数据管理

p style=" line-height: 1.5em " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 7月18日，中国科学院今天在北京组织召开视频会议，宣贯《科学数据管理办法》。 /p p style=" line-height: 1.5em " 　　中科院副院长、党组成员李树深指出，《科学数据管理办法》的发布实施，为中科院科学数据管理工作提出明确要求。中科院作为国家战略科技力量、中国自然科学最高学术机构，“有责任、有义务、有决心、有信心”落实好《科学数据管理办法》部署的相关工作。 /p p style=" line-height: 1.5em " 　　李树深对全院科学数据管理工作提出五点要求。他说，要充分认识科学数据的重要意义，增强做好科学数据管理工作的紧迫感、责任感 要认真梳理中科院科学数据的现状，摸清中科院科学数据管理中存在的制约问题 要加强各部门协同，尽快构建中科院科学数据管理与开放共享的政策体系 要结合中科院科研力量布局，建设好中科院科学数据中心支撑体系 要建立全院一体的科学数据工作体系，为中科院科学数据发展提供机制和组织保障。李树深强调，中科院愿意与国家有关部门一道，“聚众心、集众智、合众力、融众数”，共同开创“数据驱动创新”新时代。 /p p style=" line-height: 1.5em " 　　会上，科技部基础司司长叶玉江围绕《科学数据管理办法》有关情况做了专题报告，从《科学数据管理办法》的制定背景、起草过程、以及主要内容三个方面做了系统介绍和深入解读，指出科学数据管理对于我国科技创新发展的重要意义，并希望中科院作为科学数据的主要生产者和使用者，加快推进科学数据管理的相关工作，发挥示范作用，尽快形成可复制、可借鉴的先进经验向社会推广。 /p p style=" line-height: 1.5em " 　　中科院办公厅副主任王树志对中科院落实《科学数据管理办法》工作开展情况进行了报告，重点从中科院科学数据管理工作开展情况，存在的问题，以及后续工作安排等方面进行了介绍。 /p p style=" line-height: 1.5em " 　　中科院机关有关部门领导，院属各单位主管科技工作所领导、科技处负责人以及相关科研人员600余人在主会场和分会场参加了会议。 /p p br/ /p

p 　　日前，国务院办公厅印发《科学数据管理办法》（以下简称《办法》），意在进一步加强和规范科学数据管理，保障科学数据安全，提高开放共享水平，更好支撑国家科技创新、经济社会发展和国家安全。 /p p 　　科学数据是国家科技创新发展和经济社会发展的重要基础性战略资源。在迈向世界科技强国的进程中，我国已积累了海量科学数据，然而流通利用不足已成掣肘，其潜在价值也未能被充分挖掘。 /p p 　　显然，《办法》的出台适逢其时。这里说的科学数据，主要包括在自然科学、工程技术科学等领域，通过基础研究、应用研究、试验开发等产生的数据，通过观测监测、考察调查、检验检测等方式取得并用于科学研究活动的原始数据及其衍生数据。 /p p 　　本着分级管理、安全可控、充分利用的原则，《办法》明确了科学数据管理的职责、数据采集汇交与保存、共享与利用、保密与安全等内容。 /p p 　　从职责方面来说，《办法》提出，科学数据管理工作实行国家统筹、各部门与各地区分工负责的体制。国务院科学技术行政部门牵头负责全国科学数据的宏观管理与综合协调，有关科研院所、高等院校和企业等法人单位（简称法人单位）是科学数据管理的责任主体，科学数据中心则是促进科学数据开放共享的重要载体。 /p p 　　《办法》指出，法人单位及科学数据生产者，要按照相关标准规范组织开展科学数据采集生产和加工整理，形成便于使用的数据库或数据集。 /p p 　　关于共享利用，《办法》强调，政府预算资金资助形成的科学数据应按照开放为常态、不开放为例外的原则，由主管部门组织编制科学数据资源目录。法人单位要对科学数据进行分级分类，明确科学数据的密级和保密期限、开放条件、开放对象和审核程序等。 /p p 　　《办法》明确，涉及国家秘密、国家安全、社会公共利益、商业秘密和个人隐私的科学数据，不得对外开放共享。值得注意的是，建立完善科学数据管理和开放共享工作评价考核制度，被写入《办法》附则中。 /p

为贯彻落实《计量发展规划（2021—2035年）》，加强计量体系和能力建设，深化计量数据归集挖掘和管理应用，充分发挥计量数据服务高质量发展的重要作用，市场监管总局办公厅印发《关于加强计量数据管理和应用的指导意见》（以下简称《指导意见》）。为做好《指导意见》贯彻落实工作，现解读如下： 　　一、《指导意见》出台的背景 　　党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央对发展数字经济高度重视，习近平总书记在十九届中央政治局第二次集体学习时指出，“要构建以数据为关键要素的数字经济”，党的十九届四中全会将数据增列为生产要素。计量数据是指在计量活动中产生的各类原始数据及其生成数据，具有溯源性和可信度，是国家重要基础性战略资源，也是新的生产要素。随着人工智能、区块链、物联网等新兴技术的发展，互联网与医疗、先进制造、交通、能源等民生产业及节能环保、生物医药等战略性新兴领域的深度融合，各地区、各有关部门和行业计量数据应用技术迅猛发展，应用形式不断创新，应用规模呈现出爆发态势。 　　为认真落实党中央、国务院对计量工作的决策部署，抓住计量量子化变革和数字化转型新机遇，提升计量数据治理能力和应用效能，推动计量由“计量器具管理”转向“计量数据管理”，市场监管总局在总结国家计量数据建设应用基地（精准医疗）、国家计量数据建设应用基地（智慧电力）两个试点的基础上，印发实施《指导意见》，对推动计量数字化转型和数字经济高质量发展具有重要意义。 　　二、制定《指导意见》的目的 　　当前，我国在计量数据开发利用、开放共享和安全保护等方面还有很大改进空间，大量高价值的计量数据并未得到充分挖掘利用。为贯彻落实《计量发展规划（2021—2035年）》有关要求，加强计量体系和能力建设，深化计量数据归集挖掘和管理应用，充分发挥计量数据服务高质量发展的重要作用，市场监管总局办公厅印发实施《指导意见》。 　　三、《指导意见》的主要目标 　　到2035年，计量数据归集共享规模显著提升，计量数据与产业链供应链结合更加紧密，计量数据潜能进一步释放。在重点领域、战略性新兴产业培育30家国家计量数据建设应用基地、挖掘和推广100个计量数据应用优秀案例、探索建立国家标准参考数据库，计量数据支撑高质量发展的作用得到进一步发挥。 　　四、《指导意见》的重点任务 　　围绕主要目标要求，《指导意见》明确了20项重点任务。 　　在加强计量数据管理制度建设方面，健全计量数据管理模式，完善计量数据技术规范体系，强化计量数据安全管理。 　　在加强计量数据技术创新方面，加强计量数据关键技术研究，推动计量数字化转型升级，推动标准参考数据建设和管理。 　　在加强计量数据资源建设方面，强化计量政务数据归集共享，推动计量基标准数据有效利用，释放民生计量数据应用效能，强化企业计量数据积累与应用。 　　在推动计量数据融合应用方面，推动计量数据互通共享，提升计量数据应用深度，加强计量数据建设应用基地建设。 　　五、如何申请建设国家计量数据建设应用基地 　　市场监管总局负责国家计量数据建设应用基地的统一规划、技术论证和监督管理，推广计量数据应用优秀案例，深化计量数据融合赋能。鼓励具有计量数据资源实力的计量技术机构、科研院所、高等院校、企业等，联合计量数据建设应用上下游相关方，自愿向市场监管总局申请建立国家计量数据建设应用基地。申请单位可以通过省级市场监管部门向省级人民政府进行汇报，由省级人民政府向市场监管总局正式提出申请；也可以由国务院有关部门、中央企业、全国性行业协会或学会向市场监管总局提出申请。市场监管总局组织专家对申请国家计量数据建设应用基地进行技术论证和实地调研，经公示无异议后，批准建立国家计量数据建设应用基地。市场监管总局对国家计量数据应用基地实施“有进有出”的动态管理。建设单位应当定期向市场监管总局书面报告基地运行情况、计量数据资源建设情况、应用和服务高质量发展情况、任务落实情况、后续建设规划等内容。市场监管总局定期组织专家对基地进行实地调研或阶段性评价，对建设成效不显著、专家评估不合格，经整改后仍达不到要求的，撤销国家计量数据应用基地。 　　支持各省级市场监管部门聚焦本地区产业结构特点和社会治理需求，按照优中选优、循序渐进的原则，开展省级计量数据建设应用基地建设。 　　六、什么是标准参考数据，如何加强标准参考数据建设 　　标准参考数据具有准确性、一致性、溯源性和权威性，经过长期积累、验证和迭代，是科学研究和生产活动的基础，是国家的重要技术资源。 　　推动建立国家标准参考数据委员会，研究建立标准参考数据采集、整理、验证、审核等工作规范，探索研究标准参考数据管理制度。瞄准质谱、热物性、X射线电子能谱、先进材料、人工智能等领域，围绕生命健康、食品安全、环境监测等应用场景，推动建立国家标准参考数据中心，探索构建跨部门、多学科领域的国家标准参考数据库和具有行业地方特色的标准参考数据库。 　　七、如何保障《指导意见》各项任务的贯彻落实 　　一是加强统筹协同。各省级市场监管部门要创新计量数据管理制度，高度重视计量数据管理和应用工作，围绕重点领域，加强对区域、行业计量数据建设应用布局。推动建立跨部门统筹协同工作机制，积极构建政府领导、多方参与、资源共享、协同推进的工作格局，将其与部门、地方数字经济等工作紧密结合，夯实部门、地方政府对行业、区域计量数据管理的主体责任，统筹推进计量数据建设管理和应用，大力提升计量数据服务高质量发展的能力和水平。 　　二是强化支撑保障。充分利用现有政策，支持各相关单位争取财税、科技以及人才保障支撑，汇集各方力量，加强计量数据基础设施建设、应用开发和运营服务，探索建立计量数据应用成果库。各类法定计量技术机构应发挥支撑带动作用，加强技术帮扶，培育计量数字化转型生态。完善计量人才培养体系，培育既具备计量数据技术能力又熟悉行业需求的复合型人才。 　　三是加强宣传引导。各省级市场监管部门要深入调研，进一步建立和完善具有地方特色的计量数据管理和应用发展体系，挖掘一批计量数据建设应用优秀案例，推广一批计量数据建设管理典型经验，促进计量数据与产业链创新链融合发展，推动引领社会各方参与计量数据建设和应用工作。 　　四是推进国际交流合作。鼓励相关企业和技术机构引进和吸收计量数据领域国际先进技术，积极参与国际计量组织计量数字化转型战略研究，推动计量数据技术能力与国际接轨。稳步探索计量数据建设应用发展合作新模式，加大计量数据技术研究成果国际化应用和推广，不断提升我国计量数据建设应用发展国际化水平。

西安加速器质谱中心是在科技部、中国科学院和教育部的大力支持下，由中国科学院地球环境研究所与西安交通大学联合共建，于2007年通过国家验收，并成为我国第十个大型仪器设备中心。该中心依托中国科学院地球环境所，利用从荷兰高压工程公司(HVEE)引进的三百万伏特的串列加速器质谱仪(3MV AMS)及自行设计建立的样品制备系统，在国家大型条件平台工作的共享运行机制下，以全球环境变化研究为主，兼顾发展考古年代学，生物医药科学等，多学科共享，形成学科交叉点，创造更多的创新机会，并为我国科研院所、高等院校和产业部门(如水利、国土资源、海洋、气象、农业、林业和环保等等)的科技人员的相关研究提供公益技术支撑。 　　近日，为提高实验室管理水平，挖掘仪器设备使用潜力，扩大共享范围，在黄土与第四纪地质国家重点实验室自主部署课题资助下，西安加速器质谱中心与中国科学院网络信息中心合作，建成了基于协同工作环境的智能化数据管理平台。包括中心网站、数据管理平台和文档协同管理等三部分。中心网站部分为西安加速器质谱中心的对外宣传门户，主要作用是对外信息发布，中心形象建设等 数据管理平台围绕西安加速器质谱中心3.0MV加速器质谱仪工作流程，包括样品测试数据管理、日常管理、统计报表等模块。文档协同管理部分实现了易于管理的内容发布和便捷高效的文档共享功能。

