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  • 【原创大赛】现代分析技术在中药检验中的应用

    [b]摘要:[/b]中药同化学药、抗生素药一样,其检验是药检工作中重要的组成部分,在地方药检中发挥着重要的作用。随着科技的进一步发展,越来越多的先进仪器和分析技术应用在中药检验方面。本文通过检索近年来相关的文献,对现代分析技术在中药检验中的应用进行综述,以期为进一步掌握和了解先进分析技术奠定理论基础。[b]关键词: 中药检验 现代分析技术 显微鉴别 HPLC 质谱联用[/b]中药检验是一项繁琐的工作,涉及到方方面面。随着时代的发展和科技的进步,越来越多的先进分析技术也应用在中药检验方面。从一开始的显微鉴定到现如今的质谱联用技术,越来越多的先进仪器在中药检验中发挥重要的作用,在辨别真伪优劣中大显身手。本文通过查阅近年来的文献,对现代分析技术在中药检验方面的应用进行综述;1.显微鉴定技术显微鉴定是中药检验中较为基本的一种检验方法,该方法具有方便、直观等优点。由于中药科目和种类繁多,每种中药都有其自身的显微特征,所以显微鉴定可以区分不同科目的中药。中药显微鉴定是应用显微鉴定的理论和实验技术,利用光学显微镜(或电子显微镜)对中药的组织、粉末进行微观分析的一门科学。随着科技的发展,近年来,出现了荧光显微技术。荧光显微是利用特定波长的光照射被检物体产生荧光进行镜检的显微光学观测技术。荧光显微镜多是在复式显微镜的架构上安装荧光装置集合而成。荧光装置包括荧光光源、激发光光路、激发/发射滤光片组件等器件[sup][[/sup][sup]1[/sup][sup]][/sup]。使用荧光显微镜不仅可以观察到药材组织、粉末中各种细胞及其内含物在普通光学显微镜下所呈现的特征,还能观察到由于细胞、内含物化学性质不同而产生的不同颜色或不同强弱的荧光,从而鉴别中药的真伪优劣。此外,X 射线相衬显微技术和计算机图像技术[sup][/sup]应用于中药显微鉴别当中,开拓了中药显微鉴别的新的领域,同时新技术的应用也大大的提高了显微鉴别的效率。2.HPLC技术HPLC即高效液相色谱,其以液体为[url=https://baike.baidu.com/item/%E6%B5%81%E5%8A%A8%E7%9B%B8/6005877][color=windowtext]流动相[/color][/url],采用高压输液系统,将具有不同[url=https://baike.baidu.com/item/%E6%9E%81%E6%80%A7/795457][color=windowtext]极性[/color][/url]的流动相泵入装有固定相的[url=https://baike.baidu.com/item/%E8%89%B2%E8%B0%B1%E6%9F%B1/11011742][color=windowtext]色谱柱[/color][/url],在柱内进行分离,进入检测器进行检测,从而实现对样品的快速分析。检测器是高效液相色谱仪的三大关键部件之一。其检测器要求灵敏度高、噪音低即对温度、流量等外界变化不敏感、线性范围宽、重复性好和适用范围广。用于中药检验的高效液相色谱检测器主要有紫外检测器、光电二极管阵列检测器、荧光检测器、蒸发光散射检测器、质谱检测器[sup][/sup]等。从目前中药检验来看,HPLC占有十分重要的地位。无论是中药材及中药饮片,抑或是中成药和提取物等,在检验内容上基本上都涉及到HPLC。HPLC可谓是中药检验中最为常用的分析手段之一,尤其在测定含量方面,具有方便、迅速、准确等特点。从单一的成分测定到多组分含量测定,再到一测多评法,均能用到HPLC。可以说,中药检验品种中80%以上的含量测定均需用到HPLC。此外,HPLC不仅能对中药品种进行含量测定,结合指纹图谱技术还可用于中药质量的评价。王洪志[sup][/sup]等采用HPLC法测定清胰片中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素及大黄酚的含量时,结果4种有效成分线性关系及回收率均良好,方法可靠、准确,专属性强,重复性好。陈国宁[sup][5[/sup]]等用HPLC-ELSD法测定了复方桔梗止咳片中桔梗皂苷的含量,采用Varian 380 -LC 型蒸发光散射检测器( 美国瓦里安公司),漂移管温度为 90 ℃,载气1.8Bar,结果表明该方法简便、重复性好,可用于测定复方桔梗止咳片中桔梗皂苷 D 的含量。张伟[sup][/sup]等采用HPLC测定了土鳖虫中的黄曲霉素 G2、黄曲霉素B2、黄曲霉素G1、黄曲霉素B1,的含量,荧光检测器激发波长λex为365 nm,发射波长λem为450nm,衍生溶液为 0.05%碘溶液,衍生化泵流速为 0.3 ml/min,衍生化温度为 70 ℃,结果表明方法简便、准确、重复性好,可用于测定土鳖虫中黄曲霉素的含量。3.质谱联用技术质谱法即用电场和磁场将运动的离子按它们的质荷比分离后进行检测的方法。测出离子准确质量即可确定离子的化合物组成。分析这些离子可获得化合物的分子量、化学结构、裂解规律和由单分子分解形成的某些离子间存在的某种相互关系等信息。目前常用的质谱仪种类有离子肼质谱仪、三重四级杆质谱仪、四级杆-飞行时间质谱仪等。质谱分析通常与高效液相色谱、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]等进行串联分析。三重四级杆质谱仪主要偏重于含量测定,而离子肼质谱仪、四级杆-飞行时间质谱仪主要偏重于定性研究。2015版中国药典中有关川楝子和千里光的含量测定就是利用了液相色谱和质谱串联进行分析其含量的,其主要用的仪器就是三重四级杆质谱仪。此外,三重四级杆质谱仪还用于农药残留方面的检测,我们都知道,许多中药材在种植过程中,可能会受到诸多农药的滥用,造成一些危害元素超标。王建国[sup][/sup]等运用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]-三重四级杆串联质谱法快速检测出某中药85种农药残留,采用的仪器是7890A[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]-7000B三重串联四极杆质谱仪,配有电子轰击离子源 (EI源)和7693 型自动进样器(美国安捷伦公司)。该方法具有较高的灵敏性和选择性,在21min内所有组成完成出峰。李洋[sup][/sup]等用超高效液相色谱-电喷雾串联四级杆飞行时间质谱鉴别出了中药复方制剂八宝丹中的78个化学成分,质谱分析采用四级杆串联高分辨飞行时间质谱,电喷雾离子源正、负离子模式下扫描(范围均为m/z100~1500),其毛细管电压分别为3500V和4000V,二级质谱碰撞能量为10~40eV。该法可对中药复方制剂八宝丹中的化学成分快速鉴别,阐明了八宝丹的化学物质基础,为八宝丹的质量控制及药理机制研究奠定了基础。4.其他技术当然,在中药检验中,除了本文中所提到的显微鉴别、HPLC、质谱联用分析方法,此外,还有紫外-可见光分光光度法、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法、薄层色谱法等均可应用于中药检验分析。在中药材及饮片鉴别方面,PCR、DNA分析遗传标记技术、电脑图像分析技术、细胞生物学技术以及聚类分析技术等新的分析技术[sup][/sup]得到了较为广泛的研究和应用[i]。[/i]5.总结: 中药的化学成分是极其复杂的,所以中药的检验必然也是繁琐的。中药起到治疗的效果是多种复杂化学成分相互作用的结果。从常规理化鉴别到含量测定,中药检验需要用到诸多分析技术。可以说单靠一种分析方法是远远不够的,中药检验涉及到多种分析方法的组合。未来的检验,必然是多重分析方法相互结合,从而实现更精准的检验,得到更加准确的结果。相信随着科技的发展,随着代谢组学生物基因科学等相关基础科学的不断完善,并且充分运用现代计算机科学技术、仿生技术以及显微技术等为辅助,中药检验分析将向着更为快速、科学、高效的方向发展。[b]参考文献:[/b]崔泽实,郭德伦.荧光显微镜的功能配置及应用要点[J].医疗装备,2004,17( 9) : 龙芳,李会军,李萍.新技术和新方法在中药性状与显微鉴别中的应用.中国中药杂志,2012,37(8):1076王丽峰.高效液相色谱法在中草药质量控制中的应用西南大学,2009:5王洪志,范俊婷,刘勇,等.HPLC法测定清胰片中芦荟大黄素、大黄素、大黄酚的含量.中国实验方剂学杂志,2008,14(9):13-15陈国宁,邰顺章,黄柳燕.高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定复方桔梗止咳片中桔梗皂苷D含量.中国药业,2014,23(18):51张伟,邹耀华,诸葛陇.HPLC法测定土鳖虫黄曲霉素的含量.中国药房,2014,26(30):4269王建国,魏玉霞,王芳,等.[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]-三重四级杆串联质谱法快速检测中草药中85种农药残留.中国卫生卫生检验杂志,2017,27(3):324李洋,余静,赵亚红,等.中药复方制剂八宝丹中化学成分的UHPLC-Q-TOF/MS分析.第二军医大学学报,2016,37(12):1548刘培洪.中药鉴定学新技术新方法研究.亚太传统医药,2015,11(9):42

