溯源管理

实验室测量溯源的管理为了使计量结果准确一致,任何量值都必须由同一个基准传递而来。因此实验室[font=宋体]用于检验的对检验结果准确性或有效性有显著影响的所有设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），在投入使用前均需进行量值溯源。同时，对检验设备及标准物质溯源进行控制，确保溯源到国际单位制（SI）或有证标准物质或约定的方法。如何来做好实验室的量值溯源工作？笔者以为，应从以下方面做起。[/font]1 溯源程序的制定及控制实验室应制定并严格执行量值溯源程序，确保对检验结果的准确性和有效性产生影响的所有仪器设备、包括辅助设备，在投入使用前进行检定/校准。可以溯源至国际单位制（SI），实验室严格溯源至国际单位制（SI）。由具备资格和溯源性的对该项目有检定（校准）能力的法定计量机构进行检定（校准）。对无法溯源到国际单位制（SI）或与之无关时的设备需溯源到有证标准物质，采用约定的方法和/或协议标准。由具备资格和溯源性的对该项目有检定（校准）能力的法定计量机构进行检定（校准），应执行之相应的校准计划。实验室按检验方法的要求建立校准曲线。所用标样需覆盖被测样品的浓度范围。最低浓度的标样需在接近检验方法报告限的水平,并需建立和执行线性校准曲线相关系数的准则。实验室定期使用中间点的校准标样检查校准曲线，建立定期检查结果可否接受的判定标准，且该判定标准应与测量不确定度相当。2 溯源标准的管理实验室会用到大量的各种类型的标准物质，针对这类物质应制定并执行标准物质管理程序，对标准物质进行管理。按照[url=..\\%E7%A8%8B%E5%BA%8F%E6%96%87%E4%BB%B6.doc%22 \l %22%E6%A0%87%E5%87%86%E7%89%A9%E8%B4%A8%E7%AE%A1%E7%90%86%E7%A8%8B%E5%BA%8F]标准物质管理程序[/url]的管理要求，实验室也应对标准溶液和其他内部标准物质的制备、标定、验证、有效期限、注意事项或危害、制备人、标识等进行控制和管理，以满足溯源要求，实验室保存标准溶液和其他内部标准物质详细的管理记录。标准溶液的配制需有逐级稀释记录。实验室标准物质需溯源到SI测量单位或将尽可能采用有证标准物质，并确保标准物质在有效期内使用。运输和储存：物品员负责标准物质的安全处置、运输、储存和使用，防止污染或损坏，保护其完整性。实验室应制定并执行标准物质期间核查计划和标准物质期间核查方法，对标准物质进行核查，保证标准物质溯源性；检验人员对核查结果进行评价，保存标准物质期间核查详细记录。3 标准物质类溯源标准的期间核查为保证溯源的可靠性和准确性，实验室应对标准物质类标准实行期间核查。a) 标准物质期间核查可根据检验工作的实际，从标准物质的性状是否有异常变化、储存环境是否符合要求等方面着手。b) 如果在期间核查中发现标准物质已经发生分解、产生异构体、浓度降低等特性变化，立即停止使用，并追溯对之前检验结果的影响。

[font=宋体] 实验室校准[/font]/[font=宋体]检测设备量值溯源管理程序[/font]1 [font=宋体]目的[/font][font=宋体]实验室用于量值传递、计量检定、校准、测试的所有计量检测设备的量值能溯源到国家计量基准，确保量值准确一致。[/font]2 [font=宋体]适用范围[/font][font=宋体]适用于实验室所有计量校准[/font]/[font=宋体]检测设备。[/font]3 [font=宋体]职责[/font]3.1 [font=宋体]实验室负责制定校准[/font]/[font=宋体]检测设备周检计划，并组织实施；[/font]3.2[font=宋体]实验室负责组织周检计划的具体工作和实施计量标准器在两次相邻检定之间的运行检查[/font]4 [font=宋体]程序[/font]4.1 [font=宋体]检测设备的划分[/font] 4.1 .1 [font=宋体]实验室所有的校准[/font]/[font=宋体]检测设备根据准确度高低及传递对象的不同分为：计量标准和工作标准；[/font]4.2[font=宋体]实验室对本室计量标准必须编制量值溯源图，保证其能溯源到国家计量基准。[/font]4.3 [font=宋体]凡对校准或检测的准确性或有效性有影响的测量和检测设备，在投入使用前必须进行校准[/font]/[font=宋体]检定。[/font]4.4[font=宋体]根据量值溯源关系编制实验室周期检定计划表，检定周期应符合国家计量检定规程的要求。[/font]4.5[font=宋体]周期检定计划的实施[/font]4.5.1 [font=宋体]设备管理员将到期的计量器具以“计量器具检定计划表”书面形式通知实验室负责人或质量负责人。[/font]4.5.2 [font=宋体]送计量检定机构进行检定的计量标准，由实验室组织统一安排送检，并经实验室主任审批；[/font]4.5.3 [font=宋体]检定结束后，实验室将证书原件交实验室管理员归档[/font]4.6 [font=宋体]实验室妥善保管计量标准器及其它仪器设备的有效检定证书的复印件，以保证量值传递的准确性。[/font]4.7 [font=宋体]标准物质的溯源由标准物质的证书保证，其证书由实验室指定人员保管，其证书复印件随标准物质由实验室保管。[/font]4.8 [font=宋体]实验室每年第一季度制订当年计量标准器在两次相邻检定之间的运行检查计划，经质量负责人批准后执行。如在运行检查中发现标准器的计量性能有异常报市场部，并停止使用且送交上级部门进行检定以确定其计量性能是否正常，如证实异常应检查是否给受其量传的受检器具造成影响。[/font]5 [font=宋体]相关记录[/font]5.1[font=宋体]计量器具检定计划表[/font]5.2[font=宋体]计量器具检定确认记录表[/font]

[align=center][/align][align=center]量值溯源管理制度[/align]为明确在用计量标准器及其配套设备的周期检定计划和执行程序，制定本制度。1、工作室主任负责制定计量标准器及配套设备的周期检定/校准计划，报质量负责人批准后执行。2、周期检定/校准计划应包括计量器具名称、型号、测量范围、准确度登记、末次检定日期、使用部门、检定部门等内容。3、计量标准量值溯源应符合国家计量检定系统的要求。4、工作室主任根据周期检定计划，在所使用的计量标准器及配套设备到期一月前书面呈报质量负责人。5、质量负责人按计划组织各工作室送检或自检。6、送外检定/校准采取集中送取形式，送检前由质量负责人负责同承检单位联系。7、自检项目检定前质量负责人通知检定室，检定时间要求一般不超过15天。8、周期检定结束后，如出现计量标准降级等情况，工作室主任应及时通知质量负责人，并按有关程序进行处置。9、周期检定合格后，由质量负责人与工作室主任负责对计量标准做验收，工作室主任负责标准器具的标识工作，同时做好检定记录,以便出具检定/校准证书或报告。10、周期检定中出现异常情况，工作室人员上报质量负责人应及时与检定单位联系沟通，以确保计量标准的准确度和避免影响正常检定/校准工作。

