特殊人群

2013年5月30日，据新欧洲(NEWEUROPE)消息，欧洲议会公共卫生委员会5月29日就修改特殊食品标签及其内容有关要求达成一致意见。新要求将普通食品与特殊用途食品进行区分，包括低卡路里食品。 　　议会在29日的新闻发布会上表示，将对食品标签及成分要求进行简化和阐释。根据新要求，以牛奶为基础的12月以下婴儿食品标签不得含有婴儿照片或者其他“美化”该产品的其他图片，避免影响母乳喂养。关于葡萄糖和乳糖的特殊标签要求将另行立法进行规定。目前该类食品占整个食品市场的1-2%,包括婴儿配方食品，加工谷类食品、特殊医用食品以及减肥食品。 　　消息称，婴儿和重病人不是普通消费者，他们的食品安全和质量应该进行调整。议会还呼吁欧委会对12-36个月儿童牛奶复杂的法律规定进行解释，并在必要情况下提出新的立法建议，并确保这些食品中的农药残留量降到最低点。议会还希望欧委会就体育运动人群食品立法的可能性提出报告。新的要求将于2013年6月在斯塔拉斯堡投票表决。

2023年，我国特殊食品行业呈现出良好的发展态势，保健食品新功能发布，政策“组合拳”红利不断；特医食品获批数量创新高，降关税等利好政策满足特殊人群需求；婴配乳粉注册管理办法发布，鼓励行业研发创新；标准管理出台新规，标准治理体系日臻完善……热点一、保健食品新功能发布，政策“组合拳”红利不断8月28日，市场监管总局发布《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》，自公布之日起实施。该细则是从制度上改革我国以往保健食品功能声称评价管理模式的重要举措，以制度创新引领产业创新，为企业新产品开发带来了新机遇，将加快行业整体创新的步伐。8月31日，市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局发布《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》及配套文件的公告。该公告将进一步规范保健功能声称管理，落实企业保健功能声称和研发评价主体责任，实现保健功能目录的科学动态管理。6月14日，市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局发布《保健食品原料目录 营养素补充剂（2023年版）》《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂（2023年版）》和《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》《保健食品原料目录 乳清蛋白》，自2023年10月1日起施行。原料目录和功能目录的进一步扩充，为企业开展产品备案提供了更多的选择空间。原料目录大豆分离蛋白和乳清蛋白配套解读文件，明确了大豆分离蛋白和乳清蛋白在产品备案时，可以单独作为原料使用，也可以将两者复配使用，亦可与列入营养素补充剂保健食品原料目录的营养物质配伍使用。保健食品备案目录扩充和首次允许复配，意味着备案产品将更加丰富。12月22日，市场监管总局发布《保健食品标志规范标注指南》。明确了保健食品标志框架、图形比例、印刷颜色要求等内容，指导保健食品生产经营者进一步规范标注保健食品标志，正确引导消费，营造公平有序的市场秩序。热点二、特医食品获批数量创新高，降关税等利好政策满足特殊人群需求截至12月31日，我国共有70款特医食品获得批准，包括2款进口产品，68款国产产品，获批数量创历史新高。国家自2016年7月1日实施特医食品注册管理以来，共批准了164款产品，包含48款婴儿配方食品，53款全营养配方食品，62款非全营养配方食品和1款特定全营养配方食品。12月3日，市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，自2024年1月1日起施行。办法除了继续强调特医食品安全监管，还明确鼓励研发创新，满足临床需求，优先审评罕见病类别、临床急需且尚未批准新类别等特医食品。该办法将进一步提高企业研发效率，促进罕见病类、临床急需类等新产品上市。年内，山东省和贵州省先后出台医疗机构经营使用特医食品管理办法。据统计，自2016年5月天津出台医疗机构使用特医食品处方应用指南以来，全国已有13个省级、6个市级管理部门相继出台了特医食品经营使用管理办法，包括天津、河北、吉林、黑龙江、上海、江苏、安徽、山东、河南、湖北、海南、四川、贵州等省市，以及南京、济南、徐州、泰州、南通和潍坊等城市。12月20日，国务院关税税则委员会发布《关于2024年关税调整方案的公告》，自2024年1月1日起实施。其中，特医食品进口关税调整为零，婴幼儿配方乳粉进口关税降低至5%，鱼油软胶囊进口关税降低至6%，其他婴幼儿食品进口关税降低至2%。此举将有利于增加进口产品的供给，满足我国特殊人群对此类产品的需求。热点三、婴配乳粉注册管理办法发布，鼓励行业研发创新7月10日，市场监管总局修订发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》，自2023年10月1日起施行。新版注册管理办法贯彻落实“四个最严”要求，结合行业发展和注册管理实践，进一步严格产品配方注册要求，保证产品质量安全，并鼓励企业研发创新，不断提升婴幼儿配方乳粉品质。该办法对拟在我国境内生产销售和进口婴幼儿配方乳粉的企业，从申请与注册程序、标签与说明书、监督管理、法律责任等方面作出了规定。婴幼儿配方乳粉是关系亿万家庭幸福和国家民族未来的特殊食品。据统计，截至 2023年年底，我国约有134家的1028个新国标配方产品销售流通。办法的出台，将有助于企业加大研发创新力度，提高婴幼儿配方乳粉质量，也将进一步完善婴幼儿配方乳粉配方注册管理，保障婴幼儿“口粮”安全，助力行业高质量发展。热点四、母乳低聚糖等74种“三新食品”获批，党参等9种物质纳入食药物质目录，为企业生产提供更多原料选择2023年全年，国家卫生健康委共批准74种“三新食品”。最受关注的是10月7日发布的《关于桃胶等15种“三新食品”的公告》，将母乳低聚糖中的2’-岩藻糖基乳糖和乳糖-N-新四糖正式批准为食品营养强化剂，可应用于婴幼儿配方食品、调制乳粉（儿童用)，以及特殊医学用途婴儿配方食品。11月17日，国家卫生健康委和市场监管总局联合发布《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》，将党参、肉苁蓉（荒漠）、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录。9种物质纳入目录是自2021年《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》实施以来的第一次新增，对丰富食物来源，促进健康产业发展具有重要意义。11月26日，国家卫生健康委、市场监管总局联合发布《关于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告》。明确婴幼儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品、运动营养食品等食品安全国家标准中的20余种氨基酸作为食品营养强化剂管理。公告的发布，将进一步规范氨基酸类物质在特殊膳食用食品中的使用管理，促进我国相关食品产业高质量发展，尤其推进以氨基酸为蛋白来源的罕见病类特医食品的研发上市，更好满足病患需求。热点五、标准管理出台新规，标准治理体系日臻完善8月18日，国家标准化管理委员会发布《推荐性国家标准采信团体标准暂行规定》，自发布之日起施行。该规定搭建了先进适用团体标准转化为国家标准的渠道，将有效促进团体标准创新成果推广应用，增加推荐性国家标准供给，提升国家标准质量水平。8月31日，市场监管总局颁布《企业标准化促进办法》，自2024年1月1日起施行。该办法将为企业标准化工作营造更加优良的环境，激发企业标准化工作内生动力。11月28日，市场监管总局修订出台了《行业标准管理办法》，自2024年6月1日起施行。该办法聚焦政府职能转变，推动标准化改革创新，强化标准协调配套，为破除行业垄断和市场限制提供规范支撑，以标准化工作引领和支撑全国统一大市场建设进程。11月29日，国家卫生健康委公布了《食品安全标准管理办法》，自2023年12月1日起施行。该办法是对2010版文件的修订，首次明确食品安全标准包括食品安全国家标准和食品安全地方标准，还对工作职责、国家标准管理、地方标准备案等进行了明确。热点六、以科研创新为引擎推动发展，特殊食品产业界成果丰硕2023年，中国特殊食品产业界以科技创新推动产业创新，并取得了丰硕成果。2023年9月发表在《Precision Nutrition》上的一篇文献计量分析文章，通过研究分析上一年度全球新发表的24,582篇营养相关论文，结果表明中国的论文数量和被引频次均排名第二位，最有影响力的10位学者中，首都医科大学附属北京世纪坛医院石汉平教授位列第二。汤臣倍健成功递交“有助于维持正常的血小板聚集功能”的保健食品新功能申请，该申请针对中国人群血流健康影响的临床验证及相关机制研究，研究成果相继发表在《Journal of Functional Foods》《Frontiers in Nutrition》上。伊利集团首次精准测定了中国母乳的氨基酸组成，该成果发表在《The Journal of Nutrition》上，此成果将有助于我国婴配乳粉的进一步研发创新。美赞臣中国发布了研究成果——儿童12月龄前使用富含乳脂球膜和乳铁蛋白的婴儿配方奶粉在5.5岁时改善了神经发育结果，该研究采用双盲随机对照临床方法，该成果发表在《The Journal of Pediatrics》上。达能在中国全面推出AI黄金便便解码器，该研究历时3年之久，通过解码器小程序，仅需拍照和AI神经网络识别，即可给出专业肠道自护力评估建议。蒙牛乳业、帝斯曼-芬美意和国际香精香料公司开发的母乳低聚糖通过了国家卫生健康委的食品营养强化剂审批，其中，三家公司均获得了 2’-岩藻糖基乳糖的批准，帝斯曼-芬美意还获得了乳糖-N-新四糖的批准。热点七、特殊食品企业积极作为，推动行业高质量发展在产业链供应链韧性提升上，飞鹤建成了行业内第一条乳铁蛋白自动化生产线并获得生产许可，实现了乳铁蛋白的提取、保护和国产化。澳优乳业联合江南大学共同承担的国家“十四五”重点研发计划——益生菌产业化生产示范线正式投产，该示范线对我国益生菌全产业链布局有重要的示范意义。在践行社会责任上，安利公司发布年度可持续发展报告，公布碳中和路线图，承诺将于2038年实现企业碳中和，8款蛋白粉产品宣布实现全线碳中和，并获得中国零碳蛋白粉产品认证，为可持续发展贡献产业力量。珍奥双迪事业创办人、荣誉董事长陈玉松和完美（中国）董事长古润金等4人被健康中国年度人物组委会授予“健康中国2022年度产业人物”荣誉称号，该奖是对我国保健食品企业家贡献的肯定。热点八、两届特殊食品行业盛会分别在济南和温州召开中国营养保健食品协会先后于3月22日至25日和11月15日至17日分别举办了第七届和第八届中国特殊食品大会。两届大会累计举办了42场活动，先后有19位院士，12位部级领导，工信部、国家卫生健康委、市场监管总局等100余位相关部门负责人，300余位行业专家，200余位行业企业领袖参会分享，共有4600余名代表分别参加了两次大会。中国特殊食品大会是行业政策解读、信息交流、产业互动、国际合作、趋势研判和成果发布的重要平台，是特殊食品产业重要的年度活动。两次大会，相关政府部门对保健食品、特医食品和婴配乳粉等领域进行了专场政策法规宣贯，院士专家们对最新研究成果、技术突破和创新趋势进行了深入探讨，企业领袖对产业发展进行了充分交流。大会发布了《个性化营养发展专家建议》《中国特殊食品常用词典》等7项成果，启动了《食品营养临床试验质量管理规范（团标）》《中国婴幼儿科学喂养指导》等3项研究，签署了6个合作框架协议，举办了4场政府企业合作对接活动，有效推动了举办地济南和温州的特殊食品产业发展。中国特殊食品大会的圆满举办，树立了发展信心，激发了创新创造活力，推动了特殊食品产业健康、规范、可持续发展。热点九、婴配乳粉新国标实施，市场过渡稳定，婴配乳粉审评注册工作作品《为了孩子们》荣获国家中央机关工委表彰婴幼儿配方乳粉新国标于今年2月份正式实施，按照规定，只有通过新国标配方注册的产品才能进口或在中国境内生产销售，新国标的实施将倒逼市场竞争转向品质竞争，推动行业向高质量发展。我国婴配乳粉审评注册工作严格按照国家标准开展，保障了婴幼儿口粮供应，在新旧标准交替中，做到了平稳过渡，摸索了一套符合我国国情的婴配乳粉审评注册的标准化规范流程，在严把质量关的同时，满足了市场需求。围绕婴幼儿配方乳粉的注册受理、审评、核查工作实际，市场监管总局食品审评中心拍摄的作品《为了孩子们》入选“从我做起——中央和国家机关精神文明建设巡礼”活动，并荣获“百优作品”奖。2023年，恰逢食品审评中心成立30周年，30年来，中心以推动食品审评高质量发展为己任，不断提升食品安全技术支撑、服务食品安全监管的能力和水平，助力特殊食品产业健康发展。

特殊医学用途配方食品，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。特殊医学用途配方食品是食品，不是药品，但不是正常人吃的普通食品。该类食品必需在医生或临床营养师指导下使用，可以单独使用，也可以与普通食品或其他特殊膳食食品共同使用。近日，市场监管总局发布了《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》《特殊医学用途碳水化合物组件配方食品注册指南》和《特殊医学用途蛋白质组件配方食品注册指南》（以下简称《指南》）。根据特殊医学用途电解质配方食品、特殊医学用途碳水化合物组件配方食品、特殊医学用途蛋白质组件配方食品的配方研发、生产实际、临床应用和注册实践等情况，为优化上述三类产品注册申请材料、现场核查等要求，按照《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及有关规定，市场监管总局制定了《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》《特殊医学用途碳水化合物组件配方食品注册指南》和《特殊医学用途蛋白质组件配方食品注册指南》，现予公告。市场监管总局2024年7月1日市场监管总局关于发布《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》等文件的公告.pdf一、《指南》的制定背景是什么？2023年11月，市场监管总局修订发布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（以下简称《办法》）。为进一步落实《办法》关于优化注册流程、满足特殊人群临床营养使用的要求，基于对特殊医学用途电解质配方食品、特殊医学用途碳水化合物组件配方食品、特殊医学用途蛋白质组件配方食品（以下简称“三类产品”）的科学认知、注册实践、产品研发及生产实际的情况，在充分落实企业食品安全主体责任、保障特医食品安全营养的基础上，市场监管总局对三类产品的注册管理要求进行了优化。二、《指南》的适用范围是什么？申请三类产品注册的，应严格根据《办法》及其有关规定开展相关研发工作，并按照《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求》等有关规定提交申请，对于符合《指南》中所列情形的，可优化提交相应的申请材料，一般不再进行注册现场核查和抽样检验。三、《指南》优化了哪些注册申请材料？一是优化了产品配方设计依据相关材料。《指南》明确了三类产品的使用目的、适用人群、配方设计参考依据、食品原料及食品添加剂的使用要求等内容，对于符合《指南》相应情形的产品，申请注册时仅需提交产品配方的符合性说明，可不提交产品配方设计依据。二是优化了生产工艺设计材料。对于符合《指南》相应情形的，申请注册时仅需提交关于工艺设计、形态选择、工艺过程等情况的一致性说明，可不提交生产工艺设计依据、文献资料等，根据申请材料项目与要求相关规定提交工艺验证等材料即可。三是优化了稳定性研究材料。申请三类产品注册的，应按照《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求》组织开展稳定性研究，并保留记录备查，申请注册时仅需提交稳定性研究的开展时间及相关情况说明，可不提交研究报告。四是优化了研发能力和生产能力材料。对于符合《指南》相应情形的，申请注册时仅需提交关于研发机构、生产场所主要设施设备、生产质量管理体系等情况的一致性说明，可不提交研发能力和生产能力材料的原始文件及证明材料。五是明确了产品标签、说明书样稿中产品名称、配方特点/营养学特征、警示说明和注意事项等内容的标示要求和规范表述。四、《指南》明确哪些情形需要进行生产现场核查和抽样检验？《办法》第十四条规定，“审评机构根据食品安全风险组织对申请人进行生产现场核查和抽样检验。”《指南》根据上述规定明确了需要进行生产现场核查和抽样检验的具体情形，包括：申请人首次申请注册特殊医学用途配方食品；生产线首次用于申请注册特殊医学用途配方食品；其他需要进行生产现场核查和抽样检验的情况，包括既往注册申请存在隐瞒真实情况或提供虚假材料的、相关举报问题或监督管理部门认为需进行核查的、技术审评过程中认为需要进行现场确认的等。除上述情形外，对三类产品的注册审评一般不再进行生产现场核查和抽样检验。五、《指南》与《办法》及其配套文件的关系是什么？市场监管总局依据《办法》规定的程序和要求，对申请注册的特医食品进行审查，并决定是否准予注册。申请人应按照《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求》提交注册申请材料、按照《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求》组织开展稳定性研究、按照《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》开展临床试验研究、按照《特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿要求》规范标示内容等。申请人应严格根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及其有关规定开展研发注册相关工作，对于符合《指南》所列情形的，可优化提交相应的申请材料。六、其他类别特医食品将来是否会有注册指南？特殊医学用途电解质配方食品、特殊医学用途碳水化合物组件配方食品和特殊医学用途蛋白质组件配方食品的配方组成共识度较高，临床应用比较成熟。基于对三类产品的科学认知、注册实践、配方研发及生产实际情况等，先行优化注册管理要求，有利于降低研发成本、缩短注册时间、提升审评审批效能，进一步激发特医食品市场活力、满足临床使用需求。对于其他类别的特医食品，市场监管总局将结合产品特点、针对研发共性问题、参考业界需求等继续研究特医食品分类注册指南，成熟一个、发布一个，为特医食品的研发、生产及审评提供更加明确和规范的指导，保障产品的安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果。

