙、受保护的网络中传输，防止非授权的基站或记录器窃取数据或在网络中输送非授权的数据。 3. 所有的数据都有时间标记，并且通过记录器的序列号进行确认。所有验证的数据和元数据都会保存在一个独立加密，防止篡改的文件中。 4. 数据完整性代码会阻止 Dos (Denial of Service) 的攻击。 自组网并优化 SmartMesh 网络技术会自组网并且自动优化网络。每个记录器都能发现邻居，检测 RF信号强度，获取同步和跳频信息，并与邻近的记录器连接并建立优化的路径。动态重组的过程，是基于射频连接和/或者网络运行的状况。 抗干扰 网状网络技术将跳频和分时多址（TDMA）的技术相结合。此外，该网状协议允许系统了解射频环境并动态调整网络参数，网络为整个网络提供一个精确的时间参考，确保所有的记录器和基站时钟同步。确保每个数据样本的时间标记都是该网络的时间。 与其他射频系统共存 RF ValProbe 符合 IEEE 802.15.4，这一卓越的射频网络标准。像是跳频功能，载波监听，通道黑名单功能，保护其他射频网络不受 RF ValProbe的影响。 软件特点 历史数据图形功能 一旦开始执行验证，用户可以在任何时候连接 PC到基站，并从基站检索所有的实时数据，并以被记录的采样点绘制曲线图。该功能在查看历史数据时被启用，并不需要停止基站正在执行的验证。 无线实时射频图谱 用户可以直观的查看到每个记录器和与其连接的其它记录器以及基站的无线实时射频网络的信号强度。无线实时射频图的背景图是可以设置为实际的平面图，并标记每个记录器。用户可以使用这个图谱，保存为文档并在稍后查看每个记录器的点位。 实时曲线计算功能 实时曲线提供所有记录器的湿度和温度等参数的最小/大/平均值的计算。 前校准 / 后校准 在拥有无线记录器，Kaye的IRTD，和Kaye的温度基准时，用户可以执行自动前校准/后校准。这使得用户可以选择设定点，并能够使用软件自动的运行前校准/后校准加载补偿到记录器中。 软件可以控制 Kaye 的干井，并从连接的 Kaye IRTD中读取到参考的温度数据，采用 Kaye 的校准设备可以实现全自动校准过程。如果用户配置了通讯端口，那么自动校准模式就可访问。在没有干井或 IRTD 的情况下，前校准依然是可以被允许的，用户可以使用半自动或手动模式执行校准。 独立的报告精灵工具 随着 RF ValProbe 软件，有一个附加的软件程序叫做“Kaye Report Wizard（报告精灵）”。该报告精灵允许用户脱离 Kaye 的产品并安装到用户的电脑上，独立运行“Create Reports” 功能。用户可以自行决定安装 Report Wizard 软件到一个单独的文件夹中，并使用它去创建 Kaye产品的数据报告。 报告 Kaye RF ValProbe 软件包含一个直观且功能强大的报告工具，用于创建程序设定报告（Setup），前校准报告（Calibration），验证报告（Qualification），曲线图报告（Graph）和后校准报告（Calibration Verification）以记录保存验证数据结果。报告的生成是从一个加密的数据文件中，并且只能通过软件读取。一旦验证完成，就可利用直观的曲线功能来分析验证循环的数据。 验证 报告展示了各个传感器在所选择周期内的原始过程数据、统计计算结果合各个传感器的累积致死率结果。总结报告展示了详细的参数设置、标记了用户备注、接着是各个组的间隔计算和致死率计算结果，还有每个组和周期的实时数据。使用总结报告和组的总结报告可以大大减少客户过多的使用 Excel 软件来进行数据处理。 任何应用用户数据的行为，都会被一直的记录在审计报告中，会自动的保存到网络路径中。系统管理员可以全自动的管理密码、审计报告和所有的验证数据文件。 RF ValProbe、ValProbe 和 Validator 2000 产生的数据可以进行合并。用户可以最多添加15个周期，将数据分开到规定的周期阶段内，并且最多可以创建25个组，来分别进行计算和生成曲线报告。 系统中请打的曲线图功能，极大的简化了验证数据分析和创建报告的过程。移动 Y 轴可以标注定义过程转换点，消除不必要的报告，简化回顾过程。曲线图功能可以使用户灵活的自定义，包括指定 X 和 Y 轴的范围、背景色、线型和标记极限。 加密、密码和审计追踪 Kaye RF ValProbe 是设计符合 FDA 21 CFR Part 11。所有记录的数据、包括校准补偿、程序设置参数和管理的任务都是被保存在一个安全的、加密的、防止篡改的电子记录格式中，并且只能通过系统软件访问。 所有可能影响到的用户数据，例如，开始验证或运行校准，都是通过用户名/密码登录得到保护，并被记录到安全的审计追踪数据库中。 报告软件功能已经增强，用户可以方便的查看并基于日期、时间或事件来打印审计追踪，例如，系统管理员可以选择查看‘最近30天内的登录失败提示’。如果文件被篡改，或者从Windows EXplorer? 中删除，软件也会通知到用户，并在审计追踪中记录。 平均动力学温度计算 报告软件为客户提供了平均动力学温度计算。平均动力学温度（MKT）是单一的计算温度MKT是一个在一段周期内，单一计算温度下降解的总量等于在不同温度下单个情况降解的总和。 饱和蒸汽计算 温度和压力计算的结合，使其能够符合 EN554 的要求。 动平衡计算 技术规格 使用环境 记录器外壳 -40°C 至 60°C (存储) 0 至 90% RH 无冷凝 -25°C 至 60°C (使用环境) 0 至 90% RH 无冷凝 基站外壳： -40°C 至 60°C (存储) 0 至 90% RH 无冷凝 0°C 至 50°C (使用环境) 0 至 90% RH 无冷凝 外部探头：-196°C 至 200°C 记录器尺寸： 110 mm X 65 mm X 30 mm (4.3 in X2.6 in X 1.2 in) 基站尺寸： 190 mm X 130 mm X 55 mm (7.6 in X 5.2 in X 2.2 in) 温度 单通道/多通道外部探头 ±0.1°C, 范围 -50°C 至 +130°C ±0.2°C, 范围 -80°C 至 -50°C -196°C 至 -80°C & +130°C 至 200°C 精度请联系厂家 RH ±2% 从 25 至 85%RH @ 25°C to 40°C (无冷凝环境) 电池寿命 (±10%变化) 1分钟的采样速率：大约1年 优势 1.无线实时数据 2.体积小，携带方便 3.客户自行执行前后校准 4.软件符合性好 5.可同时执行多台设备验证 6.温度精度高/温度范围宽 7.记录器可直接放入箱体内 8.记录器可通过验证孔将传感器放入箱体内 9.记录器可通过门密封条放入箱体内 10.价格适中 11.相对AVS，价格更优惠 12.扩展性好

程序降温仪是生物技术行业样本存储关键的工艺设备之一，它直接关系到样本的存活安全，通过梯度可控的降温程序，保持批次样本活率稳定，可以说选择一台性能稳定、容积适合、操作方便的程序降温仪，对样本降温过程事半功倍！英国 PLANER普兰纳公司从 1952 年起研究和开发生物样品冷冻保存方法，是世界上最早研制及生产程序降温仪的科技公司。多年的生产研发和应用经验，为 PLANER 普兰纳公司产品一直在生物样品长期冷冻保存领域处于领先地位。胚胎、卵子、精子、干细胞、血液、骨髓细胞等生物样品冷冻保存的关健问题是如何保障细胞解冻后的成活率。细胞成活率的关健是降温程序的精确度及冷冻仪的性能。PLANER普兰纳公司生产各种应用范围的程序冷冻仪采用数控气相液氮添加量精准梯度降温，多规格设计满足不同工艺批量处理，容积包括了从1.7L至380L各种大小内膛的程序冷冻仪。其中Kyto750这款程序降温仪结构设计紧凑，台面操作设计，被广泛应用于生物制药、临床医学研究、畜牧育种等众多领域。Kyto750是一款紧凑型、大容量设计的程序降温仪，采用三层密闭设计足以保持样本深低温条件，同样保持复温过程避免热量散失。设备主机上具有明显的两色按钮，用户设置降温程序后，这避免了降温过程中出现错误操作的情况发生。Kyto750 降温程序程序仅需通过电脑端的Delta TTM软件操作即可完成设置，直观的降温曲线与数据捕获分析方便工艺验证。Delta TTM软件具有多级权限密码登录，确保用户信息安全，满足苛刻的降温工艺需求。梯度降温速率可根据实际工艺需求进行宽幅设置，在强制气流的作用下，Kyto750为珍贵的细胞样本提供了均匀性较好的冷冻环境，进而保持降温后细胞样本的活力！设备特点：采用前开门设计，方便放样。内腔便于拆卸，方便灭菌消毒处理。可提供多规格冷冻支架，如冻存袋、冻存管、安瓿瓶、麦管等。内部强制气流，保持降温均匀性批次记录样本、时间、温度信息方便分析与追溯