[font='宋体'][size=16px]量值溯源作为实验室质量保证的一项措施和有效方法被实验室广泛应用，相关的认可标准中也有规定和要求。实验室要做好量值溯源管理工作，必须注意以下几个方面问题。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]1.溯源管理要求[/size][/font][font='宋体'][size=16px]确保检测结果的准确度和可信度，[/size][/font][font='宋体'][size=16px]实验室应[/size][/font][font='宋体'][size=16px]对检测准确度有影响的测量和检测仪器设备进行有效控制，使检测数据能够溯源到国际单位制（SI）或有证标准物质，以保证检测工作质量。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]2.[/size][/font][font='宋体'][size=16px]溯源计划 [/size][/font][font='宋体'][size=16px]实验室应对[/size][/font][font='宋体'][size=16px]所有用于检测的仪器设备，包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助设备[/size][/font][font='宋体'][size=16px]，[/size][/font][font='宋体'][size=16px]例如用于测量环境条件的设施，以及对检测准确性有明显影响的测量设备，在投入使用前必须得到校准，并有相关记录；[/size][/font][font='宋体'][size=16px]实验室的[/size][/font][font='宋体'][size=16px]设备管理[/size][/font][font='宋体'][size=16px]人员要[/size][/font][font='宋体'][size=16px]负责制订仪器设备的周期校准计划和自校仪器的自校准计划，编制量值溯源图，[/size][/font][font='宋体'][size=16px]按照计划[/size][/font][font='宋体'][size=16px]组织实施；设备校准计划的制订和实施应确保[/size][/font][font='宋体'][size=16px]实验室[/size][/font][font='宋体'][size=16px]所进行的校准和测量可溯源到已有的国家计量基准。对无法溯源的，应采用实验室间比对，或使用标有材料特性的合适的标准物质，或由有关各方一致同意并明确规定的协议标准或方法，确保测量结果的可信度；对于无法溯源到国家基准的检测设备，[/size][/font][font='宋体'][size=16px]实验室[/size][/font][font='宋体'][size=16px]应根据情况，列入自校或比对计划中并报[/size][/font][font='宋体'][size=16px]实验室[/size][/font][font='宋体'][size=16px]技术负责人批准后实施。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]3.[/size][/font][font='宋体'][size=16px] 溯源实施[/size][/font][font='宋体'][size=16px]实验室应对[/size][/font][font='宋体'][size=16px]使用的检测仪器设备，必须严格[/size][/font][font='宋体'][size=16px]按照[/size][/font][font='宋体'][size=16px]中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法的规定进行检定或[/size][/font][font='宋体'][size=16px]校准[/size][/font][font='宋体'][size=16px]；[/size][/font][font='宋体'][size=16px]若实验室[/size][/font][font='宋体'][size=16px]使用[/size][/font][font='宋体'][size=16px]县区[/size][/font][font='宋体'][size=16px]级及以上人民政府计量行政部门考核合格的法定计量检定机构提供的外部校准服务，以保证测量的溯源性。其出具的检定证书应能证明溯源到国家计量基准，并提供测量结果和有关测量不确定度和（或）符合确定的计量规范的说明；校准的仪器设备，按国家计量检定系统的要求，绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图（适用时），以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定的要求；[/size][/font][font='宋体'][size=16px]实验室应[/size][/font][font='宋体'][size=16px]编制[/size][/font][font='宋体'][size=16px]仪器设备检定周期[/size][/font][font='宋体'][size=16px]台账[/size][/font][font='宋体'][size=16px]，以控制仪器设备的检定周期；[/size][/font][font='宋体'][size=16px]对[/size][/font][font='宋体'][size=16px]检定或校准的有关文件，如检定证书、检测报告、自校报告、自校方法等按规定的要求，[/size][/font][font='宋体'][size=16px]实验室应规定专人[/size][/font][font='宋体'][size=16px]负责收集存档。[/size][/font][font='宋体'][size=16px] [/size][/font][font='宋体'][size=16px] 4.[/size][/font][font='宋体'][size=16px]标准物质[/size][/font][font='宋体'][size=16px] [/size][/font][font='宋体'][size=16px]标准物质[/size][/font][font='宋体'][size=16px]是实施计量校准工作的关健性实物标准，必须满足[/size][/font][font='宋体'][size=16px]以下要求[/size][/font][font='宋体'][size=16px]:必须溯源到测量的国际单位制或国家有证标准物质，要及时对[/size][/font][font='宋体'][size=16px]标准物质[/size][/font][font='宋体'][size=16px]量值取得最新结果；[/size][/font][font='宋体'][size=16px]标准物质[/size][/font][font='宋体'][size=16px]应按计划和规定进行期间核查。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]实验室[/size][/font][font='宋体'][size=16px]建立的测量参考标准只能用于校准，不能用于其它目的。除非能证明作为参考标准的性能不会失效；测量的参考标准的校准工作应由能溯源到国家计量基准的机构来完成，[/size][/font][font='宋体'][size=16px]实验室应[/size][/font][font='宋体'][size=16px]制订计划[/size][/font][font='宋体'][size=16px]并[/size][/font][font='宋体'][size=16px]组织实施；对于测量结果具有重大影响的标准物质，应在有效期内使用。[/size][/font]

各位高手，请教一下，《标准物质溯源程序》如何写？4.4.9中要求建立此程序，但看了后，总觉得是要写《标准物质管理程序》，溯源是不是就包含在《标准物质管理程序》里，还是把标准物质溯源程序写到《量值溯源程序》里？

请教各位： 实验室在做《量值溯源总体计划》时，一般都是在年初的时候做计划，按我的理解是把我现有的仪器设备都编写进去，但是后面我新采购的仪器设备是不是也要再做一张计划表，还是不写计划等下年再做？

根据市场监管总局第26号令《地方标准管理办法》规定，现将《生态环境监测机构实验室信息管理系统质量控制与溯源管理技术规范》河北省地方标准网上征求意见稿予以公示，面向社会广泛征求意见，期限为2024年7月27日至2024年8月27日。公开征求意见期间，相关单位和个人若对标准有修改意见建议，可以通过电话、电子邮件、信函等形式反馈。省市场监管局将在公开征求意见期满后组织专家对上述地方标准开展技术审查。单位名称：河北省生态环境监测中心联系人：王丽伟电话：18503235082电子邮箱：hbjczkzx@163.com[url=http://file2.foodmate.net/wenku2024/wfx202407290949.zip]附件：[/url]1.《生态环境监测机构实验室信息管理系统质量控制与溯源管理技术规范》（网上征求意见稿）2.地方标准网上征求意见反馈表[align=right]河北省市场监督管理局[/align][align=right]2024年7月27日[/align]

大家都知道无论是对标准物质还是试剂的编号都是为了进行溯源。同一个标准溶液唯一编号不同，做出来的数据有何不同？标准溶液和标准样品怎么样编号对实验人员来说比较方便，在使用的过程中能方便快捷的找到所需的标准溶液和标准样品？同样的试剂，批号不同，对应的实验结果会有什么影响？影响大吗？希望大家积极讨论，一起学习，谢谢！