据英国食品安全局消息，欧盟委员会目前正在对现行指令2009/39/EC中有关特殊营养用途食品(亦称作"PARNUT"或者疗效食品)的规定进行审查，对此欧委会制定了一份最新的提议法规，新法规修订了麸质声称规定。 　　"PARNUT"食品是通过特殊方式生产以满足特定群体特殊营养要求的一类食品，目前定义的"PARNUT"食品包括以下品种： 　　.婴幼儿配方奶粉以及后续配方奶粉 　　.婴儿食品以及3岁以下儿童食品 　　.病患专用食品 　　.不耐受麸质人群食品("不含麸质"以及"含少量麸质") 　　.减肥食品 　　.目前企业向欧盟成员国申报的其它食品(例如无乳糖食品) 　　据了解，新法规会重新定义特殊营养用途食品(疗效食品)，可能会对以上食品的监管方式、通报方式、标记方式产生重大影响，新法规的主要内容包括： 　　新法规的适用范围仅包括以下几种食品： 　　婴幼儿配方奶粉以及后续配方奶粉 　　婴儿食品以及3岁以下儿童食品 　　病患专用食品 　　废除针对不耐受麸质人群食品的欧委会(EC) No 41/2009法规(将于2012年1月1日生效)，麸质声称("不含麸质"以及"含少量麸质")规定纳入《营养与健康声称法规》((EC) No 1924/2006) 　　提供维生素、矿物质及其它物质的综合名单以及这些物质添加到新法规提案所规定食品中的合理限量 　　通过欧盟委员会引入"PARNUT"食品的集中通报与许可系统 　　整合减肥食品以及其它"PARNUT"食品的法规，使之与现行的其它食品法规相协调。

据英国食品安全局消息，欧盟委员会目前正在对现行指令2009/39/EC中有关特殊营养用途食品(亦称作"PARNUT"或者疗效食品)的规定进行审查，对此欧委会制定了一份最新的提议法规，新法规修订了麸质声称规定。 　　"PARNUT"食品是通过特殊方式生产以满足特定群体特殊营养要求的一类食品，目前定义的"PARNUT"食品包括以下品种： 　　.婴幼儿配方奶粉以及后续配方奶粉 　　.婴儿食品以及3岁以下儿童食品 　　.病患专用食品 　　.不耐受麸质人群食品("不含麸质"以及"含少量麸质") 　　.减肥食品 　　.目前企业向欧盟成员国申报的其它食品(例如无乳糖食品) 　　据了解，新法规会重新定义特殊营养用途食品(疗效食品)，可能会对以上食品的监管方式、通报方式、标记方式产生重大影响，新法规的主要内容包括： 　　新法规的适用范围仅包括以下几种食品： 　　婴幼儿配方奶粉以及后续配方奶粉 　　婴儿食品以及3岁以下儿童食品 　　病患专用食品 　　废除针对不耐受麸质人群食品的欧委会(EC) No 41/2009法规(将于2012年1月1日生效)，麸质声称("不含麸质"以及"含少量麸质")规定纳入《营养与健康声称法规》((EC) No 1924/2006) 　　提供维生素、矿物质及其它物质的综合名单以及这些物质添加到新法规提案所规定食品中的合理限量 　　通过欧盟委员会引入"PARNUT"食品的集中通报与许可系统 　　整合减肥食品以及其它"PARNUT"食品的法规，使之与现行的其它食品法规相协调。

2021年10月11日，世界卫生组织(WHO)的免疫战略咨询专家组(SAGE)在结束了四天的会谈后，首次给出需“加强接种”人群的建议，并专门对中国疫苗做出特殊说明。　　SAGE给出的决议要点中，涉及COVID-19共三点意见，依次是：　　1，SAGE即将决定印度Bharat的COVID-19疫苗COVAXIN列入紧急使用清单。　　2，建议应该(should)向有中到重度免疫功能低下的人群，提供额外接种作为扩展的初次免疫程序。因为这组人群在标准初次免疫后不容易产生足够的免疫应答，所以处于重症COVID-19的高风险中。　　3，对于接种的是科兴或国药灭活疫苗、且60岁及以上的人群，应该(should)提供额外的第三针同源疫苗作为扩展的初次免疫程序。根据疫苗供应情况，也可以考虑使用异源疫苗作为额外接种。在执行这个建议时，各国仍应该将目标放在扩大标准接种的人群上，并优先考虑年龄最长的人群。　　其中第2和第3点值得关注。　　首先，这是WHO首次提出COVID-19“加强针”接种方案。　　由于全球疫苗接种的极度不均衡，世界卫生组织(WHO)一直强烈反对在各国未大规模完成初次接种程序(primary series)的情况下推广加强针(booster)。　　所以认为本次建议的额外接种(additional dose)是由于标准接种不能达到预期要求，所以把本次建议的额外接种定义为扩展的初次免疫程序(extended primary series)，而不叫做加强针(booster)。　　在本决议公布后的第二天，WHO总干事谭赛德博士再次表示抨击那些加强接种的国家，认为加强接种是：“immoral, unfair and unjust and it has to stop.”(“不道德、不公平、也是不道义的，必须停止。”)　　WHO建议先普遍接种从道义上肯定没错，不过实际实施中、各国使用加强针也确实是由于疫情所需。在再次爆发疫情、原来接种的疫苗由于时间延长而保护力降低的情况下，加强针也是不得已的做法。　　(疫情变化)　　其次，本次SAGE的决议也对中国疫苗做出特殊说明。　　WHO建议：接种了中国疫苗的60岁及以上老年人，应该额外接种一剂疫苗，并且还给出了异源接种(不同类型疫苗)的接种选择。　　其实这也是中国专家建议的加强接种三类重点人群之一，即　　1)输入风险高，如海关、边检、航空、隔离点、定点医疗机构等工作人员 　　2)免疫功能相对低下的人群，及60岁以上人群 3)由于工作、学习、交流需要，要到境外疫情高风险地区或国家的人群。　　在9月25日第二届全球科学与生命健康平行论坛上，中国CDC免疫中心主任尹遵栋表示，这三类重点人群在完成免疫程序6个月后可以开展加强接种。　　到底发生了什么，或者说有哪些数据，支持WHO对中国疫苗的特殊要求?　　2021年10月14日，Nature杂志专门发文，题目是“China’s COVID vaccines have been crucial — now immunity is waning”(中国的COVID-19疫苗至关重要，但免疫应答正在减弱)，对WHO的决定做出了解析。　　1，中国疫苗对于全球抗疫到底有多重要?　　本文的题目直接用了“crucial”，即至关重要。　　直接用数据来说话。全球目前共交付了73亿剂COVID-19疫苗，中国科兴和国药集团就占了近一半。　　(不同疫苗的交付剂数，前四位遥遥领先，依次是：科兴、辉瑞-BioNTech、国药、阿斯利康。图源：Nature)　　除中国内地之外，国药集团北生所和科兴的COVID-19灭活疫苗还广泛地在世界各地使用。　　(使用国药北生所和科兴COVID-19疫苗的国家。图源：纽约时报疫苗追踪器)　　中国疫苗的使用国，以印度尼西亚、巴西、巴基斯坦、土耳其和伊朗购买的最多。　　(购买中国疫苗的主要国家。图源：Nature)　　中国疫苗这么重要，其对预防COVID-19保护力的变化，自然也备受关注。　　2，中国疫苗同样面临中和抗体的衰减　　根据公开的数据，科兴灭活疫苗预防感染有症状COVID-19的保护力为51%，国药北生所的疫苗为79% 这一保护力与阿斯利康在获得WHO批准时报告的63%相当，但低于辉瑞和Moderna的mRNA疫苗高达90%以上的保护力。　　在其他疫苗纷纷报告，随着时间延长预防COVID-19感染的保护力降低的时候，对于中国疫苗的关注也自然而来。　　Nature杂志对中国疫苗的保护力变化做了回顾和整理。　　在泰国一项针对185名卫生保健工作者的研究中，第二剂疫苗接种后，科兴疫苗接种者有60%在一个月后具有高水平的中和抗体，而阿斯利康疫苗为86%。但是，到3个月时，科兴疫苗接种者高水平抗体比例降至12%。　　不过，香港大学流行病学专家Ben Cowling强调：抗体的减弱并不代表免疫保护的减弱。因为疫苗除了会诱导中和抗体，还会激活记忆性B细胞和T细胞，而这些免疫细胞的寿命会更长。　　香港的研究也为这个结论提供了证据，在两次接种一个月后，与辉瑞mRNA疫苗相比，科兴疫苗诱导的抗体显著降低，但是T细胞反应相当。　　作为中国疫苗主要使用国之一的智利，则用真实世界的数据提供了证据：对智利科兴大规模疫苗接种者的分析表明，尽管科兴疫苗预防有症状COVID-19的保护力有显著降低，但是预防住院的保护力仍然很高。　　实际上，其他疫苗也有类似改变。　　3，同源还是异源加强接种?　　Nature杂志强调，由于这两款灭活病毒疫苗本身诱导的中和抗体较低，所以对于老年人影响尤其大。这也是本次WHO对于中国疫苗做出特殊说明的关键原因。　　而巴西对于100万因COVID-19住院的人进行的大规模分析显示，对于80岁以下人群，科兴疫苗可提供高达60%的保护力，阿斯利康疫苗可以提供76%的保护力 但是对于80岁及以上高龄老人老年人来说，科兴疫苗预防重症的保护力仅为30%、预防病死保护力为45% 而阿斯利康疫苗则分别为67%和85%。　　而Barrel-Netto等的研究更是显示，对于90岁及以上高龄老年人，科兴疫苗仅能提供33%的预防病死保护力。　　由于这些研究，巴西已经于8月份开始向70岁以上老年人提供mRNA疫苗或者病毒载体疫苗作为加强接种。　　对此，Barrel-Netto强调：接种科兴疫苗总比不接种疫苗更好 但是随着疫苗来源问题得以缓解，继续使用该疫苗显然不是很明智。　　但是智利卫生部最近公布的一组数据则显示，继续使用科兴疫苗作为加强针仍然有效。加强接种后，对于预防感染COVID-19的保护力由2次接种后的56%跃升至80%，对于预防住院的保护力则从84%升至87%。　　中国学者也在做异源混合接种的研究，并发现与两剂科兴疫苗相比，一剂或两次科兴疫苗加一剂康希诺的腺病毒疫苗，可以诱导出更高的中和抗体水平。　　小结：　　总体看，世卫组织终于口头上松动了加强针接种，尽管为了坚持所谓的“公平”仍不肯使用加强针的名词 但实际上，各国决定加强接种是基于由其疫情、追求的目标所决定的。　　国药和科兴的灭活病毒疫苗，由于诱导的中和抗体相对低，所以对于预防感染COVID-19的保护力低于mRNA疫苗，在老年人群中尤为明显，所以世卫组织要求接种了这两个灭活病毒疫苗的老年人接种额外的第三针疫苗、包括异源疫苗。　　对于个人来说，就如各国与WHO有不同意见一样，是否接种加强针、及选择哪一种加强针，都与出发点有关。　　如果追求预防感染，加强接种、戴好口罩及社交隔离仍然是必要的手段 如果追求预防重症，那么目前的标准接种对于大部分人来说仍然足够。

儿童化妆品是指供年龄在12岁以下（含12岁）儿童使用的化妆品。根据使用人群年龄阶段的不同，将儿童化妆品分为两类：适用于0～3周岁（含3周岁）的婴幼儿化妆品和适用于3～12周岁（含12周岁）的儿童化妆品。那对于儿童化妆品应该要注意什么呢？1. 产品功效宣称“卸妆”“美容修饰”“芳香”“修护”，是否适用于“婴幼儿”？答：根据《儿童化妆品技术指导原则》，按照使用人群年龄阶段的不同，将儿童化妆品分为供“婴幼儿”（0～3周岁，含3周岁）使用和供“儿童”（3～12周岁，含12周岁）使用。使用人群为“婴幼儿”的化妆品，功效宣称仅限于清洁、保湿、护发、防晒、舒缓、爽身；使用人群为“儿童”的化妆品，功效宣称仅限于清洁、卸妆、保湿、美容修饰、芳香、护发、防晒、修护、舒缓、爽身。因此一款儿童产品功效宣称“卸妆”“美容修饰”“芳香”“修护”，建议在标签明确使用人群年龄段，如“0-3岁勿用”或“适用于3岁以上儿童”等类似表述。2. 儿童化妆品应如何设置pH值控制指标？答：根据《儿童化妆品技术指导原则》，儿童化妆品应当设置pH值范围（无法测定pH值的剂型除外），驻留类化妆品pH值范围应当在4.5-7.5（含4.5以及7.5）；淋洗类化妆品pH值范围应当在4.5-8.5（含4.5以及8.5）；若考虑特定使用部位的生理特点（如婴幼儿尿布区）、产品属性以及原料稳定性等因素，设定pH范围属于下述任意一种情形时，应当提供科学合理解释，并进行充分安全评估：（1）设定pH值范围下限≥3.5但7.5但≤10.5的；（3）淋洗类化妆品设定pH值范围上限8.5但≤10.5。纯油性（含蜡基）的儿童产品可不设置pH值控制指标。3.儿童化妆品标签警示用语有哪些特殊要求？答：儿童化妆品按《化妆品标签管理办法》《化妆品安全技术规范》《儿童化妆品监督管理规定》等相关法规的要求标注安全警示用语，应当以“注意”或者“警告”作为引导语，标注“应当在成人监护下使用”等。对分类编码功效宣称为卸妆、美容修饰的儿童化妆品，应当明确使用场景，并标注“请及时清洗”“如有不适，请立即停止使用”等类似警示用语。儿童化妆品所用的香精以及芳香植物油类原料中如果含有国内外权威机构发布的可能易致敏香料组分，原则上应当对产品中可能易致敏香料组分的含量进行计算，若其在驻留类产品中0.001%，在淋洗类产品中0.01%时，应在产品标签中标注。儿童化妆品的安全性要求比成人化妆品更高，需要经过严格的安全性评估，确保产品的安全性。家长在选择儿童化妆品时，应注意产品的标签信息，选择正规厂家生产的、符合安全标准的儿童化妆品，以确保孩子的健康安全。

特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”），是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。根据GB13432-2013 食品安全国家标准 特殊膳食用食品标签的描述，特医食品是特殊膳食用食品中的一个种类。该类食品不同于普通食品、保健品和药品，是需要特殊食物管理的患者在医生指导下进行服用的一类具有特殊食物用途的食品。我国特医食品市场发展较快，但与发达国家相比差距明显，目前有越来越多的企业想要进入特医食品领域， 特医食品领域对于检测的要求很高，该如何满足国家标准和特医食品研发的要求，PerkinElmer推出针对特医食品的检测解决方案，希望能为中国的特医食品行业贡献一份力量。特医食品检测解决方案样本下载地址：https://www.instrument.com.cn/netshow/sh100168/s895293.htm

