外包实验

各位大侠，请问，外包人员是否属于实验室人员范畴呢?若属于，对于外包人员来说，实验室要对他们有哪些约束呢？比如是否要建立他们的人员档案、培训情况等？若不属于，有什么可操作的办法呢？不连带外包人员申请CNAS的话，实验室成员太少了，而且检测报告的检测人员也想署他们的名字。另外，所有的记录是否可以无纸化啊？签名也采用电子签名，归档只有电子记录归档，这样可行否？谢谢！

实验室工程如果外包的话，内部人员还需要参与吗？

实验室筹建过程中，设计方案，人员配备，培训，管理，校检服务外包，大家共同出谋划策！

对于军品需要外包做环境试验，疑问：1、在客户没有要求的情况下，外包检测实验室需要具备什么样的资质？2、军品就一定要选用有军方或者国防认可的外包实验室进行检测吗？有没有什么依据？

GJB 9001A、GB/T 19001标准4.1要求：针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。1 什么是外包过程所谓外包过程是组织的质量管理体系需要的，将它委托给其他组织来完成的过程。值得注意的是，标准中所说的外包过程指的是组织的整个质量管理体系所需的过程(包括产品实现中的过程和其它管理过程)，它是组织的质量管理体系不可缺少的组成部分，不能删减，而且组织对它的实现应承担全部责任。2 外包过程的重要性一个组织的质量管理体系所需的过程全部由本组织来实施的情况越来越少。相反，许多组织的外包过程越来越多。有的组织甚至把整个生产过程外包给其他组织去完成。外包过程已成为一些组织的重要过程，成为决定产品质量的关键过程。对外包过程实施控制对一些组织确保体系有效运行和产品质量已显得更加重要。3 识别质量管理体系中的外包过程组织的质量管理体系有哪些外包过程，应加识别并在质量管理体系文件(质量手册)中予以明确阐述。哪些过程属于外包过程？例如：在产品实现的过程中，如果产品的设计开发过程是委托外部组织完成的，那么该组织的质量管理体系中的设计开发过程是外包过程；如果产品的生产制造过程是委托外部组织完成的，那么生产制造过程是外包过程；如果产品在生产制造过程中的某个子过程(如产品的表面涂覆等)是委托给其他组织去完成的，这个子过程也是外包过程。在质量管理体系的过程中，也可能存在其他外包过程。如：某些人员的培训过程；某些设备的维护过程；某些仪器的校准检定过程；某些产品的运输过程；某些产品试验过程等，这些过程都是质量管理体系所需要的过程，如果这些过程是委托其他组织去完成的，那么，这些过程也应是外包过程。4 对外包过程实施控制为确保外包过程能有效运行，使外包过程的结果满足组织的要求，组织应对外包过程实施控制。控制的要求应与外包过程对组织的质量管理体系运行和产品质量影响程度相适应。控制的要求与程序应在质量管理体系文件中做出规定。一般来说，外包过程可从以下几方面进行控制。4.1 评价选择外包方要确保外包过程的结果满足规定的要求，必须选择合格的外包方。可参照评价选择采购产品的供方的准则，评价外包方有无完成外包过程的能力(包括：质量保证能力、过程的能力、设备的能力、人员的能力等)，选择合格的外包方。对于承担重要过程的外包方，如：产品的设计过程，产品的生产制造过程等，组织应到外包方的现场去考察，以确认外包方的能力。对于外包的特殊过程，如：产品表面涂覆过程等，组织应确认外包方的特殊过程能力是否能满足要求。对于承担体系其他过程的外包方，如：仪器的校准计量过程，产品的运输过程，产品的试验过程等，组织应确认这些外包方的资质以及完成这些过程的能力。4.2 与外包方签订合同或协议为了明确外包过程双方的职责，组织应与外包方签订外包合同或协议，在合同或协议中，应明确对外包方的要求。如：外包过程的结果所要达到的要求。必要时，还应包括对外包方的质量管理体系要求、过程、程序、设备和人员的要求；有关法律法规的要求等。对外包方的要求应与外包方进行沟通，并明确各方的职责及有关问题的协调、处理的要求。4.3 验证外包过程的结果应按合同或协议的规定，验证外包过程的结果是否满足规定的要求。验证可以在组织内部进行，也可以在外包方处进行。验证的要求及方法应在合同或协议中做出规定。应保持外包过程验证记录。4.4 对重要的外包过程，应到现场进行监控对于某些重要的外包过程，组织应到外包方进行现场监控，以确保外包过程按照要求实施。例如：对外包的设计开发过程，组织应参与外包方的设计评审、设计验证和设计确认，验证其结果是否符合要求。对外包的生产制造过程，组织应到外包方的现场监视其过程的运行是否符合规定的要求。5 外包过程和采购过程的关系外包过程与采购过程既有区别又有联系。从广义上来说，“外包”也是一种“采购”。但采购过程侧重指的产品的采购过程，而外包过程指的是质量管理体系中所需的过程外包给其他组织去完成的过程。例如：采购产品所需的原材料、元器件、零部件，这是采购过程。把产品的设计开发过程；生产制造过程或生产制造过程中某个子过程；产品的运输过程；产品的试验过程；仪器的校准计量过程外包给其他组织去完成，这是外包过程。可以说，采购过程是采购某种产品的过程，外包过程是外包质量管理体系中的某个过程。但是，采购过程与外包过程又有联系。例如：采购新设计开发的产品，它是一种采购(标准7.4)，可以认为它是采购过程。但是，也可以认为是一个外包过程，把某种新产品的实现过程外包给其他组织去完成。因为，要完成这个新产品需要设计开发过程，生产制造过程。还有，请其他单位按照组织设计的要求或按照组织的特定技术质量要求生产制造某个[color=#DC143C]零[/color]部件或某个分系统，可以认为这是一种外包过程(把产品的生产制造过程外包给其他组织去完成)。但也可以认为是一种采购(向其他组织采购某个零部件或某个分系统产品)，是一种采购过程。所以，像这种情况，既可以认为是一种外包过程，也可以认为是一种采购过程。不管是采购过程还是外包过程，重要的是，应对这些过程进行有效的控制，使这些过程的结果能够满足组织的要求。

