审计资格

维护仪器性能和保持实验室操作持续运行是最大程度提高实验室生产力和效率的坚实基础。安捷伦的服务工程师拥有全面的技能、资格证书和经验，能够管理您所有的仪器服务（不论来自哪家仪器制造商）。作为行业领导者，我们在设计、制造和维护色谱、质谱和光谱仪器方面拥有顶尖的专业知识，仅需一个简单的协议即可满足您的所有维护需求。安捷伦为沃特世、岛津、珀金埃尔默、赛默飞世尔、戴安、Applied Biosystems 及许多其他品牌仪器提供多供应商服务。选择适合您实验室目标的 Agilent CrossLab 仪器服务计划：对于需要高通量分析和运行关键性任务的仪器系统，CrossLab 金牌仪器服务提供全面的多供应商支持，包括延时服务以缩短仪器停机时间以及优先享受专业维修工程师服务。 CrossLab 银牌仪器服务包括适用于您整个技术套装的各种维护解决方案，确保可靠的实验操作，减少工作流程中的干扰并优化工作效率，还包括专业法规认证服务的可选优惠。 CrossLab 铜牌仪器服务提供高效而经济的维护支持，包括现场预防性维护，保护您的仪器避免计划外的维修费用和长时间的停机。 请注意，金牌服务并非适用于所有地区，请联系当地的安捷伦客户服务中心或联系我们了解更多信息。 如果您不需要对多供应商的仪器支持，但是仍然希望维修服务涵盖您的安捷伦仪器，请立即查看安捷伦优势服务计划。

您的纯水整体解决方案由懂水的人帮您量身定制功能见所未见的强大、多样。我们对Milli-QHR 7000系列智能整体系统进行了重新设计，可以为当今的实验室设施提供了运行所需的兼容性、可配置性和连通性。全新默克Milli-QHR 7000 是智能整体纯水解决方案的核心默克Milli-QHR 7000系统提供了一种智能整体纯水解决方案，能够满足单个实验室或整座实验大楼多样化的三级纯水需求。实现见所未见的高流量系统的恒定产水量高达220L/h（温度7°C至30°C 条件下），每天可以将自来水纯化成数千升的三级纯水。至多可实现三台设备连接使用，日供水量可达13,000 L。可靠并满足您的所有纯水需求：实验台终端供水；为其他设备提供供水，包括洗瓶机、高压灭菌器、临床分析仪、水浴锅、恒温恒湿箱、制冰机和环境实验室；为超纯水系统提供进水，以获得高品质超纯水。几乎满足所有需求的配置默克Milli-QHR 7000 系统适用于大部分的实验室或实验大楼用水需求。它能够提供各种不同配置并通过系统进行控制，包括:&bull 单联和双联分配泵 &bull 泵的报警提示 &bull 分配回路的杀菌紫外灯 &bull ASM（自动消毒模块） &bull 水箱液位和报警 &bull 耗材管理（空气过滤器和终端过滤器）&bull 2路报警输出可连接楼宇管理系统（BMS）、实验室信息管理系统（LIMS）， 输出2个4-20mA报警信号进行监测 &bull 嵌入式Web服务器技术，采用TCP/IP协议，兼容LIMS和BMS &bull 分配回路TOC监控（可选） &bull 分配回路电阻率监控（可选）直接兼容我们的SDS 500智能存储和分配一体化系统Milli-QHR 7000系统与SDS 500智能存储和分配一体化系统的组合，可以实现紧凑的智能整体解决方案。这种优异的配套方式为大流量智能纯水的存储和分配提供了无限可能。值得信赖的水纯化专家50年来默克一直是世界实验室科学家信赖的水纯化系统和服务合作伙伴，帮助其提高实验结果的质量和可靠性。默克提供综合多面的水纯化系统，可满足实验室或整栋实验楼的纯水、空间以及预算要求。&bull 定制解决方案&bull 有价值的建议&bull 综合性维护&bull 资格认证方案&bull 预算规划从概念、设计和安装到工程专业知识和技术支持服务，默克贯穿了整个项目，是让您完全放心的合作伙伴。超卓技术和服务支持，让您高枕无忧互补的纯化技术能够可靠地供应纯水，增强可持续性， 降低运行成本，使您的生产设施更具生 产力、环境友好和效益。根据您的进水水质-配置合适的预处理对于标准进水:&bull Progard预处理柱可以去除颗粒（0.5μm过滤器）、游离氯和胶体（活性炭过滤器）&bull 如果您区域的自来水硬度较高，防结垢剂可保护系统反渗透膜(RO)&bull 有杀菌功能的活性碳可以防止细菌滋长如果您的进水含有较多的污垢和/或游离氯，可以通过外部支架增加辅助反冲碳滤器和超滤系统。E.R.A.&trade （弃水自动调节）技术根据进水水质（电导率、温度、硬度、碱度、二氧化碳），自动优化水回收率 （45% 至75% ），与其他水系统的RO工艺相比，E.R.A&trade 技术并将耗水量至少减少50%&bull 无论进水温度如何变化，产水流速和废 水回收率都保持恒定&bull 无需因温度波动而手动调节阀门&bull 缩短了维护时间，并减少了人为错误风险&bull 提高RO膜的使用寿命，减少耗材损坏&bull 优化系统正常运行时间，提高可靠性先进的RO工艺和弃水自动调节技术 (E.R.A.&trade )，在减少耗水量的同时提供恒定的产水量&bull 先进的反渗透技术（RO）&bull 95-99%的离子&bull 99%的溶解有机物（MW 200道尔顿）、微生物和颗粒Milli-QHR 7000系统维护简单快捷新的Milli-QHR 7000系统采用符合人体工程学的专利外壳支架，根据触摸显示屏上的用户向导， 可以进行简单快速的维护操作。无需搜索用户手册就可了解具体的维护操作，如更换耗材等。只需在系统上轻轻一点，即可节省大量时间。Milli-QHR 7000的核心技术交互式触摸屏和数据管理功能有助于维护、访问和数据追踪。Milli-QHR 7000系列系统集成了功能强大的人机界面。这种用户友好型界面可让您对所有主要的系统数据进行轻松的导航式访问。通过简洁直观的触控操作，您可以查看和控制：&bull 系统设置&bull 产水量&bull 存储水位&bull 分配回路&bull 耗材状态&bull 预防性报警和预警完整的连通性确保了实验室的效率性经过授权的远程访问、监测和控制为了让用户满意，默克集团为保证系统的正常运行和实验室的正常运作，我们提供24/7全天的远程监控。授权用户现在能够经由计算机、授权平板电脑或智能手机，在任意位置对Milli-QHR 7000系统的功能和数据进行安全访问。&bull 通过以太网与互联网、LIMS（实验室信息管理系统）或BMS（楼宇管理系统）相连&bull 嵌入式Web服务器对网页进行实时刷新，以监控系统运行&bull 如果多个可调节的设定点出现偏差，会触发预警或报警&bull 至多3个用户可以同时访问系统方便数据管理，提高可追溯性更便捷的核心水纯化系统及数据访问意味着用户能够更好地对记录进行保存，并方便审查。&bull 数据至多可以在系统中保存2年，可通过实验室内网或USB密钥进行访问⸺ 收集所有的运行参数，包括水质、报警和事件、耗水量和耗材&bull 自动生成电子记录，以节省时间、成本和纸张&bull 方便实验室认证和重新认证过程(ISO 15189)超卓的默克服务以及技术支持在您的每个项目阶段（立项，设计和安装），默克提供了多面高质量的服务支持，并且可根据您的需求进行定制。安装前，获得默克认证的现场服务工程师会分析您的生产设施供水水质。在随后的安装过程中，他会将您的进水参数程序编入Milli-QHR 7000系统，以优化废水回收并有效提高系统性能。有资质的现场服务工程师可以提供以下服务内容：&bull 操作人员培训&bull 技术和维护支持&bull 预防性维护和定制服务，如电导率/温度计校验&bull 帮助您在GMP和/或GLP环境下成功执行安装认证(IQ)，操作认证(OQ)和维护计划在整个系统生命周期内，默克提供了包含所有纯水系统产品在内的服务计划。这些计划可以满足您的特殊需求。这些选项既包括用于磨损部件更换的年度预防性维护检修，还包含了资格认证、校准和验证服务在内的完整系统服务。我们将为您提供优异技术和高质量的产品。&bull 超卓的默克服务以及技术支持&bull 在您的每个项目阶段（立项，设计和安装），默克提供了高质量的服务支持，并且可根据您的需求进行定制。安装前，获得默克认证的现场服务工程师会分析您的生产设施供水水质。在随后的安装过程中，他会将您的进水参数程序编入Milli-QHR 7000系统，以优化废水回收并有效提高系统性能&bull 有资质的现场服务工程师可以提供以下服务内容：&bull 操作人员培训&bull 技术和维护支持&bull 预防性维护和定制服务，如电导率/温度计校验&bull 帮助您在GMP和/或GLP环境下成功执行安装认证(IQ)，操作认证(OQ)和维护计划在整个系统生命周期内，默克提供了包含所有纯水系统产品在内的服务计划。这些计划可以满足您的特殊需求。这些选项既包括用于磨损部件更换的年度预防性维护检修，还包含了资格认证、校准和验证服务在内的完整系统服务。

