研究开发

本文通过研究低分子药品化合物的同步分析条件，介绍了如何运用搭载了分析方法开发支持软件LabSolutions? MD的分析质量源于设计（以下简称“AQbD”）提高稳健分析方法的开发效率。基于AQbD的分析方法开发由分析方法的初筛（Screening）、优化（Optimization）和稳健性评价（Validation）等阶段组成。对于以上各个阶段，使用实验设计法进行分析，对分析结果构建设计空间，并在确定最佳分析条件后适用稳健性评价，便能够用LabSolutions MD完成一系列分析方法开发的工作流程。

自古埃及时代以来，化妆品已被用于美化人们的容貌。 因此对化妆品的研究不仅涉及新产品的开发，现有产品的分析和提升，还涉及产品组分与组织的相互作用。 在这篇博客中，将介绍三个关于化妆品行业研究与扫描电镜（SEM）之间联系的例子。

GEN eBook包含一系列文章和研究，重点关注创新的研究和开发策略，让科学家们能够充分利用新方法和获得的新见解，解决病毒生物学的复杂问题，从而加快发现和开发抗病毒感染新疫苗的速度。

这些你知道吗？？？ 全球百强企业中有将近15家（按市场资本总额）是制药公司 研发类型的只要公司销售收入的15%~20%投入研发—比任何其他行业都高 5,000至10,000种最有可能的物质中只有一种能够幸存下来进行广泛的测试试验, 成为可销售的药品，研究表明，单一新药的开发成本达到8.95亿美元 由于产品的增长和法律法规的要求，现在由一种新合成的活性物质成为可销售的药品平均需要12-13年的时间。

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纤维表面的亲疏水性对于纤维的应用具有重要影响，例如在纺织品、过滤器、医疗等领域。因此，准确地测试纤维表面的亲疏水性对于研究和开发新型纤维材料至关重要。今天我们就使用CA200接触角测量仪来评估纤维表面的亲疏水性。

该文对扫描电镜/ 能谱分析在油气勘探开发中的应用作了归纳与总结, 简要介绍了扫描电镜/ 能谱分析在粘土矿物研究中的应用及意义, 在碳酸盐岩、碎屑岩储层特性及储层质量评价中的应用, 在油气层保护及油田开发中的应用, 及在其它油气研究领域中的最新成果。 扫描电镜/ 能谱分析作为现代分析测试技术在油气勘探开发中具重要的作用。

本应用简报介绍了使用 Agilent 1260 Infinity II SFC 系统开发 D/L-安非他明 的手性分离方法。研究证明 Agilent 6495 三重四极杆质谱系统可用于这两 种手性对映体形式的定量分析。介绍了方法开发过程，并利用最终分析方法 确定校准曲线和三重四极杆质谱的定量限。展示了对经过处理的真实全血样 品的分析。

Merck的研究人员在mAbs杂志分享了抗体可开发性评估流程。在早期筛选阶段使用高通量分析方法对抗体进行表征(比如纯度、热稳定性、结合活性等)之后将产生的大量实验数据上传至数据管理系统，进行关联分析排序，从而选择具有最小风险的抗体进行开发。

使用基于Agilent 公司的1260 或1290 超高效液相色谱系统的自动方法开发系统及软件对色谱柱和其他分析条件进行了自动筛选，并从中选出最适合人参皂苷分析的色谱柱及相应分析条件，并在此基础上进行改进和优化，最终得到了两个基于不同选择性特性的高效快速的分析方法，可分别用于不同的分析目的。通过这个研究，我们找到了人参皂苷在不同色谱柱上的色谱行为差异；同时也为类似的方法开发工作推荐一个有用的工具。

新冠疫情爆发以来，疫苗、中和抗体和新冠药物在抗击新冠感染过程中均做出了重要的贡献。近期随着奥密克戎毒株的冲击，令美国单日新增新冠确诊病例破百万，再一次给全球各国抗击新冠疫情带来了新的挑战。全球科学家和制药企业也正在加速解读不断出现的毒株结构，开发新的药物和疫苗共同抗击新冠感染！新冠病毒对宿主的感染是依赖于病毒Spike（S）蛋白与宿主的受体蛋白ACE2的相互作用。因此，ACE2-S蛋白的复合物结构可以用于指导设计新冠病毒感染的阻断药物。

