食品医药

“仪采通”作为仪器信息网旗下科学仪器专业采购服务平台，深耕行业20余年，为仪器采购方和仪器厂商架起一座桥梁，促成一笔笔订单。2023年5月，“仪采通”采购咨询量和采购金额同比均有明显增加。其中检测机构类采购需求量上升明显，食品、农产品领域采购需求呈上升态势；52%的采购咨询，在5分钟内就有厂商响应，93%的采购咨询，厂商在24小时内即可响应。检测机构类采购需求增长明显5月份，“仪采通”咨询仪器报价信息3.37万条，商机库有效信息同比增长102%。仪器采购方主要来自工业企业、高校、科研院所、检测机构等单位。单商机库来源渠道，在“仪采通”中三大类采购单位就产生了价值超1.42亿元的仪器采购咨询，环比增长17%。图1 三大仪器采购方仪器采购货值5月份的采购单位中，工业企业和检测机构仍是采购信息咨询的主体，占比达到74%，相比于4月份，政府机关、高校类单位采购咨询量占比略有增加。图2 5月采购咨询单位性质分布表1 部分采购单位及采购仪器采购仪器采购单位采购仪器采购单位分子互作分析仪**生物科技有限公司纳米粒度仪**中医院液质联用(LC-MS)厦门**医药有限公司红外光谱(IR、傅立叶)**纳米所蛋白印迹仪**医药股份有限公司导热仪、热导仪**稀土研究院激光粒度仪**生物工程有限公司海洋监测浮标深圳**检测有限公司流变仪**大学裂纹测深仪**工程检测有限公司原子层沉积设备**科技大学荧光显微镜**农垦疾控中心近红外光谱(NIR)**交通大学高温烘箱**省第三地质大队…………………………………………52%采购咨询在5分钟内得到响应75%采购咨询在1小时内（其中52%的在5分钟内），能够收到相关厂商的响应，93%的采购咨询在24小时内，能够收到响应。图3 各采购咨询信息的厂商响应时间统计在仪采通发布采购信息后，给自己充杯咖啡、泡个茶，厂商电话就过来了。仪器专业采购，欢迎使用仪采通。表3 较为重视买家商机咨询的厂商top10较为重视买家商机咨询的厂商top10（点击查看对应展位）1梅特勒托利多6哈希公司（HACH）2大龙兴创实验仪器（北京）股份公司7安徽皖仪科技股份有限公司3安捷伦科技(中国)有限公司8海能未来技术集团股份有限公司4北京东西分析仪器有限公司9上海佳航仪器仪表有限公司5赛默飞色谱与质谱10日立科学仪器（北京）有限公司该榜单反映的是厂商对商机咨询的买家单位重视程度，欢迎广大采购单位多向以上厂商咨询。从榜单来看，相比4月份，哈希、皖仪、海能、佳航、日立5家仪器厂商对买家商机咨询的重视程度，挤进了top10，希望继续保持。了解了仪采通咨询及仪器信息网合作厂商的响应情况，接下来，我们视角切换下，看看5月份我们所处的行业都发生了哪些变化，释放了哪些信号。绿色仪器未来可期随着碳达峰、碳中和目标的推进，各领域在环保方面的意识逐渐加强。5月份在工信部发布的公开征求对《工业领域碳达峰碳中和标准体系建设指南（2023版）》（征求意见稿）的意见中，强调降碳过程中数字化绿色化协同标准，以数字化技术手段，实现绿色化生产的目的，在工业生产领域，环境类监测仪器，作为监测环境生态各项指标的手段，其生产工艺及运行过程是否环保、绿色，也将成为使用单位采购与否的重要判断依据。在地方上，北京、广西壮族自治区、山东、贵州、内蒙等地，5月份均在环境生态方面发力，土壤重金属、水质、空气污染监测类仪器或将迎来爆发。各地方的各协会发布了大量关于环境方面的团体标准征求意见稿，在接下来的几个月中，环境领域，仍然是热门。食品、医药领域动作频频，相关仪器大有作为食品安全是全球关注的议题，5月份国内在农产品、食品包装、一次性餐具等方面发力，出台了相关标准及监督抽查实施细则；韩国、巴西、印度、澳大利亚等国也加大了对食品、饮品中农残的限量规定。食药同源，食品方面有动作，医药自然不会落下。国家药典委员会5月份频频出手，在药包材微生物检测、药中真菌毒素测定等方面的指导原则进行了公示，对0400光学分析法、0512高效液相色谱法、0502薄层色谱法进行了修订，虽然还是草案阶段，但也具有一定影响力。国家药监局更是发布了百余项2023年医疗器械行业标准制修订计划，中国合格评定国家认可委员会对CNAS-CL02-A001《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》文件也即将进行修订，对医药相关的检测机构也有一定影响，可以多加关注后续情况。专业采购就用“仪采通”懂厂商——深耕行业20余年与国内外超2000家一线品牌生产商建立了深度合作关系。懂仪器——规模领先的数据库产品超110万个、覆盖20余个行业，解决方案5万余篇。懂技术——庞大的专家智库深度合作的各行业资深专家超过10000名，院士近百位。高效选型——特色买家服务八大特色服务，保障高效选型。点击发布采购信息，一键发布多家比对。附：仪采通”简介“仪采通”是仪器信息网倾力打造的科学仪器专业采购服务平台。平台针对科学仪器采购人员专业性不足、选型效率低的痛点问题设计了八大特色服务。选型工具（1）采购信息发布：一键发布采购信息，自动匹配合适厂商，厂商主动联系您。（2）历史成交价查询：真实成交价格在线查询，预算申报有据可依。（3）采购指南、信息订阅：解决方案、选型视频、真实买家仪器使用心得、专业市场研究报告等数万内容，为您的采购保驾护航。（4）实验室配置清单：专为新建实验室买家提供各领域典型实验室仪器配置方案，一站式解决各类仪器配置选型难题。选型服务（5）批量采购专属客服：针对批量采购、个性化需求配置专属1对1采购助理，提供定制化采购方案。（6）采购交流会：通过线上或线下会议的形式，为供需双方搭建集中交流的平台，精准推荐优质厂商，为买家单位降本增效。（7）专家评审及采购咨询：采购需求技术评审，实验室建设、仪器选型咨询指导。（8）大买家专属特权：参与本网活动有优惠，并享有仪器试用、折扣、协助解决售后问题。联系我们：采购咨询热线：4008-279-100（扫描添加仪采通小助手微信）

analytica China金秋10月亮相申城 　　随手点击各大社交网络，不难发现，在饮食文化日益丰富的今天，食品安全问题已成为人们街头巷尾热议的话题。在此之前，曝光出的各种食品医药安全问题，例如、瘦肉精、乳制品中的三聚氰胺、塑化剂等事件引起了社会各界的广泛重视，食品医药安全检测已然是公众监督的重点对象。当然，确保食品医药安全依赖于先进的生化检测技术，检测技术的成熟与否直接决定了食品医药安全检测的精准度和高效性。有些市民会期盼，是否有一天，会有一种仪器能让你马上得知所服用的胶囊、所吃的食品是否安全合格?在本届慕尼黑上海分析生化展上这样的仪器已经在现实中存在。 　　日前，记者从慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2012)负责人路总监处了解到，近十年来，随着生化分析检测的应用在中国已广泛普及，应用范围包含了食品医药安全检测、环境检测、农产品检测、基因测序等多个领域，随着人们对食品、药品安全检测的重视，生化分析应用强度也在渐渐加大。在本次展会中，一些检测毒胶囊、塑化剂、兴奋剂的贴近大众生活的生化分析仪器吸引了不少专业人士和普通市民的关注。 　　患者不再“病”上加霜 毒胶囊重金属含量检测诞生 　　在今年4月15日曝光的毒胶囊事件中，河北某企业用生石灰处理皮革废料并熬成工业明胶，最终被一些企业制造药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者的腹中。由此，“毒胶囊”事件一下子被推到了风口浪尖的位置。事发后不久，许多企业针对药用胶囊中重金属含量的检测推出了原子吸收光谱、微波消解等技术，也配备了相应的仪器ICP-MS、ICP-AES/OES。 　　在今年10月16-18日上海新国际博览中心举办的慕尼黑上海分析(analytica 2012)生化展展会现场上，赛默飞世尔科技公司将推出石墨炉原子吸收光谱仪(如图)，此仪器采用微波消解石墨炉原子吸收法，开发了药用空心胶囊中的铬含量的检测方法，为药用胶囊中工业明胶的检验提供了良好的解决方案。据路总监介绍，除了毒胶囊中的重金属成分，在平时食品或饮用水中也会出现对人体有害的重金属。展会上也展出了各类针对不同成分进行检测的仪器，为当今民众所关心的医药和食品安全问题提供多种先进有效的科技解决方案。 　　石墨炉原子吸收光谱仪 　　远离工业荷尔蒙 最新生化技术让塑化剂无处遁形 　　塑化剂事件是2011年爆发的一起较为严重的食品安全问题，一些食品生产厂家过度追逐利益、降低食品生产成本，将普遍用于塑胶材料的塑化剂添加在其生产的食品及饮料中。塑化剂通常被称作工业环境荷尔蒙，长期食用会危害人体消化系统、造成儿童性早熟、降低人的免疫力及生殖能力，另外长期摄入也同样会有致癌的可能性，在社会中一度造成了塑化剂恐慌。 　　受社会各界重视，近年来配合相关的塑化剂检测标准，相关先进技术仪器应运而生。记者了解到，今年参加慕尼黑上海分析参展的企业将会为大家带来塑化剂检测的最新技术与仪器，如全新一代三重四级杆质谱TSQ Quantum XLS(如图)，同时配合TR-Pesticide II色谱柱，使16种邻苯二甲酸酯在26min内分析完毕，并且得到很好的分离，并且TSQ Quantum XLS提供的离子对扫描可以极大地取出假阳性的干扰，从而使检测结果更加准确。 　　三重四级杆质谱TSQ Quantum XLS 　　当场测试曝光廉价配方 食用调和油成分不再神秘 　　调和油又称调合油，它是根据使用需要，将两种以上经精炼的油脂(香味油除外)按比例调配制成的食用油。调和油一般选用精炼大豆油、花生油等为主要原料，还可配有精炼过的米糠油、玉米胚油等特种油酯。 但目前调和油只有企业标准，没有国家标准，而如今食用调和油最大的问题就是成分配方不透明，老百姓缺乏知情权。很多企业所谓的调和油，只是一个概念，添加了很少量的良好品种，就可以还叫橄榄调和油、花生调和油活校茶籽调和油，而实质上其中却掺杂了大量的低价棕榈油和棉籽油，而因为所谓的“配方保密”，消费者并不知晓调和油的具体成分。 　　所以为了使消费者的利益得到保护，至少在不能危害人体健康的基础上，根据粮油检验标准，为了帮助食用油成分的测定，会展推出了各种新型食用油成分检测设备。现场，便携式拉曼光谱仪就吸引了不少参会者驻足，据介绍该能够方便消费者在现实生活中快速检测食用油中主要成分的含量，并且能当场检测出结果，从根本上保护消费者对食用油成分含量的知情权。此外，傅里叶变换红外光谱仪、拉曼光谱仪、气象色谱、气质联用仪等该类别的最新检测仪器也成了会场的热点。 　　便携式拉曼光谱仪 　　守卫公平竞赛的体育精神 兴奋剂检测升级 　　除了对食品、药品质量进行检测的仪器，现场兴奋剂测试类仪器也广受关注。在2012年伦敦奥运会开幕的第一天，来自阿尔巴尼亚的举重选手普拉库就因为兴奋剂药检未过关被逐出了本届伦敦奥运会。从历届奥运会看来，运动员因为服用兴奋剂被禁赛的事件屡屡发生。秉着公平竞赛的体育精神，兴奋剂检测成了各大体育赛事前后甚至平时不可忽略的程序。 　　当然，精准高效的检测离不开先进的生化检测技术，“中国反兴奋剂中心最佳合作伙伴”- 慕尼黑上海分析生化展的主要参展商之一的安捷伦科技公司，在2008北京奥运会期间就负责检测4,500多份运动员提供的样本。2010年南非世界杯上，兴奋剂检测实验室同样装备了最先进的安捷伦的 GC/MSD 系统和 Agilent 7000 系列三重串联四极杆气/质联用系统，用于确定测试样品中发现的可疑禁用物质的化学成分 。 　　据记者了解，世界分析、实验室技术和生化技术领域的顶级盛会——慕尼黑上海分析生化展(analytica China)将于2012年10月16-18日在上海新国际博览中心举行。展会内配合全球生物技术领域的发展，云集了国内外行业领军企业，集中展示最新科学仪器、尖端分析测试技术，提供全方位的实验室技术解决方案，以满足不同行业买家的采购需求。此外，展会还将同期举办ananlytica China国际研讨会，聚焦行业热点及未来发展。

&ldquo 样品前处理技术在生物医药与食品安全领域的应用&rdquo 会议于2012年08月21日在上海世博主题展览馆举行，会议同期举办&ldquo 中国国际测量控制与仪器仪表展览会（MICONEX 2012）&rdquo 。样品前处理技术在分析检测当中扮演着越来越重要的角色，也越来越多的影响着分析检测的结果，在生物医药的研究、开发过程中显得尤为重要。基于此，莱伯泰科与中国色谱网共同举办本次会议，邀请一些在生物医药及食品安全领域样品前处理方面经验丰富的专家、学者以及相关管理人员，致力于为在生物医药与食品安全领域分析检测人员提供一个技术交流平台，更好的进行样品前处理方面的交流与互动，解决分析检测人员在工作当中遇到的问题，以及样品前处理新方法、新技术、新仪器等方面的深入交流。 时间：2012-8-21 地点：上海世博主题展览馆 主办单位： 中国色谱网，www.sepu.net 承办单位： 北京莱伯泰科仪器有限公司 会议日程安排 2012年08月21日 9：30&mdash 16：00 上海世博主题展览馆 时间 报告主题 报告人员 8:30--9:30 入场、签到 &mdash &mdash 9:30--9:35 开幕式 中国色谱网 9:35--10:05 GPC在油脂类食品塑化剂检测中的应用 李 杰 博士 上海市计量测试技术研究院 10:05--10:35 粮油检测有机样品前处理技术 宋泽伟 山西省粮油检测中心 10:35--11:05 有机、无机样品前处理解决方案 邓宛梅 莱伯泰科有限公司 副总经理 11:05--11:40 互动答疑 报告专家 11:40--13:30 午餐、参展 &mdash &mdash 13:30--14:00 微波消解法处理明胶空心胶囊的方法研究 冯克然 中国食品药品检定研究院 14:00--14:30 微波样品前处理在水产品检测中的应用 蔡友琼 主任 中国水产科学院东海水产研究所 14:30--15:00 DMA-80测汞在食品检测领域的应用 徐红斌 上海质量监督检验技术研究院 15:00--15:30 互动答疑 报告专家 15:30--16：00 闭幕式 中国色谱网 参会方式及费用 所有参会代表免费参加，无需支付任何费用，有参会人员均有精美礼品赠送！ 参会代表需填写《参会代表注册回执表》，并于2012年8月10日前以传真（传真号：010-64974268）或电子邮件（邮箱：lsong@labtechgroup.com）的形式发送至会务组。 请点击下载：参会代表注册回执 联系方式：北京莱伯泰科有限公司 联系人：市场部 E-mail：lsong@labtechgroup.com 电 话：010-64972577 传 真：010-64974268

2021年7月6-7日，第十届中国食品与农产品安全检测技术与质量控制国际论坛（CFAS 2021）将于南京白金汉爵大酒店盛大开幕。屹尧科技展位号62，期待您的莅临。 本次会议由南京市产品质量监督检验院、中国仪器仪表学会分析仪器分会、中国仪器仪表行业协会分析仪器分会主办，并特约农业部、卫健委和国家市场监督管理总局有关部门的领导和专家做有关食品与农产品安全相关政策解读。会议议题涵盖农兽药残留检测、重金属及元素检测技术、粮油检测技术、食品检测与实验室质量控制、快速检测技术、食品接触材料检测技术等。以“守护绿水青山，助力食药安全”为己任的屹尧科技，当然不会缺席。 过去十几年来，屹尧科技微波消解仪和固相萃取仪，在食品和农产品领域广泛应用并被业内专家学者所认可。无论是在农科院质标所、粮科院、北京市食品安全监控和风险评估中心、上海食品研究所等科研院所和监管机构，还是在华测、谱尼、中广测等第三方检测公司，在蒙牛、新希望、光明、古井贡酒、劲酒、海天、益海嘉里、味全、恰恰、涪陵榨菜等食品企业，又或者在海外的韩国农业部、马来西亚农业部、乌兹别克斯坦国家粮食局等机构，屹尧科技样品前处理仪器都赢得了用户好评。 本次展会，屹尧科技将展示新品M6微波消解仪，一款在颜值和性能上挑战前处理仪器天花板的产品，让大家感受更快速的消解+冷却时间，更详尽的内置方法库，更直观的全罐控温控压技术。欢迎您的莅临。

这个世界，从来不乏改变。与人们生活息息相关的医药、环境、食品等领域，都面临待测物质多样化、基质复杂、样品量大等严苛的分析挑战。那么如何对复杂基质中的痕量污染物进行测定显得尤为重要。对此，质谱技术所具备的优越灵敏度和选择性则成为测定方式的无双选择。怀着对目标价值“让世界更健康、更清洁、更安全” 的追求，赛默飞在质谱领域已经耕耘了50个年头。迄今为止，赛默飞质谱产品已充分实现了对各种类型的有机质谱和无机质谱的全覆盖，如：单四极杆、三重四极杆、离子阱、高分辨orbitrap、磁质谱以及各种组合式质谱等。不仅如此，赛默飞更是结合前端最齐全的色谱系列（液相色谱、气相色谱、离子色谱等）和功能强大软件、数据库系统，为医药、环境、食品等领域的质谱应用打造强大的完整支撑平台。更健康制药分析进化完善，与您共享诗和远方在医药领域，药品审评审批制度改革早已成为国家层面的重大决策部署环节，其中仿制药质量和疗效一致性评价更是事关民众健康、企业兴衰的重大举措。那么针对药物一致性评价的核心内容——生物等效性评价（BE）阶段而言，液相色谱-三重四极杆质谱联用技术（LC-QQQ）是其实施过程中的必备工具。对此，赛默飞量身定制从TSQ Quantis到TSQ Altis 各种相应型号的QQQ 产品，旨在为BE 用户提供降低基质干扰、兼具准确度与精密度、确保高专一性及回收率的方法学验证数据。在生物制药领域，无论是全蛋白分子量测定、肽图分析、修饰定量、二硫键发现、糖基化解析等针对蛋白药物自身结构的表征分析，还是宿主细胞蛋白质(HCP)、杂质蛋白鉴定等复杂背景中的质量研究，都包含了对质谱准确性、分辨率、灵敏度、稳定性的多项挑战，而这也正是赛默飞Orbitrap强大性能的集中体现。赛默飞Orbitrap系列质谱凭借对各项挑战的从容应对的功能，为其使用者提供了最精准有力的技术保证。在此基础上，赛默飞液相-质谱联用平台也一举成为生物制药过程中上下游工艺完美衔接所不可或缺的关键体。图为TSQ Quantis™ 三重四极杆质谱仪图为TSQ Altis™ 三重四极杆质谱仪更清洁色谱质谱双剑合璧，助您实现人间芳菲为加强环境保护工作，从而建立全方位的环境保护大战略，政府先后出台了“大气十条”、“水十条”、“土十条”等环境保护措施。01针对大气污染物分析，赛默飞可凭借GCMS、ICPMS、IC-MS等高度可靠的系统仪器，对VOCs和空气中离子态化合物等进行实验室检测和在线检测。在PM2.5来源解析中，赛默飞更是为PM2.5中元素分析、离子分析、有机物分析带来无可挑剔的检测方法。02针对水质监测，赛默飞为饮用水、地表水、地下水和废水的分析提供多项技术，以使其达到相关法律法规标准。因而无论是水质中的消毒副产物、激素，还是重金属污染或残留污染物等，在赛默飞功能齐全的色谱质谱结合在线前处理面前都无可遁形。03针对土壤监测，赛默飞在面对我国土壤环境形势的新变化、新问题和新要求时也迎难而上，赛默飞全自动化的样品前处理系统加速溶剂萃取仪及配套Rocket蒸发器，结合独具特色的GC-MS和全新iCAP TQ三重四极杆iCP-MS、高分辨GC-HRMS和磁质谱系统DFS严阵以待，无论是常规有机分析、无机污染物分析还是严苛的二噁项检测项目，我们都能为您提供有效的解决方案。图为iCAP™ TQ ICP-MS三重四极杆质谱仪更安全赛默飞独家专利技术，为食品安全保驾护航食品安全是国家“十三五”国家战略的重要组成部分之一。为了更好的保障食品安全，我国的食品安全标准也不断和国际接轨，日趋完善。从食品安全的检测角度来说，赛默飞的气质联用仪、液质联用仪和ICP-MS等可完全满足在当前法规要求下的各类分析检测，包括对食品中污染物、农兽残、添加剂分析等。更重要的是，赛默飞不断开发创新，以独特的专利技术实现更高通量和更精准结果的双重提升。比如，TSQ 8000 Evo 的EvoCell 快速碰撞池技术能够在保证高灵敏度的同时测定近千种化合物；TSQ Quantis和Altis的H-SRM 高选择性扫描模式可以简单而有效排除基质中的干扰，从而真正做到方法选择性的提高。Orbitrap高分辨质谱更是早已突破现有法规要求的检测水平，其强大的功能可对食品中的农兽药残留、毒素等进行非目标高通量的同时筛查、定量和确证，全方位提供高效食品安全保障，并实现风险预警。另外，赛默飞多种特色联用技术，也为食品分析带来更多可能，比如IC-MS联用的强极性化合物分析方案、 LC/IC-ICP-MS联用的金属元素形态价态分析解决方案。同时，面对前沿研究领域，赛默飞也能提供从硬件到软件的完整食品组学等全流程解决方案。赛默飞独一无二的质谱功能携手全面的解决方案，与您共同为食品打假、溯源、品种鉴别、质量控制等各个研究方向出力护航。图为TSQ™ 8000 Evo 三重四极杆 GC-MS/MS时至今日，赛默飞恰逢质谱50周年盛会。纵览赛默飞质谱的成长历程，无数研发人员的辛勤付出与各方平台的关切支持使我们勇于迎接挑战，克服困难。赛默飞质谱也完美实现了在食品、环境、医药等各领域应用的技术革新，百花齐放。未来，请与赛默飞质谱共同努力，让世界更健康、更清洁、更安全！今日精彩瞬间赛默飞色谱质谱业务中国区高级商务运营总监李剑峰先生今日接受分析测试百科网卞总和编辑专访，就近期热点项目和公司质谱方面的战略以及个人职业心得方面侃侃而谈，引起极大关注，详细报道稍后为您呈现。中午，李剑峰先生为大家带来午餐会开场致辞，吸引了上百位专家学者进场聆听，人气爆棚！赛默飞MS大分子工程师汤海平女士进行“交联质谱技术（XL-MS）在蛋白质高级结构研究中的应用”分会报告赛默飞MS小分子工程师高梦婕女士进行“锐意进取，砥砺前行 - 赛默飞推出两款新QQQ质谱产品”分会报告赛默飞离子色谱应用顾问韩春霞女士进行“IC-MS联用技术及其系统解决方案”午餐会报告赛默飞代谢组学市场业务发展经理吴泽明先生进行“质谱技术驱动的多组学技术及其精准医学实践”午餐会报告大会学术墙报展示

