食品医药

谁有食安发第0124001号《食品中残留的农药、饲料添加物及动物用医药品的检验方法》的中文全文啊！

[size=5][b]韩国食品医药品安全厅证实中国产两款饼干含三聚氰胺[/b][/size]　 9月26日，朝鲜日报报道，韩国食品医药品安全厅（简称“食药厅”）24日表示，已证实在中国以委托生产（OEM）方式生产的HAITAI制果公司的“米之爱乳蛋饼”和从香港进口的（株）JNJ International的“Milk Rusk”等含奶油成分的两种饼干中含有三聚氰胺。据悉，“米之爱乳蛋饼”是从2005年5、6月份开始在中国生产，然后进口国内的产品，到目前为止，市场销售额约为30亿韩元，仅在今年就约销售了1万多箱。食药厅从本月22日开始收回含有中国产液态奶和奶粉以及乳清粉末等乳制品的所有428批产品（进口申报1845件，1.8195万吨），并进行检测。食药厅有关负责人表示：“米之爱乳蛋饼是在中国的天津嘉年华国际有限公司以OEM方式生产的，其中检测出了高达137PPM的不能使用于食品的三聚氰胺。”而且在2008年8月13日进口、流通期限为2010年1月2日的“Milk Rusk”中检测出了7PPM三聚氰胺。（来源:朝鲜日报）

[color=#444444]求食品车间沉降菌的检测标准，是按[/color][color=#444444]医药工业沉降菌那个标准来测吗？[/color][color=#444444][/color][color=#444444]用的营养琼脂是[/color][color=#444444]PCA[/color][color=#444444]吗？[/color][color=#444444][/color][color=#444444]还有与食品接触的工作台等，怎么取样？？[/color]

有些仿药食品从包装上来看，和一般药品差不多，但仔细观察却能发现：仿药食品包装上标注的是“卫生批准文号”，而真正的药品则是“国药准字号”。还有一些仿药食品，包装上标注的是“食字号”，却还标榜具有与药品一样的疗效。实际上大多数根本没有疗效。仿药食品一旦被消费者误当药品服用，就有可能延误病情，危害健康。 中医药有“药食同源”的传统，国家政策也允许采用“药食同源”的中药材研制和生产药品、保健食品或普通食品。但目前，食品混迹药店，消费者一不小心，就被仿药食品忽悠了。 因为，仿药食品一旦被消费者误当药品服用，就有可能延误病情，危害健康。而那些处于监管空白地带的仿药食品在“食准字”保护伞下，也让药厂有被人“偷袭”之感。 [color=blue] “食品”混迹药店 [/color] 家住北京朝阳区的赵女士近日向记者反映，由于吃得过于油腻，她感觉胃消化不良，于是就吃了半年前买的健胃消食片。服用以后，病情并未好转，赵女士还以为药过期了，可查看药盒后，才发现上面赫然标着“卫食字”，她这才明白自己服用的不是药品，而是食品。赵女士气愤地告诉记者：“生病本身就不舒服，买了药还不能治病，这不是坑人吗？” 据记者了解，类似健胃消食片这样的“仿药食品”还有板蓝根、夏桑菊、清开灵。有些厂商在尝到甜头后，又把另一些“药准字号”产品如保济口服液等也仿制成“食字号”产品。 按照赵女士反映的情况，记者来到了她买药的这家连锁大药店，询问有无健胃消食片，工作人员告诉记者：“有，就这种江中牌的。”记者随后问到：“以前家里人也买过，但吃了不管用，后来发现说明书上写的是食品。”这位工作人员马上问：“是在这里买的吗？”记者回答：“是。”工作人员告诉记者，这是前段时间的货，但现在已经不卖了。记者以想再确认一下为由，看到了货架上的“江中牌”健胃消食片，药盒上的确标明的是“国药准字号”。 于是记者又先后来到朝阳区的各大型连锁药店，并没有发现赵女士说的仿药食品。那么，这些仿药食品都隐藏在哪里呢？记者随后走街串巷，终于在朝阳区一些规模较小的药店里发现了仿药食品的身影。

国家药监局培训中心办的论坛：http://bbs.sdatc.com/包括：GMP讨论区GMP验证讨论区药物制剂讨论区中药与GAP讨论区化学原料药讨论区制药设备讨论区药品临床前研究讨论区药品临床研究讨论区药品申报注册讨论区药品分析检验讨论区药品标准区资源共享药品营销讨论区药店及GSP讨论区执业药师讨论区保健食品研发讨论区HACCP讨论区医疗器械研究与注册讨论区医疗器械标准与检测讨论区医疗器械生产与认证讨论区 药品安全监管讨论区食品安全监管讨论区

十八届四中全会用相当大的篇幅讨论一件事情：食品药品监管事权的改革和体制的重新调整。药品监管体制改革或者说药品事权的划分会往中央集中，权力会往上收，食品事权的划分把更多的责任和权力往基层下放。简单归纳：药品往上收，食品往下放。 其他领域的改革都在讲简政放权，如何激发市场的活力，更多的调动企业积极性，为什么药品领域的改革权力要集中上收呢？这样一个改革往下推进，对于市场准入门槛会有什么样的影响？在新的监管执法体制之下，我们的市场环境又会有什么样的变化？产业政策以及其它相关的政策，会对我们的行业带来什么样的影响？市场准入门槛的变化 新一届政府重点推进转变政府职能，简政放权，更多取消事前的审批，加大事中、事后的监管，但这不意味着医药市场准入门槛的降低，而是降低了企业的办事成本，它希望促进的不是这个市场上市场主体数量的增多，而是市场主体质量的增强。在此层面，正在修订的新药品管理法酝酿一系列重大措施出台，有几个政策值得重点关注：一、上市许可人制度 现行的药品审批制度是将药品批准文号与企业挂钩，只有拿到批准文号的企业才能生产。目前全国共有17万个药品批准文号，而在产的批准文号仅有1万余个，很多企业把批号当作资源囤积起来，作为将来转让、并购的筹码，这是导致中国制药业的产业结构多、小、散、乱的根源。上市许可人制度将批准文号直接给上市许可人，上市许可人拿着文号可以自己生产或委托生产，让市场机制起作用，谁的成本低、质优价廉，谁能够用更低的价格生产出更好的药品，就委托谁生产。监管部门也不用再去监管四五千家制药企业，只需要管住全国几十个、几百个上市许可人即可。 我们判断，上市许可人制度实行后的最初几年，因为准入门槛的降低，市场主体会急剧增多，但一个五年规划后会急剧下降，乐观的估计是10年左右时间，中国的药品市场可以回归到一个比较理性和理想的状态。 这一政策带给行业的信息是监管现代化，其本质是把国家、市场和社会能做什么、适合做什么的边界理清楚。过去监管药品的安全更多是从末端进行管控，试图用行政的手段把企业管死，而今天更多要让市场机制本身发挥决定性的作用，让市场机制从源头把市场盘活、理顺，让它的结构变得优化，这才是治本之策。二、药品审评制度改革 新药审评、仿制药审评是让人头痛的事情，业内有句话叫“一仿等三年”，一个仿制药可能三五年都批不下来。这不是药监局不作为，药审中心120人、制药企业四五千家，进口大、出口小，审批不过来。 药审改革的方向是引入市场机制和社会机制，比如效仿美国FDA对药品审评进行收费，以及引入社会化的力量进行审评，除了在北京设一家药品审评中心之外，还要在各个地方设10个分中心。其目的不是降低药品审评的门槛，而是要降低和减轻企业办事的负担，激发市场的活力。监管手段的变革 监管的本意是要解决市场失灵问题，什么叫市场失灵？假冒伪劣、低质量的产品，交易的欺诈，虚假的信息，这些叫市场失灵。监管是市场机制的一种补充，主体还在于市场本身。因此，一个理想的市场监管体系一定要致力于让市场本身去发挥更好的作用，应该是从源头本身就把问题解决掉，而不是从末端管控。正是在这样的背景下，我们讲监管的现代化、国家治理的创新，在监管体系上也会有相应的变革。 将来在监管中会越来越多的引入信息化的机制。今年4月1日新版的医疗器械监管条例正式颁布，条例第60条规定：“国务院食品药品监管部门负责在全国范围内建立统一的医疗器械监管信息公开平台。”就我来看，整个新版条例最大的亮点和创新就是这一条。信息公开，公开的是审批信息、审查信息、处罚信息、产品质量、企业资质信息等，公开之后有两个作用：第一，作为一种准黑名单制度，倒逼企业；第二，帮助消费者更好地辨别产品质量，让市场机制发挥作用。现在正在修改的《药品管理法》、《食品安全法》，也都把信息公开作为重要的制度创新写进去了。 另外一个监管的手段革新叫做举报奖励制度。现代化的市场监管有一个特征——“有计划的监管永远敌不过有组织的违法犯罪”，比如今年7月发生在上海的“福喜事件”，监管部门、第三方检验机构、下游企业等都没有查出问题，最后靠的是内部举报。 所以，在一个现代化的市场中，媒体监督、内部举报揭黑是正常现象，监管部门也认识到了这一点，在将来的监管实践当中，主要是要引导内部人更好地去监督、曝光，发现这些行业的潜规则。在这次药品管理法修订当中，我们也把这一条写进去了，最后能否落实到法律法条当中，还需要拭目以待。政策如何影响行业 与监管相关的产业政策、行业政策对医药行业到底会产生哪些影响，可以由两个案例来看：一是9月份商务部等六部委发布了一个关于医药分开的通知，医药分开由商务部来提，这本身就代表了医改政策所发生的内在的根本性变化。为什么要在商务部提这一点？因为让卫计委来提医药分开涉及部门利益，推不动，所以要由外部力量来推；二是江苏省镇江市试点取消药店的定点医保，这同样是一个重要的推动医药分开的政策信号。 近期国家食药总局高调地提出互联网药品经营监管政策的变化，让处方药能够在互联网上销售，其目的也是一样，内部推不动，希望用外部的力量来倒逼医改，倒逼整个医药产业格局的调整。 所以各种各样的监管政策、产业政策的变化，都预示着我们未来市场发展的方向：医药监管体系走向现代化。将来5到10年乃至更长的时间，中国医药市场监管和治理的新常态就是要跳出监管来看监管，更多的引入市场机制，更多的引入社会共治，让市场在源头起决定性作用，让社会作为一个网底起到共治的作用。

