天成药业

武汉中联药业——这家湖北省首个整体通过国家GMP质量认证的中成药生产企业，其旗下的两种药品在香港正遭遇一场质量风波。 　　3月5日，香港特别行政区卫生署公布，由武汉中联药业集团股份有限公司生产的“中联古林”牌安神补脑片，含汞(水银)量超标55倍，由同一制造商生产的“中联”牌鼻炎片亦含微量未标示西药成分“扑热息痛”，均须回收，并呼吁市民勿购买或服用此两款中成药。 　　记者从该署的网站上了解到，这早已不是内地生产的中成药在香港第一次被回收。而涉事的“中联”牌鼻炎片早在半年前就曾因重金属含量超标被香港卫生署公告回收。 　　昨日(3月6日)上午，《每日经济新闻》记者致电武汉中联药业集团，总经理办公室一位王姓工作人员表示会尽快给答复，但截至记者发稿时，记者仍没有得到回复。 　　安神补脑片汞含量超标 　　香港卫生署的新闻公告显示，“中联古林”牌安神补脑片(注册编号：HKP-00253)被政府化验所验出含汞量约为限量标准的55倍，该款安神补脑片用作改善不安和失眠的症状 “中联”牌鼻炎片(注册编号：HKP-08747)则被政府化验所验出含有微量“扑热息痛”，鼻炎片用于纾缓鼻炎症状。 　　卫生署指上述两款中成药均在内地生产，分别由批发商“丰华(香港)公司”及“建国贸易公司”直接从内地进口，并无再进行任何外包装，因此产品在本地受污染可能性很微。批发商正全面回收该两款中成药。 　　急性水银中毒可引致口部发炎，如长期摄入过量的水银，可引致神经系统和肾脏受损 而扑热息痛即对乙酰氨基酚，是俗称的西药成分，一直用作退热及止痛，很多感冒退热药中含有该成分。 　　《每日经济新闻》记者在香港卫生署的网站上了解到，早在去年八月份，“中联”牌鼻炎片就曾因为重金属含量超标被公告回收。对此武汉中联药业去年8月11日发表声明称，“我公司生产的“中联”鼻炎片是严格按照国家标准生产的，其各项质量指标均符合2010年版《中国药典》标准，出厂合格率100%，市场抽检合格率100%。” 　　《每日经济新闻》记者在武汉中联药业官网上了解到，武汉中联药业集团股份有限公司成立于1952年，其前身由享誉武汉三镇的金同仁、陈太乙、初开堂、九千年、刘有馀等199家中药店铺联合组建而成。经过50多年的发展，已成为中、西药并举的现代化医药企业，是湖北省首家整体通过GMP认证的制药企业。去年12月，中联药业与中国药材集团公司签署重组协议，中国药材集团公司正式入驻中联药业，成为中联药业股东。 　　中药监测标准存在差异 　　《每日经济新闻》记者从一位知情人士处获悉，汞含量超标极有可能是由安神补脑片中的朱砂成分造成，因为朱砂的主要成分就是硫化汞。此前香港卫生署也曾对含朱砂成分的数款中成药进行公告回收。 　　为什么内地生产的中成药屡屡在香港被查出重金属含量超标? 　　对此，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，这是因为两地对于中药重金属采用的限量标准不同所致。在香港，对于中药重金属的限量标准采用的是食品标准 而在内地，中药重金属限量采用的是药品标准，由于药品标准和食品标准本身存在巨大差异，因此也导致同一产品在两地检测结果有所不同。 　　具体来说，内地的中药重金属监测标准一切以《中国药典》中规定的为主，而香港的重金属监测标准一切以香港现行《中医药条例》中规定的为主。香港对于中药材中重金属含量限量法定标准更加严格、更加接近国际通用标准，这也是中药材“走出去”面临的障碍之一。 　　此次“中联”牌鼻炎片被公告回收是因为被验出含有微量的西药成分“扑热息痛”。《每日经济新闻》记者查阅该款药品的说明书，并没有发现任何西药成分。 　　对此，郭凡礼指出，中药加入西药成分的行为，在内地药企中是普遍存在的，但香港的中药标准远高于内地标准。中药中加入西药成分很可能会使患者超量服用，造成药物中毒，在香港是不允许中药中加入西药成分的，有可能违反《公众卫生及市政条例》等香港特别行政区法例，从而面临严峻的惩罚

