信达生物

21日，礼来制药和信达生物宣布，双方联合开发的国产PD-1治疗肺癌药适应证上市，或惠及超半数肺癌患者；

国家食品药品监管总局（CFDA）积极研究并准备出台生物类似药（biosimilar，又译“生物类似物”）研究技术指导原则的消息在业内不胫而走。根据CFDA药化注册司的部署，药品审评中心承担了生物类似药研究技术指导原则的起草撰写工作，日前已启动了生物类似药研究技术指导原则制定专项工作。“中国药监审评部门着手生物类似药指导原则的调研和起草等相关工作，这是一个鼓舞人心的消息。指导原则的制定要从一开始就参考国际水准，考虑战略定位，具体实施则需要有循序渐进和全球合作的心态。”盛德国际律师事务所生物科学战略顾问、中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心研究员苏岭在接受本报采访时说。审批的挑战“在制定我国生物类似药的规范时，如何既可以让企业减少申报程序，节省研发、临床的时间和成本，同时又保证它与原研药的一致性，将是我国药监部门面临的一个挑战。”中国药学会理事长、中国工程院院士桑国卫在“生物类似药政策法规及技术指导原则高层研讨会”上指出。按照现行的审批机制，虽然生物类似药按照新药审批可以规避和原研制品在专利上的纠缠，但审批速度并未因此得到提升。目前，国内生物类似药没有明确的分类要求，没有公开的技术审评要求，申请人和审评机构对其技术要求没有统一的认识。信达生物制药质量部执行总监孙左宇博士说，生物类似药与创新药的审评在流程和时限上没有区别，没有时间优势、费用更贵的状态阻碍了我国生物类似药的发展。长春金赛药业药物研究院副院长王英武指出：“我国目前缺少专门针对生物类似药临床对比性试验的指导原则和申报途径，临床试验必须要与参比药品进行大规模的头对头比较，使得研发成本大幅提高，并延长了产品研发周期和申报速度。”标准如何制定美国药品研究和制造商协会主席罗伯特·J·胡金在接受本报记者采访时指出：“对于生物类似药，各个国家应该遵循一些普遍的理念和原则，这些理念是科学性，是没有任何偏见的。”“首先要通过科学标准来确定生物类似药和原研产品能够达到一致，如果能够达到一致，那就按照生物类似药的一套程序去上市。如果达不到科学和医学严格的标准，和要仿制的生物制品不具有等同性，那就应该当成新药去审批上市。”罗伯特·J·胡金这样建议。目前，全球已有22个国家或组织陆续制定颁布了其生物类似药相关指南，遵循的原则都是WHO的建议和EMEA的规范。苏岭认为，如何结合我国具体国情，又不失时机地与先进国家的要求和国际共识接轨，是鼓励开发高水平高质量的生物类似药和促进我国生物制药产业健康发展的契机。而从另一个角度讲，生物类似药更是涉及巨大利益的商业问题。一边是本土药企希望提升审批速度，使得生物类似药凭借价格优势迅速占领市场；另一边是原研厂家担忧生物类似药生产商绕开专利而实现“弯道超车”。“对于国内开发企业来说，急于求成、齐头并进是生物类似药开发的大忌。”苏岭说。

2011-09-17 10:36:07　新华网山东频道山东省潍坊市入围国家发改委、财政部、住房城乡建设部确定的全国首批33个餐厨废弃物资源化利用和无害化处理试点城市名单。潍坊也成为山东省唯一一个地沟油无害化处理试点城市。 由地沟油引发的食品安全问题成为社会的一大难题。为推动餐厨废弃物资源化利用和无害化处理，从源头上斩断“地沟油”回流餐桌和餐厨废弃物直接饲养畜禽等非法利益链，国家相关部委启动餐厨废弃物资源化利用和无害化处理城市试点工作。 经过各地推荐和专家评审，潍坊入选全国首批地沟油资源化无害化处理试点市名单。潍坊金信达生物化工有限公司被指定为潍坊市全部餐厨废弃物唯一回收处理企业。 潍坊金信达公司董事长宫树亮说，公司不仅可以消化吸收整个潍坊(包括县市区)全部的地沟油，还可覆盖周边城市。该项目曾被列为全国十大重大节能工程及中央预算投资项目。 “公司建成投产以后，到目前为止，只有诸城及奎文往公司输送原料，而且数量非常少。”宫树亮说，“到现在，奎文环卫部门已与辖区内近百家餐饮单位签署了餐厨废弃物收集处理协议，但从实际情况来看，奎文区每天运送到公司在200公斤左右，而诸城每天在4吨左右，其他绝大多数都去向不明。” 据介绍，金信达一期在2010年8月建成投产，但由于原料不足，近一年来，公司设备基本处于半停产状态。“二、三期工程还未建成”。

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第四届的原创，离子色谱版好像作品不是很多哦，各位专家还是分享一下你们在使用中的一些经验教训吧！其实我们要相信达人在人间啊！

