塑料食品

名称：食品采样瓶 耐高温采样瓶 灭菌瓶 塑料采样瓶 型号：225ml 详细介绍： 该产品材料采用进口PP，具有耐高温达130℃，（可在高压灭菌器灭菌），耐腐蚀，耐高压，有极好的化学兼容性，容量225ml，是食品企业实验不可缺少的产品。 上海右一仪器有限公司是一间专业提供从基础型到专业化的实验室仪器和实验耗材集成供应商。业务范围涉入各科研单位机构、大中院校、质检部门、医疗检验、环保水处理、医药制药、食品检测、化妆品.石油、公路、化工、造纸、生物技术、涂料油墨、橡胶、塑料、金属等各大行业，产品涵盖国内外领域众多品牌。

名称：食品采样瓶 耐高温采样瓶 灭菌瓶 塑料采样瓶 型号：225ml 详细介绍： 该产品材料采用进口PP，具有耐高温达130℃，（可在高压灭菌器灭菌），耐腐蚀，耐高压，有极好的化学兼容性，容量225ml，是食品企业实验不可缺少的产品。 上海右一仪器有限公司是一间专业提供从基础型到专业化的实验室仪器和实验耗材集成供应商。业务范围涉入各科研单位机构、大中院校、质检部门、医疗检验、环保水处理、医药制药、食品检测、化妆品.石油、公路、化工、造纸、生物技术、涂料油墨、橡胶、塑料、金属等各大行业，产品涵盖国内外领域众多品牌。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 500ml试剂瓶 产品规格： 500ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： pp 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用 Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

塑料防盗瓶/250ml塑料瓶/防盗口塑料瓶由上海书培实验设备有限公司为您提供，产品规格齐全，量多从优，欢迎客户来电咨询选购。 塑料防盗瓶/250ml塑料瓶产品介绍：一：塑料瓶主要是由聚乙烯或聚丙烯等材料并添加了多种有机溶剂后制成的。二：塑料防盗瓶是实验室里面必不可少的容器，打开过后就可以看出该瓶已被使用过。三：塑料瓶广泛使用聚酯（PET）、聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）为原料，添加了相应的有机溶剂后，经过高温加热后，通过塑料模具经过吹塑、挤吹、或者注塑成型的塑料容器。 塑料防盗瓶/250ml塑料瓶产品用途： 主要用于饮料、食品、酱菜、蜂蜜、干果、食用油、农兽药等液体或者固体一次性塑料包装容器。塑料瓶具有不易破碎、成本低廉、透明度高、食品级原料等特点。?

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 4-1000mL广口HDPE试剂瓶 产品规格： 4-1000ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase 产品优势 Product attributes√ 无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；√ 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求√ 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；√ 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；√ 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；√ 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；√ 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；√ 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；√ 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee 表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●● ●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●● EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●● USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●● ●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器● ●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

塑料防盗瓶/500ml 塑料瓶/防盗口塑料瓶盖/液体瓶由上海书培实验设备有限公司为您提供，产品规格齐全，量多从优，欢迎客户来电咨询选购。 塑料防盗瓶/500ml 塑料瓶产品介绍：一：塑料瓶主要是由聚乙烯或聚丙烯等材料并添加了多种有机溶剂后制成的。二：塑料防盗瓶是实验室里面必不可少的容器，打开过后就可以看出该瓶已被使用过。三：塑料瓶广泛使用聚酯（PET）、聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）为原料，添加了相应的有机溶剂后，经过高温加热后，通过塑料模具经过吹塑、挤吹、或者注塑成型的塑料容器。 塑料防盗瓶/500ml 塑料瓶产品用途： 主要用于实验室、饮料、食品、酱菜、蜂蜜、干果、食用油、农兽药等液体或者固体一次性塑料包装容器。塑料瓶具有不易破碎、成本低廉、透明度高、食品级原料等特点。

