数据合规

高精度输液泵 ● 兼具二元高压和四元低压的优势 ● 支持多达四通道流动相，轻松应对复杂样品分离 ● “泵前合流，泵后混合”技术保证流动相混合效果 ● “高频反馈，实时调控”技术抑制液体脉冲，保证流量和梯度精度 ● 高精度（流量精度RSD≤0.05% ）与极耐用的完美结合自动化、易操作、配置灵活 ● 所有模块均由工作站反控，操作简便一体化自动进样器精密设计，死体积小，大幅度降低样品残留，提高进样重复性 ● 自动进样器/柱温箱均可配置制冷温控模块，轻松实现自动化序列运行特殊样品 ● 各模块丰富的选配功能和种类丰富的检测器种类，完美覆盖不同的应用和检测需求智能化、网络化——新时代的仪器管理 ● 可选配平板电脑，远程控制和监控仪器状态 ● Compass CDS完全符合FDA 21CFR Part11及相关数据完整性合规要求 ● 独特的软件架构完美支持单机及网络版（客户机/服务器模式）及与主流LIMS系统对接 ● 醒目的智能LED灯带设计，仪器状态随时预警性能卓越、种类丰富的检测器 ● 可配置多种类型的检测器系统，以满足不同项目的检测需求，保持性能稳定的同时，具备优异的灵敏度和精确度。 ● 检测器类型包括：紫外检测器(UV)、二极管阵列检测器(DAD)、荧光检测器(FL)、示差折光检测器(RI)、蒸发光检测器(ELSD)。 PU-6100 输液泵单元 --- 耐压上限60MPa --- 优异的梯度精度及流速精度 --- 优异的保留时间精确度，保证数据结果准确度 --- 可选配内置六通道在线脱气机（四通道流动相+两路自动进样器清洗） --- 标配柱塞清洗功能 --- 多种混合器规格可选择（常规、半微量、动态混合） AS-6210/6220 自动进样器单元 --- 进样阀耐受压力60MPa，适用于多种类型色谱柱 --- 极低的交叉污染 --- 可选配控温自动进样器 --- 多种注射器可选，且更换方便，便于大体积进样 --- 优异的进样重复性 --- 可选配控温模块，并搭配独特的排水流路设计的样品盘，以维持样品稳定，保证实验数据的准确性 OV-6310 柱温箱单元 --- 可容纳3根250mm带保护柱的液相色谱柱 --- 更宽的温控范围（5~80℃） --- 采用帕尔贴和风扇双重控温的控温方式。高精度地维持和控制温度，保证了分析结果的准确性和重复性。 UV-6410 紫外检测器单元 高品质光源和高效的光路设计保证了更低的噪声、更高的检测灵敏度、更宽的线性范围以及更长的使用寿命，且光源和流通池前置式的更换方式，使得维护操作更为简单快捷。 DA-6430 二极管阵列检测器 优于行业的DAD检测器，可达到与紫外检测器一致的灵敏度，且具备宽波长扫描范围(190~900nm)和高光谱分辨率。仪器在保证低噪音和低漂移的同时，提供内置Hg灯自动校准功能，以及和恒温流通池可选项，数据准确且稳定可靠。 FL-6440 荧光检测器 采用先进的光路设计，结合小体积流通池和单色器可变狭缝，提供了超高的灵敏度（水拉曼峰的S/N≥3000）。此外，其同样具备内置Hg灯自动校准功能，保证波长的准确性。 ELS-6450 蒸发光散射检测器 准确控温，降低温度变化对信号漂移造成的影响，保证稳定高效的运行。可与UV或DAD检测器串联使用，用于天然产物的分离。 RI-6460 示差折光检测器单元 流通池温度可控（30~50℃)，且具备更短的预热时间，开机1小时内即可开始试验。Compass CDS色谱工作站———为更专业仪器的数据管理而设计CompassCDS作为一款功能强大的色谱工作站系统，可用于仪器控制、数据采集、处理和报告等操作。支持完全反控赛里安6000液相色谱仪，提供了完整的数据分析功能以及操作友好且直观的GUI设计，提升用户体验，保证样品通量和工作效率。 功能强大、操作流畅采用分隔式窗口设计，保证简单易用的用户操作界面，且全面支持用户自定义界面和布局。强大的数据处理功能，智能自动积分，保证结果准确。预设多种计算变量，且支持用户自定义，满足多种实验要求。内置多种常用报告模板，且模板可灵活编辑。合规且先进的色谱数据系统完全符合GMP/GLP和FDA 21CFR part 11法规要求。具备完整的审计追踪、用户权限管理和电子签名功能。独特的软件架构完美支持网络版工作站，无需额外购置采集服务器，且无仪器控制上限。轻松对接主流LIMS系统。提供多种插件选择，并具备全面的API，可用于开发自定义的预运行和后运行插件。

凭借强大的产品系列和服务水平，OneSource可以助您降低认证管理过程的复杂性，同时控制成本和确保实验室中每台仪器和计算机系统符合法规要求。 完整的IQ / OQ / PQ协议库，涵盖全球的实验室技术 持续的监管指引以保持现状 可定制化的程序满足个别实验室的合规要求 根据批准的规格要求测试设备 简明易读的验证报告 安全的数据归档和简化的记录审核 符合相关国际要求标准 计算机系统验证 符合21 CFR Part 11和GAMP 5 方法验证 计量和校准服务

DAU系列MCU数据采集模块由高速低功耗32位ARM内核微处理器为核心，集成了传感器调理、采集测量，数据存储、通信及实时时钟等电路，具有抗干扰能力强、可靠性好，智能集成化程度高、测量精度高，功耗低，安装、运行、维护方便等特点。用于安全监测工程中各种类型监测仪器(传感器)的数据测量、存储和传输，特别适合于水库监测、大坝安全监测，水工建筑物、高边坡、隧道、桥梁、道路等恶劣环境下长期使用。　　DIT-DAU-400综合量数据采集模块可接2支浮子式水位计、1支翻斗式雨量计和8支四芯或五芯差动电阻式仪器或传感器。 功能特点　　多模式自动数据采集功能 　　DIT-DAU-400综合量数据采集模块可根据上位机或中心站的命令实现巡测、选测或点测、自动巡测等进行数据采集功能： 　　巡测：即逐点依次自动切换模块的每个通道进行测量，采集对应传感器数据； 　　选测或点测：即针对某一个测点或某几个测点对应的通道进行测量采集传感器数据； 　　自动巡测：指定时间测量指中心站设置了每天指定采集测量的时间点(不超过6个)，采集模块自动在这些时间点进行巡测；指定时间段指中心站设置了每天的起始测量时间、结束测量时间和测量时间间隔，采集模块根据这些设置参数自动进行巡测；　　具有掉电保护的大容量数据存储功能 　　DIT-DAU-400综合量数据采集模块内具有掉电保持的存储器，每次测量的监测数据将自动根据测量方式存储指定位置；实时数据，随时读取，随时更新；历史数据，根据先进先出策略覆盖存储。对存储的实时数据或历史数据，中心站都可以在任何时间读出。可选配大容量的SD卡，数据以文件系统的形式存储，用于存储密度比较高，数据量比较大的场合；　　多种通信接口和多种通信模式 　　DIT-DAU-400综合量数据采集模块提供RS232，RS485和以太网接口可选，可通过RS485或以太网接口与中心站实现双向通信，还可根据用户的需要，选配GPRS模块、无线数传模块、无线数传电台等实现无线传输的通信方式。

