新版药典

最新版 生效日期[table=339][tr][td]美国药典 [/td][/tr][tr][td]欧洲药典[/td][/tr][tr][td]英国药典[/td][/tr][tr][td]日本药典[/td][/tr][/table]刚开始接触药物分析，不懂这几个药典最新版是什么？求大神指教。

6月18日，国家食品药品监督管理总局在京召开《中国药典》2015版新闻发布会，介绍新版药典的整体情况。会上，国家药典委员会秘书长张伟表示，新版《药典》涵盖品类增加超20%，既向国际先进标准看齐，又充分考虑到我国制药工业制药水平的实际，同时也注重中医中药的特色。　《药典》收载标准数量有了全面提升，特别是围绕安全性和有效性的控制项目，增加了检测项目，先进的分析技术的应用进一步扩大，提高了检测方法的专属性、灵敏性和准确性，同时又保留了一些简便易行、经济实用的常规检测方法。新版《药典》覆盖了原料药、辅料、药品包材、生产过程等，加强质量全程管理的理念。新版药典制定和修订的指导原则和通用的技术要求，用于药品的研发和生产过程、检测终端各个环节，也包括了原料、辅料、包材等多个领域，总体上形成了比较完整的标准体系。　　新版《药典》发布后，国家食品药品监督管理总局将重点开展新版药典的宣传培训工作。药典委将有计划、有针对性地组织药典委员会专家，对新版《药典》在技术要求、质量控制理念等多个方面展开培训，使药品生产经营企业、药品检验机构以及其他药典使用单位和人员充分了解和掌握新版《药典》的主要变化和技术要求。

新版药典的乳糖，有谁做过。大家可以讨论下

新版药典的头孢氨苄，有谁做过。来这里说说

10月1号，新版药典就要实施了。你的样品分析方法是否有所改变？或者你的实验室增加了什么仪器设备？6楼，新版药典问题集锦。

听A的工程师说现在的新版药典规定需要使用网络版系统，很多公司也换了，我们怕他为了销售系统才这样说，现在想问一下就是GMP有没规定，如果有的话请告诉我在哪里可以找到相关的文件，谢谢！！！

新版药典阿奇霉素要求HPLC检测已经开始实施，现在一直没有找到合适的柱子不知道大家用什么柱子做含量和有关物质？做出来了能发张图谱上来看看吗？谢谢还有就是药典上关于阿奇霉素的资料是哪家单位申报上去的呢？

与05版药典相比1、附录中液相色谱要求中，你觉得最大的改进是什么，这一改进对今后的检测有什么影响？2、新版药典有要求杂质结构确证的具体体现了吗，你觉得这个重要吗？3、新版药典体现哪些地方最能体现出与国际接轨？附录ⅤD 高效液相色谱法意见征求稿[img]http://bbs.instrument.com.cn/images/affix.gif[/img][url=http://bbs.instrument.com.cn/download.asp?ID=197396]217.pdf[/url]

谁能提供美国药典最新版

2010年新版药典广州培训班

如题，可能有的板油还没有能一睹新版的2010年版药典风采，有的板油只是对其中某一部分、某个品种感兴趣。没有关系，发帖提出你的要求来，格式如下：[color=#f10b00][size=4][b] 求助：我想看下新版药典中甲硝唑片的质量标准[/b][size=2] 有热心版友能应助，版块将给予奖励，一般按照每页5分的标准奖励。 活动的目的是促使大家更有积极性的将电子版本药典发上来，当然，要是有版友狮子大开口，要求助：我需要药典二部200页到1000页的内容。 我估计木有人敢应助啦！[img]http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09507.gif[/img][/size][/size][/color]

我们离变化最大、品种最多、标准最严的2015版药典已经越来越近了，作为一个制药人，在为药品质量进一步提高兴奋的同时还应该认识到，2015版药典是辅料企业和制剂企业都要面对的一道坎。 由于各种原因，我国在药用辅料管理方面还有很大提升空间，这也是2015版药典的重点发力方向。一是收载数量由2010版的132种大幅增加至300余种，二是杂质控制等标准的完善提高。过去我们讲药用辅料要符合药用要求，其实执行的并不到位，对于法定标准没有收载的产品，怎么样算是符合药用要求，谁来判断是不是符合药用要求？有的辅料执行标准还是中国药典1953年版，难道60多年过去了我们对于该产品的要求就没有一点变化吗？当然这还是好的，版本老起码算个权威出处，有的产品使用的地方标准或行业标准本身并不是针对药用设定或者控制能力不足，寥寥几个检验项目跟没有也差不太多，比如制剂上常用的无水乙醇，反正没有法定标准不管做成啥样就一样卖，大不了我便宜点。 2015版药典在制定阶段就广泛参考了EP、USP等药典，安全性要求向国际看齐，功能指标考虑行业水平。可以预见，本版药典的实施将会是辅料行业的一次洗牌，一部分技术水平低、质量控制能力差的辅料企业将会被淘汰，而开发能力强、质量控制水平高的企业则获得更多机会，2010年国家抽验中聚山梨酯80按照05版药典判定合格率95.2%，按照10版药典判定合格率66.7%，可以想象这中间的28.5%结局如何。 对于制剂生产企业，在面临产品标准提高的同时还要面对来自于辅料的风险，可以预期会有一大批辅料企业为了符合新版药典的要求改工艺、换设备......，相应的其产品粒度分布、晶型、密度等等指标将会有比较大的变化，这种变化对于制剂企业很可能是残酷的。可能你啥也没变，兢兢业业的生产然后产品突然就废了，典型的城门失火殃及池鱼，当然这也是考察一个企业硬功夫的时候。 最后，2015版药典实施在即，建议大家除了对比标准和方法的变化之外，考虑与供应商进行一次正式沟通，在产品满足纸面检验标准之外，最好能借此机会提前掌握原辅料变更情况（平时问的话供应商有变更也不敢告诉你）、提前评估对产品的影响，现在多留汗胜过年底流眼泪不是。

