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卫生产品相关的资讯

  • 出口食品生产企业安全卫生要求和产品目录公布
    根据《出口食品生产企业备案管理规定》(2011年第142号国家质检总局令),国家认证认可监督管理委员会制定了《出口食品生产企业安全卫生要求》、《实施出口食品生产企业备案的产品目录》和《出口食品生产企业备案需验证HACCP体系的产品目录》,现予公布,自2011年10月1日起施行。   原《出口食品生产企业卫生要求》、《实施出口食品卫生注册、登记的产品目录》和《卫生注册需评审HACCP体系的产品目录》同时废止。   附件:1.出口食品生产企业安全卫生要求.doc   2.实施出口食品生产企业备案的产品目录.doc   3.出口食品生产企业备案需验证HACCP体系的产品目录.doc   二○一一年九月十四日
  • 《食品生产通用卫生规范》修订发布
    日前,国家卫生计生委公布了新修订的食品安全国家标准《食品生产通用卫生规范》(GB 14881-2013)。新标准将替代原《食品企业通用卫生规范》(GB 14881-1994),于2014年6月1日起正式施行。新标准的发布对于提升出口食品生产企业的管理水平、提高我国出口食品安全水平有积极意义。     修订后的《食品生产通用卫生规范》适用于各类食品的生产,是食品生产的最基本条件和卫生要求。食品生产者应在该标准规定的各项要求的基础上,进一步提高自身食品安全管理水平,确保食品产品的质量安全。   除标准正文外,附录《食品加工过程的微生物监控程序指南》针对食品生产过程中较难控制的微生物污染因素,向食品生产企业提供了指导性较强的监控程序建立指南。食品生产企业可以根据食品的产品特性和生产工艺技术水平等因素,制定适用于企业的微生物监控程序,通过过程管理确保产品的最终安全。
  • 卫生部:食品添加剂生产使用标准将提高
    日前,卫生部食品安全与卫生监督局局长苏志向媒体宣布,《预包装食品营养标签通则》将于2013年1月1日正式施行。这标志着我国将全面推行食品营养标签管理制度。   食品添加剂“喧宾夺主”引关注   8月13日,卫生部通报了《食品安全国家标准“十二五”规划》的相关情况,指出“十二五”末期,食品安全国家标准体系将基本建立。   值得注意的是,卫生部此番把提高食品添加剂生产使用标准纳入日程。   “2011年,中国食品添加剂全行业主要产品总产量762万吨,同比增长8.1% 销售额767亿元,较去年增长6.4%。”按照中国食品添加剂和配料协会副理事长薛毅提供本报的数据计算,我国人均每天至少食用1.6g食品添加剂。   食品添加剂“喧宾夺主”   “今麦郎”红烧牛肉面所使用添加剂数量竟达原料的四倍。   近日,本报记者走访北京地区多家超市发现,该品牌方便面面饼的重量约110g,主要配料为小麦粉、精炼棕榈油、淀粉。而使用的食品添加剂包含了瓜尔胶(增稠剂)、碳酸钾(酸度调节剂)、谷氨酸钠(增味剂)、核黄素(着色剂)等14种,为原配料数量的四至五倍。   一个重量不到20g的“达利园”法式软面包,含有的添加剂数量已达21种。   添加剂“喧宾夺主”,这在我国的食品市场并不鲜见。对此?熏“今麦郎”方便面品保部工作人员回应本报称,食品添加剂的使用数量是根据产品需要设定的,并且符合国家标准。   据GB2760-2011食品安全国家标准食品添加剂使用标准规定,成人每天摄入体内的食品添加剂不得超过10种,含量需小于0.05毫克。“在达到预期效果的情况下,需尽可能降低添加剂在食品加工中的使用量 ”   “原则上,食品添加剂的使用种类和数量在国标规定的范围内,是不会对人体造成伤害的。”北京市食品安全专家委员会委员、食品添加剂分会常务理事曹雁平告诉本报记者,食品添加剂可以起到延长保质期、保证食品味道的作用,这就导致了食品制造商对添加剂的大量需求。   面对本报记者的采访,复旦大学附属华东医院营养科主任孙建琴指出,化学添加剂大都属于抗营养物质,可使诸多营养元素被中和或分解。尽管某种添加剂在单一食品中属安全剂量范围,但是如果消费者同时食用多种添加剂含量较高的食物,摄入的化学添加剂在体内累积而超过安全剂量,就会慢性中毒。“超市中多年不变质的食品被WHO(世界卫生组织)定义为垃圾食品。”   “食品制造程度越高,使用添加剂的种类也会越多。”她建议消费者尽可能选择天然食品。对于那些加工度高的食品,要控制食用的量和频率,避免在同一个时间段累加食入。   食品添加剂标识待规范   另据本报记者了解,目前我国市场上的食品添加剂标识十分混乱。在“今麦郎”红烧牛肉面的包装说明中,大蒜和姜被列到了“添加剂”一栏。   有消费者呼吁规范食品添加剂标识,并公布每款食品中添加剂的使用剂量。   日前,卫生部食品安全与卫生监督局局长苏志向媒体宣布,《预包装食品营养标签通则》将于2013年1月1日正式施行。这标志着我国将全面推行食品营养标签管理制度。   “国家规定食品在出售时必须公示其营养标签,但添加剂这方面还没有做出强制性的法规要求。但是,国家明确规定了某些种类的添加剂具有特定的使用范围,儿童、孕妇、老人等特殊群体应慎用或禁用。”孙建琴建议,使用这些食品添加剂的生产厂商应在食品包装上对消费者做出提醒和说明。   至于商家是否应标明每款食品中添加剂的使用剂量,她认为这没有必要,“因为即使标示出剂量,大部分消费者也无法对其安全性做出准确判断。”   寻找可替代的食品添加剂   今年4月,卫生部曾对“撤销38种食品添加剂”公开征求意见。拟撤销名单中,有17种添加剂属着色剂。卫生部表示,拟撤销的2,4-二氯苯氧乙酸等38种食品添加剂已不具备技术必要性。全程参与这项工作的国家食品安全风险评估中心研究员王竹天同时强调,这些食品添加剂并不涉及安全问题。   “我国食品添加剂的管理流程是企业申请——行政审批——投入使用,少有退出的。这也导致食品添加剂的名单越来越长,数量越来越大。”上海市食品安全办公室副主任顾振华对媒体表示,“这是我国第一次大规模清理食品添加剂。此次清理传递出一个信息,食品添加剂的管理应该是动态的,可进可出的。”   中国保健协会食物营养与安全专业委员会会长孙树侠对本报表示,政府相关部门需重新审视添加剂的用法。   “建议加大科研力度,寻求更科学的食品添加剂使用方法。”她认为,有些添加剂完全可以少用甚至不用,转而以工艺或物理方法替代。“例如,现在很多熟食的肉都呈现鲜红色,这是因为国家规定可以使用色素。但如果把色素换成红曲(一种以籼米为原料的纯天然着色剂),效果可能会更好。因为红曲不仅是天然的着色剂,同时又是有益于心血管的保健品。”
  • 云南8家化妆品生产企业被注销卫生许可证
    云南省卫生厅卫生监督局近日通报2009年化妆品重点监督检查及抽检工作情况。   据了解,云南省卫生监督局于1月至10月组织开展了全省化妆品生产企业和经营单位的监督检查工作。监督检查从四个方面开展工作。一是强化化妆品生产企业自律意识和责任意识。有95.12%的化妆品生产企业签订了《云南省化妆品生产卫生安全承诺书》。二是加强化妆品生产环节监管。严把许可准入关,对化妆品生产企业严格按照相关法律法规进行管理,建立了从原料采购、生产流程、产品监控、销售环节等一系列管理制度,确保化妆品生产各环节得到有效控制。三是大力开展化妆品卫生监督专项检查活动。省局根据国家食品药品监督管理局的相关要求和省卫生厅的统一安排, 组织全省开展了“一洗黑”等产品的抽检、“爽身粉”等化妆品生产经营情况的专项监督检查、国产非特殊用途化妆品备案情况的清理检查、保健食品、化妆品监管专项调查等活动。四是加大化妆品经营单位监督检查力度。全省有15个州市共监督检查化妆品零售经营店、批发市场、美容美发场所、宾馆饭店等共11133户,检查化妆品29680种,合格28965种,合格率为97.59% 共监测本省生产企业生产的化妆品103个,合格101个,合格率为98.06%。   在监督检查中,依法注销了云南天然芦荟产业开发有限公司等8家化妆品生产企业的“卫生许可证”。对存在问题的企业提出限期整改意见,对违法行为给予罚款的行政处罚,共罚款人民币40046.00元,没收违法产品513.5公斤。   通过检查,发现存在以下四方面的问题:一是化妆品卫生监督法规滞后,可操作性不强,给卫生监督执法带来一定的困难。二是化妆品标签标识管理规范一直没有出台,标签标识违规情况难以准确认定,给监管工作带来了一定的困难,市场上夸大宣传、暗示疗效、标注适应症等现象仍然存在。三是全国化妆品许可信息查寻、资源共享问题还没有完全得到解决,在监督过程中难以及时核实化妆品卫生行政许可的真实情况,化妆品经营单位经营的产品冒用其它产品卫生许可证号,使用过期卫生许可证号,一号多用的情况时有发生。四是化妆品检验机构的监测检验能力不能完全满足化妆品监督工作的需要,特别是对化妆品禁用物、限用物难以及时、准确地检测出来,给化妆品的监管工作带来了一定的困难。
  • 国家卫生陶瓷模具中心生产基地及研发中心将揭牌
    记者从有关部门了解到,1月23日,国家卫生陶瓷模具中心生产基地及研发中心将正式落户潮州,并将举行基地及研发中心揭牌仪式暨新闻发布会。   据了解,2009年上半年,潮州畅顺陶瓷模具公司与咸阳陶瓷研究设计院正式签订协议,在潮州市共同组建“国家卫生陶瓷模具中心生产基地及研发中心”,这标志着又一处“国级”工程研发中心落户中国卫生陶瓷第一镇----潮州市潮安县古巷镇,同时也将为潮州市卫生陶瓷产业推进材料创新、工艺创新、技术创新和产品创新提供强有力的模具技术支撑。   据该公司负责人古巷陶瓷协会副会长兼副秘书长陈旭江介绍,“国家卫生陶瓷模具中心生产基地及研发中心”将设在潮州市畅顺陶瓷模具公司,该公司是目前全国最大的专业卫生陶瓷模具生产企业之一。中心建成后将实施卫生陶瓷模具公共服务平台建立项目,项目计划总投入资金500万元。主要针对卫浴陶瓷生产过程中新产品器型开发、现有产品模具生产、石膏模具老化、废旧模具污染等问题进行科研攻关,进行新材料应用和产品创新、工艺创新,研究开发出具有自主知识产权的新产品新技术,并致力研究废弃模具回收运用技术。
  • 《食品生产通用卫生规范》等国家标准和法规今年正式施行
    根据国家标准委和国家有关部门的批准,一批最新的国家标准和法律法规在2014年将按计划施行。这些新规必将对各行各业产品、服务等质量提升以及行业发展产生积极的影响。   《特种设备安全法》1月1日正式实施   《中华人民共和国特种设备安全法》由第十二届全国人民代表大会常务委员会第三次会议于2013年6月29日通过,2013年6月29日中华人民共和国主席令第四号公布,于今年1月1日正式施行。   特种设备包括锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施等。近年来,我国特种设备安全事故频发,作为首部特种设备相关法律,该法为应对电梯等特种设备数量激增所带来的安全监管问题以及保障特种设备的安全运行提供了重要的法律支撑。   该法明确了设备生产、销售、使用单位等的责任分工,突出强调了企业的责任,建立了特种设备可追溯机制,确立了特种设备的召回制度与报废制度,加大了对违法行为的处罚力度,事故赔偿体现民事优先原则,以人为本,有利于保护公众的人身、财产权益。   新修订《消费者权益保护法》3月15日正式施行   最新修订的《消费者权益保护法》经十二届全国人大常委会第五次会议表决通过,将于今年3月15日起正式施行。   随着近年来网络购物的兴起和公众消费方式、结构以及理念的新变化,新法经过3次严格审查,加强了社会诚信建设,充分细化消费者权益,强化了经营者的义务,对新的消费方式特别是网络购物的方式专门作了规定,对网络交易平台的责任也进行了完善和补充。   新法规定消费者网购具有“后悔权”,除部分规定外商品,收货7日内可无理由退货,确保了消费者的消费自主权 规定了经营者要保护消费者个人信息,不得擅自推送广告,确保消费者的信息安全 发布虚假广告须连带责任,对广告经营者违规操作造成的后果明确了责任 明确消费者协会不能搭车“搞推销” 如果发生商品服务有欺诈行为“退一赔三”,赔偿内容还包括消费者精神损失费 经营者承担举证责任,篡改生产日期或被吊销执照。这些都在最大程度上确保了消费者的合法权益。   最新《羽绒服装》国家标准5月正式实施   《羽绒服装》国家新标准将于今年5月正式实施。新标准相比旧标准,最大的不同是将产品质量等级、检验合格证明和产品使用期限,从必须标注变成选择标注。   近年来,羽绒服装的充绒量、材质、保暖性等各项指标因没有统一的国家标准而备受公众质疑,此次最新国家标准规范更全面,将会对整个行业产生较大的影响。   此外,由中国羽绒工业协会牵头起草的《羽绒羽毛被》、《羽绒羽毛床垫》、《羽绒羽毛睡袋》、《羽绒羽毛枕、垫》4项标准,经国家工业与信息化部批准,已于2013年6月1日正式实施。   《食品生产通用卫生规范》6月正式施行   国家卫计委新修订的食品安全国家标准《食品生产通用卫生规范》替代了原《食品企业通用卫生规范》,将于今年6月正式施行。   《食品生产通用卫生规范》是食品生产的最基本条件和卫生要求。该标准坚持“预防为主、科学监管”原则,充分借鉴国际上食品安全管理的通行做法,科学分析食品生产中可能存在的食品安全风险,将《食品安全法》及其实施条例对食品生产过程管理的要求具体化,是实施食品安全全过程监管的技术依据。   该标准的修订重点强调了对原料、加工、产品贮存和运输等食品生产全过程的食品安全控制要求,并制定了控制生物、化学、物理污染的主要措施 修改了生产设备有关内容,从防止生物、化学、物理污染的角度,对生产设备布局、材质和设计提出了要求 增加了原料采购、验收、运输和贮存的相关要求 增加了产品追溯与召回的具体要求 增加了记录和文件的管理要求。这将对进一步从源头确保食品卫生和促进食品安全产生重要的影响。 文章转载自:国家质量监督检验检疫总局
  • 全国卫生产业企业管理协会仪器设备技术产业分会正式成立
    仪器信息网讯 2021年11月26日,全国卫生产业企业管理协会仪器设备技术产业分会(以下简称“分会”)成立大会在上海启迪漕河泾(中山)科技园召开。全国卫生产业企业管理协会相关领导及20位分会理事代表参会。全国卫生产业企业管理协会会长窦熙照出席会议并发表讲话。他表示,成立仪器设备技术产业分会是深入实施健康中国行动、助力推进健康中国建设的一个重要举措。贯彻落实十四五规划,实施健康中国行动,构建强大公共卫生体系、发展生物医药战略性新兴产业、促进生活性服务业品质化发展,迫切需要大力发展自主可控的卫生健康仪器设备(包括高端医疗设备)技术产业。希望仪器设备技术产业分会,遵照全国卫生产业企业管理协会工作宗旨,在协会健康产业管理部的具体指导下,在分会理事会的带领下,通过全体会员的共同努力,实现“面向人民生命健康 发展仪器设备技术产业”的工作目标。全国卫生产业企业管理协会会长 窦熙照会上,经过分会第一届理事会全体参会理事代表投票选举,产生了分会第一届领导班子。华东师范大学党委常委/副校长孙真荣教授当选分会会长,上海美谱达仪器有限公司总经理陈大华当选分会执行会长/秘书长,广东野光源视力保健研究院院长陈梓平、宁波华仪宁创智能科技有限公司总经理闻路红、海能未来技术集团股份有限公司总经理张振方当选分会副会长。颁发分会牌匾全国卫生产业企业管理协会仪器设备技术产业分会会长 孙真荣(右)全国卫生产业企业管理协会仪器设备技术产业分会执行会长/秘书长 陈大华(右)在全国卫生产业企业管理协会仪器设备技术产业分会筹备组和15家创始单位的共同努力下,全国卫生产业企业管理协会仪器设备技术产业分会正式成立。未来,分会工作重点是:共建行业交流互动平台,举办个性化交流活动和仪器设备技术高端论坛;构建产学研金用合作平台,围绕卫生健康事业发展需求,助力开发自主可控仪器设备;打造赋能企业成长平台,发挥全国卫生产业企业管理协会人才、成果、信息等资源优势,赋能仪器设备企业健康成长;探索建设成果转化平台,为仪器设备技术成果提供路演、评价、交易、投资等全过程专业化服务,创造条件共建卫生健康仪器设备产业园,支持企业帮助承担仪器设备类政府科技重大专项、重点研发计划、重大科技成果转化项目等,为企业发展提供全链条的投融资咨询、挂牌上市辅导服务;打造卫生健康仪器设备产业服务品牌,推进行业标准制订工作,加强相关培训与技术能力鉴定、督导,提升行业人员的专业化水平,开展科技成果评价工作等。分会创始会员单位:1. 上海美谱达仪器有限公司2. 广东野光源视力保健研究院3. 宁波华仪宁创智能科技有限公司4.海能未来技术集团股份有限公司5.上海屹尧仪器科技发展有限公司6.上海速创诊断产品有限公司7.北京普析通用仪器有限责任公司8.广州禾信仪器公司9.浙江福立分析仪器股份有限公司10.中国广州分析测试中心11.北京海光仪器有限公司12.北京信立方科技发展股份有限公司13.北京莱伯泰科仪器股份有限公司14.上海科源电子科技有限公司15. 天美仪拓实验室设备(上海)有限公司