Chromeleon变色龙色谱软件已经成为目前色谱领域的主流色谱软件之一。它以其超强的功能，对第三方仪器的兼容性，更是成为网络版色谱软件中的佼佼者。目前，在中国市场拥有大量的使用者。 随着数据量的增加和审计要求的不断提高，您是否在变色龙内部审计的时候遇到越来越多的挑战呢？多数据源/数据仓的交叉审计；根据序列不同状态进行结果搜索；搜索SOR文件未备份但却取消电子签名的序列；搜索手工基线矫正；搜索路径策略无效的序列；搜索检测参数的修改，包括对应值；搜索含有多个QNT/方法文件的序列；搜索删除目标，例如删除的进样；搜索文件夹创建历史；搜索序列名称中的受限关键词，例如：Test，Trial，Nothing等；搜索含有复制进样的序列；搜索只有单进样的序列；搜索被打断的序列... CQS给广大变色龙网络版用户带来的CAT就能解决以上的实际问题，让您的审计工作变得高效！多个数据源/数据仓可选根据需要选择搜索条件选择搜索关键目标权限修改历史可生成符合21CFR Part 11的审计报告CAT优势汇总：追踪所有动作 （修改历史，审计追踪，在DS/DV历史中的变更，目录保护，权限修改和登录失败）根据审计员要求内置的查询功能可同时在变色龙多个数据源/数据仓进行查询报告系统中发现的所有意外操作，并包含新老数值，操作者，日期/时间，管理者注释和电子签名将在这里找到原CDS可能缺失的功能可根据用户喜好合并和保存快速搜索结果支持Oracle和SQL Server数据库

滤芯完整性测试仪满足审计追踪完整性是防止合法用户误操作安全性是防止非法用户非法数据滤芯完整性测试仪满足审计追踪采用压力衰减检测法，利用自带的充气泵，对袋子充气，内部压力达到设定值后开始保压，在保压60s内气压下降在标准范围内，说明安全袋子密封良好，检测结果判定为：合格；相反，如果在保压60s内气压下降大于标准范围，则判定该袋子的周边围护有泄漏，检测结果判定为：不合格。滤芯完整性测试仪满足审计追踪² 充气压力： 200Pa～5000Pa（可设置）；² 测试时间：1min～10min （可设置）；² 压力显示分辨率 ： 1Pa ；² 噪音：≤50dB；² 工作方式：连续工作；滤芯完整性测试仪满足审计追踪最小气泡点一分钟快测，扩散流、水侵入3分钟快测滤芯完整性测试仪满足审计追踪仪器特点1.功能强大，整个测试流程全自动控制，无需人工干预（如进气及排气等），自动进行保压法测试、最小气泡点测试（手动/自动）、扩散流测试、水侵入测试；可实现1mbar精度，可严格根据测试参数设置测试压力，不同于估算测试，比如某些仪器水侵入流量测试压力为2500mbar，估算测试时直接将压力调整至2600mbar，然后进行十分钟估算测试，这样的结果严重不符合测试要求。BOD-T2000型号过滤器完整性测试仪可以将压力调整至测试压力±1mbar，准确测量水侵入流量，有些测试仪使用单片机操作，显示误差就为4mbar，表现为测试时压力跳动幅度很大，如果跳动为4mbar，那么测试结果误差至少为0.2ml/min。2.采用高档工控屏，增加屏幕运算稳定程度及精准度；3.优化了测试运算，缩短了测试时间，最小气泡点测试可以在1-2分钟内完成，并且准确度可以到10mbar；4.10英寸真彩触摸屏设计，清新的人机界面，操作简单、快捷、可靠；5.既可在线测试，亦可离线测试，满足各种测试要求；采用美国霍尼韦尔压力传感器，精度更高。6.支持自检功能，对仪器自身多项性能功能自检，开机后具有仪器自检功能，发现故障及时报警。7.国内少数实现超滤系统的完整性测试。8.科学的权限管理设计，密码登录、权限分级、电子签名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多级用户访问权限设置，确保数据完整性，具备完善的审计追踪功能，并支持手动或电子签名；9.仪器自带审计追踪功能，可记录多项操作事件日志，真正满足数据完整性的要求；10.可建立多组预存方案，可以完全满足多种滤芯类型和现场不同的测试条件，仪器更加简单化、智能化；11.支持USB数据导出功能，不仅能导出测试的原始数据而且能导出源数据和配置数据，使数据完整性的要求在该仪器中得到完美体现；12.可根据客户要求拓展数据通讯和网络接口的要求，并选配无线通讯功能；13.优化仪器结构，使其防尘防溅级别达到IP54，采用快速连接头，避免进出管路连接错误；14.仪器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出；15.高精度的传感器和优化后的算法可以使气路延长至100m,使上游体积的测试更加准确，仪器更能满足现场的使用条件，而不影响测试结果；16.可内置热敏/针式打印机,选配热敏打印机可避免颗粒及油墨污染风险，热敏打印机可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上；17.可根据客户要求定制对外接口，便于客户的自动化控制管理；18.可设置多个用户账号，默认三级管理权限，可选配多达九级的用户管理权限（多数场景用不到），且每个用户的权限可采用默认或定制方式确定，更灵活的满足现场生产及实验室的管理需要，完善了用户信息及权限配置；19.最多可做到12芯20英寸滤筒的测试，大大提高使用者的工作效率；20.丰富的数据接口，仪器不仅包括标配的数字及模拟接口（RS232/USB），还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口，为系统智能化升级做准备，比如在线全自动化灭菌控制系统的配套；21.自主的研发团队，可以根据客户的需要，进行特定方案的设计，多年的现场经验和强大的专业服务，不仅是能够保证客户放心使用该仪器，还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。性能参数电源要求/功率100-240V AC, 50/60Hz；100瓦气源要求洁净干燥的空气或氮气（4000mabr-6999mabr）最大操作压力9999 mbar最低进气压力100 mbar测试范围100-9999mbar测试精度灵敏度：± 1.0 mbar ； 气泡点：±10 mbar ，扩散流测试：0.1ml/min水侵入测试：0.01ml/min操作条件环境温度：+5℃ ~ +35℃；相对湿度：10-80%测试耗时系统气密性测试2±1min；基本泡点测试1±10min；扩散流测试7±2min；水浸入流量测试7±2min打印功能宽行中文打印，可随时调用存储数据打印存档历史记录功能可储存10000组测试数据，长期保存，图片存储可存储数十万组数据显示屏7英寸/10英寸高清彩色触摸屏产品特点 l 智能化嵌入式操作系统，人性化界面设计，所见即所得；l 10英寸彩色液晶显示屏，高清显示效果；l 测试停止配有高品质金属按键，使用上更加方便快捷；l 真正无损检测方式，不需要准备样品材料；l 可检测微小漏孔，精度可以达到0.5ccm；l 仪器配置高精度传感器，具有高灵敏度，高重复性的特点；l 检测精度高于亚甲基蓝水溶液法密封性检测；l 标准配置微型打印机，随时打印实验数据；l 标准RS232数据通信接口，方便数据导出与外部连接；l ASTM标准测试方法，FDA认可的检测方法；

全自动滴点软化点测定仪 审计追踪产品介绍：全自动滴点软化点测定仪 审计追踪创新点： *1：高清视频可视样品变化； *2：全自动实现一键自动测定；*3：一次测试两个样品；4: 可通过打印机直接打印数据；5: 符合21CFR Part 11、审计追踪、药典及电子签名；6：符合国标和国际通用标准。使用领域：全自动滴点与软化点测定仪在化学工业、医药研究中具有重要地位，是沥青、柏油、聚合物、树脂、膏体、蜡及更多材料的滴点与软化点的仪器。 技术参数：温度范围*常温到 400 °C温度分辨率0.1℃检测模式*全自动检测（兼容手动检测）升温速率 0.1- 20 °C/Min精确度*±0.2℃（250℃）±0.5℃（250℃）用户管理15个显示方式8.1寸彩色显示屏，处理能力2个/批（同时可以做2个样）实验方案100 套数据接口USB RS232 网口数据存储 64G用户管理有/三级权限管理导出文件验证高级防护MD5防护打印方式WIFI 打印 串口打印多种文件格式导出PDF和Excel符合GLP/GMP规范是电源：220V 50HZ 功率：120W符合标准符合ASTM(D3204、D3461、D3104、 D3954、D6090)，DIN(51801、 51920)，GB∕T( 2294-2019、3498、 8728-1988)ISO （2176-1972、4625-2）及《药典》等标准。