温度验证系统，有线温度验证系统在制药行业中，随着新版药典的实施，大多数的药厂用来作高温压力灭菌器、冻干机、隧道烘箱的温度验证、包装物的灭菌验证以及稳定性试验中的温度、湿度验证。在食品行业，主要是出口型的企业。用来记录包装罐或包装袋灭菌过程的温度和压力数据，从而掌控和改进工艺过程,优化处理参数。在喷雾罐产品制造业(发胶、摩丝、剃须泡沫等等)，厂家用福禄克温度验证系统来检测喷雾罐填充完成后，不同的温度下其内部的压力变化,从而提高产品的使用和运输安全性。使用范围福禄克有线温度验证系统采用即插式进口干热探头，进口湿热探头、完成温度设备的热分布、热穿远，空载、满载、F0值(FH值)计算等验证试验。提供严格的验证数据，生成可靠的验证数据报告，结合软件收集数据更快，数据管理更完善，将验证操作过程简化，可应用于蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、干热烘箱、Eto灭菌设备、冻干机、恒温恒湿箱，低温冰箱等。应用行业在制药(大输液灭菌、胶塞清洗灭菌、冻干、高温除热源等)、食品加工(肉制品、罐头、果冻、番茄酱等)、(清洗、消毒、灭菌控制)、饮料(清洗、热灌装、恒温控制等)、烟草(恒温恒湿控制)等行业，同时在计量、药检、器械检验等技术监督部门。美国FTT有线温度验证系统1.完整的温度验证系统通常有以下部分组成：计算机和软件、数据采集器、温度传感器探头、干井炉（或其他恒定的温场）、标准热电阻（参考探头）等。2.在这些部件中，其中软件的功能决定着系统的整体功能和操作的便捷性，以及能否满足FDA 关于电子签名和电子记录跟踪功能、以及数据加密功能等。3.温度传感器决定着终测量的精度和耐用性，温场和标准热电阻（参考探头）决定着整体系统在验证过程中的准确度和有效性。主机1：单机多66 通道的差分隔离输入彩色趋势图形和分析多种类型输入： 热电偶、铂电阻、热敏电阻多通道实时数据显示热电偶测量准确度0.5℃铂电阻测量准确度0.04℃扫描数据的实时观察和绘图功能快扫描速率：46通道/秒内部存储器可保存扫描数据数据安全保护功能 CAT II 300V 输入安全等级主机2：输入通道：40个通用输入通道测量热电偶，热电阻，热敏电阻等灵活的配置方案：内置、外置接线模块温度测量准确度高PRTs:±0.005°C(外接线模块)热电偶:±0.5°C(内置模块及内部补偿)热敏电阻:±0.002°C多种功能描述：扫描，监测，测量实时彩色曲线图形数据安全：确保数据安全性及溯源性 Mx+B标尺化以及通道偏离调整控制温场完成传感器自动校准FTT有线灭菌温度验证系统进口软件：FTQ系统提供给用户完整FDS（软件功能设计说明文件）、SQM（软件质量测试文件）、SAT（现场测试文件），以及标准的IQOQ文件。TQS软件从用户安全、数据安全、AuditTrail三个方面完全遵循FDA21CFR PART 11的要求。软件能够自动将测试过程中发生的不同事件阶段在曲线图和数据表中表示出来，比如软件能够自动识别灭菌开始和灭菌结束的时间，并在曲线图和数据表中表示出来。软件能够实现有线和无线系统的数据合并，能够实现曲线图的剪切功能将不要的部分剪切掉；同时软件能够执行上百种计算。主要功能：三级密码保护，软件自动读取验证用仪器信息，设备信息管理，校验报告管理，测试规范管理，选择校准文件名，曲线图，F0_Fh计算，自动生成报告。FTT有线灭菌温度验证系统进口探头：T型湿热热电偶线外层包有透明Teflon隔热材料，采用七芯32线规制作,可以连续使用测量-200至200℃温度范围，高短时使用温度为260℃。可以满足制药企业所有的湿热灭菌和低温设备的验证使用需求，并可兼容市场上各品牌温度验证系统。对湿热灭菌设备进行温度证时，需要将传感器置于高温高压的蒸汽水浴中，而且灵活布放，我们供应的温度传器采用自主研发的全铁氟龙密封技术，増强了传感器的防水和扛磨损效果，具有高抗挤压和拉伸的机械强度，充分满足在恶劣的温度验证环境中长时间使用。Kapton热电偶探头可以在260℃环境下连续使用3个月，在350℃环境下连续使用6天，高测量温度为400℃。相比较传统的材质不锈钢网+玻璃纤维的热电偶，Kapton具有更好的材料稳定性，可以有效避免因玻璃纤维脱落（肉眼看不到）而造成的烘箱腔体污染。干热热电偶温度传感器，是用于干热设备温度验证的传感器，采用2线制T型/K型热电偶作为感温材料，具有极高的精度和稳定性，应用于干热灭菌器等温度验证，特别适用于隧道烘箱等对升温速度要求高的设备的温度验证。福禄克温度验证系统|温度验证仪|美国FTT有线温度验证系统，多路温度验证系统|温度验证系统厂家，热分布测试仪，有线灭菌设备温度验证系统，福禄克温度验证仪

Kryo570程序降温仪是一款小批量样本梯度降温处理设备，结构设计紧凑，采用顶部开口设计，采用湍流气相导向系统，有利于冷源介质气相液氮快速混合和优越的热传递，确保在协议的所有阶段进行出色的温度控制。 Kryo570结构紧凑，腔体内最低可降温至-180º C，确保了细胞样品在液氮温度下转移到存储过程中的完整性，同时系统的灵活性，包括基于样品或腔室温度或时间的协议阶段过渡，是与先进冷冻保存技术相关的更苛刻的协议的理想选择。 通过MR7控制器可实现多级密码访问权限管理。更新和警报通过WiFi发送电子邮件，提供安全和无限的冷冻配置文件存储，帮助操作者选择最佳的处理条件。全新款的Kryo 570型程序降温仪通过改进降温通道减少了操作停机时间，并通过选配的MR7控制器安装优化了空间利用率。优点：☆ 友好的界面控制器，编程简单，操作方便☆ 顶部打开腔盖保持温度稳定，以防止在低温下冻结关闭☆ 多种安全功能设计，保护电源和PC故障☆ 降温低至-180°C的末端温度有助于样品在传输过程中的完整性☆ 多级用户访问权限管理，方便工艺验证。☆ 更新和提醒通过Wi-Fi发送到你的电脑或手机，让你安心☆ 无限*冷冻室配置文件存储，帮助用户选择适合的降温曲线技术参数：