  • 国家卫计委下放饮用水卫生安全产品审批职责
    国家卫生计生委办公厅关于进一步加强涉及饮用水卫生安全产品监管工作的通知   各省、自治区、直辖市卫生厅局(卫生计生委),新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心、卫生监督中心:   根据《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕27号)和《国务院办公厅关于印发国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕50号)要求,我委将除利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品(以下简称涉水产品)的审批职责下放至省级卫生和计划生育部门。为深入贯彻落实国务院机构职能转变工作要求,进一步加强涉水产品监管工作,现将有关工作要求通知如下:   一、明确监管职责,加强涉水产品监管工作的领导   这次将涉水产品行政审批事项的管理层级由国家卫生计生委下放到省级卫生和计划生育部门,是从更好地发挥地方作用,有利于地方更好履职的要求出发,是一项重大决策。省级卫生和计划生育部门要高度重视,根据职能转变工作要求,深入分析当前涉水产品监管工作存在的问题,进一步明确监管职责,创新管理机制,抓紧完善工作制度,增强服务意识,扎实推进涉水产品监管工作,做到标准明确、程序严密、运作透明、制约有效、权责分明。   二、加强规范,依法履行涉水产品行政审批职责   (一)做好涉水产品职能转变的衔接工作。   1.省级卫生和计划生育部门要按照我委2013年第1号公告的要求,对卫生监督中心移交的通过技术审查的进口涉水产品、国产水质处理器及国产防护涂料,抓紧完成产品行政审批程序,发放省级涉水产品许可批件,确保平稳过渡。   2.申请进口涉水产品、国产水质处理器及国产防护涂料行政许可的,应当向实际生产企业或在华责任单位所在地的省级卫生和计划生育部门提出申请,提交的申报材料应当符合原卫生部《涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申报受理规定》(卫监督发〔2006〕191号)的有关要求。   3.已获得国家卫生许可批件的进口涉水产品、国产水质处理器及国产防护涂料申请延续许可有效期、变更许可事项以及补发许可批件的,应当向实际生产企业或在华责任单位所在地的省级卫生和计划生育部门提出申请,提交的申报材料应当符合《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序》(卫监督发〔2009〕75号)的有关要求。   4.省级卫生和计划生育部门对受理的进口涉水产品、国产水质处理器及国产防护涂料,应当按照《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序》(卫监督发〔2009〕75号)的规定进行审批,依据有关法律法规及标准规范,做好产品的技术审查。对不符合要求的,一律不予批准,严格把好审批关。   (二)加强行政许可政务公开。省级卫生和计划生育部门在继续做好行政许可相关法律法规规定、工作程序等信息公开的同时,要将本辖区获得卫生许可批件的涉水产品生产企业及产品名录上网公布并及时更新。要加快建立完善涉水产品网上申报系统和网上查询系统,方便企业申报和查询许可进度,提高许可工作的透明性和公正性,接受各方面的监督。   (三)不断提升人员能力。各地要进一步加强对从事涉水产品行政审批人员的法律法规、标准、专业知识和技能培训,不断提升人员的政策水平、职业道德和业务素质,确保涉水产品行政审批工作顺利开展。   三、突出重点,切实加大涉水产品监督执法力度   (一)严格涉水产品生产企业的监督检查。省级卫生监督机构对申请涉水产品行政许可的生产企业,要按照从严管理的原则,严格生产能力审核,对不符合条件的生产企业现场审核不予通过。各地要加强对获得卫生许可批件的涉水产品生产企业的日常监督检查,制订并实施重点监督检查计划。加强对生产企业生产过程的监督检查,对擅自改变产品配方、生产工艺以及生产条件不符合要求的,要依法查处。   (二)加大涉水产品抽检力度。各地要合理制订涉水产品抽检计划,加大对涉水产品的抽检频次和范围,特别是加强对群众比较关注的自动售水机、家用水质处理器等产品的监督抽检。要加大对不合格涉水产品的曝光力度,让群众切实感受到监管成效。   (三)加强涉水产品使用单位的监督检查。各地要加强对供水单位、学校等单位使用涉水产品情况的监督检查,重点监督检查供水单位、学校等单位依法落实涉水产品采购索证制度的情况,对其采购的重点产品开展专项抽检,依法查处采购和使用不合格涉水产品的行为,督促使用单位加强自律,严格落实涉水产品采购索证制度。   四、广泛宣传,营造良好氛围   各地要充分利用“12320”热线和卫生监督投诉举报电话开展涉水产品卫生知识咨询,引导群众科学认识涉水产品,增强消费者自我保护能力。要支持新闻媒体开展舆论监督,认真研究处理新闻媒体反映的涉水产品卫生安全问题,及时发布有关信息,充分发挥社会监督作用。   各地在执行中发现的有关问题,请及时函告我委监督局。   国家卫生计生委办公厅   2013年8月27日
  • 输欧水产品卫生证书3月1日改版
    根据2012年11月颁布的欧盟法规1012/2012要求,2013年3月1日后抵达欧盟的水产品须使用新版卫生证书。这是欧盟继2006年、2008年两次修改证书格式后对输欧水产品卫生证书做出的又一次修改和补充。相关出口企业应提前做好准备,确保输欧水产品的稳定出口。   与目前使用的证书相比,此次改版主要调整了以下内容:一是鉴于之前的欧盟指令已经不再把流行性溃疡综合症(EUS)列为外来疾病,为保证欧盟法律的一致性,证书中涉及流行性溃疡综合症的相关条目被删除 二是调整了HS编码适用范围,增加0308, 05.11, 1516, 1518和 2106等条目,涉及水生无脊椎动物、动物源性的浓缩蛋白质及人造蛋白、动物源性的油脂、非食用动物产品等多个种类的产品 三是修改了部分表述方式,停止使用已被废止的组织名称“欧洲共同体(Community)”而改为使用“欧洲联盟(Union)”,使得证书更加规范和准确。 根据新法规要求,2013年3月1日及以后抵达欧盟的输欧水产品须使用新版卫生证书,在此之前的过渡期内仍可使用旧版证书。   欧盟对进口水产品的管理相当严格,不但要求出口国的加工企业和捕捞加工船必须通过欧盟的考核并获得注册,同时还要求每一批进入欧盟的产品需随附出口国官方出具的欧盟规定格式的卫生证书。宁波是水产品出口大市,2012年全市水产品出口约13万吨,出口额达5亿美元,其中输往欧盟的水产品达1.1万吨,货值逾4千万美元。为降低输欧水产品的出口风险,确保输欧水产品及时顺利通关,检验检疫部门提醒各有关企业:应按照新版证书的要求,提前到检验检疫部门做好输欧水产品的检验和出证工作。同时,要严格按欧盟新规要求组织生产管理,建立和完善质量卫生安全保证体系,确保水产品生产全过程的卫生控制与管理符合欧盟要求。此外,对于已签证出口且预计于今年3月1日之后抵欧的水产品,可在有效期内凭现有卫生证书换发新证。
  • 卫生部关于印发《涉及饮用水卫生安全产品分类目录(2011年版)》的通知
    卫监督发〔2011〕80号 各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心:   为进一步加强涉及饮用水卫生安全产品监督管理,规范涉及饮用水卫生安全产品的分类和产品范围,我部组织对《涉及饮用水卫生安全产品分类目录》进行了修订。现将修订后的《涉及饮用水卫生安全产品分类目录(2011年版)》(以下简称《目录》)印发给你们,请遵照执行。   省级以上卫生行政部门要按照《生活饮用水卫生监督管理办法》和卫生部的有关规定,对列入《目录》的产品进行卫生行政许可。对已受理,但未列入《目录》产品的卫生行政许可申请,省级以上卫生行政部门不予发放卫生行政许可批件,并做好相关的解释工作。已获得卫生行政许可批件,但未列入《目录》的产品可继续使用卫生行政许可批件,卫生行政许可批件到期后,原批准机关不再受理该产品的卫生行政许可延续申请,并注销卫生行政许可批件。   附件:涉及饮用水卫生安全产品分类目录(2011年版)   二○一一年九月二十二日   附件   涉及饮用水卫生安全产品分类目录   (2011年版)   一、输配水设备   (一)管材、管件。   (二)蓄水容器。   (三)无负压供水设备。   (四)饮水机。   (五)密封、止水材料:密封胶条、密封圈。   二、防护材料   (一)环氧树脂涂料。   (二)聚酯涂料(含醇酸树脂)。   (三)丙烯酸树脂涂料。   (四)聚氨酯涂料。   三、水处理材料   活性炭、活性氧化铝、陶瓷、分子筛(沸石)、锰沙、熔喷聚丙烯(聚丙烯棉)、铜锌合金(KDF)、微滤膜、超滤膜、纳滤膜、反渗透膜、离子交换树脂、碘树脂等及其组件。   四、化学处理剂   (一)絮凝剂、助凝剂。   聚合氯化铝(碱式氯化铝、羟基氯化铝)、硫酸铁、硫酸亚铁、氯化铁、氯化铝、硫酸铝(明矾)、聚丙烯酰胺、硅酸钠(水玻璃)及其复配产品。   (二)阻垢剂。   磷酸盐类、硅酸盐类及其复配产品。   (三)消毒剂。   次氯酸钠、二氧化氯、高锰酸钾、过氧化氢。   五、水质处理器   (一)以市政自来水为原水的水质处理器。   活性炭净水器、粗滤净水器、微滤净水器、超滤净水器、软化水器、离子交换装置、蒸馏水器、电渗析水质处理器、反渗透净水器、纳滤净水器等。   (二)以地下水或地表水为水源的水质处理设备(每小时净水流量≤25m3/h)。   (三)饮用水消毒设备。   二氧化氯发生器、臭氧发生器、次氯酸发生器、紫外线消毒器等。   六、与饮用水接触的新材料和新化学物质   使用新材料或新化学物质制造的与生活饮用水接触的输配水设备、防护材料、水处理材料和化学处理剂。
  • 全国卫生产业企业管理协会仪器设备技术产业分会第一次常务理事会议在上海召开
    2023年11月2日,全国卫生产业管理协会仪器设备技术产业分会第一次常务理事会议在上海富悦大酒店召开,会议聚焦卫生产业、健康产业、医疗领域等,宣扬行业方向、未来走势及企业应对政策。分会常务理事参会代表合影本次会议我们聚集了一批有志于高质量发展我国卫生健康仪器设备技术产业头部企业的高管及科研院所的专家学者:分会会长、上海教育委员会副主任孙真荣教授,分会执行会长、上海美谱达仪器有限公司总经理陈大华等 16 位分会常务理事代表参会。会议强调,随着国家和地方更重视生物医药产业的发展,针对仪器设备产品对生物制药设备等方面提出更高的要求,目前国内生物医药产业链上游研发和产业化所需的关键仪器设备以及耗材等主要还是依赖于进口,部分国内仪器设备受限于人,在此背景下企业需要积极应对政策变化和市场需求,加强技术创新和产品研发,提高产品质量和服务水平,以适应行业发展的新趋势。作为大卫生、大健康产业的重要组成部分,仪器设备行业在医疗、康复、保健等多个领域发挥着关键作用。根据协会现状,会议提出了未来三五年的发展宗旨是什么,以及如何应对升级行业提出问题,借助于先进的仪器设备和人才,加大活动、论坛以及政府紧密合作,以分会为平台,建立卫生健康仪器设备产业方面的管理技术规范和团体标准,推动制造业产品“增品种、提品质、创品牌”,发展国内卫生健康仪器设备产业,共同推进健康中国建设。总之,全国卫生产业仪器设备行业在大卫生、大健康产业的发展中扮演着重要角色。未来也将以创新为驱动,以市场需求为导向,不断推出高品质的产品和服务,满足人们对医疗和健康的需求。同时,应加强合作与交流,共同推动大卫生、大健康产业的繁荣发展。不断完善卫生健康仪器设备技术产业服务平台,为卫生健康事业高质量发展提供必要的仪器设备技术支撑,不断或占国产仪器设备在卫生健康领域的应用,加强行业管理、促进标准化建设,服务“健康中国”战略建设目标。
  • 卫生部:预计明年一季度可生产1亿人份甲流疫苗
    卫生部有关负责人就甲型H1N1流感疫情防控及疫苗预防接种工作答问时表示,目前,中国已有8家疫苗企业生产的甲型H1N1流感疫苗通过了国家食品药品监督管理局批准,按现有产能,预计到明年第一季度可生产1亿人份。   上述负责人介绍说,疫苗供应能力不足是一个全球性的问题。目前全球超过90%的流感疫苗生产能力集中在西方发达国家。   中国自行研发的甲型H1N1流感疫苗系采用世界卫生组织推荐的甲型H1N1流感疫苗生产株,通过接种鸡胚、病毒培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化、裂解等程序制成。生产疫苗用鸡胚供应量、接种鸡胚能力、病毒增殖率、疫苗灌注和包装能力等因素均可影响疫苗生产能力。   据介绍,截至10月31日,国家食品药品监督管理局已受理8家疫苗生产企业的5291.7万人份甲型H1N1流感疫苗批签发,累计完成批签发3340.7万人份 工业和信息化部已向各省、自治区、直辖市调运疫苗2600万人份。
  • 助力精准医疗技术创新、成果转化与产业推广——访全国卫生产业企业管理协会精准医疗分会会长陈万涛
    “精准医学(Precision Medicine)”最初由奥巴马2015年正式提出,旨在呼吁美国要增加医学研究经费,推动疾病个体化基因组学研究,依据个人基因信息为癌症及其他疾病患者制定个体化医疗方案,最终目的降低全社会医疗费用支出。在过去的五年里,精准医学在中国得到了逐渐稳步发展,对于大众而言也越来越不陌生。2020年5月19日,陈万涛教授领衔的研究项目“口腔颌面部肿瘤组织样本和生物信息库的建立和应用”获得2019年度上海市科技进步奖一等奖。这是在大力推进我国精准医疗进程中,上海市政府对陈万涛团队为推动口腔癌诊治新技术发展所做工作的充分肯定和认可。在今年召开的第三届中国精准医疗大会上,全国卫生产业企业管理协会精准医疗分会会长陈万涛作了题为《基于组织样本和生物信息库口腔鳞癌分子分类转化研究》的大会特邀报告,反响热烈。陈万涛教授作大会报告全国卫生产业企业管理协会精准医疗分会的成立初衷是什么?精准医疗于国民而言具有哪些重要意义?相关的产业发展需要哪些突破?带着这些问题,仪器信息网采访了全国卫生产业企业管理协会精准医疗分会会长陈万涛。陈万涛接受仪器信息网专访精准医学在不同地域和不同时期的内涵有所变化陈万涛表示在不同国家的不同时期,精准医学的概念各不相同。美国最初提出精准医学概念时,主要基于基因测序技术,通过寻找引起疾病发生的基因靶点进行靶向治疗;同时,也可预测药物的治疗反应,通过对基因的检测来预测机体对于药物的耐药性和毒副反应等,进而提高疗效、降低毒性反应,这是早期也是狭义上的精准医疗。中国提出精准医学概念的时间不算很晚,最初也称为个体化治疗。国内最初的精准医疗主要根据患者个体疾病的不同阶段和不同病理类型进行分类,来匹配对应的个性化用药或治疗方案。在此过程中,影像学指导的治疗、腔镜微创治疗和靶向介入治疗等也被归为精准医疗范畴。而现在国内精准医疗涵盖了分子水平、细胞水平、组织水平和器官水平等,对复杂疾病实施靶向特异性的预防、治疗及预测和监控,其范畴也随之扩大。“千人千面”的精准医疗初期落地困难,但正在不断发展据陈万涛介绍,精准医学最早提出时,在国内初期落地较难,社会对精准医疗也存在一些抵触和质疑的态度。主要有以下原因:首先,精准医学刚开始只是一个概念,对应的落地治疗技术方法、药物较少,并不能使多数患者受益。大部分临床实践还是倾向于传统治疗方法,比如对于检测出功能基因突变的患者而言,并没有相应的上市药物来精准下药。其次,新药研发周期长,尤其创新药物研发甚至需要十几年。此外,精准医学针对的是个体,而研究个体的发病机制、尤其是分子机理的成本代价很高。就算研制出相应的药物,但凡在治疗过程中一旦出现靶基因突变等就会产生耐药性,那么治疗的代价就会更高。所以这也是精准医学最初备受人们质疑的原因。此外,就当今来看,精准医疗高昂的费用并非每个人都能承受。精准医疗并不适合每一种疾病,但是每一种疗效差的疾病都可以使用精准医疗的手段来提高。在国内,精准医疗更加适合于慢性、复杂性重大疾病。有一种观点认为精准医疗适用于富人阶级,会加剧医疗资源的分配不公平,其实大部分新兴医疗技术的初期应用门槛高、技术成本都会很高,相应的初期受益群体则较小。比如就目前而言,干细胞治疗和基因治疗等前沿治疗手段并非所有人都有条件使用,但其整体治疗技术进步方向毋庸置疑。随着时间推移,治疗技术成熟和普遍化后,患者受益者逐渐增多,治疗成本自然就会逐步降低,这是个不断发展的过程。