公司准备买一台X射线检测仪，检测产品气泡缺陷什么的，现在品牌锁定在蔡司，岛津，依科视朗，诺信达格，有没有用过的朋友说说使用的感受跟维护成本，谢谢啦。

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微生物除具有生物的共性外,也有其独特的特点,正因为其具有这些特点,才使得这样微不可见的生物类群引起人们的高度重视. (一)种类繁多,分布广泛 (二)生长繁殖快,代谢能力强 (三)遗传稳定性差,容易发生变异 (一)种类繁多,分布广泛 种类极其繁多——已发现的微生物达10万种以上,新种不断发现. 分布非常广泛——可以说微生物无处不有,无处不在. 极端环境:冰川,温泉,火山口等极端环境; 土 壤:土壤是微生物的大本营,一克沃土中含菌量高达几亿甚至几十亿; 空 气:空气中也含有大量微生物,越是人员聚集的公共场所,微生物含量越高; 水:水中以江,湖,河,海中含量高,井水次之; 动植物体表及某些内部器官:如皮肤及消化道等. 微生物的多样性已在全球范围内对人类产生巨大影响. 土壤中微生物的种类繁多,几乎所有的微生物都能从土壤中分离筛选得到,要分离筛选某中微生物,多数情况都是从土壤采取样品. 首先微生物为人类创造了巨大的物质财富,目前所使用的抗生素药物,绝大多数是微生物发酵产生的,以微生物为劳动者的发酵工业,为工,农,医等领域提供各种产品. 另外微生物也为人类带来巨大危害,如疫病的传播,并且引起疫病传播的新微生物种类总不断出现.

根据《中国生物制品规程》，生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂，包括菌苗，疫苗，毒素，类毒素，免疫血清，血液制品，免疫球蛋白，抗原，变态反应原，细胞因子，激素，酶，发酵产品，单克隆抗体，DNA重组产品，体外免疫诊断制品等。体现在批准文号上，为“国药准字S”开头，如乙肝疫苗、人血白蛋白等；医药行业所说的“生物制剂”其实是指“免疫生物制剂”，是指用微生物（细菌、立克次体、病毒等）及其代谢产物有效抗原成分、动物毒素、人或动物的血液或组织等加工而成作为预防、治疗、诊断相应传染病或其他有关疾病的生物制品。从定义上看，它比生物制品的范畴要窄一些；生化药品系指动物、植物和微生物等生物体中经分离提取、生物合成、生物-化学合成、DNA重组等生物技术获得的一类防病、治病的药物。主要包括：氨基酸、核苷、核苷酸及其衍生物、多肽、蛋白质、酶、辅酶、脂质及多糖类等生化物质。批准文号一般为“国药准字H”开头，如胰岛素、18种氨基酸。