在这个大数据时代，数据的来源可溯、去向可查、数据共享等要求在采购中心、执法部门、档案等行业至关重要，海量音视频数据及电子文件能够实现档案无纸化、归档操作自动化、监管智能化，能够解决传统纸质档案归档困难以及音视频数据的快速及安全归档。目前全国各地公共资源交易中心及各大企业采购中心均在着力打造资源共享、数据可溯等信息化智能化时代。如何实现公共资源交易中心开评标音视频、招投标等电子文件的数据自动化打包备份刻录、智能化保管、智能化快速调阅等？公共资源交易中心/政企招标采购中心应如何实现海量音视频及电子文件数据安全存储、查询调阅与管理利用，已成为迫切之需。 一、解决方案派美雅积极顺应采购法、档案法等数据备份归档安全相关标准规范，根据公共资源交易中心/政企招标采购中心现状痛点，按需推出派美雅采购中心数据备份刻录归档平台，全面解决所面临的问题，主要是与各地市交易中心平台业务系统对接、与场地音视频监控对接，实现电子文件及音视频数据资料等多类型数据的自动化打包、自动化刻录备份、智能化保管、在线数据的调阅等功能。1）派美雅采购中心数据备份刻录归档平台支持多种归档模式，支持各种类型采购单位使用：1.支持一键光盘刻录离线归档模式；2.支持一键备份归档模式，以“光盘”格式按项目在线存储，防篡改、防删除、在线快速调阅，实现在线存储的革新；支持一键刻录归档及离线智能化归档，以长期归档为标准，进行智能化保管利用；平台可通过不同用户的需求，设定自动判断备份归档模式，如此这一简单易用、安全可靠的异质备份归档操作，可以更有效节约归档成本，使海量数据归档管理及利用达到更智能化、自动化，助力实现智能化招投标办公应用，无需人工干预模式。2）平台功能：派美雅采购中心数据备份刻录归档平台，采用磁光一体混合存储按策略备份模式，创新化实现开评标音视频及电子文件、招投标档案资料、施工图纸等多类型数据即时归档自动化，灵活实现存、取、用、管的便捷性。3）平台特色优势:1.系统兼容性：兼容各大各个监控设备/交易管理平台，支持Windows、Linux（x86、arm64、mips64）等操作系统；2.多介质存储制：磁光一体按策略自动备份归档，支持在线或远程调阅查找，生命周期管理安全防篡改。支持一键“刻录”离线光盘归档保管，“一项一盘”，通过智能光盘管理柜，实现对光盘的防磁、安全性归档，以及对光盘的出入库、借阅等台账的管理；实现同一项目电子档案至少存储在两种以上设备中。3.法规遵从性：搭配派美雅档案级光盘，实现光盘数据长期离线归档；4.离线光盘盘面自定义设计：光盘盘面自动打印是根据客户的项目需求自定义盘面信息，根据盘面自定义归类至智能光盘柜进行保管及智能化管理；公司简介国产品牌派美雅隶属于北京英特信网络科技有限公司，成立于2005年，是一家专业集软硬件、磁光备份一体机、光盘打印刻录机、全自动光盘检测翻刻一体机、蓝光光盘库、档案光盘、光盘摆渡机、 医学影像光盘刻录系统、自动载玻片/包埋盒打号机等产品和解决方案研、产、销一体化的综合型高新科技企业，公司拥有强大的软硬件研发团队、多项核心技术与软件著作权登记证书，围绕多领域核心应用，按需提供安全可靠、灵活易部署的光盘刻录、归档应用软硬一体解决方案，适用于政府军队、军工、司法、教育、公共资源、档案、金融、能源、医疗、广电行业、电力、交通企事业单位、广电、音像资料馆等行业领域。

一、功能特点■ 触控键盘：10.4寸全彩触摸屏，自带触控键盘，实现快捷设置■ 模块化: 各功能模块板卡式设计，可多功能选择，模块化功能定制■ 故障诊断: 显示设备故障位置，配合远程升级和模块化设计，快速解决设备问题■ 并行测试: 耐压与接地可同时测试，缩短整体测试时间，提升测试效率■ 远程升级: 远程升级软件最新版本，解决软件使用中碰到的问题，升级更新定制要求■ 条码扫描: 条码启动测试，条码调测试组等功能，条码与测试数据互联，便于数据管理和分析■ 无线网络: 可连接无线网络及手机热点，实现网络信息传输，远程诊断，远程升级等联网功能■ 数据储存: 本地保存数据，联网实现数据管理、分析、上传，USB接口可实现数据导入导出，与MES等信息系统对接，可导出数据或上传数据■ 防高压：实时监控回路，自动感测被测物状态，若有人员接触高压回路，自动断开高压输出，杜绝触电伤害，保障人员安全■ 接口丰富：仪器自带USB、LAN、RS232等接口，支持TCP/IP网络协议、PLC仿真技术、CAN通讯，内置WIFI，方便仪表的控制和扩展。二、产品概述全球新款模块化安规综合分析仪，安规功能模块化设计，可实现信息化互联，具有数据采集、存储、分析、传输等功能，是互联网工厂检测的最佳解决方案。标配10.4寸全彩触摸屏，自带触控键盘，实现快捷输入，自主开发测试系统软件，全方位满足智能化安规测试要求。

Excel 以其易用性和灵活性在各行各业都有十分广泛的应用。在 GxP 环境中，需要采用系统的方法对 Excel 进行开发和验证确认，以保证数据的合规性。由于 Excel 并非专为合规环境而设计，通过 Excel 模板记录和计算生成的记录属于电子记录，除了进行验证和确认，Excel 在合规环境下的使用还需要符合 ER/ES（电子记录/电子签名）的相关法规（如 FDA 21 CFR Part 11）要求。而在访问控制，审计跟踪，电子签名等方面，桌面级的 Excel 都有其不足之处。1、Excel 的合规快捷解决方案 eInfotree 是业界领先的以插件技术针对 Excel 电子表格在合规领域应用问题的成功解决方案，使 Excel 充分满足 CFR Part11 要求。软件基于 CSI 验证过的 eInfortree 数字化合规平台。该平台是业界首个集电子表格、数据库、文件管理于一体的 Part11 合规解决方案。eInfotree 的用户包括世界知名的制药企业和医疗器械制造企业。2、解决方案-eInfotree (Ⅰ) 限制性访问 （a）采用用户名密码访问 （b）设定密码复杂度和密码生命周期策略 （c）根据登录用户对 Excel 的菜单进行分级使用控制 （d）异常事件监管 (Ⅱ) 审计追踪 （a）用户登录，登出，非法尝试登录，密码变更与锁定的审计跟踪记录 （b）数据变更显式标记 （c）记录单元格级别的修改，包括日期，时间，用户 ID，用户名，单元坐标，修改类型，改前值以及改后值、所有审计跟踪记录存储在 SQL Server数据库中 （d）可配置修改原因的可选项，对于有修改的单元格，系统可设置修改人、修改时间筛选选条件、对符合筛选条件的的单元格采用颜色进行标记，使得数据修改一目了然 (Ⅲ) 电子签名 （a）支持 Excel 表格的复核、审批工作流程，实现记录无纸化 （b）电子签名包括用户 ID 和签字者的打印体名字，日期，时间，签字的意图 （c）数据输入和编辑以及数据审查的电子签名授权 （d）可配置的电子签名意图 (Ⅳ) 跨表格提取数据进行统计分析 （a）自动根据筛选条件提取多个 Excel 表格中的特定单元格中的内容，并绘制趋势图 （b）将对年度质量回顾，测试数据趋势分析等带来极大的便利

一、功能特点新国标：满足《GB 18384-2020电动汽车安全要求》、《GB 38032-2020电动客车安全要求》等智能交互：与电动车实现CAN通讯，实时监控电动车测试状态多通道：电位均衡、绝缘、耐压可进行多通道定制，满足不同车型测试要求自动测试：测试流程按需求编程，一键完成所有测试项目，提升测试效率参数存储：测试组存储不限量，可存储不同车型测试条件，方便调用查看网络互连：与生产管理系统数据库对接上传，实现数据系统管理易于维护： 支持智能自检、远程故障诊断和在线软件升级，板卡式设计，方便拆卸更换数据报告：测试结果，智能分析，图表统计展示，可生成测试报告，自行打印条码扫描：条码启动测试，条码调用测试组等功能，条码与测试数据互联，便于数据管理和分析接口丰富：仪器自带USB、LAN、RS232等接口，支持TCP/IP网络协议，支持PLC仿真技术，方便仪表的控制和扩展二、产品概述该系列产品用于电动汽车整车总装下线检测、电动汽车零部件安规检测等。AIP95系列电动车安规综合测试系统，集电位均衡测试、高压部件绝缘电阻测试、整车绝缘测试、耐压测试、绝缘监测功能验证、电容耦合等多项测试功能为一体，结合信息化管理系统，简化测试流程，提供一站式智能安规测试解决方案。 三、测试项目电位均衡、绝缘电阻、整车绝缘、绝缘监测功能验证、交流耐压、直流耐压、电容耦合等。

MN427X 系列主要包含：MN427X、MN427XT(三相柜式,内置隔离变压器型)、MN427XP（单相柜式,内置变频电源型）、MN427XA（单相台式,无隔离变压器型）MN427X系列 安全性能综合测试仪（单相柜式，内置隔离变压器型）1. 符合GB4706.1、IEC60335、UL60335等电气安全通用标准测试要求；2. 测试精度高，安规测试精度1.5%，电参测量精度0.5%；3. 国内测试速度最快，六项功能4.6S测试完成；4. 50个测试组，每组8步，步组编程，能满足二次启动测试要求；5. 测试电压带有缓升缓降功能（时间可设），满足不同测试需求；6. 内外置电源时，输出电压和频率可设置，满足国内外产品检测需求；7. 具备特有的自检功能，简化生产操作，换组后不用重新自检；8. 测试项目有上下限设置，可有效防止产品接线不好时带来的漏检；9. 对多档功率产品，可自动识别判断档位；10. 接口功能丰富，满足自动化测试需求；可配备USB接口，实现测试结果海量存储；ESRS专家软件，实现测试与数据远程管理；11. 适用于家电、灯具、电动工具等测试，满足不同行业测试要求。