口腔恶性肿瘤具有特殊性,迫切需要高效的非创伤性治疗陈万涛所在的上海交通大学医学院附属第九人民医院,无论是临床资源还是人才梯队方面,在国内外口腔颌面头颈肿瘤领域均位居前列。该学科目前拥有两位中国工程院院士,分别是口腔学科前任带头人邱蔚六院士与现任学科带头人张志愿院士。陈万涛主要关注于口腔方面的重大疾病——口腔颌面部恶性肿瘤(也称“口腔癌”)。据他介绍,尽管目前针对口腔颌面部恶性肿瘤的手术技术趋于完美、治疗效果也得到了提高,但总体看,患者5年生存率仅为60%左右。口腔癌之特殊性在于颌面部器官结构十分复杂涉及的功能非常重要,包括呼吸、语言、咀嚼进食、视觉、嗅觉以及听觉等诸多方面。显而易见,手术治疗的最大弊端在于切除相应组织器官后,对于颌面部功能和外形都会造成不小的影响。因此,非创伤性治疗是口腔癌未来最理想的治疗方式。这就需要引进精准医疗,需要找到口腔癌靶向、特异性的药物以及治疗方案,提高疗效并减轻不良反应。精准医疗的发展是通过寻找每种疾病(如恶性肿瘤)的特异性功能基因等靶标分子,针对性对症下药,从而大幅度提高化疗、免疫治疗、基因治疗及靶向治疗的效果。大力推动精准医疗技术创新、成果转化和产品推广全国卫生产业企业管理协会精准医疗分会(以下简称“精准医疗分会”)于2019年1月成立,是全国卫生产业企业管理协会的二级分支机构,下设肿瘤靶向药物、肿瘤诊断、肿瘤靶向治疗、医学智能装备、医学遗传和口腔疾病诊疗等6个专业学组。谈及成立初衷,陈万涛表示,精准医疗作为一个新兴产业,公众对其基础理论、技术方法的认知还处于初级阶段。因此,急需一个组织机构对精准医疗的相关理论概念、成果转化、技术方法以及临床应用等进行调研和规范,这样的组织机构也将有利于精准医疗行业的健康发展。第三届中国精准医疗大会的主题为“精准医疗——发现、发明、发展”,这也是全国卫生产业企业管理协会精准医疗分会办会主旨的体现。分会的宗旨主要是推进精准医疗领域技术创新、成果产业化、产品推广和市场规范化。精准医疗分会是该领域首家专注精准医疗产业基础创新、技术研发和产品推广的全国性专业技术平台和学术性专家组织。分会的工作目标是打造全国精准医疗专业技术平台,重点打通精准医疗领域上下游产业,打造完整的精准医疗相关领域的医药产业投资价值链和产业化生态,优化和规范精准医学相关产业市场、提高国际化水平。陈万涛也指出,作为医疗器械、制药的相关企业,必须要不断技术创新才能得以生存和发展,但如果没有社会关注和资本投入也就没有了创新条件。多个专业平台共同推进精准医疗陈万涛表示,并非所有的慢性重大疾病都会纳入未来5年的重要攻关计划。鉴于精准医疗分会成立的目的和宗旨,未来计划将会聚焦重大疾病——恶性肿瘤的精准医疗,目标是将相关产业向前推进一步。据悉,目前精准医疗分会会员单位和专家智库支持的长三角肿瘤分子诊断平台、珠海先进研究院有限公司合作的智能医疗设备研发平台已经筹建和试运行。此外,规划建设的恶性肿瘤细胞治疗平台和粤港澳大湾区口腔诊疗技术平台都在有序进行中。至此,多个专业平台将全方位共同推进精准医疗的相关产业发展。未来5年,精准医疗分会的具体任务是:形成一支致力于精准医疗研究,以科学家、临床医生、工程师、企业家等为主要成员的专家团队,支撑精准医疗研究的可持续发展,不断规范和提高相关疾病临床精准诊治水平;布局建立多个精准医疗技术创新和转化研究基地;指导建立多个精准诊治临床技术应用平台,在疾病的精准预防、预测和诊治领域,实现研究成果的无障碍产业化;指导或参与建设多个高标准、高质量、规模化和智能化的临床生物样本和信息数据库,为精准医疗研究和智能技术、设备开发提供资源保障;成立全国性恶性肿瘤、遗传疾病、口腔疾病等慢性重要疾病的组织样本和生物信息数据资源库联盟;开展精准医疗相关的其他业务,如咨询服务、新成果和技术推广、产品和技术展销;通过创办的分会网站和微信公众号等自媒体,协同医疗健康各界促进精准医疗科学技术的进步和发展。精准医疗发展与科学仪器和精尖技术密不可分,亟需进一步技术突破精准医疗的落地必然离不开仪器和技术平台。首先,组织样本库的建设需要组织冷冻、低温冰箱和常温冰箱等设备。而对于精准医疗很重要的分子诊断、靶向治疗而言,基因测序平台、PCR、质谱、组学研究等分子水平相关的科学仪器设备更是必不可少。此外,细胞水平、组织水平等一系列科学仪器设备都与精准医疗密不可分。陈万涛补充说:“值得一提的是,当今医疗装备智能化发展迅速。目前,精准医疗分会成员单位正与上海交通大学合作研发针对组织切片免疫组化(蛋白染色)图像自动识别的软件与硬件,以便最终实现蛋白标志物智能化扫描和判读。”陈万涛认为,未来精准医疗的发展还要关注对重大慢性疾病、罕见病的分子发病机制的解析,不仅要求从分子层面,还需要从细胞学水平和形态学等层面进行多维度解析和研究。相应的就需要相关的技术、分析方法、仪器、设备,这包括一些理论知识的突破,全方位对诊断治疗以及疾病预测等提供最有价值的帮助。从模仿到引领,精准医疗惠及民生指日可待据悉在国家“十三五”规划中,国家对科学研究及技术创新转化应用的支持力度很大,仅在精准医疗领域就投入了600亿元。国家的投入在精准医疗科学研究的理论、创新技术和方法的发现、转化和应用都具有促进作用,尤其在操作层面可以实现一定的突破与创新。一方面,在市场层面使得研究人员创新成果能够顺利得以转化落地,并且研究人员能够从中受益。比如,会议介绍的中科院苏州医工所的转化发明收入的80%都会给到发明创造人,极大程度调动了研发人员的积极性和主观能动性。也会使得相关领域持续不断良性发展下去。另一方面,国内医疗健康产业精密高端仪器、设备和创新药物,已经从早期的模仿阶段,逐步转变为走在世界前列的阶段。因此,中国医疗健康产业不仅要有新的理念、新的方法和新的技术,更要有源源不断地、充足的资本投入。据陈万涛表示,精准医疗分会在第三届精准医疗大会板块中,特设科学家和企业间面对面、青年创新成果展示等环节,为的就是促进产、学、研、医、用的良性转化和发展。后记:在采访中陈万涛谈到,国内相关企业在医学方面的创新成果表现不俗,但就总体而言还有非常大的发展空间。因此精准医疗的产业发展不仅需要精准医疗分会努力,更需要在社会各界的支持和帮助下,多方面共同努力,才能不断发展和壮大,真正做到创新成果早日惠及民生。附:陈万涛个人简介医学博士、二级教授、研究员、博士生导师,上海市(第三期)重点学科学科带头人。现任上海市口腔医学研究所所长、上海交通大学口腔医学院口腔临床免疫学教研室主任、上海交通大学医学院附属第九人民医院GCP机构副主任、口腔颌面外科学系和口腔颌面-头颈肿瘤科行政副主任、上海市口腔颌面部肿瘤组织样本和生物信息数据库技术服务平台主任和上海市口腔重点实验室常务副主任等职务。美国得克萨斯大学 M.D安德森癌症中心头颈/胸肿瘤科客座教授。先后获得新世纪百千万人才工程国家级人选、上海领军人才(国家队、地方队)和上海市优秀学科带头人等人才计划。现兼任全国卫生产业企业管理协会精准医疗分会会长、先后兼任第一、第二届中华医学会口腔生物医学专业委员会副主任委员,第一、第二届上海市口腔医学会口腔基础专业委员会主任委员,全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会副会长,上海市医学会遗传学遗传分会副主任委员等职务。主要研究方向是口腔颌面-头颈肿瘤基础和临床研究,主攻领域是恶性肿瘤遗传和表观遗传学分子发病机制、基于分子分类的精准医疗、抗癌药物研发和靶向治疗。是国家科技部重点研发计划(肿瘤精准医学)重点专项项目负责人;作为负责人先后主持包括国家自然科学基金重点项目在内的国家级项目(课题)13项、市部级重点课题和国际合作项目15项;主编专著和教材4部,其中,英文教材1部;在国际知名杂志以通讯作者发表SCI收录论文90多篇。作为第一完成人获得包括上海市科技进步一等奖在内的省、部级科技成果奖6项。先后荣获国务院政府特殊津贴专家、科学中国人(2018)年度人物、上海市银蛇奖、上海市医务职工科技创新“新人奖”和创新标兵、上海市总工会职工科技创新标兵、上海交通大学医学院特殊贡献奖等荣誉称号。
  • 新国标卫生指标提高整10倍 腌制水产品标准如何控制
    宁波是全国腌制水产品主产区,2年前有关部门颁布新国标,将原有的产品卫生指标提高了10倍,此举使宁波市的水产品加工业遭到巨大冲击。记者了解到,近日水产品新国标起草班子来到宁波,准备重新修改新的水产标准。  新国标提高了整10倍  作为全国主要海洋水产品集散地之一的浙江省宁波市,咸泥螺、咸蟹糊是其特产和传统风味食品,长期以来,宁波人对腌制海产品形成了富有特色的加工工艺,积累了丰富的经验。据了解,现宁波市拥有“老板娘”、“陆龙兄弟”等大中型腌制水产品生产企业80余家,年销售额4.5亿元,形成了养殖、捕捞、运输、加工、销售及包装、配辅料生产等一系列的产业链,相关从业人员达10余万之多,产量与销售额占全国市场的70%以上,上海、杭州、南京等周边大中城市的腌制泥螺、蟹糊基本为宁波产品所占领。  据介绍,在腌制水产品加工过程中,控制细菌数量是关键。以前宁波市执行的老国家标准,要求菌落数量控制在每克细菌总数(cfu/g)控制5万个以内。宁波市水产品流通与加工协会秘书长沈惠香说,多年来宁波市卫生部门对咸泥螺、咸蟹糊卫生检测标准都按老国标执行,没有发生什么问题,可见这一标准是比较科学和安全的。“现在卫生部和国家标准化管理委员会突然颁布了腌制水产品新标准,每克菌落总数为5千个,比原来质量控制标准提高了整整10倍。”沈惠香说,这下宁波市整个水产加工行业全部惊呆了。  “把菌落指标限定在5000个单位尤其是对蟹类腌制品是难以理解的,因为生物的生长需要一定的微生物,普通活蟹本身就带有1至2万的菌落。有些微生物对人和生物是有益的,我们不必要强行消灭掉。”宁波大学生命与生物工程学院教授娄永江说,从技术可行性来讲,菌落数3-5万个是一个比较合理的指标,如国家关于即食性烤鱼片标准菌落总数为3万个,就比较合理可行。  高门槛依据何在  据有关研究机构提供的资料,国外对生食水产品没有这样严格标准的,如新鲜牡蛎,美国和欧盟是每克菌落总数为50万个,比我们老标准放宽10倍,比新标准宽了100倍。日本对于食品的卫生标准严格是国际上有名的,但他们关于生鱼片等卫生标准为每克10万个单位,比中国新标准宽20倍;新鲜牡蛎为40万个单位,比中国新标准宽80倍。娄永江介绍说,其实对于食品卫生,现在世界上不少国家如日本等执行的是两套标准,对国外进口是比较严格的控制标准,把竞争对手挡在国门外,而国内生产流通的标准就大大降低了,有利于保护自己的民族产业。现在我们提出的腌制水产品每克5000个单位标准,即使在实验室的条件下也很不容易做到,却要求企业大批量生产达标,这显然不切实际,设定这样高门槛,只能先搞垮自己。  “有些部门制定标准也在搞‘大跃进’,违背事实和客观规律”,娄永江说,如有关部门曾委托宁波大学3个月拿出某项食品的企业标准,学校婉言谢绝了,“因为这样做只能逼着科研人员做假资料填假数据”。  记者从新颁布的GB10136-2005《腌制生食动物性水产品卫生标准》的前言中看到,本标准主要起草单位为上海、辽宁、宁波等几家地方卫生监督与防疫机构,以及宁波慎业老板娘食品有限公司,主要起草人有陈敏、顾振华、王飞、纪玲、胡志兴、龚岳平等6人,因为事隔多年,有的同志已退休或调离原单位,一下联系不上,最后找到的有3位同志。  给地方传统食品一条出路  署名起草人之一、原宁波市卫生防疫站的纪玲表示,她曾参加过宁波腌制水产品的调研,后来因工作调动没有具体参与新标准制订。起草人中惟一的企业代表,慎业老板娘食品公司董事长胡志兴说,他是如何成为“起草人”的,自己也搞不清楚,只是看到下发的新国标文件上有他的名字。对于新国标把菌落指标降到每克5000个单位,胡再三申明不赞成,他说,我是从事腌制水产品这一行业的,即使在无菌车间操作,水产品本身就超过2万个单位,又不能用高温消毒,规定每克5000个单位神仙也办不到,我提出这个标准岂不是砸自己的饭碗还要挨同行的骂吗?  胡志兴认为,像腌制水产品地方性传统性很强的食品,已经历了几百上千年的历史,有其存在和发展的合理性,我们如果要作改进修改,应多听听各方专家的意见,工作应更细化些。如同样是腌制水产品,咸泥螺与咸蟹糊的菌落标准就有差别,咸泥螺因为工艺简单,可以相对控制严一些。  经多方辗转打听,记者找到了本标准的另一位起草人,上海市食品药品卫生监督所所长顾振华。他表示自己虽然参与了腌制水产品新国标的制定,但现在各地对新国标有种种不同意见,他不便出来说话。  沈惠香秘书长告诉记者,新国标推行之初,宁波水产品加工遭到了前所未有的打击,其中领头企业慎业老板娘公司月均销售额从460万元下降到120万元,另一家骨干企业金鼎公司从200万下降到40万元,整个行业销售额同比锐减了70%。沈惠香说,经过我们据理力争,有关方面表示同意暂缓执行新国标,但具体修改方案据说要到2008年底才能出台。  “现在我们对食品安全有一种片面的认识,认为细菌越少越好,安全系数越高越好,这实际上是不可行的”,娄永江教授说,腌制水产品新国标受理表明,脱离实际违背科学的高标准,企业没法操作,管理部门没法执行,反而不利于行业规范和有序发展。 相关评论: “谁在拍专家的脑袋?” http://www.farmer.com.cn/wlb/yyb/yy6/200808250196.htm
  • 默克密理博参加首届卫生监督消毒产品管理与应用技术论坛
    默克密理博参加首届卫生监督消毒产品管理与应用技术论坛 默克密理博实验室基础业务于10月22日-10月24日参加了位于北京国家会议中心的首届中国卫生监督协会消毒产品管理与应用技术论坛,作为全球最知名的实验室设备和耗材的供应商之一,默克密理博在水质检测、消毒控制等领域提供一系列高品质产品和服务,享有良好的声誉,并在此次会上作了&ldquo 饮用水&食品生产过程中的消毒有效控制&rdquo 的专题演讲。与会期间同时进行的技术展示会,默克密理博展示的MQuant&trade 系列过氧乙酸,双氧水,余氯,甲醛等半定量测试条,能够简单,快速,安全得进行现场应急检测,是消毒剂残留和有效控制的最好选择。很多参会的专家与学者,都对MQuant&trade 系列产品充满了兴趣。同时,此次展出的最新款手持式多参数测试仪Move100,主用应用于饮用水消毒剂的残留检测,同时可以测试余氯,二氧化氯,臭氧,臭氧等100多项指标,是饮用水安全保障分析的最佳选择。 此次论坛于10月22日下午隆重开幕,消毒是预防和控制感染性疾病的传播、保障人体健康的重要环节。论坛期间主要交流消毒领域学科新进展、新技术,研究探讨消毒产品管理问题。并邀请国家卫生计生委、国家疾病预防控制中心有关领导,消毒领域国内外著名专家就消毒产品的政策法规与卫生监督,新技术的研究应用与消毒产品的安全评价等热点话题做专题报告,并征集近年来本学科领域科研成果及经验总结论文进行交流。 关于默克密理博 默克密理博是德国默克集团生命科学相关事业部,提供各种创新高效的产品,服务及商业协作,让客户能够在生物科技和制药领域的研发和生产中取得事半功倍的效果。作为全球生命科学工具领域研发投入前三强的公司,默克密理博一直潜心吸收科学和工程领域新发现,作为战略合作伙伴协助客户推进生命科学进入新的篇章。 默克密理博事业部总部位于美国马萨诸塞州比尔里卡(Billerica)市,在全球66个国家拥有大约1万名员工,在2012年全年营收26亿欧元。在美国和加拿大,默克密理博以公司名EMD Millipore运营。
  • 新疆生产建设兵团第十三师卫生健康委员会150.00万元采购移液器,核酸提取仪,大分子作用仪