对于实验室或检测机构，仪器设备是所有业务开展的基础，数据则是核心命脉，而传统的仪器设备原始数据收集方式，效率低耗时长、操作流程不规范、不易保存与查找、错误率高、易篡改等成了制约检测机构持续高速发展的瓶颈和弊端，这严重影响了实验数据的质量和实验室工作效率。 为适应当今的实验室数据化应用与分析，青软青之提供了King’s SDMS 仪器数据采集及科学数据管理系统，旨在满足检测领域对仪器设备数据自动采集和应用的全方位需求。系统通过构建智能数据解析服务中心，让各类仪器设备数据协议的繁杂简单化、标准化，为数据使用方提供规范的统一的目标数据，让整个数据采集过程更便捷、更高效、更准确、更安全。 从大量数据到大数据 检测数据是检测机构的血液，如何做到对实验得到的大量过程、结果数据高效的收集、分析、存储，从而形成统一的、结构化的数据以便使用呢？又如何让这个过程变得自动、便捷、可靠呢？King’s SDMS 仪器数据采集及科学数据管理系统的应用在以下方面得到了切实提升： 1、采集实验室设备生产过程中产生的各类数据，如：可读文件、数据库等，也包括可交互的通讯接口数据，如：串口(RS-232)、网口（TCP-IP）等。 2、提升检测数据准确性：确保分析任务符合质量规范，并通过系统自动采集仪器输出数据，以避免人为因素对数据的影响，保证了数据的真实性，提高了数据的准确性和可靠性。 3、全流程可追溯：实验数据在自动采集系统中得到全程记录和存储（含检测项目、检测结果，仪器名称、使用时间，使用人等信息），最终生成快捷，真实，完整的原始数据，为检测报告提供可追溯依据。 4、为分散的数据收集点，系统提供统一数据采集接入接口，全面覆盖所有数据源，解决了需要采集多种数据源时依赖多个平台或者工具来完成数据分散的挑战。 5、格式化收集到的原始数据，为LIMS或第三方提供查询服务。数据格式根据实验类型不同，大致可分为，实验数据、标物数据、称量数据等。 实验室设备现状及解决办法 纵观检测行业，仪器设备数量之多、种类之繁，即使是针对同一项目进行检测的仪器设备，由于制造商的不同所输出的数据也千差万别，如此造就了仪器设备数据采集实施难度加大、费用居高不下的局面。为此，King’s SDMS 仪器数据采集及科学数据管理系统提供多种采集方式支持，以满足不同仪器的数据采集需求。 Ø 文档型采集 支持word、excel、pdf、TXT、CSV等任何可读文件。 Ø 串口型采集 支持RS232、485、422等。 Ø 网络API采集 通过调用设备厂商提供的API接口，从设备上直接获取数据并实现自动化采集和存储，支持Restfull Api、webser-vice、RPC等。 Ø 设备直采 直接从设备获取数据，可定制与设备直接通讯，主动采集数据。 Ø 设备主动推送 系统提供身份认证和数据接收接口后三方设备可主动推送数据，无需人工干预，实现数据同步和更新。 King’s SDMS 仪器数据采集及科学数据管理系统具有完备的数据及业务交互功能，可独立运行也可与LIMS、ELN等现有业务系统，以及其他第三方行业专业系统灵活整合。大幅提高工作效率和质量，可轻松完成集团型及多实验室联合运营场景运营支撑。

德国西门子公司收购美国加利福尼亚San Mateo的电表数据管理专业公司eMeter。 　　eMeter是智能电表软件平台服务商，其让电力公司可以透过其系统，精确计算每个用户所使用电量，而用户可以登陆电力公司网页来了解自家的电力使用模式，藉此达成节能效果。 　　西门子与eMeter公司自2008年建立战略伙伴关系。2011财政年度，西门子环保相关业务组合的收入总额近300亿欧元，这也使西门子公司成为世界上最大的环保技术供应商之一。 　　西门子表示，eMeter公司的EnergyIP电表数据管理软件将成为其智能电网业务组合中不可分割的一部分。 　　我们认为eMeter公司本来也许能够上市。但正如我们在讨论银泉网络公司上市那样，最近的市场动荡和人们对以欧洲为代表的地区经济衰退的忧虑抑制了大家对上市的期望。同时，eMeter的风险投资者们对退出耐性不够。eMeter公司现任执行总裁Gary Bloom就是专为筹划公司的出售或上市而招募来的，现在他已顺利完成这一任务。 　　这一收购事件对于该领域内的其它公司意味着什么呢?许多观察家早前就预言作为一个单独门类的电表数据管理业务将会消失。这个观点很实在。正如它所言，所有的大型计量公司都将自建或购买基础的电表数据管理系统。如果这一预言属实，那么接下来就应该进行生态分析了?Landis+Gyr公司(现归东芝公司所有)目前已经拥有了少数股权了。 　　那么这对于公用事业公司又有何影响呢?这个问题的答案目前尚不明朗。但也许你会发现很多混搭现象——例如，Itron电表公司与西门子(前身为eMeter公司)的电表数据管理系统和银泉网络公司合作。再或者，公用事业公司会开始购买电表数据管理系统作为计量业务包的一部分

日立高效液相色谱仪自推出以来，凭借优异的性能，高度的可靠性，结实耐用，得到了用户的广泛认可。对于液相用户来说，尤其是制药企业用户，除了色谱硬件本身，软件也是关乎分析测定的重要环节。日立一直都高度重视客户对色谱软件的需求，不断进行技术研发和升级。自2020年推出符合制药法规、功能强大的ChromAssist色谱数据管理系统以来，持续技术创新，特隆重推出功能更加完善的ChromAssist4.1数据库版色谱数据管理系统。特点●支持数据完整性●具有数据管理（数据库）功能●支持单机版和网络版 可支持●支持FDA 21 CFR Part 11 数据完整性●支持网络版 更多功能●可实现USB设备管理●内置系统适用性评估功能●灵活的报告模板，多种输出格式●强大的向导功能，包括从仪器启动、分析、数据处理到故障排查的向导功能 ChromAssist4.1数据库版色谱数据管理系统支持日立高效液相色谱仪Chromaster和Primaide型号，具有完善的制药法规依从性和丰富的功能，期待您的亲身体验！更多信息，请见详情介绍：日立ChromAssist4.1数据库版色谱数据管理系统_价格_日立科学仪器（北京）有限公司 (instrument.com.cn)公司介绍：日立科学仪器（北京）有限公司是世界500强日立集团旗下日立高新技术有限公司在北京设立的全资子公司。本公司秉承日立集团的使命、价值观和愿景，始终追寻“简化客户的高科技工艺”的企业理念,通过与客户的协同创新，积极为教育、科研、工业等领域的客户需求提供专业和优质的解决方案。 我们的主要产品包括：各类电子显微镜、原子力显微镜等表面科学仪器和前处理设备，以及各类色谱、光谱、电化学等分析仪器。为了更好地服务于中国广大的日立客户，公司目前在北京、上海、广州、西安、成都、武汉、沈阳等十几个主要城市设立有分公司、办事处或联络处等分支机构，直接为客户提供快速便捷的、专业优质的各类相关技术咨询、应用支持和售后技术服务，从而协助我们的客户实现其目标，共创美好未来。

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委），中国计量科学研究院，中国测试技术研究院，各大区国家计量测试中心、国家专业计量站、国家产业计量测试中心，中国计量测试学会，中国计量协会，各有关单位：计量数据是指在计量活动中产生的各类原始数据及其生成数据，是国家重要基础性战略资源。为贯彻落实《计量发展规划（2021—2035年）》，加强计量体系和能力建设，深化计量数据归集挖掘和管理应用，充分发挥计量数据服务高质量发展的重要作用，现就加强计量数据管理和应用提出以下意见。一、总体要求（一）指导思想。以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大精神，深入落实《计量发展规划（2021—2035年）》，主动顺应和把握计量量子化和数字化迭代升级的新趋势新机遇，围绕国家战略和重点领域需求，加强计量数据建设、归集、分析、挖掘、应用和管理，推动跨行业、跨领域计量数据融合共享共用，强化计量数据安全管控，提升计量数据治理能力和应用效能，为中国式现代化建设提供坚实计量基础。（二）基本原则。坚持政策引领、融通发展。坚持系统观念，加快构建和完善计量数据协同发展机制，更好发挥政府作用，强化多元共治，丰富计量数据政策制度供给和要素投入，提升治理效能。加强数据汇聚融合、信息共享、互联互通、有序流动和深度应用，促进跨层级、跨地域、跨系统、跨部门的计量数据有序流动。坚持重点突破、服务发展。围绕经济社会高质量发展和国家战略需求，突出重点领域计量数据数字化赋能，建立以计量数据建设应用基地为载体，产学研用协同创新的计量数据建设应用生态。通过技术创新和制度创新“双轮驱动”，推动建立计量数据创新应用新生态，充分发挥计量数据引领创新的重要作用。坚持创新驱动、应用带动。鼓励和引导多元主体计量数据技术创新和管理模式探索，在计量数据归集整合、技术创新、产业赋能、管理体系建设等方面形成一批可复制推广的经验模式。以主体带动、模式集成多重手段融合，引导计量技术机构、科研院所、高等院校、企业等各类主体参与计量数据建设应用，推动计量数据产学研用融通发展。（三）主要目标。到2035年，计量数据归集共享规模显著提升，计量数据与产业链供应链结合更加紧密，计量数据潜能进一步释放。在重点领域、战略性新兴产业培育30家国家计量数据建设应用基地、挖掘和推广100个计量数据应用优秀案例、探索建立国家标准参考数据库，计量数据支撑高质量发展的作用得到进一步发挥。二、加强计量数据管理制度建设（一）健全计量数据管理模式。围绕计量数字化转型发展中不断涌现的新场景新应用、新技术新产业、新业态新模式，在关系国计民生和经济命脉的重大领域，鼓励计量数据建设应用基地先行先试，加强计量数据全过程管理体系建设，构建与计量数字化发展相适应的政策制度体系，推动计量数据规范化管理。（二）完善计量数据技术规范体系。充分发挥全国数字计量技术委员会作用，强化综合性、通用性及特殊领域的计量数据相关技术规范的制定修订。支持具有技术实力的计量技术机构、科研院所、企业等单位，开展计量数字化、标准参考数据建设管理、计量数据质量评定以及溯源性、安全性评价等方面的计量技术规范研究制定，不断加强计量数据采集、汇聚、共享、业务管理、技术应用、安全运维、系统集成等配套规范体系建设。（三）强化计量数据安全管理。计量数据建设应用和管理要严格遵守《中华人民共和国数据安全法》及相关法律法规和标准规范要求。大力推进计量数据安全、数据共享、隐私保护的相关标准规范建设，有关企业和技术机构要加强计量数据安全技术防控能力建设，建立安全可靠的数据容灾备份工作机制，严格规范不同等级用户的数据接入和使用权限，确保计量数据访问行为可管可控及服务管理全程留痕可追溯。三、加强计量数据技术创新（一）加强计量数据关键技术研究。推动计量数据与量子信息、先进计算、未来网络等前沿技术融合发展，加快计量数据采集汇交、建模分析、质量评估、可信度评定、溯源性、应用开发、资源调度和监测管理等共性技术的研发和应用。加强计量数据存储、清洗、分析挖掘、溯源、可视化、信息安全与隐私保护等方面关键共性技术攻关。推动加密传输、访问控制、数据脱敏等安全技术攻关，提升计量数据安全保障能力。（二）推动计量数字化转型升级。加强计量数字化转型战略研究和关键基础设施建设，研究建立数字国际单位制框架，深入推进基于可信时间戳的数字校准证书的技术研究和应用，建立包括数据来源、数字校准证书、机器可读信息和数据本体的国际公认的数字计量基础设施。推进计量标准智能化、数字化改造，建立量值传递数字链路，加快开展数字化模拟测量、智能化计量校准技术以及计量软件功能安全评测等共性技术研究，推动时间频率等关键参数远程量值传递溯源以及共享服务。鼓励计量技术机构综合运用物联网、云计算、远程视频信息采集等多种手段，加强计量器具检定、校准、过程控制等多源计量数据资源归集利用。（三）推动标准参考数据建设和管理。推动建立国家标准参考数据委员会，研究建立标准参考数据采集、整理、验证、审核等工作规范，探索研究标准参考数据管理制度。瞄准质谱、热物性、X射线电子能谱、先进材料、人工智能等领域，围绕生命健康、食品安全、环境监测等应用场景，推动建立国家标准参考数据中心，探索构建跨部门、多学科领域的国家标准参考数据库和具有行业地方特色的标准参考数据库。四、加强计量数据资源建设（一）强化计量政务数据归集共享。探索建立计量数据管理应用和共建共享机制，推进计量政务数据采集、共享规范化建设，满足国家电子政务内网数据共享交换需求。鼓励支持各级市场监管部门开展计量器具型式批准、计量标准器具核准、承担国家法定计量检定机构任务的授权、标准物质定级鉴定、注册计量师注册和计量技术规范、能源计量、产业计量、碳计量等计量数据信息归集，推动建立完整贯通的计量数据链，实现多源异构计量数据的高质量融合和汇聚。加强计量政务数据跨地区、跨部门、跨层级互联互通和安全有序高效共享，积极推进计量政务数据在辅助政府决策、支撑政府履职、服务经济发展等方面的应用。（二）推动计量基准标准数据有效利用。利用第五代移动通信（5G）、大数据、物联网、区块链、人工智能等新技术，加强对计量基准、计量标准总体规模、地域分布、测量能力以及日常维护、重复性稳定性考核、计量比对等数据的采集、整理、挖掘和利用，强化计量数据清理、跨年对比、数据链接，全面掌握国家量值传递溯源体系运行情况。鼓励向社会提供计量技术服务的机构创新计量数据应用，加强产业共性解决方案供给，帮助企业解决生产经营中的技术难题。（三）释放民生计量数据应用效能。强化对民用水表、电能表、燃气表、医用计量器具、出租汽车计价器、燃油加油机、加气机以及电动汽车充电基础设施等重点领域计量器具数据归集，创新计量监管模式。强化民生计量数据多维度采集和分析评估，实现民生计量数据的可视可管、可信可控，逐步完善民生计量管理“一张图”，在公用事业、健康医疗、减灾救灾、质量安全、消费维权等领域推广计量数据应用，提升计量监管覆盖度、精准性和有效性。（四）强化企业计量数据积累与应用。推动企业加强计量数据积累和应用，建立产品研制、生产、使用和维护全生命周期的计量数据信息库，开展计量数据分析研究，改进企业生产控制流程，提升企业自主研发能力和精细化管理水平。开展企业数字化智慧计量体系建设，加强计量数据智能化采集、分析与应用，加大内部检定校准和测量设备自动化、数字化改造，建立智慧计量实验室和智能计量管理系统，推动计量数据与生产研发、经营管理深度融合，激发计量数据潜能，强化数字化赋能。推动企业计量数据标准化、规范化建设，探索构建企业计量数据一站式服务云平台，提升计量数据价值挖掘能力。五、推动计量数据融合应用（一）推动计量数据互通共享。摸清计量数据应用需求，探索建立国家计量数据需求库。推动计量数据建设应用基地与政府部门、行业企业、研究机构等单位合作，在确保安全、准确的基础上，稳步推进数据共享。加强共享链路、共享数据、共享日志的实时监测与分析，保证共享质量和数据安全。加强计量数据归集和快速共享应用能力建设，提升数据共享交换速度。加速计量数据全产业链、全价值链延展渗透，促进计量数据与产业相融相长。（二）提升计量数据应用深度。探索建立国家工业计量基础数据库，加强工业制造领域计量检定、校准、测试和检测数据的采集、管理和应用。加强人工智能计量基础理论、评估方法和技术研究，开发用于评测人工智能系统性能的参考数据集。建立适用于智能制造、智能交通、智能安防等领域的智能水平计量数据集，提升数据和知识协同驱动的计量测试能力。完善碳排放领域计量数据建设和应用，研究建立碳计量标准参考数据库，加强重点用能单位能耗在线监测系统建设，推动能源计量数据与碳计量数据的有效衔接和综合利用。（三）加强计量数据建设应用基地建设。在节能环保、新一代信息技术、高端装备制造、新能源、新材料、医疗卫生等重点领域，优先建设一批特色化、功能化和专业化国家计量数据建设应用基地,加强本领域关键计量数据的归集、整理、分析和利用，积极探索计量数据赋能产业发展的新思路、新模式，形成计量数据规范化管理和有效利用的路径和制度成果，不断扩宽计量数据应用场景，提供更多优质计量数据解决方案。市场监管总局负责国家计量数据建设应用基地的统一规划、技术论证和监督管理，推广计量数据应用优秀案例，深化计量数据融合赋能。六、保障措施（一）加强统筹协同。各省级市场监管部门要创新计量数据管理制度，高度重视计量数据管理和应用工作，围绕重点领域，加强对区域、行业计量数据建设应用布局。推动建立跨部门统筹协同工作机制，积极构建政府领导、多方参与、资源共享、协同推进的工作格局，将其与部门、地方数字经济等工作紧密结合，夯实部门、地方政府对行业、区域计量数据管理的主体责任，统筹推进计量数据建设管理和应用，大力提升计量数据服务高质量发展的能力和水平。（二）强化支撑保障。充分利用现有政策，支持各相关单位争取财税、科技以及人才保障支撑,汇集各方力量，加强计量数据基础设施建设、应用开发和运营服务，探索建立计量数据应用成果库。各类法定计量技术机构应发挥支撑带动作用，加强技术帮扶，培育计量数字化转型生态。完善计量人才培养体系，培育既具备计量数据技术能力又熟悉行业需求的复合型人才。（三）加强宣传引导。各省级市场监管部门要深入调研，进一步建立和完善具有地方特色的计量数据管理和应用发展体系，挖掘一批计量数据建设应用优秀案例，推广一批计量数据建设管理典型经验，促进计量数据与产业链创新链融合发展，推动引领社会各方参与计量数据建设和应用工作。（四）推进国际交流合作。鼓励相关企业和技术机构引进和吸收计量数据领域国际先进技术，积极参与国际计量组织计量数字化转型战略研究，推动计量数据技术能力与国际接轨。稳步探索计量数据建设应用发展合作新模式，加大计量数据技术研究成果国际化应用和推广，不断提升我国计量数据建设应用发展国际化水平。市场监管总局办公厅2023年6月2日(此件公开发布）