文章立足现代食品科学和中医药研究的成果，阐述了食品、中药寒凉温热四性发生的化学基础。提出炎性食品的概念，分析其发生的化学原理及其与不合理的食品加工工艺之间的联系。研究结果对于中医药现代化研究以及促进现代食品加工技术向健康方向发展具有参考价值。

动物性食品中头孢喹肟残留量的测定高效[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]法（中国兽医药品监察所制定）

我想UV-TOC用于水质监测应是个不错的方法,但据说在有些场合不合适,如化工,食品,医药等等.不知是否这样?有否变通的手段?

大家好~小编又来给大家送微信在线讲座通知啦~最近一段时间呢总是会有用户来咨询医药标准品的相关问题，看来大家对医药标准品的内容还是很感兴趣的。为了解决大家的这些困扰，我们特意请来了LGC的医药产品大客户经理——杨学林博士，来与大家交流医药标准品的相关问题。赶快来看一下在线讲座的相关信息吧~[align=center][b][color=#ff0000]讲座主题[/color][/b][/align][color=#3e3e3e]医药标准品的分类及其正确使用。[/color][color=#3e3e3e][/color][align=center][b][b][color=#ff0000]内容梗概[/color][/b][/b][/align][align=left][color=#3e3e3e]概括介绍2015版药典中对标准品的定义及标准品的新要求；对医药产品生产及研发过程中使用的一级标准品、二级标准品、药典标准品及杂质标准品进行深入分析，并指导如何正确使用；对于标准品使用中提到的热点问题，我们会在本次报告中一一为您解答。[/color][/align][align=center][color=#3e3e3e][/color][/align][align=center][b][b][color=#ff0000][b]讲师介绍[/b][/color][/b][/b][/align][b]LGC医药产品大客户经理——杨学林[/b]主要负责医药标准品的市场推广及售前售后的技术支持工作，在国内大型学术会议及多家百强企业如扬子江、罗欣药业、恒瑞制药，鲁南制药等做过关于标准品使用方面的专场介绍。并受邀《中国药典》对标准品的相关内容进行详细解答，与中国食品药品检定研究院关于标准品的研制开发有多年合作经验。2009年获得沈阳药科大学药物化学博士学位，在BMCL、LDDD等学术期刊以第一作者发表多篇研究论文及多篇授权专利；曾参与863、973、国家自然科学基金等重点项目的研究工作，拥有5年以上药物研发相关经验。[align=center][b][b][color=#ff0000][b]讲座时间[/b][/color][/b][/b][/align][color=#3e3e3e]2018年12月20日19：30[/color][align=center][b][b][color=#ff0000][b]讲座地点[/b][/color][/b][/b][/align][color=#3e3e3e][color=#3e3e3e][color=#3e3e3e]月旭技术讨论群1群、2群、3群、4群、5群、6群、7群均可参加。[/color][/color][/color][b][b][/b][/b][align=center][b][b][color=#ff0000][b]注意事项[/b][/color][/b][/b][/align][color=#3e3e3e][color=#3e3e3e][color=#3e3e3e]没有在以上7个群里的小伙伴，请联系我们各地的销售人员拉您进群。（由于各群都在100人以上，不能直接扫码进群）。[/color][/color][/color]

UV-TOC用于水质监测,在有些场合不合适,如化工,食品,医药等等.当然可改其它方法测。但若事先对排放污水进行净化处理过我想总能用的吧！现在工厂排放污水都是处理后再排放的，为什么还都讲在这些行业不适合呢？

哪位兄弟去了 北京中国兽医药品监察所举办的 食品安全农药兽药残留检测技术高级研讨会，能不能分享一下大会的资料

2012年09月03日10:07 中外对话 中国食品药品安全问题之所以蔓延到今天这样，形成在全行业、全领域广泛存在、难以收拾的局面，首先是因为问题本身的特性——中国的食品安全是一个结构性问题。所谓结构性问题，即其形成过程是由多种因素的共同作用合谋、问题本身也受到制度性鼓励。这样的问题不能指望通过一个事件的刺激，针对某一个环节就可以解决。从食品安全问题的经济源头来看，在中国，象能源、重工、化工、通讯等产业一般都是高利润行业，这些行业存在着严格的市场准入限制以保证国有垄断企业的利益。在这样的经济结构中，能够留给民营企业、中小企业进入的领域并不多。而过多的企业进入有限的领域，也导致这些领域达到过度竞争的状态。对食品医药等行业来说，由于进入的资金技术门槛低，企业多呈现小、散、低的结构性缺陷，创新能力不足，就只能在歪门邪道上想办法。在因过度竞争而导致的“比坏”竞争格局已经形成的情况下，通过假冒伪劣来降低成本就成为常态，而那些关注食品安全的企业反而会失去竞争力甚至被劣质企业淘汰出局。不仅市场过度竞争会带来劣币驱逐良币的效果，食品药品企业还面临着国家税收等巨大压力。各种各样的税费，包括正常但比其他国家更重的税收、路桥费、工商管理费等仅在中国才大规模存在的额外费用等，也将食品经济链条的利润压缩到最低。在某种食品药品最终能够被消费者使用之前，从原料运输、生产、流通、销售等环节都产生了极大的附加成本，使得生产和销售企业的税收负担极重，无法做大做强。在食品药品市场生产供应链日趋复杂，市场开放性日趋增强的情况下，这些环节的负担最终都会以正常(涨价)或者违法(制造价低但有毒的产品)的形式转嫁到消费者身上。所以，世界上绝大部分国家和地区的食品安全都着重于在农场、工厂的源头监控，而中国的食品安全问题则可能发生在各个环节。从政府监管层面来看，随着市场经济发展和政府保持对市场的介入，中国政府的财政汲取能力不断增强，但管治能力却在下降。近年来中国食品安全管理在立法层面成就显著，《食品安全法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相继出台，一系列国家标准也大部分跟国际接轨。但这些越来越细致的法律却并没有改善国内食品安全日益恶化的现状。根子出在执行环节。内地负责食品安全的部门很多，权责过于分散：卫生部起综合协调作用并进行风险评估；农业部负责农产品；质检总局负责进出口以及监管生产加工环节；药监局管药品；流通的食品主要是工商局监管。多头监管的问题有两个：一是在没有出问题时交叉管理，增加企业成本；二是在出了问题时互相推卸责任，谁都不管，即有人捞钱、无人负责。而两者都造成食品药品质量安全风险加大，安全难以保证。十几年前朱镕基访问美国期间，重点视察的一个单位就是美国食品药品监督管理局。这个机构在享有食品药品监管上的超级权力，在美国存在了100年以上。朱总理回国后成立了一个类似的食品药品安全统一监管机构，但由于种种原因最后无法发挥作用而被迫撤并。

