新版药典

2020年新版药典金银花检测—-喆分色谱柱应用中文名：绿原酸英文名：Chlorogenic Acid 分子式：C16H18O9 分子量：354.31 CAS号：327-97-9 结构式： 绿原酸是中药金银花的主要成分，虽然金银花在现实生活中是一款极为常见的一款药材，但是在中国药典（2020版）液相检测中，新增了金银花特征图谱检测相，绿原酸出峰时与杂质的分离效果不是很理想，好多个品牌的色谱柱均不能解决该问题，给实验室分析工作带来很多不便。 喆分色谱在实验过程中经过不断的努力尝试，调整色谱填料键合工艺以及微调方法的基础上解决了绿原酸与杂质分离不好的问题，让以检测绿原酸为目标化合物的众多产品多了一个优良的色谱柱选择。 本文建立了检测金银花特征图谱的液相方法，采用Zafex Acutfex YS-C18(250*4.6mm，5um)，让绿原酸在液相检测中与杂质的分离效果极其明显清晰可见，满足药典系统适应性。并且该方法色谱图与药典中特征图谱高度一致，出峰完美，优化了该品种检测。2、适用范围 本检测适用于中药材金银花以及绿原酸作为含量测定项的中成药和保健品的含量测定。3、色谱柱规格： 色谱柱：Zafex Acutfex YS-C18 规格：250*4.6mm，5um 货号：C18254650044、液相条件： 按照高效液相色谱法（通则0512）测定 色谱条件与系统适用性实验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A；以0.1%磷酸溶液为流动相B；按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为25℃，流速为0.7mL/min，进样量为2uL，检测波长为240nm.理论板数按绿原酸峰计算应不低于10000. 6、结论 通过以上实验对比可以看出，Zafex Acutfex YS-C18液相检测色谱图，完全符合中国药典要求，与某国产品牌和某进口品牌的色谱柱的出峰与杂质的分离效果图对比，喆分色谱更适合药典方法金银花的液相检测，为客户提供一个更好的选择。

仪器简介：HU-10250/33B双频超声波清洗器(新版药典)简介：超声波清洗器是利用超声波在液体中的空穴效应，使之产生大量非稳态的微小气泡，在声场的作用下，气泡以每秒完成数万次压缩到扩张的物理过程。液体微粒激烈碰撞并产生非常强大的能量，它足以极快地剥落吸附在物体表面及缝隙中的污粒，达到清洗之目的。 超声波除具有空化作用、热效应和机械作用外，还具有湍动效应、微扰动效应、界面效应和聚能 效应等附加效应。通过调节和控制超声波的频率、强度、温度和作用时间，可以强化其中某个效应的影响，减弱或避免其他效应，从而达到提高有效成分提取率的目的。超声波提取参数的选取需根据被提取原料的特性、提取的目的及提取的质量要求综合确定。 为配合新版药典在药物样品制备提取时对超声波清洗/提取参数的要求，特开发生产了HU系列专用超声波药物制备设备(介绍如下)。一般建议用户使用单频（主频）超声波；如考虑经济兼顾使用，可选择双频型式的产品。技术参数：HU-10250/33B双频超声波清洗器(新版药典)技术参数:型号 容量 功率（W） 功率可调 频率（KHZ） 时间可调 HU-10250/33B药典双频超声波清洗器 10L 250 20%～100% 33 0-99 HU-10250/20B药典双频超声波清洗器 10L 300 20%～100% 20 0-99 HU-10300/50B药典双频超声波清洗器 10L 250 20%～100% 50 0-99 HU-10300/40B药典双频超声波清洗器 10L 300 20%～100% 40 0-99主要特点：HU-10250/33B双频超声波清洗器(新版药典)主要特点：1.超声波清洗是目前清洗效率最高的清洗方式，对于手工及其它清洗方式不能完全有效地进行清洗的，如形状和结构复杂的工件，具有显著的清洗效果，可彻底地达到清洗要求，且清洗均匀度一致； 2. 不需人手接触清洗液，安全可靠，减少了对工件表面的损伤，配合清洗剂的使用，可加速污染物的分离和溶解； 3. 能非常有效地排除液体中的微小气泡，常用于溶液脱气，还可做分散、乳化； 4. HS/HU系列超声波清洗器采用新型脉冲调制电路, 可调脉冲幅值均在空化阈值以上，这样可使能量大部分用在空化效应上，清洗强度提高；也可将脉冲调窄，对精细、贵重、形状复杂的零部件清洗强度柔和、细腻。

仪器简介：　超声波除具有空化作用、热效应和机械作用外，还具有湍动效应、微扰动效应、界面效应和聚能效应等附加效应。通过调节和控制超声波的频率、强度、温度和作用时间，可以强化其中某个效应的影响，减弱或避免其他效应，从而达到提高有效成分提取率的目的。超声波提取参数的选取需根据被提取原料的特性、提取的目的及提取的质量要求综合确定。 　为配合新版药典在药物样品制备提取时对超声波清洗/提取参数的要求，特开发生产了HU系列专用超声波药物制备设备(介绍如下)。一般建议用户使用单频（主频）超声波；如考虑经济兼顾使用，可选择双频型式的产品。技术参数：HU系列外壳均采用进口压花不锈钢材料，电源要求为：220V,50HZ。主要特点：超生频率选择指南： 　研究和实践表明：通常情况下，频率越低，空化效应越显著，粉碎、破裂作用越强。中药在低频超声条件下提取，并不改变药物成分，且一般情况下，频率越低，有效成分提取率越高。但频率越低，空化效应越显著，对中药材组织结构的损伤可能性就越大，可能会产生一些不利的影响。对于某些中药材，超声频率越高，提取率反而越高。这说明频率的影响与中药材的组分、化学形式、生物形式等有关。　超声波作用时其效果不仅取决于超声波的强度和频率，而且与被破碎物的结构功能有一定关系。由于提取介质中气泡尺寸不是单一的，而是存在一个分布范围，即有一个带宽，所以超声波频率应有一定范围的变化。请您在综合考虑以上因素的情况下，选择正确的超声频率，以达最佳效果。

HU10300/40B型超声波清洗器/新版药典专用超声波清洗器简介： 超声波除具有空化作用、热效应和机械作用外，还具有湍动效应、微扰动效应、界面效应和聚能 效应等附加效应。通过调节和控制超声波的频率、强度、温度和作用时间，可以强化其中某个效应的影响，减弱或避免其他效应，从而达到提高有效成分提取率的目的。超声波提取参数的选取需根据被提取原料的特性、提取的目的及提取的质量要求综合确定。 为配合新版药典在药物样品制备提取时对超声波清洗/提取参数的要求，特开发生产了hu系列专 用超声波药物制备设备(介绍如下)。一般建议用户使用单频（主频）超声波；如考虑经济兼顾使用，可选择双频型式的产品。我公司提供各种型号的超声波清洗器，能满足实验室各种要求。如药典专用超声波清洗器，KQ系列各种常用超声波清洗器。详情请咨询：021-64927579新版药典专用超声波清洗器/HU10300/40B型新版药典专用超声波清洗器主要技术参数: 型 号 容量 功率(w) 频率(khz) 功率可调 槽内尺寸 时间可调 重量 单频系列hu10250/33B 10 250 33 20-100% 300*250*150 0-99 8.5Kghu10300/40B 10 300 40 20-100% 300*250*150 0-99 8.5Kghu10300/50B 10 300 50 20-100% 300*250*150 0-99 8.5Kg hu10250/20B 10 250 20 20-100% 300*250*150 0-99 8.5Kg 双频系列HU3120F 3 120 40/33 20-100% 235*135*100 0-99 3KgHU6150F 6 150 40/33 20-100% 300*150*150 0-99 5KgHU7240F 7 240 40/33 20-100% 500*135*100 0-99 7KgHU10260F 10 260 40/33 20-100% 300*250*150 0-99 7Kg注：简易型指机械定时；数显型指数显定时，功率、脱气调节光柱数显显。超生频率选择指南：研究和实践表明：通常情况下，频率越低，空化效应越显著，粉碎、破裂作用越强。中药在低频超生条件下提取，并不改变药物成分，且一般情况下，频率越低，有效成分提取率越高。但频率越低，空化效应越显著，对中药材组织结构的损伤可能性就越大，可能会产生一些不利的影响。对于某些中药材，超生频率越高，提取率反而越高。这说明频率的影响与中药材的组分、化学形式、生物形式等有关。超生波作用时其效果不仅取决于超声波的强度和频率，而且与被破碎物的结构功能有一定关系。由于提取介质中气泡尺寸不是单一的，而是存在一个分布范围，即有一个带宽，所以超声波频率应有一定范围的变化。请您在综合考虑以上因素的情况下，选择正确的超生频率，以达最佳效果。HU系列超声波清洗器/提取设备（新版药典专用）简介：超声波除具有空化作用、热效应和机械作用外，还具有湍动效应、微扰动效应、界面效应和聚能 效应等附加效应。通过调节和控制超声波的频率、强度、温度和作用时间，可以强化其中某个效应的影响，减弱或避免其他效应，从而达到提高有效成分提取率的目的。超声波提取参数的选取需根据被提取原料的特性、提取的目的及提取的质量要求综合确定。 为配合新版药典在药物样品制备提取时对超声波清洗/提取参数的要求，特开发生产了hu系列专 用超声波药物制备设备(介绍如下)。一般建议用户使用单频（主频）超声波；如考虑经济兼顾使用，可选择双频型式的产品。上海超声波清洗机/超声波清洗器价格超声波清洗器北京 详情请和我公司联系