所涉及药物品牌 　　每周质量报告：共同打造高质量的生活，欢迎收看《每周质量报告》。大家都知道，药品安全，人命关天，党中央国务院一直高度重视药品质量安全，今年一月国务院印发了《国家药品安全“十二五”规划》，要求医药企业必须坚持安全第一、科学监管的原则，落实药品安全责任，确保药品质量，降低药品安全风险，并且要求有关部门依法严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。今天，我们就来关注胶囊类药品。因为有些药品对人体的消化系统、呼吸系统有较大的刺激性，所以需要用胶囊包起来才便于服用，胶囊作为药品的重要辅料同样也会被人体消化吸收。在调查中我们栏目的记者发现，这小小的胶囊里却隐藏着大秘密。 　　儒岙镇位于浙江省新昌县，是全国有名的胶囊之乡，有几十家药用胶囊生产企业，年产胶囊一千亿粒左右，约占全国药用胶囊产量的三分之一。 　　药用胶囊是一种药品辅料，主要是供给药厂用于生产各种胶囊类药品。记者在当地发现一个奇怪的现象，这里的胶囊出厂价差别很大，同种型号的胶囊按一万粒为单位，价格高的每一万粒卖六七十元，甚至上百元，低的却只要四五十元。 　　在新昌县卓康胶囊有限公司，一名销售经理向记者透露，他们厂生产的药用胶囊主要供应东北、山西等地一些药厂，所用原料主要就是明胶，因此胶囊价格悬殊跟明胶原料有很大关系。 　　记者：材料不是一样的吗? 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明：材料不一样。 　　记者：为什么? 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明：就不可能一样的，一个是两万多(一吨)，一个是三万多。 　　在这家厂的原料库房，记者只见到了这名销售经理所说的每吨售价三万多的明胶，并没有见到所谓两万多一吨的明胶。 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明：两万的一般不放在这里，这里是有随时进行检查。 　　记者：你两万的那个还怕检查吗? 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明：那个是不合格的胶，合格的胶现在最起码三万多(一吨)。 　　记者：三万多 　　这种两万多一吨的明胶为什么要藏在别的地方防范检查呢?记者跟随这名销售经理，在另外一个原料库房见到了这种明胶的真面目。这种明胶用白色编织袋包装，上面没有厂名厂址等任何产品标识。 　　记者注意到，这种两万多一吨的便宜明胶同三万多一吨的明胶比较，外观非常相似，都是呈淡黄色颗粒状，肉眼几乎看不出有什么差别。 　　那么，这种没有厂名厂址等产品标识的白袋子明胶来自哪里?为什么厂家对外严格保密?这当中究竟有怎样的隐情呢?对此，这名销售经理不肯透露。 　　在随后的调查中，记者发现当地其他一些厂家也在暗中使用这种白袋子明胶生产药用胶囊。 　　新昌县华星胶丸厂是当地一家规模较大的胶囊生产企业，有二十多条生产线，每天可生产几千万粒药用胶囊，产品主要供应吉林、青海、四川等省的多家药厂用来生产胶囊类药品。 　　在这家厂的一个原料库房里，同样存放着这种无任何标识的白袋子明胶。 　　生产线上的一名负责人介绍，这种价格相对便宜的明胶。用来加工药用胶囊能够大大降低成本，所以在当地非常畅销。 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光：像我们这个镇上，普通胶两万以上，三万以下的比较抢手。 　　记者：比较好卖? 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光：比较好卖。 　　对于这种白袋子明胶的来源，这名负责人同样守口如瓶。 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光：这个我们跟你说是商业机密，我们要保密的，因为价格上面有不同。 　　记者在新昌县走访的多家胶囊厂，都在暗中使用这种来路不明的白袋子明胶加工药用胶囊。一提到这种明胶的来源，厂家都非常警惕，不愿多讲。 　　随着调查的深入记者发现，这种神秘的白袋子明胶一般都是通过经销商，偷偷卖给胶囊厂用来加工药用胶囊。 　　在华星胶丸厂，记者碰到一个前来送货的人，三轮车上装的正是白袋子明胶。他告诉记者，他是卓康胶囊厂生产线的一名负责人，卓康胶囊厂老板既生产药用胶囊，同时也经销这种明胶原料。 　　在这名负责人的带领下，记者在一个隐蔽的原料存放点见到了大量的白袋子明胶。这名负责人表示，这种白袋子明胶除了供应华星、卓康胶囊厂使用，还卖给其他一些相对熟悉的固定客户。 　　记者：你这个都是固定的客户要的?　　 药用胶囊铬超标药品名单 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司生产线负责人：固定的。 　　记者：固定的厂家都是华星那边的? 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司生产线负责人：不是。上面(工业)园区也有。 　　在新昌县做药用胶囊的厂家圈内，大量的白袋子明胶通过地下链条暗中销售和使用已是公开的秘密。 　　记者：你这经销商多吗?你这边卖这个白袋子胶的经销商? 　　浙江省新昌县儒岙镇胶囊原料经销商：有。 　　记者：很多? 　　浙江省新昌县儒岙镇胶囊原料经销商：哎呀，你不知道，地下的。 　　记者：地下的，你老跟搞地下党似的?地下的，动不动。 　　浙江省新昌县儒岙镇胶囊原料经销商：那是。他们这种白袋子的不能拿出来卖的。 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线前负责人徐学明：哪里最多呢，我给你说，最多的是河北，他们说是叫衡水一带。 　　根据掌握的线索，记者随后来到河北省衡水市追查白袋子明胶的真相。 　　河北学洋明胶蛋白厂位于衡水市阜城县，具备年产上千吨明胶的生产规模，是一家获得食品添加剂产品生产许可证的企业。 　　在这家厂的库房里，记者看到了大量白袋子包装的明胶。据厂里的一名经理介绍，他们厂去年生产了一千多吨这种白袋子明胶，其中大部分都卖给了浙江新昌地区的药用胶囊厂。 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：有，都去新昌那边，头年我跟你说,我这百分之七八十的胶都跑那边去了。 　　记者：去年。 　　这名经理告诉记者，白袋子包装的明胶之所以便宜，是因为使用了一种价格低廉的“蓝皮”作原料，用这种“蓝皮”加工的明胶业内俗称“蓝皮胶”。浙江新昌儒岙镇一些厂加工药用胶囊所用的白袋子明胶，实际上就是这种“蓝皮胶”。 　　记者在这名经理的带领下，见到了所谓“蓝皮胶”原料的真面目。厂里的空地上，远远望过去像垃圾回收场，记者原以为这些堆得像小山一样的东西是厂里的生产垃圾和废料，走近一看才明白，这些都是各种各样的碎皮子，散发着刺鼻的臭味。 　　据这名经理介绍，这种碎皮子正是“蓝矾皮”，业内俗称“蓝皮”，实际上就是从皮革厂鞣制后的皮革上面剪裁下来的下脚料，所以价格便宜，每吨只要几百元。鞣制后的皮革通常被用来加工皮鞋、皮衣、皮带等皮革制品，这些便宜的皮革下脚料则被他们厂收购来加工成所谓的“蓝皮胶”卖给一些胶囊厂，做成药用胶囊供应药厂生产胶囊类药品。　　 胶囊里的秘密　　 工业明胶 　　《中国药典》规定，生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。按照《食用明胶》行业标准，食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料，严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。 　　那么，这种被明令禁止使用的工业皮革废料究竟是如何变成药用胶囊原料的呢? 　　在河北学洋明胶厂，记者目睹了整个加工过程。这些又脏又臭的碎皮子首先要进行前处理。 　　记者：你们的话一般还加什么原料吗? 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：灰，加白灰。 　　记者：就是生石灰。 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：生石灰。 　　用生石灰处理后的碎皮子必须进行脱色漂白和多次清洗。 　　记者：你这个脱色工艺是什么工艺啊? 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：酸碱中和的。 　　记者：酸碱中和，强酸强碱呗? 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：对。 　　就这样，原本又脏又臭的工业皮革废料，经过生石灰浸渍膨胀、工业强酸强碱中和脱色、多次清洗等一系列工序处理后，变得又白又嫩，看上去跟新鲜动物皮原料没什么两样。 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：漂完了以后,你看不出是鲜皮蓝皮来，鲜皮洗完也是这样的。 　　记者：鲜皮洗完也这样。 　　在熬胶车间，清洗后的皮子被放入这口直径达三四米的熬胶锅里熬成胶液。 　　记者注意到，正在熬制的皮子里面竟然还夹杂着其他异物。 　　记者：我看这是啥?这口罩这是，什么卫生? 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：里面脏东西啊熬完胶以后都清出去了，有没有脏东西没关系。 　　熬出来的透明胶液，再经过浓缩、凝胶、干燥、粉碎等工序，就摇身一变，成了淡黄色的所谓“蓝皮胶”。 　　厂里的经理承认，这种明胶实际上就是国家明令禁止用作食品药品原料的工业明胶，然而，他却信誓旦旦地向记者保证，这种工业明胶完全能够用来生产药用胶囊。 　　记者：胶囊的话能不能用? 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：百分之百没问题。 　　原来，在浙江新昌儒岙镇被用来加工药用胶囊的白袋子明胶，实际上就是使用这种又脏又臭的“蓝矾皮”生产的工业明胶。 　　“蓝矾皮”是工业皮革废料，由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂，往往会导致铬残留，使用这种“蓝矾皮”加工的工业明胶，重金属铬的含量一般都会超标。 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰： “蓝皮”铬不用化(验)，肯定超标。 　　记者：超标多少?有没有测过? 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：一般十五六(倍)吧。 　　在包装车间，记者注意到，这种工业明胶被分别装入两种包装袋，一种包装上赫然印着“工业明胶”的字样，另一种包装上则是一片空白，没有任何产品标识。 　　同样的明胶，最后被套上了不同的包装，标明工业明胶的卖给各种工厂作为工业粘合剂，无任何产品标识的白袋子胶，则卖到浙江等地的胶囊厂加工药用胶囊。 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：胶是一样的，说白了，蓝皮你们用也是自己后面用，不是说明目张胆地用。 　　记者：对对，你说做胶囊那一块吧? 　　随着调查的步步深入，记者又获得了新的线索。江西省弋阳县也有厂家在用工业废料“蓝矾皮”加工这种白袋子工业明胶。 　　龟峰明胶有限公司位于江西省弋阳县，是一家有着二三十年生产经验的老牌明胶厂，年产明胶一千多吨。公司董事长直言不讳地告诉记者，他们厂使用“蓝矾皮”生产的工业明胶也是通过白袋子包装，大量卖到新昌县儒岙镇用来加工药用胶囊，客户多达上百人。 　　江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元：新昌儒岙镇那里跟我做生意的起码七八十个、百八十个人是有的。 　　记者：多少人? 　　江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元：一百个人是有的。 　　在明知这种白袋子明胶卖到胶囊厂是生产药用胶囊的情况下，这家厂竟然还专门拟定了一个工业明胶购销合同，并在合同中声称，厂方提供的明胶为“蓝矾皮”加工的工业明胶，不得用于食用和药用，购买方如违反则承担完全责任，提供产品的厂方不负任何责任。 　　记者：那儒岙那边买你这个胶做胶囊的还都跟你签这个合同了? 　　江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元：对。要不就不买，要买就要签合同。 　　据他透露，在浙江新昌县，业内使用工业明胶生产药用胶囊的现象非常普遍。 　　江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元：前两年反正也不讲什么蓝皮不蓝皮，在新昌我专门有个经销部。 　　记者：专门有个经销部? 　　江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元：对，全国八年，四年五年(前)，都是用我的这种胶。 　　《食用明胶》行业标准明确规定，严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料生产食用明胶。然而在河北、江西两地，这种使用鞣制后的皮革废料“蓝矾皮”生产的工业明胶，采用白袋子包装作掩护，通过隐秘的销售链条，最后流入浙江省新昌县儒岙镇部分胶囊加工厂，冒充食用明胶，生产加工药用胶囊。 　　那么，这种采用工业皮革废料做出来的工业明胶，又是怎么加工成药用胶囊的?调查中明胶厂和胶囊厂的人多次提到的重金属铬究竟超不超标?哪些药厂在使用这些用工业明胶做的胶囊呢?记者继续回到新昌县调查。 　　胶囊作为药品辅料，生产环境和加工过程必须卫生。但是在新昌县卓康、华星等胶囊厂，记者却看到了另外一幕：人员未经消毒，便可随意出入生产车间。负责挑拣整理的工人直接用手接触胶囊。一些掉在地上的破损胶囊被扫起来，连同切割下来的胶囊废料一起回收使用。 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司工人：废料肯定是要放进去的。 　　记者：废料都要放进去。 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司工人：煮出的废料肯定要放进去。 　　记者看到，这种工业明胶原料在用来加工药用胶囊前首先要进行溶胶，并根据药厂需求添加各种食用色素进行调色。 　　由于这种明胶不卫生，在溶胶调色的过程中还要加一种名叫“十二烷基硫酸钠”的化学原料杀菌去污。 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明：明胶比较脏，然后高温之中可以，也是高温杀菌也可以的。然后就是加进去，然后把油脂什么的清洁掉。 　　就这样，这种工业明胶，掺入胶囊废料，经过色素调色及化工原料清洁，进行充分溶解，就成了加工药用胶囊的胶液。胶液再经过半自动胶囊生产设备成型，最后通过切割整理，便加工成了五颜六色的药用胶囊。　　 图片解析 　　按《中国药典》规定，出厂检铬，但是这种胶囊没有对重金属铬进行检测，就直接包装成箱，贴上合格证出厂了。 　　在卓康、华星等胶囊厂，竟然连检测胶囊铬含量的设备都没有。 　　记者：你这设备有没有能检测铬的? 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光：铬的没有。 　　铬，是一种毒性很大的重金属，容易进入人体细胞，对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤，在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。 　　2010版《中国药典》明确规定，药用胶囊以及使用的明胶原料，重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。那么，这种白袋子包装的工业明胶，以及使用这种工业明胶为原料做出来的药用胶囊，重金属铬的实际含量究竟是多少呢? 　　记者在华星、卓康两家胶囊厂，分别对白袋子明胶原料和药用胶囊成品进行取样，送到中国检验检疫科学研究院综合检测中心。经过检测，这两家厂的白袋子明胶的铬含量分别为62.43mg/kg和103.64 mg / kg，按照国家标准中铬含量不得超过2mg/kg的规定，这两种明胶重金属铬含量分别超标30多倍和50多倍。两家厂的药用胶囊样品中铬含量分别为42.19mg/kg和93.34 mg / kg，分别超标20多倍和40多倍。 　　事实上，在新昌县儒岙镇，部分药用胶囊生产商对白袋子工业明胶铬超标的事实心知肚明。 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人赖三军：国家标准规定铬不能超过百万分之二，像这个百万分之十多一点。 　　记者：百万分之十多一点。等于超标四五倍了? 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人赖三军：超标五倍、六倍。 　　这种铬超标的药用胶囊，价格相对便宜，除了偷偷流入一些小药厂、保健品厂、医院和药店之外，还卖到了一些大药厂。　　记者：你这有什么大厂子?叫什么，有名一点的。 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人赖三军：青海格拉丹东。 　　在新昌华星胶丸厂，生产线的另一名负责人还向记者透露了采购这种胶囊的其他药厂。 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光：像我这十几箱胶囊要发到吉林海外，海外制药集团都很大了吧，都在做啊。 　　随后，记者分别对青海格拉丹东药业公司和吉林长春海外制药集团公司两家制药厂进行了调查，发现这两家药厂的确都在使用浙江华星胶丸厂生产的药用胶囊。 　　青海格拉丹东药业公司总经理声称，他们厂对采购的药用胶囊都进行了严格把关。 　　青海省格拉丹东药业有限公司总经理王应海：肯定正规。达到我们这一个要有资质，再一个每一批货进来必须经过我们药检，必须经过我们质量检验。 　　记者：你们那个空心胶囊还要检测啊? 　　青海省格拉丹东药业有限公司总经理王应海：肯定要检，我们都要检。 　　在吉林长春海外制药集团公司，记者看到，仅一张化验单上显示该厂所用华星胶丸厂的胶囊就达2040万粒。而检验人员未经检测就在铬的检测项目写上了合格的结论。 　　吉林长春海外制药集团公司检验人员：(铬)上原子吸收的(检测)它那比较麻烦，得安排时间才能上，先写上了，所以先写上了。 　　厂里的生产车间主任告诉记者，药品生产所用的药用胶囊一般不检测铬。 　　记者：它的(胶囊)的铬什么的都不检? 　　吉林长春海外制药集团公司车间主任程兆平：铬啊，含铅啥的都不检，正常应该检的，对身体都有害的。 　　在前后长达8个月的调查中，记者走访了河北、江西、浙江等地的多家明胶厂和药用胶囊厂，发现河北学洋明胶蛋白厂和江西弋阳龟峰明胶公司两家明胶生产企业，采用铬超标的“蓝矾皮”为原料，生产工业明胶，然后套上无任何产品标识的白袋子包装，通过一些隐秘的销售链条，把这种白袋子工业明胶卖到浙江新昌地区，这种铬含量严重超标的工业明胶由于价相对便宜，被当地一部分胶囊厂买去作为原料，生产加工药用胶囊。这种被检出铬超标的药用胶囊最终流入青海格拉丹东、吉林长春海外制药等药厂，做成了各种胶囊药品。 　　随后，根据调查中掌握的线索，记者分别在北京、江西、吉林、青海等地，对药店销售的一些制药厂生产的胶囊药品进行买样送检。检测项目主要针对药品所用胶囊的重金属铬含量，经中国检验检疫科学研究院综合检测中心反复多次检测确认，9家药厂生产的13个批次的药品，所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值，其中超标最多的达90多倍。 　　这些药品分别是： 　　1，青海省格拉丹东药业有限公司生产的脑康泰胶囊(产品批号：1108204)，所用药用胶囊铬含量为39.064mg/kg。 　　2，青海省格拉丹东药业有限公司生产的愈伤灵胶囊(产品批号：1008205)，所用药用胶囊铬含量为3.46mg/kg。 　　3，长春海外制药集团有限公司生产的盆炎净胶囊(产品批号：20110201)，所用药用胶囊铬含量为15.22mg/kg。 　　4，长春海外制药集团有限公司生产的苍耳子鼻炎胶囊(产品批号：20110903)，所用药用胶囊铬含量为17.65mg/kg。 　　5，长春海外制药集团有限公司生产的通便灵胶囊(产品批号：20100601)，所用药用胶囊铬含量为37.26mg/kg。 　　6，丹东市通远药业有限公司生产的人工牛黄甲硝唑胶囊(产品批号：20111203)，所用药用胶囊铬含量为10.48mg/kg。 　　7，吉林省辉南天宇药业股份有限公司生产的抗病毒胶囊(产品批号：091102)，所用药用胶囊铬含量为3.54 mg/kg。 　　8，四川蜀中制药股份有限公司生产的阿莫西林胶囊(产品批号：120101)，所用药用胶囊铬含量为2.69 mg/kg。 　　9，四川蜀中制药股份有限公司生产的诺氟沙星胶囊(产品批号：0911012)，所用药用胶囊铬含量为3.58 mg/kg。 　　10，修正药业集团股份有限公司生产的羚羊感冒胶囊(产品批号：100901)，所用药用胶囊铬含量为4.44mg/kg。 　　11，通化金马药业集团股份有限公司生产的清热通淋胶囊(产品批号：20111007)，所用药用胶囊铬含量为87.57mg/kg。 　　12，通化盛和药业股份有限公司生产的胃康灵胶囊(产品批号：111003)，所用药用胶囊铬含量为51.45mg/kg。 　　13，通化颐生药业股份有限公司生产的炎立消胶囊(产品批号：110601)，所用药用胶囊铬含量为181.54mg/kg。 　　明胶厂明明知道这些工业明胶被胶囊厂买去加工药用胶囊，却给钱就卖 胶囊厂明知使用的原料是工业明胶，却为了降低成本、不顾患者的健康，使用违禁原料加工药用胶囊 而制药企业呢，则没有尽到对药品原料的把关责任，使得这些用工业明胶加工的胶囊一路绿灯流进药厂，做成重金属铬超标的各种胶囊药品，最终被患者吃进了肚子里。接下来我们还有一连串的问号，还有多少食用明胶厂暗中生产销售工业明胶?片子当中这些明胶厂生产的工业明胶还流向了哪些胶囊厂?胶囊厂用工业明胶加工的药用胶囊还卖到了哪些药厂?我们新闻频道的记者目前已经达到浙江、江西、河北三省的事发地，随时给您到来最新的追踪报道。好，感谢收看《每周质量报告》，下周同一时间再见。

p style=" text-indent: 2em " 近日一则医院药事管理与药物治疗学委员会的决议在业界流传。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/a0c010b2-b0e9-4e5b-b442-53648b704791.jpg" title=" 微信图片_20201119170711.jpg" alt=" 微信图片_20201119170711.jpg" / /p p /p p style=" text-indent: 2em " 根据决议，这家医院将所有中药注射剂从常备目录中剔除，中成药只保留30个品种，还要求降价20%。辅助用药目录药品也只保留了5个并要求降价20%。其余全部剔除常备目录。 /p p style=" text-indent: 2em " 药品常备目录，是医院药品采购、临床用药的清单，一般三甲医院的药品数量在1400到2000种左右。 /p p style=" text-indent: 2em " 2017年时，商务部发布的《医药流通行业统计分析报告》显示，全国三甲医院中药销售额占医院整体药品销售的比例为26.9%。 /p p style=" text-indent: 2em " 门诊量越大，涉及的中药采购量也就越大。公开数据显示，如郑州大学第一附属医院这样的大三甲，季度采购金额就可以达到数亿元级别，地市级医院也有千万元甚至亿元级别的采购规模。很多大品种在一家医院的月销售额就能达到数万元，乃至数十万元。 /p p style=" text-indent: 2em " 这些中药品种被踢出目录，基本意味着失去相应医院的市场。 /p p style=" text-indent: 2em " 近年来，在政策环境改变之下，临床用药的合理性越来越受重视，药品加成彻底取消，DRGs等医保支付方式改革持续推进，药品已经由收入项变成了成本项。这也导致医院用药心态彻底改变，性价比高的药品越来越受欢迎。 /p p style=" text-indent: 2em " 在此之前，湘雅二院、华西医院等都曾发文拒绝中药、中药注射剂、辅助用药进院。随着更多医院的加入，中国医药市场变局还将加剧。 /p p style=" text-indent: 2em " 可以看到，尽管中药得到了政府部门的力挺，整体市场前景受到普遍认可，但是前期野蛮生长的阴影仍在，中药材质量问题频发，同时中成药安全有效性缺乏循证医学证明，又是带金销售的重灾区，中药整体处于“叫好不叫座”的局面。 /p p style=" text-indent: 2em " 数据显示，曾经红极一时的中药注射剂市场规模，已经萎缩到千亿元以下。 /p p style=" text-indent: 2em " 医院清退 /p p style=" text-indent: 2em " 中成药千亿市场危局 /p p style=" text-indent: 2em " 根据上述业界流传的医院药事管理决议，该院辅助用药（重点监控）药品目录中保留5个品种：注射用七叶皂苷钠、泮托拉唑钠、丙氨酰谷氨酰胺注射液、注射用还原性谷胱甘肽、盐酸溴己新，其余所有中药注射剂从常备目录剔除，4+7药品目录中非中标的药品从常备目录中剔除。 /p p style=" text-indent: 2em " 中成药口服制剂中，30个药品保留，其他中成药口服制剂全部从常备目录内剔除。 /p p style=" text-indent: 2em " 对于留下来的上述35个品种，医院要求降价20%。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/72649798-18af-4872-8558-42482d027b9c.jpg" title=" 微信图片_20201119170733.jpg" alt=" 微信图片_20201119170733.jpg" / /p p /p p style=" text-indent: 2em " 这并不是第一家对中药发难的医院，早在2018年7月份，中南大学湘雅二院就曾发布通知，要求在药品采购中，明确不接受中药制剂、辅助用药进院。 /p p style=" text-indent: 2em " 另据行业媒体消息，南京某三甲医院也在其新药登记须知中明确列出：辅助性、营养性等高价药品、中药注射剂等列入“南京市医疗机构重点监管清单”的品种将不予新药登记。醒脑静注射液、参麦注射液等都在其中。 /p p style=" text-indent: 2em " “醒脑静注射液”就是2019年底，北京民航总医院“杀医案”中涉及的品种，正是由于家属对当值医生的用药不满，最终引发惨案。 /p p style=" text-indent: 2em " 另外，中药很大一部分也是不合理用药严重的药品。2017年底，山东千佛山医院等多家医院采取行动踢出中药。上海市第六人民医院金山分院一口气踢出了160多个品种，其中156个是中成药。 /p p style=" text-indent: 2em " 在过去的几十年里，中成药市场经过了迅速增长阶段。数据显示，这一市场年复合增长率约为8.2%，到2020年有望突破5800亿元。 /p p style=" text-indent: 2em " 在医疗机构规范药品使用、清出中成药的趋势下，中成药巨大市场也面临危局。 /p p style=" text-indent: 2em " 政策规范 /p p style=" text-indent: 2em " 大批中药企业谋转型 /p p style=" text-indent: 2em " 中成药的危机还不止被大批医院踢出。 /p p style=" text-indent: 2em " 2019年7月，卫健委下发《中成药临床应用指导原则》明确要求西医必须“经过不少于1年系统学习中医药专业知识并考核合格后”，才能开出中药。政策层面的这种规范无疑是最大杀招。 /p p style=" text-indent: 2em " 按照国家医保局的计划，中成药带量采购也已提上日程。中成药多为大品种，没有统一质量标准，难以相互替代。但是，国家医保局在答复第十三届全国人大三次会议建议时明确表态称：带量采购没有禁区。 /p p style=" text-indent: 2em " 青海、浙江金华、辽宁等地，都已经开始对中成药实施带量采购。这也意味着，中成药即便仍有市场，价格也大幅降低，利润也将大幅缩水。这对于现有中药企业无疑是巨大挑战。 /p p style=" text-indent: 2em " 部分中成药的毛利率超过80%。一旦市场需求萎缩，必然对中药企业的业绩构成巨大压力。 /p p style=" text-indent: 2em " 据健识君查询2020年三季度报发现，广誉远2020年前三季度营业收入下滑了近20%，净利润同比下降62.69%。同期，以醒脑静注射液、参麦注射液等为核心产品的大理药业，营收同比又下降了29.36%，净利润减少67.15%。此外，太极集团、天目药业等降幅更大。 /p p style=" text-indent: 2em " 这也使很多中药企业开始谋求转型。此前，步长制药、香雪制药、天士力等纷纷向生物制药，肿瘤、免疫等领域发力。步长制药甚至还参与了新冠疫苗的开发。 /p p style=" text-indent: 2em " 投资人也在看衰中药企业。就在前不久，还有投资人给盘龙药业提出建议，建议他们收购一家生物制药公司，并称“中药公司估值不高”，公司的长期投资者，都错过了牛市。 /p p style=" text-indent: 2em " 盘龙药业董秘很客气地感谢了这位投资人，但是并未对未来发展做更多介绍。健识局发现，就在今年6月份，盘龙药业刚刚收购了陕西博华医药51%的股权。新子公司的经营范围囊括了医疗器械、个人卫生用品销售、互联网信息服务，甚至食品互联网销售等。 /p p style=" text-indent: 2em " 宏观政策层面，中医药整体仍然是受到鼓励的。在十四五规划中，也强调了要坚持中西医并重，大力发展中医药事业。 /p p style=" text-indent: 2em " 然而在实际应用层面，各医院受药占比“指挥棒”的限制，大举向药效不甚明确的中药开刀。现实和理想的差距，就是这么残酷。 /p p br/ /p

