新药筛选

对分子目标的高通量筛选虽早已成为生物制药产业早期药物发现的首选模式，但近年来才被用于抗寄生虫病新药的筛选。随着越来越多的寄生虫基因序列的破译，研究人员使用高通量筛选和化合物库的机会增多，预计这一方法将更显其重要性。　　典型的高通量筛选方法可在成百上千大量化合物的筛查中确定分子目标，尤其是在以寄生虫为目标的筛查中。寄生虫整体性分析筛查的数量只有原生动物的十分之一，因此确定和验证寄生虫分子目标，对防治寄生虫病新药的发现，具有非常重要的价值。　　疟原虫基因组包含约5000个基因，其中适合作为药物靶点的基因编码估计约有200个(占4%)，利用计算算法确定能够催化“阻塞点”反应的酶(即消耗特定基质或产生某种物质的酶)，这些酶中大约有30种与任何人类体内的酶都没有显著相似之处。根据一些标准，人类基因组中3万个基因中不到1500个基因(占5%)可作为合适的药物靶点。　　在基因组研究的基础上发现新的抗菌药物的经验也表明，虽然这一方法令人兴奋，但也要建立在正视现实局限性的基础上。目前正在临床试验中的18种新抗菌药物，没有一例是通过基因组学项目计划发现的。许多潜在的靶点目标已确定并进行探研，但开发新抗菌药物的限制因素显然不是对新靶点反应活跃化合物的特性，而是能够转化为药物候选者的化合物。不仅在活性上，同时在制药和物化特性上都必须是最优化的，这些才是真正的限制因素。　　理想的情况下，筛选目标应在基因上和/或化学上得到验证，具有某些生物化学和结构上的特征，不会让疟原虫产生抗药性，并适合于大量化合物筛选技术。寄生虫与在实验中通常用于验证和寻找线索的人类体内的病原体不同，需要考虑不同的寄生物种的相应靶点目标。　　另外，寄生虫对新化学药物可能会产生的抗药性在药物开发初期就应该考虑到，影响靶向目标适宜性的动态因素也要考虑到。例如，针对锥虫鸟氨酸脱羧酶的抑制剂有可能成功，是因为这种寄生虫的酶产生的速率不够快，无法在抑制剂的作用下生存下来。这个例子强调了在靶向目标选择中对寄生生物化学知识深入了解的重要性。【原标题：新技术加速新药发现】

可别小看这几厘米长的小不点，斑马鱼基因与人类基因同源性高达85%，信号传导通路基本相似。这意味着在其身上做药物实验所得到的结果在多数情况下也适用于人体。“比如癫痫、关节炎、脂肪肝、癌症等常见人类疾病模型，都可以通过斑马鱼进行新药筛选。”据环特生物科技有限公司负责人介绍，目前斑马鱼可以承接的新药筛选人类疾病模型达30多种。 　　在杭州环特生物科技公司的一间显微注射室里，记者目睹了药物筛选的大致过程。玻璃器皿中放着几条出生一天多的斑马鱼幼鱼，在显微镜的放大下，这些幼鱼的器官活动、血液流动在旁边连接的电脑上清晰可见。根据委托方的要求，这位工作人员分别往它的肾脏和肝里注册一种新药剂。因为斑马鱼的胚胎和幼鱼是透明的，实验时很容易观察到各种环境有毒物质、药物对其体内器官的影响。几秒钟后，两个器官起了点反应。“还要观察一段时间，整个过程会照相或者摄影记录，等到反应明显后，通过特殊仪器分析然后提交研究报告，最后挑选出最安全、有效的候选药物。”这位工作人员表示。 　　和老鼠等其他实验动物相比，斑马鱼筛选实验周期非常短，能够在1天到一周内完成，而老鼠实验通常要1个月以上时间。此外，实验费用也非常低，斑马鱼筛选实验每条每天耗费小于0.01美元 因为个体小，实验所需化合物用量仅为鼠类实验的1/100到1/1000。 　　综合各种优势，让环特生物科技有限公司的斑马鱼新药筛选平台名声鹊起，成立不到一年，目前委托的国内外大型药企就有20多家，包括先声制药、格兰素史克等，国内的很多医药类学术院校、科研机构也纷至沓来。这个平台的服务范围还在扩大，环保产业，农业、食品、营养保健品、美容护肤品等各个领域纷纷冲着斑马鱼而来，签订各种高科技服务外包协议和意向。

“重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室于近期在北京组织召开了新药筛选技术平台课题工作汇报会。中国生物技术发展中心副主任贾丰、平台领域责任专家王广基副校长、专项实施管理办公室有关人员参加了会议。王广基副校长就平台“十一五”期间的建设与未来的发展阐述了观点并代表总体专家组提出了要求，专项实施管理办公室领导指出4家筛选平台课题承担单位要明确发展方向，突出各自的特色特点，加强平台的基础建设，强化平台的对外服务功能，建立互惠互利的共享机制，在硬件、软件建设方面要统一标准，注重人才梯队建设，确保顺利完成“十一五”阶段的建设任务。 　　会上4位平台课题负责人与团队内主要研究骨干围绕“十一五”期间平台的建设目标，分别汇报了平台的阶段性进展及工作的重点，并进行了广泛深入的学术交流，就平台基础条件、体系建设、项目成果、特色特点以及结题考核指标展开了热烈讨论，重点讨论了筛选平台课题考核指标体系。与会人员一致认为，此次会议的召开促进了各平台间的互动交流，对于加强平台课题的过程管理、确保平台各项建设工作的顺利实施和圆满结题具有重要意义。

中国上海，2011年11月8日&mdash &mdash 2011年11月3日上午，赛默飞世尔科技(以下简称：赛默飞)与国家新药筛选中心在国家化合物样品库签订了战略合作协议。国家新药中心主任王明伟研究员，和赛默飞中国区副总裁兼总经理迈世福先生、实验室产品集团中国区商务总监陈洁女士，战略市场开发部总监顾然先生等双方代表参加了签约仪式。 迈世福介绍了赛默飞近年来在中国的飞速发展以及公司的垂直市场战略，希望发挥公司在药物研发领域的广泛产品系列，通过实验室产品集团目前与客户业已建立的良好关系，进而把与国家新药筛选中心的合作扩展到包括生命科学部，色谱与质谱部，化学分析部等部门的仪器、设备、耗材及试剂。王主任介绍了国家化合物样品库的筹建历程、发展现状和愿景规划，表示要以实施国家重大科技专项为契机，广开渠道，加强合作，为建设我国一流的创新药物资源和技术平台不懈努力。 双方对合作的前景十分乐观，一致同意加强合作，共同推动国家化合物样品库的建设。赛默飞今后将支持国家新药筛选中心的学术交流活动，选派产品应用专家定期在药筛中心介绍本公司最新的产品和解决方案，并以较为优惠的价格支持中心建设。 国家化合物样品库是由国家新药筛选中心、中国科学院上海药物研究所和上海张江生物医药基地开发有限公司共同承建的大型基础科研设施，样品库储量预计在2015年将超过100万个。 赛默飞中国区副总裁兼总经理迈世福先生与国家新药中心主任王明伟先生签定合作协议 关于赛默飞世尔科技 赛默飞世尔科技（纽约证交所代码： TMO）是科学服务领域的世界领导者。我们致力于帮助我们的客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额接近 110 亿美元，员工约37000人。主要客户类型包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与工业过程控制行业。借助于Thermo Scientific 和 Fisher Scientific 两个首要品牌，我们将持续技术创新与最便捷的采购方案相结合，为我们的客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务有助于加速科学探索的步伐，帮助客户解决在分析领域所遇到的各种挑战，无论是复杂的研究项目还是常规检测或工业现场应用。 欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.cn。

2013年4月9日，珀金埃尔默宣布与中国国家新药筛选中心合作，共同推进个性化的医学和药物研究。通过分享知识、专业技能和创新能力，双方将建立一个个性化的药物研究和开发平台，旨在开拓药物基因组学的临床应用，服务于中国的医院和病人。 　　中国科学院上海药物研究所书记成建军、张江高科技园区管委会副主任宋卫华、珀金埃尔默董事长兼首席执行官Robert Friel、国家新药筛选中心主任王明伟等出席了合作平台的揭幕仪式。 　　“珀金埃尔默非常荣幸与王博士合作，王博士是个性化医疗领域的先锋，Friel说，“我们期待着与王博士及国家药物筛选中心的科学家们一起建立一个个性化药物研发技术平台，使病人得到更准确、安全、高效的治疗。” 　　该项目将通过对病人样品进行基因组测序来建立基于基因水平的药物疗效信息，包括对个性化疾病治疗的药物疗效标志物的验证和相关生物信息学解决方案。作为这个项目的一部分，珀金埃尔默和国家新药筛选中心将首先进行一个针对中国人群的研究，该研究利用新一代测序技术对代谢性疾病进行药效评估。一旦研发成功，该技术将在整个中国的测试实验室和医院中应用。 编译：刘丰秋

p style=" text-indent: 2em text-align: left " 研究人员认为，结合机器学习算法的高内涵筛选将广泛用于药物的研发 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 上个世纪80年代，科研人员开发出了高通量筛选（high throughput screening），这是一种能对大量化合物样品进行药理活性评价分析的技术。在过去的几十年里，高通量筛选曾在新药的研发中发挥了重要的作用。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 但在最近10年，开发一个新药的成本增加了整整一倍。在大规模筛选中发现的候选药物往往会在临床试验中遭遇失败，其中Ⅱ期临床试验更是新药研发中的一道难关。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 只有大约1/100的候选药物能顺利走完新药研发之路，如此低的成功率也促使药物开发者重新考虑其筛选方法。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 许多研发人员正在寻找实现高内涵筛选（high content screening），并同时保持可接受的筛选通量的方法。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " “如果我们看看过去三十年的新药研发情况，比如小分子和蛋白质药物，就可以发现我们在选择候选药物时过于简单化了。”Jean-Philippe Stephan博士说，他在施维雅公司负责药物筛选、化合物管理和生物银行的运行。Stephan博士研究小组的工作重点是在药物研究的早期阶段，从大量的化合物中选出有潜力的候选药物，“为了更好的完成这一工作，我们将高内涵筛选引进了我们的工作平台。” /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 平衡筛选的通量和内涵 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " “在过去很长一段时间里，我们都认为药物的筛选只要不断尝试就可以完成。不管我们用的筛选方法多么简单，即使这犹如大海捞针一般，只要我们尽可能多地筛选化合物，我们最终都会找到想要的那根针。”Stephan博士说。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 这种观点鼓励人们开发出含有数百万种化合物的大型化学库，然后一一进行筛选，以确定其中感兴趣的药物。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " “但在筛选数百万种化合物时，筛选方法不能过于复杂。” Stephan博士说，“因为药物开发是一场分秒必争的竞赛，所以用于筛选的时间不能太长。” /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 在最近一项关于当前药物研发可持续性的研究中，Stephan博士及其同事强调了高内涵筛选对药物研发的益处和挑战。该研究探讨了如何将高内涵功能（如图像捕获、处理以及数据分析）纳入大规模筛选工作，并同时保持足够的筛选通量。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " “我们需要一种能够概括整个身体状况的模型。”Stephan博士强调，“但这非常困难，在高通量或高内涵筛选方面更是如此。” /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 例如，几十年来，研究人员都在使用二维培养系统培养细胞，但它无法模拟人体组织的生理特性。三维培养系统虽然能更准确地模拟人体组织的生理学特性，但对三维培养系统的运用仍处于早期阶段。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " “为了在培养皿中创造出接近体内的生理环境，研究人员需要将不同类型的细胞混合培养。” Stephan博士说，“但人体是很复杂的，想在小小的培养皿中重现类似的生理环境实在太困难了。” /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 即使有理想的实验模型，开发人员也必须处理另一个难题：选择最佳的筛选指标。这一指标可能包括细胞核的大小，特定染色的强度，特定细胞区域中抗体的结合情况或细胞的运动。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 而高内涵筛选的优势之一恰好是可以同时测量多个参数，但有些筛选指标的选择会面临一些技术限制。例如，可以通过显微镜分辨的波长数通常限于四个，这些参数的选择数量有限可能会导致后续的分析出现错误。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 高内涵筛选面临的另一个困难是需要限制数据偏差的可能性，例如使用阳性对照时产生的数据偏差。在高通量筛选中，研究人员需要在多个步骤进行阳性对照。控制数据偏差以前只被视为一个技术问题，但研究人员已经开始意识到在药物研发的多个步骤中控制偏差的重要性。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 最后，高内涵筛选还需要继续结合机器学习算法，这些算法有望在药物研发中广泛运用。零碎的信息可能不准确或生物复杂性太小，但深度神经网络可以充分利用这些信息，在筛选的第一阶段先预选出一些化合物，然后再使用更复杂的模型进行鉴定。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 在高通量筛选中，需要在多个步骤中进行阳性对照 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 球体光学处理 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " “我们开发了一套高通量光学处理的方案，可用于球体成像、荧光高内涵共聚焦成像和核分割。”美国国立卫生研究院国家转化科学中心的生物学家Molly E. Boutin博士说，这项工作有助于完善3D细胞培养模型。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 许多生物学的3D模型都是球状的，然而在高通量筛选时，研究人员很难得到清晰的球状体图像并进行分析。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " “光通过一层层细胞成像时会产生大量的散射。”Boutin博士说。使用这套光学处理方案可以在球体更深的区域成像，但是现在只有少量的研究者在高通量筛选中使用它们。“这些都是非常简单的分析技术，”她继续说道，“但是研究人员通常没有想过去观测细胞在球体培养模型的哪个位置。” /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 例如，在预测药物细胞毒性的实验中，普通显微镜图像中球体的大小会被看作细胞是否死亡的指标。“但这些图像并不能说明死亡的细胞是在球体培养模型的外部还是内部，甚至根本就没有细胞死亡。”Boutin博士说。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 因此，Boutin博士及其同事最近开发了这套高通量球体光学处理和细胞核分割方案，并使用它检查了来自乳腺癌和原发性胶质母细胞瘤细胞系3000个球体培养模型的558,000个图像文件。使用这套自动化处理方案，科学家们可以在1-2.5小时内对384孔板进行成像。在这项研究中，Boutin博士及其同事还证明了分割算法能够根据荧光标记识别单个球体内细胞的几个亚群。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " “机器学习算法正在快速发展，它允许用户自己训练程序，让程序了解数据集。”Boutin博士告诉我们。“从学习过程中，人们还可以预测未知数据集的内容。” /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 例如，使用对照图像和治疗图像数据集，可以训练程序判断未知的治疗是否会引起特定的反应。机器学习的优点是可以减少手动选择阈值时产生的偏差，Boutin博士表示他们今后会设法在算法中引入机器学习来进行分析。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 定向分化 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " “我们实验室对不同的遗传和环境因素如何促进疾病进展，以及如何找到治疗这些疾病的药物感兴趣。”威尔康奈尔医学院外科和生物化学副教授Shuibing Chen博士说。在最近的一项研究中，Chen博士及其同事开发了一种分化方案，用于检测Glis3（一种与糖尿病相关的基因）在人胰腺β细胞生物学中的作用。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 这项研究表明，人胚胎干细胞中Glis3的缺失削弱了它们向胰腺祖细胞和β样细胞的分化能力，并引成了这些细胞的死亡。为了寻找能拮抗这种损伤的药物，Chen博士实验室的研究人员使用了高内涵筛选，最终发现了一种TGF-β抑制剂，目前正在进行II期临床试验。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 这种叫galunisertib的TGF-β抑制剂能特异性地在体外和体内拮抗由Glis3缺失引起的细胞死亡，而对正常细胞却没有任何影响。识别出了galunisertib的高内涵筛选十分有前景，Chen博士预测它将越来越广泛地被用于药物研发。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " Chen博士及其同事开发的用于区分个体胰腺细胞类型和模拟人类疾病的方案具有几个优点。“当我们进行筛查时，我们可以将胰岛素（一种胰岛β细胞标记物）和胰高血糖素（一种胰岛α细胞标记物）结合起来，获得促进分化为这些细胞谱系的小分子的信息。” /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 另一个优点是能够同时评估细胞死亡和细胞增殖，同时检测这两个指标可以帮助我们识别导致细胞死亡的某些小分子。”Chen博士断言，“我们已经从细胞的初步筛选中获得了一些机制线索。” /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/9520f1e0-13aa-46e1-a789-eb7d436b772d.jpg" title=" 201810150846408915.png" alt=" 201810150846408915.png" / br/ span style=" text-align: left text-indent: 2em " Shuibing Chen博士通过高内涵筛选发现新药的研究成果发表于《nature communications》 /span /p p style=" text-indent: 2em text-align: left " 抗体研发中的流式细胞仪 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " “我们开发了一种依靠高通量流式细胞仪（HTFC）来鉴定抗体结合物的方法，”武田制药公司肿瘤研究部门的科学家，Yana Wang博士说。他们将iQue Screener（一种高通量悬浮细胞/微珠筛选系统）与模块化机器人系统相结合，形成了这套高通量流式细胞仪。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " HTFC将样本小型化、高速采集和培养板管理相结合，为集成应用提供了灵活的模块化解决方案，并且可以同时准确地测量多个参数。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 研究人员可以使用HTFC来同时监测多种细胞因子的表达水平和细胞活性参数，从而得到大量的数据。这种新平台的效率也很高，可以在8小时内处理完16个384孔板。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 在过去几年中，武田制药的科学家们在高内涵筛选上付出了很多努力。“我们正在尝试利用已有的高通量筛选，结合高内涵筛选构建一个新的平台，以应对武田制药不断发展的生物制品需求。”Yana Wang博士说。 /p