为贯彻落实《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国水污染防治法》《中华人民共和国海洋环境保护法》等法律法规及《国务院办公厅关于加强入河入海排污口监督管理工作的实施意见》（国办函〔2022〕17号）要求，指导各地开展入河入海排污口溯源，我部组织编制了《入河入海排污口监督管理技术指南 水质指纹溯源方法（征求意见稿）》，现公开征求意见。征求意见稿及其编制说明可登录我部网站（http://www.mee.gov.cn）“意见征集”栏目检索查阅。　　各机关团体、企事业单位和个人均可提出意见和建议。有关意见建议请于2023年10月16日前通过信函或电子邮件的方式反馈我部。　　联系人：生态环境部海洋生态环境司 吴彤　　通信地址：北京市东城区东长安街12号　　邮政编码：100006　　电话：（010）65645536　　传真：（010）65645500　　电子邮箱：hysjgec@mee.gov.cn　　联系人：生态环境部华南环境科学研究所 赵庄明　　通信地址：广东省广州市黄埔区瑞和路16-18号　　邮政编码：510530　　电话：18122329667　　电子邮箱：zhaozhuangming@scies.org　　附件：　　1.[url=https://www.mee.gov.cn/xxgk2018/xxgk/xxgk06/202309/W020230914544808531100.pdf]征求意见单位名单[/url]　　2.[url=https://www.mee.gov.cn/xxgk2018/xxgk/xxgk06/202309/W020230914544808720046.pdf]入河入海排污口监督管理技术指南 水质指纹溯源方法（征求意见稿）[/url]　　3.[url=https://www.mee.gov.cn/xxgk2018/xxgk/xxgk06/202309/W020230914544809695311.pdf]《入河入海排污口监督管理技术指南 水质指纹溯源方法（征求意见稿）》编制说明[/url][align=right]　　生态环境部办公厅[/align][align=right]　　2023年9月12日[/align]　　（此件社会公开）

我们知道，在有害物质管理方法，电子电器产品的溯源很重要，除了批次号和周数章，还有哪些好的溯源方法呢？http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/emyc1010.gif

前提：所在行业是医疗器械方向的，平常检验会使用到[color=#ff0000]河北医科大学[/color]的抗A（IgM）、抗B（IgM）试剂。根据《医疗器械生产质量管理规范 体外诊断试剂现场检查指导原则》8.7.1应当建立校准品、参考品量值溯源程序。对每批生产的校准品、参考品进行赋值。目前[color=#ff0000]中检院[/color]有抗A、抗B血型定型试剂（单克隆抗体）参考品这个标准物质。领导意见要采购此类参考品，来与现有的抗体做比对实验，看现有抗体的凝集强度是否不低于中检院的标准。提问： 1、目前单位有一份《标准品管理制度》，参考品是否是属于标准品下的一类么？是要建立新的《参考品管理制度》，还是可以直接套用在《标准品管理制度》里啊？2、8.7.1的规定意思是外部采购的参考品都必须进行量值溯源或赋值么？抗A、抗B血型定型试剂（单克隆抗体）参考品并不能进行量值溯源和赋值啊。。。中检院提供的说明书也是寥寥几句。有木有大神能够帮我授业解惑啊[img]http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09512.gif[/img]目前处于各种凌乱中。。。

问各位在方法开发的过程中，所有方法验证的数据结果是不是一定要溯源到仪器上指定的文件，该文件是不是在外审时当场进行数据的处理。还有问一下这些数据文件属于计算机管理还是属于方法开发的管理？

[b]6.5.1 实验室应通过形成文件的不间断的校准链，将测量结果与适当的参考对象相关联，建立并保持测量结果的计量溯源性，每次校准均会引入测量不确定度。注1：在ISO/IEC指南99中，计量溯源性定义为“测量结果的特性，结果可以通过形成文件的不间断的校准链，将测量结果与参考对象相关联，每次校准均会引入测量不确定度”。注2：关于计量溯源性的更多信息见附录A。解读：[/b]实验室的管理体系文件中应有对实验室活动所用设备量值的计量溯源性描述。画溯源图是一种简单明了的比较好的方式，但不是唯一的方式，也不是强制的要求。通过不间断的校准链，将测量结果与适当的参考对象相关联，建立并保持测量结果的计量溯源性，说明溯源性是与具体设备、具体参量相关联的，为其提供溯源的机构也有可能不同，因此计量溯源性的描述不能简单的以“实验室设备→××省计量院→国家计量院”这种模式表述，而是应针对不同设备、不同参量描述，必要时还应包括不确定度的要求。准则的资料性附录A计量溯源性中提供了建立计量溯源性需要考虑的内容：A.2.1 建立计量溯源性需考虑并确保以下内容：a) 规定被测量（被测量的量）；b) 一个形成文件的不间断的校准链，可以溯源到声明的适当参考对象（适当参考对象包括国家标准或国际标准以及自然基准）；c) 按照约定的方法评定溯源链中每次校准的测量不确定度；d) 溯源链中每次校准均按照适当的方法进行，并有测量结果及相关的已记录的测量不确定度；e) 在溯源链中实施一次或多次校准的实验室应提供其技术能力的证据。

标准物质量值溯源性初探倪晓丽（国家标准物质研究中心，北京10013）摘要本文通过介绍溯源性的概念和特点，探讨了标准物质量值溯源体系的主要内容以及质量保证。关键词 标准物质 量值溯源性 计量管理[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=4433]相关附件[/url]

发个议题各位老师讨论下，计量器具量值溯源链上的计量器具是否都应该纳入计量台账管理？有法规依据吗？打个比方：车间里常用的卡尺、力矩扳手自校、点检的标准设备都是正常委外溯源，然后工作用的这些计量器具能不能由车间自己建立内部台账加以管理，就不用纳入公司计量台账了。实物的量值传递和溯源链是完整的，但是计量监督管理的范畴缩短至标准设备了，可行吗？

实验室仪器设备由设备管理员送出去计量溯源，还需要对设备进行运输前后进行设备功能性核查？是否有CNAS相关要求？

一、概述 一些实验室对设备管理员计量溯源工作感觉就是很简单的工作，按照前人的工作轨迹或者上一年度计划照搬就行，没什么技术含量，其实计量溯源工作是整个实验室核心工作，因为除了人员那就是设备了，孙悟空配金箍棒那就是所向无敌了。那么计量溯源还是有不少问题，实验室没有能重视导致在外部评审时开出不符合项，同时实验室人员还一头晕的琢磨不明白，下面把常见的问题和如何解决简单介绍一下。 二、不会选择溯源机构 溯源机构选择除了我们知道的就近原则，那就是根据实验室配备设备准确度等级或最大允许误差来选择合适的机构。 比如一个检测实验室由于对试验测试压力的压力表有较高要求，使用0.05级压力表，故在溯源计量时，应该选择合适机构出具报告。 比如一个实验室压力测量采集系统，通过采集压力信号到电脑读取数据，实验室选择的溯源机构只能将压力变送器拆下来送检，但是并不能确保压力变送器后端采集数据和电脑读取数据是否准确。故应该计量机构现场进行校准，必要下还可以进行修正处理、 实验室计量的设备，计量机构应该严格执行国家检定或校准规范开展工作，如果没有则选择具备行业或者部门检定或校准规范资质的机构进行溯源。检定需要有法定授权开展检定资质，校准机构也是要具备CNAS资质进行校准。 三、设备检定校准自己定 实验室设备是出具检定还是校准，首先要考虑设备是否在强检目录，是否应用在相关四大领域中。若不是可进行校准。 一般来讲，检验检测实验室要求不太严格，根据技术负责人对计量计划实施方案的审核执行即可，在计划中建议将溯源方式写明确。 对于校准实验室，一些设备溯源方式应参考自身校准实验室给客户出具校准报告所依据的检定或校准规程对标准器的要求，比如某校准规范对标准铂电阻有一等的要求，那么最好是让溯源机构出具检定证书，给出分度表同事给出不确定度。一些量具溯源也是要出具检定证书，直接给出几等几级检定证书。 四、设备检定合格就是合格 检定合格并不一定就是计量确认就合格放心使用了。比如岩石平板前几年使用，溯源检定时出具0级，后续由于磨损和频繁使用，给出1级，这就要看规程规范对其要求，如果不符合还要重新采购送检。 合不合格还要实验室自身使用的要求，有些时候溯源机构给出的结果可能不能满足计量规范的要求，但是实验室使用要求低于计量规范，满足使用也是可以的。所以要因人而异，因地制宜。 五、只关注计划和送检，不注重结果确认和标识 实验室不能只关注计划有了，送检设备了取回设备了，证书有了就行了，后面还要做好计量证书的验证确认，以及设备计量标识。有些设备由于较为精密和昂贵，最好在离开实验室和返回实验室都做一个稳定性核查，以确保设备设置和设备因为搬运振动没有发生较大变化。 计量验证确认是对设备溯源机构首先做符合性确认，确认证书完整性正确性，具备CNAS资质，授权人员批准签字。 其次就是对溯源范围和溯源结果做验证，最后就是对结果与预期使用要求比较，做计量确认是否符合要求。给出合格、不合格、准用等结论，并粘贴计量确认合格标签。存档计量验证确认单和证书原件。 六、总结 实验室设备计量溯源是需要重视的工作，也是监督员需要监督的一个方面，技术负责人做好设备计量确认审核，质量负责人做好计量计划的实施跟踪和调整。设备管理员也要具备相应的技术知识，拿到证书后简单看一看是否有明显问题，不确定度是否合理，不要浮于表面，设备管理员可以了解全部设备，也是未来成为检测员和计量员前期学习锻炼一个好方式。

