生物实验

5 实验室的分类、分级及适用范围5．1 分类5．1．1 一般生物安全防护实验室(不使用实验脊椎动物和昆虫)。5．1．2 实验脊椎动物生物安全防护实验室。5．2 分级 每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级。各级实验室的生物安全防护要求依次为：一级最低，四级最高。5．3 适用范围5．3．1 一般生物安全防护实验室5．3．1．1 一级生物安全防护实验室 实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物，如用于教学的普通微生物实验室等。5．3．1．2 二级生物安全防护实验室 实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。5．3．1．3 三级生物安全防护实验室 实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有预防传染的疫苗。艾滋病病毒的研究(血清学实验除外)应在三级生物安全防护实验室中进行。5．3．1．4 四级生物安全防护实验室 实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度的危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，目前尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。与上述情况类似的不明微生物，也必须在四级生物安全防护实验室中进行。待有充分数据后再决定此种微生物或毒素应在四级还是在较低级别的实验室中处理。5．3．2 实验脊椎动物生物安全防护实验室，其适用微生物范围与同级的一般生物安全防护实验室相同。6 一般生物安全防护实验室的基本要求6．1 一级生物安全防护实验室6．1．1 安全设备和个体防护6．1．1．1 一般无须使用生物安全柜等专用安全设备。6．1．1．2 工作人员在实验时应穿工作服，戴防护眼镜。6．1．1．3 工作人员手上有皮肤破损或皮疹时应戴手套。6．1．2 实验室设计和建造的特殊要求6．1．2．1 每个实验室应设洗手池，宜设置在靠近出口处。6．1．2．2 实验室围护结构内表面应易于清洁。地面应防滑、无缝隙，不得铺设地毯。6．1．2．3 实验台表面应不透水，耐腐蚀、耐热。6．1．2．4 实验室中的家具应牢固。为易于清洁，各种家具和设备之间应保持一定间隙。应有专门放置生物废弃物容器的台(架)。6．1．2．5 实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗。6．2 二级生物安全防护实验室6．2．1 安全设备和个体防护6．2．1．1 可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作均应在生物安全柜(Ⅱ级生物安全柜为宜)或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备。6．2．1．2 处理高浓度或大容量感染性材料均必须在生物安全柜(Ⅱ级生物安全柜为宜)或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备。上述材料的离心操作如果使用密封的离心机转子或安全离心杯，且它们只在生物安全柜中开闭和装载感染性材料，则可在实验室中进行。6．2．1．3 当微生物的操作不可能在生物安全柜内进行而必须采取外部操作时，为防止感染性材料溅出或雾化危害，必须使用面部保护装置(护目镜、面罩、个体呼吸保护用品或其他防溅出保护设备)。6．2．1．4 在实验室中应穿着工作服或罩衫等防护服。离开实验室时，防护服必须脱下并留在实验室内。不得穿着外出，更不能携带回家。用过的工作服应先在实验室中消毒，然后统一洗涤或丢弃。6．2．1．5 当手可能接触感染材料、污染的表面或设备时应戴手套。如可能发生感染性材料的溢出或溅出，宜戴两副手套。不得戴着手套离开实验室。工作完全结束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。6．2．2 实验室设计和建造的特殊要求6．2．2．1 生物安全防护二级实验室必须满足本标准6．1．2中各款的要求。6．2．2．2 应设置实施各种消毒方法的设施，如高压灭菌锅、化学消毒装置等对废弃物进行处理。6．2．2．3 应设置洗眼装置。6．2．2．4 实验室门宜带锁、可自动关闭。6．2．2．5 实验室出口应有发光指示标志。6．2．2．6 实验室宜有不少于每小时3～4次的通风换气次数。6．3 三级生物安全防护实验室6．3．1 安全设备和个体防护6．3．1．