“学术简讯”栏目旨在帮助光谱技术使用者时时掌握新发表的科学研究前沿资讯。我们将每周给您推送新增学术论文：包括但不限于主流期刊Nature index、ACS、RSC、Wiley、Elsevier等。帮助您了解全球范围用户使用 HORIBA 光谱技术的新动态，为您的科学研究提供新思路，激发学术灵感。如您对本栏目有任何建议，欢迎留言。本周我们推荐5篇前沿学术成果，针对材料、生物医药、食品、钙钛矿领域，涉及荧光光谱、颗粒分析、拉曼光谱技术。材料生物医药食品钙钛矿更多光学光谱文献，欢迎访问Wikispectra 文献库。

什么是ISPMF？“医药与食品中的植物化学物质”国际会议（以下简称ISPMF）是由欧洲植物化学会phytochemical society of europe(pse)、亚洲植物化学会(psa)以及国际中医药学会international society for chinese medicine (iscm)共同主办的高水平学术会议。ISPMF致力于加强国内学者与亚洲和欧洲植物化学物质工作者的学术交流与合作，推动我国植物化学和天然产物及相关科研领域的发展。自2015年第一届会议在中国上海成功举办后，第二届ispmf国际会议将于2017年4月7-10日在中国福州拉开序幕。除了pse、psa及iscm三大主办方外，本次会议将由澳门大学、福建农林大学和香港大学联合承办，北京师范大学、贵州医科大学、河北科技师范学院、昆明理工大学、南昌大学、盐城师范学院、浙江大学等高校协办。会议将以大会报告、主题报告和墙报形式开展多领域同行间的学术交流，同时邀请众多欧洲和亚洲国际植物化学专家参会并作报告。2017 ISPMF大会详情2017 ispmf 医药与食品中的植物化学物质”国际会议时间：2017年4月7-10日地点：福州，中国（福州融侨水乡酒店 仓山区闽江大道169号 闽江公园正对面）Gilson在此次ISPMF会议上将会带来哪些惊喜？行业专家将为您分享：离心分配色谱质谱联用在天然产物分离中的应用分享嘉宾 ：Gilson中国区 应用经理 孙其昌 博士 离心分配色谱（cpc），是一种无需硅胶填料柱的制备和工业级纯化技术。两种互不相溶的溶剂，一种作为流动相（洗脱剂），另外一种由离心力保持作为固定相。不同混合物在溶剂中的分配系数决定他们的洗脱顺序。离心分配色谱技术（centrifugal partition chromatography）具备宽泛的应用范围，诸如合成混合物纯化，天然萃取物分馏，天然产物纯化和蛋白分离。作为制药行业里的领先合作伙伴，Gilson也将在此次大会中增设展台，展示Gilson最新的创新成果，带您领略高品质的神奇魅力。想获得离心分配色谱应用方面最新最全的技术简报？如何获得？扫码关注Gilson官微（GilsonChina）点击底部菜单栏里的 “相约ISPMF” 点击文章底部的 “阅读原文” 在线填写问卷即可免费获得

英国《经济学人智库》日前发布《2017全球食品安全指数报告》，在113个被评估国家中，爱尔兰综合排名升至第一，美国降至第二，中国排名仍位居中上游，从前两年的第42位降至第45位，综合评分63.7，较去年下降1.2分，中国食品安全不容乐观。如何提高食品安全？是食品学会及食品上下游企业共同关注的焦点。2017年11月30日-12月1日，由上海市食品学会和上海市食品安全工作联合会主办的2017中国（上海）食品产业发展论坛在上海新锦江大酒店隆重召开。主要探讨食品企业所面临的消费创新、信息化体系建设和智能化仪器设备应用、营养与功能性食品创新研发、食品安全法规与标准、食品安全监测和风险评估、农产品质量控制和可追溯体系建设、“废气、废水和废油”处理和节能减排等相关议题。来自于上海市食药监局执法部门、食品生产企业、食品包装企业以及食品安全检测仪器生产商等200多人参加了本次会议。上海市食品安全工作联合会会长顾振华解读了《我国食品安全现状与对策》，谈到了食品安全的健康危害风险主要有化学性、真菌毒素、有毒动植物等。而化学性危害，如农药兽药、重金属、非法添加等，是食品安全检测中关注的重点。屹尧科技作为样品前处理专家，几十年来一直致力于重金属、农药兽药残留、非法添加剂等领域检测，成功应用于中粮集团、光明乳业、省市级食品药品检验所。在会议中，屹尧科技积极分享了实验室中重金属检测、农药兽药残留、非法添加剂检测等相关理论及案例，同时与食品企业探讨了提高食品安全的对策，如加强食品企业自检、委托第三方检测、政府执法部门抽检等，助力中国食品安全的健康发展。

p 　　根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》(国发[2014]11号)、《国务院关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革方案的通知》(国发[2014]64号)、《国家重点研发计划管理暂行办法》(国科发资[2017]152号)等文件要求，现将“中医药现代化研究”和“食品安全关键技术研发”重点专项2017年度拟立项项目信息进行公示(详见附件)。 /p p 　　公示时间为2018年1月5日至2018年1月11日。对于公示内容有异议者，请于公示期内以传真、电子邮件等方式提交书面材料，逾期不予受理。个人提交的材料请署明真实姓名和联系方式，单位提交的材料请加盖所在单位公章。联系人和联系方式如下： /p p 　　1.“中医药现代化研究”重点专项 /p p 　　联 系 人：李冬雪 /p p 　　联系电话：010-88225159 /p p 　　传 真：010-88225200 /p p 　　电子邮件：lidx@cncbd.org.cn /p p 　　2.“食品安全关键技术研发”重点专项 /p p 　　联 系 人：黄英明 /p p 　　联系电话：010-88225167 /p p 　　传 真：010-88225200 /p p 　　电子邮件：huangym@cncbd.org.cn /p p style=" text-align: right " 　　中国生物技术发展中心 /p p style=" text-align: right " 　　2018年1月5日 /p p style=" text-align: center " strong “中医药现代化研究”重点专项2017年度拟立项项目公示清单 /strong /p p /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/584af100-ee66-4f15-a52e-ab9d5fb78457.jpg" style=" " title=" 5.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/568048ea-4ac5-4104-8888-311556bf577c.jpg" style=" " title=" 6.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/112ebb90-d601-4f2d-a97d-9f221defc172.jpg" style=" " title=" 7.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/6a419b80-30fc-4d15-868c-a18561e6615d.jpg" style=" " title=" 8.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong “食品安全关键技术研发”重点专项2017年度拟立项项目公示清单 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/e1b2bfe0-2c86-4c5c-98d1-631bdb5c032a.jpg" style=" " title=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/4a49499a-b2c4-470c-87f6-871115946292.jpg" style=" " title=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/e45cce0c-645f-4902-ae13-98d287f5435e.jpg" style=" " title=" 3.jpg" / /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/7e494216-b34e-4ecf-860d-d8b37cb0d76b.jpg" style=" " title=" 4.jpg" / /p

2022春季（山东）生物发酵、食品、生物医药行业专场招聘会将于2022年3月30日在山东国际会展中心拉开帷幕，此次招聘会主要为解决生物发酵、食品、生物医药上下游行业专业对口人才招聘难的问题而举办的一项实效举措。招聘会将有上百家来自全国各省的大型企业和单位参加，预计将提供近万个就业岗位，涉及生物发酵、食品、生物医药、饲料、生物农药、生物肥料、生物化工、啤酒、饮料、食品添加剂、功能发酵制品、生物美妆、管理咨询、科研、检测、贸易等多个行业。为应往届毕业生、及求职者创造择业、就业的新机会，为企业和求职者搭建供需对接服务平台。一、组织机构主办单位：济南生物发酵展组委会承办单位：上海信世展览服务有限公司支持大学（排名不分先后）：山东大学 中国海洋大学 青岛大学山东理工大学 聊城大学 济南大学山东农业大学 鲁东大学 齐鲁工业大学潍坊医学院 滨州医学院 济宁医学院德州学院 烟台南山学院 淄博职业学院邯郸学院 邢台学院 天津商业大学 … … … … … 协办单位、赞助单位：征集中.......二、时间与地点时间：2022年3月30日-31日（9:00-17:00 ）地点：山东国际会展中心1号馆（济南市槐荫区日照路1号）同期活动：2022第九届生物发酵产品与技术装备展览会2022玉米深加工展览会2022生化仪器及实验室设备展览会2022中国（山东）精酿啤酒展2022中国精酿啤酒文化节三、拟邀请应聘对象从事生物发酵、食品、饮料、啤酒、饲料、生物医药、生物农药、生物肥料、生物化工、仪表设备、益生制品、保健营养品、食品添加剂、生物美妆、管理咨询、科研、检测、贸易、科研院所等行业的生产、技术、管理、行政、后勤等工作人员、中高层管理人员、应往届大中专毕业生及其他各类社会人才。四、参加方法本次大会从通知发布之日起开始报名，招聘展位按预定时先后顺序安排，预订过程中，须详细填写下方招聘参展回执，以便核对。注：成功预定招聘展位的企业，现场需自行准备宣传海报（X展架、易拉宝等）。五、其他1、本次招聘会免费（交通、食宿自理）。2、疫情防控：根据最新防疫政策，所有参加人员需提前实名登记，并入场前出示健康码及行程码，中高风险地区人员请不要参会，如果您的行程码带星，请于入场前出示48小时以内核酸检测证明。（防疫政策以济南市招聘会当天防控要求为准）3、参加招聘会请携带个人简历，遵守现场纪律和要求，进出入场地文明有序，严禁拥挤打闹，注意保护会场及周边环境卫生。六、参会路线：a. 自驾车：请从济南西(G3 京台高速南向)出口下高速，导航至山东国际会展中心即可，约8公里。b. 济南西站：济南西站距离山东国际会展中心直线距离约3.8公里，打车约 15元；或在济南西站乘坐地铁1号线转2号线，二环西路下车（B口出站），步行760米至山东国际会展中心。c．济南站：出租车：约7.5公里。公交线路：在火车站乘K156路10站，在腊山立交桥站下车，换BRT7路3站后在二环西路日照路站下车，步行170米到达山东国际会展中心。d．济南东站：出租车：济南东站距离山东国际会展中心27 公里，公交线路：从济南东站乘坐122路,经过20站, 到达工业南路舜华路站；步行约770米,到达济南国际会展中心e．济南遥墙国际机场：出租车：约34公里；公交线路：乘坐机场巴士1号线3站后在八一立交桥（经十纬一）站下车，换乘K911、202、109路3站后在腊山立交桥站下车，换成 BRT7 路3站后在二环西路日照路站下车，步行170米到达山东国际会展中心。七、联系方式1. 济南市生物发酵展组委会联系人：赵瑞；电话：18217653398（同微信）；邮箱：mailzhaorui@163.com2．酒店住宿/商旅服务联系人：李经理；电话：13853138191、18560218090济南生物发酵展组委会2022年03月07日 附件：2022春季（山东）生物发酵、食品、生物医药行业专场招聘会参展回执公司名称联系人手机号邮箱招聘职位招聘内容及要求参展单位盖章：负责人签字：日期：注：请报名者于3月15日前将回执发送至E-mail:mailzhaorui@163.com，以便安排展位，席位有限，报满即止。解释权归组委会所有。2022春季（山东）生物发酵、食品、生物医药行业专场招聘会.doc

一、项目一（一）项目基本情况项目编号：2223-244202405001项目名称：长春中医药大学代谢组学研究平台建设预算金额：634.000000 万元（人民币）最高限价（如有）：634.000000 万元（人民币）采购需求：荧光定量PCR仪、微量冷冻离心机、96孔板离心机、梯度PCR仪等,详见第八章 货物需求一览表及技术规格。合同履行期限：自签订合同之日起，国产设备30天内完成供货安装；进口设备90天内完成供货安装本项目( 不接受 )联合体投标。（二）获取招标文件时间：2024年05月11日 至 2024年05月17日，每天上午9:00至11:00，下午13:00至16:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：中恒一信项目管理咨询有限公司（长春市南关区锦湖大路6822号保合大厦12楼）方式：现场领购售价：￥800.0 元，本公告包含的招标文件售价总和（三）对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：长春中医药大学　　　　　地址：长春市净月开发区博硕路1035号　　　　　　　　联系方式：曲婧0431-86172126　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：中恒一信项目管理咨询有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：长春市南关区锦湖大路6822号保合大厦12楼　　　　　　　　　　　　联系方式：金明姬0431-85670001-8033　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：金明姬电　话：　　0431-85670001-8033二、项目二（一）项目基本情况 项目编号：0625-24218401 项目名称：杭州市食品药品检验科学研究院2024年（食安）检验检测仪器设备购置（第一批） 预算金额（元）：3753000 最高限价（元）：/,/,/,/ 采购需求： 标项一 标项名称: 冷藏对照品柜等仪器设备 中小企业政策： 中小企业预留 数量: 1 预算金额（元）: 644000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体以招标文件第三部分采购需求为准，供应商可点击本公告下方“浏览采购文件”查看采购需求。 备注： 标项二 标项名称: 全自动基因膜芯片检测仪等仪器设备 中小企业政策： 中小企业预留 数量: 1 预算金额（元）: 1238000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体以招标文件第三部分采购需求为准，供应商可点击本公告下方“浏览采购文件”查看采购需求。 备注： 标项三 标项名称: 三维视频显微镜 中小企业政策： 中小企业预留 数量: 1 预算金额（元）: 820000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体以招标文件第三部分采购需求为准，供应商可点击本公告下方“浏览采购文件”查看采购需求。 备注： 标项四 标项名称: 电位滴定仪等仪器设备 中小企业政策： 中小企业预留 数量: 1 预算金额（元）: 1051000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体以招标文件第三部分采购需求为准，供应商可点击本公告下方“浏览采购文件”查看采购需求。 备注： 合同履约期限：标项 1、2、3、4，详见招标文件 本项目（是）接受联合体投标。（二）获取招标文件 时间：/至2024年05月31日 ，每天上午00:00至12:00 ，下午12:00至23:59（北京时间，线上获取法定节假日均可，线下获取文件法定节假日除外） 地点（网址）：政采云平台（https://www.zcygov.cn/） 方式：供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件） 售价（元）：0 （三）对本次采购提出询问、质疑、投诉，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：杭州市食品药品检验科学研究院 地 址：杭州市拱墅区永华街198号洄龙湖邸 传 真： 项目联系人（询问）：汪老师 项目联系方式（询问）：0571-85460705 质疑联系人：陈老师 质疑联系方式：0571-85463898 （请通过以下路径在线提起质疑：政采云-项目采购-询问质疑投诉-质疑列表） 2.采购代理机构信息 名 称：浙江省国际技术设备招标有限公司 地 址：杭州市凤起路334号同方财富大厦14层 传 真：0571-85860230 项目联系人（询问）：吴东嶂 项目联系方式（询问）：0571-85860825 质疑联系人：喻胜良 质疑联系方式：0571-85860241 （请通过以下路径在线提起质疑：政采云-项目采购-询问质疑投诉-质疑列表）　　　　　　 3.同级政府采购监督管理部门 名 称：杭州市财政局政府采购监管处、浙江省政府采购行政裁决服务中心（杭州） 地 址：杭州市上城区四季青街道新业路市民之家G03办公室（快递仅限ems或顺丰） 传 真： 联 系 人：朱女士/王女士 监督投诉电话：0571-85252453

