食药检验

近日，深圳市药品检验研究院（下简称“市药检院”）《一种提取系统》成功获国家发明专利授权，标志着该院在中药智能检验和技术创新方面获得又一重大成果。该提取系统是市药检院中药智能检验机器人Alphatest 1的核心技术之一，包括提取瓶、水浴提取工艺线、超声提取工艺线、贴标签机构、筛选机构和控制器等组件。该项技术能够以自动化智能化的机械操作模式替代传统的人工检验模式，实现自动贴标签、自动筛选和自动提取等功能，且多种自动化提取方式和提取工艺可同时进行，便于操作控制。该项技术有利于解放人力资源，提高控制的准确度，大大提升了中药检验工作效能。近年来，市药检院致力于中医药传承创新发展，全国率先开发中药智能检验机器人，率先启动无人干预“智慧药品检验实验室”建设，在中药智能检验领域已获得10项专利授权。该项提取系统发明专利将为中药质量检验和智能化技术的发展提供更加有力的技术支持。下阶段，市药检院将继续聚力打造无人中药实验室,创建绿色检验、智慧检验新模式，为中药产业新质生产力发展注入新活力。据悉，中药智能检验机器人项目是国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室与中国中药协会中药数字化专业委员会共同孵育的科技成果，项目研究内容已被写入《广东省建设国家中医药综合改革示范区实施方案》《深圳市检验检测行业发展纲要(2023-2030年)》中。

借力信息技术实现智慧监管，是当下全球药品监管发展新趋势。针对中药检验实验室发展瓶颈，深圳市药品检验研究院、中国食品药品检定研究院中药民族药检定所与睿科集团股份有限公司因势而谋、因势而动，共同搭建智能检验设备研究与应用新平台，以解决中药检验领域人力资源不足、检验任务繁重、检验效率难以提高的难题。近日，我们特别采访了深圳市药品检验研究院中药检验室副主任苏畅博士，苏博就中药检验领域面临的挑战、难点、主要对策给出了深刻的见解。苏畅 博士深圳市药品检验研究院中药检验室副主任，中山大学植物学博士，主任中药师。主要从事中药质量控制新方法与DNA分子鉴定研究。先后完成国家科技部重大专项、国家自然科学基金、深圳市科技计划项目10余项；完成中药质量标准提高及补充检验方法共30项；为《香港中药材质量标准》、《美国药典》、《欧洲药典》、《德国药品法典》中药质量标准项目主要参与人。开展“中药智能检验机器人”设计研发和中药数字标准研究。参与科研项目获广东省科学技术一等奖、中国药学会科学技术三等奖、深圳市科学技术奖（标准奖）；发表论文23篇（SCI收录论文6篇）；参编专著8部；申请发明专利7项（已授权4项）、获实用新型专利6项、计算机软件著作权1项。“开发智能化实验室设备是多层级人员共同的急切的需求”随着中药分析技术的快速发展，中药的质量标准体系也日趋完善，1963年版的《中国药典》只有四百多个中药品种，到了2020版，药典收载的中药品种已经提升到了两千七百多个。中药抽检力度的持续加大，质量标准和法规也日趋完善，民众用药也就更加安心了。大家对质量与安全风险的认识逐步地深入，对中药检测行业也提出了更高的要求。如何保持在现有的检验人力成本不变的同时，既高效又准确地完成检验任务是摆在所有中药检验机构眼前的一个难题。我们认为实验室自动化设备是提高检验效率的有效手段，但是现有的自动化设备只能完成单一的检验操作动作，实验员们依然需要每天奔波于不同的房间内，完成简单低效能的动作，他们只能人工串联起整个的实验流程。同时，对于实验室管理者们，检验员无意识的忙中出错，由此带来的数据准确度问题以及人员流动性问题、培训成本、时间成本等诸多问题，也是非常苦恼的一件事。所以开发更加智能化的实验室设备，也是所有中药检验机构、多层级人员共同的急切的需求。“Alpha Test 2，依靠柔性化的参数设置与差异性的动作串联组合，适用于多种分析方法”STR转送机器人（前）和Alpha Test 2（后）Alpha Test 2，我们也叫它专家型中药智能检验机器人，是由我们深圳药检院和中检院中药民族药检定所联合组织策划研发的，它主要应用在中药的农药残留和真菌毒素检验检测项目中。与常量分析检验项目不同，这些痕量分析项目，对精确度的要求更高，对人员的专业技术能力要求也更高。由于样品制备过程通常由10-30个操作动作串联组成，一旦忙中出错，追溯调查和原因分析也是非常困难。因此我们设计时，首先对全流程的实验动作进行拆解，再逐一转换成机械动作，最后依靠强大的底层逻辑算法，最终实现最优的时间分配，提高了仪器的利用效能。同时柔性化的参数设置与差异性的动作串联组合，也能适用于更多的中药品种和更多的质量标准分析方法。依靠强大的底层逻辑算法，最终实现最优的时间分配“在产品迭代过程中积累雄厚的核心技术，既节省产品研发成本，又降低试错几率”近年来，国产设备发展的速度非常快，从民族情怀的角度，我们希望大力地支持民族企业，从另一方面，越来越多的性能更好、功能更全、价格更实惠的国产设备，也给了我们极大的信心。睿科集团深耕于小型前处理设备的研发，它的单机产品得到了市场的广泛验证，他们在产品在迭代的过程中积累了雄厚的核心技术，具有比较扎实的研究基础。如果将这些核心技术整合、串联、集成，就会很快地形成智能化的设备，这样，对于产品研发来说，极大地节省了产品的研发成本，也将试错的几率降低到了最低点。Alpha Test 2具备自动加液、倾倒分取、视觉定容、自动过滤至色谱瓶（图中从左至右）、自动开关盖、均质、离心、真空平行浓缩、固相萃取、涡旋、自动过滤至色谱瓶等多个功能模块“打造真正的智能检验实验室，逐步实现在试剂试药仓储、器具清洁、样品前处理和分析检测四大体系的无人工干预”未来，我们希望借助于中国中药协会中药数字化专业委员会，以及深圳药检院、中检院、睿科集团三方共同成立的“智能检验设备研究与应用联合实验室”等多个平台，同时联合更多的检验机构，打造真正的智能检验实验室，逐步实现在试剂试药仓储、器具清洁、样品前处理和分析检测四大体系的无人工干预，满足全过程的可追溯和数据完整性，更好地为支撑政府智慧监管、实施健康中国战略贡献力量。

近日，厦门市食品药品质量检验研究院（以下简称“市食药检院”）顺利通过检验能力扩项现场评审，新增211项检验检测资质。此次扩项涉及食品、药品、化妆品三大领域。其中包括减肥降脂类、激素类、利尿剂等非法添加检验检测资质67项，及时填补了食品中非法添加相关药物的技术监督空白。扩项成功后，市食药检院可满足国家食品药品安全监督抽检和快速联动抽检等监管需求。此外，新增的检验检测资质中，还包含美白祛斑化妆品中α-熊果苷、熊果苷、氢醌、苯酚等非法添加项目的检验资质，将为美白、祛斑类化妆品的安全监管提供更加强有力的保障。

为帮助全省食药检系统检验人员正确理解与掌握《中国药典》2010年版第１增补本关于中药材及饮片二氧化硫检查方法，3月10日，省院举办了“蒸馏-滴定法测定中药材中药饮片中二氧化硫残留量”培训班，各市州所及省院中药室相关人员30余人参加培训。培训班通过理论讲解、现场观摩、实验演示、讨论交流等方式，学员们掌握了“中药材及饮片中二氧化硫残留量检测方法”具体操作，进一步理解了关键技术控制点，对今后更好地开展中药材及饮片的质量监管工作起到了积极的作用。图：四川省各级药检单位人员参观我公司生产的中药材SO2测定仪并认真聆听技术讲解附录：药典专用中药材二氧化硫测定仪名词解释：由济南盛泰电子科技有限公司研发生产的专利产品：中药材SO2残留量测定仪是完全根据《中国药典》2010版第1增补本附录中的“中药材及中药饮品二氧化硫残留量检测方法” 研制生产的。具有远红外加热、蒸馏（药典设计原图冷凝管）、内置冷却水自循环系统、接收、氮吹控制、磁力搅拌、滴定七大功能模块。完全避免了各级药检企业及监测单位自行采购配置的检测装置多种弊端：如除了采购玻璃仪器装置外还需配备磁力搅拌、电热套、具备流速表的氮气装置，设备多而繁琐；使用过程中氮气流速不稳定、加热不均匀、易漏气、易爆沸、易受冷却水源影响，相应带来平行性差、回收率低等直接影响检测结果的现象；工作效率低，只能从事单个样品检测，无法同时处理多个样品，对多批次药材检测同时检验费时费力。

