生物医用

产品名称：一次性使用医用口罩（以下简称“口罩”） 产品规格：耳挂式 生产日期及产品生产批号:见包装袋。 产品有效期：2 年 二、产品性能 1、口罩为平面耳挂式，有两种颜色白色和蓝色可选。 2、口罩细菌过滤效率不小于 95%。 3、口罩空气阻力不大于 49 Pa/cm2。 4、口罩每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力不小于 10 N。 5、口罩尺寸为：180mm×95mm 三、产品组成 口罩由罩体、口罩带和鼻夹组成。罩体由聚丙烯纺粘无纺布、 聚丙烯熔喷无纺布加工制成。该产品为平面形，非无菌提供。 主要原材料：口罩有三层，中间层为聚丙烯熔喷无纺布；内 外层为聚丙烯纺粘无纺布；口罩带为专用于口罩耳带的 TPU 弹性 材料制成；鼻夹为可塑性强的 PE 加铁制成。 四、适用范围 一次性使用医用口罩用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于 普通医疗环境中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或者喷出污染物。 五、产品标签所用的图形、符号、缩写 六、禁忌症 若面部有创伤请处理后再使用。若出现过敏症状请立即停止 使用。 七、注意事项 1. 使用前应参见使用说明。 2. 产品使用前应进行检查，若包装出现破损禁止使用。 2.本品严禁在含有煤气或者有害粉尘等特殊环境下使用。 3.当面部胡须、毛发、或其他条件可影响面部与口罩之间密 合时，不能使用此产品。 4.本品最佳连续使用时间为 4 小时。 5.本品为一次性使用产品，不可二次使用。 6.本品使用完后不可直接丢弃，用 75%的酒精，或者勾兑一些 水，用喷壶，喷在口罩上，进行消毒处理后至入专门回收处。 7.产品打开后请及时用完。 8.请注意，过于强烈的拉扯耳挂或绑带会导致耳挂或绑带断 裂。 9.万一出现瘙痒、耳痛等症状，请停止使用本产品。 10.如果您的口、鼻或耳在预期使用本产品时与本产品接触的 皮肤表面有受伤情况，请处理后再使用。 八、使用方法 1. 产品使用前应进行检查，若包装出现破损禁止使用。 2. 口罩正反面识别：具有鼻梁条的为上方，蓝色：查看口罩 两面颜色，蓝色为外面层；白色：查看口罩边缘无纺布的折叠方 向，有翻折边的一面为内层。 3.使用方法：打开包装取出口罩，识别产品正反面，将口罩 带挂在耳上，使口罩覆盖使用者的口、鼻和和下颌，可调整鼻夹 使鼻形固定，将口罩调整至舒适位置。 4.口罩戴好以后，要进行气密性检查：用双手捂住口罩，呼 气，如果有气体从鼻夹处漏出，需重新调整鼻夹。如果无法调整 到完全的密合状态，不能佩戴口罩进入危险区域。 5.口罩摘取时，请注意不要用手触碰口罩的最外层布料，直 接用手摘取耳挂摘下口罩。 九、产品维护保养及储存 1.如使用过程中口罩被污染，建议立即更换。 2.于密封、阴凉、干燥处保存。

圆型医疗利器盒/2L 医用锐器盒/医疗废物收纳筒/生物垃圾桶/医疗垃圾桶/利器回收桶由上海书培实验设备有限公司为您提供，产品规格齐全，量多从优，欢迎客户来电咨询选购。圆型医疗利器盒/2L 医用锐器盒的主要功能：一：使用利器盒的目的是避免感染，杜绝非安全注射。二：收集注射器、输液器等一次性使用物品的针头。 三：其他规定必须放入利器盒的医疗锐器等锐利危险品四：收集带血的整副注射器、输血器等接触血液的医用器材。五：收集医用小玻璃制品、各类刀片、头皮针、缝合针等锐器。 圆型医疗利器盒/2L 医用锐器盒产品基本参数介绍：规格：2L直径：13.5cm高度：14.5cm尺寸：13.5*14.5cm 产品相关规格介绍：规格直径（cm）高度（cm）尺寸（cm）单价1L11.512.511.5*12.5102L13.514.513.5*14.5123L16.517.016.5*17.0134L17.518.517.5*18.5145L19.520.019.5*20.0156L21.021.021.0*21.0188L23.023.023.0*23.02015L27.027.027.0*27.032