    html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 新星市生物安全二级(p2)实验室增加设备采购的竞争性谈判公告 新疆维吾尔自治区-乌鲁木齐市-沙依巴克区 状态:公告 更新时间: 2022-09-26 项目概况 新星市生物安全二级(p2)实验室增加设备采购采购项目的潜在供应商应在登录政采云平台https://www.zcygov.cn/后进入“项目采购”应用,在获取采购文件菜单中选择项目,自行获取采购文件。获取采购文件,并于2022年09月30日 11:00(北京时间)前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号:2022PCTP005 项目名称:新星市生物安全二级(p2)实验室增加设备采购 采购方式:竞争性谈判 预算金额(元):1500000 最高限价(元):1500000 采购需求: 标项名称: 新星市生物安全二级(p2)实验室增加设备采购 数量: 1 预算金额(元): 1500000 单位: 批 简要规格描述: 1、全自动医用PCR分析系统7台;2、96孔核酸提取仪3台;3、移液器79把(八道17把、单道62把); 4、旋涡振荡器6台; 5、试管架400个项目 各单项设备的预算金额(最高限价)详见谈判文件 备注: 单道移液器、8道移液器为进口设备 合同履约期限:标项 1,自签订服务合同起至质保期结束为止。 本项目(否)接受联合体投标。二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求:无 3.本项目的特定资格要求:标项1:供应商须具有有效的医疗器械经营许可证(或按照国家食品药品监督管理部门规定实行备案管理的,具有备案证明文件);若供应商为货物制造商须具备医疗器械生产许可证。 三、获取采购文件 时间:2022年09月27日至2022年09月29日,每天上午00:00至13:00,下午13:00至23:59(北京时间,法定节假日除外) 地点:登录政采云平台https://www.zcygov.cn/后进入“项目采购”应用,在获取采购文件菜单中选择项目,自行获取采购文件。 方式:供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件(进入“项目采购”应用,在获取采购文件菜单中选择项目,申请获取采购文件) 售价(元):0 四、响应文件提交 截止时间:2022年09月30日 11:00(北京时间)地点:政采云系统平台(https://www.zcygov.cn/) 五、响应文件开启 开启时间:2022年09月30日 11:00(北京时间) 地点:政采云系统平台(https://www.zcygov.cn/) 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。七、其他补充事宜 1、本项目实行网上投标,采用电子投标文件;2、各供应商应在开标前应确保成为新疆生产政采云平台供应商,并完成CA数字证书(符合国密标准)申领。因未注册入库、未办理CA数字证书等原因造成无法投标或投标失败等后果由供应商自行承担。有意向参与兵团区域电子开评标的供应商,可访问新疆数字证书认证中心官方网站(https://www.xjca.com.cn/)或下载“新疆政务通”APP自行进行申领。如需咨询,请联系新疆CA服务热线0991-2819290;3、供应商将政采云电子交易客户端下载、安装完成后,可通过账号密码或CA登录客户端进行投标文件的制作。在使用政采云投标客户端时,建议使用WIN7(64位)及以上操作系统。客户端请至兵团政府采购网(http://ccgp-bingtuan.gov.cn/)下载专区查看,如有问题可拨打政采云客户服务热线400-881-7190进行咨询。如因供应商自身原因导致在规定时间内无法正常解密的(如:浏览器故障、未安装相关驱动、网络故障、加密CA与解密CA不一致等),采购中心/代理机构不予异常处理,视为供应商自动弃标。1.在响应文件递交截止时间前,供应商须随时关注本项目竞争性谈判公告发布网站(兵团政府采购网(ccgp-bingtuan.gov.cn)上本项目的最新的变更公告、更正公告、澄清公告等相关信息,并对上述查看行为自行承担责任。对于未查看最新的变更公告、更正公告、澄清公告等相关信息,而造成的一切后果,由供应商自行承担。2.根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)的规定,对被列入“失信被执行人”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的供应商,拒绝参与本项目政府采购活动【查询渠道:“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn)】。3.供应商不得存在下列情形之一:3.1与采购人、采购代理机构存在隶属关系或者其他利害关系;3.2与其他供应商的法定代表人(或者负责人)为同一人;或者与其他供应商存在控股、关联关系;为采购项目提供整体审计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商,不得再参加本项目的采购活动;3.3 受到刑事处罚,或者较大数额的罚款、责令停产停业、在一至三年内禁止参加政府采购活动、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照等情形之一的行政处罚,或者存在财政部门认定的其他重大违法记录。4. 供应商须注意事项:4.1本项目采用远程不见面电子标的方式开标。开标当日供应商无需到达开标现场,仅需通过政采云平台“不见面”开标大厅完成远程解密、询标澄清、在线多轮报价、结果公布等交互环节。4.2潜在供应商应于领取文件须提前完成注册,并在开标前成为政采云正式供应商,并完成CA数字证书(符合国密标准)申领。因未注册入库、未办理CA数字证书等原因造成无法投标或投标失败等后果由供应商自行承担。有意向参与兵团区域电子开评标的供应商,可访问新疆数字证书认证中心官方网站(https://www.xjca.com.cn/)或下载“新疆政务通”APP自行进行申领。如需咨询,请联系新疆CA服务热线0991-2819290;4.3供应商将政采云电子交易客户端下载、安装完成后,可通过账号密码或CA登录客户端进行响应文件的制作。在使用政采云投标客户端时,建议使用WIN7(64位)及以上操作系统。客户端请至兵团政府采购网(http://ccgp-bingtuan.gov.cn/)下载专区查看,如有问题可拨打政采云客户服务热线400-881-7190进行咨询。如因供应商自身原因导致在规定时间内无法正常解密的(如:浏览器故障、未安装相关驱动、网络故障、加密CA与解密CA不一致等),采购中心/代理机构不予异常处理,视为供应商自动弃标。4.4供应商所投医疗产品须具备医疗器械注册证(含登记表)(或按照国家食品药品监督管理部门规定实行备案管理的,出具备案证明文件);5. 单道移液器、8道移液器的供应商所投产品如为进口设备,须具有进口货物制造商或中国总代理商针对本项目出具的授权书;6. 潜在供应商领取文件须提前完成注册,并在开标前成为政采云正式供应商。 八、凡对本次招标提出询问,请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称:新疆生产建设兵团第十三师卫生健康委员会 地 址:十三师新星市 传 真: 项目联系人:温志轩 项目联系方式:0902-2565025 2.采购代理机构信息 名 称:新疆品创项目管理咨询有限公司 地 址:新疆乌鲁木齐市沙依巴克区奇台路460号兴乐世贸广场29楼 传 真: 项目联系人(询问):彭佳琦 项目联系方式(询问):18690257732 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容:移液器,核酸提取仪,大分子作用仪 开标时间:null 预算金额:150.00万元 采购单位:新疆生产建设兵团第十三师卫生健康委员会 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:新疆品创项目管理咨询有限公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 新星市生物安全二级(p2)实验室增加设备采购的竞争性谈判公告 新疆维吾尔自治区-乌鲁木齐市-沙依巴克区 状态:公告更新时间: 2022-09-26 项目概况 新星市生物安全二级(p2)实验室增加设备采购采购项目的潜在供应商应在登录政采云平台https://www.zcygov.cn/后进入“项目采购”应用,在获取采购文件菜单中选择项目,自行获取采购文件。获取采购文件,并于2022年09月30日 11:00(北京时间)前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号:2022PCTP005 项目名称:新星市生物安全二级(p2)实验室增加设备采购 采购方式:竞争性谈判 预算金额(元):1500000 最高限价(元):1500000 采购需求: 标项名称: 新星市生物安全二级(p2)实验室增加设备采购 数量: 1 预算金额(元): 1500000 单位: 批 简要规格描述: 1、全自动医用PCR分析系统7台;2、96孔核酸提取仪3台;3、移液器79把(八道17把、单道62把); 4、旋涡振荡器6台; 5、试管架400个项目 各单项设备的预算金额(最高限价)详见谈判文件 备注: 单道移液器、8道移液器为进口设备 合同履约期限:标项 1,自签订服务合同起至质保期结束为止。 本项目(否)接受联合体投标。二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求:无 3.本项目的特定资格要求:标项1:供应商须具有有效的医疗器械经营许可证(或按照国家食品药品监督管理部门规定实行备案管理的,具有备案证明文件);若供应商为货物制造商须具备医疗器械生产许可证。 三、获取采购文件 时间:2022年09月27日至2022年09月29日,每天上午00:00至13:00,下午13:00至23:59(北京时间,法定节假日除外) 地点:登录政采云平台https://www.zcygov.cn/后进入“项目采购”应用,在获取采购文件菜单中选择项目,自行获取采购文件。 方式:供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件(进入“项目采购”应用,在获取采购文件菜单中选择项目,申请获取采购文件) 售价(元):0 四、响应文件提交 截止时间:2022年09月30日 11:00(北京时间) 地点:政采云系统平台(https://www.zcygov.cn/) 五、响应文件开启 开启时间:2022年09月30日 11:00(北京时间) 地点:政采云系统平台(https://www.zcygov.cn/) 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。七、其他补充事宜 1、本项目实行网上投标,采用电子投标文件;2、各供应商应在开标前应确保成为新疆生产政采云平台供应商,并完成CA数字证书(符合国密标准)申领。因未注册入库、未办理CA数字证书等原因造成无法投标或投标失败等后果由供应商自行承担。有意向参与兵团区域电子开评标的供应商,可访问新疆数字证书认证中心官方网站(https://www.xjca.com.cn/)或下载“新疆政务通”APP自行进行申领。如需咨询,请联系新疆CA服务热线0991-2819290;3、供应商将政采云电子交易客户端下载、安装完成后,可通过账号密码或CA登录客户端进行投标文件的制作。在使用政采云投标客户端时,建议使用WIN7(64位)及以上操作系统。客户端请至兵团政府采购网(http://ccgp-bingtuan.gov.cn/)下载专区查看,如有问题可拨打政采云客户服务热线400-881-7190进行咨询。如因供应商自身原因导致在规定时间内无法正常解密的(如:浏览器故障、未安装相关驱动、网络故障、加密CA与解密CA不一致等),采购中心/代理机构不予异常处理,视为供应商自动弃标。1.在响应文件递交截止时间前,供应商须随时关注本项目竞争性谈判公告发布网站(兵团政府采购网(ccgp-bingtuan.gov.cn)上本项目的最新的变更公告、更正公告、澄清公告等相关信息,并对上述查看行为自行承担责任。对于未查看最新的变更公告、更正公告、澄清公告等相关信息,而造成的一切后果,由供应商自行承担。2.根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)的规定,对被列入“失信被执行人”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的供应商,拒绝参与本项目政府采购活动【查询渠道:“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn)】。3.供应商不得存在下列情形之一:3.1与采购人、采购代理机构存在隶属关系或者其他利害关系;3.2与其他供应商的法定代表人(或者负责人)为同一人;或者与其他供应商存在控股、关联关系;为采购项目提供整体审计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商,不得再参加本项目的采购活动;3.3 受到刑事处罚,或者较大数额的罚款、责令停产停业、在一至三年内禁止参加政府采购活动、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照等情形之一的行政处罚,或者存在财政部门认定的其他重大违法记录。4. 供应商须注意事项:4.1本项目采用远程不见面电子标的方式开标。开标当日供应商无需到达开标现场,仅需通过政采云平台“不见面”开标大厅完成远程解密、询标澄清、在线多轮报价、结果公布等交互环节。4.2潜在供应商应于领取文件须提前完成注册,并在开标前成为政采云正式供应商,并完成CA数字证书(符合国密标准)申领。因未注册入库、未办理CA数字证书等原因造成无法投标或投标失败等后果由供应商自行承担。有意向参与兵团区域电子开评标的供应商,可访问新疆数字证书认证中心官方网站(https://www.xjca.com.cn/)或下载“新疆政务通”APP自行进行申领。如需咨询,请联系新疆CA服务热线0991-2819290;4.3供应商将政采云电子交易客户端下载、安装完成后,可通过账号密码或CA登录客户端进行响应文件的制作。在使用政采云投标客户端时,建议使用WIN7(64位)及以上操作系统。客户端请至兵团政府采购网(http://ccgp-bingtuan.gov.cn/)下载专区查看,如有问题可拨打政采云客户服务热线400-881-7190进行咨询。如因供应商自身原因导致在规定时间内无法正常解密的(如:浏览器故障、未安装相关驱动、网络故障、加密CA与解密CA不一致等),采购中心/代理机构不予异常处理,视为供应商自动弃标。4.4供应商所投医疗产品须具备医疗器械注册证(含登记表)(或按照国家食品药品监督管理部门规定实行备案管理的,出具备案证明文件);5. 单道移液器、8道移液器的供应商所投产品如为进口设备,须具有进口货物制造商或中国总代理商针对本项目出具的授权书;6. 潜在供应商领取文件须提前完成注册,并在开标前成为政采云正式供应商。 八、凡对本次招标提出询问,请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称:新疆生产建设兵团第十三师卫生健康委员会 地 址:十三师新星市 传 真: 项目联系人:温志轩 项目联系方式:0902-2565025 2.采购代理机构信息 名 称:新疆品创项目管理咨询有限公司 地 址:新疆乌鲁木齐市沙依巴克区奇台路460号兴乐世贸广场29楼 传 真: 项目联系人(询问):彭佳琦 项目联系方式(询问):18690257732
  • 特别提示:出口文具产品须确保安全卫生检测达标
    日前,检验检疫部门对某塑料制品生产企业的塑料儿童文具储钱罐进行检验时发现,其出口的PVC材质底塞存在邻苯二甲酸盐物质超标情况,检验检疫部门提醒相关文具产品生产企业须对此问题引起重视。   据了解,近期我国出口文具产品屡遭通报,主要原因为产品安全卫生检测不达标,其中检出邻苯二甲酸盐超标而被通报召回的事件不在少数,给相关企业带来了巨大损失。台湾对文具产品有着比较系统的法规规定,台湾新版玩具安全标准CNS4797:2007将有玩具功能的文具产品界定为玩具,执行玩具标准要求,如儿童用粘土、荧光棒、塑胶彩色地垫、塑胶贴纸、储钱筒、卡通造型瓶盖、飞盘、游戏卡片产品等。   对此,检验检疫部门提醒文具产品生产企业:要明确出口产品要求,在贸易谈单、产品生产、货物检测、最终出运各个环节要明确进口国对产品的要求,明确各类文具产品是否属于玩具范畴,做到事前掌控,有的放矢 要做好全过程把控,对参照玩具检验监管的文具产品,把好原料采购关、工序检验关、品质验证关,做到产品原料可追溯、工序可推敲,确保整批产品一致性 要加强自身学习,及时掌握国外相关玩具产品标准要求变化,明确各国对玩具产品在小零件、尖点、锐边、油漆总铅、八元素、邻苯等物理、化学安全项目上的具体要求 要积极开展协作沟通,与检验检疫部门加强信息沟通,咨询国外有关文具产品法律法规与检测方法,提早防范,防止问题产品走出国门,避免不必要的损失。
  • 关于招募全国卫生产业企业管理协会仪器设备技术产业分会单位会员的通知