作为有机砌块结构中重要的组成部分，芳香环在生物活性分子中普遍存在，其中苯环最为普遍，约占市售小分子药物的45%。 阿拉丁有机砌块 有机砌块是一类具有官能团的有机化合物，即有机合成反应的基础结构。 药物化学 使用有机砌块高效构建药物分子，通过引入不同的官能团或取代基，合成多样性的有机分子库，助力新药候选物筛选。 有机化学 利用有机砌块制备新型化合物，揭示有机反应机理，进一步拓展有机化学的基础知识。 材料化学 有机砌块可以作为起始材料或前体进行加工，通过有机化学的通用性来调节不同实际应用下材料的光学和电子性能。 丰富的砌块产品 阿拉丁提供包括但不限于芳香环、炔烃类、卤代烃类、胺类等近33000种有机砌块产品。 严格的质量控制 在阿拉丁，我们对质量的追求不仅限于单一阶段，它是贯穿我们产品生命周期各个方面的金线。从构思到售后支持，我们坚定不移的标准化方法确保每件产品都具有卓越的品质。 精心的包装规格 阿拉丁的试剂包装经过精心设计，以确保试剂远途运输和长期储存的稳定性。有机砌块类产品拥有多种规格和量级梯度的包装，满足您多样化的使用需求。

一、项目基本情况项目编号：HD2023-1-006 招标编号：HD2023-1-006 政府采购计划编号：2023-460000000-46000023210200002923 采购计划备案文号： / 项目名称：新药筛选及评价平台设备购置第二批 预算金额：2891.8万元，【标包名称：第1包 预算金额：500 万元】、【标包名称：第2包 预算金额：365 万元 】、【标包名称：第3包 预算金额：108 万元】、【标包名称：第4包 预算金额：462.9万元】、 【标包名称：第5包 预算金额：291 万元 】 、【标包名称：第6包 预算金额：95 万元 】、【标包名称：第7包 预算金额：379万元】、【标包名称：第8包 预算金额：160 万元】、 【标包名称：第9包 预算金额：240 万元 】、【标包名称：第10包 预算金额：105.9万元】、【标包名称：第11包 预算金额：65万元】、【标包名称：第12包 预算金额：120万元】最高限价：2891.8万元，【标包名称：第1包 预算金额：500 万元】、【标包名称：第2包 预算金额：365 万元 】、【标包名称：第3包 预算金额：108 万元】、【标包名称：第4包 预算金额：462.9万元】、 【标包名称：第5包 预算金额：291 万元 】 、【标包名称：第6包 预算金额：95 万元 】、【标包名称：第7包 预算金额：379万元】、【标包名称：第8包 预算金额：160 万元】、 【标包名称：第9包 预算金额：240 万元 】、【标包名称：第10包 预算金额：105.9万元】、【标包名称：第11包 预算金额：65万元】、【标包名称：第12包 预算金额：120万元】采购需求：详见第三章《采购需求》；本项目 （是/否） 接受联合体投标：否； 本项目是否专门面向中小企业采购：否 ；合同履行期限：第1包:合同签订后300天内交货且安装调试完毕并交付使用；第2包:合同签订后150天内交货且安装调试完毕并交付使用；第3包:合同签订后90天内交货且安装调试完毕并交付使用；第4包:合同签订后90天内交货且安装调试完毕并交付使用；第5包:合同签订后90天内交货且安装调试完毕并交付使用；第6包:合同签订后90天内交货且安装调试完毕并交付使用；第7包:合同签订后90天内交货且安装调试完毕并交付使用；第8包:合同签订后180天内交货且安装调试完毕并交付使用；第9包:合同签订后90天内交货且安装调试完毕并交付使用；第10包:合同签订后30天内交货且安装调试完毕并交付使用；第11包:合同签订后90天内交货且安装调试完毕并交付使用；第12包:合同签订后90天内交货且安装调试完毕并交付使用；不接受联合体投标 二、获取招标文件时间：2023年06月09日00时00分 至 2023年06月15日23时59分 （提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日）（北京时间，法定节假日除外）。地点：全国公共资源交易平台 （海南省）（http://zw.hainan.gov.cn/ggzy/） 方式：网上购买 售价：0元 三、对本次招标提出询问， 请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：海南大学 地 址：海南省海口市美兰区人民大道58号 联系方式：徐老师 0898-66279030 2.采购代理机构信息 （如有）名 称：中科高盛咨询集团有限公司 地 址：海南省海口市美兰区白龙街道滨江路88号枫丹白露B区9#302 联系方式：蔡广杰、王开文、李伟 0898-68591077 3.项目联系方式项目联系人：蔡广杰、王开文、李伟 电 话：0898-68591077

一、项目基本情况项目编号：HD2024-1-015R招标编号：HD2024-1-015R政府采购计划编号：2024-460000000-46000024210200004175采购计划备案文号：/项目名称：新药筛选及评价平台设备购置第四批(第二次)预算金额：1141.5652万元；最高限价：1141.5652万元；采购需求：详见第三章《采购需求》；本项目是否专门面向中小企业采购：否；合同履行期限：D包：合同签订后一年内，采购人发出发货通知后90天内交货且安装调试完毕交付使用；D包不接受联合体投标。二、获取招标文件时间：2024年08月09日19时00分至2024年08月16日23时59分（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日）（北京时间，法定节假日除外）。地点：全国公共资源交易平台（海南省）（http://zw.hainan.gov.cn/ggzy/）方式：网上购买售价：0元三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：海南大学地址：海南省海口市美兰区人民大道58号联系方式：赵老师 0898-662790302.采购代理机构信息名称：中科高盛咨询集团有限公司地址：海南省海口市美兰区滨江路88号枫丹白露B区东北门商铺3层联系方式：蔡广杰、韩文芳、李伟 0898-685910773.项目联系方式项目联系人：蔡广杰、韩文芳、李伟电话：0898-68591077

一、项目基本情况项目编号：HD2024-1-015招标编号：HD2024-1-015政府采购计划编号：2024-460000000-46000024210200004175采购计划备案文号：/项目名称：新药筛选及评价平台设备购置第四批预算金额：6313.3524万元【标包名称：A包 预算金额：1488.9981 万元】、【标包名称：B包 预算金额：1340.0984 万元 】、【标包名称：C包 预算金额：940.0543 万元】、【标包名称：D包 预算金额：1141.5652 万元】、 【标包名称：E包 预算金额：667.0713 万元 】 、【标包名称：F包 预算金额：735.5651 万元 】；最高限价：6313.3524万元【标包名称：A包 最高限价：1488.9981 万元】、【标包名称：B包 最高限价：1340.0984 万元 】、【标包名称：C包 最高限价：940.0543 万元】、【标包名称：D包 最高限价：1141.5652 万元】、 【标包名称：E包 最高限价：667.0713 万元 】 、【标包名称：F包 最高限价：735.5651 万元 】；采购需求：详见第三章《采购需求》；本项目是否专门面向中小企业采购：否；合同履行期限：A包：合同签订后一年内，采购人发出发货通知后510天内交货且安装调试完毕交付使用；B包：合同签订后一年内，采购人发出发货通知后120天内交货且安装调试完毕交付使用；C包：合同签订后一年内，采购人发出发货通知后90天内交货且安装调试完毕交付使用；D包：合同签订后一年内，采购人发出发货通知后90天内交货且安装调试完毕交付使用；E包：合同签订后一年内，采购人发出发货通知后90天内交货且安装调试完毕交付使用；F包：合同签订后一年内，采购人发出发货通知后60天内交货且安装调试完毕交付使用；A包不接受联合体投标；B包不接受联合体投标；C包不接受联合体投标；D包不接受联合体投标；E包不接受联合体投标；F包不接受联合体投标。二、获取招标文件时间：2024年07月09日00时00分至2024年07月15日23时59分（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日）（北京时间，法定节假日除外）。地点：全国公共资源交易平台（海南省）（http://zw.hainan.gov.cn/ggzy/）方式：网上购买售价：0元三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：海南大学地址：海南省海口市美兰区人民大道58号联系方式：赵老师 0898-662790302.采购代理机构信息名称：中科高盛咨询集团有限公司地址：海南省海口市美兰区滨江路88号枫丹白露B区东北门商铺3层联系方式：蔡广杰、韩文芳、李伟 0898-685910773.项目联系方式项目联系人：蔡广杰、韩文芳、李伟电话：0898-68591077

2010年5月28日 马萨诸塞沃尔瑟姆 - 专注于提高人类健康及其生存环境安全的全球领先公司PerkinElmer, Inc., 今天宣布为新药开发和生物研究中的高含量筛选应用增添 3D 图像分析功能，该功能集成了本公司最新版本的旗舰成像软件套件 Columbus™ 2.1 和 Volocity® 5.3.2。 　　科研人员首次尝试将这两款功能强大的平台集成到一起，满足他们在高含量筛选应用中对 3D 成像分析日益增长的需求。先进的 3D 功能可以更清晰和更准确地观察细胞，及其与病原体或治疗化合物的相互作用，从而促进新药开发，帮助科研人员更好地了解细胞生物学。 　　Columbus 平台是一个可联网的开源式高容量图像数据管理和分析系统，它可以导入、导出、存储和管理各种不同格式、不同来源的图像元数据。Volocity 系统是 PerkinElmer 的高性能 3D 成像软件，它可以对图像执行采集、显示、定量和恢复等操作。 　　面临的问题：科学家们在科学研究中不断生成大量图像数据，如何对这些数据进行有效的管理和分析，是他们当今面临的巨大难题。 　　解决方案：新版本的 Columbus 和 Volocity 软件在这两款强大的软件工具之间架起一座桥梁。 　　具体方法：最新版本的 Volocity 支持 Columbus 服务器，通过简便的拖放界面将 Columbus 中高含量筛选试验结果传输到 Volocity，进行强大的 3D 分析。 　　优点：研究人员现在可以将图像从 Columbus 传输到 Volocity 进行 3D 分析，然后再次返回到 Columbus 进行图像数据的存储和管理。 　　Columbus 2.1：速度提高 10 倍，因此能够处理 Volocity 分析过的海量图像文件 　　Volocity 5.3.2：目前支持 Columbus 服务器，能够在 Columbus 和 Volocity 之间进行方便的拖放链接操作。 　　关于 PerkinElmer, Inc. 　　PerkinElmer, Inc. 是一家专注于提高人类健康及其生存环境安全的全球领先公司。据报道，该公司 2009 年收入为 18 亿美元，拥有约 8,800 名员工，为超过 150 个国家/地区的客户提供服务，同时该公司也是标准普尔 500 指数的成员。 　　有关其它信息，请致电800-820-5046 或 +86(0)21-38769510 或 访问www.perkinelmer.com.cn。

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近日，Quantum Design中国顺利将NanoView全自动外泌体荧光检测分析系统安装于河北师范大学药物筛选与新药创制中心，并为用户进行详细的仪器介绍和操作培训，其优越的外泌体表征性能将为河北师范大学生命科学学院的研发平台添砖加瓦。河北师范大学药物筛选与新药创制中心 全自动外泌体荧光检测分析系统是一款无需纯化的、全自动的可对单个外泌体进行表征分析的全新设备。该设备能够提供全方位的外泌体表征信息，包括外泌体粒径大小、计数、分布、携带蛋白表达、生物标志物（CD9，CD81，CD63等）共定位等。操作简单，结果可靠。短短三年，在世界范围内已有100多家实验室采用该设备，包括了著名的哈佛大学、约翰霍普金斯大学、康奈尔大学、洛杉矶儿童医院、麻省总医院、东京工业大学、首尔大学、新加坡国立大学、大阪大学等，发表SCI已超过240篇，其中不乏顶级期刊如Cell、Nature、Journal of Extracellular Vesicles、Cancer Research、Nanoscale、ACS Nano、BMJ journal、Brain Behavior Immunity、Trends in Cancer等。 全自动外泌体荧光检测分析系统安装完成 NanoView全自动外泌体荧光检测分析系统测试数据 2022年NanoView高水平文章精选列表：☛ Heikki Kyykallio ……& Pia R-M Siljander. (2022) A quick pipeline for the isolation of 3D cell culture-derived extracellular vesicles. Journal of Extracellular Vesicles.☛ Tyler J ……& Atta Behfar. (2022) Exosome biopotentiated hydrogel restores damaged skeletal muscle in a porcine model of stress urinary incontinence. Npj Regenerative Medicine.☛ Min Han ……& Tao Xin. (2022) Three-Dimensional-Cultured MSC-Derived Exosome-Hydrogel Hybrid Microneedle Array Patch for Spinal Cord Repair. Nano Letters.☛ Roberto Frigerio ……& Marina Cretich. (2022) Comparing digital detection platforms in high sensitivity immune-phenotyping of extracellular vesicles. Journal of Extracellular Vesicles.☛ Zijian Yang ……& David A. Issadore. (2022) Ultrasensitive Single Extracellular Vesicle Detection Using High Throughput Droplet Digital Enzyme-Linked Immunosorbent Assay. Nano Letters.☛ Yael Hirschberg ……& Inge Mertens. (2022) Characterizing extracellular vesicles from individual low volume cerebrospinal fluid samples, isolated by SmartSEC. Journal of Extracellular Vesicles.☛ Sukhbir Kaur……& David D. Roberts. (2022) Single vesicle analysis of CD47 association with integrins and tetraspanins on extracellular vesicles released by T lymphoblast and prostate carcinomacells. Journal of Extracellular Vesicles.☛ Simone M. Crivelli……& Erhard Bieberich. (2022) Function of ceramide transfer protein for biogenesis andsphingolipid composition of extracellular vesicles. Journal of Extracellular Vesicles.☛ Kazuki Takahashi……& Manabu Tokeshi. (2022) Non-competitive fluorescence polarization immunosensing for CD9 detection using a peptide as a tracer. Lab on a Chip.☛ Nasibeh Karimi ……& Cecilia Lä sser. (2022) Tetraspanins distinguish separate extracellular vesicle subpopulations in human serum and plasma – Contributions of platelet extracellular vesicles in plasma samples. Journal of Extracellular Vesicles.☛ Lin Zeng ……& Hui Yang. (2022) Extraction of small extracellular vesicles by label-free and biocompatible on-chip magnetic separation. Lab on a Chip.☛ Hongyun Wang ……& Junjie Xiao. (2022) Extracellular vesicles enclosed-miR-421 suppresses air pollution (PM2.5)-induced cardiac dysfunction via ACE2 signalling. Journal of Extracellular Vesicles.☛ Linglei Jiang……& Santosh Dhakal. (2022) A7 bacterial extracellular vesicle-based intranasal vaccine against SARS-CoV-2 protects against disease and elicits neutralizing antibodies to wild-type and Delta variants. Journal of extracellular vesicles.☛ Shaobo Ruan, Nina Erwin, Mei He. (2022) Light-induced high-efficient cellular production of immune functional extracellular vesicles. Journal of extracellular vesicles.全自动外泌体荧光检测分析系统（ExoView R200）简介 Nanoview所开发的全自动外泌体荧光检测分析系统（ExoView R200）采用单粒子干涉反射成像传感器（SP-IRIS）技术，是一款无需纯化的全自动的新型外泌体表征设备。该设备能够提供全方位的外泌体表征信息，包括颗粒大小、计数、表型与生物标志物共定位等，提供多层次和全面的外泌体测量解决方案。 为了更好的服务中国客户；Quantum Design中国子公司在北京建立了专业的客户服务中心，正式推出专业的全方位外泌体表征测试服务，您只需要少量样品即可获得全方位的外泌体表征数据： 欢迎各位老师垂询：010-85120280。前10名订购服务的老师，可享受8折优惠！