1 实验室中必须安装Ⅱ级或Ⅱ级以上生物安全柜。6．3．1．2 所有涉及感染性材料的操作应在生物安全柜中进行。当这类操作不得不在生物安全柜外进行时，必须采用个体防护与使用物理抑制设备的综合防护措施。6．3．1．3 在进行感染性组织培养、有可能产生感染性气溶胶的操作时，必须使用个体防护设备。6．3．1．4 当不能安全有效地将气溶胶限定在一定范围内时，应使用呼吸保护装置。6．3．1．5 工作人员在进入实验室工作区前，应在专用的更衣室(或缓冲间)穿着背开式工作服或其他防护服。工作完毕必须脱下工作服，不得穿工作服离开实验室。可再次使用的工作服必须先消毒后清洗。6．3．1．6 工作时必须戴手套(两副为宜)。一次性手套必须先消毒后丢弃。6．3．1．7 在实验室中必须配备有效的消毒剂、眼部清洗剂或生理盐水，且易于取用。可配备应急药品。6．3．2 实验室设计和建造的特殊要求6．3．2．1 选址 三级生物安全防护实验室可与其他用途房屋设在一栋建筑物中，但必须自成一区。该区通过隔离门与公共走廊或公共部位相隔。6．3．2．2 平面布局　　a)三级生物安全防护实验室的核心区包括实验间及与之相连的缓冲间。　　b)缓冲间形成进入实验间的通道。必须设两道连锁门，当其中一道门打开时，另一道门自动处于关闭状态。如使用电动连锁装置，断电时两道门均必须处于可打开状态。在缓冲间可进行二次更衣。　　c)当实验室的通风系统不设自动控制装置时，缓冲间面积不宜过大，不宜超过实验间面积的八分之一。　　d)Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜的安装位置应远离实验间人口，避开工作人员频繁走动的区域，且有利于形成气流由“清洁”区域流向“污染”区域的气流流型。6．3．2．3 围护结构　　a)实验室(含缓冲间)围护结构内表面必须光滑耐腐蚀、防水，以易于消毒清洁。所有缝隙必须加以可靠密封。 　　b)实验室内所有的门均可自动关闭。　　c)除观察窗外，不得设置任何窗户。观察窗必须为密封结构，所用玻璃为不碎玻璃。　　d)地面应无渗漏，光洁但不滑。不得使用地砖和水磨石等有缝隙地面。　　e)天花板、地板、墙间的交角均为圆弧形且可靠密封，施工时应防止昆虫和老鼠钻进墙脚。6．3．2．4 通风空调　　a)必须安装独立的通风空调系统以控制实验室气流方向和压强梯度。该系统必须确保实验室使用时，室内空气除通过排风管道经高效过滤排出外，不得从实验室的其他部位或缝隙排向室外；同时确保实验室内的气流由“清洁”区域流向“污染”区域。进风口和排风口的布局应使实验区内的死空间降低到最小程度。　　b)通风空调系统为直排系统，不得采用部分回风系统。　　c)环境参数：相对于实验室外部，实验室内部保持负压。实验间的相对压强以-30Pa~-40Pa 为宜，缓冲间的相对压强以-15Pa～-20Pa为宜。实验室内的温、湿度以控制在人体舒适范围为宜，或根据工艺要求而定。实验室内的空气洁净度以GB 50073—2001洁净厂房设计规范》中所定义的七级至八级为宜。实验室人工照明应均匀，不眩目，照度不低于500lx。　　d)为确保实验室内的气流由“清洁”区域流向“污染”区域，实验室内不应使用双侧均匀分布的排风口布局。不应采用上送上排的通风设计。由生物安全柜排出的经内部高效过滤的空气可通过系统的排风管直接排至大气，也可送人建筑物的排风系统。应确保生物安全柜与排风系统的压力平衡。　　e)实验室的进风应经初、中、高效三级过滤。　　f)实验室的排风必须经高效过滤或加其他方法处理后，以不低于12m／s的速度直接向空中排放。该排风口应远离系统进风口位置。处理后的排风也可排入建筑物的排风管道，但不得被送回到该建筑物的任何部位。　　g)进风和排风高效过滤器必须安装在实验室设在围护结构上的风口里，以避免污染风管。　　h)实验室的通风系统中，在进风和排风总管处应安装气密型调节阀门，必要时可完全关闭以进行室内化学熏蒸消毒。　　i)实验室的通风系统中所使用的所有部件均必须为气密型。所使用的高效过滤器不得为木框架。　　j)应安装风机启动自动联锁装置，确保实验室启动时先开排风机后开送风机。关闭时先关送风机后关排风机。　　k)不得在实验室内安装分体空调器。6．3．2．5 安全装置及特殊设备　　a)必须在主实验室内设置Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜。其安装位置应满足6．3．2．5d)中的要求。　　b)连续流离心机或其他可能产生气溶胶的设备应置于物理抑制设备之中，该装置应能将其可能产生的气溶胶经高效过滤器过滤后排出。在实验室内所必须设置的所有其他排风装置(通风橱、排气罩等)的排风均必须经过高效过滤器过滤后方可排出。其室内布置应有利于形成气流由“清洁”区域流向“污染”区域的气流流型。　　c)实验室