技术参数：ASM系列的适合药典的超声波提取/清洗器技术参数：主要特点：ASM系列的适合药典的超声波清洗器目前，在生产和科研中已广泛地采用超声波技术进行中草药的成分提取，但是由于中草药的种类繁多并且对超声提取的条件并不统一，如有些适合较低超声频率情况下的提取，有些则适合其它较高的超声频率提取。另外液体中的单位超声功率、温度对提取也会有很大影响。为了适应中国新版药典制备、样品提取时对超声波指标的要求，我公司特别生产了ASM系列的适合药典的超声波提取/清洗器，它们有多种超声频率、功率（100W/40KHz,120W/45KHz,250W/33KHz,35KHz,300W/33,40,50KHz）等可选以适合尽可能多种类的中草药制备提取。

贴膏剂黏着力测定仪，这款仪器是完全按照中国药典0952黏附力测定法研发设计的，参照标准是中国药典0952黏附力测定法中的第四法黏着力的测定。标准0952黏附力测定法中中明确的规定了贴膏剂，贴剂等的检测要求，要求检测的物理项目有1.持粘性检测 2. 剥离强度测试 3.初粘性测试 4.黏附力等。今天我们了解下持粘性和黏着力这两个项目，标准中对于仪器要求如下：仪器自带设定压辊前行和后退速度的不同测定模式，分别用于压辊归位及测试。除特殊情况外，一般设定压辊前行速度为每分钟600mm、后退速度为每分钟21mm。如需自行设定测试速度，需提供必要的依据初粘性测试仪使用的仪器如下：PW-8801A自动初粘性测试仪是严格按照新版2015中国药典《0952黏附力测定法》中要求而设计，设备采用斜面滚球法，通过钢球和测试试样粘性面之间以微小压力发生短暂接触时，胶粘带、标签等产品对钢球的附着力作用来测试试样初粘性。适用于压敏胶带、医用贴剂、不干胶标签、保护膜等相关产品进行初粘性测试试验。测试原理0952黏附力测定法初粘测定仪药物 厂家直供0952黏附力测定法初粘测定仪药物 厂家直供将一钢球滚过平放在倾斜板上的胶粘带粘性面，根据规定长度的粘性面能够粘住的大钢球尺寸，评价其初粘性大小；或将一规定大小的钢球滚过倾斜槽，测量其在水平板上的胶粘带粘性面上滚动的距离来评价其初粘性的大小。采用斜面滚球法，通过钢球和压敏胶带试样粘性面之间以微小压力发生短暂接触时，胶粘带对钢球的粘附作用来测试试样初粘性。设备特征1.采用斜面滚球法的测试原理，测试试样的瞬间粘附性能。2.*按照国家标准设计的测试钢球，确保了测试数据的高精准性。3.测试倾斜角度可以按照用户的需求进行自由调整 4、无需肉眼观察，自动判定，自动出结果。5.配备电脑连接控制软件，自动通讯并储存试验结果，自动打印6.具有分级密码设置功能。7.具有RS232,RS485,以太网等接口执行标准GB 4852、JIS Z0237技术参数1.可调倾角：0～60°；2.台面宽度：120 mm；3.试区宽度：80 mm；4.标准钢球：1/32英寸～1英寸；5.外形尺寸：320 mm(L)×140 mm(W)×180 mm(H)；6.净重：6Kg。PW-8808贴膏剂黏着力测定仪，药典0952黏附力测定法对于恒温持粘性的要求如下：将备好的试样--端的粘贴面与不锈钢板的清洁表面接触，使试样的端部的整个宽度与距钢板端面25mm处对齐，使试样两边平行于钢板的长边。试样的未粘贴端悬于钢板该端面以外。粘贴样品时，要确保试样与钢板之间没有气泡。用滚子向试样粘贴部分施加压力，以约60cm/min的速度沿试样长度方向滚压四次，并使其在标准大气压下停放10 min。在试样端线部做一标记线，在试样的悬挂端按每厘米宽度0.8 N(80 g)贴- -重物，施力要均匀分布与整个带宽上。将钢板悬挂于36°C~38°C热空气烘箱内30 min，以防止试样与钢板剥离，并能使重物悬挂。对另外4个试样重复这一步骤。

中国药典，欧洲药典，美国药典，溶液颜色检查法是间接控制药品中的有色杂质含量的方法。药物溶液的颜色能在一定程度上反映药物的纯度。药品溶液的颜色可间接表征药品的内在质量，反映药品的纯度。溶液的颜色检查可用来简易、直观、快速、粗略地监控药品中有色杂质含量的变化，是对通常利用紫外检测器进行有关物质测定的高效液相色谱法的一种有效补充，两者从不同的角度控制药品质量，不能相互替代。常用溶液颜色的检查方法有目视比色法、分光光度法、色差仪法。 Lovibod PFXi195-5， 采用分光光度法，可对液体药品的颜色进行精确测量。内置欧洲药典，美国药典，CIE数据，选配中国药典。 PFXi195系列是高效便捷的自动色度仪，提供可靠的颜色分析。排除了色度测定等级划分中的所有主观因素，快速显示不受操作者及外界环境影响的客观数据。　　PFXi195/5主要用于测量药剂溶液，内置EP欧洲药典,UP美国药典, Pt-Co/Hazen/APHA, CIE值, 光谱数据的测量程序，操作简单，无需专业技能即可自动进行色度的测量。RCMSi 远程网络校验维护系统USB & LAN 数据接口超大液晶显示，多种语言界面(内置中文菜单)内置多种色度标准供用户快速选择可以通过远程进行网络色标升级 可以计算和表述偏色指标用户可根据系列标准样品建立自定义色度标准耐用钢材质外壳，优良的抗化学腐蚀性能活动测量槽设计，便于维护标配色度控制软件，便于数据分析GLP功能，可输出日期，时间，样品和操作者ID号兼容多种光程比色皿

药典持粘性测试仪CZY-6S持粘性测试仪按照2014年GB/T4851标准设计制造，适用于防水卷材、压敏胶粘带等产品进行持粘性测试试验。产品特点◎ 严格按照2014年GB/T 4851标准设计的试验板和测试砝码，确保了检测数据的准确性。◎ 系统由微电脑控制，搭配PVC操作面板，六工位可同时进行多组测试。◎ LCD液晶显示屏，红色警示灯，方便用户快速地进行试验操作和数据查看。◎ 自动计时、锁定等功能进一步确保试验结果的高准性。◎ 试验结束后每个工位自动打印试验结果。药典持粘性测试仪测试原理把贴有试样的试验板垂直吊挂在试验架上，下端悬挂规定重量的砝码，用一定时间后试样粘脱的位移量或试样完全脱离的时间来测试胶粘带抵抗拉脱的能力。基础应用：适用于各种胶粘类制品的持粘性测试，如压敏胶带、医用贴剂、不干胶标签、保护膜等售后服务承诺三月内只换不修，一年质保，终身提供。快速处理，1小时内响应问题，1个工作日出解决方案。 体系荣誉资质ISO9001：2008质量体系认证、计量合格确认证书、CE认证、软件著作权、产品实用新型、外观设计。实力铸造品牌三大研发中心，两条独立生产线，一个综合体验式实验室。赛成自2007年创立至今，全球用户累计成交产品破万台，完善四大产品体系，50多种产品。 CZY-6S持粘性测试仪适用用于中国药典规定的贴膏剂、膏药、巴布膏、凝胶膏剂等药物制品的持粘力的测定，应用比较有专业性，已经和许多药物制品生产商达成合作，有关粘性测试仪相关问题，请咨询赛成仪器！

药典初粘性测试仪CZY-G 初粘性测试仪，严格按照国标GB/T4852标准设计。适用于压敏胶带、医用贴剂、不干胶标签、保护膜等相关产 品进行初粘性测试，独具A斜面滚球法B斜槽滚球法两种试验方法，转换方式简单易行。产品特点◎ 采用斜面滚球法的测试原理，测试试样的瞬间粘附性能。◎ 完全按照国家标准设计的测试钢球，确保了测试数据的高精。◎ 测试倾斜角度可以按照用户的需求进行自由调整。药典初粘性测试仪测试原理初粘力测试仪CZY-G 采用A法斜面滚球法和B法斜槽滚球法：A法：通过钢球和压敏胶粘带试样粘性面之间以微小压力发生短暂接触时，胶粘带对钢球的粘附作用来测试试样初粘性。将一钢球滚过平放在倾斜板上的胶粘带粘性面，根据规定长度的粘性面能够粘住的z大钢球尺寸，评价其初粘性大小。B法：将一规定大小的钢球滚过倾斜槽，测量其在水平板上的胶粘带粘性面上滚动的距离来评价其初粘性的大小。 应用领域适用于各种胶粘类制品的初粘性测试，如压敏胶带、医用贴剂、不干胶标签、保护膜等测试标准该仪器符合多项国家和国标标准：GB/T4852、药典第四部。 售后服务承诺三月内只换不修，一年质保，终身提供。快速处理，1小时内响应问题，1个工作日出解决方案。 体系荣誉资质ISO9001：2008质量体系认证、计量合格确认证书、CE认证、软件著作权、产品实用新型、外观设计。实力铸造品牌三大研发中心，两条独立生产线，一个综合体验式实验室。赛成自2007年创立至今，全球用户累计成交产品破万台，完善四大产品体系，50多种产品。