来源：南方都市报[b]广州国际医药港一瞥[/b]　　广州国际医药港是由广弘资产经营有限公司控股的大型医药商贸物流项目，该项目选址位于荔湾区东沙街地段，总投资额41.65亿元，首期投资20亿元，计划占地面积88万平方米，建设期为3～5年。该项目的建设已列入广东省“十一五”规划的重点项目和广东省、广州市的重点项目，并写进广东省委、省政府建设中医药强省的决定。　　备受各方关注的华南最大医药商贸物流基地项目———广州国际医药港今年3月或将动工奠基。2月5日，广东省属国企龙头之一广弘资产经营有限公司董事长崔河接受本报专访时表示，该公司旗下的广州国际医药港预计在今年3、4月将动工奠基，该项目总投资额41.65亿元，计划占地面积88万平方米，预计建成后整体产业经济规模达1000亿元。　　广州国际医药港项目将建设成为华南地区乃至全国医药物流中心，成为广东中医药强省建设的重要平台，并努力实现“创建中国医药商贸第一品牌”的目标。[b]　　医药港预计三四月动工[/b]　　2月5日，在广弘公司举办的年度总结大会后，崔河接受本报专访时告诉记者，广州国际医药港项目征地工作已经取得重大突破，去年12月28日公司成功竞得医药港10宗地块的使用权，截至目前，公司已经签订了94.5%的征地及补偿协议，并获得国开行、建设银行等多家银行的资金支持，较好地解决了医药港项目建设的后续资金问题。　　据了解，广州国际医药港是由广弘公司控股的大型医药商贸物流项目，该项目选址位于荔湾区东沙街地段，总投资额41.65亿元，首期投资20亿元，计划占地面积88万平方米，建设期为3～5年。该项目的建设已列入广东省“十一五”规划的重点项目和广东省、广州市的重点项目，并写进广东省委、省政府建设中医药强省的决定。　　广州国际医药港项目已通过了广东省及广州市各级主管部门的论证与审查，由广东省政府报国家食品药品监督管理局并获得批准，是目前全国唯一通过国家药监局批准的医药商贸物流项目。　　“预计今年3月或4月，广州国际医药港将动工奠基，明年年底将初步建设成型。目前，我们已经在国内以及东南亚、欧美等地进行招商，并得到了省委省政府和国家外交、商务部门的大力支持。未来它将成为广东的医药物流会展基地。”崔河说。　　去年，广弘公司的食品和教育发行资产注入广弘控股上市后，旗下医药核心资产包括广州国际医药港是否会注入上市公司最为外界关注。“广弘目前还没有考虑整体上市，医药与广弘控股的食品、教育书店产业关联度不大，医药港是单独上市还是注入上市公司，我们还在考虑。”崔河说。　　[b]整体产业规模达千亿元[/b]　　记者在采访中了解到，广州国际医药港项目将采取滚动开发模式，计划用3年时间以医药流通为主基本建成项目 5年初具规模，成为华南地区有影响力的医药物流平台，并推动形成集中药材规范种植、中西药生产加工、流通、科研、信息以及中医药文化为一体的整体项目 10年做大做强，进一步推动中药材科学种植、中药科技创新与成果转化以及中医药人才培养，整体产业经济规模达1000亿元。　　崔河表示，建成后的广州国际医药港将具备五大功能：在“广州国际医药港”统一品牌下集中采购、集中仓储、统一配送、统一质量检验控制的医药大物流基地，使之成为“国际医药采购中心” 创建功能齐全的大型“中药城”，面向全国，辐射世界，打造永不落幕的国际药材交易会。并设立“中药博览馆”配套项目，为世人了解中药提供科学、系统的中药推介展示窗口 联合国家和省药检机构设立具有国际鉴定权威的医药物质检验中心，打造医药“广州质量”品牌 建立医药信息中心和科研中心，培养医药科技创新人才队伍，打造知名“广州研制”品牌 建立国际医药科技数码港，大力发展电子商务，形成引导行业价格水平的药品报价系统，打造具备国际影响力的“广州价格”。　　“广弘公司的医药板块企业，要以大力推进广州国际医药港项目建设为重要平台，进一步整合优势资源，发挥医药港‘吸纳—整合—辐射’的核心功能，实现医药企业的跨越式发展。”崔河说。　[b]　夯筑“广货北上”基地[/b]　　近日召开的全省国有资产监督管理工作会议上，广东省委副书记、省长黄华华强调，促进国有经济又好又快发展，要坚持扩大内需与开拓国内外市场并举，加快调整产业结构和推进自主创新，促进经济发展方式转变。鼓励有实力的企业积极实施“走出去”战略，实现在更大范围的资源优化配置。　　在这一发展思路下，作为广东国企龙头之一的广弘将旗下传统的贸易业务向大商贸流通业转型。在省内，医药港是现代医药物流服务业高端项目 在省外浙江桐乡，公司通过收购方式运作中国家纺软装业航母型市场———桐乡四季汇家纺软装饰直营中心。　　“桐乡项目投入了近4亿元资金，预计未来价值近10亿元，较大的盈利空间为广弘国贸集团实行结构调整迈出了关键步伐。在今年5月正式营业后，我们将着力培育集家纺、家居用品、家用饰品为一体的直营中心，这个项目已经吸引了很多广东的企业进入，目标是打造成‘广货北上’的基地。”崔河说。他表示，在该项目运作成功后，希望能在全国复制“广货北上”模式，以大市场为依托发展大商贸。　　实施“走出去”战略，广弘公司寻找到了新发展空间。如建筑房产板块，去年，位于广州珠江新城的“广弘天琪”项目总成交金额超7亿元，打造出了广弘地产业品牌 在省外，土地面积337亩的安徽淮南项目、漯河市黄河路“广弘华侨苑”去年下半年均已陆续动工 西安、洛阳、贵州等地也有地产项目正在紧密筹划中。　　自2000年9月企业组建至今，广弘经过发展调整，锁定食品、医药、有色金属、建筑房地产等四大主业。“去年，传统医药和有色金属板块利润增长较稳，食品业务增长较快，建筑房产板块更是贡献了公司利润的近1/3。”崔河对本报分析说。在2月5日举行的年终总结会上，崔河表示，2010年，公司的经营预期目标为销售收入同比增长10%，净利润同比增长12%。