服务承诺7日内出现故障无条件退货；三个月内出现质量问题可换货；一年内保修，终身维修；可提供备用机服务；提供 IQ/OQ/PQ 服务；Integtest V8.0 仪器特点： 涵盖了现有关于过滤器完整性的所有测试方法； 采用自主优化的Linux系统； 优化了测试运算，缩短了测试时间； 10英寸真彩触摸屏设计，友好的人机界面，操作简单、快捷、可靠； 满足离线在线测试，采用更高精度、更低偏差带的压力传感器，提高仪器的测试精度 ；自动自检功能，对仪器自身多项性能功能自检，开机后具有仪器自检功能，发现故障及时上报。 国内实现超滤系统的完整性测试。科学的权限管理设计，密码登录、权限分级、电子签名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多级用户访问权限设置，确保数据完整性，具备完善的审计追踪功能，并支持手动或电子签名；仪器自带审计追踪功能，可记录多项操作事件日志，真正满足数据完整性的要求；可建立多组预存方案，可以完全满足多种滤芯类型和现场不同的测试条件，仪器更加简单化、智能化；增加了扩散流量—压力的显示曲线，实现了三曲线的显示和打印功能，优化了进气控制单元，使进气速度和稳定性大幅增加；支持USB数据导出功能，不仅能导出测试的原始数据而且能导出源数据和配置数据，使数据完整性的要求在该仪器中得到完美体现；可根据客户要求拓展数据通讯和网络接口的要求，并支持无线通讯功能；优化仪器结构，使其防尘防溅级别达到IP54，采用快速连接头（可采用Staubli接头），避免进出管路连接错误；仪器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出；高精度的传感器和优化后的算法可以使气路延长至100m,使上游体积的测试更加准确，仪器更能满足现场的使用条件，而不影响测试结果；内置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险，可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上；可根据客户要求定制对外接口，便于客户的自动化控制管理；采用中英文双语操作界面；多种压力单位可任意切换（mbar,kpa,psi,kgf/cm2）；多达四极的用户管理权限，且每个用户的权限可采用默认或定制方式确定，更灵活的满足现场生产及实验室的管理需要，完善了用户信息及权限配置；丰富的数据接口，仪器不仅包括标配的数字及模拟接口（RS232/USB），还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口，为系统智能化升级做准备，比如在线全自动化灭菌控制系统的配套；24.自主的研发团队，可以根据客户的需要，进行特定方案的设计，多年的现场经验和强大的专业服务，不仅是能够保证客户放心使用该仪器，还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。本仪器通过欧盟CE认证。性能参数：电源要求/功率100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 备用电池（选配）操作压力100-10000 mbar (145psi) 单位mbar操作条件环境温度：+5℃ ~ +40℃；相对湿度：10-80%历史记录300000组以上无数量限制记录存储，记录备份支持U盘导出数据（包括测试曲线）；显示屏高清晰度7"彩色触摸屏；串口连接方式RS232串口，USB接口；语言选项中文/英文使用方式在线/离线适用环境B级以上重量12KG尺寸480(长) ×300 (宽) × 190(高)mm

Sievers M9、860、500等型号 TOC分析仪的可选软件 DataGuard 为制药应用提供电子记录和电子签名功能，全面符合美国 CFR 21第 11 部分的法规要求，助您轻松应对数据完整性/可靠性挑战。◆ ◆ ◆DataGuard软件DataGuard 支持美国 CFR 21第 11 部分法规，是Sievers多款TOC软件的可选升级包。DataGuard 为真正需要 CFR 21第 11 部分功能的制药商提供了管理控制的用户访问安全系统，以及电子签名功能和完整的仪器操作审计跟踪系统。◆ ◆ ◆系统安全为了保证数据完整性，DataGuard 通过管理控制用户帐户来限制系统访问，自动执行权限核查，以确认使用者有权执行特定功能。DataGuard 确保每个系统用户都有唯一的用户 ID 和密码组合，允许系统管理员配置和应用用户 ID 的长度和时限、登录超时、访问级别。◆ ◆ ◆电子签名DataGuard 提供电子签名功能，取代了记录或文件的手写签名。电子签名直接同相关记录相连，清晰地标识出签名者，包括用户名、签名原因、签名时间和日期。◆ ◆ ◆审计跟踪DataGuard 自动生成审计跟踪记录，包含所有操作的日期和时间，以及进行各项操作的用户 ID。 审计跟踪是独立的、安全的电子记录，不可被修改（无论有意或无意）。立刻联系我们，了解更多DataGuard 软件！

仪器简介北京钮因过滤器完整性测试仪Integtest系列是对除菌滤膜及过滤系统进行完整性检测的专用仪器，测试方法及仪器设计满足GMP、EP、USP中相关法规的要求。产品描述1. 涵盖了现有关于过滤器完整性检测的所有测试方法。2. 科学的权限管理设计，密码登录、权限分级、电子签名等，符合FDA 21CFR PART 11的要求；3. 仪器自带审计追踪功能，可记录16项操作事件日志，真正满足数据完整性的要求、如登录人员，测试方法等；4. 可建立80组预存方案，仪器更加简单化、智能化；5、可做到9芯20寸滤筒的检测，提高使用者的工作效率；6. 丰富的数据接口，仪器不仅包括标配的数字及模拟接口（RS232/USB），还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口，为系统智能化升级做准备，比如在线全自动化灭菌控制系统的配套；7. 自主的研发团队，可以根据客户的需要，进行特定方案的设计，多年的现场经验和强大的专业服务，不仅是能够保证客户放心使用该仪器，还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持；技术参数 电源要求/功率100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 备用电池（选配）操作压力100-10000 mbar (145psi) 单位mbar操作条件环境温度：+5℃ ~ +40℃；相对湿度：10-80%外型尺寸（mm）400（深）*240（宽）*270（高1）*220(高2)测试功能手动泡点测试；基本泡点测试；增强泡点测试； 保压测试；扩散流测试；水浸入测试；超滤膜包测试测试精度净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml测试范围泡点：100-8000mbar 扩散流速：1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min适用范围对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器（9芯20寸以内）、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器审计追踪多项事件日志，可根据时间查询（可选配）权限管理用户名密码登录，4级权限，满足FDA 21CFR PART 11要求预存方案80组打印功能自带微型打印机，联机PC；历史记录5000组以上无数量限制记录存储，记录备份支持U盘导出数据（包括测试曲线）；显示屏高清晰度7"彩色触摸屏；串口连接方式RS232串口，USB接口；语言选项中文/英文使用方式在线/离线适用环境B级以上重量8KG应用领域圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至300mm的各种滤膜标准折叠式滤芯（Standard cartridge):2.5"至40"，1芯至15芯囊式滤芯（Capsule) 小型滤芯（Mini cartridge)空气过滤器的检测 2.5"至40"超滤膜

紫外分光光度计带审计追踪外分光光度计带审计追踪是指紫外分光光度计设备具有审计追踪功能。审计追踪是一种数据管理方法，用于跟踪和记录对设备或系统的操作和更改。在紫外分光光度计上应用审计追踪可以提供以下功能：　　1. 操作日志记录：紫外分光光度计可以记录每一次操作的详细信息，包括操作者、操作时间、操作类型等。这样可以方便后续的操作审计和追踪。　　2. 数据可追溯：紫外分光光度计可以记录每次实验的详细参数和结果，并与操作日志进行关联。这样可以确保实验数据的可追溯性，在需要查找特定实验数据时可以迅速定位。　　3. 安全性管理：审计追踪功能可以提高设备的安全性管理。通过记录每次操作行为，可以及时发现并防止未经授权的操作或恶意操作。　　4. 故障排查：当紫外分光光度计发生故障或异常时，审计追踪功能可以帮助技术人员追踪到故障发生的原因和操作过程，从而更快地进行故障排查和修复。　　总之，带有审计追踪功能的紫外分光光度计可以提高实验数据的可靠性和安全性管理能力，为实验室工作提供更大的便利和保障。