实验室塑料滴管/塑料吸管/1ml/2ml/3ml 一次性塑料滴定管由上海书培实验设备有限公司为您提供，产品规格齐全，量多从优，欢迎客户来电咨询选购。 实验室塑料滴管/塑料吸管产品介绍：塑料滴管是由pe,pet等材料制作而成的，是实验室，食品研究，医药等行业不可缺少的一种实验耗材。具有低成本，使用简单等优点。 实验室塑料滴管/塑料吸管产品使用方法：一：不要把滴管放在试验台或其他地方，以免沾污滴管。二：取液后的滴管应保持大肚那头在上方，不要平放或倒置，防止溶液倒流而腐蚀橡胶头。三：滴加液体时，应把它悬空放在烧杯上方，不要接触烧杯壁，以免沾污滴管或造成试剂的污染。四：严禁用未经清洗的滴管再吸取其他的试剂（滴瓶上的滴管不要用水冲洗）。五：使用塑料滴管时，用手指捏紧顶部，赶出滴管中的空气，然后把滴管伸入试剂瓶中，放开手指，试剂即被吸入。

塑料防盗瓶/1000ml 优质塑料瓶/防盗口塑料瓶盖/液体瓶由上海书培实验设备有限公司为您提供，产品规格齐全，量多从优，欢迎客户来电咨询选购。 塑料防盗瓶/1000ml 优质塑料瓶产品介绍：一：塑料防盗瓶是实验室里面必不可少的容器，打开过后就可以看出该瓶已被使用过。二：塑料瓶主要是由聚乙烯或聚丙烯等材料并添加了多种有机溶剂后制成的。三：塑料瓶广泛使用聚酯（PET）、聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）为原料，添加了相应的有机溶剂后，经过高温加热后，通过塑料模具经过吹塑、挤吹、或者注塑成型的塑料容器。 塑料防盗瓶/1000ml 优质塑料瓶产品用途： 主要用于实验室、饮料、食品、酱菜、蜂蜜、干果、食用油、农兽药等液体或者固体一次性塑料包装容器。塑料瓶具有不易破碎、成本低廉、透明度高、食品级原料等特点。

Nalgene 8005 Nalgene 980 编织式透明塑料管?这是一种编织式的强化胶管，专为高压应用而设计。硬度( 邵氏A) 为65，比多数强化PVC 胶管要柔软。因此具有极佳的活性，更易于根据环境而弯曲，用户可更密实地压紧导管，实现与周围环境和设备的安全配合。该胶管由食品级材料制成*。非常适合与弱酸、弱碱和盐溶液一起使用。不建议在真空环境中应用。制造过程中确保了严格的内径允差范围，便于识别和再订购，内径和工作压力以蓝色字样明确标记。透明订货信息：Nalgene 8005 Nalgene 980 编织式透明塑料管目录编号内径 × 外径 × 壁厚 in.最大压强 psig 在 73 ℉；23℃下最大压强 psig 在 51.67℃；52℃下每箱英尺数8005-00403/16×3/8×3/32276138508005-00701/4 x 7/16×3/32276138508005-01005/16×1/2×3/32276138508005-01303/8×9/16×3/32250125508005-01901/2×3/4×1/8230115508005-02605/8×7/8×1/8230115508005-03103/4×1×1/817688508005-03601×1-5/16×5/3214070508005-04002×2-1/2×1/4703550* 树脂材料符合21 CFR 中有关食品包装的规定。