中国奶制品大多被检出苯甲酸 或影响婴幼儿健康 　　可能与环境因素和生产过程有关 该物质对婴幼儿健康影响值得关注 　　包括婴幼儿配方奶粉在内，中国奶制品中大多检出了苯甲酸。研究人员表示，尽管苯甲酸含量尚未超过世卫组织的每日允许摄入量推荐值，但其对婴幼儿等特殊人群的健康影响值得关注。 　　在最新出版的国际期刊《食品管理》上，广州市食品工业卫生检测所戚平等研究人员对中国乳制品的苯甲酸含量进行了分析。2006年10月至2007年1月期间，研究人员从广州商店和超市购买了142份乳制品，其中包括巴氏消毒奶、超高温灭菌奶、普通奶粉和婴幼儿配方奶粉。142份乳制品样本中，有109份检出苯甲酸，含量从0.51毫克/千克到110毫克/千克不等。情况最好的是巴氏消毒奶，24份产品仅有11份检出苯甲酸。而普通奶粉和婴幼儿配方奶粉的检出率，分别高达87.1%和85.7%。 　　研究人员认为，这或许是因为巴氏消毒奶在低温下储存，且储存时间短，不利于苯甲酸的出现。 　　戚平说，检测的所有乳制品中，苯甲酸含量都不高，“说明不是厂家人为添加”。 　　他推测，乳制品中苯甲酸的来源可能与环境因素、生产过程等有关。例如，汽油不完全燃烧等环境污染，最终也会在自然环境中形成苯甲酸 奶牛养殖中饲料和兽药的滥用，也可能带来苯甲酸。 　　戚平强调，根据检测情况，中国乳制品的苯甲酸不会对公众健康产生影响。即使是食用苯甲酸含量最高的那种婴幼儿配方奶粉(88毫克/千克)，也不会超过世卫组织推荐的每日允许摄入量(5毫克/每千克体重)。 　　但他同时指出，苯甲酸对婴幼儿等特殊人群的长期健康影响值得关注。 　　○新闻名词 　　苯甲酸 食品工业中常见的一种防腐保鲜剂，但乳制品中不允许添加。一般情况下，苯甲酸被认为是安全的。但对包括婴幼儿在内的一些特殊人群而言，长期摄入苯甲酸也可能带来哮喘、荨麻疹、代谢性酸中毒等不良反应。 　　○新闻链接 　　乐百氏等720家企业768张生产许可证被注销 　　因有效期届满未延续，乐百氏(广东)饮用水有限公司粤东分公司的饮料生产许可证被注销。16日，质检总局发布消息，包括河北小洋人生物乳业有限公司、北京市身宝饮料厂等在内的720家企业的768张食品生产许可证被注销。被注销的原因，大部分是因为有效期届满未延续或企业停产，产品大部分为乳制品和饮料。据京华时报

p 　　2018年11月17～18日 河北 石家庄 /p p 　　主办： 河北省食品检验研究院 /p p 　　北京食品科学研究院 /p p 　　中国食品杂志社《食品科学》杂志 /p p 　　赞助：石家庄以岭药业股份有限公司 /p p 　　食品对于人类健康的重要性不言而喻，中华民族自古就有“寓医于食”的传统，“饮食者，人之命脉也”则是明代医学巨匠李时珍对膳食营养的健康作用所做的高度概括。世界卫生组织(WHO)近年对影响人类健康的因素的评估结果也表明，膳食营养因素的影响(13%)仅次于居首位的遗传因素(15%)，远高于医疗因素(仅8%)的作用。“医养结合”这一理念正在被越来越多的医学界和营养学界业者所接受和认可。在世界范围，当疾病到来时采取治疗手段，并辅以特殊食品作为营养支持，正在成为临床医疗的共识。特殊膳食食品、特殊医学用途配方食品正是这样一类食品，当目标人群无法进食普通膳食或无法用日常膳食满足其营养需求时，作为一种营养补充途径，起到营养支持作用。通过为患者提供经过科学论证的营养配方食品，与药品共同辅助疾病治疗，能加快人体机能的恢复，这一方法已经在医疗体系中扮演愈来愈重要的角色。 /p p 　　随着特殊医学用途配方食品被新修订的《食品安全法》确定为“特殊食品”以及《特殊医学用途配方食品注册管理办法》《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》的出台，相关政策法规的逐步完善，为特殊医学用途配方食品行业发展提供了坚实的基础。当前，全球特殊医学用途配方食品的市场规模为560～640亿元人民币，每年以6%的速率在增长。虽然我国特殊医学用途配方食品市场在过去几年里发展迅速，根据报道平均增长率达到37%，但仍处于初级发展阶段。相较于发达国家从20世纪80年代开始系统性研究和规范肠内营养补充剂产品的发展，我国特殊医学用途配方食品的发展脚步还有待于进一步加快，尤其是特殊食品对消化道微生态环境的影响应加快研究。 /p p 　　为进一步推动特殊膳食食品、特殊医学用途配方食品的发展，带动产业的技术创新，更好的保障人类身体健康和提高生活品质，由河北省食品检验研究院、北京食品科学研究院、中国食品杂志社《食品科学》杂志共同主办的“特殊膳食食品、特殊医学用途配方食品行业发展和质量安全论坛”将在河北石家庄召开。会议将就特殊膳食食品、特殊医学用途配方食品的研究成果、临床与营养应用、功能成分与学术评价、食品安全与毒理学、微生物学、免疫学等食品科学与营养健康方面的重大理论研究展开深入探讨，交流和借鉴国外经验，分享相关政策与管理规范，为广大特殊膳食食品、特殊医学用途配方食品研究工作者和生产者提供新的思路，指明发展方向。 /p p 　　本次会议诚挚邀请国内外各大专院校、医疗单位、科研院所、检测机构、行业协会、生产企业从事特殊膳食食品、特殊医学用途配方食品研究的专家、学者进行深入交流。会期2天，会议时间为2018年11月中旬，地点：河北石家庄。 /p p 　　会议开展论文征集活动，征文内容：与会议主题相关的学术论文，论文征集截止时间：2018年8月30日。审核通过的参会代表论文按书面录用通知缴纳版面费后将优先在《食品科学》《Food Science and Human Wellness》《肉类研究》《乳业科学与技术》杂志正刊发表。 /p p 　　欢迎各位专家、学者参加此次会议，并踊跃投稿，展览展示。 /p p 　　 strong 一、 组织委员会 /strong /p p 　　荣誉主席： /p p 　　丛 斌 院士：中国工程院院士、第十三届全国人大常委会委员宪法和法律委员会副主任委员 /p p 　　吴以岭院士：中国工程院院士、河北省中西医结合医药研究院院长 /p p 　　主席： /p p 　　王 红女士：原国家食品药品监管总局特殊食品注册管理司司长 /p p 　　樊红平先生： 国家中药品种保护审评委员会(原国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心)副主任 /p p 　　王丽霞研究员：河北省食品检验研究院院长 /p p 　　王守伟教授：北京食品科学研究院院长、中国食品杂志社社长 /p p 　　中国肉类食品综合研究中心主任 /p p 　　副主席： /p p 　　张岩研究员：河北省食品检验研究院副院长 /p p 　　赵 燕女士：北京食品科学研究院副院长、中国食品杂志社执行社长 /p p 　　委员： /p p 　　王红高级工程师：河北省食品检验研究院食品部部长 /p p 　　孙勇副研究员：北京食品科学研究院副总工程师、中国食品杂志社副社长、 /p p 　　《食品科学》杂志主编、《Food Science andHuman Wellness》执行主编 /p p 　　拟邀请发言专家(按姓氏拼音排序)： /p p 　　陈 峰教授：美国克莱姆森大学食品营养与包装科学系 /p p 　　陈建设教授：浙江工商大学食品与生物工程学院副院长 /p p 　　陈 宁教授：武汉体育学院“楚天学者”特聘教授、 /p p 　　《Food Science and Human Wellness》副主编 /p p 　　陈 卫教授：江南大学副校长、国家功能食品工程技术研究中心主任、 /p p 　　教育部“长江学者”特聘教授 /p p 　　陈颖研究员：中国检验检疫科学研究院副院长兼总工程师 /p p 　　丁刚强研究员：中国疾病预防控制中心营养与健康所所长、中国营养学会副理事长 /p p 　　郝利民教授：军事科学院系统工程研究院军用食品研究室副主任 /p p 　　贾英民教授：北京工商大学副校长 /p p 　　康文艺教授：河南大学药学院副院长 /p p 　　李 东教授：北京市营养源研究所党委书记、所长、北京食品学会理事长 /p p 　　李士明教授：湖北黄冈师范学院生命科学学院、湖北省“百人计划”教授、“楚天学者”特聘教授、美国新泽西州罗格斯大学食品科学系访问教授、《Food Science and Human Wellness》杂志科学主编 /p p 　　刘宏伟研究员：中国科学院微生物研究所 /p p 　　刘 健教授：合肥工业大学生物与医学工程学院院长 /p p 　　刘新旗教授：北京工商大学北京人类营养与高精尖创新中心首席科学家、 /p p 　　国家“千人计划”特聘教授 /p p 　　刘学波教授：西北农林大学食品科学与工程学院院长 /p p 　　罗云波教授：国际食品科学院院士、中国农业大学特殊食品研究中心主任 /p p 　　庞广昌教授：天津商业大学生物技术与食品科学学院、 /p p 　　天津商业大学海洋食品与药物研究所执行所长 /p p 　　潘敏雄教授：台湾大学食品科技研究所、《Journal of Food and Drug Analysis》杂志副主编 /p p 　　孙桂菊教授：东南大学公共卫生学院营养与食品卫生系主任 /p p 　　孙君社研究员：农业部规划设计研究院研究员副总工程师、 /p p 　　国际健康食品工程研究院执行院长 /p p 　　王 硕教授：国际食品科学院院士、南开大学医学院、教育部“长江学者”特聘教授 /p p 　　王彦波教授：浙江工商大学浙江食品质量安全工程研究院常务副院长、《Journal of Fisheries and Aquaculture》副主编 /p p 　　王 钊教授：清华大学药学院药理学研究所所长 /p p 　　汪少芸教授：福州大学生物科学与工程学院执行院长、福州大学海洋科学技术研究院院长 /p p 　　吴建平教授：加拿大阿尔伯塔大学农业、食品与营养科学系、《Journal of the Science of Food and Agriculture》副主编、《Food Science and Human Wellness》副主编 /p p 　　吴永宁研究员：国际食品科学院院士、国家食品安全风险评估中心技术总师 /p p 　　肖建波教授：澳门大学助理教授、福建农林大学特聘教授、《MLS Nutrition, Food Science & amp Technology》主编、德国洪堡学者 /p p 　　谢明勇教授：国际食品科学院院士、南昌大学食品科学与技术国家重点实验室主任 /p p 　　邢新会教授：清华大学化工系副主任、清华大学化学工程系生物化工研究所所长、《Journal of Bioscience and Bioengineering》杂志主编、《Biochemical Engineering Journal》杂志副主编 /p p 　　袁其朋教授：北京化工大学生命科学与技术学院、北京化工大学化工资源有效利用国家重点实验室副主任、教育部“长江学者”特聘教授 /p p 　　张峰研究员：中国检验检疫科学研究院食品安全研究所所长 /p p 　　郑 磊教授：合肥工业大学科学技术研究院院长 /p p strong 　　二、会议内容 /strong /p p 　　1、会议主题：特殊膳食食品、特殊医学用途配方食品行业发展和质量安全 /p p 　　(1)新型特殊膳食食品研发与科技创新 /p p 　　(2)特殊膳食食品中有效成分的分析检测 /p p 　　(3)特殊膳食食品包装及标签要求 /p p 　　(4)特殊膳食食品生产工艺研究及质量控制 /p p 　　(5)国内外特殊膳食食品关键技术研究及进展 /p p 　　(6)特殊膳食食品全产业链 /p p 　　(7)特殊医学用途配方食品注册、特殊膳食食品审批及管理制度 /p p 　　(8)特殊医学用途配方食品审评机制创新 /p p 　　(9)特殊医学用途配方食品临床应用及管理 /p p 　　(10)国内外特殊膳食食品标准体系及相关法律法规 /p p 　　(11)进口特殊膳食用食品的风险评估体系研究 /p p 　　(12)国内外特殊膳食食品产业发展现状及新机遇。 /p p 　　2、会议形式 /p p 　　(1)邀请国内外知名专家、教授发言 /p p 　　(2)参会代表相关研究成果发言 /p p 　　(3)论文海报展示 /p p 　　(4)参展企业产品展示 /p p 　 strong 　三、会议论文 /strong /p p 　　1、论文范围及要求：与会议主题相关的学术论文，请严格按照杂志撰稿要求和投稿模板撰写。 /p p 　　《食品科学》投稿：请登录食品科学网www.chnfood.cn，从首页采编系统投稿 /p p 　　《Food Science and Human Wellness》投稿：请登录网站http://ees.elsevier.com/fshw/投稿 /p p 　　《肉类研究》投稿：请登录网站http://www.rlyj.pub投稿 /p p 　　《乳业科学与技术》投稿：请登录网站http://rykj.cbpt.cnki.net投稿。 /p p 　　2、论文发表费：审核通过的稿件按书面录用通知缴纳版面费。 /p p 　　3、投递会议论文的代表，请先将论文通过杂志在线采编系统投递并获得稿件编号后，再及时进行会议注册，并将稿件标题、编号填入注册信息中。 /p p strong 　　四、会议费 /strong /p p 　　1800元/人(含会议费、餐费等) /p p 　　普通在校研究生1200元(不含在职攻读学位人员)。 /p p 　　会议期间安排住宿，费用自理。会议费不包含论文发表费。 /p p strong 　　五、重要时间 /strong /p p 　　论文征集截止日期： 2018 年8月30日 /p p 　　口头报告申请截止时间： 2018年8月15日 /p p 　　会议报名截止日期： 2018年10月8日 /p p 　　会议召开时间：2018 年10月xx-xx日(2018 年10月XX日全天报到) /p p strong 　　六、汇款事项 /strong /p p 　　请参会代表收到正式邀请函(纸质版或电子版均可)后，尽快将会议费汇至中国食品杂志社，以便大会日常筹备工作顺利进行。 /p p 　　汇款信息： /p p 　　银行汇款：户名：中国食品杂志社 /p p 　　行号：102100004927 /p p 　　开户行：工行阜外大街支行 /p p 　　帐号：0200049209024922112 /p p strong 　　七、广告招商招展 /strong /p p 　　会刊广告、会场广告、会场产品展示 /p p 　　联系人：杨红电话：010-83155446转8040 13522179918 /p p strong 　　八、会务组 /strong /p p 　　秘书处：李莹 张睿梅 /p p 　　电话：010-83155446/47/48/49/50-8030、8032 传真：010-83155436 /p p 　　E-mail：chnfood@163.com /p p strong 　　九、报名方式 /strong /p p 　　1、扫描右方二维码进行微信报名。 /p p 　　2、网上报名：登录我刊网站www.chnfood.cn，点击进入会议主页进行网上报名。 /p p 　　3、填写附页的参会回执并发送E-mail至chnfood@163.com或传真至010-83155436均可。该回执电子版也可以从我刊网站www.chnfood.cn的会议主页上下载。 /p p 　　三种报名方式采用其中一种即可，不需重复报名，推荐采用微信及网上报名方式。会务组收到报名信息后，会尽快向参会代表电子邮箱发送电子版邀请函，同时邮寄纸质版邀请函，请务必准确填写电子邮箱、详细地址及邮编、电话号码。 /p p 　　更多会议信息请关注食品科学微博和微信： /p p style=" text-align: center " img title=" 2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201808/noimg/e337ad80-d26f-40fa-984f-02bbec750465.jpg" / /p p br/ /p p style=" text-align: right " 　　特殊膳食食品、特殊医学用途配方食品行业发展和质量安全论坛 /p p style=" text-align: right " 　　中国食品杂志社《食品科学》编辑部 /p p style=" text-align: right " 　　2018-5-29 /p p 　　附页：参会回执 /p p style=" text-align: center " 　　特殊膳食食品、特殊医学用途配方食品行业发展和质量安全论坛 /p p style=" text-align: center " 　　参会回执 /p p style=" text-align: center " img title=" 2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201808/noimg/c3392c37-505d-4416-b275-3f15ad4c02d3.jpg" / /p p 　　请将报名表填好后发邮件至chnfood@163.com或传真至010-83155436。 /p p style=" text-align: center " 　　特殊膳食食品、特殊医学用途配方食品行业发展和质量安全论坛 /p p style=" text-align: center " 　　招商招展回执 /p p style=" text-align: center " img title=" 12.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201808/noimg/cd974f1d-04cf-47d0-8b77-44d4898eaea0.jpg" / /p p 　　(复印和电子文档有效) /p p 　　回执请传真至：010-83152138或E-mail: spkxggb@126.com /p p 　　或邮寄至：北京市西城区禄长街头条4号《食品科学》广告部收，邮编：100050 /p p & nbsp /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201808/ueattachment/9d4a0b37-1e89-4947-bfc4-19b540fbd694.doc" 特殊膳食食品、特殊医学用途配方食品行业发展和质量安全论坛 20180529.doc /a /p p /p