[center]外包:关上一道门 推开另一扇窗[/center]就在合同服务商正在享受药品供应链新变革所带来的越来越多的外包业务之时，一场金融风暴所引发的经济危机席卷而来，因此，在法兰克福CPhI上，全球性经济衰退将对制药行业造成怎样的冲击成为参展商们谈论的主题。从目前看来，经济危机给原料药和中间体供应业务又增添了几分不确定的因素，但同时也将外包业务推向了新的历史阶段。 　　 　　忧：资金缺乏，创新药物减少 　　绝大多数参会者都认为，人类对药品的需求是无时无刻的，使得制药业在这场金融风暴中的衰退比其他行业要轻微得多，然而，资金匮乏会让许多新涌现的药物研究企业和依赖于风险基金的小型生物技术公司压缩新药开发项目，从而导致大型制药公司失去极其重要的新产品的源泉。　　“目前还很难说，经济衰退会对制药业形成什么样的冲击。” 印度NPIL制药公司主席R. Ananthanarayanan说：“总之，新药研发不景气给制药企业带来的冲击还没有得到缓和，仔细研究一下在研的Ⅲ期临床新药就会发现，这种冲击是非常明显的。” 　　Ananthanarayanan认为，与大型制药企业签订合作协议虽然可以使小型创新型企业摆脱资金掣肘，但如果在前期没有资金的投入，这些公司是不可能将产品推进到能签订协议的阶段的。　　“现在的情况是，绝大部分大型制药企业对小型公司的R&D依赖程度远高于对自己公司。” Ananthanarayanan说：“如果这一次经济危机真的迫使资金远离这些小型公司，将导致在研产品的开发进度被推迟。” 而这种情况如果继续发展下去，最终可能使大型制药企业离新产品越来越远。从这个层面上来分析，经济衰退对制药业来说是一件糟糕的事。 　　 　　喜：成本施压，将外包升至新高度 　　不过，参会商也同时认为，随着成本压力的加剧，外包已经成为大型制药企业之间竞争一个很重要的元素，制药公司对外包的决策和态度将上升到一个新高度。 　　Aptuit公司首席执行官Timothy C. Tyson称，过去大型制药企业只会将低技术含量、低知识产权含量的化学药品制造项目外包，并且参与决定外包项目的只是一些中层管理人员。但如今，“外包谈判都在董事会的会议室召开，越来越多的高层参与谈判，这就意味着外包的战略地位越来越重要。”Tyson说。 　　此外，制药公司对提供创新药或者仿制药外包服务的合同制造商的态度也越来越好。过去，许多外包服务商尽量避免为仿制药生产提供药用活性物质，以减轻大型制药企业对外包产品机密泄露以及与仿制药企竞争的恐惧心理。但在过去几年里，随着大型制药企业大举进入仿制药领域、许多仿制药企也开始开发或收购创新产品，这两者之间的界限开始变得模糊。 　　“两年前，当我向一家创新型药物生产企业说我提供仿制药，他们就会大叫‘是我们的敌人’。” 外包服务商Codexis 公司副主席兼总经理Peter Seufer-Wasserthal说：“现在这种情况再也不会发生了，他们的态度有了明显的改变。” 　　瑞士外包服务商Siegfried公司的销售和市场资深副主席Dennis P. Bauer表示，5年前，外包服务商在与仿制药企签订协议时态度犹豫不决，但现在大型制药企业寻找一切可能降低成本的途径，合同制造商能够开发出节省费用的药物合成路径，这正是仿制药生产企业的一个商标，因此，合同制造商对大型制药企业的吸引力越来越大。 　　Ampac精细化学品公司主席Aslam Malik表示，在运行效率中始终贯穿的成本控制，已经成为外包商和大型制药企业合作的一种标志，制药企业正在将化学品供应商视作自己的供应链的一部分。