圆型医疗利器盒/15L 医用锐器盒/医疗废物收纳筒/医疗垃圾桶/利器回收桶/生物垃圾桶由上海书培实验设备有限公司为您提供，产品规格齐全，量多从优，欢迎客户来电咨询选购。 圆型医疗利器盒/15L 医用锐器盒的主要功能：一：使用利器盒的目的是避免感染，杜绝非安全注射。二：收集注射器、输液器等一次性使用物品的针头。 三：其他规定必须放入利器盒的医疗锐器等锐利危险品四：收集医用小玻璃制品、各类刀片、头皮针、缝合针等锐器。五：收集带血的整副注射器、输血器等接触血液的医用器材。 圆型医疗利器盒/15L 医用锐器盒产品基本参数：规格：15L直径：27.0cm 高度：27.0cm尺寸：27.0*27.0cm

圆型医疗利器盒/5L 医用锐器盒/生物安全垃圾桶/医疗废物收纳筒/利器回收桶/医疗垃圾桶由上海书培实验设备有限公司为您提供，产品规格齐全，量多从优，欢迎客户来电咨询选购。 圆型医疗利器盒/5L 医用锐器盒的主要功能：一：收集注射器、输液器等一次性使用物品的针头。 二：使用利器盒的目的是避免感染，杜绝非安全注射。三：其他规定必须放入利器盒的医疗锐器等锐利危险品四：收集带血的整副注射器、输血器等接触血液的医用器材。五：收集医用小玻璃制品、各类刀片、头皮针、缝合针等锐器。 产品基本参数：规格：5L直径：19.5cm高度：20.0cm尺寸：19.5*20.0cm 圆型医疗利器盒/5L 医用锐器盒产品相关规格介绍：规格直径（cm）高度（cm）尺寸（cm）单价1L11.512.511.5*12.5102L13.514.513.5*14.5123L16.517.016.5*17.0134L17.518.517.5*18.5145L19.520.019.5*20.0156L21.021.021.0*21.0188L23.023.023.0*23.02015L27.027.027.0*27.032

医用锐器盒/医疗废物收纳筒/4L 医疗垃圾桶/利器回收桶/生物垃圾桶/圆型医疗利器盒由上海书培实验设备有限公司为您提供，产品规格齐全，量多从优，欢迎客户来电咨询选购。 医用锐器盒/医疗废物收纳筒的主要功能：一：收集注射器、输液器等一次性使用物品的针头。 二：使用利器盒的目的是避免感染，杜绝非安全注射。三：其他规定必须放入利器盒的医疗锐器等锐利危险品。四：收集医用小玻璃制品、各类刀片、头皮针、缝合针等锐器。五：收集带血的整副注射器、输血器等接触血液的医用器材。 医用锐器盒/医疗废物收纳筒产品基本参数：规格：4L直径：17.5cm 高度：18.5cm尺寸：17.5*18.5cm 产品相关规格介绍：规格直径（cm）高度（cm）尺寸（cm）单价1L11.512.511.5*12.5102L13.514.513.5*14.5123L16.517.016.5*17.0134L17.518.517.5*18.5145L19.520.019.5*20.0156L21.021.021.0*21.0188L23.023.023.0*23.02015L27.027.027.0*27.032

圆型医疗利器盒/8L 医用锐器盒医疗废物收纳筒/医疗垃圾桶/利器回收桶/生物垃圾桶由上海书培实验设备有限公司为您提供，产品规格齐全，量多从优，欢迎客户来电咨询选购。 圆型医疗利器盒的主要功能：一：收集注射器、输液器等一次性使用物品的针头。二：使用利器盒的目的是避免感染，杜绝非安全注射。三：其他规定必须放入利器盒的医疗锐器等锐利危险品。四：收集医用小玻璃制品、各类刀片、头皮针、缝合针等锐器。五：收集带血的整副注射器、输血器等接触血液的医用器材。圆型医疗利器盒产品基本参数：规格：8L直径：23.0cm 高度：23.0cm尺寸：23.0*23.0cm 产品相关规格介绍：规格直径（cm）高度（cm）尺寸（cm）单价1L11.512.511.5*12.5102L13.514.513.5*14.5123L16.517.016.5*17.0134L17.518.517.5*18.5145L19.520.019.5*20.0156L21.021.021.0*21.0188L23.023.023.0*23.02015L27.027.027.0*27.032

