限制条件

11月22日，市十六届人大常委会第六次会议对《北京国际科技创新中心建设条例（草案二次审议稿）》进行了审议。草案二次审议稿新增对科技服务业的支持、强化基础学科人才培养等内容，并持续完善创新生态环境建设，明确科技项目申报不得将职称、论文、奖项等作为限制性条件。支持企业设立内部科研机构草案一审稿突出体现了对各类创新主体的赋权激励。这一特点，在二审稿中得到进一步加强。市人大教科文卫委员会副主任委员孟繁华介绍，有意见提出要进一步强化对企业创新发展体制机制的改革创新，加大对各创新主体支持力度。吸纳意见，二审稿强化了企业创新主体地位，明确支持科技领军企业开展行业共性技术研发，带动产业创新能力提升；联合科研机构、高等学校及产业链上下游企业等组建创新联合体，开展关键核心技术、基础前沿技术等联合攻关。并提出，相关部门应支持企业设立内部科研机构，推动大企业向中小企业开放创新资源，落实研发费用税前加计扣除、研发费用资助、科技创新券等支持政策。对科技服务业的支持首次被写入草案中。二审稿明确市政府及其有关部门应当支持科技服务机构在科技成果筛选、市场化评估、融资服务、成果推介等方面发挥作用；促进科技服务新业态、新模式发展。推行代表性成果职称评审制度更好支持创新人才发展是本次修改的重点内容之一。孟繁华说，根据各方面意见，二审稿补充完善了基础学科人才培养、科技人员分类评价等内容。其中，新增了“高等学校应当加强基础学科人才培养”等。并提出，健全专业技术职称评审体系，推行代表性成果职称评审制度，明确全国重点实验室等单位可由主要负责人推荐技术专家破格申报相应层级职称。为了更好引才留才，二审稿还就进一步加大人才引进力度等内容作出重点研究，提出，根据北京国际科技创新中心建设需求，建立健全符合建设需要的人才引进、落户相关制度措施。此外，科研机构、高等学校、医疗卫生机构等事业单位可以根据工作需要，按照规定设置特设岗位，聘用急需紧缺科技创新人才，特设岗位不受岗位总量和结构比例限制。人才在薪酬激励方面的保障得到进一步完善。二审稿提出，建立完善体现知识、技术等创新要素价值的收益分配机制，明确对符合条件的高层次人才，可以实行年薪制、协议工资制、项目工资制，所需支出不受当年本单位绩效工资总量限制。扩大科研经费管理使用自主权科研经费管理使用问题一直备受科研人员关注。回应关切，二审稿重点对科技项目统筹管理进行完善，提出，推行经费包干制、预算加负面清单等方式，扩大科研经费管理使用自主权；完善科研经费跨境使用和管理机制。并明确，项目申报不得将职称、论文、奖项等作为限制性条件。有意见提出，北京作为国际科技创新中心和国际交往中心，有必要推动两个中心的联动建设。对此，二审稿在制度设计上更加突出国际化的制度供给，增加推进开放科学等内容，明确要推动国际科研学术资源开放共享，完善创新主体访问国际学术前沿网站的安全保障服务，支持在京创办国际科技期刊，鼓励创新主体与国际学术期刊出版机构开展合作。加大与国际科技组织开放合作，支持组织和个人在京发起设立国际科技组织或者与科技创新相关的国际产业与标准组织，建设国际科技组织总部集聚区。

近日，美的“紫砂门”事件备受关注，而其出尔反尔，对退款条件的限制再次引发消费者的强烈质疑。 5月30日，美的客服人员仍声称自己的产品“无毒害”，纯属“宣传不当”，并对退货附加了“购买一年之内才能退货”的新条件。 　　据了解，自美的紫砂煲被央视曝出内胆用普通陶土，添加铁红粉、二氧化锰等化学原料增色，而非真正的紫砂做成后，广东美的生活电器制造有限公司承诺，设立咨询电话接受消费者退货。不过，美的紫砂煲却被曝出，退货要收折旧费，也没有具体退换货细则。 　　紧接着，美的生活电器总裁通过央视新闻频道承诺，无条件退换货，且“无发票也能退货”。令消费者大跌眼镜的是，美的方面又发生变卦表示“无发票不能退货”。 　　然而，5月30日，美的客服人员却表示，购买美的紫砂煲的消费者如果要退货，应保证购买日期在一年之内，并需要带上正规发票或电脑小票和身份证，拿到经销商或者所购买的门店办理退货。如果不符合上述要求，可将紫砂煲送到该公司的维修部门。该人员还表示，在对美的紫砂煲的宣传中，外界一些“不当”的报道将“普通砂煲”说成“天然紫砂”，给消费者造成误解。但当记者表示其锅上明明写的就是紫砂时，该人员含糊其辞，没有作答。 　　为此，吴冬律师表示，美的宣称产品是“纯正紫砂烧制”的，已属于虚假宣传，并且造假售假，侵犯了消费者的合法权益，消费者不但可以要求退货，还有权要求全额退款。根据《消费者权益保护法》第49条，生产厂家应对产品进行退货处理，并对消费者进行双倍赔偿。即“假一赔双”。而根据第35条和第38条的规定，如果只是产品质量问题，消费者只能以违约为由起诉销售者，不能起诉生产厂家；如果因为产品存在缺陷损害了消费者以及其他任何人的人身、财产，则可以以侵权为由起诉销售者或者生产厂家。 　　“从某个角度看，这类现象的发生也反映出监管的缺失。”吴冬律师说，餐具的质量安全比食品更容易把控，相关部门应建立一套完整的检测指标，完善相关的行业制度，加强监管，避免造成更严重的后果。

7月1日，广西贺州市贺江部分河段网箱出现死鱼现象，7月5日，死鱼现象加重，当地向自治区环保厅报告情况，经检测才发现，原来贺江上游马尾河口至贺州市与广东省交界处江段水质中的镉、铊出现不同程度的超标。 　　&ldquo 类似铊这样的重金属，并不在常规的水质监测中。&rdquo 水质监测专家、珠江流域水环境监测中心原副总工程师曹永旭告诉羊城晚报记者，国家对河段水质的监测有设基础指标，铜、铅、锌、镉、六价铬和锰等几种重金属是常规检测项目，以人力采样、分析、监测为主，也难以每日每时监测。 　　&ldquo 即使这些重金属，如果不在检测时段出现污染，监测部门也未必能发现。&rdquo 曹永旭解释说，而像铊这样的重金属，并不在常规水质监测指标内。监测这样的重金属污染只能靠鱼类。贺江污染事件曝光后，每小时从江水取样后，环保部门都要开车几个小时到南宁或广州进行检测，数据有滞后性。水质监测受距离、人力、仪器、经费等各种外在客观条件所限。即使有这些设备，也不是实时监测水中的重金属超标情况，还要送到有科研力量的机构，这些机构也需要花很长时间，才能测出重金属是否超标。 　　&ldquo 并非政府不想监测铊这些重金属，主要是条件限制。监测铊的设备都是进口仪器，对存放环境要求十分高，要求是无尘的。一套设备200万元。目前只有广州自来水公司等大型单位科研机构才有设备。&rdquo 　　曹永旭说，在监测设备缺少时，水生物鱼类是一种有效的生物监测和预警手段，国外和国内不少自来水厂会在前置的取水口专门养鱼，通过观察鱼的特殊回避特性来看水质是否出现污染。鱼类可通过嗅觉、味觉、视觉，侧线及其他感受器而感受水中化学成分变化，对水中有些重金属离子(如汞、铜、锌等)，具有很高的敏感性。 　　曹永旭建议，在韶关、广东广西交界处等冶炼、矿业较多地区，最好开展铊等重金属的监测，以保证人们健康。

2023年12月21日，商务部、科技部修订发布了《中国禁止出口限制出口技术目录》(以下简称《目录》)。共删除34项技术条目，新增4项，对37项技术条目的控制要点和技术参数进行了修改。修订后《目录》由164项压缩至134项，其中禁止类24项，限制类110项。本次《目录》修订是中国适应技术发展形势变化、完善技术贸易管理的具体举措。值得关注的是，该正式发布的目录，与2022年12月30日商务部发布的《目录》征求意见稿相比，删除了两项限制出口技术“CRISPR基因编辑技术”和“合成生物学技术”，并且将一项禁止出口技术“用于人的细胞克隆和基因编辑技术”控制要点修改为“对人体生殖细胞的基因编辑”。这一消息，无疑给中国细胞与基因治疗（cell and gene therapy，CGT）企业“走出去”和“全球化发展”创造了积极条件。《中国禁止出口限制出口技术目录》（2023年12月发布）《中国禁止出口限制出口技术目录》征求公众意见版（2022年12月发布）细胞与基因治疗领域（cell and gene therapy，CGT）主要包括细胞治疗和基因治疗，其中基因治疗是指通过基因添加、基因修正、基因沉默等方式修饰个体基因的表达或修复异常基因，达到治愈疾病目的的疗法，2023年12月8日，FDA一次批准了两个针对镰状细胞病的基因治疗，这无疑显示了基因治疗技术的飞速发展；细胞治疗主要可分为免疫细胞治疗、干细胞治疗和其它体细胞治疗等。CGT的独特优势有望实现“一次性给药，永久性治疗”的效果，目前已在遗传病及恶性肿瘤领域取得重大成果，并为广大慢性病及传染病患者带来希望。相信随着这次限令的解除、未来各种利好政策的扶持，加上国际化技术交流、引进和合作的加强，中国的CGT产业一定会得到快速发展，真正实现对行业技术的全球引领。

近日，美国服装鞋类协会发布了第13版限制物质清单(RSL)，该清单由美国服装与鞋类协会环境任务组编制而成，分别列出了当前各国禁止或限制使用某些材料、化学品和物质的最严格法规，旨在向服装和鞋类公司提供世界各地关于限制或禁止在家纺、服装和鞋类成品中使用某些化学品和物质的法律法规信息。 　　新版主要修订了各国对农药、阻燃剂、金属中的金属部件、镉、邻苯二甲酸酯等的规定变化，其中包括新增了某些物质的测试方法，添加了农药、阻燃剂、邻苯二甲酸酯等某些化学物的管控国家范围及最严格管控要求，并对部分化学物的名称、CAS号作出补充或更改。 　　纺织品是宁波的优势出口产品，主要出口日本、欧盟、美国、俄罗斯等国，近两年来出口呈下降趋势。数据统计显示，宁波地区2012年服装鞋类等纺织品共计出口12万批次，出口货值高达28.75亿美元，较2011年下降了2.5个百分点。可喜的是，今年上半年宁波地区纺织产品出口形势有所好转，出口共计6.6万批次，出口货值达16.07亿美元，相比去年同期分别增长20.72%和21.37%。 　　因此，专家提醒，相关企业应积极借助RSL清单，利用清单做好企业的化学品管理，避免对世界环境的不全面了解导致出口市场受限。企业应主动研究RSL清单，分析新版清单中的主要修订点，尤其要提取出与自身产品相关的化学品限制条件要求，必要时可以寻求专业权威的认证机构或政府部门帮助企业理清出口不同国家所需要遵守的相关规定。同时，企业应根据各国最严格要求条件，结合自身产品特性，制订出一套企业对应重要出口国的通用标准要求，减少因出口不同国家或地区而频繁改变产品相关要求的负担，降低各项测试成本。最后，企业应提高应变能力，针对不同的客户要求及时改进相关化学品或物质的限制含量，以求出口更优势的产品以开拓更大的市场。