Malik说：“原来我们相互之间谈论的焦点是‘你的价格能不能再低一点’，而现在是‘能不能让运行效率更高一点’。” 　　但是Malik认为，这种类型的关系需要建立在长期合作的基础上，他们“看到了从制药企业部分业务外包向长期委托转变的这种新的趋势”。 Malik说：“这将给我们带来创新和开放的思维，比如过去我们想回收溶剂，但是客户说不行，但现在他们开始采纳这种想法，如果我们能提供支持这种做法的数据，他们就会允许我们这样做。” 　　 　　对私人企业更有利？ 　　与上市公司相比，经济危机让私人企业在制定长期策略的时候拥有了几分竞争优势。 　　Tyson说：“从近期需求的角度来看，上市公司将会不可避免地受到此次经济危机的影响。”即使在经济非常好的状况下，上市公司也会也面临来自投资者、监管部门等方面的压力，而私人企业则可以避免上述压力。 　　意大利家族企业FIS公司的北美地区外包业务主管Stephen N. DeSalvo认为，私人企业所受的约束相对较小，因此步子可以迈得更大一点，接受那些上市公司不可能接受的任务。DeSalvo透露，FIS公司投资建立了一个实验性药物中试车间，从近期来看，这个车间只能为公司带来较少的收入，一旦产品商业化成功，将为公司获得更大的回报，而如果换作是上市公司，这个项目必须经过多重决策环节，最后甚至可能胎死腹中。 　　西格玛奥德里奇（Sigma-Aldrich）公司下属的精细化学品药品公司SAFC的主管和副主席Michael Harris说，在这个不确定的时期，客户对外包服务商资金稳定性的审查更加严密，除了需要提供与生产能力有关的信息之外，还需要提供资金方面的数据，用以对外包服务商的资金状况进行评估。 　　 　　外包服务商加大投入 　　虽然目前经济形势恶化，但参会公司都表示正在追加对生产线的投入。 　　1999年从诺华剥离出来具有丰富手性化合物研究经验的外包企业Solvias宣称，其将于2009年开始销售药用活性物质。据Solvias公司业务开发副主席Phillip M. Chalabi透露，该公司位于瑞士巴塞尔的实验室通过了cGMP，将可以生产5～10公斤用于毒性试验的批量药用活性物质，以满足Ⅰ 和Ⅱa期临床试验的需要。 　　Helsinn公司正在扩张其位于瑞士比亚斯卡（Biasca）的细胞毒药用活性物质的生产能力。2007年，该公司的1～10公斤级车间在原有的基础上新增了生产数千公斤高活性物质的产能。 　　全球第二大维生素B3生产商Vertellus Specialties公司宣布将在江苏南通建设一个年产7000吨3-氰基吡啶的车间，这是其耗资2500万美元建设的维生素B3项目的一部分。该公司CEO Richard V. Preziotti认为，3-氰基吡啶的需求量非常大，“这一市场将在12～18个月之内启动。” 　　TowerBrook Capital Partners公司2006年收购了科莱恩公司（Clariant）药用精细化工企业的大部分股权，并将其更名为Archimica公司。据Archimica公司的新业务主管Andreas Meudt透露，该公司将投入100万美元，在巴黎新增3m3的实验室，扩大其低温生产能力。 　　事实上，在充满了风险的化学外包行业中，有许多具有特长的企业正在寻找下一步的投资机会。正如Meudt所说：“我们正在寻找合适的并购，这项收购有可能是高活性的药用活性物质或生物药。此前未能做到的，至少在一年之后将会实现。” 信息来源:医药经济报

