生物医疗

[font=&][size=16px]当前环境与政策布局共同将生物医药行业送上风口，由智联研究院发布的《生物医药 / 医疗人才需求与发展环境报告》，将生物工程、医疗设备 / 器械、医药制造、医疗检测、医药批发 / 零售、卫生服务作为研究范围，从行业人才供需、薪酬、工作环境以及职场人工作体验等方面，反映生物医药 / 医疗产业招聘求职情况，为人才择业、转行带来启示，同时为企业招聘和行业研究提供参考。生物工程招聘需求同比增长 141%，增速领先全行业智联招聘数据显示，今年 1-4 月，生物医药招聘职位数同比增速 8%，与全行业的 8.4% 大体相当。但是，在生物医药领域的各细分行业中，生物工程招聘职位数同比增长高达 141%，遥遥领先于全行业。受新冠疫情影响，以疫苗研制带动的医药创新拉动了生物医药上游研发的发展，生物工程所在的研究领域所需人才数量增加。招聘需求同比下降 2.2% 的医药批发 / 零售行业，竞争最为激烈，竞争指数达 56.4，相当于平均一个招聘职位收到 56.4 份简历，由于医药批发 / 零售行业所需专业技能和准入门槛较低，因此吸引了更多求职者投递简历。其次是医药制造、医疗检测，竞争指数分别为 50.6、46.7。专业性医疗类岗位的招聘需求最高，达 37.3%就不同岗位来看，医疗 / 医美 / 医务职业占整体招聘职位数的 37.3%，排名第一。其次是销售 / 商务拓展，占比达到 16.3%。这两大职业与生产制造 / 营运管理、商务服务 / 生活服务、运营 / 专业分析、物流 / 采购 / 供应链等共 6 类岗位占据整体职业需求的 74.2%。在生物医药 / 医疗领域，专业性医疗类岗位的招聘需求最高，其次是销售、制造、运营、供应链等职位，行政、人事等职能性岗位需求占比不到 3 成。北京生物医药 / 医疗职位占比达 11%，位列第一从城市维度看，在生物医药 / 医疗职位数占比排名 TOP20 的城市中，北京职位数最多，占比达到 11%，其次是上海 (5.4%)，成都超过广州和深圳，以 4.6% 的占比位列第三。但从竞争指数来看，上海的竞争指数为 33.7，明显小于北京和成都的 68.6、60.4，求职者可重点关注上海的行业机会。此外，郑州也有较多生物医药岗位，从 2000 年起郑州就开始布局生物医药产业园，目前产业已经形成一定规模。职位数占比 Top20 的城市中，重庆职位数增速位居第一，达到 29.2%。其次是武汉和杭州，职位数增速分别为 21.2% 和 18.6%。职位数排名靠前的各个城市，其产业布局也各有侧重，呈现出医药制造为主，细分领域各有侧重的形态。其中，上海医药制造职位占比最高，达到 46.9%，其次是杭州和济南，分别为 42.7% 和 40.9%。在医疗设备 / 器械领域，职位数占比最高的为深圳，达到 44.8%。而卫生服务职位数占比最高的城市是成都，达到 24.6%。上海多家医药制造企业位居中国制造百强，深圳加速医疗器械国产化发展，成都致力于卫生服务行业布局，都促进了相关细分职位招聘需求增长。生物医药 / 医疗 “钱景” 高于全行业平均水平据智联招聘统计数据，生物医药平均招聘薪酬 9949 元 / 月，高于全行业平均水平的 9889 元 / 月。其中各行业平均薪酬差异较大，生物工程月薪高达 11350 元，其次是医药制造和医疗设备 / 器械，分别为 10309 元、10205 元。总体来看，作为生物医药 / 医疗 “钱景” 可观，尤其是研发和制造类职位的薪酬水平更高。医美、牙科及数字化岗位最能赚数据表明，生物医药 / 医疗薪酬 TOP 20 职业中，平均招聘薪资排名第一的架构师，月收入达 31115 元 / 月，其次是整形师 (30426 元)、皮肤科医生 (27877 元)、算法工程师 (23758 元)。从上榜职业来看，高技术型岗位平均招聘薪酬更高。技能方面，“最能赚” 的技能当属医美、牙科及数字化技能。在薪酬 TOP 50 技能中，医疗美容主诊排名第一，月薪高达 37416 元。美容护理、微整形等上榜技能，也属于医美范畴。南京平均月薪超 1.3 万元，位列第三从不同城市来看，在职位占比 TOP20 城市中，上海平均薪酬排名第一，达到 14154 元 / 月。此外，北京、南京、杭州、苏州、广州、深圳 6 大城市平均薪酬均突破万元 / 月。可见，长三角和珠三角是行业薪酬较高城市，求职者可以根据招聘岗位需求充裕度、薪酬水平等情况，综合考虑职位选择。工作压力较全行业更小，加班时间较短17.9% 的生物医药职场人每天工作 10 小时以上，而全行业每天工作 10 小时以上的职场人占比达到 25.4%。工作在 “8 小时以内” 的生物医药受访者占比达到 36.1%，比全行业高出 10 个百分点，这或与部分从业者工作时间安排更加灵活有关。行业认同感强，焦虑度低于全行业关于职场晋升，47.9% 的生物医药 / 医疗职场人认为，所在公司 “没有明确晋升机制，制度混乱”，与全行业的 47.1% 大体相当。关于未来发展计划，有 33.6% 的从业者想通过跳槽实现下一步的职业发展，在选项中排在第一位。值得一提的是，仅有 20.4% 的生物医药职场人考虑转行，占比明显低于全行业的 29.3%。可见，生物医药 / 医疗从业者更愿意在本行业内流转，想跨行业闯荡的职场人占比较少。4 成以上从业者对所在行业充满信心调研数据显示，44.4% 的生物医药职场人对自身所在行业发展充满信心，明显高于全行业的 29.4%。此外，在被问及认为哪个行业更具发展潜力时，64.4% 的生物医药从业者选择了本行业，而全行业认为生物医药最具潜力的人数占比 37.5%，这表明 “身在此山中” 的生物医药从业者更看好自身所在行业。[/size][/font]

[b]生物制药：医疗革命的先锋[/b] [img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408171103087761_2690_6642867_3.jpeg[/img] 生物制药，顾名思义，是利用生物技术生产的药品。与传统化学合成药物不同，生物制药通常来源于生物体，如细胞、基因、蛋白质等，它们在治疗特定疾病方面显示出了卓越的效果和较低的副作用。 [b]个性化医疗的实现者[/b] 随着基因组学的发展，生物制药在个性化医疗中扮演着越来越重要的角色。通过分析患者的基因信息，生物制药能够为患者提供更为精准的治疗方案，从而提高治疗效果，减少不必要的药物副作用。 [b]创新药物的诞生地[/b] 生物制药领域的创新是源源不断的。例如，单克隆抗体药物的开发，为癌症治疗带来了革命性的变化。这些药物能够精准识别并攻击癌细胞，同时最大程度地保护正常细胞，显著提高了患者的生存率和生活质量。 [b]应对全球健康挑战[/b] 面对全球性的公共卫生挑战，如新冠疫情，生物制药展现了其快速响应的能力。mRNA疫苗的快速研发和应用，不仅有效控制了疫情的蔓延，也为未来疫苗的开发提供了新的思路和方法。 [b]环境友好型生产的倡导者[/b] 与传统化学制药相比，生物制药在生产过程中更加注重环保和可持续性。许多生物制药企业正在采用绿色化学原理，减少有害化学物质的使用，降低对环境的影响。 [b]未来展望[/b] 展望未来，生物制药将继续在多个领域发挥重要作用。随着技术的进步，我们期待看到更多创新药物的诞生，以及生物制药在治疗罕见病、慢性疾病等方面的突破。同时，生物制药也将在药物递送系统、药物经济学评价等方面进行深入研究，以实现更广泛的应用和更高效的资源利用。 [b]结语[/b] 生物制药不仅是医药领域的一次技术革新，更是对人类健康理念的一次深刻变革。随着研究的深入和应用的拓展，生物制药无疑将为全球患者带来更多希望和更好的治疗选择。让我们共同期待，在生物制药的助力下，一个更加健康、充满活力的未来正向我们走来。