近日，四川省眉山市财政局印发了《眉山市政府采购负面清单》(以下简称《负面清单》)，以法律法规为依据，从资格条件、采购需求、评审因素等方面，列出了53种禁止情形。　　在此份清单中，多条内容都与采购进口产品有关。例如禁止未经核准、未开展需求调查就采购进口产品的行为。　　《负面清单》第六条要求第四项要求，“禁止将除进口货物以外的生产厂家授权、承诺、证明、背书等作为资格要求和符合性要求”。　　也就是说，在招标采购活动时，对于国产产品设立一些厂家授权、承诺、证明、背书等作为资格要求和符合性要求的不合理招标标准是严格禁止的。　　《负面清单》第十条第五项要求，“禁止未经核准采购进口产品，或经核准后限制国内产品参与竞争”。　　如何进行核准?以广东省为例，在核准程序方面提出，采购人需要采购的产品在中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取，以及法律法规另有规定确需采购进口产品的，应当在获得财政部门核准后，依法开展政府釆购活动。　　也就是说，必须是中国境内无法获取，或者无法以合理的商业条件获取的进口医疗设备，否则必须优先采购国产设备。　　《负面清单》第十二条中，也有两项限制采购进口的内容：“禁止1000万元以上的货物、服务项目，3000万元以上的工程采购项目，未开展需求调查”、“禁止技术复杂、专业性较强的项目，包括需定制开发的信息化建设项目、采购进口产品的项目等，未开展需求调查的行为。”　　《负面清单》第四十二条第六项明确要求：“禁止采购进口产品项目中参加论证的专家作为该项目的评审专家”。　　根据《政府采购进口产品管理办法》，国家机关、事业单位和团体组织使用财政性资金以直接进口或委托方式采购进口产品(包括已进入中国境内的进口产品)必须按照既定程序进行专家论证，而后逐级上报备案，再实施采购。　　可以看到，实施专家论证意见为采购设备的重要依据之一，并且非常严格。参与论证的专家不得作为采购评审专家参与同一项目的采购评审工作，防止其中的关系影响评审的准确性。　　不难发现，近年来国家在鼓励国产设备发展的同时，也不断通过政策上的引导，在一定程度上“限制”进口产品。　　但政策支持只是一方面，国产厂商更需要的是提升自己的自主研发、创新能力，努力钻研新技术，迎合市场新需求，最终使得国产设备行业向高端制造升级，逐步打破进口。　　不然，质量跟不上，还是会有许多招投标代理机构钻空子，非进口不用，非大牌不用，设置招投标歧视标准的幌子，使国产设备市场空间进一步压缩。　　但我们还是相信，随着更多省市出台有关政府采购的监管政策，这类恶性招标条款将被严格禁止，国产设备也将迎来更公平的市场竞争环境!　　《负面清单》全文如下：序号禁止行为具体内容主要依据备注适用主体：采购人、采购代理机构（一）资格条件1限定供应商所有制形式、组织形式、所在地（1）限定供应商所有制形式，如国有、独资、合资等，排除民营企业；（2）限定组织形式，设置法人资格，排除社会组织、其他组织和自然人；（3）限定供应商注册地在某行政区域内，或要求供应商在某行政区域内设立分支机构、售后服务机构、经营部。所有制形式、组织形式、股权结构、投资者国别、产品品牌以及其他不合理的条件《中华人民共和国政府采购法》第5条《中华人民共和国政府采购法实施条例》第20条《财政部关于促进政府采购公平竞争优化营商环境的通知》（财库〔2019〕38号）2区别对待内外资企业（1）对内资企业和外资企业在中国境内生产的产品、提供的服务区别对待，妨碍其参与政府采购活动 （2）在政府采购信息发布、供应商资格条件确定和资格审查、评审标准等方面，对内资企业和外资企业在实行差别待遇或者歧视待遇 （3）以所有制形式、组织形式、股权结构、投资者国别、产品品牌以及其他不合理的条件对供应商予以限定，阻碍内资企业和外资企业公平竞争 （4）在投诉处理中，对内资企业和外资企业实施差别待遇或者歧视待遇，妨碍维护其作为政府采购供应商的合法权益 《财政部关于促进政府采购公平竞争优化营商环境的通知》（财库〔2019〕38号）《财政部关于在政府采购活动中落实平等对待内外资企业有关政策的通知》（财库〔2021〕35号）3将供应商规模条件、股权结构等设置为资格条件（1）设置注册资本、资产总额、营业收入、从业人员、利润、纳税额等规模条件作为资格条件；（2）设定特定金额的业绩作为资格条件；（3）在企业股权结构、经营年限等方面的条件作为资格条件。《中华人民共和国政府采购法》第9条《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（财政部令第87号）第17条《财政部工业和信息化部关于印发的通知》（财库〔2020〕46号）第5条4设定与采购项目的具体特点和实际需要不相适应或与合同履行无关的资格条件（1）设定的供应商资质等级超出项目所需的资质等级要求；（2）设定的资格、技术、商务条件与采购项目的具体特点和实际需要不相适应或者与合同履行无关；（3）将特定行政区域或者特定行业的业绩、奖项作为资格条件。《中华人民共和国政府采购法》第22条《中华人民共和国政府采购法实施条例》第20条5对供应商资格采取不同的资格审查标准资格审查标准模棱两可、标准不一。如，对本地区、本行业之外的供应商或新参与竞争的供应商采取更加苛刻的资格审查标准。《中华人民共和国政府采购法实施条例》第20条6以其他不合理条件限制或者排除潜在供应商（1）设置备选库、名录库、资格库作为参与政府采购活动的资格条件；（2）要求供应商在政府采购活动前进行不必要的登记、注册；（3）要求供应商购买指定软件，作为参加电子化政府采购活动的条件；（4）将除进口货物以外的生产厂家授权、承诺、证明、背书等作为资格要求和符合性要求；（5）设置项目人员从业年限作为资格条件；（6）将投标文件的装订、纸张、文件排序等非实质性格式和形式要求作为参加政府采购活动的条件；（7）未在采购文件中明确要求，却以没有参加现场考察或答疑取消投标资格；（8）业绩情况作为资格条件时，要求供应商提供的同类业务合同超过 2 个或未明确同类业务的具体范围。 《中华人民共和国政府采购法》第22条《中华人民共和国政府采购法实施条例》第20条《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（财政部令第87号）第17条、第26条《财政部关于促进政府采购公平竞争优化营商环境的通知》（财库〔2019〕38号）《政府采购需求管理办法》（财库〔2021〕22号）第18条（二）采购需求及文件7未公开采购预算未在采购文件中公开采购项目预算金额。《中华人民共和国政府采购法条例》第30条8无预算采购或擅自提高采购标准（1）无预算采购；（2）超出采购预算；（3）超过资产配置标准；（4）超出实际办公需要。《中华人民共和国政府采购法》第6条《中共中央国务院关于印发党政机关厉行节约反对浪费条例的通知》（中发〔2013〕13号）第12条《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（财政部令第87号）第12条《眉山市市级行政事业单位通用办公设备和办公家具配备标准》（眉财行〔2017〕35号）9未依照政府采购法律法规规定选用采购方式（1）公开招标数额标准以上的项目擅自采用其他方式采购；（2）应当实行集中采购的政府采购项目，不委托集中采购机构实行集中采购；（3）将应当公开招标的项目化整为零或者以其他方式规避公开招标；（4）不符合单一来源方式采购情形，擅自使用单一来源方式采购。《中华人民共和国政府采购法》第27条、74条、28条、31条、32条《政府采购非招标采购方式管理办法》（财政部令第74号）第3条10未执行政府采购政策（1）未明确促进中小企业发展政策；（2）未明确强制或优先采购节能产品、环境标志产品；（3）未明确监狱企业、残疾人福利企业政策；（4）未执行国家规定的其它政府采购政策；（5）未经核准采购进口产品，或经核准后限制国内产品参与竞争；（6）必须招标的政府采购工程及工程相关的货物、服务项目依据《中华人民共和国招标投标法》进行招标，未执行政府采购政策。《中华人民共和国政府采购法》第9条《中华人民共和国政府采购法实施条例》第68条《财政部工业和信息化部关于印发的通知》（财库〔2020〕46号）《财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）《政府采购进口产品管理办法》（财库〔2007〕119号）《关于政府进口产品管理有关问题的通知》（财办库〔2008〕248号）11未公开采购意向除协议供货、定点采购、网上商城等小额零星采购、由集中采购机构统一组织的批量集中采购、因预算单位不可预见的原因急需开展的采购项目外，委托采购代理机构实施采购的政府采购项目，未公开采购意向；《关于开展政府采购意向公开工作的通知》（眉财采〔2021〕29号）12未按要求开展需求管理（1）1000万元以上的货物、服务项目，3000万元以上的工程采购项目，未开展需求调查；（2）涉及公共利益、社会关注度较高的采购项目，包括政府向社会公众提供的公共服务项目等，未开展需求调查；（3）技术复杂、专业性较强的项目，包括需定制开发的信息化建设项目、采购进口产品的项目等，未开展需求调查；（4）面向市场主体开展需求调查时，选择的调查对象一般少于 3 个或者不具有代表性。《政府采购需求管理办法》（财库〔2021〕22号）第10条、第11条13非招标采购方式未按规定邀请供应商（1）除单一来源采购方式和公开招标只有两家转竞争性谈判采购方式外，邀请供应商不足3家的；（2）采用书面推荐方式邀请供应商的，以专家推荐代替采购人推荐；（3）采用书面推荐方式邀请供应商的，采购人推荐供应商比例超过50%。《政府采购非招标采购方式管理办法》（财政部令第74号）第12条《财政部关于印发的通知》(财库﹝2014﹞214号）第6条14设置与履约无关的条款（1）要求或标明特定品牌、商标、商号、专利、版权、设计、型号、特定原产地、特定供应商的技术服务规格等条件，设置“知名”“一线”“暂定”“指定”“备选”等表述的；（2）要求供应商提供赠品、回扣或者与采购无关的其他商品、服务；（3）售后服务要求与采购项目无关或超出服务范围的，售后服务要求明显不合理或指向特定对象；（4）要求提供特定检测机构（国家相关行政主管部门另有规定的除外）的检测报告。《中华人民共和国政府采购法实施条例》第11条、第20条、22条15违规要求提供样品（1）凭书面方式能准确描述采购需求的，要求供应商提供样品；（2）不需要对样品进行主观判断就可以确认是否满足采购需求的，要求供应商提供样品；（3）要求供应商提供样品，但未在招标文件中明确规定样品制作的标准和要求，是否需要随样品提交相关检测报告、样品的评审方法以及评审标准；（4）接受与样品无关的东西；（5）采购活动结束后，对于未中标、成交供应商提供的样品，未及时退还或者未经同意自行处理；（6）对中标人提供的样品，未按招标文件规定进行保管、封存，并作为履约验收的参考。《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（财政部令第87号）第22条16未按规定设置实质性条款（1）将国务院已明令取消的或国家行政机关非强制的资质、资格、认证、目录等，作为实质性要求；（2）对不允许偏离的实质性要求和条件，在采购文件中未规定或未以醒目方式标明；（3）未载明采购标的验收标准；（4）未载明支持预付款或预付款比例不足30%；（5）未载明资金支付的方式、时间和条件。《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（财政部令第87号）第11条、17条、20条《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》（国发〔2015〕11号）《关于进一步加强政府采购需求和履约验收管理的指导意见》（财库〔2016〕205号）《2021年眉山市创建一流营商环境工作方案》“工作措施”第181项《眉山市财政局关于严格政府采购执行有关事项的通知》（眉财采〔2021〕11号）第28条17非单一产品采购未按规定设置、载明核心产品未根据项目技术构成、产品价格比重等因素合理确定核心产品，或者确定了核心产品但未在采购文件中载明。《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（财政部令第87号）第31条18未依法分包采用分包方式履行合同的，未在采购文件中明确分包的具体内容、金额（比例）。《中华人民共和国政府采购法》第48条《财政部关于促进政府采购公平竞争优化营商环境的通知》（财库〔2019〕38号）19政府购买公共服务项目，采购文件未写明邀请服务对象参与验收政府向社会公众提供的公共服务项目，采购文件未写明验收时应当邀请服务对象参与并出具意见，未写明验收结果应向社会公告。《中华人民共和国政府采购法实施条例》第45条（三）评审因素、办法20未依法设定评审因素（1）将资格条件作为评审因素；（2）将供应商的注册地、注册资本、资产总额、营业收入、从业人员、利润、纳税额、年限等规模条件设定为评审因素；（3）将未在采购需求中列明的技术参数、产品功能、商务条件作为评审因素；（4）将与采购项目的具体特点和实际需要不相适应或者与合同履行无关的供应商业绩、资信、荣誉等作为评审因素；（5）政务信息系统项目，评分办法未采用综合评分法（单一来源除外）；（6）以特定行政区域或者特定行业的业绩、奖项作为评审因素；（7）以特定或者指定的专利、商标、品牌、原产地或者供应商作为评审因素；（8）将特定金额的合同业绩作为评审因素；（9）将与采购货物服务质量无关的技术指标或服务要求设定为评审因素；（10）将国务院已明令取消的或国家行政机关非强制的资质、资格、认证、目录等设定为评审因素。《中华人民共和国政府采购法实施条例》第20条《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（财政部令第87号)第17条、第55条《政务信息系统政府采购管理暂行办法》（财库〔2017〕10号）第9条《财政部关于促进政府采购公平竞争优化营商环境的通知》（财库〔2019〕38号）《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》（国发〔2015〕11号）21未依法设定评审分值（1）评审因素分值明显与评审因素权重不匹配；（2）商务条件和采购需求指标有区间规定，评审因素未量化到相应区间，或者虽量化到相应区间，但未设置各区间对应的不同分值；（3）评审因素未量化，分值设置未与评审因素指标相对应。《中华人民共和国政府采购法实施条例》第20条、第34条、第68条《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（财政部令第87号)第55条22未依法设定价格分（1）设定最低限价（国家或地方有强制最低价格标准的除外）；（2）采用综合评分法的，未采用低价优先法，设定去掉最后报价中的最高报价或最低报价；（3）招标采购项目中采用综合评分法，货物项目的价格分值占总分值的比重（权重）低于30%，服务项目的价格分值占总分值的比重（权重）低于10%的（执行统一价格标准或固定价格的项目除外）；（4）竞争性磋商采购项目中，货物项目的价格分值占总分值的比重(权值)低于30％或超过60％，服务项目的价格分值占总分值的比重(权值)低于10％或超过30％；（5）政务信息系统采购项目中，货物项目的价格分值占总分值比重未设置为30%，服务项目的价格分值占总分值比重未设置为10%（单一来源除外）。《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（财政部令第87号）第12条、第55条《财政部关于印发的通知》(财库﹝2014﹞214号）第24条《政务信息系统政府采购管理暂行办法》（财库〔2017〕210号）第9条（四）开、评、定标23未按规定组织开标（1）评标委员会成员参加开标活动；（2）开标不在招标文件确定的提交投标文件截止时间的同一时间进行；（3）在开标前开启投标文件。《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（财政部令第87号)第40条、第33条、第39条24未按规定进行资格审查公开招标采购项目开标结束后，未依法对投标人的资格进行审查。《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（财政部令第87号)第44条25未按规定录音录像（1）未按规定对开标、评审活动进行全程录音录像；（2）录音录像不清晰、不可辨。《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（财政部令第87号）第39条《政府采购代理机构管理暂行办法》（财库〔2018〕2号）第14条26未按规定组织评审（1）未依法从政府采购评审专家库中抽取评审专家；对技术复杂、专业性强的采购项目，通过随机方式难以确定合适评审专家，未经主管预算单位同意，采购人自行选定评审专家的；（2）未核实评审委员会（小组）成员身份、告知回避要求；（3）代理机构人员参加本机构代理的政府采购项目的评审；（4）采购人代表担任评审组长；（5）除参与评审的采购人代表外，采购人的其他人员进入评审现场的；（6）向评审专家作倾向性、误导性的解释或说明；（7）在招标、询价采购过程中与投标、响应供应商协商谈判；（8）未实行独立评审（尤其是样品评审）；（9）非法干预采购评审活动。《中华人民共和国政府采购法》第71条《中华人民共和国政府采购法实施条例》第68条、42条《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（财政部令第87号)第66条、