圆型医疗利器盒/1L 医用锐器盒/医疗废物收纳筒/医疗垃圾桶/利器回收桶/生物垃圾桶由上海书培实验设备有限公司为您提供，产品规格齐全，量多从优，欢迎客户来电咨询选购。 圆型医疗利器盒/1L 医用锐器盒的主要功能： 一：使用利器盒的目的是避免感染，杜绝非安全注射。二：收集注射器、输液器等一次性使用物品的针头。三：其他规定必须放入利器盒的医疗锐器等锐利危险品。四：收集带血的整副注射器、输血器等接触血液的医用器材。五：收集医用小玻璃制品、各类刀片、头皮针、缝合针等锐器。 产品基本参数： 规格：1L直径：11.5cm高度：12.5cm尺寸：11.5*12.5cm 产品相关规格介绍：规格直径（cm）高度（cm）尺寸（cm）单价1L11.512.511.5*12.5102L13.514.513.5*14.5123L16.517.016.5*17.0134L17.518.517.5*18.5145L19.520.019.5*20.0156L21.021.021.0*21.0188L23.023.023.0*23.02015L27.027.027.0*27.032

一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器，采用医用级塑料聚丙烯、聚乙烯制造，按《一次性使用无菌注射器带针》注册产品标准组织生产，其结构为芯杆、活塞、外套三件及注射针组成，也可不带注射针；经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。 5ml一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器/一次性塑料针筒（单独灭菌包装）的主要特点: 1、 产品种类、型号、规格齐全,最大程度地满足顾客的需求. 2、 外套采用进口医用级PP材料制作,生物相容性符合要求,透明度高,标尺、分度容量线印刷清晰、精确. 3、 滑动性能好. 4、 产品设计有防滑结构,方便用户使用. 5、 芯杆设计有自毁结构,便于一次性使用后无害处理. 6、 采用优质一次性使用注射针,针尖锋利,无挂钩. 7、 产品包装热封紧密,牢固,起封口预设撕裂口,易撕开. 产品信息： AA-56510 1ml一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器/（塑料针筒，单独灭菌包装） 100支/包 AA-56512 2ml一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器/（塑料针筒，单独灭菌包装） 100支/包 AA-56513 5ml一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器/（塑料针筒，单独灭菌包装） 100支/包