  • 【“仪”起享奥运】中药检验的分类

    [size=15px]按其检验目的可分为[b][color=#0070c0]抽查检验、委托检验、复核检验、仲裁检验、进口检验和自检。[/color][/b][/size][size=15px]中药检验的内容一般包括“性状” 、“鉴别” 、“检查” 、“浸出物测定” 、“含量测定”等 。中药检定就是依据《[color=var(--weui-LINK)]中国药典[i][/i][/color]》,部颁药品标准等,对中药检品的真实性、纯度、质量优劣进行检定和评价。[/size][b][size=15px]以药材和饮片为例,鉴定的内容主要有:[/size][/b][size=15px](1)中药的真实性鉴定[/size][size=15px]包括中药的来源、性状、鉴别(包括经验鉴别 、显微鉴别、理化鉴别、薄层色谱、光谱、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]等鉴别内容)。[/size][size=15px](2)中药的安全性检查[/size][size=15px]包括内源性有害物质的检查和外源性有害物质(如重金属及有害元素、农药残留量、二氧化硫残留量及黄曲霉毒素等)的检查。[/size][size=15px](3)中药质量优劣的鉴定[/size][size=15px]包括中药的纯度(如杂质、水分、灰分等)和质量优良度(如浸出物、挥发油及有效成分的含量测定等)的鉴定。[/size]

  • 【求助】兽药检验器皿及装置图

    [size=4]哪位大侠有兽药检验器皿及各种装置图片,恳请赐予。谢谢例如:纳氏比色管、陶瓦圆盖、回流瓶、碘量瓶、喷液壶、垂熔玻璃滤器、伞棚灯、染色架、展开缸、高压用硅胶塞、冷凝管等等。[/size]

  • 准备怀孕,测铬毒,还是做中药检验验毒

    测铬,前处理是没毒性的,但是我们的排风很差。而且一做肯定要几十批,上百批。做中成药检验,整个过程全都是有机溶剂,大多数是甲醇,然后是氯仿,也会用到甲苯,但不会做很多,几批几批的做。

  • 【讨论】食品药品检验所的去向?

    药监局又回到了卫生部,不知道食品药品检验所的命运是什么?以前省药检所因为有新药这块收入还可以,现在闲的可以了!而且前几年又给顶大帽子,食品药品检验所,真的检测食品么?我看到没有见到几个检验.还有全国的药检系统已经这么多年了,以前是归卫生部管理的,但是现在呢?怎么去理顺?未来的方向是什么? 是和美国一样的国家建立几个中心的地区所,然后其他的一般的归第三方检验呢?还是现在这样的一级又一级药检所,甚至在县里也有呢?如果突然的改变目前的模式,用药的安全能保证么?未来的趋势是哪里?这不仅仅是药检还包括其他的行业政府检测机构?是市场化还是继续加强呢?大家在这个行业混的说说看法!

  • 我国食药检验检测体系顶层设计已初步完成

    1月30日,国家食品药品监管总局日前制定并印发了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》。《指导意见》的制定发布,标志着总局食品药品检验检测体系的顶层设计已初步完成。食品药品监管总局印发《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》   为进一步加强食品药品检验检测体系建设,更好地发挥检验检测技术支撑的重要作用,国家食品药品监管总局制定了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》(以下简称《指导意见》),2014年12月18日经总局局长办公会审议通过,于2015年1月23日印发。  《指导意见》充分考虑了食品药品检验检测的专业性和技术性,按照优化配置资源、提升能力水平、保持检验检测体系的系统性的指导思想,确定了“到2020年,建立完善以国家级检验检测机构为龙头,省级检验检测机构为骨干,市、县级检验检测机构为基础,科学、公正、权威、高效的食品药品检验检测体系,充分发挥第三方检验检测机构的作用,使检验检测能力基本满足食品药品监管和产业发展需要”的总体目标。  《指导意见》提出了食品药品检验检测体系“四三二”的层级架构模式,即食品(含保健食品)检验检测体系重点支持建设国家、省、市、县四级检验检测机构;药品化妆品(统称药品)检验检测体系重点支持国家、省、市三级检验检测机构;医疗器械检验检测体系重点支持建设国家、省两级检验检测机构;明确了各层级检验检测机构的功能定位,强化了检验检测体系服务食品药品监管的核心职能,突出了检验检测机构的公益性属性。部署了落实改革任务、强化硬件保障、加强人才队伍培养、完善制度体系、提升检验检测科研能力、推动检验检测信息共享六项重点任务,建立完善了统一认识、加强领导,明确机构、落实责任,统筹协调、形成合力,加强考核、促进发展四项保障机制。  《指导意见》的制定发布,标志着总局食品药品检验检测体系的顶层设计已初步完成,为进一步加强食品药品检验检测体系建设,提升检验检测能力,服务食品药品监管奠定良好基础。

  • 代表提议:应加快推进食药检验检测资源整合

    参加十二届全国人大三次的会议的四川团代表张树平在谈到今年总理所作的政府工作报告时,对 “全面提高农产品质量和食品安全水平”这句话印象十分深刻。他说,食品药品安全十分重要,关系到每一个人。针对食品药品监管领域目前存在的问题,他认为这是个系统工程,应该加快推进食品药品检验检测的资源整合。  张树平说,食品药品安全工作是一个系统工程,不只是哪个部门哪个单位的事,整个社会都该关注。食品药品是一个链条,涉及到生产、销售、消费、法律法规制订、监管、标准设立等。比如一碗面条,就涉及到小麦的生产、管理、运输、面粉厂、仓库,到制作面条的各种调料,哪个环节都不能出问题。还涉及生产厂家达不达标,是否是无证地下黑工厂。当然也有社会的责任,包括水污染、空气污染、土壤污染、农药残留、重金属超标,有害菌群超标等,都不是哪一个部门能完全控制的。  因此,既要控制生产源头,从源头上堵住不制假,还要控制流通环节,不售假,同时还要对消费者进行安全意识教育,不能什么低价就买什么,大众消费什么就买什么。当然,对终端销售网点的监管也很重要,比如对路边店、无证小吃店就应该常年加大查处力度。但这些工作就涉及工商、城管、质检、卫生、公安等多个部门。  他建议,由国家相关部委尽快研究理顺食品药品、农产品检验检测服务体系和各监管部门之间的关系。出台指导性意见,整合省市县三级食品药品安全检测资源,建立区域性检验检测中心。积极支持市一级检验检测中心建设,尽快形成以市级检验检测为中心,县乡快检为补充的安全准确、便民快捷的食品药品检验检测机制,提升食品药品检验检测水平。

  • 农药检测仪在食品中行业应用有哪些

    农药检测仪在食品中行业应用有哪些

    [size=16px]  农药检测仪在食品行业中有广泛的应用,主要用于检测食品中是否存在农药残留,以保障食品的安全和合规性。以下是一些农药检测仪在食品行业应用的例子:  水果和蔬菜检测: 农药检测仪可以用于检测水果和蔬菜中是否存在农药残留。这对于确保生鲜产品的安全和质量至关重要。  谷物和粮食检测: 农药检测仪也被用于检测谷物和粮食中的农药残留。这在确保谷物及其衍生品的质量和安全方面非常重要,因为这些产品是许多食品的主要成分。  畜禽产品检测: 对于畜禽产品,特别是肉类和奶制品,农药检测仪可以用来检测动物饲料和产品中是否存在农药残留。  水产品检测: 农药残留可能会通过水源进入水产品中,如鱼类和海鲜。农药检测仪在检测水产品中的残留物方面起着重要作用。  加工食品检测: 即使在加工过程中,食品中也可能存在农药残留。农药检测仪可以用于检测加工食品中的农药残留,以确保最终产品的安全性。  进口食品检验: 在国际贸易中,各国可能对进口食品进行农药残留的检测。农药检测仪在这种情况下可以用于检验进口食品的合规性。  有机食品认证: 有机食品必须符合一定的标准,包括不使用某些农药。农药检测仪可以用于检测食品中是否存在禁用的农药,以确保有机食品的合规性。  监管和风险评估: 农药检测仪在监管机构和食品安全机构中用于进行风险评估,确保食品供应链的安全性。  总之,云唐农药检测仪在食品行业中发挥着重要作用,帮助监测和控制食品中的农药残留,以保障公众的健康和食品的质量安全。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/08/202308301637391565_3218_6098850_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/size]