    各相关单位:全国卫生产业企业管理协会仪器设备技术产业分会于2021年11月26日正式成立。 “面向人民生命健康 发展仪器设备产业”。发展自主可控的高端仪器设备是构建强大公共卫生体系、发展生物医药战略性新兴产业、促进生活性服务业品质化发展的重要支撑。欲达此目的,需要一大批志同道合仪器设备技术科研院所、生产企业及服务单位共同参与。现诚挚邀请有志于高质量发展我国卫生健康仪器设备技术产业的企业加入分会,成为单位会员。申报流程:1. 请申报企业下载附件中“全国卫生产业企业管理协会单位会员申请表”并按要求填写:附件1:协会单位会员申请表.doc2. 将填写好的申请表发送至:libo@instrument.com.cn。联系人:李老师,17600374905(微信同号)我们在收到邮件后会尽快与您联系!点此了解更多
  • 我国生产的脊髓灰质炎疫苗和甲肝疫苗通过世界卫生组织预认证
    p   由我国生产的双价口服脊髓灰质炎疫苗(bOPV)和甲肝疫苗(HAV)日前通过世界卫生组织预认证。联合国采购机构现在能采购这两种疫苗用于其他国家的疾病预防和控制。 /p p   “双价口服脊髓灰质炎疫苗通过预认证对于全球消灭脊灰行动来说是非常好的消息。”世界卫生组织驻华代表处代办施南博士表示,2016年实现了从三价口服脊髓灰质炎疫苗到双价口服脊髓灰质炎疫苗的转换,大多数国家将依赖于灭活脊髓灰质炎疫苗和双价口服脊髓灰质炎疫苗的组合以完成消除脊髓灰质炎工作,现在中国将助力这一必需疫苗的充分供应。 /p p   脊髓灰质炎(小儿麻痹症)是一种由脊髓灰质炎病毒引起的高传染性疾病。它侵入神经系统并可以在几小时内导致全身瘫痪。 /p p   甲型肝炎是一种病毒性肝脏疾病。疾病流行可呈急剧增长态势,并造成巨大影响和重大经济损失。接种甲肝疫苗是抵御该疾病的最经济、最有效办法。 /p p   据悉,预认证的一项重要前提是疫苗生产国的国家疫苗监管机构通过世卫组织评估。作为我国疫苗监管机构,国家食品药品监管总局和国家卫生计生委已于2011年和2014年通过了世卫组织评估,为中国生产的疫苗通过预认证奠定基础。 /p p   双价口服脊髓灰质炎疫苗和甲肝疫苗通过预认证使得中国通过世卫组织预认证的疫苗数目达到4种。“我们非常高兴地看到中国的创新和生产能力通过世卫组织预认证为全世界带来拯救生命的疫苗。”施南博士说。 /p p /p
  • 陈同斌:我国土壤污染严重威胁农产品卫生品质
    土壤污染正在恶化,污染如隐形杀手,难以察觉却可能直接危害人体健康,特别是重金属在蔬菜、粮食中的累积,将处于食物链顶端的人类置于危险境地。   11月8日,《新民周刊》报道了环保组织对IT企业重金属污染的质疑,重金属不仅污染江河,也会污染土壤。中国科学院地理科学与资源研究所环境修复研究中心主任陈同斌,从事污染土壤的修复研究,近年来多次呼吁重视土壤污染问题。陈同斌教授接受了记者专访,解答中国土壤污染的现状和对人体健康的风险。   记者:有一种说法是,国内耕地五分之一受到污染。这个数据您是否认可?   陈同斌:这一数据没有科学依据,只是个别人的猜测和估计。但是,根据我们在全国部分省市的大规模调查,土壤污染问题确实不容忽视,对我国保住18亿亩耕地红线是一个极大的挑战。耕地污染包括有机物污染、无机物污染等,但是我国的土壤污染以重金属污染为主。   环境保护部组织全国有关力量开展了大规模的土壤污染调查,基本上可以从全国尺度摸清土壤污染的基本状况。这项巨大的工程已经完成了前期调查取样和分析工作,目前正在进行数据的分析和总结工作。   记者:最近几年我们经常听到土壤污染这个名词,它究竟是什么意思?   陈同斌:有的公众认为,只要土壤中监测到有害物质就认定为土壤受到污染。其实,土壤中或多或少地存在像重金属、多环芳烃之类的有害物质,只是在不同土壤中这些物质的浓度高低不同而已,不能笼统地将在土壤中监测到某些污染物就认定为存在土壤污染问题。   目前对土壤污染的定义仍未完全统一。通常的理解,土壤污染是指由于人为因素导致有害物质在土壤中累积,其含量超过土壤中的本底含量(背景值)时即认为存在土壤污染。   但是,目前世界上很少有未受人类活动干扰的“净土”,即使人迹罕至的南极、北极也存在污染现象。通常只有土壤污染物含量超过其自身的环境容量时,或者污染物通过农产品进入食物链、威胁人群的身心健康时,才叫做土壤污染。从环境管理的角度来看,土壤中污染物超过《土壤环境质量标准》等相关标准就视为土壤污染。   记者:为什么大家对重金属污染讨论得比较多?   陈同斌:我国矿山开采、冶炼和化工企业较多,重金属污染范围广,部分地区由于土壤和大气等环境介质受到重金属污染,导致农产品减产或者农产品重金属含量超标,影响人体健康。尤其是土壤重金属污染问题,由于重金属不会从环境中自然消失,治理难度大,而且已经发现许多比较严重的污染事件,因此公众也开始关注农田土壤污染问题。   记者:土壤污染是否已经威胁到粮食安全或者其他农业的安全?   陈同斌:我国农产品卫生品质已经受到严重威胁,部分地区由于土壤污染已经导致农产品减产或绝收,如广西某地,由于尾砂库坍塌,导致周边万亩良田绝收 湖南某地土壤砷污染严重,当地居民发样砷超标严重,已经严重威胁当地居民的身心健康。   记者:对于普通公众来说,最关心的是受重金属污染的土壤生产的蔬菜、粮食是否会影响身体健康。有没有一个摄入的风险值?   陈同斌:由于土壤自身的缓冲容量以及植物对土壤重金属的耐性,通常土壤重金属污染并不会立刻导致农产品污染,只有当土壤重金属含量超过土壤自身容量或植物对重金属的选择性吸收时,重金属才会在蔬菜、粮食等植物体内大量累积。   当农产品中重金属含量超过标准,对摄入人群的健康会产生影响,长期暴露在这种环境下,会导致一些疾病,如癌症、突变、畸形之类的。世界卫生组织以及美国EPA关于暴露人群的摄入风险分别提出ADI值(最大可接受安全剂量)和RFD(参考剂量)值,规定了每天摄入各种污染物的风险值。   记者:土壤污染状况有没有常规的检测系统?比如一块农田,是否适合种植某种作物,种植者能得到土地污染方面的信息和指导吗?   陈同斌:目前我国还没有像水和空气环境质量那样,对于土壤污染进行常规监测。要了解某块农田是否受到污染,必须取样送专门的测试机构进行分析,但是这种方法很费事、费钱多不说,还有相当大一部分单位的测定结果根本就不准。我们的研究所做过一些工作,基于对北京市土壤污染调查,提出了基于重金属污染风险控制的蔬菜种植区划方案,可以指导无公害农作物的种植。最近几年,我们也一直在开发土壤重金属快速监测设备,但是投入应用还需一段时间。   记者:这些年土地污染的状况是否在恶化?   陈同斌:土壤污染与水污染和大气污染有一个显著不同的特点:绝大部分污染物进入土壤后都会不断累积,超过一定范围之后,土壤就无法自净。从目前态势来看,我国土壤污染总体处于恶化趋势,尤其现阶段是环境事件的高发期。土壤污染由于其自身的隐蔽性,当时没有体现出来,现在才逐步暴露出问题。从物质守恒的角度分析,如果不对土壤进行修复,未来土壤重金属会不断累积,污染问题也就不会自动消失。   记者:你所了解的国内土壤污染总体情况是怎样的?   陈同斌:总体来讲,污染问题形不容乐观,比如南方矿业活动密集区、长江三角洲、珠江三角洲、京津地区的局部范围都存在严重的土壤污染问题。近年来,我们课题组对全国多个矿业城市进行大规模的独立调查,发现土壤重金属超标问题十分严重,尤其是砷污染和毒害问题十分突出。   记者:中国的土壤污染有什么特征?污染原因更多的是“天灾”还是“人祸”?   陈同斌:总体来说,我国由于矿山采冶、三废排放、污灌、固废堆放等所导致的土壤污染,类型很多、量大面广,但是从污染物类型来看,主要以重金属污染为主。这些污染基本上属于人为因素导致的结果,属于“人祸”。但是部分地区也确实存在因为地质背景导致重金属含量“超标”或产生不良健康的现象,这类问题属于自然因素所致,与人类活动的影响没有太大关系,严格来说不属污染问题,属于“天灾”。   记者:你在业内,是否体会到政府、学界、公众对土壤污染这个话题关注度的变化?   陈同斌:其实土壤污染问题是一个早就存在的“老问题”,并不是今天才出现的。但是,以前我国的重点治理目标集中在水、大气、固废污染问题上,加上土壤污染具有隐蔽性和滞后性等特点,政府、学界、公众对它的关注很不够,在环保领域中至今也还属于一个不起眼的小行业。近年来伴随一些环境事件的爆发和研究的深入,大家才开始关注此问题。   记者:你在从事生物修复的科研工作,目前的效果如何,推广土壤修复的难度主要在技术上还是政策、投资方面?   陈同斌:我们的生物修复技术已经在湖南、云南、广西等地推广应用,经过修复不仅能把原来荒芜的不毛之地变成良田,而且收获的农产品也符合国家标准的要求。目前在技术推广应用方面仍存在多方面的困难,尤其是在资金投入和工程技术方面还存在不少难题。目前的修复基本上依赖于政府的主导,缺乏市场机制,资金投入少,修复技术的大规模产业化工作还需要引入的新机制。   记者:都说土壤修复是非常昂贵的,甚至被形容为“天价”,有没有具体的数据说明到底有多贵?   陈同斌:与大气污染和水污染治理相比,土壤修复的代价非常昂贵,如化学淋洗技术处理污染土壤,每方土至少需要200美元,焚烧处理每方需要150美元以上。这部分费用仅仅是指直接处理成本,还不包括挖填土方和运输等前、后期的工程费用和财务费用。
  • 1200万!新疆生产建设兵团卫生健康委员会三重四级杆质谱联用仪(串联质谱仪)采购项目
    一、项目基本情况 1、项目编号: EBTJY00CGGK2024017 2、项目名称: 兵团疫情防控财力补助项目(三重四级杆质谱联用仪(串联质谱仪))设备采购 3、采购计划文号:/ 4、采购方式:公开招标 5、采购内容及要求: 分包编号分包名称分包内容预算金额(元)最高限价(元)EBTJY00CGGK2024017-02三重四级杆质谱联用仪(串联质谱仪)设备采购三重四级杆质谱联用仪(串联质谱仪)设备采购3台12000000.0012000000.00预算合计(元)/最高限价合计(元)12000000.0012000000.00 6、合同履行期限:自签订合同起至质保服务期结束为止。 7、本项目(是/否)接受联合体投标:否二、获取采购文件 1、购买采购文件时间、地点、方式或事项: 招标文件获取时间:2024-08-17 10:00:00 至 2024-08-26 20:00:00,获取地点、方式:登录新疆生产建设兵团公共资源交易平台(https://ggzy.xjbt.gov.cn)获取招标文件 注:投标人须办理“标证通”手机移动CA数字证书或介质CA数字证书,通过“标证通”APP扫码或插入介质CA数字证书后,登录兵团公共资源交易平台填报企业主体信息,信息核对通过后方可在兵团公共资源交易平台获取采购文件。因未办理CA数字证书、通过企业主体信息核验等原因造成无法投标或投标失败等后果由投标人自行承担。具体办理事宜见兵团公共资源交易信息网服务指南栏目《关于注册兵团公共资源交易中心交易主体信息库有关问题的说明》、《关于兵团公共资源交易平台启用“标证通”的通知》、《关于办理兵团公共资源一体化平台网上交易系统CA数字证书和电子签章的通知》。请各投标人获取采购文件后及时关注交易平台答疑文件获取栏目获知答疑内容。三、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 1、投标截止时间: 2024-09-06 13:30:00(北京时间)供应商应在此之前将加密的投标文件上传至新疆生产建设兵团公共资源交易平台对应位置(逾期未上传的或不符合规定的投标文件将被拒绝接收)。 2、开标时间: 2024-09-06 13:30:00 3、开标地点:新疆生产建设兵团公共资源交易平台不见面开标大厅。四、对本次采购提出询问,请按以下方式联系1、采购人信息: 名称:新疆生产建设兵团卫生健康委员会 地址:新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市天山区光明路196号 联系方式:0991-28906582、采购代理机构信息: 名称:新疆生产建设兵团公共资源交易中心 地址:新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市新民路200号 联系方式:0991-88772403、项目联系方式: 项目联系人:马金鸣 李杨 电话:0991-8877240
  • 卫生部公布27个食品添加剂产品标准
    根据《中华人民共和国食品安全法》、卫生部等9部门《关于加强食品添加剂监督管理工作的通知》(卫监督发〔2009〕89号)和卫生部2011年第6号公告等规定,我部组织中国疾病预防控制中心参照国际标准,指定亚硝酸钾等27个食品添加剂产品标准。   特此公告。   附件1. 亚硝酸钾等27个食品添加剂产品标准目录 序号 标准名称 1. 亚硝酸钾 2. 铵磷脂 3. 二氧化硫 4. 喹啉黄 5. 辣椒橙 6. 阿力甜 7. 乙酸钠 8. 硬脂酸(十八烷酸) 9. 聚甘油蓖麻醇酯 10. 5'肌苷酸二钠 11. 琥珀酸单甘油酯 12. 对羟基苯甲酸甲酯钠 13. 5'尿苷酸二钠 14. 5'腺苷酸 15. 二甲基二碳酸盐 16. 乳化硅油 17. 肌醇 18. 苯氧乙酸烯丙酯 19. 二氢-β-紫罗兰酮 20. 二氢香豆素 21. 氧化芳樟醇 22. L-硒-甲基硒代半胱氨酸 23. 冰乙酸(低压羰基化法) 24. 番茄红素(合成) 25. 富马酸一钠 26. 硅酸钙 27. 乙二胺四乙酸二钠 二〇一一年七月二十二日   原文请见:卫生部关于亚硝酸钾等27个食品添加剂产品标准的公告
  • 卫生部公布58个食品添加剂产品标准
    中 华 人民 共 和 国 卫 生 部 公 告   2011年 第8号   根据《中华人民共和国食品安全法》、卫生部等9部门《关于加强食品添加剂监督管理工作的通知》(卫监督发〔2009〕89号)和卫生部2011年第6号公告等规定,卫生部组织中国疾病预防控制中心参照国际标准,指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准。   特此公告。   附件:1.D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准目录   2.D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准.rar   二○一一年三月十八日   附件1   D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准目录 编号 标准名称 1. D-甘露糖醇 2. 羟丙基甲基纤维素(HPMC) 3. 氢化松香甘油酯 4. 乳酸脂肪酸甘油酯 5. 松香季戊四醇酯 6. 乙二胺四乙酸二钠 7. 乙酰化单、双甘油脂肪酸酯 8. 乙氧基喹 9. 硬脂酸钙 10. 硬脂酸镁 11. 硬脂酰乳酸钙 12. 硬脂酰乳酸钠 13. 月桂酸 14. 羟基硬脂精(氧化硬脂精) 15. 偶氮甲酰胺 16. 抗坏血酸棕榈酸酯 17. 硫代二丙酸二月桂酯 18. 微晶纤维素 19. 丙二醇脂肪酸酯 20. 聚甘油脂肪酸酯(聚甘油单硬脂酸酯,聚甘油单油酸酯) 21. 刺云实胶 22. 柠檬酸一钠 23. 巴西棕榈蜡 24. 蜂蜡 25. 乳糖醇 26. 5'胞苷酸二钠 27. d-核糖 28. 3-环己基丙酸烯丙酯 29. 辛酸乙酯 30. 棕榈酸乙酯 31. 甲酸香茅酯 32. 甲酸香叶酯 33. 乙酸香叶酯 34. 乙酸橙花酯 35. 己醛 36. 正癸醛(癸醛) 37. 乙酸丙酯 38. 乙酸2-甲基丁酯 39. 异丁酸乙酯 40. 异戊酸3-己烯酯 41. 2-甲基丁酸3-己烯酯 42. 2-甲基丁酸2-甲基丁酯 43. γ-己内酯 44. γ-庚内酯 45. γ-癸内酯 46. δ-癸内酯 47. γ-十二内酯 48. δ-十二内酯 49. 2,6-二甲基-5-庚烯醛 50. 2-甲基-4-戊烯酸(又名浆果酸) 51. 芳樟醇 52. 乙酸松油酯 53. 二氢香芹醇 54. d-香芹酮 55. l-香芹酮 56. α-紫罗兰酮 57. 罗望子多糖胶 58. 左旋肉碱
  • IVD关键零部件严重依赖进口 “弯道超车”不可取——访全国卫生产业企业管理协会副会长宋海波
