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星舰基因
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星舰基因相关的方案
转基因检测可行性方案
转基因技术是利用现代分子生物技术,将某些生物的基因转移到其他物种中去,改造目的生物的遗传物质,使其在形状、营养品质、消费品质等方面向人们所需要的目标转变。转基因食品是以转基因生物为直接食品或为原料加工生产的食品,主要有动物源性和植物源性两大类,其中市面上常见转基因食品大多数为植物源性食品。
Q800R型基因剪切超声波破碎仪剪切人全血基因组DNA
使用Q800R型基因剪切超声波破碎仪剪切人全血基因组DNA,以达到150-250bp的片段,用于二代测序
基因毒性杂质检测 — 安捷伦完整解决方案
?基因毒性杂质检测是一项非常有挑战性的任务,药物中基因毒性杂质检测在灵敏度、选择性、待测物稳定性、基质复杂性等方面具有特殊性,因此在分析方法开发和选择上具有与常规药物杂质检测不同的特点。基于对制药行业杂质及有关物质分析方案长期、专业、深入地探索,安捷伦在第一时间推出了基因毒性杂质检测完整解决方案,开创了基因毒性杂质检测解决方案全面涵盖液相、气相、液质、气质、光谱、样品处理、分析方法选择、法规与CSV计算机系统认证的先河。安捷伦基因毒性杂质检测完整解决方案集成了多种仪器、软件和系统的使用以及大量的检测实例分享,包括磺酸酯类、芳香胺类、氨基甲酸酯类、氮亚硝胺类基因毒性杂质分析以及相关元素杂质分析。基因毒性杂质完整解决方案适用于多种场景与案例,是基因毒性杂质分析领域实用的参考工具,同时为解决行业挑战与热点问题提供了有效、及时的帮助。
导入 bar 基因获得裙带菜草丁膦抗性配子体
裙带菜(Undaria pinnatifida)配子体经2.5 L气升式光生物反应器快速营养增殖,通过基因枪法将携带草丁膦抗性基因(bar)的载体转入扩增后的配子体,经草丁膦筛选,获得抗性克隆。提取抗性克隆配子体基因组总DNA,经PCR和PCR Southern检测,结果显示60%抗性克隆可检出bar基因,表明bar基因是裙带菜配子体基因工程有效的筛选标记。
药物基因毒性杂质分析检测解决方案
雷尼替丁中NDMA 的检测方法以Orbitrap 高分辨质谱平台检测NDMA(FY19-177-DPA-S), 并可拓展同时检测六种N- 亚硝基化合物(FY19-107-DPA-S)三重四极杆质谱TSQ Fortis 针对基因毒性物质10 个N- 亚硝基化合物建立稳定灵敏的分析方法。
药物基因毒性杂质分析检测解决方案
雷尼替丁中NDMA 的检测方法以Orbitrap 高分辨质谱平台检测NDMA(FY19-177-DPA-S), 并可拓展同时检测六种N- 亚硝基化合物(FY19-107-DPA-S)三重四极杆质谱TSQ Fortis 针对基因毒性物质10 个N- 亚硝基化合物建立稳定灵敏的分析方法。
基因毒性杂质检测用超纯水的要点
对于基因毒性杂质分析试验,超纯水的有机物含量要达到很低的水平,这样才能避免水中的有机物对ppb级LC-MS分析结果的影响。为了保证水质始终达到要求,选择一款带有TOC在线检测功能的超纯水机尤为重要。
RephiLe乐枫:转基因大米中Bt基因检测
