细胞产业

近日，北京细胞治疗集团正式投运。作为大兴机场临空区首批入驻的细胞治疗行业的领军企业，未来北京细胞治疗集团将逐步完成整体布局，在临空区打造具有全球影响力的细胞和基因治疗产业集群，助力临空区生命健康产业高质量发展。北京细胞治疗集团有限公司于2020年6月在临空区注册成立。本次正式投运的项目包括细胞保存中心、生产中心、质检中心、研发中心以及配套的会议中心和展示中心等版块业务。通过这些模块，北京细胞在细胞储存、细胞药物、基因检测、健康管理、医疗服务等方面的工作正式拉开帷幕。“为了攻克细胞治疗产业实体瘤疗效不佳和成本高昂的两大卡脖子技术难题，北京细胞在2021年与上海细胞共同组建了双总部双轮驱动细胞产业模式，并通过一系列底层技术的自主创新，降低90%以上甚至更多的成本，真正实现细胞产业降本增效。”北京细胞相关负责人介绍道。据了解，未来北京细胞治疗集团还将逐步完成整体布局，分期建设国际细胞基因科技港，预计总投资超过30亿元，包括临床研究及转化中心、国际细胞研发和生产中心、国际核酸科技中心、国际细胞基因样本库中心，期望在5-10年内打造具有全球影响力的细胞和基因治疗产业集群。大兴机场临空区也将以此为契机，立足区域、放眼全球，进一步深化生命健康口岸的建设工作，加快构建服务全球的生命健康产业供应链、创新链、监管链、服务链，利用口岸优势连接和利用国内国外两个市场、两种资源，促进生命健康产业发展。北京细胞的正式投运，将带动大兴机场临空区生命健康产业加速腾飞，开启业内创新发展的新征程，是大兴自贸区生命健康产业的又一成就。目前，大兴机场临空区正着力发展以生命健康为主导产业的“1+2+2”产业发展体系，重点打造具有国际竞争力的生命健康主导产业创新集群。相关负责人介绍，希望更多生命健康企业能够来到大兴机场临空区，与区域共谋未来发展。大兴机场临空区也将一如既往，着力打造国际一流营商环境，为企业提供“不打烊”的政务服务和“最实惠”的政策支持。

2022细胞产业大会2022 第八届（上海）细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛大会介绍：近年来，现代生命科学与生物技术取得了一系列重要进展和重大突破，尤其是以干细胞、免疫细胞为核心的细胞治疗技术更是迅猛发展，在多种难治性疾病的临床研究上获得了许多成绩，在未来展现出了巨大的应用前景.细胞治疗受到前所未有的重视，国家和地方层面也密集出台相关政策，支持干细胞、免疫细胞研究的发展。2009年单细胞测序技术强势问世，发展至今，单细胞测序技术已经在肿瘤、临床诊断、免疫学、微生物学、神经科学等领域占有重要的应用地位，是目前研究和应用的焦点。研究范围也不再只是基因组、转录组学，而扩展到了表观基因组、空间转录组学、代谢组、免疫组、蛋白组谱系。这些“多组学”技术允许研究人员更仔细地观察细胞之间的异质性，更清楚地识别特定细胞及其功能。细胞与基因治疗改变了人类治疗遗传疾病和疑难杂症的方式，并正在撬动整个制药生态圈。在各种适应症需求的推动下，细胞与基因治疗快速发展，多种细胞免疫疗法、干细胞疗法、基于腺相关病毒及慢病毒载体的基因疗法相继问世，为复发难治性肿瘤及严重的基因遗传缺陷类疾病提供了重要的治疗选择。随着CAR-T免疫细胞疗法在国际以及国内获批上市，细胞和基因疗法进入了全新的赛道，整个行业进入了技术突破和产业化的快速演进。细胞产业大会已成功举办七届，经过不断探索、发展、积累与沉淀，已成长为国内细胞行业的一大盛会。随着社会的进步，科技的蓬勃发展，人类对生命质量和预期寿命也有了更高的期望。拥有一个健康、幸福、快乐的生命周期是每一个人的梦想。细胞治疗是近几年兴起的疾病治疗新技术，二十一世纪将是细胞治疗发挥重要作用的新时代。2022细胞产业大会 2022第八届（上海）细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛将于4月在上海举办，本次峰会紧密围绕政策规范、监管、工艺与产业化进展、干细胞临床前研究与临床应用转化、干细胞存储与治疗、肿瘤免疫治疗、细胞与基因治疗、通用型CAR-T细胞治疗、单细胞多组学、单细胞测序、细胞外囊泡分离及检测、3D细胞培养与类器官、基因治疗及溶瘤病毒、实体瘤治疗及药物开发、临床研究与治疗进展等话题，特邀来自国家药品审评监管机构、科研院所、医疗机构、创新药企、生物治疗、生物技术和服务企业、产业链上下游企业、产业园区、投资机构、行业协会等多位权威专家与产业先锋进行分享交流及产品展示。组委会竭诚搭建优质对话合作平台，诚邀您四月上海相聚，共襄盛会！谁来赞助：干细胞存储、干细胞治疗、肿瘤免疫治疗、CAR-T/TCR-T细胞治疗、通用型CAR-T细胞免疫治疗、γδT细胞、细胞与基因治疗、实体瘤再生医学、循环肿瘤细胞临床应用、单细胞测序、单细胞技术、时空转录组学及多组学技术、流式细胞术、细胞外囊泡分离及检测、溶瘤病毒、腺相关病毒（AAV）、基因载体、慢病毒、腺病毒、细胞治疗产品注册与申报、细胞3D培养、类器官培养、生物3D打印机、3D细胞成像、mRNA疫苗/药物研发、创新药研发、PD-1/L1药物、早筛早诊、肿瘤的转移和复发监测、肿瘤的分子靶向治疗、外泌体临床研究与疾病治疗、靶向用药、NGS技术引领下的基因组科学与技术、数字PCR、质谱、PCR衍生技术、精准医疗产业化进程、分子诊断、基因治疗、核酸药物、基因测序、液体活检及肿瘤早筛、肿瘤全周期、肿瘤临床治疗、基因组学、生物标志物、转化医学、生物制品、无血清培养基、试剂、仪器、耗材、CRO、CMO、CDMO、生物信息大数据、AI辅助诊断、体外诊断、抗体、MALBAC技术、Crispr/Cas9和基因编辑技术、实验室管理与控制、临床应用与研究、肿瘤用药基因检测、政策监管、组学大数据、产业集群。谁将参与：全国各大医院的院长、医院管理者、肿瘤内科、肿瘤外科、生物治疗科、血液科、病理科、辅助生殖科、检验科等各科室主任医师、副主任医师、主治医生及从相关领域研究的专家、科研人员、医药企业等；科研院所、生物医药企业、技术服务代理商及投资机构、临床医生等；知名高校的教授、研究员、副研究员及生命科学专业、药学专业、医学专业、免疫学专业等；细胞及肿瘤抗体免疫治疗上游供应商、诊断试剂及设备服务商、技术与设备仪器提供商、IT大数据解决方案提供商等；基因治疗、基因编辑、基因测序、基因检测公司、生物技术公司研发人员等技术人员、研发总监等；精准医疗方面的机构、企业、细胞存储与治疗上、中、下游产业链的企业以及CRO、CMO等；CEO及药厂研发负责人：抗体免疫治疗药物研发、免疫细胞治疗及制品开发、溶瘤病毒、治疗性疫苗、小分子免疫治疗药物、细胞治疗与再生医学领域的专家、临床研究人员、从业医师、研究生以及细胞治疗与再生医学领域的医疗用品科研人员与厂商等；政府机构与代表、产业园区、招商局、投资孵化机构、咨询与培训机构、银行、律师、知识产权、证券公司等。拟邀嘉宾（具体依会议当天为准）：讨论议题（最终议题以现场为准）：干细胞临床研究与转化应用峰会干细胞临床前研究与临床应用转化干细胞治疗技术与临床研究干细胞与免疫细胞临床研究的制剂质量评价干细胞治疗质量控制管理的现状与未来干细胞与类器官研究干细胞外泌体的应用干细胞与再生医学间充质干细胞外囊泡治疗难治性疾病新型干细胞治疗新冠肺炎肿瘤免疫治疗产业转化领袖峰会细胞免疫治疗研发突破与商业化进程通用型CAR-T细胞免疫治疗细胞免疫治疗质量控制&产业化细胞治疗药物研发与商业化生产细胞治疗产品开发与工艺优化TIL细胞在实体瘤治疗中的技术挑战与发展趋势iPSC来源的CAR先天性免疫细胞及其在肿瘤免疫细胞治疗中的应用细胞外囊泡的多组学研究细胞外囊泡RNA组分解析及其应用外泌体技术的开发与临床转化单细胞多组学研究与临床应用峰会单细胞多组学研究与临床应用单细胞转录组技术致力于大脑发育及神经干细胞调控的研究单细胞多组学科学创新前沿及最新技术单细胞空间组学的开发与应用进展单细胞技术助力精准医学研究单细胞组学研究技术在肿瘤免疫与个性化治疗中的应用单细胞技术在肿瘤微环境及肿瘤细胞异质性探究中的应用单细胞测序结合多组学技术的应用细胞与基因治疗前沿技术应用峰会细胞及基因治疗的临床研究与产业转化细胞与基因治疗的国内外最新研究进展细胞与基因治疗CDMO基因治疗及溶瘤病毒产品的开发AAV基因治疗药物大规模生产工艺研究及成本控制基因治疗GMP病毒载体规模化生产基因工程化外泌体用于肿瘤靶向治疗的研究溶瘤病毒及RNA疗法3D细胞培养与类器官临床应用峰会3D细胞培养与类器官前沿进展3D类器官培养技术发展及其应用类器官基础研究与技术开发类器官临床医学研究与应用类器官药物筛选与生物制造类器官技术的科研应用和临床转化类器官在肿瘤精准医学研究中的应用类器官在伴随诊断和新药研发中的应用和进展微流控器官芯片在精准医疗及药物研发中的应用往届回顾：2021细胞产业大会 2021第六届（上海）细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛伴随着为期两天的会议和三天的展览于4月25日在上海展览中心（上海市静安区延安中路1000号）拉下帷幕！本次大会集聚60+行业大咖到场分享精彩演讲，现场参观参会人数高达1800多人，共有100多家优质展商和60多家行业媒体列席，呈现出一场学术与产业紧密交融的盛宴。2021细胞产业大会 2021第七届（深圳）细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛伴随着为期两天的会议和展览于10月27日在深圳会展中心落下帷幕！疫情特殊时期，本次大会采用了“线上（约12万人观看）+线下（600多人参加）”相结合的方式同步进行的，专家们以专业的视角分享行业动态，以战略的眼光探讨产业发展，共商细胞治疗、基因治疗及肿瘤精准诊疗的未来发展之路！合作媒体：活动预告：2022细胞产业大会2022第九届（深圳）细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛时间：2022年8月地点：深圳2022细胞产业大会2022第十届（武汉）细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛时间：2022年11月地点：武汉赞助/参展/参会：论坛组委会上海顺展展览服务有限公司联系人：王 强 183 0175 7884微 信：18301757884邮 箱：wangqiang@shunzhanexpo.com

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为推动干细胞与再生医学领域的发展，探讨干细胞研究领域的关键问题，促进干细胞研究交流与合作。由全国卫生产业企业管理协会细胞治疗产业与临床研究分会等多家学会联合组织的2021细胞产业大会、2021第六届（上海）细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛将于2021年4月23-25日在上海展览中心举办。届时，施启乐作将携公司产品参加此次盛会，诚邀各位新老朋友莅临现场，参观交流。此次会议将邀请国内外著名院士、专家以及各领域顶尖的细胞学学者进行大会报告，大会内容涵盖了干细胞的研究与申报、溶瘤病毒药物的开发、产业转化、细胞免疫治疗与基因治疗研发、工艺与临床、生物创新药物的开发、临床研究与治疗进展等。会议主题：2021细胞产业大会2021第六届（上海）细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛会议时间:2021年04月23日-25日会议地点:上海展览中心（延安中路1000号）L300三层清洗底座，应客户需求研发的新型清洗模块，经过反复调整和实验，最终呈现给客户的产品，一经使用，成功圈粉！单次清洗168个平皿，无需清洗机中和剂，四十分钟完美清洁，轻松达到洁净标准。STIER施启乐专业从事实验室仪器研发、生产、销售和服务。针对客户实验室实际使用器皿情况及特殊清洗要求，定制专门篮架，提供专业清洗方案，均可达到实验室的法规和清洁度要求，最大化满足客户清洗需求。吸收瓶、细胞滚瓶等异形、大体积实验器皿的清洗也完全没有困难。客户的需求，就是STIER施启乐前进的方向！

细胞生态海河实验室。工作人员在影像实验室内运行调试超高分辨共聚焦显微镜。位于滨海高新区的细胞生态海河实验室的创建，是天津“打造我国自主创新的重要源头和原始创新的主要策源地”的战略举措。由中国工程院院士刘德培担任实验室主任，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）负责承建，目标是实现重大科研突破、重大理论创新、重要平台搭建、重要成果转化。细胞生态海河实验室成立以来，面向国家医学健康领域重大需求，围绕细胞生态体系、细胞生态与免疫、细胞生态失衡与重大疾病、细胞生态重建、细胞生态研究前沿技术五个研究方向开展攻坚突破，推进“从0到1”的原始创新和“从1到N”的成果转化，力争让我市细胞产业既能“顶天”，又能“立地”。运行一年多来，细胞生态海河实验室构建了“揭榜挂帅”立项、“政产学研用金服”多元参与、“公司化运营”市场机制等开放式协同创新生态体系，畅通细胞与基因治疗技术成果快速转化的赛道，不断塑造发展新动能新优势。近日，细胞生态海河实验室建设取得新进展──实验室迎来首批科研人员进驻，并将开展相关课题研究，着力打造“前沿技术中心”和“产品孵化中心”两大开放平台。截至目前，细胞生态海河实验室已完成主体工程建设和竣工验收，仪器设备基本完成购置和调试安装，即将开启新篇章。揭榜挂帅开放模式汇聚国内顶尖力量姜尔烈是中国医学科学院血液病医院主任医师、博士生导师。不久前，他设计的一项骨髓移植后并发症早期诊断与预测技术，顺利完成立项并启动研究，这是细胞生态海河实验室首批立项的重大研究项目之一。而这次立项的过程，和姜尔烈之前经历的有很多不同。“效率更高，而且以产业化为主要目标来要求，答辩时，还有一些企业的负责人，他们来把关有没有应用价值，在如何实现市场转化方面，给我们提了一些很好的建议，对我们很有启发。”姜尔烈告诉记者。而在项目运行上，姜尔烈也感到了许多变化，“经费的使用，包括大的设备的采购比较灵活，每年可以根据第一年的完成情况决定第二年的资助力度。项目组成人员来自几个单位，现在正处在一个早期的收集样本阶段，如果进行顺利，我们后面肯定是会找社会资本加入。”姜尔烈感受到的，就是细胞生态海河实验室实施的“揭榜挂帅”机制释放的红利。实验室设计出关键技术攻关、产业融合攻关等研究方向，并公开征集项目。项目实施过程中，研究人员被赋予更高的自由度。细胞生态海河实验室副主任周家喜说：“我们把一半的经费都拿出来做‘揭榜挂帅’项目，大约5000万元，并引入8家知名企业吸纳自筹资金2000多万元，一共7000多万元的资金池实实在在地支持创新。实验室以市场需求为导向，目前已经精准布局50个‘揭榜挂帅’项目立项，多个重点项目研究均取得实质性进展。”“开放。”周家喜表示，细胞生态海河实验室‘揭榜挂帅’组织方式最大的特点就是“开放的模式”。作为实验室承建单位，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）并不把眼光局限于单位本身，而是放眼全国，吸纳了清华大学、北京大学、中国医科院、南开大学等17所顶尖院校团队参与，其中有7位院士承担项目，集聚国内细胞生态研发的顶尖力量进行深度合作。周家喜告诉记者：“我们的项目管理方式叫‘包干制’，充分信任项目团队。在细胞生态的研究方向之下，只要能满足我们理论创新的需要，能够解决实际问题，就可以自主设置任务和考核指标。不太过多干涉经费使用，他们可以联合其他科研院所来共同实施。我们也有很多前沿探索类的项目，允许有失败。”通过“揭榜挂帅”方式，细胞生态海河实验室打破传统事业单位管理模式，充分发挥出新型研发机构的体制特点，建立了全新用人机制，采取全职、双聘、委派等灵活方式，引入7位院士、8名国内外顶尖专家、近20位“杰青”“优青”担任首席，会聚团队成员700余名，成为我国细胞领域高端人才聚集地。在一年多的时间里，细胞生态海河实验室在科研方面取得了不俗的成绩。截至目前，实验室授权发明专利1项，申请23项，其中国际专利3项。实验室牵头多家科研院所研发的“新冠复阳风险预测”专利已获授权，“新冠广谱中和抗体”专利正在积极推进转化事宜。同时，以第一单位或通讯单位发表SCI论文285篇，其中高水平论文70篇。自主创新打造细胞生态科技创新策源地如果将人体内的血细胞群比喻成“一个社会”，那么包括造血干细胞在内的不同细胞均有其自身特点，对于它们的精细化研究将对理解相关疾病机理、形成突破性诊疗有至关重要的作用。随着精准医疗时代的到来，世界各国非常重视对单细胞研究，竞相抢占这一医学发展的前沿阵地。由中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）和细胞生态海河实验室联合完成的“血细胞分子图谱建立与血细胞生态研究”项目，日前获得2022年度天津市自然科学奖特等奖。该项目建立了全球最完整和精细的血细胞单细胞数据共享平台，为研究应激状态和疾病状态下的血细胞分子改变提供了“标准参照”，有助于发现新的治病机制，改变现有的治疗策略，从而为广大血液病病患带来福音。为只有在显微镜下才能看清的血细胞绘制肖像是朱平的工作之一。作为项目完成人之一，朱平把血细胞图谱通俗地比喻为“地图”。“比如说血细胞到底有多少种类，每一种血细胞都有什么功能；在不同的血液病或者其他疾病状态下，血细胞又发生了怎样的异常导致疾病的发生；我们可以通过什么方式去干预、诊治疾病。”朱平告诉记者。据了解，项目团队搭建了哺乳动物血细胞分子图谱网站，将研究成果向全球开放共享，截至目前，已有来自50多个国家和地区的超8000次访问，为其他相关研究提供了参考目录，大大提升了我国血细胞研究领域的国际影响力。依托于承建单位中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）的技术储备和资源优势，细胞生态海河实验室大力推动重大理论创新，依靠原始创新、自主创新，打造细胞生态科技创新策源地硕果累累，多项重要技术取得突破：研究开发“一种具有高细胞吞噬率的仿贻贝超小脂质纳米颗粒制备方法”等2项细胞治疗产品的工程化制备技术并获批专利；建立“动物模型率先阐明FGF12作为肝脏纤维化损伤治疗靶点的可行性”等2种细胞治疗动物模型；开展“新型靛玉红衍生物治疗复发难治骨髓瘤”的临床前研究；开展“全球首次报告接受基因治疗后，在无需凝血因子IX输注治疗条件下完成全膝关节置换术的血友病B病例”等2种探索性临床试验，初步建立一套符合国际标准的细胞生态与细胞命运互作定量评价体系及标准……高端平台实现研究与产业双向互通走进刚刚竣工的细胞生态海河实验室，各类细胞技术领域的先进仪器设备已经基本完成调试安装。据悉，细胞生态海河实验室园区占地面积5.8万平方米，建筑面积8.2万平方米，一期建筑面积3.9万平方米，拥有由GMP平台、孵化器等组成的产品孵化中心，由精准质谱中心、多色流式中心、高分辨率成像中心、生物信息分析与建模中心等组成前沿技术中心，建设承载细胞生态科技攻关和产业发展的高能级载体。“你看到的这个质谱仪是目前国内最高端的蛋白质组学分析仪器，正在分析蛋白质组。这个设备速度非常快，可以把生物样本里几乎所有的蛋白组一次性分析出来，效率是其他设备的2—10倍。”青年科学家王洪向记者介绍，“你看这个圆形的透明罩，每一个罩子代表一台设备，现在实验室里安装了6个罩子也就是6台设备，未来这里将一共安装12台这样的顶级质谱仪。”“国内细胞领域研究的顶配。”王洪这样评价细胞生态海河实验室刚刚建成的GMP平台。据介绍，滨海高新区投入近5亿元资金用于实验室装修改造、新建工程、仪器设备采购等硬件设施建设。其中，最引人注目的GMP平台总面积超1万平方米，包含免疫细胞、干细胞和病毒3套生产车间，共9条独立的生产线及配套设施，可提供病毒载体、质粒、干细胞等研发和生产服务，全面投产后，病毒产品年生产能力100批次以上，细胞产品可达500批次以上，打造成为我国北方最大的细胞与基因治疗CMC生产基地。各类平台搭建完成，实验室迎来了首批科研人员进驻，王洪就是其中之一。从美国田纳西大学毕业后，王洪在一家国际儿童肿瘤研究所工作多年，手握多项全球专利。此次加盟，王洪担任细胞生态海河实验室前沿技术中心主任，并将领衔成立一个精准质谱中心，攻关新的细胞治疗技术。“2021年我入职细胞生态海河实验室后，就马不停蹄地参与到实验室精准质谱中心的筹备建设之中。由于质谱技术比较具有前沿性，对空间、设施、仪器的要求都非常高，从最初的设计规划阶段，到现在的设备装机调试完成阶段，我一直深度参与其中。”王洪告诉记者，“蛋白质组学相当于芯片的制造技术，目前属于相对‘卡脖子’的项目，但其实这相当于一个关键的底层技术，适用场景非常广泛且市场巨大。”再生医学行业的龙头企业天九公司看中了王洪团队的科研成果，计划将其转化应用，用于开发一款治疗糖尿病的相关细胞产品，并打算投资5000万元，在高新区成立一家生物科技公司，实现转化生产后，预计年产值可超5亿元。“GMP平台搭建了细胞领域科研人员梦寐以求的环境，相当于我们科研人员有了自己的工厂。GMP平台将帮助科研人员把科技成果走出实验室，转变成产品。”周家喜告诉记者。此外，孵化器平台设置了15个孵化单元，配备细胞培养间、生化实验室、办公区等，满足企业“拎包入住”的需求。同时，入驻企业还可以享受包含前沿技术中心和1.5万笼位SPF级实验动物中心等超1万平方米的硬件支撑，以及专业团队提供投融资咨询、领域专家面对面交流等软件支持，助力初创企业的潜力项目落地生“金”。周家喜介绍说，细胞生态海河实验室全资成立了载体平台公司天海未来（天津）生物科技有限公司，下设3家子公司，分别瞄准GMP平台、孵化器以及生物医药供应链，提供从“科研转化──临床研究──CMC生产──质控评价──材料供应”等全流程产业链服务，通过生态体系内各项要素的协同运作，实现基础研究与产业应用的双向互通。产业聚集天津抢占细胞产业新赛道细胞治疗是指采用生物工程的方法获取具有特定功能的细胞，并通过体外扩增、特殊培养等处理，使这些细胞具有增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞等功能，从而达到治疗某种疾病的目的，目前主要的细胞治疗方式为免疫细胞治疗和干细胞治疗。周家喜向记者解释道：“免疫细胞治疗，一般是指在体外对某些类型的免疫细胞如T细胞、NK细胞等进行有针对性处理后再回输人体内，使其表现出杀伤肿瘤细胞、清除病毒等功能。还有一些与造血系统相关的疾病，我们可以把患者的造血干细胞取出来，用基因编辑技术把突变的基因修复到正常的状态，然后再把它移植回去。”作为一种新兴的治疗方式，细胞治疗在众多疾病特别是癌症、遗传疾病、传染病的治疗中展现出良好的效果。近年来，在技术、政策、市场等驱动下，我国细胞治疗产业呈现出蓬勃发展的态势，细胞治疗被认为是创新药领域极具潜力的细分赛道。“实验室发挥龙头带动作用，围绕科创链布局产业链，目前已与生物医药产业链上下游60余家头部企业和科研机构对接合作，与16家企业开展协作，与9家企业达成入驻孵化器意向。”周家喜告诉记者。为了加速科技成果“从1到N”的转化，细胞生态海河实验室与国开行天津分行、海河产业基金、海尔创投等知名资本有机联动，打造“金融+投资+产业”业务模式，构建“创新链”到“产业链”完整闭环。此外，高新区还与海河产业基金共同设立生物医药基金，联手助力细胞产业发展。海泰海河基金副总经理赵金峰表示：“基金在设立初期，就已经和细胞生态海河实验室这一创新动力核形成了项目对接与推进机制。基金依托细胞生态海河实验室的全球、全国权威地位，通过基金的资本运作赋能，在项目早期就可以给予资金支持，助推实验室成果转化尽快落地。”目前，高新区以细胞产业为突破口正在大力推进京津冀特色“细胞谷”建设，围绕细胞生态海河实验室为创新动力核形成“一核一带一圈”产业发展空间布局体系，目前已集聚40余家细胞领域企业。高新区生物医药产业局局长赵晶说：“通过我们细胞生态海河实验室，高新区链接了全国甚至于全球细胞和基因这个行业当中非常优秀的企业，聚集在实验室的周围，形成了涵盖细胞提取制备、细胞存储、质控检验、研发生产、应用转化、冷链物流等全细胞产业链，产业集聚发展态势明显。”近两年来，高新区围绕细胞产业，在原始创新、产业转化、先行先试、检验检测、科学监管等方向全面布局。“未来高新区将重点围绕细胞及基因治疗、靶向药物等领域，依托细胞生态海河实验室的‘强磁场’作用，不断壮大创新企业群体，着力提升京津冀特色‘细胞谷’发展能级。”赵晶表示。