新版药典中重金属的检测方法，有砷汞的形态分析，还有增加了铝钡铬铁的检测方法，大家怎么看，目前只有AAS、AFS，需要配制相关仪器吗？

最新版本的英国药典，2005版的，56邮箱共享，,分成35个压缩文件，放在4个邮箱里共享名分别是liaoronghua1983、xiaosi1983、wangzi1984、mooncake1983

新版药典金银花的木犀草苷含量改没改

日前从中国医药科技出版社获悉，2010年版《中国药典》编制工作完成， 2010年1月正式出版发行。国家财政投入近3亿元专项资金用于国家药品标准提高。中药品种收载范围进一步扩大，与2010版《中国药典》配套出版的《临床用药须知》首次编纂中药饮片卷，收载中药饮片557种。　　据悉， 2010年版《中国药典》将分为3部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。新版《中国药典》最终确定收载品种4615种，新增1358种。其中一部(中药)收载2136种，新增990种，修订612种。附录部分，一部(中药)新增14个、修订54个。新增、修订比例达75%。《临床用药须知》除设化学药与生物制品卷、中成药卷，首次编纂中药饮片卷，其中，中成药卷共收载1640个成方制剂，增收15%的品种，中药饮片卷共收载557味中药饮片。　　中国医药科技出版社负责人表示，为防止出现盗版行为，新版《中国药典》采取了更加先进的多重防伪措施，以维护这一国家法典的严肃性和权威性。

最新版本的美国药典和进口药品质量标准，可下载。

按照2010新版药典法进行的测定，是新药典中典型的由有关物质测定由等度变梯度的实例，也是典型的含量测定方法由05版的电化学滴定法变液相色谱法实例。

我想买一本最新版的药典，是哪版的？从哪里能买到，药典的名称是什么？我是分析农药的。因为以前分析都是按公司企业标准，也不知道你们常说的药典是什么？

问题：麻烦问下 群里有做过人参农药残留检测的么 新版药典方法回复：据说这个方法不好，15版出增补本的时候可能要把这个方法给改了。有气质的话可以直接上气质，没有的话也可以参照气质的前处理方法。我也是听说的，增补本应该明年上半年出。气质方法药典有，就是76种农药同时测定的那个。

[em51] 求美国药典及国家处方集(USP/NF)农药残留限量,尽量是最新版本的,谢啦

[color=#FFF8DC][color=#DC143C][size=4][font=黑体]本版药典创造了多个历史之最！你发现了吗？赶紧参与吧，学药典，拿积分了！[/font][/size][/color][color=#6495ED]简介2010年版《中国药典》 本版《中国药典》是在第九届药典委员会的精心组织下，邀请全国医药行业数百位一流专家、投入巨额资金、历时两年编制而成，集中体现了当前我国药品标准工作的最新发展成果。2010年版《中国药典》分三部出版，一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方和单味制剂等，品种共计2106种，其中新增990种、修订612种；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射生药品以及药用辅料等，品种共计2348种，其种新增340种、修订1500种；三部收载生物制品，品种共计131种，其中新增28种、修订103种。 2010年版《中国药典》与2005年版相比变化巨大，新版《中国药典》的突出变化表现在以下几个方面： 一、 　在前版的基础上，收载品种大幅增加，共收载品种4615种，新增品种1358个，增幅达42%，修订幅度达69%，为历版最高。二、 药品检验检定方法增加、标准提高，因而在药品安全性和可控性方面有更高、更多、更大提升。三、 中药标准有突破和创新，尤其在过去比较薄弱的中药材和中药饮片标准的新增和修订方面，有重大突破。四、 新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方面均有较大的变化和进步，基本上与国际接轨。五、 新版药典在坚持科学、实用、规范、药品安全性、质量可控性和标准先进性的原则下，力求覆盖国家基本药物目录品种和社会医疗保险报销药品目录品种。《中国药典》共三部：一部定价648元　二部定价650元　三部定价200元[/color][/color] =====================================================药典讨论——大家找茬：[URL=http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100125/2366611/]学药典、拿积分：2010版药典系列专题一即给2010版药典找茬了[/URL]药典讨论——药典之最：[URL=http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100125/2367465/]学药典、拿积分：2010版药典系列专题二即本版药典之最[/URL]药典讨论——修改对比：[URL=http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100127/2372947/]2010版药典与2005版药典相关修改比对整理[/URL]药典讨论——试剂部分：[URL=http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100125/2368407/]2010年版药典与2005年版药典试剂部分的改动整理[/URL]药典讨论——分析方法：[URL=http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100128/2373825/]【2010 PK 2005】中国药典大比较——分析条件或方法更改[/URL]======================================================