俄罗斯卫星网援引德新社消息，德国改变了对中国投资的立场，对外国购买德国企业行为进行限制。受到限制的主要对象是中国，特别是限制中国收购德国的技术型企业。　　然而，德国的决定或并不是独立做出的，而是受到美国的巨大压力。美国情报部门甚至给出“建议”：要求德国不要向中国出售一家公司。　　此前德国副总理曾表示，打算对外国购买行为和投资进行限制。而受到限制的主要对象是中国，特别是限制中国收购德国的技术型企业。他表示，“我们应该清楚，德国与欧洲有义务建立一些机制来保护我们的技术安全。”　　此外，西格玛尔?加布里尔还指责中国实行保护关税政策，并强调德国希望为自己的公司获得一些平等的权利。西格玛尔?加布里尔列举了中国公司所获得的一系列成果。　　今年，中国电子设备生产商--美的集团以45亿美元收购了德国机器人技术企业Kuka公司95%的股份。德国经济部上周在没有解释和说明原因的情况下收回了出售机器制造联合企业Aixtrom公司的决定，且推出了第二轮申请审理程序。　　据媒体指出，这家德国企业拥有独一无二的仪器制造技术，其中包括军事方面的制造技术，而放弃出售该公司的“建议”是由美国情报部门给出的。　　中方强势回应：外交部召见德外交官　　德国经济与能源部长、德国副总理西格玛尔?加布里尔将于11月1–4日访问中国，在此前夕，中国外交部召见了德国驻北京参赞公使。　　据德新社消息，中国在与德国使馆二等外交官的谈话中表示不满，因德国在美国的压力之下反悔，不允许出售中国方面投资者感兴趣的企业。　　德部长访华前炮轰中国：指责中企“犯规”　　据《参考消息》报答，德国经济部长西格马加布里尔在访华前不久宣布将对中国采取更严厉的措施，以保护德国和欧洲的技术。加布里尔在为《世界报》撰写的一篇文章中说：“没人可以认定欧洲会容忍贸易伙伴的犯规。”　　据德国《世界报》网站10月29日报道，德国是世界上最开放的经济体之一。“中国一再加大欧洲企业对华直接投资的难度而且这些企业只有同意歧视性的条件才会获得允许，可中国自己却带着长长的感兴趣企业名单在我们这里展开购物之旅，这对我们来说就愈发困难了，”加布里尔说。　　报道称，上周经济部叫停了原本已被列为没有疑问的中国投资者对芯片设备制造商爱思强公司的收购，以便对收购计划进行重新审查，加布里尔计划未来找到一个更好的依据来阻止来自欧洲以外的任意收购。　　“同时也必须清楚，德国和欧洲未来将建立起保护与安全有关的技术的手段，”加布里尔在文章中说，“我们也将继续欢迎真正在经济方面感兴趣的外国投资者。但是我们将学着将以下这种案例区别对待，那就是国家控制下的企业把对技术的获取与地缘政治影响力的扩大联系起来。”　　与此同时，加布里尔批评了中国的保护主义态度，它单方面地设置壁垒，加大了德国和欧洲产品及投资进入中国的难度。他说：“希望在世界其他地区投资的人不能在自己的国家阻挠来自这些国家的投资。”　　据德国《法兰克福汇报》网站10月29日报道，德国经济部长西格马加布里尔31日将偕同约60名企业代表登上飞机前往中国，此次访问是在他最近不断出手干预中资收购的背景下进行的：经济部撤回了对中国投资者收购爱思强公司的许可，此后不久又宣布将对欧司朗的子公司被卖给中国进行深入审查。　　报道称，德国与它在欧盟以外的第二大贸易伙伴中国之间的气氛变得紧张。长期以来，市场准入等方面的平等伙伴关系一直是德国经济和政治界关注的核心。自从中国人加大在欧洲的收购力度以来，这个问题变得更加迫切了。经济界因为近期的骚动而感到不安。将随同加布里尔访华的德国工商总会主席埃里克施魏策尔说：“从企业角度作出的投资决策不应遭到政界的质疑，只要它在法律框架内。”他指出中国转型为以消费和科技为基础的、具有环保意识的经济带来了机遇。德国联邦批发和外贸协会主席安东伯尔纳同样对干预提出了批评，他说：“德国恰恰依赖自由的市场准入。只有我们也具备这种开放性，我们才能这么要求我们的伙伴。”　　据经济部称，争取公平竞争是加布里尔此行的目标。

5月15日，欧盟发布政府公报，颁布(EU)No 412/2012指令，将富马酸二甲酯加入REACH法规附件17(对某些危险物质、混合物、物品在制造，投放市场和使用过程中的限制)物质清单第61项，法令在自欧盟公报发布之日20天后执行，并要求成员国将其无条件转化为本国法律。这预示着6月4日起，全欧盟限制富马酸二甲酯。 　　富马酸二甲酯是一种挥发性化合物，通常用作真菌杀灭剂，也可用于干燥剂袋中，以防止皮革、家具、鞋或皮革配件在储存或运输过程中产生霉菌。人体吸入、摄入或与之接触，会对皮肤、眼睛和上呼吸道造成刺激和伤害。 　　针对富马酸二甲酯对人体的伤害作用，欧盟发布2009/251/EC规定，2009年5月1日后，欧盟市场上流通的产品或产品零件中富马酸二甲酯的含量不应超过0.1ppm，产品及包装内不得使用含有富马酸二甲酯的干燥剂、防霉剂小袋。欧盟又于2012年1月26日发布了该禁令的修订指令2012/48/EU，将2009/251/EC指令的有效期延至2013年3月15日。2012/48/EU指令明确指出，若富马酸二甲酯列入REACH法规附录17中进行强制管控的提案正式通过的时间早于前者，则富马酸二甲酯禁令即时生效。 　　根据此次修订，用于物品及物品的任一成分中的富马酸二甲酯含量不得超过0.1mg/kg，物品及物品中任一成分富马酸二甲酯含量超过0.1mg/kg不得置于市场销售。在此，检验检疫部门建议广大出口企业：继续严格遵守欧盟富马酸二甲酯指令，确保出口产品符合进口国的相关要求。

近日，中华人民共和国商务部关于《中国禁止出口限制出口技术目录》修订公开征求意见。为加强技术进出口管理，根据《对外贸易法》和《技术进出口管理条例》相关规定，商务部会同科技部等部门对《中国禁止出口限制出口技术目录》（包括商务部、科技部2008年第12号令和商务部、科技部2020年第38号公告，以下简称《目录》）进行了修订。本次修订拟删除技术条目32项，修改36项，新增7项，修订后《目录》共139项，其中，禁止出口技术24项，限制出口技术115项。此次修订对《目录》进行较大幅度删减，细化部分技术条目控制要点，为加强国际技术合作创造积极条件。值得注意的是，本次《目录》中涉及大量仪器与检测技术并限制出口。部分仪器技术如下：行业领域技术名称技术名称通信设备、计算机及其他电子设备制造业空间仪器及设备制造技术1. 通道数500的遥感成像光谱仪制造技术2.空间环境专用器件设计和工艺、评价方法和设备、空间润滑方法和润滑件；3. 高分辨率合成孔径雷达技术的总体技术方案和主要技术指标；4. 高分辨率可见光、红外成像技术的总体方案及指标；5. 毫米波、亚毫米波天基空间目标探测技术的总体方案及指标无人机技术1. 不同级别的固定翼和旋翼类无人机中的微型任务载荷，自主导航、自适应控制、感知与规避、高可靠通信及空域管理等关键技术2. 无人机制造中所涉及的惯性测量单元、倾角传感器、大气监测传感器、电流传感器、磁传感器、发动机流量传感器等集中类型传感器的关键技术3. 电磁干扰射线枪等反无人机技术4. 无人机任务载荷关键技术（光电/红外传感器、合成孔径雷达及激光雷达的制造技术等）5. 无人机飞行控制系统（自主导航、路径及避障规划等相关的算法及软件）激光技术利用自主研发的KBBF单晶体制造深紫外固体激光器的关键技术激光雷达系统车载激光探测及测距系统技术传感器制造技术1. 电子对撞机谱仪用霍尔探头的设计制造与标定技术2. 远场涡流测试探头的设计与制造技术微波技术高功率（百兆瓦级）微波技术1. 脉冲功率技术与强流电子束加速技术2. 爆炸磁压缩技术仪器仪表制造业热工量测量仪器、仪表制造技术同时具有下列指标的双涡街流量计制造技术1. 用于管道直径50～2,000mm2. 测量精度高于0.5%3. 流速≥0.2m /s4. 管道介质为水与温度≤300℃蒸汽机械量测量仪器、仪表制造技术高精度圆度仪1. 大尺寸（Ф250～Ф1,000）圆度与圆柱度在线测量技术2. 为提高主轴回转精度和测量精度（±0.017μm）的误差分离与误差补偿技术无损探伤技术探伤用驻波电子直线加速器用加速管的制造技术材料试验机与仪器制造技术1. 贴片光弹性在线、动态、同步检测技术2. 液氢高速（＞4万转／分）轴承试验机设计技术（1）主轴低温（低于-240℃）变形控制技术（2）热传导及热隔离技术（3）加载系统计时仪器制造技术1. CCD（光电耦合器件）终点摄象计时及判读专用设备中成象传感技术及控制方式2. 游泳（蹼泳）成套计时记分专用设备中的触摸板传感方式及制作工艺精密仪器制造技术1. 高精度（在5.1mm处分辨率20μm）反射式声显微镜（1）声镜制造技术（2）声镜成象和V（Z）曲线原理和阴影成象法2. 柴油机振型现代激光光测研究（1）非球面透镜设计和制造技术（2）二路光路系统设计结构技术3. 四坐标探针位移机构技术（1）四坐标位移机构的设计及制造工艺（2）高频率响应（≥20kHz）压力探针的设计制造工艺地图制图技术1.我国地理信息系统的关键算法和系统中具有比例尺1:100万的地形及地理坐标数据2. 直接输出比例尺≥1:10万地形要素的应用技术地震观测仪器生产技术1. 观测频带到直流，灵敏度≥1,000Vs／m的地震计生产技术2. 井孔径1s，灵敏度≥500Vs／m的井下三分向地震计生产技术玻璃与非晶无机非金属材料生产技术1. 镀膜机多头小离子源制造技术（1）离子束辅助蒸发工艺（2）离子束斑合成技术2. 制作坩埚用F1强化铂的成份及其制作技术专业技术服务业海洋环境仿真技术1. 海洋环境仿真、背景干扰仿真2. 内插滤波技术和模拟通道时延误差的修正技术3. 建模大地测量技术我国大地控制网整体平差方法及软件技术精密工程测量技术我国重点工程精密测量的技术和方法真空技术真空度＜10-9mPa的超高真空获取技术声学工程技术1. 专门设计用于航空、航天、船舶、火车的有源噪声控制的系统设计技术和算法软件2. 声功率＞10,000W的气动声源设计技术和制造工艺计量测试技术1. 六氟化硫微量含水量测量技术（1）检测限十万分之三（体积分数）的传感器制造技术2. 氯化钠温度定点技术（1）相平衡态时氯化钠密度值（2）密封腔改善热传导技术和防腐蚀技术（3）定点黑体防泄漏技术地质勘查业地球物理勘查技术地磁场测定灵敏度≤0.01nT（包括单光系、多光系）氦光泵磁力仪探头制造技术医药制造业组织工程医疗器械产品的制备和加工技术1. 组织细胞分离和培养技术2. 组织细胞培养基的配方技术3. 材料支架的加工技术4. 组织工程产品的培养加工技术5. 组织工程产品的保存技术6. 医用诊断器械及设备制造技术（包括国产新一代基因检测仪、第三代单分子测序仪）附件：中国禁止出口限制出口技术目录.doc