Tygon® 食品和饮料用管 Tygon® 食品和饮料用管 保持样品的纯度材质：Tygon B-44-3应用范围：食品和饮料加工与分配。特点：生物基，不含增塑剂，柔软。非浸润，无臭，无味，无毒。透明。认证：FDA-compliant (21 CFR 175.300)，NSF 认证（标准 51），并满足食品和饮料处理的 3A 卫生标准 (20-27)。温度范围：-49 至 165°F（-45 至 74°C）灭菌：环氧乙烷灭菌,或在温度为 250 ℉ (121°C)、压强为 15 psi (1 bar)条件下高温高压灭菌 30 分钟。 Tygon® 食品和饮料用管订购信息尺寸：in. (mm)73°F 时的最大压力 psi（23°C 时为 bar）产品目录号长度内径外径壁厚1?8 (3.2)1?4 (6.4)1?16 (1.6)60 (4.1)95632-03　50/ft 包　3?16 (4.8)5?16 (8.0)1?16 (1.6)43 (3.0)95632-051?4 (6.4)3?8 (9.6)1?16 (1.6)34 (2.3)95632-073?8 (9.6)1?2 (12.8)1?16 (1.6)25 (1.7)95632-111?2 (12.8)3?4 (19.1)1?8 (3.2)34 (2.3)95632-135?8 (16.0)7?8 (22.4)1?8 (3.2)29 (2.0)95632-153?4 (19.1)1 (25.4)1?8 (3.2)25 (1.7)95632-171 (25.4)11?4 (31.8)1?8 (3.2)20 (1.4)95632-19

食品中大肠菌群的测试片检测方法方法编号：5022 1 适用范围：适用于各类食品、原料和纯净水等样品中大肠菌群的快速测定。2 方法原理：将乳糖、显色剂和选择性培养基加载在纸片上，经培养后能够在纸片上生长并发酵乳糖产酸的即为大肠菌群阳性，记录每个稀释度大肠菌群阳性纸片数，根据大肠菌群MPN表查出相应的大肠菌群数。3方法特点：与国标法中的九管法相对应，将原来几步的试验简化为一步，时间由78h缩短为24h以内，省去了制备培养基、消毒和培养器皿的清洗处理等大量辅助性工作，随时可以打开包装进行抽样检测。4 操作方法4.1样品处理：无菌称取样品25g（或25mL）放入含有225mL灭菌生理盐水的采样瓶或均质杯中，经充分振摇做成1：10的样品匀液，用1mL灭菌吸管吸取1：10样品匀液，注入含有9mL灭菌生理盐水的试管内，振摇试管制成1：100的稀释液。以此类推，每个稀释度更换一支灭菌吸管。4.2接种：选取两个稀释度进行接种，普通食品一般采用1：10和1：100这两个稀释度，饮料和饮用水采用原液和1：10两个稀释度。每份由三片大纸片（接10mL）,六片小纸片（接1mL）组成,大片每小袋二张叠放算作一片。用灭菌吸管吸取10 mL 1：10稀释液加到含有大纸片的塑料袋中（相当于接样品1g），吸透后平放，做三个重复。再用1mL灭菌吸管吸取1 mL同一稀释液涂布到含有小纸片的塑料袋中（相当于接样品0.1g），做三个重复。再取一支1 mL灭菌吸管吸取1 mL 1：100稀释液涂布到含有小纸片的塑料袋中（相当于接样品0.01g），做三个重复。4.3 培养：将接种好的纸片（可叠放）放入37°C培养箱中培养15h～24h。5结果判断与计数：若纸片变黄或在黄色背景上呈现红色斑点为大肠菌群阳性纸片。纸片保持紫兰色不变或在紫兰色背景上呈现红色斑点，但周围没有黄色均为大肠菌群阴性纸片。记录每个稀释度大肠菌群阳性纸片数，根据大肠菌群MPN表查出相应的大肠菌群数。如接种的第一个稀释度的稀释液为原液，应将表上查出的结果除以10，以此类推。6注意事项：如果样品的酸碱度在pH7以下，应先用灭菌1mol/L氢氧化钠（NaOH）调节溶液调至中性，避免因pH的原因导致的纸片变黄而影响结果观察。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 4-1000mL广口HDPE试剂瓶 产品规格： 4-1000ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase 产品优势 Product attributes√ 无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；√ 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求√ 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；√ 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；√ 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；√ 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；√ 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；√ 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；√ 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size● ●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用 Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明● ●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品名称：食品饮料大肠菌群快速检验纸片 产品规格：2份/包 产品优点： 大肠菌群是评价食品卫生质量的重要指标之一，目前已被广泛应用于食品卫生工作中。大肠菌群多存在于温血动物粪便、人类经常活动的场所以及有粪便污染的地方，大肠菌群数的高低，表明了食品及食品生产过程中受污染的程度。本品可用于检测饮料、饮用纯水及各类食品中的大肠菌群数，与国标法中的九管法相对应，将原来几步的试验简化为一步，时间由一个星期左右缩短为十几个小时，而且为使用者省去了制备培养基的麻烦，非常适合于食品生产企业自检和食品卫生检验部门使用。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 4-1000mL广口HDPE试剂瓶 产品规格： 4-1000ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase 产品优势 Product attributes√ 无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；√ 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求√ 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；√ 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；√ 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；√ 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；√ 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；√ 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；√ 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size● ●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用 Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明● ●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

