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信任缺失

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信任缺失相关的资讯

  • 标准缺位导致信任缺失
    无论是中药注射剂在基本药物目录的制定过程中遭受排斥,还是中药进入国际市场的举步维艰,都反映出市场的一个共同心理:对中药安全性的不信任。而标准缺失所导致的药物质量控制缺憾是产生这种不信任的主要根源。   中医药是世界上保存最为完整的传统医药体系,是中华民族文化的瑰宝,拥有临床疗效、用药安全等多方面的优势。中医药目前的处境表明,推进中药标准化的研究,建立体现中药特色优势的现代化标准体系是当务之急。   标准化是中药现代化和国际化的基础和前提。随着中药生产的社会化程度越来越高,生产规模越来越大,中药生产的技术要求也越来越复杂。只有通过制定统一而规范的标准,并通过强制性手段促进实施,才能保证中药生产的现代化,才能有效提高生产效率。可以说,标准化是中药现代化生产的前提条件,是促使中药企业管理良好、效率提高且产品质量稳定的最有力的保证。另外,标准化还能有效促进中药企业合理布局产品品种,提高企业的应变能力,以更好地满足人们的用药需求。   标准化是保证人民用药安全、保障人民身体健康的有效保证。标准化能在提高生产效率的同时,确保产品质量的稳定。制定用药标准,并以法律形式强制执行,对保障人民的身体健康和生命财产安全具有重大作用。   但中药不同于西药,无论是其理论依据、架构、思维模式还是研究方法,都有其独特性。所以,中医药的标准化不能照搬西药的模式,在建立现代中医药标准体系的过程中一定要充分考虑到其特点。比如在生产环节,成分极其复杂的中药制剂,是很难用其中一个或几个有效成分的含量来控制中药产品的质量的,也不符合中医的整体思想。这就要求我们要进一步加强对中药的基础性研究工作,利用现代科技手段,揭开传统方剂的神秘面纱,揭示药效的作用机理,在此基础上,才能制定科学的质量控制标准。   而在建立中药生产标准化的同时,更应该重视中药应用环节的标准化建设,如疾病诊断的标准化,名词术语的标准化尤其是中医药对外翻译的规范统一,中药应用时的量化标准,等等。中国中医科学院有专家认为,国外屡屡发生的中药中毒事件实际上属于药物滥用,其根源在于不懂中医。但这也折射出中药因缺乏量化标准,难以在西方国家安全使用的一面。   中医药有其深厚的理论基础和数千年的临床应用经验,突出中医药特点的标准化无疑是一项复杂而巨大的系统工程。但是,中医药是我们的国粹,我们有责任让她发扬光大,让她真正走向世界。令人欣慰的是,国家科技部门已经立项研究中医药的标准化问题,相信在不久的将来,科学、标准、卓有疗效的现代中医药会越来越多地造福人类。
  • 标准缺失 儿童玩具涂层安全需警惕
    美国消费品安全委员会(CPSC)最近宣布了一项暂行政策,关于部件测试和证书在儿童产品及其它消费品中涂层的铅含量限值为0.009% (90ppm)和儿童产品非涂层的铅含量限值为0.03% (300ppm)。   此前,因涂层铅含量超标,中国产玩具、服装、饰品等被美国CPSC多次召回,2010年1月26日年,美国消费品安全委员会与Blip玩具公司联合宣布对中国产Nature Wonders HD花马玩偶实施自愿性召回。召回原因为,该花马表面油漆的铅含量超标,违反了美国联邦含铅涂料标准。2009年10月6日,美国消费品安全委员会CPSC与Daiso(加利福尼亚)有限公司联合宣布对中国产木制玩具、中国产儿童玩具、钱包和笔袋实施自愿性召回。召回原因为,笔袋或钱包上的拉链和平衡玩具表面涂料的铅含量超标,违反了美国联邦含铅涂料标准 充气棒球棒的DEHP(邻苯二甲酸(2-乙基己基酯))含量超标,违反了美国联邦邻苯二甲酸酯限量标准。7、8月份中国产玩具产品也曾多次遭美国消费品安全委员会CPSC召回,9月份召回次数有所减少,但10月份目前已有两宗,这也继续给出口企业的质量管控敲响警钟。   美国及其他欧洲国家对产品质量特别是儿童用品的标准十分严格,除了CPSC,加拿大卫生部发布的关于儿童玩具表面涂层含有特定重金属的通知规定,如果儿童玩具、装备及供儿童学习玩乐的其它产品的表面涂料中含有总铅、特定可迁移的重金属及汞化合物,则禁止在加拿大宣传、进口或销售。一方面,我们要看到,这对于以出口为主的国内企业提出了更高的要求标准,另一方面,我们也不禁要问,为什么国内市场儿童产品质量标准多年来一直处于缺失的状态呢?   临近春节,中国人的传统习俗是走亲拜友,如果家中有小朋友的,可能会收到很多玩具、儿童用品等。细心的家长不妨留意一下,这些产品上可有质量标准认证、完整的警示标签、追踪标签等?恐怕大多数产品都不能提供完整的信息。排除某些无良商家制造的假冒伪劣产品,即使是正规厂家生产的产品,也很少将这些消费者本应知晓的信息标注在产品上。究其原因,很重要的一点是国内对于儿童产品没有像CPSC的规定一样严格的标准,或者即使有标准,其限制也不够严格。因此造成目前市场上流通的儿童玩具质量安全性良莠不齐,家长选购玩具时对其安全性不能完全信任的现状。   含重金属的涂料做涂层以提高部件的亮度和美观度,但高浓度的重金属铬对人体皮肤黏膜有刺激作用,易引起皮炎、湿疹、气管炎和鼻炎,并有致癌作用。尤其是儿童玩具产品,对自我保护不强,器官幼嫩的儿童伤害更加严重。笔者在搜集国内市场儿童玩具涂层检测结果时发现,这方面的报道并不多见,只有2009年7月,北京3种儿童玩具涂层涂料不合格下架,其中,广东飞轮科技实业有限公司生产商经销的乐豹爵士鼓,重金属铬含量超标下架等寥寥几条报道。与外销玩具频频被召回相比,国内市场玩具涂层不合格的报道如此之少,是因为国内市场的儿童玩具比欧美国家更加安全吗?笔者认为,恐怕更主要的原因是我们的检测标准不够严格,检测力度不够大所致。这样的对比,不仅不能让人放心,反而使家长们更为担忧。   孩子是我们民族的未来,新的一年,我们希望国家能够加大儿童玩具产品质量检测力度,明确产品标识,让孩子们每天相伴的玩具不仅是新奇有趣的,更是安全的,希望食品、玩具损害儿童健康的新闻不在见诸报端,希望每个孩子都能健康成长。事实上,随着涂料技术的进步,制品表面涂层正朝着绿色环保的方向发展。在涂料企业和国家监管部门的共同努力下,让我们共同创造一个更加安全的儿童产品消费环境!
  • 俄美科学家首次合成第117号元素 填补缺失一环
    据美国《纽约时报》4月7日(北京时间)报道,俄美科学家成功合成了一种拥有117个质子的新元素,它可能就是科学家一直寻找的第117号元素(ununseptium),这将填补目前已被发现的第116号和118号元素之间缺失的“一环”。相关研究论文将在近期出版的《物理评论快报》上刊发。   以俄罗斯杜布纳联合核研究所尤里・ 奥加涅相为学术带头人的国际科研小组,使用该研究所的粒子回旋加速器,用由20个质子和28个中子组成的钙48原子,轰击含有97个质子和152个中子的锫249原子,生成了6个拥有117个质子的新原子,其中的5个原子有176个中子,另一个原子有177个中子。   杜布纳联合核研究所于2000年和2006年分别合成了第116号和迄今为止最重的第118号元素。第117号新元素成功合成后,从第112号至118号元素7种相邻新元素的产生都出自同门,这不能不说是人类科技史上一大奇观。   该项科研成果也支持了理论界长期以来的假设:新合成的元素会越来越重,它们最终会变得更加稳定,其寿命也比迄今为止的人造元素更长,这将证实“稳定岛”的存在。第117号新元素的相关实验证实了这一观点。奥加涅相小组对新元素进行放射性衰变分析后认为:“为预测超重元素‘稳定岛’的存在提供了实验证据。”   20世纪60年代,科学家提出了“稳定岛”理论。该理论认为,在质子数为114、中子数为184的区域附近存在一些衰变相对稳定的元素,这就是超重元素稳定岛。在这个“稳定岛”内的超重元素是相当稳定的,它们的半衰期甚至可能达到1015年。但到目前为止所生成的超重元素及其同位素的寿命都很短,大多在秒和毫秒的量级。   据悉,该研究的各项工作分别在俄罗斯杜布纳联合核研究所、美国加州劳伦斯利弗莫尔国家实验室、美国橡树岭国家实验室、范德堡大学、内华达大学完成。   1869年问世的门捷列夫元素周期表是宇宙的基本规律之一,也为人类认识自然提供了一把刻度精准的尺子。紧握这把尺子,核物理学家于上世纪60年代提出了“稳定岛”理论。迄今为止,人类能够合成重元素,但却始终没有登上“稳定岛”。而“岛”上的无限风光正是科学的无限魅力,她将刷新人类物理学、化学、天体演化乃至宇宙观的所有基本“页面”。成功地合成117号元素,也许能够成为通往“稳定岛”的一座航标。
  • 胶原蛋白乱象折射标准缺失 监管缺失
    胶原蛋白行业在国外已有数十年的历史,国内,这个行业也正在兴起,其中不乏众多上市公司的身影。然而,一些非专门研究胶原蛋白的人士却对其功效提出质疑。近日,针对胶原蛋白而起的一系列风波,不仅相关行业上市公司纷纷发布公告或通过投资者关系平台解答,中国保健协会更是高度重视,他们组织多名对胶原蛋白有研究的专家学者,在北京召开专门研讨会,从胶原蛋白概念、分子结构、来源以及用途等多个方面,对胶原蛋白到底对人体有什么作用?有没有实验支持等多个角度,深入分析探讨胶原蛋白。记者整理专家发言录音,为读者揭开胶原蛋白&ldquo 神秘面纱&rdquo 。   某些正规产品俗称的胶原蛋白实为胶原蛋白肽   专家们提出,其实,市面上一些上市公司出售的正规胶原蛋白产品,实质上应该叫做胶原蛋白肽。之所以被俗称为胶原蛋白,缘于一般老百姓对&ldquo 肽&rdquo 是什么很陌生,所以许多厂家为了便于产品被理解,笼统地称作胶原蛋白。这才使得一些对胶原蛋白行业没有研究的外界人士发出了&ldquo 蛋白质到消化过程中都要变为氨基酸,所以胶原蛋白无用&rdquo 的说法。   为了便于老百姓了解,中国海洋大学食品科学与工程学院李八方对胶原蛋白和胶原蛋白肽做了详细的阐述。   已有的科学研究表明:胶原蛋白(collagen)是一种生物性高分子物质,是一种白色、不透明、无支链的纤维性蛋白质。它是动物结缔组织重要的蛋白质,主要是在于皮肤、肌肉、骨骼、牙齿、内脏、血管和眼球等部位。因为有了胶原蛋白的存在,结缔组织才具有了一定的结构与机械力学性质,如张力、拉力、弹力等,以达到支撑、保护功能。随着年龄的增长,人体中胶原蛋白的结构在不断发生变化,新生成的胶原蛋白接近于IV型,呈螺旋型,具有可溶性,后来逐渐转变成互相交织的不溶胶原蛋白。与此同时,纤维细胞进行性的合成能力下降,再加上环境污染,紫外线照射,精神紧张等各种原因,结果使皮肤变得干燥,变薄,失去弹性,脸上的皱纹也逐渐增多,这就是为什么皮肤老化会失去青春光彩的主要原因。在骨骼中的胶原蛋白也会发生流失,降低骨骼的韧性。骨质疏松的不仅仅是缺少钙的问题,胶原蛋白流失更是一个重要原因。   研究人员目前已经发现了29种胶原蛋白,其中数量最大的是一型胶原,主要存在于人的皮肤和骨骼当中,胶原二型主要存在于软骨组织之中,胶原三型主要存在于婴幼儿皮肤或者血管内膜等等这些内脏器官当中,胶原四型主要各种器官的(基底膜)、胎盘、(经脏器)等等这些部位。   什么叫肽?它跟蛋白质有什么区别?李八方教授介绍说:肽是由两个或者两个以上的氨基酸以肽键相连构成的化合物。一种肽含有的氨基酸少于10个称为寡肽,超过10个的就称为多肽 50个以上的氨基酸组成的多肽就是我们平时所熟知的蛋白质,在人体当中自然存在的胶原蛋白是由三条肽链形成的螺旋形纤维状蛋白质。因此多肽、寡肽、蛋白质在物质构成上是相同的,也就是说他们的物质基础是相同的,只是它们的分子量不同,构成肽的氨基酸的数量有差异,由于这种差异就造成了蛋白质多肽寡肽在生理上很多的不同。   胶原蛋白可以以多肽或寡肽的形式存在并起作用。就产品而言,胶原蛋白多肽指那些分子量在1000道尔顿以上,胶原蛋白寡肽则是指1000道尔顿以下。   小分子胶原蛋白肽可以被吸收 且比氨基酸吸收快   肽相对于蛋白质和氨基酸来讲,它有什么样的优势?李八方教授进一步解释:肽在许多活性方面它首先是优于蛋白质,两者在功能上有很大区别,首先肽是许多生命信息的携带者,能够调节各种各样的生命活动和生化反应,其次生物活性高,在微量和低浓度的情况下,肽都能发挥其独特的生理作用。第三分子太小,更容易人体吸收利用。   肽相对于氨基酸来讲,也有一些优势。第一它较氨基酸吸收快,氨基酸分子小于肽,但是在吸收方面肽要快于氨基酸,第二肽的吸收以完整的形式被集体利用,也就是说一串一串氨基酸被吸收,第三肽是主动吸收,很多氨基酸是被动吸收,肽通过十二指肠吸收后直接进入血液,输送到人体各个部位加以利用,第四个方面是耗能低,与氨基酸相比肽吸收具有低能耗和不消耗能量的特点,因此吸收比较快,第五个方面,肽吸收较氨基酸具有不饱和的特点,不会造成返回的这种现象,第六个方面是各种肽之间的运转没有竞争性,不存在抑制性。   与李八方教授的观点相同,北京大学公共卫生学院营养与食品卫生学系教材《肽营养学》明确提出, 小分子胶原蛋白无需分解可被人体直接吸收,在口服吸收及外用护肤方面效果明显。书中表示:大分子胶原蛋白进入人体后需要降解为小分子的胶原蛋白肽、氨基酸才能被人体吸收,真正有效吸收的成分并不多。因此,口服含胶原蛋白的食物,比如多喝富含胶原蛋白的骨肉汤、口服胶原蛋白补品等。但由于会被人的消化系统过滤掉很大一部分,且真正能到达肌肤并起作用的量非常有限。所以,最好是口服是纯天然无添加的小分子胶原蛋白肽,才能真正进入真皮层帮助修护肌肤,重建胶原蛋白层。   在整理专家发言的过程中,记者也搜寻了相关资料,有关资料显示:北京大学公共卫生学院营养与食品卫生学系主任李勇曾指出,小分子肽在吸收上有以下特点:(1)不需要消化,直接吸收:其表面有一层保护膜,不会受到人体的胃蛋白酶、胰酶、淀粉酶、消化酶及酸碱物质二次水解,它以完整的形式直接进入小肠,被小肠吸收,进入人体循环系统,发挥其功能 (2)吸收特别快:吸收进入循环系统的时间,如同静脉针剂注射一样,快速发挥作用 (3)具有100%吸收的特点:吸收时,没有任何废物及排泄物,能被人体全部利用 (4)主动吸收 (5)零负担:吸收时,不需耗费人体能量或消耗能量很少,不增加胃肠道负担 (6)起载体的作用:它可将人所食的各种营养物质运载送到人体的各细胞、组织、器官。因此,分子量越小,越容易为人体吸收。   现有的资料表明:国内外学术界已拿到充分的临床试验证据,证明小分子胶原蛋白在口服吸收及外用护肤方面都有明显的效果。空军总医院皮肤科、北京军区总医院、西苑中医院等权威医院都专门的临床研究表明,小分子的胶原蛋白吸收利用率可达90%以上。   据李八方教授介绍:目前胶原蛋白胶原肽已经广泛应用到各个方面,主要是应用在食品,特别是保健食品,应用比较多,而且胶原蛋白可以作为我们保健食品的基料来使用。当初日本研究胶原蛋白比较多,正是由于日本渔业较发达。我国是水产来料加工和出口贸易的大国,水产品的加工当中很多都是优良的胶原蛋白的,它们都是生产胶原蛋白和胶原肽很好的原料,我们应该充分注意到这些资源,开发优质的胶原蛋白产品。   所有的蛋白质进入体内都变成氨基酸是站不住脚的   对于胶原蛋白肽可以起到正面的作用,中国食品方向研究院院长、教授蔡木易进一步通过大量的实证例子提供了支持的根据。   据了解,胶原蛋白行业在国外兴起了数十年,最初以欧美国家研究为多,后来日本更是进行了大量的研究。   蔡木易教授介绍:在日本曾用大狗做实验,他们用小肽和游离氨基肽给大狗吃,做出来的效果小肽的吸收率明显高于游离氨基肽,这是个经典的实验,而且在医学上是可信的。另外关于胶原肽能不能吸收在日本找到有些文献,他们把低聚肽用同类素速成方法,进入体内之后,它在各个器官的表现,同肝脏、肾脏、脾脏,软骨,大脑,肌肉,皮肤芥蒂组织都找到同类适中的结果。而且对于皮肤来讲,14天之后,仍然发现了百分之七十。在国内外都有对低聚肽的研究,低聚肽可以直接吸收。国内做了下用整蛋白和肽的对照实验,发现实验结果跟国外相同,而且蛋白质吸收率非常有帮助,比整蛋白高很多。   蔡木易教授明确说:&ldquo 实际上,在药上用的胰岛素本来就是一种肽。 如果按照有些说法,所有的蛋白质进入体内都变成氨基酸的话,那么所有的多肽药物在体内都是没用的,所以我觉得这是站不住脚的。&rdquo   骨关节病与胶原蛋白密切相关 国内缺少用于治疗的胶原蛋白制剂   &ldquo 胶原蛋白对关节软骨的保护和恢复非常重要。&rdquo 研讨会上,来自北京航天731医院首席骨科医师、医学博士曲龙教授表示,骨关节病应该是骨科和胶原蛋白关系最为密切的一个疾病,骨关节病跟骨质疏松都是一种因老化而引起的疾病,其中骨关节病主要发生在关节部位,主要是软骨。而胶原蛋白是关节软骨组织的主要成分,占近60%,软骨中胶原蛋白的缺乏就会产生关节软骨组织变形、变薄,不能负重并引发病痛。   据了解,中国人口普查刚完,大概60岁以上老人已经超过1.75亿人,其中老年人口中有1亿人患骨关节病,骨质疏松有8000万。曲龙博士比喻说:在骨头里面主要是钙和胶原蛋白,比例大约是2:1,但胶原蛋白是骨骼中的骨,它在骨骼中起的作用,就好比是要进行水土保持一定要先植树造林,有了树根才能保证水土不流失,同样,如果胶原蛋白少的话,就起不到保护钙的作用,钙就会流失。在治疗过程中,骨关节病大概像一个做一个生态工程,主要是植树,补充胶原蛋白,防止水土流失。 &ldquo 现在很多患者都在服用含胶原蛋白的药或保健品来治疗骨关节病。&rdquo 据曲教授介绍,由于胶原蛋白对关节软骨的保护和恢复非常重要,现在不少患者在服用日本的一种保健品,它里面的成分有二级胶原蛋白,而目前国内临床并没有胶原蛋白制剂。正因如此,曲教授他们一直在关注胶原蛋白的研究。   胶原蛋白乱象折射标准缺失 监管缺失   根据现有可以查到的中研普华出具的《2010-2015年胶原蛋白行业发展前景分析及投资风险预测报告》,从2001年到2009年,世界胶原蛋白的市场需求量增长了近三倍,年均复合增长率超过了17.25%,表现出强劲的增长趋势。   西方发达国家由于胶原蛋白市场较为成熟,在全球胶原蛋白市场中所占份额较高,欧洲和美国的胶原蛋白市场最大,分别占全球市场总量的31.20%和28.00%, 亚洲市场仅次于美国,占14.60%,亚洲市场主要是日本、台湾及东南亚等地。   蔡木易教授介绍:其实,就胶原蛋白的安全性来说,大家应该不用质疑。目前卫生部门规定胶原蛋白是来源于食用蛋白质,用安全的食用酶制剂制成的物质,是普通食品,这一规定对行业规范是非常有帮助的。原料是用的鱼皮、猪皮,能多有毒?对此,中国保健协会保健品市场工作委员会秘书长王大宏曾告诉过媒体记者,没有政府部门在胶原蛋白类产品抽检中发现激素,也没有人举报类似问题。他欢迎相关质疑的人拿出证据去相关部门举报,如果能够查证,还有高额资金呢。   蔡木易教授说,胶原蛋白如果作为食品,根据法规要求,食品是不允许宣传的。但是客观来讲,老百姓吃食品是有选择的,食品应该是有功能的,但是不能进行宣传。   国内之所以对胶原蛋白提出质疑,本质上在于市场上胶原蛋白类产品混杂,标准缺失。虽然国家发改委在2005年公布了《水解胶原蛋白》的国家行业标准,但该标准规定胶原蛋白分子量的分布范围是500-20,000道尔顿,过于宽松(根据行业的公认,平均分子量为2000-5000道尔顿的胶原蛋白方易为人体吸收,目前在售的进口胶原蛋白其平均分子量基本在这一水平)。大多数企业利用国家行业标准中分子量范围过大的情况,将不易为人体吸收的大分子量胶原蛋白也宣称为易于人体吸收的胶原蛋白产品对外进行销售。   蔡木易教授表示,造成行业混乱的另一个主要原因则在于:由于行业内不企业不愿透露胶原蛋白的来源,产品没有明确标识,造成企业想申报标准却没有依据。这其中,有一些关键性的指标,肽作为一种蛋白质,首先蛋白质是应该有纯度的,我们国家的分离蛋白的标准就很宽泛,而且没有规定蛋白纯度。另外,作为肽必须要标明准确的分子量。