产品特点无可比拟的精度　　通过不断的改进、提高，AN16系列安规分析仪是艾诺公司设计开发的、经过大量测试、极为可靠的、高精度安规仪器。主要安规精度指标达到1%，而内置的电参数分析模块更是达到了0.2%。　　1、 AN16系列安规分析仪支持待机功耗测试。您可以通过选配配件实现在安规分析仪上进行测试低至0.1W的待机功耗。　　2、AN16系列安规分析仪通过各种严酷的实验认证，能够在严寒酷暑、高湿环境下保障您的测试需求。　　3、AN16系列安规分析仪独特的自动校准功能，能够与AN16系列安规校准设备进行整机自动校准，解除您的后顾之忧　　举世无双的速度　　艾诺AN16系列安规分析仪支持接地与耐压/绝缘并行测试、双工位异步串行测试、双工位智能并行测试等多种方式。　　1、在典型的家电生产线上，结合艾诺公司的AT300系列自动化产线定值解决方案，已经实现测试速度提升至常规安规仪器的4倍!　　2、独创的快速通信响应机制，所有通信命令在0.1s内完成数据返回，便于自动化改造。　　3、单项安规测试快至0.5s完成 　　4、分型产品支持多通道同步并行测试，效率更加优化 智能安规专家　　艾诺AN16系列安规分析仪独具智能特点，业内首创基于工业安卓开发平台，它会越来越懂您!　　1、支持输入智能提醒：自动记录各项您的常用设置参数，并给出智能快速输入 　　2、支持扩展云计算功能，当您的计算资源不足的时候可以连接到艾诺云 　　3、支持扩展物联网功能，wifi组网、LAN组网，实现远端控制、数据采集 　　4、支持RFID、条码扫描接口，能够实现快速选组，数据存储等功能 　　5、支持艾诺全新定制PLC接口功能 　　6、内置了直流快速放电模块、开路侦测模块、电弧测试模块，解决各项安规难题 　　7、泄漏电流测试符合IEC60335-1-2010支持峰值模式、有效值模式测试 　　质量控制专家　　1、数据存储功能，AN16系列安规分析仪内置海量存储，使您的质量控制标准的要求更加容易实现　　2、SPC分析功能，按照诸如ISO9001：2008、ISO17025等各种质量控制标准的要求，您不仅仅要进行测量，而且还有许多管理工作要做。此外您还要满足各种文件编制、控制以及报告的要求。　　3、服务器接入功能。支持目前主流的SQL服务器数据库接入。　　艾诺公司提供基于安卓开发的INI Plus软件，可以简化您这方面的工作。　　按照ISO9001：2008及其它类似质量标准的要求，把您的测试程序、适用性以及溯源性编制成文件。它还能收集和报告数据，帮助您一致的、迅速的和有效的进行各项安规测试。　　人机交互设计　　艾诺AN16系列不仅具备优秀的功能、性能，在外观和使用上也会给您带来独一无二的体验：　　1、首创安规仪器领域完全安卓化控制UI，界面美观，全触摸控制2、国内首家采用全德国进口接插件，使用过程中完全不须担心接触不良、线材脱落，消除安全隐患。 应用场合：家电、电机、电动工具、开关电源、电源适配器、UPS、信息通信、光伏、灯具、电子变压器、电子元器件、低压配电、等行业领域。企业客户：计量、质检、商检等国家机构和科研院所，赢得了海尔、美的、格力、长虹、海信、冠捷、GE、LG、PHILIPS、PANASONIC、ELECTROLUX等各行业顾客的长期信赖与合作，产品还出口到欧洲、美国、南美洲、亚洲等许多国家和地区。关于艾诺青岛艾诺智能仪器有限公司成立于1993年，主要从事电气安全性能测试仪器、交流直流电源、航空专用电源设备、精密测量仪器和自动化测控系统等仪器设备的研发与生产。艾诺仪器公司在中国青岛和济南两地分别建立有两个事业部。二十多年来艾诺仪器公司始终真诚服务于家用电器、电机马达、信息设备、开关电源、电力电子、医疗器械、灯具照明、新兴能源、汽车及高铁等工业企业的生产线和实验室，艾诺品牌赢得了国家省市质检机构、专业认证企业等顾客的长久信赖，艾诺产品还广泛应用于飞机制造和维修、机场机库等领域。青岛艾诺智能仪器有限公司建立了遍布全国的营销服务网络，在深圳、顺德、宁波、苏州、北京、成都、西安等地设立了办事处和服务站。同时，通过遍布世界各地的经销商与服务机构，艾诺产品已经远销世界各大洲几十个国家。 我公司主要经营：安规测试仪器；变频电源；电参数测量仪；电机测试仪器；直流电子负载我们的地址：青岛市崂山区株洲路134号电话：联系手机： 期待您的咨询

一、产品概述 AIP9561EV系列电动车安规综合测试系统，集电位均衡测试、高压部件绝缘电阻测试、电池绝缘测试、整车绝缘测试、耐压测试、绝缘监测功能验证等多项测试功能为一体，结合信息化管理系统，简化测试流程，提供一站式智能安规测试方案。二、产品详情■ 多通道测试：电位均衡可达10通道，绝缘、耐压达6通道。■ 自动测试：测试流程按需求编程，一次接线，自动测试，提升测试效率。■ 记忆测试组：无限量测试组记忆功能，可存储不同类型电动车测试条件，方便随时调用。■ 智能条码：配置条码扫描器后可实现扫码自启动测试，扫码调测试组等功能，条码与测试数据互联，本地保存数据，实现数据管理、分析、上传。■ 数据报告：测试结果，智能分析，图表统计展示，可生成测试报告，自行打印。■ 网络互连：与生产管理系统数据库对接上传，实现数据系统管理。■ 智能交互：与电动车实现CAN通讯，实时监控电动车测试状态。■ 远程升级：专用定制软件可远程升级新版本软件，亦可满足客户新需求更改。■ 符合新版电动车安规标准：《GB 18384-2020电动汽车安全要求》、《GB 38032-2020电动客车安全要求》等。三、产品图片

实验室：自动化 | 合规 | 质量Caliber公司是一家专门开发实验室管理软件系统的IT公司，通过可靠、高效、安全的软件系统，致力于帮助客户解决质量保证和管理，数据安全性和完整性，员工能力培训，生产批记录等方面的实际问题，实现客户实验室的优异运营。Caliber公司的产品超越了传统的信息及数据管理，能够为客户提供全方位集成化的质量管理解决方案。Caliber公司的解决方案包含多种可高度客户化的定制产品，同时适用于各类管制与非管制行业，可以满足医药生产、医疗器械、药物研发、化工、以及商业实验室等不同用户的特殊需求。l CaliberLIMS：实验室信息管理系统（LABORATORY INFORMATION MANAGEMENT SYSTEM）l CaliberQAMS：质量保证管理系统（QUALITY ASSURANCE MANAGEMENT SYSTEM）l CaliberDMS：文档管理系统（DOCUMENT MANAGEMENT SYSTEM）l CaliberEBRMS：电子批记录管理系统（ELECTRONIC BATCH RECORDS MANAGEMENT SYSTEM）l NICHELON5：业务能力管理系统（COMPETENCY MANAGEMENT SYSTEM）l CaliberAPQR：年度产品质量报告系统（ANNUAL PRODUCT QUALITY REPORT）l CaliberDASHBOARDS：数据仪表盘（DASHBOARDS）Caliber公司拥有近20年的行业经验，在全球已经有170多个系统在运行，为7万多用户，尤其是制药行业客户提供专业服务，打造符合最严格法规要求的、自动化流程的质量体系。

Microsoft Excel以其直观的界面、出色的计算功能和图表工具，是最流行的个人计算机数据处理软件。特别在生产工作中，无处不在！很多制药企业，也都在使用Excel电子表格进行数据管理。可是你是否知道，电子表格在制药企业中使用的合规性一直是FDA检查的重点之一。以下是FDA警告信中提到的相关问题汇总：Excel电子表格未经验证Excel电子表格不受限访问，修改和删除Excel电子表格发行、变更等内部控制流程缺失Excel电子表格中带公式单元格未被锁定Excel电子表格打印数量不受控Excel电子表格无审计追踪 除了以上已经在FDA警告信中出现的有关Excel可能出现的问题，它还存在一些缺失的特性。无版本控制无打印控制无用户管理，包括LDAP登陆 无电子签名，不支持时区允许“另存为”，这样能产生无版本控制的无限个副本 允许未保存直接打印，打印后再修改就无记录了没有审计追踪或修改记录无法在数以万计的文档中搜索到你想要的文件Microsoft Excel 无法做到数据完整性 药企在GxP的环境下使用Excel，需要符合21 CFR Part 11的法规要求！LabHawk可让Microsoft Excel 100%满足21 CFR part 11 法规的要求！LabHawk带给您----1. 符合法规的用户管理（LDAP登陆，角色，访问组，团队，自定义策略，用户定义功能）2.追踪所有的活动（修改记录和审计追踪）4WWho谁做的：操作者的名字被追踪When什么时候做的：审计追踪中记录更改的时间和日期 What更改了什么：更改过的单元格会变颜色，新老数据显示在审计追踪中Why为什么更改：每个更改都需至少5到200个可调节字符的注释3.版本和打印控制，“另存为”和不保存打印都是禁止的4.符合21 CFR part 11的电子签名5.方快捷便的数据库查询，可从数百万的Excel文件中找到需要的文件拥有LabHawk，让您轻松、放心的使用Excel！

