验证标准

在默克，您会极大地受益于我们久经验证的有效方法以及针对最新过滤技术、一次性使用技术和膜技术的既定方案。其中包括对默克产品的详细介绍相关知识，以及对稳健工艺的缩减和最差条件的有效保证。凭借广泛专家资源，默克集团可以提供一流的项目管理服务和客户支持，以对您的验证过程提供有效协助。在无可挑剔的报告和文件资料的有力支撑下，我们利用在生物制药加工和工艺技术方面所拥有的公认可靠性以及非凡的专业知识，为您提供有效支持。我们全新的简化流程和价格结构，使您可以轻松准确地获得所需的服务，无论您所需的是以下哪方面的服务：- 可提取物和浸出物的安全性评估- 细菌截留试验- 过滤器完整性测试- 化学兼容性研究- 咨询服务更多详细验证服务信息，可参见本页面核心参数 – 样本下载中的资料手册。

太阳光模拟器光谱验证谱仪 IV-B2太阳光模拟器光谱验证谱仪 太阳光模拟器用来模拟真实的太阳光照条件，在太阳能光伏器件的研究和质检中被广泛应用。 太阳光模拟器的光谱匹配度是太阳模拟器的一个非常重要的指标，如何检测和评价光谱匹配度生产厂家一直语焉不详，给出的匹配参数也没有一个详尽的数据。太阳光模拟器具体达到国标的几级标准是太阳光模拟器生产商和使用用户都非常关心的一个指标。仪器具有快速、便捷、准确、高效的测量特点，无论是对太阳光模拟器的厂商还是用户都有很大的裨益。 太阳光模拟器光谱验证谱仪是用于验证太阳模拟器光谱匹配程度的仪器，适用于太阳光模拟器的开发研究和生产应用领域。软件中整合了国标的光谱匹配信息，市场上的其他谱仪并不具备这种准确的特性。验证谱仪测量覆盖了国标规定的400-1100nm的波段。验证谱仪使用的是USB2.0的接口，数据采集界面是基于C++环境而编写的，软件与谱仪匹配，在windows XP系统下运行。仪器主要规格谱仪波长范围350nm-1100nm光栅参数300g/mm；闪耀波长500nm狭缝宽度50umX1mm波长校准灯汞氖灯响应度校准灯150W溴钨灯（溯源到中国计量院国家标准）石英光纤波长范围：200-1100nm；芯径：1mm积分球积分球直径30mm；内部喷涂聚四氟乙烯；入光口直径11mm；波长范围320-2200nm，反射率均大于90%。

dian话 一三九8060三九00检测中心实验室面积5000多平方米，重点开展冷链验证、药品、食品、保健食品等产品的专业第三方检测服务，检测中心按照《检测和校准实验室能力认可准则(CNAS)、《检验检测机构资质认定评审准则》(CMA)等相关要求建立管理体系和运作。检测中心于2021开展冷链验证检测，检测内容包含：GSP验证、GMP验证、温湿度监测系统验证、温湿度验证,冷库验证、冷藏车验证、保温箱验证等。一、冷库验证1.温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域2.温控设备运行参数及使用状况测试3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势分析6.主风机、备用风机运行情况确认7.空载验证测试8.满载验证测试 9.本地区的高温或低温等极端外部环境条件下，保温效果测试传统验证每个项目中需要采集温湿度数据一般由温湿度记录仪来完成，温湿度记录仪使用前必须和电脑连接配置，数据采集完后再连接电脑导出数据，每次验证所需温湿度记录仪数量根据冷库空间大小而定，当数量多时，容易发生混淆，并且在配置仪器、导数据上浪费大量时间，为冷库验证工作带来不便。泽大GSP验证工作站，一键启动、统一配置所有温湿度采集终端，实时显示数据自动归类，采集完毕后数据上传至云平台，平台根据报告模板自动生成验证报告二、冷藏车验证1.车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；2.温控设施运行参数及使用状况测试；3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响；5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，车厢保温性能及变化趋势分析；6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估；7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；8.年度定期验证时，进行满载验证。三、保温箱验证1、温度分布特性的测试与分析2、蓄冷剂配备使用的条件测试3、监测系统配置的测点终端安装位置确认4、开箱作业对箱内温度分布及药品储存的影响5、满载、空载测试验证6、高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估四、温湿度监测系统验证1、采集、传送、记录数据以及报警功能的确认2、监测设备的测量范围和准确度确认3、测点终端安装数量及位置确认4、监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认5、系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认6、防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认7、系统其他附加功能确认我公司用于验证的仪器精度满足法规要求，温湿度采集终端均经过法定第三方校准，能够以立体布局方式，科学有效的采集各点的温湿度情况，然后通过专用的医药冷链验证分析系统对采集的数据进行分析，以验证冷链在正常工作状态下是否符合规定。如发现不符合规定或有隐患偏差的情况，可及时予以纠正，从而规避医药储存、运输风险。

货号适用仪器型号说明参数分析方法包装量程2723342-CN2100Q 便携式浊度仪STABLCAL验证标准溶液，0.10NTU，100mL-浊度180.1 0-100 NTU；浊度180.1 0-4,000 NTU100mL02723342-CN1900C 经济型便携式浊度仪STABLCAL验证标准溶液，0.10NTU，100mL-浊度180.1 0-100 NTU；浊度180.1 0-4,000 NTU100mL0

货号适用仪器型号说明参数分析方法包装量程2698042-CN2100Q 便携式浊度仪STABLCAL验证标准溶液，0.50NTU，100mL-浊度180.1 0-4,000NTU；浊度180.1 0-100NTU；浊度180.1 0-1,000NTU；浊度7027 0-1,000FNU；浊度7027 0-4,000NTU100mL02698042-CN1900C 经济型便携式浊度仪STABLCAL验证标准溶液，0.50NTU，100mL-浊度180.1 0-4,000NTU；浊度180.1 0-100NTU；浊度180.1 0-1,000NTU；浊度7027 0-1,000FNU；浊度7027 0-4,000NTU100mL0

货号适用仪器型号说明参数分析方法包装量程2697942-CN2100Q 便携式浊度仪STABLCAL验证标准溶液，0.30NTU，100mL-浊度7027 0-1,000 FNU；浊度7027 0-4,000 NTU；浊度180.1 0-100 NTU；浊度180.1 0-1,000 NTU；浊度180.1 0-4,000 NTU100mL02697942-CN1900C 经济型便携式浊度仪STABLCAL验证标准溶液，0.30NTU，100mL-浊度7027 0-1,000 FNU；浊度7027 0-4,000 NTU；浊度180.1 0-100 NTU；浊度180.1 0-1,000 NTU；浊度180.1 0-4,000 NTU100mL0