  • 广药毒药门风波:中药标准缺失导致检测执行难
    按计划,2013年,广药集团要完成重要转型——重组上市。重组后,广药集团将横跨沪、深、港三地交易所,成为全国首例。   重组方案已酝酿近三年,但无奈广药集团一直官司缠身,新闻不断,重组方案被迫一拖再拖。   2012年年底,广药集团重组方案终于获得证监会批准,得以启动。按照方案,广药集团将以白云山为核心品牌,打造“大南药” 以王老吉为核心品牌,打造“大健康”。   但现实是,“大”字之下,隐忧重重。   3月26日,广药集团“涉毒山银花”事件令公众震惊,家庭常备用药维C银翘片成为含砷、汞的毒药。   “涉毒山银花”暴露出广药集团的“外包”存在重重隐患:广药集团拥有近30家成员企业,子公司和三级子公司众多,外包和代工环节复杂,为广药集团提供原材料、生产、加工和服务的企业更是难以计数,如此大的摊子,如何实现有效的监督管控?   “大”字战略之下,过长的产业链和良莠不齐的代工厂都成为隐患滋生的温床。   与此同时,外界的另一个担心是,外包会否成为企业规避责任的避风港。   广药集团副总经理、广州王老吉大健康产业有限公司副董事长倪依东日前接受《中国经济周刊》采访时表示:“虽然我们制定了标准,在合同上也作了约定,但不同企业有不同的利益驱使,如何约束,避免非法行为是需要多方面努力的。”   “涉毒山银花”有多毒?   替代物的成本低6~7倍 药效几乎全无 但有巨毒。   3月26日,中央电视台《经济半小时》爆出惊人消息:广药集团子公司广西盈康药业有限责任公司(下称“广西盈康”)生产的维C银翘片出现产品质量问题:用山银花的枝梗替代山银花花冠,且山银花经过工业硫磺熏蒸,含剧毒砷汞残留。   作为家庭常备用药,维C银翘片的“安全隐患”引发轰动。3月28日,广西食品药品监督管理局通报,因药材原料存疑,广西盈康已全厂停产配合检查,仓库中的维C银翘片已被就地封存,暂停销售。   但令外界不解和吃惊的是,当事方对此事的回应态度和处理对策:广西盈康和广药集团不仅没有迅速做出道歉、追责和产品召回的反应,而且还先后公开表态,表示制造银翘片半成品银翘干膏的供货商——广东宝山堂制药有限公司(下称“宝山堂”)未按合同履行供货要求,如有问题应追责宝山堂的责任。   “我们在合同中跟它约定,用山银花的花冠。”广药集团副总经理、广州王老吉大健康产业有限公司副董事长倪依东在接受《中国经济周刊》采访时表示,“宝山堂不仅有供应制药企业的渠道,本身也有供应食品的渠道,山银花枝梗是可以用来做食品的,它到底有没有混淆提取物,我们现在正在调查。”   作为中药原材料,山银花的主要功能是清热解毒,疏散风热,多用于治疗风热感冒、痈肿疗疮。“但山银花的枝叶几乎是没有药效的。”中药材天地网副总经理贾海彬向《中国经济周刊》介绍说,“山银花干花为60元~70元/千克,山银花枝梗的价格不到10元/千克。”   “在调查期间不应该下太多的结论,如果结果是对方没有按合同履行,那么责任应该在对方。”倪依东表示,宝山堂是否按合同履约,广西食品药品监督管理局以及广东省揭阳市政府相关部门正在核查。   随后媒体又报道称,被查出“涉毒山银花”的宝山堂不仅提供中药提取物,还是专业生产各种凉茶冲剂的厂家。因此,有消息称,广药集团生产的王老吉有可能使用“涉毒山银花”替代金银花。对此,广药集团表示,“不作任何回应。”   中国食品工业协会副会长、广东省食品行业协会会长张俊修曾公开表示,目前市场上存在以山银花来代替金银花的情况。   “用山银花替代金银花可以降低成本,山银花干花为60元~70元/千克,金银花在120元/千克以上。”贾海彬介绍两者之间的成本相差近一倍。   此外,山银花种植范围大,产量高。“山银花亩产量达200~300千克,是金银花亩产的两倍。”贾海彬介绍说,“全国金银花年需求量为干花3万吨左右,而真正的金银花只有8000吨。”   王老吉凉茶的金银花从何采购?能否保质保量呢?倪依东表示,“王老吉凉茶的原材料采购都是来自全国各地,金银花是山东、河北比较多,鸡蛋花以进口为主,在泰国、马来西亚比较多,凉粉草、仙草在两广比较多”。具体的原料采购指标“不太清楚,需要问具体的人员”。   截至记者发稿前(4月3日),广西食品药品监督管理局仍未公布此次“涉毒山银花”检测结果。   如果检测结果证明产品确实有质量问题,广药集团是否会考虑产品召回呢?倪依东并没有给出明确的答案,只是表示,“我们一定会认真地对待,而且会对所有的消费者负责”。“负责”将以何种方式体现,他没有作进一步说明。   中药标准缺失导致检测执行难   “中药检测方法主要依赖专家观察、品尝等人工方法”   来自宝山堂的“涉毒山银花”卖给了广西盈康,用来制成维C银翘片,据广西盈康公布的信息显示,“一天生产可能6万多到7万多瓶”。这样大量的产品,如何检测它的成分?   “干花也好,桔梗也好,在加工时要磨制成粉,再蒸馏提取,最后交出的产品是银翘干膏,肉眼是看不出来具体成分的。” 贾海彬分析说。   事发之后,广西盈康的相关负责人曾在接受媒体采访时表示“非常震惊”。他称,广西盈康对宝山堂供应的相关材料进行检测时,检测结果一直是符合要求的,没有发现过问题。   如果药品原材料以次充好,但“检测结果符合要求”的说法是否成立呢?中国中医药大学中药资源学专家魏德云在接受《中国经济周刊》采访时表示,“有可能成立。”   一直以来,《中国药典》是我国中药标准体系的唯一法律依据,但《中国药典》主要在原材料使用和饮片标准上有所限定,在中药加工环节,仍存在很多盲点和灰色地带,中药产品的监测主要还是依赖企业自查和药监管理部门的监查通报。   中药标准体系的缺失一直是制约中药行业发展的重要因素。魏德云分析说,尤其在半成品加工环节,广西盈康无法通过准确的检验指标来确定有效成分的含量。“目前,中药的主要检测方法还是依赖人工检测,就是有经验的专家通过观察、品尝等办法判断原材料的好坏,至于有毒添加物,更是没有相关标准和成熟的检测办法。”   那么,维C银翘片在出厂时能否发现问题?“中成药的出厂检验指标也只能检查主要成分。”魏德云认为,作为知名药企,广药集团应该不会因为成本控制而恶意造假,更多可能是中间商违规供药,广药集团因监管不严而遭受牵连。   比以次充好更严重的是工业硫磺熏蒸。为防止药材腐烂和虫蛀,药材种植户会通过“土办法”、“传统工艺”进行药材保存初加工,多年来,花类药材熏硫磺已经成为业内普遍现象,同样被硫磺熏蒸的还有菊花、藏红花、三七花等。   国家药典委员会制定了《中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准》(征求意见版),要求中药材及饮片中二氧化硫残留限度值不得超过400 mg/kg。这一规定明确了硫磺熏蒸属于非法加工手段。   但现实是,目前并没有更好的替代技术,如果严控硫磺熏蒸,药品产量会大大降低,在众多业内人士看来,限量标准要求过高,不现实。因此,限量标准于2011年6月和2012年4月两次公开征求意见时都引起了较多争议,中药材唯一的标准始终难以实施。   “硫磺本身也是一种药材,它属于矿物药材。”广药集团副总经理倪依东表示,“中药加工中采用硫磺熏蒸是普遍存在的,我不能说它一定合理,但是我相信它是一个事实,既然是事实就有它的原因,应该慎重对待,哪些是可以规避的,哪些是应该禁止的,应该做出原则规定,无论是国家食品药品监督管理总局还是各个省市的药监部门,都应该慎重地去了解情况,然后根据实际情况来制定相应的要求。”   倪依东认为,国家一些相应的法律法规在制定的过程中有时限性,制定标准的时间和行业通行的处理办法之间有时间差。“标准能否执行得了,应该客观看待。”   硫磺熏蒸也有等级之分,“硫磺分食品级和工业级,食品级可以防腐漂白,主要用于干果加工,工业级主要用于制造,二者含量不同、精细要求也不同。”魏德云介绍说,二者价格差距较大,食品级的粉末状硫磺2000元~3000元/吨,工业级的颗粒硫磺1300元/吨左右。   “工业硫磺中常含有砷、汞等有毒重金属,食用是有危害的。”魏德云表示,药材经过硫磺熏蒸后,二氧化硫和砷、汞的含量会非常高,而砷、汞都是剧毒,是砒霜的主要组成部分。“二氧化硫会造成呼吸道系统损伤,砷中毒会导致肠胃道血管损伤,汞中毒会导致口腔发炎、肌肉震颤和精神失常等。重金属一旦进入体内,很难排出,会造成沉积。”   外包隐忧   “杂牌军”带来管理失控和质量隐患   广药集团官方网站的“公司简介”显示,作为广州市政府授权的国有独资公司,广药集团主要从事中成药及植物药、化学原料药及制剂、生物医药制剂等领域的研究、开发、制造和经营业务,现有医药产品有1000多种,是国内药企的领军者,拥有“广州药业”(600332.SH,00874.HK)和“白云山”(000522.SZ)两家上市公司和成员企业近30家,在中国企业500强中排名第277位。   近年来,随着广药集团的发展壮大,原材料供应、生产、加工、销售、服务等各个环节被逐渐细化分包。但对分包企业管控不力,导致广药集团产品质量安全备受质疑。“我相信任何一个行业、任何一个企业都存在这个问题,这是有风险的,虽然我们制定了标准,在合同上也作了约定,但不同企业有不同的利益驱使,如何约束,避免非法行为是需要多方面努力的。”倪依东表示。   “外包”,作为资源配置的新模式在制造业中被广泛应用。但在中药领域,由于中药行业的特殊性,如标准体系的缺失等,再加上行业整体规模较小、小企业多,所以“外包”模式并不普遍。但广药集团作为我国中药行业的排头兵,规模大、领域宽、产业链长,成为“外包”问题较为突出的样本。   在这次“毒药门”事件之前,广药集团就曾因其王老吉的“外包”隐患引发过媒体的质疑和消费者的爆料。   2012年7月,历时一年半的王老吉商标所有权官司终于尘埃落定,广药集团获得最后的胜利,为了在销售旺季抢占市场,延续品牌效应,在几乎没有任何基础和准备的情况下,广药集团利用代工厂仓促上马,意图完成产量目标。   代工厂团队的庞大和纷杂令人咂舌。据不完全统计,除王老吉药业股份有限公司食品饮料分公司以外,王老吉凉茶还在佛山、深圳、厦门、珠海、广西等地有8家代工厂,包括实达轩(佛山)饮料有限公司、广西宏邦食品有限公司、珠海市西部天元食品公司、深圳市深晖企业有限公司等。   其中,实达轩(佛山)饮料有限公司曾因生产山寨“王老世家”凉茶饮料而被查处,此番被广药集团重用,引发业内质疑和担忧。   除此之外,王老吉大健康产业有限公司还与统一、银鹭等全国30多家大型食品生产、供应企业签订合作协议,共享其渠道资源。广药集团也曾表态,“不排除代工的可能性。”   “杂牌军”带来的直接后果是渠道管理失控和产品质量隐患。2013年3月,有网友曝出,在宁波三江地区的一些超市,王老吉凉茶以2.99元/罐的价格进行低价销售,价格混乱。更有网友拍照为证,买到“倒装罐”王老吉,引得网友纷纷“吐槽”其产品质量问题。而广药集团方面则表示:“这是为了做活动宣传。”   “大”字战略:管理跟不上?   “大南药”战略隐患重重,“大健康”战略也备受质疑。   2011年,广药集团就制定了“大南药”、“大健康”战略。但无疑,这次的“涉毒山银花”事件给广药集团的“大”字战略敲响了警钟,管控“外包”业务成为广药集团的一大挑战。   中投顾问医药行业研究员郭凡礼在接受《中国经济周刊》采访时分析说,药企采购环节长期存在灰色地带,导致采购不合格原材料等问题层出不穷,要解决此类问题,必须要减少中间环节,企业应该直接建立药材种植基地以确保药材质量,并与权威的检测检验机构建立合作关系。   建设中药材种植基地,广药集团绝对是动手早的。1998—2012年,广药集团先后在广东、安徽、河南、江苏、四川等中药材主产地积极布局,建立了32个符合国际规范的GAP(良好农业规范)中药材种植基地。   作为稀缺资源,中药材种植基地总量有限,尤其在各家跑马圈地的争夺之下,广药集团的上游产业链整合逐渐遭遇瓶颈。近年来,广药集团快速完成了全国各地多家医药公司的并购项目,在陕西、河南、海南及粤东地区扩大了商业流通板块的规模。   然而,上游的积累远远赶不上下游的扩张,加之广药集团下属子公司和三级子公司众多,其中包括全资、控股、参股等多种形式,仅从企业规模和组织架构来看,全部建立药材种植基地并不现实。因此,广药集团只有退而求其次,通过建立统一的采购体系,以控制原料质量。   广药集团旗下流通公司——广州采芝林药业成为最后的选择。按照广药集团的规划,广州采芝林药业将成为中药材、饮片的集中采购中心,承担统一采购职能,并供应给各子公司。   但现实是,至今,广药集团和广州白云山制药股份有限公司尚未完成重组,对广州采芝林药业等其他资产的整合也仍待时日。   “大南药”战略隐患重重,“大健康”战略也备受质疑。   从2010年开始,广药集团就开始全球招商,意图将“王老吉”品牌向药酒、药妆、保健品、食品、运动器械等多个领域扩张,并一度推出“王老吉固元粥”和“王老吉莲子绿豆爽”等新产品,但至今仍未批量生产。   广药集团做大“王老吉”的计划引发了业内热议,许多专家认为,在没有延续“王老吉凉茶”品牌效应的前提下,盲目扩大品牌领域和种类,会削减品牌的影响力和美誉度。   对话   倪依东:管控需要多方规范   《中国经济周刊》:“涉毒山银花”事件是否暴露了广药集团在外包管理上的问题?   倪依东:只能说更进一步地净化行业标准,或者是一些不规范的行为,然后使制药企业或者是生产企业能够更好地去生产符合质量要求的、满足消费者要求的产品,任何一个事情都不是为了打消一个行业的存在、一个产品的生存。   《中国经济周刊》:广药集团拥有多家子公司、供应商和代工厂,如果管控不严是否会影响广药集团的发展?   倪依东:管控问题需要多方面规范:一是通过合法的人去约束 二是通过双方互信互利来实现 三是通过合同约定来支持合法行为,避免非法行为 四是通过消费者和相应的机构去监督,包括我国的很多准入机构和惩罚机制都需要进一步完善。   《中国经济周刊》:王老吉凉茶的生产使用了多家代工厂,广药集团在其中扮演什么样的角色?能否进行有效的产品质量控制?   倪依东:中药材是有规范的供应售出地的,哪个地方生产的最地道、最优质,我们就优先采购,现在是由王老吉药业和王老吉大健康两个公司分别采购,每一个凉茶的组成里面都已经约定了成分,但具体的成分比例是需要保密的,如果有人认为它有问题,那么是由国家相关部门出具检测报告以后才能够予以证实。我们有很多代工厂,华南地区比较多,王老吉的生产加工一部分是代工厂在做,一部分是广药的人直接在做。   药品安全事件“黑名单”   四川蜀中   2012年3月8日,四川省食品药品监督管理局通报,四川蜀中制药有限公司生产的复方黄连素、川贝枇杷糖浆两个品种药物在生产工艺上存在不规范问题,对企业做出了罚没共计600多万元的行政处罚,并责令召回2010年1月至2011年3月期间生产销售的上述两个品种。   白云山、修正药业、通化金马等   2012年5月,国家食品药品监管局通报了铬超标胶囊药品的抽检结果,全国有254家企业上榜,占到总抽检企业的12.7%,包括白云山、联邦制药、通化金马等十余家上市公司亦赫然在列。5月2日,修正药业发出声明,称该公司已经将召回所有不合格胶囊产品,集中焚烧销毁,并再次向消费者致歉。吉林通化金马药业集团股份有限公司表示,按规定将对不合格产品组织召回和销毁,产品涉及金额 36.08万元,损失难以估量。   康美药业   2012年7月17日,广东省食品药品监督管理局发布公告,康美药业的诺氟沙星胶囊药物溶出度检验结果不合格。康美药业表示,此事主要与储存条件有关,2011年该批次产品全部价值11.55万元,占公司营收比例极小,该产品已全部召回并按规定处理。   太极集团   2012年7月18日,广东省食品药品监督管理局发布公告,披露太极集团四川南充制药有限公司生产的清热解毒口服液PH值测定不合格。7月20日,太极集团称,PH值变化可能与流通环节运输储存中的温差大有关,公司已启动该产品的召回工作。   仁和药业   2013年1月,江西仁和药业有限公司明星产品“优卡丹”遭遇“毒害肝肾”的质疑。随后,国家药监局下发通知,修订“优卡丹”说明书,因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,要求在此类群体中禁用有关药品。   云南白药   2013年2月5日,云南白药7款产品因未标注有毒物质乌头碱,被港澳召回。随后,云南白药紧急发布公告致歉,承认其独家配方中含有乌头碱类物质,但同时表示,公司已通过炮制,使毒性大大降低。
  • 小脑缺失也能健康活到24岁?
