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牙刷召回

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牙刷召回相关的资讯

  • 牙刷新国标正式实施
    2022年1月1日,GB 39669-2020《牙刷及口腔器具安全通用技术要求》正式实施,该标准代替GB 19342-2013《牙刷》、GB 30002-2013《儿童牙刷》和GB 30003-2013《磨尖丝牙刷》中涉及安全的强制性内容,保留了有害元素、毛束拉力、颈部抗弯力、磨毛等安全要求,增加了电动牙刷的电安全要求、邻苯二甲酸酯增塑剂等新项目。自2018年3月1日起,HS编码为9603210000的进口普通牙刷(不包括电动牙刷)需实施进口商品检验后方可进入中国市场销售使用。列入法检目录以来,进口牙刷因磨毛、单丝弯曲恢复率、规格尺寸等项目不合格而导致的销毁、退运处置频发。消费者都比较关心,新标准实施后,进口牙刷还能顺利进入中国市场吗?下面就请听听海科专家解读。海科专家解读化学新要求 – 邻苯二甲酸酯增塑剂解读:6种邻苯二甲酸酯增塑剂(DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP),想必对关注进出口商品安全的消费者都不陌生。近年来,玩具、学生用品、食品接触材料等常见产品标准中都陆续增加了对增塑剂的限制。对于牙刷这种每天都会被放在口中“细细品味”的产品,在新标准中引入增塑剂限量要求早已是势在必行。GB 39669-2020标准规定:成人牙刷入口部位中塑化材料的DBP+BBP+DEHP含量不应大于0.1%,DNOP+DINP+DIDP含量不应大于0.1%;儿童牙刷入口及可触及部位中塑化材料的增塑剂含量应符合上述要求。(注:邻苯二甲酸酯增塑剂是一类具有生殖毒性和发育毒性的环境雌激素,可通过消化系统、呼吸系统和皮肤接触等途径进入体内,可干扰人体内分泌系统,导致男性生殖能力减弱、引发女性性早熟,并且可能通过胎盘脂质及锌代谢影响胚胎发育,导致胚胎生长缓慢。)磨毛项目仍需持续关注解读:磨毛是进口牙刷的主要不合格项目之一。对于牙刷上的非磨尖丝刷毛,其单丝顶端轮廓应经过磨毛工艺处理去除锐角、毛刺,从而减少刷牙时刷毛对牙龈表面及口腔软组织的损伤。为确保使用者的口腔安全,GB 39669-2020延续了原标准的要求:新标准中消失的要求解读:“单丝弯曲恢复率又不合格!这批牙刷又要被退运了吗?!”面对企业的哀叹,GB 39669-2020给出了答案:本标准中不再包含对单丝弯曲恢复率的要求。“单丝弯曲恢复率”曾经是牙刷国家标准中的重要指标,不合格产品的刷毛易散开、卷曲或失去弹性,既影响耐用性,也影响清洁效果。随着生活水平的提高,消费者已普遍意识到应经常更换牙刷,对牙刷耐用性的要求越来越低;作为强制性国家标准,GB 39669也意识到应聚焦安全项目,对牙刷使用性能的要求可以舍弃了。与此类似,规格尺寸、毛束强度分类等项目也被从新国标中“开除”了。下图中这种长度不符合、但为了正常使用也难以符合GB 30002-2013要求(牙刷全长110.0mm~180.0mm)的婴幼儿牙刷,从现在起可以大大方方走入国门啦。温馨提示:牙刷必须符合并标注了GB 39669-2020标准才能享受上述待遇哦,如果标签中显示的仍然是GB 19342-2013、GB 30002-2013、GB 30003-2013等标准,还请继续执行明示标准要求。法检目录会调整吗?解读:GB 39669-2020中增加了对电动牙刷的要求,包括电安全要求、植毛块牢固度、耐化学性能等。面对这些新要求,除了产品合规性之外,广大制造商、进口商最关心的问题就是:电动牙刷会被纳入法检目录吗?截止今日,电动牙刷的检验检疫类别仍然是“民用商品入境验证”,至于以后是否会进入目录,则是由产品本身的安全质量决定的。新规之下,如果电动牙刷也像曾经的普通牙刷一样,屡屡出现安全问题,频频被通报、下架、召回,那么出于保护人身健康和安全的基本要求,在进出口商品质量安全风险管理框架下,电动牙刷的检验检疫类别也许就会变为“进口商品检验”哦。总之,“打铁还需自身硬”!不论产品标准、监管要求如何变换,海科中心将始终秉承海关使命,持之以恒为广大消费者筑牢进口牙刷国门安全第一道防线!
  • 舟山检出一批不合格进口牙刷 来看看有哪些品牌
    记者12月8日从舟山检验检疫局获悉,该局近期在目录外进出口商品监督抽查工作中,检出一批不合格韩国进口平行毛型牙刷,检验检疫部门立即要求企业对该批牙刷做下架处理。目前,该批次货物已在舟山辖区内停止销售。  记者了解到,该批韩国牙刷名称为“欧志姆鱼趣牙刷”,商标为“O-ZONE”。舟山检验检疫局共抽取15支同批次同颜色的样品送实验室检测。检测结果显示,该批次牙刷单丝顶端轮廓合格率为50%,低于《GB19342-2013 牙刷》规定的平行毛型牙刷60%的限值要求。  根据新的国家标准规定,牙刷刷毛单丝顶端轮廓经磨毛必须去除锐角,且不应有毛刺。磨毛项目不合格的牙刷,不但不能有效去除菌斑影响牙齿清洁效果,还会对牙龈组织和牙齿表面造成损伤,长期使用将严重有损口腔健康。根据相关要求,检验检疫部门要求企业立即对该批次品牌牙刷作下架处理。  检验检疫部门提醒,消费者购买牙刷时要尽量选择名牌或正规厂家的产品,观察包装是否有生产者名称、地址、标准编号,还要根据自身口腔状况选择毛度强度。刷毛有软毛、中毛和硬毛三种,一般选用中毛牙刷比较适合。如果是儿童或牙龈脆弱、牙周疾病者应选用软毛牙刷或磨尖丝牙刷。
  • 浙江省牙刷产品质量监督抽查实施细则(2023年)
    浙江省牙刷产品质量监督抽查实施细则(2023年)1 抽样方法以随机抽样的方式在被抽样生产者、销售者的待销产品中抽取。随机数一般可使用随机数表等方法产生。表1 抽取样品数量序号产品种类抽样数量(支)检验样品数量(支)备用样品数量(支)1牙刷2412122 检验依据表2 牙刷序号检验项目检验方法1. 邻苯二甲酸酯增塑剂GB/T 22048-20152. 有害元素GB 39669-20203. 磨尖丝刷毛pHGB 39669-20204. 毛束拉力GB 39669-20205. 颈部抗弯力GB 39669-20206. 儿童牙刷刷头GB 39669-20207. 牙刷的刷毛安全性GB 39669-20208. 电动牙刷植毛块牢固度GB 39669-20209. 儿童电动牙刷可拆卸零部件GB 6675.2-201410. 边缘、尖端GB 39669-202011. 儿童牙刷及口腔器具饰件GB 6675.2-2014执行企业标准、团体标准、地方标准等其他标准的产品,检验项目参照上述内容执行。凡是注日期的文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版不适用于本细则。凡是不注日期的文件,其最新版本适用于本细则。复检时所检测的样品为备用样品。3 判定规则3.1依据标准GB 39669-2020 牙刷及口腔器具安全通用技术要求GB 6675.2-2014 玩具安全 第2部分:机械与物理性能GB/T 22048-2015 玩具及儿童用品中特定邻苯二甲酸酯增塑剂的测定现行有效的其他国家标准、行业标准、企业标准、团体标准、地方标准及产品明示质量要求。3.2判定原则若被检产品明示的质量要求高于本细则中检验项目依据的标准要求时,应按被检产品明示的质量要求判定。若被检产品明示的质量要求低于本细则中检验项目依据的强制性标准要求时,应按照强制性标准要求判定。若被检产品明示的质量要求低于或包含本细则中检验项目依据的推荐性标准要求时,应以被检产品明示的质量要求判定。但应在检验报告中注明该项目的实测值以及推荐性标准的标准值。若被检产品明示的质量要求缺少本细则中检验项目依据的强制性标准要求时,应按照强制性标准要求判定。若被检产品明示的质量要求缺少本细则中检验项目依据的推荐性标准要求时,该项目不参与判定。但应在检验报告中注明该项目的实测值以及推荐性标准的标准值。3.3 综合结论判定经检验,检验项目中任一项或一项以上不合格,判定被抽查产品为“不合格”;检验项目全部符合明示质量要求,但不符合本细则检验项目依据的推荐性标准,判定被抽查产品“所检项目符合企业标准,未达到国家、行业、地方标准规定”;检验项目全部符合明示质量要求,且符合本细则检验项目依据的推荐性标准,判定被抽查产品为“所检项目符合本次监督抽查要求”。
  • 标签印刷错误 赛默飞苏州工厂主动召回缓冲液
    p   据江苏省食品药品监督管理局官网7月2日消息,赛默飞世尔(苏州)仪器有限公司报告,由于缓冲液标签印刷错误等原因,赛默飞世尔(苏州)仪器有限公司对其生产的缓冲液(备案号:苏苏械备20160782号)进行主动召回,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/e68fd095-4c6a-4d9a-9f90-bbf9d441ceb4.jpg" title=" IMG4ccc6aa7fc9a4490485195.jpg" / /p p br/ /p
  • 澳大利亚于去年第四季度召回超过240万个产品
    2013年1月24日消息,澳大利亚竞争和消费者委员会(The Australian Competition and Consumer Commission, ACCC)公布了一份2012年第四季度消费品召回的总结。   ACCC副主席Delia Rickard 称,澳大利亚召回网站在2012年最后三个月共发布了116条召回信息,涉及超过240万个产品。   第四季度与ACCC协商开展的大宗召回事件包括近20万个Dick Smith和Big W AWA品牌的便携式DVD播放器。ACCC警告,这些DVD播放器可能在使用中过热而引起火灾甚至爆炸。去年,一个来自维多利亚州的女孩在一次汽车旅行中,放置于膝盖上的DVD播放器爆炸造成其手和脸部严重烧伤。   去年年末还召回了数千辆汽车,包括RAV4、福特翼虎SUV和马自达Tribute。这些车存在缺陷导致在驾驶中可能失去控制,因此ACCC希望这些型号的车主能到澳大利亚召回网站查看更多信息。   2012年第四季度还召回了数万个儿童安全座椅和婴儿摇篮的固定螺栓,涉及品牌包括IGC Dorel, Tomy Australia和 Como Baby。这些螺栓可能在事故中失效,对孩子造成伤害。   ACCC在市场上积极调查产品,检查他们是否符合强制性要求并对收到的投诉和其他信息作出回应。   上述从市场上撤出的240万个产品,将近一半是ACCC与供应商协商达成一致后召回的。这些谈判由一系列事件触发,包括消费者投诉、强制性伤害报告和ACCC产品安全监督结果等。
  • 10月 强生、罗氏、通用、西门子、雅培加入召回大军!不配合者罚款3万!
    p   10月8日,国家食品药品监督管理总局一口气发布了13则医疗设备、检验试剂的召回信息,拉开召回大幕。涉及罗氏、通用、强生、雅培、西门子、康蒂思等知名企业,都是主动召回。 br/ /p p   本次召回多数为三级,少数为二级,发布召回信息的以外资械企居多。其中,罗氏主动召回了5款产品,雅培主动召回了2款产品。 /p p   造成主动召回的原因主要有产品系统存在网络安全漏洞、产品设计缺陷、生产过程中控制缺陷问题、标签标示错误等几方面原因。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/99ca93c1-cd8c-4222-97c4-df64cb1a93aa.jpg" title=" 111.jpg" alt=" 111.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/bdad2c4f-0191-43fb-a5ba-98b9882cc292.jpg" title=" 222.jpg" alt=" 222.jpg" / /p p    strong 1 标签标识错误引发的合规风险Part one /strong /p p   8日的召回中,康蒂思(上海)医疗器械有限公司因为领用中文标签错误,导致误贴了其他产品的中文标签召回聚六甲撑基双胍盐酸盐(PHMB)纱型敷料,召回数量为一盒,480片。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/f0c8f731-823a-4b6c-9851-9e212a8dd269.jpg" title=" 333.jpg" alt=" 333.jpg" / /p p   可能有人会认为是小题大做,其实,事关医疗无小事,就连医疗器械放着没有使用,过期了,也要被罚款,比如云南的宣威中西医结合医院(下称中西医院)因为一包价值100元的“一次性使用血样采集针”过期就罚了2万。如果贴错标签,那么生产日期、期限等内容从源头统统错了,让经销商、医院一起组队去交罚款,这个锅,你说大不大! /p p   更何况在《医疗器械说明书和标签管理规定》中,对标签内容,比如说生产日期、标识使用期限等提出了很多要求,不遵守?面临1万元以上3万元以下罚款的行政处罚! /p p    strong 2 召回人人有责Part two /strong /p p   医疗器械召回不管是主动召回还是责令召回,均是因为已上市的医疗器械产品有某种缺陷。根据法规要求,医疗器械企业需要定期搜集与自己产品相关的已上市的器械的召回信息,分析其缺陷的原因,采取相应的改进措施,避免自身的产品会出现同样的问题。 /p p   同样医疗器械经营企业、使用单位也应该配合医疗器械生产企业履行召回责任。《医疗器械召回管理办法》中规定,医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的,予以警告,责令限期改正 逾期拒不改正的,处3万元以下罚款。 /p p    strong 3 召回在路上,且阻且长Part three /strong /p p   医械汇认为,国内召回制度目前小有成果,从普遍认为产品召回就等同于产品质量低劣到如今不少国产械企加入召回大军,渐渐成熟的召回观念,不仅代表着生产器械厂商对用户负责,对社会负责的态度,从医械生态圈的角度上来讲,跨出了从研制、生产到使用、报废全生命周期的严格监管的安全健康闭环的关键一步! /p p   千言万语,还是一句话,召回有风险,生产需谨慎!毕竟动不动召回对于生产企业还是经营企业、经销商来说,损失都是很大的。如何提高警惕尽量把问题遏制在源头上才更为重要! /p
  • 强生一年召回问题产品15次 2010成为强生召回年