  • 【转帖】医院药品检验

    比较全面的医院药品检验:一、医院药品检验的基本条件与要求   医疗单位制 无法入睡 抑郁症困扰 神奇的多囊肾新疗法! 聋哑耳鸣、头痛新疗法! 疤痕疙瘩、瘩痤疮找中医 剂室必须设立药检室,直属药剂科领导。并按制剂室规模高立化学分析间、仪器间、无菌间、留样观察定,动物饲养实验室等。  (一)药检室应配备药师以上的人员从事药检工作。   (二)药检室必须配备与所配制的制剂相适应的检验设备。如分析天平、酸度计、紫外分光光度计、自动旋光仪、显微镜、干燥箱、恒温培养箱、霉菌培养箱、冰箱、不溶性微粒检查装置、净化工作台、澄明度检测装置等。   (三)动物饲养实验室必须清洁卫生,通风良好,室温国差应符合实验要求,应有排水、污、采光、调温等设施。并应有专人管理。按编号挂牌、定期淘汰、更新,并有使用记录。 (四)制剂的成品要按规定进行全检,合格后方可使用。   (五)药检室必须有完整的检验卡。检验记录应编号归档,内容包括 质量标准来源,鉴别试验、测试数据;数据处理。结论等原始资料。   (六)根据检验结果应出具检验报告书,检验人、复核人签字后送药检室负责人审核签字(检验报告书一式二联,第一联存根、第二报告书)。全部的原始记录、检验报告单,按批号装订成册保存三年。检验记录应字迹清楚,内容真实完整并签字,不得撕毁和任意涂改。如需要更正时,应有更改人签字,并须使被更正的部分可以辨认。   (七)药检室对所配的制剂必须建立留样观察制度,指令专人管理,制剂在储存条件下的南量变化规律。留样数量,大输液每批4瓶。针剂(眼药制剂)每批20支。其它制剂品种视其质量稳定情况酌情留样。留样时间:灭制剂品种在本批号制剂用完后,留样留半年后可撤去。其它制剂品种可酌情而定。留样观察:在观察期内选取适当的批数进行规定项目的检验,大输液每月检查一次,其它制品种每月检查一次,认真填定记录,并保存三年。   (八)对制品种必须建立质量档案。内容包括原辅料情况、工艺、质量标准、检验方法的改进、留样观察结果及质量事故返工等。   (九)对质量事故和药物不良反应,应及时向医院药事管理委员会、院长和卫生行政部门汇报。 二、药品检验步骤   药品分析前,应对其外形特征如:色、嗅、味、批号、包装等情况进行说细观查。药品检验操作可作检品采取、鉴别、检查及含量测定等几个步骤。  (一)检品采取   1.检品采取要随机抽样。   2.乳浊液、混悬液等药品。要摇匀后采取。   3.散剂或颗粒状固体的检品,在采取前要经过粉碎、缩分。   4.检品取量。   (二)检品最低取样量,取决于下列条件:   1.颗粒愈大,最低取样量应愈大。   2.药品均匀度愈差,最低取样量应愈大。   3.分析要求准确愈高,允许误差愈小,最低取样量应愈大。   (三)鉴别   1.感官检查 检查外形特征如色、臭、昧等。   2.物理常数测定及光谙分析 如比重、折光率、比旋度及紫外、红外光谱分析等。   3.化学特性试验 是根据检品化学反结构特征与试剂产生反应,以示鉴别。常采用的方法有:试管法、点滴反应、显微结晶反应、及荧光反应法等。   (四)检查 一般检查其氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、水分、鞣质、草酸盐及蛋白质等。常用的制剂则可按不同剂型做规定项目的检查。   (五)含量测定 药品经鉴别及检查后,方可按各有关项下规定的方法做含量测定。   (六)注意事项   1.检验人员操作时须谨慎仔细,并随时详细、真实而整洁地做好检验记录。   2.记录的内容可按不同需要而定,一般包括:检品名称、规格、制造日期、批号,检验目的、送检数量,包装。并记录检验方法,检验者校对者等项。3.检验人员每当检验完毕,要经详细校对,填写检验报告。并注明“可供药用”,“可供注射用”或、“检验不合格”等字样。   报告单需有检验者,校对者的签署,文字均应书定清晰不得涂改。三、药品的一般鉴别试验   (一)钾盐   (1)取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取供试品,在无色炎焰中燃烧,火焰即显紫色。但有少量钠混合时,须隔蓝色玻璃透视方能辨认。 2K++[PtCI6]2-→K2PtCI6  (2)取供试品溶液,加亚硝酸钴钠试液与醋酸,即发生黄色沉淀。2K++Na++[Co(NO2)6]3-→K2Na[C(NO2)6]↓(黄色)  该反应在中性或微酸性溶液中进行,因而碱和酸均能分解试剂中的[Co(NO2)6]-3离子,妨碍鉴定。  在碱性中:[Co(NO2)6]3- +3OH-→Co(NH)3↓+6NO-2  在酸性中:[Co(NO2)6]3- +6H+→Co+3NO↑+3NO2↑+3H2O  NH+4能干扰反应,NH的存在能与NH+4[Co(NO2)6]作用,生成生成(NH4)Na[Co(NO2)6]沉淀。在鉴定K前应除NH(可用灼烧法除去),I也有干扰作用(可在蒸发皿中加NHO3蒸发至干而除去)。  (3)取供试品,加热除去可能杂有的盐,放冷后,加水溶解,再加深.1%四苯硼钠溶液与醋权即生白色沉淀。 NaB(C6H5)4+K+→KB(C4H5)6↓+Na+反应条件须在酸笥(PH2-6.)中进行。

  • 【转帖】斥资7400万元 黑龙江食药检验所建新检测大楼

    【转帖】斥资7400万元 黑龙江食药检验所建新检测大楼

    http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/04/201104111434_288192_1617423_3.jpg 黑龙江省领导为省食品药品检验检测所新址奠基仪式4月8日,黑龙江省食品药品检验检测所新址项目举行开工奠基仪式,项目正式进入施工阶段。黑龙江省人大副主任陈述涛、黑龙江省政府副省长程幼东,黑龙江省政协副主席陶夏新出席仪式。  据介绍,新检验检测大楼总投资7400多万元,总建筑面积1万6千多平方米,比现有面积增加60%。竣工投入使用后,检验所将极大提升黑龙江省食品药品检验检测水平和技术监督能力,全面承担药品、医疗器械、餐饮食品、保健食品和化妆品相关项目的检验检测,力争打造黑龙江省布局合理、功能完善、技术先进的检验检测基地,确保公众饮食用药安全。 http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/04/201104111435_288193_1617423_3.jpg黑龙江省领导为省食品药品检验检测所新址举行奠基仪式 食品药品检验检测所原位于东大直街149号,作为黑龙江省食品药品监督管理局的直属单位,承担着为保障公众饮食用药安全和促进全省食品医药经济健康发展提供技术支撑的任务。自1964年成立以来,多次完成全国、全省多项重要科研、发展课题,是国内开展检验业务较全面的省级检验机构之一。

  • 国外药检机构

    求助一个关于国外药检机构的问题:在中国有各级药检所来做药品的检测和检验在国外是那些机构来做那?求助各位大侠!

  • 建设药品检验三方实验室有什么必须知道的文件

    各位老师,有了解药品检验三方实验室建设的嘛?公司打算扩药品检验(CMA认证),有没有什么知道文件或者规章制度需要知道的?体系建立除了依据RB/T 214-2017,还有其他药品检验行业文件或制度需要考虑进去的嘛?看了《药品检验检测机构能力建设指导原则》,里面有人员,设备,项目参数各方面的要求,不知道这份文件是仅用于药监体统的药检所,还是三方也需要依据这份文件来建设?之前不是搞药品检验这一行的,一头雾水呀,请各位老师指点。

  • 【求助】关于输日蔬菜新增11项农药检验方法

    我们新接到通知要求输日冷冻蔬菜新增11项农药检测项目:解毒喹、氯酯磺草胺、氯虫酰胺、氯磺隆、百治磷、醚磺隆、磺酰磺隆、四氯苯酞、双氟磺草胺、双炔酰菌胺、甲磺隆,但找不到标准,如何检验。拜托帮忙一下!我们现有资源是两台[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]配备ECD、FPD、NPD检测器。

  • 食药检测改革只保留国家队行吗?