Tygon S3 B-44-3 食品和饮料用管材质：Tygon B-44-3应用范围：食品和饮料加工与分配。特点：生物基，不含增塑剂，柔软。非浸润，无臭，无味，透明。认证：FDA-compliant (21 CFR 175.300)，NSF 认证（标准 51），并满足食品和饮料处理的 3A 卫生标准 (20-27)。温度范围：-49 至 165°F（-45 至 74°C）灭菌：环氧乙烷灭菌,或在温度为 250 ℉ (121°C)、压强为 15 psi (1 bar)条件下高温高压灭菌 30 分钟。

食品安全快速检测箱01A（测16种项目）序号检测项目检测范围规格1食品中甲醛速测盒水发食品、海产品、动物血制品、鸭鹅掌等100次2食品中二氧化硫速测盒果脯、蜜饯、干菜、豆制品、白糖、冰糖以及人为添加的食品100次3食品中亚硝酸盐速测盒肉、肉制品以及酱腌菜100次4食品中吊白块速测盒腐竹、年糕、鱼片、榨菜、面条等100次5食品中双氧水速测盒水发食品、开心果、鸡爪、鱼片、海蜇等100次6水发产品碱含量速测盒各类水产品100次7食品中硼砂速测盒粽子、面条、米粉、肉丸、虾等100次8注水肉检测试纸禽畜鲜肉（猪肉/牛肉/鸡肉）60次9食盐碘含量快速测定液食盐200次10伪劣奶粉蛋白质含量速测盒测定奶粉蛋白质含量，判断是否属于伪劣奶粉50次11白酒中甲醇检测试剂规定白酒中甲醇含量，判断伪劣白酒50次12木耳掺假检测试剂检测木耳掺入镁盐和硫酸盐30次13味精中谷氨酸钠含量检测试剂味精中谷氨酸含量，判断是否假冒伪劣25次14酱油总酸及氨基酸态氮检测试剂酱油总酸及氨基酸态氮含量，判断是否伪劣20次15食醋总酸检测试剂食醋总酸含量，判断是否伪劣25次16食用油酸价、过氧化值试纸卡测定食用油酸价及过氧化值，判断是否合格或地沟油10次配用工具15ml移液器1把5电子天平1台9玻璃器皿1套22.5ml移液器1把6吹风机1个10铝合金箱体1个3剪刀1把7定时器1个4切刀1把8塑料吸管（杯）1批

塑料放水桶资料介绍：瓶身采用高密度聚乙烯，龙头口采用英国进口全PP材质，瓶身光滑精致、瓶口设计合理，是实验室的必备之选，有5L，10L，25L三种规格。 产品编号 产品名称 产品规格 AA-5005E 5L 塑料放水瓶/塑料下口瓶 5L AA-5010E 10L塑料放水桶 /塑料下口瓶 10L AA-5025E 25L塑料龙头瓶 /塑料放水瓶 25L