昆明市食品药品检验所前身为昆明市药品检验所，始建于1964年，是具有独立法人资格的专业检验检测机构，是食品药品监督体系的重要组成部分，隶属于昆明市市场监督管理局。主要职责是：负责辖区内食品安全风险检验检测；负责辖区内食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品安全监督的技术检验及委托的质量检验等工作；为辖区内食品、药品、医疗器械质量检验机构开展技术指导和科研培训；负责辖区内医疗机构制剂的质量技术复核和检验等工作。 2017年底昆明药检所安装的ICPMS-2030在这主要用于哪些样品测定？客户评价又如何？让我们一起听听药品检验中心耿妮老师的访谈： 视频请点击查看：https://mp.weixin.qq.com/s/YN3DKdf1X1WcqoPTkoZ-_w

拉曼光谱自发现以来，经过近80年发展，做出了其他分析技术所不能做到的许多特殊贡献。近年来，拉曼光谱法在药物分析中的应用越来越多，中国药典2010版将根据这一发展，在附录中新增拉曼光谱法指导原则，以进一步促进这一方法在药品检验中的应用。为了帮助相关制药、科研、高教单位掌握拉曼光谱方法并顺利开展工作，2008年8月22日，江苏省食品药品检验所与世界微型光纤光谱仪的发明者——美国海洋光学公司在南京市华江宾馆联合举办了“拉曼光谱在药检领域应用研讨会”。国内多家知名医药制造企业，科研院校及市药检所分别派出研发，质量管理，生产等部门的高级技术人员前来参会。 研讨会上，江苏省药品检验所王玉所长作了关于拉曼光谱学基础知识和应用现状的简介，并与参会嘉宾分享了其与海洋光学多年的试验数据和研究成果 国务院特殊津贴获得者、新疆医科大学陈坚教授也为大家介绍了光纤药物溶出度试验仪及应用技术的主题演讲。会议间隙海洋光学的技术工程师还为参会嘉宾做了多种药品分析的实验演示，并让嘉宾亲手操作了海洋光学最新高速、精准的产品样机。本次研讨会学术气氛浓重，试验分析资料详实。海洋光学公司的微型光纤光谱仪产品以其便携、可在线测量、高精准性及低价而深受演讲嘉宾及参会代表的一致好评。它使得“贵族”般的拉曼光谱进入试验室及生产企业的梦想已不再遥不可及。海洋光学也表示将继续致力于拉曼光谱法在医药领域中的运用的发展。 关于海洋光学 海洋光学的产品在医学和生物研究、环境监测、科学教育、娱乐照明及显示等领域应用广泛，公司隶属豪迈集团 (www.halma.cn) 。豪迈集团是国际电子、安全和环境技术市场的领军企业，公司旗下拥有 3600 多名员工，2008财年营业额7.7亿美金，40 多家子公司遍布世界各地，专业生产危险探测和生命保护相关的产品。豪迈的子公司正在多个领域为中国蓬勃发展的经济作出贡献，主要有制造、能源、水及废物处理、环境、建筑、交通运输及健康行业等。豪迈目前已经在上海和北京设有代表处，并且部分子公司在中国已开设制造工厂。 完 欲了解最新豪迈中国动向，请访问豪迈中文网站: www.halma.cn 如果需要更多的信息请联系: 孙玲博士，总经理 海洋光学亚洲分公司 中国上海长宁区古北路 666 弄嘉麒大厦601 邮编：200366 电话：(86) 21 6295 6600 传真：(86) 21 6295 6708 电子邮箱： Distributorsupportasia@oceanoptics.com 网址：www.oceanopticschina.cn / www.oceanoptics.com Issued by: 刘兵斌 (Bryan Liu) 中国区市场经理 英国豪迈国际有限公司上海代表处 中国上海市长宁区仙霞路 137 号 盛高国际大厦 1801 室 邮编：200051 电话：(21) 5206 8686-111 ，传真：(21) 5206 8191 电子信箱：bryan.liu@halma.cn 网址：www.halma.cn

p 　　中国政府采购网消息，近日，云南省食品药品监督检验研究院就保健食品及化妆品检验能力提升项目再次采购色谱、质谱及光谱等仪器。 br/ /p p 　　公开信息显示，此次采购仪器包括10台色谱仪、2台质谱仪、2台光谱仪器以及流动注射分析仪等设备，采购预算总金额为872万元，分5个包进行招标。具体采购内容及数量如下。 /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 600" tbody tr class=" firstRow" td width=" 15%" p style=" text-align:center " strong 包号 /strong /p /td td width=" 59%" p style=" text-align:center " strong 仪器名称 /strong strong / /strong strong 数量 /strong /p /td td width=" 24%" p style=" text-align:center " strong 中标金额 /strong /p /td /tr tr td width=" 15%" p style=" text-align:center " A包 strong /strong /p /td td width=" 59%" p style=" text-align:center " 高效液相色谱仪(二极管阵列检测器)（1台）、高效液相色谱仪(蒸发光检测器) （1台）、高效液相色谱仪(荧光监测器) （1台）、气相色谱仪(FID+ECD) （1台）、气相色谱仪(FID+FPD) （1台）、原子吸收分光光度计(火焰+石墨炉+6只灯) （1台）、紫外可见分光光度计（1台）。 strong /strong /p /td td width=" 24%" p style=" text-align:center " 194.2万元 strong /strong /p /td /tr tr td width=" 15%" p style=" text-align:center " B包 strong /strong /p /td td width=" 59%" p style=" text-align:center " 气相色谱-三重四极杆质谱联用仪(带示差检测器）（1套）、气相色谱仪（1台）。 strong /strong /p /td td width=" 24%" p style=" text-align:center " 143.2万元 strong /strong /p /td /tr tr td width=" 15%" p style=" text-align:center " C包 strong /strong /p /td td width=" 59%" p style=" text-align:center " 超高效液相色谱仪（4台） strong /strong /p /td td width=" 24%" p style=" text-align:center " 205.2万元 strong /strong /p /td /tr tr td width=" 15%" p style=" text-align:center " D包 strong /strong /p /td td width=" 59%" p style=" text-align:center " 高效液相色谱—三重四级杆质谱联用仪（1台） strong /strong /p /td td width=" 24%" p style=" text-align:center " 256.4万元 strong /strong /p /td /tr tr td width=" 15%" p style=" text-align:center " E包 strong /strong /p /td td width=" 59%" p style=" text-align:center " 恒温干燥箱（2台）、41位消解转子（1套）、流动注射分析仪（1台） strong /strong /p /td td width=" 24%" p style=" text-align:center " 73万元 strong /strong /p /td /tr /tbody /table p 　　此前， a href=" http://www.instrument.com.cn/news/20170925/229967.shtml" target=" _self" title=" " style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 云南省食药检院曾就该项目进行第一批仪器采购 /span /strong /a ，最终中标金额为1007.74万元，共采购7台/套色谱、质谱仪器。加上本次招标，就该项目，云南食药检院共投入近2000万元用于提升食品及化妆品检验能力。 /p p 　　此次招标涵盖多台色谱、质谱、光谱等仪器，相关厂商可给予关注。部分招标信息如下。 /p p 　　采购人名称 ：云南省食品药品监督检验研究院 /p p 　　采购人地址：昆明市西山区盘龙路28号 /p p 　　采购人联系方式：0871-63147339 /p p 　　采购代理机构名称：云南量子工程管理有限公司 /p p 　　采购代理机构地址：云南省昆明市广福路红星大厦8幢7楼 /p p 　　采购代理机构联系方式：0871-63572839 /p p 　　递交投标文件时间：2017年 12 月 8 日上午08：00-09：00 /p p 　　投标截止时间/开标时间：2017年 12 月 8 日上午09:00时 /p p br/ /p

由中国中药协会中药数字化专业委员会主办，成都市药品检验研究院、成都药学会和睿科集团股份有限公司协办的“2023年中药检验与数字化培训班”，于2023年10月17日在成都隆重开幕，此次会议旨在推进中药检验数字化进程，加强中药检验人员对中药标准的深入理解，提升检验人员数字化水平，切实保障人民群众的用药安全。睿科集团携经典国货Fotector Plus高通量全自动固相萃取仪亮相展会现场，和与会嘉宾就中药检验行业的未来发展，睿科集团创新设备和技术，以及数字化的智能解决方案展开深入探讨。相对于单机设备，自动化整合平台的出现能够更好地节约实验室空间，减少人工干预。作为“创新”的践行者和驱动者，睿科集团以目前市场需求最大的农残检测预处理——QuEChERS法为基础，建立了DRQ全自动QuEChERS处理平台，整合样品加液、加均质子、提取、净化、分取等前处理步骤于一体。客户在自由建立实验流程的情况下，可以通过事件驱动的控制算法，实现多功能模块的交叠运行，减少模块之间的等待，提高实验的效率。在这套控制算法的框架下，我们还会开发更多的自动化平台，来满足客户的应用场景。DRQ 全自动QuEChERS处理平台+全自动浓缩过滤工作站会上，睿科集团应用工程师文丹阳分享了“中药领域检测检验智慧实验室建设”主题报告。睿科集团产品覆盖单流程自动化、多流程自动化和智慧实验室，用户可根据实验室对自动化程度的需求及其他综合需求，选择不同形态的实验室自动化解决方案。当下，数字化技术飞速发展，数字化资源不断丰富，并逐步融入中药检验的方方面面，睿科集团实验室设备也日益智能化、智慧化，助力中药检验搭上数字化列车，跑出不一样的“加速度”！