一、系统概述：PCR仪温场验证校准系统采用高精度热敏电阻或者铂电阻，结合PCR block 孔的形状，运用自主开发的封装技术，达到了完美贴合地程度，使测温结果更真实准确。并有多种类型的探头来满足不同类型的 PCR 仪检测。系统软件使用方便易操作，多种检测程序满足不同客户需求，检测过程直观明了，自动生成检测报告后可以回放所有记录检测数据。自定义模式可以满足不同的客户要要求。本系统可提供 KMT 有线和 THP无线 PCR 温度验证检测校准系统，可以快速的将所有检测数据进行科学地一站式收集和分析，精确的得出被检PCR仪如下重要的温度指标和独立的详尽的检测报告。 1. 扁平线类（PFP）适用于大多数P CR仪检测0.1m l、0.2ml 48孔、96孔、384 孔分别有相适配的探头。 2. 散线类（PEP）适用于 b l o c k孔排列不规则的普通 P C R 仪检 测.0.1ml、0 . 2 m l 、0.5ml体系都有适配。 3. 本系统提供非常规类L i g h t C y c l e r 2 . 0 Rotor Gene 等离心式 PCR 仪。 4. 本PCR 温度验证校准系统完全符合《JJF1527-2015 聚合酶链反应分析仪校准规范》，中文操作界面，检测报表完全遵照标准要求输出。二、仪器特征： 可以检测PCR仪的准确性、孔间温差、升降温速率、温度过冲、持续时间等对PCR仪温度控制起着至关重要的参数； 多个检测通道，动态反应温度变化实时无线检测，能保证检测模块与设备充分贴合，不留缝隙，整体测温稳定性、准确度高； 温度探头符合ITS-90溯源标准（探头温度可以按照国际标准ITS-90溯源，每一个探头都有自己的温度校准证书）； 极高的精确度（探头精确度达到0.05℃，整体精确度达到0.1℃）； 检测频率2 Hz/channel（数据接收为2次/秒）； 多种探头可选（THP Valdiator系统能检测所有品牌的普通PCR仪及定量PCR仪）； 检测报告现场由系统自动生成 通过软件能够回看整个检测过程，对每一秒的温度值进行读取（对实验分析提供了极大的便利） 三、主要技术参数： 多个高精度探头，完全采用动态检测。 检测温度范围：0-120℃。 多种规格测试探头，满足不同型号PCR检测需求； 系统精度达±0.1℃/±0.05℃。 可检测市场上所有的普通及定量PCR。 每个探头均可溯源，完全依照ITS-90国际标准。 自动生成PDF检测报告，防止人为篡改数据。 电影式回放便于分析，追踪问题所在。 检测报告可提供:升温、降温速度、过冲温度、实时温度的准确性、温度的持续时间、温度的漂移(随时间)等等。 可与设定标准进行比较仪器是否合格。 与世界相关组织标准相符。(GMP，GLP，ISO，FDA，CAP等)。

货号适用仪器型号说明参数分析方法包装量程2763900DR系列光度计吸光度标准检测组件套装-文件夹104份装0

无线温度验证系统、无线无线温度验证系统、无线温度验证设备在生物制药、医疗器械等行业随着新版GMP 的实施，大多数的生物医药、医疗卫生用于高温压力灭菌器的温度、压力验证，药物包装的灭菌验证以及药物稳定性试验中的温度、湿度验证。在食品行业中用来记录食品消毒灭菌、包装罐或者包装袋灭菌过程中的温度和压力数据，从而掌控和改进工艺，优化热处理参数。在喷雾罐产品制造业（杀虫剂、发胶、摩丝、剃须泡沫），厂家用THP 的无线验证仪检测泡沫物填充完成后，不同温度下其内部的压力变化，从而提高产品的使用和运输安全。智测在原先无线温度验证仪的基础上，对软件、硬件、结构上进行了大幅度升级。 新一代ZCLOG无线温度验证仪，采用PT1000传感器，全不锈钢设计，外观简洁大方，精度达0.1℃。数据读取工作站使用USB（虚拟串口）连接电脑，数据读取便携，高效，安全。超低功耗设计，超长待机。记录仪有效容量达60000条数据，完全满足制药、食品和计量等行业的需求无线验证仪是一款体积较小的高精度铂电阻温度记录器，高精度，低功耗，灵活多样的温度探针，采用了当今世界上极为先进的电子技术和结构设计，使性能提升的同时还明显减小了体积。在耐高温、防水、耐压和低功耗等方面处于世界高水平，是稳定可靠，值得信赖的好助手，维护简便，用户可自行更换电池校准。材料；316L 不锈钢分辨率；0.01℃ 精度；±0.1℃采样速率：可设定，间隔1S递进。电池寿命；标准使用2年（可替换

Kapton @验证探头主要用于烘干，干热灭菌高精度温度分布验证测。每个热电偶脸证探头都将经过严格的质量控制和出厂测试，以确保测量结果的一致性，从而满足 GUP 验证的高精度测 试。每个Kapton@热电偶验证探头出厂前都会经过高温测试、低温测试、稳定性测试美国进口：7 美国 TE原装进口高纯度高一致性的热电偶线，7S-正负极7芯材质，双层耐高温 kapton@材质高精度：高精度温度验证探头，校准精度0.1C@350℃，温度范围:-100Cto400℃，最高耐受温度 400℃稳定性：4层Kapton材质干热验证探头，防水、耐高温，测温一致性、稳定性好，专业用于干热灭菌验证溯源报告：提供可溯源校准报告，将合WHO、CMP、FDA、cGMP、ISO、JJF1637等相关标准的出厂校准报告

温度验证系统，有线温度验证系统在制药行业中，随着新版药典的实施，大多数的药厂用来作高温压力灭菌器、冻干机、隧道烘箱的温度验证、包装物的灭菌验证以及稳定性试验中的温度、湿度验证。在食品行业，主要是出口型的企业。用来记录包装罐或包装袋灭菌过程的温度和压力数据，从而掌控和改进工艺过程,优化处理参数。在喷雾罐产品制造业(发胶、摩丝、剃须泡沫等等)，厂家用福禄克温度验证系统来检测喷雾罐填充完成后，不同的温度下其内部的压力变化,从而提高产品的使用和运输安全性。使用范围福禄克有线温度验证系统采用即插式进口干热探头，进口湿热探头、完成温度设备的热分布、热穿远，空载、满载、F0值(FH值)计算等验证试验。提供严格的验证数据，生成可靠的验证数据报告，结合软件收集数据更快，数据管理更完善，将验证操作过程简化，可应用于蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、干热烘箱、Eto灭菌设备、冻干机、恒温恒湿箱，低温冰箱等。应用行业在制药(大输液灭菌、胶塞清洗灭菌、冻干、高温除热源等)、食品加工(肉制品、罐头、果冻、番茄酱等)、(清洗、消毒、灭菌控制)、饮料(清洗、热灌装、恒温控制等)、烟草(恒温恒湿控制)等行业，同时在计量、药检、器械检验等技术监督部门。美国FTT有线温度验证系统1.完整的温度验证系统通常有以下部分组成：计算机和软件、数据采集器、温度传感器探头、干井炉（或其他恒定的温场）、标准热电阻（参考探头）等。2.在这些部件中，其中软件的功能决定着系统的整体功能和操作的便捷性，以及能否满足FDA 关于电子签名和电子记录跟踪功能、以及数据加密功能等。3.温度传感器决定着终测量的精度和耐用性，温场和标准热电阻（参考探头）决定着整体系统在验证过程中的准确度和有效性。主机1：单机多66 通道的差分隔离输入彩色趋势图形和分析多种类型输入： 热电偶、铂电阻、热敏电阻多通道实时数据显示热电偶测量准确度0.5℃铂电阻测量准确度0.04℃扫描数据的实时观察和绘图功能快扫描速率：46通道/秒内部存储器可保存扫描数据数据安全保护功能 CAT II 300V 输入安全等级主机2：输入通道：40个通用输入通道测量热电偶，热电阻，热敏电阻等灵活的配置方案：内置、外置接线模块温度测量准确度高PRTs:±0.005°C(外接线模块)热电偶:±0.5°C(内置模块及内部补偿)热敏电阻:±0.002°C多种功能描述：扫描，监测，测量实时彩色曲线图形数据安全：确保数据安全性及溯源性 Mx+B标尺化以及通道偏离调整控制温场完成传感器自动校准FTT有线灭菌温度验证系统进口软件：FTQ系统提供给用户完整FDS（软件功能设计说明文件）、SQM（软件质量测试文件）、SAT（现场测试文件），以及标准的IQOQ文件。TQS软件从用户安全、数据安全、AuditTrail三个方面完全遵循FDA21CFR PART 11的要求。软件能够自动将测试过程中发生的不同事件阶段在曲线图和数据表中表示出来，比如软件能够自动识别灭菌开始和灭菌结束的时间，并在曲线图和数据表中表示出来。软件能够实现有线和无线系统的数据合并，能够实现曲线图的剪切功能将不要的部分剪切掉；同时软件能够执行上百种计算。主要功能：三级密码保护，软件自动读取验证用仪器信息，设备信息管理，校验报告管理，测试规范管理，选择校准文件名，曲线图，F0_Fh计算，自动生成报告。FTT有线灭菌温度验证系统进口探头：T型湿热热电偶线外层包有透明Teflon隔热材料，采用七芯32线规制作,可以连续使用测量-200至200℃温度范围，高短时使用温度为260℃。可以满足制药企业所有的湿热灭菌和低温设备的验证使用需求，并可兼容市场上各品牌温度验证系统。对湿热灭菌设备进行温度证时，需要将传感器置于高温高压的蒸汽水浴中，而且灵活布放，我们供应的温度传器采用自主研发的全铁氟龙密封技术，増强了传感器的防水和扛磨损效果，具有高抗挤压和拉伸的机械强度，充分满足在恶劣的温度验证环境中长时间使用。Kapton热电偶探头可以在260℃环境下连续使用3个月，在350℃环境下连续使用6天，高测量温度为400℃。相比较传统的材质不锈钢网+玻璃纤维的热电偶，Kapton具有更好的材料稳定性，可以有效避免因玻璃纤维脱落（肉眼看不到）而造成的烘箱腔体污染。干热热电偶温度传感器，是用于干热设备温度验证的传感器，采用2线制T型/K型热电偶作为感温材料，具有极高的精度和稳定性，应用于干热灭菌器等温度验证，特别适用于隧道烘箱等对升温速度要求高的设备的温度验证。福禄克温度验证系统|温度验证仪|美国FTT有线温度验证系统，多路温度验证系统|温度验证系统厂家，热分布测试仪，有线灭菌设备温度验证系统，福禄克温度验证仪