    前不久,强生“一年召回问题产品14次”的新闻刚引起一片哗然,不到10天,强生居然又爆发了第15次召回——12月1日,美国强生公司证实,由于会引发眼睛刺痛等问题,公司共召回约49.2万盒日抛隐形眼镜。   除了隐形眼镜,强生今年召回的产品还包括感冒药泰诺、儿童抗过敏药可他敏以及止痛药美林等。   作为全球最大的制药公司,强生的业务覆盖了175个国家和地区,尤其是在婴幼儿药品和日用品方面,强生毫无悬念地独占鳌头。   但是,自2005年以来,强生就一直被负面消息缠身,营业额和信誉度都坐上了滑梯。曾经信赖和拥护强生多年的消费者们不禁要问:“强生怎么了?”   “强生召回年”   11月24日,强生祸不单行。   上午9时,强生宣布召回930万瓶泰诺感冒药。“泰诺召回”新闻发布会还未结束,新的召回又发生了。11时,强生又召回儿童抗过敏药可他敏约400万盒,以及儿童止痛药美林约80万瓶。   突如其来的“二度召回”让强生的新闻发布会爆点连连,无论是到场的新闻媒体还是强生公关团队都十分愕然,新闻发布会匆忙收尾。   据统计,2010年,强生共召回非处方类药、隐形眼镜、婴幼儿日化用品、髋关节置换设备等产品15次。其中,婴幼儿用药占据了绝大部分比例。另外,泰诺、可他敏、美林等在一年内都经过三次以上的反复召回,这种“呼之即来挥之则去”的召回态度难免会让强生的信誉大打折扣。   召回的儿童抗过敏药可他敏和止痛药美林,强生除了“开发不充分”的理由外还没有更多的解释,对于这个含混不清的答案,业内专家和媒体都不知该如何解读。   对于泰诺的“一波三折”,上海强生制药有限公司政府事务与传播总监吕晶在接受《中国经济周刊》采访时说:“强生公司在中国销售的泰诺产品,均为强生在上海的工厂生产,因此本次召回并不涉及中国的产品。”   “百年品牌”漏洞百出   早在2005年,强生婴儿油就被美国食品和药物管理局(FDA)查出含有有害成分石蜡油。强生中国随即出面声明,其产品的石蜡油含量在国家标准规定的安全范围之内。我国卫生部介入调查的结果也显示:并未在强生产品内发现致癌物。但是,事件之后,强生的“百年优质”形象备受打击。   2009年,强生婴幼儿用品再度在美国被检出含有毒物质,随后,我国国家药监局介入调查,调查结果称:没有检测出有毒物质,相关成分均在安全范围内。   同年年末,一项有16.3万人参与的调查显示,50.9%的调查对象称不信任“强生等品牌婴儿卫浴产品”,强生信誉今非昔比。   2009年,强生的“无泪配方”也遭遇了空前质疑,业内专家指出,“温和”、“无刺激”是一种概念性炒作,这只是婴幼儿化妆品最基本的要求。之后,强生的“温和无刺激广告”悄然退出。   如果说,到此为止强生还在遭遇“流言弹”,那么进入2010年,强生面临直击要害的多事之秋。   今年1月8日,美国联邦检察官称,强生曾支付总额数千万美元的回扣,促使养老院向患者推销了更多的强生抗精神分裂症药物及其他药物,这种药物被发现会提高老年人的致死风险。   消息传至国内,有强生中国的内部员工爆料,强生多年来在医学界投资支持的“学术推广”等活动实质皆为商业贿赂,而在员工中展开的各种“培训”和“交流”也实为鼓励行贿。   今年6月,国家药监局原副局长张敬礼落马,强生也被牵涉其中。有涉案人员爆料,强生的医疗器械产品注册证和药品注册号都是依靠贿赂取得。对此质疑,强生方面至今没有任何回应。   更让人匪夷所思的是,强生最新的一次召回,竟源于一家被“关闭”了的下属药厂。   今年4月,美国FDA接到多位消费者投诉,他们声称在强生儿童用药中,发现有“黑色或深色斑点的异物材料”。   之后,美国FDA派调查人员检查了投诉所涉及的药品生产方——强生公司位于宾夕法尼亚州华盛顿堡的一家药厂。调查发现,部分仪器上覆盖了一层厚厚灰尘和污垢,天花板上有破洞,部分药品的原材料受到细菌污染。   强生在致媒体的公开函中表述了解决方法:“该厂现已被暂时关闭,在认真的整理和检查工作后预计于2011年底重新开始生产。”   可是,11月24日召回的两批药物均出自宾夕法尼亚州华盛顿堡制药厂。这家药厂是何时“起死回生”的呢?它是否经历过“认真的整理和检查”呢?目前,强生还没有对此作任何解释。  强生老了?   美国强生公司中层管理人员Elle对《中国经济周刊》说:“强生已经走了120多年,它老了,显现出越来越多的疲惫和病态。”   今年8月,强生公司CEO比尔韦尔登也曾谈道:“强生现在需要进行全面的大革新,购买新设备,更换新的管理层,我们在努力地弥补损失,我们认为我们最大程度地弥补了损失。”   据Elle介绍,强生的质量问题基本出在代工厂身上,这体现了强生在控制力上的混乱和衰退。   “上世纪八九十年代,强生经历了高速发展的扩张期,这一时期匆忙设立的代工厂为强生的长远发展埋下了隐患。”Elle认为,强生已经尾大难掉。“强生是跨国药企中业务链条最长的生产厂家,良莠不齐的代工厂让强生非常头疼,它无法切除它们,也无力治理,只能头痛医头脚痛医脚。”   以强生旗下麦克尼尔公司为例,仅今年,麦克尼尔就涉及召回超过40种药物,强生将为此“埋单”超过6亿元。   今年5月,美国众议院就强生大批次召回事件召开听证会。荒诞的是,在这场决定强生命运的听证会上,强生CEO比尔韦尔登居然没有出席,坐在强生方代表席上的是麦克尼尔部门的负责人,而她仅仅是中层管理人员。   谈及此事,Elle非常激动,她认为这件事“让强生丢尽了脸面”。Elle认为,之所以麦克尼尔闯祸不断,强生还是难以割舍,是因为麦克尼尔达到了平均利润率的两倍多。“但这种高利润是以牺牲药品质量和公司信誉为代价的,我不明白强生的高管为什么看不懂这一点。”   另外,近年来,强生的大规模裁员也造成了企业内部的恐慌。据Elle介绍,从2002年起,强生每年会裁员千人以上,现在的员工数量不足上世纪90年代员工数量的一半。“2002年起,公司利润一直增长缓慢,到了2009年,一度呈现出负增长,这让强生在匆忙中用裁员来应对,这完全是杀鸡取卵。”   资料显示,2009年强生在部分市场的销售额最高下降了70%。去年在华的十大药企中,强生的业绩滑坡最大,下降了7.4%,市场份额也下降了0.5%。   “很多经验丰富的老员工被裁,新员工在技术和责任心上都难以胜任,强生才会在质量上屡犯低级错误。”Elle说。   2006年起,频发的高层变动也对强生产生了极大的影响。4年前,强生出价166亿美元收购了辉瑞制药的个人药品部门,与麦克尼尔进行合并,整合成个人健康部门。   Elle透露,“辉瑞派”的高管普遍年轻,缺乏制药经验,对强生生产线的熟悉和掌控都很有限,曾经多次犯下预算严重不足、统筹规划不力和质量监督不严等错误。“元老派”也急迫想改变被动地位,不惜一切代价排兵布阵,将更多精力放在了人事斗争和权力争夺之中。   强生似乎已经陷入了恶性循环的怪圈:频繁召回——信誉度下降——销售额猛跌——利润降低——企业大量裁员——经营管理不善——产品质量缺陷——再一次召回。   Elle伤感地说:“强生身上寄托了太多人的情感,也包括众多消费者的,它近年来的表现确实让人伤心,我们都希望这位百岁老人能够更加长寿。”   强生年内15次召回   12月1日   召回49.2万盒隐形眼镜   11月24日   召回930万瓶泰诺感冒药   召回约400万盒儿童抗过敏药可他敏和约80万瓶儿童止痛药美林   10月28日   强生(香港)回收16批次“Acuvue”一次性隐形眼镜。   10月19日   召回泰诺药片等药品   8月31日   强生(香港)召回近4000盒强生隐形眼镜   8月26日   召回两款髋关节置换品   8月24日   强生视力健公司全球召回10万盒隐形眼镜   7月15日   召回21批次的泰诺、可他敏及美林等非处方药   7月8日   召回包括泰诺在内的多批次非处方药   5月7日   召回43种儿童用药   4月13日   召回仙特明等40多个批次药物   4月10日   召回泰诺林、布洛芬、仙特明等抗过敏及解热药物   1月16日   召回500批次泰诺等非处方药   1月8日   召回泰诺关节炎止痛囊片等部分非处方药品
  • 疑遭虫污染 美国雅培召回500万桶婴儿奶粉
    美国奶粉厂商Abbott公司22日宣布,因部分婴儿奶粉遭“甲虫遗体”污染,该公司决定,自即日起召回500万桶该公司销量最好的Similac配方奶粉。此前,该公司发现,这种奶粉内含有一种甲虫的肢体残骸,可能会引起婴儿胃痛和消化问题。   美联社报道,除了上述奶粉外,Abbott公司生产的液体婴儿牛奶和其他产品质量未受影响,因此不会加入本次召回行动。据悉,被召回的奶粉全部采用塑料桶包装,其重量包括227克、352克和365克三种规格。这些召回产品将给该公司造成1亿美元损失。   尽管美国食品药品管理局在获悉此事后指出,上述甲虫残肢“不会对人体产生直接不良影响”,但Abbott公司依然表示,购买了可能受污染奶粉的顾客将得到全额退款补偿。目前,可能遭受污染的奶粉生产车间已经关闭,Abbott公司正在对污染源进行调查。
  • 格力美国大召回:质量堪忧
    1、格力遭美国合作伙伴诉讼,进行历史上规模最大的产品召回   2、产品质量频出及空调出口乏力致国际化战略生变   3、而除湿器召回的背后,亦显示出格力电器多元化的困境,小家电短板显现。   如果搜索“董明珠+国际化”,可以得到几十万条董明珠关于企业国际化的各种阐释。如今,这个一直把格力质量挂在嘴边的女强人,不得不一边召回那些在美国质量不过硬的除湿器,一边应对美国合作方的诉讼。   今年6月发生的格力电器北美除湿机安全隐患事件再度发酵,格力电器13日晚间发布公告,称将从美国和加拿大市场召回约225万台除湿机产品。   这是中国公司迄今为止在北美市场最大的召回事件。   而除湿器美国召回的背后,亦显示出格力电器多元化的困境,小家电短板显现。   “打脸”的召回   一向自诩技术领先的格力在美国却大规模暴露出产品质量问题。   日前,美国消费品安全委员会要求格力电器召回除湿机的消息让格力电器紧急停牌。   据美国消费品安全委员会发布召回公告,要求召回格力电器生产的225万台除湿机召回,因为这些机器可能过热并冒烟起火,从而对消费者构成火灾和烧伤威胁。   上述公告称,截止目前美国消费品安全委员会已收到与此问题相关的165起事故报告,包括46起火灾,造成了215万美元的财产损失,不过并未造成人员伤亡。   当天,格力紧急停牌并发布召回公告,预计召回将对公司造成一定损失,但对今年经营业绩不会有实质性影响。   格力看似主动的召回,事实上是迫于压力。   今年6月20日,格力美国分公司的另一股东Soleus公司将格力电器告上加州联邦法院,并提出1.5亿美元的高额索赔。Soleus公司的诉讼词称:“在得知其生产的一款除湿器存在品质缺陷容易着火问题后,格力电器不但没有立即召回处理,反而要求Soleus公司进行隐瞒。”   Soleus公司还称,将此事报告给美国政府后,遭到格力电器的报复。   Soleus称,格力公司企图与大客户Sears百货公司解约。格力美国与Sears公司在2011年12月签署了一项销售金额达1.5亿美元的合约,根据合约,Sears公司将在2012-2015年期间向格力美国公司购买空调和除湿器产品。   “格里电器从未威胁、打压任何合作伙伴。”对此,格力方面仅有这样简单的一句回应。   中金公司研报认为,此次除湿机质量问题,一方面导致可能面临巨大的损失,另一方面令格力品牌在北美市场受损害。2011年,格力设立美国销售公司,希望在发达国家能够拓展自有品牌,而本次事件是格力全球化过程中的一次小挫折。   瑞银证券研报则认为,格力电器此次召回的产品售价从100美元至400美元不等,若假设均价为150美元,则总召回金额约3.3亿美元。但由于很多产品已经使用较久,且产品单价不高,预计实际召回比例不到一半,召回金额将不到10亿元人民币。   不过,不容忽视的是,今年7月初,格力电器总工程师黄辉以及工程师出身的副总裁庄培先后减持格力股票16万股和25万股,分别套现433万元和652万元。而前董事长朱江洪在2012年5月卸任后减持912万股。有业内人士认为,格力技术高管减持套现说明了技术人员在公司的核心地位受到了动摇。   有业内人士甚至认为,目前出口占格力的份额越来越重,随着被CPSC强令召回产品,这将直接影响格力的品牌信誉,也直接影响产品在海外市场的销售。   格力2013年中报显示,截至今年6月30日,格力海外销售收入为103.97亿元(折合约17亿美元),同比增长11.9% 毛利率为13.48%,同比增长了2.46%。   国际化生变   1998年,格力品牌在巴西各大超市登场,由此迈开格力海外发展的第一步。2001年,格力的海外生产之路也正式启航,在巴西玛瑙斯自由区投资3000万美元格力巴西生产基地正式竣工投产。此后,格力电器的海外触角进一步扩张,相继在南亚巴基斯坦、越南设立生产基地。   2012年3月16日,格力形象广告片在被称为“世界胡十字路口”的纽约时代广场的大屏幕上亮相。今年,格力电器首次对外发布了一份英文年报,希望全世界能够“读懂”自己。   格力公司的官网显示,格力的自主品牌已经进入了美国、法国、意大利、西班牙、菲律宾、澳大利亚、巴西、俄罗斯等100多个国家和地区,全球用户超过2亿。  作为中国家电企业之一,格力电器一系列的举动意味着其在国际化道路上煞费苦心。   尽管格力在自己官网上骄傲地宣称,世界上每3台空调中就有一台是格力造,但频繁被曝出产品质量出现问题,加之近年以来,空调出口市场乏力,没有增长表现,让以空调为主打的格力在国际化进程逐渐生变。   格力在今年早前就选择退出越南合资公司。   格力越南生产基地于2008年竣工并投产,是其在东盟的第一家、海外第三家空调生产基地。格力空调1999年以出口方式进入越南市场后,迅速获得了当地的市场份额,地处热带的越南市场对空调的硬性需求丰富,而新兴市场国家的人工成本大大低于发达国家水平,这正是催生格力将空调生产本地化的主要驱动力。   越南格力电器股份有限公司于2008年初在越南平阳成立,注册资本为越南盾500亿元(据2008年年报当期约合31.25万美元),以现金出资和技术作价出资计占总股本的20%。同年增资后比例增至31.25%,由于拥有原始股表决权比例为33.75%。在当年的年报中对该公司使用了 “运营良好”这样的积极描述。   但在2009年年报中该公司应收帐款数额则大幅上升。2010年公司资不抵债计提坏账准备47.15万,此时格力已不参与越南公司的生产经营和管理。   “以前格力电器国际化倾向选择人工成本较低的地区,未来主要考虑选择有硬性市场需求并且法制健全的国家”,董明珠在股东大会上曾承认格力电器己经从越南合资公司撤股,“当初的投资己经收回,没有造成重大损失”。   格力确认由于越南资方的不诚信,公司已经完全退出越南合资公司,但越南市场的出货量未受到影响。   格力电器称在未来二到三年中坚持出口自主品牌的道路,美国销售公司主要销售自主品牌,2012年销售额上亿美元。   但格力电器的全球化之路在美国却走的并不顺利。至少在靓丽广告屏的背后,格力电器不得不面对的无奈现实却是:格力美国公司自2010年合资成立至今,在美国市场还没有一款产品是冠以“格力”的品牌。   格力的短板   而这次被指隐瞒质量的产品正是格力的小家电。据悉,格力小家电原是格力集团下属企业,不属于格力电器。由于其品牌形象对格力空调造成影响,后注入格力电器,由格力电器管理。   据媒体报道,格力电器董事长兼总裁董明珠曾在去年股东大会现场表示,接下来格力旗下的小家电产品将全部统一使用“大松”品牌,但目前净水机、空气净化器、抽湿机均使用格力品牌。而收购回来的晶弘冰箱使用“晶弘”品牌。   业内人士指出,格力在小家电领域刚起步,在技术方面缺乏核心竞争力,同时,格力涉足小家电领域主要通过并购,后续整合直接关系到小家电业务的成败。目前,格力的成功建立在对空调的专业化经营基础上,欠缺多元化经营的经验。   格力电器半年报显示,今年上半年,公司总营收528.9亿元,其中空调的营收占了绝对的份额,收入468.2亿元,占比97.54%,毛利率达到了29.15%,同比增长5.40%。而小家电业务营业收入为7.16亿元,同比下降了8.88%,毛利率为15.00%,同比下滑7.93%。   而其竞争对手美的集团董事长方洪波曾向媒体表示,美的很多小家电毛利率超30%~40%,但有20多个种类亏损,目前正推进战略转型关停部分,效果将在2013年体现。不久前,美的集团将利润率高的小家电业务注入上市公司,目前已完成重组。   中金公司研报认为,格力的小家电品牌形象一直同格力空调不匹配。   从专业化到多元化,目前来看,格力小家电的短板尚需补齐,于国际化而言亦需如此。
  • 玩具召回:您家宝宝的玩具安全吗?