LabSolutions LCMS多数据登录引擎是专为单机版LabSolutions LCMS工作站而设计，高效解决数据分散问题，自动将数据统一到LabSolutions CS网络版数据库管理，远程查看处理统统不在话下，构建全新LCMS高效分析和网络化数据管理模式。下面让我们来总结一下吧！通过LabSolutions LCMS多数据登录引擎您将实现：&bull 无需改变操作习惯，实现多台单机版LCMS数据的数据库管理。&bull 支持在单机版进行测试和再解析的数据自动上传，多场景满足业务需求。&bull 高效持续分析，如遇网络不稳定也不影响测试进展。&bull 结合LabSolutions CS的多种强大功能（如对接LIMS），实现业务升级。LabSolutions LCMS多数据登录引擎将LabSolutions色谱工作站与LabSolutions网络版系统进行了有机的融合，提供了良好的便捷性和使用体验，提高了工作效率的同时降低了业务成本。此外，更有LabSolutions LC/GC MIDR Engine Option，多方位满足您对单机文件版工作站LC/GC/LCMS的数据管理需求。本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

医学免疫研究所选用安捷伦电子实验室记录本进行数据管理 2010年1月11日，北京安捷伦科技公司（NYSE代码：A）今天宣布，布鲁塞尔自由大学（ULB）医学免疫研究所（IMI）选择了安捷伦电子实验室记录本（Electronic Lab Notebook，ELN）进行科研数据管理。 “我们非常高兴IMI的科研人员在经过严格评估筛选参与竞争的系统后，经测试毫无异议地选择了安捷伦ELN，”安捷伦资深信息产品经理Debra Toburen表示。 “安捷伦ELN提供了一套完美的工具用于整理科研人员获取的大规模实验数据，”IMI副主管说，“除此之外该产品也有助于我们内部 知识产权保护政策的应用。我们的购买决定，很大程度源自于安捷伦产品系统的易操作性、结构化，以及安捷伦团队一直以来提供的高水准的技术支持。” 除了可以免除文案工作，安捷伦ELN的设计还有诸多好处。这个 可扩展、可集成的平台采用整合的安全框架，简化并加速了研发过程。研究人员可以很方便的使用ELN的网络界面进行数据查询、恢复及共享。 关于免疫研究所（IMI） 位于布鲁塞尔南部沙勒罗瓦BIOPARK的IMI是ULB医学院的一部分。他们致力于将医生和从事基础研究的科学家们组成多学科领域的研究团队所取得的研究发现成果由“实验室转向临床”。其科研项目可被归纳为以下四个研究方向以解决医学免疫学的诸多问题：疫苗辅助药剂，早期生命的免疫系统，移植医学和免疫生物标记物。通过涉足多个研究网络，预计这将有助于位于欧洲科研区域内的瓦隆尼亚的发展。 关于安捷伦科技 安捷伦科技（NYSE: A）是全球领先的测量公司，是通信、电子、生命科学和化学分析领域的技术领导者，公司的17,000名员工在110多个国家为客户服务。在2009财政年度，安捷伦的业务净收入为45亿美元。要了解安捷伦科技的信息，请访问：www.agilent.com.cn

PerkinElmer 推出适用于高内涵图像数据管理和分析的 Columbus(TM) 2.0 图像数据管理平台 通过采用由网络实现的灵活的全面解决方案，细胞成像和分析技术的全球的领导者为研究人员提供了速度更快、集成度更高的的图像数据管理功能 波士顿，2009 年 9 月 21 日（美国商业新闻）- 专注于提高人类健康及环境安全的全球领先公司 PerkinElmer, Inc.，今天在波士顿举行的高内涵分析东部会议上宣布推出 Columbus(TM) 2.0 平台，它是针对细胞成像和分析的高内涵筛选 (HCS) 数据管理软件的旗舰产品。 Columbus 2.0 软件是高通量图像数据管理和分析系统，能够为细胞研究人员提供导入、导出和管理其全部细胞图像数据的中央数据服务器。最新版 Columbus 软件能够为用户提供图像与数据管理间的快速交互，并可以完全通过网络实现，无需安装软件即可使用。而且只需安装一次就可以在整个实验室、科室甚至组织机构中通过使用 Columbus 而方便地获得数据共享和分析功能。Columbus 具有高度的灵活性，是图像数据管理和分析领域经济高效的全面解决方案。 作为与开放式显微环境 (OME) 唯一完全兼容的图像数据管理系统，Columbus是用作图像数据管理的行业标准和唯一的全面解决方案。系统使用由 OME 开发的 OMERO 服务器，服务器能够支持各种文件格式，从而能够灵活、快速、高效地分析任何图像而不必考虑其原始格式。 PerkinElmer 细胞成像和分析解决方案业务副总裁兼总经理 Achim von Leoprechting 博士说，“我们非常荣幸地推出用于细胞成像和分析的最新版 Columbus 平台。PerkinElmer 在细胞成像产品和应用领域一直处于领先地位，Columbus 软件是处理大量图像文件和数据及相关分析的重要工具。” Columbus 数据管理软件有两个版本：Columbus Gallery，它提供综合的数据存档、管理和可视化查看解决方案；Columbus Conductor，它除了包括 Columbus Gallery 的所有功能外，还可以使用高性能的 Acapella(TM) 图像分析软件，分析来自 PerkinElmer 的 Opera(R) 或 Operetta(R)高内涵成像系统的 HCS 数据以及其它仪器的图像数据。在计算机服务器端运行 Acapella 软件能够借助服务器上更强大图形处理能力和多核 CPU 的多线程技术来实现运行批量图像数据处理，从而更快速地获得结果。 Columbus 软件还可以与 Pipeline Pilot 和 ActivityBaseXE 等第三方软件配合使用，在细胞、组织和器官的检测和分析方面为研究人员提供更强大的数据综合分析和交互式操作功能。 关于 PerkinElmer, Inc. PerkinElmer, Inc. 是一家专注于提高人类健康及其生存环境安全的全球领先公司。据报道，该公司 2008 年收入约为 20 亿美元，拥有约 8,500 名员工，为超过 150 个国家/地区的客户提供服务，同时该公司也是标准普尔 500 指数的成员。有关其它信息，请访问 www.perkinelmer.com 或致电 1-877-PKI-NYSE。

为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》有关规定，加强药品研制、生产、经营、使用活动的记录和数据管理，确保有关信息真实、准确、完整和可追溯。近日国家药品监督管理局频出数据管理相关文件：- 2020 年 4 月 26 日，发布《药品生产质量管理规范（ 2010 年修订）》生物制品附录修订稿，第 59 条，企业采用实时采集数据的信息化系统记录数据，应在 2022 年 7 月 1 日前符合相关要求。- 2020 年 7 月 1 日，发布《药品记录与数据管理要求（试行）》，自 2020 年 12 月 1 日起施行。《药品记录与数据管理要求（试行）》从 2016 年开始经过四度征求意见，终于落地。适用于药品从研制、生产、经营、使用的全生命周期活动的记录和数据管理。新形势，新挑战在新形势、新标准、新要求下，如何确保实验室数据满足药监局的监管要求？如何有效搭建实验室数据备份与还原的平台？如何确保实验室计算机化系统得到充分有效验证？如何优化实验室软硬件，以避免 GMP 审计风险？如何在保证合规的同时，确保实验室的高效运行？如何做好规划，兼容未来实验室“新基建”的发展？谁需要关注?药品全生命周期的参与者，例如：药品生产企业、研发企业、CRO 机构、非临床和临床试验机构、经营企业、甚至是医疗机构等，都需要关注。实验室信息化建设与合规咨询服务系列讲座本系列四场讲座，将为您详细解读法规，总结常见合规问题；剖析合规问题解决方案，轻松应对合规检查；规划实验室信息化架构，消除信息孤岛，全面提升效率。关注安捷伦微信公众号，获取更多市场资讯