各相关单位：医药创新，从神农尝百草的时代就闪烁着人类无畏和智慧之光，充满了风险与挑战，关乎着民生福祉。保障药品安全是现代各国政府的重要职责。药品管理以人民健康为中心，监管的目标包括促进产业发展和创新，保障药品质量安全，满足公众对药品的可及性。2023年，是党的二十大的开局之年。国家药监局自2018年再次组建以来，通过一系列创新举措，持续深化药品审评审批制度改革，推进了许多变革性实践，取得了许多标志性成果。科学化、法治化、国际化的监管体系建设，铸成了中国式药品监管现代化的强大引擎。强大的监管造就强大的产业，我国医药产业快速成长，药品质量大幅提升，创新生态持续优化，创新产品持续上市，创新地位持续提升，正在向制药强国目标大步跨越。中国健康传媒集团主办的《中国食品药品监管》杂志作为国家药监局主管的综合性监管学术期刊，发挥学术期刊主观能动性，提升出版服务能力，打造好学术平台，更好的服务药品监管中心工作，拟于2023年9月8-9日在昆明举办“第二届医药创新&监管科学学术大会——暨《中国食品药品监管》杂志年度工作会”，服务中国式药品监管现代化，赋能医药创新与高质量发展的成果传播与转化。云南是我国面向南亚东南亚区域性国际经济贸易中心、科技创新中心。立足新发展阶段，贯彻新发展理念，本届大会由中国健康传媒集团联合云南省药品监督管理局主办，聚焦医药创新的“新技术 新生态 新格局”，监管科学研究的“新工具 新方法 新标准”。大会围绕“医药创新与监管现代化”设置主会场，并开设4个平行分会场，拟邀请医药领域多位学者专家、药品监管相关专家进行学术报告交流。本次会议设有主题报告、圆桌对话、专题研究、闭门会议、医药成果展览展示等板块。诚挚邀请各有关单位负责人拨冗莅临。现将有关事项预告如下：一、基本信息会议时间：2023年9月8-9日会议地点：云南昆明海埂会堂主办单位：中国健康传媒集团联合主办单位：云南省药品监督管理局承办单位：《中国食品药品监管》杂志社联合承办单位：中国医学科学院医学生物学研究所二、会议安排（具体议程详见附件）主会场：医药创新与监管现代化分会场一：生物制品研发进展(召集人：王佑春、曾明)分会场二：中药高品质发展(召集人：钱忠直、马双成)分会场三：临床试验与合规(召集人：姚晨、葛永彬)分会场四：医药前沿与生态(召集人：胡欣、魏世峰)三、展览展示安排会议期间进行医药及上下游相关产品、技术、服务与成果展览展示。国内顶级医药企业、产业园区等参展主体，将全方位展示创新研发、成果转化等。展览时间：9月8日9:00-9月9日17:00展览地点：昆明海埂会堂 1层、2层四、会务安排（一）报到时间地点时间：2023年9月7日地点：云南昆明海埂会堂（二）注册参会1.参会代表会议注册费（含会议资料、场租、会期2天午餐）：2480元/人（8月至会议开始前报名缴费），2880元/人（现场报名缴费），其他食宿及交通费用自理。 2.请提前扫描会议报名二维码注册参会。3.参会代表住宿费及交通费自理，请提前预定酒店、安排行程。4.会议组织方为参会代表安排2次自助餐（8日午餐、9日午餐），其他时间用餐请代表自理。5.会议执行实名制，代表注册时请如实登记身份信息。（三）汇款缴费参会代表注册时可以直接微信缴费；也可通过银行汇款至以下指定账号（汇款时请备注参会代表姓名和单位）。账户名称：《中国食品药品监管》杂志社有限公司开 户 行：中国工商银行股份有限公司北京远洋风景支行账 号：0200214309200015669（四）发票办理参会代表注册费由《中国食品药品监管》杂志社有限公司开具正规增值税发票，内容为会议服务费/会务费/策划服务费/信息咨询费，参会代表注册时请务必准确填写开票信息，发票一经开出，不可更改。五、联系方式会议咨询及商务合作联系人：徐思宁 010-83025783 18519696222郑冬艳 010-83025756 13911820299中国健康传媒集团2023年8月10日附件第二届医药创新&监管科学学术大会——暨《中国食品药品监管》杂志年度工作会主办单位 | 中国健康传媒集团联合主办单位︱云南省药品监督管理局承办单位 | 《中国食品药品监管》杂志社有限公司联合承办单位︱中国医学科学院医学生物学研究所会议时间：2023年9月8~9日会议地点：云南昆明支持单位︱登赫（上海）生命科学有限公司 云南沃森生物技术股份有限公司云南白药集团股份有限公司▌研讨会主要内容（拟）主会场：医药创新与监管现代化分会场一：生物制品研发进展分会场二：中药高品质发展分会场三：临床试验与合规分会场四：医药前沿与生态▌研讨会日程（拟）主会场: 医药创新与监管现代化9月8日 上午主持人：云南省药品监督管理局领导09:00-09:20开幕仪式领导致辞09:20-09:50学术期刊服务药品监管现代化的探索与实践吴少祯 中国健康传媒集团董事长、《中国食品药品监管》杂志主编09:50-10:20民族药传承创新发展路径探索朱兆云 中国工程院院士、云南白药集团股份有限公司中药研发总监10:20-10:40中国健康传媒集团与云南省药品监督管理局战略合作签约仪式10:40-10:50茶歇交流10:50-11:20多措并举 助力医药产业创新发展孔繁圃 清华大学医学院首席研究员11:20-11:50新时代药品注册管理体系的设计与构建余欢 国家药品监督管理局药品注册管理司副司长11:50-13:30午餐休息分会场一：生物制品研发进展召集人：王佑春 中国医学科学院医学生物学研究所教授、执行所长、医科院学部委员曾 明 上海君拓生物医药科技有限公司总裁、研究员9月8日下午：生物制品前沿技术与监管科学研究上半场主持人： 郭中平 国家药典委员会原生物制品处处长、研究员 邹全明 陆军军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心主任、教授13:30-13:55我国疫苗及其他生物制品产业发展现状张辉 中国食品药品检定研究院副院长13:55-14:20疫苗审评改革创新的经验与探索李敏 国家药品监督管理局药品审评中心生物制品药学部副部长14:20-14:45细胞基因治疗前沿技术与监管科学发展研究王闻雅 清华大学附属北京清华长庚医院研究员14:45-15:00茶歇交流下半场主持人：曾明 上海君拓生物医药科技有限公司总裁、研究员 黄维金 中国食品药品检定研究院艾滋室主任、研究员15:00-15:25真实世界数据对疫苗有效性的评价汪萱怡 复旦大学生物医学研究院研究员15:25-15:50重组蛋白制备技术罗永章 蛋白质技术国家工程研究中心主任 清华大学生命科学学院教授 15:50-16:15靶向生物药：ADC及RDC李元浩 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司副总裁 16:15-16:40基于纳米技术的新型疫苗佐剂 陈春英 国家纳米科学中心研究员16:40-17:20圆桌讨论：疫苗转化服务主持人：朱涛 康希诺生物股份公司联合创始人/执行董事/首席科学官讨论嘉宾：王佑春 中国医学科学院医学生物学研究所教授、执行所长、医科院学部委员李敏 国家药品监督管理局药品审评中心（邀请中）李蕾 丹纳赫生命科学平台总裁待定 万泰生物 9月9日上午：新型疫苗研发进展上半场主持人： 梁争论 中国食品药品检定研究院肝炎病毒疫苗室原主任 高 强 北京科兴中维生物技术有限公司总经理08:30-08:55人乳头瘤病毒疫苗研究进展夏宁邵 厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心主任08:55-09:20呼吸道合胞病毒疫苗研究进展何金生 北京交通大学生命科学与生物工程研究院常务副院长、教授09:20-09:45mRNA疫苗相关王升启 军事科学院军事医学研究院研究员 09:45-10:10疫苗递送新技术郑海发 北京民海生物科技有限公司总经理10:10-10:20茶歇交流下半场主持人：张云涛 中国生物技术股份有限公司副总裁、研究员、首席科学家徐建青 复旦大学生物医学研究院教授 10:20-10:45广谱冠状病毒疫苗研究进展姜世勃 复旦大学教授、病原微生物研究所所长10:45-11:10VLP疫苗的设计与工程化刘永江 北京康乐卫士生物技术股份有限公司总经理 11:10-11:35联合疫苗制备技术马霄 中国食品药品检定研究院主任技师11:35-13:30午餐休息9月9日下午：新型技术与疫苗评价上半场主持人：张金兰 中国医学科学院北京协和医学院药物研究所研究员13:30-13:55疫苗有效性评价技术王佑春 中国医学科学院医学生物学研究所教授、执行所长、医科院学部委员13:55-14:20肺炎疫苗研究进展叶强 中国食品药品检定研究院研究员14:20-14:45规模化细胞培养技术与现代纯化技术的发展与应用刘静 思拓凡（中国）大中华地区工业部应用总监14:45-15:10生物信息学与疫苗免疫原的设计 王祥喜 中国科学院生物物理研究所研究员、感染与免疫重点实验室副主任15:10-15:20茶歇交流下半场主持人：王 宾 复旦大学特聘教授杨净思 中国医学科学院医学生物学研究所副所长15:20-15:45质谱及毛细管电泳分析技术在疫苗研发中的应用陈泓序 上海爱博才思（SCIEX）分析仪器贸易有限公司高级工程师，博士15:45-16:10假病毒技术及中和抗体检测平台吴佳静 北京云菱生物技术有限公司技术总监16:10-16:35蛋白表达调控在重组疫苗制备中的应用陆剑 北京大学生命科学学院教授 16:35-17:00纳米化细菌结合疫苗研究 王恒樑 军事科学院军事医学研究院生物工程研究所副所长、研究员17:00-17:10论坛闭幕总结分会场二 中药高品质发展召集人：马双成 中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长 季 申 上海市食品药品检验所中药天然药物室主任9月8日下午：中药创新进展主持人： 果德安 中国科学院上海药物研究所研究员13:30-14:00《中药注册管理专门规定》解读邀请中14:00-14:30从历史维度展望中药发展国家中医药管理局科技司（中药创新与发展司）（邀请中）14:30-15:00中药质量标准和检测技术研究及应用马双成 中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长15:00-15:15茶歇交流15:15-15:45中医药真实世界研究应用场景张俊华 天津中医药大学中医药研究院院长15:45-16:15中药监管科学的关键问题探讨胡镜清 中国中医药科技发展中心主任16:15-16:45中药新药研发立项评估玄振玉 苏州大学中药创新转化研究院院长9月9日上午：中药标准研究主持人： 陆兔林 国家教育部中药炮制工程中心主任08:30-09:00中药配方颗粒质量控制与标准制定概况 宋宗华 国家药典委员会业务管理处副处长（邀请中） 09:00-09:30中药材和饮片质量控制及其标准体系的构建屠鹏飞 北京大学药学院天然药物化学系主任09:30-10:00中药材“毒”古今研究杜冠华 中国医学科学院、北京协和医学院药物研究院副院长10:00-10:15茶歇交流10:15-10:45中药中农残控制标准体系建设及监管思路季申 上海市食品药品检验所中药天然药物室主任10:45-11:15中药现代化研究与高内涵应用王毅 浙江大学药学院 教授11:15-12:00圆桌讨论：中药（饮片）质量标准现状与发展主持人：陆兔林 国家教育部中药炮制工程中心主任讨论嘉宾：宋宗华 国家药典委员会业务管理处副处长屠鹏飞 北京大学药学院天然药物化学系主任杜冠华 中国医学科学院、北京协和医学院药物研究院副院长季 申 上海市食品药品检验所中药天然药物室主任王 毅 浙江大学药学院 教授马恩耀 广州采芝林药业有限公司科研管理部部长12:00-13:30午餐休息9月9日下午：中药国际化主持人： 马双成 中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长13:30-14:00中药质量和标准研究策略果德安 中国科学院上海药物研究所研究员14:00-14:30创新中药国际化探索与实践何毅 天士力医药集团研究院专业院长14:30-14:45茶歇交流14:45-15:15国际传统药监管与中药国际注册白剑 中关村现代医药生产力促进中心主任15:15-15:45中药注册与中药创新唐健元 成都中医药大学附属医院（四川省中医院）副院长15:45-16:15加拿大天然健康产品质量、监管要求及胆宁片注册、认证、出口实践詹常森 上海和黄药业有限公司副总裁16:15-16:30论坛闭幕总结分会场三 临床试验与合规召集人：姚 晨 北京大学第一医院医学统计室主任 葛永彬 中伦律师事务所资深合伙人9月8日下午：临床试验设计主持人： 姚晨 北京大学第一医院医学统计室主任13:30-14:00不同设计情形下疫苗临床试验实施中的关键控制点刘晓强 云南省疾控中心疫苗临床研究中心主任14:00-14:30临床试验统计学相关指导原则解读陈峰 南京医科大学生物统计学教授14:30-15:00抗肿瘤新药的临床试验设计夏结来 空军军医大学生物统计学教授15:00-15:15茶歇交流15:15-15:45EUA驱动下的疫苗Ⅲ期临床研究魏朝晖 杭州泰格医药科技有限公司15:45-16:15临床研究设计相关指导原则解读国家药品监督管理局药品审评中心（邀请中）16:15-17:00圆桌讨论：临床试验如何落实“质量源于设计”的理念主持人：姚晨 北京大学第一医院医学统计室主任讨论嘉宾：刘晓强 云南省疾控中心疫苗临床研究中心主任陈峰 南京医科大学生物统计学教授夏结来 空军军医大学生物统计学教授魏朝晖 杭州泰格医药科技有限公司9月9日上午：临床试验实施与合规主持人： 刘泽源 解放军总医院第五医学中心原药物临床试验机构办公室主任08:30-09:00临床试验合规与监管葛永彬 中伦律师事务所资深合伙人09:00-09:30数字技术助力临床研究模式的创新姚晨 北京大学第一医院医学统计室主任09:30-10:00远程临床研究及临床实施合规性考虑张菁 上海华山医院抗生素研究所副所长10:00-10:15茶歇交流10:15-10:45临床试验实施中质量保证与质量控制梁茂植 华西医院临生素研究所副所长梁茂植 华西医院临床研究管理部研究员张海洪 北京大学受试者保护体系办公室主任李高扬 开心生活科技远程智能临床试验副总裁12:00-13:30午餐休息9月9日下午：临床试验实施与合规主持人：张菁 上海华山医院抗生素研究所副所长an

9月份将要实施的68个与仪器及检测相关标准——食品、冶金、医药领衔为了方便仪器及检测使用者查看9月份实施的标准，我们继续整理了即将实施的标准。本次整理除了即将实施的国家标准，还有行业标准和地方标准。一共有68个标准与我们仪器及检测相关，其中食品、冶金、医药三个领域领衔。食品将迎来史上“最严”农药残留检测标准GB 2763-2021，食品安全GB 23200四个标准也将实施。具体如下，需要的可以收藏。化妆品标准GB/T 40146-2021 化妆品中塑料微珠的测定 食品标准GB 2763-2021 食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量 GB 23200.118-2021 食品安全国家标准 植物源性食品中单氰胺残留量的测定 液相色谱-质谱联用法 GB 23200.119-2021 食品安全国家标准 植物源性食品中沙蚕毒素类农药残留量的测定 气相色谱法 GB 23200.120-2021 食品安全国家标准 植物源性食品中甜菜安残留量的测定 液相色谱—质谱联用法 GB 23200.121-2021 食品安全国家标准 植物源性食品中331种农药及其代谢物残留量的测定 液相色谱—质谱联用法 DBS34/ 003-2021 食品安全地方标准 食品小作坊卫生规范DBS42/ 002-2021 富有机硒食品硒含量要求《食品农残国标GB 23200系列汇编》-120个标准合集 冶金标准GB/T 39123-2020 X射线和γ射线探测器用碲锌镉单晶材料规范 GB/T 39125-2020 铈镁合金 GB/T 39523-2020 精密行星摆线减速器扭转振动性能测试方法 GB/T 39135-2020 建筑光伏玻璃组件色差检测方法 GB/T 39137-2020 难熔金属单晶晶向测定方法 GB/T 39138.1-2020 金镍铬铁硅硼合金化学分析方法 第1部分：金含量的测定 硫酸亚铁电位滴定法 GB/T 39138.2-2020 金镍铬铁硅硼合金化学分析方法 第2部分：镍含量的测定 丁二酮肟重量法 GB/T 39138.3-2020 金镍铬铁硅硼合金化学分析方法 第3部分：铬、铁、硅、硼含量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 39143-2020 金砷合金化学分析方法 砷含量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 39144-2020 氮化镓材料中镁含量的测定 二次离子质谱法 GB/T 39145-2020 硅片表面金属元素含量的测定 电感耦合等离子体质谱法 GB/T 39146-2020 耐火材料 抗熔融铝合金侵蚀试验方法 GB/T 39148-2020 回收铋原料 GB/T 39149-2020 回收碲原料 GB/T 39150-2020 回收硒原料 GB/T 39152-2020 铜及铜合金弯曲应力松弛试验方法 GB/T 39153-2020 亚稳分解强化铜-镍-锡合金棒材 GB/T 5801-2020 滚动轴承机制套圈滚针轴承 外形尺寸、产品几何技术规范（GPS）和公差值 GB/Z 39124-2020 铅精矿化学分析方法 锑含量的测定 硫酸铈滴定法 DB23/T 2962-2021 天然鳞片石墨石墨化度测定方法DB23/T 2963-2021 天然鳞片石墨中微量钙含量测定钙-偶氮胂Ⅲ分光光度法水产标准DB35/T 1984-2021 水产品乙酰甲喹及其主要代谢物鉴别技术规程 计量校准标准JJG(苏)247-2021 随机冲击速度测量仪 检定规程JJF(苏)242-2021 精密型液体浴试验设备校准规范JJF(苏)243-2021 分布光度计校准规范JJF(苏)245-2021 药品强光稳定性试验箱校准规范JJF(津)60-2021 机动车尾气排放检测用五参数测试仪校准规范JJF(津)59-2021 汽车行驶记录仪检定装置校准规范JJF(津)58-2021 氟化物测定仪校准规范JJF(桂)94-2021 电热恒温水浴锅校准规范医疗行业标准YY/T 0285.6-2020 血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分：皮下植入式给药装置YY/T 0342-2020 外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定YY/T 0611-2020 一次性使用静脉营养输液袋YY/T 0616.7-2020 一次性使用医用手套 第7部分：抗原性蛋白质含量免疫学测定方法YY/T 0651.2-2020 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分：测量方法YY/T 0664-2020 医疗器械软件 软件生存周期过程YY/T 0707-2020 移动式摄影X射线机专用技术条件YY/T 0809.2-2020 外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面YY/T 0953-2020 医用羧甲基壳聚糖YY/T 1293.6-2020 接触性创面敷料 第6部分：贻贝黏蛋白敷料YY/T 1477.6-2020 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第6部分：评价促创面愈合性能的动物2型糖尿病难愈创面模型YY/T 1629.4-2020 电动骨组织手术设备刀具 第4部分：铣刀YY/T 1629.5-2020 电动骨组织手术设备刀具 第5部分：锯片YY/T 1631.2-2020 输血器与血液成分相容性测定 第2部分：血液成分损伤评定YY/T 1693-2020 牙科学 上颌窦膜提升器YY/T 1708.2-2020 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分：X射线计算机体层摄影设备YY/T 1737-2020 医疗器械生物负载控制水平的分析方法YY/T 1738-2020 医用电气设备能耗测量方法YY/T 1744-2020 组织工程医疗器械产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法YY/T 1746-2020 可吸收性外科缝线 体外水解后断裂强力试验方法YY/T 1751-2020 激光治疗设备 半导体激光鼻腔内照射治疗仪YY/T 1754.1-2020 医疗器械临床前动物研究 第1部分：通用要求YY/T 1754.2-2020 医疗器械临床前动物研究 第2部分：诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型YY/T 1758-2020 心血管植入物 肺动脉带瓣管道YY/T 1759-2020 医疗器械软性初包装设计与评价指南YY/T 1762-2020 单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法YY/T 1765-2020 全膝关节假体约束度测试方法其他标准GB/T 40245-2021 废弃防腐木材回收规范 GB/T 40139-2021 材料表面积的测量　高光谱成像三维面积测量法 DB52/T 1597-2021 计量检测元数据及交互规范目前仪器信息网资料库 有近70万篇资料，内容涉及检测标准、物质检测方法/仪器应用、仪器操作/仪器维护维修手册、色谱/质谱/光谱等谱图。资料库每月有近20万人访问，上万人下载资料，诚邀您分享手头上的资源，与人分享于己留香！

2012年8月21日， 由莱伯泰科公司和中国色谱网共同举办的&ldquo 样品前处理在生物医药与食品安全领域的应用技术交流会&rdquo 在上海世博展览馆隆重召开。作为Miconex 2012的同期会议之一，本次会议就样品前处理新方法、新技术、新仪器等方面进行深入的探讨与交流。专家们的精彩报告吸引了全国各地的200多位生物医药及食品安全领域的分析应用检测人员前来听会。会议现场座无虚席。 会议现场 此次会议我们邀请了业内众多知名学者专家参加，特别邀请了上海计量测试技术研究院李杰博士、山西省粮油检测中心宋泽伟老师、浙江大学金钦汉教授、中国计量学院刘子阳教授、北京莱伯泰科仪器有限公司邓宛梅副总经理和胡建文经理都分别作了精彩的学术报告。 报告题目：《GPC在油脂类食品塑化剂检测中的应用》 上海计量测试技术研究院 李杰博士 报告题目：《粮油检测有机样品前处理技术》 山西省粮油检测中心 宋泽伟先生 报告题目：《有机、无机样品前处理解决方案》 北京莱伯泰科仪器有限公司副总经理 邓宛梅女士 《过程分析控制技术的新发展&mdash &mdash 微型模块化在先取样分析技术》 浙江大学化学专家 金钦汉教授 报告题目（一）：《微波消解法处理明胶空心胶囊的方法研究》 报告题目（一）：《《DMA-80测汞在食品检测领域的应用》北京莱伯泰科仪器有限公司 胡建文经理 报告题目：《大碳笼富勒烯和金属富勒烯研究》 中国计量学院 刘子阳教授 会议还设置了专家答疑及专家们交流互动环节，大家踊跃提问，专家热情答疑，与会人员相互交流活跃，现场气氛热烈。通过本次会议，与会的分析检测人员对样品前处理新技术、新方法和新仪器有了深入理解，同时也了解了专家们正在研究的眼前产品和技术。