各有关单位： 特医食品是国家2030健康中国战略中重要的一部分，该战略提出了要强调国民营养计划，并强调微量营养素的补足，尤其是加强临床营养，这将对特医食品发展形成利好，加上此前有关部门已经公布了相应的国家标准，行业将进入良性发展期。2019年2月1日，国家市场监督管理总局发布了《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》，并于发布之日起实施。随着特殊医学用途配方食品领域因为刚起步、 潜力大，在我国被称为是黎明行业，也被看作大健康领域的一片新蓝海。制药企业凭借着临床有需求、自身有优势，纷纷摩拳擦掌，将其作为跨界转型的新战场，有资料显示，中国特医食品未来的市场规模将超过6000亿元，在这片百亿蓝海上，诸药企怀揣着一颗火热的心争相竞逐。随着特医食品监管由原食药监总局转移至国家市场监督管理总局，标志着我国特殊医学用途配方食品的发展进入新时期。本次会议围绕特医食品行业投资机会分析，特医食品行业发展机遇与挑战，特医食品生产许可细则，特医食品注册申报资料编写/注意事项，国内特医食品监管情况和特医食品行业发展，特医食品市场前景，国内外市场分析展开交流探讨。随着我国特医食品法规标准的完善，以及人口老龄化等因素，特医食品知识的宣传普及，特医食品产业将不断发展，成为食品行业发展的新增长点，我国特医食品行业发展迎来了特殊的战略机遇期。泰州中国医药城园地处长江三角洲重要成员城市泰州，总体规划面积30平方公里，由科研开发区、生产制造区、会展交易区、康健医疗区、教育教学区、综合配套区等功能区组成，是当今中国唯一的国家级医药高新区，由科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局与江苏省人民政府共同建设。医药园区启动建设以来，按照以产兴城、以城促产、产城一体、产城共荣的规划建设理念，致力于打造中国规模最大、产业链最完善的生物产业基地。目前，区内已集聚国内外50多家知名大学和医药研发机构，阿斯利康、武田制药、勃林格殷格翰、石药集团、海王药业等近一批国内外知名企业先后落户；400多项国际一流、国内领先的医药创新成果成功落地申报；1460多名海内外高层次人才落户创业。园区将坚持以科学发展观为指导，紧紧围绕中国第一、世界有名的目标定位，坚持高起点规划、高水平建设、高定位开发，力争到十二五期末，实现五个1000的目标，即：集聚1000名高端人才，其中100个国际集成创新团队；落户1000个世界级、国家级医药创新成果；引进1000家企业；创造1000亿元专有技术市值；实现1000亿元销售；一批中小企业从医药园区上市；努力把医药园区建设成为体制机制创新的示范区和全国加快发展战略性新兴产业的先导区。[b]因此，国家食品行业生产力促进中心联合泰州中国医药城定于2019年9月17到19日在泰州市举办第八届跨学科特殊医学用途配方食品高峰论坛暨注册申报、临床应用与技术评审创新大会，[/b]本次会议将邀请知名高等院校、科研院所以及著名企业等行业资深专家通过实例讲解，汇集营养健康产业的全球品牌商、大型生产企业、上游原料企业、渠道销售企业、投资服务企业及研究机构等多领域骨干企业，共同探讨新时代新对策，为企业杀入蓝海提供市场思路，共同在变局中求生存，在未来中谋发展。请有关单位安排人员参加，现将高峰论坛相关事宜通知如下：[b]一、组织机构指导单位：泰州市市场监督管理局、泰州国家医药高新技术产业开发区管理委员会、主办单位：国家食品行业生产力促进中心、中国医药城协办单位：赛默飞世尔科技中国有限公司、珀金埃尔默企业管理上海有限公司、赞助单位：安捷伦科技(中国)有限公司、支持单位：中国化工企业管理协会、河北康睿达脂质有限公司、独家媒体：[/b]特医食品研发前沿动态[b]二、会议时间：时间：[/b]2019年09月17日19日（17日全天报到）[b]地点：[/b]中国[b] [/b]泰州市 （报名后发放第二轮报到通知）[b]规模：[/b]为保证会议交流质量，本次会议限额300人。[b]三、参会对象：[/b]1、保健食品企业、制药企业、投资机构、特医食品等企业总经理、总裁、研发总监、注册申报专员、研发总监、市场总监、质量管理等部门负责人。申报代理机构相关人员；其他有关人员等。从事食品加工生产企业、大专院校相关专家学者、食品、卫生、质量监督管理、检测进出口等机构；2、特医食品相关原料供应商、上下游设备仪器生产商相关负责人等。特医食品产业链及药品相关企业、科研机构及医生高校师生；特医食品市场从业人员共同探讨行业最新进展。[b]四、会议拟邀嘉宾（排名不分先后）：演讲嘉宾：[/b]泰州市市场监督管理局相关领导 [b]待 定演讲题目：《特殊医学用途配方食品最新政策法规解读》演讲嘉宾：[/b]国家食品行业生产力促进中心主任、中国食品工业集团有限公司副总经理 [b]温 凯 演讲嘉宾：[/b]泰州国家医药高新技术产业开发区管理委员会相关领导 [b]待 定演讲嘉宾：[/b]国家市场监督管理总局食品审评中心 [b]邓少伟 演讲题目：《特殊医学用途配方食品管理政策及动态》演讲嘉宾：[/b]国家卫生健康委员会食品安全标准与监测评估司处长 [b]宫国强演讲嘉宾：[/b]中国营养学会理事长 [b] 杨月欣演讲题目：《国民营养与特殊食品分析》演讲嘉宾：[/b]河北省食品检验研究院审查技术部部长 [b] 吴 磊演讲题目：《特殊医学用途配方食品生产条件概述》演讲嘉宾：[/b]国家食品安全风险评估中心主任 [b] 韩军花演讲题目：《特医食品法规标准现状和未来发展方向分析解读》演讲嘉宾：[/b]北京协和医院营养科主任、中国医师协会营养医师专业委员会常委中华医学会肠外肠内营养学分会中青年委员兼秘书长，北京中西医结合学分会临床营养治疗专业委员会委员 [b]陈 伟 演讲题目：《特殊医学用途配方食品临床应用规范》演讲嘉宾：[/b]北京大学第三医院营养生化研究室主任、中国营养学会常委理事、副秘书长。中国食品科学技术学会运动营养食品分会常务理事、北京市营养学会理事，北京市食品学会理事 [b]常翠青演讲题目：《特殊医学用途配方食品临床营养支持和应用前景》演讲嘉宾：[/b]特医食品通则标准重要起草人之一、国家营养食物咨询 委员会副主任委员、国家食品安全风险评估专家委员会、食品安全国家标准审评委员会委员、国际营养科学联合会执行理事 [b] 杨晓光演讲题目：《特殊医学用途配方食品国家标准体制介绍》演讲嘉宾：[/b]国家加工食品质量检验中心（广东） 、国家食品质量安全培训师和食品生产许可证高级审查员、特殊医学用途配方食品注册审评咨询专家 [b]蔡玮红 演讲题目：《特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查》演讲嘉宾：[/b]北京市营养源研究所副所长、北京市系统营养工程技术研究中心常务副主任、特殊膳食营养食品研发中心主任 [b]何 梅演讲题目：《特殊医学用途配方食品研发与法规及注册申报审批流程》演讲嘉宾：[/b]珀金埃尔默仪器（上海）有限公司食品药品行业高级经理 [b] 姚 亮演讲题目：《PerkinElmer 应对中国特医食品标准检测方案》演讲嘉宾：[/b]复旦大学附属华东医院临床营养中心主任、教授、特殊医学用途配方食品资深专家、中国保健食品评审专家、国家卫计委营养标准委员会委员 [b]孙建琴演讲题目：《临床营养与特殊膳食需求分析》演讲嘉宾：[/b]中国学生营养促进会专家委员会委员、中华医学会上海卫生学会专家委员会委员、中国食品学会营养支持委员会副秘书长、上海营养学会副秘书长、上海交通大学医学院营养系教授 [b]蔡美琴演讲题目：《特殊医学用途配方食品配方依据及研发要点》演讲嘉宾：[/b]南方医科大学深圳医院临床营养科主任，香港大学李嘉诚医学院内科学系内分泌科博士后，吴阶平医学基金会营养学部肥胖管理专业委员会主任委员, 中国医师协会营养医师专业委员会副主任委员，广东省医学会肠外肠内营养分会副主任委员，深圳市营养学会副理事长 [b]朱翠凤演讲题目：《特殊医学用途配方食品的管理模式和应用前景》演讲嘉宾：[/b]浙江大学医学院附属第二医院营养科主任、主任医师。中国营养学会 临床营养学分会副主任委员、全国卫生产业企业管理协会医学营养分 会常务副会长兼秘书长；浙江省营养学会副理事长兼秘书长、浙江省营养学会临床营养分会主任委员、特殊医学用途配方食品注册审评咨询专家 [b]张片红演讲题目：《特殊医学用途配方食品特点与临床应用》五、会议费用：[/b]1、[b]会务费1200元/人、凡参加过往期我单位特医食品会议的企业1000元/人、泰州医药城园区企业1000元/人、组团参加（10人）800元/人、赞助商上下游供应商企业1000元/人。（含全部会议日程入场券、专家、会议期间午餐、资料、茶歇等费用、住宿统一安排，费用自理）。2、参观中国医药城部分企业，医药城展览馆等。六、企业参与单项宣传：[/b]本次会议诚邀赞助单位、协办单位及新产品、新设备展示单位。有意者请与会务组联系。会议将为参会企业及科研机构设立赞助方案及多个产品展示区，具体的收费标准如下（以人民币结算）：1、冠名协办赞助单位（赞助金额：5万人民币），赞助单位（赞助金额：3万人民币）。标准展位(2m×3m=6m)：统一配置：三面隔板(高度250cm,可用高度246cm)一块楣板(标注公司Logo 与名称)地毯、两盏射灯、一张洽谈桌、两把椅子、220V电源插座。2、展位费：8000元（2m*2m）含2个免费代表名额，如超过1人则收取会务费1000元/人，资料发放5000元（展位共20个），技术发言：10000元/30分钟（含报名费） ；3、会刊广告费：封底20000元；封二/扉页5000元；易拉宝展示架2000元/个（自备）；发放资料5000元；礼品赞助5000元；会议记录本赞助等。[b]七、会议组委会：[/b]1.为做好会务工作，请参加会议的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至组委会，[b]或扫描下方二维码在线填写报名表[/b]。2.会议设立20个展览展示，详情请与组委会联系。3.本次会议赞助单位及协办单位正在招募中，协办与会议负责人沟通。电 话：010-88287870 联系人：马超 手 机：13240487419 邮 箱：1683101345@qq.com[align=right] [/align][align=right][b]国家食品行业生产力促进中心[/b][/align][align=right][b]二零一九年六月 [/b][/align]