12月12日，市食品药品检验中心奠基仪式举行。省食品药品监督管理局副局长李良玉在副市长张德轩的陪同下出席仪式并为项目奠基。 　　市食品药品检验中心项目是2009年省委、省政府的十大实事之一，也是市委、市政府的十五大实事之一。市食品药品检验中心项目占地22亩，第一期检验楼项目建筑面积7000平方米，总投资1000多万元。即将开工的市食品药品检验中心，主要承担全市各类食品药品、保健品、化妆品及医疗器械的抽验、检验及不良反应监测工作。办公大楼建成后，我市食品药品检验、试验条件将显著提高，功能将更加完善，对进一步加强食品药品监管，促进食品药品产业升级与发展，保障全市人民健康与安全提供更加有力的物资保障和技术支持。

近日，南充市食品药品监督管理局发布消息称，南充申报的食品药品检验检测体系建设项目已陆续获国家发改部门批准。据悉，该项目包括市级食品药品检验检测中心和阆中、营山区域食品检验检测中心，计划新建食品药品检验检测实验室总面积为12190平方米，预计三年后全部建成投入使用。　　该项目建成后，南充每年可以完成食品检验15000批次、食品快速抽检50000批次，实现涵盖农畜产品、生产 环节食品 、流通 环节食品 、餐饮服务 环节食品 、保健食品、酒类食品、水产品及水质等监督检验，实现检验项目1200个，满足南充及周边1000万人口以上的食品药品安全检验需求。

1月30日，国家食品药品监管总局日前制定并印发了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》。 　　《指导意见》提出了食品药品检验检测体系&ldquo 四三二&rdquo 的层级架构模式，即食品(含保健食品)检验检测体系重点支持建设国家、省、市、县四级检验检测机构；药品化妆品(统称药品)检验检测体系重点支持国家、省、市三级检验检测机构；医疗器械检验检测体系重点支持建设国家、省两级检验检测机构；《指导意见》的制定发布，标志着总局食品药品检验检测体系的顶层设计已初步完成。 　　原文如下： 食品药品监管总局印发《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》 　　为进一步加强食品药品检验检测体系建设，更好地发挥检验检测技术支撑的重要作用，国家食品药品监管总局制定了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》(以下简称《指导意见》)，2014年12月18日经总局局长办公会审议通过，于2015年1月23日印发。 　　《指导意见》充分考虑了食品药品检验检测的专业性和技术性，按照优化配置资源、提升能力水平、保持检验检测体系的系统性的指导思想，确定了&ldquo 到2020年，建立完善以国家级检验检测机构为龙头，省级检验检测机构为骨干，市、县级检验检测机构为基础，科学、公正、权威、高效的食品药品检验检测体系，充分发挥第三方检验检测机构的作用，使检验检测能力基本满足食品药品监管和产业发展需要&rdquo 的总体目标。 　　《指导意见》提出了食品药品检验检测体系&ldquo 四三二&rdquo 的层级架构模式，即食品(含保健食品)检验检测体系重点支持建设国家、省、市、县四级检验检测机构；药品化妆品(统称药品)检验检测体系重点支持国家、省、市三级检验检测机构；医疗器械检验检测体系重点支持建设国家、省两级检验检测机构；明确了各层级检验检测机构的功能定位，强化了检验检测体系服务食品药品监管的核心职能，突出了检验检测机构的公益性属性。部署了落实改革任务、强化硬件保障、加强人才队伍培养、完善制度体系、提升检验检测科研能力、推动检验检测信息共享六项重点任务，建立完善了统一认识、加强领导，明确机构、落实责任，统筹协调、形成合力，加强考核、促进发展四项保障机制。 　　《指导意见》的制定发布，标志着总局食品药品检验检测体系的顶层设计已初步完成，为进一步加强食品药品检验检测体系建设，提升检验检测能力，服务食品药品监管奠定良好基础。

日前，记者从相关部门获悉，温岭市食品药品检验检测中心已完成30间专业实验室的基础建设，20台大型分析仪器、115台实验仪器已安装调试完毕，相关检验专业技术人员陆续到岗，实验室已开始试运行。 　　检验检测中心建筑面积达1500平方米，投资1500万元。其专业实验室包括食品分析室、有机处理室、药品分析室、水质分析室、重金属处理室等理化检验实验室20间，普通净化室、P2实验室、P2负压实验室和细菌鉴定实验室等微生物检验实验室10间。拥有15台高精密理化检验分析仪器，15台微生物检验仪器。该中心引进定量聚合酶链反应，在基因水平更准确地鉴定可疑致病菌。 　　该中心根据我市食品产业特点和实验室配置实际，初步拟定资质认定的申请项目202项，其中水分、二氧化硫、有机磷农药残留、食用色素等理化检验检测项目183 项，大肠杆菌、菌落总数、常见致病菌等微生物检验检测项目19项。等计量认证通过后，该中心出具的项目检测报告将具有法律效力。 　　中心计划2014年扩展食品检验项目108项，具体包括兽药残留、豆与豆制品类、常见易非法添加非食用物质和易滥用食品添加剂类等食品安全相关项目。

日前，盐城药检所顺利通过国家实验室能力认可后的第三次监督评审。中国合格评定国家认可委员会评审组按照认可准则、相关应用说明及质量体系文件的有关要求，通过听取汇报、察看现场、查证文件、调阅资料、样品测试、提问考核等方式，对盐城药检所实验室质量体系的符合性、适应性和有效性等方面进行了督查审核。评审组认为该所的质量管理体系运行正常有序，各项质量活动处于受控状态，质量标准和技术文件全面完整、现行有效，实验环境、检测设备以及人员素质均能满足国家实验室能力认可的要求和检验检测工作的需要。

为落实食品药品安全&ldquo 十二五&rdquo 规划和机构改革任务分工，按照总局领导指示和食品药品监管能力建设要求，2014年1月15日，总局科技标准司组织召开了检验机构层级设置和功能定位研究专题会议，深入调查了解食品药品检验检测体系建设需求。总局相关司局和直属单位参加了会议。 　　根据满足需求、布局合理的基本原则，与会各司局、单位结合自身职能和监管需要，食品药品检验检测产业分布、发展状况和专业特点，就检验检测体系建设和相关检验机构的层级设置、功能定位展开了研究和讨论，提出了许多建设性的意见和建议，为进一步完善食品药品检验检测体系奠定了基础。

6月17日-18日，内蒙古市场监管局委派资质认定评审专家组一行7人，对兴安盟食品药品检验检测中心进行了为期2天的检验检测机构资质认定复查、扩项现场评审。近年来，兴安盟食药检中心紧紧围绕盟委行署工作大局，认真落实兴安盟绿色产业链快速发展决策部署，牢牢抓住检验检测能力建设这条主线不放松，在助推和服务盟内食品药品企业高质量发展方面育新机、开新局。在资质认定效期内，提能力、促发展，在保证完成日常检验任务的前提下，经过总体安排部署并对实验数据反复比对验证，共出具新增参数练兵、已有资质练兵报告350余份。今年5月末向自治区市场监管局提出资质认定复查、扩项申请。日前，顺利通过检验检测机构资质认定（CMA）专家组的现场评审。兴安盟市场监督管理局认证认检科对现场评审的全过程进行监督。本次资质认定评审涉及食品、药品、化妆品、生活饮用水和药包材五大类产品，评审组按照评审计划和程序，听取了盟食药检中心概况及资质认定准备情况的介绍，现场通过问、听、查、看、考等多种方式进行评审。评审组现场审核了管理体系的符合性和运行的有效性，核查了申请检验检测能力相应标准的有效性，核实了相关仪器设备的配套性和完整性，抽查了仪器设备和人员档案，并着重对新增参数的方法验证、复查参数的检验经历等资料进行了检查。通过严谨细致的评审考核，评审组对盟食药检中心检测能力、实验室规范性等工作给予了充分肯定，一致认为盟食药检中心内设组织机构齐全，管理体系运行有效并对1162项参数、2051个方法给予确认。兴安盟市场监管局副局长白晶鑫强调，盟食药检中心要通过此次现场评审，认真梳理查找出的问题，分析原因，落实责任，采取行之有效的整改措施，在规定时限内完成整改。要抓住此次评审契机，结合评审组提出的建议和意见，进一步加强实验室管理力度，提高检验检测能力，充分履职尽责，更好推进食品药品检验检测事业高质量跨越式发展。