各相关单位：医药创新，从神农尝百草的时代就闪烁着人类无畏和智慧之光，充满了风险与挑战，关乎着民生福祉。保障药品安全是现代各国政府的重要职责。药品管理以人民健康为中心，监管的目标包括促进产业发展和创新，保障药品质量安全，满足公众对药品的可及性。2023年，是党的二十大的开局之年，也是2018年再次组建国家药监局的第一个5年。这5年，通过一系列创新举措，推进了许多变革性实践，取得了许多标志性成果。法治化、科学化、国际化的监管体系建设，铸成了中国式药品监管现代化的强大引擎。强大的监管造就强大的产业，我国医药产业快速成长，药品质量大幅提升，创新生态持续优化，创新产品持续上市，创新地位持续提升，正在向制药强国目标大步跨越。中国健康传媒集团主办的《中国食品药品监管》杂志作为国家药监局主管的综合性监管学术期刊，发挥学术期刊主观能动性，提升出版服务能力，打造好学术平台，更好的服务药品监管中心工作，拟于2023年9月8-9日在昆明举办“第二届医药创新&监管科学学术大会——暨《中国食品药品监管》杂志年度工作会”，服务中国式药品监管现代化，赋能医药创新与高质量发展的成果传播与转化。云南是我国面向南亚东南亚区域性国际经济贸易中心、科技创新中心。立足新发展阶段，贯彻新发展理念，本届大会由中国健康传媒集团联合云南省药品监督管理局主办，聚焦医药创新的“新技术 新生态 新格局”，监管科学研究的“新工具 新方法 新标准”。大会围绕“医药创新与监管现代化”设置主会场，并开设4个平行分会场，拟邀请医药领域多位学者专家、药品监管相关专家进行学术报告交流。本次会议设有主题报告、圆桌对话、专题研究、闭门会议、医药成果展览展示等板块。诚挚邀请各有关单位负责人拨冗莅临。现将有关事项预告如下：一、基本信息会议时间：2023年9月8-9日会议地点：云南昆明海埂会堂主办单位：中国健康传媒集团联合主办单位：云南省药品监督管理局承办单位：《中国食品药品监管》杂志社联合承办单位：中国医学科学院医学生物学研究所二、会议安排（具体议程详见附件）主会场：医药创新与监管现代化分会场一：生物制品研发进展(召集人：王佑春、曾明)分会场二：中药高品质发展(召集人：钱忠直、马双成)分会场三：临床研究与合规(召集人：姚晨、葛永彬)分会场四：医药前沿与生态(召集人：胡欣、魏世峰)三、展览展示安排会议期间进行医药及上下游相关产品、技术、服务与成果展览展示。国内顶级医药企业、产业园区等参展主体，将全方位展示创新研发、成果转化等。展览时间：9月8日9:00-9月9日17:00展览地点：昆明海埂会堂 1层、2层四、会务安排（一）报到时间地点时间：2023年9月7日地点：云南昆明海埂会堂（二）注册参会1、参会代表会议注册费（含会议资料、场租、会期2天午餐）：2080元/人（5-7月报名缴费），2480元/人（8月报名缴费），2880元/人（现场报名缴费），其他食宿及交通费用自理。 2、请提前扫描会议报名二维码注册参会。3、参会代表住宿费及交通费自理，请提前预定酒店、安排行程。4、会议组织方为参会代表安排2次自助餐（8日午餐、9日午餐），其他时间用餐请代表自理。5、会议执行实名制，代表注册时请如实登记身份信息。（三）汇款缴费参会代表注册时可以直接微信缴费；也可通过银行汇款至以下指定账号（汇款时请备注参会代表姓名和单位）。账户名称：《中国食品药品监管》杂志社有限公司开 户 行：中国工商银行股份有限公司北京远洋风景支行账 号：0200214309200015669（四）发票办理参会代表注册费由《中国食品药品监管》杂志社有限公司开具正规增值税发票，内容为会议服务费/会务费/策划服务费/信息咨询费，参会代表注册时请务必准确填写开票信息，发票一经开出，不可更改。五、联系方式会议咨询及商务合作联系人：徐思宁 010-83025783 18519696222郑冬艳 010-83025756 13911820299中国健康传媒集团2023年6月27日附件第二届医药创新&监管科学学术大会——暨《中国食品药品监管》杂志年度工作会主办单位 | 中国健康传媒集团联合主办单位︱云南省药品监督管理局承办单位 | 《中国食品药品监管》杂志社有限公司联合承办单位︱中国医学科学院医学生物学研究所会议时间：2023年9月8~9日会议地点：云南昆明▌研讨会主要内容（拟）主会场：医药创新与监管现代化分会场一：生物制品研发进展分会场二：中药高品质发展分会场三：临床研究与合规分会场四：医药前沿与生态▌研讨会日程（拟）主会场: 医药创新与监管现代化9月8日 上午主持人：中国健康传媒集团领导云南省药品监督管理局领导09:00-09:20开幕仪式领导致辞09:20-09:40从论文研究看中国式药品监管现代化探索与实践（工作报告）邀请中09:40-10:10生命科学基础研究与成果转化邀请中10:10-10:40民族药创新发展路径探索朱兆云 中国工程院院士、云南白药集团股份有限公司中药研发总监10:40-10:50茶歇交流10:50-11:20多措并举 助力医药产业创新发展孔繁圃 清华大学医学院首席研究员11:20-11:50新时代药品注册管理体系的设计与构建邀请中11:50-13:30午餐休息分会场一：生物制品研发进展召集人：王佑春 中国医学科学院医学生物学研究所所长曾 明 上海君拓生物医药科技有限公司总裁、研究员9月8日下午：生物制品前沿技术与监管科学研究上半场主持人： 郭中平 国家药典委员会原生物制品处处长、研究员 王 宾 复旦大学特聘教授13:30-13:55我国疫苗及其他生物制品产业发展现状张辉 中国食品药品检定研究院副院长13:55-14:20疫苗药学审评中的常见问题李敏 国家药监局药品审评中心14:20-14:45细胞基因治疗前沿技术与监管科学发展研究王闻雅 清华大学附属北京清华长庚医院研究员14:45-15:00茶歇交流下半场主持人：曾明 上海君拓生物医药科技有限公司总裁、研究员 黄维金 中国食品药品检定研究院艾滋室主任、研究员15:00-15:25治疗性单克隆抗体的质量控制王兰 中国食品药品检定研究院研究员15:25-15:50重组蛋白制备技术罗永章 蛋白质技术国际工程研究中心主任 清华大学生命科学学院教授 15:50-16:15靶向生物药：ADC及RDC李元浩 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司副总裁 16:15-17:00圆桌讨论 主持人：罗敏华 中国科学院武汉病毒研究所学科组长研究员9月9日上午：新型疫苗研发进展上半场主持人： 梁争论 中国食品药品检定研究院肝炎病毒疫苗室原主任 杨净思 中国医学科学院医学生物学研究所副所长08:30-08:55人乳头瘤病毒疫苗研究进展夏宁邵 厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心主任08:55-09:20呼吸道合胞病毒疫苗研究进展何金生 北京交通大学生命科学与生物工程研究院副院长、教授09:20-09:45mRNA疫苗相关王升启 军事科学院军事医学研究院研究员 09:45-10:10疫苗递送新技术郑海发 北京民海生物科技有限公司总经理10:10-10:20茶歇交流下半场主持人：张云涛 中国生物技术股份有限公司副总裁、研究员、首席科学家徐建青 复旦大学生物医学研究院教授 10:20-10:45广谱冠状病毒疫苗研究进展姜世勃 复旦大学教授、病原微生物研究所所长10:45-11:10VLP疫苗的设计与工程化刘永江 北京康乐卫士生物技术股份有限公司总经理 11:10-11:35联合疫苗制备技术马霄 中国食品药品检定研究院主任技师11:35-13:30午餐休息9月9日下午：新型技术与疫苗评价上半场主持人：张金兰 中国医学科学院北京协和医学院药物研究所研究员13:30-13:55疫苗有效性评价技术王佑春 中国医学科学院医学生物学研究所所长13:55-14:20肺炎疫苗研究进展叶强 中国食品药品检定研究院14:20-14:45真实世界数据对疫苗有效性的评价汪萱怡 复旦大学生物医学研究院研究员14:45-15:10规模化细胞培养技术与现代纯化技术的发展与应用刘静 思拓凡（中国）大中华地区工业部应用总监15:10-15:35生物信息学与疫苗免疫原的设计 王祥喜 中国科学院生物物理研究所感染与免疫重点实验室副主任、研究员15:35-15:45茶歇交流下半场主持人：邹全明 陆军军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心主任、教授高强 北京科兴中维生物技术有限公司总经理15:45-16:10质谱及毛细管电泳分析技术在疫苗研发中的应用陈泓序 上海爱博才思（SCIEX）分析仪器贸易有限公司高级工程师，博士16:10-16:35假病毒技术及中和抗体检测平台吴佳静 北京云菱生物技术有限公司技术总监16:35-17:00蛋白表达调控在重组疫苗制备中的应用陆剑 北京大学生命科学学院教授 17:00-17:25纳米化细菌结合疫苗研究 王恒樑 军事科学院军事医学研究院生物工程研究所副所长、研究员17:25-17:50纳米脂质体制备技术在疫苗中的应用 陈春英 国家纳米科学中心研究员17:50-18:00论坛闭幕总结分会场二 中药高品质发展召集人：钱忠直 国家药典委员会首席科学家马双成 中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长9月8日下午：中药创新政策解读主持人： 钱忠直 国家药典委员会首席科学家13:30-14:00《中药注册管理专门规定》解读邀请中14:00-14:30从历史维度展望中药发展邀请中14:30-15:00中药药学研究技术指导原则体系介绍 邀请中15:00-15:15茶歇交流15:15-15:45中医药真实世界研究应用场景张俊华 天津中医药大学中医药研究院院长15:45-16:15经典名方注册（中药监管科学的关键问题探讨）邀请中16:15-17:00圆桌讨论9月9日上午：中药标准研究主持人： 果德安 中国科学院上海药物研究所研究员08:30-09:00中药质量标准和检测技术研究及应用马双成 中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长09:00-09:30中药配方颗粒质量控制与标准制定概况 宋宗华 国家药典委员会业务管理处副处长（邀请中） 09:30-10:00中药材和饮片质量控制及其标准体系的构建屠鹏飞 北京大学药学院天然药物化学系主任10:00-10:15茶歇交流10:15-10:45中药中农残控制标准体系建设及监管思路季申 上海市食品药品检验所中药天然药物室主任10:45-11:15中药现代化研究与高内涵应用王毅 浙江大学药学院 教授11:15-12:00圆桌讨论：中药（饮片）质量标准现状与发展主持人：陆兔林 国家教育部中药炮制工程中心主任12:00-13:30午餐休息9月9日下午：中药国际化主持人： 马双成 中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长13:30-14:00中药质量和标准研究策略果德安 中国科学院上海药物研究所研究员14:00-14:30创新中药国际化探索与实践何毅 天士力医药集团研究院专业院长14:30-14:45茶歇交流14:45-15:15国际传统药监管与中药国际注册白剑 中关村现代医药生产力促进中心主任15:15-15:45中药注册与中药创新唐健元 成都中医药大学附属医院（四川省中医院）副院长15:45-16:25圆桌讨论16:25-16:30论坛闭幕总结分会场三 临床研究与合规召集人：姚 晨 北京大学第一医院医学统计室主任 葛永彬 中伦律师事务所资深合伙人9月8日下午：临床研究设计主持人： 待定13:30-14:00不同设计情形下疫苗临床试验实施中的关键控制点刘晓强 云南省疾控中心疫苗临床研究中心主任14:00-14:30单臂临床试验的设计与统计学考虑陈峰 南京医科大学生物统计学教授14:30-15:00抗肿瘤新药的临床试验设计夏结来 空军军医大学生物统计学教授15:00-15:15茶歇交流15:15-15:45生物疫苗的临床试验设计（拟）邀请中15:45-16:15临床研究设计相关指导原则解读邀请中16:15-17:00圆桌讨论 9月9日上午：临床研究实施主持人： 待定08:30-09:00数字技术助力临床研究模式的创新姚晨 北京大学第一医院医学统计室主任09:00-09:30远程临床研究及合规性考虑张菁 上海华山医院抗生素研究所副所长09:30-10:00真实世界研究的伦理挑战与伦理审查张海洪 北京大学受试者保护体系办公室主任10:00-10:15茶歇交流10:15-10:45自身免疫性疾病的治疗药物创新研发新进展与挑战方翼 北京大学人民医院国家药物临床试验机构I期临床试验研究室主任10:45-11:15临床试验期间药物警戒与风险监管制度及体系建设工作进展邀请中11:15-12:00圆桌讨论12:00-13:30

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 2016年6月28-30日，由仪器信息网主办的第五届光谱网络会议(iCS 2016)成功举办。其中，6月28日下午以及6月29日全天为原子光谱主题专场。 /p p 　　原子光谱分析是检测无机元素的最佳方法，对于只要测定元素成分和含量的分析，如工业生产过程中的冶炼炉前分析，地质勘探元素测定，食品安全、环境保护中的重金属检测，以及生命科学等领域，原子光谱都是不可替代的分析检测手段。 /p p 　　就在5月28日，国务院印发了《土壤污染防治行动计划》(简称“土十条”)。计划明确指出加强土壤污染防治，逐步改善土壤环境质量等。土壤重金属污染监控是其中重要的一环，也是原子光谱分析技术发挥重要作用的领域。 /p p 　　重金属同样给食品安全造成极大隐患。元素在食品中以不同的形态存在，元素对于人体的作用和元素的形态密切相关。所以，对于某些元素，只了解某元素在食品中的总量还是不够的，还需要了解某元素在食品中的形态组成，目前形态分析已经成为原子光谱分析技术研究的发展方向之一。2016年3月21日，《GB 5009.11-2014 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定》和《GB 5009.17-2014 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定》两项标准正式实行，使得食品中元素形态分析成为热点。 /p p 　　同样，在生物医药领域，原子光谱技术也在发挥这重要作用，如，近年来大热的激光诱导击穿光谱(LIBS)技术，具有很大潜力可以从实验室走向现场进行快速检测，在中药制药工业4.0、中药制造与QbD、质量科学决策与风险管控及工程系统工程等方面具有广泛应用前景。 /p p 　　所以，iCS 2016又进一步将原子光谱主题专场细分为食品、生物/医药、环境三个分会场，针对三个领域的热门需求进行了解析。 /p p style=" text-align: center " img style=" width: 450px height: 336px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201607/insimg/b1385a2c-ea71-42d9-82bf-aea99846e4d6.jpg" title=" QQ截图20160701170917.jpg" border=" 0" height=" 336" hspace=" 0" vspace=" 0" width=" 450" / /p p 　　肖亚兵老师首先介绍了各国食品标准中对不同食品中各种形态砷的限量规定，其次介绍了砷形态检测方法。化学分离技术与元素检测技术联用是目前砷形态分析最常用的方法，主要有两种：LC-AFS和LC-ICP-MS。LC-ICP-MS虽然灵敏度高，但价格高、检测成本高、操作复杂、易受基质干扰。LC-AFS虽然灵敏度较低，但价格低、检测成本低、操作复杂程度低、不易受基质干扰。最后，肖老师从原理和应用实例两方面对LC-AFS分析食品中砷形态进行了详细的讲解。 /p p style=" text-align: center " img style=" width: 450px height: 372px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201607/insimg/2909f620-d891-4397-9d69-4fbabc7b47d0.jpg" title=" QQ截图20160701172919.jpg" border=" 0" height=" 372" hspace=" 0" vspace=" 0" width=" 450" / /p p 　　何洪巨研究员以“蔬菜水果中矿物质与重金属分析”为题，从果蔬营养与健康、果蔬矿物质重金属特性、果蔬样品采集与前处理技术、果蔬矿物质重金属分析技术和果蔬矿物质重金属研究实例等五个方面，向听会观众全方位介绍了蔬菜水果矿物质重金属分析的重要性，以及相关样品前处理和分析技术。何研究员在报告中指出，重金属的传统分析方法(原子荧光光度法、电感耦合等离子体质谱法、电感耦合等离子发射光谱法等)在果蔬矿物质重金属的分析应用方面比较成熟，但是其所需仪器价格昂贵，携带不方便。随着电子技术、信息技术和遥感技术的发展，新兴检测重金属的方法(如：激光诱导击穿光谱技术(LIBS)、酶分析法、传感器法、免疫分析法、固体直接进样等)不断涌现，它们具有轻便、操作简单、灵敏度高等优点，特别是生物传感器的发展，为实现在线连续检测技术的应用提供了可能。但这些新方法检测结果重现性和稳定性不够理想。何研究员认为，未来重金属检测技术的发展应该向所需设备简单易携带、灵敏度高且稳定性强、检测结果重现性好、所需成本低的方向发展，并且应该着重致力于连续在线监测技术的研究。 /p p style=" text-align: center " img style=" width: 450px height: 381px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201607/insimg/905f7d7a-2233-4668-ae9b-2d892b030416.jpg" title=" QQ截图20160701173024.jpg" border=" 0" height=" 381" hspace=" 0" vspace=" 0" width=" 450" / /p p 　　 /p p 　　生物微量元素在生物体内含量低，但作用巨大，广泛参与血清及细胞中各种生理过程。金属组学是研究细胞、器官或生物组织中所有的游离金属离子和金属结合分子的形态、浓度、时空分布、生物功能，以及与基因组、蛋白质组和代谢组之间的联系的科学。元素成像具有非常重要的作用，微量元素成像的方法有：X射线荧光(XRF)、同步辐射X射线荧光(SRXRF)、激光诱导击穿光谱(LIBS)、二次离子质谱(SIMS)及激光烧蚀-电感耦合等离子体质谱(LA/ICP-MS)等。LA/ICP-MS是一种新的元素成像方法，可以提供低至单个细胞的分辨率，同时，元素标记与免疫技术结合，可以得到分子成像信息，可用于定量单个细胞中的纳米颗粒。王萌介绍了LA/ICP-MS在单细胞纳米金定量分析和阿尔兹海默病模型鼠脑中元素分布的应用案例。 /p p style=" text-align: center " img style=" width: 450px height: 381px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201607/insimg/14d0c72c-b599-4464-9520-8f1b3abb7805.jpg" title=" QQ截图20160701173126.jpg" border=" 0" height=" 381" hspace=" 0" vspace=" 0" width=" 450" / /p p 　　微区分析的分析区域横线限度小于100微米量级。中药质量微区分析是研究微米纳米尺度下中药质量评价的理论、方法及技术的交叉领域，可用于中药化学、中药鉴定及中药制药，以保证药品的安全、有效、均一及稳定。中药中的元素具有生理活性，且元素与药材的产地息息相关，激光诱导击穿光谱(LIBS)具有快速、绿色、多元素分析及近乎无损的优点，非常适合用于中药真伪鉴别、道地性检查及制药过程分析。中药微区分析的内容包括元素组成分析、元素定量分析、时序分析及元素分布分析。针对这些研究内容，吴志生教授分别介绍了四种珍宝藏药的微区元素组成分析、安宫牛黄丸元素定量分析、安宫牛黄丸混合过程中朱砂和雄黄混合终点判断以及灯芯草中四种元素微区分布分析。分析化学飞速发展，从静态分析到快速动态分析，从破坏试样分析到无损分析，从离线分析到在线分析，LIBS在中药制药工业4.0、中药制造与QbD、质量科学决策与风险管控及工程系统工程等方面具有广泛应用前景。 /p p style=" text-align: center " img style=" width: 450px height: 378px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201607/insimg/330845c5-98f9-474b-b4aa-8469061f78f7.jpg" title=" QQ截图20160701160020.jpg" border=" 0" height=" 378" hspace=" 0" vspace=" 0" width=" 450" / /p p 　　随着环境化学研究的深入，单纯的元素总量分析已不能满足研究的需求，因为元素存在的形态不同，其物理、化学性质和生物活性不同。目前形态分析常用的联用技术为色谱分离与检测器联用，分离技术包括气相色谱、高效液相色谱和毛细管电泳，检测技术包括原子吸收光谱、原子荧光光谱、原子发射光谱和等离子体质谱，而毛细管电泳与等离子体质谱的联用结合了两者的优点，具有高选择性和高灵敏度，样品用量少，快速检测的特点。何滨老师介绍其课题组建立的CE-ICP-MS联用方法，此方法建立的关键是接口技术，接口应满足毛细管出口端与接口处的电连接、流速匹配、样品进样效率等条件。经过对以前接口的分析和改进，何滨老师团队设计了新型的CE-MS喷雾针作为CE-ICP-MS联用系统的接口，具有样品雾化效率高，死体积低，分离度好等优势。最后，何滨老师介绍了此方法的三个应用：分离检测了10种砷化合物，同时进行砷、硒形态分析，鉴定、表征纳米材料粒径。 /p p style=" text-align: center " img style=" width: 450px height: 378px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201607/insimg/1c56184a-58ca-403f-9f9b-c2103e4f6070.jpg" title=" QQ截图20160701164508.jpg" border=" 0" height=" 378" hspace=" 0" vspace=" 0" width=" 450" / /p p 　　由于土壤样品和沉积物样品的基质比较接近，很多土壤样品的前处理方法直接或者稍加改进便可用于沉积物样品的分析。许俊玉老师从样品制备和样品分析两方面讲解了土壤沉积物中重金属分析的应用。样品制备包括样品粉碎和样品前处理两阶段，样品粉碎步骤包括风干、粉碎、过筛、缩分和编号，样品前处理方法包括直接粉末进样法、敞开酸溶分解法、密闭酸溶分解法、熔融分解法、火试金法和微波溶样。原子光谱技术有多种，目前发射光谱在银、硼、锡的检测中方便快捷，AFS在砷、锑、铋、汞、硒、碲等主要检测手段，ICP-AES、XRF主要用于样品中主次成分及一些微量元素的分析，ICP-MS则承担着大多数痕量、超痕量的分析，尤其是稀土、铂族元素的同时、快速、准确等方法发挥了不可替代的作用。徐老师还针对各种分析方法进行了实例讲解。 /p p 　　此次论坛还得到了众多仪器厂商的支持，其仪器专家纷纷介绍了原子光谱相关的产品和具体应用。 /p p style=" text-align: center " a title=" " target=" _self" href=" http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100224/" img style=" width: 450px height: 381px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201607/insimg/2fe58a98-0db6-4d89-a210-662d14d300e0.jpg" title=" 海光.jpg" border=" 0" height=" 381" hspace=" 0" vspace=" 0" width=" 450" / /a /p p style=" text-align: center " a title=" " target=" _self" href=" http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100202/" img style=" width: 450px height: 385px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201607/insimg/6b2ba8b7-ee03-407e-b913-32392cf6680e.jpg" title=" 吉天.jpg" border=" 0" height=" 385" hspace=" 0" vspace=" 0" width=" 450" / /a /p p style=" text-align: center " a title=" " target=" _self" href=" http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100277/" img style=" width: 450px height: 381px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201607/insimg/3da55149-a004-44a9-aa5f-9d9169b012b2.jpg" title=" 岛津.jpg" border=" 0" height=" 381" hspace=" 0" vspace=" 0" width=" 450" / /a /p p 　　海光仪器的逯玉凤和吉天仪器的秦德元的报告均聚焦于食品中砷汞的形态分析，对LC-ICP-MS的运行条件、分析过程影响因素和分析过程中注意事项进行了详细的讲解。岛津公司梁栋在聚焦于岛津公司投放中国市场的第一款岛津GC-MS产品——ICPMS-2030，详细介绍了产品优势和在食品领域和环保领域的应用。 /p p style=" text-align: center " a title=" " target=" _self" href=" http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100650/" img style=" width: 450px height: 375px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201607/insimg/4cc6ec31-24e1-4dc4-9046-dd9ced377b66.jpg" title=" 赛默飞.jpg" border=" 0" height=" 375" hspace=" 0" vspace=" 0" width=" 450" / /a /p p style=" text-align: center " a title=" " target=" _self" href=" http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100252/" img style=" width: 450px height: 298px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201607/insimg/8e1aeeb4-de23-4d24-b227-287b9c5f92cf.jpg" title=" 光谱.jpg" border=" 0" height=" 298" hspace=" 0" vspace=" 0" width=" 450" / /a /p p 　　赛默飞应用工程师王艳萍根据药典的规定，对无机光谱技术在传统中药和现代西药分析中的应用进行了详细总结和分析，上海光谱邱静繁则以血清为样品，详细介绍了微量进样-火焰原子吸收法在测定重金属方法的优势、测试条件以及测试效果。 /p p style=" text-align: center " a title=" " target=" _self" href=" http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100191/" img style=" width: 450px height: 360px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201607/insimg/0c62b4dd-7033-4f2e-b0cb-1430cf7928b2.jpg" title=" 耶拿.jpg" border=" 0" height=" 360" hspace=" 0" vspace=" 0" width=" 450" / /a /p p style=" text-align: center " a title=" " target=" _self" href=" http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100168/" img style=" width: 450px height: 372px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201607/insimg/0e3cc6a2-50b9-434c-bb3c-baadc9ede7d3.jpg" title=" PE.jpg" border=" 0" height=" 372" hspace=" 0" vspace=" 0" width=" 450" / /a /p p style=" text-align: center " a title=" " target=" _self" href=" http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/" img style=" width: 450px height: 381px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201607/insimg/b17b26a7-87bb-46dc-9128-8ea05a54d68f.jpg" title=" 安捷伦.jpg" border=" 0" height=" 381" hspace=" 0" vspace=" 0" width=" 450" / /a /p p 　　耶拿和珀金埃尔默均以土壤检测为主题，耶拿公司的杨静以”土壤环境监测技术规范“中的技术难点为出发点，详细介绍了耶拿公司多款原子吸收仪和ICPMS的技术优势和应用优点。珀金埃尔默的谢茂针对土壤样品前处理的费时费力，重点介绍了公司新推出的微波消解仪，并以AAS和ICPMS为例，介绍与新款微波消解仪联用的分析结果。安捷伦公司的欧阳昆介绍了其新一代ICP-OES产品：5100 ICP-OES。重点介绍其技术要点和应用优势。 /p p 　　本次会议的一大亮点就是观众的积极互动。会议直播过程中，不断有听众通过语音或者留言板向老师提问，希望老师对自己工作中遇到的问题进行指导，在报告结束之后老师对大家的问题均进行了耐心回答，平均每个分论坛均有30个左右的提问，而且有不少参会者索要报告老师的联系方式希望得到进一步的交流。 /p p 　　相较于传统的线下学术会议，iCS让学术交流不再受地域、场地的限制，提高效率的同时，还节省了参会的时间和资金成本，让大家足不出户便能聆听到专家的精彩报告，得到了众多网友的支持。 br/ br/ /p p 　　 strong 感谢以下厂商对本届原子光谱专场网络会议的大力支持（排名不分前后）： br/ br/ /strong /p p 　　 a href=" http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/" target=" _blank" title=" " 安捷伦科技(中国)有限公司 /a /p p 　　 a href=" http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100650/" target=" _blank" title=" " 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 /a /p p 　　 a href=" http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100224/" target=" _blank" title=" " 北京海光仪器有限公司 /a /p p 　　 a href=" http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100168/" target=" _blank" title=" " 珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司 /a /p p 　　 a href=" http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100312/" target=" _blank" title=" " 聚光科技(杭州)股份有限公司 /a /p p 　　 a href=" http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100277/" target=" _blank" title=" " 岛津企业管理(中国)有限公司/岛津(香港)有限公司 /a /p p 　　 a href=" http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100191/" target=" _blank" title=" " 德国耶拿分析仪器股份公司 /a /p p 　　 a href=" http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100252/" target=" _blank" title=" " 上海光谱仪器有限公司 /a /p p 　　 br/ /p p 　　 strong 光谱网络大会链接： /strong a title=" " target=" _self" href=" http://www.instrument.com.cn/webinar/ics2016/" http://www.instrument.com.cn/webinar/ics2016/ /a /p