导读：赛默飞于8月29日至9月12日携无缝集成的实验室信息管理系统(SampleManager LIMS)、生物分析实验室专用LIMS系统（Watson LIMS）科学数据管理系统(SDMS)、Chromeleon 变色龙色谱数据系统四大信息学产品在全国相继举办7场数据管理国际化巡演，以前沿的技术和理念为用户提供合规、自动、智能和可扩展的实验室信息化方案。GxP法规要求日趋严格，药企实验室如何通过信息化数据管理平台科学地提高数据可靠性和合规性，进而提升实验室管理水平，加快样品周期及改善运行效率，已成为制药行业的迫切需求。作为科学服务领域的世界领导者，赛默飞世尔科技根据客户的需求和行业的发展，不断整合分析仪器平台与数据管理：Chromeleon色谱数据系统CDS控制和管理色谱仪器；科学数据管理系统SDMS管理实验室所有科学数据；实验室执行系统LES与实验室电子记录本ELN将传统SOP电子流程化；实验室信息管理系统LIMS管理实验室流程；Integration Manager集成仪器与软件的双向通讯。其实验室信息化集成方案，保障实验数据管理合规性的同时释放数据价值，轻松助力企业未来安全发展及协助用户做到更好的质量控制、最大化的降低成本及提高生产力。创新引领发展，合规保驾护航。赛默飞世尔科技实验室信息化集成方案全国巡讲相继走入绍兴、福州、武汉、郑州、西安、通化、亳州7大城市，吸引近600位各地制药行业客户参会。赛默飞全球信息学市场部合规经理Shaun Quinn先生为与会人员介绍了赛默飞Chromeleon变色龙色谱数据系统在为制药行业的用户提供操作智能便捷的同时如何确保数据的全流程合规。通过介绍数据的完整性、一致性和准确性、全面的审计追踪以及保持记录的真实性、计算机化系统验证等法规要求与合规性实践，深刻探讨了如何实现数据完整性与合规性相辅相成并终帮助用户实现完全合规，以接受监管机构的高度审核。赛默飞信息化全球产品经理Matt Gruver先生深入浅出地介绍了应用于生物分析的金标准Watson LIMS。Watson LIMS作为专为DMPK生物分析实验室设计开发的实验室信息管理系统，符合FDA 21 CFR Part 11和GLP规范要求，其包含的研究设计、样品管理、分析设定、数据抓取、数据分析及报告等功能模块可以最大程度地满足相关实验室的业务需求。用户可以通过实验方案设计对受试者、试验类型、生物基质、样品采集时间进行管理；通过专业的样品管理模块，系统可以实现诸如存储位置设定、样品转移追溯、冻融循环记录等各项需求；可以在Watson系统内设定分析参数，根据SOP设定分析运行接受准则；可以通过仪器接口将样品序列推送至分析仪器软件，进而从分析仪器软件获取分析结果；同时，Watson提供多种回归计算模型，允许用户对来自各不同供应商的原始数据进行统一回算，同时集成PK/TK模块实现药物浓度-时间曲线拟合并最终获得药代、毒代动力学参数；最后Watson提供各种模板帮用户节省数据查询及报告时间。Watson LIMS在全球生物分析实验室拥有非专业性LIMS产品无法企及的高渗透率，为各大制药公司、CRO公司、政府机构及科研院所的实验室数据安全性、规范性提供有力保障。赛默飞信息化方案应用经理沈晓峰女士详细介绍了赛默飞实验室信息化的整体解决方案，并且结合国内外的最新法规要求和用户需求，详细介绍了如何通过信息化管理建立灵活的实验室数据信息安全管理体系并确保数据的可靠性。赛默飞专家之外，来自河南开封食品药品检验所的张峰老师分享了他在的实验室使用变色龙色谱数据系统后的种种经验与体会，不仅帮助在场参会客户更深入地从使用者的角度了解赛默飞Chromeleon 色谱数据系统，同时他的报告也充分肯定了赛默飞实验室信息化解决方案在业界的领导地位。

2020年2月28日，国家药监局发布《药品记录与数据要求》征求意见稿，2020年7月1日国家药品监督管理局官网发布关于 “国家药监局关于发布药品记录与数据要求（试行）的公告（2020年第74号）”的通知，明确要求自2020年12月1日起施行。 公告发布后，岛津积极反馈，针对新要求进行解读，并基于在医药行业多年积累的数据完整性经验，结合岛津最新网络版CDS软件LabSolutions CS软件，提出了相应的电子记录和数据解决方案和服务，帮助广大用户从容应对新要求。 要点解读 第一条 为规范药品研制、生产、经营、使用活动的记录与数据管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规，制定本要求。 解读 与以往法规不同的是，不仅是数据管理，还增加了记录管理，并强调了药品研制、生产、经营、使用活动的全生命周期记录与数据管理。 第三条 数据是指在药品研制、生产、经营、使用活动中产生的反映活动执行情况的信息，包括：文字、数值、符号、影像、音频、图片、图谱、条码等；记录是指在上述活动中通过一个或多个数据记载形成的，反映相关活动执行过程与结果的凭证。 解读 重新对数据和记录进行了定义，明确了记录与数据的关系，因此不管是数据还是记录都需要进行全面的管理。 电子记录与数据管理要求与解决方案 第二十条 采用电子记录的计算机（化）系统应当满足以下设施与配置：（一）安装在适当的位置，以防止外来因素干扰；（二）支持系统正常运行的服务器或主机；（三）稳定、安全的网络环境和可靠的信息安全平台；（四）实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网络环境；（五）符合相关法律要求与管理需求的应用软件与相关数据库；（六）能够实现记录操作的终端设备及附属装置；（七）配套系统的操作手册、图纸等技术资料。 解决方案 推荐采用网络化方案，即基于网络和数据库技术将存储设备（服务器或主机）存放于专用机房进行安全管理。 岛津LabSolutions 网络版CDS方案示例 第二十一条 采用电子记录的计算机（化）系统至少应当满足以下功能要求：（一）保证记录时间与系统时间的真实性、准确性和一致性；（二）能够显示电子记录的所有数据，生成的数据可以阅读并能够打印； 解决方案 推荐使用基于Windows 活动目录（AD: Active Directory）服务管理服务器与计算机客户端，配合正确的多级账户角色设计，实现系统时间的真实性、准确性和一致性。岛津网络版CDS 不仅支持与域账号整合直接登录，还对系统中所有涉及日期和时间的电子记录，均统一以GMT(格林尼治标准时间) 存储于数据库中，确保时间的准确性。对于电子记录和数据，岛津网络版CDS采用数据库格式进行存储和管理，可以管理所有生成的PDF数据，支持网络化随时阅读、一键打印。 第二十一条 采用电子记录的计算机（化）系统至少应当满足以下功能要求：（三）系统生成的数据应当定期备份，备份与恢复流程必须经过验证，数据的备份与删除应有相应记录；（四）系统变更、升级或退役，应当采取措施保证原系统数据在规定的保存期限内能够进行查阅与追溯。 解决方案 仅有数据备份操作已经不够了，还需要对备份/恢复流程进行验证，备份的生成与删除都须有相应记录。岛津推荐用户定期进行备份与恢复验证，网络版CDS已经自带灾难备份/恢复程序，以及项目备份/恢复程序，所有备份及恢复操作都有日志进行存储 。另外，岛津也可提供专业的备份与恢复验证服务，由专业资深工程师提供方案及操作，并提供专业的建议方案。 数据查看方面，岛津LabSolutions CS不仅向下兼容所有旧版本工作站数据，以LC数据为例，岛津LabSolutions CS支持LabSolutions单机版（含文件版和DB版）、LCSolution，甚至CLASS-VP工作站生成的数据，可直接打开浏览。 第二十二条 电子记录应当实现操作权限与用户登录管理，至少包括：（一）建立操作与系统管理的不同权限，业务流程负责人的用户权限应当与承担的职责相匹配，不得赋予其系统（包括操作系统、应用程序、数据库等）管理员的权限；（二）具备用户权限设置与分配功能，能够对权限修改进行跟踪与查询；（三）确保登录用户的唯一性与可追溯性，当采用电子签名时，应当符合《中华人民共和国电子签名法》的相关规定；（四）应当记录对系统操作的相关信息，至少包括操作者、操作时间、操作过程、操作原因；数据的产生、修改、删除、再处理、重新命名、转移；对计算机（化）系统的设置、配置、参数及时间戳的变更或修改。 解决方案 操作与系统管理权限要分开，以后必须独立设置系统管理员，不可由实验室分析员、主管或项目负责人兼任，设定专业的IT专职管理人员成为必需。岛津LabSolutions CS支持多个机种近1000条权限选项，以权限组方式进行管理。软件支持各权限项自由组合，只有拥有权限组管理权限的人员，才可进行变更修改，且修改时必须要输入相应审计追踪理由。 岛津LabSolutions CS 根据FDA 21 CFR Part 11法规进行设计，支持电子签名操作。 岛津LabSolutions CS拥有的审计追踪系统，含数据文件修改审计追踪系统配置审计追踪、用户与权限变更审计追踪，对任何变更均需输入理由，并以标准时间戳进行记录。 第二十三条 采用电子记录的计算机（化）系统验证项目应当根据系统的基础架构、系统功能与业务功能，综合系统成熟程度与复杂程度等多重因素，确定验证的范围与程度，确保系统功能符合预定用途。 解决方案 岛津LabTotal可根据用户需求，提供全套计算机化系统验证服务（CSV）,基于用户需求及系统复杂性，为用户提供专属定制化验证服务，以符合预期需求。以上就是本次《药品记录与数据管理要求》解读的全部内容了，更多岛津实验室数据管理软件功能，请登录岛津官网进行了解。

超市电子秤数据管理专家——梅特勒-托利多ScaleManager软件 还在为门店里各种型号电子秤的管理而发愁？还在为每天电子秤的营业额统计而苦恼？我们向大家介绍一款梅特勒托利多自行研发的软件——Scale Manager——一位才华横溢的数据管家。 Scale Manager，顾名思义，即一款电子秤管理工具。只要使用的是梅特勒托利多的电子秤，就可以通过Scale Manager来管理秤上的数据。现在就让我们一起认识一下它吧。 梅特勒托利多Scale Manager功能介绍 1.基础数据下发电子秤上的商品信息/附加文本等基本信息总是更新很频繁，面对这些变化，直接在秤上修改？No~我们有更快捷的方法。进入梅特勒托利多Scale Manager数据管理界面，选中想要下发到电子秤上的数据，点击下发按钮就能将想要的数据下发到门店的秤上啦。 如果想要知道电子秤上数据是否正确，那我们也可以通过梅特勒托利多Scale Manager软件回收秤上的数据，验证一下数据的正确性。 2. 报表统计想知道每台电子秤一天、一个月甚至一年的销售金额？想知道每个商品每天的销量？电子秤上打出的报表太长，看着头昏脑涨没耐心？不怕，梅特勒托利多Scale Manager软件帮你轻松搞定，让你不费吹灰之力就能了解每天的销售量。 只需要在电子秤上设置实时上传流水到梅特勒托利多Scale Manager软件，它就能帮你分析流水数据，你可以在梅特勒托利多Scale Manager软件中看到所有商品的交易流水，精确到每个商品是否打折，折扣金额是多少。同时还能看到门店中每台秤的销售金额以及所有商品的销售量。 3. 计划任务商品源文件每天都有更新？每天都需要将变化的数据更新到电子秤上？让员工每天去做重复的事情，他们是否已经开始抱怨了？如果你有这些困扰，那你可以使用梅特勒托利多Scale Manager软件中的计划任务功能。 可以在Scale Manager中新建一个计划任务，可以选择定时执行/重复执行/文件变更执行，根据你的需求实时更新秤上的商品信息，这样省事省力，员工也不会埋怨，完美。梅特勒-托利多Scale Manager软件安装方便，简单易用，虽然只是一个秤数据管理软件，但是我们可以通过这款软件实现很多意想不到的效果。

p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 总局关于公开征求《药品数据管理规范》(征求意见稿)意见的通知 /strong /span br/ /p p 　　为规范药品数据管理，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等有关规定，食品药品监管总局起草了《药品数据管理规范》(征求意见稿)，现向社会公开征求意见。社会各界可于2018年2月5日前，登录中国政府法制信息网(网址：http://www.chinalaw.gov.cn),进入首页主菜单的“立法意见征集”栏目提出意见。 /p p style=" text-align: right " 　　国家食品药品监督管理总局 /p p style=" text-align: right " 　　2018年1月5日 /p p br/ /p