[size=4]国家食品药品监督管理局召开2010年版《中国药典》发行工作视频会议[/size]2010年1月25日，国家食品药品监督管理局召开2010年版《中国药典》发行工作视频会议。国家食品药品监督管理局副局长吴浈在会上强调，全国各级食品药品监督管理部门要深刻认识做好2010版《中国药典》宣传、发行工作的重要意义，加大宣传、发行工作力度，使《中国药典》深入人心、发挥应有作用，推动我国药品标准稳步提升。　　吴浈在讲话中指出，《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而制定的药品法典，是国家药品标准体系的核心，是最具严肃性和权威性的药品标准。重视《中国药典》就是重视药品标准、重视药品质量。每一次新颁布的《中国药典》，既是我国药品标准最新研究水平的体现，也是我国医药科技和监管工作水平的重要体现。要发挥好《中国药典》提升药品标准的作用，不仅要把它修订好，更要宣传好、执行好。因此，完成了新版《中国药典》的修订工作，只是完成全部工作的一部分，是基础，之后必须像抓标准修订提高一样，把《中国药典》宣传、发行工作作为标准执行工作的重要内容，抓好落实。　　2010年版《中国药典》正式启动发行后，各省、自治区、直辖市食品药品监管局认真落实国家局的要求，以各种形式对辖区内新版药典宣传发行工作做出了安排，2010年版《中国药典》宣贯工作顺利推进。此次会议上，江西、湖北、安徽三省食品药品监督管理局负责人还介绍了他们在新版药典宣传、发行工作中的做法和经验。转自http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0050/45449.html[color=#DC143C]联系药典发行前国家食品药品监督管理局开的另外一个会[/color]

为何日本的医药品令赴日游客趋之若鹜？答案很简单，日本的医药品既便宜还安全。以儿童退烧贴为例，国内一盒退烧贴动辄二三十元，里面的数量却仅三至四片。但是，日本的退烧贴不仅价格比国内便宜，而且12至16片的量足够秒杀国内退烧贴。中日药品价格的差距性显然打破了纯粹的民族主义色彩。中国医药品价格究竟有多高？两会期间，全国人大代表、广西花红药业董事长韦飞燕直指，中国90%以上的药品都有降价空间，价格砍掉50%不存问题。由于日本医药品管理实行分类限制政策，第一类必须有医生的处方才能购买，第二类则需要和药店专驻药剂师商量，第三类则可以任意购买。因此，即便国内高价医药品从而倒逼消费者去购买日本医药品，也因药品种类限制而无济于事。也正是医药行业的无可选择性，进而造成了比制造业更悲哀的画面。医药不分并非药价高的唯一理由 提及国内药品价格高，很多人会将矛头对准备受诟病的医药不分制度。的确，医药不分制度是医药腐败、药品价格层层加码的病源所在，但医药不分并非就是药价高高在上的唯一的理由。 日本从1991年开始施行医药分离（医师和药师的分离）后，日本药品价格增速成为全球主要药品市场中是增长率最低的国家之一。即便如此，也不尽然就是分离制度导致日本药品价格走低。换句话理解，医药分离并非就是医药价格降低的充分必要条件。日本医药分离并未杜绝医药行业的腐败现象。具体表现在，日本药企为达到增加销量的目的，主要通过向临床试验机构、临床医疗单位和各医学专业学会提供学术研究费用，举办各专业学科的最新医疗动态以及新药研发动向和研究成果说明会，并向讲师支付高额讲课费等形式，增强医药企业对医学研究和医疗机构的影响力。于是，在利益的驱使下，出现了医药权威人士跑场而言不由衷的褒奖药品现象。这与我国医生吃回扣现象并未有多大实质性区别。只不过，日本医药行业的潜规则似乎更隐蔽些。 而之所以日本药企的潜规则并未造成医药价格居高不下，更重要的原因在于，日本政府对药品价格采取了动态的监管方法。日本政府一旦发现其定价和市场销售价格之间存在较大的差别，日本政府将会在下次政府定价时加以调整。例如，与国外的药品价格水平比较，当国内销售价格高于国外销价的两倍或低于国外销价的一半时，将对国内销售价格进行调整。拉低药品价格离不开创新 其实，我国药企和医生之间的利益输送行为，说到底还是中国药品市场竞争激烈。我们以仿制药为例，仿制药顾名思义，是根据原研药复制具有相同生物等效功能的特殊药品。它与原研药的区别在于原研药被写上了专利保护。 但是，在仿制药政策上，日本政府和我国政府却有着迥异的区别。日本的做法是，给予首先仿制成功的药企一定的价格优惠，二仿则享受的优惠要差一些，以此类推，往往到了四仿五仿利润就低到几乎赚不到钱，如此一来，自然而然没人愿意去模仿了。而我国则因地方管理部门政绩冲动，政策相对被烙上浓重的地方保护主义色彩。这种地方保护主义色彩表现在，小药厂也能在保护伞下生存。这就是为何中国会出现一种原研药有上百家竞相模仿的怪现象。 贴着五花八门的仿制药品牌，在市场空间有限的背景下，如何销售出去？自然而然，在医药体制不分的制度下，贿赂医院、医生就成了销售的唯一途径。因此，政策迥异的结果就是无形中助长了我国医药行业的模仿能力，但却扼制了药品的创新能力。更甚的是，缺乏实力的制药厂要么弄虚作假，生产劣质的仿制药，要么沦为原料供应商。下 游的原料供应商不仅将原料供应给生产劣质的仿制药厂，而且还大量低价出口国外。中国已变成了印度制药企业的原料供应商就是例证。但是，原料生产的过程亦是伴随着污染的产生。如此一来，中国相当于不仅把环境污染留在了国内，把利润让给了国外，而且公众还要花高价买药品。与此同时，国内劣质的仿制药历经上市后，公众不仅花高价，而且还将承受着质量差所引发的副作用。

6月5日电 据美国《侨报》报道，两岸四地的中国人以及东南亚广大民众都知道，中药是治病养生的药材。然而在美国，中药的处境却相当尴尬，中药在美国被认为是食品，而非药品，但倘若以食品标准衡量中药的话，部分中药性能明显超出食物的标准。因此，当地中医药团体希望把中药归类于食物和药品外的第3类产品，为中药行业创造宽松合理的经营环境。北加州中医药联商会会长刘源凯表示，中药行世已有数千年历史，在中国、东南亚以及全球华侨华人聚居的地方都被视为药材，这是一种华人都认同的文化。由于中美两国不同的文化差异和标准，造成中药在美国尴尬的处境。美国联邦食物和药品管理局不承认中药是药，而是食物的一种。事实上很多中药材可以作为食材用以养生，然而有些中药必须按照严格的要求外敷或内服，其中部分中药材是有毒性的，在使用方面要格外小心；使用得宜则治病，使用过量则害人。故此不应该把中药归类为食物。刘源凯说，联邦食物和药品管理局对中药成分有严格的要求，虎骨、熊胆、麝香这类濒临绝种动物的身体部分严禁使用，此外还有不少药材成分也在禁止之列。 美国中药业者会和中药生产商和制造商沟通，希望他们改良药方，而这些厂商为了保证在美国中药市场的占有率，也会配合要求，去除被美国联邦政府禁止的药材成分，用别的药材取代。刘源凯指出，这些中药仍保有以前的功能，但在时效和疗效方面有明显的差别。开始改变的时候，引来一些消费者的投诉：他们说，同样的中药，在香港购买的很快就见效；在美国购买的则要服用一段时间才见效。现在消费者也习惯了这种改变，投诉也就少了很多。这里凸显的一个问题是，因为中药在美国不算药，而是食物，中药内的成分就不能超出可食用的标准。刘源凯认为，造成社会公众对中药误解，中药业者需要负自己的责任，中医师也要负很大责任。很多中医师应该改善、提高业务水平，了解美国政府有关法律法规，“不知道”不能成为推卸责任的理由。刘源凯透露，该商会计划和别的中药团体一起合作努力，推动美国政府设立中药为食物和药品以外的第3类管理物品。 刘源凯补充道，目前有很多问题没有解决，因此还没有将此计划付诸行动，故推动中药成为第3类管制品是一项漫长的工作。