上海食药检所仪器采购项目(7)中标结果公布 再超千万元 　　继2010年8月24日，上海市上投招标公司发布&ldquo &rdquo 的中标结果后，2010年8月24日，上海市上投招标公司又发布了&ldquo 上海市食品药品检验所专用仪器配套设备项目(7)&rdquo 中标结果，该项目采购采购总额同样超过1千万元人民币。其中标结果公示如下： 　　上海市食品药品检验所专用仪器配套设备项目(7)中标结果公示 　　一、招标人：上海市食品药品检验所 　　二、招标代理机构：上海市上投招标公司 　　三、项目名称：上海市食品药品检验所专用仪器配套设备项目(7) 　　四、招标编号：SITEN-SX6-NE10163 　　上海市食品药品检验所专用仪器配套设备项目(7)评标工作已经完成，经评标委员会评审和招标人确认，现将中标结果公示如下： 　　第一包：红外傅立叶光谱仪，近红外光谱仪。 　　中标人：布鲁克仪器有限公司 　　中标金额：人民币壹佰贰拾伍万圆整(￥1,250,000.00) 　　第二包：三重四极杆串连质谱仪，液相色谱 　　中标人：上海国际科学技术有限公司 　　中标金额：人民币肆佰肆拾万圆整(￥4,400,000.00) 　　第三包：三重串连四极杆液质联用系统 　　中标人：上海申威实业有限公司 　　中标金额：人民币贰佰万圆整(￥2,000,000.00) 　　第四包：气相色谱 　　中标人：上海申威实业有限公司 　　中标金额：人民币贰佰零伍万伍仟圆整(￥2,055,000.00) 　　第五包：蒸发光散射检测仪 　　中标人：上海埃纹斯科贸有限公司 　　中标金额：人民币壹拾万贰仟捌佰圆整(￥102,800. 00) 　　第七包：粉碎研磨机 　　中标人：上海甘华贸易有限公司 　　中标金额：人民币壹拾肆万叁仟伍佰圆整(￥143,500. 00) 　　公示期：为即日起七个日历日。 　　联系人：汪仰 王琴 　　联系电话：63645277 　　联系传真：63645276 　　上海市上投招标公司 　　二零一零年八月二十七日

p 　　全国政协委员、中国食品药品检定研究院岳秉飞研究员建议，建立食品药品检验检测国家重点实验室，应用先进技术提升检验检测和评价水平，提高我国食品药品监管能力。& nbsp /p p 　　岳秉飞委员认为，当前创新药物研发紧锣密鼓，新技术新手段层出不穷。食品药品检验检测尽管有全国的检测体系和技术人员队伍支撑，但没有国家层面的重点实验室，无法进行前瞻性、创新性研究，不利于食品药品监管事业的进一步发展。重点实验室作为食品药品监管科学技术创新的重要平台，可组织开展食品药品监管领域高水平基础研究和应用研究、聚集和培养优秀人才、促进科技成果转化、带动食品药品检验检测水平和技术支撑能力提升。因此，建议设立专门的食品药品检验检测国家重点实验室，面向食品药品科技前沿，围绕我国食品药品创新发展和科学监管的战略需求，在食品药品监管新方法、检验检测新技术、标准制修订、风险分析和预警、安全评价、应急处置等重点领域开展原创性研究和科技攻关，解决基础性、关键性、战略性技术问题。& nbsp /p p 　　岳秉飞委员建议，可在现有国家和地方食品药品检验检测实验室的基础上，联合高校和科研院所，通过遴选，设立国家级食品药品检验检测重点实验室，提高我国食品药品检验检测系统科技创新能力，更好地服务食品药品监管，保障食品药品安全。同时，依据科技部、财政部《国家重点实验室建设与运行管理办法》有关规定，对国家级食品药品检验检测重点实验室纳入统一管理，在项目申报、运行管理等方面给予支持。 /p p br/ /p

7月30日—31日，2024年全国药品检验工作座谈会在济南召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，总结上半年工作，分析形势，交流经验，对下半年工作进行再部署、再强调、再落实。会议传达了国家药监局党组和国家药监局领导的关心慰问以及有关要求。中检院党委书记、院长安抚东出席会议并讲话。山东省药监局党组书记、局长李涛到会致辞。国家药监局药品注册司、药品监管司、器械注册司、器械监管司、化妆品监管司有关同志，中国工程院院士、药品监管科学全国重点实验室主任王军志，中检院院领导、首席专家出席会议。会议对过去一年的工作做了总结并表示肯定。并且强调，面对当前药品监管工作改革发展的新形势新任务新要求，全系统要强化进一步全面深化改革的创新意识，强化“跳出药检看药监”的大局意识，强化“全国一盘棋”的协同意识，强化能力建设的主动意识，按照国家药监局“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，统筹高质量发展和高水平安全，以思想认识的提升支撑药检工作现代化。此次全国药品检验工作座谈会，恰逢“十五五”规划前期研究开展阶段，会议内容具有很强的指导性和针对性。同时对下一阶段进行了部署，总结为：政治引领是根本、技术支撑是关键、服务发展是目标、改革创新是动力。面对当前复杂的药品安全形势，要不断强化技术支撑，完善抽检监测预警机制，提升检验能力，确保药品质量安全。同时，药检工作要积极服务药品审评审批，推动新药好药加快上市，提升医疗器械标准管理质效，推进化妆品审评和标准体系建设，加强与行业的沟通交流，推动发展医药新质生产力。相信在国家政策及相关机构的监管下，我国药品检验工作可以稳步推进，为保障人民群众用药安全有效做出新的更大贡献。（图片来源：中国食品药品检定研究院）

按照湖北省财政厅鄂财采计[2012]5238号计划下达函的要求，国信招标集团股份有限公司受湖北省食品药品监督检验研究院委托，对下列货物及服务进行国内公开招标，现邀请合格的供应商参加投标。 　　1.资金来源：财政拨款。 　　2.招标内容： 　　包1 序号 仪器名称 数量（台/套） 1 电位滴定仪 1 2 微波快速高温马弗炉 1 3 微波消解炉 1 4 多样品平行蒸发、定量浓缩反应系统 1 5 全自动固相萃取仪 1 6 二氧化硫测定仪 1 7 卡氏炉水分测定仪 1 8 旋光仪 1 9 自动熔点仪 1 10 极谱分析仪 1 预算： 321万元 　　包2 序号 仪器名称 数量（台/套） 1 荧光显微镜 1 2 显微摄影仪 1 3 天平 6 4 天平 6 5 电位滴定仪 1 6 自动熔点仪 1 7 高速离心机 3 8 匀浆仪 3 9 台式冷冻离心机 1 10 精密恒温水浴 5 预算： 188.1万元 　　包3 序号 仪器名称 数量（台/套） 1 粘度计 1 2 凝点仪 1 3 薄层色谱数码成像系统 1 4 薄层色谱自动点样器 1 5 溶出度仪 3 预算： 195万元 　　包4 序号 仪器名称 数量（台/套） 1 液相色谱仪 5 2 气相色谱仪 1 预算： 320万元 　　交货期：合同签订后90个日历天。 　　交货地点：送达湖北省食品药品监督检验研究院指定地点。 　　3.投标资格: 　　3.1应具备《政府采购法》第二十二条规定的相关条件 　　3.2投标人须为在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格的企业 　　3.3制造厂商或销售商应在国内具备完整的售后服务体系、48小时内响应维护能力，较好的售后服务组织机构及完善快捷的技术支持能力，拥有一个(含)以上的固定可靠的有效服务网点，负责质保期内外的服务工作。有效服务网点指由投标人自己或者销售商设立的具有维修和服务能力，并存有相应备品备件的网点。制造厂商或销售商驻中国的代表机构应提供对其提供货物(或服务)进行直接保修和服务的承诺，并提供详细的地址及电话等信息。 　　3.4投标人投标的设备单价达到或超过20万元人民币，须提供制造商或总代理针对本项目的授权书原件。 　　3.5投标人须提供设备生产厂家或总代理针对本项目的唯一授权书(如系生产厂家必须提供产品生产许可证)。 　　3.6中标设备，必须提供设备报关证明文件，证明其投标设备，满足招标文件要求。 　　3.7 投标文件必须提供明细的配置清单及报价表。 　　3.8投标文件必须提供明确的设备生产厂家名称和型号。 　　3.9 本项目不接受联合体投标。 　　4.招标文件售价：每包售价300元人民币，招标文件售后不退。 　　若购买多个包，则需将每包的投标文件分开编制及装订。 　　若邮购，须加付特快专递费50元。请汇款至国信招标集团股份有限公司湖北分公司，汇款单上应注明汇款用途、所购文件的招标编号、包号，然后将汇款单复印件、购买单位名称、详细通讯地址、电话、传真及联系人等内容传真给我公司。我公司收到传真后，将尽快用特快专递将招标文件邮寄给要求邮购方。 　　购买文件时务必提供：营业执照、法人授权书、项目授权证明等有效企业信息的原件及一套复印件并加盖公章。 　　5、购买招标文件时间：2012年11月 2日起至2012年11月22日止，每天早上8:30-11:30 下午14:30-17:00(北京时间，法定节假日除外)。 　　6、购买招标文件地点：武汉市武昌区水果湖洪山侧路24号 国信招标集团股份有限公司湖北分公司310办公室。 　　7、投标截止时间和开标时间：2012年11月23日上午10: 00(北京时间)。届时请参加投标人的授权委托人出席开标仪式。 　　8、投标文件递交地点和开标地点：武汉市武昌区水果湖洪山侧路24号国信招标集团股份有限公司湖北分公司202室。 　　9、投标文件的递交：投标文件须密封后于投标截止时间前递至国信招标集团股份有限公司湖北分公司。逾期送达或不符合规定的投标文件恕不接受。 　　此公告同时在中国湖北政府采购网(www.ccgp-hubei.gov.cn)、中国采购与招标网(www.chinabidding.com.cn)上发布。 　　10、联系方式 　　招标代理机构：国信招标集团股份有限公司 　　招标代理执行机构：国信招标集团股份有限公司湖北分公司 　　地 址：武汉市武昌水果湖洪山侧路24号 　　邮 编：430071 　　联系人：杨京、戴唯 　　电 话：027-87236865 　　传 真：027-87235312 　　027-87890750 　　国信招标集团股份有限公司 　　2012年11月2日