本研究测定的14种食品配料中,乌龙茶与燕窝适配性最佳,其次为椰浆、果丁等,陈皮、火腿等与燕窝适配性差。当配料的风味同时满足涩味回味及酸味弱、鲜味及其回味较突出、甜味和咸味适中等特征时,其与燕窝食品适配性通常较佳。日本INSENT电子舌在燕窝及其他食品的配伍配料美食及其新品的开发与评价中,具有广阔的应用前景及研究空间。

在农药的开发和应用中，研究人员必须确保农药能够发挥预期的作用，如抑制病菌、抵御干旱、采后保鲜等，同时又要考虑将农药对农作物本身的影响控制到最低水平。在农药相关研究中，国内外研究者利用易科泰及合作厂家提供的植物表型成像技术已经取得了大量研究成果。

采用由 12.01 版 ACD/AutoChrom 软件控制的 Agilent 1200 系列方法开发解决方案开发的分析方法，分离含水杨酸及其已报道工艺杂质的样品。在 AutoChrom 的控制下，将色谱柱置于 4 个温控区域中时，色谱仪能够筛选最多 7 种色谱柱、13 种缓冲液和 2 种有机溶剂。该软件可帮助安排最佳的后续实验，使分析人员能够获取成功几率最高的实验条件，专注于快速开发方 法。本研究采用五种流动相改性剂对三种色谱柱（Agilent ZORBAX StableBond SB-C18、ZORBAX Eclipse Plus C18 和 StableBond SB-Aq）进行了筛选。在整个实 验过程中，温度保持在 25 ° C。首先对 15 种溶剂柱实验进行了筛选。随后开展了若干次实验来建立保留模型。最终获得了在 3 分钟内完成等度分离的解决方案。

本文使用基于质量源于设计（QbD）原则的LC方法开发软件Fusion QbD，搭配Thermo UltiMate3000 高效液相色谱系统和CDS变色龙色谱数据软件进行布地奈德杂质分析方法的开发。整个方法开发过程只需要三天，大大提高了方法开发的效率。

牛奶是一种全价食品，对人的生长发育和健康有着及其重要的作用；其营养价值在一定程度上取决于其内的矿物质含量高低。锌是人和动物机体必需的一种微量营养素，其营养学作用近年来已成为研究热点；中国营养协会1996年抽样调查结果显示，我国80%的儿童不同程度缺锌。牛奶中的锌吸收率高、安全、无毒副作用，是幼儿喜爱的理想保健食品；而富锌牛奶的开发一直未得到重视。通过在奶牛饲料中添加一定量的锌制剂，成本小、可直接生产出富锌牛奶；随着近年来原子吸收光谱技术的推广使用，为我们提供了一个简便、快速、灵敏度高的分析技术。本文利用原子吸收分光光度计测定了常乳和富锌乳中的锌含量，操作简便、分析结果可靠，可以为牛奶的增锌研究方法提供一定的实验依据。

牛奶是一种全价食品，对人的生长发育和健康有着及其重要的作用；其营养价值在一定程度上取决于其内的矿物质含量高低。锌是人和动物机体必需的一种微量营养素，其营养学作用近年来已成为研究热点；中国营养协会1996年抽样调查结果显示，我国80%的儿童不同程度缺锌。牛奶中的锌吸收率高、安全、无毒副作用，是幼儿喜爱的理想保健食品；而富锌牛奶的开发一直未得到重视。通过在奶牛饲料中添加一定量的锌制剂，成本小、可直接生产出富锌牛奶；随着近年来原子吸收光谱技术的推广使用，为我们提供了一个简便、快速、灵敏度高的分析技术。本文利用原子吸收分光光度计测定了常乳和富锌乳中的锌含量，操作简便、分析结果可靠，可以为牛奶的增锌研究方法提供一定的实验依据。