项目背景：华颐药业有限公司是国药集团中成药上市板块—中国中药控股有限公司的在京全资子公司，是集中药科研、种植、生产、销售为一体的技术企业。公司成立于1993年，位于北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街15号，占地面积27993 m2(46亩)，其中，提取车间面积4744m2 ，制剂车间面积10780 m2 。总投资12600万元。设备名称：Pilot5-8T真空冷冻干燥机应用领域：制药应用

一场秋雨后的成都街头，桂花的香味就荡漾开来，满城桂花香。9月22日，在这专属秋天的沁人香气中，迎来了“成都倍特药业-岛津药物分析测试平台”揭幕仪式。 成都倍特药业股份有限公司副总经理沈锐热情欢迎岛津企业管理（中国）有限公司分析中心黄涛宏部长一行的到来。岛津黄涛宏部长、岩井宏至总监和倍特药业药物研究院黄浩喜院长分别致辞。倍特药业药物研究院工程设备部张昆副总监主持揭幕仪式。 致辞中，倍特药业黄浩喜院长对倍特药业基本情况进行了介绍，他表示是倍特药业是一家专业从事高端仿制药、创新药、中成药和原料药研发、生产及销售的高新技术企业。经过多年的创新发展，逐步发展成为一家研发理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业集团。希望通过这次与岛津的合作，双方资源共享，互利互通，合作共赢。 岛津黄涛宏部长对与会嘉宾表示了感谢，他提到岛津作为全球现代分析仪器主要供应商，新技术和新方法一直都是岛津科学家们追逐的方向，自1875年创业至今已经走过了145年历史，坚持“以科学技术向社会做贡献”。目前岛津在医药卫生、食品安全、教育研究、公安司法、环境化工等领域建立了100多家合作实验室，满足顾客对于岛津及其附属公司生产的高科技分析和测试仪器、医疗器械及工业设备等产品日益增长的需要，为开拓岛津在华各项业务、更有效、更及时地提供优质的服务。岩井宏至总监提到岛津在中国全境拥有14个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北上广、成都等7个分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。本次成都倍特药业和岛津成立分析测试平台，希望能够为实现为了人类和地球的健康的企业经营理念，在药物研发等领域贡献一份力量。 倍特药业沈锐副总经理为大家介绍了倍特药业的发展历程及企业文化。倍特药业是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业。秉承“外延式扩张+内生式发展”的经营理念，实施“持续推进国际化进程、不断引进全球高技术人才“等多项举措，靶向聚焦肿瘤、抗感染等多个重点领域。已发展成为一家研发理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业集团。倍特药业从无到有，现有六大研发机构，四个制剂生产基地，两个原料药生产基地以及两大营销体系。正在成长期向成熟期前进的道路上，公司以企业文化为指引，努力发展成为一家像岛津一样的百年企业。 致辞过后，倍特药业黄浩喜院长和岛津黄涛宏部长分别在合作协议上签字。倍特药业沈锐副总经理与岛津黄涛宏部长共同为合作平台揭牌，宣布合作实验室正式成立。参会代表共同合影记录这重要的时刻。 岛津的李强经理 岛津国広沖之部长 随后岛津的李强经理为大家介绍岛津在制药行业最新的应用方案，医药是近期的热点话题，新药研发是重中之重，岛津在手性化合物的析分、光学异物体杂志高效的析分手段，重叠进样方式能让效率提升至极致。国広沖之部长对岛津VR新技术在医药行业的应用进行详细介绍，让大家对未来实验室充满了期待。 此次与成都倍特药业牵手，基于合作共赢的目的，随着合作实验室平台的建成，双发合作进入新的篇章，相信不久便会有新的合作成果。

“新上药” 将充分利用优势，在中药产业发展上大展拳脚。昨日，该公司与上海市中医药发展办公室签署了有关服务中医和服务社区的战略合作协议，双方同意实质性启动开展中医药国际标准化研究、中医学术传承工程建设、中医药领军人才培养和中医药社区卫生服务等事项。此举被业界视为“新上药”在其未来三年中药业务发展策略初步明朗的前提下已开始有所动作。 　　通过重大资产重组而整合了上实系旗下主要医药资产的“新上药”，其中药产品已经具有相当的实力，拥有包括“雷氏”、“神象”等在内的富有历史价值的品牌产品，但其年产值目前仅占了“新上药”总产值的10%强，面临着需要进一步壮大的发展空间。事实上，上海地区具有良好的中医药发展基础，既拥有包括与中科院共建的上海市中药现代化研究中心、国家中药制药工程技术研究中心分中心和复方中药重点实验室等一大批国家级与上海市级的重点研究室，又有一批孕育高级人才摇篮的院所，如我国最早的四所中医药高等院校之一的上海中医药大学、全国七大中医药研究中心之一的上海市中医药研究院，还有包括曙光、龙华、岳阳等以中医治疗为主的三级甲等医院，它们在全国范围内都占有重要地位。上药集团董事长吕明方对此表示，我们要充分用足这样的社会资源优势，根据现已明确的中药与西药兼顾发展的战略构架，把中药业务提升到“新上药”产业发展重要一翼的高度予以足够的重视。 　　据了解，“新上药”现已大体确定了未来三年中药业务发展的行动计划，主要思路是在保持年均两位数增长而提高营运质量的同时，将突出特色，坚持服务中医、服务社区，在中药材基地建设、饮片质量提升和传统经典中成药的二次开发等方面实现新的突破，并将“雷氏”、“神象”等品牌的中药健康产品通过渠道建设，不断扩大市场份额。 　　据吕明方介绍，“新上药”今后将有一系列加强与上海中医界的密切合作的举措，包括启动实施“中医学术传承工程”，加强中医学术流派的临床研究，积极拯救和保护近现代具有海派特色的优秀中医学术流派，及其学术思想和临床经验等，加强经典验方的筛选，通过现代科技手段促进中成药的研制上台阶。

10月18日，先声药业药物研究院二期项目工程于南京市玄武区徐庄软件园内破土动工。项目建成后将成为国内制药企业中规模最大、功能最全、布局合理的药物研究中心之一。这是继并购恩度、入股上海赛金、江苏延申之后，先声药业进军生物医药领域的又一重要举措。 　　作为国内第一家在全球最大证券市场纽交所上市的化学生物药公司，先声历来重视研发领域的投资。在上市后一个月，先声就决定拿出5200万美元用于未来2-3年内新药研发和联合开发的专项费用，遥遥领先于国内同行。在着力推进新药研发过程中，先声药业意识到，相对于研发技术成熟、竞争异常激烈、强势品牌全方位充斥的化学制剂领域，未来生物类新兴药品将具有非常广阔的市场前景。而就目前市场状况而言，全球生物医药市场几乎完全控制在少数知名跨国医药企业手中，中国本土企业才刚刚起步。谁能抢先布局生物制药，谁就能在未来的竞争中取得有利位置。 　　基于上述判断，先声药业加快了在生物制药领域的布局速度。此次投资超亿元，倾力打造的药物研究院二期项目，就是继先声药业2006年将拥有多项自主知识产权的世界第一个重组人血管内皮抑制素、抗肿瘤新药“恩度”纳入麾下，2009年上半年收购了上海赛金以及江苏延申一定比例的股权，成为国内为数不多的拥有抗体和疫苗的研发和生产能力的大型综合性医药企业之后，进军生物制药领域的又一重要举措。 　　根据规划，先声药业药物研究院二期将于一年后建成并投入使用。届时，先声药业将拥有占地超过2万平方米的南京研发总部及配套设施，可容纳600名左右的研发人员，并将组建、完善化学药物研究所、生物药物研究所、生物评价研究所、疫苗研究部、合作研究部等十余个研发部门，打造成一个在国内制药企业中规模最大、功能最全、布局合理的药物研究中心。 　　据先声药业相关负责人介绍，之前集团已经在北京、上海、南京分别建立了研究中心，此次继续强化南京的研发建设，看中的正是南京的高校、科研中心带来的强有力的人才优势，以及南京作为长三角三大中心城市之一的地域优势。 　　据悉，在硬件建设的同时，先声药业药物研究院的软件建设也正在紧锣密鼓的进行之中。目前，先声药业已经开始酝酿人才引进计划，优先从南京及周边地区相关科研院校内吸纳高层次人才，此外还将引进百名具有海外研发背景的国际人才进驻研究院。

八名癌症病人怀疑服食含毛霉菌的痛风药“别嘌醇”致死案，死因裁判法庭19日裁决，三人死于不幸，两人死因存疑，其余三人死于自然。死因裁判官陈碧桥建议制药业，加强药物生产过程监督规范，半制成品应进行微生物检测。“别嘌醇”的生产药厂欧化药业在庭外向死者家属致歉，有死者家属表示，打算透过民事诉讼向药厂索偿。 　　案中的8名死者，李明瀚、温剑峰及关美华，被裁定死因是服食受毛霉菌污染的“别嘌醇”，是死于不幸 陈瑞光与黄一莉虽有服食受污染的“别嘌醇”，但被裁定死因不明 林华珍、郭世安与刘金康，则被裁死于自然。 　　陈官引述医学报告称，李明瀚、温剑峰及关美华患有血癌或淋巴癌，三人于化疗期间，服食受小孢根霉菌污染“别嘌醇”，其后出现肚痛病征，肝、肺、腹膜、胰脏与肠脏等器官出现广泛感染，其后证实是受毛霉菌感染。其中6岁的李明瀚虽服食抗菌药但无效，需切除部分肠脏，并于不足半个月后死亡。 　　死者陈瑞光和黄一莉虽也有服食受污染的“别嘌醇”，从死者体内抽取组织的化验结果显示，二人体内均含有毛霉菌，但由于无任何证据显示二人体内的毛霉菌，与被污染的“别嘌醇”的病菌来源一致，所以只能判决二人死因存疑。 　　至于林华珍、郭世安及刘金康，陈官称医生报告准确指出，林华珍是骨髓移植失败，死于多重器官衰竭 郭世安和刘金康都是末期淋巴癌病逝，并没有证据显示是毛霉菌致死。 　　陈官裁决时称，根据香港大学微生物学系系主任袁国勇与卫生署科学主任张子良早前在庭上供称，欧化药业于08至09年间，向玛丽医院和屯门医院出售携有小孢根霉菌的“别嘌醇”，而两间医院药房的职员供称，将从欧化药业购入的“别嘌醇”分配到病房。 　　裁判官接纳袁国勇提出的八项建议，包括药厂须在药物生产程序进行微生物检测、避免用粟米或淀粉作为原材料等，法庭会将有关建议提交政府与欧化药业，她希望制药业采纳与时并进的药物生产监管制度。 　　欧化药业总经理李汉光于裁决后在庭外表示，尊重法庭裁决，并向家属致歉：“我谨代表欧化药业，再次向所有有关人士表示歉意”。他称药厂去年4月起已对生产流程及质量管理系统作出监控，厂方会以认真及负责的态度继续跟进。 　　卫生防护中心总监曾浩辉于另一场合表示，今次事件属不幸，对病人及家属遭遇感同情，卫生署会仔细研究死因庭建议。药物监管制度检讨委员会去年已就药物安全提出75项建议，现正逐步落实，当中涉及改例。 　　医管局发表声明，向死者家属致以深切慰问，并称医管局自去年事发后，已实施一系列改善措施，确保在公立医院使用的药物质素及安全。医管局亦已制订指引，为所有住院的白血病、淋巴瘤及骨髓移植病人，提供煮熟及煮沸的食物及使用消毒的木制压舌板 高危类别病人亦应避免使用木制筷子及牙签。