    食品企业几乎都遭遇过跟检测相关的乌龙事件。行政整合和推向市场被认为是提升检测能力的两剂猛药。然而行政主导的食药检测机构整合遇阻,全面第三方也存在争议。因为历史上药品审批检测中存在的乌龙和丑闻,大多数发达国家存在公益性和经营性两种并行的机构提供检测服务。政府通过自建检测机构或购买第三方服务来满足公益性的检测需求。经营性机构则尽可能与国际接轨,寻求市场化。检测机构的“乌龙”罚单一家来自欧洲的乳制品企业不久前收到罚单。处罚依据是北京一家检测机构对该企业市售婴幼儿配方奶粉的抽检结果——微量元素和添加剂等多项指标不合格。企业因此被相关部门“约谈”,要求“立刻在内地和香港下架,连电视广告都得停播”。然而两家大型检测中心随后对同批次奶粉的检测结果却显示,相关指标正常。这时人们才发现,出具第一份检测报告的机构,连检测奶粉的资质都没有。随着中国的食品药品向现代化监管迈进,人们愈发意识到,以检验检测机构和专业人才队伍为代表的技术支撑体系,是食药监管体系中至关重要的一环,同时也是当下的短板。“几乎每家食品企业都遭遇过跟检测相关的乌龙事件。”前述乳品企业一位负责人说。2012年7月,河南三门峡市疾控中心的检测结果指称今麦郎方便面的酸价超标,但随后该中心又自认“资质不全”,收回检测报告并向企业公开道歉。几乎同一时期,湖南农业大学营养与食品安全检测中心声明,“由于工作人员失误”,对美赞臣等奶粉“香兰素超标”的检测结果无效。食药检测是专业的技术活儿,然而检测机构的设置却并不专业。以食品检测为例,全国共有一千多家与食品相关的检验检测机构,散落于农业、质监、卫生、食药等多个系统。食品企业会不定期接受各级各类管理部门的多项检测,结果却不共享、不互认。这既增加了行政成本,又加大了企业负担,同时还存在某些企业多次受检、而某些企业却总被漏检的弊端。不仅如此,各级检测机构的水平良莠不齐,一些检测机构往往会根据自己的理解,甚至将行业推荐标准作为强制标准(国家标准)执行。“食品检测结果有误,很大程度上是因为检测方法不当。”前述乳制品企业法规部人士说。但出了“乌龙事件”,由于检测机构的官办背景,企业往往选择“息事宁人”。正是在这一背景下,最新一轮食药监管体制改革的核心议题之一就是要整合食药检测资源。与此同时,检测机构市场化的大幕,也在2014年正式拉开。整合模式五花八门检测机构的整合并不顺利。“一个字,乱!”考察了全国17个省份食药改革情况的国家行政学院副教授胡颖廉总结道。与其他检测机构不同,食药系统的检测体系从食品安全危机年——2008年三鹿奶粉事件后才逐步建立。一些地方检测机构还在建设中,就开始了新一轮改革。根据2013年下发的《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》,整合的思路是将工商、质检部门相应的食品安全检测机构,划转到食药监管部门,包括人员、设备和经费。但改革推进过程中,整合模式却是五花八门。据安徽省食药监局办公室主任许伏新介绍,安徽整合了原省食品药品检验所、原省药物研究所、原安徽国家农副加工食品质量监督检验中心,统一成立了安徽省食品药品检验研究院,下设三个所,分别是食品检验所、药品检验与研究所、医疗器械与药品包装材料检验所。这是省级层面公认划转较为成功的例子。山西省则在市县级都建立了综合检测机构。但在绝大部分省市,检测机构的整合实质上没有推进,仅划转了少量人员。这就导致专业执法人员和检验检测设备的缺乏成为建立基层食药检测机构的突出矛盾。以湖北省孝感市为例,市级食品药品检测所只有二十多人。“只能完成省里下发的检测任务,日常检测根本顾不上。”孝感市食药监局一位工作人员说。为迅速划转到位,在湖北一些地市,甚至划转了一些较大年纪的护士、助产士到食药监管部门或检测机构,有技术能力的微乎其微。在山东菏泽,全省食品生产加工企业上万家,实际检测机构不足规划要求的1/10。“广州市没有划转检测机构,因为质监部门不同意。”广州市食药系统的一位工作人员告诉南方周末记者,这种情况在全国范围内普遍存在。对此,广州食药监局采取了变通方式,从轻工集团划转一个小型食品检验所,又从经贸委处划转一个酒类检测中心。在一些划转难的地方,食药监管机构只能重新购买设备,以打造自己的技术平台。但胡颖廉担心,这将造成大量的“重复建设和资金浪费”。“食药技术支撑应该建立一个统一的大平台。”中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)一位内部人士对各自为政的地方整合并不看好。作为国家食药总局的直属单位和最高技术仲裁机构,中检院多次向食药总局递交报告,希望食药检测机构统一垂直管理,自上而下地成立一套相对独立的技术体系,形成数据共享和学术交流平台,同时不受地方行政因素干扰。但情况并未有任何变化。目前,中检院与各省级检验机构之间并没有隶属关系,各省所和市、县所也是同样状况。中检院副院长李波在2014年全国食品药品医疗器械检验工作座谈会上,把这种架构称之为“发挥(检测)系统整体力量的一种障碍”。检测机构市场化破冰在行政力量主导的整合之外,推动检测机构第三方化被认为是提升食药技术支撑能力的另一个思路。事实上,业界讨论多年的检测机构市场化已于2014年正式破冰。根据质检总局发布的数据,目前,中国国有检验检测机构数占检测机构总数近80%,民营检验检测机构数量约占19.5%,外资检验检测机构数量仅占0.5%,占比悬殊。今年以来,国务院至少在五份文件中明确对检测机构改革提出要求,关键词便是“市场化”和“检管分离”。最新的一份文件宣布,到2015年基本完成多个部门的检验检测业务整合。政府原则上不再开办一般性检验检测认证机构。这意味着,政府检测机构整合完毕后,下一步将进入市场化进程。“目前国内检测还是一个柠檬市场(经济学术语:指信息不对称导致的劣胜优汰现象),大量检验机构处于小散乱的状态。”武汉大学质量发展战略研究院副教授张继宏说。在张继宏看来,现在中国有2万多家检验检测认证机构,条块分割明显,缺乏统一规划、有效监管,不同部门甚至会出具完全相反的检测结果。在2010年的湖南“金浩茶油”致癌物超标事件中,最初,江苏省产品监督检验院检出湖南金浩茶油股份有限公司生产的茶子油苯并(a)芘含量超标。但湖南省质监局却对外出示了检测合格的结果。另一个突出问题是行政垄断造成的行业壁垒。一个专业做蜂蜜检测的第三方检测机构的总经理抱怨,现在对于检测机构的招标、抽检模式就像是为国有机构量身设计的。譬如政府不接受项目分包,这对于他们只擅长做某类检测的机构就很吃亏。机构成立5年,他没有承接过任何政府项目。尽管技术实力较强,外资食品药品检测企业想要进入中国市场更加困难重重。据欧盟商会相关人士介绍,在华运营的第三方实验室机构即使已通过国际认证和认可,也必须通过中国本土的认证和认可程序,同一公司不同实验室的每一项检测服务和产品都需进行行政审批,这给他们带来极大困扰。“我们很清楚中国检测市场的潜力之大,但政府的限制太多。”总部设在法国的必维国际检验集团的一位管理人员很无奈。SGS集团中国区(即通标标准技术服务有限公司)总裁申屠献忠也在几个月前的国际会议

  • 【建设新闻】2010年苏中片药检所实验室比对工作交流会在扬召开

    [color=#ff483f][size=4]2010年苏中片药检所实验室比对工作交流会在扬召开[/size][/color][size=3][font=宋体] 5月23日至25[/font][font=宋体]日,2010年苏中片药检所实验室药品比对工作交流会[/font][/size][font=宋体][size=3]议在扬州召开。省食品药品检验所副所长王玉出席会议并讲话。全[/size][/font][font=宋体][size=3]省各市级药检所负责人及苏中片药检所参加实验室比对的有关人员[/size][/font][font=宋体][size=3]共60多人参加会议。[/size][/font][size=3][font=宋体] [/font][font=宋体]会议通报了2010年苏中片南通所、泰州所、镇江所、扬州所实验[/font][/size][font=宋体][size=3]室比对情况,深入研讨了在机构改革分级管理和深化医药卫生体制改[/size][/font][font=宋体][size=3]革的形势下,市级药检所事业发展面临的新机遇、新挑战、新使命,[/size][/font][font=宋体][size=3]以及如何做好国家基本药物品种检验工作。会议期间,省食品药品检[/size][/font][font=宋体][size=3]验所专家就注射剂安全性检查、中药评价性抽验、左氧氟沙星制剂质[/size][/font][font=宋体][size=3]量分析等作了专题业务讲座。[/size][/font][size=3][font=宋体] [/font][font=宋体]会议认为,各市级药检所要以机构改革为契机,抢抓机遇,开拓[/font][/size][font=宋体][size=3]思路,扩大职能,提高可持续发展能力;要加强检验检测能力建设,[/size][/font][font=宋体][size=3]为食品药品监管工作提供有力的技术支撑;要加强沟通联系,相互协[/size][/font][font=宋体][size=3]作,为全省药检事业发展作出积极的贡献。[/size][/font][font=宋体][size=3][/size][/font][font=宋体][size=3]摘自《中国 扬州》[/size][/font]