各位亲，请教一个问题。我们实验室几年前已取CNAS证书，实验室性质是企业内部实验室。今年公司把实验室所有人员都中止劳动合同。现在人员都和另一个新公司签订劳动合同，这个新公司和原公司都是独立公司，但都属集团总部。现在就是说实验室除了人员不属于原来的母体公司，其他都未变化。我的疑问，这种情况原则上允许吗？如果允许，那人员算外聘还是外包？感觉CNAS历次评审都没有查过人员劳动合同、签约这种。

有些小订单公司不愿生产，就外包给其它小作坊生产，对于这种外包产品，给如何来管控环保这块呢？http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/emyc1010.gif

[font=宋体]中国为研发密集型工业提供了显著优势[/font][font=宋体]合同研究组织和合同制造商对国外客户开放[/font][font=宋体]出于战略原因，较外包而言，很多公司更倾向于离岸[/font][font=宋体]新药品的研发是一项系统化的艰巨任务，需要大量的时间、知识和金钱。然而，如[/font][font=Arial]IT[/font][font=宋体]或会计等被视为操作性而非战略性的功能在一段时间以来一直外包给低成本国家，很多公司一直不愿意做与战略性商业单位相同的工作，如研发等。害怕放弃对重要知识产权的控制胜过了对降低成本的需要。[/font][font=宋体]第一个获益于策略性（与战略性相对）外包研发的新兴趋势的国家是印度。策略性外包意味着在保持代表必要资源主要核心部分的内部能力的同时，购买某些资源或专门技能。[/font][b][font=宋体]研发外包的有力论据[/font][/b][font=宋体]然而，尽管在一般情况下不太热衷，但仍有有力论据支持着研发外包。除了增强成本意识之外，对于其他功能出于研发的相同考虑认为：不同的公司在研发价值链上可能具有不同的优势，很少的公司能成功地在各个阶段维持恒定的质量。除了降低成本，由于能够缩短市场投放时间、准入特定专门技能、利用自动化技术以及创建关于临床批准过程的大量数据，外包也具有相当的吸引力。这就是为什么越来越多的公司正在考虑扩展其研发外包的原因。根据美国药品研究与制造商协会（[/font][font=Arial]PhRMA[/font][font=宋体]）提供的数据，[/font][font=Arial]2000[/font][font=宋体]年至[/font][font=Arial]2008[/font][font=宋体]年期间，美国公司的国内研发费用增长了[/font][font=Arial]80%[/font][font=宋体]，从[/font][font=Arial]214[/font][font=宋体]亿美元增加到[/font][font=Arial]384[/font][font=宋体]亿美元，而同期离岸研发费用则增长了[/font][font=Arial]151%[/font][font=宋体]，从[/font][font=Arial]47[/font][font=宋体]亿美元增加到[/font][font=Arial]118[/font][font=宋体]亿美元。[/font][font=宋体]因此，一家公司在将尽可能多的实验外包给专业供应商的同时，可能决定维持一个致力于开发新知识产权（[/font][font=Arial]IP[/font][font=宋体]）的战略性研发单位。大多数医药公司都是以“经典”方式进行研究：即基于试错法连续地进行大量体力劳动。如果专业的合同研究组织（[/font][font=Arial]CRO[/font][font=宋体]）能够提供微量平行高度自动化实验技术，其在成本和速度上则具有显著优势。[/font][font=宋体]推动研发外包趋势的另一个因素是从合成药物活性分子的“硬化学”转向药物生物技术生产。与传统研究的过程有着显著的差别，这类研究的过程需要不同的技能和技术。[/font][b][font=宋体]中国的合同研究组织（[/font][font=Arial]CRO[/font][font=宋体]）市场日趋成熟[/font][/b][font=宋体]合同研究组织（[/font][font=Arial]CRO[/font][font=宋体]）的发展始于[/font][font=Arial]20[/font][font=宋体]世纪[/font][font=Arial]70[/font][font=宋体]年代，在[/font][font=Arial]20[/font][font=宋体]世纪[/font][font=Arial]90[/font][font=宋体]年代发展势头强劲。最近的经济危机对其不啻于一种相当大的激励，因为医药公司得努力节省成本。专家认为中国的合同研究组织（[/font][font=Arial]CRO[/font][font=宋体]）的全年收入额为[/font][font=Arial]1.45[/font][font=宋体]亿美元，所占份额不到全球合同研究组织（[/font][font=Arial]CRO[/font][font=宋体]）市场的[/font][font=Arial]2%[/font][font=宋体]。预计中国的合同研究组织（[/font][font=Arial]CRO[/font][font=宋体]）市场增长率为[/font][font=Arial]18%[/font][font=宋体]，其市场容量预计于[/font][font=Arial]2010[/font][font=宋体]年达到[/font][font=Arial]2.4[/font][font=宋体]亿美元。上海[/font]