病原微生物实验室生物安全管理条例中华人民共和国国务院令第424号 《病原微生物实验室生物安全管理条例》已经2004年11月5日国务院第69次常务会议通过，现予公布，自公布之日起施行。 第一章　总则 第一条　为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本条例。 第二条　对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理，适用本条例。 本条例所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。本条例所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。 第三条　国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。 [B]文章太长，可下载附件[/B]！

求助朋友圈评审老师，《病原微生物实验室生物安全管理条例》中“通过实验室国家认可”是指通过CNAS-CL01实验室能力认可，还是CNAS-CL05生物安全认可呀？[脸红][晕][疑问][img=,690,134]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/09/202209151653153723_7156_4189314_3.png[/img]

各位前辈，我想求助关于生物安全实验室认可的相关问题，希望得到大家的帮助，问题如下：我们实验室主要是检测食品微生物的，已经通过了实验室认可。今年新增沙门氏菌这个检测项目，我根据各项文件的要求发现这个项目要求在生物二级实验室中进行，并要求进行该检测项目的实验室要通过生物安全认可，我们应该进行哪些程序呢？今年要进行监督评审和扩项，希望有前辈给我一个详细的指点，告诉我我应该做哪些工作。

请问我们一般接触的微生物实验室归属实验室生物安全的管辖范围吗？CNAS-CL05：2009《实验室生物安全认可准则》将实验室生物安全分为：BSL-1 实验室、 BSL-2 实验室、 BSL-3 实验室、 BSL-4 实验室实验室生物安全分级：4.1 根据对所操作生物因子采取的防护措施，将实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级，一级防护水平最低，四级防护水平最高。依据国家相关规定：a） 生物安全防护水平为一级的实验室适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物；b） 生物安全防护水平为二级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物；c） 生物安全防护水平为三级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物；d） 生物安全防护水平为四级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。我们常规实验做的微生物，如水质、食品等微生物检测，按字面理解，不就是属于一级吗？

中华人民共和国国家标准GB 19489-2004实验室生物安全通用要求（2004-04-05发布 2004-10-01实施）中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会前 言本标准的编制主要参考了ISO15190：2003（E）《医学实验室-安全要求》和WHO《实验室生物安全手册》.本标准与ISO15190：2003（E）不同的是，本标准不仅使用于医学实验室，而且适用于进行生物因子操作的各类实验室；此外，增加了对实验室生物安全的要求。本标准吸纳了WHO《实验室生物安全手册》中进行高危害生物因子操作实验室的有关内容，但考虑到我国 实验室安全管理的整体状况，增强了对该类实验室设施的要求，以确保安全。本标准由中华人民共和国科学技术部和国家认证认可监督管理委员会提出。本标准由全国认证认可标准化技术委员会归口。本标准负责起草单位：中国实验室国家认可委员会。本标准参加起草单位：中国军事医学科学院 、中国疾病预防控制中心、北京军区总医院、广东出入境检验检疫局、中华人民共和国农业部全国畜牧兽医总站。本标准主要起草人：车凤祥、李劲松、王秋娣、吕京、何铁春、林志雄、田克恭、翟培军、何兆伟。实验室生物安全通用要求1. 范围本标准规定了实验室生物安全管理和实验室得建设原则，同时，还规定了生物安全分级、实验室设施设备的配置、个人防护和实验室安全行为的要求。 本标准为最低要求，此类实验室还应同时符合国家其他相关规定的要求。2. 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。2.1 生物因子 biological agents一切微生物和生物活性物质。2.2 病原体 pathogens可使人动物和植物致病的生物因子。2.3 危险废弃物 hazardous waste有潜在生物危险可燃易燃腐蚀有毒放射和起破坏作用的对人环境有害的一切废弃物。2.4 危害 risk伤害发生的概率及其严重性的综合。2.5 气溶胶 aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001微米~100微米的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。2.6 生物安全 biosafety避免危险生物因子造成实验室人员暴露，向实验室外扩散并导致危害的综合措施。2.7 高效空气过滤器 high efficiency particulate air filter（HEPA）通常以滤除大于等于0.3微米微粒为目的，滤除效率符合相关要求的过滤器。2.8 安全罩 safety hood置于实验室工作台或仪器设备上的负压排风罩，以减少实验室工作者的暴露危险。2.9 生物安全柜 biological safety cabinet（BSC）负压过滤排风柜。防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。2.10 个人防护装备 personal protective equipment（PPE）用防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的的器材和用品。2.11 实验室分区 laboratory area 按照生物因污染概率的大小，实验室可以进行合理分区。2.12 缓冲间 buffer room设置在清洁区半污染区和污染区相临两区之间的缓冲密闭室，具有通风系统，其两个门具有互锁功能，且不能同时处于开启状态。2.13 气锁 air lock气压可以调节的气密室，用于联结气压不同的两个相邻区域，其两个门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。在实验室中用作特殊通道。2.14 定向气流 directional airflow在气压低于外环境大气压的实验室中，从污染概率小且相对压力高处向污染概率高且相对压力低处受控制的气流。2.15 材料安全数据单 material safety data sheet（MSDS）提供详细的危险和注意事项信息的技术通报。