椒江区委常委副区长毛建岳带队检查兴奋剂管理及奥运食品药品安全控制保障工作 -------------------------------------------------------------------------------- 发布来源:椒江区食品安全委员会 时间:2008-08-08 8月6日，椒江区委常委副区长毛建岳带队对该区兴奋剂管理及奥运食品药品安全控制保障工作进行了督察，区工商分局、经贸局、食药监分局等部门分管领导、相关科室负责人及有关执法人员参加了检查活动。 检查组先后对融丰化工厂、台州医药有限公司、中医院、元生堂药店、花园菜场和蔬菜批发市场进行了检查。重点检查了药品批发企业含兴奋剂类药品的购销渠道、验收和保管情况，医疗机构、药品经营企业所销售的含兴奋剂类药品是否进行专柜管理并按处方药、非处方药分类摆放情况，农贸市场、蔬菜批发市场的索证索票、进货台帐、检测公示制度落实情况，商品质量状况等进行了检查，从检查情况看，该区各项兴奋剂管理措施落实到位，市场食（商）品质量状况良好。 毛建岳对检查结果表示满意，同时，他强调：奥运会事关重大，各食品药品安全监管部门务必保持高压态势，对重点区域、重点环节、重点单位、重点品种进行严密监控，药监部门尤其要加强对化工类企业和药品批发零售企业的监管，确保奥运期间不发生源头在本区的兴奋剂事件及与本区输出食品有关的食品安全事件。

当前保健食品、特殊医学用途配方食品（特医食品）已得到人们普遍认同，并日益成为健康消费领域的主力军。与此同时伴随各项法规的完善和消费者需求的提高，生产企业和科研机构的压力与竞争也越来越大。只有厘清各项法规、调整和创新研发方向、优化生产工艺、严守品控等，才能打造出过硬的产品来。为了能够协助企业和科研单位更好的理解法规和促进产品研发和生产，我院将联合中新食品医药产业服务联盟邀请保健食品、特医食品的业内专家，针对以上问题进行详细讲解和答疑指导。为确保交流的效果，本次活动将限额。相关具体事宜如下，请有意参加的代表提前联系预定。[b]一、时间地点[/b] 时间：2019年6月28-30日（28日全天报到）地点：长沙市 （详见第二轮报到通知）二、[b]主题内容及嘉宾㈠保健食品法规专题[/b]1.《保健食品注册与备案管理办法》重点解读2.保健食品相关申请要求及注册程序3.备案制的一般规定、备案材料及备案程序4.保健食品命名、标签规定及相关注意事项5.原、辅料要求及理化、功效/标志性成分方法学研究6.新时期保健食品转让技术、变更、延续要求7.保健食品技术审评时常见问题及案例分析[b]㈡特医食品法规专题[/b]1.《特殊医学用途配方食品注册管理办法》关键解读2.《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》要点3.特殊医学用途配方食品通则及良好生产规范标准4.产品注册申请材料要求、产品研发报告5.特医食品原辅料的质量安全标准6.国内外特殊医学用途配方食品概况[b]㈢保健食品研发专题[/b]1.保健食品产业发展新机遇和新瓶颈预判与应对2.保健食品GMP认证要求与案例分析3.保健食品研发要领、思路与案例点评4.保健食品配方配伍相关原则与案例5.保健食品生产工艺常见问题及案例分析6.保健食品功能试验技术与常见问题7.保健食品研发报告编写及注意事项8.中药类保健食品研发与产品设计[b]㈣特医食品研发专题[/b]1.特定全营养配方食品中可调整的营养素含量及依据2.特殊医学用途配方食品的立项研发与产品定位3.特医食品配方依据、研发要点及工业化发展4.特殊医学用途配方食品与临床营养健康[b]㈤食品安全与检测专题[/b]1.食品毒理学安全性评价与验证2.食品高效精准检测技术和质量评价体系3.保健食品原辅料质量的检测与研究4.检测方法学与快速检测新技术的研究[b]嘉宾简介[/b]（按笔画序）[b]于留荣 [/b]南方医科大学中医药学院教授总局药品和保健食品审评专家、资深工艺专家[b]吕 晔[/b] 江苏省中科院植物研究所研究员总局保健食品审评专家[b]李顺祥 [/b]湖南中医药大学药学院教授、国家中医药管理局“药用植物学”重点学科带头人总局保健食品审评专家[b]佐建锋 [/b]西安朗睿生物科技有限公司总经理[b]郑建仙 [/b]华南理工大学轻工与食品学院教授总局保健食品审评专家[b]林玉宙[/b] 明一国际营养品有限公司研发中心主任国家特殊医学用途配方食品和特殊膳食食品 抽检监测牵头分析专家委员会委员[b]荫士安[/b] 中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员[b]潘建平 [/b]西安交通大学医学院教授总局保健食品审评专家[b] 三、参会对象[/b]各保健食品、功能食品、特医食品企业等相关单位总经理、分管副总、技术研发总监、法规和科研技术负责人；功能保健食品原料、辅料生产单位负责人；膳食营养研发、生产负责人；各相关科研院所、大专院校科研人员等。[b]四、费用说明[/b]会务费1800元/人，费用包含：专家、资料及交流研讨、会场等。食宿可由会务组统一安排，费用自理。[b]五、其他说明[/b]1、中新食品医药产业服务联盟正在筹备成立中，加入联盟前两年免服务费。联盟成员参加相关活动享受相应优惠措施，详情请电话咨询会务组。2、中国食品医药产业研究院官网可为参会企业免费提供企业展示专栏一页；为科研专家老师提供专家学者专栏，可用于发布论文及成果对接。3、推广宣传：①会议协办（赞助金额：2万元）；②会议背景板（赞助金额：1.5万元）；③会场展位：8000元（2m*2m）含1个免费代表名额；资料袋、会议记录本/各5000元（自备、可加印公司名称及LOGO）；④会刊广告：封面/4000元；封底/3000元；封二或扉页/2000元；封三/1500元；彩色内页/1000元；⑤大会晚宴、礼品及其他形式赞助，具体事宜协商沟通。[b]六、联系方式[/b]联 系 人：赵 妍 手机：18810543196（同微信）邮箱：[email=878013699@qq.com][u][color=#0000ff]878013699@qq.com[/color][/u][/email][align=center] 中国食品医药产业研究院[/align] 中新食品医药产业服务联盟 2019年5月

近日，食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验，在“丹健减肥营养晶”等产品中检出化学药物成分，经核实上述产品为假冒保健食品。　　国家食品药品监督管理局要求各省（区、市）食品药品监督管理部门依法加强辖区保健食品市场监督检查，发现上述产品，依法采取控制措施；对生产经营上述产品的企业，依法严厉查处；涉嫌刑事犯罪的，及时移送公安机关。　　国家食品药品监督管理局提醒消费者不要购买上述产品，一经发现违法产品，及时向当地食品药品监督管理部门举报。消费者可以登录国家食品药品监督管理局官方网站查询保健食品的许可信息。附：假冒保健食品名单 标示产品名称被抽样单位名称标示生产单位标示批准文号标示规格检验结果标示批号备注 1 荞王牌绿糖康胶囊（包装上为降糖活胰素绿糖康胶囊）龙井市十二普私大药房山西武乡涌泉生态农业经济开发有限公司、西安绿环新技术开发研究所监制卫食健字(2002)第0213号0.3g/粒检出盐酸苯乙双胍、马来酸罗格列酮、格列美脲 20101116 企业声称未生产该批次产品 “丹健”减肥营养晶（包装上标有“咖啡瘦身”） 集安市大众药房医药有限责任公司 广州燕香生物技术发展有限公司、潍坊信丰保健品有限公司卫食健字（1997）第053号10g/袋 检出西布曲明 110205 企业未注册或已注销 “丹健”减肥营养晶潜江市人民大药房潍坊信丰保健品有限公司1粒/袋检出酚酞、西布曲明20100903[fo