部分与会嘉宾合影品味过江南的烟雨繁华，领略过大漠的落日孤烟，赞叹过草原的雪山湖海……遍寻美景于祖国的大好河山，作为流动的高端雅集，2024初夏时节，同写意总裁会客厅活动翩然南下，邀约40余位国内CGT领域特别是干细胞药物创新头部机构负责人，走进海南琼海，考察乐城，来到博鳌，对话“先行先试”政策机会，共话细胞疗法的产业未来，谱写一篇“海的故事”。华龛生物作为行业领军企业，也深度参与其中。此次“2024细胞疗法海南发展机遇研讨会”，在博鳌亚洲论坛会议中心召开，由琼海市委市政府与同写意联合主办，琼海市招商局承办，华龛生物协办。会上，华龛生物与同写意共同发起，宣布干细胞产业俱乐部正式成立。特别感谢华龛生物对此次活动的赞助支持。论道干细胞疗法开场致辞黄益民琼海市委常委、副市长近年来，海南自由贸易港建设向深而行，自贸港政策红利进一步得到释放，海南正在成为国内外企业家青睐的投资热土。市委、市政府始终牢记习近平总书记关于海南工作的重要嘱托，充分发挥博鳌亚洲论坛和乐城先行区两大“金字招牌”的带动效应，锚定高标准打造“中国达沃斯”。琼海市将继续利用自贸港政策优势和自身区位、平台、园区优势，坚持“优营商，引企业，聚产业”，为企业家投资发展搭建更加广阔的平台，从企业入驻、工商注册、资金链需求等方面入手，为企业提供全生命周期、全方位的管家式产业服务；全心全意为来琼海的企业当好“店小二”，以最大的诚意和努力，为项目建设提供最优质的服务，为企业发展营造最舒适的环境，努力为海内外客商提供最适宜的土壤、最灿烂的阳光、最温润的雨露。琼海市招商推介秦蕾琼海市招商局局长琼海市位于海南东部沿海，交通便利，交通方式多样；具有显著的医疗优势，有4家三甲医院。琼海着力打造医、会、旅深度融合产业集群，形成“乐城先行区”+“富海产业区”联动发展、“生物医药”+“医疗器械”产业带动的“前店后厂”发展模式，实现医疗健康全产业链发展；重点引进和培育药品药械生产、特医食品和保健食品加工等产业项目落户落地。在海南自贸港政策体系下，琼海市出台招商引资优惠政策，为企业提供全生命周期帮办代办服务，将各项优惠不断地升级叠加，促进高新技术生产项目落地发展。干细胞产业俱乐部成立会上，由华龛生物与同写意共同发起的“干细胞产业俱乐部”，举行了成立仪式。俱乐部旨在凝聚中国有远见和使命感的干细胞疗法研发、临床和产业英才，共同探索干细胞疗法产业创新的科学内涵，促进中国干细胞药物法规指南的科学制定，交流和分享研发经验和心得，培养和造就更多干细胞治疗领域的人才，推动中国健康产业的发展。同写意干细胞产业俱乐部理事会名单顾问姬广聚：中国科学院生物物理研究所研究员，俄罗斯工程研究院院士，河南省科学院首席科学家、细胞与基因科学研究中心主任黄文林：广州达博生物制品有限公司董事长理事长赵春华：中国医学科学院北京协和医学院主任973首席，欧洲科学、艺术与人文学院院士联席理事长杜亚楠：清华大学生物医学工程学院教授，北京华龛生物科技有限公司联合创始人张　宇：同写意CGT俱乐部理事长，中源协和细胞基因工程股份有限公司CSO秘书长刘　伟：北京华龛生物科技有限公司联合创始人&CEO理事袁宝珠：上海质鼎生物有限公司创始人、董事长刘拥军：北京贝来生物科技有限公司董事长范　靖：霍德生物工程有限公司创始人、CEO魏　君：武汉睿健医药科技有限公司CEO赵　涌：北正赛欧（北京）生物科技有限公司董事长沈于阗：赛隽生物董事、CEO刘　招：武汉市细胞工程中心有限公司CEO黄文韬：江苏睿源生物技术有限公司副董事长、联席总经理杨　曦：奥辰生物（云南）有限公司执行董事齐明科：博品骨德生物医药科技（上海）有限公司总经理张红武：上海思德克索生物科技有限公司总经理沈立新：新东澳生物科技集团董事长廉云飞：中国药科大学专家郑春兵：源品细胞生物科技集团有限公司研发事业部总经理刘滨磊：武汉滨会生物科技股份有限公司创始人、董事长兼总经理王月明：北京瑷格干细胞科技有限公司总经理主旨报告高晨燕昌平实验室资深科学家人源性干细胞治疗药物的发展与监管当前我国对于体细胞研究的监管政策以鼓励创新、鼓励探索为基础，对进一步的体细胞治疗产品和技术开发提供科学支持，但无法代替药物临床试验管理。干细胞备案临床研究结果通过工艺与质量一致性、临床研究的合规性和数据完整性可以用于药品注册；产品的一致性决定临床数据的权重，临床研究数据质量决定安全有效性的支持程度。研究者发起的临床研究（IIT）可以在极早期进行小样本量的概念验证，这为IIT 赋予了新的内涵，IIT 也为上市后新增适应症提供支持；IIT具有临床资源丰富，创新医疗动力足，大量未被满足的临床需求的独特优势，但目前仍存在大量低质研究、缺乏统一规范的研究模式、监管路径和规则不完善的问题。昌平实验室开展IIT 监管科学研究，通过“三步走”战略开展创新医疗产品IIT监管现状和策略研究、建立IIT研究网络和平台、输出高标准IIT研究规范和模式，以提高IIT 质量，为IIT 结果的应用提供支持。孙彦洵北京华龛生物科技有限公司副总经理干细胞治疗产品从研发到商业化的工艺开发策略考量干细胞治疗产品的商业与可及性主要通过生产规模支付体系、生产成本、商业化、销售体系、生产场地、生产工艺六个方面进行实现。在临床前阶段需要满足阶段性临床试验用样品的基本要求，如何低成本、快速进入临床试验；在商业化阶段需要满足临床试验期间生物制品研究具有渐进性、阶段性特征，CMC开发策略需要能够完成确证性临床试验的可行性、满足NDA及商业化。在干细胞商业化生产的过程中，变更贯穿其从研发到商业化全生命周期。原材料变更需要考虑原材料的选择、安全性、可比性及阶段选择因素；工艺变更考虑工艺选择、原材料选择、细胞培养工艺风险变量因素、工艺过程控制、变更可比性研究、变更阶段选择等因素；干细胞治疗产品药学变更包括可比性研究样品、质量标准研究、质量稳定性研究、可比性桥接实验。3D FloTrix® ️ 细胞技术平台是华龛生物在细胞治疗领域重磅打造的技术服务平台，旨在实现干细胞“智造”，目前通过上游细胞制备关键工艺改变、引入微载体、是否更换培养基、细胞收获、分装工艺改变等方式，进行自动化、封闭式的商业化生产工艺转型升级。写意研讨前店后厂要分开干细胞产业的发展与细胞产业的乐城机遇王晓光，博鳌未来医院院长：在乐城这片热土有国家先行先试的政策优势，对干细胞产业有很大的发展机遇，这是我在博鳌未来医院近三年多工作过程中亲身感受到的。胡波，世界华人医师协会副理事长、慈铭体检集团党委书记、海医附一乐城医院（慈铭博鳌医院）创始人：乐城有着公平竞争的生物产业发展环境，非常支持干细胞的发展，在“前店后厂”的联动发展模式下，在这里技术可以更快更好的转化为生产力。黄文林，达博生物董事长：乐城将细胞治疗的临床进程打通，更快推动好产品落地；当前细胞治疗机构最重要的是要怎么样在市场上存活，再谈发展；呼吁法规对干细胞产业给予特别政策空间；细胞治疗产品生产需要具备完整的产业化体系，没有完整的体系、正规的体系没有办法保证产品的生产质量。呼吁医院在治疗端的“前院”要跟上一个“后厂”，能够保证细胞产品符合药品的规范制备和质量安全。刘招，武汉市细胞工程中心CEO：“前店后厂”分开是十分必要的，细胞的生产质量需要在“前店”阶段进行解决；近年来已经可以通过工艺改进的手段将细胞培养从二维培养提升至三维培养，再与现代化的智能制造，已经具备工程化能力；把生产和制造结合，通过对工艺和智能制造的控制，最终达成公众化。张红武，思德克索生物总经理：细胞治疗产品生产设备的稳定性是一个关键问题，由于不同细胞的稳定性不同，怎么样得到稳定的细胞是个十分复杂的问题，实际上异地培养细胞生物学评价与三级细胞完全不一样；要推动整个细胞治疗产业发展需要整个产业链的专家各司其职，基础科学、实验科学需要从根本上讲清楚作用机制，药学则需要从控制的角度保证产品质量。杜亚楠，清华大学生物医学工程学院教授，北京华龛生物科技有限公司联合创始人：针对如何推动细胞治疗行业的高质量发展这一议题？从上游技术的解决路径需要实现细胞生产制备的自动化和智能化，不断提升工程化水平，让细胞及其衍生物产品的生产更加标准化，高质化。人工智能的蓬勃发展给细胞治疗行业也带来了新的契机，AI可赋能细胞治疗生产工艺平台产生的海量数据分析，用于优化参数条件以提高工艺的稳定性和细胞产品的质量和一致性，同时AI也可综合高效分析更多维度的细胞质控数据，提高预测细胞功能以及治疗安全性、有效性的准确度。写意琼海行博鳌乐城国际医疗旅游先行区于2013年2月28日经国务院批准设立，作为目前中国唯一的“医疗特区”、海南自由贸易港13个重点园区之一，是国内唯一开展真实世界数据应用试点的地区。深化嘉积城区与博鳌乐城国际医疗旅游先行区同城发展，建设富海产业区，形成“乐城先行区”+“富海产业区”联动发展、“生物医药”+“医疗器械”产业带动的“前店后厂”发展模式，实现医疗健康全产业链发展。此行嘉宾们一路参观考察富海产业园、“永不落幕”药械展、瑞金乐城医院、一龄生命养护中心、博鳌未来医院、留客美丽乡村等地，留下深刻印象。博鳌写意晚会共话干细胞疗法，谱写“海的故事”在无垠的天空之下，面朝着波澜壮阔的大海，嘉宾们齐聚于独具风情的“海的故事”餐厅。觥筹交错间，烟花绽放，繁星点点，仿佛置身于一场梦幻般的人间烟火盛宴。

3月14日，在无锡市生物医药产业工作会议上，无锡市干细胞技术创新战略联盟宣布成立。“联盟的目标就是制定标准，规范市场，推动产业健康发展。”无锡博雅生物工程有限公司副总经理陈俊峰说。 　　据介绍，在全球范围内，干细胞移植疗法目前还只处于临床试验阶段，但这一疗法在国内却被滥用，未经批准的干细胞治疗项目广泛存在。“干细胞产业乱象的根源就在于没有明确的行业标准。”无锡市生物产业推进办公室有关负责人表示，行业内缺乏相关规范和操作标准，缺乏伦理指导原则和临床准入标准。此次，无锡干细胞技术创新联盟成立将剑指干细胞产业乱象，从制定相关标准着手，整合上下游产业链，充分发挥联盟在促进产业共性重大关键技术创新上的作用，培育出一批竞争力较强的产业集群。 　　据介绍，近两年无锡共引进10家以“530”企业为主的干细胞研发领域的生物公司，目前有6家企业已经与医院合作开展相关临床研究工作。接下来，位于马山的国际干细胞联合研究中心将制定我国第一部脐带血造血干细胞制备、检测、储存、临床治疗一系列标准和操作规程，并在硬件设备、技术水平、质控标准、数据管理等方面与世界接轨，提高干细胞研究和产业化产品、医疗服务的国际竞争力。 　　此次会议上还明确了今年生物产业发展的目标和举措，提出到年底全市生物产业产值要超过325亿元，新增产值超亿元企业3家。副市长方伟出席会议。

杨铿代表：您提出的关于大力推动干细胞应用转化大力发展国家干细胞产业促进机制的建议收悉，现结合我局职能答复如下：细胞治疗技术是近年来国际医学前沿重点发展领域，国家药监局高度重视包括干细胞在内的生物医药新技术产品的审评能力建设和技术规范研究工作。一、明确细胞治疗产品的注册申报路径，增强产业研发信心近年来，我国细胞治疗类产品研究发展迅速，为更好的管理和服务相关科研机构和企业，《药品注册管理办法》及其配套文件明确了按照药品进行管理的细胞治疗产品的申报注册路径，极大的提高了国内企业开展细胞和基因治疗等先进生物技术产品研发申报的积极性。二、研究制定干细胞研究相关技术指导原则2017年，原食品药品监管总局通过发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》，明确了细胞治疗产品的转化路径和申报要求。综合考虑干细胞相关产品产业化过程中对监管和评价体系的需求，国家药监局药审中心于2021年发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》、《基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则（试行）》，于2022年发布《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》，持续完善技术评价体系。三、积极探索细胞治疗产品上市后监管路径在前期调研和研究的基础上，国家药监局着手在原有药品监管法规体系基础上，积极探索细胞治疗类产品上市后的监管路径、手段和监管措施。为促进我国干细胞研究与应用科学、有序、健康发展，针对细胞治疗产品生产管理的特殊性，国家药监局研究起草了《药品生产质量管理规范》细胞治疗产品附录，以规范细胞治疗产品的生产和质量控制行为，现已公开征求意见。下一步，国家药监局将与国家有关部门按照各自的职责，建立有效运行的监管体系，继续完善相关管理规范和技术标准，为我国细胞治疗领域健康发展营造良好环境。感谢您对药品监督管理工作的关心和支持。联系单位及电话：国家药监局药品注册管理司，010-88331059

加快生物制药的研发速度 默克为金瑞斯提供全方位的产品、服务和培训，助力其平台建设默克工艺解决方案副总裁兼亚太区负责人贝努瓦（Benoit Opsomer）先生致辞德国达姆施塔特，2019年3月19日——全球领先的科技公司默克宣布与中国生物科技公司南京金斯瑞生物科技有限公司（以下简称“金斯瑞”）签署合作备忘录，建立专注于质粒和病毒载体生产的战略联盟。“生产高质量的质粒和病毒载体是细胞和基因治疗商业化过程中的关键环节，”默克执行董事会成员、生命科学首席执行官吴博达（Udit Batra）表示，“默克是全球最大的病毒载体制造商之一，这项合作将使金斯瑞获得我们在基因和细胞治疗生产方面近30年的经验支持。“默克工艺解决方案中国区总经理王慕阳女士致辞 金斯瑞生物药事业部运营副总裁汪东亮也展望了此次合作的乐观前景，他表示：“对于这次战略合作，我们感到非常振奋。金斯瑞通过与默克强强联合所打造的cGMP生产平台将更好地服务于本地和海外客户，加快药物研发的商业化进程。” 金斯瑞生物药事业部运营副总裁汪东亮先生致辞双方就加速中国细胞和基因治疗的产业化和商业化达成了联盟。金斯瑞是一家总部位于中国南京的领先生物技术公司，致力于在中国建立符合全球标准的质粒和病毒生产服务平台。默克将为金斯瑞提供全面的产品、培训和咨询服务，涵盖从实验室开发到大规模GMP生产环节中的工艺设计、厂房设施概念设计到质量管理体系建立等各个方面。默克是为数不多的几家拥有工业化生产病毒载体工艺的制造商之一。为支持个性化的治疗产品的研制，基因往往需要通过病毒载体被输送到免疫细胞中，如默克生产的病毒载体。作为一家病毒载体代工生产服务商和生物工艺设备及耗材制造商，默克能为客户提供独一无二的整体服务。 中国细胞基因治疗行业的迅猛发展，以及随之而来对于细胞基因治疗大规模工业化生产的市场需求，已经成为了默克为中国企业输出相关专业技术经验的重要推动力。根据clinicaltrials.gov的数据显示，中国在基因修饰细胞疗法临床试验的开展方面处于世界领先地位。如今，中国有130多家企业正在研发细胞和基因疗法，范围从CAR-T/TCR-T、AAV到溶瘤病毒1。此外，在2017年12月至2018年12月期间，中国企业共已提交了28项细胞与基因治疗新药临床研究申请(IND)2，其中超过三分之一已获批准进行临床试验。默克计划为金斯瑞提供全方位的工艺产品、服务和员工培训，支持其构建世界一流的质粒和病毒载体生产平台，从而加快中国细胞和基因治疗的产业化进程。 关于默克工艺解决方案默克工艺解决方案是默克生命科学三大事业部之一，致力于为生物制药、化学制药企业提供产品开发、商业化生产所需全系列工具，已成为预过滤、无菌过滤、除病毒过滤、超滤、层析纯化、一次性生产、培养基、生物反应器、缓冲液、药用原辅料、工程技术及验证领域的全球领导者。默克工艺解决方案的成功源于对高质量产品、先进监管技术的不懈追求以及致力于帮助客户实现其需求的精神。 关于南京金斯瑞生物科技有限公司金斯瑞是中国领先的医药研发合同外包服务机构(CRO) ，拥有基因合成、多肽合成、抗体开发、蛋白表达等生物试剂定制平台和一站式生物药研发平台。金斯瑞拥有一站式抗体药开发解决方案，涵盖抗体药发现（杂交瘤技术、噬菌体展示技术、全人源技术、双特异抗体技术）、抗体工程（人源化、成药性评价与优化、亲和力成熟）等抗体药发现服务。金斯瑞的细胞治疗整体解决方案涵盖了IND申报资料撰写，临床样本生产和商业化生产。生产工艺的开发控制确保了合规性，记录真实完整确保可追溯性，所有的试验偏差都被严格研究及记录。金斯瑞始终以“提供最好的质量给客户，为客户的利益服务”为理念，致力于帮助客户缩短生物创新药进入临床的时间，并显著降低客户研发的成本，加速医药转化，共建健康未来，助力2025医药行业“中国制造”。