PH计标准缓冲液应该按标准物质管理。。。国家规定用哪个单位生产的标准缓冲液才符合规定。。。怎么溯源。。。。是否要注明生产厂家。。有效期。。和相关的批准文号。。。。等等。。。

[font=宋体]检验检测机构资质认定评审时，均有计量溯源性要求。而在CNAS认可中，计量溯源性是一项需要满足的重要资源，目的是使测量结果具有国际国内的可比性。[/font][font=&][/font][font=宋体]计量溯源性的定义：“测量结果的特性，测量结果可以通过形成文件的不间断的校准链与参考对象相关联，每次校准均会引入测量不确定度”。[/font][font=&][/font][font=宋体]这里应弄清楚不间断的校准链。实验室的设备通过校准，被校设备通过校准规范与相对应的校准机构的计量标准（参考对象）相关联。而校准机构的计量标准又通过校准规范与更高一级的计量标准（参考对象）相关联，相互关联的关系形成了一种链接，一直链接至国家基准，中间的链接不间断，就是不间断的校准链，链接的过程实质上就是溯源的过程。[/font][font=&][/font][font=宋体]计量溯源性要求，就是要求检验检测机构能够建立和证明具有计量溯源的途径和资源。[/font][font=&][/font][font=宋体]怎么建立计量溯源性？CNAS-CL01:2018 6.5.2 中计量溯源性方式有三种：[/font][font=&][/font][font=宋体]a）具备能力的实验室提供的校准；[/font][font=&][/font][font=宋体]b）具有能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标准值；[/font][font=&][/font][font=宋体]c）SI单位的直接复现，SI手册给出了一些重要单位定义的实际复现的详细信息。[/font][font=&][/font][font=宋体]依据《测量结果的计量溯源性要求》（CNAS-CL01-G002)，CNAS承认以下5种机构具有计量溯源性：[/font][font=&][/font][font=宋体]a)中国计量科学研究院，或其他签署国际计量委员会在互认范围内提供的校准服务。[/font][font=&][/font][font=宋体]b)获得CNAS认可的，或由签署实验室认可合作组织（ILAC MRA）的认可机构所认可的实验室提供的校准服务。[/font][font=&][/font][font=宋体]c)法定机构依据相关法律法规对属于强检的计量器具实施的检定。[/font][font=&][/font][font=宋体]d)在以上无法获得时，也可溯源至法定计量机构或计量行政主管部门授权的其他机构提供的校准服务；行业计量站、企业计量站。[/font][font=&][/font][font=宋体]e)在以上无法获得时，可选择能够确保计量溯源性的其他机构的校准服务。比如，国际检验医学溯源联合委员会批准的参考测量程序。[/font][font=&][/font][font=宋体]也就是说，获得授权和认可的机构提供的检定/校准服务，具有计量溯源性。[/font][font=&][/font][font=宋体]如何证明满足计量溯源性要求呢？一方面，检验检测机构可以获得满足要求的检定/校准机构提供的检定/校准服务，应提供检定/校准机构的相关信息，包括机构名称、认可证书、计量标准、校准规范及校准参数等；另一方面，实验室获取了完整的检定/校准证书，并确认其满足检验检测的要求。[/font][font=&][/font][font=宋体]检定/校准是从技术上实现量值准确的，计量溯源性要求是从管理上来保证。实验室只要证明是通过以上机构获得的检定/校准服务，即可证明测量设备可以做到量值准确，也可证明具有计量溯源性。[/font]