1月17日，中国药科大学召开人才工作会议，发布人事人才改革系列新政，重磅推出中国药大“人才十条”等重大举措，创造性提出“破五唯”的中国药大改革方案，不拘一格选拔人才、培育人才、成就人才。据悉，此次中国药科大学推出的“人才十条”举措包括改革职称评价体系；实施兴药系列人才计划，构筑人才荣誉体系；加强标志性成果考核，构建完善奖惩体系；打造兴药系列学术会议，提升学术影响力；实施学术休假制度，提升访学水平；探索博士后国际合作培养计划；加强青年人才的成长引导；实施创新团队培育计划；实施精准引/育才计划；构筑校院系三级人才服务体系，打造四位一体人才工作体系。中国药科大学副校长郝海平对新政进行解读，他认为，此次人事人才改革系列新政的亮点在于更多考虑人才的成长规律，不再唯论文论，而是真正看重年轻教师所产生的科研成果带来的价值和贡献。据郝海平介绍，2017年，中国药科大学就设置了“教学型特聘教授”岗位，今年对这一岗位内容进行进一步补充，单设指标、独立评审、单独考核，为潜心一线教学和教改研究的教师开通晋升直通车。在职称评定中，对于重大标志性成果特别是实现基础理论研究领域重大突破和被行业广泛应用的颠覆性技术等，经领域内5名以上二级教授联名推荐，可直接提交高级职称评审委员会审定，不受任职年限、论文、项目等量化成果的数量限制，切实为培育重大创新成果和培养高端人才提供制度保障。落实“破五唯”，不少高校动了真格。去年11月29日，山东省人民政府新闻办召开新闻发布会，介绍高校教师职称自主评聘工作情况。政策正式生效后，山东省内高校教师职称评聘时，不仅可以越级申报、评聘，且海外留学、访学经历、人才称号等也不会作为晋升的必要条件。高校教师职称评定事关高校教师的聘用考核、薪资待遇及职业发展，对教师们至关重要。除了山东，全国多地高校在落实“破五唯”以及职称评审改革方面也大动作不断。淡化数量要求，取消科研成果要求北京中医药大学鼓励教师专注教学，突出科研成果质量要求、淡化数量要求，扩大代表性成果认定范围，实现人岗相宜。西安交通大学在科研业绩考核方面将原始创新和解决重大问题放在首位，淡化论文数量、影响因子、专利数量等，突出强调实际贡献。中国药科大学教学研究型岗位重点考核教师在学生培养、教学改革和教学研究中的工作实绩，取消科研成果要求。西北工业大学则采用代表作评价，克服“数篇数”、“数经费”等简单考核模式。兰州大学取消了职称评聘时学历、论文成果、获奖情况等刚性前置条件。取消出国经历要求华南农业大学取消了职称评审条件中有关出国经历要求。博后在站可认定中高级职称四川农业大学日前招聘青年研究员50~100名，涉及职称评审，学校规定，进站的次月可申请认定讲师职称，获博士学位2年且达到学校《学科建设双支计划》第四层次及以上的可单列申报高级职称。西安科技大学能源学院博士后招聘公告中也提到：入站当年可认定讲师职称，在站期间可根据个人成果情况，申报副教授职称评审。南昌大学则增加“特别推荐”职称晋升通道，并为基础教学型岗位单独制定职称评审条件，近5年共晋升基础教学型正高19人，基础教学型副高25人。虽然高校职称改革之路漫漫，但能看出国家、地方和高校对于“破五唯”的决心，对于高校教师来说，不再以SCI、SSCI等论文指标作为参评前置条件和判断的直接依据，也有利于职称评价标准回归岗位需求和实际贡献。

日前，欧洲化学品管理署(ECHA)继2008年将15种物质被列入首批REACH高关注名单(SVHC)后，公布了首批需ECHA授权才能使用的物质名单草案。根据该草案，7种物质首先被列入了清单(附件XIV)。 　　被列入清单的7种物质分别为：5-叔丁基-2，4，6-三硝基间二甲苯(二甲苯麝香)、短链氯化石蜡(SCCPs，C10～C13)、六溴环十二烷(HBCDD)和所有有关联的主要非对应异构体、邻苯二甲酸双(2-乙基己)酯(DEHP)、邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)以及4，4'-二氨基二苯甲烷(MDA)。 　　根据REACH法规，企业如果要使用进入授权名单的物质，就必须申请许可。申请者必须论证物质使用风险可以充分控制，或是社会经济利益超过使用风险，且没有替代物和相应的替代技术。 　　ECHA表示，他们是根据产品的固有特性、用途和批准用量来评估是否将这些化学品列入REACH限制清单的。各利益相关方必须于2009年4月14日对磋商做出回应，ECHA将于2009年6月1日之前确定优先列表。ECHA还建议，授权申请应当在以上物质进入REACH附件XIV后24～30个月期间提交。这些物质进入名单之后，42～48个月后将不再继续使用。 　　ECHA还建议，76/769/EEC指令中特殊条件下允许使用的豁免类物质，也应加入评估当中。ECHA表示，将参考协商期间所收到的评论及成员国委员会的意见，可能会对草案进行修改，并将该提议提交到欧盟委员会审议。对于是否对蒽、氯化钴、五氧化二砷、三氧化二砷、重铬酸钠二水合物、氧化双三丁基锡、酸式砷酸铅、三乙基砷酸酯等8种物质进入SVHC名单的物质进行授权，ECHA表示将在晚些时候再做考虑。 　　ECHA建议下游企业应尽快排查是否正在使用被列入SVHC的原料，定期审核供应商(必要时向原料供应商提供安全数据表)，并在规定期限内逐步替代SVHC原料。

随着食品、药品行业对产品质量和安全的日益重视，玻璃瓶密封测试仪作为检测包装完整性和密封性的重要工具，被广泛应用于这两个行业中。然而，尽管其应用广泛，但在实际使用过程中，仍面临着一系列限制和挑战。一、测试原理的局限性玻璃瓶密封测试仪主要通过抽真空或正压充气体的方法来检测玻璃瓶的密封性能。然而，这种测试原理在某些情况下存在局限性。例如，对于某些特殊材料制成的瓶盖或瓶身，其密封性能可能受到材料本身特性的影响，而测试仪可能无法准确检测出来。此外，对于一些具有特殊结构的包装，如带有复杂螺纹或密封垫的瓶盖，测试仪可能无法完全模拟实际使用条件，导致测试结果不准确。二、测试参数的标准化问题玻璃瓶密封测试仪的测试参数，如真空度、充气压力、保压时间等，对于测试结果具有重要影响。然而，目前这些参数的设定缺乏统一的标准，不同厂家或不同型号的测试仪可能采用不同的测试参数。这导致在跨品牌或跨型号的设备之间进行测试结果对比时存在困难，也限制了测试仪在行业内的广泛认可和应用。三、测试环境的控制玻璃瓶密封测试仪在测试过程中需要控制测试环境，如温度、湿度等。然而，在实际应用中，测试环境的控制往往受到一定限制。例如，在生产线上的快速检测中，可能无法提供恒定的温度和湿度条件，导致测试结果受到环境因素的影响。此外，不同地区的气候和环境条件差异也可能导致测试结果的差异。四、特殊需求的挑战在食品、药品行业中，一些特殊的产品可能对包装密封性有更高的要求。例如，一些易挥发或易氧化的药品需要更高的密封性能来保证产品的稳定性和有效性。然而，目前的玻璃瓶密封测试仪可能无法完全满足这些特殊需求。此外，一些特殊类型的包装，如带有易拉环或特殊开盖结构的包装，也可能对测试仪的适用性提出挑战。五、人为操作的影响玻璃瓶密封测试仪的使用需要操作人员具备一定的专业知识和技能。然而，在实际应用中，操作人员的技术水平和操作经验可能对测试结果产生重要影响。例如，在测试过程中，操作人员需要正确设置测试参数、正确放置试样等，任何操作不当都可能导致测试结果的偏差。此外，测试结果的解读也需要一定的专业知识和经验，不同的操作人员可能对同一测试结果产生不同的解读。六、测试成本的考虑玻璃瓶密封测试仪作为一种专业的检测设备，其购置成本和维护成本相对较高。对于一些中小型企业来说，购买和使用测试仪可能面临较大的经济压力。此外，测试仪的使用也需要一定的时间和人力投入，这也增加了企业的运营成本。因此，在考虑是否使用测试仪时，企业需要综合考虑测试成本和产品质量之间的关系。综上所述，玻璃瓶密封测试仪在食品、药品行业中的应用虽然广泛，但仍面临着一系列限制和挑战。为了克服这些限制和挑战，我们需要不断推动测试仪技术的创新和发展，提高测试精度和可靠性；同时，加强行业内的交流和合作，制定统一的测试标准和规范；此外，还需要加强操作人员的技术培训和管理，提高测试结果的准确性和可靠性。只有这样，才能更好地保障食品、药品行业的产品质量和安全。

原子力显微镜（AFM）是一种表面表征方法。AFM中的关键元件是一个锋利的探针尖端，连接在力传感换能器上。在测量产生的相互作用力的同时，尖端相对于样品进行扫描。作为样品位置函数的映射原则上允许对表面结构进行成像。此外，还可以获得许多其他相互作用，如局部化学力和静电力。此外，将不同刺激整合到AFM测量中的能力（例如，温度依赖性、紫外线照射等）使得能够研究不同的实验效果。按时间顺序，AFM操作可分为两种：静态（也称为接触）和动态模式。接触操作模式依赖于探针的直接偏转测量。通过了解力传感换能器（即悬臂）的弹簧常数，可以直接恢复力。因此，接触模式易于操作，结果直观。然而，局部程度是由尖端和样品之间建立的接触面积定义的，该接触面积可以多达数百纳米正方形。此外，还有机械不稳定性，其中吸引的尖端-样品相互作用克服了悬臂的刚度，也称为跳跃接触。引入了动态操作模式来解决接触模式的局限性。动态操作模式的基本思想依赖于对悬臂的谐波振荡的解调，以控制尖端-样本分离。调幅（AM）是最广泛使用的动态操作模式之一。AM基于振荡的解调以恒定的激励信号驱动悬臂时，激励信号和振荡信号之间的相位差、振幅和/或相位差。仅涉及一个控制回路来控制AM-AFM中恒定激励信号的尖端-样本分离。因此，AM-AFM的使用相对简单。尽管AM-AFM易于实现，但它在机械上受到限制，特别是在真空条件下。更具体地说，振荡幅度的稳定时间与悬臂的质量因子成比例。因此，由于在真空条件下缺乏粘性阻尼，AM调制的使用是不可行的。此外，超出现有AFM硬件能力的机械不稳定性和振幅变化阻碍了传统AM-AFM在真空条件下的使用。AM-AFM的替代品是调频原子力显微镜（FM-AFM），它基于尖端-样品相互作用下悬臂共振频率的解调。FM-AFM消除了AM-AFM的限制；然而，它需要一个相对复杂的控制架构，因为激励信号由于尖端-样本相互作用而变化。FM-AFM通常在真空条件下使用，因为信噪比随着高质量因子的提高而提高；然而，它也可以在环境下甚至在液体环境中使用。FM-AFM能够以高分辨率测量尖端-样本相互作用力，即作用力为皮牛顿，距离为皮米。此外，随着原子工程尖端的最新进展，有可能评估不同原子侧的直接化学表征。除了FM-AFM的精确力和距离控制外，FM-AFM还利用其时间分辨测量的潜力覆盖了AM-AFM，其中尖端-样本相互作用力是作为时间的函数测量的。然而，已经从理论上证明并通过实验验证了基于FM的测量的时间分辨率不受机械限制。在这里，科研人员展示了具有新的硬件和软件集成的商业原子力显微镜系统的定制。尽管最初的设置，VEECO的EnviroScope扫描探针显微镜（SPM）带有NanoScope®IIIa控制器，具有用户友好的功能（例如，易于访问样品和尖端以及样品和/或尖端的温度控制），但它只能进行接触模式和基于AM AFM的形貌测量，并具有原始的力谱能力。我们实现了一个锁相环、一个高压放大器和一个新的显微镜控制器，用于FM-AFM的自动测量。我们用环境条件下的实验来说明我们的定制。更具体地说，我们进行了FM-AFM形貌实验、接触电势差测量、基于FM AFM的力谱测量、时间分辨原子力显微镜测量和跨台阶边缘的二维力谱测量。尽管每个商业系统都有自己的特点（例如，驱动步进电机进行粗略处理，访问所有数据信号以及高压信号的能力，以及用于样本定位的摄像头连接），但许多（商业）系统也可以进行类似的升级/定制。因此，我们相信我们的方法将对其他扫描探针显微镜有用。