2023年11月29日，为期两天的第十三届（苏州）细胞产业大会在苏州福朋喜来登酒店三楼大宴会厅顺利闭幕！ 本次会议，众多行业学者、产业先锋们齐聚一堂，展开了精彩的分享、交流与探讨。Clinx勤翔专注于生命科学成像领域，此次携荧光及化学发光成像系统等产品亮相了会议现场，受到了来自各地高校实验室和医药公司的参会代表、采购商及终端用户们的重点关注。尤其，Clinx勤翔今年推出了X光多模式小动物活体成像系统，也吸引到不少涉及活体实验相关课题组的老师们接连不断的咨询。现场花絮：行而不辍，未来可期。Clinx勤翔在此感谢同行朋友和广大用户老师们的关注和支持，我们将不懈努力、积极开拓，不断创新，和您共同续写生命科学事业新篇章！本次参展，收益良多。Clinx勤翔与来自基因治疗、干细胞临床研究、肿瘤免疫治疗、细胞外囊泡基础与临床转化等业内专家和观众进行了广泛的沟通交流，获悉到当前业内最前沿的研究成果、行业痛点和客户诉求，给勤翔未来的产品升级和客户服务指明了方向。

为了贯彻落实创新驱动发展战略，全力做强创新引擎，培育发展新动能，打造未来产业创新高地、发展壮大未来产业集群，近日，上海市人民政府制定并印发了关于《上海打造未来产业创新高地发展壮大未来产业集群行动方案》的通知。通知中指出，打造未来健康产业集群，包括脑机接口、生物安全、合成生物、基因和细胞治疗四个方向。上海打造未来产业创新高地发展壮大未来产业集群行动方案  为了贯彻落实创新驱动发展战略，全力做强创新引擎，培育发展新动能，打造未来产业创新高地、发展壮大未来产业集群，制定本行动方案。  一、明确总体要求  （一）指导思想  以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的十九大和十九届历次全会精神，强化高端产业引领功能，以落实国家重大战略任务为牵引，统筹推进科技和产业融合、当前和长远结合、有为政府和有效市场结合，立足产业基础和生态优势，集中力量、滚动培育，全力打造具有世界影响力的未来产业创新高地。  （二）发展目标  到2030年，在未来健康、未来智能、未来能源、未来空间、未来材料等领域涌现一批具有世界影响力的硬核成果、创新企业和领军人才，未来产业产值达到5000亿元左右。  ——建设核心技术自主创新的未来高地。依托各类社会主体，建设未来产业研究院，成立5家左右未来技术学院，培育15个左右未来产业创新中心，建设一批创新联合体，打通基础研究、应用基础研究到产业化的双向通道。  ——做强未来产业集群发展的未来引擎。打造5个未来产业集群，建设15个左右未来产业先导区，攻关100个左右核心部件，推出100件左右高端产品，形成100项左右中国标准，促进产业集聚引领发展。  ——形成大中小企业融通创新的未来范式。推动10家左右领军企业向未来产业布局，发展20家左右生态主导型企业，打造100家左右企业技术中心，培育1000家左右高新技术企业，促进各类所有制企业相互融合。  ——营造要素集聚、开放包容的未来生态。积极参与国际大科学计划和大科学工程，引进一批高层次战略科学家和企业家，持续优化创新生态。形成50个左右综合性应用场景，形成产学研用高效协同的创新生态。  到2035年，形成若干领跑全球的未来产业集群。  二、布局未来产业，打造未来产业集群  （一）打造未来健康产业集群  在浦东、宝山、闵行、金山、奉贤等区域，提升“张江研发+上海制造”承载能力，打造未来健康产业集群。  1.脑机接口。加速非侵入式脑机接口技术、脑机融合技术、类脑芯片技术、大脑计算神经模型等领域突破。加强脑工程学、脑神经信息学、人工神经网络等基础研究，推动类脑芯片、类脑微纳光电器件、类脑计算机、神经接口、智能假体等研发创新。探索脑机接口技术在肢体运动障碍、慢性意识障碍、精神疾病等医疗康复领域的应用。  2.生物安全。突破新型微生物、病原体快速鉴定和短期规模化检测、科学追踪溯源等关键技术。推动新型疫苗、抗体及分子、免疫诊断等共性技术研发转化，开发具有自主知识产权的重大传染病防治药物，构建生物安全产业体系。支持生产和储备一批重大传染性疾病防治药物、检测试剂和设备。  3.合成生物。推动攻关DNA/RNA底层关键技术，发展基于生物信息学和机器学习的DNA/RNA自动合成系统。聚焦生物体初级和次级代谢间的相互作用，发展代谢科学共性交叉技术。推动合成生物技术在创新药研发、医美产品研制、微生物菌株试验、生物可降解材料等领域的应用转化。  4.基因和细胞治疗。突破加速载体递送、基因编辑等技术，鼓励攻关临床级病毒载体、规模细胞培养工艺等关键技术。加快细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒等相关技术产品的研发转化。支持关键原材料、重要设备耗材等研发创新与产业化应用。  （二）打造未来智能产业集群  在浦东、徐汇、杨浦、宝山、闵行、嘉定、青浦等区域，以场景示范带动产业发展，打造未来智能产业集群。  1.智能计算。推动超大模型智能计算突破，培育智能计算自主框架和算法平台，发展自主智能芯片。协同云边端算力，推动知识增强、跨模态统一建模、提示学习、持续学习等技术在超大模型创新应用。加快超大模型向机器视觉、智能语音语义、自然语言处理、人机交互等领域应用，推动AI普惠化。  2.通用AI。构建具有泛化知识、动态学习和自主规划的通用AI模型，深化模型在城市治理、生物安全预警等领域部署应用。布局AI+药物研发、AI+新材料等应用，推动AI与物理、化学、数学等基础科学深度融合发展，开发为科学服务的基础性工具。攻克柔性感知、自适应迁移、群体智能等关键技术，建设感知、决策、规划和控制一体化的机器智能体，推动在医疗、陪护、养老等场景的应用。  3.扩展现实（XR）。突破XR关键技术，推动近眼显示、感知交互技术、渲染计算技术、云内容制作分享技术等突破。加快XR终端产品和应用软件开发，推动新一代通信网络（NGN）+XR融合创新，发展软硬一体的智能交互设备产业链。构建XR科技应用场景，加快在教育培训、医疗健康、工业制造、体育娱乐等行业应用。  4.量子科技。围绕量子计算、量子通信、量子测量，积极培育量子科技产业。攻关量子材料与器件设计、多自由度量子传感、光电声量子器件等技术，在硅光子、光通讯器件、光子芯片等器件研发应用上取得突破。推动量子技术在金融、大数据计算、医疗健康、资源环境等领域的应用。  5.6G技术。科学有序推进关键核心技术研发、未来网络试验设施和规模化商用。突破空天海一体化、确定性网络等关键技术。聚焦6G智能终端、系统设备、通感算一体化网络以及融合应用等领域，推动产业做大做强。建立6G国家标准与技术推进中心，强化6G标准引领。  （三）打造未来能源产业集群  在浦东、闵行、嘉定等区域，打造未来能源产业集群。  1.先进核能。加快商业化先进核能技术攻关，开展新型小堆、超高温气冷堆装备研制以及新型核工程材料研发应用。攻关小型模块化钍基熔盐堆核能系统及模块化智能装备，研发高温超导可控核聚变实验装置，开展新型核聚变能源系统技术预研，推进核能小型化技术验证，开展多能融合示范应用。  2.新型储能。推动开展战略性储能技术研发，推动压缩空气、液流电池等长时储能技术商业化，促进“光储充”新型储能站落地，加快飞轮储能、钠离子电池等技术试验，推动固态电池电解质技术攻关。推动大功率长寿命氢燃料电池和碳纸、质子交换膜、催化剂等关键材料创新，推动燃料电池热电联供系统、固体氧化物燃料电池等应用研究。  （四）打造未来空间产业集群  在浦东、杨浦、闵行、金山、松江、青浦、崇明等区域，打造未来空间产业集群。  1.深海探采。推动研发深远海和极地船舶与海洋工程装备。发展重型破冰船、高冰级LNG船等极地装备，构建极地科考和资源开发装备体系。研制深远海运维保障、多功能救援等特种船舶，提高应急救援装备能力。研制深水大型浮式生产储卸装置等能源海工装备以及驻留浮式研究设施。研制深海采矿装备，加快海试验证及示范应用。  2.空天利用。突破倾转旋翼、复合翼、智能飞行等技术，研制载人电动垂直起降飞行器，探索空中交通新模式。聚焦智能机载、复合材料、新能源动力创新，研制超音速、翼身融合等新一代商用飞机，推动氢电池、氢涡扇等氢能飞机技术验证示范。研制低成本卫星和可重复使用运载火箭，加快宽带通信卫星发射组网及商业运营，积极利用空间频率和轨道资源，建设陆海空天领域全天候、全球性卫星互联网。  （五）打造未来材料产业集群  在浦东、宝山、金山等区域，提升产业转化承载能力，打造未来材料产业集群。  1.高端膜材料。提升膜材料基础结构设计和原料自主化能力，突破高端分离膜技术，研发攻克燃料电池质子交换膜及专用树脂、体外膜肺氧合器用中空纤维膜、5G/6G天线用液晶高分子聚合物膜、高导热石墨烯薄膜等原材料及成膜技术。持续推进高端锂电池用膜材料、新型显示用光学膜、集成电路离型膜等材料技术迭代和产业化。  2.高性能复合材料。做强高性能纤维产业链，布局极端环境纤维、生物医用纤维、人工智能纤维等方向。加强聚丙烯腈基碳纤维研发，支持粘胶基碳纤维、沥青基碳纤维、芳纶纤维、超高分子量聚烯烃纤维等制备技术与工艺提升，攻关核心催化材料，突破高性能碳纤维及复合材料量产技术。研发能源转化及存储纤维、变色纤维、形状记忆纤维和致动纤维等应用技术。持续攻关航空发动机用高温合金、金属基复合材料和高端医用可降解合金等技术。  3.非硅基芯材料。推动碳化硅、氮化镓等宽禁带半导体化合物发展，持续提升宽禁带半导体化合物晶体制备技术能级和量产规模，积极布局宽禁带半导体晶圆制造工艺技术，增强宽禁带半导体芯片产品设计能力，扩大产品应用领域。积极推动石墨烯、碳纳米管等碳基芯片材料，半导体二维材料等未来非硅基半导体材料技术研究和布局。  三、实施六大计划，竞逐未来赛道  （一）未来技术“筑基计划”  筹划组建一批未来技术学院，加强高校学科建设和人才培养。发挥中国工程院院士专家成果展示与转化中心作用，集聚各类创新资源，建设未来产业研究院。发展创新联合体，组建一批未来产业创新中心，加强前沿技术多路径探索、交叉融合和颠覆性技术供给。完善未来产业全球创新网络，加强国际创新协作，布局一批海外技术转移转化网络节点、国际技术转移和创新合作中心。  （二）未来布局“领跑计划”  谋划未来产业先导区，聚焦临港、张江、紫竹等，集聚创新要素，推动创新链和产业链深度融合。建设未来产业加速园，遴选若干特色产业园区前瞻布局，发挥未来产业科技园作用，建设一批推动创新成果转化的加速器。打造未来产业试验场，建设未来社区、未来工厂、未来医院、未来商业、未来农业等标杆示范场景。  （三）未来伙伴“携手计划”  培育产业生态主导型企业，鼓励国有企业加强未来产业布局，加大企业创新开放力度，纳入企业年度创新考核。引进培育一批创新型企业，发布硬核科技百强榜单，形成一批在细分领域引领的“未来之星”。依托“浦江之星”计划，构建“科学家+企业家+投资家”整合的项目挖掘与甄别机制。  （四）未来场景“开源计划”  发布早期验证场景，研究未来技术可行性，加速“0-1”的创新突破。发布融合试验场景，支持企业和科研院所联合建设中试基地和验证平台，实施跨界融合示范工程，推动“1-100”产业加速孵化。发布综合推广场景，以大规模示范推动“100-100万”的爆发式增长，加速应用迭代与产业化。  （五）未来人才“雁阵计划”  推出一批面向全球的“揭榜挂帅”项目，充分赋予科学家自主权和决策权，营造自由探索的良好氛围。引进全球顶尖人才、科研团队和创新型企业，建立以市场化为导向的利益风险分担机制，推动研发活动产业化。发挥院士（专家）工作站、博士后科研工作站等平台功能，跟踪未来技术创新成果，培育未来产业创新人才，支持申报各类人才计划。  （六）未来生态“雨林计划”  探索设立市场化主导的未来产业引导基金，鼓励金融机构开展产品和服务创新。推动国际性行业组织落户，支持企业参与制定未来产业标准规范。建立未来产业知识产权保护体系，注重数据安全、产业安全和伦理制度建设。放大世界顶尖科学家论坛、世界人工智能大会等溢出效应，搭建未来产业合作交流平台。联动“海聚英才”全球创新创业大赛，举办未来产业大赛。  四、落实保障措施  （一）加强组织推进  依托市制造业高质量发展领导小组，建立健全市级层面未来产业推进工作机制，加强基础研究、技术创新和产业化一体化部署，扩大产业规模，统筹协调未来产业发展。加强部市合作，争取国家重大工程、重大项目、重要平台等落户上海。加强市、区联动，强化区域布局和要素保障。  （二）加强战略研究  依托市产业技术创新战略咨询委员会，成立未来产业战略咨询专家组。编制未来产业发展白皮书，加快完善统计体系。组建未来产业促进平台，促进资源对接、成果转化，优化未来产业发展生态。  （三）加强政策支持  研究制订推动未来产业发展的支持政策，加大产业高质量发展、战略性新兴产业发展和科技创新行动计划等专项的支持力度。落实研发费用加计扣除、装备首台（套）、科技创新券、创新产品推广等政策，鼓励市场开展消费补贴，培育壮大市场需求。强化人才服务保障和融资支持。各区可结合实际出台专项支持政策。  （四）加强改革创新  健全完善适应未来产业技术更迭和产业变革要求的制度规范。按照包容审慎原则，统筹监管和服务，适当放宽新兴领域产品和服务市场准入，深化科研人才减负松绑的机制政策创新。加快要素市场化配置，强化企业创新主体地位，研究未来产业用地模式，推动数据开放和交易。  （五）加强氛围营造  大力营造鼓励创新、宽容失败、尊重人才、尊重创造的社会氛围与创新文化。加强场景建设，加大试点应用、创新示范案例总结和经验推广的力度。深化科普教育，让更多未来科学种子孕育发芽，为未来产业持续发展筑牢基础。图解提供：上海市经济信息化委