各相关单位：2021年，中共中央宣传部、教育部、科技部联合印发《关于推动学术期刊繁荣发展的意见》（以下简称《意见》），《意见》指出：学术期刊是开展学术研究交流的重要平台，是传播思想文化的重要阵地，是促进理论创新和科技进步的重要力量。 《意见》明确提出了学术期刊出版的重点任务，包括提升出版服务能力，通过编辑评论、会议推介、新媒体推送等手段提升优秀文章传播效果，密切与学者和学术组织的联系互动，充分发挥学术期刊在学术交流中的桥梁纽带作用。中国健康传媒集团主办的《中国食品药品监管》杂志作为国家药监局主管的综合性监管学术期刊，为贯彻落实《意见》要求，发挥学术期刊主观能动性，提升出版服务能力，打造好学术平台，更好的服务药品监管中心工作，拟于2023年9月8-9日在昆明举办“第二届医药创新&监管科学学术大会——暨《中国食品药品监管》杂志年度工作会”，服务中国式药品监管现代化，赋能医药创新与高质量发展的成果传播与转化。云南是我国面向南亚东南亚区域性国际经济贸易中心、科技创新中心。立足新发展阶段，贯彻新发展理念，本届大会由中国健康传媒集团联合云南省药品监督管理局主办，聚焦医药创新的“新技术 新生态 新格局”，监管科学研究的“新工具 新方法 新标准”。大会围绕“医药创新与监管现代化”设置主会场，并开设4个平行分会场，拟邀请医药领域多位学者专家、药品监管相关专家进行学术报告交流。本次会议设有主题报告、圆桌对话、专题研究、闭门会议、医药成果展览展示等板块。诚挚邀请各有关单位负责人拨冗莅临。现将有关事项预告如下：一、基本信息会议时间：2023年9月8-9日会议地点：云南昆明海埂会堂主办单位：中国健康传媒集团联合主办单位：云南省药品监督管理局承办单位：《中国食品药品监管》杂志社联合承办单位：中国医学科学院医学生物学研究所二、会议安排（具体议程详见附件）主会场：医药创新与监管现代化分会场一：生物制品研发进展(召集人：王佑春、曾明)分会场二：中药高品质发展(召集人：钱忠直、马双成)分会场三：临床研究与合规(召集人：姚晨、葛永彬)分会场四：医药前沿与生态(召集人：胡欣、魏世峰)三、展览展示安排会议期间进行医药及上下游相关产品、技术、服务与成果展览展示。国内顶级医药企业、产业园区等参展主体，将全方位展示创新研发、成果转化等。展览时间：9月8日9:00-9月9日17:00展览地点：昆明海埂会堂 1层、2层四、会务安排（一）报到时间地点时间：2023年9月7日地点：云南昆明海埂会堂（二）注册参会1、参会代表会议注册费（含会议资料、场租、会期2天午餐）：2080元/人（5-7月报名缴费），2480元/人（8月报名缴费），2880元/人（现场报名缴费），其他食宿及交通费用自理。2、请提前扫描会议报名二维码注册参会。3、参会代表住宿费及交通费自理，请提前预定酒店、安排行程。4、会议组织方为参会代表安排2次自助餐（8日午餐、9日午餐），其他时间用餐请代表自理。5、会议执行实名制，代表注册时请如实登记身份信息。（三）汇款缴费参会代表注册时可以直接微信缴费；也可通过银行汇款至以下指定账号（汇款时请备注参会代表姓名和单位）。账户名称：《中国食品药品监管》杂志社有限公司开 户 行：中国工商银行股份有限公司北京远洋风景支行账 号：0200214309200015669（四）发票办理参会代表注册费由《中国食品药品监管》杂志社有限公司开具正规增值税发票，内容为会议服务费/会务费/策划服务费/信息咨询费，参会代表注册时请务必准确填写开票信息，发票一经开出，不可更改。（五）联系方式会议咨询及商务合作联系人： 杜女士：13671073756（微信同号）中国健康传媒集团2023年5月15日附件：第二届医药创新&监管科学学术大会日程（拟）.pdf

International Symposium on Phytochemicals in Medicine and Food (ISPMF 2015) 　　(2015年6月26 - 29日，上海) 　　为加强国内学者与亚洲和欧洲植物化学物质 工作者 的 学术交流与合作，推动我国植物化学和天然产物及相关科研领域的发展，由欧洲植物化学会(PSE)和亚洲植物化学会(PSA)主办，上海师范大学承办，北京师范大学、盐城工学院和贵阳医学院协办的&ldquo 2015医药与食品中的植物化学物质国际会议&rdquo (http://cmsmag.shnu.edu.cn/Default.aspx?tabid=14688&language=en-US )将于2015年6月26-29日在上海师范大学召开。 　　本次会议将以大会报告、主题报告和墙报形式开展多领域同行间的学术交流。会议将邀请欧洲和亚洲国际植物化学专家参会并作报告。会议为鼓励青年植物化学和天然产物工作者和 研究生参会交流，将评选优秀青年论文奖(第一作者年龄不大于35岁)和优秀墙报奖，并颁发奖金和证书。本次会议已经Biotechnology Advances (Elsevier, IF 9.599), Phytochemistry Reviews (Springer, IF=4.174), Food Chemistry (Elsevier, IF 3.334), Critical Reviews in Food Science and Nutrition (Taylor & Francis, IF 4.820), Current Pharmaceutical Biotechnology (Bentham, IF 2.69)等期刊的支持,将分别为本次会议出版专刊。 　　Confirmed speakers: 　　Prof. Simon Gibbons (University College London, UK) 　　Phytochemicals: Potential sources of new antiinfectives and psychoactives 　　Prof. Young-Joon Surh (Seoul National University, South Korea) 　　Bioactive phytochemicals in spices and herbs in the development of pharmaceuticals and nutraceuticals 　　Prof. Franz Bucar (Graz University, Austria) 　　Zingiberaceae -- a source of antimicrobials and resistance modulators 　　Prof. Dr. Xuechu Zhen (Soochow University, China) 　　Discovery of anti-psychotic drug from TCM 　　Prof. Masaaki Terashima (Kobe College, Japan) 　　Comprehensive evaluation of antioxidant activity of foods based on structure change of a target protein 　　Prof. Antó nio J. Ribeiro (Universidade de Coimbra, Portugal) 　　Curcumin, quercetin and resveratrol: same delivery systems to circumvent their high hepatic extraction 　　Prof. Hiromi Yamashita (Okayama Prefectural University, Japan) 　　Improvement of obesity and glucose tolerance by acetate in type 2 diabetic rats　　Dr. Marc Diederich (Seoul National University, South Korea) 　　Dietary flavonoids as anticancer agents 　　Prof. Yuewei Guo (Chinese Academy of Sciences, China) 　　Recent progress on the Mangroves of Chinese Coast: chemistryand bioactivity 　　Dr. Milen I. Georgiev (Bulgarian Academy of Sciences, Bulgaria) 　　Pharmaceutically important phenylethanoids: Isolation, bioactivites and biosynthesis 　　Prof. Satya Sarker (Liverpool John Moores University, UK) 　　A journey of a phytochemist - witnessing the changing face of phytochemical research 　　会议论文征文范围：植物化学物质和天然产物相关领域尚未发表的研究成果和综述报告，具体为(包括但不局限于)：1) 植物化学物质的化学基础和药效 2) 生物技术在植物化学物质制备中的应用 3) 植物化学物质的营养与代谢 4) 植物化学物质在食品中的应用 5)分离分析新技术。 　　论文摘要格式：按照Nutrition and Medicine (ISSN:2195-0083)格式要求以全英文摘要形式投稿(http://cmsmag.shnu.edu.cn/Default.aspx?tabid=15253&language=en-US)，投稿时请尽量减少图表，务必控制在2页以内。将Nutrition and Medicine (增刊)形式出版会议论文集 。 　　全文投稿要求： 本次会议邀请参会学者按照特刊内容向下列期刊递交与大会报告相关的稿件(简报，研究论文和综述)，除Critical Reviews in Food Science and Nutrition (Taylor & Francis)作为增刊发表外，其余的期刊都是正刊发表，连续页码，无任何出版费用。所有投稿均需大会学术委员会邀请，请有意投稿的参会学者将稿件题目和作者等信息发送到jianboxiao1979@shnu.edu.cn 或jianboxiao@yahoo.com，经审核后，我们将正式邀请。稿件接受后，每篇论文至少1名作者注册参会。Biotechnology Advances (Elsevier), Phytochemistry Reviews (Springer), Food Chemistry (Elsevier)和Current Pharmaceutical Biotechnology (Bentham)将在明年会前正式出版本届会议特刊，请各位学者务必在今年年底前完成投稿。 　　1. Phytochemistry Reviews (Springer, IF=4.174) 为会议出版一个专辑，主题是植物化学成分的化学和药理。(网上投稿系统已经开放，https://www.editorialmanager.com/phyt Choose Article Type: S.I.: Phytochemicals in Medicine & Food (PSE-PSA meeting, China, June 2015). 　　2. Biotechnology Advances (Elsevier, IF 9.599) 为会议出版一个综述类特刊。主题是有关生物技术在植物化学物质中的应用和植物化学物质的对重大疾病的防治方面。(网上投稿系统已经开放， http://ees.elsevier.com/jba 投稿时选择 Article Type: SI: Phytochemicals.). 　　3. Food Chemistry (Elsevier, IF 3.334) 将为会议出版有关食品化学的特刊，包括综述和研究论文。(网上投稿系统已经开放，http://ees.elsevier.com/foodchem 投稿时选择Article Type: Special Issue: ISPMF 2015 Phytochemicals, 然后选择Jianbo Xiao 或Milen Georgiev 作为执行编辑). 　　4. Critical Reviews in Food Science and Nutrition (Taylor & Francis, IF 4.820) 将为会议出版有关食品和营养中的植物化学物质的综述类增刊。(2015年底完成投稿工作，2016年出版) 　　5. Current Pharmaceutical Biotechnology (Bentham, IF 2.69) 将为会议出版有关药物生物技术的特刊包括综述和研究论文。稿件请直接提交给执行客座编辑Prof. Mei Han (hanmei@bnu.edu.cn). 　　*论文接受后，需至少一名作者参会，参会人员在上述期刊发表论文无出版费用。 　　征稿联系人和方式：肖建波 副教授 (jianboxiao1979@shnu.edu.cn jianboxiao@yahoo.com ) 　　韩梅教授 (hanmei@bnu.edu.cn ) 　　开国银教授 (gykai@shnu.edu.cn) 　　会议征稿通知见http://cmsmag.shnu.edu.cn/Default.aspx?tabid=15254&language=en-US 　　会议注册和论文摘要提交截止日期：2015年3月30日(以收到邮件为准)。 　　会议具体地点：上海师范大学 　　参会费用：会议注册信息见http://cmsmag.shnu.edu.cn/Default.aspx?tabid=14736&language=en-US ，会议注册费包括会议期间的中餐，晚餐, 欢迎宴会，惜别会和 半天乌镇游. 国内参会人员 2014.12.31前 2015.3.31前 2015.4.1后 普通代表 1500元/人 2000元/人 2500元/人 学生 750元/人 1000元/人 1250元/人　　提前缴费可通过银行转账(截至日期2014年5月30日，鉴于报到当天人数较多，建议参会人员尽量选择通过银行转账支付)。 　　预计此次参会人数为国内350人，国外150人左右。会议将开辟相当规模的仪器及相关展览，热忱欢迎相关仪器厂商、实验室耗材、实验试剂及新技术以及出版公司报名参展(截至日期2014年3月30日)! 　　联系人：雷先生 enjoybio@126.com 手机18019119865 　　肖建波 jianboxiao@yahoo.com 手机 13611600163 　　联系地址：上海市徐汇区桂林路100号 上海师范大学生命与环境学院 邮编：200234 　　参展报名回执 厂商名称 联系人姓名 性别 职务 通讯地址 邮编 电子邮箱（必填） 传真 联系电话（必填） 手机 参加项目（请圈选） 1、研讨会 墙报 / 口头报告 2、展览 金牌 /银牌/铜牌/ 普通 拟提交论文题目 是否有意赞助优秀墙报奖（冠名） 是 否 对会议有何建议 　　回执请发至：enjoybio@126.com 和 jianboxiao@yahoo.com 厂商参会类型 会议提供 金额 备注 金牌 展台3个，免费注册4人，技术交流1小时，程序册广告2页 5万 银牌 展台2个，免费注册2人，技术交流0.5小时，程序册广告1页 3万 铜牌 展台1个，免费注册2人 1万 普通 免费注册1人 5千 冠名优秀墙报奖 制作证书 8千（共8名）

为了更好的交流及促进光谱分析技术(原子光谱、分子光谱)应用及其学科的发展，北京理化分析测试技术学会定于2010年9月15日-19日在苏州举办“中国医药及食品安全光谱检测技术学术交流会(2010)”。拟就2010年新版药典中原子光谱和分子光谱分析技术动态、光谱分析技术方面的新进展等问题进行学术交流，并邀请光谱分析方面的专家作专题报告。同期举办光谱技术培训。 　　本次会议将做光谱新技术论文集，欢迎光谱技术人员踊跃投稿。投稿请将文章全文发到会务组，想在国家核心期刊上发表的文章，请注明期刊投稿，投稿要求见以下通知。 　　一、组织委员会： 　　主任：郑国经 　　委员：陈吉文、符 斌、桂三刚、贾云海、刘 锋、李 娜、刘 正 　　宋占军、孙素琴、王建平、辛仁轩、许振华、袁洪福、于靖琦 　　章　燕、郑永章、周 群(拼音序) 　　二、学术委员会 　　委员：陈杭亭、丁中涛、杜一平、范小林、侯贤灯、黄承志、江桂斌 　　李 娜、李昌厚、刘 锋、刘会洲、刘志洪、马会民、倪永年 　　孙素琴、王峥涛、武培怡、徐淑坤、许振华、严秀平、袁洪福 　　张建平、张新荣、张卓勇、赵祥大、郑国经(拼音序) 　　三、会议时间：2010年9月15日-19日 　　四、会议地点：苏州 　　五、会议费：2010年9月8日之前将注册费汇到指定账户的代表，正式代表1200元。2010年9月9日以后及现场交费的代表，正式代表1300元，会议食宿自理。 　　六、会议汇款方式： 　　汇款户名：北京理化分析测试技术学会 　　汇款银行：华夏银行北京紫竹桥支行 　　帐 号：80191154 行号：430 　　七、征文范围： 　　原子光谱理论研究，分子光谱理论研究，红外光谱、拉曼光谱、荧光光谱、磷光光谱、紫外-可见吸收光谱、激光光谱、光谱成像等各类光谱技术在物理、化学、生物、材料科学、表面/界面科学、医药、环境、工业过程、催化学、地学、农林及其它领域的基础理论与应用研究的最新科研成果。 　　八、会议投稿： 　　论文请于2010年7月31日前向会议网站投稿。会议论文格式：A4纸，页边距均3.0厘米 题目3号黑体 作者、单位、地址以及摘要内容5号宋体 图标、表格及参考文献用小5号宋体，英文字体为Times New Roman。 　　经与《分析仪器》(中文核心期刊)商定，会议的部分征文将以全文形式在该杂志上发表，论文将按照《分析仪器》的审稿程序进行审阅。有意发表全文的作者除向网站“http://meeting.lab.org.cn/default.php?hyid=15”投递摘要外，请按照《分析仪器》要求的格式准备好文稿，于2010年7月31日前，用电子邮件发送到会议会务组(三日内收到学术组的回复邮件方为发送成功)，并请注明联系人、详细通信地址、联系电话、手机及E-mail地址。 　　联系方式： 　　会务组： 　　联系人：赵艳清 于靖琦 　　地 址：北京海淀区西三环北路27号，北京理化分析测试技术学会，100089， 　　电 话：010-68722460、68731259 　　传 真：010-68471169、88517113 　　E-mail：gpnh88@126.com 　　网 址：www.lab.org.cn 　　北京理化分析测试技术学会 　　2010年6月21日 　　中国光谱技术在医药及食品安全检测应用学术交流会(2010) 　　参会回执 　　会务组传真：010-68471169 Email:gpnh88@126.com 单位名称 E-mail: 详细地址 邮 编 姓 名 性别 职 务 部门名称 电 话 手 机 　　注：请参会代表于2010年7月31日前，将参会回执反馈到会议秘书处,本表复印有效。

9月份有87项标准将实施我们通过国家标准信息平台查询到，在2022年9月份将有87项与仪器及检测行业的国家标准、行业标准和团体标准将实施。8月份新实施的标准主要集中在医药卫生、食品环境相关领域。主要新实施的标准如下：需要相关标准的，点击链接即可下载收藏↓国家标准（6个）GB/T 2678.2-2021 纸、纸板和纸浆 水溶性氯化物的测定 GB/T 13214-2021 牛肉类、羊肉类罐头质量通则 GB/T 14215-2021 番茄酱罐头质量通则 GB 24539-2021 防护服装 化学防护服 GB 40554.1-2021 海洋石油天然气开采安全规程 第1部分：总则 GB 40162-2021 饲料加工机械卫生规范 行业标准（47个）JT/T 1428-2022 营运车辆后向碰撞预警系统性能要求和测试规程 LS/T 3549—2022 粮油储藏 横向通风风机技术要求 LS/T 1224—2022 花生储藏技术规范 LS/T 3270—2022 红米 LS/T 6140—2022 粮油检验 免疫亲和柱评价规范 LS/T 1301—2022GC/T 1801—2022 粮食和国家物资储备标准制定、修订程序和要求 YY/T 1809-2021 医用增材制造 粉末床熔融成形工艺金属粉末清洗及清洗效果验证方法 YY/T 1808-2021 医疗器械体外皮肤刺激试验 YY/T 1806.2-2021 生物医用材料体外降解性能评价方法 第2部分：贻贝黏蛋白 YY/T 1806.1-2021 生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分:可降解聚酯类 YY/T 1805.2-2021 组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第2部分：I型胶原蛋白分子量检测-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法YY/T 1803-2021 聚乙烯醇止血海绵 YY/T 1802-2021 增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法 YY/T 1798-2021 一次性使用宫腔压迫球囊 YY/T 1797-2021 内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件 YY/T 1796-2021 医用干式胶片专用技术条件 YY/T 1788-2021 外科植入物 动物源性补片类产品通用要求 YY/T 1787-2021 心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统YY/T 1782-2021 骨科外固定支架力学性能测试方法 YY/T 1781-2021 金属U型钉力学性能试验方法 YY/T 1778.1-2021 医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 YY/T 1764-2021 血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法 YY/T 1748-2021 神经血管植入物 颅内弹簧圈 YY/T 1745-2021 自动粪便分析仪 YY/T 1708.6-2021 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第6部分：口腔X射线机 YY/T 1708.5-2021 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第5部分：乳腺X射线机 YY/T 1708.4-2021 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第4部分：数字减影血管造影X射线机 YY/T 1708.3-2021 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第3部分：数字化摄影X射线机 YY/T 1704.3-2021 一次性使用宫颈扩张器 第3部分：球囊式 YY/T 1629.6-2021 电动骨组织手术设备刀具 第6部分：锉刀 YY/T 0988.3-2021 外科植入物涂层 第3部分：贻贝黏蛋白材料 YY/T 0962-2021 整形手术用交联透明质酸钠凝胶 YY/T 0916.1-2021 医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分：通用要求 YY/T 0910.1-2021 医用电气设备 医学影像显示系统 第1部分：评价方法 YY/T 0811-2021 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品 YY/T 0758-2021 医用激光光纤通用要求 YY/T 0719.9-2021 眼科光学 接触镜护理产品 第9部分：螯合剂测定方法 YY/T 0663.1-2021 心血管植入物 血管内器械 第1部分：血管内假体 YY/T 0617-2021 一次性使用人体末梢血样采集容器 YY/T 0616.6-2021 一次性使用医用手套 第6部分：抗化疗药物渗透性能评定试验方法 YY/T 0480-2021 诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性 YY/T 0314-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器 YY/T 0290.6-2021 眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性 YY/T 0290.1-2021 眼科光学 人工晶状体 第1部分：术语YY/T 0106-2021 医用诊断X射线机通用技术条件 YY/T 1750-2020 超声软组织切割止血手术设备 YY/T 1749-2020 基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备 地方/团体标准（34个）DB32/T 4331-2022 临床冠脉定量血流分数（QFR）检查技术规范 DB32/T 4330-2022 疫苗冷藏运输车厢体设计规范 DB32/T 4327-2022 化工消防救援站建设规范 DB32/T 4324-2022 河湖库利用变化高分遥感监测规范 DB1501/T 0028-2022 林业有害生物远程智能监测基站选址规范 DB15/T 2763—2022 一般工业固体废物用于矿山采坑回填和生态恢复技术规范 DB15/T 2762—2022 乳制品行业绿色工厂评价指南 DB2308/T 111-2022 水质 游离氯和总氯（便携式分光光度法）监测技术规范 DB2308/T 110-2022 黑臭水体监测技术规范 DB2308/T 109-2022 大气城市污染分布、污染时效性监测技术规范 DB15/T 2748—2022 绿色电力应用评价方法 DB37/T 4542—2022 固体废物　六价铬的测定　微波消解-电感耦合等离子体发射光谱法 DB42/T 1700.3-2022 化肥农药减施增效技术规程 第3部分：棉花 DB42/T 1901-2022 生物质供热系统工程设计规范 DB41/T 1268-2022 粮食作物施肥配方设计规范 DB41/T 1263-2022 甜高梁青粗饲料生产技术规程 DB41/T 2278-2022 矿山地质环境调查评价技术要求 DB50/T 1257-2022 动力环境监控系统现场监控设备智能化技术规范 DB50/T 1256-2022 动力环境监控系统智能化技术规范 DB14/T 2469—2022 煤化工建设项目文件归档规范 DB14/T 2467—2022 煤层气井采出水处理规范 DB50/T 1254-2022 山羊地方性鼻内肿瘤病毒EvaGreen荧光定量PCR检测方法 DB50/T 867.30-2022 安全生产技术规范 第30部分：有色金属铸造企业 DB50/T 867.29-2022 安全生产技术规范 第29部分：有色金属压力加工企业 DB50/T 1244-2022 基于plo基因的山羊化脓隐秘杆菌PCR检测方法 DB44/ 2367-2022 固定污染源挥发性有机物综合排放标准 DB52/T 1669.4-2022 气瓶质量安全追溯系统第4部分：充装读写控制设备 DB52/T 1669.3-2022 气瓶质量安全追溯系统第3部分：气瓶信息化标签 DB52/T 1669.2-2022 气瓶质量安全追溯系统第2部分：数据接口 DB52/T 1669.1-2022 气瓶质量安全追溯系统第1部分：通用要求 DB32/T 4246-2022 江苏省环境卫生信息化系统技术标准 DB32/T 4245-2022 城镇供水厂生物活性炭失效判别和更换标准 DB32/T 4244-2022 餐厨垃圾与生活垃圾焚烧协同处理技术标准 DB65/T 4402-2021 石榴测土配方施肥技术规程 Get√小技巧：在仪器信息网APP里，可以免费下载上述标准→↓扫码到APP免费下载目前仪器信息网资料库 有近75万篇资料，内容涉及检测标准、物质检测方法/仪器应用、仪器操作/仪器维护维修手册、色谱/质谱/光谱等谱图。资料库每月有20多万人访问，上万人下载资料，诚邀您分享手头上的资源，与人分享于己留香！