  • 农药检测仪有哪些优点

    农药检测仪有哪些优点

    [img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/11/202311020952359263_9518_5604214_3.jpg!w690x690.jpg[/img]农药检测仪具有许多优点,使其在不同领域的应用中广受欢迎。以下是一些主要的优点:[list=1][*]快速性:农药检测仪能够在短时间内快速检测样品中的农药残留物,通常只需要几分钟到几小时,而不是传统的实验室检测需要的几天或更长时间。[*]灵敏度:这些仪器通常具有高度灵敏的检测能力,能够检测到极小浓度的农药残留物,即使是微量也可以被检测出来。[*]可靠性:农药检测仪在检测结果方面通常非常可靠,减少了人为误差的风险。它们使用高度标准化的方法和仪器,确保了准确的测量。[*]节省成本:相较于传统的实验室检测方法,农药检测仪通常更经济高效。它们减少了实验室费用、人力成本和时间成本。[*]便携性:许多农药检测仪具有便携性,可以在实地或田间使用,使农民、食品生产者和检验机构能够在需要时进行快速检测。[*]多样性:有多种不同类型的农药检测仪,可以检测不同种类和类别的农药残留物。这使得它们可以适用于不同类型的农产品和食品。[*]实时监测:某些农药检测仪允许进行实时或连续监测,有助于监控农田或生产线上的农药使用和残留情况。[*]促进食品安全:农药检测仪有助于确保食品中的农药残留物在法定限值内,从而提高了食品的安全性和质量。[*]环保:与传统实验室检测相比,农药检测仪通常需要较少的试剂和化学废物,减少了环境污染的风险。[/list]总的来说,农药检测仪在提高食品安全、节约时间和成本、保护环境等方面具有显著的优势,因此在农业、食品生产、食品检验和监管等领域得到广泛应用。

  • 农药检测仪有什么用

    云唐农药检测仪是一种用于检测农产品、环境中农药残留量的设备。它的主要作用是确保农产品的安全性、合规性以及环境的保护。以下是农药检测仪的一些主要用途:  食品安全检测: 农药检测仪可以用于检测农产品(如蔬菜、水果、谷物等)中的农药残留量。这有助于确保食品安全,避免食用含有过多农药残留的食品对人体健康造成潜在危害。  环境监测: 农药在农业生产过程中可能被广泛使用,其中一部分可能会进入土壤、水体等环境中。农药检测仪可以用于监测环境中的农药残留情况,帮助评估农药对生态环境的影响。  农业生产控制: 农药检测仪可以在农业生产过程中被用来监测农田中的农药使用情况。这有助于确保农药的正确使用,避免过量使用,从而减少对农作物、土壤和水资源的负面影响。  进口出口检验: 在国际贸易中,许多国家对进口的农产品进行农药残留的检验。农药检测仪可以用来对出口或进口的农产品进行检测,以确保符合目标国家的安全标准。  科研和监管: 农药检测仪在农业科研和政府监管中也有重要作用。它可以用于研究农药的分布、降解过程以及对生态系统的影响,同时也可以帮助监管部门进行农药合规性的检查。  总之,农药检测仪在保障食品安全、环境保护以及农业可持续发展方面发挥着关键的作用,它能够帮助确保农产品和环境中农药残留量在安全范围内,保障人类健康和生态环境的良好状态。

  • 食药检测机构:保留国家队?拥抱第三方? “检”不断,理还乱

    食品企业几乎都遭遇过跟检测相关的乌龙事件。行政整合和推向市场被认为是提升检测能力的两剂猛药。然而行政主导的食药检测机构整合遇阻,全面第三方也存在争议。因为历史上药品审批检测中存在的乌龙和丑闻,大多数发达国家存在公益性和经营性两种并行的机构提供检测服务。政府通过自建检测机构或购买第三方服务来满足公益性的检测需求。经营性机构则尽可能与国际接轨,寻求市场化。检测机构的“乌龙”罚单一家来自欧洲的乳制品企业不久前收到罚单。处罚依据是北京一家检测机构对该企业市售婴幼儿配方奶粉的抽检结果——微量元素和添加剂等多项指标不合格。企业因此被相关部门“约谈”,要求“立刻在内地和香港下架,连电视广告都得停播”。然而两家大型检测中心随后对同批次奶粉的检测结果却显示,相关指标正常。这时人们才发现,出具第一份检测报告的机构,连检测奶粉的资质都没有。随着中国的食品药品向现代化监管迈进,人们愈发意识到,以检验检测机构和专业人才队伍为代表的技术支撑体系,是食药监管体系中至关重要的一环,同时也是当下的短板。“几乎每家食品企业都遭遇过跟检测相关的乌龙事件。”前述乳品企业一位负责人说。2012年7月,河南三门峡市疾控中心的检测结果指称今麦郎方便面的酸价超标,但随后该中心又自认“资质不全”,收回检测报告并向企业公开道歉。几乎同一时期,湖南农业大学营养与食品安全检测中心声明,“由于工作人员失误”,对美赞臣等奶粉“香兰素超标”的检测结果无效。食药检测是专业的技术活儿,然而检测机构的设置却并不专业。以食品检测为例,全国共有一千多家与食品相关的检验检测机构,散落于农业、质监、卫生、食药等多个系统。食品企业会不定期接受各级各类管理部门的多项检测,结果却不共享、不互认。这既增加了行政成本,又加大了企业负担,同时还存在某些企业多次受检、而某些企业却总被漏检的弊端。不仅如此,各级检测机构的水平良莠不齐,一些检测机构往往会根据自己的理解,甚至将行业推荐标准作为强制标准(国家标准)执行。“食品检测结果有误,很大程度上是因为检测方法不当。”前述乳制品企业法规部人士说。但出了“乌龙事件”,由于检测机构的官办背景,企业往往选择“息事宁人”。正是在这一背景下,最新一轮食药监管体制改革的核心议题之一就是要整合食药检测资源。与此同时,检测机构市场化的大幕,也在2014年正式拉开。整合模式五花八门检测机构的整合并不顺利。“一个字,乱!”考察了全国17个省份食药改革情况的国家行政学院副教授胡颖廉总结道。与其他检测机构不同,食药系统的检测体系从食品安全危机年——2008年三鹿奶粉事件后才逐步建立。一些地方检测机构还在建设中,就开始了新一轮改革。根据2013年下发的《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》,整合的思路是将工商、质检部门相应的食品安全检测机构,划转到食药监管部门,包括人员、设备和经费。但改革推进过程中,整合模式却是五花八门。据安徽省食药监局办公室主任许伏新介绍,安徽整合了原省食品药品检验所、原省药物研究所、原安徽国家农副加工食品质量监督检验中心,统一成立了安徽省食品药品检验研究院,下设三个所,分别是食品检验所、药品检验与研究所、医疗器械与药品包装材料检验所。这是省级层面公认划转较为成功的例子。山西省则在市县级都建立了综合检测机构。但在绝大部分省市,检测机构的整合实质上没有推进,仅划转了少量人员。这就导致专业执法人员和检验检测设备的缺乏成为建立基层食药检测机构的突出矛盾。以湖北省孝感市为例,市级食品药品检测所只有二十多人。“只能完成省里下发的检测任务,日常检测根本顾不上。”孝感市食药监局一位工作人员说。为迅速划转到位,在湖北一些地市,甚至划转了一些较大年纪的护士、助产士到食药监管部门或检测机构,有技术能力的微乎其微。在山东菏泽,全省食品生产加工企业上万家,实际检测机构不足规划要求的1/10。“广州市没有划转检测机构,因为质监部门不同意。”广州市食药系统的一位工作人员告诉南方周末记者,这种情况在全国范围内普遍存在。对此,广州食药监局采取了变通方式,从轻工集团划转一个小型食品检验所,又从经贸委处划转一个酒类检测中心。在一些划转难的地方,食药监管机构只能重新购买设备,以打造自己的技术平台。但胡颖廉担心,这将造成大量的“重复建设和资金浪费”。“食药技术支撑应该建立一个统一的大平台。”中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)一位内部人士对各自为政的地方整合并不看好。作为国家食药总局的直属单位和最高技术仲裁机构,中检院多次向食药总局递交报告,希望食药检测机构统一垂直管理,自上而下地成立一套相对独立的技术体系,形成数据共享和学术交流平台,同时不受地方行政因素干扰。但情况并未有任何变化。目前,中检院与各省级检验机构之间并没有隶属关系,各省所和市、县所也是同样状况。中检院副院长李波在2014年全国食品药品医疗器械检验工作座谈会上,把这种架构称之为“发挥(检测)系统整体力量的一种障碍”。检测机构市场化破冰在行政力量主导的整合之外,推动检测机构第三方化被认为是提升食药技术支撑能力的另一个思路。事实上,业界讨论多年的检测机构市场化已于2014年正式破冰。根据质检总局发布的数据,目前,中国国有检验检测机构数占检测机构总数近80%,民营检验检测机构数量约占19.5%,外资检验检测机构数量仅占0.5%,占比悬殊。今年以来,国务院至少在五份文件中明确对检测机构改革提出要求,关键词便是“市场化”和“检管分离”。最新的一份文件宣布,到2015年基本完成多个部门的检验检测业务整合。政府原则上不再开办一般性检验检测认证机构。这意味着,政府检测机构整合完毕后,下一步将进入市场化进程。“目前国内检测还是一个柠檬市场(经济学术语:指信息不对称导致的劣胜优汰现象),大量检验机构处于小散乱的状态。”武汉大学质量发展战略研究院副教授张继宏说。在张继宏看来,现在中国有2万多家检验检测认证机构,条块分割明显,缺乏统一规划、有效监管,不同部门甚至会出具完全相反的检测结果。在2010年的湖南“金浩茶油”致癌物超标事件中,最初,江苏省产品监督检验院检出湖南金浩茶油股份有限公司生产的茶子油苯并(a)芘含量超标。但湖南省质监局却对外出示了检测合格的结果。另一个突出问题是行政垄断造成的行业壁垒。一个专业做蜂蜜检测的第三方检测机构的总经理抱怨,现在对于检测机构的招标、抽检模式就像是为国有机构量身设计的。譬如政府不接受项目分包,这对于他们只擅长做某类检测的机构就很吃亏。机构成立5年,他没有承接过任何政府项目。尽管技术实力较强,外资食品药品检测企业想要进入中国市场更加困难重重。据欧盟商会相关人士介绍,在华运营的第三方实验室机构即使已通过国际认证和认可,也必须通过中国本土的认证和认可程序,同一公司不同实验室的每一项检测服务和产品都需进行行政审批,这给他们带来极大困扰。“我们很清楚中国检测市场的潜力之大,但政府的限制太多。”总部设在法国的必维国际检验集团的一位管理人员很无奈。SGS集团中国区(即通标标准技术服务有限公司)总裁申屠献忠也在几个月前的国际会议上表达了类似观点。在他看来,目前检测机构的整合会带来合作、收购等各种机会,但不会有想象的那么快。“食药检测行业已经到了必须市场化改革