英国GJC50250000.5/1.0m/3.0/5.0ml/min四点验证HPLC流量校准仪器是一种专门为高效液相色谱（HPLC）系统设计的流量校准设备。以下是对该产品的详细介绍：产品概述：这款流量校准仪器以其高精度、可靠性和易用性而设计，用于确保HPLC系统在整个流量范围内的准确性和稳定性。它的设计允许用户快速、方便地进行四点校准，以确保实验结果的准确性和重复性。主要特性：型号说明：GJC50250000.5/1.0m/3.0/5.0ml/minGJC5025：产品型号或系列。00：可能表示产品的某些特定配置或版本。0.5/1.0m：可能指的是仪器能够处理的最小和最大量程。3.0/5.0ml/min：流量范围，表示该仪器可以校准从3.0到5.0毫升/分钟的流量。以下是具体特性：四点验证：该仪器能够在四个预定义的流量点（通常是流量范围的最低点、中点、接近最高点和最高点）进行校准。流量范围：流量校准范围从3.0到5.0ml/min，适用于大多数HPLC应用。高精度：提供高精度的流量测量，确保HPLC系统的准确性和可靠性。以下是一些具体的产品细节：校准精度：通常，这种类型的仪器能够达到±0.5%的精度或更好。重复性：在校准条件下，重复性应非常好，确保每次校准都能得到一致的结果。操作界面：通常具有直观的界面，方便用户操作和读取数据。校准证明：仪器可提供校准证明，有助于用户进行质量控制和审计。产品应用：用于实验室HPLC系统的日常校准。用于验证新安装或维修后的HPLC系统的流量准确性。在方法开发和质量控制过程中确保流量准确。维护和支持： 仪器通常配有制造商提供的技术支持和维护服务。定期校准和验证服务可能也是可用的，以保持仪器的最佳性能。

真菌毒素快速检测仪-上海飞测生物基于ling先的荧光定量FPOCT技术平台，推出了真菌毒素移动检测平台--真菌毒素荧光定量快速检测箱，结合了胶体金快速、酶联免疫定量以及色谱法准确的特点，可在8min内快速准确定量的测定出粮油谷物饲料中的真菌毒素，包括黄曲霉毒素B1、玉米赤霉烯酮、呕吐毒素、赭曲霉毒素A、伏马菌素、T2毒素等含量，样品前处理简单(仅需7min)，六种毒素一次提取即可，操作简便，只需一步加样，无需标准品，无需做标准曲线，结果准确可靠且可现场打印，准确性高度符合HPLC法的检测结果，为真菌毒素的快速现场检测提供了一种全新的技术手段，适用于各类原料收储、粮油加工企业、饲料加工企业、养殖企业及政府相关监管部门。　　设备名:真菌毒素快速检测仪　　仪器型号:FD-600　　真菌毒素快速检测仪应用范围：粮食谷物及其制品：包括大米、小麦、大麦、玉米、高粱等及其制品如免费、淀粉酱油、醋、豆瓣酱等 　　植物油及其原料：大豆油、花生油、玉米油、稻谷油、茶油橄榄油、葵花籽油、色拉油、菜籽油、调和油、毛油及其原料 　　饲料及其原料：豆粕、花生粕、DDGS、米糠、玉米、小麦、大麦、高粱等以及饲料加工成品 　　其他领域：坚果、中药等其他领域　　技术参数：　　激发光源：LED 　　检测时间：约10s 　　整机重量：约1.7kg　　检测方式：扫描式 　　检测通道：单通道 　　台内精密度：CV≤1% 　　台间精密度：CV≤2% 　　无线传输方式：GPRS 　　存储容量：100000条 　　工作模式：单机、PC联机 　　操作方式：触摸屏操作 　　显示：7寸电容触摸液晶屏 　　打印方式：内置热敏打印机 　　真菌毒素快速检测仪电源输入：DC12V电源适配器 　　进卡方式：自动进卡或退卡　　打印方式：内置热敏打印机 　　外形尺寸 249(长)×244.2(宽)×152.9(高)mm　　通讯接口：RS232、标准串口、USB、网口 　　产品优势：　　★灵敏度高：灵敏度比胶体金高1-3个数量级，可与ELISA灵敏度相媲美 　　★真菌毒素快速检测仪内置定量：通过IC芯片自动定标，无需现场定标即可提供定量检测结果 　　★结果准确：通过特有时间分辨荧光原理，消除背景荧光，抗基质干扰强。试剂稳定性好 　　★操作简便快速：一般样品只需简单前处理甚至无需处理，检测时间在6min以内 　　★仪器判读：1、剔除认为因素对结果的影响 2，实现定量计算 3、实现检测数据的实时传输 　　★数据无线传输：真菌毒素快速检测仪检测数据可以通过读数仪上的无线传输模块实时传送至大数据云平台，便于监管和分析 　　上海飞测生物科技是一个致力于不断开拓新的快速检测及诊断技术的高科技新锐企业，同时通过与我们全球战略伙伴的紧密合作，整合优质资源，持续为目标客户提供颇具创新性、稳定性和竞争力的快速检测及诊断技术解决方案和产品，实现与客户互利共赢，良性互动，共同成长。　　飞测生物的核心人员拥有多年国内外诊断试剂领域you秀公司的工作经历及海外背景，在关键标记物制备、产品研发、生产和质量管理等方面经验丰富，集采众长。创新的思维，开放的态度，阔达的视野，协作的精神，共赢的理念让我们摒弃了闭门造车的窠臼，不断开发出让人惊叹的技术。同时我们与国内外众多you秀的上下游公司、同行企业、科研院所建立了良好的合作关系，充分整合国内外优质资源服务国内快检与诊断行业。　　我们承诺依靠我们专注且专业的团队力量，任何时候客户需要，我们都尽全力提供创新并完美的技术和方案、you秀的产品、出众的服务和支持。　　我们承诺为客户提供严格的保密及知识产权保护措施，确保客户的相关利益不受损害。　　飞测生物本着“开拓、创新、合作、发展”的态度，以“做全球卓越的快速检测与诊断一站式解决方案供应商”为奋斗目标，通过服务客户成就自我发展 同时，怀着对合作伙伴认真负责的态度，真诚欢迎每一位合作伙伴加盟公司，让我们共同努力、共创飞测，共享飞测!　　上海飞测生物科技有限公司是一家致力于食品安全与动植物疾病领域快速检测技术和产品开发的高科技新锐企业。自主开发的食品安全荧光定量FPOCT快速检测技术平台，具有灵敏度高、定量范围宽、准确度高、稳定性强、操作快速简便等优点，正逐步替代胶体金试纸条和酶免试剂盒等传统快速检测产品，引领国内食品安全和动物疾病快速检测从粗略定性到jing准定量的升级换代。　　基于先进的荧光定量FPOCT快速检测技术平台，公司已开发或正在开发的产品主要有真菌毒素定量快速检测系列、瘦肉精定量快速检测系列、兽药残留定量快速检测系列、转基因定量快速检测系列、维生素定量快速检测系列、重金属定量快速检测系列、过敏原定量快速检测系列、动物疾病定量快速检测系列等，目前已成为国内多家大型粮油、食品、饲料加工企业、畜牧养殖企业、第三方检测机构及政府相关监管部门的战略供应商和合作伙伴，并正积极开拓海外市场，以高科技、高品质、好服务的定位树立中国品牌的形象，实现在食品安全与动植物疾病快速检测领域的弯道超车。