日立高效液相色谱仪自推出以来，凭借优异的性能，高度的可靠性，结实耐用，得到了用户的广泛认可。日立一直都高度重视客户对色谱软件的需求，不断进行技术研发和升级。对于液相用户来说，尤其是制药企业用户，除了色谱硬件本身，软件也是关乎分析测定的重要环节。药企作为特殊行业，要满足FDA的法规要求，其中色谱软件也是被要求的。日立自2020年推出符合制药法规、功能强大的ChromAssist色谱数据管理系统以来，持续技术创新，2023年4月10日特隆重推出功能更加完善的ChromAssist4.1数据库版色谱数据管理系统，这次升级可满足：数据的完整性、数据管理、审计追踪等。ChromAssist4.1数据库版色谱数据管理系统支持日立高效液相色谱仪Chromaster和Primaide型号，具有完善的制药法规依从性和丰富的功能。ChromAssist4.1数据库版色谱数据管理系统●支持数据完整性ChromAssist4.1数据库版色谱数据管理系统具有用户管理、权限管理、项目管理、审计追踪、电子签名、锁屏保护等功能。●具有数据管理（数据库）功能ChromAssist4.1数据库版色谱数据管理系统内置PostgreSQL 12.4数据库，具有项目存档和还原、审计追踪存档和还原功能，以及数据库的自动和手动备份功能。●支持单机版和网络版ChromAssist4.1数据库版色谱数据管理系统既支持单机版，也支持网络版配置，通过网络版系统可实现集中的数据管理、用户管理和用户权限管理。 ●ChromAssist4.1数据库版色谱数据管理系统支持FDA 21 CFR Part 11 数据完整性（1）可实现用户管理、身份验证、权限组管理（2）具有权限管理功能（3）通过数据库进行数据管理（4）可进行文件修改管理，包括记录变更原因和输入原因（5）具有电子签名功能（6）具有全面的审计追踪记录（7）具有操作保护功能，且日期和时间不能更改●ChromAssist4.1数据库版色谱数据管理系统支持网络版（1）集中的数据管理，所有数据都在服务器PC中储存和管理（2）集中的用户管理，所有用户都可以使用一个用户名和密码操作所有客户端PC（3）集中的用户权限管理，每个用户对所有客户端PC上的系统具有相同的权限（4）远程监测，用户可以监控每个客户端PC上所有连接仪器的状态（5）远程控制，用户可以在每个客户端PC上操作所有连接的仪器ChromAssist4.1数据库版色谱数据管理系统更多功能●可实现USB设备管理●内置系统适用性评估功能●灵活的报告模板，多种输出格式●强大的向导功能，包括从仪器启动、分析、数据处理到故障排查的向导功能

p 　　日前，仪器信息网从中国政府采购网上获悉，中国环境监测总站通过招标方式即将建设全国重点 a title=" " target=" _self" href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S02003-T000-1-1-1.html" strong 污染源监测 /strong /a 数据管理与信息公开系统，预计将于2016年底完工。 /p p 　　此系统主要包括电脑端和移动端两个版本，包括如下功能：污染源监测数据采集、污染源监测业务管理、污染源监测数据查询分析、污染源监测信息公开等。正式上线后，将为公众提供重点污染源企业自行监测详细信息，包括企业基本信息、监测方案、监测结果(包括废水、废气、周边环境质量和噪声等)、未开展自行监测原因、污染源监测年度报告等信息。 /p p 　　主要中标内容如下： /p p style=" text-align: center " img style=" width: 500px height: 307px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/insimg/ba927ce7-5c44-4ea8-a3e4-08785a94c209.jpg" title=" QQ截图20160113141829.jpg" height=" 307" hspace=" 0" border=" 0" vspace=" 0" width=" 500" / /p

p 　　近日，中国政府采购网发布公告，甘肃省招标中心有限公司受甘肃省生态环境信息中心的委托，对甘肃省生态环境监测大数据管理平台政府采购项目以公开招标方式进行采购。采购项目包括：指挥中心改造、软件购置、软件开发、软件其它建设、资源租赁服务、链路租用服务、标准规范体系建设、采集装置数据流量卡。具体参数及技术要求、标准规范、采购数量、性能、技术服务等，预算高达1.57亿元!　　 /p p 　　以下为招标公告部分内容： /p p 　　一、项目编号：GZ1910069-GSSSTHJ01 /p p 　　二、采购内容： /p p 　　1、甘肃省生态环境监测大数据管理平台。 /p p 　　2、 预算资金：15723.06万元。 /p p 　　3、建设周期：25个月。 /p p 　　三、开标时间和地点： /p p 　　开标时间：2019年11月19日上午09:00(北京时间) /p p 　　开标地点：甘肃省公共资源交易局(兰州市城关区雁兴路68号)六楼第四开标厅。 /p p 　　该项目的首次公告日为2019年10月29日，11月1日进行第一次变更，原公告及变更内容如附件所示： /p p 　　附件1： img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " / a href=" https://img1.17img.cn/17img/files/201911/attachment/852b2aa9-7bcc-4e0a-91a0-23bd5e1bddce.pdf" title=" 甘肃省生态环境信息中心-甘肃省生态环境监测大数据管理平台政府采购项目-公开招标公告.pdf" style=" font-size: 12px color: rgb(0, 102, 204) " 甘肃省生态环境信息中心-甘肃省生态环境监测大数据管理平台政府采购项目-公开招标公告.pdf /a /p p 　　附件2： img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " / a href=" https://img1.17img.cn/17img/files/201911/attachment/69ed1d91-d175-4cca-b495-518af55390d9.pdf" title=" 甘肃省生态环境信息中心-甘肃省生态环境监测大数据管理平台政府采购项目-公开招标第一次更正公告.pdf" style=" font-size: 12px color: rgb(0, 102, 204) " 甘肃省生态环境信息中心-甘肃省生态环境监测大数据管理平台政府采购项目-公开招标第一次更正公告.pdf /a /p

《江西省污染源自动监测数据管理条例》（以下简称《条例》）已列入《江西省人大常委会2024年立法计划》立法审议项目，为顺利推进《条例》编制工作，我厅联合省政务服务办，多次对《条例》内容进行修改完善，形成了现在的《条例》（第二次征求意见稿）。现再次公开征求意见，各机关团体、企事业单位和个人均可提出意见，征求意见截止时间为2024年5月15日。联系人：省生态环境应急调查中心 武化民、江小琴电 话：（0791）86866765、86866143邮 箱：jxenvsc@126.com地 址：江西省南昌市洪都北大道1131号邮政编码：330039 附件1《江西省污染源自动监测数据管理条例》（第二次征求意见稿）.pdf 附件2 关于《江西省污染源自动监测数据管理条例》（第二次征求意见稿）编制说明.pdf

英国牛津，2018年7月5日：日立分析仪器是日立高新技术公司（东京证券交易所代码：8036）旗下的全资子公司，专门从事分析和测量仪器的制造和销售。 日立分析器于今日推出了其最新的数据管理和存储服务ExTOPE Connect，它适用于Vulcan和X-MET手持设备以及LAB-X500台式工业分析仪。 ExTOPE Connect能够使用户在联网的情况下随时随地实时访问来自任何计算机的分析结果，从而方便用户轻松管理集中位置的一台仪器或一组仪器。它通过使用无线数据存储功能，将结果备份到云服务中，用户可在随后出现任何问题时随时获取信息以进行检查或审核跟踪。 Vulcan和X-MET8000系列手持式分析仪的用户还可访问Android和iOS系统的ExTOPE Connect应用程序。当分析仪连接到手机设备时，用户可立即通过短信、电子邮件或WhatsApp来共享结果。此外，用户也可将结果上传到ExTOPE Connect云数据管理和存储服务，包括样品照片和测量结果，以建立一个集中的结果存储库。当连接到网络打印机时，该应用程序还允许打印结果和标签，从而提高整个流程的效率。 日立产品业务发展经理Mikko Jarvikivi表示：“40多年来，我们致力于不断改进我们的产品和服务，以确保其先进性和前瞻性，从而满足客户不断变化的需求。ExTOPE Connect是我们近期为客户提供最先进的数据管理和存储服务方面的一大进步，我们知道，该服务对于许多追求运营效率的客户而言至关重要。”

米尔福德, 马萨诸塞州- 2011年5月13日沃特世公司(NYSE:WAT) 今天宣布Arista 实验室(里士满, 弗吉尼亚州) 已经购买了沃特世 NuGenesis® 科学数据管理系统(SDMS) 软件，其非常适合可能需要分析及提供明确有害成分分析报告的实验室，它也是在新FDA条例实施后首个提供烟草产品GLP测试的实验室。Arista 的目标是在今年上半年完成其新企业级软件的实施。 良好实验室规范 (GLPs)是美国食品和药物管理局在监管药物及食品检测实验室时颁布的完善法规，除其他事项以外，该法规还强调了实验室保护记录以及管理和存档测试数据的方法。Arista 实验室希望成为新FDA法规实施后的首个提供烟草产品GLP测试的合约实验室。 Arista准备根据2009年6月份奥巴马总统签署的烟草制品管制法案提供GLP服务。该项立法赋予美国食品和药物管理局管制烟草产品的新权力，而这将对实验室提出新的GLP要求。“如果你等到最后一分钟再行动，那么很有可能一切都晚了。你需要提前做好准备，” Arista 实验室主任Brad Norwood说。 Arista 实验室最近扩大了其产品组合，为日益增多的客户提供了分析和毒理学服务，目前已符合ISO 17025质量控制标准。 如果GLP要求成为监管体系的一部分，Arista 希望未雨绸缪。Arista业务拓展经理Randy Courington说, “我们决定要为可能发生的变革做好准备。即便没有发生变革，我们也能至少保持遥遥领先，并且有能力执行GLP项目。” 按照GLP方式，除了其他相关义务之外，还应遵守严格的记录保存要求。Courington说, “文档记录非常关键。如果你没有以某种形式记录下来，就相当于什么也没发生。你必须能够时刻拥有所有信息；你不能只靠记忆，你必须拥有确切的证据: 这就是记录，实实在在发生过的内容。” 自2003年成为沃特世客户以来，Arista到目前为止使用过Waters® ACQUITY® UltraPerformance LC (UPLC® )和基于Waters Empower™ 色谱数据系统 网络的HPLC系统, 以及运行Waters MassLynx™ 质谱软件的沃特世三重四极杆质谱仪。 NuGenesis SDMS是一种自动化的电子仓库，可将各类科学数据存储至中心数据库并对其进行管理，从而提供整合大量研究应用的能力。制药、生物技术和化学/工业领域内领先公司的科研人员已将SDMS视为一个标准，因为它能加快研究速度，提高科研协作水平，长期保存研究数据，并能提供知识产权保护和美国联邦法规21章第11款(21 CFR Part11)法规依从性所要求的文本记录。通过使用自动化的“文件和打印采集”技术，SDMS可采集并存储任何仪器或应用所产生的特定科研数据。所有数据均使用高级算法，从而自动具备可检索性。 事实已经证明，NuGenesis SDMS能够提供生产力，并且无论处于什么地点，都可以单点访问所有信息，从而显著降低运行成本。 有关NuGenesis SDMS 7.1 的更多信息，请访问: www.waters.com/sdms 关于Arista实验室(www.aristalabs.com) Arista 实验室是一个通过ISO 17025认证的分析测试机构，旨在满足烟草成分及烟雾排放等以管制为主导的需求。作为一个独立运营的实验室，Arista 能够提供客观的第三方合规性分析、研究和开发以及产品管理等。2009年，Arista承诺开始向当前的良好实验室规范(cGLP)迁移。随着该软件和仪器资格的实施和验证，Arista希望全面遵守美国联邦法规21章第11款和第58款的准则要求，以确保符合cGLP。Arista实验室公司以及Arista 实验室（欧洲）公司均属于Molins PLC的全资子公司。 关于沃特世公司(www.waters.com)50多年来，沃特世公司(NYSE:WAT)通过提供实用和可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。2010年沃特世拥有16.4亿美元的收入和5,400名员工，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。 联系人：张林海沃特世公司市场部86(21) 61562642lin_hai__zhang@waters.com 周瑞琳（Grace Chow）泰信策略（PMC）020-83569288grace.chow@pmc.com.cn