天津市奥淇洛谱塑料沉淀管塑料沉淀管塑料沉

塑料鉴别仪配件和欧洲进口的塑料精确鉴别仪，采用近红外光谱分辨技术，能够在1秒时间内辨认出塑料的类型或材质，非接触测量受塑料表面结构，湿度和污染的影响，可以分辨各种塑料品。塑料鉴别仪配件特点： *便携式采用近红外光谱分辨技术，能够在1秒时间内辨认出塑料的类型或材质 *家电，工程电子和汽车业塑料的回收或识别 *1秒钟就能辨认出塑料材质或类型 *不受塑料表面结构，湿度和污染的影响 *可在现场使用，例如车间或拆除现场探测 *可以辨认非暗色的其他材料，例如：地毯，纺织物等 塑料精确鉴别仪特点： *可探测多种塑料类型，尼龙以及纺织品。可广泛用于塑料检测，塑料回收，电子工程的回收，汽车和家庭塑料回收等领域 *非接触测量 *可以分辨各种塑料品,比如塑料薄膜，塑料颗粒，塑料发泡等 *可在1秒钟时间内鉴别出塑料类型，从而大幅度提供塑料识别的效率 塑料鉴别仪配件工作 辨别塑料时，只需要把的头部对准塑料，按下“开始按钮”就可以在1秒钟内给出塑料类型 可辨别的塑料和聚合物有：PA6x, PA12, PP,PE,ABS, PS, PPO, PC, PBT, PET, PMMA, POM, PVC 孚光精仪是全球领先的进口科学仪器和实验室仪器领导品牌服务商，产品技术和性能保持全球领先,拥有包括拉力试验机,万能材料试验机在内的全球最为齐全的实验室和科学仪器品类，世界一流的生产工厂和极为苛刻严谨的质量控制体系，确保每个一产品是用户满意的完美产品。 我们海外工厂拥有超过3000种仪器的大型现代化仓库，可在下单后12小时内从国外直接空运发货，我们位于天津保税区的进口公司众邦企业（天津)国际贸易公司为客户提供全球零延误的进口通关服务。 关于塑料鉴别仪特点,塑料精确鉴别仪特点的更多消息，孚光精仪将在第一时间更新并呈现，想了解更多内容，关注孚光精仪等你来体验！

一次性PE手套/实验室一次性手套/一次性塑料手套由上海书培实验设备有限公司为您提供，产品规格齐全，量多从优，欢迎新老客户来电咨询选购。 一次性PE手套/实验室一次性手套广泛应用于 医疗，卫生防疫，食品加工，水产养殖，无尘车间，高校等各行各业。性价比高，价格实惠，量多从优，欢迎广大新老客户前来咨询选购。一次性PE手套/实验室一次性手套产品规格介绍：产品名称产品规格价格（元）一次性PE手套小号 500只/盒40一次性PE手套中号 500只/盒40一次性PE手套大号 500只/盒40

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塑料鉴定仪配件和欧洲进口的静态塑料鉴定仪，采用近红外光谱分辨技术，塑料鉴定仪能够在1秒时间内辨认出非暗色塑料的类型或材质、非接触测量可在现场使用，例如车间或拆除现场探测。塑料鉴定仪配件功能 *采用近红外光谱分辨技术，能够在1秒时间内辨认出非暗色塑料的类型或材质 *可广泛用于塑料检测，塑料回收，电子工程的回收，汽车和家庭塑料回收等领域。 *非接触测量 *不受塑料表面结构，湿度和污染的影响； *不宜用于黑色塑料或暗色塑料的鉴别 *可以辨认非暗色的其他材料，例如：地毯，纺织物等 *辨别塑料时，只需要把塑料放置到的灯光下几秒钟，上边的显示屏就能给出塑料类型 静态塑料鉴定仪功能 *可放置到工作台上，人员拿着塑料在灯光下穿过即可辨认塑料类型 *家电，工程电子和汽车业塑料的回收或识别； *1秒钟就能辨认出塑料材质或类型； *可在现场使用，例如车间或拆除现场探测； *塑料鉴定仪器可以分辨各种塑料品，比如塑料薄膜，塑料颗粒，塑料发泡等 *对于透明塑料辨认，需要在塑料后部加上一个白色陶瓷片，如盘子即可 *可辨别的塑料和聚合物有：PA6x, PA12, PP,PE,ABS, PS, PPO,PCA, PC, PBT, PET, PMMA, POM, PVC, ETFE 塑料鉴定仪配件规格： (尺寸: 480x160x360mm, 重量: 6 kg, 电力要求: 100-230 Volt~, 50/60 Hz). 塑料鉴定仪,静态塑料鉴定仪由中国领先的进口精密仪器和实验室仪器旗舰型服务商-孚光精仪进口销售！孚光精仪精通光学,服务科学,欢迎垂询！ 孚光精仪是全球领先的进口科学仪器和实验室仪器领导品牌服务商，产品技术和性能保持全球领先,拥有包括塑料鉴定仪,静态塑料鉴定仪在内的全球最为齐全的实验室和科学仪器品类，世界一流的生产工厂和极为苛刻严谨的质量控制体系，确保每个一产品是用户满意的完美产品。 我们海外工厂拥有超过3000种仪器的大型现代化仓库，可在下单后12小时内从国外直接空运发货，我们位于天津保税区的进口公司众邦企业（天津)国际贸易公司为客户提供全球零延误的进口通关服务。 关于静态塑料鉴定仪功能,塑料鉴定仪功能的更多消息，孚光精仪将在第一时间更新并呈现，想了解更多内容，关注孚光精仪等你来体验！