Kaye ValProbe 无线验证系统的组成 ValProbe无线记录器 ValProbe 读出器 ValProbe 无线验证系统软件 IRTD温度标准 干井式温浴和低温温浴 IQ/OQ，SOP文件 Kaye ValProbe无线记录器，配套读出器，系统软件及校正装置组成无线验证系统，应用于制药和医疗设备验证。该系统测量精度高，使用简单，可靠。当用户遇到验证设备不方便布置热电偶探头或根本无法布置有线探头时。例如旋转灭菌柜、ETO等设备的验证，选择用无线验证系统可以完成高标准验证。无线系统还可应用于仓库、环境监测、恒温恒湿箱、Eto灭菌设备、蒸汽灭菌柜、干热烘箱、隧道式烘箱、冻干机、深冷冰箱等多种设备验证。 Kaye ValProbe无线验证系统Kaye ValProbe无线验证系统是专门针对满足FDA新的数据保护条款(21 CFR Part 11)，满足国际上和欧洲cGMP对制药、生物技术和医疗设备生产的要求(EN285, EN554)而设计。 满足FDA关于保护电子数据的条款 (21 CFR Part 11)Kaye ValProbe是需要连接电脑工作的温度验证系统，专门针对满足FDA新的数据保护条款(21 CFR Part 11)，满足国际上和欧洲cGMP对制药、生物技术和医疗设备生产的要求(EN285, EN554)而设计。利用用户设置的ID和密码防止非授权介入操作。生成安全的数据文件，防止篡改。通过被保护文件生成打印报告和制表数据文件。建立综合的所有硬性规定用户数据行为的检查跟踪数据记录（Audit trail功能）。Kaye ValProbe记录器 新产品! Kaye ValProbe Cryo Temperature Logger 无线低温记录器Kaye公司新推出的无线低温记录器，提供-85°C 至+140°C的温度测量范围。用一种记录器即可为多种设备验证，例如，低温箱、冻干机、超低温冷库，仓库、蒸汽灭菌柜等其他低温设备等，提供了成本低效益高的验证手段。 Kaye公司的RTD技术为客户提供无可比拟的测量精度。无线低温记录器的设计，电池使用寿命比原无线记录器高三倍；运行ValProbe1.6版本软件，与现有的多通道和单通道读出器完全兼容；按照标准，在验证采集数据过程中，利用IRTD温度标准和CTR-80温浴完成记录器的校正检查。利用标准的Kaye Report Wizard软件，工程师可生成符合标准的报告。并且Kaye ValProbe的验证数据可与Validator或RF ValProbe的验证数据合并生成报告。 各种类型无线温度记录器 直式（标准）温度探头 可弯曲温度探头 软线温度探头 双温度探头无线温度记录器 可弯曲/直式无线温度记录器 双可弯曲无线温度记录器 可弯曲 / 软线双无线温度记录器 双软线无线温度记录器 湿度 / 温度探头 压力 / 温度探头 隔热罐使用Kaye 公司开发研制的ValProbe 隔热罐（ValProbeInsulating Canister），可使用户将无线温度探头应用于更广泛的温度范围。隔热罐起到了保护无线温度探头内部电池和电子电路的作用，并且使用可弯曲类型的无线探头（Bendable temperature logger）将无线温度的测量范围扩展至从-80℃到360℃。ValProbe 无线探头所采用的 RTD传感器，能够在整个温度范围之间提供无可比拟的测量精度，用户不再需要为了各个不同范围内的温度验证，而购买多功能的数据记录装置。 ValProbe 读出器ValProbe? 读出器是无线验证系统的重要组成部分，与PC连接并运行Windows支持的验证软件，可以对最多100个无线探头进行数据读出、编程、校正、校正检查，生成验证数据报告等工作。ValProbe 读出器结实耐用，高精度传输数据，与PC可靠通讯。ValProbe读出器能够同时对10个无线探头记录器进行编辑程序和下载数据操作。GE公司提供单探头读出器，主要应用于温度/压力无线探头针对小型台式灭菌柜温度验证。 ValProbe 软件 ValProbe系统软件功能强大、操作灵活，有效的设置验证试验参数，处理大量重要的工艺数据计算。用户通过软件界面即可直观的整理报告。报告格式详细，容易阅读。 软件功能特点两级管理权限，保护用户授权登录验证系统 强大的图形工具，使用户在生成报告过程中，可以显示整个验证过程中所有传感器以及瞬时趋势 定义验证采集数据自动启动/停止条件 数据存储速率更快选择多样 用户可使用软件自身的计算和图表报告功能，通常不再需要使用Excel进行后期数据处理 根据用户设置的基础温度值、Z值和D值，自动计算杀死率（F0值lethality） 验证仪计算功能包括间隔计算、最小、大、平均和标准偏差 提供根据蒸汽灭菌器内部压力计算杀死率的条件。 用户可设置电池电量报警指示 产品特性 高精度温度、湿度、压力测量。 工作范围从-80℃到360℃ ，压力10 BAR absolute 。 10，000采样数据存储。 无线温度探头现场校正方便。 探头内部电池电量指示功能，可现场更换电池。 提供SOP，简化了用户SOP的开发过程。 无线温度探头校正装置 Kaye ValProbe 无线温度探头的温度精度，需要通过校正或校正检查来证明。客户使用Kaye公司的IRTD温度标准、CTR-40温浴，并运行ValProbe 无线验证系统软件即可方便地完成无线探头的校正，生成校正报告。 Kaye 无线温度探头校正装置是无线验证系统的重要组成部分。 液体温浴 工作温度范围宽，可覆盖一般验证应用温度 CTR-40，稳定性：±0.005℃；工作温度范围-40℃至130℃ CTR-80，稳定性：±0.01℃ ；工作温度范围-80℃至30℃ 快速从环境温度降温至–40℃ 噪音低 底座方便安装台车，方便移动 温浴液体排放管，方便更换液体 从环境温度降温至–80℃，用时120分钟 安装脚轮方便移动 装有IRTD-400温度标准和ValProbe无线记录器的校正专用支架，放入油浴中，启动ValProbe的校正程序，即可完成无线记录器的校正及校正检查。 干井式温浴 HTR和LTR系列为干井 无液体介质，温度升降快速响应 超过300℃稳定性由±0.02℃ 变为 ±0.05℃ 重量轻、结实耐用、便于携带 ValProbe提供相关的证明文件 Kaye为需要编制自己SOP的ValProbe用户提供下载SOP的功能。用户可以免费下载SOP文件，文件说明了验证系统的全部部件，以及操作、探头校正、生成报告等步骤。SOP文件下载后，经过改编，使其满足用户本身的要求。 ValProbe IQ/OQ 规程用户可以根据这套由Kaye按照cGMP的要求，充分证明ValProbe可靠工作的规程文件。确认ValProbe验证系统及其相关的部件可靠地安装和工作。文件还以CD方式提供给用户，用户可以根据本机构所使用ValProbe 验证系统的实际情况进行修改，使其成为本机构的IQ/OQ规程。帮助本机构顺利完成IQ/OQ。 文件包包括以下内容： 1. 安装确认规程文件 2. 操作确认规程文件 3. 标准操作规程文件 4. 验证设置参数模块

程序冷冻仪是一种程序控制冷冻装置。上海田枫实业有限公司开发研制成功的智能型冷冻仪。该仪器采用微机控制技术，专用软件，能较准确地控制液氮的施放量，从而保证被冻存的生物制品以适宜的冷冻速率降温冷冻。该仪器具有操作简便、人机界面清楚。 我国临床低温医学工作发展迅速，促进了移植医学的发展，特别是在骨髓、造 血干细胞、皮肤、角膜、内分泌腺体、以及血管和瓣膜等的冷冻保存和移植应用取 得了显著成绩。成功的造血干细胞移植依赖于造血干细胞活力的保存。生物样品在 降温冷冻过程中，当由液态向固态变化的相变期内会释放一定热量，使其温度回升， 不控制降温速率的冷冻过程将会导致组织细胞死亡。准确地测定生物样品的相变点， 用微机编制降温程序，以便在样品相变时加大液氮输入量，克服相变样品温度的回升，使细胞安全而迅速地度过相变期，这是提高被冻样品成活率的关键环节。 主要技术指标温度控制范围:40℃～-180℃.温度精度: 误差0.5℃降温速度: 0.1℃/分～30℃/分范围内可选升温速度: 0.1℃/分～30℃/分范围内可选仪器结构 (标准配置): 微机系统：内置冷冻控制插卡,冷冻时只要运行有关软件即可. 冷冻箱：内外全不锈刚结构，冷冻容机不小于200*200*200毫米.可同时容纳冷冻管160个或血袋8个. 液氮罐　液氮罐及液氮加压器：液氮加压器安装在30立升的液氮罐上,使罐内自增压调节阀保持压力稳定. 型号技术参数TF-PRL-PA-I型温度控制范围:40℃～-90℃ 降温速度: 0.1℃/分～30℃/分范围内可选TF-PRL-PA型温度控制范围:40℃～-110℃ 降温速度: 0.1℃/分～40℃/分范围内可选TF-PRL-PA-II型温度控制范围:40℃～-150℃ 降温速度: 0.1℃/分～40℃/分范围内可选TF-PRL-PA-III型温度控制范围:40℃～-180℃ 降温速度: 0.1℃/分～50℃/分范围内可选 软件功能： 1 显示功能: 运行显示每步操作,每个功能都有屏幕显示.实时显示仪器工作状态﹑三路温度数据和曲线. 2 编程功能: 可编制任意段数的用户程序.计算机按照用户程序控制冷冻过程.用户程序可方便地编制﹑修改﹑存储﹑调出.开机自动调出当前用户程序. 3 运行控制功能: 随机恒温功能: 可随时进入,随时解除恒温. 手控功能: 程控时手控可参与控制.也可完全手控. 键控功能: 可随时用键盘庙宇和修改降温速度.使温控具有极大的灵活性. 座标转换功能: 横竖座标可按需要互相转换. 段进功能: 随时可跳过当前程序段进入下一段. 报警功能: 带温度自动报警功能. 4 数据处理功能： 每次冷冻的全部数据和有关信息,都能自动形成一个数据文件存储下来 温度数据和速度可按指定时间间隔列表或显示温度曲线. 可迅速方便地双向检索已存入的数据文件 温度曲线可局部放大,便于研究关键段的细微变化 数据文件可打印,形成书面文件. 还有一些功能恕不一一列出,这些功能如能配合使用,将为您的冷冻带来极大的方便. 5 软件升级 随着公司软件不断的更新,用户可享受免费升级服务.