原标题：部分功能饮料被夸大功效 只是饮料而非灵丹妙药 　　近年来，功能饮料在市场上的种类和份额都在不断增长。有数据显示，2012年我国功能饮料占据整个饮料市场销售份额的14%。许多饮料企业看重这块市场，纷纷斥资进入。黑卡6小时、东鹏特饮、达利乐虎、台福充电、闽中真田等新品相继亮相，加上业界大佬红牛，功能饮料市场的激烈竞争一触即发，整个市场也呈现欣欣向荣之势。 　　但是最近的一些关于功能饮料报道，可能让消费者在购买之时多了一重顾虑。有报道称，一名14岁的美国女孩24小时内饮用两罐容量大约为680毫升名为“怪兽”的功能饮料，出现心脏骤停状况而不治身亡，死亡原因为咖啡因中毒导致心律失常。但这并不是功能饮料首次夺人性命。据了解，2009年至2012年6月，美国药管局接到可能关联“怪兽”功能饮料的5起死亡和1起心脏病发作报告。国内市场销售的功能饮料是否也存在相同危险?消费者对功能饮料有多少了解?这是值得关注和深思的问题。 　　《中国软饮料分类标准》中的功能饮料，是指通过调整饮料中天然营养素的成分和含量比例，以适应某些特殊人群营养需要的饮品，包括营养素饮料、运动饮料和其他特殊用途饮料3类。营养素饮料是指添加了适量的食品营养强化剂，以补充某些人群特殊营养需要的饮料，如脉动、可口可乐旗下的酷乐仕维他命水、益生菌饮料等 运动饮料则主要是添加了钾、钠等电解质或糖、维生素等营养素，有助于补充钠、钾，并保持肌体的水分，以佳得乐、劲跑、尖叫等为代表 特殊用途饮料是为适应特殊人群的包括抗疲劳在内的需要而调制的饮料，如红牛、加满、力保健等。目前，我国把功能饮料划入药品食品监督管理局监管，然而还没有制定相关法规，其标准也尚未出台，功能饮料市场存在不少问题。 　　目前，部分功能饮料的功效被过分夸大，一些广告传达的信息让人感觉这不是饮料，而是“灵丹妙药”，喝一口就可以精神百倍地投入到高强度的工作当中去，就能在竞技场上战无不胜，就能够身体健康百病不侵。近年来加入功能饮料大军的美容保健饮料亦是如此，“下火”、“排毒”、“美肤”、“减肥”等功效宣传得如火如荼。然而专家表示，功能饮料并没有如此神奇，不合理饮用甚至可能对身体有一定副作用。以咖啡因、牛磺酸为主要抗疲劳成分的功能饮料，确实可以在短期内对疲劳起到缓解作用，但仅适合在疲劳状态下仍需工作的人群，且不能长期饮用。运动饮料则适合在强烈运动、人体大量流汗后饮用，其中的电解质和维生素可以补充人体机能，但并不适合在没有运动的情况下饮用，因为其中所含的钠元素会增加机体负担，引起心脏负荷加大、血压升高。专家提示，只要日常饮食科学合理，保证营养摄入充足和均衡，普通人无需额外饮用功能饮料。 　　功能饮料的成分差别很大，各产品的配方全由企业自己决定。与此同时，功能饮料的销售市场也没有得到应有的监管。很多功能饮料都标注了不适宜人群，如红牛在罐体上标注了不适宜人群为少年儿童，启力亦标明不适宜人群为少年儿童、孕妇。功能饮料一般也都标明单日限饮量，可记者从相关销售人员处了解到，购买这类功能饮料的大军恰恰是“不适宜人群”中的少年儿童，尤其是在学校、网吧、体育场等周边的小卖铺，红牛等功能饮料卖得特别多。

据欧洲议会网站消息，欧洲议会议员表示，近日欧洲议会就婴儿牛奶以及有特殊医疗需求人群所用食品的标识与内含物进行了首轮投票。 　　据了解，通过以往的法规，消费者以及政府机关不能很好地区分哪些是适合正常人所吃的食品，哪些是适合特殊人群所吃的食品。 　　面对以上情况，欧洲议会拟整合现有的部分法规，并且对食品标识以及食品内含物进行重新规定，新规定将涵盖整个市场上1-2%的食品。 　　新规定要求，相关食品的标识、描述以及广告需要做到"准确、清晰、容易理解",不能误导消费者，也不能宣称食品具有医疗效果。 　　原文链接：http://www.europarl.europa.eu/news/en/pressroom/content/20120227IPR39354/html/Clearer-and-stricter-rules-for-baby-milks

11月8日是国际放射日，1895年11月8日，伦琴发现了“X射线”，这一神奇的射线使人类对疾病诊断、治疗模式发生了改变。为了纪念伦琴，而将这天定为“国际放射日”。但是关于X线、CT等放射性检查，很多人却因其“辐射”望而却步。东南大学附属中大医院放射科主任居胜红主任医师表示，放射检查其实被大家“妖魔化”了。　　疑 问 　放射科的三类检查 都有辐射?　　居胜红介绍说，放射科检查主要包括三大类：X线、CT、核磁(MR)。平时老百姓常见的X线、钼靶是属于X线的，CT主要的检查项目有CT平扫、 CT增强、CT 介入，MR则主要有MR平扫、MR增强、MR造影。其中X线和CT是有辐射的，CT的辐射剂量大于X线，但是核磁检查是没有辐射的。　　一次放射性检查 辐射有多大?　　居胜红具体介绍说，因为不同种类的辐射能量各不相同，而且不同身体组织吸收辐射的量也各不相同，为了便于量化，人们就定义了一个叫做希沃特(Sv) 的单位。医学上一般采用毫西弗(mSv)来衡量危害性，1Sv = 1000mSv。一般来说，一个人正常生活的话，一年接受的辐射量在3个毫西弗左右。而一次低剂量螺旋CT检查的辐射量才0.1毫西弗。由于设备的日益先进，检查所用时间更短，所受的辐射也就越来越小。　　“即使是比较复杂的冠脉CT造影，由于先进的设备，已不是之前回顾性的扫描，辐射量已下降82%，每次检查的辐射也控制在1毫西弗左右。而拍一张X光片的辐射就更小，跟坐一次飞机差不多，只有零点零零几个毫西弗。”这样的辐射剂量，安全性是可以得到保障的。　　误区 1、孕妇做放射检查致胎儿畸形?　　对于放射性检查，很多准妈妈都是敬而远之的，总是担忧会不会造成胎儿的畸形、智障甚至流产。特别是有些准妈妈，在不知道怀孕的情况，拍了次胸片后，担心会对孩子造成影响，就将孩子流掉。对于这些大家“约定俗成”的看法，居胜红要为放射检查“讨个说法”。　　专家介绍道，对于孕妇在危及生命安全，必须要做CT等检查时，医生才建议进行检查。医疗上也还会考虑对特殊人群特殊照顾，孕妇和儿童应当尽可能减少辐射。对孕妇儿童群体需要暴露于有射线的检查时，会在腹部等敏感部位放置铅板等防护措施。另外，目前先进的仪器也有自动降低辐照量的功能。　　2、新生儿不适合做放射性检查?　　除了孕妇，对于孩子是否能进行放射性检查，很多家长也是存在一定的顾虑，总觉得放射性检查的辐射会影响孩子的生长发育。　　居胜红解释道，一些病还必须用放射性检查。如小儿支气管异物，X光片是检查该病的唯一方法，如果不做，医生则不知道患儿支气管里有异物，从消炎角度给患儿输液，无法解决问题。对于比较疑难的疾病，医生是建议进行CT检查的，比如先天性心脏病，如果是大血管畸形，只有通过CTA 检查才能发现。　　3、片子拍多了 癌症几率增加?　　“拍一次胸片，就有几率患上癌症”。很多人以为进了放射科就像是进了一个遍布辐射的“危险区”。居胜红指出，这属于一种过于保守或过于敏感的认识。虽然X线对生物细胞有一定的杀伤破坏作用，但由于在检查室中的玻璃及墙体都是隔离辐射的，并且一定时间段内，也有专业人士监测室内的辐射量，其辐射量微乎其微。　　提醒 　孕妇和儿童　　需格外关注　　居胜红特别强调，当疾病危及生命时，只有通过放射性检查来判断疾病时，检查的益处远远大于微乎其微的辐射所造成的影响。　　“当然，如果是已经怀孕，准备要进行X线等相关检查时，务必要告诉放射科检查技师。”居胜红特别提醒。儿童及育龄女性等特殊人群也要特别注意保护。专家指出，育龄妇女进行腹部或骨盆部位检查前，应首先问明是否怀孕，严格控制对孕妇的医疗照射，特别是在孕早期时，非急需不应实施腹部尤其是骨盆部位的医疗照射。胎龄越小，对辐射就越敏感，可能造成的影响就会越大。而且，孕妇不适合做增强CT，因为造影剂可能会渗透到胎盘，不利于胎儿。同样儿童也不适合进行使用造影剂的增强CT和磁共振的检查。

近日，国家卫生健康委、市场监管总局联合发布公告，将党参、肉苁蓉（荒漠）、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录。在我国传统饮食文化中，一些中药材在民间往往作为食材广泛食用，即按照传统既是食品又是中药材的物质（以下简称食药物质）。本次公布的党参等9种新增食药物质，主要根据《食品安全法》和《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》，充分考虑其在我国的传统食用情况、地方需求以及国际管理经验，并经试点生产经营和风险监测，综合论证确定。官方解读1、党参等9种物质作为食药物质，建议按照传统方式适量食用，孕妇、哺乳期妇女及婴幼儿等特殊人群不推荐食用。传统方法通常指对原材料进行粉碎、切片、压榨、炒制、水煮、酒泡等。作为保健食品原料使用时，应当按保健食品有关规定管理；作为中药材使用时，应当按中药材有关规定管理。2、本次党参等9种物质新增纳入食药物质目录，完善了食药物质作为食品的安全指标，如铅、镉、砷、汞、二氧化硫分别按照国家标准规定的方法测定，农药限量应符合农业农村部的相关规定等。3、本次党参等9种物质经各地广泛试点论证后新增纳入食药物质目录。2019年11月，国家卫生健康委、市场监管总局联合下发通知，允许党参等9种物质开展食药物质生产经营试点工作。内蒙古、浙江、贵州等省份在此基础上详细制定了开展生产经营试点的工作方案，明确了生产加工、经营销售、风险监测等内容，并制定了试点食药物质地方标准。4、此次食药物质目录的扩大，延伸了产业链条，壮大了产业规模，激活了市场潜力，促进了特色产业多渠道发展，将各地资源优势转化为产业优势，巩固了脱贫攻坚成果，满足了人民群众多元化的健康需求。具体内容如下党参。在《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）（2020版）收载，为桔梗科植物党参（Codonopsis pilosula (Franch.) Nannf.）、素花党参（Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta (Nannf.) L.T. Shen）或川党参（Codonopsis tangshen Oliv.）的干燥根。党参在山西、甘肃等省份有作为食品原料食用的历史，主要用于煲汤、煮粥、蒸饭、入菜、火锅用料、传统方式泡酒及制作党参脯等。按照传统习惯正常食用，未见不良反应报道。党参不宜与藜芦同用。肉苁蓉（荒漠）。在《中国药典》（2020版）收载，为列当科植物肉苁蓉（Cistanche deserticola Y.C. Ma）的干燥带鳞叶的肉质茎。肉苁蓉（荒漠）在内蒙古等省份有作为食品原料食用的历史，主要用于炖肉、入菜、制作主食、泡茶、传统方式泡酒等。按照传统习惯正常食用，未见不良反应报道。铁皮石斛。在《中国药典》（2020版）收载，为兰科植物铁皮石斛（Dendrobium officinale Kimura et Migo）的干燥茎。铁皮石斛在云南、浙江等省份有作为食品原料食用的历史，主要用于鲜食、煲汤、入菜、榨汁、泡茶、传统方式泡酒等。按照传统习惯正常食用，未见不良反应报道。西洋参。在《中国药典》（2020版）收载，为五加科植物西洋参（Panax quinquefolium L.）的干燥根。西洋参在山东等省份有作为食品原料食用的历史，主要用于泡水、煮粥、煲汤、入菜等。按照传统习惯正常食用，未见不良反应报道。西洋参不宜与藜芦同用。黄芪。在《中国药典》（2020版）收载，为豆科植物蒙古黄芪（Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.var. mongholicus (Bge.) Hsiao）或膜荚黄芪（Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.）的干燥根。黄芪在山西、甘肃等省份有作为食品原料食用的历史，主要用于煲汤、炖肉、煮粥、蒸饭、入菜、火锅、传统方式泡酒等。按照传统习惯正常食用，未见不良反应报道。灵芝。在《中国药典》（2020版）收载，为多孔菌科真菌赤芝（Ganoderma lucidum（Leyss. ex Fr.）Karst.）或紫芝（Ganoderma sinense Zhao, Xu et Zhang）的干燥子实体。灵芝在安徽、山东等省份有作为食品原料食用的历史，主要用于煲汤、泡茶、传统方式泡酒等。按照传统习惯正常食用，未见不良反应报道。山茱萸。在《中国药典》（2020版）收载，为山茱萸科植物山茱萸（Cornus officinalis Sieb. et Zucc.）的干燥成熟果肉。山茱萸在陕西、河南等省份有作为食品原料食用的历史，主要用于煲汤、入菜、传统方式制作果酒、果汁、蜜饯果脯等。按照传统习惯正常食用，未见不良反应报道。天麻。在《中国药典》（2020版）收载，为兰科植物天麻（Gastrodia elata Bl.）的干燥块茎。天麻在贵州、云南等省份有作为食品原料食用的历史，主要用于炖肉、入菜、火锅等。按照传统习惯正常食用，未见不良反应报道。过敏体质人群不宜食用。杜仲叶。在《中国药典》（2020版）收载，为杜仲科植物杜仲（Eucommia ulmoides Oliv.）的干燥叶。杜仲叶在湖南、河南等省份有作为食品原料食用的历史，主要用于入菜、煮粥、泡茶、制作主食等。按照传统习惯正常食用，未见不良反应报道。上述物质作为食药物质，建议按照传统方式适量食用，孕妇、哺乳期妇女及婴幼儿等特殊人群不推荐食用。传统方式通常指对原材料进行粉碎、切片、压榨、炒制、水煮、酒泡等。上述物质作为保健食品原料使用时，应当按照保健食品有关规定管理；作为中药材使用时，应当按照中药材有关规定管理。