各有关单位：经市政府同意，现将《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案（2022—2024年）》印发给你们，请认真推进落实。  特此通知。  上海市科学技术委员会上海市经济和信息化委员会上海市卫生健康委员会2022年10月31日上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案（2022—2024年）  为进一步促进上海细胞治疗科技创新与产业发展，加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地，全力打造世界级生物医药产业集群，根据《上海市建设具有全球影响力的科技创新中心“十四五”规划》《上海市战略性新兴产业和先导产业发展“十四五”规划》《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》，制定本行动方案。  一、指导思想  以中国特色社会主义思想为指导，立足新发展阶段，完整、准确、全面贯彻新发展理念，服务构建新发展格局，坚持“四个面向”，针对细胞治疗创新链和产业链深度融合、技术迭代快、临床依赖度高、产品个性化定制化等发展规律和特征，以打造细胞治疗创新策源地和产业增长极为主线，着力强化原始创新、临床转化与产业创新能力，构建与上海产业发展特色相匹配、与国际标准相衔接的政策体系，加快形成促进细胞治疗领域科技创新新范式和产业发展新模式，有力推动上海细胞治疗产业高质量发展。  二、基本原则  ——坚持创新策源。瞄准全球细胞治疗领域科技前沿，聚焦免疫细胞、干细胞等重点领域和关键环节，加强基础研究和应用基础研究，加快突破细胞治疗关键核心技术，提升上海在全球细胞治疗领域的科技创新策源能力。  ——坚持双链融合。疏通基础研究、应用研究和产业化双向链接快车道，推进技术、人才、资本等要素加速集聚，促进产业链上下游深度协作，强化产医融合，推动研究成果转化与应用，形成细胞治疗创新链和产业链深度融合发展新格局。  ——坚持赋能产业。聚焦细胞治疗产业发展需求，进一步统筹全市优势科研力量、临床和产业资源，优化产业空间布局，营造良好创新创业环境，强化产品上市与推广、特殊货物通关、伦理审查和人遗审批等政策支持，推动质量标准体系建设，加快提升细胞治疗产业发展能级和水平。 ——坚持开放合作。以全球视野谋发展，以共赢思维促合作，搭建各类合作交流平台，促进国内外创新资源汇聚流动，推动更多上海优质细胞治疗企业与产品“走出去”，积极融入国内国际双循环格局，打造立足上海、面向全国、辐射全球的细胞治疗重要创新节点城市。  三、主要目标  到2024年，上海细胞治疗科技创新策源能力显著增强，临床研究和转化应用明显加速，创新资源要素高效配置，产业能级大幅提升，产业规模达到100亿元。创新人才汇集，各类科研机构、临床研究及服务平台等竞相崛起，科技领军企业集聚，建成科技支撑引领作用突出、创新链和产业链深度融合的细胞治疗创新策源地和产业新高地。  ——创新和临床转化能力显著增强。探索发现若干细胞治疗新机制、新靶点、新方法，突破一批制约产业发展的关键技术、核心装备及材料。构建衔接紧密、转化顺畅、协同高效的临床研究体系，建设市级及以上细胞治疗创新基地和平台（重点实验室、技术创新中心等）20家，打造一批研发与制备公共服务平台，新增临床试验批件和备案创新申报项目20个以上。  ——产业能级大幅提升。上海细胞治疗产业加快占据全球产业链中高端，创新产品上市申请量3个以上。发挥上海生物医药产业创新高地集聚优势，培育5个以上各具特色的市级细胞治疗产业集聚区，提升产业承载能力。引进培育50家龙头企业和创新型企业，集聚50名产业高端人才和100名产业英才。  四、重点任务  （一）增强科技创新策源能力  1. 强化基础研究前瞻布局  前瞻布局免疫新靶点发现、干细胞命运调控、新型工程化细胞疗法等基础前沿和学科交叉领域研究，促进基础研究与应用基础研究融通发展，加强与中医药等学科创新融合，推动建设一批细胞治疗重点实验室和技术创新中心，积极谋划布局市级科技重大专项。（市科委、市发展改革委、市卫生健康委、市经济信息化委、市教委）  2. 加强关键技术攻关  强化高通量靶点筛选、体外基因修饰系统、新型载体递送技术、高质量源头细胞制备、细胞产品溯源等关键技术攻关，推动人工智能、单细胞技术等前沿技术应用，加速细胞治疗产品相关工程化技术及生产工艺的创新与产业化。（市科委、市经济信息化委、市发展改革委、市药品监管局、市卫生健康委）  3. 加快核心装备与材料研发  开展自动化封闭式细胞处理设备、过程分析技术系统等仪器装备及功能鉴定试剂、细胞培养基、病毒纯化层析填料等试剂和耗材研发攻关与应用，实现细胞治疗生产核心装备与材料自主可控。（市科委、市经济信息化委、市发展改革委、市药品监管局、市卫生健康委）  （二）提高临床研究和转化水平  4. 加强临床研究布局  完善医疗机构引导和激励机制，集聚各类创新资源，依托相关医院在细胞治疗领域建设若干临床医学研究中心，构建细胞治疗临床研究基地网络体系。探索开展首次应用于人体的细胞治疗临床试验（First-in-human），鼓励开展研究者发起的临床研究（IIT），重点推动针对肿瘤、免疫系统疾病、神经系统疾病、运动系统疾病的细胞治疗产品研发和技术攻关，推进细胞治疗产品临床规范应用，提升细胞治疗临床研究能力和诊疗水平。（市卫生健康委、市科委、市经济信息化委、市发展改革委、市药品监管局、申康医院发展中心）  5. 建立临床研究和转化平台  提升国家干细胞转化资源库、中国科学院细胞资源库等平台的细胞制备、存储、检测和研发服务能力，推动建设相关细胞资源库，为细胞治疗产业各创新主体提供稳定、高质量的细胞来源及技术服务。对标国际标准，优化提升细胞制剂研发与制备服务平台和第三方检测服务平台功能，构建市级细胞治疗临床研究公共服务平台，为企业与医疗机构提供按需制备的研究级和临床级细胞制品，及产品质量追溯等服务。（市科委、市卫生健康委、市发展改革委、市药品监管局、申康医院发展中心、市财政局）  6. 深化产医融合发展  依托市级医院医企协同研究创新平台（HI-CLIP），推动企业研发需求与医疗机构临床资源的有效对接。支持细胞治疗企业与国家干细胞临床研究备案机构、产医融合示范基地等合作，联合开展细胞治疗新技术新疗法临床研究。健全收益共享机制，促进企业承接和转化医疗卫生机构科技成果。支持细胞治疗创新产品和服务认定为高新技术成果转化项目。鼓励探索“前院后工厂”等细胞治疗产业发展新模式，促进产医深度融合。（市经济信息化委、市卫生健康委、市发展改革委、市科委、市药品监管局、申康医院发展中心）  （三）提升产业发展能级  7. 优化产业空间布局  打造“一核多点”的细胞治疗产业特色集聚区。依托浦东张江细胞和基因治疗产业园，建设细胞治疗科技创新与产业发展核心区；依托浦东外高桥自贸壹号生命科技产业园，打造细胞治疗生命健康产业示范地；依托临港新片区生命蓝湾，打造具有国际竞争力的细胞治疗研发制造地；依托金山湾区生物医药港，打造国内一流的细胞治疗产品商业化生产地；推进嘉定南翔、宝山北上海、徐汇关港、闵行浦江、奉贤美谷等细胞治疗产业基地协同发展，打造世界级细胞治疗产业集群。（市经济信息化委、市科委、上海科创办、相关区政府）  8. 提升企业创新能级  优化细胞治疗资源要素配置，加快技术创新中心、制造业创新中心、产业创新中心等创新基地建设。大力培育和支持细胞治疗领域高新技术企业，积极吸引国内外细胞治疗产业链头部企业、优质企业和研发机构来沪发展。鼓励本市细胞治疗企业与国际领先机构、企业合作，推进细胞治疗创新和产业国际化。支持细胞治疗企业布局和引进国际专利，鼓励创新型企业做大做强“拳头产品”。（市经济信息化委、市科委、市发展改革委、上海科创办、相关区政府）  9. 促进产业全链条发展  推动细胞治疗产业链上下游协同发展，实施“固链、强链、补链、延链”工程，加快高端生物试剂、生物原料、病毒载体、培养系统、检测设备、生产设备等关键装备和材料的国产化。提升细胞治疗领域CRO、CDMO、细胞检测等研发服务能力，加快免疫细胞、干细胞等创新产品上市进程；搭建产品供应链体系与相关流通商贸平台，保障药品供应和群众用药安全。（市经济信息化委、市科委、上海科创办）  10. 加强行业服务能力建设  组建上海细胞治疗产业联盟等行业组织，促进交流合作，为企业和创业者提供专业指导，打造细胞治疗论坛和峰会品牌，营造浓厚创新创业氛围。组建细胞治疗相关标准化专委会，推动样本采集、生产制备、产品质量检测等细胞治疗标准制定，并积极推广使用。（市经济信息化委、市科委、市卫生健康委、市市场监管局、市药品监管局、市知识产权局）  （四）强化政策支持  11. 加强产品上市审批支持和服务  加强本市企业创新产品上市支持，对在本市注册的企业、获得上市许可并在本市转化的细胞治疗产品，给予最高3000万元的资金支持，每个单位每年累计支持额度不超过1亿元。支持细胞治疗相关企业购买生物医药产品责任保险，对符合条件的主体保费给予50%的财政补贴，单个保单的补贴不超过50万元。按照“提前介入、主动服务”原则，推动本市重点细胞治疗在研创新产品成为国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心优先沟通交流的重点品种，为产品审评审批提供事前事中指导和服务，加快细胞治疗产品上市进程。编制政策汇编，帮助相关主体快速准确了解细胞治疗相关审评审批、管理、服务事项和优惠政策。（市药品监管局、市经济信息化委、市财政局、市科委、市卫生健康委、市地方金融监管局、上海银保监局）  12. 推动研发用物品及特殊物品通关便利化  推动研发用物品进口试点工作，建立细胞治疗特殊物品进出境联合监管机制，优化高风险治疗特殊物品进出境管理程序。针对X光检查可能损害血液细胞活性等情况，研究优化查验措施。（市经济信息化委、市商务委、上海海关、市发展改革委、市科委、市生态环境局、市交通委、市卫生健康委、市药品监管局、上海科创办、民航华东管理局）  13. 优化伦理审查和人类遗传资源审批服务  探索推动医院间伦理互认，提高伦理审查效率和质量，保护受试者安全、健康和权益。定期开展业务培训，提高细胞治疗相关企业人类遗传资源专员队伍能力，加强人类遗传资源申报咨询服务工作，提升服务质量。（市卫生健康委、市科委、市经济信息化委、浦东新区、申康医院发展中心）  五、保障措施  （一）加快产品推广应用  积极推荐已上市细胞治疗创新产品进入国家医保药品目录和“沪惠保”等惠民型商业医疗保险。发挥多层次商业医疗保险作用，推动本市企业、商业保险公司及医疗机构等共同合作探索分期付费、按疗效付费等创新支付模式。鼓励细胞治疗相关研究机构、医疗机构及企业投保人体临床试验相关的责任保险产品。同等条件下鼓励医院优先使用本市研发生产的细胞治疗产品。对正在开展临床试验、用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的细胞治疗药物，经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的，经审查和知情同意后可在开展临床试验的机构用于其他病情相同的患者。（市经济信息化委、市医疗保障局、市地方金融监管局、上海银保监局、市药品监管局、市科委、市卫生健康委）  （二）加强创新人才引育  发挥“海聚英才”品牌影响力，实施细胞治疗行业高端技术人才评定项目，大力引进高端人才。积极推荐细胞治疗领域重点单位纳入人才引进重点机构名单，支持符合条件的具有细胞治疗相关工作经历的海外人才按照留学回国人员落户政策申办落户。对具有细胞治疗相关海外工作经历的人才可参照留学回国人员申办落户。对高端人才子女入学、居留签证等方面给予政策保障与支持。加大启明星、学科带头人等科技人才计划对细胞治疗相关人才的支持力度，实施细胞治疗“产业菁英”等人才培养专项行动，培养创新创业领军人才和青年人才。创新人才培养模式，建设细胞治疗教育实训基地，打造细胞治疗临床人才培养基地，推进校企合作、医企合作，培养复合型专业人才。（市人力资源社会保障局、市经济信息化委、市科委、市卫生健康委、市教委、相关区政府）  （三）强化金融支持  发挥上海生物医药产业股权投资基金等政府投资基金引导作用，加大对初创期、成长期细胞治疗企业的支持力度。加大对细胞治疗企业的信贷投放力度，鼓励在沪银行推出更多金融服务产品，支持“新药贷”等应用于细胞治疗领域。深化“浦江之光”行动，推动细胞治疗相关企业在科创板等境内外资本市场上市，给予扶持和奖励。强化券商等金融机构对优质细胞治疗企业的上市服务。鼓励引导社会资本向细胞治疗领域汇聚投入，支持并购重组，加快产业升级，做大做强创新型企业。（市发展改革委、市国资委、市经济信息化委、市科委、上海科创办、市地方金融监管局、上海银保监局、上海证监局、相关区政府）

细胞和基因疗法（CGT）正引领医药产业新一轮变革。在产业蓬勃发展之际，构建一个健康、有活力的细胞制药产业生态系统显得尤为重要。在日趋激烈竞争形势下，差异化技术创新更将成为本土企业寻求突破的核心要义。与此同时，如何稳妥实现研究转化落地并成功推向市场，也是本土企业面临的“必修课”。为进一步了解产业前沿技术发展，促进研究成果转化，加深多领域技术交流，8月26-27日，由中国医药生物技术协会再生医学专业委员会、同写意新药英才俱乐部联合主办，北京华龛生物科技有限公司协办的【细胞智药，未来疗法】2023首届（北京）细胞制药产业发展大会暨华龛生物五周年庆典，在北京昆泰酒店盛大召开。点击视频，一览大会及庆典盛况 开幕式及主旨论坛大会主席◈ 陈香美中国工程院院士、肾脏疾病全国重点实验室主任、国家慢性肾病临床医学研究中心主任◈ 研究分享：再生医学在肾病治疗中的进展和挑战◈ 王福生中国科学院院士、解放军总医院第五医学中心感染病医学部主任、国家感染性疾病临床医学研究中心主任◈ 研究分享：干细胞治疗重大传染病的临床研究进展与机遇开幕致辞◈ 刘慧北京市科委中关村管委医药健康科技发展中心主任从政府视角，展望CGT行业未来。面对同质化竞争等行业难题，北京市委充分发挥领域原始创新和临床资源两方面优势，政府搭台，揭榜挂帅。为凝聚北京市产业集群力量，加强CGT临床与产业的转化协同，一批在京CGT特色产业园正拔地而起。◈ 吴朝晖中国医药生物技术协会驻会副理事长在细胞制药飞速发展的今天，从药品申报的角度，干细胞占比60%。但在细胞制药产业发展的过程中，还有很多问题值得关注。本次会议，希望大家能从行业不同角度寻求解读之法，以亲身经历，助力新药研发。◈ 杜亚楠清华大学医学院长聘教授华龛生物联合创始人、首席科学家差异化技术创新已经是本土企业寻求突破的核心要义，但仍有更大的矛盾指向如何稳妥实现研究转化落地并成功推向市场。唯有创新才是破除内卷，对抗不确定因素的利器。主旨论坛主席及报告专家◈ 论坛主席：裴雪涛军事医学研究院全军干细胞与再生医学重点实验室主任◈ 研究分享：造血细胞工程与血细胞治疗◈ 论坛主席：杜亚楠清华大学医学院长聘教授，华龛生物联合创始人、首席科学家◈ 研究分享：微组织工程革新生物制造和再生医学干细胞作为细胞治疗的重要分支，在很多临床难治性疾病的治疗上都展现了广阔的应用前景，被称为继药物疗法和手术疗法之后的第三次医学创新“高地”。放眼全球，已有10余款基于间充质干细胞的疗法获得FDA批准。而国内，干细胞新药研发也竞赛激烈。目前，我国的市场规模已接近1500亿元。与此同时我们也要意识到，干细胞疗法离真正在实际临床治疗方面还有很长的路要探索，例如如何确保间充质干细胞分离及标准制备的实现等问题还亟待解决，诸多研究成果也需要更多的临床循证。主旨论坛中来自中国工程院、中国科学院、中国医药生物技术协会、军事医学研究院、法国国家技术科学院以及清华大学的多位专家各抒己见，展示了全球细胞科学前沿技术与转化医学现阶段取得的突破进展；对产业发展面临得诸多挑战，也以国际化视野带来更多启示。◈ 韩忠朝法国国家技术科学院院士，汉氏联合集团董事长兼首席科学家◈ 研究分享：间充质干细胞新药研发及其应用◈ 孟淑芳中国食品药品检定研究院，生物制品检定所细胞室主任◈ 研究分享：间充质干细胞生物学效力质量研究的探讨龛护细胞，硬核智造华龛生物2023新品发布会华龛生物更是将前沿技术理念落地转化，打造出众多创新产品。在主论坛中由华龛生物联合创始人、CTO鄢晓君博士隆重发布三款新品——3D RecomTrix&trade 微载体CW系列、3D FloTrix® vivaFILL细胞灌装系统和3D FloTrix® megaSPIN 一次性生物反应器。掀起了大会又一轮高潮，引起嘉宾们的热烈关注与讨论。点击图片，回顾发布会精彩华龛生物成立五年来，赋能CGT产业的步履从未停歇，准确定位产业需求，通过技术落地转化，建设成3D细胞智造平台，实现封闭式、自动化、规模化的大规模细胞生产制备。在保证细胞药物质量的同时，大幅提高产能，充分满足产业发展需求，助力生物制药企业实现弯道超车。此次华龛生物推出的重磅新品，更将成为推动产业发展的强有力支持。五大论坛，别开生面本次会议还另设五个平行分论坛，覆盖干细胞药物开发、基因治疗药物开发、免疫细胞、外泌体等不同细分领域。特邀40余位海内外知名专家，与近千位业界翘楚齐聚一堂，共同问道CGT产业的前沿科学技术成果。报告内容从干细胞整体开发路径探索到临床应用难点；从新型基因编辑技术到临床转化研究；从CAR-T研究到γδ T等细化免疫细胞治疗；从外泌体引申到再生医学技术产品......更有投融资论坛近十家企业带来的项目路演，也备获投资人青睐。论坛一干细胞药物开发◈ 论坛主席：周家喜中国医学科学院放射医学研究所副所长◈ 论坛主席：于洋北京大学第三医院临床干细胞研究中心主任论坛二基因治疗药物开发◈ 论坛主席：王皓毅中国科学院动物研究所&北京干细胞与再生医学研究院研究员◈ 论坛主席：叶海峰华东师范大学生命科学学院副院长论坛三免疫细胞◈ 论坛主席：林欣清华大学医学院教授、基础医学系主任◈ 论坛主席：韩为东解放军总医院第一医学中心教授论坛四外泌体&再生医学技术产品◈ 论坛主席：尹航拓领博泰创始人清华大学药学院教授◈ 论坛主席：郭全义解放军总医院骨科医学部主任医师、教授论坛五投融资（项目路演）于华夏，龛未来｜华龛生物5周年庆典华龛生物成立五年，离不开行业上下的关注与支持。为向一路支持陪伴，见证华龛生物走向壮大的挚友表示感谢，8月26日晚，大会首日收官之时，华龛生物特举办了5周年庆典，定向邀请百余位嘉宾，共享这份喜悦。每一颗华龛3D微载体，不仅承载着生命种子的希望，更寄托着“中国智造”的雄心；每一台华龛自动化产线的设备不仅孕育着再生之源，更汇聚了细胞与基因治疗的渴求。华龛生物将继续秉承“共赢、诚信、创新、专注、品质”的核心价值观，践行“以3D细胞规模化智造技术赋能细胞与基因治疗产业，惠及更多患者”的使命，完成“开启细胞产业化发展新时代”的愿景。愿行业上下与我们携手并进，一同期待并见证！

展会通讯——第八届细胞生物产业大会圆满举办11月29-30日，CBIC第八届细胞生物产业大会暨第六届中国生物医药创新合作大会在成都渝江皇冠假日酒店成功举办，这场为期两天的盛会荟聚了行业内知名学者、专家以及国内外生物医药企业，共同研讨细胞生物产业的未来趋势、临床应用、新药研发、创新技术和政策解读等主要议题，共吸引了1500余专业观众参观交流，成功打造了一场生物医药领域“产—学—研—医”合作交流的盛宴。成都市卫生健康委员会科教与健康服务业处 处长刘赵峰 开幕演讲在此次会，艾贝泰细胞医学事业部为场内参会人员展示NEPA GENE 的NEPA21高效基因电转染系统、自主品牌AbioWAVE波浪式生物反应器设备；另外我们也为各位与会人员推广其他在售仪器：Cytena 克隆筛选单细胞打印系统和自主品牌Countleader 细胞计数仪等仪器。本次推荐产品线根据细胞存储、细胞治疗技术研发、应用研究等不同领域的特点，针对性推出从细胞生物制药到细胞治疗全流程工艺链的多种技术产品方案，现场更有技术人员提供样机操作演示及技术现场答疑。现场吸引了众多参会者驻足展台咨询，期间互留联系方式，期待促成深度合作。NEPA GENE NEPA21 高效基因电转染系统Cytena X.SIGHT 克隆筛选单细胞打印系统Applitech Countleader 细胞计数仪会议展示区交流氛围浓厚，会议主场《细胞创新疗法与应用》、《细胞产业多元化与创新发展》与《成都生物医药创新成果路演》论坛座无虚席，学术切磋，更有更多研究钻研爱好者积极提出问题，共同探讨实验探索过程遇到的分岔口。我们允许不同的声音出现，这样才能更好地为所有科研人员寻找更高效的研究出口。本次大会的成功举办为推动细胞生物产业创新与发展夯实了基础，共享产业前沿资讯，有助于加快未来细胞生物产业高质量发展与落实。

前言介绍随着恶性肿瘤、糖尿病、自身免疫性疾病、代谢类疾病等慢病和难治性疾病患者数量的逐年增多，释放了大量对干细胞疗法、免疫细胞疗法、基因疗法、新型抗体等药物的临床需求。在政策利好、市场需求增大、技术创新、研发力度加大以及资本涌入等因素的驱动下，生物医药产业进入快车道，许多创新疗法得到在临床转化和商业化上得到突破，将引起一场深远的医学革命。在产业高速发展的背景下，由正和会展等单位组织的2023第七届CBIC细胞生物产业大会暨第五届中国生物医药创新合作大会将于6月8-9日在北京隆重举办。本次会议将重点围绕干细胞、免疫细胞、类器官、单细胞测序、外泌体、基因治疗、溶瘤病毒、抗体等领域的热点话题开展数十场论坛，近百家生物医药行业专家和大咖将进行报告分享。同时，一批生技企业将集中展出生物医药产业上中下游的新产品和服务，涉及实验室仪器与服务，细胞耗材与原料、创新生物技术与服务等。大会暨展览会预计吸引1500余生物医药领域的医院与科研单位、知名药企、生物技术公司、投融资机构等专家和代表将莅临会场交流，打造一场高质量的生物医药产业盛会。邀您6月相聚北京，共襄盛会！除了巡展6月巡展北京，CBIC细胞生物产业大会还将于9月7-8日在上海，11月29-30日在成都举办，每场大会将进一步结合当地的政策优势和产业优势，整合细胞和生物医药产业资源，赋能行业发展。参展/报告分享/参会/参观请联系：廖小姐- 18023374070（微信同号）大会议程专题一：细胞疗法创新与应用靶向恶性实体瘤免疫细胞治疗新技术的研发及在临床肿瘤治疗中的应用无支架载体的细胞薄膜制备技术及其临床应用超微创肿瘤自体免疫治疗靶向 BCMA 的 CAR-T 研发和临床进展免疫细胞治疗产品非临床评价策略新型 CAR-T 细胞的研发和机制研究诱导多能干细胞在心血管精准医学中的应用靶向间皮素 CAR-T细胞治疗实体瘤的研究探索与思考中国细胞治疗产业链新进程基于 NKT 的新一代免疫治疗技术健康人免疫细胞治疗晚期肿瘤临床应用研究，机遇与挑战CGT 药物快速无菌检测挑战与解决方案CAR-NK 细胞临床研究现状及应用展望细胞产业化体系思考与思路培养细胞基因表达水平的高通量快速检测方法通用型细胞疗法细胞治疗药物上市申报经验分享及答疑专题二：干细胞临床应用与产业转化干细胞药物研发的思考与探索IPSC 及衍生细胞制备与产业化应用核心法律问题研究基于可降解微载体的规模化3D 细胞“智”造工艺干细胞药物-非临床药效评价策略与案例分享先进医疗在长寿医学中应用脐带血干细胞临床应用与新技术开发干细胞基分子诊断靶向治疗技术与进展干细胞与美容抗衰老、干细胞在优生领域中的应用微环境间质细胞在骨再生和修复中的研究进展干细胞及细胞片无损培养的全新解决方案工具，助力干细胞来源的细胞药物开发与产业转化干细胞临床转化应用的现状与挑战3D 打印与细胞递送干细胞临床转化应用的现状与挑战人间充质干细胞质量控制策略及相关问题研究专题三：3D细胞培养与类器官临床应用肿瘤类器官的培养及其在精准医学的应用类器官与干细胞工程精科类器官研究的现状和展望类器官药敏指导结直肠癌腹膜转移的治疗的价值与前景展望肿瘤类器官相关转化研究类器官技术在新药研发中的应用与进展类器官与将来心脑血管疾病研究基于工程化人肝类器官阐明与预测药物肝毒性微肿瘤 PTC 在肿瘤精准医疗领域的应用和探索类器官与器官芯片的构建及应用肿瘤原代细胞模型在新药研发和精准医疗中的应用中国原代肝细胞库建设与应用精准医疗中的应用类器官与器官芯片——药物临床前评价新技术类器官芯片在药物研发及转化医学中的应用呼吸道和肺类器官应用及标准化培养方案类器官药物筛选在新药研发中的应用类器官在细胞与基因治疗新药研发的应用高通量类器官模型在药物毒性评价和活性筛选中的应用肿瘤类器官在精准医疗和科研领域应用分享专题四：外泌体研究和临床应用细胞外囊泡分离提纯与检测技术进展细胞外囊泡发展趋势与前景挑战干细胞外囊泡研究应用外泌体与中枢神经系统疾病治疗新型外泌体免疫抑制剂的研发和在皮肤疾病中的应用外泌体的规模化制备及其在免疫性疾病治疗中的应用纳米流式检测技术在细胞与基因治疗载体综合表征中的应用单外泌体高通量识别技术与液态活检自动化大规模外泌体收获系统外泌体的高效纯化技术及其在肿瘤早期诊断中的应用蛋白组学技术在外泌体疾病标志物发现领域的应用专题五：单细胞多组学研究与应用单细胞空间多组学技术的开发与运用单细胞技术助力临床应用研究单细胞水平探索哺乳动物胚胎发育奥秘细胞测序双平台如何加速细胞产业发展单细胞质谱流式在细胞治疗中的应用质谱流式技术助力血液系统疾病转化医学研究、单细胞空间多组学技术的开发与运用代谢组学与空间多组学在肿瘤中的应用研究专题六：基因治疗和溶瘤病毒溶瘤病毒规模化生产工艺、质量分析及质量控制溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒临床研究进展及相关管线介绍溶瘤病毒临床研究进展和展望细胞与基因治疗药物放行标准思考：基因编辑脱靶检测及验证基因治疗结合热放疗治疗晚期恶性肿瘤核酸行业发展机遇与 GMP 环境下的生产支持平台构建溶瘤病毒在恶性肿瘤治疗中的应用细胞基因编辑与脱靶检测及验证专题七：新型抗体研发与工艺创新技术抗体药物 CMC 的质量控制策略单克隆抗体制备过程中抗体检测方法答疑单克隆抗体药物的研究现状和热点分析抗体药物的药物代谢动力学特点及研究进展抗体药物的发展与应用双特异性抗体及纳米技术在肿瘤免疫治疗中的应用进展多种自身抗体联合检测方法在自身免疫性疾病诊断中的临床意义单克隆抗体技术进展及上市药物分析纳米抗体在G蛋白偶联受体研究中的应用纳米抗体在肿瘤分子影像诊断中的研究进展注：实际议程以主办方最后公布为准，更多精彩内容持续更新中，敬请继续关注。往届出席嘉宾李长明，苏州科技大学材料科学与工程学院院长，美国医学与生物工程院院士卢洪洲，美国微生物科学院院士，深圳市第三人民医院党委副书记、院长，国家感染性疾病临床研究中心主任陈有海，欧洲科学院院士，深圳理工大学药学院院长田卫东，四川大学华西口腔医学院教授，口腔生物医学工程重点实验室主任杨寒朔，四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室研究员、成都岷山细胞工程技术研究院院长张 宇，中源协和细胞基因工程股份有限公司副总经理，首席科学官中源药业 CEO李定纲 ，北京陆道培血液病医院医疗执行院长张明徽， 清华大学医学院细胞治疗实验室主任夏建川，中山大学附属肿瘤医院体细胞治疗与保健研究中心主任应志涛， 北京大学肿瘤医院主任医师徐广贤，广东医科大学二级教授，广东省医学分子诊断重点实验室副主任费 嘉，暨南大学基础医学院教授、博士生导师，广东省小核酸药物开发工程技术研究中心主任解正刚，迪必尔生物工程（上海）有限公司首席科学家巫国谊，（复旦大学附属）上海市公共卫生临床中心，副研究员，医学博士黄海，复星凯特CEO戴永辉，北科生物 CAR-T 研究项目经理、南方医科大学细胞生物学博士宫玉艳 ，北京寻因生物科技有限公司医学总监韩治国， 安捷伦科技应用工程师宫世玲 ，维通利华首席产品专家汪 洋，武汉滨会生物科技股份有限公司研发总监韩 冰，泰林医学工程有限公司细胞治疗首席专家张继帅 ，深圳普瑞金生物药业有限公司汪溪洁，上海益诺思生物技术股份有限公司毒理事业部总监刘 韬，深圳市罗湖医院集团肿瘤免疫科副主任黄卫人 ，深圳市第二人民医院研究员蔡延玲 ，深圳泌码科技有限公司首席科学官刘亚林 ，药明生基 AAV 产品策略副主任苗振川 ，北京维通达生物技术有限公司研发总监侯 娟，PhD，原 STEMCELL Technologies研发部资深培养基研发科学家胡 毅， 丹望医疗类器官药物平台副总裁谢胜华，金斯瑞蓬勃生物病毒工艺开发&生产部总监江汝彬，金斯瑞蓬勃生物抗体工艺开发 & MSAT 总监蒋晨晓，药明康德 HitS事业部-生化及细胞平台负责人贾晓鹏，山东省齐鲁干细胞工程有限公司研发中心总监四、会务注册VIP尊享票早鸟票：1280元/人；VIP尊享团体票（4人）：3840元权益：1.通用门票；2.两日午餐；3.现场专属座位；4.会议资料；5.专属礼品；组委会：广州正和会展服务有限公司地 址：广州市海珠区琶洲大道东8号国际采购中心1118房联系人：廖小姐 18023374070（微信同号） ，欢迎咨询！