讨论一下分包和外包有什么区别呢？在CMA准则上或者CNAS相关法律法规上分别有相关说明吗？

谈及生物医药行业的发展趋势中，外包趋势不可避而不谈，如今几乎所有领域的研发与生产均一定程度上采用外包。因生物医药生产的外部资源（Biopharma Manufacturing Outsourcing：CMOs）具有创新性技术、专一的生物反应器、精湛的生物工艺服务，正在成为生物医药公司寻求的最佳战略合作伙伴。趋势一：火热的外包服务将持续扩张BioPlan指出，刚刚过去的2014年生物制药公司不断寻求业务外包手段，快速增长的一年。然而在一些缺乏共性的外包上，存在一种普遍性回落。这些业务包括下游生产操作、下游工艺优化、试验设计。当涉及设备问题及纯化上的瓶颈时，某些下游业务也可能有所下降。尽管有些类型的外包业务下降这一事实确实是存在的，但就目前此类业务的外包水平而言，仍然高于2010年度的水平。数据显示最常规的外包服务正在成为主流的外包生产服务。BioPlan预测这一趋势将继续，同时调研同样显示，接下来的一年将外包业务延伸到更深层次的趋势。趋势二：外包不再为了节约成本过去的几年里，外包作为一种减少成本及更有效的分配内部资源的途径被生物制药公司采用。BioPlan最近的调研显示节约成本不再是业务外包的首要目的。在问及过去的12个月里公司所采取的减少成本的措施时，仅有9%受访公司出于节约成本的目的，把业务外包给国内服务供应商，比去年减少14%。把制造业务外包给国外服务供应商的公司， 2011年约6%，自2011年来基本持平在13%（图1）。同时受访者为了节约成本，把生产、工艺优化、研发工作外包的比例保持不变、或者可以说比去年有轻微的下降。BioPlan调研指出，在相关的研发领域当开发商考虑与生产合作伙伴签订契约时，成本效应不再像去年那样，成为最大的优势。仅22%的公司宣称CMO服务的成本效应对他们来说非常重要，而去年的调研数据是42%，今年约为去年的一半。进一步说，相对于公司其它预算，外包部分的预算正在快速增长。因外包是一个长期的战略性决策，除非可能采购设备，公司不会轻易改变外包的预算。而今年，受访者称已经把公司的生物制药生产外包预算增加近4%，高于前5年中的任何一年。外包服务正在担任越来越重要的角色，正从简单的开源节流向基于质量与价值的合作关系转变。趋势三：从管理的层面评估外包合作关系承包商应该显示自身的技术优势（尤其承包商竞标之前被认为核心而不敢外包的高价值业务时）。BioPlan的调研数据显示，基于管理及“人”的因素对承包商的价值进行评价的外包客户正在持续增加。调研时，当被问及业务外包给CMO时应当着重考虑的问题是什么，答案如下：建立一种良好的合作关系（98.2%的决策者认为“十分重要”或“重要”）、紧跟项目进度（94.5%）。认为建立一种良好的合作关系十分重要的受访决策者占70.9%，这一比例高于认为首要考虑以下因素的受访决策者：供应商的质量标准、知识产权保护措施、交叉污染问题的有效处理等。总之，当技术资质处于重要地位时，客户认为靠他们自己是不够的。而有效的合作伙伴关系是建立在牢固的人事关系上的。趋势四：CMO地理位置并不重要假设人事关系是牢固的，CMO的地理位置对今天的客户来说就没那么重要。仅7.3%的客户认为CMO的地理位置是“非常重要”的，这与许多CMOs所津津乐道的---他们感到客户重视面对面交谈的机会，并经常密切关注整个项目的过程----这些“个人经验”相反。此类“面对面的交谈”仅对项目需要保持跟踪的客户及想亲自看CMO公司工艺优化及产品生产的客户而言，是很重要的。尽管地理位置处于影响决策的因素的最底层，当谈到潜在外包公司的距离时，来自不同区域的受访者表现出了不同的偏好。以西非为例，对把中国当做潜在的外包目的地越来越有兴趣：47%的西非受访者指出未来5年内中国将是潜在的外包目的地，预示着从之前的每年6%的份额将持续扩大。的确在潜在的外包目的地上，中国与美国已经拉平。在美国的受访者中，印度可能是拥有更多潜在业务的新兴市场，然而在亚洲市场中新加坡位列首位。事实上在美国的受访者中新加坡在潜在目的地首位，39%的受访者指出未来的5年内新加坡是业务外包的目的地（2011年达28%）。紧随新加坡之后的是德国。趋势五：生物仿制药全球CMO市场将扩张医药企业对生物仿制药兴致盎然，达800多个的管线药物，将会使CMO业务大幅增加。因此CMO也将成为这一新兴趋势的最大受益者。近年来，开始削减内部研发能力的生物制药公司，可能不会利用公司的空余能力来生产仿制药，因为仿制药相对于创新药而言价格低廉、利润较低。所以大型制药公司可能希望把仿制药的生产外包给CMOs。另外新晋公司也可能会效仿这样的商业模式：公司从产品较早阶段开始直到完成后续的申报，然后把产品的生产外包。很多CMOs宣称仿制药服务使其业务增加了15%。这些趋势中，大多可能将在2015年中持续发酵。把价格因素放在其它因素之后，外包服务将处于更高的价值维度。生物仿制药的涌现，为外包市场在全球范围内的扩张助燃。