微生物和生物医学实验室生物安全通用准则

5 实验室的分类、分级及适用范围5．1 分类5．1．1 一般生物安全防护实验室(不使用实验脊椎动物和昆虫)。5．1．2 实验脊椎动物生物安全防护实验室。5．2 分级 每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级。各级实验室的生物安全防护要求依次为：一级最低，四级最高。5．3 适用范围5．3．1 一般生物安全防护实验室5．3．1．1 一级生物安全防护实验室 实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物，如用于教学的普通微生物实验室等。5．3．1．2 二级生物安全防护实验室 实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。5．3．1．3 三级生物安全防护实验室 实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有预防传染的疫苗。艾滋病病毒的研究(血清学实验除外)应在三级生物安全防护实验室中进行。5．3．1．4 四级生物安全防护实验室 实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度的危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，目前尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。与上述情况类似的不明微生物，也必须在四级生物安全防护实验室中进行。待有充分数据后再决定此种微生物或毒素应在四级还是在较低级别的实验室中处理。5．3．2 实验脊椎动物生物安全防护实验室，其适用微生物范围与同级的一般生物安全防护实验室相同。6 一般生物安全防护实验室的基本要求6．1 一级生物安全防护实验室6．1．1 安全设备和个体防护6．1．1．1 一般无须使用生物安全柜等专用安全设备。6．1．1．2 工作人员在实验时应穿工作服，戴防护眼镜。6．1．1．3 工作人员手上有皮肤破损或皮疹时应戴手套。6．1．2 实验室设计和建造的特殊要求6．1．2．1 每个实验室应设洗手池，宜设置在靠近出口处。6．1．2．2 实验室围护结构内表面应易于清洁。地面应防滑、无缝隙，不得铺设地毯。6．1．2．3 实验台表面应不透水，耐腐蚀、耐热。6．1．2．4 实验室中的家具应牢固。为易于清洁，各种家具和设备之间应保持一定间隙。应有专门放置生物废弃物容器的台(架)。6．1．2．5 实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗。6．2 二级生物安全防护实验室6．2．1 安全设备和个体防护6．2．1．1 可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作均应在生物安全柜(Ⅱ级生物安全柜为宜)或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备。6．2．1．2 处理高浓度或大容量感染性材料均必须在生物安全柜(Ⅱ级生物安全柜为宜)或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备。上述材料的离心操作如果使用密封的离心机转子或安全离心杯，且它们只在生物安全柜中开闭和装载感染性材料，则可在实验室中进行。6．2．1．3 当微生物的操作不可能在生物安全柜内进行而必须采取外部操作时，为防止感染性材料溅出或雾化危害，必须使用面部保护装置(护目镜、面罩、个体呼吸保护用品或其他防溅出保护设备)。6．2．1．4 在实验室中应穿着工作服或罩衫等防护服。离开实验室时，防护服必须脱下并留在实验室内。不得穿着外出，更不能携带回家。用过的工作服应先在实验室中消毒，然后统一洗涤或丢弃。6．2．1．5 当手可能接触感染材料、污染的表面或设备时应戴手套。如可能发生感染性材料的溢出或溅出，宜戴两副手套。不得戴着手套离开实验室。工作完全结束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。6．2．2 实验室设计和建造的特殊要求6．2．2．1 生物安全防护二级实验室必须满足本标准6．1．2中各款的要求。6．2．2．2 应设置实施各种消毒方法的设施，如高压灭菌锅、化学消毒装置等对废弃物进行处理。6．2．2．3 应设置洗眼装置。6．2．2．4 实验室门宜带锁、可自动关闭。6．2．2．5 实验室出口应有发光指示标志。6．2．2．6 实验室宜有不少于每小时3～4次的通风换气次数。6．3 三级生物安全防护实验室6．3．1 安全设备和个体防护6．3．1．1 实验室中必须安装Ⅱ级或Ⅱ级以上生物安全柜。6．3．1．2 所有涉及感染性材料的操作应在生物安全柜中进行。当这类操作不得不在生物安全柜外进行时，必须采用个体防护与使用物理抑制设备的综合防护措施。6．3．1．3 在进行感染性组织培养、有可能产生感染性气溶胶的操作时，必须使用个体防护设备。6．3．1．4 当不能安全有效地将气溶胶限定在一定范围内时，应使用呼吸保护装置。6．3．1．5 工作人员在进入实验室工作区前，应在专用的更衣室(或缓冲间)穿着背开式工作服或其他防护服。工作完毕必须脱下工作服，不得穿工作服离开实验室。可再次使用的工作服必须先消毒后清洗。6．3．1．6 工作时必须戴手套(两副为宜)。一次性手套必须先消毒后丢弃。6．3．1．7 在实验室中必须配备有效的消毒剂、眼部清洗剂或生理盐水，且易于取用。可配备应急药品。6．3．2 实验室设计和建造的特殊要求6．3．2．1 选址 三级生物安全防护实验室可与其他用途房屋设在一栋建筑物中，但必须自成一区。该区通过隔离门与公共走廊或公共部位相隔。6．3．2．2 平面布局　　a)三级生物安全防护实验室的核心区包括实验间及与之相连的缓冲间。　　b)缓冲间形成进入实验间的通道。必须设两道连锁门，当其中一道门打开时，另一道门自动处于关闭状态。如使用电动连锁装置，断电时两道门均必须处于可打开状态。在缓冲间可进行二次更衣。　　c)当实验室的通风系统不设自动控制装置时，缓冲间面积不宜过大，不宜超过实验间面积的八分之一。　　d)Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜的安装位置应远离实验间人口，避开工作人员频繁走动的区域，且有利于形成气流由“清洁”区域流向“污染”区域的气流流型。6．3．2．3 围护结构　　a)实验室(含缓冲间)围护结构内表面必须光滑耐腐蚀、防水，以易于消毒清洁。所有缝隙必须加以可靠密封。 　　b)实验室内所有的门均可自动关闭。　　c)除观察窗外，不得设置任何窗户。观察窗必须为密封结构，所用玻璃为不碎玻璃。　　d)地面应无渗漏，光洁但不滑。不得使用地砖和水磨石等有缝隙地面。　　e)天花板、地板、墙间的交角均为圆弧形且可靠密封，施工时应防止昆虫和老鼠钻进墙脚。6．3．2．4 通风空调　　a)必须安装独立的通风空调系统以控制实验室气流方向和压强梯度。该系统必须确保实验室使用时，室内空气除通过排风管道经高效过滤排出外，不得从实验室的其他部位或缝隙排向室外；同时确保实验室内的气流由“清洁”区域流向“污染”区域。进风口和排风口的布局应使实验区内的死空间降低到最小程度。　　b)通风空调系统为直排系统，不得采用部分回风系统。　　c)环境参数：相对于实验室外部，实验室内部保持负压。实验间的相对压强以-30Pa~-40Pa 为宜，缓冲间的相对压强以-15Pa～-20Pa为宜。实验室内的温、湿度以控制在人体舒适范围为宜，或根据工艺要求而定。实验室内的空气洁净度以GB 50073—2001洁净厂房设计规范》中所定义的七级至八级为宜。实验室人工照明应均匀，不眩目，照度不低于500lx。　　d)为确保实验室内的气流由“清洁”区域流向“污染”区域，实验室内不应使用双侧均匀分布的排风口布局。不应采用上送上排的通风设计。由生物安全柜排出的经内部高效过滤的空气可通过系统的排风管直接排至大气，也可送人建筑物的排风系统。应确保生物安全柜与排风系统的压力平衡。　　e)实验室的进风应经初、中、高效三级过滤。　　f)实验室的排风必须经高效过滤或加其他方法处理后，以不低于12m／s的速度直接向空中排放。该排风口应远离系统进风口位置。处理后的排风也可排入建筑物的排风管道，但不得被送回到该建筑物的任何部位。　　g)进风和排风高效过滤器必须安装在实验室设在围护结构上的风口里，以避免污染风管。　　h)实验室的通风系统中，在进风和排风总管处应安装气密型调节阀门，必要时可完全关闭以进行室内化学熏蒸消毒。　　i)实验室的通风系统中所使用的所有部件均必须为气密型。所使用的高效过滤器不得为木框架。　　j)应安装风机启动自动联锁装置，确保实验室启动时先开排风机后开送风机。关闭时先关送风机后关排风机。　　k)不得在实验室内安装分体空调器。6．3．2．5 安全装置及特殊设备　　a)必须在主实验室内设置Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜。其安装位置应满足6．3．2．5d)中的要求。　　b)连续流离心机或其他可能产生气溶胶的设备应置于物理抑制设备之中，该装置应能将其可能产生的气溶胶经高效过滤器过滤后排出。在实验室内所必须设置的所有其他排风装置(通风橱、排气罩等)的排风均必须经过高效过滤器过滤后方可排出。其室内布置应有利于形成气流由“清洁”区域流向“污染”区域的气流流型。　　c)实验室