p /p p 　　仪器信息网讯：2017年8月，科技部发布2017年“食品安全关键技术研发”和“中医药现代化研究”项目申报通知。据了解，此次“食品安全关键技术研发”重点专项旨在支持加快研发快速检测和非定向筛查技术及产品，大幅提升食品安全快速检测试剂和装备国产化率，构建与国际接轨的食品安全标准体系、全国统一的追溯预警体系和全链条的过程控制体系及国家食品安全大数据云平台，进一步完善监管应急技术体系 积极转化研究成果，针对食用农产品质量安全保障、食品安全应急保障、社会共治等重点领域，开展区域和产业链综合示范，为实现我国食品安全从“被动应对”向“主动保障”的转变。 /p p 　　同时，针对于食源性致病微生物的快速检测检验技术与装备研发成为项目支持的重点。 /p p span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 通知全文如下：　　 /strong /span br/ /p p strong 各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅(委、局)，新疆生产建设兵团科技局，国务院各有关部门科技主管司局，各有关单位： /strong /p p 　　根据国务院印发的《关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革的方案》(国发〔2014〕64号)的总体部署，按照国家重点研发计划组织管理的相关要求，现将“食品安全关键技术研发”和“中医药现代化研究”2个重点专项2017年度项目申报指南予以公布。请根据指南要求组织项目申报工作。有关事项通知如下。 /p p 　　一、项目组织申报要求及评审流程 /p p 　　1. 申报单位根据指南支持方向的研究内容以项目形式组织申报，项目可下设课题。项目应整体申报，须覆盖相应指南方向的全部考核指标。项目申报单位推荐1名科研人员作为项目负责人，每个课题设1名负责人，项目负责人可担任其中1个课题负责人。 /p p 　　2. 项目的组织实施应整合集成全国相关领域的优势创新团队，聚焦研发问题，强化基础研究、共性关键技术研发和典型应用示范各项任务间的统筹衔接，集中力量，联合攻关。 /p p 　　3. 国家重点研发计划项目申报评审采取填写预申报书、正式申报书两步进行，具体工作流程如下： /p p 　　——项目申报单位根据指南相关申报要求，通过国家科技管理信息系统填写并提交3000字左右的项目预申报书，详细说明申报项目的目标和指标，简要说明创新思路、技术路线和研究基础。项目申报单位应与所有参与单位签署联合申报协议，并明确协议签署时间 项目申报单位和项目负责人须签署诚信承诺书。从指南发布日到预申报书受理截止日不少于30天。 /p p 　　——各推荐单位加强对所推荐的项目申报材料审核把关，按时将推荐项目通过国家科技管理信息系统统一报送。 /p p 　　——专业机构在受理项目预申报后，组织形式审查，并根据申报情况开展首轮评审工作。首轮评审不需要项目负责人进行答辩。根据专家的评审结果，遴选出3～4倍于拟立项数量的申报项目，进入答辩评审。对于未进入答辩评审的申报项目，及时将评审结果反馈项目申报单位和负责人。 /p p 　　——申报单位在接到专业机构关于进入答辩评审的通知后，通过国家科技管理信息系统填写并提交项目正式申报书。正式申报书受理时间为30天。 /p p 　　——专业机构对进入答辩评审的项目申报书进行形式审查，并组织答辩评审。申报项目的负责人通过网络视频进行报告答辩。根据专家评议情况择优立项。对于支持1～2项的指南方向，如答辩评审结果前两位的申报项目评价相近，且技术路线明显不同，可同时立项支持，并建立动态调整机制，结合过程管理开展中期评估，根据评估结果确定后续支持方式。 /p p 　　二、组织申报的推荐单位 /p p 　　1. 国务院有关部门科技主管司局 /p p 　　2. 各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团科技主管部门 /p p 　　3. 原工业部门转制成立的行业协会 /p p 　　4. 纳入科技部试点范围并评估结果为A类的产业技术创新战略联盟，以及纳入科技部、财政部开展的科技服务业创新发展行业试点联盟。 /p p 　　各推荐单位应在本单位职能和业务范围内推荐，并对所推荐项目的真实性等负责。国务院有关部门推荐与其有业务指导关系的单位，行业协会和产业技术创新战略联盟、科技服务业创新发展行业试点联盟推荐其会员单位，省级科技主管部门推荐其行政区划内的单位。推荐单位名单在国家科技管理信息系统公共服务平台上公开发布。 /p p 　　三、申请资格要求 /p p 　　1. 牵头申报单位和参与单位应为中国大陆境内注册的科研院所、高等学校和企业等，具有独立法人资格，注册时间为2016年6月30日前，有较强的科技研发能力和条件，运行管理规范。政府机关不得牵头或参与申报。申报单位同一个项目只能通过单个推荐单位申报，不得多头申报和重复申报。 /p p 　　2. 项目(课题)负责人须具有高级职称或博士学位，1957年1月1日以后出生，每年用于项目的工作时间不得少于6个月。 /p p 　　3. 项目(课题)负责人原则上应为该项目(课题)主体研究思路的提出者和实际主持研究的科技人员。中央和地方各级政府的公务人员(包括行使科技计划管理职能的其他人员)不得申报项目(课题)。 /p p 　　4. 项目(课题)负责人限申报1个项目(课题) 国家重点基础研究发展计划(973计划，含重大科学研究计划)、国家高技术研究发展计划(863计划)、国家科技支撑计划、国家国际科技合作专项、国家重大科学仪器设备开发专项、公益性行业科研专项(以下简称“改革前计划”)以及国家科技重大专项、国家重点研发计划重点专项在研项目(含任务或课题)负责人不得牵头申报项目(课题)。国家重点研发计划重点专项的在研项目负责人(不含任务或课题负责人)也不得参与申报项目(课题)。 /p p 　　项目骨干的申报项目和改革前计划、国家科技重大专项、国家重点研发计划在研项目总数不得超过2个 改革前计划、国家科技重大专项、国家重点研发计划的在研项目(含任务或课题)负责人不得因申报国家重点研发计划重点专项项目(课题)而退出目前承担的项目(含任务和课题)。 /p p 　　计划任务书执行期(包括延期后的执行期)到2017年12月31日之前的在研项目(含任务或课题)不在限项范围内。 /p p 　　5. 特邀咨评委委员不能申报项目(课题) 参与重点专项实施方案或本年度项目指南编制的专家，不能申报该重点专项项目(课题)。 /p p 　　6. 受聘于内地单位的外籍科学家及港、澳、台地区科学家可作为重点专项的项目(课题)负责人，全职受聘人员须由内地聘用单位提供全职聘用的有效证明，非全职受聘人员须由内地聘用单位和境外单位同时提供聘用的有效证明，并随纸质项目预申报书一并报送。 /p p 　　7. 申报项目受理后，原则上不能更改申报单位和负责人。 /p p 　　8. 项目的具体申报要求，详见各重点专项的申报指南。 /p p 　　各申报单位在正式提交项目申报书前可利用国家科技管理信息系统公共服务平台查询相关科研人员承担改革前计划和国家科技重大专项、国家重点研发计划重点专项在研项目情况，避免重复申报。 /p p 　　四、具体申报方式 /p p 　　1. 网上填报。请各申报单位按要求通过国家科技管理信息系统公共服务平台进行网上填报。项目管理专业机构将以网上填报的申报书作为后续形式审查、项目评审的依据。预申报书格式在国家科技管理信息系统公共服务平台相关专栏下载。 /p p 　　项目申报单位网上填报预申报书的受理时间为：2017年8月8日8：00至9月7日17：00。进入答辩评审环节的申报项目，由申报单位按要求填报正式申报书，并通过国家科技管理信息系统提交，具体时间和有关要求另行通知。 /p p 　　国家科技管理信息系统公共服务平台：http：//service.most.gov.cn /p p 　　技术咨询电话：010—88659000(中继线) /p p 　　技术咨询邮箱：program@most.cn。 /p p 　　2. 组织推荐。请各推荐单位于2017年9月12日前(以寄出时间为准)，将加盖推荐单位公章的推荐函(纸质，一式2份)、推荐项目清单(纸质，一式2份)寄送科技部信息中心。推荐项目清单须通过系统直接生成打印。 /p p 　　寄送地址：北京市海淀区木樨地茂林居18号写字楼，科技部信息中心协调处，邮编：100038。 /p p 　　联系电话：010—88654074。 /p p 　　3. 材料报送和业务咨询。请各申报单位于2017年9月12日前(以寄出时间为准)，将加盖申报单位公章的预申报书(纸质，一式2份)，寄送至承担项目所属重点专项管理的专业机构。项目预申报书须通过系统直接生成打印。 /p p 　　各重点专项的咨询电话及寄送地址如下： /p p 　　(1)“食品安全关键技术研发”重点专项咨询电话：010-88225167、88225168 /p p 　　中国生物技术发展中心工业生物技术处，寄送地址：北京市海淀区西四环中路16号4号楼，邮编：100039。 /p p 　　(2)“中医药现代化研究”重点专项咨询电话：010-88225159、88225189 /p p 　　中国生物技术发展中心中医与中药处，寄送地址：北京市海淀区西四环中路16号4号楼，邮编：100039。 /p p 　 strong 　附件： /strong /p p style=" line-height: 16px " strong img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / /strong a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201708/ueattachment/f61aee5b-6322-48cf-9c5f-bb1315f95a12.doc" style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 1.“食品安全关键技术研发”重点专项2017年度项目申报指南(形式审查条件要求 指南编制专家名单).doc /strong /span /a span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 　 /strong /span strong 　 /strong /p p style=" line-height: 16px " strong img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / /strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " strong a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201708/ueattachment/b9a6c434-3ebb-4e27-b39c-e7659cc961be.doc" style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " 2.“中医药现代化研究”重点专项2017年度项目申报指南(形式审查条件要求 指南编制专家名单).doc /a /strong /span /p p style=" text-align: center " strong 　　科 技 部 /strong /p p style=" text-align: center " strong 　　2017年8月1日 签发 /strong /p p style=" text-align: center " strong 　　2017年8月4日 发布 /strong /p

仪器信息网讯 2020年12月17-18日，由中关村发展集团、中关村生命科学园孵化器公司和仪器信息网联合主办的“生物医药研发及质量控制论坛2020”成功举办。为方便用户学习，仪器信息网特将本次会议内容视频剪辑整理，点击报告名称即可进入相应主题报告视频观看页面。其中部分专家的报告内容不便回放，敬请谅解。生物安全法解读专场领导致辞李一平北京中关村生命科学园生物医药科技孵化有限公司依托大数据的生物药创新服务体系构建探索——中关村易（e）创医健服务平台产品介绍储鑫/苗先锋中关村发展集团科技园区事业部总经理/中关村易（e）创医健服务平台承建方项目负责人我国生物安全实验室认可制度建立与实施宋桂兰中国合格评定国家认可委员会临床生物样本的质量控制和质量保证曾小莉首都医科大学附属北京安贞医院病原微生物资源与生物安全魏强中国疾病预防控制中心国家病原微生物资源库病原微生物实验室生物安全曾静中国海关科学技术研究中心新形势下国门生物安全章桂明深圳海关食品检验检疫技术中心生物药研发及质量控制专场肿瘤免疫抗体药物：机遇与挑战张娟中国药科大学重组人内皮抑素腺病毒临床试验及溶瘤病毒研究黄文林广州达博生物制品有限公司安捷伦液相和液质技术在抗体药物研发和质控中的应用刘彬安捷伦利用非变性质谱技术表征完整抗体复合物王冠博南京师范大学生物药物的高通量质谱结构表征卢颖洪南京理工大学生物制药实验室管理：智能化、自动化、信息化如何打造真正能用且易用的数字化智能实验室运营管理平台李康释普信息科技（上海）有限公司数据分析如何加速生物制药研发DavidWang利用数据智能 助力实验室卓越运营助力实验室卓越运营邹祥旺智能化实验室仪器共享管理解决方案陈嘉天津市基理科技股份有限公司

每逢国庆黄金周，13亿中国人将大部分投入探亲访友、观光旅游、休闲度假的人潮中，无论选择哪种休闲方式，都离不开食品安全。一方面，政府部门的食药局、工商局、质检局会加强食品经营和餐饮服务单位的“拉网式”监督检查，严防使用劣质食用油、不合格调味品和滥用食品添加剂，严厉查处死因不明的禽、畜、兽、水产动物及其制品、以次充好和使用假冒伪劣食物的违法行为，确保国庆节日期间人们的饮食安全。另一方面，各检测单位和机构将会增加检测样品的批次和次数，确保食品中不含铅、汞、砷、镉等重金属，以及不含有三聚氰胺、瘦肉精等非法添加剂。微波消解仪（TOPEX全能型微波化学工作平台）既可以满足难消解样品的超高温高压需求，又可以满足容易消解样品的高通量需求，可以帮助用户在一个小时之内获得食品样品的重金属检测数据，加快食品安全保障力度。全自动固相萃取（EXTRA全自动固相萃取仪）可以解决节日期间检测部门人力不足的问题，实现24小时无人值守，自动完成样品前处理。 典型应用解决方案 原料乳与乳制品中三聚氰胺样品前处理解决方案 冰淇淋样品前处理全面解决方案 食品添加剂全面解决方案—谷物类 果蔬农药残留样品前处理解决方案 食用植物油样品前处理全面解决方案 乳制品样品前处理全面解决方案 饲料样品前处理全面解决方案 方便面样品前处理全面解决方案 茶叶农药残留全自动固相萃取全面解决方案 土壤中重金属前处理全面解决方案 粮油中重金属污染物含量及其解决方案 大米中重金属及有害元素前处理解决方案 链接地址：http://www.preekem.com/cn/jishufangan/jishufangan/

随着国家经济实力的提升，民众对于医疗行业服务质量的关注度越来越高，这给整个制药行业带来广阔的发展空间。据国家统计局数据，2022 年我国医药制造业规模以上工业企业实现营收2.9万亿元，较2020年增17.11%，医药制造业规模以上工业企业营业收入和利润总额的增速显著高于全国规模以上工业企业的增速。医药行业快速发展背景下，科学仪器及分析检测技术在制药行业中扮演着越来越重要的角色，不断为新药研发、质量检测及药物治疗等制药环节提供着先进可靠的技术支持。为助力制药行业健康快速发展，仪器信息网携手日立科学仪器（北京）有限公司于8月22日特别举办“观于细微之处，测于精准之道”医药行业主题网络研讨会，邀请医药行业研究专家及检测技术专家，以线上报告分享形式，共同探讨医药行业仪器检测技术的最新进展。“观于细微之处，测于精准之道”医药行业主题网络研讨会《电子显微镜在神经系统疾病诊断中的应用》西湖大学显微成像平台电镜专业资深顾问、原北京市神经外科研究所超微病理研究室主任孙异临研究员1932年，德国科学家Ernst Ruska研制成功了第一台电子显微镜，这使得普通病理学进入了超微病理学领域，对疾病的认识有了更深入的了解，并通过细胞器的变化对疾病能进行精确诊断。孙异临以自身超微病理医生的经历和过去多年经验讲起，认为一名合格的超微病理医生作为电镜观察者，必需具备相关医学专业知识并熟悉电镜技术，在当代精准医学的指导下，才能实现精准诊断和精准医疗；在诊断病人病例时，首先应要有整体观念，对临床病例患者的症状、体征、影像学特点、取材部位、光镜病理和免疫组织化学等检查结果要全方位综合考虑，必须强调局部和整体结合、静态与动态结合、结构与功能结合的原则等；随后，介绍了其基于日立H-7650型透射电子显微镜在神经系统疾病诊断中的应用，电镜对脑肿瘤的诊断和鉴别诊断很有帮助，可以依据肿瘤细胞超微结构特点进行亚细胞水平分析，还可以评估某些肿瘤的分化程度及判断患者预后，也可以鉴定某些肿瘤的组织发生学及转移性脑肿瘤原发病灶的细胞来源，可用于癫痫、脑血管病、AD、PD等疾病的诊断和研究，并进行实际案例的分析。最后，孙异临认为电镜技术在医学诊断和科研工作中起到了不可估量的作用，显微成像技术对于促进神经科学领域的蓬勃发展将起到积极作用。《日立120kv透射电镜在医药领域的最新技术进展》日立科学仪器电镜市场部王勐王勐首先在报告中介绍了日立新一代全数字化120kV透射电子显微镜HT7800的最新技术。据介绍，HT7800使用高速高灵敏度的CMOS荧光屏相机取代了传统的荧光屏观察窗，将 TEM 操作统一于显示器上，实现了透射电镜操作的全数字化，还可以在明亮的室内进行观察。HT7800标配高灵敏度、高速度的CMOS荧光屏相机，无图像拖影现象，可快速寻找拍摄区域，对于疾病诊断具有重要意义。此外，HT7800还采用日立全新设计的第二代双隙物镜，可以在20-120kV之间调节加速电压，实现高衬度HC模式和高分辨HR双模式于一体。虽然低电压透射电镜的分辨率较低，但可以提供更强的明暗反差，保护样品不被电子束损伤，因此被应用在生命科学、医学、高分子材料、纳米材料等领域。之后，王勐视频演示了日立120kV 透射电子显微镜的做样流程。整个流程包括了更换样品、寻找视野、观察、分析和数据处理。HT7800为用户提供了自动光阑切换系统、退样真空保护、自动预辐照功能、自动飘逸校正功能、自动抓&拍拼图功能、自动颗粒搜索、3D电子层析、空心暗场像等智能自动功能。《液相色谱在口服固体制剂有关物质测定中的应用及本课题组仪器使用心得体会》沈阳药科大学无涯创新学院 孙英华2020年版药典较2015年版药典对通则0512高效液相色谱法又进行了修订，对仪器的一般要求和色谱条件调整内容，增加了色谱参数调整。2015年版药典只规定流动相组分比例的调整范围。2020年版要点对色谱参数允许调整范围列了一个非常详细的表格，对10项参数做了详细的规定。在报告中，孙英华介绍了实验室30多台液相色谱的配置情况，并以头孢地尼胶囊有关物质分析、头孢缓释片有关物质分析、示差折光器的应用分享了自己的心得体会。孙英华认为，经过多年的迅速发展，高效液相色谱法在基本理论上不断完善，仪器装置和色谱柱等方面的研究也趋于成熟。《守护消费者健康：奶及奶制品相关检测技术解析》农业农村部奶及奶制品质量监督检验测试中心（北京）检测室副主任 叶巧燕叶巧燕在报告中介绍了乳铁蛋白检测以及α-乳白蛋白、β-乳球蛋白检测方法。牛乃至乳铁蛋白占乳清蛋白的2.9%，目前广泛应用于奶制品和婴幼儿配方食品生产中，热加工会降低牛奶中乳铁蛋白的活性和含量，因此乳铁蛋白的检测至关重要。α-乳白蛋白、β-乳球蛋白是乳清蛋白中占比最高的两种活性成分，被广泛应用于奶制品和婴幼儿配方食品生产中，自2016年起，叶巧燕团队开展检测方法研究，先后形成团体标准3项，在行业中应用广泛。《日立HPLC在制药行业的应用及ChromAssist数据库版色谱软件介绍》分析仪器应用部应用工程师陈会丹日立科学仪器应用工程师陈会丹对日立HPLC在制药行业的应用及ChromAssist数据库版色谱软件做了详细介绍。在制药行业，陈会丹介绍了日立HPLC的一些应用案例，《中国药典》2020版一部的中药，相关项包括特征图谱、含量测定、检查等，日立针对具体的测定样品推出了不同的解决方案（如大叶紫珠的测定、真菌毒素的测定、莲子中黄曲霉毒素的测定、栀子配方颗粒的测定）；此外，《中国药典》2020版二部的化药、《中国药典》2020版三部的生物制品、《中国药典》2020版三部的药用辅料等均涉及HPLC相关项，日立也相应推出了不同的解决方案。日立ChromAssist数据库版色谱软件具有支持数据完整性、内置数据库进行数据管理、支持单机版和网络版等特点，为使用日立HPLC的客户提供原始数据完整性解决方案，陈会丹对ChromAssist数据库版色谱软件的用户管理、权限分级管理、项目管理、审计追踪、数据管理、文件修改管理、电子签名、USB设备管理、安全策略、锁屏保护等功能做了介绍。点击下方链接，查看“观于细微之处，测于精准之道”医药行业主题网络研讨会回放视频：1、《电子显微镜在神经系统疾病诊断中的应用》2、《液相色谱在口服固体制剂有关物质测定中的应用 及本课题组仪器使用心得体会》3、《守护消费者健康：奶及奶制品相关检测技术解析》4、《日立HPLC在制药行业的应用 及ChromAssist数据库版色谱软件介绍》