师夷长技以自强——承接跨国药企向中国转移新药研发业务的分析及建议 　　国际制药企业继在中国开展“生产转移”后，又开始“研发试水”，纷纷在中国建立研发中心，转移其研发业务，或将其研究业务外包给中国的研发外包企业。本文在分析国际制药企业向中国转移研发业务的模式、特点的基础上，进一步剖析了其转移研发业务的实质，并为我国政府、制药企业、投资和研发机构等提出了积极营造适宜的发展政策环境 完善知识产权保护体系 充分利用CRO战略合作模式，加速创新药物技术的本土化产业实施等相关的对策与建议。本版将分两期刊登此文，望能给相关人士以启示。 　　近年来，国际大型制药企业纷纷在中国建立研发中心，或将新药研发业务外包到中国，推动了我国研发外包服务产业的发展。北京、上海等作为我国人才、技术的集中地，也成为国际制药企业转移研发业务的首选地之一。 　　模式多样 特色鲜明 　　国际制药企业向中国转移研发业务的模式多种多样，或是建立自己的研发中心，或是与国内高等院校、科研院所、研发服务企业等进行合作。但即使是自建研发中心，其定位、目标也都各不相同。 　　1.自研与合作研发并存 　　自建研发中心是国际制药企业向中国转移研发业务的一种重要形式。近10年来，国际制药企业纷纷在中国建立研发中心，并将其部分研发业务转移到中国研发中心开展。由于各企业发展战略的不同，这些研发中心也各具特色。 　　化合物及中药提取物活性物质的筛选 进行化合物筛选，是多数国际制药企业在中国研发中心的工作，然而从合成的有机化合物中筛选活性化合物已经变得越来越艰难。由于中国拥有丰富的中药、天然药物资源，中国的中药有着几千年的研究经验与成果，这对世界的新药研发具有很好的指导意义。部分具有战略眼光的外企开始从中筛选活性物质，这成为近年来一些国际制药企业在中国开展研发业务的新途径。如诺华与上海药物所合作，从中药中筛选活性成分用于新药的开发。按照阿斯利康一位负责人的说法就是“把东方的有效成分、化合物挖掘出来，供全世界的研发中心开发适合他们的药物 从西方把成熟的药物研究开发经验移植到中国，开发中国人、亚洲人需要的药物”。 　　创新药物的开发 将创新药物的前期筛选转移到中国，是近年来国际制药企业转移研发业务的重点。创新药物研发是高风险、高投入的科学研究。目前较为先进的药物筛选技术是高通量药物筛选，但其研究周期长、耗费大。这对于人力成本逐渐高涨的西方国家来说，长期开展这方面的业务，企业负担沉重。以往，国际制药企业对于中国制药科技领域的发展水平持怀疑态度。现在，随着各大国际制药企业研发中心中国研发人员的比例不断增加、大量留学的中国人归国创业，国际制药企业逐渐意识到中国的研发能力已经迅速发展起来，而且中国的人力、原料等资源成本比西方国家廉价很多。因此，国际制药企业已越来越重视在中国建研发中心开展创新药物研究，代表性企业有罗氏、拜耳、强生等。 　　基础性研究 由于东西方人种的差异，疾病相同但表现出来的症状有可能存在差异，这对国际制药企业开展基础性研究工作、揭示东西方人种的差异以及对于其开发新药或者药品进入亚洲市场提供了相应的科学依据。因此，部分国际制药企业在中国的研发中心开展了相应的工作，如阿斯利康、诺和诺德、葛兰素史克等。 　　随着各国GLP、GCP的颁布和实施，药物安全性评价需求不断增加，市场规模不断扩大。目前我国从事药物安全性评价研究的机构超过84家，其中1/3通过了国家食品药品监督管理局的GLP认证。2007年度上述机构对701种药物进行了安全性评价，完成的试验项目总数为2216项，其中在GLP条件下完成的试验项目总数为1156项。国家药物安全评价中心实验动物房、北京大学动物中心、昭衍新药研究中心有限公司等5家单位已通过AAALAC认证，药明康德、上海药物所等单位也正在建设国际标准的药物安全性评价研究中心，为国际制药企业提供国际标准的药物安全性评价研究服务。因此，近年来国际制药企业也逐渐将药物安全性评价业务转移到中国开展。 　　临床研究 进入中国的国际制药企业基本上都会在中国开展临床研究，因为根据国家食品药品监督管理局的规定，其生产的药品进入中国市场需进行注册管理，为验证其药效与药物安全性，必须开展临床研究。一些国际制药企业 　　在中国设立的研发中心因此要承担相应的临床研究工作。此外，中国人口众多，拥有丰富的临床资源，能够快速招募到临床试验的受试者，利于开展多中心临床试验，缩短临床研究时间，推进新药产品上市。如我国乙肝、癌症、糖尿病等疾病的发病率较高，而且我国人口基数大。对于开发治疗这些疾病的国际制药公司来说，选择在中国开展临床研究，可以很轻松地征集到合适的病例，而这在美国、欧洲却很难办到。 　　2.风险共担、收益共享 　　2007年8月，和黄医药与美国礼来就开发癌症及炎症性疾病中多靶点药物签署了合作协议，金额高达1亿美元，创国内之最。2008年11月，双方在新药研发方面再一次签署了高规格共同开发与合作计划。根据协议，礼来将在未来的一段时间内与和黄医药在全球范围内共同开发新的癌症药物靶点。礼来将向和黄医药支付比前一次合同更高的签约金、潜力候选药物定金以及每个重要研发阶段的里程金。和黄医药还将获得由双方合作产生的产品全球销售收入的提成。随后，和黄医药与美国强生、德国默克、宝洁等公司又签订了战略合作协议。 　　3.技术、资源共享 　　诺华与中科院上海药物研究所的合作研发模式是技术、资源共享。上海药物研究所从药用植物提取物中分离纯化天然成分，经诺华公司筛选，发现十几种活性物质可进一步研究开发。该合作期的研究计划已于2004年7月顺利完成，同年底双方又共同签署了第二轮为期三年的合作协议。上述合作的特点是：以中草药中的天然化学成分为研究对象，注重技术转移 提升天然化合物分离速度和质量，知识产权共享 通过国际企业实现科技成果产业化，通过相互沟通，不断拓展新的合作领域。双方的合作已经形成了良好的互动、互信，合作的深度日益得到加强。 　　4.研发管理合作 　　美国礼来与上海开拓者化学研究管理有限公司的合作模式是研发管理型合作，这种方式也被称之为独占性外包。2003年，礼来与上海开拓者化学合作，成立了上海开拓者化学研究管理有限公司―礼来实验室。该实验室的研究方向为早期化合物的合成，由美国礼来公司提供资金与技术支持，中方负责组织科研队伍和实施科研计划。礼来将中国视为研发战略伙伴，并将在中国的研发项目纳入其全球药品研发体系中，有助于公司降低研发成本，提升企业的全球竞争力。对于中方来说，参与跨国制药公司的研发，有利于学习国际先进的研发模式和流程，提高自身的水平，将国内优秀人才储备下来，进而促进中国参与全球药品研发。 　　5.合同研发服务 　　合同研发服务是国际制药企业如辉瑞、诺华、礼来、默克等与国内从事研发外包服务企业如药明康德、睿智化学、康龙化成、保诺科技、美迪西等最为普遍的一种合作模式，也称为合同研发。双方根据合同要求，在合同规定的时间内，为客户完成相应的研发服务。很多国际制药企业选择这种合作模式。但是，这些合作多为含金量较低的合作。 　　6.研发外包服务集中度较高 　　国际制药企业转移到中国的研发业务，主要集中在几家研发外包服务企业，如药明康德、开拓者化学、美迪西、先导化学、辉源生物科技等。从技术市场登记的合同分析可知，药明康德承接的研发外包业务占上海研发外包业务总量的50%左右，其次是美迪西、开拓者化学、睿智化学等几家企业。通过对企业的分析可以看出，这些企业大都是在国际制药企业从事多年研发工作的中国人回国创办的企业。他们拥有过硬的专业技术和国际化的管理经验，按照国际标准建设企业，凭借其高层人员在国际制药企业的声誉，逐渐成为国际制药企业转移研发业务到中国的主要承接商。 　　7.外包业务并非核心业务 　　通过对技术市场合同数据库的资料分析可知，2006~2008年，21家国际制药企业委托上海研发外包服务的合同总金额分别为6.65亿元、10.56亿元和7.71亿元，分别占同期上海市研发外包服务总额的39.71%、63.65%和37.94% 三年的合同总额为24.92亿元人民币，占同期上海市研发外包服务总额的46.44%。可以看出，国际制药企业转移的研发业务占了很大的比例。2007年是全球研发投入最多的一年，大部分国际制药企业的研发投入占销售额的比例都在15%~25%之间。以阿斯利康为例，2007年其全球销售额达到287.09亿美元，其全球研发投入为47.37亿美元，占销售比为16.50%，转移到中国的研发业务占比为1.14%。其他国际制药企业在中国的研发投入均低于阿斯利康。由此可见，国际制药企业转移至中国的研发业务微乎其微，非其核心研发业务。 　　8.核心技术“内部转移” 　　葛兰素史克在上海设立其全球第32个研发中心时称，该中心将为全球范围研发用于治疗神经系统退行性病变药物，这也是其在全球重点拓展的一个业务领域 上海罗氏制药有限公司也表示，罗氏在沪设立的全球药品研发中心，将承担药物研究、药品开发、生产制造和市场销售环节的整体布局任务 拜耳与强生也紧随其后，于2009年先后宣布了他们在华新设研发中心的新药“创制”业务定位。可见，最初外资医药企业进入我国市场只是生产和销售，现在已经逐渐转变为研发、生产、销售一体，尤其是新药研发的一些核心业务也正向其在华研发中心转移。需要强调的是，这仅仅是一种“内部转移”，其核心技术绝不外包。 　　分散风险 追求利益 　　从技术经济学角度分析可知，跨国药企的研发服务转移活动是具有成本驱动与技术驱动双重特征的，是典型的市场经济行为，追求经济利益与创新效率最大化是其本质。 　　1.降低研发风险 　　创新药物开发通常从10000个化合物中筛选出5个能进入临床研究，最终仅有1个能进入市场。开发一个新药需花费6~8年时间，耗资约8亿美元。全球医药研发投入逐年递增，批准上市的新药数量却呈现递减趋势。基于开发新药越来越难，再加上市场竞争和药价限制等不利因素，为降低研发成本，许多大型制药公司将研发转移至低成本国家。将新药研发的各环节业务外包出去，可以有效降低企业的研发风险。 　　2.缩短研发周期 　　研发外包服务的专业和高效可以缩短国际制药企业新药研发的周期，实现快速上市。一方面，通过研发外包，制药企业可以大大提高研发的质量和速度。由研发外包企业承担研发项目与企业独自研发相比，大约可以节省25%～35%的时间。另一方面，制药企业还可以借用研发外包丰富的经验和对新药注册程序的熟悉，使得新产品注册速度加快，争取药物早日占领市场。第三方面，国际制药企业可以通过研发外包接近快速成长的新兴药品市场，利于开拓全球市场，更容易获得世界范围内的认同。 　　3.降低企业运作成本 　　医药产业链分工日益明确，研发外包可使国际制药企业实现最佳资源配置，专注于提升企业核心竞争力 越来越多的国际制药企业通过将非核心业务剥离并外包，降低了企业运作成本 把企业有限的资源集中在最有价值的核心业务上，不断巩固和提升核心竞争力。而且在当前全球金融危机下，国际制药企业研发模式战略调整的重点就是更加集中在某些专业治疗领域，缩小“研发管线”。 　　4.低价获取人力资源 　　这是最为显著的本质特点。中国从事新药研发的研究人员其报酬仅为美国、欧洲的研发人员薪酬的1/10左右，但中国科学家的科研素质却是无可争议的。花费低廉的人力成本雇佣高素质的科研人员，不仅能为企业节约大量人力成本、还能组建优质高效的研发团队，这种“稳赚不赔”的事情，国际制药企业绝对不会错过的。 　　因此，我们可以得出这样的结论：国外大型制药企业向中国转移研发业务的实质既是一种“无奈”的选择，同时更是一种全球性技术本土化的创新战略工具。

中药是中华民族的瑰宝，几千年来，在防病治病中发挥了重要的作用，也是我国医药产业的三大支柱之一，在经济发展中发挥了重要作用。自从我国加入WTO以后，长期依赖于仿制的化学药物的发展受到了很大的冲击，而具有我国自主知识产权的中药迎来了新的发展机遇，特别是近年来西方国家对传统药物和植物药的普遍重视和注册政策的调整，给中药进入国际市场提供了一个良好的契机。 壹 从中药到新药新药的发现从样品的收集开始，可从民族、民间药物、临床名方、老药和国外天然药物中选择筛选样品，收集样品，进行基原鉴定。通过系统的构效关系分 析，进一步设计并优化活性化合物，再通过活性筛选，直至发现具有临床应用价值的化合物，从而进入新药研发阶段，*成为化学药的一类新药。 中药尽管有两千多年的临床使用历史，但临床上基本都是以复方配伍使用，各种中药的疗效包括复方的疗效如何，没有确切的数据。中药的开发仍需进行大量的筛选，而我国目前中药新药的研发极少经过发现过程，这也是我国缺少疗效独特的中药创新药物的重要原因。贰 科技与传统的结合如果有一种技术可以极大程度的缩减新药研究某个阶段的耗时，那么是否对于我国独特中药创新药物的研发颇有裨益。答案是肯定的。以高通量筛选技术为例，使用GeneVac系统，可以助力缩减新药研究阶段所用时间，无需人工值守，只需要选择相应的溶剂类型，一键开启。 GeneVac 4.0 EZ-2 GeneVac S3 HT中药创新药物发现的新方法、新技术包括“基于细胞、靶酶、亲和色谱、分子烙印技术、生物芯片等的高通量筛选技术”、“多维液相色谱-高通量筛选-LC-MS/NMR联用技术”、“LC-MS-DS/HPLC/HTS联合技术”等。叁 中药创新药物发现的新领域、新途径乔木类植物尚含有一些结构类型较新颖、生理活性较强的成分，发现活性成分的机率较高，如紫杉醇、三尖杉酯碱、喜树碱、番荔枝内酯等。海洋生物中所含化学成分结构新颖、复杂，常具有很强的生物活性，具有很好的新药开发前景。低等生物和植物共生菌具有很强的生物活性，特别是一些真菌类，很小的剂量就能够产生很强的生理作用。同时，低等生物还具有易于通过发酵生产的 优势。鲜活动物的内源性物质，其活性成分具有生理活性强、疗效确切、副作用小等特点，如蛇毒、蚯蚓纤溶酶、水蛭素、斑蝥素、蜂毒等都是活性很强的天然产物。中药复方的化学成分有别于单味中药，通过成分之间的增溶作用，使一些在单味中药研究中没有发现的成分在复方研究中被发现，如我们在补阳还五汤的化学成分研究中发现4个新的生物碱，为创新药物的发现提供新的结构化合物。中药成分的体内代谢产物，由于中药和天然药物具有比化学药更好的生物顺应性，在体内更易发生代谢，其代谢产物往往是其真正的活性成分，如黄芩苷、番泻苷等。肆 Genevac离心浓缩仪GeneVac 4.0 EZ-2系列以及S3 HT系列真空离心浓缩仪搭载独有的Dri-Pure技术，轻松解决高低沸点溶剂，不管是单一溶剂还是混合溶剂都有出色的表现。并且提供高通量的溶剂处理能力，同时处理上百个到上千个样品，缩短研发周期。上百种转子可选，可以兼容孔板、EP管、试管、离心管、烧瓶、样品瓶等。 一台好的溶剂蒸发工作站可以帮助您加速前期研发的效率，保证样品在低温、安全、可控的情况下进行高通量溶剂蒸发，克服药物合成及药物纯化中的蒸发难题，该系列还具备更多高端功能，详细可填写表单进行咨询。