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核心提示：2017年10月20日，由中国轻工业联合会组织，中国工程院王浚院士主持，2017年海尔生物医疗低温冷链科技成果国家级技术鉴定会在海尔2017年10月20日，由中国轻工业联合会组织，中国工程院王浚院士主持，2017年海尔生物医疗低温冷链科技成果国家级技术鉴定会在海尔集团召开。来自北京航空航天大学、北京工业大学、中科院广州能源所、中国家用电器协会、中国海洋大学、青岛大学医学院等单位的资深低温制冷和医疗科研行业专家听取了技术报告，审阅资料，考察样机，经讨论鉴定委员会专家一致鉴定：海尔生物医疗自主研发的“斯特林深低温冰箱技术开发及应用”、 “智能自动化存储机械手在低温冷库的应用、“太阳能直接驱动制冷技术研究及在疫苗冰箱上的应用”三项科技成果达到“国际领先”水平[color=#c00000]。[/color][align=center] [img=,675,450]http://www.21yibiao.com/file/upload/201710/25/11-28-31-66-5.gif[/img][/align][align=center]海尔国家级技术成果鉴定会现场[/align][b]创新尖端技术赢得专家认可[/b]专家组表示本次鉴定会与过去的鉴定会大不一样，过去是重点评价产品，而现在是深入技术层面，过去是评价传统技术，现在则是创新尖端技术，鉴定会进入了一个新高度，而这也正体现了海尔生物医疗坚持自主创新的发展之路，使得产品的尖端技术已经达到了一个全球领先的新高度。[align=center][img=,675,450]http://www.21yibiao.com/file/upload/201710/25/11-28-41-10-5.gif[/img] [/align][align=center]专家组听取技术报告，审阅资料[/align]专家组就三个项目的产品和技术细节，与项目组科研人员进行了广泛而深入地探讨，并对产品在温度控制、静音、新材料、应用前景等方面提出了未来发展的建议。王浚院士盛赞海尔生物医疗10年自主创新，打破国外垄断，首创超低温冰箱产品；实现产业化，做到了中国第一品牌，开创了中国低温冷链产业。并给予殷切期望，希望海尔生物医疗继续坚持和引领低温制冷核心技术优势，将智能化和自动化进一步深入，走向全球，超越对手，创造全球低温冷链行业第一品牌。王院士还引用了海尔张瑞敏首席执行官在十九大的讲话：海尔创造中国自信！给予海尔生物医疗莫大的鼓励和振奋。[b]由中国走向全球低温冷链行业第一品牌[/b] 颠覆传统制冷方式的-160度斯特林深低温冰箱项目，颠覆传统人工存取的大规模、自动化深冷存储冷库项目，完全太阳能源驱动、不用蓄电池的疫苗冰箱项目，这三项具备划时代意义的全球领先技术的成功鉴定，标志着海尔生物医疗具备成为全球行业领头人的眼界和实力。像这样的尖端低温制冷技术，海尔生物医疗还有很多。经过10年自主创新之路的积淀，未来，海尔生物医疗通过“人单合一、引爆引领”的战略指导，必将引领全球低温冷链行业走向更广阔的产业领域、更高远的发展方向。[b] [/b]

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[align=center][b]从单一设备到全景方案定制 CMEF看海尔生物医疗向新发力，以“智”提质[/b][/align]4月11日-14日，第89届中国国际医疗器械(春季)博览会(以下简称“CMEF”)在上海盛大举行。本届展会上，作为基于物联网转型的生命科学与医疗创新数字化场景方案服务商，盈康一生旗下海尔生物医疗以“新引擎All in Health数智共生 向新而行”为主题，携“3大全场景方案+N款硬核产品”重磅亮相，并带来“5大数智场景+5大科技新品”精彩发布，继续以新科技、新服务、新体验践行“让生命更美好”的科创愿景；展示品牌向“新”发力、以“智”提质的科创实力，助力医疗健康行业蓬勃发展。[align=center][img=海尔生物医疗预热海报.png,600,1472]https://img1.17img.cn/17img/images/202404/uepic/2ccdbe7b-1050-4b17-8c7e-79d170da3e06.jpg[/img][/align][color=#4f81bd][b]拓展智慧实验室全景方案，助力生命科学研究创新向前[/b][/color]在生命科学探索中，实验室设备及管理方案扮演着不可或缺的角色。近年来，前沿生物技术持续突破，AI、大数据等和生命科学加速融合，对实验室建设管理提出了更高要求。面向不同生命科学用户多元化需求，海尔生物医疗基于智慧实验室孪生技术，在这次CMEF上带来了智慧实验室全场景数智方案，包含细胞培养实验室、动物实验室、微生物实验室、样本存储实验室等8大场景方案，以自动化、智能化、物联化、共享化的实验室管理新模式，推动生命科学研发和生产模式向自动化、高通量、智能化升级。立足生物样本高质量保藏管理，海尔生物医疗发布全国首个生物风险样本精准管控方案和行业首个可拓展样本智能化管理方案。针对实验室中样本复杂、未知因素多，可能包含未知病原等生物风险，海尔生物医疗生物风险样本精准管控方案，基于极刻RFID超低温保存箱，用户可在超低温环境下批量识别、快速存取、自主盘点，实现箱内样本实时监控、全生命周期状态自动记录、全程追溯，让每一份生物风险样本得以精准管控。针对不同用户样本量、场地及预算等不同需求，海尔生物医疗可拓展样本智能化管理方案，则在实现样本全场景智能化、无人化、信息化管理基础上，为用户提供单体式+组合拼接式等多种选择，且多窗口、多人操作互不影响，整体效率提升3~5倍，并支持用户后期灵活扩容。针对生物制药、高校科研等用户需求，海尔生物医疗这次带来的细胞治疗全场景数智方案，覆盖细胞存储、细胞治疗、生物制药等多个应用场景，围绕“人、机、料、法、环"GMP管理规范,实现细胞产品全生命周期可控、可追溯，保障细胞质量安全；并对设备运行、环境、人员进出等实时监控，保障全景安全。其中，细胞制备时，海尔生物医疗云舟全自动细胞培养工作站，为用户带来从细胞接种、铺板、观察、换液、传代、培养到收集的一站式服务和24小时不间断细胞制备新体验，制备效率提升2倍以上。此外，针对实验动物管理需求，海尔生物医疗此次还重磅推出智慧动物房解决方案，为用户提供实验记录、饲养管理、动物检疫等全流程动物实验服务，预防病原细菌污染、外泄或对人员造成危害，保障科研环境安静、洁净、安全，提升实验的准确性。[color=#4f81bd][b]升级智慧用药全景数智方案，助力医院提质降本增效[/b][/color]在数字化时代，随着人工智能、大数据、云计算等数字技术的广泛应用，医院作为承载患者生命健康重要场所，同样正经历一场深刻的智慧变革。立足智慧医院发展需求，海尔生物医疗此次CMEF上重磅发布医院智慧用药全场景数智方案，包含智能一体化静配中心、智慧门诊药房、智慧住院药房等，不仅解决了传统用药模式下，依赖人工、职业暴露风险高、易出错、效率低等痛点，让医护人员有更多精力专注提升药学服务，也为患者安全用药带来更可靠保障。据了解，基于自主研发的3D-AI视觉识别自学习、多机械手仿生控制、高速运动控制三大技术，该方案对门/急诊、住院、手术室、病区、静配中心等院内用药全场景进行数智升级，实现药品“存转配发用”全流程数智化闭环管理，做到药品使用信息全追溯、药品流转信息全透明、设备智慧运行全管理。在智能一体化静配中心，海尔生物医疗构建起从输液出入库、贴签、发筐、针剂摆药、配液、输液分拣到配送全流程自动化工作模式，并对患者用药信息全程可追溯。其中，全自动配液机器人，可做到配液0差错、药物0残留、职业0暴露。恒昀温湿双控医用冷藏箱，精准控温控湿，为药品带来可靠稳定的绿色存储方案。在智慧门诊药房，实现了从存药、配药、补药到发药等全流程智能化管理，发药效率提升了50%，让患者取药“即到即取”。在智慧住院药房，则改变现有手工调剂分发药品流程实现自动调剂，更高效精准。[color=#4f81bd][b]打造智慧健康城市全生命周期方案，提高居民生命质量[/b][/color]城市是人民群众健康美好生活的重要载体，在健康中国、数字中国建设背景下，人民群众对健康服务的需求上升到新的层次,期待更高品质、多元化、个性化的卫生服务供给。对此，海尔生物医疗创新智慧健康城市全生命周期管理数智方案，致力于满足“孕生幼长康护养”全生命周期健康需求。依托该方案，不仅居民可根据个人需求，获得临床用血、预防接种、健康体检、妇幼保健等多元化健康服务；医院/卫生中心/血站等机构，可通过高效互联协同的服务方案，实现全流程业务科学决策；政府机构则可通过提供监管可视、预测准确的方案，打造全方位的诊疗智慧监管模式。其中，为保障安全及时用血，海尔生物医疗除发布数字化血液安全全流程解决方案，实现了从采血、制备、存储、发血、配送到临床用血的全流程追溯和冷链监管，让急救零等待、信息零距离、血液零浪费外；还首次发布血液安全交接解决方案，不仅实现了批量交接、高效零误差，还能全过程可溯、信息无断点，同时库存信息可实时掌握。为提升居民接种安全感，海尔生物医疗还带来智慧疫苗全场景解决方案，覆盖从厂家运输到疾控冷库，到接种门诊、预约接种，再到异常反应监测等全链条，实现精准取苗零差错、问题疫苗秒冻结、接种全程可追溯。同时，为助力老年人安享幸福晚年，海尔生物医疗推出智慧老年人健康管理解决方案，通过“院内+院外”体检IoT体系，打通老年人健康服务“最后一公里”；围绕妇幼保健领域，则创新智慧妇幼解决方案，多端互联实现孕育全周期和免疫规划全周期高度融合，提高生命质量。此外，海尔生物医疗这次还带来智慧移动医疗解决方案，覆盖预防接种、老年人体检、女性“两癌”筛查等，让居民在“家门口”就能享受优质健康服务。用户需求是企业创新向前的源动力。未来，盈康一生旗下海尔生物医疗将继续面向人民生命健康和国家重大需求，研发新技术、发展新制造、培育新业态、打造新服务，以软硬服一体化解决方案守护生命盈康，服务健康中国建设，让生命更美好！[来源：仪器信息网] 未经授权不得转载[align=right][/align]