12月1日，酝酿已久的强制性国家标准《饮料通则》正式实施，新标准将市场上所销售的饮料划分为11大类，广受争议的功能饮料不在其列，但与之较为接近的一类是特殊用途饮料，即“通过调整饮料中营养素的成分和含量，或加入具有特定功能成分的适应某些特殊人群需要的饮料制品。”该饮料囊括运动饮料、营养素饮料和其他特殊用途饮料。其中营养素饮料是指“添加适量的食品营养强化剂，以补充某些人群特殊营养需要的饮料”。如此一来，市面上很多常见的、人气旺的功能饮料，都无一例外地面临集体改名问题。 　　相对于产品名称方面陆陆续续呈现的变化，消费者更关心的是，新标准实施之后，功能饮料将以什么样的形式、口味、价格全新亮相。记者近日在北京市场调查发现，虽然标准对“功能饮料”名称全面叫停，但市场上的产品包装还处于“改名”过渡期，进度明显不一。不过产品包装上的功能宣传丝毫没有缩水，凉茶产品继续突出清热去火，运动饮料强调补充电解质，抗疲劳饮料则注重提神醒脑……似乎每一款产品都能在其功能定位中迅速找出吸引消费者的卖点。 　　也许是定位明确，国内的功能饮料市场一直处于加速状态，不仅老品牌纷纷介入，新面孔也频频现身。近年来，营养素饮料、运动饮料等功能饮料都出现不少新品牌，单独品类集群已经基本形成 同时，消费者的认知度也显著增强，正在尝试接受功能饮料的各种新概念。 　　消费者齐先生偏爱运动饮料，觉得解渴又好喝，以前他习惯挑选一些熟悉的品牌和口味，后来开始突破以往，接触一些新品牌、新产品，“虽然产品在外观上有相似的感觉，但口味很多花样，常有惊喜的感觉。最重要的是，还可以在精神疲惫的时候补充能量。”齐先生认为，正宗的功能饮料不是在包装和名称上大做文章，而是真正含有各种人体所需的维生素和矿物质，可以补充人体所需的维生素、铁、锌、钙等各种营养元素。 　　和齐先生不同，邢女士很少选择功能饮料。“家里有小孩，不愿意让她过早地接触功能饮料，怕有不良影响，所以干脆不买。”邢女士的担心不无道理，据有关专家介绍，某些功能饮料中含有咖啡因等刺激中枢神经的成分，儿童应该慎饮，普通成年人也要在特定的环境下饮用才有益身体，比如在强烈运动、大量流汗后饮用，其中的电解质和维生素可以迅速补充人体机能。如果在没有运动的情况下饮用这类饮料，其中所含的钠元素会增加机体负担，导致心脏负荷加大、血压升高。 　　虽然褒贬不一，但在标准的新规下，功能饮料的定位不再是随心所欲，中国饮料工业协会秘书长赵亚利表示，特殊用途饮料基本上是以水为基础，添加氨基酸、牛磺酸、咖啡因、电解质、维生素、膳食纤维、植物提取液中的有效成分等调制而成。与饮料的其他产品比较，特殊用途饮料技术含量较高，特别是在对植物资源的利用上。与此同时，记者也注意到，市面上一些功能饮品在植物资源利用上别出心裁，在产品中加入人参、灵芝等特殊滋补成分，走高端的养生路线。 　　有关专家认为，不管是此前的功能饮料，还是今后的特殊用途饮料，其构成成分具有特殊性，每一种类别的功能饮料具体功效并不相同，主要特征是含有一些有益成分，可以快速对人体发挥功效。消费者对功能饮料的选择一般有3个标准：首先是口感，其次是功能，最后是没有副作用。功能饮料不像普通饮品随时随地都可以饮用，应该是特定的适宜人群或者是在特定条件下才可饮用，合格的功能饮料产品会标注饮用说明，消费者购买时一定要注意弄清楚自己是否适合。

p 　　特殊医学用途配方食品(特医食品)属于特殊膳食用食品的一种，是为了满足进食受限、消化障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配置而成的配方食品。特医食品可以作为一种营养补充途径，起到营养支持作用。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/07c59692-ed8c-4d07-b108-de89fa0404c4.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" width=" 453" height=" 302" style=" width: 453px height: 302px " / /p p 　　国家对于特医食品行业施行高门槛严管理的政策，以保障行业的良性发展。《特殊医学用途配方食品注册管理办法》中要求企业需要具有研发、生产、检测(可委外)能力。《特殊医学用途配方食品注册管理办法》要求按照相关标准规定的全部项目对特医食品逐批检验，故而特医食品检测面临检测项目多、检测任务重的问题。特医食品检测亟需高效、自动化的检测方法，来提高检测效率、节省人力和时间成本。 /p p 　　特医食品检测项目包括：糖类、维生素、氨基酸、牛磺酸、核苷酸等营养成分，真菌毒素，食品添加剂，营养强化剂，均需使用到液相色谱方法。安捷伦液相色谱的中心切割二维液相色谱方案、自动衍生方案、多方法应用系统，使得检测工作更高效、更简便，是特医食品检测的最佳选择。 /p p 　　 strong 中心切割二维液相色谱方案 /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 维生素 A、D、E(含四种异构体) /span /p p 　　1. 简化操作：一次进样，同时分离VA、VD、VE(四种异构体) /p p 　　2. 速度快：总分析时间 15 分钟 /p p 　　3. 灵敏度高：VD 检出限低至 1.5 ng/mL。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/08cbcc47-930b-4870-a659-aa8a04c41922.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " 图 1. 中心切割法同时分析VA 、VD 与 VE 的阀切换示意图 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/590a9bc7-c565-40d7-84cb-52cf17a574b0.jpg" title=" 3.png" alt=" 3.png" / /p p style=" text-align: center " 图 2. 标准品色谱图(标样 VA 浓度 1 ug/mL, VE 浓度 10 ug/mL, VD 浓度 0.1 ug/mL) /p p 　　 strong 水溶性维生素分析方案 /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 一针进样分析多种 B 族维生素 /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/3965d7b1-10aa-4f91-a7a8-2b3fcb72cba2.jpg" title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" width=" 503" height=" 320" style=" width: 503px height: 320px " / /p p style=" text-align: center " 图 3. B 族维生素的分析，上：样品 中：标准品：下：空白 /p p 　 strong 　核苷酸分析方案 /strong /p p 　　1. 将需检测的核苷酸完全分离，定量效果更好 /p p 　　2. 抗基质干扰能力更强。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/d3cd1cf5-a332-4a65-947d-a7c591a41f67.jpg" title=" 5.png" alt=" 5.png" / /p p style=" text-align: center " 图 4. 含核苷酸的样品分析 /p p 　　 strong 自动衍生方案 /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 氨基酸和牛磺酸的分析 /span /p p 　　1. 节省时间和人力成本，自动进样器自动衍生代替手动衍生 /p p 　　2. 完整解决方案：衍生试剂盒、色谱柱。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/85c4c28c-6946-4598-a633-d525de7c821d.jpg" title=" 6.jpg" alt=" 6.jpg" width=" 583" height=" 204" style=" width: 583px height: 204px " / /p p style=" text-align: center " 图 5. 邻苯二甲醛(OPA)和 9-芴甲氧羰酰氯(FMOC) 对氨基酸的在线衍生化 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/268f6d0f-6a63-453a-8074-36d2016fb2c4.jpg" title=" 7.jpg" alt=" 7.jpg" / /p p style=" text-align: center " 图 6. 使用氨基酸分析方法和 AdvanceBio AAA 色谱柱分离氨基酸标准品 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/2b266603-d260-482c-b1e6-f183941eb802.jpg" title=" 8.png" alt=" 8.png" width=" 621" height=" 226" style=" width: 621px height: 226px " / /p p style=" text-align: center " 图 7. 在线衍生法分析奶粉中的牛磺酸 /p p 　　 strong 乳糖等糖类分析 /strong /p p 　　1. 多款色谱柱可选：氨基柱、两性离子固定相、配体交换色谱柱等糖类分析柱 /p p 　　2. 多款检测器可选：RI、ELSD 检测器。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/fbd521de-c284-4f58-b90d-afb3c3eee3d2.jpg" title=" 9.jpg" alt=" 9.jpg" width=" 565" height=" 290" style=" width: 565px height: 290px " / /p p style=" text-align: center " 图 8. 使用 Zorbax NH2 氨基柱，RI 检测器分离检测糖类标准品 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/0e4710ec-1301-4796-87d1-8d036926f31f.jpg" title=" 10.jpg" alt=" 10.jpg" width=" 539" height=" 260" style=" width: 539px height: 260px " / /p p style=" text-align: center " 图 9. 11种糖化合物在 Poroshell 120 HILIC-Z 色谱柱，ELSD 检测器中等度分离检测结果 /p p 　　 strong 多方法应用系统 /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 多种检测项目自动切换 /span /p p 　　1. 多方法应用：流动相和色谱柱根据色谱方法自动切换，同一仪器上运行多个检测项目，减少人工干预 /p p 　　2. 方法开发：搭配方法开发插件，进行色谱柱、流动相、梯度条件、色谱柱温度条件的排列组合，筛选最佳分离方法。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/d3470041-1a0d-4f88-a042-aeb8fee6f4d8.jpg" title=" 11.jpg" alt=" 11.jpg" width=" 528" height=" 196" style=" width: 528px height: 196px " / /p p style=" text-align: center " 表 1 . 多方法应用系统示例 /p p 　　特医食品的安全关系着万千病人的身体健康，检测环节更不可掉以轻心。安捷伦凭借在特医食品检测领域丰富的经验，将推出《安捷伦液相色谱解决方案助力特殊医学用途配方食品检测》解决方案，欢迎持续关注“安捷伦视界”微信公众号获取详细信息。 /p

最近，儿子要参加体育考试。身材偏胖的儿子听同学说，喝了功能性饮料可以迅速增强体力，便打起了这种饮料的主意。为了让儿子考个好成绩，我这当爹的也就义不容辞地跑到超市里当起了采购员。 　　超市里，从二楼下来转角的货架上摆满了琳琅满目的功能性饮料，什么维他命水、含氧水、离子水、太空水……装在花哨的瓶子里，让人眼花缭乱。它们都自称富含多种营养成分，有益健康，因而备受欢迎。而功能性饮料的购买者也实在不少，就在我挑选的短短5分钟内，就有十几个人把它们放进了购物车。 　　看价格，功能性饮料的价格要比在超市里1元左右的矿泉水、纯净水高出不少，就是可乐、果汁、茶饮料也要比功能性饮料便宜一些。但为了儿子，我还是忍痛把一箱功能性饮料搬上了购物车。“就当这个月少抽一条烟吧”，我这样安慰自己。 　　带着“战利品”回到家，正好被来探望儿子的老丈人撞了个正着。看着搬着一大箱功能性饮料气喘吁吁的我，对营养学颇有研究的老丈人眉头微蹙。原来，不是所有人群都适宜喝功能性饮料，由于某些功能性饮料含有咖啡因，会刺激中枢神经，所以中学生最好不喝或少喝。对于身体健康，没有体力消耗、不需要补充能量的人，喝这些功能性饮料除了能够解渴外，没有太多实际意义。 　　虚心听完老丈人的训斥，为了儿子的健康，我上网查阅了功能性饮料的相关资料。目前，中国功能性饮料标准还不完善，只有运动饮料具有国家制定的技术标准《运动饮料标准技术要求》。除此之外，国内尚无针对功能性饮料而制定的国家及行业标准。 　　《中国软饮料分类标准》中给功能性饮料下的定义是，通过调整饮料中天然营养素成分和含量比例，以适应某些特殊人群营养需要的饮品，包括运动饮料、营养素饮料和其他特殊用途饮料3大类。而在功能性饮料市场上，还可更加细划，一般分为6大类别： 　　1.多糖饮料。大多指含有膳食纤维的饮料，可以调节肠胃。一般在饭前或饭后喝，能帮助消化，排除体内毒素。便秘的人长期饮用，可慢慢调节肠道，缓解和治疗便秘。 　　2.维生素饮料。能补充身体所需多种营养成分。维生素饮料除了补充人体所需的维生素外，其中的抗氧化成分还能清除体内垃圾，起到抗衰老的作用。这类饮料适合所有人。 　　3.矿物质饮料。与维生素饮料功能相似，用于补充人体所需的铁、锌、钙等各种矿物质元素，增强人体免疫功能和身体素质，改善骨质疏松，有效抗疲劳。适合容易疲劳的成人，儿童不宜。 　　4.运动平衡类饮料。能降低消耗，恢复活力。大多含有大量对人体有益的蛋白质、多肽和氨基酸，能及时补充人体因为大量运动、劳动出汗所损失的水分和电解质(盐分)，使体液达到平衡状态。适宜体力消耗后的各类人群，儿童不宜，血压高病人慎用。 　　5.益生菌和益生原饮料。能促进人体肠胃中有益菌生长，改善肠道功能，帮助消化、养颜，尤其适合老人和消化不良的人。 　　6.低能量饮料。所含热量、脂肪含量、糖分都低于其他功能性饮料，尤其低于补充体能的饮料，适合比较肥胖的人群。 　　北京市食品工业研究所专家认为，功能性食品强调的是适应的人群，适宜的场合，也就是说功能性饮料的安全是相对的，只有在特定的场合，特定的人群饮用才是安全的，否则就可能不安全。 　　看完这些资料，我才恍然大悟，不管是功能性食品，还是功能性饮料，都不能随便乱吃乱喝，特别要注意某些儿童不宜的产品。家长们，千万别在我们对孩子的一份爱里埋下不安全的隐患。

中国疾病预防控制中心通报，我国发现3例超级细菌携带者。10月27日，记者从自治区疾控中心了解到，目前广西尚未发现此种细菌，同时，广西已具备检测超级细菌的能力，疾控部门将立即开展搜集病人样本、实验室检测等一系列工作。卫生部门也要求全区医疗机构切实遵守无菌操作规程，减少院内感染。 　　疾控部门：试剂、人员均已到位 　　自治区疾控中心副主任林玫介绍，超级细菌具有超强抗药性，源于它带有一个强悍的基因，检测耐药菌是否带有这种特殊的基因，就能识别出它的“超级”身份。 　　近日，自治区疾控中心已从国家疾控中心领回了检测所需的试剂，人员技术也已到位，将马上开展相关的监测工作。医疗机构将保留临床诊疗中发现的耐多药病人标本，交由疾控部门做进一步检测。疾控部门也将对既往收集保存的样本进行筛查。 　　据介绍，超级细菌对青霉素类、头孢菌素类和碳青霉烯类的抗菌药物已经广泛耐药。易感人群包括疾病危重、入住重症监护室、长期使用抗菌药物、插管、机械通气等患者。 　　医疗机构：严格落实无菌操作 　　记者从自治区卫生厅医政处了解到，卫生部印发的超级细菌诊疗指南——《产NDM-1泛耐药肠杆菌科细菌感染诊疗指南(试行版)》，已经发放到全区的医疗机构，并要求各医疗机构做好可能出现的感染患者的诊疗工作。 　　根据卫生部的指导，广西的医疗机构将根据临床微生物检测结果合理选择抗菌药物，扩大抗菌药物敏感性测定范围，减少对患者的侵袭性操作，积极治疗原发疾病，根据临床特征进行中医辨证治疗。 　　由于超级细菌主要侵犯的是住院病人，因此，自治区卫生厅要求各级医疗机构加强医务人员手卫生、严格实施隔离措施、切实遵守无菌操作规程、加强医院环境卫生管理，减少院内感染发生几率。 　　药学专家：多数感冒无需抗生素 　　超级细菌是如何产生的?公众滥用抗生素的坏毛病难辞其咎。自治区人民医院药剂科主任药师危华玲说，其实在超级细菌出现以前，医院就碰到过不少泛耐药的病例。 　　泛耐药是指细菌对大多数抗生素都耐药，这给临床治疗带来了很大的困难。随着细菌的耐药性像滚雪球一样越滚越大，最终就出现了超级细菌。危华玲说，当老的抗生素不起作用时，要对付这些难缠的细菌，就越来越依靠新研制出来的抗生素。可是，新药研制的速度远远比不上细菌耐药的速度，新药也就变得越来越“短命”。 　　如何远离超级细菌的威胁?危华玲给公众提了四点建议： 　　1.使用抗生素必须诊断明确，只有细菌感染的情况才适宜使用 　　2.不要一感冒就用抗生素。感冒初期多数是病毒感染，只有合并细菌感染的时候，如咽喉发炎等，才应考虑用抗生素。服用抗生素来预防感冒更不可取，因为抗生素根本起不到预防作用 　　3.抗生素必须在医生的指导下服用，尤其是新生儿、老人、孕产妇等特殊人群，切忌不要自行服药。 　　4.如果必须吃抗生素，一定要遵医嘱按时按量服用，不要自己随便停药，这样很容易使身体产生耐药性。