国家认监委宣布，“国际互认”取得重大成果，中国在认证认可领域的政府间国际互认已获突破。中国与新西兰合格评定互认谈判日前圆满完成，这是我国首次与国外政府部门达成认证结果互认协议。今后中国产品可以凭中方认证结果直接进入新方市场，从而降低贸易成本，便利国际贸易。重点产品重点国别的双边互信达到新高度。　　目前，中国认证认可领域的多边合作正全方位深化，已与所有国际性认证认可组织建立合作关系。2007年，我国与国际认可论坛成功举办“国际认可中国日”、中美玩具高层论坛、中欧工业品安全与合格评定工作会议，有力地回应了中国产品威胁论，增进了中国产品质量、食品安全的声誉。

近日，A股乳品行业老大伊利被三聚氰胺“折磨”得苦不堪言：股价从14元跌至最低不足9元，其间更有3个跌停板赫然入目，跌幅则从9月11日至24日累计高达38%。在可口可乐收购民族企业汇源果汁的硝烟尚未散尽之际，同为民族品牌之一的伊利股份股价暴跌不止，不由让人产生丰富猜想。　　“股价跌到这个份上，一个令人担心的结果是伊利是否步可口可乐收购汇源果汁的后尘，被外资所收购。”信达证券食品行业分析师康敬东忧心忡忡地向《红周刊》记者表示。而与此同时，曾经沦为过ST的三元股份由于尚未发现产品中含有三聚氰胺，眼下正在大唱“对台戏”，“叫板”伊利、光明乳业等，上演连续6个涨停的奇观！国内乳业行业格局是否从此被打破？伊利的命运该何去何从？

生物农业是指按照自然的生物学过程管理农业，适当投入能量和资源，维持系统最佳的生产力。生物农业强调通过促进生物循环保持土地生产力，用生物学方法防治病虫害，实现农业环境的生态平衡。生物农业包括转基因育种、动物疫苗、生物饲料、生物农药等领域。　　据国际农业生物技术应用服务组织全球协调人Randy A. Hautea先生向记者介绍，未来40年，必须要满足500亿人的粮食需求，如果继续采用现有的农业技术，必须要有两个地球才能够产出这么多的粮食。　　另外，他告诉记者，据有关部门预测，2012年全球粮食的价格将会比以前高出很多倍，很多人可能将没有能力购买他们需要的粮食。　　在这样的背景下，生物农业的发展已经迫在眉睫。　　随着中国农业逐渐融入国际市场，我国也已经积极布局生物农业在“十二五”期间的发展，不仅将其列入战略性新兴产业，还为其设计了详细的发展蓝图。　　据权威人士透露，在《生物产业发展“十二五”规划》中（以下简称《规划》），对生物农业提出的要求是，围绕保障粮食安全和促进现代农业发展，加强生物育种技术研发和产业化，加快高产、优质、多抗、高效动植物新品种培育及应用，推动育、繁、推一体化的现代育种企业发展，着力提升种业竞争力。推进生物兽药及疫苗、生物农药、生物肥料、生物饲料等绿色农用产品研发及产业化，为我国农业发展提供支撑。　　据国家发改委产业经济与技术经济研究所的相关负责人透露，生物农业发展的目标已经很清晰：到2015年，培育动植物新品种300个，在生产优势区域形成一批标准化、规模化、机械化的种子生产基地，形成一批具有国际竞争力，育、繁、推一体化的龙头企业。　　据隆平高科总裁刘石表示，生物农业在中国的发展潜力是巨大的，而且它在未来对于农业可持续发展、效率提升方面将会发挥很大作用。他认为生物农业是21世纪农业发展的主流。　　此外，记者获悉，《规划》将生物育种提高至重要位置。“转基因生物新品种培育将是重点扶持方向。”知情人士明确记者表示。这意味着《规划》出台后，生物领域转基因研究将进入快速发展期。“国家对生物农业的资金投入和政策支持，要比\"十一五\"大很多。”有关人士称。而早在去年8月份，国家农业部首次颁发两种转基因水稻、一种转基因玉米的安全证书，迈出了转基因主粮商业化的最关键一步。　　专家认为，转基因作物育种带来的经济、社会效益和生态效益已充分显现，其推广应用速度之快也创造了近代农业科技发展的奇迹。伴随着生物安全管理的日趋规范和科学实践的不断积累，转基因作物的安全性进一步得到保障，公众的认识也逐步走向科学和理性。　　同时，据了解，在生物农业中育种龙头企业的发展将获得重点“关照”。“十二五”期间，在生物农业方面，将加快培育龙头企业。根据《规划》，到2020年，我国将形成具有国际竞争力的生物育种龙头企业2-3家。　　一位长期跟踪农业发展的分析师认为，目前国内发展相对较为先进的生物农业领域主要是生物育种，所采用的途径基本是转基因育种，上市公司方面，目前相对具有技术优势的是隆平高科，海洋动物育种主要是好当家和獐子岛等。　　他表示，目前发展生物农业主要的障碍在于技术上难以取得实质性突破，但生物农业又是解决全球粮食问题的不二选择，种业和生物农业发展都已经提高到保障粮食安全的核心位置上来。因此，预计国家在相关领域内的政策支持及研发投资都会有所加强，等政策落定后，生物农业的产业化有望提速。