不溶性微粒分析仪，微粒分析仪，微粒计数仪可以对液体颗粒度、清洁度、污染物进行监测和分析；制药设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试；药包材的洁净度测试；人体骨骼的附着颗粒监测；药典不溶性微粒检测；药典不溶性微粒分析仪采用英国普洛帝技术—“光阻测量颗粒”，并可根据用户的要求，内置用户所需多种标准。引用精密柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，实现进样速度恒定和进样体积准确的双控制，取样量1ml~无限大随意设定，准确无误。传感器采用普洛帝经典“光阻测量颗粒”传感器，更加适合于基于该原理的国际510多个标准。内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值，可设定通道粒径值。集成式自动取样仓，内设压力测量系统，可实现正/负压，使仪器可实现样品脱气和高粘度样品的检测。采用大屏幕液晶显示，触摸屏菜单操作，键盘、触摸双输入，外形美观功能及全。数据处理功能丰富；可根据标准给出等级，绘制分布直方图等。内置操作系统和微型打印机，无需外接电脑和打印机可直接测试和打印。具有标准串行RS232口，可外接计算机存储检测结果，方便数据分类、检索。可按中国药典、美国药典、ISO21510等标准进行标定、校准。根据客户要求可有偿提供高级国家西北计量测试中心的校准报告。提供校准物质（GBW），协助客户每年一次的校准计量工作。执行标准：美国药典USP35-NF30、USP32-NF27；欧洲药典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；英国药典BP2013、BP2012、2010、2009；日本药典JP16、JP15、JP14；印度药典IP2010版；WHO国际药典IntPh第四版；中国药典2010年、2015年；GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171等。1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足全球510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。仪器参数：订制要求：各类液体检测要求；激光传感检测器：第七代双激光窄光检测器（光散射法或光阻法。可选）；测试软件：P6.4分析测试软件集成版或PC版；控制方式：集成式工控机控制或工业PC 控制；检测方式：满足中国药典、美国药典、GB8368等标准；操作方式：彩色液晶触摸屏操作；检测范围：0.03μm～3000μm(需选型)特殊检测：自定义检测0.03~100μm或者4~70μm(c)微粒，0.01μm或者0.1μm（c）任意检测；取样方式：计量泵；进样精度：±1％；精 确 度：±3％典型值；重合误差：3％检测浓度0～40000粒/ml分 辨 率：95%（按中国药典2015版校准）；＜10％（按JJG1061校准） ＜10％（按美国药典USP、ISO21501校准）通 道 数：1000个，可任意4、6、8、12、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值；结果存储：不少于20000组(可接U盘，无限制存储) 测试粘度：0~99mm2/s；加压可达500mm2/s 取样流速：5mL/min~150mL/min；清洗流速：5mL/min~500mL/min； 流体温度：0℃~80℃； 环境温度：-15℃~50℃； 接口方式：RS232或RS485转USB或USB接口或LAN接口；可定制尺寸；显示操作：彩色液晶屏 操作方式：手指触摸屏或外接键盘； 模拟输出：1MA~20mA、串口协议、MODBUS协议； 报告方法：颗粒度/ml及等级 输入电压：100V~265V,50Hz~60Hz 产 地：英国； 鉴定机构：中特计量检测研究院或中国计量院国家西北计量测试中心； 售后服务：普洛帝中国服务中心普洛帝优势产品：不溶性微粒分析仪，微粒分析仪，微粒计数仪,药典不溶性微粒检查仪、药典不溶性微粒检测仪、药典不溶性微粒测试仪、药典不溶性微粒分析仪、药典智能微粒监测仪、药典颗粒计数器、药典颗粒计数仪、药典颗粒计数系统

产品简介：药典不溶性微粒显微镜计数系统是普勒新世纪实验按照普洛帝分析仪器事业部的规划，于2001年推向市场的成熟系统仪器；符合中国药典规范附录0903不溶性微粒检查法第二法(显微计数法)。该系统为一种图像法粒度分布测试以及颗粒型貌分析等多功能颗粒分析系统，该系统包括光学显微镜、数字 CCD 摄像头、图像处理与分析软件、电脑、打印机等部分组成；不仅可以观察颗粒形貌，还可以得到粒度分布、数量、大小、平均长径比以及长径比分布等，为科研、生产领域增添了一种新的粒度测试手段。执行标准：GB/T 11446.9-2013 电子级水中微粒的仪器测试方法美国药典USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27；欧洲药典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；英国药典BP2013、BP2012、2010、2009；日本药典JP16、JP15、JP14；印度药典IP2010版；WHO国际药典IntPh第五版；中国药典2015&2020版；GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171等。0.1~3000μm的超宽范围、超高分辨率满足510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。技术参数：订制要求：各类液体检测要求；测试范围: 1μm-500μm放大倍数：40X～l000X倍分辨：0.1μm显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）重复性误差： 5%（不包含样品制备因素造成的误差）数字摄像头(CCD)：300万像素标尺刻度：0.1μm分析项目：粒度分布、长径比分布、圆形度分布等自动分割速度： 1秒分割成功率： 93%软件运行环境：Windows 2000、Windows XP接口方式：RS232或USB方式精 确 度：±3% 典型值；重合精度：10000粒/mL（5%重合误差）；分 辨 率：95%（按中国药典2020版校准）；10% （按美国药典、ISO21501校准）鉴定机构：国家西北计量测试中心（民品）售后服务：普洛帝服务中心/普研检测。

中国药典检查伞棚灯 中国药典检查伞棚灯 是根据《中国药典》可见异物检法---目视法（0904法）的要求设计、制造的，特别是2015年版《中国药典》第三部中微生物可见异物检查项的要求设计制作完成的。 近年来随着我国生物制品的大力发展和新型药品包装材料进步，在可见异物检查项时，检测人员很难看清50um-500um的微小有色颗粒异物。 可见异物检查伞棚灯的光源部分是特殊设计制造的可调节照度大小的柱型光林带，增大光能便于超大塑料袋包装的液体（如：透析液等）和棕色瓶包装的液体，对于见光分解的药品检查时用的单波长红光光源专门设计制造了红色光源灯，保证了光源照度光能，前部设计左右滑动大口径放大镜，放大倍数5倍，使观察物和人眼的距离在 250mm最佳距离范围，减轻了观察人员的眼部疲劳。 中国药典检查伞棚灯设计合理，机壳采用304原色不锈钢版制成；背景为摄影标准黑色、白色漫反射PVC板两侧增加标尺，底部和背景板联动可前后移动，顶部采用特殊设计的漫反射式大功率LED电子芯片，使光线混匀后反射出垂直于底部的光林带，数字电路调节光照度，最大照度＞30000Lx增加了使用寿命，前部设有可左右滑动调节方位的大口径放大镜，减轻观测人员眼部疲劳。 中国药典检查专用伞棚灯可完成可见异物检查、装量检查、外观检查等检查项，应用行业广泛，是目视检查微细异物、痕迹的有力设备，适合《中国药典》《欧洲药典》《美国药典》《日本药典》等各国药典规定的照度标准中国药典检查伞棚灯技术参数： 光 源 ：大功率LED发光板310mm×18mm×4mm 光 色 ：白色光：6000 - 6500K 红色光：620 – 625nm 照度范围 ：白色光 0 --- 30000Lx 红色光：0 --- 10000Lx 功 率 ：200 W 放大镜直径 ：139mm 放大镜倍率 ：5倍 输入电压、频率范围 ：220v/50 Hz 外形尺寸 ：长700mm/高780mm/深320mm 重 量 ：28kg 机身颜色 ：304不锈钢本色和本色

中国药典0904可见异物检查伞棚灯Lu-200A型可见异物检查伞棚灯是可见异物检查伞棚灯系列仪器中体积中等，用于目视检查超中小观察物，根据《中国药典》可见异物检法---目视法（0904法）的要求设计、制造的，特别是2020年版《中国药典》第三部中微生物可见异物检查项的要求设计制作完成的。近年来随着我国生物制品的大力发展和新型药品包装材料进步，在可见异物检查项时，检测人员很难看清50um-500um的微小有色颗粒异物。可见异物检查伞棚灯的光源部分是特殊设计制造的可调节照度大小的半圆柱型光林带，增大光能照射角度面积使异物处于上、前、后、左、右的光线照射下，消除阴影干扰，把异物从黑色或白色背景中剥离出来，三维立体成像增强；观察物和人眼的距离在 250mm准确距离范围。Lu-200A型可见异物检查伞棚灯设计合理，机壳采用304原色不锈钢版制成；背景为摄影标准黑色、白色漫反射PVC板两侧增加标尺，底部和背景板联动可前后移动，顶部采用特殊设计的漫反射式大功率LED电子晶元，使光线混匀后反射出垂直于底部的光林带，数字电路调节光照度，最大照度＞10000Lx增加了使用寿命，前部设有夹式大口径放大镜，减轻观测人员眼部疲劳。 Lu-200A型可见异物检查伞棚灯可完成可见异物检查、装量检查、外观检查等检查项，应用行业广泛，是目视检查微细异物、痕迹的有力设备，适合《中国药典》《欧洲药典》《美国药典》《日本药典》等各国药典规定的照度标准。中国药典0904可见异物检查伞棚灯技术参数： 光 源 ：大功率LED发光板250mm×10mm×4 光 色 ：白色光：6000 - 6500K 照度范围 ：白色光 0 --- 10000Lx (中部) 功 率 ： 40 W 放大镜直径 ：110mm 放大镜倍率 ：2.5倍 输入电压、频率范围 ：220v/50 Hz 外形尺寸 ：长560mm/高490mm/深250mm 重 量 ：10kg 机身颜色 ：304不锈钢本色和本色

PLD-601中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。 产品优势：简约-普洛帝崇尚环保、降低能耗、突出核心的设计风格。 完美-普洛帝在中国力推的经济实用新型技术产品。经典-普洛帝第八代颗粒检测技术的经典力作。技术创新引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器；双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统；法规软件五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；操作便捷中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；标准定制内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足0510多个标准要求；贴心服务免费对所销售给客户的设备提供一年的“阳光客户服务”；免费提供“365×24小时服务专线软硬件即时服务”；免费提供“无忧100工作日”的无忧数据分析和咨询服务；特色计量多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。应用范围：医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足0510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-500um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：精准计量泵；进样精度：±1%精确度：±3%典型值；重合精度：1000粒/mL（2.5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：-15℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