    元旦刚过,春节将至,节日期间孩子们肯定会收到各种各样的玩具。不过,身为家长,您是否意识到,手边的玩具也许就是孩子身边的“不定时炸弹”呢?   据统计,我国每年有超过20万14岁以下儿童因意外伤害死亡,致伤致残的儿童数量更为庞大,其中儿童玩具及用品等导致的意外伤害约占5%左右。   近日,国家质检总局决定对天津等地38家厂商生产的41批儿童玩具实施召回,包括常见的玩具手机、手推车、学步车、自行车等。这些玩具可能出现小零件脱落、边缘锐利、机械强度不足、重金属超标、电池爆炸等问题。   一些较为知名的品牌,如“优贝”童车、“圣得贝”推车等也在此次名单中。   记者走访三家厂商,均表示启动召回程序   根据《儿童玩具召回管理规定》,确认儿童玩具存在缺陷的,生产者应当立即停止生产销售存在缺陷的产品,通知销售者停止销售,通知消费者停止消费,并向社会公布相关信息。玩具召回令发出后,厂家是如何执行的呢?日前记者在江苏和天津进行了采访。   苏州大忠自行车有限公司的“OYAMA”牌自行车,由于“前闸制动力过大”,列入此次召回名单中。   “这其实是一款成人学习车,但是因为车型较小且有辅助轮,说明标注不明确,有一半左右被当作儿童车卖出去了。”这家公司产品部负责人杨杰介绍。目前大忠已经对部分产品召回,并与代理商、经销商沟通,由他们和消费者进行联络。具体方案将通过公司官网以及工商渠道发布。   因为后轮和鞍座有问题,江苏昆山华夏儿童用品有限公司的一款“森夏”牌童车被召回。公司管理部王经理介绍,目前公司官网上已经发出召回公告,消费者可以将车寄回公司换货、维修、退货。“销售到市场上的只有68辆车,数量不多,发出公告后可能也没有引起注意,所以还没有一辆寄回来。”   天津市三合顺工贸有限公司,其“机器猫”和“童悦”品牌的两款童车闸把、鞍座等存在问题。企业负责人解释,这是因为误将外单尾货作为内销产品发给经销商。“接到通知后已经从经销商处把货物全部收回,换由符合国标要求的产品重新发货。”这批儿童自行车并未流入市场,已全部召回。   网上问题产品仍在售,买家接触召回信息有点难   几家厂商均已启动了召回程序。那么经销商呢?   在淘宝网上键入涉及此次召回的产品品牌型号,记者发现20多款产品仍在销售,且在页面上并未发现召回信息。记者以购买者的身份联系了多家网店,很多卖家表示,并未听说召回一事,并表示“产品的质量有保证”。   在北京,记者随机采访了多家超市、玩具店和母婴用品专卖店,多数负责人表示,从没遇到过厂家召回的情况。   国家质检总局透露,2013年我国共实施了103次玩具召回,其中主动召回72次,责令召回31次,涉及缺陷玩具产品近6万件。“目前我国消费者参与玩具产品召回的比例较低。”国家质检总局相关负责人表示,这主要是由于玩具产品消费者在购买玩具产品时一般不会留下个人信息,经营者对消费者信息掌握不多 加之玩具价格普遍不高,一旦消费者发现有问题时,一般就丢弃了。   记者调查发现,消费者对玩具召回不熟悉,还有一个重要原因是召回信息的发布渠道不够畅通:遍询身边家中有孩子的同事亲友,他们均表示从未在购买玩具的地方见过此类公示。   也就是说,消费者如果不主动搜寻相关部门的信息,很难接触到具体产品的召回信息。   消费者投诉较少,召回缺乏必要信息支持   “我家宝宝才3岁,玩具已经好几箱了,有的刚买没多久就坏了。”当记者问及是否会去投诉时,李先生摇摇头,“太麻烦了。”   一般来说,发现玩具缺陷有三个途径:企业自查,质监部门抽样检查,以及消费者投诉。“通过儿童玩具缺陷信息系统,可以收集大量产品投诉、伤害、纠纷、危险事故等信息,然后进行分析,从而确认缺陷的存在。”国家质检总局相关负责人表示,我国消费者对于缺陷玩具的投诉相对较少,使得玩具召回缺乏必要的信息支持。   玩具市场上低质量产品不少,而许多家长对玩具安全也看得很“淡”。   在北京市朝阳区团结湖地区一家综合市场的玩具商铺上,记者看到,不少玩具包装都很简单,有的还没有厂名、厂址和商标。购买的家长大多表示,孩子兴趣变化快,没必要买太贵的,“至于安全,大人多留点神吧”。   国家质检总局缺陷产品管理中心曾经在京津冀等地的玩具批发市场做过调查,玩具产品“三无”情况很普遍。一旦发生安全事故,很难追溯到产品的生产企业。   若企业不履行召回义务,惩罚威慑作用有限   与实施召回制度已几十年之久的欧美等发达国家相比,我国玩具召回从2007年才开展,在支撑条件、保障措施等方面有很多问题亟待解决。   在立法层级上,国外大多以国家基本法律的形式规定儿童玩具召回制度,如美国的《消费品安全法》、加拿大的《消费品安全法》、澳大利亚的《竞争和消费者法案》、日本的《生活消费品安全法案》等等。而我国《儿童玩具召回管理规定》仅是一个部门规章。   “由于立法层级不同,处罚力度也有很大区别。”国家质检总局负责人表示,在美国,生产者不履行相关召回义务的,每次违规可处10万美元,累计违规处罚上限可达到1500万美元 对蓄意违规行为,甚至可以判处5年以下徒刑。而我国生产者不履行相关召回义务的,构成《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等违法行为的,最高可处罚货值金额3倍的罚款 其他的最高仅可处以3万元罚款。相对而言,惩罚的威慑作用很有限。 文章转载自:国家质量监督检验检疫总局
  • 盘点:2016年进口仪器设备召回事件
    1、芬兰WallacOy对产前筛查数据管理软件(商品名:LifeCycleTM)进行召回(2016年6月17日)  珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司报告,该公司代理的产前筛查数据管理软件(商品名:LifeCycleTM)(注册证编号:国食药监械(进)字2013第2705459号),由于第4.0版第2、3、4修正版对“静脉导管搏动指数(DVPI)”的其中一个比例方程的计算参数定义不正确,此方程中使用了crl参数,而不是正确的crl-65参数。由于此参数错误,在孕妇的DVPI测量值偏高(DVPI≥ 1.5)时,得出的风险值大约是预期值的四倍 DVPI测量值低于1.5时,风险计算结果不受影响。其生产商芬兰WallacOy对该产品进行主动召回,该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。  2、GE Healthcare对电生理记录系统等进行召回 (2016年6月17日)  通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,该公司代理的电生理记录系统等(相关产品信息见附表),由于在执行保养时有遗漏某些检查项,GE Healthcare对这些产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。  3、上海爱博才思分析仪器贸易有限公司对三重四极杆质谱仪主动召回(2016年4月21日)  上海爱博才思分析仪器贸易有限公司报告:随机软件Analyst MD的结果列表自编公式功能,如果单项删除某样品而不是采用批处理则有可能导致结果计算错误。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅱ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。  4、赛默飞世尔科技(中国)有限公司对组织处理机主动召回 (2016年4月21日)  赛默飞世尔科技(中国)有限公司报告:在接通该产品电源第248.5513天后,会发生一个从正计数循环切换到了负计数循环的软件错误。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅲ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。  5、梅里埃诊断产品(上海)有限公司对弓形虫IgM抗体检测试剂盒主动召回(2016年4月21日)  梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告:总部收到投诉,客户在做弓形虫IgM检测时,使用热失活方法处理的样本其检测结果要小于新鲜样本检测结果,可能会造成弓形虫检测时得到假阴性结果。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅲ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。  6、罗氏诊断产品(上海)有限公司对尿酸检测试纸主动召回 (2016年4月21日)  罗氏诊断产品(上海)有限公司报告:使用尿酸检测试纸(干化学法)检测全血样本时,如果样本的红细胞压积数值超过48%,可能导致出现错误偏低的尿酸检测结果。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅲ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。  7、碧迪医疗器械(上海)有限公司对样本保存液主动召回 (2016年4月21日)  碧迪医疗器械(上海)有限公司报告:公司美国总部发现一小部分批次产品的小部分瓶盖可能出现裂缝,有可能导致保存液有渗漏现象。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅲ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
  • 问题乳粉流入中国 质检总局紧急召回
    3日,家乐福国展店,市民在选购婴幼儿奶粉。 可瑞康奶粉二段 恒天然公司商标。   新西兰乳制品巨头恒天然集团2日向新西兰政府通报称,其生产的3个批次浓缩乳清蛋白(WPC80)中检出肉毒杆菌,影响包括3个中国企业在内的8家客户。中国国家质检总局官网当晚就发布消息,要求进口商立即召回可能受污染产品。   3日晚间,恒天然再次发布声明称,此次质量事件涉及的是其销售给其他食品公司用于生产消费类产品的商业乳品原料,而恒天然自有的消费品牌产品均不在此次质量事件的影响范围之列。   涉事产品或达到900吨   恒天然2日发布这次污染消息,3日举行新闻发布会,公布更多详情。   这家企业新西兰奶制品公司执行董事加里罗马诺介绍说,检测显示,新西兰本地一家工厂2012年5月生产的3批浓缩乳清蛋白含有肉毒杆菌。这些“受污”产品总量达40吨左右。   恒天然说,暂时没有收到“受污”产品引发的健康问题报告。   据悉,这些可能造成服食者中毒的受污染浓缩乳清蛋白粉被提供给8家制造商,用作生产婴儿奶粉、儿童成长奶粉和运动饮料的原料,涉事产品估计达到900吨。   样品检测耗时4个多月   按恒天然的说法,早在今年3月,企业便发现潜在质量问题,当时对某一产品的检测发现梭菌属细菌。只是,这一菌属许多菌种属于无害,因而企业在接下来几个月里对产品样品实施进一步检测。   直至7月31日,检测中发现了可能引起食物中毒的肉毒杆菌。   问及为何耗时这么久才发现问题,罗马诺回应,这一时间符合现代标准。他说:“我的理解是,得出这一结果所作的科学检测使用了现代技术标准。我们总想做事情快一点,但现实是,根据现有技术,要耗时那么长。”   罗马诺说,这次污染源是恒天然在新西兰北岛怀卡托地区豪塔普工厂的一根受污染的管道。“(发现受污染后)我们立即寻找源头,确定一小段管道没有像本应该的那么卫生。”   他说:“正在对这家工厂的更多产品实施检测。”他没有提供更多细节。   各方正在调查污染情况   恒天然说,已于2日告知8家客户这次质量问题。这些客户现正紧急调查,以确定产品是否受到影响。如有必要,将召回产品。   恒天然拒绝提供8家企业和相关产品名称,拒绝说明“受污”产品销往哪些国家和地区。但新西兰初级产业部表示,受影响国家包括澳大利亚、中国、马来西亚、泰国、越南和沙特阿拉伯。   《新西兰先驱报》3日报道,新西兰初级产业部认定,在新西兰销售的5批婴儿奶粉产品可能受到污染。这一部门说,涉及的品牌是达能旗下的可瑞康(NutriciaKaricare),产品是针对6个月以上婴儿的第二阶段配方奶粉。   初级产业部分管食品安全的代理局长斯科特加拉赫说:“可瑞康通知,其中3批存放在新西兰奥克兰市的一处仓库,另一批装载在一艘船上,另外一批存放在澳大利亚……可瑞康说,已封存这些产品,不会上架销售。初级产业部仍在核实信息。”   加拉赫说,初级产业部已派小组前往可瑞康在奥克兰的仓库。   反应   中国质检总局:   恒天然通报当晚即要求召回   针对新西兰企业在浓缩乳清蛋白粉中检出肉毒杆菌一事,国家质检总局2日晚要求进口商立即召回可能受污染产品。   中国是新西兰奶粉的主要进口国之一。暂不清楚这次是否有“受污”奶粉进入中国市场。   中国国家质检总局高度重视这件事,2日立即与新西兰驻华使馆取得联系,要求新方立即采取措施,防止问题产品影响中国消费者健康。   同时,中国国家质检总局要求进口商立即召回可能受污染产品,要求各地检验检疫机构进一步加强新西兰输华乳制品的检验监管。国家质检总局将对此事继续给予关注。   新西兰政府:   暂停向宝宝喂食可瑞康二段奶粉   新西兰初级产业部3日发表声明,建议新西兰父母暂停为6个月以上宝宝喂食“可瑞康”牌二段婴儿配方奶粉,因为这种奶粉可能使用含有肉毒杆菌的浓缩乳清蛋白粉。   新西兰初级产业部负责食品安全事务的代理局长斯科特加拉赫当天表示,恒天然集团于2   日下午向初级产业部通报了这一事件,初级产业部已将情况通报主要海外市场的政府监管机构,并加紧调查核实。目前已经确定5个批次“可瑞康”牌二段婴儿配方奶粉使用含有肉毒杆菌的浓缩乳清蛋白粉。这些“问题奶粉”不会被投放到市场销售。   加拉赫说,初级产业部将与新西兰恒天然集团及相关客户合作,加紧核实并了解更多相关情况。如果市场上产品被发现含有被污染的蛋白质成分,将会被立即召回。在验证过程结束前,消费者应使用可瑞康一段奶粉或其他品牌奶粉代替。   恒天然集团:   联系客户撤回产品暂未进行召回   恒天然集团新西兰乳品业务总裁加里罗马诺表示,恒天然的客户们将这种特殊类型的浓缩乳清蛋白(WPC80)应用于包括婴儿配方奶粉、成长奶粉和运动型饮料等产品之中。   “因此,我们立刻联系了我们的客户以及相关机构,从而保证所有可能受影响的产品能从市场中撤回。”罗马诺表示,“我们正与客户合作,并将在获得最新情况后公布更多信息。”如果需要面向消费者召回产品,将由相关的食品公司完成。   恒天然说明中还称,恒天然集团首席执行官西奥史毕根斯昨天表示:“恒天然始终把食品安全作为首要任务。我们极为重视公众健康问题,并正尽我们所能为我们的客户提供帮助,在必要时召回所有包含这一原料的产品,同时保证公众了解这一情况。”   “我们正在快速行动。目前最重要的工作是尽快获得那些可能受到影响的产品信息,从而确保这些产品从超市中下架,而那些已经被买走的产品也能退回来。”史毕根斯谈道,“我们正在与新西兰的监管机构初级产业部紧密合作,保证新西兰以及海外的监管部门随时了解最新情况。”   恒天然中国市场大事记   2005年   恒天然与中国当时的三鹿集团签署合资协议,注资8.6亿元人民币收购三鹿43%股份。次年,双方的合资公司正式运营。   2007年   恒天然在河北省唐山市建立恒天然牧场,并以该牧场作为恒天然在中国的示范牧场。   2008年   三鹿奶粉曝出“三聚氰胺事件”。恒天然公司在华投资受到重创,其所有在三鹿集团的投资均化为灰烬,包括其自有奶粉品牌安怡、安满也因由三鹿集团经营、部分奶源也由三鹿供应,而被迫退出中国市场。   2009年   恒天然旗下品牌安怡、安满在退出一年后,重返中国市场。这些产品所使用的原料奶粉均从新西兰进口。   2011年8月   安怡开始在江苏省南京、无锡、苏州、常州、扬州、镇江、泰州以及南通八个城市上市。   2013年1月   恒天然在对2012年9月生产的100份样本检测时发现,其中10份奶粉及奶酪粉中存在二聚氰胺(DCD)残留。恒天然发言人称,这并不影响食品安全,检出二聚氰胺残留的批次也已照常发往中国等国外市场。   2013年6月   恒天然表示正准备在中国市场推出自己品牌的婴儿奶粉“安曼”(Anmum),新品牌奶粉将首先在北京、上海和广州销售,如果开局顺利,将扩至中国其他地方市场。   释疑   为何不公布中国3家客户名单?   公布客户名单须得到客户许可   恒天然方面昨天虽然指出中国有3家客户进口了问题产品,但并未公布3家客户的具体名称。那么三家客户到底是进口商还是奶粉品牌生产商?如果是前者的话,那么该进口商又要供应给各个不同的企业生产商,涉及到的品牌商就可能远不止3家。   