p style=" text-align: center " 　　日前，药明康德宣布，其旗下业务部分制剂部(PDS)与全资子公司合全药业制剂部合并。 /p p 　　据了解，PDS的业务范围包括处方前研发、制剂研发和临床试验药品的生产、包装及贴标等服务。支持剂型包括片剂、胶囊、袋装颗粒等口服固体制剂，及口服溶液或混悬剂。此外，PDS为支持低溶解性的药物也已搭建了各类技术平台，包括喷雾干燥分散、热熔挤出、微米或纳米混悬及液相胶囊灌装技术等。目前，PDS的两个商业化规模制剂生产基地正在建设中，预计将分别于2017年底和2018年初投入运营。 /p p style=" text-align: center " img width=" 450" height=" 336" title=" 20170731093435987.jpg" style=" width: 450px height: 336px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/784fe469-f313-40ba-868e-c62bcdc4ceb7.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p 　　与PDS业务整合后，合全药业将为全球合作伙伴提供从小分子原料药到制剂的一体化解决方案，实现整个CMC产业链的无缝衔接， 以此加快其合作伙伴的创新小分子药物(NCE)从临床前到新药申报并最终获批上市的进程。 /p p 　　“整合后的合全药业将打造最有实力和最具创新活力的小分子新药研发和生产国际化平台，”药明康德董事长兼首席执行官李革表示。“药明康德与合全药业将继续致力通过开放式的能力和技术平台，帮助任何人、任何公司更加经济高效地研发新药和医疗健康产品，与全球合作伙伴一起为为病患开发更好的新药，造福人类健康。” /p

p style=" text-align:center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/pic/ffa6a3eb-5b15-4759-829c-9044090757b1.jpg!w400x400.jpg" alt=" 奥谱天成ATR6600_1064nm手持式拉曼光谱仪" / /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 1389px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/6fcc33c0-8706-45cf-898b-03123182dd87.jpg" title=" 片头.jpg" alt=" 片头.jpg" width=" 400" height=" 1389" border=" 0" vspace=" 0" / /p p 　　奥谱天成ATR6600_1064nm手持式拉曼光谱仪：ATR6600是一款超荧光抑制的1064nm手持拉曼光谱仪。基于1064nm激发光本身的超高荧光抑制效果，特别适合于高荧光产品的检测。整机尺寸极小，不到1.2kg，携带非常方便。可用于海关、公安、实验室、车间、仓库、码头等现场对DU品、易制DU化学品、爆炸物、珠宝玉石、原料等物品进行快速识别。并且可用于对食品中的添加剂、农药残留、兽药残留等进行快速检测识别。 /p p 　　ATR6600内置优秀的拉曼光谱识别算法，可对物质进行无差别检测，轻松识别物质，同时可以添加用户自己的谱图数据。采用Android系统，界面简单明了，配备5.5英寸高清屏幕，采用高清双摄像头1300万+800万，可随时记录检测现场，内置WIFI、蓝牙、GPS等模块，简单而智能。 /p p 　　奥谱天成将提供全面的技术支持和服务，如谱图库的建立、方法和验证、IQ/OP/PQ认证支持等。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/0c533f21-6680-4bc7-8f11-a5b98029b799.jpg" title=" ATR6600_1064nm手持式拉曼光谱仪_V1.jpg" alt=" ATR6600_1064nm手持式拉曼光谱仪_V1.jpg" style=" width: 400px height: 555px " width=" 400" vspace=" 0" height=" 555" border=" 0" / /p p strong 　　创新点： /strong /p p 　　1、国内仅一家有能力生产。 2、是一款超荧光抑制拉曼光谱仪，非常适合高荧光物质，如生物样品，爆炸物，深色物质、毒品、石油、药品等。 3、已经通过国家公安部检验，并已经投放市场，客户反馈好 /p p 　　 strong 奥谱天成ATR6600_1064nm手持式拉曼光谱仪特点 /strong ： /p p 　　- 1064nm 激发光，降低荧光干扰 /p p 　　- 无损、快速检测和识别，一键操作 /p p 　　- 精密的算法，对混合物进行检测 /p p 　　- 高清5.5 寸电容触摸屏，操控感优越 /p p 　　- 1300+800 万双高清摄像头 /p p 　　- 支持条型码、二维码扫描 /p p 　　- 精确的GPS 定位 /p p 　　- 有4G、GSM、GPRS、Bluetooth、WI-FI 等多种通讯方式 /p p 　　- 支持用户自建谱图库 /p p 　　- 检测结果可以生成报告并导出 /p p 　　- 内置锂电池续航时间：4-6 小时 /p p 　　- 重量超轻(1.2 kg)，便于携带 /p p 　　- IP-67 级防尘防水淋工业防护 /p p 　　 strong 奥谱天成ATR6600_1064nm手持式拉曼光谱仪应用： /strong /p p 　　- 公安(可检测海洛因、芬太尼等) /p p 　　- 高铁、地铁入口的危化物检测 /p p 　　- 制药业的原辅料鉴别 /p p 　　- 食品安全检测 /p p 　　- 宝石鉴定 /p p 　　- 物质识别 /p p br/ /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/5f3ec48e-cd7e-4e48-b214-90f74f5b0406.jpg" title=" 微信图片_20190125114815.jpg" alt=" 微信图片_20190125114815.jpg" style=" width: 400px height: 504px " width=" 400" vspace=" 0" height=" 504" border=" 0" / /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/95cf830b-aa4f-4c05-b6cf-5b7ffb7b8228.jpg" title=" 微信图片_201901251148151.jpg" alt=" 微信图片_201901251148151.jpg" style=" width: 400px height: 337px " width=" 400" vspace=" 0" height=" 337" border=" 0" / /p p br/ /p

近日，由沃特世信息学团队在扬子江药业集团搭建的NuGenesis ELN（电子实验记录）系统首期项目已完成为期三个月的试运行，并将于2020年1月上旬正式上线，整个项目从开工到上线用时仅约半年，试运行效果获得了扬子江药业集团的充分肯定。NuGenesis ELN系统项目总结会圆满举行作为中国制药行业的排头兵，扬子江药业集团始终致力于在满足实验室合规性的同时提高实验室工作效率，在较早便开始了实验室运营规范化、信息化的探索，并启动了实验室信息化项目。经过一番审慎考察后，扬子江药业集团最终选择了NuGenesis科学数据管理系统及电子实验记录系统，以助力其完成实验室四大目标：实现实验记录无纸化；对数据进行自动集成；数据自动备份归档；以及Excel等电子表格合规化。项目关键性需求沃特世信息学团队针对扬子江药业集团的需求精心制订了“NuGenesis SDMS+ELN”的综合方案，组织了由技术专家、合规专家、资深项目经理组成的专业实施团队。在扬子江药业各部门骨干人员的配合下，顺利完成了本期项目实施工作。项目预期简图沃特世中国区信息学运营总监金勇表示，扬子江药业集团是国内排行前列的大型领军制药企业，该项目总体规模也在国内制药企业中屈指可数。为了使项目的实施和运维更为稳健，项目组进行了以下操作：首先，将项目分期实施；其次，在实施过程中充分考虑制药行业对法规依从的高度需求，循例进行审计追踪、电子记录、电子签名等方面的功能设计；第三，依据GAMP5指南对整个系统进行了规范的CSV验证，确保系统在满足合规的前提下具备高度的数据安全性；此外，在完成仪器连接和实验记录模板编制后采取了按品种分批上线的方式，以协助用户逐步完成工作模式的切换。在双方的共同努力下，系统获得了使用部门的充分肯定，据负责该项目的扬子江药业集团IT部门于主任介绍，项目上线前大家预计因受众多等因素，ELN系统的推行可能会面临较大阻力和困难，IT作为运维部门对此也备感压力。但在沃特世专业团队的支持下，项目上线后系统推行效果好，并行测试也较顺畅，远远高于最初预期，充分体现了沃特世始终秉承“客户的成功就是我们的使命”这一信念。NuGenesis系统在扬子江药业集团的成功运行，再次证明了沃特世前瞻性的构架部署和功能设计能够为合规实验室带来诸多收益。在产品性能优异、成熟稳定的基础上，沃特世坚持用项目管理制来进行系统部署——项目管理人为用户制定合理的项目计划、协调双方的资源、跟踪项目进度，并建立双方交流机制。该机制可以为项目实施与运维打下良好基础。此外，双方专业的工程师团队相互信任、充分沟通、全情投入，也是项目成功的关键因素。项目首期成果速览值得一提的是，扬子江药业集团与沃特世之间这份难得的信任由来已久。双方在信息系统领域的首次合作可以追溯到2017年实施的Empower网络化色谱数据系统项目。经过近3年的运行，该系统已在包括扬子江药业集团总部，以及上海、北京、广东、四川、江苏等全国多家分公司成功部署，连接的色谱仪器总数超过300台，多个分支机构的中心化部署模式在国内制药企业中屈指可数。未来之路已经启航，前进的脚步坚定昂扬。沃特世公司将与扬子江药业集团进一步深化合作，强强联手，共同为中国成为世界制药工业创新强国贡献力量。

中国证券网讯 2010年3月25日凌晨消息，华立药业的突然停牌再度激起了外界对其资产整合的憧憬。 　　毫无征兆之下，深交所昨日开盘前突发公告，因华立药业发生对股价可能产生较大影响、没有公开披露的重大事项，经公司申请，华立药业自开市起停牌。对此，华立药业今日正式对外披露称，公司正在筹划对经营有重大影响的重大事项，因该事项目前处于磋商阶段，尚无法详细披露相关信息，故公司股票将从24日起停牌，预计在本月29日披露相关事项并复牌。 　　“作为华立系‘三驾马车’之一，华立药业如何对旗下资产进行整合一直是投资者关注焦点，而从公司今日表述来看，其所运作的极有可能就是该事宜。”一位长期关注华立药业的分析人士对此称。 　　除华立药业外，由自然人汪力成实际控制的华立系还拥有昆明制药和武汉健民两家上市公司的控股权。但由于华立药业与昆明制药的青蒿素业务有部分重合且战略目标相似，所以市场一直预期两者可能会进一步整合，即通过资源整合在做强青蒿素产业的同时，也以此避免同业竞争。 　　华立药业此番筹划重大事项也并不令人意外。记者注意到，华立药业去年5月因股价异动向控股股东进行核实时，华立方面当时便回复称其自2005年以来就存在对下属青蒿素产业进行整合的初步意向，但一直未有实质进展。而更意味深长的是，华立集团去年8月曾从其子公司华芳医药(即华立药业原控股股东)处收购了上市公司23.52%股权，进而“直控”华立药业。华立集团随后在其发布的权益报告书中更是明确表示，集团不排除在未来12个月对华立药业资产和业务进行进一步整合、调整的可能性。 　　上述分析人士进一步表示，按照当前发展趋势，“华立系”以昆明制药作为青蒿素业务整合平台具有较大可能性，而华立药业或将专注于发展仪器仪表等其他产业。 　　的确，参照华立药业2009年年报，仪器仪表业务去年为公司贡献了10.12亿元的营业收入，而青蒿素及其药品销售所创造收入则均不足亿元，华立药业预计今年医药业务仍然难以摆脱亏损局面。 　　此外，就在本次停牌之前，华立药业在今年2月曾与法国SAGEMCOM公司(其在宽频通讯、电讯及仪表等领域居领先地位)商谈过合作事宜，尽管合作最终“无果”，但华立药业大力发展仪表产业的决心由此可见一斑。