微型无线温度验证仪，除了常规验证外，还能够满足在小空间如管道、胶塞清洗机和一些小型实验器皿中的温度验证的需求，STDL大容量电池在兼顾体积的同时，确保客户可以长时间验证而无需频繁更换电池。采用Pt1000传感器，全不锈钢设计，外观小巧精致，精度达土0.1℃℃。数据读取工作站使用USB(虚拟串口)连接电脑，数据读取便、安全、高效。超低功耗设计，电池可以正常使用3年以上，135度(30秒间隔)下，可连续采样100万条以上。记录仪有效容量达64000条数据，完全满足制药食品等行业设备及工艺验证需求。高温高压下完全防水，接触式读数保证数据不会丢失软件符合GMP相关法规，符合FDA 21CFR Part 11条款的规范要求，满足EN285、EN554以及HTM2010等法规

用途： 可程序高低温试验箱|可程序高低温试验机适用于电子电工、航空航天、汽车摩托车、科研单位、高等院校、各种电子元气件等相关产品的零部件及材料在高温、低温、恒温、交变循环变化及湿热环境下贮存和使用时的适应性试验，检测其各性能指标。 箱体材质： 1、完美的造型设计：圆弧造型及表面喷塑处理，高质感外观，更显洁净美观。 2、箱体外壳采用优质A3钢板数控机床加工成型，造型美观大方，外壳表面进行喷塑处理。 3、箱体内胆采用高级(SUS304)不锈钢板。 4、保温材质选用高密度玻璃纤维棉，保温棉厚度为100mm/120mm。 5、观察窗采用多层中空钢化玻璃，内设照明灯，内侧胶合片式导电膜加热除霜清楚观察试验过程。 6、温度循环系统采用耐温低噪音空调型电机，多叶式离心风轮。 7、门与箱体之间采用双层耐高温高涨性密封条以确保测试区的密闭。 8、箱体左侧配Φ25mm或Φ50mm或Φ100mm测试孔一个，可供外接测试电源线或信号线使用(孔径或孔数增加需说明)。 可程序高低温试验箱|可程序高低温试验机器底部采用高品质可固定式PU活动轮，方便移动。 可程序高低温试验箱|可程序高低温试验机规格(单位:mm)： AP-GD-100内形尺寸D×W×H450×450×500 AP-GD-225内形尺寸D×W×H500×600×750 AP-GD-500内形尺寸D×W×H700×800×900 AP-GD-800内形尺寸D×W×H800×1000×1000 AP-GD-1000内形尺寸D×W×H1000×1000×1000 可程序高低温试验箱|可程序高低温试验机技术参数： 1、温度范围：0℃～150℃、-20℃～150℃、-40℃～150℃、-60℃～150℃、-80℃～150℃ 2、湿度范围：30%～98%R.H(温度在25℃～80℃) 3、温度均匀度：≤±2℃ 4、温度波动度：≤±0.5℃ 5、湿度波动度：+2%、-3%R.H 6、升温速度：1.0～3.0℃/min 7、降温速率：0.7～1.2℃/min 8、湿度交变范围：40%～98%R.H 9、时间设定范围：1～9999h 10、样品托架：2层(标配) 11、电源电压：AC380V/50HZ三相五线制 控制系统： 1、温湿度控制器采用原装进口(韩国TEMI880)彩色触摸式智能可程序温湿度控制器，程式编辑容易，荧幕操作简单。 2、中英文液晶显示LCD触摸式面板，画面对谈式输入数据，温湿度同时可程控，背光灯17段可调，曲线显示，设定值/显示值曲线。 3、精度：0.1、解析度：±0.1℃。 4、感温传感器：PT100铂金电阻传感器，精度高。 5、多组PID控制机能，精密监控功能，且以数据形式显示于屏幕上。 6、具有自动演算的功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定。 7、控制器具有荧屏自动屏保功能，在长时间运行状态下更好的保护液晶屏使其寿命更长久。 8、具有100组程式、每组100段、每段可循环999步骤的容量，每段时间设定最大值为99h59min。 9、温度控制采用P.I.D＋S.S.R系统同频道协调控制。 10、资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。 11、控制方式：热平衡调温方式，所有电器均采用(施耐德)系列产品。 12、具有RS-232或RS-485远程通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行自动开关机等功能。 加热、加湿系统： 1、加热采用远红外镍合金高速加温电热器。 2、高温、低温、湿热完全独立系统，互不影响。 3、外置式不锈钢加湿管，蒸汽式加湿器具有节能降耗功能，具有水位自动补偿。 4、加湿系统管路与控制电路、电源、控制器、电路板分离，可避免因管路漏水而影响电路，提高安全性。 制冷系统： 1、压缩机：全封闭原装法国泰康。 2、冷凝方式：强制风冷冷却。 3、制冷方式：单(双)机制冷。 4、除湿采用蒸发器盘管露点温度层流接触除湿方式。 5、电磁阀、油分离器、干燥过滤器、修理阀、冷媒流量视窗、贮液筒均采用进口原装件。安全保护系统： 设备整体超温、制冷系统过载、制冷系统超压、漏电、缺水、运行指示，故障报警后自动停机等保护。 可程序高低温试验箱|可程序高低温试验机符合标准： 本产品严格按照GB/T2423.1-2008、GB/T2423.2-2008、GB/T2423.3-2006、GB/T2423.4-2008标准技术参数设计制造，同时符合GB/T10586-2006、GB/T5170.5-2008、GB/T11158-2008、GB/T10592-2008等相关国家标准。 设备使用条件： 1、环境温度：5℃～30℃、环境湿度：≤85%R.H。 2、机器放置前后左右各80公分不可放置东西。 售后服务◆ 负责将设备运输到客户指定地点的一楼，并承担相关费用◆ 工程师亲自上门，免费安装调试设备至正常运作◆ 工程师会免费培训贵公司设备使用人员，使其具备日常操作及维护之能力◆ 发货之日起，对设备进行免费保固壹年（天灾、电力异常、操作及保养不当、自行检修或改装而造成的损坏除外）；半年一次到厂定期保养；技术支援终生免费◆ 我司技术力量雄厚，对其他厂家的环试产品（包含国外同类产品）也能提供维修、改造、升级和长期的维护服务，欢迎来电咨询。