恒天然中国公司有关负责人郝晓红昨天接受京华时报记者采访时则表示,因为恒天然与客户都签有协议,公布客户的名单必须得到客户许可才可以。   不过从昨天晚间恒天然发布的第二份公告看出,问题产品流向应该是品牌企业。不   过具体企业名称仍没有公布。   有消息称,中国有70%的进口奶粉都来源于新西兰,而这些几乎全部出自恒天然 平均每10个中国比萨中,就有8个使用恒天然产的奶酪,并且多数大型面包连锁店使用的也都是恒天然的黄油、奶油和奶酪。   为何3月份发现问题至今才公布?   不断细化研究了几百种可能性   根据恒天然的说明,恒天然今年3月份就发现了可能存在的质量问题,但是直到5个月后的今天公司才对外公布问题,为何当时公司不采取应急措施封存相关产品、等待检测结果最终确认没有问题后再重新出售从而降低食品安全风险?   对此,恒天然执行董事加里罗马诺则解释为:这一时间符合现代标准。他说:“我的理解是,得出这一结果所做的科学检测使用了现代技术标准。我们总想做事情快一点,但现实是,根据现有技术,要耗时那么长。”   恒天然中国公司有关负责人郝晓红随后给记者发来书面回复表示,“由于新西兰基于牧草养殖的模式,梭菌属微生物并非常规检测项目,这也是为什么乳清制品生产初期并未检测梭菌属微生物的原因。但当我们混合各种原料进行生产时,我们对梭菌属微生物进行了检测,而进一步的混合生产是在各种原料生产几个月以后发生的。虽然它仍然在可接受范围内,我们仍启动了进一步预警测试,以找出这种变化的原因。我们开展了一系列测试,不断细化,利用现有的检测方法研究了几百种可能性。自然界中存在数以百计的梭菌属微生物,但其中大部分对人类无害。经过一系列检测,7月31日确定是肉毒杆菌。”   不过,原中国奶业协会常务理事王丁棉表示,“各种病毒的培养,毒素的来源,都要进行一一排查,确实需要一段时间”,恒天然作为一家全球知名企业,对自己的丑闻并不护短的态度,对消费者来说总体还是负责任的。但是恒天然在发现问题的苗头时就应该采取一个临时应急方案,叫停产品的生产销售,然后再去查。此次从发现问题到公布问题拖延的时间是长了点,为何他们没有采取这样的应急方案,也只有恒天然自己解释了。   为何原料有问题奶粉不受影响?   乳品原料同消费类产品属不同范畴   昨晚10点左右,恒天然中国方面再次给记者发来最新说明称:恒天然集团确认旗下消费品牌产品均不在2013年8月3日公布的质量事件的影响范围之列。   恒天然集团确认在澳大利亚、亚洲包括中国、拉丁美洲、新西兰以及中东等全球市场,其旗下消费类产品中并不包含此次受到影响的浓缩乳清蛋白(WPC80)。   恒天然目前在中国销售的消费品牌包括安满、安怡、安佳和田园。除了旗下的消费品牌产品之外,恒天然集团还销售NZMP商标的商业乳品原料。这些原料销售给其他食品公司,用于生产其旗下消费类产品。   恒天然指出,昨天早上首次公告中指出的由一家新西兰工厂生产检测出问题的三批次浓缩乳清蛋白产品(WPC80),是恒天然集团唯一受到此次质量问题影响的NZMP原料。   这些批次原料销售给了恒天然的8家客户其中一部分以产品原料的形式销售给客户,另外一部分由恒天然使用受到影响的浓缩乳清蛋白(WPC80)生产为成品后再销售给客户。这些客户中,有3家为食品公司,2家为饮料公司,其余3家公司为动物饲料生产企业。   公告称,恒天然与这8家客户继续保持沟通并直接提供支持。目前阶段没有任何关于产品召回的消息发布。接下来的时间如果需要面向消费者召回产品,将由我们客户与当地监管部门协作宣布和启动召回流程。   调查   旗舰店月销上万件称产品经过两国双重质检   京华时报记者昨天在淘宝网搜索可瑞康奶粉二段,显示有21576件宝贝。   其中排在前面的为可瑞康官方旗舰店。在该店,可瑞康新西兰原装金装婴幼儿奶粉二段2段900g的一罐,售价为210元,近期有4325件成交,最近一个月成交10566件。而6罐装的一整箱售价为1260元,近期有2669件成交。   而在客服评价中,也有顾客留言“看新闻说奶粉出问题了,担心中!问客服老是说中国的没有问题,但还是担心,准备买的妈妈考虑下。”也有顾客表示,自己刚买了奶粉就出现召回问题,询问“怎么处理”。但即便如此,昨天在官方旗舰店,仍有近百人下单购买。   可瑞康品牌旗舰店客服表示:国内官方渠道销售的可瑞康产品,都是经过新西兰初级产业部MPI和中国检验检疫局双重质检的,不合格的只能当场销毁,无法上市,所以目前销售的产品均不含肉毒杆菌。   大多企业撇清关系多美滋称正在调查   记者昨天采访众多奶粉企业,直接表示从没有进口恒天然浓缩乳清蛋白的企业有美赞臣、合生元、圣元、蒙牛、雅士利、澳优、飞鹤。伊利也表示,此次恒天然事件不涉及公司。   不过确实有很多洋品牌是恒天然的客户。惠氏称,尽管恒天然的乳清蛋白有供应惠氏,但是此次受到污染的乳清蛋白并未流入惠氏。雅培称:“目前,公司从第三方供应商恒天然方面获悉,相关问题批次的奶源并没有供应给雅培的中国市场,我们也确认在中国销售的奶粉没有受到问题奶源的影响”。   达能集团旗下的多美滋昨天则未置可否,只是称多美滋婴幼儿食品有限公司非常关注恒天然浓缩乳清蛋白原料污染事件,并已迅速展开调查,要求恒天然及时提供全面准确的信息。有进一步消息,我们将尽快向社会公布。   专家说法   肉毒杆菌是毒性最强的蛋白质之一   京华时报记者昨天走访市场发现,不少奶粉品牌配料表中都注明含有浓缩乳清蛋白,不过有的只标明了进口奶源,没有标明具体进口国家名称。   “母乳的总蛋白中乳清蛋白和酪蛋白的比例一般为7.5:2.5,而牛乳则相反,其总蛋白中乳清蛋白和酪蛋白的比例为2:8”,乳业专家王丁棉表示,因此我国国家标准GB10765-2010《婴儿配方食品》中要求“乳基婴儿配方食品中乳清蛋白含量应60%”,即以乳或乳蛋白制品为主要原料的婴儿配方食品中,乳清蛋白所占总蛋白质的比例应大于等于60%,该要求主要就是参考了母乳中乳清蛋白和酪蛋白的比例。   王丁棉表示,因为牛乳总蛋白中乳清蛋白少,这就意味着婴幼儿配方奶粉中需添加乳清蛋白才能达标。   肉毒杆菌是一种生长在常温、低酸和缺氧环境中的革兰氏阳性细菌,在不正确加工、包装、储存的罐装食品或真空包装食品里都能生长。   肉毒杆菌是一种致命病菌,在繁殖过程中分泌毒素,是毒性最强的蛋白质之一。人们食入和吸收这种毒素后,神经系统将遭到破坏,出现头晕、呼吸困难甚至眼肌、咽肌瘫痪,中毒者如抢救不及时,病死率较高。   数说恒天然   恒天然集团成立于2001年,总部位于新西兰奥克兰。集团年销售额约160亿美元,是新西兰国内最大的乳品公司,也是世界上第四大乳品生产商。   恒天然不仅为饼屋、餐厅、酒店和快餐店供应奶酪、奶油、牛奶、黄油等乳制品,还出口特殊乳品原料,如乳清蛋白、水解蛋白和牛初乳等。   【原标题】媒体称新西兰问题乳粉疑流入中国3家品牌企业
  • 美国连续召回问题奶酪 可能导致严重食物中毒
    美国11月接连发生3起因食品疑似遭到污染而被召回事件,引发了消费者对食品安全问题的担忧。   最近一起召回事件发生在上周末。总部位于美国得克萨斯州奥斯汀市的全食超市公司27日发布声明,宣布紧急召回一批可能遭到大肠杆菌或李氏杆菌污染的奶酪。这批奶酪共涉及7个品牌,全部用透明塑料袋包装,上面标有“全食超市公司经销”的贴纸,但声明没有公布这批产品的生产日期和保质期限。   据美国卫生部门透露,这批被召回的奶酪已在加利福尼亚、俄勒冈、华盛顿、内华达和亚利桑那等5个州的全食超市出售,但目前尚未接到消费者因食用这批产品而发病的报告。据悉,这些受污染奶酪有可能导致严重食物中毒,甚至会致人死亡。   被召回的奶酪均由加州一家名为“布拉沃农场”的公司生产。上周,加州卫生官员在该公司位于特拉弗的工厂检查时,在一批产品中检测出了李氏杆菌。   本月初,“布拉沃农场”公司生产的另一个品牌的奶酪已被召回过一次。5日,美国好事多仓储超市公司紧急下令,召回疑被O157:H7型大肠杆菌污染的两个品牌的奶酪,其中一个品牌便是该公司生产的荷兰式奶酪。当时,这种奶酪正在亚利桑那、加利福尼亚、科罗拉多、内华达和新墨西哥等州50家好事多仓储超市销售。无独有偶,科罗拉多州卫生官员在该州一家食品公司生产的一批奶酪中也检测出O157∶H7型大肠杆菌,这批奶酪也在好事多仓储超市销售,于是被同时召回。在这次“奶酪污染风波”中,美国西部6个州38人染病,其中16人因病情严重住院。   6日,美国乔氏食品连锁公司宣布,紧急召回一批可能被沙门氏菌污染的香菜沙拉。在一次例行检查中,检疫人员在一批开袋即食的香菜沙拉中查出了沙门氏菌,于是召回这批产品,总共3吨,涉及3种不同品牌。美国乔氏食品连锁公司发表声明,要求消费者不要食用这批产品,而是立即将其扔掉或到商店退货。   美国食品卫生专家表示,在一个月内接二连三地发生食品污染事件,表明美国的食品安全存在很大隐患,严峻程度不容低估。消费者也呼吁美国有关部门应进一步强化食品安全措施。
  • 去年欧盟召回中国纺织服装激增 80%是童装
    原标题:去年欧盟找回中国纺织服装激增 多数是童装     从2012年欧盟召回我国纺织服装产品的种类上看,80%以上是童装 从召回原因上看,主要集中在童装上衣、帽子、腰部、膝盖部分的抽绳长度超标和小部件容易脱落而引发潜在危险 从对中国召回通报国的区域分布来看,主要集中在中东欧国家。   欧盟非食品类消费品快速预警系统(RAPEX)发布的数据显示,2012年全年,欧盟共召回565项纺织服装产品,同比增长48%。其中涉及中国纺织服装产品271项,同比增60%。在召回的纺织服装产品中,中国产品所占比重为48%,较2011年上升4个百分点。   对欧盟出口服装召回激增六成的事实,引起业内外一片争论,但也有部分受访人士表示事情并没有看上去那么严重。   问题产品多数是童装   从欧盟2012年召回我国纺织服装产品的种类上看,80%以上是童装。从召回原因上看,主要集中在童装上衣、帽子、腰部、膝盖部分的抽绳长度超标和小部件容易脱落而引发的潜在危险。从对中国召回通报国的区域分布来看,主要集中在中东欧国家,占全部召回通报的九成。其中数量排名前3位的是匈牙利(225项,占40%)、保加利亚(200项,占35%)、塞浦路斯(22项,占4%)。“对欧盟童装出口召回一向数量较多,但这并不意味着产品质量存在问题,问题主要出在服装企业对出口地安全要求标准不够了解上。”中国纺织品进出口商会服装部主任郭黛黛对国际商报记者表示。   郭黛黛介绍说,其实不仅是对欧盟,对美出口召回产品中绝大部分也是童装。2012年美国消费品安全委员会(CPSC)宣布召回22项纺织服装产品,其中中国产纺织品召回数量为14项,全部为儿童服装产品,原因和欧盟相似:绳带和小饰品存在安全隐患。   当中小企业遇到中东欧市场   对欧盟服装召回激增六成,其深层原因是中小企业对新兴市场的产品标准了解不足。“从通报国看,大多数是中东欧国家,这些国家是我国服装出口的新兴市场,供求双方的互相了解不够。”郭黛黛分析说,今年我国服装出口遇到一定程度的困难,部分中小企业虽然主动开拓市场,希望在新兴市场打下一片天地,但由于合作对象和自身的问题,出现了违规产品。“在很多情况下,国外进口商为中小出口企业提供的订单中就提供了样式设计,而往往产品在设计中就已经出现了拉绳方面的违规问题,如果我国企业不了解情况,产品被召回的几率就会增大。”郭黛黛举例说。   另据了解,部分中国童装企业在转战中东欧市场之前,专注于俄罗斯市场,所以才会使得这些企业对中东欧产品在规格上缺乏认识。   相关企业应注意“EN14682”   在被召回产品的通报中,绝大多数都提到了“违反EN14682规定”。所谓“EN14682”即欧盟标准14682号文件,其适用范围为0~14岁儿童和青少年服装,主要是对童装上的带、绳、肩带、蝴蝶结等部件的规格作出了规定,以降低儿童在穿着服装时因绳带被缚、牵拉、受困而产生潜在危险。比如,RAPEX对一批中国WanDeng品牌的儿童滑雪套装的召回原因认定为:“该产品存在勒颈窒息危险是由于衣服在颈部的绳带超长。如果衣服上的环扣等被勾到,可能导致孩子摔倒造成伤害。”   有关部门提示童装出口企业,在产品出口前要做好准备,抓紧学习,及时掌握欧盟纺织品法规中的新规定 出口欧盟的童装尽早进行首件样款式的确认,及时与检验检疫部门联系 同时做好出口产品的检测工作,避免不合格产品出口,带来损失。
  • 强生因残留冲洗剂召回问题隐形眼镜
    强生公司(Johnson & Johnson)扩大日本及其他国家存在质量问题的隐形眼镜的召回,原因是残留的冲洗剂引发用户眼睛出现刺痛或疼痛。这是强生公司连续召回活动中的最新一次。   总部位于美国新泽西州新布伦克的强生公司1日确认已召回约492,000盒名为“1 Day Acuvue TruEye”的日抛隐形眼镜。此前,该公司8月曾宣布召回约100,000盒该型号隐形眼镜。   强生表示,产品被召回的原因是,在其生产过程的冲洗程序中,一种物质未被完全清除。未清除完全的冲洗剂可能使用户在佩戴隐形眼镜时出现刺痛、疼痛、红血丝、流泪或视线模糊等症状,但可能不会引发更严重的健康问题害如角膜溃疡等。   强生旗下视力保健公司Vistakon发言人Gary Esterow表示,此次召回的产品中75%销往日本,此次召回涉及的其他国家和地区包括澳大利亚、中国香港、英国、法国、德国和加拿大。   在美销售的产品未受影响,原因是在美销售的产品所用材料不同。   英国医疗药品暨保健产品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,MHRA)1日在互联网上公布召回通知,但强生表示,该公司从10月底就开始在各国发布召回通知。   强生表示,此次召回的隐形眼镜占该公司全球产量的不到1%。该公司已经对查明存在冲洗剂问题的生产程序进行了反复检查。在重启生产之前,强生将采取纠正措施。期间,其他生产线将继续运作。   过去一年内,强生因药品质量问题已共计召回超过2亿盒泰诺(Tylenol)、美林(Motrin)止痛药以及可他敏(Benadryl)抗过敏药。此外,强生公司还在欧洲、日本和马来西亚召回六个批次抗癌药物Velcade的所有存货,总计逾20万瓶。   一系列召回令强生的企业形象严重受损,销售受到影响,并引发政府调查。   在近期交易中,强生股价上涨53美分至62.08美元。
  • 强生再召回7万支抗精神病药注射剂
    号称“因爱而生”的全球知名企业美国强生似乎“病”了,2011年的强生似乎仍难从“2010年召回问题产品15次”的召回阴影中解脱,反而在不断深陷。昨日,有消息称,强生公司日前召回了约7万支抗精神病药Invega Sustenna注射剂,因这些注射剂存在裂缝,可能会引发感染或降低药效。   召回缠身   该公司在2月11日向经销商、药剂师以及医疗产品供应商发出了有关召回Invega Sustenna注射剂的通知。此次召回涉及美国、澳大利亚、加拿大以及韩国市场上所销售的每支含有234毫克Invega Sustenna的注射剂。这批药物从2010年3月起开始推出市场,其他容量的同类药品不受此次召回的影响。   强生公司表示,部分装有Invega Sustenna的注射器在针筒部位存在裂缝,由于裂缝被标签盖住,消费者并不易察觉到。这些裂缝可能是因粘贴标签时受压所导致。   该公司称,在常规测试中发现了这一缺陷。而这些裂缝在理论上或会破坏注射剂内部的无菌环境,从而可能引发局部甚至全身性感染。同时,药剂通过裂缝泄漏或会影响患者的使用效果。不过,强生又称,引发感染或降低药效的可能性很低。   “公司生产组已解决这一问题,不会影响正常生产。”强生公司发言人Greg Panico 表示,公司已收到澳大利亚1起可能与此问题相关的投诉报告。但他并未透露更多细节。   事实上,这次召回并非是强生步入2011年的首次。1月14日,强生就有过大规模召回感冒用药中的问题产品,召回涉及美国、巴西以及加勒比地区竟超过4700万件药品。   南京大学商学院教授宋颂兴对《国际金融报》记者表示,“强生的连续召回事件说明其在生产和质量控制上存在一定问题。”也有观点认为,过分追求利润,一味降低成本或是强生发生屡次召回的原因。   业绩滑坡   据了解,自2009年以来,强生因生产质量问题屡次宣布召回,而2010年更被外界戏称为强生“召回年”。在2010年,强生大大小小有15次召回,产品包括感冒药、止疼片、抗过敏药以及隐形眼镜等,公司损失金额高达数亿美元。   事实上,一系列召回事件对强生公司的形象产生负面影响已是不争的事实。昨日,正在上海某药店购置感冒药的王小姐对《国际金融报》记者表示,强生药品屡次召回难免让强生的信誉大打折扣,在买其品牌的药品时或多或少心里有“疙瘩”。   而《巴伦周刊》最新出炉的世界最受尊敬公司排行榜也印证了这一结果。此前,强生一向在获投资者尊敬度方面的排名数一数二。然而,在经历质量控制问题后,强生的排名下跌之快令人大跌眼镜。这家位于新泽西州的保健巨头在世界100大上市公司中的排名一路跌至第25位。   与此同时,召回事件也使得强生公司的业绩蒙上了阴影。日前,强生公布的2010年第四季度财务数据显示,其获利、营收双双下滑,第四季度获利为19亿美元,每股盈利0.70美元。而前年同期这两个数字则分别为22亿美元和0.79美元。强生去年第四季度全球营业收入为156亿美元,下滑了5.5%。2010全年营业收入将降至616亿美元,同比下滑0.5%。据悉,这是该公司1944年上市以来首次年度营收下滑。该公司称,医疗改革、药品召回事件及宏观经济的影响导致了业绩不佳。   “有严重质量问题的召回会对公司产生一定的负面影响。”宋颂兴表示,实际上召回是一种正常现象,大多数没有太多严重的质量问题,仅是在严格要求下不符合标准。“首先要肯定召回制度建立的正面作用。这是一个公司敢于负责的行为,也有利益公司的风险控制。”   宋颂兴指出,强生的召回事件也给国内的药品生产企业敲响了警钟,现在消费者的要求越来越高。中国应加快健全商品的召回制度,尤其是与健康有关的电子商品等。同时,还应完善召回后续赔偿等配套措施。