    小脑缺失也能健康活到24岁?早在2014年,几个中国医生就发现了一名24岁的年轻女性,居然没有小脑。在脑部CT显影下,发现大脑的一部分区域完全空白,没有任何神经组织。更令这些医生惊奇的是,这个年轻女性居然活到了24岁,似乎看起来和普通人没有什么区别。而这个女子则完全没有任何感觉,从小到大她都没有觉得有任何异样。这样再次说明了,我们对于大脑的可塑性的认识还非常浅陋。这个案例发表在《Brain》上面。在2014年的时候,这个女子常常抱怨她觉得恶心,有时候还犯困。她母亲她带到了山东省的医院进行检查。医生们没有发现任何问题,按照惯例,医生们进行了全身的CAT扫描检查。让医生们惊讶的是,该女子的小脑区域完全空白。小脑本应该是控制身体的运动平衡,以及动作学习以及一部分的语言学习功能,小脑占到整个大脑约10%的质量。据该女子的母亲回忆,她完全不知道自己的女儿的状况,也没有体会到女儿成长中遭受的苦难。该女子直到七岁大时候,还不能很好地行走,而且说话也不如同龄的孩子。除此之外,其他都正常。该女子现在已经结婚并育有一女,女儿健康,而且她的父母都没有神经系统相关疾病。研究人员们认为,这简直是不可思议,全球发现的案例非常少,一只手都数的过来。而且同样状况的案例中,患者大多数都死掉了。他们将这种情况命名为“原发性小脑发育不全”,患者大多数没有挺过青少年期。即便是成年期发现该病例的,往往都是在尸检时候才发现的。该女子可以说是幸运的,当然也是不幸的。现在她虽然并没有什么大的健康问题,只是语言不很流利,走路不很稳,但是显然她的大脑适应了没有小脑的日子。她的大脑的其他区域可能部分弥补了本来应该由小脑承担的任务。在2007年甚至发现还有个人大脑缺失了90%,但是过着还算正常的生活。医生们希望能够更多地了解人类的大脑,了解这些大脑是如何适应这些本应该是致命的脑部发育不全状况。
  • 防辐射服乱象缘于标准缺失
    一直是准妈妈标准配置的防辐射服到底作用多大?因缺乏国家标准并无定论,但央视18日一则针对防辐射服辐射强度反而变大的报道,把国内防辐射服生产企业一下推到风口浪尖。   根据央视报道,通过对被宣传可防辐射99.9%的防辐射服进行实验,结果发现在有一个辐射源情况下防辐射服能够阻隔90%的辐射,但有多个辐射源的情况下,防辐射服内的辐射强度反而变大,也就是说,防辐射服成了一个收集器,不但没有起到保护作用,反而会让防辐射服内的辐射强度变大。   昨日,《第一财经日报》联系的多家生产企业均对此持有保留意见,而有近40家生产企业则于昨日召开了一天的闭门会议,并表示将针对央视的报道尽快做出集体回应。 其中一家参与会议的生产企业负责人昨日在电话里直言,对于央视的说法颇为不服。“‘在有多个辐射源的情况下,防辐射服内的辐射强度反而变大’这个说法我不能理解。”他说。   对此,全国电磁屏蔽材料标准化技术委员会顾问黎国栋昨日也告诉记者,根据能量守恒定律,人体受到的来自不同方向的辐射即使叠加在一起,受到的辐射总量应该是不变的。 而复旦大学放射医学研究所吴锦海教授表示,防辐射服的作用主要是防电磁辐射,目前电视、电脑、手机等设备的辐射剂量均在可接受范围内,日常的环境辐射并不会对人体构成危害。   然而,这种蝴蝶效应却已向销售终端蔓延。记者昨日走访了几家大型商场内的防辐射服专柜,其中一家品牌专柜的营业员告诉记者,这几天消费者都是问得多买得少,一天甚至卖不掉一件。  而在几家知名孕妇装品牌的网上直销店内,记者也看到这几天的销售量有一定程度的递减。记者翻阅某品牌主打的热销银纤维防辐射服发现,该品牌最近一个月销量近1400件,然而,这两天该款产品每天仅有个位数的销量。卖家坦言,多数买家都在持观望态度,这几天防辐射服的日销售量起码会下降一半。   业内专家坦言,防辐射服生产行业标准的缺失可能是导致行业公信力缺失的主要原因。据记者了解,我国仅在2009年12月出台过《微波屏蔽防护服》的推荐性标准,没有针对整个防辐射产品的强制性国家标准。目前市面上的防辐射产品的标准大多由生产企业自己制定,且每个企业制定的标准都不一样。   黎国栋告诉记者,目前业内不少企业都在借鉴其他标准作为企业生产的依据。他举例到,比如参考面料检测标准、防护服测试标准等,在生产防辐射服时将这些标准综合在一起再制订各自的企业标准。他同时透露,防辐射服行业标准其实早已在制订中,上海市防辐射服行业标准将在明年出台,而国家标准也有望在明后年正式推出。
  • 食品标准缺失至名酒上黑榜
    酒企建厂没几年就推出5年、10年乃至30年、50年陈酿的情况在业内已很普遍,甚至如何勾兑年份酒在行业内都已有不好的“惯例”。这种乱象背后,是年份酒缺乏统一规范和标准的尴尬现实。   “心有多高,年份就有多久。”在白酒业内,这句话正从一句玩笑变为现实。   记者从全国多家酒水销售商处了解到,目前国内白酒业中年份酒盛行,但门店内的中低端年份酒,多数都存在无底线宣传的情况。   比如在一家酒水经销商处,记者看到一个名为百年老窖的原浆30年窖藏酒。   但通过对其厂家调查发现,该酒由四川泸州老酒酒业有限公司生产,而该厂1997年才成立,且这家酒厂跟我们所熟悉的泸州老窖并无直接关系。   有类似情况者不胜枚举。   对此,中国食品工业协会白酒分会会长马勇对法治周末记者表示,酒企建厂没几年就推出5年、10年乃至30年、50年陈酿的情况在业内已成惯例。   “一些不规范的酒厂从外面购买少量年份稍长的原浆酒做引子,和大量存放一两年的新酒勾兑在一起,然而产品外包装的标签标注的酒的年份,却是时间最长的原浆酒的年份。”马勇说。   大企业也买原浆酒   白酒行业营销专家罗刚告诉法治周末记者,事实上市面上的年份酒基本都是用少量的多年原浆酒进行勾兑而成。   那么这些原浆酒从何而来?   “所谓‘川酒调天下’。原浆酒产地的首选无疑是四川。”泸州巴蜀液酒业集团有限公司总经理蒲遥对法治周末记者表示。   据蒲遥透露,以巴蜀液酒业为例,其生产的原浆酒的10%左右用以自有品牌的生产,90%的原浆酒供应给山东、江苏等多地的白酒生产企业。   而这还仅仅是四川原浆酒外售的“冰山一角”。   记者从泸州市酒类产业管理局酒管科了解到,泸州每年的原浆酒产量过百万千升,其中近半数以原浆酒的方式供应给外省的其他白酒企业。   “其中包括口子窖、北京二锅头等众多品牌都从泸州收购原浆酒。”泸州市酒类产业管理局酒管科的工作人员对记者表示。   对于这种外购原浆酒的行为,白酒专家曾祖训认为,这是四川企业与川外企业资源互补、利益共享的正常商业行为。   但对于这种在业界看来“正常的商业行为”,却鲜有白酒企业愿意承认,甚至四川当地原浆酒生产厂家都尽量保持低调。   “我们做原浆酒并不是什么不光彩的事,之所以低调,主要是酒企担心原浆酒外购现象过于张扬,消费者会对其企业的生产能力、产品的性价比产生质疑。所以不得不低调行事。”四川邛崃一家原浆酒企业负责人陈琦对记者透露。   作为“中国最大白酒原浆酒基地”,邛崃原浆酒早已名声在外,近两年来,更是有诸多外地白酒企业或在川内建厂,或寻求与四川泸州、邛崃等地原浆酒企业合作,这让陈琦的酒厂一度忙碌不堪。   “原浆酒生产企业一般可以提供几种合作方式:第一种是只提供原浆酒,客户购买后再根据自己的需要勾调 第二种是贴牌生产,直接帮客户调好并做成品牌酒,客户购买后只需加上外包装 第三种是提供勾调、包装一条龙服务,只是收费会相对高一点。”陈琦对记者透露。   但火爆的生意并没有“冲昏”陈琦的头脑。当记者问及其具体与哪些大型酒企合作时,他显得有些支支吾吾,只是表示来当地收购原浆酒的大型酒企很多。   利润驱使白酒“年份化”   那么,年份酒究竟是如何从原浆酒“蜕变”而来的呢?   从事多年酿造和研究的白酒专家傅国城告诉记者,目前,使用“固液法”生产年份酒现象猖獗。   “市面上的企业主要是用固态发酵的原浆酒添加食用酒精进行勾兑,再添加食用香精调味,就成了年份酒。原浆酒的使用比例不固定,有的企业是用50%以上的原浆酒勾兑,有的企业是用30%以上的原浆酒勾兑。”傅国城说。   对此,江南大学白酒研究专家范文来教授表示,如果只是基酒添加食用酒精勾兑年份酒,专业人员一喝就能判断出来,但如果添加了香精香料就不好分辨了。   为此,记者搜索相关香精香料厂家信息发现,相关厂家不在少数。   河南省尉氏县一家大型香精香料厂区域经理告诉记者,国内很多酒厂从他们公司购买香精香料,主要包括四大酸四大酯(白酒勾兑主要使用的添加剂,即己酸、乙酸、乳酸、丁酸、己酸乙酯、乙酸乙酯、乳酸乙酯、丁酸乙酯)。   当记者以酒厂采购人员的身份询问有哪些酒厂从该企业采购香精香料时,该经理却表示:“每次采购都会跟酒厂签署保密协议,无法透露具体名称。”   当记者以没有具体案例、对其商家信誉没有信心为由表示拒绝继续谈判时,该经理最终辩解道:“有些大酒厂成立不到50年却能推出50年陈酿,你说是为什么?大酒厂要想有年份酒卖,当然是靠我们这种原料厂家。浏阳河酒业1998年才成立,还不是推出过50年陈酿?但行里人都清楚,浏阳河一共也就几坛50年的老酒,现在还放在他们厂的博物馆里。”   前述香精香料的区域经理所说的现象并非个例。白酒分析师李晓冬告诉记者,目前国内有能力做年份酒的只能是有大量好的原浆酒的大企业,算下来也不超过10家,其他的中小企业根本不具有生产年份酒的能力,但市场上却有超过6成的白酒品牌推出了年份酒,大部分都是勾兑生产的。   为何会有那么多酒企涉足年份酒市场?   陈琦告诉记者,目前四川原浆酒的生产成本约在1.8万元/吨。其中前段酒的价格最贵,可高达10万元/吨,中段酒的价格次之,约8万元/吨,后段酒的价格从3万至5万元不等。   陈琦为记者算了一笔账,由于窖龄等不同,原浆酒的生产成本也有差异,原浆酒生产成本平均在15元/斤,加上税收,成本也不过每斤几十元。将此原浆酒勾成成品酒之后,与市面上动辄百元甚至数百元一瓶的年份酒产品相比,毛利润在50%以上。这恐怕才是白酒行业年份酒爆发的主要原因。   年份酒标准缺失   事实上,年份酒在白酒业内早已是公开的笑话。   “按照包装上标注的时间和每年的产量销量来推算,一些历史悠久的白酒品牌即使有如此陈酿,也应该所剩无几。更不用说在计划经济年代,我国每年用于酿酒的粮食是有指标的,储存量根本支撑不了如今的年份酒盛况。”对于年份酒的火爆,华泽集团董事长吴向东哭笑不得。   记者也发现,绝大多数年份酒的包装上,除了醒目的“××年陈酿”或“××××年××酒”之外,其他基本信息和没有标注年份的白酒没有什么区别。   当记者对多家酒厂导购人员问起“20年陈酿是20年酒窖生产的,还是20年前就已经生产的”时,酒厂导购员往往含糊其词。其中部分自身成立还不到20年的酒企人员更显尴尬,只是表示酒里一定有一部分是陈酿,但具体多少就不得而知了。   更有甚者,有些酒企不仅仅是勾兑年份酒,更在宣传手段上下足了功夫。酒鬼酒副总范震告诉记者,由于年份酒的走红,洞藏酒也一度水涨船高,这让湖南曾掀起了一股挖洞风,不论是防空洞还是炸的洞都被使用起来。酒企纷纷把酒搬进洞里储存,不论是老酒还是新酒,都被酒厂贴上二十年、三十年的洞藏包装以年份酒销售。   那么,究竟年份酒中含有多少原浆酒才能称得上多年陈酿?   中国酒类流通协会秘书长刘员表示,目前各大酒类企业有自身的年份酒标准,且标准并没有取得统一,“原浆酒的含量为多少才合适没法说,因为酒是要凭勾兑师来感觉的”。   吴向东所经营的华致酒行是五粮液年份酒的独家代理商。由于时常遇到消费者对五粮液年份酒产生的质疑,吴向东特意请教过(五粮液)唐桥董事长和五粮液的勾兑师。其得到的答复是:“为了保证酒的品质,五粮液的年份酒和世界其他烈性名酒一样,是勾调而成的。以15年五粮液为例,可能不全是15年酒龄的原浆酒,但所用原浆酒的年份绝不会少于15年。”   国家目前对于年份酒也没有统一的规范和标准。   对此,酒洲网总经理赵寅告诉记者,2012年11月,国家相关部门就曾联手中国酒业协会制定年份酒行业规范,要求用原浆酒勾兑年份酒时,原浆酒所占比例不少于80%,但是该规范只具有指导意义,不具有强制约束力。   对于年份酒市场的乱象,马勇也并没有回避。   “年份酒在白酒市场上已经风行了近10年,然而至今仍未出台相关标准加以规范,企业的水平参差不齐,有些胆子大的酒厂干脆把当年生产的酒打上年份酒的标牌,想标哪年就标哪年,使一些相对优质的‘年份酒’反而受到不利影响。”马勇说。   中国食品工业协会白酒专业委员会专家赖登辉认为,我国在年份酒领域缺乏法律规范,市场的自我调节作用根本解决不了存在的问题,再加上消费者不具备鉴别知识,这些因素的叠加就给年份酒领域留下一条灰色地带。只有在企业加强管理,行业自律的同时,推行强制性规定,才能改善目前“年份酒放卫星”的现状。   【原标题】标准缺失勾兑年份酒成惯例 口子窖二锅头等上榜
  • 高低床,尽快补上强制标准缺失漏洞
    p   有网友爆料称,近日,浙江绍兴某高校一位女生从寝室上铺跌落后不治身亡??出事的女生,读大四,今年才21岁。 /p p   关于这起事故的原因,该校发在官方微博上的一则通报中回应称,公安机关经过初步调查,已经排除他杀可能,属于一起意外事故。可究竟是什么样的意外事故,通报里没有详细说明。 /p p   高低铺的安全问题又一次成为关注的焦点。有人质疑扶手太低了,缺口又太大,令人揪心的是,一直到现在,关于高低床的国家强制标准依然是缺失的,如果是扶手太低造成的,那么高到什么程度才算比较安全?缺口大到什么程度就可能不安全?没有人说得清楚。 /p p   本次事件的真相到底怎么样的,还有待公安部门的进一步调查,但高低铺安全存在隐患却是不争的事实。就在不久前,杭州已经发生过一起类似的悲剧,而在全国范围,因为高低床引发的事故也已经发生多起。 /p p   其实,标准不是没有。关于学生公寓床铺的安全,国家制定过相关标准。依据《中华人民共和国国家标准GB/T 3328-1997》规定:高低床的安全护栏高度要大于(等于)20厘米,在放置床垫情况下,要大于38厘米。护栏和床头之前的缺口应在50-60厘米。但标准代号GB/T,为推荐性国家标准,国家鼓励企业自愿采用。只有代号GB开头的,才是国家强制性标准,必须执行。 /p p   推荐性标准不具有强制性,任何单位均有权决定是否采用,违反这类标准的,不构成经济或法律方面的责任。没有强制标准的副作用明显,一个是,企业要不要采用,决定权完全在企业,企业必然会马虎一点,更多地从成本角度考虑问题。另一个是学校也不知道什么样的产品安全,什么样的不安全,什么合格什么不合格,学校没有办法在设施采购上为学生的安全问题把好关。 /p p   一个不具备法律属性的标准也会造成责任认定上的含糊。大家都说这样的扶手太低,厂家则坚持不低,听谁的好呢?出了事又该如何来判定责任?法院又该如何判决呢?这导致了一个恶性的循环,明明发生了多起类似案例,明明存在着安全隐患,可是追不了责,也无法推动生产厂家作出改变。这个“意外”里有学生个人的责任,也有厂家的责任、学校的责任,一个“意外”就排除了他们的责任,对出事的学生而言,是不公平的,就事实本身而言,也是不完整的。 /p p   高低床的社会使用量相当巨大,除了高校宿舍、员工宿舍,甚至家庭也在大量使用,不管是从使用人数,还是安全的必要性上看,都需要让标准尽快升级。 /p p & nbsp /p
  • 保健酒行业标准缺失
    1月30日讯 近日,五粮液黄金酒公司对外高调发布消息宣称,将斥资2亿元在宜宾扩建巨型的酒窖,预计黄金酒的产能将扩大到1.2万吨/年,规模创全球之最。消息甫出,保健酒再次聚焦业界眼球。而在稍早些时候,正忙于在全国范围内招商铺市场的茅台白金酒亦砸出3亿元做市场推广。   这一切,似乎预示着保健酒的时代已经来临:一方面新秀来势凶猛,另一方面劲酒、椰岛鹿龟酒等老牌保健酒亦稳步前行。保健酒行业似已呈现群雄逐鹿之势,但是,这个正在兴起的行业仍难以摆脱“成长的烦恼”。   规模瓶颈   近几年,从传统的白酒品牌下衍生的黄金酒、白金酒,到专业的劲酒、椰岛鹿龟酒等,保健酒行业竞争日趋白热化。然而在采访中,企业不约而同地与记者谈起了保健酒行业的规模问题。   “从白酒巨头先后挺进保健酒领域,到一些有实力的中药厂纷纷宣布加盟保健酒市场,我们不难看出未来保健酒市场前景可期。遗憾的是,保健酒发展至今,市场容量仅有100多亿元,仅仅是白酒市场的1/50,规模有限、身份尴尬。”中国保健协会副秘书长王中在接受记者采访时如是说。保健酒老牌企业劲牌有限公司的市场部总经理李清安亦向记者坦陈,与白酒5000亿元左右的市场来说,保健酒整体规模依然相对偏小。   国内保健酒市场研究人士、利剑营销机构总裁李延龙亦认为,在中国的酒文化和注重滋补的条件下,茅台、五粮液先后推出了多款保健酒,但真正能够做到全国市场的几乎没有,而椰岛鹿龟酒、张裕三鞭酒等老牌保健酒亦颓势不改,同样令人堪忧。   目前保健酒品牌小、多、杂的现状严重影响了这个行业的发展速度和力度。产业规模要做大、做强,考验着企业品牌的能力和智慧。“其实,保健酒规模难以做大,关键是没有形成良性的市场竞争。”李清安在接受记者采访时表示,目前这个产业要想良性发展,一家独大的格局恐难胜任,充分的市场竞争才能将保健酒业推入快车道。   模式之争   对于尚处于探索阶段的保健酒营销模式,业内一直声音不断。   “未来保健酒业将是以模式论英雄的时代。”李延龙一针见血地指出,保健酒的营销模式没有先例可循,目前大多数企业采取的是广告推广策略,短期来讲确实是一种有效的模式,但长远看,不利于培育消费者,品牌也难以建立。最令人忧心的是,它很容易陷入把“文化背景”与酒捆绑在一起,产品诉求千篇一律、促销软弱无力的误区。   记者发现,黄金酒主打礼品市场,“送长辈,黄金酒”,希望通过广告轰炸来攻城略地。令人玩味的是,白金酒推出“送礼升级,今年流行白金酒”,可结果战绩都不理想。而反观以餐饮模式取胜的劲酒,今年销售收入有望突破28亿元。   对此,在保健酒业摸爬滚打多年的李清安谦虚地对记者说,其实劲酒的餐饮模式也还在探索。保健酒营销,不同的品牌,市场定位不同,所选取的营销模式也不一样。劲酒采取的是线下植根于社区和终端,从保健常识培训到引导消费者接受保健酒,再到形成饮保健酒的习惯 线上则是在央视和各地主流媒体投放广告,形成消费文化。“总之,无论什么模式,培育消费者、树立品牌,始终是获取市场的不二法则。”   “对于白酒巨头的高歌猛进,我们充满期待。”李清安认为,这正说明了我国保健酒市场前景可期,黄金酒借助五粮液的品牌分羹保健酒市场,不过,这种礼品消费模式是否会走得远,还有待市场的检验。   近几年,黄金酒、白金酒一直变着花样进行贴身肉搏,劲酒、古岭神酒等老牌保健酒也是推陈出新,营销模式呈现出多元化的趋势。   “会议营销值得关注。”李延龙说,它比广告更直接地接触消费者,体验感更强。尽管椰岛鹿龟酒用会议营销推广保健酒的尝试最终失败,但问题不在模式上,而是体制的原因。   对此,他开出了“四味药”。一是要破局。即纵向做营销,横向做策划,根据企业的实际,量体裁衣。其次要乘势。乘文化大势,挖掘品牌的文化内涵,潜心研究消费者心理。三是要转邪。从产品入手做策划,聚焦产品特性,去除跟风从众的陋习。四是要立正。做行业的正气表率,实事求是。   标准缺失   “制约我国保健酒行业发展的一个首要问题是保健酒行业标准的缺失。”专家认为,当前市场上的保健酒琳琅满目,稍加入一些药材就成了保健酒,甚至有的产品连正式的批号都没有就上了柜台,而在标准管理上,国家参照的是白酒的标准,保健酒没有自己的标准。   近年来,在经历了生产工艺变革之后,保健酒标准再次被提上桌面。李清安认为,提高行业标准,企业责无旁贷。“以消费者为中心,按做药的标准生产保健酒。劲酒一直这么说,也一直在这么做。”   “做产品,更是做标准。”李清安解释说,劲酒首倡中药现代化在保健酒生产中的应用。目前与多家著名高校或科研机构建立了长期技术合作关系,在中药质量控制、中药药理、工业微生物等技术领域开展了持续的研究。保健酒生产基地按照国际食品安全认证的HACCP硬件要求,全面贯彻实施GMP管理规范,实现产品自动化无菌灌装。通过从源头到成品每一个生产环节的严格管控,保证了产品的专业品质。   实际上,从培育消费者群、做强做大品牌的角度来说,目前最大的困难是很多保健酒企业急功近利,片面追求销量,而忽视了标准化建设。   “如今,保健酒行业鱼龙混杂,规范行业标准迫在眉睫。”李延龙分析指出,业内的领军企业应主动和有关部门沟通,协助制定行业标准保护自身利益,规范行业。
  • 宠物饲料问题多 标准缺失是关键