湿热灭菌验证探头Karma产品是经过世界领先的制药和生物技术公司来验证和确认的，满足消毒和灭菌等过程的测试产品特点:Karma 生产提供造用于高精度温度分布验证测试的高精度和一致性的热电偶线，每个热电偶验证探头都将经过严格的质量控制和出厂测试，以确保测量结果的一致性，从而满足 GMP 验证的高精度测试。每个Teflone热电偶验证探头出厂前都会经过高温测试、低温测试、泄露测试。美国进口：美国TE原装进口高纯度高一致性的热电偶线。7S-正负极7芯材质。双层耐高温 Teflon 材质高精度：高精度温度验证探头，校准精度0.05℃121℃，温度范围:-200℃ to200℃，最高耐受温度260℃:密封性：测温点双层Teflons精密防水密封，尾部 SIM 接线处 3层防水密封，3年内提供免费维修服务 溯源报告：提供可源校准报告，符合WHO、GMP、FDA、cGMP、ISO、JJF1637 等相关标准的出厂校准报告

呕吐毒素检测仪FD-600基于荧光定量FPOCT快速检测技术平台，数据检测更灵敏，更稳定，更准确，更便捷，能够对的粮食小麦种的呕吐毒素进行定量检测，广泛应用于粮食局，食品加工厂及第三方检测机构，快速检测呕吐毒素就选上海飞测FD系列欧呕吐毒素检测仪。　　☆激发光谱：波长λ0=365nm，　　☆接收光谱：波长λ1=610nm　　☆台内精密度：CV≤1%　　☆台间精密度：CV≤2%　　☆接口：RS232、标准串口、USB、网口　　☆工作模式：单机、PC联机 　　☆无线传输方式：GPRS　　☆信号储存结果数：100000条 　　★呕吐毒素检测仪内置GPRS无线模块，实现了操作系统和标准曲线的远程自动下载和更新，同时还能将检测结果和数据上传至数据云平台，备份数据 　　★呕吐毒素检测仪配置的ID卡，能够帮助仪器迅速确定的标准曲线设置，不需要现场重新定标 每盒试纸条都有对应的ID卡 　　★通过扫描条形码启动切换，或者在触控屏上进行手动操作，实现不用检测项目及产品批次间的切换 　　★呕吐毒素检测仪具有微动功能，除开机首次检测外，将检测卡插入检测通道即可自动检测 　　★检测时间为10s，检测结果显示在仪器显示屏上，根据需要还可通过仪器内置的热敏打印机进行数据打印 　　★除上传至云数据平台外，检测结果还可保存在仪器中，信号储存结果数为100000条 　　★检测结果可保存于仪器中，储存数量≥9999条 检测结果可通过USB接口导出至U盘或传输到电脑，也可通过仪器内置GPRS无线模块自动上传至云平台(此功能可根据客户的需求自主选择打开或关闭)，实现检测数据和信息的溯源管理及大数据分析 还可以开放仪器的数据端口，将检测结果接入客户的数据管理平台 　　★检测结果可根据日期、检测项目、检测人员、检测时间等参数进行进行检索 　　★呕吐毒素检测仪具有质量检验控制模块，通过标准卡即可实现对仪器是否在控的监测，避免仪器失控情况的发生 　　以上是呕吐毒素检测仪产品介绍，了解更过呕吐毒素检测仪产品信息，请致电咨询上海飞测生物科技有限公司。

Thermal Validation Software是款专业的验证软件系统，旨在验证蒸汽或干热灭菌器及其他热过程，并可包括压力和湿度。由医院，医疗保健和相关组织在制药和生物技术行业使用，它特别设计用于提供cGxP审核和流程优化的验证数据。Thermal Validation Software在所有Windows平台下运行，通过串行端口，USB或以太网直接与各种数据采集设备进行通信。Thermal Validation Software是一个完整的资质，报告和文档系统，将立即为您提供流程和生产效益操作。无论您目前的资质程序如何，Thermal Validation Software都可以简化，简化并降低验证操作的成本。符合规程：◆遵守美国食品和药物管理局（FDA）21 CFR第11部分关于医药和生物医学行业的孵化，灭菌，冷冻，干燥和温度测试验证应用的电子记录和签名的规定。◆根据国际制药工程学会（ISPE）的良好自动化生产实践（GAMP）开发。◆符合欧洲消毒，去污和消毒标准（EN554，EN285，EN15883，HTM2010，HTM2030），洗涤消毒器的ISO 15833要求和测试和校准实验室的ISO 17025能力要求。◆已被大型制药公司审核，其质量文件已通过FDA审核。◆通过AMS 2750要求的温度均匀性调查（TUS）和系统精度测试（SAT）程序支持热处理过程验证。

产品特点：Kapton @验证探头主要用于烘干、干热灭菌高精度温度分布验证测。每个热电偶验证探头都将经过 严格的质量控制和出厂测试，以确保测量结果的一致性，从而满足GMP 验证的高精度测试。每个 Kapton @热电偶验证探头出厂前都会经过高温测试、低温测试、稳定性测试。▶ 美国进口7美国 TE YUAN装进口高 纯度高 一致性的热电偶 线，7S-正负极7芯材质，双层耐高温 Kapton@材质；▶ 高精度高精度温度验证探头， 校准精度≤0.1℃@350℃,温度范围： -100℃ to 400℃ ZUI高耐受温度400℃ ▶ 稳定性4 层 Kapton8材质干热 验证探头，防水、耐高温， 测温一致性、稳定性好， 专业用于干热灭菌验证；▶ 溯源报告提供可溯源校准报告，符 合 WHO、GMP、FDA、cGMP、ISO、 JJF1637等相关标准的出厂校准 报告。产品通过CE、FCC 认证。应用场景 消毒柜、水浴锅、液氮罐、蒸汽灭菌、冻干机、冰箱、生化培养箱、恒温恒湿箱等