上海市食药检系统2012年度检测设备采购及服务项目中标结果公示 　　一、项目名称：上海市食药检系统2012年度检测设备采购及服务项目 　　二、招标编号：SYJC-12101 　　三、招标单位： 　　上海市闸北食品药品检验所，上海市阳曲路652号 　　邮编：200435，联系人：陈斌，电话：66970115 　　上海市徐汇食品药品检验所，上海市永川路50号 　　邮编：200237，联系人：徐新元，电话：54012618 　　上海市松江食品药品检验所，上海市谷阳北路9号 　　邮编：201600，联系人：陈睿，电话：57820190 　　四、代理单位：上海申邑工程咨询有限公司 　　地 址：上海市永和路118弄40号 　　邮 编：200072 　　联 系人：汪仰 　　电 话：021-63645277 　　传 真：021-63645276 　　上海市食药检系统2012年度检测设备采购及服务项目评标工作已经完成，经评标委员会评审和招标单位确认，现将中标结果公示如下： 　　第一包：拉曼光谱仪，液相色谱串联质谱仪，液相质谱联用仪，高效液相色谱仪。 　　中标人： 上海申威实业有限公司 　　中标金额：人民币伍佰贰拾壹万圆整(￥5,210,000.00) 　　第二包：激光拉曼光谱仪，高效液相色谱仪。 　　中标人：上海申威实业有限公司 　　中标金额：人民币壹佰陆拾伍万圆整(￥1,650,000.00) 　　第三包：顶空进样器，荧光分光光度计，真空干燥箱，真空泵。 　　中标人：上海弘闽国际贸易有限公司 　　中标金额：人民币伍拾柒万玖仟壹佰圆整(￥579,100.00) 　　第四包：总有机碳分析仪 　　中标人：上海岛通应用科技有限公司 　　中标金额：人民币叁拾柒万玖仟肆佰捌拾叁圆整(￥379,483.00) 　　公示期：为即日起七个工作日。 　　上海申邑工程咨询有限公司 　　二零一二年七月六日

日前，景宁县食品药品检验检测中心成功取得省质监局颁发的检验检测机构资质认定证书，成为我市获得检验检测机构资质认定参数最多的县级检测机构。本次资质认定证书的取得，意味着该中心已具备国家规定的基本检测条件和能力，可以向社会出具具有证明作用的检测数据和结果。　　景宁县食品药品检验检测中心自2015年7月份启动资质认证准备工作以来，严格按照《检验检测机构资质认定评审准则》要求建立档案，完善材料准备及设备、人员配备等工作，并按要求运行管理实验室，对检测能力项目进行逐一验证。2016年11月初，浙江省质量技术监督局资质认定评审专家组对该中心进行现场评审，初步认定检测能力涵盖理化指标、重金属、农药残留、微生物等232个参数，具有相应的检测能力，在组织与人员、质量体系、记录与报告、仪器设备、检测工作、设施与环境6个方面基本符合考核基本条件，一致同意景宁县食品药品检验检测中心通过省质量技术监督局的检验检测机构资质认证(CMA)现场评审。　　下一步，该中心还将迎接浙江省县级食品检验检测资源整合验收，逐步完善质量管理体系，提升检测能力和检测质量，为地方食品安全综合监管和公众饮食用药安全提供术保障。

黑龙江省领导为省食品药品检验检测所新址奠基 　　4月8日，黑龙江省食品药品检验检测所新址项目举行开工奠基仪式，项目正式进入施工阶段。黑龙江省人大副主任陈述涛、黑龙江省政府副省长程幼东、黑龙江省政协副主席陶夏新出席仪式。 　　据介绍，新检验检测大楼总投资7400多万元，总建筑面积1万6千多平方米，比现有面积增加60%。竣工投入使用后，检验所将极大提升黑龙江省食品药品检验检测水平和技术监督能力，全面承担药品、医疗器械、餐饮食品、保健食品和化妆品相关项目的检验检测，力争打造黑龙江省布局合理、功能完善、技术先进的检验检测基地，确保公众饮食用药安全。 黑龙江省领导为省食品药品检验检测所新址举行奠基仪式 　　食品药品检验检测所原位于东大直街149号，作为黑龙江省食品药品监督管理局的直属单位，承担着为保障公众饮食用药安全和促进全省食品医药经济健康发展提供技术支撑的任务。自1964年成立以来，多次完成全国、全省多项重要科研、发展课题，是国内开展检验业务较全面的省级检验机构之一。

1月11日，从市食品药品检验所了解到，经过前期的试运行，该所实验室信息管理系统(LIMS)正式上线，成为甘肃省首家运行LIMS系统的食品药品检验检测机构。　　据悉，今后，市食品药品检验所检验检测数据将通过系统自动计算并由系统自动判定检验结果，检验业务流程更加标准、规范，使处于随机和发散状态的工作实现了有序化，可跟踪、可追溯，检验分析仪器的数据实现了共享和信息互通，大大提高实验室自动化水平和检验检测的工作效率，预计检验能力可达到每年 40000批次左右。LIMS系统的成功应用，实现了兰州市食品药品检验所检验检测全过程无纸化，避免了检验检测过程中人为因素导致的错误，确保了检验数据的真实、可靠，有力地提高了检验检测工作质量。

2016年10月25日，甘肃省质量技术监督局正式批准临泽县农产品食品药品检验检测中心通过食品检验检测机构资质认定，可依法开展食品、食用农产品、食品相关产品等检验业务。9月24，省质量技术监督管理局委派评审组，通过报告验证、加标实验、人员对比审查记录等方式，对临泽县农产品食品药品检测中心管理体系、质量控制、环境设施、仪器设备、技术能力等进行了现场考核，一致认为符合《食品检验机构资质认定评审准则》要求的各项条件，通过食品检验资质现场评审，并报省质监局获得批准。　　2013年以来，张掖市临泽县在改革完善食药监管体制的基础上，按照国家食品药品监管总局、甘肃省食品药品监管局《关于开展县级食品安全检验检测资源整合(试点)工作的通知》精神，积极整合食品检验检测资源和项目，加快实验室建设步伐，累计投资1240万元，建成了建筑面积1200平方米(其中：实验室面积1000平方米，办公业务用房200平方米)，拥有气相、液相、原子吸收、原子荧光等各类检测设备90多台件的农产品、食品药品综合实验室。　　目前，临泽县农产品食品药品检验检测中心具备食品、食用农产品、食品相关产品等三个大类70个项目的检验检测能力，为全省首家通过检验资质认定的县级食品检验检测机构，对于提升全县食品检验检测能力，加强农产品和食品安全监管发挥更加重要的技术支撑作用。

12月2日，临泽县农产品食品药品检验检测中心、高台县农产品食品药品检验检测中心正式启动运行。据悉，这是甘肃省首批运行的两家县级检验检测中心，在我省农产品、食品、药品安全监管能力建设方面具有重要意义。　　2013年，我省抢抓改革机遇，在全国率先完成食品药品监管体制改革任务，形成了全省统一权威的食品药品监管体制。在改革中，我省把解决县域食品药品技术监督空白问题列为重大改革任务，着力构建覆盖省、市、县乃至乡镇的食品药品检验检测体系。日前，临泽、高台两县的农产品食品药品检验检测中心相继通过省上有关部门的计量认证，并取得食品安全检测法定资质，正式对外出具食品安全检测报告。　　据了解，临泽、高台两县的农产品食品药品检验检测中心具备食品、食用农产品、食品相关产品三大检测领域、8大类食品(13个品种)中农药残留、污染物、食品添加剂、微生物、理化指标及餐饮具消毒效果等222个项目的检测能力。该中心运行后，将统一承担县域内农产品、食品、药品的常规检测业务，为当地农产品质量安全、食品药品监管提供技术支撑，确保人民群众“舌尖上”的安全。