——2012中国特殊用途饮料发展研讨会即将在粤召开 　　近日，“功能类”饮料频频爆出涉嫌虚假宣传等问题，危害消费者权益，引起媒体和社会的极大关注。在所谓的“功能类”饮料行业，也不乏企业跟风效仿，利益至上，导致“功能类”饮料行业乱象丛生。近日，记者从中国饮料工业协会官方网站获悉，为了规范行业发展，促进行业自律，“2012中国特殊用途饮料发展研讨会”将于2012年12月12-13日在广东省佛山市三水召开。 　　记者调查1：“功能类”饮料即“特殊用途饮料” 　　何谓“功能类”饮料，据记者调查，“功能类”饮料在我国国家标准及行业标准中均无明确的分类和定义，是一个不被国标及行标承认的名称，相关专业人士透露，我国现行标准GB 10789-2007 《饮料通则》中的“特殊用途饮料”即涵盖此类产品，定义为“通过调整饮料中营养素的成分和含量，或加入具有特定功能成分的适应某些特殊人群需要的饮料”，包括运动饮料、营养素饮料、其他特殊用途饮料三个亚类。 　　另外，记者也注意到在最新修订的《饮料通则》(征求意见稿)中(特殊用途饮料的亚类中又新增能量饮料、电解质饮料两类国际上通用的产品类别。面对“特殊用途饮料”市场乱象丛生的局面，相关标准法规将如何发展? 　　记者调查2：行业投资“特殊用途饮料”热度不减 　　中国的特殊用途饮料市场是一个正在发展但有待开发的市场，与发达国家相比，中国特殊用途饮料的人均消费量每年仅为0.5公斤，距离全世界人均7公斤的消费量尚有较大空间，因此中国的特殊用途饮料市场潜力巨大。 　　近年来，外资企业快马加鞭，本土企业卷土重来，欲在中国特殊用途饮料市场分得一杯羹。年产30万吨的红牛饮料投资项目落户宜兴经济开发区、美国维他命能量饮料“Mr. Pink”5月12日登陆中国市场、迪拉莫食品集团迪拉莫食品饮料(香港)有限公司借助欧洲杯热潮携手足球巨星C罗将烁可力Soccerade引入中国市场、bHIP公司总裁泰瑞 拉克先生透露其主打的能量饮品bHIP Energy Blend(中文名“草本洁净能量”)将在不久进军中国市场。脉动扩建、娃哈哈重磅推出牛磺酸维生素饮品“启力”等，甚至一些药企也纷纷进军特殊用途饮料行业。面对如此激烈的市场竞争，企业如何发展? 　　中国特殊用途饮料行业何去何从?国内外专家、中外企业精英会聚广东三水，即将召开的2012中国特殊用途饮料发展研讨会能带来哪些科学信息，行业规范和自律如何开展，记者将继续关注特殊用途饮料、继续关注 2012中国特殊用途饮料发展研讨会。

点击图片 免费报名由仪器信息网、北京食品学会现代营养健康检测专业委员会、我要测网联合主办的“第二届预制菜质量安全与检测技术”网络研讨会于3月14日召开。此次会议邀请了相关行业的专家、科技公司的技术工程师以及预制菜企业共同探讨预制菜质量安全与检测技术的热点问题。———————————————————————————————————————————3月4日，全国政协十四届二次会议在北京开幕，政协委员聚焦民生话题建言献策，其中有不少关于预制菜的提案。全国政协委员、全国工商联常委、月星集团董事局主席丁佐宏提出，要审慎推行预制菜进校园、社区，尽快出台预制菜的全国统一标准。此次两会，不少委员对预制菜提出了自己的看法，涵盖消费者知情权、食品安全标准及监管体制、相关话题的谣言治理体系等多个领域。【1】政协委员丁佐宏：须审慎对待预制菜进学校、社区记者从丁佐宏方了解到，今年他继续关注民生方面热点话题，聚焦预制菜领域，提出要审慎推行预制菜。他认为，预制菜的迅猛扩张给经济社会带来了不少负面影响。除了容易破坏千百年来所形成的各地各具特色的美食基因和厨艺文化，还会影响人们的饮食习惯，引发不正当竞争。丁佐宏。图源：受访者提供他提出，要切实保障社会大众对于预制菜消费的告知权与选择权。市场监管部门在执行和监管环节，尽快制定相关落地细则，规定相关餐饮企业和商家必须主动清晰公示相关菜品来源是否为预制菜，零售型预制食品必须在外包装上清晰注明所有配料及所含添加剂，特别是保质期要科学合理。其次，在统一国标形成之前，预制菜进学校或社区必须审慎对待，严把质量关。同时，相关部门要增加学生家长代表或社区居民代表的意见听取及投票环节，实行一票否决制，切实保障学生和老人等群体的身体健康。第三，尽快出台预制菜的全国统一标准，规范并提高行业准入门槛。建议标准化行政主管部门针对预制菜的生产、运输、认证、追溯等全环节、全链条，制定全国统一标准。同时，将预制菜的加工和销售列入专门的工商经营范围，规范并提高行业准入门槛，让老百姓在预制菜商品消费中“买得放心、吃得安心”。第四，规范预制菜行业的金融扶持和资本运作。由于缺少统一国标的预制菜行业鱼龙混杂，因此政府和行业应谨慎对待相关产业的金融扶持和资本运作。第五，有效开展舆论监督，提升饮食安全意识。建议鼓励社会大众通过媒体、社交平台等渠道，形成预制菜的全民监督氛围，并完善线上的消费者投诉和反馈机制，及时回应百姓关切。【2】多位政协委员围绕预制菜建言献策记者也注意到，除了丁佐宏，还有不少政协委员从各自的专业视角，对预制菜提出不同角度的看法。第十四届全国政协委员、北京市金台律师事务所主任皮剑龙认为，消费者对预制菜享有知情权，但预制菜欠缺食品安全国家标准，标准体系尚待完善。法律未明确规定商家使用预制菜需提前告知。另外，预制菜标识标签信息不全，包括未标注菜品名称及主要食材、未标注菜品分量、未标注生产日期或保质期、未标注菜品价格等。皮剑龙提出，应加快制定预制菜食品安全国家强制性标准，明确预制菜定义、原料条件、生产加工、防腐剂添加、储存运输等关键食品安全标准体系。健全预制菜行业溯源管理体系，同时建立多方共治的溯源监督制度。他呼吁，明确规定商家告知方式与告知内容，商家可通过店内公告菜单等载体主动告知消费者；当消费者询问时，服务员也应予以告知。预制菜生产线（资料图）。图源：VCG全国政协委员、民进中央委员、中国民办教育协会副会长、云南工商学院董事长李孝轩认为，在没有统一的国家标准体系、认证体系、追溯体系等有效监管机制，未取得广泛共识的情形下，对“预制菜进校园”应保持审慎、加强监管。他提出，预制菜进校园不完全符合有关法律规定。预制菜国家标准体系缺失，定义仍不清晰。预制菜食品安全问题突出。李孝轩建议，严格执行校园食品安全法律规定，审慎推进预制菜进校园。同时，可以建立校园食品安全听证制度。全国政协委员、中国工程院院士、中国食品科学技术学会理事长、北京工商大学教授孙宝国则认为，预制菜产业化是社会快节奏发展、多样化消费、乡村振兴和食品产业发展的必然要求。他表示，我国食品安全领域的谣言目前主要体现在固有认知误区被反复炒作、对食品领域“新兴产业”的报道解读易“以偏概全”、个别直播间存在食品安全隐患等方面。他建议，国务院食品安全办牵头，协调多部门联合开展行动，从国家层面梳理、发布食品安全与健康领域的顽固谣言清单；鼓励高校、科研机构、科技社团等发挥食品领域科学家的重要作用，以科技界共识的方式对谣言内容进行科学、全面的解读；加强开展广泛、深入、持久、多媒体科普宣传。同时，加大对不实信息、谣言的清理整治力度。【3】专家：预制菜的食品安全标准应比普通食品更高在关于预制菜的讨论中，多位人大代表、政协委员强调，对预制菜进学校、社区、养老院需格外审慎。此前有媒体报道，预制菜进校园引发家长担忧，有家长甚至为此辞职给孩子送饭。记者采访到国家一级健康管理师、国家高级食品安全检验师、食品安全科普专家王思露。他认为这一担忧所反映的是人们对预制菜没有统一监管和制约标准的关注。“没有统一的标准，也就意味着，各家企业在预制菜生产过程、产品分类中均有较大的自主权，这或也是预制菜品质良莠不齐，不同厂家生产的预制菜口味大相径庭的主要原因。”他说。他认为，预制菜的食材营养单一、食品安全和卫生问题、油大重口味等因素是影响机体健康的重要因素，都值得重视。其中，预制菜中菜肴本身和酱料包中都会含有食盐，所以钠含量超标的风险会更高。王思露说，预制菜含的钠较多，这对于味道和保质期限都有着促进作用，无可厚非。《中国居民膳食指南（2022版）》建议，每人每天盐摄入量不超过5g，但在食品安全标准中没有钠含量强制性要求，钠的摄入量与高血压、缺钙、消化系统等疾病密切相关。对于学生、老年人等特殊人群而言，身体处于正在发育、衰老等特殊阶段，他们更容易受到饮食中危险因素的干扰和伤害。“比如说，现阶段预制菜中的油重盐大、重口味，都是增添慢性疾病发生的潜在因素；还有就是营养的单一性，预制菜中的营养不足以满足特殊人群的营养需求。”王思露说。一家预制菜企业生产车间（资料图）。图源：VCG他认为，预制菜发展至今，还存在很多不可控因素，比如运输中的食品卫生风险，是否能做到全程冷链，杀菌消毒；二次加工时食物成熟度的问题等。而进入校园、养老院、医院等重要公益性场所，供儿童、老人、病人等特殊群体的预制菜应有更加清晰的细则和标准，需要尽快实现食品安全全流程追溯。“预制菜在运输、保存上面应该比普通食材更加具体、严格。”他认为，预制菜的食品安全国家标准应该高于普通食品的标准。他提出，在食材制作与运输的温度限制（保证安全和营养）、食材的清洗要求（卫生控制）、食材等调味品的添加量（健康）、餐饮人员的要求（安全）、厨房与冷链等重要环节的细节控制等方面，应有更细致的要求。有人认为，预制菜作为一种标准化工业产品，在达到标准的情况下，更能做出健康食品。对此王思露认为，不能说预制菜比所有的炒菜安全，但是相对而言的确会比路边摊、卫生标准不达标的苍蝇馆等劣质餐馆生产出来的炒菜要更安全。“因为有标准，所以更容易溯源。”预制菜已然成为市场上占据较大份额的产品，对于快节奏生活的上班族，生活中难以避免会吃到预制菜。王思露认为，为了均衡营养，很多方法可以尝试。他介绍，可以在上班前一天自己在家做饭，第二天用微波炉、蒸箱完全加热食用，尽量多保证食物的种类和量化限制，还能控制调味品的摄入量。自己带一部分不用加热的食材，与预制菜搭配食用，比如可以生吃的蔬菜、水果、坚果、奶类食品，再选择一些营养密度相对更好的预制菜进行搭配摄入，食材如果油大盐高，完全可以“涮水后再食用”，降低风险。

经过多年发展，中国饮料业已经成为一个成熟的行业，碳酸类、果蔬汁类、瓶装水类、牛奶/酸奶类、即饮茶类、特殊用途饮料(功能饮料)六种类型的饮料构成饮料市场的基本格局。 　　运动饮料新国标今起实施 助推功能饮料发展 　　20世纪90年代以来，中国饮料业的发展更是历经了三个阶段：第一阶段始于90年代初期，以冰茶为代表产品 第二阶段为90年代末期，以能量饮料、运动饮料为代表产品 第三阶段是进入21世纪以后，功能性饮料成为人们追求的时尚。 　　运动饮料市场前景广阔 但鱼龙混杂，亟待新标准规范 　　能量的补充在体育运动中是必不可少的，特别是水的补充。所以这是一个很大的市场。目前虽然我国体育人口和发达国家相比还有很大的差距，但是我国的人口多，而且随着健康意识和人民消费水平的提高。我国运动人口绝对数料和相对数量都在不断的增长，运动饮料的市场前景自然还非常可观。 　　目前，运动饮料的主要市场是在北美和亚太地区。在美国，运动饮料占整个软饮料48%的市场份额 在中国，运动饮料占功能饮料市场份额的一半。2005年运动饮料中国市场的销售额居亚太领先地位。 　　近年来，中国饮料企业的实力在不断加强，居民消费能力也在不断提高，尤其是乡镇居民的消费能力的提升，会对饮料行业的增长有很大的推进作用。随着人们健康意识的提高，功能饮料需要赋予更多健康功能的概念进去。同时，国内功能保健饮料市场空间非常大，但现有的产品还不是很多，且价格普遍较高，存在市场进入的机会。因此，运动饮料仍然是功能饮料的主要产品，中国市场上运动饮料发展也会很快，运动饮料的发展更是空间巨大。 　　虽然中国的运动饮料市场容量很大，发展前景可观，但由于运动饮料是近两三年火起来的饮料品种，老的标准对于更多新型运动饮料产品的出现没有充分预见，门槛偏低，很多条款已经不能适应实际情况。 　　运动饮料新国标12月1日起正式实施 　　为此，《运动饮料》新修订的国家标准从今日起正式实施，新标准修订了运动饮料的定义，删除钙、镁指标规定等。 　　新国标中，运动饮料定义为“营养素及其含量能适应运动或体力活动人群的生理特点，能为机体补充水分、电解质和能量，可被迅速吸收的饮料”，定义首次强调运动饮料被机体迅速吸收的特点。 　　同时，新国标还取消了产品分类、对净含量的要求和“国际奥委会禁用物质”的附录。运动饮料是功能饮料的一种，功能饮料是指通过调整饮料中天然营养素的成分和含量比例，以适应某些特殊人群营养需要的饮品，主要包括运动饮料、营养素饮料和其他特殊用途饮料三类。近年来，我国功能饮料市场潜力巨大，但是由于缺乏行业标准，功能饮料的发展还面临困难。 　　运动饮料新国标将助推功能饮料发展 　　目前，功能饮料市场格局比较纷乱，而食品安全也得不到保障，但是市场上也涌现出“脉动”、“激活”、“佳得乐”、“维体”等这样的品牌。随着《运动饮料国家标准》的实施，有利于提高功能饮料的整体市场潜力，也有助于提高企业实力。 　　中投顾问食品行业首席研究员陈晨认为，新的《运动饮料国家标准》的实施将在一定程度上加快行业发展的步伐，同时也将加快行业整合的速度，在一定程度上有利于行业健康、有序的发展。同时，新国家标准的实施将为运动型饮料今后的发展提供政策上的便利。 　　总之，消费上认识的不足、运动饮料定义模糊、市场的无序混乱，使前几年该饮料市场发展很不均衡，很多商家都不愿过多进入这块市场。新修订运动饮料国家标准将有效解决这些不利的因素，这将极大的鼓舞了饮料企业大力进军这块市场的决心。