[align=center]保健食品研发申报技术审评与特医食品[/align][align=center]产业发展大会[/align][align=center][color=#0000ff] [/color][/align]由于人们对健康需求的迫切和多样化，我国保健食品和特殊食品市场发展潜力巨大。随着居民生活水平和健康意识的不断提高，人们的观念正在向均衡营养摄入、利于身体健康的方式转变；正在向无病预防、提高健康质量转变，这都将促进特殊食品产业迅猛发展。当前保健食品几乎成为养生保健的首选，同时随着特殊医学用途配方食品相关法规的日趋完善，也逐渐被有特殊需求的人群认可。随着行业竞争的加剧和消费者对产品要求的提高，对企业和研发机构的能力水平也有了更高的要求。为进一步提高保健食品和特医食品研发生产和申报通过能力，我们将邀请业内实力嘉宾从不同方面进行讲解和答疑指导。期待您的参与和支持，具体活动安排如下。[b]一、时间地点[/b] 时间：2019年8月23-25日（23日全天报到）地点：长沙市 （详见第二轮报到通知）[b]二、主题内容及嘉宾（一）保健食品法规专题解读[/b]1.《保健食品注册与备案管理办法》重点解读2.保健食品相关申请要求及注册程序3.备案制的一般规定、备案材料及备案程序4.保健食品命名规定及相关注意事项5.保健食品原料目录解析6.新时期保健食品转让技术、变更、延续要求[b]（二）保健食品研发与生产专题[/b]1.保健食品产业发展新机遇和新瓶颈预判与应对2.保健食品GMP认证要求与案例分析3.保健食品研发要领与案例点评4.保健食品生产工艺常见问题及案例分析5.保健食品功能试验技术与常见问题6.保健食品毒理学安全性验证7.中药类保健食品研发与产品设计[b]（三）保健食品审评专题[/b]1.备案注册双轨制关键技术及申报实例点评2.保健食品技术审评、现场核查要求3.复审及不予注册的要求和依据4.审评时对功能、工艺、毒理等方面的要求5.配方设计、依据和审评中的关键技术问题6.保健食品审评失败案例分析及应对措施7.保健食品技术审评时常见问题及案例分析[b]（四）特殊医学用途配方食品专题[/b]1.《特殊医学用途配方食品注册管理办法》关键解读2.《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》要点3.特殊医学用途配方食品通则及良好生产规范标准4.国内外特殊医学用途配方食品概况5.特定全营养配方食品中可调整的营养素含量及依据6.特殊医学用途配方食品的研发与产品定位7.特医食品配方依据、研发要点及工业化发展8.特殊医学用途配方食品与临床营养健康[b]拟邀嘉宾：荫士安[/b] 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所研究员[b]于留荣 [/b]南方医科大学中医药学院教授；总局药品和保健食品审评专家、资深工艺专家[b]吕 晔[/b] 江苏省中科院植物研究所研究员；总局保健食品审评专家[b]李顺祥 [/b]湖南中医药大学药学院教授；国家中医药管理局“药用植物学”重点学科带头人；总局保健食品审评专家[b]郑建仙 [/b]华南理工大学轻工与食品学院教授；总局保健食品审评专家[b]林玉宙[/b] 明一国际营养品有限公司研发中心主任、国家特殊医学用途配方食品和特殊膳食食品抽检监测牵头分析专家委员会委员[b]潘建平 [/b]西安交通大学医学院教授；总局保健食品审评专家[b]三、参会对象[/b]各保健食品、功能食品、特医食品企业等相关单位总经理、分管副总、技术研发总监、法规和科研技术负责人；功能保健食品原料、辅料生产单位负责人；膳食营养研发、生产负责人；各相关科研院所、大专院校科研人员等。[b]四、费用说明[/b]会务费2000元/人，单位报名三人以上1800元/人。费用包含：专家、资料及交流研讨、会场等。食宿可由会务组统一安排，费用自理。[b]五、其他说明 [/b]1、中新食品医药产业服务联盟正在筹备成立中，加入联盟前两年免服务费。联盟成员参加相关活动享受相应优惠措施，详情请电话咨询会务组。2、中国食品医药产业研究院官网（www.cfpii.org）可为参会企业免费提供企业展示专栏一页；为科研专家老师提供专家学者专栏，可用于发布论文及成果对接。3、推广宣传：①会议协办（赞助金额：2万元）；②会议背景板（赞助金额：1.5万元）；③会场展位：8000元（2m*2m）含1个免费代表名额；资料袋、会议记录本/各5000元（自备、可加印公司名称及LOGO）；④会刊广告：封面/4000元；封底/3000元；封二或扉页/2000元；封三/1500元；彩色内页/1000元；⑤大会晚宴、礼品及其他形式赞助，具体事宜协商沟通。[b]六、联系方式[/b]联 系 人：赵妍 电话：18810543196（同微信）邮箱：[email=878013699@qq.com][u][color=#0000ff]8[/color][color=#0000ff]78013699@qq.com[/color][/u][/email][align=center] 中国食品医药产业研究院[/align][align=center] 中新食品医药产业服务联盟 2019年6月[/align]

拥有60年历史的中国药品生物制品检定所今天迎来新生——更名为中国食品药品检定研究院，并获国家10.9亿元人民币投资，在北京大兴生物医药基地建设新院。新院占地200亩，建筑面积100383平方米，主要建筑包括药品检验楼、生物制品检验楼、医疗器械检验楼、生物安全实验楼、特殊实验楼、动物资源中心、标准物质楼、以及专家公寓、教学报告楼等。 在药品检验、生物制品检验、医疗器械检验、生物安全实验、特殊实验、动物资源中心、标准物质等方面，作为国家级的食品药品鉴定所，不仅要吸收一流的人才，同时也需要采购那些一流的设备，有哪些先进的设备或者正在研发中的设备会进入全新的中国食品药品检定研究院。 欢迎大家提供各方面可能用到的的最新仪器，或者正在研发中的仪器，依据内容给于2-10分奖励！ 格式如下：【仪器名称】：【入围理由】：

日前，国家发改委发布的《国家发展改革委关于制定追风透骨片等188种中成药最高零售价格的通知》（以下简称《通知》），这次降价药品的平均降价幅度为16％，降价幅度最大的为52％。对于医药板块的上市公司来说，由去年以来持续到现在的“调价风暴”其实并非都是刮冷风：拥有自主市场定价权的龙头公司也可借此东风实施并购，而那些规模不大却拥有优势产品的公司也能借风起舞。优质优价激发业绩 《通知》中称，根据行业协会组织专家论证推荐，确定部分企业生产的部分品种执行优质优价。随即在2007年4月11日，紫鑫药业(行情论坛)发布了这样的一条公告，公司的产品四妙丸(规格6g/袋)从4月16日起执行统一定价药品最高零售价格，价格上调，由原价格5.62元/袋调整为6.0元/袋。此外，公司的产品肾复康胶囊、消炎利胆片、消风止痒颗粒、萆薢分清丸(补充申请)从4月16日起执行优质优价药品最高零售价格。紫鑫药业表示，四妙丸是公司独家中药保护产品、肾复康是公司的主要产品，其零售价格的上调，将会对公司整体毛利率水平产生积极影响。 与紫鑫药业情况类似的公司还有不少，以2007年2月28日的调价为例，通过剂型规格的调整，一些上市公司的药品价格还可能会出现上升，如天士力的复方丹参滴丸增加了27mg*60粒（薄膜衣）的规格。若按照27mg*150粒（薄膜衣）的规格转化，计算后得出最高零售价格为27.25元，较25mg*150 粒规格的最高零售价格提高了14％。具有相同情况的还有广州药业(行情论坛)的消渴丸，同仁堂(行情论坛)的大活络丹等。 流通环节遭受冲击 来自中信证券(行情论坛)的研究报告观点，药品降价已经成为一种常态。2006年已经降了4次，涉及700多种中西药，上千种规格。到今年一季度，2004年版的医保目录中的药品最高零售价格已基本梳理完毕。 此次调价中涉及到的医药类上市公司除紫鑫药业之外，还有武汉健民（600976）和康缘药业(行情论坛)（600557）等上市公司。其中，武汉健民证券部人士表示，此次调价中公司的小金胶囊在优质优价产品名录之中，虽然零售价格被调低，但因为该药品是公司生产的小品种，每年的销售量还不到百万，对公司实际销售业绩造成的影响不大。业内人士认为，对于像武汉健民这类主营零售药店，基本没有处方药生产的公司来说，最近的医药调价都不会对它造成多大的影响。 与武汉健民的情况不同，康缘药业的两种产品，妇乐颗粒和三七伤药片的价格分别由14.4元提高到15.1元，由5.3元提高到了6.4元。康缘药业的证券事务代表表示，虽然产品价格提高，但由于这两种产品属于渠道药物，销售量很小，所以即使提价也不能给公司带来实际收益的大增。 实际上，此次发改委对188种中成药的调价幅度和范围远没有2月28日对九味羌活颗粒等278 种中成药内科用药的调整大。银河证券医药行业研究员刘彦明则认为，相关通知调整的是药品最高零售价，由于零售价和药品出厂价之间存在着50％—80％的差价，所以说调价影响医药生产类公司，不如说对医药流通环节的公司影响更大。 推动并购“药效明显” 另外，日前有消息称，广东省将成为处方药全部由政府定价的试点，有分析人士认为，此举可能成为政府整顿医药生产销售产业链的开端，将来若推广到全国，将对我国的医药行业甚至医疗卫生体系产生较大的影响，有利于推动行业重组和良性竞争。 药品的调价将推动从客观上达到医药行业上市公司“强者更强、弱者淘汰”的局面，从而成为推动相关公司并购的另类偏方，毕竟对于医药企业来说，组成大型行业龙头和医药平台将是必然的趋势，以不规范竞争手段赢取利益的公司则很难在此种环境中生存下去。