温度验证仪-有线/无线温度验证系统温度验证仪在许多行业中有广泛的应用，特别是在制药、食品、制造、化工、物流等行业。在食品行业中，温度验证仪可以用于监测食品运输和储存过程中的温度变化，以确保食品的质量和安全性。在制药行业中，温度验证仪可以用于监测药品生产、验证灭菌设备的温度稳定和运输过程中的温度控制，以确保药品的质量和有效性。温度验证仪具有以下特点：1、高精度：高精度的温度测量技术，可以实时准确地监测温度变化。这种高精度的测量能力可以确保生产过程中的温度控制和质量控制。2、方便灵活：有线无线灵活配置，可以随时随地进行温度监测。可以适应各种场景和环境。3、实时监测：温度验证仪可以实时监测温度变化，并将数据传输给监测设备。这种实时监测的能力可以及时发现温度异常，并采取相应的措施进行调整和控制。4、数据记录：温度验证仪可以将温度数据记录下来，形成温度曲线和报表。这些记录可以用于质量控制和生产过程的分析，为生产决策提供依据。美国FTT有线温度验证系统采用即插式进口干热探头，进口湿热探头、完成温度设备的热分布、热穿远，空载、满载、F0值(FH值)计算等验证试验。提供严格的验证数据，生成可靠的验证数据报告，结合软件收集数据更快，数据管理更完善，将验证操作过程简化，可应用于蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、干热烘箱、Eto灭菌设备、冻干机、恒温恒湿箱，低温冰箱等。MDT无线温度验证仪美国MDT是一款高温湿热蒸汽灭菌热分布热穿透监测验证记录仪，配备美国出厂校准证书，产品体积小巧，无线型，316不锈钢外壳，牢固耐用，可以在140℃的高温下连续使用（加装隔热盒后可以测试400℃），简单易于操作，应用于高温压力湿热蒸汽灭菌效果的验证。在空载条件下至少连续进行3次或3次以上灭菌器腔体热分布测试，将这些仪器放置到灭菌腔体的不同位置，通过测试，验证每个点的温度在多次测试中的差值是否符合要求以及整个灭菌柜中温度的均匀性和灭菌介质的稳定性，同样在满载条件下也至少进行3次或3次以上的热穿透测试。通过热分布和热穿透测试确定冷点，验证灭菌器的负载及其形成冷点条件下的灭菌效果。

DT-200型高温温度验证仪是杭州数测科技有限公司针对各个行业需要对温度进行验证而研发的。我们拥有适合您验证测量需求的完美解决方案您可以完成的温度验证：高压灭菌锅/烘干隧道/烘箱/仓库/发酵罐/培养箱/冷库/冰箱/运输过程--------产品型号：DT-200产品品牌：DataTest产品产地：中国杭州产品名称：高温温度验证仪1、 产品特征：&bull 测量精度高达±0.10°C&bull 耐高温性能优越。&bull 大容量记录内存（32000组数据），记录可被永久保存&bull 采用3.6V高温锂电池&bull USB2.0通讯接口，兼容性强&bull 防水等级达到IP68，可在有一定压力下的环境中完全防水&bull 选用不锈钢材料，坚固的外壳设计，经久耐用&bull 自带F值自动计算功能，从而分析杀菌过程中热穿透和热分布&bull 可用计算机显示和打印记录的温度曲线和报表，实时时钟&bull 无线，可重复使用，易于安装到任何地方，不再需要安装费用和附加费用二、技术参数：DT-200高温温度验证仪 技术参数测量范围-90°C 至 +150°C测量精度±0.10°C分辨率0.01°C 传感器Pt100 ,单通道记录间隔1-18小时自行设定记录容量32000以上 电池3,6 V 高温锂电电池寿命视使用频率,典型应用约1年主体尺寸Ø 26 x 97 mm（有探针）；Ø 26 x 87 mm（无探针）探针尺寸标准：Ø 4 x 80 mm，定制长度（范围：20mm~180mm）使用材料 不锈钢304 选配316防水等级IP 68 三、应用范围1、食品杀菌3、医疗、制药、农业5、海洋和江河研究7、仓库温度监测 9、过程温度监测2、冷冻及保鲜产品的运输监测 4、啤酒生产6、印染行业温度验证8、环境监测10、空调监测四、验证软件 高温温度验证仪不但拥有精确测量，而且拥有人性化的数据分析软件，可得到验证过程中温度和时间相应的曲线和报表，自动计算累计F值，并通过分析工具得知热均匀度的分布情况及热穿透性的效果。

Kaye Validator AVS 系统由 Validator AVS主机和验证操作控制台组成。操作控制台可直接连接到Validator AVS，并可作为 Validator AVS 的操作界面，也可通过无线和Validator AVS连接，Kaye Validator AVS 系统可以建立无线连接，利用任意一种可用的 Wi-Fi 基础设施，像内部的Wi-Fi 接入点或简单的建立一个智能手机的热点。该特性简化了你的日常工作。当 Validator 的连接线接在灭菌柜的另一端时，你可以在操作控制台界面无线的访问实时数据。当 Kaye Validator AVS处于一个没有入口的洁净室时，你可以开启或停止验证并读取实时数据。可选的输入容量 (1 to 4 SIMs) 最多可达48个输入。 更高级的验证技术Kaye Validator AVS (更先进的验证系统) 是一个更高级的验证系统设计，满足工业和行业（FDA /GAMP）的温度验证需求。Validator AVS 结合精确的传感器测量、自动化探头校准、直观的用户界面风格和更多的报告来简化完成验证过程。 稳健的设计—双把柄 IPL55 等级, 耐化学物质的 ABS 主体 改进的用户界面，专用的验证操作控制台 与 Kaye 验证操作控制台简单的对接式插口 备用电池可现场更换电池包 (3 hours)灵活的冗余理念保证数据安全性 可单独操作 Validator AVS –不需要连接操作控制 Validator AVS 内部存储 附加独立的存储卡作为数据冗余 数据传输到验证操作控制台 强制加载验证和审计数据到 USB 备份和恢复 – 操作控制台数据可与服务器和其他操作控制台同步硬件连接Kaye Validator AVS 自完成以来，增强了对于IRTD 和校准温浴的连接。Validator AVS 兼容所有现有的 IRTD 和 Kaye 的温浴用于自动校准。双继电器输出可用于激活验证事件。探头输入 最多4个 SIMs 48个通道输入 扫描速率为每秒36个通道 / 48个通道每2秒钟 SIMs 可以连接TCs, 4-20mA, 0-10V 和 RTDs 改进的探头连通性 (应急的&锁连接器) 可连接广泛的热电偶类型(T, T premium, J, K, E, B, R, N, S) Kaye 验证操作控制台显示10.4“ 电容式双重触摸 Gorilla 玻璃系统储存mSATA 固态硬盘 (SSD) 资产数据管理Kaye Validator AVS 包含一个直观的资产数据管理理念(专利申请中)，允许你更快更有效的存储和访问你的数据。每个人在进行试验时，无论是灭菌柜或冻干机等等，可以设置并定义一个资产。所有与该资产相关的文件和数据，如设定的程序、校准数据、或验证数据文件，是有序的并存取在一个单独的界面周围作为基本的资产数据。 该资产甚至可以上传其他文件，像是标准操作规程或证书，并将其资产化。资产可以分类，并按类型、位置、生产商等排序，便于访问。 报告 AVS 摆放图 程序设定报告致死率曲线报告 前校准报告 曲线报告 详细报告：- 统计学- 致死率- 饱和度- MKT 总结报告 后校准检查报告验证报告 Super Impose Report 审计报告 电子签名Kaye Validator AVS 是特别设计为确保 FDA 21 CFR Part 11合规性。所有的记录数据，包括校准补偿、设定程序参数和管理任务是被保存在安全的、加密的、防止篡改的电子记录格式，只能通过系统软件进入。除预先配置的权限级别之外，还可以更明确的对每个用户设定权限。数据同步到一个共享的文件夹中，可以对配置和数据文件互换到另一台 Kaye 操作控制台上，像是你的资产、设定的程序和验证文件。也允许同步到用户数据库中，而且会将这些操作控台上的审计追踪合并，能够排序、搜索和打印部门的审计追踪，例如，在指定时间内列表中所有的通过同步的 Kaye 验证操作控制台登录失败提示。每个操作控制台有一个可定制的设备识别 ID。 应用 蒸汽灭菌柜 (Autoclaves) 干热灭菌 蒸汽管道 (SIP) 水浴灭菌柜 培养箱 稳定性试验箱 冰箱 冻干机 压力容器 优点总结1. 通道多，最多48通道2. 数据安全等级高，总计四级数据冗余3. 报告功能强大，可添加客户LOGO, 三次验证数据叠加分析，可电子签名4. 操作控制台含前后摄像头，装载拍照方便，新增装载图报告5. 系统不确定性低，0.078°C，符合制药行业任何高要求工艺6. 提供符合FDA 21 CFR Part 11文件7. 主机和干井及IRTD通讯，实现全自动校准，无人工干预8. 可测温度/湿度/CO2… … .9. 可验证温度范围宽： -196 - 400°C10. 国内服务能力强大，有专业服务工程师及校准实验室，维修校准周期短11. 国内年度免费培训12. KAYE客户群数量巨大13. 行业内口碑好14. 国内药企FDA/欧盟/WHO优先选择