康芝药业今日将冲击创业板。然而其占主营业务收入80%以上的主导产品“尼美舒利”，其副作用之多、之大足以让人震惊，早在2002年该药就相继在许多国家停产。昨日本报已就此做了相关报道，引起了强烈的反响。 　　今日记者从专业人士进一步获悉，尼美舒利在化学上一向存在较大的争议，然而这一极具争议性的药品康芝药业却将其主要销往农村市场。我国自2001年引进该药以来，市场已相当成熟，然而康芝药业却在其招股说明书中称，该药目前还处于市场培育期。难道康芝药业还要继续把这一淘汰药当成创新药，继续培育吗? 　　“在化学上极具争议性” 　　临床上，尼美舒利主要用于解热镇痛、抗炎，治疗风湿痛、头痛、外伤痛，癌症疼痛等，而且因消化道副作用较小而被临床广泛接受，尤其是在小儿解热镇痛剂的应用上比较广泛。由于其独特的药理作用机制该药曾被认为是一个安全性好(胃肠道反应少)，有良好发展前景的非甾体抗炎药。 　　但近年来，其严重肝毒性反应，国外多有报道。国内的研究报道较多的是有关尼美舒利对于食管癌、结肠癌和肝癌等多种肿瘤细胞的抗增殖和诱导凋亡的作用，但有关尼美舒利引起肝脏损害的报道则非常罕见。近年来，国外已陆续报道了多起与应用尼美舒利有关的重度肝脏损害的病例报告，严重者甚至可以引起死亡。 　　有报道表明，尼美舒利有极高的致严重肝损害的用药风险，自上市以来，已经相继有3个欧洲国家因肝损害不良反应而将其撤出市场。迄今为止，全球有30余例尼美舒利导致严重肝损害的报道，其中印度有较多儿童病例报道，我国尚罕见。 　　“Mingatto等通过体外实验认为尼美舒利可以通过干扰线粒体的呼吸链，导致细胞内ATP衰竭。此外，尼美舒利可引起线粒体通透性改变(MPT)，并直接造成线粒体的肿胀和破裂。Berson等也通过不同白蛋白水平的体外细胞培养肯定了线粒体通透性改变对于肝细胞坏死的影响。但有关尼美舒利引起肝损害的确切发病机制目前尚不清楚，可能和免疫及个体代谢差异有关。”延边大学医学院病例学研究部曾在其撰学的学术报告中表示。 　　该学术报告还透露，2007年11月其在尸检工作中就曾遇到1例因服用尼美舒利引起严重肝损害而死亡的病例。患者年仅9岁，11月25日因发热服用瑞芝清尼美舒利颗粒剂和氨酚伪麻黄片(Ⅱ)两种药物，28日凌晨就被送往了延边大学医学院儿科进行治疗。医院诊断为多脏器功能衰竭，最终因抢救无效于28日下午4时左右死亡。该报告认为，患者死亡与药物的相关性较大。 　　主销农村市场 　　根据公司的招股说明书，康芝药业主导产品瑞芝清主要就是针对第三终端市场，即主要包括广大农村药品销售市场和城镇居民社区药品销售市场。“截至2009年，瑞芝清已在我国儿童解热镇痛类药品总体市场中排名第一，在第三终端儿童解热镇痛类药品市场中排名第一。” 　　按照行业惯例，我国的医药销售可根据销售终端的不同划分为三个市场层次，即第一终端市场、第二终端市场和第三终端市场。其中，第一终端市场是指二甲及以上大中型医院 第二终端市场是指连锁药店、大中型城市市区的大型药店 第三终端市场是指除第一、二终端之外的，直接面向消费者开展医药销售的所有零售终端，主要包括广大农村药品销售市场和城镇居民社区药品销售市场，如二甲以下医院、乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所、社区卫生服务机构、农村和大中型城市城乡结合部的药店等。 　　资料显示，康芝药业从2002年起开始涉足第三终端市场的营销，是行业内最早发现我国第三终端市场商机并主动介入的专业厂商之一。迄今公司已建立起一支专业的第三终端儿童药营销队伍和营销网络，在全国拥有近千家代理商和超过3万个销售终端，在第三终端市场中具有明显的先发优势。 　　“公司将坚持第三终端儿童用药市场销售的定位，进一步加大第三终端市场的深度开发。公司将在现有3万家销售终端和近千家经销商的基础上，进一步加大营销网络建设密度，增加经销商和销售终端的数量，巩固和提高在第三终端儿童用药市场的占有率。”康芝药业在招股说明书中表示自己的雄心和决心。 　　且据其分析，第三终端市场覆盖的儿童人数远远大于第一终端和第二终端。根据《中国年鉴》，2007年我国农村儿童人口1.41亿，城市儿童人口0.95亿，农村儿童人口是城市儿童人口的1.49倍 此外由于儿童患病多为发热、咳嗽和腹泻等常见病，因而在农村城镇化进程中，城市社区医疗机构承担了大部分儿童病患的医疗职责。 　　然而这个在化学上极具争议，副作用之多之大足以让人震惊的儿童感冒药，却主要销往农村市场，这对农村儿童的残害将有多大?谁又能承担起这个责任? 　　创新药还是淘汰药? 　　尼美舒利到底是一种创新药还是一种淘汰药呢?据了解，尼美舒利最初由瑞士Helsinn公司开发，1985年由Roche公司在意大利首次上市，目前已在50个国家使用。我国自2001年起就有胶囊剂、颗粒剂、分散片、干混悬剂、缓释胶囊等多种剂型获准上市。据国家药监局网站显示，目前生产尼美舒利的厂家已多至34家。 　　因为尼美舒利对肝功能的损害，目前，尼美舒利在许多国家已经停产，芬兰、西班牙和土耳其已于2002年相继停售尼美舒利。“我们公司2002年就开始生产尼美舒利了。”一不愿透露姓名的医药公司负责人对记者表示，“新药一般需要三年的市场培育期，但五年市场就基本成熟了。” 　　然而，康芝药业却在其招股说明书中称，“尼美舒利退热起效快疗效高，但是由于进入市场较晚，目前正处于市场培育成长期。”一个在许多国家相继淘汰的药物，康芝药业难道还要继续把它当成创新药来培育吗? 　　今日康芝药业就将冲击创业板，公司计划发行2500万股，发行后总股本为1亿股，募集资金3.14亿元投入儿童药生产基地建设等项目。“公司本次募集资金投资项目中，儿童药生产基地的建设期从2008年底至2010年底，主要产品瑞芝清(尼美舒利颗粒)达产期从2011年至2013年。” 　　新闻连接：康芝药业在建办公大楼倒塌 　　2009年11月15日晚间，海口南海大道海南康芝药业股份有限公司一在建办公楼正在浇注的楼板因承重梁发生错位导致坍塌，4名在4楼施工的工人被坍塌的楼板埋压，最后导致1死3伤。 　　据调查，该工程未办理质量安全监督手续，工程项目部技术管理力量薄弱，工程质量安全管理混乱，施工现场存在较多安全隐患。发生坍塌的楼顶坡屋面板长26米，宽18.5米，檐高6米，坡屋面板顶高9米，属高大模板支撑系统。住房和城乡建设部对此有专门的规定，该公司既未按规定编制专项施工方案，也未组织专家论证和报监理单位审批，擅自冒险蛮干，最终导致事故发生。 　　据介绍，施工单位海南联合建工集团有限公司是通过招标中标后进场施工的，最后其被扣该公司《安全生产许可证》60天的处罚。

老酸奶、果冻的明胶门风波还未平息，修正药业等知名药企胶囊又用皮革废料生产的明胶作原料。昨日，央视《每周质量报告》曝光有工业明胶制成的胶囊流入了修正药业、海外药业等九大药企，13个样品被检出铬含量严重超标，最高含量超标90倍。随后，记者走访了宜昌城区20多家药店和医院，被曝光的13种药品暂未发现有售，其中，5家药店存在目录中的部分药品，但产品批号不一致 　　祸起“铬超标” 　　治病药竟然也“致病” 　　央视报道称，有来自河北和江西的两家明胶生产企业，采用铬超标的“蓝矾皮”作为原料生产工业明胶，然后套上无任何产品标识的白袋子包装，通过一些隐秘的销售链条，把这种白袋子工业明胶卖到浙江新昌地区。 　　这种铬含量严重超标的工业明胶由于价格相对便宜，被当地一部分胶囊厂买去作为原料，生产加工药用胶囊，之后流入青海格拉丹东、吉林长春海外制药等药厂，做成了各种胶囊药品。 　　中国检验检疫科学研究院综合检测中心检测显示，包括修正药业、长春海外制药在内的九大药企的多个产品均存在铬含量超标，其中通化颐生药业股份有限公司生产的“炎立消胶囊”的铬含量达到了181.54mg/kg，超标接近90倍。 　　“连治病的药都能致病，太可怕了。”正在药店买药的市民裴大菊说，接二连三的食品药品安全事故已经让消费者的神经处于高度紧张状态，她希望政府能够出台相关规定，像检验蔬菜农残那样，定时定期检测食品药品质量，让消费者放心。 　　记者明察暗访 　　13种问题药品宜昌未现 　　不少市民会选择到药店购买非处方药物。昨日，记者走访城区同德、永康、益寿堂、广福堂、同济堂、康正、康之源、第七药店、江源、惠宜等20多家大药房和城区4家医院发现，宜昌市场暂未发现目录中的大部分药品，但在5家药店发现了部分问题药品，不过批次不一致。比如在西陵后路某药房，记者发现了吉林省辉南天宇药业股份有限公司生产的抗病毒胶囊，不过产品的批号是111203036，与公布的批号不一致。 　　在广福堂大药房，记者见到店员正在一一排查，该店经理表示：“15日晚，我们就得知此事，关于店内销售的吉林省辉南天宇药业股份有限公司生产的、但与公布的产品批号不一致的抗病毒胶囊如何处理，将听从相关部门的通知。” 　　同时，记者对市中心医院、市一医院、市二医院、市中医医院城区4家医院进行走访调查。这些医院的药剂科主任均表示，他们已经对药库存放药品进行排查，并没有发现上述问题药品。 　　对于胶囊本身铬超标问题，大部分药店销售人员均表示早已知晓。同德大药房东山大道店的销售人员杨艳表示，当天，他们通过电视、报纸了解到铬含量超标药品后，当即对店内药品进行排查，未发现公布的13种药品。 　　市药监局排查问题胶囊 　　药用空心胶囊铬超标经曝光后，国家食品药品监管局高度重视，并发出紧急通知，要求对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。待监督检查和产品检验结果明确后，合格产品继续销售，不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业，将依法严肃查处。 　　对此，宜昌市食品药品监督管理局表示，他们将组织人员对各家药店进行排查，对涉及曝光的13种药品将作暂停销售处理。若市民在药店购买到相关批次药品，请拨打电话6853096举报。 　　相关链接 　　铬，是一种毒性很大的重金属，容易进入人体细胞，对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤，在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。 　　胶囊铬含量超标药品 　　青海省格拉丹东药业有限公司生产的脑康泰胶囊(产品批号：1108204)，所用药用胶囊铬含量为39.064mg/kg 　　青海省格拉丹东药业有限公司生产的愈伤灵胶囊(产品批号：1008205)，所用药用胶囊铬含量为3.46mg/kg 　　长春海外制药集团有限公司生产的盆炎净胶囊(产品批号：20110201)，所用药用胶囊铬含量为15.22mg/kg 　　长春海外制药集团有限公司生产的苍耳子鼻炎胶囊(产品批号：20110903)，所用药用胶囊铬含量为17.65mg/kg 　　长春海外制药集团有限公司生产的通便灵胶囊(产品批号：20100601)，所用药用胶囊铬含量为37.26mg/kg 　　丹东市通远药业有限公司生产的人工牛黄甲硝唑胶囊(产品批号：20111203)，所用药用胶囊铬含量为10.48mg/kg 　　吉林省辉南天宇药业股份有限公司生产的抗病毒胶囊(产品批号：091102)，所用药用胶囊铬含量为3.54 mg/kg 　　四川蜀中制药股份有限公司生产的阿莫西林胶囊(产品批号：120101)，所用药用胶囊铬含量为2.69 mg/kg 　　四川蜀中制药股份有限公司生产的诺氟沙星胶囊(产品批号：0911012)，所用药用胶囊铬含量为3.58 mg/kg 　　修正药业集团股份有限公司生产的羚羊感冒胶囊(产品批号：100901)，所用药用胶囊铬含量为4.44mg/kg 　　通化金马药业集团股份有限公司生产的清热通淋胶囊(产品批号：20111007)，所用药用胶囊铬含量为87.57mg/kg 　　通化盛和药业股份有限公司生产的胃康灵胶囊(产品批号：111003)，所用药用胶囊铬含量为51.45mg/kg 　　通化颐生药业股份有限公司生产的炎立消胶囊(产品批号：110601)，所用药用胶囊铬含量为181.54mg/kg

1月26日，中国科学院华南植物园与广州万正药业有限公司举行了共同组建“天然药化联合实验室”的签约仪式，联合实验室负责人魏孝义研究员代表华南植物园与万正药业公司代表在协议书共同签字。华南植物园副主任傅声雷研究员、广州万正药业公司董事长张和灿等共同见证了这一刻。 　　华南植物园植物化学实验室一直致力于华南地区药用植物的应用基础与开发利用研究，并已取得了一些重要成果。广州万正药业有限公司是从事现代中药研发、生产和销售的制药企业。按照协议，该公司将投资在华南植物园建立“天然药化联合实验室”，并在广州万正药业有限公司广州科学城生产基地建立“中国科学院华南植物园研究生教学实习基地”，用于产、学、研合作和植物药的创新研究。 　　该联合实验室的建立将推动华南植物园的科研成果转化，为地方经济服务，同时有利于华南植物园植物化学实验室的发展，是一种互利双赢的合作模式。

11月24日，中晋药业在北京组建的康立生医药技术开发有限公司研发中心正式挂牌成立。 　　中晋药业成立于1993年，是国内最大的山楂叶总黄酮原料药生产基地。为加快建设科技型企业步伐，中晋药业在北京筹建了医药技术研发中心，目前已投入资金千万元，配备了国际一流的设施设备，公司计划用三年时间，连续投入3000万元，把研发中心建成国内、国际一流的医药科研机构。 　　副市长李章宏出席研发中心挂牌仪式，并参观了研发实验室。李章宏希望中晋药业公司借助北京的人才、信息、区位、科技优势，加快科技创新，不断研制和开发植物药新品，努力将研发中心建成服务全市医药企业的科研机构，助推全市医药行业又好又快发展。

个印度新德里报道—康宁反应器技术（AFR）团队最近与印度头部制药公司太阳药业（Sun Pharma）合作，在其位于托安萨的原料药制造工厂实现了G4碳化硅（SiC）反应器的成功运行。太阳药业是世界第四大专业仿制药公司。拥有40多家生产工厂，向全球100多个国家提供高质量、价格合理的药品///Alessandra Vizza 女士康宁欧洲、北美和印度业务总监“我们很荣幸能与制药领域的领导者之一合作，帮助其为全球客户生产高质量的药品。我们很高兴与其合作，开发本质更安全的原料药生产技术，提高质量和效率。”康宁G4碳化硅反应器系统专为连续流工业化生产而设计，具有优秀的传质和换热特性。康宁专利心型微通道设计为无缝放大工业化生产提供了保障。康宁反应器系统能够胜任极具挑战性的化学腐蚀体系和冷热应力条件，确保为许多工业化场景提供本质更安全、更高效的化学反应过程。太阳药业工厂使用G4 碳化硅反应器生产的化学品是用于全球范围内多个药品生产的关键成分。使用G4碳化硅反应器使太阳药业能够在单个反应器中执行多步化学的合成，以更本质安全的技术处理易燃、危险化学品，避免使用深冷低温反应，从而大大节省能源。印度市场对连续流技术的需求在过去几年中持续增长，近一半的头部制药公司都在实验室开发和规模化生产过程中采用了康宁反应器技术。康宁印度公司总裁Sudhir Pillai先生说：“印度是世界上最大的药品生产国之一，确保国内拥有药品的关键原料供应链至关重要。鉴于康宁反应器广泛的适用性，我们认为我们的技术将继续在未来的制药和精细化工生产中发挥关键作用。”编者语根据2022年3月16日美国药典（USP）的全球药品供应地图之药品供应脆弱性洞察系列报告中对拥有超过30个美国批准API药品厂家的统计数据，印度公司拥有114家。这显示了印度工业化生产设施在API生产方面的重要性。图片来源于USP官网截图在印度，许多化工和制药公司正转向连续制造技术，以补充甚至取代其釜式生产工艺。前30名的API制造商中，大多数都部署了康宁微通道反应器。康宁反应器技术愿意携手广大中国原料药生产企业抓住现在全球药品市场格局变化调整的最佳时机，提高产业技术水平快速完成产业升级，获得发展！

p 　　据四川发布报道，修正药业四川公司等被罚，被查出使用不合格药包材。成都食药监局公布一批行政处罚案例。其中，修正药业集团四川制药有限公司、四川科创制药集团有限公司、成都锦华药业有限责任公司等被查出使用不合格药包材。金牛区恒康保健品经营部被查出销售假冒金杜蕾斯系列天然胶乳橡胶避孕套。 br/ /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201510/noimg/ce2aebd4-6a1d-422d-86ae-3fd5a3eded1c.jpg" style=" float:none " title=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201510/noimg/c96c7d19-9aae-46fa-8f16-191fb82566ea.jpg" style=" float:none " title=" 2.jpg" / /p p br/ /p

