投入使用

[b]6.4.4 当设备投入使用或重新投入使用前，实验室应验证其符合规定要求。[/b]6.4.4中所述“验证”，包括了校准和核查。并不是所有的设备都要校准，只有符合6.4.6中所述要求的设备必须做校准，在6.4.6要求以外的设备可以做核查。在准则3.8中对“验证”的定义是“提供客观证据，证明给定项目满足规定要求” 。这个定义既适用于方法，也适用于设备，如示例2、示例3都是关于设备验证的。而且定义的注2也对定义中的“项目”给出了解释：“项目可以是，例如一个过程、测量程序、物质、化合物或测量系统” 。还需注意注5的解释“验证不宜与校准混淆。”。在设备投入使用或重新投入使用前，对设备要验证的是能否满足检测/校准标准/规范的要求。验证应包括6.4.5的要求，即设备能否达到方法要求的准确度（包括量程、分辨率等等）和/或测量不确定度。6.4.6规定了在两种情况下必须要校准，对校准结果的确认，是设备验证的一部分。校准分两种方式，一是由校准机构实施的校准，二是实验室自己开展的内部校准。开展内部校准的实验室必须满足CNAS-CL01-G004《内部校准要求》的规定。实验室需要对验证结果进行评价，给出评价结论，即是否能够投入使用或如何投入使用，例如仅使用设备符合要求的某一量程等。

在认可准则中7.2条款关于方法的选择、验证和确认中提到“实验室应对使用的检测或校准方法实施有效的控制与管理，明确每种新方法投入使用的时间”，问一下这个投入使用的时间是实验室使用此方法进行检测的开始时间吗？

根据准则及准则应用说明6.4的要求设备投入或重新投入使用（包括返修或送校的设备），应进行验证。想问下这里的验证是验证什么？是技术指标，还是设备的功能？你们是怎么验证的？

沃特世质谱新总部奠基 2014年投入使用　　据外媒消息，上周沃特世公司在其新的质谱总部举行了奠基仪式，新建总部计划在2014年完成建设并投入使用。　　沃特世公司质谱商业运营副总裁布Brian Smith表示，“我感到非常兴奋，我们现在已经有能力将高技术业务向前推动，并且提供世界级中心用于质谱的创新。新沃特世质谱总部将为世界科学思想领袖提供更多接触创新的机会，由此加速创新。科学对于英国曼彻斯特的历史是一个重大贡献，我们很荣幸能在其丰富的文化遗产上书写新的篇章。”　　新设施占地37英亩，坐落曼彻斯特机场3英里以南在威姆斯洛/奥特林厄姆道路A538号，新的基地旨在将沃特世现有的四个独立的质谱基地集中在一起，员工将超过500余人。新基地将涵盖最先进的客户演示实验室，并具有研究和开发能力、扩大制造能力。　　英国VINCI建设被选为开发的主要承包商。工程涉及新总部设计和建设，包括对外服务、道路、停车场和美化。