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【科学背景】二维（2D）半导体因其固有的面外二维限制性而成为光电子应用和量子信息处理的研究热点，然而，它们缺乏横向限制，限制了其在量子应用中的潜力。二维晶体中激子波函数的横向限制不足，阻碍了这些材料在开发高效量子光学器件中的应用。尽管已经有大量关于二维晶体中点缺陷和局部应变单光子发射的报道，但确定性定位单个缺陷和实现均匀的发射波长仍然是该领域的重大挑战。此外，通过物理塑造成量子点的方法来实现单个激子的限制，虽然展示了显著的蓝移特性，但其暴露的一维边缘导致了氧化和其他化学反应，影响了辐射复合率并导致电子态分布广泛。有鉴于此，美国宾夕法尼亚大学电气与系统工程系Deep Jariwala教授的研究团队提出了通过成分控制的面内二维量子异质结构来实现激子的横向限制。作者使用金属有机化学气相沉积（MOCVD）方法，成功生长了嵌入在WSe2基质中的MoSe2量子点，通过顺序外延生长工艺，实现了超洁净的界面。通过控制反应时间，作者能够将MoSe2量子点的尺寸控制在15-60纳米范围内，展示了尺寸依赖的激子限制特性。作者的光谱测量表明，这些量子点在低温下展示了显著的蓝移发射，与连续的MoSe2单层相比，蓝移在12-40毫电子伏之间。此外，作者的结构在低至1.6K的温度下展示了单光子发射，单光子纯度为g2(0)&thinsp =&thinsp ~&thinsp 0.4。【科学亮点】（1）实验首次通过成分控制的面内二维量子异质结构实现了MoSe2量子点在WSe2基质中的激子横向限制，得到了显著蓝移的量子限制发射。（2）实验通过顺序外延生长工艺，在WSe2单层薄膜内嵌入宽约15-60纳米的MoSe2量子点，得到了尺寸依赖的激子限制效应。光谱测量显示，与纯二维单层MoSe2相比，MoSe2单层量子点在低温下激子蓝移（12-40毫电子伏）。（3）此外，通过静电栅极调控，实现了量子点嵌入WSe2矩阵中的发射波长和强度的主动调节。低温条件下，最小量子点表现出约0.6纳米的光谱线宽和单光子纯度（g2(0)&thinsp ~&thinsp 0.4）。【科学图文】图1：面内MoSe2量子点@WSe2的顺序外延生长。图2：嵌入WSe2矩阵中的MoSe2量子点的纳米尺度光学和电学成像。图3：嵌入WSe2矩阵中的MoSe2量子点的激子限制。图4：量子异质结构中的低温光致发光测量和单光子发射。【科学结论】本文展示了通过成分控制的面内二维量子异质结构，实现激子横向限制的突破性进展。这项研究揭示了嵌入WSe2矩阵中的MoSe2量子点具有明显蓝移的量子限制发射，相对于纯二维单层MoSe2的主要中性激子，表现出显著的光学特性变化。通过调节量子点的尺寸和静电栅极，能够被动或主动调节发射的波长和强度，这为二维量子点的应用提供了新的控制手段。本文的科学在于：1) 通过精确控制量子点的尺寸和嵌入基体材料，实现了二维材料中激子横向限制的调节；2) 这为未来高保真量子光源的发展奠定了基础，特别是在光学和电子性能的调节方面提供了新的思路；3) 为进一步研究和开发可调谐的量子光源铺平了道路，提出了未来工作应集中在空间位置、密度和成分的精确控制。这些发现不仅丰富了二维材料的物理理解，也为高效量子光子器件的设计提供了重要的科学依据。原文详情：Kim, G., Huet, B., Stevens, C.E. et al. Confinement of excited states in two-dimensional, in-plane, quantum heterostructures. Nat Commun 15, 6361 (2024). https://doi.org/10.1038/s41467-024-50653-x

12月21日，商务部、科技部修订发布《中国禁止出口限制出口技术目录》（以下简称《目录》），自公布之日起实施，商务部、科技部公告2020年第38号（《〈中国禁止出口限制出口技术目录〉调整内容》）同时废止。属于军民两用技术的，纳入出口管制管理。本次《目录》修订共删除34项技术条目，新增4项，对37项技术条目的控制要点和技术参数进行了修改。修订后《目录》由164项压缩至134项，其中禁止类24项，限制类110项。《目录》限制出口部分涉及多种仪器设备制造技术及测量测试技术，包括传感器制造技术，计量基、标准制造及量值传递技术，空间仪器及设备制造技术，激光雷达系统，热工量测量仪器、仪表制造技术，机械量测量仪器、仪表制造技术，无损探伤技术，材料试验机与仪器制造技术，计时仪器制造技术，精密仪器制造技术，地震观测仪器生产技术，大地测量技术，精密工程测量技术我，计量测试技术，地球物理勘查技术等。本文摘录如下：中国限制出口仪器设备及测量技术目录行业领域编号技术名称控制要点计算机、通信和其他电子设备制造业083901X传感器制造技术1.电子对撞机谱仪用霍尔探头的设计制造与标定技术2.远场涡流测试探头的设计与制造技术083909X计量基、标准制造及量值传递技术1.准确度≤2×10-4，年稳定性≤10-4的镯环形电感器的制造技术（1）电感线圈的绕制、屏蔽技术（2）镯环形电感线圈温度补偿技术（3）防潮防震技术2.射频电压标准射频座结构设计及薄膜辐条状热变电阻制造技术3.标准时间的卫星传递技术4.氦－氖稳频（波长相对变化量△λ/λ＝10-10～10-11）光器碘室、激光管、谐振腔镜制造工艺及参数5.电替代辐射计接收腔制造技术（1）吸收率≥0.998 的电替代辐射计中金属腔的制造工艺（2）金属腔的电加热器制造技术083911X空间仪器及设备制造技术1.通道数500 的遥感成像光谱仪制造技术2.空间环境专用器件设计和工艺、评价方法和设备、空间润滑方法和润滑件3.高分辨率合成孔径雷达技术的总体技术方案和主要技术指标4.高分辨率可见光、红外成像技术的总体方案及指标5.毫米波、亚毫米波天基空间目标探测技术的总体方案及指标233914X激光雷达系统符合以下任一条件的激光探测及测距系统技术：脉冲峰值功率（peak power）30kW、脉冲宽度（pulse width）2km、角准度（angularaccuracy）3.流速≥0.2m/s4.管道介质为水与温度≤300℃蒸汽084002X机械量测量仪器、仪表制造技术高精度圆度仪1.大尺寸（Ф250～Ф1,000）圆度与圆柱度在线测量技术2.为提高主轴回转精度和测量精度（±0.017μm）的误差分离与误差补偿技术084003X无损探伤技术探伤用驻波电子直线加速器用加速管的制造技术084004X材料试验机与仪器制造技术1.贴片光弹性在线、动态、同步检测技术2.液氢高速（＞4 万转／分）轴承试验机设计技术（1）主轴低温（低于-240℃）变形控制技术（2）热传导及热隔离技术（3）加载系统084005X计时仪器制造技术1.CCD（光电耦合器件）终点摄象计时及判读专用设备中成象传感技术及控制方式2.游泳（蹼泳）成套计时记分专用设备中的触摸板传感方式及制作工艺084006X精密仪器制造技术1.高精度（在5.1mm处分辨率＞20μm）反射式声显微镜（1）声镜制造技术（2）声镜成象和V（Z）曲线原理和阴影成象法2.柴油机振型现代激光光测研究（1）非球面透镜设计和制造技术（2）二路光路系统设计结构技术3.四坐标探针位移机构技术（1）四坐标位移机构的设计及制造工艺（2）高频率响应（≥20kHz)压力探针的设计制造工艺084008X地震观测仪器生产技术1.观测频带到直流，灵敏度≥1,000Vs／m的地震计生产技术2.井孔径＜130mm，周期＞1s，灵敏度≥500Vs／m 的井下三分向地震计生产技术专业技术服务业087402X大地测量技术我国大地控制网整体平差方法及软件技术087403X精密工程测量技术我国重点工程精密测量的技术和方法087406X计量测试技术1.六氟化硫微量含水量测量技术（1）检测限十万分之三（体积分数）的传感器制造技术2.氯化钠温度定点技术（1）相平衡态时氯化钠密度值（2）密封腔改善热传导技术和防腐蚀技术（3）定点黑体防泄漏技术087408X地球物理勘查技术地磁场测定灵敏度≤0.01nT（包括单光系、多光系）氦光泵磁力仪探头制造技术中国禁止出口限制出口技术目录.pdf

2011年6月14日-16日，欧盟社会-经济分析委员会(SEAC)在赫尔辛基会议上一次通过了在物品中限制富马酸二甲酯(DMFu)的意见，并同意了两项限制提议草案，包括对测试仪器中汞的限制和对苯基汞盐的限制。 　　在物品中限制DMFu的提议由法国提出，ECHA风险评估委员会(RAC)在2011年3月已经一次通过该项限制提议。 　　而关于此前RAC通过的关于汞和苯基汞盐限制提议，SEAC在同意的基础上建议还要限制200°C以上温度测量工业用的水银玻璃温度计的市场投放，并给出证据表明存在经济上可行的替代品。此外，SEAC还支持限制水银压力计的市场投放，而没有提议限制苯基汞盐(用于生产制造水银压力计)。 　　SEAC的这些提议将要举行公众咨询，最终意见预期在2011年9月通过。 　　SEAC表示限制提议被通过后应该延后5年实施，以实现物质和工艺的替换。

财政厅：采购进口产品，开展全面调查近日，福建省财政厅发布了《关于严格落实政府采购进口产品开展需求调查的通知》。明确要求：从2021年7月1日起，凡申请采购进口产品的项目，采购单位必须严格按照《政府采购需求管理办法》的规定开展需求调查，并将需求调查情况作为申请材料之一提交财政部门。如果不申报，视为不符合采购进口条件处理，将无法采购进口产品，财政将不会拨款。根据今年4月，国家财政部发布的《政府采购需求管理办法》规定，对于下列采购项目，应当开展需求调查：（一）1000万元以上的货物、服务采购项目，3000万元以上的工程采购项目；（二）涉及公共利益、社会关注度较高的采购项目，包括政府向社会公众提供的公共服务项目等；（三）技术复杂、专业性较强的项目，包括需定制开发的信息化建设项目、采购进口产品的项目等；（四）主管预算单位或者采购人认为需要开展需求调查的其他采购项目。也就是说，招标采购金额1000万以上的货物如需采购进口，都会被纳入调查。02国家财政部：137种医疗器械全部采购国产实际上，就在今年10月，国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版)的通知流出，这份通知明确规定了政府机构（事业单位）采购国产医疗器械及仪器的比例要求。其中137种医疗器械全部要求100%采购国产；12种医疗器械要求75%采购国产；24种医疗器械要求50%采购国产；5种医疗器械要求25%采购国产。除此之外，今年以来，浙江省、广东省、四川省已相继发布最新“进口医疗设备采购清单”，并且哪怕是清单内的设备，依旧需要合理的理由，且不能限制国产竞争，而清单外的设备，自然国产优先。2月，浙江省财政厅公布了《2021-2022年度全省政府采购进口产品统一论证清单（医疗设备类）》，浙江省可采购进口医疗设备有195种。3月，广东省卫生健康委发布《关于2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单的公示》，广东省仅46种医疗设备，可选择采购进口产品。4月，四川省政府采购网也发布了《省级2021-2022年政府采购进口产品清单论证意见公示（医疗卫生设备类）》，四川省仅有59种医疗设备，可选择进口产品。除了省级文件，包括广州市、杭州市等地也随之发布了更加详细的文件，助力国产设备打开市场。可以说，在具体执行环节，各级财政在进行大范围的进口采购调查，在政策层面，从国家到各省市也都在强调规范进口。03从研发到税收优惠，进口替代一直在加速！除了进院采购，在支持国产医疗器械研发创新，和给予税收优惠层面，今年以来国家支持力度一直在加大。2月9日，国家工信部等起草了《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》（征求意见稿），明确要优化创新医疗装备注册评审流程，支持拥有发明专利，技术属于国内首创且国际领先，具有显著临床应用价值的医疗装备进入特别审批通道，优先审批，促进产品推广应用。6月份，国家税务总局还发布了《研发机构采购国产设备增值税退税管理办法》，明确凡是符合条件的研发机构采购国产设备，将全额退还增值税。9月14日，国家市场监督管理总局发布最新文件，《关于进一步深化改革 促进检验检测行业做优做强的指导意见》，明确提出，要建立国产仪器设备“进口替代”验证评价体系，推动仪器设备质量提升和“进口替代”。在政策的扶持下，随着国产医疗器械创新能力和产业水平的提高，国内市场长期被进口医疗器械垄断的格局将被逐渐打破。尤其在高端医疗器械领域，我们希望有一天，市场上可以树立起一批真正有技术、有市场的民族优秀创新品牌。