按照新版GMP要求，实验室阳性菌与其他检验室要分开，如果这样的话，实验室微生物检验室就要多留出人流物流的通道，这样需要新建设的微生物实验室面积比以往大好多才行，不知各位是否也有新的微生物实验室在建立？

各位老师，想请教下，我们要建立微生物实验室，检测菌落、大肠、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌，这些项目，需要建立p2还是p1实验室？需要建立几个实验室同时做这些实验，一个实验室做这些微生物实验室可以吗？

2 术 语 2.0.1 一级屏障 primary barrier 操作者和被操作对象之间的隔离，也称一级隔离。 2.0.2 二级屏障 secondary barrier 生物安全实验室和外部环境的隔离，也称二级隔离。 2.0.3 生物安全实验室 biosafety laboratory通过防护屏障和管理措施，达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。 2.0.4 主实验室 main room 主实验室是生物安全实验室中污染风险最高的房间，通常是指生物安全柜或动物隔离器等所在的房间。 2.0.5 污染区 contamination zone 生物安全实验室中被致病因子污染风险最高的区域。 2.0.6 清洁区 non-contamination zone 生物安全实验室中正常情况下没有被致病因子污染风险的区域。 2.0.7 半污染区 semi-contamination zone 生物安全实验室中具有被致病因子轻微污染风险的区域，是污染区和清洁区之间的过渡区。 2.0.8 洁净度 7 级 cleanliness class 7 空气中大于等于 0.5μm的尘粒数大于 35200pc/m3到小于等于 352000pc/ m3 ，大于等于 1μm的尘粒数大于 8320pc/m3到小于等于 83200pc/m3，大于等于 5μm的尘粒数大于 293pc/m3到小于等于 2930pc/m3。 2.0.9 洁净度 8 级 cleanliness Class 8 空气中大于等于 0.5μm的尘粒数大于 352000pc/m3到小于等于 352000pc/m3，大于等于 1μm的尘粒数大于 83200pc/m3到小于等于 832000pc/m3，大于等于 5μm的尘粒数大于 2930pc/m3到小于等于 29300pc/m3。 2.0.10 静态 at-rest 实验室内的设施已经建成，工艺设备已经安装，系统和设备按业主和设备供应商同意的方式运行，但无工作人员操作时的状态。 2.0.11 综合性能评定 comprehensive performance judgment 对已竣工验收的生物安全实验室的工程技术指标进行综合检测和评定。

微生物和生物医学实验室生物安全通用准则

求助:微生物实验室各位兄弟姐妹:大家好!我公司是生产非无菌原料药的，目前我公司正在筹建一个新的实验室，主要分析纯化水\洁净区\一些产品的微生物限度检测。我公司市主要争对美国市场，但是以后要通国内的GMP，关于微生物实验室的设计存在一些问题，希望大家赐教。1.微生物实验室是不是一定得放在洁净区。我在国外实验室看到同类型的厂家只用生物安全柜，而没有放在洁净房间。2.如果要洁净区,那么微生物实验室的洁净区设计是否合理,请看附件.谢谢!

各位老师，我地市级农科院的，我院实验室正在规划建设中，涉及到植物病原微生物实验室，院是计划以后是否有申请认可的可能性，要求按认可标准规划，涉及植物病原微生物的实验室对的生物安全要求吗？在生物安全实验室分类中，我看到是可能要求二级以上的，但对二级以上分类讨论的资料，都没有涉及植物病原微生物。请问各位老师，以国家能力认可标准要求，是必须二级以上吗？