Survey 色谱工作站是多通道，多语言，多用户，多项目，多形式的24位高精度色谱信号采集控制软件，可在win7，win8，32位，64位操作系统 上使用，兼容各类主流软件AIA的谱图格式进行处理。软件全面符合GLP/GMP、FDA、21 CFR Part 11、2015版药典和CTD格式要求，全面匹配色谱柱信息，用户管理，权限设置、电子签名和批处理，系统适应性评价(SST)等 审计追踪功能。 几大优势：1.符合3Q认证，IQ证明软件安装正确完整,处于正常使用状态，支持企业打入制药行业2.电子签名，柱效等色谱柱信息可以进行详细设置并记录，支持SST功能3.可以对用户设置类型即角色,不同角色有不同访问权限4.项目管理中项目可备份,还原5.可根据客户要求增加反控仪器，软件界面设置控制端口，仪器图片名称可更换6.可根据客户要求加装分析包，例如变压油和白酒分析7.包括中英日三种语言，并可根据客户要求加载其他类8.跟国外类似软件相比，更加集成化，更加符合中国国情，自动进样器等审计追踪都可以做到9.可根据客户要求定制界面10.支持N2000谱图导入,国际通用色谱信号格式AIA文件11.win7 win8 32位 64位操作系统 都支持，并可以不断升级全中文的操作界面，符合中国人使用习惯的功能键设置与操作流程，较国外同等性能的色谱工作站更适合国人使用。此外，软件预留端口，通过定制可以实现各类品牌仪器控制和集成。快照功能溶剂报警功能波长扫描和时间程序波长自动进样器集成化控制整机性能输入通道数：多个输入电压范围：-2.5V ～+2.5V； 输入阻抗：10MΩ；积分灵敏度：1uV?秒； 信号最小分辨率：1uV； 动态范围：107；时间最小分辨率：0.01min； 线性度：±0.1% ；通讯方式：网口。峰处理能力可处理的峰个数：大于1000个（与计算机资源有关）； 可处理的最小峰宽：0.1秒； 具有自动时间程序； 具有手动积分功能； 可自动识别各种复杂峰形并准确分割； 基线自动跟踪与校正； 负峰影响自动消除； 符合GMP规定；谱峰定性鉴别方法： 保留时间法；组份表鉴别法。积分参量峰面积或峰高；定量计算方法：归一法； 内标法； 分组法； 多内标法；

1: 内置帕尔贴控温，提高精度和稳定性；2：有旋光度/比旋度/浓度/糖度及自定义模式；3：LED冷光源代替传统钠光灯和卤钨灯；4：符合21CFR Part 11审计追踪，符合药典2020及电子签名；5：符合GBT14454.5-2008/GBT35887-2018等；6：多级权限管理，权限可自由配置；7：8寸触摸彩屏，人性化操作界面；8：系统自带自动校准系统。 上海卓光GP系列旋光仪是测定物质旋光度的仪器。通过旋光度的测定，可以分析确定物质的浓度，含量及纯度等，广泛地应用于医药、石油、食品、化工、香精、香料、制糖等行业及相关的高校和科研院所。 软件功能：审计追踪：完整版审计追踪和用户分级权限管理， 超级管理员可以修改所有人密码和用户名并可追溯，超级管理员可以修改所有操作员权限，用户帐号有禁用和启用两个功能，人员更替暂时不用删除账户，可以锁定，使用时可以解封，U盘导出PDF和Excel数据防篡改功能。比较完善的审计追踪，登录、退出、修改数据、时间、操作步骤、导出U盘等应有相关记录。 用户管理：分级管理，超级管理员分配权限，管理员可以建立多个用户，每个使用者可以使用各自的用户名，登录时输入用户名和密码，用户帐号有禁用和启用两个功能最高权限可修改他人用户名和密码，并可追踪。 数据检索功能：方便用户在大量数据库中快速找到想要的数据 图谱功能：测试过程中可实时显示图谱，方便做分析 内存：可扩展至64G 软件升级：支持U盘自动升级，无需返厂 主要技术参数： 测量模式：旋光度、比旋度、浓度、糖度光 源：LED冷光源+高精度的干涉滤光片工作波长：589.3nm测试功能：单次、多次、连续测量方式测量范围：旋光度±90° 糖度±259°Z比旋度范围：±1000最小读数：0.001° (旋光度）*示值误差：±0.004°重 复 性：（标准偏差s）0.001°（旋光度）温控范围：10℃-50℃(帕尔贴)控温精度：±0.1℃显示方式：8英寸TFT真彩触摸屏试 管：200mm、100mm普通型、100mm控温型透 光 率：0.05%自动校准：有用户管理：有/四级管理通信接口：USB连接、RS232连接、VGA、以太网数据存储：16G 审计追踪：有软件升级：U盘自动升级电子签名：有预存测量方法：有*多功能检索：有自定义公式编辑：有*多种文件格式导出:PDF和ExcelWIFI打印：有其他：选配试管（0.8ML微量型控温试管和200mm控温型)通信接口：USB/键盘/鼠标/通用打印机/ VGA/以太网*打印机：兼容无线激光打印机和针式打印机操作系统：有语言：中文/英文导出文件验证高等级防护MD5：有用户分级和权限设定：4级用户找回密码：有修改日期时间追溯：有仪器等级：0.01级其他选配件：鼠标、键盘连接、通用打印机/无线网路打印机电 源：220V±22V，50Hz±1Hz，250W仪器净重：28kg

仪器简介TA-1.0 总有机碳（TOC）分析仪是我公司自主研发的高精度离线总有机碳分析仪器。仪器采用紫外催化氧化原理，检测技术采用直接电导率法，通过测试氧化前后二氧化碳的变化量来测算总有机碳含量。仪器检测精度高，响应时间短，符合国家药典要求，可满足制药用水（注射用水及纯化水）、超纯水等去离子水的离线检测要求。产品描述◆不需要氮气、氧气、酸试剂及氧化剂，操作简单、使用成本低； ◆离线实验室使用，满足注射用水、纯化水有机碳的测试及清洁验证；◆仪器在下位机完成审计追踪，验证简单，便于查询；◆智能化程度高，配备自动进样器，系统适应性验证可自动完成；◆限度报警设计，当测试样品超过规定限度，仪器自动报警；◆符合国家新版药典规定的测试方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 验证服务；技术参数应用领域离线实验室使用，满足注射用水、纯化水有机碳的测试及清洁验证；

FKC-Ⅲ/3型浮游菌采样器空气微生物采样器审计追踪FKC-Ⅲ有常规款（按键款）和 FKC-Ⅲ升级款（触控屏）两种升级款带有审计追踪功能，可以分级控制一、原理介绍FKC-Ⅲ型浮游菌采样器（审计追踪款）是公司升级换代产品，满足（药品GMP-2010）ALCOA+CCEA原则以及FDA关于21CFR要求。仪器根据等速采样理论设计,是一种高效的多孔吸入式微生物采集器。采样直接, 采集头口风速与洁净室内风速保持基本一致,能够准确反映洁净室内微生物的浓度。采样时，带尘菌空气高速通过微孔，被均匀撞击在培养皿内的琼脂表面；极大地提高了符合ISO14698-1标准的活性粒子的采集效率。系统设计优化了撞击速度，保证了生物学效率。仪器采用微电脑芯片控制，低噪音采样泵，可与PC连接进行数据直接采集格式为EXCEL，U盘数据导出、存盘，可连接蓝牙打印机打印数据。仪器内置HEPA过滤器可对排出空气进行过滤，采样过程中不产生粒子污染洁净区，能够进行远程遥控采样，减少操作误差以及污染洁净区的概率。仪器集成智能化程度高，因此操作简单、性能稳定。采集头口、防尘盖采用SUS304不锈钢制造，可适应紫外线、高温高压蒸汽、VHP、酒精、消毒液等各种消毒方式。仪器可搭配压缩空气采集器，进行压缩空气采样。二、使用环境1． 温 度：10--35℃2． 相对湿度：10--90﹪RH3． 大气压力：80—110kPa4． 最大含尘浓度：100000000颗/ m3@0.5μm 或0.2mg/m3三、主要特征及参数1、显 示：4.5英寸触控显示屏。2、采样流量：100L/min。3、采样头口流速： 0.38m/s左右，与洁净室内风速基本相同(等速采样)。4、采 样 量：可从0.001—9.999m3任意设定。5、培 养 皿：使用标准通用培养皿Φ90*156、采样头口：SUS304材质，无数微孔设计，使微生物均匀分布在琼脂表面，减少了尘菌重叠，降低了微生物计数误差。7、数据导出：U盘导出、上位机软件PC端导出。8、电 源：DC12V，插孔内为正，外为负。9、外形尺寸：主机200*240*150(宽*深*高)采样头：Φ120*60 10、重 量：4kg