    p    span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 作为大健康产业的重要组成部分,IVD(体外诊断)产业的技术不断创新,产品日益丰富,展现出大好发展势头。预计在未来5年甚至更长一段时间,我国IVD行业乃将处于快速发展的黄金时期。在前不久召开的 strong 中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会2019学术峰会 /strong 上,全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长宋海波作了主题为《正确梳理IVD 产业现状及未来》的大会报告,反响热烈。 /span /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 400" title=" 1.jpg" style=" width: 600px height: 400px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 1.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/7bd0f086-cc54-4150-a293-8d683340eafc.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 宋海波作大会报告 /span /p p    span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 仪器信息网在会议期间特别专访了宋海波会长,请他就国内IVD产业发展现状及时下相关热点话题发表看法。 /span /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 仪器工艺和原材料是瓶颈 根本差距在原创技术 /span /strong /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网:请您介绍一下中国IVD产业概况。 /span /strong /p p    strong 宋海波 /strong :中国是一个发展中国家,随着经济的快速增长,人们对健康的需求也在不断增加,在此背景下,一方面国际巨头看好中国市场,纷纷登录中国市场,并努力布局中国健康产业的未来;另一方面国内的企业正努力前行,不断的加大研发投入积极提升产品品质扩大市场份额。目前,我国巳有1200余家IVD生产研发企业,30000余家IVD流通经营企业。2018年市场容量巳达700亿元,人均IVD消费为5美金。 /p p   国内的企业约占市场容量的40%-45%。从产品方面来看,目前国产仪器、试剂基本能满足基本医疗的需求,但在细分领域同国外企业仍有较大的差距。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 393" title=" 2.jpg" style=" width: 600px height: 393px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 2.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/cafc4bc2-0b19-4080-b34e-36c54f74eb41.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 宋海波接受仪器信息网专访 /span /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网:本土IVD企业的核心差距和劣势主要体现在哪些方面? /span /strong /p p    strong 宋海波 /strong :最根本的差距在于原创技术。国内IVD的创新主要是在仿制基础上的创新。即仿制就会有短板,再加上本身工艺的差距和客观上存在的品质差距,点点滴滴的叠加,最终反映到仪器上和使用体验感上,就形成了较大的差距。 /p p   但是我们也应客观的看待差距的历史条件,首先我国本土IVD企业起步晚、基础弱。国产体外诊断产业规模的形成也就二十年的时间,目前体外诊断企业公司总体规模普遍不够大,在研发能力上虽都有大的提升,但总体还欠强,产品质量还有进一步提升的空间,工艺稳定性也有待进一步提高。这些都是一个产业从小到大发展的必经过程,也是目前需要正视的现状。 /p p   其次,仪器工艺和原材料的质量控制体系是一大瓶颈。尤其是上游原材料,如抗原、抗体、酶、微磁粒和微球等,依赖进口严重,制约着国家IVD企业的发展。如果因为某些突发事件影响酶或者抗体的供应中断,那国内的试剂生产就会受到很大影响。因此我们应有类似华为反对美国制裁的“备胎计划”,国内IVD企业也应该有“备胎计划”和布局。 /p p   有些关键零部件不仅需要进口,而且依赖进口很严重。比如生化分析仪的凹面平像场光栅,柱流泵、进样系统等等。虽然这些零部件国内厂商能够生产,但质量与进口产品相比仍有较大的差异。 /p p   strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "  仪器信息网:国内开始出现技术含量很高的企业,您怎么看? /span /strong /p p    strong 宋海波 /strong :国内某些IVD企业对前沿技术的捕捉能力还是很强的,但在把前沿技术转化为对人们健康诊疗有帮助的产品上,还需要发力。其实国内企业技术比发达国家并非落后很多,更多的还是企业思维模式与国外有差距。当然现在很多企业都看到了这种差距,并努力布局,现在市场也出现了很多优秀的上游原材料公司和生产研发企业,所以相信未来,国内上游原材料和上游仪器关键组件会有大幅进步和提升。 /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 为健康服务没有捷径走 企业要精耕细作走出去 /span /strong /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网:您是不是反对“弯道超车”这个提法? /span /strong /p p    strong 宋海波 /strong :我不同意在涉及人类健康的产品上弯道超车的提法。首先我们要明白,直行都有现实的差距,难道弯道超车就没有风险吗? /p p   技术超?产能超?服务超?还有价格超?品质超?这些都是建立在产品的基础上,而产品又是建立在科研能力和技术水平上,因此只有脚踏实地的努力不懈的追求,我们才能在某些领域去超越,这样的超越才能行之久远。 /p p   从精神层面上说,弯道超车是一种情怀是一种精神,本无可厚非。但从技术层面上说,企业更应该脚踏实地,认认真把产品做好,由于我们IVD产业起步比发达国家晚,在这种情况下,提弯道超车只会给投机取巧,偷工减料,违背规律以可乘之机,当然强势品牌企业也不会给你这样的机会。这对产业发展,对企业进步是非常不利的。因为我们行业与其他行业的不同之处在于为人类健康服务这个目标上,没有捷径好走,只能靠品质过硬。 /p p   为健康服务没有捷径可走,企业要精耕细作,努力聚焦主业,在做好国内产品销售的同时,还要积极的创造条件走出去,布局国际市场。 /p p   所以,弯道超车只是个振奋人心的语言表达方式,并不是解决问题的根本口号。最根本的还是要脚踏实地,夯实基础,认真做事,认真做品牌,认真做好产品。只有当企业技术水平积累到一定程度、产品积累到一定水平,这个时候再去超车,才能够超的远超的实在。 /p p   strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "  仪器信息网:您对国内IVD企业的进一步发展有什么建议? /span /strong /p p    strong 宋海波 /strong :国内企业占市场容量的40%-45%。其实国内企业的价格优势,并不如我们想象中那么美好。如果四大巨头一夜之间全部降价,给国内IVD企业带来的影响非常大。 /p p   企业应该在细分领域做差异化产品。国内有些企业创新性是很不错的,比如上海透景酶联自免15项的联检项目,湖南圣湘一步法的分子诊断产品,星童的高敏肌钙蛋白,亚辉龙的生殖领域的试剂,包括有些企业推出的特异性非常高的检测试剂盒等等。我们的企业在细分领域精耕细作,这样即规避了在常规领域和大企业竞争的消耗又能障显差别化竟争的优势。 /p p   未来没有创新的产品,就没有市场竞争力。中国IVD企业这几年的创新意识在不断加强。所以一个企业要想很好的发展,必须要创新,必须要在现有基础上去降耗升级。 /p p   IVD企业尽早布局国际市场,这样才能振兴产业,增强企业自身的发展。中国人口众多,大部分IVD企业都聚焦在这个高人口密度人群的消费市场,在竟争中往往会丧失企业独立发展空间。国内的企业相对来说是比较弱势的,当一个弱势的产业和一个强势的产业集团去竞争,我们就需要付出更多的努力。这一点我们应该学习韩国企业,他们的产品在他们本国内的销售占比仅为10%,90%都是用于出口。国内企业如广东万孚,重庆中原,桂林优利特,迈瑞等也很早就布局国际市场,万孚如今出口值约占总产值的一半,在IVD产业这一领域做得很成功。 /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 区域检验中心建设落地尚需时日 第三方医学检验发展遇良机 /span /strong /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网:您对区域中心实验室怎么看? /span /strong /p p    strong 宋海波 /strong :区域检验中心是医改过程中的一个产物,是政府为主导的检验机构。这个检验机构的要素在于将区域内所有检验科工作,都放到这个检验中心,医院检验科只作为窗口,保留常规和急诊检验项目。这样做的好处是,社会有效资源得到有效的节约和集约化利用,减少重复投入和社会资源的浪费。 /p p   但检验科的改革涉及到多方面的利益,且区域检验中心需建立在政、人、物、薪酬、资源管理等多方面统一的基础之上,很难想象在松散的体制下,能够成立行之有效的区域检验中心,因此目前区域检验中心建设的实际落地还不多。如果说区域检验中心建设行之有效的推进的话,应该是在医共体之下,或有所可为,而在松散的医联体下很难構建真正意义的区域检验中心。 /p p   strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "  仪器信息网:您对第三方医学检测机构怎么看? /span /strong /p p    strong 宋海波 /strong :中国医学检验市场收入约4500亿以上,发展速度很快。我国的第三方检验机构增速仍是全球范围内最快的,达25%以上。第三方检验和现有医院的检验,从性质上来讲是有差异的。第三方检验是商业化的,不隶属于任何一方,是服务性的,是检验医学的有益补充 /p p   目前国内的第三方检验机构大概有1100余家,其中病理诊断中心185个,医学实验室 241家,医学检验所689家,医学检验中心66家。这跟欧美发达国家独立检验刚兴起的时候是一样的。第三方检验小而散只是暂时现象,未来第三方检验机构一定会通过收购和整合来强大自己,这是市场发展的自然规律。 /p p   现在检验科对于医院贡献着很大的利益,医院很难放手。随着改的深入,如果真的触及到检验收费的底线的时候,第三方检验机构必定会迎来发展的大好时机。 /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网:您认为将来不同医学实验室之间能实现检验结果互认吗? /span /strong /p p    strong 宋海波 /strong :检验结果互认是完全可以做到的。但前提是以下两个层面问题能够很好的解决:一是实验室体系建设要一致,这就需要健全实验室管理机制,提高检验结果的可信度。二是要有统一标准,做到试剂统一、方法统一、标准统一。 /p p    span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 后记 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   采访中,宋会长提到,从普适层面上来讲,很多临床诊断项目的临床诊疗意义其实并不大。如果企业再在这个产品上发力,其实是没有必要的。靶向指针很清晰的高技术含量产品且有明确临床意义的就是好产品,并非技术水平高就一定具有临床价值。所以,这也提示了我们企业在产品设计时一定要从临床实际需求出发,寻找针对性很强的项目,再良好地去转化。如果不是和临床紧密结合,仅凭企业自身想象,那就很可能走弯路。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   在谈到时下火热的分子诊断时,宋会长表示,分子诊断是精准医疗时代下催生的一个新兴的细分领域。其在遗传性疾病、肿瘤、精准用药、优生优育、伴随诊断等方面有特殊的价值和意义。分子诊断靶向明确的产品就是非常好的产品,对指导用药、疾病诊断、遗传性疾病、预后研判非常有意义。在保基本保大病的医保机制下,对于检验意义不清晰的项目今后一定会受到制约。我个人认为,在现有医疗条件下,能满足人民的基本医疗需求的普适技术,能为人人享有健康的医疗服务的项目就是好项目。目前进医保目录的分子诊断项目还不多,所以分子诊断在未来是很有前景的,但目前还需等待时机,这需要我们共同的努力。 /span /p
  • 疫情常态化,冷链食品生产卫生要求越来越高,如何解决?推荐使用ATP荧光检测仪
    申贝科学仪器去年入冬以来,我国多地在进口冷链食品外包装检出新冠病毒核酸阳性,有关专家提出,尽管阳性率很低且主要集中在产品外包装,但在疫情防控常态化下,全产业链对食品安全提出了更高的卫生要求,食品企业应该采取更严格的卫生管控措施。做好定期的清洁消毒工作,保证接触面、人员等卫生以避免出现交叉污染是很关键的。清洁消毒效果如何验证?国内外多项标准推荐使用ATP来验证洁净度!为什么ATP可作为洁净度指标?ATP与荧光素的反应发出的荧光强度(RLU),与活细胞数量基本呈正比例关系。荧光值越高,表明ATP的量越多,也就意味着表面的残留物越多,清洁状态较差。因此,ATP检测法就被用来快速检验物品表面是否洁净。什么是ATP荧光检测仪?申贝科学仪器推荐相关产品:ATP荧光检测仪systemsure plus仪器原理:ATP 荧光检测法是根据大自然中萤火虫发光原理,进行一系列数据对比,而研发的快速检测ATP技术。也就说在普通的环境里检测液中的虫荧光素酶催化虫荧光素和 ATP 之间发生氧化反应形成氧化荧光素并发出荧光,其光的强度与微生物数量呈比例关系,这就是ATP荧光检测仪原理。应用于:  1.食品加工器具、工作台面、餐饮器具等消毒结果快速检测  2.饮用水中微生物快速检测  3.检测有机物残留,阻断微生物生长环境  4.迅速检测出卫生环境是否清洁,可及时二次清洁处理  5.医疗环境工作平台(器械表面、内窥镜、空气)即时评估  6.可检测多种项目:表面、液体(总数ATP和游离ATP)、管道;也可检测水和食品中的大肠菌群、大肠杆菌、菌落总数、碱性磷酯酶、蛋白酶等技术参数:  1、轻便小巧,单手可持(重260g,72*191*32mm)大屏幕清晰液晶显示器(48*18mm)  2、检测限:2*10 -16 mol/ATP(检测下限为0.1 fetomole ATP),  3、检测范围:0- 9999 RLUs,  检测精度:精确至1个RLU,等于1*10 -16 mol/ATP  ATP回收率:90-110%  4、检测时间:15秒  5、阴性对照或空白本底值:0-1个RLU  6、相对标准偏差小于10%  7、结果可储存5000个记录  8、内置功能菜单(配合电脑可设定:200个用户ID、100个检测方案、251检测程序组、临界值、快速查看统计结果等),可设定省电模式自动关机时间,可设定不保存数据的快速检测  9、开机15秒自动校准;检测舱可移动、可清洗、可更换  *10、可检测多种项目:表面、液体(总ATP和游离 ATP)、管道;也可检测食品中大肠菌群、大肠杆菌、碱性磷酸酶,蛋白酶、过敏源等。  11、配套一体化液态稳定检测拭子,采样头和球阀型拭子头一体化设计,兼具取样检测和巴斯德吸管的三重功能,方便检测后做进一步检测时精确移液。  12、一体化液态稳定检测拭子出厂保质期长达12个月,可室温保存6周  13、有可选配的标准品(校准棒,阳性控制试剂)。  14、使用2节5AA碱性电池或可充电锂电池  15、ATP荧光检测仪具备中国科学研究院出具的测试证书。  16、可选配的标准品(校准棒、阳性控制试剂)。  17、配套SureTrend独立数据处理软件,连续数据库系统防止意外或欺诈性数据,提供多种数据趋势分析模式,数据可导出至Excel表格。  试剂:  ATP表面检测试剂棒Ultrasnap和ATP水质检测试剂棒Aquasnap使用简单方便,非专业人士无需培训一看即可上手操作,预先湿润的采集拭子,大程度上减少了操作环节的污染。  优点表现在:  ①免除了干燥拭子在使用前需前润湿的程序,避免了润湿过度中的污染。  ②减少试测时其它污染。  ③高科技产品的体现,预制好的一体化试剂无需现场配制,大大提高工作效率.采用速流阀技术,大大简化了现场工作程序,长达一年的试剂保质期(25℃以下为6周 2℃—8℃为一年)。最简单的储存方式。 2℃—8℃ 无需冷冻,具有ISO 9001/9002国际认证。