2011年5月10日，韩国食品药品管理局发布G/TBT/N/KOR/311，关于医疗器械生物学评价标准修正提案。为了进步和国际协调，本修正提案旨在使现行的医疗器械生物学评价标准与国际标准化组织（ISO）的标准相一致。第1部分 评价和测试：详述了毒代动力学研究和免疫毒性研究。第2部分 动物福利要求：采用了3R（减量化、细化、置换）概念和加强动物福利方面。第11部分 样品制备和参考资料：增加了多种实例和方法。另外，已修订了测试方法和标准的第5部分（体外细胞毒性测试）、第6部分（植入后局部反应测试）、第7部分（环氧乙烷灭菌残留量）和第10部分（系统毒性测试），以反映ISO标准。第7部分 永久接触器械中环氧乙烷灭菌残留量：在最初的24小时环氧乙烷（EO）:20mg→4mg, 环氧氯丙烷（ECH）: 12mg→9mg； 在使用期限环氧氯丙烷（ECH）:50g→10g。

一． 医疗现场卫生的重要性及国家标准医院是病人集中的场所，由于医院收住着患有各种疾病的病人，可直接或间接地污染医院环境。医院的空气、地面、用具、门、窗把手、水槽、水龙头、医疗器械等皆可被病原微生物污染，甚至成为医院内感染微生物的储菌所。近年来，越来越多的医院已经认识到，污染的环境表面在传播病原微生物上发挥了重要的作用。Goodman（2008）指出，“病原体污染环境，通常发生在日常的医疗过程中。许多研究已经描述了通过接触污染的房间表面传播病原体。” Eckstein（2007）指出，“感染或定植医疗相关病原体的病人，往往这些生物从他们的皮肤上脱落，并播散在环境中。尽管与病人直接接触一般被认为是医护人员的手获得病菌并随后传播给其他病人的主要来源，然而最近有几项研究表明，受污染的环境表面也发挥着传播病原体的重要作用。”自2003年CDC建议，医院要确保有适当的环境卫生措施，以减少由于环境污染所导致的病原微生物的传播。因此我国于1995年出台了医院消毒卫生标准GB15982-1995，规定了各类从事医疗活动的环境空气、物体表面、医护人员手、医疗用品。消毒剂、污水、污物处理卫生标准。 如表1：环境类别范围标准空气cfu/m3物体表面cfu/cm2医护人员手cfu/cm2Ⅰ类层流洁净手术室、层流洁净病房≤10≤5≤5Ⅱ类普通病房、产房、婴儿室、早产儿室、普通保护性隔离室、供应室无菌室、烧伤病房、重症监护病房≤200≤5≤5Ⅲ类儿科病房、妇产科检查室、注射室、换药室、治疗室、供应室清洁室、急诊室、化验室、各类普通病房和房间≤500≤10≤10Ⅳ类传染病科及病房-≤15≤15 表1各类环境空气、物体表面、医护人员手细菌菌落总数卫生标准医疗用品卫生标准：1 进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、粘膜的医疗用品必须无菌。2 接触粘膜的医疗用品细菌菌落总数应≤20cfu/g或100cm2；致病性微生物不得检出。3 接触皮肤的医疗用品细菌菌落总数应≤200cfu/g或100cm2；致病性微生物不得检出。使用中消毒剂与无曲器械保存液卫生标准1 使用中消毒剂细菌菌落总数应≤100cfu/ML；致病性微生物不得检出。2 无菌器械保存液必须无菌。国家规定了对于物体表面，医疗用品表面以及医护人员手采样的标准步骤，如下所示：1.物体表面采样及检查方法1.1 采样时间选择消毒处理后4h内进行采样。1.2 采样面积被采表面100cm2，取全部表面；被采表面≥100cm2,取100cm2。1.3采样方法用5×5cm2的标准灭菌规格板；放在被检物体表面，用浸有无菌生理盐水平样液的棉拭子1支，在规格权内横竖往返各涂抹5次；并随之转动棉拭于。连续采样1-4个规格板面积；剪去手接触部分，将棉拭于放入装10ml采样液的试管中送检。门把手等小型物体则采用棉拭子直接涂抹物体的方法采样。1.4 细菌菌落总数检查可参照GB15982-19951.5 结果计算物体表面细菌菌落总数（cfu/cm2）=平皿上菌落的平均数×采样液稀释倍数/采样面积(cm2)2.医护人员手采样及检查方法2．1 采样时间在接触病人、从事医疗活动前进行采样。2. 2 采样面积及方法被检人五指并拢，将浸有无菌生理盐水采样液的棉试子一支在双手指曲面从指根到指端来回涂擦各两次（一只手涂擦面积30cm2〕，并随之转动采样棉试子，剪去手接触部位；将棉拭子放入装有10ml采样液的试管内这位。采样面积按平方厘米（cm2）计算。2. 3 细菌菌落总数检查可参照GB15982-19952.4结果计算手细菌菌落总数（cfu/cm2）=平皿上菌落的平均数×采样液稀释倍数/30cm23 医疗用品采样及检查方法3.1 采样时间在消毒或灭菌处理后，存放有效期内采样。3.2 采样量及采样方法可用破坏性方法取样的医疗用品，如输液（血）器、注射器和注射计等均参照《中华人民共和国药典》1990年版一部附录中《无菌检查法》规定执行。对不能用破坏性方法取样的特殊医疗用品，可用浸有无菌生理盐水采样液的棉试子在被检物体表面涂抹采样，被采表面100cm2，取全部表面；被采表面≥100cm2,取100cm2。3.3无菌检查按《中华人民共和国药典》1990年版一部附录中《无菌检查法》规定执行。3.4 细菌菌落总数检查可参照GB15982-19953.5 结果计算医疗用品细菌菌落总数（cfu/cm2）=平皿上菌落的平均数×采样液稀释倍数/采样面积（cm2）二． ATP生物发光法与传统平板培养法的关系ATP生物发光法是基于萤火虫发光原理，利用荧光素酶-荧光素体系，检测三磷酸腺苷(ATP)数量的一种快速有效的方法。ATP生物发光法的原理是虫荧光素酶(luciferase)在镁离子存在下，催化虫荧光素(luciferin)和ATP形成中间物后氧化成氧化型的荧光素，产生AMP，并将化学能转化成光能，释放出光子，反应表示如下：Luciferin +ATP+O2 http://www.tlyon.com/images/autopicdown/2014052560510.jpg Oxy-Luciferin+AMP+PPi+H2O+hv在一定的ATP浓度范围内，此反应所释放出的光强度与体系中存在的ATP数量成良好的线性关系，如图1。因为三磷酸腺苷(ATP)存在于所有的活体细胞中，并且各生长期的细菌都还含有较恒定的ATP 量，因此这可以作为一种活体细胞的指示剂，通过ATP生物发光法检测出ATP数量，并由此推算出体系中细菌的数量，如图2。http://www.tlyon.com/images/autopicdown/201405252041.jpg图2.ATP生物发光强度与ATP数量的关系http://www.tlyon.com/images/autopicdo