1月29日 ，国家市场监管总局发布对先声药业集团有限公司的行政处罚决定书(国市监处〔2021〕1号)。经调查，先声药业滥用在中国巴曲酶浓缩液原料药销售市场的支配地位，实施了没有正当理由，拒绝与交易相对人进行交易的行为，排除了市场竞争，损害了消费者利益。监管局决定对先声药业作出如下处理：1.责令当事人停止违法行为；2.对当事人处2019年度销售额50.367亿元人民币2%的罚款，共计1.007亿元人民币。这是继去年山东3家葡萄糖酸钙原料药经销企业被罚3.2亿元之后，又一个被罚款亿元的原料药反垄断案件。

化学需氧量、氨氮排放量大，污染物成分复杂 制药业如何面对减排大考？ 　　制药工业生产工序多，使用原料种类多、数量大，原材料利用率低，产生的“三废”量大，排放物成分复杂，在对我国经济总量增长做出重要贡献的同时，也造成了较严重的环境污染。图为一家制药企业的排污口。资料图片 　　编者按 　　在各个工业门类中，制药行业是化学需氧量、氨氮排放量大的重点行业之一。制药行业企业门类众多、规模小，排放物成分复杂，废水处理难度大，污染危害严重。未来几年，除化学需氧量外，氨氮也必将成为减排约束性指标，国家将实行更加严厉的约束性减排措施。制药行业能否健康发展在很大程度上取决于污染治理水平。 　　为了使制药企业、地方政府以及环保部门高度重视制药行业污染治理，提前做好准备，本报自今日起刊发关注制药行业减排系列报道。分别从制药业如何面对减排大考、要不要这么多制药企业、制药行业如何突破困境求新生等角度探讨制药行业的未来发展之路。 　　2010年7月1日，《制药工业水污染物排放标准》(以下简称《标准》)全面强制实施，《标准》规定现有制药企业自2010年7月1日起执行新建企业水污染物排放限值，这个全面强制实施的标准被称为医药行业头顶上的“达摩克利斯之剑”。这是首个针对制药工业出台的环保标准，将大幅提高制药企业的治污成本，尤其是化学合成和生物工程类制药企业。环境保护部相关官员表示，制药行业已被列为国家环保规划重点治理的12个行业之一 同时，未来几年，除了化学需氧量外，氨氮也必将成为减排约束性指标。制药业作为化学需氧量、氨氮排放的重点行业之一，国家对制药行业的环境监管将会越来越严格，治污不力将危及企业未来的生存与发展。 　　2010年7月1日，《制药工业水污染物排放标准》(以下简称《标准》)全面强制实施，《标准》规定现有制药企业自2010年7月1日起执行新建企业水污染物排放限值，这个全面强制实施的标准被称为医药行业头顶上的“达摩克利斯之剑”。这是首个针对制药工业出台的环保标准，将大幅提高制药企业的治污成本，尤其是化学合成和生物工程类制药企业。环境保护部相关官员表示，制药行业已被列为国家环保规划重点治理的12个行业之一 同时，未来几年，除了化学需氧量外，氨氮也必将成为减排约束性指标。制药业作为化学需氧量、氨氮排放的重点行业之一，国家对制药行业的环境监管将会越来越严格，治污不力将危及企业未来的生存与发展。 　　面对严厉排放标准的强制实施以及减排约束性指标，将成为环境监管重点的制药企业在思想上、行动上做好足够的准备了吗?如果制药企业达不到新标准，完不成减排指标，有关部门将会采取什么措施?在市场竞争十分激烈的制药行业，《标准》实施所带来的生产成本提高，是否将进一步激化同行业间的竞争，从而触发医药行业的重新洗牌? 　　■药企何以成为监管重点? 　　记者从有关部门了解到，目前我国医药企业有4696家，可以生产化学原料药近1500种，化学药品制剂34个剂型4000多个品种，总产量约80万吨，出口比重超过1/2，2009年医药工业生产总值突破1万亿元，成为全球最大的化学原料药生产和出口国。 　　一位业内专家说，制药工业属于精细化工，其特点是原料药生产品种多，生产工序多，使用原料种类多、数量大，原材料利用率低。一般一种原料药往往有几步甚至10余步反应程序，使用原材料数种或10余种，有的甚至多达30～40种，原料总耗有的达10千克/千克产品以上，高的超过200千克/千克产品，产生的“三废”量大，排放物成分复杂，污染危害严重。制药行业在对我国经济总量增长做出重要贡献的同时，也造成了比较严重的环境污染。 　　记者从环境保护部负责“12369”群众举报热线的部门了解到，2010年下半年“12369”举报中心接到11起关于药厂超标排放的举报，包括安徽芜湖立博药业有限公司污水处理设施配套不齐全，废水直接排入雨水管网 西南合成制药股份有限公司一分厂，将超标废水直接排入长江…… 　　2010年2月，环境保护部发布全国污染源普查公报，在工业污染源主要水污染物中，化学需氧量排放量居前的7个行业排放量合计占工业废水厂区排放口化学需氧量排放量的81.1%，医药制造业赫然上榜。据统计，制药工业占全国工业总产值的1.7%，而污水排放量却占到2%。制药行业的结构调整、节能减排、清洁生产已经到了刻不容缓的时刻。 　　中国化学制药工业协会专家委员会副主任沈贤姬表示，制药企业必须明白，对于高污染的产业，国家的政策导向是能治则治，不能治则限，因此，污染治理工作关系企业的生死存亡。环境保护部监察局有关负责人表示，对于未能达到制药工业水污染物排放标准的企业，有关部门将加强监管，并严格按照国家相关法律法规进行处理。对于问题严重的企业，将责令其停产。 　　■要达到哪些新排放要求? 　　华北制药集团环境保护研究所副所长、国家制药废水污染控制工程技术中心主任任立人说，《标准》与之前执行的《污水综合排放标准》(GB8978-1996)相比，更加细化、全面，覆盖了制药行业所有的门类，并对制药工业水污染物的类别进行了细致的划分。包括提取类制药、中药类制药、生物工程类制药、混装制剂类制药、发酵类制药、化学合成类制药等6类 新的行业排放标准基本与国际先进的环境标准接轨，污染物排放限值大幅度加严，其中化学需氧量的排放标准由过去《污水综合排放标准》中的300毫克/升，加严到120毫克/升，又增加了总有机碳、急性毒性指标，同时还增加了单位产品基准排水量。 　　■达标排放难度有多大? 　　国家环境保护制药废水污染控制工程技术中心邢书彬说，制药工业废水通常具有成分复杂，有机污染物种类多、浓度高，含盐量高，氨氮浓度高且具有一定生物抑制性等特征，相对于其他有机废水来说，处理难度更大。中国化学制药工业协会环保专业委员会秘书长、东北制药总厂高级工程师甘丽华也说:“制药行业解决一个污染问题，其治理难度和工作量相当于其他行业(如纺织业、造纸业)的5～8倍。” 　　环境保护部科技标准司有关负责人告诉记者，2010年7月1日起执行新建企业水污染物排放限值的这个标准，对医药企业来说是可以做到的，药企只要跳一下就能够到，但是企业要是在原地蹲着不动，那是肯定够不到的。那些确实达不到要求的企业，将面临被淘汰的命运。同时，地方政府、企业也将面临更大的减排压力，地方政府的责任也将更加重大。我国的制药工业环境保护事业已进入全面推进、重点突破的新阶段，对于高污染的医药企业来说，节能和环保的任务更为艰巨。 　　业内人士认为，国内制药企业环保工作并不难做。从技术层面来说，国外有比较先进的技术和应用经验，只要舍得花钱，国内企业直接拿来用就是了。企业缺的一是钱，二是决心。 　　任立人说，目前大部分制剂类制药生产企业和生物工程类、中药类及提取类制药生产企业的废水，通过企业的处理设施，基本可处理至制药工业水污染物排放新标准限值要求，实现废水的达标排放 而大部分发酵类、化学合成类原料药制药企业，废水排放距制药工业水污染物排放新标准要求还有一定差距，仅有少数原料药生产企业的排水能直接达到行业标准的水污染物排放限值要求。目前大部分原料药企业的废水，主要通过企业内部的污水处理设施先将废水处理至城市或园区污水处理厂的进水要求，然后再与城市或园区污水混合，进行一步处理达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)一级A或一级B标准后排入外部环境。受城市或园区污水处理厂能力及运行状况等因素的限制，这种达标排放系统还比较脆弱，当前制药企业废水达标的形势仍不容乐观，这种状况会导致一些企业的经营发展受到严重制约。 　　沈贤姬表示，目前，药企进驻工业园区，借助园区污水处理厂集中处理制药废水应成为一种趋势。《标准》在这方面具有一定的政策导向性。《标准》鼓励新建企业进入工业园区，以便制药废水进入园区配套建设的污水处理厂。“污水处理厂的接纳标准比直接排放标准要宽松一些，且各种污水之间具有一定互补性，混合处理使技术难度下降，也可大大降低企业的压力，从社会整体资源利用的经济性来说是比较合理的。” 　　她强调，环保新标准的实施是关系到制药企业生存和发展的大事。要结合经济发展方式转变这一主线，进行观念创新、技术创新、工艺创新，推行清洁生产，实施循环经济，发展低排放、低消耗的低碳经济，大力推进节能减排，把实施新标准的工作做细、做实、做好。 　　■哪些企业能够通过减排大考? 　　环境保护部科技标准司有关负责人表示，从2010年7月1日起，《标准》要求制药企业将污水处理到一定水平后才能排向自然水体或污水处理厂，这迫使制药企业购置必要的污水处理设备，并建设沉淀池、曝气池等相关工程，与此同时，还要加强对生产全过程的管理，因此，制药企业将为此花费很大一笔资金作为前期污染治理设施的投入。同时，制药企业后期新增排污处理费用也将有较大幅度的上升。 　　业内人士表示，从不同企业类型来看，《标准》的实施将带来不同程度的影响。今后制药企业的污染治理成本会逐步成为产品成本竞争中的一个重要组成部分。对于中小制药企业来说，企业流动资金有限，承担环保达标费用的能力欠佳，受产能所限，无法实现污水处理设施的最大化利用，因此，《标准》的实施或将导致中小制药企业在同行业竞争中处于不利地位 对于国有制药企业来说，由于企业规模较大，有雄厚的资本做支撑，又有国家的政策扶持，其环保投入能力相对充足，因此《标准》对国有制药企业的影响主要表现在对环境治理工作起指导性作用上，而对企业竞争力影响不大。 　　东方证券一份研究报告认为，产能小、工艺落后的中小医药企业将面临被淘汰的压力。报告表示，环保压力对医药产业产生了很大影响，原料药产业洗牌效应表现得特别明显，一些原料药生产企业被迫停产或限产，从而改变了行业供需结构 另外，一大批企业将面临是否搬迁、搬到哪里的问题。 　　虽然不少中小企业已意识到环保的重要性，但资金和技术问题仍是瓶颈，尤其是环保投入的不足一直是国内很多中小企业发展的软肋。很多中小制药企业表示，随着国家环保标准的提高，公司面临的环保压力正在不断加大，对企业经营产生了影响。但另一方面，从已上市中小板公司看，上市后实力的增强，使一些公司在污染治理方面的积极性提升，应对国家提高环保要求的能力不断增强 并且，环保门槛的提高，还为其经营带来了一定的优势，甚至带来了并购的机会。 　　一位制药业老总表示，对于环保欠账很多的中小医药企业来说，环保资金投入压力太大，“上市融资项目有可能改善企业环保水平，但环保本身又是上市融资的必要前提，这一矛盾企业没法自行解开。”由于新环保标准实施，中小医药企业未来上市的难度会变得非常大，甚至连生存都有问题。 　　专家认为，《标准》的实施会对制药企业的规模产生一定的成本压力，但控制制药行业水污染物排放是环保国策的重要组成部分，从这个角度看，《标准》的实施将大大提高制药业的集中度，行业的竞争格局也将有较大变化。因此，《标准》的实施对制药行业来说既是严峻挑战，更是发展机遇。 　　市场人士呼吁，应鼓励募资向绿色环保、节能减排的项目倾斜，对于中小制药企业上市融资、解决环保资金不足的问题，应当给出路，让其在发展中改善环保节能状况，而不是关上资本市场大门，使其无力自行解决产品项目高污染、高耗能问题。