10月23日-25日,中国合格评定国家认可委员会现场评审专家组对杭州市药品检验所进行了为期三天的现场评审。评审组一致认为杭州药检所管理体系符合认可评审准则要求,通过现场评审。这也意味着杭州所将成为全省第一家通过实验室认可的地市级药检所,从而取得在药品、食品及保健食品、生活饮用水及饮用天然矿泉水、化妆品、药品包装材料、医疗器械、洁净区室环境等7个类别376项检测资质,其出具的检验报告将在欧美及亚太地区的60多个国家得到承认。 　　市药检所成立于1960年,2005年增挂"杭州市医疗器械检验所"牌子,是杭州市食品药品监管局实施技术监管的法定检测机构。1992年首次通过浙江省技术监督部门计量认证考核,其后多次通过计量认证复评审及扩项评审。此次现场评审是中国合格评定国家认可委员会对杭州所的初次评审。

目前，中国首个采用三重四极杆型气质联用仪进行多农残监测的新国标GB 23200.113-2018《食品安全国标标准植物源性食品中208种农药及其代谢物残留量的测定 气相色谱-质谱联用法》已经正式发布。 2019年6月4日，在阳光和海风沐浴中的烟台市，岛津公司在岛津示范合作实验室-烟台农科院举办新国标应对Workshop，邀请了食品检测行业相关工作者100余人参加。会议现场 岛津中国参考GB 23200.113-2018新国标，建立了从前处理到仪器分析方法的全面解决方案，用户可直接移植实验操作，零开发方法，可完美实现即插即用。在标准建立和验证工作中都完美的体现。 岛津分析仪器事业部魏雅馨经理主持了会议，与会嘉宾有烟台农科院周先学院长，国家农业检测基准实验室（农药残留）农业部环境质量监督检验测试中心（天津）贺泽英博士，青岛市农产品质量检测中心王孝刚主任，烟台大学分析测试中心刘永明主任、张强教授及烟台农科院刘传德主任。（下文照片从左至右）魏雅馨经理主持会议与会嘉宾 会议开始后，烟台农科院周先学院长首先进行了致辞，对参加本次检测技术交流研讨会的同行表达了热烈的欢迎，周先学院长表示，自岛津公司烟台农科院合作示范实验室2017年挂牌以来，岛津相关仪器设备为烟台农科院承担国家农药残留限量标准研制、农业部农药残留登记试验、农业部果品质量安全风险评估研究，国家、省、市农产品质量安全风险监测、监督抽查任务，以及农业部“三品一标”认证检测等发挥了重要作用。周先学院长进行欢迎致辞 紧接着，国家农业检测基准实验室（农药残留）农业部环境质量监督检验测试中心（天津）贺泽英博士发表了题目为《食品安全国标标准植物源性食品中208中农药及其代谢物残留量的测定 气相色谱-质谱联用法》的报告，对新国标进行了细致的解读。贺泽英博士发表报告 随后，岛津市场部GC/GCMS产品专员杨晓春从“自动化，零开发”等角度切入，对新国标的整体解决方案进行了详细介绍。该解决方案从标准品、配套色谱柱、QuEChERS试剂包、三重四级杆气质、Smart MRM农残数据库、教学视频提供了整体解决方案，完美契合GB 23200.113-2018的要求。同时，也提到岛津三重四极杆气质联用仪在硬件和软件方面无可比拟的优势，并获得ANTOP 2018“新国标208种农残检测无忧应对奖”。杨晓春进行报告 上午结束前，岛津（上海）实验器材有限公司应用工程师张慧荣进行了岛津食品安全特色方案和产品的介绍，不仅有针对《植物源性食品中208种农药及其代谢物残留量的测定 气相色谱-质谱联用法》的QuEChERs前处理产品，气相色谱柱还有常用的实验耗材。此外还提供食品中草甘膦及其代谢物测定的方案，应用岛津独有的草甘膦专用小柱和InertSustain Bio C18液相色谱柱，能够完美解决客户在检测草甘膦及其代谢物中遇到的前处理操作繁琐，回收率低，重现性差以及色谱峰拖尾的问题。另外，对于多兽残的检测，提供QuEChERs多兽残前处理包，能够完成多种兽残的同时检测，大大提高了实验效率，降低实验成本。张慧荣进行报告 下午，岛津工作人员带领与会人员参观了岛津公司烟台农科院合作实验室，并进行样品前处理及软件功能演示，双方展开了热烈的讨论。功能演示交流讨论 岛津公司植物源性食品中208种农药检测Workshop历时整整一天，从新国标的专业解读到合作实验室的演示，都给到参会食品检测工作者满满的收获。