【求助】医疗器械国家标准【标准号（含年号）】GB/T 16886.11-2011【标准全称】医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验

GBT 24628-2009 医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备

2024年2月21日，赛纳生物基因测序仪S100获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册证（国械注准20243220383），标志着国产全自主知识产权基因测序仪S100在中国获准临床应用。[align=center][img=,600,280]https://img1.17img.cn/17img/images/202402/uepic/0e5f95d7-ce9a-480b-b0a2-6fddc6d11d8d.jpg[/img][/align][align=center]图片来源：国家药品监督管理局官网[/align]基因测序仪S100依托荧光发生（Fluorogenic）测序化学和纠错编码（ECC）测序策略两项核心技术，将发光基团修饰在磷酸键上，使用聚合酶及磷酸酶合成天然DNA，一步完成DNA聚合、标记切除、荧光转化，避免了分子疤痕和测序偏差，实现了长读长，速度更快。同时结合ECC纠错编码技术发现并矫正测序错误，通过奇偶校验和动态规划算法进行解码，实现错误信息的自校正，测序准确度实现了几何式提高，在靶向基因检测等应用方向具备独特优势。[align=center][img=,600,338]https://img1.17img.cn/17img/images/202402/uepic/6fd2204c-c2f2-42a6-9671-93e1d5b25593.jpg[/img][/align][align=center]图：赛纳生物基因测序仪S100[/align]对于基因测序仪公司，临床市场是必争之地，“获证”则是这些公司这真正能够进入临床的标志。据了解，一款基因测序仪申报获得国家药监局医疗器械注册证并非易事，通常要长达数年时间。虽然近几年国产创新基因测序仪产品涌现，但真正获得医疗器械注册证的仪器却寥寥无几。此次赛纳生物全自主知识产权基因测序仪S100获得批准，也进一步证明了中国在基因测序领域的技术实力和创新能力。[来源：仪器信息网] 未经授权不得转载[align=right][/align]

2级生物安全柜，全排的，要有医疗注册证吗？啥样的2级生物安全柜适合致病菌检测呢？

2024年2月21日，赛纳生物基因测序仪S100获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册证（国械注准20243220383），标志着国产全自主知识产权基因测序仪S100在中国获准临床应用。[align=center][img=,600,280]https://img1.17img.cn/17img/images/202402/uepic/0e5f95d7-ce9a-480b-b0a2-6fddc6d11d8d.jpg[/img][/align][align=center]图片来源：国家药品监督管理局官网[/align]基因测序仪S100依托荧光发生（Fluorogenic）测序化学和纠错编码（ECC）测序策略两项核心技术，将发光基团修饰在磷酸键上，使用聚合酶及磷酸酶合成天然DNA，一步完成DNA聚合、标记切除、荧光转化，避免了分子疤痕和测序偏差，实现了长读长，速度更快。同时结合ECC纠错编码技术发现并矫正测序错误，通过奇偶校验和动态规划算法进行解码，实现错误信息的自校正，测序准确度实现了几何式提高，在靶向基因检测等应用方向具备独特优势。[align=center][img=,600,338]https://img1.17img.cn/17img/images/202402/uepic/6fd2204c-c2f2-42a6-9671-93e1d5b25593.jpg[/img][/align][align=center]图：赛纳生物基因测序仪S100[/align]对于基因测序仪公司，临床市场是必争之地，“获证”则是这些公司这真正能够进入临床的标志。据了解，一款基因测序仪申报获得国家药监局医疗器械注册证并非易事，通常要长达数年时间。虽然近几年国产创新基因测序仪产品涌现，但真正获得医疗器械注册证的仪器却寥寥无几。此次赛纳生物全自主知识产权基因测序仪S100获得批准，也进一步证明了中国在基因测序领域的技术实力和创新能力。[来源：仪器信息网] 未经授权不得转载[align=right][/align]

[b]职位名称：[/b]售后工程师（北京）[b]职位描述/要求：[/b]岗位职责： 1、负责北京地区公司产品的推广及售后技术支持。 2、了解公司产品及相关应用，为客户提供良好的技术支持。 3、负责本行业市场信息的收集与分析。岗位要求： 1、年龄30岁左右，大专以上学历，医疗器械、机电机械相关专业，长期居住在北京。 2、1-3年工作经验，有医疗器械销售行业工作经验者优先。 3、对工作有主动性、有高度的责任心，能吃苦耐劳，经常出差。 4、具有良好的协调能力，有优秀的团队意识。工作地点：北京[b]公司介绍：[/b] 上海博迅医疗生物仪器股份有限公司成立于1996年1月，前身为上海博迅实业有限公司。公司专业生产实验室设备和医疗器械，是集设计、制造、产品开发、研制、销售与服务为一体的现代企业，属上海医疗器械行业协会副会长单位。公司已率先通过ISO9001国际质量管理体系认证和ISO13485医疗器械行业质量体系认证。 公司主要产品有：蒸馏水器系列、灭菌器系列、干燥箱系列、培养箱系列、净化台系列、...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/48980]查看全部[/url]