超静音医用除湿机 新闻资报道：据相关研究实验表明，室内环境空气湿度的高低变化不仅会影响人体的舒适度，还与大家的身心健康和安全都是息息相关；为此，现在很多人对于室内环境湿度控制的重要性有了更高的认识！尤其是医院，对于病房、CT室、核磁共振室以及药库、医疗器械室等环境湿度的合理控制对于促进患者康复、医疗设备的正常运行以及保障医护人员的健康都有重大意义。目前，在我国大中型医院，一些大型医疗设备的应用是越来越多了，小到一、二百万元人民币的彩超、DSA，大到几百万元甚至上千万元人民币的螺旋CT、MRI、直线加速器等。 可是，很多医院在大型医疗设备的日常运行环境方面，只注重了对温度方面的控制，而对湿度控制的重视程度却不够。每到阴雨绵绵的潮湿季节，设备运行就不太稳定 一会儿好，一会儿坏，莫名其妙的故障时有发生，尤其是被安置在一楼的设备，而同样的故障在秋冬季节发生甚少。究其原因，是因为梅雨季节，雨水多潮气重，室内环境湿度太大；为此，全国各大医院在其病房、CT室、核磁共振室以及药库、医疗器械室等环境配置相应的正岛ZD-558LB超静音医用除湿机及ZD系列全自动空气除湿机来进行除湿，对湿度进行严格的控制是非常有必要的！ 正岛ZD-558LB超静音医用除湿机及ZD系列全自动空气除湿机具有智能湿度恒定控制系统，ZEDO用户可根据生产的需要，自动控制除湿机的工作及停机，通过自动控制实现最有效的除湿效果，降低整机运行成本。 正岛ZD-558LB超静音医用除湿机及ZD系列全自动空气除湿机严格采用专业的技术和精湛的工艺制造出高效、节能、环保的除湿机产品，ZEDO被广泛应用于企业仓储，车间生产，商务办公，科研实验，家居生活，资料档案，文物古迹，生物制药，食品加工，消费餐饮，休闲娱乐等场所，得到众多用户好评，在市场上享有美誉。 欢迎您来电咨询超静音医用除湿机的详细信息！除湿机的种类有很多，不同品牌的除湿机价格及应用范围也会有细微的差别，而正 岛 电 器将会为您提供优质的产品和全方位的售后服务。 正岛ZD-558LB超静音医用除湿机及ZD系列全自动空气除湿机技术参数与选型参考: 产品型号除湿量(l/d)适用面积(㎡)功率(w)电源(v/Hz)尺寸(mm)净重(kg)ZD-228LB2820-40420220/50290*345*58415ZD-558LB5850-80670220/50350*455*60325ZD-890C9090-1201700220/50480*430*97050ZD-8138C138130-1802000220/50480*430*110058ZD-8168C168180-2202800380/50605*410*1650126ZD-8240C240240-3004900380/50770*470*1650160ZD-8360C360360-4207000380/501240*460*1700200ZD-8480C480480-5609900 380/501240*460*1750230■选型注意事项－－ZEDO除湿机的除湿量和型号的选择，主要根据使用环境空间的体积、新风量的大小、空间环境所需的湿度要求等具体数值来科学计算。 查看更多超静音医用除湿机的详细信息尽在：杭 州 正 岛 电 器 设 备 有 限 公 司本站新闻记者ZEDO核心提示：正确合理的运用正岛ZD-558LB超静音医用除湿机及ZD系列全自动空气除湿机，可以将潮湿空气中的水份变成水除去、使空气变得干爽舒适，而且内部的滤尘网可以起到净化空气的效果。虽然说带独立除湿功能的空调机虽然也可以除湿，但除湿量极小，再者空调机是固定安装，只能局部除湿，有效面积小，更重要的是当空调机独立除湿时需增加几倍的负荷运行，不但耗电量大，还缩短了压缩机的寿命，使压缩机受损； 因而，正岛ZD-558LB超静音医用除湿机及ZD系列全自动空气除湿机也被广泛的应用于档案馆、图书馆、计算机房精密仪器室、医院、银行、宾馆、物资设备、食品及农作物仓库和皮袋服饰等一切需要防潮除湿和湿度控制的场所！ 以上关于超静音医用除湿机的全部新闻资讯是正 岛 电 器为大家提供的！

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一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器采用医用级塑料聚丙烯、聚乙烯制造，按《一次性使用无菌注射器带针》注册产品标准组织生产；其结构为芯杆、活塞、外套三件及注射针组成，也可不带注射针；经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。 1ml一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器/一次性塑料针筒（单独包装，灭菌）的主要特点: 1、 产品种类、型号、规格齐全,最大程度地满足顾客的需求. 2、 外套采用进口医用级PP材料制作,生物相容性符合要求,透明度高,标尺、分度容量线印刷清晰、精确. 3、 滑动性能好. 4、 产品设计有防滑结构,方便用户使用. 5、 芯杆设计有自毁结构,便于一次性使用后无害处理. 6、 采用优质一次性使用注射针,针尖锋利,无挂钩. 7、 产品包装热封紧密,牢固,起封口预设撕裂口,易撕开. 产品信息： AA-56510 1ml一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器/（塑料针筒，单独灭菌包装） 100支/包 AA-56512 2ml一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器/（塑料针筒，单独灭菌包装） 100支/包 AA-56513 5ml一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器/（塑料针筒，单独灭菌包装） 100支/包

医用搪瓷方盘/35*45*3CM 搪瓷方盘/无盖搪瓷方盘由上海书培实验设备有限公司为您提供，产品规格齐全，量多从优，欢迎客户来电咨询选购。 医用搪瓷方盘/35*45*3CM 搪瓷方盘产品介绍：材质：搪瓷外观：白色产品特点：外观干净，可以盛放试验用的小用品，给实验带来方便。适用范围：医用，生物实验室，高校，科研单位以及全国各企业。医用搪瓷方盘/35*45*3CM 搪瓷方盘产品规格：无盖搪瓷方盘：16*22*3CM 无盖搪瓷方盘：18*24*3CM 无盖搪瓷方盘：20*26*3CM 无盖搪瓷方盘：20*30*3CM无盖搪瓷方盘：25*30*3CM 无盖搪瓷方盘：26*33*3CM无盖搪瓷方盘：30*40*3CM 无盖搪瓷方盘：30*50*3CM无盖搪瓷方盘：33*43*3CM 无盖搪瓷方盘：35*45*3CM