p 　　环境监测数据的质量是环保工作的生命线，为此党中央和国务院专门发布了《关于深化环境监测改革提高环境监测数据质量的意见》。中国环境监测总站是我国环境监测数据主要的管理单位，承担我国多项数据管理工作，为完善工作制度、提高工作效率、加强数据质量控制，中国环境监测总站近日发布了9项数据管理项目。 /p p 　　一个项目为开发国家空气监测网智能数据审核技术。三个项目为数据审核，分别为重点区域VOCs监测、国家大气颗粒物组分网数据审核、国家大气颗粒物组分网质控检查。四项为数据收集制度研究，分别为工业源非重点调查单位调查方法、国家重点监控企业季报直报制度、环境统计重点调查单位筛选研究、固定污染源环境管理制度。一项为数据公开制度研究，即污染源监测信息公开情况检查。(详情见下表) /p p 　　从这些项目可以看出，我国环境监测数据管理涉及到质控、收集、审核以及公开等方方面面，既需要制度保障和技术保障，也需要大量专业技术人员的参与。 /p p 　　环境监测数据管理工作的承担单位除了科研单位之外，大部分为第三方环境检测公司，因此可以归属于环境服务业。随着国家对环境监测数据质量管理的规范化， strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 环境监测服务业不再仅仅局限于传统的样品采集、样品测试和仪器运维等，将会更多的涉及到数据互审、数据挖掘等方面。 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " /span /strong /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" tbody tr class=" firstRow" td valign=" middle" style=" border:solid windowtext 1px padding:0 7px 0 7px" align=" center" p span style=" font-family:宋体" 序号 /span /p /td td valign=" middle" style=" border:solid windowtext 1px border-left:none padding:0 7px 0 7px" align=" center" p span style=" font-family:宋体" 项目名称 /span /p /td td valign=" middle" style=" border:solid windowtext 1px border-left:none padding:0 7px 0 7px" align=" center" p span style=" font-family:宋体" 项目要求 /span /p /td td valign=" middle" style=" border:solid windowtext 1px border-left:none padding:0 7px 0 7px" align=" center" p span style=" font-family:宋体" 预算 /span /p /td /tr tr td valign=" top" style=" border:solid windowtext 1px border-top:none padding:0 7px 0 7px" p span 1 /span /p /td td valign=" top" style=" border-top:none border-left:none border-bottom:solid windowtext 1px border-right:solid windowtext 1px padding:0 7px 0 7px" p span style=" font-family:宋体" 中国环境监测总站全国环境空气质量监测数据可信度分析服务项目 /span /p /td td valign=" top" style=" border-top:none border-left:none border-bottom:solid windowtext 1px border-right:solid windowtext 1px padding:0 7px 0 7px" p span style=" font-size:10px font-family:宋体" （ /span span style=" font-size: 10px" 1 /span span style=" font-size:10px font-family:宋体" ）基于多源卫星遥感数据、地面数据、气象 /span span style=" font-size:10px" - /span span style=" font-size:10px font-family: 宋体" 污染数值模型数据等多源数据，采用大数据融合技术、人工智能算法等高新技术，对全国网格化空气污染物浓度数据进行反演，构建全国高时空分辨率污染物网格化数据集。 /span /p p span style=" font-size:10px font-family:宋体" （ /span span style=" font-size: 10px" 2 /span span style=" font-size:10px font-family:宋体" ）建立空气质量监测异常数据诊断模型集并进行模型构建和验证，模型集能够涵盖多种异常数据诊断机制，提供不同时空尺度异常数据诊断解决方案。包括基于卫星、地面站、数值模型的多源大数据融合技术模型，也包括其他各类统计模型，通过各类异常数据诊断模型的互补，达到筛查异常数据，持续提高数据质量的目的。 /span /p p span style=" font-size:10px font-family:宋体" （ /span span style=" font-size: 10px" 3 /span span style=" font-size:10px font-family:宋体" ）综合各类异常数据诊断模型开展空气质量监测数据可信度分析，建立数据可信度分析例行报告制度，编制全国及重点区域数据可信度分析周报、月报、年报，针对重点区域和重点时段开展监测数据质量专题分析。将异常数据诊断模型结果应用于监测数据审核复核工作，为数据审核复核提供自动化、智能化参考。 /span /p /td td valign=" top" style=" border-top:none border-left:none border-bottom:solid windowtext 1px border-right:solid windowtext 1px padding:0 7px 0 7px" p span 95 /span span style=" font-family:宋体" 万元 /span /p /td /tr tr td valign=" top" style=" border:solid windowtext 1px border-top:none padding:0 7px 0 7px" p span 2 /span /p /td td valign=" top" style=" border-top:none border-left:none border-bottom:solid windowtext 1px border-right:solid windowtext 1px padding:0 7px 0 7px" p span style=" font-family:宋体" 全国重点区域 /span span VOCs /span span style=" font-family:宋体" 监测数据审核和数据分析委托业务 /span /p /td td valign=" top" style=" border-top:none border-left:none border-bottom:solid windowtext 1px border-right:solid windowtext 1px padding:0 7px 0 7px" p span style=" font-size:10px font-family:宋体" （ /span span style=" font-size: 10px" 1 /span span style=" font-size:10px font-family:宋体" ）数据审核：对全国重点地区环境空气 /span span style=" font-size:10px" VOCs /span span style=" font-size:10px font-family: 宋体" 手工监测数据进行审核，及时向委托方反馈存在的问题并配合委托方开展相关工作。 /span /p p span style=" font-size:10px font-family:宋体" （ /span span style=" font-size: 10px" 2 /span span style=" font-size:10px font-family:宋体" ）重点地区环境空气 /span span style=" font-size:10px" VOCs /span span style=" font-size:10px font-family: 宋体" 手工监测分析报告：包含罐采样分析报告、醛酮类分析报告，监测时段内每月编制一份报告。 /span /p p span style=" font-size:10px font-family:宋体" （ /span span style=" font-size: 10px" 3 /span span style=" font-size:10px font-family:宋体" ）重点地区环境空气 /span span style=" font-size:10px" VOCs /span span style=" font-size:10px font-family: 宋体" 自动监测分析报告：监测时段内每月根据北京、上海和广州的 /span span style=" font-size:10px" VOCs /span span style=" font-size:10px font-family:宋体" 自动监测数据编制一份报告。 /span /p p span style=" font-size:10px font-family:宋体" （ /span span style=" font-size: 10px" 4 /span span style=" font-size:10px font-family:宋体" ）其他临时报告编制任务。 /span /p /td td valign=" top" style=" border-top:none border-left:none border-bottom:solid windowtext 1px border-right:solid windowtext 1px padding:0 7px 0 7px" p span 51.6 /span span style=" font-family:宋体" 万元 /span /p /td /tr tr td valign=" top" style=" border:solid windowtext 1px border-top:none padding:0 7px 0 7px" p span 3 /span /p /td td valign=" top" style=" border-top:none border-left:none border-bottom:solid windowtext 1px border-right:solid windowtext 1px padding:0 7px 0 7px" p span style=" font-family:宋体" 环境统计工业源非重点调查单位调查和估算方法研究 /span /p /td td valign=" top" style=" border-top:none border-left:none border-bottom:solid windowtext 1px border-right:solid windowtext 1px padding:0 7px 0 7px" p span style=" font-size:10px" 1. /span span style=" font-size:10px font-family:宋体" 分析评估现行工业源非重点调查单位总量估算方法 /span /p p span style=" font-size:10px font-family:宋体" 基于二污普数据库和同年度环境统计数据库，选择重点污染排放指标，分地区、分行业开展工业企业污染物排放特征分析，评估现行环境统计工业源非重点调查单位总量估算方法的有效性。 /span /p p span style=" font-size:10px" 2. /span span style=" font-size:10px font-family:宋体" 研究提出环境统计工业源非重点调查和估算技术方法 /span /p p span style=" font-size:10px font-family:宋体" 基于上述分析成果，依据统计调查理论，比较分析多种方法的合理性，衔接正在开展的环境统计重点调查单位筛选原则研究内容，研究提出能适应新形势、更好反映工业污染源排放特征的环境统计非重点调查和估算方法。 /span /p p span style=" font-size:10px" 3. /span span style=" font-size:10px font-family:宋体" 研究提出环境统计工业源非重点调查和估算方案 /span /p p span style=" font-size:10px font-family:宋体" 依据上述技术路线，结合污染防治攻坚、排污许可、重点排污单位名录等生态环境部重点工作开展情况，提出环境统计重点调查单位筛选的原则和具体方案。 /span /p /td td valign=" top" style=" border-top:none border-left:none border-bottom:solid windowtext 1px border-right:solid windowtext 1px padding:0 7px 0 7px" p span 16 /span span style=" font-family:宋体" 万元 /span /p /td /tr tr td valign=" top" style=" border:solid windowtext 1px border-top:none padding:0 7px 0 7px" p span 4 /span /p /td td valign=" top" style=" border-top:none border-left:none border-bottom:solid windowtext 1px border-right:solid windowtext 1px padding:0 7px 0 7px" p span style=" font-family:宋体" 环境统计季报直报报表制度研究 /span /p /td td valign=" top" style=" border-top:none border-left:none border-bottom:solid windowtext 1px border-right:solid windowtext 1px padding:0 7px 0 7px" p span style=" font-size:10px" 1 /span span style=" font-size:10px font-family:宋体" 、分析梳理现行国家重点监控企业季报直报工作 /span /p p span style=" font-size:10px font-family:宋体" 调研梳理现行季报直报工作在制度设计、工作实施和数据使用过程中存在的问题、困难和难点，分析产生原因，提出具体建议。 /span /p p span style=" font-size:10px" 2 /span span style=" font-size:10px font-family:宋体" 、研究提出季报直报报表制度 /span /p p span style=" font-size:10px font-family:宋体" 分析季报直报特点和优势，基于环境管理新形势，明确季报直报未来工作定位；围绕环境管理需求，基于二污普、环境统计工作，同时结合排污许可、重点排污单位管理等固定源管理相关制度，突出季报时效性要求，研究提出切实可行的季报直报报表制度，明确调查范围、调查对象、调查指标和核算方法。 /span /p /td td valign=" top" style=" border-top:none border-left:none border-bottom:solid windowtext 1px border-right:solid windowtext 1px padding:0 7px 0 7px" p span 8 /span span style=" font-family:宋体" 万元 /span /p /td /tr tr td valign=" top" style=" border:solid windowtext 1px border-top:none padding:0 7px 0 7px" p span 5 /span /p /td td valign=" top" style=" border-top:none border-left:none border-bottom:solid windowtext 1px border-right:solid windowtext 1px padding:0 7px 0 7px" p span style=" font-family:宋体" 环境统计重点调查单位筛选研究 /span /p /td td valign=" top" style=" border-top:none border-left:none border-bottom:solid windowtext 1px border-right:solid windowtext 1px padding:0 7px 0 7px" p span style=" font-size:10px" 1 /span span style=" font-size:10px font-family:宋体" 、分析评估环境统计历史重点调查制度 /span /p p span style=" font-size:10px font-family:宋体" 梳理环境统计以往实施的重点调查制度，特别是重点调查对象的筛选与确定原则，分析其在服务生态环境保护管理决策等支撑方面存在的不足及优点，提出完善的具体建议。 /span /p p span style=" font-size:10px" 2 /span span style=" font-size:10px font-family:宋体" 、研究制定新形势下环境统计重点调查范畴和技术路线 /span /p p span style=" font-size:10px font-family:宋体" 根据上述分析和完善建议，结合对二污普成果的综合分析，包括名录库、污染物产排量在区域、行业等层面的各种分析，研究确定生态环境保护新形势下的环境统计重点调查范畴，制定环境统计重点调查技术路线。 /span /p p span style=" font-size:10px" 3 /span span style=" font-size:10px font-family:宋体" 、研究制定环境统计重点调查单位筛选原则和具体方案 /span /p p span style=" font-size:10px font-family:宋体" 依据上述技术路线，结合污染防治攻坚、排污许可、重点排污单位名录等生态环境部重点工作开展情况，提出环境统计重点调查单位筛选的原则和具体方案。 /span /p /td td valign=" top" style=" border-top:none border-left:none border-bottom:solid windowtext 1px border-right:solid windowtext 1px padding:0 7px 0 7px" p span 16 /span span style=" font-family:宋体" 万元 /span /p /td /tr tr td valign=" top" style=" border:solid windowtext 1px border-top:none padding:0 7px 0 7px" p span 6 /span /p /td td valign=" top" style=" border-top:none border-left:none border-bottom:solid windowtext 1px border-right:solid windowtext 1px padding:0 7px 0 7px" p span 2019 /span span style=" font-family:宋体" 年全国重点污染源监测及信息公开检查服务项目 /span /p /td td valign=" top" style=" border-top:none border-left:none border-bottom:solid windowtext 1px border-right:solid windowtext 1px padding:0 7px 0 7px" p span style=" font-size:10px font-family:宋体" 通过对各省重点污染源监督性监测、企业自行监测信息平台建设及信息公开情况开展网络检查，汇总整理各省重点污染源监督性监测、企业自行监测信息公开存在的问题，为深入推动污染源监测信息公开工作提供技术支撑。 /span /p /td td valign=" top" style=" border-top:none border-left:none border-bottom:solid windowtext 1px border-right:solid windowtext 1px padding:0 7px 0 7px" p span 47.5 /span span style=" font-family:宋体" 万元 /span /p /td /tr tr td valign=" top" style=" border:solid windowtext 1px border-top:none padding:0 7px 0 7px" p span 7 /span /p /td td valign=" top" style=" border-top:none border-left:none border-bottom:solid windowtext 1px border-right:solid windowtext 1px padding:0 7px 0 7px" p span style=" font-family:宋体" 固定污染源环境管理制度研究 /span /p /td td valign=" top" style=" border-top:none border-left:none border-bottom:solid windowtext 1px border-right:solid windowtext 1px padding:0 7px 0 7px" p span style=" font-size:10px" 1 /span span style=" font-size:10px font-family:宋体" ）查阅国内外污染源环境管理相关文献，梳理美国、欧盟等国家环评、许可、验收监测、证后监管等固定污染源全链条环境管理制度，对制度间的关联关系、衔接方式、实施主体、对象及实施效果等进行研究。 /span /p p span style=" font-size:10px" 2 /span span style=" font-size:10px font-family:宋体" ）调研我国固定污染源环境管理现状，分析项目环评、验收、许可等事中事后监管制度的实施效果，找出环评和许可两项污染源管理重要制度间衔接的关键问题，研究解决对策。 /span /p p span style=" font-size:10px" 3 /span span style=" font-size:10px font-family:宋体" ）从排污许可整合我国污染源监管制度角度，提出“十四五”我国固定污染源管理切实可行的政策建议。 /span /p /td td valign=" top" style=" border-top:none border-left:none border-bottom:solid windowtext 1px border-right:solid windowtext 1px padding:0 7px 0 7px" p span 30 /span span style=" font-family:宋体" 万元 /span /p /td /tr tr td valign=" top" style=" border:solid windowtext 1px border-top:none padding:0 7px 0 7px" p span 8 /span /p /td td valign=" top" style=" border-top:none border-left:none border-bottom:solid windowtext 1px border-right:solid windowtext 1px padding:0 7px 0 7px" p span style=" font-family:宋体" 国家大气颗粒物组分网运行 /span span - /span span style=" font-family:宋体" 组分网数据审核 /span /p /td td valign=" top" style=" border-top:none border-left:none border-bottom:solid windowtext 1px border-right:solid windowtext 1px padding:0 7px 0 7px" p span style=" font-size:10px font-family:宋体" 为国家大气颗粒物组分网（以下简称“组分网”） /span span style=" font-size:10px" 49 /span span style=" font-size:10px font-family:宋体" 个点位手工监测数据审核、 /span span style=" font-size:10px" 38 /span span style=" font-size:10px font-family:宋体" 个点位自动监测数据的审核工作，对监测数据进行有效性判别，提供审核结果及相应的审核报告。通过开展系统、科学的数据审核，加强组分网数据质量，为重点区域污染成因分析提供科学数据。 /span /p /td td valign=" top" style=" border-top:none border-left:none border-bottom:solid windowtext 1px border-right:solid windowtext 1px padding:0 7px 0 7px" p span 40.82 /span span style=" font-family: 宋体" 万元 /span /p /td /tr tr td valign=" top" style=" border:solid windowtext 1px border-top:none padding:0 7px 0 7px" p span 9 /span /p /td td valign=" top" style=" border-top:none border-left:none border-bottom:solid windowtext 1px border-right:solid windowtext 1px padding:0 7px 0 7px" p span style=" font-family:宋体" 国家大气颗粒物组分网运行 /span span - /span span style=" font-family:宋体" 组分手工及自动监测的质控检查 /span /p /td td valign=" top" style=" border-top:none border-left:none border-bottom:solid windowtext 1px border-right:solid windowtext 1px padding:0 7px 0 7px" p span style=" font-size:10px font-family:宋体" 为组分网 /span span style=" font-size:10px" 49 /span span style=" font-size:10px font-family: 宋体" 个点位手工监测采样及测试、 /span span style=" font-size:10px" 38 /span span style=" font-size:10px font-family: 宋体" 个点位自动监测运维的现场检查。通过定期开展系统、规范的质控检查，提供评估监测网运行情况、排查影响数据质量的问题、监督各站点数据质量、指导站点解决影响数据质量的相关问题等技术服务。 /span /p /td td valign=" top" style=" border-top:none border-left:none border-bottom:solid windowtext 1px border-right:solid windowtext 1px padding:0 7px 0 7px" p span 97 /span span style=" font-family:宋体" 万元 /span /p /td /tr /tbody /table p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " br/ /span /strong br/ /p