[b]职位名称：[/b]售后工程师(广西)[b]职位描述/要求：[/b]岗位职责：1、负责广西地区公司产品的推广及售后技术支持。 2、了解公司产品及相关应用，为客户提供良好的技术支持。 3、负责本行业市场信息的收集与分析。岗位要求：1、年龄30岁左右，广西籍且居住在南宁。2、大专以上学历，医疗器械、机电机械相关专业。 3、1-3年销售行业工作经验，有医疗器械销售行业工作经验者优先。 4、对工作有主动性、有高度的责任心，能吃苦耐劳，经常出差。 5、具有良好的协调能力，有优秀的团队意识。工作地点：广西南宁[b]公司介绍：[/b] 上海博迅医疗生物仪器股份有限公司成立于1996年1月，前身为上海博迅实业有限公司。公司专业生产实验室设备和医疗器械，是集设计、制造、产品开发、研制、销售与服务为一体的现代企业，属上海医疗器械行业协会副会长单位。公司已率先通过ISO9001国际质量管理体系认证和ISO13485医疗器械行业质量体系认证。 公司主要产品有：蒸馏水器系列、灭菌器系列、干燥箱系列、培养箱系列、净化台系列、...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/49627]查看全部[/url]

急需GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验！！！！

医疗行业之医药经济：潜力巨大目前，全球医药经济发展得很快，预计２０１０年全球医药市场销售额将达６８００亿至７２００亿美元。　从消费结构上看，全球药品消费有８５％以上集中在美、欧、日等几个发达国家和地区。人口众多的发展中国家随着经济发展和药品消费观念的转变，购买力将有较快的增长。据预测，今后１０年，全球药品销售每年增长７％左右。到２０２０年，居世界经济前１５位的新兴国家和地区的经济增长以及发展中国家医疗水平的提高，将使药品市场消费格局发生重大变化。　１、生物技术为突飞猛进的医药产品提供了更为广阔的空间　２０００年６月，人类基因组图谱的对外公布，给全球生物基因产业的发展注入了一支强心剂，世界各国政府和各大知名跨国制药企业正纷纷投入巨额资金开发以现代生物技术为核心的产业和技术，以抢先占领市场。　２、医药贸易国际一体化进程加速国际医药贸易的关税逐步降低，非关税壁垒日趋减少。另一方面，国际著名医药企业正加速其产品、技术、资金、市场等向欠发达国家渗透，合资、独资企业不断涌现，市场的国际化不可避免。　３、非处方药（ＯＴＣ）市场销售增长速度加快　１９９６年全球ＯＴＣ销售额达４８６亿美元，占整个药品市场销售额的１７％。到２０００年，该市场增至６５０亿美元，其主要原因首先是人们自我药疗和自我保健意识日益增强，自购自用药品的现象日益增多，尤其是一些疗效好并畅销的药品在专利期满以后改换成ＯＴＣ药品以延长其生产周期。这一切将促使非处方药品发展速度加快。　４、在制剂方面，透皮吸收控释药物制剂前景广阔目前市场上已有２０余个品种。研究工作集中在性激素、心血管、抗组织胺药及中枢神经系统用药。大分子多肽蛋白质药物经鼻粘膜给药已有产品问世，口腔黏膜，眼黏膜给药也有产品问世。目前发展较快的靶位给药制剂有前体药物全盛途径和药物载体（单克隆抗体、脂质体等），其中不少已进入临床研究或应用阶段。　５、老年疾病用药以及妇女儿童用药市场发展速度将加快美国２．３亿人口中有２７００万６５岁以上的老人，未来几年中老年人的比例将达到２３．５％，德国达到２２．３％，意大利达到２０．１％，我国将达到１０％，为１．４亿人左右。６、天然药物发展潜力巨大天然药物目前正以惊人的速度发展，目前在自然资源药物研究中越来越多地采用高新技术和生物技术。海洋生物和矿物中被人们先后发现许多具有抗病菌、抗病毒、止血、抗凝血、抗肿瘤等药理活性作用的物质。目前人们对海洋资源药物的开发刚起步，随着生物工程的迅速发展，当生物工程与海洋生物学结合时，将具有更大优点，由此可产生有益于人类治疗各种疑难疾病的药物。 从中国市场来看，2006年，在经济加速发展、医院信息化进程加快及国家相关政策变化等几方面有利因素的影响下，中国医疗电子市场规模继续加速增长，销售额突破200亿元，达到210.8亿元，同比增长15.6%，明显高于全球同类市场增长水平，预计未来几年中国医疗电子市场增长趋势不变，2011年中国医疗电子市场规模有望接近500亿元。诊断、监护和预防分析是医疗电子重点发展的三个方向，在具体设备上，大型医疗电子设备在图像处理、信号拾取向“快速、精准”发展，而小型医疗电子设备向便携家用发展。政府投入加大、基层医疗市场构建、全民医保的建设，这些因素都将刺激整个医药市场的发展，行业内的公司都将受益。2008年医药行业的关键词非“医改”莫属，医改方案将在2008年上半年出台实施，预计政府将加大医疗机构基础设施建设，2010年有望实现全民医保——低水平、广覆盖，初步匡算全民医保情况下总体筹资规模将超过2000亿元。2008年政府将提高对新型农村合作医疗和城镇居民基本医疗保险的财政补助，其中新型农村合作医疗的财政补助标准将从现行的40元提高到80元。2007年12月26日，十届全国人大第三十一次常委会上，医改总体框架就此揭开神秘的面纱。医改的主要目标是：到2020年建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。医改包括四个体系的改革，公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系。这对医药行业来说是一个利好。因为国家加大对居民个人医疗的补助将有利于释放市场对药品消费的需求。据中国医药经济信息会上发布的行业预测显示，全民医保将使我国药品消费市场扩容1000亿元。医疗行业的现状和其它行业的现状比较来看，可以发现其它行业的竞争已经趋向白炽化，饱和化，如餐饮、电器、IT等行业，介入风险极大且不易操作，而医疗行业还正处于改革的浪潮中，存在着巨大商机。正是抓住这个历史性机遇.医疗健康类网站运营可以细分为医疗类、药类、综合信息类、健康管理类、B2B、B2C类、医疗健康信息的搜索等多种模式。随着人们对健康与身体保健的重视程度越来越高，以及医疗产业电子化信息化的加速，医疗电子作为一种新兴产业显示出极大的市场潜力。据预测，到2010年全球医疗器材市场将突破2000亿美元，其中医疗电子将达900亿美元.目前，医疗健康类网站尚处于起步阶段，竞争激烈，多数网站只能实现收支相抵，盈利很少，而且还要面临医疗政策的发展和变化这个最大的变数。从未来的发展趋势来看，受惠于居民健康意识的增强，互联网渗透率的提高，风险投资的资本推动，医疗健康网站领域将实现翻倍增长，行业发展前景乐观。