阻燃电线的外包材料和非阻燃电线的外包材料有什么不同？

公司外包99.99%到99.9999999%纯度的硅(Si)的检测.联系:boan@vip.sina.com

体系文件是否能外包找人编写

该帖为本人原创，纯属个人看法，有疑问欢迎交流探讨，相互学习！[center]外包服务型生物医药、化工企业内部分析测试平台的构建[/center] 随着专业化程度的提高、研发成本的上升，药物的开发已经不再是仅仅依靠一个单位就能轻松搞定的事情，而是需要多个组织的协同努力。同时出于提高效率、降低成本和防范风险的角度考虑，制药企业越来越多的将研发过程的部分环节或全部环节外包给外部具有专业能力的研究机构或企业。因此，生物医药研发外包服务业应运而生。 在生物医药产业链研发服务需求转移的刺激下，国内CRO企业雨后春笋般涌现。化学外包公司作为“排头兵”，在整个行业中占有重要的一席之地。这些企业主要致力于高附加值医药中间体的开发，提供各种各样的医药中间体、药物活性小分子、化合物库的设计、精细化工产品、食品化妆品添加剂以及生物诊断试剂等的定制合成。虽然有机合成部门是化学外包企业的核心，但是却离不开分析测试的“眼睛”。 工作中有幸参与公司内部分析测试综合实验室的筹建与运行管理。结合这些年的工作经验和对实验室管理的体会，简单谈谈化学外包企业内部分析测试平台的构建。 化学外包公司的核心业务是客户定制合成（Custom Synthesis），通常都是有机小分子的化学合成。因此，一切的一切分析仪器设备都是为有机合成服务，正确而迅速地应用现代分析仪器，力助有机合成工作的开展。 一、实验室宗旨 作为企业内部分析检测实验室，主要用于有机合成分析。旨在与化学部紧密配合，为公司自主产品开发、客户定制合成、放大工艺优化、分离纯化等工作提供分析测试服务平台。 二、检测的项目 小分子化合物的结构表征、纯度鉴别；有机合成反应监控；手性化合物光学纯度测试； 三、仪器的配置 有机合成分析且侧重定性分析，根据公司规模大小及资金实力，分析仪器的配置原则——“按需配置”——只要能满足检测需要即可。若资金有限（象化工作坊之类的实验室），则专注于合成，舍弃拥有自主分析实验室的想法，根据需要将不得不检的样品才送外面专门的分析测试中心检测；或者靠个人关系，请原来实验室的同门或师弟师妹私下测试。身边不少自主创业的phd就这么干的，有甚至于实验场地都不租借，干脆挂靠在他人实验室，单靠一些瓶瓶罐罐，一张TLC板，只手空拳掘取“第一桶金”。条件稍好的，则可以整个二手液相色谱仪。基于HPLC的有机小分子化合物纯度与含量分析，用途挺大的。等手头有余钱，再更新添置所需设备——貌似玩游戏，积蓄能量，从小米加步枪逐步过渡到飞机大炮等先进装备。不管是实验室还是大型跨国企业，都是一个从小到大发展扩张的过程。自己所在实验室从早期的一台二手岛津液相，发展到拥有完善的色谱分析、光谱分析、分离纯化等所需的精密分析仪器（Analytical & preparative HPLC、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url] 、GC-MS、NMR 、Polarimeter等）也经历了一段时间，所有的设备都是按需购置的。