停牌三个多月，其间先后与两家意向方股东接洽的天目药业，重组梦仍旧以破碎收场。 　　天目药业7月28日晚间公告称，因双方未就交易对价等达成一致，无法在原定时间披露重组预案，因此决定终止与宇星科技发展(深圳)有限公司股东(下称&ldquo 宇星科技&rdquo )的重组，而此前的7月22日，公司曾宣告与另一家公司重组终止。 　　在此之前，天目药业重组已是屡战屡败。2010年以来，公司已先后四次推动重组，但全部以失败告终。而从2009年至今，公司业绩持续亏损，偶有盈利也是依靠变卖资产。可以说，此次重组失败后，公司未来十分堪忧。 　　重组梦碎 　　天目药业公告显示，公司与宇星科技的重组始于7月18日，当日，其实际控制人杨宗昌与宇星科技方面签订意向协议，天目药业置出体内资产，定向募集重组配套资金，以发行股份、支付现金的方式收购后者股权，并募集配套资金。 　　这是自7月22日以来不到十天的时间里，天目药业第二次宣布终止与收购对象的重组。而这也意味着，此次重组以彻底失败告终。 　　今年4月22日，天目药业因重大事项停牌，并在4月29日正式披露此事。在停牌半个月后的5月8日，天目药业宣布，公司与湖南商康医药电子商务有限公司(下称&ldquo 湖南商康&rdquo )股东达成协议，计划以发行股份和支付现金结合的方式，收购湖南商康股权，并募集配套资金，用于后续生产经营。 　　但事情在两个半月后出现变化。7月22日天目药业发布公告，决定终止与湖南商康重组。 　　与两家收购对象重组失败均缘于交易价格。两次终止重组时，天目药业均称，是双方在交易对价方面无法达成一致，难以在原定时间披露重组预案。 　　实际上，在重组刚刚启动之时，湖南商康方面就颇为高调，其董事长周求华就多次公开表示，交易收购价约为20亿元，天目药业计划以25%现金+75%换股的方式，收购湖南商康100%股权。7月22日，天目药业终止收购后，周求华又称，交易价格只是一方面，而且双方开价已很接近，但在一个互换条件方面却未谈拢。 　　公开资料显示，湖南商康是一家主营药品销售的电商企业，成立于2010年，是湖南第一家获得B2B互联网药品交易服务牌照的企业。由于没有披露财务数据，对其交易定价依据外界难以知情。 　　与宇星科技重组失败同样是因为价钱问题，而宇星科技此前也经历了一场失败的重组。去年6月，创业板上市公司天瑞仪器曾筹划收购其51%股权，并为此停牌半年之久。 　　据天瑞仪器当时披露，截至2013年6月底，宇星科技总资产20.7元，净资产14.28亿元，2012年实现营业收入9.43亿元，净利润1.83亿元，天瑞仪器计划以现金和发行股份结合的方式，收购宇星科技51%股权，交易对价为14.79亿元。 　　宇星科技主营业务为环境监测，业绩也颇为光鲜。资料显示，在环境监测仪器、仪表市场，宇星科技市场占有率位居第三，曾获得&ldquo 广东省自主创新企业100强&rdquo 等多项称号。 　　不过，光鲜的外表之下，其过往历史却是劣迹斑斑。据天瑞仪器重组预案，宇星科技常务副总裁因不诚信行为曾被深交所公开谴责，导致其两次冲击H股未果，公司本身也因为弄虚作假被广西、河南等多地政府部门曝光。今年5月，天瑞仪器停止重组。 　　四年四战皆败 　　昨日复牌后，天目药业股价应声跌停，但随后一度冲高，截至收盘报14.62元，跌幅为1.88%。 　　实际上，这已经不是天目药业第一次重组失利。包括此次在内，自从2010年以来，该公司曾先后筹划重组、非公开发行股份，但全部以失败告终，至今已是四战四败。 　　公开信息显示，2010年4月、2011年6月，天目药业两次宣布重组，但或因重组对象主营业务为房地产开发，受宏观调控政策影响，或因相关工作未能完成，两次重组很快停止。 　　但天目药业并未就此止步。2012年8月24日，时任实际控制人宋晓明筹划定向增发，深圳长城国汇投资企业下属并购基金拟以现金认购。一个星期后，因涉嫌违反证券法律法规，证监会对其立案调查，天目药业不得不再次终止定增。 　　在重组屡屡失败的同时，人事、股东频繁变换，身为杭州第一家上市公司的天目药业，如今已经几乎沦为空壳。 　　数据显示，2009年~2013年间，天目药业归属于母公司所有者的净利润分别为-7547万元、-883万元、2644万元、-8884万元和210万元，如果扣除非经常性损益，近五年全部为亏损。其中2011年依靠出售资产才得以扭亏为盈，并幸免暂停上市，2013年净利润210.84万元，盈利依然依靠投资和资产转让收益，主营业务依旧亏损。 　　在宣布终止此次重组的同时，天目药业称，其在未来6个月内不再讨论重大资产重组事项。可以说，在业务空壳化、经营未有实质性改善的情况下，未来等待天目药业的，将是严峻的考验。 　　对于天目药业重组失败，一些投资者表示失望。&ldquo 天目药业终止重组，等了两年半，居然是这样一个无言的结局。&rdquo 有投资者如是称。 　　今年5月，天目药业上演了两名独立董事因对年报投反对票而被罢免的闹剧。当时就有报道称，罢免独董及重组，实为应付&ldquo 外敌&rdquo 。2014年4月15日，财通基金管理的长城汇理1号资管计划通过增持其609.2527万股，占总股本5.0029%，触发举牌线。 　　而掌控长城汇理的宋晓明，恰是天目药业前任实际控制人。早在2012年，宋晓明就已成为天目药业实际控制人、董事长，但在2013年5月退出。

p 　　“智能制造助力中药产业发展” 国家软课题是中国仪器仪表学会承接的中国科协学会“创新助力产业发展”政策建议研究项目，北京中医药大学、中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会为承办单位。该项目旨在通过调研中药智能制造技术成果、需求和建议，为中国科协，科技部和工信部等国家部委下一轮科技课题立项提供数据支撑。为了解中药智能制造智能化改造的经验及带来的效益、成果和存在问题，掌握中药产业对于智能化改造和转型升级过程中技术和人才的需求，鉴于天津红日康仁堂药业有限公司在制药行业的影响力，工作组于2019年3月8日邀请行业专家共同走访调研该公司北京武清区中药配方颗粒智能制造生产基地。 br/ /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/c0ec0b69-cf6c-4626-9923-740f1028bf70.jpg" title=" 图片1.png" alt=" 图片1.png" / /p p 　　经北京康仁堂药业有限公司张志强总监引荐，调研专家组来到天津红日康仁堂位于天津市武清开发区的中药配方颗粒生产基地。工厂总用地面积约20.4万平方米，规划总建筑面积约19.9万平方米 2017年通过GSP、GMP有关认证后正式开始投产，年产精制中药饮片3000吨、配方颗粒2500吨，年产值超5亿元。依托智能化、信息化，天津红日康仁堂中药配方颗粒生产基地整体达到工业3.0水平，关键核心环节达工业4.0水平。工厂采用新工艺、新技术和新装备，构建集智能装备、仓储物流管理、自动化控制、过程分析、信息化管理、企业资源管理等技术为一体的中药配方颗粒智能工厂。 /p p 　　为保障原药材来源可控，红日康仁堂药业公司不断在药材道地产区寻找规模化、规范化种植基地，通过订单农业、基地共建等不同模式，与供应商合作建设药源基地。在药材入库前，通过自身企业标准，对含量、农残、重金属、黄曲霉等严格检测，以确保原料药质量合格与稳定。厂区装备有自动化炮制、智能投料、篮式和搅拌提取、浓缩和干燥设备，不同设备间物料依靠工厂重力设计和rgv轨道车实现自动化运输。自动化炮制针对中药大品种原药材物理属性，采用不同炮制加工线路进行处理，实现炮制过程的封闭式无烟操作。基于“标准汤剂”指纹图谱，浸膏得率上下限等多种质量控制指标，对中药配方颗粒的质量进行控制，并建立配方颗粒指纹图谱数据库。通过企业资源管理系统(ERP)、生产制造执行系统(MES)、集散控制系统(DCS)、智能仓储、数据采集与视频监控，实现各系统间数据的智能抽取，有效解决各业务系统间数据分散造成的数据一致性、准确性、时效性等问题。构建了中药制造信息化管理平台和智能物流配送中心，首创自动补货和挑拣系统，满足用户的小批量定制和个性化订单。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/174496bd-7f26-4c92-8727-6b7a34727f51.jpg" title=" 图片2.png" alt=" 图片2.png" / /p p 　　参观完成后，调研组专家和工厂负责人就中药配方颗粒的智能制造开展了座谈会。北京中医药大学吴志生教授代表调研组专家向天津红日康仁堂药业有限公司对本次调研的支持表示感谢，并表明来意，希望了解中药配方颗粒智能制造生产过程中的问题与需求。张志强总监首先向调研组介绍了在线检测技术在制药过程中的实际应用情况，就自身工作经验介绍了在线检测技术在中药提取和制粒混合质量控制中的应用优势。但其表示，在线检测技术目前在中药生产过程中的应用仍属于数据收集和经验总结阶段，还无法在制药过程中大量推广。并指出，在线检测技术的选择应针对检测对象选择合适的方法，NIR对于物料混合均匀度的测定具有良好的适用性 但对于中药提取过程，水分对NIR分析的影响较大而导致难以准确定量，此时应用在线紫外能更有效的监测提取过程。 /p p 　　针对当前中药市场混乱的现实情况，张志强总监表示，天津红日康仁堂中药配方颗粒质量保证的关键点在于对提取、浓缩等不同过程中中间体质量变化进行分析，理解生产过程，制定并严格执行企业标准对中药全过程质量进行管控。中国仪器仪表学会标准委员会郭哓维秘书长表示，标准是引领行业发展最重要的内容，对于优秀企业的技术成果，应以标准的形式向外公开。国家标准审核较为复杂，可以选择申请为行业标准或团体标准以促进行业的整体进步。对于中药配方颗粒智能制造现阶段的需求，天津红日康仁堂厂区负责人表示，MES操作系统的重要支撑点在于设备中传感器对制药中间体信息的收集，但目前国内中药配方颗粒生产规模较小，针对制药中间体的传感器设备供应商较少。同时由于中药中间体成分复杂，导致传感器的质量较不稳定，难以完全信赖MES系统对生产过程进行控制。 /p p 　　针对中药配方颗粒的智能制造，郭哓维秘书长强调，智能制造不是仅依靠先进制造设备实现制药过程的高度自动化，更重要的是企业需结合自身产品特点，发展成为行业内的智能制造标杆。中国仪器仪表学会燕泽程主任也指出，智能制造是一个需要长期发展的过程，需要依靠大数据的累计与监控，在制药过程自动化的基础上，逐步实现信息的数字化、智能化和网络化。并以北京以岭药业有限公司一体化仓库的管理模型为例，强调了原药材质量控制在中药智能制造中的重要性。 /p p 　　仪器信息网编辑参加了本次调研活动。在红日药业的大力支持下，本次调研活动圆满结束。 /p

昨从无锡太湖国家旅游度假区获悉，无锡健特药业有限公司生物工程技术中心日前成功拿下代表着目前实验室最高管理和检测水平的、由中国合格评定国家认可委员会颁发的国家实验室认可证书。这标志着该中心在检测仪器、检测设备、质量和技术管理水平、检测结果准确度上均达到国际水平。 　　从去年5月起，健特药业生物工程技术中心即着手准备申请国家实验室认证。期间经历了实验室改造和试运行、编写完善文件记录、通过盲样考核以及最后的管理评审。目前全国通过此认可检测的实验室仅3000余家，其中企业级实验室获得认证的为数甚少。

A股市场上，重组收购的戏码几乎每天都在上演。然而，今日天目药业一则重大资产重组进展情况的公告却引起了《每日经济新闻》记者的注意。 　　就在一周前的7月17日，天目药业刚刚终止了与全洲药业的重组计划，一天后，上市公司又火速牵手宇星科技发展(深圳)有限公司(以下简称宇星科技)。值得注意的是，宇星科技也刚刚在5月9日与天瑞仪器&ldquo 分手&rdquo 。 　　天目药业锁定重组目标 　　《每日经济新闻》记者注意到，自4月22日发布停牌公告以来，天目药业逐渐把重组交易对手锁定在全洲药业身上，然而由于公司控股股东与全洲药业未能在规定时间达成共识，重组计划于7月17日终止。 　　不过就在与全洲药业&ldquo 分手&rdquo 的第二天，天目药业又找到了新的重组对象&mdash &mdash 宇星科技。双方于18日签订了重组合作意向，拟以重组方式为天目药业置出体内资产，定向募集重组配套资金，以发行股份、支付现金的方式向宇星科技股东购买其合法持有的宇星科技股权。值得一提的是，天目药业给此次重组设定了截止时间，其在公告中透露，若7月29日停牌期满前公司仍未能披露重大资产重组预案，公司将发布终止重大资产重组公告并恢复股票交易，并在6个月内不再筹划重大资产重组。 　　资料显示，宇星科技成立于2002年，是一家致力于仪器在环境保护领域的网络化应用，专业从事环境在线监测仪器研发、生产和销售并集研发、制造、设计、工程总承包和运营为一体的综合性环保服务企业的高新技术企业。它以环境监测为突破口，逐步开展环境治理工程及环境治理设施运营服务，形成了监测、治理、运营的经营模式。 　　宇星科技两度冲击资本市场失败 　　《每日经济新闻》记者注意到，宇星科技在此之前已两次试图登陆资本市场，但均以失败告终。 　　资料显示，2010年宇星科技筹划赴港上市。2010年4月12日，香港联交所向宇星科技承销商发出咨询函，称收到举报信怀疑宇星科技通过伪造销售合同虚增60%销售收入。同时由于宇星科技CEO李野曾担任A股上市公司甬成功董事，且在2005年12月29日被深交所谴责过，其是否还有资格担任香港上市公司董事也成为疑问。 　　承销商为回答上述问题而煞费苦心，导致宇星科技递交的A-1表过了有效期，虽然承销商再次努力递交表格，而李野也辞去了宇星科技董事和CEO职务，但是联交所认为李野不适合担任香港上市公司董事拒绝宇星科技上市申请。 　　赴港上市被拒后，星宇科技将目光瞄准了A股市场，希望通过借壳的方式达到上市的目的。 　　2013年12月23日，天瑞仪器发布重组预案，称天瑞仪器拟以现金和发行股份相结合的方式购买宇星科技51%的股权，交易总对价为14.79亿元。天瑞仪器也表示此次交易将拓展完善公司产品体系，优化整合公司营销网络，巩固提高公司盈利能力。然而好景不长，自发布重组预案后，经过了5个多月的磋商，双方的重组计划最终告吹。