[font=inherit]一、项目基本情况[/font]项目编号：0809-24401GDG103157601项目名称：新型生物材料与高端医疗器械广东研究院实验室试剂耗材采购项目预算金额：100.000000 万元（人民币）采购需求：[table][tr][td][align=center][font=inherit]包组号[/font][/align][/td][td][align=center][font=inherit]采购标的[/font][/align][/td][td][align=center][font=inherit]数量（单位）[/font][/align][/td][td][align=center][font=inherit]技术规格、参数及要求[/font][/align][/td][td][align=center][font=inherit]项目预算（万元[/font][font=inherit]/2年[/font][font=inherit]）[/font][/align][/td][/tr][tr][td][align=center]1[/align][/td][td][align=center]实验通用试剂及耗材[/align][/td][td][align=center]1批[/align][/td][td][align=center]详细要求请参阅“采购需求”[/align][/td][td][align=center]70[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]2[/align][/td][td][align=center]生物试剂盒[/align][/td][td][align=center]1批[/align][/td][td][align=center]详细要求请参阅“采购需求”[/align][/td][td][align=center]20[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]3[/align][/td][td][align=center]药品和医疗器械[/align][/td][td][align=center]1批[/align][/td][td][align=center]详细要求请参阅“采购需求”[/align][/td][td][align=center]10[/align][/td][/tr][/table]合同履行期限：自合同签订生效之日起二年或采购费用总额累计达到对应包组的预算金额时止，以先到为准。（注：须第一年完全满足合同、招投标文件要求，质量考核评价合格，方可继续执行下一年度合同。）本项目( 不接受 )联合体投标。[font=inherit]二、申请人的资格要求：[/font]1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：（适用3个包组）[font=inherit]：[/font]无，不属于专门面向中小企业采购的项目。3.本项目的特定资格要求：（1）投标供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料（适用3个包组）：1）具有独立承担民事责任的能力：提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照或事业单位法人证书或社会团体法人登记证书复印件，如投标人为自然人的提供自然人身份证明复印件；如国家另有规定的，则从其规定。（如供应商为分支机构，须取得具有法人资格的总公司（总所）出具给分支机构的授权书，并提供总公司（总所）和分支机构的营业执照（执业许可证）扫描件；已由总公司（总所）授权的，总公司（总所）取得的相关资质证书对分支机构有效，法律法规或者行业另有规定的除外）2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供2023年度或者2024年度财务状况报告或基本开户行（或基本存款账户行）出具的资信证明，或最近一期财务报表（适用在上一年度或本财务年度成立的法人或其他组织），或提供《供应商资格声明函》。3）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供所属期限为投标截止日前12个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料，或提供《供应商资格声明函》。4）具有履行合同所必须的设备和专业技术能力：按投标文件格式填报设备及专业技术能力情况或提供《供应商资格声明函》。5）参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）。提供《供应商资格声明函》。（2）信用记录：供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn）“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。（适用3个包组）（3）供应商必须符合法律、行政法规规定的其他条件（适用3个包组）：1）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（采购包）投标。提供《供应商资格声明函》。2）为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目（采购包）投标。提供《供应商资格声明函》。（4）供应商应具有有效的且与所投项目相适应的医疗器械生产许可或经营许可（适用3个包组）： 1）如投标人为生产企业且所投产品为第二类或第三类医疗器械，提供药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）。 2）如投标人为经营企业且所投产品为第三类医疗器械，提供药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）。（5）供应商应具有有效的且与所投项目相适应的兽药生产许可或经营许可（仅适用包组3）： 1）如供应商为所投产品的生产企业，则需具备对应所有药品种类的有效的兽药生产许可证。2）如供应商为经营企业，供应商应当具有有效的兽药经营许可证（经营范围应当包括“兽用麻醉药品”）。（6）供应商 已按招标公告及招标文件的规定获取了招标文件（适用3个包组）。（7）本项目不接受联合体投标。（适用3个包组）。[font=inherit]三、获取招标文件[/font]时间：2024年07月19日 至 2024年07月25日，每天上午9:00至12:00，下午14:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外）地点：广东华伦招标有限公司网站“广东华伦内控管理系统供应商在线服务”方式：网上获取方式（只接受网上支付）。供应商可在上述日期内登录我公司网站“广东华伦内控管理系统供应商在线服务”（https://www.gdhualun.com.cn/）购买采购文件。平台操作相关问题请查询网站“通知公告”栏目（https://www.gdhualun.com.cn/announce/）中《广东华伦内控管理系统供应商操作指南》（或咨询我公司020-83172166转206）。本公司只接受通过以上方式正式获取采购文件的供应商参加投标。（多个采购包的项目，供应商如参与多个采购包投标的，须分别对相应采购包进行登记）。售价：￥300.0 元，本公告包含的招标文件售价总和[font=inherit]四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点[/font]提交投标文件截止时间：2024年08月08日 15点00分（北京时间）开标时间：2024年08月08日 15点00分（北京时间）地点：广州市越秀区广仁路1号广仁大厦6楼（广东华伦招标有限公司开标室）[font=inherit]五、公告期限[/font]自本公告发布之日起5个工作日。[font=inherit]六、其他补充事宜[/font]我公司可提供纸质招标文件和购买招标文件的电子发票。有需要的供应商成功获取网上招标文件后，可在规定的获取招标文件时间段内到我公司现场（广州市广仁路1号广仁大厦7楼）领取纸质招标文件。购买招标文件的电子发票将以短信方式发送到供应商在我公司平台的预留手机号码。联系人：华伦前台，联系电话：020-83172166转0。招标文件一经售出，概不退还。[font=inherit]七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。[/font]1.采购人信息名 称：新型生物材料与高端医疗器械广东研究院地址：广州市黄埔区联系方式：020-831721662.采购代理机构信息名 称：广东华伦招标有限公司地　址：广州市广仁路1号广仁大厦7楼联系方式：020-83172166-863/834；联系邮箱：hlzb03@163.com3.项目联系方式项目联系人：黄工、陈工、罗工电　话：　　020-83172166-863（834）