关于CNAS-CL01 6.4.4 当设备投入使用或重新投入使用前，实验室应验证其符合规定要求。这句话到的“验证”是校准后的计量确认还是使用前的点检？

[font=宋体]设备使用前确认是个非常重要的过程。在RB/T 214-2017 4.4.3设备管理中要求“设备在投入使用前，应采用核查、检定或校准等方式，以确认其是否满足检验检测的要求”。[/font][font=&][/font][font=宋体]设备[/font][font=宋体]投入使用前确认，是指设备安装调试验收后的，在投入使用前，应确认其是否满足[/font][font=宋体]标准方法的要求、设备准确性的要求及计量溯源性的要求。设备[/font][font=宋体]投入使用前确认应由设备使用人员实施，谁使用谁确认，设备管理员应对确认情况进行统一管理。[/font][font=&][/font][font=宋体]本标准明确了使用前确认有两种方式，第一种，是采用核查的方式，对不需要检定/校准的设备，应采用核查的方式确认其[/font][font=宋体][color=#000000]功能状态是否满足要求。[/color][/font][font=宋体]至于需要核查哪些功能，由实验室根据设备工作原理进行确定。第二种，对需要检定/校准的设备，应对检定/校准结果进行确认，[/font][font=宋体]确认其能不能满足检验检测的要求。[/font][font=&][/font][font=宋体]如何进行计量确认？计量确认是为确保测量设备检定/校准结果符合预期使用要求所需的一组操作。计量确认内容应包括：[/font][font=&][/font][font=宋体]a）检定/校准证书的完整性。校准证书信息是否全面，包括校准机构的名称、认可证书号、校准方法；校准后的示值，包括修正值或修正因子、测量不确定度等信息；溯源性确认，经过有资质的机构进行的检定/校准，测量结果可溯源至国家基准；证书标识，加盖检定机构钢印、CNAS标识及校准专用章，还应包含校准日期、校准周期等信息。[/font][font=&][/font][font=宋体]b）满足检验检测的要求。对照检定/校准证书，校准特性值是否覆盖了方法要求，设备准确度或不确定度是否满足方法要求。[/font][font=&][/font][font=宋体]c）确保有关数据得到及时更新和使用。当设备经校准给出一组修正信息时，应根据校准结果对相关设备进行调整、导入校准因子，或在使用中对测量值进行修正。[/font][font=&][/font][font=宋体]为确保使用前确认规范运行，实验室可考虑编制设备使用前确认的作业指导书，明确确认的步骤和评价方法。标准中没有要求将使用前确认编制成文件，这就看实验室能否控制好使用前确认的一致性，如果能够控制好就没必要编制文件。如果觉得没有把握，会出现确认的随意性，就应该用文件来控制。[/font]

新的化验室要投入使用了，不知道在使用之前有没有要注意的东西呀！用不用放几盆吊兰吸收吸收空气中的有害物质呀！还有仓库里放的药品有没有什么注意的呀！

根据《检验检测机构资质认定评审准则》4.4.3“设备在投入使用前，应采用检定或校准等方式，以确认其是否满足检验检测的要求，并标识其状态。”那么这里就存在一个问题，检定报告是有结果的，报告内显示合格，那么设备就可以正常投入使用。但是校准报告里只有校准后的参数，没有结果显示是否符合设备的正常使用要求，那么我们是否需要对校准后的设备在使用前做一次确认？确认其校准报告内的参数和项目是否满足设备的使用要求？确认的程序该如何做？相关确认表格该如何编制？

值此炎炎夏日，由上海安谱精心打造的标准品冷库宣布全面竣工，正式投入使用作为国内首家标准品冷库，安谱为您呈现：超大规模的低温标液仓储100m3 的实际使用空间=300 多台普通冰箱存放近10 万只低温标液 No Problem ！专业化的存放环境，精准控制温湿度集中存取，严格物流链条化管理，全程条码跟踪。确保产品准确无误到达客户手中！选上海安谱，享最高产品质量，最快货期供应，最高性价比，最专业物流冷链管理，最快速技术服务响应。

[center]新型抗疟疫苗有望2011年投入使用[/center]一种新型预防疟疾疫苗有望于2011年正式投入使用。研究人员希望这种疫苗最终能够被纳入非洲国家儿童免疫计划。 肯尼亚《商业日报》日前报道称，从明年1月开始，这种疫苗将在非洲5个国家接受第三阶段的临床试验。在肯尼亚和坦桑尼亚进行的前两个阶段的临床试验显示，这种新型疫苗对婴幼儿非常有效，对其免疫系统也没有任何副作用，894名5至17个月的婴幼儿接种疫苗后，疟疾发病率降低了53%。 由于卫生条件差、缺乏防蚊用品和治疗药物，非洲每年约有100万名5岁以下儿童死于疟疾，给整个非洲每年造成的损失多达120亿美元。信息来源:新华网

有奖问答’对错题：化纤从喷丝孔压出固化成细丝（长丝）后即可投入使用。（）

我们单位最近买了一台OBLF-Q750型号的火花直读光谱仪，同时买了铁基，镍基，铜基的标样，但是用原始曲线打我们的样品并不准确，我们现在正在准备用我们生产的样品的ICP化学分析结果做控样，来控我们的产品，但是现在发现分析的还是不准。我们是做特种焊材的，有很多5.0以下的焊丝（有进口的小样品卡具可以解决分析误差）和薄薄的焊带（0.5），我们的产品也有些不是大众的牌号。请教各位大侠这是什么原因？有没有什么更好的方法使这台仪器投入使用？谢谢大家！