塑料制品仪器 一、概况及用途: 塑料是一种高分子聚合物，它据受热方式不同分为热性塑料和热固性塑料。热塑性塑料受热熔融塑化、冷却后变硬定型，其分子结构和性能并无变化，可以回收再次使用。如聚丙烯、聚氯乙烯、聚酰脘(尼龙)等。热固性塑料加热熔融塑化成型，分子结构发生变化，冷却后变硬，但不能回收再次成型，如酚醛塑料等。 塑料具有体制轻、 耐腐蚀性好，色泽鲜艳、电绝缘性、易成型加工的特点，特别聚四氟乙烯它具有广泛高低温使用范围 它可以在-180C~ + 250七的范围内长期使用。它具有优异的化学稳定性，对强酸强碱、 强氧化剂等腐蚀性介质都不起作用，高度的电绝缘性，不受环境条件和频率的影响，为C级绝缘材料。突出的表面不粘性，几乎所有粘性物质都不能粘附在它的表面，良好的润滑性，加入不同品种的填充材料后可改变一 其一定的性能，是无油润滑的理想材料。耐大气老化性能好,长年在大气中暴露，表面和各项性能都保持不变。故有“塑料王”之称。因此塑料正在运用于仪器生产，目前我国用塑料生产的仪器有塑料方瓶、圖瓶、滴定管架、试管架、吸管架、端斗、洗瓶、烧杯量瓶等仪器，这些仪器的用途及使用方法均与同类玻璃仪器相同，但有它的特点。用它制成的仪器可适用长途运输面不破。 在使用塑料制品仪器时都不能直接接触明火，尤其用聚四氟乙烯生产烧杯，更不能放在明火上饶，制品加热至415C以上即产生老化,激剧分介成有剧毒气体，所以使用中须注意掌握、确保不超过这个界限，以免发生中毒事故。

PET塑料分选机配件和欧洲原装进口的废品分选机，小型紧凑的专业为PET塑料尤其是塑料瓶分选而设计的，使用7个光谱探测器并列探测塑料类型，采用模块化设计。PET塑料分选机配件特点：是小型紧凑的专业为PET塑料尤其是塑料瓶分选而设计使用7个光谱探测器并列探测塑料类型需要使用传送带喂料,传送带把塑料送入喂料口后，PET塑料被通过喂料口适合非透明塑料具有四个可移动的滑轮根据PET塑料的大小，停用某些模块废品分选机特点：适合透明塑料适合其他类型的塑料也能够被PET塑料分选机分拣具有喂料斗等单元其他非PET塑料被高压吹出实现PET塑料的分离可以四处移动采用模块化设计孚光精仪是全球领先的进口科学仪器和实验室仪器领导品牌服务商，产品技术和性能保持全球领先,拥有包括塑料鉴定仪,静态塑料鉴定仪在内的全球最为齐全的实验室和科学仪器品类，世界一流的生产工厂和极为苛刻严谨的质量控制体系，确保每个一产品是用户满意的完美产品。我们海外工厂拥有超过3000种仪器的大型现代化仓库，可在下单后12小时内从国外直接空运发货，我们位于天津保税区的进口公司众邦企业（天津)国际贸易公司为客户提供全球零延误的进口通关服务。关于PET塑料分选机特点,废品分选机特点的更多消息，孚光精仪将在第一时间更新并呈现，想了解更多内容，关注孚光精仪等你来体验！