虹科Ellab制药冷冻干燥专用无线验证系统TrackSense LyoProLyoPro是专门为冻干温度验证设计的数据记录仪，对于冻干机的合规，验证过程本身和监测批次样品提供了完整的解决方案，可安全兼顾冻干应用的各个方面。该系统包括LyoPro温度记录仪，带10个插槽的LyoPro多功能读数台，Valsuite6.0.16软件安装包或者更新的版本，LyoPro无线接入点装置以及各种其它的配件（LoggerNest, ConnectionClip and LyoStopper）。每种设置都会有所不同，并根据西林瓶的类型（大小从2R到100R）进行调整。带有10插槽的LyoPro多功能读数台是为了全新的记录仪而进行重新设计的，该读数台可同时操作10个数据记录仪，数据传输采用的是无线射频技术，速度更快。通过USB或者以太网LAN的方式与电脑进行连接，读数台的IP地址显示在底部的玻璃板上。LyoPro无线接入点装置从LyoPro数据记录仪接收到实时数据，并回传到Valsuite6.0.16软件中。该接入点装置也是新开发的，尤其提高了信号强度并升级了上传速度。另外新增了一个额外的天线，提供了更好的空中覆盖。与LyoPro读数台一样，LyoPro接入点通过在底部窗口中显示IP和MAC地址来提供通过以太网的连接。 传感器技术参数：测量温度范围：-62至+62℃校准温度范围：-60至+60℃测量精度： ±0.3°C传感器元件类型：T型热电偶传感器尺寸：0.55 x0.95 x 300 mm环境温度范围：-65℃至+140℃环境压力范围：0.001mBar 至 4 Bar ABS外壳材质：PEEK直径：18mm（单独圆柱体）高度：32mm重量：28g内存容量：100000样本最小采样频率：1S最大采样频率：24h时间精度：+/- 5 S每24h电池类型：TSL 150专用电池（可自行更换）电池在-60℃/30S采样频率下的预计使用时长：2400h清洗方式：使用双氧水或者在121℃环境下灭菌30min 读数台技术参数：材质：阳级氧化铝外形尺寸：(H x W xD):35 x 177 x 148 mm重量：1100g环境温度范围：5-50℃环境条件：1-90%相对湿度，无凝结电源：5V DC或者通过USB供电连接方式：USB或者以太网通讯方式：RF（无线射频）2.4GHz可容纳记录仪数量：1-10个LyoPro 冻干专用无线温度验证系统产品亮点1.长期的工艺持续时间和数据存储LyoPro数据记录器不仅实时在线传输温度数据，而且同时将测量值存储在数据记录器内存中，以避免数据丢失。通过使用可在极低温下工作的高容量电池来实现。操作人员无需使用工具即可轻松自行更换电池。每个LyoPro数据记录器具有100,000个测量值的非易失性存储器容量，这等于采样时间：27小时，1 s采样率135小时（6天），5 s采样率810小时（34天），30 s采样率这保证了冻干过程的无故障验证和监测，同时存储容量确保您的数据的可用性和FDA 21 CFR Part 11的完全合规性。 2.易于实现大量测量点——同时验证多个温度点冻干机的验证通常需要每个搁板5个测量点（4个角落和中心）。除非SOP中另有说明，否则批次控制可能需要每个搁板最多1个测量点，或者最低、中间和上层搁板上5个测量点。为了确保完整的研究，HK-ValSuite软件和LyoPro读数台工作站可以同时处理多达100个通道——即使是在实时在线传输数据条件下。 通过读数台或者具有专用协议的射频传输的接入点将数据传输到软件上。数据记录器始终保留数据备份，直至卸载。LyoPro数据记录器预先配备了射频发射器，并与LyoPro接入点直接通信——允许您在线查看和下载数据。 在开放空间中传输范围可达100米，当记录仪放置在冻干室内时，保证范围为15米。因此，接入点可以放置在外部的任何地方，并通过连接无线路由器或LAN电缆重新传输到位于远处的任何电脑。对于较大面积或容量体积，可以使用更多的LyoPro接入点来收集和转发所需距离的测量值。 由于专有通信协议，信号不会受到其他射频信号的干扰，反之亦然。只有明确指定的用户或接入点才能接收数据，确保系统和数据完全安全且合规。 3.自动和连续运行无忧LyoPro冻干专用无线温度验证系统设计用于自动化。添加LyoPro是在西林瓶加工、清洗、除热原、灌装并最终加载至冷冻干燥装置后的最后一步。 在装载平台之前，只需对LyoPro数据记录器和适当的配件进行灭菌消毒，并将其连接至隔离器内的样品瓶。这样做将确保覆盖所有预定义的测量点。使用自动加料系统（提供有限的手动接触西林瓶）会带来许多挑战，但可通过以下3步程序克服这些挑战：（1）LyoPro冻干专用无线温度验证仪配置热电偶传感器和胶塞夹，然后在引入隔离器区域之前，在121 ℃温度下一起灭菌最多30分钟 （2）在隔离器内，将LyoPro数据记录器与其他样品西林瓶放在传送带上。这可以通过机器人全自动完成（3）现在已完全连接好，根据SOP/指南将LyoPro数据记录器配置放置在冻干机搁板加载板上适当的位置4.测量压力以补充您的温度测量通过使用Pirani型传感器，如HK-TrackSense Pro真空传感器，可以在初级干燥阶段检测水蒸气压。在压力下降并稳定时，这对于检测干燥何时结束特别有用。压力上升检测(PRT)包括在产品室与冷凝器隔离情况下测量关闭期间的压力上升。它也是一个极好的过程监测工具，可以提供样品中升华的蒸汽量估计值。这将检测从初级干燥至二次干燥的各个阶段以及最终终点。5.数据分析、数据完整性和FDA合规性三合为一将其结合在一起的是符合FDA 21 CFR Part 11的HK-ValSuite验证软件。使用LyoPro收集数据，然后通过HK-ValSuite中的许多可用工具进行分析：能够进行完整记录和程序控制的数据库结构生成各种PDF报告综合审计跟踪、访问管理员和电子签名还有很多，很多…软件包包括所有要求的文件，包括IQ/OQ文档。6.内部校准简单且必要为了获得最佳和记录的性能，HK-ValSuite软件包还包含手动，半自动和全自动校准模板。通过油槽或者干井以及标准铂电阻（如Ellab温度标准ETS）进行校准。由于LyoPro传感器是T型热电偶，因此它可以很容易地装入任何干井中进行前校准和后校准。为完成该校准程序，将提供校准证书，以获得完整的可追溯性和性能文件。更多关于HK-TrackSense LyoPro冻干专用无线温度验证系统或者查找合适的解决方案，请随时联系我们！ValSuite验证软件：ValSuite软件是作为验证和校准软件，其高度归功于无数的报告选项，无懈可击的数据完整性，用户校准选项和数据分析功能。该软件用于运行ELLAB所有硬件，并且可以将各种测量系统组合到统一研究中，除了广泛的功能外，ValSuite还符合FDA 21 CFR Part 11并根据GAMP指南进行设计。除此之外，该软件还可自动生成PDF报告，带有清晰的通过/失败指示，还可以在独立PC或联网计算机上运行。 关于Ellab和虹科：自1949年以来，丹麦Ellab（意莱伯）一直通过全球范围内的验证和监测解决方案，协助全球生命科学和食品公司优化和改进其流程的质量。广州虹科电子科技有限公司是丹麦Ellab（意莱伯）是医药和生物技术行业的总代理商，提供Ellab无线验证系统、有线验证系统、校准系统的销售、租赁、现场服务、技术支持和售后服务等。

Kapton @验证探头主要用于烘干，干热灭菌高精度温度分布验证测。每个热电偶脸证探头都将经过严格的质量控制和出厂测试，以确保测量结果的一致性，从而满足 GUP 验证的高精度测 试。每个Kapton@热电偶验证探头出厂前都会经过高温测试、低温测试、稳定性测试美国进口：7 美国 TE原装进口高纯度高一致性的热电偶线，7S-正负极7芯材质，双层耐高温 kapton@材质高精度：高精度温度验证探头，校准精度0.1C@350℃，温度范围:-100Cto400℃，最高耐受温度 400℃稳定性：4层Kapton材质干热验证探头，防水、耐高温，测温一致性、稳定性好，专业用于干热灭菌验证溯源报告：提供可溯源校准报告，将合WHO、CMP、FDA、cGMP、ISO、JJF1637等相关标准的出厂校准报告