[size=2]过去的人防工程现今大多成为人们纳凉的好去处，武汉大学将实验室建进防空洞里的“静土”，专门用做地震科学研究和测绘实验教学，本月已正式投入使用。近日，记者走进珞珈山防空隧道探访。 进实验室要过5道门 进入防空洞，走至200米左右，一道铁门处挂有“地震大地测量实验站”牌匾。测绘学院的贾剑钢老师打开第一道门，里面一片黢黑，头顶呈拱形，摸索墙壁打开沿途的灯，仍觉幽深。 又过4道门，进入实验室内，防空洞内的回音已近消失。10平方米左右的一间房内，中央观测墩上放置着一套VP型宽频带垂直摆倾斜仪，实时捕捉被称作“地球脉搏”的倾斜固体潮和地震前兆信息。 据介绍，实验室由该校测绘学院投入人力、物力专门建设，是测绘工程、地球物理两个专业的本科实验教学基地之一，去年4月开建，今年9月投入使用。9月7日，实验站迎来第一批共80多名2007级学生参观实习。学生可通过实习，自主申请“倾斜仪观测数据自动采集”、“地倾斜数据自动绘图显示”、“地震信号报送系统研发”等开放实验项目，进行信息化测绘创新实验。 [/size]

[b]CL01：6.4.4规定“当设备投入使用或重新投入使用前，实验室应验证其符合规定要求。”这里验证的概念应该怎么界定参考答案：[/b]CNAS-CL01-G001：6.4.4 因校准或维修等原因又返回实验室的设备，在返回后实验室也应对其进行验证。这校准回来的设备也应该进行验证，G001是对CL01 的解释说明，G001不构成新的要求。这种验证实际就是设备的验收。验收可能包括数量够不够，满不满足指标的要求。再次投入使用就是G001中说的校准、维修、外借等等，这个时候只需要验证功能是否正常，是否能正常开机。最简单的就是哪个标准样品做一个，看下是否正常即可。

新设备投入使用前、故障设备维修后一定要校准吗？如果是这样子的话设备的校准费用就很高了，而且一两台设备的也没什么机构愿意过来校。认可准则的要求：5.5.2 设备（包括用于抽样的设备）在投入服务前应进行校准或核查，以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范。设备在使用前应进行核查和/或校准（见5.6）。5.5.7 曾经过载或处置不当、给出可疑结果，或已显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应停止使用。这些设备应予隔离以防误用，或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用，直至修复并通过校准或检测表明能正常工作为止。从认可准则来看，校准或者核查都是可以的，不过有个评审员说必须校准，除非该设备无法校准才能核查。还请各位指教了。

[font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=18px]截至22日，吉林长春已建成并投入使用6家方舱医院，设置床位数9304张。[/size][/font]

[b]有奖问答 判断题：实验室因故障修好的仪器送计量部门检定/校准合格后才能投入使用（ ）[/b]

[table=660][tr][td]西安光机所光机精密装校超净实验室建成投入使用[/td][/tr][tr][td]来源：机械专家网[/td][/tr][tr][td] 内容摘要：经过几个月的紧张施工，在2010年新年即将到来之际，[color=#000000]西安光机[/color]所光机精密装校超净实验室建设工程顺利完工并通过工程竣工验收正式交付使用。　　经过几个月的紧张施工，在2010年新年即将到来之际，西安光机所光机精密装校超净实验室建设工程顺利完工并通过工程竣工验收正式交付使用。随后经过一个多月的设备进场和调试，目前该超净实验室内包括三槽金工零件超声波清洗机、九槽光学元件超声波清洗机、0.5T制纯水设备、各类光学平台、精密测高仪等一大批设备已经安装调试到位，并开始为科研生产任务提供服务。　　　为适应创新发展工作的急需，2009年9月14日，该所正式启动了总投资达200多万元的系统工程部光机精密装校超净实验室建设工程。此项工程将建设总洁净面积达1500平方米的超净实验室，其中包括千级超净实验室500平方米，十万级超净实验室700平方米，普通洁净区300平方米。整个实验室设计温度范围为20～26度，湿度为40%～50%，噪声要求≤65分贝，洁净室照度要求＞300lax。　　这次改造建设完成的我所新的光机精密装校超净实验室将极大地提升了所内原有的光机装调的整体环境和平台技术水平，它不仅最大限度地满足了西安光机所正在承担研制的我国神光Ⅲ任务部分项目装调工作的需要，而且还为全所各类重大科研项目的光机精密装校工作提供了最佳的平台和场所，是我所在推进创新能力建设工作中取得的又一项成果。[color=#ec0078]摘自《机械专家网》 ，部分内容进行修改。[/color][/td][/tr][/table]