近年来，我国生物医药产业发展迅猛，国家及各省市相继出台了多项举措持续推动产业发展，回顾2021年，行业在新冠疫苗、新冠特效药物、细胞治疗产品等领域均有重大创新突破，产业投融资热情高涨，显示了我国生物医药领域的巨大创新活力和增长潜力，借势时机，2022CBIC细胞生物产业大会（即第三届细胞治疗与再生医学大会、2022中国生物医药创新合作大会）将于3月23-24日于深圳隆重举办，推动生物医药产业“加速跑”。本次大会设置“生物医药”和“细胞治疗”两大会场，从技术创新、临床研究、新政法规、工艺产业化等角度，探讨“新型疫苗研发与应用、新型抗体药物开放与靶点筛选、基因治疗与溶瘤病毒、细胞生物发展新趋势、细胞疗法创新与应用、3D细胞培养与类器官临床应用、外泌体与再生医学的应用”7大专题话题，共设置60余场报告，特邀来创新药企、科研院所、医疗机构、生物技术和服务企业、投融资机构、行业协会等多位权威专家与产业先锋进行报告分享和产品展示，为参与者搭建一站式“学术交流”、“渠道对接”、“市场拓展”及“品牌推广”平台，赋能产业实现跨越发展。大会详细内容如下1） 组织单位：深圳市细胞治疗技术协会、深圳市生命科学行业协会、深圳市生命科学与生物技术协会、广州市仪器行业协会、中国医学救援协会救援资源保障分会、上海市室内和环境净化行业协会、上海市癌症康复俱乐部、上海实验室装备协会、上海生物医药行业协会、上海市生物医药科技发展中心、武汉市东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会、广州正和会展服务有限公司2） 时间与地点：2022年3月23-24日，深圳好日子皇冠假日酒店3）大会规划议程：第三届细胞治疗与再生医学大会议程规划专题一：细胞生物发展新趋势—待定夏建川，中山大学肿瘤防治中心主 任医师—CAR-T创新的价值体现黄海，复星凯特CEO—细胞治疗在肿瘤治疗中的国际进展—基因与细胞治疗药物的申报指导原则—肿瘤超微创精准免疫治疗于保法，山东保法肿瘤治疗股份有限公司董事长专题二：细胞疗法创新与应用—干细胞治疗男性性功能障碍的研究进展陈俊，中山大学附属第三医院主任医师—免疫细胞治疗产品非临床评价策略汪溪洁，上海益诺思生物技术股份有限公司毒理事业部总监—细胞层片科技简介毕馨文，中科医学投资控股（深圳）集团有限公司总裁—Research and Development of NK cell functional Assay刘韬，深圳市罗湖医院集团肿瘤免疫科副主任—隔离器系统及A级环境下细胞培养系统在细胞无菌生产工艺中作用陈超，温州维科生物实验设备有限公司总经理—新型CAR-T细胞的研发和机制研究李鹏，中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员—干细胞在心血管精准医学中的应用张喆，深圳湾实验室特聘研究员—物联网智慧细胞制备全场景解决方案创新应用于洪冬，青岛海尔生物医疗股份有限公司培养场景总监—纳米抗体技术与基因编辑技术“助力”CAR-T细胞治疗徐广贤，广东医科大学二级教授，广东省医学分子诊断重点实验室副主任专题三：3D细胞培养与类器官临床应用—Omicron来袭，类器官如何助新冠病毒研究一臂之力李刚，南方医科大学南方医院主任医师—肿瘤类器官相关转化研究姚晔，中山大学肿瘤防治中心住院医师/临床博士后—类器官在动物营养与疾病研究中的应用与挑战周健，中国科学院亚热带农业生态研究所博士—类器官与干细胞工程马少华，清华大学深圳国际研究生院副教授—待 定蔡建，中山大学附属第六医院结直肠外科副主任医师—鼻粘膜，气管与肺的3D类器官模型的构建与应用—3D细胞培养与新材料—圆桌会议：类器官精准医学病例剖析专题四：外泌体与再生医学的应用—外泌体与中枢神经系统疾病治疗杨令延，广州国家实验室/生物岛实验室副研究员—新型外泌体免疫抑制剂的研发和在皮肤疾病中的应用程芳，中山大学副教授—外泌体的规模化制备及其在免疫性疾病治疗中的应用陈红波，中山大学药学院（深圳）副教授—纳米流式检测技术在细胞与基因治疗载体综合表征中的应用吴圣福，厦门福流生物科技有限公司技术支持—外泌体在皮肤损伤再生修复中的应用—干细胞再生医学国际发展最新趋势—干细胞与再生医学在抗衰老中的应用—衰老共性机制与干预—脂肪源干细胞对未来医美及大健康产业的影响2022生物医药创新合作大会议程规划:专题一：新型疫苗研发与应用—miRNA反义核酸新药开发策略费 嘉，暨南大学基础医学院教授、博士生导师，广东省小核酸药物开发工程技术研究中心主任—机器学习算法加速推进mRNA递送系统的研发进程欧阳德方，澳门大学中华医药研究院—慢病毒RNAi载体构建—揭秘mRNA疫苗背后的科学:mRNA从萌芽到初步成熟走过50年历程—siRNA药物研发—腺病毒作为疫苗载体的设计与考虑—mRNA新冠疫苗的研发和应用—类器官平台在mRNA药物研发转化中的应用—麻疹与腮腺炎中国疫苗株反向遗传系统及其在新冠重组载体候选疫苗上的应用专题二：新型抗体药物开发与靶点筛选—基于安捷伦分析平台的ADC药物深度表征陈熙，安捷伦科技Principle Application Scientist—类器官与新药研发的应用陈泽新，创芯国际生物科技（广州）有限公司研发总监—生物技术药物药代动力学研究&临床研究钟国平，中山大学药学院副教授—AI+疾病模型的创新靶向药研发 张海生，希格生科（深圳）有限公司创始人兼CEO—中国心脏安全与心肌毒检测技术最新进展李立，北京美林科技有限责任公司医学总监—双特异性抗体开发中的机制创新吴辰冰，上海岸迈生物科技有限公司 创始人兼总裁专题三：基因治疗与溶瘤病毒—待定毛化，弗若斯特沙利文大中华区合伙人兼董事，总经理—待 定彭姣，深圳源兴基因技术有限公司—溶瘤病毒临床研究进展和展望 倪东耀，深圳市亦诺微医药科技有限公司首席研发官—待定汪洋，武汉滨会生物科技股份有限公司研发总监—基因治疗病毒载体生产挑战及解决方案 刘亚林，药明生基AAV产品策略副主任 —溶瘤病毒产业的全球现状和发展趋势—腺相关病毒载体肿瘤基因疗法—AVV介导的神经再生型基因疗法。4）会务注册VIP尊享票：早鸟价：1280元/人，（原价：1980，3月1日恢复原价）权益：1.大会通用门票一张；2.3月23-24日两日午餐；3.大会现场专属座位；4.大会会议资料一份；5.专属纪念礼品一份；VIP尊享团体票（4人）：团体价：3840权益：1.大会通用门票四张；2.3月23-24日两日午餐四份；3.大会现场专属座位四个；4.大会会议资料四份；5.专属纪念礼品四份；联系方式：廖小姐-18023374070（微信同号）大会官网：www.ctae.cn

2012年同写意新药英才俱乐部成立，成为中国新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。此后，同写意不断汇集各专业领域有远见和使命感的先锋人物“领航中国新药，赋能创新发展”，先后成立了“新药临床研发俱乐部”、“BD俱乐部”、“制药工程俱乐部”等20余个专家委员会组织。2019年10月，同写意细胞基因治疗俱乐部（CGT俱乐部）成立，并选举出三届理事会成员,华龛生物作为行业领军企业位列其中。如今干细胞疗法在国内外迅猛发展，干细胞产业正快速崛起。恰逢其会，在“2024细胞疗法海南发展机遇研讨会”期间，5月31日，华龛生物与同写意共同召集十余位干细胞药物专家，在博鳌“海的故事”餐厅举办了干细胞俱乐部筹备讨论会；6月1日，同写意“干细胞产业俱乐部”在博鳌亚洲论坛会议中心正式成立！同写意干细胞产业俱乐部理事会名单顾问姬广聚中国科学院生物物理研究所研究员俄罗斯工程研究院院士河南省科学院首席科学家、细胞与基因科学研究中心主任黄文林广州达博生物制品有限公司董事长理事长赵春华中国医学科学院北京协和医学院主任973首席欧洲科学、艺术与人文学院院士联席理事长杜亚楠清华大学生物工程学院教授北京华龛生物科技有限公司联合创始人张宇中源协和细胞基因工程股份有限公司CSO秘书长刘伟北京华龛生物科技有限公司联合创始人&CEO理事袁宝珠：上海质鼎生物有限公司创始人、董事长刘拥军：北京贝来生物科技有限公司董事长范　靖：霍德生物工程有限公司创始人、CEO魏　君：武汉睿健医药科技有限公司CEO赵　涌：北正赛欧（北京）生物科技有限公司董事长沈于阗：广州赛隽生物科技有限公司董事兼CEO刘　招：武汉市细胞工程中心有限公司CEO黄文韬：江苏睿源生物技术有限公司副董事长、联席总经理杨　曦：奥辰生物（云南）有限公司执行董事齐明科：博品骨德生物医药科技（上海）有限公司总经理张红武：上海思德克索生物科技有限公司总经理沈立新：新东澳生物科技集团董事长廉云飞：中国药科大学专家郑春兵：源品细胞生物科技集团有限公司研发事业部总经理刘滨磊：武汉滨会生物科技股份有限公司创始人、董事长兼总经理王月明：北京瑷格干细胞科技有限公司总经理同写意干细胞产业俱乐部在博鳌

10月16日，墨卓生物与因美纳联名举办微流控单细胞产业化论坛，推动行业向多组学、高通量、高可及性迈进。论坛报告横跨科学研究、药物研发、临床诊疗三大领域，有助于推动单细胞测序技术在重大疾病中的研究和转化应用。这是因美纳首次与中国液滴微流控单细胞测序企业联名举办线下论坛，也是客户期待已久的墨卓生物MobiNova单细胞测序建库系统首次公开亮相，为产品发布进行预热。10月16日，为了促进高通量单细胞测序技术在重大疾病研究、药物开发、临床诊断等领域的应用，由墨卓生物与因美纳联名举办的“第一届微流控技术创新与应用高峰论坛“之“单细胞测序产业化论坛”在乌镇皇冠假日酒店举行。报告嘉宾和参会人员来自清华大学、华中科技大学、四川大学、南京大学等双一流高校，复旦大学附属中山医院、上海瑞金医院等顶级临床机构，因美纳、HiFiBio、墨卓生物等行业领军企业。“单细胞测序产业化论坛”现场论坛中，墨卓的MobiNova单细胞测序建库系统首次公开亮相，以出色稳定的性能表现，端到端、多组学的功能覆盖，赢得与会嘉宾的一致好评。目前MobiNova已支持早期用户发表了多篇高分学术期刊的学术论文，产品正在开展内测，明年年初将正式发布。本次论坛也是由墨卓生物与因美纳首次联手举办，深入探讨单细胞测序与多组学技术的最新成果和产业化的进展。因美纳是全球基因测序和芯片技术的领导者，并长期关注支持单细胞测序领域，墨卓拥有其中非常优秀的解决方案。本次论坛是双方合作的良好起点。未来，双方也将进一步就长期的深度交流与合作展开对话，期待实现单细胞多组学和二代测序技术的创新整合。重磅嘉宾莅临现场！解答单细胞测序技术应用场景因美纳大中华区资深测序专家余菽亮带来了“单细胞多组学分析拓展生物学多维度研究”的报告，为我们介绍了因美纳的NextSeq 2000，DRAGEN等分析系统在单细胞测序领域的解决方案与应用实例。华中科技大学李一伟教授进行了“力学挤压调控肿瘤单细胞异质性的研究”分享，从独特的角度研究了非小细胞肺癌受力学调控的皮质间充质转化；其中，单细胞RNA转录组建库测序工作由墨卓MobiNova完成。高诚生物总监沈冰清博士进行了“微流控在单细胞抗体发现中的应用”报告，分享了利用微流控进行高通量抗体筛选，液滴内完成抗体亲和力与生物学性能测试的经典应用。因美纳大中华区资深测序专家余菽亮作精彩报告华中科技大学李一伟教授作精彩报告高诚生物总监沈冰清博士作精彩报告单细胞测序技术发展之路：机遇与挑战并存！随后举行的圆桌讨论环节，贝克曼库尔特大中华区前总经理吴应光博士、高诚生物总监沈冰清博士、墨卓生物COO刘寒博士就“单细胞测序的发展与应用“进行精彩对话。“单细胞测序发展与应用”圆桌讨论环节吴应光：应用前景广阔，单细胞测序潜力巨大在现阶段生命科学工具的发展中，细胞已经成为基础研究、临床研究以及生物制药等领域非常重要的载体，单细胞技术作为最小颗粒度的新兴技术，未来可期。从商业转化的角度来讲，关键在于打破technology obsession的思维惯性，真正接地气的关注和解决用户的痛点，而非满足开发者对于技术的执着追求。 贝克曼库尔特中华区前总经理 吴应光博士沈冰清：新技术新平台，助力药物快速发现现有抗体筛选技术从小鼠免疫开始，时间长、流程复杂，免疫多样性丢失达到80-90%，在面对新冠等重大的公共卫生危机时捉襟见肘。基于微流控的通量和单细胞技术，HiFiBio的单细胞抗体药物筛选技术可以非常快速的从病人血清中筛选出亲和力高、生物性能好的稀有抗体，是解决公共卫生危机很好的手段。高诚生物总监 沈冰清博士领创单细胞测序全新时代，MobiNova产品预热最后，墨卓生物COO刘寒博士重点介绍了“MobiNova 高通量单细胞测序解决方案”，为产品的上市进行了预热。MobiNova解决方案由MobiNova-100 单细胞测序仪、MobiCube 转录组试剂盒、MobiVision 生信分析软件组成，拥有通量高、速度快、体积小、多胞率低（＜5%）、细胞捕获率高（＞60%）、可实现多样本同时检测等特点，是全球技术领先的、高质量、高性价比的单细胞测序解决方案，将在肿瘤、发育生物学、微生物学、神经科学等领域发挥重要作用。 墨卓生物COO 刘寒博士介绍MobiNova 高通量单细胞测序解决方案MobiNova单细胞测序平台即将开启内测，预计明年年初上市，将全面助力基因测序进入单细胞时代和走进千家 万户，欢迎关注公众号获取内测名额。