东南科仪邀您参加IDC 2022化学创新药与改良型新药研发分析论坛 时间:2022年8月4-5日地点：苏州合景万怡酒店（苏州市吴中区金枫路 264 号）东南科仪展位号：5号 展前预告 东南科仪将在现场为大家展现应用于制药行业最新的分析检测仪器，将展示美国LOGAN溶出仪(往复筒&往复架法)、透皮扩散仪。 届时还有德国BINDER箱体、美国阿美特克ATLAS老化箱、美国阿美特克博勒飞粘度计\流变仪、德国KRUSS接触角测量仪、Formulaction稳定性测试仪、美国康宁微反应器、ALP高压灭菌器、EYELA旋蒸\浓缩、法国Interscience微生物分析仪器、美国爱色丽分光光度计品牌产品等介绍，展示制药行业的解决方案。一起期待吧！ 展会介绍 中国创新药发展势头强劲，预计未来 5 年本土创新药销售额以CAGR 超 30%的速度增长。未满足的临床需求有待更多供给；制度、人才红利促发医药创新热潮；医保加速纳入，共同助力创新药产业形成正循环。对于头部药企来说，疾病领域的覆盖优先权可能更先于靶点选择。对于初创公司来说，疾病领域也是管线搭建的重要考量。多维度竞争、多元化时代，做什么、怎么做、为什么这么做，有时候比速度本身更重要。IDC2022化学创新药与改良型新药研发分析论坛从立项、源头靶点发现、分子筛选与设计，到CMC开发以及药物分析等角度，展开2天5个会场的精彩盛宴。砥砺前行的中国创新药行业，终将迎来了属于自己的黄金时代。 会议议程

进军核酸药领域今年7月16日，成都先导与成都国为生物医药有限公司 （以下简称“国为医药”）共同签署新药研发合作协议，以期针对国为医药关注的靶点发现一种全新的干扰核酸疗法。成都先导将利用其核酸药物开发平台为国为医药开发靶向特定致病基因的mRNA的小核酸新药分子。成都先导与国为医药在核酸药物发现领域的合作，这一合作印证了成都先导核酸药物研发平台的不断完善和走向转化。图3：成都先导与国为医药在签署新药研发合作协议 对于成都先导进军核酸药物领域，李进博士表示：我们观察到，特别是新冠疫情期间，核酸药和以核酸作为分子形态为基础的疫苗开发、新药开发甚至其它领域的应用，带来明显的治疗效果，核酸药物开发的效率非常高。因此对整个制药业来说，核酸药物不仅作为治疗手段，并且作为治疗靶点受到了非常多的关注。作为在这个领域不断探索新分子空间、新治疗手段的生命技术公司，成都先导自然要关注如何将我们构建的平台和研究基础，更有效地在核酸药物领域里应用起来。 成都先导的技术基础来自于DNA编码化合物库（DEL）技术，已经实现一万亿的DNA编码化合物库，除了一万多亿的小分子库，我们在试剂合成、质控、表征方面也积累超一万亿的小核酸分子库，核酸分子库此前是为了做标志的，但亦可以转过来应用于核酸药物，成为分子的试剂合成、优化的能力。所以成都先导积累了很好的基础。 除此之外，在核酸药研发的其它领域，成都先导的技术基础也可以得到有效的应用。因此，我们希望通过这种方式围绕我们的核心技术，不仅仅是在小分子应用方面，在得到快速发展的核酸药领域也能够做出新药研发的推进工作。这样不仅为我们的合作伙伴，也为我们自己未来的新药研发管线提供创造价值的机会。 对中国创新药的几点认识“十四五”开局之年，结合目前国内创新药快速发展的大环境，李进博士分享了对新药研发的认识以及未来趋势的看法：“最近几年中国医药行业经历着非常大的变化，这种变化与国家的政策导向相关。以前我们是仿制药大国，很多药物公司主要做仿制药。近年来国家提出科技强国、科技创新以及企业转型升级，这一系列的政策变化对生物药行业的影响非常明显。” 第一，总的趋势是围绕国家政策导向，在整个医药行业更强调创新，创造更有价值的创新药，向高质量发展的方向推进。 第二，由于国家政策导向，引起资本的大规模介入，使得早期生物医药的创新创业态势火热。另外，国家也建立了各种资本市场的通道，使生物医药公司能够在更大的资本平台上获得支持，支持自有产品和技术开发。最终，更多的创新平台、创新技术进入市场创造价值。在这样的环境下，主要是围绕如何快速地创造医疗领域需要的创新产品，给患者带来显著治疗效果、安全效果甚至治疗的可持续性等，这是结果导向。 第三，创新层次和范围是多元化的，那么药物的形态也越来越多。早期的重点是化学药，近几年除了小分子化学药物以外，各种各样的生物制药、单抗、双抗、细胞治疗、基因治疗、疫苗等，药物创新的方向变得越来越多。尤其是健康中国2030等大的指导方针和原则下，整个领域创新团队的组建可能从疾病治疗转向疾病防御，这方面也需更多同仁的努力。 第四，走向国际化。中国早期好多年都主要做仿制药，随着近几年创新药的投入和积极参与，不仅仅是创业者，包括高校和学术机构也逐渐参与进来，将他们的基础研究产业化，形成了庞大的创新浪潮，这些创新不仅走向中国，还将走向全球。 紧抓机遇：围绕两大核心 发展横向技术在中国创新药发展的大背景下，成都先导未来的发展也将以上述四大方向发展：主要围绕国家政策导向、从患者的切实需求出发，提升创新能力不断推陈出新，打造国际化能力。 李进博士强调：“对于成都先导而言，我们在未来的发展围绕以底层基础驱动来推动小分子核酸药物的创新，注重临床前发现或优化。” 第一，强化夯实提升两大主要核心技术平台，即DNA编码小分子化合物库的设计和筛选和Vernalis公司的分子片段和三维结构信息的药物设计（FBDD/SBDD），通过不断强化两大领先技术平台，夯实成都先导的领先地位。 第二，扩大应用技术，将应用于更多的合作伙伴的新药研发项目，不断完善自有的新药项目，包括临床前项目和推动临床阶段的项目。 第三，继续扩大已经建立的全球和中国的合作伙伴，将上述几点结合不断发展。 李进博士总结道：“未来3-5年，除了围绕核心技术之外，不断注重横向技术的发展空间，例如开发蛋白降解技术，强化和优化小分子核酸药等，围绕这个平台提升竞争力。最近几年基于IT领域的AI、机器学习等也不断应用于药物发现与优化，我们也会不断吸收新的发展方向，结合我们的内部能力，把这些新技术融合在我们的分子发现、分子优化等整个技术平台上。” 最后，李进博士展望了成都先导未来3-5年的发展规划： 第一，继续夯实、完善、提升、强化新药发现与优化平台，不断深化和提升两大基础平台；同时横向发展开发一些新的技术应用，比如强化蛋白质降解、小分子核酸药技术，围绕上述平台提升竞争力、有效率。 第二，建立越来越完善的质量价值观和自主研发药物的管线，包括临床前、临床后、临床阶段。 第三，不断扩大全球合作伙伴。成都先导现有200余家合作伙伴，希望未来3-5年能够翻翻甚至更多，构建覆盖面更宽、更深厚的业务合作伙伴基础。 第四，作为上市公司，成都先导要加强资本对接能力，把资本用好，来促进企业更快更高效的发展。 参考知识：DEL+ FBDD+ SBDD2013 年，葛兰素史克开启可溶性环氧化物水解酶抑制剂 GSK2256294 首次临床试验研究，这也是首个由DNA编码化合物技术发现并进入临床试验的小分子化合物。随后，DNA 编码化合物技术逐渐成为新药筛选的焦点之一。 图4：DNA 编码化合物技术筛选原理 DNA 编码化合物技术筛选的原理和优势是什么？“很多疾病的靶点是蛋白，我们要做的是针对这个靶点找到一个新的分子来和它产生作用。假设一个化合物分子有 A、B、C 三个部分，这三个部分形成一个三维结构。用 DNA 序列将不同的分子打上‘标签’，再把这些标记后的分子与靶点进行混合，能与靶点匹配的分子就是我们要筛选的分子，通过读取 DNA 序列信息就能找到它们，这就是DNA 编码化合物技术的筛选方式。DNA 编码化合物技术在分子的设计上是一般没有目的性的，所以可以进行大规模的化合物筛选。相较于传统高通量筛选技术是从几百万种不同的分子形状和属性中进行筛选，DNA 编码化合物技术可以从几千亿甚至上万亿的分子中进行筛选。选择范围变宽，但筛选成本和时间并没有增加，这本身就是一种进步。” DEL筛选技术有两个优势：第一，把以前难成药的靶点变成可成药的靶点，这意味着一些以前没有办法治疗的疾病可能有新的治疗机会。 第二，对于传统成药的靶点，这项技术可能会在更短的时间内更高效的找到新的分子，推动新药进入临床。我们 3-6 个月就能完成筛选，而传统筛选技术可能需要 9-18 个月。” 此外，DNA 编码化合物库技术还可以做一定程度的分子优化。 基于分子片段和结构的筛选方法（FBDD/SBDD）与 DNA 编码化合物技术 (DEL) 原理恰恰相反。DNA 编码化合物技术筛选的是一个完整的分子，但基于分子片段或结构的筛选方式利用的是分子的某一个片段或结构来进行筛选。靶点上有‘结合口袋’，空间上是一个凹凸的形状，像一个一个洞。利用 DNA 编码化合物技术筛选时，一整个分子与‘结合口袋’完全匹配才能结合在一起；而利用基于分子片段或结构的技术进行筛选时，只需要分子的一部分与‘结合口袋’能匹配就可以。当筛选出可以与靶点结合的分子片段时，可以在此片段基础上增加结构，一步一步延伸最终形成一个可以与靶点完全匹配的完整分子。” “DNA 编码化合物库是先把各种可以想象的形状都准备好，让这些不同形状一个个去匹配靶点，这样筛选出来的分子与靶点的亲和力会更高一些。但即使我们做到几千亿、上万亿的分子，它仍然代表不了所有可以穷尽的分子形状和空间形态。在这种情况下，从基础的小切块甚至是分子片段做起，再一步步累积成适合的分子，也是另一种方法。” “从药物发现角度来看，这三种技术都是互补的。针对一个靶点，如果通过 DNA 编码化合物技术筛选了整个库之后依旧没找到适合的分子，可以通过分子片段或结构再去寻找可以和这个靶点结合的片段或结构，在此基础上进行延伸，并重建一个库，快速找到更好的分子。” “从分子优化的角度来看，这三种技术也是互补的。基于分子片段和结构的筛选方式必须要获得结构化信息，就是这个分子片段是如何与靶点结合在一起的。这个信息对于下游的优化起到了非常强的指导作用，能帮助更好地设计下一代分子。” 岛津企业管理（中国）有限公司作为成都先导药物开发股份有限公司全方位的战略合作伙伴，目前已与成都先导在核酸化学合成的质量及表征方面开展了系列合作，我们期待在此基础上，不断巩固和完善双方的合作成果，让此技术服务于更广阔的客户。核酸药物研发平台（部分）

不久前的热播剧《功勋》中，再现了屠呦呦在筛选治疟新药青蒿素过程中历经的艰辛。新药研发是从底层巨量级的化合物筛选开始的，药物研发人员总是期望更快的筛选，这其中需要先进的方法和设备。成立于2012年的成都先导，在全球第一家实现了DNA编码小分子库万亿分子的实体规模，于去年4月成功登陆科创板，并与默克、白云山、国为医药等多家企业签约，通过发挥DEL/FBDD/SBDD核心技术平台的整合效应，加速新药研发。 今年5月，成都先导药物开发股份有限公司（以下简称“成都先导”）携手岛津企业管理（中国）有限公司（以下简称“岛津”）共建创新药物开发平台联合实验室，标志着成都先导和岛津的合作迈入新征程，共同推动和加速新药研发。近日，分析测试百科网采访了成都先导董事长兼CEO李进博士，他分享了成都先导的发展历程和核心研发平台，以及与岛津合作实现企业技术的优势互补，共同推动前沿研究的深化与应用。 本期人物介绍李进 博士成都先导药物开发股份有限公司董事长兼首席执行官 以下文字根据对成都先导董事长兼CEO李进博士的个人专访整理而成。 上篇：DEL/FBDD/SBDD核心技术协同构建新药发现底层能力 两大领先平台支持同行 开发自主新药成立于2012 年的成都先导，2020 年 4 月成为 “科创板西南第一股”，从早期的CRO，到今日新药研发的全国前50强，这同成都先导创始人、董事长兼CEO李进博士密不可分。他曾在世界 500 强企业阿斯利康担任高管 11 年，具有分子设计、分子合成与分子筛选 20 余年的专长和工作经验，拥有海外近 30 年新药研发及管理经验。同时，他也是四川大学特聘教授、英国皇家化学协会会士、荣誉科学博士。1988 年取得英国阿斯顿大学博士学位之后，他又于英国曼彻斯特大学医学院完成了博士后研究。 李进表示：经过8年多时间，成都先导打造了小分子药物核心技术平台——DNA编码化合物库（DEL），另外不仅有DNA编码库，还把DEL筛选结果进行优化产生新型临床前候选物以及IND申报的临床候选物。 自2020年4月登陆资本市场以来，成都先导进一步强化公司的核心技术平台，为新药的发现与优化领域提供更强劲的技术平台。比如去年10月在英国剑桥并购了Vernalis公司。Vernalis 是一家基于分子片段（FBDD）和三维信息结构（SBDD）技术的药物发现和新药项目开发的生物技术公司。该公司正基于分子片段、结构生物学、测定技术等方法针对肿瘤、神经退行性疾病、抗感染剂和炎症的靶点产生先导化合物和临床阶段候选物。 收购后，成都先导拥有两大技术平台：DNA编码化合物库（DEL）和FBDD/SBDD；除此之外还有优化的分子技术和研发能力。整体而言，成都先导打造了小分子药物、核酸药物的分子发现与分子优化技术平台。 李进表示：建立强劲的技术平台后，成都先导同广泛的伙伴合作，来推动和支持他们的新药研发。同时，成都先导也有一些自己的新药研发项目，包括临床前、进入临床阶段的20多个项目，其中有4个项目在临床阶段。 总体而言，成都先导是一个有底层新药发现技术平台的公司，通过不断完善技术平台来参与、支持合作伙伴的新药发现与研发，同时亦开发自己的新药项目。 深耕DNA编码化合物库 积累四大技术优势近几年，DNA编码化合物库技术（DEL）逐渐获得高度重视，而成都先导自创立之初就致力于DNA编码化合物库（DEL）设计及技术筛选平台，其首席科学家Barry A. Morgan更是DEL工业化技术的主要发明人。2021年10月15日，成都先导登上全国工商联医药业商会颁布的2020年度中国医药研发50强榜单。 图1：成都先导荣登2020年度中国医药研发50强榜单 李进表示：DNA编码化合物库（DEL）近几年得到工业领域的高度重视，相对其它公司，成都先导具有如下优势： 这些在DNA编码化合物库（DEL）技术领域的深耕，都是成都先导不断积累的丰厚的经验和优势，主要体现在以下4个方面。 第一，源于技术聚焦和巨大投资，成都先导是第一家实现DNA编码小分子实体库达到万亿级规模的业内领先公司。 第二，丰富DNA编码化合物库的内容，具有设计新颖、多样性、成药性高等优势。除了传统杂环小分子化合物之外，成都先导利用该技术建立蛋白降解库、共价键化合物库、大环化合物库，编码分子片段等应用在不同领域。 第三，大规模分子库涉及合成、试剂、流程等多方面，如何保证合成化合物库的质量是非常关键的因素。因此，成都先导通过高通量自动化的系统建设和应用确保分子库的整个流程的质量和效率的控制。 第四，成都先导建立了广泛的全球用户，将分子库用于诸多靶点的筛选，并获得了相当高的成功率，比如从靶点筛选到找到活性化合物的成功率达到70%-80%。成都先导在此过程中亦获得了大量反馈，这种实际应用反馈积累了一定的先发优势，使得成都先导的筛选技术，筛选结果数据分析等不断叠加，并在该领域中保持领先。 携手岛津优势互补 实现合作共赢2021年5月25日，成都先导携手岛津共建创新药物开发平台联合实验室，双方将按照研发需求、协同攻关、市场验证的理念，在新药技术开发、研究平台共建、人才培养交流和成果转化等各方面开展深入合作，打造技术协同、价值交互、合作共赢的创新性新药研发合作平台。图2：成都先导-岛津联合实验室揭牌 成都先导-岛津联合实验室致力于打造国内创新药物合作研发平台新典范，通过对精密分析仪器、前沿应用研发方案等系统化运用，提升创新药物研发能力与效率。 “岛津在高端仪器、精密分析仪器中有着非常悠久的历史，在行业里也有巨大的影响力，不论在科学技术的创新和新产品方面都是大家有目共睹的。成都先导早在创业初期就已经与岛津开展合作了，合作时间非常悠久，也有着深厚的合作关系。通过多年来同岛津在高精尖分析仪器方面的合作，我们了解到在整个公司的发展技术平台建设上，上述仪器能够发挥重大的作用。”李进博士回顾双方的合作时讲到。 对于成都先导和岛津建立联合实验室，李进表示：“这是双方长久合作的结晶。我们将继续通过尖端的分析仪器、分析技能、专业知识，结合岛津和先导在实际应用中积累的观察和经验，用新的技术解决前沿问题。联合实验室的成立将进一步提升DNA编码化合物（DEL）库的质量以及核酸药物研发相关的分析工作，促使我们研发产出更高质量的产品。” 岛津中国副董事长井上统雄表示，“成都先导-岛津联合实验室”的成立，是成都先导、岛津双方合作多年的期盼，标志着岛津和成都先导的合作进入了一个全新里程。岛津将用先进的技术能力、稳定的售后支持服务于联合实验室，为双方的进一步合作科研提供助力。 谈到对合作实验室未来的期望李进表示：分析团队、化学团队和岛津的相关团队将保持密切沟通，聚焦双方关心的问题，针对问题制定比较清晰的研究计划。有效地结合双方的科学知识、实验观察，真正地解决问题，从而有助于新方法的开发，产生新的结果，共助于双方的未来发展，实现合作共赢。