Digipol-P630全自数字旋光仪 创新点：1: 内置帕尔贴控温，提高精度和稳定性；2：有旋光度/比旋度/浓度/糖度及自定义模式；3：LED冷光源代替传统钠光灯和卤钨灯；4：支持网络打印，支持数据统计检索；5：多级权限管理，权限可自由配置；6：8寸触摸彩屏，人性化操作界面；7：符合21CFR要求（电子签名，数据溯源，审计追踪，数据防篡改等功能）；8：完全符合GLP GMP认证规范。上海佳航Digipol-P系列旋光仪是测定物质旋光度的仪器。通过旋光度的测定，可以分析确定物质的浓度，含量及纯度等，广泛地应用于医药、石油、食品、化工、香精、香料、制糖等行业及相关的高校和科研院所。 主要技术参数：测量模式：旋光度、比旋度、浓度、糖度及自定义公式光 源：LED冷光源+高精度的干涉滤光片工作波长：589.3nm测试功能：单次、多次、连续测量方式测量范围：旋光度±90° 糖度±259°Z最小读数：0.001°（0.0001°可选）准确度 ：±0.002°重 复 性：（标准偏差s）0.002°（旋光度）温控范围：10℃-60℃(帕尔贴)温度分辨率：0.01℃控温精度：±0.03℃显示方式：8英寸TFT真彩触摸屏标配试管：200mm、100mm普通型、100mm控温型（可选配各长度的哈氏合金控温管）透 光 率：0.01%数据存储：64G（可扩充到256G）自动校准：有（标配一根标准管）审计追踪：有电子签名：有多功能检索：有打印：通用打印机 WIFI打印（标配一台打印机）方法库：有云服务：有MD5码验证：有自定义公式：有用户管理：有/四级权限管理用户禁用解锁功能：有多种文件格式导出:PDF和Excel通信接口：USB连接、RS232连接、VGA、以太网仪器等级：0.01级其他选配件：各容量50mm和200mm长控温管、鼠标、键盘连接、通用打印机/无线网路打印机电 源：220V±22V，50Hz±1Hz，250W仪器净重：28kg

提高效率创新点：1：自动化集成，实现一键测定功能；2：一次处理4个样品；3：高清视频代替传统显微镜 目视高；4：全自动记录熔程，初熔，终熔；5: 可通过打印机直接打印数据；6: 符合21CFR Part 11、审计追踪、药典及电子签名。 Digipol-M80全自动熔点仪完美结合高精度控温技术和高清视频摄像技术，不但为用户提供准确、稳定、可靠的测试结果，还为用户带来高效便捷的测试感受。高清视频可方便清晰的看到样品熔化的全过程，自动检测实时图谱显示，方便用户准确测得样品熔点和熔距。使用领域：熔点仪在化学工业、医药研究中据有重要地位，是生产食品、药物、香料、染料及其他有机晶体物质的必备仪器。 主要技术指标：温度范围：室温-400℃检测方式:全自动（兼容手动）处理能力：4个/批（同时可以做四个样）温度分辨率：0.1℃ 升温速率：0.1℃--20℃ （200档 无极可调）准确度：±0.2℃（250℃） ±0.5℃（250℃）重复性：0.1℃/Min时熔点重复性±0.1℃探索模式：有视频功能：拍照 摄像视频回放：有放大倍数：9用户管理个数：10个图谱储存量：20数据保存：600实验方案:40套存储空间：16G（高配极速）显示方式：TFT高清真彩屏数据接口：USB RS232 SD Wi-Fi、RJ45毛细管尺寸: 外径φ1.4mm，内径:φ1.0mm电源：220V 50HZ 功率：120W

药物片剂溶出度测试仪实验室胶囊溶出仪16杯审计追踪3Q验证RC系列溶出试验仪都有8杯和16杯（含4个补液杯）两种机型，符合中国药典及仿制药质量与疗效一致性评价的要求。N为“Nomal”常规机型，M为"Middle"中档机型, H为“High”高档机型，D为符合一致性评价！主要特征Principal Character1. 自动定高离合器（各种方法互换）。2. 全方位调节杯架。3. 机头电动升降。4. 直流无刷水泵，噪音低、寿命长。5. PTC加热器、水流传感器、温度开关，三重保护。6. 德国进口1/3B级高精度Pt1000温度传感器，响应速度快，精度高。7. 配有电动投药系统，可实现自动同步投药、序列投药模式，序列投药时，可选择是否暂停搅拌。8. 白光、红光，三档PWM调光系统，照明不偏色，满足避光样品照明要求。9. 冗余接线设计，确保接插件牢固可靠。10. 权限管理系统。11. 审计追踪功能。12. 配有微型打印机，可进行现场打印。13. 竹节式升降柱，配合双锥定位，噪音低、定位准。14. 配有电容指纹识别系统，识别速度快、准确度高。15. 可配置LAN、WiFi、蓝牙、RS232、RS485等接口。药物片剂溶出度测试仪实验室胶囊溶出仪16杯审计追踪3Q验证技术参数Technical ParameterØ 装置数：8杯Ø 适用方法：篮法、桨法、小杯法、碟法（大、小碟）、转筒法（长、短转筒）。Ø 搅拌系统：Ø 区域：单区单控Ø 范围：25RPM-250RPM。Ø 方向：顺时针、逆时针。Ø 分辨率：0.1RPM。Ø 精度：±4%。Ø 摆动量：≤1mm。Ø 循环系统：Ø 区域：单区单控Ø 范围：室温-45℃。Ø 分辨率：0.01℃。Ø 精度：37℃±0.3℃。Ø 投药系统：Ø 投药动力：电动、自动。Ø 投药方式：横板。Ø 投药模式：同步投药、序列投药。Ø 序列投药搅拌暂停功能：可选。Ø 照明系统：白光、红光，三档PWM调光照明。Ø 升降系统：竹节式单柱升降+双锥定位。Ø 权限管理：三等级、七用户。Ø 审计追踪：128条×366天。Ø 登录方式：用户名+密码、指纹。Ø 在线打印：支持。

只需点击鼠标即可生成完整的、审计相关的文档测量过程中的最佳支持：清晰的软件结构可以直观地指导每位使用着逐步完成整个过程无需数据导出至 Excel 中在验证过程中至多可以读取 254 个数据记录仪有效支持您的验证和资格认证工作。从编程及同时对多达八台 CFR 数据记录仪的大量数据分析进行读取，到审计相关制定报告，满足 21 CFR Part 11 要求的 testo 190 CFR 软件高效且直观。详情产品描述使用 testo 190 系列的 CFR 数据记录仪，您可以为灭菌和冷冻干燥过程的有效验证做好充分准备。在 21 CFR Part 11 规定的区域内，可以使用 testo 190 CFR 软件对数据记录仪进行读取和编程。使用这种直观、易操作的软件，您只需点击鼠标即可创建完整的审计相关文档。 testo 190 CFR 软件的优点本地安装在用户的 PC 上，testo 190 CFR 软件提供以下软件功能。经认证可满足 21 CFR Part 11 要求：包括数字签名、用户管理和审计跟踪等功能直观的用户界面：testo 190 CFR 软件的用户界面直观且无需参加培训即可操作全过程的用户指导：该软件指导用户从对数据记录仪进行编程，到通过过程生成报告编程与读取：至多 8 个数据记录仪可同时被编程和读取。单个或全部数据记录仪的结果可通过图形或表格形式显示出来。要显示的时间范围可以自由选择，并可以保存为 pdf 报告测量数据的可视化：testo 190 CFR 软件的用户可以存储灭菌器、冷冻干燥系统、房间等的照片，并将其与压力和温度监测的测量数据关联到一起。可视化实现了简单快速将不同的测量数据分配到测量位置。此外，可以在设备运行过程中显示被测量温度快速可靠地浏览测量结果不需要将数据导出到其他系统（例如在 Excel 中）在验证过程中至多可以读取 254 个记录仪其他有用的功能：软件自动计算 F0 值。单个过程参数（例如：温度带、最小保持时间或最大均衡时间）在软件中被解释且更容易理解。testo 190 CFR 软件可同时实现详细分析，图形化及表格显示并对全部涵盖的测量数据进行评估产品包含testo 190 CFR 软件（需注册下载），包括说明手册。电脑PC安装 。技术数据技术参数系统要求Win7 (32/64 bit) Windows 8 Win10 or newer标准CFR 21 Part 11 (in use with testo ComSoft CFR-Software)

创新点：1: 内置帕尔贴控温，提高精度和稳定性；2：LED冷光源代替传统钠光灯和卤钨灯；3：7寸触摸彩屏，人性化操作界面；4：整机通过TART、CE认证 。5：2020年版《中国药典》通则06226：符合药典FDA功能 GR系列全自动折光仪配备高性能线阵CCD感光部件，通过高速、高精度的信号采集和分析处理技术，配有半导体帕尔贴超级温度控制系统。能高效、高精确测量透明、半透明、深色、粘稠状等各类液体的折射率(nD)和糖溶液的质量分数（锤度Brix）。应用领域:符合GB/T12143-2008,GB/T18963-2012,GB/T21730-2008，GB/T 614-2006等国家标准符合GT/T5527,GT/T12143,GT/T21730,GT/T18963等行业标准全自动折光仪拥有广泛应用以石油工业、油脂工业、制药工业、食品工业、日用化工工业、制糖工业等、也是学校及相关科研单位的常用设备之一。 主要技术指标： 范 围：1.30000--1.70000(nD)*测试模式： 折射率 糖度 蜂蜜水分 盐度 可自定义分 辨 率： 0.0001精 度： ±0.0001*准 确 度： ±0.0001校 正 点： 多点拟合系统糖度范围： 0-100% (Brix)糖度分 辨 率：±0.01%(Brix)准 确 度： ±0.1%(Brix) 控温方式： 帕尔贴控温温度范围： 0-100℃*控温范围： 5℃－70℃控温稳定度：±0.02℃显示方式： 7寸触摸彩屏光 源： LED光源数据导出：PDF，EXCL 波 长: 589nm棱 镜： 蓝宝石级样 品 池: 不锈钢检测方式: 高分辨率线阵CCD输出方式：USB,RS232，RJ45，SD卡，U盘 *用户管理：四级权限管理/权限可自由配置审计追踪：有 网 络：无线WIFI连接打 印 机：兼容无线激光打印机和针式打印机 电子签名：手写签名数据储存： 32G*多功能检索：有数据防篡改MD5：有*用户账户：启用与冻结功能尺 寸： 300mm×380mm×300mm 语言：中文/英文（自动切换）