    “到今年底,我国至少有宠物1.5亿只,需要的宠物食品数量确实很庞大,制定宠物食品国家标准已迫在眉睫”,针对近期媒体报道成都一只半岁大的白色吉娃娃吃了不干净的狗粮后得了急性细菌性肠炎,把主人张女士急得团团转一事,国内最大的宠物食品企业——通威集团旗下成都好主人宠物食品有限公司市场部经理覃科表示,要想彻底扭转宠物食品行业的混乱局面,保障宠物食品的质量安全,制定宠物食品国家标准是关键。据覃科介绍,虽然我国对饲料有具体的标准要求,但宠物食品(饲料)行业却尚属空白,“没有严格的标准要求,许多小企业为了节约成本,提高利润,难免要偷工减料,产品质量肯定无法保障。”   近年来,宠物食品发生的质量事件层出不穷,从2004年的“伟嘉拒喂门事件”,再到2007年的输美宠物食品添加三聚氰胺事件,无一不是在向这个行业敲响安全警钟。由于缺乏统一的市场监管、主管部门和协会,竞争始终处于混乱无序的状态,给宠物食品行业,乃至整个饲料行业的良性发展都带来了极大的损害。“混乱的现状不但殃及了整个行业的发展,更阻止了中国宠物业的健康发展,影响很恶劣。”覃科告诉本网记者,为改变这一现状,履行大企业的社会责任,好主人公司呼吁国家相关部委尽快制定宠物饲料国家标准,并愿意承担起制定起草重任。   据记者了解,这已不是好主人公司为行业发展第一次奔走呼吁了。早在2006年,好主人公司的母公司通威集团,就曾上书国家相关部委,集团董事局主席刘汉元先生,更是利用私人名义直接给中国饲料工业协会会长白美清写信,呼吁尽快成立中国宠物饲料行业协会,规范和引导这个行业健康发展。   但遗憾的是,记者经多方采访了解到,到现在为止,我国还没有一个专门主管宠物食品生产的部门,也没有制定专门针对宠物食品的质量标准,管理只能参照现有的相关标准。   我国宠物食品行业起步于上世纪九十年代末期,最初的市场几乎被国外的洋品牌所垄断,直到近几年,随着国民经济的高速增长和养宠文化的逐渐普及,国内宠物食品品牌才逐渐有所发展,并与众多国外品牌形成了一定的市场竞争态势,这其中好主人宠物食品是国产宠物食品的代表品牌。但由于行业起步晚、发展滞后,直到现在也缺乏一个统一的行业标准,尤其是针对产品质量安全方面的标准始终是该行业的空白,日渐成为中国宠物食品行业发展进程中的不和谐因素。   面对食品行业频频出现的质量安全事件,人们对宠物食品的安全要求也有了更高的标准。覃科介绍到,有的消费者过分迷信´ 洋品牌´ ,但目前通过正规途径进入中国市场、质量稳定有保障的´ 洋品牌´ 有限,消费者花费高昂成本却不一定满意,常常带来失落感 另一方面,虽然本土品牌近年来发展迅速,品牌影响力和产品品质等方面均有长足进步,但由于行业标准的缺失,部分作坊式的小厂凭借低廉价格充斥市场,使得消费者对´ 鱼龙混杂´ 的本土市场也缺乏安全感,因此,出台一部统一的宠物食品生产标准势在必行。“这有利于保障消费者的利益,同时更有利于保护像好主人这样的优质本土品牌,规范整个行业的发展。”   采访中,国内另一宠物食品企业负责人也表示,由于缺乏相关标准,企业只能借鉴饲料或食品方面的有关标准,或是国外宠物食品的相关标准参照执行,这给企业带来了极大不便,不但导致价格上的极大差异,更是无法保证整个行业质量水平的稳定,降低行业的竞争力。   该人士表示,但凡一个行业要取得快速发展,离不开完善的标准和行业自身的自我规范和制度。
  • 金浩茶油“致癌门”暴露调和油标准缺失
    金浩茶油“致癌门”东窗事发令中国食用油安全问题再起波澜。9月2日,金浩茶油在北京各大超市全面下架。业内专家认为,金浩茶油的问题暴露出食用油市场的混乱,标准缺失也让正规合法经营的食用油企业的生存空间被挤压。   被曝致癌物苯并(a)芘超标并实施秘密召回的国内知名山茶油品牌“金浩茶油”,9月1日晚间在其网站挂出《致广大消费者的致歉信》。湖南金浩茶油股份有限公司在信中承认曾有9个批次纯茶油产品存在苯并(a)芘超标,并已在今年3月和4月进行过两次全面排查和召回。而在此之前的几天,金浩茶油方面还在公开“辟谣”否认含有致癌物。尽管金浩公司解释称,当时发表辟谣声明也是因为怕在市场上影响到金浩的品牌名声,以及担心引起不必要的恐慌,但国内市场已陷入愈演愈烈的食用油危机。   东方艾格粮油分析师陈丽娜则认为,茶油是我国特有的木本油脂,虽然属于小众市场,但食用油一直是关乎民生的大事,此次金浩品牌的问题油事件,已反映出调和油标准缺失以及约束力不强的产业弊端。   资料显示,中国人食用油消费量在28年中增长了4倍多,经过修订后的国标《食用植物油卫生标准》也已于2005年10月1日起开始正式实施,同时已经实施的还有《食用植物油卫生标准的分析方法》、《食用植物油销售包装》等配套的国家标准。但对于很多消费者比较熟悉的调和油,目前则还没有相应的国家标准。   陈丽娜表示,我国的《食用植物调和油》国家标准从2005年开始制定,多次公开征求专家和企业的意见,但至今也未出台。而消费者在选择调和油时,很难依据每种物质的具体含量和所占比例来选择产品。   一位曾经参与标准化制定的人士告诉记者,目前,调和油一直采用的是企业自家的标准,而此次苯并(a)芘被首次检测出超标,以及企业召回存在时间差,也与产品标准缺失不无关系。上述人士建议,有关部门应该尽快完善调和油的国家标准,并引入竞争机制,提高标准化的制定效率,推动食用油市场的食品安全体系建设。
  • 100%果汁并不“纯”含量标准缺失无据可依
    喝果汁当然是越纯越好,也正由于此,号称“100%果汁”的果汁饮料产品,受到商家的大力宣传和消费者的青睐。很多人认为,“100%果汁”的意思是什么都没添加的原榨果汁,但近日有媒体调查指出,很多号称“100%果汁”的果汁饮料,其实并非都很“纯”,只不过是浓缩果汁加水复原而来。而由于相关标准缺失,果汁的真正含量几何,消费者只能蒙查查。   100%果汁并不“纯”   记者走访发现,在超市或便利店果汁饮料的货架上,很多果汁饮料都宣称自己是100%果汁、纯果汁。在价格上,“100%果汁”产品的价格比普通果汁饮料要贵上一倍。   “100%果汁”的价格如此给力,缘于消费者对其的推崇。家住广州越秀区的胡女士表示,现在很多饮料都含有各种添加剂、防腐剂,喝饮料其实等于是在喝水加添加剂,而选购“100%果汁”感觉更健康、放心。   不过,也有消费者对“100%果汁”表达出了困惑:瓶子上明明写着100%果汁,可其配料表上却又写着某种水果的浓缩汁、纯净水,这到底是怎么回事?   对此,中国农业大学食品科学与营养工程学院教授侯彩云在接受媒体采访时表示,所谓“100%果汁”,应该算是通俗的叫法。就字面而言,消费者很容易认为是“除了果汁本身什么都不加”。但实际上,目前商家宣称的“100%纯果汁”,其实是“浓缩还原果汁”,即用水果浓缩汁和水为配料制成的果汁。据其介绍,果汁经浓缩后制成浓缩汁,有利于贮藏和运输。而经还原制成“浓缩还原果汁”也是允许的,但应在标签中予以标注。   据国际食品包装协会常务副会长、秘书长董金狮介绍,以橙汁为例,橙汁分为非复原橙汁、复原橙汁和橙汁饮料。根据国家标准,果汁和果汁饮料是完全不同的。在我国,果汁含量不低于10%就可以叫做果汁饮料。市面上所谓的“100%纯果汁”,是在浓缩汁中加入与果汁浓缩过程中所失去水分同等量的水生产而成,这种果汁确切的叫法应是“复原果汁”,而不是消费者通常认为的原榨果汁。   那么,市面上现场鲜榨的果汁是否是纯果汁呢?对此,专家表示,可以肯定不是纯果汁,因为一般都会添加东西。而近日有媒体调查得出的结论则称,除非消费者自己动手鲜榨的果汁,市面上销售的果汁饮料都不能算是真正意义上的100%果汁。   含量标准缺失无据可依   在消费者看来,所谓“100%果汁”就是没有加任何添加物的果汁。而目前对于到底什么样的果汁才能称之为100%果汁,并没有相关的标准。   据了解,目前,通过国家标准的《饮料通用分析方法》,只能对橙、柑、橘浓缩汁和果汁以及饮料,根据其果汁中可溶性固形物和6种组分实测值经计算后求得样品中的果汁含量,对其他类别果汁的含量则并没有可测定的标准。   “国标中并没有关于纯果汁的定义,纯字到底该如何定义,让人很纠结。”业内人士表示,市面销售的除了浓缩橙汁、橙汁及橙汁饮料果汁含量有据可依外,其他果汁饮料的标准可谓一片乱象。   由于很多水果浓缩汁、果汁和果汁饮料的果汁含量测定均没有国家标准,果汁企业均是根据自己工厂制定的标准进行生产。号称“100%果汁”的纯果汁,到底含果汁量几何,消费者只能蒙查查。   标准的缺失,导致果汁含量的数据沦为摆设。中国农业大学食品学院高彦祥教授在接受媒体采访时指出,并不排除一些小型或是不负责任的果汁企业会利用法规漏洞,生产并不符合相关果汁含量的果汁饮料。而目前由于连相关的标准都没有,导致没有什么好的方法可以对此进行检测。
  • 100%的果汁并不“纯” 纯果汁标准缺失严重
    喝果汁当然是越纯越好,也正由于此,号称&ldquo 100%果汁&rdquo 的果汁饮料产品,受到商家的大力宣传和消费者的青睐。很多人认为,&ldquo 100%果汁&rdquo 的意思是什么都没添加的原榨果汁,但近日有媒体调查指出,很多号称&ldquo 100%果汁&rdquo 的果汁饮料,其实并非都很&ldquo 纯&rdquo ,只不过是浓缩果汁加水复原而来。而由于相关标准缺失,果汁的真正含量几何,消费者只能蒙查查。   100%果汁并不&ldquo 纯&rdquo   记者走访发现,在超市或便利店果汁饮料的货架上,很多果汁饮料都宣称自己是100%果汁、纯果汁。在价格上,&ldquo 100%果汁&rdquo 产品的价格比普通果汁饮料要贵上一倍。   &ldquo 100%果汁&rdquo 的价格如此给力,缘于消费者对其的推崇。家住广州越秀区的胡女士表示,现在很多饮料都含有各种添加剂、防腐剂,喝饮料其实等于是在喝水加添加剂,而选购&ldquo 100%果汁&rdquo 感觉更健康、放心。   不过,也有消费者对&ldquo 100%果汁&rdquo 表达出了困惑:瓶子上明明写着100%果汁,可其配料表上却又写着某种水果的浓缩汁、纯净水,这到底是怎么回事?   对此,中国农业大学食品科学与营养工程学院教授侯彩云在接受媒体采访时表示,所谓&ldquo 100%果汁&rdquo ,应该算是通俗的叫法。就字面而言,消费者很容易认为是&ldquo 除了果汁本身什么都不加&rdquo 。但实际上,目前商家宣称的&ldquo 100%纯果汁&rdquo ,其实是&ldquo 浓缩还原果汁&rdquo ,即用水果浓缩汁和水为配料制成的果汁。据其介绍,果汁经浓缩后制成浓缩汁,有利于贮藏和运输。而经还原制成&ldquo 浓缩还原果汁&rdquo 也是允许的,但应在标签中予以标注。   据国际食品包装协会常务副会长、秘书长董金狮介绍,以橙汁为例,橙汁分为非复原橙汁、复原橙汁和橙汁饮料。根据国家标准,果汁和果汁饮料是完全不同的。在我国,果汁含量不低于10%就可以叫做果汁饮料。市面上所谓的&ldquo 100%纯果汁&rdquo ,是在浓缩汁中加入与果汁浓缩过程中所失去水分同等量的水生产而成,这种果汁确切的叫法应是&ldquo 复原果汁&rdquo ,而不是消费者通常认为的原榨果汁。   那么,市面上现场鲜榨的果汁是否是纯果汁呢?对此,专家表示,可以肯定不是纯果汁,因为一般都会添加东西。而近日有媒体调查得出的结论则称,除非消费者自己动手鲜榨的果汁,市面上销售的果汁饮料都不能算是真正意义上的100%果汁。   含量标准缺失无据可依   在消费者看来,所谓&ldquo 100%果汁&rdquo 就是没有加任何添加物的果汁。而目前对于到底什么样的果汁才能称之为100%果汁,并没有相关的标准。   据了解,目前,通过国家标准的《饮料通用分析方法》,只能对橙、柑、橘浓缩汁和果汁以及饮料,根据其果汁中可溶性固形物和6种组分实测值经计算后求得样品中的果汁含量,对其他类别果汁的含量则并没有可测定的标准。   &ldquo 国标中并没有关于纯果汁的定义,纯字到底该如何定义,让人很纠结。&rdquo 业内人士表示,市面销售的除了浓缩橙汁、橙汁及橙汁饮料果汁含量有据可依外,其他果汁饮料的标准可谓一片乱象。   由于很多水果浓缩汁、果汁和果汁饮料的果汁含量测定均没有国家标准,果汁企业均是根据自己工厂制定的标准进行生产。号称&ldquo 100%果汁&rdquo 的纯果汁,到底含果汁量几何,消费者只能蒙查查。   标准的缺失,导致果汁含量的数据沦为摆设。中国农业大学食品学院高彦祥教授在接受媒体采访时指出,并不排除一些小型或是不负责任的果汁企业会利用法规漏洞,生产并不符合相关果汁含量的果汁饮料。而目前由于连相关的标准都没有,导致没有什么好的方法可以对此进行检测。
  • 肉毒杆菌标准缺失 并非必检项目
    一场肉毒杆菌风波,卷入数家企业。肉毒杆菌为何物?国际以及国内是否有相关标准?   中国农业大学食品科学与营养工程学院副教授朱毅在接受记者采访时表示,不管国内国外,奶粉生产中,肉毒杆菌都不作为必检项目,但是不少企业都有一定的相关自检。&ldquo 根据乳品和奶粉的相关工艺和食用人群,相对来讲本次涉及的乳品应该是安全的,但是给6~12月份婴幼儿食用的奶粉需要警惕。&rdquo   肉毒杆菌尚无相关标准   资料显示,肉毒杆菌是一种生长在常温、低酸和缺氧环境中的革兰氏阳性细菌。食入和吸收这种毒素后,神经系统将遭到破坏,出现恶心、呕吐、头晕、呼吸困难和肌肉乏力等症状。   &ldquo 由于肉毒杆菌并不是全部有毒,并且企业都有一定的内控标准,而含乳饮料、奶粉等生产又有一定的高温生产工艺,基本上肉毒杆菌芽孢都给消灭掉了。&rdquo 朱毅表示,在临床上,这种感染非常罕见,因此也就没有制定相关的标准。   乳业专家王丁棉也表示,肉毒梭状杆菌其致病性在于它所产生的肉毒毒素,肉毒毒素系蛋白质类毒素,对热敏感,不耐高温不耐高酸。酸度pH4.5以下或者温度在45℃就可以抑制它,100℃的高温几分钟可以杀死。   &ldquo 但对奶粉还需要一定的警惕,虽然基本毒素不存在,就怕如果奶粉中有芽孢,因为芽孢耐热能力比较强,在加工工艺中没有消灭的话可能有一定的风险。食用2段奶粉的婴幼儿都是6~12月的婴幼儿,婴幼儿的肠道不是很强,如果繁殖分泌毒素,就会有肉毒毒素中毒。&rdquo 朱毅说。   监管须打通全产业链   有人士指出,洋奶粉问题频出,暴露出我国相关国家标准缺失的问题,有关部门应尽快完善相关标准,才能提升监管力度。   但一名国家食品安全标准制定专家曾对《每日经济新闻》记者表示,在现有多项标准已经出台的情况下,新标准的制定须经过严格论证,而且需要一定的成本,增加的成本会转嫁到消费者身上。目前可行的办法并不是倒逼更多的标准出台,而是在贯彻好既有标准的前提下,打通全产业链的有力监管,这一点在乳制品产业链中显得尤为重要。   食药监总局相关负责人对记者表示,针对经营企业的标准规范仍在制定过程中,为实现全程追溯,卫计委正在就规范的制定紧密协商,未来将出台的新规将就批批检验以及流通环节检验等多方面提出要求。   上述国家食品安全标准制定专家认为,乳制品产业链在饲料、加工、存储、包装、运输等环节都可能造成质量问题。从原料采购,到生产企业生产,再到经营企业销售等,监管部门的监管须建立起全程质量追溯体系,拓展到产业链的每一个环节中。
  • 摩擦试验机标准缺失致市场不振
    仪器信息网讯“我们将国外最先进的技术或者是比较新的理论引入中国,但是却很难将其推广。”2012年11月16日,佰汇兴业(北京)科技有限公司总经理罗淯松说。 佰汇兴业(北京)科技有限公司总经理罗淯松   国内不重视摩擦磨损应用   佰汇兴业是一家仪器销售公司,最早代理国外油品分析仪器在中国的销售,已经有11年的历史。摩擦磨损试验机可以应用在润滑油领域,所以它是公司扩张的产品线之一。但在进入摩擦试验机销售时,罗淯松却发现了问题。   摩擦磨损试验机是试验机大家族中一个小的分支,在国内,占整个试验机市场份额不到1%,属于较小的门类,但罗淯松认为,它却与人们的生活息息相关。例如通过测试地板(砖)的摩擦系数可以确定其防滑性能,而摩擦系数过小的地板(砖)可能会让人意外滑倒,尤其是老年人,会造成严重后果 再比如无论多硬的金属假牙,最多能用5-10年,而普通的钙质牙一般可以用一辈子,这其中的原因也是摩擦学研究的领域之一。   罗淯松告诉仪器信息网(http://www.instrument.com.cn/),8年前,国内还没有摩擦磨损试验机行业及科目,大部分人用经验来判断产品与摩擦相关的品质。但仪器可以直接将感觉量化,这种量化使得批量生产的产品有了质量保证,所以国外一直非常重视这方面的研究。   “近3~5年,国内一些高校和大型企业开始购买摩擦磨损试验机,但是仅限于在科研方面使用,在工业生产中的应用几乎为零。”   国产摩擦磨损试验机艰难发展   相比之下,国产摩擦磨损试验机的发展,受到更多制约。   罗淯松说,多种原因造成了国内和国外摩擦磨损试验机存在很大的差距。与国外产品相比,国产试验机在很多细节上存在差距,具体表现在试验机本身的材质、传感器的精度、机械加工的精密性等方面。   罗淯松在多年的摩擦磨损试验机销售中感受到,客户往往认为国产试验机的价格就应该低,如果国内产品的价格较高,客户就会购买国外的产品。这种思想倾向导致国产厂商不敢在研发方面加大投入,主动把自己定位为中低端。   “现在中国的大部分企业都未配置摩擦磨损试验机,我们公司代理的日本HEIDON公司的摩擦磨损试验机,现在的客户都是日本在华投资的企业。所以产品市场需求量不高也会导致厂商不会在研发上投入太大。”罗淯松说。   “销量上不去,企业难以获得第一桶金,国产试验机企业就缺乏长远的打算,更注重短期利益,也就难以推出先进的产品。长久以来,用户对国产品牌已经产生了不信任情绪。”罗淯松说。   呼吁制定行业标准   虽然自己没有经营国产摩擦磨损试验机,但罗淯松很期待国产厂商能够崛起,他自己甚至都在有介入研发生产的打算,但苦于找不到合适的技术。   “摩擦磨损试验机的现状和国家没有相关的标准有很大的关系。”因为没有标准要求,企业就往往缺乏配置仪器的动力,为此,罗淯松呼吁,试验机相关主管部门、协会等能引领行业龙头企业制定相关标准 同时也希望行业内专家、学术带头人积极地倡导,让更多的人了解摩擦磨损试验机的重要作用。罗淯松说,“国家相关部门牵头制定相关的标准、法律法规,强制企业投入资金控制产品质量,摩擦磨损试验机的市场就会兴旺起来,这样可以促进企业尤其是国产企业研发制造出更好的产品。”   最后,罗淯松认为,一些研究仪器的科研院所做了大量的课题,但是研究成果在转化成实际的生产力时还存在瓶颈,导致很多投入最终以“结题”告以段落,缺少产业化动作。
  • 袁宝:牙膏含漂白剂,缺失的监管何时上位
    据中广网报道我们每天都要用的牙膏,却可能潜藏着危害?近日,中华、高露洁、黑妹、佳洁士、黑人、立白等6个品牌美白牙膏被曝含有漂白剂,长期使用有健康隐患。此消息不仅使美白牙膏开始受到质疑,其他功能牙膏的安全性也备受关注。(5月13日人民网)   现在打着各种新潮美白概念的牙膏越来越多,各种功效让人眼花缭乱。更重要的是,几乎所有品牌的美白牙膏都比普通牙膏卖得贵。笔者也不禁要问,一口洁白的牙齿,真的可以通过美白牙膏刷出来吗?   牙膏是日常生活中常用的清洁用品,有着很悠久的历史。随着科学技术的不断发展,工艺装备的不断改进和完善,各种类型的牙膏相继问世,产品的质量和档次不断提高,现在牙膏品种已由单一的清洁型牙膏,发展成为品种齐全,功能多样,上百个品牌的多功能型牙膏,满足了不同层次消费水平的需要。而美白牙膏,相信更是受到很多人的格外青睐。如果能用美白牙膏给自己带来一口闪亮如钻石般的牙齿,何乐不买呢?如今电视上的牙膏广告令人眼花缭乱,每一种牙膏的美白效果都可用“神奇”“神速”来形容。如此快速、神效的美白效果,真的能够相信吗?当“吃的安全”成为一种奢侈后,“用的安全”同样也遭遇信任危机。   据笔者了解,目前市场上的牙膏按功效分主要可分为清口气、美白、抗敏护龈三大类,而其中的美白产品则一直是外资药膏牙膏的主要市场所在。新闻中多款美白牙膏被曝含有漂白剂,这其中就包括耳熟能详的中华、高露洁、佳洁士、黑人。据悉,长期使用这些含有漂白成分的牙膏会对健康造成影响。此事一经曝出,中国口腔清洁护理用品工业协会就立刻站出来辟谣,称这些“增白”成分仅靠日常生活中使用的量,远不至于对健康造成影响。但是,在一个充满“信任危机”的时代,这样的解释我们可以相信吗?且不论该事件的结果如何,但是一口洁白的牙齿,真的可以通过美白牙膏刷出来吗?其实牙齿的洁白程度和牙釉质、牙本质都有关系,而且由中国人的牙齿结构看,已经决定了我们牙齿颜色白偏黄,所以不论自称有多么“神奇美白效果”和多么昂贵的美白牙膏,都是“心有余力不足”的。   笔者认为,之所以美白牙膏产品被爆含有漂白剂,其主要原因是有关部门在监管上的“疏忽”和“宽容”造成的。对于日用品的审批、生产、质检、销售等过程,国家常常有一套严密完善的监管程序,但是,在这个小小的牙膏上面,我们看到的似乎是国家有关部门一系列的“疏忽”和“宽容”:没有统一的“国标”,监管的缺位,从而为功效牙膏的泛滥成灾提供了“便利”。   牙膏生产才是源头,实际上到今天,这次“牙膏漂白剂”事件最缺的就是一个权威的检测结果。针对美白牙膏的乱象,笔者建议牙膏行业相关管理部门尽快制定一个全国统一的标准,这样既有利于口腔保健行业的发展,也有利于维护广大消费者的合法权益。
  • 关键控制因素的缺失—讨论现行中国质量安全体系