  • 食药检测机构:保留国家队?拥抱第三方?

    食品企业几乎都遭遇过跟检测相关的乌龙事件。行政整合和推向市场被认为是提升检测能力的两剂猛药。然而行政主导的食药检测机构整合遇阻,全面第三方也存在争议。  因为历史上药品审批检测中存在的乌龙和丑闻,大多数发达国家存在公益性和经营性两种并行的机构提供检测服务。政府通过自建检测机构或购买第三方服务来满足公益性的检测需求。经营性机构则尽可能与国际接轨,寻求市场化。  检测机构的“乌龙”罚单  一家来自欧洲的乳制品企业不久前收到罚单。  处罚依据是北京一家检测机构对该企业市售婴幼儿配方奶粉的抽检结果——微量元素和添加剂等多项指标不合格。企业因此被相关部门“约谈”,要求“立刻在内地和香港下架,连电视广告都得停播”。  然而两家大型检测中心随后对同批次奶粉的检测结果却显示,相关指标正常。这时人们才发现,出具第一份检测报告的机构,连检测奶粉的资质都没有。  随着中国的食品药品向现代化监管迈进,人们愈发意识到,以检验检测机构和专业人才队伍为代表的技术支撑体系,是食药监管体系中至关重要的一环,同时也是当下的短板。  “几乎每家食品企业都遭遇过跟检测相关的乌龙事件。”前述乳品企业一位负责人说。  2012年7月,河南三门峡市疾控中心的检测结果指称今麦郎方便面的酸价超标,但随后该中心又自认“资质不全”,收回检测报告并向企业公开道歉。几乎同一时期,湖南农业大学营养与食品安全检测中心声明,“由于工作人员失误”,对美赞臣等奶粉“香兰素超标”的检测结果无效。  食药检测是专业的技术活儿,然而检测机构的设置却并不专业。以食品检测为例,全国共有一千多家与食品相关的检验检测机构,散落于农业、质监、卫生、食药等多个系统。食品企业会不定期接受各级各类管理部门的多项检测,结果却不共享、不互认。这既增加了行政成本,又加大了企业负担,同时还存在某些企业多次受检、而某些企业却总被漏检的弊端。  不仅如此,各级检测机构的水平良莠不齐,一些检测机构往往会根据自己的理解,甚至将行业推荐标准作为强制标准(国家标准)执行。  “食品检测结果有误,很大程度上是因为检测方法不当。”前述乳制品企业法规部人士说。但出了“乌龙事件”,由于检测机构的官办背景,企业往往选择“息事宁人”。  正是在这一背景下,最新一轮食药监管体制改革的核心议题之一就是要整合食药检测资源。与此同时,检测机构市场化的大幕,也在2014年正式拉开。  整合模式五花八门  检测机构的整合并不顺利。  “一个字,乱!”考察了全国17个省份食药改革情况的国家行政学院副教授胡颖廉总结道。与其他检测机构不同,食药系统的检测体系从食品安全危机年——2008年三鹿奶粉事件后才逐步建立。一些地方检测机构还在建设中,就开始了新一轮改革。  根据2013年下发的《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》,整合的思路是将工商、质检部门相应的食品安全检测机构,划转到食药监管部门,包括人员、设备和经费。  但改革推进过程中,整合模式却是五花八门。  据安徽省食药监局办公室主任许伏新介绍,安徽整合了原省食品药品检验所、原省药物研究所、原安徽国家农副加工食品质量监督检验中心,统一成立了安徽省食品药品检验研究院,下设三个所,分别是食品检验所、药品检验与研究所、医疗器械与药品包装材料检验所。  这是省级层面公认划转较为成功的例子。山西省则在市县级都建立了综合检测机构。  但在绝大部分省市,检测机构的整合实质上没有推进,仅划转了少量人员。这就导致专业执法人员和检验检测设备的缺乏成为建立基层食药检测机构的突出矛盾。  以湖北省孝感市为例,市级食品药品检测所只有二十多人。“只能完成省里下发的检测任务,日常检测根本顾不上。”孝感市食药监局一位工作人员说。为迅速划转到位,在湖北一些地市,甚至划转了一些较大年纪的护士、助产士到食药监管部门或检测机构,有技术能力的微乎其微。  在山东菏泽,全省食品生产加工企业上万家,实际检测机构不足规划要求的1/10。  “广州市没有划转检测机构,因为质监部门不同意。”广州市食药系统的一位工作人员告诉南方周末记者,这种情况在全国范围内普遍存在。对此,广州食药监局采取了变通方式,从轻工集团划转一个小型食品检验所,又从经贸委处划转一个酒类检测中心。  在一些划转难的地方,食药监管机构只能重新购买设备,以打造自己的技术平台。但胡颖廉担心,这将造成大量的“重复建设和资金浪费”。  “食药技术支撑应该建立一个统一的大平台。”中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)一位内部人士对各自为政的地方整合并不看好。作为国家食药总局的直属单位和最高技术仲裁机构,中检院多次向食药总局递交报告,希望食药检测机构统一垂直管理,自上而下地成立一套相对独立的技术体系,形成数据共享和学术交流平台,同时不受地方行政因素干扰。但情况并未有任何变化。  目前,中检院与各省级检验机构之间并没有隶属关系,各省所和市、县所也是同样状况。中检院副院长李波在2014年全国食品药品医疗器械检验工作座谈会上,把这种架构称之为“发挥(检测)系统整体力量的一种障碍”。  检测机构市场化破冰  在行政力量主导的整合之外,推动检测机构第三方化被认为是提升食药技术支撑能力的另一个思路。事实上,业界讨论多年的检测机构市场化已于2014年正式破冰。  根据质检总局发布的数据,目前,中国国有检验检测机构数占检测机构总数近80%,民营检验检测机构数量约占19.5%,外资检验检测机构数量仅占0.5%,占比悬殊。  今年以来,国务院至少在五份文件中明确对检测机构改革提出要求,关键词便是“市场化”和“检管分离”。最新的一份文件宣布,到2015年基本完成多个部门的检验检测业务整合。政府原则上不再开办一般性检验检测认证机构。  这意味着,政府检测机构整合完毕后,下一步将进入市场化进程。  “目前国内检测还是一个柠檬市场(经济学术语:指信息不对称导致的劣胜优汰现象),大量检验机构处于小散乱的状态。”武汉大学质量发展战略研究院副教授张继宏说。  在张继宏看来,现在中国有2万多家检验检测认证机构,条块分割明显,缺乏统一规划、有效监管,不同部门甚至会出具完全相反的检测结果。  在2010年的湖南“金浩茶油”致癌物超标事件中,最初,江苏省产品监督检验院检出湖南金浩茶油股份有限公司生产的茶子油苯并(a)芘含量超标。但湖南省质监局却对外出示了检测合格的结果。  另一个突出问题是行政垄断造成的行业壁垒。  一个专业做蜂蜜检测的第三方检测机构的总经理抱怨,现在对于检测机构的招标、抽检模式就像是为国有机构量身设计的。譬如政府不接受项目分包,这对于他们只擅长做某类检测的机构就很吃亏。机构成立5年,他没有承接过任何政府项目。  尽管技术实力较强,外资食品药品检测企业想要进入中国市场更加困难重重。  据欧盟商会相关人士介绍,在华运营的第三方实验室机构即使已通过国际认证和认可,也必须通过中国本土的认证和认可程序,同一公司不同实验室的每一项检测服务和产品都需进行行政审批,这给他们带来极大困扰。  “我们很清楚中国检测市场的潜力之大,但政府的限制太多。”总部设在法国的必维国际检验集团的一位管理人员很无奈。  SGS集团中国区(即通标标准技术服务有限公司)总裁申屠献忠也在几个月前的国际会议上表达了类似观点。在他看来,目前检测机构的整合会带来合作、收购等各种机会,但不会有想象的那么快。  “食药检测行业已经到了必须市场化改革的阶段。”张继宏说。  要不要保留“国家队”?  在机构整合和推向市场的两股力量并行下,一个不得不提出的问题是:食药检测机构是不是要毫无保留地市场化?  一方的观点是,应该把所有的检测机构都推向市场,优胜劣汰,整合自然而然就完成了,不需要行政主导。而另一方则认为,在市场化之外,还应该保留一些“国家队”。因为一旦进去市场,企业会因为逐利忽视食品药品监管的公共安全属性和社会责任感。  发达国家的“药害”被认为是前车之鉴。1997年,美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)内部出现系统性失灵,药品的审批检测出现巨大漏洞,严重依赖外部评审专家而不是内部专业人员,多个药品因安全性问题撤市,最大的当属“瑞素灵”事件,该药适用于降低血糖的口服药物,但是,治疗的同时出现了严重的肝脏损害,最终造成了94人肝脏完全衰竭、66人死亡的严重后果。  “过去财政有经费拨给检测中心。如果有紧急任务交给检测中心,送多少都检。如果变成第三方了,送去能那么痛快地检测吗?”安徽食药监局办公室主任许伏新担心在面对食品安全危机时,使用第三方机构不一定能得心应手。  目前,大多数发达国家都有两种并行的机构提供检验检测服务——公益性和经营性。政府通过建立政府检测机构或购买第三方机构的政府服务来满足公益性的检测服务。而经营性机构则尽可能与国际接轨,寻求市场化。  拿美国FDA来说,该机构在全美下设150多个办公室和实验室,有数以千计的医学、化学和食品工程学博士做技术支撑。  “美国有非常成熟的检测机构市场,但所有的药品审批检测、食品的添加剂、颜色剂检测全部归属FDA总部,并没有下放地方或推向市场。”胡颖廉指出,日本和欧盟的情况差不多。  美国FDA局长玛格丽特·汉贝格此前接受南方周末记者采