p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 为更好地理解当今制药实验室正面临的主要挑战，探寻提升实验室效率的可靠答案，仪器信息网开展了“对话制药实验室主管”系列访谈。本期受访嘉宾是北京睿创康泰医药研究院有限公司及全资子公司天津睿创康泰生物技术有限公司的董事长兼总经理贾慧娟。 /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 作为药企的最高管理者，贾慧娟所关注的问题很多，包括战略执行、经营模式、资金人才以及研发管理等。仅从研发管理者而言，她谈到最多的是实验室高效、可控运营的方法，尤其是在仪器选择方面的考量。 /span span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai text-align: center text-indent: 0em " & nbsp /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 402px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/5db2616b-e4e9-472a-aba8-96f82f5f41a5.jpg" title=" 111.png" alt=" 111.png" width=" 400" height=" 402" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center text-indent: 0em " 北京/天津睿创康泰医药研究院有限公司总经理贾慧娟 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 仪器信息网：请介绍您和所在实验室的工作职责。 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 贾慧娟 /strong ：作为北京睿创康泰医药研究院有限公司和天津睿创康泰生物技术有限公司的创始人、董事长和总经理，我的职责是多重的。从一个企业高层管理者的角色，要执行公司董事会提出的战略目标，制定公司发展战略，提出公司的业务发展规划、经营方针和经营模式等，并全面主持公司的发展工作，为企业的生存、发展操心。从研发管理者的角色，决定公司研发方向、业务发展方向、市场定位、合作伙伴及合作模式的选择等； /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 从研发实验室的管理者角色来讲， strong 对实验室的安全负责、负责研发项目的管理、研发团队的管理和建设、如何让实验室更高效、可控运营，如何降本增效、如何留住更优秀的人才、如何让实验室的日常工作更智能化、如何让各专业项目负责人实现无缝衔接,如何最大程度降低工作的重复性等。 /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 仪器信息网：作为制药实验室管理者，您在工作中面临的困难和挑战有哪些？ /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 贾慧娟 /strong ：实验室日常工作中， strong 最担心的还是网络版工作站系统及服务器稳定性问 /strong 题，一旦出现问题，全公司的研发工作几乎停止，有些故障可能公司内部可以解决， strong 但有些故障必须要等工程师上门进行解决， /strong strong 这种情况下快的话要1-2天，如果缺少备件，时间则难以把控。 /strong 比如去年夏天，北京公司所在园区停电检修，网络版工作站服务器关机后，却无法正常启动，造成至少两天研发工作无法正常开展。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 仪器信息网：您的实验室在近期引进了哪些新产品或服务？具体为解决什么问题？ /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 贾慧娟 /strong ：近期公司正在考察痕量晶型杂质的定量检测设备，也就是药物制剂生产工艺过程可能会造成一种晶型向另外晶型转化不完全或稳定性考察期间、药物货架期期间，产生了另外一种晶型，我们需要引进一种新的仪器对药物中的晶型杂质进行定量分析。这对于规格较大，或者说活性成分含量高的药物不是什么难事，现在市面上的很多仪器或手段都可以实现，但我们要解决的问题主要集中在如下几方面： /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 活性成分在产品中的含量低（占单位制剂处方重量的5%），如果晶型杂质在最终产品中控制的限度为活性成分含量的5%，那也就是最终产品中晶型杂质的控制限度为0.25%，这个控制限度，对于化学降解产物或有关物质定量检测来讲还是比较容易实现的，但对于晶型杂质的定量控制，尚存在比较大的挑战。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 适合制剂中间体及成品的质量控制，即方法应具有非常好的重现性、便捷、操作简单、高效。仪器应适用面宽、成本及售后服务考虑。 /strong 已经调研并试用了四个不同供应商、不同品牌的仪器，从试用结果看，目前安捷伦的一款透射拉曼光谱有希望做到这样的灵敏度要求，但方法尚需进一步验证。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 仪器信息网：在提高实验室运行效率方面，您希望对当前实验室工作流程做哪些优化？ /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 贾慧娟 /strong ：我想着重介绍一下自动液体处理工作站在提高实验室运行效率方面发挥的作用。 strong 从工作内容角度来讲，药物研发过程中药学研究环节制约实验室运行效率的环节应该是药物质量研究部分 /strong ，尤其是做口服固体制剂研发，涉及大量的样品前处理、样品配制、样品分析等工作。 strong 在此工作过程中，我们希望有一个大体积的液体处理工作站，同时又能完成精密移取、定容、取样工作，避免交叉污染。 /strong 这一方面会显著提高工作效率，同时大大降低人为出错概率，节省出更多的实验人员。目前市面上的产品大部分面向生物分析，处理的样品体积小，另外生物基质的复杂性对交叉污染要求并不高（不关注杂质）。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 仪器信息网：对合规性的要求给实验室工作带来哪些考验？怎样满足越来越严格法规要求？ /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 贾慧娟 /strong ：合规性的要求给实验室工作带来的考验主要有以下几方面： strong 实验室原有的仪器设备不符合当前合规性要求 /strong ，比如，2014年购买的分析天平，本身不具有审计追踪系统，也无法对进行等级权限（管理员、高级用户、用户）的划分； strong 不同供应商仪器、不同功能仪器产生的电子数据管理的可靠性；人员的培训；新购入的新用途仪器使用过程的风险识别。 /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 如果想满足越来越严格的法规要求， strong 其一，要对一些质量研究过程中容易产生高风险的环节更换具备审计追踪及权限管理的仪器；其二，要尽量减少实验室仪器设备的供应商，最大程度降低数据管理的复杂性，提高可靠性；其三，要加大与仪器供应商的沟通与培训，并针对每种仪器可能存在的风险点在开始就制定严密的控制程序。 /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 仪器信息网：请谈谈您对我国药品检测技术发展的看法。 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 贾慧娟 /strong ：近10年来，中国药品检测技术得到了空前的发展，尤其是很多国际CRO公司，如药明康德由于先前的主要业务面向于全球著名制药公司，因此，其检测的仪器设备与技术水平均必须与国际接轨，并与国际客户实现数据、谱图共享，因此，这些CRO公司把国际先进的检测技术、最先进的检测设备引入国内，国内药企通过与其合作也学习了相关的技术并逐渐完善和走向成熟；同时医药行业研发人员的频繁流动性，也促进了国内医药检测技术不断成熟和不断完善。 strong 近几年来国家从政策层面更加鼓励药品创新，基因技术、生物技术的飞速发展也对我国药品检测技术发展提出了更高的要求，但国内制药行业缺乏的不是仪器设备，而是对新型检测技术的开发和应用，尤其在生物药领域，这方面的人才更缺。对仪器供应端来讲，如何更多了解医药研发人员的需求，了解医药研发检测需求或许对二者的相互选择更有帮助。 /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 仪器信息网：请谈谈您对药品检测工作的看法。 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 贾慧娟 /strong ：药品检测工作从流程和工作内容上看繁琐、重复度高！这也是很多大学毕业生不愿意选择药物分析工作的原因之一；另外，药物质量研究在药品研发过程起到承上启下的作用，一个药物能够成功上市，每一个环节都离不开检测，贯穿药物从研发到上市，乃至整个药物的生命周期。个人认为这是一项非常神圣的工作，可以提高百姓用药安全和药品的有效性，有效控制和提升药品质量。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 详情点击查看专题：制药实验室如何实现高效率运营管理？ /strong /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/PharmLabManage" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 131px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/a0fc2e33-6f21-48c8-8077-9076dba951ee.jpg" title=" 安捷伦图片.jpg" alt=" 安捷伦图片.jpg" width=" 600" height=" 131" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p