安规综合测试仪一、产品简介:安规综合测试仪，供各类电器，电子产品的耐压、绝缘电阻、接地电阻、泄漏电流、功率和低压启动电流，六个安全参数的测量。六个项目既可连续测量，也可单独选其中任意几项，且测试顺序可任意设置。不仅用于试验室测量，尤其适合在生产线上作大批量的检测。二、测试功能：1.接地电阻a:测量范围: 0～0.25Ωb:测试电流: AC 10A 25A两档2.绝缘电阻a 测量范围: 0～2000MΩb:测量电压: DC 500V, DC1000V两档3.耐压测量a 测量电压: AC0～5KVb:漏电电流测量范围: 20mA4.泄漏电流:a:测量范围: 5mAb:测量电压: AC220V×1.06倍～233V 5.有功功率a:测试电压: AC220Vb:测试电源功率: 5000WC:测试量程:10～5000VA6.低压启动a:运行电压: 100～220Vb:测试电源功率: 5000W

工效学人因数据综合采集系统工效学人因数据综合采集系统一、工效学人因数据综合采集系统1.系统包含集成式肩带传感器、独立传感器和视点追踪传感器，可同时监测的参数包括但不限于：肌电、皮电、心电、血氧饱和度、心率、呼吸、皮温、动作行为、体位、运动状态、瞳孔运动、移动视觉注视点。2.系统可以完成生物力学数据采集、动作行为数据采集（惯性动捕）、生理数据采集、心理数据采集、视觉追踪数据采集并具备相对应的数据管理分析功能。3.整套系统使用专用的传输协议进行无线数据传输，抗干扰能力强，传输距离可达100M，使用过程中可自由活动，不影响运动状态，进行自然状态下的功效学人因数据研究。4.系统可应用于人因工程、工效学、运动科学、行为科学、可用性测试、心理学等科学研究领域。二、集成式肩带传感器1.传感器尺寸：78mm x 53mm x 10mm2.传感器重量：＜40g3.传感器内置电极，无需导电膏4.肩带具有良好的防水性能5.单次充电使用时间：＞26 hours6.传感器数据采集1)心率：25-240bpm2)皮肤温度：0 - 60°C3)呼吸率：0-70次/分钟4)皮电5)血氧饱和度三、独立式传感器 华研科研工效学人因数据综合采集系统1.传感器尺寸：37mm x 26mm x 15mm2.传感器重量：＜40g3.采样率：4000Hz4.内置加速度传感器、磁力计传感器、陀螺仪传感器5.传感器数据采集1)4通道EMG数据2)36通道动作行为数据（包含）3)4通道力学数据、关节角度四、视点追踪传感器1.传感器尺寸：173mm 58mm x 156 mm2.传感器重量：＜53g3.采样率：30Hz~120Hz可调4.数据精度：0.5°5.传感器数据采集1)单眼/双眼瞳孔运动轨迹2)瞳孔直径变化3)场景数据华研科研工效学人因数据综合采集系统五、软件1.灵活的软件平台，提供SDK开发包与开发文档，支持二次开发2.可以量身定做实验程序。包含标准化数据或原始数据作为反馈，或追踪预定义轨线等的模板。3.实例模板，作为构成实验的构建模块，在流程设计器中提供。每个都有自定义选项，以进行特定数据采集任务。实验流程的模板每个实例中，提示、触发、采集时间和重复次数都可单独控制。4.数据分析分析包括：均方根，对均值，移动平均数，积分，功率谱分析，中值频率，平均频率，数字滤波器设计，曲线图表，平均值，规格化，数学处理，柱状图，子集，阀值，激活间隔。5.自定义报告：系统可以自动生成包含分析结果的报告，用户可以轻松编辑报告的模板。6.数据库用于数据采集的保存，导入/导出。可以将设备采集到的集成数据导出到CSV或者ASCII文件中，以便在第三方软件包中进行导入和处理。7.3D可视化：实时查看动画。并满足数据动画的回放功能。六、系统配置1.数据采集主机（图形工作站） 1台2.集成式肩带传感器 2个3.集成式肩带传感器数据终端 1个4.独立式专用传感器 4个5.视点追踪传感器 1套6.HUAY Studio数据转换软件 1套7.HUAY Manager管理软件 1套8.HUAY PROFESSIONAL专业版软件 1套 深圳华研科技研发有限公司，员工团队始于2009年便开始致力于人因工程、工效学、行为科学、心理学、体育科学等领域的科研实验室产品研发销售并提供整体实验室建设解决方案。我们与世界上许多技术型的科研仪器公司建立了长期合作贸易关系，同时设立了产品研发事业部，专注于研发行为（动作捕捉、行为分析、眼动分析等）数据的管理采集分析系统。旨在为高等院校、科研机构提供优质、专业的实验室产品服务。 十年砥砺前行，我们已经积累了包括中科院心理所、北京体育大学、清华大学、哈尔滨工业大学、西安科技大学、西南大学等百余所高等院校、科研院所。每年我们都会协助相关领域、学科的领导和进口设备厂家人员在中国进行学术交流和产品培训等活动。 我们服务内容包含了：交通安全与驾驶行为模拟实验室、安全人机研究实验室、认知评估实验室、人因工程、功效学实验室、可用性测试实验室、运动心理科学实验室、广告评估和消费行为科学实验室、用户体验与交互行为研究实验室、环境模拟心理评估实验室等。 人因工程,人机工程,交通科学,运动科学,行为科学,脑科学,人机功效,工效学,可用性评估,可用性测试,交通安全,安全驾驶,驾驶行为,交通认知,安全人因,运动心理,体育科学,运动科学,运动生理,行为分析,心理学,运动心理,驾驶心理,行为分析,认知,安全人因,驾驶安全,运动安全,安全行为,安全人因,脑电,脑事件相关电位仪,ERP,脑电仪,BP,近红外,近红外脑功能,近红外脑功能成像,脑功能成像,fNIRS,眼动仪,眼动,眼动追踪,tobii,眼动分析,行为分析,行为观察,行为数据,运动捕捉,认知行为,表面肌电,EMG,无线肌电,肌电,运动肌电,生理心理,Mindware,BioNex,生理多导仪,同步平台,Equivital,EQ2,生命体征,动态生命体征,背带式生理,人机工程实验室,人机交互行为分析实验室，安全人机功效实验室，人机交互设计实验室，可用性评估实验室，交通安全与驾驶行为模拟实验室，驾驶行为分析实验室，驾驶疲劳模拟分析实验室，运动生理心理学实验室，运动认知评估实验室，脑科学与认知实验室，认知评估实验室，用户体验与交互行为研究实验室，行为数据分析实验室，注意力评估和消费行为分析实验室，