    培安公司 1. 现行质量安全评估体系面对信用危机 去年冬季,浓雾锁城,空气质量数据与群众感受的严重差异引起了公众对空气质量的关注,PM2.5因此成为全民关注的热词。民意的热潮推动了政府的举措,PM2.5被纳入空气质量监测标准。长期以来,我们的体系缺乏宏观系统风险管理和关键控制因素管理的意识,不仅管理成本高,而且事故频繁,受到了社会民意的质疑,影响国家和中央政府的声誉,加深了社会对立情绪。我们各个行业的专家系统难辞其咎,应深刻反省,如何为国家为人民服务,以冲破目前的困境。培安公司希望通过对中国现行食品安全评估体系提出善意批评,提出关键控制因素理念,以引起国家食品安全相关部门和领导们的注意。关键控制因素理念的中心思想是治标先治本,找到事物的根本,即找到关键控制因素,从理论方法论的本源和过程链条的源头上找到解决问题的最佳方法,让我们子孙万代受益,创造一个更美好的社会。 培安公司在仪器界有悠久的历史,包括CEM公司有40多年的历史,是一个有责任感的公司。培安公司是唯一不断对国家食品安全评估体系提出建议的仪器公司。培安公司早在2008年的10月,就正式提出了关注三聚氰胺的问题,当时未引起重视,一年以后,三聚氰胺事件全面爆发,全社会受到震动。所以我们用这个机会再次提出这个关键控制因素问题。我们有很多专为中国很新的想法,希望得到政府的领导、所有读者和网友的重视,我们将不再忌讳和回避我们的社会责任,很愿意也准备开始与大家公开交流。培安公司和CEM在研发新产品的时候,都是为了解决一个市场上的难题,希望产品既有经济效益,又对社会有帮助。 2. 增加风险管理意识的重要性 中国现行食品安全评估体系的中心指导思想是围绕结果项目检测而不是全产业链的控制,原材料、生产加工、贸易流通、消费等环节之间缺乏有效地沟通机制、没有形成统一高效的监管体系、同时也没有找到合理的监管预警方法。因此,国内食品安全问题频频爆发,出了类似&ldquo 三聚氰胺&rdquo 、&ldquo 皮革奶&rdquo 等重大食品安全事件,食品安全的问题,被推到历史上前所未有的高度。培安公司认为,整个食品行业全产业链是一个非常复杂的系统,行之有效地方法应该是抓住最关键、最核心的问题,找到一套有效的建立在关键控制因素基础上的检测、预警以及风险控制体系,方能纲举目张,这也就是我们要倡导的关键控制因素的理念初衷。 作为仪器厂家,我们非常清楚的看到,如今中国面临诸多食品安全问题,并不是国家和中央政府不重视,并不是国家不想做好,国家财政为此花了很多的钱,很多的冤枉钱,买了很多仪器装备实验室,但是,计划赶不上变化,依然问题百出。究其原因,核心就在于治标不治本,中国现行的专家决策系统是有问题的,中国缺乏食品安全风险评估体系,没有真正建立风险管理和可靠性管理的思路,没有找到在原材料采收、生产加工、贸易流通、消费、以及质量监督检测上的关键控制因素,走了非常大的弯路。 讲到对国家对人民负责任,我想讲一个大房子的故事,这是我们公司内部培训必讲的一个故事,每次都哄堂大笑,但我们希望笑后大家能够深思,我们对国家和社会的责任是什么?就是国家投资建一个检测中心,必须先起一个多层的大楼,人员建制除了分析业务部门之外,还要包括其中什么食堂、采购,行政、人事、财务室等等,各种部门都缺一不可,雇很多人,国家还要设备预算投资,再买一大堆的仪器,做什么呢,做分析化学,从采样、收样、管理、分析及做报告,然后AA、ICP、ICP-MS等等这仪器那仪器的,从大楼和人源的基础启动投资,请问国家得花多少钱,除了平时的开支,国家一投资都是上亿,上亿的投资都是很平常,加上后面分析仪器的投资。我们国家公务员每天都穿着制服上班啊,国家给予很高的待遇,亲戚朋友为你自豪,家人为你骄傲,因为你们身上肩负着国家的使命和责任。比如,某一行业或某一地区的质量安全,和食品安全,我们可能从没想到,也不希望想到,我们目前做的分析数据是否可能存在错误,理论上,每一次分析都存在错误的风险,只是概率多少的问题,没有风险管理意识,可能你的分析数据都是错的,不仅现在错,从10年前开始就一直错了。因为为了几千块钱的便宜,当时买微波消解样品前处理的时候,买了有元素泄漏的仪器,造成痕量元素一直在损失,而且没有被发现,不为你所知觉,结果是,国家财政上亿的投资都泡汤,这不是一个笑话,可能是一个正在你身边发生的事实。意味着每天监测发布的报告都是错的,意味着大楼里边大的分析设备投资成了摆设,意味着我们赖以生活的这10年的工作,都是虚幻的,想象我们的责任是什么?对国家负责,为人民服务,结果对国家对人民都没什么利益,我们生命的意义是什么?这个故事大家听了都笑,但我笑不起来,因为这太残酷了,对于自己对国家社会和人民都不能接受的。这不是一个花钱没办事的问题,而是花钱办坏事,早知道还不如不花的问题。希望这仅仅是一个笑话,关于一个大楼或一个大房子的笑话。但如果我们分析部门继续缺乏风险管理意识,缺乏关键控制因素管理意识,这就不是一个笑话,而是一个挥之不去的噩梦般的事实。 美国EPA为了保证分析化学的正确结果,非常重视对微波样品前处理设备的评估和投资,长期与CEM合作,开发样品前处理的方法标准和技术,只买最可靠的一家世界名牌产品,是一个具备风险管理意识的成熟实验室的标志。而在中国分析化学界,是一个鱼龙混杂,五花八门,一个巨大的可以投机的市场,没有道德制约和行业管理,已经成了伪科学的天堂,普通人真是很难去分辨,事实上,无论实验室装备了多么昂贵的AA、ICP、ICP-MS,如果在不起眼的微波消解上出现了问题,不能保证分析元素的完整性,所有几千万上亿的设备投资的结果都会白费。而相比较而言,微波消解和样品前处理的投资,只占了分析化学实验室全部投资的0.1%不到。因此,从风险控制的投入产出比分析,许多用户过分计较厂家之间微小的价格区别,非常不明智。 我们现行的政府采购招标系统经常是三家围标,文字指标说话,最低价中标,最终用户说不上话,经常买到的可能不是价格最便宜,但质量是最差的。仪器界同质化、平庸化,捏造和篡改文字指标横行,许多厂家的指标随时改,国家没有人去管,也没有人去深究,最好别告,告了也是白告。这造成名牌产品即使参与低价竞争,也不见得卖得过假冒伪劣产品。往往名牌产品的技术规格,反而因为不愿也不习惯作假,普遍比伪劣产品指标还要低的笑话。只能期待有正义感,有良心的用户或专家自己去发现,已经到了逼良为娼的境地,否则都难以生存。而很多用户缺乏风险管理的意识,很少去花精力去研究,有时为了几千美金,增加了百分之七八十的分析失败风险,更不用说高价买伪劣产品了。长此以往,行业缺乏正气,造成更多的分析监测设备成为摆设,造成政府财政投资巨大浪费。 3. 复杂系统中寻找关键控制因素的方法 1) 宏观复杂系统中关键控制因素分析的模糊数学方法 美国控制专家查德于1965年发表《模糊集合论》,模糊数学在自然和社会科学的各个领城里得到了广泛的应用。从模糊数学的观点出发,针对复杂宏观系统中大量的影响因素,了解各种不同因素对复杂宏观系统的影响以及如何找到关键控制因素的问题,因素分析是分析宏观复杂系统的一个重要方法。 宏观复杂系统是由多种多样、形形色色、相互独立又相互联系的因素构成的,许多大的因素又由许多小的因素组成。分析关键控制因素,有利于针对原因解决复杂宏观系统问题。如何在众多的影响因素中找到对复杂宏观系统影响最大、最主要的因素,从而采取针对性措施解决宏观复杂系统出现的问题,是因素分析所要解决的问题。 目前,学者大多采用主次因素分析法,也有采用主次因素排列图法、因果分析法、相关分析法等进行分析的。举例说明,产品的质量是宏观复杂系统,由强度、硬度、性能,寿命等理化成份、外观形状、色彩、手感、光泽、气味、音响等各种因素共同组成的。这些因素对产品质量都有影响,有的因素对产品质量特性的影响大,有的因素对产品质量特性的影响小。因此,存在某个因素对整个质量特性的影响较其他因素更本质、更原始、更具备预先性。在全面综合系统评价方面,模糊数学为我们提供了一个新的工具。从模糊集合的观点出发,利用模糊相关分析,对复杂宏观系统中诸因素进行分析,以及各因素对各个质量特征影响的综合评判,在宏观复杂系统中,从各个方面充分分析不同因素对复杂宏观系统的影响,对不同因素做出整体性评价,从而找出质量影响最大的一两个因素,作为关键控制因素,以此为中心点进行控制。对复杂宏观系统中影响最大的关键控制因素特点是成本低,影响大,风险小。 2)关键控制因素(Critical Control Factor)的理念 宏观复杂系统,由多种多样、形形色色、相互独立又相互联系的因素构成,许多大的因素又由许多小的因素组成。分析宏观复杂系统时,如何在众多影响因素中找到对于宏观复杂系统影响最大、最主要的关键控制因素,找到对其他因素起到制约作用的关键控制因素,即去粗存精,找出问题的本质和真相,是解决问题的关键所在。 宏观复杂系统的各种因素 食品行业里要建立一个可靠的安全评估体系,体系的建立不仅需要购置大量的设备和人才的培养,最重要的是,找到复杂体系里的关键控制因素,从工艺加工过程控制中追溯源头,从各种方法中找到最根本的基础核心方法,抓住最重要的问题,纲举目张,四两拨千斤,抓住主要矛盾和次要矛盾的关系。基于关键控制因素建立宏观控制系统,指导生产和工作,这样,将事半功倍,大大降低风险。从原理和统计上降低犯错误机会和概率,让行业里的人即使万一犯错,将会付出非常大的代价,那么社会就安全了。这是国家的当务之急,现在中国已经是世界第二大经济强国,如果这些问题得不到解决,那么最终社会会面临更大的问题。 在一些食品安全监管部门以及食品企业实验室以及第三方实验室的简介中,首当其冲的要介绍实验室的仪器设备有多少、有多先进、人才队伍有多专业,但殊不知安全控制理念已缺失。成功的食品安全控制体系,应该建立在科学的理念之上。不管分析化学实验室里有多少设备,有多少人才,关键在于安全理念是否正确,是否具有风险管理意识,如何在宏观复杂控制体系里面,找到关键控制因素,关键控制因素的理念要清晰,必要性也在里面。以实现对整个过程纲领性的指导,包括标准的制定、实施与监督,宏观上形成上下一致的控制体系是培安公司最新倡导的理念。 4. 安全评估体系的关键控制因素理念的缺失 目前,国家和中央政府对食品安全评估体系非常重视,有强烈的美好意愿,投入了很多精力和资金,但国家现行食品安全评估体系的中心指导思想是围绕检测而不是控制,即没有从找到关键控制因素,以此为中心入手,进行宏观系统控制。国家普遍没有建立关键控制因素的理念,大家都喜欢在治标检测的表面层上工作,导致国家层面上治标不治本,实验室成了事故应急检测中心,而且很多检测方法成本高、效率低、可操作性不高。这样做就造成资金、资源、时间等各方面的浪费,劳民伤财。所有的教训都说明,如果没有正确的安全控制评估理念和思路,即使买再多仪器设备,也不能减少中国在食品安全方面出现的事故。 例如,中国一直没有形成成熟的食品微生物安全控制体系,长期以来,把目标定在各种微生物治标要求上。微生物生长是一个复杂因素构成的动态体系,如卫生条件、温度、酸度等,国家忽视了具有关键控制影响因素&mdash 水活度。通过控制水活度指标,可以从根本上阻断微生物的生长。正是因为这个缺失,造成目前国内防腐剂滥用的现象,普遍用防腐剂阻断微生物的生长,一直无法根治,防腐剂可引起儿童智商的发育障碍,其潜在危害极大;又例如,中国引用国际通行的凯式定氮法测试蛋白质,是根据氮元素来得出蛋白含量,而国内牛奶蛋白含量本来就略低于国际水平,分析方法的缺失和先天蛋白不足是引起三聚氰胺食品安全事故的直接原因。如果中国能够另辟蹊径,把蛋白质的测试标准溯源到基本氨基酸组成上,也就是如果检测标准是以氨基酸标识为关键控制因素得出真蛋白的含量,就不会造成三聚氰胺丑闻,但是,由于中国的现行标准在事故后,依然采用传统的凯式定氮法,而国家依然需要花大价钱买一些设备,用于测试牛奶中的三聚氰胺含量或其他添加剂,是一种头痛医头,脚痛医脚的办法,没有解决根本问题,完全是本末倒置,真不知我们的技术专家官僚们是如何给中央政府建议的。 5. 对国家食品安全评估的期待 在各方面呼吁下,不久前,北京新成立了食品安全评估中心。这表明,国家对食品安全评估这个概念已经出现了,标志着我国在加强食品安全方面迈出重要一步。国家已经认识到,这么多年投入很大,问题不是买了多少仪器,关键在于明确使用仪器的思路。希望国家安全评估中心能够建立集思广益的开放性咨询系统,听取各方面专家的意见,而非仅仅是政府部门的专家关门决策,回顾目前所造成的问题,既有体系的问题,也有专家的问题,把科学问题当成权利利益,科技官僚体系本位思想太严重。 在食品安全评估复杂体系过程中,我们国家的食品安全评估体系没有建立关键控制因素的思想,我们根本没有找到引发问题的关键控制因素,更没有在强制标准层面上进行指导性的控制,没有找到治标先治本的方法。在检测领域没有从众多检测项目中,找到相关产品最合理的检测指标,例如水分活度这一反应食品中微生物生长状况和趋势的指标,明明在许多国家多年前就是强制性标准,但至今并未被列入中国国家标准强制要求。同时某些国家或者行业检测标准,也并未找到精确、高效、便捷检测方法,许多国标检测方法成本高、效率低、可操作性不高,这样做就造成资金、资源、时间等各方面的浪费,劳民伤财。 必须指出的一个事实是,分析结果的失败,往往需要很长的时间才能发现,如果没有马上出现重大事故,如食品安全事故,方法或思路的错误往往并不能马上被察觉和发现,甚至可能永远都不会被发现。例如,一台不起眼的微波消解仪,竟然造成一家实验室10年的痕量元素的错误分析结果,而且一直没有被发现,其原因是痕量元素的丢失引起的。不当的样品前处理,可能造成巨大的伤害和悲剧。例如,三聚氰胺的添加从使用到事故的最后发现,其中至少有5到10年的时间,中国台湾地区,连续30年使用塑化剂作为食品均化剂,一个错误需要花30年的时间才能发现,其所引起的隐性危害,其后果不仅触目惊心,令人不堪也不敢回首,如男性发育缺陷,身体整体素质下降等,影响整整一代人,而且一切都将无法弥补。所以,我们不得不深思这其中的因果关系,以及分析化学风险控制的社会责任和意义,因为它关切到人类的福祉。 国家工作人员的使命是完成国家和人民交给我们的责任,保护老百姓的利益,这是社会的职能的意义所在,如果我们的人民因为我们的失职,身心遭到残害,难到我们会于心可忍吗、无动于衷吗?由于指导思想的错误,无意之中容易造成很多隐患,往往需要很长的时间才能发现关键控制因素缺失所引起的后果的严重性。 中国应建立食品安全风险监测制度,对食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素进行监测,落实源头监管,调整农业产业结构和食品工业产业结构,使关键控制因素理念贯通整个产业链条中的各个环节,提高方法论的基础研究,走中国自己的食品安全道路,达到规模化、规范化、现代化,确保产品质量安全。希望国家回到以关键控制因素为控制方向,指导生产和社会安全,将会事半功倍、省钱、省力。 培安公司在仪器界有悠久的历史,是一个有责任感的公司。培安公司在研发新产品的时候,都是为了解决市场上棘手的难题,本文通过讨论国家现行食品安全评估体系,呼吁建立关键控制因素因素的理念,以引起国家的重视。 培安公司版权所有,如需转载,请注明出处。
  • 曝达利园菌落超标186倍 管理缺失致产品污染
    近日,云南省食药监局公布了食品安全监督抽检信息,饼干、饮料类食品共检验265批次,不合格样品32批次。其中云南达利食品有限公司生产的达利园法式软面包,菌落总数超过国家标准186倍。  对此,11月30日,达利园通过官方微博发布回应称,云南达利食品有限公司已于第一时间主动召回了当地该批次全部在售产品,并在云南省玉溪市食品药品监督管理部门监督见证下全部进行拆包无害化销毁处理。目前该批次产品停止生产销售、查明原因、召回、整改等各项工作在玉溪市红塔区食品药品监督管理局监督下均已全部落实。  达利园称,本次被抽检产品来源于销售商云南省盈江县卡场镇好万家超市。经查,被抽检出问题商品在运输、储存、销售过程中存在管理缺失,导致产品被污染。针对发现的疏漏,达利食品集团有限公司责令云南达利食品有限公司在以下几方面进行全面整改:(1)进一步落实食品安全管理制度,修订《产品防护控制程序》,增加《成品储存与运输管理制度》规范,并落实相关责任人进行控制管理。(2)进一步落实成品入库责任人制度,严格作业标准及检查流程。(3)进一步规范销售渠道中待售产品异常外箱处理流程指引,规定包装受损产品一律不许入库、严禁流入销售渠道。并将此事及指引通报全体经销商,要求各经销商对照检查,加强食品安全管理。
  • 氨基酸国标缺失之痛:出口150亿进口翻番
    以前用于药品、近年又大量用于食品的氨基酸产品,由于没有食品添加剂国标而得不到食品级“证书”,不得不以饲料级低价出口,而国内企业再用翻倍的价格把它从国外买回来作为食品添加剂使用   “我们现在按饲料级出口到国外,国外再作为食品添加剂出口到中国。”   “他们经常连内包装都不换,但价格翻了一番还多。”   说起因国内法律标准滞后使企业产品面临的这一尴尬,宁波海硕生物科技有限公司副总经理郭广东传达给人的感觉,有点儿近乎黑色幽默。   但事实上,郭广东可没心思玩儿什么幽默。1月22日下午,国家质检总局就食品添加剂生产监管召开立法听证会。由于目前我国食品添加剂品种多但标准少,一些企业担心的是,那些没有国家安全标准的产品,政府监管部门很难发给生产许可证。而对于郭广东的企业及其所在的氨基酸行业来说,这个问题已不仅仅停留在“担心”的层面,是实实在在的已经和正在流失的“真金白银”。   “这不仅造成国家的损失,也成为制约行业发展的一个瓶颈。”郭广东说。   宁波海硕是国内氨基酸行业中较大的企业,系列产品之一L-半胱氨酸无论质还是量均居全国第一。其所受的上述困扰,在该行业中颇为典型。听证会后,郭广东在接受本报记者采访时透露,他们想以自己企业的实力,推动相关国家标准的制定。   出口150亿进口就要花300多亿   据郭广东介绍,人类本身靠食物不能获得氨基酸,必须靠补充。由于生活水平的提高,尤其欧美等发达国家,不再等到人有病了再去输补氨基酸,而是着手从日常的食品中补充。普通人希望依照摄入量补充氨基酸以增强抵抗力 发育中的青少年用氨基酸强化食品来促进发育。这使以前少量用于药品的氨基酸,近年被广泛添加到面包、可乐、咖啡、巧克力、高档拉面等食品中,用量日益增长。   但国内由于相关法律标准的滞后,在这里造成了尴尬的管理后果:   记者被告知,在欧美日等国家,氨基酸都有相应的产品标准,允许作为食品添加剂往食品里添加。而在我国,目前氨基酸十几个系列产品中,只有食品上的使用标准,但没有食品上的国家标准(一种产品除外)。换句话说,作为食品添加剂,它没有产品国家标准,但食品生产企业使用这个东西有标准。   按照我国相关法律的规定,没有食品国家标准,就不能获得食品添加剂生产许可证,产品不能作为食品添加剂来使用,只能按工业品去卖,用于药品、化妆品等。   令人啼笑皆非的是,这些产品出口到美国后,美国再以食品添加剂卖回到中国,被国内广泛用于食品中。而这“一出一进”之间,它的价格就整整翻了一番还多。   “这个行业十几家的产品出口到美国约150亿元人民币,但再进口回来就要花上300多个亿。因为他们是有食品添加剂证的,允许加到食品中去。他们有国家食品添加剂标准,我们进口,也认同它的标准。我们进来后,每天都在吃、每天都在使用。”郭广东说。   具体到宁波海硕的L-半胱氨酸,是以饲料级出口到美国,每公斤只能卖到100多元人民币。但如果卖给食品生产企业,每公斤可卖到500元。   郭广东还说,他们和美国企业已有多年合作,双方都比较清楚,“我们卖给他,他再卖给咱们中国。有时连内包装都不变,只是卖的时候变一下外包装”。   咱们自己的东西让别人翻番地去赚,卖给咱们的企业。而我们自己却不能以食品添加剂卖给自己的企业。这就好比同一个菜,分别上在东来顺饭店和一般的小饭馆,卖的价钱差别很大。就因为没有那个证。这岂不是“傻大头”?   郭广东如此解释做这一“傻大头”的原因:是咱们国家法律的滞后,严重的滞后!   据国家质检总局相关负责人日前介绍,我国目前被批准使用的食品添加剂约有2700种,但实际上有标准的不到500种。   标准缺失也不可避免地带来监管上的尴尬。按照我国法律规定,食品企业采购添加剂,必须从有食品添加剂生产许可证的企业购买。但采访中有业内人士向记者透露,明知某一产品食品中都在用,但就是没“证”,买卖之间“明修栈道,暗渡陈仓”的事情就难免。有企业把无证产品买去,打着别的企业比如进口企业的旗号,或者进口100公斤,实际上使用的远不止这个数量,剩下的从国内无证企业购买。“就像在做一种躲猫猫的游戏。”这位业界人士形容说。   制定国标已有基础   作为国内该行业比较大的企业,宁波海硕想通过自己的力量帮助国家标准制定出来。这也是借鉴别人的经验。以前某鸡精企业要做鸡精标准,就参与并做成了国家标准。郭广东表示,他们可以出时间、人力甚至财力,可以帮助请专家评估、论证、召集会议等等。   据介绍,事实上,我国国家药典上有相关标准,在药品上该类产品已做了几十年的生产和使用。有标准,就必然经过了安全和风险评估。在郭广东看来,“药品上都可以使用,食品上更应该没问题”。   在浙江省质量技术监督局备案的宁波海硕的企业标准,正是参照国家药典标准制定的。“这是关系到生命的事情,不是闹着玩儿的。看到药典上在用,才比较有把握。我们的检测指标都是按照药典上的标准来的。”他说。   郭广东表示,应该说目前我国制定国家标准已经有了基础。可以参照国家药典标准、美国标准、欧洲标准、日本味之素标准等,而且检验方法标准也有。“这都是国际上比较认可的标准,而且都经过了十几年以上的使用。”   但眼下此事还不得不面对另一种无奈。郭广东告诉记者,由于食品安全法的实施,这块工作以前归质量技术监督部门,现在归卫生部门。从该法实施之前到现在,相关手续的办理似乎都处于真空当中。没人办,好像也不知道怎么办。郭广东来开这个听证会之前还去找过宁波市质量技术监督局,“他们主管领导也很迷茫,说:‘我们也不知道怎么管,没有国家标准,我们也不能给你发证,不能准许你生产’。”   此前曾有另外相关协会负责人向记者反映过类似意见。称有已经快要出台或正在制定中的标准由于部门交接被搁浅。原因是卫生部门没有这些标准的立项,而原来的部门不好再插手。记者曾试图进一步就此问题作些了解,但没有得到确切答案。   郭广东告诉记者,随着该类产品在食品中用量的不断加大,这个问题越来越急迫。宁波海硕自2004年建厂以来,产值每年翻一番。2008年产值达1.2亿元,2009年受金融危机影响的情况下还达1亿元,被评为宁波“最具发展潜力的企业”。   但就在他们欲“更上层楼”的时候,却不得不受困于相关国家标准的缺失。应了当年作家张洁的那句话:“不是高山挡路,是鞋子夹脚!”