热电偶简介七芯温度验证探头、热电偶材质,干热、湿热验证超高级T型湿热热电偶线外层包有透明Teflon隔热材料,有2芯和七芯两种规格,可以连续使用测量-200至200℃温度范围, 短时使用温度为260℃。可以满足制药企业所有的湿热灭菌和低温设备的验证使用需求,并可兼容于市场上各品牌温度验证系统PT2726七芯温度验证探头、热电偶材质,干热、湿热验证超高级T型湿热热电偶线外层包有透明Teflon隔热材料,有2芯和七芯两种规格,2芯热电偶线主要应用在测温空间较小,或者热电偶线必须穿过开口非常狭小的场合。具有Teflon材料涂层的热电偶线,可以耐受的连续额定温度为200°C,可承受的峰值温度为260°C。湿热热电偶温度传感器PT2726七芯温度验证探头、热电偶材质,干热、湿热验证对热灭菌等设备进行温度证时,需要将传感器置于高温高压的汽水浴中,而且灵活布放,我们供应的温度传器采用自主研发的全铁氟龙密封技术,有效的増强了传感器的防水和抗效果,具有高抗挤压和拉伸的机械强度,充分满足在恶劣的温度验证环境中长时间使用。

温度验证仪-有线/无线温度验证系统温度验证仪在许多行业中有广泛的应用，特别是在制药、食品、制造、化工、物流等行业。在食品行业中，温度验证仪可以用于监测食品运输和储存过程中的温度变化，以确保食品的质量和安全性。在制药行业中，温度验证仪可以用于监测药品生产、验证灭菌设备的温度稳定和运输过程中的温度控制，以确保药品的质量和有效性。温度验证仪具有以下特点：1、高精度：高精度的温度测量技术，可以实时准确地监测温度变化。这种高精度的测量能力可以确保生产过程中的温度控制和质量控制。2、方便灵活：有线无线灵活配置，可以随时随地进行温度监测。可以适应各种场景和环境。3、实时监测：温度验证仪可以实时监测温度变化，并将数据传输给监测设备。这种实时监测的能力可以及时发现温度异常，并采取相应的措施进行调整和控制。4、数据记录：温度验证仪可以将温度数据记录下来，形成温度曲线和报表。这些记录可以用于质量控制和生产过程的分析，为生产决策提供依据。美国FTT有线温度验证系统采用即插式进口干热探头，进口湿热探头、完成温度设备的热分布、热穿远，空载、满载、F0值(FH值)计算等验证试验。提供严格的验证数据，生成可靠的验证数据报告，结合软件收集数据更快，数据管理更完善，将验证操作过程简化，可应用于蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、干热烘箱、Eto灭菌设备、冻干机、恒温恒湿箱，低温冰箱等。MDT无线温度验证仪美国MDT是一款高温湿热蒸汽灭菌热分布热穿透监测验证记录仪，配备美国出厂校准证书，产品体积小巧，无线型，316不锈钢外壳，牢固耐用，可以在140℃的高温下连续使用（加装隔热盒后可以测试400℃），简单易于操作，应用于高温压力湿热蒸汽灭菌效果的验证。在空载条件下至少连续进行3次或3次以上灭菌器腔体热分布测试，将这些仪器放置到灭菌腔体的不同位置，通过测试，验证每个点的温度在多次测试中的差值是否符合要求以及整个灭菌柜中温度的均匀性和灭菌介质的稳定性，同样在满载条件下也至少进行3次或3次以上的热穿透测试。通过热分布和热穿透测试确定冷点，验证灭菌器的负载及其形成冷点条件下的灭菌效果。

美国MDT无线温度验证仪-温度验证系统解决方案美国MDT设计了一系列数据记录器，专门用于验证高压灭菌器内的温度和压力。这些坚固、独立、完全可潜水的装置可与产品一起直接放置在高压灭菌器内，提供整体温度和压力曲线，以验证整个灭菌周期。美国MDT验证仪是一款结构紧凑的温度、湿度、压力记录仪，配备美国出厂校准质保证书，通过FM本质安全认证，广泛应用于生物制品、食品等环境的温度监测和记录，该产品具有平底或键环端盖两种可选，温度量程为-200°C 至 +400°C，精度为±0.1°C，可存储多达62767组带有时间戳的温度数据，并可通过软件预先设定启动时间。MDT系列与新版的MDT 4 软件兼容，使启动、停止和数据下载变得简单易行，并提供图形、表格和摘要数据以供分析，可以将其视为可自定义的工程单元。该记录仪有多种长度的探头可选，探头为刚性探头，刚性探头具有锋利的探针，可以轻松插入到物体中心，方便测量中心点的温度，探头的长度分别有1英寸、2英寸、5.25英寸和7英寸可选（1英寸=2.54厘米），用户可以根据自己的需要选择合适的探头长度。在进行温度测试时，记录仪可以和待加热工件放置在一起，探头则固定在温度测试点上，在加热过程中，记录仪随着工件一起运动，如果同时进行多点温度测试时，需要同时使用多台验证记录仪。迈捷克专用软件可以方便地将这些记录仪预先设置成相同的采样频率和启动时间，这样采集到的各点温度数据具有相同的时间坐标，便于比较和分析，每台记录仪将自动生成该测试点贯穿于整个过程的温度曲线。美国MDT无线温度验证仪-温度验证系统解决方案HiTemp140数据记录器是MDT的解决方案，用于高精度、坚固的温度监测。它可以承受-40°C到140°C的温度，精度为±0.1°C。HiTemp140可存储多达32700个读数，并配有一个刚性外部探头，能够测量最高260°C（500°F）的扩展温度。可定制探头长度达7英寸。还提供HiTemp140 PT，其特点是24英寸柔性不锈钢探头，用于测量高达350°C的扩展温度（662华氏度）。探头经久耐用，可以在任何方向上螺旋、弯曲或成角度，便于记录瓶子、小瓶或其他难以到达的地方的温度。美国MDT无线温度验证仪-温度验证系统解决方案HiTemp140数据记录器是MDT的解决方案，用于高精度、坚固的温度监测。它可以承受-40°C到140°C的温度，精度为±0.1°C。HiTemp140可存储多达32700个读数，并配有一个刚性外部探头，能够测量高260°C（500°F）的扩展温度。可定制探头长度达7英寸。还提供HiTemp140 PT，其特点是24英寸柔性不锈钢探头，用于测量高达350°C的扩展温度（662华氏度）。探头经久耐用，可以在任何方向上螺旋、弯曲或成角度，便于记录瓶子、小瓶或其他难以到达的地方的温度。MDT无线温度验证仪器HiTemp140X2双探头温度记录仪可应用于灭菌器验证时，同时进行装载和热穿透测试。使用HiTemp140X2-FP表示双FP材质温度传感器。具有一个长的，灵活的RTD探头，具有窄直径，非常适合用于蒸汽灭菌和冻干过程。可选长度有12英寸，36英寸，72英寸。柔性探头涂有PFA绝缘材料，可承受高达260°C（500°F）的温度，精度为±0.1°C。MDT无线温度验证仪器HITEMP140-PT 温度数据记录仪适于在恶劣的环境中使用，如高压灭菌器，NIST可溯源(需额外付600RMB费用)坚固耐用的316不锈钢施工 完全潜水，IP68级精度为±0.18°F（0.1°C）在整个工作范围HITEMP140-PT设有一个24英寸（610毫米）长的柔性不锈钢探头，可以盘旋，弯曲到任何角度，任何方向,使其易于记录内瓶，小瓶，或其他难以到达的地方温度范围。探针针尖测量1 1/2“长×1/8”OD（38×3毫米）。美国MDT无线温度验证仪-温度验证系统解决方案-技术指标温度传感器： 100Ω铂电阻式温度传感器探头测量范围：HiTemp140：-200°C至+260°C HiTemp140-PT： -200°C至+350°C操作环境：（-40°C至+140°C，0%相对湿度至100%相对湿度）校准精度：±0.1°C/±0.18°F（-40°C至+150°C）读取速率：1秒，最多每24小时一次内存：65536读数电池寿命：1年典型值（25°C/77°F时1分钟的读数率）温度分辨率：0.01摄氏度（0.02华氏度）尺寸（车身）：40 mm x 24.6 mm直径防水等级：达到（IP68)重量：4.2盎司（120克)材料：316不锈钢认证：CEHiTemp140 是一款高温、高精度数据记录仪。包括 ISO17025 认可的校准证书。