水处理生物诊断------指示生物，共三部份．[~115863~][~115864~][~115865~]

由发改委主导起草的《生物产业“十二五”规划》有望在本月底出台。《规划》将重点支持生物医药、生物医学工程、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保、生物服务等七大领域。分析认为,《规划》将为生物医药产业发展注入新的动力,也为A股生物产业相关个股提供了上涨的契机。生物产业规划有望月底出台据悉,由发改委主导起草的《生物产业“十二五”规划》(以下简称《规划》)终于进入公布倒计时,有望在本月底出台。《规划》将重点关注生物医药、生物医学工程、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保、生物服务等七大领域,生物医药是产业链的重中之重。此消息也得到卫生部医药卫生科技发展中心主任李青的证实,他近日透露,由发改委牵头制定的《生物产业“十二五”规划》在数月前已经送审国务院,基本上已经获批,“最近补充过一些名词解释的资料,其他没任何问题。如果没什么意外,11月就将公布。”此外,发改委、科技部、财政部和卫生部等多部门都制定了配套扶持政策。发改委副主任连维良介绍,“十二五”期间,生物产业的发展需求更加迫切,必须加快开发新药、新医疗装备才能满足快速增长的健康需求,重点打造一批年销售额超过100亿元的大型企业,一批年销售超过10亿元的大品种。官方数据也显示,“十一五”期间,生物产业产值从6000亿元升至16000亿元,年均增速21.6%。预计到2015年,全国生物产业产值将超过4万亿元,2020年达到10万亿元以上。此前,国务院发布的《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》给生物产业的定调是,在新兴行业发展目标上,生物产业与新一代信息技术产业并列,明确提出规模年均增长要保持在20%以上。生物医药成七领域之首记者了解到,《生物产业“十二五”规划》重点关注的七大领域中,生物医药是重点领域。《规划》中提出,“十二五”末生物产业产值将达到4万亿,其中仅医药产业总产值就高达3.6万亿。据业内专家介绍,关于生物医药方面的发展,未来5年将主要强调用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗、诊断试剂、化学药物等创新型药物品种。中国医药工业研究总院副院长俞雄介绍,按照《规划》,到“十二五”末,我国将有5家医药企业进入世界医药百强的行列。另外,在《规划》中,生物育种也将上升至重要位置。据发改委专家透露,未来5年,在生物制造方面,生物基因产品占石化产品的比重将达到10%以上;在生物农业方面,培育动植物新品种200个;在生物能源方面,非粮原料能源占比上升。而地方政府也大力支持发展生物医药。以北京为例,北京市科委相关负责人透露,未来三年,北京市每年将投入不低于5亿元支持生物医药领域重大科技成果的研发、转化及产业化项目。到“十二五”末,北京市生物医药产业销售收入将达1800亿元。

病原微生物实验室生物安全管理条例中华人民共和国国务院令第424号 《病原微生物实验室生物安全管理条例》已经2004年11月5日国务院第69次常务会议通过，现予公布，自公布之日起施行。 第一章　总则 第一条　为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本条例。 第二条　对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理，适用本条例。 本条例所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。本条例所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。 第三条　国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。 [B]文章太长，可下载附件[/B]！

[list]生物胺就是一大类含氮的小分子有机化合物的总称，依照其不同结构，主要分为三类：第一类为脂肪族，包括腐胺、尸胺、精胺、亚精胺等；第二类为芳香胺，包括酪胺、苯乙胺等；第三类为杂环族胺，包括组胺和色胺等。其实各种动物和植物的组织中都存在生物胺，微量的生物胺是生物体（包括人体）内的正常活性成分，在生物体内起着重要的生理作用。[b]生物胺一般在哪存在？[/b]生物胺广泛存在于日常生活的食品中，例如调味品、发酵香肠、米酒、葡萄酒、啤酒、奶酪等发酵食品、肉类及水产品中，不合理的环境卫生、食物加工工艺和食品储藏手段都会造成大量生物胺的产生。生物胺的含量还可作为食品新鲜程度的指示器，腐败变质的肉类和水产品中，生物胺的含量会大幅增加。人们如果食用了这类食品，会发生食物中毒的可能。现行的生物胺检测国家标准为GB5009.208-2016《食品安全国家标准食品中生物胺的测定》，适用于腐胺、尸胺、精胺、亚精胺、酪胺、苯乙胺、组胺、色胺、章鱼胺共九种生物胺进行检测。具有CNAS及CMA等资质认可，可依据标准GB5009.208-2016《食品安全国家标准食品中生物胺的测定》提供相关检测技术服务，为企业产品品质保驾护航。[/list]