《环境微生物学及实验》实验课是我院环境科学专业学生必修的一门重要的基础实验课，是学生进入我院实验室的第一门实验课。《环境微生物学及实验》实验的目的是使学生掌握微生物学的基本实验方法和技术，正确的使用实验的仪器设备，在学生头脑中建立无菌概念和掌握无菌操作技能是最重要的内容，是学生进行后续课实验和研究的基础。在目前的实验室条件和有限学时的情况下，得到微生物实验技术的基本操作和技能训炼，培养学生动手操作能力和创新能力。通过微生物学实验课教学，加深理解和巩固课堂所学的知识，熟悉微生物学实验的基本操作技术，了解微生物实验的基础知识。通过微生物学实验培养学生观察、思考、分析问题、解决问题的能力，养成实事求是、严肃认真的科学态度、创新精神、创新思维和创新能力。我们在二十年微生物学实验教学经历的基础上，参考国内兄弟院校和国外有关教材，总结、综和各方面的经验，编写了本实验指导书，力求在各个实验里安排尽量多的微生物实验基本操作和微生物学知识点。本实验指导书书主要内容包括：微生物个体和菌落形态观察、染色方法、培养基制备和灭菌、无菌操作、微生物检测和分离、生理生化反应、影响微生物生长的因素和污染物微生物降解实验，水中微生物分布调查等内容。同时也注意和环境微生物学的联系与区别。整个实验课中贯穿了显微镜使用——三种灭菌方法——无菌操作——环境工程微生物菌种分离筛选鉴定、选育——污染物分解和调查这一主线。微生物学需掌握的基本操作在实验中得到训练，同时加深了学生对所学微生物学基本概念的理解。实验设计贴近生活，可以大大提高同学们学习微生物学的兴趣。实验内容与目录如下：实验一 光学显微镜的使用及示教片的观察实验二 微生物的染色技术及细菌的观察实验三 原生动物、微型后生动物、藻类和活性污泥的观察实验四 培养基的制备和灭菌实验五 细菌淀粉酶和过氧化氢酶定性实验及其生化特征观察实验六 纯种微生物的分离、转种和培养实验七 有机污染物质的生物降解实验*实验八 污染土壤和水体中细菌总数的测定**注：实验六、实验七、实验八选做其一。

微生物实验的仪器需要哪些

《实验室生物安全手册》过去一直把重点放在传统的实验室生物安全指导上。手册强调的是微生物操作技术规范的应用；适当的防护设备；正确的实验室设计、操作和维护；以及如何通过行政管理来减少工作人员受伤或患病的危险。在按照这些推荐意见执行时，对环境以及周围较大范围社区所造成的危险也可降到最低。目前必须通过引入实验室生物安全保障措施来丰富上述实现生物安全的传统方法。最近全球发生的一系列事件强调有必要保护实验室以及实验室内的材料，以免可能因故意行为而危害人类、家畜、农业或环境。在确定一个单位的实验室生物安全保障的需要之前，必须首先理解“实验室生物安全（laboratory biosafety）”和“实验室生物安全保障（laboratory biosecurity）”之间的差异。“实验室生物安全”一词用来描述那些用以防止发生病原体或毒素无意中暴露及意外释放的防护原则、技术以及实践。“实验室生物安全保障”则是指单位和个人为防止病原体或毒素丢失、被窃、滥用、转移或有意释放而采取的安全措施。有效的生物安全规范是实验室生物安全保障活动的根本。通过危险度评估工作（作为实验室所在机构生物安全方案中的一个组成部分来实施），可以收集关于所使用生物体的类型、它们的物理位置、需要接触这些生物体的人员以及负责这些生物体人员的身份等信息。这些信息可以用于评估一个单位是否拥有这样的生物材料，而这些生物材料对于那些企图不当使用它们的人具有诱惑力。应建立国家标准来明确国家和各单位在防止标本、病原体和毒素被滥用方面应负的责任。每个单位都必须根据本单位的需要、实验室工作的类型以及本地的情况等来制定和实施特定的实验室生物安全保障规划。因此，实验室生物安全保障活动应能代表所在单位的不同需求，必要时应由科技主管、研究负责人、生物安全官员、实验室的科研人员、后勤保障人员、管理人员、信息技术人员以及执法机构和安全机构的人员来参与。实验室生物安全保障措施应以对病原体和毒素负责任的综合方案为基础，其中应包括对病原体和毒素的贮存位置、进出人员资料、使用记录、设施内及设施间进行内部或外部运送的记录文件以及对材料进行任何灭活和∕或丢弃等情况的最新调查结果。同样地，应制定一个单位的实验室生物安全保障方案来鉴别、报告、调查并纠正实验室生物安全保障工作中的违规情况，包括调查结果中不符合规定的地方。应明确规定公共卫生和安全保障管理部门在发生违反安全保障事件时的介入程度、作用和责任。与实验室生物安全培训不同，所有人员都应进行实验室生物安全保障培训。通过培训可以帮助工作人员理解保护这些材料的必要性以及有关生物安全保障措施的原理，培训内容应包括复习有关国家标准和各单位的特殊规定。在培训过程中，还应说明在发生违反安全保障的事件时相关人员具有哪些安全保障的作用和责任。对于所有有权接触敏感材料的人员，考察他们在专业和道德方面是否胜任危险性病原体的工作，这也是有效的实验室生物安全保障活动的一个中心内容。总之，安全保障预防应该像无菌操作技术和其他微生物安全操作技术一样，成为实验室常规工作的一部分。实验室安全保障措施不应阻碍对参比材料、临床和流行病学标本以及临床或公共卫生调查中所需资料的有效共享。职能部门的安全保障管理不应过度干涉科研人员的日常活动，也不应干扰其研究工作。对重要的研究和临床材料的合法使用必须得到保护。评估人员的可靠性、进行专门的安全保障培训以及针对病原体制订严格的保护措施等都是促进实验室生物安全保障的有效方法。所有这些努力必须通过对危险性和威胁的定期评估，以及对相关措施的定期检查及更新来加以维持。检查这些措施的执行情况，检查对有关规则、责任和纠正措施的解释是否清楚，这些都应该是实验室生物安全保障规划以及实验室生物安全保障国家标准所必不可少的内容。