[center]量值溯源政策 [/center]1． 前言1． 1值溯源的一致性是国际间相互承认测量结果的前提条件，中国实验室认可委员会（以下简称：认可委员会，英文缩写CNAL）将量值溯源视为测量结果可信性的基础，认可委员会对量值溯源的要求与国际规范的相关要求一致。1．2 在量值溯源方面，认可委员会要求已认可机构在满足国际标准的同时应遵循我国有关法律法规的规定。1．3 认可委员会承认一切能够证实与国家或国际计量基（标）准存在有效关系的境内外量值溯源途径。1．4 认可委员会承认国家计量基（标）准。2． 适用范围本文件规定了量值溯源要求，适用于已认可机构从事的测量活动，也适用于认可委员会对已认可机构量值溯源方面的评估和报告。3．引用文件3．1 《中华人民共和国计量法》（1986年7月1日施行）3．2 《中华人民共和国计量法实施细则》（1987年2月1日发布）3．3 JJF1001-1998《通用计量属于及定义》3．4 ISO/IEC导则58：1993《校准和检测实验室认可体系运作和承认的通用要求》3．5 CNAL/AR01：2002《认可程序规则》3．6 CNAL/AC01：2002《检测和校准实验室认可准则》4．定义本文结构引用ISO/IEC导则2中的有关术语并采用下列定义：4．1 量值：一般由一个数乘以测量单位所表示的特定量的大小。4．2 溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或计量标准的值能够与规定的参考标准，通常是国家计量基（标）准或国际计量基（标）准联系起来的特性。4．3 测量：以确定量值为目的的一组操作。4．4 校准：在规定条件下，为确定测量装置或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。4．5 计量基（标）准：为了定义、实现、保存、或复现的单位或一个或多个量值，用作参考的实物量具、测量仪器、参考物质或测量系统。4．6 国际计量基（标）准：经国际协议承认的测量标准，在国际上作为对有关量的其他测量标准定值的依据。 4．7 国家计量基（标）准：经国家决定承认的测量标准，在国内上作为对有关量的其他测量标准定值的依据。4．8 标准物质：具有一种或多种足够均匀和很好确定了的特性，用以校准测量装置、评价测量方法或给材料附值的一种材料或物质。4．9 有证标准物质：附有证书的标准物质，其中一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示改特性值的测量单位，每一种出证的特性值都附有给定置信水平的不确定度。4．10 法制计量：计量的一部分，即与法定计量机构所执行工作有关的部分，涉及到对计量单位、测量方法、测量设备和测量实验室的法定要求。4．11 法定计量机构：负责在法定计量领域实施法律和法规的机构。5．量值溯源要求5．1 量值溯源的基（标）准5．1．1 已认可机构应能够证实其测量活动所设计的全部量值能溯源至国家或国际计量基（标）准。5．1．2 认可委员会承认符合计量法规定的国家计量基（标）准。5．1．3 认可委员会承认BIPM（国际计量局）框架下，签署MRA（互认协议）并能证明可溯源至SI国际单位制的国家或经济体的最高计量基（标）准。5．2 量值溯源的途径5．2．1 由认可委员会认可的校准实验室所提供的溯源性是有效的。5．2．2 认可委员会承认我国法定计量体系量值溯源的有效性（见附图）。5．2．3 已认可机构可以通过多种途径直接或间接实现量值溯源，包括：a） 依据计量法规建立的内部最高计量标准（即参考标准），通过使用法定计量检定机构或校准实验室所建立的适当等级的计量标准的定期坚定或校准，溯源至国家计量基（标）准：获认可机构内部使用最高计量标准，需要时按照国家量值传递的要求实施向下传递，直至工作计量器具。b） 将工作计量器具送至法定计量检定机构或被认可的校准实验室，通过使用相应等级的社会公用计量标准进行定期计量检定或校准实现量值溯源。c） 将工作计量器具（需要时）按照国家量值溯源体系的要求溯源至本部门（本行业）的最高计量标准，进而溯源至国家计量基（标）准。d） 必要时，工作计量器具的两只可直接溯源至工作基准、国家副计量基准或国家计量基准。e） 当已认可机构使用标准物质进行测量时，只要可能，标准物质必须追溯至SI测量单位或有证标准物质，认可委员会承认经国务院计量行政部门批准机构提供的有证标准物质。5．2．4 特殊情况下的量值溯源当溯源至国家计量基（标）准不可能或不适用时，则应追溯至公认实物标准，或通过比对实验、参加能力验证等途径提供证明。5．3 境外已认可机构量值溯源的要求5．3．1 境外已认可机构的量值应能溯源至BIPM（国际计量局）框架下，签署MRA（互认协议）并能证明可溯源至SI国际单位制的国家或经济体的最高计量基（标）准。5．3．2 认可委员会承认APLAC、ILAC多边承认协议成员所认可的校准实验室的量值溯源性。5．3．3 当境内已认可机构的进口设备无法溯源到中国国家基准时，应提供有效的证明以证实其能够溯源至满足本政策5.1.3要求的境外计量基准。5．4 校准的要求5．4．1 已认可机构应选择溯源体系图中适当等级的法定计量检定机构和校准实验室或满足本政策5.3.2要求的校准实验室提供的校准服务。在认可委员会有要求时，应能提供该法定计量检定机构或校准实验室校准能力的证明，如依据ISO/IEC17025国际标准的认可证书及相应认可范围。5．4．2 校准实验室提供的校准证书（报告）应提供溯源性的有关信息，包括不确定度及其它包含因子的说明。5．4．3 已认可机构对其测量设备进行自校准时，应符合国家有关的规定，并能证实其具备从事校准的能力。自校准的方法必须形成文件并经过评审和确认，校准结果必须加以纪录，校准人员应经过必要的培训，并获得相应的资格。6．附则6．1本规则经管理委员会全体会议通过并由委员会主任批准后生效。6．2本规则的修改亦须经过同样的审批程序。6．3本规则由认可委员会负责解释。

1 前言90年代以来，我国的环境保护工作已逐步形成了一系列强化管理制度，要求环境监测必须为环境管理服务，为环境管理提供技术支持、技术监督和技术服务。环境监测不仅要做好浓度控制的监测，而且要进一步开拓污染物总量控制的监测；在完成城市环境监测的同时，要逐步开拓生态环境的监测。因此，环境监测数据的重要性正日益引起各方面的共同关注。环境监测的对象具有成分复杂，随机多变，时间、空间、量级上分布广泛，不易准确测量等特点。因此，环境监测的质量要求包含了保证环境监测数据正确可靠的全部活动和措施，主要内容有：监测分析的方法、采样方式、样品的处理与保存、质量控制程序、仪器设备的选择和校准、试剂及基准物质的选用、人员的技术培训、实验室的环境、数据的记录与处理等。环境监测中要求监测数据具有代表性、完整性、准确性、精密性和可比性，在监测数据的使用中，要求具有权威性和法律性。2 量值传递和量值溯源计量法中的量值传递，就是通过计量器具的检定和校准，将国家基准所复现的计量单位量值，通过各等级计量标准传递到工作计量器具，以保证被溯源对象量值的准确和一致。计量法中的量值溯源，是通过连续的比较链，使测量结果能够与国家计量基准或国际计量基准联系起来，同样保证了被测对象量值的准确和一致。用国家计量基准校准1级标准物质，再用1级标准物质校准2级标准物质，以达到校准工作计量器具的准确性。反过来，通过工作计量器具的准确校验，来比较2级标准物质，比较1级标准物质，与国家计量基准物质相一致，使工作计量器具达到准确。3 环境监测工作的量值传递和量值溯源环境监测工作的量值传递和量值溯源见图2所示。在环境监测过程中，用2级环境标准物质，通过计量器具的检定和校准，将国家基准所复现的计量单位量值，传递到工作计量器具，以保证被溯对象量值的准确和一致。再通过连续的比较链，用质量控制样品来检验计量器具的准确性，得出检验数据；通过环境监测中的质量评审，不合格的纠正，合格的被接受，保证了被测对象量值的准确和一致。4 结语4.1在环境监测中使用环境标准物质和计量器具作量值传递及使用质量控制样品和计量器具作为量值溯源，提高了环境监测数据的准确性、精密性和可比性。4.2 标准物质是一种传递准确度的工具，是量值传递的物质基础，只有当它和标准的测量方法及通过鉴定的计量仪器结合在一起，即测量系统经过标准化并达到稳定后方可使用标准物质，也才能发挥其应有的作用。4.3 在环境监测中要选择与待测样品的基本组成和待测成分的浓度相似的标准物质，严禁使用过期失效的标准物质。