[b]博奥生物跻身全球生物芯片产业领跑者阵营[/b] “每次只要是来自中国的代表发言，只要是关于中国的话题，会场里总是座无虚席，连走廊里也挤满了人。而我们发完言，不管接下来是隔壁的印度还是同场的日本专题报告，马上就没多少人了！” 　　回忆起4月9日作为中国代表团一员在美国芝加哥举行的“BIO2006”大会上所受到的礼遇时，博奥生物有限公司（以下简称博奥生物）高级副总裁孙英豪颇为自豪。BIO2006，即“全球生物技术工业组织2006年度年会”，全球生命科学产业领域最高规格的会议，来自各个国家的代表通常都会在此会议上介绍自己国家生命科学领域的最新进展，因此那些在该领域走在全球前列的国家（企业）自然会成为会议的“明星”，其发言备受来自全球的圈内人士的关注。 　　而处在生命科学最前沿的中国生物芯片产业所受到的关注和“礼遇”，已远远不只是局限在圈子里。孙英豪介绍，在去参加此次年度大会之前，美国俄亥俄州的州长就提前预约，希望届时能与博奥生物方面人士会晤。果然，4月10日下午，该州长先生就专门带了一干人马到博奥生物展位参观，并与博奥生物进行了深入的洽谈，原来他是在“牵线搭桥”，其目的是希望博奥生物能与该州的某个大型世界知名企业建立战略合作关系。 　　正是博奥生物，从零开始，仅仅用短短的5年时间，就跻身了全球生物芯片产业领跑者阵营，书写了真正的跨越式发展的传奇；也正是博奥生物，作为中国生命高技术企业的旗舰和代表，异军突起，为中国生命科学在全球领先阵营中赢得了一席之地，就像一朵“奇葩”，开在了全球生命科学领域的花园里，灿烂而夺目。或许在外人看来，它是以迅捷而奇异的方式盛开的，但这丝毫不会影响它的光彩，而只会更添一份神奇魅力。 [url=http://www.instrument.com.cn/download/search.asp?sel=admin_name&keywords=quanbaogang]欢迎到我的资料库下载[/url]

各位老师，我地市级农科院的，我院实验室正在规划建设中，涉及到植物病原微生物实验室，院是计划以后是否有申请认可的可能性，要求按认可标准规划，涉及植物病原微生物的实验室对的生物安全要求吗？在生物安全实验室分类中，我看到是可能要求二级以上的，但对二级以上分类讨论的资料，都没有涉及植物病原微生物。请问各位老师，以国家能力认可标准要求，是必须二级以上吗？

从DNA重组到细菌基因组计划，从微生物代谢工程到酶工业，从微生物肥料到土壤修复。可以说，现代生物技术的高速发展，离不开微生物。http://www.bioon.com/trends/UploadFiles/201209/2012090708323071.jpg“凭借着生长速度快、结构简单、易操作等特点，微生物学成为生物技术的基础学科，微生物也是生物产业中不可替代的基本材料。”在接受记者采访时，中国微生物学会秘书长肖昌松多次强调。

污染环境的修复技术包括物理方法、化学方法和生物方法等三大类。其中生物修复方法已成为环境保护技术的重要组成部分。生物修复是利用生物的生命代谢活动减少存于环境中有毒有害物质的浓度或使其完全无害化，使污染了的环境能部分或完全恢复到原始状态的过程。包括： 1.污染土壤的生物修复 2.污染河流的生物修复 3.污染湖泊的生物修复 4.污染地下水的生物修复 5.污染海洋的生物修复 6.污染大气的生物修复 7.固体废物污染的生物修复 生物修复技术 　　生物修复（Bioremediation）是环境工程领域刚刚兴起的一门新技术，用一种或多种微生物来降解土壤中的有机毒物，如农药、石油烃类和有机磷、有机氯等，使这类物质变成无毒的或变成二氧化碳，这个过程国际上叫“生物修复工程”。目前已成功应用于土壤、地下水、河道和近海洋面的污染治理。 生物修复更有效 　　目前在城市河涌整治中，往往重视清淤、驳岸、绿化和截污等表面工程，而不重视底泥和水体生物修复，更不重视河涌生态体系建立，不能从根本上改善河涌水质和自净能力。 　　生物修复试验结果表明，在没有完全截污的情况下，通过底泥生物氧化和水体生物修复，配合河涌生态修复技术，能有效地消除了水体黑臭，逐步建立河涌洁净好氧生态系统，提高河涌水体自净能力。生物修复是城市黑臭河涌治理不可或缺的治理措施。

生物制品学是依托现代生物技术发展起来的一门新兴学科，是一门涉及领域宽、涵盖范围广、基础性强且应用性突出的学科，是借助于现代生物技术的飞速发展并与相关学科间相互交叉、融合的产物。　　生物制品学的研究对象是针对多种恶性传染病的预防、诊断和多种疾病的治疗剂，以及为达到某种特殊医学目的或保健用的生物制品，这对保障人们的健康、益寿延年具有重大意义。为振兴生物制品产业而深入研究和建设生物制品学这一新兴学科，目前我国各类院校的生命科学相关专业，如生物技术、生物工程、生物制药、生物教育科学、食品科学与工程、制药工程、中药学等专业均纷纷开设立生物制品学。