★ 四合一功能：交流耐压5000V/100mA(或40mA)、直流耐压6000V/10mA、绝缘电阻2500V/9999MΩ、接地电阻64A/600mΩ(或32A/600mΩ)。 ★ 快速化测试：安规四项设置为5s、最快5.6s左右可完成全部测试。安规测试准确度2%、9级电弧侦测。 ★ 自动化测试：分析仪具有自动化和信息化接口功能，支持与条形码扫描器、服务器、自动化测试装置等外设联合使用，实现安规检测的自动化测试。 ★ 智能化管理：分析仪具有条形码识别、测试程序匹配、测试条件控制的智能程控功能，具有测试数据存储(本地U盘)、服务器数据交换(网络接口或RS232接口)、数据分析(ESRS软件)等信息化管理功能，可满足现代化生产线MES管理的要求。 ★ 开放式扩展：分析仪具有丰富的扩展功能，包括IN-PAD平板电脑、ESRS测控软件、条码扫描器等部件选配。★ 紧跟新标准要求，针对细分行业需求 测试设备紧跟各行业安全标准要求、及时满足新标准检测需要。 　　具有交流耐压500VA容量(AC 5kV/100mA)和100VA容量(AC 5kV/20mA)选择、短路电流超过200mA。 　　接地电阻测试电流最大32A，开路电压低于12V。 　　提供工作温度下和非工作温度下泄漏电流测试模式，标配GB/T12113图4人体模拟网络(MD卡)，可根据行业标准需要更换MD卡。 　　功率测量具有6kW、2kW和1kW三种规格，适应不同行业测试产品功率规格特点，以及多档功率自动测试、高低压启动特性测试。 ★ 集成多种测试功能，减少产线操作人员 测试系统集成了交流耐压、绝缘电阻、接地电阻、泄漏电流、功率参数、启动性能等安全性能和电气性能综合测试，一个工位、一键启动、快速完成全功能检测。 ★ 灵活的功能扩展和便捷的系统集成需求 测试仪可以与变频电源联合使用，实现负载电源的自动调节。用户可以选配IN-PAD平板电脑作为测试仪的智能控制终端，实现测试仪设置、数据存储和网络传输，同时具有条形码自动识别功能。测试仪可在任何时候实现自动化测试和信息化管理的升级服务 功能分型 AN9640A为500VA标准机型，采用标准机箱设计，配备了通讯接口、PLC控制接口、变频电源控制接口等，方便了系统集成使用。 AN9640P多档功率测试型，具有多档功率设置、智能判定功能，特别适合用于电风扇、油烟机、电磁炉等多档位电器自动测试。AN9640L小功率测试型，针对6-100W功率范围的小功率电器设计。关于艾诺青岛艾诺智能仪器有限公司成立于1993年，主要从事电气安全性能测试仪器、交流直流电源、航空专用电源设备、精密测量仪器和自动化测控系统等仪器设备的研发与生产。艾诺仪器公司在中国青岛和济南两地分别建立有两个事业部。二十多年来艾诺仪器公司始终真诚服务于家用电器、电机马达、信息设备、开关电源、电力电子、医疗器械、灯具照明、新兴能源、汽车及高铁等工业企业的生产线和实验室，艾诺品牌赢得了国家省市质检机构、专业认证企业等顾客的长久信赖，艾诺产品还广泛应用于飞机制造和维修、机场机库等领域。青岛艾诺智能仪器有限公司建立了遍布全国的营销服务网络，在深圳、顺德、宁波、苏州、北京、成都、西安等地设立了办事处和服务站。同时，通过遍布世界各地的经销商与服务机构，艾诺产品已经远销世界各大洲几十个国家。 我公司主要经营：安规测试仪器；变频电源；电参数测量仪；电机测试仪器；直流电子负载我们的地址：青岛市崂山区株洲路134号电话：联系手机： 期待您的咨询

一、产品概述 新款模块化信息安规综合分析仪，安规功能模块化，实现信息化互联，具有数据采集、存储、分析、传输等功能，是互联网工厂检测优质的解决方案。■12寸全彩触摸屏，自带触控键盘，实现快捷输入；■自主开发测试系统软件，全方位满足智能化测试要求；■测试数据本地储存，可与MES等多款信息化管理系统互联；■主要项目精度1%，功率测试精度0.2%；■通讯方式多样化：WIFI、网口、USB、RS232、RS485、CAN二、产品特点■模块化: 各功能模块板卡式设计，可多功能选择，模块化功能定制，建立销售服务创新体系。■故障自诊断: 显示设备故障原因，配合远程升级和模块化设计，实现快速解决设备问题。■并行测试: 耐压绝缘与接地可同时测试，大大缩短整体测试时间，提升测试效率。■远程升级: 远程升级软件新版本，解决软件使用中碰到的问题，升级更新定制要求。■快速放电: 快速放电专利技术，实现被测物在20ms内放电完成。■条码扫描: 条码启动测试，条码调测试组等功能，条码与测试数据互联，便于数据管理和分析。■WiFi功能: 可连接无线网络及手机热点，实现网络信息传输，远程诊断，远程升级等联网功能。■数据管理: 以图表形式实时显示统计数据，利于数据分析管理，兼容数据库，与MES等信息系统对接。■防高压：实时监控回路，自动感测被测物状态，若有人员接触高压回路，自动断开高压输出，杜绝触电伤害，保障人员安全■电弧侦测: 通过ARC电弧侦测可测试生产过程中因被测产品绝缘缺陷引起的闪络。■内置电源: 变频电源内置，可实时输出测试需要的电压和频率。

工效学人因数据综合采集系统工效学人因数据综合采集系统一、 工效学人因数据综合采集系统1. 系统包含集成式肩带传感器、独立传感器和视点追踪传感器，可同时监测的参数包括但不限于：肌电、皮电、心电、血氧饱和度、心率、呼吸、皮温、动作行为、体位、运动状态、瞳孔运动、移动视觉注视点。2. 系统可以完成生物力学数据采集、动作行为数据采集（惯性动捕）、生理数据采集、心理数据采集、视觉追踪数据采集并具备相对应的数据管理分析功能。3. 整套系统使用专用的传输协议进行无线数据传输，抗干扰能力强，传输距离可达100M，使用过程中可自由活动，不影响运动状态，进行自然状态下的功效学人因数据研究。4. 系统可应用于人因工程、工效学、运动科学、行为科学、可用性测试、心理学等科学研究领域。五、 软件1. 灵活的软件平台，提供SDK开发包与开发文档，支持二次开发2. 可以量身定做实验程序。包含标准化数据或原始数据作为反馈，或追踪预定义轨线等的模板。3. 实例模板，作为构成实验的构建模块，在流程设计器中提供。每个都有自定义选项，以进行特定数据采集任务。实验流程的模板每个实例中，提示、触发、采集时间和重复次数都可单独控制。4. 数据分析分析包括：均方根，对均值，移动平均数，积分，功率谱分析，中值频率，平均频率，数字滤波器设计，曲线图表，平均值，规格化，数学处理，柱状图，子集，阀值，激活间隔。5. 自定义报告：系统可以自动生成包含分析结果的报告，用户可以轻松编辑报告的模板。6. 数据库用于数据采集的保存，导入/导出。可以将设备采集到的集成数据导出到CSV或者ASCII文件中，以便在第三方软件包中进行导入和处理。7. 3D可视化：实时查看动画。并满足数据动画的回放功能。六、 系统配置1. 数据采集主机（图形工作站） 1台2. 集成式肩带传感器 2个3. 集成式肩带传感器数据终端 1个4. 独立式专用传感器 4个5. 视点追踪传感器 1套6. HUAY Studio数据转换软件 1套7. HUAY Manager管理软件 1套8. HUAY PROFESSIONAL专业版软件 1套 深圳华研科技研发有限公司，员工团队始于2009年便开始致力于人因工程、工效学、行为科学、心理学、体育科学等领域的科研实验室产品研发销售并提供整体实验室建设解决方案。我们与世界上许多技术型的科研仪器公司建立了长期合作贸易关系，同时设立了产品研发事业部，专注于研发行为（动作捕捉、行为分析、眼动分析等）数据的管理采集分析系统。旨在为高等院校、科研机构提供优质、专业的实验室产品服务。 十年砥砺前行，我们已经积累了包括中科院心理所、北京体育大学、清华大学、哈尔滨工业大学、西安科技大学、西南大学等百余所高等院校、科研院所。每年我们都会协助相关领域、学科的领导和进口设备厂家人员在中国进行学术交流和产品培训等活动。 我们服务内容包含了：交通安全与驾驶行为模拟实验室、安全人机研究实验室、认知评估实验室、人因工程、功效学实验室、可用性测试实验室、运动心理科学实验室、广告评估和消费行为科学实验室、用户体验与交互行为研究实验室、环境模拟心理评估实验室等。

工效学人因数据综合采集系统工效学人因数据综合采集系统一、 工效学人因数据综合采集系统1. 系统包含集成式肩带传感器、独立传感器和视点追踪传感器，可同时监测的参数包括但不限于：肌电、皮电、心电、血氧饱和度、心率、呼吸、皮温、动作行为、体位、运动状态、瞳孔运动、移动视觉注视点。2. 系统可以完成生物力学数据采集、动作行为数据采集（惯性动捕）、生理数据采集、心理数据采集、视觉追踪数据采集并具备相对应的数据管理分析功能。3. 整套系统使用专用的传输协议进行无线数据传输，抗干扰能力强，传输距离可达100M，使用过程中可自由活动，不影响运动状态，进行自然状态下的功效学人因数据研究。4. 系统可应用于人因工程、工效学、运动科学、行为科学、可用性测试、心理学等科学研究领域。五、 软件1. 灵活的软件平台，提供SDK开发包与开发文档，支持二次开发2. 可以量身定做实验程序。包含标准化数据或原始数据作为反馈，或追踪预定义轨线等的模板。3. 实例模板，作为构成实验的构建模块，在流程设计器中提供。每个都有自定义选项，以进行特定数据采集任务。实验流程的模板每个实例中，提示、触发、采集时间和重复次数都可单独控制。4. 数据分析分析包括：均方根，对均值，移动平均数，积分，功率谱分析，中值频率，平均频率，数字滤波器设计，曲线图表，平均值，规格化，数学处理，柱状图，子集，阀值，激活间隔。5. 自定义报告：系统可以自动生成包含分析结果的报告，用户可以轻松编辑报告的模板。6. 数据库用于数据采集的保存，导入/导出。可以将设备采集到的集成数据导出到CSV或者ASCII文件中，以便在第三方软件包中进行导入和处理。7. 3D可视化：实时查看动画。并满足数据动画的回放功能。六、 系统配置1. 数据采集主机（图形工作站） 1台2. 集成式肩带传感器 2个3. 集成式肩带传感器数据终端 1个4. 独立式专用传感器 4个5. 视点追踪传感器 1套6. HUAY Studio数据转换软件 1套7. HUAY Manager管理软件 1套8. HUAY PROFESSIONAL专业版软件 1套 深圳华研科技研发有限公司，员工团队始于2009年便开始致力于人因工程、工效学、行为科学、心理学、体育科学等领域的科研实验室产品研发销售并提供整体实验室建设解决方案。我们与世界上许多技术型的科研仪器公司建立了长期合作贸易关系，同时设立了产品研发事业部，专注于研发行为（动作捕捉、行为分析、眼动分析等）数据的管理采集分析系统。旨在为高等院校、科研机构提供优质、专业的实验室产品服务。 十年砥砺前行，我们已经积累了包括中科院心理所、北京体育大学、清华大学、哈尔滨工业大学、西安科技大学、西南大学等百余所高等院校、科研院所。每年我们都会协助相关领域、学科的领导和进口设备厂家人员在中国进行学术交流和产品培训等活动。 我们服务内容包含了：交通安全与驾驶行为模拟实验室、安全人机研究实验室、认知评估实验室、人因工程、功效学实验室、可用性测试实验室、运动心理科学实验室、广告评估和消费行为科学实验室、用户体验与交互行为研究实验室、环境模拟心理评估实验室等。