[b]6.4.4 当设备投入使用或重新投入使用前，实验室应验证其符合规定要求。6.4.5 用于测量的设备应能达到所需的测量准确度和（或）测量不确定度，以提供有效结果。[/b]实验室需要对验证结果进行评价，给出评价结论，即是否能够投入使用或如何投入使用，例如仅使用设备符合要求的某一量程等。在我国，为证明设备的量值可溯源，存在检定和校准两种形式。检定是法律法规的规定，我国计量法规定“社会公用计量标准器具，部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具，以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定。”对于列入强检目录的，CNAS有条件地承认检定结果的溯源性，这个条件就是CNAS-CL01-G002《测量结果计量溯源性要求》中4.5 c)的规定：“法定计量机构在授权范围内依据相关法律法规对属于强制检定管理的计量器具实施的检定。合格评机构应索取并保存该法定计量机构的资质证明与授权范围。用于计量溯源的“检定证书”应包含详细的测量结果等信息，若测量结果未包含不确定度信息，合格评定机构应索取或评定其不确定度。”检定与校准是有区别的，实验室最容易忽略的是检定/校准周期的区别。检定周期是有强制要求的，在检定规程中明确规定。而校准周期没有强制规定，是实验室根据自身的实际情况确定。在准则7.8.4.3对校准证书的要求中就明确“校准证书或校准标签不应包含校准周期的建议，除非已与客户达成协议”。2017年底CNAS发布的技术报告CNAS-TRL-004《测量设备校准周期的确定和调整方法指南》可以为实验室确定校准周期提供参考。在CNAS-CL01-G002《测量结果计量溯源性要求》的4.5 条规定了CNAS承认其计量溯源性的机构，即：CNAS承认以下机构提供校准或检定服务的计量溯源性：a) 中国计量科学研究院，或其他签署国际计量委员会（CIPM）《国家计量基（标）准和NMI签发的校准与测量证书互认协议》（CIPM MRA）的NMI在互认范围内提供的校准服务。（省略注1、注2、注3、注4）b) 获得CNAS认可的，或由签署国际实验室认可合作组织互认协议（ILAC MRA）或者ILAC承认的区域认可合作组织互认协议的认可机构认可的校准实验室在其认可范围内提供的校准服务。（省略注1、注2）c) 法定计量机构在授权范围内依据相关法律法规对属于强制检定管理的计量器具实施的检定。合格评定机构应索取并保存该法定计量机构的资质证明与授权范围。用于计量溯源的“检定证书”应包含详细的测量结果等信息，若测量结果未包含不确定度信息，合格评定机构应索取或评定其不确定度。（省略注1、注2 ）d) 当a)至c)所规定的溯源机构无法获得时，可溯源至我国法定计量机构在其授权范围内提供的校准服务，其提供的“校准证书”应至少包含溯源性信息和测量结果等信息。e) 当a)至d)所规定的溯源机构均无法获得时，合格评定机构可选择能够确保计量溯源性的其他机构的校准服务。此时，合格评定机构应至少保留以下满足CNAS-CL01:2018相关要求的溯源性证据： ? 校准方法的确认记录； ? 测量不确定度评估程序； ? 测量结果计量溯源性的相关文件和记录； ? 确保校准结果有效性的相关文件和记录； ? 人员能力的相关文件和记录； ? 对实验室测量结果有影响的设备记录； ? 设施和环境条件的相关文件和记录； ? 校准服务机构的审核记录（包括外部供方评价和内部审核记录）。

[b]一、制定测量设备量值溯源计划[/b]实验室应制定测量仪器量值溯源计划，列出用于检测/校准的所有设备，包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备（例如某些用于测量环境条件的设备）清单，确保这些设备在投入使用前都进行校准。溯源计划应明确区分，哪些是可以溯源到国际单位制（SI）的，哪些是溯源到国家规定的标准物质（如硬度、粗糙度、标准物质等），绘制量值溯源图或用文字说明。对于不属于前两类，而是按约定的方法和协商标准实施追溯的（如标准录音磁带、布料耐磨性测量等），应予以说明。[b][color=#07c160]实验室在制定量值溯源计划时应考虑：[/color]1. 设备送检计划：[/b]列出送检设备清单（一般为强制计量器具）、检定机构（应为法定计量检定机构）、检定周期或检定日期等。比如环境样品分析仪器中[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收光谱仪[/color][/url]是2年一次，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]是2年一次，而很多其他仪器是1年一检，也有部分设备是半年一检。[b]2. 设备校准计划：[/b]列出校准设备清单、校准机构（一般选择通过认可的实验室或国家法定计量检定机构）、校准周期或校准日期等。[b]3. 设备比对计划：[/b]当测量仪器无法溯源到国家计量基准的情况下，应该采用实验室之间比对或参加能力验证。也可以用两台同类设备比对的方式，检查测量结果的可靠性。测量设备检定、校准实施计划（设备检定、校准周期表）的内容可包括：①　设备名称②　编号③　型号规格④　检定/校准周期⑤　最近检定或校准日期⑥　下次检定或校准日期⑦　设备放置地点⑧　设备使用人⑨　检定/校准机构和制表人及制表日期等[b]二、不同测量仪器有不同的溯源要求[/b]测量设备在不同的检测/校准项目中有不同的用途，有的用作标准器，有的用作辅助设备；有的显示数据用于得出检测/校准结果，有的用于提供或监控测量条件；有的用于测量，有的用于监测等。对于不同用途的测量设备，有不同的溯源要求。对应用于检测的测量仪器，当校准所带来的贡献对检测结果的扩展不确定度几乎没有影响时，可以不校准，而采用核查。对检测/校准结果产生直接影响的测量设备（例如数据用于得出检测/校准结果）和对测量不确定度有重要影响的测量设备（例如某些高稳电源），应进行校准。对这样的测量仪器应制定详细校准计划，规定校准时间、溯源路径、校准周期，并且需要对校准数据和结果是否符合检测/校准工作的要求做出判断。其中，有的测量设备还要进行期间核查。国际法制计量组织（OIML）将检定分为首次检定和随后检定两种形式：[b]首次检定：[/b]测量仪器在投入工作（即第一次使用）前应进行的检定，以判定测量仪器是否满足法定要求。[b]随后检定：[/b]判定测量仪器使用后是否保持了主要的计量特性。测量仪器应在检定有效期内使用。用于检测/校准的测量仪器，即使在进入实验室以前已有出厂合格证，仍然要对其进行校准或核查。如果无法校准，可通过实验室间比对或测量仪器之间的比对，来对该测量仪器进行核查。[b]三、测量仪器的校准状态标识[/b]校准后的测量仪器，应使用标签、编码或其他标识标明其校准状态（校准状态标识），该校准状态标识应包括上次校准日期和下次校准日期或校准有效期。很多实验室采用三色标识，即合格证（绿）、准用证（黄）和停用证（红）。在进行标识时应特别注意黄色标识的使用。经校准开具的证书结论为“按数据使用”、“所校项目符合XXX要求”的测量设备，实验室应根据证书给出的数据，判断其是否和产品技术说明书相符，是否满足所开展检测/校准的要求。如果确认测量设备的性能指标与产品技术说明书相符，贴绿色标识的“合格证”。如果出现以下三种情况，可贴“准用证”：[b]一是：[/b]测量范围缩小，但工作所需的测量范围内功能正常；[b]二是：[/b]多功能测量设备中的某些功能已经丧失，但工作所需的功能正常；[b]三是：[/b]降等或降级使用。[b]四、量值溯源结果的确认[/b]实验室在得到检定/校准的证书/报告以及比对结果后，应对量值溯源的结果予以确认，包括对证书所载明信息、测量数据准确性和有效性的确认，即设备名称、编号、规格等要与证书/报告一致，计量学特性是否仍然符合要求。检定证书应该给出测量仪器的准确度等级。实验室通过查阅检定规程或检定系统表，就可以计算出使用该测量仪器给测量结果带来的B类不确定度分量。校准应给出测量不确定度。校准是测量仪器计量确认的一个环节，校准证书所给出的测量不确定度应满足向下一级测量仪器/产品进行校准/检测的需要。校准结果获得确认后，应更新测量仪器的量值溯源状态标志和记录。如果校准结果不能满足预期的要求，实验室应启动不符合控制程序，追溯先前使用这些有缺陷或偏离规定极限的测量仪器进行检测/校准所造成的影响，并重新评估该测量仪器的校准周期。两台测量仪器相互比较或参加实验室间比对或能力验证时，应对比较结果进行评价。对于实验室内部进行的测量仪器的比对，则应在程序文件中规定评价标准。来源自：实验室质量管理微信平台