一、系统概述：PCR仪温场验证校准系统采用高精度热敏电阻或者铂电阻，结合PCR block 孔的形状，运用自主开发的封装技术，达到了完美贴合地程度，使测温结果更真实准确。并有多种类型的探头来满足不同类型的 PCR 仪检测。系统软件使用方便易操作，多种检测程序满足不同客户需求，检测过程直观明了，自动生成检测报告后可以回放所有记录检测数据。自定义模式可以满足不同的客户要要求。本系统可提供 KMT 有线和 THP无线 PCR 温度验证检测校准系统，可以快速的将所有检测数据进行科学地一站式收集和分析，精确的得出被检PCR仪如下重要的温度指标和独立的详尽的检测报告。 1. 扁平线类（PFP）适用于大多数P CR仪检测0.1m l、0.2ml 48孔、96孔、384 孔分别有相适配的探头。 2. 散线类（PEP）适用于 b l o c k孔排列不规则的普通 P C R 仪检 测.0.1ml、0 . 2 m l 、0.5ml体系都有适配。 3. 本系统提供非常规类L i g h t C y c l e r 2 . 0 Rotor Gene 等离心式 PCR 仪。 4. 本PCR 温度验证校准系统完全符合《JJF1527-2015 聚合酶链反应分析仪校准规范》，中文操作界面，检测报表完全遵照标准要求输出。二、仪器特征： 可以检测PCR仪的准确性、孔间温差、升降温速率、温度过冲、持续时间等对PCR仪温度控制起着至关重要的参数； 多个检测通道，动态反应温度变化实时无线检测，能保证检测模块与设备充分贴合，不留缝隙，整体测温稳定性、准确度高； 温度探头符合ITS-90溯源标准（探头温度可以按照国际标准ITS-90溯源，每一个探头都有自己的温度校准证书）； 极高的精确度（探头精确度达到0.05℃，整体精确度达到0.1℃）； 检测频率2 Hz/channel（数据接收为2次/秒）； 多种探头可选（THP Valdiator系统能检测所有品牌的普通PCR仪及定量PCR仪）； 检测报告现场由系统自动生成 通过软件能够回看整个检测过程，对每一秒的温度值进行读取（对实验分析提供了极大的便利） 三、主要技术参数： 多个高精度探头，完全采用动态检测。 检测温度范围：0-120℃。 多种规格测试探头，满足不同型号PCR检测需求； 系统精度达±0.1℃/±0.05℃。 可检测市场上所有的普通及定量PCR。 每个探头均可溯源，完全依照ITS-90国际标准。 自动生成PDF检测报告，防止人为篡改数据。 电影式回放便于分析，追踪问题所在。 检测报告可提供:升温、降温速度、过冲温度、实时温度的准确性、温度的持续时间、温度的漂移(随时间)等等。 可与设定标准进行比较仪器是否合格。 与世界相关组织标准相符。(GMP，GLP，ISO，FDA，CAP等)。

●型号：T5-SG●瑞艾特T5系列温度验证仪是一台完全独立工作的验证设备，无论是进行前期设置、校准、运行验证、报告输出、都可以在验证仪上操作。验证仪自带10.4寸触摸液晶屏，以及系统配置的软键盘，不仅可以显示更多信息，而且方便录入文字内容。带有可调整角度的液晶屏，让操作者无论是在车间还是办公室，都很方便操作。产品模块化设计，只需增加模块，随时可以完成从16路验证仪升级到32路验证仪的操作。功能特点多达32通道测温点设计，几乎可以完成所有设备的验证工作32通道验证仪可以支持俩台设备同时验证，节省验证时间一体化设计、设置、运行、打印都可以在验证仪上操作10.4寸大液晶屏显示，操作更方便全触摸屏操作，内置虚拟键盘，点触之间轻松完成所有工作操作屏幕多角度可调，方便现场使用独特的探头与设备分离设计，防止高压灭菌设备验证过程中水蒸气沿着导线进入验证仪内置UPS，断电情况下，可续航60分钟

产品简介：GSL-1700X-SPC-2小型程序控温蒸发镀膜仪可设定程序，并精确控制温度200oC-1500oC（或者1200oC-1700oC），最大可蒸镀直径2"的薄膜样品，样品台可旋转，以获得更均匀的薄膜。可制备各种金属薄膜和有机物薄膜，广泛用于电极的制备和有机物发光LED。GSL-1700X-SPC-2小型程序控温蒸发镀膜仪?操作视频 产品型号GSL-1700X-SPC-2小型程序控温蒸发镀膜仪主要特点1、已通过CE认证。2、采用石英腔体，易于清洁和样品的放入。3、样品台可旋转，能够使所制薄膜达到更好的均匀性。4、采用钨丝作为发热源，最高温度可达到1700℃，并配有专用的氧化铝舟装载样品（仅1600oC以下使用，若蒸发温度大于1600oC，样品应直接放在钨丝篮中）。5、热电偶安装在坩埚底部，以便于温度测量和控制。6、可将设备转换到手动调节状态，内部不安装热电偶，直接采用手动调节输出电流大小，发热源温度可达2000oC，可达到对样品镀碳等实验要求。7、可向真空腔体中通入惰性气体，对腔体进行清洗，也可通入反应气体，进行反应蒸发镀膜。8、进气口配有针阀，用于调节进气流量。技术参数1、电压：AC 208V-220V 50Hz/60Hz 单相2、最大功率：500W，最大电流为30A3、真空腔体：石英腔体，直径?6"4、样品台：直径?50mm；可旋转，转速5rpm；与蒸发源间距可调，调节范围60mm-100mm5、最高温度：1700oC6、热电偶：S型热偶，工作温度200oC-1500oC（可选用B型热偶，工作温度1200oC-1700oC）7、控温精度：±1oC，数显温度控制器，可设置30段升降温程序8、钨丝篮：2个9、真空接口：KF4010、真空计：数显防腐真空计PCG554，测量范围3.8×10-5-1125torr11、进气接口：1/4NPS产品规格尺寸：440mm×330mm×630mm可选配件1、机械泵（带油污过滤器）（真空度10-2torr，可以蒸发贵金属，如Au、Ag）2、分子泵（可获得高真空，真空度10-5torr，蒸发易氧化材料，如Al、Mg、Li等）3、低真空系统4、高真空系统5、等离子清洗机（镀膜前对基片进行清洗，可获得更好的薄膜强度）