对大多数研究团队或制药公司而言，生物基质中单克隆抗体药物的定量分析常常面临着两个棘手的问题：首先是由于样品前处理方法不合适导致的选择性、重复性不佳；其次，若使用LC-MS/MS 进行分析时，会出现耗时或灵敏度不理想的情况。 岛津公司生命科学研究中心一直致力于开发一类通用型前处理方法，以实现对单克隆抗体药物便捷、高效地分析。蛋白酶解方法是目前常用方法之一，其将单克隆抗体分子水解为多个多肽片段，通过对特征性肽段进行检测，从而实现对抗体药物的定量分析。然而，经该方法酶解得到的多肽片段种类数量众多，组分较复杂，因此大大减弱了检测灵敏度。为了简化该前处理方法， 岛津公司推出了一项全新的技术——纳米表面分子导向限制性酶解（nSMOL, nano-Surface and Molecular Orientation Limited Proteolysis）技术，该技术由岛津公司 Takashi Shimada 博士开 发，可用于所有单克隆抗体药物的定量分析。 nSMOL 技术可在近生理条件下，完成对抗体药物的选择性酶解，并获得与之相应的特征性肽段组分。其工作原理是利用抗体树脂对样品中单克隆抗体药物进行捕获，之后通过蛋白酶纳米颗粒对树脂上抗体成分进行限制性酶解，得到多肽片段。该酶解主要针对抗体的 Fab 区域，Fab 区域外余下部分不受酶解作用且仍保留在原树脂上（如图所示）。因此，nSMOL 技术不仅能够保证获得特异性的抗体序列片段，而且限制性酶解技术大大降低了样品的复杂性，缩短样品前处理时间，提高了检测灵敏度。 针对 LC-MS/MS 分析时出现耗时或灵敏度不理想的情况，岛津公司推出的新一代三重四极杆质谱仪 LCMS-8050 和 LCMS-8060，实现了灵敏度和速度的创新性突破。其全新的离子导向技术增强了离子聚焦能力和信号响应，30000 u/sec 超快的数据采集速度和 5 msec 极性切换速度，使 LCMS-8050 和LCMS-8060 在保证高灵敏度的同时还具有出众的分析速度。因此， LCMS-8050 和 LCMS-8060 的问世为复杂的生物分析提供了高灵敏度、高稳定性，并缩短了分析时间。 nSMOL 技术与 LCMS-8050 或 LCMS-8060 的完美融合，为单克隆抗体药物的定量分析铺平了道路，开拓了视野。基于该技术，岛津公司完成了人血浆中曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗等单克隆抗体药物的分析，研究成果已在多个国际期刊中发表。 nSMOL 技术结合岛津三重四极杆质谱仪 LCMS-8050 或 LCMS-8060 能够较好地解决单克隆抗体药物在定量分析中面临的问题，我们希望该技术能为有关从业人员提供新思路、新方法，也希望该技术能在抗体药物临床前及临床研究中发挥重要作用。岛津三重四极杆质谱仪 LCMS-8050 或 LCMS-8060

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text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 《中国禁止出口限制出口技术目录》调整内容 /strong /span /p p 　　 strong 一、禁止出口部分 /strong /p p 　　 strong (一)畜牧业 /strong /p p 　　1.删去微生物肥料技术(编号：050302J)条目。 /p p 　　2.将蚕类品种、繁育和蚕茧采集加工利用技术(编号：050304J)控制要点1修改为：“除杂交一代蚕品种以外的蚕遗传资源”。 /p p 　　 strong (二)医药制造业 /strong /p p 　　3.删去化学合成及半合成咖啡因生产技术(编号：052701J)条目。 /p p 　　4.删去核黄素(VB2)生产工艺(编号：052702J)条目。 /p p 　　5.删去化学合成及半合成药物生产技术(编号：052705J)条目。 /p p 　　 strong (三)交通运输设备制造业 /strong /p p 　　6.将航天器测控技术(编号：053701J)控制要点修改为：“我国使用的卫星及其运载无线电遥控遥测编码和加密技术”。 /p p 　 strong 　(四)仪器仪表及文化、办公用机械制造业 /strong /p p 　　7.地图制图技术(编号：054101J)控制要点修改为：“直接输出比例尺& gt =1:10万我国地形要素的图像产品”。 /p p 　　 strong (五)电信和其他信息传输服务业 /strong /p p 　　8.将空间数据传输技术(编号：056002J)控制要点修改为：“涉及下列其中之一的卫星数据加密技术：1.保密原理、方案及线路设计技术2.加密与解密的软件、硬件”。 /p p 　　9.将卫星应用技术(编号：056003J)控制要点修改为“北斗卫星导航系统信息传输加密技术”。 /p p 　　 strong 二、限制出口部分 /strong /p p strong 　　(一)农业 /strong /p p 　　10.将“农作物(含牧草)繁育技术”(编号：050101X)修改为“农作物(含牧草)种质资源及其繁育技术”(编号：050101X)，增加控制要点“6.对外提供农作物种质资源分类名录所列农作物(含牧草)种质资源及其繁育技术”。 /p p 　　11.新增“农业野生植物人工繁育技术(编号：180103X)，控制要点：1.《国家重点保护野生植物名录》所列农业部门主管的I级野生植物人工繁育技术2.列入《濒危野生动植物种国际贸易公约》的农业野生植物人工繁育技术”。 /p p 　　12.新增“基因工程(基因及载体)(编号：180104X)，控制要点：1.新发现的植物雄性不育基因、恢复基因及载体2.新发现的抗病、抗虫基因及载体3.新发现的抗逆基因及载体4.新发现的品质基因及载体5.新发现的产量相关基因及载体6.新发现的其它重要基因及载体7.特有基因操作技术”。 /p p 　 strong 　(二)畜牧业 /strong /p p 　　13.新增“绒山羊繁育技术(编号：180302X)，控制要点：杂交，人工授精，胚胎、基因克隆繁育技术”。 /p p 　　14.新增“绒山羊品种的培育技术(编号：180303X)，控制要点：内蒙古绒山羊、乌珠穆沁白绒山羊、罕山白绒山羊、辽宁绒山羊、晋岚绒山羊、河西绒山羊和西藏绒山羊母本、父本、杂交改良培育新品”。 /p p 　 strong 　(三)渔业 /strong /p p 　　15.将水产种质繁育技术(编号：050401X)控制要点4(1)修改为：“鳜鱼人工催产、育苗技术”。 /p p 　　 strong (四)农、林、牧、渔服务业 /strong /p p 　　16.删去兽药生产技术(编号：050501X)控制要点3、4、7、8、10、12、13、15、16。 /p p 　　17.删去新城疫疫苗技术(编号：050508X)条目。 /p p 　　 strong (五)化学原料及化学制品制造业 /strong /p p 　　18.将化学原料生产技术(编号：052601X)控制要点2修改为：“硫磷混酸协同体系高效处理复杂白钨矿新技术”。 /p p 　　19.在生物农药生产技术(编号：052603X)项下新增控制要点：“8.阿维菌素菌种及生产技术9.Bt菌株及生产技术10.枯草芽孢杆菌菌株及生产技术11.春雷霉素菌株及生产技术12.嘧啶核苷类抗菌素(农抗120)菌株及生产技术13.白僵菌、绿僵菌菌种及生产技术”。 /p p 　 strong 　(六)医药制造业 /strong /p p 　　20.将生物技术药物生产技术(编号：052702X)控制要点修改为：“1.通过分离、筛选得到的具有工业化生产条件的菌种、毒种及其选育技术(1)流行性出血热灭活疫苗生产毒种(含野鼠型及家鼠型)2.用于活疫苗生产的减毒的菌种或毒种及其选育技术(1)甲型肝炎减毒活疫苗生产毒种(2)乙型脑炎减毒活疫苗生产毒种3.用基因工程方法获得的具有工业化生产条件的菌种、毒种及其选育技术4.肠道病毒71型灭活疫苗5.口服轮状病毒活疫苗6.EV71疫苗用毒株7.CA16疫苗用毒株8.五价、六价轮状疫苗生产核心工艺技术9.多糖蛋白结合技术”。 /p p 　　21.删去化学合成及半合成药物生产技术(编号：052703X)条目。 /p p 　　22.删去天然药物生产技术(编号：052704X)条目。 /p p 　　23.删去带生物活性的功能性高分子材料制备和加工技术(编号：052706X)条目。 /p p 　　24.在组织工程医疗器械产品的制备和加工技术(编号：052707X)项下增加控制要点：“6.医用诊断器械及设备制造技术(包括国产新一代基因检测仪、第三代单分子测序仪)”。 /p p 　 strong 　(七)非金属矿物制品业 /strong /p p 　　25.在人工晶体生长与加工技术(编号：053104X)项下增加控制要点：“15.KBBF晶体生长与棱镜耦合器件加工技术”。 /p p 　　 strong (八)通用设备制造业 /strong /p p 　　26.新增“3D打印技术(编号：183506X)，控制要点：‘铸锻铣一体化’金属3D打印关键技术”。 /p p 　　27.新增“工程机械的应用技术(编号：183507X)，控制要点：装载机、推土机、挖掘机等减振降噪、智能控制等研发成果的应用技术”。 /p p 　　28.新增“机床产业基础共性技术(编号：183508X)，控制要点：机床的创新设计、基础工艺、试验验证、可靠性及功能安全等机床产业基础共性技术研究”。 /p p 　 strong 　(九)专业设备制造业 /strong /p p 　　29.删去刑事技术(编号：053603X)控制要点4。 /p p 　　30.删去医用诊断器械及设备制造技术(编号：053604X)控制要点4。 /p p 　　31.新增“大型高速风洞设计建设技术(编号：183605X)，控制要点：特殊功能结构设计、宽温域特种金属/复合材料性能分析、大型复杂装备智能制造与先进测试技术”。 /p p 　　32.新增“大型振动平台设计建设技术(编号：183606X)，控制要点：双轴同步振动试验平台、50吨电动振动试验系统”。 /p p 　　33.新增“石油装备核心部件设计制造技术(编号：183607X)，控制要点：石油装备中高端井下作业工具和软件，油气集输关键设备、顶驱、注入头、压裂痕、液氮泵、液氮蒸发器等核心钻完井部件的设计制造技术”。 /p p 　　34.新增“大型石化设备基础工艺技术(编号：183608X)，控制要点：大型石化和煤化工装置反应器、炉、热交换器、球罐等静设备的材料技术、焊接技术、热处理技术、加工技术和检测技术”。 /p p 　　35.新增“重型机械行业战略性新产品设计技术(编号：183609X)，控制要点：重型机械行业战略性新产品设计技术，如第三和第四代核电设备及材料技术、海工设备技术等”。 /p p 　　 strong (十)交通运输设备制造业 /strong /p p 　　36.新增“海上岛礁利用和安全保障装备技术(编号：183708X)，控制要点：海上执法指挥调度系统、大型/超大型浮式保障基地、极大型海上浮式空海港、海上卫星发射平台、岛礁中型浮式平台、远海岛礁开发建设施工装置、远海通信网络系统支撑平台等装备技术”。 /p p 　　37.新增“航空、航天轴承技术(编号：183709X)，控制要点：火箭发动机轴承技术、卫星长寿命轴承技术”。 /p p 　 strong 　(十一)通信设备、计算机及其他电子设备制造业 /strong /p p 　　38.将空间仪器及设备制造技术(编号：054011X)控制要点修改为：“1.通道数& gt 500的遥感成像光谱仪制造技术2.空间环境专用器件设计和工艺、评价方法和设备、空间润滑方法和润滑件3.高分辨率合成孔径雷达技术的总体技术方案和主要技术指标4.高分辨率可见光、红外成像技术的总体方案及指标5.毫米波、亚毫米波天基空间目标探测技术的总体方案及指标”。 /p p 　　39.新增“无人机技术(编号：184012X)，控制要点：1.不同级别的固定翼和旋翼类无人机中的微型任务载荷，自主导航、自适应控制、感知与规避、高可靠通信、适航及空域管理等关键技术2.无人机制造中所涉及的惯性测量单元、倾角传感器、大气监测传感器、电流传感器、磁传感器、发动机流量传感器等类型传感器的关键技术3.电磁干扰射线枪等反无人机技术”。 /p p 　　40.新增“激光技术(编号：184013X)，控制要点：利用自主研发的KBBF单晶体制造深紫外固体激光器的关键技术”。 /p p 　　 strong (十二)仪器仪表及文化、办公用机械制造业 /strong /p p 　　41.在地图制图技术(编号：054107X)项下增加控制要点：“直接输出比例尺& gt =1:10万地形要素的应用技术”。 /p p 　　(十三)电力、热力的生产和供应业 /p p 　　42.新增“大型电力设备设计技术(编号：184401X)，控制要点：煤炭清洁高效利用和灵活运用技术、大型水电机组设计技术、第三代核电机组设计技术、特高压交直流输变电成套装备设计等关键技术”。 /p p 　 strong 　(十四)电信和其他信息传输服务业 /strong /p p 　　43.删去空间数据传输技术(编号：056003X)控制要点1、3。 /p p 　　44.删去卫星应用技术(编号：056004X)控制要点2，将控制要点1中“双星导航定位系统”修改为“北斗卫星导航定位系统”。 /p p 　　 strong (十五)计算机服务业 /strong /p p 　　45.在信息处理技术(编号：056101X)项下增加控制要点：“17.语音合成技术(包括语料库设计、录制和标注技术，语音信号特征分析和提取技术，文本特征分析和预测技术，语音特征概率统计模型构建技术等)18.人工智能交互界面技术(包括语音识别技术，麦克风阵列技术，语音唤醒技术，交互理解技术等)19.语音评测技术(包括朗读自动评分技术，口语表达自动评分技术，发音检错技术等)20.智能阅卷技术(包括印刷体扫描识别技术，手写体扫描识别技术，印刷体拍照识别技术，手写体拍照识别技术，中英文作文批改技术等)21.基于数据分析的个性化信息推送服务技术”。 /p p 　　46.新增“密码安全技术(编号：186103X)，控制要点：1.密码芯片设计和实现技术(高速密码算法、并行加密技术、密码芯片的安全设计技术、片上密码芯片(SOC)设计与实现技术、基于高速算法标准的高速芯片实现技术)2.量子密码技术(量子密码实现方法、量子密码的传输技术、量子密码网络、量子密码工程实现技术)”。 /p p 　　47.新增“高性能检测技术(编号：186104X)，控制要点：1.高速网络环境下的深度包检测技术2.未知攻击行为的获取和分析技术3.基于大规模信息采集与分析的战略预警技术4.网络预警联动反应技术5.APT攻击检测技术6.威胁情报生成技术”。 /p p 　　48.新增“信息防御技术(编号：186105X)，控制要点：1.信息隐藏与发现技术2.信息分析与监控技术3.系统和数据快速恢复技术4.可信计算技术”。 /p p 　　49.新增“信息对抗技术(编号：186106X)，控制要点：1.流量捕获和分析技术2.漏洞发现和挖掘技术3.恶意代码编制和植入技术4.信息伪装技术5.网络攻击追踪溯源技术”。 /p p 　　 strong (十六)软件业 /strong /p p 　　50.删去信息安全防火墙软件技术(编号：056202X)条目。 /p p 　　51.新增“基础软件安全增强技术(编号：186203X)，控制要点：1.操作系统安全增加技术：《操作系统安全技术要求》(GB/T20272-2006)四级(包含)以上技术要求2.数据库系统安全增强技术：《数据库系统安全技术要求》(GB/T20273-2006)四级(包含)以上技术要求”。 /p p strong 　　(十七)专业技术服务业 /strong /p p 　　52.将真空技术(编号：057604X)控制要点修改为：“真空度& lt 10-9mPa的超高真空获取技术”。 /p p 　　53.新增“航天遥感影像获取技术(编号：187608X)，控制要点：航天遥感器技术，包括航空遥感器仿真(地面、航空)技术、遥感数据编码技术”。 /p p style=" margin-top: 10px " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　 strong 拓展阅读： /strong /span /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 此次目录调整发布，对企业有何影响? /strong /span /p p 　　长期跟踪研究技术贸易法规的中国对外经济贸易大学教授崔凡表示，近年来，一些国家纷纷采取措施加严技术转移管控，严重影响技术贸易和与之有关的投资活动。在这样的背景下，中国政府在此次目录调整中的做法是难能可贵的。特别是禁止类技术条目只减不增，限制类技术条目有增有减有调，而且未来政府还将继续对目录进行删减调整，不断推出技术贸易便利化举措，这充分反映出我国技术贸易大环境在不断优化，对企业长期发展而言是利好消息。 /p p 　　“技术贸易管理体制的完善符合创新型企业的长远利益和根本利益。”崔凡说，对于可能受到影响的创新型企业，政府部门也在通过相关许可程序的便利化及鼓励创新措施给予支持。 /p p 　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　 strong 此次目录调整后，企业该怎么做? /strong /span /p p 　　技术出口分自由、限制和禁止三类。崔凡分析，根据规定，准备出口限制类技术的企业在对外进行实质性谈判前，应填写《中国限制出口技术申请书》，报送省级商务主管部门进行申请 属于国家秘密技术的，需提前办理保密审查手续。如申请获批，则可以取得技术出口许可意向书，凭此办理申请出口信贷、做出保险意向承诺，并可对外开展实质性谈判，进而签订技术出口合同。签订技术出口合同后，应当再向省级商务主管部门申请技术出口许可证。技术出口合同自技术出口许可证颁发之日起生效。 /p p 　　此外，崔凡指出，根据技术进出口管理条例规定，只要可能导致技术从中国境内向境外转移，无论是转让专利权、专利申请权、技术秘密，还是通过专利实施许可、技术服务和其他方式从境内向境外转让技术，都受到相关管理条例、办法和目录的管辖。对于违反规定行为，相关管理条例和办法都规定了严格的法律责任。 /p p 　　“因此，建议可能受影响企业认真研读相关管理条例、办法以及调整后的目录，完善调整企业合规体系，在必要情况下履行好相关申请程序。”崔凡说。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 正在或准备技术交易企业应对照新目录履行申报视情行动 /strong /span /p p 　　此次目录调整发布对一些正在进行或正考虑技术出口的企业有何影响? /p p 　　“新目录生效时尚未完成交易的技术出口方，如果准备出口调整后目录中的限制类技术，建议暂停磋商与贸易程序，履行好相关申请手续。”崔凡说。 /p p 　　他以近期舆论关注的字节跳动公司可能出售TikTok美国业务为例说，作为一家迅速成长的创新型企业，字节跳动在人工智能等领域拥有多项前沿技术，有的技术可能涉及调整后的目录。如目录在限制出口部分计算机服务业类的信息处理技术项下，新增的第21条关于“基于数据分析的个性化信息推送服务技术”、第18条关于“人工智能交互界面技术”等控制要点，就可能涉及该公司技术。 /p p 　　据媒体报道，美国政府以“国家安全”为由，对字节跳动在美业务进行了调查，要求字节跳动在有限的时间内剥离TikTok，且必须将后者卖给一家美国公司。 /p p 　　“如果字节跳动计划出口相关技术，应该履行申请许可程序。”崔凡说，字节跳动的国际业务能够取得快速发展，依靠的是其国内强大的技术支撑，它源源不断地向境外公司提供最新的核心算法服务，就是一种典型的技术服务出口。如果它的国际业务要继续顺利运营，无论其新的所有者和运营者是谁，很可能都需要从中国境内向境外转让软件代码或其使用权，也可能需要从中国境内向境外提供技术服务。 /p p 　　“因此，建议字节跳动认真研究调整后的目录，严肃并慎重考虑是否需要暂停相关交易的实质性谈判，履行好法定申报程序，而后再视情采取进一步行动。”崔凡说。 /p p br/ /p