药品溶液澄清度检查为什么要置于伞棚灯下根据中国药典2020版0902澄清度检查法要求，样品的澄清度检查应该置于《伞棚灯》下进行检查。 伞棚灯相关产品介绍 澄清度检查专业伞棚灯系列产品介绍：HN-100A 澄清度检查（用）伞棚灯 适用于无色溶液澄清度检查； HN-200A 澄清度检查（用）伞棚灯 适用于有色溶液澄清度检查；HN-300A 澄清度检查（用）伞棚灯 适用于微量样品澄清度检查 。 溶液颜色检查专用伞棚灯：Qz-82A 溶液颜色检查专用伞棚灯 专用于溶液颜色检查的伞棚灯。 可见异物检查专用伞棚灯系列产品： Lu-100A 可见异物检查专用伞棚灯 Lu-200A 可见异物检查专用伞棚灯 Lu-300A 可见异物检查专用伞棚灯 胤煌科技 伞棚灯介绍 伞棚灯是严格按照中国药典2020年版规定《澄清度检查法》《溶液颜色检查法》设计而成，是实验室物性常规检查的业检测设备，伞棚灯的诞生，弥补了药典关于澄清度检查要求的设备空白，弥补了我国药检人员在做澄清度检查和溶液检查背景光照度不均衡，减少杂散背景光干扰，提高观察者判断能力。澄清度检查技术优势：1.实现了0.5标准以下澄清度检查；2.弥补了有色样品的澄清度检查；3.可完成微量样品的澄清度检查；4.无需在暗室的环境下观察，普通理化实验室环境即可。伞棚灯规格及技术参数 照度范围： 0—5000LX（可调节） 电 源： AC220V±10% 50Hz 主光功率： 10W×2 灯 管： 10W （COB集成条形面光源） 外形尺寸： 长360mm×宽280mm×高500mm 仪器重量： 6.5 Kg 对于中国药典上描述的伞棚灯，什么是伞棚灯呢？都好奇是什么样，下图是某药厂的老师了解伞棚灯，技术现场给予讲解。

YL-S90 药典剥离试验机,、医用贴剂剥离试验机药典剥离强度试验机药典剥离强度试验机适用于胶粘剂、胶粘带、不干胶、医用贴剂、保护膜、离型纸、复合膜等产品的检测，电脑式剥离力试验机也可做人造革、薄膜、纸张等相关产品的剥离、拉断等性能测试功能：药典剥离强度试验机 产品用途：药典剥离强度试验机适用于胶粘剂、胶粘带、不干胶、医用贴剂、保护膜、离型纸、复合膜等产品的检测，电脑式剥离力试验机也可做人造革、薄膜、纸张等相关产品的剥离、拉断等性能测试。 满足标准： GB/T2792，ASTM D3330，GB/T12914，GB13022，GB/T1040，GB/T14344，GB/T2191，QB/T2171 安全装置：1.行程保护：设为上、下限位保护开头，防止超过预设行程；2.力量保护：系统可设定力值，防止超过传感器标定值； 药典第四部0952黏附力测定法，本法系用于测定贴膏剂、贴剂敷贴于皮肤后与皮肤表面黏附力的大小。本法分别采用初黏力、持黏力、剥离强度及黏着力四个指标测定贴膏剂、贴剂的黏附力。初黏力系指贴膏剂、贴剂黏性表面与皮肤在轻微压力接触时对皮肤的黏附力，即轻微压力接触情况下产生的剥离抵抗力；持黏力可反映贴膏剂、贴剂的膏体抵抗持久性外力所引起变形或断裂的能力；剥离强度表示贴膏剂、贴剂的膏体与皮肤的剥离抵抗力；黏着力表示贴膏剂、贴剂的黏性表面与皮肤附着后对皮肤产生的黏附力。第一法（初黏力的测定）YL-8801A初粘力测试仪 采用滚球斜坡停止法测定贴膏剂、贴剂的初黏力。将下表中适宜的系列钢球分别滚过置于倾斜板上的供试品黏性面，根据供试品黏性面能够粘住的最大球号钢球，评价其初黏性的大小，下图为初黏力测试仪：第二法（持黏力的测定）YL-8807持粘力测试仪 将供试品黏性面粘贴于试验板表面，垂直放置，沿供试品的长度方向悬挂一规定质量的砝码，记录供试品滑移直至脱落的时间或在一定时间内位移的距离，下图为持黏力测试仪。第三法（剥离强度的测定）YS-90胶带剥离力试验机 采用180°剥离强度试验机测试胶带剥离力，下图为剥离强度试验机。 第四法（黏着力的测定）YL-H03粘着力测试 本法适用于尺寸不小于35mm×60mm的贴膏剂、贴剂黏着力测试仪，下图为黏着力测试仪。规格: 容量选择10N、20N、50N、100N、200N、500N、1KN（可选双容量配制）显示器电脑显示方式力量分辨率1/500,000力量精度≤±0.5%行程分辨率0.005mm控制方式全电脑操作方式试验行程500mm试验宽度?55mm试验速度5～500mm/min 电脑设定, 附夹具上下快速调节按钮力量单位转换kgf，N，Ibf，g，ton，Mpa停机模式过载停机、、紧急停止键、试件破坏自动停机、上下限设定自动停机、自动复位功能机台尺寸40×30×70cm (W×D×H)机台动力步进马达驱动，同步轮及精密滚珠丝杆传动功 率180W机台重量约28kg使用电力220V 50/60HZ 10A标准配置夹具1组、电脑软件、USB电脑连线；软件部分功能：测控系统是专为微机电子材料试验机、微机液压材料试验机、微机压力机设计的测控系统。可进行拉伸、压缩、弯曲、剪切、撕裂、剥离试验。采用PC机和接口板进行数据的采集、保存、处理和打印试验结果。可计算力、屈服力、平均剥离力、变形、屈服点、弹性模量等参数；可进行曲线处理、多传感器支持、图形图像化的接口、灵活的数据处理、MS-ACCESS数据库支持，使系统功能更为强大。软件保护：超行程、超容量保护；

产品介绍CZY-01初粘性测试仪（药典）是一款按照中国药典黏附力测定法之规定设计制造的初粘性测试仪，适用于贴膏剂、贴剂等产品的初粘力测试产品特点.整体优质铝型材设计，美观大方耐用.创新性精控角度调节装置，角度调节更加方便，精度更胜一筹.精细钢球位置调控旋钮，方便钢球前后左右位置调节.钢球采用GCr15轴承钢制造，钢球形状公差和表面粗糙度的精度级别超过GB/T308规定的等级40级以上产品原理：采用滚球斜坡停止法的测试原理，测试试样的瞬间粘附性能完全按照国家标准设计的测试结构和钢球，确保了测试数据的高精性测试倾斜角度可以按照用户的需求进行自由调整产品标准GB/T4852-2002,《压敏胶带初粘性试验方法——滚球法》、中国药典2020版（黏附力测定法）产品参数可调倾角0° ～90°（可调）台面宽度120mm试区宽度80mm标准钢球1/32英寸～2英寸(29颗/46颗可选)外形尺寸320(L)mm×140(B)mm×180(H)mm重 量6kg标准配置主机、标准钢球一盒

药典黏附力测定仪黏着力测试仪是一种专门用于测试材料黏合力的仪器。在生产、研发、质量控制以及解决生产过程中的问题时，黏着力测试仪都发挥着重要的作用。工作原理黏着力测试仪主要通过拉伸试验来测定材料的黏合力。在测试过程中，将待测材料粘贴在测试仪的上下夹具之间，然后通过机械传动系统逐渐拉伸材料，直到其黏合失效。仪器会实时记录材料的拉伸曲线和黏合力数据，从而评估材料的黏合性能。使用黏着力测试仪需要按照以下步骤进行：准备样品：选取具有代表性的材料样品，确保表面清洁、无杂质。安装样品：将待测材料粘贴在测试仪的上下夹具之间，确保粘贴平整、无气泡。设置参数：根据实验要求，设置拉伸速度、试验长度等参数。开始测试：按下启动按钮，实验开始。材料样品将被逐渐拉伸，直到黏合失效。数据记录：仪器会自动记录材料的拉伸曲线和黏合力数据，可以根据需要导出或打印数据。 黏着力测试仪在生产和生活中的应用非常广泛。例如在医药行业，在生产胶粘剂的过程中，需要准确测定其黏合力，以确保其能有效地粘合病变组织。黏着力测试仪可以迅速准确地提供这些数据，帮助医药企业优化生产过程，提高产品质量。黏着力测试仪是评估材料黏合力的重要工具，其在生产、研发、质量控制以及解决生产过程中的问题时具有重要作用。其优点如操作简便、精确度高和应用范围广等使其在各行各业得到了广泛应用。 技术参数:量 程:30000mN（其他量程可选配） 测量误差:0.5 级行 程:0-260mm(可设定)压辊质量:2000g±20g外型尺寸:600mm×370mm×260mm（长宽高）重量:78Kg参照标准:中华人民共和国药典2015年版 黏附力测定法 药典黏附力测定仪此为广告