生物识别：常见的生物特征识别方式生物识别技术主要是指通过人类生物特征进行身份认证的一种技术，这里的生物特征通常具有唯一的（与他人不同）、可以测量或可自动识别和验证、遗传性或终身不变等特点。所谓生物识别的核心在于如何获取这些生物特征，并将之转换为数字信息，存储于计算机中，利用可靠的匹配算法来完成验证与识别个人身份的过程。一、生物识别技术概念生物识别技术的特征分类生物识别的涵义很广，大致上可分为身体特征和行为特征两类。身体特征包括：指纹、静脉、掌型、视网膜、虹膜、人体气味、脸型、甚至血管、DNA、骨骼等；行为特征则包括：签名、语音、行走步态等。生物识别系统则对生物特征进行取样，提取其唯一的特征转化成数字代码，并进一步将这些代码组成特征模板，当人们同识别系统交互进行身份认证时，识别系统通过获取其特征与数据库中的特征模板进行比对，以确定二者是否匹配，从而决定接受或拒绝该人。下表对五类主要的人体生物特征的自然属性进行了比较自然属性虹膜指纹面部DNA静脉唯一性因人而异因人而异因人而异亲子相近同卵双胞胎相同唯一性稳定性终身不变终身不变随年龄段改变终身不变终生不变抗磨损性不易磨损易磨损较易磨损不受影响不受影响痕迹残留不留痕迹接触时留有痕迹不留痕迹体液、细胞中含有不留痕迹遮蔽情况可戴手套面罩不能戴手套不能戴手套不需接触从上表列出的特性可以看出，某一应用领域可能特别需要某种生物特征，如刑侦应用与静脉、指纹识别、亲子鉴定与DNA等。与其他生物特征相比，虹膜组织更适合于信息安全和通道控制领域。例如，虽然多种特征都具有因人而异的自然属性，但虹膜的重复率极低，远远低于其他特征。又如，容易留痕迹可以给刑侦带来很大方便，但痕迹易被他人利用来造假，则不利于信息安全。再则，虹膜相对不易因伤受损，更加大大减少了因外伤而导致无法进行识别的可能性。而静脉识别更完美，精确度可以和虹膜识别媲美，无需接触，操作方便，适应人群广泛。二、几种常见的生物特征识别方式1.指纹识别指纹是指人的手指末端正面皮肤上凸凹不平产生的纹线。纹线有规律的排列形成不同的纹型。纹线的起点、终点、结合点和分叉点，称为指纹的细节特征点。指纹识别即指通过比较不同指纹的细节特征点来进行鉴别。由于每个人的指纹不同，就是同一人的十指之间，指纹也有明显区别，因此指纹可用于身份鉴定。指纹识别技术是目前最成熟且价格便宜的生物特征识别技术。目前来说指纹识别的技术应用最为广泛，我们不仅在门禁、考勤系统中可以看到指纹识别技术的身影，市场上有了更多指纹识别的应用：如笔记本电脑、手机、汽车、银行支付都可应用指纹识别的技术。2.静脉识别静脉识别系统就是首先通过静脉识别仪取得个人静脉分布图，从静脉分布图依据专用比对算法提取特征值，通过红外线CMOS摄像头获取手指静脉、手掌静脉、手背静脉的图像，将静脉的数字图像存贮在计算机系统中，将特征值存储。静脉比对时，实时采取静脉图，提取特征值，运用先进的滤波、图像二值化、细化手段对数字图像提取特征，同存储在主机中静脉特征值比对，采用复杂的匹配算法对静脉特征进行匹配，从而对个人进行身份鉴定，确认身份。全过程采用非接触式。3.虹膜识别虹膜是位于人眼表面黑色瞳孔和白色巩膜之间的圆环状区域，在红外光下呈现出丰富的纹理信息，如斑点、条纹、细丝、冠状、隐窝等细节特征。虹膜从婴儿胚胎期的第3个月起开始发育，到第8个月虹膜的主要纹理结构已经成形。除非经历危及眼睛的外科手术，此后几乎终生不变。虹膜识别通过对比虹膜图像特征之间的相似性来确定人们的身份，其核心是使用模式识别、图像处理等方法对人眼睛的虹膜特征进行描述和匹配，从而实现自动的个人身份认证。英国国家物理实验室的测试结果表明：虹膜识别是各种生物特征识别方法中错误率最低的。从普通家庭门禁、单位考勤到银行保险柜、金融交易确认，应用后都可有效简化通行验证手续、确保安全。如果手机加载“虹膜识别”，即使丢失也不用担心信息泄露。机场通关安检中采用虹膜识别技术，将缩短通关时间，提高安全等级。4.视网膜识别视网膜是眼睛底部的血液细胞层。视网膜扫描是采用低密度的红外线去捕捉视网膜的独特特征，血液细胞的唯一模式就因此被捕捉下来。视网膜识别的优点就在于它是一种极其固定的生物特征，因为它是“隐藏”的，故而不可能受到磨损，老化等影响；使用者也无需和设备进行直接的接触；同时它是一个最难欺骗的系统，因为视网膜是不可见的，故而不会被伪造。另一方面，视网膜识别也有一些不完善的，如：视网膜技术可能会给使用者带来健康的损坏，这需要进一步的研究；设备投入较为昂贵，识别过程的要求也高，因此角膜扫描识别在普遍推广应用上具有一定的难度。5.面部识别面部识别是根据人的面部特征来进行身份识别的技术，包括标准视频识别和热成像技术两种。标准视频识别是透过普通摄像头记录下被拍摄者眼睛、鼻子、嘴的形状及相对位置等面部特征，然后将其转换成数字信号，再利用计算机进行身份识别。视频面部识别是一种常见的身份识别方式，现已被广泛用于公共安全领域。热成像技术主要透过分析面部血液产生的热辐射来产生面部图像。与视频识别不同的是，热成像技术不需要良好的光源，即使在黑暗情况下也能正常使用。6.手掌几何学识别手掌几何学识别就是通过测量使用者的手掌和手指的物理特征来进行识别，高级的产品还可以识别三维图象。作为一种已经确立的方法，手掌几何学识别不仅性能好，而且使用比较方便。它适用的场合是用户人数比较多，或者用户虽然不经常使用，但使用时很容易接受。如果需要，这种技术的准确性可以非常高，同时可以灵活地调整性能以适应相当广泛的使用要求。手形读取器使用的范围很广，且很容易集成到其他系统中，因此成为许多生物特征识别项目中的首选技术。7.DNA识别人体内的DNA在整个人类范围内具有唯一性（除了同卵双胞胎可能具有同样结构的DNA外）和永久性。因此，除了对同卵双胞胎个体的鉴别可能失去它应有的功能外，这种方法具有绝对的权威性和准确性。DNA鉴别方法主要根据人体细胞中DNA分子的结构因人而异的特点进行身份鉴别。这种方法的准确性优于其它任何身份鉴别方法，同时有较好的防伪性。然而，DNA的获取和鉴别方法（DNA鉴别必须在一定的化学环境下进行）限制了DNA鉴别技术的实时性；另外，某些特殊疾病可能改变人体DNA的结构组成，系统无法正确的对这类人群进行鉴别。8.声音和签字识别声音和签字识别属于行为识别的范畴。声音识别主要是利用人的声音特点进行身份识别。声音识别的优点在于它是一种非接触识别技术，容易为公众所接受。但声音会随音量、音速和音质的变化而影响。比如，一个人感冒时说话和平时说话就会有明显差异。再者，一个人也可有意识地对自己的声音进行伪装和控制，从而给鉴别带来一定困难。签字是一种传统身份认证手段。现代签字识别技术，主要是透过测量签字者的字形及不同笔划间的速度、顺序和压力特征，对签字者的身份进行鉴别。签字与声音识别一样，也是一种行为测定，因此，同样会受人为因素的影响。9.亲子鉴定（基因识别）由于人体约有30亿个核苷酸构成整个染色体系统，而且在生殖细胞形成前的互换和组合是随机的，所以世界上没有任何两个人具有完全相同的30亿个核苷酸的组成序列，这就是人的遗传多态性。尽管遗传多态性的存在，但每一个人的染色体必然也只能来自其父母，这就是DNA亲子鉴定的理论基础。三、生物特征识别在中国的发展状况我国生物特征识别行业最早发展的是指纹识别技术，基本与国外同步，早在80年代初就开始了研究，并掌握了核心技术，产业发展相对比较成熟。而我国对于人脸识别、虹膜识别、掌形识别等生物认证技术研究的开展则在1996年之后。1996年，现任中国科学院副秘书长、模式识别国家重点实验室主任的谭铁牛入选中科院的“百人计划”，辞去英国雷丁大学的终身教职务回国，开辟了基于人的生物特征的身份鉴别等国际前沿领域新的学科研究方向，开始了我国对人脸、虹膜、掌纹等生物特征识别领域的研究。目前，中科院自动化研究所是我国最具权威的生物特征识别认证科研机构，在人脸识别、虹膜识别、指纹识别、掌纹识别等领域均已取得了国内或国际领先的研究成果。以国内顶级科研单位、著名高校的生物特征识别科研成果为依托，北京中科虹霸、北京行者、中科奥森、北京数字指通、北大高科、杭州中正生物认证有限公司、上海银晨科技、道肯奇等一批生物特征识别领域的高新技术公司慢慢发展起来，带动着行业的发展。自2003年后，生物特征识别行业步入成长期，主要特征有：产品体系已建立，技术标准逐渐完善，行业内企业数量激增（全球目前从业公司已上千家），产品成本已大幅度下降，技术已获得客户广泛认可，各领域应用渐趋普及，行业体系也已成型。在此阶段，中国生物特征识别行业开始诞生了一批在细分市场具有领导优势的企业，如北京艾迪沃德指纹科技（IDworld）、北大高科、中控电子在科刑侦和社保指纹门锁指纹考勤等领域，都取得了一定优势。以中科院自动化所科研成果为依托的北京中科虹霸科技有限公司在虹膜识别产业化方面积极探索，于2006年10月研发出国内第一款嵌入式网络化虹膜识别仪，其性能达到国际领先。部分企业在技术研发等领域也取得突破，如亚略特、银晨科技在人脸识别等技术上都取得了领先水平。