【前言】：保持数据的完整性是证明药物产品质量的关键，针对数据的完整性的审计越来越严格。审计过程中，如果出现企业存在数据不完整、缺乏审核跟踪、以及结果伪造的各种情况会直接影响审计结果。作为实验室人员及主管，面对即将到来的审计， 你准备好了吗？ 【网络会议】： 要审计了，你的数据完整吗？ 【讲座时间】：2015-06-15 14:00 【主讲人】：崔毅博 安捷伦培训工程师 毕业于中国药科大学，负责气相，液相和光谱类产品的培训服务 【会议介绍】 本次讲座, 由安捷伦科技大学的资深培训工程师崔毅博讲解。通过实验室管理、数据存储、批量数据处理等相关内容的讲解，让你迅速掌握数据完整性的关键问题，并能够证明其合规性是非常重要的！ 内容提要： 1）制药行业合规管理的背景和现状 2）如何进行实验室管理和计算机系统的管理以确保色谱数据的安全性； 3）如何进行方法和数据版本的存储以保证结果的可追溯性； 4）如何针对大批量数据进行自动化的统计和计算。 ------------------------------------------------------------------------------- 1、报名条件：只要您是仪器网注册用户均可报名参加。 2、报名并参会用户有机会获得100元手机充值卡一张哦~ 3、报名截止时间：2015-06-14 14:00 4、报名及参会地址：http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/1493 5、报名及参会咨询：QQ群&mdash 379196738

2021年5月21日，病原微生物领域大数据合作研讨会在北京召开，会议由中国科学院微生物研究所、中国疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心传染病预防控制所（传染病所）和中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所（病毒病所）联合主办。科技部基础司二级巡视员傅小锋，科技部国家科技基础条件平台中心副主任王瑞丹，中国科学院办公厅副主任王树志，中国疾控中心主任高福院士、传染病所所长阚飙，病毒病所所长许文波、中国科学院微生物研究所所长钱韦等领导和专家出席了本次会议。　　会上，国家微生物科学数据中心和传染病所、病毒病所分别签署合作协议，正式成立国家微生物科学数据中心病原菌分中心和病毒分中心，未来合作各方将充分利用各自优势，通过大数据整合与分析，对海量病原微生物数据进行系统管理和深度挖掘，开展病原微生物科技资源共享和应用，以及以大数据为核心的基础性和前瞻性研究，支撑国家致病菌和病毒全基因组监测网络建设，为维护国家生物安全提供科学数据资源与技术支撑。　　国家科学数据中心和国家资源库作为科技创新的重要支撑，是我国科技创新能力建设的重要战略科技力量。在当今大数据时代，科技创新越来越依赖于对科学数据的分析挖掘和综合利用。自科技部、财政部2019年首批成立了20个国家科学数据中心以来，各数据中心在推动不同学科领域科学数据汇交采集、存储管理、处理加工、分析挖掘与开放共享工作都取得了重要的进展。国家微生物科学数据中心在数据标准体系建设，科学数据汇交与管理、数据资源共享与服务平台建设和基于大数据的领域应用等方面，都取得了突出的成绩。尤其是在抗击新冠肺炎疫情期间，国家微生物科学数据中心与国家病原微生物资源库合作，发挥各自优势，建立了新型冠状病毒国家科技资源服务系统，获得了世界互联网大会先进成果的奖励，也成为国家数据中心与国家资源库合作一个成功的尝试。　　此次合作旨在围绕国家重大传染病防控需求，加强国家科学数据中心和国家种质资源库的有序衔接，构建国家战略科技力量，进一步完善微生物领域的科学数据资源体系建设，为科技创新和经济社会发展提供高质量的支撑服务。

上一期中，我们预期了GMP法规新附录《计算机化系统》将为制药企业带来的影响，提到Empower 3网络版软件可以解决色谱数据的安全性、合规性和备份问题。那么，对于非色谱类仪器，如何解决它们的数据管理问题？本期我们将进行详细的讨论。 根据《计算机化系统》附录的要求，除了色谱类（LC和GC）数据，实验室也要确保非色谱类数据的安全性和合规性，比如质谱、红外、核磁等仪器。对于这些无法通过Empower网络版软件控制的系统，沃特世提供另一种数据管理解决方案——NuGenesis SDMS科学数据管理系统，它可以自动采集、编目原始数据和报告数据，将来自任何仪器的原始数据归档至安全、可靠的Oracle数据库中，符合电子记录和电子签名的规定等，最终帮助企业满足法规要求。 数据备份、归档 CFDA的《计算机化系统》法规附录里强调了电子数据的备份和归档的重要性，不论是以电子数据作为主数据，还是纸质打印件作为主数据。而FDA也认为，完整、准确的数据副本非常重要，因为纸质打印件已不再适合代替电子数据。NuGenesis SDMS以Oracle作为底层数据库，可以自动、准确地采集原始数据和报告数据，并归档到数据库中；可对数据的变化进行追踪，并将每一次变化保存到数据库，保护其不被篡改。相比其他备份软件采用的固定备份周期，如：每天一次或每周一次，NuGenesis SDMS对数据进行实时备份，显著降低了故障发生时的数据丢失率。 审计追踪 通过“审计追踪”功能，可追踪对数据的访问的更改，是维护系统安全的关键。审计追踪不完整或缺失会影响数据的完整性，甚至影响产品质量。从过去的审查案例中可以看到，通过审计追踪可以有效发现是否有数据操纵行为发生。而当在审查过程中发现数据偏差时，审计追踪显得尤为重要。 NuGenesis科学数据管理系统（SDMS）审计追踪自动生成，能够为所有非色谱类系统提供： 1. 采集所有历史信息（人员、时间、内容），包括任何数据的插入、对元数据的修改、记录副本及删除等动作。 2. 不允许更改数据本身。 3. 追溯用户权限的修改。 4. 识别无效或已修改的记录。 5. 能够对所有原始数据和报告数据进行校验确认，保护系统内的数据免遭修改。这些功能大大降低了信息丢失或修改的风险，保持记录的完整性。当面临审计要求、要提供客观证据时，可以从在线NuGenesis SDMS数据库中快速、方便地找到证明文档，而无需人工翻查纸质打印报告，显著提高了效率。 电子审批 《计算机化系统》附录明确认可电子数据和电子签名，这意味着原始数据可以不用像以往那样打印出来再签名，直接对电子数据进行签名是合规的。在不久的将来，制药企业或将由传统的纯纸质记录逐渐转向更为灵活的电子数据和信息环境。如果企业决定采用电子审批，那么同样的，Empower网络版软件可以快速、方便地解决色谱类仪器的电子签名；而对于实验室中的非色谱类仪器，同样可以交给NuGenesis SDMS去解决它们的电子审批过程。 虽然《计算机化系统》附录并没有明确电子签名的相应法规，但从NuGenesis SDMS在满足21 CFR Part 11对电子签名的要求中可以看出，它可以提供一系列功能，满足Part 11对电子签名的要求。 1. 签名的显示——NuGenesis SDMS中的电子签名可显示：1）签名者的完整印刷体姓名；2）执行签名的日期和时间；3）签名的含义（复核、审批、授权、职责）。在签署记录时，这些都是必需要素。此外，NuGenesis SDMS可防止电子签名被重新分配和使用，不允许在应用电子记录后删除该电子记录中的签名信息，确保了电子签名的唯一性。 2. 签名/记录链接——NuGenesis SDMS能够在电子签名和原始电子记录间建立无法破坏的链接，确保签名无法被删除、复制或转移。 以上仅列出了NuGenesis SDMS的几项关键功能，帮助制药企业轻松、可靠地管理非色谱类仪器数据，满足合规性要求。 如您对法规、软件等有任何问题，欢迎继续通过微信向我们留言或发送邮件至yong_jin@waters.com，我们将在下期文章中收集读者最关心的问题，给予详细的解答，敬请关注。

日前，青海省智慧双碳大数据中心、青海省智慧双碳大数据管理中心陆续挂牌成立，标志着青海省在“双碳”背景下充分应用云计算、物联网、遥感测量、大数据等信息技术，推动能源资源和数字化改革深度融合取得初步成效，将为有效整合能耗、碳排放等数据资源，加快建设碳达峰碳中和数字支撑体系，助力实现全省碳达峰碳中和目标提供技术支撑。据悉，建设青海省智慧双碳大数据中心及管理中心是贯彻《青海省碳达峰实施方案》关于“推动建成青海省智慧双碳大数据中心，构建双碳数字服务体系”有关要求的重要举措，也是全面做好青海省能耗双控工作的有效载体。为扎实做好青海省智慧双碳大数据中心及管理中心建设，省发展改革委在前期赴浙江省等地调研、借鉴大数据中心建设经验的基础上，按照“政府主导、统筹协同、企业参与”的原则，依托国网电力公司青海省能源大数据中心挂牌成立“青海省智慧双碳大数据中心”，主要承担全省碳排放数据的采集、汇聚、监测、整理、分析、共享和应用，为逐步建立相关行业标准提供数据支撑；依托省节能中心重点用能单位能耗在线监测系统挂牌成立“青海省智慧双碳大数据管理中心”，做好省直相关部门涉企双碳数据的汇集管理，并作为相关数据的统一出口，承担全省重点用能单位煤、油、气、电等全品类能源消费、碳排放相关数据收（采）集、监测、预警及管理等工作。下一步，省发展改革委将立足自身职责，加强业务指导，衔接省碳达峰碳中和领导小组有关成员单位，适时接入、报送各领域、行业双碳相关数据；省能源局协调煤炭、石油、天然气、热力等能源生产和供应企业，定期向管理中心整合报送或实时传送能源数据。通过持续深度挖掘和融合贯通行业、企业等各类双碳数据资源，实现双碳关键指标的实时监测、预警、分析与评价，构建“能耗监测一网通、节能降碳一本账”系统，形成覆盖碳排放、碳交易、碳汇、碳金融、碳信用等方面的数字化产品和技术成果，有效服务全省碳达峰碳中和工作。

DataShare Elite翘首以待的Sievers软件程序！DataShare Elite软件能实现数据的集中管理，提供合规性与高效性，并满足数据可靠性要求。数据可靠性是制药行业的一项关键要求，因此对于新软件而言，集中方便地管理电子数据和元数据是必须的。工厂不仅必须确保数据可靠性合规，及其在病人安全中发挥的作用，还必须努力提高效率和生产力，以紧跟当今生产需求。具有审查实时数据和分析趋势的能力，可简化流程，通过安全加密的数据传输方式更快放行检测结果。使用准确且可自定义的签名对记录进行数字签发，意味着更快的记录审查。简化数据存储对于生命科学行业的用户而言，使用DataShare Elite软件能集中管理Sievers分析仪的所有总有机碳（TOC）和电导率数据——无论数据来自于同一地点或全球任何地点的多台仪器。直观的软件能使用户对工艺流程做出更快、更明智的可行决策，同时满足当今的数据可靠性和数据安全要求。Sievers DataShare Elite软件符合21 CFR PART 11的合规性，遵循ALCOA+原则，确保您保持数据可靠性。无论在实验室还是远程地点，使用DataShare Elite软件可随时访问数据，审核并以电子方式签发报告。将数据存储在安全的地点，便于审计访问。可远程跟踪每台TOC分析仪的工作情况。使用活动目录（Active Directory，AD）进行登录、审核和电子签名。实现完整的21 CFR Part 11和数据可靠性合规。适用的Sievers分析仪DataShare Elite兼容所有生命科学应用的Sievers TOC分析仪（包括旧型号），以减轻维护多个软件或旧版Windows 安装的需要。Sievers M9/M9e TOC分析仪及配套的DataPro2软件Sievers M500 TOC分析仪Sievers 900 TOC分析仪及配套的DataPro900软件Sievers 500 RL TOC分析仪Sievers CheckPoint（文件仅能导出为.csv格式）图1：DataShare Elite可用于远程跟踪工艺表现数据可靠性Sievers DataShare Elite软件采用行业领先的综合数据管理工具来确保数据安全。软件完全符合21 CFR PART 11及全球法规要求。DataShare Elite提供可高度定制的企业解决方案，符合ALCOA+数据可靠性合规和cGMP指南要求，采用新型数据传输、数据安全和数据管理功能。数据传输通过安全网络远程连接或导入数据数据安全可自定义的密码保护采用唯一用户ID数据加密电子签名轻松导入和审查审计追踪可自定义的访问、角色和权限基于网络的数据管理封闭式系统架构兼容活动目录（AD）与本地服务器或现有企业版微软SQL服务器一起使用可自定义的数据传输和导出增强的数据功能远程数据管理能远程审查仪器数据并进行电子签发：●校准●确效和系统适用性测试●验证●电导率（如适用）●样品的TOC结果●审计追踪轻松搜索、筛选、解析数据并保存协议结果管理和传输生产过程中的数据并返回，以更快放行水系统管理实时数据并在发生事件时进行审计追踪数据可视化定性和定量数据具有图形化和导出功能安全数据集成轻松集成到LIMS和MES系统中可选配置单机版用于单台计算机访问仪器，最多包括5台仪器。使用微软Express SQL服务器。用户可购买和增加额外仪器，总计最多15台。企业版使用现有的SQL 2019企业版，远程访问仪器。最多包括10台仪器。用户可购买和增加额外仪器，总计最多50台。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

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