法国TMI温度验证热电偶产品简介 TMIQLEVER软件系统，符合美国食品药品管理局电子记录数据规范 FDA21CFRPART11,符合欧盟蒸汽灭菌设备验证规范EN554。符合新的ISO17665,欧洲cGMP及中国新版GMP的要求。可提供IQ/OQ文件。三级密码管理，可自动统计灭菌周期的相关数据（平均值/方差/饱和蒸汽压/饱和蒸汽温等）,自动计算F0值并显示F0值曲线。TMI有线温度验证系统与无线共用软件，读数器，IQ/OQ文件，节省了用户的经费需求。全自动校准软件产品简介温度探头校正是温度验证相关工作中耗时繁琐的工作，在多数公司的标准操作规程中，都需要做前校正和后校正，以确保探头的一致性和报告的准确度。TMI全自动校准软件，配套进口校准设备，可以实现快速、高效的记录器自动校准。用户可以为每个探头设定多16个温度校正点以形成精准的校准曲线（线性方程），为每个探头选择稳定标准，设定偏差标准，以便软件判断校准结果是否合格。 校准系统 产品简介验证系统的准确度取决于校准系统的性能，标准的温度校准系统包括：干井/油槽、标准电极和温度基准。TMI设备可以和美国Fluke、美国Ametek、德国Lauda的多款干井、油槽产品作为校准系统，可以提供-80℃到40(TC范围的温度校准。TM校准设备采用美国FLUKE73XX油槽、914X/917X干井，配备FLUKE1502/1523温度基准FLUKE5615标准电极。是目前市面上精确度，稳定性，法规性的一款配置。 Flukel502/1523智能型温度基准产品简介分辨率可达0.001℃,是目前市场上能够达到显示分辨率高的数字温度计之一l量程：-200℃~420℃l精确度：0.015℃l分辨率：0.001℃FLUKE5615-12二等标准钳电阻l温度范围：-200℃~420℃l校准不确定度+/-0.024℃-196℃ +/-0.011℃-38℃ +/-0.010℃0℃ +/-0.018℃200℃ +/-0.029℃420℃

美国MDT无线温度验证仪-温度验证系统解决方案美国MDT设计了一系列数据记录器，专门用于验证高压灭菌器内的温度和压力。这些坚固、独立、完全可潜水的装置可与产品一起直接放置在高压灭菌器内，提供整体温度和压力曲线，以验证整个灭菌周期。美国MDT验证仪是一款结构紧凑的温度、湿度、压力记录仪，配备美国出厂校准质保证书，通过FM本质安全认证，广泛应用于生物制品、食品等环境的温度监测和记录，该产品具有平底或键环端盖两种可选，温度量程为-200°C 至 +400°C，精度为±0.1°C，可存储多达62767组带有时间戳的温度数据，并可通过软件预先设定启动时间。MDT系列与新版的MDT 4 软件兼容，使启动、停止和数据下载变得简单易行，并提供图形、表格和摘要数据以供分析，可以将其视为可自定义的工程单元。该记录仪有多种长度的探头可选，探头为刚性探头，刚性探头具有锋利的探针，可以轻松插入到物体中心，方便测量中心点的温度，探头的长度分别有1英寸、2英寸、5.25英寸和7英寸可选（1英寸=2.54厘米），用户可以根据自己的需要选择合适的探头长度。在进行温度测试时，记录仪可以和待加热工件放置在一起，探头则固定在温度测试点上，在加热过程中，记录仪随着工件一起运动，如果同时进行多点温度测试时，需要同时使用多台验证记录仪。迈捷克专用软件可以方便地将这些记录仪预先设置成相同的采样频率和启动时间，这样采集到的各点温度数据具有相同的时间坐标，便于比较和分析，每台记录仪将自动生成该测试点贯穿于整个过程的温度曲线。美国MDT无线温度验证仪-温度验证系统解决方案HiTemp140数据记录器是MDT的解决方案，用于高精度、坚固的温度监测。它可以承受-40°C到140°C的温度，精度为±0.1°C。HiTemp140可存储多达32700个读数，并配有一个刚性外部探头，能够测量最高260°C（500°F）的扩展温度。可定制探头长度达7英寸。还提供HiTemp140 PT，其特点是24英寸柔性不锈钢探头，用于测量高达350°C的扩展温度（662华氏度）。探头经久耐用，可以在任何方向上螺旋、弯曲或成角度，便于记录瓶子、小瓶或其他难以到达的地方的温度。美国MDT无线温度验证仪-温度验证系统解决方案HiTemp140数据记录器是MDT的解决方案，用于高精度、坚固的温度监测。它可以承受-40°C到140°C的温度，精度为±0.1°C。HiTemp140可存储多达32700个读数，并配有一个刚性外部探头，能够测量高260°C（500°F）的扩展温度。可定制探头长度达7英寸。还提供HiTemp140 PT，其特点是24英寸柔性不锈钢探头，用于测量高达350°C的扩展温度（662华氏度）。探头经久耐用，可以在任何方向上螺旋、弯曲或成角度，便于记录瓶子、小瓶或其他难以到达的地方的温度。MDT无线温度验证仪器HiTemp140X2双探头温度记录仪可应用于灭菌器验证时，同时进行装载和热穿透测试。使用HiTemp140X2-FP表示双FP材质温度传感器。具有一个长的，灵活的RTD探头，具有窄直径，非常适合用于蒸汽灭菌和冻干过程。可选长度有12英寸，36英寸，72英寸。柔性探头涂有PFA绝缘材料，可承受高达260°C（500°F）的温度，精度为±0.1°C。MDT无线温度验证仪器HITEMP140-PT 温度数据记录仪适于在恶劣的环境中使用，如高压灭菌器，NIST可溯源(需额外付600RMB费用)坚固耐用的316不锈钢施工 完全潜水，IP68级精度为±0.18°F（0.1°C）在整个工作范围HITEMP140-PT设有一个24英寸（610毫米）长的柔性不锈钢探头，可以盘旋，弯曲到任何角度，任何方向,使其易于记录内瓶，小瓶，或其他难以到达的地方温度范围。探针针尖测量1 1/2“长×1/8”OD（38×3毫米）。美国MDT无线温度验证仪-温度验证系统解决方案-技术指标温度传感器： 100Ω铂电阻式温度传感器探头测量范围：HiTemp140：-200°C至+260°C HiTemp140-PT： -200°C至+350°C操作环境：（-40°C至+140°C，0%相对湿度至100%相对湿度）校准精度：±0.1°C/±0.18°F（-40°C至+150°C）读取速率：1秒，最多每24小时一次内存：65536读数电池寿命：1年典型值（25°C/77°F时1分钟的读数率）温度分辨率：0.01摄氏度（0.02华氏度）尺寸（车身）：40 mm x 24.6 mm直径防水等级：达到（IP68)重量：4.2盎司（120克)材料：316不锈钢认证：CEHiTemp140 是一款高温、高精度数据记录仪。包括 ISO17025 认可的校准证书。