瑞典百欧林邀您参加“药物筛选及早期安全性评价”学术论坛 为了促进交流与合作，构建药物研发企业和高校的学术交流平台，瑞典百欧林科技有限公司与江苏省药理学会药物毒理专业委员会以及江苏省新药筛选重点实验室合作，将于2016年4月28日在江苏省南京市举办“药物筛选及早期安全性评价”学术论坛。论坛将围绕新药筛选以及药物临床前毒理和药理评价方法展开讨论，并邀请来自药物筛选与毒理学和安全药理评价领域的专家学者做主题报告。热诚欢迎从事高通量药物研发、临床前药理、中药药理及药物毒理专业的专家学者、青年工作者及研究生踊跃参加。一、会议时间和地点 时 间：2016年4月28日下午1:30-6:00 地 点：南京，中国药科大学学术交流中心（玄武门校区）二、会议形式 专家主题报告 三、会议组织机构 主办单位 ： 江苏省药理学会药物毒理专业委员会，江苏省新药筛选重点实验室 协办： 瑞典百欧林科技有限公司上海代表处四、讲座嘉宾与主题陈龙 教授， 南京中医药大学讲座主题： 中药注射剂心脏安全性评价及临床对抗治疗 Weifeng Yu 博士，瑞典百欧林科技有限公司（美国） 高级应用科学家讲座主题： 高通量离子通道药物筛选研究方法与比较 朱彦 教授， 天津中医药大学讲座主题：基于细胞的中药安全药理学：我们准备好了吗？ 张正平 博士， 江苏欧威医药有限公司 生物评价总监讲座主题： AD药物开发进展和多靶点药物研发思路李英骥 博士 ，北京爱思益普生物科技股份有限公司 副总讲座主题： 多靶点药物非临床安全性评价与CiPA最新进展 五、会议注册费用参加会议免费，往返交通费及食宿费自理。六、报名方式填写报名回执发送邮件到E-mail： Elaine.zhu@biolinscientific.com联系人：朱小姐 ， 02168370071报名回执 :您的姓名： 单位名称： 您的部门： 您的职务：研究方向： 联系电话/手机： Email：

机遇与挑战并存国家“4+7”带量采购政策虽然给仿制药行业带来了震荡，但同时也为产业创新带来新的发展机遇。在“带量采购、鼓励创新”等新政策的影响下，布局创新药也成为了当下药企发展的主要方向。一部分制药领军企业不断增加研发投入，创新成果不断涌现，迈入了研发创新驱动发展的道路。 在化学新药研发至上市过程中，药物研发阶段和临床前研究阶段是药企亟待攻关的两大难点，疾病选择、靶点发现、化合物合成、化合物筛选、晶型预测、药物分析、安全性评价、原料药研究、注册申报每个步骤都至关重要。 德祥作为深耕科学仪器行业近30年的*供应商，将亮相10月8-9日于青岛举办的IDC2021化学创药与改良型新药CMC研发论坛。该论坛将聚焦4大论坛、6大板块，细致探讨药物研发和临床前研究的每个环节，为与会的1000左右行业从业者提供探讨交流的平台。会议信息日期2021年10月8-9日地点青岛 黄岛泰成喜来登酒店展位德祥展位号：7 福利时间于2021年9月30日之前， 扫描下方二维码关注德祥公众号，填写“青岛IDC2021化学创新药与改良型新药CMC研发论坛信息反馈表”，前20名幸运儿可在会议期间，凭姓名到德祥展台领取精美礼品一份，先到先得，不要错过哦。 关于德祥 自1992年创办以来，德祥就一直是科学仪器行业内颇受尊敬的*供应商。公司业务包含仪器代理，维修售后，自主产品研发生产销售售后。 实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备是德祥主营的产品，现已覆盖高校、科研院所、政府组织、检验机构及工业、企业等客户，涵盖制药、石化、食品饮料和电子等各个行业。 我们设有 13个办事处和销售点（含越南），3个维修中心，1个样机实验室，致力于为每一位客户提供*的服务。

药物筛选是新药研发的关键步骤，而随着基因组学、蛋白质组学、代谢组学、组合化学等学科的发展，药物分子库在不断扩大，药物作用靶点也越来越多，这使得药物发现的范围逐渐扩大，药物筛选的工作量急剧增加。因此，高通量筛选（High-throughput screening,HTS）技术应运而生。为帮助用户及时了解高通量药物筛选创新技术以及在药物研发中的应用进展，仪器信息网将于2024年6月21日举办“第二届创新高通量药物筛选技术与应用”网络主题研讨会，特邀10位专家围绕高通量药物筛选模型建立、候选药物发现，以及FRET、AlphaScreen、高内涵成像、全自动膜片钳、表面增强拉曼光谱（SERScreen）等创新技术分享和前沿应用展开探讨交流，欢迎大家踊跃报名！报名链接：https://insevent.instrument.com.cn/t/XXo (点击报名)点击图片报名 会议日程 “第二届创新高通量药物筛选技术与应用”网络主题研讨会日程（更新中）2024年6月21日报告时间报告主题专家单位09:30-10:00高通量靶向药物筛选及“以药寻靶”空间转录组技术的应用梁重阳吉林大学药学院 教授10:00-10:30安捷伦自动化高通量质谱平台及其在新药研发中的应用孙秀红安捷伦科技（中国）有限公司 液质产品工程师10:30-11:00新冠病毒主蛋白酶抑制剂高通量筛选技术平台的建立与应用陈云雨皖南医学院 副教授11:00-11:30YAP出入核调控因子及靶向小分子的高通量筛选汤扬同济大学附属第十人民医院 研究员11:30-12:00降尿酸药物筛选方法进展与候选药物的发现展鹏山东大学药学院 教授12:00-13:30午休时间13:30-14:00高通量全自动膜片钳技术在离子通道药物筛选中的应用胡吉英深圳湾实验室 药物发现平台主管/工程师14:00-14:30离子通道研究技术及其在药物研发中的应用段桂芳北京大学药学院 助理研究员14:30-15:00基于AI辅助高内涵筛选的心肌保护天然化合物发现及机制研究赵璐浙江大学药学院 副教授15:00-15:30高内涵3D成像技术对类器官的分析及应用王娅中国科学院生物物理研究所 高级技术主管/高级工程师15:30-16:00待定李翔山东大学 副教授报告嘉宾报告人：梁重阳 吉林大学教授报告题目：《高通量靶向药物筛选及“以药寻靶”空间转录组技术的应用》 个人简介：1.工作经历及兼职：吉林大学 药学院 | 教授 博士生导师长春百克生物科技股份公司科学顾问2.研发领域：&bull 抗感染、抗肿瘤药研发、肿瘤诊断技术及试剂的研究研发生物一类创新药制剂——吉芝元注射液，完成向美国FDA和中国NMPA的Pre-IND和IND申报，并获批中美临床试验；致力于将电化学、SERS等生物芯片细胞生物学研究和POCT伴随诊断的应用，已完成可用于淋巴瘤单碱基突变诊断的CRISPR-PAA芯片，已受到国内外多家企业关注，并发表多篇学术论文。&bull 光谱学在生物学方面的应用研究致力于将表面增强拉曼光谱技术（SERS）应用于生物学领域，尤其是药物高通量筛选领域。近年来利用SERS研究细胞器功能、分析细胞表面糖链和检测肿瘤标志物等，同时应用SERS技术对PARP1抑制剂、KRAS 4B抑制剂等进行药物活性筛选，发表相关学术论文20余篇，获得包括国家自然科学基金项目等多项支持，并完成成果转化。&bull 单细胞测序和空间转录组新技术平台的研究致力于超微量打印和图案印刷技术在空间转录组技术发展中的应用，研究工作目前已获得国内单细胞测序龙头企业和自然基金的支持。报告人：陈云雨 皖南医学院副教授报告题目：《新冠病毒主蛋白酶抑制剂高通量筛选技术平台的建立与应用》个人简介：陈云雨，皖南医学院副教授、硕士生导师、安徽省优秀青年研究生导师获得者、皖南医学院第四批学术和技术带头人后备人选。2015年7月毕业于北京协和医学院（清华大学医学部）微生物与生化药学系，获医学博士学位，主要从事抗病毒药物药理学研究。自新冠疫情暴发以来，研究团队针对新冠病毒主蛋白酶抑制剂高效筛选中的关键技术问题，首次建立了以荧光偏振高通量筛选模型为核心的系统性筛选与评价方法，并发现了若干天然产物来源的新型先导化合物。以通信作者在PNAS、Antimicrobial Agents and Chemotherapy、Journal of Medical Virology、International Journal of Antimicrobial Agents、Cell & Bioscience、Phytotherapy Research、STAR Protocols和Virology等杂志发表40余篇研究论文，已指导4位硕士研究生荣获国家奖学金。现任中国药理学会化疗药理专业委员会第十届青年委员和《中国现代应用药学》第九届编委会青年编委。报告人：汤扬 同济大学附属第十人民医院研究员报告题目：《YAP出入核调控因子及靶向小分子的高通量筛选》个人简介：汤扬，同济大学高等研究院研究员。2019年毕业于中国科学院大学上海生物化学与细胞生物学研究所，获得博士学位；博士后加入同济大学附属第十人民医院；现为同济大学高等研究院研究员。研究方向为胃肠道癌症发生机制及精准靶向治疗策略研发，聚焦胃肠道肿瘤发生及Hippo信号通路的分子机制研究，长期基于Hippo信号通路发现新的胃癌诊疗靶标，主要从细胞信号转导、细胞间通讯角度揭示胃肠道癌症发生的病理机制，发现新靶点，针对性研发胃肠道癌症靶向干预策略，设计、评估并优化靶向药物的抗肿瘤效果。前期在Cancer Cell、EMBO J、Journal of Experimental Medicine、Cell Discovery等国际高水平SCI期刊上发表研究成果18篇，获批药物发明专利3项；主持包括国家基金委青年基金及面上项目、上海市科委自然科学面上项目等各类科研项目共计7项，入选上海市青年科技启明星；受邀参与编写《高通量筛选技术实验手册》。报告人：展鹏 山东大学药学院教授报告题目：《降尿酸药物筛选方法进展与候选药物的发现》个人简介：展鹏，山东大学教授，博导。教育部青年长江学者、山东省杰青、山东大学杰出中青年学者、基金委创新群体项目骨干；主持科技部重点研发计划、NSFC面上项目、国际（地区）合作、山东省重大科技创新工程等10余项课题。长期从事抗痛风及抗病毒药物研发，共同研发的四类候选药物已转化（两项获临床试验批件）。成果在Chem Soc Rev、J Med Chem、J Med Virol、Elife、Signal Transduct Target Ther、Acta Pharm Sin B等重要期刊发表文章100余篇，多篇为ESI高被引或封面论文，H指数为49；授权专利20余项；主编中英文专著2部，参编专著及教材8部。担任药物化学国际顶尖期刊J Med Chem编委，Acta Pharm Sin B等10余个期刊的（青年）编委；客座主持专刊10余次。获中国药学会青年药物化学奖。入选全球前2%科学家榜单及“全球顶尖前10万科学家”榜单；入选全国药学专家学术影响力百强。报告人：胡吉英 深圳湾实验室药物发现平台主管/工程师报告题目：《高通量全自动膜片钳技术在离子通道药物筛选中的应用》个人简介：胡吉英，博士，深圳湾实验室生物医学实验技术中心药物发现平台主管，负责受体靶向药物筛选、高通量筛选、亲和力筛选等技术体系建设和实验方案开发，为相关科研与转化项目提供技术支持服务。报告人：段桂芳 北京大学药学院助理研究员报告题目：《离子通道研究技术及其在药物研发中的应用》个人简介：段桂芳，博士，2019年于南京大学获得生物学博士学位。2019年8月起在天然药物及仿生药物全国重点实验室药理学平台工作。目前主要负责药理学平台的建设管理、技术服务和新方法新应用开发。擅长利用膜片钳技术、钙成像技术、离子流技术、高内涵成像分析等分子细胞生物学技术进行药物的高通量筛选、药效评价及机制研究。利用上述经验，为校内外多家科研单位及企业提供技术支持，辅助课题组发表多篇论文在Nat. Commun. 、J. Med. Chem. 等国际一流期刊上。近五年内以第一/共一作者在Nat. Commun.、J. Biol. Chem.等国际著名期刊发表文章多篇。参与多项国家自然科学基金项目，主持国家自然科学基金青年项目1项，主持国重技术类攻关开放课题1项。报告人：赵璐 浙江大学药学院副教授报告题目：《基于AI辅助高内涵筛选的心肌保护天然化合物发现及机制研究》个人简介：赵璐博士，浙江大学药学院药物信息学研究所副教授、博士生导师、浙江大学“求是青年学者”，博士毕业于美国耶鲁大学医学院，现为浙江大学中药科学与工程学系模式生物平台负责人，研究方向为使用斑马鱼、细胞等疾病模型进行中药药效物质研究。获浙江省杰出青年科学基金支持，主持国家自然科学基金项目2 项，浙江省自然科学基金项目2 项，研究成果获省科技进步奖一等奖1项，教育部自然科学二等奖1 项。以第一或通讯作者发表PNAS, Engineering等学术论文21篇，被Nature、Lancet等期刊引用1300 余次。报告人：王娅 中国科学院生物物理研究所高级技术主管/高级工程师报告题目：《高内涵3D成像技术对类器官的分析及应用》个人简介：本人自2006年毕业于天津大学精密仪器与光电子工程学院，获得生物医学工程专业硕士学位后，一直从事高通量筛选大型仪器设备的技术支持工作，在科研支撑和测试服务方面受到广大用户的好评。作为结构与功能分析技术实验室的高级技术主管，主要负责两个方向的技术支撑服务：（1） 高通量蛋白晶体筛选，包括2台蛋白结晶点样工作站（Mosquito）、1台全自动晶体培养及观察系统（Rock Imager 1000）和1台紫外荧光晶体成像分析系统（UVEX）；（2）高通量高内涵成像与分析平台的技术支撑和测试服务，包括1台高内涵激光共聚焦成像分析系统（Opera Phenix）、2台微孔板多功能光谱检测仪（VF和EnVision）、1台液体处理工作站（Fxp）以及化合物库、siRNA文库两个库的日常管理。科研用户们基于本人负责的设备的支撑服务取得了诸多重要的研究成果并给予致谢，这些成果发表在： Nature Cell Biology、Cell Research、PNAS、Cell Calcium、Immunity等国际一流学术期刊上，其中SCI收录文章30余篇，累计影响因子超过200。获2021年度生物物理研究所风采女性岗位“四季花开”；获中国科学院2022年院所两级公共技术服务优秀个人荣誉称号；2019-2022连续四年年获得生物物理研究所优秀党员称号。获中关村国基条件科技资源共享服务创新联盟2023年度突出贡献个人奖。报告人：李翔 山东大学药学院副教授报告题目：《待定》个人简介：待定报告人：孙秀红 安捷伦科技（中国）有限公司液质产品工程师报告题目：《安捷伦自动化高通量质谱平台及其在新药研发中的应用》个人简介：孙秀红，安捷伦质谱产品工程师，毕业于中国药科大学，熟悉液质联用技术在组学、药物研发、中药分析等领域的分析应用。会议赞助会议内容及报告赞助:仪器信息网 赵编辑：13331136682，zhaoyw@instrument.com.cn 扫码加入HTS技术交流群（发送备注姓名+单位+职位）扫码直达报名页面温馨提示：1) 报名后，直播前一天助教会统一审核，审核通过后，会发送参会链接给报名手机号。填写不完整或填写内容敷衍将不予审核。2) 通过审核后，会议当天您将收到短信提醒。点击短信链接，输入报名手机号，即可参会。附上届会议页面：2023年“第一届创新高通量药物筛选技术与应用”网络主题研讨会（点击查看）