中国药典0903显微计数法不溶性微粒检测介绍药典规定：按照中国药典0903章节的要求，不溶性微粒的检测有两个方法，光阻法不溶性微粒检查和显微镜不溶性微粒检查。随着光阻法收录入药典作为不溶性微粒检查的一个方法以来，由于其操作简单，检测速度快，无需制样等优点深受广大用户的喜爱，也便成了用户偏爱和较高一种的检查方法。而显微镜法不溶性微粒慢慢淡出人们视野。随着药学的发展，尤其是制剂学的飞速进步，各式新的剂型进入临床，如注射用乳剂，常见的有丙泊酚、中长链脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂质体，混悬剂，滴眼剂，混悬剂，易产生气泡剂型等。此种注射剂剂型的特殊性，无法利用常用的光阻法检测不溶性微粒，因为其样品本身的不透明性、高粘度等原因，使得采用光阻法检测会产生假性结果，因为光阻法会将样品本身和气泡也作为颗粒计入。中国药典CP中规定所有的注射剂都要做不溶性微粒项目检查，故而显微镜法不溶性微粒检查设备是非常重要的选择。常规显微镜不溶性检查的缺陷常规显微镜不溶性微粒检查大家会采用一台简单显微镜，人工进行计数。此种操作的难点是：无法避免人为的原因导致计数的偏差，主观性太强；最重要的是人为计数对实验员眼睛的要求较高，用眼过度会造成视力过早下降，引起一些不必要的眼疾；操作不规范性，测试结果重复性差上海胤煌科技有限公司自主研发生产的全自动中国药典0903显微计数法不溶性微粒YH-MIP-0103系列，从样品制备到测试完成有一套完整的方案。1）直接按照药典要求出具报告；2）全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析；3）可以区分颗粒性质，鉴别不溶性微粒的来源，是金属还是纤维；4）按照颗粒性质进行归类分析统计；5）光阻法检测不通过时，作为光阻法不溶性微粒的一个验证；设备构成样品过滤装置，烘干装置，检测分析系统，电脑等。检测分析系统可以根据用户要求配置奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等。应用领域应用范围：乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂等执行标准：中国药典CP，美国药典 USP 788、USP 789，欧洲药典 EP，英国药典 BP2013，日本药典JP等特点：直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点； 避免激光法的产品缺陷，扩展检测范围； YH-MIP-0103技术参数测试范围: 1 μm - 500 μm放大倍数：40X-l000X 倍最大分辨：0.1 μm显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）重复性误差： 5%（不包含样品制备因素造成的误差）数字摄像头(CCD)：300 万像素标尺刻度：0.3 μm分析项目：粒度分布、长径比分布、圆形度分布等自动分割速度： 1 秒分割成功率： 93%软件运行环境：Windows 10以上接口方式：RS232 或 USB 方式供货期：30 个工作日精 确 度：±3% 典型值；重合精度：10000 粒/mL（5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典 2020 版校准）10%（按美国药典、ISO21501 校准） YH-MIP-0103系统介绍：美国药典 USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27；欧洲药典 EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；英国药典 BP2013、BP2012、2010、2009；日本药典 JP16、JP15、JP14；印度药典 IP2010 版；WHO 国际药典 IntPh 第四版；中国药典 2015年、2020 年；GB8368 输液器具；ISO21510；ISO11171 等。GB/T 11446.9-2013 电子级水中微粒的仪器测试方法。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。

概述医用氧气分析仪基于模块化设计，符合欧盟、美国和中国的药典规范，提供三种不同类型的传感器，用于连续测量气体化合物中的气体，分析测量四种气体成分德同时使用质量流量计监控样气流量。应用医用氧气测量成分和范围• O2: 95 ~ 100% (顺磁氧传感器)• H2O: 0 ~ 20ppm (电解法传感器)• CO: 0 ~ 50ppm (红外传感器)• CO2: 0 ~ 500ppm (红外传感器)根据《中国药典》2020 年版二部 XGB2021-061条（医用氧技术指标：氧≥99.5% 、一氧化碳0.0005、二氧化碳＜0.03%、水分含量＜0.0067%）于2022年5月22日实施。检测项医用氧纯度及杂质含量标准医用氧检测仪器标准氧纯度=99.5%氧纯度使用顺磁分析仪测定CO=0.0005%使用红外分析仪测定CO2=0.03%使用红外分析仪测定水分=0.0067%使用电解湿度计（五氧化二磷原理湿度仪）测定如您需求更多信息，请与我们联系。

一、化学抽提装置介绍该化学抽提装置运行原理：将样品加入化学抽提装置的反应容器中，经过加热以及化学试剂的共同作用，断裂样品中的特定基团，通过载气输送至冷凝回流管，经过冷阱的作用，将过量的水蒸气与化学试剂冷凝后，仅将待测基团输送至检测器。二、典型应用介绍：样品中总亚硝胺有机物提取低分子肝素类药品低分子肝素类药品主要用于防止血栓的形成，在癌症的化疗过程中也能够极大改善病人的生活质量，防止并发症的产生。低分子肝素钙是一类提取自猪小肠的药物，由于蛋白质类化合物与酸性试剂联合反应即可能产生未知的亚硝胺，因此欧盟药典（EP）对低分子肝素钙类的药物中亚硝胺的含量作出了明确的规定。该化学抽提装置即可完全满足欧盟药典的要求，使得用户免于自行搭建整套装置，极大方便了用户的实验室环境构建。化妆品类人们在化妆品原材料中发现亚硝胺杂质，欧洲和加拿大都已经明令禁止在化妆品中使用亚硝胺，因此，这些原材料在使用前都应该经过筛选。尽管如此，一些蛋白质和防腐剂的反应也会导致亚硝胺衍生物的形成。例如二乙醇胺或者三羟乙基胺，这些复合物都是常见的添加剂，用来调节ph或是作为一种保湿的药剂。据报道，每十个产品中就有一个可能仍然包含有这些可以结合形成亚硝胺的复合物。化妆品中可以加入大量的抑制剂来防止N-亚硝基复合物的形成，但并不是每次的结果都可被预测。因此必须在化妆品工厂中执行大量的亚硝基测试。农用化学品类在农药和除草剂制造业中，二级有机胺二硝基苯胺常常被用来作为前体物质使用。这些可能包含令人吃惊的高水平亚硝胺杂质。除此之外，另一种在生产加工中普遍出现的物质---亚硝酸盐中，也可能产生亚硝胺。在农用化学品工业中，没有必要去精确知道亚硝胺种类的情况，但是需要检测总亚硝胺含量。化学降解TEA分析Ellutia 化学降解系统可以一致地和TEA800系列施行总亚硝胺分析。现在常常采用用化学反应的方式替代裂解器来加热亚硝胺以移除NO基团，在亚硝基中加入乙酸乙酯和氢溴酸并经由回流反应使NO含量降低。亚硝胺样本被加入到反应器皿中并产生NO，仲胺和溴。之后NO 通过冷阱被气流带入热能分析仪中。?三、 订购编号?货号描述32081131化学有机物含量测定用化学降解系统，符合欧盟药典检测要求

药典不溶性微粒检查第二法（显微计数法）药典规定：按照中国药典0903章节的要求，不溶性微粒的检测有两个方法，光阻法不溶性微粒检查和显微镜不溶性微粒检查。常规显微镜不溶性检查的缺陷常规显微镜不溶性微粒检查大家会采用一台简单显微镜，人工进行计数。此种操作的难点是：无法避免人为的原因导致计数的偏差，主观性太强；最重要的是人为计数对实验员眼睛的要求较高，用眼过度会造成视力过早下降，引起一些不必要的眼疾；操作不规范性，测试结果重复性差上海胤煌科技有限公司自主研发生产的全自动显微镜法则不溶性微粒YH-MIP-0103系列，从样品制备到测试完成有一套完整的方案。1）直接按照药典要求出具报告；2）全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析；3）可以区分颗粒性质，鉴别不溶性微粒的来源，是金属还是纤维；4）按照颗粒性质进行归类分析统计；5）光阻法检测不通过时，作为光阻法不溶性微粒的一个验证；药典不溶性微粒检查第二法（显微计数法）设备构成样品过滤装置，烘干装置，检测分析系统，电脑等。检测分析系统可以根据用户要求配置奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等。应用领域应用范围：乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂等执行标准：中国药典CP 美国药典 USP 788 USP 789 欧洲药典 EP 英国药典 BP2013 日本药典JP特点：直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点； 避免激光法的产品缺陷，扩展检测范围； YH-MIP-0103技术参数测试范围: 1 μm - 500 μm放大倍数：40X-l000X 倍最大分辨：0.3μm显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）重复性误差： 5%（不包含样品制备因素造成的误差）数字摄像头(CCD)：300 万像素标尺刻度：0.1 μm分析项目：粒度分布、长径比分布、圆形度分布等自动分割速度： 1 秒分割成功率： 93%软件运行环境：Windows 10以上接口方式：RS232 或 USB 方式供货期：30 个工作日精 确 度：±3% 典型值；重合精度：10000 粒/mL（5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典 2020 版校准）10%（按美国药典、ISO21501 校准）