（一）基础研究重点　　研究力、光、声、电、磁等物理作用的生物学效应，重点开展生物电子学、生物力学、生物光子学、生物声学、生物磁学研究，尤其是分子、细胞、组织、器官、系统、人体等不同层次生命活动中物理-化学-生物学之间耦合作用的规律和机制研究，以及不同层次生命现象的建模与模拟；研究不同物质的生物学效应，重点开展生物材料与细胞组织相互作用机制，以及不同尺度特别是纳米尺度的生物学效应研究等。　　加强新理论、新方法、新材料、新技术应用于医疗器械的基础研究；重点开展新型的生物医学成像，医学图像处理，生理信号获取，生化、免疫和微生物检测，组织修复和再生，医学神经工程等基础研究。（二）关键技术发展重点　　满足医学诊疗、健康服务和产业发展需要，围绕医疗器械数字化、智能化、自动化、精准化、无/微创、低负荷、个性化、网络化、协同化等发展趋势，重点发展以下技术：　　原理方法类：充分利用基础医学、生物化学、信息科学、电子科学、材料科学、高能物理等领域的最新进展，加强新原理、新方法的应用研究，重点开展多模态融合成像、生物传感、微弱信号检测、神经接口及刺激、高能粒子与射线治疗、高通量/微量/快速体外检测、生物医用材料改性等技术研究。　　设计制造类：充分利用先进制造、微纳技术、生物力学、人机工程、计算机科学等领域的最新进展，重点开展精密传动与控制、精密加工与组装、生物医用材料改性、个性化设计与制造等技术研究，着力突破计算机断层扫描仪（CT）、磁共振成像仪（MRI）、正电子发射断层扫描仪（PET）、PET-CT、医用加速器等大型诊疗装备整机及核心部件，微型泵阀、微型传感器、微型光学镜头等高精密零件，以及介入支架、人工关节、骨修复等新型医用材料的设计、制备、制造等技术瓶颈。　　应用服务类：充分利用信息技术、生物信息学、网络通信、物联网、云计算等领域的最新进展，积极推进医学影像技术与手术规划、放射治疗、导航定位、医用机器人（300024）（17.400，-0.62，-3.44%）等技术的结合，加快发展数字化医疗、移动医疗、远程诊疗等新型服务技术。　　1、重大前沿技术　　重点突破神经接口及刺激、低剂量光子探测成像、精准定位与导航、动态适形调强、电阻抗功能成像、微弱光电信号检测、电化学/生化传感、无创生理信号获取及参数辨识技术、细胞组织诱导材料和植介入体的个性化设计与制造等技术。储备发展多模态融合成像、分子成像、太赫兹（THz）波检测、微流控等前沿技术。　　2、共性关键技术　　重点发展数字化医疗、医学虚拟现实、人机交互设计、生物医用材料加工与制备、精密制造、电磁兼容、可靠性设计等共性技术。积极推进与医疗器械发展和应用密切相关的支撑技术研究，包括工程物理技术、光学技术、无线通信技术、移动计算技术、物联网技术、先进制造技术等。　　（三）产品发展重点方向　　“十二五”期间，围绕重大疾病防治和临床诊疗需求，重点开发一批适宜基层的先进实用产品和主要依赖进口的中高端产品，积极发展适应医学模式转变的创新产品，显著提升医疗器械产业的市场竞争力。　　在预防领域，根据预防为主、战略前移和重心下移的发展要求，重点支持血压、血糖、血脂等生理生化指标的无/微创检测产品，以及恶性肿瘤、心脑血管疾病、出生缺陷等重大疾病筛查产品，积极发展不同状态下的低负荷生理参数检测与监护设备，个人健康指标检测和功能状态评价装置，移动体检系统等产品，满足农村基层/社区和个体/家庭对预防类医疗器械的需要。　　在诊断领域，针对疾病诊断无创、早期、精确、低负荷、定量化等要求的发展趋势，重点支持超导MRI、高性能彩色超声成像仪、高分辨内窥镜、多排螺旋CT、PET、PET-CT、数字化平板X射线机、低剂量数字减影血管造影（DSA）系统、高性能免疫分析系统、全自动高通量生化分析仪、高性能五分类血细胞分析仪、自动化微生物检测分析仪等重点产品、核心部件以及新型诊断试剂；积极发展生物芯片、现场快速检测仪器（POCT）、弹性超声成像等新产品，力求改变我国高端产品依赖进口、国产产品可靠性差、长期跟踪仿造的情况。　　在治疗领域，根据微/无创治疗、精确治疗以及智能化、个性化等新的治疗技术发展趋势，重点支持影像导航辅助系统、实时适形调强放射治疗系统、血液透析系统、神经刺激器、高强度超声聚焦治疗系统、高频/激光等手术治疗设备、射频消融系统、新型介入支架、人工关节、骨修复材料、人工血管、口腔种植系统等重点产品；发展手术机器人、人工心脏辅助装置等产品，切实改变高性能治疗产品被国外垄断、治疗费用高的现状。　　在康复领域，围绕我国“人人享有康复”的需求，根据普惠化、智能化、个性化等发展趋势，研究结构替代、功能代偿、技能训练、环境改造等技术产品，积极发展肌电及神经控制等智能假肢、人工耳蜗等智能助行/助听/助视辅具，老年人行为功能训练系统，脑卒中病人及运动功能缺失病人的康复训练系统等产品，加快智能化、低成本的先进康复辅具的研发，提高康复设备普及率。　　在应急救援领域，围绕灾难医学救援、公共卫生事件应急、战创伤救治和基层医疗急救等不同需要，研发伤员搜寻、现场急救、转运救治、院内急救等应急医学救援链装备及系统，积极发展移动式重症监护救治系统、除颤仪、生命支持呼吸机、快速止血输血设备等产品，保障城乡急救体系、公共卫生应急体系建设需求。　　1、基本医疗器械产品　　紧密围绕基层医疗和常规诊疗需求，重点发展低成本、高性能、普惠型的数字X射线机、彩色超声成像仪、生化分析仪、血液分析仪、微生物分析仪、心电图机、监护仪、除颤仪、呼吸/麻醉机、血液净化设备等当前基层配置急需的基础装备，加快突破螺旋CT、MRI、PET-CT、内窥镜、医用加速器、免疫分析系统等主要依赖进口的中高端主流装备和血管支架、人工关节等常用高值耗材，促进普及应用。　　2、新型医疗器械产品　　紧密围绕疾病预防、临床诊疗、健康促进的需要，突出融合成像、无创检测、动态监测、微创治疗、精确治疗等新的技术发展方向，积极发展新型医学成像、无/微创动态生理参数检测与监护、分子生物分析仪器、现场快速检测仪器（POCT）、新型微创治疗、术中监测/定位/导航、药械结合产品、医疗机器人、新型中医诊疗等医疗器械产品和系统，以及数字医疗、远程医疗、移动医疗等新型产品，不断提高医学诊疗水平和服务能力。

请教大家，有做医疗器械检测行业的老师吗？医疗器械检测标准（电气检测、电磁兼容检测、医疗器械生物学评价检测）国家CMA和CNAS扩项评审时需不需要进行方法验证并形成验证报告？医疗器械生物学评价项目需要用到动物，还牵扯到动物福利问题。所以不知道到底要不要做？

[b]职位名称：[/b]售后工程师（北京）[b]职位描述/要求：[/b]岗位职责： 1、负责北京地区公司产品的推广及售后技术支持。 2、了解公司产品及相关应用，为客户提供良好的技术支持。 3、负责本行业市场信息的收集与分析。岗位要求： 1、年龄30岁左右，大专以上学历，医疗器械、机电机械相关专业，长期居住在北京。 2、1-3年工作经验，有医疗器械销售行业工作经验者优先。 3、对工作有主动性、有高度的责任心，能吃苦耐劳，经常出差。 4、具有良好的协调能力，有优秀的团队意识。工作地点：北京[b]公司介绍：[/b] 上海博迅医疗生物仪器股份有限公司成立于1996年1月，前身为上海博迅实业有限公司。公司专业生产实验室设备和医疗器械，是集设计、制造、产品开发、研制、销售与服务为一体的现代企业，属上海医疗器械行业协会副会长单位。公司已率先通过ISO9001国际质量管理体系认证和ISO13485医疗器械行业质量体系认证。 公司主要产品有：蒸馏水器系列、灭菌器系列、干燥箱系列、培养箱系列、净化台系列、...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/49626]查看全部[/url]

[b]职位名称：[/b]销售总监[b]职位描述/要求：[/b]岗位职责： 1、主持公司日常经营管理工作，重点是公司营销管理，组织实施公司决议。 2、制定公司营销战略、编制销售计划，组织实施销售计划完成。 3、完善公司销售工作流程以及制度规范，全面管理公司销售工作。 4、定期对市场环境、目标、计划、业务进行核查分析，及时调整销售策略和计划。 5、负责公司会展的统筹，现场指挥。 6、协助总经理建立公司营销组织，细分市场建立、拓展、调整市场营销网络。任职资格： 1、男性、35岁以上、沪籍，本科以上学历、医药器械或管理类相关专业。 2、10年以上销售工作经验，5年以上销售团队管理经验，有市场营销和管理模式。 3、熟悉医疗器械行业、熟悉地区医疗器械销售渠道。 4、有丰富的市场销售和业务拓展能力，具有行业动态及发展趋势判断综合能力。 5、有良好的敬业精神和职业道德操守，责任心强，能承担较大的工作压力。薪资待遇： 工资面议。[b]公司介绍：[/b] 上海博迅医疗生物仪器股份有限公司成立于1996年1月，前身为上海博迅实业有限公司。公司专业生产实验室设备和医疗器械，是集设计、制造、产品开发、研制、销售与服务为一体的现代企业，属上海医疗器械行业协会副会长单位。公司已率先通过ISO9001国际质量管理体系认证和ISO13485医疗器械行业质量体系认证。 公司主要产品有：蒸馏水器系列、灭菌器系列、干燥箱系列、培养箱系列、净化台系列、...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/49163]查看全部[/url]