5月19日，山西省政府新闻办举行新闻发布会，深入解读山西省政府办公厅此前印发的《关于全面加强药品监管能力建设的通知》有关内容。《通知》将促进中药传承创新作为重点工作任务之一，并提出开展中药传统功效挖掘和新药创新研究。《通知》明确，鼓励高等院校、科研机构加强中药药效基础、作用机理等基础性科学研究，开展中药传统功效挖掘和新药创新研究。支持企业运用中医药理论、真实世界证据、循证医学等开展中药研发，加强对经典名方、验方、民间方、少数民族医方的收集、筛选，研制疗效确切、作用机理清晰的中药产品。鼓励企业运用新技术、新工艺以及体现临床优势的新剂型改进已上市品种。贯彻国家中药研究相关技术指导原则，加强全过程质量控制，促进中药传承创新。推动工业互联网在全省疫苗、生物制品、血液制品、特殊药品、中药注射剂等高风险监管领域的融合应用，推进实施非现场监管。为加强地方标准建设，《通知》提出，积极推进中药材、中药配方、中药饮片相关地方标准制修订。推进省级检验检测机构“中药质量控制国家重点实验室”建设。重点支持中药、生物制品(疫苗)、高端医疗器械等领域的监管科学研究。

本文作者：王凯，珀金埃尔默自动化整合产品专家新冠疫情的爆发，加速了世界各国生命科学的研究进程，而自动化、数字化、AI等技术的突破，为药物研发开辟了新的可能。一直以来，药物研发与开发都是一个复杂与漫长的过程，需要经历多年、高达数十亿美金的投入。而从海量的化合物中筛选出Hit，从Hit到Lead这一过程对于药物研发特别是小分子药物研发至关重要。研究者们一直在优化和改进筛选方法，这其中，高通量药物筛选（High-throughput screening，HTS）作为快速发现新的Lead的必经之路，是当今小分子药物研发的首选。随着技术的进步，市场上的高通量筛选系统也在不断挑战通量和速度的极限。珀金埃尔默（PerkinElmer）在生命科学领域深耕多年，致力于为生命科学和药物研发提供多维度的支持，全球排名*前50的制药企业中有47家与珀金埃尔默开展合作。针对高通量药物筛选，PerkinElmer也有其独特的优势，凭借在药物研发领域的积淀和强大的自动化整合优势，PerkinElmer已为全球众多药物研发机构提供了定制化的全自动高通量药物筛选解决方案，助力药物研发进程的提速。高通量药物筛选以分子水平和细胞水平的实验方法为基础，以微板形式作为实验工具载体，通过自动化操作系统，以灵敏快速的检测仪器采集实验结果数据，并通过计算机对实验数据进行分析处理，可以同一时间对数以千万的样品进行检测，从而快速、有效地加速整个药物早期研发流程。 在中国，PerkinElmer已为超过25个用户提供自动化高通量筛选解决方案，应用于各类基于靶点与表型的高通量药物筛选，包括制药研发与CRO公司，高校与研究所等科研单位以及新型生物技术公司等。 随着科技的发展，越来越多的高校与研究所开始注重基础学科转化，其中以药物研发的发展最为迅速，中草药学与中医药学也已被纳入国家重点发展方向，因此多个药科或医科大学开始建立起小分子化合物库，与此同时，合成生物学的发展也在加速天然化合物的积累。为尽快开发出各类疾病靶点的药物，不同研究单位之间的合作更为广泛。这些都加大了对高通量筛选的需求。而新冠疫情的爆发，更是让人们对药物研发的速度有了前所未有的期待。 为尽快筛选和发现有效的Hit，传统的手工或单台设备已满足不了通量需求，亟需引进自动化高通量的筛选系统。在PerkinElmer的客户中有多家顶尖高校，其中包括中国药科大学和天津医科大学。PerkinElmer依靠在药物研发与自动化整合领域的经验， 为这两所知名高校设计和搭建了explorer G3自动化高通量筛选系统。该系统整合了JANUS G3液体工作站，Envision多标记检测系统，Opera Phenix Plus高内涵系统，组合自动化细胞培养箱，储板栈，封膜与撕膜机等自动化设备；利用PerkinElmer高通量筛选试剂盒，开发和建立了多种Biochemical和Cell-based assay，用于客户基于靶点和表型的高通量药物筛选。 在天津医科大学，该自动化系统在三个月内帮助研究人员在十五万个化合物中，完成十几个靶点的筛选。系统涵盖的自动化一站式的数据分析和报告导出，为实验数据信息化打下基础。在中国药科大学， explorer G3高通量筛选系统也为科研人员的化合物筛选起到关键作用，为相关学术论文提供重要的数据补充。此外，explorer G3也是学校正在打造的新药筛选服务平台的一部分，帮助学校与南京当地的生命科学园区企业开展深入合作，加速药物研发进程。85年来，珀金埃尔默始终致力于以创新的技术助力人类健康的改善，通过提供强大的仪器、试剂、检测方法、自动化和信息化技术，帮助科学家们更好地专注于科研，加快创新突破的步伐。*根据2020年销售收入排名

新药创制是我们国家重大战略规划，整个社会不断投入巨量的人力、物力和资金。随着市场竞争的日益激烈，在药物开发和生产过程中，如何提高研发效率并准确获得可靠的结果成为新药开发的核心问题。 一直以“为了人类与地球的健康”作为公司经营思想的岛津公司，作为世界知名的生命科学与分析仪器供应商，为新药研发的高效准确研究提供了完整的解决方案，涵盖了新药创制的各个领域，如生命科学探索和疾病发现、药物发现、临床前和临床研究以及质量控制等，并支持制药行业复杂工作流程和法规认证。同时，岛津公司集分析仪器、解决方案、试剂和自动化处理功能于一身，为研发人员提供真正的创新型高效能的研究筛选平台。 岛津公司的新药研发整体解决方案获得业界高度评价，有更多的专家期望进一步了解岛津的解决方案。为此，2011年11月5日在风景秀丽的淀山湖畔，岛津公司举办了新药研发整体解决方案专家研讨会。会议吸引到来自中科院上海药物所、有机所、上海市药检所、上海医工院、第二军医大学等沪上著名大学、医院的近30位专家与会，宾主之间展开了广泛、热烈的研讨。 与会者合影 在研讨会上，岛津的技术工程师展示了岛津全新的新药开发相关技术与专家们分享！北京市场部邓力先生首先介绍了UHPLC-UFMS在加快DMPK和天然产物中临床生物标记物研究中的重要作用，着重介绍了伊利诺伊大学药学院van Breemen教授利用岛津UHPLC-30A和串级液质LCMS-8030在多个方向展开了研究。3个月里，Breemen教授的团队的多个研究项目取得了优异的成果，如人体血清的啤酒花黄酮类化合物一期临床研究，体内谷胱甘肽（GSH）共轭物的活性代谢物监测，筛选测定Tau蛋白聚集抑制剂等。这些内容深深的吸引了药代动力学研究的专家，并同邓力先生进行了细致的交流。 岛津超高效液相色谱串级质谱联用仪UHPLC-30A和UFMS-8030 接着是上海市场部朱天强先生生动介绍了2D LC-IT-TOF在先导化合物发现、杂质鉴定等方面的应用优势。对于未知化合物结构确定，IT-TOF的多级高分辨特点得到了很好的发挥。当前在研究过程中样品前处理是重要的环节，样品处理不好，直接影响实验结果。样品处理费时费力，也影响研发的效率，而新药研发的竞争就是研发的效率的竞争，因此开发高效率的前处理设备非常重要。朱天强先生详细介绍了岛津独有Cosense系统，很好的解决了体液、血液、尿液或者模拟体系样品的自动前处理问题，大大缩短了前处理时间，为研发人员带来极大的方便。医工院、医院系统的临床研究专家表示了浓厚兴趣，希望结合Cosense和串联液质进行血药的监测和代谢研究。 岛津2D Nano-LC和IT-TOF系统 最后一个报告人是生命科学部的腾飞先生，他给大家带来的是“靶标的发现和验证-岛津生命科学产品在新药研发中的应用”，详细介绍了岛津产品脑成像技术在生物标记物和疾病的发现中作用。疾病的产生通常与相关的蛋白异常有关，对于蛋白的分析，岛津提供先进的自动点靶与MALDI-TOF质谱仪进行确证。对于更高的需求，岛津提供组织成像与质谱相结合组成质谱成像技术，无需对组织进行复杂处理，而是在原位进行点靶和检测，直观的显示不同组织位点正常与异常代谢物的情况。这些领先技术频频得到专家的赞赏！ 岛津公司非常重视本次次会议，上海大区朱精华经理等多位公司领导集体亮相研讨会，市场部胡家祥经理做了热情洋溢的大会致辞。与会专家们同岛津的技术工程师愉快地探讨了新药研发领域的前沿研究，密切推动了双方的合作。 淀山湖水碧澄如鉴，湖畔树木葱郁，空气清新宜人。在这样优美的环境中，本次研讨会获得圆满成功。关于岛津 岛津国际贸易（上海）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津国际贸易（上海）有限公司在中国全境拥有12个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以“为了人类和地球的健康”为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 截至今日，全国新型冠状病毒感染的肺炎病例累计确诊病例已超过3万例，疑似病例超过2.6万例，疫情发展态势严峻，拐点尚不会很快出现，因此新型抗病毒药物的研发成为公众关注的焦点。 /p p 　　2月3日，华中科技大学同济医学院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院学者联合西安交通大学第一附属医院、中科院北京基因组研究所、华为云科研团队宣布，筛选出五种可能对2019新型冠状病毒(2019-nCoV)有效的抗病毒药物。 /p p 　　据悉，上述联合科研团队针对2019新型冠状病毒的多个靶标蛋白(其中Mpro 蛋白晶体结构由中科院饶子和院士团队提供)，对8506种上市或者正在进行临床试验的药物中进行超大规模计算机辅助药物筛选工作，并在一周内取得了第一阶段成果。 /p p 　　研究发现，有五种药物可能对2019新型冠状病毒有效，分别是Beclabuvir，沙奎那韦(Saquinavir)，比特拉韦(Bictegravir)，洛匹那韦(Lopinavir)，多替拉韦(Dolutegravir)。 /p p 　　联合科研团队发现，Beclabuvir不仅可以和Mpro蛋白结合，还可能是2019新型冠状病毒RNA依赖的RNA聚合酶NSP12的一种潜在抑制剂 沙奎那韦(Saquinavir)不仅可以很好地同Mpro蛋白结合，还能够和2019新型冠状病毒的S蛋白相结合，可以同时在细胞内部和表面阻止病毒的扩增。 /p p 　　2月4日，中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队，在武汉公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果。 /p p 　　李兰娟院士说，根据初步测试，在体外细胞实验中显示： /p p 　　(1)阿比朵尔在10~30微摩尔浓度下，与药物未处理的对照组比较，能有效抑制冠状病毒达到60倍，并且显著抑制病毒对细胞的病变效应。 /p p 　　(2)达芦那韦在300微摩尔浓度下，能显著抑制病毒复制，与未用药物处理组比较，抑制效率达280倍。 /p p 　　李兰娟院士说，抗艾滋病药物克力芝对治疗新型冠状病毒感染的肺炎效果不佳，且有毒副作用。她建议将以上两种药物列入国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》。 /p p 　　2月5日，中国医学科学院院长王辰教授、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦治疗新型冠状病毒感染研究。临床试验将一共入组患者761例，2月6日起患者开始接受用药。 /p p 　　大家都希望能尽快有好的药物来对付这突如其来的不速之客，但是我们必须清楚地认识到，药物的研发、生产、应用有基本的规律和时间要求。 /p p 　　以传统的小分子化学药物为例，新药研发从无到有，要历经药物发现、临床前研究和临床试验“三部曲”，最后才能进入医药市场用于治疗疾病。 /p p 　　第一步：候选新药的发现 /p p 　　候选药物的发现首先需要选择和确定药物的作用靶标。靶标是一种与某种疾病发生发展密切相关的生物分子,如蛋白和核酸等，对这种生物分子进行干预，能够治愈或缓解与其相关的疾病。药物作用的靶标确定之后，药物化学家们需要根据靶标的空间结构，设计或者合成有作用的先导化合物。这些化合物可以是全新结构的化合物，也可以来自天然产物(动物、植物、海洋生物)，甚至还可以是一些已经上市的药物。 /p p 　　经活性筛选得到先导化合物后，还需要以先导化合物为模板合成大量的新化合物，以进行构效关系研究，进一步筛选优化得到活性更好的化合物，同时还得系统地研究化合物的理化性质，代谢性质以及毒理早期数据，才能筛选出来满足成药性的最优化合物，这时候可以作为候选药物，进入临床前开发。 /p p 　　第二步：候选新药临床前研究 /p p 　　确定候选药物是新药研发的基石，接下来新药就从研究进入了开发阶段，也就是系统的临床前和临床研究工作，这时候需要大量的资金投入这个“主角”身上。 /p p 　　临床前研究需要进行包括原料药和制剂的药学研究，动物体内的药理药效，药代动力学，以及安全性评价在内的系统研究工作，这部分研究需要在动物身上进行。随着新药研发进入后面的临床阶段，药物化学家们还得不断地放大合成的规模，优化开发更加合理的生产工艺，并且符合GMP(Good Manufacturing Practice)生产的要求，逐步满足将来商业化生产的需求。 /p p 　　制剂部门需要进行系统的处方和工艺研究，质量标准和控制研究，稳定性研究等工作，从而开发出符合临床需求的新药制剂。 /p p 　　第三步：临床研究 /p p 　　在完成了系统的临床前研究后，接下来就是进入临床阶段了，临床阶段需要在人体上进行试验，因此药物进入临床研究前必须得到国家药品监督管理部门的审批。在中国，新药的研发机构需要向国家药品监督管理局(National Medical Products Administration，NMPA)提交新药临床申请(investigational new drug, IND)，获得许可后才能进行人体临床试验。 /p p 　　热分析技术常用于新药研究中。热分析法是测定物质的理化性质与温度关系的一类仪器分析方法，即在程序控温和一定气氛下，准确记录物质的理化性质随温度(或时间)变化的关系。而今在药物分析中最常用的是差示扫描量热法（DSC）和热重分析法（TGA），二者经常联合应用使得到的样品热特征信息可互为补充。热分析技术可用于判断药物的熔点、确定药物的结晶水、测定药物的纯度、处方及辅料筛选等。 /p p 　　目前，将热分析得到的数据同时与其他仪器分析的数据一起综合分析、相互印证已经成为发展趋势，发达国家已把热分析方法作为控制药品质量、从事新药研究及药物新剂型开发的主要检测手段之一，国内外将热分析技术应用于药物分析领域亦越来越广。建立化学药品对照品热分析数据库，在化学药品检验体系中准确、高效、可靠地应用好热分析技术，加强相关基础性研究并服务于药品检验，意义重大。 /p p 　　针对新型冠状病毒的抗病毒药物的研发是一项周期长，投资高，风险大的系统工程。迄今2019-nCoV还没有针对性的特效药。一些个案报道的治疗药物仍需更多的临床实践证明效果。现有至少7个针对病毒RNA聚合酶或蛋白酶的小分子药物，包括CR3022抗体药物都处于不同临床研究阶段 相关疫苗的研发也在开展中，但距离临床应用尚需时间。 /p p br/ /p