  • 强生51次召回事件 48次将中国排除
    提起强生,许多人都不会感到陌生。这家1886年成立于美国,迄今已有127年历史的世界医药巨头,已在全球57个国家建立了250多家分公司,产品和服务遍布全球175个国家和地区。   强生产品涉及医药、保健、医疗诊断、医药器械和个人护理产品、消费品等十几个领域。旗下有泰诺、邦迪、美林、仙特明、维思通、吗丁啉、达克宁、采乐、露得清、可伶可俐、李施德林漱口水等几十个知名品牌。2012年,强生以 650亿美元的经营业绩,在世界500强企业中位居第138位。   然而令人惊讶的是,2005年以来,这家以“因爱而生”奉为立业之基的全球知名品牌,世界500强企业旗下,至少13家子公司及其至少27种药品医疗器械、护肤用品等,或因质量瑕疵或因安全隐患发生了至少51次产品召回事件。   更令人惊讶的是,在强生此起彼伏的这51次召回事件中,竟然有48次将中国列为不召回之列。   ■2008年8月,强生旗下麦克尼尔公司在确认产品存在瑕疵后,雇佣私人承包商秘密从加油站、便利店回购药品。国会调查人员公布的一份强生公司内部备忘录上写着:经销商建议员工们“迅速进入每家商店,找出所有美林(布洛芬)产品,全部购买,拿到收据后迅速离开。”并进一步指示:“购药时,你应尽量表现得像一个普通顾客,切勿提及任何有关药品召回的信息。”   ■来自美国纽约州的民主党国会议员、美国众议院监管与政府改革委员会主席埃多尔弗斯?汤斯表示,“我在调查过程中发现的信息表明,这家公司的诚信有问题。它对自己的描述是骗人的、不实的,而且给许多孩子的健康带来了威胁。”来自加州的共和党国会议员达莱尔?伊萨称,“家长和医生都坚信这些药物有助于患儿的康复,而制药厂竟然使药品遭到污染,这完全是道德和社会责任感的缺失造成的。”   ■从2010年1月8日召回泰诺关节炎止痛囊片,到12月29日召回因包装缺陷可能被污染的107批次58.5万捆手术缝合线,强生以其贯穿全年的20次召回事件,被舆论和业内戏称为“强生召回年”。当年强生出现了上市67年来,首次年度营业收入下滑,全年营收跌至616亿美元,因产品召回造成的损失高达约6亿美元。   ■截止2013年5月3日,从2005年4月至今涉及强生旗下至少13家子公司,八年间强生至少27种药品发生的至少51次召回事件中,上述产品大多在中国内地销售,但至少48次都未在中国组织召回或者调查。当舆论质疑强生在中国实施“双重标准”时,强生几乎次次都不外乎两种表示:要么所召回产品批次批号不涉及中国内地,要么在中国生产的所有产品完全符合中国的标准。   今年5月3日,因生产流程的灌装部分机器失灵,导致药品主要成分浓度的失控。强生在韩国召回所有儿童用“泰诺退烧止痛糖浆”。   这是继4月23日,因药物主要成分“对乙酰氨基酚”超标,存在损坏儿童肝脏的危险,韩国政府迫使强生韩国公司,召回韩国市场上约162万瓶“泰诺止痛糖浆”和“儿童泰诺悬浊液”后,十天之内强生在韩国的第二次召回事件。这是今年以来,在不到五个月的时间里,强生公司发生的第7次产品召回事件。   这也是2009年9月以来,在不到四年的时间里,强生出现的第46次召回事件。   韩国召回第二天,上海强生发表声明称:“此次韩国召回的产品只在韩国生产和销售,未进入中国市场,中国消费者可以放心使用。”   同样的药品,同样的成分,同样的剂量,同样适用人群的泰诺,也遍布中国市场,但同以往历次召回事件一样:这次的强生召回,中国又一次例外。   强生召回和强生召回的中国例外由来已久。最早可以追溯到1982年10月的“泰诺”包装漏洞事件。除了这一次是不法分子利用“泰诺”包装漏洞,在胶囊中投毒导致的停产召回外,此后发生的51次召回,都是与其产品设计、生产控制标准或质量管理有关。   但其中48次召回,中国都被例外了。   强生召回:   百年品牌的蚁穴式溃败   如果把强生系庞大的医药帝国比喻成一道千里之堤,近年来持续不断发生的召回事件,无疑让这个帝国声誉发生着蚁穴式溃败。   从2005年3月17日,印度马哈拉施特拉邦食品药物监管部门,在强生婴儿护肤、洗发用品中发现液体石蜡油,建议联邦政府在全国禁止这些强生产品使用“婴儿使用”标志开始,强生在全球范围内就不断爆出质量安全问题,大规模产品召回事件此起彼伏。   先是2005年4月11日,由于设计缺陷和所用试纸可能导致测量数值错误,进而影响患者因过度或疏于治疗而引发死亡的潜在严重风险,美国FDA向强生旗下LifeScan公司生产的两款血糖监测仪,发出定性为一级召回通知,强生被迫面向全球市场召回这两款血糖仪 紧接着,2005年9月17日,美国FDA再次发出召回公告,第二次要求强生在全球召回其旗下的OneTouch系列血糖仪。   此后,没有召回但麻烦不断的相对平静只消停了一年。   2007年4月13日,因配方不足以抵挡口腔中的有害微生物,可能危害到免疫系统较弱的患者,强生召回旗下约400万瓶李施德林儿童漱口水。   2007年6月18日,美国佛罗里达州西棕榈滩联邦区域法院,判决强生旗下两家分公司向一名因使用强生芬太尼镇痛贴致死的男子亨德尔森的家属,赔偿550万美元。针对死者体内的芬太尼含量高出安全水平至少两倍的检验结果,律师奥尔指出,强生明明知道这种药贴,能释放出高出吗啡100倍药性的芬太尼,但仍把产品推向市场的行为难以接受。   七个月后,2008年1月14日,因发现进行球囊扩张的导管收缩缓慢或者无法收缩,会导致动脉或血管的完全阻塞,损伤心脏动脉甚至引起心脏病发作。美国FDA对强生旗下公司生产的Dura Star和Fire Star球囊导管发出定性为最严重级别的“一级召回”通知。   球囊导管召回风波尚未满月的2月12日,因产品包装泄露等严重缺陷,强生在美国和加拿大市场召回“芬太尼止痛贴”。据了解,芬太尼止痛贴是一种通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强效麻醉镇痛药,能够缓解剧烈疼痛,但使用安全性频频遭到质疑。早在2005年7月15日,美国FDA就曾发出安全警告,称该药物被怀疑与至少120起患者死亡有关。2007年12月21日,美国FDA再次警告称,临床中已发生多起因使用芬太尼不当导致死亡的病例。如果患者直接接触到渗漏出来的大剂量的药物,使用不当可能造成缺氧,甚至死亡。   当时,强生在中国销售的“芬太尼止痛贴”商品名叫“多瑞吉”,是强生子公司西安杨森1999年就引进到中国并负责经营销售。但事发后西安杨森迅速声明,在中国销售的“多瑞吉止痛贴”不在被召回的范围之内。   2009年9月18日,以强生旗下的麦克尼尔公司在美国召回21种57批次约800万瓶婴幼儿用泰诺等药品为标志,强生日积月累的产品质量弊端开始厚积薄发。如果把强生比喻成一个医药帝国,那么这个百年品牌的蚁穴式溃败,这也才仅仅是个开始。   2009年,从9月18日、11月6日到12月18日,三个月时间里,强生连续发生了至少三次召回事件,其中两次是强制召回。   强生召回:   厚积薄发的一年又一年   2010年,强生爆发了21世纪以来全球最大规模的“召回门”。   1月8日,强生召回泰诺关节炎止痛囊片等部分非处方药 1月15日,强生召回500批次的泰诺等非处方药。强生表示,这两次药品召回原因是,有消费者服用这些药品后出现恶心、胃痛、呕吐及腹泻等症状。而美国FDA则表示,强生在2008年接到的投诉已达70余起,但未向监管部门及时报告并解决问题,直到美国FDA对强生发出警告信后,强生才宣布召回问题药品。   警告犹在耳边,但强生产品却一直麻烦不断。   5月1日,美国FDA发布通告,提醒消费者谨慎使用含布洛芬成分的泰诺林、美林等药物。5月7日,强生在12个国家和地区,召回产品质量不能完全达标的婴幼儿用感冒退烧药泰诺林、美林、抗过敏药仙特明及可他敏等40多种非处方药。这是继当年年初强生因产品受到污染,被美国FDA强制召回500批次泰诺、布洛芬等药品后的又一次召回。   据美国财富杂志报道, 2010年5月27日,美国众议院就强生大规模召回儿童泰诺等药品举行听证会。听证会上,民主党国会议员埃多尔弗斯汤斯表示,“我在调查过程中发现的信息表明,这家公司的诚信有问题。它对自己的描述是不实的,而且给许多孩子的健康带来了威胁。”   共和党国会议员达莱尔?伊萨称,“家长和医生都坚信这些药物有助于患儿康复,而药厂竟然使药品遭到污染,这是道德和社会责任感的缺失。令人愤慨。”   就在强生回应美国FDA的批评,声称已经采取了一系列整改措施的背景下,7月8日,强生旗下麦克尼尔公司年内第三次召回包括泰诺在内,可能含有化学物质2、4、6-三溴苯甲醚的多批次非处方药,这次召回又一次引起美国FDA的关注和调查。仅仅一周后,7月15日,强生再次召回21批次的泰诺、可他敏及美林等非处方药。   2010年9月30日,美国众议院监管与政府改革委员会就强生药品召回事件举行第二次听证会,质询强生负责人及美国FDA高级官员。就是在这次听证会上,曝出了臭名昭著的强生2008年8月美林(布洛芬)“秘密召回”事件。   据美国商业周刊报道,2008年8月强生旗下麦克尼尔公司在确认产品存在瑕疵后,雇佣私人承包商秘密从加油站、便利店回购药品。国会调查人员公布的一份强生公司内部备忘录上写着:经销商建议员工们“迅速进入每家商店,找出所有美林(布洛芬)产品,全部购买,拿到收据后迅速离开。”并进一步指示:“购药时,你应尽量表现得像一个普通顾客。切勿提及任何有关药品召回的信息。”美国FDA局长玛格丽特?汉伯格,批评强生公司秘密召回止痛药美林,称此举背离强生公司对公共卫生负责任的传统。   这一年,从1月8日召回泰诺关节炎止痛囊片,到12月29日召回因包装缺陷可能被污染的107批次58.5万捆手术缝合线,强生以其贯穿全年的20次召回事件,被舆论戏称为“强生召回年”。   接连召回,也给强生的经营和盈利造成影响。2010年强生出现了上市67年以来,首次年度营业收入下滑,全年营收跌至616亿美元。纽约时报报道称,2010年强生因召回造成的损失预计高达6亿美元。   强生召回:   日积月累的一个又一个   面对持续不断的批评、警告和如潮的召回,强生公司管理层坚持认为,质量控制问题仅仅是失常状态。强生CEO韦尔登说,“其实是一家子公司(麦克尼尔)的问题拖累了整个集团,强生整体上没有问题。”像应声而倒的多米诺骨牌效应一样,不仅已无力阻止多年来质量瑕疵日积月累的厚积薄发,反而延续了管理弊端积重难返召回的一如既往。   2011年1月14日,强生以其在美国、巴西、菲律宾等地召回特定批次的儿童用泰诺、8小时泰诺、泰诺关节炎止痛片、可他敏、派德等药开局,紧随其后2月16日,又召回约7万支存在裂缝,可能会引发感染或降低药效的抗精神病药“芮达”注射剂专用注射器。   4月14日,因药品中发现难闻异味,强生召回5.7万瓶抗癫痫药Topamax(中文商品名:妥泰) 5月11日,距妥泰召回还不到一个月,同样的原因,强生再度召回旗下抗HIV药物Prezista(中文商品名:辈力)。   6月17日,强生召回4万瓶带有异味的精神分裂症药物Risperdal(中文商品名:利培酮)。仅仅过了十天,6月28日,强生声明:因发霉气味召回近6.1万瓶“泰诺高强度止痛锭”。   2011年12月8日,国家食品药品监管局要求强生旗下的西安杨森制药公司,立即召回中国市场上其负责销售的所有批号(用于治疗艾滋病相关卡波氏肉瘤)的“楷莱”(盐酸多柔比星脂质体注射液),停止销售“万珂”(注射用硼替佐米)。特别值得一提的是:这是强生近年来发生的27次召回事件中,中国第一次没有被例外。   从年初召回的4700万件非处方药开局,到年末的12月22日,因药片不能迅速融化,强生召回旗下3种59个批次,约1200万瓶布洛芬收尾,强生以2011年的第8次召回,延续了其品牌问题的一如既往。   2012年1月10日,强生声明称,由于冲剂含量过高,强生紧急召回三个批次的欧舒适隐形眼镜。1月11日,强生视力健商贸(上海)公司发表声明称,此次召回在中国大陆市场涉及一个批次共13盒欧舒适隐形眼镜产品。这是强生召回事件中,第二次中国不例外。   2012年1月30日,美国FDA在其官网上公布:因被FDA检测出含有过量细菌,强生召回2000支旗下品牌AVEENO的婴儿舒缓乳液。2月17日,因药瓶设计缺陷,强生公司召回57.4万瓶婴儿退烧药泰诺林。6月13日,强生(中国)医疗器材公司召回强生旗下一批球囊扩张导管。一个月后,国家食品药品监管局在微博上披露,强生召回旗下的这批球囊扩张导管,在中国有118盒,其中销售86盒,库存32盒。可能会出现缓慢收缩或无法收缩的问题。   7月5日,因手术过程中如果接触到电外科烧灼设备可能起火,强生开始召回旗下辛迪思公司生产的部分批次Hemostatic骨浆。8月3日,强生旗下爱惜康在质量检查流程中发现了可能存在的点火问题,强生召回痔环形吻合器及其配件。   10月26日,强生召回15.7万件用于痔疮手术的外科缝合设备及其配件。而就在召回前一周,美国FDA将这次召回定性为一级。FDA称,使用被召回的设备可能会导致严重后果,甚至可能致人死亡。这是2012年强生至少第7次发生的召回事件。   强生召回:   一次又一次的中国例外  连年不断的召回事件,不仅让强生百年营造的品牌形象在美国和欧洲遭到经常的批评和诉讼,其召回事件中的一次次中国例外,更让中国消费者感到困惑。   以2013年为例,前四个月强生产品的六次召回中,有五次中国例外。   2013年1月14日,由于单独包装的舒日、亮眸两款隐形眼镜有可能未完全密封,影响隐形眼镜的无菌性,强生召回部分型号批次的角膜接触镜。这是强生召回史上,第三次“惠及”中国。   1月30日,美国FDA公告称,在强生AVEENO品牌的婴儿舒缓乳液中,检出凝固(酶)阴性葡萄球菌超过许可标注。人体若过量接触这类对抗生素具有耐药性细菌株,可能造成中枢神经系统及泌尿系统感染。FDA要求强生下架这款婴儿舒缓乳液,强生随后宣称已经召回2200支。   2月15日,强生旗下公司因安全问题召回Adept品牌髋关节植入产品。据了解,上述被销往全球各地7500件髋关节植入产品,绝大多数已植入人体内。   2月22日,美国FDA再次发布一级召回公告,要求强生召回旗下DePuy公司生产的LPS的骨干套筒植入式矫形外科设备。   美国FDA的一级召回公告显示,DePuy公司生产的膝关节胫骨袖套主要用于膝关节重建术,植入部分较胖的病人身上后,袖套的接头处容易因体重原因而断裂,引发感染、软组织损伤甚至死亡。   一个值得注意的细节是,早在今年1月4日,强生旗下的DePuy公司就已经向美国相关医院通知,要求停止使用上述产品。可是直到2月22日,美国FDA发布一级召回公告前,一个多月的时间里,强生并未向公众披露这一信息。   3月25日,强生在全球范围召回和更换由旗下LifeScan公司生产的OneTouch血糖仪。这批超过200万台的血糖仪,在患者的血糖达到每分升1024毫克这一需要立即就医的危险水平时,不但不报警,反而会自动关闭,从而延误患者救治的时间。这是继2005年4月和9月,强生两次召回该产品后的第三次召回。尽管强生血糖仪目前在中国销售的“稳豪”品牌有4款产品,但这三次召回,中国都被例外。   健康时报记者不完全统计,从2005年4月至2013年5月3日,涉及强生旗下至少13家子公司,覆盖从儿童用的漱口水、婴幼儿舒缓液、止痛贴到成人用的碳酸钙口服液、胃药、隐形眼镜 从常用药泰诺、美林、仙特明到不常用的楷莱、妥泰、利培酮、万珂 从外科植入式矫形设备骨干套筒到心脏介入手术用的球囊扩张导管 甚至从注射器、手术缝合线到家用的血糖监测仪等等,至少27种药品发生的至少51次召回事件中,上述产品大多也在中国内地销售,但48次都未在中国组织召回或者调查。每次事发,强生中国公司总是言之凿凿地称:问题产品与中国无关。   美国FDA被公认为是世界上产品标准最严格、管理最完善的食品和药物监管机构之一,而强生许多被FDA查出有问题的产品,在中国却没有问题。当舆论质疑强生在中国实施“双重标准”时,强生公司几乎次次都不外乎两种表示:要么所召回产品批次批号不涉及中国内地,要么在中国生产的所有产品完全符合中国标准。但由于监管体系的差异,符合标准并不意味着就不是实际意义上的“问题产品”。   就像2011年12月8日,国家食品药品监管局要求强生中国公司,召回所有批号“楷莱”,停止销售“万珂”时,美国、英国和日本市场的“万珂”一年前已被召回。不过,强生在中国召回的前一个月,上述两款产品已经停产。   强生召回会不会还将继续,不知道下一次的召回,中国会不会还是例外?健康时报将继续关注。   本文参阅了美国财富、商业评论、美联社和美国FDA网站等,文中不一一注明,谨此致谢。姚丽萍女士对此文也有贡献。