食品企业几乎都遭遇过跟检测相关的乌龙事件。行政整合和推向市场被认为是提升检测能力的两剂猛药。然而行政主导的食药检测机构整合遇阻，全面第三方也存在争议。 　　因为历史上药品审批检测中存在的乌龙和丑闻，大多数发达国家存在公益性和经营性两种并行的机构提供检测服务。政府通过自建检测机构或购买第三方服务来满足公益性的检测需求。经营性机构则尽可能与国际接轨，寻求市场化。 　　检测机构的&ldquo 乌龙&rdquo 罚单 　　一家来自欧洲的乳制品企业不久前收到罚单。 　　处罚依据是北京一家检测机构对该企业市售婴幼儿配方奶粉的抽检结果&mdash &mdash 微量元素和添加剂等多项指标不合格。企业因此被相关部门&ldquo 约谈&rdquo ，要求&ldquo 立刻在内地和香港下架，连电视广告都得停播&rdquo 。 　　然而两家大型检测中心随后对同批次奶粉的检测结果却显示，相关指标正常。这时人们才发现，出具第一份检测报告的机构，连检测奶粉的资质都没有。 　　随着中国的食品药品向现代化监管迈进，人们愈发意识到，以检验检测机构和专业人才队伍为代表的技术支撑体系，是食药监管体系中至关重要的一环，同时也是当下的短板。 　　&ldquo 几乎每家食品企业都遭遇过跟检测相关的乌龙事件。&rdquo 前述乳品企业一位负责人说。 　　2012年7月，河南三门峡市疾控中心的检测结果指称今麦郎方便面的酸价超标，但随后该中心又自认&ldquo 资质不全&rdquo ，收回检测报告并向企业公开道歉。几乎同一时期，湖南农业大学营养与食品安全检测中心声明，&ldquo 由于工作人员失误&rdquo ，对美赞臣等奶粉&ldquo 香兰素超标&rdquo 的检测结果无效。 　　食药检测是专业的技术活儿，然而检测机构的设置却并不专业。以食品检测为例，全国共有一千多家与食品相关的检验检测机构，散落于农业、质监、卫生、食药等多个系统。食品企业会不定期接受各级各类管理部门的多项检测，结果却不共享、不互认。这既增加了行政成本，又加大了企业负担，同时还存在某些企业多次受检、而某些企业却总被漏检的弊端。 　　不仅如此，各级检测机构的水平良莠不齐，一些检测机构往往会根据自己的理解，甚至将行业推荐标准作为强制标准(国家标准)执行。 　　&ldquo 食品检测结果有误，很大程度上是因为检测方法不当。&rdquo 前述乳制品企业法规部人士说。但出了&ldquo 乌龙事件&rdquo ，由于检测机构的官办背景，企业往往选择&ldquo 息事宁人&rdquo 。 　　正是在这一背景下，最新一轮食药监管体制改革的核心议题之一就是要整合食药检测资源。与此同时，检测机构市场化的大幕，也在2014年正式拉开。 　　整合模式五花八门 　　检测机构的整合并不顺利。 　　&ldquo 一个字，乱!&rdquo 考察了全国17个省份食药改革情况的国家行政学院副教授胡颖廉总结道。与其他检测机构不同，食药系统的检测体系从食品安全危机年&mdash &mdash 2008年三鹿奶粉事件后才逐步建立。一些地方检测机构还在建设中，就开始了新一轮改革。 　　根据2013年下发的《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》，整合的思路是将工商、质检部门相应的食品安全检测机构，划转到食药监管部门，包括人员、设备和经费。 　　但改革推进过程中，整合模式却是五花八门。 　　据安徽省食药监局办公室主任许伏新介绍，安徽整合了原省食品药品检验所、原省药物研究所、原安徽国家农副加工食品质量监督检验中心，统一成立了安徽省食品药品检验研究院，下设三个所，分别是食品检验所、药品检验与研究所、医疗器械与药品包装材料检验所。 　　这是省级层面公认划转较为成功的例子。山西省则在市县级都建立了综合检测机构。 　　但在绝大部分省市，检测机构的整合实质上没有推进，仅划转了少量人员。这就导致专业执法人员和检验检测设备的缺乏成为建立基层食药检测机构的突出矛盾。 　　以湖北省孝感市为例，市级食品药品检测所只有二十多人。&ldquo 只能完成省里下发的检测任务，日常检测根本顾不上。&rdquo 孝感市食药监局一位工作人员说。为迅速划转到位，在湖北一些地市，甚至划转了一些较大年纪的护士、助产士到食药监管部门或检测机构，有技术能力的微乎其微。 　　在山东菏泽，全省食品生产加工企业上万家，实际检测机构不足规划要求的1/10。 　　&ldquo 广州市没有划转检测机构，因为质监部门不同意。&rdquo 广州市食药系统的一位工作人员告诉南方周末记者，这种情况在全国范围内普遍存在。对此，广州食药监局采取了变通方式，从轻工集团划转一个小型食品检验所，又从经贸委处划转一个酒类检测中心。 　　在一些划转难的地方，食药监管机构只能重新购买设备，以打造自己的技术平台。但胡颖廉担心，这将造成大量的&ldquo 重复建设和资金浪费&rdquo 。 　　&ldquo 食药技术支撑应该建立一个统一的大平台。&rdquo 中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)一位内部人士对各自为政的地方整合并不看好。作为国家食药总局的直属单位和最高技术仲裁机构，中检院多次向食药总局递交报告，希望食药检测机构统一垂直管理，自上而下地成立一套相对独立的技术体系，形成数据共享和学术交流平台，同时不受地方行政因素干扰。但情况并未有任何变化。 　　目前，中检院与各省级检验机构之间并没有隶属关系，各省所和市、县所也是同样状况。中检院副院长李波在2014年全国食品药品医疗器械检验工作座谈会上，把这种架构称之为&ldquo 发挥(检测)系统整体力量的一种障碍&rdquo 。 　　检测机构市场化破冰 　　在行政力量主导的整合之外，推动检测机构第三方化被认为是提升食药技术支撑能力的另一个思路。事实上，业界讨论多年的检测机构市场化已于2014年正式破冰。 　　根据质检总局发布的数据，目前，中国国有检验检测机构数占检测机构总数近80%，民营检验检测机构数量约占19.5%，外资检验检测机构数量仅占0.5%，占比悬殊。 　　今年以来，国务院至少在五份文件中明确对检测机构改革提出要求，关键词便是&ldquo 市场化&rdquo 和&ldquo 检管分离&rdquo 。最新的一份文件宣布，到2015年基本完成多个部门的检验检测业务整合。政府原则上不再开办一般性检验检测认证机构。 　　这意味着，政府检测机构整合完毕后，下一步将进入市场化进程。 　　&ldquo 目前国内检测还是一个柠檬市场(经济学术语：指信息不对称导致的劣胜优汰现象)，大量检验机构处于小散乱的状态。&rdquo 武汉大学质量发展战略研究院副教授张继宏说。 　　在张继宏看来，现在中国有2万多家检验检测认证机构，条块分割明显，缺乏统一规划、有效监管，不同部门甚至会出具完全相反的检测结果。 　　在2010年的湖南&ldquo 金浩茶油&rdquo 致癌物超标事件中，最初，江苏省产品监督检验院检出湖南金浩茶油股份有限公司生产的茶子油苯并(a)芘含量超标。但湖南省质监局却对外出示了检测合格的结果。 　　另一个突出问题是行政垄断造成的行业壁垒。 　　一个专业做蜂蜜检测的第三方检测机构的总经理抱怨，现在对于检测机构的招标、抽检模式就像是为国有机构量身设计的。譬如政府不接受项目分包，这对于他们只擅长做某类检测的机构就很吃亏。机构成立5年，他没有承接过任何政府项目。 　　尽管技术实力较强，外资食品药品检测企业想要进入中国市场更加困难重重。 　　据欧盟商会相关人士介绍，在华运营的第三方实验室机构即使已通过国际认证和认可，也必须通过中国本土的认证和认可程序，同一公司不同实验室的每一项检测服务和产品都需进行行政审批，这给他们带来极大困扰。 　　&ldquo 我们很清楚中国检测市场的潜力之大，但政府的限制太多。&rdquo 总部设在法国的必维国际检验集团的一位管理人员很无奈。 　　SGS集团中国区(即通标标准技术服务有限公司)总裁申屠献忠也在几个月前的国际会议上表达了类似观点。在他看来，目前检测机构的整合会带来合作、收购等各种机会，但不会有想象的那么快。 　　&ldquo 食药检测行业已经到了必须市场化改革的阶段。&rdquo 张继宏说。 　　要不要保留&ldquo 国家队&rdquo ? 　　在机构整合和推向市场的两股力量并行下，一个不得不提出的问题是：食药检测机构是不是要毫无保留地市场化? 　　一方的观点是，应该把所有的检测机构都推向市场，优胜劣汰，整合自然而然就完成了，不需要行政主导。而另一方则认为，在市场化之外，还应该保留一些&ldquo 国家队&rdquo 。因为一旦进去市场，企业会因为逐利忽视食品药品监管的公共安全属性和社会责任感。 　　发达国家的&ldquo 药害&rdquo 被认为是前车之鉴。1997年，美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)内部出现系统性失灵，药品的审批检测出现巨大漏洞，严重依赖外部评审专家而不是内部专业人员，多个药品因安全性问题撤市，最大的当属&ldquo 瑞素灵&rdquo 事件，该药适用于降低血糖的口服药物，但是，治疗的同时出现了严重的肝脏损害，最终造成了94人肝脏完全衰竭、66人死亡的严重后果。 　　&ldquo 过去财政有经费拨给检测中心。如果有紧急任务交给检测中心，送多少都检。如果变成第三方了，送去能那么痛快地检测吗?&rdquo 安徽食药监局办公室主任许伏新担心在面对食品安全危机时，使用第三方机构不一定能得心应手。 　　目前，大多数发达国家都有两种并行的机构提供检验检测服务&mdash &mdash 公益性和经营性。政府通过建立政府检测机构或购买第三方机构的政府服务来满足公益性的检测服务。而经营性机构则尽可能与国际接轨，寻求市场化。 　　拿美国FDA来说，该机构在全美下设150多个办公室和实验室，有数以千计的医学、化学和食品工程学博士做技术支撑。 　　&ldquo 美国有非常成熟的检测机构市场，但所有的药品审批检测、食品的添加剂、颜色剂检测全部归属FDA总部，并没有下放地方或推向市场。&rdquo 胡颖廉指出，日本和欧盟的情况差不多。 　　美国FDA局长玛格丽特· 汉贝格此前接受南方周末记者采访曾表示，FDA管理模式已经转向风险管理，其中很重要的一项工作就是政府利用新的检验和执行工具来确保&ldquo 事前预防&rdquo ，而不是&ldquo 事后反应&rdquo 。他们会投入大量资金研发&ldquo 预测&rdquo 系统(PREDICT)&mdash &mdash 使用基于产品完整生命周期的新型数据分析方法，在产品进入国家之前就对高危产品进行较好的定位&mdash &mdash 显然，这需要政府主导。 　　另外在一些常规检测之外，有政府背景的机构往往会在一些基础性和前瞻性研究上增加投入，而这恰恰可能是市场化机构的短板。 　　2013年8月，轰动全球的恒天然肉毒杆菌乌龙事件，就是因为新西兰一家第三方检测机构做出了肉毒杆菌的误判。之后，新西兰和美国独立实验室进行了195次检测，并未发现肉毒杆菌。同时，上海市质监局所属的检测机构也做出了相同的判断。 　　在一些学者看来，优胜劣汰的市场化法则并不能完全保障食品药品安全。政府需要有一支&ldquo 国家队&rdquo ，专门负责那些关系到战略层面和高风险的食品检测。 　　&ldquo 比如疫苗、奶粉等重要的食品药品的检测还是需要政府来做，但日常性、较为普通、没有战略意义的检测项目和机构全都应该放归市场。&rdquo 胡颖廉说，公益性检测机构不应该参与商业项目。他建议，国家层面确立一个公益性的研究机构，譬如中检院，各大区域中心也分别设立类似的派出机构，保证一定的独立性。 　　&ldquo 实验很重要的目的是为科研提供基础，而不是效益至上。&rdquo 华东某省级食品药品检验院院长承认市场化是趋势，但药品的评价性检验，数据的对比分析，国家重大风险评估项目应该由政府主导的机构承担。在她看来，市场化的机构往往会以&ldquo 出价&rdquo 高低来选择项目的优先级。 　　&ldquo 检测机构整合和市场化的目的是加强监管专业性和能力。如果改革之后，监管部门都失去了专业技术力量支撑，单纯推市场化又有什么意义?&rdquo 胡颖廉说。