发现油气显示、评价油气性质，并以最低的生产成本，在最短的时间内找到具工业开采价值的油气流，是油气勘探工作者的奋斗目标。提高油气采收率，拟订科学合理的开采方案，充分开发有限的地下油气资源，是油气田开发者的重要职责。围绕油气田勘探与开发过程中上述两项任务，油气战线各个岗位都在献计献策、努力工作。油气田实验测试人员认为：气相色谱法分析自然界赋存于各种介质中的石油与天然气的主要成份，对油气田勘探开发很有用。色谱法具有灵敏度高、选择性强、分离效果好、分析速度快等特点，是其它分析方法所未及的。 科创色谱仪器公司十余年来，致力于色谱技术应用研究和色谱仪器的研发与生产。目前公司生产的色谱仪器有五个系列，数十种型号，可配备TCD、FID、ECD、FPD、NPD等多种常用的检测器，满足各行各业对各类样品的分析需要。近期研发的热解色谱仪和轻烃分析色谱仪是供油气田勘探与开发使用的新型气相色谱仪。这两种新型气相色谱仪在辽河油田、华北油田和长庆油田等我国几个大油田使用，已成为地化录井中重要项目所必备的工具和相关实验室的主要设备。 轻烃色谱仪是为油气勘探与开发而设计制造的，以分析各种赋存状态下C1~C9轻烃为目的。仪器与台式氢气发生器、微型空气压缩机配套，方便地在野外钻探、开发现场开展工作，提供数据。热解色谱仪也可在现场使用，通过岩样油砂热解分析C8~C36烃（正构烷烃）。仪器在科研实验室也有多方面用途，如煤、干酪根的热降解实验、烃源岩热解模拟实验，油藏地球化学研究等等。 如果热解色谱与固相微萃取技术相结合，可分析钻井泥浆中C6~C36正构烷烃、油田水中有机酸及正构烷烃等，应用前景更加广阔。 .........

根据中国 HJ-804 方法配制分析用土壤样品。采用配备 AVS 6 切换阀系统和 SPS 4 自动进样器的 Agilent 5800 VDV ICP-OES，对 DTPA 提取土壤样品中的 8 种生物可利用元素进行了测量。借助于 Agilent ICP Expert 软件的 IntelliQuant Screening 等功能进行方法开发。该方法提供高质量的分析结果，并更大程度减少不得不进行的样品重新测量。启用IntelliQuant 的定量工作表提供了半定量分析，同时提供对样品的深入研究，来补充定量数据。

根据中国 HJ-804 方法配制分析用土壤样品。采用配备 AVS 6 切换阀系统和 SPS 4 自动进样器的 Agilent 5800 VDV ICP-OES，对 DTPA 提取土壤样品中的 8 种生物可利用元素进行了测量。借助于 Agilent ICP Expert 软件的 IntelliQuant Screening 等功能进行方法开发。该方法提供高质量的分析结果，并最大程度减少不得不进行的样品重新测量。启用IntelliQuant 的定量工作表提供了半定量分析，同时提供对样品的深入研究，来补充定量数据。

本文使用基于质量源于设计（QbD）原则的LC方法开发软件Fusion QbD，搭配Thermofisher UltiMate3000 高效液相色谱系统和CDS变色龙色谱数据软件进行人参指纹图谱分析方法的开发，并对比不同种类和来源人参指纹图谱的差异。结果表明使用Fusion QbD软件能够显著提高中药分析方法开发效率，开发出的方法对人参样品分离效果较好。

CLD作为生物药CMC的起点和基础，构建一个适合于生产的高表达稳定细胞株至关重要，因为其在很大程度上决定了药物开发的效率和成本。下载中文电子书《高效细胞株开发策略》了解完整、综合性解决方案及应用指南。