[font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=16px][color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]所有得到数字结果的测试都必须要有溯源和不确定度？非申请项目呢？[/color][/size][/font]答：对于溯源的要求在CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》与 CNAS-CL06《测量结果的溯源性要求》中有明确规定。对检测和校准实验室不确定度的要求可参见 CNAS-CL07《测量不确定度的要求》。CNAS 在评审时只关注申请认可和已获认可的项目，但对于实验室来说，如果非申请认可的项目也纳入满足 CNAS 要求的管理体系进行管理的话，实验室应该保证这些项目也满足管理体系的要求。

[b] 浅谈实验室测量溯源性控制[/b] [font='新細明體','serif'][color=black]实验室的[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]相关[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]检测设备在使用前和使用一定周期后，[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]都需要[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]经过检定、校准[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]或者功能核查。[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]实验室所有检测设备的测量溯源要求，包括计量标准、标准物质以及对检测结果有影响的辅助设备（如环境监控设备）的校准、比对等。[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]为确保[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]其量值能溯源到国际单位制（[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]SI[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]），检测数据的准确性、有效性、可比性和溯源性[/color][/font][font='新細明體','serif']。[/font][font='新細明體','serif']因此谈谈我们实验室测量溯源性控制。[/font][font=SimSun]首先明确相关人员的职责，[/font][font='新細明體','serif'][color=black]设备管理员负责对校准计划的确认，并对校准仪器进行登记；[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black] [/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]技术负责人负责审核测量溯源计划及核查报告。实验室经理负责批准测量溯源计划及核查报告[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]；[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]最后文控管理员负责测量溯源相关资料的保存。[/color][/font][align=left][font='新細明體','serif'][color=black]具体[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]运作[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]内容如下：[/color][/font][/align][font='新細明體','serif'][color=black]1.0[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]溯源工作的组织与管理[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]1[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black].1.1 [/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]所有对检测结果的准确性和有效性有影响的检测设备，包括辅助测量设备，在投入使用前必须进行校准。[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]1[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black].1.2 [/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]实验室指定设备管理员负责设备的校准管理工作。[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]1[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black].1.3 [/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]外部校准服务机构应是能出具其资格、测量能力和溯源性证明的法定计量检定机构或通过实验室认可的校准机构。[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]2[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black].[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]0[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]溯源计划的编制[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]2[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black].1[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]技术负责人定期组织设备管理员根据检定[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]/[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]校准周期编制下一年度的《[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black] [/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]年实验室仪器校准计划》（校准可以溯源到[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]SI[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]单位的设备）、《[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black] [/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]年实验室仪器验证计划》（校准不可以溯源到[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]SI[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]单位的设备）。[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]2[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black].2 [/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]溯源计划在经过技术负人审核和实验室经理批准后实施。[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]3[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black].[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]0[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]溯源计划的实施[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]3.1 [/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]技术负责人应收集校准机构资格证明，可以溯源到国家计量标准，直至溯源到国际单位制。[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]3.2 [/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]由设备管理员在每个月末对校准计划进行确认，把需要校准的仪器登记在《实验室仪器校准登记表》中由技术负责人审核，实验室经理批准，再由质量负责人负责与外部合格校准机构联络设备送检。[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]3.3[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]设备管理员对设备校准情况进行验收。[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]4[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black].[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]0[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]无法溯源到[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]SI[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]单位时的处理[/color][/font][align=left][font='新細明體','serif'][color=black]当校准无法追溯到[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]SI[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]单位或不适用时，应建立对适当测量标准的溯源来提供测量的可信度，例如：[/color][/font][/align][font='新細明體','serif'][color=black]4.1[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]追溯到有证标准物质。[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]4.2[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]追溯到约定的方法和[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]/[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]或协议标准。[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]4.3[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]设备管理员组织有关人员编制验证方法，报技术负责人批准使用。[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]4.4[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]通过参加实验室间比对或能力验证来进行验证。[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]5.0[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]校准结果的确认[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]5.1 [/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]设备管理员应对校准后设备的测量溯源结果进行确认与评估，以保证校准后的设备能够满足测试要求，包括对校准证书所描述的所有信息、校准准确性和[/color][/font]有效性的确认。[font='新細明體','serif'][color=black]所有溯源校准工作均应提供证书或结论报告或校准记录，校准证书应能证明溯源到国家计量基准，并应能提供测量结果和有关测量不确定度和（或）符合经批准的计量规范的说明。[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]5.2 [/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]对校准证书的验收除根据相关的检定/校准规程外，还应考虑标准方法法规对设备的具体要求，如EN71-3要求的温度为（37±2）℃，结合两者对设备的溯源结果进行确认和评估，并登记在LAB-QP-004-006《校准服务验收记录表》中。[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]5.3 [/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]经过检定/校准/验证/比对结果获得确认：[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]a. [/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]如果校准结果符合承检能力的检测要求，应给设备粘贴“绿色”校准状态标志。[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]b. [/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]如果校准结果达不到使用要求，应给设备粘贴“红色”校准状态标志，表示停用。[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]c. [/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]经校准、验证/比对证明性能下降，但仍可以使用或只能在某一特定测量范围内使用的，应粘贴“黄色”校准状态标志，表明限制使用，并应当给出限用说明。[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]6.0 [/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]期间核查[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]6.1[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]为及时发现使用频繁或稳定性较差其校准状态易变的检测设备的校准状态发生偏离，设备管理员应组织进行期间核查。[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]6.2[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]设备期间核查参考文件《期间核查程序》要求来执行。[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]6.3[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]实验室应尽可能购买和使用有证标准物质或经国家法定计量机构证明其溯源性的标准物质，当使用过程中无法证明标准物质的有效性时，技术负责人应组织对标准物质进行验证，验证合格后方可使用，实验室应保留验证记录。有必要时标准物质应送到具备能力和资质的单位溯源，溯源到国家或国际计量基准或标准参考物质。[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]6.4 [/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]对测量参考标准物质的运输，储存，使用等按说明书的要求严格执行，以防止其损坏或污染。[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]6.5 [/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]所有参考标准一般仅用于期间核查，仅当经实验室经理核准后方可用于其它目的。[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]6.6 [/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]设备在期间核查时候发现问题，应立即停用，作进一步的检定/校准/验证以确定设备的技术性能。若确认已发生不符合，检测人员应核查不符合性对先前检测工作的影响。必要时，应通知客户。[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]6.7[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]超过检定/校准周期、新购置、改装、修理后、租借用的设备，均应按照本程序的要求履行测量的溯源，以充分保证检测结果的准确性和有效性。[/color][/font][font='新細明體','serif'][color=black]END[/color][/font]