塑料放水瓶外观精美，质量可靠，使用十分方便，密封效果好、广泛应用于科研，教学，医药，石油化工，环保，生物实验室等。其规格有：5L，10L，25L。 塑料放水瓶，又称塑料下口瓶，塑料龙头瓶，塑料放水桶，塑料桶带龙头和挽手，瓶身是HDPE材料，瓶盖和水龙头是PP材质。无生物毒性，可盛装蒸馏水，酸，碱等各种溶液。我公司生产的塑料放水瓶外观精美、质量可靠，使用十分方便，密封效果好。广泛应用于科研，教学，医药，石油化工，环保，生物实验室等。其规格有：5L，10L，25L。 产品编号 产品名称 产品规格 AA-5005E 5L 塑料放水瓶/塑料下口瓶 5L AA-5010E 10L塑料放水桶 /塑料下口瓶 10L AA-5025E 25L塑料龙头瓶 /塑料放水瓶 25L

NALGENEl80胶管为实验室级透明塑料管开创了新的纯度和质量标准.此可高温高压杀菌胶管是由最高级别的树脂和专用塑化剂制成的.未添加任何填充剂或混合剂.能够抵抗众多化学物质的侵蚀,在尺寸上具有高度的稳定性拥有极强的防硬化性和防变色性.NALGENEl80相当Tygon R3603. 它具有"实验室用"硬度(邵氏 A)61.有多种尺寸可供选择.盘管圈上连续标着内径、法规遵中性信自和间隔标记.NALGENE 180胶管由食品级材料制成,材料符合美国药典关于塑料材料的Vl级别要求和USDA规定.NALGENE胶管不是医疗设备.

我公司生产的塑料放水瓶外观精美，质量可靠，使用十分方便，密封效果好、广泛应用于科研，教学，医药，石油化工，环保，生物实验室等。其规格有：5L，10L，25L。 塑料下口瓶：瓶身采用高密度聚乙烯制作，龙头口采用英国进口PP材质制作。瓶身光滑精致、瓶口设计合理，是实验室的必备之选。 塑料放水瓶，又称塑料下口瓶、塑料龙头瓶，瓶身LDPE材料，瓶盖和水龙头PP材料、无生物毒性，可盛装蒸馏水，酸，碱等各种溶液，有提手，使用方便，密封效果好。适用于科研，教学，医药，石油化工，环保，生物实验室等等。 产品编号 产品名称 产品规格 产品价格 AA-5005E 5L 塑料放水瓶 /带水龙头和提手 5L AA-5010E 10L塑料放水瓶/ 10L塑料龙头瓶 10L AA-5025E 25L塑料放水瓶/25L塑料放水桶 25L

产品参数名称：4ML 样品瓶架货号：HM-0307E规格：60孔Φ16MM 塑料可拆式产品介绍：1确保了产品的高洁净度2配有相应的瓶座容易分类摆放，整个冰箱的标准液会变的非常美观紧凑，大大节约了冰箱的空间。3在洁净环境中包装并对包装进行设计以减少污染4自动化电脑控制的视频影像监控进行关键尺寸指标测试，包括样品瓶的抛光、瓶口外径、瓶体外径和长度。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 1L试剂瓶 PP产品规格： 1000ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： PP包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size ●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant ●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNA Free human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins● ●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

天津市奥淇洛谱塑料沉淀管(尖底螺盖)塑料离