有盖搪瓷方盘/搪瓷方盘/16*24*3CM 医用搪瓷方盘由上海书培实验设备有限公司为您提供，欢迎来电选购。 适用范围：医用，生物实验室，高校，科研单位以及全国各企业。产品特点：外观干净，可以盛放试验用的小用品，给实验带来方便。材质：搪瓷是由金属瓷釉组成。外观：白色，有盖规格：有盖搪瓷方盘：16*24CM有盖搪瓷方盘：20*30CM

无盖搪瓷方盘/18*24*3CM 医用搪瓷方盘/搪瓷方盘由上海书培实验设备有限公司为您提供，产品规格齐全，量多从优，欢迎客户来电咨询选购。 产品介绍：材质：搪瓷外观：白色产品特点：外观干净，可以盛放试验用的小用品，给实验带来方便。适用范围：医用，生物实验室，高校，科研单位以及全国各企业。 产品规格：无盖搪瓷方盘：16*22*3CM 无盖搪瓷方盘：18*24*3CM 无盖搪瓷方盘：20*26*3CM 无盖搪瓷方盘：20*30*3CM无盖搪瓷方盘：25*30*3CM 无盖搪瓷方盘：26*33*3CM无盖搪瓷方盘：30*40*3CM 无盖搪瓷方盘：30*50*3CM无盖搪瓷方盘：33*43*3CM 无盖搪瓷方盘：35*45*3CM

一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器采用医用级塑料聚丙烯、聚乙烯制造，按《一次性使用无菌注射器带针》注册产品标准组织生产；其结构为芯杆、活塞、外套三件及注射针组成，也可不带注射针；经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。 2 ml一次性医用无菌注射器/一次性塑料针筒（单独包装，灭菌）的主要特点: 1、 产品种类、型号、规格齐全,最大程度地满足顾客的需求. 2、 外套采用进口医用级PP材料制作,生物相容性符合要求,透明度高,标尺、分度容量线印刷清晰、精确. 3、 滑动性能好. 4、 产品设计有防滑结构,方便用户使用. 5、 芯杆设计有自毁结构,便于一次性使用后无害处理. 6、 采用优质一次性使用注射针,针尖锋利,无挂钩. 7、 产品包装热封紧密,牢固,起封口预设撕裂口,易撕开. 产品信息： AA-56510 1ml一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器/（塑料针筒，单独灭菌包装） 100支/包 AA-56512 2ml一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器/（塑料针筒，单独灭菌包装） 100支/包 AA-56513 5ml一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器/（塑料针筒，单独灭菌包装） 100支/包

KIRGEN 医用检验手套 医用检验手套在临床检验和科学实验中担负着第一线的防护作用。正确使用医用检验手套对于预防疾病感染和交叉感染起着至关重要的作用。充分认识到手套防护的重要性，我们为生物、医学领域设计制造了一款高品质的医用检验手套。该系列手套在北美市场推出后深受用户喜爱，成为许多著名医院和医学研究中心（如：NYU医学院，美国健康总署NIH）的指定使用品牌，并且得到美国CRA最高评价（NO.1）。生产符合ISO13485质量体系标准及CE一类医疗器械生产标准。该系列手套在设计上充分考虑了用户的多种需求，具有多项优点：1、 舒适牢固，适用于多种操作条件2、 人体工效学设计，减少肌肉疲劳3、 无粉，防滑设计，超敏感性4、 抗穿刺及化学腐蚀5、 弹性好，可延伸700％，无断裂6、 无针眼，超高防水性订货信息：KIRGEN 医用检验手套产品型号产品描述KG3100无粉乳胶，表面防滑处理，不粘胶，舒适牢固，XSKG3110无粉乳胶手套，表面防滑处理，不粘胶，舒适牢固，SmallKG3120无粉乳胶手套，表面防滑处理，不粘胶，舒适牢固，SmallKG3130无粉乳胶手套，表面防滑处理，不粘胶，舒适牢固，LargeKG3200无粉乳胶，表面防滑，不粘胶，XS，独立包装，灭菌KG3210无粉乳胶，表面防滑，不粘胶，S， 独立包装，灭菌KG3220无粉乳胶，表面防滑，不粘胶，M， 独立包装，灭菌KG3230无粉乳胶，表面防滑，不粘胶，L， 独立包装，灭菌KG3301蓝色无粉丁腈手套，XSKG3311蓝色无粉丁腈手套，SmallKG3321蓝色无粉丁腈手套，MiddleKG3331蓝色无粉丁腈手套，MiddleKG3400无粉乳胶，表面防滑处理，不粘胶，舒适牢固，特小号KG3410无粉乳胶，表面防滑处理，不粘胶，舒适牢固，SmallKG3420无粉乳胶，表面防滑处理，不粘胶，舒适牢固，MiddleKG3430无粉乳胶，表面防滑处理，不粘胶，舒适牢固，Large