在光谱仪器的采购中，单位领导常常要求我们对所采购的仪器参数、仪器性价比、售后服务等做出评价，以确定采购哪家公司的产品。这看似简单的工作，有时会令采购新人无从下手。你想过没有，采购也可外包！问题是，你敢这么做吗？

求教 做无损检测的 刚入行 为什么有的企业质量检测是外包的 有些是自己的内部检测？最近碰到有的客户说检测是外包给检测公司的，这样以来检测质量更加可靠么？成本会比自己内部检测低么？算起来一台几万块钱设备 算上人员资质培训再多一万 这这这。。要是外包的话 能给检几次啊？还是说有的行业必须要有第三方的检测报告？

大家好，我们公司的产品是农药，有些是液体，通常是瓶装封口后，外面是瓦楞纸箱包装，由于要检验外包装，但我们没有正规的外包装检验原始记录，以前都是简单的文字描述，现在想写正规的检验记录，有这方面记录的可以提供给我吗？谢谢！

请问各位老师，广东这边的CMA允许外包吗

如果各公司将仪器的售后服务外包或者剥离，有何利弊？？如果还是原先的工程师们自己或重组成新公司，你还会请他们吗？？？

加州65警告标识 需要打印在外包装盒上吗？比如铅超标，我在机器上贴了标签，外包装盒需要贴吗？

资质认定过期，检测任务可以外包吗？

检测机构资质过期，能否将检测任务外包？

对人体健康产生影响或有潜在危险的项目或指标都应该检测，相信大家都不会反对，可是在乳粉外包装标示的一些对身体有益的物质或检测指标有没有全部检测？也就是说凡是外包装标示出来的所有指标都应该检测吗？还有就是如果连省级检测机构都不能正常检测的项目一个乳企如何完成检测任务？

管理评审能外包吗？ISO9001规定管理评审的主体是最高管理者，ISO17025规定管理评审的主体是实验室管理层。他们组织管理评审不就是领导作用的质量管理原则的体现吗？

收到了快递的物品，外包装无损，签收了。打开包装，发现内容物有破损情况，遇到这种情况，大家觉得怎么处理妥当？欢迎讨论

保健食品出厂检验项目可以外包吗？

RT，如果公司没有检测某项目的能力，需要将该检测项目交给其他单位做，这种情况下，一般对外包单位有什么要求？需要向外包单位索取什么资质的资料么？其实，我是在写关于外包检测的SOP，因为对这方面接触不多，不知道如何下手。能提供个指南之类的最好，直接丢过来一个SOP范本就完美了。

[font=SimSun, STSong, &]电商购买袋装茶叶分装，外包装怎么标注[/font]

化学小硕一枚，汉子，单身，想从事仪器技术服务工程师，收到外包商提供岗位的offer ，这与仪器公司正式工程师相比，除了待遇，还有哪些利与弊呢？圈内大神求赐教。。。