转基因是一门严肃的科学,民众对于转基因食物的安全性信任度非常低,对于转基因棉花之类的非食用作物则相对较高。现阶段的实验数据都不能证明转基因食物对于食用者的健康造成影响。当然,转基因问世时间也不长,其实验样本的数量还较低,长效结果还无法验证。生命科学是一门非常广阔的科学,可能穷尽一生时间也无法彻底研究完。我们支持转基因实验,这对缓解日益增长的粮食需求有很大帮助;但是,商业化转基因食品需要由民众自由选择,转基因食品必须带有明确的标识,每个人都有权利选择。随着转基因研究的不断深入,终有一日,安全的转基因食物会走入千家万户,为世界的发展做出贡献。
利用Xevo TQD定量测定基因毒性杂质
烷基磺酸,尤其是甲磺酸、苯磺酸和对甲苯磺酸,作为一类常用的烷化剂,在制药行业中常被用作烷基化试剂和催化剂,并在API的化学合成中用于纯化步骤。合成反应或再结晶步骤中任何残留醇的存在都可能导致形成磺酸的烷基酯。许多此类甲磺酸酯、苯磺酸酯或甲苯磺酸酯都被认为具有基因毒性,而其它酯类也可能存在基因毒性,因此需要在药物和药品中进行监测。本研究展示了通过简便的仪器设置及方法开发的工具,在快速正负切换的模式下,提高Xevo TQD的灵敏度,来加快基因毒性杂质的分析。
快速分析原料药与制剂中 多种亚硝胺类基因毒性杂质
亚硝胺类化合物是一类具有R1R2N-N=O基本结构的化合物,具有强致癌性,遗 传毒性研究发现,亚硝胺可通过机体代谢或直接作用,诱发基因突变、染色体 异常和DNA修复障碍。目前FDA官网已公布了包括缬沙坦胶囊在内几种沙坦类 抗高血压药物中三种必检基因毒性杂质的限量标准,即NDMA、NDEA、NMBA 相对含量的限量标准分别为0.3、0.083、0.3 ppm。 本文使用沃特世串联四极杆系统标配的ESCi多功能源建立一种检测NDMA、 NMBA、NDEA 及NEIPA、NDIPA5种亚硝胺类潜在基因毒性杂质的快速分析方 法,并对缬沙坦胶囊、吲达帕胺原料药该5种化合物进行了含量测定,总分析时 间6 min。
鸽子性别检测仪通过基因检测确定公母
一般来说,雄性鸽子具有ZZ染色体,而雌性鸽子则具有ZW染色体。鸽子的性别通常无法凭肉眼外观直接确定,因为它们没有明显的性别特征。然而通过基因检测提取鸽子的DNA样本,可以进行基因检测来确定其性别。这种方法利用了鸽子的性染色体差异。通过检测特定基因片段的存在与否,可以确定鸽子的性别。
岛津仪器检测药品中基因毒性杂质之整体解决方案
对药物杂质水平的控制是药物研发和生产的重要环节,其中基因毒性杂质的控制是当前杂质控制的热点。以缬沙坦为例,2019年2月FDA更新了ARBs中亚硝胺杂质可接受摄入量(AI)临时限值表。2019年1月,国家药典委员会发布《关于缬沙坦国家标准修订稿的公示(第二次)》,给出了NDMA和NDEA的GCMS检测方法和限度值。药品中基因毒性杂质检测在灵敏度、选择性、待测物稳定性、基质复杂性等方面具有特殊性和挑战性。岛津公司三重四极杆型气相色谱质谱联用仪GCMS-TQ8050 NX,其MRM采集模式完美解决药品基质复杂问题,完全满足FDA发布的AI临时限值要求和国家药典委员会发布的限值要求。
天研|转基因农产品检测仪检测番茄是否是转基因产品步骤
番茄转基因农产品检测仪是一种高科技的检测设备,可以快速准确地检测出番茄是否为转基因产品。以下是使用番茄转基因农产品检测仪检测转基因番茄的步骤:
Q800R型基因剪切超声波破碎仪剪切染色质研究非编码RNA
使用Q800R型基因剪切超声波破碎仪剪切染色质,然后使用Magna ChIRP试剂分离提取非编码RNA。
GCMS法测定药品中3种痕量丁基磺酸酯类基因毒性物质
药品安全性潜在风险研究;丁基磺酸酯类物质属于基因毒性物质的一类,在某些药品的生产过程中会成为副产物。如何有效测定并控制在成品中的含量,是药企质量控制的关键。本文建立了液体直接进样法分析药物中三种丁基磺酸酯的气相色谱质谱法,该方法快速、有效,灵敏度能满足对痕量基因毒物分析的需求