Thermal Validation Software是款专业的验证软件系统，旨在验证蒸汽或干热灭菌器及其他热过程，并可包括压力和湿度。由医院，医疗保健和相关组织在制药和生物技术行业使用，它特别设计用于提供cGxP审核和流程优化的验证数据。Thermal Validation Software在所有Windows平台下运行，通过串行端口，USB或以太网直接与各种数据采集设备进行通信。Thermal Validation Software是一个完整的资质，报告和文档系统，将立即为您提供流程和生产效益操作。无论您目前的资质程序如何，Thermal Validation Software都可以简化，简化并降低验证操作的成本。符合规程：◆遵守美国食品和药物管理局（FDA）21 CFR第11部分关于医药和生物医学行业的孵化，灭菌，冷冻，干燥和温度测试验证应用的电子记录和签名的规定。◆根据国际制药工程学会（ISPE）的良好自动化生产实践（GAMP）开发。◆符合欧洲消毒，去污和消毒标准（EN554，EN285，EN15883，HTM2010，HTM2030），洗涤消毒器的ISO 15833要求和测试和校准实验室的ISO 17025能力要求。◆已被大型制药公司审核，其质量文件已通过FDA审核。◆通过AMS 2750要求的温度均匀性调查（TUS）和系统精度测试（SAT）程序支持热处理过程验证。

美国Kaye有线温度验证系统一、简介 美国Kaye有线温度验证系统（kaye旗下还拥有无线温度验证系统）是进行GMP温度认证的理想选择，目前为美国Amphenol旗下品牌（原为GE旗下品牌）。该温度验证系统适用于制药及生物技术行业、医疗设备灭菌领域、食品制造领域等等，具体应用于蒸汽灭菌柜灭菌、干热灭菌、水浴灭菌、冻干机、冰箱等等。其满足中国新版GMP的要求，是通过GMP认证的理想选择。二、Kaye有线温度验证仪的 -组成1--温度验证仪主机： Kaye Validator AVS；2--IRTD温度标准： IRTD-400；3--高温干井，低温干井或者油浴： HTR-400，LTR-90/140，LTR-40/140，LTR-25/140或者CTR-40，CTR-80；4--SIM盒子；5--热电偶：干热热电偶或者湿热热电偶；6--引线器；7--IQ/OQ文件。三、Kaye有线温度验证系统的 -特性 Kaye Validator AVS 是一个更先进的验证系统，其是 Kaye Validator 2000的升级版，是一个更高级的验证系统，设计满足工业和行业法规要求的（FDA/GAMP）。1--配置可对接连接或WiFi连接的专用验证操作控制台（平板电脑）；2--所有验证设备均进入以资产为中心的数据管理系统；3--在平板电脑上采用触摸式操作，直观，简单，*捷；4--兼容现有的Kaye Validator 2000，ValProbe 以及RF ValProbe；5--探头扫描速率更*。 不仅如此。目前的AVS操作控制台专用于连接Kaye AVS，并完全兼容原来的Kaye硬件，且该AVS控制台已预装好所有的 Kaye 软件并完全用于验证工作。1--便携式验证操作控制台- 预安装验证软件；2--简化合规、易于操作；3--满足21 CFR Part 11，EUGMP及中国新版GMP；4--主机与控制台灵活的数据连接传递方式-直连主机，USB/Wi-Fi；5--操作控制台可与多个AVS主机相连，也可单机操作；6--4级智能冗余确保数据安全；7--3~6小时备用电池续航可*在特殊环境无交流电源进入的情况下验证工作的正常进行。四、 Kaye有线温度验证系统的 -用途 Kaye Validator AVS系统适合于应用在高测量精确度和合规性要求的工业领域： 制药和生物技术过程：灭菌柜，烘箱，隧道烘箱，冻干机，稳定性试验箱，恒温箱，冰箱，冷库，仓库； 医疗设备灭菌； 食品制造过程； 环境监测。【主要应用于制药，生物技术，食品乳业，航空航天等行业。】具体应用为：蒸汽灭菌柜 (高压灭菌柜)；干热灭菌；在线灭菌 (SIP)；水浴灭菌柜；培养箱；稳定性试验箱；冰箱；冻干机；压力容器等。

做管道的温度验证时，可以选用特制的验证卡箍，可以便捷的将温度探头测温点插入管道中，以保证验证的准确性，且能有效的防止温度探头被挤压变形乃至损坏。热电偶放置应包括全部低点（冷凝水集聚点）、各管道的终端（证实蒸汽的穿透情况）、固定温度测定点（建立与日常监控的关联）、过滤器的上、下游侧等关注点，目的是证实系统中哪些点可能出现冷凝水和温度降低的现象。储罐测试时应关注接人点、接出点的管道、罐内的固定温度测试点；储罐内放置很多的探头意义不是太大，因为这些点容易被蒸汽所到达。通常因为冷凝水的集聚，冷凝水排放口是储罐的冷点。具有良好的耐蚀性、耐热性、低温强度和机械特性广泛适合用于：食品的加工、医药、酒业、乳业、水利、化工、机械、储存和运输等行业。

新款无线实时温度验证系统一、产品优点：A、真正意义上的无线实时通讯，采用Zigbee技术标准，稳定性和安全性好。B、通讯距离为50-200米，视具体的环境而定。C、系统采取三级数据冗余，保证原始数据完整性，不丢失。C、采用316L和PEEK材料结构，完全防水，耐腐蚀，耐高温，耐高压。D、采用高精准PT100温度传感器，精度达到：±0.1℃，满足各个领域的验证和检测E、测温范围广：-60℃~145℃，实现高温低温实时通讯。E、无线验证探头具有32000以上的记忆容量。F、多种探针可以选择，硬质探针/软质探针/无探针可选G、用户自行更换电池，典型应用电池寿命长壹年，视具体情况而定。H、软件支持多系统，自动统计相关数据，自动计算F值，自动导出各类验证报告。符合FDA 21 CFRPart 11和GMP要求，跟踪审计功能，拥有CE证书，专的利证书和软件著作权证书。二、探头参数名称短探针长探针软探针型号DT-300WDT-300WCDT-300WR测温范围-60℃~145℃-60℃~145℃-60℃~145℃分辨率0.01℃0.01℃0.01℃温度精度±0.1℃±0.1℃±0.1℃记录容量≥32000≥32000≥32000采样间隔5秒~24小时5秒~24小时5秒~24小时材质316L和PEEK316L和PEEK316L和PEEK主体尺寸⌀ 30mm×85mm⌀ 30mm×85mm⌀ 30mm×85mm探针尺寸⌀ 4mm×50mm⌀ 4mm×100mm⌀ 2mm×300mm重量≈115g≈118g≈120g防水等级IP68IP68IP68可更换电池3.6V锂电池3.6V锂电池3.6V锂电池电池寿命1年（典型应用）1年（典型应用）1年（典型应用） 三、无线接收器型号：DT-READ300W 新款无线实时温度验证系统的无线接收器（DT-READ300W）是集采集，接收和储存为一体的数据管理器，电源供电可以单独运行工作，一个接收器可以管理64个无线探头，主体带彩色LCD显示，每页可以同时显示6个探头的温度实时值，可以翻页查看各个无线探头的实时值。如果探头数量超出64个，我们可以实现多接收器采集。 新款无线实时温度验证系统的无线接收器还自带usb口与电脑通讯，与上位机软件实现无缝连接，软件符合FDA 21CFR Part11和新版GMP的相关要求。符合可以自动分析导出F值热点和冷点，曲线报告，位置图报告，温度分析报告，审计追溯和电子签字功能。 数据一经生成，不可更改。安全可靠的系统管理，具备用户权限三级管理功能