p 　　6月27日，由《药学进展》编辑委员会、中国药科大学、中国药学会共同主办，复星医药、恒瑞医药、先声药业联合承办的《药学进展》编委会暨“第三届药学前沿高峰论坛”在上海隆重召开。包含多位院士、产业领袖、政界精英、临床权威在内的强大嘉宾阵容吸引了数百名与会者。 /p p style=" text-align: center " img title=" 陈凯先院士.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/0d2ed797-ad36-4873-bc20-45b40e3881ab.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 陈凯先院士 /strong /p p 　　会上，“重大新药创制”技术副总师、《药学进展》主编陈凯先院士发表了题为《我国创新药物研发发展态势——新药重大专项的回顾和展望》的精彩演讲。报告中，陈凯先院士首先回顾了重大专项自设立以来的实施情况，解析了重大专项的“十三五”布局。 /p p style=" text-align: center " img title=" 陈凯先院士ppt.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/97df37d2-0050-4998-9349-d19e6292f5ac.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 图片来源：陈凯先院士大会报告 /strong /p p 　　我国新药研发走向新阶段 /p p 　　随后，演讲中，陈凯先院士强调，我国药物研究和产业发展正进入创新跨越新阶段，正在实现从跟踪仿制——模仿创新——原始创新的转变。 /p p 　　具体来说，跟踪仿制阶段(1950s-1990s)我国药物研究主要是仿制国外的药物，实现国产化，在此基础上构建和发展了我国医药产业，但缺乏系统性的创新能力。 /p p 　　模仿创新阶段(1990s-目前)的起点是以中美知识产权谈判、中国加入WTO为始因和标志的。这一阶段不再能无偿仿制国外产品，新药研究开始转入以新化学结构为主要目标的阶段。在这一阶段，我国药物创新技术平台体系建设取得长足进步，一批具有自主知识产权的新药研发成功，但新药研发仍处于模仿创新层面，大多数为国外已有新药的跟进(follow on)，多为me-too或me-better等快速模仿创新品种。 /p p 　　原始创新阶段(目前-未来)：随着我国经济科技实力的增长，我国新药研究和医药产业发展必须实现新的历史转变，加强原始创新，从“跟跑”向“并跑”和“领跑”跨越，开创我国新药研究的第三个阶段——First in class阶段。 /p p 　　中国新药研发存在的三大问题 /p p 　　报告中，陈凯先院士提出了中国新药研发存在的三大问题，具体如下： /p p 　　第一， 原始创新力不足：1)靶点创新不足，我国近年上市及申报新药基本属于已知靶点的跟踪创新 2)新药创新研究技术支撑作用尚未充分发挥。 /p p 　　第二， 顶层设计需要完善：1)基础研究、转化研究专项组织实施管理方式薄弱 2)开放共享、技术服务机制不完善 3)监管机构效率有待提升等。 /p p 　　第三， 企业总体实力不足：1)低水平重复现象突出 2)技术创新能力不强，市场竞争能力、抗风险能力以及国际影响力不足。 /p p 　　同时，陈凯先院士也强调，随着国家监管部门改革、新药平台的不断完善以及生物医药成为投资热点，中国新药研发正迎来新的发展。此外，当代科技发展为新药研究带来了新机遇。 /p p 　　当前新药研发所需的知识、方法和技术更加深入，生命组学、系统生物学、结构生物学等新兴学科，数理和信息科学(如高性能计算和大数据分析)方法和技术，深度融入药物研发，催生了药物研发的新策略、新方法和新技术。 /p p 　　“点名”基因编辑等技术 /p p 　　报告中，陈凯先院士“点名”了DNA编码化合物库合成与筛选技术以及基因编辑技术。前者是化学与分子生物学交叉融合产生的一项革命性技术，筛选化学空间可从百万级扩展至亿甚至兆级，筛选成本节约至1/1012，时间缩短至1/109，有望实现新药发现效率的提升 后者对于阐明疾病发生和药物作用机理、建立疾病动物模型、遴选药物作用靶点都具有重要作用，对促进新药研发具有重大价值。 /p p 　　陈凯先院士强调，准确认识和判断新药研究技术变革方向和趋势，加强前瞻性布局才能抓住先机，占据战略主动 否则，我们就可能与科技革命和产业变革的机遇擦肩而过，丧失历史机遇，陷入战略被动。 /p p br/ /p

新药创制关键技术是制约我国新药研发和产业化发展的重要因素，也是实现我国新药研发技术赶超国际标准、推动我国医药产业技术升级和实现国际化的重要环节，大力推动新药创制关键技术的开发和利用已成为各相关部门共同面临的重大课题。2009年6月4日，由中国医药科技成果转化中心、中国医药产业技术联盟、《中国医药技术经济与管理》杂志主办，GE(中国)医疗集团协办并独家赞助的“2009中国新药创制关键技术国际研讨会”在北京好苑建国酒店召开。 “2009中国新药创制关键技术国际研讨会”现场 　　共有来自制药企业、新药研发企业、科研院所、大专院校等中、高层技术骨干和管理人员近200人参加本次研讨会，进行为期2天的研讨和交流。仪器信息网应邀参加会议。 　　中国医药科技成果转化中心主任芮国忠先生主持大会开幕式，GE医疗集团生命科学部全球市场拓展战略总裁Fredrik Sundberg先生首先致辞，对与会者的到来表示由衷地欢迎。随后，科技部生物技术发展中心肖诗鹰处长进行了简短致辞。 中国医药科技成果转化中心主任芮国忠先生主持大会开幕式 GE医疗集团生命科学部全球市场拓展战略总裁Fredrik Sundberg先生致辞 科技部生物技术发展中心肖诗鹰处长致辞 　　国家食品药品监督管理局药品注册司张伟司长在开幕式上表示：“该会议具有前瞻性、重要性、指导性，我代表我们单位对此次会议的召开表示支持，同时也表达我们对新药创制工作的支持。”张伟司长同时指出当前我国新药研发工作中存在的问题，并提出相应的对策。 国家食品药品监督管理局药品注册司张伟司长讲话 　　卫生部科教司何维副司长在开幕式讲话中，说明了我国在新药研发上与发达国家的差距，并指出：“必须依靠自主研发、自主创新以掌握关键技术。” 卫生部科教司何维副司长讲话 　　出席开幕式的嘉宾还有第四军医大学细胞工程研究中心陈志南院士、GE医疗集团生命科学部大中华区商务总监余德健先生。 第四军医大学细胞工程研究中心陈志南院士演讲： 哺乳动物细胞大规模培养及药物制备关键技术研究与产业化应用进展 　　本次研讨会邀请了来自GE医疗集团、美国诺华、哈佛医学院、麻省理工学院、葛兰素史克以及中国医学科学院、军事医学科学院、中国科学院等中外机构的权威专家，围绕化药、生物药、中药研发和产业化关键技术发展趋势，进行19场主题演讲，并设置互动交流环节。 　　据了解，在中国以“新药创制关键技术”为主题进行研讨是前所未有的，该会议定位新颖。在刚启动实施不久的“重大新药创制”科技专项上，国家投入约60亿元用来提高中国新药创制的整体实力。 GE医疗集团生命科学部罗亮先生：生物技术新药中试放大及分离纯化技术平台 　　GE医疗集团旗下生命科学部同期参展，介绍了其Ä KTAdesignTM技术平台系统、Biacore系统等。据GE医疗集团产品专家介绍：Ä KTAdesignTM技术平台涵盖一系列不同型号的生物大分子分离纯化系统，满足从实验室到工艺开发乃至工业生产的需要，仪器操作简单，均可以UNICORNTM软件控制。Biacore系统用于生物分子相互作用分析，可以提供动力学参数、亲和力、特异性、热力学参数和浓度，测量的分子范围涵盖从蛋白到小分子化合物。众多用户到展台进行交流、咨询。 GE医疗集团展位 GE医疗集团生命科学部大中华区商务总监余德健先生（左二）与用户交流 　　 　　附录1 GE Healthcare Life Science(GE医疗集团生命科学部门)产品简介　　 　　GE Healthcare Life Science(GE医疗集团生命科学部门)一直历来致力于将创新技术应用到疾病机理的研究和创新药物的发现、开发和生产，以达到让我们生活得更健康和更美好的远景目标。目前，GE Healthcare Life Science为创新药物的发现、开发和生产提供了多种解决方案，不论是化学药，生物药还是中草药，GE Healthcare Life Science公司提供的创新技术都能在一些专门的应用领域解决瓶颈问题，从而提高药物开发的速度和成功率，或降低新药开发的成本和风险，以及提高药物生产的效率和品质。 　　在药物靶点发现和确认阶段，GE的差异凝胶电泳(DIGE)技术能够通过准确的对蛋白质定量找到新的分子标志物，结合生物分子互作技术(BIA)可了解新型分子标志物和功能和结构从而确认新的药物靶点。在药物筛选阶段，非标记的生物分子互作技术(Biacore和ITC)和基于细胞筛选模型的高内涵药物筛选(In cell)能够通过动力学，热力学，亲和力等多种数据全面表征获选药物与药靶结合的特点，从而帮助研究人员设计得到和决定最佳的获选药物。在药物安全性评价阶段，非标记的生物分子互作技术可直接病人血清样本，研究生物药的免疫源性。独到的动物影相技术可实现活体动物的体内观察。在药物的开发阶段，变温差示扫描(DSC)技术能够在药物制剂的早期优化药物与赋行剂的化学或物理反应从而增加药物的稳定性。无论在创新药物发现、开发还是生产的任何阶段，都需要进行大量的蛋白质制备，GE公司超过50年的蛋白质纯化经验以及全球领先的技术和产品是所有环节中都不可或缺的。 　　附录2 GE Healthcare Life Science(GE医疗集团生命科学部门)网站 　　官方网站：http://www.gelifesciences.com.cn　 　　本网展台：http://ge.instrument.com.cn

时间：2018年12月25日 14:00 - 15:00内容简介：1. 肿瘤精准化用药和靶向药物的研究进展。目前全球已经批准了数十种靶向治疗药物，靶向药物已经被广泛用于多种恶性肿瘤疾病的治疗。截至2015年靶向药物市场已经超过430亿美元，其市场的大幅增长也吸引了更多的制药企业投身于靶向药物的研发。但肿瘤的异质性是其重要的特点，即使是同一个部位的肿瘤，不同患者的肿瘤突变情况也千差万别。如果不进行检测和针对性用药，肿瘤药物的有效率仅为20%。因此目前已经公认肿瘤精准化用药是发展趋势。但是癌症精准化用药还存在以下难点：⑴ 拥有明确治疗靶点的肿瘤只占少数比例。⑵ 大部分肿瘤患者检测不到有价值的药物治疗靶点。⑶ 靶向药物容易产生耐药性等。2. 高通量大规模遗传筛选技术是以上难题的解决方案之一。目前高通量筛选是发现药物作用靶点或寻找有效治疗药物的有效手段。高通量筛选，可以在同一时间对数以千万的样品进行检测，幅度地缩短了新药和药物新靶点发现的时间。SiRNA和CRISPR技术是现代生命科学领域最伟大的发现。siRNA可以对特定基因产生敲低（knockdown）效果。而CRISPR/Cas9更是可以在基因组水平上对特定基因进行敲除、基因编辑和激活。我们这个讲座主要介绍遗传筛选文库技术的原理。同时介绍其结合大规模细胞筛选和高通量深度测序技术，在筛选和揭示复杂信号网络调控、寻找药物靶点和制定联合用药方案中的应用。主讲人简介：陈红波副教授，博士生导师 中山大学陈红波，中山大学 副教授 博士生导师 PI，中山大学“百人计划”引进人才，深圳市海外高层次人才（孔雀计划）。近年来在包括Nat Commun, PNAS, Biomaterials,Hum Mol Genet, Acta Biomater等国际著名医学生物学期刊发表SCI论文30多篇，影响因子加和约200点,被引用次数约1000次。目前是多个期刊的编辑和特约审稿人。主持了包括国家自然科学基金面上项目、广东省自然科学基金自由申请项目、教育部博士点基金、深圳市科技创新项目（学科布局和自由探索等）、清华大学深圳研究生院青年项目、中山大学人才启动基金和教育部高校基本科研业务费“重点和交叉培育项目”等在内的多个科研项目。此外曾主持的一个国家一类新药正在准备申报一期临床。 曾获得过北京昭衍新药研究中心“创新奖”，清华大学校级综合优秀一等奖，清华大学深圳研究生院 “科研优秀二等奖”，清华大学深圳研究生院第五届“学术新秀”和2014年深圳市科学技术奖（自然科学奖二等奖）等荣誉和称号。2016年一项成果在“深圳市科技创新委员会”网上登记。陈红波副教授的研究方向为1.基于基因工程技术的皮肤及神经营养因子类药物的研发2.核仁功能与疾病的发生3.利用高通量高内涵细胞筛选技术或CRISPR遗传文库筛选技术鉴定药物作用靶点及开发新型药物分子。