任何一级质量检验机构，无论是在正常的检测活动中，还是在接受各种形式的认可、认证中，计量器具的量值溯源或比对以及其它形式的证明其准确性的验证，都是一个实验室必不可缺的工作内容。在现行的《产品质量检验机构计量认证技术考核规范》和《国家产品质量监督检验中心审查认可细则》中，贯穿于其中的是“人、机、料、法、环”5个主要素，而在这5 个主要素中：机（仪器设备）、料（标准物质、消耗性材料）和环（环境条件）都涉及到量值检定问题。ISO/IEC导则25 : 1990 所涉及的13个要素中的第7条“设施和环境”、第8 条“设备和标准物质”、第9条“测量的可溯源性和校准”都与量值溯源有直接关系，第5条“质量体系、审核和评审”也与量值溯源有间接关系。因此，搞好量值溯源或比对是一个实验室开展质量活动的基础和充分必要条件。 量值溯源和量值传递的区别 量值溯源性是通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准联系起来的一种特性。它要求实验室针对自己检测标准的相关量值，主动地与上一级检定机构取得联系，追溯高于自己准确度（一般遵循1/10或1/3法则）的量值与之比较，确定自己的准确性。而量值传递是上一级量值检定部门将自身的量值传递给低于其准确度等级的部门，主要是指国家强制性检定的内容。溯源和传递的主要区别在于溯源是自下而上的活动，带有主动性；量值传递是自上而下的活动，带有强制性。 实现量值溯源的形式及无法溯源时的措施 检定／校验：主要是对通用仪器和专用仪器中通用部门的检定／校验，依据的方法是国家或行业（包括烟草行业）的检定规程，或者是部门编制的校验规程。检定／校验人员应由国家计量授权部门或授权人员进行。 自校：主要是对专用仪器的行业检定规程或实验室自编的专用仪器校验规程中政府授权检定机构无法检定／校验的部分进行自校。 能力验证：属于同类实验室进行的相关项目、相关参数的共同测试，其结果可以间接验证量值的准确性。 比对：属于无法直接实现量值溯源时的一种计量方式，是对不同计量器具进行的同参数、同量程的相互比对。 从设备管理的角度实现量值溯源和验证比对 购置检定／校验：新仪器设备到货后应按照检定／校验规程进行检定／校验或自校，即使有检定证书，也应考察检定单位的资质证明是否能在溯源图上找到合适的位置，否则必须进行检定。周期检定：按各实验室独立编制的《检定／校验周期表》进行定期的检定／校验或自校。临时检定：当仪器出现故障经维修正常后，应当对故障相关部分的量值进行检定／校验或自校。 实现量值溯源和比对 对人员要求 检定／校验人员要具有相应量值检定的政府授权。 在“关于计量认证中对检测仪器设备进行检定、校验和检验的规定”中要求自校人员应是从事该项目5 年以上的技术人员；而ISO导则25中未作年限上的要求。笔者认为自校人员首先应该是熟悉仪器操作、了解仪器原理和具有一定的分析判断能力的检验人员和设备管理员，不同的实验室可根据自身的情况按以上要求确定本部门的自校人员。 比对的种类很多，当比对用于间接证明仪器的计量性能时，应由熟悉该仪器原理、具有一定经验和熟悉检测的人员进行。 对于检定结果的判定，随着专用仪器的发展，计量部门已不可能对所有专用仪器出具检定报告，而多是测试报告，其结果要由我们依据行业检定规程或部门的校验规程的技术要求进行判定。行业标准的不断推出，对相应标准器具的要求可能出现与国家通用检定规程在技术要求方面不一致的地方，主要原因是对受检产品合格判定的准确度及分辨率要求的级别不同。这就要求我们依据受检产品检测标准的技术要求，按照1/10或1/3法则判定受检仪器是否合格。 参考标准的建立 实验室有一些常用的、数量大且品种多的同类计量器具，这些器具如全部由政府授权的检定部门检定，一会造成工作的繁琐，二会造成经费的浪费。这时实验室应考虑设立计量员（应经当地计量所授权）和建立参考标准。由计量员以参考标准标定本实验室的工作器具。如各实验室检定的玻璃仪器，数量和种类特别多，各实验室应派人去当地计量所考取玻璃仪器检定员证书，同时购买高于工作器具准确度、分辨率的参考标准，并每年将此溯源。然后定期检定本实验室在用的工作玻璃仪器。 标准物质的控制 标准物质从种类上可分为有证标准物质和无证标准物质2 种。从保证计量特性来讲，讲究溯源性、实效性和可比性。 对于有证标准物质来讲，如烟气分析用的CO标准气体，既要求购置时厂方提供标准物质检测中心或被授权部门的被授权号，同时还要有检定值和有效期。有效期超过后，要么拿回原单位进行重新标定，要么作废停止使用。重新标定体现了溯源性，过期作废体现了实效性。多数标准物质尤其是成本低的标准物质一般遵循其实效性。 无证标准物质，主要是没有授权号，而必须作为标准物质使用的物质。此时必须在自己实验室的程序文件中作出量值比对的规定，一般要定期与同级别的实验室进行直接或间接的比对，也可采用相应方法进行实验室内部的验证。 运行检查的要求 在ISO导则25中多次提到，发现质量问题时应对前期工作质量进行追溯。在仪器设备的周期检定时，若发现计量不合格，如检定周期1 年，则应该追溯1年来的工作质量和检测数据的准确性。如果在检定周期中经常地对仪器设备进行检查，及时发现问题，追溯的难度也会大大减少。 在检测实验室，计量器具、标准物质的溯源或比对是一个实验室开展正常工作的基础，为确保检测结果在全国以至国际范围内的可比性，必须进行科学的溯源、量值传递以及验证比对。

[align=center]什么是溯源？[/align] 新春佳节之际，央视播出了中国诗词大会，是啊！人生自有诗意！脑子里忽然想起了两句诗，宋代大诗人朱熹的“问渠哪得清如许?为有源头活水来。”不由想起了实验室体系建设中的“溯源”二字。现代汉语词典上是这样解释的，“往上游寻找发源的地方，比喻向上寻求历史根源。” 以前，我听人说我们的标准品溯源到“NIST”。NIST，美国国家标准与技术研究院（National Institute of Standards and Technology，NIST）直属美国商务部，从事物理、生物和工程方面的基础和应用研究，以及测量技术和测试方法方面的研究，提供标准、标准参考数据及有关服务，在国际上享有很高的声誉。但是我们可能太迷信国外机构了。NIST是美国的国家计量院。而我国的国家计量院是中国计量院。中国计量科学研究院（以下简称“中国计量院”）成立于1955年，隶属国家质量监督检验检疫总局，是国家最高的计量科学研究中心和国家级法定计量技术机构，属社会公益型科研单位。两者是平行机构，不存在孰优孰劣，其溯源效力是等效的。我国的标准物质作为测量器具管理，都能够溯源到中国计量院。 所谓的溯源到“NIST”，本身没有实质的意义。只是商家炒作的一个噱头。我们只要能够溯源到中国计量院，溯源过程就是完整的过程，就可以溯源到国际单位（SI单位）。过度的溯源其最终结果只能是劳民伤财。今天我们的国家已经很强大了，我国的计量机构已经处于世界领先水平，至少是先进水平。中国制造和中国质量正在崛起，我国的计量机构完全能够承担起这项使命，请大家放心。 最近我看了中央台的焦点访谈，我国的移动支付水平全球遥遥领先，已经遍及全球。我们国家越来越强大了，非常欣慰。今后我国还会有更多的领域处于世界领先水平。有感而发，写下了上面的话！