  • 卫生部涉及饮用水卫生安全的通知
    各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心:   为加强涉水产品监督管理,规范省级卫生行政部门国产涉水产品许可行为,依据《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》等法律法规,我部组织制定了《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序》,于2010年1月1日起施行。现印发给你们,请遵照执行。   各省级卫生行政部门可对《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序》进一步细化,制定本地的相关许可程序和规定。 二○○九年七月二十二日 附录:省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序    省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序   第一章 总则   第一条 为保证省级涉及饮用水卫生安全产品(以下简称涉水产品)卫生行政许可工作的公开、公平、公正,根据《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和有关卫生法律、法规、规章的规定,制定本程序。   第二条 本程序适用于省级卫生行政部门负责审批的下列涉水产品:   (一)用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产输配水设备(陶瓷、水泥输配水设备和水泵、阀门、水表、水处理剂加入器等机械部件除外)   (二)用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产水处理材料(石英砂除外)   (三)用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产水化学处理剂(氯、液氯、氯气除外)。   第三条 涉水产品经生产能力审核和产品检验后,由申请单位直接向实际生产企业所在地的省级卫生行政部门申报卫生行政许可。   省级卫生监督部门负责对涉水产品进行生产能力审核。   省级及以上卫生行政部门认定的检验机构按有关规定承担相应的涉水产品检验工作。   第四条 省级卫生行政部门应当向社会公布对外接待时间、申报要求、申报程序、工作时限,并提供有关申报工作的咨询服务。   第二章 生产能力审核   第五条 涉水产品在申请许可前,申请单位应当向实际生产企业所在地省级卫生监督部门提交产品配方(申报供水设备和饮水机许可的,提供产品结构图和与饮水接触主要材料的卫生安全证明)、生产工艺、说明书、生产设备和检验设备清单、生产厂区位置图(厂区位置图应标明厂区附近的标志性建筑物)、总平面图、生产车间、检验室、原料仓库、成品仓库平面图及卫生监督部门要求提供的其他与生产有关的技术资料,申请对所申报产品的生产能力进行审核。   第六条 申请单位所提供的生产能力审核申请资料符合要求的,省级卫生监督部门在接到申请后及时指派2名以上卫生监督员到生产现场进行审核,并出具书面审核意见。   申请单位所提供生产能力审核资料不符合要求的,可要求申请单位补正,接受申请日期以补正资料齐全之日为准。   第七条 负责现场审核的卫生监督员应当按照《卫生部涉及饮用水卫生安全产品检验规定》的要求数量及规格,在现场存放样品中随机抽取足量的同一批号产品进行采封样,经采封样的样品由申请单位保存,并由申请单位送样到省级及以上卫生行政部门认定的检验机构进行检验。   第三章 检验   第八条 检验机构在受理样品时,对无封条或封条破损的样品不予接收。   第九条 检验机构应当按照《生活饮用水卫生规范》、《卫生部涉及饮用水卫生安全产品检验规定》和《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范(试行)》等相关标准和规范要求进行检验。   各个检验项目应当使用同一生产批号的产品。如需进行卫生安全检验之外的检验,可在具有相应资质的其他实验室完成。检验方法应当符合国家有关法规、规章、规范和标准的要求。   第十条 检验机构应当在规定时限内出具检验报告,检验报告应当附检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、产品样品采样记录。检验报告应明确注明检验样品特征、性状、规格、数量和检验结论等。   第四章 申报与受理   第十一条 申请单位应当直接向省级卫生行政部门提出涉水产品卫生行政许可申请,提交下列材料,并对申报材料的真实性负责,承担相应的法律责任。   (一)许可申请表   (二)省级卫生监督部门出具的生产能力现场审核意见   (三)产品检验报告(附检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、产品样品采样记录)   (四)产品材料及配方   (五)饮水机及供水设备类的产品应提供与饮用水接触的主要材料的卫生许可批件复印件或由省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的检验报告原件   (六)生产工艺流程及简述   (七)生产设备清单   (八)产品标签(铭牌)、说明书(样稿)   (九)产品样品和彩色照片   (十)企业标准(标准中应有符合要求的卫生指标)   (十一)工商营业执照复印件和生产场所房屋所有权证明(或租赁证明)   (十二)委托生产的,应提供委托合同。被委托方应有与委托产品同类产品的卫生许可   (十三)省级卫生行政部门规定的其他资料。   第十二条 申报材料中产品材料及配方应当按照以下内容填报(可根据具体情况增减):   (一)管材和管件、机械部件、止水材料、水处理壳体。   1.材料成份(化学名及成份比例,以及主要原料质量等级)   2.类型及规格   3.适用范围(适用水压和供水类型)   4.使用年限。   (二)蓄水容器(如水箱等)。   1.材料成份(化学名及成份比例)   2.防护材料成份(化学名及成份比例)   3.使用方法   4.板块、胶条、支架的材质及组装要求   5.材料的使用年限。   (三)饮水机、供水设备、吸附和过滤组件。   1.功能   2.水流程图   3.各主要处理单元与所用材料的名称、规格、用量、使用年限   4.适用水质范围   5.技术参数。   (四)水处理剂和散装水处理材料。   1.功能   2.配方中主要成份(化学名及成份比例)   3.适用范围   4.有效期(消毒剂应提供稳定性试验报告)。   第十三条 申报材料中产品标签或铭牌应有下列内容:   (一)产品名称   (二)型号、规格   (三)生产企业名称、地址、邮编、联系电话 委托生产的,还应标明被委托生产企业名称、地址   (四)产品执行标准号(包括理化质量标准和卫生标准)   (五)产品卫生许可批准文号   (六)生产日期或生产批号   (七)根据产品特点,标明主要质量指标及主要技术参数。如饮水机铭牌上应标明制冷功率、制热功率 化学处理剂应标明主要成份、净重、有效期 管材(件)、蓄水容器应标明规格 水处理部件应标明技术特性。   受标签和铭牌面积限制,以上内容无法完全在标签和铭牌上标识的,可将有关内容在说明书中标明。   第十四条 申报材料中产品说明书应标明执行标准、产品功能、型号、规格、主要成份或部件、适用范围、使用方法、注意事项及技术参数、申报单位和实际生产企业联系方式与地址。技术参数具体包括:   (一)供水设备、饮水机:设备功率,产品规格、供水量   (二)管材管件、机械部件、止水材料:产品规格等   (三)水处理剂:最大安全投加量及单体残留量   (四)水处理材料:净水效果。   第十五条 申报材料中产品样品与产品彩色照片应符合下列要求:   (一)提供的照片应与送检产品一致   (二)管材、管件应提供样品片段,并有相应商标、规格、生产日期、企业名称、执行标准等标识   (三)蓄水容器、供水设备、机械部件、止水材料、饮水机、水处理部件应提供整个产品的照片,并显示整机、铭牌、各主要单元   (四)化学处理剂和散装的水处理材料应提供用250ml透明玻璃瓶盛装(有避光等特殊要求的除外)的样品,玻璃瓶上有产品名称、生产单位、生产日期的标签。   第十六条 省级卫生行政部门涉水产品许可受理机构应当在接收涉水产品行政许可申请材料时,向申请单位出具“行政许可申请材料接收凭证” 对申请事项是否需要许可、申请资料是否符合法定形式、申请材料是否齐全、产品检验结果是否符合相应国家标准或规范等进行核对,并根据下列情况分别做出处理:   (一)申请事项依法不需要取得卫生行政许可的,应当即时告知申报单位不受理   (二)申请事项依法不属于卫生行政部门职权范围的,应当即时做出不予受理的决定,并告知申请单位向有关行政机关申请   (三)超过规定期限提出延续申请的,应当即时做出不予受理的决定   (四)申请材料存在可以当场更正的错误,应当允许申请单位当场更正,但申请材料中涉及技术性的实质内容除外。申请单位应当对更正内容予以书面确认   (五)申请材料不符合本规定的,应当当场或者在5个工作日内出具“申请材料补正通知书”,一次告知申报单位需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理 补正的申请材料仍然不符合有关要求的,受理机构可以要求继续补正   (六)申请材料齐全、符合法定形式,或者申请单位按照要求提交全部补正申请材料并符合要求的,应当受理其卫生行政许可申请,出具“行政许可申请受理通知书”,并告知其审批所需的期限。   第五章 审查和批准   第十七条 省级卫生行政部门受理涉水产品卫生行政许可申请后,根据产品特点确定审查的方式。需要聘请专家进行技术审查的,应聘请3人以上专家对申报资料进行技术审查,负责技术审查的有关专家及技术人员根据卫生安全危险性评估的结果作出技术审查意见。   第十八条 省级卫生行政部门自受理申请之日(对需要进行技术审查的,自接收到技术审查结论之日)起20日内完成行政审查,并依法作出是否批准的卫生行政许可决定。   第十九条 有下列情形之一的,不予批准行政许可申请:   (一)产品申报内容不符合卫生标准、规范及有关要求的   (二)产品中使用了对人体健康可能带来危害的有毒有害物质或安   全性评价资料不足的物质的   (三)生产能力审核不合格的   (四)产品检验不合格的   (五)申报不实,如申报内容与提供的样品不符或提供虚假的检验报   告、卫生安全合格证明文件的。   第二十条 省级卫生行政部门涉水产品许可受理机构应当自省级卫生行政部门作出涉水产品卫生行政许可决定之日起10日内通知申请单位领取有关文件。   第二十一条 涉水产品省级卫生许可批件应采用统一编号,编号格式为(省简称)卫水字(年份)第xxxx号,批件的有效期为4年,卫生许可批件样式见附件,批件中“产品技术信息”一栏参照卫生部相关涉水产品批件内容编写。   批件中的申请单位为批件所有者。被批准产品必须在批件上注明实际生产企业名称与地址,并在标签和说明书中标注。   第六章 延续、变更和补发   第二十二条 延续、变更和补发只能由批件上注明的申请单位提出。   第二十三条 申请延续许可有效期的,必须在有效期届满前30个工作日之前提出申请,并提交下列材料:   (一)许可延续申请表   (二)卫生许可批件原件   (三)近一年内由检验机构对卫生监督机构封样产品出具的卫生安全性检验报告   (四)近一年内卫生监督机构出具的生产能力审核意见。现场审核意见应包括《涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范》规定的内容和对生产和销售产品的材料与配方、标签、说明书的审查意见(重点审查其是否与批准内容一致,并描述其实际生产的材料与配方)   (五)产品经备案的质量标准(企业标准)   (六)市售产品包装(含产品标签)   (七)市售产品说明书   (八)省级卫生行政部门规定的其他资料。   第二十四条 有以下情形之一的,不予延续:   (一)不符合现行法规、标准、规范要求或提供虚假材料的   (二)生产能力审核不符合要求的   (三)产品材料、配方、构造、工艺、型号、技术参数等与原批准产品不一致的   (四)产品检验不合格的。   第二十五条 有下列情形之一的,可以申请变更:   (一)产品名称因注册商标没有被商标局批准的,可以利用已注册的商标进行变更产品名称   (二)申请单位和实际生产企业名称和地址因机构、行政区域调整等原因改变但实际生产现场未移动的   (三)增加或变更实际生产企业,且新生产地仍然在原批准省(区、市)的。   第二十六条 申请变更许可事项的,必须在变更事项发生后60天内向原发证部门提出申请。   第二十七条 申请变更生产企业名称、地址的,提交以下材料:   (一)变更申请表   (二)卫生许可批件原件   (三)当地工商行政管理部门或其他法定部门出具的证明文件原件   (四)属于企业集团内部进行调整的,应提供当地工商行政管理机关出具的变更前后生产企业同属于一个集团的证明文件 子公司为台港澳投资企业或外资投资企业的,可提供《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》公证后的复印件。   第二十八条 申请变更产品名称的,提交以下材料:   (一)变更申请表、并在变更申请表中说明理由   (二)卫生许可批件原件   (三)变更后的产品注册商标。   第二十九条 申请在原批准省(区、市)增加或变更实际生产地的,除提交变更申请表、卫生许可批件原件外,还应申请对新生产场所进行现场审核,对新生产场所生产的产品重新封样送检,并提供现场审核意见和相应检验报告。   第三十条 申请补发许可批件的,提交以下材料:   (一)补发申请表   (二)因批件损毁申请补发的,提供涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件原件   (三)因批件遗失申请补发的,提供刊载遗失声明的省级及以上报刊原件(遗失声明应刊登20日以上)。   第七章 附则   第三十一条 省级卫生行政部门应当对涉水产品许可的资料实行档案管理。   第三十二条 省级卫生行政部门应当定期公布取得卫生许可批件的涉水产品目录和批准文件内容。   第三十三条 本程序由卫生部负责解释。
  • 质检总局自6月1日起向出口以色列水产品签发新的卫生证书
    以色列卫生部自2013年3月1日起,要求向以色列出口水产品(主要是鱼产品)提交新的水产品卫生证书。中国质检总局日前决定,于2013年6月1日起,向出口以色列水产品签发新的卫生证书。6月1日之前签发的原卫生证书仍然有效。
  • 全国卫生产业企业管理协会常务理事会暨2021年工作会议成功召开——精准医疗分会荣获三奖项