药物中低含量基因毒性杂质分析研究
三重四极杆气质联用仪以出色的选择性及高通量等特点,正逐步应用于药物中杂质尤其是具有基因毒性的杂质分析中。TSQ 8000 Evo具有业界最高的灵敏度,其设计与推出旨在提高实验室效率。独特的 AutoSRM功能,能够快速优化方法参数。Unknown Screening插件能够在去卷积的基础上执行峰对齐及差异分析,可快速找出差异性或特征性组分。因此,TSQ 8000 Evo非常适合药物中目标物定量及非目标物的定性分析。
基于GC Orbitrap/MS技术的高效基因毒性杂质筛查分析
利用超高分辨气质联用GC Orbitrap/MS技术的高灵敏度特点,结合基因毒性物质专属谱库建立了药物中微量基因毒性物质的非靶向筛查方法。方法高效,高分辨过滤技术(HRF)能够快速锁定可疑物质;同时方法准确,通过EI及CI数据可锁定分子离子峰,结合小于1ppm的质量精度,可实现准确定性。通过该方法对某原料药进行筛查,最终在324个峰里快速筛查出N,N-二甲基苯胺、抗氧剂264以及邻苯二甲酸二烯丙酯三种基因毒性杂质
GC-MS/MS测定药品中基因毒性杂质3,4-二氯苯胺
世界各国的法规机构如EMA、ICH、FDA等都对基因毒性杂质做了明确的规定和要求。目前基因毒性列表中有1574种致癌物质。药品制备工艺中往往会存在溶剂残留问题。而这些残留的溶剂中有许多是基因毒性杂质。由于药品基质复杂,干扰大,因此采用GC-MS/MS中MRM(多反应监测)方式可以有效排除基质干扰,提高仪器的选择性和灵敏度。能够有效的监控药品中 3,4-二氯苯胺的残留量。
32种基因型亚麻籽总脂肪及脂肪酸的检测
亚麻籽不同基因型多不饱和脂肪酸含量的比较Comparison of linseed (Linum usitatissimum L.) genotypes with respect to the content of polyunsaturated fatty acids
利用Xevo TQD定量测定基因毒性杂质
本研究展示了通过简便的仪器设置及方法开发的工具,在快速正负切换的模式下,提高Xevo TQD的灵敏度,来加快基因毒性杂质的分析。
基于GC Orbitrap/MS技术的高效基因毒性杂质筛查分析
利用超高分辨气质联用GC Orbitrap/MS技术的高灵敏度特点,结合基因毒性物质专属谱库建立了药物中微量基因毒性物质的非靶向筛查方法。方法高效,高分辨过滤技术(HRF)能够快速锁定可疑物质;同时方法准确,通过EI及CI数据可锁定分子离子峰,结合小于1ppm的质量精度,可实现准确定性。通过该方法对某原料药进行筛查,最终在324个峰里快速筛查出N,N-二甲基苯胺、抗氧剂264以及邻苯二甲酸二烯丙酯三种基因毒性杂质。
赛默飞药品中基因毒性物质—三种甲基磺酸酯的分析
本实验采用赛默飞世尔科技Triplus 300 顶空自动进样器结合1300GC 配ISQ 质谱检测器分析药品中的3 种基因毒性物质——甲基磺酸酯,样品通过衍生法采用顶空进样方式,方法准确,灵敏度高,满足检测要求。
GCMS_药物_顶空气相色谱-质谱法检测缬沙坦中基因毒性杂质亚硝胺
以上测试结果证明,采用赛默飞世尔ISQ 7000气质联用仪,结合全新的Triplus 500顶空自动进样器,在药品中基因毒性杂质检测中具有灵敏度高,稳定性好的特点,完全符合国内外相关标准的需求。此外,变色龙软件的易操作性,多功能性,以及数据合规性,均为客户的方法建立和数据输出提供了高效的保障。
细胞基因治疗(CGT)