对大多数研究团队或制药公司而言，生物基质中单克隆抗体药物的定量分析常常面临着两个棘手的问题：首先是由于样品前处理方法不合适导致的选择性、重复性不佳；其次，若使用LC-MS/MS 进行分析时，会出现耗时或灵敏度不理想的情况。 岛津公司生命科学研究中心一直致力于开发一类通用型前处理方法，以实现对单克隆抗体药物便捷、高效地分析。蛋白酶解方法是目前常用方法之一，其将单克隆抗体分子水解为多个多肽片段，通过对特征性肽段进行检测，从而实现对抗体药物的定量分析。然而，经该方法酶解得到的多肽片段种类数量众多，组分较复杂， 因此大大减弱了检测灵敏度。为了简化该前处理方法， 岛津公司推出了一项全新的技术——纳米表面分子导向限制性酶解（nSMOL, nano-Surface and Molecular Orientation Limited Proteolysis）技术，该技术由岛津公司 Takashi Shimada 博士开 发，可用于所有单克隆抗体药物的定量分析。 nSMOL 技术可在近生理条件下，完成对抗体药物的选择性酶解，并获得与之相应的特征性肽段组分。其工作原理是利用抗体树脂对样品中单克隆抗体药物进行捕获，之后通过蛋白酶纳米颗粒对树脂上抗体成分进行限制性酶解，得到多肽片段。该酶解主要针对抗体的 Fab 区域，Fab 区域外余下部分不受酶解作用且仍保留在原树脂上（如图所示）。因此，nSMOL 技术不仅能够保证获得特异性的抗体序列片段，而且限制性酶解技术大大降低了样品的复杂性，缩短样品前处理时间，提高了检测灵敏度。 针对 LC-MS/MS 分析时出现耗时或灵敏度不理想的情况，岛津公司推出的新一代三重四极杆质谱仪 LCMS-8050 和 LCMS-8060，实现了灵敏度和速度的创新性突破。其全新的离子导向技术增强了离子聚焦能力和信号响应，30000 u/sec 超快的数据采集速度和 5 msec 极性切换速度，使 LCMS-8050 和LCMS-8060 在保证高灵敏度的同时还具有出众的分析速度。因此， LCMS-8050 和 LCMS-8060 的问世为复杂的生物分析提供了高灵敏度、高稳定性，并缩短了分析时间。 nSMOL 技术与 LCMS-8050 或 LCMS-8060 的完美融合，为单克隆抗体药物的定量分析铺平了道路，开拓了视野。基于该技术，岛津公司完成了人血浆中曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗等单克隆抗体药物的分析，研究成果已在多个国际期刊中发表。 nSMOL 技术结合岛津三重四极杆质谱仪 LCMS-8050 或 LCMS-8060 能够较好地解决单克隆抗体药物在定量分析中面临的问题，我们希望该技术能为有关从业人员提供新思路、新方法，也希望该技术能在抗体药物临床前及临床研究中发挥重要作用。岛津三重四极杆质谱仪 LCMS-8050 或 LCMS-8060关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/。岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

在我们使用红外热像仪拍摄场景的时候最理想的拍摄结果是获得既呈现高对比度，又显示细微温差的图像但这些受温度范围的影响那么该如何平衡二者之间的关系呢？今天小菲就来讲一下它的解决方案超帧技术超帧原理对于室温上下的温度，操作人员会将热像仪设定在-20°C至50°C的典型温度范围。所有温度超过此范围的物体，其最亮或最热的部位会显示为饱和颜色；温度低于此范围的物体一般噪点较多。因此，如果物体的温度是100°C，那就必须选择20°C至120°C的范围。在这种情况下，热像仪会显示这个100°C物体的高质量图像，但这幅图上的室温物体的细节对比度不如-20°C至50°C的一幅图像。因此，想要获得热图像，合乎逻辑的做法是将两幅图像整合。解决方案可以是，让热像仪以一个室温范围“拍摄”一幅图像，然后以更高的温度范围“拍摄”第二幅图像。用智能方式结合这两幅图像，所生成的优质图像将包含两幅图像的部分，这就是超帧原理。实际应用中面临的问题和选择处理极端温度时，问题会变得复杂：寒冷冬夜里站在火焰旁的人就是典型的例子。图像中最亮或最热的部分会饱和，与此同时，场景中最暗或最冷的部分在图像上会显示成黑色或噪点。当一个物体显得饱和或多噪点时，会产生两个问题：图像细节丢失，该场景部位的测温值失真。高级热成像和测温技术通常需要获取温度范围非常宽广的场景图像或图像序列。在研发用途的热成像中，饱和问题会令人非常烦扰，因为此类用途需要温差非常巨大的场景成像或高速数字视频，比如引擎监控、火箭发射或一次爆炸。这个问题在中波红外波段尤为严重，可使用超帧技术解决。积分时间=1.0毫秒温度范围=20℃ - 25℃积分时间=0.25毫秒温度范围=65℃ - 135℃积分时间=0.05毫秒温度范围=130℃ - 230℃积分时间=0.01毫秒温度范围=220℃ - 380℃图1 - 4：极端温度下的一组焊接连续镜头：积分或曝光时间越短，温度范围就越高，黑色或噪点区域也越大想要尽可能显示最细微的温差，可以通过改变曝光值或热成像系统中所谓的积分时间来控制。我们把积分时间这个术语定义为热像仪内部热成像探测器生成一个单帧的曝光时间。以较长的曝光时间来操作热像仪能够提高灵敏度，但与此同时，这也限制了热像仪的测温范围：高温物体如此明亮，以至于它们超出了热像仪的规定测温范围。如果一个场景或一组连续镜头包含需要同时测量的极端温差，热像仪的曝光时间应大大缩短。但由于超出了规定的测温范围，这种缩短本身会造成场景较冷区域温差测量的能力下降，导致这些区域在屏幕上显示为黑色或噪点，如图1至4所示。有没有一个曝光时间能够安全涵盖一个场景的温度变化，并精确测量该场景的所有冷热物体？没有，但有另一个选项。FLIR超帧技术的优势FLIR超帧技术指的是，在一个快速的连续时间内，以逐渐加快的曝光时间拍摄一组4幅具有代表性的场景图像（子帧），然后重复这个循环。每次循环的子帧被合并为一个超帧，如我们所知，这个超帧结合了曝光时间不同的4个子帧的特性，这一过程称为叠加。采用这种方式，叠加算法生成的超帧图像对比度高，温度范围广。算法的原理很简单：如果一个子帧的某个像素饱和了，算法就会从下一个子帧选择相应的像素。如果该像素符合要求，算法就停止运作，否则它会挑选下一个子帧中合适的像素，以此类推。所有像素值都转换为最终的超帧图像的温度或辐射单位。图1：曝光时间为2毫秒的图像曝光时间为2毫秒的图像，场景的每个部分都有良好的对比度，但飞机的排气系统除外，这个部位温度太高，以至于这部分的图像发生饱和。图2：曝光时间为30微秒的图像相反地，曝光时间为30微秒的图像没有任何饱和，清晰地展现了排气系统，但其余的场景温度过低，以至于无法清楚看到系统本底噪声以上的部位。图 3：FLIR超帧技术生成对比度高、温度范围广的图像用正确的算法结合这两幅图像，能够生成对比度高、温度范围广的图像。图1、2、3用两幅曝光时间为2毫秒和30微秒的对比空中霸王双螺旋桨飞机的热图像，生动展现了FLIR超帧技术的优势。这些图像是采用高性能中波红外（MWIR）热像仪系统FLIR SC7000热像仪以每秒170帧、640x512像素的全帧尺寸拍摄。这两幅图像间隔时间短暂（约40毫秒），意味着场景并未发生大变化（螺旋桨的运动几乎无法察觉）。综上所述，FLIR超帧技术的原理是，以循环的方式逐帧改变热像仪的曝光时间或积分时间，将生成的子帧组合成温度范围大为扩展的单一超帧，从而拍摄出具有极端温差的场景。采用超帧技术需要一些技术先决条件，幸运的是FLIR SC系列等高速与定格研发类红外热像仪和FLIR专业图像处理软件都搭载一体化FLIR超帧功能。FLIR超帧技术大大提高了热成像系统的有效场景亮度，同时维持了热对比度，即便是在低温条件下。