7月9日，瑞丽首个“猎鹰号”方舱实验室落地景成医院并投入使用，它可实现24小时收样检测，核酸检测日检测产能可达3万份，进一步提升了核酸检测的效率。目前，瑞丽市日检测能力可以达到9.35万份。得益于各方支援和力量整合，瑞丽市全员核酸检测由最初的5天、3天出结果，提高到现在1天之内出结果。(CCTV13)

[font='Microsoft YaHei', 宋体, sans-serif]有奖问答 判断题：[/font][font=宋体][font=宋体][font=宋体]新购入的仪器或修理过的仪器，只要仪器正常了就可投入使用[/font][/font][font=宋体][font=宋体][/font][/font][/font][font='Microsoft YaHei', 宋体, sans-serif]（ ）[/font]

世界第一辆水陆两用无人驾驶巴士在日本长野县八场水库进行实验性运营，计划在今年正式投入商业运行。

新年伊始，广东省广州市20个新建成的声环境质量自动监测站正式投入使用。与常规的噪声监测不同，这些站点的设备首次配备了声源识别模块，能够自动识别出虫鸣鸟叫、人为活动等不同的声音“密码”。据介绍，广州也成为全国第一个实现功能区声环境质量监测站（点）声源识别溯源功能全覆盖的城市。[align=center][img=,500,651]https://img1.17img.cn/17img/images/202401/uepic/54b3a20d-2926-49fa-a575-35eb02a90b52.jpg[/img][/align][color=#9bbb59][i][b]自动识别虫鸣鸟叫、人为活动[/b][/i][/color]广州生态环境监测中心站专家告诉记者，新建成的20个功能区声环境质量自动监测站（点），配备了噪声监测、气象、视频、4a类站（点）的车流量监测等基础单元，同时增备了声源识别溯源系统。声源识别溯源系统基于深度学习的复杂环境自然声源智能识别技术，针对自然环境噪声特性，通过对信号的变换和处理，可以获取信号中的关键信息密码。“例如，工地的噪声，我们可以通过声源识别溯源系统判断是一个敲击声，还是施工机械产生的噪声，这样对于声音的溯源能起到数据的基础支持作用。”该专家介绍说。据悉，该声源识别溯源系统具有百万级的高质量典型噪声源数据库，基于深度学习神经网络模型和海量自然声数据进行模型训练，能实现多种不同类型的自然声信号辨识；自动识别出环境中的虫鸣鸟叫等自然声及人为活动声等六大类共15小类的特征声源，识别准确率达到 85%以上，使噪声监测从以往仅监测声压级这一单一评价量拓展到声源信息多维度综合评价，为噪声污染精准塑源、精准管控提供了全新的技术支撑。[color=#9bbb59][i][b]20个点位均位于噪声敏感建筑物集中区[/b][/i][/color]根据生态环境部印发的《关于加强噪声监测工作的意见》，广州作为全国第一批城市，率先在2023年底全面完成城市功能区声环境质量监测网络建设工作，并实现监测数据联网传输；率先建成城市功能区声环境质量声源识别自动监测网络，实现了声功能区声源识别和溯源功能，是全国第一个实现功能区声环境质量监测站（点）声源识别溯源功能全覆盖的城市。广州市生态环境局工作人员介绍说，广州严格按照国家相关标准要求，在全市范围内划定460个有效网格点位开展噪声普查监测，在此基础上选定40个备选点位进行24小时连续监测，持续开展监测数据代表性和站点建设可行性综合分析评估，经市、省及国家三级评审、审核，确定了20个功能区声环境质量监测站（点）。所选站（点）均位于噪声敏感建筑物集中区，周边200米范围内医院、学校、机关、科研单位、住宅等噪声敏感建筑物密集，经济、生活活动活跃，能真实反映广州市功能区声环境质量状况。[align=center][img=,500,666]https://img1.17img.cn/17img/images/202401/uepic/e2bbfb9d-e4c1-43cb-b0a5-62322b37b838.jpg[/img][/align]广州市生态环境局相关负责人表示，广州将持续围绕新时期噪声污染防治工作新要求、新任务，以支撑管理、服务人民为导向，不断深化声环境质量监测，着力提升噪声监测自动化、信息化水平，深入支撑精准治污、科学治污、依法治污。通过加大噪声监测、治理知识的科普宣传力度，让人民群众走近噪声，了解噪声，提高城市噪声污染防治的全民参与程度，实现城市宁静环境的全民共享。[来源：中国环境][align=right][/align]