第一次出现总监 　　根据改革方案，成都市食药监局机关将配备两名副局级总监&mdash &mdash &mdash 食品安全总监和药品安全总监。这也是本轮食品药品监管系统大改革中的亮点，从国家到地方，均首次出现了&ldquo 总监&rdquo 一职。 　　总监做什么的 　　国家行政学院教授汪玉凯表示，这应该是借鉴现代企业管理制度，设立的专业技术性的高级管理岗位，&ldquo 需要既懂专业、又懂管理的高级技术人才，从专业角度，统筹监管决策和监管措施。&rdquo 　　将工商、质监和商务等部门的相关食品安全监管职能划入，加挂成都市食品安全委员会办公室(以下简称市食安办)牌子，首设食品、药品安全总监&hellip &hellip 　　日前，成都市食品药品监督管理局(以下简称市食药监局)机构改革方案正式出炉，内设机构由目前的12个扩容至16个，原食品安全协调处一扩为四：覆盖食品生产、流通和消费各领域的安全监管及综合协调，在食品安全监管领域挑起了大梁。 　　根据日前印发的《成都市人民政府关于改革完善市、区(市)县食品药品监督管理体制的实施意见》和《成都市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》，今后，成都市食品药品安全将进行属地管理，施行市、区(市)县分级管理体制：各区(市)县都要相应组建食药监局(挂食安办牌子)，并按区域设立乡镇(街道)食品药品监督管理所。 　　两大变化 　　整合三部门职能新增7处室 　　本次新组建的市食药监局，除整合原市食药监局的全部职责外，还划入了市质监局、市工商局和市商务局的部分相关职能，并加挂了市食安办的牌子。 　　市质监局划入的是生产环节食品(含食品添加剂)安全和化妆品监管职责，市工商局划入的是流通环节食品安全监管职责，市商务局划入的是酒类流通食品安全监管职责。 　　成都商报记者了解到，新职责的增加也让市食药监局内设机构大幅扩容&mdash &mdash &mdash 将从目前的12个处室增加到16个处室。根据新划入的职责，增加了综合协调处、食品生产监管处、食品流通监管处、食品风险检测处、化妆品监管处、应急管理处(挂投诉举报受理处牌子)和科技与宣传处。 　　根据改革的需要和职责的调整，原食品安全协调处和高新区药品监管处被撤销。而市纪委、市监察局派驻的纪检监察机构将按照党章和市委有关规定设置。 　　一个亮点 　　首设食品药品安全总监 　　根据改革方案，市食药监局机关将配备行政编制105名。 　　值得一提的是，该局还将配备两名副局级总监&mdash &mdash &mdash 食品安全总监和药品安全总监。成都商报记者了解到，这也是本轮食品药品监管系统大改革中的亮点，从国家到地方，均首次出现了&ldquo 总监&rdquo 一职。 　　&ldquo 总监&rdquo 是做什么的呢?国家行政学院教授汪玉凯在接受媒体采访时曾表示，这应该是借鉴现代企业管理制度，设立的专业技术性的高级管理岗位，&ldquo 食品安全、药品安全，都是专业化非常强的领域，需要既懂专业、又懂管理的高级技术人才，从专业角度，统筹监管决策和监管措施。&rdquo 　　目前，国家食药监总局共有两名食品药品安全总监&mdash &mdash &mdash 吴浈副局长和焦红，他们均是今年4月起担任的总局食品药品安全总监，从两人简历看，吴浈曾长期任职地方卫生医药系统，焦红曾是大学生物系教师，并担任过湖北省某医药集团副总工程师、总工程师。 　　亮点聚焦 　　组建市食品药品稽查总队 　　本次改革中，成都市在整合原市食药监局、市工商局、市质监局等现有食品药品监管力量基础上，进一步完善食品药品监管行政执法机构，组建了市食品药品稽查总队。市食品药品稽查总队为市食药监局直属副局级行政执法机构，核定行政执法类事业编制100名。该稽查总队的主要职责是，负责全市食品、药品、医疗器械、化妆品抽验计划的制定、实施和对抽验结果的处理 负责食品、药品、医疗器械、化妆品违法行为的查处和对投诉举报的调查处理 指导区(市)县开展工作。 　　从市场到餐桌一个部门管 　　这一轮食品监管的机构改革，最主要的变化就是将以往各个部门分段监管的职责进行整合。按照四川省改革意见的说法，就是要&ldquo 着力解决食品监管职责交叉和监管空白等问题。&rdquo 　　改革后，原食药监、质监、工商、商务等职能整合到一个部门，生产、流通、餐饮三个环节的监管都集中到了新组建的市食药监局。也就是说，今后，从进入市场到端上餐桌，食品安全问题都将由新组建的市食药监局监管。 　　天府新区将组建食药监局 　　本次改革，成都食品药品安全将进行属地管理，施行市、区(市)县分级管理体制。按照规定，各区(市)县都要相应组建食药监局(挂食安办牌子)，它们属于区(市)县政府工作部门，业务上接受市食药监局的指导，领导班子则由同级党委管理，主要负责人的任免须事先征求市食药监局的意见。 　　同时，各区(市)县还要按区域设立乡镇(街道)食品药品监督管理所(以下简称食药监管所)。此外，成都高新区、天府新区成都片区也要分别组建食药监局(挂食安办牌子)。 　　市食药监管改革路径 　　2000年以前市卫生局承担药政、药检职能，而市医药管理局承担药品生产、流通等监管职能。 　　2000年1月成都市药品监督管理局成立，同时撤销成都市医药管理局。 　　2006年7月成都市药品监督管理局增加食品监管职能，更名为成都市食品药品监管局。 　　2011年成都市政府公布&ldquo 三定方案&rdquo ，将市卫生局承担的餐饮服务许可，餐饮业、食堂等餐饮服务环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责划入市食药局。 　　2013年新一轮大部制改革启动，成都市宣布，整合原市食药监局的全部职责及市质监局、市工商局、市商务局部分监管职责，重新组建市食品药品监督管理局，加挂市食品安全委员会办公室的牌子。

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，中国食品药品检定研究院： 　　根据《国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会章程》和《国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会章程》，我局对保健食品、化妆品安全专家委员会名单进行了调整，现予以公布。 　　附件：1.国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会名单 序号 担任职务 姓 名 工作单位 1 顾问 肖培根 中国医学科学院药用植物研究所 2 顾问 王永炎 北京中医药大学 3 顾问 陈君石 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 4 顾问 孙宝国 北京工商大学 5 顾问 闪淳昌 国家安全生产监督管理总局 6 顾问 陈孝曙 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 7 主任委员 高思华 北京中医药大学 8 副主任委员 丁丽霞 中国食品药品检定研究院 9 副主任委员 陈士林 中国医学科学院药用植物研究所 10 副主任委员 黄璐琦 中国中医科学院中药研究所 11 副主任委员 林升清 福建省疾病预防控制中心 12 副主任委员 吴晓明 中国药科大学 13 副主任委员 严卫星 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 14 副主任委员 叶永茂 浙江省出入境检验检疫局 15秘书长 张庆生 中国食品药品检定研究院 16 委员 李 波 中国食品药品检定研究院 17 委员 徐海滨 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 18 委员 毕开顺 沈阳药科大学 19 委员 王 彦 上海市食品药品检验所 20 委员 张永慧 广东省疾病预防控制中心 21 委员 曾 明 中国食品药品检定研究院 22 委员 张永健 中国社会科学院 23 委员 李 洁 上海市食品药品监督所 24 委员 张保献 中国中医科学院中药研究所 25 委员 王小元 江南大学 26 委员 张 正 北京市疾病预防控制中心 27 委员 蔡少青 北京大学 28 委员 李可基 北京大学 29 委员 李 铎 浙江大学 30 委员 宋民宪 成都中医药大学 31 委员 李 江 中兆律师事务所32 委员 周汉华 中国社会科学院法学研究所 33 委员 李友林 中日友好医院 　　2.国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会名单 序号 职务 姓名 工作单位 1 顾问 孙宝国 北京工商大学 2 顾问 王永炎 北京中医药大学 3 顾问 蔡瑞康 中国人民解放军空军总医院 4 顾问 秦钰慧 中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所 5 顾问 闪淳昌 国家安全生产监督管理总局 6 主任委员 孙有富 中国中医科学院中药研究所 7 副主任委员 丁丽霞 中国食品药品检定研究院 8 副主任委员 刘 玮 中国人民解放军空军总医院 9 副主任委员 徐 良 北京日用化学研究所 10 副主任委员 李 波 中国食品药品检定研究院 11 副主任委员 张宏伟 中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所 12 秘书长 张庆生 中国食品药品检定研究院 13 委员 李 江 中兆律师事务所 14 委员 周汉华 中国社会科学院法学研究所 15 委员 马鹏程 中国医学科学院皮肤病研究所 16 委员 石 钺 中国医学科学院药用植物研究所 17 委员 王万绪 中国日用化学工业研究院 18 委员 董银卯 北京工商大学 19 委员 刘正平 北京师范大学 20 委员 弓振斌 厦门大学 21 委员 朱 英 中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所 22 委员 曹玉华 江南大学 23 委员 张金兰 中国医学科学院药物研究所 24 委员 王学民 上海市皮肤病医院 25 委员 马 琳 北京儿童医院 26 委员 周灯学 上海市食品药品监督所 27 委员 闫中集 辽宁省卫生监督所 28 委员 陈西平 中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所 　　国家食品药品监督管理局 　　二○一二年一月二十一日

大事记一 民以食为天，食以安全为先，2008年的中国食品药品安全监管领域，充满了警示和反思。即将过去的一年中，我国在汶川地震灾后救援和北京奥运会成功的食品药品安全保障令人难忘，问题奶粉、刺五加注射剂等严重不良事件的警钟更响彻全国。伴随着国家食品安全立法、建立基本药品制度等改革步伐的加快，让我们共同期待吃药更安全、餐桌更绿色。 I级响应，问题奶粉风暴席卷全国 今年9月，一场突袭的问题奶粉风暴席卷全国，三鹿等奶制品企业的婴幼儿奶粉中被查出含有三聚氰胺。截至11月底全国诊疗问题奶粉导致泌尿系统出现异常的患儿达29万余人，并有多名患儿死亡。国务院迅速启动国家重大食品安全事故I级响应机制，成立应急处置领导小组，彻查各类奶制品，问题奶粉下架、封存并销毁、筛查和诊疗患儿……国务院常务会议审议并原则通过《乳品质量安全监督管理条例(草案)》。审议中的食品安全法草案明确规定：食品安全监督管理部门对食品不得实施免检。 点评：在蛋白质检测值上弄虚作假，使无辜的孩子受害，受到伤害的还有中国食品的整体形象。我们不仅要进行道德的追问，更要展开严厉的问责、充分的赔偿，亡羊补牢。正如温家宝总理所说，只有靠切实行动和产品质量，才能恢复我国食品行业的声誉，赢得人民的信任。 大事记二 大震之后“无大疫” 奥运食品“零投诉” 汶川地震灾后救援和北京奥运会中的食品药品安全保障至关重要，我国的食品药品安全保障体系经受住了考验，交出了两份满意的答卷。北京奥运食品安全万无一失，实现了食品供应“零中断”、餐饮运行“零投诉”和食品安全“零事故”。经过科学预防和严格处置，四川地震灾区无重大传染病疫情发生。 点评：地震和奥运会考验的不仅是食品药品安全保障体系面对重大事件和活动的应急能力，更是平日的积累。建立食品药品安全监管的长效机制和提升应急处置能力相辅相成，同样重要。 大事记三 药品安全白皮书首次发布，确保百姓用上安全药放心药 今年7月，我国首次发布《中国的药品安全监管状况》白皮书，白皮书显示，我国已建立比较完备的药品监管体制，并不断加大投入提高药品安全检验检测能力和水平。在白皮书中，“中药和民族药的监管”被作为重要内容单列，通过制定符合民族药发展规律的监管措施等举措，鼓励和支持民族药的发展。同时，白皮书指出，我国正处于药品安全风险高发期和矛盾凸显期。 点评：在白皮书发布之际，国家食品药品监管局局长邵明立表示：“我国政府有能力保障广大人民群众的用药安全，确保老百姓用上安全药和放心药。”这不仅是一句宣言，更是一句沉甸甸的承诺。 大事记四 甲氨蝶呤注射液事件“结案”，60年名厂被“摘牌” 4月11日，国家食品药品监督管理局发布信息，注销上海医药(集团)有限公司华联制药厂甲氨蝶呤注射液的药品批准文号，依法吊销药品生产许可证，这起严重药物损害事件正式“结案”。去年7月，由于现场操作人员将硫酸长春新碱尾液混于注射用甲氨蝶呤、盐酸阿糖胞苷等批号药品中，导致多个批次的药品被硫酸长春新碱污染，造成这起重大的药品生产质量责任事故。事故不仅导致广西、上海部分医院的白血病患儿出现下肢疼痛、乏力、行走困难等不良反应症状，也使上海华联这家拥有60多年历史的知名药厂被最终“摘牌”。 点评：一批名企、老厂的“落马”固然令人痛心，但是更让人体会到我国严格药品安全监管的决心和勇气。相关人员隐瞒违规生产的事实，折射出药品生产企业社会责任的缺失。要切实保障食品药品安全，光靠企业自律还远远不够，需要更刚性的综合手段促使企业把安全责任真正落到实处。 大事记五 刺五加注射剂遭污染，中药注射剂安全性受关注 10月，云南省红河州6名患者使用了完达山药业公司生产的刺五加注射液出现严重不良反应，其中3例死亡。调查发现这是一起由药品污染引起的严重不良事件。“罚单”开出：完达山药业公司被责令全面停产，依法处理企业直接责任人，在十年内不得从事药品生产、经营活动等。 点评：在药品的生产、运输和使用全过程中，1%的疏忽，都会酿成100%的严重后果。此外，从去年的“鱼腥草”到今年的“刺五加”事件，中药注射剂生产普遍存在的成分难控、提纯工艺不强的弱点也需引起重视。 大事记六 公布并审议食品安全法草案，食品安全立法步伐加快 4月20日，食品安全法草案向社会广泛征求意见。草案明确提出，要建立畅通、便利的消费者权益救济渠道，对消费者的赔偿将提高到10倍。为防止问题奶粉事件重演，今年10月的食品安全法草案三审作出八项修改，包括突出全程监管，强调地方政府、部门的职责及沟通配合；加强食品安全风险监测和评估，尽快尽早控制事故蔓延；完善食品召回制度，加强对食品小作坊和摊贩的监管等。 点评：从“食品卫生法”到“食品安全法”，两字之差却蕴涵着观念的巨大进步。食品安全关系到千家万户，我们期望这是一部“苛刻”的法律，因为它打响的不仅是一场全民族的保“胃”战，更维系着人民群众最宝贵的生命健康。 大事记七 建立国家基本药品制度，确保公众合理用药 今年10月《关于深化医药卫生体制改革的意见(征求意见稿)》正式发布，其中提出建立国家基本药物制度。我国把基本药物制度作为保证“人人享有初级卫生保健”的重要基础，规范基本药物的生产和配送，公众基本用药将由国家统一定价等。 点评：吃药贵，贵在中间环节，贵在大处方，只有挤掉药价中的水分，改革以药补医的机制，切断医生、医院与药品销售商之间的利益链条，才能确保老百姓合理用药，药品安全也将更加得到有效保障。 大事记八 创新监管机制，更好地为人民负责 今年，我国的食品药品监管体制发生重要调整。卫生部新改建的食品安全综合协调与卫生监督局，在原承担卫生监督职责的基础上，增加了组织拟订食品安全标准，组织查处食品安全重大事故，组织开展食品安全监测、风险评估和预警，拟订食品安全检验机构资质认定条件和检验规范以及重大食品安全信息发布等职责。药物政策与基本药物制度司主要承担建立国家基本药物制度并组织实施的工作。 点评：新改建的国家食品安全综合协调部门已经开始工作。将国家食品药品监督管理局改由卫生部管理，有利于建立医药一体化管理平台，增强政府部门对市场的监管能力，加强对公众生命安全的保障。 大事记九 向“违法添加”宣战，严惩违法犯罪分子 从12月10日起，我国9部门联合组成全国专项整治领导小组，在全国范围内启动打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治行动。15日，专项整治领导小组公布第一批“食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂品种名单”，其中包括17种非食用物质和10种易滥用的食品添加剂。 点评：违法成本过低、处罚过轻，一直被认为是我国食品安全事故层出不穷的原因之一，这次专项整顿提出“严厉打击在食品中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的违法犯罪分子”，让我们从中看到了希望。“什么都能加、什么都敢加”，这样的评语，再不要加在中国食品身上。

为做好新形势下食品药品监督管理统计工作，更好地发挥统计对监管的基础支撑作用，国家食品药品监督管理总局近日印发了《关于加强食品药品监督管理统计工作的指导意见》，要求加强统计工作。 　　《指导意见》指出，食品药品监督管理统计是各级食品药品监督管理部门的重要职能，是政府统计工作的重要组成部分，是制定食品药品监督管理政策措施和法规制度的重要依据，是提高监督管理工作科学决策水平的重要支撑。各级食品药品监督管理部门要高度重视并切实加强统计工作，进一步强化统计服务功能，提高统计服务水平，使统计真正成为及时掌握食品药品安全状况的必要手段，研究和制定监督管理政策、实现科学决策的重要依据，服务食品医药产业发展和社会公众的重要信息平台。 　　《指导意见》强调，地方各级食品药品监督管理部门要结合机构改革后的新情况，整合统计职能、完善统计机构、健全统计队伍、保障统计投入，确保足够力量和资源有效履行统计职责。在机构改革中同步推进统计职能划转和整合，积极主动商工商、质监部门移交相关统计职能，获取食品生产、流通监管的统计基础资料，保持统计工作的连续性和统计资料的完整性。根据实际情况明确统计机构，完善统计工作体系，履行统计工作职责，在保持现有统计队伍稳定的基础上，适当予以加强，并确保有专职人员从事统计工作，充实统计人员优先从具有统计专业技术职务资格或统计专业知识的人员中选配。要将统计工作经费纳入部门预算统筹考虑，保证统计工作必要的办公设备和工作条件。加强统计信息化建设，实现统计信息的收集、处理、传输、共享和数据库建设的现代化。 　　《指导意见》要求，地方各级食品药品监督管理部门要切实加强对统计工作的组织领导。要完善规章制度，适时出台统计管理办法，加强对基础数据收集的组织协调和业务指导，健全统计资料的审核、签署、交接、归档等管理制度和统计数据公布制度。根据食品药品监督管理改革和发展的实际需要，完善统计报表制度和统计指标体系。改进调查方法，综合利用多种调查方式，推广应用现代信息技术手段，确保统计数据及时准确、真实可靠。推进统计信息公开，加强统计数据分析。 　　总局要求，各地要按照《指导意见》要求，加强组织领导，制定实施方案，认真贯彻落实。总局统计办公室将适时开展督促检查，并将贯彻落实指导意见的情况纳入年度统计工作考核。