现代生物技术是当代最具潜力和活力的科技领域之一，近年来，以基因工程、细胞工程、蛋白质工程等为代表的生物技术发展迅速，给很多难治性疾病带来了治愈希望：干细胞疗法和免疫细胞疗法在治疗恶性肿瘤、炎症、自身免疫性疾病、代谢性疾病等多领域展现出了较大的应用潜力；随着单细胞测序技术的发展，单细胞多组学技术应运而生，成为研究疾病的又一利器；类器官技术在疾病建模和药物发现、药物筛选和药敏检测和再生医学等方面应用前景广阔；抗体药物研发高速增长，形式不断增加，并研究应用于癌症、血液病和自身免疫病等多个领域。正值生物医药产业高速发展之际，2022CBIC第四届细胞生物产业大会、第二届中国生物医药创新合作大会将于2022年7月28-29日在北京隆重举办，会议将邀请100+生物医药权威专家和行业先进，分享相关细胞治疗、干细胞、类器官、单细胞、抗体和新药等领域最前沿的资讯和政策动态，一站式链接产学研资多方平台，促进行业合作和发展。 诚邀您7月相聚北京，共襄盛会！大会详情一、会议架构1）组织单位北京生命科技产业协会、上海市生物医药行业协会、上海实验室装备协会、深圳市生物医药促进会、深圳市细胞治疗技术协会、广州市仪器行业协会、中国医学救援协会救援资源保障分会、上海市室内和环境净化行业协会、上海市生物医药科技发展中心、深圳市生命科学行业协会、深圳市生命科学与生物技术协会、深圳市洁净行业协会、珠海高新区生物医药和医疗器械协会、广州正和会展服务有限公司等2）时间与地点2022年7月28-29日，北京朝阳区渔阳饭店3）合作媒体中国益生菌网、生物探索、中美健康咨询网、药路通网、环球医疗器械网、云同盟、O距离信息网、华夏医界网、爱爱医、测序宝网、中国仪器批发网、肽度、前瞻网、再生医学、优年网、药源网、分析测试百科网、现代实验室装备网、泛互联网BTOB平台、医脉同道、细胞世界、南京生物医药谷、制药在线、露森科研、药方舟、风云药谈、世易医健、肿瘤免疫资讯、会会药咖、化学+、盖德化工网、仪器信息网、3618医疗器械网、医药英才网、医疗器械创新网、康强网、药咖荟、戊戌数据、药启程、医世象、知了干细胞、肽研社、生物船、风云药谈、生物咖啡茶、医脉同道、药启程、3156 医药网、医盟网、投资界等数十家二、大会议程专题一、细胞疗法创新与应用1）主题：待 定 —张 宇，中源协和细胞基因工程股份有限公司，副总经理，首席科学官中源药业CEO主题：探索肿瘤细胞免疫治疗与传统中西医的多元融合—李定纲，北京陆道培血液医院执行院长主题：CSCO CAR T治疗淋巴瘤指南解读 —应志涛，北京大学肿瘤医院主任医师主题：健康人免疫细胞治疗晚期肿瘤：临床应用研究，机遇与挑战 —祁岩超，广州药科大学第三附属医院主任医师主题：光免疫疗法在肿瘤治疗领域的创新性应用 —毕馨文，中科医学投资控股（深圳）集团有限公司首席科学官、深圳干细胞库首席科学官、泰成分院肿瘤康复科主任主题：超微创肿瘤自体免疫治疗 —于保法，山东保法肿瘤治疗股份有限公司董事长、俄罗斯自然科学院院士专题二、干细胞临床应用与产业转化主题：IPSC及衍生细胞制备与产业化应用核心法律问题研究 —左玉杰，北京德恒（重庆）律师事务所合伙人，律师主题：待定—北京华龛生物科技有限公司主题：隔离器系统及A级环境下细胞培养系统在细胞无菌生产工艺中作用 —陈 超，温州维科生物实验设备有限公司总经理主题：CAR-NK细胞临床研究现状及应用展望 —任 伟，卡恩细胞生物科技（北京）有限公司首席医学官主题：干细胞药物-非临床药效评价策略与案例分享 —陈芙蓉，天津天诚新药评价有限公司药效学技术总监主题：信息化助力细胞质量管理能力提升 —杜保昊，青岛大数华创科技有限公司细胞全流程质量管理系统软件负责人，销售总监 主题：先进医疗在长寿医学中应用 —周光前 深圳大学抗衰老与再生医学中心主任专题三、3D细胞培养与类器官临床应用主题：类器官与将来心脑血管疾病研究 —郑乐民，北京大学心血管研究所副所长主题：类器官与器官芯片的构建及应用 —丁卫平，安徽骆华生物科技有限公司创始人/首席科学家主题：微肿瘤PTC在肿瘤精准医疗领域的应用和探索 —尹申意，北京基石生命科技有限公司首席技术官主题：中国原代肝细胞库建设与应用 —周 明，立沃生物科技（深圳）有限公司技术总监主题：肿瘤类器官和原代细胞药物筛选在临床的应用和研究-肿瘤精准治疗 —马永贤，爱克精医（北京）生物医药科技有限公司董事长，总经理专题四、细胞外泌体与单细胞测序多组合应用1）主题：单细胞水平探索哺乳动物胚胎发育奥秘 —高 帅，博士生导师，中国农业大学青年新星A类特聘青年研究员主题：待 定 —北京寻因生物科技有限公司主题：单细胞质谱流式在细胞治疗中的应用 —曾 浔，浙江大学附属第一医院传染病国家重点实验室、感染性疾病诊治协同创新中心担任研究员4）主题：外泌体的高效纯化技术及其在肿瘤早期诊断中的应用—李 萌，深圳汇芯生物科技医疗有限公司产品经理5）主题：外泌体方面蛋白组—赵 焱，北京青莲百奥生物科技有限公司首席科学官精准医疗时代的外泌体研究:机遇与挑战细胞外囊泡/外泌体作为诊断标志物的应用和前景新型外泌体免疫抑制剂的研发和在皮肤疾病中的应用单外泌体高通量识别技术与液态活检专题五、新型抗体药物研发与应用主题：安捷伦技术平台在ADC药物结构表征和质量控制中的应用 —韩治国，安捷伦科技应用工程师主题：全景组织切片扫描及分析应用方案—马英杰 丹吉尔产品应用工程师主题：抗体药物CMC的质量控制策略 —白 羊，赋成生物分析配方科学总监抗体药物产业化发展之路抗体药物设施与连续化生产的展望新型抗体药物研发的核心策略多抗药物研发如何实现差异化设计专题六、基因治疗与溶瘤病毒主题：三维基因组学与疾病 —李 程，北京大学生命科学学院、统计科学中心、生物信息中心研究员主题：金斯瑞CAR-T临床前研究一站式解决方案 —李一行，中国业务部应用科学家团队负责人主题：溶瘤病毒的工艺及质量控制—彭 姣，深圳源兴基因技术有限公司主题：基因治疗结合热放疗治疗晚期恶性肿瘤 —肖绍文，北京大学肿瘤医院放疗科主任医师主题：核酸行业发展机遇与GMP环境下的生产支持平台构建 —蒋 云，清华工研院细胞与基因治疗创新中心常务副总经理主题：溶瘤病毒在恶性肿瘤治疗中的应用 —范宇飞，北京燕化医院肿瘤科主任主题：溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒（OH2）临床研究进展 —汪 洋，武汉滨会生物科技股份有限公司研发总监主题：慢病毒插入位点检测技术与应用 —张静宇，北京阅微基因技术股份有限公司项目负责人专题七、CXO助力生物医药新发展主题：动物模型如何助力于细胞治疗药物的临床前药效评估？ —宫世玲 维通利华首席产品专家●新挑战与新机遇 CDMO+细胞培养生态圈平台●MAH制度下CDMO在中国发展的祛湿和挑战●MAH制度下，生物制药企业该如何建设自身平台，以及与外包企业合作模式●CDMO规模化助力中国创新药走向世界●新一代高质量、灵活和完善的CDMO平台满足未来激烈市场竞争的挑战●控制抗体类药物从基因序列到IND研发时间的策略●新药研发的专利策略注：实际议程以主办方最后公布为准。三、展示范围生物医药CDMO企业；实验室仪器/耗材/装备提供方；动物模型技术服务企业；药物分析/临床前/CRO服务机构；生物工艺、制造及解决方案提供方；检测/冷链/信息化/数据情报/医学翻译等相关服务提供方；抗体/蛋白/细胞等原料提供方；生物产业园区等等四、会务注册VIP尊享票：1280元/人，原价1980元，VIP尊享团体票（4人）：3840元，7月20日恢复原价权益：1.大会通用门票；2.两日午餐；3.大会现场专属座位；4.大会会议资料；5.专属纪念礼品；组委会：广州正和会展服务有限公司地址：广州市海珠区琶洲大道东8号国际采购中心713房 联系人： 廖小姐电话/微信： 18023374070

1月11日下午，苏州医工所与江苏天瑞仪器举行“双激光流式细胞仪”和“数字PCR分析系统”两项成果转化协议签约。江苏天瑞仪器董事长刘召贵，医学检验仪器研发中心负责人余正东，苏州医工所所长唐玉国，苏州国科医工集团总经理刘俊秋等出席签约仪式。签约仪式由苏州国科医工集团副总经理刘宇主持。 　　签约仪式上，刘召贵和唐玉国分别发表讲话。刘召贵对双方的合作满怀期待、充满信心。他表示，苏州医工所作为国立科研机构，在科技研发、人才团队建设和成果转化方面取得了瞩目的成绩。而江苏天瑞仪器作为国内分析仪器行业的领航者，在仪器产业化方面具有领先优势。双方强强联合，将有力推动科技成果的转化，实现共赢发展。唐玉国指出，江苏天瑞仪器在国内分析仪器领域具有重要地位，苏州医工所将与江苏天瑞仪器开展协同创新，立足双方优势共同促进签约项目的产业化，尽快将优秀的国产医疗器械产品推向市场。 　　随后，江苏天瑞仪器医学检验仪器研发中心负责人余正东与苏州医工所成果转化处处长王昇和苏州中科医疗总经理宋明轩分别签订了转化协议。 双激光流式细胞仪项目成果转化协议签约仪式数字PCR分析系统项目成果转化协议签约仪式天瑞未来布局重点：快速、准确的临床检测此前，天瑞仪器董事长刘召贵曾表示如果要进军生命科学领域就必须做一些创新性的技术，比如天瑞率先进行产业化的检测微生物的MALDI-TOF-MS。此外他透露天瑞会做数字PCR、流式细胞仪以及三重四级杆质谱仪的研发。据悉，天瑞已开始布局临床质谱检测领域，下一步将要开发POCT检测设备（即应用于临床即时检测或家居检测的便携式仪器）。目前，天瑞正在与一家公司合作，开发一种快速基因检测方法。刘召贵补充道：“当前的基因检测、核酸检测最快也要四小时才能出结果。现在，天瑞正在开发一种基因快速检测设备，仅需半小时即可实现从采样到出结果。我们希望未来的情况是：样品采集后被立即送到实验室，立等可取检测报告。天瑞正在这个领域布局，期待能尽快实现这一目标，不限于病毒，还包括细菌、真菌检测。”仪器信息网也会持续跟踪最新前沿生命科学创新成果转化产业进展，将于ACCSI2022第十六届中国科学仪器发展年会中设立生命科学创新成果转化论坛，欢迎业内人士提前报名参会交流。ACCSI2022官网：https://www.instrument.com.cn/accsi/2022仪器信息网也将举办每年一度的流式细胞仪技术网络大会（iCFCM2022）以及PCR技术网络会议（iPCR2022），敬请关注本网网络会议动态

伴随着“生物经济”时代的到来！我国首部生物经济顶层设计《“十四五”生物经济发展规划》应势出炉，它不仅将开创性“生物经济”这个新名词带给了大众，也正式开启了生物科技引领新一代产业革命的时代。生物科技企业守正初心、夯实前行，为人类社会进步做出贡献的时代到来了。旨于促进细胞/基因治疗产业进一步融合，打造业内优质交流平台，金斯瑞一直在行动。从大洋彼岸的旧金山到繁华蓬勃的大上海，再到“六朝古都”文学之都的南京，金斯瑞一路走来风尘仆仆却也落地有声，从国际视角前瞻细胞基因产业未来，金斯瑞让更多行业参与者站得更高，看得更远。图丨2020年于美国旧金山举办的金斯瑞生物科技全球产业论坛盛况：中外细胞/基因治疗领域投资人、企业家，包括美国FDA前局长在内的顶级专家们齐聚论坛图丨2020及2021年分别于上海和南京举办GCT主题论坛盛况：9位中外院士领衔，联动产学研资政各界业内专家倾囊相授，齐聚盛会一届论坛，机遇无限。2022年9月金斯瑞再次扬帆起航，将于北京举办第四届金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛。在风起浪涌的生物经济狂澜下，谁能在万亿市场中笑傲江湖？推动社会高质量发展的源动力是否由细胞基因来引擎？如何把握细胞基因商业化产业化的绝佳窗口期？在这里，有行业政策与前沿动向的指引，技术交流与投资策略的探讨，还有同道者的相互切磋与指点迷津。本届论坛将聚力线上线下500+行业精英人士，包括国内外监管部门代表、Biotech公司C-Level人物、权威科研工作者、明星企业、投资机构等各界领军者汇聚一堂，分享成功经验，共促产业繁荣，只为细胞基因技术——未来疾病治愈的新希望而来。热点话题一：FDA视角—— CAR-T细胞治疗审批政策与最新监管趋势“理想很丰满，现实很骨感”，大概说的就是CAR-T的“行路难”了。随着FDA已获批的6款CAR-T上市，细胞免疫治疗再次获得空前发展，但大家的关注点却逐渐从“抗癌神药”过渡到了“产业化瓶颈”，CAR-T治疗商业化如何破局？忽略研发技术难、生产成本高、治疗标准化程度低这些硬性条件不谈，国内的审批程序、监管政策等同样是瓶颈之路上的羁绊。而在美国，FDA指南中已经明确了加速审评审批的程序，包括快速通道，优先审评，加速审批，以及突破性疗法认定等等，都是为了消除瓶颈，推动更多细胞基因疗法问世的关键。纵观全球，监管框架的分歧给细胞基因疗法的开发带来了挑战，那么，从已获批产品的审批过程回看现有的监管框架如何与细胞基因治疗产品的发展现状相适应？未来更多CAR-T产品或适应症的研发及审批是否有望得到提速？对监管框架的哪些调整可能会进一步促进临床开发及产业发展？对中国的监管政策的持续完善又有哪些借鉴意义？图丨FDA生物制品评估和研究中心（CBER）主任Peter Marks博士FDA生物制品评估和研究中心（CBER）主任Peter Marks博士，届时将通过“云直播”形式，隔空带来他的最新解读与专业分析，以FDA视角分享就指南中有关细胞基因疗法的更多观点及个人的监管新思路，洞悉未来国际、国内监管新动向。热点话题二：从GCT商业化实战看创新药破局盈利之路2021年是一个分水岭，国内两款CAR-T产品的上市开启了我国商业化元年，细胞基因疗法不仅从萌芽阶段进入了快速发展期，也开始逐步向产业化转化。与此同时，来自于研发技术、产品质量、生产工艺、商业化、供应链稳定等方面的挑战也随之而来。如何降本增效以扩大可触及的人群，药物的安全性和有效性如何进一步优化？如何借助全球优势资源推进中国基因与细胞治疗产业化进程及取得商业化成功？能否创造商业“传奇”，最终的盈利之道还需探索。“实干出真知”，创新药如何破局盈利之路，还要看“实干家”们怎么看。本届论坛我们特邀复星凯特、药明巨诺与传奇生物三大企业CEO齐聚首，他们的世纪同台会擦出怎样不一样的火花？又会记录下如何不一样的“传奇”故事？满满的干货+实战经验分享，毫无保留地倾囊相授，尽在第四届金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛，期待您的参与。热点话题三：“天价药”如何惠及更多患者，支付模式创新迫在眉睫CAR-T上市除了与之相伴的商业化难题，还有它的“天价药”标签。无论是企业还是医保的角度，CAR-T产品的降价空间都相对有限，如何提升CAR-T产品的可及性和可支付性成为了亟待解决的难题，这有赖于多方携手，共同助力，而创新支付有待探索并成为新希望。如何通过相关法规和报销政策，鼓励多层次医疗保障体系和创新的医疗支付方式？社会资本贡献力量，联合药企与保险公司来提升治疗的可及性是否可行？从CAR-T已获上市的国家推行医疗支付措施中，是否有迹可循？在本届论坛上你将找到答案，众多保险、投资界精英人士，企业权威人物将现身说法，站在他们各自不同的角度剖析可能的解决方案，第四届金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛蓄势待发，邀您一同探寻答案。细胞基因治疗差异化竞争路指何方？细胞治疗攻克实体肿瘤还有多远的路要走？资本热潮下GCT商业化落地困境何解？… … 更多你所关心的细胞基因当下热点议题也都是本届论坛的“重磅戏”，金斯瑞希望携手这些优秀企业家、行业精英领袖、科研专家们，共同推动全球基因与细胞治疗产业的快速发展，我们期待您的加入。免费注册时间截止到7月31日， 更多精彩持续更新中，这个9月，我们与您相约北京，不见不散！注册通道开启：https://www.wenjuan.com/s/UbuQZjs/# 联系我们：Tel: 025-58895776- 6313 Email:event@genscript.com

近年来，现代生命科学与生物技术取得了一系列重要进展和重大突破，尤其是以干细胞、免疫细胞为核心的细胞治疗技术更是迅猛发展，在多种难治性疾病的临床研究上获得了许多成绩，在未来展现出了巨大的应用前景.细胞治疗受到前所未有的重视，国家和地方层面也密集出台相关政策，支持干细胞、免疫细胞研究的发展。 2009年单细胞测序技术强势问世，发展至今，单细胞测序技术已经在肿瘤、临床诊断、免疫学、微生物学、神经科学等领域占有重要的应用地位，是目前研究和应用的焦点。研究范围也不再只是基因组、转录组学，而扩展到了表观基因组、空间转录组学、代谢组、免疫组、蛋白组谱系。这些“多组学”技术允许研究人员更仔细地观察细胞之间的异质性，更清楚地识别特定细胞及其功能。 细胞与基因治疗改变了人类治疗遗传疾病和疑难杂症的方式，并正在撬动整个制药生态圈。在各种适应症需求的推动下，细胞与基因治疗快速发展，多种细胞免疫疗法、干细胞疗法、基于腺相关病毒及慢病毒载体的基因疗法相继问世，为复发难治性肿瘤及严重的基因遗传缺陷类疾病提供了重要的治疗选择。随着CAR-T免疫细胞疗法在国际以及国内获批上市，细胞和基因疗法进入了全新的赛道，整个行业进入了技术突破和产业化的快速演进。 细胞产业大会已成功举办八届，经过不断探索、发展、积累与沉淀，已成长为国内细胞行业的一大盛会。随着社会的进步，科技的蓬勃发展，人类对生命质量和预期寿命也有了更高的期望。拥有一个健康、幸福、快乐的生命周期是每一个人的梦想。细胞治疗是近几年兴起的疾病治疗新技术，二十一世纪将是细胞治疗发挥重要作用的新时代。 王强18301757884 扫码注册参观参会大会概况【会议名称】：2022细胞产业大会 2022 第八届（上海）细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛 【会议时间】：2022年9月19-20日【会议地点】：上海建工浦江皇冠假日酒店（1楼+2楼） 【会议简介】：2022 细胞产业大会2022第八届（上海）细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛将于9 月19-20日在上海建工浦江皇冠假日酒店（上海市闵行区陈行公路3701号）隆重举办，本次峰会紧密围绕政策规范、监管、工艺与产业化进展、干细胞临床前研究与临床应用转化、干细胞存储与治疗、肿瘤免疫治疗、细胞与基因治疗、单细胞多组学、单细胞测序、细胞外囊泡分离及检测、3D细胞培养与类器官、临床研究与治疗进展等话题，特邀来自国家药品审评监管机构、科研院所、医疗机构、创新药企、生物治疗、生物技术和服务企业、产业链上下游企业、产业园区、投资机构、行业协会等多位权威专家与产业先锋进行分享交流及产品展示。组委会竭诚搭建优质对话合作平台，诚邀您上海相聚，共襄盛会！ 大会时间【赞助商报到时间】2022年9月18日14:00【会议举办时间】2022年9月19日08:30-17:00 2022年9月20日08:30-17:00 大会签到【签到方式】本次会议需提前在线实名注册登记，现场凭借提前注册好的手机号码进行签到。【签到时间】赞助商签到：9月18日14:00 以后、9月19日以及9月20日早上 07:00-09:30 可以进行赞助商签到并且领取贵司的会议资料和参会证件。听众签到：9月19日或9月20日早上08:30-10:00。发票请于任意午休期间至签到台领取，每天上午08:30-10:00前的签到高峰时间段恕不接待发票领取事宜。演讲嘉宾签到：9月19日或9月20日早上08:30-09:30。请务必至少在您的演讲前2小时完成签到。签到后会有工作人员带您进入会场嘉宾席。交通指引【会议位置】：上海建工浦江皇冠假日酒店（上海市闵行区陈行公路3701号）防疫政策入住酒店、进入酒店开会的所有宾客必须持48小时内核酸检测阴性证明 （中高风险区的不得入酒店） 特别提醒：在上海建工浦江皇冠假日酒店入住的宾客需及时留意核酸有效时间，避免超时无法进入酒店。 酒店附近的核酸检测点：闵行区复旦大学附属眼耳鼻喉科医院(浦江院区)上海市闵行区江月路2600号 注：根据上海防疫政策，对7日内有中高风险区旅居史的来沪返沪人员需配合隔离，对7日内有低风险区【即中高风险区所在县(市、区、旗)的其他地区】旅居史的来沪返沪人员，抵沪后3天内完成2次核酸检测，做好健康监测即可。注意事项 会议期间请将手机铃声调成震动或静音模式，保持会场安静；请全程佩戴证件，会场将严格根据证件通行；未经允许，禁止对报告内容进行录音或录像；请自觉遵守酒店和会场内的各种规章制度。

2017年下半年，细胞治疗行业重磅消息频出，美国 fda 相继批准诺华公司 car-t 疗法 kymriah（tisagenlecleucel-t，ctl-019）和kite pharma的 yescarta (axicabtagene ciloleucel，kte-c19)上市,12月，金斯瑞生物科技旗下南京传奇生物科技有限公司提交的car-t疗法中国临床申请获得cde正式承办受理。这是国内将car-t项目以药物进行监管后，首个国内提交的car-t项目的临床试验申请。上月底，细胞治疗产品研究与评价技术指导原则出台，细胞治疗行业又将如何应对？为此，南方医药合作组织联合艾贝泰制药设备科技有限公司举办本次研讨会，针对新型 car-t、tcr-t 疗法、实体瘤治疗进展及产业化方向展开讨论，期待您的关注和出席。时间：2018年1月13日 13:30-20:00地点：深圳博林圣海伦酒店（深圳市福田区侨城东路2002号）特邀嘉宾陶剑虹女士，cfda南方医药经济研究所副所长袁庆博士 深圳万乐药业有限公司总经理李懿博士 香雪生命科学中心 总裁隋礼丽博士 上海未名旭珩生物技术有限公司ceo范里博士 上海倍谙基生物科技有限公司研发总监谢莲英女士 艾贝泰制药设备科技有限公司产品经理高文斌主任 深圳市罗湖区人民医院肿瘤内科刘沐芸博士 深圳市北科生物科技有限公司总裁报名方式本次研讨会免注册费，包含晚宴，参会代表交通及住宿费自理。名额有限，先到先得。 请联系我们索取报名表。报名截止日期为2018年1月11日。