  • 上百个合作案例,补上科学仪器可靠性“缺失的一环”——访广东科鉴检测工程技术有限公司总经理高军
    p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "    strong 仪器信息网讯 /strong 对科学仪器企业而言,要打造可用、好用、耐用的仪器产品,工程化和产业化是必须要经历的过程,可靠性更是其中一项非常重要的工作。然而对一些国产科学仪器企业来说,可靠性却是其发展过程中的一大硬伤。国内部分用户宁可花大价钱采购进口也不愿买相对便宜的国产仪器,究其原因还是对国产仪器的可靠性存有疑虑。可靠性本应是科学仪器的灵魂,却成了国产仪器向高质量发展进程中“缺失的一环”。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   2015年,时年37岁的高军从工业和信息化部电子第五研究所(以下简称:电子五所)出来,创办了广东科鉴检测工程技术有限公司(以下简称:科鉴),公司定位为仪器装备行业提供可靠性工程相关的专业服务。在电子五所工作期间,高军就跟随“12· 5国家重大科学仪器设备开发专项”与科学仪器可靠性有了深度接触 创业至今的四年里,科鉴又为国内近百个仪器研发团队提供服务,绝大多数达成合作,提供科学仪器可靠性工作方案与测试服务,每年仪器装备行业可靠性科研和服务收入为科鉴贡献了80%以上营收。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   近日,仪器信息网采访了这位与科学仪器行业偶然结缘的创业者,与他就科鉴的发展情况,以及科学仪器如何做好可靠性工程等话题展开交流。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/6e8a3f10-ef25-473f-b0e3-41bcb149b136.jpg" title=" 科鉴高军.png" alt=" 科鉴高军.png" / /p p style=" text-align: center " strong 广东科鉴检测工程技术有限公司总经理高军 /strong /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px "    span style=" color: rgb(255, 0, 0) font-size: 16px " strong “可靠性工程就是与故障做斗争” /strong /span /p p   所谓可靠性,是指产品在规定的时间内、规定的条件下,完成规定功能的能力。“规定时间”指产品必须达到的任务时间,“规定条件”指产品的使用条件、维护条件和环境条件,“规定功能”则代表产品必须具备的功能及技术指标。 /p p   自诞生之日起,可靠性工程就是与故障做斗争。可靠性工程围绕产品的全寿命周期,通过采取可靠性工程管理、设计分析、试验验证、现场管控等手段,系统性地开展故障的预防、查找、纠正等工作,为产品实现可靠、耐用特性能提供保障。对应到科学仪器这样一个技术密集、科技含量高、结构精密、组成复杂的行业,仪器容易出现质量问题,将经济高效的可靠性工程技术方法引入科学仪器行业推广应用更显得十分必要。 /p p   自“十二五”以来,在国家科技政策引导和鼓励下,国产仪器行业加强了对可靠性认识,对可靠性工作越来越重视。在“十二五”重大科学仪器设备开发专项和“十三五”国家重点研发计划重大科学仪器设备开发重点专项中,多数项目承担单位对提出了可靠性指标要求进行了考核验证,一些企业实施了可靠性提升项目,越来越多的企业亟待尝试实施可靠性工程。但相比国际先进仪器企业,在可靠性工作方面国产仪器企业仍有较大差距。 /p p   但在中国科学仪器行业,在可靠性工程方面做得较好的企业还是很少。 /p p   高军补充说:“当前科学仪器行业的技术人员普遍凭借事后经验教训与故障做斗争,虽然一些用心的企业取得了一定效果,但往往耽搁了很多时间,付出了售后代价,消磨了品牌价值,降低了社会口碑,更建议企业采取预防为主的思维、专业的套路实施可靠性工程。” /p p   走过许多企业,高军还发现国产仪器企业在可靠性方面普遍存在以下问题: /p p   ①研发体系普遍缺乏明确的专业化可靠性要求和要素。 /p p   ②总体机构布局可能存在致命的可靠性不足,在设计阶段缺乏可靠性把控,在不大改的前提下,实施可靠性工程意义甚微。 /p p   ③电控系统大多分散布局、板卡大小各异,安装见缝插针,连接器和线缆使用过多,出线方向随意性,而较少采取独立机箱式、模块化、插拔式板卡,借助母版减少连接线缆等,不但降低了可靠性,维修也不方便,维修要求也高。 /p p   ④布线工程往往是很多企业做得不足的地方,需要考虑布线工程的可靠性。 /p p   经过“十二五”、“十三五”国家重大科学仪器设备开发专项对可靠性工作的引导,大多数国产科学仪器制造商对可靠性已有初步接触与了解,开展了部分可靠性试验验证工作。高军补充说:“陆续也有一些企业接受我们提出的可靠性提升工程方案,采取热测试分析、可靠性强化试验、综合应力可靠性试验等一系列手段快速充分暴露样机问题实施改进,甚至逐步建立起可靠性要求、制度与规范,深入实施电路整改分析并建立电路设计与检查规范。” /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px "    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong “运气往往眷顾霸蛮刻苦的人” /strong /span /p p   自2003年从哈尔滨工业大学研究生毕业后,高军进入“电子五所” (中国赛宝实验室)可靠性工程中心工作,先后经历了军工型号、工程技术、科研开发等部门,有幸挑战了一系列新技术在军民领域的研究和应用,除了可靠性,还包括维修性、测试性、保障性的评价,大量装备加速试验与寿命快速评价工作。高军感慨说:“在电子五所的13年,做了不少没人干过的活,在不同的专业维度和工作层面得到了充分磨练,为后续自主创业发展打下了良好的技术和管理基础。我还是十分感谢老东家以及相关领导曾经给予的宝贵机会和培养。” /p p   2015年由于偶然因素,高军离开了原来的事业单位开始创业,创办了广东科鉴检测工程技术有限公司。“刚开始也很迷茫,完全凭借一身蛮力和韧劲,都不知道能否生存下来。但当时还是十分受褚橙创业故事的激励,想想自己创业时年龄仅仅是褚老爷二次创业时年龄的一半,觉得安定很多。”在当时,工信部电子五所、北京航空航天大学、中航工业301所、空军装备环境与可靠性试验中心、航天一院702所和708所、航天二院201所、航天五院511所等,这些权威的可靠性研究机构几乎扎堆在具有强制性要求、刚性需求旺盛、挣钱效应强的军工行业,民用行业往往缺乏经济优质的可靠性服务,这一现象引起了高军的高度注意。科鉴团队最初选定的是科学仪器与医疗装备两个方向,但高军坦言:“国家科技政策在科学仪器装备重点研发中估计做可靠性,但相关行业本身无可靠性标准要求,对新成立的科鉴而言既是挑战也是机遇。” /p p   “刚开始也挺尴尬,科鉴只是一家初创小企业,谁敢跟我们做项目。”从四处寻找学习机会,到参与重大专项实战演练,到服务越来越多的研发团队,科鉴逐渐明确公司发展定位。公司成立前三个月没活干,十月份签订第一份合同,年底初步实现盈利,创办第一年科鉴的首批客户就接踵而至。高军解释说:“可能运气比较关照我们这种霸蛮刻苦的人,得益于专项推动和‘大众创业万众创新’政策促进,公司自成立以来没有年度亏损过,经过三年产值已经突破千万元。目前公司有20多名员工,主要集中在广州,在北京、深圳、湖南均有人员布局,主要以提供解决方案和服务为主,以优质的服务带动检测试验工作。” /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/dbfbe800-7071-459d-9926-3bd30d272ec3.jpg" title=" 科鉴1.jpg" alt=" 科鉴1.jpg" / /p p   以可靠性为抓手,科鉴为中国科学仪器行业打造了一套整体解决方案,包括可靠性设计与管理咨询服务、实施产品可靠性快速提升工程、协助电路整改与现场整改、建设企业可靠性能力和研发体系、建立企业可靠性流程制度规范、提供加速试验与高可靠长寿命快速评价等特色服务。高军认为:“我希望公司能集中精力,做好仪器装备可靠性这一件事,帮助企业建立一套经济高效的可靠性体系和方法。”据了解,科鉴对承接项目都会要求提供成果清单,再交付客户进行评价,根据评价结果对项目负责人实施绩效奖惩。 /p p   此外,科鉴还搭建了具备CNAS、DILAC、CMA资质的可靠性实验室,配备满足军工级试验需求的三综合应力可靠性试验系统、大位移振动台、高低温湿热试验箱、温度速变湿热试验箱、霉菌盐雾太阳辐射试验箱等价值约500万元的仪器设备,可开展产品功能性能测试、安规与电磁兼容测试、环境与可靠性试验等测试服务,并出具检测报告。高军表示: “我们把关注点都放到科学仪器可靠性相关的标准上,只要看到这方面的标准我就会去检索,发现没有就立即增补项目。可以很自豪地说,在仪器的环境可靠性标准方面我们肯定是全国最全的。” /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/83f7275e-4d66-4c50-bd90-91d2580aa597.jpg" title=" 科鉴2.jpg" alt=" 科鉴2.jpg" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px "    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong “不愿学习的客户不是最优质的客户” /strong /span /p p   创立近四年来,科鉴与国内上百个仪器研发团队提供了可靠性工作方案,部分客户提供了可靠性相关服务,典型客户包括北分瑞利、广州禾信、湖北方圆、南京天文仪、浙江谱创、安杰环保、青岛盛瀚、纽迈分析等仪器企业,清华、北大、哈工大等高校,以及中物院、中科院、航天、航空、中电集团等研究院所及其下属企业。 /p p   2017年至2019年,科鉴连续三年与北分瑞利合作开展了可靠性提升项目。从第一年开展了实物样机可靠性快速提升和生产现场管理改进,到第二年进一步开展可靠性测试规范制定和应用,2019年再进一步拟开展可靠性流程制度规范建设与应用、电控系统可靠性整改及规范建立与运行,与北分瑞利的合作已成为科鉴进军科学仪器可靠性的一道里程碑。 /p p   仅在2017年项目实施的8个月期间,科鉴的专业讲师就为北分瑞利的200多人次开展了8门可靠性培训课程,大幅提升人员质量与可靠性工作性能。科鉴还对北分瑞利的实物样机电控系统与整机系统进行了安规与电磁兼容测试、热测试整改与回归验证、可靠性强化试验、温湿度振动三综合应力可靠性试验、可靠性试验回归验证等测试,历时完成整改31项,研发队伍对可靠性认识得到大幅提高,北分瑞利已小批量生产出改进后的光谱仪新品,目前产品表现具有显著的进步。此外,2018年科鉴与浙江谱创合作,帮助团队大幅提升了测油仪前处理装置的可靠性水平。 /p p   当前,我们主要帮助或引导仪器企业解决安规、电磁兼容性、热设计、环境适应性、可靠性等方面的问题,攻克零部件和器件选型不合理、抗振设计防护与耐湿热能力不足、现场管理混乱等难题。高军表示:“这些问题很大程度上反映出仪器研发团队缺乏继承,导致新人很容易重新走老同志走过的弯路。” /p p   高军解释说:“我们的目标是让研发团队从试验测试阶段暴露出的问题逐步认识到可靠性知识技能的差距,了解经济高效的可靠性试验测试技术,通过改进并提高目标对象的可靠性,进一步引导研发团队建立起可靠性要求和流程制度,变被动为主动,在研发过程中自觉应用可靠性技能开展可靠性工作,从而保障研发产品可靠性要求的实现。” /p p   他还表示:“大多数专业机构都担心别人学会自己的东西,我出来创业后,思考了很多问题,思维和做事方式发生了很大的变化,经过几年市场摸爬滚打我认为就应该把可靠性相关的专业知识逐步传授给客户,只有愿意学的才是最有潜力的客户,只有陪同客户共同成长才能建立更长久的合作模式。我们推出了科鉴可靠性落地方案,第一步先给研发团队拿实物做测试,见效果,同时让研发团队感受到原来产品和知识差距这么大,可靠性这方面还有这么多问题隐藏着、这么多专业技能不了解 第二步,在打动研发团队基础上,导入可靠性要求,建立企业的可靠性流程制度规范,实施需要的可靠性设计分析和整改,让可靠性工作逐步规范和有序开展 第三步,逐步建立企业自身的可靠性技术能力和软硬件能力,让企业形成可自主、持续的可靠性工程能力。三步以后企业可靠性上路了,仍将会遇见他更感兴趣的问题,如定量加速试验快速评价问题、有效可靠性设计分析方法、制造与工艺可靠性等,都可能产生合作,关键是专业服务机构要足够专业、自信,敢于尝试可靠性工程难题。” /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/ae2a71bf-f691-44eb-a370-9605e380c9b9.jpg" title=" 科鉴3.jpg" alt=" 科鉴3.jpg" / /p p   当然承接企业可靠性提升项目对科鉴自身的要求也非常高,想要跟上甚至引领客户的需求,可靠性人才成为最关键因素。高军对此深有感触:“目前全国具有工程背景的可靠性专业人才极其缺乏,公司面临最大的挑战是难以储备或培养足够的可靠性专业人才来满足广阔的市场需求和客户更深入的要求。我们的招聘从未停止过,但一直没完全满足过。” /p p   “除了人才,我们的下一步计划是股改和融资发展、在国内重要高科技城市伴随知名仪器企业所在园区布局分支机构,进一步将科鉴可靠性专业服务送到客户手里。” /p p   谈到对国产仪器装备的心得体会,高军表示:“国产仪器装备在可靠性方面的差距确实很大,整个行业的可靠性基础和能力都还十分薄弱,小团队研发的普遍现象是许多问题出现的根源。建议国产仪器装备行业龙头企业加强跨行业人才引进,吸纳其他行业一些好的做法,如军工、民航、高铁、自动化行业等,进一步优化产品总体架构设计、强化电控系统模块化和标准化,引入可靠性强化试验和综合应力试验,缩小与国际同类仪器可靠性差距,增强国内重大行业使用国产仪器装备的信心和信任。” /p
  • 添加剂检测标准缺失 洋快餐钻"中国标准"空子
    添加剂检测标准缺失 洋快餐钻"中国标准"空子      口号为“我就喜欢”的麦当劳最近有点让人喜欢不起来了。从最近的“橡胶”麦乐鸡,联想到此前的苏丹红、滤油粉,到含镉玻璃杯,洋快餐的安全着实让人担忧。   7月16日晚,国家药监局通报针对麦乐鸡的检测结果,“特丁基对苯二酚”的含量未超国标,而“聚二甲基硅氧烷”则因无相关标准暂无法检测。由于国内现行食品安全检测环节还存在不少漏洞,“橡胶”麦乐鸡之争,洋快餐再次以“符合中国现行标准”完胜。   添加剂检测标准缺失   虽然一种添加剂未超标,但另一种的检测标准缺失,凸显出快餐食品的部分添加剂目前还处在监管盲区。   根据国家规定,特丁基对苯二酚和聚二甲基硅氧烷可作为食品添加剂用于肉制品、油及油炸食品等。而通报称,通过对4省份22家麦当劳餐厅抽取的35份样品检测,未发现麦乐鸡及其煎炸用油中“特丁基对苯二酚”的含量超过国家最大允许使用量200mg/kg。而另一种食品添加剂“聚二甲基硅氧烷”的国家法定检测方法标准尚未颁布,有关部门正研究建立相关检测方法。   此前,北京市卫生监督所副所长郭子侠也曾表示,根据《食品安全法》要求和北京食品安全的部署,麦当劳属于餐厅,其内现场制售的一切食品包括麦乐鸡都属于卫生监督部门的日常监管范围。目前对麦乐鸡等油炸快餐食品安全的日常监管方式,主要是对半成品、食用油和成品的抽检,包括检查油的卫生状况、制作过程中使用的食品添加剂是否安全、超量,从目前了解的有限信息看,一些橡胶类化学物质不属于食品添加剂的日常检测项目。   不标添加剂践踏知情权   不仅是部分添加剂检测标准的缺失,快餐中的食品添加剂甚至都不在外包装上标明,消费者可谓吃得“不明不白”。   今年6月初国家质检总局颁发的《食品添加剂生产监督管理规定》正式实施,要求食品添加剂应当有标签、说明书,并在标签上标明“食品添加剂”字样,食品添加剂生产企业要保障使用者知情权,要求成分全标注。但记者调查发现,很多快餐食品包装上未标注食品添加剂。   7月16日,记者通过麦乐送订购了麦当劳的麦辣鸡腿堡、麦香鸡、双层板烧鸡腿堡、麦辣鸡翅、麦乐鸡、薯条、可乐等食物。在记者拿到的食物包装上,并未看到任何食品成分或添加剂成分的标注,甚至没有食品成分组成的标示,只是在一些汉堡和薯条的外包装上出现了营养成分表。在肯德基的汉堡、薯条、鸡翅和必胜客的比萨、鸡翅等洋快餐食品包装上,记者同样也没有找到食品添加剂或食品成分的标注。   对此,国际食品包装协会常务副会长兼秘书长董金狮表示,目前《食品添加剂生产监督管理规定》主要针对的是工厂生产的食品,由于有标签法的约束,其中含有的食品添加剂,必须一一标明,监督机构通过标注名目对产品添加剂情况进行检查。但是快餐食品加工过程中的添加剂使用,目前还没有完善的强制性标注规定,目前国家只是建议和鼓励快餐食品加工企业在食品包装上标注成分与添加剂的使用,但是由于实施存在难度,很多快餐企业并没有在产品包装上标注添加剂及成分的使用。   洋快餐仍是“三高”重灾区   频发安全事件的洋快餐,“不健康”一直是其饱受诟病的致命缺陷。记者调查发现,尽管很多洋快餐企业也在努力改进食物品种及搭配,但是洋快餐仍是“三高”(高热量、高脂肪、高蛋白)食品的重灾区。   以麦当劳的食品为例,麦辣鸡腿堡包装上的营养成分表显示,一份麦辣鸡腿堡的能量是570卡路里,占一个成人每日摄入热量(2000卡)的29% 脂肪的含量为31g,占52%。一份中薯条的能量为330卡,占17% 脂肪为16g,占27%。   清华大学第一附属医院营养科主管营养师王玉梅指出,洋快餐的共同特点是热量高,脂肪高,蛋白质高。通常一个套餐最高占了全日需要热量的113%~212%,最低能占30%以上。   此外,洋快餐还有一个特点就是含钠量高。世界卫生组织建议人们每日钠的摄取量不超过2000mg。但记者调查发现,一份中薯条的含钠量为360mg,一份麦辣鸡腿堡的含钠量为990mg,如果一个人一日吃两个汉堡加一份中薯条,就可能会钠超标。此前因为含盐量超标的问题,麦当劳还上了英国《泰晤士报》的“黑名单”。   洋快餐安全事件主角大揭秘   丙毒(丙烯酰胺)   事件回放:2005年8月,美国加利福尼亚州总检察长对麦当劳、肯德基、宝洁等9家著名连锁快餐店和食品制造商提起诉讼,要求法庭强制他们用警告性标签标明其炸薯条、薯片中致癌物丙烯酰胺的含量。WHO网站也发布简要报告警告某些食品中非故意性生成的丙烯酰胺污染物可能引起公共卫生隐患。肯德基和麦当劳首当其冲,因为它们的炸薯条等几种“当红”食品都被点名。   名词解释:丙烯酰胺(俗称“丙毒”)是一种透明、晶状的固体,丙烯酰胺和聚丙烯酰胺主要用于塑料制品的生产。国际癌病研究会的资料显示,丙烯酰胺会导致基因突变,并曾在动物实验中证明,其会促进形成良性或恶性肿瘤,也会导致中枢和末梢神经系统受损。炸薯条、炸土豆片、某些种类早餐谷类(谷类食品)食物和黑麦面包干,以及在高温下煎炸烹烤的某些食品中,含有较高水平的丙烯酰胺。   苏丹红   事件回放:2005年,肯德基新奥尔良烤翅和新奥尔良烤鸡腿堡调料中被发现含有“苏丹红(1号)”,此后国内所有肯德基餐厅停止出售这两种产品。   名词解释:“苏丹红”是一种化学染色剂,并非食品添加剂。它的化学成分中含有一种叫萘的化合物,该物质具有偶氮结构,这种化学结构的性质决定了它具有致癌性,对人体的肝肾器官具有明显的毒性作用。   氢化脂肪(反式脂肪)   事件回放:2006年2月8日,麦当劳公开承认,每份麦当劳炸薯条中不利于身体健康的反式脂肪的含量比以前增加了三分之一。2006年6月,美国“公共利益科学中心”起诉肯德基,称肯德基应当避免使用反式脂肪含量较高的烹饪油,或明确告知消费者产品中含有过量的反式脂肪。   名词解释:氢化植物油也叫反式脂肪,俗称奶精、乳马林或是人造奶油,是普通植物油在一定温度和压力下加氢催化的产物。它不但能延长保质期,还能让糕点更酥脆,因此广泛用于食品加工。氢化植物油比真正的奶油要毒上好几百倍,食用后会对肝脏产生伤害,进而破坏人体细胞膜,造成细胞的缺陷,影响细胞未来的复制与再生,长期大量使用,可以使人产生身体过早衰老的症状。   TBHQ(特丁基对苯二酚)和聚二甲基硅氧烷   事件回放:最近有调查发现,美国的麦乐鸡含有橡胶化学成分“聚二甲基硅氧烷”。美国麦当劳发言人称,在麦乐鸡中加入聚二甲基硅氧烷,是基于安全理由,用以防止炸鸡块的食油起泡。   名词解释:聚二甲基硅氧烷又称二甲基硅油,被用于皮革柔软剂、染色工业消泡剂、橡胶或塑料制品脱模剂、化妆品添加剂、医药食品酿造发酵时的消泡剂和添加剂等。特丁基对苯二酚对大多数油脂有防腐作用。按中国食品添加剂使用卫生标准GB2760规定,特丁基对苯二酚可作为食用油脂、油炸食品、干鱼制品、饼干、方便面、速煮米、干果罐头、腌制肉等制品的添加剂。
  • 橱柜异味浓成摆设 检测标准缺失难维权