胤煌科技显微计数法不溶性微粒分析仪YH-MIP-0103检测介绍药典规定：按照中国药典0903章节的要求，不溶性微粒的检测有两个方法，光阻法不溶性微粒检查和显微镜不溶性微粒检查。随着光阻法收录入药典作为不溶性微粒检查的一个方法以来，由于其操作简单，检测速度快，无需制样等优点深受广大用户的喜爱，也便成了用户偏爱和较高一种的检查方法。而显微镜法不溶性微粒慢慢淡出人们视野。常规显微计数法不溶性微粒检查计数，通过人眼观察显微镜进行人工计数。该操作的缺点是：1、无法避免人为因素导致计数的偏差，主观性强；2、俗话说眼睛是心灵的窗户，人工计数对实验员的集中度和眼睛直接观察要求很高，长期观察显微镜并进行计数容易导致视力下降，并引发一些眼部疾病；3、由于人工计数的主观因素，测试结果重复性差。一、胤煌科技自主研发生产的显微计数法不溶性微粒分析仪（型号：YH-MIP-0103）：1、计数环节无需人眼观察，计算机直接按照药典规定出具检测分析报告；2、计数环节全部由计算机完成，测试结果重复性高，且可以自动进行数据比较；3、全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析，让颗粒物无处遁行；4、可以区分颗粒形貌，判定该不溶性微粒是金属还是纤维或是其他，鉴别不溶性微粒的来源（是外源还是内生？），并在实验或生产过程中加以控制或避免。设备构成样品过滤装置，烘干装置，检测分析系统，电脑等。检测分析系统可以根据用户要求配置奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等。应用领域应用范围：乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂等执行标准中国药典CP美国药典 USP 788USP 789，欧洲药典 EP英国药典 BP2013日本药典JP等特点:直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点； 避免激光法的产品缺陷，扩展检测范围； YH-MIP-0103技术参数测试范围: 1 μm - 500 μm放大倍数：40X-l000X 倍最大分辨：0.3 μm显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）重复性误差： 5%（不包含样品制备因素造成的误差）数字摄像头(CCD)：600 万像素标尺刻度：0.1 μm分析项目：粒度分布、长径比分布、圆形度分布等自动分割速度： 1 秒分割成功率： 93%软件运行环境：Windows 10以上接口方式：RS232 或 USB 方式供货期：30 个工作日准确 度：±3% 典型值；重合精度：10000 粒/mL（5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典 2020 版校准）10%（按美国药典、ISO21501 校准）

苦参2020版药典新调整方法解决方案

WKC-6S 温控型持粘性测试仪严格按照YY/T0148标准，专用于各种创可贴、医用胶带、膏药贴剂等产品在不同温度下的持粘性测试。测试在设定温度下按标准方法粘贴在试验板上的胶粘带在沿长度方向的规定重力作用下抵抗位移的能力。产品特点◎ 微电脑控制，PVC操作面板，人性化设计。◎ 严格按照标准设计的试验板和测试砝码，确保检测数据准确性。◎ 六工位同时测试，经济实用。◎ 采用P.I.D.高精度控温，温度自我校正，测试结果更准。◎ 独立EGO超温断电过载保护，式样坠落时间锁定。◎ 按照国标、药典规定的镜面不锈钢试验板，经久耐用。 测试原理本仪器专用于高温状态下的胶粘带持粘性测试。测试在设定温度下按标准方法粘贴在实验板上的胶粘带在沿长度方向的规定重力作用下抵抗位移的能力。用试片移动一定距离（或完全脱落）的时间或一定时间内位移距离（或完全脱落）来 表示胶粘带的持粘性。设计标准：GB/T4851 CNS-11887 11888 PSTC-7 国家药典规定 测试标准该仪器符合多项国家和国标标准：YY/T0148、GB/T 4851、CNS-11887。 售后服务承诺三月内只换不修，一年质保，终身提供。快速处理，1小时内响应问题，1个工作日出解决方案。 体系荣誉资质ISO9001：2008质量体系认证、计量合格确认证书、CE认证、软件著作权、产品实用新型、外观设计。实力铸造品牌三大研发中心，两条独立生产线，一个综合体验式实验室。赛成自2007年创立至今，全球用户累计成交产品破万台，完善四大产品体系，50多种产品。

药典持粘性测试仪|3M胶带持粘力试验仪|膏药保持力测定仪胶带持粘力试验仪是一种专门用于评估胶带、压敏胶粘剂等产品在一定条件下保持粘附能力的仪器。它通过模拟实际使用环境，测试胶带在垂直悬挂状态下，承受一定重量后，其粘性面的持粘性能。以下是基于提供的参考内容，对胶带持粘力试验仪的详细介绍，包括其技术参数和工作原理。药典持粘性测试仪|3M胶带持粘力试验仪|膏药保持力测定仪工作原理胶带持粘力试验仪通常设计为将贴有试样的试验板垂直吊挂在试验架上，下端挂上规定重量的砝码。通过测量一定时间后，胶带粘脱的位移量或完全脱离的时间，来评估胶带抵抗拉脱的能力。该过程可以是通过单片机控制计时，确保测试的准确性和重复性。药典持粘性测试仪|3M胶带持粘力试验仪|膏药保持力测定仪关键技术参数最大试验力：不同型号的设备可能有不同的最大负荷能力。位移测量范围：一般可达到600mm或以上，最小分辨力0.01mm，确保精确记录位移变化。计时范围：从几分钟到几十小时不等，如0~100小时，以LCD液晶显示，便于观察持粘时间。工位数：有的设备提供多个测试工位，如6个，以便同时测试多个样品。温度与湿度控制：虽然直接参数未提及，但标准测试环境通常要求在23±2°C，相对湿度65±5%。外形尺寸与重量：根据型号不同，设备的尺寸和重量也会变化。电源：一般为AC220V，50Hz，适应常规实验室用电环境。使用步骤简述准备试样：确保胶带表面清洁，按照标准裁剪试样。安装试样：将试样贴于标准试验板上，并使用压辊确保均匀接触。设置测试条件：根据标准设定砝码重量、测试时间等。开始测试：将试验板垂直挂置，启动计时器。数据记录：记录试样脱离的时间或位移。应用领域广泛应用于胶带生产、质量控制、产品研发等领域，帮助生产商和研究人员优化胶带配方，确保产品满足行业标准和用户需求。

智能电磁筛分仪Aode-200简介 Aode-200 智能电磁振动筛分仪，是丹东奥德仪器有限公司研发设计生产的实验室筛分仪器。是目前国内先jin的一款实验室筛分仪，仪器配有英文程序和中文程序，是国内*家配有筛分软件的国产智能筛分仪。仪器设计简洁大方，易安装，操作简单，外观更具时尚流线感。工作方式是通过电磁驱动，进行三维振动筛分，并可根据需求进行振幅调节，适合筛分各种样品。可以满足粉体颗粒筛分的更高要求。适用于药典、粗集料、细集料、粉末颗粒的粒度分布测试，粒度分级测试等，仪器自身带有筛分采集系统软件，可以自动称量样品重量，上传到软件中可自动计算出筛余量、质量百分比、分级质量百分比（筛上百分比）、筛下百分比（通过率百分比）、累计筛余百分比（筛上累计百分比）计算结束后自动生成粒度分布曲线，并可以选择曲线显示的方式。仪器自带筛分采集系统软件能对粉末粒度的分布一目了然。用户可以设定管理员或操作员进行操作管理。筛分结果可以无限量保存和打印，还可对已经操作步骤或测试过的结果进行审计追终。机械筛分仪和电磁筛分仪的不同机械筛方式是以水平方向做筛分振动，粉体由于惯性在筛网表面做水平往复运动，需要粉末自身要有一定的比重才能有利于筛分，对比重轻的产品筛分效果会下降。电磁筛分方式是以电磁驱动力使粉末在筛网表面不断跳跃翻滚和移动，当粉末颗粒堵住筛孔时由于电磁驱动是上下振动的方式，会将堵住筛孔的颗粒抛起，进行再次筛分，这种方式会以3000次/分钟的频率振动筛分，粉末在这样的高速三维运动下会很容易穿过筛孔，被轻易的筛分。电磁筛分仪和机械筛分仪的区别就在于一个是水平方向做往复运动，一个是上下做三维抛掷运动。它们的运动方式不一样自然它们的筛分效果就不一样。电磁筛分仪产品优势：l 工作方式采用电磁驱动，高能效三维抛掷运动，筛分时间短，重复性好l 主机可配有232接口连接电脑，筛分采集系统软件可进行对样品的粒度分布数据进行自动计算和分析。并可以自动生成粒度分布曲线。计算和称量全部由软件完成。是一款智能的筛分仪l 适合湿式或干式筛分l 7寸大液晶触摸屏，不但美观而且操作极其方便。筛分进程可以一目了然 l 随时可以对检测的结果进行计算、储存。并可以做到多个用户名登陆，并对所有操作者都有审计最终功能l 产品外观设计美观流畅，筛分精度高，样品自动称量和计算能保证测试结果的重复性l 有渐进启动和渐进停止功能，仪器的突然振动会对仪器内部造成机械损伤l 可以按需求设定筛分时间，并带有间歇启停功能仪器参数l 筛分粒径测量范围：20um~80mml 筛分方式：电磁三维振动，干湿两用l 振幅范围：0-3mm可调l 筛分级数：全高（5cm）型12级，半高（2.5cm）的24级l 模式设定：可设定间歇或连续振动工作模式，工作组模式可任意设置。l 振动频率：每分钟3000次l 筛网直径： 75mm 100mm 150mm 200mm 203mm l 测试样品重量：6kgl 输入电压：220v50hz 400w 5al 仪器重量及尺寸 350*200*520 宽 高 深 重量30kgl 应用领域：实验室的药典筛分、细集料筛分、粗集料筛分、粒径分析，粉末粒度分布，粒径的分离等等。售后服务承诺l 仪器提供免费运输，实行门到门服务，免费上门安装调试和技术培训指导l 仪器质保期为2年，2年内提供免费维修和更换零部件l 24小时技术支持，全天候技术服务在线l 接到售后电话2小时内给出方案，48小时内解决问题