  • 优衣库儿童睡衣阻燃性在美不达标被召回
    近日,《每日经济新闻(微博)》记者了解到,优衣库一款儿童睡衣因未能达到儿童睡衣易燃性美国联邦标准,容易对儿童构成烧伤危险,在美召回。美国消费者产品安全委员会(CPSC)警示消费者应立即停止使用该款睡衣,并到优衣库门店全额退款。   优衣库中国相关人士在给记者发来的说明中表示,在美召回商品的理由不是面料品质问题,而是商品线条设计略微超过美国婴幼儿睡衣的特殊线条要求,不过,相同设计的商品没有在中国销售。   有分析人士指出,阻燃是指面料物理本身,同衣服的版型不存在直接关系。但优衣库此次产品召回并非一定代表存在质量问题,或因不同国家执行的质检标准有差异所致。   在美国被召回/   据了解,3月14日,CPSC与迅销集团旗下优衣库美国分公司(FastRetailingUSA,Inc.UNIQLOUSALLC),联合宣布对中国生产的儿童睡衣实施自愿性召回。   此次被召回的儿童睡衣为2012年9月~11月在美国销售的连脚睡衣,数量约700件。具体召回原因为该睡衣不符合美国联邦儿童睡衣阻燃性标准,有引发火灾的危险。   为此,美国消费品安全委员会建议消费者立即将睡衣远离儿童,并与任意一家优衣库门店联系退货及全额退款。截至目前,FastRetailingUSA,Inc.尚未收到任何事故报告。   《每日经济新闻》记者在第一时间同优衣库方面取得联系。其在给予的名为关于“优衣库在美召回婴幼儿睡衣裤事件”的说明中指出,美国的该商品召回理由不是面料品质问题,而是商品线条设计略微超过美国婴幼儿睡衣的特殊线条要求。   优衣库中国相关工作人员强调:“不是衣服的材料容易燃烧,是由于衣服的款式比较宽松。”她指出,关于召回是“本着对消费者负责的态度,我们会比较主动地去承担一些责任。”   对于此次涉及的产品是否在中国有销售,上述说明指出,中国销售的婴幼儿睡衣商品的线条设计为亚洲版,与美国所售产品不同,故相同设计的商品没有在中国销售。“优衣库的服装全部符合中国的安全技术标准等相关国家标准,婴幼儿服装还全部通过Oeko-TexStandard100标准的检验 (通过该标准中要求最严格的‘CLASS1’基准),并获得‘信心纺织品’标志。”   对于召回的产品做何处理,优衣库工作人员表示目前由美国方面在进行,暂时还无法给出回应。   业内质疑阻燃性和版型关系/   迅销集团总裁柳井正评价丰田质量门事件时曾表示,迅销集团更加依靠的是内在实力增长,而不单单是有市场就扩张。   有熟知优衣库的分析人士称,上述事件主要还是标准问题。“每个国家的标准不一样,优衣库的产品可能符合亚洲标准,但不一定符合美国标准。此次召回并非一定代表优衣库的产品存在质量问题,或因不同国家执行的质检标准存在差异所致。”   九派咨询管理总经理邵立刚向《每日经济新闻》记者表示,每个国家的阻燃性标准不一样。阻燃是指面料物理本身,衣服的宽松及线条如何仅是版型问题,两者并不存在直接联系,优衣库的解释并不明确。不过,他亦指出,阻燃性不够并不是质量问题,可能仅是未达到美国的标准。优衣库出口到美国的产品,不达标的可能原因有两个,一是他们不了解美国当地的质检标准 二是标准确有了解,在生产的过程中认为已经达标但实际并未达标。“不过后者的可能性更大。”   一位有相关经验的业内人士表示,优衣库应是按照日本服装操作模式进行质量监控。像优衣库这样的大型服装品牌商都会设有专门的质检团队。但由于生产量大,团队对生产的所有产品进行质量监控是不太可能的。这中间又会出现一个由日本人在产地设立的第三方检测机构。“优衣库会找到这个中心,双方签订合作,当地的质检问题即由第三方帮助检查。”   据悉,在生产工厂进行抽检后,成批的货物会运至品检中心,由品牌商提供相应标准,品检中心按照标准进行检测。   “问题有可能出在第三方品检不细致。”上述业内人士指出,在抽检成品时,第三方机构很难再进行面辅料的物理指标检测,因这一检查须在生产之前进行。但有些工厂明知材料有问题,在送检时或会做一定处理,而这些送检的材料并不能代表大批量生产的面辅料。
  • 新版《药品召回管理办法》11月1日起施行
    为更好地贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》,国家药监局组织对2007年发布实施的《药品召回管理办法》进行了修订,并于近日发布,自今年11月1日起施行。  新版《办法》坚持风险管理、全程管控原则,压实药品上市许可持有人责任,更好地保障公众用药安全。新版《办法》共5章33条,明确持有人是控制风险和消除隐患的责任主体,完善持有人对可能存在质量问题或者其他安全隐患药品的调查评估要求,细化持有人主动召回实施程序,督促和指导持有人对存在质量问题或者其他安全隐患药品及时主动召回,切实履行药品全生命周期管理义务。  新版《办法》规定,持有人应当依法主动公布药品召回信息。这有利于社会各界及时、客观、准确了解药品存在的质量问题或者其他安全隐患,协助和监督持有人依法依规实施召回。  新版《办法》科学完善召回药品处理措施,对召回药品的标识和存放,以及对需要销毁的,对可通过更换标签等方式消除隐患的,对不符合药品标准但尚不影响安全性、有效性的中药饮片,且通过返工等能够解决该问题的情况,均作出明确规定,在坚守安全底线的基础上,合理减轻了企业负担。  同时,新版《办法》还对境外持有人实施召回、境内生产并出口药品的召回作出明确规定
  • 一级召回!探测器坠落风险|飞利浦在中国召回36台影像设备
    据悉,Philips已收到与此问题相关的投诉;然而,目前尚无关于受伤或造成严重伤害的报告。飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉事产品探测器可能因部件故障而意外坠落的原因。生产商飞利浦医疗系统(克利夫兰)股份有限公司Philips Medical Systems(Cleveland), Inc.对其生产的单光子发射及X射线计算机断层成像系统(国食药监械(进)字2014第3331168号)、单光子发射计算机断层扫描系统(国食药监械(进)字2011第3333467号)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
  • 强生再召回900万瓶泰诺 因未标明酒精成分
    据外媒报道,美国强生公司周三再次宣布计划召回逾900万瓶泰诺(Tylenol)感冒药,理由是公司未在药瓶正面的标签上注明该药品中含有微量酒精成分。   此次召回涉及三种泰诺咳嗽感冒口服液(Tylenol Cold Multi-Symptom Liquid)。强生公司女发言人伯尼-杰克伯斯(Bonnie Jacobs)表示:“在这些药的食用香精中酒精含量不足1%,但这一信息标注在药瓶背面。”正是出于这一疏忽,强生公司正在从批发商和零售商处召回数百万瓶感冒药。   过去一年内,强生因药品质量问题已共计召回超过2亿盒泰诺、美林(Motrin)止痛药以及可他敏(Benadryl)抗过敏药,令强生的企业形象遭受重创。   强生还称,最新召回的泰诺药品并未发现任何副作用,消费者可继续服用该药。   而此前,强生刚因制药过程中药物开发不充分而召回近500万盒儿童抗过敏药可他敏及止痛药美林。   该公司称,这些召回的药物均出自宾夕法尼亚州华盛顿堡的制药厂。今年早些时候,为解决生产质量问题,该厂已被暂时关闭,并预计明年底才能重新开始生产。
  • 欧盟环保法规更严格 热塑性橡胶大有可为
    欧盟对石化产品的环保要求越来越严苛。1月16日,在对邻苯二甲酸酯/盐及其替代品积累的科学数据进行分析后,欧盟可能出台更为严格的法规,这给以PVC为原料的石化企业带来巨大压力,寻找可替代PVC的材料势在必行。   2009年10月底,我国一款出口德国的笔壳为PVC(聚氯乙烯)材质的圆珠笔自愿召回,因为该产品的PVC材料中含有39.6%百分比浓度的DEHP(邻苯二甲酸二己酯),不符合欧盟REACH法规中对玩具产品中邻苯二甲酸酯/盐的要求。与此同时,西班牙海关拒绝了原产于中国的“医生器械玩具套装”产品入关,因为产品材料中含有0.43%重量百分比浓度的DEHP和2%重量百分比浓度的邻苯二甲酸二异壬酯。   2007年1月16日,欧盟委员会出台了第2005/84/EC号指令,规定邻苯二甲酸酯/盐的含量不得超过0.1%。指令要求在执行3年之后,位于芬兰赫尔辛基的欧洲化学品管理局针对邻苯二甲酸酯/盐及其替代品累计的科学数据进行分析,重新评估,将于今年1月16日做出新的决定。   环保法规形成绿色壁垒   上世纪90年代,欧盟委员会针对邻苯二甲酸酯/盐的临时禁令早已出台并不断延长禁令时间,直至以下其中一种情况发生为止:1.欧盟采纳一致认可的测试方法,以测量邻苯二甲酸酯/盐的含量,确保不超出欧盟国家的限制。2.反对禁令的业者及科学家能够向欧盟证明邻苯二甲酸酯/盐对人体无害。3.欧盟实施指引,永久全面禁用邻苯二甲酸酯/盐。   由于我国目前对石化产品中的邻苯二甲酸酯/盐含量没有明确规定,该物质用作增塑剂在PVC等塑料产品中普遍使用,因此欧盟针对邻苯二甲酸酯/盐的新法规将直接影响PVC产品的出口。这令国内PVC生产企业和下游PVC塑料玩具、制品生产厂家以及相关行业人员心急如焚。   新法规的实施将大大增加我国企业的出口成本。替代邻苯二甲酸酯/盐的新物质要进行严格的检测,高昂的检测费用全部由企业承担。据欧盟估算,每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元,每一种新物质的检测费用约需57万欧元。同时欧盟对化工产品检测试验水平要求相当高,企业需要花大量的精力收集相关数据信息,出口企业的应对难度和成本将逐级加大。由此增加的费用将使我国对欧盟石油化工产品的出口成本普遍提高5%以上,导致我化工品对欧盟出口受阻,甚至退出欧盟市场。这不仅影响中国塑料工业的发展,而且将导致我国相关的下游产品成本增加,效益下降,严重影响我国轻工、电子、汽车等相关产业的发展。   新法规的实施将打破目前国际化学品贸易平衡的局面,迫使中国企业重新开拓欧盟以外的市场,建立新的贸易渠道。新市场的开拓需要一定的时间和投入,市场的转移将会严重影响我国化工产业的发展,削弱我国出口产品在国际贸易中的竞争能力。同时,欧盟化工企业也将失去获得中国廉价化工原料的机会。   新法规实施后,包括世界500强企业中石化、中石油在内的中国石化企业必须进一步调整产品构架,以更好应对这一绿色壁垒。   绿色壁垒催熟SEBS   在塑料行业中,PVC是我国第一、世界第二大通用型合成树脂材料,已被广泛应用于食品包装、玩具、医疗用品、化妆品、鞋、塑料门窗等产业。在PVC增塑剂中,邻苯二甲酸酯/盐的使用又占主要地位,它可使PVC这种天然硬、脆的材料变得柔软而富有弹性。由于增塑剂不能永久地与PVC聚合物键合,因此在塑料产品的使用过程中邻苯二甲酸酯/盐会释放出来,对人体造成危害。PVC及其常用的增塑剂邻苯二甲酸酯/盐于2001年被国际癌症研究中心列为有致癌作用的物质,PVC的使用安全引起公众的关注。随着全世界对环保要求的越来越高,研发能够替代PVC的环保材料势在必行。   热塑性弹性体(TPE)兼具塑料和橡胶的特性,被誉为“第三代合成橡胶”。在TPE中, SBS苯乙烯嵌段共聚物占有重要的地位,是目前世界上产量最大、发展最快的一种可替代PVC、软硫化橡胶的环保热塑性弹性体材料。目前,国内共有5家SBS生产企业,其中巴陵石化(产能20万吨/年)、燕山石化(9万~10万吨/年)、茂名石化(8万~8.5万吨/年)、独山子石化(8万吨/年)。   SBS最大的缺点是抗老化性能较差,其氢化产物SEBS克服了这一缺点。热塑性橡胶SEBS是壳牌公司于上世纪70年代最早研究开发的,是一种使用性能优、应用领域广的新型环境友好高分子材料,通过了美国FDA的安全认证。由于性能卓越,在业界有着“橡胶黄金”之称。   中国石化巴陵石化公司是国内最早建立SEBS生产装置的企业,目前巴陵石化SEBS年产能达2万吨。   2009年全球SEBS的年消费量约18万吨,其中美国为8万吨,欧盟为3万吨,日本为2.4万吨。国内SEBS消费量比2008年有较大提高,预计全年超过2.6万吨。   南京海旗环保科技有限公司是国内专业从事SEBS产品市场推广的公司。公司SEBS业务主管谈秋说:“SEBS完全符合欧盟REACH法规、美国FDA相关标准。2009年我们针对SEBS的特点开拓了三四个新的应用领域,客户生产的产品大多用于替代PVC产品出口美国、欧盟,SEBS销售量比2008年增加了90%。”   “橡胶黄金”大有可为   在欧盟1月16日公布新指令前,SEBS已率先成为攻破国外绿色壁垒的产品。随着欧盟相关法规日益严格,“橡胶黄金”未来大有可为,将广泛应用于医疗器械和玩具以及日常用品。   淄博康圣弹性体橡胶科技有限公司是国内知名的医用弹性体材料生产企业。公司总经理侯秋生表示:“我们已经将SEBS应用于医用管材制品中,目前国外订单全部使用了SEBS材质。由于这种产品的售价高出普通PVC产品好几倍,国内只有一线城市的大医院开始部分使用。如果有国家相关政策扶持,我们可用SEBS新产品替换PVC产品,年使用SEBS将达到2000吨以上。”   2007年起,义乌的玩具生产企业使用巴陵石化的SEBS生产了2亿多个毛毛球玩具,出口创汇3000多万美元。当地一家毛毛球生产企业负责人说:“巴陵石化的SEBS做了相关检测,不含DEHP等REACH法规高度关注的15种有害物质,不用担心出口欧盟国家时因为材质问题而被召回。”   江苏扬州的牙刷生产企业较为集中,以前牙刷手柄上的包覆材料大多以PVC为主。随着环保标准的要求越来越高,越来越多的牙刷厂家选择SEBS/PP材料来包覆牙刷手柄。江苏奥尔玛新材料有限公司总经理王强表示:“我们生产的SEBS/PP越来越受到下游牙刷厂家、牙刷使用者的欢迎,包覆在牙刷手柄上的那一点软胶,会带给使用者更多的舒适感。”   SEBS给人们生活带来的不仅是安全、环保,而且是高品质的生活享受。
  • 强生召回40多种药 涉及婴儿退烧药“美林”
    称不涉及中国市场 但难消除家长担忧 全球知名品牌美国强生再陷质量门,这次出问题的竟然是全世界婴幼儿都普遍使用的美林、泰诺林等药品。原因是该公司宾夕法尼亚州的一家药厂发现了大量灰尘和受污染成分,导致这些药物质量不符合标准。   强生公司近日发表声明,以产品质量不能完全达标为由,宣布在12个国家和地区召回婴幼儿用感冒退烧药泰诺林、美林、抗过敏药仙特明及可他敏等40多种非处方药。这些药品均在美国生产。   据悉,上述召回的品种有很多都是中国家长给孩子常用的药物,退烧药“美林”和“泰诺林”连续多年稳居我国婴儿用药的“三甲”。虽然上海强生制药表示,在中国销售的泰诺林等婴幼儿药品都是在中国生产的,而且本次召回不涉及中国市场,但仍难消除中国家长的担心。家住荔湾的游慧敏表示,她3岁的儿子几乎从出生开始发烧就吃“美林”退烧。现在她很紧张,担心孩子会不会有事。在广州妈妈网等育儿网站上,不少妈妈都对此表示担忧。
  • 丰田走出召回阴霾 上海研发中心即将起航