全球最重要的半导体工具制造商之一告诉美国员工停止为中国客户提供服务，因为华盛顿最新的出口限制开始打击全球芯片行业。这家荷兰公司在一份备忘录中表示，任何美国员工，包括美国公民，绿卡持有人和居住在美国的外国公民，“被禁止向中国的先进晶圆厂提供某些服务”。ASML的美国员工“必须直接或间接地避免为中国的任何客户提供服务，运输或提供支持，直到另行通知，而ASML正在积极评估哪些特定的晶圆厂受到此限制的影响。”在社交媒体上流传的ASML备忘录被该公司发言人确认为真实。ASML是半导体供应链中最关键的参与者之一，因为它生产制造世界上最先进的芯片所需的机器。这家总部位于荷兰的公司是世界上唯一一家制造这些极紫外光刻机的公司，这些机器被以下公司使用。台积电，世界上最先进的芯片制造商。上周，美国政府颁布了全面的规则，旨在切断中国的关键芯片和半导体制造设备。作为这些规则的一部分，支持在中国开发或生产某些芯片（包括用于军事用途的芯片）的“美国人”需要获得许可才能这样做。这条规则似乎相当广泛，公司正在争先恐后地弄清楚它在实践中意味着什么。“我们正在努力评估新法规及其对ASML的影响，”该公司在其备忘录中表示。与此同时，美国还向世界上一些最大的芯片制造商提供了新限制的豁免。据日经周五报道，台积电已获得为期一年的许可证，可以继续购买美国芯片制造设备并将其送往其在中国的制造工厂。台积电在中国南京工厂的运营是用于不太复杂的芯片。华盛顿尤其担心中国获得可用于军事应用、人工智能或超级计算的最先进芯片的准入。台积电没有回应置评请求。韩国芯片制造商三星和海力士据《韩国时报》周四报道，他们还从美国获得了一年的豁免，这样他们就可以在没有许可证的情况下继续向中国工厂发送设备。三星拒绝置评。SK海力士在一份声明中证实，该公司以及目前的供应商和业务合作伙伴被授权“从事必要的活动，以维持目前在中国的集成电路生产一年，而无需进一步的许可要求。

导读抗体药物在临床上主要用于癌症、自身免疫、代谢和传染病等疾病的治疗。与小分子药物相比，抗体药物在体内的吸收、分布、代谢及排泄具有独特的药代动力学特征。2020版《抗肿瘤生物类似药治疗药物监测药学专家共识》中多数专家强烈推荐对其进行监测，以实施个体化治疗策略。纳米表面分子导向限制性酶解- nSMOL（nano-Surface and Molecular Orientation Limited Proteolysis）技术是岛津开发的革新性技术，可以选择性酶解Fab 区域特征肽段，克服了全酶解技术及ELISA法诸多缺点，具有更好的选择性和重现性，是复杂基质中抗体药物定量的新利器。突破传统方案，nSMOL技术 – 抗体药物定量新视野以往对抗体药物的检测主要是采用ELISA试剂盒完成，但ELISA方法存在开发时间长、准确性一般、假阳性率高、线性范围窄等问题。而LC-MS/MS方法可以很好地弥补ELISA法的不足，但是如果前处理方法不够成熟，面对复杂的基质组分，常导致选择性和重现性不佳、检测耗时或灵敏度不理想的情况。01 技术原理nSMOL技术同时弥补了ELISA法及传统全酶解LC-MS/MS法的不足，技术原理如图1所示，其利用胰酶纳米颗粒与固化树脂之间孔径的差异，限制胰蛋白酶与抗体药物的接触区域，可以选择性酶解Fab 区域特征肽段。图1. nSMOL技术选择性酶解原理摘自Iwamoto N. et. al.Analyst, 2014, 139, 576-58002 技术优势nSMOL技术能确保获得靶标蛋白特异性肽段，降低样品的复杂程度，克服了传统溶液全酶解技术中存在的酶解产物复杂、酶解效率低、酶解重现性差，内源性干扰严重等问题，从而表现出良好的选择性和重现性。与ELISA法相比（见表1），其开发周期更短，定量特性更适合高灵敏、高特异性、多种抗体药物的高通量测定。03 应用广阔nSMOL技术开启了抗体药物定量分析的新视野，经过岛津与客户的不断研究探索，该技术已在不同治疗用途抗体药物的研发、质控、临床治疗药物监测中得到成熟应用。图2展示了国内外相关应用成果。截至目前，全球已上市100余种抗体类药物，nSMOL技术应用前景十分广阔。图2. 国内外相关应用创新临床应用，nSMOL技术实现多种炎症治疗性抗体药物同时监测临床上多种抗体药物均可用于炎症性免疫疾病的治疗，因此同时定量监测人血液中多种抗体药物浓度的分析方法，具有迫切的临床需求。01 nSMOL临床应用nSMOL技术发明人 - 岛津生命科学研究中心Takashi Shimada博士及其科研团队，2019年在《Journal of Immunological Methods》期刊上发表文章，使用nSMOL技术开发了9种抗体和Fc-融合蛋白(英夫利昔单抗、阿达木单抗、尤特克单抗、戈利木单抗、依库珠单抗、依那西普和阿巴西普、托珠单抗和美泊利单抗)的LC-MS生物分析方法，通过临床试验进一步论证了该技术在多种抗体药物浓度同时监测应用中的巨大价值。该文章中样品的处理方式采用了改进的nSMOL反应条件, 如图3所示。图3. 9种抗体和Fc-融合蛋白的nSMOL样本处理流程首先样品在缓冲液中与结合有Protein A的树脂混合，样品中的抗体被亲和富集。第二步，富集后的树脂与含固定化胰酶纳米颗粒混合，其表面固化的胰蛋白酶可以与树脂所富集抗体的Fab区域进行充分接触，特别是Fab区域中的CDR相关特征肽段被选择性酶解下来，洗脱后进行LC-MS/MS定量。为提高低敏抗体托珠单抗和美泊利反应效率，采用了250 mM TCEP-HCl水溶液的酸化还原加速条件进行处理，得到了良好的结果。9种抗体和Fc-融合蛋白通过特征肽段的LC-MS/MS检测，获得了其典型MRM色谱图（图4a,图4b），9种药物具有良好的灵敏度、色谱保留及峰形。图4. 9种抗体和Fc-融合蛋白药物典型MRM色谱图根据日本厚生劳动省药品和食品安全局评估和许可司发布的《药物开发中生物分析方法验证指南》进行了详细验证。验证结果显示该方案的定量灵敏度、线性范围、重复性、准确性等指标均满足该类抗体治疗药物监测需求。02 临床研究2017年11月至2019年1月，京都大学医院招募了45名患有类风湿关节炎(RA)或炎症性肠病(IBD)的日本患者参加这项研究。作者使用临床患者样本对比分析了9种药物同时监测与单个监测方法所得结果的相关性。部分结果见图5。图5. 两种方法定量结果相关性分析线性回归拟合Pearson相关分析表明，两种监测方法所得结果之间具有良好的相关性，且对照组各数据在95%置信区间内具有较高的重现性和较低的变异。作者经过严苛的方法学验证及临床实验，证明了基于nSMOL技术的LC-MS/MS法可以同时定量人血清中多种抗体及Fc-融合蛋白药物，并应用于治疗药物监测，助力患者个体化精准用药。结语nSMOL技术结合岛津三重四极杆质谱仪能够较好地解决单克隆抗体药物在定量分析中的难题，是抗体药物血药浓度监测不可或缺的高效工具。该方案为治疗性抗体药物的治疗药物监测(TDM)提供了更加简便高效、准确稳定的检测方法，期待其临床应用能够助力个体化治疗策略的探索与实践。撰稿人：任彪文中推荐技术方法方案仅用于医学专业人士技术交流，不作为临床诊断依据。如需深入了解更多细节，欢迎联系津博士sshqll@shimadzu.com.cn

美国农业部食品安全检验局经过多年商讨以及在美国相关业界多番要求下，于8月30日通知中国国家质量监督检验检疫总局，表示中国质检局可以开始为符合美国食品安全检验局规定的中国家禽加工设施签发认证。这些获认证的设施将可出口加工家禽产品(经过热处理/煮熟)到美国，条件是用来制造这些产品的家禽，必须在美国食品安全检验局监检下于美国屠宰，或于有资格向美国出口屠宰家禽的国家屠宰。这些合资格的国家包括澳洲(仅限于平胸类雀鸟)、加拿大、智利、法国、墨西哥(有若干限制)及新西兰(仅限于平胸类雀鸟)。美国食品安全检验局表示，正在审核中国的屠宰检验制度，而现时在中国内地饲养及屠宰的鸡不得出口到美国。 　　早于2006年4月，美国食品安全检验局曾颁布一项最终规则，准许中国内地的加工家禽产品出口至美国，条件是这些产品必须在认可设施加工，而所使用的家禽必须在认可屠宰房屠宰，有关屠宰房位于有资格向美国出口家禽的其他国家内 此外，这些家禽产品必须在美国入境港口再受检查，以防出现运输损坏、标签、适当认证、一般情况、准确数量、缺陷及微生物污染等问题。后来美国国会通过法例，成功阻止美国食品安全检验局实施上述规则。不过，美国国会议员已于2009年秋天同意废除这项法例，但要求美国农业部作出以下承诺： 　　1.对于中国提出向美国出口家禽或家禽产品的申请，不会提供任何优待 　　2.中国内地设施获发认证并有资格对美国出口家禽产品前，必须先审核有关的检验制度，并派员实地视察有关屠宰及加工设施、化验所及其他监管运作，之后至少每年1次进行有关审核 　　3.显着提升进境口岸的重检水平 　　4.与其他输入中国内地家禽产品并进行审核和实地视察的国家建立正式和快捷的资料共用系统 　　5.向美国参众两院拨款委员会汇报有否颁布或实施任何家禽产品检查规定，允许中国内地向美国出口家禽或家禽产品 　　6.美国农业部就新审核和实地视察完成报告后，须于30天内公布。若有关审核或实地视察的目的，是要决定中国的家禽检查制度是否达到美国的卫生保护水平，则须在发出任何有关决议的通知前至少30天公布有关审核或视察报告 　　7.对外公布获认可对美国出口家禽或家禽产品的中国内地设施名单，若有关认可设施超过10家，即须通知美国参众两院拨款委员会。 　　过去4年，美国农业部与当地机构及中国内地的相关部门合作，确保能够履行上述承诺。美国食品安全检验局于2013年3月4至19日进行了实地审核，认为在2010年12月审计时发现的问题已经解决，监管加工家禽的中国食品安全制度与美国的卫生保护水平相同，有能力确保加工设施生产安全、健康、无掺杂以及有正确标签的产品。审核主要检视中国国家质量监督检验检疫总局监管加工家禽生产活动的能力，以及评估以下6个范畴的表现，包括政府监管、法定机构和食品安全规例、卫生、危害分析和关键控制系统、化学残余物项目，以及微生物检测项目。 　　美国食品安全检验局指出，将执行以下措施，确保中国可以维持监管水平：(1)中国内地必须使用指定的标准方法，向美国提供其食品安全制度的各方面详细资料，(2)在中国内地加工的鸡产品进口美国时必须接受较严格的检查，(3)局方每年都会审核中国的家禽加工制度，以及(4)若局方发现中国内地出口到美国的产品未符合美国食品安全标准，中国内地将不再有资格向美国出口加工家禽。

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近日，欧盟普通法院对德国就反对欧委会要求该国遵守欧盟新玩具安全指令(第2009/48/EC号指令)化学物限制的决定作出初裁，并向德国发出临时令，允许该国对若干类可在玩具中找到的危险物质实施较为严格的限制。这意味着在德国销售的玩具中的化学物质含量将区别于欧盟其他成员国，生产商向德国出口玩具时，须在化学物质方面投入更多的精力和注意力。 　　与欧盟新玩具安全指令相比，德国法例在玩具及玩具物料释出的铅、砷、汞、钡、锑，以及亚硝胺和亚硝胺化合物这两方面制定的限制更加严格。具体表现为：一是化学物含量限制制定方式不同。欧盟指令根据将玩具物料分别归类为干、粉末状或柔韧玩具物料，液体或黏性玩具物料，可被刮去的玩具物料三类，根据物料的不同其所含的有关化学物不得超过以下迁移限值，如铅分别为13.5毫克/千克、3.4毫克/千克及160毫克/千克 砷分别为3.8毫克/千克、0.9毫克/千克及47毫克/千克 汞分别为7.5毫克/千克、1.9毫克/千克及94毫克/千克 钡分别为4500毫克/千克、1125毫克/千克及56000毫克/千克 锑分别为45毫克/千克、11.3毫克/千克及560毫克/千克。二是针对亚硝胺及亚硝胺化合物含量不同。新的玩具安全指令规定，自2013年7月20日起，供36个月以下儿童使用或可放入口内的玩具，其亚硝胺及亚硝基胺物质迁移限值分别要低于0.05毫克/千克及1毫克/千克。 　　目前，欧盟普通法院已发出中期命令，裁定欧委会必须让德国实施较为严格的规定，同时表示未能于明年之前作出最终判决，德国可以继续实施较为严格的限制。