作为医学科技创新的重要战略布局，我国自2008年起正式实施“重大新药创制”国家科技重大专项。据统计，截至2015年年底，中央财政投入近128亿元，各方配套经费近200亿元，倾力支持该专项的1595个立项专题，一批中国原创的新药由此破茧成蝶，脱颖而出。　　1月14日，由国家卫生计生委指导，健康报社主办的2017中国卫生与健康科技创新发展高峰论坛在京召开。部委领导、两院院士、资深专家齐聚一堂，分享卫生与健康科技创新成果和进展，谋划科技创新发展大计。　　“重大新药创制”科技重大专项技术总师桑国卫院士会议现场　　而在该论坛的重大新药创新发展分论坛上，陈凯先、陈志南、黄璐琦3位院士，张永祥、王军志两位研究员，国家食品药品监督管理总局注册司化药处杨胜处长等领导和专家，就我国“重大新药创制”科技重大专项研发进展和趋势等话题进行了深入剖析，清晰勾勒出我国由制药大国向制药强国加速转变的宏伟蓝图。　　一、医药创新不能满足于跟跑和并跑　　——上海市科协主席陈凯先院士　　医药研发的重心随着世界疾病谱的变化也在不断调整，生物技术药在全球范围内增长速度相当之快，但全球药品市场的50%仍被化学药品所占据，化学药在促进医药产业发展、保障人类健康方面仍然占据最重要的位置。从全球来看，新兴市场国家的药物研发不断崛起，占据越来越大的比重。　　近十几年来，我国医药工业总产值一直保持着平稳快速的增长：从2001年的2143亿元稳步增长到2015年的2.7万亿元左右，2001年~2010年的复合增长率高达21.9%。我国的药品实物产量也已跃居世界第一，我国医药市场也已经超越日本位居世界第二。2004年~2010年的生物医药销售收入复合增长率同样以16.4%高居世界第一。　　这些数字背后可以看到广阔的前景，但是也隐含着我国的研发创新与医药产业强国之间存在着巨大的差距。我国第一个有自主知识产权的喹诺酮类药物出现在2009年，比国际上晚了40年 第一个非甾体抗炎药比国际上晚了12年 第一个靶向抗肿瘤药物比国际上晚了10年。这几个数字背后，反映出的是我国化学创新药物正在不断缩短与国际的差距。　　重大新药创制专项的实施有力地推动了创新药物的研发。“十一五”期间，重大专项在化学药的部署方面，共安排专项投入10亿元左右，支持项目300多项 “十二五”期间支持的项目增加到接近600项，其中一部分是从“十一五”延伸而来，支持的经费增加到22亿元，新审批进入临床或取得新药证书的研究成果显著增加。　　重大专项实施以来，我国药物创新体系建设成绩显著，初现雏形，在新药筛选、药代、制剂等平台建设，以企业为核心的创新孵化基地建设，关键技术攻关等方面都取得了令人骄傲的成绩。在全球最重要的4种国际性药物化学期刊上，我国1991年~2000年发表文章90篇，2001年~2010年发表文章数量猛增到1720篇。以其中最重要的一种药物化学杂志JMC为例，2008年以前，我国在该刊上发表论文数及投稿录用率远低于欧美及日本和印度等国 2009和2010年，这两项数据就有了较快上升，其中2010年的发表论文数与德国并列第五，占该刊发表论文总数的5.43%。　　我国的医药产业经历了模仿创新的阶段，模仿国外的作用机制和靶点来创新化合物，取得了不少成绩，研发了不少创新药物，但在药物研发最为关键的靶点上，我国的创新还很少。重大新药创制要力争进入原始创新阶段，一方面不断有新的品种出现，同时也要有新技术研究的突破来支撑更持久的创新，把创新提高到更高的水平，从跟跑、并跑，逐渐实现在一些方面能够领跑。　　二、迎接生物制药的新挑战　　——第四军医大学陈志南院士　　来自Evaluate Pharma的最新数字显示，全球生物技术药物的产业和市场规模，已经由2014年的1613亿美元增长到2015年的1789亿美元，增长率高达10.9%，远超全部药物2.5%的增长率 同期我国的生物技术药物产业和市场规模也由2750亿元增长到2979亿元，年增长率为8.3%。　　在生物技术产业“三分天下”的局面下，抗体药物是第一大产业，其2013年的全球销售额为557.2亿美元，2015年就达到了700亿美元。截至目前，美国FDA和欧盟EMEA批准的抗体药物已经达到63个，近700亿美元的全球销售额也几乎来自这63个抗体药物。除了主要用于肿瘤和RA治疗，近年来药企相继研发将抗体用于非癌适应证，诸如哮喘、血脂异常、多发性硬化症等诸多领域，已经取得关键进展。　　我国重大新药创制专项中的生物药领域项目中，已经上市或取得新药证书的有6个，已经完成三期临床试验的有10个，正在进行三期临床试验的有4个，二期临床有5个。抗体药物是我国在“十三五”期间的一个重要发展方向，我国应加强抗体发现技术平台的建设，包括修饰性抗体药物技术、人源抗体开发技术、高亲和力抗体开发技术、基于抗原表位的新功能表位抗体等。　　在生产药物产业化技术平台方面，我国应重点发力的方向包括，培养基开发、提纯用填料开发、可抛弃型生产线、生产工艺及制剂开发平台、符合国际标准的大规模生产车间等。最近国家发布了《“十三五”生物技术发展专项规划》，在对生物技术药物的规划中，就涉及细胞治疗、免疫治疗、基因治疗等。我们要迎接新一轮的挑战，规划和规范这些技术、治疗方案等。　　三、《中医药法》引领中药创新　　——中国中医科学院常务副院长黄璐琦院士　　2016年对于中医药事业的发展来说，可谓天时、地利、人和。年初连续发布的《中医药发展战略规划纲要》和《国家“十三五”规划纲要》，都明确提出了中医药的发展目标 8月，全国卫生与健康大会召开，提出了新的国家卫生政策，坚持中西医并重，推动中医药和西医药相互补充、协调发展，努力实现中医药健康养生文化的创造性转化和创新性发展 年底，历经33年艰辛历程，《中医药法》终于获得通过颁布。　　“十二五”期间，重大新药创制重大科技专项，支持了一批中药新药的研制。2010年~2015年，共有17个品种获得了中药新药证书生产批件，分别有4个品种进入一期临床试验、9个进入二期临床试验、2个进入三期临床试验，另有9个品种获得临床批件即将开展临床试验。在培育中药品种的二次开发方面，已经形成以系统工程学为指导的二次开发模式，并且以临床循证为证据进行了大规模的研究，销售过亿的中药大品种达到500余个，占中药工业总产值的28%。　　重大新药创制还促进了中药质量的提升和保障，形成了具有中药特色的理论和技术体系，并充分利用系统生物学、生物信息学、分析化学等现代科学技术，形成了一些评价方法，一共阐明了7大类中药毒性的分子生物学机制，5味有毒中药外用功能被2010版《中国药典》采纳。　　在中药现代理论体系指导下，重大新药创制也加快了中药国际化步伐，具体表现包括复方丹参滴丸、血脂康胶囊、扶正化瘀胶囊、穿心莲片等已在美国完成不同程度的临床试验，丹参药材和粉末等药材标准进入美国药典，17个草药专论列入欧盟药典。　　“十二五”期间，重大新药创制还建成了以中国中医科学院中药研发技术平台为代表的，国际一流的中药新药研究服务大平台。在这个平台上，多项关键技术取得了突破，其中包括中药注射剂的研究平台、中药雾化吸入制剂研究平台、复方新药处方设计、中成药大品种循证评价及大品种二次开发等。我国以该平台为核心，建成了综合性的中药新药的协同创新的支撑体系，面向国际开发中药新药研发新模式，并形成了产业化。　　《中医药法》出台后，国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂，支持应用传统工艺配制中药制剂，支持以中药制剂为基础研制中药新药。这对医院院内制剂是一个明确的定位。保护传统中药加工技术和工艺，支持传统剂型中成药的生产，鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药，明确了下一步中药新药创制中的方向性问题。今后的中药新药创制应聚焦重大需求，遴选潜力品种，促进新药突破，在以往立项支持品种中，遴选创新性强、疗效显著、安全性高的中药新药品种，进行重点支持，争取有所突破。针对上市的创新药物，通过深入开展中药复杂作用机制的现代研究，大力加强基础与临床的结合，探索新的研究模式和方法学体系，系统阐释临床价值与科学机制，全面提升科技内涵，培育重磅品种，促进产业发展突破。　　今后的中药新药创制中，要选取至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂，构建完善的质量管理体系，研发生产品质卓越、满足临床需求的经典名方。中药新药创制还应重视经典名方及新药材的研发 找准重点方向，加快中药海外注册步伐 整合技术平台，服务中药新药研发，将以往支持的关键技术、技术平台进行整合，实现平台网络化，有效服务新药研发，充分发挥已有平台的支撑作用 促进成果转化，建立信息交流平台，实现品种、技术、平台等信息共享，促进成果转化。　　四、医药科技从仿制转向创制　　——军事医学科学院研究员张永祥　　重大新药创制的实施方案明确了5大重点任务，分别是创制新药方面的创新药物研究开发、药物大品种技术改造，以及技术平台、基地联盟、关键技术研究等单项能力建设。　　重大新药创制在“十二五”期间取得的成绩，获得了社会各方的高度评价，“十三五”期间的发展也被给予了厚望。　　重大新药创制促进了我国药物研发创新体系的逐步完善。目前，已基本建成上中下游紧密衔接的网格化国家药物创新体系，技术链和产业链逐步融合 多个国家级药物创新综合性大平台获得专项滚动支持，研发体系逐渐进入世界先进行列 一批GLP平台通过国际认证，达到国际先进水平，中国食品药品检定研究院成为发展中国家第一个WHO生物制品标准化和评价协作中心 建成了亚洲最大的化合物样品库。　　在加速推进中药现代化进程方面，重大新药创制专项累积获得21个中药新药证书，7个临床批件 有7个品种年销售额突破了30亿元，成为名副其实的大品种 我国的中药工业年产值从2008年的1965亿元增长至2014年的7302亿元，增长了3.7倍。　　目前，我国已建设企业创新孵化基地60多个，生物医药产业园及产学研联盟26个，参与企业340余家，形成各具特色的生物医药产业集聚区域，促进了区域创新和经济发展。重大专项的实施有力带动了医药产业发展和企业创新，实现了直接经济效益约1600亿元，产生间接效益约3000亿元。促进规模以上医药工业增加值年均增长13.4%，居各工业门类的前列 医药工业主营销售过百亿的企业由专项实施前的两家增至2015年的16家。　　“十二五”期间，有多个国产药物在美国、欧盟等海外市场获批上市 国内20余家制药企业的生产线通过欧美等发达国家GMP认证 国产乙脑减毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗通过WHO预认证，进入WHO采购名单 由我国专家研究制订的丹参等中药材标准进入美国药典，钩藤、虎杖、桔梗等列入欧盟药典，这些都充分说明我们国际化发展非常迅速。　　重大新药创制将围绕战略需求和民生现实需求两个维度，突出产品和技术两条主线，提升自主创新、转化应用和国际竞争三种能力，落实管理改革任务，优化制度环境，加快成果转化应用。“十三五”期间，我国将力争研制完成30个创新性强、防治重大疾病、市场前景好、拥有自主知识产权的新药 针对重大疾病防治或突发疫情、罕见病以及儿童、老年等特殊人群用药需求，研制一批临床急需和具有市场潜力的重大品种 推动国产药物、制剂等在发达国家完成临床试验或药品注册。同时依托重大品种研制，突破制约新药研发和产业化的重大核心关键技术，抢占新药创制的科技制高点 提升技术平台服务创新、辐射带动的能力和国际化水平。　　五、为创新药安全有效保驾护航　　——中国食品药品检定研究院研究员王军志　　生物药在疾病的预防和治疗中发挥越来越重要的作用，科学系统的质量研究与安全评价是创新药安全有效的重要保障。　　重大新药创制专项在“十二五”期间，专门设立了研究课题，对各类创新生物技术药物的评价提供新的支持。目前，已经完成了一系列国家一类新药的质量标准的研究，包括重组蛋白类、基因治疗类、疫苗类，对其评价标准和控制范围做出了详细的研究。　　EV71疫苗是我国生物制药的一个重大突破，在重大新药创制专项支持项目中，有3家企业联合攻关，其质量评价是监管科学研究的瓶颈。如果不能准确定量研究，就不能保证疫苗的有效，不能进行质量控制。EV71标准品是第一个由我国主导研制的生物药国际标准品，为全球EV71疫苗研发提供了“标尺” 研究内容纳入国家《预防性疫苗临床前技术指导原则》，支持了我国EV71疫苗在全球率先上市，保证了我国在手足口疫苗研发领域的领先地位。　　此外，“国家疫苗生产菌种全基因组序列及蛋白指纹图谱库的建设和应用”研究，解决了我国疫苗生产菌毒种质控中尚未解决的重大问题，首次在国家层面建立了疫苗生产用菌毒种基因组数据库和蛋白指纹图谱数据库，建立了数据管理系统和生物信息分析平台，并筛选出了相关质控标志物，建立了疫苗生产株多种质控新方法。　　六、审评审批服务于研发创新　　——国家食药监总局药化注册管理司化药处处长杨胜　　2015年8月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，改革大幕正式拉开。为鼓励创新，国家食药监总局以改革药品审评审批制度为契机，相继推行了药品上市许可持有人制度、仿制药一致性评价、化学药品注册分类改革、药品优先审评审批等一系列措施，旨在不断提高药品质量，鼓励药物研发、创新，促进产业结构调整和转型升级，提升中国制造药品的国际竞争力。　　提高药品质量是药品审评审批制度改革的核心。在这方面，国家食药监总局将提高药品审批标准和开展仿制药一致性评价作为切入点。实施化学药品注册分类改革传递出的一个重大信号就是鼓励创新，监管部门已完善、制订、转化技术指导原则150余项，初步形成与国际标准等同的药品审评技术指南。截至2016年11月，已受理新化学药分类申请929件。　　在提高药品质量方面，难度最大、耗时最长、意义重大的一项改革就是仿制药一致性评价。国家食品和药品监督管理总局成立了仿制药质量一致性评价办公室，专门负责一致性评价的总体工作 陆续发布了10个政策文件和5个技术指导原则，后续还将适时发布政策文件和技术指导原则，辅助、指导并推动企业开展一致性评价工作 通过电子方式接受公开参比制剂申请备案，已有2400多个备案申请获得受理。　　随着我国医药经济的快速发展和研发的活跃，药品注册申请积压“多”、审评“慢”的问题日益突出。为此，国家食药监总局采取了一系列措施提高效率，包括增加审评人员、建立沟通交流机制、实行药品与包材辅料关联审批等。　　在当前国家创新驱动战略的大背景下，国家食药监总局推行了一系列鼓励创新的举措，开展上市许可持有人制度，鼓励科研机构研发创新的积极性 以具有临床价值的新药和临床急需的仿制药为导向，实行优先审评审批 开展临床试验数据核查，构建良好的创新研发环境。

新药研究和开发是一个庞大而且复杂的系统工程，岛津公司以其丰富的产业背景，整合了全流程的仪器设备，针对药物研发过程的所需，隆重推出新药研发的全面解决方案。 新药研究和开发可以分为以下几个主要的阶段。 一、 生命科学研究 在新药研究的早期，需要对人体的生命科学进行研究，探求疾病发病的机理，寻求药物作用的靶标。岛津的能从以下多个角度为生命科学研究阶段提供解决方案。  基因组学&mdash &mdash Multi-NA  蛋白质组学&mdash &mdash Nano 2D LC + Accuspot with MALDI-IT-TOF  分子成像&mdash &mdash Chip1000 with MALDI TOF  糖蛋白研究&mdash &mdash 高分辨离子阱-飞行时间质谱, MALDI-IT-TOF, AXIMA Resonance with AGA  代谢组学分析生物标记物&mdash &mdash 高分辨离子阱-飞行时间质谱，LCMS-IT-TOF  体内成像分析药物分布和代谢途径&mdash &mdash 小动物PET，小动物CT和小动物荧光  分子影像质量显微镜&mdash &mdash MASS MICROSCOPE 二、 先导化合物的发现和优化 新药研发的第二步是使用各种方法如高通量筛选等，进行筛选获得具有某种生物活性或药理活性的先导化合物。然后将其优化获得候选药物。  制备系统进行目标化合物的分离纯化  C2P&mdash &mdash 从粗品到纯品的高效制备系统  质谱引导的自动纯化&mdash &mdash LCMS-2020  质谱进行快速分子量确认  LCMS-IT-Tof进行代谢物的分析鉴定  GCMS进行结构确认&mdash &mdash GCMS-QP2010Ultra  多维气质分析中药/天然产物&mdash &mdash 二维切割MDGC/GC及全二维GC/GC 三、 临床前研究 获得了候选药物即完成了药物研究之后，即可进行药物的开发过程，即需进行实验室和动物试验，考察候选药物对目标疾病的生物活性，同时对其进行安全性评估，确定药理、药效及毒理等。  LCMSMS进行候选药物筛选&mdash &mdash LCMS-8030  Co-Sense-LCMS-IT-TOF快速进行杂质分析&mdash &mdash 在线浓缩、除盐和确认 四、 临床研究 经过艰苦的前期工作，药物即可进行临床的研究试验，用以评估。其中I期临床试验会  Co-Sense快速样品前处理用于生物定量分析  LCMSMS用作I期临床定量分析&mdash &mdash LCMS-8030 五、 全面开发和生产  HPLC&mdash &mdash 30A，20A等  进行方法验证及转移，QA&QC  柱后衍生系统/黄曲霉素  HPLC进行清洗验证  TOC&mdash &mdash TOC-L  进行清洗验证  制药用水的检测  紫外光谱&mdash &mdash UV-1800  定性和定量  红外光谱&mdash &mdash IRAffinity-1  比较确认药品与参照品  热分析仪&mdash &mdash DSC-60  研究药物的晶型或药物与辅料的相互作用  GC&mdash &mdash GC-2010Plus  检测药品及包装中的残留溶剂  ICP&mdash &mdash ICPE-9000  分析催化剂的金属残留  原子吸收&mdash &mdash AA-7000  检测原料药物的重金属  粒度仪&mdash &mdash SALD-7101  剂型研究中分析粒度分布  监测抗原抗体反应 新药研发的过程漫长而艰苦，岛津愿意成为您探索路上的合作伙伴，祝您一臂之力！ 为了方便客户对上述信息的进一步了解，岛津公司精心印制了&ldquo 新药研发全面解决方案&rdquo 的宣传样本，如有兴趣，可以联系岛津的相关工作人员。感谢关注！ 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有12个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。