为确保安全，需要严格管理药品中的有关物质并开发具有高可靠性的分析方法。LabSolutions MD是一款分析方法开发支持软件，基于开发分析方法的分析质量源于设计（AQbD）并充分考虑科学依据与风险，为高效的分析方法开发提供支持。基于AQbD的分析方法开发由分析方法的初筛、优化和稳健性评价等阶段组成。本文介绍了以提高酪洛芬中有关物质稳健试验法的开发效率为目的，对初筛中选中的色谱柱及流动相进行优化和稳健性评价的示例。具体而言，就是在综合调整流动相组成、柱温箱温度、流速等各种参数时，将各种化合物的分离度可视化（设计空间），并优化了分析条件。此外，在优化后的稳健性评价中，通过将设计空间应用于不同批次的色谱柱，并在整个变化区域内将各种参数变化对分离造成的影响进行可视化，使色谱柱批次之间差异的稳健性评价更为高效。

本白皮书介绍了一套协同性的系统方案，方案采用UPLC仪器、亚2μ m填料的色谱柱以及Empower3软件，为用户提供了一套精简的方法开发方案。该系统方案采用ACQUITY UPLC H-Class PLUS 系统和ACQUITY QDa质谱检测器，其中ACQUITY UPLC H-Class系统配备了带有溶剂选择阀、色谱柱管理器和低扩散检测器(例如ACQUITY UPLC PDA检测器)的四元泵。将该系统与亚2μ m色谱柱和Empower3软件相结合，是研究人员针对多种化合物进行系统方法开发的一种有效途径。

本应用采用质量源于设计 (QbD) 原则在常规色谱柱上开发一套分析方法。其中包括在不同色谱条件（涉及流动相、流速、柱温等多重组合）下对不同色谱柱进行固定相筛选。

2020年我国原油及天然气对外依存度分别达到73.5%和42%，原油和天然气进口规模逐年增长，能源安全问题日益严峻。目前我国常规油气资源虽然丰富但分布相对分散、勘探程度总体已经较高，发现新储量的难度加大。根据自然资源部资料，我国新增探明油气地质储量已降至年来。随着高品质常规油气资源储量减少，我国油气资源开发正日益转向超深油气、页岩油气、致密砂岩气、煤层气等领域，其中岩油气开发是重点的推进方向。

该研究首次实现了利用化学发光技术同时检测抗坏血酸和多巴胺，并有效区分了两者的发光特性。通过动态调控化学发光动力学曲线，该传感器展示了卓越的检测灵敏度和选择性，能够在精神类疾病患者的尿液中进行AA和DA的同步检测。这项研究为生物标志物的快速检测和多成分同时识别提供了新策略，也为传感器领域带来了新的可能性。

在本研究中，我们通过使用一系列不同pH值的流动相，利用ACQUITY QDa检测器所获得的定性质谱数据追踪盐酸齐拉西酮及其USP指定的相关化合物。证明在方法开发中，使用配有ACQUITY QDa质谱检测器的ACQUITY UPLC H-Class系统获得的定性质谱数据，可以对盐酸齐拉西酮和相关化合物进行确证。使用结合Auto?Blend Plus技术的ACQUITY UPLC H-Class系统对pH值进行控制，并有助于方法的开发。

习近平总书记强调，向地球深部进军是我们必须解决的战略科技问题。深层油气资源勘探开发是开展地球深部探测的重要组成部分。当前，深层超深层已成为我国油气重大发现的主阵地，加快深层超深层油气勘探开发已成为保障国家能源安全的必然选择。然而，深层油气资源的勘探开发难度较大，存在较高的技术和经济风险。深层油气藏通常埋藏较深，地质条件复杂，对勘探技术和设备要求较高。同时，深层油气开发还需要面对高温、高压、高黏度等难题，对采油工艺和油藏管理提出了更高的要求。

据某CDMO公司统计，有约60%的公司遭遇过制剂开发问题导致的项目延迟甚至失败，尽早启动制剂开发能够帮助企业降低药物研发风险。2bind公司借助NanoTemper的PR Panta完成了HIV-1疫苗BG505-SOSIP的制剂开发。