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近日，佰辰医疗丙戊酸检测试剂盒、全血九元素质控品及校准品试剂盒(液相色谱-串联质谱法)正式获批二类医疗器械注册证，用于定量检测人体丙戊酸、微量元素(镁、钙、锰、铁、钴、铜、锌、硒、铅)，三项二类注册证的获批标志着佰辰医疗在血药浓度监测领域、妇幼健康领域的发展迈出了更坚实的一步。　　取证产品　　丙戊酸检测试剂盒　　湘械注准20222401961　　全血九元素(钙镁锰铁钴铜锌硒铅)质控品　　湘械注准20222401962　　全血九元素(钙镁锰铁钴铜锌硒铅)校准品　　湘械注准20222401963　　丙戊酸是目前临床上常用的抗癫痫药物，口服后吸收及代谢存在较大个体差异，治疗窗窄，需进行TDM治疗药物浓度监测。《AGNP精神科治疗药物监测共识指南》《中国精神科治疗药物监测临床应用专家共识(2022年版)》均强烈推荐进行丙戊酸血药浓度监测。与免疫法相比，佰辰医疗质谱法检测具有灵敏度特异性高、检测线性范围宽、不受内源性物质干扰、可同时检测多种目标物质、通量大等优势，是检测小分子药物的金标准。　　微量元素与人体健康密不可分，尤其是妇幼等特殊人群。并且，微量元素检测是一个常规、必要的诊疗手段，各大医院均有开展该项目，可以为医生起到良好的辅助判断作用。佰辰医疗坚持以疾病为中心，推出电感耦合等离子体质谱仪ICP8000及相关检测试剂盒(九元素)，目前都已获得NMPA二类注册证，从设备到试剂形成闭环服务模式，检测结果精准且迅速，解决了临床痛点，为妇幼健康提供更有效的解决方案。

据市场监管总局消息，市场监管总局（国家标准委）近日修订发布了《家具结构安全技术规范》（GB 28008—2024）、《家具中有害物质限量》（GB 18584—2024）、《婴幼儿及儿童家具安全技术规范》（GB 28007—2024）3项强制性国家标准，该3项标准由工业和信息化部归口。在家具结构安全方面，《家具结构安全技术规范》标准规定了倒圆倒角、零部件结合牢固性、锐边锐角、垂直活动部件、防脱落装置或警示标识、脚轮锁定和产品整体稳定性等基本安全性项目要求。同时，针对双层床、屏风、折叠翻靠床、实验室家具、卫浴家具、玻璃家具等产品的特点，提出了相应的安全性要求。标准发布实施将在保障家具使用者的人身安全方面起到重要技术支撑作用。在限制家具有害物质方面，《家具中有害物质限量》标准规范了各类家具中有害物质限量的要求，增加了总挥发性有机化合物定义及限量值，明确了各类家具产品的可迁移有害元素重金属限量值，统一了邻苯二甲酸酯、多环芳烃、可分解芳香胺染料等检测指标，还提出了新的甲醛释放量无损检测方法。标准发布实施将为家具有害物质检测和结果判定提供统一依据，有助于推动提升家具产品质量安全水平。在保障特殊人群安全方面，《婴幼儿及儿童家具安全技术规范》标准适用于所有0岁至14岁婴幼儿及儿童家具产品质量安全的管控，规定了材料、结构、阻燃性能、电气安全、有害物质限量、警示标识等通用安全要求，以及儿童高椅、双层床/高床、童床和折叠小床、婴儿床、软体家具等特定产品安全要求和相应的试验验证方法。标准的发布实施将有助于规范婴幼儿及儿童家具产品的设计、生产和销售，为保障婴幼儿及儿童的健康安全提供技术支撑。

“霸王二噁烷”、“章光101致癌门”等化妆品风波接连发生,为有效控制化妆品中可能存在的安全性问题,日前国家药监局公布了《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》(以下简称《指南》),其中要求,要明确该安全性风险物质对人体健康造成危害的概率及范围。专家分析,该指南从技术上要求企业在安全性风险物质评估中,提供更多更明确的证明资料,以进一步保障消费使用者的健康安全。 　　明确安全值范围 　　《指南》指出,化妆品中可能存在的安全性风险物质是指由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的,可能对人体健康造成潜在危害的物质。例如二噁烷作为杂质可被带入化妆品中,如果过量,可对健康造成潜在危害。 　　“霸王”洗发水风波中,国家药监局公布,日常消费品中(食品和药品除外),二噁烷在30ppm的理想限值范围内不会危害健康,《指南》也对这样的安全值范围标示进行了明确。在可能有安全性风险物质的风险特征描述中《指南》要求,要对具有阈值(也就是“临界值”)的物质,计算安全边际 对于没有阈值的物质(如无阈值的致癌物),应确定暴露量与实际安全剂量之间的差异。关于毒理学相关资料,《指南》要求明确,配方中含有植物来源原料的,应当说明可能含有农药残留的情况。 　　风险评估包括婴幼儿、孕妇 　　《指南》在风险评估基本程序中指出,一般可通过申报化妆品的产品类型和使用方法,结合化妆品中可能存在的安全性风险物质的含量或检出量,在充分考虑可能的化妆品使用人群(包括特殊人群,如婴幼儿、孕妇等)的基础上,定性和定量评价化妆品中可能存在的安全性风险物质对人体可能的暴露剂量。 　　此外,分析评价该物质的毒性反应与暴露之间的关系时,对有阈值的化学物质,确定“未观察到有害作用的剂量水平(NOAEL)”或“观察到有害作用的最低剂量水平(LOAEL)”。对于无阈值的致癌物,可根据试验数据用合适的剂量反应关系外推模型来确定该物质的实际安全剂量(VSD)。 　　专家:规定过于细化难操作,企业要自律 　　“霸王”风波中,不少媒体大众质疑,二噁烷这个被美国列为致癌物质的毒物,为何没在我国的任何一部化妆品相关法律法规中做出限量标准,国家药监局在澄清“霸王”产品二噁烷含量是否在安全范围内时,还需借用美国、澳大利亚的限量标准做评估。与此同时,对3月已出征求意见稿的《化妆品中可能存在安全性风险物质的评审原则》,何时可正式公布充满期待。 　　原卫生部化妆品卫生标准委员会委员、华南师范大学教授裘炳毅告诉记者,此次《指南》的公布有利于百姓消费安全,但大家也要了解,对于化妆品中可能存在安全性风险物质评估的规范,规定太细致太具体,有难度。光化妆品禁用物质就有1000多种,再添加风险物质,检测技术难实现。而且按照国家有关法规,日化产品能上市,首要条件是安全,其次是产品作用。在此情况下,除了政府进一步完善监管制度,企业也要加强自律。

复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科主任邵志敏团队成功绘制最大规模的中国人群乳腺癌基因突变图谱，首次系统性揭示了中国人群乳腺癌的基因突变特征。相关研究成果近日发表于《自然—通讯》。作为我国女性发病率最高的恶性肿瘤，乳腺癌堪称“红颜杀手”。在上海等大城市中，乳腺癌已经连续20余年位居女性恶性肿瘤前列。邵志敏表示：“相比于欧美发达国家，中国人乳腺癌的5年生存率仍然有不小差距。导致这一差异的主要原因之一在于国人乳腺癌发病特征较为特殊。例如国人乳腺癌患者发病年龄有45至55岁、70至74岁两个高峰，且多数患者发生在绝经前。这些差异提示我们需要探索更适合国人乳腺癌的精准方案。”“基因突变图谱是乳腺癌精准治疗最基础‘参考索引’。” 该论文共同第一作者、复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科博士江一舟告诉《中国科学报》，为此我们提出设想，能否从基因层面分析，揭示国人乳腺癌的独有特征？为突破这一“瓶颈”，邵志敏团队筛选了484个与乳腺癌个性化治疗方案高度相关的基因，几乎覆盖所有国内外已经公布过的乳腺癌突变基因，形成了乳腺癌多基因精准检测“目录”。2018年4月至2019年4月期间，研究人员根据多基因精准检测“目录”，收集了1,134例配对的乳腺癌标本和外周血标本，并统计所有乳腺癌患者的基本临床病理信息，全面分析乳腺癌队列的基因组数据，绘制出国内首个千人乳腺癌基因变异图谱。这也是目前最大规模的单中心中国人群乳腺癌基因突变图谱。研究进一步发现，中外乳腺癌突变谱之间的差异主要集中在HR阳性/HER2阴性型，而在HR阳性/HER2阳性型，HR阴性/HER2阳性型和三阴性型中，并无明显差异。专家表示，这项研究成果为国人乳腺癌精准治疗靶点并在临床上成功应用打下了基础。

中秋佳节将至，在这普天同庆、阖家团圆的美好日子里，伴着一轮圆圆的月亮，亲朋好友欢声笑语，共享美酒和佳肴。这佳肴中有一道必不可少的东西，那当然是中秋节的特色食物——月饼啦！月饼的种类五花八门，有广式莲蓉口味的，还有滇式火腿口味的；有营养丰富的五仁月饼，还有颇受年轻人喜欢的蛋黄月饼；有造型别致的漩涡状月饼，还有清新怡人的冰皮月饼......图片来自网络种类如此繁多，那么到底该选哪一个呢（迷茫ing）（抓耳挠腮中）月饼热量那么高，怕长胖星人好纠结要不要吃啊o(╥﹏╥)o家里有“三高”患者，吃哪一种会比较健康呢？别怕，别纠结，今天小编就带你走近科学，帮你找到属于你的那个月饼~月饼的营养成分和功效月饼内馅多采用植物性原料种子，如核桃仁、杏仁、芝麻仁、瓜子、山楂、莲蓉、红小豆、枣泥等，对人体有一定的保健作用。图片来自网络&bull 植物性的种子含不饱和脂肪酸高，以油酸、亚油酸居多，对软化血管防止动脉硬化有益；&bull 富含矿物质，能够补充锌、铁、钾等元素，有利于提高免疫力、营养心肌、调节血压；&bull 莲子、红小豆、芝麻含钾很高，置换细胞内钠盐排出，调节血压；&bull 有些种子富含维生素E，抗衰老，滋皮肤、乌须发&bull 月饼中的蛋黄馅中含有丰富的卵磷脂可以提供胆碱，帮助合成重要的神经递质——乙酰胆碱。胆碱具有防衰老、增强记忆力的功效。如何挑选月饼五仁：传统的五仁月饼，糖相对较少，含有较多不饱和脂肪酸，还是比较健康的。蛋黄：蛋黄莲蓉月饼的热量是月饼中较高的一档，要是吃这款月饼，注意控制一天内其他饮食总热量。鲜肉：鲜肉月饼相对于其它的月饼蛋白质多一些，但含钠高，高血压人群要谨慎食用。水果：水果月饼脂肪含量相对较低，但含糖量高。其主要食材并不是水果，而是由冬瓜和食用香精制成的。因此选择的时候要谨慎。大家在选购月饼的时候，要选择正规厂家和正规经销渠道，尽量选择能量、脂肪、糖、钠含量更低的月饼。月饼食用建议&bull 建议早上或中午吃月饼，最好不要晚上吃月饼。人体在早上控血糖能力最强，代谢活力最强；相对而言，晚上是最弱的。&bull 不建议早上空腹吃月饼，月饼大多较甜腻，空腹吃更易刺激并增加胃酸分泌，容易诱发胃食管反流或胃痉挛。想要查看更多月饼相关科学知识，比如国家级分类标准，比如不同成分含量限制，欢迎走近十分科学的行业应用栏目。（吃着咸咸的月饼，愉快开启你的知识探索之旅吧(*^▽^*)）http://www.instrument.com.cn/application/特殊人群食用须知&bull 糖尿病患者现在市面上出现许多“无糖月饼”，没有加糖不代表无糖，而是换成麦芽糖浆、果葡糖浆或糖醇类甜味剂。虽然甜味剂热量低，但月饼外皮包裹着淀粉，淀粉类碳水化合物会转化成葡萄糖，同样会导致血糖升高，因此糖尿病患者不可多食月饼。&bull 心脑血管疾病患者月饼中的糖和油脂等可增加血液的黏稠度，过多食用会加重心脏负担，诱发心脑血管意外。&bull 活动期胃炎及胃十二指肠溃疡患者月饼会使胃酸分泌大量增加，因此对这类患者不建议食用月饼。&bull 胆囊炎、胆结石患者这类人群可能存在胆汁排泄障碍，多食月饼会促使胆汁分泌旺盛，可能诱发急性胆囊炎或胆道梗阻，需要谨慎食用。 &bull 高龄人群和儿童老人和小孩的消化能力较差，过多食用月饼会加重脾胃负担，因此适合少量食用。最后的最后，小编转个圈圈衷心祝您和您的家人中秋节快乐！图片来自网络更多食品相关知识欢迎浏览行业应用栏目：http://www.instrument.com.cn/application/ ══════════▼▼▼══════════【行业应用】是仪器信息网专业的行业技术解析和应用拓展平台，聚焦食品农产品、传统制药、生命科学、环境保护、医疗卫生、化工生产、新能源等不同行业，以相关国家标准为依据，依托国内外主流厂商的仪器设备和优质解决方案，为用户进行全方位的检测方法和具体应用方案解读，旨在解决每一位用户的科学实验需求。

夏天呢，可以说是吃货们的季节了 ，各种应季水果，各式各样的饮料冰淇淋.......当然也少不了啤酒、烤串和炸鸡.......那么说起这些“舌尖上的美味”大家对它的安全知多少呢？比如说:很受年轻女性们追捧的“网红奶茶”，据说一直奋战在减肥道路的年轻女性们都会选择喝“无糖奶茶”，那么问题来了，无糖奶茶真的不含糖不含脂肪吗？喝了它真的就可以达到不长肉的效果吗？.......对此，人民日报记者模拟消费者通过网络端从实体店下单20款网红奶茶，价格从10元到25元不等。除个别没有“无糖”选项外，均要求无糖或不加糖。20款奶茶中有14款宣称“无糖”。为保证实验严谨科学，每款奶茶含量需大于或等于1000ml。因此，每款奶茶均购买两杯。随后，20款奶茶共40杯被送到广东省食品检验所，进行咖啡因、总糖分、脂肪和反式脂肪酸的成分检验。负责本次检验的广东省食品检验所工程师介绍，要检测奶茶中的成分含量，必须进行样本前处理，首先把奶茶倒入研磨仪，使奶茶和珍珠搅碎、充分混合均匀，方便取样检测，结果也更加严谨科学。没错，正是这次检测，让格瑞德曼刀式研磨仪HM100着实火了一把，完美助力此次“网红奶茶”检测。图为：工程师正在将样品加入研磨杯（第一步）图为：工程师正在放入转刀（第二步）图为：关闭仪器上盖，准备研磨（第三步）图为：研磨粉碎（第四步）是的,这就是格瑞德曼专为食品检验量身订做的刀式研磨仪HM100，它是一款专门进行粉碎和均质化处理的仪器，能在几秒钟内将样品粉碎至分析细度，且粉碎结果均质化程度高。除了您看到的奶茶，它还可以处理瓜果、蔬菜、速冻食品、可可、糖果、果脯蜜饯、肉类等食品。如上海市食品药品检验所；广州省食品药品监督管理局；云南出入境检验检疫局技术中心；中检集团有限公司等多家单位均使用该款仪器对食品进行粉碎.那么它究竟有何优势，可以在国内食品药品检验类机构占得绝对地位：○ 采用工业电机，动力强劲，1100瓦，转速可控○ 样品容积最多可达700毫升○ 仪器具有电磁锁，研磨过程中仪器上盖无法打开○ 配件可进行高温高压灭菌○可根据需求在控制面板上选择操作工作模式，且 具有间歇模式、正转模式、反转模式和点击模式○ 粗粉碎和精细研磨一步到位○ 多种材质的研磨杯可供选择○ 产品已通过CE认证○参与由北京市出入境检验检疫局组织组织、北京市科委等多家政府单位组织的第四期“国产仪器测评活动”充分研磨后，检测工程师借助其他分析仪器对奶茶的含糖量、脂肪量、反式脂肪酸等进行了检测，发现：1、14款无糖奶茶，实测“无糖”奶茶均检出糖分。建议您适量饮用奶茶对消费者的健康不存在太大问题，建议消费者，尤其是年轻消费人群不要过度、大量饮用奶茶。温馨提示： 建议您适量饮用奶茶，虽然对消费者的健康不存在太大问题，但还是建议消费者，尤其是年轻消费人群不要过度、大量饮用奶茶。2、脂肪含量：最多的一杯奶茶可提供19.5g的脂肪，占成人每日推荐摄入脂肪量近3成，而20款奶茶的平均每杯脂肪含量也达到推荐摄入量的18%。温馨提示： 建议消费者不要大量饮用，以免产生过多脂肪。3、咖啡因：20款奶茶中咖啡因的含量差异不大，基本都在100mg/kg-300mg/kg间。温馨提示： 儿童、孕妇、高血压或心脏病患者等特殊人群应避免过量饮用，否则可能会引起类似焦虑的症状，如高血压、心悸、震颤、睡眠紊乱等。4、反式脂肪酸：按照本次检出反式脂肪酸最大含量0.90g/杯、每日2杯的摄入量计算，则每日反式脂肪酸摄入量接近2g的限值。温馨提示： 建议每人每天消费奶茶量不超过一杯。截止6月底，格瑞德曼已成功中标近百台刀式研磨仪，民以食为天，食品安全关乎我们每一个人的健康，助力分析测试，保障食品安全，格瑞德曼必将全力以赴，为全国各省市食药监部门、出入境部门、研究院等多家单位提供最有效的样品前处理保障。