[align=left][color=#333333]文/龙朴香(华测检测集团 [/color][color=#595959]实验室技术服务有限公司[/color][color=#333333])[/color][/align][color=#333333]GB50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施，将[/color][url=http://www.cti-lab.com/cn/singlepage/48.htm][color=#333333]生物安全实验室[/color][/url][color=#333333]分为四个等级, 分别为BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4；如果是动物生物安全实验室，则用ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示4个级别。 [/color][color=#333333][/color][color=#333333]1级的生物安全水平的实验室适合操作导致人或者动物致病性较低的微生物, 主要用于教学、研究，例如检测菌落总数、大肠杆菌等常规菌的实验室。[/color][color=#333333] [/color][color=#333333]2级的生物安全水平的实验室用于操作对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子。2级生物安全实验室不但要满足1级生物安全实验室的要求, 同时还应对进出实验室的要求进行规定, 实验室主入口的门应能自动关闭, 同时在实验室的入口张贴相应的生物防护级别和生物危害警告标志,制定处理病原微生物暴露事故的制度及生物安全手册。在个人防护上, 工作人员应穿防护服, 在可能接触病原微生物时应佩戴手套, 操作完毕脱去手套时应洗手, 同时要对面部进行保护, 将可能被污染的废弃物与普通废弃物分开, 同时进行高压灭菌处理。[/color][color=#333333] [/color][color=#333333]3级生物安全水平的实验室的操作对象是通过直接接触或气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病,或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。3级[/color][url=http://www.cti-lab.com/cn/singlepage/48.htm][color=#333333]生物安全实验室[/color][/url][color=#333333]的安全及操作程序比1和2级更加严格。实验室人员必须严格执行各项操作规范, 同时进行医学检查。3级生物安全实验室应与公共通道分离, 设置缓冲间。[/color][color=#333333] [/color][color=#333333]4级生物安全水平的实验室主要用于操作通过气溶胶进行传播或传播途径不明或未知的高度危险的致病因子。3级与4级生物安全实验室的操作对象的主要差别在于，3级生物安全实验室操作的致病因子是有有效的预防和治疗措施的，而四级的没有。4级[/color][url=http://www.cti-lab.com/cn/singlepage/48.htm][color=#333333]生物安全实验室[/color][/url][color=#333333]在实施实验室操作时实行双人工作制, 不可单独进行操作。操作人员在进出前必须将衣物、鞋子全部更换, 所有从实验室带出的物品均需消毒。在实验室的设施结构上, 除了满足3级生物安全实验室的要求外, 还应将操作时产生气溶胶的设备封闭, 同时配备双门的高压灭菌器。将整个实验室封闭, 安装内外对话装置。[/color]

部分目录：序……………………………………………………………………………………ⅷ致谢…………………………………………………………………ⅸ第1 章 总则…………………………………………………………………………………1 引言………………………………………………………………………………… 1 第一部分生物安全指南第2 章 微生物危险度评估………………………………………………………………………… 7 信息有限的标本………………………………………………………………………………… 7 危险度评估与遗传修饰微生物………………………………………………………………… 8 第3 章 基础实验室——一级和二级生物安全水平…………………… 9 操作规范…………………………………………………………………… 9 实验室的设计和设施…………………………………………………………… 11 实验室设备…………………………………………………………………… 13 健康和医学监测………………………………………………………………… 15 培训…………………………………………………… 15 废弃物处理…………………………………………………………………… 16 化学品、火、电、辐射以及仪器设备安全………………………………… 17 第4 章 防护实验室——三级生物安全水平……………………………… 18 操作规范…………………………………………………………………… 18 实验室的设计和设施…………………………………………… 18 实验室设备…………………………………………………… 19 健康和医学监测……………………………………………… 19 第5 章 最高防护实验室——四级生物安全水平…………………………… 22 操作规范……………………………………………… 22 实验室的设计和设施…………………………………………… 22 第6 章 实验动物设施……………………………………………… 25 动物设施——一级生物安全水平……………………………………… 26 动物设施——二级生物安全水平……………………………………… 26 动物设施——三级生物安全水平…………………………………………… 27 动物设施——四级生物安全水平………………………………………… 27 无脊椎动物……………………………………………………… 28 [img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=118530]实验室生物安全手册[/url]