法国TMI-ORION公司位于法国南部风景秀丽的地中海沿岸城市蒙彼利埃，自上世纪九十年代初期通过购并引入第一代压力-温度一体化数据采集技术，通过多年持续的研发投入，奠定其在温度验证仪领域的地位。公司产品线丰富，测量范围宽，应用多样化，尤其以特殊的用户定制产品最为擅长，适用于各种复杂、苛刻的环境和介质条件。除了温度、压力、湿度、风速等常见物理量外，还有多款产品用于食品包装形变、材料收缩率研究、干燥失重研究等领域，在制药、食品、医疗、复合材料、冶金、陶瓷等行业有广泛的用户群，更为欧洲宇航局、空中客车等产业巨头研发专用产品。　　TMI公司产品自06年开始进入中国，目前客户集中在制药（大输液灭菌、胶塞清洗灭菌、冻干、高温除热源等）、食品加工（肉制品、罐头、果冻、番茄酱等）、饮料（清洗、热灌装、恒温控制等）、烟草（恒温恒湿控制）等行业，同时在计量、药检、医疗器械检验等技术监督部门有广泛的用户群。　　TMI公司在上海设有技术办公室，有专职工程师负责用户的售后支持及升级服务。中国区的售前咨询、市场运营由天津奥佳科技股份有限公司全权代理，奥佳公司在华南、西南、华中、华东、华北、西北、东北有专职销售人员。TMI有线温度验证系统——口袋里的验证仪　　TMI的VACQ xFlat有线温度验证系统采用即插式专用热电偶，完成温度设备的热分布、热穿透、空载、满载、F0值（FH值）计算等验证试验。提供严格的验证数据，生成可靠的验证数据报告，结合专用软件收集数据更快，数据管理更完善，将验证操作过程简化。可应用于蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、干热烘箱、Eto灭菌设备、冻干机、恒温恒湿箱、超低温冰箱等。　　xFlat温度验证仪体积小巧、扁平，体积仅有移动硬盘大小，重0.8kg，316L不锈钢外壳，便于清洁，可进入超洁净实验室。主机采用电池供电，无需外接电源，并且仪器本所有元器件可耐受150℃C高温（-55~150℃可选）。对于无验证孔的设备（例如恒温培养箱，冷藏冰箱，烘箱等）可直接进入箱体内部布点，极大极高使用者的工作效率，让工作更加轻松。　　VACO xFlat温度验证仪有3、4、8、4x2或16路热电偶通道可选，内部有三个铂金参比探头为冷点补偿。　　配备热护套后主机可耐受350℃C高温，在做隧道烘箱验证时主机可随履带通过高温区，只需配1米长热电偶，避免了传统验证中每次的"抻线"过程，颠覆传统验证工艺，把工人从繁杂的的工作中解脱出来。　　TMI的优先系统软件、读数器、IQ/OQ文件和无线系统通用。如果有使用无线系统的计划（如胶塞清洗机的验证）只需再买探头即可，极大节省成本。

●型号：T5-SG●瑞艾特T5系列温度验证仪是一台完全独立工作的验证设备，无论是进行前期设置、校准、运行验证、报告输出、都可以在验证仪上操作。验证仪自带10.4寸触摸液晶屏，以及系统配置的软键盘，不仅可以显示更多信息，而且方便录入文字内容。带有可调整角度的液晶屏，让操作者无论是在车间还是办公室，都很方便操作。产品模块化设计，只需增加模块，随时可以完成从16路验证仪升级到32路验证仪的操作。功能特点多达32通道测温点设计，几乎可以完成所有设备的验证工作32通道验证仪可以支持俩台设备同时验证，节省验证时间一体化设计、设置、运行、打印都可以在验证仪上操作10.4寸大液晶屏显示，操作更方便全触摸屏操作，内置虚拟键盘，点触之间轻松完成所有工作操作屏幕多角度可调，方便现场使用独特的探头与设备分离设计，防止高压灭菌设备验证过程中水蒸气沿着导线进入验证仪内置UPS，断电情况下，可续航60分钟

Kaye推出新产品 - Kaye AVS X2018有线温度验证仪，Kaye Validator AVS 引进全新的验证理念。AVS 控制台将成为所有验证产品的对接平台。其专用于验证任务-因此不需要担心操作系统。软件是预安装模式-具有定制的验证设备接口，简化验证过程，将验证提升至更高级别。先进的验证技术 Kaye Validator AVS（先进的验证系统）结合精确的传感器测量与所有GMP的校准和可溯源至国家标准的要求，同时生成符合标准的报告并管理验证资产和验证的设备。Validator AVS提供更好的硬件性能，使用便捷的数据处理理念和直观的、友好的软件界面。降低成本通过我们结合验证系统和改进的数据管理理念，Kaye Validator AVS 通过简化整个验证过程，可以节省时间和成本。将验证提升至更高级别Kaye Validator AVS 引进全新的验证理念。AVS 控制台将成为所有验证产品的对接平台。其专用于验证任务-因此不需要担心操作系统。软件是预安装模式-具有定制的验证设备接口，简化验证过程。欢迎咨询，现货供应！

无线压力验证探头主要应用于设备的环境压力验证，比如压力容器，产品内部和产品外部压力差验证等等环境的验证，验证过程中无需拉线，直接将无线压力验证探头（绝压范围：0-680kpa）放置被测环境中即可，会将验证数据完完整整的记录在无线压力验证探头内部，哪怕电池耗完也不会丢失已记录的数据，确保数据的完整性，配套的验证软件符合FDA21CFR part11相关要求，不可纂改，跟踪审计可追溯。一、产品优点：A、采用不锈钢316L和PEEK材料结构，完全防水，耐腐蚀，耐高温，耐高压。B、采用高精准PT100温度传感器和高精度的湿度和压力传感器，分别精度达到：±0.1℃/±1.5%RH/±0.25%满刻度，满足各个领域的验证和检测，各个参数测量范围广。C、无线小体积设计，直径26mm，无需布线，适应各种环境和设备的验证D、具有单孔读取器和八孔读取器，USB连接通讯，便捷快速读取设置。E、无线验证探头具有32000以上的记忆容量。F、多种探针可以选择，硬质探针/软质探针/无探针可选G、用户自行更换电池，电池寿命长2-3年，视具体情况而定。H、软件支持多系统，自动统计相关数据，自动计算F值，自动导出各类验证报告。符合FDA 21 CFRPart 11和GMP要求，跟踪审计功能，拥有CE证书，软件著作权证书。二、无线压力验证探头参数表名称无线压力验证探头型号DT-300Y压力范围0-100PSI绝压（0-680kpa）（相当于相对压力：-100kpa~580kpa）分辨率0.01 kpa压力精度±0.25% 满量程记录容量≥32000 采样间隔1秒~24小时材质316L和PEEK主体尺寸⌀ 26mm×67mm传感器仓尺寸⌀ 8mm×10mm重量≈130g防水等级IP68可更换电池3.6V锂电池电池寿命2年（典型应用）