无线实时验证系统， 将实时验证提升到新的高度 Kaye ValProbe RT 系统包含独特的设计理念，集合了无线实时系统和一个验证操作控制台。操作控制台是一个坚固的、专用于连接 Kaye ValProbe RT和原来的 Kaye硬件的操作控制台。其预安装了所有 Kaye软件，并仅用于验证工作而设计。该理念极大的简化了软件的验证和对不断变化的电脑、操作系统和核心负载的依赖。Kaye ValProbe RT 提供简便的、专业的和可靠的验证。Kaye ValProbe RT 直观、高效且易于操作-允许你集中精力在验证而不是技术。Kaye ValProbe RT 记录器因为不使用有线的传感器方式，无线记录器容易进入恶劣的、偏远的和难以达到的环境，大大的减少了验证时间和相关成本。 应用蒸汽灭菌柜 (高压灭菌柜)干热灭菌在线灭菌 (SIP)水浴灭菌柜灭菌锅培养箱稳定性试验箱冰箱冻干机罐体/容器市场制药工艺医疗设备灭菌食品工艺环境监测 Kaye ValProbeRT无线实时系统无线系统的设计目的是提供方便的访问过程和验证数据。记录器可以通过与 Kaye 操作控制台结合在一起的无线实时基站进行编辑。无线实时基站可以通讯和收集多达50个无线实时记录器的数据。该系统经过特别设计，在恶劣条件下非常可靠，例如：0-5bar，-85°C至140°C。特点 验证期间，在恶劣的条件下通过射频获取实时数据 射频范围可达100米温度范围 -85 至 400°C每个传感器可以存储100,000 组数据扫描频率可以达到1秒钟无线系统可以容纳50个记录器/250个传感器客户可随时更换的电池组精度 0.1°C无与伦比的电池寿命 无线实时基站基站充当独立的记录器和无线实时系统软件之间的接口。基站用于验证、前校准和后校准。其紧凑的设计，包含一个备用电池，使其非常适合现场或桌面应用。特点 双天线技术/允许安装于灭菌柜的天线 紧凑的设计便于现场或桌面操作 可以作为独立系统操作/内部32GB内存 供电电源 100 – 240 V 备用电池可以支持10分钟 以太网连接 高速USB射频读卡器接口 (MOPS) LED 指示灯-指明电池和验证状态 记录器唤醒声音指示器 唤醒装置 CE, UL 认证 无线实时温度记录器温度范围 -85°C 至 400°C无线实时记录器具有宽广的温度范围从-85°C 至 400°C。对于超低温和高温的应用，一个解决方案即可满足，同时可以耐受高达5bar的压力。RTD铂电阻技术具有无与伦比的测量精度，并且全新的记录器电子元器件设计保证了电池寿命的延续。用户可以编辑采样频率最快为1秒钟，每个传感器都可以收集保存多达100,000组数据。天线分集理念保证了无与伦比的射频通讯的可靠性。 温度记录器 – 直式特点记录器整体温度范围：-85°C 至 140°C单温度传感器传感器长度 1.5, 3, 6, 9”英寸传感器直径 3mm；0.118”英寸温度记录器 – 可弯曲单或双传感器记录器特点记录器整体温度范围：-85°C 至 400°C单或双可弯曲传感器可选传感器长度12, 24, 36”英寸传感器直径2,4mm 0.095”英寸冻干机专用记录器特点记录器整体温度范围：-85°C 至 140°C表面接触式传感器接触式传感器直径 32mm；1.26”英寸优化的表面设计也可以用于低真空应用温度记录器 – 软线软线温度传感器记录器是单通道、双通道或5-通道传感器记录器可选 特点记录器整体温度范围：-85°C 至 140°C单通道、双通道、5-通道软件传感器可选传感器长度 40”英寸传感器顶端直径 2.4mm, 长度 25mm；0,98”英寸 压力和温度记录器无线实时压力/温度记录器具有宽广的温度范围从0°C 至 140°C。记录器可以一次性完美的解决压力和温度的测量，并且压力可达5bar。 RTD铂电阻技术具有无与伦比的测量精度，并且全新的记录器电子元器件设计保证了电池寿命的延续。 天线分集理念保证了无与伦比的射频通讯的可靠性。 特点 记录器整体温度范围：0°C 至 140°C 压力范围 0 -5 bar，1mbar 分辨率1/4 NPT 连接配件 Kaye ValProbeRT 无线实时软件资产中心数据管理Kaye 无线实时包含一个直观的资产数据管理理念，允许你更快更有效的存储和访问你的数据。每个人在进行试验时，无论是灭菌柜或冻干机等等，可以设置并定义为一个资产。所有与该资产相关的文件和数据，如设定的程序、校准数据、或验证数据文件，有序的并存储在一个单独的界面周围作为基本的资产数据。该资产也可以上传其他文件，像是标准操作规程或证书，并将其与资产关联起来。资产可以分类，并按类型、位置、生产商等排序，便于访问。传感器校准确认Kaye 是先设计记录器自动校准/后校准特性的，其具有消除手动方法引起的误差，提高了记录器后校准的精度。Kaye 无线实时系统是兼容现有的 Kaye IRTD 和校准温浴。自动校准/后校准特性，不需要专业培训即可确保精度，并且重复后校准工作，所有的操作都会被记录下来。无线实时系统位置分布图Kaye 验证操作控制台包含一个多样的、灵活的报告工具，用于分析和归档你的关键性验证数据。报告工具是一个独立的应用，是无缝的整合到 Kaye 软件中的。其可以不仅仅用于分析和归档无线实时系统文件，也可以用于 Validator AVS文件。它同时提供一些新的特性和增强功能的报告工具，报告工具的设计有无线总结报告、详细报告和校准报告格式；报告是经过验证的可接受的格式。增强的曲线图报告、程序设定报告，以及新的报告，例如无线实时位置分布图，合格/失败报告，可以更快和更详细的方法来分析你的数据。报告可以预览、打印、保存为 PDF 或输出成 CSV 格式。配置选择在生成报告之前，报告工具提供许多配置选择：包含在报告中的传感器传感器分组传感器位置和描述定义循环 ( 验证，暴露等等)计算 (统计学，致死率，饱和度，MKT等等)页眉 / 页脚曲线图模板合格/失败标准这些特性提供很大的灵活性，使得到的数据和计算是你想要的合适的格式，来满足你的验证报告需求。电子签名Kaye ValProbe RT无线实时系统是特别设计为保证 FDA 21 CFR Part 11合规性。所有的记记录数据，包括校准补偿、设定程序参数和管理任务是被保存在安全的、加密的、防止篡改的电子记录格式，只能通过系统软件进入。除预先配置的权限级别之外，还可以更明确的对每个用户设定权限。数据同步到一个共享的文件夹中，可以对配置和数据文件互换到另一台Kaye 验证操作控制台上，像是你的资产、设定的程序和验证文件。Kaye ValProbe RT无线实时系统也可以同步到用户数据库中，并且多个控制台的合并跟踪审计，使其可以进行排序、搜索和打印部门相关的跟踪审计，例如在指定时间内列表中所有的通过同步的 Kaye 验证操作控制台登录失败提示。每个操作控制台有一个可以自定义的设备 ID 识别号。IQ/OQ 方案安装确认/操作确认规程文件，根据 Kaye 的建议，规定了一系列的规程以确保Kaye ValProbe RT无线实时系统正确的安装和操作，并且有充分的文档和控制满足cGMP的需求。提供IQOQ文档，允许用户为适应公司的特殊需求进行修改文件。IQ/OQ规程包含以下文件：安装确认规程文件操作确认规程文件 操作确认文档 - 报告标准操作规程文件如果你喜欢由 Kaye 的专业人员执行IQ/OQ，我们还提供现场验证IQ/OQ服务。

TrackSense Pro 无线温度验证系统采用不锈钢材质的无线数据记录仪，可以在不同的热验证过程中进行稳定且高度准确的测量。该系统可用于高压灭菌、巴氏杀菌、冷冻干燥过程、化验室、仓库、恒温恒湿箱、环境试验箱、CTU和TCU等多种参数的验证。 TrackSense Pro 无线温度验证系统包括集成传感器，警告指示的集成LED灯以及一个可轻松更改参数和传感器类型的可互换传感器系统，可用于超低温应用的验证系统。配备可互换传感器系统的记录仪使任何人都可以轻松地切换形状和尺寸不同的传感器从而测量各种参数。作为一项附加功能，可以在传感器与记录仪之间放置一个SKY模块选件，从而实现实时数据通信。 各种记录仪满足各种应用程序要求，使其适合于各种验证过程。数据记录亦可用于测量温度，湿度，压力，电导率，CO2二氧化碳，真空度，蒸汽渗透率等。 型号包括：带有可互换传感器的数据记录仪：TrackSense Pro, Pro X, Pro XL, Pro basic和Pro Basic L小型数据记录仪，用于内部安装：TrackSense Pro Mini and Pro Micro带有集成传感器的简单数据记录仪：TrackSense Frigo and Pro Compact实验室专用的数据记录仪：TrackSense Lab主要特点：1）多种类型传感器可互换，可测各种参数2）实时数据选项3）温度范围-90℃至+150℃，适用于超低温应用 4）集成传感器5）压力范围10mbar至6bar ABS6）带有LED灯，指示过程中的警告与记录仪的状态7）具有微型尺寸记录仪，专为空间有限的应用设计 ValSuite验证软件ValSuite从E-Val™ Pro有线温度验证系统和TrackSensePro无线温度验证系统收集并显示验证数据。该软件一次最多可以运行160个TrackSense无线通道或120个E-Val Pro有线通道。 主要特点和优点：符合FDA 21 CFR Part 11Windows安全选项与Windows 10兼容支持多种语言多种报告选项提供ValSuite app应用程序SKY模块的实时数据 来自的MARS客户评价：热处理验证“ Ellab为我们提供了最可靠的数据记录仪和直观的软件之一。凭借服务提供商的出色表现和出色的客户服务，Ellab不仅是测量技术的供应商，还是在热过程验证领域中日益艰巨的任务的熟练中心。”——约翰普伦（Johann Prenn） 关于Ellab和虹科：自1949年以来，丹麦Ellab（意莱伯）一直通过全球范围内的验证和监测解决方案，协助全球生命科学和食品公司优化和改进其流程的质量。TrackSense Pro 无线验证系统具有完整的验证解决方案，具有广泛的测量参数，是大多数应用的理想选择。广州虹科电子科技有限公司是丹麦Ellab（意莱伯）是医药和生物技术行业的独家总代理商，提供Ellab无线验证系统、有线验证系统、校准系统的销售、租赁、现场服务、技术支持和售后服务等。