取消药品加成设立医事服务费“啊，挂号费改医事服务费了？”今天早上八点，不少来朝阳医院看病的患者都有些惊讶。从今天零时起，朝阳医院继友谊医院之后试点医药分开，即取消药品加成，取消挂号费、诊疗费，设立医事服务费。早上七点，记者在朝阳医院门诊楼大厅看到，宣传医药分开的横幅挂在墙上，咨询台前也特别增加了“医药分开”的专区，医院还派出了十多位工作人员在大厅中“执勤”，随时为患者解答疑问。因为是星期六，医院里的患者不是特别多。对于医事服务费，大多数患者对于普通号还是比较能接受，但对一些专家号来说还是有些不解。一位老大爷之前一直看专家号，在今天之前挂号费只有14元，而现在却需要100元。即使医保报销了40元，自己也要花60元。“我比以前多花了46元。”这位大爷掰着手指开始算账。“您看，现在药品降了15%，细算下来，您还是划算的。而且专家的时间释放出来后，可以看得更细致了。”听了工作人员的解释后，这位大爷频频点头

从有关部门获悉，日前正式启动的国家生物医药国际创新园产业区魅力初显，一批大项目好项目纷纷落户投产。未来3年，滨海高新区还将吸引海内外生物医药领域领军人才200名，支持重大生物医药研发转化项目100项，带动形成500亿元人民币的产业规模。 　　据介绍，国家生物医药国际创新园坐落于滨海高新区，由国家科技部、商务部、卫生部和国家食品药品监督管理局与本市共同筹建，总规划面积10平方公里。根据规划要求，该产业区共包括技术支撑区、企业孵化区、产业发展区、展示交易区、仓储物流区、商业配套区6大功能区。目前已完成6大功能区的基础设施建设和景观规划设计工作。同时，区内还将建设形成生物技术制药、化学药、中药、诊断试剂、医疗器械5大产业化基地。 　　目前，入驻该产业区的主要项目进展顺利：天津市新药安全评价研究中心日前已进入设备调试阶段，今后可为全国各地的企业、科研院所提供全方位的新药安全评价服务；以卫生装备、健康与环境研究、新功能食品、新药开发为基础，为企业中试研究和产业化提供服务的军事医学科学院滨海新区科研与成果转化基地即将开建；总投资26.3亿元的7个产业化入驻项目，预计明年下半年起将陆续投产，涉及动物保健品、医疗器械、医药服务、医疗服务等多个生物医药领域，全部达产后年产值将超过70亿元。 　　按照创新园的长远规划，到2020年，将力争平均每年取得5个一类新药证书、20个新药进入临床研究，促进形成一批地方、国家和国际标准，建立以企业为主体、产学研结合的新药物孵化基地，培育和引进10个产值超过50亿元的生物技术和现代医药大企业。届时，创新园将带动滨海新区发展成为中国最大、世界知名的生物医药创新和产业基地，并进一步促进环渤海地区乃至全国的生物医药产业发展。（记者张檬）

从国家标准委官网获悉，7月21日，ISO 18664:2015《中医药--中草药重金属限量》由ISO正式发布。这是继《中医药--人参种子种苗--第一部分：亚洲人参》后，中药领域第二个国际标准，也是国际标准化组织/中医药技术委员会（ISO/TC249）发布的第三个中医药国际标准。 近年来, 我国中药材受到有害重金属元素污染时有报道，重金属超标事件成为国际医药市场的热门话题，严重损害了中药的形象, 造成极大的经济损失。目前，尚无一致公认的国际标准对中药材重金属含量最高限额进行规范，造成了在中药材领域重金属含量的争议。ISO 18664:2015国际标准针对上述问题和需求，规定了中草药中铅、砷、镉和汞含量的三种仪器检测方法及三种方法之间的比较，并在附录中提供了中药材重金属含量的最高限额参考，以及适用于作为食品补充剂、功能性食品或天然药物进行国际贸易的非矿物类中药材和饮片。该国际标准为中药材重金属含量标准化的检测方法和危险评价提供参考。 在国家标准化管理委员会和国家中医药管理局的大力支持下，中国中医科学院中药资源中心项目负责人郭兰萍教授及其团队历时三年，顺利完成ISO国际标准各阶段论证。此标准对于提高中药材质量、促进中药产业规范化、保护消费者生命安全、打破中药材重金属含量国际贸易壁垒，促进中药走出去，具有重要意义。也是ISO/TC249名称确定为“中医药”之后发布的第一个国际标准，预示着中医药国际标准化工作的一个良好开端。（文章来源：中国质量新闻网）

现在，做医药招商的企业越来越多，琳琅满目的招商广告、纷繁缭乱的代理信息，体现了医药保健品市场繁荣背后的迷离，在见多了许诺、保证、告白一类的精神麻醉后，某些企业动机不纯，用心不良进行圈钱、套钱、骗钱的把戏也很明显。 　　但是有更多的企业产品出台后，是想借助经销商的网络渠道拓展建构自身产品销售平台，想想这样倒也目标明确，可其许多做法上的匆忙却彰显了自身的准备不足和脆弱不堪，其急功近利的开始只会等来竹篮打水一场空的结局。 　　东北一家医药公司老总，运用引进的日本生产线生产一种对腰椎颈椎扭伤损伤效果十分明显的国药准字号产品，有好几次打电话给我们，恳切希望公司能为他介绍一些有实力医药招商经销商，并信誓旦旦保证此产品在日本特别好买，价格不贵，包装也不差，想必在国内一年二千万销售应该没什么问题。 　　当我们要求对方赶紧寄些产品相关背景资料以及价格政策、区域保护、代理方式等书面东西时，该老总回答是设计、印刷这不又要化上一笔钱么，只要产品好，经销商代理后他们自然会想办法自己做的，那样，我们不可以省下一笔钱吗。连这些费用都不想出的企业，如此麻木、短视的老总，不相信他会医药招商成功，我也就没必要再为他提供什么资源了。 　　还有西安的一家保健品企业，推出了一个普通食品批号的产品，匆匆忙忙中也准备对外医药招商，当我们问询期间为什么不申请蓝帽子的保健食品批号时，对方副总经理答复是，申请保健食品一共要化二十多万。 　　要一辆中档轿车的价钱啊，他们老板嫌不能很快收回成本，根本就不想办。试想，这样缺乏战略意识，对市场可谓一窍不通的人，你能指望他会医药招商企业成功么。 　　在竞争激烈的医药市场，医药招商热反映出了经济的活跃，但其成功率十分低是现实状况。纵使你产品千好万好，企业不断的承诺、表白、发誓，但经销商就是捂紧口袋不上钩，其中到底什么原因，想必许多人都十分明白，此时此刻，真有点为某些厂家哀其不幸、怒其不争了。 　　那么，企业医药招商企业到底怎么进行。不妨从以下几点进行： 赶快建立企业自身网站，把它做为产品信息发布的窗口。系统规划招商流程。如果企业自身不专业，可聘请国内医药招商知名实战机构全程招商策划。认真审核经销商资信、背景。　　不是实力越强越好，关键要与自身同步找准最适合自己的。建立样板市场检验营销模式和方案的可行性。为经销商提供市场操作模板。整合多方社会资源，赋予企业或产品人文价值元素，提升其良好形象。建立专职的医药招商管理机构，选准专业招商媒体，加强对过程的监控和效果的评估。

国家医药品标准[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=53468]国家药品标准[/url]

记者６日获悉，卫生部针对普通食品中有关原料问题批复有关部门时强调，保健食品及冬虫夏草目前不得作为普通食品原料使用。 　 据介绍，上海市食品药品监督管理局在市售部分“食”字号普通食品中，发现蜂胶、蝙蝠蛾拟青霉、冬虫夏草等原料，由此请示卫生部，保健食品、冬虫夏草是否可作为生产“食”字号普通食品的原料。 　 卫生部卫生监督中心认为，按照有关规定，蜂胶等原料属于《可用于保健食品的物品名单》、蝙蝠蛾拟青霉属于《可用于保健食品的真菌菌种名单》。这两份名单所列品种仅限用于保健食品。未经安全性评价证明其食用安全性的，不得作为普通食品原料生产经营。 　 卫生监督中心认定冬虫夏草为名贵中药材，但卫生部未曾批准过冬虫夏草作为普通食品原料使用。国家中医药管理局组织专家讨论后也认为，目前冬虫夏草尚缺少作为食品长期服用的安全性评价研究数据，建议暂不作为食品原料使用。 (来源：新华网，2009-08-07)