  • 【原创】奥运知识普及--奥运马匹药检!!!

    奥运赛马项目内地一直都没参加过,所以我们对它知之甚少,我搜到些奥运马匹药检的知识,与大家共享!“更快、更高、更强”是人类在奥林匹克运动中的不懈追求,而北京奥运会马术比赛的马匹药检目标则可用更为简练的两个字所概括:“快”与“准”。 走进地处沙田马场的香港马会赛事化验所,主管温思明博士笑意盈盈地迎接众人。介绍起这个成立了38年、作为国际马联全球4个参考化验所之一的香港马会下属独立部门,温思明语气谦逊。但说到奥运马匹检验,他的轻声细语中充满自信。“我们的能力足够应付奥运会任务,而且我们会尽力追求快与准。” 说到快,化验所43名员工的目标是5天内提交北京奥运会参赛马匹的药检阴性报告,10天内提交阳性报告。而在往届奥运会上,报告的提交速度大约是2到3周。 当然,化验所这样的高标准并非建立在超负荷运转的基础上。据介绍,化验所10名化验师每年检验正式样本超过18000个,要求是7天出阴性报告,14天出阳性报告,但都能提早完成。而到了奥运会时,香港本地赛马正处于休赛期,化验师们只须专注于奥运马术工作。 据悉,雅典奥运会时参与药检的马匹为40匹,而北京奥运会时这一数字有望突破50。 说到准确,让温思明颇感自豪的是,自从化验所开始运转以来,还没有出现一例“误诊”阳性个例。在过去7个赛季,香港赛马药检呈阳性比率约为0.06%;外来样本违规个案约为3.2%。 “可能因为香港人都知道我们的检验太准、太严了,所以都不敢犯错误,违规个案就特别少,”温思明开玩笑道。 除了负责2002年及2006年亚运会马术比赛所有样本的检验,雅典奥运会马术比赛4个被验出呈阳性反应的样本,其中3个也是在香港的化验所进行的复检。 化验所的权威性离不开总价值达800万美元的先进设备,更离不开工作人员长期积累的经验。 马匹药检的难度有多大?温思明的同事给出了一个非常形象的比喻:“就好比在一个游泳池的水中放一勺糖,然后我们要检测出来。而游泳池的水还是清的,马尿可是很脏呀!” 当一瓶充满沉淀物和杂质的马匹尿样被送到化验所,至少会有3个化验师对其数据进行分析。而自1993年以来,化验所就在不断更新一个庞大的禁药质谱资料库,供国际赛事化验师协会在世界各地的会员使用。 温思明表示,他们高效、严格的工作,是为了保护马匹及维护赛马及马术运动的诚信。奥运会上运动员不可以违规,参赛马匹同样受到严密监测。

  • 【求购】药检所 对照品

    最近公司要采购中检所出的对照品,不知道从哪里购买?公司要求如果是从经销商购买需要经销商提供药检所的授权书,和检验报告,但是经询问经销商证书和报告都没有,那我怎么证明对照品就是药检所出的, 如果是我们做认证用,我们怎么证明这东西的来源?没有报告没有授权书似乎这东西没有说服力。 如果直接从药检所购买,似乎也很困难,服务差不说,还要托熟人帮忙购买,否则钱打过去都没人理,经销商说药检所都不乐意做生意,遇到这种情况我该怎么办呢?希望大家给出出主意!