尽管矛头指向国家食药总局，但紫鑫药业的合作者叫板的其实是紫鑫药业的竞争对手华大基因。 　　7月初，华大基因的基因测序产品正式获批。7月中旬，其竞争对手紫鑫药业的合作方中科院北京基因组研究所DNA序列测定技术研究开发中心常务副主任任鲁风发文认为，国家食药总局在审批华大基因产品的过程中可能存在违法、违规环节。 　　《经济参考报》记者了解到，自今年4月开始，市场不断炒作基因测序业的前景，各路资本纷纷看好，但有基因测序概念股之称的紫鑫药业并不被资本市场看好。 　　中科院专家称食药总局违规审批 　　任鲁风这篇名为《科技创新和产业发展不要成为资本的傀儡》的文章指出，去年底在深圳参观华大基因的系统，当时仅有4台设备，他认为华大基因不可能在半年时间内，完成了医疗器械注册流程所需的标准体系建立、产品检验、临床试验和审批程序。 　　&ldquo 此次华大基因获批的4个产品，说穿了就是华大基因去年3月收购C G公司所获得的测序系统，以及Life T ech公司的IonProton系统，摇身一变成了B G ISE Q -1000和B G ISE Q -100两款仪器。至于试剂盒，则是这两款机型的配套基础测序试剂。国家食药总局(C FD A )数据库信息显示，这两款仪器在武汉生产，试剂则是在深圳生产。对此，本人的直接反应就是，困惑和疑问。&rdquo 任鲁风称。 　　事件的缘起还要追溯到7月2日，国家食药总局公告称，首次批准注册的第二代基因测序诊断产品，包括两款基因测序仪、两款检测试剂盒，即为孕产妇筛查唐氏综合症等先天性基因缺陷风险，避免新生儿出生缺陷。华大基因7月8日在北京召开新闻发布会，证实了食药总局批准的是该公司的产品。 　　《经济参考报》记者了解到，除华大基因外，全国目前从事基因测序的企业有10多家。上市公司中达安基因、千山药机、紫鑫药业都正在做研发，但达安基因有试剂无仪器，正在做临床试验 紫鑫药业有仪器无试剂，也在做试验。 　　任鲁风向C FD A提出政务公开申请，希望公开华大基因基因测序产品的注册材料，包括申请注册时间、申请注册提交的资料目录、出具产品检验报告的医疗器械检验机构名称，检验报告出具时间和报告结论等。 　　公开资料显示，任鲁风是中科院北京基因组研究所技术研发中心常务副主任，负责基因组学研究和仪器开发。作为核心人员参与多项863、国家自然基金课题，主要负责的中科院科研装备研制项目&ldquo 模块化D N A分析系统&rdquo 项目成果实现了国内首台性能达到国际主流仪器水平的原理样机。 　　华大基因称临床验证符合率均达99%以上 　　华大基因相关人员7月23日接受《经济参考报》记者采访指出，华大基因的两款产品分别为BG ISEQ -1000和BG ISEQ -100。前者是华大基因在2013年3月份收购美国测序仪生产商C G的原有测序仪 后者则是华大基因及其下属子公司和Life T ech公司在2013年3月签订的合作开发协议共同开发的基于半导体芯片测序技术的仪器。 　　&ldquo 此次申请注册的产品经3个临床验证项目20余家药物临床试验机构，超过10000例样本的临床验证，临床验证符合率均达到99%以上，最后经国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心和行业专家对测序仪联合本次申报的产前试剂联合评审，准予批准上市。&rdquo 上述相关人士指出。 　　对于任鲁风指出的时间问题，上述相关人士指出，华大基因的无创技术研发从2008年开始，为期五六年。从2013年3月全资收购C G获得全部知识产权后，开始进行技术转移、零部件到位、临床前试制，并按照医疗器械相关法规程序要求及流程准备至最终获证历时14个月。 　　任鲁风还指出，华大基因测序产品是否获批，背后或承载着巨大的经济利益。国际测序巨头LifeT ech与达安基因和华大基因或明或暗的合作，Illum ina和贝瑞和康的技术&ldquo 国产化&rdquo 转移，都将实行对中国市场的围剿。虽然国内在这一领域的技术水平还不足以与国外大鳄抗衡，但终归已经取得了一定的进展，假以时日必将承载中国基因测序产业的希望。 　　紫鑫药业不招市场待见 　　《经济参考报》记者了解到，任鲁风所在的研究所与紫鑫药业有密切合作关系，而市场并不看好紫鑫药业的基因测序概念。 　　W ind统计显示，达安基因股价自4月开始启动，3个月股价上涨57%。千山药机股价也自4月启动，3个月股价上涨98%。紫鑫药业股价也自4月启动，3个月股价仅上涨29%。 　　7月23日，紫鑫药业发布2014年半年报显示，公司在2014年上半年收入同比增长50.58%至3 .12亿元，净利润则出现大幅跳水，亏损2332.99万元，同比下降214.25%。 　　2013年10月29日，紫鑫药业与中国科学院北京基因组研究所签订《测序仪项目产业转化投资意向书》，共同开发基因测序仪项目。该《意向书》指出，紫鑫药业及基因组研究所共同对全资子公司中科紫鑫进行增资，其中：公司以货币方式增资，基因组研究所以经评估的&ldquo 用于D N A测序仪的可二维调整的C C D相机支撑装置&rdquo 等9项专利的专利权/专利申请权为其所属部分进行投资 中科紫鑫增资后，负责基因测序仪、基因测序仪配套试剂、检测试剂盒的研发、生产、销售 中科紫鑫委托基因组研究所对&ldquo 测序仪产品化开发&rdquo 项目进行后续研发，研发成果和知识产权所有人为中科紫鑫。 　　2014年1月28日，中国科学院已同意基因研究所投资入股中科紫鑫，并提请基因研究所聘请有资质的中介机构对上述无形资产进行评估，但至今紫鑫药业并未透露双方增资的金额以及评估费用。今年4月，中国科学院北京基因组研究所、中科紫鑫在长春召开国产新一代基因测序仪产品样机发布会，公开征集20家试用单位，免费试用新一代测序仪产品，试用时间为6个月。 　　紫鑫药业称，国产新一代基因测序仪产品技术层面已通过验证，测序仪项目需经环保、发改委等政府相关部门审批、备案，项目达到预计可使用状态的具体时间尚未确定。 　　任鲁风5月在申银万国组织的投资者电话会议中表示，中科院基因测序仪项目2008年正式立项，历时2年半，在2011年4月制作了两台原理样机，读长比现有技术高。&ldquo 我们不追求高通量，超高通量的仪器一次能出几百亿的数据，要好几个人一起测，而我们的仪器一个人也可以测序，一次用不了试剂，下次还能用。成本为国外机器的1/3，国外耗材的1/5。&rdquo 　　据他介绍，目前国内三个机构推出样机，分别为深圳华因康基因科技有限公司、无锡艾吉因生物信息技术有限公司、中科院北京基因组研究所，并没有华大基因的名字。 　　《经济参考报》记者7月23日致函紫鑫药业董秘钟云春，希望深入了解相关问题，但截至记者发稿前并未得到回复。

针对近日炒的沸沸扬扬的不法厂商使用铬超标的工业明胶生产药用胶囊事件，修正药业发表官方声明称已在第一时间停止该产品销售，目前正积极配合国家相关权威检测机构进行复检，并保留依法追究相关供应商责任的权利。 修正药业官方声明全文： 　　4月16日，修正药业就《每周质量报告》报道修正药业羚羊感冒胶囊关于空心胶囊"铬"超标事宜发布官方声明如下： 　　1.修正药业集团高度重视此事，第一时间组建了"羚羊感冒胶囊安全检查小组"进行调查，并第一时间停止该产品的销售。目前，我们正积极配合国家相关权威检测机构进行复检。 　　2.我公司羚羊感冒胶囊所选择的空心胶囊生产企业是资质齐全、符合国家标准的正规企业。针对复检结果，我们将保留依法追究相关供应商责任的权利。 　　3.修正药业一贯高度重视消费者用药安全，在药品质量和安全上建立了完善的责任追溯体系，保障产品安全。我们将及时通报处理进展，并欢迎和感谢政府、媒体以及广大消费者对我们的监督。

香港卫生署昨在一日内接连指令两间制药厂，在本港巿面分别回收共七款在内地制造的中成药，其中“北京制药厂”要回收一个批次的“天宝堂珍珠燕窝灵芝参茸白凤丸”和另五款白凤丸产品，因发现该个批次的产品水银含量超标，若长期摄入会造成神经系统和肾脏受损，有关原材料亦制成另五款同类产品 卫生署另指令华顺药业回收一个批次的“福星牌/华顺天麻头痛丸”，因样本含铅量超标，长期摄入过量的铅可引致脑部及肾脏等器宫受损。 　　香港卫生署昨指令回收一个批次(批号：AL0225)“天宝堂珍珠燕窝灵芝参茸白凤丸”(注册编号：HKP-03671)，因该署从恒常市场监测购得有关产品后，样本交政府化验所化验，结果显示水银含量是限量标准约1.7倍，而有关中成药由北京制药生产，制造商亦以同一批原材料制成另五款不同包装规格的白凤丸(批号：AL0225)，该署遂指令北京制药回收该五款中成药，作为预防措施。 　　尚未接获服后不适报告 　　这款天宝堂的白凤丸产品用于舒缓经期不适，卫生署发言人则表示，若急性水银中毒，可引致口部发炎，长期摄入过量水银，更可引致神经系统和肾脏受损，幼儿尤其易受危害，但该署暂未接获有人服用后不适的报告，市民可致电制造商设立的热线2407 4811查询，署方会密切监察回收行动。 　　另一款指令回收的中成药，是持牌制药商华顺药业一个批次(批次编号：80090TR3)的“福星牌/华顺天麻头痛丸”(注册编号：HKP-02389)，化验结果显示样本含铅量为限量标准约1.6倍，初步调查发现该产品在内地制造，经华顺入口并作外包装后于本港销售。 　　可引致贫血及器官受损 　　这款中成药用于纾缓头痛，香港卫生署发言人说，成年人若长期摄入过量的铅，可引致贫血及身体器官包括关节、脑部及肾脏等受损，但暂亦未接获巿民服用后有相关不良反应报告，署方已将个案通报内地药监当局跟进，而市民可致电华顺的热线2571 0775查询。 　　发言人指出，根据《公众卫生及市政条例》，任何人售卖药物而其性质、物质或品质与购买人要求的药物所具有者不符，最高可罚款1万元和监禁3个月，该署仍在调查北京制药和华顺药业这两宗个案，调查完成后会就检控事宜征询律政司意见，亦会转介香港中医药管理委员，考虑是否采取纪律行动。发言人忠告巿民停止服用以上产品，若服用后不适，应寻求医护人员意见，拥有该款产品的市民，可送交观塘巧明街Two LandmarkEast16楼的卫生署中医药事务部。

人民网北京9月17日电 (记者 赵敬菡 杨文彦)17日上午，国家食品药品监督管理局发出紧急通知，因出现严重不良事件，要求暂停销售使用标示为多多药业有限公司双黄连注射液。 　　9月16日，国家食品药品监督管理局接国家药品不良反应监测中心报告，标示为黑龙江多多药业有限公司生产的双黄连注射液在使用中出现严重不良事件。 　　目前，卫生部和国家食品药品监督管理局正在对该事件发生的原因进行调查。为确保公众用药安全，决定暂停销售和使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液。

4月15日央视曝出修正药业、长春海外制药等多个企业的13种药用铬超标胶囊药物，其成分含有不可食用的工业明胶。而这种工业明胶被做成了治病的药物胶囊，铬超标最大达90倍，致癌物直接严重危害身体健康，被称为毒胶囊。 事件曝光后，修正药业集团，长春海外制药和通化金马药业集团等企业，一夜之间成为了全国关注的焦点。为了应对毒胶囊事件，修正药业等集团一方面召回不合格胶囊产品集中焚烧销毁，另一方面积极采购检测设备提高原料和成品的检测能力和质量控制手段。 经过反复论证，修正药业，长春海外和通化金马等企业都不约而同地选择了上海新仪微波消解仪作为样品前处理仪器，配合后续的原子吸收分光光度计检测铬等重金属元素，由于胶囊消解过程中压力会瞬时上冲，对微波消解仪的安全性要求较高，同时这些处于风口浪尖的药企所需检测的样品量惊人，需要选择可靠性和稳定性高的仪器。上海新仪公司作为国内微波化学行业的领先企业，再次受到了青睐。 修正药业集团一次采购了4台微波消解仪，其中总厂使用新仪MASTER 40罐高通量微波消解仪，长白山分厂，抚松县分厂和四川修正药业都选择了新仪MDS-10超高压微波消解仪。 长春海外制药和通化金马药业都选择了新仪 MDS-8G 多通量微波消解仪。 现在这些仪器都在这些药企的分析测试中心，日夜不停地工作，检测各种胶囊和胶囊制剂产品的重金属含量。 　　修正药业分析测试中心大楼　　 　　上海新仪应用工程师与修正药业实验分析人员一起使用 　　MASTER 40罐高通量微波消解仪

扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司与汇美科签订1台HMK-30三叶高速混合搅拌器采购合同简介HMK-30三叶高速混合搅拌器是一种ZUI新型的搅拌器，单速，高速。HMK-30三叶高速混合搅拌器专为微晶纤维素鉴定测试设计。该产品采用进口高速搅拌电机、配以特制三叶形容器进行搅拌工作，完全满足相关标准对于高速混合搅拌方面的要求。产品参数转速：18000转/分定时范围：0-99分99秒电压：220V功率：50Hz叶片：双上下结构容器：三叶形产品特点安装简单，高度任意调节高速搅拌，混合时间短，混合效率高设定时间，秒表计时，安全放心应用领域微晶纤维素鉴别扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司，一个不懈探索且持之以恒的中国医药研发、生产企业，肩负着人类健康的光荣使命，凭借创新技术与研发能力的共同驱动，在璀璨的岷江之畔、世界历史文化名城都江堰，迈开了坚实的成长步伐。2004年，海蓉药业投产以来，长期致力于医药研发、生产、推广、服务等技术领域，取得巨大的行业影响力和产业优势。秉承“求索进取，护佑众生”的理念；坚持“锐意进取、坚忍不拔、团结协作、永不满足”的企业精神，利用西南地区科研院所优势、人才优势、信息优势、中药材GPS基地及集团自身的科研技术能力和经济实力，同时引进高学历、高素质的管理、科研人才，加强新品研发力度，加强现有产品质量保证力度，使企业实现可持续发展。2012年海蓉药业凭借自身强大的综合团队一跃成为四川省制药企业前4强。企业注重产学研结合的方式先后与国内知名科研院所成立了科研平台，2004年获批成立“企业博士后工作站”、2008年荣获“国家高新技术企业”、2010年成立“四川省企业技术中心”、2011年成立“四川省院士（专家）工作站”，2012年成立“国家产学研联合实验室以及制药工程博士授权点”。并承担科技部十二五重大新药创制4项、平台1项、省市级项目12项。产业决定未来,胆识决定成败！企业在十二五规划中将依托成都市金蓉大厦国家级药物创新平台、双流海汇药业，一体两翼飞速发展。 英才荟萃，实力雄，作为行业的开拓者，海蓉药业已经逐步在技术、品牌、资本、文化四个方面建立了自身的核心竞争力。海蓉药业，一个以质量铸就品牌，以创新成就未来的医药研发、生产企业，面对经济全球化、信息化、一体化的发展趋势，不畏艰难、激流勇进，力争在五年内实现四川省制药业销售利税前两名。在实现企业飞速发展的同时，满怀科学、严谨、负责的态度，竭诚为全人类生命健康服务，求索进取，护佑众生！