一、生物安全实验室由主实功能验室与其他实验室及辅助功能用房组成。二、生物安全实验室必须保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全，能长期而安全地运行，同时还为需要实验室工作人员提供一个舒适、而良好的工作环境。三、HOYELAB生物安全实验室的可分为四个等级，它们分别是：生物实验室建设一级：主要针对对人体、动植物或环境危害较低，没有对健康成人、动植物致病的致病因子。生物实验室建设二级：针对对人体、动植物或环境中具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，但同样也不会对健康成人、动植物和环境造成严重的危害。具有有效预防和治疗的措施。生物实验室建设三级：对人体和动植物或环境具有高度的危险性，只要是通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命的疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。生物实验室建设四级：对人体、动植物或环境具有高度危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、危险的致病因子。没有预防治疗措施。生物实验室建设应根据实验室的安全要求和使用要求，要不同于一般的实验室工程或净化工程。对相关的专业人员进行了咨询和对工程设计施工方面的专家队伍进行了了解，了解到生物安全实验室它具有高安全性、专业化、整体性、模块化、标准化等特点。

实验室生物安全相关概念（ 一）、生物安全(biosafety)与生物安全实验室(biosafety laboratory)w生物安全是避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。w生物安全实验室是具有一级隔离设施的、可实现二级隔离的生物实验室。w一级隔离(primary barrier)，也称一级屏障，是操作对象和操作者之间的隔离。通过生物安全柜、个人防护装备等防护设施来实现。w二级隔离(secondary barrier)，也称二级屏障，是生物安全实验室和外部环境的隔离。通过建筑技术(如的建筑结构、平面布局，通风空调和空气净化系统、污染空气及污染物的过滤除菌和消毒灭菌直至无害排放)达到防止有害生物微粒从实验室散逸到外部环境的目的。

[size=4]要新建一个新的微生物实验室，请各位帮忙看看在建设方面有什么要求？是不是按照GB 19489-2008 《实验室 生物安全通用要求》就行？还是有其它单独的要求？[/size]

各们，请教一下一级生物安全实验室可以与二级生物实验室共用不，如果不可以共用，哪里有规定？如果要检验细菌、大肠、霉菌、沙门、至贺、金葡等项目，一定要有一级、二级、效价、阳性区这四个分区吗？这些分区哪些是可以合在一个无菌室的？如果不能合在一起，共用缓冲间与更衣间可以不？要设计以上用途的实验室，以最少占地面积算，怎么样设计布局好点？(长：12米，宽：8米）

搭建生物实验室必备生物实验室是承担常规实验教学任务的场所，其主要功能是完成教学大纲规定的实验内容，包括基本试验和提高型实验；同时为重点实验室开放教学创造良好的支撑环境。生物基础实验整合为3个实验模块：①基础生物学实验模块：包括：*显微镜*技术、生理数据采集与分析技术、消毒、灭菌与无菌操作技术、培养技术、微生物鉴定技术、生物切片技术、称量技术、*离心*技术、微量*移液*技术、破碎技术、光谱分析技术、*电泳*技术、层析技术、图像采集与分析技术、PCR技术。②专业基础实验模块：按生物类群、个体、组织及其功能水平的实验内容，构建普通生物学实验模块，承担生物个体组织水平实验教学,包括植物学、动物学、微生物学、植物生理学及遗传学关于生物类群、个体、组织及其功能水平的实验教学。③工程技术实验模块：将糖、脂、蛋白质、核酸及酶等生物大分子物质检测及分离的实验内容，构建生物化学分离实验室，承担发酵技术、*生化分离*实验及其综合大实验的内容实验教学。

实验室生物安全认可程序规则(试行)1 前言1.1中国实验室国家认可委员会（英文缩写：CNAL）是经国务院认证认可监督管理部门批准设立并授权，统一负责实验室和检查机构认可及相关工作的国家认可机构；遵循的原则是：客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。1.2根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《中华人民共和国认证认可条例》，国务院认证认可监督管理部门授权CNAL依照实验室生物安全认可准则，统一实施实验室生物安全认可工作。1.3 CNAL实验室生物安全认可准则采用《实验室 生物安全通用要求》（GB19489：2004）和《病原微生物实验室生物安全管理条例》中适用的明确规定；CNAL对实验室生物安全评价范围仅限于CNAL认可准则的要求。1.4 CNAL应对通过认可的实验室颁发相应防护级别的认可证书。获得CNAL认可的实验室还应依据国家其他相关规定申请开展实验室活动的资格。1.5 认可程序是CNAL认可工作公正性和规范性的重要保障，CNAL依据国家有关法律法规和《中国实验室国家认可委员会章程》制定本规则。2 适用范围本规则是CNAL认可活动的程序规则，适用于CNAL实验室生物安全认可体系运作的程序，包括认可条件、认可流程、变更、暂停、恢复、撤销、注销认可以及已认可机构的权利和义务等。转自中国实验室国家认可委员会http://www.cnal.org.cn[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=5380]相关附件[/url]