原标题：核酸检测是找出潜在感染者的有效手段 参加常态化核酸检测风险较低 核酸检测本身是安全的　　当前，本市疫情形势严峻复杂，参加常态化核酸检测安全吗？按要求做核酸有什么重要性？老年患者、有基础疾病患者如何更好地保护自己，避免新冠病毒传染？……针对市民关心的热点问题，市疾控中心和北京地坛医院的相关专家给出解答。　　专家表示，本市正流行的奥密克戎BF.7变异株传染性强、传播速度快、隐匿性强，无症状感染者和轻症患者较多，核酸检测是找出潜在感染者的有效手段。参加常态化核酸检测风险较低，核酸检测本身是安全的。　　核酸检测是实验室诊断的金标准　　“新冠肺炎无症状感染者和轻症患者较多，临床表现不特异，通过症状和体征诊断新冠肺炎的难度较大。”市疾控中心副主任、首席专家王全意介绍，核酸检测灵敏度和特异度都比较高，经济快速，是新冠肺炎病毒感染实验室诊断的金标准。　　当小区、楼宇、单位出现新冠肺炎病例时，要在最短时间内完成全员核酸检测，第一时间发现其他感染者。还要根据风险评估确定后续检测频率，以进一步发现已经处于潜伏期的感染者，尽快控制疫情。当出现社区传播时，社会上存在隐匿的感染者，这些人作为传染源会传播病毒，但却不容易被识别出来。按照防控方案第九版的要求，对一定区域的全部人员开展核酸检测可以找出潜在的感染者，实现早发现、早报告、早隔离、早治疗，阻断病毒的传播。　　有市民对排队做核酸产生了一些安全方面的顾虑。常态化做核酸安全吗？王全意表示，参加常态化核酸检测风险较低，核酸检测本身是安全的，但是要做好相应措施，才可以把风险降到最低：密切接触者、高风险区的居民不应该参加社会面的常态化核酸检测，高风险区应该做好核酸检测的组织工作，按照分时、分批、有序的原则，在做好防护的情况下开展核酸检测；核酸检测点要全力做好组织和管理工作，维持好秩序，保持好两米线的安全距离；个人在核酸检测排队时，一定要佩戴口罩，保持距离，不聚集、不吃零食。　　他提示市民，做核酸前了解一下核酸检测点排队情况，尽量避开排队高峰前往；排队时要“一”字形排队，不要“回”字形排队，在扫码、登记时，不要触碰核酸检测台，不要把手机、身份证放在台面上。前面的人员完成采样后不要立刻上前，等前一个人离开且医务人员完成手消、拿出新棉签后再上前；仅在采样时短时间摘下口罩，屏住呼吸，采样结束后立刻戴好口罩。　　老年患者尽量分时段到医院就医　　北京地坛医院医院感染管理处处长、主任医师卢联合介绍，奥密克戎BF.7变异株传播力非常强，也给院感防控工作增加了难度。老年患者、有基础疾病患者等特殊人群前往医院治疗时，一定要做好防护，佩戴医用外科口罩，根据情况选择佩戴N95或KN95口罩；同时，应尽量避免前往人多的公共区域，就医尽量选择人相对较少的时段，分时段就诊，尽量缩短在医院或人群密集处的时间；进入医院后，要注意手卫生，接触电梯、门把手等他人高频接触的位置后要及时消毒；就诊结束后，如需等待检查结果，最好离开医院，寻找相对人少的地方等待，出结果后再返回医院。他提醒市民，一般情况下的身体不适，尽量不要到人流密集的大医院，可以选择到社区医院进行咨询和处理。　　如果出现呼吸道症状，应该怎么做？卢联合说，如果在家中出现如咽干、咽痛、周身不适等症状，要特别注意自己有没有感染新冠病毒的可能，注意尽量避免跟家人的接触，可以一个人待在房间里，并保持开窗通风；出房门活动要戴好口罩，去卫生间后，一定用排风扇或开窗通风，使用含氯的消毒剂进行喷雾消毒。门把手、坐便器等接触部位也需要用消毒湿巾或酒精消毒，保证家人安全。最重要的还是迅速进行核酸检测，排除感染新冠病毒的风险。前往医院就诊时，应该选择发热门诊或特殊设立的门诊，避开急诊或人群特别密集的门诊区域，佩戴好口罩，做好手卫生等防护措施。　　接种疫苗可以减少被感染可能　　本轮疫情的主要毒株奥密克戎BF.7变异株，是国内奥密克戎“家族”里传播力最强的亚分支。其在临床表现上与其他毒株有哪些不同？北京地坛医院感染性疾病临床中心主任、主任医师陈志海介绍，奥密克戎BF.7变异株最明显的临床特点就是潜伏期进一步缩短，部分人感染后一直没有明显的表现，即无症状感染者。另有部分人在感染后3.5天左右开始出现临床症状，主要表现为咽干、咽痛、干咳、头痛、发热等症状，即为轻型患者。少数轻型患者病情进一步加重，肺部出现肺炎表现，病情进展为普通型。“从致病性上来看，BF.7变异株和其他的奥密克戎变异株差别不大，目前没有发现根本性的加重或者减轻。”　　奥密克戎BF.7变异株会使患者本身的基础病进一步加重吗？陈志海表示，任何感染性的疾病，只要感染后出现了明显症状，患者自身的基础病都会加重，新冠病毒感染者也是如此。不论哪种毒株，发病后都会引起基础病加重，因此，合并基础病的老年患者会面临更大的风险。“我们在临床中还发现，接种过疫苗的患者抗体出现更早，水平更高，病情会明显减轻，并且死亡的可能性会下降；有加强接种的老年人，所出现的症状更会有明显减轻。因此，接种疫苗能够在一定程度上起到减少感染、减轻病情、减少死亡的可能。”他呼吁还没有完成接种的老年人尽快接种疫苗，起到更好的免疫效果。（孙乐琪 李祺瑶 柴嵘）

近日，卫生部专家就铁强化酱油安全与营养知识向公众进行了解读，以下为主要内容： 　　一、我国铁缺乏和贫血严重吗? 　　全国第四次营养与健康调查数据显示，我国各类人群的平均贫血发生率达到20.1%，其中妇女，儿童和老年人人群贫血发病率高于全国平均水平。缺铁和贫血会导致儿童生长发育不良，特别是智力发育迟缓，而这一后果并不会在改善后得到完全恢复。缺铁和贫血会导致人体虚弱无力，免疫和抗病能力下降。对社会来讲，贫血导致人群智力和劳动能力下降，影响人口素质和竞争能力，影响国家经济发展。铁缺乏的膳食因素有如下：1)肉类等动物性食品中的血红素铁摄入不足 2)膳食VC摄入不足 3)膳食植酸、多酚等铁吸收抑制剂含量较高。我国植物性膳食的特点，膳食中铁少也不易吸收利用。 　　二、为什么政府要推食物强化? 　　根据国际机构关于贫血的公共卫生严重程度等级划定，中国居民的贫血问题属于中度公共卫生问题，部分地区贫血问题已经属于严重的公共卫生问题，需要有营养干预措施。营养干预的方式主要有食物多样化、补充营养素补充剂、食物强化三种方式。 　　食物多样化：是营养干预的首选方式，但存在需要丰富的食物资源、很长的见效时间、大量的营养宣传教育、不适用短期内贫困人群的微营养素状况改善等缺点。 　　营养素补充剂：吸收高、见效快，是特殊人群补充的最佳方式，但存在成本高、依从性差、持续难等缺点，适用于特定人群(如孕妇)或时间段(自然灾害后)的营养补充。 　　食物强化：则是改善居民健康水平最好的低成本解决方案，是理想的成本-收益公共卫生干预方式，无需改变膳食习惯，依从性好，覆盖面广 但对于非强制性强化，推动比较困难，需要加强宣传教育。 　　根据世界银行统计，目前全球普遍存在的维生素A缺乏、碘缺乏以及铁缺乏和贫血导致发展中国家每年损失3%—5%的GDP。按照我国2009年的GDP 335353亿元人民币估算，我国每年为此损失约10000亿—16700亿元。这还不包括间接经济损失及患者、家庭和社会为此所付出的其他代价。 　　国际上已经有上百年的食物强化历史，开始实施国家现今都成为发达国家。1900年瑞典开始食盐加碘，1918年丹麦人造黄油强化，1938年美国开始推广面粉和面包强化，英国面粉钙强化，1949年日本大米强化。目前面粉强制性强化含铁或叶酸的国家有60多个，全世界约有30%商业面粉是强化的。这些强化主要在人们日常食用的调味品和主食中进行，给各国居民营养带来很大改善。 　　三、为什么在铁强化酱油中应用的铁营养强化剂选NaFeEDTA? 　　由于在食物强化技术上要考虑不改变食物的感官特性、吸收利用率等因素，铁的强化在铁剂选择上具有很大难度。水溶性铁剂具有吸收好，但存在影响食物感官、铁锈味重、胃肠刺激等缺点 水不溶性的，虽感官问题小，但通常吸收率很低。而NaFeEDTA是被认为适宜于酱油中使用的理想铁剂。 　　NaFeEDTA，中文名称为乙二胺四乙酸铁钠，分子式C10H12N2O8FeNa3H2O，是络合剂EDTA和金属离子Fe3+形成的稳定络合物(log k=25.1)，性质很稳定，水溶性好、铁锈味弱、铁吸收率高(NaFeEDTA强化酱油中铁的人体吸收率为10.51%，约是硫酸亚铁4.73%的2倍)。目前国际上推荐的质量规格，含铁量为12.5—13.5%，EDTA为65.5—70.5%。 　　四、NaFeEDTA添加在食物后，会产生过量蓄积和影响其他矿物元素的吸收吗? 　　许多研究证实其在食物强化应用方面的特点：1)NaFeEDTA中铁的吸收是在胃肠解离出铁后与其他铁剂一样进入非血红素铁池中 2)其中只有不到1—2%的NaFeEDTA是被肠道直接吸收进入血循环，但很快并完全经尿液排出体外 3)食物强化的量不会对其他矿物元素的吸收产生不良影响，如锌 4)由于受膳食中铁吸收抑制剂(植酸和多酚等)影响较小，其铁的吸收利用率通常高于其他铁剂(如硫酸亚铁)，但低植酸膳食中，两者吸收率相近 5)对于铁充足的人群，由于机体的下调功能，NaFeEDTA中铁的吸收率不高于硫酸亚铁。因此，通过日常膳食而从食物强化应用的NaFeEDTA，不会造成在人体铁的过量蓄积。 　　五、国际上允许NaFeEDTA在食物强化中应用吗? 　　国际粮农组织/世界卫生组织(FAO/WHO)食品添加剂联合专家委员会(JECFA)，是FAO/WHO设立的独立委员会，是食品安全风险性评估领域的国际权威机构。JECFA在1992年开始暂时性批准NaFeEDTA在有监管下食物强化中的应用，2007年总结性评估认为NaFeEDTA是应用于食物强化的铁剂来源、是安全的，但需同时满足两个条件，即添加后每日膳食的总铁摄入不应超过0.8 mg/kg bw，以及EDTA不能超过1.9 mg/kg bw，同时也就撤销了之前的暂时性和监管。 　　据此，世界卫生组织于2009年在小麦粉和玉米粉强化建议中提出铁的添加水平，都推荐NaFeEDTA的使用，特别是高出粉率的面粉(由于存在植酸等铁抑制因素)中只推荐了NaFeEDTA。 　　另外，许多国家也批准NaFeEDTA在食品中的应用：1)美国，2004年和2006年，批准NaFeEDTA在调味饮料、酱油、甜酸酱等强化是“公认为安全的”(GRAS) 2)欧盟，2010年，欧盟食品安全委员会审议认为NaFeEDTA是一种适合于食物强化和膳食补充剂中应用的铁剂。另外，NaFeEDTA已被作为一种治疗缺铁性贫血的铁源列入英国药典(BP)，推荐的口服NaFeEDTA最大剂量为1.42 g NaFeEDTA/人/天，即提供约205 mg铁/人/天，在法国、英国、意大利和瑞典，NaFeEDTA已允许用作为药物成分 3)澳洲，已经批准可以作为食物强化的铁剂。4)中国，1999年和2002年，卫生部分别批准NaFeEDTA作为铁营养强化剂并批准在酱油中强化应用。 　　这些法规的批准，也就说明食物强化应用的NaFeEDTA是有安全保障的。 　　六、我国铁强化酱油中添加NaFeEDTA的使用量是否会造成铁过量? 　　由于酱油是高盐产品，食用有自限性，不会过高消费。我国2002年营养与健康状况调查报道的酱油平均消费量为8.9 g/标准人日(相当于8.1 ml/标准人日)。根据卫生部规定的NaFeEDTA在酱油中使用量范围1.75—2.10 mg/ml，以通常的添加量2 mg/ml计，折合铁和EDTA含量分别为0.26 mg铁/ml和1.3 mg EDTA/ml。 　　按2002年酱油平均消费量8.9 g/标准人日数据，对于60 kg体重成人，每日增加的铁摄入量为2.1 mg/60 kg bw (0.035 mg Fe/kg bw)，增加的EDTA摄入量为10.5 mg/60 kg bw (0.175 mg/kg bw)。所增加铁和EDTA的摄入量分别相当于铁和EDTA的最高允许量的4.4%和EDTA的ADI的9.2%。即使有少部分消费者食用酱油较多，如，15 g/日，则增加的铁和EDTA分别也仅有3.5 mg(0.058 mg Fe/kg bw)和17.5 mg(0.292 mg/kg bw)，则分别相当于铁和EDTA的最高允许量的7.2%和15.4%。 　　总之，我国目前的酱油中NaFeEDTA的强化水平远远低于JECFA 2007年制定的食物强化应用的允许上限。因此，不存在过量方面的安全性问题。 　　另外，对于孕产妇和较大婴幼儿相对铁需要量大的特殊人群，以铁强化酱油来补铁还远远不够，需要有其他营养干预措施，如营养素补充剂。 　　七、消费者今后能自主选择铁强化或非强化的酱油吗? 　　2003年，我国在国际组织经费的资助下，开始推广铁强化酱油项目。酱油生产企业的参与是自愿行为，加入项目内的企业首先需建立并运行食品安全管理体系，中国CDC食物强化办公室联合卫生部卫生监督中心、中国调味品协会的专家，组成工作组，免费对自愿加入项目内的申请企业进行严格食品安全管理体系(HACCP)的验收，以保障项目铁酱油质量和食品安全。目前，加入项目内的酱油生产企业不到20家(但他们酱油市场份额占我国的40%)，铁强化酱油市场份额至今尚不足2%。 　　2004年、2006年卫生部疾病控制司关于推广铁强化酱油，预防缺铁性贫血的通知已经明确提出：“该项目在实施中主要是对公众进行宣传教育，提高公众对铁缺乏危害和铁强化酱油效果的认识，推动铁强化酱油的使用，以达到控制缺铁性贫血的目的”。铁强化酱油推动工作开展就是通过宣传教育，让百姓了解缺铁的危害及铁强化酱油的作用，自愿选择铁强化酱油。” 　　因此，我国目前市场上铁强化酱油的实际状况，只是多了一个酱油品种，老百姓多了一份选择。今后，推动铁强化酱油的任务还很艰巨。