怎样挑选生物安全柜?一、生物安全柜生物安全柜可提供样品和工作人员及环境的三重保护。过滤后的洁净气流从安全柜顶部吹下，通过工作区域,在到工作人员的呼吸区域前被俘获。气流在放空前将被过滤，一般情况下过滤后的空气将被排回实验室或者通过排气管道排出室外。各生物安全等级适用的生物安全柜生物安全柜可分为一级、二级和三级三大类以满足不同的生物研究和防疫要求。一级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。气流原理和实验室通风橱一样，不同之处在于排气口安装有HEPA过滤器。所有类型的生物安全柜都在排气和进气口使用HEPA过滤器。 一级生物安全柜本身无风机，依赖外接通风管中的风机带动气流，由于不能保护柜内样品，目前已较少使用。

病毒、细菌在人们的生活中无处不在，随着生活中不间断的事件，使人们对微生物开始渐渐的熟悉起来。微生物做为一个单独的学科，就是在检验方面也是与其他诸如理化分析和仪器分析都是有所不同的，你了解微生物吗？不论是从一个检验者的角度抑或是关心健康的大众的角度，你都了解微生物的哪些方面呢？欢迎分享你所知道、了解的微生物。别只顾投票，忘了回帖哦！

根据《检测或校准实验室能力认可准则》微生物应用领域说明，对于普通微生物试验室，是否需要将生物安全纳入？是否需要张贴生物安全和生物危害标识？是否需要填写生物危险因素识别单，以便在发生生物安全时，及时通知医生 。比如按GB/T5750检测微生物 的饮用 水实验室。请大家讨论下。

我现在在做用熏蒸方法测微生物生物量碳的研究，请问谁做过，能不能指点我一下，做的人可以跟我联系，wangmengwm0310@126.com.万分感激！