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无盖搪瓷方盘/25*30*3CM 医用搪瓷方盘/搪瓷方盘由上海书培实验设备有限公司为您提供，产品规格齐全，量多从优，欢迎客户来电咨询选购。 无盖搪瓷方盘/25*30*3CM 医用搪瓷方盘产品介绍：外观：白色材质：搪瓷适用范围：医用，生物实验室，高校，科研单位以及全国各企业。产品特点：外观干净，可以盛放试验用的小用品，给实验带来方便。 无盖搪瓷方盘/25*30*3CM 医用搪瓷方盘产品规格：无盖搪瓷方盘：16*22*3CM 无盖搪瓷方盘：18*24*3CM 无盖搪瓷方盘：20*26*3CM 无盖搪瓷方盘：20*30*3CM无盖搪瓷方盘：25*30*3CM 无盖搪瓷方盘：26*33*3CM无盖搪瓷方盘：30*40*3CM 无盖搪瓷方盘：30*50*3CM无盖搪瓷方盘：33*43*3CM 无盖搪瓷方盘：35*45*3CM

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无盖搪瓷方盘/20*26*3CM 搪瓷方盘/医用搪瓷方盘由上海书培实验设备有限公司为您提供，产品规格齐全，量多从优，欢迎客户来电咨询选购。产品介绍：外观：白色材质：搪瓷产品特点：外观干净，可以盛放试验用的小用品，给实验带来方便。适用范围：医用，生物实验室，高校，科研单位以及全国各企业。 产品规格：无盖搪瓷方盘：16*22*3CM 无盖搪瓷方盘：18*24*3CM 无盖搪瓷方盘：20*26*3CM 无盖搪瓷方盘：20*30*3CM无盖搪瓷方盘：25*30*3CM 无盖搪瓷方盘：26*33*3CM无盖搪瓷方盘：30*40*3CM 无盖搪瓷方盘：30*50*3CM无盖搪瓷方盘：33*43*3CM 无盖搪瓷方盘：35*45*3CM

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产品介绍 Product description产品信息产品名称： 1L试剂瓶 PP产品规格： 1000ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： PP包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016 ●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 500ml试剂瓶 产品规格： 500ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： pp 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级SterilityGrade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

40L 60L 100L医疗医用废物周转箱/医疗专用周转箱/医疗垃圾周转箱由上海书培实验设备有限公司生产提供，产品规格齐全，量多从优，欢迎客户来电咨询选购。产品介绍：产品采用高密度聚乙烯（HDPE）材质，可耐酸碱、耐腐蚀。产品规格有40L、60L、100L等规格产品主要用于医院诊所、生物实验室、化工、高校实验室以及废物处理站产品规格：品名规格材质价格品牌医疗专用周转箱40LHDPE耐酸碱120上海书培实验设备有限公司医疗专用周转箱60LHDPE耐酸碱150上海书培实验设备有限公司医疗专用周转箱100LHDPE耐酸碱190上海书培实验设备有限公司

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 1L试剂瓶 PP产品规格： 1000ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： PP包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size ●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant ●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19● 项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用 ●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 1L试剂瓶 PP产品规格： 1000ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： PP包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016 ●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 500ml试剂瓶 产品规格： 500ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： pp 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size ●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用 Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 500ml试剂瓶 产品规格： 500ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： pp 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size ●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用 Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。