产品简介：药典不溶性微粒显微镜计数系统是普勒新世纪实验按照普洛帝分析仪器事业部的规划，于2001年推向市场的成熟系统仪器；符合中国药典规范附录0903不溶性微粒检查法第二法(显微计数法}。该系统为一种图像法粒度分布测试以及颗粒型貌分析等多功能颗粒分析系统，该系统包括光学显微镜、数字 CCD 摄像头、图像处理与分析软件、电脑、打印机等部分组成；不仅可以观察颗粒形貌，还可以得到粒度分布、数量、大小、平均长径比以及长径比分布等，为科研、生产领域增添了一种新的粒度测试手段。执行标准：GB/T 11446.9-2013 电子级水中微粒的仪器测试方法美国药典USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27；欧洲药典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；英国药典BP2013、BP2012、2010、2009；日本药典JP16、JP15、JP14；印度药典IP2010版；WHO国际药典IntPh第五版；中国药典2015&2020版；GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171等。0.1~3000μm的超宽范围、超高分辨率满足全球510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。技术参数：订制要求：各类液体检测要求；测试范围: 1μm-500μm放大倍数：40X～l000X倍显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）重复性误差： 5%（不包含样品制备因素造成的误差）数字摄像头(CCD)：300万像素标尺刻度：0.1μm分析项目：粒度分布、长径比分布、圆形度分布等自动分割速度： 1秒分割成功率： 93%软件运行环境：Windows 2000、Windows XP接口方式：RS232或USB方式精 确 度：±3% 典型值；重合精度：10000粒/mL（5%重合误差）；分 辨 率：95%（按中国药典2020版校准）；10% （按美国药典、ISO21501校准）鉴定机构：国家西北计量测试中心（民品）售后服务：普洛帝服务中心/普研检测。

AccuSizer A7000 APS 全自动计数粒度仪自动稀释技术，重现尾端真实分布基本信息仪器型号：AccuSizer A7000 APS工作原理：单颗粒光学传感技术（Single Particle Optical Sizing，SPOS）检测范围： 0.5 μm – 400 μm AccuSizer A7000 APS全自动计数粒度仪集自动进样、自动稀释、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为用户提供可方便、快捷、高效、可靠的粒径分析。其搭载的LE系列传感器采用最先进的光阻法+光散法单颗粒光学传感技术（SPOS），拥有512通道的超高分辨率，并搭载具有技术的二步自动稀释系统，可真实的对大量粒子样本进行粒径测试并计数，最高样品浓度达到1011#/ml，粒径检测范围0.5μm–400 μm。 独立试验显示APS在电化学抛光法（CMP）过程所使用的磨料浆（slurry）中对大颗粒的检测要比传统的激光散射法其灵敏度要高1,500到25,000倍。而和中国药典CP2015中更是将此款仪器作为了乳剂中大乳粒（PFAT5）的检测仪器。同样，此款仪器可以应用在墨水、颜料、色素、药物复杂注射剂等行业，这些应用中都有一个共同点——极少的“尾部”大颗粒是判断一个产品成功或者失败的重要标准。 技术优势1、检测范围广0.5μm-400μm；2、高分辨率，高灵敏性，统计精度高；3、粒子灵敏度 ≤10PPT4、粒径准确度 ≥98%5、粒子计数准确度 ≥90%6、符合21CFR法规软件——符合cGMP要求；7、现场校准，无需返厂；8、模块化设计，便于升级及维护；9、512通道，不放过任何细微颗粒；10、符合美国药典USP729，中国药典CP等要求，且可自定义报告和标准；11、集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等自动化功能与一身；512数据通道 对于颗粒计数器来说，通道数越多，意味着其在特定测量量程内划分的区域越多。AccuSizer 7000 颗粒计数器系列的仪器对于0.5μm - 400.0μm的测量范围按照指数等级划分有512个通道，意味着其在粒径越小处划分的范围越细，例：1.586μm-1.675μm。这样做的优点是显而易见的，一方面仪器实现了计数的精准性，将测量的结果作最细致的分析，而不是将结果作大致的分类。另一方面，对于测量复杂体系和多组分的样品，数据能很好的体现在结果图谱及数据中。图1多通道的优势如上四张图是同样一个样本在使用不同通道的时候的表现，明显可以看出，使用8、16、32个通道的时候，仅仅能判断颗粒度在一个范围内，不能明确到底多大。而换用512高通道后，粒径大小的辨析度明显增加，对于峰值的判断更加清晰明了。高分辨率 高通道的优势换来的是高分辨率的优势。所谓分辨率，在这里指的是分辨同一体系内不同粒径大小的能力。得益于超前的设计理念和软硬件组合，AccuSizer 7000系列仪器除了能够呈现完全不同于经典光散射的颗粒计数分布外，相对于经典的电阻法和光阻法，具有更高的分辨率和精准性。它不会错过任何“尾部” 大颗粒，而这些“尾部”大颗粒往往是决定产品好坏的标准。图2 AccuSizer 7000 高分辨率展示 如图2所示，同一个样本中混合0.7μm，0.8μm，1.3μm，2μm，5μm，10μm，15μm，20μm，50μm，100μm，200μm 11种标准PSL粒子，AccuSizer 7000可以很容易将每种不同大小的标粒区分清楚。图3 SPOS VS Laser diffraction 图3展示了同一个样本在SPOS技术和激光衍射法（Laser diffraction，LD）粒度仪中测得的结果。样本使用的是过400目筛(37μm）的样本。SPOS技术（绿色线）显示在35μm以上是没有粒子的，这和实际情况相符。但是使用LD检测得到的仅仅是“相似”的分布，但是在100μm本来没有颗粒的情况下却给出了还有大量大颗粒的假性结果。US 21CFR Part 11法规软件——符合cGMP要求 AccuSizer A7000 APS不溶性微粒检测仪全系配备了符合美国联邦法规21章第11款（21 CFR PART11）要求的软件。具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，可连接Lims系统等多项功能。 中国食品药品监督管理局（NMPA）有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法规的软件更能符合现在GLP/GMP的要求。工作原理目录结构：1.单颗粒光学传感技术简介 2.传统光阻法和光散法测量粒度的原理3.PSS的SPOS技术介绍4.的自动稀释原理介绍1、单颗粒光学传感技术简介 单颗粒光学传感技术（Single Particle Optical Sizing, SPOS）是一种用于测量溶剂中悬浮粒子的大小和数量浓度的激光粒度检测通用技术。在SPOS技术中液体悬浮液中的粒子流经传感器的样品池时，在激光光源的照射下，被阻挡或者被散射的光会转变成脉冲电压信号，脉冲信号的大小是由粒子的截面面积和物理判定规则即光散射或者光阻共同决定的。光阻也被称为不透光度或者光消减。而粒子间的相互阻挡和散射是和粒子的大小和浓度是有关系的，利用脉冲幅度分析器和校准曲线便可以得到悬浮粒子的数量浓度和粒度大小分布。传统光阻法可以测得1.5μm以上的粒子和并具有较高的分辨率。 单颗粒传感技术（SPOS）填补了常见粒度仪检测技术在检测粒径分布中的重要不足—粒子数量的统计。自AccuSizer 7000系列仪器诞生，以往以牺牲精确性和分辨率来换取检测速度和易用的历史一去不复返！粒粒皆清楚，不丢失任何细节。2.传统光阻法与光散射法原理Figure 1 光阻法检测示意图 图1为光阻法检测原理图，待测液体流过横截面很小的流通池，流通池两侧装有光学玻璃，激光器的光束通过透镜组准直，光束穿过流通池并被光电探测器所接收。若待测液体中没有颗粒，则光电探测器接收到的光信号稳定不变，输出的电压信号也恒定，将此恒定信号作为基准电压；若液体中有颗粒物质，颗粒通过流通池传感区域，将会遮挡激光，光电探测器接收到的光信号减小，产生一个负的脉冲电信号，如下图2所示。Figure 2 光电二极管信号 脉冲信号幅度与基准电压信号有如下关系： （1） 式（1）中：E为颗粒遮挡引起的脉冲幅度；a为颗粒的有效遮挡面积（等效为球形） A为光电探测器的有效面积；E0是没有颗粒时的光电探测器所产生的基准电压。因此，脉冲信号幅度对应颗粒的大小，脉冲信号个数对应颗粒的数量。Figure 3 光散射法检测原理图 图3为光散射法检测原理图，待测液体流过流通池，流通池两侧装有光学玻璃，激光器的光束通过透镜组准直，光束穿过流通池，照射在光陷进上。若待测液体中没有颗粒，则光电探测器就收不到光信号，若液体中有颗粒，颗粒通过流通池，与激光光束发生散射现象。某一个（或几个）角度下的散射光通过透镜收集汇聚到光电探测器上，产生正的电信号脉冲，脉冲信号的幅度和散射光强成正比。根据信号的幅度和个数可以对液体中的微小颗粒进行计数检测。 当光束照射含有悬浮微粒的液体时光能减弱。根据文献, 此时悬浮液中微粒会对光产生散射和吸收等作用,因为这些作用导致的光强减弱与微粒的浓度存在线性关系。在文献中引用了如下公式,来描述当微粒浓度较小时,透射光强与入射光强之间的关系: 它对应于因为散射和吸收而导致光的衰减总量。有米氏散射的理论，随着微粒的增大，光强大量集中于前向0度角附近，图1中我们也可以注意到这一点。（4）式中没有考虑到这样的事实：在光阻法检测中，前向0角度附近的散射光仍然能够被探测器接收，因此必须考虑对散射系数进行修正。实际中（4）式变为： 3.PSS技术的单颗粒光学传感技术简介 经过光感区域的粒子由于大小不同，光强随之产生相应的变化。将探测器收集的光信号转换成电压信号，不同的电压信号对应不同的粒径大小，从而得到微粒的粒径。美国PSS粒度仪公司（Particle Sizing Systems）的单颗粒光学传感技术（Single Particle Optical Sizing，SPOS）是在传统光阻法（LE）大颗粒光学传感技术的基础上加入了激光散射模块（LS）。在两个模块（LE+LS）同时运行的情况下，检测下限由原来纯光阻的1.5μm下探至0.5μm。使得其在大颗粒检测领域的应用更加的广泛。 SPOS技术对粒子的信号响应方式是信号与特定粒子相对应的。AccuSizer 7000系列仪器中的传感器通过两种不同性质的物理作用（）：光消减（light extinction, LE）与光散射（light scattering, LS）对通过传感器的粒子进行测定。光消减技术检测通过流动池的光强变化，拥有检测粒子的粒径范围广且与粒子组份无关等优点。然而，它的灵敏度有限。另一方面，光散射技术具有相对窄的动态粒径范围 (取决于检测器/放大器的饱和值)，但能检测到小粒径的粒子，使用大功率激光光源还能检测到粒径更小的粒子。通过合并光消减和光散射响应信号，传感器可同时拥有这两种方法的优点，因而在不损失单粒子分辨率巨大优势的前提下拥有相对较广的动态粒径范围。图4 PSS的SPOS原理图4. 的自动稀释原理介绍 单颗粒光学传感技术（Single Particle Optical Sizing, SPOS）虽然具有独特的量化粒度分布的优点，但是相应的粒子间的重合效应会造成检测结果不准。PSS粒度仪使用的自动稀释机制，可以将样品稀释到目标浓度，然后再采集数据，保证粒度可以以“single”状态通过传感器，从而实现高浓度样本的检测。 系统可以根据稀释倍数自动计算给出原样品颗粒浓度，解决了高浓度样品的检测难题，适合测试其他技术手段无法检测高浓度样本，更加适合测量样品量稀少且珍贵的样品。图5 自动稀释原理图仪器参数分析方法及原理光阻法（基于单颗粒光学传感技术）光阻+光散法（基于单颗粒光学传感技术）测量范围（传感器可选）0.5-400μm1.5-400μm2.0-1000μm25.0-2500μm50.0-5000μm样品类型水相/有机相通道数量512自定义通道数32流速范围60-180ml/min进样量5μl-5ml取样方式手动/自动取样环（Loop）标配：0.5ml、1ml、2ml；选配：5ml；自动稀释标配二步稀释样品最大浓度1011个/mlChamber30ml阀门驱动方式标配：电动 选配：气动稀释剂标配：超纯水 选配：有机溶剂搅拌器标配：磁力搅拌（转速可控） 选配：机械搅拌Windows系统Windows 7以上专业版操作软件分析操作软件标配：Windows兼容 研发软件选配：符合21CFR PART11规范的法规分析软件电源选项220 – 240 VAC，50Hz 或100 – 120 VAC，60Hz外形尺寸主机1（计数器）：20 cm *45 cm * 20 cm；主机2（自动稀释系统）：25 cm * 45 cm * 56 cm；重量约30kg配件传感器LE400-05（0.5μm-400μm）LE400-1（1μm-400μm）LE1000-2（2μm-1000μm）LE2500-5（5μm-2500μm）LE5000-50（50μm-5000μm）提供了宽泛的测量范围，客户可以根据自己实际需要，选择适合自己样品的测量范围的传感器。Syringe选配：0.5ml，1ml，标配：2.5ml，5ml根据样品浓度的不同，选用不同的syringe，实现第二步动态稀释因子（DF2）从41至2401的跨度；配合上第一步的静态稀释倍数，可以实现自动对样品从20至144060倍的稀释；Loop标配：0.5ml，1ml，5ml，选配：10ml根据样品浓度的不同，选用不同大小的Loop，可以满足不同的取样量要求；并精确定量样品进样量；阀门1/8：V13A\BV14，V20，1/4：V11，V121/8,1/4管路用PFA电控\气控隔膜阀采用高纯PFA材质的隔膜阀，保证样品在被自动稀释的过程中不会引入外来颗粒污染；并实现对流体的高精度控制；Chambe&转子r30ml1、由高净石英加工，并配合PFA上、下盖实现样品第一步精确的静态稀释；2、并可视化跟踪样品的实时状态；3、光净的内表面实现高效率的快速清洗；4、标配PFA外衣的磁力搅拌子，实现静态稀释过程中样品的快速分散，以及二步稀释过程中被稀释样品的稳定均一；其他管路1/41/83/8不同规格的高纯PFA管路配合316不锈钢以及PTFE接头，满足稀释系统的各项严苛要求；计量泵30-120ml/min配备相位传感器由步进电机驱动陶瓷材质的柱塞式泵头，实现对稀释剂流量的精确控制以及超长的使用寿命；Cable10/14针Counter与Sensor、Sampler的连接采用航空级铝制插头，实现超长使用寿命及超高的通讯稳定性；过滤器Millipore定制0.2μm满足药典对稀释剂中不溶性微粒数量的要求，减少由于背景给测量结果带来的负面影响；清洗套件Mirco 90传感器Flow cell专用清洗套装，保证在长期使用之后可以恢复清洁状态；性能确认用标粒PQ：MML 0.8&2&5药典：MML 5&10采用符合NIST的进口标准粒子对设备进行性能确认；粒校准用标粒Duke：0.5；0.7；0.8；1.0；1.7；2.0；5.0；10；15；25；50；100μm采用符合NIST的进口标准粒子对传感器进行校准；软件研发版L2W；法规版：AccuSizer1、研发软件可最大权限的协助非医药客户对未知样品的分析及检测；2、法规软件满足21CFR的各项要求；可以满足各类医药客户对仪器的各类法规要求；应用领域乳剂乳剂是两种互不相溶的液体经乳化制成的非均匀分散体系，通常是水和油的混合物。乳剂有两种类型，一种是水分散在油中，另一种是油分散在水中。常见的乳剂制品有牛奶（水包油型）和黄油（油包水型），加工过程中它们均需均质化处理到所需的粒径大小以期延长保质期。化学机械抛光液(CMP SLURRY)化学机械抛光是半导体制造加工过程中的重要步骤。化学机械抛光液是由腐蚀性的化学组分和磨料(通常是氧化铝、二氧化硅或氧化铈)两部分组成。抛光过程很大程度上取决于晶片表面构型。晶片的加工误差通常以埃计，对晶片质量至关重要。抛光液粒度越均匀、不聚集成胶则越有利于化学机械抛光加工过程的顺利进行。墨水随着打印机技术的不断发展，打印机用的墨水变得越来越重要。喷墨打印机墨水的粒度应当控制在一定的尺度以下，且分布均匀，大的颗粒易于堵塞打印头并影响打印质量。墨水是通过研磨方法制得的，可用粒度检测分析仪器设备监测其研磨加工过程，以保证墨水的颗粒粒度分布均匀，避免产生聚集的大颗粒。