4月9日，沪上首台磁共振加速器在复旦大学附属肿瘤医院正式投入临床使用，这意味恶性肿瘤的精准放射治疗又新添了一把“利器”。该治疗系统治疗的肿瘤主要是头颈部肿瘤、乳腺癌、肝脏肿瘤、胰腺癌、胃、结直肠等,接下来,医院还将针对软组织肿瘤、食管癌、宫颈癌、前列腺癌等其它肿瘤开展治疗。此外,基于磁共振加速器的系列科学研究已经在持续开展中,包括基于MR-LINAC的一站式自适应放疗的临床应用、MR引导下直肠癌新辅助放化疗联合免疫治疗的前瞻性临床研究等。这是一种光子放疗新模式,其创新在于:加速器根据实时的核磁共振图像,精准区分患者肿瘤组织和周围器官,通过高精度放射线照射肿瘤组织,医生全程“透视”并追踪肿瘤形态变化、实时调整治疗策略。复旦大学附属肿瘤医院放射治疗中心主任章真教授说:“作为肿瘤治疗的主要手段之一,放射治疗也被誉为'隐形的手术刀’。其通过高能量的放射线照射肿瘤组织,实现杀灭肿瘤的效果。70%的肿瘤患者在整个治疗过程中需要接受放射治疗,放疗早已不是既往公众认知中的'姑息性疗法’。'精准放疗时代的到来,越来越多的新'武器’让放射治疗再上新台阶。”章真说，“将影像设备和加速器结合在一台设备上,让医生能够在放射治疗过程中可以实时观察肿瘤状态和周围组织的运动,无疑可以引导放射线更精准地照射肿瘤,最大程度上减少对正常组织的损伤,减少放射治疗的并发症。”据了解,此次投入临床使用的磁共振加速器,便是将磁共振和加速器融为一体。凭借高分辨率、无辐射的磁共振成像,实时显示患者肿瘤病灶的清晰边界,无疑为放射治疗医生增加了一双“透视眼”,能够全程监测肿瘤患者的病灶状态,进而引导放射线精准治疗。该中心副主任胡伟刚教授介绍,通过该设备的在线自适应放射治疗管理系统,医生还可以根据患者的实际情况,实时调整放射治疗计划，为患者提供个性化的精准放疗方案。[来源：复旦大学附属肿瘤医院][align=right][/align]

仪器经维修后，需要做那些验证才能重新投入使用？

型号：OBLF QSN750-II使用起来还行，打我购买的铁基控样比较满意。缺点是自定义报告格式实在太烦，安装工程师都不愿意教，等以后用熟悉了再慢慢摸索。

有点小惭愧，年前配的六台仪器，除了原子吸收以外，其余五台至今还没有开机，是不是一定要按工程师说的，一个月开机一次？如果时间长未开机运行，会有什么样的影响。

实验室要对检定/校准的报告进行确认，有的报告或规范标准能确定最大允许误差，但是有的就是一系列检定结果......检测规范没有明确说明分光光度计仪器设备要求的相关参数，比如：室内空气环境检测中甲醛检测，只提及分光光度计设备名称；氨检测中只提及可测波长697.5nm，狭缝小于20nm，对检定报告中各项检定结果波长示值误差、重复性，透视比示值误差、重复性等等重要检定参数未做明确要求。那么问题是，规范未做要求，我实验室要对其进行确认，不能说检定报告符合几级，我就确认它符合几级吧？！！！！即便上述两个检测参数完全能够满足检测使用要求，也要一定的依据吧？！！！请问这种情况怎么处理，谢谢各位前辈指点！

这些新技术好是好 估计也要不少银子吧