    2010年年初丰田在北美遭遇的大规模召回事件恐怕是丰田历史上最为惨痛的一笔。向来被视为神话的“丰田品质”居然也遭到了质疑,不禁令消费者对所有汽车的品质都感到惶惶。如今,丰田正在采取一系列的措施,走出召回的阴霾,挽回消费者的信心。   为了让中国的消费者更加清晰明确地看到丰田在做什么,8月初,丰田中国联合在华两大合资公司——广汽丰田和一汽丰田,组织了国内一批媒体前往日本参加第四次丰田技术研讨会,丰田全球品质特别委员会的五大成员以及丰田日本员工让我们看到了丰田负责任的一面。   听到什么?   反应太迟滞?   中国区权力加大   针对问题:丰田反应太迟滞,有顾客投诉时没能及时解决而造成了大规模召回。   解决方案:中国区领导可以直接针对消费者反映的问题拍板了!   丰田成立的这个全球品质特别委员会由社长丰田章男亲自任委员长,北美、欧洲、中国、亚洲等各地子公司副社长任委员。在中国区,丰田汽车公司常务董事兼丰田汽车(中国)投资有限公司总经理加藤雅大、一汽丰田汽车销售有限公司常务副总经理田聪明、广汽丰田汽车有限公司执行副总经理冯兴亚、丰田汽车(中国)投资有限公司副总经理曾林堂、天津一汽丰田汽车丰田汽车有限公司常务副总经理韩新亮成为了“中国质量管理首席执行官”,这也是丰田首次将合资公司老总拉入进来参与品质管理。这么一大堆头衔看起来似乎很虚无缥缈,那么,中国区这五位成员到底需要做些什么呢?   加藤雅大解释道,在品质特别委员会成立之前,当发生问题的时候,一般来讲是从技术层面以及当地相关的法律法规层面去考虑发生了什么问题,然后去解决。“但现在,我们却是从消费者的角度来看,到底我们需要改进什么。”他说,“消费者可以直接向丰田反映他们发现的问题,然后中国区的这五位老总都可以直接拍板进行改善,他们有这个权力。”   “此外,我们还将在中国六大城市设置技术分室,也就是说当发生情况、发生事故的时候,我们能够很快赶到现场去进行处理,以及分析这个事故的原因等,而不会再次出现有客户投诉的时候,我们对应迟缓的情况。”   看到什么?   丰田是否很冤?   不能推卸责任给消费者   针对问题:美国国家公路交通安全管理局的数据记录显示,在目前已经检查的所有“意外加速”缺陷丰田事故车辆的黑匣子中,100%的事故都是因为驾驶不当。丰田是否很冤?   解决方案:丰田尽所能想消费者所不能想   对此,加藤雅大只是耸耸肩,笑了笑:“首先美国道路交通安全局发布了调查结果,我们感觉非常的欣慰。但实际上,我们并不认为我们就没有责任,而是一味地去怪罪到消费者头上。我们认为,我们应该怎样让他们在下一次操作中不发生同样的错误,从消费者的角度去考虑如何避免此类问题发生,这才是我们需要做的工作。”   事实上,在此次访问当中,丰田非常大方地将其日本高冈工厂以及丰田汽车公司技术及品质保证部门一些从未对外公布过的车间和设施,开放给中国媒体参观。此次安排的主要参观路线,并不是往常的那种以总装车间或是涂装车间为主的车辆制造车间,而是品质保证及检验部门。   给记者印象最深的是丰田各种试验设备。例如,为了试验设备之间的电磁波会否相互干扰,以及手机、电台、电视台发射塔等外部设备会否对汽车造成影响,丰田专门建造了一栋电磁波试验楼,这也是迄今为止世界上最大的汽车厂商电磁波试验场。这栋楼里只有六个工作人员,他们每天都要对新车以及在售车型进行抽检,而目前丰田车内的电子系统抗电磁波干扰能力已经达到了火箭级别——除非发射火箭,否则日常的电磁波都不足以对丰田汽车造成威胁。   另外还有一个有趣的部门——“低温室”。我们知道,很多厂商为了测试车辆品质,都会将新车拉到雪地或是沙漠去测试其耐寒耐热程度,而丰田自己建造了一个高达3层楼的“低温室”,并创造出零下15摄氏度的低温环境,同时还模拟风雪、冰霜。一个头发花白的工程师告诉我们,光是研究适合试验的雪粒,他就花了30年时间!   丰田确实在车辆品质上花费了很多心思,他们也确实想到了很多消费者从未想到过的事情。或许,经过这次召回事件,丰田能够更加明白,“想”在消费者前面是多么重要,而这或许也就是丰田未来发展的方向。   丰田上海研发中心即将起航   跟其他企业热火朝天的合资企业开创本土品牌,在中国设立设计中心、研发中心相比,丰田目前在中国的发展显得有些落后。   首先,丰田此前虽然在中国设有丰田汽车技术研发(上海)有限公司、丰田汽车技术研究交流(广州)有限公司、丰田汽车技术中心(中国)有限公司,但却是只有研发之名、无研发之实的公司。7月5日,一汽丰田技术研发中心大楼正式落成。该研发中心有设计室、车辆讨论室、试验室等设施,主要从事现生产车型技术配合、换型车辆开发、零部件国产化推进、新能源研讨、车辆试验认证等方面工作。可以说,这是到目前为止,丰田在华参与投资且投入使用的唯一一个真正意义上的研发中心。可即便如此,跟上海通用泛亚汽车技术中心有限公司、广汽本田自主研发的理念品牌比起来,它还刚刚起步。   其次就是车型不足。虽然一汽丰田和广汽丰田加起来也有超过10个车型,但在中国最热门的小型车市场,丰田依然没能分到一杯羹。此前在欧洲风靡的雅力士导入中国却不太成功,就是吃了不够“本土化”的亏 此外,MPV的缺失也让它在这个市场份额上处于空白。广汽丰田的老总不止一次对记者抱怨称,丰田动作太慢,就是指车型导入过慢。   其三,雷克萨斯的国产化问题,简直就成了千年不变的难题,眼瞅着奔驰、宝马、奥迪都实现了国产化,并占据了豪华车市场的绝对领先位置,雷克萨斯却还在将2.0的车型卖到3.0的价,“限地限物”这一方面也没能得到很好的体现。   不过,记者在这次采访当中,倒是听到了一些好消息:加藤雅大透露,丰田已经向中国政府申报了一个研发中心,很快就会得到审批。此消息得到了广汽丰田副总经理江积哲也的证实。江积透露,丰田在华将有两种形式的研发中心,一种是由丰田总部在华的研发中心,将设立在上海 另外一种就是由丰田在华的合资企业成立的研发中心。目前,一汽丰田的研发中心已经投入运营,接下来就是广汽丰田的了。
  • 美国连续召回多批中国产食品 出口食品过敏原标识亟待关注
    2013年3月,美国食品和药物管理局(FDA)连续发出7起公告,称中国产黑谷粉、干桔梗和地瓜干等产品需要召回,原因是产品包装上没有标明含有过敏原(如亚硫酸盐等),敏感的人群在食用后可能产生过敏等不良反应甚至危及生命。   食品过敏是人们对食品产生的一种变态反应.在临床上表现为荨麻疹、哮喘、腹痛和腹泻等多种症状,严重的可导致休克。目前,食品过敏已成为世界卫生组织(WHO)和联合国粮农组织(FAO)注的重大卫生学问题。在食品工业日益发达,食品的加工过程和成分日益复杂的今天,消费者越来越依靠正确的食品标签来选择安全的产品。如美国FDA规定,凡食品中含有亚硫酸盐超过10mg/kg,必须在食品标签上贴上注明本食品有亚硫酸盐 根据欧盟指令2003/89/EC,欧盟要求所有亚硫酸盐含量大于10mg/kg或10mg/L的食品自 2005年11月25日起在成员国销售应实施标签声明制度。   近年来,发达国家对食品标签的要求越来越严,食品标签已成为设置国际贸易技术壁垒的重要手段。其中过敏原信息是否明确标注也已经成为判断食品标签是否规范的重要标志。一些国际组织相继制定了有关在食品标签中明示过敏成分的法律法规和标准。例如美国在《2004年食品过敏原标识和消费者保护法规》中规定,除部分特定食品外,所有在美国销售的包装食品,必须符合有关食品过敏原标注要求。对于含有未声明过敏原的食品,美国FDA要求召回。欧盟2003/89/EC指令也规定,所有导致过敏或不良反应的成分都必须标识。从2008年12月23日起,不符合标识规定的食品已禁止在欧盟市场上销售。另外,加拿大、日本、澳大利亚、新西兰、韩国等国家也已出台了明确的法规要求在食品标签上明确标注过敏原信息。   据不完全统计,2012年美国、欧盟、加拿大、澳大利亚等因过敏原未被标注即被召回的食品50余起,其中不乏中国产食品,如美国召回未标注过敏原的中国产银耳和薯片等。在受召回的食品中,未被标注的过敏原主要是花生、牛奶、亚硫酸盐、小麦等。   为此,检验检疫部门提醒相关出口企业须高度重视过敏标示问题:一是把好生产环节关,清楚生产原材料以及调味品等辅料中是否含有过敏原,并将原材料配方与客户进行确认,确认无过敏原出口产品的生产线应做好隔离,以免受到污染 二是把好内源控制关,严格控制过敏原在原料保鲜、生产加工等环节合理规范使用,加强成品检测,保证产品过敏原含量符合进口国标准 三是把好信息标示关,认真学习和严格执行进口国关于食品中过敏原标示的相关规定,做到信息明,标示清。
  • 美3次警告称血糖仪可能致命 罗氏称中国无须召回
    美国食品药品监督局(FDA)曾经连续3次发出缺陷警告,使用葡萄糖脱氢酶(GDH-PQQ)技术的血糖仪或试纸,可能会造成异常的低血糖、昏迷甚至是死亡。   2009年8月,FDA再次发出警告。因为从1997-2009年间,美国FDA已经接到13起致命报告。尽管如此,这并不妨碍使用这种技术的外资血糖仪在中国旺销。   在国内,一些血糖仪的经销商称,早在2008年前后,不少因上述问题导致的不良事故发生。一位知情人士告诉时代周报记者:罗氏诊断内部早已发现有此缺陷,在中国也有过医疗事故,如今仍在努力推使用新技术的血糖仪试纸上市。而对于原先使用的血糖仪,罗氏表示,目前无须召回。   3月5日,在“优化医院设备科管理和血糖监测设备最新进展高峰论坛”上,罗氏诊断产品(上海)有限公司健康医护部总监张焱先生透露,罗氏方面正在努力推新技术的血糖仪试纸上市,罗氏诊断即将在中国上市的卓越金锐血糖试纸,将采用更为先进的葡萄糖脱氢酶技术(GDH-MUT)。   罗氏血糖仪仍为首推品牌   美国FDA的通知中称,由于GDH-PQQ技术会与某些非葡萄糖的糖类如麦芽糖、半乳糖和木糖等发生反应,而导致血糖仪读数假性偏高。如果患者根据这个假性高值接受治疗,可能会造成异常的低血糖(低血糖症)、昏迷、甚至死亡。FDA收到的13份与GDH-PQQ血糖检测试纸相关的死亡报告,均受麦芽糖或其它非葡萄糖的糖类物质的干扰。FDA列举涉及此技术的厂家包括:罗氏诊断、雅培糖尿病健康、Home Diagnostics等。   美国FDA的警告一度引起中国的高度重视。记者查阅国家监管部门的文件发现,国家药监局在2007年1月“就美国FDA连续发布糖类治疗药物引起血糖监控错误的安全性警告进行情况通报”、2009年9月再次发出警告:“警惕采用葡萄糖脱氢酶吡咯喹啉醌(GDH- PQQ)技术的血糖检测产品”,国家卫生部2009年8月发布“加强便携式血糖检测仪临床使用管理的通知”文件中,均提到慎用GDH-PQQ技术的血糖仪。   然而,在不少三甲医院的内分泌科等多个科室,仍在用罗氏血糖仪。据了解,在诸多三甲医院,罗氏血糖仪是向中国患者首推使用的品牌之一。目前中国市面上的血糖仪,外资品牌以90%销售份额占据绝对优势,其中罗氏血糖仪的销量约占三分之一,排第二,略低于强生。排在两者之后的是拜耳、雅培等。   国家有关部门已有如此密集的通报,那为什么GDH-PQQ技术的血糖仪仍然通过各种渠道流入三甲医院呢?   上海交通大学附属第一人民医院糖尿病研究室副主任王煜非教授,一直从事血糖监测方面的研究。他对时代周报记者表示:“血糖仪致命,只是传闻,事故在中国还没发现”。   中山大学附属第三医院副院长、内分泌专家翁建平教授亦表示:“没听说发生事故,这个现象出现的概率很小。”   罗氏巧言搪塞   是否罗氏血糖仪在国外可能致死,在国内则是安全的呢?   北京的一位张女士刚得糖尿病,在朝阳医院附近的和春寿药房买回一台罗氏血糖仪,早上空腹检查时,用家里的罗氏血糖仪查出是5,到医院做生化检查是7.3,这令张女士十分困惑。另一位患者周先生分别在罗氏血糖仪和强生血糖仪上进行检测,得到的结果是血糖含量分别为8.4和7.6。   “血糖不是血压,还是去医院做大生化最准确。”专家早就指出,血糖值是一个受太多因素影响的读数。   其中有一种情况是,因为试纸而导致的偏差,却被很多患者忽视。根据参与反应的酶的种类,血糖仪主要分为葡萄糖氧化酶血糖仪(强生、拜耳为主)和葡萄糖脱氢酶血糖仪(罗氏、雅培为主)两种。葡萄糖氧化酶易与氧气结合,造成结果出现偏差,较为落后 葡萄糖脱氢酶技术不受血液或空气中氧分子的干扰,但其中一类GDH-PQQ由于技术性的缺陷,则可能造成测量误差。   广东省中医院内分泌科一位医生则告诉记者:“这事我听说过。我有一位江苏的患者朋友,久病成医,用罗氏血糖仪测量后,根据数值自己调药治疗,结果引起头晕不舒服,到医院检验科对比咨询,发现数值偏差很大。不知道是否就是试纸的问题。”   另外一款血糖仪的经销商则表示,GDH-PQQ技术的血糖仪出过事故。   2008年,王烨(化名)就曾对GDH-PQQ脱氢酶技术导致的医疗事故传闻进行过调查。“罗氏血糖仪确实出过事情,当时据我们公司在天津、上海、湖南、湖北的一些同事反映,确有此事。”他明确对时代周报记者表示。   王烨透露:“当时大部分医院收到文件,提到在一些医院用GDH-PQQ脱氢酶检测试纸时,容易出现较大的检测误差,要求临床各个科室要注意病人之前是否用过糖类药物。文件是国家卫生厅、药监局出的,发往各省、地市级医院。”他还告诉记者:“当时这件事情对罗氏影响很大,很多医院医生有顾虑,临床应用的50%的血糖仪,都被强生、拜耳、雅培乘机换掉了。”   记者随即联系了上海市药品不良反应监测中心,该中心常务副主任杜文民对此予以否认。   记者向国家卫生部求证,答复是“医疗器械归国家药监局管”。国家药监局相关官员给时代周报记者的回复是:所述情况一直在监测统计中,但是目前没有收到不良事件报告。   记者旋即向上海罗氏求证。罗氏公关部主任徐超的回答显得很巧妙:“中国的药监部门尚未收到任何相关不良事件报告。”   “为什么没有针对中国消费者作出慎用的说明通报?”她的回复是,“罗氏血糖监测仪从2000年起,即在所有产品说明书中清楚注明了关于麦芽糖对葡萄糖脱氢酶技术测量血糖的干扰情况。”还进一步指出:“FDA警告中提到的情况,中国只有静脉输注免疫球蛋白疗法的糖尿病人群才有隐患,根据我们的统计,采用静脉输注免疫球蛋白疗法的糖尿病人群只占糖尿病患者总数的1%”。   徐超说,自从FDA发布了通知,“罗氏立刻采取行动,在协助医院制定血糖仪检测标准操作流程中也反复提醒医生注意。并通过书面的信息交流,以及公司业务部人员的专业行动,与专业医护人员以及相关政府机构进行了积极的信息沟通,确保专业医护人员和糖尿病患者能够更好地了解,罗氏有哪些可选的血糖监测方法,进而选定最适合患者状况的血糖监测仪器”。   法律缺失产生监管漏洞   不论是否有事故发生,最无辜的就是患者的生命。即使小到罗氏所述的1%的可能,对于患者来说,却是100%的灾难。   “糖尿病是数字病,血糖监测失之毫厘,谬之千里”,北京大学第一医院内分泌科主任郭晓蕙教授就曾呼吁。   遗憾的是,几大著名品牌的血糖仪都经历过多事之秋。全球销量排名第一的强生的“稳豪”和“稳灵”两款血糖仪,也因测量单位问题,于2005年被FDA责令全世界召回 拜耳血糖仪在2007年也因计量误差在美国被召回。   那么罗氏可能致命的血糖仪有无召回计划?   “不同物理技术和化学技术的血糖仪各有优缺点,目前市场上所有的血糖试纸都有干扰因素。”徐超对此表示,没有召回计划。   之前就有专家表示:“还有少量国外医疗器械生产厂家,发现自己的产品有重要缺陷后,在国外马上全部召回,但在中国就可能是不完全召回,或者不完全赔偿。没有《医疗器械召回管理办法》等法规,它不召回你也不能说它违法。”   而酝酿了很久的《医疗器械不良事件监测与再评价管理办法》和《医疗器械召回管理办法》,目前还在征求意见和修订当中,至今尚未看到正式文件出台,也给监管造成了漏洞。   另外,据徐超介绍:罗氏诊断今年新上市的卓越金锐血糖试纸,“在抗干扰方面经过国际标准检测。该试纸免受麦芽糖、木糖及果糖的干扰,不受空气中或血中氧干扰,提供精准的血糖检测结果。”   那历史上旧问题是否因新技术的使用而得以全部解决?各界人士都将拭目以待。
  • 总局责令31家企业召回缺陷玩具产品