一、会议介绍生物医药作为我国战略性新兴产业,近年来，受新冠疫情影响以及老龄化问题加剧，服务于民生健康需求，面临广阔的市场新机遇:创新细胞疗法、基因疗法、新一代抗体药物、核酸药物等创新药为慢性病、肿瘤等重大疾病和罕见病提供了新的治疗希望，市场庞大需求，新药研发投资热度高涨，国产替代加速，迎来发展黄金期。合成生物学继“DNA双螺旋结构的发现”和“人类基因组计划”之后，以工程化的手段设计合成基因组为标志的第三次生物技术革命。底层技术涉及领域包括系统生物学、基因工程、信息论、物理学、纳米技术等交叉性创新结合技术，推动医药、农业、能源、制造业及消费品等领域产业升级转型，未来60%的产品都可通过合成生物生产制造。目前我国生物医药已形成环渤海、长三角、珠三角、成渝四大产业集群，2022年5月，国家发改委发布《“十四五”生物经济发展规划》，提出十四五期间，积极推动生物技术和信息技术融合，加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业，做大做强生物经济。力争到2025年，我国生物经济总量达到22万亿元。当下，细胞产业、生物医药产业与合成生物产业正值快速发展之际。于此背景下，由正和会展等单位主办的CBIC第六届细胞生物产业大会、第四届生物医药创新合作论坛、SBIC 2023合成生物产业大会将于2023年3月2-3日在深圳举办（6月在北京，9月在上海，11月在成都举办），会议将邀请200+生物医药权威专家和行业先进，分享细胞治疗、干细胞、类器官、单细胞多组学、外泌体、溶瘤病毒、核酸药物、mRNA疗法、递送系统、生物药研发等领域的临床应用、技术进展、工艺提升、产业化进程、投融资机遇、政策动态和产业趋势等前沿资讯，优质企业将展出行业最新的技术、产品与服务；合成生物产业大会则将围绕国内外合成生物行业政策发展机遇和先进的技术探索，邀请政府主管部门、行业协会、科研院所，研发实业、投融资等相关单位，从“上游工具、中游平台、下游产品”，进行多学科，产学研，资本与政策融合等多个维度分享，为合成生物学领域的顶尖人才、项目、企业、资本，打通各方资源，真正拉近科研与产业的距离，推倒产业与学术之间的“高墙”，加快相关产品技术转化应用，促进跨产业的有机合作发展。本次大会暨展览会将一站式链接生物医药产学研资多方平台，推动珠三角、环渤海、长三角、成渝地区细胞产业、生物医药产业和合成生物学产业间的协同联动，加快相关技术产品转化和临床应用，促进行业合作和发展，邀您相聚，共襄盛会！二、 会议关键词细胞治疗、干细胞、类器官、单细胞多组学、外泌体、溶瘤病毒、核酸药物、mRNA疗法、递送系统、生物药研发；DNA/RNA、基因工程、基因测序、基因合成、基因编辑、细胞工厂、菌种培育优化，发酵分离纯化、改性合成开发、转化生产速率、生物计算机、辅助设计制造、生物体设计、自动化设计平台、生物基、生物医药、新农业食品、绿色化工能源、抗逆性改造、CXO等等三、议题规划（一）细胞会场1.创新细胞疗法与应用全球细胞治疗产业发展机遇与挑战嵌合抗原受体 T (CAR-T) 细胞药品，开启中国肿瘤细胞治疗新未来新一代细胞治疗的希望-IPSC-CAR-NK基于 NKT 的新一代免疫治疗技术CAR-T细胞治疗实体瘤的挑战与前途同种异体CAR-T细胞在实体肿瘤治疗中的开发进展通用型细胞疗法NK细胞治疗急性髓系白血病T细胞肿瘤的CART治疗新冠疫情下细胞产业发展的新常态CAR-NK 细胞临床研究现状及应用展望2.干细胞临床应用与产业转化干细胞药物研发的思考与探索间充质干细胞药物的免疫调控机制与适应症开发干细胞药物—非临床药效评价策略与案例分析干细胞或免疫细胞大规模扩增方向干细胞临床转化应用的现状与挑战干细胞 3D 微载体规模化生产工艺及其质量控制动物模型在细胞免疫治疗非临床研究中的应用人间冲质干细胞质量控制策略及相关问题研究探索IPSC诱导的心脏细胞在心衰治疗中的应用干细胞制剂制备质量控制要点及方法CGT药物快速无菌检测挑战与解决方案3.3D细胞培养与类器官临床应用肿瘤类器官在精准医疗和科研领域应用分享类器官与器官芯片——药物临床前评价新技术类器官与器官芯片的构建及应用人源类器官模拟发育与疾病患者来源的类器官及其在肿瘤精准医学研究研究中的应用类器官与将来心脑血管疾病研究微肿瘤PTC在肿瘤精准医疗领域的应用和探索类器官在动物营养与疾病研究中的应用与挑战类器官药敏指导结肠癌腹膜转移的治疗价值与前景展望利用人肝类器官发现铁死亡引发肝病的病理4.单细胞多组学与外泌体再生创新应用利用单细胞测序技术探索人类发育和疾病中的分子机制基于深度生成模型的单细胞分析流程优化单细胞空间多组学技术的开发与运用质谱流式技术助力血液系统疾病转化医学研究代谢组学与空间多组学在肿瘤中的应用研究单细胞多组学解析恶性肿瘤区域异质性单细胞水平探索哺乳动物胚胎发育奥秘外泌体的高校纯化技术及其在肿瘤早期诊断中的应用蛋白组学技术在外泌体疾病标志物发现领域的应用外泌体在中枢神经系统疾病治疗外泌体的规模化制备及其在免疫性疾病治疗中的应用单外泌体高通量识别技术与液态活检自动化大规模外泌体收获系统新型外泌体免疫抑制剂的研发和皮肤疾病中的应用（二）生物医药会场1.新型抗体药物临床研发与新应用中国抗体药物研发现状，展望与差异化开发策略ADC创新药开发实例及策略双靶向重组蛋白/药物欧连体的生物学特性和抗肿瘤活性新兴抗体药物生物分析及免疫毒性评估XDC-双配体欧联药物临床开发抗体药物专利解读及布局策略伴随诊断赋能抗体药物研发及用药指导靶向肿瘤可索性的抗体及其偶联药物开发双特异性抗体开发与技术的策略考量与难点开发 CTLA-4 未被开发的潜力ADC 新星靶点药物闪亮 SABCS第四代双特异性抗体的研发现状及未来展望2.新型抗体药物上下游工艺创新技术抗体药商业化及国产化面临的挑战细胞培养基开发与优化以提高上游工艺的产量与质量细胞株平台加速抗体药研发全自动单克隆抗体分泌细胞快速筛选技术研究探索双特异性抗体下游工艺解决方案及其展望连续捕获及整合的连续下游工艺开发层析技术在生物药物病毒清除中的应用及验证分析层析和除病毒过滤在生物药物病毒清除中的应用PAT技术在抗体药物冻干工艺开发与生产中的应用开发填料潜在功能打造双抗下游纯化平台连续捕获及整合的连续下游工艺开发3.基因治疗药物开发与新技术应用AAV大规模制备技术突破，提高基因治疗药物可及性AAV三质粒转染生产体系最新进展基于AAV载体的基因治疗前沿研究创新大规模生产工艺，全面提升基因治疗产品可生产性和可及性基因编辑技术及其应用病毒载体工艺开发与质量控制基因治疗载体CDMO从“AAV 载体生产和 CDMO 管理”溶瘤病毒在恶性肿瘤中的应用溶瘤病毒的工艺及质量控制溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒（OH2）临床研究进展及管线介绍乙肝病毒基因治疗载体平台及其在治愈乙肝中的应用4.mRNA核酸药物与递送系统新技术应用全球核酸药物发展现状中国药企RNA药物研发的机遇与挑战人工智能优化和加速mNRA递送系统的研发新型递送载体驱动mRNA创新药物研发酶促体系高通量优化赋能mRNA药物开发mRNA体外转录原料与工艺选择策略分享如何设计和生产功能性IVT mRNA修饰核苷酸在药用mRNA功能调控中的应用核酸药物领域能否变其他药物研发式的同质化竞争趋势mRNA反义核酸新药开发策略（三）合成生物学会场1.合成生物政策与发展新趋势我国合成生物学市场及投资分析合成生物学与健康中国合成生物学路线图和政策解读合成生物制造与“碳中和”合成生物学从基础研究到产业化2.工欲善其事，必先利其器，合成生物上游创新技术工具：（DNA相关，测序、合成，基因编辑）创新DNA合成与生物元件设计DNA储存的全流程技术闭环高通量基因编辑、工业菌种筛选技术高通量自动化科学装置加速合成生物研发底层CRISPR-Cas基因编辑平台开发碱基编辑与先导编辑系统开发CRISPR介导的定向转座系统开发3.定向改造，枝繁叶茂，合成生物中游创新技术平台：（对菌株的筛选与改造、培养成分开发等）创新酶催化法和定向进化技术应用工业丝状真菌底盘细胞构建人工酵母基因组的设计构建与应用探索定量合成（工程）生物研究利用细胞工厂异源合成单萜化合物解脂耶氏酵母 —— 高效的合成利器利用微生物代谢工程技术生产单萜类化合物的进展4.深耕赛道，百家争鸣，合成生物下游创新产品应用：（各类下游创新项目+投融资案例分享）四、展示范围生物医药CDMO企业；实验室仪器/耗材/装备提供方；动物模型技术服务企业；药物分析/临床前/CRO服务机构；生物工艺、制造及解决方案提供方；检测/冷链/信息化/数据情报/医学翻译等相关服务提供方；抗体/蛋白/细胞等原料提供方；生物产业园区等等五、往届出席嘉宾复星凯特CEO黄海苏州科技大学材料科学与工程学院院长，美国医学与生物工程院院士李长明四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室研究员、成都岷山细胞工程技术研究院院长杨寒朔四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室研究员、华西医院生物治疗研究中心副主任邓洪新俄罗斯自然科学院院士；四川大学遗传医学研究所所长；四川大学生命科学学院教授丁显平中源协和细胞基因工程股份有限公司副总经理，首席科学官中源药业CEO张宇清华大学医学院细胞治疗实验室主任 张明徽中山大学肿瘤防治中心主任医师夏建川北京大学肿瘤医院主任医师应志涛泰林医学工程有限公司细胞治疗首席专家韩冰安捷伦科技应用工程师韩治国药明康德Hits事业部-生化及细胞平台负责人维通利华首席产品专家宫世玲赋成生物分析配方科学总监白羊中山大学附属第三医院主任医师陈俊上海益诺思生物技术股份有限公司毒理事业部总监汪溪洁四川省医学科学院四川省人民医院副院长、《中国药房》杂志副主编童蓉生北京陆道培血液病医院医疗执行院长李定纲迪必尔生物工程（上海）有限公司首席科学家解正刚PhD，丹望医疗类器官药物平台副总裁胡毅武汉珈创生物科技股份有限公司董事长郑从义（复旦大学附属）上海市公共卫生临床中心，副研究员，医学博士巫国谊金斯瑞蓬勃生物病毒工艺开发&生产部总监谢胜华注：上述为往届大会部分专家，更多专家阵容和动态请联系主办方咨询。六、会务注册VIP尊享票：1280元/人；VIP尊享团体票（4人）：3840元权益：通用门票两日午餐现场专属座位会议资料专属礼品组委会：广州正和会展服务有限公司地 址：广州市海珠区琶洲大道东8号国际采购中心1118房联系人：廖小姐 18023374070（微信同号） ，欢迎咨询！

11月16日至17日，2021CBIC细胞生物产业大会在上海召开，本次大会由上海市生物医药行业协会、上海市生物医药科技发展中心等单位联合主办，上海市生物医药技术研究院院长傅大煦、上海市生物医药科技发展中心副主任任大伟、上海市生物医药行业协会执行会长陈少雄等上千余专家学者汇聚一堂，共同探讨肿瘤免疫细胞治疗、干细胞治疗、细胞创新设备与工艺新应用、细胞创新药物临床研发与产业化等热门话题。博雅控股集团受邀出席本次大会，市场总监梁静璋分享了题为《细胞治疗时代的自动化解决方案》的报告，为突破行业发展瓶颈提供了创新解决方案，为生物产业协同发展赋能。△2021CBIC细胞生物产业大会开幕式当前，我国已经有2款CAR-T免疫细胞治疗产品获批上市，同时基于干细胞的新药产品研发也在加速，整个细胞生物产业处在了高速发展的时代。然而，细胞疗法作为一种极其个性化的新型治疗方式，面临的最大障碍就是能否大规模地制造一致的产品。尤其是在商业化大门打开之后，如何提高细胞产品生产过程的稳定性以及降低成本，这些成为了行业发展亟需解决的痛点。越来越多的人意识到，如果细胞治疗产业要具有成本效益，那么细胞产品的制造必将会转向封闭式、自动化的方式。在本次大会上，博雅旗下能够实现封闭式、自动化、大规模制造的创新解决方案吸引了众多与会嘉宾的驻足。在细胞制造过程中，如何维持冻存过程中细胞的活性，如何提高分离过程中的目标细胞的回收率，如何改善CAR-T免疫细胞制备质量与效率？针对这三个商业化发展遇到的瓶颈问题，博雅控股集团梁静璋在会上分享了3种解决方案。△博雅自动化解决方案吸引与会者博雅旗下的一体化全自动液氮冻存系统BioArchive® 打破了传统的细胞冻存概念，能够杜绝瞬时热效应（TWE），大大提高了存储细胞的活性，已经成为了临床级细胞制剂存储的优质选择。针对细胞的高效分离与回收，博雅旗下的自动化干细胞分离系统AXP® 提供了全新的、质效双赢的解决方案，目前已经被全球许多知名细胞库如纽约脐血库、Cryolife以及北京脐血库等采用。在CAR-T细胞制造领域，博雅旗下的CAR-TXpresss™ 作为新一代自动化、大规模细胞制造平台备受瞩目，能够实现更高效、更低成本的细胞制造。△博雅分享《细胞治疗时代的自动化解决方案》自动化技术解决方案的发展，正在助力更具有成本效益的细胞治疗革命性疗法的商业化发展。近年来，博雅控股集团旗下的自动化细胞技术平台正对行业的发展产生越来越重要的影响，推动细胞生物产业生态链往规模化、自动化和高质量的方向迈进。

生物医药，作为当今世界最具活力和创新性的高科技产业之一，正逐渐成为全球经济发展新的引擎。其中，细胞与基因治疗等领域的创新突破展现出空前的活力和巨大发展潜力。携手开拓，并肩前行，汇聚行业巨擘的智慧与协同努力，才能引领生物医药“创新风暴”朝着正确的方向发展。点击图片查看会议详情2024年1月10日，2024金斯瑞生物科技全球产业论坛将在美国旧金山如期而至，与第42届摩根大通医疗健康年会（JPM）一道，为全球生物从业者打造一场盛况空前的行业盛会。本届论坛以“创新突破：共赴细胞基因治疗未来”为主题，旨在共同探索细胞与基因治疗领域的最新进展和未来趋势。站在业界公认的最高规格医药年度盛典上，与来自全球各地的顶级专家和生物科技精英齐聚一堂，聚焦燃点议题，共谋产业未来。我们诚邀您参加本论坛，了解行业前沿动态，共同探寻市场机遇。在这里，我们将为您呈现一场充满生机与活力的行业盛会！生物经济赛道风起云涌，也是全球关注的焦点所在。在亿万市场大潮中，谁将成为新时代引领者，傲视群雄？在广阔的细胞治疗领域市场中，如何准确把握前行的方向，成为行业的佼佼者？细胞与基因技术如何更好地为推动社会高质量发展提供强大引擎？又将如何把握未来商业化、产业化的黄金时机，引领行业潮流？在本届论坛中，我们将深入探讨这些引人深思且富有挑战性的议题。这些议题涵盖了多个领域，论坛将聚焦产业发展的关键节点，为与会者带来前所未有的思考与启示。加入我们，一起引爆产业未来的火花，共同探索未知，引领行业迈向更美好的未来！扫码或登录论坛官网申请参会 2024金斯瑞生物科技全球产业论坛 (genscript.com.cn) 洞见趋势，深度掌控，共筑未来激活创新思维，引爆变革火花！在本届论坛中，我们将“火力”全开，聚焦以下备受瞩目的话题，一起探寻产业发展趋势，激发无限思考与灵感火花：燃点议题一：细胞与基因治疗未来之路将揭开怎样的崭新篇章？2012年，家住美国宾夕法尼亚州菲利普斯堡的6岁小姑娘Emily患上急性淋巴细胞白血病，病情二次复发，无药可治，小Emily的命运牵动着无数人的心。在医生的建议下，Emily一家决定参与宾夕法尼亚大学的科学家们与美国费城医院启动的一项针对儿童B细胞急性淋巴细胞白血病的CAR-T临床试验，成为全球首位接受这一疗法治愈的患儿。经过治疗中几经波澜的生死考验，小Emily终于成功走出了病魔的阴影，生命焕然一新。而这标志着CAR-T细胞疗法在治疗癌症领域取得了突破。11年后，始终保持着健康的Emily，以宾夕法尼亚大学一名一年级大学生的身份出现在公众视野，朝气蓬勃地与来自全球各地的同学们畅谈大学生活。这一幕的发生，简直太让人们振奋而欢欣鼓舞。而这11年间，细胞疗法也经历了飞速发展，为无数癌症患者带来了新的希望和治疗选项。进入21世纪以来，全球生物科技突飞猛进并逐渐走向舞台中央，其快速迭代发展不仅改变了多种癌症的治疗格局，也提高了其他技术路线的研发门槛。尽管如此，我们相信未来十年生物科技将继续取得令人振奋的进展。随着技术的进步和成本的降低，更多患者将受益于基因编辑技术。同时，随着更多研究的深入，我们期待在细胞与基因治疗领域看到更多令人期待的商业化前景。然而，CRISPR技术面临着哪些挑战？未来十年将会带来哪些令人振奋的发展？细胞与基因治疗领域又将迎来怎样令人期待的商业化前景？博德研究所杰出的分子生物学家、哈佛大学教授、基因编辑先驱之一的David Liu（刘如谦）将在本届论坛中发表深刻见解，分享最新基因编辑前沿进展。如何抓住机遇发展技术，将是我们关注的焦点。我们期待行业领袖和专家学者们分享前瞻智慧，以便我们能够掌握先机，捕捉市场脉动，一起探寻细胞与基因治疗的未来发展。燃点议题二：CAR-T巨擘聚首，共同探讨未来商业化新趋势CAR-T细胞疗法在肿瘤治疗领域展现出了革命性的创新，并已成为肿瘤治疗领域一种非常有前景的治疗方法。自首款产品上市以来，CAR-T凭借其卓越的疗效，成功满足了社会大众，特别是广大患者的迫切需求。尽管CAR-T细胞疗法在医学领域拥有巨大潜力，但商业化进程中仍面临一些挑战和瓶颈。如何制定行之有效的定价策略，建立合理的市场策略和支付体系，确保CAR-T的普及化和可及性，使得CAR-T能够真正惠及广大民众，成为寻常百姓的治疗可选项。在此背景下，将要亮相本届论坛的传奇生物CEO黄颖、阿斯利康肿瘤细胞治疗开发首席科学家Michael Bowen和Capstan Therapeutics首席科学官兼研发执行副总裁Adrian Bot等业界巨擘，将以科学家和企业家的独特视角，分享在CAR-T治疗领域的实战经验、独到的战略眼光和创新思维。他们的分享将为我们提供全新的视角和思考方式，为我们提供重要的启示，帮助我们更好地把握CAR-T细胞治疗的未来发展趋势。让我们共同期待这个精彩时刻的到来，与杰出的专家们一起，洞悉CAR-T细胞治疗的未来发展！燃点议题三：前瞻细胞基因治疗，资本视角下的产业未来生物医药科技企业在经历了“资本寒冬”洗礼后，更要具备深远的洞察力，并能根据市场环境灵活调整策略。在当前竞争激烈的市场中，企业应当采取哪些策略来确保对新药研发的持续投资？对于当前的细胞与基因治疗融资趋势，我们应当如何看待？又该如何应对细胞基因治疗产业投资回报的挑战？在本届论坛上，来自Deerfield Management合伙人Konstantinos Aprilakis、礼来亚洲创投创始人兼执行合伙人施毅、RA Capital Management高级常务董事Josh Resnick、Flagship Pioneering执行合伙人John Mendlein等知名机构的业界大咖，将从投融资角度深入剖析细胞基因治疗产业的未来发展趋势，他们的真知灼见和丰富经验将为相关领域的持续发展提供极具价值的指导，从而推动生物医疗领域的创新和进步。燃点议题四：把脉细胞与基因治疗最新政策导向与监管趋势政策导向、监管趋势以及IND申报经验等多方面因素往往会对细胞与基因治疗领域的成功与否产生显著影响。唯有及时了解行业动态，灵活应对变化，方能确保在政策和监管的指引下，实现有效推进和健康发展。本届论坛将聚焦最新监管法规研究进展，深入洞察政策监管趋势，并与行业领军人物共同研判细胞与基因治疗领域未来发展的方向。经过与行业专家进行深入交流和展开专业讨论，我们期待在政策与监管的指引下，与行业领袖一道，共同推动细胞与基因治疗行业发展繁荣，更好地为患者谋福祉，为人类健康事业贡献更大的力量。洞见趋势，掌握先机。本届论坛特设2场主旨演讲、2场深度对话和3场圆桌讨论。我们将汇聚500+行业精英人士，包括Biotech公司C-Level高层管理者、权威科研工作者以及投资机构等各界领军者，论坛内容精彩纷呈，交流形式多样，致力于为各界与会人士搭建共同探索产业未来发展的战略路径。让我们相约2024年1月10日，携手拉开“2024金斯瑞生物科技全球产业论坛”的盛大帷幕。一同把握生物科技产业的发展脉搏，积极拥抱变化，共迎未来发展的无限可能。期待您的积极参与和精彩互动！扫码或登录论坛官网申请参会 2024金斯瑞生物科技全球产业论坛 (genscript.com.cn) 联系我们：event@genscript.com