★ 紧跟新标准要求，满足各行业标准检测：测试设备紧跟各行业安全标准要求、及时满足新标准检测需要。交流耐压500VA容量(AC 5kV/100mA)、短路电流超过200mA。接地电阻测试电流最大32A，开路电压低于12V。提供工作温度下和非工作温度下泄漏电流测试模式，标配GB/T12113图4人体模拟网络(MD卡)，可根据行业标准需要更换MD卡。 ★ 集成多种测试功能，减少产线操作人员：测试系统集成了交流耐压、直流耐压、绝缘电阻、接地电阻、泄漏电流、功率参数、启动性能等安全性能和电气性能综合测试，一个工位、一键启动、快速完成全功能检测。 ★ 条码识别程序匹配，满足混线快速测试：安规综合测试仪记忆多组测试程序，可根据测试程序设置控制变频电源输出电压和频率，为被测试产品提供电源。在IN-PAD平板电脑和专用ESRS软件配合下，测试系统能够连接条码扫描器、识别产品类别、并自动匹配测试程序。智能测试系统，满足了混合生产线和出口生产线快速正确地换线测试，而避免人为操作错误造成产品损坏。 ★ 远程管理、数据管理和生产线分流： 基于IN-PAD工业平板电脑的测控终端，测试系统能够通过10.4吋彩色触摸屏完成测试设置、系统设置和数据管理。测试数据可保存于本地硬盘、U盘或网络服务器上，并提供按产品条码或测试项目等字段的查询和数据分析统计，为测试数据追溯和质量分析提供帮助。测试数据还可以应用于生产线的测试、判定、维修等自动分流处理。关于艾诺青岛艾诺智能仪器有限公司成立于1993年，主要从事电气安全性能测试仪器、交流直流电源、航空专用电源设备、精密测量仪器和自动化测控系统等仪器设备的研发与生产。艾诺仪器公司在中国青岛和济南两地分别建立有两个事业部。二十多年来艾诺仪器公司始终真诚服务于家用电器、电机马达、信息设备、开关电源、电力电子、医疗器械、灯具照明、新兴能源、汽车及高铁等工业企业的生产线和实验室，艾诺品牌赢得了国家省市质检机构、专业认证企业等顾客的长久信赖，艾诺产品还广泛应用于飞机制造和维修、机场机库等领域。青岛艾诺智能仪器有限公司建立了遍布全国的营销服务网络，在深圳、顺德、宁波、苏州、北京、成都、西安等地设立了办事处和服务站。同时，通过遍布世界各地的经销商与服务机构，艾诺产品已经远销世界各大洲几十个国家。 我公司主要经营：安规测试仪器；变频电源；电参数测量仪；电机测试仪器；直流电子负载我们的地址：青岛市崂山区株洲路134号电话：联系手机： 期待您的咨询

医疗器械安规综合测试仪，适用于小型医疗设备。测试项目包括交直流耐压、绝缘电阻、接地导通电阻、泄漏电流、电弧侦测、开路侦测等。具有泄漏电流分析仪、经济型综合测试仪、全功能综合测试仪等型号。仪器精度高，基本安规精度1%；速度快，接地、耐压可同步输出；容量大，分辨力高，接口丰富；符合GB9706.1-2020中相关测试要求，内置隔离变频电源以及矩阵式切换继电器阵列。特点描述：1.功能全：ACW/DCW/IR/GB/LC/PA/ST；2.精度高：安规测试精度高达1%；3.网络多：内置8组MD，包含医疗专用泄漏网络；4.测量准：功率0.01W，泄漏0.1μA，有效值/峰值/交流直流分量。

★满足CCC、IEC、EN、VDE、BS、UL、JIS等电器安全强制标准的测试要求符合最新国际标准要求：500VA耐压容量(AC5kV/100mA)，短路输出电流超过200mA。内置可更换的泄漏接触电流测试网络MD卡，适应不同行业标准对不同MD的要求。最大接地电阻测试电流可达64A。 ★10 项全能：交流耐压、直流耐压、绝缘电阻、接地电阻、泄漏电流、运行功率、低压启动、回路检测、电弧侦测、延时等待。 ★ 智能化测试：15组测试条件记忆，每组8步编程功能 一键启动、自动完成全部测试。内置隔离电源装置，自动控制被测产品的供电电压 可外置变频电源联机测试。具备产品条形码读取和识别功能，根据被测产品型号规格自动调用测试组别，满足混线生产需要。 ★ 自动化控制：具有RS232/RS484/GPIB/网络接口(四选一)、条码扫描枪接口、变频电源控制接口、开关量控制接口，可方便组成自动化系统。 ★ 信息化管理：可选配工控机和ESRS软件，完成测试数据存储和网络数据运输，实现远程控制和查询，提升质量管理的水平。 ★ 简捷化操作：10.4吋TFT彩屏显示、菜单式操作、中英文双语界面、插座式测试工装。订购与功能扩展。 ★ AN9651TH单相三相负载兼容机型，单相负载容量6kVA，三相负载容量20kVA。 ★ 可选配AN97系列交流变频电源联机使用，实现负载电压的自动稳压，调压，变频。 ★ 可选配电气安全测控软件(ESRS)和工控机，通过计算机对综合测试仪和测试数据控制管理。 ★ 可选配条码扫描枪，快捷选组器等测试附件，实现快捷的测试操作。 ★ 大功率负载动态泄露测试机型，AN9651TH-45、AN9651TH-60、AN9651TH-90。关于艾诺青岛艾诺智能仪器有限公司成立于1993年，主要从事电气安全性能测试仪器、交流直流电源、航空专用电源设备、精密测量仪器和自动化测控系统等仪器设备的研发与生产。艾诺仪器公司在中国青岛和济南两地分别建立有两个事业部。二十多年来艾诺仪器公司始终真诚服务于家用电器、电机马达、信息设备、开关电源、电力电子、医疗器械、灯具照明、新兴能源、汽车及高铁等工业企业的生产线和实验室，艾诺品牌赢得了国家省市质检机构、专业认证企业等顾客的长久信赖，艾诺产品还广泛应用于飞机制造和维修、机场机库等领域。青岛艾诺智能仪器有限公司建立了遍布全国的营销服务网络，在深圳、顺德、宁波、苏州、北京、成都、西安等地设立了办事处和服务站。同时，通过遍布世界各地的经销商与服务机构，艾诺产品已经远销世界各大洲几十个国家。 我公司主要经营：安规测试仪器；变频电源；电参数测量仪；电机测试仪器；直流电子负载我们的地址：青岛市崂山区株洲路134号电话：联系手机： 期待您的咨询

医用电气安规综合性能测试仪产品概要TOS9300系列是一款高性能安规试验仪，可帮助您执行符合各种标准的医用电气设备的安规测试。此系列涵盖高压绝缘耐压测试，绝缘电阻，接地阻抗，泄漏电流（接触电流和保护导体电流）以及局部放电测试。该多功能测试仪提高了生产效率并节约了宝贵的生产空间，是研发，质量保证，生产线和实验室的理想选择。医用电气安规综合性能测试仪产品的特点与优势执行广泛标准的多功能测试仪四合一的TOS9303LC型让您可以执行四种电气安全测试，如耐压测试，绝缘电阻测试，接地阻抗测试与泄漏电流测试。TOS9301PD型支持局部放电测试。TOS9300系列可让您无需为上述电气安全测试创建自动化系统，并降低资产管理成本。此外，它还能提高生产效率并节约生产线上的宝贵空间。恒定的电压输出和增强的处理能力实现了高精度试验基于短路，介质击穿和局部放电等分类作出判断，实现精确检验。TOS9300系列的处理能力比传统安规测试仪快3倍，有助于降低生产线中的试验节拍时间。具有高清晰度和操作性能的彩色液晶显示器彩色液晶显示器与良好的图形用户界面让操作员得以集中注意力，免于发生操作错误。配置的通信界面（LAN/USB/RS232C）简化了试验系统控制，有助于推进测试的开展。LineupTOS9300 系列 型号交流高压绝缘耐压测试直流高压绝缘耐压测试IR*GB*LC*PD*TOS9300??TOS9301???TOS9301PD????TOS9302??TOS9303????TOS9303LC?????TOS93204ch 高压扫描仪IR: 绝缘电阻GB: 接地阻抗LC: 泄漏电流PD: 局部放电