JH-T9全自动电位滴定仪 全自动电位滴定仪是应用电位滴定法进行容量分析的高精度电化学分析仪器，采用模块化设计，由容量滴定装置、控制装置、测试装置三部分组成，可进行酸碱滴定、氧化还原、沉淀和络合等多种滴定。仪器有常量滴定、微量滴定、终点设置滴定、体积设置滴定及模式滴定等功能，用户也可根据实际需求自行建专用滴定方法。 使用领域： 全自动电位滴定仪属于实验室通用基础设备，使用非常广泛，可应用在食品、药检、疾控、商检、水处理、石油、化工、海洋、电力、环保、新能源、教学、科研等相关领域。特点与优点: 含4通道，可配16/18/20工位转盘式自动进样器可驱动多个加液模块单元，滴定管及管线应能耐酸耐碱耐腐蚀。进口耐腐型聚四氟旋转阀，PTFE耐腐蚀滴定管，大功率搅拌台，采用线圈实现磁力搅拌高精确闭环控制，确保精确滴定高精度滴定管精确到0.003mm开机自动检查仪器状态整体管路全密封设计，更换快捷方便实时显示滴定曲线和测量结果，方便操作支持酸碱滴定、氧化还原滴定、沉淀滴定、络合滴定、非水滴定等多种滴定方法符合GMP规范，滴定结果符合GLP要求自动上样，自动清洗管路，自动测出实验结果，自动记录和绘制滴定时pH-滴定体积实时变化曲线。符合2015版药典具备全面的多级用户权限管理功能，实现审计追踪和权限管理的功能应用领域： 酸碱滴定，例如：草酸（水相/非水相）含量氧化还原滴定，例如：碘值、铁（II）含量 沉淀滴定，例如：氯化物含量 络合滴定，例如：钙含量、 用极化电极（Ipol，Upol）滴定技术参数 典型应用食品中酸价测定 水泥中氯离子的测定 食品中过氧化值测定 食品中还原糖测定中药半夏中琥珀酸含量测定 土壤中有机质测定废水中COD 测定 玉米粉中脂肪酸值测定游离脂肪酸测定 电解液测定 表面活性剂测定 硫醇硫测定

产品特点:XY-1600成功实现了高精度和高可靠性测量的严格要求，可满足各种应用的要求，可用在生物研究生物工业、药物分析、制药、教学研究、环保、食品卫生、临床检验、卫生防疫等领域宽广的波长范围，可满足各个领域对波长范围的要求全自动的设计理念，实现了最简单的测量手段大规模集成电路的设计大大提高了系统的扩展性和可靠性改良优化的光路设计、进口光源和接收器造就了系统高性能和高可靠性丰富的测量方法，具有波长扫描、时间扫描、多波长测定、多阶导数测定(选)、双波长、三波长(选)DNA蛋白质测量(选)等多种测量方法，可满足不同测量的要求，并可在6英寸大屏幕上直接显示。 根据用户的要求可选配单孔架、手动四连架、手动八连架、自动八连架、玻璃支架、试管架、1cm比色架、5cm比色架、10cm比色架等测量数据可通过打印机输出，具有USB接口可断电保存测量参数和数据，方便用户使用可通过PC软件控制实现光谱扫描等更精确和灵活的测量要求 技术参数：波长范围190~1100nm光谱带宽1.8nm波长准确度+0.5nm波长重现性0.1nm透射比准确度 土0.3%(0-100%t)+0.002A(0~0.5A) 0.003A(0.5A~1A)透射比重现性 土0.15%(0-100%t)+0.001A(0~0.5A) 0.0015A(0.5A~1A)杂散光s0.03%T(220nm Nal，340nm NaNo2稳定性0.0005A/h(500nm预热后)测光方式：透过率、吸光度、浓度、能量波长调节：自动调节光度范围：-4~4A显示方式：六英寸高亮度液晶显示屏检测器：进口硅光二极管光源：进口气灯，进口钨灯电源：AC 220V/50Hz或110V/60Hz功率：120w仪器尺寸：480x350x220mm主机净重：20kg（打印谱图带审计追踪）

德图 testo190 CFR 数据记录仪和验证系统只需点击鼠标即可生成完整的、审计相关的文档测量过程中的最佳支持：清晰的软件结构可以直观地指导每位使用着逐步完成整个过程无需数据导出至 Excel 中在验证过程中至多可以读取 254 个数据记录仪有效支持您的验证和资格认证工作。从编程及同时对多达八台 CFR 数据记录仪的大量数据分析进行读取，到审计相关制定报告，满足 21 CFR Part 11 要求的 testo 190 CFR 软件高效且直观。德图 testo190 CFR 数据记录仪和验证系统产品描述使用 testo 190 系列的 CFR 数据记录仪，您可以为灭菌和冷冻干燥过程的有效验证做好充分准备。在 21 CFR Part 11 规定的区域内，可以使用 testo 190 CFR 软件对数据记录仪进行读取和编程。使用这种直观、易操作的软件，您只需点击鼠标即可创建完整的审计相关文档。 testo 190 CFR 软件的优点本地安装在用户的 PC 上，testo 190 CFR 软件提供以下软件功能。经认证可满足 21 CFR Part 11 要求：包括数字签名、用户管理和审计跟踪等功能直观的用户界面：testo 190 CFR 软件的用户界面直观且无需参加培训即可操作全过程的用户指导：该软件指导用户从对数据记录仪进行编程，到通过过程生成报告编程与读取：至多 8 个数据记录仪可同时被编程和读取。单个或全部数据记录仪的结果可通过图形或表格形式显示出来。要显示的时间范围可以自由选择，并可以保存为 pdf 报告测量数据的可视化：testo 190 CFR 软件的用户可以存储灭菌器、冷冻干燥系统、房间等的照片，并将其与压力和温度监测的测量数据关联到一起。可视化实现了简单快速将不同的测量数据分配到测量位置。此外，可以在设备运行过程中显示被测量温度快速可靠地浏览测量结果不需要将数据导出到其他系统（例如在 Excel 中）在验证过程中至多可以读取 254 个记录仪其他有用的功能：软件自动计算 F0 值。单个过程参数（例如：温度带、最小保持时间或最大均衡时间）在软件中被解释且更容易理解。testo 190 CFR 软件可同时实现详细分析，图形化及表格显示并对全部涵盖的测量数据进行评估产品包含testo 190 CFR 软件（需注册下载），包括说明手册。电脑PC安装 。技术参数系统要求Win7 (32/64 bit) Windows 8 Win10 or newer标准CFR 21 Part 11 (in use with testo ComSoft CFR-Software)