日前，上海市食药检系统专用仪器配套设备项目（2）进行国内公开招标，采购52台套仪器设备。招标公告具体内容如下： 　　上海申邑工程咨询有限公司受用户委托，拟就上海市食药检系统专用仪器配套设备项目(2)进行国内公开招标。现邀请合格的投标人前来投标。 　　1.招标编号：SYJC-13103 　　2. 招标内容、数量及主要技术规格： 　　第一包：气相色谱-三重四级杆串联质谱仪 1台套(松江所) 　　高效液相色谱仪 2台套(松江所) 　　气相色谱仪 1台套(崇明所) 　　高效液相色谱仪 1台套(徐汇所) 　　气质联用仪 1台套(徐汇所) 　　第二包：恒温培养箱 2台套(松江所) 　　生化培养箱 2台套(松江所) 　　精密电子天平 2台套(松江所) 　　第三包：纯水机 1台套(崇明所) 　　顶空进样器 1台套(崇明所) 　　马弗炉 1台套(崇明所) 　　减压干燥箱 1台套(崇明所) 　　超声清洗仪 2台套(崇明所) 　　生化培养箱 2台套(崇明所) 　　第四包：氢气发生器 2台套(徐汇所) 　　第五包：离子色谱仪 1台套(松江所) 　　实时荧光定量PCR仪 1台套(松江所) 　　二极管阵列检测器 1台套(崇明所) 　　高效液相色谱仪 1台套(崇明所) 　　第六包：高压蒸汽灭菌锅 1台套(松江所) 　　气相色谱仪 1台套(松江所) 　　生物安全柜 1台套(松江所) 　　纯水制备系统 1台套(松江所) 　　冰箱 1台套(松江所) 　　第七包：粉碎机 3台套(崇明所) 　　可控温型搅拌器 2台套(崇明所) 　　电子天平 8台套(崇明所) 　　水浴锅 3台套(崇明所) 　　低温恒温槽 2台套(崇明所) 　　三气发生器 2台套(崇明所) 　　红外线接种灭菌器 1台套(崇明所) 　　3.交货地点：业主指定地点。(详见第五章具体要求) 　　4.交货时间：(详见第五章具体要求) 　　5.投标货币：人民币元。 　　6.如果需要，投标人根据自身情况，自行组织对交货地点进行踏勘，费用自理，责任自负。 　　7.本项目不接受联合体投标。 　　8.接受报名并购买标书时间：2013年7月11日起至2013年7月19日止(北京时间)(节假日除外) 　　上午9：30&mdash &mdash 10：30 　　下午13：30&mdash &mdash 15：30 　　地点：上海市永和路118弄40号一楼会议室。 　　招标文件售价：人民币1000元整(售后不退)。 　　有意愿的潜在投标人购买标书时，须提供法人代表授权书，营业执照复印件(加盖公章)，身份证复印件(加盖公章)。 　　9.2013年8月2日14：00时为投标截止期(地点：上海市永和路118弄40号一楼会议室)逾期收到的或不符合规定的投标文件恕不接受。 　　10.2013年8月2日14：00时开标(地点：上海市永和路118弄40号一楼会议室)。 　　请投标人代表届时出席开标仪式，并携带本人身份证和法定代表人授权委托书。 　　11. 联系方式 　　招标代理机构：上海申邑工程咨询有限公司 　　地址：上海市永和路118弄40号 　　邮编：200072 　　联系人：汪仰 　　电子信箱：wangyangno33@hotmail.com 　　电话：021-63645277 　　传真：021-63645276 　　招标单位：上海市松江食品药品检验所，上海市谷阳北路9号(松江所) 　　邮编：201600，联系人：陈睿，电话：57820190 　　上海市崇明食品药品检验所，上海市人民路128号(崇明所) 　　邮编：202150，联系人：沙祎炜，电话：69615760 　　上海市徐汇食品药品检验所，上海市永川路50号(徐汇所) 　　邮编：200237，联系人：徐新元，电话：54012618 　　12.投标人必须具备以下条件： 　　(1)提供近3年内销售同类设备的业绩和经验，并提供相关的证明材料 　　(2)参加投标的单位需按要求提供制造厂商针对本项目的授权 　　(3)厂商需提供相关投标设备相关生产许可证及产品许可证，且有2年以上的生产史 　　(4)国家有关部门出具的认证证书和检验报告 　　(5)购买标书时，请提供上述1)―4)证明复印件。 　　上海申邑工程咨询有限公司 　　2013年7月11日

中国政府采购网消息，上海市食药检系统2012年度检测设备采购781万仪器设备后，再次就食药检系统检测设备发布招标信息，本次招标共九包39台仪器设备。详情如下： 　　上海申邑工程咨询有限公司受用户委托，拟就上海市食药检系统检测设备采购及服务项目(2)进行国内公开招标。现邀请合格的投标人前来投标。 　　1.招标编号：SYJC-12102 　　2. 招标内容、数量及主要技术规格： 包号 仪器 数量 使用单位 第一包 柱后衍生系统 1台套 青浦所 高压消解罐 1台套 生化培养箱 1台套 药物溶出度仪 2台套 第二包 液相色谱三重串联四极杆质谱联用仪 1台套 金山所 蒸发光散射检测仪 1台套 高效液相色谱仪 2台套 青浦所 液相色谱系统工具包 1台套 高效液相色谱仪 1台套 浦东所 气相色谱仪 1台套 顶空进样器 1台套 第三包 电位滴定仪 1台套 正置相差显微镜 1台套 菌落计数仪 1台套 培养基分装仪 1台套 偏光物镜 1台套 青浦所 研磨机 1台套 样品自动浓缩仪 1台套 第四包 全自动细菌鉴定及药敏分析系统 1台套 浦东所 第五包 形态分析仪进样系统 1台套 崇明所 二极管阵列检测仪 1台套 高效液相色谱仪 1台套 高效液相色谱仪 1台套 全自动细菌筛选仪 1台套 浦东所 第六包 高效液相色谱仪 1台套 崇明所 蒸发光散射检测仪 1台套 离子色谱仪 1台套 离子色谱仪全自动进样装置 1台套 激光拉曼光谱仪 1台套 浦东所 第七包 全自动熔点仪 1台套 崇明所 黏度计 2台套 全自动折光仪 1台套 第八包 气相色谱仪 1台套 金山所 第九包 电子捕获检测仪 1台套 紫外分光光度计 1台套 　　技术规格详见招标文件第五章技术规格和要求。工程地点：同招标单位。 　　3.交货时间：三个月或由投标人自报 　　4. 投标货币及报价：人民币元(上海工地价) 　　5. 招标文件出售时间：2012年7月25日上午9：30起至2012年8月1日下午14：00点(截止日)止(节假日除外) 　　招标文件出售地点：上海市永和路118弄40号上海申邑工程咨询有限公司1楼会议室 　　招标文件售价：人民币1300元整(售后不退) 　　6. 投标截止时间和投标地点：2012年8月22日下午2：00(北京时间) 　　上海市永和路118弄40号1楼会议室，逾期收到或不符合规定的投标文件恕不接受。 　　7. 开标时间、地点： 　　2012年8月22日下午2：00(北京时间)，在上海市永和路118弄40号1楼会议室开标。届时请投标人代表出席开标仪式。 　　8. 联系方式 　　招标代理单位：上海申邑工程咨询有限公司 　　地 址：上海市永和路118弄40号 　　邮 编：200072 　　联系人：汪仰 电话：63645277 传真：63645276 E-mail:wangyangno33@hotmail.com 　　招标单位：上海市浦东食品药品检验所，上海市哈雷路1043号(浦东所) 　　邮编：201203，联系人：孙雪梅，电话：51320397 　　上海市金山食品药品检验所，上海市亭升路588号(金山所) 　　邮编：201505，联系人：潘蕊，电话：67231678 　　上海市崇明食品药品检验所，上海市东门路298号(崇明所) 　　邮编：202150，联系人：沙奕伟，电话：69615796 　　上海市青浦食品药品检验所，上海市华科路550号(青浦所) 　　邮编：201700，联系人：沈根弟，电话：69733211 　　9.投标人必须具备以下条件： 　　(1)提供近3年内销售同类设备的业绩和经验，并提供相关的证明材料 　　(2)参加投标的单位需按要求提供制造厂商针对本项目的授权 　　(3)厂商需提供相关投标设备相关生产许可证及产品许可证，且有2年以上的生产史 　　(4)通过国家有关部门出具的认证证书和检验报告 　　(5)购买标书时，请提供上述1)―4)证明复印件。 　　上海申邑工程咨询有限公司 　　2012年7月25日