一、功能特点■ 多种网络：设备标配MD-C模拟网络，选配8种人体模拟网络，可模拟被测产品各种可能出现的漏电状况■ 多种测试：测量泄漏电流AC,AC+DC, PEAK, DC四种电流检波方式■ 泄漏标准：泄漏可执行单一故障测试，泄漏测试无需切断电源即可进行极性转换■ 模块化: 各功能模块板卡式设计，模块化功能定制，维护方便快捷■ 故障诊断: 显示设备故障位置，配合远程升级和模块化设计，快速解决设备问题■ 并行测试: 耐压绝缘与接地可同时测试，缩短整体测试时间，提升测试效率■ 易于维护: 支持智能自检、远程故障诊断和在线软件升级，插板式设计，方便拆卸更换■ 条码扫描: 条码启动测试，条码调测试组等功能，条码与测试数据互联，便于数据管理和分析■ WiFi功能: 可连接无线网络及手机热点，实现网络信息传输，远程诊断，远程升级等联网功能■ 数据存储：本地保存数据，联网实现数据管理、分析、上传，USB接口可实现数据导入导出，与MES等信息系统对接，可导出数据或上传数据二、产品概述本系列产品主要引用GB9706.1-2020(IEC60601-1) 、GB4793.1-2007(IEC61010-1)的标准，产品适用于各类医疗器械生产厂家、实验室、科研院等安规项目检测使用。安规功能模块化设计，可实现信息化互联，具有数据采集、存储、分析、传输等功能，是医疗器械安规测试的最佳解决方案。

压缩空气含油量质量是否达到ISO 8573 1级和0级在线合规性？ 使用无油压缩机并不一定意味着您的压缩空气是无油的，因为术语“无油压缩机”仅是指压缩室，而不是整个压缩机系统，或所产生的压缩空气质量。压缩空气系统中的污染物通常可归因于：l 吸入压缩机的空气质量l 空气压缩机的运行l 压缩空气存储设备和分配系统l 润滑剂老化挥发泄漏压缩空气装置油和油雾连续合规监控系统：压缩机吸入的正常城市环境空气中的数百万个颗粒中的大多数颗粒都低于压缩机进气过滤器的孔径。环境空气中的碳氢化合物因地区而异（通常包含0.05mg/m3至0.5mg/m3的来自汽车尾气和工业过程等来源的油蒸气），但通常足以污染系统的压缩空气。空气处理系统能否每时每刻达到无油空气要求？许多工业过程对油污染非常敏感，因为这会导致巨大的风险，停机时间，产品变质和召回，损害公司声誉，损害消费者利益和产品责任。在线实时测量管道油油份含量具有重要意义。CGA2290系列空气油份监测仪 CGA2290系列空气油份监测仪采用离子化检测器，可用于在线连续监测压缩空气和气体中的油含量。简单的安装和出色的性能使其成为需要测量和监控残留油含量的理想选择。无油的压缩空气并非易事。在许多行业和应用中，必须进行监控，以避免产品受到污染和对人类健康造成危害。CGA2290系列空气油份监测仪经济、实用、可靠。为了获得z佳的准确性和长期稳定性，该传感器会进行自动校准。系统自动检查传感器污染和传感器寿命，并将信息显示给用户。超出范围的检测将报警并切断气流，以防止其受到污染。在线对符合ISO 8573“ CLASS 1”和“ CLASS 0”的压缩空气油含量进行连续符合性验证。 对于始终需要清洁空气且没有污染的设施，压缩空气质量连续监测系统是必须的选择。符合ISO 8573：2010 Part 2 + 5，HTM 02/01，HEDIS，NCQA认证24/7， 1级NFPA医用压缩空气系统，GMP设施的专业要求。常用空气油蒸气极限要求l 1级压缩空气（EN ISO 8573-1）：0.01 mg /m3l 医疗应用（EAB 407/1238）：0.1 mg /m3l 呼吸器（EN 12021）：0.5 mg /m3用途：在线实时测量压缩空气和其它气体中的残留油含量压缩空气装置油和油雾连续合规监控系统功能：l 现场LCD 数据显示l 键盘设置操作l 输出信号：0/4 ... 20 mAl 通信接口：RS-485，支持协议：Modbus / RTU或SComl 继电器开关:1路l 声光报警应用范围：l 医用空气l 制药工艺l 呼吸空气l 海洋空气l 食物和饮料工业l 医学工程l 高速火车l 半导体工厂l 食品工业l 高科技过程l 电子行业技术参数：测量介质：清洁干燥的压缩空气测量范围：0.001 ... 40/4000 mg / m3， 具体参见id对应传感器参数传感器类型：离子化检测器）工作压力：3 ... 10 barg样品流速：2 L/ min寿命传感器：需要维修每年一次气体温度：-20 ... 40°C环境温度：-20 ... 40°C采样及安装：通过采样f6管连接直接连接。内部置有减压阀 物理参数：尺寸：260x360x120mm重量：5kg 选择您需要的型号CGA2290-AOM-idid106AH106AH2106A12106A1z低探测限5ppb1ppb50ppb100ppb线性量程50ppm40ppm200ppm300ppmz大测试值1000 ppm40 ppm4000 ppm6000 ppm重复精度±1%FS±3%FS±5%FS±1%FS预热时间/秒15555使用温度-40~+40oC,max to 60oC-40~+55oC,max to 65oC-40~+55oC,max to 65oC-40~+40oC,max to 60oC使用湿度0-90%,无结露0-95%,无结露0-95%,无结露0-90%,无结露响应时间/秒3333安全指标IECEx Ex ia IIC T4 ATEX EEx ia II 1G -40°C Ta +40°CIECEx Ex ia IIC T4 ATEX Ex ia II 1G -40°C Ta +55oC ( 10VDC supply)IECEx Ex ia IIC T4 ATEX Ex ia II 1G -40°C Ta +55°C ( 10VDC supply)IECEx Ex ia IIC T4 ATEX EEx ia II 1G -40°C Ta +40°C耐候IP10IP10IP10IP10灯泡使用寿命18个月每200天更换灯丝每200天更换灯丝18个月

★ 四合一功能：交流耐压5000V/100mA(或40mA)、直流耐压6000V/10mA、绝缘电阻2500V/9999MΩ、接地电阻64A/600mΩ(或32A/600mΩ)。 ★ 快速化测试：安规四项设置为5s、最快5.6s左右可完成全部测试。安规测试准确度2%、9级电弧侦测。 ★ 自动化测试：分析仪具有自动化和信息化接口功能，支持与条形码扫描器、服务器、自动化测试装置等外设联合使用，实现安规检测的自动化测试。 ★ 智能化管理：分析仪具有条形码识别、测试程序匹配、测试条件控制的智能程控功能，具有测试数据存储(本地U盘)、服务器数据交换(网络接口或RS232接口)、数据分析(ESRS软件)等信息化管理功能，可满足现代化生产线MES管理的要求。 ★ 开放式扩展：分析仪具有丰富的扩展功能，包括IN-PAD平板电脑、ESRS测控软件、条码扫描器等部件选配。关于艾诺青岛艾诺智能仪器有限公司成立于1993年，主要从事电气安全性能测试仪器、交流直流电源、航空专用电源设备、精密测量仪器和自动化测控系统等仪器设备的研发与生产。艾诺仪器公司在中国青岛和济南两地分别建立有两个事业部。二十多年来艾诺仪器公司始终真诚服务于家用电器、电机马达、信息设备、开关电源、电力电子、医疗器械、灯具照明、新兴能源、汽车及高铁等工业企业的生产线和实验室，艾诺品牌赢得了国家省市质检机构、专业认证企业等顾客的长久信赖，艾诺产品还广泛应用于飞机制造和维修、机场机库等领域。青岛艾诺智能仪器有限公司建立了遍布全国的营销服务网络，在深圳、顺德、宁波、苏州、北京、成都、西安等地设立了办事处和服务站。同时，通过遍布世界各地的经销商与服务机构，艾诺产品已经远销世界各大洲几十个国家。 我公司主要经营：安规测试仪器；变频电源；电参数测量仪；电机测试仪器；直流电子负载我们的地址：青岛市崂山区株洲路134号电话：联系手机： 期待您的咨询