STARLIMS 是一个全面的解决方案，它超越了实验室数据管理，可以提高整个产品生命周期的质量和安全。从样品采集到准确的结果生成，STARLIMS 可配置的功能全程帮助您为业务和客户做出更好的决策。STARLIMS 实验室信息管理系统（LIMS ）提供：完整的生命周期管理从研发到临床试验，再到生产和合规，STARLIMS 能够推动整个产品生命周期的创新。您可以为各类研究项目和实验室流程配置工作流程。STARLIMS 可以实现与自动化样品处理系统和分析仪器的集成，并通过 web service、文件传输（文本、 CSV、HL7、ASCII等）和直接数据库通信等方式实现系统间的通信。 强大的决策工具使用直观的仪表板监督您的实验室工作流程。在多个数据集中快速搜索，可快速理解新的趋势并做出反应，或者找到提高产品质量、工作流程和资源规划的新方法。质量和安全内置的审计跟踪、电子签名和样品监管链确保遵循 SOP 和业务规则，简化了质量控制流程。STARLIMS 还可以帮助您遵守美国食品药品管理局(FDA)和其他法规和政策。我们的质量认证包括ISO 9001:2015 和 ISO 13485:2016 认证。日常管理和可追溯性把日常运营管理交给 LIMS。 STARLIMS 可以帮助管理产品库存、存储容量、分析员培训和认证。我们的 LIMS 支持灵活的订单管理、资源和测试计划、设备管理、资格证书和报告以及数据分析工具。所有这些都支持全面审计跟踪和电子签名。互操作性跨系统的数据共享可以很轻松。STARLIMS 可以与企业应用系统（如 SAP、Empower 和Chromeleon）以及您的内部业务软件实现接口互联。一体化解决方案STARLIMS 实验室信息管理系统（LIMS）与电子实验室笔记本（ELN）、科学数据管理系统（SDMS）、高级分析（AA）、移动应用（MOBILE）集中在一个应用平台中，无需构建和维护应用第三方工具实现的预置接口。无缝升级STARLIMS 是一个具有独立技术层、数据层和业务层的多层架构解决方案。它可以在不影响其他层的情况下对某一层进行更新。这降低了风险和拥有成本，并简化了验证需求。整合解决方案合作伙伴一个合作伙伴，一个强大的解决方案。STARLIMS 拥有一支专业的全球专家团队，在相关领域具有丰富的专业技能和知识。我们将为您提供强大的工具和支持，以确保您的组织的长远发展。

STARLIMS 是一个全面的解决方案，它超越了实验室数据管理，可以提高整个产品生命周期的质量和安全。从样品采集到准确的结果生成，STARLIMS 可配置的功能全程帮助您为业务和客户做出更好的决策。STARLIMS 实验室信息管理系统（LIMS ）提供：完整的生命周期管理从研发到临床试验，再到生产和合规，STARLIMS 能够推动整个产品生命周期的创新。您可以为各类研究项目和实验室流程配置工作流程。STARLIMS 可以实现与自动化样品处理系统和分析仪器的集成，并通过 web service、文件传输（文本、 CSV、HL7、ASCII等）和直接数据库通信等方式实现系统间的通信。 强大的决策工具使用直观的仪表板监督您的实验室工作流程。在多个数据集中快速搜索，可快速理解新的趋势并做出反应，或者找到提高产品质量、工作流程和资源规划的新方法。质量和安全内置的审计跟踪、电子签名和样品监管链确保遵循 SOP 和业务规则，简化了质量控制流程。STARLIMS 还可以帮助您遵守美国食品药品管理局(FDA)和其他法规和政策。我们的质量认证包括ISO 9001:2015 和 ISO 13485:2016 认证。日常管理和可追溯性把日常运营管理交给 LIMS。 STARLIMS 可以帮助管理产品库存、存储容量、分析员培训和认证。我们的 LIMS 支持灵活的订单管理、资源和测试计划、设备管理、资格证书和报告以及数据分析工具。所有这些都支持全面审计跟踪和电子签名。互操作性跨系统的数据共享可以很轻松。STARLIMS 可以与企业应用系统（如 SAP、Empower 和Chromeleon）以及您的内部业务软件实现接口互联。一体化解决方案STARLIMS 实验室信息管理系统（LIMS）与电子实验室笔记本（ELN）、科学数据管理系统（SDMS）、高级分析（AA）、移动应用（MOBILE）集中在一个应用平台中，无需构建和维护应用第三方工具实现的预置接口。无缝升级STARLIMS 是一个具有独立技术层、数据层和业务层的多层架构解决方案。它可以在不影响其他层的情况下对某一层进行更新。这降低了风险和拥有成本，并简化了验证需求。整合解决方案合作伙伴一个合作伙伴，一个强大的解决方案。STARLIMS 拥有一支专业的全球专家团队，在相关领域具有丰富的专业技能和知识。我们将为您提供强大的工具和支持，以确保您的组织的长远发展。

Biolot系列蛋白纯化系统、蛋白层析系统是一套简洁高效的层析系统，可用于快速纯化从毫克到克级水平的蛋白、肽和核酸等目标产物。Biolot系统的硬件由PEEK高压层析泵、进样泵、紫外检测器、电导/PH检测器、自动馏分收集器、混合器和阀组成，与bioview软件、层析柱和填料配套使用，仪器可满足任何纯化挑战。系统配置灵活、支持各种层析技术，并满足客户从小试到中试纯化工艺的的开发要求。 部分客户案例：安进生物、北京绿竹生物、上海药明巨诺、广州达安基因。Biolot蛋白纯化系统产品性能： 可快速分离蛋白质、多肽等生物大分子化合物 高度灵活的模块化配置，让科研过程更直观 采用高精度柱塞泵、高稳定性、低脉冲 高灵敏度在线检测，可选配UV、PH、电导、示差折光等多种检测器 流路为PEEK材料，生物兼容性好 泵头具有自动清洗功能，避免缓冲液残留、结晶析出 全自动馏分收集器，具有多种收集模式，可配置多种规格收集管 标配梯度程序、客户可根据实验需要进行重新设置 存储和执行色谱分离方法 高度智能化操作系统，使用简单方便 软件符合CFDA GxP和FDA 21CFR Part11法规要求Biolot50蛋白纯化系统技术参数：型号Biolot 50系统泵PEEK高压层析泵（高精度、梯度设计、生物兼容）流速范围0.01-50ml/min流速精度± 0.5% 压力范围0—20Mpa压力脉动≤0.2MPa梯度类型台阶、线性变化梯度、可在线修改梯度最小梯度调节±0.5%ABS(双泵)检测器光源进口氘灯+钨灯（系统自动切换灯源）检测波长190～800nm（两波长同时检测）波长精度±1nm吸光度范围-3--3AU (线性 0--2 AU）电导范围0—999.9ms/cmPH范围0—14收集器全自动馏分收集器收集管架2×60支试管（高度150mm，直径15mm）收集模式普通模式、顺序收集、循环收集手动上样阀标配1ml定量环（可选配各种规格定量环）电源85 ～ 264VAC,50Hz控制软件基于Windows系统的软件工作站，多模块系统控制、设计符合“FDA 21 CFR Part 11 认证”，功能包含：多用户管理、仪器控制、方法编制、数据处理和打印报告等参考尺寸输液泵：370×240×152mm3 紫外检测器370×240×152mm3 电导/PH：370×240×100mm3 自动馏分收集器：355×241×320mm3 更多制备液相色谱/蛋白纯化系统/中压制备色谱色谱近10个型号详见官网流量：50ml、100ml、200ml 1000ml 流通池：半制备池、制备池泵材料：不锈钢泵、peek泵、钛泵、聚四氟泵、哈氏合金泵

AKTA&trade flux是一种多用途的切向流过滤系统，用于浓缩和洗滤（缓冲液置换）以及细胞收获和澄清。这个系统可以通过使用膜包和中空纤维膜柱很容易地进行过滤。AKTA&trade flux系统现有两种型号：AKTA&trade flux s 用于研究和过滤器筛选，AKTA&trade flux 6 用于工艺开发和小规模生产。半自动功能能够进行终点控制、恒截留体积（CRV）控制和数据记录。这些功能节省的时间可以用于完成实验室中的其它任务。从易于使用的触摸屏上可以方便地监测和处理过程信息和控制。这个系统能够进行低工作体积的样品处理并达到各种浓缩倍数。AKTA&trade flux过滤系统非常适合作为 AKTA&trade 层析系统的补充在蛋白质纯化工作流程中使用。产品特性●低工作体积支持各种浓缩倍数●自动化终点控制和数据记录节省时间用于完成实验室中的其他任务●灵活的处理允许使用中空纤维膜柱和膜包●多功能设计使其能够在超滤和微滤中使用●易于使用的操作界面简化了系统处理AKTA&trade flux能够在各种应用中轻松的进行切向流过滤操作。AKTA&trade flux涵盖了三个主要的过滤技术：●蛋白质和多肽的超滤●蛋白质和多肽的洗滤●细胞和裂解液的微滤 AKTA&trade flux 6 可以在工艺开发和小规模生产中使用。管理机构期望生产治疗或诊断产品的公司在其设备用于生产或分析之前应取得资格。Fast Trak Validation&trade 是 GE Healthcare 的技术专家服务部门，在交付系统后应客户要求提供有效资格文件。 生产和分析设备的安装及操作资格 (IQ/OQ) 是良好生产规范 (GMP) 要求的正式资格的一部分。因此，该文件受到管理当局的检查。Fast Trak IQ/OQ 组合包含专业开发模板，它将加速设备的资格证明的取得。该模板有帮助文本，并很容易完成 AKTA&trade flux切向流过滤系统有两种型号： AKTA&trade flux s 用于研究和过滤器筛选，AKTA&trade flux 6 用于工艺开发和小规模生产。更多详情请来电咨询。点击查看更多AKTA&trade 系列产品：