p 　　 论坛亮点抢先看： /p p 　　· 1场领袖主题演讲，FDA前局长Scott Gottlieb博士分享真知灼见! /p p 　　· 4场高峰圆桌论坛，聚焦细胞/基因治疗领域热点话题，汇聚KOL，力促产学研资联动! /p p 　　· 20余位国际权威学者、产业先锋倾囊分享，打造豪华嘉宾阵容! /p p 　　· 500余位专业参会代表，打造生物科技产业核心人脉圈! /p p 　　· 70%以上行业决策者，搭建优质国际对话平台，挖掘潜在合作机会! /p p 　　全球细胞治疗行业目前正处于快速发展期，已在多个疾病领域显示出巨大的应用潜力，世界主要国家均将细胞治疗作为医药领域重点支持和发展方向之一。基于当前细胞治疗蓬勃发展的态势，患者对于细胞治疗产品临床应用和产业化的呼声也越来越高，然而由于当前细胞治疗产业的发展速度，在监管体系建设和实施过程中也面临较大的挑战。 /p p img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/a0539405-c4a5-4a84-8a2a-3c2f4b223cf7.jpg" title=" image001.png" alt=" image001.png" / /p p 　　基于当前细胞治疗行业监管上的痛点，金斯瑞生物科技全球产业论坛中特设”全球细胞治疗监管政策对话“互动圆桌讨论。届时，国家药审中心首席科学家徐增军博士、FDA生物制品评价和研究中心肿瘤学首席& amp 癌症中心副主任刘克博士、金斯瑞生物科技首席战略官朱力博士、中国医药生物技术协会秘书长吴朝晖先生、FDA前首席律师及盛德律师事务所监管组负责人Rebecca Wood女士、等具备丰富监管经验的专家和该领域资深从业者对如何进行科学合理的细胞治疗监管展开深入探讨，以此促进产业规范健康发展。 /p p 　　由于细胞产品的生产制备、运输、使用等方面均不同于传统药物，对药品监管体系提出了全新的挑战。美国、欧盟、日本以及我国均基于当前自身的研究概况和发展理念制定了相应的监管政策，以此推动细胞治疗产业的发展。然而，不同国家对细胞治疗的医疗技术或药品属性的认定、细胞治疗产品的临床转化应用路径等方面还存在较大争论，这在一定程度上阻碍了行业的持续健康发展，也限制了产业投资的热情和积极性。 /p p 　　其中不同国家的监管模式、对于细胞治疗产品的概念界定的侧重点亦有不同，如日本将细胞治疗、基因治疗、组织工程作为独立于药物、医疗器械的再生医学产品单独监管。欧盟将组织工程、细胞治疗、基因治疗产品纳入先进技术治疗医学产品(ATMP)管理。美国将人类组织和细胞类产品分为PHS 351与PHS 361两大类管理。 /p p 　　而看国内，近十余年来，对于细胞治疗的监管思路也是几经变化，体细胞和自体干细胞疗法在很长时间内同时存在“药品”和“医疗技术”两种监管归口的争议。由于缺乏明确的行业约束和技术评价标准，在临床转化应用过程中产生了较大的混乱，阻碍了产业的规范健康发展。 /p p 　　此外，既往发布的细胞治疗相关技术指南和评价原则较少，大多数临床前及临床研究的设计和实施水平主要依赖于研究团队的科学素养和自我约束。另一方面，针对细胞来源的伦理审查的全新监管挑战，我国亟待制定成体细胞研究与产业化应用相关的伦理准则。 /p p 　　因此，面对快速发展的细胞治疗产业和大量未被满足患者的临床需求，如何在提高细胞治疗研究科学规范性的同时，加快临床转化应用的速度，是各国在建立和完善监管要求时考虑的重要问题。 /p p 　　关于金斯瑞生物科技全球产业论坛： /p p 　　2020年1月14日金斯瑞生物科技全球产业论坛将在2020摩根大通医疗健康年会期间于美国旧金山举办。本次论坛聚焦细胞/基因治疗与快速成长的中国市场，将生物科技领域的权威学者、优秀企业家以及投资机构等全球各界领军者汇聚一堂。 /p p 　　Genentech、Boehringer Ingelheim、Roche、AbbVie、AbbVie、AbbVie、Bayer、Thermo Fisher Scientific、Johnson & amp Johnson、Stanford、Yale、University of Pennsylvania、JPMorgan、Qiming VC等300余家机构高层已注册参会。速速加入吧，期待与您相聚旧金山! /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/bbae4477-be86-4c3b-8c6f-8ff0a35cae4b.jpg" title=" image003.png" alt=" image003.png" / /p p 　　联系我们：Tel: 025-58895776-6321 ，Email:event@genscript.com /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/c75d8602-5cf5-4e7d-bff4-c6de43d44f46.jpg" title=" image005.png" alt=" image005.png" / /p p br/ /p

齐聚CAR-T第一梯队玩家 FDA官员分享监管洞见未来已来，就在眼前；远方不远，已在脚下！CAR-T “横空出世”演绎了诞生即是巅峰的神话，在吸引了生物医药产业几乎所有人目光的同时，这种革命性的肿瘤治疗手段和新药形态也将国内医药行业带入了载入史册的一刻。可以说，CAR-T 是前沿生物技术的“集成者”，但随着产业迭代，它也同所有新兴行业一样面临着重重考验和新的机遇，与全人类健康息息相关的医疗健康产业，世界正目睹中国的创新爆发，这需要我们生物医药同道们抱成一团，拧成一股绳，一起去应对。9月27日，第四届金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛即将在北京拉开帷幕，从政策导向、前沿技术、产业创新、资本视角等多维度解析行业热点与痛点，除了大咖云集，大会议程设置亦是亮点，本届论坛将以主旨演讲、圆桌讨论、深度对话等形式展开，带来一场令人耳目一新的学术盛宴。把握现在就是创造未来。那么，今年的论坛又有哪些变化和亮点呢？让我们先睹为快！PART 1 主旨演讲亮点一FDA视角看CAR-T细胞治疗审批政策导向与最新监管趋势全行业都在热议 CAR-T 的未来之路该如何走向，其中，监管是重要难关。从已获批产品的审批过程回看现有监管框架，如何与细胞基因治疗产品的发展现状相适应？未来更多 CAR-T 产品或适应症的研发及审批是否有望得到提速？对监管框架的哪些调整可能会进一步促进临床开发及产业发展？对中国的监管政策的持续完善又有哪些借鉴意义？本届大会邀请重量级嘉宾 FDA 生物制品评估和研究中心（CBER）主任 Peter Marks 博士从顶层思考出发，为大家抽丝破茧分析其中内在逻辑，从更高的站位，看到未来机遇。亮点二突破内卷，生物医药如何才能走上创新发展之路CAR-T 上市带动了创新药“井喷式”发展，也迎来了生物医药的“内卷”狂潮，在产能过剩时代，破卷之道何在？在此行业变革下，监管政策要革新，研发技术要创新，产品升级要更新，诸多难题需要破解，才能让 CAR-T “神药”飞入寻常百姓家。本届大会齐聚 CAR-T 第一梯队玩家共探细胞基因治疗商业化破局之路，邀请行业大咖、明星企业、投资机构等各界领军者分享成功经验，这将是一场共促产业繁荣的饕餮盛宴。PART 2 圆桌讨论亮点一积跬步，致千里—细胞治疗攻克实体肿瘤，还有多远的路要走？CAR-T 细胞这一创新型免疫治疗已被证实在血液系统恶性肿瘤取得显著疗效，而实体瘤一直是横亘在 CAR-T 细胞疗法面前的一大阻碍。CAR-T 治疗实体肿瘤的临床开发瓶颈何在？TIL疗法 /TCR-T/通用型CAR-T/溶瘤病毒与CAR-T联用疗法又有哪些进展和挑战？众多 CAR-T 第一梯队玩家组成“CAR-T 天团”莅临现场，将为大会带来 CAR-T 细胞产业发展趋势的最新研判和精彩观点，必将对促进细胞基因产业发展产生重要影响。亮点二临床医生聚首，从临床终点看CAR-T治疗进展与挑战对于癌症的治疗和攻克，我国的临床专家们从未停止过研究创新的脚步，CAR-T 在临床试验和治疗中取得了哪些成果和阶段性进展，又有哪些问题亟待解决呢？临床医生们最有发言权，让我们倾听一线临床医生的不同声音，或许能够从另一个视角找到 CAR-T 新的突破口。亮点三“天价药”如何惠及更多患者，支付模式创新迫在眉睫国产 CAR-T 药物相继获批，为肿瘤患者带来了新希望，但高昂的医疗费用使得许多患者“望药兴叹”。如何通过相关法规和报销政策，鼓励多层次医疗保障体系和创新的医疗支付方式，使社会资本贡献力量，联合药企与保险公司来提升治疗的可及性是解决当下困境的关键。这次我们特别邀请了众多保险公司头部领导人，畅谈未来 CAR-T 支付方式可行化策略，不同思想火花的碰撞将会带来怎样的风景？未来之路是否会因此变得清晰可见？让我们拭目以待。PART 3 深度对话 从GCT商业实战看创新药破局盈利之路继2021年我国两款 CAR-T 上市以来，如何实现商业化成为了最大挑战。如何降本增效以扩大可触及的人群，药物的安全性和有效性如何进一步优化？如何借助全球优势资源推进中国基因与细胞治疗产业化进程及取得商业化成功？能否创造商业“传奇”，最终的盈利之道还需探索。聚光灯下，和细胞基因产业翘楚进行一场深度对话，摈弃陈词滥调、行业常识，展开激烈的论点交锋、思维碰撞，才是本届论坛的燃点、爆点。向上走的路，注定艰辛；不怕吃苦的人，才会越攀越勇，修成正果。时代的浪花已然到来，那就坚韧的去面对，乘着时代的风云，每一个创新者都在以微小的脚步诠释着盛大。学术的交融，产业的融合，开放通融的医药生态圈需要每一位同仁的努力与坚持，第四届金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛正在将这个美好画卷打开，我们诚邀您的参与，为细胞基因产业未来添上浓墨重彩的一笔！9月27日，我们相约北京，一起续写细胞基因治疗行业的下一个十年。注册通道开启：https://www.wenjuan.com/s/UbuQZjs/#联系我们：Tel: 025-58895776- 6313 ，Email:event@genscript.com

现代生物技术是当代最具潜力和活力的科技领域之一，近年来，以基因工程、细胞工程、蛋白质工程等为代表的生物技术发展迅速，给很多难治性疾病带来了治愈希望：干细胞疗法和免疫细胞疗法在治疗恶性肿瘤、炎症、自身免疫性疾病、代谢性疾病等多领域展现出了较大的应用潜力；随着单细胞测序技术的发展，单细胞多组学技术应运而生，成为研究肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和复杂疾病的又一利器；类器官技术在疾病建模和药物发现、药物筛选和药敏检测和再生医学等方面应用前景广阔；近几年，抗体药物研发高速增长，包括“经典抗体”、抗体偶联药物（ADC）、纳米抗体、双/多特异性抗体等形式的抗体正不断增加，并研究应用于癌症、血液病和自身免疫病等多个领域。2021年8月，北京发布《北京市“十四五”时期高精尖产业发展规划》, 在医药健康领域明确指出要在新型疫苗、细胞和基因治疗、下一代抗体药物、国产高端医疗设备方面构筑领先优势，力争到2025年实现营业收入1万亿元，推动京津冀产业协同发展；2022年1月，北京政府工作报告提出“加强新型细胞治疗、基因编辑等生物前沿技术突破和转化应用，加速创新药、高端医疗器械产业化进程”；2022年2月，《北京市生物医药全产业链开放实施方案》正式实施，出台“50项”创新措举，从研发到临床应用等各环节对北京生物医药产业实现全产业链覆盖，大力促进生物医药实现跨越式发展。现阶段，环渤海地区以京津冀为核心，凭借顶尖高校资源和研发机构为优势，在新药研发领域全国领先位，正处于高速发展之际，于此背景下，2022CBIC第四届细胞生物产业大会、第三届中国生物医药创新合作大会将于2022年7月8-9日在北京隆重举办，会议将邀请100+生物医药权威专家和行业先进，分享相关细胞治疗、干细胞、类器官、单细胞、抗体和新药等领域最前沿的资讯和政策动态，一站式链接产学研资多方平台，促进行业合作和发展。诚邀您7月相聚北京，共襄生物医药产业盛会！大会详情一、会议架构1）组织单位中国非公立医疗机构协会、上海市生物医药行业协会、上海市癌症康复俱乐部、上海实验室装备协会、深圳市生物医药促进会、深圳市细胞治疗技术协会、广州市仪器行业协会、广东省生物医药创新技术协会、中国医学救援协会救援资源保障分会、上海市室内和环境净化行业协会、上海市生物医药科技发展中心、深圳市生命科学行业协会、深圳市生命科学与生物技术协会、深圳市洁净行业协会、珠海高新区生物医药和医疗器械协会、武汉市东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会、广州正和会展服务有限公司等2）时间与地点2022年7月8-9日，中国北京二、大会议程规划专题一、细胞疗法创新与应用全球细胞治疗产业发展机遇与挑战嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞药品，开启中国肿瘤细胞治疗新未来基因和细胞治疗研究进展靶向恶性实体瘤免疫细胞治疗新技术的研发及在临床肿瘤治疗中的应用探索肿瘤免疫治疗与传统中西医的多元融合多步骤癌症发展中的分子和细胞动态改变T细胞耗竭与肿瘤免疫治疗专题二、干细胞临床应用与产业转化细胞药物研发工程技术平台与临床试验申报要点干细胞产业与临床转化的机遇和挑战干细胞3D微载体规模化生产工艺及其质量控制细胞外囊泡与疾病治疗干细胞基因治疗地中海贫血间充质干细胞治疗卵巢早衰遗传病的基因和干细胞治疗探索研究干细胞与模拟抗衰老相关疾病人源神经干细胞经鼻粘膜治疗帕金森专题三、3D细胞培养与类器官临床应用类器官芯片在医药研发和临床转化中的应用类器官与新药开发细胞（类器官）力学芯片研究进展类器官的应用及标准化培养方案类器官在转化医学中的应用类器官在生命科学研究中的应用和展望类器官药敏联合二代测序精准治疗二重癌多样本接力送检的肺癌类器官药敏伴随诊断案例Organoid models for tumor immunology and personalized medicine专题四、单细胞多组学与临床应用单细胞精准捕获与测序单细胞测序助力细胞治疗药物和临床开发 实时原位单细胞多功能分析技术及其应用单细胞中酶活性的多元分析单细胞测序研究肿瘤异质性研究思路空间转录组学与单细胞技术结合的生物信息学算法开发人胚胎早期启光命运决定的单细胞图谱多组学解决方案：超多标组织成像分析和细胞精确捕获CyTOF联合单细胞测序临床研究思路详解专题五、新型抗体药物开发抗体药物产业化发展之路抗体药物设施与连续化生产的展望ObD在抗体药物的质量研究与控制新型抗体药物研发的核心策略靶向实体肿瘤的Claudin 6抗体药物开发抗体药纯化工艺中宿主蛋白杂质的检测策略ADC药物抗体选择、payload、linker技术创新多抗药物研发如何实现差异化设计专题六、新型药物研发与应用国内制药行业应用PAT的监管问题探讨 mRNA新冠疫苗的研发和应用siRNA药物研发从新靶点研究看创新药差异化选择创新药临床前与临床相关性的探讨十四五医保规划与医药高质量发展双特异性抗体研究进展及肿瘤治疗中的应用小分子创新药发现的新趋势纳米抗体的工艺开发基因治疗药物的智能设计与制造 新型抗体偶联物（MRG002-ADC）治疗HER2低表达晚期乳腺癌的多中心Ⅱ期研究双特异性抗体开发中的机制创新miRNA反义核酸治疗策略及抗骨肉瘤新药开发生物医药核心技术无血清细胞培养的发展、应用及选择基于分析平台的ADC药物深度表征ADC新星靶点药物闪亮SABCS第四代双特异性抗体的研发现状及未来展望靶向GPCR的纳米抗体药物注：实际议程以主办方最后公布为准。三、展示范围生物医药CDMO企业；实验室仪器/耗材/装备提供方；动物模型技术服务企业；药物分析/临床前/CRO服务机构；生物工艺、制造及解决方案提供方；检测/冷链/信息化/数据情报/医学翻译等相关服务提供方；抗体/蛋白/细胞等原料提供方；生物产业园区等等四、往届参会嘉宾（部分）复星凯特CEO黄海中山大学肿瘤防治中心主任医师夏建川山东保法肿瘤治疗股份有限公司董事长于保法中山大学附属第三医院主任医师陈俊上海益诺思生物技术股份有限公司毒理事业部总监汪溪洁中科医学投资控股（深圳）集团有限公司总裁毕馨文深圳市罗湖医院集团肿瘤免疫科副主任刘韬温州维科生物实验设备有限公司总经理陈超中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员李鹏青岛海尔生物医疗股份有限公司培养场景总监于洪冬广东医科大学二级教授，广东省医学分子诊断重点实验室副主任徐广贤南方医科大学南方医院主任医师李刚中山大学肿瘤防治中心住院医师/临床博士后姚晔中国科学院亚热带农业生态研究所博士周健清华大学深圳国际研究生院副教授马少华中山大学附属第六医院结直肠外科副主任医师蔡建广州国家实验室/生物岛实验室副研究员杨令延中山大学副教授程芳中山大学药学院（深圳）副教授陈红波厦门福流生物科技有限公司技术支持吴圣福澳门大学中华医药研究院欧阳德方安捷伦科技陈熙博士创芯国际生物科技（广州）有限公司研发总监陈泽新中山大学药学院副教授钟国平希格生科（深圳）有限公司创始人兼CEO张海生北京美林科技有限责任公司李立上海岸迈生物科技有限公司创始人兼总裁吴辰冰深圳原兴基因技术有限公司彭姣深圳市亦诺微医药科技有限公司首席研发官倪东耀等等五、会务注册VIP尊享票：1280元/人，原价1980元，7月1日恢复原价权益：1.大会通用门票一张；2.两日午餐；3.大会现场专属座位；4.大会会议资料一份；5.专属纪念礼品一份；VIP尊享团体票（4人）：3840元权益：1.大会通用门票四张；2.两日午餐四份；3.大会现场专属座位四个；4.大会会议资料四份；5.专属纪念礼品四份；联系方式：廖小姐-18023374070（微信同号、参会、参观、赞助及媒体合作均可联系）大会官网：www.ctae.cn

齐聚CAR-T第一梯队玩家FDA官员分享监管洞见未来已来，就在眼前；远方不远，已在脚下！一场以细胞\基因为原点，以破解困局为话题的行业盛会，即将启幕！作为全球生物科技领域的重要参与者与支持者，金斯瑞生物科技股份有限公司相继于旧金山、上海、南京成功举办聚焦细胞基因治疗的国际化论坛，搭建业内优质交流平台，促进产业融合。2022年11月20日第四届金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛即将盛大开幕，邀您相聚云端。# 在内卷狂潮之下的细胞\基因治疗，实现差异化竞争路指何方？# 如何构建一个良性循环发展期，国际国内政策导向与监管趋势如何走向？# 实现“用得上”、“用得起”，CAR-T商业化之路上的痛点、难点是否有破解之道？本次论坛汇聚行业领军人物、企业精英共话细胞\基因产业发展未来，并围绕“突破内卷，细胞基因治疗差异化竞争路指何方”，“穿越资本热潮与产业创变，GCT商业化落地困局何解”等主题展开深入研讨。首次集结国内CAR-T三家拔得头筹拿到药物获批的行业“掌门人”分享从实践中得来的真知灼见，并力邀保险界精英人士就昂贵的治疗与药价，共商解决方案，以提高CAR-T疗法可及性。▶10场主旨演讲▶1场深度对话▶2场圆桌论坛▶2位重磅院士助阵▶3位权威监管代表引领拨云见雾▶30 +行业大咖倾囊分享，临床PI与产业高层对话以研促教，齐谋发展11月20日，与金斯瑞同行，共同演绎细胞\基因治疗巅峰盛会，一起遇见未来，打开中国创新医药的全新局面，冲出重围，找到破局之路，推动细胞/基因产业蓬勃发展！如何观看直播？PC端：点此链接，注册信息，看直播http://brsdh5.brightest.net.cn/jsr2022_pc/live.html 移动端：注册信息，看直播扫描下方二维码、联系我们：Tel: 025-58895776- 6313 Email: event@genscript.com