[b]职位名称：[/b]销售总监[b]职位描述/要求：[/b]岗位职责： 1、主持公司日常经营管理工作，重点是公司营销管理，组织实施公司决议。 2、制定公司营销战略、编制销售计划，组织实施销售计划完成。 3、完善公司销售工作流程以及制度规范，全面管理公司销售工作。 4、定期对市场环境、目标、计划、业务进行核查分析，及时调整销售策略和计划。 5、负责公司会展的统筹，现场指挥。 6、协助总经理建立公司营销组织，细分市场建立、拓展、调整市场营销网络。任职资格： 1、男性、35岁以上、沪籍，本科以上学历、医药器械或管理类相关专业。 2、10年以上销售工作经验，5年以上销售团队管理经验，有市场营销和管理模式。 3、熟悉医疗器械行业、熟悉地区医疗器械销售渠道。 4、有丰富的市场销售和业务拓展能力，具有行业动态及发展趋势判断综合能力。 5、有良好的敬业精神和职业道德操守，责任心强，能承担较大的工作压力。[b]公司介绍：[/b] 上海博迅医疗生物仪器股份有限公司成立于1996年1月，前身为上海博迅实业有限公司。公司专业生产实验室设备和医疗器械，是集设计、制造、产品开发、研制、销售与服务为一体的现代企业，属上海医疗器械行业协会副会长单位。公司已率先通过ISO9001国际质量管理体系认证和ISO13485医疗器械行业质量体系认证。 公司主要产品有：蒸馏水器系列、灭菌器系列、干燥箱系列、培养箱系列、净化台系列、...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/49628]查看全部[/url]

通用电气（GE）旗下的医疗保健业务部门GE医疗集团（GE Healthcare）宣布，该公司已达成收购Xcellerex, Inc.的协议，Xcellerex是一家为快速增长的生物制药行业提供创新生产技术的供应商。对Xcellerex的收购将使GE医疗集团进一步扩大其为生物制药生产提供产品和服务的能力，如重组蛋白、抗体和疫苗的生产。双方公司间的强大战略契合与在产品开发和营销方面的扩大能力相结合，将为客户提供显著效益。此次收购的有关财务条款尚未公布。Xcellerex开发并生产围绕一次性使用组分的统包生物制药系统和生产规模的生物反应器。其专有产品具有显著优势，如较快地安装、较低的资金投入，此外，还可降低交叉污染的风险，与传统生产技术相比，显著提高了灵活性。Xcellerex具有生产规模的一次性使用生物反应器系统与GE医疗集团的产品及一系列用于细胞培养的培养基相辅相成。Xcellerex的FlexFactory?是一个围绕一次性使用技术的完全定制设计的模块化生产平台，所采用的一次性使用技术可帮助客户更加快速地配置生产能力。双方公司所拥有专长和能力的结合，将使GE医疗集团能够向生物制药行业提供更为宽广范围的增值综合产品和服务。GE医疗生命科学、生物技术副总裁兼首席技术官Nigel Darby博士评论道：“GE医疗集团已为生物制药生产行业建立了一整套世界一流的工具、技术和服务，而且，新加入我们产品组合的Xcellerex创新产品，将能够极大地促进我们向客户提供的产品及服务。GE和Xcellerex拥有共同的愿景，整合式作业可帮助客户优化他们生产过程中的每一个阶段，可望提高生产的灵活性，而且在缩短产品进入市场时间的同时，还具有提供更高成品产率的潜能。随着全球对医疗费用的持续上涨及可承受医疗需求的关注，这些都成为行业的关键问题。”Xcellerex总裁兼首席执行官Guy Broadbent表达了对此次收购的赞同：“我们非常高兴成为GE医疗集团生命科学业务的一部分。Xcellerex工作人员、技术和服务与GE医疗集团的资源和全球影响力相结合，无疑将使我们发展业务的规划向前推进。Xcellerex产品与GE医疗集团在上游和下游生物加工领域互补能力的结合，将有助于为我们的客户带来更大的利益。我们整个Xcellerex团队都期待着加入GE。”预期收购将于2012年第二季度完成，但尚待惯例成交条件的达成。

本人在深圳一个普通公司的检测中心（非官方组织），打算组织一次草根比对，涉及检测项目为药品细菌数、化妆品菌落总数、医疗器械生物负载、无菌检查中的一种或多种。1、样品为安瓿瓶或塑料袋装。2、收取的费用仅为快递费（样品快递到付）。3、开展的时间初步定为12月初。4、样品含菌种类可能较少、偏简单。5、出具的报告为加盖本中心检测报告专用章（电子扫描版）。现调查下：有多少实验室愿意参加？参加什么项目?

[b]职位名称：[/b]制冷工程师助理[b]职位描述/要求：[/b]任职要求：1、制冷相关专业毕业，本科及以上学历；2、具备制冷所涉及的相关理论知识，熟悉制冷设计原理；3、能独立或配合他人完成产品制冷设计及制作制冷工艺；4、熟练使用Auto CAD及Office办公软件；5、工作认真负责，严谨细致，有良好的创新精神和团队精神。 岗位职责:1、负责或配合工程师对产品进行制冷设计、及制定制冷工艺文件和调试规程；2、负责配合机械工程师设计制冷工艺图纸；3、负责制作产品的制冷工艺技术文件，并协助完成产品制冷工艺图；4、按照现有的技术规范制定制冷的调试规范性指导文件。发展前景：1、助理工程师经过一年培养并考核通过后，公司可提供平台独立负责产品项目；2、公司免费提供医疗器械或者相关专业知识的免费培训。员工福利待遇：1、提供免费食宿（包括实习期）；2、公司根据个人绩效考核和产品项目完成质量发送奖金；3、公司提供节假日相关福利。工作地点：上海市松江区中强路599号[b]公司介绍：[/b] 上海博迅医疗生物仪器股份有限公司成立于1996年1月，前身为上海博迅实业有限公司。公司专业生产实验室设备和医疗器械，是集设计、制造、产品开发、研制、销售与服务为一体的现代企业，属上海医疗器械行业协会副会长单位。公司已率先通过ISO9001国际质量管理体系认证和ISO13485医疗器械行业质量体系认证。 公司主要产品有：蒸馏水器系列、灭菌器系列、干燥箱系列、培养箱系列、净化台系列、...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/50861]查看全部[/url]

[b]职位名称：[/b]机械工程师助理[b]职位描述/要求：[/b]任职要求：1、机械专业，本科及以上学历；2、具备良好的机械部件制图知识；3、能独立或配合他人完成机械零部件制图；4、熟练使用Solidworks、Auto CAD及Office办公软件；5、工作认真负责，严谨细致，有良好的创新精神和团队精神。 岗位职责:1、负责机械产品零部件的设计、分析、制图；2、对机械产品的设计图纸进行技术要求的标准设定；3、负责制作产品的生产工艺图纸，并协助完成机械产品生产工艺图；4、按照现有的技术规范完成机械产品的图纸标准化工作。发展前景：1、助理工程师经过一年培养并考核通过后，公司可提供平台独立负责产品项目；2、公司免费提供医疗器械或者相关专业知识的免费培训。员工福利待遇：1、提供免费食宿（包括实习期）；2、公司根据个人绩效考核和产品项目完成质量发送奖金；公司提供节假日相关福利[b]公司介绍：[/b] 上海博迅医疗生物仪器股份有限公司成立于1996年1月，前身为上海博迅实业有限公司。公司专业生产实验室设备和医疗器械，是集设计、制造、产品开发、研制、销售与服务为一体的现代企业，属上海医疗器械行业协会副会长单位。公司已率先通过ISO9001国际质量管理体系认证和ISO13485医疗器械行业质量体系认证。 公司主要产品有：蒸馏水器系列、灭菌器系列、干燥箱系列、培养箱系列、净化台系列、...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/50863]查看全部[/url]