    8月6日,记者从国家质检总局获悉,根据《儿童玩具召回管理规定》第四章第二十七条的规定,国家质检总局经调查认定,于8月2日发出《质检总局关于责令对缺陷玩具产品实施召回的公告》,责令31家企业立即召回存在缺陷的玩具产品。   记者了解到,此次涉及召回的玩具产品主要存在小零件易脱落、手把强度未达标、机械强度未达标、存在危险夹缝、产生可触及的锐利尖端、制动装置不合格等缺陷。其中,6款产品存在小零件易脱落的问题,6款产品存在产生可触及的锐利尖端缺陷,4款童车产品制动装置不合格。据悉,在31家玩具产品存在缺陷的企业中,平湖市贝乐宝玩具有限公司6个批号的产品涉及制动装置不合格,滕州市南沙河鑫玉儿童用品厂生产的8058型多功能儿童推车存在燃烧性能不合格、手把强度未达标、制动装置不合格、折叠锁定装置不合格、未标注适用年龄和体重、安全警示内容不全6个不合格项。   目前,国家质检总局已在官方网站详细公布了此次召回信息,消费者可登录网站进行查阅。 序号 企业名称 所在地 产品名称 商标 规格型号 生产日期/批号 缺陷描述 1 河北益盟车业有限公司 河北省 儿童自行车 YIMENG 12-01 2013-02-06 闸把尺寸、平衡轮尺寸不合格 2 广宗县宝乐星童车厂 河北省 儿童自行车 宝乐星 16-01 2013-02-25 产生可触及的锐利边缘 3 宁波爱乐宝婴儿用品有限公司 浙江省 小兔摇铃玩具 / WJ007 2012-11-26 未标注年龄适用范围 4 慈溪市金洲电器有限公司 浙江省 音乐转转乐床头铃玩具 超贝 CB8712 2012-12-01 18个月及以下儿童使用的玩具上的绳索和弹性绳不合格、小零件易脱落、产生可触及的锐利尖端、含有可拆卸的小球 5 平湖市新仑童车制造有限公司 浙江省 儿童三轮车 小叮咚 A-7-1 2013-01-16 机械强度未达标 6 慈溪市福贝贝儿童用品有限公司 浙江省 婴幼儿推车 福贝贝 C211 2013-02 座兜的座垫与靠背的角度和靠背的高度不合格、手把强度未达标 7 平湖市飞龙童车有限公司 浙江省 电动童车 福儿宝 HL-218-1 2013-03-03 制动装置不合格 8 宁波家中宝贝儿童用品有限公司 浙江省 儿童三轮车 家中宝 T302 2013-01-27 机械强度未达标9 平湖市贝乐宝玩具有限公司 浙江省 电动童车:四轮电动车 喜乐玛 BLB-118 2012-10-16 2012-11-20 2012-12-23 2013-01-15 2013-03-08 2013-04-10 制动装置不合格 10 金健峰集团平湖童车有限公司 浙江省 儿童电动车 瑞迪高 TR0903 2013-02-27 制动装置不合格 11 安徽小小神童童车有限公司 安徽省 儿童推车 大六福(图案) DLF6201 2012-10-12 动态耐久性试验不合格 12 泉州新恒辉儿童用品有限公司 福建省 儿童推车 (图案) MA1109W 2012-10-11 未在产品上标注警示说明“警告:此车不适合于6个月以下的儿童” 13 山东好儿郎儿童用品有限公司 山东省 儿童推车(伞车) 瑞曼 S-204 2012-10-17 折叠锁定装置不合格 14 滕州市万宝童车有限公司 山东省 便携式婴儿车 福康 FK103/S218C 2013-03 手把强度未达标 15 滕州市南沙河鑫玉儿童用品厂 山东省 多功能儿童推车 翔龙宝贝 8058型 2013-03-02 燃烧性能不合格、手把强度未达标、制动装置不合格、折叠锁定装置不合格、未标注适用年龄和体重、安全警示内容不全 16 山东小阿龙儿童用品有限公司 山东省 小阿龙儿童便携伞车 小阿龙 LT300 2013-03 动态耐久性试验不合格 17 新乡市乖乖牛儿童用品有限公司 河南省 乖乖牛儿童三轮车 乖乖牛 GGN型 2013-03-07 机械强度未达标 18 新乡市长城儿童用品有限公司 河南省 儿童三轮车 康娃娃 831(F-3) 2013-03-05 机械强度未达标 19 郑州市中原龙凤童车有限公司 河南省 儿童推车 龙祥 LX-2008-A 2013-03-05 小零件易脱落、手把强度未达标 20 郑州西湖童车有限公司 河南省 儿童推车 小燕子 88型 2012-12-17 小零件易脱落、手把强度未达标 21 汉川市雅贝儿童用品有限公司 湖北省 儿童推车 ADIL Jx862 2013-03-09 存在危险夹缝 22 汕头市澄海区乐吉儿玩具有限公司 广东省 娃娃(公仔)家庭组合装玩具 偶像乐吉儿 H24A 2013-01 含有小球,未设小球警示说明 23 广东飞轮科技实业有限公司 广东省 电动玩具/遥控车 / FC095 2012-12 产生可触及的锐利尖端 24 汕头市澄海区得发塑胶玩具实业有限公司 广东省 电动卡通车玩具 XIONG XING TOYS NO.6013 2013-02 小零件易脱落、产生可触及的锐利尖端 25 汕头市澄海区华美工艺玩具厂有限公司 广东省 变脸小章鱼玩具 第一教室 HM1801C 2012-10-27至2012-10-30 小零件易脱落 26 汕头市澄海区乐禹玩具实业有限公司 广东省 遥控动物玩具 (图案) 9901 2013-02-18至2013-02-21 塑料袋或塑料薄膜不合格 27 惠州顺泰玩具有限公司 广东省 球拍套装玩具(羽毛球拍 玩具乐巢 87000 2013-02-26 含有小球,未设小球警示说明 28 汕头市澄海区卡力奇塑胶制品有限公司 广东省 益智玩具 (图案) PHJ003-A 2013-01-25 金属边缘为可触及的锐利边缘 29 汕头市双鹰玩具实业有限公司 广东省 遥控模型车玩具 (图案)E608-002 2013-01-20 产生可触及的锐利尖端 30 中山市南头镇小神童日用制品厂 广东省 豪华伞车(童车) 龙儿 808# 2013-02-18至2013-02-20 小零件易脱落、折叠锁定装置不合格、动态耐久性试验不合格 31 佛山市南海区畅旺玩具厂 广东省 太空狗儿童三轮车 精灵皇 C601 2013-02-28至2013-03-10 机械强度未达标、冲击强度未达标
  • 南山含毒奶粉将召回 官方称奶牛食用含毒饲料
    湖南长沙亚华乳业有限公司官方网站上的产品宣传海报 南山含毒奶粉被召回   南山部分婴幼儿奶粉被广州工商局通报“含强致癌物”黄曲霉毒素M1后,湖南长沙亚华乳业有限公司(简称亚华乳业)昨天表示,即日起召回全部问题产品。湖南省长沙市也召开新闻发布会称,经初步调查,出现问题原因初步认定,是由于奶牛喂养过程中食用了被黄曲霉毒素B1污染的饲料。   举措   问题产品召回暂停生产自查   昨天,亚华乳业声明称,从即日起召回全部问题产品,全面接受消费者及销售商对问题批次产品的退货 暂停生产 针对公司产品所有生产流程开展全面自查,并全面整改 积极配合相关职能机构开展调查等。   对于退货问题,该公司消费者热线工作人员表示,对于相关产品,消费者拿着包装就可到南山的销售门店接受无条件退货。目前北京市场没有销售门店,若消费者从外地购买了相关产品,可以通过拨打4006779118热线电话咨询。   对于已喝了含毒奶粉的宝宝,该工作人员表示,宝宝若有任何问题,可到医院做相关检查,若确诊是公司产品问题,主治医生出具具有法律效应的证明,公司会承担相应责任。   探因   奶牛食用含毒饲料   昨天,湖南省长沙市方面通报,当地食安委协调质监、工商等部门,组织技术人员和食品专家对亚华乳业开展现场调查。经初步调查,产品检出黄曲霉毒素M1的原因初步认定是由于奶牛喂养过程中食用了被黄曲霉毒素B1污染的饲料,具体原料来源目前正在全面追查。   国家质检总局新闻发言人李元平昨天也表示,湖南省质监局已责令企业全面停止生产销售,召回问题产品,并在地方政府领导下,配合有关部门开展调查工作,查找问题原因,依法严厉查处违法违规行为。   市场   北京超市未发现有售   记者尽管在北京的超市未发现南山奶粉销售,但是在淘宝上,记者昨天发现,有很多店铺都在销售南山倍慧婴幼儿奶粉,最多的为南山金装倍慧幼儿奶粉。记者仔细查找,找到了与本次检测出有问题型号相同的400克盒装普通装较大婴儿配方奶粉(2段),也发现了同类产品,只不过批号不同。   此次被曝含毒的南山奶粉具体产品批次号为:南山倍慧2段盒装20110823、3段听装20110808、2段袋装700克20110709,南山金装倍慧2段盒装20110804、2段盒装20111217。
  • ISO10393供应商召回消费品指南简介
    近年来,随着安全意识的提高,消费者对产品质量要求也越来越高。为保护消费者权益,在产品出现问题时,采取召回等纠正措施,成为一条有效解决问题的重要途径。   虽然许多国家对供应商实施产品召回都有管理要求和指南,但仍有一些国家没有相应的要求或者管理尚不完善。我国在这一方面起步较晚,尤其在供应商主动召回上,远不能满足消费者要求和社会发展需要。   2013年4月,国际标准化组织于发布ISO10393国际标准。该标准是为供应商提供的一个实用指南,便于他们召回问题产品或采取其他纠正措施,降低消费者受到伤害风险。这对于我国的生产企业及政府部门来说,有较强的指导和参考价值。   一、标准内容   本指南包括七章和四个资料性附录。这七章分别是适用范围、术语与定义、目的和原则、一般要求、产品召回所需的评估、产品召回实施以及召回计划的持续改进。四个附录包括:危险与风险评估、产品召回公告及新闻稿范本、产品召回检查单,提高召回有效性的示例。为使得召回易于低成本操作,ISO10393还加入了一些实践规范。   二、目的和原则   1.目的   ISO10393国际标准编制的目的,旨在帮助供应商编制、实施和改进产品召回程序,以便降低由于市场中的不安全产品带来的风险。   2.原则   该标准规定,供应商应该通过遵守本国际标准和ISO10377(关于消费品安全针对供应商的标准指南)规定的原则,证明他们对消费品安全的承诺,对消费品供应商提出了产品设计管理、生产管理和市场销售管理等方面的要求。   (1)编制并维护适用的程序和系统,以避免导致召回的产品出现相关事故,包括在设计阶段考虑产品安全风险,以及为质量管理、培训、档案管理和产品可追溯性配置合理的资源   (2)如果评估产品很可能对消费者构成健康或安全风险,应迅速和有效执行产品召回承诺   (3)通过建立产品安全重要性意识,促进产品安全文化,确保产品安全程序得到执行,持续改进其产品安全程序   (4)向其供应链内的第三方宣传产品安全文化   (5)制定并保存与所有适用法律具有符合性的规范和标准。   三、实施召回的一般要求   一般要求包括召回政策、文件和记录、召回规范和法律常识的了解、专业人员、召回决定权限以及模拟试验。此标准还附了有关对召回相关人员的一个列表要求,其中详细列举了每位员工所承担的工作。如对技术员/工程师规定的职责,包括领导召回事故的调查、担当与供应商的联系人、领导风险分析或风险评估程序等。   四、召回所需的评估   产品召回分强制召回和自愿召回。强制召回一般由政府机关对产品是否存在缺陷进行评估,而ISO10393中所述的召回评估为供应商自愿召回前所做的评估。标准规定,为确定产品召回的必要性、供应商应该编制好程序,以便在收到产品造成危害或者有可能造成危害的信息后,及时采取措施。   其中,在决定产品召回时要通过几个阶段:事故调查、风险评估、产品追溯、作出召回决定。其中,风险评估是最重要的内容。评估中要确定产品的信息,包括产品的名称、牌号、型号、种类批量、批次、所用组件的来源或生产日期等,另外要确定使用或接触的人群 确定危害的概率、等级、严重程度等内容。在风险评估基础上,供应商确定风险等级有没有超过可接受的程度。如超过,供应商可以确定需要召回产品。其中有关风险等级是否超过可接受的风险,在ISO10377有关产品标准的指南附件C中,列举了不同类别产品有可能造成的各种伤害可能以及伤害情景。供应商在作出风险评估时,可以参考此标准内容。   五、召回的具体实施   产品召回的实施是ISO10393的核心内容。在第6.2到6.7中,对召回的具体实施作了详细叙述。   1.启动召回措施   这个程序首先从启动召回措施开始。在召回措施中,ISO10393指出,召回行动计划有四个关键因素,包括召回策略、召回目标、召回程序以及确定实施召回所需的资金。   2.沟通   标准介绍了开发沟通计划,具体说明沟通的对象(包括管理者、供应链以及消费者)、沟通的程序、沟通的方式以及召回通知所包含的内容。   3.召回实施   召回实施中,包括如何回收、更换和维修受影响的产品以及受影响产品的销毁或废弃处理两个内容。在该标准中,说明了回收、销毁以及废弃处理所通过的渠道和所注意的事项。例如在产品回收中,标准中指出,可能需要临时库房、召回的产品不应该出口到其他国家或市场等内容。   4.监控与报告   这一节主要是对实施程序的监控,确保实现预定目标。另外,还指出如何编制对管理者的报告。   5.效果评估   该标准规定,应该连续进行评估,以便确定目标的实现。这个评估中包括确定受影响的产品、返回率、处理率、受伤率、询问率、沟通效果等内容。   6.审查和调查召回策略   这一节主要说明了对策略的调整,包括在停止召回前,供应商应该考虑的事项,以及如果扩大召回需要注意的问题。标准最后还提醒供应商要持续改进自己的召回计划,提出改进建议,确保完成改进事项。   附录A提供了一些案例来阐明如何鉴别危险现象。如评估危险以及不同类别产品的使用和误用案例等,以指导供应商来进行风险识别。附录B和附录C,分别提供了新闻稿范本以及召回公示模板。附录D提供了示例说明了如何提高召回的有效性,如使用监控和举报系统、召回通知如何阐述清晰、如何明确目标群以及正确使用媒介手段等。
  • 搞双重标准 强生22次召回全与中国无关
    强生22次召回全与中国无关?   婴儿洗发水“疑似含毒”,并被指在华实行“双重标准”,这让本来就问题不断的强生公司再次站到风口浪尖上。   根据本报记者统计,自2009年9月以来,这家世界500强企业、全球最大医药保健公司产品召回的次数已高达22次。   但是,强生这22次召回竟然都与中国市场无关。强生表示,目前在华销售的非处方药品均由上海强生制药工厂在上海生产,因此这些在国外生产的问题产品“与中国市场无关”。   婴幼儿用品三次被曝“涉毒”   自2009年9月起,强生就因各种原因,爆发了进入21世纪以来最大规模的“召回门”。单2010年一年,强生就召回了非处方药、隐形眼镜、婴幼儿日化用品等产品15次。美国《基督教科学箴言报》报道指出,自2009年9月以来,强生召回的药物已超过3亿瓶。   在这些召回的产品中,婴幼儿用品占了很大的比例。根据记者不完全统计,过去6年中,强生的婴幼儿用品分别在2005年、2009年、2011年三次被爆“含毒”的消息。   2005年,强生婴儿油被美国食品药品管理局(FDA)查出含有对人体有害的石蜡油成分。而强生(中国)随即声明称,该产品的石蜡油含量在我国国家标准规定的安全范围之内。我国卫生部介入调查的结果也显示,并未在强生产品内发现致癌物。   不过,该事件后强生“百年优质”形象备受打击。2009年,强生婴幼儿用品再度在美国被检出含有毒物质。随后,我国国家药监局介入调查,但调查结果显示,没有检测出有毒物质,相关成分均在安全范围内。   频频召回却全不涉及中国   对于强生数十次的召回,中国市场却是产品在卖,召回都不涉及。   对此,强生(中国)次次都表示,目前在华销售的非处方药品均是由上海强生制药工厂在上海生产的,因此召回不涉及中国内地。   据公开信息显示,强生在华拥有9家企业,旗下品牌有泰诺、达克宁、吗丁啉等医药产品。尤其是泰诺等药品,在国内市场是最常用的药物,但强生曾发公告称,召回产品在美国生产,不向中国销售,因此不会考虑在中国市场召回。   中国医药保健品进出口商会服务于各类药品进出口企业,该商会一位高层人士指出:“问题产品召回不涉及中国,这肯定是有问题的。”   中国是世界上最大的原料药生产地,据悉,欧盟已有800个品种的原料药完全来自中国。由于大部分原料药生产都是高污染、高能耗的,所以欧美企业已很少生产,主流药企的原料药几乎都是来自第三世界国家。   对此,有业内人士指出,强生召回不涉及中国市场的表述,关键问题可能并非在产地,而是在于产品质量标准问题,因为有些跨国公司在不同国家可能采用双重生产质量标准。   而国外尤其是欧美国家,对药品的监管相当严格,这也提醒我国的药品、食品等与百姓生活密切相关的个人用品市场,应该有更加严格的监管制度。   2009年9月:召回57批次儿童药品2009年11月6日:召回5批次泰诺关节炎药   2009年12月18日:召回54批次泰诺关节炎药物2010年1月16日:召回500批次泰诺等非处方药2010年4月10日:召回泰诺林、布洛芬、仙特明等抗过敏及解热药物   2010年4月13日:召回仙特明等40多个批次药物2010年5月7日:召回43种儿童用药   2010年7月8日:召回包括泰诺在内的多批次非处方药2010年7月15日:召回21批次的泰诺、可他敏及美林等非处方药   2010年8月24日:召回10万盒隐形眼镜   2010年8月31日:召回近4000盒强生隐形眼镜   2010年10月19日:召回泰诺等药品   2010年10月28日:召回16批次“Acuvue”一次性隐形眼镜   2010年11月24日:召回930万瓶泰诺感冒药,约400万盒儿童抗过敏药可他敏和约80万瓶儿童止痛药美林   2010年12月1日:召回49.2万盒隐形眼镜   2011年1月14日:召回泰诺等4700万件药品   注:以上召回产品为强生或其下属企业生产   背景链接   一年损失6亿美元   接连不断的召回事件给强生带来重大打击,单2010年,强生因产品召回造成的损失预计高达6亿美元。   根据10月强生发布的2011财年第三季度财报显示,第三季度净利润为32亿美元,比去年同期的34.2亿美元下滑了6.4%。   2009年底,一项有16.3万人参与的调查显示,50.9%的被调查对象不信任“强生品牌婴儿卫浴产品”。
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