  • 【原创大赛】考药检所专业知识复习资料及经验分享

    药检所专业知识复习资料及经验分享 今年本人有幸考入xx食品药品检检所,但在之前的复习准备中获取的资料太有限,各个论坛上分享的资料和经验不多,于是我考上之后希望能够把鄙人在复习的过程中所用资料以及一些复习经验分享给各位。分享的原因有三个:1.我希望真心(此处指自主意愿且带有兴趣,不是仅为找一份稳定工作)想考入药检所的伙伴们能够选对正确的方法,更加快捷的进入这个领域;2.鄙人考入药检所以后深感我国食品药品检测急需更多优秀人才的紧迫性,当然你们可以说我太过操心,不过在我看来没有单位和国家的“庇护”,我们真的无法进行正常的生活,何谈愉快的工作!国家在有些时候有自身的缺陷,会让我们伤心、让我们失望、让我们愤怒,但是想想那些还处于战乱国家里的人民,想想那些依旧贫穷国家里的人民,当我们在中国的国家单位工作的时候难道就不能抱着一颗感恩和奉献的心吗?!我常常觉得一出生就获得良好生活条件的人更应该去奋斗,因为你站在比别人高的一个起点上,你只需要努力往前跑,就会达到比自己的父辈们更高的高度,创造出更多对社会对人类有意义的事,否则就是站着茅坑不拉屎!3.鄙人今天第一天冒泡,希望和更多食药检测的同行们进行有意义的交流。end~ 下面回到正题了,关于药检所专业课的复习,我考试的时候没有公共基础的考试,只考专业课,所以我只能谈专业课复习。 药检所,现在是食品药品检验所,主要负责的是对食品药品的检验工作。检验我用红字标明,言下之意就是考试复习就是从检验着手。药学以及相关专业的伙伴们大学的时候肯定学过药物分析和分析,这是药品检验的理论支持,前者说白了就是对药典凡例、附录内容的阐述和举例,后者可以大致分为滴定、光谱以及色谱三个部分。药检所毕竟不仅仅是检验单位,我们也负责对药品的仲裁、评价等等,故作为一个合格的检验人员还必须掌握相关的法规,那么就是我们大学所学的药事管理法规了。所以我们复习的脉络就概括为:药典凡例以及附录——滴定、光谱以及色谱——药事法规。 鄙人复习的时候从药检所实际工作出发,不过没有在药检所工作过的经历,所以很多东西都靠合理的想象以及查阅有关资料进行逻辑整理,最后整理出来的复习思路就是上述的脉络。考完之后发觉自己的这种思路是对的,所以最后幸运的考上了。当然我的复习经验只能是一种借鉴,鄙人也不是智力很高的人,只是比较懒,万事都希望找好的对的方法快速解决,所以各位小伙伴们按照我的复习经验不一定能考上哦,只是借鉴而已,每个地方的药检所考试的内容也不一样的,没考上别跑我这里骂人哦! 以下是复习相关资料,下面很多资料是可亲可敬的网友们提供的,我大部分是在百度文库上下载下来的,只是做了一个汇总,但是原始的造福者是他们哦,大家在使用的时候要感谢他们! 1.药典一部及二部。这两部有269M,传不上来,所以需要的留个邮箱我给发过去,这个资料是从淘宝电子书的店铺购买的。我买了两部,是因为一部、二部的凡例和附录有不一样的地方,不一样的地方也可能是考试的一个点。大家日后复习后自己总结下吧。我只有纸质版的总结,懒得上传了,但是不一样的地方一定要去总结哦。 2.药典习题。看完书一定要做习题,这是我复习的方式,不然就会有很多漏洞。这些练习题是鄙人幸运的从百度文库上下载到的,感谢那些网友们的分享,我只是做了一个汇总而已。这些习题我全部做过,做了3遍,看了8遍,最后的结果就是药典的凡例和附录都快接近倒背如流的地步了,当然背不是我追求的,关键是理解,各位理科生应该懂这个道理吧。 3.药事法规。我没时间看正本药事法规的书,上网搜索发现有个网友分享的药事法规的讲解很好,所以复习的时候就直接看的这个。感谢那位网友!前面我说到合格的药检人员也是了解相关法规的,但是我们的主要职责还是技术方面,所以,怎么说呢,法规像语文,它是渗入各个领域的,但是我们的主打还是技术,所以一般来说药检所笔试的时候考法规不会太多,面试的时候就会考了哦!但是不能保证一定不会考,所以我还是复习了的。 4.补充资料里面是我在复习中联想到可能需要掌握的东西而下载的一些资料,大家在复习的时候遇到问题也可以上网搜索或者询问老师获取答案。这些资料也是无名的网友分享的,我很感谢他们!因为他们无私的分享才促使我今天的分享。 5.最后这一部分的资料就是各位的《分析化学》了,我用的是人卫第六版,沈药的李发美老师编写的。复习的步骤就是把这本书分成3个部分:滴定、光谱、色谱。每一个部分都细细的研读、课后练习也做了,药检所主要的技术操作也是围绕这三个部分,滴定、紫外、荧光、高液、气相、原子吸收、原子荧光……所以分析书一定要绝对掌握才可以。药检所一般来说也会考几道计算题,基本也是从这三个部分出题,滴定的计算题、朗伯比尔定律的计算题、高液外标法及气相的内标法计算题。大家一定要认真掌握。 以上就是我复习的经验及相关资料,资料都是我不认识的全国各地的网友分享我选择性下载总结的,再一次感谢他们,也希望能善用它们。我的经验不能保证让大家进入药检所,只是一个借鉴!大家有疑问日后可以继续交流,也希望和更多优秀的同行一同学习进步。 最后以我最崇敬的人之一,乔布斯的话作为结尾:人活着是要追求极致,并分享给同类的!

  • 上海食药检系统千万元采购大单揭晓

    一、项目名称:上海市食药检系统2012年度检测设备采购及服务项目(2)  二、招标编号:SYJC-12102  三、招标单位:  上海市浦东食品药品检验所,上海市哈雷路1043号  邮编:201203,联系人:孙雪梅,电话:51320397  上海市金山食品药品检验所,上海市亭升路588号  邮编:201505,联系人:潘蕊,电话:67231678  上海市崇明食品药品检验所,上海市东门路298号  邮编:202150,联系人:沙奕伟,电话:69615796  上海市青浦食品药品检验所,上海市华科路550号  邮编:201700,联系人:沈根弟,电话:69733211  四、代理单位:上海申邑工程咨询有限公司  地 址:上海市永和路118弄40号  邮 编:200072  联 系人:汪仰  电 话:021-63645277  传 真:021-63645276  上海市食药检系统2012年度检测设备采购及服务项目(2)评标工作已经完成,经评标委员会评审和招标单位确认,现将中标结果公示如下:  第一包:柱后衍生系统,高压消解罐,生化培养箱,药物溶出度仪  中标人:上海弘闽国际贸易有限公司  中标金额:人民币伍拾捌万零伍佰圆整(¥580,500.00)  第二包:液相色谱三重串联四极杆质谱联用仪,蒸发光散射检测仪,高效液相色谱仪,液相色谱系统工具包,气相色谱仪,顶空进样器。  中标人:上海申威实业有限公司  中标金额:人民币叁佰捌拾捌万圆整(¥3,880,000.00)  第三包:电位滴定仪,正置相差显微镜,菌落计数仪,培养基分装仪,偏光物镜,研磨机,样品自动浓缩仪。  中标人:上海沃珑仪器有限公司  中标金额:人民币捌拾万零捌仟陆佰圆整(¥808,600.00)  第四包:全自动细菌鉴定及药敏分析系统  中标人:北京中原合聚经贸有限公司  中标金额:人民币柒拾万圆整(¥700,000.00)  第五包:形态分析仪进样系统,二极管阵列检测仪,高效液相色谱仪,液相色谱分析仪,全自动细菌筛选仪。  中标人:上海国际科学技术有限公司  中标金额:人民币壹佰叁拾肆万圆整(¥1,340,000.00)  第六包:高效液相色谱仪,蒸发光散射检测仪,离子色谱仪,离子色谱仪全自动进样装置,激光拉曼光谱仪。  中标人:上海申威实业有限公司  中标金额:人民币贰佰捌拾万圆整(¥2,800,000.00)  第七包:全自动熔点仪,黏度计,全自动折光仪。  中标人:上海品昊科学仪器有限公司  中标金额:人民币贰拾陆万圆整(¥260,000.00)  第八包:气相色谱仪  中标人:上海慧强医疗设备有限公司  中标金额:人民币叁拾肆万玖仟捌佰圆整(¥349,800.00)  第九包:电子捕获检测仪,紫外分光光度计。  中标人:上海弘闽国际贸易有限公司  中标金额:人民币贰拾肆万玖仟柒佰陆拾圆整(¥249,760.00)  公示期:为即日起七个工作日。  上海申邑工程咨询有限公司  二零一二年九月五日

  • 【转帖】山西药检所采购进口液相!

    [table=702][tr][td][align=center]山西省药品检验所专用仪器招标公告[/align][/td][/tr][tr][td][/td][/tr][tr][td][table=100%][tr][td=1,1,49%][b]公告类别:[/b]招标公告[/td][td=2,1][b]采购类别:[/b]货物[/td][/tr][tr][td=1,1,49%][b]级别:[/b]省级[/td][td=2,1][b]发布地区:[/b]山西省[/td][/tr][tr][td=1,1,49%][b]状态:[/b]招标中[/td][td=2,1][b]招标编号:[/b]晋药检采[2010-02][/td][/tr][tr][td=2,1,89%][b]代理机构:[/b][/td][td=1,1,9%]ID:36239[/td][/tr][tr][td=1,1,49%][b]招标时间:[/b]2010-08-11[/td][td=2,1][b]结束时间:[/b]2010-08-30[/td][/tr][/table][align=left][align=center]山西省药品检验所专用仪器招标公告[/align]经省财政厅政府采购管理处批准,山西省药品检验所专用仪器采用分散采购方式,向国内公开招标。一、项目招标编号:晋药检采[2010-02]二、项目名称:专用仪器 三、招标内容:(1)进口高效液相色谱仪13台(2)进口美国热电二极管阵列检测器1台(注:配原热电[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质联用仪[/color][/url])。四、投标人资格条件:(1)、符合《政府采购法》及有关法律法规要求。(2)、具有独立法人资格,具有进口液相委托代理权,具有售后服务保障及制造商承诺性文件。(3)具有本项目要求的各项条件,承认并履行本项目招标文件的各项规定。五、招标文件领取时间及费用:2010年8月11日—8月30日 上午8:00-12:00,下午3:00-6:00,投标人到山西省药品检验所财务科交纳标书费500元/份并领取标书(售后不退)。六、开标时间:2010年8月31日上午9:00时整七、开标地点:太原市桃园南路12号 省药品检验所大会议厅联系人电话/传真:0351-2022081 财务科 张弥山西省药品检验所 二O一O年八月十一日[/align][/td][/tr][/table]

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