    全国卫生产业企业管理协会常务理事会暨2021年工作会议于2021年2月2日在北京市海淀区澄湾街9号院成功召开。按照“首都严格进京管理联防联控协调机制关于加强疫情防控工作的要求”,会议采取线上和线下会议结合的形式。全国卫生产业企业管理协会窦熙照会长、全国卫生产业企业管理协会吴玉普副会长兼秘书长、全国卫生产业企业管理协会会长助理、常务副秘书长、分支机构管理部部长贾建平等协会领导,以及在京的副会长、常务理事及分支机构和实体机构负责人等60余人现场参加了会议;其它分支机构的领导、常务理事50余人线上参加了会议。会议由全国卫生产业企业管理协会吴玉普秘书长主持。这次会议的主要任务是:学习贯彻党的十九届五中全会精神和中央经济工作会议精神,简要总结2020年工作,重点研究部署2021年的工作任务,为协会完成换届工作做准备。会议审议通过了窦熙照会长的工作报告、协会章程修订草案及提请审议的诸多事项。窦熙照会长作工作报告会议议程包括:一、窦熙照会长作工作报告。二、审议相关工作事项,主要包括(一)窦熙照会长的工作报告,(二)协会2021年主要活动安排,(三)关于对协会财务往来账有关问题处置的建议报告,(四)协会新的《章程》及《章程》修订草案的报告,(五)关于新设立分支机构的建议。三、3个分支机构负责人进行工作述职,包括(一)协会健康服务适宜技术分会秘书长蒋大伟同志,(二)协会净水产业分会会长唐建星同志,(三)协会餐饮具集中消毒分会会长吕先铭同志。四、表扬抗疫先进单位和个人;表扬2020年度先进集体、先进个人、优秀分会会长(宣读表扬通知、颁发证牌匾、奖杯和证书)。精准医疗分会荣获三个奖项:2020年度先进集体,精准医疗分会;抗击新冠肺炎疫情先进个人,陈万涛;优秀分会会长,精准医疗分会陈万涛会长。五、先进个人和集体代表发言,包括(一)抗疫先进单位代表,北京纳通科技集团有限公司赵毅武董事长,(二)2020年度先进集体代表,协会食品与营养健康产业分会霍军生副会长,(三)2020年度先进个人代表,精准医疗分会陈万涛会长。下面重点摘录窦熙照会长的工作报告和精准医疗分会陈万涛会长的发言部分内容,供参考学习。窦熙照会长在工作报告中首先对协会2020年的工作进行了总结,归纳为10个方面的工作。一是坚持政治立会,政治站位不断得到提高。协会始终坚持政治立会,引领广大会员单位和会员以及所属机构,不断自觉提升协会的政治站位;始终坚持正确的办会方向,政治氛围浓厚;二是积极投入疫情阻击战,主动请缨支援抗疫一线。面对重大突发公共卫生事件,勇于冲锋在前,许多分支机构和会员单位的负责人,积极主动和协会联系主动请缨支援抗疫一线;三是积极支持广大会员单位复工复产,支持各分支机构积极开展相应活动。协会积极为广大会员单位复工复产千方百计给予支持;四是防控疫情与业务工作两手抓,积极落实“两个整改方案”取得实效;五是落实上级要求,主动开展“收费自查”,接受“年度审计”,协会按照相关要求,积极开展了“自查自纠”,完善了相关规定,收费项目与标准在“信用中国信息平台”作了公布;六是召开理事会和常务理事会,推进换届筹备工作。2020年召开了两次理事会暨常务理事会,报告了工作,对重要的事项进行了审议;七是协会得到新的发展,管理得到新的加强,分支机构活力得到新的提升;八是继续完成政府相关部门一系列委托项目;九是继续推进团标制定和诚信评价等工作;十是基本实现与完成了年度提出的“规范管理、整顿提高”的工作方针和任务。 窦会长最后还指出了协会存在的主要问题以及下一步努力的方向。对于存在的主要问题,他概括为:1. 协会在管理方面存在“软”和“弱”的问题,对现有规章制度执行力度不够。2. 协会部分分支机构对自身定位、职责任务还不够明确。分支机构不具有民事主体资格,任何活动都应代表协会。有的对政策和业务范围把握不全面。再次强调二级分会不得再设置分支机构。有的搞活动,签订的合同不规范或不合规。对协会规定的业务范围有越界犯规的苗头。3. 综合服务能力有待提高。窦会长在谈到主要经验体会时表示,面对新冠肺炎疫情所带来的对世界在政治、经济、社会和人民生产生活的巨大影响,对国家治理、领导能力和全民素养、文明程度等多方面的考验。清楚地看到了国际复杂严峻之大形势大变局,更加对社会主义中国,中国共产党的自信、自觉和热爱,是一次国考、洗礼和检验。协会全程经历了这一检阅和考验,参与其中,认知明确,感同深受,体会良多。首先,积极参与,为疫情防控做贡献,思想境界得到洗礼和提升;其次对主责主业,初心始命进一步坚定。2018年10月8日,国家卫健委党组书记、主任马晓伟在第四届中国医院后勤大会前夕,为大会作了重要批示。2020年2月,习近平总书记在统筹推进新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作部署会议上的讲话中,明确指出“打疫情防控阻击战,实际上也是打后勤保障战”。这一英明论断是对我们最大的鼓舞和鞭策,也充分说明医院医疗医务和公共卫生、后勤保障的地位和重要性。协会更加坚定了做好主责主业的信心、决心和不变的恒心;第三,协会及会员单位在社会、行业关键时刻是信得过,挺得住,上得去和能战斗的社会组织。疫情初期,协会办事机构坚持弹性工作,为抗击疫情和分支机构服务忙碌,没有“放假”,展现了行业、专业协会的社会责任和积极作用。分支机构也结合各自专业特点,企业优势,积极行动参与抗疫,推动上下游复工复产,表现出了大无畏精神和社会责任。会员单位、个人会员和分会会长、秘书长们带领专家、企业家奔赴一线参与抗疫,带上食品物资进行慰问,带头捐款捐物无私奉献。我们的抗疫工作得到民政部的推荐,国家发改委在2020年3月5日专门给协会颁发了感谢信,这是协会的珍贵资料;第四,协会在“两个整改”方案落实中,认真负责,综合管理能力得到升华。协会各部门包括部分分支机构在整改中积极配合,进一步明确政策界限。管理能力、治理水平和政策文件知晓得到了全面提高提升;第五,在实践中突出了理论凝炼、提升和指导,推动员工队伍自身建设。协会注重党支部建设,每年拨款开展活动;第六,树立典型,弘扬正气,建设好分支机构班子是做好协会工作的重要一环。协会始终遵守国家对社团表彰的有关规定,严格要求,严格管理。在2021年主要工作安排上窦会长强调,一要继续把牢正确的办会方向,充分发挥社会组织的职能作用;二要强化细化工作计划,把疫情耽误的工作弥补回来;三要在防控疫情常态化的基础上,努力抓好主责主业;四要聚焦“质量管理、扎实创新”年,建全和抓好各项管理措施落实;五要持续抓整改,上下努力在管理上见成效 ;六要积极推进换届工作,全面开创协会发展的新局面。与会者一致认为窦会长的报告思路清晰、措施具体,敢于正视问题,善于总结经验,有理论有实践。对2021年的工作进行了部署,大家表示要积极响应协会的号召,认真贯彻落实党的十九届五中全会精神,在做好防疫工作的基础上,完成好2021年各项工作任务。会议审议通过了窦熙照会长作的工作报告、协会《章程》修订草案以及提请审议的事项。2020年度先进个人代表,精准医疗分会陈万涛会长在发言中讲到:作为本次受表彰的协会和抗疫先进集体和先进个人的代表,精准医疗分会陈万涛会长最后发言。他报告的题目是:“推进精准医疗,2020助力抗疫和复工复产”。他首先介绍了精准医疗分会的概况和第一届、第二届中国精准医疗大会的情况,以及如何遵照协会要求和分会目标和优势办好品牌会议。随后他介绍:在2020年新冠病毒肆虐的特殊时期,精准医疗分会这样一个跨领域专家队伍,在协会的领导下,分会上下团结一致,在抗击疫情中做出了独特的贡献。精准医疗分会现有会员870名,其中550人来自临床机构,28人来自武汉的临床机构,158人来自高校或科研院所,154人来自卫生健康等相关企业。疫情爆发,分会临床机构人员首当其冲,凭专业技能,靠顽强意志,凭借血肉之躯,奋战于一线。分会卫生健康相关部分企业与时间赛跑,加班加点,昼夜奋战,为让每位疑似病例都能尽快确诊,研发新型冠状病毒荧光检测试剂盒,奉献于二线。分会高校或科研院所的人员,或潜心研究冠状病毒的病机和治疗药物,或为前方输送弹药,或组织专业科普宣传,固守于三线。其它人员待命于四线。精准医疗分会四线各梯队人员都在全力以赴为祖国抗击新型冠状病毒肺炎疫情尽自己的一份力。随后他介绍了精准医疗分会如何大力推动复工复产,基于精准筹备和科学防疫,成功召开了《第三届中国精准医疗大会》。首先回顾了大会简明内容和板块:大会设立了院士和业界精英主旨报告,国内外精准医疗创新成果转化特邀报告、肿瘤精准诊断和治疗研究大会报告、精准诊疗技术发明和应用专场、肿瘤细胞治疗新技术专场、药械产权保护及研发过程法规和投融资专场、生物安全专场、青年学者创新成果展示和专家点评专场、创新智能医疗装备展览和云端展示等主题板块,同期线上举办了国际继续教育学习班。他介绍到,来自全国精准医疗相关的政、产、学、研、医、资等领域的专家、学者、企业家和管理人员400多人线下出席了本次大会;线上会议统计显示,观看直播人数累计接近16万。他指出:会议期间来自国内、外精准医疗相关行业专家和企业家以及青年学者,都以最饱满热情和开放共享的态度,充分展示了当今精准医疗领域创新成果转化和落地应用的收获、问题和展望。本次大会的另一特色是在每个会议报告单元之后,都安排有精准医疗专家教授和企业家的面对面主题讨论会,在各板块的主题讨论会上,具有基础、临床、企业、管理等不同背景的专家教授和管理者,真诚对接、跨界交流,分析精准诊疗、智能技术产业化的前景、现状、困境和出路,重点探讨临床应用的现状、路径、问题和前景。会议成功召开,为疫情期间的精准医疗工作的推进做出了贡献。他还介绍了精准医疗分会本年度和上海市宝山区月浦镇政府共同主办的另一项重要会议,《2020年精准医疗分子诊断高峰论坛》。这次会议的主题为“分子诊断-技术和产业化发展”,依托宝山医药产业园还揭牌成立了《长三角精准医学联盟》,联盟成立对我国推动精准医疗产业向更高水平、更广领域、更强实力迈进,产生重大而深远的影响。随后,他介绍了精准医疗分会加强协会及分会和精准医疗事业宣传的情况。作为首家专注精准医疗产业基础创新、技术研发和产品推广的全国性专业技术平台和学术性、非营利性、公益性社会组织,努力遵照协会宗旨:“坚持护佑,发展产业,诚信创新,服务社会”推进卫生健康产业企业发展,为国家经济建设和人民健康服务,分会以强烈的责任感和使命感,提升站位、坚定信心,发挥独特作用和优势,宣传精准医疗分会和精准医疗事业。在凤凰新闻、今日头条报道了精准医疗介绍和访谈,践行协会服务社会的功能,收到了广泛而深刻的反响,浏览量已近30万。他还介绍了精准医疗分会努力增强协会护佑健康的功能,联合国内专家及时发布疫情时期相关规范,会长亲自指导和协助会员公司开发新冠诊断试剂盒/仪器的情况。及时发表了疫情时期疾病组织样本库规范《新型冠状病毒肺炎防疫期疾病组织样本采集存储及应用过程中的操作规范和建议》。分会单位会员上海纳奥生物科技有限公司,开发了免提取新冠多重核酸检测试剂盒,已获欧盟注册认证,已出口捐赠欧、非、亚等多个国家。分会单位会员上海纽钛测控技术有限公司承担研发《新冠病毒及烈性病原致病病毒全自动检测系统》项目紧急研发工作;该公司还和多家科院院校合作在工程院应急项目支持下,率先成功研制高危病原体一体化自动检测装备,已在国内流动医院列装运行,得到相关部委和专家高度认可;还研发了新型冠状病毒荧光检测试剂盒,同时研发出一款通用恒温荧光检测仪,可实现30分钟快速检测目标。分会单位会员中科基因有限公司为武汉红会医院捐献了大量物资,并派出多人协助该院完成30余万人的新冠病毒检测工作。他特别介绍了精准医疗分会部分捐献现金和物资,支援各条战线的抗疫情况。分会副会长马端捐款3次,且作为武汉科技大学上海校友会会长,负责发起校友捐款捐物超过几十万元,均发往武汉天佑医院。分会秘书长徐駸参加张志愿院士发起的武汉大学定向捐款和肿瘤科捐款。王金武理事通过上海农工党个人捐款现金,采用3D打印技术与合作企业捐赠抗疫用个人防护设备一宗。陈万涛会长也为抗疫捐赠2笔现金。分会单位会员中科基因生物科技有限公司 1台呼吸机、4台医用气溶胶吸附器等大宗防疫物品。上海纳奥生物科技有限公司捐赠武汉抗疫一线N95口罩、检测试剂盒数千人份等,还捐赠数千份试剂给意大利等“一带一路国家”。最后代表分会感谢协会领导支持和兄弟机构的协作和支持。并欢迎大家报名参加今年7月份在重庆召开的第四节届精准医疗大会和国家继续教育学习班。希望分会全体成员不忘初心,再创新的辉煌!
  • 医药卫生领域国家科技重大专项最新成果发布 两款IVD产品获肯定
    p & nbsp & nbsp 日前,国家卫计委网站发布了医药卫生领域国家科技重大专项最新进展与动态,共涉及“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项(以下简称“传染病专项”) 和““重大新药创制”科技重大专项(以下简称“新药专项”),其中传染病专项的最新成果——两款由复旦大学附属医院中山医药承担研发的两款IVD产品被认可为重大创新和技术突破。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 公告显示,复旦大学附属中山医院在肝癌早诊早治、预测复发转移技术上获得重大突破,两项全球首创且具有完全自主知识产权的技术,已分别实现上市或签约转化。其研发的“7种微小核糖核酸肝癌检测试剂盒”仅需采集0.2ml的血浆即可准确诊断肝癌,并且填补了临床尚无有效监测甲胎蛋白阴性肝癌方法的空白,其灵敏度和特异性均达80%以上。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 另一项“全自动循环肿瘤细胞分选检测系统”以国际上首次检测到的“外周血中干细胞样循环肝癌细胞”为基础,成功研制了全球首台原型机和检测试剂盒,并与企业合作实现成果转化。 /p p & nbsp & nbsp 据悉,肝癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,我国每年新诊断肝癌占全世界55%,死亡率在所有恶性肿瘤中位列第二位。晚期肝癌5年生存率接近0,早期肝癌经根治性手术治疗后,5年生存率可达60%以上。可怕的是,肝癌起病隐匿,早期无特异性症状,约8成患者首诊已进入晚期,失去根治性手术机会;即便实施根治性手术治疗,5年内仍有60%至70%患者出现转移复发;肝癌患者5年总体生存率仅为7%左右。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 中山医院院长樊嘉教授领衔的团队,历经9年研制,开发的“7种微小核糖核酸肝癌检测试剂盒”诊断肝癌,灵敏度和特异性均达80%以上。据悉,目前该试剂盒已经完成多中心临床实验,去年8月,获得CFDA三类器械注册证和生产许可证。 /p p br/ /p
  • 1300万!新疆生产建设兵团卫生健康委员会全自动微生物质谱检测系统和全自动酶免疫分析仪采购项目
    一、项目基本情况 1、项目编号: EBTJY00CGGK2024019 2、项目名称: 兵团疫情防控财力补助项目(全自动微生物质谱检测系统)设备采购 3、采购计划文号:/ 4、采购方式:公开招标 5、采购内容及要求: 分包编号分包名称分包内容预算金额(元)最高限价(元)EBTJY00CGGK2024020-01全自动酶免疫分析仪设备采购全自动酶免疫分析仪设备采购4台。4000000.004000000.00预算合计(元)/最高限价合计(元)4000000.004000000.00分包编号分包名称分包内容预算金额(元)最高限价(元)EBTJY00CGGK2024019-01全自动微生物质谱检测系统(生物质谱仪)采购全自动微生物质谱检测系统(生物质谱仪)设备采购3台9000000.009000000.00预算合计(元)/最高限价合计(元)9000000.009000000.00 6、合同履行期限:自签订合同起至质保服务期结束为止。 7、本项目(是/否)接受联合体投标:否二、获取采购文件 1、购买采购文件时间、地点、方式或事项: 招标文件获取时间:2024-08-17 10:00:00 至 2024-08-26 20:00:00,获取地点、方式:登录新疆生产建设兵团公共资源交易平台(https://ggzy.xjbt.gov.cn)获取招标文件 注:投标人须办理“标证通”手机移动CA数字证书或介质CA数字证书,通过“标证通”APP扫码或插入介质CA数字证书后,登录兵团公共资源交易平台填报企业主体信息,信息核对通过后方可在兵团公共资源交易平台获取采购文件。因未办理CA数字证书、通过企业主体信息核验等原因造成无法投标或投标失败等后果由投标人自行承担。具体办理事宜见兵团公共资源交易信息网服务指南栏目《关于注册兵团公共资源交易中心交易主体信息库有关问题的说明》、《关于兵团公共资源交易平台启用“标证通”的通知》、《关于办理兵团公共资源一体化平台网上交易系统CA数字证书和电子签章的通知》。请各投标人获取采购文件后及时关注交易平台答疑文件获取栏目获知答疑内容。三、对本次采购提出询问,请按以下方式联系1、采购人信息: 名称:新疆生产建设兵团卫生健康委员会 地址:新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市天山区光明路196号 联系方式:0991-28906582、采购代理机构信息: 名称:新疆生产建设兵团公共资源交易中心 地址:新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市新民路200号 联系方式:0991-88772403、项目联系方式: 项目联系人:马金鸣 李杨 电话:0991-8877240
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