中国药典显微计数法不溶性微粒检测介绍药典规定：按照中国药典0903章节的要求，不溶性微粒的检测有两个方法，光阻法不溶性微粒检查和显微镜不溶性微粒检查。随着光阻法收录入药典作为不溶性微粒检查的一个方法以来，由于其操作简单，检测速度快，无需制样等优点深受广大用户的喜爱，也便成了用户偏爱和较高一种的检查方法。而显微镜法不溶性微粒慢慢淡出人们视野。随着药学的发展，尤其是制剂学的飞速进步，各式新的剂型进入临床，如注射用乳剂，常见的有丙泊酚、中长链脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂质体，混悬剂，滴眼剂，混悬剂，易产生气泡剂型等。此种注射剂剂型的特殊性，无法利用常用的光阻法检测不溶性微粒，因为其样品本身的不透明性、高粘度等原因，使得采用光阻法检测会产生假性结果，因为光阻法会将样品本身和气泡也作为颗粒计入。中国药典CP中规定所有的注射剂都要做不溶性微粒项目检查，故而显微镜法不溶性微粒检查设备是非常重要的选择。常规显微镜不溶性检查的缺陷常规显微镜不溶性微粒检查大家会采用一台简单显微镜，人工进行计数。此种操作的难点是：无法避免人为的原因导致计数的偏差，主观性太强；最重要的是人为计数对实验员眼睛的要求较高，用眼过度会造成视力过早下降，引起一些不必要的眼疾；操作不规范性，测试结果重复性差上海胤煌科技有限公司自主研发生产的全自动中国药典显微计数法不溶性微粒YH-MIP-0103系列，从样品制备到测试完成有一套完整的方案。1）直接按照药典要求出具报告；2）全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析；3）可以区分颗粒性质，鉴别不溶性微粒的来源，是金属还是纤维；4）按照颗粒性质进行归类分析统计；5）光阻法检测不通过时，作为光阻法不溶性微粒的一个验证；设备构成样品过滤装置，烘干装置，检测分析系统，电脑等。检测分析系统可以根据用户要求配置奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等。应用领域应用范围：乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂等执行标准：中国药典CP，美国药典 USP 788、USP 789，欧洲药典 EP，英国药典 BP2013，日本药典JP等特点：直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点； 避免激光法的产品缺陷，扩展检测范围； YH-MIP-0103技术参数测试范围: 1 μm - 500 μm放大倍数：40X-l000X 倍最大分辨：0.3μm显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）重复性误差： 5%（不包含样品制备因素造成的误差）数字摄像头(CCD)：300 万像素标尺刻度：0.1 μm分析项目：粒度分布、长径比分布、圆形度分布等自动分割速度： 1 秒分割成功率： 93%软件运行环境：Windows10以上接口方式：RS232 或 USB 方式供货期：30 个工作日精 确 度：±3% 典型值；重合精度：10000 粒/mL（5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典 2020 版校准）10%（按美国药典、ISO21501 校准）