SECurity2 GPC/SEC/GFC/IPC 系统无与伦比的数据质量、灵活性和最佳生产率SECcurity2 是一个模块化系统，具有卓越的性能、最高的组件质量和操作灵活性。它旨在满足用户对精度、准确性、可靠性和有效性最严格的期望。组件可随时添加到现有 SECcurity 或 SECcurity2 系统或任何其他 LC 系统中。与 PSS 高分辨率一起GPC/SEC 列Pss校准和验证标准Pss温格普 MCDS 软件和 Pss安装、资格认证和培训服务SECcurity2 用户接收一个单一供应商系统，非常适合 GPC/SEC/GFC、IPC、反向 SEC 和 2D。GPC/SEC 入门系统易于学习，无与伦比的性价比/仪器正常运行时间比，模块化可升级。基本 GPC/SEC/IPC 系统坚固、可靠、经未来验证的 GPC/SEC 和/或 IPC 解决方案，可适应所有环境。三重研究系统在等式或梯度模式下连接所需的任何检测器进行深入分析。合规制药系统使用特定解决方案轻松获得资格认证和重新认证，以提高受监管实验室的合规性。

酶标仪BioTek ELx808IU酶标仪可用于显色法和浊度法的内毒素检测实验，它拥有多个光道和自动恒温器以及4个控温模块。其中光道、自动恒温器和控温模块受系统内部独立监控器的统一指挥。这种更加强大的系统功能也造就了细菌内毒素检测仪ELx808在酶联反应实验中优 秀的重现性。BioTek酶标仪及技术支持我们与 BioTek 建立合作伙伴关系，为 BioTek 酶标仪提供卓越的支持。除了销售 BioTek ELX808IU&trade 酶标仪外，我们的技术支持团队还对该仪器是否兼容 Endoscan-V&trade software 软件和鲎实验进行认证。本服务为更换或实施用于 BET 检测的 BioTek 酶标仪提供了平稳过渡。我们每年进行BioTek 酶标仪和软件的现场资格认证，确保酶标仪正常运行，并满足 Charles River 推荐的预防性维护要求。BioTek 酶标仪与配件 产品代码 BioTek 酶标仪 （配备 340、405、450、490、620 nm 滤波片） M200BioTek 酶标仪校准板 M400校准板重新认证（有效期为一年） TS950BioTek 灯泡 M700酶标仪选购件 产品代码 酶标版支架 M100096孔酶标版标记模板 M1100酶标仪/软件年度资格确认* TS500酶标仪IQOQPQ文档 TS550酶标仪/软件现场培训* TS400配套计算机（计算机、显示器、打印机） MC100

Pilot200制备液相色谱 三为科学制备液相色谱研发团队全新推出的pilot200 制备液相色谱仪是一款高效、功能强大的模块化制备色谱系统，其体积小制备通量大，改进了中草药活性成分、化学合成和生化药物分离中的纯化过程，允许使用多达 4 种不同的溶剂的梯度洗脱，两波长同时在线检测，可轻松储存并调用方法，并可在同一平台下完成馏分分收集工作，支持不锈钢色谱柱和高压玻璃色谱柱的系统连接，广泛应用于中草药、天然产物、有机合成产物和蛋白质生物高分子等目标活性成分的分离纯化和制备，从实验室研究到工业化生产，均可满足其要求。Pilot200制备液相色谱技术特点: *微处理器控制，高速双驱动和平行的泵头具有高速的腔室压力反馈，补偿再填充和溶剂压缩效果，实现在宽动态范围内获得精确高重现的流速。 *采用轮曲线补偿技术有效控制流量脉动，保证较低的基线噪声。 *多点流量校正曲线，保证在全流量范围内的流量精度。 *浮动柱塞设计，保证高压密封圈的使用寿命。 *10个用户程序，可实现流量和梯度编程。 *双波长检测、波长时间程序和停泵扫描——三种测定方式使得基线噪音和漂移降最低，获得了高灵敏度和低检测限，以及更宽的线性范围。对应各种测定需求，可以同时对主要成分、副产物和杂质进行可靠的定量。 *可快速便捷的更换灯和流通池，氘灯钨灯实现智能切换，确保正常运行时间的最大化。 自动收集器特点：?独创的运动原理，直线和旋转运动结合，可迅速地到这任意收集位置 ?体积、时间、闺值、斜率组合多种收集模式，满足各种收集需要，可设立普通模式、顺序收集和循环收集 ?精确的小管路设计，减少样品在流通池后扩散带来的收集不准确 ?软件延迟体积的设置，使收集更精准，产品更纯净 ?采用高精度切瓶技术，废液通道独立，切换瓶过程无滴漏 ?分于动和自动两种收集方式，操作简单、方便 ?配套软件可以实时采集多路波长信号，收集信号可任意选择 ?实时显示设备状态、连接和收集瓶位置，收集直观，位置清晰 ?兼容多种收集容器，最多可允许收集瓶: 13--15mm 试管 120 支 ?具有收集容器自识别功能，可防止使用不同型号收集容器时安放错位 ?最大程度的空间利用，设备占用空间小，使用方便。Pilot200制备液相色谱技术参数: 泵头316L不锈钢泵 高精度、低脉冲、耐腐蚀 （peek泵头可选）流速范围0.01-200.00ml/min（梯度）流速精度±0.5%压力范围0-10MPa压力脉动≤0.2MPa梯度类型台阶、线性变化梯度、可在线修改梯度和流速最小梯度调节1%检测器光源氘灯+钨灯（进口）检测波长190-800nm 全波长检测器 双波长同时检测波长精度±1nm吸光度范围0-2AU收集全自动收集器收集管架2×60支试管（Φ15mm*150mm试管） 其他规格可以选配收集模式普通模式（按时间收集、峰收集、阈值收集）、顺序收集、循环收集手动上样阀制备色谱阀（标配10ml定量环）上样方式固体上样或液体上样电源220V±10% 50Hz色谱软件控制通过sanochrom色谱软件控制泵、紫外、自动收集器等组件设置与运行控制界面图形界面，USB接口+RS-232可接口，采用基于Windows7/Windows 8/Windows 10的PC软件工作站，软件符合“CFDA GXP和FDA 21CFR Part 11 ”法规要求销售热线：021-61901295，61059503，61992951，61996351 更多制备液相色谱/蛋白纯化系统/中压制备色谱色谱近10个型号详见官网流量：50ml、100ml、200ml 1000ml 流通池：半制备池、制备池泵材料：不锈钢泵、peek泵

一、系统概述： 本系统包括学习、练习测试、考试三大功能模块及相关管理功能，共有安全通识、化学、生物医学、机械建筑、电气、辐射等六个大类安全题库，分为判断题、多选题、单选题等多种题型。本系统可根据各高校的实际情况，设置考试相关的内容，调整、修改题库，操作简单、适用性强，知识涵盖面广，适用于高校开展实验室安全培训与考试工作。二、系统功能 1、基础管理（科目管理、知识点管理、考点管理、题库管理、对象管理） 2、学习目录管理（成绩管理、练习成绩、考试成绩、证书成绩、成绩统计） 3、试卷管理（组卷方式、试卷类型、考试时长、限考次数、合格分数、难易程度） 4、学习管理（资料管理、学习手册、学习记录、学习任务、学习时长、学习统计） 5、考试管理(考试发布、自动批改、教师点评、考试计时、答案解析、错题集) 6、统计分析（题库统计、试卷统计、练习统计、证书统计、错题统计、考试汇总）三、系统特点： ①多种组卷模式，出题方便：可灵活采用随机抽题或固定组卷模式。 ②内置大量学习资料，方便学习：大量学习资料支持视频、文字、图片等多格式展示。 ③可与仪器预约系统智能联动：学生考试通过后自动获得仪器预约资格。 ④多维度数据分析：多维度分析各种考核活动，快速了解各类知识掌握情况。四、业务流程 发布资料：一键上传学习资料，多格式上传,按层级分类。 自主学习：在线自主学习，疑难考点随时回复。 题库组卷：根据题库自由组卷，题库定期维护升级。 参加考试：根据题库自由组卷，分类分级参加考试。 联动准入：智能联动门禁和设备使用。五、建设意义①　无纸化在线学习，随时随地学习，节约资源，绿色环保。②　错题汇总分析，解读，针对性提高。③　与预约开放系统联动，预约资格前置条件，减少不当操作引发的实验事故。④　降低人力成本与时间成本，提高学习效率。⑤　统筹安排，分类学习，多样化学习。

快速测定粮食水分容重适用于收粮现场和实验室快速检测，分等定价电容技术测定粮食水分值。获得欧盟认证资格通过重力自动水平定位（专利），自动温度补偿，计算出粮食的容重 参数：使用温度范围：2-45电源：220V 56/60Hz功率：70W净重：9.6kg毛重：14kg尺寸（LxWxH）：24x33x47.5cmRS串口，并口输出（Aqua-TR）