    购买橱柜时,除了选择大公司、大品牌外,还应在条款中明确地写出对橱柜内部空气质量的要求,以及如果产品出现问题将如何赔偿。   最近,家住吕厝某小区的刘先生心情很是郁闷:自己家一年多前安装好的整体橱柜,到现在打开柜门时还有异味。   刘先生和商家分别委托两家机构,采用两种方法做了检测,结果却大相径庭。最后,刘先生表示,为健康考虑,他只能自己花钱重做一套橱柜。   橱柜有异味成摆设   2008年6月份,刘先生在江头某品牌橱柜店订做了一套整体橱柜。空置了一年多,去年国庆节期间,刘先生搬进新房。他发现,虽然厨房通风条件良好,可是打开橱柜门时仍有明显的异味。无奈,刘先生只好将橱柜闲置。   在刘先生的多次要求下,橱柜店的现场经理王小姐和板材供应商宋先生都来到了家里。王经理打开柜门闻过之后,承认橱柜的确存在异味。王经理表示,事情如何解决要“回去请示老板”,之后就没有消息了。   两种检测两样结果   去年12月,刘先生请来了具备相关资质的检测机构———厦门市建筑工程检测中心,对橱柜内的空气甲醛含量进行检测。橱柜店的王经理、板材供应商宋先生也再次来到刘先生家里。   检测结果显示,刘先生家橱柜内的甲醛浓度,与国家规定的民用建筑室内环境标准相比超标了2至6倍!   面对这一检测结果,商家却坚持认为:橱柜的主材料———板材是没有问题的。为了证明自己的说法,商家请来了同样是权威机构的厦门市产品质量检验所,采用另一种方法对板材进行抽样检测。结果显示,单位体积内的甲醛释放量远低于合格标准,没有超标。   标准缺失维权困难   笔者就此采访了厦门市质量技术监督局的工作人员。工作人员告诉笔者,除了板材外,橱柜产品还要大量使用封边粘胶等原料,这些原料中都含有甲醛。   “目前,国内没有出台针对橱柜空气质量的具体检测标准,只对板材有要求。”工作人员表示,依据目前的相关标准,刘先生家的橱柜就会被认定为空气质量合格。   而相关律师表示,如果凭借双方的两种检测方法、数据打官司,结果肯定对刘先生不利,因为商家的板材检测办法更直接,更符合目前相关标准的检测需要。其次,在双方签订的合同中,商家只承诺所用材料合格,因此不构成违约。
  • 紫砂国家标准缺失引关注 质检部门称只保障无害
    广州日报5月27日报道,已经有千年历史的紫砂至今却没有一个界定标准?昨日,有关紫砂国标的报道引起了市民和网友的讨论,有市民提出,现在标准多如牛毛,但该有的却没有,标准是不是也出现了“结构性缺失”的问题?   检测人员:质检部门最关心的是保证产品无害   市民黄女士提出疑问,“紫砂已经有上千年历史,为何至今都没有一个成分界定标准?”   网友jacklylee007也直言,国家应该对某些产品缺乏标准就不能生产有严格的规定,“否则就会闹馒头方圆有标准而紫砂多少无所谓的笑话。”   负责陶瓷检测的一位高工也表示,国家标准《紫砂陶瓷》竟然也没有对紫砂的特征作出定义,在有毒有害物质限量上,又与强制性国家标准《陶瓷烹调器铅、镉溶出量允许极限和检测方法》的要求相差不多(只是对铅溶出量要求有不同要求),“这个标准似乎是多余的。”   “目前的标准与消费者的要求的确仍有距离”,国家陶瓷及水暖卫浴产品质量监督检验中心(佛山)高级工程师梁以流表示,目前的确有很多标准都有其局限性,现在科技发达,要从成分上制定标准区分真假紫砂难以做到,“现在科技已经可以做到,仿古陶瓷比真的古陶瓷还真。你确定了铁的含量多少,他们也可以通过添加氧化铁来达到要求”,“质检部门最关心的是保证产品无害”。   收藏专家:单纯从成分检测上鉴定紫砂不可能   广东省收藏家协会紫砂专业委员会主任周小平也指出,紫砂是蕴藏在甲泥矿中,要单纯从成分检测上鉴定紫砂是不可能的,“如果要用科学方法分析,甲泥与紫砂的成分是很相像的,就像翡翠的白色和绿色部分的成分一样。”甲泥就是用来做花盆、大水缸的泥。   不过周小平强调,紫砂不能人工合成,因为即使成分一样,经过烧结后,天然紫砂有呈“云片状”的空隙,在显微镜底下可以看出“双气孔”结构,如果是人工合成的“紫砂”,只能是“半陶瓷”。   梁以流和周小平都认为,可以通过“地理标志”判断真假紫砂。据记者了解,“宜兴紫砂”早已注册为地理标志产品。   “如果紫砂没有一个判定标准,那就是标准的缺失”,中国标准化理事赵祖明指出,其实目前国家很多行业,都存在缺失的问题,但国家也正在不断地完善之中,“这需要有一个过程。”   “美的”认错市民肯定   从前天开始,佛山各大商场超市陆续迎来美的紫砂锅的退货热潮。不少退货者表示,美的能及时认错,并承诺退货,表明企业敢于担当,对美的的这种做法表示认可。   部分卖场仅下架了被央视曝光的美的、九阳等品牌紫砂煲,但其他牌子的紫砂煲则仍摆放在货架上,未停止销售。不过,受到美的“紫砂门”的影响,这些牌子的紫砂煲销量也陷入冰点。东方广场一家电卖场售货员表示,自从美的紫砂煲事件曝光后,就没有卖出去过一件紫砂煲。“大家都知道这玩意是假的。”   紫砂煲退货量 昨日激增   未被曝光紫砂煲品牌坚称产品“没事” 但多数商场暂停销售   紫砂煲问题在市场上引起强烈反响,记者昨日了解到,广州大部分电器商场已停止销售或者下架所有标有“天然”字样的紫砂煲产品,而紫砂煲的退货量也从昨日开始呈现激增的态势。尽管三源等品牌的紫砂煲坚持自己“没事”,但有业内人士称紫砂煲产品存在问题“各个品牌都差不多”。   大卖场紫砂煲产品“停售”   虽然被曝光的问题紫砂煲只牵涉到美的和九阳等品牌,但未被曝光的紫砂煲品牌在一些商场也被下架。万佳、家乐福、广州友谊等商场均不见紫砂煲的踪影。万佳相关负责人表示:“商场销售的紫砂煲品牌包括爱庭、美的等牌子,不管是否被曝光,一律暂时下架,并要求供应商提供最新的权威检测报告再考虑上架。”   在另外一些卖场,虽仍有紫砂煲产品摆在货架上,但也基本处于“停售”状态。在苏宁电器滨江店,记者看到美的、九阳的紫砂煲已经不见踪影,而三源的紫砂煲仍在货架上,不过,苏宁电器的相关负责人告诉记者,暂停一切“天然紫砂”的宣传和销售,包括货架上的产品,“因为还要跟厂商沟通,不会立即下架的,但也绝对不对外销售。”   部分商家所有紫砂煲均可退货   不过未被点名的厂家则坚称自己的产品“没事”,当记者以消费者身份采访某紫砂煲龙头企业时,该公司相关人员却表示,自己的紫砂煲按照国家标准生产,没有问题,“不撤架,也不退货”。但当问及国家标准是什么时,该品牌的相关人员却抛出一句:“你自己查。”据了解,该品牌有自己的专卖店渠道,虽然被电器卖场下架,不过在自己的渠道依然在售。   另外,值得注意的是,部分商家还采取了所有紫砂煲均可退货的措施。广州国美广宣经理董利辉昨日透露,有从国美销售出去的紫砂煲均可前来退货。从国美渠道反馈的信息来看,广州市场的退货量从26日开始呈现激增,“前两天都只有几十台,但昨日仅国美广州市区内的门店就已接受退货200多台”,董利辉说。
  • 复原乳相关检测标准缺失 两三成液态奶没有标示
    卫生部重申《乳品安全国家标准》,但业界指出复原乳相关检测标准缺失   新国标难治复原乳“用而不标”   7月13日下午,卫生部召开新闻发布会介绍乳品安全国家标准有关情况,再次重申我国已批准公布的66项乳品安全国家标准(以下简称“新国标”)与国际标准的要求完全一致。其中卫生部官方网站挂出的《乳品安全国家标准问答》再次重申,巴氏杀菌乳不允许使用复原乳,而其他使用了复原乳的液体乳需要在标签上明确标识。不过日前有业内人士透露,由于复原乳相关检测标准缺失,近一两年政府抽检乳品并没有涉及该指标。目前市面上可能仍有两到三成的液态乳使用了复原乳但是又没有明确标示出来。   政策-卫生部明确“用了复原乳要标示”   记者在《乳品安全国家标准问答》的第七点“液体乳安全标准有何特点”看到,液体乳标准明确了复原乳的使用,并要求在标签中予以标识。其第十七点则明确:按照乳品安全国家标准的规定,巴氏杀菌乳不允许使用复原乳。为了保护消费者知情权,其他使用了复原乳的液体乳,需要在标签上明确标识。   其实,国家监管部门重申规范复原乳的标示的必要性此次并非首次。2005年《国务院办公厅关于加强液态奶生产经营管理的通知》(国办发明电(2005)24号)以及2007年11月国家质检总局、国家农业部联合发步《关于加强液态奶标识标注管理的通知》以及检总局去年公布的《乳制品生产企业监督检查规定》都重申了该项规定。当初出台这些规定的初衷就是用奶粉加工还原成液态奶出售已经存在多年。   市场-或有两三成液态奶“用而不标”   据一资深的业内人士透露,生产厂家使用复原乳制作鲜奶,一方面是由于奶源稀缺与市场需求大之间有矛盾。另一方面则是利益的驱动。如果用还原奶来做酸牛奶,奶粉细菌总数监控容易,可以一批次地来检,而用鲜牛奶来做,则每天收购的鲜牛奶都要检。此外,以奶粉来还原,奶粉便于储藏,可根据市场的需求来生产,但是鲜牛奶无论市场需求如何必须得天天清理。此外,用奶粉还原,奶价比鲜奶便宜。   而一乳制品生产企业的负责人也告诉记者,目前国产奶粉的价格约在3万元/吨左右,以一吨奶粉可还原8.5吨液态奶来算,每吨复原乳的价格也就3500多元。但是广东目前的鲜奶价格高达4200元/吨。如果用复原乳生产液态奶利润空间巨大。”   7月14日,记者在市面上走访乳制品市场时发现,目前在包装上明确标明使用了复原乳的仅有旺仔牛奶以及娃哈哈的营养快线,而明确标注了复原乳使用含量的仅有旺仔牛奶。而在酸奶方面,光明畅优两款原味酸奶和e+100酸奶的配料表上也有标注复原乳。其他众多酸奶产品的配料表均表示用鲜牛奶制作。这是否说明市面上大部分乳制品、包括液态奶均很少使用复原乳为原料,而且标注得相当规范呢?实际上并非如此,面对记者的这个疑问,上述资深乳业人士向记者透露,目前市面上可能有两三成的液态奶有使用还原乳,但是就没有在包装中如实标示出来的。   而另一名不愿透露姓名的乳业人士也透露,酸奶是比较容易使用复原乳的品类之一,因为酸牛奶用还原奶发酵可以增加产品的凝固度。而受酸奶发酵工艺的影响,企业在酸奶中添加复原乳,即便是加入比例高达50%,一般的消费者也吃不出与用鲜牛奶为原料的酸奶做出来的口感有何区别,而且用复原乳做出来的酸奶香味往往更浓,这或许更受消费者欢迎。   由于受三聚氰胺事件的影响,2008年曾出现过一波杀牛热,促使2009年全国牛的存栏比2008年减少了9%,今年牛奶市场已经恢复,奶源的缺口开始显现。上游奶源满足不了市场的需求,这也是企业用奶粉还原的原因之一。   不过对于目前这种隐瞒标注使用了复原乳的行为,众多乳业人士都认为,国家有规定乳企可以生产用奶粉勾兑的复原乳,但必须在外包装上注明“复原乳”字样。   业界-复原乳统一检测标准有待制定   据了解,针对液态奶中是否有用到复原乳,我国曾经探讨过一套鉴别标准,即根据糠氨酸和乳果糖两种物质在液态乳中的含量判定。不过据透露,目前这种检测手段在实际运用过程中有误差,因为糠铵酸含量的高低不仅仅受是否加入了复原乳的影响,液态奶在加工过程中加热时间过长、过高都有可能影响其数值。   据上述资深乳业人士透露,近一两年政府对企业的抽检并没有检还原奶项目。如果没有检验的标准,新国标此项规定等于形同虚设。   而一乳制品企业的负责人则表示,新标准要求巴氏杀菌乳不允许使用复原乳,其他使用了复原乳的液体乳需要在标签上明确标识,这个规定是对的。但问题是现在缺乏相关实施细则的指引,比如还原奶的检测标准、检测的范围、哪个管理部门负责监督实施、是否应该所有企业一视同仁地抽检此项目等问题都需要有明细的说明。   此前有分析人士指出,其实要检测企业是否有将复原乳用于液态奶中而不标注出来,只要对企业收购鲜奶的数量、使用鲜奶的情况等数据进行备案就能知道企业收购鲜奶数量与最终产品的数量是否匹配。也可通过给企业发放鲜奶标示来监控。台湾地区的做法是行业协会和政府联手给乳制品企业发放鲜奶标示,收购多少鲜奶生产多少鲜奶,发放多少标示。   链接-什么叫复原乳?   复原乳又称“还原乳”或“还原奶”,是指以乳粉为主要原料,添加适量水制成与原乳中水、固体物比例相当的乳液。   按照我国现行标准,以鲜奶和复原乳为原料制成的液态奶其蛋白质和脂肪含量的确是一样的,但这并不等于其营养价值是一样的。一资深乳业人士告诉记者,由液态奶制成奶粉的过程需要经过两三次的提温脱水、而由奶粉制成复原乳还得再消毒、加温,数次的提温必定会造成其维生素以及其他营养成分的流失。
  • 家用净水设备标准严重缺失 市场须净化
    你听过DIY水设备吗? DIY是英文Do It Yourself的缩写,中文意思是“自己动手”。因此,DIY水设备就是“自制纯净水设备”。   大年三十,北京市和平西街天丰利商场门口,冷风中,已经在这里10天的小王还在演示这种设备:用两个玻璃烧杯分别从两个塑料桶中取出半杯水,然后在水中插入一个导电的仪器,一分钟后,一个烧杯中的水出现了浑浊,水面还漂浮着一层绿色异物。   “有铁锈的就是我们平常饮用的自来水,没有变化的就是经过我们设备净化过的水。”小王吆喝着:“只要你把这些外观像冰箱一样的设备买回家,足不出户,即可DIY出自己期待的矿泉水。”   “给自来水‘设局’,煞有介事地通过所谓的现场实验,得出‘自来水本身就是不干净的饮用水’结论,这是目前一些家用净水设备生产商促销惯用的手段。”中国膜工业协会秘书处工作人员董毅这样批评道。他介绍,受航天工业水循环利用启发诞生的家用净水设备行业,近几年确实得到了一定的发展,如今已经形成了一定的产业链,产生了像美的、浙江沁园等一些规模化企业。它的核心技术不外乎活性炭吸附和膜分离两种。2008年浙江沁园还有一项这方面的技术获得了国家科技进步奖。如今应用最多的膜分离技术又分为超滤、纳滤和反渗透技术,像技术水平较高的反渗透设备,家庭用的价格应该在3000元~6000元之间。   但对于这样的专业技术,一般的消费者并不知情。比如反渗透技术就像筛子一样,能把水中所有的杂质和矿物质,不管好坏全部除去。还有,对于一些厂家宣传的木鱼石保健、麦饭石矿化功能矿泉水设备,董毅说,其实就是在水处理机中事先加入一些矿物质。   “因此,在这样的情况下,商家利用人们日益追求健康生活的心理, 通过夸大自来水二次污染物危害程度,来达到促销家用净水设备的目的。而真实的情况是,自来水是有标准的,是安全的。”清华大学饮用水安全研究所一位专家介绍,我国卫生部颁布的《生活饮用水卫生标准》,规定了饮用水卫生与安全的4大类指标,即微生物学指标、水的感官性状和一般化学指标、毒理学指标、放射性指标。对饮用水中的病原体、致病微生物数及消毒用水中余氯含量,对包括砷、硒、汞在内的15项化学物质指标以及一些放射性物质,甚至对影响水的外观、色、味的一些元素都规定了最高允许限值。如对硫酸盐的限值,规定每升不超过250毫克。   但由于管道陈旧生锈、蓄水池常年不消毒、工业废水中的化学污染等客观因素,饮用水在输配水和贮存过程中确实又容易受到二次污染,于是,一些商家就宣称开发了具有多种功能的家庭用净化水质设备,并利用健康讲座、现场演示、免费试用等手段,销售这些设备,并推销“DIY”概念。   因为健康讲座的诱惑,家住北京市朝阳区安华里的程大妈购买了某品牌家用净水设备。商家介绍,打开这种设备的不同开关,代表了不同水质的净化水,有的适合洗脸,有的适合饮用。但还没使用半年,产品就出现了质量问题,再去找商家已杳无音信,1000元的设备成了一堆垃圾。   据了解,有些厂商生产的净水设备却没有净化装置,只相当于一个加热器 还有些厂商生产的滤芯原料劣质,设备外壳使用的塑料很不环保,在水处理过程中容易造成二次污染。更有甚者,一些厂家的产品本身就是三无产品。   中国家用电器协会一位专家认为,造成目前市场上这些产品良莠不齐的主要原因,一方面是由于这个产业起步时间较短,规模以上的品牌企业较少,加之缺乏相关的国家标准 另一方面是因为这些设备“加工的自来水产品”相对来说比较安全,不容易出事,因此,多元的消费市场还是给予了他们一定的生存空间。   “但不容易出事并不意味着没事。”这位专家坦言,如果任凭营销员“忽悠”, 干扰市场,混淆消费者“视听”,不及时规范这个产业,给自来水“正名”,那么,家用净水设备市场就很难得到健康发展。   “其实,辨别这些设备的多功能真实性并不难,只需要一些常识性的知识就足够了。” 董毅建议,净化家用净水设备市场,一要靠政府有效监管,二要靠行业规范,三要靠消费者自身明鉴,比如,三方形成合力,加大对饮用水标准的宣传 利用龙头企业的技术优势,制定相关的标准等来真正提高家用净水设备。
  • 汽车内空气质量问题引专家热议 标准缺失是主因
    标准缺失,车内空气何时澄清?   国内多个知名品牌的汽车中强致癌物多环芳烃超标。近日媒体曝光的这一新闻,让多环芳烃这一专业名词进入大众视野,也让车内空气质量问题成为热门话题。   中国环境科学研究院研究员张金良在接受科技日报记者采访时说,多环芳烃具有高污染性,是煤、石油、木材等有机物不完全燃烧时产生的一种碳氢化合物,在人类生活的环境中几乎无处不在。   “它本身具有高致癌性。”张金良介绍说,大气中的多环芳烃一般通过呼吸和身体接触两种方式进入人体,一旦进入有可能破坏体内的一些遗传物质,损坏细胞结构,受损的细胞因无法修复或可引发癌症。   那么,车内多环芳烃是从哪里来的呢?今年新成立的国家室内车内环境及环保产品质量监督检测中心(以下简称检测中心)主任宋广生告诉科技日报记者,车内多环芳烃的来源比较复杂,“比如汽车的配件(坐垫、座椅套)、车内饰(门内护板)以及生产车时使用的油漆、稀释剂、粘合用的胶水,甚至一些劣质的香水、空气净化剂等,都可能含有(多环芳烃)”。   但在此前,人们对于车内环境质量的污染问题关注并不多。到目前为止,我国并没有出台限制车内多环芳烃标准的相关法律法规。   2012年3月1日,历时8年,《乘用车内空气质量评价指南》(以下简称《指南》)终于从草案正式走向执行程序,这是我国第一次就乘用车内空气质量发布相关标准,但高致癌物多环芳烃并未涉及其中。   《指南》编制组组长、北京理工大学机械与车辆学院教授葛蕴珊在接受科技日报记者采访时表示,此前,消费者检测车内空气质量主要参考《室内空气质量标准》。但事实上,室内空气情况与车内有很大的不同,车内空气质量标准直接照搬室内,肯定会出现或大或小的偏差。“没有相关标准,车内空气质量的好坏无从说起,遇到纠纷时,没有判断依据。《指南》的推出,可使车内空气质量检测更符合实际情况。”   葛蕴珊表示,当初制定标准遵循三大基本原则:污染物必须是在车内空气中检测到的物质 这些物质对人体是有害的 在车辆的内饰材料、粘结剂和密封材料等中存在的物质。《指南》规定了苯、甲苯、二甲苯、乙苯、甲醛、乙醛等8种高度污染物的浓度限制标准。高致癌物多环芳烃并未涉及是因为“它本身的来源很难测定,对检测环境也有严格要求”。   “在我们前期的测试中,并未检测到多环芳烃,而内饰材料中即使存在多环芳烃,由于自身高沸点的特性,正常情况下一般不可能挥发到空气中去。”葛蕴珊说,只有当材料变成了碎末分散在空气中,才可能会吸附一些多环芳烃,这种空气被人吸入后会产生危害,但“在正常的驾驶环境中,不可能发生这样的状况”。   《指南》的发布在一定程度上监督了汽车厂商的车内装饰质量、加工制造工艺等。但随着执行的深入,很多业内人士指出,《指南》只是推荐性国家标准,缺乏强制性和监管性,导致很多厂家在执行上很难落实。   “大型的品牌车厂下面都有很多供货商,而且越是下游变动性越大,很难监管。”某4S店工作人员说,下游供货商完全以成本预算为主,对于产品质量并不是很关注。   去年两会期间,全国政协委员、吉利集团董事长李书福提交了《关于提升车内空气质量、防范车内环境污染的提案》,他强烈建议应尽快将《指南》中的标准从“推荐性”上升成“强制性”。   对此,葛蕴珊指出,推荐性还是强制性是根据标准的性质制定的,而且现在《指南》中还有很多需要完善和斟酌的地方,上升为强制性标准当是努力的方向,但不可操之过急。   有业内人士直言,如果强制性实施标准,将有90%的车无法出厂。但葛蕴珊说,目前国内并没有进行过大规模的出厂质量检测,一般都是厂家自行检查、自我送检,这个数据的真实性无法判断。“《指南》制定时,很多厂家也参与其中,只要有所重视,进行技术升级达到这个(标准)并不难,成本我们也做过预算,并不是很高。”   但一业内人士提出异议,很多汽车厂家在技术上很难同时满足8项标准。“车内很多材料中本身就带有污染物,比如多环芳烃,但就目前市场来看,环保型可替代的材料太少。”   “解决车内空气质量问题,目前最关键的是细化相关汽车内饰件和内饰材料的有害物质控制标准。”宋广生建议,有关部门应参考国家室内装饰装修材料有害物质限量标准,制定汽车内饰件有害物质限量标准,同时对于严重污染车内环境、危害消费者健康的汽车内饰材料制定淘汰和限制使用名录,供汽车整车厂和汽车内饰件生产厂家参考。   宋广生认为,从源头上解决材料问题应是汽车生产企业将来重点考虑的方向。检测中心已发布举措,在全国征集安全环保汽车内饰材料,重点征集可以代替传统汽车内饰材料的新型材料,征集来的样品将由检测中心免费进行测试。
  • 药企暗战配方颗粒,标准缺失引危机