日前，卫生部印发了2011年卫生工作要点。要点指出，2011年卫生工作的总体要求是：全面贯彻党的十七大和十七届三中、四中、五中全会以及中央经济工作会议精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，按照党中央、国务院的决策、部署，以健全国家基本药物制度和加快公立医院改革试点工作为重点，全面完成2009-2011年五项重点改革任务，做好重大疾病防控和医疗卫生服务工作，加强食品药品安全监管，促进中医药发展，统筹推进各项卫生工作。 　　要点指出，卫生行政部门要紧密结合深化医药卫生体制改革和纪念建党90周年，深入开展创先争优活动，切实加强行业指导，激励调动广大医药卫生工作者履职尽责创先进、立足岗位争优秀的内在动力，增强责任意识，提高业务本领，加强行业作风建设。要按照保基本、强基层、建机制的要求，突出医改重点任务，抓住关键环节，落实目标责任制，充分发挥基层党组织战斗堡垒作用和党员先锋模范作用，为全面完成深化医改近期五项重点任务、实现“十二五”良好开局提供政治动力和组织保证。 　　一是初步建立国家基本药物制度，降低群众用药负担。巩固和扩大国家基本药物制度实施范围。到2011年底，初步建立国家基本药物制度，基本覆盖政府办基层医疗卫生机构，实行零差率销售。鼓励有条件的地方将村卫生室和非政府举办的基层医疗卫生机构纳入基本药物制度实施范围。其他各类医疗机构也按规定使用基本药物。不断完善国家基本药物制度。调整完善国家基本药物目录(基层使用部分)，更好地适应基层用药需求，适时启动制定新版国家基本药物目录工作。建立健全国家基本药物采购机制，规范采购配送工作，建立药品价格信息库。加强基本药物配备使用管理。开展国家基本药物临床应用指南和处方集培训。 　　二是加快公立医院改革试点，使人民群众切实受惠。确定一批易操作、经验成熟的重点政策措施向全国推广。按照“上下联动、内增活力、外加推力”的公立医院改革原则，在全国范围内推广便民惠民措施，让人民群众尽快享受到便利的医疗服务。加强医疗机构设置规划管理，优化公立医院布局结构，组织开展国家区域医疗中心设置试点。优先发展县级医院，选择300个覆盖县域人口较多、基础较好的县医院开展综合改革试点。完善有序规范就医的引导政策，加快建立公立医院与基层医疗卫生机构的分工协作机制。逐步实施首诊在社区，建立城市社区卫生服务机构与大医院双向转诊制度。推行优质护理服务、预约诊疗、先诊疗后结算、志愿者医院服务、便民门诊等便民惠民措施。继续制定常见病、多发病临床路径，增加实施病种数量，扩大临床路径实施覆盖面。积极探索支付制度改革，完善政策措施，适当提高医务人员待遇水平，扩大医师多点执业试点和乡镇执业助理医师考试试点范围。积极探索重大体制机制改革试点。推动试点城市开展综合改革，在政事分开、管办分开、医药分开、营利性与非营利性分开等难点方面进行探索。积极推广公立医院以支付制度改革为切入点解决以药补医的做法。完善医疗机构分类管理制度，鼓励、支持和引导社会资本发展医疗卫生事业，满足群众的多层次需求。将实施便民惠民措施与推进综合改革、探索解决体制机制问题相结合，使人民群众享受到改革的成果。 　　三是提高新型农村合作医疗制度保障水平，健全基层医疗卫生服务体系。不断完善新农合制度。稳定参合率，继续保持在90%以上的较高水平。进一步提高筹资水平、住院费用报销比例、住院补偿最高支付限额，稳步扩大门诊统筹实施范围，逐步将门诊常见病、多发病及重性精神病门诊费用纳入统筹补偿范围。以省为单位全面推开提高儿童白血病、儿童先天性心脏病医疗保障水平试点工作，并逐步扩展大病救助保障病种范围。健全管理经办机构，提高管理和服务能力，全面实现参合人员在统筹区域内自主就医和即时结算，推行农民健康“一卡通”工作。加大基金监管力度，加强定点医疗机构监督管理，推行支付方式改革。 　　继续推进基层医疗卫生服务体系建设。继续加强基层医疗卫生机构建设和规范化管理，落实补偿政策，推进综合配套改革。完善人事分配制度，优化医疗卫生资源配置，强化基层医疗卫生人才队伍建设，推动乡村医生补助政策的落实。继续实施“万名医师支援农村卫生工程”，大力推进城乡医院对口支援工作。 　　四是促进基本公共卫生服务逐步均等化，扎实做好卫生应急、重大疾病防控和妇幼卫生工作。全面完成国家基本、重大公共卫生服务项目。加快实施国家基本、重大公共卫生服务项目，研究扩大国家基本公共卫生服务项目内容和覆盖面，提高基本公共卫生服务均等化人均经费标准。制定并落实公共卫生服务规范，完善工作机制，严格项目、资金管理。加大专业技术人员培训力度，建立信息报告及发布制度，开展项目评估，加强督导、考核，确保完成各项任务。 　　加强卫生应急能力建设，做好重大疾病防控工作，完善公共卫生服务体系建设，加强妇幼保健和健康教育工作。 　　五是强化食品安全综合协调，加大卫生监督力度。强化食品安全管理。开展《食品安全法》实施情况监督检查，完善食品安全综合协调机制。落实食品安全整顿工作任务，加强乳品质量安全工作，继续打击使用列入“黑名单”物质和其他化学原料生产加工食品行为。组织实施《食品安全信息公布管理办法》，建立健全信息公布制度。继续清理完善食品安全国家标准。组织实施食品安全风险监测计划和地方监测方案，开展风险评估，及时发布预警公告，加强食品安全风险监测评估组织机构建设。完善重大食品安全事故调查处理制度，着力加强事故报告和通报机制，提高事故应急处置能力。采取有效措施，加强餐饮食品安全监管。 　　加大职业病防治工作力度。认真落实《职业病防治法》及《国家职业病防治规划(2009-2015年)》，制定完善配套规章和标准。加强卫生监督工作，继续深化卫生监督体制改革，启动卫生监督体系建设。 　　六是加强医疗服务管理，提高医疗服务质量。加强医疗质量管理。推进国家医疗质量管理与控制中心、重点临床专业国家级医疗质量与控制中心建设。继续推进同级医疗机构辅助检查结果互认工作，加强医疗技术临床应用管理。确定并实施国家临床重点专科和重点培育专科建设项目，提高我国专科医疗服务能力。加强医疗机构药事管理，研究建立临床药师准入制度，推进临床合理用药。加强医疗器械临床使用管理。加强院前急救建设和规范化管理，提高急救急诊服务能力。规范临床检验工作，加大医院感染管理力度，保障医疗安全。加强护士队伍建设。建立无偿献血长效机制，保证血液质量安全和临床用血需要。进一步推动医疗康复、防盲治盲和戒毒医疗管理工作。严格医疗广告的审批和监管。 　　强化医疗服务监管，启动医院评审评价工作，继续加强大型医用设备配置与使用管理，开展以改善医疗服务为重点的优质医院创建活动，推进“平安医院”创建活动，加强人体器官移植监管，进一步推动人体器官捐献工作。 　　七是强化药品质量安全监管，确保药品质量安全。加强药品监管工作。加大药品、医疗器械生产经营环节监管力度，加强各地电子监管能力建设。加强药物不良反应报告与监测，定期分析评估药品不良反应监测信息，控制药品安全风险。开展药品安全责任体系评价试点工作，建立健全地方政府主导的药品安全责任体系。扎实开展药品安全专项整治工作。加强保健食品、化妆品监管。 　　八是发挥中医药特色和优势，不断提高中医药服务水平。积极推进中医药事业发展。贯彻落实《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》，进一步细化实化中医药事业发展相关政策措施。以县级中医医院达标建设和扩大城乡基层中医药服务覆盖面为重点，加强中医服务体系建设及能力建设。继续推进“治未病”健康工程，推动区域中医预防保健服务体系建设。继续做好民族医药工作。加强基层中医药人才和技术骨干培养，继续开展乡村医生中医专业学历教育和中医类别全科医师培训，实施基层老中医药专家临床经验继承项目，探索建立中医住院医师规范化培训制度，推进中医药重点学科建设。加快推进公立中医医院改革，继续推广中医临床路径，开展付费改革试点。加强对中药基本药物临床应用的指导。研究制定鼓励提供和使用中医药服务的优惠政策。加快落实国家基本公共卫生服务有关中医药任务。 　　九是加大卫生人才培养力度，推动卫生科技创新与发展。加强卫生人才培养。贯彻落实《医药卫生中长期人才发展规划(2011-2020年)》。推动全科医生培养和住院医师规范化培训工作，开展县级医院骨干医师培训项目，继续开展和适当扩大专科医师准入试点。扩大实施乡镇卫生院招聘执业医师项目，继续实施农村订单定向医学生免费培养项目，开展为基层医疗卫生机构培训药师工作。加强继续医学教育，加大公共卫生和临床药学人才培养力度。开展西部卫生管理干部和大型医院领导干部的培训。加强医学教育宏观协调和管理，推进高校医学院共建工作。 　　推进卫生科技事业发展。扎实推进“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”、“重大新药创制”两个科技重大专项及公益性行业专项等科技计划项目的组织实施。 　　十是统筹推进各项卫生工作。深入开展卫生政策研究与卫生立法工作，实施医药卫生发展战略规划，加快推进卫生信息化建设，积极开展国际及港澳台地区的交流与合作。

2013年12月31日，国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关事宜发布了公告。 　　根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新修订药品GMP)实施规划，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求。 　　公告指出，自2014年1月1日起，未通过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。其2013年12月31日前生产的产品，可继续销售 2013年12月31日前已完成最终包装，但尚未完成检验的产品，可继续进行检验，合格后方可销售。2013年12月31日前已通过新修订GMP认证现场检查并已公示的无菌药品生产企业或生产车间，2014年1月1日后，仍可继续生产。但是，其产品应在取得新的《药品GMP证书》后方可销售。2014年1月1日后，尚未通过新修订药品GMP认证的无菌药品生产企业或生产车间，仍可按照有关规定申请认证 通过认证后，方可恢复生产。继续坚持高标准、严要求，确保新修订药品GMP实施标准的一致性。 　　截至2013年12月31日，已有796家无菌药品生产企业全部或部分车间通过新修订药品GMP认证。全国无菌药品生产企业共1319家，已通过认证的企业占60.3%，这些企业生产的品种覆盖《国家基本药物目录》(2012年版)中收载的全部无菌药品 国家医保药品目录(2013年)中收载的无菌药品覆盖率也达98.7% 总体产能已达到2012年无菌药品市场实际需求的160%以上，能够满足市场供应。通过新修订药品GMP实施，我国药品生产企业的质量保障能力和风险控制水平明显增强，产业集中度进一步提高，产业结构优化趋势明显。 　　公告要求，各级食品药品监管部门要按照上述要求，加强对无菌药品生产的监督检查。对已通过新修订药品GMP认证的，要加大跟踪检查力度 对尚未通过认证须停止生产的，要严防出现违法违规生产行为 一旦发现问题，要坚决依法予以查处。 　　实施《药品生产质量管理规范(2010修订)》解读与问答 　　2013年12月31日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于无菌药品实施(2010年修订)有关事宜的公告》。公告的发布标志着新修订药品GMP的实施取得了阶段性成果。为了使各界全面了解、准确把握新修订药品GMP实施的有关情况，现就相关问题解读如下： 　　一、2014年1月1日起未通过新修订药品GMP认证的无菌药品生产企业必须停止生产 　　解读：根据《药品管理法》及原卫生部79号令，报请国务院同意，原国家食品药品监督管理局下发了《关于贯彻实施的通知》(国食药监安〔2011〕101号)。通知规定2015年底前全部药品生产企业应达到新修订药品GMP要求，其中无菌药品生产企业应于2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求。根据实施规划过渡期的有关要求，2013年12月31日是企业可以执行98版药品GMP生产无菌药品的最后期限， 2014年1月1日起未通过新修订药品GMP认证的无菌药品生产企业(或生产车间)必须停止生产。 　　二、无菌药品生产企业通过新修订药品GMP认证的情况如何? 　　答：我国无菌药品生产企业共计1319家，截至2013年12月31日，已有870家提出新修订药品GMP认证申请，占全部企业总数的66% 其中855家已完成现场检查。通过检查并公告的企业有796家，占全部企业数量的60.3%。 　　三、通过新修订药品GMP认证的企业药品产能和品种能否满足我国药品市场供应? 　　答：按2012年我国药品市场需求估算，目前我国已通过的新修订GMP认证企业的无菌药品4种主要剂型的总体产能已达160%，完全能够满足市场需求。从品种分析，《国家基本药物目录》(2012版)收载无菌药品171个，全部都有已通过认证的企业生产。《国家医保药品目录》(2013版)及临床常用药品分别收载无菌药品629个和563个，已通过认证的企业分别可以生产其中的621个和556个，均占98.7%。目前尚未覆盖的个别品种，也已完成了产品储备。总体来看，能够有效保证药品市场供应。据近几年统计，正常情况下每年都会有一些品种(包括各种剂型)出现供应短缺现象，如甲巯咪唑、人凝血因子Ⅷ、蛇毒抗血清等都是由原料、价格、市场等原因造成的，与新修订药品GMP的推行并无内在联系。 　　四、如何界定停产?停产后企业能否继续申请认证?此前生产的产品后能否继续销售? 　　答：为了准确界定停产行为，考虑到部分企业生产的连续性，《公告》中明确，以完成最终包装为标志来确定停产行为，即对于2013年12月31日前已完成最终包装，尚未完成检验的，可继续进行检验工作，合格后予以放行，允许其继续上市销售。 疫苗类产品按要求需要进行批签发，2013年12月31日以前生产并送批签发的疫苗产品，在批签发合格后仍可上市销售。 　　未通过GMP认证的企业，2013年12月31日前生产的产品可以继续销售，也就是说在2014年仍会有2013年12月31日以前生产的产品陆续上市。 　　对2013年12月31日前，已通过认证现场检查并进行公示的企业，2014年1月1日后仍可继续生产，待取得新《药品GMP证书》后产品方可销售。 　　企业停产以后，如完成GMP改造，可以继续申请认证。对于放弃认证的企业也可以，自主选择品种技术转让、企业兼并重组等方式有序退出。 　　五、新修订药品GMP的实施对于我国医药产业产生了怎样的影响? 　　答：新修订药品GMP充分参照世界卫生组织、欧盟等国际先进标准，对无菌药品生产的要求有了较大的提升，更重要的是强调全过程质量管理体系的有效运行，强调药品生产全过程的风险控制，更加有效地保障药品质量安全。 　　新修订药品GMP的稳步实施，为医药产业的优胜劣汰、兼并重组提供了历史性的机遇。部分规模小、效益差、产品无市场、质量管理水平落后的企业，将逐步被淘汰出局。生产上规模、管理上水平、市场占主导的优势企业也利用本次机会，调整了品种布局，提升了产业集中度。以大容量注射剂为例，我国排名前5位的生产企业，已占有全国市场近50%的份额。 　　新修订药品GMP有效促进了我国制药工业与国际接轨，加快了我国医药产品进入国际市场的步伐。截至2013年底，我国已有160家企业的450个原料药、103家企业的143个制剂品种通过国外药品GMP认证检查。2013年10月9日，成都生物制品研究所的乙型脑炎减毒活疫苗通过世界卫生组织疫苗预认证，首次进入国际采购目录，具有里程碑意义。 　　六、2014年1月1日后，未通过认证企业的停产是否会对行业造成冲击? 　　答：根据统计，全国制药五百强企业中涉及注射剂生产的仅有22家未申请新修订药品GMP认证。100强中99家已经通过，仅剩的1家也已提交认证申请。 　　新修订药品GMP是技术要求的提升，更是产业发展到新阶段市场做出的选择。不过，我们对于尚在改造暂时停产的企业并没有关闭认证的大门。只要企业提出认证申请，在坚持高标准、严要求的基础上，将继续组织认证检查，通过认证后可以恢复生产。 　　七、在新修订药品GMP的实施过程中是如何保证认证检查工作质量的? 　　答：在新修订药品GMP整个实施过程中，食品药品监管部门始终坚持高标准、严要求，及时颁布相关附件和认证检查指南，修订原有质量手册及34个程序文件，并新增4个文件，从制度方面进一步完善了药品GMP认证检查。 　　加强检查人员的业务和纪律培训，新修订药品GMP实施以来，2011年首先培训了117名检查组长，然后培训了163名骨干检查员，后期对600名检查员进行了新修订GMP相关培训。2012年、2013年采用多种形式陆续对长期从事检查工作的550名药品GMP检查员进行再培训，包括无菌理论学习与现场操作结合、与世界卫生组织共同举办8期疫苗专项培训、世界卫生组织派专家对我国检查员的检查进行观察检查和教学检查等方式，确保了药品GMP认证检查员的检查能力。 　　药品检查质量体系不断完善。2011年初，原国家食品药品监管局国家疫苗监管体系通过了世界卫生组织对我国国家疫苗监管的评估。2012年药品认证管理中心通过ISO9000认证，药品检查质量管理体系获得专家的好评。 　　明确检查认证的技术标准和纪律要求。对认证检查的结果实行公示制度。对认证检查情况进行跟踪检查，及时发现实施过程执行标准和纪律的情况，发现问题及时纠正。 　　八、下一步总局将采取什么措施监督未通过认证企业确保停产措施到位? 　　答：下一步总局要求： 　　各地要认真落实《公告》要求，凡是未通过认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间，必须自2014年1月1日起停止生产。请各地立即通知未通过药品GMP认证的企业，一律按《公告》要求停止药品生产活动。 　　各地应加强对行政区域内应停产企业或生产车间的监督检查。各县(市、区)食品药品监管局要对应停产企业进行全面梳理并逐一进行现场检查，确认停产状态。各省(区、市)食品药品监管局对停产情况和检查情况进行汇总，于2014年1月10日前报总局药品化妆品监管司。同时要密切关注停产企业状况，凡发现未按规定停产的，应按照《药品管理法》及相关规定依法查处。 　　各地要对应停产企业的原辅料、包装材料等进行严密监控，采取切实有效的管控措施。特别要加强对停产的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等特殊药品生产企业的原、辅材料的监督管理，采取严控措施，加贴封条，防止流入非法渠道，给社会带来危害。 　　各地要统一思想，提高认识，切实把《公告》要求落到实处。在执行过程中如发现新的问题，及时报总局药品化妆品监管司。 　　九、为什么要实施新修订药品GMP? 　　答：药品生产质量管理规范(药品GMP)是国际通行的药品生产质量管理基本准则，是药品生产必须遵循的重要技术标准，已成为国际上评价药品质量保证体系和参与药品国际贸易的一项基本内容和标准。药品GMP对药品生产中原辅料采购和检验、生产投料、制剂加工、质量检验、仓储保存及产品出厂放行等生产全过程的条件和方法进行科学、合理、规范的规定和要求，从而确保药品生产企业可以持续稳定地生产出合格药品。 　　我国在1988年开始逐步推行药品GMP。经过1992年和1998年两次修订和依法实施，在2004年7月1日实现了所有药品均在符合药品GMP条件下生产的目标。通过实施药品GMP，我国药品供应保障水平大幅提升，产品质量不断提高，取得了良好的社会效益和经济效益。但是，原有药品GMP已颁布实施10多年，受当时经济发展和技术条件所限，其中有些规定过于宽泛，有些制度存在缺失，已经不能适应新形势下药品生产管理和质量可控的目标要求，在理念、制度和标准上已经落后于国际上较为先进的药品GMP标准。为了全面提升我国药品生产企业质量管理水平，药品生产更加规范、质量更加可控，借鉴国际先进经验，必须对我国药品GMP进行修订并推动实施。 　　十、新修订药品GMP的特点是什么? 　　答：此次药品GMP修订工作从2005年启动，本着公开透明、从国情出发、优先提高质量管理和人员素质的原则，在参考世界卫生组织药品GMP标准基础上，结合我国医药产业实际，并针对我国药品质量现状和以往药品质量事件暴露的问题进行修订。 　　新修订的药品GMP由正文和附录组成，更加注重质量管理的细节，篇幅内容由原来的88条增加至313条。新修订药品GMP相比原有药品GMP，标准要求更高，内容更加全面，制度和措施更加具体可操作，基本达到了世界卫生组织药品GMP标准。 　　新修订药品GMP的主要特点是：一是明确要求企业建立和完善质量管理体系，在组织机构、职责、程序、活动和资源等方面提出了更高的要求，可以保证药品GMP的有效执行 二是提高了企业从业人员资质要求，明确将企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人列为药品生产企业的关键人员 三是细化操作规程、生产记录等文件管理规定，增加指导性和可操作性。四是提高了无菌药品生产环境标准。采用了世界卫生组织最新药品GMP的空气净化A、B、C、D分级标准，并增加了生产环境在线监测要求。同时，按生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别对厂房设施的设计提出要求，对设备的设计、安装、维护及使用等方面也做出具体规定。五是围绕质量风险管理增设一系列新制度。引入质量风险管理的概念，分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的监控方面，增加了如供应商审计、变更控制、纠正和预防措施、产品质量回顾分析等新制度和措施，对各个环节可能出现的风险进行管理和控制，主动防范质量事故的发生。 　　十一、实施新修订药品GMP的目标是什么? 　　答：实施新修订药品GMP，一方面可以全面提升药品生产质量管理水平，从源头上强化药品质量管理，确保药品质量安全 另一方面，可以提高医药行业的准入条件，淘汰落后生产力，有利于医药产业做大做强，从而推动医药产业产业升级结构调整。同时有利于，推动我国药品生产企业转型和与国际接轨，加快医药产品进入国际主流市场。　　十二、新修订药品GMP的实施规划是什么? 　　答：新修订药品GMP发布实施后，原国家食品药品监督管理局在2011年2月，就制定了详细的实施规划。规划充分考虑了企业升级改造的过渡时间和品种风险因素，确定了分两个阶段实施的计划。一是注射剂等无菌药品的生产，要求在2013年12月31日前达到新修订药品GMP的要求 二是除无菌药品外的其他药品，均应在2015年12月31日前达到新修订药品GMP的要求。届时，未在规定时限达到要求的企业(车间)，不得再继续生产药品。 　　十三、实施新修订药品GMP的促进措施有哪些? 　　答：针对实施初期出现的部分地区推进慢，企业等待观望等状况，实施进展不平衡的问题较为突出，特别是无菌药品生产要在2013年底实现预期目标，任务尤为紧迫。因此，食品药品监管部门与发展改革委、工业和信息化部、原卫生部从药品技术转让、招标采购、药品价格以及鼓励兼并重组等方面加大支持力度，鼓励企业加快新修订药品GMP认证，鼓励药品生产向优势企业集中。 　　2013年2月和10月，食品药品监管部门为做好新修订药品GMP实施过渡期间企业文号转移等工作，连续下发相关通知，鼓励企业药品技术有序流动，推动新修订药品GMP顺利实施，促进企业资源优化配置。 　　2013年10月，食品药品监管部门又发布了新修订药品GMP检查有关事宜的通知，在新旧车间衔接、注册现场核查与药品GMP检查衔接等方面出台多项制度和措施，保证了新修订药品GMP认证工作的顺利开展。 文章转载自：国家食品药品监督管理总局