我们公司计划建立微生物实验室，占地大约70平，主要做大肠杆菌，金黄色葡萄球菌，黑曲霉菌，铜绿和[font=&][color=#414141]白色念珠菌，主要做最小抑菌浓度和复配样品防腐挑战实验，现在我们纠结在无菌室需要建立几间，做这些实验需不需要分开，因为实验室总面积并不大，可不可以一间实验室多放置几个生物安全柜，求大神们帮帮忙[/color][/font]

如题，一般微生物实验室都有压力灭菌器、培养箱、无菌操作台和均质设备。如果涉及到病原微生物的话，那需要哪些必要的设备呢？还有一些实验用过的培养基如何去处理呢？请高手指教下。

1.1生物安全实验室可由防护区和辅助工作区组成。1.2根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施，生物安全实验室分为四级。微生物生物安全实验室可采用BSL-1, BSI二2, BS卜3, BSI二4表示相应级别的实验室；动物生物安全实验室可采用ABSI月, ABSL-2, ABSI二3, ABS卜4表示相应级别的实验室。生物安全实验室应按表3.1.1进行分级。[align=center][img]https://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20190517/e83d7fda24e84cd4bd3dba0400d3991e.jpeg[/img][/align][align=center]2生物安全实验室的分类[/align]2.1生物安全实验室根据所操作致病性生物因子的传播途径可分为a类和b类。a类指操作非经空气传播生物因子的实验室；b类指操作经空气传播生物因子的实验室。bl类生物安全实验室指可有效利用安全隔离装置进行操作的实验室；b2类生物安全实验室指不能有效利用安全隔离装置进行操作的实验室。[align=center]2.2四级生物安全实验室根据使用生物安全柜的类型和穿着防护服的不同，可分为生物安全柜型和正压服型两类，并可符合表3.2. 2的规定。[/align][align=center][img]http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20190517/d830bf63224e4b8db1c3596ac7a1c15b.jpeg[/img][/align][align=center]3生物安全实验室的技术指标[/align]3.1二级生物安全实验室宜实施一级屏障和二级屏障，三级、四级生物安全实验室应实施一级屏障和二级屏障。3.2生物安全主实验室二级屏障的主要技术指标应符合表3.3.2的规定。[align=center][img]http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20190517/69884b5bd56047258590036cf8c7bd12.jpeg[/img][/align]3.3三级和四级生物安全实验室其他房间的主要技术指标。[align=center][img]http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20190517/b05d59aade1b4bdaa457404f77791d96.jpeg[/img][/align][align=center]3.3.3[/align]3.4当房间处于值班运行时，在各房间压差保持不变的前提下，值班换气次数可低于本规范上列图片中规定的数值。3.5对有特殊要求的生物安全实验室，空气洁净度级别可高于本规范表3.3.2和表3.3.3的规定，换气次数也应随之提高。[align=center][img]http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20190517/54f07dbb52dd48a9b9bf4d0a7c6b981a.jpeg[/img][/align][align=center]江苏万融实验设备有限公司专注于整体实验室设计与建设，官网：www.wanronglab.com[/align][align=center]如有需求请联系人：1 3 0 6 2 5 7 1 0 0 0 史[/align]

与一级生物安全防护实验室的要求相同；特殊的安全造作规程：进行感染性实验时，禁止他人进入实验室，或必须经实验室负责人同意后方可进入；实验室入口处须贴上生物危险标志，注明危险因子、生物安全级别、需要的免疫、负责人姓名和电话、进入实验室的特殊要求及离开实验室的程序；工作人员应接受必要的免疫接种和检测；必要时收集从事危险性工作人员的基本血清留底，并根据需要定期收集血清样本，应有检测报告，如有问题及时处理；将生物安全程序纳入标准操作规范或生物安全手册，由实验室负责人专门保管，工作人员在进入实验室之前要阅读规范并按照规范要求操作；工作人员要定期接受有关的潜在危险只是的培训；严格遵守相关规定，防止利器损伤。