    p   国家食品药品监督管理总局关于征求《 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " span id=" _baidu_bookmark_start_6" style=" line-height: 0px display: none " ? /span span id=" _baidu_bookmark_start_8" style=" line-height: 0px display: none " ? /span span id=" _baidu_bookmark_start_8" style=" line-height: 0px display: none " /span /span a title=" " style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target=" _self" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 中药配方颗粒 /strong /span /a span id=" _baidu_bookmark_end_9" style=" line-height: 0px display: none " ? /span span id=" _baidu_bookmark_end_7" style=" line-height: 0px display: none " ? /span 管理办法(征求意见稿)》意见的公告(以下简称《征求意见稿》)距3月1日的截止期还有一个多月,康美药业股份有限公司(以下简称“康美药业”)即披露称,该公司开始布局中药配方颗粒市场。业内人士认为,康美药业此举预示着国内中药配方颗粒市场的争夺战已经开始。随着国家对该市场的逐步放开,以及中药颗粒市场被纳入医保范畴的地区增多,以华润三九、天江药业、康仁堂药业等原六大试点生产企业为代表的中药颗粒生产地盘或将面临重新分割。 /p p    strong 生产争夺战序幕拉开 /strong /p p   1月22日,康美药业发布对外投资公告称,该公司计划投资6.5亿元在广东省普宁市建设中药配方颗粒项目。该项目总用地面积约1.2万平方米,建设期计划18个月。项目将新建12条生产线,中药年提取能力约达6000吨,预计将开发生产甘草、茯苓、当归、白芍等中药配方颗粒生产品种约450种,年产量约达24亿包,以满足公司业务的产品要求。 /p p   据了解,此前康美药业OTC事业部总经理李从选在《2016年中药饮片市场走势预测》一文中即表示,原来我国的中药配方颗粒饮片只有六张生产许可证牌照,今年不断有放开政策的传言,包括康美药业、神威在内的不少中药和中成药生产企业,都已完成中药配方颗粒生产线与生产工厂、技术的准备,就等国家政策放开后立马认证,取得生产许可证。 /p p   此外,精华制药则表示,控股子公司精华制药亳州康普有限公司具备中药饮片的生产车间,政策开放后,该厂房未来会逐步进入中药配方颗粒的生产。而有消息显示,香雪制药也有在这一领域进行外延式扩张的想法。“咸达数据”也披露,目前同时拥有提取和颗粒剂GMP(即产品生产质量管理规范)的生产厂家共有628家,受益于限制放开,这些企业都将有资格申请中药配方颗粒的生产。 /p p   有专业人士分析,随着公立医院改革的推进,医院会逐步取消药品加成,医院收入的压力加大,而配方颗粒按照中药饮片执行25%的加成。这将加速医院使用中药配方颗粒的积极性,未来三年中药配方颗粒仍将保持30%左右增速,到2016年市场整体规模有望突破100亿元,至2018年将增长到200亿元。这也是政策一旦放开,引发群雄逐鹿进入中药颗粒生产领域的主要原因之一。 /p p   对此,北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣告诉北京商报记者,虽然有很多企业可以申请生产中药配方颗粒,但是想要真正投资生产并非易事。“想要生产中药配方颗粒必须重新建立生产线,而这个生产线的费用最便宜的大约为1000万元左右,如果想要全面布局生产费用甚至要上亿元,而这样的一笔费用对于一般企业来说很难拿的出来。像是之前没有通过新版GMP认证的中药企业就很难进入中药配方颗粒市场。当然,也会有不少像神威、天士力等有能力的企业瞄准中药配方颗粒这块大蛋糕。康美药业投资中药配方颗粒项目实为打响了市场争夺战的第一枪,随后还会有大批的企业进入中药配方颗粒市场,争夺市场份额。” 史立臣坦言。 /p p    strong 六大元老坦言无压力 /strong /p p   公开资料显示,2013年中药颗粒的市场规模约50亿元,近五年的复合增长率为40%-50%。照此估算,2015年应该达到82亿元,到2016年中药配方颗粒的年销售额将达到百亿元。 /p p   据了解,国家出于对中药配方颗粒工艺不统一、药效及副作用不明确的考虑,从2001年至今,近15年的时间,试点生产中药配方颗粒的始终只有六家企业。当前市场上流通的中药配方颗粒六家试点企业生产的大约占到80%左右,所占市场份额非常高。这主要得益于生产限制让中药配方颗粒市场竞争压力较小,从一定程度上保护了这六家企业在中药配方颗粒市场的垄断地位。 /p p   业内专家表示,国家食药监总局当年给这六家企业试点的机会,是希望能够形成一套可供所有中药企业参考的中药配方颗粒生产标准和质量标准,可是十几年过去后,上述几家企业依靠试点身份的地位闷声赚大钱,在标准统一上各自为政,此次政府公布《征求意见稿》,主要目的还在于形成统一的标准。 /p p   那么,此次《征求意见稿》的出台对于六家试点生产企业是否存在威胁?对此,北京商报记者联系培力(南宁)药业有限公司,该公司相关人员表示,《征求意见稿》的出台肯定会对该企业生产中药配方颗粒有一定的影响,但是不会有决定性的影响。“我们有核心科技,有自己的研发团队,因此我们不太担心。” /p p   虽然培力(南宁)药业表示拥有核心技术和研发团队因此并不会担心其他企业来分羹市场,但这些并不能代表其他几家元老级企业保住市场地位。“年后随着神威、天士力等大批企业进入中药配方颗粒市场,届时这六家企业不排除会被其他企业超过甚至会被挤占固有配方颗粒市场的可能。在我看来,这些年这六家企业过得太舒服了,没有竞争压力,浪费了很好的一个机会,那就是六家企业没有在配方颗粒方面做出标准。换句话说,如果能够在生产工艺、质量等方面做出行业标准,即使有政策放开,这六家企业也能稳稳地占住市场份额。因此,一旦政策放开,各企业涌进市场,这六家企业的市场份额会被马上瓜分。”史立臣表示。 /p p    strong 标准缺失引发危机 /strong /p p   据公开资料显示,日本、韩国、中国台湾等地在上世纪70年代便开始研制颗粒剂,并以中药配方颗粒产品赢得国际市场。有权威人士透露,在国际中医药市场,98%左右的市场份额都被日本和中国台湾等地占据。尽管有资料表明,我国经历了20余年自主研发,于2001年由中国药监局正式命名中药配方颗粒,到2010年,已完成600余味中药配方颗粒的生产规范。但业内人士认为,中药配方颗粒肯定能为生产企业带来可观的效益,但试点企业迟迟无法出台行业标准,让市场对中药颗粒制剂的质量心存疑惑。也正因如此,一批中药饮片企业希望参与这块“大蛋糕”的分羹。 /p p   与此同时,记者查阅资料发现,我国并没有发布过有关中药配方颗粒质量生产工艺标准的文件。 /p p   虽然在《征求意见稿》中明确规定由国家药典委员会组织中药配方颗粒统一药品标准的制定和修订,同时重点强调了中药配方颗粒药品标准的制定要求:“应与标准汤剂做对比研究,充分考虑与中药饮片基本属性的一致性与性状缺失的特殊性,充分考虑在药材来源、饮片炮制、中药配方颗粒生产及使用等各个环节影响质量的因素,加强专属性鉴别和多成分、整体质量控制,充分反映现阶段药品质量控制的先进水平和质量源于设计的理念。药品标准的格式和用语应紧跟2015年版《中国药典》。”但是针对中药配方颗粒生产工艺质量标准却没有出台过。 /p p   史立臣表示,当前我国中药配方颗粒面临一个亟须解决的问题,那就是现在国内的中药配方颗粒普遍存在着质量不过关。而这也在另外一个层面反映出国家没有统一生产工艺质量标准所带来的弊端。如今,国家放开中药配方颗粒生产,各企业想要分一杯羹,然而却没有一个市场准入标准以及生产工艺质量标准,如此下去,市场的中药配方颗粒质量更加难以控制。 /p p   除此之外,我国当前并没有掌握到中药配方颗粒的核心技术,也就是说国内企业想要生产中药配方颗粒需要在国外进行技术购买,或者是聘请外援,即使六家元老级企业也不是都掌握有核心生产技术。因此,如果开放中药配方颗粒生产,不排除新进入企业会从原试点企业的已有市场中争夺一席之地。 /p p br/ /p
  • 标准缺失下的牛黄"乱象":成分检测无依据
    长期困扰中药界的“一药两方”,甚至“一药多方”的含牛黄品种问题,将随着含牛黄中成药的质量标准的提高而得到改善。近日,国家食品药品监管局在《对政协十一届全国委员会第二次会议第2816号(医药卫体238号)提案的答复》中明确表示,正在编撰的2010版《中国药典》,对禁止使用人工牛黄的品种,将增加猪去氧胆酸和游离胆红素的检查。   加上之前国家食品药品监管局答复湖北省食品药品监管局《关于对含牛黄及其代用品使用品种剂型界定的复函》的意见,届时,含牛黄品种的中成药生产中“李代桃僵”的使用人工牛黄的行为将得到彻底杜绝。   标准缺失下的牛黄“乱象”:成分检测无依据   我国现有4500种中成药,其中约有650种含有牛黄,每年牛黄的需要量约500吨左右,但是,由于牛黄一直靠农户宰杀取得,我国每年自产的天然牛黄还不足1吨。牛黄的需求一直依赖进口,2002年,为防止疯牛病通过用药途径传入,国家决定禁止进口牛源性材料制备中成药,使得天然牛黄资源更为匮乏,导致天然牛黄价格不断攀升。   在市场竞争激烈和利益驱使的双重挤压下,部分药品生产企业在生产含牛黄品种的中成药时,铤而走险,将牛黄以人工牛黄进行代替。   企业之所以敢于这样胆大妄为,关键在于牛黄缺乏相应的检测标准。   据了解,2005年版《中国药典》(一部)收载含牛黄中成药品种共45个。在45个品种中:有1个品种对胆酸成分进行了含量测定 有29个品种对胆酸进行了薄层色谱鉴别(其中,有3个品种同时对去氧胆酸进行了薄层色谱鉴别,有1个品种同时对鹅去氧胆酸进行了薄层色谱鉴别,有4个品种同时对猪去氧胆酸进行了薄层色谱鉴别) 有1个品种采用糠醛法对牛黄进行检测 有14个品种无任何牛黄检测方法。《卫生部药品标准中药成方制剂》(1997年)收载的250个含牛黄(人工牛黄)品种,《新药转正标准》收载的22个含牛黄(人工牛黄)品种,《国家中成药标准汇编》(2002年)中成药地方标准上升国家标准收载的56个含牛黄(人工牛黄)品种,合计328个含牛黄(人工牛黄)品种。其中,有胆酸或胆红素含量测定的有11个(其中同时有薄层鉴别的品种有7个)品种 有胆酸类薄层鉴别的有94个品种 糠醛等理化鉴别反应的有35个品种 无任何牛黄鉴别检测项目的有188个品种。   2004年,为保证公众用药安全,国家食品药品监管局在《关于牛黄及其代用品使用问题的通知》(国食药监注[2004]21号)明确规定国家药品标准处方中42个含牛黄的临床急重病症用药品种和国家批准的含牛黄的新药,可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量使用,但不得以人工牛黄替代。2005年,根据实际情况,国家食品药品监管局对《国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病用药品种名单》进行调整,将原名单中的42个品种调整为38个。   “但是,相关的标准却没有进行明确,《国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病用药品种名单》所列品种的法定质量标准中,对牛黄功效性成分胆红素的含量测定却一个也没有 对天然牛黄及三个代用品中均有的胆酸成分要求含量测定的,只有一个品种(灵宝护心丹) 对胆酸(或去氧胆酸)要求进行薄层色谱鉴别的有16个品种。另外,有3个品种要求采用糠醛法等理化方法检测处方中的牛黄成分,有24个品种没有任何牛黄检测项目。”河北省某药品生产企业负责人这样解释道。   这无疑为不法企业的制假售劣提供了可乘之机。相关研究机构曾对7个厂家的安宫牛黄丸进行胆红素含量测定,结果发现这些产品中胆红素含量最高为37.9mg/丸,最低为0.72mg/丸,两者相差52倍。对3个厂家的牛黄清心丸进行胆红素含量测定,发现最高为0.1634mg/丸,最低为0.0273mg/丸,两者相差近6倍。   政策冲突中的市场尴尬:标准打架欠统一   业内人士反映,困扰含牛黄品种中成药质量的除标准欠缺外,相关政策配套不到位也是一个重要因素。   据了解,《国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病用药品种名单》仅仅规定了品种名称,对剂型却没有明确界定,导致同一产品在剂型不一样的情况下使用不同牛黄的局面。例如:大活络丸、安宫牛黄丸、万氏牛黄清心丸、梅花点舌丸、回春丹等必须使用天然牛黄、培植牛黄或体外培育牛黄,但大活络胶囊(部颁新药转正52册)、安宫牛黄片(部颁中药14册)、安宫牛黄栓(部颁新药转正51册)、万氏牛黄清心片(地标升国标)、梅花点舌片(地标升国标)、梅花点舌胶囊(部颁新药转正41册)、回春散(地标升国标)等产品标准“处方”项下为“人工牛黄”,大大降低了含牛黄名方名药的治疗功效。   为规范药品生产,国家食品药品监管局2007年在《关于对牛黄及其代用品使用品种剂型界定的复函》中,明确指出,“对于依据国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种改剂型或改变用药途径的新药,可将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用,但不得以人工牛黄替代。”也就是说上述大活络胶囊、安宫牛黄片、安宫牛黄栓、万氏牛黄清心片等品种必须依规定使用牛黄、培植牛黄、体外培养牛黄。   但是,市场上含牛黄成分的中成药依然“鱼龙混杂”:不同厂家生产的安宫牛黄丸价格差别极大,有的2.5元/粒,有的8.8元/粒,高的甚至230元/粒。那些低价格的安宫牛黄丸绝对使用的是人工牛黄。湖北某企业的质量负责人说,自2002年我国禁止进口牛源性材料制备中成药以来,使用天然牛黄或者培植牛黄、体外培育牛黄投料,按目前生产企业的工厂成本、销售成本、销售利润等计算,安宫牛黄丸成本不低于60元。   “企业敢于造假主要在于中成药质量标准控制体系不完善。”这位业内人士介绍,近年来,为完善中成药尤其是含名贵中药材品种的中成药的质量标准,部分全国人大代表、政协委员多次在会议期间提出建议、提案,要求国家相关管理部门在完善中成药质量标准的同时,加强对含贵重药材的中成药品种的监管,以确保公众用药安全、有效。   政协十一届全国委员会第二次会议期间,肖红等六名全国政协委员对于完善含牛黄类中成药的质量标准提出建议。建议国家有关部门加强对含牛黄中成药中相关成分的测定,杜绝药品生产中的造假行为。   安全名义下的法律行动:剑锋犀利指向偷工减料   据了解,针对近年来出现的药害事件,国家食品药品监管局采取一系列加强药品生产监督管理的新措施、新方法。在全国范围内推广实施的派驻监督员制度和质量授权人制度,对规范药品生产行为,加强药品监管起到了积极作用。   同时,部分省级食品药品监管部门根据地区实际,在加强药品生产监督管理方面也进行了探索,如吉林、青海、湖北等省制定了对细贵中药材投料的有关规定,较好地遏制了药品生产中偷工减料的行为发生。   “但这些都是治标,杜绝中成药生产贵重中药材投料‘李代桃僵’的行为,关键还是完善贵重中药材的质量控制指标。”这位业内人士这样强调。   来自国家药典委的消息,随着药品标准提高行动的开展,国家将进一步完善对中成药质量标准控制体系,正在编撰中的2010版《中国药典》将对含名贵中药材的中成药作出针对性较强的含量控制和测定指标。在2010版《中国药典》编撰工作和国家标准提高行动中,国家药典委对含牛黄品种安排了标准提高任务,对禁止使用人工牛黄的品种,将增加猪去氧胆酸和游离胆红素的检查,同时进一步缩减使用人工牛黄的品种。   在进一步完善药品质量控制标准体系的基础上,相关的法律保障也加大了对制售假劣药品的严厉打击。2009年5月27日施行的《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》明文规定,生产、销售的假药“属于急救药品的”,应当认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”。   “相对含牛黄类品种,‘两高解释’剑锋直指38个品种中以人工牛黄替代牛黄、体外培育牛黄、配置牛黄的违法行为。牛黄市场‘李代桃僵’现象匿迹将指日可待。”该业内人士强调。   8月18日,国家基本药物目录公布,为保证基本药物的质量,国家食品药品监管局将制定严格的监管办法,监督目录品种的生产。在含牛黄类的中成药,只有安宫牛黄丸位列《国家标准处方中含牛黄的临床急重病用药品种名单》。即安宫牛黄丸中必须使用牛黄或培植牛黄,体外培育牛黄。这意味着安宫牛黄丸的生产、流通将将接受全面的“体检”。完善质量控制体系,加快立法进程等这些措施,无疑为药品安全提供了有力的支撑。   相关链接:   牛黄具有清热、解毒、镇惊、止咳、平喘等作用,现代医学研究证明其能促进红细胞及血红蛋白生成,是治疗心脑血管系统疾病的特效药物,还具有抑制和拮抗抗癌药毒副作用等功效。目前市场上共有牛黄及其代用品四种,即天然牛黄、体内培植牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄   1 天然牛黄   本品为牛科动物黄牛或水牛胆囊、胆管或肝管中的结石。天然牛黄可分蛋黄和管黄。天然牛黄的一般成分及含量为:胆红素72%~76.5%,胆汁酸4.3%~6.1%,胆酸0.8%~1.8%,去氧胆酸3.33%~4.3%,胆汁酸盐3.3%~3.96%,胆固醇2.5%~4.3%,脂肪酸1%~2.1%,卵磷脂0.17%~0.2%,钙2.3%~2.6%。此外尚含有3种类胡萝卜素物质及多种氨基酸、微量元素和类肽的平滑肌收缩成分。   2体内培植牛黄   本品是利用活牛体,以外科手术的方法在牛的胆囊内插入致黄因子,使之生成牛黄。由于人工培植牛黄是在与天然牛黄相同的特定生态因素条件下形成的,故经测定其理化特性、性味、色泽、药效成分含量等与天然牛黄无明显差异。   3体外培育牛黄   本品以牛科动物牛的新鲜胆汁作母液,加入去氧胆酸、胆酸、复合胆红素钙等制成。“体外培育牛黄”是运用现代生物工程技术,在牛体外模拟牛体内胆结石形成的原理和生物化学过程,经细菌培养,在多种酶作用下,从而培育出的一种生物优质牛黄。   检测结果表明:其技术参数、质量指标、功能及主治与天然牛黄一致。经对其进行药检及采用双盲法对其在7家医院进行的1850多例临床实验结果表明,体外培育牛黄其疗效和性能非常接近甚至超过天然牛黄,且主要药理成分比天然牛黄稳定,是天然牛黄的理想代用品。   4人工牛黄   本品是以牛胆汁酸、胆红素、胆固醇与无机盐(硫酸镁、硫酸亚铁和磷酸三钙)为原料,与淀粉混合而成,临床疗效与天然品大体相似。人工牛黄多数为土黄色疏松粉末,也有制成不规则球形或方形的产品。由于人工牛黄胆红素、去氧胆酸等含量较低,国家相关部门规定,其不得用于含牛黄类临床急重症中成药品种的生产。
  • 个别重要标准或指标缺失难满足食品安全监管需求
    围绕生乳安全标准是否降低的热议,速冻食品安全标准中金黄色葡萄球菌引发的担忧……食品安全标准的制修订每每牵动各界视线,成为关注焦点。   食品安全标准直接关系老百姓健康权益,关系产业行业发展和贸易利益。担负标准制定任务的卫生部近年来开展了哪些工作?标准的制定如何做到科学合理、安全可靠、公开透明?新华社记者近日专访了卫生部部长陈竺。   食品安全标准清理整合工作仍面临挑战   问:我国现行食品安全标准存在哪些突出问题?   答:尽管标准工作取得了较大进展,受我国食品产业发展水平、风险评估能力和食品标准研制条件等因素制约,现行食品安全标准还存在一些突出问题,主要表现在:一是标准体系有待进一步清理完善,《食品安全法》实施前,我国有农产品质量安全、食品卫生、食品质量等多类国家标准及行业标准同时并存,总计超过5000余项,标准数量多,标准间既有交叉重复、又有脱节和矛盾的问题 二是个别重要标准或者重要指标缺失,难以满足食品安全监管需求,例如有的缺乏配套检测方法、食品包装材料标准等 三是标准科学性和合理性有待提高,目前部分标准标龄较长,食品产品安全标准通用性不强,一些标准指标风险评估依据不足 四是标准宣传培训和贯彻执行有待加强,食品安全标准指标多、技术性强、强制执行要求高,公众、媒体、行业均高度关注,但相关标准管理制度和工作程序有待改进完善,比如,健全广泛征求意见的机制和有效解读标准方式、方法。   食品安全标准制定过程力争公开透明   问:作为强制性技术法规,食品安全标准在制定过程中如何做到科学合理、公开透明?   答:首先,健全食品安全标准管理制度,明确食品安全国家标准制定程序和管理要求。正面向全社会征求意见的《食品安全国家标准“十二五”规划》,进一步对完善标准工作程序,提高标准工作公开透明,健全公众参与标准工作提出了具体要求。   其次,在标准立项阶段,广泛征求食品安全监管部门和产业主管部门、行业协会的意见,注重与国家有关产业政策相衔接,并向社会公开征求意见,体现标准制定的合理性。   第三,在标准起草过程中,遵循公开透明原则,向社会和食品生产经营企业广泛征求意见,充分听取各方意见和建议,鼓励公民、法人、专家和其他组织积极参与食品安全标准工作,提高标准的可操作性。在标准正式公布前,还将在卫生部网站上再次向社会广泛征求意见,并向世界贸易组织(WTO)通报。   第四,严格标准的审查、发布程序。
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