基因治疗药物的基因组拷贝数、宿主细胞基因组DNA残留、其他生产相关DNA残留(质粒DNA或杆状病毒基因组DNA)、复制性病毒残留、支原体等质控指标必须通过严格测试,以保证相关产品的安全和有效性。数字PCR作为当下各类核酸检测技术平台中最为灵敏、精准的直接定量工具,是完成该类检测任务的最佳选择。
气相色谱质谱技术同时分析药品中八种磺酸酯类基因毒性物质
本实验采用赛默飞世尔科技Trace1300GC 配ISQ 质谱检测器分析药品中的8 种基因毒性物质——磺酸酯,样品通过乙酸乙酯超声提取可以完成药品中磺酸酯的萃取。同时对于EP 方法中提出的顶空衍生化方法,其本身存在一定的局性限,本方法通过直接进样分析目标物,可以去除假阳性的影响,满足检测要求,本方法准确,灵敏度高。
UPLC I-Class/Xevo TQ-S micro快速分析缬沙坦中多种基因毒性杂质
超高效液相色谱与高灵敏度的串联四极杆质谱联用,为药物制品中相对含量更低的基因毒性杂质的检测提供了高灵敏度、高选择性的分析检测方案。本文使用Waters系统标配的ESCi多功能源建立一种同时检测NEIPA、NDIPA、NDMA、NMBA、NDEA 5种亚硝胺类基因毒性杂质的快速分析方法,分析时间6min。 如下图,ESCi电离源是沃特世串联四极杆系统标配的多功能电离源, 具有ESI独立工作模式、模拟APCI独立工作模式、及ESI和模拟APCI交替工作模式,因此称作“大气压电离复合源”。可实现一针进样 ,同时得到 ESI± 和APCI± 四张谱图;免工具安装,使用方便、维护简单。
岛津GCMSMS法测定维格列汀中氨基甲酸酯和对甲苯磺酸酯类基因毒性杂质
利用岛津GC-MS/MS建立了一套快速、准确分析维格列汀中4种基因毒性杂质的检测方法,方法线性、精密度、回收率等均满足定量分析的要求。
岛津Nexera LC-40分析盐酸普拉格雷中的基因毒性杂质对甲苯磺酸乙酯
本实验使用岛津Nexera LC-40高效液相色谱仪,以亚2 µ m填料色谱柱进行分离,建立了盐酸普拉格雷中基因毒性杂质对甲苯磺酸乙酯的分析方法。Nexera LC-40高效液相色谱仪是岛津公司2019年推出的液相新产品,该产品秉承了岛津一直以来的设计理念,同时还引入了智能分析(AI)、智能物联(IoT)等高新技术。配置的二极管阵列检测器SPD-M40具有极高的灵敏度和卓越的线性范围(2.5 AU),三重控温技术能有效降低基线噪音并提供稳定的基线,因此,即使在高浓度的样品中,也能定量检测痕量的杂质组分,可为基因毒性杂质检测提供参考检测方法。
应用微芯片电泳法快速筛选转基因玉米
以抗蝶目害虫性转基因玉米为研究对象,使用玉米内源性基因SSIIb和转基因M810特异性引物进行PCR扩增,并运用岛津微芯片电泳仪MultiNA进行PCR产物的分析,建立了转基因玉米的鉴定方法。该方法操作简单,灵敏度高,可用于快速、高通量的转基因玉米的定性分析。
Q Exactive高分辨质谱检测分析药物中6种亚硝胺类基因毒性杂质
本文建立了基于Q Exactive系列超高分辨质谱分析氯沙坦样品中基因毒性杂质NDMA, NMBA, NDEA, NEIPA, NDIPA, 和NDBA的检测方法,该方法的灵敏度及重现性完全可以满足FDA要求。同时,根据不同客户需求,我们可提供不同的仪器控制及数据处理软件,有适合常规检测需求的Xcalibur和TraceFinder软件,也有完全合规的Chromeleon软件,针对不同用户提供从仪器到软件的全面解决方案
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