高精度：主要安规精度1%，业内第一 高速度：专利技术(接地、耐压并行同步测试)，速度更快，效率更高 综合：集成安全性能和电气性能综合测试，一个工位，一键启动 智能：内置100组测试条件记忆 自动化扩展：具有RS232/Rs485/GPIB/网络接口(四选一)、条码扫描接口、变频电源控制接口，可方便组成自动化测试系统 关于艾诺青岛艾诺智能仪器有限公司成立于1993年，主要从事电气安全性能测试仪器、交流直流电源、航空专用电源设备、精密测量仪器和自动化测控系统等仪器设备的研发与生产。艾诺仪器公司在中国青岛和济南两地分别建立有两个事业部。二十多年来艾诺仪器公司始终真诚服务于家用电器、电机马达、信息设备、开关电源、电力电子、医疗器械、灯具照明、新兴能源、汽车及高铁等工业企业的生产线和实验室，艾诺品牌赢得了国家省市质检机构、专业认证企业等顾客的长久信赖，艾诺产品还广泛应用于飞机制造和维修、机场机库等领域。青岛艾诺智能仪器有限公司建立了遍布全国的营销服务网络，在深圳、顺德、宁波、苏州、北京、成都、西安等地设立了办事处和服务站。同时，通过遍布世界各地的经销商与服务机构，艾诺产品已经远销世界各大洲几十个国家。 我公司主要经营：安规测试仪器；变频电源；电参数测量仪；电机测试仪器；直流电子负载我们的地址：青岛市崂山区株洲路134号电话：联系手机： 期待您的咨询

一、功能特点n 抗干扰强：采用多重抗干扰技术，软硬件双重防护；n 闭环控制：数字化闭环反馈控制方式，全自动调压模式；n 操作界面：5.7寸蓝屏触控，数据显示直观清晰n 高速运算：采用高速ARM处理器，低功耗高效能；n 智能选择：接地电阻测试可选择电压、电阻两种判定模式；n 条码扫描：扫码启动测试，数据互联，质量管控； 二、产品概述H系列产品提供多项组合测试功能，具有高精度，高速测试等优点，可根据用户的各种需求，提供定制化方案，满足多个细分行业对安规的测试要求。三、产品参数

青岛仪迪多功能安规综合测试仪MN423X系列1. 符合GB4706.1、IEC60335-1、UL60335-1等电气安全通用标准测试要求；2. 交/直流耐压、绝缘、接地自由组合自动切换；3. 基本测试精度1.5%；4. 测试速度快，四项功能测试2.5s完成；5. 满足各行业标最新标准检测：绝缘测试电压最大到2500V；6. 20个测试组，可步组编程：适用于混合高效产线及实验室检测；7. 测试电压带有缓升缓降功能（时间可设），可选配电弧侦测，满足不同测试需求；8. 测试项目有上下限设置，声光报警，可有效防止产品漏检；9. 选配USB接口，实现测试结果海量存储；10. RS-232通讯接口，可选配上位机软件，便于数据存储、分析、打印、查询等操作

凭借强大的产品系列和服务水平，OneSource可以助您降低认证管理过程的复杂性，同时控制成本和确保实验室中每台仪器和计算机系统符合法规要求。 完整的IQ / OQ / PQ协议库，涵盖全球的实验室技术 持续的监管指引以保持现状 可定制化的程序满足个别实验室的合规要求 根据批准的规格要求测试设备 简明易读的验证报告 安全的数据归档和简化的记录审核 符合相关国际要求标准 计算机系统验证 符合21 CFR Part 11和GAMP 5 方法验证 计量和校准服务

嘉仕74系列安规综合测试仪产品特点：●交流输出容量可达500VA/100mA●短路电流 200mA●交/直流耐压、绝缘阻抗、接地阻抗测试●20(x(2点矩阵LED(显示器●可选购外接矩阵式扫描器●内建50组程序记忆，每一组8个测试步骤可进行程序记忆步骤的连结测试●测试线路阻抗自我归零校整功能，确保测试结果的准确●前面板软件输入校正●全范围电压输出的稳压率在1%(以内●内建 PLCRemote遥控界面●键盘锁定功能●量测速度快，准确度高规格参数：规格/型号745274517450交流耐压AC 0-5KV、0-100mAAC 0-5KV、0-100mAAC 0-5KV、0-100mA直流耐压DC0-6KV、0-9999uADC0-6KV、0-9999uA-------绝缘阻抗DC 1KV、0-9999MΩDC 1KV、0-9999MΩDC 1KV、0-9999MΩ接地电阻3-40A、0-600mΩ--------------输入特性输入电压115或230Vac±15%，单相，可选择输入频率47 - 63Hz输入保险丝6.3A交流耐压测试输出电压范围0 -5KV额定容量500VA解析度1 Volt / step准确度±(1%Setting+5V)输出频率范围60或50Hz,可选择准确度±100PPM输出稳压率±(1%Setting+ 5V)（从空载至满载）交流输出波形正弦波，THD＜2%，在电阻负载下测量 波峰因数1.3-1.5漏电电流上限设定交流范围0.00 - 1000.00mA准确度±(2%Setting+3Counts)解析度0.001 mA/ step漏电电流下限设定交流范围0.000 - 9.999 mA解析度0.001 mA/ step准确度±(2%Setting+3Counts)缓升时间范围0.1-999.9sec解析度0.1sec/ step准确度±（0.1%+0.05 sec）测试时间范围0，0.3 - 999.9sec(0=连续测试)解析度0.1sec/ step准确度±（0.1%+0.05 sec）电弧侦测1 -9可设定（9为至高灵敏度）测线归零0 -2.000 mA，手动或自动直流耐压测试(只有7451和7452有此功能）电压显示范围0.00 - 6.00KV解析度1Volt / step准确度±(2%Setting+5V)直流输出涟波5%，在6KVDC/9999uA电阻负载下测量漏电电流上限设定电流范围0.000 -9999uA解析度0.1 uA / step准确度±(2%Setting+3Counts)漏电电流下限设定电流范围0.0 -999.9μA解析度0.1 uA / step准确度±(2%Setting+3Counts)缓升时间范围0.1-999.9sec解析度0.1sec/ step准确度±（0.1%+0.05 sec）测试时间范围0.4 - 999.9sec(0=连续测试)解析度0.1sec/ step准确度±（0.1%+0.05 sec）电弧侦测1 -9可设定（9为至高灵敏度）测线归零直流0 - 200μA，手动或自动放电时间≦200ms绝缘电阻测试输出电压范围100 -1000Vdc解析度1 Volt / step准确度±(1%Setting+3V)绝缘阻值范围1 -9999MΩ解析度1MΩ/ step准确度±(2%Setting+2Counts)（500-1000Vdc / 1 -1000 MΩ）±(8%Setting+2Counts)（500 -1000Vdc / 1000 -9999 MΩ）±(8%Setting+2Counts)（100-500Vdc / 1 -1000 MΩ）判定上限设定范围0，1 -9999MΩ（0=OFF）判定下限设定范围1-9999MΩ判定延迟时间范围0.5 - 999.9sec（0=连续判定）解析度0.1 sec/ step准确度±（0.1%+0.05 sec）充电电流下限范围0.000 -3.500μA或自动设定接地电阻测试（仅在7452有此功能）输出电压范围3 -8Vac解析度0.01 V/ step准确度±(2%的读值+3个值) 在开路状态时量测输出频率范围60或50Hz，可选择准确度±100PPM输出电流范围3.00 --30Aac（可根据客户求到40A）解析度0.01A/step准确度±(2%的设定值+3个值)接地阻值范围0 -600mΩ解析度1 mΩ/ step准确度±(2%Setting+2个值)接地电阻上下限设定范围0 - 600 mΩ（3 -10A的范围），0 -150 mΩ（3-30A的范围）解析度1 mΩ/ step准确度±(2%Setting+2个值) （3 -10A的范围）测试时间范围0.5 - 999.9sec（0为连续）解析度0.1 sec/ step准确度±（0.1%+0.05 sec）测试线归零补偿范围极限归零补偿范围200 mΩ解析度1 mΩ/ step准确度±(1%的设定值+1 mΩ)一般规格PLC遥控功能输入讯号Test、Rest输出讯号Pass、Fail、Processing记忆组具有50个记忆组，每组有8个步骤。键盘安全锁定使用4位数字式密码，可以锁定键盘的操作，以防止非授权人员擅自设定测试参数。显示器亮度设定使用面板上的数字键设定，计有9段选择。蜂鸣器音量调整使用面板上的数字键设定，计有10段选择，0为OFF。校正软体校正方式，配合面板上的输入键进行校正。矩阵式扫描界面包含内键矩阵式扫描器在内，共可接2组矩阵式扫描器工作环境范围0-40℃, 20-80%RH尺寸（宽×高×深）432×147×500mm重量32Kgs32Kgs28Kgs